RESTRICTED  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  IP/C/M/64 
17 de febrero de 2011 
 
 (11-0833) 
Consejo de los Aspectos de los Derechos de Propiedad  
Intelectual relacionados con el Comercio  
 
 
 
ACTA DE LA REUNIÓN 
 
celebrada en el Centro William Rappard  los días 26 y 27 de octubre de 2010  
 
Presidente:  Sr. Martin Glass (Hong Kong, China) 
 
  En el presente documento figura el acta de l as deliberaciones que tuvieron lugar en la reunión 
del Consejo de los ADPIC celebrada los días 26 y 27 de octubre de 2010. 
 
Asuntos tratados
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A. NOTIFICACIONES PREVISTAS EN DISPOSICIONES DEL ACUERDO ................................................3  
B. EXÁMENES DE LA LEGISLACIÓN NACIONAL DE APLICACIÓN ......................................................4  
C. EXAMEN DE LAS DISPOSICIONES DEL PÁRRAFO 3 B) DEL ARTÍCULO 27......................................5  
D. RELACIÓN ENTRE EL ACUERDO SOBRE LOS ADPIC  Y EL CONVENIO SOBRE LA 
DIVERSIDAD BIOLÓGICA .............................................................................................................5  
E. PROTECCIÓN DE LOS CONOCIMIENTOS TRADICIONALES Y EL FOLCLORE ...................................5  
F. EXAMEN PREVISTO EN EL PÁRRAFO 8 DE LA DECISIÓN SOBRE LA APLICACIÓN DEL 
PÁRRAFO 6 DE LA DECLARACIÓN DE DOHA RELATIVA AL ACUERDO SOBRE LOS 
ADPIC  Y LA SALUD PÚBLICA ...................................................................................................22  
1. Experiencia de los Miembros que han uti lizado el sistema o han considerado la 
posibilidad de utilizarlo...................................................................................................... .......23  
2. Aplicación del sistema en el marco legi slativo y reglamentario nacional ................................38  
3. Proceso de aceptación.......................................................................................................... .....47  
4. Creación de capacidad en relación con el sistema previsto en el párrafo 6 y 
flexibilidades conexas del Ac uerdo sobre los ADPIC ..............................................................50  
5. Posibles alternativas al sistema del párrafo 6 para lograr el objetivo de acceso a los 
medicamentos, políticas de adquisición y otros aspectos conexos que afecten al acceso a los me dicamentos ...................................................................................................... .60 
6. Medidas y recomendaciones para  las fases siguientes..............................................................76  
G. R
ECLAMACIONES NO BASADAS EN UNA INFRACCIÓN Y RECLAMACIONES EN CASOS EN 
QUE EXISTE OTRA SITUACIÓN ....................................................................................................80  
H. EXAMEN DE LA APLICACIÓN DEL ACUERDO SOBRE LOS ADPIC  DE CONFORMIDAD 
CON EL PÁRRAFO 1 DEL ARTÍCULO 71.......................................................................................82  
I. EXAMEN DE LA APLICACIÓN DE LAS DISPOSI CIONES DE LA SECCIÓN RELATIVA A LAS 
INDICACIONES GEOGRÁFICAS DE CONFORMIDAD CON EL PÁRRAFO 2 DEL 
ARTÍCULO  24............................................................................................................................ .82 IP/C/M/64 
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  J. O
CTAVO EXAMEN ANUAL DE CONFORMIDAD CON EL PÁRRAFO 2 DE LA DECISIÓN 
SOBRE LA APLICACIÓN DEL PÁRRAFO 2 DEL ARTÍCULO 66 DEL ACUERDO SOBRE LOS 
ADPIC .......................................................................................................................... ............83  
K. COOPERACIÓN TÉCNICA Y CREACIÓN DE CAPACIDAD ..............................................................86  
L. CARTA DEL PRESIDENTE DEL CONSEJO GENERAL SOBRE LA FORMA DE LOGRAR QUE 
LAS NOTIFICACIONES Y DEMÁS INFORM ACIÓN SE PRESENTEN CON MAYOR 
PUNTUALIDAD Y DE MANERA MÁS COMPLETA .........................................................................99  
M. INFORMACIÓN SOBRE LOS ACONTECIMIENTOS  DE INTERÉS REGI STRADOS EN OTROS 
FOROS DE LA OMC..................................................................................................................100  
N. CONDICIÓN DE OBSERVADOR DE OR GANIZACIONES INTERNACIONALES 
INTERGUBERNAMENTALES ......................................................................................................100  
O. INFORME ANUAL .....................................................................................................................103  
P. OTROS ASUNTOS .....................................................................................................................104  
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  A. NOTIFICACIONES PREVISTAS EN DISPOSICIONES DEL ACUERDO  
1. El Presidente  dice que, desde su reunión de junio de 2010, el Consejo ha recibido varios 
suplementos y actualizaciones de notificaciones ante riores de leyes y reglamentos notificados en 
virtud del párrafo 2 del artículo 63 del Acuerdo: 
 ● Albania ha notificado su Ley de Propiedad Industrial, y reglamentos sobre marcas de 
fábrica o de comercio, modelos de u tilidad, indicaciones geográficas y dibujos o 
modelos industriales, así como una decisi ón de la Dirección General de Patentes y 
Marcas de Fábrica o de Comercio sobre derechos arancelarios por los servicios prestados; 
 ● el Perú ha notificado leyes y decretos relativos, entre otras materias, al derecho de 
autor, las obtenciones vegetales, las medid as en la frontera, la aplicación del Acuerdo 
de Promoción Comercial Perú-Estados Uni dos y el funcionamiento del Instituto 
Nacional de Defensa de la Competencia y de la Protección de la Propiedad Intelectual 
(INDECOPI), así como decisiones de la Comunidad Andina en las que se aclara y modifica su régimen común de propiedad industrial; 
 ● Sri Lanka ha notificado su Ley de Propiedad Intelectual; 
 ● Hong Kong, China ha notificado enmiendas a su Orden sobre el Derecho de Autor; 
 ● Colombia ha notificado un decreto sobre me didas de observancia en la frontera, así 
como una decisión de la Comunidad Andina  por la que se modifica su régimen común 
de propiedad industrial; 
 ● Cabo Verde ha notificado un decreto relativo al establecimiento del Instituto de la 
Propiedad Intelectual de Cabo Verde; 
 ● Omán ha notificado sendos decretos de pr omulgación de la Ley de Derecho de Autor 
y Derechos Conexos y la Ley de De rechos de Propiedad Industrial; 
 ● Bulgaria ha notificado leyes sobre derec ho de autor y derechos conexos;  patentes y 
modelos de utilidad;  marcas de fábrica o de comercio e indicaciones geográficas;  y 
dibujos o modelos industriales; 
 ● Madagascar ha notificado una orden sobre la  protección de la propiedad industrial y el 
reglamento conexo;  y una ley sobre la propiedad literaria y artística; 
 ● la República Checa ha notificado diversas le yes sobre propiedad industrial;  productos 
farmacéuticos;  topografías de productos se miconductores;  indicaciones geográficas;  
protección del consumidor;  dibujos y modelos industriales;  invenciones 
biotecnológicas;  propuestas de invención y racionalización;  y modelos de utilidad; 
 ● Lituania ha notificado una ley sobre marcas de fábrica o de comercio; 
 ● la República Eslovaca ha notificado leyes sobr e dibujos y modelos;  marcas de fábrica 
o de comercio;  modelos de utilidad;  derecho de autor y derechos conexos;  
disposiciones del código penal relativas a infracciones de derechos de propiedad 
intelectual;  topografías de productos semiconductores;  indicaciones geográficas;  y 
patentes y certificados complementarios de protección; IP/C/M/64 
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   ● Corea ha notificado sus leyes sobre der echo de autor, marcas  de fábrica o de 
comercio, protección de dibujos o modelos, patentes, y esquemas de trazado;  y leyes 
sobre control de la calidad de los pr oductos agropecuarios y prevención de la 
competencia desleal; 
 ● los Estados Unidos han notificado sus normas sobre patentes consolidadas;  y su 
legislación sobre marcas de fábrica o de comercio;  y 
 ● Croacia ha notificado leyes sobre indicaciones geográficas;  protección de topografías 
de productos semiconductores;  dibujos y mode los industriales;  marcas de fábrica o 
de comercio y patentes;  así como los re glamentos conexos;  la Ley de Patentes 
modificada aplica la Decisión de la OMC sobre la aplicación del párrafo 6 de la 
Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública, y 
constituye el fundamento jurídico para la actuación de Croacia como Miembro 
exportador. 
Esas notificaciones se han distribuido en la serie de documentos IP/N/1/-. 2. El Presidente insta a los Miembros cuyas notif icaciones iniciales siguen siendo incompletas a 
presentar sin demora la documentación pendiente, y recuerda a los demás Miembros su obligación de 
notificar sin dilación toda modificación de sus ley es y reglamentos introducida después de su entrada 
en vigor.  En particular, recuerda a los Miembr os que hayan introducido cambios en sus leyes o 
reglamentos para aplicar la Decisión relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la salud pública, y que 
aún hayan notificado tales cambios al Consejo, que lo hagan. 
3. En lo tocante a las notificaciones de los servici os de información previstos en el artículo 69 
para el intercambio de informac ión y la cooperación en el ámbito del comercio de mercancías 
infractoras, el Presidente dice que, con posterioridad  a la reunión del Consejo celebrada en junio, 
Belice y Gabón han notificado sus servicios de in formación.  Además, se ha recibido información 
actualizada sobre servicios de información notifica dos anteriormente de Belice, Omán, El Salvador, 
Kuwait, la República Kirguisa y la Unión Europ ea.  Esas notificaciones se distribuyen en un 
addendum del documento IP/N/3/Rev.11. 
B. E
XÁMENES DE LA LEGISLACIÓN NACIONAL DE APLICACIÓN  
4. El Presidente  dice que, en lo que respecta a los exámenes de la legislación nacional de 
aplicación ya iniciados en las reuniones del Consejo desde abril de 2001, quedan en el orden del día 
del Consejo cuatro exámenes.  Son los relativos a Cuba;  Fiji;  Saint Kitts y Nevis;  y Suriname. 
5. Desde la reunión del Consejo de junio de 2010,  Suriname ha facilitado respuestas a todas las 
preguntas complementarias pendientes que se formular on en su examen.  Esas  respuestas se han 
distribuido en el documento IP/Q/SUR/1/Add.1.  El Presidente propone que el examen de Suriname se suprima del orden del día, en el entendimiento de que cualquier delegación podrá volver a plantear 
cuestiones relativas al examen cuando lo considere oportuno. 
6. El representante de Suiza
 da las gracias a Suriname por sus respuestas a las preguntas 
complementarias de su país.  Tras el examen de es as respuestas, su delegación tiene previsto pedir 
aclaraciones directamente a Suriname con respecto a una de ellas. 
7. El Consejo acuerda  proceder del modo propuesto por el Presidente. 
8. El Presidente  insta a las demás delegaciones inter esadas a que presenten la documentación 
pendiente lo antes posible, a fin de que el Consejo pueda terminar esos exámenes.  IP/C/M/64 
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  9. El Consejo toma nota  de las declaraciones formuladas y acuerda  volver a examinar la 
cuestión en su próxima reunión. 
C. EXAMEN DE LAS DISPOSICIONES DEL PÁRRAFO 3 B) DEL ARTÍCULO 27 
D. RELACIÓN ENTRE EL ACUERDO SOBRE LOS ADPIC  Y EL CONVENIO SOBRE LA DIVERSIDAD 
BIOLÓGICA  
E. PROTECCIÓN DE LOS CONOCIMIENTOS TRADICIONALES Y EL FOLCLORE  
10. El Presidente  sugiere que el Consejo continúe con su práctica anterior de examinar estos tres 
puntos del orden del día conjuntamente, sobre la  base de las contribuciones de los Miembros 
11. El representante del Estado Plurinacional de Bolivia  dice que, en la reunión del Consejo de 
los ADPIC del 27 de junio de 2010, varios Miembros hicieron algunas preguntas acerca de la 
comunicación boliviana (documento IP/C/W/545) en la  que se formulaba la propuesta de examinar el 
párrafo 3b) del articulo 27 con miras a prohibir la pa tentabilidad de la vida en todas sus formas.  En 
respuesta a las preocupaciones de algunos Miembros  sobre el alcance del mandato del Consejo de 
revisar el párrafo 3 b) del artículo 27, el re presentante dice que el mandato surge del mismo 
párrafo 3 b) del artículo 27 que prevé que sus dis posiciones sean objeto de examen cuatro años 
después de la entrada en vigor del Acuerdo s obre la OMC, examen que a la fecha no ha sido 
efectuado.  Es importante señalar que el ma ndato no prejuzga ningún resultado.  Por lo  tanto, es 
pertinente que el Consejo proceda al examen de las tendencias en materia de patentamiento como 
resultado del párrafo 3 b) del artículo 27, los nuevos acontecimientos, sus implicaciones e impactos económicos, sociales y culturales, y tome las medida s adecuadas para resolver los problemas.  No se 
descarta la posibilidad de una enmienda si, como resultado de este proceso, el Consejo llegara a 
considerarlo oportuno. 
12. De acuerdo al párrafo 19 de la Declaración Mi nisterial de Doha, al llevar adelante este 
examen, el Consejo debe examinar, entre otras cosas,  la relación entre el Acuerdo sobre los ADPIC y 
el CBD, la protección de los conocimientos tradiciona les y el folclore, y otros nuevos acontecimientos 
pertinentes señalados por los Miembros.  Estos el ementos fueron desarrollados preliminarmente en la 
comunicación IP/C/W/545 y en otros documentos y declaraciones precedentes.  Durante la reunión 
del Consejo de julio de 2010, algunos Miembros afirmaron que no se estaba patentando la vida sino 
las invenciones biotecnológicas que reunían los requis itos para la patentabilidad.  Sin embargo, en 
muchos países se están patentando descubrimientos de elementos que ya existen en la naturaleza.  En 
particular, al considerar un elemento aislado de su entorno natural como "novedoso" y por lo tanto 
patentable, varias legislaciones permiten que se pa tenten formas de vida o sus componentes que en 
realidad son descubiertos en la naturaleza o el cuerpo humano, como por ejemplo genes simplemente 
aislados para los que se ha descubierto -y no i nventado- una función.  Bolivia considera que un 
elemento encontrado en la naturaleza, aun cuando haya sido aislado o separado de su hábitat, no 
puede ser considerado una invenci ón y por tanto no es patentable.  D esde una perspectiva conceptual 
es importante recordar que los criterios  relevantes para definir la exclusión, son los valores sociales, la 
ética y la moral publicas, y los criterios de desarro llo y de políticas públicas, antes que los criterios de 
carácter técnico.  Por ello, insiste en que, al hacer esta revisión de l párrafo 3 b) del artículo 27, los 
más importantes elementos a considerar deben ser estos criterios, así como la cosmovisión de los pueblos indígenas y otros pueblos y comunidades.  Sin embargo, esto de ninguna manera evade el 
debate técnico en relación con la calidad de las pa tentes otorgadas en el campo de la biotecnología, 
con serios cuestionamientos en cuanto al cump limiento de los criterios de patentabilidad. 
13. En respuesta a las preocupaciones por el impact o negativo que la propuesta de Bolivia podría 
tener sobre la innovación, a saber, que sin patent es no hay innovación y sin innovación no se podrán 
resolver los grandes desafíos a los que se enfrenta la  humanidad, entre otros en materia de agricultura IP/C/M/64 
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  y de salud, el representante insiste en que para Bolivia las crisis globales a las que se están 
enfrentando la humanidad y el planeta son una fuen te de gran preocupación.  Pero un sistema que 
considera la vida como una mercancía cualquiera y pr omueve la privatización de la naturaleza es parte 
del problema y no de la solución a los grandes desafíos que  tiene ante sí la humanidad.  Hoy en día, la 
preocupación manifestada por varias comunidades, in cluso por la comunidad científica en los países 
en desarrollo y los países desarrollados, es que el pa tentamiento de la vida limita la investigación 
científica y reduce la innovación, porque las reivi ndicaciones múltiples y amplias permiten controlar 
enteras áreas de la investigación tecnológica y bloquear  la continuación de la innovación.  Es también 
importante señalar que la biodi versidad que tenemos hoy en día y que esta siendo objeto de 
apropiación por las corporaciones transnacionales como  "invenciones" ha sido desarrollada por la 
naturaleza durante siglos y preservada y desarrollada por los pueblos indígenas, los campesinos y las 
comunidades de muchos miembros sin el incentivo de  la propiedad intelectua l.  Este modelo ha 
funcionado, y existen otros mode los que podrían funcionar sin los efectos monopolísticos del sistema 
de patentes.  Al permitir el pate ntamiento de la vida, las grandes decisiones fundamentales para el 
futuro de la humanidad se toman por un grupo redu cido de actores que son dueños de la vida, tales 
como las corporaciones transnacionales y ciertas ins tituciones, entre otros, y por lo tanto solo se 
promueven aquellas innovaciones y tecnologías que  fortalecen sus monopolios e incrementan sus 
ganancias.  No podemos esperar salvar a la huma nidad y al planeta con soluciones que tienen como 
único objetivo el lucro.  Lo que se requiere mas bien  es proteger la vida de la mercantilización y de la 
privatización, y liberar espacios de deliberación cole ctiva, de intercambio y de cooperación para el 
bien común. 
14. A continuación, el representante se refiere a un pos ible caso de biopiratería, otro posible caso 
de mercantilización y privatización de la vida, que  involucraría a un gen de sorgo colectado en 
Bolivia, y que ilustra en concreto las preocupaci ones de su delegación.  Según su información, la 
Universidad del Estado de Kansas en los Estados Unidos habría presentado solicitudes de patente 
estadounidenses e internacionales sobre un gen tolera nte a ciertos herbicidas tomado de una variedad 
de sorgo colectado en 2006 en Bolivia y cuya valiosa característica habría sido descubierta por un 
centro de investigación público boliviano en 2000,  y no por dicha Universidad.  La solicitud 
internacional, en el marco del Tratado de Cooperaci ón en materia de Patentes, fue publicada el 24 de 
julio de 2008 y la solicitud estadounidense fue hecha pública el 6 de mayo de 2010.  En la solicitud internacional, la Universidad de referencia indica que procurará obtener patentes en todo el mundo.  
Un comunicado de prensa de dicha Universidad, del 6 de febrero de 2008, anuncia que la corporación 
transnacional DuPont ya adquirió una licencia exclusiva y estaría planeando vender variedades de 
sorgo conteniendo el valioso gen.  Ello significaría que  la característica descubierta en la variedad de 
sorgo colectada en Bolivia estaría por ser objeto de  apropiación privada de una universidad y de una 
corporación transnacional, en clara contravenci ón de nuestra Constitución y nuestras leyes, que 
prohíben expresamente la apropiación privada de cualqui er materia viva y sus partes.  Este aparente 
nuevo caso de biopiratería es muy ilustrativo para los trabajos de nuestro Consejo.  Primeramente, 
podemos observar el poco efecto que a nivel internaciona l tienen las leyes naciona les para resolver el 
problema de la biopiratería y por lo tanto consid eramos que la solución radica en la prohibición 
internacional del patentamiento de la vida.  Qu edarían también expuestos los pobres estándares de 
patentabilidad que se aplican en paí ses desarrollados que manifiestan que  solo se patentan las formas 
de vida que son "invenciones biotecnológicas" pero  como podemos ver en este caso, como en muchos 
otros casos, se trata en realidad de patentes sobre elementos existentes y descubiertos en la naturaleza. 
15. El representante dice que las empresas transnaci onales ofrecen semillas patentadas tolerantes 
a la aplicación masiva de los herbicidas que est án vendiendo, u otras soluciones que tienen como 
único objetivo el lucro de unos cuantos y no el bien común.  Ya el relator especial sobre el derecho a 
la alimentación de Naciones Unidas en su inform e de 2009 a la Asamblea General alertó que "la 
expansión de los derechos de propiedad intelect ual puede constituir un obst áculo a la adopción de 
políticas que favorezcan el mantenimiento de la biodivers idad y de las variedades de los agricultores" 
porque "los derechos de propiedad intelectua l recompensan y promueven la normalización y la  IP/C/M/64 
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  homogeneidad, cuando lo que debería recompensarse es la diversidad biológica agrícola" y "además 
pueden constituir un obstáculo directo a la innovación  por parte de los agricultores".  El Gobierno de 
Bolivia está actualmente analizando la información disponible sobre el caso del sorgo para tomar las 
acciones que el caso amerite.  El representante reitera  el compromiso de Bolivia con el respeto a los 
derechos de los pueblos indígenas tal como han si do recogidos en la Declar ación de Naciones Unidas 
de septiembre de 2007, su defensa de  la vida contra la apropiación pr ivada, sus recursos genéticos y 
sus conocimientos tradicionales.  De hecho las culturas ancestrales de Boliv ia están estrechamente 
relacionadas con la armonía, la reciprocidad y la  complementariedad con la naturaleza y con el 
respeto a la vida.  Hay elementos en el párrafo 3 b) del artículo 27 que son ofensivos y contrarios a 
esta cultura de la vida, en particular aquellos que  promueven su mercantilización y privatización.  Por 
lo tanto, la mejor contribución que podría hacer el Consejo para ayudar a este propósito es prohibir 
toda forma de patentamiento de la vida, lo cual sería un resultado sumamente destacable de la Ronda 
de Doha para el Desarrollo.  Para concluir, el  representante reitera la importancia de seguir 
profundizando la discusión en relación a la no patent abilidad de las formas de vida de manera tal que 
se pueda avanzar hacia las enmiendas que corresponda introducir en el párrafo 3 b) del articulo 27 del 
Acuerdo de los ADPIC, que ha generado una serie de problemas a los Miembros, particularmente a 
los países en desarrollo. 
16. El representante de China  dice que conviene tener en cuenta y examinar los problemas a los 
que se hace referencia en el documento IP/C/W/5 45, especialmente la proliferación de patentes de 
formas de vida como instrumento monopolístico de los oligopolios en el sector alimentario mundial.  
Hay una estrecha relación entre los requisitos de divulgación y esos problemas.  La modificación del 
Acuerdo sobre los ADPIC para incluir prescripciones en materia de divulgación de obligado 
cumplimiento contribuiría, con toda seguridad, a da r respuesta a las preocup aciones de Bolivia.  El 
representante dice que, entre los Miembros, hay una gr an coincidencia de opiniones en cuanto a la 
necesidad de impedir la apropiación indebida de re cursos genéticos y conoc imientos tradicionales 
conexos y evitar la concesión errónea de patentes.  El desarrollo y el fortalecimiento de los regímenes 
y marcos jurídicos nacionales, tal como han propu esto varios Miembros, puede ayudar a hacer frente a 
la biopiratería, pero la mayor parte de los países en desarrollo, especialmente los PMA, se enfrentan al 
problema de la insuficiente capacidad institucional y la  falta de recursos y profesionales para exigir la 
observancia.  Los países en desarrollo necesitarí an mucho más tiempo para lograr los mismos 
resultados de política que los países desarrollados en  lo que respecta a los regímenes y las bases de 
datos nacionales.  El requisito de divulgación obligatoria es un medio rápido de responder con 
eficacia a los urgentes problemas de los Miembros en  desarrollo respecto de la piratería.  El 
representante insta al Director General a que siga manteniendo consultas sobre las cuestiones relativas 
a la relación entre el Acuerdo sobre los ADPIC y el CDB e informe sobre los resultados de esas consultas dando cuenta de los elementos de c onvergencia y los obstáculos.  Asimismo, pide 
encarecidamente a los Miembros que entablen l as negociaciones basadas en textos que preconizan 
108 Miembros de la OMC.  El representante e xpresa su satisfacción por el nuevo mandato y los 
progresos del Comité Intergubernamental de la OMPI sobre Propiedad Intelectual y Recursos 
Genéticos, Conocimientos Tradiciona les y Folclore (CIG) y los recien tes esfuerzos desplegados por el 
CDB en Nagoya (Japón) para impulsar los debates s obre la cuestión de la relación entre el Acuerdo 
sobre los ADPIC y el CDB.  No obstante, los de bates celebrados en otros foros no pueden sustituir 
una modificación del Acuerdo sobre los ADPIC que gu arda relación con el mecanismo de solución de 
diferencias -los "dientes"- de la OMC. 
17. El representante de Israel
 dice que, como parte en el CDB, su país sigue de cerca las 
negociaciones sobre el régimen internacional de a cceso y distribución de los beneficios que se 
celebran en el Japón en cumplimiento del mandato de  la Conferencia de las Partes en el CDB.  El 
representante pregunta si el modelo de acceso y dist ribución de los beneficios propuesto en el marco 
del CDB es la respuesta más adecuada al uso indebi do de recursos genéticos  -también conocido como 
biopiratería- con miras a asegurar que el acceso material a los recursos genéticos se facilite realmente y que los beneficios obtenidos de su utilización se distribuyan de modo equitativo.  El texto IP/C/M/64 
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  actualmente objeto de negociación parece exigir de masiado a las industrias y podría poner en riesgo 
las investigaciones y procesos inminentes que utilizan  los recursos genéticos pa ra beneficio de todos.  
También podría entrañar el riesgo muy tangible de imponer cargas de reglamentación y costos 
innecesarios a las oficinas nacionales de patentes, que , a veces, no tienen capacidad para verificar las 
pruebas de consentimiento fundamentado previo y condiciones mutuamente acordadas respecto de 
todas y cada una de las solicitudes de patente.  El representante destaca la importancia de las 
negociaciones que se llevan a cabo en el CDB y la OMPI, y dice que, aunque los Miembros 
comparten ampliamente el objetivo del CDB de lograr soluciones cont ra la apropiación indebida de 
recursos genéticos y conocimientos tradicionales,  la propuesta de incorporación del requisito de 
divulgación obligatoria en el Acuerdo sobre los ADP IC para armonizarlo con los principios del CDB 
es demasiado limitada y restrictiva.  Los principios del CDB pueden observarse sin modificar el 
Acuerdo sobre los ADPIC y mediante la aplic ación de otras soluciones, por ejemplo, el 
establecimiento en la OMPI de bases de datos mejoradas, transparentes y consultables sobre 
conocimientos tradicionales.  El representante dice que queda mucho por hacer antes de que los 
Miembros lleguen a un entendimiento común sobre un régimen internacional de acceso y distribución 
de los beneficios, y esa tarea debe seguir llevándo se a cabo en el foro adecuado.  La OMC y su 
sistema vinculante de solución de diferencias no es el  lugar idóneo para examin ar las diversas formas 
de alcanzar la meta común de promove r la distribución de los beneficios. 
18. El representante dice que la vinculación artificial de las cuestiones relativas al Acuerdo sobre 
los ADPIC, cuyo alcance se pretende ampliar, median te el proceso emprendido en el Consejo de los 
ADPIC en Sesión Extraordinaria y en otros grupos de negociación de la OMC,  a otras materias de 
trabajo no previstas en el mandato de Doha, es probl emática y parece poco realista e injustificada.  
Las tres cuestiones tienen características específicas y, por consiguiente, no deben tratarse conjuntamente.  Se necesita más trabajo técnico sobre las dos cuestiones relacionadas con la aplicación, y su delegación sigue abierta y dispuest a a la colaboración con los demás Miembros para 
hallar soluciones.  La labor de los Miembros en las reuniones en Sesión Extraordinaria debe seguir 
centrándose en el registro de indicaciones geográf icas para los vinos y las bebidas espirituosas. 
19. El representante de la India
 recuerda que Bolivia propuso que se prohibieran las patentes de 
todas las formas de vida, incluidos las plantas y los animales y las partes de los mismos, las 
secuencias de genes y los microorganismos, así como todos los procedimientos, incluidos los biológicos, microbiológicos y no bi ológicos, para la producción de fo rmas de vida y partes de ellas.  
La Ley de Patentes de la India de 1970, modificada en 2005, excluye de la patentabilidad las plantas, 
los animales, las variedades de semillas, las es pecies y los procesos esencialmente biológicos de 
producción o propagación de plantas y animales.  Sin embargo, la Ley pe rmite, en virtud de los 
apartados h) y j) de su artículo 3, las patent es de microorganismos.  La propuesta boliviana de 
exclusión de la patentabilidad de los micr oorganismos y otros procesos no biológicos y 
microbiológicos puede frenar el desarrollo en el te rreno de la biotecnología y la microbiología en la 
India. 
20. El representante recuerda que Bolivia ha pr opuesto que se asegure la protección de las 
innovaciones de las comunidades agrarias indígen as y locales y la continuación de las prácticas 
tradicionales de explotación agraria, incluido el de recho a intercambiar y guardar semillas, y a vender 
su cosecha.  El apartado l) iv) del artículo 39 de la Ley de Protección de las Obtenciones Vegetales y 
los Derechos de los Agricultores de la India est ablece que "se considerará que un agricultor tiene 
derecho a guardar, utilizar, sembrar, resembrar, intercambiar, compartir o vender su producción 
agrícola, incluidas las semillas de variedades proteg idas con arreglo a la presente Ley, de la misma 
forma que tenía derecho a ello antes de la entrada en  vigor de la presente Ley, en el entendimiento de 
que no podrá vender semillas de marca de una vari edad protegida con arreglo a la presente Ley".  
Como quiera que el Acuerdo sobre los ADPIC no dispone que la UPOV deba ser el marco de 
referencia para el cumplimiento de la obligaci ón de protección de las obtenciones vegetales, el  IP/C/M/64 
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  párrafo 3 b) del artículo 27 da flexibilidad suficien te a cada Miembro de la OMC en lo que respecta a 
dicha protección.  Esa flexibilidad no debe restringirse de ningún modo. 
21. El representante recuerda además que Bolivia  ha propuesto que se impidan las prácticas 
anticompetitivas que amenazan la soberanía alimentaria de los pueblos de los países en desarrollo.  El 
artículo 40 del Acuerdo sobre los ADPIC ya prev é el control de las prácticas anticompetitivas 
mediante la introducción de disposiciones en la le gislación nacional para controlar o impedir el abuso 
de los derechos de propiedad intelectual y el estab lecimiento de condiciones tales como las licencias 
conjuntas obligatorias.  En la India, la Ley de Productos Básicos Esenciales regula determinados 
aspectos de la seguridad alimentaria.  El repres entante recuerda asimismo que Bolivia ha propuesto 
que se protejan los derechos de las comunidades indígenas y se impida cualquier reivindicación 
privada monopolística de derechos de propiedad intelectual sobre sus c onocimientos tradicionales.  La 
India, junto con otros 107 Miembros, pide la prot ección de los recursos genéticos y los conocimientos 
tradicionales conexos mediante un requisito de divulgación obligat oria, según lo expuesto en el 
documento TN/C/W/52. 
22. El representante dice que, tras los exhaustivos deba tes técnicos de los últimos 10 años, no hay 
necesidad de extenderse más acerca de la insuficien cia del Acuerdo sobre los ADPIC para combatir la 
biopiratería y la apropiación indebida de los recursos  genéticos y los conocimientos tradicionales.  La 
solución propuesta por la India en los documentos IP/C/W/474 y TN/C/W/52 es  la introducción de un 
requisito de divulgación obligatoria en las solicitudes de patente.  Ese requisito, además de facilitar la 
lucha contra la biopiratería, reforzaría la credibilid ad del sistema de patentes al facilitar la valoración 
de los criterios de novedad y actividad inventiv a y contribuiría a evitar la concesión errónea de 
patentes.  Aun cuando su duración sea temporal, las patentes erróneas son perjudiciales para terceros.  
El procedimiento de revocación de las patentes es más caro y oneroso que el simple procedimiento de exigir a los solicitantes de patentes que cumplan el  requisito de divulgación.  Por consiguiente, el 
requisito de divulgación obligatoria aumentará la seguridad jurídica y la transparencia y hará más 
completo el procedimiento.  El documento TN /C/W/52 constituye una base sólida para el trato 
sustantivo y formal de las cuestiones de la relaci ón entre el Acuerdo sobre los ADPIC y el CDB, la 
extensión de la protección de las indicaciones geográficas y el registro de esas indicaciones.  En ese documento figuran los parámetros fundamentales que  los 108 proponentes desearían ver plasmados en 
una decisión ministerial sobre las modalidades para las tres cuestiones relacionadas con los ADPIC.  El documento contiene una propuesta equilibra da, resultado del compromiso constructivo, las 
flexibilidades y la adaptación de intereses de más de dos terceras partes de los Miembros de la OMC, 
con inclusión de países desarrollados y en desarrollo , y la mayoría de los PMA.  El representante da 
las gracias al Director General Pascal Lamy por las consultas sobre las cuestiones de la relación entre el Acuerdo sobre los ADPIC y el CDB y la extensió n de la protección de las indicaciones geográficas 
celebradas desde marzo de 2002, de conformidad c on el mandato establecido en el párrafo 39 de la 
Declaración Ministerial de Hong Kong, y dice que, hasta ahora, las consultas han constituido una 
oportunidad para mantener debates técnicos detallados en lugar de  demorarse en el examen de 
cuestiones doctrinales acerca del mandato.  Pide al Di rector General que reanude pronto sus consultas. 
23. El representante dice que la India ha sido pioner a en la creación de una Biblioteca Digital de 
Conocimientos Tradicionales (TKDL), que ha permiti do superar los obstáculos de idiomas y formatos 
con ayuda de la tecnología de la informaci ón y un sistema único de clasificación denominado 
Clasificación de Recursos de Conocimientos Tradicionales.  Actualmente, la TKDL 
contiene 34 millones de páginas en formato de solicit ud de patente en cinco idiomas internacionales.  
La India ha firmado el Acuerdo de Acceso a la T KDL con la Oficina de Patentes y Marcas de Fábrica 
o de Comercio de los Estados Unidos, la Oficina Europea de Patentes (EPO), la Oficina Alemana de 
Patentes, la Oficina de la Propiedad Intelectua l del Reino Unido y la Oficina Canadiense de la 
Propiedad Intelectual.  La Oficina Europea de Patentes ha anulado o retirado ya 20 solicitudes de 
patente, sobre la base de los datos de la TKDL.  La  India está dispuesta a compartir su experiencia con 
los demás países preocupados por la apropiación i ndebida de sus conocimie ntos tradicionales.  IP/C/M/64 
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  Durante las sesiones de la Asamblea General de la OMPI de septiembre de 2009, la India solicitó la 
inclusión de la TKDL en la lista de documenta ción mínima requerida del PCT.  El proceso de 
tramitación formal está en marcha.  Pero las in iciativas adoptadas por la India para mejorar las 
búsquedas relativas al estado de la técnica, tales como  la TKDL, son sólo parte de la solución.  La 
TKDL representa un subconjunto del universo de conocimientos tradicionales disponibles, y no 
abarca la esfera de los conocimien tos tradicionales sobre materias distintas de los remedios herbarios 
y los recursos genéticos.  En ge neral, el inconveniente de las bases de datos es que pueden atraer 
atenciones no deseadas y convertirse en instrumento para la apropiación indebida de recursos genéticos y conocimientos tradici onales y, en consecuencia, agrava r el problema si no se gestionan 
con cuidado. 
24. Para terminar, el representante dice que la 10ª Conferencia de las Partes del CDB está 
celebrándose en Nagoya (Japón), y que el Grupo de Negociación Interregional creado por el Grupo de 
Trabajo especial de composición abierta sobre acceso  y distribución de beneficios del CDB se reunió 
durante los días 13 a 15 de octubre de 2010.  Esas importantes reuniones están directamente 
relacionadas con los puntos del orde n del día del Consejo de los ADPIC, en particular con la cuestión 
de la relación entre el Acuerdo sobre los ADPIC y el CDB.  El representante propone que, en la 
siguiente reunión del Consejo de los ADPIC, se invite a la secretaría del CDB a realizar una exposición sobre los avances realizados en la 10ª Conferencia de las Partes del CDB respecto de las 
cuestiones examinadas en el Consejo de los ADPIC. 
25. La representante de Cuba
 dice que la enmienda del Acuerdo sobre los ADPIC que 
posibilitaría  multilateralizar la exigencia a los solicitantes de patentes de identificar la fuente y el país 
de origen de los materiales biológicos involucrados  en las invenciones, así como el aporte de 
evidencias de que el acceso a tales recursos de la  biodiversidad ha sido autorizado por los órganos 
competentes de los países de origen y de que el beneficio mutuo ha sido parte de la autorización, además de la publicación obligatoria, es una base importante para minimizar el uso y la apropiación indebidos de los recursos genétic os.  El argumento de que los so licitantes tendrían que soportar una 
carga excesiva para acceder a los derechos de patentes se compensa con el alcance de los derechos 
que, como la práctica ha demostrado fehaciente mente, se usan incluso en forma abusiva para 
maximizar los intereses de lucro desconociéndose o marginándose los derechos de las comunidades 
indígenas y locales sobre sus conocimientos tradici onales y los derechos de los Estados sobre sus 
recursos genéticos, derechos tan importantes como los de los titulares de patentes ante hechos de 
piratería y falsificación.  El Acuerdo sobre los ADPIC carece de importantes enfoques como lo son 
los derechos humanos involucrados en este tema.  Su delegación entiende que la falta de voluntad 
política para hacer frente a la biopiratería origina obs táculos y distorsiones para hacer valer el valor 
real o potencial de recursos ge néticos, conocimie ntos, innovaciones y prácticas que son la base de 
importantes medidas de políticas públicas.  Con justif icaciones aparentemente técnicas para evitar que 
se identifiquen los propósitos de fondo de estas maniob ras dilatorias y se mantenga el desequilibrio en 
la atención a los intereses de las diferentes partes i nvolucradas.  Si los de lo s titulares de patentes son 
los únicos que se tienen en cuenta, no es posible ha blar de cooperación para el desarrollo.  Tampoco 
es posible considerar con buena fe otros reclamos de países desarrollados.  Se requieren resultados y 
no sofismas.  La declaración de la delegación de Bolivia, relacionada con la doctrina clásica y la 
calidad de las patentes, es importante.  La u tilización estratégica de las patentes ha distorsionado 
gravemente los objetivos originales de los derechos de patente, lo que impide que se diferencie entre 
descubrimientos e invenciones.  En cualquier  caso el Acuerdo sobre los ADPIC posibilita la 
introducción de límites y excepciones como flexib ilidades para hacer frente a estas distorsiones. 
26. El representante de la República Bolivariana de Venezuela
 apoya la declaración realizada por 
Bolivia e indica que lo que se está solicitando forma parte del mandato de Doha y no es nada distinto 
de lo pretendido por los Miembros de la OMC a través de sus Ministros en la Declaración de Doha.  
La redacción del párrafo 3 b) del ar ticulo 27, que brinda a los Miembros  la posibilidad de excluir de la 
patentabilidad las plantas y los animales, pero no los microorganismos, así como tampoco los  IP/C/M/64 
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  procedimientos no biológicos o microbiológicos, atenta  contra el ordenamiento constitucional y legal 
de Venezuela, contradiciendo principios vinculad os con la seguridad a limentaria, los valores 
culturales, la protección de la propiedad intel ectual de los conocimientos e innovaciones de los 
pueblos indígenas y la prohibición expresa de la  patentabilidad de los recursos genéticos o 
conocimientos ancestrales.  Por ello es oportuno, nu eve años después de la Declaración de Doha, y 
con casi cinco de retraso en la revisión del párrafo 3 b) del articulo 27 ordenada por los Ministros en 
su mandato, modificar o aclarar el contenido exacto de ese artículo.  Más allá del contenido constitucional y legal de este asunt o relacionado con la patentabilidad  de formas de vida, su fuerza 
procede del convencimiento moral y ético sobre la  imposibilidad de realización, que es en donde se 
sustenta el ordenamiento legal.  Por ello, el re presentante solicita los buenos oficios del Presidente 
para iniciar las consultas necesarias al respecto. 
27. El representante del Ecuador
 dice que el debate de 11 a ños ha permitido verificar una 
convergencia de opiniones para prevenir la apropiaci ón indebida de los recurs os biológico/genéticos y 
el conocimiento tradicional asociado a dichos recurs os.  En ese sentido, la manera de prevenirlo era 
por medio de una enmienda al párrafo 3 b) del ar tículo 27 del Acuerdo de los ADPIC que incorporase 
los principios de consentimiento fundamentado previo , justa distribución de beneficios y divulgación 
de la fuente de origen.  Las propuestas coauspicia das por el Ecuador y contenidas en los documentos 
IP/C/W/474 y TN/C/W/52 facilitarían el logro de un equilibrio entre los derechos y las obligaciones 
de los Miembros en el marco del Acuerdo sobre los ADPIC y permitirían el cumplimiento de la 
dimensión de desarrollo en el ámbito de la propiedad intelectual. 
