(Primera Sección)  DIARIO OFICIAL  Jueves 12 de mayo de 2011  
SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA,  DESARROLLO 
RURAL, PESCA Y ALIMENTACION  
PROYECTO de Modificación a la Norma Oficial Mexicana NOM -004-ZOO -1994, Grasa, hígado, músculo y riñón 
en aves, bovinos, caprinos, cérvidos, equinos, ovinos y porcinos. Residuos tó xicos. Límites máximos permisibles  y 
procedimientos de muestreo.  
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos. - Secretaría de Agricultura, 
Ganadería, Desarrollo Rural, Pesca y Alimentación.  
PROYECTO DE MODIFICACI ON A LA NOR MA OFICIAL MEXICANA NOM -004-ZOO -1994, GRASA, H IGADO, 
MUSCULO Y RIÑ ON EN AVES, BOVINOS, CAPRINOS, C ERVIDOS, EQUINOS, OVINOS Y PORCINOS. RESIDUOS 
TOXICOS. L IMITES M AXIMOS PERMISIBLES Y PROCEDIMIENTOS DE MUESTREO.  
WOLFGANG RODOLFO GONZALEZ MUÑOZ, Coordinador General Jurídico de la Secretaría de 
Agricultura, Ganadería, Desarrollo Rural, Pesca y Alimentación, con fundamento en lo dispuesto en los 
artículos 35 fracción IV de la Ley Orgánica de la Administración Pública  Federal; 4o.  de la Ley Federal de 
Procedimie nto Administrativo; 6 fracciones l, XIV, LVII y LXX, 18 fracciones III, VII y VIII, 91 fracción IV, 93, 95 
fracción IV y 162 de la Ley Federal de Sanidad Animal; 8 fracción  VIII, 105 fracción  IV, 116, 118 y 119 de la 
Ley General de Pesca y Acuacultura Sust entables; 38 fracción II, 40, 41, 43, 47 fracción IV, 51, 52, 56, 71, 73 
y 74 de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización; 28 y 33 del Reglamento de la Ley Federal sobre 
Metrología y Normalización; y 15 fracciones XXX y XXXI del Reglamento Interior de la Secretaría de 
Agricultura, Ganadería, Desarrollo Rural, Pesca y Alimentación, y  
CONSIDERANDO  
Que el control de residuos tóxicos se establece con el fin de asegurar a los ciudadanos el suministro de 
alimentos sanos e inocuos, ya que el consumo de alim entos de origen animal contaminados durante la 
producción, implica diversos riesgos para la salud que dependen de la presencia y magnitud de los residuos 
nocivos;  
Que los residuos presentes en los alimentos pueden ser de naturaleza biológica por contaminac ión 
microbiana, proveniente del manejo inadecuado de los productos; química, por el uso incorrecto de 
medicamentos veterinarios o plaguicidas; por no concluir el lapso de retiro o plazo de seguridad estipulado; 
por contaminación ambiental por diversos elem entos;  
Que entre los beneficios que reporta el hecho de contar con un programa eficaz de residuos se encuentra 
el de participar con mayor confianza en el comercio internacional de alimentos, contando de esta forma con 
las bases suficientes para certificar la inocuidad de los productos alimenticios de origen animal, tanto de 
importación como de exportación;  
Que debido a la continua comercialización de alimentos de origen animal nacionales y de importación, es 
indispensable actualizar los límites máximos perm isibles de residuos tóxicos en este tipo de productos;  
Que constantemente la comunidad científica internacional establece límites máximos de residuos 
permisibles de residuos tóxicos, biológicos y contaminantes, motivo de interés sanitario en alimentos de o rigen 
animal, mismos que es recomendable adoptar u homologar en el ámbito nacional;  
Que en materia de métodos y técnicas de laboratorio constantemente se está generando información 
técnica y científica que garantiza mejora en la confianza y eficiencia para  el monitoreo y control de residuos 
tóxicos, biológicos y contaminantes en los alimentos, misma que basada en los criterios de los organismos 
internacionales es recomendable considerar y , en su caso , adoptar para que de manera oportuna se beneficie 
la cons tatación de alimentos en apoyo a la salud animal y humana;  
Que dentro de los productos que se van a monitorear están los productos de la pesca y acuacultura;  
Que con fecha 11 de agosto de 1994 se publicó en el Diario Oficial de la Federación la Norma Ofici al 
Mexicana NOM -004-ZOO -1994, Control de residuos tóxicos en carne, grasa, hígado y riñón de bovinos, 
equinos, porcinos y ovinos;  
Que con fecha 25 de octubre de 1996 se publicó en el Diario Oficial de la Federación la Modificación 
Norma Oficial Mexicana NO M-004-ZOO -1994, Grasa, hígado, músculo y riñón en aves, bovinos, caprinos, 
cérvidos, equinos, ovinos y porcinos. Residuos tóxicos. Límites máximos permisibles y procedimientos de 
muestreo;  Jueves 12 de mayo de 2011  DIARIO OFICIAL  (Primera Sección)       
Que con fecha 25 de abril de 2001 se publicó en el Diario Oficial d e la Federación la Modificación de la 
Norma Oficial Mexicana NOM -004-ZOO -1994, Grasa, hígado, músculo y riñón en aves, bovinos, caprinos, 
cérvidos, equinos, ovinos y porcinos. Residuos tóxicos. Límites máximos permisibles y procedimientos de 
muestreo;  
El presente proyecto se publica a efecto de que los interesados, dentro de los 60 días naturales  siguientes 
a la fecha de su publicación, presenten sus comentarios ante el Comité Consultivo Nacional  de Normalización 
de Protección Zoosanitaria, sito en Avenida Cuauhtémoc número 1230, piso 9,  colonia Santa Cruz Atoyac, 
Delegación Benito Juárez, código postal 03310, México, D.F.; correo electrónico 
irma.vargas@senasica.gob.mx, y  
Que durante el plazo mencionado, la manifestación de impacto regulatorio del proyecto de modificación, 
estará a disposición del público para su consulta en el domicilio del Comité, por lo que en virtud de los 
fundamentos y razones antes mencionadas se expide el presente:  
PROYECTO DE MODIFICACI ON A LA NORMA OFICIAL MEXICANA NOM -004-ZOO -1994,  GRASA, 
HIGADO, M USCULO Y RIÑ ON EN AVES, BOVINOS, CAPRINOS, C ERVIDOS,  EQUINOS, OVINOS Y 
PORCINOS. RESIDUOS T OXICOS. L IMITES M AXIMOS  PERMISIBLES Y PROCEDIMIENTOS DE 
MUESTREO  
PREFACIO  
Unidad Administrativa responsable de la elaboración de esta Norma:  
Servicio Nacional de Sanidad, Inocui dad y Calidad Agroalimentaria/ Dirección General de Salud Animal.  
En la modificación de esta Norma Oficial Mexicana participaron los siguientes organismos e instituciones:  
Dirección General de Inocuidad Agroalimentari a, Acuícola y Pesquera/SENASICA/ SAGARPA.  
Dirección General d e Inspección Fitozoosanitaria/SENASICA/ SAGARPA.  
Coor dinación General de Ganadería/ SAGARPA.  
Asociación Nacional de Establecimientos Tipo Inspección Federal, A.C.  
Centro de Investigación e n Desarrollo y Alimentación, A. C. 
Comité de Fomento y Protección Pecuaria del Estado de Nuevo León. - Laboratorio Central Regional de 
Monterrey.  
Comité de Fomento y Protección Pecuaria del Estado de Yucatán. - Laboratorio Central Regional de 
Mérida.  
Com isión de Control Analítico y Ampliación de la Cobertura /COFEPRIS/ Secretaría de Salud.  
Confederación Nacional de Organizaciones Ganaderas.  
Consejo Mexicano de la Carne, A.C.  
Facultad de Med icina Veterinaria y Zootecnia/ Universidad Nacional Autónoma de  México.  
Organización Nacional de Apicultores.  
Organismo de Certificación de Establecimientos Tipo Inspección Federal, A.C.  
Unión Nacional de Avicultores.  
Universidad Autónoma Metropolitana /Unidad Xochimilco.  
INDICE  
1. Objetivo y campo de aplicació n 
2. Referencias  
3. Definiciones  
4. Símbolos y abreviaturas  
5. Disposiciones generales  
6. Límites máximos de residuos       (Primera Sección)  DIARIO OFICIAL  Jueves 12 de mayo de 2011  
7. Métodos analíticos oficiales  
8. Procedimiento de evaluación de la conformidad  
9. Sanciones  
10. Concordancia con normas internacionales  
11. Bibliografía  
TRANSITORIOS  
1. Objetivo y campo de aplicación  
1.1. Esta Norma Oficial Mexicana es de observancia obligatoria en todo el territorio nacional y tiene por 
objeto especificar los límites máximos permisibles de residuos tóxicos en alimentos de  origen animal.  
1.2. Esta Norma Oficial Mexicana es aplicable en los establecimientos bajo el control de la Secretaría de 
Agricultura, Ganadería, Desarrollo Rural, Pesca y Alimentación y de aquellos autorizados para exportar  a 
México.  
1.3. La vigilancia de  esta Norma Oficial Mexicana corresponde a la Secretaría de Agricultura, Ganadería, 
Desarrollo Rural, Pesca y Alimentación y a los Gobiernos Estatales y del Distrito Federal en el ámbito de sus 
respectivas atribuciones y circunscripciones territoriales y d e conformidad con los acuerdos de coordinación 
respectivos.  
1.4. La aplicación de las disposiciones previstas en esta Norma Oficial Mexicana compete al Servicio 
Nacional de Sanidad, Inocuidad y Calidad Agroalimentaria, así como a las Delegaciones Federales  de la 
Secretaría de Agricultura, Ganadería, Desarrollo Rural, Pesca y Alimentación, en el ámbito de sus respectivas 
atribuciones y circunscripciones territoriales.  
2. Referencias  
Para la correcta aplicación de esta Norma Oficial Mexicana deben consultarse  las siguientes normas 
oficiales mexicanas:  
2.1. NOM -003-ZOO -1994, Criterios Para la Operación de Laboratorios de Prueba Aprobados en Materia 
Zoosanitaria.  
2.2. NOM -030-ZOO -1995, Especificaciones y procedimientos para la verificación de carne, canales,  
vísceras y despojos de importación en puntos de verificación zoosanitaria.  
2.3. NOM -029-SSA1 -1994, Bienes y servicios. Productos de la pesca. Crustáceos frescos -refrigerados y 
congelados. Especificaciones sanitarias.  
2.4. NOM -159-SSA1 -1996, Bienes y servicios . Huevo, sus productos y derivados. Disposiciones  y 
especificaciones sanitarias.  
2.5. NOM -184-SSA1 -2002, Productos y servicios. Leche, fórmula láctea y producto lácteo combinado. 
Especificaciones sanitarias.  
3. Definiciones  
Para efectos de esta Norma Ofici al Mexicana, se entiende por:  
3.1. Contaminante:  Cualquier agente biológico, químico, materia extraña y otras sustancias añadidas a 
los alimentos y que pueden comprometer la inocuidad o aptitud para consumo de los alimentos.  
3.2. Límite máximo de residuos (LMR):  Nivel más alto permisible de un residuo o contaminante que 
puede considerarse como aceptable en una porción comestible de productos animales en particular, cuando 
éste es analizado por la metodología oficialmente aceptada para su cuantificación. Tam bién se conoce como 
límite de tolerancia.  
3.3. Límite mínimo de detección (LMD):  Es la concentración mínima de un residuo o contaminante a la 
que un método de laboratorio puede detectar muestras realmente positivas con una certeza estadística 
definida. Tam bién conocido como capacidad de detección.  
3.4. Laboratorio oficial:  Area administrativa de la Secretaría, que dentro de sus funciones tiene la de 
realizar pruebas o análisis en materia zoosanitaria.  Jueves 12 de mayo de 2011  DIARIO OFICIAL  (Primera Sección)       
3.5. Laboratorio de pruebas: Persona física o moral apro bada por la Secretaría, para realizar pruebas  o 
análisis específicos en materia zoosanitaria.  
3.6. Métodos analíticos oficiales:  Métodos de laboratorio reconocidos por la Secretaría, utilizados en los 
laboratorios oficiales, aprobados o autorizados para d eterminar la presencia de residuos tóxicos  y 
contaminantes en los productos objeto de esta norma.  
3.7. Método analítico validado:  Método de laboratorio cuyos parámetros de desempeño han sido objeto 
de pruebas efectivas que garantizan objetivamente que cum ple con los requisitos particulares de un uso 
específico previsto.  
3.8. Monitoreo y control de residuos tóxicos y contaminantes en alimentos de origen animal:  
Procedimiento de vigilancia realizado por la Secretaría para identificar la presencia o ausencia de residuos 
tóxicos en alimentos de origen animal y determinar las posibles causas de su presencia.  
3.9. Residuo Tóxico:  Compuesto presente en cualquier porción comestible de productos animales, cuyo 
origen sea medicamentoso, como parte de las prácticas de  producción o por contaminación ambiental y que 
por estudios científicos se ha demostrado que puede constituir un riesgo a la salud humana si se consume por 
arriba de los límites máximos de residuos permitidos.  
3.10. Secretaría:  Secretaría de Agricultura, Ganadería, Desarrollo Rural, Pesca y Alimentación.  
3.11. Validación interna:  Procedimiento mediante el cual un método analítico es validado en un solo 
laboratorio.  
3.12. Validación:  Confirmación mediante examen y puesta a disposición de pruebas efectivas d e que un 
método de laboratorio cumple con los requisitos particulares para un uso específico.  
4. Símbolos y abreviaturas  
4.1. AHD  1-aminohydantoína.  
4.2. AMOZ  5-methyl morpholino -3-amino -2-oxazolidinona.  
4.3. AOZ 3-amino -2-oxazolidinona.  
4.4. HCB  Hexacloro benceno.  
4.5. DES Dietilestilbestrol.  
4.6. DDT Diclorodifeniltetracloroetano.  
4.7. H2B1a  22,23 dihidro -avermectina B1a.  
4.8. mg/kg  Miligramos por kilogramo.  
4.9. g/L Microgramos por litro.  
4.10.  ppm Partes por millón.  
4.11.  SEM  Semicarbazida . 
5. Disposici ones generales  
5.1. La presente Norma Oficial Mexicana servirá como elemento a la Secretaría para el monitoreo y control 
de residuos tóxicos y contaminantes en alimentos de origen animal conforme a lo que establece el Codex 
Alimentarius : Volumen 3 (1994)  Residuos de Medicamentos V eterinarios en los Alimentos, 2a . Edición.  
5.2. En el caso de la carne, canales, vísceras y despojos de importación deben sujetarse a las 
disposiciones establecidas en la Norma Oficial Mexicana NOM -030-ZOO -1995, Especificaciones y 
procedimientos para la verificación de carne, canales, vísceras y despojos de importación en puntos de 
verificación zoosanitaria.  
5.3. En concordancia con la presente Norma Oficial Mexicana el (los) camarón(es) debe(n) cumplir las 
disposiciones establecida s en la NOM -029-SSA1 -1994, Bienes y servicios. Productos de la pesca. Crustáceos 
frescos -refrigerados y congelados. Especificaciones sanitarias.  
5.4. En concordancia con la presente Norma Oficial Mexicana el (los) Huevo(s) debe(n) cumplir las 
disposiciones  establecidas en la NOM -159-SSA1 -1996, Bienes y servicios. Huevo, sus productos y derivados. 
Disposiciones y especificaciones sanitarias.       (Primera Sección)  DIARIO OFICIAL  Jueves 12 de mayo de 2011  
5.5. En concordancia con la presente Norma Oficial Mexicana la leche debe cumplir las disposiciones 
establecidas en la  NOM -184-SSA1 -2002, Productos y servicios. Leche, fórmula láctea y producto lácteo 
combinado. Especificaciones sanitarias.  
6. Límites máximos de residuos  
Los alimentos objeto de esta Norma Oficial Mexicana no deben exceder los límites máximos de residuos 
establecidos en el “Apéndice A” (Normativo), los cuales se expresan en mg/kg (ppm), en base húmeda.  
7. Métodos analíticos oficiales  
7.1. Para la identificación y cuantificación de los LMR especificados en el “Apéndice A” (Normativo), se  
deben utilizar los m étodos analíticos oficiales, criterios para su funcionamiento, aplicación e interpretación que 
se indican en el “Apéndice B” (Normativo).  
7.2. Para la identificación y cuantificación de los LMR en el “Apéndice A” (Normativo), los laboratorios 
oficiales y a probados deben cumplir con la NOM -003-ZOO -1994, Criterios Para la Operación de Laboratorios 
de Prueba Aprobados en Materia Zoosanitaria y utilizar métodos analíticos validados internamente, de 
acuerdo con las condiciones establecidas en el “Apéndice B” (No rmativo).  
7.3. La validación interna, referida en el numeral 7.2. de esta Norma Oficial Mexicana, debe respaldar el 
uso del equipo e instrumentos analíticos, el analista responsable del proceso, los patrones de referencia y las 
instalaciones existentes al momento de ser efectuada. Cuando una de estas condiciones cambie o se altere, 
deberá desarrollarse y documentarse nuevamente la parte de la validación que se altere por dicho cambio.  
7.4. La validación interna debe efectuarse en un periodo  máximo de 12 mes es de trabajo continuo.  
7.5. Para la identificación y cuantificación de los LMR establecidos en el “Apéndice A” (Normativo), cuando 
proceda, se deben utilizar sustancias o materiales de referencia primarios, deben estar certificados con 
