Il Ministro dello Sviluppo Economico 
 
 
 
di concerto con  
 
  
il Ministro della Salute 
     VISTO l’articolo 17, comma 3, della legge 23 agosto 1988, n. 400;  
VISTA la legge 4 gennaio 1990, n. 1 recante disciplina dell'attività di estetista; 
 VISTI gli articoli 1 e 3 della citata legge n. 1 del 1990, secondo cui l’attività di 
estetista comprende le prestazioni ed i tratta menti eseguiti sulla superficie del corpo 
umano il cui scopo esclusivo o prevalente sia quello  di mantenerlo in per fette condizioni, di 
migliorarne e proteggerne l’aspetto estetico, modificandolo attraverso l’eliminazione o 
l’attenuazione degli inestetismi pr esenti, e può essere svolta anc he con l’utilizzazione degli 
apparecchi elettromeccanici per uso estetico di cui all’elenco a llegato alla medesima 
legge, subordinatamente al processo della  qualificazione professionale ivi prevista; 
  VISTO, in particolare, l'articolo 10, co mma 1, della citata legge n. 1 del 1990 
secondo cui il Ministro dell’industria, del comme rcio e dell’artigianato, di concerto con il 
Ministro della sanità, adotta, sentite le organizzazioni sindacali maggiormente rappresentative a livello nazio nale delle categorie economiche interessate, un decreto 
recante norme dirette a determinare le caratte ristiche tecnico - dinamiche ed i meccanismi 
di regolazione, nonché le modalità di esercizi o e di applicazione e le  cautele d'uso degli 
apparecchi elettromeccanici per uso estetico di cui all'elenco allegato alla predetta legge, e aggiorna, tenuto conto dell’evoluzione tecnologica del settore, il medesimo elenco;   VISTO il decreto legge 18 maggio 2006, n. 181, convertito con modificazioni dalla legge 17 luglio 2006, n. 233, c he ha fra l’altro istituito il Mini stero dello sviluppo economico, 
e l’articolo 1, commi 376 e 377, della legg e 24 dicembre 2007, n. 244, nonché il decreto-
legge 16 maggio 2008, n. 85, convertito con modificazioni de lla legge 14 luglio 2008, n. 
121, nonché la legge 13 novembre 2009, n. 172,  che sono ulteriormente intervenuti 
sull’assetto dei Ministeri;   VISTA la legge 18 ott obre 1977, n. 791, di attuazione  della direttiva n. 73/23/CEE 
del Consiglio delle Comunità europee relativa alle garanzie  di sicurezza che deve 
possedere il materiale elettrico destinato ad essere  utilizzato entro alcuni limiti di tensione, 
e le successive modificazioni ed integrazioni di tale legge; 
 1 
 VISTO il decreto legislativo 6 novembre 2007, n. 194, di a ttuazione della direttiva n. 
2004/108/CE concernente il riavvici namento delle legislazioni de gli Stati membri relative 
alla compatibilità elettromagnetica e c he abroga la direttiva n. 89/336/CEE; 
  VISTO il decreto legislativo 6 settembre 2005, n. 206, e successive modificazioni, 
recante il Codice del consumo ed in particola re gli articoli da 102 a 112 del predetto codice 
recanti disposizioni in materia di sicurezza generale dei prodotti anche in attuazione della 
direttiva n. 2001/95/CE; 
 RITENUTO che la tutela del consumatore sotto il profilo della sicurezza è assicurata 
sia dagli obblighi che il produttore e il dist ributore devono soddisfare per l'immissione sul 
mercato di prodotti sicuri, che dalla rispondenza obbligatoria degli apparecchi 
elettromeccanici alle norme ad essi applicabili contenute nelle ci tate disposizioni legislative 
relative alla prestazione e valutazione di sicu rezza dei prodotti, alle garanzie di sicurezza 
che deve possedere il materiale elettrico destinat o ad essere utilizzato entro taluni limiti di 
tensione ed alla compat ibilità elettromagnetica; 
 
 RILEVATO che l'appartenenz a alla Unione europea vi eta di ostacolare la 
circolazione delle merci legalmente fabbricate o commercializzate in altri Stati membri 
dell'Unione o aderenti all'A ccordo sullo Spazio Economico  Europeo, e che pertanto non 
possono essere introdotte limitazioni o imposti requisiti che non siano giustificati dai motivi 
indicati all'articolo 36 del Trattato; 
  RITENUTO di dover individuare norme  tecniche di riferimento europee, 
internazionali o nazionali per ciascuno degli appar ecchi elettromeccanici per uso estetico 
di cui all'elenco allegato alla legge n. 1 del 1990; 
  SENTITE le Organizzazioni sindacali de lle categorie interessate, maggiormente 
rappresentative a liv ello nazionale; 
  CONSIDERANDO la necessità di pr ocedere, tenuto conto dell’evoluzione 
tecnologica del settore, ad un aggiornamento dell’elenco allegato alla legge;  
ESPERITA la procedura di informazione ne l settore delle norme e regole tecniche 
prevista dalla direttiva n. 98/34/CE, come modificata dalla direttiva n. 98/48/CE, che prevede una procedura d'informazione nel settore  delle norme e delle regolamentazioni 
tecniche e delle regole relative ai servizi della società dell'informazione; 
 UDITO il parere del Consiglio di Stato espresso nella sezi one consultiva per gli atti 
normativi nell'adunanza del ……………..; 
 VISTA la comunicazi one al Presidente del Consig lio dei Ministri, ai sensi 
dell'articolo 17, comma 3 del la legge 23 agosto 1988, n.  400, con nota del …………….., 
protocollo n. ………….  
    
  
 2A D O T T A 
 
il seguente regolamento 
 
 
Art. 1 
( Identificazione degli appare cchi per uso estetico ) 
 1. Per apparecchi elettromecc anici per uso estetico si intendono gli apparecchi di cui 
all'elenco allegato alla legge 4 gennaio 1990, n. 1, alimentati a bassa tensione o a batteria, 
costruiti nel rispetto delle vigenti normative di sicurezza e rispondent i alle specificazioni 
tecniche di cui al presente decreto.  2. L’elenco delle apparecchiature elettromec caniche ad uso estetico di cui all’allegato 
alla legge 4 gennaio 1990, n. 1, è sostituito dall’allegato 1 al presente decreto, che ne costituisce parte integrante.  
Art. 2 
( Disposizioni generali ) 
 1. Le caratteristiche tecnico-dinamiche ed i meccanismi di regolazione, nonché le 
modalità di esercizio e di applicazione e le cautele d'uso deg li apparecchi elettromeccanici 
per uso estetico di cui all'articolo 1, sono det erminati dalle disposizioni generali di seguito 
indicate e, per ciascun apparecchio, dalle no rme e specificazioni contenute nelle schede 
tecnico-informative co stituenti l'allegato 2. 
 
Art. 3 
( Livello di sicurezza ) 
 1.  Gli apparecchi elettromeccani ci di cui all'elenco allegato alla legge 4 gennaio 1990, 
n. 1, anche successivamente aggiornato, posso no essere utilizzati in Italia purché 
assicurino il livello di sicu rezza prescritto dalle diretti ve comunitarie e dalle norme 
armonizzate europee.  2.  Per gli apparecchi per i quali non esis tono norme armonizzate di riferimento 
possono essere utilizzate norme nazionali emanate dagli organismi nazionali di normalizzazione.  
Art. 4 
( Aggiornamento dell'elenco de gli apparecchi elettromeccani ci e adeguamento del presente 
decreto ) 
 1.  In caso di ulteriore aggiornamento all'elenco allegato alla legge 4 gennaio 1990, n. 
1, si provvede al conseguente adeguamento dell' allegato 2 del presente decreto, secondo 
la procedura prevista dall'articolo 10, comma 1, della predetta legge. 
 2. L’allegato 2 del presente dec reto può essere modificato, a seguito di acquisizioni 
tecnico – scientifiche, anche indipendentemente da modifiche all’ elenco allegato alla legge 
4 gennaio 1990, n. 1.  
 
 3 4Art. 5 
( Modifica di norme tecniche ) 
 
1.  Le presenti disposizi oni s'intendono aut omaticamente adeguate alle eventuali 
modificazioni che gli organismi di normalizzazione compet enti apporteranno alle norme 
tecniche per gli apparecchi elettromecc anici per uso estetico successivamente 
all'adozione del presente decreto, alle quali è data adeguata pubblicità secondo modalità disposte dal Ministero dello sviluppo economico.    Il presente decreto, munito del sigillo del lo Stato, sarà inserito nella Raccolta 
ufficiale degli atti normativi del la Repubblica italiana.  E' fatto obbligo a chiunque spetti di 
osservarlo e di farlo osservare.   Roma,   
 
                I l  M i n i s t r o                 Il Ministro 
           dello Sviluppo Economico                        della Salute Allegato 1 
( Articolo 1, comma 2 ) 
 
ELENCO DEGLI APPARECCHI ELETTROMECCANICI PE R USO ESTETICO (ALLEGATO ALLA LEGGE 1/90) 
  Vaporizzatore con vapore normal e e ionizzato non surriscaldato 
 Stimolatori ad ultrasuoni e stimolatori a micro correnti 
 
Disincrostante per pulizia con intensità non superiore a 4 mA 
 Apparecchio per l’aspirazione dei comedoni con cannule e c on azione combinata per la levigatura della pelle con 
polvere minerale o fluidi o materiali equivalenti  Doccia filiforme ad atomizzatore con pressione non superiore a 80 kPa 
 
Apparecchi per massaggi meccanici al solo  livello cutaneo, per massaggi ele ttrici con oscillazione orizzontale o 
rotazione 
 
Rulli elettrici e manuali 
 
Vibratori elettrici oscillanti  
Apparecchi per massaggi meccanici o elettrici picchiettanti 
 Solarium per l’abbronzatura con lampade UV-A o con appli cazioni combinate o indipendenti di raggi ultravioletti (UV) 
ed infrarossi (IR)  Apparecchi per massaggio ad aria o idrico co n aria a pressione non superiore a 80 kPa 
 
Scaldacera per ceretta 
 
Attrezzi per ginnastica estetica 
 Attrezzature per manicure e pedicure 
 
Apparecchi per il trattamento di calore totale o pa rziale tramite radiofrequenza restiva o capacitiva 
 
Apparecchio per massaggio aspira nte con coppe di varie misure e applicazi oni in movimento, fisse e ritmate e con 
aspirazione non superiore a 80 kPa 
 
Apparecchi per ionoforesi este tica sulla placca di 1 mA ogni 10 centimetri quadrati 
 Depilatori elettrici ad ago, a pinza o accessorio equi pollente o ad impulsi luminosi per foto depilazione 
 
Apparecchi per massaggi subacquei 
 
Apparecchi per presso – massaggio  
Elettrostimolatore ad impulsi 
 
Apparecchi per massaggio ad aria compressa con pressione superiore a 80 kPa 
 
Soft laser per trattamento rilassante, tonificante della cute o fotostimolante delle aree riflessogene dei piedi e delle mani 
 
Laser estetico defocalizzato per la depilazione 
 Saune e bagno di vapore 
 Allegato 2 
( Articolo 2 ) 
  
SCHEDE TECNICO–INFORMATIVE RECANTI LE CARATTERISTICHE TECNICO–DINAMICHE, I 
MECCANISMI DI REGOLAZIONE, LE MODALITA’ DI ESERCIZIO E DI APPLICAZIONE E LE CAUTELE 
D’USO DEGLI APPARECCHI ELETTROMECCANICI PER USO ESTETICO
 
 
  
   1SCHEDA TECNICO-INFORMATIVA  n.  1 
 
Categoria    : VAPORIZZATORI 
 
Elenco apparecchi   : Vaporizzatore con vapore norm ale e ionizzato non surriscaldato 
(come da Allegato alla                 
Legge n. 1 del 04.01.1990)   
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 
 
 
1) CARATTERISTICHE TE CNICO DINAMICHE  
 
- Descrizione apparecchio : 
Apparecchio per la produzione di vapore acqueo a temper atura non superiore a quella di ebollizione alle diverse 
condizioni ambientali con ebollizione dell’acqua alla pressione atmosferica, per trattamenti estetici del viso, del corpo e del cuoio capelluto. Il vapore prodotto fuoriesce da un ugello in vetro, in metallo, in materiale plastico o in altro materiale idoneo. 
Può essere corredato da dispositivi di ionizzazione del vapore  mediante lampade ultraviolett e o generatori di ioni. La 
costruzione deve essere tale da rendere inaccessibili alla pelle e agli occhi del soggetto in trattamento e/o 
dell’operatore tali dispositivi e le loro emissioni dirette durante il normale funzionamento. 
L’apparecchio deve essere munito di  un indicatore del livello max dell’acqua, che non deve essere superato. 
La concentrazione di ozono prodotta dai dispositivi di ionizzazione de l vapore deve essere inferiore ai valori indicati 
dalla Norma CEI-EN 60335-2-65, su di un periodo di funzionamento totale di 8 ore, con cicli di 15’ on e 5’ off considerando il tempo necessario per i riempimenti del serbatoio dell’acqua.
 
 - Meccanismo d’azione (applicazione) : 
Il flusso di vapore ionizzato, opportunamente orientato sulla pa rte da trattare, facilita la dilatazione dei pori della pelle 
e la conseguente fuoriuscita delle impurità presenti, manife stando così un’azione tonificante e detergente della pelle 
stessa.  
 
 
2) MODALITÀ’ DI ESERCIZIO, DI APPLICAZIONE E CAUTELE D’USO  
a) Il flusso del vapore deve essere diretto sul viso del soggetto trattato ad una distanza non inferiore a 40-50 cm.  
b) La durata del trattamento può aver e un tempo variabile dai 10 ai 20 minuti , e comunque non superiore a 30 minuti. 
c) Utilizzare acqua distil lata, salvo diversa indicazione del fabbricante. 
d) Il contatto con l’ugello surriscaldato può provocare ustioni. 
e) Non utilizzare in soggetti con fragilità capillare o teleangiectasie (capillari dilatati). 
AVVERTENZE  
Oltre a quelle sopra indicate, seguire attentamente le indic azioni, avvertenze e cautele per l’uso riportate nel manuale 
fornito dal fabbricante. 
 
 
3) NORME TECNICHE DA APPLICARE  anche ai fini dei meccanismi di regolazione 
 
  Norma CEI EN 60335-1:2004  Sicurezza degli apparecchi elettr ici d’uso domest ico e similare. 
  (CEI 61-150)   Parte 1: Norme generali.   Terza Edizione del 01-04-2004    Fascicolo 7286 C      VARIANTE   Norma CEI EN 60335-1/A1/A11 del 01-01-2006  Classif. CEI 61-150; V1 Fascicolo 8099    Norma CEI EN 60335-2-98:2005
 Sicurezza degli apparecchi elettr ici d’uso domest ico e similare. 
  (CEI 61-204)  Parte 2: Prescrizioni particolari per umidificatori. 
   
  Seconda Edizione del 01.08.2005     Fascicolo 7815 E    Norma CEI EN 60335-2-65:2005-08 
 Sicurezza degli apparecchi elettr ici d’uso domestic o e similare.  
   Parte 2: Norme particolari per gli apparecchi per la purificazione dell’aria. 
 
Le presenti norme non sono destinate ad apparecchi da ut ilizzarsi specificamente nei cent ri di estetica, tuttavia è 
possibile ricondurre il prodotto a quelli og getto dello scopo dell e norme sopra citate. 
 
