REGLAMENTO (CE) No299/2008 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO
de 11 de marzo de 2008
por el que se modifica el Reglamento (CE) no396/2005, relativo a los límites máximos de residuos de
plaguicidasenalimentosypiensosdeorigenvegetalyanimal,porloquese refierealascompetencias
de ejecución atribuidas a la Comisión
EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,
VistoelTratadoconstitutivodelaComunidadEuropeay,enpar-
ticular, su artículo 37 y su artículo 152, apartado 4, letra b),
Vista la propuesta de la Comisión,Visto el dictamen del Comité Económico y Social Europeo (
1),
Previa consulta al Comité de las Regiones,De conformidad con el procedimiento establecido en el
artículo 251 del Tratado (
2),
Considerando lo siguiente:
(1)El Reglamento (CE) no396/2005 del Parlamento Europeo
y del Consejo (3) establece que determinadas medidas
deben adoptarse de conformidad con la Decisión1999/468/CE del Consejo, de 28 de junio de 1999, por laqueseestablecenlosprocedimientosparaelejerciciodelascompetencias de ejecución atribuidas a la Comisión (
4).
(2)La Decisión 1999/468/CE fue modificada por la
Decisión2006/512/CE,queintrodujoelprocedimientodereglamentación con control para la adopción de medidasde alcance general destinadas a modificar elementos noesenciales de un acto de base adoptado según el procedi-miento establecido en el artículo 251 del Tratado, inclusosuprimiendoalgunosdeestoselementosocompletandoelacto con nuevos elementos no esenciales.(3)De conformidad con la Declaración del Parlamento Euro-
peo, el Consejo y la Comisión (5) relativa a la Decisión
2006/512/CE, para que el procedimiento de reglamenta-ciónconcontrolseaaplicablealosactosyavigentesadop-tadossegúnelprocedimientoestablecidoenelartículo251
delTratado,estosúltimosdebenadaptarsedeacuerdoconlos procedimientos aplicables.
(4)Conviene conferir competencias a la Comisión para que
defina el alcance del Reglamento (CE) no396/2005 y los
criteriosnecesariosparaelestablecimientodealgunoslími-
tes máximos de residuos (LMR) de plaguicidas en alimen-tos y piensos de origen vegetal y animal citados en susanexos. Dado que estas medidas son de alcance general yestán destinadas a modificar elementos no esenciales delReglamento(CE)n
o396/2005,inclusocompletándolocon
nuevoselementosnoesenciales,debenadoptarseconarre-
glo al procedimiento de reglamentación con control pre-visto en el artículo 5 bisde la Decisión 1999/468/CEE.
(5)Por razones de eficacia y para que los operadores econó-
micossepuedanbeneficiardeunrápidoprocedimientodedecisión al tiempo que se garantiza un alto nivel de pro-teccióndelosconsumidores,losplazosnormalmenteapli-cables en el marco del procedimiento de reglamentaciónconcontroldebenabreviarseparalaadopcióndemedidaspor las que se determinen, incluyan, apliquen, modifiqueno supriman los LMR y por las que se establezca una listade sustancias activas que no requieran ningún LMR y unalista de combinaciones de sustancias o productos activosque se utilicen como fumigantes después de la cosecha.
(6)Cuando, por imperiosas razones de urgencia, y, especial-
mente,cuandoexistaunriesgoparalasaludhumanaoani-mal, los plazos normalmente aplicables en el marco delprocedimiento de reglamentación con control no puedanrespetarse, la Comisión debe poder aplicar el procedi-mientodeurgenciaprevistoenelartículo5 bis,apartado6,
de la Decisión 1999/468/CE para la adopción de medidaspor las que se determinen, incluyan, apliquen, modifiqueno supriman los LMR.
(7)Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE)
no396/2005 en consecuencia.(1) DO C 161 de 13.7.2007, p. 45.
(2) Dictamen del Parlamento Europeo de 29 de noviembre de 2007 (no
publicado aún en el Diario Oficial) y Decisión del Consejo de3 de marzo de 2008.
(
3) DO L 70 de 16.3.2005, p. 1. Reglamento modificado por el Regla-
mento(CE)no178/2006delaComisión(DOL29de2.2.2006,p.3).