trazabilidad a patr ones nacionales y cuando no existan dichos patrones en el país, la trazabilidad será a 
patrones internacionales.  
7.6. El equipo e instrumentos de laboratorio que influya en el proceso analítico debe contar con 
mantenimiento y calibración vigente, documenta da y realizada por empresas preferentemente acreditadas y 
cuando no existan, dichas empresas, deberán demostrar experiencia en mantenimiento y calibración del 
equipo o instrumento espec ífico al que brinden su(s) servicio(s).  
8. Procedimiento de evaluación de la conformidad  
El procedimiento de evaluación de la conformidad para la presente regulación será el establecido en la 
Modificación de los procedimientos para la evaluación de la conformidad de las normas oficiales mexicanas en 
materia zoosanitaria compe tencia de la Secretaría de Agricultura, Ganadería, Desarrollo Rural, Pesca  y 
Alimentación, publicados en el Diario Oficial de la Federación el 5 de octubre de 2005.  
9. Sanciones  
El incumplimiento a las disposiciones contenidas en esta Norma Oficial Mexica na se sancionará conforme 
a lo establecido por la Ley Federal de Sanidad Animal y la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.  
10. Concordancia con normas internacionales  
Esta Norma Oficial Mexicana no es equivalente con alguna norma internacional al m omento de su 
elaboración.  
11. Bibliografía  
Acuerdo por el cual se aprueba y establece en el territorio nacional con carácter de obligatorio y 
permanente el programa para el control de residuos tóxicos, biológicos y contaminantes en productos  y 
subproduc tos de origen animal, utilizados en las distintas especies que puedan resultar nocivos a la salud del 
hombre y que procedan de las unidades de producción pecuaria y de las plantas y establecimientos de tipo 
inspección federal. Diario Oficial de la Federaci ón. Primera Sección 5. 11 de enero de 1984.  
Australian Government. Departament of Agricultura, Fisheries and Forestry. Australian National Residue 
Survey. Monitoring of Chemical Residues in Farmed Animals, Farmed Game y Wild Game. Australian National 
Program. July 2005 to June 2006. Last printed F ebruary 2005.  
Canadian Food Inspection Agency. Canadian National Chemical Residues Monitoring Program 2004.  Jueves 12 de mayo de 2011  DIARIO OFICIAL  (Primera Sección)       
Capability National Residue Program PLAN, 2002. Food Safety and Inspection Service. Science And 
Tecnology. United States Departament of Agricult ure. 
Catálogo oficial de Plaguicidas. Comisión Intersecretarial para el Control del Proceso y Uso de 
Plaguicidas, Fertilizantes y Sustancias Tóxicas (CICOPLAFEST), SS. SA GARPA, SEMARNAT, SE.  México, 
D.F. Actualización Junio de 2004.  
Codex Alimentarius  Comisio n. Considerations of Maximum Residue Limits (MRLS) for Veterinary Drugs. 
Joint FAO/Who Food Standa rds Programme. Cx/RVDF 06/16/5. March 2006.  
Codex Alimentarius : Volumen 3 (1994)  Residuos de Medicamentos V eterinarios en los Alimentos, 2a . Ed. 
Comisión del Codex alimentarius , Límites Máximos de Residuos para Medicamentos Veterinarios en los 
Alimentos, CAC/LMR 02 -2005, julio de 2005.  
Comité del Codex  Sobre Residuos de Medicamentos Veterinarios en los Alimentos. Informe sobre la 
décima sexta reuni ón. Cancún Quintana Roo, México, del 8 al 12 de mayo de 2006. Alinorm 06/29/31.  
Diário Oficial da União - ISSN 1677 -17042. No . 4, Ministerio da Agricultura, Pecuária e Abastecimento. 
Secretaria de Defesa Agropecúaria. Portaria No. 78. Programas para o con trole de residuos em carne, mel, 
leite e Pescado para o ejercicio de 2003. 6 de Janeiro de 2003.  
Diario Oficial de la República de Chile. Ministerio de Salud. Resolución No. 1.462 EXENTA. Fija límites 
máximos de residuos de medicamentos veterinarios en a limentos destinados al consumo humano. 4 de 
octubre de 1999.  
Diario Oficial de las Comunidades Europeas. Decisión de la Comisión 2002/657/CE. Por la que se aplica 
la Directiva 96/23/CE del Consejo en cuanto al funcionamiento de los métodos analíticos y l a interpretación de 
los resultados. No. L 221/8. 17.8.2002. 12 de agosto de 2002.  
Diario Oficial de las Comunidades Europeas. Directiva 96/23/CE del Consejo, relativa a las medidas de 
control aplicables respecto de determinadas sustancias y sus residuos en los animales vivos y sus productos. 
No. L125/10. 23.5.96. 29 de abril de 1996.  
Diario Oficial de las Comunidades Europeas. Directiva 2003/74/CE del Consejo, que modifica la Directiva 
96/22/CE del consejo, por la que se prohíbe utilizar sustancias de e fecto hormonal y tireostáticos y sustancias 
β-agonistas en la cría de ganado. No. L226/17. 14 de octubre de 2003.  
Diario Oficial de las Comunidades Europeas. Reglamento (CEE) No. 2377/90 del Consejo, por el que se 
establece un procedimiento comunitario d e fijación de límites máximos de residuos de medicamentos 
veterinarios en los alimentos de origen animal. No. L 224/1. 18.8.9. 26 de junio de 1990.  
Government Gazette. Vol. 403, No. 19672, 15 January 1999. Regulation Gazette, No. 6406. No.R.R.44. 
Governm ent Notice. Departament of Health. Regulations Governing The Maximum Limits For Veterinary 
Medicine and Stock Remedy Residues That Maybe Present in Foodstuffs. Amendment. Ministery of Health, 
Pretoria.  
Mercosur/GCM/RES No. 192/94. Límites Máximos de Tole rancia para Contaminantes Inorgánicos. Grupo 
Mercado Común, e a Recomendacão No. 83/94 do SGT No 3 – “Normas Técnicas”. 1o. de Janeiro de 1995.  
New Zealand Ministery of Agriculture and Foresty New Zealand Food Safety Autority (Animal Products). 
New Zeala nd Chemical Residues Programme. For the examination of Chemical Residues in Fresh Red Meat, 
Ostrich & Emu and Honey. For the period: 1 October 2002 to 30 September 2003. 3 March 2003.  
Organización Mundial de la Salud. Programa de Inocuidad de los Aliment os y de Ayuda Alimentaria. 
Orientación para Predecir la Ingestión Alimentaria de Residuos de Plaguicidas. Suiza, 1997.  
Secretaría de Agricultura, Ganadería, Pesca y Alimentación. Servicio Nacional de Sanidad y Calidad 
Agroalimentaria. Plan Nacional de Re siduos e Higiene en los Alimentos (PLAN CREHA) 2002, República 
Argentina. 1 de marzo de 2002.  
Thompson, M., Ellison, S.L.R. & Word. R. (1999) Harmonizes Guidelines for Use of Recovery Information 
in Analytical Measurement. Pure Appl. Chem. 71: 337 -348. 
Thompson, M., Ellison, S.L.R. & Word. R. (2002) Harmonizes Guidelines for Single Laboratory Validation 
of Methods of Analysis. Pure & Appl. Chem. 74: 835 -852.      (Primera Sección)  DIARIO OFICIAL  Jueves 12 de mayo de 2011  
TRANSITORIOS  
PRIMERO. - La presente modificación a la Norma Oficial Mexicana NOM -004-ZOO -1994, Gr asa, hígado, 
músculo y riñón en aves, bovinos, caprinos, cérvidos, equinos, ovinos y porcinos. Residuos tóxicos. Límites 
máximos permisibles y procedimientos de muestreo, publicada el 25 de octubre de 1996 en el Diario Oficial de 
la Federación, entrará en vigor al día siguiente de su publicación en el Diario Oficial de la Federación.  
SEGUNDO. - Se modifica la denominación de la Norma Oficial Mexicana NOM -004-ZOO -1994, Grasa, 
hígado, músculo y riñón en aves, bovinos, caprinos, cérvidos, equinos, ovinos y porc inos. Residuos tóxicos. 
Límites máximos permisibles y procedimientos de muestreo, para quedar como Norma Oficial Mexicana  
NOM -004-ZOO -1994, Límites máximos permisibles de residuos tóxicos, biológicos y contaminantes en 
alimentos de origen animal.  
TERCERO. - La presente Modificación a la Norma Oficial Mexicana cancela a las siguientes 11 Normas 
Oficiales Mexicanas una vez que se publique y la Secretaría continuará con el trámite para su aviso de 
cancelación:  
1.- Norma Oficial Mexicana NOM -010-ZOO -1994, Deter minación de cobre, plomo y cadmio en hígado, 
músculo y riñón de bovinos, equinos, porcinos ovinos y aves por espectrometría de absorción atómica. 
Publicada el 9 de enero de 1995.  
2.- Norma Oficial Mexicana NOM -011-ZOO -1994, Determinación de sulfonamidas en  hígado y músculo de 
bovinos, ovinos, equinos, porcinos y aves por cromatografía capa fina -desintometría. Publicada el 28 de 
febrero de 1995.  
3.- NOM -014-ZOO -1994, Determinación de cloranfenicol en músculo de bovinos, equinos, porcinos, ovinos 
y aves por c romatografía de gases. Publicada el 17 de marzo de 1995.  
4.- NOM -015-ZOO -1994, Análisis de arsénico en hígado, músculo y riñón de bovinos, equinos, porcinos, 
ovinos y aves por espectrometría de absorción atómica. Publicada el 8 de marzo de 1995.  
5.- NOM -016-ZOO -1994, Análisis de mercurio en hígado, músculo y riñón de bovinos, equinos, porcinos, 
ovinos y aves por espectrometría de absorción atómica. Publicada el 9 de marzo de 1995.  
6.- NOM -017-ZOO -1994, Análisis de becimidazoles en hígado y músculo de bovino s, equinos, porcinos, 
ovinos y aves por cromatografía de líquidos de alta resolución. Publicada el 27 de marzo de 1995.  
7.- NOM -020-ZOO -1995, Determinación de ivermectinas en hígado de bovinos, equinos, porcinos, ovinos 
y aves por cromatografía de líquidos  de alta resolución. Publicada el 22 de mayo de 1995.  
8.- NOM -021-ZOO -1995, Análisis de residuos de plaguicidas organoclorados y bifenilos policlorados en 
grasa de bovinos, equinos, porcinos, ovinos y aves por cromatografía de gases. Publicada el 23 de may o de 
1995.  
9.- NOM -028-ZOO -1995, Determinación de residuos de plaguicidas organofosforados en hígado y 
músculo de bovinos, equinos, porcinos, ovinos, caprinos, cérvidos y aves por cromatografía de gases. 
Publicada el 24 de enero de 1996.  
10.- NOM -032-ZOO -1996, Determinación de antibióticos en hígado, músculo y riñón de bovinos, ovinos, 
equinos, porcinos, aves, caprinos y cérvidos por la prueba de torunda y por bioensayo. Publicada el 26 de 
febrero de 1996.  
11.- NOM -034-ZOO -1996, Determinación de dietilestil bestrol, zeranol y taleranol en hígado y músculo de 
bovinos, equinos, porcinos, ovinos, aves, caprinos y cérvidos por cromatografía de gases -espectrometría  de 
masas. Publicada el 27 de febrero de 1996.  
Ciudad de México, Distrito Federal, a veintiséis de a bril de dos mil once. - El Coordinador General Jurídico, 
Wolfgang Rodolfo Gonz ález Muñoz .- Rúbrica.   Jueves 12 de mayo de 2011  DIARIO OFICIAL  (Primera Sección)     53 “APENDICE A” (NORMATIVO)  
LIMITES M AXIMOS DE RESIDUOS PERMITIDOS (LMR) EN ALIMENTOS DE ORIGEN ANIMAL EXPRESADOS EN mg/kg (ppm)  
GRUPO  FAMILIA  COMPUESTOS  TEJID O BOVINO  EQUINO  PORCINO  OVINO  AVE CAPRINO  CERVIDO  CONEJO  HUEVO  MIEL  CAMARON  LECHE  
I. Compuestos con efecto anabolizante  
I.1) ESTILBENOS  DES HIGADO   ND (0,0002)   ND (0,0002)   ND (0,0002)   ND (0,0002)   ND (0,0002)   ND (0,0002)   ND (0,0002)   ND (0,0002)      
   RIÑON  ND (0,0002)   ND (0,0002)   ND (0,0002)   ND (0,0002)   ND (0,0002)   ND (0,0002)   ND (0,0002)   ND (0,0002)      
   MUSCULO   ND (0,0002)   ND (0,0002)   ND (0,0002)   ND (0,0002)   ND (0,0002)   ND (0,0002)   ND (0,0002)   ND (0,0002)     ND (0,0002)   
I.2) ANTITIROIDEOS  TIURACILO  MUSCULO   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)      
  METILTIOURACILO  MUSCULO   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,000 05)  ND (0,00005)   ND (0,00005)      
  FENILTIOURACILO  MUSCULO   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)      
  PROPILTIOURACILO  MUSCULO   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)      
  TOPAZOLE  MUSCULO   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)      
I.3) ESTEROIDES  NORTESTOSTERONA  MUSCULO   ND (0,0002)   ND (0,0002)   ND (0,0002)   ND (0,0002)   ND (0,0002)   ND (0,0002)   ND (0,0002)   ND (0,0002)    ND (0.0002)   
  ACETATO DE  MELENGESTROL  MUSCULO   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)      
  ESTRADIOL BENZOATO  MUSCULO   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)      
  17 β- ESTRADIOL  MUSCULO   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,0000 5)  ND (0,00005)   ND (0,00005)      
  ETINILESTRADIOL  MUSCULO   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)      
  TREMBOLONA  MUSCULO   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)      
  TESTOSTERONA  MUSCULO   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)    ND (0.0002)   
  BOLDENONA  MUSCULO   ND (0,00005)   ND (0,000 05)  ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)      
  ESTANOSOLOL  MUSCULO   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)   ND (0,00005)      
I.4) ACIDO LACTONAS  
RESO RSILICAS  ZERANOL  HIGADO   ND (0.0004)   ND (0.0004)   ND (0.0004)   ND (0.0004)   ND (0.0004)   ND (0.0004)   ND (0.0004)   ND (0.0004)    ND (0.0002)   
   MUSCULO   ND (0.00005)   ND (0.00005)   ND (0.00005)   ND (0.00005)   ND (0.00005)   ND (0.00005)   ND (0.00005)   ND (0.00005)      
I.5) β- AGONISTAS  CLENBUTEROL  HIGADO  ND (0,0001)  ND (0,0001)  ND (0,0001)  ND (0,0001)  ND (0,0001)  ND (0,0001)  ND (0,0001)  ND (0,0001)     ND (0.0001)  
      RIÑON ND (0,0001)  ND (0,0001)  ND (0,0001)  ND (0,0001)  ND (0,0001)  ND (0,0001)  ND (0,0001) ND (0,0001)      
      MUSCULO  ND (0,0001)  ND (0,0001)  ND (0,0001)  ND (0,0001)  ND (0,0001)  ND (0,0001)  ND (0,0001)  ND (0,0001)      
      GRASA  ND (0,0001)  ND (0,0001)  ND (0,0001)  ND (0,0001)  ND (0,0001)  ND (0,0001)  ND (0,0001)  ND (0,0001)      
      ORINA  ND (0,0001)  ND (0,0001)  ND (0,0001)  ND (0,0001)  ND (0,0001)  ND (0,0001)  ND (0,0001)  ND (0,0001)      
  SALBUTAMOL  HIGADO  ND (0,0001)  ND (0,0001)  ND (0,0001)  ND (0,0001)  ND (0,0001)  ND (0,0001)  ND (0,0001)  ND (0,0001)     ND (0.0001)  
   RIÑON ND (0,00 01) ND (0,0001)  ND (0,0001)  ND (0,0001)  ND (0,0001)  ND (0,0001)  ND (0,0001)  ND (0,0001)      
   MUSCULO  ND (0,0001)  ND (0,0001)  ND (0,0001)  ND (0,0001)  ND (0,0001)  ND (0,0001)  ND (0,0001)  ND (0,0001)      
   GRASA  ND (0,0001)  ND (0,0001)  ND (0,0001)  ND (0,0001)  ND (0,0001)  ND (0,0001)  ND (0,0001)  ND (0,0001)      
      ORINA  ND (0,0001)  ND (0,0001)  ND (0,0001)  ND (0,0001)  ND (0,0001)  ND (0,0001)  ND (0,0001)  ND (0,0001)      
    ZILPATEROL  CLORHIDRATO  HIGADO  0,022  ND (0,00007)  ND (0,00007)  ND (0,00007)  ND (0,00007)  ND (0,00007)  ND (0,00007)  ND (0,00007)      
      RIÑON 0,014  ND (0,00007)  ND (0,00007)  ND (0,00007)  ND (0,00007)  ND (0,00007)  ND (0,00007)  ND (0,00007)      
      MUSCULO  0,0012  ND (0,00007)  ND (0,00007)  ND (0,00007)  ND (0,00007)  ND (0,00007)  ND (0,00007)  ND (0,00007)      
      GRASA  0,0003  ND (0,00007)  ND (0,00007)  ND (0,00007)  ND (0,00007)  ND (0,00007)  ND (0,00007)  ND (0,00007)      
    RACTOPAMINA  CLORHIDRATO  HIGADO  0,040  ND (0,00012)  0,040  ND (0,00012)  ND (0,00012)  ND (0,00012)  ND (0,00012)  ND (0,00012)      
      RIÑON 0,090  ND (0,00012)  0,090  ND (0,00012)  ND (0,00012)  ND (0,00012)  ND (0,00012)  ND (0,00012)      
      MUSCULO  0,010  ND (0,00012)  0,010  ND (0,00012)  ND (0,00012)  ND (0,00012)  ND (0,00012)  ND (0,00012)      
      GRASA  0,010  ND (0,00012)  0,010  ND (0,00012)  ND (0,00012)  ND (0,00012)  ND (0,00012)  ND (0,00012)      
II. Medicamentos Veterinarios y Contaminantes.   54     (Primera Sección)  DIARIO OFICIAL  Jueves 12 de mayo de 2011  GRUPO  FAMILIA  COMPUESTOS  TEJID O BOVINO  EQUINO  PORCINO  OVINO  AVE CAPRINO  CERVIDO  CONEJO  HUEVO  MIEL  CAMARON  LECHE  
II.1) Sustancias antibacterianas  
II.1.1.)  NITROFURANOS  Furaltadona y AMOZ  MUSCULO  ND (0,0003)  ND (0,0003)  ND (0,0003)  ND (0,0003)  ND (0,0003)  ND (0,0003)  ND (0,0003)  ND (0,0003)  ND (0,0003)  ND (0,0003)  ND (0,0003)  ND (0,0003)  
  Y METABOLITOS  Furazolidona y AOZ  MUSCULO  ND (0,0003)  ND (0,0003)  ND (0,0003)  ND (0,0003)  ND (0,0003)  ND (0,0003)  ND (0,0003)  ND (0,0003)  ND (0,0003)  ND (0,0003)  ND (0,0003)  ND (0,0003)  
    Nitrofurantoina y AHD  MUSCULO  ND (0,0003)  ND (0,0003)  ND (0,0003)  ND (0,0003)  ND (0,0003)  ND (0,0003)  ND (0,0003)  ND (0,0003)  ND (0,0003)  ND (0,0003)  ND (0,0003)  ND (0,0003)  
    Nitrofurazona y  SEM  MUSCULO  ND (0,0003)  ND (0,0003)  ND (0,0003)  ND (0,0003)  ND (0,0003)  ND (0,0003)  ND (0,0003)  ND (0,0003)  ND (0,0003)  ND (0,0003)  ND (0,0003)  ND (0,0003)  
                    
