. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/BRA/249 
20 de julio de 2007 
 (07-3093) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:   BRASIL
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):    
2. Organismo responsable:   Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil - ANVISA 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:   
Instituto Nacional de Metrología, Norm alización y Calidad Industrial – INMETRO 
Teléfono:  +(55) 21 2563.2821 
Telefax:  +(55) 21 2502.6542 
Correo electrónico:  barreirastecnicas@inmetro.gov.br 
Sitio Web:  www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas 
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], 
o en virtud de:    
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indica rse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):   Productos farmacéuticos (SA:  300000). 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   Draft Resolution 
nº 50, 28 May  2007 – Technical regulation on Terminology for Pharmaceutical Dose 
Forms  (Proyecto de Resolución Nº 50, 28 de mayo de 2007 – Reglamento técnico relativo a 
la terminología para las fo rmas farmacéuticas dosificadas) – 30 páginas, disponible 
en portugués 
6. Descripción del contenido:   El proyecto de reglamento técnico notificado establece la 
terminología normalizada para las formas farmacéuticas dosificadas que se emplearán en el etiquetado, envasado, prospectos y procedimientos de registro. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:  
Protección de la salud de los consumidores y prevención de prácticas que puedan inducir a 
error 
8. Documentos pertinentes:   Diário Oficial da União  (Diario Oficial de la Unión), 30 de 
mayo de 2007, Sección 1, pág. 93.  Proyecto de Resolución ( Consulta Pública ) Nº 50, 28 de 
mayo de 2007, publicado por la Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil – ANVISA;  se 
dará a conocer en el Diario Oficial (disponible en portugués). G/TBT/N/BRA/249 
Página 2  
 
  9. Fecha propuesta de adopción:   
Fecha propuesta de entrada en vigor:  Agosto de 2007 
6 meses después de la publicación de la Resolución definitiva 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   60 días después de la fecha de 
distribución por la Secretaría de la OMC 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ X ], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de 
otra institución:   
Servicio nacional de información:  
National Institute of Metrology, Standa rdization and Industrial Quality-Inmetro 
Teléfono:  +(55) 21 2563.2821 
Telefax:  +(55) 21 2502.6542 
Correo electrónico:  barreirastecnicas@inmetro.gov.br Sitio Web:  www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas 
Organismo responsable:  
Brazilian Sanitary Surveillance Agency – ANVISA 
SEPN 515 - Bloco "B", Edificio Omega CEP 70770-502 Brasilia – DF/BRASIL 
Teléfono:  +(55) 61 448 1078 
Correo electrónico:  rel@anvisa.gov.br  Sitio Web:  www.anvisa.gov.br
 
El texto completo del reglamento técnico pr opuesto se puede consul tar directamente en: 
http://www4.anvisa.gov.br/base/visadoc/CP/CP[18629-1-0].PDF