ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/W/326 
29 de octubre de 2009 
 
 (09-5383) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original:   inglés 
  
 
MECANISMO
 DE EXAMEN  DE TRANSICIÓN  DE CHINA 
Comunicación de las Comunidades Europeas  
   La siguiente comunicación, de fecha 28 de oc tubre de 2009, se distribuye a petición de la 
delegación de las Comunidades Europeas
. 
 
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 I. TRANSPARENCIA Y PREVISIBILIDAD DEL MARCO NORMATIVO 
1. Las CE acogen con satisfacción los continuos esf uerzos desplegados por China para mejorar 
la transparencia y la previsibilidad tanto en la elaboración de normas como en los procedimientos 
administrativos.  Es alentador ver que China i nvita al público a presentar observaciones sobre las 
propuestas legislativas en sectores de importancia, pero este procedimiento es poco previsible.  Las CE solicitan que China inicie consultas públicas sobr e todos los nuevos proyectos de ley y de medida 
administrativa que puedan afectar significativamente al comercio de manera sistemática, y que 
proporcione un plazo prudencial para presentar obser vaciones, suficiente para que las partes 
interesadas examinen adecuadamente las propuest as en cuestión y presenten observaciones bien 
fundadas. 
2. Se pide a China que, en cumplimiento de los compromisos en el marco de la adhesión a la 
OMC, establezca un boletín oficial único para publicar  todas las leyes, reglamentos y demás medidas 
pertinentes o que afectan, entre otras cosas, al comercio de mercancías. 
II. SISTEMA DE CERTIFICACIÓN OBLIGATORIA DE CHINA (CCC) 
3. El 3 de julio de 2009 la Administración Es tatal General de Superv isión de la Calidad, 
Inspección y Cuarentena de China (AQS IQ) publicó una versión revisada del Reglamento de gestión 
de la certificación obligatoria de los productos  (Circular Nº 117/2009).  Las CE celebran que se 
hayan aclarado algunos aspectos del proceso de cer tificación y se hayan reforzado las obligaciones de 
confidencialidad que deben cumplir los organismos de certificación.  
4. Las CE también celebran la decisión de la Administración de Certificación y Acreditación, 
que inició, en marzo de 2009, un proceso de simplificación para reducir  los costos administrativos que 
supone el cumplimiento de la CCC, un proceso que  consiste fundamentalmente en la reducción del 
número de componentes clave que es preciso analizar y certificar por separado del producto acabado.  
Las CE animan a China a que siga esta senda para hacer que el sistema de CCC sea más transparente y menos oneroso para los operadores económic os y corresponda a criterios de riesgos.  
5. Pese a las mejoras mencionadas, el sistema de CCC sigue siendo un obstáculo importante 
para las empresas extranjeras que exportan a China, debido a la complejidad, los costos y la duración 
del procedimiento.  Las CE señalan con preocupación que, el número de productos y esferas G/TBT/W/326 
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  sometidos a procedimientos de CCC desde que se em pezó a aplicar la CCC en 2003 no ha dejado de 
aumentar, con prescripciones cada vez más complejas.  El proceso es especialmente oneroso para las 
pequeñas y medianas empresas que re alizan actividades en China. 
6. Por consiguiente, las CE solicitan nuevamente a China que realice una revisión sustantiva de 
la CCC, teniendo en cuenta que es preciso hacer una simplificación estructural y adoptar criterios de 
riesgos, mejorar la transparencia del proceso y reducir las cargas administrativas que entraña. 
7. En particular, las CE solicitan a China que revise el enfoque único actual, basado en 
exhaustivos análisis de terceros y auditorías en las fábricas, en el que se considera que todos los 
productos abarcados por la CCC presentan el mismo nivel elevado de riesgos, aun siendo evidente 
que sus niveles de riesgo para la salud y la seguridad  son muy diferentes.  Deberían tenerse en cuenta 
otros enfoques, como la declaración de conformida d de los proveedores para  los productos de bajo 
riesgo (por ejemplo, los productos de baja tensión y los productos de tecnologías de la información y 
la comunicación) o, cuando se requiera una eval uación por terceros, permitir optar entre los 
mecanismos de garantía de la  calidad y los de verificación de l producto por evaluación de la 
conformidad. 
