. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/KOR/272 
28 de abril de 2010 
 (10-2247) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:  REPÚBLICA DE COREA
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  Administración de Alimentos y Medicamentos de Corea 
Nombre y dirección (incluidos los números de  teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de: 
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro 
caso partida del arancel nacional.  Podr á indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS):  Parafármacos (paramedicamentos) 
5. Título, número de páginas e idio ma(s) del documento notificado:  Draft Regulation on 
Approval, Report and Evaluation of Quasi-drugs  (Proyecto de reglamento sobre la 
aprobación, informe y evaluación de parafármacos [paramedicamentos ]) – Documento en 
coreano (116 páginas) 
6. Descripción del contenido:  La propuesta de reglamento notificada reúne las partes del 
"Reglamento sobre la aprobación, inform e y evaluación de productos farmacéuticos" 
relativas a los parafármacos (paramedicamentos) y el "Reglamento sobre la aprobación 
(informe) de funguicidas e insecticidas para la  prevención de enfermedades infecciosas" y 
las integra en un reglamento único, relati vo a la aprobación, informe y evaluación de 
parafármacos (paramedicamentos).  La propuesta notificada modifica también las prescripciones actuales en relación con la doc umentación requerida para la aprobación, 
informe y evaluación de parafármacos o paramedicamentos. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la índole de los problemas 
urgentes:  La propuesta de modificación tiene por objeto reforzar la gestión de la 
inocuidad de los parafármacos (paramedicamentos), así como fomentar su aprobación, 
informe y evaluación. 
8. Documentos pertinentes:   Aviso previo Nº 2010-80 de la Administración de Alimentos y 
Medicamentos de Corea, de 29 de ma rzo de 2010 (disponible en coreano) 
9. Fecha propuesta de adopción: 
Fecha propuesta de entrada en vigor:  }Sin determinar G/TBT/N/KOR/272 
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  10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  60 días después de la fecha 
de notificación 
11. Texto disponible en:  Servicio nacional de información [X], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de otra 
institución:   Los documentos están disponibles en el  sitio Web de la Administración de 
Alimentos y Medicamentos de Corea:  http://www.kfda.go.kr/ .  También se pueden 
solicitar a: 
International Trade & Statistics Office (Oficina de Comercio Internacional y Estadísticas) 
Korea Food and Drug Administration (Adminis tración de Alimentos y Medicamentos 
de Corea) #194 Tongilro, Eunpyeong-gu Seúl, 122-704, REPÚBLICA DE COREA 
Teléfono:  (+82) 2 380 1661 
Fax:  (+82) 2 356 2893 Correo electrónico:  wtokfda@korea.kr  También está disponible en la siguiente dirección: 
http://members.wto.org/crnattach ments/2010/tbt/kor/10_1528_00_x.pdf