ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  IP/C/42 
2 de noviembre de 2006 
 
 (06-5279) 
Consejo de los Aspectos de los Derechos de Propiedad 
Intelectual relacionadas con el Comercio  
 
 
 
EXAMEN ANUAL DE LA DECISIÓN SOBRE LA APLICACIÓN DEL 
PÁRRAFO 6 DE LA DECLARACIÓN DE DOHA RELATIVA AL 
ACUERDO SOBRE LOS ADPIC Y LA SALUD PÚBLICA 
Informe al Consejo General  
1. El párrafo 8 de la Decisión sobre la aplicaci ón del párrafo 6 de la Declaración de Doha 
relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud P ública de 30 de agosto de 2003 (la "Decisión 
de 2003") prevé que el Consejo de los ADPIC exam inará anualmente el funcionamiento del sistema 
expuesto en la Decisión con miras a asegurar su ap licación efectiva e informará anualmente sobre su 
aplicación al Consejo General.  Se considera que est e examen cumple las prescripciones en materia de 
examen que figuran en el párrafo 4 del artículo IX del Acuerdo sobre la OMC. 
2. El segundo examen anual se realizó en octubre de 2005 y el Consejo General tomó nota del 
informe del Consejo de los ADPIC (IP/C/37) en su reunión de los días 1º y 2 de diciembre de 2005 (WT/GC/M/100, párrafo 95).  El presente informe abarca el período transcurrido desde octubre de 2005. 
3. En su reunión de los días 25 y 26 de octubre de 2006, el Consejo procedió al examen anual.  
En el anexo del presente informe figuran las decl araciones formuladas durante el examen.  En los 
siguientes párrafos se expone información fáctica sobr e la aplicación de la Decisión de 2003 y sobre 
los trabajos realizados con arreglo a su párrafo  11 relativos a la enmienda del Acuerdo sobre 
los ADPIC y a la Decisión sobre una En mienda del Acuerdo sobre los ADPIC. 
Información sobre la aplicación y la utilizac ión del sistema establecido en la Decisión 
4. Como se prevé en la Decisión de 2003, la Secret aría ha creado una página en el sitio Web de 
la OMC dedicada a esta Decisión, principalmente pa ra garantizar que están a disposición del público 
las notificaciones presentadas con arreglo a dich a Decisión (http://www.wto.org/spanish/tratop_s/ 
trips_s/public_health_s.htm).  Hasta la fecha no se ha presentado ninguna notificación al Consejo de 
los ADPIC sobre la utilización del sistema con arreglo a los párrafos 1 b), 2 a) y 2 c) de la Decisión. 
5. La Delegación de las Comunidades Europeas comunicó al Consejo de los ADPIC en su 
reunión de los días 14 y 15 de junio de 2006 que se había adoptado el Reglamento 816/2006 sobre la 
concesión de licencias obligatorias sobre patentes relativas a la fabricación de productos farmacéuticos destinados a la exportación a pa íses con problemas de salud pública.  Dicho 
Reglamento se había publicado en el Diario Oficia l de la Unión Europea el 9 de junio de 2006 y 
entraría en vigor el 29 de junio del mismo año.  El  orador dijo que así queda ba establecida la base 
jurídica para la concesión de licencias obligatoria s para la exportación, de conformidad con las 
Decisiones del Consejo General de la OMC de 30 de  agosto de 2003 y 6 de diciembre de 2005.  Para 
más información sobre la legislación de aplicación de las Comunidades Europeas, véanse el acta de la citada reunión (IP/C/M/51, párrafos 5 y 6) y la no tificación presentada por las Comunidades Europeas 
en virtud del párrafo 2 del artículo 63 del Acuerdo sobre los ADPIC (IP/N/1/EEC/P/5). IP/C/42 
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  Decisión sobre la enmienda del Acuerdo sobre los ADPIC 
6. De conformidad con el párrafo 11 de la Deci sión de 2003, en el otoño de 2005 el Consejo 
prosiguió sus trabajos acerca de la enmienda del Acuerdo sobre los ADPIC para sustituir las 
disposiciones de la Decisión sobre la exención.  En  su reunión de 6 de diciembre de 2005, el Consejo 
de los ADPIC convino en presentar al Consejo Ge neral, de conformidad con el párrafo 1 del 
artículo X del Acuerdo sobre la OMC, una propuest a de Decisión sobre una Enmienda del Acuerdo 
sobre los ADPIC (IP/C/41), a la que se adjuntaba un a propuesta de Protocolo por el que se enmienda 
el Acuerdo sobre los ADPIC.  Además del proyecto de Decisión, el Consejo aprobó la presentación del texto de una "Declaración del Presidente" (JOB(05) /319 y Corr.1), y el texto de una "Declaración 
de la Presidente sobre el párrafo 4 del artículo 31 bis de la enmienda propuesta del Acuerdo sobre 
los ADPIC" (JOB(05)/320), que habría de formular la  Presidente del Consejo General antes de que el 
Consejo General adoptara la propuesta. 
