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Decreto Ejecutivo No. MEIC-MAG-S 
EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA, Y LOS MINISTROS DE ECONOMIA, INDUSTRIA Y COMERCIO, DE AGRICULTURA Y GANADERÍA, Y DE SALUD, 
En uso de las atribuciones que les confieren los artículos 140 incisos 3) y 18) y artículo 146 de la Constitución Política del 7 de noviembre de 1949 y sus reformas; artículo 28 2b, de la Ley General de Administración Pública, Ley Nº 6227 del 2 de mayo de 1978 y sus reformas, Ley del Sistema Internacional de Unidades, Nº 5292 de 9 de agosto de 1973, Ley de la Promoción de la Competencia y Defensa Efectiva del Consumidor, Nº 7472 de 20 de diciembre de 1994, Ley General de Salud, Nº 5395 de 30 de octubre de 1973, Ley General del Servicio Nacional de Salud Animal (SENASA), Nº 8495 del 16 de mayo del 2006, Ley del Sistema Nacional para la Calidad N° 8279 de 2 de mayo de 2002, y la Ley Orgánica del Ministerio de Economía, Industria y Comercio, Nº 6054 de 14 de junio de 1977. 
Considerando: 1º—Que es un deber ineludible del Estado velar por la salud de la población, 
evitando o reprimiendo aquellos actos u omisiones de particulares que impliquen un riesgo parala salud humana como bien jurídico de importancia suprema para el desarrollo social y económico del país. 2º— Que los productos lácteos son de gran importancia para la nutrición y salud de las personas y por ello es necesario fijar requisitos físicos y sanitarios que garanticen la inocuidad de los mismos, desde el mismo momento de su producción y hasta su consumo
final. 
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3º— Que en el mercado nacional se comercializan productos elaborados a base de 
mezclas de productos lácteos con grasa vegetal, lo cual podría inducir a engaño o error al consumidor respecto a la naturaleza del producto. 
4º— Que es función esencial del Estado evitar el que se induzca a error o engaño alconsumidor y al estar de acuerdo con la normativa internacional, se ha procedido a 
la homologación parcial, de la siguiente norma: Norma del Codex para Mezclas de Leche Evaporada Desnatada (Descremada) y Grasa Vegetal (Codex Stan 250-2006). 
5º— Que no existe reglamentación específica en el país para este producto. Por tanto, DECRETAN: 
Artículo 1º—Aprobar el siguiente Reglamento Técnico: 
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RTCR 418:2008 Mezclas de Leche Evaporada y Grasa Vegetal. 
1. OBJETO Y ÁMBITO DE APLICACIÓN 
El presente Reglamento Técnico tiene como objetivo establecer los requisitos que deben cumplir las mezclas de leche evaporada y grasa vegetal, cuyo destino es el consumo directo 
o la ulterior elaboración. 
2. REFERENCIAS 2.1 Decreto Ejecutivo Nº 22268-MEIC, NCR-148:1993. Metrología: Contenido Neto de productos preempacados y sus reformas, publicado en La Gaceta N° 132 del 13 de julio de 1993. 2.2 Decreto Ejecutivo N° 26012-MEIC, RTCR100:1997. Etiquetado de los Alimentos Preenvasados y sus reformas. Gaceta N° 91 del 14 de mayo de 1997. RTCR 418:2008 
2.3 Decreto Ejecutivo N° 30256-MEIC-S, RTCR 135:2002 Etiquetado Nutricional de los 
Alimentos Preenvasados y sus reformas, publicado en La Gaceta N° 71 del 15 de abril
de 2002. 
2.4 Decreto Nº 31595 – S, Reglamento de Notificación de Materias Primas, Registro Sanitario, Importación, Desalmacenaje y Vigilancia de Alimentos y sus reformas, publicado en La Gaceta N° 16 del 23 de enero de 2004. 2.5 Decreto Ejecutivo N° 33812 MEIC-MAGS, Leche cruda y leche higienizada y sus reformas, publicado en La Gaceta N° 164 del 28 de agosto de 2006. 2.6 Decreto Ejecutivo N° 33288 MEIC-MAG-S, RTCR: 395-2006. Para el Uso de Términos Lecheros, publicado en La Gaceta N° 164 del 28 de agosto de 2006. 2.7 Decreto Ejecutivo Nº-S 29629 Reglamento para el Enriquecimiento de la leche de ganado vacuno publicado en La Gaceta Nº 131 del 9 de julio del 2001. 3. DEFINICIONES 3.1 aceites y grasas comestibles de origen vegetal: son productos alimenticios constituidos principalmente por glicéridos de ácidos grasos (básicamente Triglicéridos) obtenidos únicamente de fuentes vegetales. Podrán contener pequeñas cantidades de otros lípidos, tales como constituyentes insaponificables y de ácidos grasos libres naturalmente presentes en el aceite o grasa. 3.2 agua potable: Agua tratada que cumple con las disposiciones de valores recomendables o máximos admisibles estéticos, organolépticos, físicos, químicos, biológicos y microbiológicos, establecidos en el presente reglamento y que al ser consumida por la población no causa daño a la salud. RTCR 418:2008 
3.3 leche: Es la secreción mamaria normal de animales lecheros sanos obtenida 
mediante uno o más ordeños sin ningún tipo de adición o extracción, destinada al consumo en forma de leche líquida o a elaboración ulterior. 3.4 leche evaporada y grasa vegetal: Una mezcla de leche y grasa vegetal evaporada es un producto preparado por recombinación de los elementos de la leche con agua potable o por extracción parcial del agua y adición de aceite vegetal comestible, grasa vegetal comestible o una mezcla de ambos. 4. SÍMBOLOS Y ABREVIATURAS 
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BPM: Buenas Prácticas de Manufactura g: gramos g/Kg: gramos por kilogramo mg/kg: miligramos por kilogramo. mm: milímetros. SIN: Sistema Internacional de Numeración 5. MATERIAS PRIMAS 5.1 Ingredientes Lácteos Leche descremada (desnatada) y leche descremada (desnatada) en polvo, otros sólidos
lácteos no grasos. Se permiten los siguientes productos lácteos para ajustar el 
contenido de proteínas: 
-Concentrado de Leche: Es el producto que se obtiene concentrando la proteína 
de la leche por ultrafiltración de leche, leche 

