RÚGLºMÚNTORTÉÍNIÍORR R RTÍºRrq.lo.ppxltR
ÍÚNTROºMÚRIÍºNOR
R
R
R
R
R
 
R
R
R
R
R
R
R
R
PLºGUIÍIÓºS.RRPLºGUIÍIÓºSRÓÚRUSORÓOMÚSTIÍORYRÓÚRUSOR
PROFÚSIONºL.RRÚQUISITOSRÓÚRRÚGISTROR
R
R
R
R
 
ÍORRÚSPONÓÚNÍIºxREste Reglamento no tiene correspondencia con ninguna otra norma o 
reglamento i nternacional. RR
R
R
R
ICS 65.100      RTCA 65.03.44:07  
Reglamento Técnico Centroamericano, editado por:  
 
x Ministerio de Economía, MINECO  
x Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología, CONACYT  
x Ministerio de Fomento, Industria y Comercio, MIFIC  
x Secretaría de Industria  y Comercio, SIC  
x Ministerio de Economía Industria y Comercio, MEIC  
 
 
R
R
R
RRÚGLºMÚNTORTÉÍNIÍORÍÚNTROºMÚRIÍºNORR R RRRRRRTÍºRrq.lo.ppxltR
Página 2 de 20 R
R
INFORMÚR
 
Los respectivos Comités Técnicos de Normalización y de Reglamentación Técnica a través de los 
Entes de Normalización y de Reglamentación Técnica de los Países de la Regi ón 
Centroamericana y sus sucesores, son los organismos encargados de realizar el estudio o la 
adopción de los Reglamentos Técnicos. Están conformados por representantes de los sectores 
Académico, Consumidor, Empresa Privada y Gobierno.  
 
Este documento fue aprobado como Reglamento Técnico Centroamericano, RTCA 65.03.44:07  
Plaguicidas. Plaguicidas de uso domestico y de uso profesional. Requisitos de registro, por el 
Subgrupo de Medicamentos y Productos Afines y el Subgrupo de Medidas de Normalización. La 
oficialización de este reglamento técnico, conlleva la ratificación por el Consejo de Ministros de 
Integración Económica Centroamericana (COMIECO).  
 
 
 
 
MIEMBROS PARTICIPANTES  
 
 
 
PorRGuatemalaR 
Ministerio de Salud y Asistencia Social  
 
    
PorRÚlRSalvadorR 
Ministerio de Salud y Asistencia Social  
 
 
PorRNicaraguaR 
Ministerio de Salud  
 
 
PorRHondurasR 
Secretaria de Salud   
 
 
PorRÍostaRRica 
Ministerio de Salud  RÚGLºMÚNTORTÉÍNIÍORÍÚNTROºMÚRIÍºNORR R RRRRRRTÍºRrq.lo.ppxltR
Página 3 de 20 m. OÁJÚTOR
R
El presente Reglamento tiene por objeto establecer los requisitos para el registro de los 
plagu icidas de uso doméstico y de uso profesional.  
R
n. ºMÁITORÓÚRºPLIÍºÍIONR
R
El presente reglamento se aplica a las personas naturales y jurídicas que registren plaguicidas 
objeto de este reglamento que se deriven de los procesos de: fabricación, formulación, 
exportación e importación, distribución, comercialización, venta y uso.  
 
No aplica a los plaguicidas de origen botánico y microbiológico.  
 
o. ÓÚFINIÍIONÚSR
R
Para fines de este reglamento se entenderá por:  
 
o.m ºditivoRdeRFormulaciónx cualquier sustancia emulsificant e, disolvente, dispersante, 
propelente, componentes de la formulación del plaguicida o sus mezclas , distinto al ingrediente 
activo R
R
o.n ºutoridadRNacionalRÍompetenteRZºNÍaxREntidad de gobierno encargada de autorizar y 
emitir el registro. R
R
o.o ÍartaRdeRaccesoxRdocumento expedido por el propietario de la información del  ingrediente 
activo  para el uso de los datos de prueba en el registro de un producto formulado; este documento 
es de uso  exclusivo de la Autoridad Nacional Competente  (Formato de carta de acceso en  
Anexo C). R
R
o.p ÍertificadoRdeRlibreRventax documento oficial expedido por la entidad o Autoridad Nacional 
Competente del estado  o país formulador, que indica que el  producto está registrado y que su venta 
está autorizada legalmente en ese territorio. R
R
o.q ÍoncentraciónRLetalRMediaRZÍLqlaxRes la concentración de una sustancia en el aire o en el 
agua, que es letal para el 50% de los organismos de prueba, durante el tiempo de experimentación 
establecido . Se expresa en miligramos de sustancia por litro de agua (mg/L ), partes por millón  (ppm) 
o miligramos por metro cúbico de aire (mg/m3).RRR
R
o.r ÓosisRLetalRMediaRZÓLqlaxRes la dosis en miligramos (mg) de sustancia por kilogramo (kg) 
de peso corporal, que es letal para el 50% de los organismos de prueba dentro del tiempo d e 
experimentación establecida. Esta definición es utilizada para rutas de exposición en las cuales una 
dosis conocida es administrada por vía oral o dérmica. RR
R
o.t Úficacia: es la capacidad que tiene un plaguicida para actuar en forma efectiva contra las 
plaga s a las cuales está destinada, cumpliendo con los parámetros requeridos de calidad y de riesgo 
aceptable  para la salud humana y el ambiente .R
RRÚGLºMÚNTORTÉÍNIÍORÍÚNTROºMÚRIÍºNORR R RRRRRRTÍºRrq.lo.ppxltR
Página 4 de 20 o.u ÚmpresaRÍontroladoraRdeRPlagasxRaquella empresa natural o jurídica que se dedica a utilizar 
plaguicidas objeto de  este reglamento para prevenir, controlar o destruir cualquier plaga que pueda 
afectar la salud humana y de las especies domésticas, en áreas o espacios interiores exteriores de 
viviendas, edificios, instalaciones publicas y privadas, industrias, comercios , vehículos públicos y 
privados, grandes extensiones en jardinería  y recreación y lugares donde circulan, permanecen o 
concurren  personas. R
R
o.v ÚtiquetaxRconjunto de elementos de información escritos, impresos o gráficos relativos a un 
producto, elegidos en razón de su pertinencia para el sector o los sectores de que se trate, que se 
adhieren o se imprimen en el recipiente que contiene el producto o en su embalaje/envase exterior, o 
que se fijan en ellos. R
 
o.ml FabricantexRpersona jurídica que se dedique a la sínt esis de ingredientes activos grado técnico 
que se utilizan en la formulación de plaguicidas objeto de este reglamento R
R
o.mm FormuladorxRpersona natural o jurídica que se dedique a la formulación de plaguicidas objeto 
de este reglamento. R
 
o.mn FormulaciónxRproceso me diante el cual se elaboran plaguicidas que contengan uno o más 
principios activos uniformemente distribuidos en uno o más aditivos, con o sin ayuda de 
acondicionadores de fórmula. R
 