II.1.2)  AMFENICOLES  CLORANFENICOL  MUSCULO  ND (0,00025)  ND (0,00025)  ND (0,00025)  ND (0,00025)  ND (0,00025)  ND (0,00025)  ND (0,00025)  ND (0,00025)  ND (0,00025)  ND (0,00025)  ND (0,00025)  ND (0,00025)  
II.1.3)  PENICILINAS  PENICILINA  HIGADO  0,050  0,050  0,050  0,050  0,050  0,050  0,050  0,050    0,050  0,004  
     RIÑON 0,050  0,050  0,050  0,050  0,050  0,050  0,050  0,050      
     MUSCULO  0.,50  0,050  0,050  0,050  0,050  0,050  0,050  0,050      
II.1.4)  AMINOGLUCOSIDOS  ESTREPTOMICINA  HIGADO  0,500  0,500  0,500  0,500  0,500  0,500  0,500  0,500  2,000  ND (0,010)   0,200  
      RIÑON 1,000  1,000  1,000  1,000  1,000  1,000  1,000  1,000      
      MUSCULO  0,500  0,500  0,500  0,500  0,500  0,500  0,500  0,500      
                   
    NEOMICINA  HIGADO  0,500  0,500  0,500  0,500  0,500  0,500  0,500  0,500  0,500   0,500  0,500  
     RIÑON 1,000  5,000  1,000  1,000  1,000  1,000  5,000  5,000      
     MUSCULO 0,500  0,500  0,500  0,500  0,500  0,500  0,500  0,500      
II.1.5)  TETRACICLINAS  TETRACICLINA  HIGADO  0,300  0,300  0,300  0,300  0,300  0,300  0,300  0,300  0,200  ND (0.010)  0,200  0,100  
     RIÑON 0,600  0,600  0,600  0,600  0,600  0,600  0,600  0,600      
     MUSCULO  0,100 0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100      
II.1.6)  MACROLIDOS  ERITROMICINA  HIGADO  0,200  0,200  0,200  0,200  0,200  0,200  0,200  0,200  0,150   0,200  0,040  
     RIÑON 0,200  0,200  0,200  0,200  0,200  0,200  0,200  0,200      
     MUSCULO  0,200  0,200  0,200  0,200 0,200  0,200  0,200  0,200      
II.1.7)  QUINOLONAS  ENROFLOXACINA  HIGADO  0,300  0,300  0,200  0,300  0,200  0,300  0,300  0,200    ND (0,010)   
     RIÑON 0,200  0,200  0,300  0,200  0,300  0,200  0,200  0,300      
     MUSCULO  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100     
II.1.8)  SULFONAMIDAS  SULFADIMETOXINA  HIGADO  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  ND (0,0025)  0,100  
      MUSCULO  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100      
    SULFAPIRIDINA  HIGADO  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100 0,100  0,100  0,100  0,100  ND (0,0025)  0,100  
      MUSCULO  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100      
    SULFAMETAZINA  (sulfadimidina)  HIGADO  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  ND (0,0025)  0,100  
      MUSCULO  0,100  0,100 0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100      
    SULFATIAZOL  HIGADO  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  ND (0,0025)  0,100  
      MUSCULO  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100      
    SULFADOXINA  HIGADO  0,100  0,100  0,100  0,100 0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  ND (0,0025)  0,100  
      MUSCULO  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100      
    SULFAMERAZINA  HIGADO  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  ND (0,0025)  0,100  
      MUSCULO  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100      
    SULFACLORPRIDAZINA  HIGADO  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  ND (0,0025)  0,100  
      MUSCULO  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100      
    SULFADIAZINA  HIGADO  0,100  0,100  0,100 0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  ND (0,0025)  0,100  
      MUSCULO  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100       Jueves 12 de mayo de 2011  DIARIO OFICIAL  (Primera Sección)     55 GRUPO  FAMILIA  COMPUESTOS  TEJID O BOVINO  EQUINO  PORCINO  OVINO  AVE CAPRINO  CERVIDO  CONEJO  HUEVO  MIEL  CAMARON  LECHE  
    SULFISOXASOL  HIGADO  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  ND (0,0025)  0,100  
      MUSCULO  0,100  0,100 0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100      
    SULFAQUINOXALEINA  HIGADO  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  ND (0,0025)  0,100  
      MUSCULO  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100      
II.2) Otros Medicamentos Veterinario s 
II.2.1)  ANTIHELMINTICOS                
 IVERMECTINAS  IVERMECTINA H2B1a  HIGADO  0,100  0,015  0,015  0,015  0,015  0,015  0,050  0,050     0,010  
      MUSCULO  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100      
   BENCIMIDAZOLES  ALBENDAZOL  HIGADO  0,100  0,100  0,100 0,100  0,100  0,200  0,100  0,100     0,100  
      MUSCULO  0,100  0,200  0,200  0,100  0,200  0,050  0,200  0,200      
    BENOMILO  (carbensazim)  HIGADO  0,100  0,100  0.100  0,100  0.200  0,100  0,100  0,100      
      MUSCULO  0,100  0,100  0.100  0,100  0.100  0,100  0,100  0,100     
    FENBENDAZOL  HIGADO  0,500  0,500  0,500  0,500  0,500  0,500  0,500  0,500     0,010  
      MUSCULO  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100      
    CAMBENDAZOL  HIGADO  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100      
      MUSCULO  0,100  0,100 0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100      
    OXFENDAZOL  HIGADO  0,500  0,500  0,500  0,500  0,500  0,500  0,500  0,500     0,010  
      MUSCULO  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100      
    THIABENDAZOL  HIGADO  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100     0,100  
      MUSCULO  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100      
    MEBENDAZOL  HIGADO  0,400  0,400  0,100  0,100  0,100  0,400  0,100  0,100      
      MUSCULO  0,060  0,060  0,100  0,100  0,100  0,060  0,100  0,100      
  IMIDAZOLES  LEVAMISOL  HIGADO  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100      
      MUSCULO  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100      
II.2.2)  ANTICOCIDIANOS  MONENSINA  MUSCULO  0,050  ND (0,005)  ND (0,005)  ND (0,005)  ND (0,005)  ND (0,005)  ND (0,005)  ND (0,005)     0,010  
      HIGADO  0,050  ND (0,005)  ND (0,005)  ND (0,005)  ND (0,005)  ND (0,005)  ND (0,005)  ND (0,005)      
    LASOLACID  HIGADO  0,650  ND (0,005)  ND (0,005)  ND (0,005)  ND (0,005)  ND (0,005)  ND (0,005)  ND (0,005)      
      GRASA  ND (0,005)  ND (0,005)  ND (0,005)  ND (0,005)  ND (0,005)  ND (0,005)  ND (0,005)  ND (0,005)      
    SALINOMICINA  MUSCULO  ND (0,005)  ND (0,005)  ND (0,005)  ND (0,005)  ND (0,005)  ND (0,005)  ND (0,005)  ND (0,005)      
    NICARBAZINA  HIGADO      0,200     4,000     
      RIÑON     0,200         
     MUSCULO      0,200         
II.2.3)  CARBAMATOS  ALDICARB  MUSCULO  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100     0,010  
   OXAMYL  MUSCULO  0,020  0,020  0,020  0,020  0,020  0,020  0,020  0,020      
   METHOMIL  MUSCULO  0,020  0,020  0,020  0,020  0,020  0,020  0,020  0,020     
 PIRETROIDES  FLUVALINATO            0.010    
  CIPERMETRINA  MUSCULO  0,050  0,050  0,050  0,050  0,050  0,050  0,050  0,050  0,050  0,100   0,050  
   DELTAMETRINA  MUSCULO  0,010  0.500  0.500  0.500  0,010  0.500  0.500  0.500  0,010  0,100   0,020  
    PERMETRINA  MUSCUL O 0,050  0.250  0.500  0,050  0,100  0.250  0.500  0.500  0,100  0,100   0,050  
   FENVALERATO  MUSCULO  0,200  0,200  0,200  0,200  0,200  0,200  0,200  0,200  0,200    0,100  
II.2.4)  TRANQUILIZANTES  CARAZOLOL  MUSCULO  0,005  0,005  0,005  0,005  0,005  0,005  0,005  0,005     0,001  
     HIGADO  0,015  0,030  0,025  0,030  0,030  0,030  0,030  0,030      
   AZAPERONE Y AZAPEROL  MUSCULO  0,100  0,100  0.060  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100      
     HIGADO  0,050  0,050  0,100  0,050  0,050  0,050  0,050  0,050      
II.2.5)  ANTIINFLAMATORIOS  FLUNIXIN  MUSCUL O 0,020  0,100  0,050          0,040   56     (Primera Sección)  DIARIO OFICIAL  Jueves 12 de mayo de 2011  GRUPO  FAMILIA  COMPUESTOS  TEJID O BOVINO  EQUINO  PORCINO  OVINO  AVE CAPRINO  CERVIDO  CONEJO  HUEVO  MIEL  CAMARON  LECHE  
      HIGADO  0,030  0,100  0,200           
  II.2.6) Otras sustancias que ejerzan una actividad farmacológica  
II.2.6.1)  FORMAMIDINAS  AMITRAZ            0,200    
  II.3. Otras sustancias y contaminantes medio ambientales  
II.3.1) PLAGUICIDAS  ALDRIN  GRASA  ND (0.020)  ND (0.020)  ND (0.020)  ND (0.020)  ND (0.020)  ND (0.020)  ND (0.020)  ND (0.020)  ND (0.020)  ND (0.020)  ND (0.020)  ND (0.020)  
  ORGANOCLORADOS  HCB GRASA  0,300  0,300  0,300  0,300  0,300  0,300  0,300  0,300  0,100  ND (0.020)  ND (0.020)  0,100  
    DDT Y METABOLITOS  GRASA  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0.500  ND (0.020)  ND (0.020)  0.050  
    DIELDRIN  GRASA  ND (0,030)  ND (0,030)  ND (0,030)  ND (0,030)  ND (0,030)  ND (0,030)  ND (0,030)  ND (0,030)  ND (0,030)  ND (0,030 ) ND (0,030)  ND (0,030)  
    ENDRIN  GRASA  ND (0,030)  ND (0,030)  ND (0,030)  ND (0,030)  ND (0,030)  ND (0,030)  ND (0,030)  ND (0,030)  ND (0,030)  ND (0,030)  ND (0,030)  ND (0,030)  
    HEPTACLORO  GRASA  0,200  0,200  0,200  0,200  0,200  0,200  0,200  0,200   ND (0,020)  ND (0,020)  0,006  
    HEPTACLORO EPOXIDO  GRASA  0,200  0,200  0,200  0,200  0,200  0,200  0,200  0,100  0,050  ND (0,020)  ND (0,020)  0,050  
    ENDOSULFAN  GRASA  0,100  0,200  0,100  0,100  0,100  0,200  0,200  0,100  0,050  ND (0,020)  ND (0,020)  0.050  
    LINDANO  GRASA  ND (0,01)  ND (0,01)  ND (0,01)  ND (0,01)  ND (0,01)  ND (0,01)  ND (0,01)  ND (0,01)  ND (0,01)  ND (0,01)  ND (0,01)  ND (0,01)  
    METOXICLORO  GRASA  ND (0,09)  ND (0,09)  ND (0,09)  ND (0,09)  ND (0,09)  ND (0,09)  ND (0,09)  ND (0,09)  ND (0,09)  ND (0,09)  ND (0,09)  ND (0,09) 
    MIREX  GRASA  ND (0,02)  ND (0,02)  ND (0,02)  ND (0,02)  ND (0,02)  ND (0,02)  ND (0,02)  ND (0,02)  ND (0,02)  ND (0,02)  ND (0,02)  ND (0,02)  
  BIFENILOS 
POLICLORADOS  AROCLOR 1242  GRASA  3,000  3,000  3,000  3,000  3,000  3,000  3,000  3,000  3,000    0,100  
   AROC LOR 1248  GRASA  3,000  3,000  3,000  3,000  3,000  3,000  3,000  3,000  3,000    0,100  
    AROCLOR 1254  GRASA  3,000  3,000  3,000  3,000  3,000  3,000  3,000  3,000  3,000    0,100  
    AROCLOR 1260  GRASA  3,000  3,000  3,000  3,000  3,000  3,000  3,000  3,000  3,000    0,100  
    AROCLOR 1016  GRASA  3,000  3,000  3,000  3,000  3,000  3,000  3,000  3,000  3,000    0,100  
    AROCLOR 1221  GRASA  3,000  3,000  3,000  3,000  3,000  3,000  3,000  3,000  3,000    0,100  
    AROCLOR 1232  GRASA  3,000  3,000  3,000  3,000  3,000  3,000  3,000  3,000  3,000    0,100  
II.3.2) PLAGUICIDAS  COUMAFOS  HIGADO  1,000  1,000  1,000  1,000  1,000  1,000  1,000  1,000  0,100  0,100  0,500  0,015  
  ORGANOFOSFORADOS    MUSCULO  1,000  1,000  1,000  1,000  1,000  1,000  1,000  1,000      
    DICLORVOS  HIGADO  0,020  0,020  0,100  0,020  0,020  0,020  0,020  0,020  0,050    0,020  
      MUSCULO  0,020  0,020  0,100  0,020  0,050  0,020  0,020  0,020      
    DIAZINON  HIGADO  0,020  0,700  0,020  0,020  0,700  0,020  0,700  0,700  0,050  0,050  0,700  0,020  
      MUSCULO  0,020  0,700  0,020  0,020  0,020  0,020  0,700  0,700      
    CLORPYRIFO S Y 
METABOLITOS  HIGADO  0,050  0,250  0,050  0,050  0,100  0,050  0,500  0,500  0,010  0,010  0,200  0,010  
     MUSCULO  0,050  0,250  0,050  0,200  0.100  0,050  1,000  1,000      
    METYL CLORPIRIFOS  MUSCULO  0,050  0,500  0,050  0,050  0,050  0,500  0,500  0,500  0,050    0,050  
      HIGADO  0,500  0,500  0,500  0,500  0,500  0,500  0,500  0,500      
    RONNEL Y METABOLITOS  HIGADO  4,000  4,000  2,000  4,000  0,010  4,000  4,000  4,000      
      MUSCULO  4,000  4,000  2,000  4,000  0,010  4,000  4,000  4,000      
    CLORFENVINFOS  HIGADO  0,200  0,200  0,200 0,200  0,200  0,200  0,200  0,200  0,040  0,040   0,008  
      MUSCULO  0,200  0,005  0,005  0,200  0,005  0,200  0,200  0,200      
    ETION  HIGADO  1,000  0,200  0,200  0,200  2,000  0,200  2,000  2,000  0,200  0,200  0,200  0,020  
      MUSCULO  2.500  0,200  0,200  0,200  2,000  0,200 2,000  2,000       Jueves 12 de mayo de 2011  DIARIO OFICIAL  (Primera Sección)     57 GRUPO  FAMILIA  COMPUESTOS  TEJID O BOVINO  EQUINO  PORCINO  OVINO  AVE CAPRINO  CERVIDO  CONEJO  HUEVO  MIEL  CAMARON  LECHE  
    MALATION  HIGADO  4,000  4,000  4,000  4,000  4,000  4,000  4,000  4,000  0,100     
      MUSCULO  4,000  4,000  4,000  4,000  4,000  4,000  4,000  4,000      
    TRITION  HIGADO  0,700  0,700  0,700  0,700  0,700  0,700  0,700  0,700      
      MUSCULO  0,700 0,700  0,700  0,700  0,700  0,700  0,700  0,700      
    DI-SYSTON  HIGADO  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100      
      MUSCULO  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100      
    FENTION  HIGADO  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100 0,050  0,050  0,050  0,050  
      MUSCULO  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100      
    FENITRITION  HIGADO  0,100  0,050  0,100  0,050  0,100  0,050  0,050  0,050  0,050  0,050  0,050  0,050  
      MUSCULO  0,050  0,050  0.050  0,050  0,100  0,050  0,050  0,050      
    ETIL PARATION  HIGADO  0,050  0,050  0,050  0,050  0,050  0,050  0,050  0,050      
      MUSCULO  0,050  0,050  0,050  0,050  0,050  0,050  0,050  0,050      
    METIL PARATION  HIGADO  0,050  0,050  0,050  0,050  0,050  0,050  0,050  0,050  0,050    0.500  
      MUSCULO  0,050  0,050 0,050  0,050  0,050  0,050  0,050  0,050      
    TRICLORFON  HIGADO  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100   0,100    
      MUSCULO  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100  0,100      
II.3.3)  ELEMENTOS 
QUIMICOS  ARSENICO  HIGADO    2,000   2,000        0,200  
    RIÑON   2,000   2,000         
     MUSCULO    0,500   0,050         
   MERCURIO             1,000  0,050  
  CADMIO  HIGADO  0,500   0,500  0,500  0,500       0,500   
   RIÑON 1,000   1,000  1,000  1,000         
   MUSCULO  0,050  0.200  0,050  0,050  0,050         
  PLOMO  HIGADO  0,500   0,500  0,500  0,500       1,000  1,000  
   RIÑON 0,500   0,500  0,500  0,500         
   MUSCULO  0,100   0,100  0,100  0,100         
II.3.4)  MICOTOXINAS  M1 (ìg/L)              0,500  
II.3.5)  OTROS  FENOL            0,100    
ND= no detectado. Los  valores entre paréntesis se refieren a los límites mínimos de detección que deben garantizar los laboratorios, en caso de que  los métodos de laboratorio sean 
más eficientes cualquier concentración detectada se considera arriba del LMR permitido.  58     (Primera Sección)  DIARIO OFICIAL  Jueves 12 de mayo de 2011  
“APENDIC E B (NORMATIVO)”  
METODOS ANALITICOS OFICIALES, CRITERIOS PARA EL FUNCIONAMIENTO, APLICACION E 
INTERPRETACION DE LOS METODOS ANALITICOS PARA LA IDENTIFICACION Y CUANTIFICACION DE RESIDUOS 
TOXICOS, BIOLOGICOS Y CONTAMINANTES EN ALIMENTOS DE ORIGEN ANIMAL.  
I. METODOS ANALITICOS OFICIALES.  
Los métodos analíticos aptos para determinar la presencia de residuos tóxicos y contaminantes en 
alimentos de origen animal son:  
GRUPO  FAMILIA  COMPUESTOS  TEJIDOS O 
PRODUCTOS  METODOS/ TECNICAS DE LABORATORIO   
PRESUNTIVO O  PARA 
DETECCI ON PARA 
CUANTIFICACI ON  CONFIRMATORIOS  
I.1) ESTILBENOS  DES HIGADO  
MUSCULO  
RIÑON 
CAMAR ON ELISA (ESPEC IFICA Y 
CUANTITA TIVA) ___ GC-MS 
HPLC -MS 
I.2) ANTITIROIDEOS  TIURACILO  
METILTIOURACILO  
FENILTIOURACILO  
PROPILTIOURACILO  
TOPAZOLE  MUSCULO  ELISA (ESPEC IFICA Y 
CUANTITA TIVA) ___ GC-MS 
HPLC -MS 
I.3) ESTEROIDES  NORTESTOSTERONA  
ACETATO DE 
MELENGESTROL  
ESTRADIOL BENZOATO  
17 β- ESTRADIOL  
ETINILESTRADIO  
TREMBOLONA  
BOLDENONA  
TESTOSTERONA  
ESTANOSOLOL   MUSCULO  
CAMAR ON ELISA (ESPEC IFICA Y 
CUANTITA TIVA) ___ GC-MS 
HPLC -MS 
I.4) ACIDO LACTONAS  
RESORSILICAS  ZERANOL  HIGADO  
MUSCULO  ELISA (ESPEC IFICA Y 
CUANTITA TIVA) ___ GC-MS 
HPLC -MS 
I.5) β- AGONISTAS  CLENBUTEROL  HIGADO  
MUSCULO  
RIÑON 
GRASA  
ORINA  
LECHE  ELISA (ESPEC IFICA Y 
CUANTITA TIVA) HPLC  
GC GC-MS 
HPLC -MS 
  SALBUTAMOL   ELISA (ESPEC IFICA Y 
CUANTITA TIVA) HPLC  
GC GC-MS 
HPLC -MS 
   ZILPATEROL HCL  HIGADO  
MUSCULO  
RIÑON 
GRASA  ___ HPLC  GC-MS 
HPLC -MS 
   RACTOPAMINA HCL  HIGADO  
MUSCULO  
RIÑON 
GRASA  ___ HPLC  GC-MS 
HPLC -MS 
II.1.1.)  NITROFURANOS  
Y METABOLITOS  Furaltadona y AMOZ  
Furazolidona y AOZ  
Nitrofurantoina y AHD  
Nitrofurazona y  SEM  MUSCULO  
HUEVO  
MIEL  
CAMAR ON 
LECHE   
__ 
___ GC-MS 
HPLC -MS 
II.1.2) AMFENICOLES  CLORANFENICOL  MUSCULO  
HUEVO  
MIEL  
CAMAR ON 
LECHE   
 
