REPUBLICA  DE  COLOMBIA 
 
 
MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL  
 
 
RESOLUCION NÚMERO                    DE 2010 
 
(                             ) 
  
G/TBT/N/COL/  
Por medio de la cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos que 
deben cumplir los materiales, objetos, envases y equipamientos metálicos 
destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano. 
G/SPS/N/COL/  
 
EL MINISTRO DE LA PROTECCION SOCIAL 
 
En ejercicio de sus atribuciones legales, en especial las conferidas por el artículo 
267 de la Ley 09 de 1979|, el artículo 2º del Decreto 205 de 2003.  
CONSIDERANDO: 
  
Que mediante la Ley 170 de 1994, Colombia  se adhirió a los “Acuerdos de la 
Organización Mundial del Comercio”, el c ual contiene, entre otros, el “Acuerdo 
sobre Obstáculos Técnicos al Comercio” y el “Acuerdo sobre Medidas Sanitarias y Fitosanitarias”, que reconoce la import ancia de que los países miembros adopten 
medidas necesarias para la protección de los intereses esenciales en materia de 
seguridad de todos los productos, compr endidos los industriales y agropecuarios. 
 Que de conformidad con lo establecido en el artículo 26 de la Decisión Andina 376 
de 1995, los Reglamentos Técnicos se est ablecen para garantizar, entre otros, los 
siguientes objetivos legítimos: los im perativos de la seguridad nacional, la 
protección de la salud o segur idad humana, la vida, la salud animal, vegetal, del 
medio ambiente y la prevención de pr ácticas que puedan inducir a error a los 
consumidores.  Que de acuerdo a lo señalado en los artícul os 9, 11, 13, 23 y 24 del Decreto 3466 
de 1982, los productores de bienes y servic ios sujetos al cumplimiento de norma 
técnica oficial obligatoria o reglamento técnico, serán responsables por que las 
condiciones de calidad e idoneidad de los bienes y servicios que ofrezcan correspondan a las previstas en la norma o reglamento  Que con base en lo establecido por el  Decreto 2522 de 2000, la Superintendencia 
de Industria y Comercio expidió la  Resolución 03742 de 2001, señalando los 
criterios y condiciones que deben cumplirse  para la expedición de reglamentos 
técnicos, ya que según el artículo 7 del Decreto 2269 de 1993, los productos o 
servicios sometidos al cumplimiento de un reglamento técnico, deben cumplir con 
estos, independientemente de que se produ zcan en Colombia o se importen. 
 Que las directrices para la elaboración,  adopción y aplicación de reglamentos 
técnicos en los países miembros de la Comunidad Andina y a nivel comunitario se encuentran contenidas en la Decisi ón 562 de la Comunidad Andina y el 
procedimiento  administrat ivo para la elaboración, adopción y aplicación de 
reglamentos técnicos, medidas sanitari as y fitosanitarias en el ámbito RESOLUCION  NÚMERO                        DE 2010             HOJA No   2 
 
 
 “Por el  cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos que deben cumplir los materiales, objetos, 
envases y equipamientos metálicos destinados a entrar en contacto con alimentos  y bebidas para consumo 
humano” . 
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agroalimentario, en el Decr eto 4003 de 2004, todo lo cual  fue tenido en cuenta en 
la elaboración del reglamento técnico que se establece con la presente resolución.  Que en el parágrafo del artículo 243 de la Ley 09 de 1979, establece que la 
expresión bebida se incluyen las alcohó licas, analcohólicas no alimenticias, 
estimulantes.    Que el reglamento técnico que se establ ece con la presente resolución, fue 
notificado a la Organización Mundial del Co mercio OMC, mediante los documentos 
identificados con las signaturas G/TBT/N/COL/ X y G/SPS/N/COL/ XX de xxx.  En mérito de lo anterior, este Despacho,   
RESUELVE: 
 
TITULO I 
 
OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN 
  
 
ARTÍCULO 1 °.- OBJETO.  El  presente reglamento técnico tiene por objeto 
establecer los requisitos sanitarios de inocuidad que deben cumplir los materiales, 
objetos, envases y equipamientos metálicos  destinados a entrar en contacto con 
alimentos y bebidas para consumo humano,  con el fin de proteger la salud 
humana y prevenir las prácticas que puedan inducir a error a los consumidores. 
 
ARTÍCULO 2 °. CAMPO DE APLICACIÓN.  Las disposiciones contenidas en el 
presente reglamento técnico, se aplic arán en todo el territorio nacional a: 
 1. Los materiales, objetos, envases y equi pamientos metálicos, sus revestimiento 
y partes, destinados a entrar en contacto  con alimentos, bebidas y materias 
primas básicas para consumo humano. 
2. Los materiales, objetos, envases y equi pamientos metálicos que se fabrican, 
almacenan, comercializan, distri buyen, expenden exporten e importen 
materiales, objetos, envases y equipami entos metálicos destinados a entrar en 
contacto con alimentos y bebidas para consumo humano. 
3. Las actividades de inspección, vigilancia  y control que ejerzan las autoridades 
sanitarias en la fabricación, almac enamiento, transporte, comercialización, 
distribución, expendio, importación y exportación de materiales, objetos, 
envases y equipamientos metálicos destinados a entrar en contacto con 
alimentos y bebidas para consumo humano. 
 