 
    2SCHEDA TECNICO-INFORMATIVA   n. 2A 
 
Categoria : STIMOLATORI 
 
Elenco apparecchi : STIMOLATORI AD ULTRASUONI  
(come da Allegato alla             A1) Vibrazione meccanica peeling:           => 22 kHz  --  =<28 kHz 
Legge n. 1 del 04.01.1990)            A2) Ultrasuoni per trat tamenti superficiali: > 0.8 MHz -- =< 3.5 MHz 
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 
 
 
A1)  Vibrazione meccanica peeling  
 
CARATTERISTICHE TECNICO DINAMICHE  Descrizione apparecchio:  
Apparecchio alimentato a corrente di rete e/o batteria, composto da un generatore di  corrente a bassa frequenza che 
innesca la contrazione di un cristallo piezoelettrico applicato ad una lamina metallica (acciaio Inox), così da produrre 
vibrazioni di frequenza pari a quella ricevuta. 
Il manipolo è composto da un’impugnatura in materiale plastico all’interno del quale è collocata una lamina in acciaio Inox, con una parte sporgente di  circa quattro cm. Nella parte di lamina interna all’impugnatura sono collocate  da 2 a 
6 capsule di cristallo piezoelettrico. L’impugnatura del manipolo applicatore, deve essere meccanicamente  separata dalla lamina vibrante mediante gomma 
antivibrante o altro materi ale simile, in modo di non avere alcuna  vibrazione sulla ma no dell’operatore. 
La potenza massima assorbita di questi apparecchi non deve essere supe riore a 70 W sulla linea di alimentazione a 
230 Vac. 
La potenza massima di emissione non de ve essere superiore a 10 W totali.  
La frequenza di lavoro dovrà essere compresa  fra 22 e 28 kHz (Frequenza tipica 25 kHz). 
 
Meccanismo d’azione (applicazione): 
La parte di cute che deve essere trattata, deve essere cospar sa di un prodotto liquido o geli ficato. Applicando la lamina 
metallica sulla pelle con la punta incl inata di circa 30° sulla stessa, la vibrazione pr oduce una nebulizzazione del 
prodotto applicato il quale asport erà le cellule morte superficiali della pelle e relative impurità. 
La parte terminale della lamina vibran te è tipicamente ma non necessariamente ricurva. Gli applicatori con lamina 
ricurva, possono essere utilizzat i per accelerare l’assorbimento di creme o pr odotti cosmetici vari. Per effettuare questa 
operazione, si deve posizionare la parte ricurva della lamina sulla cute, mantenendola piatta sulla stessa.  CAUTELE D’USO, MODALITA’ DI ESERCIZIO  Cautele d’uso: Prima dell’utilizzo, leggere attentamente il manuale d’uso,  per evitarne utilizzi impropri. 
 Non trattare soggetti con pelle sensibile. Non trattare soggetti che abbiano già effettuato Peeling cutaneo con altri sistemi o con sistemi a vibrazione meccanica o con acidi (glicolico, salicilico ecc.) negli ultimi trenta giorni. Si raccomandano le idonee sterilizzazioni e/ o disinfezioni di tutte le parti che saranno a contatto con il soggetto da 
trattare. Eseguire le applicazioni in mo do rapido e comunque idoneo ai trattamenti ad effettuare. 
Non applicare su pelli arrossate, su ferite aperte, in presenza di escoriazioni. Applicare solo su pelle integra. 
Non utilizzare su soggetti con impi anti acustici attivi e/o con pr oblemi all’apparato uditivo. 
 
Modalità di esercizio: Prima di ogni applicazione, ve rificare attentamente l’integrità della lami na dell’applicatore, dovrà essere liscia, 
perfettamente arrotondata e priva di parti taglienti o appuntite. 
L’emissione può essere continua, pulsata o regolabile in intensità. I tempi di trattamento sono subordinati all’intensità utilizzata. Eseguire movimenti veloci e uniformemente distribuiti sulla  zona da trattare. E’ opportuno esercitare una minima 
pressione con la lamina sulla pelle. 
 
 
A2)  Ultrasuoni ad alta frequenza  
 
CARATTERISTICHE TECNICO-DINAMICHE  Descrizione apparecchio:  Apparecchio alimentato a corrente di re te e/o batteria, composto da un genera tore di corrente ad alta frequenza che 
innesca la contrazione di un cristallo piezoelettrico applicato ad una testa di emissione così da produrre vibrazioni di 
frequenza pari a quella ricevuta.   3L’applicatore mobile è composto da un’impugnatura in  materiale plastico, gomma o similari, con una testa metallica di 
emissione in acciaio,  alluminio o altro. 
L’impugnatura del manipolo applicatore,  deve essere meccanicamente separata dalla testa di emissione mediante 
gomma antivibrante o altro materiale simile, in modo da limitare la trasmissione di ultrasuoni sulla mano 
dell’operatore. L’applicatore fisso  è composto da un supporto in gomma, tela, plastica, alluminio o altro materiale, con una o più 
capsule piezoelettriche. La potenza massima di questo appl icatore deve essere conforme  alla tabella di seguito 
riportata. 
La potenza massima di emissione è in funzione della frequenza utilizzata e segue i valori espressi in tabella. 
 
Frequenza Potenza in W al cmq 
>= 0.8  =< 1.2 MHz 1.5 W Max 
<1.2  =< 3.5 MHz 3 W Max 
 
La frequenza di lavoro dovrà essere  compresa fra 0,8 MHz e 3,5 MHz. 
L’apparato deve comprendere circuiti tali da garantire l’involontaria emissione di ultrasuoni. L’apparato deve prevedere la regolazione della potenza  emessa e circuiti tali da limitare il valore massimo prestabilito. 
L’energia massima emessa deve essere uguale o inferiore ai va lori in tabella. Per la misura dell’energia emessa  da 0.5 
a 1 MHz, riferirsi alla Norma 60601-2-5. Per frequenze superiori, si dovrà utilizzar e il metodo di seguito descritto nel 
Paragrafi 3.9 – 3.10 – 3.11 L’intensità di emissione di ultrasuoni non voluta sull’impugnatura del manipolo, deve essere inferiore a 100 mW. 
Riferimento Norma CEI EN 60601-2-5 
La testa di emissione non deve raggiunge re temperature tali da causare danni alla cute. In merito riferirsi alla Norma 
Tecnica CEI EN 60601-2-5:2001-11 – Disposizione per la prova di temperatura della superficie  radiante (v.42.3) 
 
Meccanismo d’azione: 
Con le applicazioni di ultrasuoni ad alta frequenza si otterrà un miglioramento della texture cutanea. Il richiamo di 
liquidi interstiziali, infatti, per effetto della micro sollecitazione meccanica produrrà una maggiore tonicità 
dell’epidermide. Il dispositivo può essere utilizzato per trattare  le  lassità cutanee di mode sta entità e per la riduzione 
delle rughe superficiali.  CAUTELE D’USO, MODALITA’ DI ESERCIZIO  Cautele d’uso: Prima dell’utilizzo, leggere attentamente il manuale d’uso,  per evitarne utilizzi impropri. 
 Non trattare soggetti con pelle sensibile e/o con intolleranza ai gel conduttivi. Si raccomandano le idonee sterilizzazioni e/ o disinfezioni di tutte le parti ch e vanno a contatto con il soggetto da 
trattare. Applicare solo su pelle integra. Non utilizzare su soggetti con impi anti acustici attivi e/o con pr oblemi all’apparato uditivo. 
 Si sconsiglia l’uso nei seguenti casi: 
Protesi articolari metalliche Prossimità di cartilagini Gravidanza 
Processi flogistici in atto Prossimità apparato riproduttivo Presenza di varici 
Lesioni cutanee Prossimità della re gione cardiaca Prossimità ossea 
Portatori di Pace-maker Neoplasie  
 
 Modalità di esercizio:  Predisporre la potenza e i tempi di trattamento idonei alla  zona da trattare secondo le indicazioni del manuale. 
Inizialmente, utilizzar e potenze ridotte. 
Per garantire il perfetto contatto fra applicatore e cute , applicare del gel sulla zo na che si deve trattare. 
Appoggiare l’applicatore sulla zona da trattare. Per l’applicatore mobile, attivare l’emissione di ultrasuoni e muoverlo in modo lento, costante e uniforme. Per l’applicatore fisso, assicurarsi del corretto posizionamento e fissaggio. 
Verificare la costante pr esenza di gel apposito. 
 
 NORME TECNICHE DA APPLICARE  anche ai fini dei mecc anismi di regolazione  
Comprendono  le tre categorie A1 – A2    Norma Italiana CEI 62-39:1998 Fascicolo 3639 R  Apparecchi elettric i per uso estetico 
Guida generale per la sicurezza 
Norma CEI EN 60601-2-5 Seconda edizione Classificazione CEI 62-23:2001 Data pubblicazione: 01.11.2001 Fascicolo 6298 Apparecchi elettromedicali. Norme particolari di sicurezza per gli stimolatori neuromuscolari (Si fa riferimento a questa Norm a esclusivamente ai fini delle 
caratteristiche costruttive e dei meccanismi di regolazione, in quanto la destinazione d’uso non è medica).   4 
Norma CEI EN 60601-2-3:1998 (IEC 60601-2-3:1991 Classif. CEI 62.14 Modifica A1:1998 alla CEI EN60601-2-3  Apparecchi elettromedicali Parte 2: Norme particolari per la  sicurezza degli apparecchi di 
terapia a onde corte. 
1998; (IEC60601-2-3:1991/A1:1998) 
Norma CEI EN 60601-2-5:2001-11 Disposizione per la prova di temperatura della superficie  
radiante (v.42.3) 
Norma CEI EN 62-23:1998-04 Disposizione per la prova di radiazione non voluta dalla testa di 
trattamento (35.1). 
 
                               
 
           SCHEDA TECNICO-INFORMATIVA   n. 2B 
 
 
Categoria : STIMOLATORI 
 
Elenco apparecchi : STIMOLATORI A MICROCORRENTI  
(come da Allegato alla             
Legge n. 1 del 04.01.1990)              
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1) CARATTERISTICHE TECNICO DINAMICHE  
 
Descrizione apparecchio:  
Apparecchio alimentato a corrente di rete e/o batteria, co mposto da un generatore di  micro correnti a impulsi con 
forma d’onda e frequenze fisse o variabili e provvisto di mani polo per l’alloggiamento di el ettrodi (ampolle) di differenti 
forme e di vari materiali idonei, tipicamente di vetro traspa rente o colorato. Il manipolo è costituito da un’impugnatura 
in materiale isolante. La corrente di dispersione che passa dall’elettrodo al co rpo del soggetto trattato non deve avere frequenze e/o 
intensità tali da produrre effetti nocivi per la salute . Il valore massimo è stato fissato a 200 micro Ampere. 
L’apparecchio deve disporre di controlli per la regolazione dell’energia erogata con valori massimi entro i limiti 
prescritti dalle Normative. 
L’apparecchio utilizza una potenza di rete  non superiore a 50 W. La frequenza tipi ca è 100 Hz, derivante da 50 Hz di 
rete duplicata dal raddrizzament o di mezza semionda. E’ possib ile utilizzare frequenze divers e, ricavate da oscillatori 
statici, in ogni caso la frequenza dovrà essere compresa fra 50 e 400 Hz. Le forme d’onda  sono sinusoidali. I valori di seguito indicati come esempio, si riferiscono a tensione di rete di 230 Vac a 50 Hz. Corrente assorbita dalla rete: 100 mA – Potenza assorbita dalla rete: 23 W Il circuito elettrico è costituito da un moltip licatore di tensione che genera una tensione. 
 
0bobina di
teslaV
D6
D1N4007V-V1
FREQ = 50VAMPL = 325VOFF = 0interuttoreV+
C2
1uC1
1u
comandatoD5
D1N4007
 
Questa tensione è applicata al condensatore equivalente composto da C1 e C2 che a ccumula un’energia pari a 0.1 
joule. 
L’interruttore comandato è tipicamente un SCR che si chiu de al doppio della frequenza di rete, quindi 100 Hz. 
Quando l’interruttore si chiude scarica l’energia, che si è accumulata nei condensatore, sul primario della bobina di Tesla che, avendo un rapporto spire 1 : 200, causa una so vratensione sul secondario. La scarica capacitiva è di 
bassissima intensità. La scarica emessa, non è applicata direttamente al soggetto trattato ma è notevolmente attenuata e filtrata dall’ampolla di vetro,  dove appunto avviene tale scarica. Si consideri la rigidità dielettrica del vetro 
che è di 25-100 kV al mm. 
La sovratensione è sincrona a 100 Hz ma è costituita da  un transitorio d’onda smorzata che parte da un picco di 
tensione per poi decrescere fino a smorzarsi a zero (d urata completa del transitorio circa 3/5 millisecondi). 
Essendo nota l’energia trasferita al primario, la tensione al secondario e la ripetizione degli impulsi, si ricava una 
corrente al secondario di circa 100 micro Ampere (0.1 mA). 
Ne risulta che la micro corrente erogata sul soggetto trattato è a regime impulsivo a 100 Hz e ha un valore di picco 
massimo di 100 micro Ampere co n forma d’onda sinusoidale decrescente fino a zero con circa 5 semionde. L’evento ha 
una durata (per impulso) di circa 3/5 millisecondi.  
 
Considerazioni inerenti le emissioni di luce: Durante il trattamento, l’elettrodo, composto da ampolla di  vetro caricata di gas (ARGON, NEON o altro), assume una 
colorazione derivante dal gas che permette la scarica elettrica. I Gas contenuti nelle ampolle, hanno il solo scopo di permettere la scarica elettrica, come avviene nelle comuni lampade domestiche, industriali o stradali a fluorescenza a vapori di sodio o di mercurio. Tipicamente, l’ampolla assume una colo razione bluastra d’intensità molto debole. Le misurazioni effettuate alla 
massima potenza hanno rilevato valori inferiori a 0.05W.  In considerazione delle lunghezze d’onda e dell’esigua 
potenza luminosa emessa, l’effetto derivante da tale emissione è da considerare nullo, quindi senza alcuna azione positiva o negativa sul corpo umano.   
  5  6 
Meccanismo d’azione (applicazione): Attraverso il manipolo e gli elettrodi a esso applicati, l’ azione svolta sulla cute è di riattivazione del microcircolo 
cutaneo superficiale (per stimolazione) e rimozione delle ce llule morte presenti sullo strato corneo, come avviene con 
altre metodologie di disincro stazione (azione esfoliante). 
L’azione svolta è zonale. Insistendo sulla zona circoscritta , si ha una leggerissima iperemia cutanea che favorisce la 
riattivazione, creando un migliorament o dell’aspetto generale della zona stessa. Il rossore è indice del corretto 
funzionamento. Normalmente, il rossore scompare in brevissimo tempo. 
 
 
2) CAUTELE D’USO, MODALITA’ DI ESERCIZIO 
 
Cautele d’uso: 
Prima dell’utilizzo, leggere attentamente il manuale d’uso, per evitarne utilizzi impropri.  Prima dell’utilizzo togliere collane, orecchini, piercing o altri oggetti metallici. Si raccomandano le idonee sterilizzazioni e/ o disinfezioni di tutte le parti che saranno a contatto con il soggetto da 
trattare. 
Per un uso appropriato si raccomanda di in serire l’elettrodo correttam ente nel manipolo e di verificare la buona tenuta 
nello stesso. La forza d’inserzione dell’elett rodo dovrà essere compresa fra 30 e 50 N.  
L’elettrodo, qualora fosse insicuro nella sede, potrebbe sg anciarsi e, cadendo, rompersi. Non vi è una correlazione 
diretta a possibili danni derivanti dallo sganciarsi dell’e lettrodo dal manipo lo, in ogni caso evitare di utilizzare il sistema  
se non conforme ai suddetti requisiti. L’elettrodo de ve essere inserito e tolto con il dispositivo spento. 
Non eseguire trattamenti su persone con pelli molto sensibili, eventualmente ridurre i tempi di applicazione e la 
potenza di emissione. E’  opportuno fare sempre una verifica della tollerabilità del trattamento. 
Non applicare sugli indumenti ma direttamente sulla cute. 
Non applicare su pelli arrossate, su fe rite aperte, in presenza di escoriazion i, in presenza di nei non chiaramente 
identificati. 
Applicare solo su pelle integra. Non applicare su zone del corpo che contengono impianti metallici (otturazioni, impianti odontoiatrici, protesi ecc.). Non utilizzare su portatori di pacemaker, pompe insulina, apparati acustici o dispos itivi impiantabili attivi. 
 
