ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  IP/Q/MKD/1 
IP/Q2/MKD/1 
IP/Q3/MKD/1 IP/Q4/MKD/1 
3 de junio de 2005 
 
 
(05-2286) 
Consejo de los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio Original:   inglés 
 
  
EXAMEN DE LA LEGISLACIÓN 
LA EX REPÚBLICA YUGOSLAVA DE MACEDONIA
1 
 En el presente documento se reproduce la decl aración introductoria de la delegación de la 
ex República Yugoslava de Macedonia, las pregunt as que se han formulado a esta delegación y las 
respuestas a dichas preguntas facilitadas en relación con el examen de la legislación realizado en la 
reunión del Consejo celebrada  el 8 de marzo de 2004.2 
_______________ 
I. DECLARACIÓN INTRODUCTORIA 
La ex República Yugoslava de Macedonia acoge  con satisfacción la oportunidad de presentar 
su legislación relativa a la protección de los derechos  de propiedad intelectual, que han de examinar 
los Miembros de la OMC. 
 Desde su independencia, la ex República Yugos lava de Macedonia ha prestado una atención 
considerable a la protección de la propiedad intel ectual.  Los derechos que emanan de las obras 
científicas, artísticas y demás obras intelectuales está n garantizados en virtud  del artículo 74 de la 
Constitución. 
 De conformidad con el párrafo 238 del inform e final del Grupo de Trabajo sobre la Adhesión 
de la ex República Yugoslava de Macedonia, el pa ís se ha comprometido a aplicar plenamente todas 
las disposiciones del Acuerdo sobre los ADPIC desde la fecha de su adhesión. 
 Por tanto, durante este tiempo pasado se han introducido las modificaciones y ajustes 
correspondientes en la legislación vigente, y se han emprendido determinadas actividades con la 
finalidad de ofrecer una protección más eficaz de  los derechos de propiedad intelectual. 
                                                      
1 En lo que respecta a las leye s y reglamentos notificados por la ex República Yugoslava de 
Macedonia, de conformidad con el párrafo 2 del artícul o 63 del Acuerdo, se hace referencia a los documentos 
IP/N/1/MKD/1;  IP/N/1/MKD/C/1;  IP /N/1/MKD/I/1;  e IP/N/1/MKD/L/1. 
 
2 El acta de esa reunión se distri buyó en el documento IP/C/M/43. IP/Q/MKD/1, IP/Q2/MKD/1,  
IP/Q3/MKD/1, IP/Q4/MKD/1 Página 2 
 
 
 A. D
ERECHO DE AUTOR Y DERECHOS CONEXOS  
1. Marco jurídico 
 El derecho de autor y los derechos conexos están regulados fundamentalmente en la Ley de 
derecho de autor y derechos  conexos (Gaceta Oficial Nos 47/96 y 3/98).  En principio, la Ley de 
derecho de autor y derechos cone xos se ajustaba a los regímenes jurídicos internacionales:  los 
convenios de la OMPI y la UNESCO, las directivas de la UE y las prescripciones mínimas establecidas en el Acuerdo sobre los ADPIC.  Gr acias a las enmiendas realizadas en 2002 (Gaceta 
Oficial Nº 98/02), se logró el pleno cu mplimiento del Acuerdo sobre los ADPIC. 
 Las enmiendas introducidas en la Ley de derecho de autor y de rechos conexos, de 
conformidad con el párrafo 5 del artículo 14 del Acuerdo s obre los ADPIC, concernían 
principalmente a la protección retr oactiva de los derechos de los artistas intérpretes o ejecutantes a las 
grabaciones de sus interpretaciones o ejecuciones y los derechos de los productores de fonogramas a 
sus fonogramas.  La protección retroactiva de esos titulares de derechos conexos se amplía ahora a 
50 años desde la adopción de la Le y de derecho de autor y derechos conexos, contados a partir de la 
primera grabación con arreglo a la ley, es decir la primera manifestación pública o comunicación al 
público con arreglo a la ley, siguiendo el pr ocedimiento y cumpliendo las condiciones que se 
establecen en el artículo 18 del Convenio de Berna.  La protección retroactiva de los organismos de 
radiodifusión y demás titulares de de rechos conexos se amplía ahora a 20 años contados a partir de la 
primera radiodifusión, es decir, la ma nifestación pública con arreglo a la ley. 
 La Ley de derecho de autor y derechos conexos se ajusta plen amente al principio NMF, según 
lo estipulado en el Acuerdo sobre los ADPIC  y en otros tratados internacionales.   
 Las enmiendas más recientes de la Ley de der echo de autor y derechos  conexos (artículo 171) 
establecen de forma precisa que los titulares extran jeros de derechos de autor y derechos conexos, 
protegidos en la forma y las condiciones exigidas por los acuerdos internacionales, gozarán de la 
misma protección que los titulares nacionales de der echos de autor y derechos conexos, si así lo 
estipulan los acuerdos internacionales ratificados por la ex República Yugoslava de Macedonia.  
Si los titulares extranjeros de derechos de autor y derechos conexos no están protegidos en la forma y 
las condiciones exigidas por los acu erdos internacionales, gozarán de la misma protección que los 
titulares nacionales de derechos de autor y derechos  conexos en la forma y las condiciones definidas 
en los artículos pertinentes. 
2. Acuerdos internacionales a los que se ha adherido la ex República Yugoslava de 
Macedonia 
La ex República Yugoslava de Macedonia es parte en los siguientes instrumentos: 
• Convenio de Berna para la Protección de las Obras Literarias y Artísticas. 
• Convención Universal sobre Derecho de Autor. 
• Convención de Roma sobre la protección de los artistas intérpretes o ejecutantes, los 
productores de fonogramas y los organismos de radiodifusión.   
• Convenio para la Protección de los Productores de Fonogramas contra la 
Reproducción no Autorizada de sus Fonogramas (Convenio de Ginebra).  IP/Q/MKD/1, IP/Q2/MKD/1,  
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 • Convenio sobre la distribución de señal es portadoras de programas transmitidas por 
satélite (Convenio sobre Satélites). 
• Tratado de la OMPI sobre Derecho de  Autor y Tratado de la OMPI sobre 
Interpretaciones o Ejecuciones y Fonogramas (ratificados por la Asamblea de la ex República Yugoslava de Macedonia en julio de 2003). 
3. Iniciativas y proyectos 
De conformidad con la dete rminación del Gobierno de la  ex República Yugoslava de 
Macedonia de cumplir las prescripciones establecidas en el Acuerdo sobre los ADPIC y, en particular,  
de proporcionar una protección más eficaz de los de rechos de autor y los derechos conexos, se han 
llevado a cabo las siguientes actividades, en el marco de la Iniciativa de Información para el Ejercicio 
y la Protección del Derecho de Autor y los De rechos Conexos adoptada por el Gobierno: 
a) Se ha establecido un órgano de coordin ación en materia de derechos de autor y 
derechos conexos.  El Ministerio de Cultura  coordina las actividades de dicho órgano, 
que está integrado por representantes del Ministerio de Justicia, el Ministerio de Hacienda, la Administración de Aduan as de la ex República Yugoslava de 
Macedonia, el Servicio Estatal de Inspección del Mercado, el Ministerio del Interior, 
Ministerio de Educación y Ciencia y el Departamento de Integración Europea del 
Gobierno de la ex República Yugoslava de Macedonia; 
b) Se están redactando nuevas enmiendas y re visiones de la Ley de derecho de autor y 
derechos conexos, de conformi dad con las directivas de la  UE.  Las nuevas enmiendas 
y revisiones de la Ley de derecho de au tor y derechos conexos proporcionarán un 
nivel de protección mayor que el exigido en el Acuerdo sobre los ADPIC.  Estas 
enmiendas incluirán disposiciones relativas a una protección sui generis  de las bases 
de datos, disposiciones relativas al progra ma de tecnología de la información para 
proteger el derecho de puesta a disposic ión del público, medidas tecnológicas e 
información para la g estión de los derechos. 
c) El Gobierno de la ex República Yugoslava de Macedonia adoptará los siguientes 
documentos estratégicos y de desarrollo:  i) un programa para desarrollar y aplicar el 
sistema de protección del derecho de autor y los derechos conexos;  campañas de formación y sensibilización y propuestas de  medidas y actividades a corto y largo 
plazo;  y ii) un plan de acción para la protección eficaz del derecho de autor y los derechos conexos en la ex Re pública Yugoslava de Macedonia; 
d) También se ha previsto la promulgaci ón de una Ley independiente de medidas 
aduaneras para la importación, exportaci ón y reexportación, y procedimientos de 
suspensión de mercancías falsificadas y piratas, conforme a los reglamentos 
pertinentes de la UE.  De esta manera, se prestará también la protección aduanera de 
oficio. 
