. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO   
G/TBT/N/CRI/131 
13 de febrero de 2012  
 (12-0819) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original:   español 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:  COSTA RICA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):     
2. Organismo responsable:   Ministerio de Economía, Industr ia y Comercio. Departamento de 
Reglamentación Técnica. Teléfono (506) 22912115, ext. 206  ó (506) 2291 2015 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:   
Centro de Información de Obstáculos Técnicos al Comercio 
Ministerio de Economía, Industria y Comercio – MEIC Apartado Postal. 10216-1000 
Teléfono:  + (506) 2291-2115, ext. 206 
Telefax:  + (506) 2291-2015 Correo Electrónico:  crotc@meic.go.cr  
Sitio en Internet:  http://www.reglatec.go.cr  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], o en 
virtud de:    
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indica rse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):   ICS 11.120.10 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   RTCA 11.03.64:11 
Productos Farmacéuticos. Productos Naturales Medicinales para uso humano. Registro 
Sanitario (19 páginas en español).     
6. Descripción del contenido:   Establecer las condiciones y lo s requisitos bajo los cuales se 
otorgará el registro sanitario de los productos  naturales medicinales para uso humano para 
su comercialización. Aplica para productos naturales medicinales de uso humano que 
fabrican o importan, personas naturales o jurí dicas para su comercialización en el territorio 
Centroamericano. Se excluyen aquellos produc tos a los que se les adicionan sustancias 
activas de síntesis químicas o aisladas de material natural como responsables de la actividad 
farmacológica, así como las formas farmacéuticas oftálmica y parenteral. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:  
Protección de la salud humana G/TBT/N/CRI/131 
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  8. Documentos pertinentes:    
a) RTCA Productos Farmacéuticos. Produc tos Naturales Medicinales para uso 
 humano. Requisitos de Etiquetado. Vigente. 
b) RTCA Productos Farmacéuticos. Produc tos Naturales Medicinales para uso 
 humano. Verificación de la Calidad. Vigente. 
9. Fecha propuesta de adopción:   
Fecha propuesta de entrada en vigor:   Por determinar      
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   60 días a partir de la fecha de 
notificación. 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [X] o dirección, números de 
teléfono y de fax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de otra institución:    
Centro de Información de Obstáculos Técnicos al Comercio 
Ministerio de Economía, Industria y Comercio – MEIC Apartado Postal. 10216-1000 Teléfono:  + (506) 2291-2115, ext. 206 Telefax:  + (506) 2291-2015 
Correo Electrónico:  crotc@meic.go.cr  
Sitio en Internet:  http://www.reglatec.go.cr  
Texto complete del Proyecto de reglamento: http://www.reglatec.go.cr/consulta/RTCA_11-
03-64-11_REQUISITOSREGPRODNAT.pdf