Modalità di esercizio 
Prima di ogni applicazione, verificare attent amente l’integrità dell’elettrodo in vetro. 
Prima e durante il trattamento, non utili zzare sostanze cosmetiche infiammabili. 
Regolare opportunamente l’intensità di emissione della micro corrente considerando che, anche alla massima potenza, 
il soggetto trattato non dovrà avvertire alcun fastidio. Posizionare l’elettrodo sulla zona che si deve trattare e successivamente attivare l’emissione di micro corrente. 
Si raccomanda di eseguire un  pre-trattamento per valutare la tollerabilità del soggetto all’applicazione, procedendo 
come segue: Applicare il trattamento con una ridotta energi a, circa il 30% della massima potenza.  
Dopo circa un minuto dall’inizio dell’applicazione verificare lo  stato della cute trattata. Non dovrà presentare il minimo 
arrossamento. In caso contrario sospendere l’applicazione e applicare una crema cosmetica lenitiva. In ogni caso 
l’arrossamento dovrà risolversi in pochi minuti. In assenza di arrossamento, aumentare la potenza di erogazione al valo re opportuno ed eseguire il trattamento 
rispettando i tempi massimi consigliati. I tempi di trattamento sono subordinati all’intensità utilizzat a. In ogni caso è opportuno non superare 10 minuti di 
applicazione per una zona di circa 25 cm x 25 cm, indicati vamente equivalenti a tutto il viso. Per trattare collo e 
decoulte, il tempo massimo di applicazione è sempre di 10 minuti. 
Eseguire movimenti lenti e uniformemente distribuiti sulla zona da trattare. Non è necessario premere eccessivamente 
l’elettrodo sulla cute. Durante il trattamento, non staccare l’elettrodo dalla cute ma mantenerlo costantemente appoggiato.  Staccando l’elettrodo durante il trattamento si può creare fastidio al soggetto trattato. 
 
 
3) NORME TECNICHE DA APPLICARE  anche ai fini dei meccanismi di regolazione  
 
 
Norma Italiana CEI 62-39:1998 Fascicolo 3639 R  Apparecchi elettric i per uso estetico 
Guida generale per la sicurezza 
Norma CEI EN 60601-2-10 Classificazione CEI 62-24 
Seconda edizione 01.11.2001 
Fascicolo 6296 Apparecchi elettromedicali. Norme particolari di sicurezza per gli stimolatori neuromuscolari 
(Si fa riferimento a questa Norm a esclusivamente ai fini delle 
caratteristiche costruttive e dei meccanismi di regolazione, in 
quanto la destinazione d’uso non è medica). 
Variante Norma CEI EN 60601-2-10/A1 Classif. CEI 62.24; V1 del 01.11.2002 Fascicolo 6723  
   7SCHEDA TECNICO-INFORMATIVA  n. 3 
 
Categoria    : DISINCROSTANTE 
 
Elenco apparecchi   : Disincrostante per pulizia co n intensità non superiore a 4 mA 
(come da Allegato alla                
Legge n. 1 del 04.01.1990) 
---------------------------------------------------------------------------------------------------- 
 
 
1)  CARATTERISTICHE TECNICO DINAMICHE  
 
- Descrizione apparecchio : 
Apparecchio alimentato a corrente di re te e/o batteria, dotato di un generato re a corrente continua con tensione 
massima di 24 Volt.  La debole corrente continua viene applicata medi ante due elettrodi a contatto del soggetto da 
trattare. In questo modo si ottien e la detersione dell’epidermide. 
Munito di un dispositivo per la regolazi one graduale dell’intensità di corrente da 0 a 4 mA con eventuale indicatore di 
controllo e di un limitatore di corrente che impe disca l’erogazione di correnti superiori a 4 mA. 
Il valore limitato della tensione del generatore di corrente continua e il dispositivo di limitazione dell’intensità di 
corrente a 4 mA garantisce i limiti di  sicurezza verso la persona trattata. 
Nel Manuale d’uso deve essere indicato di applicare una intensità di corrente che deve essere non superiore a quella 
appena percettibile.  
In fase costruttiva devono essere rigorosamente rispettati i VALORI DI DISPERSIONE AMMISSIBILE PERMANENTE DI 
CORRENTE indicati dalle norme tecniche applicabili. Le densità di corrente per ogni elettr odo non devono superare i 0,1 mA/cmq. 
 
- Meccanismo d’azione  (applicazione) : 
L’azione disincrostante è ottenuta attraver so il passaggio della debole corrente co ntinua che, investendo le zone da 
trattare, produce una liquefazione del sebo presente nei pori della pelle e ne facilita così l’azione di pulizia. 
 
 
2) MODALITÀ’ DI ESERCIZIO, DI  APPLICAZIONE E CAUTELE D’USO  
Oltre alle indicazioni contenute nelle norme tecniche, applicare solo per trattamenti estetici a persone sane senza 
patologie in atto. Prima di usare l’apparecchio leggere attentamente il Manua le d’uso e, in particolare, le seguenti avvertenze: 
- applicare solo su pelle sana ed integra, senza escoriazioni, lesioni, nei dai contorni irregolari, foruncoli, ecc.; - non applicare a persone con pacemaker (stimolatori card iaci) o dispositivi impiantabili elettronicamente attivi; 
- non applicare in prossimità di protesi metalliche; - non applicare alle donne in gravidanza; - non applicare nella zona addominale alle do nne con impiantati dispositivi intra-uterini. 
Nel caso di alimentazione tramite corrente di rete, l’impi anto elettrico deve essere conforme alla Legge 46/90. 
Regolare l’intensità di corrente erogata ad un valore che non risulti nocivo per la salute del soggetto trattato, in 
accordo con i limiti previsti nelle norme elencate al successivo punto 3).  AVVERTENZE Si raccomandano le idonee ster ilizzazioni e o disinfezioni di tutte le parti che vanno a conta tto col soggetto da trattare. 
Oltre a quelle sopra indicate, seguire attentamente le indic azioni, avvertenze e cautele per l’uso riportate nel manuale 
fornito dal fabbricante. 
 
 
3) NORME TECNICHE DA APPLICARE anche ai fini dei meccanismi di regolazione 
 
  Norma Italiana CEI 62-39:1998 Apparecchi elettrici per uso estetico.   Fascicolo 3639 R  Guida generale per la sicurezza.   Norma CEI EN 60601-2-10 Apparecchi elettromedicali.   Classif.  CEI 62-24:   Norme part icolari di sicurezza per gli stimolator i neuromuscolari (s i fa riferimento 
  Seconda Edizione  a tale norma esclusivamente ai fini delle caratteristiche costruttive e dei   01.11.2001     meccanismi di regolazione, in quanto la destinazione d’uso non è medica)   Fascicolo 6296    
  VARIANTE 
  Norma CEI EN 60601-2-10/A1 Classif. CEI 62-24; V1 del 01.11.2002 Fascicolo 6723 
 
Nota:si fa riferimento a tali norme esclusivamente ai fi ni delle caratteristiche costruttive e dei meccanismi di 
regolazione degli apparecchi in quanto la destinazione d’uso non è medica.  
Nel considerare le prescrizioni particolari di Compatibilità Elettromagnetica, presenti in tali norme, si ricorda che queste 
prescrizioni si ricollegano alla Norma CEI EN 60601-1-2:2003+A1:2006 - Apparecchi elettromedicali — Parte 1: Norme generali per la sicurezza — Norma collaterale: Compatibilità elettromagnetica — Prescriz ioni e prove.(IEC 60601-1-
2:2001+A1:2004).   8SCHEDA TECNICO-INFORMATIVA n. 4  
 
Categoria    : APPARECCHI PER ASPIRAZIONE DI COMEDONI E PULIZIA DEL VISO 
 
Elenco apparecchi   : a) Apparecchio per l’aspirazi one dei comedoni con aspirazione  
(come da Allegato alla       e con cannule aventi diametro di non oltre un centimetro 
Legge n. 1 del 04.01.1990)        
     b) Apparecchio per l’aspirazion e dei comedoni con azione combinata per  
    la levigatura della pelle con polvere minerale o fluidi o materiali      equivalenti 
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 
 
 
1) CARATTERISTICHE TE CNICO DINAMICHE  
 
- Descrizione apparecchio (a) : 
Apparecchio alimentato a corrente di re te e/o batteria, composto da un motore che aziona un’elettropompa collegata 
ad un tubo flessibile non conduttore di elettricità, ad una cannula in vetro, metallo, materiale plastico o altro materiale 
idoneo, avente un diametro non superiore ad un centimetro. L’apparecchio può essere dotato di un re golatore di flusso e di un manometro. La pressione di aspirazione non supera 
il valore di 80 kPa.  
- Descrizione apparecchio (b) : 
Apparecchio di aspirazione come il prec edente al punto (a), avente una cannul a in materiale e di forma idonei, che 
consente il corretto flusso trattante di polveri minerali monouso o fluidi o materiali equivalenti aspirati da apposito 
serbatoio ed idoneamente convogliati e mirati esclusivamente per la pulizia e levigazione della pelle. La pressione di aspirazione non supera il valore di 80 kPa.  - Meccanismo d’azione  (applicazione) : 
Attraverso una controllata azione aspirante, esercitata sull a pelle per mezzo di terminali,  di varie forme e dimensioni 
nonché, ove presenti, con specifiche polv eri minerali monouso o fluidi o material i equivalenti, si ottiene la rimozione 
dei comedoni presenti in loco, la pu lizia e la levigatura della pelle. 
 
 
2) MODALITÀ’ DI ESERCIZIO, DI APPLICAZIONE E CAUTELE D’USO  
 
Far scorrere la cannula aspirante sulla superficie da trattare, verificando attentamente l’integrità della cannula prima 
dell’applicazione sul soggetto. 
AVVERTENZE  
Si raccomandano le idonee ster ilizzazioni e o disinfezioni di tutte le parti che vanno a conta tto col soggetto da trattare.  
Oltre a quelle sopra indicate, seguire attentamente le indic azioni, avvertenze e cautele per l’uso riportate nel manuale 
fornito dal fabbricante. 
 
 
3) NORME TECNICHE DA APPLICARE  anche ai fini dei meccanismi di regolazione 
 
  Norma CEI EN 60335-1:2004  Sicurezza degli apparecchi elettr ici d’uso domest ico e similare. 
  (CEI 61-150)   Parte 1: Norme generali.   Terza Edizione del 01-04-2004    Fascicolo 7286 C      VARIANTE   Norma CEI EN 60335-1/A1/A11 del 01-01-2006  Classif. CEI 61-150; V1 Fascicolo 8099 
 
 
La presente norma non è destinata ad apparecchi da utilizzarsi specificamente nei centri di estetica, tuttavia è possibile 
ricondurre il prodotto a quelli oggett o dello scopo della norma sopra citata.  
 
      
 
 
     9SCHEDA TECNICO-INFORMATIVA  n. 5  
 
Categoria    : DOCCIA FILIFORME ED ATOMIZZATORE 
 
Elenco apparecchi   : Doccia filiforme ed atomizzator e con pressione non superiore ad una 
(come da Allegato alla                atmosfera 
Legge n. 1 del 04.01.1990) ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 
 
 
1) CARATTERISTICHE TECNICO DINAMICHE  
 
- Descrizione apparecchio : 
Apparecchio alimentato a corrente di rete e/o batteria, co mposto da un motore che aziona una pompa, o anche da un 
dispositivo pressurizzato per ottenere una compressione dell’ari a che, attraverso un tubo flessibile, è collegato ad un 
contenitore con dispositivo per getto filiforme o atomizzato (spray). In taluni modelli il flusso d’aria pu ò essere arricchito di ossigeno e/o so stanze tonificanti per ridare freschezza, 
elasticità e vitalità alla pelle. L’apparecchio può essere dotato di un regolatore di flusso.  
 
- Meccanismo d’azione  (applicazione) : 
Questo apparecchio viene utilizzato per fa cilitare e favorire l’applicazione uniforme di prodotti cosmetici sulla pelle. 
Tale azione avviene per nebulizzazione, polverizzazione o e ffetto doccia, a pressione non superiore ad una atmosfra 
 
 
2) MODALITÀ’ DI ESERCIZIO, DI APPLICAZIONE E CAUTELE D’USO  
 
Dirigere lo spruzzo dell’applicatore sulla superficie da trattare. Non dirigere lo spruzzo dell’applicat ore verso occhi e vie respiratorie. 
AVVERTENZE
 
Oltre a quelle sopra indicate, seguire attentamente le indic azioni, avvertenze e cautele per l’uso riportate nel manuale 
fornito dal fabbricante. 
 
 
3) NORME TECNICHE DA APPLICARE  anche ai fini dei meccanismi di regolazione 
 
  Norma CEI EN 60335-1:2004  Sicurezza degli apparecchi elettr ici d’uso domest ico e similare. 
  (CEI 61-150)   Parte 1: Norme generali.   Terza Edizione del 01-04-2004    Fascicolo 7286 C    
  VARIANTE 
  Norma CEI EN 60335-1/A1/A11 del 01-01-2006  Classif. CEI 61-150; V1 Fascicolo 8099 
 
 La presente norma non è destinata ad apparecchi da utilizzarsi specificamente nei centri di esteti ca, tuttavia è possibile rico ndurre il 
prodotto a quelli oggetto dello scopo della norma sopra citata.  
 
      
 
   
 
     10SCHEDA TECNICO-INFORMATIVA n. 6  
 
Categoria    : APPARECCHI PER MASSAGGI 
 
Elenco apparecchi                       :           a) Apparecchi per massaggi  meccanici solo a livello cutaneo e non in 
(come da Allegato alla        profondità 
Legge n. 1 del 04.01.1990)  
            b) Apparecchi per massaggi elettrici solo con oscillazione orizzontale 
       o rotazione, che utilizzino  unicamente accessori piatti o spazzole 
   
    c) Rulli elettrici e manuali (anche in versione portatile) 
    
                                                d) Vibratori elettrici oscillanti      e) Apparecchi per massaggi me ccanici picchiettanti (non elettrici) 
     f) Apparecchi per massaggi elettrici picchiettanti 
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 
 
 
1) CARATTERISTICHE TE CNICO DINAMICHE  
 
- Descrizione apparecchi: 
Apparecchi meccanici o dotati di un motore elettrico, destinati ad ottenere un massaggio picchiettante, ruotante, 
oscillante o vibrante mediante l’utilizzo di particolari applic atori a forma di sfere, rulli, cilindri, piastre o altre forme a tte 
ad eseguire il trattamento, realizzate in legno,  plastica, gomma, metallo o altro materiale idoneo. 
 - Meccanismo d’azione  (applicazione) : 
Gli apparecchi estetici considerati in questa categoria servono a rendere più facile e meno faticoso per l’operatore il tradizionale massaggio estetico. 
 
 
2) MODALITÀ’ DI ESERCIZIO, DI APPLICAZIONE E CAUTELE D’USO  
 
Prima dell’inizio del trattamento, assicurarsi dell’integrità  e funzionalità degli apparecchi scelti per il trattamento. 
Non usare in soggetti con fragilità capillare, edemi visibili ed ematomi. AVVERTENZE Si raccomandano le idonee ster ilizzazioni e o disinfezioni di tutte le parti che vanno a conta tto col soggetto da trattare.
 
Oltre a quelle sopra indicate, seguire attentamente le indicazioni, avvertenze e cautele per l’uso riportate nel manuale fornito dal fabbricante. 
 