28. En cuanto a la propuesta de Bolivia distribui da con la signatura IP/C/W/545, el Ecuador 
reitera su apoyo de principio al no pa tentamiento de la vida planteado por Bolivia, en el entendimiento 
de que sería necesario enmendar el párrafo 3 b) de l artículo 27 del ADPIC para que taxativamente 
establezca como una obligación vinculante para todos los Miembros la exclusi ón del patentamiento de 
las plantas y los animales y los procedimientos esencialmente biológicos para la producción de plantas o animales.  Asimismo, el Ecuador se so lidariza con la preocupación boliviana por la 
apropiación indebida de la riqueza biológica por part e de empresas y universidades extranjeras y, por 
ello, reitera la necesidad de preservar la soberaní a de los Estados sobre sus recursos biológicos 
conforme con lo establecido en el CDB.  Para ello, el Ecuador insiste en que la única manera de preservar el principio de la soberanía de los Miem bros sobre sus recursos biológico/genéticos es a 
través de la prevención de la indebida apropiación o biopiratería, lo que sólo se logrará mediante el 
establecimiento de una solución efectiva en el marco del Acuerdo sobre los ADPIC.  Por 
consiguiente, pide al Director Gene ral que continúe con sus consultas. 
29. El representante de Angola, habla ndo en nombre del Grupo de los PMA
, dice que los 
resultados del examen del párrafo  3 b) del artículo 27 no deben limitar la utilización del Acuerdo 
sobre los ADPIC por los PMA para promover los intereses de desarrollo nacional ni dar lugar a 
situaciones contrarias a la moral.  Como se indica en el párrafo 19 de la Declaración Ministerial de 
Doha, los debates celebrados en el marco de est e punto del orden del día guardan estrecha conexión 
con las deliberaciones sobre la cuestión de la relación entre el Acuerdo sobre los ADPIC y el CDB, así como con la protección de los conocimientos tr adicionales y el folclore.  El Grupo de los PMA 
reconoce los esfuerzos desplegados por el Director  General para llevar a cabo consultas informales 
paralelas sobre las cuestiones de la relación entre el Acuerdo sobre los ADPIC y el CDB y la extensión de la protección de las indicaciones geográficas.  El representante dice que el examen del 
párrafo 3 b) del artículo 27 debe aclarar la cuestión de la patentabilidad de las plantas y los animales, 
así como de los microorganismos y todos los demá s organismos vivos y sus partes.  Las formas de 
vida y los procesos naturales para la producción de plantas, animales y otros organismos vivos no deben estar sujetos a la protección mediante patent es.  Al mismo tiempo, es importante mantener la 
flexibilidad del sistema sui generis  para la protección de las obtenciones vegetales, que permite a los 
Miembros desarrollar sus propios sistemas en función de sus necesidades.  La flexibilidad contribuirá 
a mejorar la seguridad alimentaria al garantizar la protección de las invenciones de los pueblos IP/C/M/64 
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  indígenas y el acceso a las semillas.  La biodiversidad es un recurso importante para el sustento de las 
poblaciones que viven en zonas rurales en la mayor pa rte de los PMA, pero los beneficios obtenidos 
mediante la apropiación de tales recursos y la ut ilización de los conocimientos tradicionales por las 
corporaciones multinacionales apenas se han comparti do con las comunidades interesadas.  Este 
problema debe resolverse mediante la introducción de un requisito de divulgación obligatoria en el 
Acuerdo sobre los ADPIC.  Es igualmente impor tante asegurar que los solicitantes de patentes 
demuestren que han obtenido el consentimiento funda mentado previo de las autoridades competentes 
del país de origen de los r ecursos genéticos y que se han adoptado medidas para facilitar la 
distribución de los beneficios obtenidos mediante la apropiación de tales recursos o conocimientos 
tradicionales. 
30. El representante de Colombia
 dice que, de conformidad con la Declaración de Doha, el 
examen del párrafo 3 b) del artículo 27 del Acue rdo ADPIC abarca la cuestión de la relación entre 
dicho Acuerdo y el CDB.  Los recursos genéticos y los conocimientos tradicionales asociados a los 
mismos son considerados como un elemento funda mental para Colombia, toda vez que constituyen 
una fuente de riqueza que, adecuadamente promovida y reconocida, será pieza clave del desarrollo del 
país.  Para lograrlo, es indispensable que el ne xo entre el Acuerdo sobre los ADPIC y el CDB esté 
claramente definido.  El reconocim iento de la noción de los recursos  genéticos y sus derivados resulta 
de trascendental importancia para Colombia, porque  los recursos genéticos y sus derivados son 
expresión del derecho del Estado a re gular el uso de sus recursos na turales, así como del derecho a 
reclamar los beneficios que de ese uso se derivan.  Al respecto, se observa que a través del acceso y uso a los recursos genéticos se han identificado importantes fuentes de ingresos para los usuarios 
autorizados.  Ejemplo de ello es la aplicación por las industrias farmacéutica y cosmética y las 
industrias de tecnologías limpias.  De igual manera , estos beneficios se ev idencian en las nuevas 
invenciones en el campo de la medicina tradicional y moderna.  En ese sentido, es importante establecer un marco jurídico que brinde seguridad en  el otorgamiento de beneficios producto del 
comercio de innovaciones que resulten del acce so y uso de los recursos biológicos. 
31. El CDB, en concordancia con la Carta de las Naciones Unidas y los principios de derecho 
internacional, reconoce la soberanía de los Estados sobre sus recursos naturales y la autoridad de 
dichos Estados para determinar el  acceso a los recursos genéticos.  Adicionalmente el CDB reconoce 
explícitamente la vinculación entre los derechos de pr opiedad intelectual y los recursos genéticos.  El 
párrafo 2 del artículo 16 de ese instrumento establece  la vinculación entre los recursos genéticos y la 
propiedad intelectual.  Ese vínculo se evidencia i gualmente en el párrafo 5.  El mandato de la 
Declaración de Doha establece la necesidad de examinar esa relación mediante la evaluación y 
negociación de los asuntos relevantes que protej an el acceso a la biodiversidad, así como la 
distribución de los beneficios.  Adicionalmente, el  Acuerdo sobre los ADPIC tiene la virtualidad de 
someter dicha protección a normas internacionales comunes enmarcadas dentro de los objetivos de su artículo 7.  Dentro de ese marco, Colombia, j unto con un numeroso grupo de países en desarrollo 
Miembros de esta Organización, ha presentado la denominada propuesta de divulgación  para que los 
solicitantes de patentes relativas a materiales biológi cos y/o conocimientos tradicionales divulguen la 
fuente y el país de origen de dichos recurs os y conocimientos y de muestren la obtención del 
consentimiento fundamentado previo y la participación  en los beneficios donde éstos se originen.  Esa 
propuesta va en el camino correcto, pues establece objetivos comunes de los Miembros como son evitar que se otorguen patentes por error;  asegurar que los inventores que usan recursos genéticos y 
conocimientos tradicionales asociados cumpla n las condiciones de conocimiento fundamentado 
previo y acceso y distribución equitativa de los bene ficios;  y permitir a las oficinas de patentes tener 
suficiente información para decidir si una patent e ha sido correctamente otorgada.  La propuesta 
presentada es la mejor alternativa entre las que han sido debatidas en el seno de la OMC.  Las otras soluciones no satisfacen los intereses de los Miembr os por razones relacionadas con los costos, el 
tiempo, la eficiencia, la información asimétri ca o insuficiente, las desiguales capacidades de 
negociación y la inobservancia por terceras partes.  Asimismo, no da n certidumbre jurídica, porque las 
legislaciones nacionales varían y el carácter privado de los contratos no crea obligaciones  IP/C/M/64 
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  internacionales.  Es importante crear un marco lega l que establezca los derechos y obligaciones de los 
Miembros respecto del comercio que se genere basa do en los recursos genéticos.  Es necesaria la 
vinculación entre el CDB y los ADPIC y el establecimi ento de normas que incorporen los intereses de 
los países Miembros, dando relevancia al mantenimient o de la biodiversidad y la repartición justa y 
equitativa de beneficios.  Esto implica el otorgami ento justo de derechos, incluyendo patentes.  De 
esta manera, se crea un marco benéfico no sólo para los países de origen, sino también para 
investigadores y usuarios, quienes se regirán por reglas claras y preestablecidas.  Para terminar, expresa su confianza en que los Miembros consid eren con actitud abierta y positiva la propuesta de 
divulgación, con el fin de que se logre acordar finalmente la mejor solución al problema de la 
biopiratería. 
32. El representante de Indonesia
 dice que, habida cuenta de la importancia y el valor económico 
potencial de los microorganismos, su delegación es pa rtidaria de deliberar sobre la patentabilidad de 
las formas de vida para tener una perspectiva más amplia y hacer una reflexión constructiva sobre esta 
cuestión.  Los Miembros deben tomar medidas audaces para tratar la cuestión de la relación entre el 
Acuerdo sobre los ADPIC y el CDB, a fin de que el Consejo de los ADPIC no sólo contribuya al 
logro de resultados fructíferos, sino también al av ance sustantivo en la OMC.  Dado que la protección 
de los recursos genéticos y los conocimientos tr adicionales es fundamental para los países en 
desarrollo, el representante insiste en la urgencia de  mejorar la disciplina relativa a los requisitos de 
divulgación.  Esa cuestión se ha examinado en vari os foros multilaterales, y las negociaciones que se 
lleven a cabo en la OMC deben ser complementar ias y no antagónicas de las celebradas en otros 
foros, tales como el Comité Intergubernamental de la OMPI y el CDB.  Esas negociaciones se 
complementarán entre sí mediante la creación de un régimen equitativo, equili brado y eficaz para la 
protección de los recursos genéticos y los conocimient os tradicionales.  El representante insta a todos 
los Miembros de la OMC que son también partes en el CDB a mostrar flexibilidad y apoyar las 
negociaciones sobre el Protocolo relativo al acceso a los recursos genéticos y la distribución justa y 
equitativa de los beneficios resultantes de su utili zación que tienen lugar en la 10ª Conferencia de las 
Partes del CDB celebrada en Nagoya (Japón).  Todos tienen interés en que los recursos genéticos y 
los conocimientos tradicionales se utilicen de modo adecuado para asegurar su sostenibilidad y la 
distribución justa y equitativa de los beneficios  entre los depositarios de esos recursos.  El 
representante pide a los Miembros que tengan presente la importancia de esta cuestión, en particular 
para el bienestar de la población.  El objetivo de crear un régimen de benefici os sólo puede lograrse 
mediante la cooperación mutua y la asociación entre t odos los colectivos interesados.  Por eso invita a 
los Miembros a reforzar sus compromisos y propi ciar un mayor diálogo para alcanzar el resultado 
propuesto. 
33. El representante del Perú  dice que la posición de su delegación sobre estas tres cuestiones se 
ha visto reflejada en las interven ciones efectuadas por las delegaciones de Indonesia, Colombia, India, 
entre otras.  Mientras que el CDB reconoce los der echos soberanos de los Mi embros sobre sus propios 
recursos, el Acuerdo sobre los ADPIC contiene di sposiciones que permiten conceder patentes sobre 
recursos biológicos y no impide actos de biopirate ría, de manera que una persona puede reivindicar 
derechos de patente en un país sobr e recursos genéticos que están bajo la soberanía de otro.  De igual 
manera, el Acuerdo sobre los ADP IC no contiene disposiciones que  garanticen el consentimiento 
fundamentado previo ni la distribución equitativa de los beneficios derivados de la utilización de los 
recursos biológicos en una invención, tal como es tablece el CDB, cuyo Protocolo relativo al acceso a 
los recursos genéticos y la distribución justa y equ itativa de los beneficios resultantes de su utilización 
viene siendo negociado estos días en Nagoya.  Por esa razón, el Perú promueve la enmienda del 
Acuerdo sobre los ADPIC, de manera que éste se pueda adecuar a las disposiciones del CDB a través de la inclusión del requisito de divulgación del origen  y la fuente de los recursos genéticos, vinculado 
o no a los conocimientos tradicionales, así como  la evidencia del consentimiento fundamentado 
previo y del acceso y la distribución de beneficios en  el sistema de patentes.  Desde 2003, el Perú ha 
presentado, junto a otras delegaciones, cerca de 11 doc umentos de trabajo vinculados a este tema.  De 
hecho, el Perú, de manera indi vidual, ha presentado cuatro docume ntos con análisis concretos de IP/C/M/64 
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  casos de biopiratería, y con argumentos jurídicos y prácticos sobre la necesidad de incluir la 
divulgación del origen en el sistema de patent es.  Un requisito de divulgación multilateral y 
obligatorio sería el modo más eficiente de abor dar el problema internacional de la apropiación 
indebida de los recursos genéticos  y los conocimientos tradicional es, dado que permitiría a todos los 
países identificar al país proveedor del recurso biológico, exigiendo a los solicitantes de patentes 
divulgar el país de origen, así como las prueb as del cumplimento del consentimiento fundamentado 
previo y la distribución de los beneficios.  Asimis mo, la divulgación del orig en permitiría establecer 
una plataforma para dar cumplimiento a las di sposiciones del Convenio sobre la Diversidad 
Biológica, ayudando a prevenir los casos de biopira tería a través del sistema de patentes.  Ello 
aseguraría una adecuada compatibilidad y articulación entre el Acuerdo de los ADPIC y el CDB.  El 
Perú está convencido de la impor tancia que tiene el sistema de propiedad intelectual como 
herramienta para el desarrollo económico, social  y cultural de los Miembros.  Esta convicción, 
sumada a la necesidad de mejorar dicho sistema para evitar su mal uso en perjuicio de los países en desarrollo, ha llevado al Perú a copatrocinar, junto a cerca de 110 Miembros, el documento TN/C/W/52.  A través de esa propuesta, el Perú no busca impedir el acceso a sus recursos genéticos o 
su utilización, sino más bien protegerlos contra la  biopiratería, velando por su uso sostenible y 
beneficioso para todos los perua nos, y particularmente para sus comunidades indígenas.  Con la 
inclusión del requisito de divulgación del origen, se podrá reconocer el derecho de los pueblos sobre 
sus recursos genéticos, por lo que  habrá más posibilidades para su d esarrollo.  Sólo a través de la 
lucha contra la biopiratería, los Miembros llegará n a establecer un equilibrio apropiado en el sistema 
de patentes y en el sistema de propiedad intelectual en general en beneficio de todos, en especial de 
las comunidades locales e indígenas de los países en desarrollo y de la sociedad, que se vería 
beneficiada por el uso legal de tales conocimientos y recursos. 
34. El representante del Uruguay
 desea dejar constancia de su conf ormidad con la inclusión en el 
Acuerdo sobre los ADPIC de un requisito obligator io de divulgación del origen de los recursos 
biológicos y los conocimientos tradicionales conexos en las solicitudes de patente.  De todas formas, 
está claro que esa medida no es suficiente para solu cionar el problema de la biopiratería y, en ese 
sentido, las negociaciones en otros foros autori zados (como la OMPI y el CDB) sobre otros 
aspectos vinculados al tema son ig ual de importantes.  A ese respecto, el Uruguay apoya la iniciativa 
de la India de invitar a la secretaría del CDB a informar al Consejo sobre sus negociaciones.  El representante no comparte la vinculación de la cues tión de la relación entre el Acuerdo sobre los 
ADPIC y el CDB con otras cuestiones relacionadas con los ADPIC, ya que cada que cada una de ellas 
tiene su propia especificidad y contenido.  Además, es necesario respetar el mandato de Doha en ese 
sentido. 
35. El representante de Sudáfrica
 dice que la cuestión de la relación entre el Acuerdo sobre los 
ADPIC y el CDB ha estado en el orden del día del Consejo de los ADPIC durante un período de 
tiempo excesivamente largo sin resultados tangibles.   Un numeroso grupo de países en desarrollo 
Miembros ha propuesto la modificación del Acuerdo sobre los ADPIC para introducir un requisito de 
divulgación obligatoria en las solicitudes de patent e y ha pedido una orientación clara en esa materia 
como parte de la decisión sobre las modalidades.  Básicamente, la propuesta de modificación, contenida en el documento WT/GC/W/590, exige que en las solicitudes de patente se divulgue el 
origen de los recursos biológicos y los conocim ientos tradicionales c onexos, con inclusión del 
consentimiento fundamentado previo, y el acceso y la distribución de los beneficios.  Sudáfrica es 
signataria del CDB, que celebra su 10ª Conferencia de las Partes en Nagoya (Japón), al tiempo que su 
Grupo de Trabajo sobre acceso y distribución de los be neficios se esfuerza en preparar un protocolo.  
Entre los elementos fundamentales del régimen de a cceso y distribución de los beneficios figuran los 
conceptos de la utilización de los recursos genéticos y sus derivados;  los conocimientos tradicionales;  
y el alcance y la relación con otros instrumentos, las investigaciones sin fines comerciales y las 
situaciones de emergencia.  Muchos de esos elemento s guardan relación con la labor llevada a cabo en 
la OMPI y en el Consejo de los ADPIC.  Por c onsiguiente, es importante que la secretaría del CDB 
participe en los trabajos del Consejo de los ADP IC.  El representante pide a los Miembros que  IP/C/M/64 
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  reexaminen la condición de observador de la secr etaría del CDB en las reuniones del Consejo, y 
apoya la propuesta de la India de que se invite a esa secretaría a informar al Consejo sobre los 
resultados de su 10ª Conferencia de las Partes. 
36. La protección de los conocimientos tradicionales desempeña una función esencial en la 
preservación y sostenibilidad de la biodiversidad, es pecialmente para los países con megadiversidad 
biológica como Sudáfrica.  Muchas actividades b asadas en los conocimientos tradicionales se han 
convertido en una fuente importante de ingresos,  productos alimenticios y atención sanitaria para 
numerosas comunidades indígenas y locales.  La creciente vulnerabilidad de los conocimientos 
tradicionales ha hecho más perentoria la necesidad de  protegerlos y ha suscitado en la mayoría de los 
gobiernos, especialmente de países en desarrollo, el sentimiento de que es urgente desarrollar marcos 
jurídicos para preservar y proteger efectivamente los conocimientos tradicionales.  La mayor parte de 
los países han considerado que la  legislación sobre propiedad intelectual es el sistema que mejor 
puede brindar protección.  Un sistema de divulgaci ón multilateral sería el modo más eficaz de hacer 
realidad esa protección.  Por consiguiente, el representante insta a los Miembros a pasar pronto a las negociaciones basadas en textos para dar solución a la cuestión de la relación entre el Acuerdo sobre 
los ADPIC y el CDB. 
37. El representante del Brasil
 dice que su delegación considera importante alcanzar un acuerdo 
equilibrado y completo sobre las tres cuestiones re lacionadas con los ADPIC, es decir, la relación 
entre el Acuerdo sobre los ADPIC y el CDB, el re gistro de las indicaciones geográficas y la extensión 
de la protección de las indicaciones geográficas.  El acuerdo sobre las cuestiones relativas a los ADPIC sería un elemento importante del posible "to do único" resultante de la Ronda de Doha, y el 
requisito obligatorio de divulgación del origen de los recursos genéticos y los conocimientos 
tradicionales conexos en las solicitudes de patent e sería un componente necesario de ese acuerdo.  El 
representante coincide con la propuesta de que se invite  a la secretaría del CDB a informar al Consejo 
sobre los progresos en las negociaciones del CDB.  En referencia a la intervención de Bolivia, el 
representante señala que la legislación brasileña excluy e de la patentabilidad cualquier forma de vida, 
excepto los organismos genéticamente modifica dos que cumplan los tres criterios de novedad, 
actividad inventiva y aplicabilidad i ndustrial, y añade que las obtenciones vegetales se protegen en el 
Brasil mediante sistemas sui generis . 
38. El representante de Egipto
 hace suyas las declaraciones del Grupo Africano y otros Miembros 
del mismo parecer.  La protección de los recursos biológicos, los conocimientos tradicionales y el 
folclore son cuestiones de alta prioridad para  el desarrollo.  Sin duda, esas cuestiones tienen 
consecuencias en la preservación y el desarrollo de l patrimonio natural y cultural.  Los debates y, 
finalmente, las negociaciones, de ben tener por objetivo permitir que los Miembros de la OMC 
cumplan sus obligaciones tanto en el marco del Acuerdo sobre los ADPIC como con arreglo al CDB.  A ese respecto, el Acuerdo sobre los ADPIC debe  modificarse para que, de conformidad con sus 
disposiciones, los Miembros exijan al solicitante de una patente relaci onada con materiales biológicos 
o conocimientos tradicionales conexos  la divulgación de la fuente y el país de origen del recurso 
biológico y el conocimiento tradic ional conexo utilizados en la inve nción.  Además, el solicitante 
deberá también aportar las pruebas del consentimien to fundamentado previo y la distribución justa y 
equitativa de los beneficios en el marco de los regímenes nacionales pertinentes.  El representante 
insta a los Miembros a que se ocupen de esta cu estión de vital importancia para los países en 
desarrollo, como parte de los esfuerzos para obtener  los beneficios que ofre ce el Programa de Doha 
para el Desarrollo.  El representante apoya la propuest a de la India de invitar a la secretaría del CDB a 
informar al Consejo de los ADPIC sobre los avances de la reunión de Nagoya.  En referencia a la 
propuesta de Bolivia de examinar el párrafo 3 b) del artículo 27, dice que las tres cuestiones 
planteadas en la propuesta -la concesión de patent es relativas a formas de vida, la protección de las 
obtenciones vegetales, y los conocimientos trad icionales y los derechos de las comunidades 
indígenas-representan aspectos esenciales con importa ntes repercusiones para los países en desarrollo.  
El representante es partidario de que se lleve a cabo el examen del párrafo 3 b) del artículo 27, IP/C/M/64 
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  incluida la evaluación a fondo de las repercusiones é ticas y el impacto concreto de lo dispuesto en ese 
párrafo en las formas de vida. 
39. El representante de Nigeria
 dice que gran parte del debate sobre la cuestión de la relación 
entre el Acuerdo sobre los ADPIC y el CDB ha culminado en la coincidencia general sobre la necesidad de impedir la apropiación indebida de lo s recursos genéticos.  Como copatrocinadora del 
documento TN/C/W/52, su delegación desea tener la se guridad de que los objetivos establecidos en el 
documento pueden alcanzarse, en particular el de  prevención de la apropiación indebida de los 
recursos genéticos.  El representante insta al Director  General a intensificar sus consultas para lograr 
avances en los debates.  Asimismo, apoya la propuesta de la India de invitar a la secretaría del CDB a 
hacer una exposición sobre los resultados de la 10ª C onferencia de las Partes del CDB en la siguiente 
reunión del Consejo de los ADPIC. 
40. El representante del Canadá
 dice que la finalidad del examen del párrafo 3 b) del artículo 27 
es analizar la aplicación por los Miembros, más que revisar el contenido de ese artículo.  En el párrafo 3 b) del artículo 27 debe mantenerse la fl exibilidad que permita a los Miembros aplicarlo a 
nivel nacional según proceda.  Su delegación no co nsidera que haya contradicción entre el Acuerdo 
sobre los ADPIC y el CDB ni, por consiguiente, que sea necesario modificar el Acuerdo.  Sin 
embargo, hay contradicción entre las propuestas contenidas en los documentos IP/C/W/474 y TN/C/W/52, respectivamente.  El representante se  pregunta si los copatrocinadores del documento 
TN/C/W/52, que han de patrocinar  o copatrocinar aún el documento  IP/C/W/474, tienen intención de 
hacerlo.  Y sigue pensando que la forma más lógi ca de lograr avances en los debates de la OMC 
acerca de la cuestión de la relación entre el Acuerdo sobre los ADPIC y el CDB es llevar a cabo un 
debate técnico objetivo sobre las diversas propuestas  formuladas en el Consejo de los ADPIC, con 
particular atención a las que contienen las mejores prácticas para compartir o casos basados en experiencias de apropiación indebida.  Por desgr acia, las consideraciones basadas en procesos han 
sido últimamente objeto prioritario de la atención de  los Miembros en el Consejo.  El representante 
dice que el Canadá está dispuesto a trabajar para evitar la concesión errónea de patentes, lograr el 
cumplimiento de los acuerdos nacionales sobre regíme nes de distribución de los beneficios y asegurar 
que las oficinas de patentes dispongan de la info rmación necesaria para adopt ar decisiones adecuadas 
sobre la concesión de patentes.  El representant e insta a los Miembros a que examinen otros 
mecanismos para proteger la biodi versidad e impedir la apropiación indebida de recu rsos genéticos, 
tales como la creación de bases de datos sobre el estado de la técnica más amplias, más accesibles a nivel mundial y funcionales, mediante la inclus ión de condiciones mutuamente acordadas en los 
acuerdos de transferencia de materiales, el régi men de licencias, los códi gos de conducta y otros 
arreglos, tales como el acuerdo relativo al acceso del sistema TKDL de la India. 
41. En referencia a la vinculación artificial entr e las tres cuestiones relacionadas con los ADPIC, 
el representante dice que el mandato de la reuni ón en Sesión Extraordinaria sigue limitándose a la 
cuestión del registro de las indicaciones geográficas.  Su delegación continúa apoyando el proceso de 
consultas del Director General, al tiempo que los debates técnicos deben seguir teniendo lugar en el 
Consejo, y todos los Miembros deben pa rticipar en las deliberaciones de fondo. 
42. El representante de Suiza
 dice que las invenciones en todos los terrenos de la tecnología, 
incluida la biotecnología, merecen ser debidamente pr otegidas por sistemas de patentes.  Sin embargo, 
las formas de vida, como tales, no pueden patent arse, y sólo pueden concederse patentes para las 
tecnologías que reúnan las características de novedad, actividad inventiva y aplicabilidad industrial.  
Esa actividad inventiva requiere esfuerzos e invers iones considerables del inventor, que deben ser 
compensados mediante derechos de patente limita dos en el tiempo.  Como copatrocinadora del 
documento TN/C/W/52, su delegación, junto con do s terceras partes de los Miembros, ha propuesto 
un texto de modalidades básicas para las tres cuestiones relacionadas con los ADPIC, incluida la propuesta de introducción de un requisito de divulgación de la fuente de los recursos genéticos y los 
conocimientos tradicionales en las solicitudes de pate nte.  Ese requisito puede contribuir a mejorar la  IP/C/M/64 
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  transparencia, la seguridad jurídica, la legitimid ad, el entendimiento y la aceptación general de los 
beneficios del sistema de patentes por todos.  De  conformidad con el mandato establecido por los 
Ministros en Hong Kong en 2005, el Director General celebró, en 2009 y 2010, varias consultas sobre las cuestiones de la relación entre el Acuerdo sobre los ADPIC y el CDB y la extensión de la protección de las indicaciones geográficas.  Esas consultas han permitido a los Miembros tener un 
conocimiento más cabal de esas dos cuestiones, y pre sentar y exponer sus propuestas con detalle.  El 
representante insta al Director General a que reanude  sus consultas para impulsar la labor emprendida 
en el marco del Programa de Doha.  En refere ncia a la vinculación entre las tres cuestiones 
relacionadas con los ADPIC, el representante dice que entre ellas hay vínculos de procedimiento y de 
fondo, y que es necesario abordarlas conjuntamente.  Es necesario que haya progresos significativos 
respecto de las tres cuestiones paralelamente, así como en las demás negociaciones para lograr la 
conclusión satisfactoria de la Ronda de Doha. 
43. El representante del Japón
 dice que el examen del párrafo 3 b) del artículo 27 debe limitarse 
al análisis de las exclusiones opcionales y las excep ciones a las exclusiones previstas en este párrafo.  
Las deliberaciones del Consejo deben limitarse al  alcance de su mandato.  La protección mediante 
patente es importante y esencial para la innovación en  el terreno de la biotec nología, que ha aportado 
beneficios a la humanidad en el ámbito de la sal ud pública.  Sin protección me diante patente para las 
innovaciones en ese terreno, no se inventaría ningún medi camento.  En el examen de la cuestión de la 
relación entre el Acuerdo sobre los ADPIC y el CD B debe hacerse distinción entre los aspectos de la 
concesión errónea de patentes y la observancia del CDB.  El artícul o 29 del Acuerdo sobre los ADPIC 
tiene su origen en la base del sistema de patentes, en cuyo marco se conceden derechos exclusivos de 
patente a los inventores que, a cambio, divulgan la invención.  El requisito de divulgación en el 
contexto de la observancia del CDB está fuera del sistema de patentes.  La información sobre la 
fuente o el origen de los recurs os genéticos no guarda relación con el  funcionamiento de los sistemas 
de patentes.  El requisito de divulgación obligatoria  tendrá repercusiones en el sistema de patentes.  
Dado el carácter técnico de esta cuestión, el representante dice que la mejor forma de avanzar es 
continuar los debates técnicos de base fáctica en el Consejo de los ADPIC.  Además, el 
establecimiento de bases de datos exhaustivas pa ra los examinadores de patentes puede ser una 
solución válida a la cuestión de la  concesión errónea de patentes.  Por último, el representante señala 
que la posición de su delegación sobre el paralelismo de las tr es cuestiones relacionadas con los 
ADPIC no ha cambiado. 
44. La representante de Australia  dice que, como país con megadiversidad y una cultura indígena 
excepcional, Australia tiene gran interés en el acceso equitativo a los recursos genéticos y los 
conocimientos tradicionales conexos .  Asimismo, como parte en el CDB, Australia comparte los 
objetivos pertinentes en materia de recursos gené ticos y conocimientos tradicionales, incluida la 
facilitación del acceso a esos recursos sobre la b ase del consentimiento fundamentado previo y en 
condiciones mutuamente acordadas, la adopción de  medidas destinadas a asegurar la distribución 
equitativa de los beneficios resultantes de la utilizac ión de los recursos genéticos, y el respeto, la 
preservación y la conservación de los conocimientos tradicionales.  El sistema australiano prevé el 
acceso y la distribución de los beneficios mediante permisos y contratos.  La experiencia nacional de 
Australia muestra que es posible aplicar un régime n eficaz de distribución de los beneficios sin 
introducir cambios en el sistema de patentes.  Po r consiguiente, Australia considera que el Acuerdo 
sobre los ADPIC y el CDB son compatible s y pueden aplicarse de forma mutuamente 
complementaria.  Por ello, su delegación no apoya la propuesta de modificación del Acuerdo sobre los 
ADPIC.  Australia está dispuesta a participar cons tructivamente en los debates sobre los recursos 
genéticos en todos los foros internacionales pertinent es, incluidos los de la OMC, la OMPI, el CDB y 
la OMS.  El requisito de divulgación merece una consideración más detenida, siempre que se aborde 
conjuntamente con la consideración de otras opciones,  tales como las bases de datos.  Las consultas 
informales del Director General sobre la cuestión de la relación entre el Acuerdo sobre los ADPIC y 
el CDB han sido fructíferas, pero quedan por re solver o incluso examinar diversas cuestiones 
fundamentales de política, dada la falta de indicaci ones detalladas sobre la naturaleza y el alcance del IP/C/M/64 
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  requisito de divulgación propuesto.  El avance en esos debates se ve también frenado por la 
vinculación artificial de la cuestión de la relación entre el Acuerdo sobre los ADPIC y el CDB y las 
dos cuestiones relativas a las indicaciones geográficas. 
45. La representante de la Argentina
 no apoya el paralelismo ar tificial entre las cuestiones 
relativas a los ADPIC, tal como se propone en el documento TN/C/W/52.  La apropiación indebida de 
los recursos genéticos y los conocim ientos tradicionales es un grave problema, pero su delegación no 
respalda la propuesta de divulgación contenida en el documento TN/C/W/52.  Los Miembros deben 
continuar los debates sobre la cues tión de la relación entre el Acuerdo sobre los ADPIC y el CDB sin 
perder de vista los trabajos de fondo que se llevan a cabo en la OMPI y en el CDB. 
46. El representante de la Unión Europea  dice que hay coincidencia general en cuanto a la 
importancia de que el Acuerdo sobre los ADPIC  y el CDB se apliquen de forma mutuamente 
complementaria y la necesidad de hallar una so lución a la apropiación indebida de los recursos 
genéticos y los conocimientos tradic ionales conexos.  La introducción de un requisito obligatorio de 
divulgación de la fuente o el país de origen de los recursos genéticos y los conocimientos 
tradicionales conexos en las solicitudes de patente representa un terreno en el que la legislación sobre 
patentes puede contribuir eficazmente al establecimiento de un marco general de acceso y distribución 
de los beneficios.  La Unión Europea, junto con la  inmensa mayoría de los Miembros de la OMC, ha 
copatrocinado una propuesta de texto de modalid ades específicas para las tres cuestiones relativas a 
los ADPIC en el marco del Programa de Doha para el Desarrollo, contenida en el documento 
TN/C/W/52.  El representante reafirma el compromiso de su delegación con la plataforma común sobre las cuestiones relacionadas con los ADPIC y se muestra de acuerdo con el  trato paralelo de esas 
tres cuestiones con miras a la adopción de una decisión sobre las modalidades. 
47. El representante es partidario de la m odificación del Acuerdo sobre los ADPIC para 
introducir el requisito de divulgaci ón, a condición de que ese requisito  se formule adecuadamente.  En 
este caso, la medida reforzará positivamente el carác ter mutuamente complementario de los sistemas 
de patentes y los regímenes de acceso y distribución de  los beneficios.  En primer lugar, ayudará a los 
países que conceden acceso a los recursos genéticos  a vigilar y realizar el seguimiento de la 
observancia de las normas sobre acceso y distribuci ón de los beneficios, así como de los contratos 
entre los proveedores y los usuarios de los recursos genéticos, gracias a la información recibida a través de las oficinas de patentes extranjeras.  En segundo lugar, fomentará la confianza entre los 
recolectores de recursos biológicos (empresas o ce ntros de investigación privados) y los países y las 
comunidades indígenas ricos en diversidad biológ ica, lo que dará lugar a regímenes de acceso y 
distribución de los beneficios menos complejos o gravosos, pero más eficaces y, de ese modo, creará 
una situación doblemente ventajosa tanto para los pr oveedores como para los receptores.  En tercer 
lugar, ayudará a evitar la concesión indebida de patentes de recursos ge néticos o conocimientos 
tradicionales conexos, al permitir a los examinador es de patentes la realización de investigaciones 
mejor orientadas y, de ese modo, establecer el esta do de la técnica con mayor exactitud.  En cuarto 
lugar, constituirá un fuerte incentivo para que los solicitantes de patentes cumplan las normas 
nacionales sobre acceso y distribución de los benefici os -cuando las haya- y los contratos.  En quinto 
lugar, incrementará la transparencia respecto de  la utilización de los recursos genéticos y los 
conocimientos tradicionales conexos.  Sólo si se incluyen las tres cuestiones relacionadas con los 
ADPIC podrá alcanzarse un amplio consenso para la  adopción de una decisión sobre las modalidades 
del PDD.  El representante insta al Director General a proseguir e intensificar sus consultas sobre las 
cuestiones de la extensión de la protección de las indicaciones geográficas y la relación entre el 
Acuerdo sobre los ADPIC y el CDB como contribuc ión importante al PDD.  Su delegación sigue 
abierta al debate y dispuesta a participar construc tivamente en el examen de esas cuestiones con los 
demás Miembros.  IP/C/M/64 
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  48. La representante de Noruega  comparte algunos de los objetivos indicados en la propuesta 
boliviana, entre ellos, la protección de las innov aciones de las comunidades agrícolas indígenas y 
locales y la preservación de las prácticas agrícolas tradicionales.  Sin embargo, no está de acuerdo con la propuesta relativa a la prohibición  general de las patentes de todas las formas de vida, y dice que no 
hay contradicción entre el Acuerdo sobre los ADP IC y el CDB, y que ambos instrumentos son 
mutuamente complementarios.  No obstante, la relación entre el Acuerdo sobre los ADPIC y el CDB 
mejoraría con la introducción en el Acuerdo de un requisito obligatorio de divulgación del origen de 
los recursos genéticos y los conocimie ntos tradicionales en las solicitud es de patente.  La propuesta de 
la delegación noruega de junio de  2006 apoyaba los objetivos del CDB, y podría servir para asegurar 
que las patentes no se concedan de forma contrari a a los principios fundamentales de la legislación 
sobre patentes. 
49. El representante de Corea
 dice que el sistema de pate ntes constituye un incentivo para 
desarrollar nuevas tecnologías, y que el mundo se ha be neficiado de los avances de la biotecnología.  
Dado que la concesión de patentes de determinados  materiales biológicos puede alterar el orden 
público, agravar la inseguridad alimentaria o comp rometer los derechos de los agricultores, los 
Miembros pueden utilizar sus facultades discreciona les para decidir si las formas de vida son 
patentables de conformidad con el párrafo 3 b) del ar tículo 27.  Al mismo tiempo, el párrafo 2 de este 
artículo prevé amplias excepciones por razones de orden público y moralidad, inclusive para proteger 
la salud o la vida de las personas o de los animales o para preservar los vegetales, o para evitar daños 
graves al medio ambiente.  El artículo 27 establece un equilibrio entre el mecanismo de incentivación 
del sistema de patentes y las preocupaciones de po lítica pública.  Habida cuenta del equilibrio y las 
amplias facultades discrecionales previstos en el ar tículo 27, la exclusión de la patentabilidad de 
determinadas materias no contribuiría a la capacidad de los Miembros para hacer frente a esas preocupaciones de política pública. 
50. El representante dice que su delegación no considera necesario modificar el Acuerdo sobre 
los ADPIC, ya que ese Acuerdo y el CDB tienen objeti vos diferentes, es decir, el Acuerdo sobre los 
ADPIC regula los aspectos de los derechos de prop iedad intelectual relaci onados con el comercio, 
mientras que el CDB protege la diversidad biológica.  La protección de la diversidad biológica es una 
de las preocupaciones de política pública que se aborda n en el artículo 27.  Cualquier medida que sea 
necesaria para proteger la diversidad biológica, pero que no guarde relación directa con los aspectos 
de los derechos de propiedad intelectual relaci onados con el comercio, corresponde al ámbito de 
aplicación del CDB.  Además, es posible que el re quisito de divulgación obligatoria no sea una buena 
respuesta a la preocupación por el acceso y la dist ribución de los beneficios, en comparación con los 
regímenes nacionales, ya que puede resultar demasia do oneroso para los solicitantes de patentes y los 
investigadores y tener efectos disuasorios para la i nvestigación y el desarrollo.  En el Portal Coreano 
de Conocimientos Tradicionales (KTKP) se ha  acumulado una base de  datos de unos 250.000 
artículos sobre conocimientos tradicionales en el terre no de la medicina tradicional.  La base de datos 
está abierta al público y puede utilizarse para pr ocedimientos de oposici ón por terceros.  Los 
examinadores de patentes coreanos la utilizan pa ra llevar a cabo búsquedas sobre el estado de la 
técnica. 
51. El representante de Nueva Zelandia
 dice que los Miembros comparten varios objetivos 
respecto de la cuestión de la relación entre el Acuerdo sobre los ADPIC y el CDB, pero no respecto de las demás cuestiones relativas a los ADPIC.  La vi nculación de la cuestión de la relación entre el 
Acuerdo sobre los ADPIC y el CDB con las demás cuestiones relativas a los ADPIC no ayudará a los 
Miembros a hallar soluciones, pero socavará las pe rspectivas de avance.  En el Consejo ha habido 
pocos debates constructivos sobre la cuestión de la relación entre el Acuerdo sobre los ADPIC y el 
CDB desde que se propuso la vinculación política en el documento TN/C/W/52.  Aunque algunos Miembros prefieren examinar esa cuestión en un pe queño grupo restringido y ba jo la presidencia del 
Director General, su delegación prefiere utilizar el foro abierto y transparente que constituye el 
Consejo de los ADPIC. IP/C/M/64 
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  52. El representante de los Estados Unidos
 dice que el Consejo de los ADPIC ha seguido 
llevando a cabo un intercambio de opiniones útil y c onstructivo sobre esos tres puntos mediante la 
puesta en común de experiencias n acionales.  Esa forma de trabajar puede y debe seguir siendo la 
base para la labor del Consejo.  Sin duda, es ú til que los Miembros expresen por escrito opiniones 
detalladas, y el documento de Bolivia es una contri bución a las actividades del Consejo a ese respecto.  
El representante reconoce que algunos Miembros se han mostrado partidarios de comenzar las 
negociaciones sobre la base de un proyecto de te xto de modificación del Acuerdo sobre los ADPIC.  
Su delegación no apoya la idea de modificar el Acuerdo sobre los ADPIC para dar respuesta a las cuestiones planteadas por esos Miembros, ya que ésa no sería la forma más eficaz de tratar esas 
cuestiones.  En cambio, los Miembros deberían centrarse en los objetivos compartidos, y partir de una 
base común.  Todos los Miembros están a favor del acceso y la distribución de los beneficios y del 
consentimiento fundamentado previo en relación con los recursos genéticos, y coinciden en el interés 
por mejorar la calidad de las patentes.  El requi sito de divulgación de la información relativa al 
material genético en las solicitudes de patente no es una respuesta adecuada o eficaz a esos problemas. 
