. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/USA/172 
1º de febrero de 2006 
 (06-0442) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:   ESTADOS UNIDOS
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):    
2. Organismo responsable:   Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos 
(FDA) (178) Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o   autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:    
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], 
o en virtud de:   
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indica rse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):   Colorantes de productos alimenticios, medicinales y cosméticos 
(SA:  30.03 y 33.04 ) (ICS 11, 67 y 71)   
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   Listing of Color 
Additives Exempt from Certification;  Food,  Drug, and Cosmetic Labelling:  Cochineal 
Extract and Carmine Declaration  (Lista de colorantes exento s de certificación – Etiquetado 
de productos alimenticios, medicinales y co sméticos – Declaración sobre el extracto de 
cochinilla y el carmín) – 12 páginas, disponible en inglés 
6. Descripción del contenido:   La FDA propone la revisión de sus prescripciones sobre el 
extracto de cochinilla y el carmín mediante la obligación de que su presencia conste en el 
etiquetado de todos los productos alimenticios y cosméticos que contengan los colorantes 
mencionados.  La propuesta notificada se basa en los informes sobre reacciones alérgicas 
severas, que incluyen la anafilaxis, provocad as por productos alimenticios y cosméticos que 
contienen extracto de cochinilla y carmín, y permitirá que las personas alérgicas a estos 
aditivos identifiquen esos productos, y eviten su  consumo.  La medida propuesta también 
responde, parcialmente, a una solic itud del público presentada por el Centre for Science in 
the Public Interest  (CSPI). 
Con respecto a los productos medicinales, la FD A ha previsto la iniciación de un proceso 
regulador para la aplicación de las disposic iones de la Ley de Modernización de la 
Administración de Productos Alimentic ios y Farmacéuticos (FDAMA) de 1997 
(Pub. L.105-115) relativas a la obligatorieda d de declarar las sustancias inactivas 
(excipientes).  La aplicación de las dis posiciones de la FDAMA relativas a los 
medicamentos de venta libre se ha regulado con anterioridad. G/TBT/N/USA/172 
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  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:  
Protección de la salud humana 
8. Documentos pertinentes:    
71 Federal Register  (FR) 4839, de 30 de enero de 2006;  Título 21 del Código de 
Reglamentos Federales (CFR), Partes 73 y 1 01.  Una vez adoptada, la reglamentación se 
publicará en el Federal Register . 
9. Fecha propuesta de adopción:   
Fecha propuesta de entrada en vigor:  }Por determinar 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   1º de mayo de 2006 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ X ], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y di rección del sitio Web, en su caso, de otra 
institución:   
Los textos completos están disponibles en  las siguientes direcciones de Internet: 
http://a257.g.akamaitech.net/7/257/24 22/01jan20061800/edocket.access.gpo.gov/2006/E6-
1104.htm  
http://a257.g.akamaitech.net/7/257/24 22/01jan20061800/edocket.access.gpo.gov/2006/pdf/
E6-1104.pdf