2011 –0381 1 Ordinanza concernente l’immissione sul mercato e 
l’utilizzazione di biocidi  
(OBioc)   
Modifica del …  
 
L’Ufficio federale della sanità pubblica,  
d’intesa con l ’Ufficio federale dell ’ambiente,  
visto l’articolo 9 capoverso 2 lettera a dell’ordinanza del 18 maggio 20051 
sui biocidi (OBioc),  
ordina:  
I 
L' allegato 1 dell’OBioc è modificato secondo la versione qui annessa.  
II 
La presente modifica entra in v igore il 15 aprile 2012.  
… Ufficio federale della sanità pubbl ica: 
 Pascal Strupler  
 
  
  
1 RS 813.12  Immissione sul mercato e utilizzazione di biocidi  RU 2011  
2   Allegato 1  
(art. 9 cpv. 1 lett. a)  
Elenco I: Principi attivi destinati ai biocidi con indicazione dei requisiti    
I seguenti nuovi principi attivi vengono iscritti nell 'allegato 1:     
Nome comune  Denominazione IUPAC2 
Numeri di identificazione  Purezza minima  
del principio attivo  
nel bioc ida immesso  
sul mercato  Data di iscrizione  Scadenza 
dell’iscrizione  Tipo  
di 
prodotto  Disposizioni specifiche 3 
       
Abamectina  L’abame ctina è una 
miscela di avermectina B 
1a e avermectina B 1b 
Abamectina: Nomenclat u-
ra IUPAC: n.d.  
Num ero CE: n.d.  
Numero CAS: 71751 -41-2 
Avermectina B 1a: No-
mencl atura IUPAC: 
(10E,14E,16E,22Z) - 
(1R,4S,5'S,6S,6’R,8R,12S,
13S,20R,21R,24S) - 6'-
[(S)-sec-butil] -21,24 -
diidrossi -5',11,13,22 - 
tetrametil -2-osso-3,7,19 -
triossatetrac i-
clo[15.6.1.14,8 .020,24 Il principio attivo 
deve rispettare i 
seguenti criteri di 
purezza: Abamect i-
na: minimo 900 
g/kg Avermectina B 
1a: minimo 830 
g/kg Avermectina B 
1b: max. 80 g/kg  1° luglio 2013  30 giugno 2023  18 Nell’esaminare la domanda di omologazione di un 
prodotto a norma degli articoli 11 e 17 OBioc, gli SV 
devono valutare, se pertinente per quel particolare 
prodotto, gli usi o gli scenari di espos izione e i rischi 
per i gruppi di persone e le matrici che non sono stati 
esaminati in maniera rappresen tativa nell’ambito della 
valut azione dei rischi effettuata dall'UE. I prodotti 
applicati in modo tale per cui non è possibile evitare 
l’emissione in un i mpianto di depurazione non sono 
omologati per le dosi di applic azione per le quali la 
valutazione del r ischio dall'UE ha evidenziato rischi 
inaccettabili, a meno che non veng ano forniti dati che 
dimostrino che il prodotto soddisferà i requisiti degli 
articoli 11 e 17 OBioc, se necessario appl icando 
opportune misure di riduzione del rischio. 
L’omologazione è  subordinata ad adeguate misure di 
riduzione del r ischio. In particolare, devono essere 
  
2  International Union  of Pure and Applied Chemistry/Unione internazionale di chimica pura e applicata  
3 Per l’attuazione dei principi comuni enunciati nell’allegato VI della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consigli o, del 16 feb 1998, relativa 
all’immissione sul mercato di biocidi, il contenuto e le conclusioni delle relazioni di valutazione sono disponibili sul sito della Commissione delle Comunità  
europee all’indirizzo: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm.    
Immissione sul mercato e utilizzazione di bi ocidi  RU 2011  
3 Nome comune  Denominazione IUPAC2 
Numeri di identificazione  Purezza minima  
del principio attivo  
nel bioc ida immesso  
sul mercato  Data di iscrizione  Scadenza 
dell’iscrizione  Tipo  
di 
prodotto  Disposizioni specifiche 3 
       