 
3) NORME TECNICHE DA APPLICARE  anche ai fini dei meccanismi di regolazione 
 
  Norma CEI EN 60335-1:2004  Sicurezza degli apparecchi elettr ici d’uso domest ico e similare. 
  (CEI 61-150)   Parte 1: Norme generali.   Terza Edizione del 01-04-2004    Fascicolo 7286 C      VARIANTE   Norma CEI EN 60335-1/A1/A11 del 01-01-2006  Classif. CEI 61-150; V1 Fascicolo 8099 
 
  Norma CEI EN 60335-2-32:2005
 Sicurezza degli apparecchi elettr ici d’uso domest ico e similare. 
  (CEI 61-163 )   Parte 2: Norme particolari per apparecchi per massaggio. 
  Terza Edizione del 01-07-2005    Fascicolo 7782 E    
 
 
Le presenti norme non sono destinate ad apparecchi da utilizzarsi spec ificamente nei centri di este tica, tuttavia è possibile r icondurre il 
prodotto a quelli oggetto dello scopo delle norme sopra citate.   11SCHEDA TECNICO-INFORMATIVA n. 7  
 
 Categoria  : SOLARIUM PER L’ABBRONZATURA 
 Elenco apparecchi  : a) Lampade abbronzanti UV-A 
(come da Allegato alla Legge n. 1 del 04.01.1990)  b) Lampade di quarzo con applicazion i combinate o indipendenti di raggi 
        Ultravioletti (UV) ed infrarossi (IR) 
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 
 
 
1)  CARATTERISTICHE TECNICO DINAMICHE  
 
-  Introduzione generale e d escrizione apparecchi : 
Le sorgenti di radiazione ultravioletta (UV) e le varie apparecchiature nelle quali esse sono opportunamente collocate 
(solarium, lettini etc) sia del tipo a) che del tipo b) vengon o impiegate per irradiare la pelle al fine di produrre vari 
fenomeni fotochimici che si traducono in una pigmentazione della pelle espost a (abbronzatura fotoindotta con UV da 
sorgenti artificiali); può essere pr evisto l’utilizzo combinato o indipendente con lampade a infrarossi (IR). 
Dalla comparsa delle prime a pparecchiature per l’abbronzatur a artificiale, si è assistito ad un processo evolutivo,  
soprattutto per quanto attiene a) gli spettri di emissione delle sorgenti ra dianti, b) l’esposizione radiante o dose, per 
singola seduta e c) l’irradianza massima consentita, che cont inua anche in ragione della ricerca volta a individuare e 
ridurre il rischio di danni a breve e a lungo termine connessi con questo tipo di trattamenti estetici. 
Le prime lampade utilizzate emettevano contemporaneamen te UV-C, UV-B, UV-A e visibile. Il loro impiego nei 
trattamenti estetici era accompagnato dal rischio, non infrequente, di eritema e scottature. Anche per tale ragione, a partire dagli anni ‘80 del secolo scorso sono state sostituite da  altri tipi di emettitori come le lampade fluorescenti e le 
lampade a scarica ad alta pressione ad alogenuri metallici opportunamente filtrate. Con l’impiego di questi nuov i tipi di lampade si sono ottenuti vari risultati: 
a) è stata sostanzialmente elim inata l’emissione di UV-C; 
b) è stato possibile produrre apparecchiature con differenti spettri di emissione, cioè differenti rapporti fra le 
intensità della componente UV-B e UV-A, fino alle ben note apparecchiature UV-A che emettono soltanto in 
quest’ultima regione spettrale. 
Attualmente la comunità scientifica competente ritiene che probabilmente le sorgenti di radiazione UV più adatte a 
produrre l’abbronzatura della pelle siano quelle che hanno uno spettro molto simile a quello del sole.  
 
 
2) MODALITA’ DI ESERCI ZIO E DI APPLICAZIONE  e CAUTELE D’USO  
 
Gli apparecchi per l’abbronzatura indoor dovranno essere costruiti in conformità alle norme di riferimento ed utilizzati seguendo scrupolosamente le indicazion i impartite dal costruttore e riportate nel “Manuale d’Uso” che accompagna 
ogni singolo modello di apparecchiatura. Le radiazioni ultraviolette solari o degli apparecchi UV possono causare danni alla pelle o agli occhi. Questi effetti 
biologici dipendono dalla qualit à e dalla quantità delle radi azioni così come dalla sensibilità cutanea e oculare dell’ 
individuo. 
Le esposizioni alle radiazioni ultraviole tte solari o degli apparecchi UV posson o portare a un invecchiamento prematuro 
della cute così come inducono un aumento del rischio di sv iluppo di neoplasie cutanee (l ’Agenzia Internazionale per la 
Ricerca sul Cancro ha infatti classificato nel 2009 i dispositivi che emettono radiazione UV per l’abbronzatura artificiale 
come cancerogeni per l’uomo, Gr uppo 1). Per questi motivi l’Organizzazione Mondiale della Sanità sconsiglia l’uso delle 
apparecchiature per l’abbronza tura artificiale a chiunque. 
L’occhio non protetto può sviluppare un’in fiammazione superficial e e, in alcuni casi, dopo un intervento alla cataratta, 
può verificarsi un danno alla retina do po un’eccessiva esposizione. La catara tta può  svilupparsi dopo esposizioni 
ripetute. E’ necessaria un’attenzione speciale nei casi di pronunciata sensibilità individuale alle radiazioni ultraviolette e nei casi in cui siano impiegati alcuni medicinali o cosmetici. Bisogna quindi prendere le seguenti precauzioni: - utilizzare sempre gli occh iali protettivi con caratteristiche idonee che de vono essere messi a di sposizione dei clienti 
per la loro utilizzazione dura nte le sedute abbronzanti; 
- rimuovere ogni tipo di prodotto cosmetico e non applicare creme protettive o prodotti che accelerano l’abbronzatura; 
- non sottoporsi ad esposizione mentre si  assumono farmaci che accrescono la se nsibilità alle radiazioni ultraviolette. 
Se in dubbio, farsi consigliare dal medico;  - seguire le raccomandazioni riguardanti la durata delle esposizioni, gli intervalli delle esposizioni e le distanze dalle lampade; - chiedere il consiglio medico se si sviluppano sulla cute, irritazioni o lesioni pigmentate o comunque modificazioni rilevanti. E’ opportuno che chi è particolarmente sensibile alla luce solare lo segnali all’operatore, prima di sottoporsi al trattamento abbronzante. 
E’ altamente consigliato che il fruitore del trattamento acquisisca la conoscenza del proprio fototipo di appartenenza e 
sia consapevole dei rischi correlati all’esposizione. L’operatore addetto al servizio di abbron zatura consiglia l’apparecchiat ura e i tempi di esposizione più idonei, in base al 
fototipo dell’utilizzatore e secondo le  indicazioni fornite dal costruttore. 
Prima del trattamento, il soggetto deve essere informato su gli effetti nocivi dell’esposizione a raggi UV.   12Dovranno inoltre, allo stesso scopo, es sere esposti appositi cartelli in maniera ben visibile, nelle immediate vicinanze 
delle apparecchiature, nei quali siano fornite precise indicazioni relative al rischio di effetti nocivi per la salute degli 
utilizzatori, e che ne è sconsigliata l'util izzazione, in particolare a coloro che appartengono alle se guenti categorie: 
• Soggetti con un elevato numero di nevi (> 25). 
• Soggetti che tendono a produrre lentiggini.  • Individui con una storia personale di frequenti ustioni solari in età infantile e nell'adolescenza.  • Persone che assumono farmaci. In questo caso, si dovrebbe chiedere il parere  del medico curante per 
appurare se essi possano aumentare la  propria fotosensibilità agli UV.  
Queste indicazioni vanno chiaramente esposte insieme alle seguenti raccomandazioni: • Non si espongano soggetti che non si abbronzano o che si scottano facilmente alla esposizione naturale al sole 
(fototipo I e II)  • Non esporsi al sole per 48 ore dopo una seduta abbronzante  
• Indossare gli occhialetti protettivi • Non si espongano soggetti con la pelle danneggiata dal sole.  • Non si espongano persone che soffrono di eritema solare • Non si espongano persone che soffrono o che hanno in  precedenza sofferto di neoplasia cutanea o che hanno 
una familiarità per neoplasie cutanee   L’uso di apparecchiature che emettano anche UV-B richiede particolari precauzioni d’uso e la valutazione della dose 
cumulativa a cui il soggetto è stato esposto L’utente deve essere fo rnito di una scheda personale che riporti la dose  assorbita sia di UV-A sia degli eventuali UV-B. 
Non utilizzare in soggetti con patologie dermatologiche che possono es sere aggravate dall’esposizione ad UV. 
Togliersi le eventuali lenti a contatto prima di sottoporsi  al trattamento. 
Come per qualsiasi altro apparecchio elettr ico, usare estrema prudenza con l’acqua. 
Non utilizzare mai l’apparecchio in un ambiente molto umido. 
Non far mai arrossare la pelle. E’ proibito l’utilizzo delle apparecchiature abbronzanti a: 
- minori di 18 anni 
- donne in stato di gravidanza 
- soggetti che soffrono o hanno sofferto di neoplasie della cute 
- soggetti che non si abbronzano o che si scottano facilmente all’esposizione al sole. 
L’utilizzo delle apparecchiature è esclusiv o per fini estetici e non te rapeutici. Non devono essere pertanto vantati effetti 
benefici. 
L’irradianza efficace eritemale degli apparecchi non deve essere superiore a 0,3 W/m
2. 
 
 - Manutenzione dell’apparecchio Il costruttore rilascia una dichiarazione di  conformità per ciascuna apparecchiatura. 
L’operatore deve seguire il programma di controlli tecnici periodici indicato dal produttore e riferito a criteri di efficienza e sicurezza. 
Nell’intento di mantenere le co ndizioni di sicurezza iniziali e di cautelare l’utilizzatore da possibili  manomissioni delle 
apparecchiature, è opportuno che i ricambi autorizzati per le singole apparecchiature si ano definiti unicamente dal 
produttore e/o dal responsabile dell’immissione sul mercato. Si consiglia di posizionare le apparecchiature abbronzanti in locali o aree idonee sotto il profilo igienico-sanitario e in posizione tale da evitare eventuali radiazioni accidentali.   - Indicazioni e consigli per l’uso corretto : 
Il tempo massimo per la prima esposizione e per le sedute successive vengon o indicati dal costruttore sulla base delle 
analisi spettrofotometriche eseguite sull’apparecchiatura e sulla base del fototipo del soggetto da trattare. 
In presenza di pelli sensibili, che risultano leggermente di sidratate dopo il tra ttamento abbronzante, al  termine dello 
stesso potranno essere applicati specif ici prodotti cosmetici emollienti, second o le indicazioni fornite dall’operatore 
estetico. Tra un periodo di trattame nti abbronzanti e l’altro, si consiglia  una interruzione di  circa un mese.  
Consultare la tabella fornita dal costruttore circa i tempi di esposizione e la durata del trattamento abbronzante, nonché la durata minima delle stesse lampade.   - Avvertenze : 
Dopo la prima applicazione occo rre attendere 48 ore prima di effettuare la successiva, dopo di che le applicazioni 
dovranno essere effettuate a non meno di 24 ore di distanza l’una dall’altra. 
Si ricorda che l’esposizione al sole successiva al trat tamento abbronzante nello stesso giorno è pericolosa. 
Si raccomanda la disinfezione di tutte le part i che vanno a contatto col soggetto da trattare. 
L’uso di apparecchiature abbronzanti (UV)  deve essere riservato a personale adeguatamente addestrato e con specifica 
preparazione teorico-pratica, quindi in grado non solo di condurre un corretto utilizzo delle apparecchiature stesse, ma anche di valutare le condizioni della cute del soggetto. Oltre a quelle sopra indicate, seguire attentamente le indic azioni, avvertenze e cautele per l’uso riportate nel manuale 
fornito dal fabbricante. 
 
 
3) NORME TECNICHE DA APPLICARE  (anche ai fini dei meccanismi di regolazione) :   13  Norma CEI EN 60335-1:2004  Sicurezza degli apparecchi elettrici d’us o domestico e 
  (CEI 61-150)   similare. 
Terza Edizione del 01-04-2004 Parte 1: Norme generali   Fascicolo 7286 C E VARIANTI successive    Norma CEI EN 60335-2-27:2005
 Sicurezza degli apparecchi elettr ici d’uso domest ico e similare. 
  (CEI 61-184 )  Parte 2: Norme particolari per apparecchi  per il trattamento della pelle con raggi 
  Quarta Edizione                  ultravioletti ed infrarossi. 
  del 01-07-2005   Fascicolo 7753   VARIANTI   1)     Norma CEI EN 60335-2-27/A1:2009-03
 
  2)     Norma CEI EN 60335-2-27/A2:2009-03  
 
 
          
 
  
 
              
 
 
  
 
        14SCHEDA TECNICO-INFORMATIVA  n. 8  
 
Categoria  : APPARECCHI PER MASSAGGIO AD ARIA 
 
Elenco apparecchi  : Apparecchio per massaggio ad aria con pressione non superiore ad una 
(come da Allegato alla   atmosfera 
Legge n. 1 del 04.01.1990)  
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 
 
 
1) CARATTERISTICHE TECNICO DINAMICHE  
 
- Descrizione apparecchio : 
Apparecchio azionato da un motore elettrico per generare un flusso d’aria continuo o battente con pressione non 
superiore ad una atmosfera, da dirigere sulle parti da trattare  per mezzo di un tubo flessibi le collegato con un apposito 
ugello. L’eventuale regolazione del flusso può essere determinat a mediante variazion e della velocità del motore e/o del 
diametro de ll’ugello. 
Alimentato a corrente di rete e/o a batteria.  
- Meccanismo d’azione (applicazione) : 
Attraverso le apposite cannule o coppette  di varie forme e dimensioni, si dirige il flusso d’aria continua o battente 
verso le zone da trattare. 
Così facendo e con opportuni movimenti delle cannule in questione, si ottiene un leggero massaggio della pelle. 
 
 
2) MODALITA’ DI ESERCIZIO, DI  APPLICAZIONE E CAUTELE D’USO  
 
Non dirigere il flusso d’aria verso l’occh io, le zone perioculari e verso l’orecchio. 
AVVERTENZE  
Si raccomandano le idonee ster ilizzazioni e o disinfezioni di tutte le parti che vanno a conta tto col soggetto da trattare.  
Oltre a quelle sopra indicate, seguire attentamente le indic azioni, avvertenze e cautele per l’uso riportate nel manuale 
fornito dal fabbricante. 
 
 
3) NORME TECNICHE DA APPLICARE  anche ai fini dei meccanismi di regolazione 
 
  Norma CEI EN 60335-1:2004  Sicurezza degli apparecchi elettr ici d’uso domest ico e similare. 
  (CEI 61-150)   Parte 1: Norme generali.   Terza Edizione del 01-04-2004    Fascicolo 7286 C 
   
  VARIANTE   Norma CEI EN 60335-1/A1/A11 del 01-01-2006  Classif. CEI 61-150; V1 Fascicolo 8099  
 
La presente norma non è destinata ad apparecchi da utilizzarsi specificamente nei centri di estetica, tuttavia è 
possibile ricondurre il prodotto a quelli oggetto dello scopo della norma sopra citata.  
   15SCHEDA TECNICO-INFORMATIVA n. 9  
 
Categoria :                                        APPARECCHI PER MASSAGGIO IDRICO  
 
Elenco apparecchi :                           Apparecchio per massaggio idrico con ARIA A pressione non superiore a 100    
kPa 
(come da Allegato alla   
Legge n. 1 del 04.01.1990) 
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 
 
 
1) CARATTERISTICHE TECNICO DINAMICHE  
 
- Descrizione apparecchio : 
Apparecchio alimentato a corrente di rete e/o a batteria, azionato da un motore elettrico generante un flusso d’aria convogliato attraverso una tubazione verso uno speciale distri butore immerso in acqua, pro vvisto di numerosi fori da 
cui fuoriescono bollicine d’aria che, a loro volta, producono un massaggio idrico. L’aria prodotta, eventualmente riscaldata, può essere ionizzata mediante lamp ade ultraviolette o generatori di ioni. La 
costruzione deve essere tale da rendere inaccessibili alla pelle e agli occhi del soggetto in trattamento e/o 
dell’operatore tali dispositivi e le loro emissioni dirette durante il normale funzionamento. 
La concentrazione di ozono prodotta dai dispositivi di ionizzazione de l vapore deve essere inferiore ai valori indicati 
dalla Norma CEI-EN 60335-2-65, con cicli di 50’ on e 10’ off su di un periodo di funzionamento totale di 8 ore. L’eventuale regolazione del flusso può essere ottenuta mediante variazione della velocità del motore e/o mediante 
variazione del diametro dei fori di uscita dell’aria. L’appa recchio può essere munito di un dispositivo di vibrazione 
azionato dal flusso d’aria.  
 
- Meccanismo d’azione  (applicazione) : 
Le bolle d’aria appositamente prodotte e contenute nell’acqua, a loro volta dirette sulle zone da trattare, al contatto 
con la pelle producono un “effetto massaggio”, definito appunto “massaggio idrico”. 
 
 
2) MODALITÀ’ DI ESERCIZIO, DI  APPLICAZIONE E CAUTELE D’USO  
 
Dopo aver ricoperto d’acqua il distribu tore d’aria, porre il soggetto da trattare  nella posizione tecnicamente idonea. 
Collocare il generatore del flusso d’aria in posizione di sicu rezza rispetto a possibili ed acci dentali cadute del generatore 
stesso nella vasca con acqua. AVVERTENZE
 
Oltre a quelle sopra indicate, seguire attentamente le indic azioni, avvertenze e cautele per l’uso riportate nel manuale 
fornito dal fabbricante. Gli apparecchi devono av ere un grado di protezione contro l’umidità almeno uguale a IPX4. 
 
