. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/SAU/197 
1° de junio de 2010  
 (10-3024) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:  ARABIA SAUDITA
  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   Organismo 
de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de Arabia Saudita  
2. Organismo responsable:  Organización de Normalización de Arabia Saudita (SASO) 
Nombre y dirección (incluidos los números de  teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:   
Organización de Normalización de Arabia Saudita 
Apartado postal  3437 – Riyadh 11471 
Teléfono:  +966(1)452 0000 int. 1378-1381-1383 
Fax:  +966(1)452 0193 
Correo electrónico:  enquirypoint@saso.org.sa 
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], 
o en virtud de:   
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando correspo nda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):  SA:  2005;  ICS:  67.080 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   
The Kingdom of Saudi Arabia/The Saudi Food and Drug Authority / Implementing Rule on 
Safeguard Procedures (MDS-IR 8)  (Reino de Arabia Saudita  – Organismo de Productos 
Alimenticios y Farmacéuticos de Arabia Saudita:  Norma de aplicación relativa a los 
procedimientos de salvaguardia – MDS-IR  8) – 11 páginas más portada, disponible 
en inglés     
6. Descripción del contenido:  La Norma de aplicación notificada especifica y completa las 
disposiciones del capítulo 9 del Reglamento pre liminar relativo a los dispositivos médicos.  
El Organismo de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de Arabia Saudita (SFDA) requiere que se adopten medidas para prevenir los perjuicios a la salud pública que puedan 
ocasionar los dispositivos médicos comercializados  en el Reino de Arabia Saudita que no se 
ajusten al Reglamento preliminar relativo a los dispositivos médicos y la Norma de 
aplicación pertinente.  Cuando corresponda, el  SFDA adoptará medidas de salvaguardia 
contra esos dispositivos, e informará a las auto ridades competentes afectadas que los hayan 
autorizado conforme a las disposiciones de la organización Global Harmonization Task 
Force  (GHTF). G/TBT/N/SAU/197 
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  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la índole de los problemas 
urgentes:  Garantía de la seguridad, eficacia y calidad de los dispositivos médicos 
comercializados en el Reino de Arabia Saudita, así como de sus prestaciones conforme al uso a que se destinen. 
8. Documentos pertinentes:   La Norma preliminar de aplicación notificada es 
complementaria del Reglamento preliminar de Arabia Saudita que entró en vigor el 
15 de julio de 2009.    
9. Fecha propuesta de adopción:   
Fecha propuesta de entrada en vigor:  1° de abril de 2010   
1° de septiembre de 2010   
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  30 días después de la fecha 
de distribución 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [X], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de 
otra institución:    
Info@sfda.gov.sa, http://www.sfda.gov.sa , enquirypoint@saso.org.sa, 
http://www.saso.org.sa