(4) DO L 184 de 17.7.1999, p. 23. Decisión modificada por la
Decisión 2006/512/CE (DO L 200 de 22.7.2006, p. 11). (5) DO C 255 de 21.10.2006, p. 1.9.4.2008 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 97/67HAN ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
Modificaciones
El Reglamento (CE) no396/2005 queda modificado como sigue:
1) En el artículo 4, el apartado 1 se sustituye por el texto
siguiente:
«1. Los productos, grupos de productos o partes de pro-
ductos a que se refiere el artículo 2, apartado 1, a los que seaplicarán LMR armonizados, se determinarán y quedaráncomprendidos en el anexo I. Esta medida, destinada a modi-ficar elementos no esenciales del presente Reglamento, seadoptará con arreglo al procedimiento de reglamentacióncon control contemplado en el artículo 45, apartado 3. Elanexo I incluirá todos los productos para los que se hayanfijado LMR, así como los demás productos a los que con-venga aplicar LMR armonizados, en especial por su impor-tancia en la alimentación de los consumidores o en elcomercio. Los productos se agruparán de forma que, en lamedida de lo posible, puedan fijarse LMR para un grupo deproductos similares o afines.».
2) En el artículo 5, el apartado 1 se sustituye por el texto
siguiente:
«1. Las sustancias activas de productos fitosanitarios eva-
luadasconarregloalaDirectiva91/414/CEEparalasquenoseexigenLMRsedeterminarányenumeraránenelanexoIVdel presente Reglamento, teniendo en cuenta los usos dedichassustanciasactivasyloselementoscontempladosenelartículo 14, apartado 2, letras a), c) y d). Estas medidas, des-tinadas a modificar elementos no esenciales del presenteReglamento, se adoptarán con arreglo al procedimiento dereglamentación con control contemplado en el artículo 45,apartado 4.».
3) En el artículo 8, el apartado 2 se sustituye por el texto
siguiente:
«2. Las solicitudes se evaluarán con arreglo a los princi-
pios uniformes para la evaluación y autorización de los pro-ductos fitosanitarios establecidos en el anexo VI de laDirectiva 91/414/CEE o con arreglo a los principios de eva-luación específicos que se fijarán en un reglamento de laComisión. Dicho reglamento, destinado a modificar elemen-tosnoesencialesdelpresenteReglamento,completándolo,seadoptará con arreglo al procedimiento de reglamentacióncon control contemplado en el artículo 45, apartado 3.».
4) En el artículo 14, el apartado 1 se sustituye por el texto
siguiente:
«1. Una vez recibido el dictamen de la Autoridad y
teniendo en cuenta dicho dictamen, la Comisión elaborarásin demora y, a más tardar, a los tres meses, alguno de lossiguientes actos:a) un reglamento sobre la determinación, modificación o
supresión de un LMR. Dicho reglamento, destinado amodificar elementos no esenciales del presente Regla-mento, se adoptará con arreglo al procedimiento dereglamentación con control contemplado en elartículo 45, apartado 4. Por imperiosas razones deurgencia, la Comisión podrá recurrir al procedimientode urgencia previsto en el artículo 45, apartado 5, conobjeto de garantizar un nivel elevado de protección delconsumidor;
b) unadecisióndenegatoriadelasolicitud,queseadoptará
con arreglo al procedimiento de reglamentación con-templado en el artículo 45, apartado 2.».
5) En el artículo 15, el apartado 2 se sustituye por el texto
siguiente:
«2. Los LMR temporales que se fijen de conformidad con
el apartado 1, letra b), se suprimirán del anexo III medianteunreglamento,unañodespuésdelafechadeinclusiónonoinclusióndelasustanciaactivacorrespondienteenelanexoIde la Directiva 91/414/CEE. Dicho reglamento, destinado a
modificar elementos no esenciales del presente Reglamento,se adoptará con arreglo al procedimiento de reglamentacióncon control contemplado en el artículo 45, apartado 4. Porimperiosas razones de urgencia, la Comisión podrá recurriralprocedimientodeurgenciaprevistoenelartículo45,apar-tado 5, con objeto de garantizar un nivel elevado de protec-ción del consumidor.
