. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/USA/1089 
5 de julio de 2005 
 (05-2938) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés 
 
 
 
NOTIFICACIÓN  
 
1. Miembro que notifica:   ESTADOS UNIDOS  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate: 
2. Organismo responsable:   Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de los 
Estados Unidos 
3. Productos abarcados (número de la(s) partid a(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OM C;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  La vitamina D 3 como complemento 
nutricional presente en barras sustitutivas de comidas, barras de otros tipos, y bebidas 
sustitutivas de comidas a base de proteína  de soja para regímenes especiales. 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea pertinente o 
factible:  Interlocutores comerciales 
5. Título, idioma y número de páginas del documento notificado:   Food Additives Permitted 
for Direct Addition to Food for Human Consumption; Vitamin D 3; Final Rule .  (Aditivos 
alimentarios directos de uso autorizado en lo s productos alimenticios destinados al consumo 
humano;  Vitamina D 3;  Norma definitiva) – 4 páginas, disponible en inglés 
6. Descripción del contenido:  La FDA modifica el reglamento  sobre aditivos alimentarios de 
21 CFR 172.380 para asegurar el empleo inocuo de la vitamina D 3 como complemento 
nutricional presente en barras sustitutivas de comidas, barras de otros tipos, y bebidas 
sustitutivas de comidas a base de proteína de soja para regímenes especiales de reducción o 
mantenimiento del peso corporal. 
7. Objetivo y razón de ser:  [ X ] inocuidad de los alimentos, [   ] sanidad animal, 
[   ] preservación de los vegetales, [   ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [   ] protección del te rritorio contra otros 
daños causados por plagas  
8. Norma, directriz o recomendación internacional:  
[   ] de la Comisión del Codex Alimentarius, [   ] de la Organización Mundial de 
Sanidad Animal (OIE), [   ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria, 
[ X ] Ninguna  
Si existe una norma, directriz o recomendación internacional, facilítese la referencia 
adecuada de la misma y señálense br evemente las diferencias con ella:    
9. Documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  Aviso de presentación:  
Federal Register  (68 FR 50541); Norma definitiva:  Federal Register  ( 70 FR 37255) – 
Disponible en inglés 
10. Fecha propuesta de adopción:   29 de junio de 2005 G/SPS/N/USA/1089 
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 11. Fecha propuesta de entrada en vigor:   La misma fecha que para la adopción 
12. Fecha límite para la presen tación de observaciones:  Las personas perjudicadas por el 
reglamento notificado podrán presentar, ya sea por escrito o por medios electrónicos, sus 
objeciones y solicitudes de audiencia a la Division of Dockets Management  hasta el 29 de 
julio de 2005. 
Organismo o autoridad encargado de tramitar  las observaciones:  [   ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ X ] Servicio nacional de información, 
o dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra 
institución:    
Sírvanse presentar las objeciones y solicitudes de  audiencia por escrito identificadas con la 
referencia Docket Nº 2003F -0370 , en los puntos y por los métodos que se indican a 
continuación : 
-  Portal Federal Electrónico del procedimie nto regulador:  http://www.regulations.gov.  
Sírvanse seguir las instrucciones para  la presentación de observaciones. 
-  Sitio Web de la FDA:  http://www.fda.gov/dockets/ecomments.  Sírvanse seguir las 
instrucciones para la presentación de observaciones en el sitio Web.  
-  Correo electrónico:  fdadockets@oc.fd a.gov.  Sírvanse incluir la referencia Docket Nº 
2003F-0370 en el espacio destinado al asunto del mensaje de correo electrónico.   
-  Telefax:  301-827-6870 
-  Envíos en mano o postales [comunicaciones en  papel, disquetes o CD-ROM]:  Division 
of Dockets Management (HFA-305), Food an d Drug Administration, 5630 Fishers Lane, 
rm. 1061, Rockville, MD  20852.  
 
Todas las observaciones deben incluir el nombre de la Agencia y el número de expediente 
de la Norma notificada.  Todas las objecion es recibidas se introducirán sin cambios en:  
http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm, incluida la información personal que se 
facilite. 
13. Textos disponibles en:  [   ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[ X ] Servicio nacional de información, o dirección, número de telefax y dirección de 
correo electrónico (si la hay) de otra institución:  US Enquiry Point, US Department of 
Agriculture, Stop 1027, Washington, DC  20250.  Teléfono:  (202) 720-4051;  telefax:  
(202) 690-0677;  fstsd@usda.gov.  El texto completo también está disponible en la 
siguiente dirección de Internet:  http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/05-
12699.pdf ; sírvanse indicar la referencia Docket No. [2003F-0370].   Se puede acceder al 
expediente con el fin de consultar los doc umentos de antecedentes o las observaciones 
recibidas en:  http://www.fda.gov/ohrms/dockets /default.htm; sírvanse insertar el número 
de referencia [2003F-0370] en  la ventana de búsqueda ( Search ) y seguir las instrucciones.