B. P
ROTECCIÓN DE LA PROPIEDAD INDUSTRIAL  
1. Marco jurídico 
Aunque la anterior legislación de la ex Re pública Yugoslava de Macedonia en materia de 
propiedad industrial ya se ajustaba al Acuerdo sobr e los ADPIC, con el fin de lograr un mayor nivel 
de cumplimiento de las normas mínimas estableci das en ese Acuerdo, se han promulgado dos nuevos IP/Q/MKD/1, IP/Q2/MKD/1,  
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 textos legislativos:  la Ley de protección de  topografías de circuitos integrados (Gaceta 
Oficial Nº 5/98) y la nueva Ley de Propiedad Industrial (Gaceta Oficial N
os 47/02 y 42/03).  
La ex República Yugoslava de Macedonia también p asó a ser parte en una serie de convenios y 
acuerdos internacionales. 
La Ley de Propiedad Industrial regula la adqui sición, ejercicio y protección de los derechos 
de propiedad industrial:  patentes, dibujos y modelo s industriales, marcas de fábrica o de comercio, 
denominaciones de origen e indicaciones geográficas.  La Ley se adoptó en julio de 2002 y entró en 
vigor el 1º de enero de 2004.  Esta Ley contiene  disposiciones específicas relativas a las medidas de 
seguridad y medidas provisionales, la protección judicial, la protección adicional de las marcas 
notoriamente conocidas y las licencias obligatorias.  También amplió el plazo de protección de los 
dibujos y modelos industriales a un máximo de 25 años y estableció excepciones a la protección de patentes. 
La Ley de Propiedad Industrial se ajusta plenamente al principio NMF, al proporcionar los 
mismos derechos a las personas jurídicas y físicas de los países Miembros de la Unión de París y de 
la OMC.  Asimismo, de conformidad con la Ley, las personas jurídicas o físicas extranjeras gozan de 
los mismos derechos que las personas jurídicas y fí sicas nacionales en lo que respecta a la protección 
de los derechos de propiedad industrial.  Se ga rantiza la transparencia mediante el acceso a los 
registros, a las publicaciones del Diario de la Ofic ina de Protección de la Propiedad Industrial y a las 
leyes y reglamentos publicados en la Gaceta Ofic ial de la ex República Yugoslava de Macedonia. 
En nuestra opinión, gracias a estas leyes y a los compromisos asumidos en el marco del 
informe del Grupo de Trabajo sobre la Adhesión de la ex República Y ugoslava de Macedonia a 
la OMC, se han cumplido las prescripciones mínimas del Acuerdo sobre los ADPIC. 
2. Acuerdos internacionales a los que se ha adherido la ex República Yugoslava de 
Macedonia 
 La ex República Yugoslava de Macedonia es Mi embro de la OMPI y ha ratificado todos los 
convenios y acuerdos o tratados internacionales fundamentales que re gulan los derechos de propiedad 
industrial, los acuerdos relativos al registro internaci onal y a la solicitud de protección de los derechos 
de propiedad industrial y los acuerdos rela tivos a las clasificaciones internacionales: 
• Convenio que establece la Organización M undial de la Propiedad Intelectual. 
• Convenio de París para la Protección de la Propiedad Industrial.   
• Arreglo de Madrid relativo al Re gistro Internacional de Marcas. 
• Arreglo de Niza relativo a la Clasificación Internacional de los Productos y Servicios 
para el Registro de las Marcas. 
• Acuerdo de Locarno por el que se establece una clasificación internacional de los 
dibujos o modelos industriales. 
• Tratado de Cooperación en materia de Patentes. 
• Tratado para la colaboración con la  Oficina Europea de Patentes. 
• Protocolo relativo al Arreglo de Madrid re lativo al Registro Internacional de Marcas.  IP/Q/MKD/1, IP/Q2/MKD/1,  
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 • Tratado de Budapest sobre el reconoc imiento internacional del depósito de 
microorganismos a los fines del procedimiento en materia de patentes.   
• Acuerdo de Estrasburgo relativo a la Clasificación Internacional de Patentes. 
• Acuerdo de La Haya relativo al depós ito internacional de dibujos o modelos 
industriales. 
 La ex República Yugoslava de Macedonia ha firmado un Tratado de Cooperación (Tratado de 
Ampliación) con la Oficina Europea de Patentes, que permite extender la validez de las patentes 
europeas al territorio de la ex República Yugoslava de Macedonia. 
3. Iniciativas y proyectos 
La Oficina de Protección de la Propiedad Indus trial (IPPO), que se encarga de la protección 
de los derechos de propiedad industrial, come nzará a aceptar solicitudes electrónicas de patentes, 
marcas de fábrica o de comercio y dibujos y modelos i ndustriales en el primer se mestre de 2004.  Esto 
aumentará la eficacia y calidad de la protección y acelerará el procedimiento de reconocimiento de los 
derechos de propiedad industrial. 
 La ex República Yugoslava de Macedonia partic ipa en el programa regional CARDS para la 
protección de la propiedad intelectual y en el pr ograma TEMPUS, destinado a todas las instituciones 
competentes en materia de protección de los derechos  de propiedad intelectual.  Estimamos que los 
seminarios, la formación de las instituciones que par ticipan y las actividades pa ra la interconexión de 
las instituciones interesadas, previs tos en el marco de dichos progr amas, contribuirán a mejorar la 
protección de los derechos de propiedad intelectua l.  En el marco de las actividades de estos 
programas, la IPPO fomentará los beneficios de la protección de los derechos de propiedad industrial.  
También desarrollará y aumentará la sensibilización en materia de protección de los derechos de 
propiedad industrial mediante material impreso, publicaciones, anuncios y cobertura en los medios 
impresos y de otro tipo. 
C. O
BSERVANCIA DE LOS DERECHOS  DE PROPIEDAD INTELECTUAL  
La observancia de los derechos de propiedad intelectual está prevista en la siguiente 
legislación, mediante un amplio sistema de mecanismos civiles, administrativos y penales: 
• Ley de Propiedad Industrial; 
• Ley de derecho de auto r y derechos conexos; 
• Ley contra la Limitación de la Competencia; 
• Ley de Procedimiento Administrativo General; 
• Ley de Litigios Administrativos; 
• Ley de Procedimiento Judicial; 
• Ley de Enjuiciamiento Penal; 
• Ley sobre el procedimiento de observancia; IP/Q/MKD/1, IP/Q2/MKD/1,  
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 • Código Penal; 
• Ley de Procedimiento de Faltas; 
• Ley de Obligaciones; 
• Ley de Aduanas;  y 
• Ley de Comercio. 
 A fin de proporcionar una protección más eficaz de  los derechos de propiedad intelectual, el 
Ministerio de Cultura, el Ministerio del Interior y el Servicio Estatal de  Inspección del Mercado han 
coordinado sus actividades de inspección a lo largo de los años.  Como resultado, y en virtud de 
decisiones definitivas de los tr ibunales, en diciembre de 2003 se destruyeron 30.000 copias de 
ediciones piratas de productos audiovisuales en presen cia de los medios.  Se prevén varias medidas de 
este tipo en 2004. 
II. RESPUESTAS A LAS PREGUNTAS FORMULADAS POR SUIZA 
A. P
REGUNTA GENERAL  
1. ¿Son directamente aplicables en el ordenamiento  jurídico de su país las disposiciones del 
Acuerdo sobre los ADPIC, en la medida en que no se hayan incorporado a su legislación nacional? 
De conformidad con el artículo 118 de la C onstitución de la ex República Yugoslava de 
Macedonia, los acuerdos internacionales ratificados por la ex República Yugoslava de Macedonia se 
consideran parte del ordenamiento jurídico  interno y no pueden modificarse por ley. 