o.mo IngredienteRactivoxRes el componente de una formulación responsable de la a ctividad 
biológica directa o indirecta contra plagas y vectores. Una formulación puede contener uno o más 
ingredientes activos. R
 
o.mp MarcaRÍomercialxRcualquier signo denominativo, figurativo, tridimensional o mixto 
perceptible visualmente, que sea apto para di stinguir los productos o servicios de una persona 
individual o jurídica de las de otros. R
R
o.mq MateriaRPrimax sustancias químicas que se emplean en un proceso de fabricación y 
formulación .RR
R
o.mr MoléculasRconocidasxRsustancia activa conocida de un producto ya regis trado en un país. R
R
o.mt MoléculasRnuevasxRsustancia activa que se registra por primera vez en un país de la región 
centroamericana. R
R
o.mu MuestraxRcantidad mínima de un plaguicida  formulado  requerida por la Autoridad Nacional 
Competente para el proceso del registro. R
R
o.mv NombreRcomercialxRun signo denominativo o mixto, con el que se identifica y distingue a una 
empresa, a un establecimiento mercantil o a una entidad. R
R
R
RRÚGLºMÚNTORTÉÍNIÍORÍÚNTROºMÚRIÍºNORR R RRRRRRTÍºRrq.lo.ppxltR
Página 5 de 20 o.nl NombreRcomúnxRnombre del ingrediente activo, aprobado por la Organización Internacional 
de Normalizaci ón (ISO) .RR
R
o.nm NombreRquímicoxRdesignación científica para una sustancia, de acuerdo  al sistema de 
nomenclatura desarrollado por la Unión Internacional de Química Pura y Aplicada (IUPAC) .R
R
o.nn NúmeroRÍºSx número de registro de la sustancia ante el Chemical Abstr act Service, 
perteneciente a la Asociación Americana de Químicos (CAS). R
R
3.23 PlaguicidaxRCualquier sustancia o mezcla de sustancias químicas destinada a prevenir , 
destruir o controlar cualquier plaga , incluyendo los vectores de enfermedades humanas o las 
espec ies de plantas y animales indeseables que causan perjuicio o que interfieren de cualquier 
otra forma en la producción, elaboración, almacenamiento, transporte o comercialización de 
bienes de consumo.  
R
3.24 PlaguicidaRdeRusoRdoméstico: formulación que contiene uno o varios ingredientes activos, 
que por estudios científicos cuentan con reconocimiento para uso en ambientes  donde vivan, 
circulen, permanezcan o concurran personas (viviendas, edificios, instalaciones públicas y privadas, 
industrias, comercios, vehíc ulos públicos y privados, jardines interiores y exteriores). No se incluyen 
los espacios donde se realizan actividades agrícolas o de jardinería a  gran escala, estos plaguicidas 
deben ser de categoría IV según la clasificación toxicológica de la OMS. Debe rán ser formulaciones 
listas para uso sin modificación alguna, tal  como se expenden.  
R
o.nq PlaguicidaRdeRusoRprofesionalxRformulación que contienen uno o varios ingredientes 
activos. Solo pueden ser aplicados por personal autorizado y capacitado. Estos plagui cidas deben 
ser de las categorías II, III o IV según clasificación toxicológica de la OMS y que al momento de 
su aplicación, la dilución final se clasifique en la categoría IV. Estos plaguicidas deben contar 
con reconocimiento para ser aplicados en ambient es donde vivan, circulen, permanezcan o 
concurran personas  (viviendas, edificios, instalaciones públicas y privadas, industrias, 
comercios, vehículos públicos y privados, jardines interiores y exteriores, grandes extensiones de 
jardinería y recreación). R
R
o.nr  ProductoRformuladoRoRterminadoxRaquel que contenga uno o más ingredientes activos 
uniformemente distribuidos en uno o más aditivos. RR
R
o.nt ProfesionalRResponsablexRes el responsable del trámite de registro de los  plaguicidas objeto 
de este reglamento el cual  debe ser un profesional idóneo con conocimiento en la materia. R
R
o.nu RRegistroxRprocedimiento mediante el cual todo plaguicida objeto de este reglamento es 
autorizado por la Autoridad Nacional Competente para su uso .R
R
o.nv RRiesgoxRes la probabilidad que tiene un p laguicida de causar o desarrollar efectos adversos a 
la salud humana o al ambiente, bajo condiciones específicas de exposición a situaciones de peligro. R
R
3.30 RToxicidadxREs la propiedad que posee una sustancia de causar efectos adversos en un 
organismo vivo   
 RÚGLºMÚNTORTÉÍNIÍORÍÚNTROºMÚRIÍºNORR R RRRRRRTÍºRrq.lo.ppxltR
Página 6 de 20 p. ÍRITÚRIOSRÓÚRÍLºSIFIÍºÍIONRTOXIÍOLOGIÍºRºGUÓºR
 
Se utilizarán, para efectos de la aplicación de este reglamento los criterios de clasificación de la 
³2UJDQL]DFLyQ0XQGLDOGHOD6DOXG206´\OD³2UJDQL]DFLyQ0XQGLDOSDUDOD$JULFXOWXUD\OD
Alimentación, FA 2´YLJHQWHV  
 
q. RÚGISTROR
R
El trámite de registro de los productos contemplados en este reglamento debe ser realizado por el 
profesional responsable, quien firmará los formularios correspondientes.  
R
q.m Requisitos para el registro de plaguicidas de uso domesti co y de uso profesional   
 
Para el registro de estos productos, se deberá presentar:  
q.m.m Formulario (Anexo A). R
q.m.n Hoja de seguridad (Anexo B). R
q.m.o Para el registro de una formulación de plaguicidas de uso doméstico y de uso profesiona l 
en algún país centroamericano  se debe tener el Ingrediente Activo Grado Técnico registrado en 
las instancias de Agricultura, previo dictamen técnico toxicológico y ecotoxicológico favorable 
según inst itución responsable en cada estado parte . Este requisito n o aplica para Costa Rica.  
q.m.p Com posición cualitativa y cuantitativa del producto formulado, firmado por el profesional 
responsable de la empresa formuladora. R
q.m.q El certificado de análisis químico emitido por el laboratorio formulador o por otro 
laboratorio autorizado. R
q.m.r Certificado de Libre V enta del país formulador indicando su origen. En caso que el 
plaguicida no tenga libre venta en el país formulador, la instancia oficial correspondiente de 
dicho país deberá avalar la justificación técnica del por que no tiene libre venta en su país. El 
registrante deberá presentar un listado de los países en que existe registro y sus respectivos 
números de registro. R
q.m.t Proyecto de etiqueta de acuerdo a Reglamento Técnico Centroamericano Plaguicidas. 
Plaguicidas de uso domestico y de uso profesional. Requisito s de etiqueta do. 
Nota: mientras no entre en vigencia el Reglamento Técnico Centroamericano Plaguicidas. 
Plaguicidas de uso domestico y de uso profesional. Requisitos de etiquetado cada país aplicará su 
normativa vigente.  
q.m.u Muestra del producto (El interesado  deberá presentar una muestra de acuerdo a la 
cantidad  requerida por el Laboratorio).  
q.m.v Métodos y estándares (con su certificado detallando pureza, numero de lote, fecha de 
vencimiento y temperatura de almacenamiento) para análisis de laboratorio cuando apl ique.  
q.m.ml Información del tipo de empaque o envase con su respectiva capacidad, presentación y 
forma física del producto formulado.  
q.m.mm Información que consiste en:  
x Resúmenes de estudios de eficacia  de la formulación contra  las plagas que controla .  
x Copia del resu men del informe de estudio de toxicidad aguda (oral, dérmica, inhalatoria, 
irritación cutánea, irritación ocular, sensibilización cutánea) del producto formulado  
según la  guía correspondiente de la  OECD  o cualquier otro organismo o agencia 
internacionalme nte reconocida . RÚGLºMÚNTORTÉÍNIÍORÍÚNTROºMÚRIÍºNORR R RRRRRRTÍºRrq.lo.ppxltR
Página 7 de 20 q.m.mn Licencia Sanitaria o permiso de funcionamiento del formulador, re -envasador e 
importador según corresponda.  
q.m.mo Presentación de comprobante de pago de derecho de registro, el cual estará establecido de 
acuerdo a la legislación de cada país.  
 
