. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/USA/606 
17 de diciembre de 2010 
 (10-6806) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:  ESTADOS UNIDOS
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos 
(FDA) (623) Nombre y dirección (incluidos los números de  teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de: 
4. Productos abarcados (partida del SA o de  la NCCA cuando corresponda;  en otro 
caso partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el número 
de partida de la ICS):  Productos alimenticios (ICS:  67.040) 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:  Food Labelling:  
Health Claim;  Phytosterols and Risk of Coronary Heart Disease  (Etiquetado de los 
productos alimenticios:  Declarac ión de propiedades saludables  - Fitosteroles y riesgo de 
cardiopatía coronaria) - Documento en inglés (47 páginas) 
6. Descripción del contenido:  La FDA propone modificar el reglamento por el que se 
autoriza en el etiquetado de los productos alimenticios una declaración de propiedades saludables:  la relación entre los ésteres de esteroles y los ésteres de estanoles presentes en 
los vegetales y una reducción del riesgo de cardiopatía coronaria.  La medida notificada se 
basa en los datos científicos evaluados con an terioridad por la FDA y en una revisión de 
datos llevada a cabo por la propia agencia sobre los esteroles y estanoles vegetales esterificados y no esterificados (denominados colectivamente "fitosteroles") publicada después del reglamento que autoriza la menciona da declaración.  La medida se adopta, en 
parte, en respuesta a una solicitud de declaración de propiedades saludables presentada por 
Unilever United States, Inc.  El término "fitosteroles" se utiliza para denominar colectivamente a los esteroles y los estanoles (esteroles hidrogenados libres o esterificados con ácidos grasos) de los vegetales.  Como se expone con mayor detall e en el texto de la 
propuesta, los fabricantes y distribuidores ut ilizan a menudo el térmi no "fitosterol" para 
denominar colectivamente a esas sustan cias.  La medida propone las siguientes 
modificaciones de la declaración de propiedades saludables:  la modificación de la naturaleza 
de las sustancias objeto de la declaración para incluir, en los productos alimenticios convencionales, los fitosteroles libres o no ester ificados;  la ampliación de los tipos de 
productos alimenticios en los que puede figurar la declaración;  la modificación de la G/TBT/N/USA/606 
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  ingesta diaria en la dieta de la sustancia objeto de la declaración que es necesaria para 
obtener el efecto saludable alegado;  la variación de la cantidad mínima de la sustancia que debe contener el producto alimenticio para  que pueda incluir la declaración, y otras 
modificaciones menores. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:  
Protección de la vida y la salud de las personas. 
8. Documentos pertinentes:   Federal Register  (FR) de 8 de diciem bre de 2010 (Volumen 75, 
página 76526);  Título 21 del Código de Reglam entos Federales (CFR), Partes 83 y 101.  Una 
vez adoptada, la norma se publicará en el Federal Register . 
9. Fecha propuesta de adopción: 
Fecha propuesta de entrada en vigor:  }Sin determinar 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  22 de febrero de 2011 
11. Texto disponible en:  Servicio nacional de información [X], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y di rección del sitio Web, en su caso, de otra 
institución:  
El texto completo está disponible en las siguientes direcciones de Internet: 
http://edocket.access.gpo.gov/2010/2010-30386.htm  
http://edocket.access.gpo.g ov/2010/pdf/2010-30386.pdf