PARAGRAFO.- Las disposiciones contenidas en el  presente reglamento técnico 
no se aplicarán a:  1. Los equipos fijos, públicos o privados, de suministro de agua. 2. Los envases secundarios o embalajes. 
 
TITULO II 
 
CAPÍTULO I RESOLUCION  NÚMERO                        DE 2010             HOJA No   3 
 
 
 “Por el  cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos que deben cumplir los materiales, objetos, 
envases y equipamientos metálicos destinados a entrar en contacto con alimentos  y bebidas para consumo 
humano” . 
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CONTENIDO TÉCNICO 
 
ARTÍCULO 3 °. DEFINICIONES. Para efectos de la aplicación del presente 
reglamento técnico, se adopt an las siguientes definiciones y las estipuladas en el 
reglamento técnico sobre los requisi tos sanitarios que deben cumplir los 
materiales, objetos, envases y equipamientos  destinados a entrar en contacto con 
alimentos y bebidas para consumo humano: 
 
ABOMBAMIENTO DURO: Estado de hinchamiento que presenta un envase 
metálico, cuando ambos extremos de la lata se encuentran distendidos 
permanente y firmemente y no pueden comprimirse. 
 
ABOMBAMIENTO SUAVE:  Estado de hinchamiento que presenta un envase 
metálico, cuando ambos extremos de la  lata se encuentran distendidos, pero 
pueden comprimirse o ceden ligeramente a la presión.  
 
ACERO: Familia de  aleaciones metálicas de hierro (Fe) con carbono (C) (este 
último en cantidad menor que el  2%  m/m), que contienen además otros 
elementos como ser manganeso (Mn), silicio (Si) y azufre (S), para el control o 
mejora de ciertas propiedades metalográficas. 
 
ACERO INOXIDABLE: Familia de aleaciones metálicas de acero con otros 
elementos, como el cromo (Cr), que le br inda una gran protección a la corrosión; y 
níquel (Ni), molibdeno (Mo), cobre (Cu), v anadio (V), tungsteno (W) y titanio (Ti), 
que le confieren determinadas propiedades metalográficas, y algunos de los 
cuales que también coadyuvan a protegerlo de la corrosión.  
ALUMINIO: Metal técnicamente puro (mínimo 99. 5%) y sus aleaciones con otros 
elementos, como por ejemplo cinc (Zn), cobre (Cu), cromo (Cr), hierro (Fe), 
magnesio (Mg), manganeso (Mn), silicio (Si) y titanio (Ti), con o sin revestimientos 
poliméricos u orgánicos de ot ro tipo, utilizados en la fabricación de materiales, 
envases, objetos y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y 
bebidas, que pueden ser flexibles, semirrígidos y rígidos. Se incluyen foil (hoja) de 
aluminio, contenedores (cantim ploras), envases alimentarios de dos y tres piezas 
(latas, tarros, botellas y aerosoles), utensilios de uso industrial o doméstico 
(cacerolas, sartenes), tubos colapsible s, sellos o guarniciones, tapas con o sin 
sistemas de apertura fácil.  
 
BRONCE: Familia de aleaciones metálicas de cobre (Cu) (80 -95% m/m) y de 
estaño (Sn) (5 - 20% m/m). 
 
COMPUESTOS HERMETIZANTES O SELLANTES: Sustancias que se utilizan 
para aumentar la hermeticidad de los cie rres de tapas y fondos en los envases 
metálicos de dos o tres piezas, complem entando la provista por la operación de 
remachado que los une al cuerpo del envas e. Se deben usar obligatoriamente 
cuando los alimentos y bebidas envasadas se  someten a tratamientos térmicos, 
como por ejemplo la esteriliz ación o la pasteurización. 
 
CORROSIÓN: Proceso electroquímico que se desa rrolla como consecuencia de la 
propia estructura del material metálico,  en el que la presencia de discontinuidades RESOLUCION  NÚMERO                        DE 2010             HOJA No   4 
 
 
 “Por el  cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos que deben cumplir los materiales, objetos, 
envases y equipamientos metálicos destinados a entrar en contacto con alimentos  y bebidas para consumo 
humano” . 
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en la superficie del mismo, permite que el producto envasado entre en contacto 
conjuntamente con distintos elementos me tálicos, con la consiguiente formación 
de pilas galvánicas, actuando el aliment o como electrolito, y produciéndose 
reacciones de óxido-reducción (redox), donde uno de los elementos metálicos se 
oxida.  
HERMETICIDAD: Característica  de un envase provis to con un cierre tal, que evite 
el paso de aire, microorganismos u otra  sustancia gaseosa desde el medio 
ambiente.  
HOJALATA : Lámina de acero de bajo conteni do de carbono (C) (usualmente 
menor que 0,13 % m/m), recubi erta  en ambas caras con la misma o distinta 
cantidad de Estaño (Sn) ap licado en una operación electrolítica continua. Si la 
cantidad de estaño depositada en ambas caras de la lámina de acero es distinta, 
la hojalata se denomina hojalata diferencial. 
 