q.n Presentada la información anterior y luego de la emisión del dictamen técnico favorable, 
la Autoridad Nacional Competente, otorgará el registro respectivo en un plazo máximo de sesenta 
(60) días hábiles contados a partir de la fecha de recepción de todos los  documentos.  
 
 
r. MOÓIFIÍºÍIONRÓÚLRRÚGISTROR
 
A solicitud del interesado, el registro de un producto puede ser modificado, conservando el 
número original del mismo, utilizando para este efecto el Formulario (Anexo D). Esto procede 
cuando se requiera por una o varias de las siguientes razones:  
 
r.m Inclusión o exclusión del uso, diferente al originalmente aprobado. R
r.n Cambio del país de origen o ampliación del origen. R
r.o Cambio de razón social del fabricante o formulador. R
r.p Cambio en los aditivos de la formulación, que no m odifique el o los ingredientes activos ni 
sus concentraciones. R
r.q Cambio en la marca comercial  o nombre comercial del producto. R
r.r Cambio de formulador o re -envasador. R
r.t Otros debidamente justificados que no representen un mayor riesgo a la población 
expuesta. R
 
 
t. VIGÚNÍIºRÓÚLRRÚGISTRORR
 
La vigencia del registro de los plaguicidas objeto de este reglamento será por cinco años.  
 
 
u. RÚNOVºÍIONRÓÚLRRÚGISTROR
 
Para la renovación del registro el solicitante cumplirá los siguientes requisitos:  
u.m Formulario Anexo A. R
u.n Licencia s anitaria o permiso de funcionamiento. R
u.o Composición cualitativa y cuantitativa del producto formulado, firmado por el profesional 
responsable de la empresa formuladora. R
u.p El certificado de análisis químico emitido por el laboratorio formulador o por otro 
labor atorio autorizado. R
u.q Certificado de Libre Venta del país formulador. R
u.r Etiqueta original autorizada. R
u.t Declaración jurada del titular del registro o del representante legal del titular en la cual se 
certifique que el producto cumple con las mismas característica s con que fue registrado. R
u.u La Autoridad Nacional Competente tendrá un plazo máximo de 30 días hábiles, contados a 
partir de la presentación de todos  los documentos, para emitir la renovación del registro.  RRÚGLºMÚNTORTÉÍNIÍORÍÚNTROºMÚRIÍºNORR R RRRRRRTÍºRrq.lo.ppxltR
Página 8 de 20  
 
v. ÓÚNÚGºÍIONRÓÚLRRÚGISTROR
R
La Autoridad Nacional C ompetente denegará el registro de un producto cuando:  
 
v.m Se incumpla cualquiera de los requisitos exigidos por este reglamento. R
v.n Se conozca nueva información técnica y científica que demuestre que el producto presenta 
riesgos para la salud de las personas o e l ambiente. Esta información debe ser emitida por 
organismo o agencia  internacionales  reconocidas. R
v.o El producto o alguno de los ingredientes de su formulación haya sido prohibido en alguno 
de los estados parte. R
v.p El resultado de los análisis de laboratori o realizados, no concuerde con lo declarado en el 
certificado de análisis cuali -cuantitativo en el expediente del registro.  Este requisito  no aplica 
para Costa Rica. R
 
 
ml ÍºNÍÚLºÍIONRÓÚLRRÚGISTROR
R
La  Autoridad Nacional Competente cancelará el registro de un producto cuando:  
 
ml.m El registrante lo solicite. R
ml.n Se conozca nueva información técnica y científica que demuestre que el producto presenta 
riesgos para la salud de las personas o el ambiente. Esta información debe ser emitida por 
organismos o agencias internac ionales  reconocidas. R
ml.o El producto o alguno de los ingredientes de su formulación haya sido prohibido en alguno 
de los  estados parte .R
ml.p Si varía  el uso autorizado sin la aprobación de la Autoridad Nacional Competente. R
ml.q El resultado de los análisis de laborat orio en el control post registro, realizado en tres lotes 
diferentes no concuerde con lo declarado en el expediente de registro .R
ml.r  Si posterior al registro, se comprueba que los estudios presentados no son  propios del 
producto registrado. R
 
 
mm PROHIÁIÍIONÚSRR
R
mm.m No se registrará ninguna formulación que contenga como ingredientes activos 
órganofosforados, órganoclorados y carbamatos que estén clasificados en la categoría 
toxicológica II para uso profesional. R
 
mm.n Se prohíbe utilizar como materia prima la extraída de o tro producto formulado, al cual se le 
ha alterado la concentración del ingrediente activo para obtener un producto final diferente. R
R
R
mn RÚSTRIÍÍIONÚSR
 RÚGLºMÚNTORTÉÍNIÍORÍÚNTROºMÚRIÍºNORR R RRRRRRTÍºRrq.lo.ppxltR
Página 9 de 20 mn.m Los productos que se comercialicen bajo un mismo nombre comercial con formulaciones 
diferentes, deben conta r con su propio registro ante la Autoridad Nacional Competente. R
 
R
mo RÓISPOSIÍIÓNÚSRGÚNÚRºLÚSRR
 
Para efectos del presente reglamento se tomaran en cuenta las siguientes disposiciones.  
 