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parcialmente desnatada (descremada), o leche desnatada 
(descremada); 
-Filtrado de leche: Es el producto que se obtiene eliminando la proteína 
láctea y la grasa láctea de leche, leche parcialmente desnatada (descremada), o leche desnatada (descremada) por ultrafiltración 
-Lactosa 5.2 Ingredientes no lácteos 
- Grasas / aceites vegetales comestibles - Cloruro de sodio o cloruro de potasio como sucedáneo de la sal. 5.3 NUTRIENTES PERMITIDOS Los nutrientes permitidos para el presente Reglamento Técnico son los estipulados con arreglo a los Principios Generales del Codex para la Adición de Nutrientes Esenciales a Alimentos (CAC/GL 09-1987), según corresponda a las necesidades del país, niveles máximos y mínimos de Vitaminas A, D y otros nutrientes, incluida, cuando corresponda, la prohibición del uso de determinados nutrientes. 

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5.4 COMPOSICIÓN 
5.4.1. Mezcla de leche evaporada desnatada (descremada) y grasa vegetal Total mínimo de grasa 7,5% m/m Mínimo de sólidos no grasos 17,5 m/m Mínimo de proteína láctea en los sólidos lácteos no grasos1 34% m/m 
5.4.2 Mezcla de leche desnatada (descremada) evaporada y grasa vegetal con 
contenido reducido de grasas Total de grasa Más del 1% y menos del 7,5% m/m Mínimo de sólidos no grasos 19% m/m Mínimo de proteína láctea en los sólidos lácteos no grasos 34% m/m 
6. ADITIVOS ALIMENTARIOS 
Los aditivos permitidos en los alimentos considerados en este Reglamento Técnico deben 
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ajustarse a lo establecido en el Decreto Ejecutivo Nº 31595-S, Reglamento de Notificación 
de Materias Primas, Registro Sanitario, Importación, Desalmacenaje y Vigilancia de Alimentos y sus reformas, además en la Norma del Codex para Mezclas de Leche Descremada (Desnatada) y Grasa Vegetal en polvo Codex Stan 251-2006 y sus reformas.
El contenido de sólidos lácteos no grasos incluye el agua de cristalización de la 
lactosa. 

