. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/USA/933/Add.2 
15 de septiembre de 2005 
 (05-4057) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN  
 
Addendum
 
 
 
 La siguiente comunicación, de fecha 12 de sep tiembre de 2005, se distribuye a petición de la 
delegación de los Estados Unidos . 
 
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 El 7 de septiembre de 2005, la Administ ración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos 
(FDA) dio a conocer una modificación de la norma defi nitiva provisional sobre el empleo de materiales 
de origen bovino en los productos alimenticios destin ados al consumo humano, incluidos los suplementos 
dietéticos, y en los cosméticos publicada en el Federal Register  de 4 de julio de 2004, 69 FR 42255.  En 
la norma definitiva provisional mencionada, la FDA de finió ciertos materiales de origen bovino, incluido 
todo el intestino delgado, como "materiales prohibidos de animales de la especie bovina", y no autorizó el 
empleo de esas materias en los productos alimentic ios para consumo humano, incluidos los suplementos 
dietéticos, ni en los cosméticos.  La Administ ración adoptó esa medida a raíz de las observaciones 
recibidas acerca de la norma definitiva provisional , que aportaron informaciones por las que la FDA 
considera que el íleon distal, una de las tres porcion es del intestino delgado, puede eliminarse en su 
totalidad y efectivamente, de tal manera que el rest o del intestino delgado, que antes era un material 
prohibido de origen bovino, es utilizable en los produc tos alimenticios destinados al consumo humano o 
en los cosméticos.  Asimismo, la FDA aclara que la  leche y los productos lácteos, las pieles y sus 
productos y los derivados del sebo no son materiales prohibidos de origen bovino.  Además, a causa de 
las observaciones se reconsideró el método citado en la norma definitiva provisional para la 
determinación de impurezas no solubles en el se bo y, en cambio, se ha propuesto un método menos 
costoso que requiere un equipo menos especializado.   Las modificaciones de la norma definitiva 
provisional entran en vigor el 7 de octubre de 2005, y las observaciones sobre las modificaciones se 
aceptarán hasta el 7 de noviembre de 2005 inclusive.   Las observaciones, identificadas con la referencia Docket Nº 2004N-0081 , se pueden presentar en 
los puntos y por los métodos que se indican a continuación: 
 Portal Federal Electrónico del procedimiento regulador:  http://frwebgate.access.gpo.gov/cgi-
bin/leaving.cgi?from=leavingFR.html&log=linklog&to=http://www.regulations.gov  
 Sírvanse seguir las instrucciones pa ra la presentación de observaciones. 
 Sitio Web de la FDA:  http://frwebgate.access.gpo.gov/cgi-
bin/leaving.cgi?from=leavingFR.html&log= linklog&to=http://www.fda.gov/dockets/ecomments  
 Sírvanse seguir las instrucciones para la pr esentación de observaciones en el sitio Web. 
 Correo electrónico:  fdadockets@oc.fda.gov  
 Sírvanse incluir la referencia Docket 2004N-0081  y/o el número RIN (información sobre el 
proceso regulador) 0910-AF47 en el espacio destina do al asunto del mensaje de correo electrónico. 
 Telefax:  301-827-6870. G/SPS/N/USA/933/Add.2 
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 Envíos en mano o postales [comunicaciones en papel, disquetes o CD-ROM]:  Division of 
Dockets Management, Food and Drug Administra tion (HFA -305), 5630 Fishers Lane, rm. 1061, 
Rockville, MD 20852.   Instrucciones
:  Todas las observaciones deben incluir el nombre de la Agencia y el número de 
expediente de la norma notificada o el número de información sobre el proceso regulador notificado. 
Todas las observaciones recibidas se introducirán sin cambios en: 
http://frwebgate.access.gpo.gov/cgi-
bin/leaving.cgi?from=leavingFR.html&log=linkl og&to=http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm,  
incluida la información personal que se facilite.  
Las instrucciones detalladas para la presentación de observaciones y la información adicional sobre el 
proceso regulador figuran en el apartado Effective Date and Opportunity for Public  Comment  de la 
sección IV, SUPPLEMENTARY INFORMATION , del documento notificado. 
 
 Las modificaciones de la norma definitiva provisional publicadas en el Federal Register  de 7 de 
septiembre de 2005, 70 FR 53063, están disponibles en: 
http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/05-17693.pdf . 
 La norma definitiva provisional de  julio de 2004 está disponible en: 
http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-15881.pdf  
 Para obtener más información, sírvanse dirigirse a:  Karen Carson, Center for Food Safety and 
Applied Nutrition (HFS-265), Food and Drug Administ ration, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, 
MD 20740-3835, 301-436-1664.  
 Ms. Julie Morin, United States SPS Enquiry Poin t Officer, USDA Foreign Agricultural Service, 
Food Safety & Technical Services Division, Stop 1027, Washington D.C. 20250 
Teléfono:  202-720-4051;  telefax:  202-690-0677;  correo electrónico:  fstsd@usda.gov
 
 
 
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