mo.m Todo lo referente al régimen de infracciones y sanciones se establecerá de  acuerdo a la 
legislación vigente que sobre esta materia rige en cada país. R
mo.n No se podrá liberar de los almacenes  de aduana  o de recintos fiscales ningún plaguicida 
registrado sin la previa autorización de la Autoridad Nacional Competente. R
R
mo.o Se podrá libe rar de los almacenes de aduana o recintos fiscales muestras de plaguicidas 
sin valor comercial, con fines justificados previa autorización de la Autoridad Nacional 
Competente R
 
mo.p El Titular del Registro está obligado a notificar a la Autoridad Nacional Compet ente de 
cualquier información que surgiera posterior al registro, relativa a daños a la salud, al ambiente, 
eficacia y desarrollo de resistencia. R
 
mo.q Durante el proceso de registro o renovación la Autoridad Nacional Competente tendrá la 
potestad de  solicitar  al registrante por una única vez, documentación científica y técnica  
adicional que se considere necesaria para realizar la evaluación del riesgo a la salud humana, 
animal o ambiental.  En caso de que la información aportada por el interesado no satisfaga   los 
requerimientos que previamente la Autoridad Nacional Competente señaló, el proceso de registro 
o renovación, se detendrá hasta  que aporte satisfactoriamente lo solicitado. R
 
 
mp VIGILºNÍIºRYRVÚRIFIÍºÍIONRR
R
La vigilancia y verificación  de este reglamen to técnico centroamericano le corresponde a la 
Autoridad Nacional Competente de cada uno de los países.  
 
 
mq ÁIÁLIOGRºFÍºR
R
mq.m. Manual Sobre Elaboración y Empleo de las Especificaciones de la FAO y de la OMS para 
Plaguicidas.  
mq.n. Directrices Internacionales de la OMS (WHOPES).  
mq.o. Decreto Ejecutivo 30043 -6 ³5HJODPHQWR SDUD HO 5HJLVWUR GH 3ODJXLFLGDV 'RPpVWLFRV
Fertilizantes Domésticos, Plaguicidas Industriales y De Salud Pública, República de Costa Rica.  
mq.p. Acuerdo Gubernativo Número 712 - ³5HJODPHQWR 3DUD (O &RQWURO 6DQLWD rio de los 
0HGLFDPHQWRV\3URGXFWRV$ILQHV´5HS~EOLFDGH*XDWHPDOD  
mq.q. Ley 274: Para la Regulación  y Control de Plaguicidas, Sustancias Tóxicas, Peligrosas y 
Similares, República de Nicaragua 1998.  RÚGLºMÚNTORTÉÍNIÍORÍÚNTROºMÚRIÍºNORR R RRRRRRTÍºRrq.lo.ppxltR
Página 10 de 20 mq.r. Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiq uetado de Productos Químicos 
(SGA), 1° Edición Naciones Unidas, New York / Ginebra 2005.  
R
FINRÓÚLRRÚGLºMÚNTORTÉÍNIÍOR
 
 RÚGLºMÚNTORTÉÍNIÍORÍÚNTROºMÚRIÍºNORR R R R RRRRRRTÍºRrq.lo.ppxltR
Página 11 de 20 ºNÚXORºR
R
FORMULºRIORPºRºRRÚGISTRORRÓÚRPLºGUIÍIÓºSRÓÚRUSORÓOMÉSTIÍORYRÓÚRUSORPROFÚSIONºL.R
ZÚsteRformatoRpuedeRvariarRsegúnRcadaRpaís,RsiempreRyRcuandoRseRrespeteRRlaRinformaciónRcontenidaRenResteRanexoaRR
RINFORMºÍIÓNRGÚNÚRºLRSSOOÁÁRRÚÚRRLLººRRÚÚMMPPRRÚÚSSººRRR
mRN°RÓÚRRRÚGISTRORRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRaRR
R
     RRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRR
nRNOMÁRÚRORRºZÓNRSOÍIºLRÓÚLRZLºaRPROPIÚTºRIORZºaRRZPÚRSONºRFISIÍºRORJURÍÓIÍºaR
     RR
oRNOMÁRÚRÓÚLRÚSTºÁLÚÍIMIÚNTO,RRÚMPRÚSºRORNÚGOÍIOR
     RR
pRTIPORÓÚRºÍTIVIÓºÓ,RNÚGOÍIORORÚMPRÚSºR
     RR
qROFIÍINºRORÍºSºRN°R
R
     R
RR
rRÍºLLÚRRRRRRRRRRRRRRRRRRR     RRRRRRRRRRRRRRRRR
RRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRR
AVENIDA                          RR
tRPROVINÍIºRR
uRÍºNTÓNR
RR
vRÓISTRITORR
mlR
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R
  
  
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R
  
  
 RRRRRÁºRRIO,RÍºSÚRÍORORPUÚÁLORYRSÚÑºSRÚSPÚÍÍFIÍºSR
mlR
R
R
     R
R
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TÚLÚFONO.RN°mR
R
     RR
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RTÚLÚFONOR
R
     RR
mnRFºXRN°.R
R
     R
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moRRRRRRRRRRºPºRTºÓORYRÍOÓIGOROF.RPOSTºLR
R
     RR
mpRÍORRÚORÚLÚÍTRÓNIÍOR
R
     R
RSSOOÁÁRRÚÚRRÚÚLLRRRRÚÚPPRRÚÚSSÚÚNNTTººNNTTÚÚRRLLÚÚGGººLLRRR
mqRºPÚLLIÓOSRYRNOMÁRÚRÓÚLRRÚPRÚSÚNTºNTÚRLÚGºLRR
mrRN°RÓÚRÍÉÓULºRR
mtRTÚLÉFONORN°R 
muRFºXRN°R
R
     R
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mvRºPºRTºÓORYRÍÓÓIGORÓÚROF.RPOSTºLR
R
     RR
nlRÍORRÚORÚLÚÍTRÓNIÍOR
     RR
nmRFIRMºR
R
     R
RSOÁRÚRÚLRPROFÚSIONºLRRÚSPONSºÁLÚ.RR
nnRAPELLIDOS Y NOMBRE DEL PROFESIONAL RESPONSABLE  Y NUMERO DE 
COLEGIADO.  
  
noRN° DE CÉDULA   
npRFIRMºRSOÁRÚRÚLRPÚRMISORSºNITºRIORÓÚRFUNÍIONºMIÚNTORR
nqR
RRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRR
RVIGÚNTÚRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRN°R
RRR
R RÚNRTRÁMITÚRSÚGÚNRRÁOLÚTºRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRN°R
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RÓºTOSRYRÍLºSIFIÍºÍIÓNRRÓÚLRPROÓUÍTORR
nrRMºRÍºRÍOMÚRÍIºLxR
     R
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ÍºSºRFºÁRIÍºNTÚxR
     RR
ntRNOMÁRÚRÍOMÚNxR
     RR
nuRUSORQUÚRSÚRLÚRVºRºRÓºRxRR
R
RUSORÓOMÉSTIÍOR
RUSORPORRÚMPRÚSºSRÍONTROLºÓORºSRÓÚRPLºGºR
RUSORÚNRSºLUÓRPUÁLIÍºR
RUSORÚNRJºRÓINÚRIºR
RR
nvRRFºÁRIÍºÍIÓNRLOÍºLR
RIMPORTºÓOR
 
PAÍS DE ORIGEN:  
 