LAMINA O CHAPA CROMADA: Lámina de acero de bajo contenido de carbono 
(C) (usualmente menor que 0.13% m/m) re cubierta electrolíticamente en ambas 
caras, primero con una capa de cromo metá lico (Cr) y luego con otra de óxido de 
cromo. También se denomi na acero libre de estaño , ya que a diferencia de la 
hojalata, en este caso el acero no está recubierto con estaño.  
LAMINA O CHAPA NEGRA: Lámina de acero, sin ningún tipo de recubrimiento 
metálico, y que posee una coloración oscura, de allí su nombre.  
 
LATON : Familia de aleaciones metálicas de c obre (Cu) (60-70% m/m) y cinc (Zn) 
(30-40% m/m). 
 
CAPITULO II 
 
BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN 
 
ARTÍCULO 4°.- BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN . Los materiales, 
objetos, envases y equipamientos metálicos, deben cumplir con las Buenas Prácticas de Fabricación estipuladas en el  capitulo V de la Resolución xxxx “Por 
medio de la cual se establece el regl amento técnico sobre los requisitos que deben 
cumplir los materiales, objetos, envases  y equipamientos destinados a entrar en 
contacto con alimentos y bebidas para consumo humano”. 
 
CAPÍTULO III 
 
REQUISITOS Y PROHIBICIONES. 
 
ARTÍCULO 5°.- REQUISITOS GENERALES. Los materiales, objetos, envases y 
equipamientos metálicos,  así como sus revestimientos y aditivos  destinados a 
entrar en contacto con alimentos deben cump lir con los siguientes requisitos:  
 1. Los materiales, objetos, envases y equipamientos metálicos destinados a 
entrar en contacto con alimentos  y bebida para consumo humano no deben 
contener ninguna sustancia diferente fi sicoquímica o microbiológica a las 
establecidas en presente reglamento técnico  RESOLUCION  NÚMERO                        DE 2010             HOJA No   5 
 
 
 “Por el  cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos que deben cumplir los materiales, objetos, 
envases y equipamientos metálicos destinados a entrar en contacto con alimentos  y bebidas para consumo 
humano” . 
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2. Los materiales, objetos, envases y equipamientos metálicos destinados a 
entrar en contacto con alimentos y bebida para consumo humano deben estar 
libres de contaminación interna con cabellos, insectos y objetos extraños.  
ARTÍCULO 6 °.- MATERIALES META LICOS PERMITIDOS. En los procesos 
industriales de fabricación de material es, objetos, envases y equipamientos 
metálicos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas sólo se podrán 
utilizar los metales y otras sustancias de las listas positivas de materias primas 
establecidas en el presente reglamento. 
 
PARÁGRAFO.- Todas las sustancias incluidas en las listas positivas empleados 
en la fabricación de objetos, envases, materiales y equipamientos metálicos, destinados a entrar en contacto con lo s alimentos y bebidas alcohólicas, debe 
encontrarse reportados en las listas positivas de la FDA (Food and Drug 
Administration), CE (Comisión Europea),y  las del MERCOSUR, podrán utilizarse 
sin requerir autorización del INVIMA.  
ARTÍCULO 7 °.- MATERIALES METÁLICOS AUTORIZADOS. Se autorizan para 
contacto con alimentos y bebidas los ma teriales, objetos, envases, tapas, 
utensilios y otros equipamientos que estén:   1. Compuestos exclusivamente de material es metálicos ferrosos o no ferrosos. 
2. Compuestos de materiales ferrosos o no ferrosos recubiertos exclusivamente 
con revestimientos metálicos. 
3. Compuestos de materiales fe rrosos o no ferrosos presentando o no 
revestimientos metálicos y rec ubiertos en una o en ambas caras con 
revestimientos poliméricos parciales o totales. 
4. Compuestos de materiales ferrosos o no ferrosos, con revestimientos 
enlozados o esmaltes vitrificables. 
5. Compuestos de materiales ferrosos o no ferrosos sometidos a una operación 
de aceitado. 
 