]pentacosa - 10,14,16,22 -
tetraene -6-spiro -2'-(5',6' -
diidro - 2'H-piran) -12-il 
2,6-dideossi -4-O-(2,6-
dideossi -3-O-metil -α-L-
arabino -esopiranosil) -3- 
O-metil -α-L-
arabinoesopiranoside 
Numero CE: 265 -610-3 
Numero CAS: 65195 -55-3 
Avermectina B 1b: No-
menclatura IUPAC: 
(10E,14E,16E,22Z) - 
(1R,4S,5'S,6S,6'R,8R,12S,
13S,20R,21R,24S) - 21,24 -
diidrossi -6’-isopropil -
5',11,13,22 -tetrameti l-2-
osso-3,7,19 -
triossatetrac i-
clo[15.6.1.14,8 .020,24 
]pentacosa - 10,14,16,22 -
tetraene -6-spiro -2'-(5',6' -
diidro - 2'H-piran) -12-il 
2,6-dideossi -4-O-(2,6-
dideossi -3-O-metil -α-L- 
arabino -esopiranosil) -3-O-
metil -α-L-
arabinoesopiranoside 
Numero CE: 265 -611-9 
Numero CAS: 65195 -56-4 adottate adeguate misure di mitigazione per ridurre al 
minimo l’esposizione di neonati e bambini  
 Immissione sul mercato e utilizzazione di biocidi  RU 2011  
4   Nome comune  Denominazione IUPAC  
Numeri di identificazione  Purezza min ima 
del principio attivo  
nel bioc ida immesso  
sul mercato  Data di iscrizione  Scadenza 
dell’iscrizione  Tipo  
di 
prodotto  Disposizioni specifiche  
       
Bacillus thuri n-
giensis subsp. 
israelensis 
Serotype H14, 
ceppo AM65 -52 Non pertinente  Impurezze non 
rileva nti 1° ottobre 2013  30 settembre 2023  18 Nell’esaminare la domanda di omologazione di un 
prodotto a norma degli articoli 11 e 17 OBioc, gli SV 
devono valutare, se pertinente per quel particolare 
prodotto, gli usi o gli scenari di espos izione e i rischi 
per i gruppi di persone e le matrici che non sono stati 
esam inati in maniera rappresentativa nell’ambito della 
valutazione dei rischi effettuata dall'UE. I prodotti 
omologati per uso professionale devono essere utilizz a-
ti indossando gli opportuni dispositivi di protezione 
individuale, a meno che nella domanda di omologazi o-
ne per il prodo tto non venga dimostrato che i rischi per 
gli utenti profession ali possono essere ridotti a livelli 
accettabili con altri mezzi. Per i prodotti contenenti 
Bacillus thuri ngiensi s subsp. israelensis Serotype H14, 
ceppo AM65 -52 che possono lasciare residui negli 
alimenti o nei mangimi, gli SV devono verificare la 
necess ità di fissare nuove concentrazioni massime o 
nuovi valori massimi o di modificare quelli esistenti in 
conformità all'ordinanza del 26 giugno 1995 sulle 
sostanze estranee e sui componenti (OSoE)4 o all'ord i-
nanza del 26 ottobre 2011 sul libro dei prodotti destin a-
ti all’alimentazione animale (OLALA)5, nonché 
adottare le opportune misure di riduzi one del rischio 
intese a  garantire che le concentrazioni massime o i 
valori massimi applicabili non siano super ati. 
       
       
Creosoto  Creosoto  
Numero CE: 232 -287-5 Creosoto di grado B 
o di grado C come 1° maggio 2013  30 aprile 2018  8 I biocidi contenenti creosoto possono essere omologati 
unicamente per usi per i quali lo Stato membro che 
  
4  RS 817.021.23  
5  RS 916.307.1    
Immissione sul mercato e utilizzazione di bi ocidi  RU 2011  
5 Nome comune  Denominazione IUPAC  
Numeri di identificazione  Purezza min ima 
del principio attivo  
nel bioc ida immesso  
sul mercato  Data di iscrizione  Scadenza 
dell’iscrizione  Tipo  
di 
prodotto  Disposizioni specifiche  
       