ELISA (ESPEC IFICA Y 
CUANTITA TIVA) GC- 
HPLC  GC-MS 
HPLC -MS 
II.1.3)  PENICILINAS  PENICILINA  HIGADO  
MUSCULO  
RIÑON 
LECHE  -BIOENSAYO  
-TURBIDIMETR IA 
- ELISA (ESPEC IFICA Y 
CUANTITA TIVA) HPLC  HPLC -DAD 
HPLC -MS 
GC-MS 
II.1.4)  AMINOGLUCOSIDOS  ESTREPTOMICINA  HIGADO  
MUSCULO  
RIÑON 
HUEVO  
MIEL  
LECHE  -BIOENSAYO  
-TURBIDIMETR IA 
- ELISA (ESPEC IFICA Y 
CUANTITA TIVA) HPLC  HPLC -DAD  
 
HPLC -MS 
 
GC-MS 
    NEOMICINA  HIGADO  
MUSCULO  
RIÑON 
HUEVO  
CAMAR ON 
LECHE  -BIOENSAYO  
-TURBIDIMETR IA 
- ELISA (ESPEC IFICA Y 
CUANTITA TIVA) HPLC  HPLC -DAD  
 
HPLC -MS 
 
GC-MS Jueves 12 de mayo de 2011  DIARIO OFICIAL  (Primera Sección)     59 
GRUPO  FAMILIA  COMPUESTOS  TEJIDOS O 
PRODUCTOS  METODOS/ TECNICAS DE LABORATORIO   
PRESUNTIVO O  PARA 
DETECCI ON PARA 
CUANTIFICACI ON  CONFIRMATORIOS  
II.1.5)  TETRACICLINAS  TETRACICLINA  HIGADO  
MUSCULO  
RIÑON 
HUEVO  
MIEL  
CAMAR ON 
LECHE  -BIOENSAYO  
-TURBIDIMETR IA 
- ELISA (ESPEC IFICA Y 
CUANTITA TIVA) HPLC  HPLC -DAD  
 
