. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/CAN/255 
20 de enero de 2006 
 (06-0255) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés/ 
 francés 
 
 
 
NOTIFICACIÓN 
 
1. Miembro que notifica:  CANADÁ  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:   
2. Organismo responsable:  Ministerio de Salud 
3. Productos abarcados (número de la(s) part ida(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OMC;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Enzima lipasa (ICS:  67.220, 67.060, 67.120) 
4. Regiones o países que podrían verse afectados , en la medida en que sea pertinente o 
factible:  No se ha establecido 
5. Título, idioma y número de páginas del documento notificado:  Interim Marketing 
Authorization regarding the use of the lipase enzyme in the production of bread, flour, 
unstandardized bakery products and in egg yo lk modification and lecithin hydrolysis  
(Autorización provisional de comercialización re lativa a la utilización de la enzima lipasa 
en la elaboración de pan, harina, producto s de panificación no normalizados y en la 
modificación de la yema de huevo y en la hidró lisis de la lecitina) – Disponible en inglés y 
en francés, página 84 
6. Descripción del contenido:  El Ministerio de Salud ha recibido una solicitud de 
autorización del uso de la enzima lipasa obtenida de Aspergillus oryzae  modificado 
genéticamente, Aspergillus oryzae  (MStr115), que contiene el gen de Fusarium oxysporum 
codificador de la lipasa, en la elaboraci ón de pan, harina, produ ctos de panificación no 
normalizados y en la modificación de la yema de huevo y en la hidrólisis de la lecitina.  La 
evaluación de los datos disponibles demuestra la inocuidad y la eficacia de la lipasa obtenida de la cepa MStr115, modificación genética de Aspergillus oryzae .  
Por lo tanto, el Ministerio de Salud tiene la  intención de recomendar que se modifique el 
Reglamento de Productos Alimenticios y Farmacéuticos  para autorizar el empleo de la 
enzima lipasa, obtenida a partir del microorgani smo mencionado, en la elaboración de pan, 
harina y productos de panificación no normali zados, en la modificación de la yema de 
huevo o el huevo entero y en la hidrólisis de  la lecitina, a los niveles conformes a las 
prácticas de fabricación adecuadas. 
Con objeto de mejorar la flexibilidad del sistema regulador, se publica una autorización 
provisional de comercialización para permitir el uso inmediato de la enzima lipasa, 
conforme a lo indicado supra , hasta que se desarrolle el proceso regulador para modificar 
formalmente el Reglamento.  Cuando se inicie  ese proceso, se publicará una revisión de la 
presente notificación, y en ese momento se abrirá el plazo para que los Miembros presenten observaciones sobre la medida propuesta. G/SPS/N/CAN/255 
Página 2  
 
  7. Objetivo y razón de ser:  [ X ] inocuidad de los alimentos, [   ] sanidad animal, 
[   ] preservación de los vegetales, [   ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [   ] protección del territorio contra otros 
daños causados por plagas   
8. Norma, directriz o recomendación internacional: 
[   ] de la Comisión del Codex Alimentarius, [   ] de la Organización Mundial de Sanidad 
Animal (OIE), [   ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria, 
[ X ] Ninguna 
Si existe una norma, directriz o recomenda ción internacional, facilítese la referencia 
adecuada de la misma y señálense brevemente las diferencias con ella:   
9. Documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:   
Canada Gazette , Parte I, 14 de enero de 2006 (disponible en inglés y francés) 
10. Fecha propuesta de adopción:  Inmediata para la autorización provisional de 
comercialización.  Para el reglamento defin itivo, se establecerá en  una revisión o addendum 
de la presente notificación. 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:  Inmediata para la autori zación provisional de 
comercialización.  Para el reglamento defin itivo, se establecerá en  una revisión o addendum 
de la presente notificación. 
12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  En esta ocasión, no se abre un plazo 
para la formulación de observaciones.  En la revisión de la presente notificación se anunciará un período de presentación de observaciones.  
Organismo o autoridad encargado de tramit ar las observaciones:  [   ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ X ] Servicio nacional de información, 
o dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra 
institución:   
13. Textos disponibles en:  [   ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[ X ] Servicio nacional de información, o dirección, número de telefax y dirección de 
correo electrónico (si la hay) de otra institución:   
La versión electrónica del texto normativo se puede descargar de la siguiente dirección: 
http://canadagazette.gc.ca/partI/2006/20060114/pdf/g1-14002.pdf