53. La clave para dar respuesta a las preocupaciones acerca de la posible apropiación indebida 
son las leyes y los servicios de información nacionales.  El debate de la cuesti ón de la relación entre el 
Acuerdo sobre los ADPIC y el CDB tiene su origen  en la preocupación por la presunta apropiación 
indebida de recursos genéticos y conocimientos tradicionales conexos.  Un aspecto de la posible 
apropiación indebida al que se ha hecho referenc ia es la concesión errónea de patentes, y los 
Miembros han examinado la forma de asegurar  que se cumplan los requisitos básicos de 
patentabilidad.  El Acuerdo sobre los ADPIC est ablece que "las patentes podrán obtenerse por todas 
las invenciones... siempre que sean nuevas, entrañ en una actividad inventiva y sean susceptibles de 
aplicación industrial".  Por consiguiente, ningún soli citante deberá obtener una patente a menos que 
haya aportado algo nuevo y no obvio a lo hecho c on anterioridad.  Muchas oficinas de patentes, 
incluso en los Estados Unidos, utilizan también bases de datos para asegurar la adopción de una 
decisión bien fundamentada sobre la novedad y la ac tividad inventiva.  Su delegación continúa 
tratando de entender de qué forma los nuevos requisitos de divulgaci ón, incluida la posibilidad de 
denegación o revocación de patentes en algunas circuns tancias, ayudarían a cumplir los legítimos e 
importantes objetivos que los Miembros comparten. 
54. La forma más eficaz de asegurar la distribución efectiva de los beneficios empieza por 
propiciar la generación de esos beneficios, lo que ocurrirá cuan do se desarrollen y comercialicen 
productos útiles y de calidad.  La existencia de un incentivo en el marco del sistema de patentes es un 
elemento esencial para fomentar ese desarro llo y esa comercialización.  Cuando se establezcan 
sistemas nacionales válidos de consentimiento f undamentado previo y acceso y distribución de los 
beneficios, los Miembros podrán c onfiar en alcanzar los objetivos comunes.  Puede ocurrir que se 
ponga en duda la suficiencia de la divulgación y, en respuesta, el solicitante de la patente abandone la 
solicitud tras su publicación o deje caducar la patente tras su concesión.  Sin patente, la capacidad del 
titular de los derechos para comercializar una inve nción puede reducirse y, en consecuencia, también 
se reducirán los beneficios que comparta con otros.  Además, una vez que la invención patentada pase 
al dominio público por caducidad o anulación, puede darse el caso de que nadie tenga la obligación 
legal de compartir los beneficios resultantes de la  utilización del recurso genético.  A su delegación le 
preocupa también seriamente el efecto disuasorio en el proceso de innovación.  Al hacer más complejo el depósito de una solicitud de patente y má s difícil la concesión de patentes, puede perderse 
el incentivo para la innovación.  En particular, las universidades y las pequeñas empresas pueden ser 
incapaces de obtener el capital necesario para desarro llar invenciones y tratar de patentarlas.  Sin 
ayuda financiera, las universidades de todo el mundo carecerán de voluntad y de capacidad para llevar 
a cabo investigaciones básicas que den lugar a inve nciones.  Sin ayuda financiera, las pequeñas 
empresas no podrán basarse en las investigaciones básicas de las universidades y convertir las 
investigaciones sobre recursos genéticos en fo rmulaciones comerciales que puedan ser objeto de 
patente.  Un requisito general de divulgación de  la patente puede resultar muy gravoso para los 
solicitantes de patentes y muy difícil de administrar para las oficinas nacionales de patentes.  A su  IP/C/M/64 
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  delegación le preocupa también la incertidumbre que  conlleva la aplicación práctica del requisito de 
divulgación.  Su delegación ha examinado algunas le yes nacionales que obligan a divulgar el origen o 
la fuente, pero no ha entendido cl aramente en qué casos debe cumplirse el requisito de divulgación y 
de qué forma la modificación de las solicitud es de patente tiene efectos en ese requisito. 
55. El representante dice que, en esta Organización basada en el consenso, el número de 
partidarios de una postura no es suficiente para p asar por alto los profundos y sustantivos desacuerdos 
entre los Miembros.  Como los proponentes del requi sito de divulgación propugnan la introducción de 
un cambio significativo en las vigentes normas internacionales sobre patentes, convendría que 
explicasen como se aplicarían las nuevas prescripciones y si el requisito de divulgación ha contribuido a evitar presuntos casos de apropiación indebida y a reducir los casos de concesión errónea de 
patentes. 
56. La representante del Taipei Chino
 dice que, en reuniones anteriores, su delegación ha 
planteado algunas importantes cuestiones técnicas, tales como la defini ción de conocimientos 
tradicionales conexos y la activación del requisito de divulgación.  Espera que las consultas del 
Director General aclaren de algún modo esas cuestiones, por lo que insta al Director General a 
intensificar sus consultas de participación abierta.   La representante indica que su delegación no está 
de acuerdo con el paralelismo artificial, y no c onsidera acertado el intento de establecer una 
vinculación entre las tres cuestiones relativas a los ADPIC e incluirlas como parte del "todo único", ya 
que cada cuestión debe examinarse en función de sus propias características. 
57. En referencia a la comunicación de Bolivia, dice que las flexibilidades previstas en el 
párrafo 3 b) del artículo 27 permiten a los Miembr os aplicar ese artículo de modo apropiado a nivel 
nacional, teniendo en cuenta sus propias necesida des e intereses.  No obstante, el examen del 
párrafo 3 b) del artículo 27 no debe  tener por efecto una reducción del nivel de protección mediante 
patente de las invenciones biotecnológicas. 
58. El representante del Canadá  pregunta si los copatrocina dores del documento TN/C/W/52 
tienen intención de copatrocinar el documento IP/C/W/474, ya que hay una contradicción entre las 
propuestas contenidas en cada uno de esos dos documento s.  Algunos Miembros han sostenido que el 
requisito de divulgación debe abarcar tanto la fu ente como el origen de los recursos genéticos, 
mientras que otros han hecho referencia únicamente a la fuente.  El representante pide que se aclare si 
la propuesta contenida en el documento IP/C/W/474 debe modificarse en cons ecuencia, lo que podría 
reducir el nivel mínimo propuesto en el documento TN/C/W/52, o viceversa. 
59. El Presidente  dice que transmitirá las observaciones de los Miembros acerca de las consultas 
del Director General sobre las cuestiones relaciona das con la aplicación.  Cede la palabra a los 
Miembros que deseen hacer comentarios sobre la propuesta de la India de invitar a la secretaría del CDB a informar sobre los resultados de la reunión de Nagoya en la siguiente reunión del Consejo de 
los ADPIC. 
60. El representante de los Estados Unidos
 dice que la propuesta de la India de invitar a la 
secretaría del CDB debe examinarse en el marco del punto del orden del día sobre la condición de 
observador de esa secretaría.  Puesto que todas l as organizaciones internacionales están integradas por 
los propios Miembros, y éstos se hallan en las cond iciones adecuadas para compartir la información 
pertinente, el representante se opone a la propuesta de la India. 
61. El Presidente  dice que el Consejo examinará la cuesti ón de la condición de observador de la 
secretaría del CDB en el marco de otro punto del orde n del día.  Sin embargo, como la propuesta se ha 
formulado en relación con estos puntos concretos, ser ía más apropiado examinarla en el marco de los 
puntos C, D y E del orden del día IP/C/M/64 
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  62. El representante de la India
 aclara que lo que su delegación propone no es una condición de 
observador ad hoc  para la secretaría del CDB, aspecto que se examinará en un momento posterior de 
la reunión.  Lo que propone es que se invite a la secr etaría del CDB a informar a los Miembros, en la 
reunión del Consejo de marzo de 2011, sobre las de liberaciones de la reunión de Nagoya.  El CDB es 
una organización internacional compuesta por má s de 180 Miembros y lleva a cabo una labor 
significativa en ese ámbito, y su secr etaría fue invitada a la reunión del Comité Intergubernamental de 
la OMPI en diciembre de 2009 debido a que las actividades del CDB guardaban estrecha relación con los debates de ese Comité.  El representante insta a los Estados Unidos a reconsiderar su posición. 
63. El representante de los Estados Unidos
 dice que las reuniones formales de la OMC están 
abiertas a las organizaciones que tienen la condición de observador en la OMC, pero no a las que no 
la tienen, y éstas pueden ser admitidas en las reunion es de trabajo, pero no en las reuniones formales. 
64. El representante de la India  dice que la finalidad de invitar a la secretaría del CDB a realizar 
una exposición es enriquecer los debate s de los Miembros acerca de la cuestión de la relación entre el 
Acuerdo sobre los ADPIC y el CDB.  En la OMC hay un precedente de invitación a una organización 
carente de la condición de observador  a las reuniones de la Organización. 
65. Los representantes del Ecuador , China , Cuba , el Perú , la Unión Europea , Sudáfrica  y Suiza  
apoyan la propuesta de la India de invitar a la secretaría del CDB a que, en la siguiente reunión del 
Consejo, informe sobre los resultados de la 10ª Conferencia de las Partes celebrada en Nagoya, y 
señalan que esa invitación es independiente del exam en de la solicitud de la  condición de observador 
de la secretaría del CDB. 
66. El Presidente  dice que no hay consenso respecto de la propuesta de invitar a la secretaría del 
CDB a realizar una exposición sobre el Protocolo de Nagoya en la siguiente reunión del Consejo de 
los ADPIC. 
67. El Consejo toma nota  de las declaraciones formuladas en  el marco de estos tres puntos del 
orden del día y acuerda  volver a examinarlos en su siguiente reunión. 
F. EXAMEN PREVISTO EN EL PÁRRAFO 8 DE LA DECISIÓN SOBRE LA APLICACIÓN DEL PÁRRAFO 6 
DE LA DECLARACIÓN DE DOHA RELATIVA AL ACUERDO SOBRE LOS ADPIC  Y LA SALUD 
PÚBLICA  
68. El Presidente  recuerda que, en su reunión de los días 8 y 9 de junio de 2010, el Consejo de los 
ADPIC acordó reservar el segundo día de la presente reunión para el examen anual previsto en el 
párrafo 8 de la Decisión sobre la aplicación del pá rrafo 6 de la Declaración de Doha relativa al 
Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública ("la De cisión").  Como preparación para el examen, el 
Presidente ha celebrado consultas con varios Miembros  sobre la forma de estructurar los debates del 
Consejo para que sean lo más fructíferos posible.  Habi da cuenta de esas consultas, el 11 de octubre, 
el Presidente envió por fax a las delegaciones una lis ta de temas para su debate en el marco del 
examen anual. 
69. Asimismo, recuerda que el párrafo 8 de la Decisión dispone que el Consejo de los ADPIC 
examinará anualmente el funcionamiento del sistema expuesto en la Decisión ("el sistema") con miras 
a asegurar su aplicación efectiva e informará anualmen te sobre su aplicación al Consejo General.  En 
dicho párrafo se establece asimismo que se considerará que este examen cumple las prescripciones en materia de examen que figuran en el párrafo 4 del artículo IX del Acuerdo sobre la OMC. 
70. Añade que la Secretaría ha elaborado un pr oyecto de nota introductoria del informe al 
Consejo basado en informes de años anteriores (J OB/IP/1).  El documento contiene información 
fáctica sobre la aplicación y utilización del sistema establecido en virtud de la Decisión, sobre los  IP/C/M/64 
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  debates celebrados a lo largo del año en relación con el funcionamiento de ese sistema y sobre la 
aceptación del Protocolo por el que se enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC.  Siguiendo el mismo 
procedimiento observado por el Consejo para elaborar  sus informes en años anteriores, la parte del 
acta de la reunión en la que figure el debate mant enido en relación con este punto del orden del día se 
adjuntará como anexo a la nota introductoria. 
71. En lo que respecta a la situación de las aceptaci ones del Protocolo por el  que se enmienda el 
Acuerdo sobre los ADPIC, hecho en Ginebra el 6 de diciembre de 2005, el Presidente dice que, desde 
la reunión del Consejo celebrada en junio de 20 10, Uganda y Mongolia han notificado su aceptación 
del Protocolo el 12 de julio y el 17 de septiembre (documentos WT/Let/678 y WT/Let/684, 
respectivamente).  Hasta ahora se han recibido 31 notificaciones de aceptación del Protocolo, incluida 
la de las Comunidades Europeas.  La Secretaría ha distribuido una actualización de la nota sobre la 
situación de las aceptaciones del Protocolo (IP/C/W/490/Rev.7), que seguirá actualizando periódicamente.  El Protocolo entrará en vigor para los Miembros que lo hayan suscrito tras su aceptación por dos tercios de los Miembros.  El Protocolo está abierto a la aceptación de los Miembros hasta el 31 de diciembre de 2011 o una fecha posterior que pueda decidir la Conferencia 
Ministerial. 
72. El Presidente dice que, tras la celebración de consultas con varios Miembros, ha preparado 
una lista de temas para su debate en el marco de l examen anual, y que ha puesto el mayor empeño en 
establecer una relación de epígrafes que cubra adecu adamente todas las materias mencionadas por las 
delegaciones y haga posible su examen cabal.  Espe ra que esa forma de orga nizar los debates permita 
al Consejo llevar a cabo un examen fructífero y útil del sistema que ayude a entender mejor su 
funcionamiento y las preocupaciones que susc ita.  Teniendo presente que los Miembros han 
expresado su interés por lograr que el examen sea lo  más útil y fructífero posible, el Presidente les ha 
pedido en la nota de envío del fax que hagan exposiciones intr oductorias en relación con los 
temas 1, 2 y 5.  El Presidente expresa su rec onocimiento a las delegaciones que se han ofrecido 
voluntariamente para realizar observaciones introducto rias en relación con los diversos epígrafes, y da 
también las gracias a las secretarías de la OMPI, la OMS y la UNCTAD, así como de la OMC, por su 
disposición a contribuir a los debates. 
1. Experiencia de los Miembros que han utilizado el sistema o han considerado la 
posibilidad de utilizarlo 
73. El Presidente
 dice que, en los anteriores debates del Consejo y en sus propias consultas, los 
Miembros han mostrado interés por conocer la expe riencia relativa a la exportación de medicinas del 
Canadá a Rwanda, así como la e xperiencia de otros Miembros que  tal vez hayan considerado la 
posibilidad de utilizar el sistema como importadores o exportadores potenciales y las razones por las 
que no lo han utilizado.  En particular, los Miem bros han indicado que desean comprender mejor los 
posibles obstáculos o preocupaciones relacionados c on la notificación de sus necesidades a la OMC, 
así como los demás obstáculos o preocupaci ones a los que se enfrenten los Miembros. 
74. El representante del Canadá  recuerda que la Decisión de la OMC sobre los ADPIC y la salud 
pública de 2003 fue una decisión intensamente nego ciada que obtuvo el apoyo unánime de todos los 
Miembros de la OMC.  Su delegación está muy sa tisfecha con esa solución histórica y multilateral.  
En 2005, el Canadá aplicó su régimen de acceso a los medicamentos (CAMR) para facilitar la 
exportación de medicamentos genéricos asequibles a lo s países en desarrollo.  Además fue el primero 
y, hasta la fecha, el único Miembro de la OMC que  ha enviado medicamentos genéricos al amparo de 
la exención.  En septiembre de 2008 y 2009, la empresa farmacéutica canadie nse Apotex Inc. hizo 
sendos envíos a Rwanda del medicamento antirre troviral Apo-TriAvir para  el tratamiento del 
VIH/SIDA.  Ese ejemplo muestra claramente que el régimen del Canadá y el sistema son eficientes, eficaces y oportunos. IP/C/M/64 
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  75. El representante dice que, en el ejemplo Apotex -Rwanda, la función del Gobierno del Canadá 
y del CAMR en el proceso global fue muy limitada.  Ese proceso podía dividirse en tres partes:  en 
primer lugar, la concesión de una autorización de  exportación en el marco del CAMR;  en segundo 
lugar, la función de Apotex;  en tercer luga r, las propias necesidades nacionales de Rwanda. 
76. Apotex emprendió el desarrollo de Apo-TriAvi r, nuevo medicamento de triple combinación 
para el tratamiento del VIH/SIDA, antes de cons iderar a ningún país como potencial receptor, y 
solicitó el análisis de inocuidad y eficacia del me dicamento al Ministerio de Salud del Canadá, de 
conformidad con lo prescrito en el CAMR.  En diciem bre de 2005, el Ministerio de Salud del Canadá 
recibió una propuesta de Apotex para la fabricaci ón de Apo-TriAvir.  En ese momento no se había 
identificado ningún país importador beneficiario.  El Ministerio de Salud del Canadá finalizó su 
examen de la propuesta de Apotex relativa al me dicamento Apo-TriAvir en junio de 2006, menos de 
seis meses después de haberla recibido, aunque el plazo previsto en el CAMR era de 12 meses. 
77. Tras la comunicación de sus necesidades a la OMC por un Miembro importador calificado, el 
proceso del CAMR, desde la solicitud de licencias vo luntarias hasta la autorización de la exportación 
mediante una licencia obligatoria, se llevó a términ o en poco más de dos meses.  El 13 de julio 
de 2007, Apotex envió cartas a tres empresas farma céuticas, a saber, GlaxoSmithKline, Boehringer 
Ingelheim y Shire BioChem Inc., en las que so licitaba licencias voluntarias para utilizar sus 
correspondientes patentes con miras a la fabricación de 15.600.000 comprimidos de Apo-TriAvir y su 
exportación a Rwanda. 
78. El 19 de julio de 2007, Rwanda notif icó la OMC su intención de importar 
15.600.000 comprimidos de Apo-TriAvir al amparo  de la exención (IP/N/9/RWA/1).  El 4 de 
septiembre de 2007, Apotex presentó al Comisario  de Patentes una solicitud de autorización con 
arreglo al CAMR para fabricar Apo-TriAvir y ex portarlo a Rwanda.  El 19 de septiembre de 2007, 
15 días después de haber recibido la solicitud de Apotex, el Comisario de Patentes del Canadá 
concedió a Apotex autorización para fabricar y e xportar Apo-TriAvir en el marco del CAMR.  Una 
vez otorgada esa autorización, la función del Gobi erno del Canadá y del CAMR en el proceso quedó 
básicamente cumplida.  El 4 de octubre de 2007, el Canadá notificó a la OMC la primera autorización 
concedida en virtud de la exención (IP/N/10/CAN/1). 
79. En octubre de 2007, Rwanda  convocó una licitación pública para el suministro de 
Apo-TriAvir.  En mayo de 2008, Apotex anunció  que había ganado la licitación pública de Rwanda 
para suministrar Apo-TriAvir.  Durante los mes es de mayo a septiembre de 2008, Apotex fabricó 
Apo-TriAvir y, en septiembre de ese año, hizo su primer envío de 6.785.00 0 comprimidos a Rwanda, 
al que siguió, en septiembre de 2009, un se gundo envío de 7.628.000 comprimidos que vino a 
completar el encargo del país. 
80. El representante del Canadá dice que, en el  caso Apotex-Rwanda, el proceso del CAMR 
representa una pequeña parte del período de más de dos años transcurrido entre la fecha de 
notificación de Rwanda a la OMC y la del envío fi nal de Apotex.  Los en víos de Apo-TriAvir a 
Rwanda se realizaron en los plazos previstos en  la autorización de exportación otorgada por el 
Comisario de Patentes del Canadá.  Para evaluar el funcionamiento del CAMR y del sistema es 
necesario volver a considerar las premisas básicas.  La finalidad del sistema y de los mecanismos nacionales de aplicación, tales como el CAMR, es asegurar que el Acuerdo sobre los ADPIC y las normas sobre patentes no impidan las exportacion es para fines humanitar ios de medicamentos 
genéricos más asequibles a los países que carecen de capacidad de fabricación. 
81. Sobre la base de la experiencia de su deleg ación, el representante concluye que el CAMR o 
cualquier régimen de exportación similar que un Miembro de la OMC aplique con arreglo a la 
exención sólo puede facilitar el suministro de me dicamentos a bajo costo en caso de que un Miembro 
importador calificado notifique a la OMC una solic itud de medicamentos genéricos cuya importación  IP/C/M/64 
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  requiera el uso del sistema.  Se trata de un proceso impulsado por la demanda de los países en 
situación de necesidad, y sólo se aplica en el caso de países que tratan de obtener versiones genéricas 
de medicamentos patentados.  El representante observa que, desde que se adoptó la Decisión en 2003, 
los países importadores pueden elegir entre numero sas opciones.  El contexto internacional de 
adquisición de medicamentos ha cambiado signifi cativamente con la introducción de diversos 
mecanismos y alianzas mundiales, que ofrecen a los países más opciones para obtener medicamentos.  
La importancia y eficacia de la exención, y su s posibilidades de uso más generalizado, deben 
entenderse en ese contexto mundial amplio. 
82. El representante dice que el sistema nunca ha tenido  la finalidad de resolver por sí solo el 
problema del acceso a los medicamentos, sino que se considera parte de una estrategia internacional 
más amplia de lucha contra las enfermedades que af ectan al mundo en desarrollo.  El sistema y el 
CAMR funcionan bien, desempeñan una función de  apoyo y no son la panacea para los problemas 
relacionados con el acceso mundial los medicame ntos ni han sido concebidos como medios de 
suministro mundial. 
83. El representante de la India  expone algunos casos en los que se ha intentado utilizar el sistema 
previsto en el párrafo 6.  En septiembre de 2007 se recibieron tres so licitudes basadas en el 
artículo 92A de la Ley de Patentes de 1970 relativas a la concesión de una licen cia obligatoria para la 
fabricación y exportación de medicam entos patentados a un país menos  adelantado de Asia.  Tras 
haberse iniciado el proceso previsto en la Ley, el  solicitante retiró las solicitudes, al parecer por no 
disponer de las correspondientes licencias obligator ias o notificaciones del país importador.  Su 
delegación ha investigado más a fondo las razones de la retirada y ha descubierto que una de ellas fue 
la carga adicional que representaba el cumpli miento de las condiciones establecidas en los 
apartados a), b) y c) del párrafo 2 de la Decisión de la OMC, que prevén requisitos de notificación y 
medidas contra la desviación del comercio.  El representante se pregunta por la necesidad de tales 
requisitos de notificación, que no se exigen en el caso de las licencias obligatorias habituales.  
Además, los requisitos detallados que se exigen a los proveedores para distinguir los productos 
fabricados en el marco del sistema, tales como la coloración de los comprimidos, el etiquetado y el 
seguimiento en Internet, no sólo parecen costosos  y complejos, sino que tienen también un efecto 
desincentivador en la fabricación de productos genéricos. 
84. El sistema exige la notificación a la OMC tanto de la cantidad de productos farmacéuticos que 
se fabricarán como del plazo de suministro.  En teoría, la especificación de la cantidad no debería limitar necesariamente el plazo de suministro, que dependerá de varios factores relacionados con la 
fabricación de los medicamentos, la cantidad de enví os y el comercio.  Si se requiere una cantidad 
adicional, el proceso deberá iniciarse de nue vo, con la consiguiente dedicación de tiempo. 
85. El representante señala también que, en 2004, la organización Médicos sin Fronteras trató de 
encargar a la empresa canadiense Apotex la fabricación de un medicamento de combinación de dosis fijas, pero consideró demasiado complejo el procedim iento y, tras intentarlo en vano durante dos años, 
acabó comprando a dos fabricantes indios la versión genérica del mismo medicamento de 
combinación de dosis fijas, que había sido preseleccionado y tasado a un precio razonable por la OMS. 
86. La representante del Brasil
 dice que su país no ha tratado de utilizar el sistema, ni como 
importador ni como exportador.  En 2007, a raíz de un caso de abuso de precio, se concedió una 
licencia obligatoria para la fabricación de un me dicamento antirretroviral denominado Efavirenz que 
formaba parte del cóctel de medicamentos distribuido gratuitamente por el Ministerio de Salud a los 
enfermos de VIH/SIDA.  Por varias razones, entre ellas la insuficiente divulgación de información en 
la descripción de las patentes, la Fundación Oswaldo Cruz, institución de refe rencia internacional en 
materia de investigaciones médicas de su país, neces itó dos años para fabricar el medicamento.  
Durante ese tiempo, el Brasil importó el medicamento a través de un proveedor de la India. IP/C/M/64 
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  87. El representante de los Estados Unidos
 pregunta si el Canadá ha llevado a cabo actividades 
para promover el proceso de exención o el CAMR respecto de potenciales países importadores, y pide 
a la delegación canadiense que informe sobre posibles experiencias a ese respecto. 
88. El representante de la India  pregunta a la delegación del Cana dá cuánto tiempo será necesario, 
la próxima vez que un país menos adelantado presente  una solicitud, para llevar a término el proceso 
del CAMR, desde que se reciba la solicitud hasta que se conceda la autorización de exportación y sin 
omitir el proceso de obtención de la licencia voluntaria .  Por otra parte, su delegación entiende que la 
lista de productos para los que es pos ible obtener una licencia obligatoria se establece en el anexo 1 de 
la Ley de Patentes modificada del Canadá, y no abar ca la totalidad de los productos previstos en la 
Decisión.  El representante pregunta si eso significa que la Decisión no puede aplicarse plenamente 
con arreglo a las leyes canadienses.  También se inte resa por la situación del proyecto de ley C-393 de 
modificación del CAMR y los aspectos que están examinándose, y pregunta si la modificación subsanará por completo las limitaciones del CAMR.  Dado que la Decisión es suficientemente detallada, pregunta por qué se considera necesario im poner reservas adicionales, tales como la lista 
limitada de medicamentos, el requisito de aprobación del Ministerio de Salud del Canadá, un límite de 
dos años para la licencia obligatoria y la li sta de países que pueden acogerse al sistema. 
89. Según la información de que dispone el repres entante, en 2005, Ghana mostró interés por 
utilizar el CAMR en colaboración con dos ONG cana dienses para importar medicamentos genéricos, 
para el propio país y como importador regional para los países de la CEDEAO, llegando incluso a 
conceder una licencia obligatoria ordinaria ese año.   El representante pregunta si el Canadá podría 
facilitar información sobre los motivos por  los que la iniciativa no prosperó. 
90. El representante de Malasia
 pide a la delegación del Canadá que  aclare si la cuarta actividad 
del calendario que ha expuesto, es decir, el exam en de la comunicación de Apotex, se refiere al 
examen de la inocuidad y eficacia del medicamento y,  en tal caso, si Apotex ha elaborado sus propios 
datos clínicos para presentar la so licitud o si se ha basado en los dato s facilitados por el titular de la 
patente. 
91. El representante de Angola , hablando en nombre del Grupo de los PMA, dice que la adopción 
de la Decisión del 6 de diciem bre de 2005 relativa a la modificac ión del Acuerdo sobre los ADPIC 
para dar respuesta a las dificultades de los paí ses con capacidad de fabricación nula o insuficiente 
constituye un hito importante.  Sin embargo, han transcurrido cinc o años desde la adopción de esa 
Decisión y son pocos los Miembros que han depositado instrumentos de aceptación del Protocolo por 
el que se enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC.  Es importante determinar por qué los países no 
depositan esos instrumentos, a fin de adoptar medidas colectivas.  El Grupo de los PMA se felicita por 
las consultas informales llevadas a cabo por el Presidente en septiembre y octubre de 2010 para 
facilitar el diálogo entre los Miembros sobre la oportunidad de celebrar un taller relativo a la 
aplicación del sistema.  Esa iniciativa puede ser útil para comprender qué obstáculos dificultan el proceso de aceptación y cómo puede facilitarse la s upresión de tales obstáculos, incluso mediante la 
aceptación acelerada de la modificación por los dis tintos Miembros.  Las cuestiones relacionadas con 
la aceptación de la enmienda del Acuerdo s obre los ADPIC pueden incorporarse también a las 
actividades nacionales y regionales de asistencia técnica y creación de capacidad llevadas a cabo por 
la Secretaría de la OMC.  La lista de temas distri buida por el Presidente se ha preparado mediante el 
proceso de consultas para facilitar el examen anual previsto en el párrafo 8 de la Decisión.  El 
intercambio de experiencias y opiniones sobre el sistema permitirá a los Miembros tener una idea 
clara sobre la forma de utilizar el sistema ef icazmente y la ubicación de los obstáculos.  La 
información sobre alternativas al sistema sería tamb ién un recurso valioso para el Grupo de los PMA. 
92. El representante de Nueva Zelandia
 dice que el interés de su delegación por esta cuestión es 
sobre todo sistémico, ya que su país no tiene una  capacidad significativa de fabricación de productos 
farmacéuticos con nombre comercial ni tampoco genéricos.  El representante apoya sin reservas los  IP/C/M/64 
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  principios que inspiran la Declaración relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública.  El 
Canadá ha insistido en que el sistema se basa en la demanda, si bien transcurrió un año entre la autorización del Ministerio de Salud del Canadá y la  solicitud de Rwanda.  El representante pide a la 
delegación del Canadá que aclare la  razón de esa demora, y pregunta si el Ministerio de Salud del 
Canadá ha hecho todo lo necesario para dar a conocer el sistema a los solicitantes potenciales, si se 
han recibido otras solicitudes y si hay países a los que se niega la posibilidad de recurrir al CAMR.  
En cuanto a la referencia a las tres solicitudes basad as en la legislación de aplicación del sistema en la 
India que se retiraron posteriormente, el representant e pide a la delegación de la India o del país 
menos adelantado afectado que faciliten más detalles sobre su experiencia. 
93. El representante de la Repúbli ca Bolivariana de Venezuela
 pregunta por qué el Canadá ha 
establecido el CAMR.  La delegación del Canadá ha dicho que el sistema no se creó para resolver el 
problema del acceso a los medicamentos en los países en desarrollo.  En opinión del representante, el 
acceso a los medicamentos ha empeorado con la promulgación del Acuerdo sobre los ADPIC.  El 
representante pregunta a la delegaci ón del Canadá cuál ha sido la in tención del Consejo General al 
adoptar el sistema. 
94. El representante de Egipto  es partidario de que se revise la Decisión, y apoya la propuesta de 
varias delegaciones de que se celebre un taller específi co para facilitar el examen de las cuestiones 
planteadas en relación con el sistema, en particular  su falta de utilización y la  limitada aceptación del 
Protocolo.  La participación de las partes intere sadas pertinentes puede contribuir al logro de ese 
objetivo.  Cuando, en 2001, el Grupo Africano planteó en el Consejo de los ADPIC la cuestión fundamental del acceso a los medicamentos, su ob jetivo fue centrar la atención en un importante 
problema de salud pública.  Durante los años sigui entes, los Miembros emprendieron una intensa 
labor de consulta y examen  de un proyecto de texto pa ra dar respuesta a esa apremiante crisis de salud 
pública.  Cuando, en 2003, se adoptó la Decisión, su delegación confiaba en que el problema se 
hubiese resuelto.  En 2008 notificó su aceptación de l Protocolo de enmienda del Acuerdo sobre los 
ADPIC, con el convencimiento de que era lo adecua do para dar solución a necesidades perentorias de 
salud pública y de que Egipto podría suministrar medicamentos a países que los necesitaban con 
urgencia.  Egipto pensaba que podría utilizar el  sistema como beneficiario y como proveedor 
potencial.  Sin embargo, el sistema no ha resulta do tan útil como se esperaba para resolver ese 
problema crucial de salud pública.  El hecho de que sólo se haya utilizado en una ocasión plantea 
interrogantes sobre su eficacia y, por supuesto, s obre su rapidez.  De modo similar, la escasa 
propensión a aceptar el Protocolo de enmienda es incomprensible en sí misma.  La complejidad 
administrativa y reglamentaria del sistema, la fa lta de aliciente de los métodos comerciales de 
suministro a los mercados y los costos general es conexos, y las restrictivas prescripciones vigentes 
merecen un examen más a fondo. 
95. La experiencia del Canadá, uno de los dos Miembros que han utilizado el sistema, es 
importante para arrojar luz sobre los problemas que se plantean.  El representante de Egipto hace 
varias preguntas a la delegación del Canadá.  En primer lugar, y habida cuenta de su propia 
experiencia, ¿considera el Canadá que el sistema es una solución ágil?  En segundo lugar, como parte 
del proceso de reformas del CAMR, ¿se ha exam inado la posibilidad de expedir una licencia 
obligatoria para varios países con objeto de evitar la duplicación y los retrasos?  En tercer lugar, 
¿podría la delegación del Canadá  facilitar información sobre la experiencia de Apotex como 
solicitante de una licencia voluntaria antes de solicitar una licencia obligatoria?  En cuarto lugar, 
¿hasta qué punto las medidas contra la desviación de l comercio han resultado gravosas para Apotex?  
En el párrafo 7 de la Decisión se establece que "[l]os Miembros reconocen la conveniencia de 
promover la transferencia de tecnología y la cr eación de capacidad en el sector farmacéutico con 
objeto de superar el problema identificado en el párrafo  6 de la Declaración.  Con tal fin, se alienta a 
los Miembros importadores habilitados y a los Miem bros exportadores a que hagan uso del sistema 
establecido en la presente Decisión de manera que favorezca el logro de este objetivo …" IP/C/M/64 
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  El representante pregunta en qué medida el CAMR promueve el objetivo de transferencia de 
tecnología previsto en el párrafo 7 de la Decisión. 
96. La representante del Brasil
 observa que, según ha indicado la  delegación del Canadá, Apotex 
decidió fabricar el medicamento antirretroviral Apo- TriAvir antes de que ningún país lo solicitase.  
Incluso después de haberse presentado Rwanda como importador potencial, Apotex tuvo que 
someterse al proceso de licitación pública con ot ras empresas.  La representante pregunta qué 
incentivos económicos tuvo Apotex para  participar en ese proceso y por qué no ha tratado de repetir la 
experiencia con otros países. 
97. El representante de la Argentina  apoya la celebración de un taller abierto o cualquier otra 
iniciativa con objeto de evaluar el funcionamiento del sistema. 
98. El representante de Suiza  considera que el intento de Médicos sin Fronteras de obtener 
medicamentos genéricos de Apotex es un caso impo rtante, y dice que sería útil saber por qué ese 
intento fracasó.  La información disponible parece i ndicar que el precio fue el motivo del problema 
entre Médicos sin Fronteras y el potencial fabricante genérico.  En su opinión, el sistema en sí mismo 
no debería influir en el precio ofrecido por los fabr icantes de productos genéricos.  Lo difícil es 
determinar el precio más competitivo y, por consiguien te, más asequible en el marco de ese sistema.  
El representante pide a la delegación de la I ndia que facilite información más detallada sobre la 
naturaleza concreta del problema entre Médicos sin Fronteras y Apotex, y se pregunta si la delegación 
del Canadá podría también aportar más información sobre ese caso particular. 
99. El representante de Indonesia  observa que la delegación del Ca nadá ha considerado eficaz la 
utilización del sistema, a pesar de que sólo ha  podido ayudar a 21.000 enfermos en Rwanda.  
El representante pregunta si el número de enferm os que necesitaban tratamie nto contra el VIH/SIDA 
aumentó en ese momento, y qué ocurriría si Rwanda desease importar una mayor cantidad de Apo-TriAvir, es decir, si tuviese que empezar de nuevo el proceso desde el principio.  La utilización del sistema no es tan fácil y rápida como su deleg ación pensaba.  El representante pregunta cuál será 
la situación sí, a causa de un cálculo erróneo, nuevos desastres u otros motivos, se necesita un 
volumen mayor de medicamentos después de la expedi ción de la licencia.  Empezar desde el principio 
requerirá más tiempo y no se ajustará al propósito del sistema, concebido como solución rápida a 
problemas de salud pública. 
100. El representante cita una declaración del Sr. Jack Kay, Presidente y Director Ejecutivo de 
Apotex, quien afirmó, en septiembre de 2008, que "s i es preciso enviar a Á frica otros medicamentos 
esenciales en un plazo razonable, el Gobierno Federal deberá modificar la legislación relativa al 
CAMR.  En su forma actual, el CAMR es inviable".   Esta afirmación es indicio de que tal vez sea 
necesario mejorar el CAMR para atender con rapid ez las necesidades de salud pública.  Su delegación 
se felicita por el proceso de reformas llevado a cabo en  el Canadá.  Sin embargo, debería considerarse 
también la posibilidad de llevar a cabo un examen  completo o una revisión del sistema, en caso 
necesario. 
101. El representante de Malasia
 pregunta a la delegación del Ca nadá de qué modo se fijaron los 
derechos de patente de la licencia obligatoria en el marco del CAMR, y cómo se calculó su cuantía.  
En particular, pregunta si el método utilizado para de terminar esa cuantía fue distinto del aplicado en 
el caso de las licencias obligatorias ordinarias. 
102. El representante de la Unión Europea  se felicita por el día entero de debates basados en 
experiencias y hechos, más que en supuestos obstá culos, que permitirá a los Miembros evaluar el 
funcionamiento del sistema.  Pide a la delegaci ón de la India que facilite más información sobre las 
tres solicitudes a las que ha hecho referencia, y coin cide con la delegación de Nueva Zelandia en que 
las conclusiones sacadas por la India con respecto a la retirada de esas solicitudes no son obvias.   IP/C/M/64 
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  Asimismo, pregunta a la delegación del Canadá si ha revisado el CA MR con posterioridad al caso 
Apotex. 
103. El representante de Zimbabwe  observa que la delegación de l Canadá ha dicho que el 
Comisario de Patentes sólo necesita 15 días para co nceder una licencia obligatoria en el marco del 
CAMR, y que el sistema es muy eficaz.  Sin embargo, el proceso interno del Canadá no es el único 
aspecto que ha de considerarse, ya que en el sistem a intervienen diversos participantes, entre ellos 
países pequeños, países grandes e industrias pequeñas y grandes.  Para que un sistema sea eficaz, apto 
y fácil de utilizar, incluso para los participan tes más pequeños, los Miembros deben tomar una 
perspectiva más general. 
104. El representante de la India  dice que, en septiembre de 2007, la empresa India Natco presentó 
tres solicitudes de licencias obligat orias para realizar exportaciones a Nepal, y que se celebraron 
conversaciones detalladas entre funcionarios de la of icina india de patentes, la empresa Natco y las 
autoridades de Nepal.  El representante coincide con la delegación de Suiza en que el sistema no 
abarca la fijación de precios.  Sin embargo, la fijaci ón de precios no fue el problema en el caso de la 
solicitud de Médicos sin Fronteras, en el que la ba lanza se inclinó a favor de las empresas indias de 
fabricación de medicamentos genéricos. 
105. El representante del Canadá  invita a los países que son importadores potenciales a exponer 
ejemplos concretos de los obstáculos o preocupaci ones existentes en relación con la utilización del 
sistema.  Con respecto a la pregunta de la delegaci ón de la India acerca de la solicitud de Apo-TriAvir 
presentada por Médicos sin Fronteras en 2004, el representante señala que el CAMR es un proceso basado en la demanda, que se activa cuando hay un pa ís importador y se establecen el medicamento y 
las cantidades que se necesitan.  En el caso relacionado con Médicos sin Fronteras no se dieron en 
esas circunstancias concretas, de forma que Apotex no se hallaba siquiera en condiciones de solicitar 
una licencia voluntaria a los titulares de las patentes ni una autorización de exportación al Comisario de Patentes.  Sin datos concretos, no es posible r esponder a la pregunta de la delegación de la India 
sobre futuros casos hipotéticos de utilización del CAMR.  Sin embargo, el caso de Rwanda ha 
demostrado que el CAMR funciona efectiva y eficazmente. 
106. Con respecto al proceso de modificación del CAMR, el proyecto de ley C-393 ha sido 
presentado a título personal por un diputado, en este caso un miembro del Parlamento, y no ha sido patrocinado por el Gobierno.  Como parte de los debates en curso, el proyecto de ley se tramita 
actualmente en comisión parlamentaria.  Está pr evisto que la Comisión Pe rmanente de Industria, 
Ciencia y Tecnología devuelva el proyecto a la Cámara de los Comunes no más tarde del 3 de 
noviembre de 2010 para una tercera lectura.  En el  proyecto de ley se proponen varios cambios en 
relación con el CAMR, entre ellos la introducción de una licencia única sin restricciones de tiempo o cantidad.  También se ha propuesto la supresión de las medidas contra la desviación del comercio.  El 
Gobierno de su país considera que esos cambios  son incompatibles con la interpretación que 
supuestamente hacen los Miembros de la exención de 2003. 