ARTÍCULO 8 °.- REQUISITOS Y PROHIBICIONES DE LOS ENVASES Y 
EQUIPAMIENTOS METÁLI COS CON O SIN REVESTIMIENTO POLIMÉRICO . 
Los envases, objetos, tapas, utensilios y otros equipamientos fabricados con 
materiales metálicos con o sin reve stimiento polimérico en las condiciones 
previstas de uso deben cumplir con los siguientes requisitos:  1. No ocasionar modificaciones de la com posición de los alimentos y bebidas o de 
los caracteres sensoriales. 
2. No ceder a los aliment os y bebidas sustancias tóxicas o contaminantes que 
representen un riesgo para la salud humana. 
3. Solos se permite el uso de barnizado parcial en el interior del envase o con 
exposición intencional de un filete de estaño técnicament e puro, cuando las 
características del alimento a ser envasado así lo requieran. 
4. Los envases de tres piezas (3 P)  poseen una costura lateral que debe ser 
realizada por: 
4.1. Agrafado mecánico. 4.2. Soldadura eléctrica. 4.3. Agrafado mecánico y posteri or soldadura por aporte de estaño 
técnicamente puro.  
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 “Por el  cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos que deben cumplir los materiales, objetos, 
envases y equipamientos metálicos destinados a entrar en contacto con alimentos  y bebidas para consumo 
humano” . 
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5. Cementado con polímeros termoplásti cos, deben cumplir con las sustancias 
incluidas en el anexo 1 de listas positivas  de monómeros, otras sustancias de 
partida y aditivos. 
6. Los envases metálicos de dos piezas  (2 P) no poseen una costura lateral, 
constituyendo el cuerpo un todo con el f ondo. El cierre de la tapa se debe 
realizar por remachado.  
7. Los extremos (tapas y fondos) utiliz ados para el cierre de los envases 
metálicos mediante remachado, deben asegur ar la hermeticidad de los mismos 
por medio de compuestos sellantes, y cu mplir con los anexos 1 y 3  de lista 
positiva de monómeros, otras sustancia s de partida y aditivos y polímeros y 
aditivos para materiales, objetos, env ases y equipamientos plásticos y 
elastómericos en contacto con alimentos y bebidas.  
 
PARÁGRAFO.- El uso de compuestos sellantes no será necesario para los 
envases, que no requieren ser esterilizados o sometidos a otro tipo de tratamiento 
térmico para su conservación.  
 
ARTÍCULO 9 °.- MATERIALES METÁLICOS. En los procesos industriales de 
fabricación de envases o materiales metá licos destinados a entrar en contacto con 
alimentos y bebidas sólo se utilizarán las siguientes materias primas metálicas:  1. Hierro fundido o batido. 2. Aluminio técnicamente puro (99.5% mí nimo) y sus aleaciones, barnizados o no.  
3. Acero revestido con cromo (lámi na o chapa cromada), pr otegido totalmente en 
su superficie con revestimientos polim éricos; o acero revestido con cromo, 
enlozado o con esmaltes vitrificables. 
4. Acero no revestido (lámina o chapa negr a) protegida su superficie totalmente 
con revestimientos poliméricos;  o acero no revestido (l ámina o chapa negra) 
enlozado o con esmaltes vitrificables.   
5. Cobre, latón o bronce, revestidos íntegramente por una c apa de oro, plata, o 
estaño técnicamente puros. 
6. Estaño  y plata.  
7. Hierro enlozado o con esmaltes vitr ificables, estos deben cumplir con los 
requisitos establecidos en el reglament o de materiales, objetos, envases y 
equipamientos de vidrios y cerámicas destinados a entrar en contacto con 
alimentos y bebidas para consumo humano que expedirá el Ministerio de la 
Protección Social  
8. Acero recubierto con estaño (hojalata) depositado electrolíticamente en la 
cantidad necesaria para cump lir la función tecnológica de protección del acero 
base frente al alimento. 
9. Hojalata barnizada internamente, tota l o parcialmente, con revestimientos 
poliméricos.  
10. Acero y sus aleaciones inoxidables.  
 
ARTÍCULO 10.- ENVASES DE HOJALA TA NO BARNIZADOS INTERNAMENTE. 
Los envases de hojalata no barnizados in ternamente deben cumplir los siguientes 
requisitos:  
1. Para alimentos y bebidas la superficie en contacto directo con los alimentos y 
bebidas deben presentar como mínimo una masa nominal de 5,6 gramos de 
estaño por metro cuadrado de área de superficie (g/m
2).  RESOLUCION  NÚMERO                        DE 2010             HOJA No   7 
 
 
 “Por el  cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos que deben cumplir los materiales, objetos, 
envases y equipamientos metálicos destinados a entrar en contacto con alimentos  y bebidas para consumo 
humano” . 
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2. Para alimentos sólidos relativamente secos (polvos, granulados, entre otros) y 
aceites la superficie en contacto direct o con los alimentos debe presentar como 
mínimo una masa nominal de 1,1 gram os de estaño por metro cuadrado de 
área de superficie (g/m2). 
ARTÍCULO 11.- ENVASES DE HOJA LATA BARNIZADOS INTERNAMENTE. 
Los envases de hojalata barnizados inte rnamente deben cumplir los siguientes 
requisitos: 
1. Para alimentos y bebidas la superfici e en contacto directo debe presentar como 
mínimo una masa nominal de 2,8 gram os de estaño por metro cuadrado de 
área de superficie (g/m2).   
2. Para alimentos sólidos relativamente secos (polvos, granulados, entre otros) y 
aceites la superficie en contacto direct o con los alimentos debe presentar como 
mínimo una masa nominal de 1,1 gram os de estaño por metro cuadrado de 
área de superficie (g/m2).  
ARTÍCULO 12.- ENVASES DE ACERO LI BRE DE ESTAÑO (LÁMINA O CHAPA 
CROMADA). A diferencia de los envases de hoj alata, en estos envases se debe 
emplear una lámina de acero que se encuent re protegida con cromo en lugar de 
estaño. Esta lámina de acero debe pr esentar bajo contenido de carbono 
(usualmente menor que 0.13% m/m) y esta r recubierta electrolíticamente en 
ambas caras, con una capa de cromo me tálico y una de óxido de cromo Estas 
capas deben proporcionarle al acero una prot ección contra los agentes corrosivos 
y recubrirse siempre con recubrimientos poliméricos (lacas, barnices o esmaltes) 
para su uso en contacto con alimentos y bebidas. 
 
