. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/USA/586/Add.1 
27 de junio de 2005 
 (05-2746) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés 
  
NOTIFICACIÓN  
 
Addendum
 
 
  La siguiente comunicación, de fecha 23 de j unio de 2005, se distribuye a petición de la 
delegación de los Estados Unidos. 
 
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Norma definitiva – Corrección de modificaciones – Ad itivos alimentarios directos de uso autorizado 
en los productos alimenticios destina dos al consumo humano – Vitamina D 3  
  La Administración de Productos Alimenticio s y Farmacéuticos (FDA) ha publicado una 
Norma definitiva en el Federal Register  de 22 de junio de 2005 (70 FR 36021) por la que se responde 
a las objeciones recibidas, y se rechaza la solicitud de celebrar una audiencia sobre la Norma 
definitiva que modifica el reglamento sobre aditiv os alimentarios de 21 CFR 172.380 mediante la 
autorización del empleo inocuo de la vitamina D
3 como complemento nutricional en los zumos 
(jugos) de fruta y bebidas de zumos de fruta enri quecidos con calcio.  Con respecto a una de las 
objeciones, la FDA modifica el reglamento sobre la vitamina D 3, y para ello, en lugar del límite actual 
de 100 UI por ración, se establece que los zumos de  fruta y las bebidas de zumos de fruta podrán 
enriquecerse con esa vitamina hasta un límite de 100 UI por 240 ml.  La Agencia ha llegado a la 
conclusión de que las objeciones no se refieren a cuestiones que justifiquen una audiencia, ni 
proporcionan un fundamento para la supresión del reglamento relativo a la vitamina D 3.  
El documento notificado se puede obtener en línea: 
http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/05-12322.pdf  . 
 
 Hasta el 22 de julio de 2005, las personas perjudicadas por el reglamento notificado podrán presentar, ya sea por escrito o por medios electrónicos, sus objeciones y solicitudes de audiencia a la Division of Dockets Management , identificadas con la referencia Docket Nº 2002F-0160 , en los 
puntos y por los métodos que se indican a continuación: 
 
• Portal Federal Electrónico de l procedimiento regulador:  http://www.regulations.gov
.  
Sírvanse seguir las instrucciones para  la presentación de observaciones. 
• Sitio Web de la FDA:  http://www.fda.gov/dockets/ecomments .  Sírvanse seguir las 
instrucciones para la presentación de observaciones en el sitio Web.  
• Correo electrónico:  fdadockets@oc.fda.gov .   
 Sírvanse incluir la referencia Docket Nº 2002F-0160  en el espacio destinado al asunto del 
mensaje de correo electrónico.  Telefax:  301-827-6870 
• Envíos en mano o postales [comunicaciones en papel, disquetes o CD-ROM]:  Division 
of Dockets Management (HFA-305), Food and Dr ug Administration, 5630 Fishers Lane, rm. 
1061, Rockville, MD  20852.  
 G/SPS/N/USA/586/Add.1 
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 Todas las observaciones deben contener el nombre de la Agencia y el número de expediente de la Norma notificada.  Todas las observaciones r ecibidas, incluida la in formación personal que se 
facilite, se introducirán sin cambios en: 
http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm
  
 
 
 Para obtener más información, sírvanse dirigirse a:   
Judith Kidwell, Center for Food Safety a nd Applied Nutrition (HFS-265), Food and Drug 
Administration, 5100 Paint Branch Pkwy., Co llege Park, MD  20740-3835;  301-436-1071.  
  Para obtener el texto normativo sírvanse dirigirse a: 
Ms. Julie Morin, United States SPS Enquiry Point Of ficer, USDA Foreign Agricultural Service, Food 
Safety & Technical Services Division, Stop 1027, Washington D.C. 20250.  Teléfono:  202-720-4051;  
telefax:  202-690-0677;  correo electrónico:  fstsd@usda.gov
 
 
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