________________________  MOTIVORÓÚRLºRSOLIÍITUÓxRR 
olRRÚGISTRORÓÚLRPROÓUÍTORPºRºRLºRVÚNTºRRR
IMPORTºÍIÓNRÓÚRMUÚSTRºR
ÚMISIÓNRÓÚRÍÚRTIFIÍºÓORÓÚRLIÁRÚRVÚNTºRPºRºRÚXPORTºÍIÓNR
R
RºNOTºÍIÓNRMºRGINºLR
R
ÍONTINUºRRÚNRÍºSILLºRRN°ooRRÚNOVºÍIONR
 
CONTINUAR EN CASILLA N°34  R
RÚGISTRORN°RR
RÚGISTRORN°RÍºTÚGORÍºRÓÚLRPLºGUIÍIÓºxRRR
om IIIRRRR MOÓÚRºÓºMÚNTÚRPÚLIGROSOR
IIIRRRR LIGÚRºMÚNTÚRPÚLIGROSORIVRRRR PROÓUÍTOSRQUÚRÁºJORUSORNORMºL,RTIÚNÚNRMUYRÁºJºRPROÁºÁILIÓºÓRÓÚRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRR
RIÚSGORºGUÓOR.RÓÚÍLºRºÍIÓNRJURºÓºRZSÓLORÚNRÍºSORÓÚRMUÚSTRºSaRonRR
YORR_______________________________,RÚNRMIRÍºLIÓºÓRÓÚR______________________________,RÓÚRLºRSUPRºÍITºÓºRÚMPRÚSº,RÓÚÍLºRORÁºJORFÚRÓÚRJURºMÚNTO,RQUÚRRSÚRÚSTÁRIMPORTºNÓOR
LºRRÍºNTIÓºÓRÓÚR_______________,RÓÚLRPROÓUÍTORºNTÚSRMÚNÍIONºÓO,RPºRºRFINÚSRÓÚRPRUÚÁº,RÚNRÍºLIÓºÓRÓÚRMUÚSTRºRSINRVºLORRÍOMÚRÍIºL.R
FIRMA______________________________________________ N° DE CÉDULA______________________________  
 MOÓIFIÍºÍIONRÓÚLRRÚGISTRORooR_________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________________________________RSÓLORÚNRÍºSORÓÚRRÚNOVºÍIONRopRR
YORR_______________________________,RÚNRMIRÍºLIÓºÓRÓÚR______________________________,RÓÚRLºRSUPRºÍITºÓºRÚMPRÚSº,RSOLIÍITO,RÚLRRÚgRÚGISTRORÓÚRMIRPROÓUÍTORPORRUNRNUÚVO,R
PÚRIOÓORÓÚRVIGÚNÍIº.R
FIRMA______________________________________________ N° DE CÉDULA______________________________  
 PºRºRUSORÓÚROFIÍINºRoqRSÚLLORYRFÚÍHºRÓÚRRÚÍIÁOR
R
R
R
RorRNOMÁRÚRRYRFIRMºRÓÚLRFUNÍIONºRIORZºaRQUÚRºPRUÚÁºRORRÚÍHºZºRLºRSOLIÍITUÓRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRÍÓÓIGORRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRotRRRRºPROÁºÓORRRRRRRRRRRRRR
R
RRRÚÍHºZºÓORRRRRRRRRRRÓIÍTºMÚNRTÉÍNIÍORNºRxRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRFECHA RouRRNÚMÚRORÓÚRRÚGISTRORºSIGNºÓOR
RovRMOTIVORÓÚLRRÚÍHºZOxR
R
RplR
ROÁSÚRVºÍIONÚSRORÍOMÚNTºRIOSxRRR
RRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRR
RRÚGLºMÚNTORTÉÍNIÍORÍÚNTROºMÚRIÍºNORR R R R RRRRRRTÍºRrq.lo.ppxltR
Página 12 de 20 ºNÚXOSRPRÚSÚNTºÓOSxRpmR
R
RRRRRRR
HOJºRÓÚRSÚGURIÓºÓRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRSÍRRNORRRNORºPLIÍºRRRRRRRRR
R
PROYÚÍTORÓÚRÚTIQUÚTºRRRRRRRRRRRRRRRRSÍRRNORRRNORºPLIÍº R
R
MUÚSTRºSRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRSÍRRNORRRNORºPLIÍºR
R
MÚTOÓOSRÓÚRºNºLISISRRRRRRRRRRRRRRRRRRRRSÍRRNORRRNORºPLIÍºR
R
ÚSTºNÓºRRÍÚRTIFIÍºÓORRRRRRRRRRRRRRRRRSÍRRNORRRNORºPLIÍºR
R
R
R
RR
ÍÚRTIFIÍºÓORÓÚRLIÁRÚRVÚNTºRRRRRRSÍRRNORRRNORºPLIÍº R
R
OTROS,RZÚSPÚÍIFIÍºRaR_______________________________________R
RRÚGLºMÚNTORTÉÍNIÍORÍÚNTROºMÚRIÍºNORR R RRRRRRTÍºRrq.lo.ppxltR
 