107. Con respecto a la pregunta de la delegación de  la India acerca de la solicitud presentada por 
Ghana en 2005, el representante señala que el G obierno de su país no ha participado en las 
conversaciones.  Tal vez algunos países en desarrollo , en particular Ghana, han establecido contacto 
con un fabricante canadiense de medicamentos genéri cos para examinar la posibilidad de importar 
fármacos desde el Canadá.  Valdría la pena plantear la pregunt a a la delegación de Ghana, que podría 
aportar más datos, e indicar incluso si la necesida d expresada por ese país se ha atendido.  De acuerdo 
con la información de que dispone el representante, una empresa india de medicamentos genéricos ha 
respondido a la solicitud.  El representante invita  a las delegaciones de Ghana o la India a que 
confirmen ese extremo.  IP/C/M/64 
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  108. La Lista 1 del CAMR está concebida como lista flexible de medicamentos previamente 
autorizados para la exportación que se mantiene al día respecto de las necesidades de los países en 
desarrollo y los PMA.  Desde la puesta en funciona miento del CAMR, la Lista 1 se ha modificado dos 
veces para añadir un tratamiento de combinación de  dosis fija contra el VIH/SIDA y el medicamento 
Tamiflu para el tratamiento de la gripe en caso de  pandemia.  En la Ley de  Patentes del Canadá se 
prevé también la creación, antes de mayo de 2008,  de un comité asesor integrado por expertos de 
diversas disciplinas sanitarias para facilitar l as modificaciones futuras de la Lista 1. 
109. Con respecto a los elementos adicionales del CAMR, el representante del Canadá señala que 
se refieren a la interpretación de la exención.  En  opinión de su delegación, la exención requiere el 
cumplimiento de varias condiciones, a saber, que el país importador notifique a la OMC su intención 
de acogerse a la Decisión, que el licenciatario solic ite una licencia voluntaria al titular de la patente 
antes de solicitar una autorización de exportación con arreglo a la Decisión, que la cantidad producida 
en virtud de la licencia obligatoria no sea superior a la cantidad notificada, que se pague al titular de la 
patente la remuneración adecuada, que los productos e nviados en el marco del contrato no se desvíen 
a otros mercados, que se apliquen marcas y etiquetas específicas a los productos, que los licenciatarios 
hagan constar en un sitio Web las cantidades y las características del producto enviado, y que los fines 
no sean comerciales, sino de apoyo a los objetivos de política humanitaria. 
110. En respuesta a la pregunta de la delegación de  Malasia, el representante dice que la propia 
Apotex facilitó o generó los datos de ensayos clín icos mediante pruebas de  equivalencia biológica. 
111. El representante observa que la delegación de Nueva Zelandia ha insistido en que el CAMR 
es un proceso basado en la demanda.  El tiempo tr anscurrido entre el examen de la inocuidad y 
eficacia del Ministerio de Salud del Canadá y el comienzo de las negociaciones relacionadas con la 
licencia voluntaria pudo deberse a que no hubo dema nda específica de ningún país, lo que impidió el 
avance del proceso hacia la fase siguiente.  En resp uesta a la segunda pregunta de la delegación de 
Nueva Zelandia, el representante dice que el G obierno del Canadá no ha recibido otras solicitudes 
antes o después de la presentada por Rwanda.  El  representante no puede facilitar datos concluyentes 
sobre las posibles conversaciones de Apotex u ot ros fabricantes de medicamentos genéricos con 
países u organizaciones no gubernamentales.  Con respecto a las condiciones que deben reunir los países para ser Miembros importadores potenciales, el representante contesta que el CAMR va más allá de la Decisión, ya que no establece restricciones respecto de los países que no sean Miembros de la OMC.  Las restricciones se aplicarán únicamente a los países que han optado por no participar en el 
sistema. 
112. Con respecto a la pregunta de la delegación de los Estados Unidos sobre lo que se ha hecho 
para dar publicidad al CAMR, el representante di ce que, desde que el CAMR fue objeto de sanción 
real en 2004, los representantes del Gobierno han multiplicado las iniciativas para darlo a conocer 
tanto a nivel nacional como internacional y promover el interés de los fabricantes de medicamentos 
genéricos por el régimen.  Los destinatarios de esas iniciativas han sido los países importadores 
habilitados y sus partes interesadas compradoras, ta les como organizaciones no gubernamentales.  En 
julio de 2006, esas iniciativas se reforzaron con la puesta en marcha de un sitio Web gubernamental 
(www.camr-rcam.gc.ca) que sirve como manual de consulta para las partes interesadas. 
113. A su vez, el representante pregunta qué ha n hecho los países que son importadores 
potenciales para dar publicidad al sistema en sus propios territorios, especialmente mediante debates 
entre los funcionarios responsables del comercio o de  las patentes y los agentes de salud, tanto a nivel 
nacional como subnacional. 
114. Con respecto a la pregunta de la delegación de Venezuela sobre la razón por la que se 
estableció el CAMR, el representante contesta que su país consideró que estaba en condiciones de 
hacer una contribución al acceso a los medicamentos esenciales en situaciones de emergencia de salud  IP/C/M/64 
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  pública, poseía capacidad de fabricación y tenía vol untad política para introducir en la legislación 
nacional los cambios necesarios para asegurar ese resultado. 
115. En respuesta a las preguntas planteadas por la delegación de Egipto, el representante dice que 
su delegación considera que el sistema es rápido.  En relación con la experiencia de Apotex, el 
representante señala que el Gobierno de su país no ha  participado en esas deliberaciones.  El proceso 
del CAMR sólo se activó cuando Rwanda se presentó como importador potencial en julio de 2007.  
Dos o tres semanas después de ser contactadas por Apotex, las tres empresas fabricantes de medicamentos de marca a las que se ha hecho re ferencia iniciaron conversaciones sobre licencias 
voluntarias o confirmaron que no se opondrían a la concesión de una autorización de exportación.  Posteriormente, el 4 de septiembre de 2007, Apotex  solicitó una autorización de exportación, que se le 
concedió dos semanas después.  El representa nte no puede responder cabalmente a la pregunta 
relativa a las medidas contra la desviación del comercio, pero no cree que una empresa farmacéutica 
competitiva a nivel mundial como Apotex haya te nido dificultades para cumplir las muy limitadas 
medidas contra la desviación vigentes en el marco del CAMR. 
116. El representante del Canadá se refiere a las preguntas formuladas por la delegación del Brasil 
en relación con el proceso de contratación pública de Rwanda, a saber, si la exportación del producto 
farmacéutico mencionado ha tenido interés económico  para Apotex y si las empresas fabricantes de 
productos con nombre comercial han competido con Apotex.  Aparte de algunas empresas indias 
fabricantes de medicamentos genéricos, el represen tante carece de información detallada sobre otras 
empresas que hayan participado en el proceso de licit ación de Rwanda.  El contrato de suministro se 
adjudicó a Apotex en mayo de 2008, unas ocho sema nas después de la iniciación del proceso.  El 
precio fue un factor esencial.  Al crear el medicame nto Apo-TriAvir, Apotex indicó que fabricaría y 
vendería sin fines de lucro un tratamiento eficaz c ontra el SIDA producido en el Canadá, y que su 
producción costaría 0,39 dólares EE.UU. por compri mido.  Apotex señaló públicamente que ese 
precio podría competir con los de los productos indios.  Sin embargo, entre 2006 y 2008, Apotex no pudo vender a ese precio debido a la competencia de las empresas indias que vendían su propia 
versión de TriAvir.  Finalmente , Rwanda dispuso de cuatro alte rnativas de proveedores indios de 
medicamentos genéricos que pudieron ofrecer un prec io más bajo que el ofrecido a través del CAMR, 
lo que hacía innecesario el uso del régimen canadiense de acceso a los medicamentos.  Sin embargo, en 2008, en el marco de ese proceso de licitación de  Rwanda, Apotex redujo su precio a la mitad hasta 
situarlo en 0,195 dólares EE.UU. por comprimido.   Dado que Apotex señaló públicamente que el 
precio de 0,39 dólares EE.UU. por comprimido le ha bría permitido cubrir gastos, cabe suponer que la 
venta al precio más bajo de 0,195 dólares EE.UU. entrañaba pérdidas en esa transacción.  Al aceptar 
la nueva oferta de Apotex, Rwanda se convi rtió en el primer usuario del sistema. 
117. En respuesta a la pregunta de la delegación de Indonesia, el representante del Canadá 
confirma que Rwanda tendrá que in iciar nuevamente el proceso de solicitud si desea incrementar su 
pedido.  Las autoridades de Rwanda tendrán simp lemente que llevar a cabo los mismos trámites del 
proceso anterior.  En comparación con el caso inicia l, el nuevo proceso requerirá sólo algunos meses, 
o incluso menos, ya que esa duración dependerá tamb ién del régimen de contratación pública de 
Rwanda.  Con respecto a las palabras citadas del Director Ejecutivo de Apotex, el representante dice que el CAMR funciona y es, por consiguiente, viable. 
118. Con respecto a la pregunta de Malasia acerca de lo s derechos de patente, el representante dice 
que las tasas de esos derechos se sitúan entre el 0,02 por ciento y el 3,5 por ciento.  En el marco del 
CAMR, la remuneración que debe pagar el licen ciatario al titular de la patente se calcula 
multiplicando el valor monetario del contrato de sumi nistro por una cantidad que varía en función del 
puesto que ocupe el país importador en el Índice de Desarrollo Humano de las Naciones Unidas.  De 
acuerdo con esa fórmula, se cobrará un derecho del 0, 02 por ciento, aproximadamente, al país que 
ocupe el puesto más bajo en el Índice, y del 3,5 por ciento al país que ocupe el puesto más alto.  En 
caso de que los titulares de las patentes no estén de acuerdo con el derec ho fijado con arreglo esa IP/C/M/64 
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  fórmula, es posible solicitar a los tribunales fede rales un mandamiento en el que se establezca una 
cantidad más elevada.  Eso no oc urrió en el caso de Rwanda, ya que los titulares de las patentes 
renunciaron por completo al derecho. 
119. Con respecto a la pregunta de la delegación de  la Unión Europea sobre si el Canadá ha 
revisado su régimen, el representante explica que el CAMR ha sido objeto de un examen 
reglamentario.  Al ser uno de los primeros países que han aplicado la Decisión, el Canadá ha debido 
abordar por primera vez muchos aspectos legales y de política fundamentales en relación con la 
Decisión.  El objetivo del examen ha sido asegurar  que el CAMR cumple sus objetivos humanitarios 
de facilitar a los países más pobres la obtención de versiones genéricas más baratas de medicamentos 
patentados sin dejar por ello de cumplir sus obligaciones comerciales internacionales o menoscabar 
los derechos de propiedad intelectual necesarios para la continuación de la i nnovación en el Canadá.  
El examen ha constituido una oportunidad para comp arar la legislación del Canadá con la de otras 
jurisdicciones que, mientras tanto, han aplicado la Decisión.  En el sitio Web pertinente 
(www.camr-rcam.gc.ca) puede consultarse informac ión sobre el examen, junto con otros muchos 
documentos, entre ellos un documento de debate y las comunicaciones de las partes interesadas. 
120. El representante del Canadá coincide con la  delegación de Zimbabwe en que es necesario 
tomar una perspectiva más amplia. 
121. El representante pregunta a la delegación de la  India si tiene información sobre una posible 
asociación entre Apotex y la empresa india Ranbaxy  Laboratories para exportar a Liberia la misma 
combinación de dosis fijas enviada a Rwanda un año antes, y expresa su interés por saber si, en ese caso, se ha obtenido una licencia voluntaria y si ha te nido lugar algún envío.  También pregunta si hay 
más asociaciones de fabricantes de productos farmacéuticos genéricos de la India y otras empresas 
extranjeras para exportar medicamentos esenciales a los países en desarrollo, sobre la base de 
licencias voluntarias u obligatorias. 
122. El representante de la India
 considera que el Canadá ha hecho una observación muy 
importante acerca de las asociaciones entre empr esas farmacéuticas indias fabricantes de productos 
genéricos y otras empresas extranjeras para su ministrar medicamentos esenciales a los países en 
desarrollo.  En la próxima reunión del Consejo s obre los ADPIC se facilitará información sobre la 
asociación entre Apotex y Ranbaxy Laboratories.  La  pregunta de la delegación del Canadá ha puesto 
también de manifiesto la importancia de la partic ipación de las empresas farmacéuticas pertinentes en 
las deliberaciones del Consejo sobre los ADPIC.  Ad emás, refuerza la petición de su delegación de 
que se celebre un taller específico sobre el sistema con participación de las empresas farmacéuticas y 
las organizaciones de la sociedad civil interesadas. 
123. El representante de la República Bolivariana de Venezuela  reitera su pregunta a la delegación 
del Canadá sobre cuál ha sido, en su opinión, la in tención del Consejo General al adoptar el sistema. 
124. En su respuesta, el representante del Canadá  dice que, en su opinión, los Miembros de la 
OMC han tratado de ofrecer otra opc ión a los países en desarrollo, en particular a los PMA, para 
acceder a los medicamentos esenciales al permitir  que los países con capacidad de fabricación 
exporten esos medicamentos de forma eficiente y ef icaz.  Ese objetivo se ha alcanzado mediante la 
labor del Consejo de los ADPIC. 
125. El representante de Cuba  pregunta qué ensayos clínicos y otros métodos ha utilizado Apotex, 
qué datos de ensayos han servido de referencia y qué tipo de cont rol de calidad se ha aplicado. 
126. En relación con la intervención de Venezuel a acerca de los motivos que determinaron al 
Consejo General a adoptar la Decisión en 2003 y m odificar el Acuerdo sobre los ADPIC en 2005, el 
representante de Suiza recuerda que el mandato estab lecido en el párrafo 6 de la Declaración de Doha  IP/C/M/64 
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  encomienda al Consejo de los ADPIC que encu entre una pronta solución al problema de las 
dificultades con las que pueden tropezar los Miembr os cuyas capacidades de fabricación en el sector 
farmacéutico son insuficientes o inexistentes.  El mandato no establece, ni posiblemente podría 
haberlo hecho, que se resuelva el  problema del acceso asequible a lo s medicamentos para los pobres 
de los países en desarrollo mediante la solución indicada, aunque algunos Miembros parecen esperar 
que el sistema logre exactamente ese objetivo y miden su éxito con arreglo a tal criterio.  Por ello, 
consideran que el sistema ha fracasado.  En Doha , los Ministros encargaron al Consejo de los ADPIC 
que encontrase una solución para que los Miembros de la OMC sin capacidades de fabricación en el 
sector farmacéutico pudiesen utilizar eficazmente las licencias obligatorias con arreglo a lo previsto 
en el artículo 31 del Acuerdo sobre los ADPIC.  Es e objetivo se ha alcanzado mediante el sistema, 
como ha puesto de manifiesto su utilización para  realizar exportaciones del Canadá a Rwanda. 
127. El representante del Brasil  considera muy importante saber que no se han pagado derechos y 
que lo más probable es que la empresa Apotex haya  perdido dinero al verse obligada a reducir su 
precio a 0,195 dólares EE.UU. para competir con las empresas indias de fabricación de medicamentos 
genéricos.  A ese respecto, la cuestión que se plante a es si el sistema es económicamente viable y si 
hay otros ejemplos de su uso.  Tras haber finali zado, en 2005, el período de transición para la 
aplicación del Acuerdo sobre los ADPIC en los países en desarrollo, excepción hecha de los PMA, los 
medicamentos genéricos asequibles suministrados por proveedores tales como la India se han hecho 
cada vez más escasos.  Esta situación es especialme nte importante en el caso de los medicamentos 
para el tratamiento del VIH/SIDA, en particular lo s tratamientos de segunda y tercera línea.  En 2008, 
en el informe del Consejo Nacional de Comercio de Suecia sobre la "Decisión de la OMC relativa a 
las Licencias Obligatorias" se afirmaba que "el VIH es un virus muy mutante que obliga a los 
pacientes a cambiar y actualizar sus medicamentos con regularidad.  Algunos tipos de medicamentos 
contra el SIDA se crearon antes de que en los pa íses en desarrollo se introdujeran las normas del 
Acuerdo sobre los ADPIC relativas a la protección de los medicamentos mediante patentes, por lo que 
pueden copiarse y venderse libremente en esos países.  El resultado ha sido una vigorosa competencia 
de precios en relación con muchos de los medica mentos más antiguos utilizados como tratamiento 
ordinario de 'primera línea', a pesar de que la mayo r parte de ellos siguen prot egidos mediante patente 
en los países de ingreso alto.  Al haber posibilidad de elegir entre numerosos proveedores, no ha sido 
necesario utilizar la Decisión en relación con esos me dicamentos".  En el informe se ha explicado 
también que "en lo que respecta a la competencia y los precios, la situación es diferente para los medicamentos contra el SIDA de segunda o tercer a línea, es decir, los medicamentos que los 
enfermos necesitarán cuando desarrollen resistencia a los medicamentos de primera línea.  Lo mismo 
cabe decir de los fármacos nuevos y más eficaces que  sustituyen a los utilizados en el tratamiento de 
primera línea.  Todos esos medicamentos están pa tentados en numerosos países y sus precios son 
mucho más elevados que los de medicamentos  más antiguos.  Este aspecto está empezando a 
preocupar seriamente a los países y los organismos internacionales que ofrecen tratamientos.  Los 
enfermos deben pasar a utilizar medicamentos de  segunda línea en el plazo de dos años tras la 
iniciación del tratamiento, y esos medicamentos pueden costar hasta 12 veces más." 
128. Por consiguiente, los debates de la presente reunión tendrán repercusiones fundamentales en 
el acceso a medicamentos asequibles en el futuro pr óximo.  Los esfuerzos desplegados en el Consejo 
de los ADPIC y en otros foros deben concentrarse en  analizar si los incentivos económicos y políticos 
otorgados en el marco del sistema son suficientes para asegurar las inversiones en la producción de 
medicamentos genéricos a precios asequibles para los mercados carentes de capacidad de fabricación.  
La aplicación de disposiciones más estrictas que l as del Acuerdo sobre los ADPIC que menoscaban el 
derecho al acceso a los medicamentos, tales como l as relativas a la exclusividad de los datos de 
ensayos clínicos, debe ser también objeto de análisis.  Dado que las economías de escala son un 
elemento esencial de los incentivos a la inversión en ese terreno, es también importante diseñar 
fórmulas que permitan mejorar la utilidad del sistema para los pequeños mercados. IP/C/M/64 
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  129. El representante de la República Bolivariana de Venezuela
 dice que su delegación considera 
las circunstancias del sistema de modo diferente que Su iza.  Antes de analizar la intención con que se 
estableció el sistema es preciso recordar la importa ncia de la Declaración de  Doha de 2001 para los 
países en desarrollo.  El sistema puesto en marcha de  conformidad con el párrafo 6 de la Declaración 
es la única válvula de escape para proteger la salud pública en los países en desarrollo.  A partir 
de 2001, los precios de los medicamentos se han incrementado.  Antes del establecimiento del 
Acuerdo sobre los ADPIC no había problema con r especto a las patentes de medicamentos.  A pesar 
de que el Canadá considera que ese mecanismo func iona con eficacia, el representante cree que ha 
sido un fallo grave.  Por consiguiente, es partidario  de que se organice un talle r para que los delegados 
puedan celebrar debates de modo informado y tenie ndo en cuenta la experiencia de las industrias 
farmacéuticas y las organizaciones no gubernamentales. 
130. Al tiempo que observa que la delegación de l Canadá ha afirmado que la aplicación de 
medidas contra la desviación del comercio no ha sido onerosa para Apotex debido a que se trata de 
una empresa consolidada a nivel mundial y co n presencia en numerosas jurisdicciones, el 
representante de Egipto  dice que, si bien esa observación puede ser válida en el caso de una empresa 
canadiense, no es necesariamente aplicable a las empr esas fabricantes de medicamentos genéricos de 
otros países.  Aunque las empresas fabricantes de  medicamentos genéricos de su país tengan 
capacidad para producir determina dos productos, no pueden tener tanto alcance o presencia en los 
diversos mercados mundiales, por lo que las me didas contra la desviación del comercio pueden 
resultar onerosas para ellas.  A juicio del represen tante, las condiciones no son igualitarias en lo que 
respecta a tales medidas.  Puesto que, en el pres ente debate, se han planteado varias preguntas que 
requieren la respuesta de las partes interesadas, el representante reitera su apoyo a la celebración de un 
taller que permita tomar en consideración las observaciones y respuestas de todas esas partes. 
131. Con respecto a la finalidad del sistema, el representante considera que ese sistema es parte de 
un conjunto de medidas que se adoptaron en virtud de la Declaración de Doha, en particular de sus 
párrafos primero y segundo.  Insiste en la necesida d de que el Acuerdo sobre la OMC y el Acuerdo 
sobre los ADPIC formen parte de la acción nacional e internacional más amplia de respuesta a la 
cuestión de la gravedad de los problemas de salud pública.  La Declaración de Doha es parte de un 
conjunto de medidas destinadas a asegurar que el Acuerdo sobre los ADPIC cumpla su función y no 
sea un obstáculo para dar respuesta al problema del acceso a los medicamentos.  El párrafo 6 de la 
Declaración trata sobre un aspecto sumamente importante de ese problema, que es la forma de superar las dificultades de los Miembros cuya capacida d de fabricación de pr oductos farmacéuticos es 
limitada o inexistente. 
132. Aunque en su país hay una industria farmacéu tica de productos genéricos, durante el pasado 
decenio, esa industria fue incapaz de suministrar los medicamentos necesarios en cantidad suficiente 
en tres ocasiones, relacionadas con el ántrax, la pandemia de gripe aviar H5N1 y, por último, el 
virus H1N1.  En la misma situación se halla la in mensa mayoría de los Miembros, por lo que es 
necesaria una solución ágil, dinámica y rápida.  El h echo de que el sistema se haya utilizado sólo en 
una ocasión durante el pasado decenio y de que haya n sido necesarios muchos años para adoptar una 
medida viable es indicativo de que no se trata en modo alguno de una solución rápida, lo que no 
augura un buen futuro. 
133. El representante de la India
 se refiere a la declaración de la delegación de Venezuela sobre la 
finalidad del sistema.  Se han hecho dos observaciones acertadas con respecto a la función del sistema 
en el acceso a los medicamentos y en relación c on el hecho de que varios países en desarrollo 
perciben el Acuerdo sobre los ADPIC como un probl ema en el contexto de la salud pública.  Esa 
situación se refleja también en el informe del Re lator Especial de las Naciones Unidas sobre el 
derecho de toda persona al disfrute  del más alto nivel posible de salud física y mental, aceptado por el 
Consejo de Derechos Humanos de las Naciones Unid as en 2009.  En el informe se indica también que 
la aplicación de disposiciones más estrictas que las previstas en el Acuerdo sobre los ADPIC agravan  IP/C/M/64 
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  el problema del acceso a los medicamentos y la sal ud pública.  En opinión de su delegación, la 
interpretación suiza del sistema es muy restrictiva.  En el párrafo 4 de la Declaración de Doha se indica con claridad lo siguiente:  "afirmamos que  dicho Acuerdo puede y de berá ser interpretado y 
aplicado de una manera que apoye el derecho de los Miembros de la OMC de proteger la salud 
pública y, en particular, de promover el acceso a lo s medicamentos para todos."  La Declaración de 
Doha es importante, ya que es una aseveración política en la que se indica que las preocupaciones de 
salud pública están por encima de los de rechos de propiedad intelectual. 
134. El representante del Canadá
 insiste en la cuestión de las medidas contra la desviación del 
comercio.  En el marco del sistema, los productos fabricados en virtud de una licencia obligatoria 
deben distinguirse físicamente del producto patentado y, además, el licenciatario debe publicar en un 
sitio Web la descripción de los rasgos distintivos, así como información sobre las cantidades enviadas 
a cada destino.  El CAMR exige la aplicación de marcas físicas como parte de las medidas contra la desviación del comercio.  Los productos exportados en  virtud de una licencia deben mostrar la marca 
"XCL", en el caso de las formas farmacéuticas sólidas para administración oral, y además deben ser de un color claramente distinto del de la versi ón vendida en el país, o acompañarse de determinada 
información en todas las etiquetas para que se disti ngan de la versión destinada al mercado nacional.  
En lugar de poner el nombre de la empresa, Apotex colocó la marca "XCL" en los comprimidos, y los fabricó en color blanco, en lugar de azul. 
135. Además, el Ministerio de Salud del Canadá asigna a los productos un número de seguimiento 
de las exportaciones, que debe imprimirse en la e tiqueta del producto.  Dado que los productos han de 
acompañarse de una etiqueta, Apotex incluyó en ella  esa información adicional.  Antes de exportar un 
producto farmacéutico en el marco del CAMR, el  licenciatario tiene ta mbién la obligación de 
establecer un sitio Web en el que se divulgue el nombre del producto objeto de licencia, sus 
características distintivas, la identidad del país im portador y la cantidad del producto que se fabricará 
y venderá como producto de exportación, así como la información relativa a cada una de las partes 
conocidas que manipularán el producto durante su trán sito desde el Canadá al país importador.  Las 
grandes empresas pueden poner en marcha o crear un sitio Web, ya que no es un requisito muy 
oneroso.  Para seguir promoviendo la transparencia, el  licenciatario tiene que facilitar al titular de la 
patente, al país importador y al comprador, 15 dí as antes de la exportación del producto, una nota en 
la que se indique la cantidad que se exportará y la identidad de toda  parte conocida que intervenga en 
la manipulación del producto durante su tránsito. 
136. En opinión de su delegación, el párrafo 2 de la Declaración de Doha es muy importante.  En 
ese párrafo, los Ministros recalcan "la necesidad de que el Acuerdo sobre los Aspectos de los 
Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio de la OMC forme parte de la acción 
nacional e internacional más amplia encaminada a hacer frente a estos problemas."  Desde 2003, los 
Miembros de la OMC han desplegado esfuerzos concertados para tomar medidas nacionales e 
internacionales de respuesta a esos problemas, entr e ellas, el sistema, que es un instrumento más 
dentro de un arsenal cada vez mayor de instrumentos .  Se trata de un avance muy positivo, reflejo de 
un cambio en el entorno que debe tenerse en cuenta al examinar esta importante cuestión. 
137. En cuanto a las cuestiones relacionadas con la  inocuidad y eficacia, el Canadá adoptó una 
temprana decisión de política en virtud de la cu al los medicamentos exportados en el marco del 
CAMR deben cumplir los mismos criterios de inocuidad, eficacia y calidad que cualquier 
medicamento vendido en el mercado nacional.  En todo caso, una vez que hayan expirado las 
patentes, el Ministerio de Salud del Canadá llevará  a cabo un examen para permitir la entrada en el 
mercado canadiense de los medicamentos no proteg idos por patentes.  Es decir, le interesa 
primordialmente asegurar que no haya doble criterio.  En el caso del fármaco Apo-TriAvir, Apotex 
presentó una solicitud de aprobación de un medicamento  genérico, sobre la base de los tres productos 
de referencia utilizados.  La inocuidad y la eficacia se determinaron en función de la bioequivalencia, 
como para cualquier otro producto genérico.  La calidad del medicamento se estableció sobre la base IP/C/M/64 
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  de un examen de los procedimientos de fabricaci ón de productos químicos, que se aplica también a 
los medicamentos destinados al mercado naciona l, y de unas prácticas adecuadas de fabricación que 
constituyen una norma de calidad mundialmente reconoc ida.  Los ensayos clínicos para establecer la 
bioequivalencia del medicamento genérico y del producto de refe rencia se llevaron a cabo en el 
Canadá con la pertinente autorización del Ministerio de Salud.  Tales ensayos clínicos se rigen por la 
Ley de Productos Alimenticios y Farmacéuticos y han de  ser aprobados por el Ministerio de Salud, al 
igual que en cualquier otro país.  Ese proceso permitió obtener la inform ación requerida para la 
determinación de la inocuidad, la eficacia y la calidad. 
138. El representante de Nueva Zelandia
 observa que ha habido muc hos debates sobre el caso 
Canadá-Rwanda, lo que es indicativo de que el sist ema puede funcionar.  Sin embargo, ha habido 
pocos debates sobre los casos en los que se ha consid erado la posibilidad de utilizar el sistema, pero 
no se ha utilizado.  Es necesario examinar esas situ aciones, por lo menos con tanto detenimiento como 
el caso Canadá-Rwanda.  El representante pide a la delegación de la India más información sobre los 
tres casos que ha mencionado en los que se inició el  proceso de solicitud en el marco del sistema, 
aunque luego se abandonó.  El representante desea conocer mejor los datos que han servido de base a 
la delegación de la India para sacar sus conclusi ones.  También pide a la delegación de Egipto que 
aclare por qué el cumplimiento de los requisitos del sistema por los fabricantes de medicamentos 
genéricos es más fácil en el Canadá que en Egipto. 
139. Por otra parte, el representante hace suya la pe tición de la delegación del Canadá de que se 
escuche a los importadores potenciales.  Como quiera que el Consejo de los ADPIC es responsable 
del examen del sistema, el representante consid era que los Miembros tienen, en definitiva, la 
responsabilidad de comunicar y entender los datos.  Por consiguiente, pide que  los Miembros que han 
examinado la posibilidad de utilizar el sistema, aunque posteriormente no lo  hayan hecho, faciliten 
más información al respecto. 
140. El representante de Malasia  pregunta a la delegación del Cana dá si alguna prohibición de las 
leyes canadienses impide a un fabricante solicitar la autorización para la comercialización de un 
medicamento antes de que expire la patente de ese medicamento y, de existir tal prohibición, si se 
aplica alguna excepción a los casos de utilización del sistema. 
141. El representante de Indonesia  menciona algunas limitaciones en la aplicación del sistema.  En 
primer lugar se observa resistencia en los titulares de las patentes.  En segundo lugar, en lo que 
respecta a los medicamentos que requieren tecnol ogías específicas, los Miembros en desarrollo y 
menos adelantados tendrán dificultades para fabric ar esos medicamentos o incluso se verán en la 
imposibilidad de hacerlo.  Por consiguiente, tambié n es necesario considerar el artículo 7 del Acuerdo 
sobre los ADPIC, relativo a los objetivos del Acue rdo, entre los que figura la transferencia de 
tecnología.  Ésa es una de las soluciones a los prob lemas a los que se enfrenta actualmente el sistema, 
ya que es necesario reducir el número de países con de manda de medicamentos y tratar de lograr que 
sean países fabricantes en el futuro.  En tercer lugar, el representante comparte las preocupaciones 
expuestas por las delegaciones del Brasil con respecto a las disposiciones más estrictas que las del 
Acuerdo sobre los ADPIC, que representan una de las di ficultades para aplicar el sistema.  En cuarto 
lugar, las donaciones de organizaciones internacionales de financiación y organizaciones no gubernamentales, tales como el Banco Mundial, el UNICEF, Médicos sin Fronteras y el Fondo Mundial suelen supeditarse al requisito previo de  que los fabricantes estén previamente habilitados 
con arreglo al sistema de precalificación de la OM S.  La precalificación requiere la intervención del 
organismo nacional de reglamentación, así como la observancia de las prescripciones de la industria 
farmacéutica, que no son fáciles de cumplir.  Para lo s Miembros en desarrollo, y en particular para los 
menos adelantados, las prescripciones en materia de precalificación son incluso más difíciles de 
cumplir.  Por consiguiente, mejorar su capacidad como países exportadores o fabricantes es también mucho más difícil.  El representante considera n ecesaria y muy oportuna la celebración de un taller 
específico sobre esa cuestión.  IP/C/M/64 
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  142. El representante de la India  señala que su delegación no puede facilitar un calendario 
completo de las actividades que tuvieron lugar en  los casos en los que se presentaron solicitudes para 
utilizar el sistema que posteriormente se suspendier on, ya que sólo llegó a adoptarse una medida.  La 
delegación de Nepal está en mejores condiciones de  facilitar información directa sobre ese caso.  El 
representante tratará de obtener más información de NATCO Pharma, la empresa que solicitó las 
licencias obligatorias, para compartirla con los Miem bros en la siguiente reunión del Consejo de los 
ADPIC. 
143. El representante del Canadá  pide a la delegación de Indonesia ejemplos concretos de casos en 
los que los titulares de las patentes se hayan mostra do renuentes, y pregunta si tales casos han estado 
relacionados con la utilización potencial del si stema.  También pregunta cuáles han sido los 
medicamentos difíciles de obtener por Indonesia, qué esfuerzos ha hecho ese país para tratar de 
obtenerlos y si se ha considerado el sistema como opción para adquirir esos medicamentos esenciales 
y, en caso contrario, por qué razón no se ha hecho. 
144. Con respecto a la pregunta de Malasia sobre la  posibilidad de que un medicamento genérico 
se comercialice en el Canadá, el representante del Mi nisterio de Salud del Canadá dice que la Ley de 
Patentes contiene una cláusula de aplicación tempra na que permite el desa rrollo de un medicamento 
genérico antes de que expire la patente con objet o de preparar la solicitud de autorización de la 
comercialización.  El Ministerio de Salud del Cana dá llevará a cabo el examen, pero la autorización 
de comercialización no se concederá hasta que estén resueltas todas las cuestiones relacionadas con la 
protección de las patentes.  Por esa razón, el medica mento Apo-TriAvir no podrá entrar en el mercado 
canadiense hasta que expiren las correspondientes pate ntes, lo que explica que Apotex haya solicitado 
una licencia obligatoria para exportar ese medicamen to.  En cuanto a las observaciones sobre las 
autoridades nacionales de reglamentación farmac éutica, su participación es útil debido a que 
desempeñan una función en el acceso a los medicamentos.  Sobre la base del examen realizado por el Ministerio de Salud del Canadá, Apo-TriAvir se incl uyó en la lista de medicamentos precalificados de 
la OMS mediante el procedimiento alternativo puesto a disposición de la Unión Europea, la 
Administración de Productos Alimenticios y Farmacé uticos de los Estados Unidos y el Canadá. 
145. El representante de la Unión Europea
 observa que el sistema se aplica únicamente a un 
aspecto concreto de la cuestión más general del acce so a los medicamentos en el mundo en desarrollo.  
Pero es un mecanismo que ha contribuido a mejorar el acceso a los medicamentos.  El recurso al sistema debe ser voluntario, y son los Miembros los que tienen que lograr que funcione.  Con respecto 
al acceso a los medicamentos deben tenerse en cuenta  otros aspectos, tales como la financiación de las 
compras de esos medicamentos, el establecimiento y la financiación de sistemas asistenciales, la 
financiación de investigaciones sobre enfermed ades desatendidas y el desarrollo de políticas 
adecuadas de fijación de precios y reembolso.  Esas cu estiones no se limitan al ámbito de la propiedad 
intelectual y la protección mediante patente, ex ceden del mandato del Consejo y son debidamente 
tratadas por otras organizaciones, tales como la OMS, en otros foros. 
146. En respuesta a las preguntas de las delegaciones de Malasia e Indonesia sobre la autorización 
para la comercialización, el representante de los Estados Unidos se refiere a una iniciativa de política 
puesta en marcha por la Administración de Prod uctos Alimenticios y Farmacéuticos de los Estados 
Unidos (FDA) en mayo de 2004 para tratar de asegurar que las personas atendidas por el Plan de Emergencia del Presidente para la Lucha cont ra el SIDA (PEPFAR) reciban medicamentos 
antirretrovirales inocuos, eficaces y de calidad.  Esa iniciativa comprende un proceso de examen 
acelerado.  Mediante actividades de orientación y un dinámico programa de divulgación para la 
industria farmacéutica, la FDA alienta activamente  a los patrocinadores de todo el mundo a presentar 
solicitudes de comercialización en los Estados Uni dos de productos simples, combinaciones de dosis 
fijas o productos coenvasados para  tratamientos antirretrovirales aprobados con anterioridad, aún 
cuando siga habiendo protección mediante patente o de comercialización exclusiva del producto en 
los Estados Unidos.  Los productos farmacéuticos utilizados en el PEPFAR obtienen una "aprobación IP/C/M/64 
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  provisional" cuando su fabricación cumple todos los re quisitos de calidad, inocuidad clínica y eficacia 
establecidos por la FDA para la comercialización en  el país.  Tras la aprobación o la aprobación 
provisional de la FDA con arreglo al procedimiento acelerado, un medicamento antirretroviral genérico pasará rápidamente a formar parte de la lista de medicamentos precalificados de la OMS en 
virtud de un acuerdo de confidencialidad que permite a la FDA compartir sus datos de examen con la 
Secretaría de la OMC en Ginebra.  Este aspecto es importante para la aplicación del sistema, ya que 
éste se basa no sólo en lo que el Canadá ha descr ito como su legislación de aplicación, sino también 
en otras medidas conexas. 
2. Aplicación del sistema en el marco legislativo y reglamentario nacional 
147. El Presidente
 dice que la finalidad del examen de este tema es prestar atención a la 
experiencia de los Miembros que han aplica do el sistema como potenciales exportadores o 
importadores.  Para tener un conocim iento cabal de la situación, los Miembros han indicado que sería 
también útil disponer de información de los Miem bros que no han aplicado aún el sistema, en 
particular respecto de los posibles problemas con los que hayan tropezado al intentar aplicarlo. 
148. El representante del Canadá  dice que el CAMR es la legislación canadiense que da 
cumplimiento a los objetivos humanitarios de la Decisión y permite mantener el equilibrio entre 
objetivos de política a veces antagónicos.  En el marco de la Decisión se aplican las condiciones 
siguientes:  el país importador tiene que notificar a la OMC su intención de utilizar la Decisión;  el 
licenciatario tiene que solicitar una o varias lic encias voluntarias al titular o los titulares de las 
patentes antes de solicitar una licencia obligatoria con arreglo a la Decisión;  la cantidad producida en 
virtud de la licencia obligatoria no puede exceder de la cantidad notificada por el país importador;  los 
titulares de las patentes deben ser debidamente re munerados;  los productos en viados al amparo del 
Acuerdo no deben desviarse a otros mercados;  los productos deben acompañarse de marcas y 
etiquetas especiales;  los licenciatarios tiene que  indicar en un sitio Web las cantidades y las 
características del producto enviado;  y, por último, la finalidad es facilitar el logro de objetivos de 
política humanitaria, no comerciales. 
149. Durante la preparación de la legislación en 2003 y 2004, y nuevamente durante el examen 
reglamentario de la legislación en 2006, se consu ltó a las principales partes interesadas, incluido el 
sector de investigación y desarrollo, la industria de medicamentos genéricos y la sociedad civil.  
Todas las partes interesadas expresaron su apoyo al  establecimiento del CAMR y siguen apoyándolo, 
aunque difieren respecto de determinados aspect os del régimen.  Por ejemplo, las empresas 
fabricantes de medicamentos con nombre comercial desean que se adopten medidas firmes contra la 
desviación del comercio, las empresas fabricante s de medicamentos genéricos quieren que se 
simplifiquen los procesos y se incentive la participaci ón, y las ONG desean un régimen liberal en el 
que no se impongan restricciones respecto de los paí ses importadores o los productos habilitados.  El 
mayor y principal desafío al que se enfrenta el CA MR consiste en mantener un frágil equilibrio entre 
la facilitación del acceso a los medicamentos y la pr eservación de los incentivos para la creación de 
nuevos medicamentos y tecnologías.  Los objetivos de l CAMR son varios, entre ellos los siguientes:  
i) facilitar el acceso a productos farmacéuticos de bajo costo en los países que se enfrentan a 
problemas de salud pública;  ii) cumplir las oblig aciones del Canadá en el marco del Acuerdo sobre 
los ADPIC y otros tratados internacionales;  iii) respet ar el sistema nacional de patentes;  y iv) alentar 
a las empresas fabricantes de medicamentos genéricos a participar en el CAMR. 
150. Las principales características del CAMR se refieren a los Miembros importadores 
habilitados, los medicamentos que reúnen las c ondiciones exigidas para la exportación, las 
prescripciones en materia de inocuidad y calidad de los productos, los trámites que debe llevar a cabo 
un fabricante local que desee realizar exportaciones en el marco del CAMR, los elementos distintivos de los productos, los derechos de patente, la soluci ón de diferencias y el examen reglamentario.  Los 
países importadores habilitados se enumeran en las List as 2, 3 y 4.  Están habilitados para realizar  IP/C/M/64 
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  importaciones todos los PMA y los Miembros de la OMC, excepto los que han optado por mantenerse 
fuera del sistema, como por ejemplo su propio pa ís, los Estados Unidos y Francia.  Los países en 
desarrollo no pertenecientes a la OMC pueden también importar productos farmacéuticos en el marco 
del CAMR si lo solicitan. 
151. En la Lista 1 se enumeran los productos que reúnen las condiciones exigidas para la 
exportación.  Todo producto de la lista de medicame ntos esenciales de la OMS que se haya patentado 
en el Canadá puede ser objeto de exportación.  El representante señala que la Lista 1 se ha modificado 
dos veces desde 2005 para incluir nuevos productos, ta les como el tratamiento de triple combinación 
del VIH/SIDA Apo-TriAvir y el Tamiflu.  La  utilización del CAMR garantiza que los productos 
exportados en su marco cumplen las mismas norma s de inocuidad, eficacia y calidad que los 
destinados al mercado nacional. 
152. Para realizar exportaciones en el marco del CAMR, los fabricantes locales deben facilitar al 
Comisario de Patentes la información siguiente:  i) el nombre del producto patentado que se 
exportará, el país importador habilita do, las patentes en vigor y la cantidad que se fabricará;  ii) una 
copia certificada de la notificación del país importador  a la OMC o al Canadá (si el país importador 
no pertenece a la OMC);  y iii) una declaración de  que el solicitante ha tratado de negociar la 
concesión de una licencia voluntaria con el titular o los titulares de las patentes al menos 30 días antes 
de presentar la solicitud de autorización de la exportación. 