B. P
ATENTES  
2. ¿Otorga su legislación protección mediante patente a las invenciones relacionadas con 
productos o procesos en todos los campos de la  tecnología, o hay excepciones?  De ser así, 
sírvanse indicar cuáles son esas excepciones y cómo se ajustan a lo dispuesto en el artículo 27 del 
Acuerdo sobre los ADPIC. 
En virtud de los apartados 1 y 7 del artículo 2 y del párrafo 1 del ar tículo 19 de la Ley de 
Propiedad Industrial, se protegerán mediante patent e las invenciones realizadas en todos los campos 
de la tecnología que sean nuevas, entrañen una ac tividad inventiva y sean susceptibles de aplicación 
industrial.  Esta definición está también en confor midad con el párrafo 1 de l artículo 27 del Acuerdo 
sobre los ADPIC. 
De conformidad con el artículo 72, las patent es otorgadas en relación con un procedimiento 
serán también aplicables a los productos y sust ancias obtenidos mediante ese procedimiento. 
En el artículo 20 de la Ley de Propiedad Indus trial se prevén excepciones que están en plena 
conformidad con las previstas en los párrafos 2 y 3 del artículo 27 del Acuerdo sobre los ADPIC.  
Esas excepciones se refieren a las nuevas especies  animales y obtenciones vegetales, los métodos 
quirúrgicos y de diagnóstico y las invenciones cuya publicación o aplicación sea contraria al orden 
público y la moralidad.  En la antigua Ley de Propie dad Industrial, las variedades e híbridos vegetales 
podían protegerse mediante patente, pero con la adopción de la Ley de Semillas y Material de 
Siembra se ha dado cumplimiento a lo dispuesto en  el apartado b) del párrafo 3 del artículo 27 del  IP/Q/MKD/1, IP/Q2/MKD/1,  
 IP/Q3/MKD/1, IP/Q4/MKD/1  Página 7 
 
 
 Acuerdo sobre los ADPIC, que prevé la exclusión de esos materiales de la  patentabilidad y la 
protección mediante un sistema eficaz sui generis . 
3. ¿Considera su legislación, de conformidad con el párrafo 1 del artículo 27 en el contexto 
del artículo 31 del Acuerdo sobre los ADPIC, que la importación es una forma de "explotación" 
de una patente y excluye por tanto el otorgamient o de una licencia obligatoria, si se importa un 
producto? 
El artículo 76 de la Ley de Propiedad Industria l establece que, si el titular de la patente no 
explota la invención protegida o la explota de form a insuficiente para satisfacer las necesidades del 
mercado de Macedonia y se niega a suscribir un contrato de licencia o establece condiciones no 
comerciales para la suscripción de tal contrato, el derecho de explotación de la invención podrá 
otorgarse a otra persona, con obligación de pagar una  remuneración al titular de la patente.  No se 
concederán licencias obligatorias si el titular de la patente demuestra la existencia de razones 
legítimas que justifican la no explotación o explot ación insuficiente de la invención protegida. 
Por satisfacción de las necesidades del mercado se entiende la satisfacción de esas 
necesidades con productos nacionales o extranjeros. 
4. ¿Están las licencias obligatorias sujetas en  su legislación a las condiciones enumeradas 
en el artículo 31 del Acuerdo sobre los ADPIC?  Sírvanse indicar las disposiciones 
correspondientes de la ley. 
En los artículos 76 a 81 de la Ley de Propied ad Industrial se reglamenta el régimen de 
licencias obligatorias, que está en conformidad con el artículo 31 del Acuerdo sobre los ADPIC. 
De conformidad con el párrafo 1 del artículo 76 de la Ley de Propiedad Industrial, las 
licencias obligatorias se conceden con la finalid ad de satisfacer las necesidades del mercado de 
Macedonia en los casos en que el titular de la patent e no explote la invención protegida, se niegue a 
suscribir un contrato de licencia o establezca condi ciones no comerciales para la suscripción de tal 
contrato.  Estas disposiciones están en plena confor midad con lo prescrito en los párrafos b) c) y d) 
del artículo 31 del Acuerdo sobre los ADPIC.  En  el párrafo 2 del artículo 76 se enuncian las 
condiciones que determinan la de negación de una licencia obligatoria de conformidad con lo 
dispuesto en el párrafo a) del artículo 31 del Acuerdo sobre los ADPIC. 
Los tribunales decidirán mediante procedimient o judicial si se concede o no una licencia 
obligatoria solicitada (artículo 77 de la Ley de Pr opiedad Industrial), lo que está en conformidad con 
el artículo 31 del Acuerdo sobre los ADPIC.  La re muneración se reglamenta en el artículo 79 de la 
Ley de Propiedad Industrial con arre glo a lo dispuesto en el aparta do e) del párrafo 3 del artículo 31 
del Acuerdo sobre los ADPIC. 
El período de validez de la licencia obligatoria está supeditado exclusivamente a la vigencia 
de los motivos que hayan determinado su concesión (a rtículo 80 de la Ley de Propiedad Industrial, de 
conformidad con el apartado i) del artíc ulo 31 de Acuerdo sobre los ADPIC). 
5. ¿Prevé su legislación el principio de la inversi ón de la carga de la prueba en los litigios 
relativos a patentes de procedimientos?  Sír vanse indicar las disposiciones correspondientes 
de la ley. 
 En los procedimientos civiles incoados por in fracción de derechos de patente (artículos 201 
a 211 de la Ley de Propiedad Industrial), el tribun al podrá, de conformidad con el artículo 72 de esa 
Ley, solicitar pruebas en caso de que haya dud as razonables de que el producto se ha producido IP/Q/MKD/1, IP/Q2/MKD/1,  
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 mediante un procedimiento protegido, lo que est á en conformidad con el artículo 34 del Acuerdo 
sobre los ADPIC.  La carga de la prueba recaerá en  el supuesto infractor (párrafo 4 del artículo 72 de 
la Ley de Propiedad Industrial), de conformidad co n lo dispuesto en el párrafo 2 del artículo 34 del 
Acuerdo sobre los ADPIC. 
 En lo que respecta a las medidas de seguridad, ex iste la posibilidad de que el titular de los 
derechos pida a las personas relacionadas con la infracción de esos derechos que presenten, para su 
inspección, los datos y documentos relacionados c on la infracción (párrafo 1 del artículo 214 de la 
Ley de Propiedad Industrial).  Tal posibilidad se pr evé en el párrafo 5 del artículo 50 del Acuerdo 
sobre los ADPIC. 
 En los procedimientos civiles, los jueces podrán, si el procedimiento lo requiere, ordenar la 
comparecencia de expertos para testificar, así como solicitar la presentación de otros elementos de prueba (artículos 204 a 261 de la Ley de Procedimiento Judicial ) en los procedimientos penales 
(artículos 198 a 252 de la Ley de Enjuiciami ento Penal) y procedimientos administrativos 
(artículos 159 a 201 de la Ley del Pr ocedimiento Administrativo General). 
 En los procedimientos administrativos en que se  solicite la anulación de decisiones, la parte 
solicitante estará obligada a presentar las pruebas necesar ias (párrafos 3 y 4 del artículo 225 de la Ley 
del Procedimiento Ejecutivo). 
En todos los procedimientos se prevé la presentación de pruebas a la parte contraria que 
solicite una respuesta. 
C. P
ROTECCIÓN DE LA INFORMACIÓN NO DIVULGADA  
6. Sírvanse indicar de forma detallada si su legislación garantiza que los datos de pruebas 
u otros datos no divulgados presen tados por un solicitante al organismo oficial competente en el 
marco del procedimiento prescrito para auto rizar la comercialización de un producto 
farmacéutico o de un producto químico agrícola quedan protegidos contra toda divulgación y 
contra todo uso comercial desleal por un comp etidor, por ejemplo mediante la prohibición 
impuesta a un segundo solicitante de basarse en lo s datos originales del primer solicitante o de 
remitirse a ellos en el marco de su posterior solic itud de autorización de comercialización de su 
propio producto. 
¿Establece su legislación excepciones a tal respecto?  De ser así, ¿con sujeción a qué 
condiciones resultarían éstas aplicables?   
¿Establece su legislación un plazo concreto de protección de esos datos de pruebas no 
divulgados? 