Página 13 de 20 INSTRUÍÍIONÚSRPºRºRLLÚNºRRÚLRFORMULºRIORPºRºRRÚGISTRORÓÚR
PLºGUIÍIÓºSRÓÚRUSORÓOMÉSTIÍO,RYRÓÚRUSORPROFÚSIONºLR
R
R
ÍºSILLºRNºRmR R R ÍÉÓULºRRORÓOÍUMÚNTORÓÚRIÓÚNTIFIÍºÍIÓNxR
Anote el número de la cédula  de identidad o cédula jurídica o registro de comercio  según corresponda, del  (la) propietario(a) del 
establecimiento, empresa o negocio, que solicita el registro.  
ÍºSILLºRNºRnRR RR R NOMÁRÚRORRºZÓNRSOÍIºLxR
Escriba el nombre y apellidos del (la) registrante, si es persona física, o  su nombre, razón  o denominación social, si es persona j urídica.  
ÍºSILLºRNºRoR NOMÁRÚRÓÚLRÚSTºÁLÚÍIMIÚNTOxR
Nombre o denominación del negocio, empresa o establecimiento, que  está solicitand o el registro ( si es diferente al anotado en la casilla Nº 
2 ). 
ÍºSILLºRNºRpR R R TIPORÓÚRºÍTIVIÓºÓ,RNÚGOÍIORORÚMPRÚSºRxR
(VSHFLILTXHHOWLSRGHDFWLYLGDGDTXHVHGHGLFDODHPSUHVDRSHUVRQDUHJLVWUDQWH3RUHMHPSOR³IHUUHWHUtD´³LPSRUWDGRUG e sustancias 
TXtPLFDV´³FRPHUFLDQWHDOSRUPD\RUGHSURGXFWRVSHOLJURVRV´³UHSUHVHQWDQWH\GLVWULEXLGRUGHFDVDVH[WUDQMHUDV´HWF  
ÍºSILLºSRNºRqRºRLºRN°RmpR INFORMºÍIÓNRSOÁRÚRLºRÚMPRÚSºR
Anote,  de manera clara y precisa, la información que se le pide, de tal manera q ue el personal del Ministerio de Salud pueda ubicar 
fácilmente el establecimiento, empresa persona o negocio, que está registrando el producto.  En las casillas 7, 8  y 9, debe anotar tanto el 
número como el nombre de cada lugar.  
ÍºSILLºSRNºRmrRºRLºRNºRnmR NOMÁRÚRYRÓºTOSRÓÚLRZLºaRRÚPRÚSÚNTºNTÚR
LÚGºLRRÓÚRLºRÚMPRÚSºRORNÚGOÍIOxR
Se deben llenar únicamente si la información solicitada difiere de la suministra da en las casillas anteriores ( siempre que el propietario del 
negocio sea una persona jurídica, debe apare cer el nombre del representante legal ).   De no llenarse algún espacio, se sobreentenderá que 
la información es la misma que se anotó en la casilla equivalente del apartado  anterior.  
ÍºSILLºRNºRRnnRºRLºRN°RnpR SOÁRÚRÚLRPROFÚSIONºLRRÚSPONSºÁLÚ.R
Anote los d atos de la persona que ti ene a su cargo el registro  del producto .  
ÍºSILLºRNºRnqR R R SOÁRÚRÚLRPÚRMISORÓÚRFUNÍIONºMIÚNTOxR
0DUTXHFRQXQD³[´ODFDVLOODTXHLQGLTXHHOHVWDGRHQTXHVHHQFXHQWUDHO3HUPLVRGH)XQFLRQDPLHQWRGHODHPSUHVDRSHUVRQD  
registrante . 
ÍºSILLºRNºRnrRRR R NOMÁRÚRÍOMÚRÍIºLxRR
Debe indicarse el nombre con el cual la casa fabricante identifica el producto para comercializarlo, y que está aprobado por el Registro de 
la Propiedad. RAdemás, debe escribir el nombre de la casa fabricante.  
 ÍºSILLºRNºRntRR R NOMÁRÚRÍOMÚNxR
Nombre del ingrediente activo, aprobado por Organismo Internacional de Estandarización (ISO) por sus nombre en inglés . Por Ej.: 
cipermetrina, deltametrina, diclorvos, etc.  
ÍºSILLºRNºRnuR R R USORQUÚRSÚRLÚRVºRºRÓºRxR
Anotar el uso que se l e va a da r al producto que se registra.   Las demás casillas corresponden a usos que van a ser indicados en el 
empaque del producto que va ser comercializado.  
ÍºSILLºRNºRnvR R R ORIGÚNRÓÚLRPROÓUÍTO.R
Indicar si la sustancia es importada o fabricada localmente .R
ÍºSILLºRNºRolR R R MOTIVORÓÚRLºRSOLIÍITUÓ.R
0DUFDUFRQXQD³[´ODFDVLOODTXHLQGLTXHODUD]yQSRUODFXiOVHHVWiVROLFLWDQGRHOUHJLVWUR  
REGISTRO DEL PRODUCTO PARA LA VENTA:  cuando el producto que se está registrando va a comercializarse.  
IMPORTACIÓN DE MATERIA PRIMA:  cuando el producto que se está importando, va a ser utilizado en el proceso productivo de la 
empresa que solicita el registro  
IMPORTACIÓN DE MUESTRA:  cuando se va a traer por única vez, un producto para fines de prueba.  
EMISIÓN DE CERTIFIC ADO DE LIBRE VENTA PARA EXPORTACIÓN:  cuando se va a exportar un producto a un país que 
requiere de un documento que indique que dicho producto es comerci alizado libremente en el país . 
MODIFICACION DEL REGISTRO :  cuando existe información sobre el producto  que amerita una modificación en el registro.  
RENOVACION : solicitud  para continuar comercializando  un plaguicida por un nuevo perí odo de cinco años.  
ÍºSILLºRNºRomR R R ÍºTÚGORÍºRÓÚLRPLºGUIÍIÓº.R
Para suministrar la información de estas casillas, debe hacer uso  de la clasificación de FAO/OMS vigente . 
ÍºSILLºRNºRonR R R ÓÚÍLºRºÍIÓNRJURºÓºRPºRºRMUÚSTRºS.R
Esta casilla se llena, si la información que se suministró en la casilla 30, indica que se va a importar un producto como mue stra sin valor 
comercial  
ÍºSILLºRNºRooR R R ºNOTºÍIÓNRMºRGINºLxR
Anotar aquí, la información que lleva a modificar el registro de un producto.  Por ejemplo, cambio o ampliación del país de o rigen, 
cambio en la marca comercial del producto, etc. 
ÍºSILLºRNºRopR R R ÓÚÍLºRºÍIÓNRJURºÓºRPºRºRRÚNOVºÍIÓNxR
Esta casilla se llena si la información que suministró en la casilla 30, indica que se va a renovar un registro y cuando la info rmación que 
se ha suministrado al Ministerio referente a dicho registro, no ha perdido vigencia.  
ÍºSILLºSRNºRoqRºRN°RpmRRR PºRºRUSORÓÚRLºROFIÍINºR
NoRescribirRenRestasRcasillas,RyaRqueRsonRparaRusoRexclusivoRdelRpersonalRdelRMinisterioRdeRSalud.RÚGLºMÚNTORTÉÍNIÍORÍÚNTROºMÚRIÍºNORR R RRRRRRTÍºRrq.lo.ppxltR
 
Página 14 de 20 ºNÚXORÁR
ZNormativoaR
InformaciónRqueRdebeRcontenerRlaR
HOJºRÓÚRSÚGURIÓºÓgMSÓSR
 
La siguiente es la Hoja de Seguridad (MSDS) que tiene el formato a doptado por la International  
Standardization  Organization  (ISO).  
 
Para cada una de las secciones del documento se deben incluir los parámetros indicados1. 
 
1Serán aceptadas las abreviaturas ND (no disponible o no determinado) y NA (no aplica) en 
aquellos casos en que la ausencia de información sea comprobable.  
2Esta información debe ser aportada para plaguicidas de uso domestico y de uso profesional.  
 
SecciónRI.RRRIdentificaciónRdelRproductoReRinformaciónRdelRfabricante.R
 
I.1 Marca comercial del producto.  
 
I.2  Identificación del fabricante. R
I.2.1  Nombre de la compañía fabricante  
I.2.2 Dirección del fabricante  
I.2.3  Números de teléfono y fax  
 
SecciónRIIRÍomposiciónReRinformaciónRsobreRlosRingredientes.R
 
II.1 Un listado, con el nombre común de todos los in gredientes del producto, excipientes o 
activos. La concentración de los ingredientes activos, debe declararse exacta, en el caso de los 
excipientes la concentración podrá definirse como un rango, la diferencia entre el valor mayor y 
menor del mismo, no pue de ser superior a 20.  
 
II.2  Cada componente (ingrediente activo) identificado con su nombre común  y número de 
CAS (N° de registro en el Chemical  Abstracts  Service ). 
 