8. Las CE solicitan asimismo a China que consider e la posibilidad de facilitar la aceptación de 
los resultados de las pruebas de otros países, estab leciendo acuerdos bilaterales entre los organismos 
de certificación chinos y extranjeros, y elevan do el nivel de participación en los sistemas 
multilaterales establecidos entre laboratorios internacionales acreditados. 
9. Entretanto, las CE instan a China a que acepte  las propuestas de simplificación a corto plazo 
de determinados aspectos del sistema de CCC actual, que le fueron planteadas a nivel bilateral y con 
ocasión del último examen.
1 
III. PRUEBAS Y CERTIFICACIÓN DE LA SEGURIDAD DE LA INFORMACIÓN 
10. Las CE siguen preocupadas por las 13 normas de aplicación propuestas para la certificación 
obligatoria de diversos productos de  tecnología de la información, en  relación con las prescripciones 
en materia de seguridad de la informaci ón (véanse los documentos G/TBT/N/CHN/278-290). 
11. De conformidad con la Circul ar Nº 33/2009, publicada conjuntamente por la AQSIQ, el 
Ministerio de Hacienda y la Administración de Certificación y Acreditación (CNCA), la entrada en vigor de las nuevas prescripciones se ha pospuesto hasta el 1º de mayo de 2010.  Además, el alcance de las medidas se ha limitado exclusivamente a la contratación pública.  Las CE han acogido positivamente este anuncio de China. 
12. A pesar de esta evolución positiva, sigue habie ndo cuestiones pendientes en varias esferas.  El 
alcance de la contratación pública en este caso parece extenderse mucho más allá de lo que las CE 
considerarían que está justificado por la protección de  la seguridad nacional, razón citada por China 
como su objetivo legítimo.  A las CE también les preocupa sumamente que las empresas de propiedad 
estatal de sectores no sensibles desde el punto de vista de la seguridad nacional (como la energía, las telecomunicaciones, la banca o los seguros) estén co mprendidas en el alcance de las prescripciones.  
Las CE agradecerían que China confirmase en este Comité que las empresas de propiedad estatal no 
estarán comprendidas en el ámbito de aplicación del Reglamento. 
13. A las CE les preocupa también la aplicación del régimen de protección en varios niveles 
coordinado por el Ministerio de Seguridad Pública y el Ministerio de Industria y Tecnología de la 
Información, así como el Reglamento sobre Códigos Cifrados Comerciales, cuya aplicación es 
                                                     
 
 1 G/TBT/W/300.  G/TBT/W/326 
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  competencia de la Oficina de la Administración Estatal de Criptografía Comercial (OSCCA).  Las CE 
solicitan a China que aclare la justificación de esas me didas y su relación con los reglamentos de CCC 
relativos a la seguridad de la información.  Las CE instan asimismo a China a que notifique las medidas de aplicación que establezcan prescripciones que afecten a los equipos, de conformidad con 
las disposiciones de transparencia pertinentes del Acuerdo OTC. 
14. Según el Reglamento sobre Códigos Cifrados Comerciales de la OSCCA, la producción y 
distribución de productos de tecnología de la info rmación cuya función principal sea el cifrado está 
reservada a empresas chinas autorizadas.  Del mism o modo, sólo los productos producidos en China 
pueden obtener la certificación de la OSCCA.  Así pues, el actual Reglamento impide a los fabricantes extranjeros exportar productos de ci frado a China con fines co merciales.  La OSCCA 
tampoco concede licencias de actividad a las empres as de propiedad extranjera establecidas en China, 
ni certifica sus productos.  Tanto las empresas de propiedad estatal como el Gobierno chino están 
obligados a comprar únicamente productos de cifrado certificados por la OSCCA. 
15. Las CE solicitan que China revise urgentemente el Reglamento de la OSCCA, con objeto de 
garantizar la igualdad de oportunidades en el ac ceso a los mercados entr e las empresas nacionales y 
las empresas extranjeras y de propiedad extranjera, basándose en normas técnicas y procedimientos de 
evaluación de la conformidad que se ajusten a las prácticas internacionales, sin divulgar información 
confidencial ni apropiarse códigos cifrados chinos.  Asimismo, las CE solicitan que los 
procedimientos de concesión de licencias sean to talmente transparentes, para que los operadores 
extranjeros puedan desarrollar sus activ idades en un entorno previsible.  
16. Las CE agradecen la permanente disposici ón de China a mantener abierto un canal de 
comunicación sobre estas cuestiones con los Miembros de la OMC que han expresado preocupaciones 
y con las partes interesadas afectadas, al tie mpo que instan a China a seguir las prácticas 
internacionales para garantizar un acceso a los mercados permanente y justo. 
IV. NORMALIZACIÓN 
A. P
ARTICIPACIÓN DE EMPRESAS DE PROPIEDAD EXTRANJERA ESTABLECIDAS EN CHINA EN 
LABORES DE NORMALIZACIÓN INTERNA  
17. En enero de 2009 la Administración de Norma lización de China anunc ió que se permitiría a 
las empresas de propiedad extranjera establecidas en  China participar como miembros con derecho de 
voto en los Comités Técnicos encargados de la pr omulgación de las normas nacionales, si así lo 
aprobaba la presidencia de estos Comités Técnic os.  Las CE acogen positivamente este anuncio e 
instan a China a que garantice el acceso efectivo de las empresas de propiedad extranjera a las labores 
de normalización interna, entre otras cosas en lo que  se refiere a las denominadas normas industriales. 
B. APLICACIÓN DE LAS NORMAS INTERNACIONALES - APARTAMIENTO DE LA NORMATIVA 
NACIONAL  
18. Las CE observan con reconocimiento los esf uerzos de China para adoptar normas 
internacionales y su voluntad de seguir armonizando las normas y los reglamentos técnicos nacionales 
con las normas internacionales.  Sin embargo, las CE han observado que recientemente, en varias 
ocasiones, China ha decidido establecer sus propias normas nacionales obligatorias en varios sectores, 
incluso en casos en los que ya se disponía de norma s internacionales pertinentes, sin una justificación 
adecuada de su decisión de apartarse de la norma internacional.  Un ejemplo sería el caso de los 
niveles de dióxido de azufre en el vino (G/TBT/C HN/197), planteado por las CE en el Comité OTC 
en varias ocasiones.  A este respecto,  las CE recuerdan a China su obligación de cumplir el párrafo 4 
del artículo 2 del Acuerdo OTC. G/TBT/W/326 
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  19. Por último, no se han disipado las preocupaciones con respecto a la disponibilidad de 
información sobre los casos en que las normas chinas se apartan de las correspondientes normas 
internacionales y sobre sus motivos.  Las CE in stan a China a que facilite a los operadores 
económicos el acceso a la información sobre el apartamiento de su normativa y lo justifique. 
C. N
ORMAS VOLUNTARIAS QUE SE HACEN OBLI GATORIAS MEDIANTE PROCEDIMIENTOS DE 
EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD  
20. Otro motivo de preocupación es la práctica de obligar a cumplir normas inicialmente 
elaboradas como "normas industriales voluntarias", ge neralmente incluyéndolas en procedimientos de 
evaluación de la conformidad obligatorios, sin habe r advertido previamente de este cambio de política 
a los participantes en el proceso de elaboración de normas.  De igual modo, no suele presentarse 
ninguna notificación de conf ormidad con lo dispuesto en el Acuerdo OTC. 
21. Un ejemplo de lo anterior es la norma sobre un Cargador unificado para equipos terminales 
de telecomunicaciones móviles  (YD/T 1591-2006), que fue elaborada y adoptada inicialmente, en 
diciembre de 2006, como "norma industrial voluntaria",  y adquirió carácter obligatorio (a partir del 
14 de junio de 2007) para todos los teléfonos móviles y cargadores fabricados en China, en el marco 
del procedimiento de licencias de acceso a las re des aplicado por el entonces Ministerio de la 
Industria de la Información. 
22. Las CE consideran que la práctica de da r carácter obligatorio a normas industriales 
voluntarias, aplicando una reglamentación de homologación de los productos sin que medie notificación previa conforme al Acuerdo OTC, es in compatible con las obligaciones de transparencia 
que han de observarse en la preparación, adopció n y publicación de los reglamentos técnicos, de 
conformidad con el Acuerdo OTC d e  l a  O M C .   L a s  C E  c o n s i d e r an que toda norma que se haga 
obligatoria debe presentarse como un reglamen to técnico nacional y, por consiguiente, se debería  
notificar a la OMC en el marco del Acuerdo OTC. 