 La protección de la información confidencial se prevé principalmente en las disposiciones 
sobre competencia desleal de la Ley de Sociedad es Mercantiles (artículos 176 a 178b)) y la Ley de 
Comercio (artículos 31 a 37). 
 La protección de la información confidencial  de las investigaciones y demás información 
presentada en el procedimiento para la autori zación de la venta y comercialización de productos 
farmacéuticos y productos químicos agrícolas (previ sta en el párrafo 3 del artículo 39 del Acuerdo 
sobre los ADPIC) se otorga en virtud de las disposiciones sobre competencia desleal de los artículos 31, 34 y 37 de la Ley de Comercio (Gaceta Oficial N
os 23/95, 30/96, 43/95 y 43/99), la Ley 
contra la Competencia Desleal (Gaceta Oficial Nº 80/ 99) y los artículos 23 y 24 de la Ley contra la 
Limitación de la Competencia (Gaceta Oficial Nº 80/ 99).  Además de esas disposiciones, la Ley de  IP/Q/MKD/1, IP/Q2/MKD/1,  
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 Medicamentos, Sustancias Farmacéuticas y Aparatos  Médicos (Gaceta Oficial Nº 21/98) prevé la 
protección de la información confidencial y los registros de productos farmacéuticos. 
La divulgación y la adquisición no autorizada de  secretos comerciales se tipifican como actos 
delictivos en el artículo 281 del Código Penal.  Lo s funcionarios están obligados a mantener secreta 
esa información con arreglo al artículo 20 de la Ley de Funcionarios Civi les.  La información 
confidencial revelada en el curso de actuaciones y procedimientos judiciales públicos se protege en 
virtud de la Ley del Procedimiento Administrativo General (artículo 150), la  Ley de Procedimiento 
Judicial (artículo 292), la Ley de Enjuiciamien to Penal (artículo 280) y la Ley de Faltas. 
Ampliación de la pregunta
: 
 En su respuesta, ustedes dicen que en su legislación la protección de la información 
confidencial de las investigaciones y demás info rmación presentada en el procedimiento para la 
autorización de la venta y comercialización de  productos farmacéuticos y productos químicos 
agrícolas se garantiza en virtud de las disposiciones sobre competencia desleal de la Ley de Comercio, la Ley contra la Competencia Desleal, la Ley contra la Limitación de la Competencia 
y la Ley de Medicamentos, Sustancias Farmacéuticas y Aparatos Médicos. 
 Sírvanse indicar de forma más detallada cómo  garantiza esta legislación que los datos de 
pruebas u otros datos no divulgados presentado s por un solicitante al organismo oficial 
competente en el marco del procedimiento pres crito para autorizar la comercialización de un 
producto farmacéutico o de un producto quími co agrícola quedan protegidos contra toda 
divulgación y contra todo uso comercial desleal por un competidor.  Por ejemplo, ¿prohíbe su 
legislación a un segundo solicitante fundarse en lo s datos originales del primer solicitante o 
remitirse a ellos al solicitar posteriormente la autorización de comercialización de su propio 
producto?  En caso afirmativo, ¿establece su le gislación excepciones a tal respecto?  De ser así, 
¿con sujeción a qué condiciones resultarían éstas aplicables? 
 ¿Establece su legislación un plazo concreto de protección de esos datos de pruebas no 
divulgados? 
 La protección de los datos de pruebas u otros datos no divulgados presentados en el marco del 
procedimiento para autorizar la comercialización de un producto farmacéutico está garantizada en 
virtud de las disposiciones de la Ley de Medicamentos, Sustancias Farmacéuticas y Aparatos Médicos 
(Gaceta Oficial de la República de Macedonia Nº 21 /98).  El párrafo 3 del artículo 28 de esta Ley 
estipula que los datos contenidos en la documen tación presentada en apoyo de una solicitud de 
autorización de comercialización de medicamentos, sustancias farmacéuticas y aparatos médicos se 
consideran secretos comerciales.  La divulgaci ón y la adquisición no autorizada de secretos 
comerciales están tipificadas como actos delictivos en el artículo 281 del Código Penal. 
 No obstante lo dispuesto en el párrafo 3 del artículo 28 de la Ley de Medicamentos, 
Sustancias Farmacéuticas y Aparatos Médicos, los datos contenidos en una autorización de 
comercialización pueden ser u tilizados por terceros, siem pre que ello redunde en in terés de la salud de 
las personas y los animales, o a los efectos de intercambio de información entre órganos 
administrativos (párrafo 4 del artículo 28).  Los f uncionarios están obligados a mantener secreta esa 
información con arreglo al artículo 20 de la Ley de Funcionarios Civiles.   
 La Ley de Medicamentos, Sustancias Farmacéuticas y Aparatos Médicos define la 
información que se debe incluir en toda solic itud de autorización de comercialización de un 
determinado medicamento (artículo 29), sustanci a farmacéutica (artículo 30) o aparato médico 
(artículo 31).  En otras palabras, en cada solicitud de autorización de comercialización de IP/Q/MKD/1, IP/Q2/MKD/1,  
IP/Q3/MKD/1, IP/Q4/MKD/1 Página 10 
 
 
 medicamentos, sustancias farmacéuticas o aparatos médicos presentada deberá constar la información 
que figura en los artículos indicados.   
 Con respecto a los productos químicos agrícolas,  los datos presentados por las empresas a fin 
de obtener una autorización de comercialización est án protegidos por el Reglamento sobre el 
Procedimiento para la Autorización de Comerc ialización de Productos de Protección Fitosanitaria 
(Gaceta Oficial de la República de Macedonia Nº 65/2001).  El artículo 3 de dicho Reglamento 
establece que cuando la persona que presenta una solicitud relativa a la prueba de productos estime 
que determinados datos constituyen secretos  comerciales, así deberá señalarlo. 
 No está previsto un período de protección de  los datos presentados en el marco de una 
autorización de comercialización. 
Nueva ampliación de la pregunta 6
: 
 El párrafo 3 del artículo 39 del Acuerdo sobre los ADPIC establece dos obligaciones 
específicas, a saber, la protección de los datos de pruebas u otros no divulgados presentados por 
un solicitante al organismo oficial competente en el marco del procedimiento prescrito para 
autorizar la comercialización de un producto farmacéutico o de un producto químico agrícola 
contra todo uso comercial desleal y contra toda divulgación.   
 Deseamos agradecer a la ex República Yugoslava de Macedonia su respuesta a la 
pregunta relativa a la obligación de  proteger esos datos contra toda divulgación , al indicar las 
disposiciones relativas a los secretos comerciales que figuran en la Ley de Medicamentos, Sustancias Farmacéuticas y Aparatos Médicos y de l Reglamento sobre el Procedimiento para la 
Autorización de Comercialización de Pro ductos de Protección Fitosanitaria.   
 Con respecto a la pregunta relativa a la obligación de proteger esos datos contra 
todo uso comercial desleal , en la última frase de su respuesta ustedes indican que no está previsto 
en su legislación un período de protección de  los datos presentados en el marco de una 
autorización de comercialización.  Sírvanse exp licar de forma detallada el modo en que su 
legislación cumple esta obligación y garantiza que esos datos queden protegidos contra todo uso 
comercial desleal por un competidor.  Por ejemplo, ¿prohíbe su legislación a un segundo solicitante fundarse en los datos originales del pr imer solicitante o remitirse a ellos al solicitar 
posteriormente la autorización de come rcialización de su propio producto? 
 De no ser éste el caso, ¿cómo se aplica en su marco jurídico esta obligación concreta del 
Acuerdo sobre los ADPIC? 
 Además de nuestra anterior respuesta a la pregunta formulada por la delegación de Suiza 
sobre la protección de los datos de investigaciones y de otros datos presentados en un procedimiento 
para la autorización de comercialización de prod uctos farmacéuticos, desearíamos aclarar la 
aplicación de las disposiciones siguientes: 
 El plazo para mantener secretos los datos considerados como secretos comerciales no es 
limitado, es decir, que otro solicitante no podría ac ceder a esos datos en un procedimiento para la 
autorización de comercialización de medicamentos, sustancias farmacéuticas o aparatos médicos. 