7. En la reunión del Consejo General celebrada el 6 de diciembre, el Presidente del Consejo de 
los ADPIC informó a los Miembros acerca de la recomendación de este órgano con miras a la adopción de medidas por el Con sejo General.  La Presidente de l Consejo General formuló la 
declaración presentada por el Consejo de los ADPIC en el documento JOB(05)/320 y a continuación 
dio lectura a la declaración del Presidente presentada por el Consejo de los ADPIC en el documento JOB(05)/319 y Corr.1.  Seguidamente, la Presidente propuso que el Consejo General 
tomara nota de las declaraciones formuladas y que, a la luz de la declaración del Presidente, adoptase 
el proyecto de Decisión contenido en el documento IP/C/41 (que se distribuyó ulteriormente con la signatura WT/L/641).  El Consejo General así lo  acordó.  Acordó asimismo que se tuviera por 
manifestado que los Miembros interesados reafir maban las declaraciones que habían formulado 
después de la adopción de  la Decisión de 2003. 
8. De conformidad con los párrafos 1 y 2 de la De cisión del Consejo General de 6 de diciembre 
de 2005 (WT/L/641), el Protocolo por el que se enmi enda el Acuerdo sobre los ADPIC adjunto a la 
misma se ha presentado a los Miembros y está abiert o a la aceptación hasta el 1º de diciembre de 2007 
o una fecha posterior que pueda decidir la Conferenci a Ministerial.  De acuerdo con lo dispuesto en el 
párrafo 3 del artículo X del Acuerdo sobre la OMC, el Protocolo entrará en vigor tras su aceptación por dos tercios de los Miembros de la OMC. 
9. Los siguientes Miembros han notificado la acept ación del Protocolo por el  que se enmienda el 
Acuerdo sobre los ADPIC: 
 
● Estados Unidos, 17 de diciembre de 2005, WT/Let/506, 
 ● Suiza, 13 de septiembre de 2006, WT/Let/547, y 
 ● El Salvador, 19 de septiembre de 2006, WT/Let/548.  IP/C/42 
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  ANEXO 
EXTRACTO DEL ACTA DE LA REUNIÓN DEL CONSEJO CELEBRADA 
LOS DÍAS 25 Y 26 DE OCTUBRE DE 2006, QUE SE DISTRIBUIRÁ 
CON LA SIGNATURA IP/C/M/521 
G. E XAMEN PREVISTO EN EL PÁRRAFO 8 DE LA DECISIÓN SOBRE LA APLICACIÓN DEL PÁRRAFO 6 
DE LA DECLARACIÓN DE DOHA RELATIVA AL ACUERDO SOBRE LOS ADPIC  Y LA SALUD 
PÚBLICA  
1. El Presidente  recuerda que el párrafo 8 de la Decisión sobre la aplicación del párrafo 6 de la 
Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública dispone que el Consejo 
de los ADPIC debe examinar anualmente el funcio namiento del sistema expuesto en la Decisión con 
miras a asegurar su aplicación efectiva y debe info rmar anualmente sobre su aplicación al Consejo 
General. Además, en ese párrafo se dispone que debe considerarse que este examen cumple las 
prescripciones en materia de examen contenidas en el párrafo 4 del artículo IX del Acuerdo sobre 
la OMC. 