HPLC -MS 
 
GC-MS 
II.1.6) MACROLIDOS  ERITROMICINA  HIGADO  
MUSCULO  
RIÑON 
HUEVO  
CAMAR ON 
LECHE  -BIOENSAYO  
-TURBIDIMETR IA 
- ELISA (ESPEC IFICA Y 
CUANTITA TIVA) HPLC  HPLC -DAD  
 
HPLC -MS 
 
GC-MS 
II.1.7)  QUINOLONAS  ENROFLOXACINA  HIGADO  
MUSCULO  
RIÑON 
CAMAR ON  
__ 
HPLC   
HPLC -DAD  
 
HPLC -MS 
 
GC-MS 
II.1.8)  SULFONAMIDAS  
 
 
 
 
 
 
 
 
 SULFADIMETOXINA  
SULFAPIRIDINA  
SULFAMETAZINA 
(sulfadimidina)  
SULFATIAZOL  
SULFADOXINA  
SULFAMERAZINA  
SULFACLORPRIDAZINA  
SULFADIAZINA  
SULFISOXASOL  
SULFAQUINOXALEINA  HIGADO  
MUSCULO  
RIÑON 
HUEVO  
MIEL  
CAMAR ON 
LECHE  -TLC  
 
- ELISA (ESPEC IFICA Y 
CUANTITA TIVA) -HPTLC 
CUANTIFICADA POR 
DENSITOMETR IA 
 
-HPLC  -HPLC -FLD 
 
-HPLC -MS 
 
II.2.1)  ANTIHRELMINTICOS       
 IVERMECTINAS  IVERMECTINA H2B1a  HIGADO  
MUSCULO  
LECHE   
__  
__ -HPLC -FLD 
-HPLC -MS 
 
   BENCIMIDAZOLES  ALBENDAZOL  
BENOMILO  
(carbe nsazin)  
FENBENDAZOL  
CAMBENDAZOL  
OXFENDAZOL  
THIABENDAZOL  
MEBENDAZOL  HIGADO  
MUSCULO  
LECHE   
__  
-GC 
 
-HPLC  
-HPLC -DAD  
 
-HPLC -MS 
 
  IMIDAZOLES  LEVAMISOL  HIGADO  
MUSCULO   
__  
-GC 
 
-HPLC  -HPLC -ECD  
 
-HPLC -MS 
GC-MS 
 
II.2.2)  ANTICOCIDIANOS  MONENSINA  
LASOLACID  
SALIN OMICINA  
NICARBAZINA  HIGADO  
RIÑON 
MUSCULO  
GRASA  
LECHE   
__ 
HPLC  HPLC -MSS  
II.2.3)  CARBAMATOS  ALDICARB  
OXAMYL  
METHOMIL  MUSCULO  
LECHE   
__  
__ -HPLC -FLD 
 
-HPLC -MS 
 
  PIRETROIDES  FLUVALINATO  
CIPERMETRINA  
DELTAMETRINA  
PERMETRINA  
FENVALERATO  MUSCULO  
HUEVO  
MIEL  
LECHE   
__  
__ -GC-ECD 
 
-HPLC -DAD  
 
-HPLC -MS 
 
-GC-MS 
II.2.4)  TRANQUILIZANTES  CARAZOLOL  
AZAPERONA Y AZAPEROL  MUSCULO  
HIGADO  
LECHE  - ELISA (ESPEC IFICA Y 
CUANTITA TIVA)  
__  
-GC-MS 
 
-HPLC -MS 
 
II.2.5)  ANTIINFLAMATORIOS  FLUNIXIN  MUSCULO  
HIGADO  - ELISA (ESPEC IFICA Y 
CUANTITA TIVA) HPLC  -HPLC -DAD  
-HPLC -MS 
-GC-MS 
II.2.6.1)  FORMAMIDINAS  AMITRAZ  MIEL  __ 
-HPLC  
 
-GC -HPLC -DAD  
 
-HPLC -MS 
 
-GC-MS 
 60     (Primera Sección)  DIARIO OFICIAL  Jueves 12 de mayo de 2011  
GRUPO  FAMILIA  COMPUESTOS  TEJIDOS O 
PRODUCTOS  METODOS/ TECNICAS DE LABORATORIO   
PRESUNTIVO O  PARA 
DETECCI ON PARA 
CUANTIFICACI ON  CONFIRMATORIOS  
II.3.1)  PLAGUICIDAS  
ORGANOCLORADOS  ALDRIN  
HCB  
DDT Y METABOLITOS  
DIELDRIN  
ENDRIN  
HEPTACLORO  
HEPTACLORO EPOXIDO  
ENDOSULFAN  
LINDAN O 
METOXICLORO  
MIREX  GRASA  
HUEVO  
MIEL  
CAMAR ON 
LECHE   
__  
__ 
-GC-ECD 
 
--HPLC -MS 
 
-GC-MS 
  BIFENILOS 
POLICLORADOS  AROCLOR 1242  
AROCLOR 1248  
AROCLOR 1254  
AROCLOR 1260  
AROCLOR 1016  
AROCLOR 1221  
AROCLOR 1232  GRASA   
__  
__ 
-GC-ECD 
 
--HPLC -MS 
 
-GC-MS 
 PLAGUICIDA S 
ORGANOFOSFORADOS  COUMAFOS  
DICLORVOS  
DIAZINON  
CLORPYRIFOS Y 
METABOLITOS  
METYL CLORPIRIFOS  
RONNEL Y METABOLITOS  
CLORFENVINFOS  
ETION  
MALATION  
TRITION  
DI-SYSTON  
FENTION  
FENITRITION  
ETIL PARATION  
PARATION  
TRICLORFON  HIGADO  
MUSCULO  
HUEVO  
MIEL  
CAMAR ON 
LECHE  ___ GC 
 
 
 
 
 
 
 
 
 -GC-MS 
 
-HPLC -MS 
 
II.3.3)  ELEMENTOS  
QUIMICOS  ARSENICO  HIGADO  
RIÑON 
MUSCULO  
HUEVO  
MIEL  
CAMAR ON 
LECHE   
__  
__ 
-A.A. 
-ICP 
-ICP-MS 
 