 Cuando un productor o su representante presenta  una solicitud para la obtención de una 
autorización de comercialización de un medicamento genérico que ya ha sido registrado en la 
ex República Yugoslava de Macedonia, no podrá rem itirse a la documentación ya presentada por un 
solicitante anterior, sino que deberá presentar su propia documentación.  IP/Q/MKD/1, IP/Q2/MKD/1,  
 IP/Q3/MKD/1, IP/Q4/MKD/1  Página 11 
 
 
  La concesión de licencias está regulada por la Ley de Protección Fitosanitaria (Gaceta 
Oficial Nº 25/98) en términos generales, ya que dicha Ley no c ontiene ninguna disposición específica 
ni detalla plazos.  La validez de la licencia se determina mediante una decisión y se indica con un 
signo especial para su protección.  Esta cuestión está regulada en los artículos 40 y 41 de la Ley de 
Protección Fitosanitaria y en el artículo 3 del Reglamento sobre el procedimiento de concesión de 
permisos de comercializaci ón de productos fitosanitarios (Gaceta Oficial Nº 65/01).  Si el productor 
define los datos confidenciales de conformida d con el artículo 3 del Reglamento sobre el 
procedimiento de concesión de permisos de come rcialización de productos fitosanitarios, los órganos 
competentes, con arreglo al artículo 20 de la Ley de  Funcionarios Civiles, están obligados a respetar 
su confidencialidad y a no divulgarlos a otras partes interesadas. 
 En el marco de la legislación vigente, el de recho a la protección de datos no está regulado en 
una sola ley, sino en las distintas leyes mencionadas. 
 Como parte del proceso de integración en la UE, se armonizará la legislación nacional, en 
particular en la esfera de los productos fitofarm acéuticos, mediante la adopción de la Ley de 
Protección de Productos Fitosanitarios.  Esta Ley estab lece que el titular de una decisión o la entidad 
que ha obtenido la aprobación del titular tiene der echo a registrar el producto.  También determina el 
plazo de protección de los datos, que es de 10 años c ontados a partir de la primera inclusión de la 
sustancia activa en la Lista de Sustancias Activas del Anexo I de la Directiva Nº 91/414/EEC del 
Consejo, con la posibilidad de pro rrogar ese plazo por otros cinco años. 
 Si otro solicitante presentase un producto idén tico, de conformidad con esta Ley, deberá 
aportar información o datos que identifiquen el pro ducto y obtener la aprobación del titular de la 
primera decisión a los efectos de evitar la duplicación de las pruebas.  En caso de que no se llegue a un acuerdo sobre estas cuestiones, mediarán los órga nos competentes de la ex República Yugoslava 
de Macedonia. 
D. M
EDIDAS PROVISIONALES  
7. ¿Están las autoridades judiciales de su país facultadas para adoptar, a solicitud de un 
titular de derechos, una medida provisional sin ha ber oído a la otra parte antes de que se haya 
presentado una acción conducente a una decisión sobre el fondo del asunto?  Sírvanse citar las 
disposiciones legales pertinentes. 
Los artículos 263 a 276 de la Ley de Procedimiento Ejecutivo y las disposiciones de la Ley de 
Enjuiciamiento Penal autorizan  a los jueces a dictar prohibiciones y medidas de asistencia 
provisionales para prevenir infracciones y preserva r pruebas.  La Ley de Derecho de Autor y 
Derechos Conexos (artículos 159, 162 y 168), el Código Penal (artíc ulo 157) y la Ley de Propiedad 
Industrial (artículo 213) prevén ta mbién la adopción de medidas provisionales por decisión judicial.  
En los casos relativos al derecho de autor, las medi das provisionales pueden adoptarse sin oír a la otra 
parte, de conformidad con el pá rrafo 2 del artículo 162 de la Ley de Derecho de Autor y Derechos 
Conexos.  En los casos relacionados con la propiedad  intelectual se permite la adopción de medidas 
provisionales en virtud de los artículos 263 a 27 5 de la Ley de Procedimiento Ejecutivo y los 
artículos 257 y 260 de la Ley de  Procedimiento Judicial.  Con arreglo a esas disposiciones, las 
medidas provisionales podrán adoptarse sin oír a la otra parte . 
8. ¿Prevé su legislación alguna restricción para obtener medidas provisionales?  De ser así, 
¿cuáles son?  Sírvanse citar las disposiciones legales pertinentes. 
 No existen restricciones en cuanto al plazo de adopción de medidas provisionales. IP/Q/MKD/1, IP/Q2/MKD/1,  
IP/Q3/MKD/1, IP/Q4/MKD/1 Página 12 
 
 
  De conformidad con el artículo 264 de  la Ley de Procedimiento Ejecutivo: 
 "Podrán adoptarse medidas provisionales ant es de incoarse un procedimiento judicial o 
administrativo, durante su desarrollo y después de su terminación, siempre que sea antes de la 
ejecución efectiva de la decisión." 
 Según el artículo 265 de la Ley de Procedimiento Ejecutivo: 
 "No podrá dictarse una medida provisional si hay motivos [condiciones] para adoptar antes 
otras medidas con las que puedan conseguirse los mismos objetivos." 
 Con arreglo al artículo 266 de la  Ley de Procedimiento Ejecutivo: 
 "Podrá adoptarse una medida provisional para garantizar una reclamación monetaria si el 
acreedor demuestra la existencia de la recl amación y el riesgo de que, si no se adopta tal 
medida, el deudor impida o haga mucho más difí cil el cobro de la reclamación transfiriendo u 
ocultando todos sus recursos o propiedades, o deshaciéndose de ellos por cualquier otro medio. 
 El acreedor no necesita demostrar la existencia de riesgo si prueba que el deudor sólo sufriría 
daños y perjuicios insignificantes. 
 Se presume que existe riesgo si la suma reclamada se debe en el extranjero.  Podrá adoptarse una medida provisional para impe dir el pago contra una orden de aceptación 
si la propuesta para adoptar tal me dida se presenta en la demanda." 
 De conformidad con el artículo 268 de  la Ley de Procedimiento Ejecutivo: 
 "Podrá adoptarse una medida provisional para ga rantizar una reclamación no monetaria si el 
acreedor demuestra la existencia de la recl amación y el riesgo de que, si no se adopta tal 
medida, el deudor impida o haga mucho má s difícil el cobro de la reclamación. 
 Podrá adoptarse también una medida provisional si el acreedor demuestra que es necesaria 
para evitar el uso de la fuerza o para indemn izar por los daños que pudieran ocasionarse. 
 Las disposiciones correspondientes a los párrafos 2 y 3 del artículo 266 de esta Ley serán 
también aplicables a las medidas provisionales para garantizar las reclamaciones no 
monetarias."  
9. Sírvanse describir las medidas provisionales p revistas en su legislación, incluidas 
aquellas que son útiles para combatir la falsific ación y la piratería.  Sírvanse describir los 
procedimientos que deben observarse y citar las disposiciones legales pertinentes. 
 El artículo 162 de la Ley de Derecho de Autor y Derechos Conexos prevé las medidas 
siguientes:  confiscación, retirada de la circulaci ón y salvaguardia de copias,  dispositivos, equipo y 
documentos;  prohibición de posibles actividades infractoras o de su reanudación y otras medidas similares de carácter provisional.  Si existen mo tivos fundados para sospechar que esas medidas de 
protección no podrán aplicarse más adelante, el tribunal podrá dictar y ejecutar tales medidas sin notificarlas previamente ni oír a la parte contrari a.  El procedimiento de obtención de pruebas será 
sumario.  IP/Q/MKD/1, IP/Q2/MKD/1,  
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  En el artículo 163 de la Ley de Derecho de Au tor y Derechos Conexos se prevé, como medida 
provisional, la presentación de pruebas;  en los caso s en que conste que vayan a destruirse las pruebas 
o que sea imposible obtenerlas en un momento poste rior, el tribunal podrá también obtenerlas sin 
notificarlo previamente ni oír a la parte contraria.  El procedimiento de obtención de pruebas será 
sumario. 
 De conformidad con el artículo 213 de la Ley de Propiedad Industrial: 
 "El titular de los derechos que pueda incoar  una acción por infracción de sus derechos con 
arreglo a la presente Ley, podrá también so licitar al tribunal la adopción de medidas 
provisionales en las condiciones y la forma prev ista por la Ley de Procedimiento Ejecutivo." 
