REGLAMENTO (CE) No437/2008 DE LA COMISIÓN
de 21 de mayo de 2008
por el que se modifican los anexos VII, X y XI del Reglamento (CE) no1774/2002 del Parlamento
Europeo y del Consejo en lo referente a los requisitos relativos a la transformación de la leche y los
productos lácteos definidos como material de la categoría 3
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
Visto el Reglamento (CE) no1774/2002 del Parlamento Euro-
peo y del Consejo, de 3 de octubre de 2002, por el que seestablecen las normas sanitarias aplicables a los subproductosanimales no destinados al consumo humano (
1), y, en particular,
su artículo 32, apartado 1,
Considerando lo siguiente:
(1) El Reglamento (CE) no1774/2002 establece las normas
sanitarias aplicables a los subproductos animales no des-tinados al consumo humano. En dicho Reglamento seestablece que determinados subproductos animales quepueden utilizarse como material para pienso deben tra-tarse con arreglo a los requisitos establecidos en elmismo.
(2) El anexo VII del Reglamento (CE) no1774/2002 esta-
blece los requisitos específicos de higiene para la trans-formación y la puesta en el mercado de proteínas ani-males transformadas y otros productos transformadosque puedan ser utilizados como materiales para piensos.En particular, en el capítulo V de dicho anexo figuran losrequisitos específicos para la transformación de leche,productos lácteos y calostro.
(3) Conforme al artículo 28, primer párrafo, del Reglamento(CE) n
o1774/2002, las disposiciones aplicables a la im-
portación desde terceros países de los productos mencio-nados en los anexos VII y VIII de dicho Reglamento noserán ni más ni menos favorables que las aplicables a laelaboración y comercialización de dichos productos en laComunidad. Por tanto, a fin de introducir determinadasmodificaciones técnicas, debe modificarse el anexo VII,
capítulo V, de dicho Reglamento para armonizar las nor-
mas de transformación de la leche y los productos lác-
teos y para aclarar los requisitos aplicables a su impor-tación.
(4) Según el dictamen de la Autoridad Europea de SeguridadAlimentaria, adoptado el 29 de marzo de 2006, relativoa los riesgos zoosanitarios de alimentar animales conproductos lácteos listos para usar sin tratamiento suple-mentario (
2), conviene modificar los requisitos de higiene
específicos aplicables a le leche, los productos lácteos y elcalostro. Asimismo, deben tenerse en cuenta los métodosde inactivación de los posibles virus de la fiebre aftosa enla leche descritos en el informe de 1999 del Comitécientífico de salud y bienestar de los animales en relacióncon la estrategia de vacunación de urgencia contra lafiebre aftosa (
3) y en el apéndice 3.6.2 del Código Zoo-
sanitario (4), edición de 2005, de la Organización Mun-
dial de Sanidad Animal (OIE).
(5) Teniendo en cuenta las modificaciones de los requisitosespecíficos de higiene del capítulo V, del anexo VII, delReglamento (CE) n
o1774/2002, conviene sustituir los
modelos de certificados sanitarios del capítulo 2, letrasA, B y C, del anexo X de dicho Reglamento por un únicomodelo de certificado para la importación de tercerospaíses de leche y productos lácteos no destinados al
consumo humano.
(6) Es necesario actualizar la referencia al certificado sanitario
específico de la parte I, del anexo XI, del Reglamento (CE)
no1774/2002, en la que se establecen listas de terceros
países desde los cuales los Estados miembros puedenautorizar la importación de subproductos animales nodestinados al consumo humano.
(7) Por tanto, los anexos VII, X y XI del Reglamento (CE) no
1774/2002 deben modificarse en consecuencia.ES 22.5.2008 Diario Oficial de la Unión Europea L 132/7
(1) DO L 273 de 10.10.2002, p. 1. Reglamento modificado en último
lugar por el Reglamento (CE) no399/2008 de la Comisión (DO
L 118 de 6.5.2008, p. 12).(2) http://www.efsa.europa.eu/en/science/ahaw/ahaw_opinions/
1447.html
(3) http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scah/out22_en.html
(4) http://www.oie.int/esp/normes/mcode/es_chapitre_3.6.2.htm(8) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajus-
tan al dictamen del Comité permanente de la cadenaalimentaria y de sanidad animal.
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
Los anexos VII, X y XI del Reglamento (CE) no1774/2002
quedan modificados conforme al anexo del presente Regla-
mento.Artículo 2
El presente Reglamento entrará en vigor el 1 de mayo de 2008.
Hasta el 1 de febrero de 2009 se aceptará la importación de las
partidas cuyos certificados sanitarios se expidieron antes del1 de noviembre de 2008 conforme a los modelos establecidos
en el Reglamento (CE) n
o1774/2002 antes de ser modificados
por el presente Reglamento.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en
cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 21 de mayo de 2008.
Por la Comisión
Androulla VASSILIOU
Miembro de la ComisiónES L 132/8 Diario Oficial de la Unión Europea 22.5.2008ANEXO
El Reglamento (CE) no1774/2002 queda modificado como sigue:
1) En el anexo VII, el capítulo V se sustituye por el texto siguiente:
«CAPÍTULO V
Requisitos específicos aplicables a la leche, los productos lácteos y el calostro
Además de las condiciones generales establecidas en el capítulo I, se aplicarán las siguientes:
A.Normas de transformación
1. La leche será objeto de uno de los tratamientos siguientes:
1.1. Esterilización a un valor F0(*) de tres o superior.
1.2. UHT (**) combinado con uno de los siguientes:
a) un tratamiento físico subsiguiente, a saber:
i) un procedimiento de desecado combinado con el calentamiento a un mínimo de 72 °C en el caso de la
leche para pienso, o
ii) un descenso del pH por debajo de 6 durante un mínimo de una hora;
b) la condición de que la leche o el producto lácteo se ha producido un mínimo de 21 días antes del envío y
que durante dicho período no se ha detectado caso alguno de fiebre aftosa en el Estado miembro deorigen.