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6.1 Mezclas de leche evaporada y grasa vegetal 
Nº de SIN Nombre del Aditivo Nivel máximo Emulsionante 322 Lecitinas Limitado por las BPF Estabilizantes 331(i) Citrato disódico Limitado por las BPF 331(iii) Citrato trisódico Limitado por las BPF 332(i) Citrato dipotásico Limitado por las BPF 332(ii) Citrato tripotásico Limitado por las BPF 333 Citrato de calcio Limitado por las BPF 508 Cloruro de potasio Limitado por las BPF 509 Cloruro de calcio Limitado por las BPF Reguladores de la acidez 170(i) Carbonato de calcio Limitado por las BPF 339(i) Ortofosfato monosódico 4400 mg/kg, solos o combinados,como fosforo 339 (ii) Ortofosfato disódico 339(iii) Ortofosfato trisódico 340 (i) Ortofosfato monopotásico 340 (ii) Ortofosfato dipotásico 340 (iii) Ortofosfato tripotásico 341(i) Ortofosfato monocálcico 341 (ii) Ortofosfato dicálcico 341 (iii) Ortofosfato tricálcico 450 (i) Difosfato disódico 450 (ii) Difosfato trisódico 450 (iii) Difosfato tetrasódico 450 (v) Difosfato tetrapotásico 450 (vi) Difosfato dicálcico 450 (vii) Difosfato diácido cálcico 451 (i) Trifosfato pentasódico 451 (ii) Trifosfato pentapotásico 452 (i) Polifosfato de sodio 452 (ii) Polifosfato de potasio 452 (iii) Polifosfato de sodio y calcio 452 (iv) Polifosfato de calcio 452 (v) Polifosfato de amonio 500 (i) Carbonato de sodio Limitado por las BPF 

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Nº de 
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SIN Nombre del Aditivo Nivel máximo 500 (ii) Hidrogencarbonato de sodio Limitado por las BPF 500 (iii) Sesquicarbonato de sodio Limitado por las BPF 501 (i) Carbonato de potasio Limitado por las BPF 501 (ii) Hidrogencarbonato (bicarbonato) de potasio Limitado por las BPF Espesantes 407 Carragaenina y sus sales de Na, K, NH4, Ca y Mg (incluido el furceleran) Limitado por las BPF 407a Alga euchema elaborada Limitado por las BPF 
7. Parámetros Microbiológicos 
Los alimentos considerados en este Reglamento Técnico deben ajustarse a los criterios microbiológicos establecidos en la siguiente tabla. 
Tabla – Criterios microbiológicos Subgrupo n c m M 
Leche evaporada Recuento de aerobios mesófilos (para leche evaporada) 5 0 <10 UFC/ ml 
8. CONTAMINANTES 
8.1 Residuos de plaguicidas y medicamentos de uso veterinario. Para los efectos de este Reglamento se aplicarán los límites máximos de residuos de
plaguicidas y medicamentos de uso veterinario estipulados en el Decreto Ejecutivo 
N° 33812- MEIC-MAG-S, Leche cruda y leche higienizada y sus reformas. 

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8.2 Residuos de otros contaminantes. 
Para los efectos de este Reglamento se aplicarán los límites máximos de residuos de
metales pesados, aflatoxinas, dioxinas y otros contaminantes estipulados en el 
Decreto Ejecutivo N° 33812 MEIC-MAG-S, Leche cruda y leche higienizada y sus reformas. 
9. HIGIENE 
Los productos abarcados por las disposiciones de este reglamento se deben preparar y manipular de conformidad con el Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 
67.01.33:06 Reglamento Industrias y Bebidas Procesados. Buenas Prácticas de 
Manufactura. Principios Generales. En su efecto, con las secciones pertinentes del Código Internacional Recomendado de
Prácticas – Principios Generales de Higiene de los Alimentos (CAC/RCP 1-1969), el 
Código de Prácticas de Higiene del Codex para la Leche y los Productos Lácteos (CAC/RCP 57-2004) y otros textos pertinentes del Codex, como los Códigos de Prácticas de Higiene y los Códigos de Prácticas. Los productos deberán cumplir con los criterios microbiológicos establecidos de conformidad con los Principios para el establecimiento y la 
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aplicación de criterios microbiológicos a los alimentos (CAC/GL 21-1997). 
10. ETIQUETADO 
Debe cumplir con lo establecido en el Reglamento Técnico de Etiquetado de los Alimentos Preenvasados, Decreto Ejecutivo N° 26012-MEIC del 15 de abril de 1997 y sus reformas, y cuando corresponda, con el Decreto N° 30256-MEIC-S del 15 de enero del 2002 