Noobstante,cuandounoomásEstadosmiembrosasílosoli-
citen, los LMR temporales podrán mantenerse durante unaño más a la espera de la confirmación de que se hayan ini-ciado los estudios científicos necesarios para respaldar unasolicitud de fijación de un LMR. En caso de que se presenteesta confirmación, el LMR temporal se mantendrá otros dosaños,siemprequenosehayandetectadoriesgosinaceptablespara la seguridad del consumidor.».
6) El artículo 18 se sustituye por el texto siguiente:
«Artículo 18
Cumplimiento de los LMR
1. Desde el momento en que se comercialicen como ali-
mentos o piensos, o se utilicen para alimentar animales, losproductos comprendidos en el anexo I no contendrán nin-gún residuo de plaguicida que supere:
a) los LMR relativos a esos productos y recogidos en los
anexos II y III;L 97/68
ES Diario Oficial de la Unión Europea 9.4.2008b) un 0,01 mg/kg de los productos para los que no se fija
ningúnLMRespecíficoenlosanexosIIoIIIodelassus-tancias activas que no figuren en el anexo IV a menosque con los métodos analíticos de rutina disponibles sefijendistintosvalorespordefectodeunasustanciaactiva.Esta medida, destinada a modificar elementos no esen-ciales del presente Reglamento, se adoptará con arregloal procedimiento de reglamentación con control con-templado en el artículo 45, apartado 4. Por imperiosasrazones de urgencia, la Comisión podrá recurrir al pro-cedimiento de urgencia previsto en el artículo 45, apar-tado 5, con objeto de garantizar un nivel elevado deprotección del consumidor.
2. Los Estados miembros no podrán prohibir ni impedir
ensuterritorioquelosproductoscomprendidosenelanexoI sean comercializados o utilizados como piensos para ani-malesdestinadosalaproduccióndealimentos,alegandoquecontienen residuos de plaguicidas, siempre y cuando:
a) dichos productos se ajusten a lo dispuesto en el apar-
t a d o1ye ne l artículo 20, o
b) la sustancia activa esté incluida en el anexo IV.3. No obstante lo dispuesto en el apartado 1, los Estados
miembrospodránautorizar,trasuntratamientoporfumiga-ción posterior a la cosecha realizado en sus propios territo-rios,nivelesderesiduosdesustanciasactivasqueexcedandelos límites especificados en los anexos II y III para los pro-ductoscomprendidosenelanexoI,cuandoesacombinacióndesustanciaactivayproductofigureenlalistadelanexoVII,siempre y cuando:
a) dichosproductosnosedestinenalconsumoinmediato;b) se disponga de controles adecuados para garantizar que
losproductosnopuedanponerseadisposicióndelusua-rio o consumidor final, si son suministrados directa-menteaeste,hastaquelosresiduosdejendesuperarloslímites máximos especificados en los anexos II o III;
c) los demás Estados miembros y la Comisión hayan sido
informados de las medidas adoptadas.
Las medidas destinadas a modificar elementos no esenciales
del presente Reglamento y por las que se definan las combi-nacionesdesustanciaactivayproductoquefiguranenlalistadel anexo VII se adoptarán con arreglo al procedimiento dereglamentación con control contemplado en el artículo 45,apartado 3.4. Encircunstanciasexcepcionales,yenparticulardespués
de la utilización de productos fitosanitarios con arreglo alartículo8,apartado4,delaDirectiva91/414/CEEoencum-plimiento de las obligaciones que contempla la Directiva2000/29/CE (
*), los Estados miembros podrán autorizar la
comercialización, o utilización en su territorio como piensoanimal, de alimentos o piensos tratados que no cumplan lasdisposiciones del apartado 1, siempre que dichos alimentosopiensosnoentrañenriesgosinaceptables.Estasautorizacio-nessenotificaráninmediatamentealosdemásEstadosmiem-bros,alaComisió nyalaAutoridad,juntoconunaadecuada
evaluación del riesgo, para que sean examinadas a la mayorbrevedad con vistas a fijar LMR temporales por un períodoconcreto o tomar cualquier otra medida que fuese necesariaal respecto. Estas medidas, destinadas a modificar elementosno esenciales del presente Reglamento, completándolo, seadoptarán con arreglo al procedimiento de reglamentacióncon control contemplado en el artículo 45, apartado 4. Porimperiosas razones de urgencia, la Comisión podrá recurriralprocedimientodeurgenciaprevistoenelartículo45,apar-tado 5, con objeto de garantizar un nivel elevado de protec-ción del consumidor.