 En el artículo 214 de la Ley de Propied ad Industrial se establece lo siguiente: 
 "1) El titular de los derechos podrá solicita r que las personas vinculadas de algún modo 
con la infracción de derechos adquiridos en virtud de la presente Ley (productores, 
editores, importadores, distribuidores, expedidores, propietarios, vendedores, propietarios de muestras, artículos o me dios utilizados en la infracción de esos 
derechos, y otras personas) presenten sin de mora los datos y documentos relativos a 
la infracción. 
 2) Si las personas a que se hace referencia en  el párrafo 1) del presente artículo omiten la 
presentación de los datos o documentos de que dispongan, serán responsables del resarcimiento de los daños y perjuicios causados por su omisión. 
 3) El titular de los derechos a que se hace refe rencia en el párrafo 1) del presente artículo 
que haga un uso indebido de los datos o documentos proporcionados por las personas 
a que se hace referencia en ese párrafo, c on resultado de daños y perjuicios para esas 
personas, estará obligado a indemnizar a esas personas con arreglo a las disposiciones 
generales sobre resarcimiento de daños y perjuicios." 
10. Sírvanse describir las medidas previstas en su legislación para combatir la falsificación y 
la piratería en la frontera.  Sírvanse explicar  si las autoridades competentes están facultadas 
para actuar de oficio y, en caso afirmativo,  sírvanse indicar las medidas de observancia que 
pueden adoptarse.  Sírvanse citar las disposiciones legales pertinentes. 
 De conformidad con el artículo 215 de la Ley de Propiedad Industrial: 
 "1) Si el titular de los derechos presenta una reclamación según la cual la importación de 
determinadas mercancías en la República de Macedonia infringe los derechos que le 
confiere la presente Ley, las autoridades aduaneras podrán, a petición suya, ordenar la 
adopción de las siguientes medidas en frontera: 
1. Que un funcionario de aduanas autori zado, acompañado por el titular de los 
derechos o de su representante, inspeccione las mercancías objeto de importación y las excluya del comercio o las deposite en lugar seguro, a 
menos que el importador te nga pruebas fehacientes relativas a la producción 
de esas mercancías. 
 2) A petición de las autoridades aduaneras o del importador, el titular de los derechos 
estará obligado a depositar una fianza para cubrir los posibles daños y perjuicios 
causados por las medidas adoptadas en virtud del párrafo 1) del presente artículo. IP/Q/MKD/1, IP/Q2/MKD/1,  
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  3) Las autoridades aduaneras notificarán  inmediatamente las medidas adoptadas al 
importador y al destinatario de las mercancías. 
 4) Las autoridades aduaneras suspenderán l as medidas adoptadas en virtud del párrafo 1) 
del presente artículo si el titular de los de rechos no entabla una acción judicial por 
infracción de sus derechos ante el tribunal competente en el plazo de los ocho días 
siguientes a la fecha de presentación de la solicitud." 
 El artículo 165 de la Ley de Derecho de Au tor y Derechos Conexos establece lo siguiente: 
 "Si el titular de los derechos notifica que el de recho exclusivo que le confiere la presente Ley 
ha sido infringido por la importación de determin adas mercancías en el país, las autoridades 
de aduanas podrán, a petición suya, ordenar las siguientes medidas aduaneras: 
 - la inspección de las mercancías por el titular de los derechos o su agente;  y  - la confiscación, supresión de la circulac ión o almacenamiento en lugar seguro de las 
mercancías. 
 Junto con la demanda presentada con arreglo al párrafo 1 del presente artículo, el titular de los 
derechos estará obligado a proporcionar a las au toridades aduaneras una descripción detallada 
de las mercancías, y las pruebas necesarias de sus derechos exclusivos y de la supuesta infracción de esos derechos.  Si las autoridad es aduaneras lo ordenan, el titular de los 
derechos estará obligado a depositar una fianza pa ra cubrir los daños y perjuicios que tales 
medidas puedan causar. 
 Las autoridades aduaneras est arán obligadas a notificar con prontitud las medidas adoptadas 
al importador y al destinatario de las mercancías , y anularán tales medidas si el titular de los 
derechos no entabla una acción judicial o inicia algún otro procedimiento de ejecución de las 
medidas adoptadas en el plazo de 10 días." 
En cuanto a la posibilidad de que las autoridad es aduaneras actúen de oficio, el Ministerio de 
Hacienda y la Administración de Aduanas prepar arán, en 2004, la Ley de Medidas Aduaneras 
para la Protección de la Propiedad Intelectua l.  Esa Ley forma parte del Plan de Leyes y 
Actividades que los departamentos de organización del Ministerio de Hacienda prepararán y 
propondrán, o llevarán a cabo, en el año 2004.   La Ley permitirá a la Administración de 
Aduanas actuar de oficio en los procedimientos  de protección de la propiedad intelectual. 
E. O
BSERVANCIA DE LOS DERECHOS  DE PROPIEDAD INTELECTUAL  
11. Sírvanse describir de qué forma su legislación da cumplimiento a las prescripciones del 
artículo 41 del Acuerdo sobre los ADPIC.  Sír vanse citar las disposiciones legales pertinentes. 
Párrafo 1 del artículo 41 del Acuerdo sobre los ADPIC  
 De conformidad con la Ley de Derecho de Au tor y Derechos Conexos y otras disposiciones 
legales, los autores y demás titulares de derec hos de autor y derechos  conexos, el cuerpo de 
inspectores del Ministerio de Cultura y los demás organismos públicos competentes (administrativos 
y judiciales) estarán facultados para iniciar y/o a doptar medidas a fin de impedir el uso indebido de 
estos derechos.  IP/Q/MKD/1, IP/Q2/MKD/1,  
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  La persona cuyos derechos c on arreglo a esta Ley hayan sido violados podrá exigir la 
protección de sus derechos y reclamar una indemnización, salvo que en la Ley se disponga lo contrario.  El titular de los derec hos podrá también reclamar la protección prevista en el párrafo 1 de 
este artículo cuando exista amenaza grave de infr acción de los derechos reconocidos en esta Ley 
(artículo 156).   
 Cuando existan varios titulares de  los derechos conforme a esta  Ley, cada uno de ellos podrá 
exigir la protección del derecho en su integridad.  Si son varios los infractores de los derechos, cada 
uno de ellos responderá totalmente de la infracción (artículo 157). 
 Se considerará que una persona infringe los derechos exclusivos reconocidos en esta Ley 
cuando fabrique, importe, posea con fines comerciales,  distribuya, alquile o utilice de otra manera 
cualquier medio con el único o principal propósito de  retirar sin autorización o dañar el equipo técnico 
o un programa de ordenador que se utiliza como pr otección lícita frente al uso no autorizado;  y que, 
sin autorización, haga posible que el público reci ba señales portadoras de programas codificados, o 
que contribuya a dicho fin (artículo 158).   
 Los autores y demás titulares de derechos de autor y derechos conexos podrán entablar, de 
manera independiente o por conducto  de un representante individual o colectivo, procedimientos ante 
los tribunales (en los procedimientos judiciales, co mo únicos iniciadores del procedimiento:  en los 
procedimientos de faltas o delitos el cuerpo de insp ectores del Ministerio de Cultura podrá también 
figurar como iniciador).  Las en tidades anteriores podrán presentar car gos penales ante el Ministerio 
Fiscal para la iniciación de un procedimiento pena l por actuación delictiva y, si hay pruebas de la 
realización del acto delictivo que, según el artícul o 157 del Código Penal (Gaceta Oficial de la 
República de Macedonia Nº 37/96), deba perseguirse de  oficio, el Ministerio Fiscal presentará los 
cargos.  Al mismo tiempo, podrá exigirse la adopción de medidas de protección.  En la Ley de Derecho de Autor y Derechos Conexos se prevé ta mbién la infracción de los derechos de autor y 
derechos conexos, que está sujeta a las sanciones correspondientes.   
 El cuerpo de inspectores del Ministerio de Cultura efectuará inspecciones y controles 
ordinarios y extraordinarios, y estudiará cada caso por separado.  Si considera que se han infringido 
determinados derechos de auto r y derechos conexos, adoptará las medidas prescritas y formulará 
cargos de faltas.  Simultáneamente a la presentación de los cargos de faltas, se adoptarán medidas de 
protección. 