2. Añadió que la Secretaría había elaborado un proyecto de nota introductoria del informe al 
Consejo basado en el informe del año pasado, que se distribuyó con la signatura JOB(06)/244.  La 
primera página del texto contie ne información fáctica sobre la aplicación y utilización del sistema 
establecido en virtud de la Decisión y sobre los trab ajos de preparación de una  enmienda del Acuerdo 
sobre los ADPIC realizados de conformidad con el párrafo 11 de la Decisión.  El Presidente propone 
adjuntar a la nota introductoria la parte del acta de  la reunión que refleja el debate celebrado en el 
marco de este punto del orden del día.  De esta fo rma se sigue el mismo procedimiento que siguió el 
Consejo para preparar su informe el año pasado. 
3. En lo que respecta a la situación de las aceptaci ones del Protocolo por el  que se enmienda el 
Acuerdo sobre los ADPIC, hecho en Ginebra el 6 de  diciembre de 2005, el Presidente dijo que Suiza 
y El Salvador han notificado su aceptación del Prot ocolo el 13 y el 19 de septiembre de 2006, 
respectivamente (documentos WT/Let/547 y 548).  Recordó asimismo que los Estados Unidos 
notificaron su aceptación el 17 de diciembre de 2005.  Por consiguiente, hasta la presente fecha, tres 
Miembros han aceptado el Protocolo, que entrará en  vigor para éstos en el momento en que dos 
tercios de los Miembros lo haya aceptado. 
4. El Presidente recordó que el Protocolo está ab ierto a la aceptación de los Miembros hasta 
el 1º de diciembre de 2007 o una fecha posterior que pueda decidir la Conferencia Ministerial.  
Habida cuenta de que solamente falta un poco más de un año para esa fecha, insta a los Miembros a 
asegurarse de que se estén adoptando las medida s necesarias en las capitales para que se pueda 
examinar la aceptación de manera oportuna.  Con miras a proporcionar periódicamente al Consejo información actualizada sobre la situación relativa a las aceptaciones, propone que se pida a la Secretaría que elabore una nota en la que se ex ponga la situación de las aceptaciones, que se 
actualizaría para cada reunión del Consejo. 
5. La representante de El Salvador
 consideró que el Protocolo representa un triunfo en las 
negociaciones de la OMC en materia de salud pública, que no tiene precedentes y es altamente 
favorable para los países en desarrollo y menos adelantados.  La Decisión adoptada en diciembre 
                                                      
1 La numeración de los párrafos de este extracto no corresponderá a la del acta de la reunión del 
Consejo de los ADPIC, pero se ha incluido en interés de los usuarios. 
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  de 2005 establecerá flexibilidades adicionales en el  Acuerdo sobre los ADPIC en materia de salud 
pública.  Los países cuyas capacidades internas de  fabricación sean insuficientes o inexistentes 
gozarán del derecho de importar medicamentos patenta dos producidos en el exterior recurriendo a las 
licencias obligatorias previstas en el sistema del párrafo  6.  Esto ya formaba parte de la legislación de 
su país sobre propiedad intelectual.  El sistem a permitirá que un país con capacidad de fabricación y 
exportación autorice la utilización de una licenci a obligatoria para permitir la producción de 
medicamentos destinados a la exportación a lo s países que los necesiten y cuya capacidad de 
abastecimiento sea insuficiente o inexistente. 
6. La representante del Canadá
 proporcionó a los Miembros un informe actualizado sobre el 
régimen canadiense de acceso a los medicamentos qu e entró en vigor el 14 de mayo de 2005.  Su 
delegación está comprometida en el logro de un régimen eficaz, receptivo, transparente y accesible a 
los países que tengan interés en utilizarlo en el marc o de sus esfuerzos de lucha contra el VIH/SIDA, 
la tuberculosis, el paludismo y otras epidemias.  En  agosto de 2006, el Ministro de Salud del Canadá 
anunció que el régimen de acceso a los medicamentos sería objeto de un examen inmediato y exhaustivo en consulta con los gr upos interesados.  El examen se ha incorporado en la legislación 
porque el Canadá es uno de los primeros Miembros de la OMC en aplicar la Decisión de agosto 
de 2003 y ha tenido que abordar muchas cuestiones cl ave de orden jurídico y relativas a las políticas 
por primera vez.  El examen ofrecerá una oportunida d de encontrar la forma de que el régimen pueda 
cumplir mejor sus objetivos humanitarios sin aparta rse de las obligaciones del comercio internacional 
y de comparar la legislación canadiense con la de otros Miembros de la OMC que ya han aplicado la 
Decisión. 