(*) Directiva2000/29/CEdelConsejo,de8demayode2000,
relativaalasmedidasdeproteccióncontralaintroducciónen la Comunidad de organismos nocivos para los vegeta-les o productos vegetales y contra su propagación en elinteriordelaComunidad(DOL169de10.7.2000,p.1).Directiva modificada en último lugar por la Directiva2007/41/EC de la Comisión (DO L 169 de 29.6.2007,p. 51).».
7) En el artículo 20, el apartado 2 se sustituye por el texto
siguiente:
«2. EnlalistadelanexoVIpodránincluirsefactoresespe-
cíficos de concentración o de dilución para determinadasoperaciones de transformación o mezcla o para determina-dos productos transformados o compuestos. Esta medida,destinada a modificar elementos no esenciales del presenteReglamento, se adoptará con arreglo al procedimiento dereglamentación con control contemplado en el artículo 45,apartado 3.».
8) En el artículo 21, el apartado 1 se sustituye por el texto
siguiente:
«1. LosLMRparalosproductoscomprendidosenelanexo
I se fijarán e incluirán por primera vez en el anexo II incor-porando los LMR previstos en las Directivas 86/362/CEE,86/363/CEE y 90/642/CEE, teniendo en cuenta los criteriosenumeradosenelartículo14,apartado2,delpresenteRegla-mento. Estas medidas, destinadas a modificar elementos noesenciales del presente Reglamento, se adoptarán con arre-gloalprocedimientodereglamentaciónconcontrolcontem-plado en el artículo 45, apartado 3.».
9) En el artículo 22, el apartado 1 se sustituye por el texto
siguiente:
«1. Los LMR temporales de sustancias activas respecto a
las cuales aún no se haya tomado una decisión de inclusiónodenoinclusiónenelanexoIdelaDirectiva91/414/CEEsefijaráneincluiránporprimeravezenelanexoIIIdelpresente9.4.2008
ES Diario Oficial de la Unión Europea L 97/69Reglamento, a menos que ya figuren en la lista del anexo II
teniendo en cuenta la información presentada por los Esta-dos miembros y, en su caso, el dictamen motivado a que serefiere el artículo 24, así como los factores previstos en elartículo 14, apartado 2, y los LMR siguientes:
a) losLMRrestantesdelanexodelaDirectiva76/895/CEE,
y
b) los LMR nacionales no armonizados hasta la fecha.Lasmedidasquemodifiquenelementosnoesencialesdelpre-
senteReglamentoseadoptaránconarregloalprocedimientode reglamentación con control contemplado en elartículo 45, apartado 3.».
10) En el artículo 27, el apartado 2 se sustituye por el texto
siguiente:
«2. Lasmedidasdestinadasamodificarelementosnoesen-
cialesdelpresenteReglamento,completándolo,yporlasquesedeterminenlosmétodosdemuestreonecesariosparaefec-tuar los controles de los residuos de plaguicidas en produc-tos distintos de los establecidos en la Directiva2002/63/CE (
*), se adoptarán con arreglo al procedimiento
de reglamentación con control contemplado en elartículo 45, apartado 3, del presente Reglamento.
(*) Directiva 2002/63/CE de la Comisión, de 11 de julio de
2002, por la que se establecen los métodos comunitariosde muestreo para el control oficial de residuos de plagui-cidas en los productos de origen vegetal y animal y sederogalaDirectiva79/700/CEE(DOL187de16.7.2002,p. 30).».
11) El artículo 45 se sustituye por el texto siguiente:
«Artículo 45
Procedimiento de comité
1. La Comisión estará asistida por el Comité permanente
de la cadena alimentaria y de sanidad animal, creado en vir-tud del artículo 58 del Reglamento (CE) n
o178/2002.
