. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO   
G/TBT/N/PRY/39 
7 de diciembre de 2011  
 (11-6353) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original:   español 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:  PARAGUAY 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):     
2. Organismo responsable:   Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria/Ministerio de Salud 
Pública y Bienestar Social (MSP y BS)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:   
Ministerio de Relaciones Exteriores 
Centro de Referencia de la OMC Dirección de Organismos Económicos Multilaterales 
Ministerio de Relaciones Exteriores 
Palma casi 15 de Agosto Nº 594  Asunción, Paraguay Tel.:  +(595) 21-493 657 Email:  snin@mre.gov.py  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], o en 
virtud de:    
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indica rse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):   Productos Médicos y Productos pa ra Diagnóstico de uso In Vitro. 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   Resolución Mercosur 
N° 20/11 Reglamento Técnico Mercosur de Bu enas Prácticas de Fabricación  de Productos 
Médicos y Productos para Diagnóstico de uso In Vitro (Derogación de las Res. GMC N° 
04/95, 38/96, 65/96 y 131/96) (21 páginas, en español).     
6. Descripción del contenido:   Este Reglamento Técnico establece requisitos aplicables a la 
fabricación de productos médicos y productos pa ra diagnóstico de uso in vitro. Estos 
requisitos describen las buenas prácticas de fabricación (BPF) para métodos y controles usados en el diseño, compras, fabricaci ón, envasado, rotulado, almacenamiento, 
distribución, instalación y asistencia técnica de los productos médicos y productos para 
diagnóstico de uso in vitro. Los requisitos de este reglamento técnico se destinan a asegurar 
que los productos médicos y productos para diagnóstico de uso in vitro sean seguros y 
eficaces. G/TBT/N/PRY/39 
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  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:  
Protección de la salud de las personas, prevenci ón de prácticas que puedan inducir a error. 
8. Documentos pertinentes:   Decreto Nº 17057/97 Por el cual se dispone la vigencia en la 
República del Paraguay de las Resoluciones adoptadas por el Grupo Mercado Común del 
MERCOSUR, referentes a Reglamentos Técnicos. 
Decreto Nº 10.116/00 Por el cual se dispone la  Vigencia en la Republica del Paraguay, de 
las Resoluciones aprobadas por el Grupo Mercado Común del MERCOSUR, referentes a Reglamentos Técnicos de Productos para la salud. 
9. Fecha propuesta de adopción:   
Fecha propuesta de entrada en vigor:   2012 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:    - 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacion al de información [ ] o dirección, números de 
teléfono y de fax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de otra institución:     
Unidad de Coordinación del SNIN, del Minister io de Industria y Comercio (MIC), cuyas  
referencias son: Avda. Mariscal F. López 3333 Asunción – Paraguay Teléfono:  +(595) 21-616 3284 
Fax:  +(595) 21-616 3084 
E-mail:  snin@mic.gov.py  
http://members.wto.org/crnattach ments/2011/tbt/PRY/11_4123_00_s.pdf