153. Los productos exportados deben acompañarse de las marcas y etiquetas prescritas.  En el sitio 
Web del fabricante debe indicarse el nombre del producto, la cantidad, las marcas y el país 
importador.  Los derechos pagados a los titulares de las patentes varían entre el 0,02 por ciento y 
el 3,5 por ciento, dependiendo del nivel de desarro llo del país importador con arreglo al Índice de 
Desarrollo Humano de las Naciones Unidas y del valor de l contrato.  Si el licenciatario no cumple las 
condiciones establecidas en la autorización de expor tación, o si hay desviación del comercio, el 
Tribunal Federal puede cancelar la licencia. 
154. Reconociendo la importa ncia y el carácter innovador del CAMR, su legislación de 
habilitación contiene una cláusula en virtud de la cu al el Ministro de Industria debe examinar los 
artículos pertinentes de la Ley de  Patentes dos años después de la entrada en vigor del CAMR.  En 
noviembre de 2006, el Gobierno del Canadá puso en marcha un proceso de consultas de 60 días de 
duración para recabar los pareceres y opiniones del público sobre el CAMR.  A través de ese proceso, 
el Gobierno recibió numerosas comunicaciones de la industria farmacéutica, las organizaciones no gubernamentales, el mundo académico y los parlamentarios. 
155. En diciembre de 2007, el Ministro de Industr ia presentó al Parlamento un informe sobre los 
resultados del período de consulta y la revisión.  El informe y las comunicaciones pueden consultarse 
en línea en el sitio Web del CAMR (www.camr-rcam.gc.ca).  El informe sobre el examen reglamentario del CAMR del Canadá  consistió en un análisis exhaustivo en el que se consideró cada 
elemento del régimen en el contexto de las co rrespondientes normas comerciales internacionales.  
Asimismo, se tuvieron en cuenta las circunstancias en las que el Comisario de Patentes concedió una 
autorización de exportación a Apotex en el marco del CAMR.  Además, en el informe se examinó el contexto más general de la carga de morbilid ad en el mundo en desarrollo, las iniciativas 
internacionales y nacionales de respuesta a esa carga y algunas consideraciones económicas relativas 
al suministro de medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de la infección por el VIH y el SIDA.  Según las conclusiones del informe de 2007, los datos acumulados desde la entrada en vigor 
del CAMR no bastaban para justificar la introd ucción de cambios legislativos en ese momento. 
156. Sin embargo, el informe puso también de relieve otros factores sistémicos, al margen de los 
aspectos operacionales del CAMR que, según parece, frenan su utilización.  Entre esos factores 
figuran la falta de notificaciones de Miembros im portadores habilitados a la OMC o al Canadá y el IP/C/M/64 
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  escaso conocimiento del CAMR por los importadores habilitados.  En respuesta al segundo factor, el 
Canadá ha diversificado e intens ificado sus actividades de divulgaci ón para mejorar el conocimiento 
del CAMR entre los importadores habilitados, los órganos de reglamentación farmacéutica y los 
fabricantes de medicamentos genéricos.  Apenas  unos meses antes de la publicación del informe, 
Apotex solicitó y obtuvo autorización para fabricar y exportar en el marco del CAMR con objeto de 
atender la necesidad indicada por Rwanda en su notif icación a la OMC.  En el informe, que se publicó 
mucho antes de que Apotex enviase Apo-TriAvir a Rwanda en septiembre de 2008, se tuvieron 
presentes esos aspectos y se hizo constar lo siguiente:  "… al menos por ahora, la concesión a Apotex 
de la primera y única licencia de exportación al ampa ro de la exención y las circunstancias en las que 
se ha concedido parecen indicar que el CAMR funci ona razonablemente bien y con rapidez, siempre 
que un país importador haya presentado la notif icación requerida a la OMC".  No habiéndose 
producido nuevas notificaciones a la OMC desde la publicación del informe 2007, esa observación 
sigue siendo válida. 
157. El representante de China
 expone a grandes rasgos la aplicaci ón del sistema en su país y los 
principales cambios relacionados con la salud pública de la Ley de Patentes m odificada.  La Ley de 
Patentes de la República Popular China entró en vigor por primera vez el 1º de abril de 1985, y se 
modificó en 1992, 2000 y 2008.  El 27 de diciem bre de 2008, el Comité Permanente del Congreso 
Nacional del Pueblo adoptó la decisión de revisar la Ley de Patentes.  La nueva Ley de Patentes entró 
en vigor el 1º de octubre de 2009.  Posteriormente , en enero de 2010, el Consejo de Estado promulgó 
su decisión sobre la revisión del reglamento de apli cación de la Ley de Patentes.  El reglamento entró 
en vigor el 1º de febrero de 2010, con lo que finalizó el tercer proceso de revisión. 
158. La Decisión de 2003 y el Protocolo por el que  se enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC 
constituyen un medio para ayudar a los Miembros  cuyas capacidades de fabricación en el sector 
farmacéutico son insuficientes o inexistentes a dar respuesta a sus problemas de salud pública.  Los 
Miembros de la OMC pueden conceder una licencia obligatoria para la fabricación y exportación de 
productos farmacéuticos patentados a esos Miembros.  En octubre de 2007, China aceptó el Protocolo.  
Para aplicarlo se añadió a la Ley de Patentes de Ch ina su artículo 50, que permite a la Oficina Estatal 
de la Propiedad Intelectual (SIPO) conceder licen cias obligatorias para la fabricación de productos 
farmacéuticos patentados con miras a su exportaci ón a los Miembros habilitados.  El artículo 50 
establece que, por motivos de salud pública, el depart amento encargado de la administración de las 
patentes y el Consejo de Estado podrán conceder una licencia obligatoria para la fabricación de un 
producto farmacéutico protegido mediante patente a efectos de su exportación a los países o regiones 
especificados en los tratados intern acionales pertinentes en los que Chin a sea parte.  En el artículo 53, 
el requisito de que las licencias obligatorias se u tilicen predominantemente para el suministro del 
mercado nacional se anula con respecto a la exportaci ón de un medicamento pa tentado por motivos de 
salud pública.  La modificación introducida en el artículo 57 aclara que, de acuerdo con las disposiciones pertinentes de la Decisión y del Prot ocolo, cuando se conceda una licencia obligatoria 
por motivos de salud pública, deben pagarse al titular de la patente los corresp ondientes derechos.  El 
reglamento de aplicación contiene  más datos, tales como la de finición de producto farmacéutico 
establecida en el párrafo 2 de la regla 73.  El pá rrafo 4 de la regla 74 establece que la concesión de 
licencias obligatorias de conformidad con el artíc ulo 50 de la Ley de Patentes ha de estar en 
conformidad con los tratados internacionales pertin entes en los que China sea parte.  Mediante las 
modificaciones introducidas en el régimen de pate ntes de China se ha incorporado plenamente el 
sistema a la legislación nacional.  Al 1º de oc tubre de 2010, las autoridades chinas no habían 
concedido ninguna licencia obligatoria.  La SIPO es tá considerando la posibilidad de revisar los 
procedimientos de concesión de licencias obligator ias para establecer prescripciones específicas de 
acuerdo con el Protocolo. 
159. El representante de la Unión Europea
 dice que la UE ha puesto en marcha el sistema como 
potencial Miembro exportador.  El 17 de mayo  de 2006, la Unión Europea adoptó una nueva 
legislación con ese fin.  El Reglamento (CE) Nº  816/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo es  IP/C/M/64 
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  un instrumento que permite encajar el procedimie nto de licencias obligatorias del sistema en el 
contexto de las leyes nacionales de patentes y los respectivos procedimientos para el trámite de 
licencias obligatorias de los Estados miembros de la UE.  La medida mejora la transparencia y 
claridad para las empresas que ejerzan su actividad en el mercado interno de la UE y deseen solicitar 
licencias obligatorias para realizar exportaciones a lo s países que las necesiten.  Asimismo, la medida 
crea una base legal en la UE que permite a los fabricantes europeos de medicamentos genéricos 
fabricar esos medicamentos al amparo de licencias obligatorias para exportarlos a los países que los 
necesiten, y no impone otras restricciones a la Decisión. 
160. Uno de los principales aspectos de ese Reglamento  es su alcance.  En primer lugar, entre los 
países beneficiarios figuran tanto los países menos adelantados como los países en desarrollo de 
ingresos bajos, incluidos los no pertenecientes a la OMC.  En segundo lugar, no hay exclusiones 
específicas en lo que respecta a las enfermedades  abarcadas.  El Reglamento se refiere a los 
problemas de salud pública, y su objetivo no son determ inadas enfermedades en particular.  En tercer 
lugar, el Reglamento se aplica a cualquier pr oducto del sector farmacéutico, incluidos los 
medicamentos, las sustancias activas y los kits de diagnóstico ex vivo .  El Reglamento prevé también 
una función para las organizacion es no gubernamentales e internaciona les, que pueden participar en 
cualquier procedimiento de compra y presentar solicitudes en nombre de un país importador con la aprobación de ese país. 
161. Quien solicite una licencia obligatoria en el marco del sistema está obligado a presentar su 
solicitud a la autoridad competente del Estado miembro de la UE en el que se fabricará el medicamento o desde el que se exportará.  Para aseg urar la inocuidad y eficacia del medicamento, el 
solicitante puede utilizar el procedimiento de dictám enes científicos de la UE o los procedimientos 
nacionales equivalentes.  La UE ha considerado que ése es un complemento necesario del mecanismo de licencias para prestar asistencia los países importadores.  La solicitud tiene que contener información sobre el nombre y los datos de co ntacto el solicitante, la denominación común del 
producto de que se trate, la cantidad de medicame nto que se fabricará y el nombre del país o los 
países importadores.  La autoridad competente con cederá la licencia obligatoria y determinará la 
cuantía de la remuneración que se pagará al titular de  la patente.  En caso de urgencia la remuneración 
es del 4 por ciento, como máximo, del precio tota l pagado por el país importador.  En los demás 
casos, la remuneración ha de ser la adecuada. 
162. La licencia no podrá ser exclusiva ni cederse,  y tendrá un alcance y una duración limitados.  
Los productos deberán especificarse con claridad.  El licenciatario informará a las autoridades sobre 
las cantidades y los rasgos distintivos de los pr oductos, y mantendrá también registros que permitan 
comprobar si se cumplen las condicion es de la licencia, en particular las relativas al destino final del 
producto.  El alcance y la duración de la licencia de penden de las necesidades declaradas por el país o 
los países importadores.  Los recursos interpuest os contra las decisiones de las autoridades 
competentes y las diferencias relacionadas con el cu mplimiento de las condicion es de la licencia serán 
resueltos por los órganos pertinentes con arreglo a las leyes del Estado miembro de que se trate.  Una 
vez realizada la exportación, todas las partes tie nen interés en comprobar que los medicamentos 
lleguen a los destinatarios que los necesitan.  El Reglamento prohíbe la reimportación en la Unión 
Europea y prevé la intervención de las autorida des aduaneras en caso de que los productos se 
reimporten.  El titular de la pa tente puede valerse de los proced imientos nacionales vigentes para 
exigir el cumplimiento de sus derechos en caso de reimportaci ón de los productos en la Unión 
Europea.  La expiración de las licencias concedidas en virtud del Reglamento se notificará al Consejo 
de los ADPIC.  Hasta ahora no se han concedido licencias obligatorias en el marco del Reglamento, pero las solicitudes de países en desarrollo se ac ogerán favorablemente.  Por otra parte, el 
representante señala que la UE se ha comprometido a no utilizar el sistema como importadora. IP/C/M/64 
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  163. La representante de Hong Kong, China
 dice que, el 27 de noviembre de 2007, su delegación 
notificó su aceptación del Protocolo.  El 30 de noviembre de 2007 se aprobó la Orden (Modificada) 
sobre Patentes de 2007, que entró en vigor el 22 de febrero de 2008.  Esa Orden introdujo dos nuevas 
partes en la Orden sobre Patentes, una relativa a la  importación de productos farmacéuticos en virtud 
del Protocolo y otra relativa a la exportación de ta les productos.  Antes de la entrada en vigor del 
Protocolo, la Orden (Modificada) permitió a Hong Kong, China utilizar la exención temporal para 
autorizar las importaciones de productos farmacéutic os patentados desde un Miembro de la OMC en 
respuesta a crisis de salud pública o para expor tar tales productos a un Miembro de la OMC. 
164. Hong Kong, China ha indicado que no utilizar á el sistema como importador, salvo en una 
situación de emergencia nacional u ot ras circunstancias de extrema urgencia que el Primer Secretario 
declare como tales en el Consejo.  Durante ese perí odo declarado de extrema urgencia, el Director de 
Salud estará facultado, si considera que la capacidad de  fabricación es insuficiente o inexistente, para 
conceder una licencia obligatoria no exclusiva a cualquier persona para importar el producto 
farmacéutico o llevar a cabo cualquier otro acto que, en otro caso, equivaldría a una infracción de las correspondientes patentes sin consentimiento de sus titula res.  El Director de Salud deberá notificar al 
titular de la patente la concesión de la licencia ob ligatoria de importación lo antes posible, y hacer 
pública la concesión de la licencia y sus condiciones en el diario oficial pertinente. 
165. La Orden (Modificada) establece que la licencia obligatoria de importación estará sujeta a las 
condiciones siguientes:  a) la cantidad completa de producto farmacéutico importado en virtud de la 
licencia deberá utilizarse únicamente en el país y no podrá exportarse a otros destinos;  b) el producto 
farmacéutico deberá identificarse claramente medi ante un etiquetado o un marcado específicos en los 
que se indique que se importa en virtud de ese régi men de licencias;  c) la licencia no podrá cederse a 
terceros, excepto como parte de la actividad comercia l del cedente que tenga el usufructo de la patente 
en virtud de la licencia obligatoria;  y d) las de más condiciones que el Director de Salud considere 
oportunas, habida cuenta de las necesidades de salud pública de Hong Kong, China en un período 
declarado de extrema urgencia.  El Director de Salud está facultado para poner fin a las licencias 
obligatorias de importación en caso de infracción de cualquier condición de la licencia.  El pago de 
derechos al titular de la patente sólo es ob ligatorio cuando ese titular demuestre que no se le ha 
pagado la remuneración correspondiente en la jurisd icción exportadora y que se han agotado todos los 
recursos legales para reclamar esos derechos.  La cuantía de la remuneración debe acordarse entre el 
Director de Salud y el titular de la patente.  Cuando no es posible llegar a un acuerdo, los tribunales 
determinan la cuantía de la remuneración.  La Or den (Modificada) prevé la retirada de las existencias 
sobrantes tras la finalización del período de extrem a urgencia.  El licenciatario deberá tomar medidas 
razonables para recuperar esas existencias y entr egarlas al gobierno o a la Región Administrativa 
Especial de Hong Kong o darles el destino que se haya acordado con el titular de la patente. 
166. La Orden (Modificada) faculta también al Di rector de Salud para conceder licencias 
obligatorias para la fabricación y exportación de productos farmacéuticos y su suministro a un 
Miembro de la OMC reconocido como país menos  adelantado o un Miembro de la OMC que haya 
notificado al Consejo de los ADPIC que tiene prev isto importar productos farmacéuticos en el marco 
del sistema.  En caso de que el Miembro de  la OMC importador no declare una situación de 
emergencia nacional u otras circunstancias de ex trema urgencia, el solicitante de la licencia 
obligatoria de exportación deberá esforzarse c onvenientemente por obtener una autorización del 
titular de la patente en condiciones razonables ant es de solicitar la licencia.  La concesión de la 
licencia obligatoria de exportación está sujeta  a las condiciones establecidas en la Orden 
(Modificada), incluidas las rela tivas a los aspectos siguientes:  a) la cantidad de productos 
farmacéuticos que podrán fabricarse y venderse para su exportación;  b) la necesidad de identificar 
claramente los productos farmacéuticos mediante e tiquetas o marcas específicas en las que se indique 
que se han fabricado con arreglo a ese régimen de licencias;  c) la divulgación a través de un sitio 
Web específico de la información relativa a la can tidad del producto farmacéutico que se exportará al 
Miembro importador y las etiquetas o marcas utilizadas para identificar el producto;  y d) las demás  IP/C/M/64 
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  condiciones que el Director de Salud considere oport unas.  El Director de Salud está facultado para 
revocar una licencia obligatoria de exportación en caso de incumplimiento de las condiciones de la 
licencia o en caso de que cualquier información, documentación o prueba que  se haya hecho constar 
en la solicitud de la licencia obligatoria o en la  documentación complementaria sea falsa, incorrecta o 
incompleta.  El Director de Salud determinará, en función de las circunstancias de cada caso, la 
remuneración que deberá pagar el titular de  una licencia obligatoria de exportación. 
167. El representante de la India  dice que su país ha aplicado el sistema en su legislación sobre 
patentes a través del artículo 92A de la Ley Modificada de Patentes de la India de  2005.  En virtud del 
artículo 92A se podrá obtener una licencia obligatoria  para la fabricación y exportación de productos 
farmacéuticos patentados a cualquier país cuyas capacidades de fabricación de esos productos en el 
sector farmacéutico sean insufici entes o inexistentes para resolv er problemas de salud pública, 
siempre que ese país haya concedido una licenci a obligatoria que o haya permitido, mediante 
notificación o de otro modo, la importación de produc tos farmacéuticos patentados desde la India.  
La utilización del artículo 92A no se li mita a los Miembros de la OMC y es sencilla.  Para la India, el 
principio básico ha sido hacer lo más sencilla pos ible la utilización del sistema.  El 26 de marzo 
de 2007, la India aceptó el Protocolo por el que se enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC. 
168. El representante de Corea  dice que, el 24 de enero de 2007, su país aceptó el Protocolo por el 
que se enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC.  En el  momento de adoptar el Protocolo, Corea declaró 
que no utilizaría el sistema como importador.  En 2005 se promulgó el párrafo 1 v) del artículo 107 de 
la Ley de Patentes y otras disposiciones per tinentes, y se modificó el Reglamento sobre 
Expropiaciones y Licencias en materia de Patentes para  establecer la base legal y los procedimientos 
de concesión de licencias obligatorias para la ex portación.  En julio de 2010, el Reglamento se 
modificó nuevamente para hacer más fáciles y transparentes los procedimientos. 
169. Para obtener una licencia obligatoria con arre glo a la legislación nacional sobre patentes es 
preciso presentar la correspondiente solicitud, en la que debe incluirse el método para el cálculo de la 
remuneración, la razón por la que se presenta la solicitud, junto c on la correspondiente documentación 
justificativa, y pruebas de que las negociaciones c on el titular de los derechos no han dado resultado 
satisfactorio.  En el caso de una licencia obligator ia con fines de exportación, el solicitante deberá 
adjuntar además los documentos siguientes:  i) la prueba de que la solicitud de licencia obligatoria 
tiene como objetivo del tratamiento de una enfe rmedad que representa una amenaza para la salud 
pública en el país importador;  ii) la confirmaci ón de la intención del pa ís importador;  iii) la 
evaluación del valor económico del producto farmacéutic o en el país importador;  y iv) la prueba de 
que el país importador ha notifi cado a la OMC el nombre y la cantidad del producto farmacéutico y su 
falta de capacidad de fabricación.  En el caso de PMA no pertenecientes a la OMC, el solicitante 
deberá presentar también la prueba  de que el país importador ha no tificado al Gobierno de Corea el 
nombre y la cantidad del producto farmacéutico y la  falta de capacidad de fabricación del país.  
Además, el solicitante deberá indicar los rasgos dist intivos que diferencian al  producto fabricado para 
la exportación en virtud de la licencia obligatoria de los productos fabricados por el titular de la 
patente u otras partes interesadas, así como la direcci ón de Internet en la que podrán consultarse esos 
datos. 
170. El Comisario de Patentes deberá entregar copia de la solicitud de licencia obligatoria al titular 
de los derechos de patente y las demás partes interesadas para darles oportunidad de formular 
observaciones.  El Comisario deberá también publicar la solicitud de licencia obligatoria en el boletín 
de patentes y llevar a cabo un registro preliminar de las condiciones de adjudicación.  Si es necesario 
tomar una decisión sobre la concesión de la licen cia obligatoria, el Comisario deberá solicitar la 
asistencia del Consejo de Mediación en Diferenc ias sobre Propiedad Intelectual, integrado por 
representantes de diferentes ministerios y otros órganos especializados.  El Comisario deberá 
establecer por escrito el alcance y la duración de la licencia obligatoria, la cuantía de la remuneración, 
el método de pago y las demás condiciones de aplicación.  La adjudicación se llevará a cabo en el IP/C/M/64 
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  plazo de los seis meses siguientes a la fecha de solicitud.  Las licencias obligatorias para la 
exportación se concederán si se cumplen todos los re quisitos legales.  Este aspecto diferencia ese 
régimen de licencias de los procedimientos que se ap lican a las licencias obligatorias ordinarias.  Tras 
la concesión de la licencia, se entregará una copia de  la decisión al titular de la patente y las demás 
partes interesadas, se publicará un resumen de la deci sión en el boletín de patentes y se registrará la 
licencia no exclusiva.  El licenciatario pagará  la correspondiente remuneración o depositará una 
fianza. 
171. En julio de 2010 se introdujeron modificaciones en el Reglamento sobre Expropiaciones y 
Licencias en materia de Patentes con objeto de h acer más sencillo, transparente y previsible el 
régimen de licencias obligatorias para la exportación.  Para lograr ese objetivo, entre otros, cualquier 
Ministro competente puede, a efectos de la con cesión de una licencia obligatoria, solicitar también 
que se lleve a cabo una búsqueda de patentes relacionadas con la invenc ión para la que se solicita la 
licencia obligatoria.  Una disposición adicional contie ne también criterios detall ados para calcular la 
cuantía de la remuneración que se pagará al titular de la patente. 
172. El representante de Suiza
 dice que su país es un Miembro de la OMC con capacidad de 
fabricación en el sector farmacéutico.  La in dustria farmacéutica suiza está particularmente 
especializada y consolidada en materia de investig ación y desarrollo de medicamentos innovadores, y 
tiene también actividad en el sector de los medi camentos genéricos.  En 2003, Suiza optó claramente 
por quedar fuera del sistema como país importador.  En cambio, ha incorporado el sistema a su legislación nacional como potencial país exporta dor, y fue el segundo Miembro de la OMC que 
notificó, el 13 de septiembre de 2006 , su aceptación del Protocolo por el que se enmienda el Acuerdo 
sobre los ADPIC (WT/Let/547).  El proyecto de ley de aplicación del sistema contó con la aprobación 
de los diversos colectivos inte resados, incluidos todos los organi smos gubernamentales, partidos 
políticos, ONG, asociaciones industriales y organizaciones de consumidores pertinentes.  El informe en el que se resumen las consultas celebradas puede c onsultarse en el sitio Web del Gobierno de Suiza 
(http://www.admin.ch/ch/d/gg/pc/documents/1167/Erge bnisse_d.pdf).  El 22 de junio de 2007, el 
Parlamento suizo aprobó la Ley de Patentes modifica da, por la que se daba aplicación al sistema.  La 
Ley entró en vigor el 1º de julio de 20 08 y se notificó a la OMC (IP/N/1/CHE/P/9). 
173. La Ley de Patentes revisada contiene un nuevo  artículo 40 d), que prevé la posibilidad de 
solicitar una licencia obligatoria para fines de export ación.  El artículo preexistente, renumerado en la 
Ley revisada como artículo 40 e), contiene disposici ones generales sobre los usos sin autorización del 
titular de los derechos de patente, y se ha revi sado para incorporar nuevas condiciones específicas 
aplicables a una licencia obligatoria de l tipo de las previstas en el párrafo 6 de la Decisión.  La Orden 
de Patentes, que es el reglamento de aplicación complementario de la Ley de Patentes, establece en su artículo 111 nuevas condiciones para la concesión de tales licencias obligatorias con fines de 
exportación.  Aparte de las disposiciones de la  Ley de Patentes y la Orden, en el denominado 
"despacho legislativo", especie de informe aclaratorio  del Gobierno enviado junto con el proyecto de 
Ley al Parlamento, se incluyen más datos y direct rices de política útiles sobre los contenidos de la 
legislación modificada, así como sobre la intenc ión del legislador y su interpretación de las 
disposiciones legales pertinentes.  Por consiguiente , las disposiciones fundamentales de la legislación 
suiza de aplicación del sistema se basan en gran medida en las disposiciones y prescripciones del 
Protocolo, reflejadas de forma clara y directa en la Ley de Patentes modificada de Suiza. 
174. Con arreglo a la legislación de aplicación suiza, pueden concederse licencias obligatorias para 
determinados medicamentos, ingr edientes activos, estuches de dia gnóstico o vacunas patentados o 
fabricados mediante un procedim iento patentado.  Cualquier país que cumpla las condiciones 
establecidas por el sistema puede ser país importador con arreglo a la legislación suiza.  Se aplican exclusiones a los Miembros de la OMC en funci ón de que hayan optado o no por mantenerse total o 
parcialmente fuera del sistema.  Un país puede ser beneficiario sin pertenecer necesariamente a 
la OMC.  La concesión de licencias obligatorias es función de los tribunales competentes en materia  IP/C/M/64 
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  de patentes, a los que ha de presentarse la correspon diente solicitud.  Como parte de su solicitud, el 
solicitante debe presentar las notificaciones requeridas en el marco del sistema.  El tribunal debe 
tramitar la solicitud con rapidez y, si concede la li cencia, debe comunicar los datos pertinentes a la 
Oficina Suiza de la Propiedad Intelectual, que los no tificará a la OMC.  Al igual que en el caso de las 
licencias obligatorias ordinarias, el tribunal estable cerá la remuneración ad ecuada dependiendo de las 
circunstancias de cada caso.  Sin embargo, en el informe aclaratorio del G obierno se ha indicado que 
debe tenerse en cuenta el valor económico de la  explotación legal de la patente en virtud de una 
licencia obligatoria en el país beneficiario, así como  el nivel de desarrollo del país, sobre la base del 
puesto que ocupe en el Índice de Desarrollo Huma no de las Naciones Unidas.  El titular de una 
licencia obligatoria basada en el párrafo 6 de la Decisión debe obtener la autorización del Organismo 
Suizo de Productos Terapéuticos  para fabricar productos con arreglo a la Ley Federal de 
Medicamentos.  Las normas sobre prácticas adec uadas de fabricación de esa Ley también deben 
cumplirse.  En caso de incumplimiento de las condici ones de la licencia, incl uidas las medidas contra 
la desviación del comercio, se impondrán castigos y sanciones penales.  Además, el tribunal podrá 
revocar la licencia si no se cumplen las condicion es establecidas.  Suiza no ha tenido especiales 
problemas para aplicar el sistema, cuyas disposiciones son suficientemente orientadoras. 
175. Su delegación no considera que el sistema o su aplicación nacional, sea como país importador 
o como exportador, constituya la  panacea para que los países en desarrollo tengan acceso asequible a 
los medicamentos.  Más bien, es una contribución del Consejo de los ADPIC para resolver los problemas que se plantean a la salud pública.  Sui za no tiene experiencia práctica en la utilización del 
sistema, ya que, hasta la fecha, no ha recibido ni nguna solicitud de licencia obligatoria en su marco. 
176. El representante de Croacia
 dice que, en su Ley de Patentes de 2007, su país incluyó 
disposiciones sobre concesión de licencias obligator ias, certificados complementarios y prohibición 
de las reimportaciones que se han tenido en cuenta en  la Ley de Modificación de la Ley de Patentes de 
diciembre de 2009.  En mayo de 2010, las autorida des croatas iniciaron el proceso de aceptación del 
Protocolo por el que se enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC.  El Parlamento aprobó el instrumento 
de aceptación del Protocolo, y el proceso culminará y su resultado se publicará en el diario oficial a su 
debido tiempo.  El instrumento de aceptación se notificará en breve a la OMC. 
177. El representante del Ecuador  señala que, con arreglo a la Constitución de su país, el Estado 
tiene que garantizar la salud del pueblo ecuatoriano y facilitar la disponibilidad y la accesibilidad de 
medicamentos de alta calidad, seguros y eficaces.  Además, la Constitución establece que los intereses 
de la salud pública prevalecen sobre los intereses económicos y comerciales (artículos 3 y 32).  
También dispone que la salud es un derecho humano.  Por consiguiente, promover y asegurar la salud 
no es sólo un compromiso político, sino un derecho constitucional de cada ciudadano del Ecuador.  El 
ejercicio de ese derecho supone, para el Estado, la obligación de asegurar el disfrute del nivel más alto 
posible de atención sanitaria y el establecimiento de un sistema de protección de la salud que garantice la igualdad de oportunida des sanitarias para todos los ciudadanos. 
178. En virtud de la Decisión Nº 486, de septie mbre de 2000, el Ecuador adoptó un régimen 
común de propiedad industrial junto con los de más Miembros de la Comunidad Andina.  Esa 
legislación, que es parte del ordenamiento jurídico  del Ecuador y tiene efect os legales directos, ha 
permitido a todos los países miembros de la Comuni dad Andina atender las solicitudes de licencias 
obligatorias y, cuando ha procedido, conceder esas licencias con arreglo a lo previsto en los 
artículos 61 a 66 de la Decisión Nº 486.  Además, la Ley de Propiedad Intelectual del Ecuador de 
mayo de 1998 estableció, en sus artículos 154 a 156,  disposiciones sobre licencias obligatorias a nivel 
nacional.  Esas disposiciones deben interpretars e conjuntamente con las normas de la Comunidad 
Andina.  Otros componentes del marco jurídico de las licencias obligatorias son el artículo 31 del 
Acuerdo sobre los ADPIC y la Declaración de Doha  relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud 
Pública.  Todos esos elementos constituyen el fu ndamento jurídico para autorizar las licencias 
obligatorias por razones de interés público, em ergencia o seguridad nacional en el Ecuador. IP/C/M/64 
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  179. La política nacional del Gobierno garantiza el acc eso universal a los medicamentos para el 
pueblo ecuatoriano, a través del suministro de medi camentos genéricos seguros y fiables en virtud de 
licencias obligatorias.  Esa política sanitaria es resultado de la aplicación de los planes nacionales de 
desarrollo de 2007-2009 y de 2010-2013 .  La ley establece que, para conceder una licencia obligatoria 
por razones de interés público, emergencia o se guridad nacional, es necesario que el Presidente 
declare antes el estado de emergencia u otra situ ación de urgencia extrema.  Una vez cumplido ese 
requisito, el Instituto Ecuatoriano de la Propiedad Intelectual (IEPI) puede iniciar los procedimientos 
necesarios para examinar la solicitud y, si procede,  conceder licencias obligatorias.  Por ejemplo, 
el 14 de abril de 2010, el IEPI concedió una licen cia obligatoria para la producción de Ritonavir, 
medicamento de primera generación para el tratamie nto del VIH/SIDA.  El proceso de concesión de 
esa licencia obligatoria duró seis meses, a diferencia  de los tres años requeridos para la exportación 
del Canadá a Rwanda en el marco del sistema. 
180. El principal problema para aplicar el artículo 31 del Acuerdo sobre los ADPIC consiste en 
que las licencias obligatorias previstas en esa dis posición no abarcan todas las necesidades de salud, 
ya que no se prevé el caso de un país con cap acidad limitada o nula para fabricar productos 
farmacéuticos.  El sistema se adoptó como respuesta a las restricciones territo riales impuestas por el 
apartado f) del artículo 31.  Sin emba rgo, aunque la finalidad del sistem a fue dar una solución viable y 
rápida a los problemas de salud pública de los países con limitada o nula capacidad de producción en 
el sector farmacéutico, el resultado fue únicamente un acceso limitado a las versiones genéricas de los medicamentos esenciales de última generación, tales como los necesarios para el tratamiento del VIH/SIDA.  En cuanto a la licencia obligatoria ot orgada en relación con el medicamento genérico 
Ritonavir, éste se halla protegido mediante patente en el Ecuador, pero no en el país fabricante, lo que 
ha hecho posible su exportación al Ecuador con arreglo a las normas uniformes del artículo 31 del 
Acuerdo. 
181. En lugar de cumplir el objetivo de satisfacer con rapidez las urgentes necesidades de salud 
pública de los países en desarrollo, la aplicación de l sistema conlleva, por el contrario, procesos, 
condiciones y limitaciones onerosos y excesivos para los países con capacidad nula o limitada de 
producción, como es el caso del Ecuador, lo que complica aún más las ya difíciles condiciones impuestas por el artículo 31 y obstaculiza el acceso a las importaciones de medicamentos esenciales 
genéricos.  Esas consideraciones explican por qué el Ecuador es re nuente a ratificar el Protocolo y 
hacer que el sistema sea parte permanente del Acuerdo. 
182. El representante del Japón
 dice que, en agosto de 2007, su  delegación notificó la aceptación 
por el Japón del Protocolo por el que se enmienda  el Acuerdo sobre los ADPIC, y da más detalles 
sobre las normas nacionales conexas de administración del sistema como potencial Miembro exportador.  Las Directrices para la Administraci ón del Sistema de Adjudicaciones son vinculantes 
para las autoridades administrativ as y prevén un sistema general de licencias obligatorias de 
conformidad con las obligaciones internacionales adquiridas por el Japón.  Con arreglo a esas 
directrices pueden concederse licenci as obligatorias en el marco del sistema de conformidad con las 
disposiciones del Acuerdo sobre los ADPIC, la De cisión y el Protocolo por el que se enmienda el 
Acuerdo sobre los ADPIC.  Pueden solicitarse licen cias obligatorias para los fines del sistema con 
arreglo al artículo 93 de la Ley de Patentes del Japón, que prevé "la concesión de licencias exclusivas 
por razones de interés público". 
183. Para aceptar el Protocolo se necesitó la aprobación de la Cámara de Representantes, la 
Cámara de Consejeros y la Dieta Nacional del Japón.  En las deliberaciones de la Dieta se planteó la 
cuestión del significado de la aceptación del Pr otocolo, dado que las empresas farmacéuticas 
exportaban ya productos farmacéuticos a los PMA a precios asequibles y que, aun siendo los 
principales beneficiarios potenciales, ninguno de los PMA había aceptado el Protocolo en ese momento.  No obstante, se consideró que el sistem a era importante para incrementar las opciones de  IP/C/M/64 
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  los PMA en caso de emergencia nacional.  La acept ación del Protocolo era importante para facilitar la 
entrada en vigor del Acuerdo sobre los ADPIC. 
184. En ese contexto, su delegación agradecerá que los PMA que no han aceptado aún el Protocolo 
como Miembros importadores potenciales que fac iliten más información sobre la situación actual. 
185. El representante de Chile  observa que el examen de los incentivos otorgados a los Miembros 
para aplicar el sistema puede resultar útil.  Esos  incentivos parecen aplicarse principalmente a los 
países que tienen capacidad para fabricar medicament os genéricos.  Un gran número de países en 
desarrollo tienen un sector farmacéutico bien de sarrollado con capacidad de fabricación.  Sin 
embargo, es poco probable que se pida a esos países  en desarrollo que fabriquen medicamentos en el 
marco del sistema, ya que los países importadores pr eferirán depender de pa íses exportadores en los 
que la inocuidad y eficacia de los productos farmacéuticos estén aseguradas.  El representante se 
pregunta qué incentivos tendrá un Miembro para acep tar el Protocolo si no utiliza el sistema como 
país importador y es poco probable que lo utilice como país exportador.  Por consiguiente, es 
importante examinar los incentivos otorgados a los pa íses para que acepten el Protocolo y apliquen el 
sistema a fin de hacer posible un debate más amplio sobre las causas por las que sólo un número 
limitado de Miembros han aceptado el Protocolo. 
186. El representante del Canadá  dice que una de las ventajas del sistema es que el pago de los 
derechos de patente al titular ha de realizarse en el país exporta dor.  No obstante, es posible que 
algunos Miembros de la OMC que deseen realizar importaciones con arreglo al sistema deban, con 
arreglo a su legislación nacional, pagar un derecho de patente al expedir una licencia obligatoria, a 
menos que hayan introducido los correspondientes cambios en su legislación nacional para 
aprovechar plenamente el sistema.  Pregunta si al gún país importador potencial  ha tenido experiencias 
en ese terreno. 
187. El representante de Nigeria  pregunta si ha habido alguna inic iativa de los gobiernos o las 
empresas fabricantes de medicamentos genéricos para transferir tecnología a los países menos adelantados.  Asimismo, pregunta si los Miembros exportadores potenciales, aparte del Canadá y la 
Unión Europea que han tratado esta cuestión específicamente, tienen en vigor medidas de 
salvaguardia para asegurar la inocuidad y eficacia de los medicamentos fabricados en el marco del 
sistema. 
3. Proceso de aceptación 
188. Un representante de la Secretaría
 informa al Consejo sobre las prescripciones del 
procedimiento de aceptación y la situación actual en lo  que respecta a las aceptaciones de la enmienda 
del Acuerdo sobre los ADPIC.  Recuerda que se trata de la enmienda formal de un tratado 
internacional, es decir, del Acuerdo sobre los ADPIC .  El proceso de enmienda se inició con la 
adopción, el 6 de diciembre de 2005, de la decisi ón del Consejo General rela tiva a la enmienda del 
Acuerdo sobre los ADPIC.  Esa decisión es resulta do del consenso político alcanzado por todos los 
Miembros de la OMC para enmendar el Acuerdo.  A efectos del der echo internacional de los tratados, 
el instrumento por el que se enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC es el Protocolo adjunto a la 
Decisión del Consejo General.  Sin embargo, para que  la enmienda tenga efecto legal en la OMC, es 
necesario que los Miembros expresen formalmente su sometimiento a las disposiciones del Protocolo.  En la Decisión del Consejo General y en el Protocolo se invita expresamente a los Miembros a aceptar el Protocolo.  El Acuerdo sobre la OMC, en el  que está incorporado el Acuerdo sobre los ADPIC 
como anexo 1C, contiene, en su artículo X, norm as especiales sobre enmiendas.  Con arreglo al 
párrafo 7 del artículo X del Acuerdo sobre la OMC, la aceptación formal de la enmienda del Acuerdo 
sobre los ADPIC tiene lugar cuando los Miembros  depositan un instrumento de aceptación en poder 
del Director General, que actúa como depositario de los acuerdos comerciales multilaterales y plurilaterales. IP/C/M/64 
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  189. El representante dice que, para depositar un instrumento de aceptación válido, deben 
cumplirse varios requisitos.  En primer lugar, el  instrumento de aceptación ha de ser un documento 
escrito, aunque no hay un formulario establecido para ese documento y cada Miembro tiene sus 
propios procedimientos de aceptación de los tratados  internacionales y sus enmiendas.  Sin embargo, 
con arreglo al derecho internacional, el instru mento de aceptación debe contener determinados 
elementos que expresen clara e inequívocamente la intención y el consentimiento del Miembro 
interesado para aceptar con carácter vinculante las disposiciones del instrumento pertinente, en este 
caso, el Protocolo.  En particular, el instrumento de aceptación debe cumplir las condiciones siguientes:  i) reproducir, o al menos identificar clar amente el Protocolo por su título y el lugar y la 
fecha de su adopción, por ejemplo, "el Protocolo por el que se enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC, 
hecho en Ginebra el 6 de diciembre de 2005";  ii) indicar que el Miembro interesado acepta 
formalmente el Protocolo;  iii) indicar la fecha y el lugar de emisión del instrumento de aceptación;  y iv) que el instrumento sea emitido por uno de los "tres gr andes", es decir, el jefe del Estado, el jefe del 
gobierno o el ministro de relaciones exterior es del Miembro interesado, dependiendo de la 
Constitución y la práctica de ese Miembro.  Otra po sibilidad es que el inst rumento de aceptación sea 
emitido por otra persona, siempre que uno de los "tres grandes" haya otorgado formalmente lo que, en 
derecho de los tratados, se denom inan "plenos poderes", que es un documento en el que se autoriza 
expresamente a esa persona para aceptar el Protocol o en nombre del Miembro interesado.  En todo 
caso, en el instrumento de aceptación debe figurar la  firma y la indicación del nombre y el título de la 
persona que firma el instrumento. 
190. El instrumento debe depositarse dentro del pl azo de aceptación.  Tras el establecimiento de 
dos prórrogas del plazo original de aceptación, la fe cha límite actual para depositar los instrumentos 
de aceptación es el 31 de diciembre de 2011.  En ot ras palabras, los Miembros tienen hasta esa fecha 
para entregar su instrumento de aceptación firmado al Director General. 