Numero CAS: 8001 - 58-9 specificato nella 
norma eur opea EN 
13991:2003  concede l’omologazione co nclude che non esistono 
alternative adeguate sulla base di un’analisi della 
fattibilità tecni ca ed economica della sostituzione, 
chiesta al richiedente, nonché di qualsiasi altra info r-
mazione disponibile. Gli Stati membri che omologano 
tali prodotti sul loro territorio presentano alla Commi s-
sione una relazione entro il 31 luglio 2016 nella quale 
giustificano la loro concl usione che non esistono 
alternative adeguate e spiegano come promuovono lo 
sviluppo di alternative. La Commissione renderà 
pubbliche tali relazioni. Prima di rinnov are l’iscrizione 
nel presente allegato, il principio attivo è ogget to di 
una valutazione comparativa del rischio ai sensi 
dell’articolo 10, paragrafo 5, pu nto i), secondo comma. 
Nell’esaminare la riechiesta di omologazione di un 
prodotto a norma degli articoli 11 e 17 OBioc, gli SV 
valutano, se pert inente per quel prodott o particolare, gli 
usi o gli scenari di esposizione e i rischi per le matrici e 
i gruppi di persone che non sono stati esaminati in 
maniera rappresentativa nell’ambito della valutazione 
dei rischi effettuata dall'UE.  
L'omologazione è soggetta alle seguenti  cond izioni:  
1. il creos oto può essere utilizzato solo alle condizioni 
menzi onate nell’allegato XVII, voce 31, seconda 
colonna, punto 2, del regolamento (CE) n. Immissione sul mercato e utilizzazione di biocidi  RU 2011  
6   Nome comune  Denominazione IUPAC  
Numeri di identificazione  Purezza min ima 
del principio attivo  
nel bioc ida immesso  
sul mercato  Data di iscrizione  Scadenza 
dell’iscrizione  Tipo  
di 
prodotto  Disposizioni specifiche  
       
1907/20066;  
2. il creosoto non deve essere utilizzato per il tratt a-
mento del legno destinato a gli usi elencati 
nell’allegato XVII, voce 31, seconda colonna, punto 
3, del regol amento (CE) n. 1907/2006;  
3. sono prese idonee misure di riduzione del rischio per 
proteggere i lavoratori, compresi i fabbricanti, 
dall’esposizione durante il trattamento e l a manip o-
lazione del legno trattato in conformità del regol a-
mento (CE) n. 1907/2006 e della direttiva 
2004/37/CE del Parlamento eur opeo e del Consiglio, 
del 29 aprile 2004, sulla pr otezione dei lavoratori 
contro i rischi derivanti da un’esposizione ad agent i 
cancerogeni o mutageni durante il lavoro (sesta d i-
rettiva particolare ai sensi dell’articolo 16, paragrafo 
1, della direttiva 89/391/CEE del Consiglio) (2 );  
4. sono prese idonee misure di riduzione del rischio per 
prote ggere la matrice suolo e la matri ce acqua. In 
particolare, le etichette e, ove pertinente, le sch ede 
di sicurezza relative ai prodotti omologati specific a-
no che, dopo il trattamento, il legno deve essere 
conservato in un luogo riparato o su sost egni rigidi 
impermeabili al fine di evitare lo scolo diretto di 
residui sul suolo o nelle acque e per co nsentire la 
  
6  Regolamento (CE) n.  1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18  dic. 2006, concernente la registrazione, la valutazione, l’autorizzazione e la 
restrizione delle sostanze chimiche (REACH), che istituisce un’Agenzia europea per le sostanze chimi che, che modifica la direttiva 1999/45/CE e che abroga il 
regolamento (CEE) n.  793/93 del Consiglio e il regolamento (CE) n.  1488/94 della Commissione, nonché la direttiva 76/769/CEE del Consiglio e le direttive 
della Commissione 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/ 105/CE e 2000/21/CE della Commissione, GU L 396 del 30.12.2006, pag. 1, modificato l’ultima volta dal r e-
golamento (UE) n. 253/2011, GU L 69 del 16.03.11, pag. 7. Questo testo può essere consultato all’indirizzo seguente: 
http://echa.europa.eu/legislation/reach_legislation_en.asp.    
Immissione sul mercato e utilizzazione di bi ocidi  RU 2011  
7 Nome comune  Denominazione IUPAC  
Numeri di identificazione  Purezza min ima 
del principio attivo  
nel bioc ida immesso  
sul mercato  Data di iscrizione  Scadenza 
dell’iscrizione  Tipo  
di 
prodotto  Disposizioni specifiche  
       
raccolta degli eventuali scoli al fine del loro riutili z-
zo o smaltimento.  
       
       
Deltametrina  (S)-alfa-ciano -3- fenoss i-
benzil (1R,3R) -3-(2,2-
dibromovinyl) -2,2- dime-
tilciclopr opano carbossil a-
to  
Numero CAS: 52918 -63-5 
Num ero CE: 258 -256-6 985 g/kg  1° ottobre 2013  30 settembre 2023  18 Nell’esaminare la domanda di omologazione di un 
prodotto a norma degli articoli 11 e 17 OBioc, gli SV 
devono valutare, se pertinente per quel part icolare 
prodotto, gli usi o gli scenari di esposizione e i rischi 
per i gruppi di persone e le matrici che non sono stati 
esam inati in maniera rappresentativa nell’ambito della 
valut azione dei rischi effettuata dall'UE. Non sono 
omologati prodotti per il t rattamento di interni che 
determinino emissioni verso gli impianti di depurazi o-
ne tali da rappresentare un rischio inaccettabile seco n-
do la valutazione del rischio a livello unionale, a meno 
che non vengano forniti dati che dimostrino che il 
prodotto può s oddisfare i requisiti degli articoli 11 e 17 
OBioc, se nece ssario applicando opportune misure di 
riduzione del r ischio.  
       