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Reglamento Técnico sobre Etiquetado Nutricional de los alimentos preenvasados y sus
reformas. 
Cuando se utiliza leche o componentes de la leche que no sea de origen bovino para la fabricación del producto, deberá añadirse, inmediatamente antes o después de la denominación del producto, una palabra o palabras que denoten el animal o animales de donde procede la leche. Además de las disposiciones anteriores se aplicarán las siguientes disposiciones específicas: 
10.1 DENOMINACIÓN DEL ALIMENTO 
La denominación del alimento debe ser “mezcla de (leche evaporada2) y grasa vegetal” o “mezcla de (leche evaporada2) y grasa vegetal con contenido reducido de grasas”, donde ninguno de los dos componentes de la denominación de la mezcla debe indicarse de forma resaltada con relación al otro. 
La leyenda de “mezcla de (leche evaporada) y grasa vegetal” o “mezcla de (leche 
evaporada) y grasa vegetal con contenido reducido de grasas” debe aparecer en el mismo campo de visión en el que aparece el nombre comercial del producto. 
10.2 DECLARACIÓN DEL CONTENIDO TOTAL DE GRASA 
Se debe declarar el porcentaje de grasa total de la mezcla, especificando el porcentaje de grasa láctea así como también el porcentaje de grasa vegetal comestible o aceite vegetal comestible cerca del nombre del producto dentro del mismo campo de visión como 
2 En el nombre del producto lácteo no se pueden incluir términos de clasificación 
que puedan inducir a error o engaño al consumidor, tales como descremado, semidescremado o entero. 

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porcentaje por masa o volumen. También se debe declarar el nombre común del vegetal
del que se deriva la grasa o el aceite en la lista de ingredientes. 
10.3 DECLARACIÓN DEL CONTENIDO DE PROTEÍNA LÁCTEA 
El contenido de proteína láctea deberá declararse, ya sea (i) como porcentaje por masa o volumen, o (ii) en gramos por porción siempre que en la misma se mencione la cantidad de 
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porciones, o (iii) gramos por cada 100 gramos, según se cuantifique en la etiqueta.
10.4 LISTA DE INGREDIENTES 
No obstante la disposición de la Sección 4.2.1 del Reglamento Técnico 26012-MEIC Etiquetado de Alimentos Preenvasados no es necesario declarar los productos lácteosque se utilizan sólo para ajustar el contenido de proteínas. 
10.5 ADVERTENCIA 
Deberá aparecer en la etiqueta una advertencia que indique que el producto no debe usarse como substituto de preparados para lactantes, por ejemplo "NO APTO PARA LACTANTES". 
11. MÉTODOS DE ANÁLISIS Y MUESTREO 
Para la toma de muestras de contenido neto, etiquetado, análisis fisicoquímicos se utilizará lo establecido en el Reglamento Técnico Nº 25234-MEIC Reglamento a la Ley Promoción
Competencia y Defensa Efectiva Consumidor, publicado en La Gaceta Nº 124 del 01 de 
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julio de 1996 y sus reformas y lo establecido en la Norma Codex Stan 234-1999 y sus
últimas versiones. 11.1 METODOS DE ANALISIS 
Los métodos de análisis microbiológicos y residuos de medicamentos veterinarios, metales pesados y plaguicidas utilizados para el presente reglamento serán los oficializados mediante la resolución administrativa debidamente publicada en el Diario Oficial La
Gaceta por el SENASA del Ministerio de Agricultura y Ganadería. 
Los métodos utilizados para los análisis nutricionales del Ministerio de Salud se emplearán los establecidos en sus últimas versiones por AOAC o en su efecto lo establecidos en la Norma Codex-Stan 234-1999 (parte A). Norma para métodos recomendados de análisis y muestreo. 
12. BIBLIOGRAFÍA 
12.1 Codex Stan 234:1999, Métodos recomendados de análisis y de muestreo. 12.2 Codex CAC/RCP 1-1969 (Rev. 3 1997), Código Internacional Recomendado de Prácticas Principios Generales de Higiene de los Alimentos. 12.3 Codex Stand 1-1985 (Rev. 1 1991), Norma General del Codex para el etiquetado de los alimentos preenvasados. 13. CONCORDANCIA Este Reglamento Técnico coincide básicamente con la norma: Norma del Codex para mezclas de Leche Evaporada Desnatada (Descremada) y Grasa Vegetal (Codex Stan 2502006). 

