. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/EEC/255 
16 de febrero de 2005 
 (05-0647) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN DE MEDIDAS DE URGENCIA 
 
1. Miembro que notifica:  COMUNIDADES EUROPEAS
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:        
2. Organismo responsable:  Comisión de las Comunidades Europeas, Dirección General de 
Sanidad y Protección de los Consumidores, Dirección E – Seguridad alimentaria:  política 
fitosanitaria, salud y bienestar de lo s animales, cuestiones internacionales 
3. Productos abarcados (número de la(s) part ida(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OMC;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Sustancias aromatizantes químicamente 
definidas destinadas a ser utilizadas en los productos alimenticios (ICS:  67.220.20). 
4. Regiones o países que podrían verse afectados , en la medida en que sea pertinente o 
factible:  Estados miembros de la Co munidad Europea (CE) y terceros países que exporten 
los productos en cuestión a la CE 
5. Título, idioma y número de páginas del documento notificado:  European Commission 
Document SANCO/2005/292 "Draft Commission Decision amending Commission Decision 
1999/217/EC adopting a register of flavouri ng substances used in or on foods" (Documento 
SANCO/2005/292 de la Comisión Europea – Proyecto de Decisión de la Comisión que modifica la Decisión 1999/217/CE de la Comisi ón por la que se aprueba un repertorio de 
sustancias aromatizante s utilizadas en o sobre los productos alimenticios) – Disponible en 
inglés, 11 páginas.  Una vez adoptado, se publica rá en el Diario Oficia l que puede consultarse 
en:  http://europa.eu.int/eur-lex/en/oj/index.html
. 
6. Descripción del contenido:  A raíz del programa de eval uación establecido por el 
Reglamento (CE) N° 1565/2000 de la Comisión, de 18 de julio 2000, por el que se establecen 
las medidas necesarias para la adopción de un programa de evaluación con arreglo al 
Reglamento (CE) Nº 2232/96 del Parlamento Europeo y del Consejo  las siguientes sustancias 
no cumplen los criterios generales de utilización de las sustancias aromatizantes establecidos 
en el Anexo del Reglamento (CE) N° 2232/96 del Parlam ento Europeo y del Consejo, de 28 
de octubre de 1996, por el que se establece un procedimiento comunitario para las sustancias 
aromatizantes utilizadas o destinadas a ser ut ilizadas en o sobre los productos alimenticios : 
- 4-hidroxibenzoato de propilo (FL 09.915, propilparabeno), 
- pentano-2,4-diona (FL 07.191).  
En consecuencia, deben eliminarse del repertorio de sustancias permitidas. G/SPS/N/EEC/255 
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7. Objetivo y razón de ser:  [ X ] inocuidad de los alimentos, [   ] sanidad animal, 
[   ] preservación de los vegetales, [    ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [   ] protección del territorio contra otros 
daños causados por plagas   
8. Naturaleza del (de los) problema(s) urge nte(s) y justificación de la medida de 
urgencia:        
- Se ha demostrado que la sustancia 4-hidroxibenzoato de propilo (FL 09.915, 
propilparabeno) tiene efectos en la producci ón de hormonas sexuales y en los órganos 
reproductivos de ratas juveniles macho. 
- Se ha demostrado que la sustancia pent ano-2,4-diona (FL 07. 191) es genotóxica in 
vitro e in vivo . 
9. Norma, directriz o recomendación internacional: 
[   ] de la Comisión del Codex Alimentarius, [   ] de la Organización Mundial de Sanidad 
Animal (OIE), [   ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria, [ X ] Ninguna 
Si existe una norma, directriz o recomenda ción internacional, facilítese la referencia 
adecuada de la misma y señálense brevemente las diferencias con ella:  Sírvanse tomar 
nota de que la Autoridad Europea de Se guridad Alimentaria no pudo formular una 
recomendación de ingesta diaria admisible (IDA) de las sustanci as indicadas debido a la falta 
de un nivel sin efecto adverso observado (NOAEL) claro en la evaluación. 
10. Documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:   
El texto completo del dictamen científico está dis ponible, en inglés, en el sitio de la Autoridad 
Europea de Seguridad Alimentaria: 
http://www.efsa.eu.int/science/ afc/afc_opinions/630_en.html  
El comunicado de prensa, de 29 de septiembre de 2004, de la Autoridad Europea de Seguridad 
Alimentaria EFSA advises on the safety of paraben usage in food  está disponible en:   
http://www.efsa.eu.int/press_room/press _release/631/pr_afc01_parabens_en1.pdf   
El resumen del dictamen se puede consultar en: 
http://www.efsa.eu.int/scienc e/afc/afc_opinions /630/opinion_afc16_ej 83_parabens_summary
_v2_en1.pdf   
El dictamen científico relativo a la sustancia pentano-2,4-diona se publicará en breve en el sito 
de la Autoridad Europea de  Seguridad Alimentaria. 
11. Fecha de entrada en vigor/período de aplicación (según corresponda):  Febrero de 2005 
12. Organismo o autoridad encargado de tram itar las observaciones:  [   ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [   ] Servicio nacional de información, o dirección, número de telefax y dirección de co rreo electrónico (si la hay) de otra 
institución:        
13. Textos disponibles en:  [ X ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[ X ] Servicio nacional de información, o dirección, número de telefax y dirección de 
correo electrónico (si la hay) de otra institución: