. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/BRA/324 
6 de marzo de 2009  
 (09-1153) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:   inglés 
  
 
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:  BRASIL
  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):     
2. Organismo responsable:  Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil - ANVISA 
Nombre y dirección (incluidos los números de  teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:   
Instituto Nacional de Metrología, Norm alización y Calidad Industrial – INMETRO 
Teléfono:  +(55) 21 2563.2821 Telefax:  +(55) 21 2502.6542 
Correo electrónico:  barreirastecnicas@inmetro.gov.br
 
Sitio Web:  www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], 
o en virtud de:   
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando correspo nda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):  Productos para la salud 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:  Draft Resolution nº 2, 
February 17th 2009 – Health Products  (Proyecto de Resolución Nº 2, 17 de febrero de 2009 
– Productos para la salud) – 6 páginas, disponible en portugués 
6. Descripción del contenido:  El reglamento técnico notifica do establece las normas de la 
vigilancia posterior a la comercialización que aplicarán los vende dores registrados de 
productos para la salud en el Brasil. El obje tivo es recomendar la adopción de las medidas 
adecuadas para asegurar y mejo rar la salud de las personas. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la índole de los problemas urgentes:  
Protección de la salud de las personas y preven ción de prácticas que pue dan inducir a error. 
8. Documentos pertinentes:   Diário Oficial da União  (Diario Oficial de la  Unión), Sección 1, 
17 de febrero de 2009.  proyecto de Resolución (C onsulta Pública) Nº 2, 13 de enero de 2009, 
publicado por la Agencia de Vigilancia Sanitari a del Brasil – ANVISA.  Una vez adoptado, el 
documento se publicará en el Diario Of icial, disponible en portugués.   G/TBT/N/BRA/324 
Página 2  
 
  9. Fecha propuesta de adopción:   
Fecha propuesta de entrada en vigor:  Diciembre de 2009 
180 días después de su adopción 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  17 de abril de 2009 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ X ], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de 
otra institución:    
National enquiry point (Servici o nacional de información) 
Agency responsible (O rganismo responsible) 
Brazilian Sanitary Surveillance Agency – ANVISA 
(Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil – ANVISA) SIA, Trecho 5, Área Especial 57 Brasilia – DF / BRASIL CEP: 71.205-050 
Teléfono:  +(55) 61 3462-5402 
http://www4.anvisa.gov.br/base/visadoc/CP/CP[24982-1-0].PDF