   MERCURIO  HIGADO  
RIÑON 
MUSCULO  
CAMAR ON 
LECHE   
__  
__ -A.A. 
-ICP 
-ICP-MS 
 
  COBRE  MIEL   
__  
__ -A.A. 
-ICP 
-ICP-MS 
 
9    CADMIO  HIGADO  
RIÑON 
MUSCULO  
HUEVO  
MIEL  
CAMAR ON 
LECHE   
__  
__ 
-A.A. 
-ICP 
-ICP-MS 
 
    PLOMO  HIGADO  
RIÑON 
MUSCULO  
HUEVO  
MIEL  
CAMAR ON 
LECHE   
__  
__ 
-A.A. 
-ICP 
-ICP-MS 
 
 II.3.4)   MICOTOXINAS  M1 (g/L)  LECHE  -ELISA  
-FLUOROMETRIA  
TLC HPLC  -HPLC -FL 
 
-HPLC-MS 
II.3.5)  OTROS  FENOL  MIEL  ___ -HPLC  
 
-GC -HPLC -DAD  
 
-HPLC -MS 
 
-GC-MS 
Abreviaturas:  
AA  Espectrometría de Absorción Atómica  MS  Espectrometría de masas  
DAD  Detección por red de diodos   TLC  Cromatografía en capa fina  
ECD    Detector de captura de e lectrones  UV  Luz ultravioleta  
ELISA  Ensayo inmune ligado a enzimas  VIS   Luz visible  
GC Cromatografía de gases  
HPLC   Cromatografía de líquidos de alta resolución  FL  Fluorometría  
HPTLC  Cromatografía en capa fina de alta resolución  
ICP  Espectrometría de e misión atómica con  plasma acoplado inductivamente  Jueves 12 de mayo de 2011  DIARIO OFICIAL  (Primera Sección)     61 
II. CRITERIOS PARA EL FUNCIONAMIENTO Y APLICACION DE LOS METODOS ANALITICOS PARA 
IDENTIFICACION Y CUANTIFICACION DE RESIDUOS TOXICOS, BIOLOGICOS Y CONTAMINANTES EN 
ALIMENTOS DE ORIGEN ANIMAL.  
II. 1.A) Defin iciones  
II.1.1. Adición de patrón: procedimiento en el que la muestra de ensayo se divide en dos o más porciones 
para análisis. Una de las porciones se analiza tal cual y en la otra (o a las otras) se añade(n) cantidad(es) 
conocida(s) del analito patrón an tes de proceder al análisis. La cantidad de analito patrón añadida debe ser 
entre dos y cinco veces superior al contenido estimado de analito en la muestra. Este procedimiento está 
diseñado para determinar el contenido de un analito en una muestra, teniend o en cuenta la recuperación del 
procedimiento analítico.  
II.1.2. Analito:  sustancia que debe ser detectada, identificada y/o cuantificada y los derivados de la misma 
que se formen durante el análisis.  
II.1.3. Analito patrón:  analito de contenido y pureza c onocidos y certificados que se utiliza como 
referencia en el ensayo.  
II.1.4. Límite mínimo de Detección o Capacidad de detección (CC β): contenido mínimo de la sustancia  
que puede ser detectado, identificado o cuantificado en una muestra, con una probabilidad de error  . En el 
caso de sustancias para las que no se ha establecido un límite permitido, la capacidad de detección es la 
conce ntración mínima en la que un método puede detectar muestras realmente contaminadas con una 
certeza estadística de 1 - . En el caso de sustancias para las que se ha establecido un límite permitido, la 
capacidad de detección es la concentración en la que un  método puede detectar límites de concentración 
permitidos con una certeza estadística de 1 - . 
II.1.5. Característica de funcionamiento: calidad funcional  que puede atribuirse a un método analítico. 
Puede tratarse, por ejemplo, de la especificidad, la ex actitud, la veracidad, la precisión, la repetibilidad, la 
reproducibilidad, la recuperación, la capacidad de detección y la robustez.  
II.1.6. Condiciones de repetibilidad:  condiciones en las que un mismo analista obtiene resultados de 
ensayos independiente s con el mismo método e idénticas muestras de análisis, en el mismo laboratorio y con 
el mismo equipo.  
II.1.7. Condiciones de reproducibilidad:  condiciones en las que analistas diferentes obtienen resultados 
de ensayos independientes con el mismo método e idénticas muestras de ensayo, en laboratorios diferentes y 
con equipos diferentes.  
II.1.8. Criterios de funcionamiento:  exigencias de una característica de funcionamiento en función de las 
cuales se puede determinar que un método analítico es adecuado para  la finalidad perseguida y ofrece 
resultados fiables.  
II.1.9. Determinación del blanco de la muestra: procedimiento analítico completo aplicado a una porción 
de ensayo de una muestra que no contiene el analito.  
II.1.10. Determinación del blanco de reactivo : procedimiento analítico completo aplicado sin la porción 
de ensayo o utilizando una cantidad equivalente de disolvente adecuado en lugar de la porción de ensayo.  
II.1.11. Doble cromatografía:  procedimiento en el que se divide el extracto en dos partes an tes de la 
cromatografía. Una parte se cromatografía tal cual. La otra se mezcla con el analito patrón que debe medirse 
y se cromatografía también. La cantidad de analito patrón añadido debe ser similar a la cantidad de analito 
estimada en el extracto. Este  método está diseñado para mejorar la identificación de un analito por métodos 
cromatográficos, especialmente cuando no puede utilizarse un patrón interno adecuado.  
II.1.12. Error alfa ( α): probabilidad de que la muestra analizada sea realmente conforme, a unque se haya  
obtenido una medición no conforme (<<decisión de falso no conforme»).  
II.1.13. Error beta ( β): probabilidad de que la muestra analizada sea realmente no conforme, aunque se 
haya obtenido una medición conforme (<<decisión de falso conforme»).  
II.1.14. Especificidad:  capacidad de un método de distinguir entre el analito de interés y otras sustancias. 
Esta característica es ante todo una función de la técnica de medición descrita, pero puede variar en función 
del tipo de compuesto o de la matriz.  
II.1.15. Estudio de aptitud:  procedimiento por el que varios laboratorios analizan una misma muestra con 
sus propios métodos, siempre que los utilicen en condiciones de rutina. El estudio debe realizarse de acuerdo 
con las Guías ISO 43 -1 y 43-2 y puede ut ilizarse para evaluar la reproducibilidad de los métodos.  62     (Primera Sección)  DIARIO OFICIAL  Jueves 12 de mayo de 2011  
II.1.16. Estudio colaborativo: análisis de una misma muestra con un mismo método entre laboratorios 
para determinar las características de funcionamiento del método. El estudio cubre el error aleato rio de 
medición y el sesgo de laboratorio.  
II.1.17. Estudio interlaboratorios (comparación):  organización, realización y evaluación de ensayos de 
una misma muestra por dos o más laboratorios según condiciones predefinidas para determinar el 
funcionamiento de los ensayos. En función del objetivo del estudio puede catalogarse de estudio colaborativo 
o de estudio de aptitud.  
II.1.18. Estudio intralaboratorio (validación interna):  estudio analítico realizado por un solo laboratorio 
que utiliza el mismo método p ara proceder a análisis, separados por largos intervalos de tiempo justificados, 
de idénticos o diferentes materiales de ensayo en condiciones distintas.  
II.1.19. Exactitud:  grado de concordancia entre el resultado del ensayo y un valor de referencia acept ado. 
Se obtiene determinando la veracidad y la precisión.  
II.1.20. Límite de cuantificación o Límite de decisión (CC α): límite en el cual y a partir del cual se puede 
concluir con una probabilidad de error α que una muestra no es conforme.  
II.1.21. Límite mínimo de detección o límite mínimo de funcionamiento exigido (MRPL):  contenido 
mínimo de un analito en una muestra que debe ser detectado y confirmado. Sirve para armonizar el 
funcionamiento analítico de los métodos aplicables a las sustancias para las qu e no se ha establecido un 
límite permitido.  
II.1.22. Límite permitido:  límite máximo de residuo, nivel máximo u otra tolerancia máxima de sustancias 
establecido en el apartado de definiciones 3.2 de esta Norma.  
II.1.23. Material certificado de referencia ( CRM):  material al que se ha asignado un contenido de analito 
especificado.  
II.1.24. Método de confirmación: método que proporciona información total o complementaria que 
permite identificar y en su caso cuantificar de manera inequívoca la sustancia al nive l de interés.  
II.1.25. Material de muestra enriquecido: muestra enriquecida con una cantidad conocida del analito que 
debe detectarse.  
II.1.26. Material de referencia:  material del que se haya confirmado una o varias propiedades por medio 
de un método vali dado, de manera que pueda utilizarse para calibrar un aparato o comprobar un método de 
medición.  
II.1.27. Método cualitativo:  método analítico que identifica una sustancia basándose en sus propiedades 
químicas, biológicas o físicas.  
II.1.28. Método cuantit ativo: método analítico que determina la cantidad o la fracción de la masa de una 
sustancia de forma que pueda expresarse como valor numérico de unidades apropiadas.  
II.1.29. Métodos presuntivo o de detección:  métodos utilizados para detectar la presencia de una 
sustancia o tipo de sustancias al nivel de interés. Estos métodos permiten analizar un elevado número de 
muestras y se utilizan para monitorear grandes cantidades de muestras en busca de posibles resultados no 
conformes. Están diseñados específicame nte para evitar resultados de falso conforme.  
II.1.30. Muestra de ensayo:  muestra preparada a partir de una muestra de laboratorio y de la que se 
tomarán porciones de análisis o ensayo.  
II.1.31. Muestra de laboratorio: muestra que se prepara y se envía a u n laboratorio para una inspección o 
un análisis o ensayo.  
II.1.32. Nivel de interés:  concentración de una sustancia o un analito en una muestra que es significativa 
para determinar su conformidad con la legislación.  
II.1.33. Patrón de calibración:  mecanism o de medición que representa la cantidad total de sustancia de 
interés de modo que su valor esté vinculado a una base de referencia.  
II.1.34. Patrón interno (IS): sustancia que se adiciona a la muestra, de propiedades fisicoquímicas lo más 
próximas posible  a las del analito que ha de identificarse, que se añade a cada muestra y patrón de 
calibración.  
II.1.35. Precisión:  grado de concordancia entre resultados de ensayos independientes obtenidos en 
condiciones estipuladas (predeterminadas). La precisión suele  calcularse como desviación estándar de los 
resultados de los ensayos. Cuanto mayor es la desviación estándar menor es la precisión.  Jueves 12 de mayo de 2011  DIARIO OFICIAL  (Primera Sección)     63 
II.1.36. Porción de ensayo:  cantidad de material extraído de la muestra de ensayo en la que se realiza el 
análisis o la obs ervación.  
II.1.37. Recuperación:  porcentaje de la concentración real de una sustancia recuperado durante el 
procedimiento analítico. Este factor se determina durante la validación si no se dispone de material de 
referencia certificado.  
II.1.38. Repetibilid ad: proximidad entre los resultados de la medida sucesiva del mismo mensurando 
realizado en las mismas condiciones de la medida . 
II.1.39. Reproducibilidad:  proximidad entre los resultados obtenidos de un método bajo condiciones 
distintas de análisis (labor atorio, operadores, equipo, efectos aleatorios, etc.) . 
II.1.40. Reproducibilidad intralaboratorio:  precisión obtenida en un mismo laboratorio y en condiciones 
estipuladas (predeterminadas) relativas, por ejemplo, al método, los materiales de ensayo, los op eradores y el 
entorno separados por largos intervalos de tiempo justificados.  
II.1.41.  Robustez:  susceptibilidad de un método analítico a los cambios de las condiciones 
experimentales, que pueden expresarse en forma de lista de los materiales de la muestra , los analitos, las 
condiciones de almacenamiento o las condiciones ambientales o de preparación de la muestra en las que 
puede aplicarse el método tal cual o con determinadas modificaciones menores. Deberá indicarse cualquier 
variación de las condiciones experimentales susceptibles de fluctuación en la práctica (por ejemplo, 
estabilidad de los reactivos, composición de la muestra, pH o temperatura) que puedan afectar a los 
resultados analíticos.  
II.1.42. Sesgo: diferencia entre el resultado del ensayo espe rado y un valor de referencia aceptado.  
II.1.43. Sustancia:  materia de constitución química particular o confirmada y sus metabolitos.  
II.1.44. Validación: confirmación mediante examen y puesta a disposición de pruebas efectivas de que un 
método de laborat orio cumple los requisitos particulares para un uso específico previsto.  
II.1.45. Veracidad:  grado de concordancia existente entre el valor medio obtenido de una gran serie de 
resultados y un valor de referencia aceptado. La veracidad se expresa normalment e como sesgo. Las 
unidades son las descritas en la guía ISO 31 y la Directiva 71/354/CE.  
II.1.B).  Abreviaturas  
AA  Espectrometría de absorción atómica.  
CRM  Material de referencia certificado.  
CI  Ionización química.  
CV  Coeficiente de variación.  
DAD  Detec ción por arreglo de diodos.  
ECD    Detector de captura de electrones.  
EI  Ionización por impacto electrónico.  
CG  Cromatografía de gases.  
HPLC   Cromatografía de líquidos de alta resolución.  
HRMS  Espectrometría de masas de alta resolución.  
ICP AES  Espectrome tría de emisión atómica con plasma acoplado inductivamente.  
ICP-MS  Espectrometría de masas con plasma acoplado inductivamente.  
IR Infrarrojo.  
ISO  Organización Mundial de Normalización.  
CL Cromatografía líquida.  
LR(MS)  Espectrometría de masas de baja res olución.  
MRPL  Límite de funcionamiento mínimo exigido.  
MS Espectrometría de masas.  
m/z Relación masa/carga.  
RF Migración relativa al frente del disolvente.  64     (Primera Sección)  DIARIO OFICIAL  Jueves 12 de mayo de 2011  
SIM  Control de iones específicos.  
TLC  Cromatografía en capa fina.  
UV Luz ultravioleta.  
VIS  Luz vi sible.  
II.2. Criterios de funcionamiento de los métodos analíticos  
II.2.1.  Requisitos generales.  
II.2.1.1.  Recuperaciones.  
En el análisis de la muestra se determinará la recuperación en cada lote de muestras, la cual deberá 
encontrarse dentro de los límite s establecidos en la validación (Ver punto 3.4.1).  
II.2.1.2.  Especificidad.  
Los métodos empleados por los laboratorios deberán ser capaces de distinguir entre el analito y 
sustancias interferentes, evaluando esa capacidad de distinción (ver punto 3.3.1).  
II.2.2.  Métodos Presuntivos Cuantitativos.  
Se podrán utilizar métodos presuntivos cuantitativos para la id entificación especí fica del analito de interés, 
con los cuales pueda demostrarse documentalmente que están validados y alcanzan porcentajes de falsos 
positivos con valores < al 5% de error al nivel de interés.  
Cuando por los métodos presuntivos una muestra resulte positiva, obligadamente se debe corroborar la 
identificación y cuantificación del analito, mediante un método confirmatorio, en el mismo labor atorio contando 
con la aprobación correspondiente.  
II.2.3.  Métodos Confirmatorios para residuos orgánicos y contaminantes.  
Los métodos confirmatorios para residuos orgánicos y contaminantes deberán proporcionar información 
sobre la estructura química del a nalito de interés. En este sentido, los métodos basados exclusivamente en 
análisis cromatográficos que no cuenten con el acoplamiento de detección a espectrometría, no son 
considerados como métodos confirmatorios, no obstante si una técnica por s í sola car ece de especificidad 
necesaria se obtendrá por medio de procedimientos analíticos consistentes en combinaciones adecuadas de 
limpieza, separación cromatográfica y detección espectrométrica y/o espectrofotometría.  
Los métodos o combinaciones de métodos se c onsideran adecuados para la identificación de residuos 
orgánicos o contaminantes en el caso de los grupos de sustancias indicados a continuación:  
II.2.3.1.  Grupos de Sustancias  
Grupo I  
I.1. Estilbenos  
I.2. Agentes antitiroidianos  
I.3. Esteroides  
I.4. Acido  lactonas (zeranol)  
I.5. ß-agonistas  
Grupo II  
II.1. Sustancias antibacterianas:  
II.1.1.  Nitrofuranos y metabolitos  
II.1.2.  Anfenicoles  
II.1.3.  Penicilinas  
II.1.4.  Aminoglucó cidos  
II.1.5.  Tetraciclinas  
II.1.6.  Macró lidos 
II.1.7.  Quinolonas  
II.1.8.  Sulfonami das Jueves 12 de mayo de 2011  DIARIO OFICIAL  (Primera Sección)     65 
II.2. Otros medicamentos veterinarios:  
II.2.1.  Antihelmínticos  
II.2.2.  Anticoccidianos, incluidos los nitroimidazoles  
II.2.3.  Carbamatos y piretroides  
II.2.4.  Tranquilizantes  
II.2.5.  Antiinflamatorios no esteroides  
II.2.6.  Otras sustancias que ejerzan una actividad farmacológica  
II.3. Otras sustancias y contaminantes medio ambientales:  
II.3.1.  Compuestos organoclorados, incluidos los PCBs  
II.3.2.  Compuestos organofosforados  
II.3.3.  Elementos químicos  
II.3.4.  Micotoxinas  
II.3.5.  Colorantes  
II.3.6.  Otros  
II.2.3.1.  Métodos de confirmación adecuados para residuos orgánicos o contaminantes.  
Técnica de medición  Sustancias  Limitaciones  
CL o CG con detección 
por espectrometría de 
masas.  Grupo I y II.  Sólo si sucede a una separación por cromatografía en 
línea y fuera de línea.  
Sólo si se utilizan técnicas de barrido completo o técnicas 
que no registran los espectros de masa completos pero 
incluyen al menos  3 (grupo II) o 4  (grupo I) puntos de 
identificación.  
CL o CG con detección 
espectrometría de IR.  Grupo I y II. Deben cumplirse requisitos específicos de absorción en la 
espectrometría de IR.  
CL-DAD barrido 
completo.  Grupo II  
(Excepto: II.1.1 y 
II.1.2).  Deben cumplirse requisitos específicos de absorción en la 
espectrometría de UV.  
Cl-fluorescencia.  Grupo II  
(Excepto: II.1.1 y 
II.1.2)  Sólo se aplica a las moléculas que presentan 
fluorescencia natural y a las que la presentan después de 
transformación o derivatización.  
2-D TLC -UV/VIS por 
barrido completo.  Grupo II  
(Excepto: II.1.1 y 
II.1.2).  Se requieren la HPT LC bidimensional y la doble 
cromatografía.  
CG-Detección de la 
capacidad electrónica.  Grupo II  
(Excepto: II.1.1 y 
II.1.2).  Sólo si se utilizan dos columnas de polaridad diferente.  
CL-inmunograma.  Grupo II  
(Excepto: II.1.1 y 
II.1.2).  Sólo si se utilizan al  menos 2 sistemas cromatográficos 
diferentes o un segundo método de detección 
independiente.  
CL-UV/VIS ( longitud de 
onda única)  Grupo II  
(Excepto: II.1.1 y 
II.1.2).  Sólo si se utilizan al menos 2 sistemas cromatográficos 
diferentes o un segundo método de  detección 
independientes.  
Nota: Los grupos II.1.1 y II.1.2 s ólo se podrán detectar con las técnicas CL o GC con espectrometría 
de masas o CL o CG con espectrofotometría de IR.  66     (Primera Sección)  DIARIO OFICIAL  Jueves 12 de mayo de 2011  
II.2.3.2.  Criterios y requisitos de funcionamiento comunes.  
En caso de utiliza r métodos que no cuenten con el acoplamiento de detección espectrométrica, al iniciar el 
procedimiento se agregará un patrón interno adecuado al nivel del ensayo, pudiéndose utilizar, según su 
disponibilidad, moléculas marcadas por isótopos estables del an alito, para su uso en espectrometría de masas 
o bien, compuestos relacionados con la estructura molecular del analito. En los casos que esto no sea posible, 
el analito podrá confirmarse mediante cromatografía más doble cromatografía, para lo cual, la altur a o área 
máxima será equivalente a la cantidad añadida del analito. En cromatografía de gases y líquidos, la anchura 
del pico medida a la altura máxima oscilará entre un 90 y 110% de la altura original y los tiempos de retención 
serán idénticos con una tol erancia de 5%.  
Para la cromatografía en capa fina, se intensificar á únicamente la mancha que se supone corresponde al 
analito; no deberá aparecer otra mancha ni modificarse el aspecto.  
Los materiales de referencia que contengan cantidades conocidas del ana lito en el límite o la proximidad 
del límite permitido o de cuantificación (muestra de control no conforme), así como los materiales de control 
conformes y los blancos de reactivo, deberán utilizarse durante todo el proceso simultáneamente con cada 
lote de  muestras de ensayo analizado. El orden para inyectar las soluciones en el instrumento de análisis 
deberá ser: blanco de cristalería, blanco de reactivo, blanco de matriz, controles positivos, muestras por 
confirmar, blanco de matriz y finalmente control p ositivo.  
II.2.3.3.  Criterios de funcionamiento adicionales y otros requisitos que deben cumplir los métodos 
cuantitativos de análisis.  
II.2.3.3.1.  Exactitud de los métodos cuantitativos (Veracidad).  
En el caso de análisis repetidos de un material de refere ncia certificado, los intervalos de referencia de la 
desviación entre la fracción de la masa media determinada experimentalmente con corrector de recuperación 
y el valor auténtico estarán dentro de los siguientes límites:  
Exactitud de los métodos cuantitat ivos 
Concentración  Intervalo de porcentajes medios de recuperación  
< 1 ug/kg  50% a 120%  
  1 a 10 ug/kg  60% a 120%  
  10 a 100  ug/kg  70% a 120%  
  100 a 1000 ug/kg  70% a 110%  
> 1000 ug/kg   70% a 110%  
 
Cuando no se dispone de material de referencia certi ficado, se acepta una valoración de veracidad 
mediante recuperación de adiciones de cantidades conocidas de uno o varios analitos a una matriz blanco, los 
datos corregidos mediante la recuperación media s ólo son aceptables si entran dentro de los intervalo s 
expuestos en el cuadro de veracidad.  
II.2.3.3.2.  Precisión de los métodos cuantitativos.  
El coeficiente de variación (CV) interlaboratorio para el análisis repetido de un material de referencia o 
enriquecido, en condiciones de reproducibilidad no superar á el valor calculado mediante la ecuación  de 
Horwitz:  
CV=2 (1-0,5logC)  
donde C es la Concentración expresada como potencia de 10 ejemplo: 1 mg/g = 10 -3 . 
A continuación algunos ejemplos:  
Reproducibilidad de los métodos cuantitativos en intervalo de conce ntración de analito  
Concentración  CV reproducibilidad %  
< 1 ug/kg  54 
  1 a 10 ug/kg  46 
  10 a 100  ug/kg  34 
  100 a 1000 ug/kg  15 
> 1000 ug/kg   10 
 
En concentraciones inferiores a 100 ug/kg deberán ser lo más bajos posible la aplicación de la ecuación  de 
Horwitz conduce a valores inaceptables elevados, por ello los CV de las fracciones menores a 100 serán lo 
más bajo posible.  Jueves 12 de mayo de 2011  DIARIO OFICIAL  (Primera Sección)     67 
En análisis realizados en condiciones de repetibilidad, los CV intralaboratorio suelen arrojar valores 
situados entre la mitad y  los dos tercios de los mencionados y los análisis de reproducibilidad intralaboratorio 
no deben ser superiores a los CV de reproducibilidad.  
Repetibilidad de los métodos cuantitativos en intervalo de fracciones de masa de analito  
Concentración  CV repetibi lidad %  
< 1 ug/kg  53 
  1 a 10 ug/kg  46 
  10 a 100  ug/kg  34 
  100 a 1000 ug/kg  25 
> 1000 ug/kg   19 
 