 Cuando la persona competente (en adelante "el inspector"), en el curso de su actividad de 
supervisión, tenga sospechas fundadas de que  se ha cometido una infracción, confiscará 
temporalmente los objetos que hayan sido utilizados  o estén destinados a ser utilizados para la 
comisión de la infracción, o bien que hayan sido creados mediante dicha infracción.  El inspector 
presentará dichos objetos, junto con un escrito de iniciación de un procedimiento de faltas, a la 
autoridad competente en los procedimientos de faltas (párrafos 2 y 3 del artículo 170).  
 La protección a través de la jurisdicción civil se establece en los artículos 159 a 163 de la Ley 
de Derecho de Autor y Derechos Conexos. 
 La Ley de Propiedad Industrial prevé la protección eficaz contra las infracciones de los 
derechos de propiedad industrial mediante: 
 - un procedimiento basado en la solicitud de anulación de una decisión (artículos 224 
y 225); 
 - medidas provisionales (artículo 213); IP/Q/MKD/1, IP/Q2/MKD/1,  
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  - aportación de datos y documentos (artículo 214); 
 - protección judicial (artículos 201 a 212);  - medidas aduaneras (artículo 215);  - procedimientos penales por faltas (artículo 228). 
 El Código Penal prevé la sanción de actos de lictivos tales como el uso no autorizado del 
nombre comercial de otro (artículo 385) o de las i nvenciones ajenas (artículo 286).  Se confiscarán los 
objetos producidos mediante los actos delictivos mencionados y se emprenderá la correspondiente 
acción judicial. 
 Los procedimientos de protección mediante la jurisdicción civil, o la jurisdicción penal por 
faltas o delitos, se rigen por los artículos pertinent es de las normas siguientes:  Ley del Procedimiento 
Administrativo General, Ley de Procedimiento Judicial, Ley de Obligaciones (Compensación de 
Daños y Perjuicios), Ley de Faltas, Código Pe nal, Ley de Enjuiciamiento Penal, Ley del 
Procedimiento Ejecutivo, etc. 
Párrafo 2 del artículo 41 del Acuerdo sobre los ADPIC
 
 Las siguientes disposiciones se refieren a la  aplicación de procedimientos justos, sencillos y 
no gravosos: 
 En la Ley de Enjuiciamiento Penal se establecen  los siguientes principios básicos:  el acusado 
de un delito será considerado inocente mientras no se demuestre su culpa sobre la base de los hechos, 
que el tribunal interpretará de mane ra favorable para el acusado:  pres unción de inocencia (artículo 2);  
deberá notificarse al acusado la razón por la que  se le incoa procedimiento en un idioma que 
comprenda (artículo 3);  el acusado tendrá derecho a un juicio público y con las debidas garantías en 
un plazo razonable (artículo 4);  está prohibido y es objeto de sanción provocar la confesión (artículo 10);  el procedimiento deberá llevarse a cabo sin demora (artículo 13);  los tribunales y 
demás órganos estatales tienen la obligación de dete rminar los hechos de forma veraz y completa 
(artículo 14);  la evaluación de las pruebas no podr á restringirse ni depender de normas de carácter 
especial y formal (artículo 15). 
 Las disposiciones relativas a los procedimientos penales serán también aplicables a los 
procedimientos de faltas. 
 En la Ley de Procedimiento Judicial se est ablecen los siguientes principios básicos:  
determinación de los límites de la  demanda (artículo 2);  las partes  podrán disponer libremente de las 
demandas (artículo 3);  el tribunal decidirá de fo rma oral, inmediata y pública sobre la solicitud de 
reclamación (artículo 4);  posibilidad de que cada pa rte exprese su opinión ante las demandas de la 
parte contraria (artículo 5);  el tribunal tiene la obligación de determinar los hechos controvertidos y 
de evaluar las pruebas completa y honestamente (a rtículo 7);  el tribunal está obligado a llevar a cabo 
el procedimiento sin dilación y con el menor g asto posible (artículo 10);  se informará de las 
posibilidades de entablar procedimientos judici ales a la parte que lo desconozca (artículo 11). 
 En la Ley del Procedimiento Administrativo General se establecen los principios básicos 
siguientes:  solución de las diferencias de confor midad con las leyes (artículo 4);  protección de los 
ciudadanos y del interés público (artículo 5);  obser vancia efectiva de los derechos (artículo 6);  
determinación de las condiciones reales mediante el an álisis de todos los hechos (artículo 7);  garantía 
de que las partes puedan expresar su  opinión sobre los hechos y circuns tancias (artículo 8);  desarrollo  IP/Q/MKD/1, IP/Q2/MKD/1,  
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 del procedimiento con el menor gasto posible (a rtículo 13);  prestación de ayuda a las partes 
desconocedoras de sus derechos para la protección de aquellos que les corr espondan con arreglo a la 
ley (artículo 14). 
Párrafo 3 del artículo 41 del Acuerdo sobre los ADPIC
 
 Las decisiones de los órganos competentes fo rmuladas por escrito, razonadas y basadas en las 
pruebas presentadas por las partes en el procedim iento se rigen por las disposiciones siguientes: 
 De conformidad con la Ley de Enjuiciamiento Penal, el veredicto se dictará y se hará público 
(artículo 337), el tribunal sólo fundamentará el vere dicto en los hechos y pruebas presentados en la 
vista principal (artículo 339), el veredicto hecho público se formulará por escrito en un plazo de 
ocho días contados a partir de la fecha en que se haya hecho público o, si es más complejo, en el 
término de 15 días (artículo 347) , y deberá contener una introdu cción, la declaración o parte 
dispositiva y el razonamiento (artículo 348). 
 De conformidad con la Ley de  Procedimiento Judicial, el veredicto se dictará y se hará 
público (artículo 321), el veredict o hecho público se formulará por escrito en un plazo de ocho días 
contados a partir de la fecha en que se haya hecho público, pl azo que será excepcionalmente de 
15 días en el caso de procedimientos más complejos (artículo 323), y deberá contener una introducción, la declaración (parte dispos itiva) y el razonamiento (artículo 324). 
 De conformidad con la Ley de l Procedimiento Administrativo General, el órgano autorizado 
dictará una decisión (artículo 202), que deberá form ularse por escrito y contener una introducción, la 
declaración (parte dispositiva) y el razonamiento (a rtículo 206).  El procedimiento se llevará a cabo y 
se adoptará la decisión y se presentará a la parte en  un plazo de 60 días, salvo que la ley disponga lo 
contrario. 
Párrafo 4 del artículo 41 del Acuerdo sobre los ADPIC
 
 Interposición de recursos contra decisiones administrativas finales y decisiones judiciales de 
primera instancia. 
 Contra las decisiones dictadas en primera inst ancia podrá interponerse una apelación ante el 
Comité de Segunda Instancia del Gobierno (artícul o 14 de la Ley de Procedimiento Ejecutivo y 
artículos 144 y 145 de la Ley de Der echo de Autor y Derechos Conexos). 
 Mediante la presentación de una reclamación, podrá iniciarse un procedimiento 
administrativo contra una decisión adoptada en el  marco de un procedimiento administrativo de 
segunda instancia (Ley del Proced imiento Administrativo General). 
 Podrá iniciarse un procedimiento administrativo en el plazo de los 30 días siguientes a la 
recepción de la decisión adoptada en segunda instancia (artículos 23 y 24 de la Ley del Procedimiento 
Administrativo General).  El recurso se interpondr á ante el Tribunal Supremo de la ex República 
Yugoslava de Macedonia (párrafo 1 del artículo 3 de la Ley de l Procedimiento Administrativo 
General). 
 En el artículo 350 de la Ley de Enjuiciamiento  Penal se prevé el derecho de apelación dentro 
de un plazo de 15 días desde la comunicación del veredicto;  sobre esta apelación decidirá el tribunal de segunda instancia (Tribunal de Apelación). IP/Q/MKD/1, IP/Q2/MKD/1,  
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  Existe también la posibilidad de presentar r ecursos legales extraordinarios una vez que la 
sentencia sea firme, como la repetición del pro cedimiento penal (artículos 388-398), cuya decisión 
recae en el tribunal de primera instancia;  la mitigación con carácter extraordinario de la pena 
(artículos 399-402), que resuelve el Tribunal Supremo;   el recurso de amparo  (artículos 403-410), 
sobre el que dictará resolución el Tribunal Supremo;  y el recurso extraordinario de revisión de la 
sentencia firme (artículos 411-415), sobre el que decidirá el Tribunal Supremo. 