 
3) NORME TECNICHE DA APPLICARE  anche ai fini dei meccanismi di regolazione 
 
  Norma CEI EN 60335-1:2004  Sicurezza degli apparecchi elettr ici d’uso domest ico e similare. 
  (CEI 61-150)  Parte 1: Norme generali. Terza Edizione del 01-04-2004  
Fascicolo 7286 C 
     VARIANTE   Norma CEI EN 60335-1/A1/A11 del 01-01-2006  Classif. CEI 61-150; V1 Fascicolo 8099  
  Norma CEI EN 60335-2-60:2006
 Sicurezza degli apparecchi elettr ici d’uso domest ico e similare. 
  (CEI 61-200 )    
Parte 2: Norme particolari per vasche per idromassaggio. 
  Terza Edizione del 01-02 2006      -
  Fascicolo 8146   
Le presenti norme non sono de stinate ad apparecchi da uti lizzarsi specificamente nei cent ri di estetica, tuttavia è 
possibile ricondurre il prodotto a quelli oggetto dello scopo delle norme sopra citate . 
 
      16SCHEDA TECNICO-INFORMATIVA  n. 10  
 
Categoria  : SCALDACERA PER CERETTE 
 
Elenco apparecchi : : Scaldacera per cerette 
(come da Allegato alla    
Legge n. 1 del 04.01.1990)  
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 
 
 
1) CARATTERISTICHE TECNICO DINAMICHE  
 
- Descrizione apparecchio : 
Apparecchio elettrico idoneo al riscaldamento ed allo scioglim ento delle cere cosmetiche pe r trattamenti di depilazione. 
Alimentato a  corrente di rete e/o a batteria, può essere dotato di termos tato di regolazion e della temperatura.  
 
 
2) MODALITÀ’ DI APPLICAZIONE, DI ESERCIZIO E CAUTELE D’USO  
 
Inserire nello spazio apposito il prodotto cosmetico da riscald are, sciogliere o fluidificare , sino al raggiungimento del 
necessario stato per l’utilizzazione. 
Verificare attentamente che la temperatura del prodotto trattato non risulti troppo elevata. Spegnere e scollegare l’apparecchio a fine giornata. Non riutilizzare la stessa ceretta per più soggetti. 
Mantenere pulito lo spazio dove si inserisce il prodotto da riscaldare. 
Non applicare in soggetti con segni di insufficienza venosa (varici), capillari fragili, teleangiectasie o irritazioni cutanee.  
AVVERTENZE
 
Oltre a quelle sopra indicate, seguire attentamente le indic azioni, avvertenze e cautele per l’uso riportate nel manuale 
fornito dal fabbricante. 
 
 
3) NORME TECNICHE DA APPLICARE  anche ai fini dei meccanismi di regolazione  
 
  Norma CEI EN 60335-1:2004  Sicurezza degli apparecchi elettr ici d’uso domest ico e similare. 
  (CEI 61-150)   Parte 1: Norme generali.   Terza Edizione del 01-04-2004    Fascicolo 7286 C      VARIANTE   Norma CEI EN 60335-1/A1/A11 del 01-01-2006  Classif. CEI 61-150;V1 Fascicolo 8099 
 
  Norma CEI EN 60335-2-15:2003
 Sicurezza degli apparecchi elettr ici d’uso domest ico e similare. 
  (CEI 61-157)    Parte 2: Norme particolari per appa recchi per il riscaldamento di liquidi. 
  Terza Edizione     
  Data Pubblic.01-08-2003   
  Fascicolo 7011 
 
  VARIANTE   Norma CEI EN 60335-2-15/A1 del 01-01-2006  Classif. CEI 61-157; V1 Fascicolo 8108  
 
Le presenti norme non sono destinate ad apparecchi da utilizzarsi spec ificamente nei centri di este tica, tuttavia è possibile r icondurre il 
prodotto a quelli oggetto dello scopo delle norme sopra citate
.   17 SCHEDA TECNICO-INFORMATIVA  n. 11  
 
Categoria    : ATTREZZI PER GINNASTICA ESTETICA 
 
Elenco apparecchi   : a) Attrezzo pe r ginnastica estetica 
(come da Allegato alla    
Legge n. 1 del 04.01.1990)      b) Attrezzo con pedana vibran te per la tonificazione muscolare   
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 
 
 
1) CARATTERISTICHE TECNICO DINAMICHE  
 
- Descrizione apparecchio (a) : 
Attrezzo in legno, plastica, metallo o altri materiali idonei, per coordinare i movimenti di ginnastica estetica (movimenti 
tonificanti). Il movimento dell’attrezzo può essere azionato da un moto re mediante corrente di rete, o attraverso dispositivi 
meccanici e manuali.  - Descrizione apparecchio (b) : 
Attrezzatura per la tonificazione musc olare formata da una pedana con moto re vibrante sulla quale il soggetto 
utilizzatore assume la posizione utile per interessare i distretti muscolari da trattare. Una serie di maniglie e specifici 
appoggi consente al soggetto ut ilizzatore una sicura e corretta po sizione durante tutto l’utilizzo. 
 
 
2) MODALITÀ’ DI APPLICAZIONE, DI ESERCIZIO E CAUTELE D’USO  
Seguire attentamente le indicazioni, avvertenze e cautele per l’uso riportate nel manuale fornito dal fabbricante. 
Non utilizzare in soggetti affetti da pa tologie articolari o muscolotendinee. 
 
 
3) NORME TECNICHE DA APPLICARE  anche ai fini dei meccanismi di regolazione  
 
  Per le apparecchiature azionate elettricamente: 
 
  Norma CEI EN 60335-1:2004  Sicurezza degli apparecchi elettr ici d’uso domest ico e similare. 
  (CEI 61-150)   Parte 1: Norme generali.   Terza Edizione del 01-04-2004    Fascicolo 7286 C      VARIANTE   Norma CEI EN 60335-1/A1/A11 del 01-01-2006  Classif. CEI 61-150; V1 Fascicolo 8099 
 
 
La presente norma non è destinata ad apparecchi da utilizzarsi specificamente nei centri di esteti ca, tuttavia è possibile rico ndurre il 
prodotto a quelli oggetto dello scopo della norma sopra citata.  
 
 
 
        
 
       18SCHEDA TECNICO-INFORMATIVA  n. 12  
 
Categoria    : ATTREZZATURE PER MANICURE E PEDICURE 
 
Elenco apparecchi   : Attrezzature per manicure e pedicure 
(come da Allegato alla    
Legge n. 1 del 04.01.1990) ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 
 
 
1) CARATTERISTICHE TECNICO DINAMICHE  
- Descrizione apparecchio : 
Corredo di forbici, lime, sgorbie, frese ed altri apparecc hi, anche alimentati a tensione di rete e/o a batteria. 
  
2) MODALITÀ’ DI ESERCIZIO, DI  APPLICAZIONE E CAUTELE D’USO  
Seguire attentamente le indicazioni, avvertenze e cautele per l’uso riportate nel manuale fornito dal fabbricante. 
Usare preferibilmente strumenti monouso oppure, dopo l’uso, sterilizzarli prima di riutilizzarli su un altro soggetto. 
Impiegare ogni mezzo idoneo per proteggere l’operatore da  qualsiasi contaminazione (ad esempio: guanti, occhiali, 
mascherina, ecc.). AVVERTENZE Si raccomandano le idonee ster ilizzazioni e o disinfezioni di tutte le parti che vanno a conta tto col soggetto da trattare. 
 
 
3) NORME TECNICHE DA APPLICARE anche ai fini dei meccanismi di regolazione  
 
Per le apparecchiature azionate elettricamente:  Norma CEI EN 60335-1:2004
 Sicurezza degli apparecchi elettr ici d’uso domest ico e similare. 
(CEI 61-150)   Parte 1: Norme generali.  Terza Edizione del 01-04-2004  Fascicolo 7286 C  VARIANTE Norma CEI EN 60335-1/A1/A11 del 01-01-2006  Classif. CEI 61-150; V1 Fascicolo 8099  
 
La presente norma non è destinata ad apparecchi da utilizzarsi specif icamente nei centri di esteti ca, tuttavia è possibile rico ndurre il 
prodotto a quelli oggetto dello scopo della norma sopra citata.  
 
          
 
 
 
         19SCHEDA TECNICO-INFORMATIVA  n. 13  
 
Categoria    : APPARECCHI PER IL TRATTAMENTO DI CALORE 
     T O T A L E  O  P A R Z I A L E  
 Elenco apparecchi   : a) Apparecchio per il trattamento di calore totale o parziale 
(come da Allegato alla       
Legge n. 1 del 04.01.1990) b) Apparecchio per il trattamento di calore parziale tramite  
     radiofrequenza resistiva 
 
 c) Apparecchio per il trattamento di calore parziale tramite 
     radiofrequenza capacitiva 
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------  
 
 
1) CARATTERISTICHE TECNICO DINAMICHE  
 
- Descrizione apparecchio (a) : 
Apparecchio elettrico per la generazione di  calore, mediante l’utilizzo di lampade,  fasce, termocoperte, termofori o altri 
accessori similari, da applicare su di una parte o su tutto il corpo. Nelle apparecchiature con generazione di calore mediante la mpade a raggi infrarossi, ques te devono essere protette 
con griglie o schermi trasparenti o filtri per evitare contatti accidentali con la persona trattata o con l’operatore. Tale apparecchio è costituito da strutture in legno, plastica, metallo o tessuto, con opportuni isolamenti termici ed elettrici. 
Deve essere dotato di meccanismi di regolazione della temperatura. 
Alimentato a corrente di rete e/o a batteria. 
Nel caso di alimentazione tramite corrente di rete l’impianto deve essere conforme alla Legge 46/90. 
Nel caso di parti applicate a contatto del soggetto da trattare, l’ apparecchio deve essere corredato di dispositivo di 
limitazione della corrente e della corrente dispersa.  - Descrizione apparecchio (b) : 
Apparecchio elettrico alimentato a corrente di rete e/o batteria, composto da un generatore di corrente a radiofrequenza trasmessa al corp o tramite uno o più applicatori. 
L’applicatore deve essere dotato di a ppositi elettrodi conduttivi di forma, superficie e numero variabile che devono 
essere posti in contatto diretto con il corpo (la resistenza tra il contatto dell’applicatore ed il corpo deve essere molto bassa) La potenza erogata dall’apparecchiatura deve essere minore o uguale a 25W con una frequenza base compresa tra i 
400 ed i 1500 kHz. Nel caso in cui il sistema sia alimentato dalla rete l’appare cchiatura deve essere dotata di un isolamento di sicurezza 
tra la rete elettrica e l’uscita  del generatore di corrente. 
 - Descrizione apparecchio (c) : 
Apparecchio elettrico alimentato a corrente di rete e/o batteria, composto da un generatore di corrente a 
radiofrequenza trasmessa al corp o tramite uno o più applicatori. 
L’applicatore deve essere dotato di a ppositi elettrodi di forma, superficie e numero variabile i quali sono isolati 
elettricamente a mezzo di un dielettrico dal corpo. 
La potenza erogata dall’apparecchiatura deve essere minore o uguale a 50W con una frequenza base compresa tra i 
400 ed i 1500 kHz. 
Per garantire una maggiore sicurezza al soggetto trattato, nel caso in cui il sistema sia alimentato dalla rete, 
l’apparecchiatura deve essere dotata di un isolamento di sicurezza tra la rete elettrica e l’ uscita del generatore di 
corrente.  Per quanto attiene ai limiti di esposizione ai campi elettrom agnetici, si applicano quelli previsti da lla normativa vigente 
in Italia per i lavoratori e la popolazione.  - Meccanismo d’azione (applicazione) : 
L’azione termica produce una moderata sudorazione ed un aumento della circolazione sottocutanea. 
 
 
2) MODALITA’ DI APPLICAZIONE, DI ESERCIZIO E CAUTELE D’USO  
 
- Modalità d’uso apparecchio (a) : 
Seguire attentamente le indicazioni, avvertenze e cautele per l’uso riportate nel manuale fornito dal fabbricante. Non utilizzare in soggetti con fragili tà capillare o teleangiectasie. 
La durata del trattamento no n deve superare i 30 minuti. 
Nel caso di applicazione con lampade occorre che la persona trattata e l’operatore indossino occhiali di protezione. Nel Manuale d’uso occorre evidenziare i limiti di esposizi one dati dall’ICNRP (2004), recepiti nella Direttiva Europea 
2006/25/CE a protezione delle Radiazioni Ottiche in ambito lavorativo.  
- Modalità d’uso apparecchio (b) :   20Seguire attentamente le indicazioni, avvertenze e cautele per l’uso riportate nel manuale fornito dal fabbricante. 
 Non utilizzare in soggetti con stimolatore cardiaco o un defibrillatore interno. 
Per ridurre la resistenza di contatto tra elettrodi e cute e ridurre le emis sioni, utilizzare un liquido/gel/crema 
conduttore. Le parti che vengono a contatto con la pelle devono essere pulite tra un trattamento e l’altro usando i metodi di normale pulizia riportati nel manuale utente fornito dal costruttore.  
- Modalità d’uso apparecchio (c) : 
Seguire attentamente le indicazioni, avvertenze e cautele per l’uso riportate nel manuale fornito dal fabbricante. 
Non utilizzare in soggetti co n stimolatore cardiaco o defibrillatore interno. 
Per ridurre la resistenza di contatto tra elettrodi e cute e ridurre le emis sioni, utilizzare un liquido/gel/crema 
conduttore. Le parti che vengono a contatto con la pelle devono essere pulite tra un trattamento e l’altro usando i metodi di normale pulizia riportati nel manuale utente fornito dal costruttore. 
 
 
3) NORME TECNICHE DA APPLICARE  anche ai fini dei meccanismi di regolazione  
 
  Norma CEI EN 60335-1:2004  Sicurezza degli apparecchi elettr ici d’uso domest ico e similare. 
  (CEI 61-150)   Parte 1: Norme generali.   Terza Edizione del 01-04-2004    Fascicolo 7286 C   VARIANTE   Norma CEI EN 60335-1/A1/A11 del 01-01-2006  Classif. CEI 61-150; V1 Fascicolo 8099  
  Norma CEI EN 60335-2-17:2003
 Sicurezza degli apparecchi elettr ici d’uso domest ico e similare. 
  (CEI 61 -216)   Parte 2: Norme particolari per coperte, termofori ed apparecchi simili flessibili 
  Seconda Edizione   riscaldanti. 
  del 01-12-2003                   Fascicolo 7160     con particolare riferimento al  solo punto a) : 
  Norma CEI EN 60335-2-27
 Norme particolari per apparecchi per il trattamento dell a pelle con raggi  
    ultravioletti e infrarossi  
 
 
                        21SCHEDA TECNICO-INFORMATIVA  n. 14  
 
Categoria    : APPARECCHI PER MASSAGGIO ASPIRANTE CON 
     ASPIRAZIONE NON SUPERIORE A 80 kPa 
 Elenco apparecchi :  : Apparecchio per massaggio aspi rante con coppe di varie misure e 
(come da Allegato alla                applicazioni in movimento, fisse e ritmate e con aspirazione non 
Legge n. 1 del 04.01.1990)   superiore a 80 kPa  
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 
   
 
1) CARATTERISTICHE TECNICO DINAMICHE  
 
- Descrizione apparecchio : 
Apparecchio composto da un motore, che aziona un generatore  aspirante, o da un’elettropompa, non superiore a 80 
kPa, con dispositivo per ottenere un’ aspirazione costante e/o ritmata. 
L’apparecchio è dotato di dispositivi di  regolazione ed eventuale manometro. 
Tubi flessibili consentono il collegamento delle co ppe di varie misure con il corpo dell’apparecchio. 
Alimentato a corrente di rete e/o a batteria.  - Meccanismo d’azione (applicazione) : 
L’applicazione dell’azione aspirante cont inua o battente, attraverso le coppe di varie forme e dimensioni, produce un 
benefico effetto drenante e tonificante nei tessuti sottocutanei. L’operatore realizza l’azione aspirante facendo scorrere le coppe lungo le line e di massaggio dalla periferia verso il 
centro del corpo. In alternativa l’operatore può ottenere un’azione ritmica agendo sulle copp e in posizione fissa, senza farle scorrere. 
 