SecciónRIIIRIdentificaciónRdeRlosRriegosRyRefectosRporRexposición.R
R
En esta sección, pro veer información de los efectos potenciales en la salud humana y los 
síntomas causados por la exposición al producto.  
 
III.1 Efectos agudos de la exposición por:  
III.1.1  Inhalación  
III.1.2  Ingestión  
III.1.3  Contacto con los ojos  
III.1.4  Contacto con la pie l 
 
III.2 Información existente para:  
III.2.1  Carcinogenicidad  
III.2.2  Mutagenicidad  RÚGLºMÚNTORTÉÍNIÍORÍÚNTROºMÚRIÍºNORR R RRRRRRTÍºRrq.lo.ppxltR
 
Página 15 de 20 III.2.3  Teratogenicidad  
III.2.4  Neurotoxicidad  
III.2.5  Sistema reproductor  
III.2.6  Órganos blanco  
III.2.7  Otros efectos  
 
SecciónRIVRR PrimerosRauxilios.R
R
IV.1  Detallar las instrucciones a seguir en caso de exposición accidental y que requiera 
de tratamiento inmediato. Debe incluir las medidas a seguir en caso de:  
IV.1.1  Contacto ocular  
IV.1.2  Contacto dérmico  
IV.1.3  Inhalación  
IV.1.4  Ingestión  
 
IV.2 Información para el médic o. 
IV.3 Antídoto recomendado (si aplica)  
 
SecciónRVRMedidasRcontraRelRfuegoR
R
En esta sección se provee de una guía básica en caso de fuego, además, se describen otras 
propiedades útiles para evitarlo  y combatirlo, incluyendo el agente extintor apropiado.  
 
ParaRaquellosRmaterialesRcombustibles,Rinflamables,RexplosivosRoRqueRpuedenRaumentarRlasR
proporcionesRdelRfuegoxR
R
V.1.1  Punto de inflamación o de autoignición  
V.1.2  Límites de inflamabilidad (si existen)  
V.1.3  Agente (s) extintores2  
V.1.4  Equipo de prot ección personal para combatir el fuego2 
V.1.5  Productos peligrosos por combustión2 
R
SecciónRVIRMedidasRenRcasoRdeRderrameRoRfugan.R
 
Se describen las acciones a tomar para minimizar los efectos adversos en caso de derrame o fuga 
del material.  
VI.1 RProcedim ientos para atención de derrames  
VI.2  Procedimientos para atención de fugas   
 
SecciónRVIIRManipulaciónRyRalmacenamiento.R
R
Da información de prácticas adecuadas para el manejo y almacenamiento seguros.  
VII.1  Temperatura y condiciones de almacenamiento  
VII.2 Forma adecuada de manejar los recipientes  
VII.3  Comentarios generales cuando aplique, como los efectos de la exposición a la luz 
del sol, a la llama, a atmósferas húmedas, etc.  
RRÚGLºMÚNTORTÉÍNIÍORÍÚNTROºMÚRIÍºNORR R RRRRRRTÍºRrq.lo.ppxltR
 
Página 16 de 20 SecciónRVIIIRÍontrolesRaRlaRexposiciónRyRequipoRdeRprotecciónRpersonalnRR
R
VIII.1 Provee información de prácticas y equipo de protección, útiles para minimizar la 
exposición del trabajador.  
R
VIII.1.1  Condiciones de ventilación.  
VIII.1.2  Equipo de protección respiratoria  
VIII.1.3  Equipo de protección ocular  
VIII.1.4  Equipo de protec ción dérmica  
 
VIII.2  Cuando existan, se incluirán los siguientes datos de control a la exposición  determinados 
por la OSHA o la ACGIH de los E.E.U.U.:  
R
LímitesRdeRexposiciónxRIÓLHxRImmediatelyRÓangerousRtoRLifeRorRHealthRconcentrationxRRLa 
máxima concentr ación a la cual se puede estar expuesto por 30 min. sin generar síntomas o 
efectos dañinos a la salud.  Este es un valor de referencia para la escogencia de mascarillas.  
 
PÚLxRPermissibleRÚxposureRLimit,RRÚLxRRecommendedRÚxposureRLimit.RZOSHºa,R
equivalenteRaRTLV.RConcentración promedio en aire (TWA), de una sustancia potencialmente 
tóxica que se define como segura para jornadas laborales de hasta 10 horas diarias o 40 
VHPDQDOHV6LHOYDORUHVSUHFHGLGRSRUXQDOHWUD³&´GLFKDFRQFHQWUDFLyQQRSXHGHVHUH xcedida 
por ningún motivo.  
 
STÚLxRShortRTermRÚxposureRLimit.RRConcentración promedio en aire (TWA), a la cual los 
trabajadores pueden ser expuestos por períodos de hasta 15 minutos, no más de 4 veces en un día, 
y con una diferencia de 1 hora por lo menos e ntre una exposición y la siguiente.  
 
TLVxRRThresholdRLimitRValue.RZºÍGIHa,RequivalenteRaRPÚLRConcentración promedio en aire 
(TWA), de una sustancia potencialmente tóxica, en la cual se cree que los trabajadores adultos 
sanos, pueden estar expuestos de mane ra segura por 40 horas a la semana, durante toda su vida 
laboral.  
R
TWºxRTimeRWeightedRºverage.RRConcentración promedio en aire a la cual una persona está 
expuesta,  usualmente en un período de 8 horas.  Por ejemplo, si una persona se expuso a 0,1 
mg/m3 durante 6 horas, y a 0,2 mg/m3 por dos horas, el TWA de esas 8 horas es:  
(0,1 x  6  +  0,2 x 2)/8 = 0,125 mg/m3 
 
SecciónRIXRPropiedadesRfísicasRyRquímicas.R
R
Provee información adicional que puede ser de ayuda en la caracterización del material y en el 
diseño  de buenas prácticas de trabajo.  
 
IX.1 Olor y apariencia  
IX.2 Gravedad específica2 
IX.3 Solubilidad en agua y otros disolventes  
IX.4 Coeficiente de partición n -octanol/agua  
IX.5 Punto de ebullición o fusión (según sea el caso y cuando aplique ) RÚGLºMÚNTORTÉÍNIÍORÍÚNTROºMÚRIÍºNORR R RRRRRRTÍºRrq.lo.ppxltR
 
Página 17 de 20 IX.6 Presió n de vapor  
IX.7 pH 
 
SecciónRXRÚstabilidadRyRReactividadnR
R
Describe las condiciones que deben evitarse y la incompatibilidad con otros materiales que 
puedan causar una reacción que cambie la estabilidad propia del material.  
 
X.1 Estabilidad  
X.2 Incompatibil idad 
X.3 Riesgos de polimerización  
X.4 Productos de descomposición peligrosos  
X.5 Propiedades explosivas, oxidantes y corrosivas.  
 