En el caso de sustancias para las que est é establecido un límite permitido el método alcanzará una 
reproducibilidad intralaboratorio no superior al CV de reproducibilidad correspondiente en una concentración 
de 0,5 por el límite permitido.  
II.2.3.4.  Criterios de funcionamiento por metodología.  
II.2.3.4 .A) ESPECTROMETRIA DE MASAS.  
La separación se realizará mediante columnas adecuadas.  
Tiempo de reten ción mínimo aceptable doble tiempo de retención correspondiente al tiempo de retención 
del volumen vacío de la columna (tiempo muerto).  
Relación entre tiempo de retención cromatográfica del analito y el del patrón interno, corresponderá al de 
la solución  de calibración con un margen de tolerancia de 0,5% para CG y 2,5% para LC.  
La detección se llevar á a cabo por barrido completo SIM (control de iones específicos, técnicas MS -MS 
como el control de la reacción seleccionada SRM).  
Barrido completo, obliga toria la presencia de todos los iones de diagnóstico medidos (ion molecular, 
aductos del ion molecular, iones fragmentados característicos y los iones isotópicos) con una intensidad 
relativa mayor al 10% en el espectro de referencia del patrón de calibraci ón, mínimo de 4 iones.  
SIM: el ion molecular preferentemente será uno de los iones de diagnóstico seleccionado (ion molecular, 
aductos del ion molecular, iones fragmentados característicos y los iones isotópicos), los iones de diagnóstico 
no deberán proceder de la misma parte de la molécula, la relación señal ruido para cada ion de diagnóstico 
será = 3:1.  
Deben identificarse las intensidades relativas de los iones de diagnóstico de los pares de iones de 
precursor/producto, comparando sus espectros o integrando las señales de cada traza de masa.  
Relación entre tipos de fracciones y puntos de identificación  
Técnica de MS  Puntos de identificación obtenido por ion  
Espectrometría de masas de baja resolución LR  1,0 
Ion precursor LR -MS 1,0 
Productos de transición LR -MS 1,5 
HRMS  2,0 
Ion precursor HR MSn 2,0 
Productos de transición HR MSn 2,5 
Notas:  
1) Cada ion se contará una sola vez.  
2) La CG -MS por impacto de electrones se considerará una técnica distinta de la CG_MS mediante  ionización 
química.  
3) Sólo podrán utilizarse dist intos analitos para aumentar el número de puntos de identificación si en los 
derivados intervienen tipos distintos de reacción química.  
4) Para las sustancias del grupo I si se emplea una de las técnicas de HPLC combinada por detección 
espectrofotométrica de diodos mediante barrido completo DADHPLC combinada con detección de fluorescencia 
HPLC combinada con un inmunograma, una TLC bidimensional combinada con detección espectrométrica, puede 
aportarse un máximo de 1 punto de identificación, siempre que se cu mplan los criterios exigidos por  dichas 
técnicas.  
5) Los productos de transición abarcan productos de segunda y tercera generación.  
Ejemplos de puntos de identificación obtenidos mediante diversas técnicas o combinaciones de éstas.  
(n= un número entero)  68     (Primera Sección)  DIARIO OFICIAL  Jueves 12 de mayo de 2011  
Técnica  Número de iones  Puntos de identificación  
CG-MS (EI o CI)  N n 
CG-MS (EI + CI)  2EI + 2 CI  4 
CL-MS N n 
CG-MS-MS 1 ion precursor y 2 de segunda 
generación  4 
CL-MS-MS 1 ion precursor y 2 de segunda 
generación  4 
CG-MS-MS 2 iones precursores cada u no con 
1 de segunda generación  5 
CL-MS-MS 2 iones precursores cada uno con 
1 de segunda generación  5 
CL-MS-MS-MS 1 ion precursor 1 segunda 
generación y 2 de tercera 
generación  5 
HRMS  N 2n 
 
II.2.3.4. B) CROMATOGRAFIA DE LIQUIDOS.  
Se deberá emplear un pa trón interno, con un tiempo de retención cercano al del analito. El tiempo 
aceptable de retención de un analito será el doble de tiempo de retención del volumen en vac ío de la columna. 
Relación entre tiempo de retención cromatográfica del analito y el del patrón interno, corresponderá al de la 
solución de calibración con un margen de tolerancia de 2,5% para LC.  
Detección UV/VIS por barrido completo: los márgenes de absorción en el espectro de analito presentar án 
las mismas longitudes de onda del patrón de  calibración dentro de un margen de resolución del sistema 
Diodos de ±2 mm, el espectro del analito por arriba de 220 nm c on una absorbancia relativa de > 10% no 
deberá diferir visualmente del espectro del patrón.  
Detección fluorimétrica: aplicarse a mol éculas que presenten fluorescencia, la selección de longitudes de 
onda de excitación y emisión y las condiciones cromatogr áficas deberán minimizar la aparición  de 
componentes de interferencia. El máximo del pico más próximo en el cromatograma estará separa do del pico 
del analito desganado por al menos una anchura del pico medida al 10% de la altura máxima del pico  del 
analito.  
Detección UV/VIS longitud de onda única: no es apropiada como método de confirmación, el máximo del 
pico más próximo en el cromatograma deberá estar separado del pico del analito designado por al menos una 
anchura del pico medida al 10% de la altura máxi ma del pico del analito.  
CL- Inmunograma: no es apropiada como método confirmatorio, el inmunograma constará de al menos 5 
fracciones, cada fracción deberá ser inferior a la mitad de la anchura del pico, la fracción con el máximo 
contenido de analito deb e ser la misma para la muestra problema, la muestra control no conforme y el patrón.  
2D TLC combinada con UV/VIS por barrido completo: los valores RF del analito deben coincidir con los 
valores de los patrones con un margen de ±5%; el aspecto visual del aspecto del analito no se distinguirá del 
patrón; en manchas de un mismo color el centro de la mancha más cercana estará separada del centro de la 
mancha del analito por una distancia de al menos la mitad de la suma de los diámetros de ambas manchas.  
II.2.3.4.C) CROMATOGRAFIA DE GASES.  
Detección de captura de electrones ECD.  
El analito deberá eluir en el tiempo de retención típico del patrón de calibración correspondiente en las 
mismas condiciones.  
La relación entre tiempo de retención del analito y del patrón interno es decir el t iempo relativo de 
retención del analito, corresponderá a la del patrón de calibración con un margen de ± 0,5%.  
El máximo del pico más próximo en el cromatograma estará separado del pico del analito designado por 
al menos una anchura del pico, medida al 1 0% de la altura máxima del pico del analito.  Jueves 12 de mayo de 2011  DIARIO OFICIAL  (Primera Sección)     69 
II.2.3.4. D) ABSORCION ATOMICA.  
Digestión completa de la matriz: no superar el intervalo de trabajo requerido para el análisis, la desviación 
entre el contenido medio determinado experimentalmente y el valor aut éntico no superar á el límite de ±10%.  
Fracción de masa  CV (%)  
>10 ug/kg a 100 ug/kg  20 
>100 ug/kg a 1 000 ug/kg  15 
>1 000 ug/kg  10 
 
Los patrones de calibración se preparar án en una sola matriz lo más idéntica posible a la muestra que 
debe medirse.  
AA de flama: optimización de los parámetros experimentales; comprobarse la composición de gases y 
flujos para evitar interferencias por la absorción de fondo; utilizar corrector de fuente de radiación continua.  
AA cámara de grafito: optimizar condiciones de pre -tratamiento y atomización (temperatura y tiempo); 
trabajar en condiciones isotermas de atomización; cuantificar mediante curva d e calibración basada en la 
medición de soluciones patrón acuosas.  
La formación de hidruro de arsénico en una solución de á cido clorhídrico con NaBH 4, depende del estado 
de oxidación del arsénico (As III: formación rápida; As V periodo de formación más la rgo), por lo cual se debe 
reducir el As V a As III con yoduro de potasio/á cido ascórbico o la cisteína.  
Se debe de utilizar vapor frío para la medición de mercurio.  
Para límites más bajos se recomienda la absorción de mercurio elemental en un adsorbent e de 
oro/platino, seguido de la deserción térmica.  
II.2.3.4 .E) ESPECTROMETRIA DE EMISION ATOMICA CON PLASMA ACOPLADO  INDUCTIVAMENTE 
(ICP).  
Se debe digerir completamente la muestra para descomponer las matrices orgánicas.  
Calibrar el instrumento con cuat ro o seis concentraciones de las soluciones de calibración.  
Seleccionar las longitudes de onda adecuadas para las mediciones de los analitos o la línea de emisión 
más sensible (sin interferencias).  
En cada corrida de muestras, el material de referencia , el fortificado y el material blanco, se tratar án del 
mismo modo que las muestras de análisis.  
Cada 10 muestras, comprobar posibles desviaciones con la introducción del patrón.  
Para ICP -MS, el poder de resolución mínimo debe ser de 7 000 -8 000.  
Corregir la desviación instrumental por una estandarización interna múltiple, que cubre el mismo ámbito 
de masas que los elementos por determinar (m/z < 80).  
Excluir las interferencias con la correcta elección de las masas analíticas, lo que incluye la confirm ación de 
las relaciones isotópicas.  
II.2.3.4. F) INFRARROJO.  
El máximo de absorción se producirá en un intervalo de número de onda de 4000 -500 cm-1. 
La intensidad de absorción no será inferior a una absorbancia molar especifica de 40 con respecto al valor 
de base del pico; una absorbancia relativa del 12.5% de la absorbancia del pico más intenso en el intervalo de 
4000 -500 cm-1 si ambas se miden con respecto a una absorbancia cero; y del 5% de la absorbancia del pico 
más intenso en el intervalo de 40000 -500 cm-1 cuando ambas se miden con respecto al valor de base  del 
pico.  
Se determinará el número de picos en el espectro de infrarrojos del analito, cuyas frecuencias se 
correspondan con un pico adecuado en el espectro del patrón de calibración con un margen d e ± 1 cm-1. 
Es necesario un mínimo de 6 picos en el espectro del patrón de calibración; el porcentaje de picos 
adecuados en el espectro del analito deberá ser al menos del 50%.  70     (Primera Sección)  DIARIO OFICIAL  Jueves 12 de mayo de 2011  
II.3. Validación  
La validación demostrará que el método analítico cumple con lo s criterios relativos a las características de 
funcionamiento aplicables.  
II.3.1.  Características de funcionamiento que deben cumplirse por método.  
 Límite de 
detección 
(CC) Límite de 
Cuantificación 
(CC α límite de 
Decisión)  Exactitud  Precisión  Selectividad/  
Especificidad  Aplicabilidad  
Robustez  
Estabilidad  
Métodos 
cualitativos  P + - - - + + 
C + + - - + + 
Métodos 
cuantitativos  P + - - + + + 
C + + + + + + 
P=método presuntivo, C=método de confirmación , +=determinación obligatoria  
 
II.3.2.  Parámetros de funcionamiento.  
VALIDACION  
Características comunes de 
funcionamiento  Enfoque de la Validación  
Especificidad  
Exactitud (Veracidad)  
Robustez  
Estabilidad  Recuperación  
Repetibilidad  
Reproducibilidad intral aboratorio  
Límite de cuantificación (decisión)  
Límite de detección  
Curvas de calibración  
Robustez  
 
II.3.3.  Características de funcionamiento.  
Al margen del modelo que se adopte deben determinarse las siguientes características de funcionamiento.  
II.3.3.1.  Especificidad: poder de distinción entre el analito y sustancias afines (isómeros, metabolitos, 
productos de degradación, sustancias endógenas, constituyentes de la matriz).  
Seleccionar gama de compuestos relacionados, es decir sustancias que potencialm ente pudieran 
encontrarse en las muestras con el compuesto de interés.  
Analizar un número apropiado de muestras blanco n > 20 y verificar posibles interferencias.  
Enriquecer muestras blanco con sustancias que puedan interferir con la identificación o l a cuantificación 
del analito.  
Después del análisis estudie si:  
-Dicha presencia puede conducir a una falsa identificación.  
-La identificación del analito se ve dificultada por la presencia de una o más interferencias.  
-La cuantificación sufre una influen cia apreciable.  Jueves 12 de mayo de 2011  DIARIO OFICIAL  (Primera Sección)     71 
II.3.3.2.  Veracidad: componente de la exactitud, la veracidad s ólo se puede establecer mediante material 
de referencia certificado (CRM), éste se utilizará siempre que se pueda; el procedimiento detallado se 
describe en la Norma ISO 5725 -4 (2), se presenta un ejemplo:  
Analice 6 muestras idénticas del CRM siguiendo las instrucciones del método de ensayo.  
Determine la concentración en cada una de las muestras.  
Calcule la media, desviación estándar y coeficiente de variación (%), para estas concentraciones.  
Calcule  la veracidad dividiendo la concentración media detectada entre el valor certificado (medido como 
concentración), y multiplíquelo por 100 para expresar el resultado en porcentaje.  
% veracidad (recuperación)= concentración media detectada/valor certificado x 100.  
Si no se dispone del CRM, en lugar de veracidad puede determinarse la recuperación, tal como se 
describe en el punto 3.4.1.  
II.3.3.3.  Aplicabilidad/Robustez: el laboratorio utilizará la introducción deliberada de variaciones menores 
razonables y la observación de sus consecuencias.  
Deben realizarse estudios previos a la investigación seleccionando factores del pre -tratamiento, limpieza y 
análisis de la muestra, que pueden influir en los resultados de la medición. Entre estos factores se encuentra 
el operador, la procedencia, la edad de los reactivos, disolventes, patrones y extractos de la muestra, 
velocidad de calentamiento, temperatura, pH, y muchos otros factores que puedan darse en el laboratorio.  
Identifique posibles factores que puedan influir en los resultados.  
Varíe ligeramente cada factor.  
Realice una prueba de robustez según el método de Youden (3) (pueden emplearse otros métodos), este 
método es un diseño factorial, fraccional.  
Si se observa que un factor influye significativamente en los resultados de la medición, proceda a otros 
experimentos para determinar los límites de aceptabilidad de dicho factor.  
Los factores que influyen significativamente en los resultados deben quedar  claramente en el protocolo 
del método.  
La idea de base no es estudiar una alteración a la vez, sino introducir diversas variaciones 
simultáneamente. Por ejemplo, imaginemos que A, B, C, D, E, F y  G son los valores nominales de siete 
factores distintos que  podrían influir en los resultados si sus valores nominales se cambian ligeramente. 
Demos a sus valores alternativos las minúsculas co rrespondientes a, b, c, d, e, f y  g. Esto nos da 2' o 128 
combinaciones diferentes.  
Puede tomarse un subconjunto de ocho d e dichas combinaciones, con una mezcla equilibrada de 
mayúsculas y de minúsculas. Debe procederse a ocho determinaciones, utilizando una combinación de los 
factores elegidos (A -G). En el cuadro se presentan los resultados de las determinaciones (S -Z). 
Conf iguración del experimento para estudios de robustez (cambios menores)  
 Combinación de determinaciones  
Valor del  factor F          
1 1 3 4 5 6 7 8 
 Aja A A A A a a a a 
 B/b B B b b B B b b 
 e/c e c e c e c e c 
 DJd D D d d d d D D 
 Eje E e E e e E e E 
 F/f F f f F F f f F 
 GJg G g g G g G G g 
 Resultado  S T U V W X y Z 
 observado R          72     (Primera Sección)  DIARIO OFICIAL  Jueves 12 de mayo de 2011  
II.3.3.4.  Estabilidad: comprobación de la estabilidad del analito o de los constituyentes de la matriz en la 
muestra, así como del patrón en la solución.  
El co ntrol de las condiciones de almacenamiento debe formar parte del sistema habitual del laboratorio.  
Si no se conoce ese particular a continuación se da un ejemplo de cómo determinar la estabilidad:  
Prepare nuevas soluciones madre del analito y dilúyalas para obtener un número suficiente de alícuotas 
(40), de cada concentración seleccionada (entorno al límite de funcionamiento o permitido mínimo exigido), 
prepare soluciones de los analitos empleados  en el enriquecimiento y en la solución del análisis final y de 
cualquier otra solución de interés por ejemplo patrones derivados.  
Mida el contenido de analito en la solución recién preparada.  
Vierta los volúmenes en recipientes apropiados, etiquételos  y almacénelos de acuerdo al  siguiente 
cuadro:  
Procedimiento para la estabilidad del analito en la solución  
 -20ºC  +4ºC +20ºC  
Sin luz  10 alícuotas  10 alícuotas  10 alícuotas  
Con luz  10 alícuotas  
 
