. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/EEC/324 
27 de febrero de 2008  
 (08-0858) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés 
  
NOTIFICACIÓN DE MEDIDAS DE URGENCIA  
 
1. Miembro que notifica:   COMUNIDADES EUROPEAS
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:    
2. Organismo responsable:   Comisión de las Comunidades Europeas.  Dirección General de 
Sanidad y Protección de los Consumidores, Dire cción E – Seguridad Alimentaria – Cadena 
de Producción y Distribución 
3. Productos abarcados (número de la(s) partid a(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OM C;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Isopreno [FL-01.049 (2-metil-1,3-butadieno)] 
y productos alimenticios que contengan est a sustancia aromatizante (ICS 67.220.20) 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea pertinente o 
factible:   Estados miembros de las Comunidades Europeas (CE) y terceros países que 
exporten los productos en cuestión a las CE 
5. Título, idioma y número de páginas del documento notificado:  Draft Commission 
Decision amending Commission Decision 1999/217/EC adopting a register of flavouring 
substances used in or on foods  (Propuesta de Decisión de la Comisión por la que se 
modifica la Decisión de la Comisión 2008/217/CE  por la que se aprueba un repertorio de 
sustancias aromatizantes utilizadas en o sobre los productos alimenticios) – 
SANCO/2008/388, 4 páginas  
http://members.wto.org/crnattach ments/2008/sps/EEC/08_0567_00_e.pdf  
6. Descripción del contenido:  De acuerdo con el programa de  evaluación adoptado en virtud 
del Reglamento (CE) Nº 1565/2000 de la Comisi ón, de 18 de julio de 2000, por el que se 
establecen las medidas necesarias para la adopción de un programa de evaluación con 
arreglo al Reglamento (CE) Nº 2232/96 del Parlamento Europeo y del Consejo , la 
sustancia mencionada a continuación no cumple  los criterios generales para el empleo de 
sustancias aromatizantes establecidos en el anexo del Reglamento (CE) Nº 2232/96 del 
Parlamento Europeo y del Consejo de 28 de  octubre de 1996 por el que se establece un 
procedimiento comunitario para las sustancia s aromatizantes utilizadas o destinadas a ser 
utilizadas en o sobre los productos alimenticios : 
- 2-metil-1,2-butadieno (isopreno; FL-01.049). 
Por consiguiente, debe elimin arse del repertorio de sustancias de empleo autorizado. 
7. Objetivo y razón de ser:  [ X ] inocuidad de los alimentos, [   ] sanidad animal, 
[   ] preservación de los vegetales, [   ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [   ] protección del territorio contra otros 
daños causados por plagas    G/SPS/N/EEC/324 
Página 2  
 
  8. Naturaleza del (de los) prob lema(s) urgente(s) y justificación de la medida de 
urgencia:  La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria concluyó en su 
dictamen de 29 de noviembre de 2007 relativo a hidrocarburos alifáticos y aromáticos que 
el 2-metilbuta-1,3-dieno (registrado como FL-01.049; 2-metil-1,3-butadieno) tenía un 
potencial genotóxico in vitro  y un efecto carcinógeno en animales de laboratorio.  En 
consecuencia, no es aceptable su empleo como sustancia aromatizante, porque no se ajusta 
a los criterios generales para el uso de sustancias aromatizantes establecidos en el anexo del Reglamento (CE) Nº 2232/96.  Por lo tanto,  la sustancia debe eliminarse del registro. 
9. Norma, directriz o recomendación internacional:  
[   ] de la Comisión del Codex Alimentarius, [   ] de la Organización Mundial de 
Sanidad Animal (OIE), [   ] de la Convención Internacional de Protección 
Fitosanitaria, [ X ] Ninguna. Si existe una norm a, directriz o recomendación 
internacional, facilítese la referencia adecu ada de la misma y señálense brevemente 
las diferencias con ella:    
10. Documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:   Dictamen de la 
Comisión técnica científica de aditivos alimenta rios, aromatizantes, auxiliares tecnológicos 
y materiales en contacto con los alimentos s obre una petición relativa a la 17ª lista de 
sustancias para los materiales en contact o con los alimentos, disponibles en: 
http://www.efsa.europa.eu/EFSA/ef sa_locale-1178620753812 _1178675761369.htm  
11. Fecha de entrada en vigor/período de aplicación (según corresponda):  Mediados 
de 2008 
12. Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones:  [ X ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [   ] Servicio nacional de información, 
o dirección, número de telefax y dirección de  correo electrónico (si la hay) de 
otra institución:  
13. Textos disponibles en:  [   ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[ X ] Servicio nacional de información, o dirección, número de telefax y dirección de 
correo electrónico (si la hay) de otra institución:  
sps@ec.europa.eu