ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/CRI/69 
5 de diciembre de 2008 
 (08-5969)  
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias Original:   español 
 
 
 
NOTIFICACIÓN 
 
1. Miembro que notifica:   COSTA RICA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:    
2. Organismo responsable:  Ministerio de Agricultura y Ganadería, Servicio Nacional de 
Salud Animal (SENASA) 
3. Productos abarcados (número de la(s) partid a(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OMC; deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  ICS Code 65.020.30 
4. Regiones o países que podrían verse afectados , en la medida en que sea pertinente o 
factible: 
[ X ] Todos los interlocutores comerciales, o 
[   ] Regiones o países específicos:    
5. Título del documento notificado:  Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 
65.05.51:08 Medicamentos Veteri narios y Productos Afines, Establecimientos.  Registro 
Sanitario y Control.  El texto puede ser obten ido en la siguiente dirección de Internet:  
http://www.senasa.go.cr/documentosenconsultaOMC.html  
Texto completo de la notificación:  
http://members.wto.org/crnattach ments/2008/sps/CRI/08_3901_00_s.pdf  
Idioma:  español  Número de páginas:  37 
6. Descripción del contenido:  Establece las disposiciones de registro sanitario y control de 
los medicamentos para uso veterinario y produc tos afines, establecimientos.  El presente 
reglamento aplica a los productos farmacéuticos, productos de medicina alternativa de uso 
veterinario, productos químicos de uso exclusi vo veterinario o en instalaciones pecuarias, 
productos biológicos de uso veterinario y pr oductos de higiene y belleza usados en los 
animales, así como a los establecimiento s que fabrican, comercializan, fraccionan o 
almacenan medicamentos para uso veterinario y productos afines en los países de la región 
centroamericana. 
7. Objetivo y razón de ser:  [ X ] inocuidad de los alimentos, [ X ] sanidad animal, [   ] 
preservación de los vegetales, [ X ] pr otección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [   ] protección del territorio contra otros daños causados por plagas.    G/SPS/N/CRI/69 
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  8. ¿Existe una norma internacional pertinente?  De ser así, indíquese la norma:  
[ X ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de serie 
de la norma o texto afín del Codex, etc.)    
[ X ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, el número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o Acuáticos)   
[   ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, el 
número de la NIMF)    
[   ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propon e a la norma internacional pertinente? 
 [ X ] Sí   [   ] No  
 En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué y por qué se aparta de 
la normal internacional:     
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:   
• Código Federal de Regulaciones (CFR) del Food and Drugs Administration  (FDA), 
títulos 9 y 21 
• Comité americano de Medicamentos Ve terinarios (CAMEVET-OIE) documentos 
aprobados 
• Estados Unidos de América.  International Programme on Chemical Safety  (IPCS), 
Organización Mundial de la Salud (OMS) 
• Codex Alimentarius, Límites Máximos de Residuos (LMR) aprobados para 
medicamentos y plaguicidas de uso veterina rio.  Agencia Europea del Medicamento, 
Límites Máximos de Residuos (LMR) aproba dos para medicamentos y plaguicidas de 
uso veterinario 
• United States Pharmacopoeia 
• Farmacopea Europea 
10. Fecha propuesta de adopción (dd/mm/aa) :  A partir de su publicación en el Diario Oficial 
La Gaceta 
Fecha propuesta de publicación (dd/mm/aa) :   
11. Fecha propuesta de entrada en vigor (dd/mm/aa) :  [   ] Seis meses a partir de la fecha 
de publicación, y/o (dd/mm/aa) :  Por determinar. 
[   ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observac iones: [ X ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o (dd/mm/aa) :  3 de febrero de 2009 
Organismo o autoridad encargado de tramit ar las observaciones:  [ X ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [   ] Servicio nacional de información.  
Dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución:   G/SPS/N/CRI/69 
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  13. Textos disponibles en:  [ X ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[ X ] Servicio nacional de información.  Dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución:   
Ministerio de Agricultura y Ganadería 
Servicio Nacional de Salud Animal (SENASA) 
Centro de Información y Notificación en  Medidas Sanitarias y Fitosanitarias 
Apartado Postal 70-3006 Barreal de Heredia, Costa Rica Tel:  +(506)22 60 83 00 ext. 2065 Fax:  +(506) 22 62 78 31 
Correo electrónico:  notificaciones@protecnet.go.cr 
Sitio Web:  www.senasa.go.cr