V. OTRAS PREOCUPACIONES  
23. A continuación se presenta una lista no exhaus tiva de las preocupaciones planteadas 
actualmente por las CE a China en el marco de lo s mecanismos bilaterales de cooperación en materia 
de reglamentación. 
A. P
RODUCTOS DE LA TECNOLOGÍA DE LA INFORMACIÓN Y LAS COMUNICACIONES  
24. Además de las cuestiones relacionadas específicamente con los productos de seguridad de la 
información, expuestas en la sección III, las CE ha n expresado su preocupación por la tendencia de 
China a favorecer normas propias para tecnologías par ticulares de China, las especificaciones técnicas 
excesivamente detalladas de las características y componentes de los teléfonos móviles, las 
dificultades para comercializar productos innovadores  con capacidad multimodal en el mercado chino 
y la multiplicación de procedimientos de certificaci ón gestionados por autoridades diferentes que se 
repiten en parte.  
B. AUTOMÓVILES  
25. Las CE están preocupadas por la aplicación del sistema de certificación CCC de China a los 
componentes de automóviles.  Las CE consideran qu e los objetivos de velar por la seguridad, la salud 
y el medio ambiente se pueden alcanzar mediante la armonización en el ma rco del Acuerdo de las 
Naciones Unidas relativo a la adopción de cond iciones uniformes de homologación de Vehículos 
Automóviles de 1958 (CEPE).  G/TBT/W/326 
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  C. INGREDIENTES FARMACÉUTICOS ACTIVOS  
26. Las CE recuerdan sus preocupaciones acerca del procedimiento habitual de prueba y muestreo 
múltiple prescrito por los reglamentos de la Ad ministración Estatal de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos (SFDA) para cada lote de ingredientes farmacéuticos activos importados y acerca del método de establecimiento de las normas que debe n cumplir los ingredientes farmacéuticos activos 
producidos en otros países.  Las CE desearían que China intensificase la cooperación en materia de 
garantía de la calidad y prácticas de fabricación ad ecuadas con el fin de lograr la aceptación mutua de 
los certificados de calidad y dejar de someter a prue bas las importaciones.  Las CE consideran que los 
objetivos legítimos de China se cumplirían mejo r si se utilizasen prácticas internacionales. 
D. P
RODUCTOS FARMACÉUTICOS  
27. El plazo de registro en China puede ser de tres años en promedio, incluso más para las 
vacunas, debido a una serie de requisitos complicados , largos y costosos, relacionados en particular 
con la aprobación de los ensayos clínicos.  En consecuencia, los medicamentos más innovadores se 
ponen a disposición de los pacientes chinos con un re traso considerable.  Por tanto, las CE invitan a 
China a redoblar sus esfuerzos para simplificar el  proceso de los ensayos clínicos, así como el 
procedimiento de registro en general de nuevos medicamentos.  En este sentido, las CE desearían 
subrayar la importancia de adopt ar prácticas compatibles con la Conferencia internacional sobre 
armonización de los requisitos técnicos aplicables al registro de sustancias farmacéuticas para uso 
humano (ICH). 
E. COSMÉTICOS :  PROCEDIMIENTOS DE APROBACIÓN PR EVIA A LA COMERCIALIZACIÓN DE LOS 
COSMÉTICOS DE USO NO ESPECIAL IMPORTADOS  
28. Las CE recuerdan las preocupaciones plantead as en el último examen de transición con 
respecto a los procedimientos de aprobación previa a la comercialización de los cosméticos de uso no 
especial importados, que suponen un retraso de 4- 6 meses en su comercialización, en comparación 
con los cosméticos de uso no especial nacionales.  Las CE reiteran su petición a China de que unifique 
el sistema de notificación en vigor para los cosmé ticos de uso no especial importados y nacionales.  
Las CE consideran que la simplificación de los proc edimientos debería ser sólo el primer paso hacia 
la eliminación de todas las aprobaciones previas de los cosméticos importados. 
