ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/CAN/247 
7 de julio de 2005 
 (05-3007) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés/ 
 francés 
  
 
NOTIFICACIÓN  
 
1. Miembro que notifica:   CANADÁ
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate: 
2. Organismo responsable:   Ministerio de Salud 
3. Productos abarcados (número de la(s) partid a(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OM C;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Preparaciones para dietas líquidas  
(ICS:  67.040) 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea pertinente o 
factible:  No se indica 
5. Título, idioma y número de páginas del documento notificado:   Interim Marketing 
Authorization Regarding Formulated Liquid Diets for Special Dietary Use  (Autorización 
provisional de comercialización relativa a las preparaciones para dietas líquidas destinadas a regímenes especiales – Páginas 2358- 2359, disponible en francés e inglés 
6. Descripción del contenido:   
El Reglamento de Productos Alimenticios y Farmacéuticos  establece las prescripciones 
relativas a los valores nutritivos de las pr eparaciones para dietas líquidas.  Esas 
prescripciones incluyen las cantidades mínimas de 18 vitaminas y nutrientes minerales y, 
en el caso de las vitaminas A y D, las cantidades máximas.  
El Ministerio de Salud ha recibido una petición a efectos de eximir del cumplimiento de las 
prescripciones relativas a las cantidades mínim as de vitaminas A y D y de los nutrientes 
minerales fósforo y magnesio las preparaciones para dietas líquidas formuladas específicamente para los pacientes que presen ten insuficiencia renal.  La gestión 
alimentaria de las vitaminas A y D y de los nutrientes minerales fósforo y magnesio debe individualizarse en el caso de pacientes que pr esenten insuficiencia renal en función de la 
afección específica de que se trate.  La i ngesta óptima de esas vitaminas y nutrientes 
minerales variará según la edad y el peso co rporal del paciente y la gravedad de la 
dolencia.  
El Ministerio de Salud ha finalizado la ev aluación de la inocuidad de la propuesta de 
eximir del cumplimiento de las prescripci ones vigentes relativas a las cantidades mínimas 
de los nutrientes indicados supra  las preparaciones para dietas líquidas destinadas a 
pacientes que presenten insuficiencia renal.  El  examen de los datos disponibles confirma la 
inocuidad de la exención de las preparaciones para dietas líquidas destinadas a pacientes 
que presenten insuficiencia renal del cumplimi ento de las prescripciones relativas a las 
cantidades mínimas de vitaminas A y D y de lo s nutrientes minerales fósforo y magnesio.  
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Por consiguiente, el Ministerio de Salud se propone recomendar la modificación del 
artículo B.24.102 del Reglamento de Productos A limenticios y Farmacéuticos con el fin de 
eximir del cumplimiento de las prescrip ciones relativas a las cantidades mínimas de 
vitaminas A y D y de los minerales nutrientes fósforo y magnesio las preparaciones para dietas líquidas formuladas específicamente para  los pacientes que presenten insuficiencia 
renal, para que se ajusten a las necesidad es alimentarias específicas de esos pacientes. 
Con objeto de mejorar la flexibilidad del sistema regulador, se publica una autorización 
provisional de comercialización para permitir la venta inmediata de las preparaciones para 
dietas líquidas formuladas específicamente para pacientes que presenten insuficiencia renal 
y exentas del cumplimiento de las prescripci ones relativas a las cantidades mínimas de las 
vitaminas y los nutrientes minerales indicados supra , hasta que se desarrolle el proceso 
regulador para modificar formalmente el Re glamento.  Cuando se inicie ese proceso, se 
publicará una revisión de la presente notificación, y en ese momento se abrirá el plazo para que los Miembros presenten observaci ones sobre la medida propuesta.  
7. Objetivo y razón de ser:  [ X ] inocuidad de los alimentos, [   ] sanidad animal, 
[   ] preservación de los vegetales, [   ] protección de la salud humana contra las enfermedades o plagas animales o vegetales, [   ] protección del te rritorio contra otros 
daños causados por plagas  
8. Norma, directriz o recomendación internacional:  
[   ] de la Comisión del Codex Alimentarius, [   ] de la Organización Mundial de 
Sanidad Animal (OIE), [   ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria, 
[ X ] Ninguna  
Si existe una norma, directriz o recomendación internacional, facilítese la referencia 
adecuada de la misma y señálense br evemente las diferencias con ella:    
9. Documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  Canada Gazette , Parte I, 
2 de julio de 2005 (disponible en inglés y francés) 
10. Fecha propuesta de adopción:   Inmediata para la autorización provisional de 
comercialización.  Para el regl amento definitivo, la fecha propuesta de adopción se fijará en 
una revisión o addendum de la presente notificación. 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:   Inmediata para la autorización provisional de 
comercialización.  Para el reglamento definiti vo, la fecha propuesta de entrada en vigor se 
fijará en una revisión o addendum de la presente notificación. 
12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  En esta ocasión, no se abre un plazo 
para la formulación de observaciones.  En la revisión de la presente notificación se 
anunciará un período de presentación de observaciones. 
Organismo o autoridad encargado de tramitar  las observaciones:  [   ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ X ] Servicio nacional de información, 
o dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución:     G/SPS/N/CAN/247 
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13. Textos disponibles en:  [   ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[ X ] Servicio nacional de información, o dirección, número de telefax y dirección de 
correo electrónico (si la h ay) de otra institución:  
La versión electrónica del texto notificado se puede descargar de la siguiente dirección:  
http://canadagazette.gc.ca/partI/2005/20050702/pdf/g1-13927.pdf