7. La oradora señaló que, en el marco del régime n de acceso a los medicamentos, el Canadá ha 
comenzado con una lista inicial de medicamentos que la OMS considera esenciales para atender las 
necesidades sanitarias de los ciudadanos en todo el m undo.  La lista reducirá al mínimo las facultades 
discrecionales del Comisario para las Patentes del Canadá al decidir si se expide una licencia obligatoria y se podrá modificar para que refleje la evolución de las necesidades de salud pública de 
los países en desarrollo y menos adelantados, lo que ya ha ocurrido dos veces.  La primera 
modificación se hizo para dar respuesta a la petición formulada por una organización no 
gubernamental y un fabricante de medicamentos canad iense de incluir una combinación en dosis fijas 
utilizada en el tratamiento del VIH/SIDA.  El medi camento fue aprobado en el examen reglamentario 
del Ministerio de Salud y figura actualmente en la lista de precalificación de la OMS.  Asimismo, en la segunda modificación, realizada a petición de  un fabricante local y una organización no 
gubernamental, se incluyó el Osteltamivir, medicam ento antirretrovírico para la prevención y el 
tratamiento del virus de la influenza.  El sistema está en vigor y la combinación en dosis fijas para el 
tratamiento del VIH/SIDA está disponible.  Lo único  que falta es que un país  importador habilitado la 
solicite. 
8. Con el fin de facilitar información sobre el régi men, su Gobierno ha preparado un CD-Rom 
en el que se explica lo relativo al sistema, los pr ocedimientos y la documentación.  Una información 
análoga también está disponible en un sitio Web esp ecialmente creado para el régimen de acceso a los 
medicamentos (www.camr.gc.ca).  Los expertos canadienses pueden proporcionar más información.  
Si los usuarios potenciales no consideraran que el  régimen fuera una opción viable o no lo juzgaran 
adecuado, su delegación acogería con agrado su s observaciones.  Su delegación mantendrá 
informados a los Miembros de los resultados del ex amen interno, cuya finalización está prevista para 
mayo de 2007. 
9. El representante de Benin, hablando en nombre del Grupo Africano
, dijo que la aplicación del 
párrafo 6 de la Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública es de 
vital importancia para el Grupo Africano, y especi almente para los países menos adelantados que 
pertenecen a ese grupo.  El procedimiento en curs o para la enmienda de l Acuerdo permitirá a los 
países cuyas capacidades de producción de medi camentos sean insuficientes o inexistentes  IP/C/42 
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  beneficiarse de flexibilidades en la forma de licen cias que concederán los Miembros de la OMC que 
posean infraestructura para la producción de medicam entos destinados a la exportación a los países 
que no tengan esas capacidades.  Los países de África trabajarán con sus interlocutores comerciales para aplicar la Decisión. 
10. El representante de Suiza
 convino con el Presidente en que se debía instar a los Miembros a 
que procedan rápidamente a la aceptación del Prot ocolo por el que se enmienda el Acuerdo sobre 
los ADPIC. 
11. El representante de Kenya  dijo que su delegación estaba en el proceso de depositar su 
instrumento de aceptación del Protocolo.  Su de legación estaba tratando de obtener ayuda de la 
Secretaría del Commonwealth para aplicar la Decisión. 
12. El representante de las Comunidades Europeas  informó al Consejo que su Delegación estaba 
en el proceso de aceptar el Protocolo. 
13. El Consejo convino  con el proyecto de nota introductoria del informe, a la que se adjuntaría el 
acta del debate, y en que se pida a la Secretaría  que elabore una nota sobre la situación de las 
aceptaciones del Protocolo por el que se enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC, que se actualizará 
para cada reunión del Consejo. 
 
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