191. En cuanto a la cuestión de la situación actual de las aceptaciones, el representante de la 
Secretaría dice que, según lo previsto en la Deci sión del Consejo General y en el Protocolo, éste 
deberá surtir efecto de conformida d con el párrafo 3 del artículo X del Acuerdo sobre la OMC.  En 
virtud de ese párrafo, las enmiendas del Acuerdo s obre los ADPIC resultantes del Protocolo "surtirán 
efecto para los Miembros que las hayan aceptado tras su aceptación por dos tercios de los Miembros, y después, para cada uno de los demás Miembros, tras su aceptación por él".  Para que el Protocolo 
por el que se enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC entre en vigor será necesario que dos tercios de los Miembros depositen un instrumento de acep tación;  por ahora, eso no ha ocurrido. 
192. En el marco jurídico interno de los Miembr os es necesario distinguir claramente entre 
aceptación del Protocolo y aplicación del sistema previsto  en el párrafo 6.  Según se ha señalado a la 
atención de la Secretaría, determinados Miembros  han aplazado la aceptación del Protocolo debido a 
que han relacionado esa aceptación con la adopción de  la legislación nacional de aplicación.  La 
aceptación del Protocolo es un acto de derecho in ternacional de los tratados que expresa el 
consentimiento de un Miembro a la sujeción vinculante  al Protocolo a nivel internacional.  En virtud 
de ese acto, un Miembro consiente en que los Miembros de la OMC tengan derecho, es decir, estén autorizados, pero no obligados, a utilizar el sist ema incorporado al Acuerdo sobre los ADPIC en 
virtud de la enmienda.  Ese proceso de aceptación debe ajustarse a las prescripciones constitucionales 
del Miembro interesado y las prescripciones de l derecho internacional de los tratados. 
193. El acto de aceptación no depende de la aplicación del Protocolo a nivel nacional.  Es preciso 
distinguir claramente el acto internacional de acep tar el Protocolo y la aplicación nacional del sistema 
previsto en el párrafo 6.  Los Miembros de la  OMC pueden optar por hacer uso de la flexibilidad 
prevista en el Protocolo y, en ese caso, tal v ez deban poner en vigor ese Protocolo mediante un 
proceso legislativo y reglamentario interno con arreglo a los procedimientos nacionales de cada 
Miembro.  En términos jurídicos, esos dos proced imientos son completamente independientes, y los 
Miembros pueden optar por empre nderlos conjuntamente o por sepa rado.  Por ejemplo, un Miembro  IP/C/M/64 
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  puede optar por depositar un instrumento de acept ación del Protocolo sin introducir la legislación 
nacional de aplicación del sistema previsto en el pá rrafo 6, debido a que el Miembro se compromete 
únicamente a aceptar que las flexibilidades adicional es se conviertan en parte integrante del Acuerdo 
sobre los ADPIC.  De modo similar, un Miembro puede poner en vigor la legislación de aplicación sin 
haber aceptado el Protocolo.  Hay ejemplos de ambas soluciones. 
194. El representante de la Secretaría observa que la finalidad de su e xposición es facilitar el 
entendimiento por los Miembros de los efectos de  procedimiento que conlleva la aceptación del 
Protocolo por el que se enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC.  Para seguir ayudando a los Miembros 
a preparar sus instrumentos, se facilitará por escrito  la información que el representante ha expuesto 
junto con un modelo de instrumento de aceptación.   Los Miembros que deseen hacer preguntas sobre 
la forma de aceptar la enmienda del Acuerdo s obre los ADPIC pueden ponerse en contacto con la 
División de Asuntos Jurídicos de la Secretar ía de la OMC para solicitar más información. 
195. El Presidente  destaca la importancia de la observación final hecha por el representante de la 
Secretaría, es decir, que no es necesario que, en  el momento en que deposite su instrumento de 
aceptación, un Miembro haya tomado una decisión sobre si aplicará o no la enmienda del Acuerdo 
sobre los ADPIC y, en caso afirmativo, sobre la fo rma en que lo hará.  En resumidas cuentas, la 
aceptación sólo expresa la voluntad del Miembro de  imponerse la obligación vinculante de aceptar 
que los demás Miembros tienen derecho a utilizar  el mecanismo.  Entie nde que algunos Miembros 
han aplazado la aceptación de la enmienda debido a que han relacionado esa aceptación con su 
legislación de aplicación nacional.  Aunque puede haber razones internas para establecerla, esa 
relación no es necesaria a efectos de la aceptación. 
196. El representante de la Argentina  informa al Consejo de que el proyecto de ley para la 
aprobación del Protocolo por el que se enmienda  el Acuerdo sobre los ADPIC ha superado las 
primeras fases de los procedimientos pertinentes de  tramitación en el Senado.  En la Cámara de 
Diputados, la Comisión de Relaciones Exteriores y Culto y la Comisión de Industria han expresado 
una opinión favorable.  El 28 de septiembre de 2010, el proyecto de ley se incluyó en el orden del día 
de la reunión plenaria. 
197. El representante de los Estados Unidos  dice que, en opinión de su delegación, la distribución 
de plantillas para la aceptación del Protocolo y los documentos jurídicos conexos será una 
contribución muy útil a la labor del Consejo.  Lo s Estados Unidos fueron el primer Miembro que 
notificó su aceptación de la enmienda, y esperan c on interés que los demás Mi embros hagan lo propio 
a la mayor brevedad posible para que se cumpla el re quisito de los dos tercios y la enmienda entre en 
vigor. 
198. El representante de la India  dice que la exposición de la Secr etaría ha dejado claro que la 
aceptación del Protocolo y la introducción de legislación de aplicación son dos procedimientos diferentes y no consecutivos.  Pregunta si esa distinción se refleja en las actividades de asistencia técnica de la Secretaría, y si ésta tiene previsto distribuir la lista de los Miembros que han adoptado 
una legislación de aplicación. 
199. Otro representante de la Secretaría
 responde, en relación con la  primera pregunta de la 
delegación de la India, que, en las actividades de asi stencia técnica de la Secretaría se hace distinción 
entre el uso del sistema y su aplicación, incluso a través de las leyes nacionales, y el procedimiento 
independiente de preparar y presentar una aceptación formal del Protocolo por el que se enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC.  La asistencia técnica es una de las principales prioridades para la 
Secretaría, y evoluciona constantem ente en función de la demanda. IP/C/M/64 
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  200. Con respecto a la segunda pregunta, la Secretaría  mantiene una lista informal de Miembros 
que han adoptado la legislación de aplicación, basada en las notificaciones al Consejo.  La Secretaría no ha analizado con detenimiento las leyes y regl amentaciones notificadas por los Miembros.  Se han 
recopilado documentos informales que dan una id ea general de las opciones elegidas por los 
Miembros para aplicar el sistema. 
201. La representante del Brasil
 señala que su delegación tiene interés en recibir esa recopilación 
informal de países que han aplicado la legislaci ón nacional y pregunta si la Secretaría podría 
facilitársela extraoficialmente. 
202. El representante de la India  dice que su delegación está también interesada en recibir una 
copia de la recopilación informal de países que  tienen en vigor una legislación de aplicación. 
203. El representante de la Secretaría  señala que hay una lista formal  de países con legislación de 
aplicación, contenida en el proyecto de informe al Consejo General sobre el examen anual del sistema 
previsto en el párrafo 6.  Por consiguiente, si bi en la lista de legislaciones formalmente notificadas 
figura en los archivos del Consejo, el documento in formal al que ha hecho re ferencia es simplemente 
un resumen de los detalles de esas legislaciones. 
4. Creación de capacidad en relación con el sist ema previsto en el párrafo 6 y flexibilidades 
conexas del Acuerdo sobre los ADPIC 
204. El Presidente  observa que, el día anterior, el Consejo llevó a cabo el examen anual de las 
actividades de cooperación técnica y creación de capacida d.  Recuerda que, el día anterior, el Consejo 
llevó a cabo su examen anual de las actividades de cooperación técnica y creación de capacidad.  
Señala a la atención del Consejo los informes escr itos que le han presentado las Secretarías de la 
OMC, la UNCTAD, la OMS y la OMPI (documentos IP/C/W/553, e IP/C/W/549 y addenda 3, 4 y 5, 
respectivamente), que contienen también información útil y de interés para el examen de este tema. 
205. El representante de la Secretaría  hace una exposición general de las actividades de 
cooperación técnica llevadas a cabo por la Secretaría de la OMC en relación con la salud pública y el 
acceso a los medicamentos, con particular atención al sistema, y como complemento del informe más 
exhaustivo sobre cooperación técnica facilitado el día anterior en el marco del punto K del orden del 
día (IP/C/W/553).  La salud pública y las disposiciones del Acuerdo sobre los ADPIC más directamente relacionadas con la innovación y el acce so a los medicamentos han sido parte integrante 
de las actividades de asistencia t écnica llevadas a cabo por la Secret aría en relación con el Acuerdo 
sobre los ADPIC.  En general, las actividades de  cooperación técnica relacionadas con el Acuerdo 
sobre los ADPIC tienen la finalidad de ayudar a lo s Miembros a entender los derechos y obligaciones, 
incluidas las opciones disponibles, que dimanan de l Acuerdo sobre los ADPIC y de las decisiones 
pertinentes de los órganos de la OMC y la jurisprude ncia en materia de solución de diferencias.  Las 
actividades abarcan las fl exibilidades y opciones de política previs tas en el Acuerdo sobre los ADPIC, 
incluido el sistema, y la interrelación entre l as normas del Acuerdo y las opciones de política.  
Asimismo, las actividades de cooperación técnica han tomado una orientación cada vez más práctica, 
de forma que las exposiciones y los documentos descriptivos se complementan con ejercicios 
prácticos y simulaciones y diálogos entre los participantes. 
206. Desde la adopción de la exención de las dis posiciones del Acuerdo sobre los ADPIC en 2003 
y la enmienda del Acuerdo en 2005,  la cuestión del sistema se ha incluido en casi todas las actividades 
de cooperación técnica relacionadas con el Acue rdo, ya sea en forma de acuerdos regionales, 
acontecimientos celebrados en Ginebra, seminari os nacionales o actividades más específicas.  El 
representante estima que el número de tales actividades es claramente superior al centenar.  En una 
gama de actividades tan amplia, el grado de atenci ón prestada a la cuestión del sistema y los aspectos 
específicos analizados varían considerablemente en f unción de diversos factores, como por ejemplo el  IP/C/M/64 
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  nivel de los participantes, que requiere desde d escripciones introductorias hasta exámenes detallados 
del funcionamiento del sistema, y de la orientación concre ta del programa, es decir, según se trate, por 
ejemplo, de un taller específico relativo al Acue rdo sobre los ADPIC y la salud pública o de una 
descripción general de las vigentes cuestiones relaci onadas con los ADPIC.  En general, la cobertura 
de tales actividades suele incluir los aspectos siguien tes:  i) la trayectoria de las negociaciones y el 
contexto de política de la Declaración de Doha y del sistema, sobre la base de los documentos de 
la OMC;  ii) las eventuales situaciones para las que se ha concebido el sistema;  iii) los datos 
operativos del sistema, con inclusión del contenido y los procedimientos para la presentación de las 
notificaciones requeridas;  iv) ejercicios prácticos en  grupos sobre la utilización del sistema;  y v) la 
aceptación legal de la enmienda del Acuerdo sobr e los ADPIC y la naturaleza de las medidas 
necesarias para ponerla en vigor. 
207. Se ha insistido mucho en la cooperación con otras organizaciones internacionales para llevar a 
cabo esa asistencia técnica.  Tras la Declaración de Doha y el desarrollo del sistema, esa cooperación 
significa, por ejemplo, que la Organización Mundi al de la Salud haya pasado a participar 
habitualmente en casi todas las actividades regional es y celebradas en Ginebra, con la única limitación 
de las inevitables dificultades de logística, lo  que ha aportado una pe rspectiva de salud pública 
fundamental a cada uno de esos programas.  Los pr ogramas más amplios o más específicos se han 
mejorado mediante la participación de todos lo s interesados en la cuestión del acceso a los 
medicamentos:  la sociedad civ il, las entidades relacionadas con l as compras del sector público, los 
representantes de la industria, las asociaciones entr e los sectores público y privado, y los analistas de 
las políticas.  En actividades tales como el Coloqui o y el curso avanzado se han incluido exposiciones 
de especialistas y analistas de las políticas participant es de una gran diversidad de países, muchos de 
los cuales han optado por abordar la cuestión del acc eso a los medicamentos y las cuestiones conexas. 
208. El representante destaca la serie de seis talleres relativos al Acuerdo sobre los ADPIC y la 
salud pública organizados en Ginebra.  Esos progr amas se han iniciado con exposiciones generales de 
expertos de las Secretarías de la OMC, la OMPI y la OMS sobre la interrelación entre la propiedad 
intelectual y la salud pública, y en ellos se ha incluido abundante documentación sobre los elementos 
y las flexibilidades del Acuerdo sobre los ADPIC rel acionados con la salud pública.  Asimismo, se ha 
abordado el contexto más general de la salud pública y la propiedad intelectual, y la gama completa 
de normas, opciones de política y flexibilidades rel acionadas con el Acuerdo sobre los ADPIC.  Por 
supuesto, en ellos se han tratado ampliamente los aspectos de la aplicación y puesta en práctica del 
sistema, incluso mediante estudios de casos.  En los talleres se han utilizado los conocimientos de 
expertos con muy diversas experiencias y trayector ias para impartir sesiones de información sobre 
múltiples aspectos básicos de la interacción entre la salud pública y la propiedad intelectual, entre 
ellos la aprobación reglamentaria y el control de la  calidad de los medicamentos, la función de las 
normas sobre competencia, la política y las estra tegias de compras en lo que respecta a los 
medicamentos esenciales, y la utili zación de descripciones generales sobre las patentes para orientar a 
los responsables de formular las políticas.  En los talleres se ha prestado especial atención al diálogo y 
la diversidad de perspectivas.  Algunas sesiones re cientes han finalizado con un amplio debate de 
mesa redonda acerca de la relación entre el Ac uerdo sobre los ADPIC, la innovación y la salud 
pública, que ha constituido una opor tunidad para el intercambio de opiniones entre los representantes 
de los sectores de investigación y fabricación de medicamentos genéricos y los programas de acceso a los medicamentos, desarrollo de productos sin fi nes de lucro y creación de capacidad innovadora y 
productiva para países en desarrollo, y el mantenim iento de un activo diálogo entre los participantes y 
esos representantes.  La OMS y la OMPI han realizado contribuciones sustantivas, y oradores de distintas procedencias (por ejemplo, de misiones en Ginebra, ONG e instituciones universitarias) han 
realizado exposiciones, a fin de ofrecer un panor ama general de las opiniones de los principales 
agentes y de los aspectos más importante relacionados  con la salud pública.  Otro objetivo de los 
talleres ha sido reunir a participantes (no sólo ora dores) con diferentes experiencias (de las esferas de 
la política sanitaria, la propiedad intelectual y el  comercio) para que pueda n aprender unos de otros y IP/C/M/64 
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  promover el entendimiento de que la cooperación interdepartamental es beneficiosa tanto a nivel 
nacional como internacional. 
209. Mediante el diálogo activo, la coordinación y la asociación con la OMS y la OMPI se ha 
prestado mayor atención a la cooperación técnica re lacionada con la salud pública y la propiedad 
intelectual.  Esa cooperación verdaderamente fru ctífera ha propiciado una mayor participación de 
expertos de la OMS y la OMPI en  las actividades de cooperación técn ica de la OMC, lo que ha hecho 
posible la prestación de una cooperación técnica más eficaz y específica desde un contexto fáctico 
más rico y mejor informado.  Esa cooperación se ha plasmado también en actividades conjuntas de 
cooperación técnica, por ejemplo, un simposio técn ico sobre "Acceso a los medicamentos:  Prácticas 
de fijación de precios y adquisición", organizado co njuntamente por las tres secretarías y celebrado en 
Ginebra el 16 de julio de 2010.  La finalidad del si mposio fue reunir experiencias sobre la fijación de 
precios y la compra de medicamentos como determinantes importantes del acceso y examinar cómo y dónde obtener información sobre el acceso a los medica mentos, sus precios y su disponibilidad.  El 
simposio permitió a participantes con difere ntes tipos de conocimientos, procedentes de 
administraciones públicas, iniciativas internacionales y filantrópicas relacionadas con la compra de 
medicamentos, organizaciones de la sociedad civil e industrias, compartir experiencias, hacer balance 
de la situación actual y examinar las necesidades futuras. 
210. En lo que respecta a las actividades de cooperaci ón técnica de la Secretaría de la OMC es 
posible considerar tres orientaciones futuras.  En pr imer lugar, la tendencia creciente a la asociación 
con otras organizaciones, tanto en el marco de la asociación trilateral ya establecida como más allá de ese marco, tendrá efectos muy positivos en la plan ificación, la coordinación y la aplicación de los 
programas, y permitirá asegurar la necesaria amplitud de conocimientos especializados y potenciar la 
inversión más eficaz de los recursos.  En segundo l ugar, el conocimiento práctico de los elementos 
pertinentes del Acuerdo sobre los ADPIC, y del si stema en particular, puede trasladarse de forma 
empírica a programas operativos de contratación,  lográndose una mayor interconexión entre las 
actividades de cooperación técnica y las de compra de medicamentos, por ejemplo para facilitar la 
comunicación de la demanda de medicamentos a través del sistema.  En tercer lugar, la base 
informativa mejorada y más integrada que se crea gr adualmente, por ejemplo en  materia de cobertura 
de las patentes, precios y acceso a los medicament os por las poblaciones vulnerables, hará posible una 
cooperación técnica más específica, adaptada y orie ntada de modo práctico hacia objetivos concretos 
de compra de medicamentos. 
211. El representante de la UNCTAD
 observa que, en 2005, la Comi sión de Inversiones estableció 
el mandato inicial de su organización sobre la s cuestiones relacionadas con el acceso a los 
medicamentos.  En 2005, la Comisión pidió a la UNCTAD que iniciase los trabajos sobre la 
fabricación local de productos farmacéuticos en los paí ses en desarrollo, con particular referencia a la 
función que pudiesen desempeñar la propiedad intelectual y la transferencia de tecnología.  Ese mandato se incorporó más tarde al Acuerdo de Accr a, en el que se asignó a la UNCTAD el mandato 
más amplio de trabajar en las dimensiones de desarro llo de la propiedad intelectual.  En el mandato 
del Acuerdo de Accra, por el que se rigen directamente las actividades de la UNCTAD, se hace también referencia a la Agenda de la OMPI para el Desarrollo, y se pide a la UNCTAD que coopere 
con la OMPI en las cuestiones relacionadas con la dime nsión de desarrollo de la propiedad intelectual.  
Por último, la UNCTAD fue considerada parte interesa da en la Estrategia mundial y plan de acción de 
la OMS sobre salud pública, innovación y propiedad in telectual, en particular para las cuestiones 
relacionadas con la transferencia de tecnología, la  propiedad intelectual y la fabricación local de 
productos farmacéuticos.  La UNCTAD define la pr opiedad intelectual de modo amplio, tratando de 
aclarar dónde debe trazarse la línea divisoria entre el reconocimiento de derechos exclusivos y el paso 
al dominio público, y sin limitarse a amparar los derechos exclusivos en sí.  La propiedad intelectual forma parte de aspectos del desarrollo más amplios, entre ellos la salud, la enseñanza, el desarrollo 
industrial, la transferencia de tecnología, la inno vación, el desarrollo agrícola y otros ámbitos de 
desarrollo.  Es necesario asegurar que el sistema de propiedad intelectual cumple una función de  IP/C/M/64 
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  apoyo a importantes objetivos de desarrollo.  Por consiguiente, la propiedad intelectual no es un 
objetivo en sí mismo, sino un medio para alcanzar un fin.  En el contexto de las flexibilidades 
relacionadas con la salud pública, la utilización estratégica de flexibilidades equilibradas con 
obligaciones en el marco de tratados internacionales puede contribuir a lograr una mejor armonización 
de las políticas de propiedad intelectual y los objetivos de desarrollo. 
212. Los servicios de asesoramiento en materia de propiedad intelectual de la UNCTAD se basan 
en las peticiones de los países en desarrollo y los PM A.  El resultado de su actividad son informes de 
asesoramiento que contienen análisis y recomendaciones para el país basados en misiones de investigación sobre el terreno y consultas amplias co n los colectivos interesados locales.  Algunos de 
esos informes se hacen públicos, como  el informe sobre las dimensiones de desarrollo de la propiedad 
intelectual en Uganda, publicado en junio de  2010 (puede consultarse en la dirección 
http://www.unctad.org/ddip) y otros tienen carácter privado, de forma que sólo se entregan al 
Ministerio que los ha solicitado.  Además de serv icios de asesoramiento, la UNCTAD ha organizado 
una serie de talleres regionales re lativos al Acuerdo sobre los ADP IC y la fabricación local de 
productos farmacéuticos en los países en desarro llo.  La UNCTAD ha celebrado cuatro talleres 
regionales, dos para África Orie ntal, uno para África Meridional y Occidental, y otro para el Asia 
Sudoriental.  A esos talleres asistieron en total 203 participantes:  33 en 2009, 52 en 2008, 74 en 2007 
y 44 en 2006.  Esos participantes fueron funciona rios, fabricantes locales de  productos farmacéuticos, 
ONG del ámbito sanitario y especialistas universitarios .  En total, se beneficiaron 19 países y tres 
organizaciones regionales.  El manual utilizado para llevar a cabo esos talleres se elaboró en la propia 
organización y pronto se publicará bajo el título "Guí a de referencia sobre propiedad intelectual y 
fabricación local de productos farmacéuticos".  La  ONG alemana INVENT ha organizado cursos de 
seguimiento de esos talleres regionales con apoyo de una donación alemana. 
213. Las actividades de asistencia técnica de la UNCTAD se basan en un programa activo de 
investigación y análisis.  Entre los ejemplos de los resultados de ese programa figuran las publicaciones conjuntas con el Centro Internacional pa ra el Comercio y el Desarrollo Sostenible 
(ICTSD) sobre documentos temáticos, una serie de doc umentos sobre transferencia de tecnología para 
la integración eficaz en la economía mundial y notas de política UNCTAD-ICTSD sobre cuestiones 
de la Agenda de la OMPI para el Desarrollo.  La  UNCTAD ha examinado la posibilidad de elaborar 
una nota de política sobre la cuestión de la propieda d intelectual y los medicamentos en el futuro.  
Actualmente, la UNCTAD participa con la OMS y la Unión Europea en una serie de estudios de casos 
sobre la fabricación local de productos farmacéuticos y la transferencia de tecnología conexa.  Todas 
las investigaciones se encargan o son preparadas por  funcionarios de la or ganización y posteriormente 
revisadas por otros especialistas.  La UNCTAD ha  intervenido en un número limitado de actividades 
de formación de consenso con respecto a las cuesti ones de los ADPIC y la salud pública.  En cuanto a 
la Estrategia mundial y plan de acción de la OMS, la UNCTAD organizó  conjuntamente con la 
ONUDI, la OMS y el ICTSD un desayuno de trabajo a nivel ministerial del ECOSOC sobre la salud 
pública mundial y la fabricación de productos farmacéutic os de alta calidad y bajo costo en los países 
en desarrollo.  En 2006 y 2007, la UNCTAD organi zó también algunos seminarios de expertos con 
carácter especial para tratar concretamente la cuestión de la fabricación local de productos farmacéuticos. 
214. El representante de la OMS
 indica sucintamente cuáles son las bases de la perspectiva de su 
organización en materia de acceso a los medicamentos.  La Constitución de la OMS establece que el 
goce del grado máximo de salud que se pueda lograr es uno de los derechos fundamentales de todo ser 
humano.  En los últimos años se ha aclarado más el alcance y el contenido del derecho a la salud en el 
ordenamiento jurídico internacional.  En la actua lidad, el acceso a los medicamentos esenciales forma 
parte del derecho a la salud, que obliga a los gobier nos a esforzarse por hacer realidad el ejercicio 
progresivo de ese derecho, y los derechos de pr opiedad intelectual son uno de los numerosos 
determinantes del acceso a los medicamentos.  De sde hace mucho tiempo, la OMS tiene el mandato 
de trabajar en los aspectos de interrelación de la sal ud pública y la propiedad intelectual.  Ese mandato IP/C/M/64 
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  se ha reforzado en virtud de la Estrategia mundi al y plan de acción de la OMS sobre salud pública, 
innovación y propiedad intelectual, en el que se  establece que "la OMS desempeñará una función 
estratégica y central en la relación entre la salud pública, la innovación y los derechos de propiedad intelectual". 
215. En la Estrategia mundial se ha reconocido la importancia de las patentes como incentivo para 
el desarrollo de nuevos productos de atención sanitari a, pero se llega a la conclusión de que "este 
incentivo por sí solo no basta para satisfacer la  necesidad de desarrollar nuevos productos contra 
enfermedades cuando el potencial mercado comerc ial de dichos productos es pequeño o incierto".  
Asimismo, en la Estrategia mundial se afirma que  "es una necesidad ineludible reforzar la capacidad 
de innovación así como la capacidad para gestionar y aplicar el régimen de propiedad intelectual en 
los países en desarrollo, en particular el uso plen o de las disposiciones del Acuerdo sobre los ADPIC 
y de los instrumentos relacionados con ese acuerdo,  que prevén flexibilidades para adoptar medidas 
de protección de la salud pública".  En el cumpli miento de ese mandato, la OMS ha trabajado de 
modo constante en colaboración con otras organi zaciones internacionales interesadas y con las 
oficinas de la Organización en las regiones y los países, con objeto de ayudar a sus Estados miembros 
en su empeño por aplicar y gestionar la propiedad  intelectual de forma que permita aprovechar al 
máximo las innovaciones relacionadas con la salud, proteja la salud pública y promueva el acceso a los medicamentos para todos. 
216. De acuerdo con la Estrategia mundial, la OMS ha redoblado sus esfuerzos para coordinar las 
actividades en el terreno de la salud pública y la  propiedad intelectual con otras organizaciones 
internacionales interesadas.  La Directora General de la OMS ha manteni do correspondencia con los 
Directores Generales de la OMPI y de la OMC pa ra mejorar la colaboración y coordinación de las 
actividades respectivas en este terreno.  Sobre la base de esa correspondencia, las Secretarías se 
reúnen todos los meses para coordinar las actividad es y examinar posibles campos de cooperación y 
trabajo conjunto en materia de salud pública y propiedad intelectual. 
217. Las prioridades de la OMS en el terreno de la cooperación técnica han sido facilitar a los 
Estados miembros información, adiestramiento y asistencia técnica sobre la forma de aplicar y 
gestionar la propiedad intelectual de forma que se  aprovechen al máximo la innovaciones relacionadas 
con la salud y se promueva el acceso a los productos médicos.  Se ha prestado especial atención a la puesta en práctica y la utilización de flexibilidades y opciones de política pública de conformidad con 
el Acuerdo sobre los ADPIC y la Declaración de Doha con miras a promover la aplicación de ese 
Acuerdo de forma que facilite el acceso a los pr oductos médicos y las innovaciones basadas en las 
necesidades.  El informe de la OMS sobre sus actividades de cooperación técnica y financiera 
contiene información más detallada sobre las actividades llevadas a cabo desde 2008. 
218. El representante del ONUSIDA
 señala que la labor de ese Programa y sus organismos 
copatrocinadores se rige por los Objetivos de D esarrollo del Milenio (ODM) relacionados con la 
salud, en particular por el ODM Nº 6, a saber, haber detenido y comenz ado a reducir, para el 
año 2015, la propagación del VIH, el paludismo y otr as epidemias.  Al ser el SIDA la principal causa 
de mortalidad mundial de mujeres en edad fér til, y existiendo la posibilidad de eliminar casi por 
completo la transmisión del VIH de la madre al ni ño, es fundamental adoptar un enfoque integrado de 
la respuesta al SIDA para mejorar la salud maternoinfantil. 
219. El presente debate del Consejo de los ADPIC es oportuno por varias razones, entre ellas, el 
número creciente de personas que viven con el VIH y necesitan tratamiento antirretroviral y la 
preocupación por unos costos cada vez mayores.  El  tratamiento antirretrovira l de la infección por 
el VIH reduce significativamente la mortalidad de las personas infectadas.  Al final de 2009 se 
hallaban bajo tratamiento contra el VIH 5,2 millones de personas, lo que representa un 
número 12 veces mayor que en 2003, cuando la OMS y el ONUSIDA emprendieron por primera vez a la histórica iniciativa "Tres millones para 2005".  Según las estimaciones, el número de personas que  IP/C/M/64 
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  necesitan tratamiento antirretroviral podría llegar pron to a 15 millones.  La crisis económica mundial 
ha empezado a afectar negativamente a los compro misos futuros en materia de SIDA tanto de los 
donantes como de los países de ingresos bajos y me dianos.  Por primera vez en un decenio, los 
desembolsos de los donantes para la lucha contra el VIH/SIDA se redujeron realmente en 2009 respecto de los 7.700 millones de dólares EE.UU. desem bolsados el año anterior.  De acuerdo con el 
informe de 2009 relativo a la investigación sobre el  acceso a largo plazo a los medicamentos contra el 
VIH llevada a cabo por el Grupo Parlamentario del Re ino Unido sobre el SIDA, con representación de 
todos los partidos, "en lo que respecta a los trat amientos, nos hallamos senta dos sobre una bomba de 
relojería".  El costo del tratamiento de prim era generación más barato ha descendido a menos 
de 70 dólares EE.UU. por paciente y año.  Pero , algunos expertos prevén que, a medida que un 
número mayor de personas pasa a recibir tratamientos más eficaces y tolerables, los precios de los 
medicamentos se multiplicarán por dos en comparaci ón con los tratamientos de primera generación.  
Como quiera que los enfermos desarrollan resistencia a los medicamentos y requieren fármacos antirretrovirales de segunda y tercera línea más caros y más protegidos por patentes, algunas 
proyecciones estiman que los costos de los tratamientos llegarán a multiplicarse por 20. 
220. Además de la importante labor llevada a cabo por la OMS, en el marco de la división del 
trabajo del ONUSIDA se ha asignado al PNUD el mandato de actuar como principal organismo copatrocinador en el ONUSIDA de la ayuda a los go biernos para incorporar a la legislación nacional 
las flexibilidades del Acuerdo sobre los ADPIC rela cionadas con la salud pública.  En cooperación 
con la OMS y en nombre del ONUSIDA, el PNUD ha  prestado apoyo normativo y técnico a diversos 
países para la reforma de la legislación nacional sobre propiedad intelectual en ese ámbito.  Como 
parte de sus actividades de creación de capacidad en relación con el sistema, el PNUD ha prestado 
recientemente asistencia a las organizaciones de la  sociedad civil que preconizan la revisión del 
régimen de acceso a los medicamentos del Canadá.  És te ha sido el primer país que ha modificado su 
legislación para poner en vigor la Decisión.  Para mejorar la viabilidad del CAMR se ha presentado el 
proyecto de ley C-393.  Conjuntamente con la Re d Jurídica Canadiense para el VIH/SIDA, el PNUD 
organizó, en febrero de 2010, consultas para ex aminar las posibilidades de  fortalecimiento del 
CAMR.  El principal tema de las deliberacione s fue asegurar la conformidad del proyecto de 
Ley C-393 con el Acuerdo sobre los ADPIC y aplicar  la Decisión de forma más flexible y rápida.  
Además, un funcionario del PNUD fue invitado por el Parlamento del Canadá, ante el que compareció 
y expuso determinada información técnica. 
221. En 2003, el ONUSIDA acogió con satisfacción el consenso multilateral de los Miembros de 
la OMC respecto del acceso a medicamentos asequibl es para los países sin suficiente capacidad de 
fabricación en el sector farmacéutico.  Asimismo, el ONUSIDA se han congratulado porque el consenso abarca otros problemas de salud pública ad emás del SIDA, ya que las personas infectadas 
por el VIH son propensas a sufrir enfermedades oportunistas, tales como tuberculosis, cáncer, 
infecciones por hongos y otros trastornos, y esas enfermedades constituyen importantes problemas de 
salud en sí mismas.  El ONUSIDA ha pedido encar ecidamente que las disposiciones que se adopten 
en el marco de la Decisión se apliquen con la ma yor flexibilidad posible, a fin de que los países 
puedan utilizar el sistema con facilidad y eficacia en  el marco de sus iniciativas para lograr un mayor 
acceso de su población a los medicamentos cont ra el VIH.  En realidad, muy pocos países 
importadores han introducido disposiciones que f aciliten la utilización del sistema.  En 2007, el 
PNUD prestó asistencia para la introducción de tales disposiciones al poder legislativo en Zanzíbar 
(República Unida de Tanzanía).  La Ley de Propieda d Industrial de 2008 entró en vigor en el segundo 
semestre de ese año y contiene varias importantes flexibilidades del Acuerdo sobre los ADPIC, entre 
ellas la exclusión de las patentes de producto s farmacéuticos hasta 2016 u otro plazo que puedan 
acordar los Miembros de la OMC.  El PNUD ha pr estado una asistencia técnica similar a otros países 
del África Subsahariana en el proceso de modificación de su legislación. IP/C/M/64 
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  222. El PNUD ha prestado asistencia técnica y normativ a en relación con la utilización de licencias 
no voluntarias con arreglo al artículo 31 del Ac uerdo sobre los ADPIC.  En marzo de 2010, y en 
asociación con el Instituto Ecuatoriano de la Propi edad Intelectual, el PNUD celebró, en Quito, 
consultas con los colectivos interesados sobre el régimen de licencias obligatorias.  En 2008 se prestó 
una asistencia similar al Gobierno de Tailandia a través de una misión de la OMC en la que 
participaron funcionarios del PNUD, la UNCTAD y la OMC para facilitar información técnica acerca 
del Acuerdo sobre los ADPIC.  El PNUD ha lleva do a cabo actividades de desarrollo de la capacidad 
para ayudar a los Estados a cumplir sus compromisos en materia de propiedad intelectual adquiridos a través del proceso de adhesión a la OMC o duran te las negociaciones sobre acuerdos de libre 
comercio.  Entre los ejemplos de esa cooperación técnica figura una conferencia regional sobre el 
acceso a los medicamentos esenciales, el VIH y la propiedad intelectual, celebrada en Kiev en 
septiembre de 2009 y organizada por el PNUD y el Open Society Institute.  El PNUD ha apoyado los cursos de desarrollo de la cap acidad para examinadores de patent es centrados en el examen de 
patentes farmacéuticas.  Esos cursos se han impartido en África, los Estados árabes y América Latina.  El representante señala que el PNUD, la OMS y el ONUSIDA publicarán pronto un documento 
informativo conjunto sobre la utilización de las flexibilidades previstas en el Acuerdo sobre 
los ADPIC para mejorar el acceso al tratamiento del VIH. 
223. El ONUSIDA y el PNUD han prestado también asistencia técnica y normativa a los 
beneficiarios de donaciones del Fondo Mundial en relación con la utilización de las flexibilidades del Acuerdo sobre los ADPIC relacionadas con la salud  pública para incrementar la disponibilidad de 
medicamentos antirretrovirales asequibles.  La política de compra del Fondo Mundial insta a sus 
beneficiarios a obtener medicamentos de calidad al  precio más bajo posible y alienta a los receptores 
de donaciones a utilizar las flexibilidades del Acuer do sobre los ADPIC con ese fin.  Dado que los 
donantes se enfrentan a un período de renovada incerti dumbre financiera y, como es comprensible, 
prestan más atención a la rendición de cuentas y al buen uso de los fondos, el ONUSIDA prevé que 
seguirá habiendo un interés constante y creciente por las flexibilidades del Acuerdo sobre los ADPIC, 
incluido el sistema. 
224. El representante de la OMPI
 dice que las actividades de su organización abarcan estudios y 
documentos sobre flexibilidades y opciones, y asisten cia legislativa y normativa relacionada con las 
patentes, así como seminarios, reuniones y talleres nacionales y regionales en los que también se aborda la cuestión de las flexibilidades, incluido el sistema.  En el primer grupo de estudios 
preparados por la OMPI figura un documento pr esentado al Comité de Desarrollo y Propiedad 
Intelectual (CDIP) sobre las flexibilidades del marco jurídico multilatera l relacionadas con las 
patentes y la aplicación de esas flexibilidades a nivel nacional.  Otro ejemplo es el de un documento 
presentado al Comité Permanente de Patentes que c ontiene un estudio de expertos sobre exclusiones 
de la patentabilidad y excepciones y limitaciones a los derechos de patente.  Algunos de los temas 
abarcados están estrechamente relacionados con los debates del Consejo de los ADPIC.  El 
representante se refiere también a la existencia de  otros estudios relacionados con la salud.  Por 
ejemplo, hay un estudio de la OMPI sobre las patentes y su relación con los virus, la gripe y otras cuestiones sanitarias, preparado por la OMPI a petic ión de la OMS en 2007.  La OMC y la OMPI han 
preparado también un estudio conjunto sobre la innovación y la salud pública. 
225. Con respecto a la asistencia legislativa y las políticas públicas, la labor de la OMPI se ha 
centrado en la legislación nacional de 114 países Miem bros.  En esos países, la OMPI ha constatado 
que, en 19 casos, la Decisión se ha aplicado a nivel nacional.  De esos 19 países, un grupo, que 
comprende al Canadá y los Estados Unidos, ha  aplicado la decisión con criterio puramente 
exportador.  Otro grupo, en el que figura Singapur , ha aplicado la Decisión con un enfoque de país 
importador.  Entre octubre de 2009 y octubre de 2010, la secretaría de la OMPI examinó los 
respectivos proyectos legislativos de 10 países miem bros a petición de esos países, prestando especial 
atención a la forma en que las normas incorporaban l as flexibilidades, en particular con referencia al 
sistema.  Durante el mismo período, y a petició n de determinados Esta dos miembros, la OMPI  IP/C/M/64 
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  preparó también seis leyes centradas exclusivamente  en las patentes, incluida la aplicación o las 
previsiones de aplicación del sistema a nivel nacion al.  Con objeto de examinar con las autoridades 
interesadas los detalles relativos a las flexibilidades, en particular al sistema, se llevaron a cabo seis 
misiones de expertos y dos visitas a Ginebra.  En tre las cuestiones estudiadas y las diferentes opciones 
analizadas figuraron la Decisión y la forma de aprov echar plenamente el sistema, incluso antes de 
aceptar el Protocolo por el que se enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC.  También se examinó la 
exención relativa al pago de la remuneración en el  país importador.  Por último, la OMPI prestó 
asesoramiento legislativo con respecto a la determin ación de mecanismos de observancia para evitar 
la desviación de los productos de sus merca dos destinatarios en el marco del sistema. 
226. En cuanto a la organización de talleres y reuni ones nacionales y regionales y la participación 
en ellos, la sección de asesoramiento legislativo y de política de la División de Patentes e Innovación 
de la OMPI participó, entre octubre de 2009 y oct ubre de 2010, en cuatro reuniones y seis seminarios 
regionales, la mayor parte de ellos organizados en  cooperación con la OMC.  Se examinó a fondo el 
tema de las flexibilidades, en particular del sistema.   Actualmente, la secretaría de la OMPI lleva a 
cabo otras actividades, entre ellas varios coloquios  sobre determinadas cuestiones relacionadas con las 
patentes, tales como la exención para investig aciones (octubre de 2006) y las flexibilidades en el 
sistema de patentes (febrero de 2007), así como el simposio sobre propiedad intelectual (diciembre 
de 2008) y la conferencia sobre cuestiones de propiedad intelectual y política pública (julio de 2009). 
227. Otro representante de la OMPI señala que los productos farmacéuticos nuevos son resultado 
de la innovación.  Cada vez en mayor medida, los sistemas de innovación tienen alcance mundial, hecho de profundas repercusiones para la transferenci a de tecnología, la competencia de los mercados, 
el desarrollo económico y la política pública.  En  muchos debates de política se considera que la 
ciencia, la tecnología y la innovación son fund amentales para detectar las amenazas y hallar 
soluciones.  Esa situación plantea dos retos principal es:  en primer lugar, asegurar que las respuestas 
de política funcionan;  en segundo lugar, asegurar que las innovaciones esenciales no dejen de lado al 
mundo en desarrollo.  Para contribuir a esos debates de política, la OMPI ha creado el Programa de 
Desafíos Globales.  El punto de partida es la cont ribución de la propiedad intelectual al crecimiento 
económico y al bienestar social;  y el objetivo, asegurar que los mecanismos funcionen eficazmente y no se desatiendan las necesidades de los pobres en los países en desarrollo.  La propiedad intelectual 
no se considera un fin en sí misma, sino un instrumento de política pública, es decir, un medio para estimular la innovación y favorecer su divulgación.  Para ello se necesitan estructuras transparentes y 
eficaces, políticas nacionales y multila terales, capacidad de gestión de la propiedad intelectual y 
apoyo para regímenes de licencias que mejoren la  utilización de la propiedad intelectual.  Las 
actividades de la OMPI se centran en cuatro esferas:  i) reforzar las interacciones con los Estados 
miembros de la OMPI;  ii) promover debates de política informados;  iii) fortalecer las redes de 
la OMPI;  y iv) desarrollar conceptos y me canismos eficaces y facilitar su aplicación. 