2. En los casos en que se haga referencia al presente
apartado, se aplicarán los artículo s5y7d el a
Decisión 1999/468/CE, observando lo dispuesto en suartículo 8.
El plazo contemplado en el artículo 5, apartado 6, de la
Decisión 1999/468/CE queda fijado en tres meses.
3. Enloscasosenquesehagareferenciaalpresenteapar-
tado, se aplicarán el artículo 5 bis, apartado s1a4 ,ye l
artículo 7 de la Decisión 1999/468/CE, observando lo dis-puesto en su artículo 8.
4. Enloscasosenquesehagareferenciaalpresenteapar-
tado, se aplicarán el artículo 5 bis, apartado s1a4y apar-
tado 5, letra b), y el artículo 7 de la Decisión 1999/468/CE,observando lo dispuesto en su artículo 8.Los plazos contemplados en el artículo 5 bis, apartado 3,
letra c), y apartado 4, letras b) y e), de la Decisión1999/468/CE serán de dos meses, un mes y dos meses,respectivamente.
5. Enloscasosenquesehagareferenciaalpresenteapar-
tado, se aplicarán el artículo 5 bis, apartados 1, 2, 4 y 6, y el
artículo 7 de la Decisión 1999/468/CE, observando lo dis-puesto en el artículo 8 de dicha Decisión.».
12) El artículo 46 se sustituye por el texto siguiente:
«Artículo 46
Disposiciones de aplicación
1. Lasdisposicionesdeejecuciónquegaranticenlaaplica-
ción uniforme del presente Reglamento, los documentos deasistencia técnica para ayudar a su aplicación y las normaspormenorizadasrelativasalosdatoscientíficosexigidosparael establecimiento de LMR se establecerán y podrán modifi-carse con arreglo al procedimiento de reglamentación con-templado en el artículo 45, apartado 2, teniendo en cuenta,cuando proceda, el dictamen de la Autoridad.
2. Lasmedidasdestinadasamodificarelementosnoesen-
ciales del presente Reglamento relativas al establecimiento ola modificación de las fechas mencionadas en el artículo 23,del artículo 29, apartado 2, del artículo 30, apartado 2, delartículo 31, apartado 1, y del artículo 32, apartado 5, seadoptarán con arreglo al procedimiento de reglamentacióncon control contemplado en el artículo 45, apartado 3,teniendo en cuenta, cuando proceda, el dictamen de laAutoridad.».
13) El artículo 49 se sustituye por el texto siguiente:
«Artículo 49
Medidas transitorias
1. LosrequisitosdelcapítuloIIInoseaplicaránalospro-
ductos legalmente producidos o importados en la Comuni-dad antes de la fecha prevista en el artículo 50,párrafo segundo.
Sinembargo,paraasegurarunaltoniveldeproteccióndelos
consumidores, se podrán tomar las medidas oportunas conrespectoaesosproductos.Estasmedidas,destinadasamodi-ficarelementosnoesencialesdelpresenteReglamento,com-pletándolo, se adoptarán con arreglo al procedimiento dereglamentación con control contemplado en el artículo 45,apartado 5.
2. Cuando sea necesario para permitir la comercializa-
ción, la transformación y el consumo normales de los pro-ductos, podrán adoptarse nuevas medidas transitorias paraL 97/70
ES Diario Oficial de la Unión Europea 9.4.2008la aplicación de determinados LMR contemplados en los
artículos 15, 16, 21, 22 y 25. Estas medidas, destinadas amodificar elementos no esenciales del presente Reglamento,completándolo, sin perjuicio de la obligación de garantizarun alto nivel de protección de los consumidores, se adopta-ránconarregloalprocedimientodereglamentaciónconcon-trol contemplado en el artículo 45, apartado 4.».Artículo 2
Entrada en vigor
El presente Reglamento entrará en vigor al día siguiente de su
publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea .
ElpresenteReglamentoseráobligatorioentodossuselementosydirectam enteaplicableencada
Estado miembro.
Hecho en Estrasburgo, el 11 de marzo de 2008.
Por el Parlamento Europeo
El Presidente
H.-G. PÖTTERINGPor el Consejo
El Presidente
J. LENARČIČ9.4.2008 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 97/71