 
2) MODALITÀ’ DI ESERCIZIO, DI APPLICAZIONE E CAUTELE D’USO  
 
Dopo aver opportunamente collegato le coppe dell’appa recchio, posizionarle sulle superfici da trattare. 
Le coppe possono essere utilizzate fisse o in mo vimento, con aspirazion e costante o ritmata. 
Prima dell’applicazione, verificare l’integrità delle coppe ed attenersi scrupolosamente alle indicazioni circa l’azione aspirante, secondo le parti da tr attare, fornite dal costruttore. 
Non utilizzare in soggetti con fragili tà capillare o teleangiectasie. 
AVVERTENZE
 
Si raccomandano le idonee ster ilizzazioni e o disinfezioni di tutte le parti che vanno a conta tto col soggetto da trattare. 
Oltre a quelle sopra indicate, seguire attentamente le indic azioni, avvertenze e cautele per l’uso riportate nel manuale 
fornito dal fabbricante. 
 
 
3) NORME TECNICHE DA APPLICARE  anche ai fini dei meccanismi di regolazione 
 
  Norma CEI EN 60335-1:2004  Sicurezza degli apparecchi elettr ici d’uso domest ico e similare. 
  (CEI 61-150)   Parte 1: Norme generali.   Terza Edizione del 01-04-2004    Fascicolo 7286 C      VARIANTE   Norma CEI EN 60335-1/A1/A11 del 01-01-2006  Classif. CEI 61-150; V1 Fascicolo 8099  
  Norma CEI EN 60335-2-32:2005
 Sicurezza degli apparecchi elettr ici d’uso domest ico e similare. 
  (CEI 61-163 )   Parte 2: Norme particolari per apparecchi per massaggio. 
  Terza Edizione del 01-07-2005  
  Fascicolo 7782 C 
 
 
Le presenti norme non sono destinate ad apparecchi da utilizzarsi spec ificamente nei centri di estetica, tuttavia è possibile r icondurre il 
prodotto a quelli oggetto dello scopo delle norme sopra citate . 
 
        22SCHEDA TECNICO-INFORMATIVA  n. 15  
 
Categoria    : APPARECCHI PER IONOFORESI ESTETICA 
 
Elenco apparecchi                       :   Apparecchio per ionoforesi estetica con intensità massima 
(come da Allegato alla     sulla placca di 1 mA ogni 10 centimetri quadrati 
Legge n. 1 del 04.01.1990)    
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ---- -
  
 
1) CARATTERISTICHE TECNICO DINAMICHE  
 
- Descrizione apparecchio : 
Apparecchio alimentato a corrente di rete e/o a batteria , composto da un generatore di corrente continua a bassa 
tensione. Il trattamento consiste nell’applicazione di tale corrente, a bassa intensità, alla persona, mediante placche in metallo o elettrodi  in gomma, in plastica o in altro materiale con buona conducibilità elettrica, nell’applicazione sulla pelle deve 
essere  interposto uno speciale mate riale spugnoso o similare imbevuto co n il prodotto cosmetico da applicare . 
Corredato di strumenti di regol azione e di controllo e di un limitatore di corrente che impedisca l’ erogazione di correnti 
di intensità tali da poter essere nocive per la salute del soggetto trattato. 
Il valore limitato della tensione del generatore di corrente continua ed il dispositivo di limitazione dell’intensità di 
corrente assicurano i limiti di si curezza verso la persona trattata. 
Nel Manuale d’uso deve essere indicato all’estetista di applicare una intensità di corrente che deve essere non 
superiore a quella a ppena perc ettibile. 
 
- Meccanismo d’azione (applicazione) : 
Con questo apparecchio si esegue un trattamento estetico  che permette un più rapido assorbimento del prodotto 
cosmetico applicato. Si tratta quindi di un metodo compleme ntare al massaggio manuale per applicare le sostanze cosmetiche sulla pelle. 
I prodotti utilizzati  non devono contenere principi con attività farmacologica. 
 
 
2) MODALITÀ’ DI ESERCIZIO, DI APPLICAZIONE E CAUTELE D’USO  
Oltre alle indicazioni contenute nelle norme tecniche, applicare solo per trattamenti estetici a persone sane senza 
patologie in atto. Prima di usare l’apparecchio leggere attentamente il Manua le d’uso e, in particolare, le seguenti avvertenze: 
- applicare solo su pelle sana ed integra, senza escoriazioni, lesioni, nei dai contorni irregolari, foruncoli, ecc.; - non applicare a persone con pacemaker (stimolatori card iaci) o dispositivi impiantabili elettronicamente attivi; 
- non applicare in prossimità di protesi metalliche; 
- non applicare alle donne in gravidanza; 
- non applicare nella zona addominale alle do nne con impiantati dispositivi intra-uterini; 
- inumidire i materiali spugnosi interposti; - collegare le placche ai cavi dell’appa recchio ed interporre il materiale spugno so tra queste e le zone da trattare. 
- applicare le placche sulle parti da trattare; - regolare lentamente l’intensità di ogni canale di uscita ad un valore leggermente superiore alla soglia di sensibilità; - assicurarsi che le placche siano adeguatamente distanziate fra loro; 
- accertarsi dell’integrità del materiale spugnoso interposto; - regolare l’intensità di corrente erogata ad un valore che non risulti nocivo per la salute del soggetto trattato, in    accordo con i limiti previsti nelle norme elencate al successivo punto 3).  AVVERTENZE  Oltre a quelle sopra indicate, seguire attentamente le indic azioni, avvertenze e cautele per l’uso riportate nel manuale 
fornito dal fabbricante. 
 
 
3) NORME TECNICHE DA APPLICARE anche ai fini dei meccanismi di regolazione  
 
  Norma Italiana CEI 62-39:1998 Apparecchi elettrici per uso estetico.   Fascicolo 3639 R  Guida generale per la sicurezza.    Norma CEI EN 60601-2-10 Apparecchi elettromedicali.   Classif.  CEI 62-24:   Norme part icolari di sicurezza per gli stimolat ori neuromuscolari(si fa riferimento 
  Seconda Edizione  a tale norma esclusivamente ai fini delle caratteristiche costruttive e dei   01.11.2001     meccanismi di regolazione, in quanto la destinazione d’uso non è medica. 
  Fascicolo 6296        
   VARIANTE 
  CEI EN 60601-2-10/A1 del  01.11.2002 Classif. CEI 62-24; V1 Fascicolo 6723 
   23Nota: si fa riferimento a tali norme esclusivamente ai fi ni delle caratteristiche costruttive e dei meccanismi di 
regolazione degli apparecchi in quanto la destinazione d’uso non è medica.  
Nel considerare le prescrizioni particolari di Compatibilità Elettromagnetica, presenti in tali norme, si ricorda che queste 
prescrizioni si ricollegano alla Norma CEI EN 60601-1-2:2003+A1:2006 - Apparecchi elettromedicali — Parte 1: Norme generali per la sicurezza — Norma collaterale: Compatibilit à elettromagnetica — Prescrizioni e prove (IEC 60601-1-
2:2001+A1:2004). 
 
                      
 
                         24SCHEDA TECNICO-INFORMATIVA n. 16  
 
Categoria    : DEPILATORI ELETTRICI ED ELETTRONICI 
 
Elenco apparecchi   : a) Elettrodepilatore ad ago 
(come da Allegato alla    
Legge n. 1 del 04.01.1990)   b) Elettrodepilatore a pinza o accessorio equipollente (a sonda) 
      c) Apparecchiatura elettronica ad  impulsi luminosi per foto depilazione  
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------   
 
 
1) CARATTERISTICHE TECNICO DINAMICHE  
 
- Descrizione generica apparecchi  (a + b):  
Apparecchio munito di un generatore di corrente oscillante, di potenza limitata, eventualmente miscelata con una 
debole corrente continua. L’erogazione avviene per mezzo di un manipo lo in materiali isolanti, sul quale si inserisce un sottile elettrodo metallico 
puntiforme, oppure attraverso una pinze tta o attraverso altro elettrodo idoneo. 
Può essere corredato da un timer per l’erogazione au tomatica della corrente per un tempo predeterminato. 
Alimentato a corrente di rete e/o a batteria. Nel caso di alimentazione tramite corrente di rete l’impi anto elettrico deve essere conforme alla Legge 46/90. 
La potenza nominale di uscita non deve essere superiore a 50W .  
 - Descrizione peculiarità Elettrodepilatore ad ago (a): Questo apparecchio utilizza corrent e con frequenza inferiore a 30 MHz. 
In taluni apparecchi si miscela con queste frequenze corren te continua (metodo definito “Blend”) per ottenere, oltre 
all’effetto di termolisi, anche quello di elettrolisi. Vi sono apparecchi in cui la corrente, per l’effetto di termolisi, è generata in tempi ultrarapidi (millesimi di secondo) per velocizzare l’intervento sul singolo pelo  e facilitare così il trattamento stesso. 
 - Descrizione peculiarità Elettrodepilatore a pinza o a sonda (b): Questo tipo di apparecc hio utilizza corrente con fre quenza inferiore a 30 MHz. 
 
- Descrizione peculiarità Apparecchiatura elettronica ad impulsi luminosi per fotodepilazione (c): 
Apparecchio a luce pulsata , progettato e costruito  per l’impiego nel settore estetico  opportunamente depotenziato 
per effettuare  esclus ivamente i trattamenti di depilazione.  
Affinché il trattamento risulti efficace e sicuro, nel caso  in cui il sistema sia dotato di un metodo di raffreddamento 
della pelle con temperatura dell’epiderm ide a 10°C (eventualmente integrato nel sistema), la densità di energia non 
deve superare i 26 J/cm
2 , le lunghezze d’onda emesse devono essere comprese nell’intervallo fra 600 e 1100  
nanometri, , le durate di impulso fra 2 e 50ms, l’ area di trattamento deve essere maggiore di 5  cm2.  
Nel caso in cui l’apparecchio non contempli un sistema di ra ffreddamento della pelle, fatti sa lvi gli altri parametri, la 
densità di energia massima am messa deve essere 13 J/cm2 . 
Gli strumenti devono avere un sistema che limita intrinse camente l’emissione massima ai livelli sopra indicati e 
dovrebbero avere un misuratore di potenza emessa. Il sistema non deve essere manomissibile.  
L’operatore deve essere informato circa il tipo di filtro ottico posto sul manipolo. 
Il costruttore deve garantire la  ripetibilità dei filtri dati in dotazione e garantire che l’ut ilizzatore abbia consapevolezza 
della differente reazione della pelle in funzione del tipo  di filtro adottato.   
L’apparecchio deve riportare l’indicazi one d’uso per depilazione estetica.  
 
- Meccanismo d’azione (a + b): 
L’azione depilante sia del tipo a) sia del ti po b) si manifesta direttamente sul pelo. 
 - Meccanismo d’azione (c):  L’interazione luce pulsata-bulbo pilifero è essenzialmente termica. Il processo, noto come “fototermolisi selettiva”, richiede un certo numero di sedute  (tipicamente all’incirca 10). 
Le sedute devono essere intervallate a distanza di circa un mese l’una dall’altra. 
Opportune tabelle messe a disposizione dal costruttore spiegano come ottimizzare i risultati in funzione di parametri quali: a) il colore del pelo; b) la parte del corpo da trattare; c) la “fase” di crescita in cui il pelo si trova al momento del trattamento; d) il fototipo del so ggetto da trattare; 
e) lo spessore del pelo (fine – medio – grosso). 
 
 
2) MODALITÀ’ DI APPLICAZIONE, DI  ESERCIZIO E CAUTELE D’USO  
 
- (a + b):    25Inserire l’elettrodo nell’apposito manipolo e successivamente applicarlo lungo il canale follicolare, o farlo scorrere sulla 
zona da trattare, oppure affe rrare il pelo con la pinzetta. 
Intervenire sul comando manuale o a pedale, dopo di che asportare il pelo trattato. 
Preparare igienicamente la zona da trat tare ed assicurarsi dell’i ntegrità funzionale dell’elettrodo da utilizzare. 
Regolare l’intensità della corrente secondo le istruzioni impartite dal fabbricante. 
Utilizzare esclusivamen te aghi monouso. 
 - (c): 
Il trattamento deve essere effettuato da operatori estetici che abbiano ricevuto dal costruttore o da altro ente 
competente adeguata formazione - - sia pe r gli aspetti di sicurezza (richiamati pe raltro dal manuale d’uso) sia per gli 
aspetti “tecnici” dei trattamenti stessi. Preparare igienicamente la zona da tra ttare e procedere ad una rasatura preven tiva (quest’ultima preferibilmente il 
giorno precedente l’appl icazione del trattamento). 
Attivare , se previsto , il sistema di raffreddamento della pelle, che si può svil uppare sia attraverso il contatto di una 
parete fredda, sia utilizzando aria, sia mediante un oppo rtuno strato di gel freddo o prodotto equivalente. 
Appoggiare il manipolo sulle zone  della pelle che si desidera depilare e qu indi emettere un impulso luminoso di test 
premendo l’apposito comand o a pedale e/o a pulsante. 
Attendere minimo 30 minuti per osservare la reazione dell a pelle e determinare la densità di energia ottimale in 
funzione dei parametri a)… e) elencati sopra. 
Effettuare tutto il trattamento avendo cura di evitare la sovrapposizione di due o più impulsi consecutivi sulla stessa 
area di trattamento. Durante tutto il trattamento evitare di dirigere la luce direttamente verso gli occhi
. 
Per il soggetto da trattare e per l’operatore è fatto obbligo di proteggere gli occhi con o pportuni occhiali protettivi 
sistemi equivalenti (tamponi) . 
La parte del manipolo che entra in contatto con la pelle deve poter essere sostituibile (sistema monouso) e/o pulibile 
con i mezzi indicati nel manuale utente fornito dal costruttore. Seguire comunque scrupolosamente tutte le indicazioni, le avvertenze e le cautele per l’uso riportate nel manuale fornito dal fabbricante, ove sono evidenziate altresì tutte le precauzioni a cura dell’operatore estetico. 
  
AVVERTENZE
 
Si raccomanda un’attenta sterilizzazione di  elettrodi, pinzette o altra attrezzatu ra epilante che va a contatto con il 
soggetto da trattare . 
Si raccomanda, ove possibile, l’uso di elettrodi epilanti sterilizzati monouso . 
L’uso delle apparecchiature per la depilazione deve essere  riservato a personale con qualifica professionale e con 
specifica preparazione teorico-pratica, quindi in grado anche di valutare preventivamente le idonee condizioni della 
cute. 
Non utilizzare su soggetti portatori di pace-maker o di dispositivi impiantabi li elettronicamente attivi . 
Oltre a quelle sopra indicate, seguire attentamente le indic azioni, avvertenze e cautele per l’uso riportate nel manuale 
fornito dal fabbricante. 
 
 
3)  NORME TECNICHE DA APPLICARE  anche ai fini dei meccanismi di regolazione  
Norma Italiana CEI 62-39:1998  Apparecchi elettric i per uso estetico. 
Fascicolo 3639 R   Guida generale per la sicurezza. 
 Norma CEI EN 60601-2-2:2001
 Apparecchi elettromedicali. 
(CEI 62.11)   Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecch i per elettrochirurgia 
Terza Edizione   ad alta frequenza (si fa riferi mento a tale norma esclus ivamente ai fini delle 
del 01-11-2001   caratteristiche costruttive e dei meccanismi di regolazione, in quanto la Fascicolo 6297   destinazione d’uso non è medica). 
 