ARTÍCULO 13.- REVESTIMIENTOS PO LIMERICOS PARA PROTECCION 
INTERIOR.- Cuando se considere necesario se  protegerá interiormente los 
materiales metálicos con barnices, lacas, esmaltes o cualquier otro revestimiento 
polimérico o tratamiento prot ector, fabricados con sustanc ias incluidas en el anexo 
1 de la lista positiva de monómeros, ot ras sustancias de partida y aditivos para 
materiales, objetos, envases y equipamientos  plásticos en contacto con alimentos 
y bebidas.   La selección del tipo de revestimiento po limérico se realizará tomando en cuenta 
los siguientes aspectos:  1. Tipo de alimento a envasar. 2. Tipo de lámina que constituye el envase. 3. Tipo de envase. 4. Tecnología de fabricación del envase. 5. Tratamiento de conserva ción al que va a ser sometido el alimento envasado  
(esterilización, pasteurización u otros).  
 
ARTÍCULO 14.- REVESTIMIENTOS POLIMÉRICOS. Los revestimientos 
poliméricos (barnices, lacas y esmaltes)  deben ser elaborados con las sustancias 
establecidas en el anexo 1 de las listas positivas de monómeros, otras sustancias 
de partida y aditivos, autoriz ados para usarse en la fabricación de materiales, 
objetos, envases y equipamientos plástico s destinados a entrar en contacto con 
alimentos y bebidas. RESOLUCION  NÚMERO                        DE 2010             HOJA No   8 
 
 
 “Por el  cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos que deben cumplir los materiales, objetos, 
envases y equipamientos metálicos destinados a entrar en contacto con alimentos  y bebidas para consumo 
humano” . 
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Los revestimientos poliméricos (barnices, lacas y esmaltes)  deben cumplir las 
restricciones de uso, los límites de co mposición y de migración específica 
establecidos en las listas positivas, así co mo los límites de migración total o global 
y migraciones. 
 
ARTÍCULO 15.- COLORANT ES Y PIGMENTOS. Los colorantes y pigmentos 
utilizados para colorear revestimient os poliméricos, deben cumplir con los 
requisitos establecidos en el anexo 2 para materiales, objetos, envases y 
equipamientos plásticos y elastómericos destinados a entrar en contacto con los 
alimentos y bebidas.  
PARÁGRAFO.- Se exceptúa del cumplimiento del presente artículo, si no entran 
en contacto con alimentos y bebidas, las ti ntas de impresión, barnices y esmaltes 
utilizados en la cara externa de los envases, tapas y otros equipamientos 
metálicos.  
ARTÍCULO 16.- COMPUESTOS HERMETIZANTES O SELLANTES. Los 
compuestos hermetizantes o sellantes se podrán elaborar con las sustancias 
incluidas en los anexos 1 y 3 de las lis tas positivas de monómeros, otras 
sustancias de partida y aditivos y lista  positiva de de polímeros y aditivos 
autorizados para usarse en la fabricac ión de materiales, objetos, envases y 
equipamientos plásticos y elastómerico s destinados a entrar en contacto con 
alimentos y bebidas. 
 
Los compuestos hermetizantes o sellantes  deben cumplir las restricciones de uso, 
los límites de composición y de migraci ón específica establecidos en las listas 
positivas, así como los límites de mi gración total o global y migraciones 
específicas. 
 
PARÁGRAFO 1.-  Los establecimientos de fabr icación de materiales, objetos, 
envases y equipamientos metálicos, deben cumplir, con lo establecido en los 
anexos 1 y 3 de las listas positiva de monóm eros, otras sustancias de partida y 
aditivos y lista positiva de de polímeros y aditivos autorizados para usarse en la 
fabricación de materiales, objetos, envases y equipamientos plásticos y elastómericos destinados a entrar en contac to con alimentos y bebidas, a partir del 
año siguiente a la fecha de entrada en vigencia del reglamento técnico que se expide mediante la presente resolución.  
PARÁGRAFO 2.-  El INVIMA, verificara el cu mplimiento  de los límites de 
migración total y específica  de los compuestos hermetizantes o sellantes, 
mediante los ensayos que para ello estén establecidos.  
ARTÍCULO 17.- COADYUVANTES DE FABRICACIÓN. Se utilizan como 
lubricantes de superficie, minimizando la abrasión, para facilit ar el embutido, 
reembutido, estirado, estampado o mo ldeado de objetos metálicos a partir de 
bobinas o láminas; las operaciones de f abricación de envases de aerosoles o 
tubos a partir de tejos; el bobinado de lá minas; y el almacenamiento de láminas 
planas.  RESOLUCION  NÚMERO                        DE 2010             HOJA No   9 
 