228. La cooperación y el diálogo con otras organizaciones internacionales asociadas, tales como la 
OMS, la OMC y la UNCTAD, y también con las organizaciones regionales y nacionales, las ONG y 
la sociedad civil, el sector privado y los círculos universitarios son aspectos importantes de la labor de 
la OMPI en la esfera de la salud pública.  La OM PI ha colaborado intensam ente con la OMC en el 
contexto de la adopción de la Estrategia mundial  y plan de acción sobre salud pública, innovación y 
propiedad intelectual, y trabaja activamente con la OMS y la OMC para determinar y aportar su 
contribución a la aplicación de la Estrategia mundi al.  Con ese fin, las tres organizaciones se reúnen 
periódicamente para examinar sus correspondien tes actividades programáticas e intercambiar 
opiniones al respecto.  El 16 de julio de 2010 se celebró un simposio sobre "Acceso a los medicamentos:  Prácticas de fijación de preci os y adquisición" organizado conjuntamente. 
229. La OMPI prestó apoyo con sus conocimientos esp ecializados sobre propiedad intelectual para 
la Reunión Intergubernamental de la OMS sobre Preparación para un a Gripe Pandémica:  intercambio 
de virus gripales y acceso a las vacunas y otros beneficios.  A petición de la OMS, la OMPI IP/C/M/64 
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  contribuyó a la preparación de un documento de tr abajo sobre cuestiones en materia de patentes 
relacionadas con los virus de la gripe y sus ge nes, publicado en el sitio Web de la OMPI 
(http://www.wipo.int/patentscope/en/lifesciences/ip_h ealth.html) y en el sitio Web de la OMS 
(http://www.who.int/csr/disease/avian_influenza/wipo_ipd oc/en/index.html) sobre la gripe aviar.  
La OMPI aporta igualmente conoc imientos especializados sobre propiedad intelectual a la iniciativa 
del Programa Especial de Investigaciones y En señanzas sobre Enfermedades Tropicales para la 
creación de la Red africana para la innovación en materia de medicamentos y medios de diagnóstico, 
al Plan de fabricación de productos farmacéuticos para  África de la Unión Africana, y a la Iniciativa 
del UNITAID sobre patentes mancomunadas de medicamentos. 
230. Una tarea especialmente significativa es mostrar de qué forma los sistemas y las políticas de 
propiedad intelectual pueden hacer posible el acceso  a los medicamentos.  Un aspecto esencial es la 
información sobre i) las leyes aplicables, ii) la exis tencia o ausencia de derechos, y iii) la tecnología.  
Especial importancia tiene la información genera da en los países en desarrollo, que sigue siendo 
difícil de obtener.  La OMPI se esfuerza por mejorar la capacidad de las oficinas nacionales para administrar el sistema de patentes.  Cada vez hay más información disponible en el portal Patentscope 
(http://www.wipo.int/patentscope/es/lifesciences/ip_hea lth.html), vía de acceso de la OMPI a la 
información sobre patentes.  Lo difícil es utilizar  debidamente esa información, aspecto que requiere 
capacidad para hacer accesible la información, así como para encontrarla y analizarla, e igualmente para utilizarla de forma activa con objeto de acceder a la tecnología y la innovación.  La propiedad 
intelectual no es el fin, sino el medio.  Un der echo de propiedad intelectual puede también ser indicio 
de una oportunidad.  La OMPI mantiene su compro miso de seguir trabajando con todos los colectivos 
interesados en el contexto de la pr opiedad intelectual y la salud pública. 
231. El representante de la India
 pregunta al representante de la OMPI de qué forma ha cambiado 
la asistencia técnica tr as la adopción de la agenda para el desarro llo, en particular en lo que respecta al 
ejercicio de las flexibilidades prev istas en el Acuerdo sobre los ADPIC.  Con respecto a la exposición 
de la OMS, señala que en ella se ha indicado que es necesario prestar especial atención a la aplicación 
y la utilización de las flexibilidades y las opciones de  política pública previstas en el Acuerdo sobre 
los ADPIC.  Sin embargo, en el informe anual de  la OMS (IP/C/W/549/Add.4) no se ha reflejado esa 
especial atención.  Pregunta al representante de la OMS de qué forma esa Organización valora el 
sistema y si ha llevado a cabo un estudio para determ inar por qué el sistema se ha utilizado solamente 
una vez en los siete últimos años.  Al tiempo que observa que el sistema prevé medidas para 
aprovechar las economías de escala, pregunta si la OMS tiene en cuenta ese aspecto en sus programas, 
en particular en relación con los PMA.  Por últim o, pregunta en qué medida los acuerdos de libre 
comercio promovidos por los Miembros desarrolla dos limitan las flexibilidades del Acuerdo sobre 
los ADPIC e interfieren en los esfuerzos desplegados por la OMS. 
232. El representante de la Unión Europea  reconoce que es posible que los países en desarrollo y 
menos adelantados se enfrenten a problemas estructural es para aplicar el sistema.  En muchos casos, 
las actividades de asistencia técnica y creación de ca pacidad han sido esenciales para que esos países 
reconozcan las repercusiones del Acuerdo sobre lo s ADPIC en las políticas de salud pública y actúen 
en consecuencia, y para que establezcan leyes,  procedimientos y prácticas viables que den 
cumplimiento a la Declaración de Doha y la Decisión.  Para ello ha sido necesario un asesoramiento técnico bien fundamentado sobre la mejor forma de integrar la Declaración de Doha y la Decisión en 
las políticas y prácticas de propiedad intelectual.  La UE ha integrado el asesoramiento adecuado 
sobre legislación y las aclaraciones sobre la forma de poner en práctica el sistema para facilitar el 
acceso a los medicamentos en sus programas de cooperación técnica en materia de propiedad 
intelectual con los países en desarrollo. 
233. En respuesta a la pregunta de la delegación de la India, el representante de la OMPI
 señala 
que, en el marco del CDIP, se pidió a la S ecretaría que preparase un documento sobre las 
flexibilidades relacionadas con las patentes y la aplicac ión legislativa a nivel nacional y regional.  Ese  IP/C/M/64 
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  documento se presentó en la anterior sesión del Co mité.  Actualmente, la OMPI prepara futuros 
documentos que abarcarán todas las flexibilidad es relacionadas con las patentes y las esferas 
tecnológicas conexas.  La OMPI facilita información a los países miembros con respecto a la aplicación de marcos jurídicos a los que se hayan in corporado las flexibilidades previstas en el marco 
multilateral.  Se ha puesto empeño en selecciona r las flexibilidades que mejor se ajusten a los 
objetivos de desarrollo de los distintos pa íses que han pedido asesoramiento a la OMPI. 
234. El representante de la OMS
 señala que la labor de su organización da prioridad a la 
utilización de las flexibilidades previstas en el Acuerdo sobre los ADPIC.  La forma en que los 
Estados miembros aplican el artí culo 27 del Acuerdo sobre los ADPIC  y definen lo que es nuevo, lo 
que entraña actividad inventiva y lo que es susceptible de aplicación industrial tiene grandes 
repercusiones en lo que se considere materia pate ntable con arreglo a las leyes nacionales sobre 
patentes.  Por consiguiente, esa disposición ofr ece diversas opciones de política pública, que pueden 
denominarse flexibilidades en el marco del Acuer do sobre los ADPIC.  La OMS no ha estudiado ni 
encargado un estudio para dilucidar por qué el sistema previsto en el párrafo 6 sólo se ha utilizado en 
una ocasión.  Los Estados miembros no han solicitado tal estudio, quizás porque el sistema forma 
parte del marco de la OMC. 
235. El representante dice que las necesidades de lo s PMA son objeto de especial atención en la 
labor de la OMS.  Ésta ha participado activam ente en los talleres sobre la evaluación de las 
necesidades de los PMA organizados por la Secretaría de la OMC, incluido el celebrado recientemente en Bangladesh y el que se celebrará en el Senegal, que está orientado a la evaluación de las necesidades de los PMA africanos de habla francesa.  Sin embargo, la OMS no ha recibido 
ninguna petición de los PMA o los países en desarrollo  con respecto a la aplicación del sistema, ni ha 
recibido peticiones relacionadas con la dimensión re gional del sistema.  En lo que respecta a los 
acuerdos bilaterales de libre comercio y sus re percusiones en las actividades de la OMS, el 
representante se refiere a la Estrategia mundial, en la que se insta a los gobiernos que estudian la posibilidad de adoptar o aplicar medidas de protección de la propiedad intelectual más amplias que las 
requeridas por el Acuerdo sobre los ADPIC a que teng an en cuenta, cuando proceda, las repercusiones 
de esas medidas en la salud pública, sin perjuicio de los derechos soberanos de los Estados miembros.  
La OMS proporciona asesoramiento y asistencia técn ica a sus Estados miembros para que, cuando 
suscriban acuerdos cuyo nivel de protección exced a del previsto en el Acuerdo sobre los ADPIC, 
lleven a cabo una evaluación del impacto en la salud pública con miras a adoptar una decisión informada sobre el acuerdo que piensan firmar. 
236. La representante del Brasil
 señala que el Acuerdo sobre los ADPIC contiene muchas más 
excepciones que las previstas en su artículo 27, y se refiere a un reciente estudio de la OMPI sobre 
exclusiones, excepciones y limitacione s a la materia patentable.  Haciendo suyas las palabras de la 
India, pide una ampliación de los debates. 
237. El representante del Ecuador  observa que los programas de cooperación técnica de las 
organizaciones internacionales parecen tener cada vez m ás en cuenta las flexibilidades.  Sin embargo, 
tales programas siguen centrados en instituciones tal es como las oficinas de propiedad intelectual.  
Convendría saber si se prevén ac tividades de asistencia técnica si milares que permitan ampliar la 
participación a otros colectivos interesados y de qué forma se atiende la dimensión de desarrollo en lo 
relativo a la aplicación y utilización efectivas de las flexibilidades del Acuerdo sobre los ADPIC, en 
particular en lo que respecta a las licencias obligatori as y al sistema.  Pide al representante de la OMPI 
más detalles sobre los proyectos de esa Organización en el marco de su agenda para el desarrollo, con 
inclusión de los temas pertinentes relacionados c on las flexibilidades del Acuerdo sobre los ADPIC.  
Asimismo, se pregunta de qué fo rma las organizaciones internacionales, tales como la OMC y 
la OMPI, podrían aprovechar mejor sus recursos para la cooperación técnica en colaboración con 
otras organizaciones, como por ejemplo la UNCTAD, la OMS y el ONUSIDA, con objeto de poner 
en práctica las flexibilidades. IP/C/M/64 
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  238. En lo que respecta a la inclusión de otros colec tivos interesados, aparte de las oficinas de la 
propiedad intelectual, el representante de la OM PI dice que las instancias normativas nacionales son 
ante todo las responsables de legislar e incorporar  a la legislación nacional las flexibilidades previstas 
en el Acuerdo sobre los ADPIC.  Después de esa  fase inicial de aplicación, otros agentes pueden 
intervenir en el sistema de la propiedad intelectual.  Con respecto a la labor de la OMPI en la esfera de 
las flexibilidades, el representant e señala que esa Organización presta asistencia, no sólo para aplicar 
las leyes, sino también para determinar cuál es son las políticas públicas más adecuadas para un país. 
239. El representante de la India
 pide al representante de la OMS que ésta prepare un estudio 
detallado sobre las flexibilidades del Acuerdo sobre los ADPIC relacionadas con la salud pública en el 
marco de sus actividades de cooperación técnica. 
240. Haciendo suya la declaración de la delegaci ón del Ecuador acerca de la intervención de 
la OMPI, el representante de la República Bolivariana de Venezuela  se refiere a una conferencia sobre 
las flexibilidades previstas en el Acuerdo sobre lo s ADPIC en la que se afirmó que prácticamente 
todos los regímenes nacionales de patentes de los países en desarrollo se basa n en los derechos de 
patente europeo o estadounidense.  El derecho de pa tentes de los países en desarrollo se elabora, con 
frecuencia, sobre la base de la normativa colonial o de leyes elaboradas con la asistencia técnica de la 
OMPI y de las oficinas de patente de los país es desarrollados.  Sin embargo, la mayoría de la 
asistencia técnica prestada a estos países se centra más en la conformidad respecto de las disposiciones relativas a los derechos de los titu lares de patentes que en la aplicación de las 
flexibilidades dentro de un marco multilateral que fome nte y proteja la salud pública.  Otro problema 
que exacerba la falta de conocimient os técnicos para aplicar las fl exibilidades previstas en los ADPIC 
en las legislaciones nacionales es la incapacidad pa ra acceder a información sobre prácticas óptimas.  
Como resultado, los países en desarrollo no son co nscientes de las medidas y estrategias eficaces 
adoptadas por otros países en desarrollo para resolv er los problemas del acceso a los medicamentos.  
En consecuencia, aun países de una misma región, con problemas de acceso idénticos o similares, 
adoptan diferentes estrategias con distintos grados de éxito.  Y de mayor importancia aún es que, si 
bien la mayoría de los países desarrollados ofrecen con diligencia asistencia y ejemplos de prácticas 
óptimas sobre cómo proteger los derechos de patente, nunca se presenta una guía ni se presta 
asistencia técnica sobre prácticas óptimas, por ejem plo, relativa al uso extensivo hecho por Estados 
Unidos de las licencias obligatorias y de la legi slación antimonopolio para frenar el abuso de los 
derechos de patente y para atende r a otros fines de interés público. 
5. Posibles alternativas al sistema del párrafo 6 para lograr el objetivo de acceso a los 
medicamentos, políticas de adquisición y otros aspectos conexos que afecten al acceso a 
los medicamentos 
241. El representante de la Secretaría
 informa a los Miembros acerca de las recientes actividades 
de cooperación técnica de la Secretaría, que arro jan luz sobre el contexto más general de las 
estrategias de contratación destinadas a promover el acceso eficaz a los medicamentos.  En julio 
de 2010, la OMS, la OMPI y la OMC organizaron conjuntamente un simposio sobre el acceso a los 
medicamentos y las prácticas de fijación de precios y adquisición.  El objetivo de ese simposio fue dar a conocer la experiencia de los organismos inte rnacionales y regionales en lo que respecta a la 
importancia de las prácticas de fijación de precios y adquisición de los medicamentos como determinante del acceso a esos medi camentos.  El simposio constituy ó una oportunidad para examinar 
dónde es posible obtener información sobre el acceso a los medicamentos, sus precios y su 
disponibilidad, y abarcó cuestiones fundamentales re lativas a la adquisición, la fijación de precios y 
los aspectos de la propiedad intelectual relacionados  con los medicamentos.  La actividad, surgida del 
diálogo técnico entre las organizaciones, tiene la fina lidad de sentar las bases para el diálogo continuo 
entre las organizaciones colaboradoras y sus socios  y la cooperación trilateral en curso, que 
comprende la aplicación de la Estrategia mundial y pl an de acción de la OMC.  La actividad permitió 
conocer los puntos de vista de los tres Directores Generales y los funcionarios técnicos de las tres  IP/C/M/64 
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  organizaciones, así como de los representantes de organismos internacionales de adquisición y 
programas de adquisición de medicamentos de de terminadas ONG, otras ONG participantes y varias 
industrias. 
242. La contribución técnica de la OMC consistió en exponer una visión gene ral de la información 
práctica disponible sobre medidas relacionadas con el comercio que guardan relación con todos los 
aspectos de la ecuación del acceso, entre los que fi guran la información sobre marcos de política de 
propiedad intelectual, políticas de contratación y co mpetencia, aranceles y elementos normativos que 
aseguran la calidad, la inocuidad y eficacia de lo s medicamentos.  El objetivo ha sido hacer una 
descripción fáctica lo más completa posible.  Por ello, se ha puesto especial empeño en reforzar la 
base de información para la cooperación práctica en  relación con las cuestiones del acceso a los 
medicamentos y su adquisición.  El Director General Pascal Lamy señaló que "la salud pública 
mundial es un complejo rompecabezas ;  encajar todas sus piezas es una tarea paciente, que requiere la 
utilización eficaz del conjunto completo de instrume ntos de política aplicables, pero también es un 
ejercicio práctico, más que una elucubración teór ica, lo que significa que podemos y debemos sacar 
lecciones de la experiencia real de los demás en su empeño por crear y divulgar los tratamientos 
necesarios.  Es preciso que la perspectiva de pue sta en común cubra la dimensión de comercio 
internacional, pero también que tenga en cuenta l as políticas y prácticas nacionales y, por encima de 
todo, la situación cambiante de la carga de morb ilidad mundial y el establecimiento de prioridades 
respecto de los tratamientos y patentes de primer a línea para la producción y divulgación de los 
medicamentos".  Asimismo, expresó su esperanza en que el programa del simposio técnico contribuiría a aclarar ese panorama mucho más extenso, a fin de que cada organización pudiese llevar 
a término sus tareas específicas, lo que a su vez pr opiciaría un mejor entendimiento de la forma en 
que interactúan los diversos elementos y cuáles debe n ser los objetivos prioritarios, labor que sólo 
pueden llevar a cabo los colegas del ámbito de la salud pública. 
243. El simposio no se concibió como foro político y, por consiguiente, no estaba prevista la 
adopción de conclusiones o resultados.  Sin embargo, la mejora del flujo de datos y las ideas para una 
utilización más eficaz de fuentes diversas que se an alizaron durante el simposio deberían hacer 
posible una cooperación técnica mejor diseñada y la  creación de una base empírica más sólida para el 
entendimiento de las cuestiones relacionadas con el acceso a los medicamentos.  Está claro que, para 
avanzar hacia la meta del acceso  a los medicamentos, será importante reforzar la cooperación y 
mejorar y diversificar los recursos de información.   En el simposio técnico se examinaron diversos 
recursos de información disponibles, relativos a los precios, la disponibilidad y calidad de 
medicamentos, las patentes y el alcance de su cobertura, y cierto número de cuestiones y medidas de 
política comercial y de propiedad in telectual que pueden consultarse en diversas notificaciones a la 
OMC y bases de datos. 
244. De acuerdo con la experiencia práctica de la S ecretaría en la prestación de asistencia técnica 
en el terreno, la tendencia actual parece consistir en tratar de armonizar el conocimiento de las 
opciones legales y los mecanismos jurídicos con la  perspectiva más amplia de las estrategias de 
adquisición y la mejora de la base informativa.  Por ejemplo, debido a que las patentes tienen alcance 
nacional y territorial, las prácticas de adquisición só lo pueden ser eficaces si se sabe qué patentes de 
interés están en vigor y en qué jurisdicciones.  De modo similar, la información acerca de las 
tendencias en materia de fijación de precios es ú til tanto para comprender la situación actual relativa 
al acceso como para llevar a cabo actividades pr ácticas de adquisición.  La información sobre el 
marco normativo general, por ejemplo sobre aran celes, impuestos, reglamentación sanitaria, política 
de competencia y cuestiones relacionadas con la pr opiedad intelectual, contribuye a esclarecer el 
contexto operacional de los programas de adquisici ón, lo que a su vez hace que esos programas sean 
más eficaces y permitan obtener mejores resultados  sanitarios con los recursos disponibles. IP/C/M/64 
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  245. El representante de la OMS
 expone la experiencia de su organización desde una perspectiva 
de salud pública.  Una de las misiones más importantes de la OMS es la mejora del acceso a servicios 
y productos sanitarios esenciales de calidad, inclui dos los medicamentos esenci ales, las vacunas, los 
medios de diagnóstico, y los aparatos y el equipo médico, especialmente para las personas 
desfavorecidas.  El acceso fiable y sostenible a los productos sanitarios depende de diferentes factores 
del sistema sanitario general, entre ellos, una ges tión sanitaria sólida, responsable y transparente, con 
políticas sanitarias bien desarrolladas para los sistem as de salud nacionales, la financiación de la 
atención sanitaria, los mecanismo s de protección social, la disponibilidad de personal de salud 
capacitado, la infraestructura asistencial, y unos sist emas fiables de gestión e información en materia 
de salud. 
246. Más concretamente, el acceso a los medicamentos depende de cuatro factores:  i) selección 
racional de los medicamentos;  ii) precios asequibles;   iii) financiación sostenible;  y iv) sistemas de 
suministro fiables.  La selección racional de medicamentos obliga a un país a decidir, de acuerdo con criterios bien definidos, qué medicamentos son más importantes para dar respuesta a los problemas de 
salud pública existentes.  Mediante su Lista Modelo  de Medicamentos Esenciales, la OMS orienta a 
los Estados miembros en la elaboración de sus listas nacionales de medicamentos esenciales.  Un 
medicamento esencial ha de ser un producto inoc uo y eficaz, y debe representar la opción más 
racional, con independencia de su  precio, para dar respuesta a un problema sanitario concreto.  En 
cuanto a la asequibilidad de los precios, mientras  que en los países de ingresos altos un gran 
porcentaje del gasto en medicamentos se financ ia públicamente o es reembolsado por el seguro 
médico, en los países de ingresos bajos y en muchos  países de ingresos medianos, un gran porcentaje 
del gasto repercute directamente en los bolsillos de  los pacientes.  El sector público no es siempre una 
alternativa viable.  En varios países de ingreso s bajos y medianos, la disponibilidad media de 
medicamentos en los servicios de salud pública es, aproximadamente, del 35 por ciento.  Por 
consiguiente, cuando los pacientes tienen que recurri r a las farmacias privadas, el precio pasa ser uno 
de los principales determinantes del acceso a los medicamentos.  Con respecto a la financiación 
sostenible, el gasto farmacéutico por  habitante en términos reales sigue siendo, por desgracia, muy 
bajo en los países pobres, a pesar de que los gobi ernos destinan una gran proporción del presupuesto 
ordinario de salud a la compra de medicamentos.  Los sistemas fiables de suministro de medicamentos comprenden las funciones de pr evisión de las necesidades, y adquisición, 
almacenamiento, transporte y control de las existe ncias de medicamentos.  Todos esos aspectos están 
insuficientemente atendidos en muchos países en de sarrollo.  Si no se realizan inversiones y mejoras 
en los sistemas de suministro, el acceso a los medi camentos seguirá siendo un problema de gran 
envergadura. 
247. El representante de la OMS señala que su or ganización participa con sus Estados miembros 
en la mejora del acceso a los me dicamentos en cada uno de sus cuat ro ámbitos, tanto mediante la 
elaboración de disposiciones y normas como mediante la prestación de asistencia técnica directa.  
Como indicadores para medir el nivel de acceso a los medicamentos utiliza la disponibilidad y los 
precios de esos medicamentos.  En referencia al acceso a medicamentos esenciales de alto precio y protegidos mediante patente, especialmente en países cuya capacidad de fabricación es nula o limitada, el representante observa que más del 90 por ci ento de los medicamentos incluidos en la Lista 
Modelo de Medicamentos Esenciales de la OMS no es tán protegidos mediante patente.  Sin embargo, 
una gran parte de los enfermos de países de i ngresos bajos siguen sufriendo y muriendo por falta de 
acceso a intervenciones terapéuticas, incluida la  carencia de medicamentos genéricos.  Cerca 
de 30.000 niños mueren cada día por enfermedades que podrían tratarse fácilmente si los pacientes 
tuviesen acceso a diversos medicamentos esenciales básicos no protegidos mediante patente.  Además, 1,8 millones de niños menores de cinco años fallecen anualmente  sólo por neumonía, 
enfermedad que puede tratarse con antibióticos de bajo costo.  Sólo el 20 por ciento de los niños 
reciben esos antibióticos.  Una larga y trágica li sta de circunstancias hacen que determinados 
medicamentos genéricos poco costosos que se en cuentran disponibles no lleguen a las personas que 
más los necesitan.  Es necesario atender urgentemente esos problemas.  IP/C/M/64 
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  248. Los altos precios de los medicamentos esenci ales protegidos mediante patente constituyen 
también un obstáculo para el acceso a los medicament os, especialmente en el caso de tratamientos de 
segunda línea del VIH/SIDA y de la tuberculosis en los países de África y otros países pobres y de las 
enfermedades no transmisibles, como el cáncer.  La  competencia de medicamentos genéricos en el 
mercado es uno de los mecanismos más eficaces para reducir los pr ecios, como se ha comprobado en 
el caso de los medicamentos antirretrovirales de primera línea para el tratamiento del VIH/SIDA.  
Debido a la competencia de los medicamentos genéricos, el costo del tratamiento durante un año de un enfermo con medicamentos antirretrovirales de primera línea descendió, entre 2002 y 2010, de más 
de 10.000 dólares EE.UU. a unos 100 dólares EE.UU.  Ese drástico descenso de su costo ha dado por 
resultado un mayor acceso a los medicamentos .  Según las estimaciones, en diciembre de 2009 
recibían tratamiento antirretroviral 5,2 millones de personas infectadas por el VIH de países de 
ingresos bajos y medianos, lo que equivale a 12 veces más que en 2003.  En el futuro próximo será 
cada vez más importante que el tratamiento antirretroviral tenga precios asequibles.  Debido a los cambios en las directrices de tratamiento del VIH publ icadas recientemente por la OMS, el número de 
personas que necesitarán tratamiento podría aumentar a 15 millones. 
249. El sistema se enfrenta a una situación muy especí fica cuando un país sin suficiente capacidad 
de fabricación desea adquirir un producto médico  patentado y no hay fabricantes de productos 
genéricos en otros países que puedan suministrar el producto.  Antes de recurrir al sistema, pueden 
estudiarse otras formas de obtener los medicamentos  necesarios, por ejemplo, mediante la búsqueda 
de equivalentes terapéutic os que no estén protegidos por patentes o la negociación con el titular de la 
patente.  Sin embargo, cuando no existe otra pos ibilidad, puede utilizarse legítimamente el sistema 
para adquirir los medicamentos necesarios.  La Estr ategia mundial y plan de acción de la OMS sobre 
salud pública, innovación y propiedad intelectual ha sido muy explícita respecto del derecho de los 
Estados miembros a hacer un uso óptimo de las flex ibilidades del Acuerdo sobre los ADPIC.  En el 
elemento 5.2 de la Estrategia se insta a los gobi ernos a "estudiar cuando proceda la posibilidad de 
adoptar, en los países con capacidad de fabricación, las medidas necesarias para facilitar mediante la 
exportación el acceso a productos farmacéuticos en  países con insuficiente o nula capacidad de 
fabricación en el sector farmacéutico, haciéndolo de  manera compatible con el Acuerdo sobre los 
Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectua l relacionados con el Comercio, con la Declaración 
de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública y con la decisión de la OMC 
de 30 de agosto de 2003". 
250. El representante observa que, aunque el sistema se ha utilizado en raras ocasiones hasta la 
fecha, podría tenerse en cuenta con mayor frecuenci a en el futuro, dadas l as necesidades cambiantes 
de nuevos medicamentos para tratar las enferm edades y la aplicación del Acuerdo sobre los ADPIC 
en los Estados miembros.  Un reciente estudio ha puesto de manifiesto que los fabricantes indios de 
productos genéricos representaron más del 80 por  ciento del volumen anual de medicamentos 
antirretrovirales adquiridos con financiación de donantes entre 2003 y 2008.  La aplicación de la 
protección plena mediante patente de los productos farmacéuticos en la India y la cada vez más 
cercana fecha de expiración de los períodos de tr ansición en los PMA podrían hacer más difícil en el 
futuro la adquisición de versiones genéricas de los nuevos medicamentos.  En tales circunstancias, el 
sistema podría cobrar importancia.  El representante confirma que, hasta la fecha, la OMS no ha recibido formalmente peticiones de asistencia técnic a para la utilización del sistema de ningún Estado 
miembro.  Por último, señala que el acceso a los medicamentos está determinado por numerosos 
factores y que la situación no es, ni con mucho, perfect a, incluso en el caso de los medicamentos no 
protegidos mediante patente.  Todas las medidas legítimas deben considerarse cuando está en juego el 
acceso a medicamentos patentados de importancia pa ra la salud pública, especialmente en los casos de 
países cuya capacidad de fabricación local no es sufici ente.  En tales situaciones, el sistema es, sin 
duda, una de las opciones posibles, y puede llegar a ser más importante en el futuro. IP/C/M/64 
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  251. El representante de la India
 agradece las referencias positivas que se han hecho a la industria 
de productos genéricos de su país.  Sin duda, esa in dustria ha determinado un  cambio paradigmático 
en el discurso mundial sobre el acceso a los medi camentos que salvan vidas a precios asequibles.  
Un reciente estudio, publicado en el Journal of the International AIDS Society  de septiembre de 2010 
ha señalado que, durante los siete últimos años, el 80 por ciento de los medicamentos contra el SIDA 
financiados por donantes han sido suministrados por  fabricantes indios de productos genéricos a 
países en desarrollo.  El mismo estudio ha señalado también que el costo de la versión genérica india 
del tratamiento de primera línea del VIH/ SIDA más comúnmente utilizado en adultos 
(lamivudina/nevirapina/estavudina) descendió de 404 dólares EE.UU. por persona y año en 2003 
a 74 dólares EE.UU. por persona y año en 2008.  Sin embargo, las causas no pueden atribuirse 
enteramente a la industria india de productos genéri cos, ya que el mayor fabricante de esos productos 
se halla en la Unión Europea, y el segundo mayor fabr icante está en Israel.  Pero esos fabricantes no 
pueden aplicar precios competitivos a todos los producto s genéricos.  El representante advierte que la 
industria india de productos genéricos no es la pa nacea para dar respuesta a los problemas que han 
requerido el establecimiento del sistema.  Muchos  medicamentos que salvan vidas no están sujetos a 
patentes en la India y, por consiguiente, pueden ad quirirse fácilmente como productos genéricos.  El 
representante señala que la mayor parte de los medicamentos antirretrovirales de primera línea son anteriores al Acuerdo sobre los ADPIC y, por consig uiente, no están protegidos mediante patente en 
la India.  Esa situación podría cambiar en el futuro, a medida que se soliciten más patentes de productos y se inventen medicamentos de gran éxito de venta.  El resultado podría ser la reducción de 
la actual ventaja de las versiones genéricas, y la dependencia del mundo en desarrollo, incluidos 
los PMA, de medicamentos patentados  de alto precio.  El paso a los medicamentos antirretrovirales de 
segunda línea es, como mínimo, tres veces más caro, con un costo de unos 465 dólares EE.UU. por 
persona y año.  El costo de posibles medicamentos de  tercera línea, como la etravirina, para los que no 
hay versión genérica alternativa, es de 3.204 dólares EE.UU. por persona y año.  Esos medicamentos 
representan el verdadero desafío para el sist ema y las demás flexibilidades del Acuerdo sobre 
los ADPIC que podrían invocarse por razones de salud pública. 
252. En cuanto a las contribuciones voluntarias y los precios escalonados de algunos países 
desarrollados Miembros, el representante señala que esas soluciones, aunque  apreciables, no son 
duraderas.  En el informe del Relator Especial de  las Naciones Unidas se ha indicado que la tercera 
parte de la población mundial carece de acceso a medicamentos asequibles.  El número de pacientes en tratamiento contra el VIH/SIDA en los países  en desarrollo aumentó a 5,2 millones en 2010, en 
comparación con 400.000 en 2003.  Dada la amplitud del problema, el representante señala que los 
esfuerzos voluntarios y los precios escalonados, aunq ue constituyen una contri bución importante, no 
pueden ser la solución completa ni evitan la necesida d de utilizar el sistema.  El representante se 
pregunta si los intentos frustrados de Médicos sin Fronteras y Ghana de utilizar  el sistema a través 
del CAMR han tenido un efecto disuasorio. 
253. El representante de la India dice que el artíc ulo 30 y el apartado k) del artículo 31 del 
Acuerdo sobre los ADPIC representan posibles alterna tivas a la utilización del sistema para lograr el 
objetivo del acceso a los medicamentos.  Durante los trabajos preparatorios del Consejo de los ADPIC 
que culminaron en la adopción del sistema, la Unión Europea presentó un documento de exposición 
de conceptos (IP/C/W/339).  Una de las dos posibles soluciones propuestas fue la interpretación de "la 
cláusula sobre excepciones limitadas del artículo 30  del Acuerdo sobre los ADPIC de forma que sea 
posible la producción para la exportación, a determ inados países y en determinadas condiciones, de 
productos necesarios para combatir graves problemas de salud pública".  La UE reconoció que "la 
ventaja de ese enfoque consistiría en su adapt ación a la flexibilidad del vigente Acuerdo sobre 
los ADPIC, sin que fuese necesario modificar ninguna  de sus disposiciones".  El representante 
observa que esa opción sigue estando a disposición de los Miembros.  En la reunión del Consejo de 
los ADPIC de septiembre de 2002, el representante de  la OMS dijo que "la solución que está más en 
consonancia con este principio es la concesión de una exención limitada con arreglo al artículo 30.  
Esa exención, a su juicio, se ajustaría al mandato de la Declaración y proporcionaría una autorización  IP/C/M/64 
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  rápida a terceras partes para fabricar, vender y exportar drogas patentadas y otras tecnologías para 
satisfacer las necesidades de salud pública." (IP/C/M/37). 
254. El apartado k) del artículo 31 cumple la misma finalidad que la Decisión al eximir a los 
Miembros de la restricción impuesta por el apartado f) del artículo 31 en relación con las licencias obligatorias para la exportación cuando un Miembr o expida una licencia obligatoria "para poner 
remedio a prácticas que, a resultas de un proceso judicial o administrativo, se haya determinado que 
son anticompetitivas".  Durante los cinco últimos años, esa disposición ha sido utilizada en tres 
ocasiones por un país desarrollado Miembro de la UE.  Curiosamente, el Miembro interesado ha 
optado por quedar fuera del sistema como país importador.  Tanto el artículo 30 como el apartado k) del artículo 31 son disposiciones vigentes del Acue rdo sobre los ADPIC que están abarcadas por el 
párrafo 4 de la Declaración de Doha, en el que se expresa lo siguiente:  "reafirmamos el derecho de 
los Miembros de la OMC de utilizar, al máximo, las disposiciones del Acuerdo sobre los ADPIC, que 
prevén flexibilidad a este efecto". 
255. El representante del Japón
 cree que hay que tener presente el objetivo del sistema, que es 
facilitar el acceso a los medicamentos a los Miem bros cuya capacidad de fabricación en el sector 
farmacéutico es insuficiente o nula.  El sistema no debe considerarse de forma aislada, sino como 
parte de un esfuerzo más amplio por facilitar el acces o a los medicamentos.  En el simposio trilateral 
sobre "Acceso a los medicamentos:  prácticas de fijación de prec ios y adquisición", organizado por 
la OMC, la OMPI y la OMS, se observó que el ac ceso a los medicamentos dependía también de otros 
elementos distintos de los derechos de propiedad in telectual, tales como las prácticas de adquisición y 
los aranceles.  Asimismo, se señaló que sólo el 5 por  ciento de los medicamentos incluidos en la lista 
de medicamentos esenciales de la OMS estaban protegidos mediante patente. 
256. El representante informa a los Miembros sobre las iniciativas emprendidas por el Japón para 
favorecer el acceso a los medicamentos.  En septiembre de 2010, el Sr. Kan, Primer Ministro del Japón, hizo público el "compromiso Kan" de cont ribuir con 800 millones de dólares EE.UU. en los 
próximos años al Fondo Mundial de Lucha contra el SIDA, la Tuberculosis y la Malaria, del que el 
Japón es cofundador.  Para acelerar los progresos hacia el logro de los Objetivos de Desarrollo del 
Milenio deteniendo la propagación del VIH/SIDA, la t uberculosis y la malaria,  el Japón ampliará las 
intervenciones efectivas a través del Fondo Mundial.  Con ese fin, promoverá un enfoque integrado en 
el que se combinen las iniciativas del Fondo Mundial y el fortalecimiento de los sistemas de salud y 
los programas de supervivencia matern a, neonatal e infantil, mediante la  asistencia bila teral del Japón.  
Aunque el número de personas con tratamientos anti rretrovirales VIH/SIDA salvadores de vidas pasó 
de 0,4 millones en 2003 a 5,2 millones en 2009, el  representante reconoce la necesidad apremiante de 
redoblar los esfuerzos para resolver el problema.  El Japón ha contribuido al Fondo Mundial con 1.040 millones de dólares EE.UU.  Además, co mo parte del Plan mundial para detener la 
tuberculosis 2006-2015, el Japón suministró medicame ntos antituberculosos y material de pruebas a 
países afectados por la tuberculosis, designados por la OMS como países con gran carga de 
morbilidad.  El Japón ha contribuido también a comb atir otras enfermedades infecciosas, tales como 
la gripe y la poliomielitis.  Además, en septiembre  de 2009, entregó una donación de emergencia por 
valor de unos 1.100 millones de yenes a trav és de la OMS para llevar a cabo programas de 
inmunización con la vacuna contra la gripe H1 N1 en países en desarrollo.  Asimismo, como 
preparación para una pandemia de gripe, el Japón creó existencias de medicamentos antivirales y 
suministró esos medicamentos en cooperación con la ASEAN y la ASEM.  A través del UNICEF 
contribuyó al suministro de vacunas antipoliomi elíticas a algunos países designados como países de 
prevalencia.  También se reconoce la importancia de  la producción local en los países en desarrollo.  
El Japón ha cooperado con la Organización Farma céutica Gubernamental de Tailandia para producir 
la vacuna contra la gripe en el país.  El representante insiste en la importancia del acceso a los medicamentos y la importancia de tener presente la situación general al examinar esta cuestión. IP/C/M/64 
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  257. El representante de los Estados Unidos
 dice que el Acuerdo sobre los ADPIC representa un 
importante equilibrio entre la creación de incenti vos a la investigación y el desarrollo de nuevos 
medicamentos y la promoción del acceso a los medi camentos patentados ya existentes.  En la 
Declaración de Doha se afirma que el Acuerdo sobre los ADPIC "no im pide ni deberá impedir que los 
Miembros adopten medidas para proteger la salud pública".  Los Estados Unidos tienen una función 
destacada a nivel mundial en la mejora de la sal ud pública.  Los fondos de los Estados Unidos 
destinados a la mejora de la salud mundial se ha n incrementado significativamente a lo largo del 
tiempo, en particular en el último decenio.  Entre 2004 y 2008, esos fondos se duplicaron con creces, 
hasta alcanzar la cifra de 9.600 millones de dólar es EE.UU. en 2008.  En 2009, los Estados Unidos 
fueron el mayor donante mundial para la respuest a global al VIH/SIDA, y representaron más de la 
mitad de los desembolsos gubernamentales.  Como parte de su programa gubern amental para la salud 
mundial, los Estados Unidos se han comprometido a promover el acceso equitativo a medicamentos 
inocuos y eficaces de calidad garantizada en todo el mundo.  Asimismo, están plenamente comprometidos con la ayuda a los países que e xperimentan crisis de salud pública para hallar 
soluciones reales y de gran alcance. 
258. El representante dice que los Estados Unidos  han apoyado sin reservas la Decisión del 
Consejo General de agosto de 2003 de aplicar la Declaración de Doha para que los medicamentos 
puedan exportarse en virtud de una licencia obligator ia en las condiciones establecidas en la Decisión 
y la declaración del Presidente que la acompaña.  Asimismo, en 2005 apoyaron decididamente el Protocolo por el que se enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC para incorporar el sistema como parte 
permanente del Acuerdo y preservar debidamente la  referencia a la declaración del Presidente.  
Recuerda que el sistema fue resultado de intensos debates y fruto del consenso de los Miembros;  
atrás quedaron otras propuestas anteriores.  Los Estados Unidos fueron el primer Miembro que 
notificó su aceptación de la enmienda.  El sistem a se concibió únicamente como instrumento para 
promover el acceso a los medicamentos y constituye un importante y seguro mecanismo en la labor de 
los Miembros por mejorar el acceso a los medicamen tos.  En debates pasados, algunas delegaciones 
han opinado que el uso del sistema no ha sido óptim o y que es necesario analizar su funcionamiento.  
Como su delegación ha afirmado en reuniones anterior es, el examen anual del Consejo es el foro en el 
que los Miembros han previsto que se analice el funcionamiento del sistema.  Asimismo, es el marco en el que los Miembros, que son los usuarios de  ese sistema intergubernam ental, deben exponer sus 
experiencias respecto de posibles problemas. 
259. En el pasado, algunas delegaciones concedieron importancia al hecho de que el sistema se 
hubiese utilizado sólo una vez.  Sin embargo, la frecuencia del uso no es la unidad de medida 
adecuada para valorar la eficacia del sistema.  Lo que han de evaluarse son, más bien, los resultados.  
Los Miembros deben examinar en qué medida los medicamentos llegan a las poblaciones afectadas.  
El enfoque adecuado de la cuestión no es el núme ro de veces que los Miembros han utilizado el 
sistema como válvula de seguridad.  Más bien, el sistema debe considerar desde la perspectiva más 
amplia que le corresponde.  Ese principio se reflejó en el párrafo 2 de la Declaración de Doha.  
