. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/SLV/52 
9 de diciembre de 2004 
 (04-5433) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original:  español 
 
  
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:  EL SALVADOR
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):         
2. Organismo responsable:   Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (CONACYT) 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:   Ministerio de Economía, Dirección de 
Administración de Tratados Comerciales, Alameda Juan Pablo II y Calle Guadalupe Plan 
Maestro San Salvador, Tel.: + (503) 231 5788,  Fax:  + (503) 231 5789 
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X], 2.10.1 [    ], 5.6.2 [    ], 5.7.1 [    ], o 
en virtud de:         
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el número de partida de la ICS):   Productos Farmacéuticos  (ICS 11.120.10) (SA 30) 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   RTCA NSO 
11.01.04:04 Productos Farmacéuticos. Estabilidad de Medicamentos para Uso Humano  
(13 páginas, en español) 
6. Descripción del contenido:   Establece las directrices para los estudios de estabilidad de los 
medicamentos, exigido como requisito en el  proceso de registro sanitario o primera 
renovación, y en caso de cambios posteriores al  registro, después de la fecha de publicación 
de este reglamento, para el establecimiento del período de validez, la fecha de vencimiento 
de cada lote y las condiciones de almacenamiento de cada producto. 
Las disposiciones de este reglamento son de  aplicación para todos aquellos medicamentos 
fabricados en el territorio de Centroamérica,  así como todos aquellos importados a la 
misma, para determinar  la vida útil de estos y para fines de registro sanitario. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:  
No inducir a error o engaño al  consumidor.  
8. Documentos pertinentes:   No tiene 
9. Fecha propuesta de adopción:  Sesenta días contados a partir de su notificación  
Fecha propuesta de entrada en vigor:  Seis meses contados a partir de su adopción G/TBT/N/SLV/52 
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10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   60 días a partir de la fecha de 
notificación 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ X],  
Ministerio de Economía 
Dirección de Administración de Tratados Comerciales 
Alameda Juan Pablo II y Calle Guadalupe Plan Maestro San Salvador 
El Salvador 
Teléfono:  + (503) 231 5788 
Fax:   + (503) 231 5789 
Correo electrónico: ezelada@minec.gob.sv 
 
o dirección, números de teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio 
Web, en su caso, de otra institución: 
 
Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (CONACYT) 
Colonia Médica, Avenida Dr. Emilio Alvarez, pasaje Dr. Guillermo Rodríguez Pacas, #51 
Teléfono: + (503) 226 2800 Fax:  + (503) 225 6255 Sitio Web: www.infoq.org.sv