F. COSMÉTICOS :  NORMAS  
29. Las CE reiteran su petición al Ministerio de Sa lud y la AQSIQ de que elaboren una norma de 
higiene única para los cosméticos que sustituya  a las dos normas que aplican por separado el 
Ministerio de Salud (la Norma de Higiene para lo s Cosméticos de 2007) y la AQSIQ (la ya obsoleta 
Norma de Higiene para los Cosméticos (GB 7916-1987), publicada en 1987). 
G. INSTRUMENTAL MÉDICO :  PROCEDIMIENTOS DE REGISTRO  Y DE REINSCRIPCIÓN EN EL 
REGISTRO  
30. Las CE señalan las preocupaciones planteadas en  los dos últimos exámenes de transición con 
respecto a las prescripciones en materia de regist ro (y reinscripción en el registro) de carácter 
obligatorio aplicadas por la SFDA y la AQSIQ, que se duplican sin que ofrezcan ningún beneficio de 
seguridad adicional para los pacientes o los usuarios. G/TBT/W/326 
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  H. I
NSTRUMENTAL MÉDICO :  RENOVACIÓN DE INSTRUMENTAL  MÉDICO E INSTRUMENTAL 
MÉDICO RENOVADO  
31. Las CE reiteran su petición a China de que ot orgue un mismo trato al instrumental médico 
nuevo y al instrumental médico renovado.  Las CE  consideran que la prohibición aplicada a los 
productos renovados no tiene justificación desde el punt o de vista de la salud ni de la seguridad.  Las 
CE observan con satisfacción que los Ministerios co mpetentes están elaborando un marco normativo 
para el instrumental médico renovado que facilitará su comercialización en el mercado chino.  Las CE 
agradecerían a China que facilitase informaci ón actualizada sobre los progresos realizados. 
I. TEXTILES :  NORMAS  
32. Las CE reiteran su petición a China de que , cuando revise normas o elabore normas nuevas 
sobre los textiles, se abstenga de introducir camb ios técnicos o disposiciones propias que se aparten 
de las normas vigentes de la ISO. 
33. Las CE solicitan una vez más a China que no dé carácter obligatorio a aspectos cualitativos de 
los productos textiles y las prendas de vestir (como el nivel de inalterabilidad de los colores), que 
deberían dejarse a los operadores en el  mercado sin intervención pública. 
J. TEXTILES :  PROCEDIMIENTOS DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD Y MECANISMOS DE 
VIGILANCIA DEL MERCADO DE LOS TEXTILES Y EL CALZADO  
34. Las CE desean recordar su petición a China de  que sustituya progresivamente las inspecciones 
sistemáticas de textiles, prendas de vestir y calzado de importación por inspecciones aleatorias de los productos de importación, y de que acepte las decl araciones de conformidad de los proveedores y los 
informes de pruebas de las CE como garantía  de conformidad con los requisitos aplicables. 
K. T
EXTILES :  PRESCRIPCIONES DE ETIQUETADO  
35. Las CE reiteran su petición a China de que simplifique las prescripciones de etiquetado para 
los productos textiles y el calzado.  Esto tambié n supone que no se exija ningún tipo de registro o 
certificación de aprobación previos de las etiquet as como condición para permitir la comercialización 
de los productos textiles y el calzado.  Las CE obser van que China está interesada en la propuesta de 
la OMC relativa a un entendimiento sobre la simplif icación de las prescripciones de etiquetado a nivel 
internacional (TN/MA/W/93).  Sumándose a los proponentes de esta propuesta, China podría dar muestras de su liderazgo en la labor de facilitación de l comercio en un sector de gran importancia para 
los países en desarrollo. 
L. P
RODUCTOS QUÍMICOS TÓXICOS  
36. Las CE desean mencionar las preocupaciones planteadas en los dos últimos exámenes de 
transición con respecto al " Reglamento de gestión medioambien tal de la primera importación de 
productos químicos y la importación y expor tación de productos químicos tóxicos ", en vigor desde el 
1º de enero de 2006.  China ha indicado en re petidas ocasiones en este Co mité que se estaban 
revisando los reglamentos y que las pa rtes interesadas de otros países podían participar en el proceso.  
Las CE agradecerían a China que facilitase informaci ón actualizada sobre la situación de la revisión. 
 
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