       
Fipronil  (±)-5-ammino -1-(2,6-
dicloro -α,α,α-trifluoro -
para-tolil) -4-
trifluorometilsulfinil - 
pirazolo -3-carbonitrile 
(1:1)  
Numero CE: 424 -610-5 
Numero CAS: 120068 -37-
3 950 g/kg  1o ottobre 2013  30 settembre 2023  18 Nella valutazione del rischio a livello unionale sono 
stati presi in considerazione soltanto gli utilizzi in 
luoghi interni normalmente inaccessibili, dopo 
l’appl icazione, all’uomo e agli animali domestici. 
Nell’esaminare la domanda di omologazion e di un 
prodotto a norma degli art icoli 11 e 17 OBioc, gli SV 
devono valutare, se pertinente per quel particolare 
prodotto, gli usi o gli scenari di esposizione e i rischi  
per i gruppi di persone e le matrici che non sono stati 
esaminati in maniera rappresentativa nell’ambito della 
valutazione dei rischi effettuata dall'UE.  
       
       
Imidacloprid  (2E)-1-[(6-cloropiridin -3-970 g/kg  1° luglio 2013  30 giugno 2023  18 Nell’esaminare la domanda di omologazione di un Immissione sul mercato e utilizzazione di biocidi  RU 2011  
8   Nome comune  Denominazione IUPAC  
Numeri di identificazione  Purezza min ima 
del principio attivo  
nel bioc ida immesso  
sul mercato  Data di iscrizione  Scadenza 
dell’iscrizione  Tipo  
di 
prodotto  Disposizioni specifiche  
       
il)metil] -N-
nitroimidazolidin -2-
immina  
Numer o CE: 428 -040-8 
Numero CAS: 138261 -41-
3 prodotto a norma degli articoli 11 e 17 OBioc, gli SV 
devono valutare, se pertinente per quel particolare 
prodotto, gli usi o gli scenari di espos izione e i rischi 
per i gruppi di persone e le matrici che non sono stati 
esam inati in maniera rappresentativa nell’ambito della 
valutazi one dei rischi effettuata dall'UE. Non possono 
essere omologati prodotti per l’uso in locali di sta bula-
zione per animali quando non sia possibile evitare 
emissioni in impianti di depurazione o l’emissione 
diretta nelle acque superficiali, a meno che non veng a-
no forniti dati che dim ostrino che il prodotto soddisferà 
i requisiti degli articoli 11 e 17 OBi oc, se necessario 
applicando opport une misure di riduzione del rischio. 
L’omologazione è subordinata ad adegu ate misure di 
riduzione del rischio. In particolare, è opportuno 
adottare idonee misure di mitigazione per ridurre al 
minimo l’esposizione potenzia le di neonati e bamb ini. 
Per i prodotti contenenti imidacloprid che possono 
lasciare residui negli alimenti o nei mang imi, gli SV 
devono verificare la necessità di fissare nuove conce n-
trazioni massime o nuovi valori massimi o di modific a-
re quelli esistenti  in conformità all'  OSoE o all'OL A-
LA, nonché adottare le opportune misure di riduzione 
del rischio intese a garantire che le concentrazioni 
massime o i valori massimi applicabili non siano 
superati.  
       
       
Lambda -
cialotrina  Massa di reazione di ( R)-
alfa-ciano -3- fenossibe n-
ziol-(1S,3S) -3-[(Z)2 -cloro - 
3,3,3 -trifluoropropenil) -
2,2-900 g/kg  1° ottobre 2013  30 settembre 2023  18 Nell’esaminare la domanda di omologazione di un 
prodotto a norma degli articoli 11 e 17 OBioc, gli SV 
devono valutare, se pertinente per quel particolare 
prodotto, gli usi o g li scenari di espos izione e i rischi 
per i gruppi di persone e le matrici che non sono stati   
Immissione sul mercato e utilizzazione di bi ocidi  RU 2011  
9 Nome comune  Denominazione IUPAC  
Numeri di identificazione  Purezza min ima 
del principio attivo  
nel bioc ida immesso  
sul mercato  Data di iscrizione  Scadenza 
dell’iscrizione  Tipo  
di 
prodotto  Disposizioni specifiche  
       