 
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envases y equipamientos metálicos destinados a entrar en contacto con alimentos  y bebidas para consumo 
humano” . 
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ARTÍCULO 18.- COADYUVANTES Y PRODUCTOS AUTORIZADOS.  Los 
coadyuvantes y productos autorizados para materiales, objetos, envases, tapas, 
utensilios y otros equipamientos metálicos son:  1. Lubricantes cuya concentración en el  producto terminado no exceda de 3,2 mg/ 
dm2 de área de superficie metálica en cont acto con el alimento, los productos 
autorizados son: 
 
1.1.  Aceite de ricino (aceite de mamona o “castor oil”). 1.2.  Aceite de soja epoxidado. 1.3. Aceite mineral. 1.4.  Ácidos grasos derivados de grasas  y aceites vegetales y animales y sus 
sales de aluminio, magnesio, potasio, sodio y cinc, solas o en mezclas. 
1.5.  Alcoholes alifáticos satu rados lineales, primarios (C10-C24). 
1.6.  Cera de petróleo . 1.7.  Citrato de acetil tributilo. 1.8.  Citrato de monoestearilo. 1.9.  Dimetilpolisiloxano. 1.10. Dipropilenglicol. 1.11. Estearamida. 1.12. Estearato de butilo. 1.13. Estearato de isobutilo. 1.14. Estearato estañoso. 1.15. Lanolina. 1.16. Linoleamida. 1.17. Palmitamida. 1.18. Petrolato. 1.19. Polietilenglicol. 1.20. Sebacato de dibutilo. 1.21. Sebacato de di-2-etilhexilo. 1.22. Tetrakis (metilen (3,3-di-ter-but il-4-hidroxihidrocinamato)) metano = 
(1,1,4,4) tetrafenilbutano (me tilen (3,3-di-ter-butil-4-
hidroxihidrocinamato)) metano. 
1.23. Trietilenglicol. 
 2. Otras sustancias utilizadas cuya c oncentración en el producto terminado no 
exceda de 0,24 mg/ dm
2 de área de superficie metálica en contacto con 
alimentos y bebidas deben cumplir con los siguientes requisitos:  2.1.  Acetatos derivados de alc oholes sintéticos de cadena lineal. 
2.2.  Acido etilen-diamino-te tra-acético, sales sódicas. 
2.3.  Alcohol isopropílico. 2.4. Alcohol polivinílico. 2.5.  Alcohol terbutílico. 2.6.  Alcohol isotridecílico etoxilado. 2.7.  Alcoholes primarios etoxilados. 2.8.  Amina de sebo polioxietilada (5 moles). 2.9.  Dímeros, trímeros de ácidos grasos no saturados C18 derivados de 
grasas animales o vegetales o de pino (“t all oil”) y/o sus ésteres metílicos 
parciales. 
2.10. Esteres metílicos de ácidos gras os (C16-C18) derivados de grasas y  
aceites animales o vegetales. RESOLUCION  NÚMERO                        DE 2010             HOJA No   10 
 
 
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envases y equipamientos metálicos destinados a entrar en contacto con alimentos  y bebidas para consumo 
humano” . 
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2.11. Esteres metílicos de ácidos grasos de aceite de coco. 
2.12. Hidrocarburos de petróleo sulfonados, sales sódicas. 2.13. Hidrocarburos de petróleo livianos. 2.14. Mezcla de alcoholes sintétic os de cadena lineal y ramificada con 
número par de átomos de carbono (C4- C18). 
2.15. Mezcla de alcoholes sintétic os primarios de cadena lineal y 
ramificada. 
2.16. Monobutil éter del dietilenglicol. 2.17. Monoestearato del polietilenglicol. 2.18. Nitrito de sodio. 2.19. Oleato de isopropilo. 2.20. Polibuteno hidrogenado. 2.21. Poliisobutileno. 2.22. Sebacato de di-n-octilo. 2.23. Sebo sulfonado. 2.24. Trietanolamina. 
 
