. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO   
G/TBT/N/SWE/119 
16 de julio de 2012 
 
 (12-3841) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original: inglés 
 
 
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:  SUECIA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   Organismo 
de productos médicos 
2. Organismo responsable:  
Nombre y dirección (incluidos los números de  teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:  
Consejo Nacional de Comercio 
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o en 
virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de  la NCCA cuando corresponda;  en otro 
caso partida del arancel nacional.  Podr á indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS):  Colores para tatuajes 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:  The Medical 
Products Agency's Provisions ( LVFS 2012:xx) on Tattoo Colours  (Disposiciones del 
Organismo de productos médicos [LVFS 2012: xx] sobre colores para tatuajes).  
Documento en sueco (10 páginas).  
6. Descripción del contenido:  Las disposiciones reglamenta n el uso de determinadas 
sustancias en los colores para tatuajes.  También es obligatorio que el fabricante y el 
importador de colores para tatuajes hagan una evaluación de inocuidad del producto y que 
pongan a disposición del Organi smo de productos médicos el informe de evaluación.  
Además, las disposiciones establecen obligacion es de notificación para los fabricantes y los 
importadores, así como determinadas obligaciones de etiquetado.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la índole de los problemas 
urgentes:  El objetivo de las disposiciones es proteger la salud pública evitando que los 
colores para tatuajes contengan sustancias pe rjudiciales y controlándolos de manera eficaz 
en el mercado sueco.  
Se han documentado reacciones de intolerancia, como eccemas, reacciones fototóxicas y 
dermatitis de contacto después de utilizar color es en un tatuaje.  Los análisis químicos de 
los colores para tatuajes disponibles en el  mercado muestran que este tipo de productos 
puede contener sustancias perjudiciales.  En tre las sustancias encontradas hay metales  
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  pesados, colorantes azoicos que pueden lib erar aminas cancerígenas y sustancias 
clasificadas como cancerígenas, mutagénicas o t óxicas para la reproducción.  Por lo tanto 
es urgente prohibir el uso de estas sustancias en la fabricación de colores para tatuajes y 
establecer nuevas disposiciones al respecto.  
8. Documentos pertinentes:   -  
9. Fecha propuesta de adopción: 
Fecha propuesta de entrada en vigor:  }A finales de 2012 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  21 de septiembre de 2012 
11. Texto disponible en:  Servicio nacional de información [X], o dirección, números de 
teléfono y de fax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de otra 
institución:   http://members.wto.org/crnatt achments/2012/tbt/SWE/12_2660_00_x.pdf