SecciónRXIRInformaciónRsobreRtoxicología.R
R
XI.1 Toxicidad aguda del producto a registrar.  
XI.1.a  Dosis letal media aguda ora l en ratas o ratones (DL50).  
XI.1.b  Dosis letal media aguda dérmica en conejo o rata (DL50).  
XI.1.c  Dosis letal media aguda por inhalación, 4 horas de exposición en ratas (CL50).  
 
XI.2 Irritación de ojo, mucosas del tracto respiratorio, piel (en conejo) y sensibilización (en 
cobayo ). 
 
SecciónRXIIRInformaciónRdeRlosRefectosRsobreRlaRecología.R
R
 En caso de existir incluye información sobre los efectos que el material puede tener en plantas o 
animales o en el entorno a que haya sido destinado.  
1. Propiedades físi co/ambientales. Proceso de degradación ambiental adjuntando 
reacciones, metabolitos, movilidad y lixiviación, bioacumulación, período de vida 
media, residualidad.  
2. Toxicología ambiental. Efectos sobre animales domésticos, peces, crustáceos, aves, 
abejas, mo luscos, algas, anfibios y microorganismos del suelo.  
 
SecciónRXIIIRÍonsideracionesRsobreRlaRdisposiciónRfinalRdelRproducto.R
 
Provee información útil para determinar las medidas de disposición apropiadas.  
R
XIII.1  Procedimientos para disposición de desechos.  
 
SecciónRXIVRRInformaciónRsobreRelRtransporten. 
 
Provee la información básica para el transporte dentro del marco de la clasificación de 
mercancías peligrosas de la ONU.  Debe adjuntarse la Hoja de transporte terrestre de plaguicidas, 
según la normativa v igente.  
 
 RÚGLºMÚNTORTÉÍNIÍORÍÚNTROºMÚRIÍºNORR R RRRRRRTÍºRrq.lo.ppxltR
 
Página 18 de 20 SecciónRXVRInformaciónRregulatoriaR(opcional).R
R
Se incluye información adicional en las regulaciones que afectan al producto.  (como estas 
regulaciones dependen del país, sólo es útil cuando las regulaciones coinciden)  
Ejemplos: precursores, asbe stos, agotadores de la capa de ozono, carcinógenos, y otros.  
 
SecciónRXVIRROtraRinformaciónR(opcional).R
R
Se utiliza para proveer cualquier información adicional, por ejemplo fechas de elaboración y de 
revisión de la MSDS, clasificación NFPA o WHMIS, etc.  
RRÚGLºMÚNTORTÉÍNIÍORÍÚNTROºMÚRIÍºNORR R RRRRRRTÍºRrq.lo.ppxltR
 
Página 19 de 20 ºNÚXORÍR
ZNormativoaR
FORMºTORPºRºRPRÚSÚNTºÍIONRÓÚRÍºRTºRÓÚRºÍÍÚSOR
R
 
Ciudad y Fecha:______________________________________________________  
Nombre de la Empresa:_________________________________________________  
Dirección de la Empresa:______________________ _________________________  
 
 
 
Nombre del Ingrediente activo:_______________________________________  
Nombre del evaluador del registro:_____________________________________  
 
 
(Nombre de la Empresa), autorizo el acceso a la información entregada por esta empr esa del 
ingrediente activo grado técnico (nombre):__________________ que fue utilizada en la 
evaluación para el registro del producto formulado_________________________________que 
está registrado ante (Autoridad Nacional Competente)__________________ bajo el numero de 
registro Nº__________________ y el ingrediente activo en la Secretaría o Ministerio de 
Agricultura bajo el número de Registro Nº___________.  
 
Se extiende esta autorización por  (Nombre de la Empresa)_________________para propósito de 
registro ante la Autoridad Nacional Competente para Plaguicidas de Uso domestico y uso 
profesional.  
 
 
 
 
    
_____________________________________________________  
FIRMA Y SELLO DEL PROPIETARIO DE LA  INFORMACION  
 RÚGLºMÚNTORTÉÍNIÍORÍÚNTROºMÚRIÍºNORR R RRRRRRTÍºRrq.lo.ppxltR
 
Página 20 de 20 ºNÚXORÓR
ZNormativoaR
ÓOÍUMÚNTOSRºRRPRÚSÚNTºRRPºRºRMOÓIFIÍºÍIONÚSRºLRRÚGISTROR
R
RTIPORÓÚRMOÓIFIÍºÍIONRRÚQUISITOSRCAMBIO EN LA MARCA O 
NOMBRE  COMERCIAL DEL 
PRODUCTO  1. SOLICITUD (Anexo A)  
2. DOCUMENTO LEGAL QUE AVALE EL 
CAMBIO  
3. PROYECTO DE ETIQUETA  CAMBIO DE RAZON SOCIAL  
(DEL FABRICANTE  O 
FORMULADOR.  1. SOLICITUD ( Anexo A)  
2. DOCUMENTO LEGAL QUE AVALE EL 
CAMBIO  CAMBIO DE FORMULADOR O RE -
ENVASADOR  1. SOLICITUD (Anexo A)  
2. LICENCIA SANITARIA O PERMISO DE 
FUNCIONAMIENTO  INCLUSIÓN O EXCLUSIÓN DEL 
USO ORIGINALMENTE 
APROBADO.  1. SOLICITUD (Anexo A)  
2. DOCUMENTO TÉCNICO QUE AVALE EL 
CAMBIO  
3. CERTIFICADO DE ANALISIS CUALI -
CUANTITAIVO  CAMBIO DEL PAÍS DE ORIGEN O 
AMPLIACIÓN DEL ORIGEN, 
CUANDO SE TRATE DEL MISMO 
FABRICANTE.  
 1. SOLICITUD( Anexo A)  
2. CERTIFICADO DE LIBRE VENTA EN EL 
PAÍS DE ORIGEN  
3. DOCUMENTO EN EL CUAL SE 
CERTIFIQUE QUE EL PRODUC TO NO HA 
SUFRIDO CAMBIOS POR EL CAMBIO DE 
PAÍS DE ORIGEN  
4. CERTIFICADO DE ANALISIS CUALI -
CUANTITATIVO  CAMBIO EN LOS ADITIVOS DE 
LA FORMULACIÓN, QUE NO 
MODIFIQUE EL O LOS 
INGREDIENTES ACTIVOS NI SUS 
CONCENTRACIONES.  
 1. SOLICITUD (Anexo A)  
2. DOCUMENTOTECNICO  QUE  JUSTIFICA 
EL CAMBIO Y QUE DEMUESTRA LA 
MENOR  O IGUAL TOXICIDAD DEL 
ADITIVO CAMBIADO.  
3. CERTIFICADO DE ANALISIS CUALI -
CUANTITATIVO  OTROS DEBIDAMENTE 
JUSTIFICADOS QUE NO 
REPRESENTEN UN MAYOR 
RIESGO A LA POBLACIÓN 
EXPUESTA.  1. SOLICITUD (Anexo A)  
2. DOCUMENTO TECN ICO LEGAL QUE 
JUSTIFICA EL CAMBIO  R