ARTÍCULO 19.- RESTRICCIONES DE COADYUDANTES. Las restricciones de 
uso de coadyuvantes para materiales, objet os, envases, tapas, utensilios y otros 
equipamientos metálicos son: 
 
1. Petrolado y Aceite de soja epoxidado. Deben cumplir con el anexo 1 de la lista 
positiva de monómeros, otras sustancias de partida y aditivos, autorizados para 
usarse en la fabricación de material es, objetos, envases y equipamientos 
plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas. 
2. Acetatos derivados de alcoholes si ntéticos de cadena lineal. Los alcoholes 
deben tener número par de átom os de carbono (C12-C18).  
3. Alcoholes primarios etoxilados. Produc ido por la condensación de un mol de 
alcohol primario lineal (C12-C15) c on un promedio de 3 moles de óxido de 
etileno.  
4. Animales o vegetales o de pino  y sus ésteres metílicos parciales. Debe cumplir 
con: 
4.1. Índice de saponificación entre 180-200.  
4.2. Índice de yodo: máximo 120  
4.3. Índice de ácido 70-130.  
4.4. No debe usarse en combinación con nitrito de sodio.  
4.5. Se debe utilizar en cantidades que no excedan 10 %  m/m del compuesto 
lubricante final.  
 
5. Poliisobutileno. Peso molecular mínimo 300. 
6. Nitrito de sodio. Debe cumplir con:  
6.1. Utilizar sólo como inhibidor de oxidación (herrumbre) en compuestos 
lubricantes.  
6.2. El nitrito de sodio re sidual en el objeto metálico en contacto con el alimento 
no puede exceder de 0,11 mg/ dm
2 de área de superficie metálica en 
contacto con el alimento.  
 
7. Cera de petróleo. Debe cumplir con lo s requisitos para ceras y parafinas en 
contacto con alimentos y bebidas.  
8. Hidrocarburos de petróleo sulfonados , sales sódicas. Derivados de las 
fracciones nafténicas.  RESOLUCION  NÚMERO                        DE 2010             HOJA No   11 
 
 
 “Por el  cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos que deben cumplir los materiales, objetos, 
envases y equipamientos metálicos destinados a entrar en contacto con alimentos  y bebidas para consumo 
humano” . 
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9. Hidrocarburos de petróleo livianos. Debe cumplir las especificaciones para 
aceite mineral como aditivo alimentario.  
10. Polietilenglicol. Debe cumplir con: 10.1. Peso molecular mínimo 300. 10.2. El contenido de mono y dietilenglicol no debe ser mayor que el 0,2 % m/m  
 11. Tetrakis (metilen (3,3-di-ter-butil-4- hidroxihidrocinamato )) metano = (1,1,4,4) 
tetrafenilbutano (metilen (3,3-di-ter-butil- 4-hidroxihidrocinamato)) metano. Debe 
tener como máximo 0,5 %  m/m de la  formulación final del lubricante de 
superficie.  
12. Trietilenglicol. El contenido de triet ilenglicol no debe ser mayor  que el 0,1 % 
m/m.  
13. Mezcla de alcoholes sintéticos prim arios de cadena lineal y ramificada. Como 
máximo 8% m/m de la composición total del lubricante de superficie.  
14. Aceite mineral Oleato de isopropilo. No usar en contacto con alimentos grasos.  
 
ARTÍCULO 20.- VERIFICACIÓN DEL CUM PLIMIENTO DE LOS LÍMITES DE 
MIGRACIÓN TOTAL . El INVIMA, establecerá los ensayos de migración y 
verificación del cumplimiento de los límite s de migración total y especifica de los 
materiales, envases, objetos y equipamientos  metálicos recubiertos con esmaltes 
vitrificables y recubiertos parcial o to talmente con revestimientos poliméricos 
(barnices, lacas o esmaltes).  
ARTÍCULO 21.- LÍMITES DE MIGRACION TOTAL. Los límites máximos de 
migración total, capacidad y caracterís ticas de la superficie de contacto de 
materiales, objetos, envases y equipamient os metálicos  con los alimentos y 
bebidas deben cumplir:  1. Para capacidad mayor o igual a 250 ml , cuando no es posible calcular el área 
de superficie en contacta y para los elem entos de cierre y objetos de área 
pequeña, el límite de migración total es de 50 mg/kg de simulante. 
2. Para capacidad menor que 250ml, par a material genérico el límite de 
migración total es de 8 mg/dm
2 de área superficie del objeto.  
PARÁGRAFO.-  El cumplimiento del límite de mi gración total de los materiales, 
objetos, envases y equipamientos metá licos, establecidos en el presente 
reglamento técnico, a partir de los tres  años siguientes a la fecha de entrada en 
vigencia del reglamento técnico que se ex pide mediante la presente resolución. 
  
ARTICULO 22.- TOLERANCIAS ANALÍT ICAS DE LOS LÍMITES DE 
MIGRACIÓN TOTAL. Todo material, envase, objeto o equipamiento que supere el 
límite de migración total en una cantidad no mayor que las tolerancias analíticas de 10 mg/kg de simulante ó 1.6 mg/dm
2 de área de superficie de contacto del 
objeto con el simulante debe consider arse conforme con los requisitos 
establecidos en el presente reglamento técnico.   
ARTÍCULO 23.- PROHIBICIONES. Para los metales en contacto con los 
alimentos, bebidas y sus materias pr imas, quedan sujetas a las siguientes 
prohibiciones:   1. El uso de hierro galvanizado o cincado. RESOLUCION  NÚMERO                        DE 2010             HOJA No   12 
 