1.3. HTST (***) aplicado dos veces.1.4. HTST (***) combinado con uno de los siguientes:
a) un tratamiento físico subsiguiente, a saber:
i) un procedimiento de desecado combinado con el calentamiento a un mínimo de 72 °C en el caso de la
leche para pienso, o
ii) un descenso del pH por debajo de 6 durante un mínimo de una hora;
b) la condición de que la leche o el producto lácteo se ha producido un mínimo de 21 días antes del envío y
que durante dicho período no se ha detectado caso alguno de fiebre aftosa en el Estado miembro de
origen.
2. Los productos lácteos deberán someterse al menos a uno de los tratamientos previstos en el apartado 1 o ser
producidos a partir de leche tratada de conformidad con dicho apartado.
3. El lactosuero que se vaya a suministrar a animales de las especies sensibles a la fiebre aftosa y se produzca a
partir de leche tratada con arreglo al apartado 1 deberá recogerse cuando hayan pasado al menos 16 horas
desde la coagulación de la leche y su pH registrado debe ser inferior a 6,0 antes de su transporte a las
explotaciones.
4. Además de los requisitos establecidos en los apartados 1, 2 y 3, la leche y los productos lácteos deberán
cumplir los siguientes:
4.1. Una vez concluido el tratamiento, se adoptarán todas las precauciones necesarias para evitar la contamina-
ción de los productos.
4.2. El producto final debe etiquetarse para indicar que contiene material de la categoría 3 y que no está destinado
al consumo humano, y
a) debe envasarse en recipientes nuevos, ob) debe transportarse a granel en contenedores u otros medios de transporte cuidadosamente limpiados y
desinfectados antes de su utilización con un desinfectante autorizado al efecto por la autoridad compe-
tente.ES 22.5.2008 Diario Oficial de la Unión Europea L 132/95. La leche cruda y el calostro deberán producirse en condiciones que ofrezcan unas garantías zoosanitarias ade-
cuadas. Esas condiciones podrán determinarse con arreglo al procedimiento indicado en el artículo 33, apartado 2.
B.Importación
1. Los Estados miembros deberán autorizar la importación de la leche y los productos lácteos si reúnen las
condiciones siguientes:
1.1. Proceden de terceros países que figuran en la lista de la parte I del anexo XI.
1.2. Proceden de una planta de transformación que figura en la lista indicada en el artículo 29, apartado 4.
1.3. Van acompañados de un certificado sanitario conforme al modelo establecido en el capítulo 2 del anexo X.1.4. Han sido sometidos al menos a uno de los tratamientos previstos en la parte A, puntos 1.1, 1.2, 1.3, y en el
punto 1.4, letra a).
1.5. Se ajustan a lo dispuesto en los puntos 2 y 4 y, en el caso del lactosuero, en el punto 3 de la parte A.2. No obstante lo dispuesto en el punto 1.4, los Estados miembros autorizarán las importaciones de leche y
productos lácteos procedentes de terceros países autorizados al efecto que figuran en la columna A, del anexo
I, de la Decisión 2004/438/CE (****) de la Comisión, si la leche o los productos lácteos han sido sometidos a unúnico tratamiento HTST y han sido producidos:
i) un mínimo de 21 días antes del envío y que durante dicho período no se ha detectado caso alguno de fiebre
aftosa en el país exportador, o
ii) han sido presentados a un puesto de inspección fronterizo de la UE un mínimo de 21 días después de su
producción y que durante dicho período no se ha detectado caso alguno de fiebre aftosa en el país expor-tador.
3. Cuando exista algún riesgo de introducción de una enfermedad exótica o cualquier otra situación que pueda
suponer un peligro zoosanitario, podrán establecerse condiciones de protección zoosanitaria suplementarias conarreglo al procedimiento indicado en el artículo 33, apartado 2.
___________
(*) F0es el efecto letal calculado sobre las esporas bacterianas. Un valor F0igual a 3,00 significa que se ha calentado el
punto más frío del producto lo suficiente para alcanzar un efecto letal equivalente al de 121 °C (250 °F) en 3
minutos con calentamiento y enfriamiento instantáneos.
(**) UHT = Tratamiento de temperatura ultra-alta a 132 °C durante al menos un segundo.
(***) HTST = Breve pasteurización a alta temperatura: pasteurización a 72 °C durante al menos 15 segundos o con
efecto de pasteurización equivalente que dé una reacción negativa en la prueba de la fosfatasa.
(****) DO L 154 de 30.4.2004, p. 72; versión corregida en el DO L 189 de 27.5.2004, p. 57.».ES L 132/10 Diario Oficial de la Unión Europea 22.5.20082) En el anexo X, capítulo 2, las letras A, B y C se sustituyen por el texto siguiente:
«CAPÍTULO 2
ES 22.5.2008 Diario Oficial de la Unión Europea L 132/11ES L 132/12 Diario Oficial de la Unión Europea 22.5.20083) En el anexo XI, la parte I se sustituye por el texto siguiente:
«PARTE I
Lista de terceros países desde los que los Estados miembros podrán autorizar la importación de leche y
productos lácteos (certificado sanitario del capítulo 2)
Los terceros países que figuran en el anexo I de la Decisión 2004/438/CE.».ES 22.5.2008 Diario Oficial de la Unión Europea L 132/13