 De conformidad con el artículo 75 de la Le y de Faltas podrá interponerse un recurso ante un 
tribunal de segunda instancia (Tribunal de Apelación) contra los veredictos y decisiones dictadas en primera instancia.  Los recursos legales extr aordinarios son los siguientes:  repetición del 
procedimiento de faltas y recurso de amparo. 
 De conformidad con el artículo 334 de la Le y de Procedimiento Judicial se prevé un derecho 
de apelación en un plazo de 15 días contados a partir de la fecha de comunicación del veredicto, sobre 
el que decidirá el tribunal de segunda instancia (Tribunal de Apelación). 
 Los recursos extraordinarios son:  recurso de  revisión (artículos 368-386), que resuelve el 
Tribunal Supremo;  recurso de am paro (artículos 387-394), que resu elve el Tribunal Supremo;  y 
repetición del procedimiento (artícul os 395-402), en el que decide el tribunal de primera instancia. 
De conformidad con la Ley de  Derecho de Autor y Derechos Conexos, podrá recurrirse la 
decisión de expedición o revocación de una licencia para  la gestión colectiva de los derechos de autor 
y derechos conexos, mediante la presentación de un recurso ante el  Gobierno de la ex República 
Yugoslava de Macedonia en un plazo de 15 días desde la comunicación de la decisión.  Frente a las 
actuaciones en segunda instancia podrá interponerse un procedimiento administrativo.  
12. Sírvanse indicar cuáles son las autoridades resp onsables de la aplicación de las medidas 
previstas en la legislación de su país para comb atir la falsificación y la piratería.  Sírvanse 
explicar si las autoridades competentes están fa cultadas para actuar de oficio y, en caso 
afirmativo, sírvanse indicar las medidas de observancia que pueden adoptarse.  Sírvanse citar 
las disposiciones legales pertinentes. 
 El Ministerio de Cultura supervisa la aplicaci ón de la Ley de Derecho de Autor y Derechos 
Conexos mediante la Junta Administrativa de As ociaciones para el Ejercicio Colectivo de los 
Derechos de Autor y Derechos Conexos y la Vigila ncia e Inspección.  La inspección se lleva cabo de 
oficio y a petición de los titulares de derechos .  Las autoridades de inspección pueden iniciar 
procedimientos por faltas y están también facultada s para confiscar objetos  y equipo -como medida 
provisional-, siendo, en tal caso, obligatoria la  iniciación de un procedimiento por faltas. 
 El Ministerio de Economía -por conducto de l Servicio Estatal de Inspección del Mercado- 
lleva a cabo inspecciones de oficio para velar por el cumplimiento de las normas comerciales sobre 
origen de las mercancías, protección de los consumidores y aspectos similares. 
 El Ministerio del Interior lleva cabo inspecciones de oficio en los casos en que el uso no 
autorizado de obras y objetos protegidos por la Le y de Derecho de Autor y Derechos Conexos alcanza 
el nivel de crimen organizado. 
 El Ministerio Fiscal inicia de oficio los procedimientos penales.  La Administración de Aduanas adopta medidas de inspección en la frontera para proteger los 
derechos de los titulares.  IP/Q/MKD/1, IP/Q2/MKD/1,  
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  Los tribunales adoptan las decisiones pertinent es de los procedimientos civiles, por faltas y 
penales.  Los procedimientos civiles pueden inic iarse únicamente a instancias de los titulares de 
derechos;  los procedimientos por faltas, a instancias  de las autoridades de inspección, los titulares de 
derechos o el Ministerio Fiscal;  y los procedimient os penales, únicamente a instancias del Ministerio 
Fiscal. 
 Las asociaciones para el ejercicio colectivo de  los derechos y los titulares de derechos pueden 
iniciar, a título individual, procedimientos civ iles y por faltas, mientras que, para iniciar un 
procedimiento penal, deben presentar una solicitud al Ministerio Fiscal. 
 De conformidad con el artículo 215 de la Ley de Propiedad Industrial (Gaceta 
Oficial Nº 47/02), la Administración de Aduanas está facultada para actuar como se describe a 
continuación.  El titular de derechos de propiedad  intelectual que tenga sospechas de que determinada 
empresa vaya a realizar o realiza ya importacion es de mercancías pirata y falsificadas podrá solicitar 
la intervención de la Administración de Aduanas. 
Un funcionario autorizado de la Administración de Aduanas, acompañado por el titular de los 
derechos o de su representante, podrá inspeccionar l as mercancías objeto de importación y prohibir su 
salida al mercado o depositarlas en lugar seguro, en caso de que el importador no tenga pruebas 
fehacientes relativas a la producción de esas mercancías.  En tal caso, la Administración de Aduanas tiene derecho a retener el envío y prohibir la impor tación de tales mercancías pirata o falsificadas. 
13. Sírvanse describir toda nueva iniciativa prev ista para mejorar la observancia de los 
derechos de propiedad intelectual en su país, en  particular las iniciativas para combatir la 
falsificación y la piratería.  ¿Está en vigor algún plan de acción determinado? 
 De conformidad con la expresa voluntad del Gobierno de dar cumplimiento a las 
prescripciones del Acuerdo sobre los ADPIC y, en particular, de proteger con más eficacia los derechos de autor y derechos cone xos sobre la base del programa Información para el Ejercicio y la 
Protección del Derecho de Autor y los Derechos  Conexos, se han llevado a cabo las siguientes 
actividades: 
 1) Se ha establecido un órgano de coordi nación en materia de derecho de autor y 
derechos conexos depe ndiente del Ministro de Cultur a.  En la labor de ese órgano 
participan representantes de los ministerios e instituciones siguientes:  Ministerio de 
Justicia, Ministerio de Hacienda, Admini stración de Aduanas de la ex República 
Yugoslava de Macedonia, Ministerio de Ec onomía, Servicio Estatal de Inspección del 
Mercado, Ministerio del Interior, Ministerio de Educación y Ciencia y Departamento 
de Integración Europea del Gobierno de la  ex República Yugoslava de Macedonia. 
 2) El Gobierno de la ex República Y ugoslava de Macedonia adoptará las medidas 
siguientes:  un programa para mejorar y aplicar el régimen de ejercicio y protección del derecho de autor y los derechos c onexos y de formación y sensibilización 
mediante el análisis de la situación y la propuesta de medidas y actividades a corto y 
largo plazo;  y un plan de acción para la protección eficaz del derecho de autor y los derechos conexos en la ex República Y ugoslava de Macedonia, sobre la base de 
documentos estratégicos y de desarrollo. 
 3) Actualmente se está modificando la Ley de Derecho de Autor y Derechos Conexos 
para ponerla en conformidad con las directivas de la UE.  Las modificaciones que se 
introduzcan proporcionarán un nivel de protección mayor que el previsto en el 
Acuerdo sobre los ADPIC.  Las modificaciones más significativas son las siguientes:  IP/Q/MKD/1, IP/Q2/MKD/1,  
IP/Q3/MKD/1, IP/Q4/MKD/1 Página 20 
 
 
 disposiciones relativas a una protección sui generis  de las bases de datos, 
disposiciones relativas al programa de tecnol ogía de la información para proteger el 
derecho de puesta a disposición del públic o, medidas tecnológicas, e información 
para la gestión de los derechos. 
 4) Se adoptará la legislación siguiente, conf orme con las disposiciones de la legislación 
pertinente de la Unión Europea:  Ley de  Medidas Aduaneras para la Importación, 
Exportación y Reexportación y Procedimie ntos de Suspensión de Mercancías 
Falsificadas y Piratas.  Esta Ley prevé también la protección aduanera de oficio. 
La ex República Yugoslava de Macedonia partic ipa en el programa regional CARDS para la 
protección de la propiedad intelectual y el progr ama TEMPUS, destinado a todas las instituciones 
competentes en materia de protección y observancia de los derechos de propiedad intelectual.  
Estimamos que esos proyectos, en cuyo marco está previsto llevar a cabo numerosos seminarios, 
actividades de formación y planes para la interc onexión de todas las instituciones interesadas, 
contribuirán a nuestros esfuerzos por mejorar la prot ección de los derechos de propiedad intelectual. 
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