 
 “Por el  cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos que deben cumplir los materiales, objetos, 
envases y equipamientos metálicos destinados a entrar en contacto con alimentos  y bebidas para consumo 
humano” . 
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2. El revestimiento interno de materi ales, objetos, envases y equipamientos 
metálicos con cadmio. 
3. El uso de níquel en contacto directo con los alimentos y bebidas. 4. La migración específica de metales y metaloides contaminantes en cantidades 
incompatibles con las máximas permitidas en alimentos y bebidas. 
5. Presencia de impurezas: 
 
5.1. Suma total en conjunto de las c oncentraciones de antimonio, arsénico, 
cadmio, cobre, mercurio y plomo en el  objeto, el máximo permitido es 1% 
(10000 mg/kg). 
5.2. Presencia de arsénico, mercurio y plomo, el máximo permitido 0,01% (100 
mg/kg). 
 6. El uso y empleo de materiales, objet os, envases y equipamientos metálicos 
que tengan leyendas y marcas correspondientes a otros productos. 
7. Que hayan servido con anterioridad como envases de otro tipo de productos 
que no son propios del fabricante o comerciante que los utiliza.  
 
ARTICULO 24. TIPOS DE ALIMENTO S Y BEBIDAS QUE PUEDEN SER 
CONSERVADOS EN EN VASES METÁLICOS. Los alimentos y bebidas, deben 
validarse con pruebas de estabilidad, a fin de garantizar que la inocuidad y las 
propiedades  sensoriales del producto se mantengan durante la vida útil de estos. 
Las pruebas que soporten la vi da útil del producto  terminado, deben realizarse y 
son responsabilidad del fabricante de env ases y productores de alimentos y 
bebidas.  
TITULO III 
 
PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS 
 
CAPITULO I 
 
INSPECCIÓN, VIGILANCIA, CONTRO L, MEDIDAS DE SEGURIDAD Y 
SANCIONES 
 
ARTÍCULO 25.- INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL. Es competencia del 
Instituto Nacional de Vigilancia de Medi camentos y Alimentos – INVIMA, en 
coordinación con las Direcciones Departam entales, Municipales y Distritales de 
Salud en los términos previstos en la s Leyes 9 de 1979, 100 de 1993, 715 de 
2001, 1122 de 2007 y sus decretos regl amentarios o las normas que las 
modifiquen, adicionen o sustituyan, vigilar los establecimientos que fabrican, 
almacenan, transporten, comercializan,  distribuyen, expenden, exporten e 
importen materiales, objetos, envases y equipamientos metálicos destinados a 
entrar en contacto con alimentos y bebi das para consumo humano y ejercer las 
acciones de inspección, vigilancia y c ontrol sanitario, tomar las medidas de 
seguridad, adelantar los procesos sancionat orios a los que haya lugar y aplicar las 
sanciones que de deriven de su incumplimiento. 
 
ARTÍCULO 26.- VISITAS DE INSPECCIÓN.  Con base en el riesgo asociado la 
autoridad sanitaria competent e, practicara visitas a los establecimientos que RESOLUCION  NÚMERO                        DE 2010             HOJA No   13 
 
 
 “Por el  cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos que deben cumplir los materiales, objetos, 
envases y equipamientos metálicos destinados a entrar en contacto con alimentos  y bebidas para consumo 
humano” . 
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elaboran materiales, objetos, envases y equipamientos metálicos destinados a 
entrar en contacto con los aliment os y bebidas para consumo humano. 
 
ARTÍCULO 27.- EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD. Se entiende como 
evaluación de la conformidad, a los proc edimientos de inspección, vigilancia y 
control que se lleven a cabo tanto a los materiales, objetos, envases y equipamientos que entren en contacto de los alimentos y bebidas, como a los 
establecimientos que los fabriquen, al macenen, comercialicen, distribuyan o 
transporten. 
 
ARTÍCULO 28.- REVISIÓN Y ACTUALIZACIÓN . Con el fin de mantener 
actualizadas las disposiciones del present e Reglamento Técnico, el Ministerio de 
la Protección Social, lo revisará en un término no mayor a cinco (5) años contados 
a partir de la fecha de entrada en vigencia , o antes, si se identifica que las 
causales que motivaron su expedición f ueron modificadas o desaparecieron.  
 
CAPITULO II 
 
DISPOSICIONES FINALES 
 
ARTÍCULO 29.- NOTIFICACIÓN. El reglamento técnico que se establece con la 
presente resolución, será not ificado a través del Ministerio de Comercio, Industria 
y Turismo en el ámbito de los convenios comerciales en que sea parte Colombia.  
ARTÍCULO 30.- VIGENCIA.- La presente resolución rige dentro de los seis (6) 
meses siguientes a la fecha de su publicac ión en el Diario Oficial y deroga todas 
las disposiciones que le sean contrarias. 
 
Publíquese y cúmplase. 
  Dado en Bogotá, D. C., a los    
 
                                     DIEGO PALACIO BETANCOURT  
Ministro de la Protección Social