dimetilciclopropanoca r-
bossilato e di (S) -alfa- 
ciano -3-fenossibenziol 
(Z)-(1R,3R) -3- (2-cloro -
3,3,3 -trifluoropropenil] -
2,2- dimetilciclopropan o-
carbossilato (1:1)  
Numero CA S: 91465 -08-6 
Numero CE: 415 -130-7 esam inati in maniera rappresentativa nell’ambito della 
valutazione dei rischi effettuata dall'UE. Non sono 
omologati i prodotti la cui applicazione determina 
emiss ioni inevitabili verso i mpianti di depurazione, a 
meno che non vengano forniti dati che dimostrino che 
il prodotto può soddisf are i requisiti degli artcoli 11 e 
17 OBioc, se necessario applicando oppo rtune misure 
di riduzione del rischio. I prodotti omolog ati per uso 
professionale devono essere usati indo ssando gli 
opportuni dispositivi di protezione individuale, a meno 
che nella domanda di omologazione per il prodotto non 
venga dimostrato che i rischi per gli utenti profession a-
li possono essere ridotti a l ivelli accettabili con altri 
mezzi. Per i prodotti cont enenti lambda -cialotrina che 
possono lasciare residui negli alimenti o nei ma ngimi, 
gli SV devono verificare la necessità di fissare nuove 
conce ntrazioni massime o nuovi valori massimi o di 
modific are quelli esistenti in conformità all'  OSoE o 
all'OL ALA, nonché adottare le opportune misure di 
riduzione del rischio intese a garantire che le conce n-
trazioni massime o i valori massimi applicabili non 
siano superati.  
       
       
4,5-dicloro -2- 
ottil-2H-
isotiazol -3-one 4,5-dicloro -2-ottilisotiazol -
3(2H)one  
Numero CE: 264 - 843-8 
Numero CAS: 64359 - 81-5 950 g/kg  1° luglio 2013  30 giugno 2023  8 Nell’esaminare la domanda di omologazione di un 
prodotto a norma degli articoli 11 e 17 OBioc, gli SV 
devono valut are, se pertinente per quel particolare 
prodotto, gli usi o gli scenari di espos izione e i rischi 
per i gruppi di persone e le matrici che non sono stati 
esaminati in maniera rapprese ntativa nell’ambito della 
valutazione dei rischi effettuata dall'UE. Non sono 
omologati prodotti per il trattamento di legno che sarà 
continuamente esposto agli agenti atmosfer ici o che Immissione sul mercato e utilizzazione di biocidi  RU 2011  
10   Nome comune  Denominazione IUPAC  
Numeri di identificazione  Purezza min ima 
del principio attivo  
nel bioc ida immesso  
sul mercato  Data di iscrizione  Scadenza 
dell’iscrizione  Tipo  
di 
prodotto  Disposizioni specifiche  
       
sarà protetto dalle intemperie ma soggetto all’umidità o 
a contatto con acqua dolce, a meno che non vengano 
forniti dati che dimostrino che il prodo tto soddisferà i 
requisiti degli articoli 11 e 17 OBioc, se necessario 
applicando opport une misure di rid uzione del rischio. 
L'omologazione è soggetta alle seguenti condizi oni: 
1. Per i prodotti omologati per usi industriali o pr ofes-
sionali devono ess ere definite procedure op erative 
sicure e i prodotti devono essere utilizzati i ndossa n-
do gli opportuni dispositivi di protezione i ndividu a-
le, a meno che nella relativa domanda di omolog a-
zione non venga dimostrato che i rischi per gli utenti 
industri ali o p rofessionali possono essere ridotti a 
livelli accettabili con altri me zzi.  
2. Le etiche tte e, se del caso, le schede di sicurezza 
relative ai prodotti omologati specificano che, d opo 
il trattamento, il legno deve essere conserv ato in un 
luogo riparato o s u sostegni rigidi imperm eabili al 
coperto, al fine di evitare lo scolo diretto di residui 
sul suolo o nelle acque, e gli eve ntuali scoli devono 
essere raccolti ai fini del loro riutilizzo o smaltime n-
to. 
       
      Immissione sul mercato e utilizzazione di biocidi  RU 2011  
11  Iscrizione di principi attivi nell’elenco I dei principi attivi destinati ai biocidi  RU 2010  
secondo l’allegato 1 dell ’ordinanza sui bi ocidi 
12