El tiempo de almacenamiento puede ser de 1, 2, 3 y 4 semanas o más si es necesario, es decir hasta 
que se observen los primeros signos de degradación, durante la identificación y cuantificación. Debe 
registrarse el tiempo máximo y las condiciones óptimas de almacenamiento.  
Debe calcularse la concentración del analito en cada alícuota, tomando como valor 10% de la solución 
del analito recién preparado en el momento del análisis.  
Estabilidad del analito en la matriz:  
Utilice muestras reales siempre que sea posible. Cuando no disponga de ellas utilice matriz  enriquecida 
con el analito.  
Si dispone de muestras reales, determine la concentración mientras esté fresca; tome otras alícuotas 
después de 1, 2, 4 y 20 semanas y determine las concentraciones, el  tejido debe almacenarse a -20ºC o 
menos si es necesario.  
Si no dispone de material real, tome material blanco y homogenícelo; divida el material en 5 alícuotas; 
enriquezca cada alícuota con el analito, preparado de preferencia en una solución acuosa, analice una 
alícuota inmediatamente; almacene las alícuot as a -20ºC o menos y analícelas tras 1, 2, 4 y 20 semanas.  
II.3.3.5.  Curvas de calibración: cuando se utilizan curvas para la cuantificación es preciso:  
Emplear al menos 5 niveles incluyendo el cero, en la construcción de la curva.  
Describir el intervalo  de trabajo.  
Describir la fórmula matemática de la curva.  
Describir los márgenes de aceptabilidad de los parámetros de la curva.  
II.3.4.  Procedimientos de validación.  
El cálculo de los parámetros por métodos convencionales exige la realización de diver sos experimentos 
aislados. Debe determinarse cada característica de funcionamiento para cada cambio importante (véase el 
apartado sobre aplicabilidad/robustez). Con los métodos multianalitos pueden analizarse varios analitos 
simultáneamente, siempre que pr eviamente se hayan descartado posibles interferencias de importancia. De 
modo similar pueden determinarse varias características de funcionamiento. Así pues, para minimizar la carga 
de trabajo es conveniente combinar los experimentos cuando sea posible (po r ejemplo, la repetibilidad y la 
reproducibilidad intralaboratorio con la especificidad, el análisis de muestras en blanco para determinar el 
límite decisión y las pruebas de especificidad).  Jueves 12 de mayo de 2011  DIARIO OFICIAL  (Primera Sección)     73 
II.3.4.1.  Recuperación.  
Cuando no se dispone de CRM, debe determi narse la recuperación mediante experimentos con matriz en 
blanco enriquecida, por ejemplo mediante el procedimiento siguiente:  
Seleccione 18 alícuotas de un material en blanco y enriquezca cada 6 de ellas con 1, 1,5 y 2 veces el 
límite de funcionamiento mínimo exigido o 0,5, 1 y 1,5 veces el límite permitido.  
Analice las muestras y calcule la concentración en cada muestra.  
Mediante la siguiente ecuación, calcule la recuperación para cada muestra.  
Calcule la recuperación media y el CV de los 6 resultados a cada nivel.  
% de recuperación= 100 X contenido medio/nivel de enriquecimiento.  
El método convencional de determinación  de la recuperación es una variante del método de adición  de 
patrón:  
La muestra se considera en blanco, en vez de una muestra para analizar.  
Se considera que el componente final (1) y la recuperación (2), son similares para ambas porciones  de 
ensayo.  
Las muestras de ensayo tienen la misma masa y los extractos de las fracciones de ensayo el  mismo 
volumen.  
La cantidad de patrón de calibración añadida a la segunda porción de ensayo (enriquecida) se expresa 
XAAD (XADD= p A . VA). 
X1 es el valor medi do del blanco y X 2 el valor medido de la segunda porción de ensayo (enriquecida).  
Entonces, el % de recuperación = 100 (X 2 – X1)/XADD 
Si cualquiera de las condiciones mencionadas no se cumple (o se supone  que no se cumple), se llevará a 
cabo el procedimi ento completo de determinación de la recuperación por el método de la adición de patrón 
(Ver punto 3.4.8).  
II.3.4.2.  Repetibilidad.  
Prepare un conjunto de muestras de matrices idénticas, enriquecidas con el analito para dar 
concentraciones equivalentes a  1, 1,5 y 2 veces el límite de funcionamiento mínimo exigido o 0,5, 1 y 1,5 
veces el límite permitido.  
En cada nivel debe procederse al análisis con un mínimo de 6 muestras idénticas.  
Analice las muestras.  
Calcule la concentración detectada en cada m uestra.  
Determine la concentración media, la desviación estándar y el coeficiente de variación (%) de las 
muestras enriquecidas.  
Repita estos pasos al menos otras dos veces.  
Calcule las concentraciones medias generales y los CV de las muestras enriqu ecidas.  
II.3.4.3.  Reproducibilidad intralaboratorio.  
Prepare un conjunto de muestras de materiales de prueba o ensayo especificados (de matraces 
idénticas o diferentes), enriquecidas con el analito para dar concentraciones equivalentes a 1, 1,5 y 2 veces  el 
límite de funcionamiento mínimo exigido o 0,5, 1 y 1,5 veces el límite permitido.  
En cada nivel debe procederse al análisis con un mínimo de 6 muestras idénticas.  
Repita estos pasos al menos otras dos veces con operadores diferentes y distintas con diciones 
ambientales, por ejemplo, diferentes lotes de reactivos, disolventes, temperaturas ambientales, instrumentos, 
u otros.  
Analice las muestras.  
Calcule la concentración detectada en cada muestra.  
Determine la concentración media, la desviación estándar y el coeficiente de variación (%) de las 
muestras enriquecidas.  74     (Primera Sección)  DIARIO OFICIAL  Jueves 12 de mayo de 2011  
II.3.4.4.  Reproducibilidad.  
De acuerdo con la norma ISO 5725 -2(2) para verificar la reproducibilidad, los laboratorios deben participar 
en estudios de colaboración.  
II.3.4.5.  Límite d e Cuantificación (CC α). 
El límite de cuantificación o decisión, debe establecerse según los requisitos de identificación más 
cuantificación, definidos en la parte 2 (Criterios de funcionamiento de los métodos analíticos).  
En el caso de sustancias para las que no se ha estable cido un límite permitido, se puede establecer  el 
CCα: 
Mediante el procedimiento de curva de calibración de conformidad con la norma ISO 11843(4) 
(denominado valor crítico de la variable de estado neto). En este caso se utilizará material blanco enriqueci do 
hasta el límite de funcionamiento mínimo exigido y por encima del mismo en incrementos equidistantes; 
analizar la muestra, identificar y delimitar la señal frente a la concentración añadida; el límite de decisión es 
igual a la concentración correspondie nte a la ordenada en el origen más 2,33 veces la desviación estándar de 
la reproducibilidad intralaboratorio de la ordenada en origen. Esto sólo se aplica a análisis cuantitativos α=1%.  
Otra forma es analizando 20 muestras blanco por matriz, para poder calcular la señal -ruido en la banda 
en la que se espera encontrar el analito. Puede usarse como límite de decisión un valor triple al de la relación 
señal -ruido. Esto es aplicable a  análisis cualitativos y cuantitativos.  
En el caso de sustancias para las que se tiene establecido un límite permitido, se puede establecer  el 
CCα: 
Mediante el procedimiento de curva de calibración de conformidad con la norma ISO 11843(4) 
(denominado va lor crítico de la variable de estado neto). En este caso se utilizará material blanco enriquecido 
en torno al límite permitido en incrementos equidistantes; analizar la muestra, identificar y delimitar la señal 
frente a la concentración añadida; el límite de decisión ( α=5%) equivale a la concentración correspondiente al 
límite permitido más 1,64 veces la desviación estándar de la reproducibilidad intralaboratorio.  
Otra forma es analizando 20 muestras blanco por matriz, enriquecidas con analito hasta el límite 
permitid o; el límite de decisión ( α=5%) equivale a la concentración correspondiente al límite permitido más 
1,64 veces la desviación estándar correspondiente.  
II.3.4.6.  Límite de detección (CCß).  
Definidos de cribado, de identificación o de identificación más cuan tificación.  
En el caso de sustancias para las que no se ha establecido un límite permitido se puede establecer  el 
CCß.  
Mediante el procedimiento de curva de calibración de conformidad con la norma ISO 11843(4) 
(denominado valor crítico de la variable de  estado neto). En este caso se utilizará material blanco enriquecido 
hasta el límite de funcionamiento mínimo exigido y por encima del mismo en incrementos equidistantes; 
analizar la muestra, identificar y delimitar la señal frente a la concentración añadi da; la capacidad de detección 
(ß=5%) es igual a la concentración correspondiente al límite de decisión más 1,64 veces la desviación 
estándar de la reproducibilidad intralaboratorio del contenido medio medido en el límite de decisión.  
Otra forma es analiz ando un mínimo de 20 muestras blanco por matriz, enriquecidos por analito en 
cantidades hasta el límite de decisión; analizar las muestras e identificar; la capacidad de detección (ß= 5%) 
es igual al valor del límite de decisión más 1,64 veces la desviació n estándar de la reproducibilidad 
intralaboratorio del contenido medido.  
Si no se dispone de resultados cuantitativos, la capacidad de detección puede determinarse investigando 
el material blanco enriquecido hasta el límite de decisión y por encima del m ismo, en este caso la capacidad 
de detección del método es igual al nivel de concentración en el que s ólo queda =5% de resultados de falso 
conforme. Por ello, debe procederse al mínimo de 20 análisis para al menos un nivel de concentración, a fin 
de garant izar la confiabilidad de esta determinación.  
En el caso de sustancias para las que se ha establecido un límite permitido se puede establecer el CCß.  
Mediante el procedimiento de curva de calibración de conformidad con la norma ISO 11843(4) 
(denominado va lor crítico de la variable de estado neto). En este caso se utilizará material blanco enriquecido 
en torno al límite permitido en incrementos equidistantes; analizar la muestra e identificar los analitos. Calcule 
la desviación estándar del contenido medio en el límite de decisión. La capacidad de detección (ß= 5%) es 
igual a la concentración correspondiente al límite de decisión más 1,64 veces la desviación estándar de la 
reproducibilidad intralaboratorio.  Jueves 12 de mayo de 2011  DIARIO OFICIAL  (Primera Sección)     75 
Otra forma es analizando un mínimo de 20 muestras  blanco por matriz, enriquecidos con analito hasta el 
límite de decisión. La capacidad de detección (ß= 5%) es igual al valor del límite de decisión más 1,64 la 
desviación estándar correspondiente.  
II.3.4.7.  Robustez cambios importantes.  
El método de análi sis debe probarse en diversas condiciones experimentales, por ejemplo ante diferentes 
especies, matrices o condiciones de muestreo. Los cambios introducidos deben ser importantes y la 
evaluación de esos cambios puede realizarse utilizando el enfoque de Yod en(3). 
II.3.4.8. Ejemplo de Adición del Patrón.  
Una muestra de ensayo con un contenido de analito T se divide en dos porciones de ensayo 1 y 2 de 
masas respectivas mI y m 2'. La porción de ensayo 2 se enriquece con un volumen V" de una solución  de 
concentr ación p" del analito. Tras las fases de extracción y de purificación del método se obtienen dos 
extractos de las fracciones de ensayo, de volúmenes respectivos V y Vr. Se considera que la recuperación del 
analito es rc. Ambos extractos se analizan con un m étodo de medición de sensibilidad b y dan una respuesta 
analítica de x, y x 2' respectivamente.  
Suponiendo que rc y b sean iguales para el analito en la muestra natural y en la enriquecida, el contenido 
T puede calcularse de la manera siguiente:  
T= X 1 V1 . p“ / (X 2 V2 M1 – X1 V1 M2) 
Este método permite determinar la recuperación rc. A continuación, además del análisis que acabamos de 
describir, se enriquece parte del extracto de la porción de ensayo 1 (de volumen V 3) con una cantidad 
conocida P B'VB del anali to y se analiza. La respuesta analítica es x 3 y la recuperación es:  
rc= X 2 V2 PB'VB / (x3 V1 V3 (T M 2 + P A VA) - X2 V2 T M 1 (V3 - 'VB) ) 
Puede calcularse también la sensibilidad  
b = X 1 V1 / rc T M 1 
III. INTERPRETACION DE RESULTADOS DE LOS METODOS ANALITICO S PARA IDENTIFICACION Y 
CUANTIFICACION DE RESIDUOS TOXICOS, BIOLOGICOS Y CONTAMINANTES EN ALIMENTOS DE 
ORIGEN ANIMAL.  
III.1. El resultado de un análisis se considera no conforme, si se supera el límite de decisión del método de 
confirmación para el analito . 
III.2. Si se ha establecido un límite permitido para una sustancia, el límite de decisión es la concentración 
por encima de la cual puede decidirse con una certeza estadística de 1 -α que se ha superado efectivamente el 
límite permitido.  
III.3. Si no se h a establecido un límite permitido para una sustancia, el límite de decisión es la 
concentración más baja a permitir de la cual un método puede detectar la presencia del analito en cuestión 
con una certeza estadística de 1 -α. 
III.4. Para las sustancias del grupo I (indicadas en el punto II.2.3.1. de este apéndice), el error α será 
equivalente o inferior a 1%. Para todas las demás sustancias, el error  será equivalente o inferior a 5%.  
IV. REFERENCIAS.  
(1) NMX -EC-17025 -IMNC -2000.  
ISO/IEC 17025: 1999. Requisi tos generales para la competencia de laboratorios de ensayo y calibración.  
(2) ISO 5725: 1994. Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results. Part 1 
General principles and definitions. Part 2 Basic methods for the determination of re peatability and 
reproducibility of standard measurement method.  
(3) W. J. Youden, Steiner E.H. Statistical manual of the AOAC -Association of Official Analytical Chemists -
AOAC -1, Washington DC 1975, p.  35ff. 
(4) ISO 11843: 1997. Capability of detec cion. Par t 1 Terms and definition, Part 2 Methodology in the linear 
calibration.  
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