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14. VERIFICACIÓN 
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14.1 El Ministerio de Economía, Industria y Comercio verificará lo establecido en el apartado 9. Etiquetado. 14.2 El Ministerio de Agricultura y Ganadería verificará lo establecido en el apartado 6. Aditivos alimentarios, 7. Contaminantes y el apartado 8. Higiene. 14.3 El Ministerio de Salud verificará lo establecido en el apartado 9 sobre el Etiquetado Nutricional de los Alimentos Preenvasados. Artículo 2º— El costo de la verificación del presente reglamento deberá cubrirlos el Estado conforme la Ley General de Salud Nº 5395, La Ley General del Servicio Nacional de Salud Animal Nº 8495 y la Ley de Promoción de la Competencia y Defensa Efectiva del Consumidor Ley Nº 7472. Los costos que se incurran por solicitud o debido al incumplimiento del administrado se cobrarán directamente a éste. 
Artículo 3º—Las instancias técnicas competentes del Ministerio de Economía, 
Industria y Comercio, del Ministerio de Salud y del Ministerio de Agricultura y Ganadería a través del SENASA, o aquellas que cuenten con la investidura oficial respectiva para ello con fundamento en la legislación vigente, con fundamento en los artículos 3, 6, 36, 38 de la Ley de la Promoción de la Competencia y Defensa Efectiva del Consumidor y sus reformas,
procederán a ejecutar las medidas técnicas correspondientes, según se trate de un 
incumplimiento que origine consecuencias en la salud humana, en la salud animal, enla sanidad vegetal, en el medio ambiente, en la seguridad nacional, o bien, incumplimiento de 

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los estándares de calidad y etiquetado, regulados en el presente reglamento. 
Medidas que pueden consistir, según sea el caso, en: retención, reacondicionamiento, decomiso, destrucción, desnaturalización, reexportación, redestino, notificación a la autoridad oficial respectiva del país de origen, notificación al importador o al exportador, suspensión o revocación de los permisos, licencias o autorizaciones ya otorgadas, denuncia. 
Artículo 4º— Los incumplimientos a la presente regulación serán sancionados, según 
sea el caso, de acuerdo con los artículos 57, 59, 60, 61 y 63 de la Ley de la promociónal Consumidor y sus Reformas, salvo que el incumplimiento implique violación a disposiciones típicas concretas de carácter administrativo en materia sanitaria, establecidos en la Ley General de Salud Nº 5395 del 30 de octubre de 1973 y la Ley General del Servicio Nacional de Salud Animal (SENASA) Nº 8495 del 06 de abril de 2006 y el Código Penal vigente. 
Artículo 5°— Rige a partir seis meses a partir de su publicación. TRANSITORIO 1: El Servicio Nacional de Salud Animal (SENASA) del Ministerio de 
Agricultura y Ganadería mediante resolución razonada, establecerá en un plazo no mayor de 30 días naturales los parámetros de inocuidad utilizados para la verificación. 
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Dado en la Presidencia de la República. San José, a los ***** días del mes de *****del dos mil ocho. 
PUBLÍQUESE 
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OSCAR ARIAS SÁNCHEZMarco A. Vargas Díaz Javier Flores Galarza 
Ministro de Economía, Industria y Comercio Ministro de Agricultura y Ganadería María Luisa Ávila Agüero Ministra de Salud 

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