. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/USA/233 
17 de enero de 2007 
 (07-0232) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:   ESTADOS UNIDOS
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):    
2. Organismo responsable:    
Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (FDA) (240) 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:    
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], 
o en virtud de:    
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indica rse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):   Medicamentos (SA:  0510;  ICS:  11.120, 11.220) 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   Use of Materials 
Derived from Cattle in Medical Products In tended for Use in Humans and Drugs Intended 
for Use in Ruminants  (Empleo de materiales de origen bovino en los medicamentos 
destinados al uso humano y en los producto s veterinarios destinados a su uso en 
rumiantes) – 39 páginas, disponible en inglés 
6. Descripción del contenido:   La Administración de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos (FDA) propone la prohibición del empleo, incluso para la manufactura y 
elaboración, de determinados materiales de  origen bovino en medicamentos, productos 
biológicos y dispositivos médicos destinados al  uso en las personas;  en células, tejidos 
humanos y productos elaborados a base de cél ulas y tejidos (globalmente, medicamentos 
para uso humano) y en los productos veterinari os destinados a los rumiantes (medicamentos 
para rumiantes).  Asimismo, la FDA establece nuevas prescripciones en materia del mantenimiento de los registros de medicamento s para uso humano y para rumiantes que se 
manufacturen con material bovino o lo conte ngan.  Se proponen estas medidas como parte 
de la continuación de la campaña de refuerzo de las defensas frente al riesgo potencial de 
exposición a la encefalopatía espongiforme bovi na (EEB) y a las enfermedades humanas 
conexas, y de su propagación, en los Estados Unidos. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:  
Protección de la salud humana G/TBT/N/USA/233 
Página 2  
 
  8. Documentos pertinentes:    
72 Federal Register  (FR) 1581, de 12 de enero de 2007;  Título 21 del Código de 
Reglamentos Federales (CFR), Partes 211, 226,  300, 500, 530, 600, 895 y 1271.  Una vez 
adoptada, la norma se publicará en el Federal Register .   
9. Fecha propuesta de adopción:   
Fecha propuesta de entrada en vigor:  }Sin determinar 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   13 de marzo de 2007 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ X ], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y di rección del sitio Web, en su caso, de otra 
institución:  
Direcciones de Internet:   
http://a257.g.akamaitech.net/7/257/24 22/01jan20071800/edocket.access.gpo.gov/2007/E6-
22329.htm   
http://a257.g.akamaitech.net/7/257/24 22/01jan20071800/edocket.access.gpo.gov/2007/pdf/
E6-22329.pdf