Guida CEI 62.39:1998
  Apparecchi esteti ci per uso estetico. 
    Guida generale per la sicurezza.  Norma CEI EN 60601-1-1
  Apparecchi elettromedicali. 
    Norme generali per la sicurezza (si fa riferimento a tale norma esclusivamente 
    ai fini delle caratteristiche costruttive e dei meccanismi di regolazione, in quanto     la destinazione d’uso non è medica).   Norma CEI EN 60335-1:2004
 Sicurezza degli apparecchi elettr ici d’uso domest ico e similare. 
(CEI 61-150)   Parte 1: Norme generali. Terza Edizione del 01-04-2004  Fascicolo 7286 C 
 
VARIANTE Norma CEI EN 60335-1/A1/A11 del 01-01-2006  Classif. CEI 61-150; V1 Fascicolo 8099  
Nota: si fa riferimento a tali norme esclusivamente ai fini delle caratteris tiche costruttive e dei meccanismi di 
regolazione degli apparecchi in quanto  la destinazione d’uso non è medica. 
   26SCHEDA TECNICO-INFORMATIVA  n. 17  
 
Categoria    : APPARECCHI PER MASSAGGI SUBACQUEI 
 
Elenco apparecchi   : Apparecchio per massaggi subacquei 
(come da Allegato alla    
Legge n. 1 del 04.01.1990)   
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 
 
 
1) CARATTERISTICHE TECNICO DINAMICHE  
 
- Descrizione apparecchio : 
Apparecchiatura alimentata a corrente di rete provvista di un’elettr opompa per provocare una circolazione forzata di 
acqua ed aria che fuoriesce da ugelli  fissi od orientabili, oppure da lance che l’operatore manovra manualmente. 
Tale apparecchiatura può essere montata in mobile e/o incorporata in vasche di misure diverse per trattamenti parziali o su tutto il corpo. 
 
- Meccanismo d’azione (applicazione) : 
Si tratta prevalentemente di apparecchiature in forma di vasca dotata, sulle parti interne e a pavimento, di speciali 
ugelli dai quali fuoriescono getti d’acqua miscelati con aria. Tali getti raggiungono la pelle del soggetto trattato imme rso, producendo così un’azi one di massaggio cutaneo. 
Esistono alcune apparecchiature nelle quali acqua ed aria vengono dirette sulle zone interessate a mezzo di una 
speciale “lancia idrica” direzionata dall’op eratore estetico (in questa apparecchiat ura la “lancia idrica” con la quale si 
direziona il flusso d’acqua necessario, è un accessorio dell’apparecchiatura). 
 
 
2) MODALITÀ’ DI ESERCIZIO, DI  APPLICAZIONE E CAUTELE D’USO  
 
Riempire la vasca con acqua a temperatura idonea. Mettere in funzione l’apparecchiatura e regolare la direzione e l’intensità dei getti secondo il trattamento che si desidera effettuare. Non dirigere il getto della lancia idrica verso occhi, orecchie e vie respiratorie. 
I prodotti devono avere un grado di protezi one contro l’umidità almeno uguale a IP X5. 
AVVERTENZE
 
Oltre a quelle sopra indicate, seguire attentamente le indic azioni, avvertenze e cautele per l’uso riportate nel manuale 
fornito dal fabbricante. 
 
 
3) NORME TECNICHE DA APPLICARE  anche ai fini dei meccanismi di regolazione  
 
  Norma CEI EN 60335-1:2004  Sicurezza degli apparecchi elettr ici d’uso domest ico e similare. 
  (CEI 61-150)   Parte 1: Norme generali.   Terza Edizione del 01-04-2004    Fascicolo 7286 C      VARIANTE   Norma CEI EN 60335-1/A1/A11 del 01-01-2006  Classif. CEI 61-150; V1 Fascicolo 8099 
 
  Norma CEI EN 60335-2-60:2006
 Sicurezza degli apparecchi elettr ici d’uso domest ico e similare. 
  (CEI 61-200 )   Parte 2: Norme particolari per vasche per idromassaggio. 
  Terza Edizione del 01-02-2006        Fascicolo 8146    
 
 
Le presenti norme non sono destinate ad apparecchi da utilizzarsi spec ificamente nei centri di estetica, tuttavia è possibile r icondurre il 
prodotto a quelli oggetto dello scopo delle norme sopra citate.   27SCHEDA TECNICO-INFORMATIVA  n. 18  
 
Categoria  : APPARECCHI PER PRESSO-MASSAGGIO 
 
Elenco apparecchi : : Apparecchio per presso-massaggio 
(come da Allegato alla    
Legge n. 1 del 04.01.1990)   
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 
 
 
1) CARATTERISTICHE TECNICO DINAMICHE  
 
- Descrizione apparecchio : 
Apparecchio azionato da un’elettropompa che immette aria in cuscinetti di varie forme e dimensioni che, a loro volta, vengono applicati liberi o inseriti in appositi contenitori di tessuto, plastica o altro materiale idoneo. La regolazione della pressione di massagg io viene effettuata con appositi dispos itivi e controllata da uno strumento di 
misura e da un dispositivo di sicurezza. 
L’apparecchio è dotato, inoltre, di dispositivi di regolazi one della durata dell’emissione di pressione, della pausa, 
nonché di un’eventuale sequenza di programma sui diversi cuscinetti. 
Alimentato a corrente di rete e/o a batteria. 
 
- Meccanismo d’azione (applicazione) : 
Tale apparecchio produce un trattamento di presso-massaggio. 
 
 
2) MODALITÀ’ DI ESERCIZIO, DI APPLICAZIONE E CAUTELE D’USO  
I cuscinetti vengono applicati sulle parti da trattare, per effettuare un massaggio con pressione alternata, sequenziale, 
od altro sostitutivo del  massaggio manuale. Rispettare i tempi, le pressioni e le frequenze di trattamento secondo le  indicazioni fornite nei manuali del fabbricante. Non usare in soggetti con fragilità capillare, ipertensione arteriosa o cardiopatie. AVVERTENZE
 
Si raccomandano le idonee sterilizzazioni e/o disinfezioni di tutte le parti che vanno a conta tto col soggetto da trattare. 
Oltre a quelle sopra indicate, seguire attentamente le indic azioni, avvertenze e cautele per l’uso riportate nel manuale 
fornito dal fabbricante. 
 
 
3) NORME TECNICHE DA APPLICARE  anche ai fini dei meccanismi di regolazione  
 
Norma Italiana CEI 62-39:1998  Apparecchi elettric i per uso estetico. 
Fascicolo 3639 R   Guida generale per la sicurezza.  
 
     
 
              
 
 
 
 
   28SCHEDA TECNICO-INFORMATIVA  n. 19 
 
Categoria : ELETTROSTIMOLATORE AD IMPULSI 
 
Elenco apparecchi : ELETTROSTIMOLATORE AD IMPULSI 
(come da Allegato alla  
Legge n. 1 del 04.01.1990) ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 
 
 
1) CARATTERISTICHE TECNICO DINAMICHE 
 - Descrizione apparecchio: Apparecchio generatore di un flusso di corrente ad impulsi con forma d’onda e frequenza variabili, applicato sulle zone 
da trattare mediante elettrodi di diverse forme e diversi materiali. Gli elettrodi mobili, sono tipicamente metal lici a forma sferica ma non necessariamente.  
Gli elettrodi fissi, possono essere metallici con interposte spugnette bagnate, oppure in gomma conduttiva o con gel o 
pasta conduttiva. 
Le forme degli elettrodi possono essere quadra te, rettangolari, tonde, di varie misure.  
La corrente erogata è di debole entità e con frequenze variabili, a seconda dei modelli, fra 0.1 e 100 kHz, di varie 
forme d’onda, simmetriche o asimmetriche. 
L’apparecchio può disporre di regolazione di intensità della  corrente applicata, della re golazione delle frequenze, di 
regolazione del tempo di azione e pausa,  nonché della commutazione di polarità. 
Può disporre di uno strumento di controllo de ll’intensità. 
Deve essere dotato di un dispositivo limitatore di corrente che impedisca l’erogazione di correnti di intensità tale da poter essere nocive per la salute. La densità di corrente per ogni elettrod o non deve superare 1,5 mA/cmq (valor e efficace).si era detto di mantenere 
1,5 mA L’attivazione dell’erogazione iniziale, dovrà essere possibile solo con intensità uguale a zero. I valori di energia successivamente incrementati dopo l’attivazione, disattivando l’erogazione, dovranno automaticamente scendere a zero. Apparecchio è alimentato a corre nte di rete e/o a batteria. 
Il costruttore deve fornire indicazioni affinché la collocazione degli elettrodi non consenta che la corrente erogata interessi l’area cardiaca e l’apparato riproduttivo.  
 
Meccanismo d’azione (applicazione): Il principio fisico dell’elettrostimolazione ad impulsi, è basato sulle correnti eccitomotorie di bassa o media frequenza 
applicate agli elettrodi, i quali, stim olano la contrazione e decontrazione del muscolo interessato. Inoltre, l’effetto 
“pompa” che si ottiene dal movimento muscolare, favorisce il linfodrenaggio della parte interessata al trattamento. Con questo apparecchio si possono eseguire trattamenti di  elettrostimolazione ad impulsi che agiscono sulle fasce 
muscolari, producendo positivi effetti riarmonizzanti  e tonificanti sul viso e sul corpo. 
La stimolazione muscolare permette il rassodamento in zone  mirate, migliorando la tonicità cutanea e sottocutanea.  
Per favorire l’azione tonificante può es sere usato in abbinamento a specifici prodotti che non contengano principi con 
attività farmacologica , dei quali favorisce il più rapido assorbimento. 
 
 
2) CAUTELE D’USO, MODALITA’ DI ESERCIZIO 
 
Cautele d’uso: Prima dell’utilizzo, leggere attentamente il manuale d’uso, per evitarne utilizzi impropri.  
Si raccomandano le idonee sterilizzazioni e/ o disinfezioni di tutte le parti che saranno a contatto con il soggetto da 
trattare. 
 Non trattare: 
portatori di impianti attivi come: Pace-maker, pompa insulina o altri; 
portatori di protesi articolari metalliche; soggetti con processi flogistici in atto, con lesioni cutanee, con neoplasie;  
donne in stato di gravidanza. Non trattare soggetti con pelle sensibile, eventualme nte limitarsi a potenze di erogazione molto basse. 
Applicare solo su pelle integra.  Modalità di esercizio: Pulire accuratamente la parte che si deve trattare. E’ opport uno sia ben sgrassata, in caso contrario gli elettrodi, fissi o 
mobili, trasferiranno l’energia in modo incostante e spesso fastidioso. 
Collegare gli elettrodi all’apparecchio con gli appositi cavi rispettando le indicazioni riportate nel manuale d’uso. 
Gli elettrodi devono essere posizionati (fissi) o fatti scorrere (mobili) sulle zone da trattare. Rispettare le polarità e le zone di applicazione de gli elettrodi fissi come ri portato sui manuali d’uso. 
 Gli elettrodi mobili, devono essere mossi in modo lento e costante, uniformemente sulla zona interessata. Il tempo di applicazione varia in funzione del trattamento da effettuare ed è, di norm a variabile tra 15 e 60 minuti.   29L’attivazione non deve esse re possibile se le uscite non sono programmate per valori diversi da zero. 
E’consigliabile procedere alla regolazione di intensità di corrente erogata, azionando lentamente i relativi comandi, 
avendo cura di operare con valo ri appena percettibili  dal soggetto trattato, in accordo con i limiti previsti dalla Norma 
CEI 62-24-1997 richiamata al capitolo 3). Dove possibile, l’incremento di intensità deve essere automaticamente 
graduale.  Il soggetto trattato non dovrà avvertire fastidio, in  caso contrario diminuire l’intensità di erogazione. 
Disattivando l’erogazione, l’intensità progra mmata si riporterà automaticamente a zero. 
Controllare sempre il buono stato degli elettrodi e seguire scrupolosamente le indicazioni contenute nel manuale d’uso. 
Oltre a quelle sopra indicate, seguire attentamente le indic azioni, avvertenze e cautele per l’uso riportate nel manuale 
d’uso. 
 
 
3) NORME TECNICHE DA APPLICARE  anche ai fini dei meccanismi di regolazione  
 
  
Norma Italiana CEI 62-39:1998 Fascicolo 3639 R  Apparecchi elettrici per uso estetico Guida generale per la sicurezza 
Norma CEI EN 60601-2-10 Classificazione CEI 62-24 Seconda edizione 01.11.2001 
Fascicolo 6296 Apparecchi elettromedicali. 
Norme particolari di sicurezza per gli stimolatori neuromuscolari (Si fa riferimento a questa Norma esclusivamente ai fini delle caratteristiche costruttive e dei 
meccanismi di regolazione, in quanto la destinazione d’uso non è medica). 
Variante 
CEI EN 60601-2-10/A1 del 
01.11.2002  
Class. CEI 62-24; Fascicolo 6723 
 
 Nota: Si fa riferimento a questa Norma esclusivamente ai fini delle caratteristiche costruttive e dei meccanismi di 
regolazione, in quanto la destinazione d’uso non è medica. Nel considerare le prescrizioni particolari di Compatibilità ElettroMagnetica, presenti in tali Norme, si ricorda che queste prescrizioni si ricollegano alla Norma CEI EN 60601-1-2:2003+A1:2006 – Apparecchi elettromedicali – Parte 1: Norme generali per la sicurezza – Norma collaterale: Compatibilit à ElettroMagnetica – Prescrizioni e prove (IEC 60601 1-
1:2001+A1:2004).     
 
           
 
         
 
  
 
  
 
      30SCHEDA TECNICO-INFORMATIVA  n. 20  
 
Categoria    : APPARECCHI PER MASSAGGIO AD ARIA 
 
Elenco apparecchi   : Apparecchio per massaggio ad ar ia con pressione superiore ad una 
(come da Allegato alla                atmosfera 
Legge n. 1 del 04.01.1990)  
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 
 
 
1) CARATTERISTICHE TECNICO DINAMICHE  
 
- Descrizione apparecchio : 
Apparecchio azionato da un motore elet trico per generare un flusso d’aria con pressione non superiore a 4 bar da 
dirigere sulle parti da trattare mediante un ugello collegato attraver so un tubo flessibile. 
L’eventuale regolazione del flusso può essere ottenuta medi ante variazione della velocità del motore e/o del diametro 
dell’ugello. 
Alimentato a corrente di rete e/o a batteria. 
 - Meccanismo d’azione (applicazione) : 
Con l’apposito terminale di varie dimens ioni, si applica alle zone  interessate il flusso d’ar ia con direzione radente. 
Tale flusso produce una leggera pressi one sulla pelle che, opportunamente e ritmicamente indirizzata dall’operatore 
estetico, consente di ottenere un’azione di massaggio co adiuvante o alternativo a quel lo effettuato manualmente. 
 
 
2) MODALITÀ’ DI ESERCIZIO, DI APPLICAZIONE E CAUTELE D’USO  
 
Apparecchio destinato specificatamente per trattamenti al corpo, escludendo 
viso e parti delicate. Prestare la massima attenzione alla direzione del flusso d’aria. AVVERTENZE
 
Oltre a quelle sopra indicate, seguire attentamente le indicazioni, avvertenze e cautele per l’uso riportate nel manuale fornito dal fabbricante. 
 
 
3) NORME TECNICHE DA APPLICARE  anche ai fini dei meccanismi di regolazione 
 
  Norma CEI EN 60335-1:2004  Sicurezza degli apparecchi elettr ici d’uso domest ico e similare. 
  (CEI 61-150)   Parte 1: Norme generali.   Terza Edizione del 01-04-2004    Fascicolo 7286 C 
   
  VARIANTE   Norma CEI EN 60335-1/A1/A11 del 01-01-2006  Classif. CEI 61-150; V1 Fascicolo 8099 
 
 
La presente norma non è destinata ad apparecchi da utilizzarsi specif icamente nei centri di esteti ca, tuttavia è possibile rico ndurre il 
prodotto a quelli oggetto dello scopo della norma sopra citata.  
 
  
 
       
 
    31SCHEDA TECNICO-INFORMATIVA n. 21a  
 
Categoria :                    SOFT LASER PER TRATTAMENTI RILASSANTI E TONIFICANTI DELLA CUTE – 
FOTOSTIMOLANTE DELLE AREE RIFLESSOGENE DEI PIEDI E DELLE MANI 
 
Elenco apparecchi                         Laser estetico   
 (come da Allegato alla    
Legge n. 1 del 04.01.1990 ) 
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1) CARATTERISTICHE TECNICO DINAMICHE  
 
- Descrizione dell’apparecchio : 
Laser delicato per trattamenti estetici a scopo rilassante, ra ssodante, tonificante per la cute e fotostimolante delle aree 
riflessogene dei piedi e delle mani. 
Apparecchi costituiti da uno o più generatori di luce mono cromatica coerente e di lunghe zza d’onda compresa fra i 760 
nanometri (nm) e i 1200 nanometri (nm), infrarosso vicino , non focalizzato e non manomissibile e con una densità 
massima di 10 millesimi di Watt pe r centimetro quadrato (mW/cmq). 
Non sono assolutamente ammesse per tali applicazioni apparecchiature laser di classe 3B o di classe 4.  
Il tempo massimo di applicazione a trattamento può raggiungere i 1200 (milleduecento) secondi.   - Meccanismo d’azione : 
Il laser o i laser estetici agiscono sulla cute con diversi meccanismi; secondo la lunghezza d’onda possono: tonificare, 
rassodare o fotostimolare particolari aree del corpo quali pi edi o mani, oppure possono favorire l’assorbimento o la 
distribuzione dei vari prodotti applicati che non contengano principi con attività farmacologica. 
 
 
2) MODALITÀ’ DI APPLICAZIONE, DI ESERCIZIO E CAUTELE D’USO  
 
A. Passare il getto di luce monocromatica sulle parti da trattare; questa applicazione  può essere effettuata  
 manualmente o con una scansione automatica. 
 Ogni trattamento può durare al ma ssimo 1200 (milleduecento) secondi. 
 Vanno protetti gli occhi sia dell’operatri ce sia della persona trattata con occhiali  adeguati al tipo di luce e forniti  
 dal fabbricante dell’apparecchiatura. 
 Il raggio o i raggi non vanno diretti su supe rfici riflettenti o su altre persone presenti. 
B. Vanno seguite le istruzioni del manuale ed il personale deve aver ricevuto un’adeguata formazione circa le possibili applicazioni coerentemente ai contenuti del “Manuale per l’uso” fornito dal costruttore. Particolare attenzione deve essere prestata per le classi 3R, trattandosi di lunghezze d’onda al di fuori del visibile. 
C. E’ preferibile che l’emissione laser avvenga dopo l’attivazione di un doppio comando. D. E’ responsabilità di chi detiene la titolarità dell’attività di estetista: 
- mantenere il controllo della sicurezza; 
- fornire addestramento ad eventuale altro pe rsonale che collabora con l’utilizzatore; 
- fornire informazioni specifiche a coloro che ri cevono il trattamento estetico con il laser. 
E. Controlli, informazioni, addestramento specifici sono da richiedere al costruttore-fornitore, che può integrare ciò 
che esiste nel manuale tecnico-applicativo. 
F. Chi utilizza un’apparecchiatura laser deve conoscere il significato:  
- dei vari tipi dei simboli di classi laser; 
- delle varie etichette di a vvertimento e di sicurezza; 
- dei rischi per gli occhi o per la pelle se usata in modo non corretto; 
- delle differenze tra i vari tipi e categorie di laser, in modo che non si generino co nfusioni con laser di altro 
tipo o per altri trattamenti; 
- di efficacia delle protezioni oculari. 
  3) NORME TECNICHE DA APPLICARE
 anche ai fini dei meccanismi di regolazione  
 Norma CEI EN 60825-1:1998
                    Sicurezza degli apparecchi laser. 
(CEI 76-2 )                                               Parte 1: Classificazione delle appare cchiature, prescrizioni e guida per 
l’utilizzo (si fa riferimento a tale norma esclusivamente  a i  f i n i  d e l l e  Sicurezza degli apparecchi laser. caratteristiche 
costruttive e dei meccanismi di regolazione, in quanto la destinazione d’uso non è medica) - Applicazioni terapeutiche del laser estetico non sono consentite. 
Norma CEI EN 60825-1:2003
    
(CEI 76-2)    Parte1: Classificazione delle apparecchiature, prescrizioni e guida per l’utilizzatore. 
Norma consolidata, cioè comprensiva di:  
Variante A1:2002 alla EN 60825-1:1994; (IEC 60825-1:1993/A1:1997) Variante A2:2001 alla EN 60825-1:1994; (IEC 60825-1:1993/A2:2001) 
Importante: la norma CEI EN 60825-1:2003 deve essere applicata completamente in quanto riferita agli apparecchi laser in genere , non 
necessariamente a quelli con des tinazione d’uso medicale.  
   32TECHNICAL REPORT CLC/TR 50448    Guide to levels of competence required in laser safety - Agosto 2005”. 
 
Norma Italiana CEI 62-39:1998   Apparecchi elettrici per uso estetico. 
Fascicolo 3639 R    Guida generale per la sicurezza. 
 
 
Nota:si fa riferimento a tali norme esclus ivamente ai fini delle caratteristiche costruttive e dei meccanismi di regolazione de gli 
apparecchi in quanto la destinazione d’uso non è medica.  
Nel considerare le prescrizioni particolar i di Compatibilità Elettromagnetica, presenti  in tali norme, si ricorda che queste pr escrizioni si 
ricollegano alla Norma CEI EN 60601-1-2:2003+A1:2006 - Apparecchi ele ttromedicali — Parte 1: Norme generali per la sicurezza — 
Norma collaterale: Compatibilità elettromagnetica — Prescrizioni e prove.(IEC 60601-1-2:2001+A1:2004).  
 
 
 
           
 
                           
 
   33SCHEDA TECNICO-INFORMATIVA  n. 21b  
 
Categoria :                                LASER ESTETICO DEFOCALIZZATO PER LA DEPILAZIONE 
 
Elenco apparecchi :                   LASER PER DEPILAZIONE  ESTETICA 
(come da Allegato alla    
Legge n. 1 del 04.01.1990)  
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1) CARATTERISTICHE TECNICO DINAMICHE  
 
- Descrizione dell’apparecchio :  
Apparecchio laser impulsato, progettato e costruito per l’im piego nel settore estetico e opportunamente defocalizzato  
esclusivamente per i trattamenti di depilazione. 
Affinché il trattamento risulti efficace e sicuro, lo spot de l laser deve essere maggiore o uguale a 10mm, la densità di 
energia non deve superare i 40 J/cm2, la durata di impulso laser massima T=300 millisecondi e la lunghezza d’onda 
deve essere compresa nell’intervallo fra 800 e 1200 nanometri. 
Gli strumenti devono avere un misuratore  di potenza a bordo ed eventualmente un  sistema di contro llo della distanza 
e dell’area da trattare. Il manipolo che garantisce la defocali zzazione non deve essere rimovibile da parte dell’operatore e garantire la non 
dispersione della radiazione al di fuori della zona da trattare. L’apparecchio deve riportare l’indic azione d’uso per depilazione estetica. 
 
Sarebbe opportuno che l’appa recchio fosse dotato di: 
a) dispositivi di sicurezza  come sensori a contatto o di prossimità che impediscano l’emissione quando il 
manipolo non è a contatto con la pelle; 
b) un misuratore di energia che controlli il livello di emissione dell’apparecchio all’uscita della fibra ottica/ manipolo; 
c) eventuali mezzi di protezione che racchiudano l’emissione nell’area di trattamento per impedire emissioni laterali o riflessioni del target. 
 - Meccanismo d’azione : 
L’interazione laser-bulbo pilifero è essenz ialmente termica. Il processo, noto come  “fototermolisi selettiva”, richiede un 
certo numero di sedute (tipicamente all’incirca 10). Le sedute devono essere intervallate a distanza di circa un mese l’una dall’altra. 
Opportune tabelle messe a disposizione dal costruttore spiega no come ottimizzare i risultat i in funzione di parametri 
quali: 
a) il colore del pelo; 
b) la parte del corpo da trattare; 
c) la “fase” di crescita in cui il pelo si trova al momento del trattamento; 
d) il fototipo del so ggetto da trattare; 
e) lo spessore del pelo (fine – medio – grosso). 
 
 
2) MODALITÀ’ DI APPLICAZIONE, DI ESERCIZIO E CAUTELE D’USO  
 
Il trattamento deve essere effettuato da operatori estetici che abbiano ricevuto dal costruttore o da altro ente competente adeguata formazione sia pe r gli aspetti di sicurezza (r ichiamati peraltro dal manuale d’uso) sia per gli 
aspetti “tecnici” dei trattamenti stessi .  
Prima di effettuare il trattamento pulire accuratamente la pelle e radere i peli. Impostare la macchina con i parametri suggeriti dal costruttore in funzione di quanto elencato ai punti a), b), c), d) ed 
e) indicati nel precedente capitolo. 
Utilizzare un sistema di raffreddamento della cute, che si può sviluppare attraverso il contatto di una parete fredda, sia 
utilizzando aria e/o spray criogeno, sia mediante un oppo rtuno strato di gel freddo o prodotto  equivalente. 
E’ preferibile che l’emissione a vvenga dopo l’attivazione di un do ppio comando manuale o a pedale. 
E’ responsabilità di chi detiene la titolarità dell’attività di estetista: 
- mantenere controlli di sicurezza (spe cifici per l’apparecchiatura laser) 
- fornire addestramento ad eventuale altro personale che utilizza (e collabora all’utili zzo) l’apparecchiatura laser 
- fornire informazioni (specifiche per l’apparecchiatura laser) a coloro che ricevono il tra ttamento estetico e ad ogni  
  altro visitatore. Controlli, informazioni e modalità di addestramento specifici per l’apparecchiatura laser dipendono dalla classe del laser e sono da richiedere direttament e al costruttore-fornitore dell’apparecchiatura laser, soprattutto se non 
esplicitate in modo chiaro nel manuale d’uso. Chi utilizza un’apparecchiatura laser deve conoscere il significato: 
- delle classi laser;  
- dell’intero contenuto delle etichette di avvertimento dell’apparecchiatura laser;  
- dei rischi all’occhio e alla pelle dei diversi tipi di laser; 
- delle possibili interazioni del laser con oggetti nell’ambiente circostante;   34- di efficacia delle protezioni oculari. 
 
 
AVVERTENZE  
Oltre a quelle sopra indicate, e comunque prima di iniziare il trattamento, proteggere gli occhi con appositi occhiali . 
Non dirigere il raggio sugli occhi del so ggetto trattato, dell’operatore e di altr e persone eventualmente presenti nella 
sala dove il laser è in uso, o vvero su superfi ci riflettenti . 
L’apparecchiatura è esclusivamente riserv ata all’uso professionale e deve essere direttamente utilizzata dall’operatore 
estetico . 
 
Ogni apparecchio è dotato di uno specifico manuale comple to per l’uso, che comprende sia le fasi tecniche del 
trattamento sia le avvertenze specifiche e le cautele per l’uso per ogni singola parte dell’apparecchio, nonché i 
riferimenti alle norme in materia di locali destinati agli apparecchi stessi.  
 
Nel manuale d’uso e nelle aree di utilizzo delle apparecchiature deve essere  posi zionato in un luogo visibile un cartello 
con precise indicazioni relative al particolare danno biologico indotto ( depilazione permanente ). 
 
 
3) NORME TECNICHE DA APPLICARE  anche ai fini dei meccanismi di regolazione  
 
Direttiva 2002/96/CE WEEE  (Waste Electrical and Electronic Equipment) 
 
Norma CEI EN 60825-1:2003   Sicurezza degli a pparecchi laser.  
(CEI 76-2)    Parte1: Classificazione dell e apparecchiature, prescrizioni e guida per 
l’utilizzatore. 
Norma consolidata, cioè comprensiva di:  Variante A1:2002 alla EN 60825-1:1994; (IEC 60825-1:1993/A1:1997) Variante A2:2001 alla EN 60825-1:1994; (IEC 60825-1:1993/A2:2001) Importante: la norma CEI EN 60825-1:2003 deve essere applic ata completamente in quanto riferita agli apparecchi 
laser in genere, non necessariamente a quelli con destinazione d’uso medicale.  
 TECHNICAL REPORT CLC/TR 50448
  
Guide to levels of competence required in laser safety - Agosto 2005 
 
Norma Italiana CEI 62-39:1998  
Apparecchi elettric i per uso estetico. 
Fascicolo 3639 R Guida generale per la sicurezza.   Nota: si fa riferimento a tali norme esclusivamente ai fi ni delle caratteristiche costruttive e dei meccanismi di 
regolazione degli apparecchi in quanto la destinazione d’uso non è medica.  
Nel considerare le prescrizioni particolari di Compatibilità Elettromagnetica, presenti in tali norme, si ricorda che queste 
prescrizioni si ricollegano alla Norma CEI EN 60601-1-2:2003+A1:2006 - Apparecchi elettromedicali — Parte 1: Norme 
generali per la sicurezza — Norma collaterale: Compatibilità elettromagnetica — Prescriz ioni e prove.(IEC 60601-1-
2:2001+A1:2004). 
 
      
 
             35SCHEDA TECNICO-INFORMATIVA  n. 22  
 
Categoria    : SAUNE E BAGNO DI VAPORE 
 
Elenco apparecchi   : Saune 
(come da Allegato alla    
Legge n. 1 del 04.01.1990)  
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1) CARATTERISTICHE TECNICO DINAMICHE  
 
- Descrizione apparecchio : 
SAUNE : cabine in legno o altro materiale idoneo, con porta che si apre verso l’esterno con apertura di sicurezza e con 
generatore elettrico di calore o a vapore. Le cabine possono essere di misure  diverse, per una  o più persone. 
BAGNO DI VAPORE : apparecchiature idoneamente costruite che prod ucono calore e/o vapore per il trattamento 
parziale o totale per il servizio di “bagno turco”, La temperatura di funzionamento è contro llata da un regolatore di potenza e/o da un termostato regolabile, secondo i 
modelli. 
L’apparecchio può essere corredato da termometro, igrometro, clessidra, umidificatore e campanello di chiamata 
dell’operatore. 
Alimentato a corrente di rete. 
 
 
2) MODALITÀ’ DI ESERCIZIO, DI APPLICAZIONE E CAUTELE D’USO  
 
Mettere in funzione il generatore di  calore prima dell’inizio del trattamento fino a raggiungere la temperatura 
desiderata. Il soggetto da trattare può prendere posto in posizione seduta o sdraiata pe r un periodo compreso fra 10 e 30 minuti. 
Far seguire un periodo di relax di 10-15 minuti. Prima del trattamento assicurarsi che il soggetto da tr attare sia privo di oggett i metallici ornamentali. 
Affiggere sulla cabina un cartello con la scritta: 
 
SI RICHIAMA L’ATTENZIONE DELL’UTILIZZATORE
 
Per accedere alla sauna è necessario es sere in buone condizioni di salute. 
E’ buona norma sentire il parere del medico prima dell’uso. 
 L’operatore deve essere addestrato al primo soccorso per eventuali emergenze. 
L’operatore deve tenere costantemente sotto controllo il soggetto trattato. 
AVVERTENZE
 
Oltre a quelle sopra indicate, seguire attentamente le indic azioni, avvertenze e cautele per l’uso riportate nel manuale 
fornito dal fabbricante. 
 
 
3) NORME TECNICHE DA APPLICARE  anche ai fini dei meccanismi di regolazione  
 
Norma CEI EN 60335-1:2004   Sicurezza degli apparecchi ele ttrici d’uso domest ico e similare. 
(CEI 61-150)    Parte 1: Norme generali 
Terza Edizione del 01-04-2004   Fascicolo 7286 C  VARIANTE Norma CEI EN 60335-1/A1/A11 del 01-01-2006  Classif. CEI 61-150; V1 Fascicolo 8099  
Norma CEI EN 60335-2-53:2004
  Sicurezza degli apparecchi ele ttrici d’uso domest ico e similare. 
(CEI 61-198)    Parte 2: Norme particolari per apparecchi di riscaldamento per sauna. 
Terza Edizione del 01-09-2004   Fascicolo 7434     
Norma CEI EN 60335-2-105:2006
             Sicurezza degli apparecchi elettrici d’uso domestico e similare. 
(CEI 61-241)                                          Parte 2: Norme particolari per le cabine con doccia multifunzione. 
Prima Edizione 
Fascicolo 8518 
 
Le presenti norme non sono destinate ad apparecchi da utilizzarsi spec ificamente nei centri di este tica, tuttavia è possibile r icondurre il 
prodotto a quelli oggetto dello scopo delle norme sopra citate .