El representante señala que la mayor parte de los medicamentos de la Lista Modelo de Medicamentos Esenciales de la OMS no están protegidos mediante  patente.  Además, es importante recordar que el 
sistema se desarrolló a partir de un amplio inte rcambio internacional de ideas, que aún se mantiene, 
entre los gobiernos Miembros de la OMC, la comuni dad de donantes, las empresas y otros colectivos 
interesados, con objeto de mejorar el acceso a los me dicamentos.  Fruto de esa labor fue, durante el 
pasado decenio, una mejora real y cuantificable del acceso a los medicamentos.  Además, esa labor 
propició asociaciones entre los gobiernos, entre éstos y los colectivos interesados, y entre los propios 
colectivos interesados. 
260. En las conversaciones de su delegación con los diversos colectivos interesados, el 
representante ha oído repetir en todo momento que el acceso a los medicamentos está mejorando por 
numerosos medios, entre ellos, las políticas y los pr ogramas de los países desarrollados que conceden 
más importancia a la creación de capacidad sosten ible en los sectores públicos de los países  IP/C/M/64 
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  desarrollados asociados y en sus niveles nacional y comunitario para suministrar servicios básicos a 
largo plazo.  Entre esos medios se incluyen también los esfuerzos por ampliar las actividades de investigación y desarrollo de medicamentos innovadores y la capacidad de producción de 
medicamentos tanto innovadores como genéricos en lo s países en desarrollo.  También se incluyen las 
donaciones de productos sanitarios por los Miembros, el sector privado y los organismos 
internacionales, así como la fijación de precios escalonados, los mecanismos de compra al por mayor, 
los modelos innovadores de concesión de licencias  y otras medidas de empresas fabricantes de 
productos innovadores y genéricos y organismos multila terales.  Los Estados Unidos, a través de los 
Institutos Nacionales de Salud, han sido el primer titular de patentes que ha compartido esas patentes 
con la recién creada Fundación para la Ma ncomunidad de Patentes de Medicamentos.  
La contribución inicial de los Institutos Nacionales de Salud y la Universidad de Illinois, cotitulares 
de los derechos de patente, ha incorporado esos compromisos y ha representado un paso importante 
para lograr que los enfermos de todo el mundo dispongan de medicamentos asequibles y adecuados 
contra el VIH.  Esa contribución se ha basado en el compromiso previo del Presidente de los Estados Unidos de apoyar las políticas de licencias por motivos humanitarios para asegurar que los 
medicamentos desarrollados con dólares de los c ontribuyentes estén disponibles en los países en 
desarrollo sin sujeción a patentes. 
261. Con respecto a las medidas llevadas a cabo por empresas innovadoras y fabricantes de 
productos genéricos para atender las necesidades de los PMA y otros países, el representante señala 
que, en muchos casos, las empresas innovadoras no solicitan la protección mediante patente en 
numerosos países en desarrollo.  Una práctica generali zada ha sido la fijación de precios escalonados 
de productos farmacéuticos destinados a merca dos de países en desarro llo a nivel individual y 
subregional.  Mediante los precios escalonados, el  precio de un producto farmacéutico en un mercado 
guarda relación con las posibilidades económicas del consumidor o de l gobierno de lo adquiere.  
Aunque el escalonamiento de precios no es una est rategia nueva, la frecuencia de su utilización 
aumentó espectacularmente en el pasado decenio.  Por ejemplo, Bristol Myers Squibb, empresa 
asociada a numerosos Ministerios de Salud, a nunció hace años que suministraría todos sus 
medicamentos contra el VIH a precios de costo en el África Subsahariana.  En 2005, la empresa 
anunció que las preparaciones pediátricas tendrían un pr ecio inferior al costo, a fin de reducir aún más 
los obstáculos al acceso a ese tratamiento.  El re presentante tiene entendido que otras empresas, tales 
como GlaxoSmithKline, han ofrecido ciertos medicamentos antirretrovirales a precios de costo en 64 países.  Al parecer, otras empresas trabajan juntas para suministrar un producto de 
"un comprimido al día" a precios significativamente  reducidos.  Esos ejempl os muestran claramente 
que los agentes privados mejoran el acceso a los medicamentos de una forma que, sencillamente, no 
existía hace cinco o siete años. 
262. Muchos titulares de patentes declaran tambié n que están asociados con fabricantes de 
medicamentos genéricos para lograr una disponibilid ad más general de sus productos, y se apoyan en 
esos fabricantes de medicamentos genéricos, a me nudo en países en desarrollo, para aumentar el 
volumen de su producción.  Ejemplo de ello es la asociación entre Gilead, empresa farmacéutica innovadora, y los fabricantes indios y sudafricanos de  productos genéricos, gracias a la cual el número 
de personas que reciben diversos tr atamientos ha pasado de 100 en 2003, al realizarse la Declaración 
de Doha, a 700.000 en 2010.  Gilead ha suscr ito contratos de licen cia con esas empresas 
farmacéuticas con objeto de transferir su tecnol ogía patentada para la formulación de fármacos 
utilizados en el tratamiento del VIH y la hepatitis B crónica en adultos.  Con respecto a sus socios 
indios, Gilead suscribió contratos de licencia para la producción de una  versión genérica del 
medicamento y su distribución a 95 países de ba jos ingresos mucho antes de lo que habría sido 
posible en otro caso, dada la capacidad de producción y de la industria de productos genéricos de la 
India.  Los ingresos obtenidos en virtud de esos contratos de licencia se reinvirtieron en la 
financiación de actividades de ense ñanza de la medicina, información sobre la inocuidad y aprobación 
del registro y la comercialización de los productos en los mercados de destino.  El representante 
señala que varias empresas de todo el mundo han conferido licencias a empresas fabricantes de IP/C/M/64 
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  productos farmacéuticos genéricos para hacer versi ones genéricas de sus medicamentos.  Según tiene 
entendido, empresas farmacéuticas de Bangladesh, Eti opía, Kenya, Tanzanía y Zimbabwe, así como 
de otros países, estudian actualmente la posib ilidad de suscribir contratos de licencia. 
263. Otro ejemplo de asociación entre empresas innovadoras y fabricantes de productos genéricos 
es el Proyecto de Vacunas contra la Meningitis (MVP), de alcance mundial.  El MVP se estableció 
en 2001 con tecnología cedida mediante licencia por  los Institutos Nacionales de Salud (NIH).  
En 2001 y 2002, el MVP se dirigió a varios fabrican tes de vacunas para dete rminar si alguno de ellos 
estaba de acuerdo en fabricar la vacuna al preci o de 50 céntimos la dosis que, según indicación de los 
países del África Subsahariana a los NIH, era el precio necesario para hacer la vacuna asequible en 
sus mercados.  El Instituto Serum de la India aceptó el desafío y, tras ocho años de trabajo, empezó a 
enviar la vacuna a Malí, Burkina Faso y el país vecino Níger en septiembre de 2010.  Ese retraso de 
ocho años puso de manifiesto una cuestión más general, es decir, que la adquisición de medicamentos 
es un proceso largo.  Ese aspecto debe tenerse en cuenta siempre que se mida la duración del proceso de obtención de una licencia en el marco del sist ema.  Los resultados de esa colaboración hablan por 
sí mismos.  En lo que respecta al proyecto MVP, en un período reciente de 17 días se vacunó a más 
de 1 millón de personas.  La meta es distribuir 40  millones de dosis.  Las estrategias de Gilead y 
del MVP son sólo dos ejemplos de tendencias asociativas cada vez más frecuentes que ofrecen 
resultados reales, y que no existían hace 10 ó 15 añ os.  Hay muchas asociaciones pioneras de ese tipo 
que promueven el acceso a los medicamentos.  Otra  tendencia asociativa similar se refleja, según 
parece, en el número creciente de actividades de  colaboración en investigaciones destinadas a 
regiones necesitadas y de compartición voluntaria de derechos de propiedad intelectual, por ejemplo 
en el caso de "colecciones de compuestos" para fines de investigación.  Una empresa ha creado un 
acervo común de conocimientos, ahora administrado de modo independiente por un tercero, que ha 
incorporado unas 80 familias de patentes a ese f ondo común destinado a ayudar a otros a desarrollar 
nuevos medicamentos para enfermedades desatendidas. 
264. Aparte de la colaboración con las empresas i nnovadoras, las industrias de medicamentos 
genéricos tienen un importante papel que desempeñar  en la mejora del acceso.  Por ejemplo, las 
empresas fabricantes de productos genéricos partic ipan en más actividades de investigación para 
adaptar los productos existentes a las necesidades de lo s países en desarrollo, así como para colaborar 
en la mejora de la capacidad en los países pobr es.  Además, muchas de esas asociaciones crean 
empleo, facilitan el acceso al personal médico y de enfermería e imparten formación al personal 
médico y en escuelas y hospitales.  La posibilidad  de patentar una invenc ión es fundamental para 
incentivar el desarrollo del medicamento y asegurar una amplia participación en sus beneficios.  El 
desarrollo de medicamentos nuevos que salvan vida s es un proceso arriesgado y caro, y es necesario 
establecer incentivos para que el sector privado lleve  a cabo ese esfuerzo.  Los derechos de propiedad 
intelectual son esenciales para asegurar ese incenti vo, que permitirá introducir nuevos medicamentos 
en el mercado.  Además, los sistemas de patentes pueden ofrecer importantes incentivos a los 
innovadores que descubran formas de adapta r los medicamentos a numerosas y distintas 
circunstancias difíciles, tales como la falta de refrigeración o la necesidad de formas de 
administración de un medicamento mejor adaptadas a los pacientes, que pueden tener especial utilidad 
en los mercados de países en desarrollo.  En la promoción del acceso a los medicamentos intervienen 
muchos agentes, y el sistema de propiedad intelect ual desempeña una función decisiva a ese respecto. 
265. El paso del tiempo ha mostrado que, con frecuenci a, los derechos de propiedad intelectual no 
son el factor determinante del problema más general del acceso a los medicamentos, como se ha 
afirmado en ocasiones.  Muchos y complejos fact ores obstaculizan el acceso a los medicamentos en 
los países en desarrollo, entre ellos la insuficiencia de los sistemas de adquisición y la precariedad de 
las redes de distribución de medicamentos, debido a la falta de infraestructuras básicas, hospitales, dispensarios y profesionales sanitarios, entre otros factores.  La meta del acceso equitativo a los 
medicamentos no es alcanzable o sostenible si no se impulsa la mejora de los propios sistemas 
sanitarios para asegurar que los pacientes puedan r ecibir realmente los medicamentos.  Además, los  IP/C/M/64 
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  problemas sistémicos, los impuestos y los aranceles aplicados a los medicamentos importados, así 
como la falta de almacenamiento bajo cadena de  frío, son problemas que, a menudo, se pasan por alto 
en muchos debates multilaterales. 
266. Con respecto a los problemas que inhiben el acceso a los medicamentos, el representante 
observa que, en algunos casos, se aplican impuestos o aranceles a productos suministrados a precio de 
costo o donados, y el incremento del precio resultan te repercute directamente en los enfermos.  
Además, la asistencia sanitaria se presta con frecuen cia muy lejos de la comunidad atendida.  Los 
insuficientes sistemas de adquisición y suministro  de medicamentos constituyen otro obstáculo al 
acceso.  La falta de transporte e infraestructuras dificulta también la distribución de los productos 
farmacéuticos y el acceso de los pacientes a los médi cos.  La acumulación de pedidos, el exceso de 
reglamentaciones y otros obstáculos no arancelarios dificultan también la distribución de 
medicamentos tanto genéricos como innovadores donde má s se necesitan.  Por último, si en el sistema 
asistencial abundan los productos falsificados, tampoco se logra un verdadero acceso a los medicamentos.  La insuficiencia de los regímen es normativos, las redes delictivas mundiales, y los 
medicamentos falsificados y de calidad inferior cau san daño o la muerte a enfermos en todo el mundo, 
y los países en desarrollo sufren las consecuencias  de forma desproporcionada.  Según la OMS, "en 
más del 50 por ciento de los casos se ha comproba do que los medicamentos adquiridos a través de 
sitios Web sin domicilio social declarado, son produ ctos falsificados".  Todos esos problemas pueden 
solucionarse.  Muchos de ellos requerirán la inte rvención de los países, tanto desarrollados como en 
desarrollo.  Está claro que, si no se tienen en cuenta  todos los problemas existentes, los Miembros no 
podrán introducir las mejoras n ecesarias para facilitar el acceso. 
267. Con respecto a algunas de las soluciones en la s que participan los Estados Unidos, el 
representante dice que, el 22 de septiembre de 2010 , el Presidente Obama anunció una nueva política 
de los Estados Unidos para el desarrollo mundial, la primera que haya emprendido nunca un Gobierno 
de los Estados Unidos.  A través de esa política, el  Presidente Obama ha dejado claro que el desarrollo 
sostenible es un proyecto a largo plazo, y que los av ances dependen de las decisiones de los dirigentes 
políticos y la calidad de las instituciones de los pa íses en desarrollo.  Si los dirigentes gobiernan de 
modo responsable, adoptan políticas acertadas y reali zan inversiones favorables al desarrollo, podrán 
lograrse resultados sostenibles.  Si no se dan esas condiciones, será difícil lograr avances sostenidos, 
por más que las intenciones sean buenas o los compro misos amplios.  En el marco de esa política, se 
ha dado gran importancia a la creación de capaci dad sostenible en los sectores públicos y a nivel 
nacional y comunitario de los socios de los Estados Unidos para la prestación de servicios básicos a 
largo plazo.  Los Estados Unidos seguirán contri buyendo con medicamentos, ayuda alimentaria de 
emergencia, socorro humanitario y otros tipos de as istencia cuando haya necesidad urgente.  Pero 
tratarán también de ayudar a incrementar la cap acidad de sus socios para atender esas necesidades 
mediante inversiones en soluciones sistémicas a prob lemas tales como los relativos a la prestación de 
servicios y la administración pública.  La Iniciativ a de Salud Mundial (GHI) del Presidente Obama, de 
seis años de duración y un costo de 63.000 millo nes de dólares EE.UU., ha dado prioridad a la 
prestación de servicios sostenibles cuando las n ecesidades son más acuciantes y las condiciones 
permiten establecer sistemas asistenciales eficaces .  En cuanto a las situaciones de escasez de 
profesionales sanitarios capacitados, el Gobierno de los Estados Unidos, así como numerosas 
empresas privadas, han desplegado considerables esfu erzos para mejorar los sistemas asistenciales de 
los países en desarrollo.  En el Plan de Emergenc ia del Presidente para la Lucha contra el SIDA 
(PEPFAR) y la Iniciativa del Presidente contra la  Malaria (PMI), los Estados Unidos imparten 
formación a un número significativo de agentes de  salud para propiciar sistemas sanitarios 
sostenibles.  Asimismo, los Estados Unidos dese mpeñan una función destacada en la aplicación de 
iniciativas de delegación de funciones en Áfri ca.  El PEPFAR ha promovido el acceso a los 
medicamentos y otros productos por muchos medios, in cluida la mejora de la gestión de la cadena de 
suministro.  En ese enfoque está salvando vidas;  a través del PEPFAR, 2,5 millones de personas 
reciben ayuda para el tratamient o antirretroviral que salva vidas. IP/C/M/64 
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  268. La PMI trabaja para mejorar el acceso a los medicamentos antipalúdicos a través de sus 
procesos de adquisición y distribución en los 15 países destinatarios de la Iniciativa (Angola, 
Tanzanía, Uganda, Malawi, Mozambi que, Rwanda, Senegal, Benin, Eti opía, Ghana, Kenya, Liberia, 
Madagascar, Malí y Zambia), en los que distribuye más de 80 millones de tratamientos.  Con respecto 
a los aranceles gubernamentales, y como parte de las negociaciones de la OMC sobre el acceso a los 
mercados para los productos no agrícolas, Suiza, Si ngapur, los Estados Unidos y el Taipei Chino han 
propuesto una Iniciativa sobre una Mejor Atención de  la Salud para que los Miembros reduzcan o 
supriman conjuntamente los aranceles respecto de los medicamentos y el equipo y los suministros 
médicos básicos.  El representante espera que los demás Miembros se adhieran a esa iniciativa, ya que 
el resultado será la reducción de los precios de los medicamentos.  De modo similar, la utilización de 
procedimientos y prácticas de adquisición transpar entes, competitivos y no discriminatorios permitirá 
a los gobiernos elegir entre un número mayor de proveedores, lo que puede conllevar una reducción 
de los precios y una utilización más eficaz de unos recursos financieros limitados.  El acceso a los medicamentos es una cuestión compleja que requi ere un enfoque multifacético y, con frecuencia, 
multisectorial para abordar todos su s aspectos de forma coherente.  El sistema debe considerarse 
desde ese ángulo más amplio.  Las experiencias de los Estados Uni dos en la adopción de enfoques 
que están dando buen resultado son indicativas de que  los Miembros no deben tomar únicamente el 
grado de dependencia del sistema como criterio idón eo o significativo para valorar su funcionamiento. 
269. El representante del Canadá
 dice que el Simposio trilatera l organizado conjuntamente por 
la OMC, la OMS y la OMPI ha sido muy fructífero, y no está de acuerdo con la interpretación de la India de que el caso de Ghana haya tenido un "e fecto disuasorio".  Según la información de que 
dispone, cuando las empresas indias fabricantes de medicamentos genéricos introdujeron por primera 
vez TriAvir en el mercado, la combinación antirre troviral triple posteriorme nte exportada a Rwanda 
tenía un precio de 30 a 40 céntimos.  También hubo envíos de empresas indias fabricantes de 
medicamentos genéricos a países africanos.  Cuan do el fármaco Apotex se convirtió en una opción 
viable y las partes interesadas pudieron acogerse al CAMR, el precio de TriAvir de las empresas 
indias descendió sustancialmente hasta 19 ó 20 céntim os por comprimido.  En lugar de tener efecto 
disuasorio, el CAMR y el sistema en su conjunto tuvieron posiblemente un efecto favorable en el precio. 
270. Desde que el sistema entró en vigor se han desarrollado varios sistemas de contratación 
internacional, tales como la Fundación Clinton, cuya función ha sido esencial en el suministro de medicamentos a personas necesitadas.  El re presentante pregunta a los potenciales países 
importadores si han utilizado tales sistemas de cont ratación y pueden describir sus experiencias a ese 
respecto.  Muchas empresas farmacéuticas mantie nen también programas benéficos en cuyo marco 
realizan donaciones de medicamentos.  El Canadá promueve activamente esa alternativa mediante el 
ofrecimiento de incentivos fiscales a las empresas fabricantes de productos con nombre comercial y 
genéricos que realicen donaciones de medicamentos.  Sin embargo, los aranceles tienen un efecto 
disuasorio en tales iniciativas.  Por consiguiente , sería interesante que los Miembros importadores 
potenciales indicasen si siguen aplicando aranceles o derechos respecto a los medicamentos donados 
que importan.  Además, el sector farmacéutico de los países en desarrollo sigue incrementando su 
capacidad de fabricación y producción de medicament os a costos más bajos.  Ese ha sido un factor 
determinante en el caso de Rwanda.  Su deleg ación tiene interés por saber si los Miembros han 
incrementado su capacidad de fabricación nacional desde 2003. 
271. Las licencias voluntarias son otra alternativa pa ra obtener medicamentos esenciales.  Aunque 
es difícil disponer de información al respecto, ya que se trata de transacciones entre partes privadas, 
hay algunos indicios de que las licencias voluntar ias están utilizándose con éxito.  En el caso de 
Rwanda, si Apotex hubiese conseguido una licenci a voluntaria, no habría tenido que solicitar una 
autorización de exportación al Comisario de Patent es.  No obstante, también esa solución habría 
constituido un éxito para el CAMR.  Con respecto al Informe sobre el Examen Reglamentario 2007 
del CAMR del Canadá, el representante señala que, en ese informe, se indica que el Canadá debe  IP/C/M/64 
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  seguir aplicando medidas no legislativas para mejora r el acceso a los medicamentos en el mundo en 
desarrollo.  La Agencia Canadiense para el De sarrollo Internacional (CIDA) colabora con la 
comunidad mundial para atender las necesidades san itarias de los países en desarrollo, y trabaja con 
organizaciones y socios calificados y experimentados para mejorar la situación sanitaria de la forma 
más eficaz y rentable.  Por ejemplo, el Cana dá es donante fundador del Servicio Mundial de 
Adquisición de Medicamentos creado en 2001, y ha  sido el principal donante de medicamentos 
antituberculosos de primera línea desde la cre ación de ese Servicio.  El Servicio Mundial de 
Adquisición de Medicamentos, programa de la alianza "Alto a la Tuberculosis", trabaja para mejorar 
las condiciones de acceso, suministro y distribución de medicamentos antituberculosos de bajo costo 
y calidad garantizada en los paí ses en desarrollo, y es el único comprador al por mayor de tales 
medicamentos.  La CIDA presta también un apoyo significativo a iniciativas tales como la Alianza 
Mundial para Vacunas e Inmunización, plan de acce so universal de la OMS, y el Fondo Mundial de 
Lucha contra el SIDA, la Tuberculosis y la Malari a.  El representante tiene la satisfacción de señalar 
que, recientemente, se ha reforzado el compromiso del Canadá con el Fondo Mundial.  En septiembre 
de 2010, el Canadá anunció que, duran te los tres años siguientes, a portaría una contribución adicional 
de 540 millones de dólares EE.UU., aparte de los 9 78,4 millones de dólares que el Canadá tiene ya 
comprometidos con el Fondo Mundial y viene desembolsando desde 2002. 
272. En su ejercicio de la presidencia del G-8 en 2010, el Canadá impulsó la iniciativa Muskoka, 
importante esfuerzo mundial por mejorar la salud materna, neonatal e infantil en los países en 
desarrollo.  El 80 por ciento de la contribución canadiense de 1.100 millones de dólares EE.UU. se 
destinará al África Subsahariana, que padece la ma yor carga de mortalidad materna e infantil.  
Sin embargo, algunos países no pueden procurarse medicamentos esenciales, por muy bajo que sea su 
costo.  Además, los sistemas sanitarios de algunos países en desarrollo son incapaces de distribuir y 
administrar esos medicamentos, entre otras raz ones por falta de personal médico competente e 
infraestructuras modernas.  Esa incapacidad nos recu erda, nuevamente, que los principales problemas 
de acceso a los medicamentos son resultado de la pobreza, no de las leyes sobre patentes. 
273. Con respecto a los medicamentos falsificados y de calidad insuficiente, el representante del 
Canadá se refiere a la declaración del Excmo. Sr. Dr. Hatem El-Gabaly, Profesor y Ministro de Egipto.  En una conferencia pronunciada en 2009, el  Ministro hizo algunas importantes observaciones 
sobre los estragos causados por los medicamentos fals ificados y de calidad insuficiente y sus efectos 
en la salud de los ciudadanos, y se refirió tamb ién a determinados aspectos económicos.  El 
representante cita las palabras del Ministro:  "los me dicamentos falsificados infligen también daños y 
perjuicios graves a las economías nacionales y los fabricantes.  Esas consecuencias económicas 
negativas no se limitan a privar de i ngresos a empresas legítimas y sus trabajadores.  La disuasión de 
la innovación y la creatividad puede  constituir una fácil fuente de i ngresos para el crimen organizado, 
pero también conlleva pérdidas de ingresos fiscales  nacionales.  Tanto los gobiernos como el sector 
privado salen perdiendo con la proliferación del comerc io de medicamentos fals ificados.  Como parte 
de nuestro empeño colectivo por hacer frente a ese problema mundial, debemos ser conscientes de los 
factores subyacentes que potencian ese comercio  ilícito.  Esos factores pueden ser técnicos, 
económicos o jurídicos.  Sin embargo, no puede ne garse que la falsificación de medicamentos es un 
negocio lucrativo, dada la alta de manda constante de medicamentos y los bajos costos de producción.  
Los expertos señalan que, cuando los precios de los medicamentos son elevados y hay diferencias de 
precios entre productos idénticos, la búsqueda de me dicamentos al margen de sistema de suministro 
ordinario tiene más alicientes para los consumidor es.  En ese contexto, la pobreza y la falta de 
conocimientos son aspectos impor tantes que debemos abordar en nuestra lucha contra los 
medicamentos falsificados.  Ningún país está libre de la amenaza qu e plantean esos medicamentos, y 
Egipto no es una excepción.  Por consiguiente , estamos firmemente convencidos de que la 
falsificación de medicamentos, incluida toda la gama de actividades, desde la fabricación hasta el 
suministro a los pacientes, es un grave delito que pone en peligro vidas humanas y socava la 
credibilidad de los sistemas sanitarios.  Quisiera hacer algunas aclaraciones sobr e nuestra estrategia de 
respuesta.  A nivel internacional, Egipto apoya lo s esfuerzos mundiales para la erradicación de la IP/C/M/64 
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  amenaza de los medicamentos falsificados.  Ante  esa amenaza transfronteriza, mantenemos una 
constante coordinación con nuestros socios intern acionales para preparar mecanismos de colaboración 
más eficaces en los que participan organizaciones in ternacionales, organismos encargados de aplicar 
las leyes, autoridades nacionales de reglamentaci ón farmacéutica, servicios de aduanas y asociaciones 
para la protección de los consumidores.  Tambié n promovemos el intercambio de información y de 
prácticas óptimas entre todos los colectivos interesados.  Y lo que es más importante, el 
endurecimiento de los controles fronterizos para  reducir el riesgo de envío de medicamentos 
falsificados debe ser una priorida d para la cooperación regional e in ternacional."  El representante del 
Canadá pregunta si la delegación de Egipto podr ía facilitar más información sobre esas oportunas 
iniciativas del Gobierno de su país. 
274. El representante cita también las siguientes palabras de Ghulam Nabi Azad, Ministro de Salud 
y Bienestar Familiar de la India:  "Propongo que se adopte una política de denuncia de abusos para 
que el público facilite información sobre cualquier  tipo de actividad ilegal relacionada con la 
fabricación de medicamentos.  No falta gente bien intencionada que tal vez desee intervenir por el 
bien de su país como denunciante para erradicar esa amenaza.  La participación de la población es 
indispensable a ese respecto."  En un informe publicado en los medios de comunicación se ha 
indicado también que, en la India, se lleva a cabo un estudio de alcance nacional para evaluar las verdaderas dimensiones de la industria de falsificac ión de medicamentos adulterados en la India.  Al 
parecer, en el estudio se hace referencia a 61 mar cas de medicamentos popula res de nueve categorías 
de productos terapéuticos que están siendo objeto de ensayo.  El Ca nadá pregunta a la delegación de 
la India si hay resultados específicos de ese est udio que puedan compartirse con los Miembros.  Según 
parece, el Ministerio de Salud de la India ha estimado que el 5 por ciento de los medicamentos 
vendidos a la India están falsificados, al tiempo que  el 0,3 por ciento son medicamentos adulterados.  
Un medicamento falsificado es el que, careciendo de ingrediente activo o estando caducado, se ha 
reetiquetado o vendido.  Es distinto de un medica mento falso que puede te ner algún parecido con el 
original, según el informe.  El Ministro señaló también que, recientemente, se había modificado la 
Ley de Medicamentos y Cosméticos  con objeto de establecer sanciones más estrictas para los delitos 
tipificados en la Ley, en particular los relaci onados con la fabricación de medicamentos espurios, 
adulterados, incorrectamente etiqueta dos y de calidad insuficiente.  La sanción máxima es la reclusión 
a perpetuidad y una multa por valor tres veces superior  al de los bienes confiscados.  Algunos de los 
delitos son ya enjuiciables y su responsabilidad no es eludible mediante fianza.  Su delegación tiene 
interés por conocer cualquier información actualizada sobre esta Ley en concreto u otra iniciativa de 
la India. 
275. La representante del Brasil
 describe la experiencia de su de legación con el sistema.  En el 
párrafo 7 de la Decisión de agosto de 2003 se establece que "[l]os Miembros reconocen la 
conveniencia de promover la transferencia de t ecnología y la creación de capacidad en el sector 
farmacéutico con objeto de superar el  problema identificado en el párrafo 6 de la Declaración".  Su 
delegación considera que ése es un elemento esencial de la Decisión.  Aunque no guarda relación 
directa con la aplicación del sistema, la representante se refiere a una reciente iniciativa financiada por el Brasil en un intento por resolver el problema de  los países con capacidad de  fabricación limitada.  
El Gobierno del Brasil ayuda a Mozambique a establecer una pequeña planta manufacturera para la producción de medicamentos antirretrovirales de primera línea sobre la base del conjunto de medicamentos producidos por la Fundación Oswaldo Cr uz.  En principio, la producción de esa planta 
se destinará al mercado local.  En el futuro, la plataforma de producción de Mozambique podrá 
abastecer también a otros mercados vecinos. 
276. La representante de Cuba
 dice que su delegación no considera posible ratificar el Protocolo 
por el que se enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC hasta tanto la aplicación del sistema no demuestre su plena eficacia.  Además, aspectos tale s como el examen regulatorio para la seguridad 
sanitaria y la eficacia no forman parte del sistema convenido mediante la Decisión.  Otros aspectos 
que han incidido en el dilatado período de fabr icación y exportación de productos farmacéuticos  IP/C/M/64 
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  requieren ser esclarecidos.  La elaboración y aprobación por las instancias gubernamentales 
correspondientes del instrumento legal requerido para  la aplicación del sistema a nivel nacional es un 
proceso complejo, por lo que no se justifica empren derlo hasta tanto no se demuestre que el sistema 
cumple con los objetivos previstos en el párrafo 6 de la Declaración de D oha.  Algunos Miembros han 
considerado tal sistema como un hito histórico.  Indudablemente lo es, teniendo en cuenta la 
necesidad de protección obligatoria de los productos farmacéuticos, que hacía necesaria una puerta de 
salida para la injustificada situaci ón de maximizar los intereses de lu cro de los titulares de patentes 
frente a derechos tan sagrados como el de la vida  y la salud de las personas.  Sin embargo, este 
sistema todavía dista mucho de demostrar su eficacia práctica.  Determinadas aclaraciones que se han formulado hoy debieron estar presentes en la letra del sistema, que, dicho sea, ha sido fácilmente 
distorsionable por los países desarrollados a nivel bilateral en los tratados de libre comercio. 
277. El representante de la Unión Europea
 dice que el sistema es un instrumento, entre otros 
muchos, que puede contribuir a mejorar el acceso a los medicamentos en el mundo en desarrollo.  
Destaca algunas de las razones que podrían expli car por qué el sistema no se ha utilizado con 
frecuencia.  En primer lugar, cierto número de  medicamentos no están ya protegidos mediante 
patente, por lo que, en ese caso, no es necesario obtener una licencia obligatoria ni recurrir al sistema.  
En segundo lugar, los países menos adelantados  Miembros no están obligados a cumplir las 
disposiciones del Acuerdo sobre los ADPIC relativas a las patentes y la información no divulgada en 
el sector farmacéutico hasta el 1º de enero de 2016.   Hasta entonces, los países que no hayan aplicado 
el Acuerdo sobre los ADPIC pueden importar medica mentos sin utilizar licencias obligatorias.  Por 
último, los países en desarrollo en situación de n ecesidad pueden utilizar todos los cauces disponibles 
para asegurar el acceso a medicamentos asequibles.   Entre esos cauces figuran la utilización de las 
vigentes flexibilidades del Acuerdo sobre los ADP IC, la negociación directa con las empresas 
farmacéuticas, las asociaciones de los sectores públic o y privado y las donaciones.  Con respecto a las 
iniciativas emprendidas por la Unión Europea pa ra facilitar el acceso a los medicamentos, el 
representante recuerda que la UE participa activamente en la promoción del acceso a los 
medicamentos en los países en desarrollo y es el mayor proveedor de recursos de apoyo a las políticas 
sanitarias en esos países.  Los proyectos y programas  financiados por la Unión Europea en los países 
en desarrollo abarcan una gran diversidad de ac tividades, investigaciones, y procesos de producción, 
adquisición y suministro, incluido el control de la  calidad.  La Unión Eu ropea está asociada con 
algunos programas de investigación y desarrollo y creación de capacidad de la OMS.  Además, es uno de los más antiguos y mayores contribuyentes al Fondo Mundial de Lucha contra el SIDA, la 
Tuberculosis y la Malaria, al que  ha donado 872 millones de euros desde 2002.  En el marco de su 
programa de cooperación, que adopta la forma de Séptimo Programa Marco para acciones de 
investigación y desarrollo y abarca el período de 2007-2013, la Unión Europea ha destinado una 
cantidad total de 6.100 millones de euros a ayudas pa ra la investigación y el desarrollo en todo el 
mundo.  Además, ha establecido un mecanismo de  precios escalonados para el suministro de 
medicamentos más baratos a los países en d esarrollo.  La Unión Europea está plenamente 
comprometida con la facilitación del acceso a los medicamentos en el mundo en desarrollo y el funcionamiento del sistema. 
278. El representante de Colombia
 señala que su delegación tiene interés en examinar si las 
normas internacionales comunes que los Miembros ha n acordado facilitan verdaderamente el acceso a 
los medicamentos.  A su entender, el acceso a los medicamentos implica la identificación correcta de 
las necesidades de la población, y la investigación,  el desarrollo, la producción y el suministro de 
medicamentos para atender tales necesidades, así como también el acceso oportuno a dichos 
medicamentos en cantidades suficien tes y a precios asequibles para todos.  El ambiente regulatorio en 
el que ello ocurra debe ser favorable tanto a la i ndustria como a los intereses de la salud pública.  En 
ese sentido, las ventajas que se otorguen a la indust ria deben equilibrarse con un mercado en el que 
exista competencia.  El sistema del párrafo 6 busca ese objetivo para el caso específico de los 
Miembros cuyas capacidades de fabricación en el sect or farmacéutico son insuficientes o inexistentes 
y que tienen dificultades para hacer un uso efectivo de las licencias obligatorias. IP/C/M/64 
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  279. El representante se pregunta, no obstante, si ese sistema es el único y si su diseño y aplicación 
son óptimos para lograr el objetivo de apoyar la sal ud pública.  En cuanto a la primera pregunta, es 
claro que el sistema del párrafo 6 no es el único instrumento de propiedad intelectual que propende 
por los fines antes mencionados.  Las licencias obligat orias, la mayor exigencia en los criterios de 
patentabilidad, las excepciones a la patentabilidad, las importaciones paralelas y el control a los 
abusos de los titulares de derechos de propiedad intelectual se constituyen como instrumentos válidos 
para la protección de la salud pública.  Asimismo , existen otros mecanismos fuera del ámbito de la 
propiedad intelectual que propenden por el mismo fi n.  La correcta y extendida información sobre 
precios y los mecanismos que promueven la competen cia son potentes herramientas para este fin.  En 
cuanto a la segunda pregunta, creemos que el sistema del párrafo 6 es limitado y complejo.  
Asimismo, los pasos que requiere sujetan la solución a demoras y costos que la hacen poco atractiva 
en este momento.  Por ello creemos que estos as pectos deben seguir siendo discutidos, en aras de 
lograr una aplicación efectiva de dicho sistema.  El representante observa que sólo 30 Miembros han 
notificado su aceptación del Protocolo por el que se enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC.  Colombia lo hizo en agosto de 2009.  Si se ma ntiene el mismo ritmo actual de aceptación de seis 
Miembros por año desde 2008, se requerirían al me nos tres años más para que esta flexibilidad sea 
jurídicamente más permanente.  El representante hace un llamado a todos aquellos países que tienen 
pendiente su proceso interno de ratificación para que lo culminen. 
280. El representante de Egipto
, en referencia a la declaración de l Ministro de Salud de su país 
citada por el Canadá, expone brevem ente el punto de vista de su delegación sobre la cuestión de los 
medicamentos falsificados, y menci ona una declaración realizada por el Ministro Hatem Elgabaly en 
la 63ª reunión de la Asamblea Mundial de la Sal ud.  En esa ocasión, el Ministro afirmó que "la 
calidad, inocuidad y eficacia de los medicamentos es motivo fundamental de preocupación para los 
regímenes nacionales de reglamentación farmacéutic a.  De modo similar, la Organización Mundial de 
la Salud tiene una función importante que desempeñ ar para apoyar los esfuerzos de sus Estados 
miembros.  Creemos que las actividades de la OM S en ese terreno merecen más atención y claridad.  
Es necesario establecer una clara distinción entre la garantía de la calidad, la inocuidad y la eficacia 
de los medicamentos, que es una cuestión de sal ud pública sobre la que la OMS tiene competencia 
directa, por una parte, y el problema de la falsific ación, que es un aspecto de la propiedad intelectual 
y, más concretamente, una actividad infractora de marcas de fábrica o de comercio con arreglo al 
Acuerdo sobre los ADPIC de la Organización Mundial  del Comercio, por otra.  Considerado en sí 
mismo, este último problema debe resolverse con arreglo a la correspondiente legislación nacional 
sobre propiedad intelectual y los procedimientos  nacionales pertinentes de observancia de los 
derechos de propiedad intelectual y, a nivel mu ltilateral, debe abordarse en las organizaciones más 
competentes establecidas en Ginebra, principalmente la OMC y la OMPI.  En la OMS debe prestarse atención y deben hallarse soluciones urgentes desde una  perspectiva de salud pública, y no desde el 
punto de vista de los derechos de propiedad inte lectual.  Si examinamos con más claridad esta 
cuestión, podemos observar que los medicamentos  de calidad insuficiente y que no reúnan las 
condiciones adecuadas de calidad, inocuidad y efi cacia representan un riesgo mucho mayor para la 
salud pública que los medicamentos falsificados.  Es preciso no confundir ambas clases de medicamentos, especialmente en la OMS, que tie ne un mandato definido en materia de salud 
pública." 
281. El representante de la República Bolivariana de Venezuela
 observa que la delegación del 
Canadá se ha referido a la pobreza como el principal problema para el acceso a los medicamentos.  El 
representante pone en duda esa afirmación, y observa  que los pacientes pobres de los países en 
desarrollo recurren a veces a medicamentos falsif icados movidos por la desesperación.  Por 
consiguiente, el problema son los altos precios que las empresas internacionales aplican y sitúan por 
encima de los intereses de salud pública de los países más pobres.  IP/C/M/64 
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  282. En respuesta a la cita del Ministro de Salud de  la India hecha por la delegación del Canadá, el 
representante de la India  señala que el Gobierno de su país c oncede gran importancia a la cuestión de 
los medicamentos adulterados, de calidad insufi ciente y falsificados, que representan un gran 
problema para la salud pública y el acceso a los medicamentos.  Esa postura se refuerza con la declaración del Ministro, en la que se hace referencia  a las sanciones disuasorias previstas en la Ley 
de Medicamentos y Cosméticos.  Con respecto a lo s medicamentos falsificados, el representante hace 
suya la declaración de la delegación de Egipto.  En la Asamblea Mundial de la Salud, al igual que en 
otros foros internacionales, su delegación ha depl orado la confusión que se crea deliberadamente entre 
los derechos de propiedad intelectual y las cuestiones relacionadas con la salud pública. 
283. El representante del Ecuador
 pregunta qué presupuestos tienen los agentes privados para la 
distribución de medicamentos esenciales en comp aración con los presupuestos de los Estados 
Miembros.  Asimismo, pregunta en qué medida son comparables esas donaciones y ayudas de empresas farmacéuticas que habitualmente ejercen su actividad con fines lucrativos.  También tiene 
interés por saber más sobre cuestiones de contrat ación pública.  En el Ecuador se concedió una 
licencia obligatoria y, en menos de un mes, se firmaron los contratos.  Además pregunta cuántas 
licencias voluntarias se han concedido y cuál fue el  calendario de negociaciones que culminó en la 
concesión de tales licencias.  En cuanto al examen  de las ventajas, el representante observa que esas 
ventajas se refieren al acceso a los medicamentos  esenciales y las vidas humanas en juego, no a los 
aspectos de comercio y rentabilidad.  Hace suya la declaración de la delegación de Venezuela acerca 
de la pobreza y el acceso a los medicamentos, e in dica que las cuestiones relacionadas con el interés 
público, como las examinadas en el Consejo de  los ADPIC, son responsabilidad de todos los 
Miembros y, por consiguiente, distintas de las donaciones de empresas, sociedades o iniciativas 
privadas.  Con respecto a los medicamentos falsifi cados y de calidad insuficiente, advierte a los 
Miembros para que no pongan en su punto de mira o menoscaben los medicamentos genéricos. 
284. El representante de Noruega
 dice que su delegación apoya plenamente la finalidad implícita 
del sistema, que se ha aplicado debidamente a ni vel nacional.  Señala que Noruega es uno de los 
principales donantes en el marco de varias asoci aciones públicas y privadas que han mejorado el 
acceso a los medicamentos, como por ejemplo el Fondo Mundial de Lucha contra el SIDA, la Tuberculosis y la Malaria, la Alianza Mundial  para Vacunas e Inmunización y el servicio de 
adquisición de medicamentos UNITAID. 
285. El representante de Suiza
 hace suyas varias observaciones de la delegación de los Estados 
Unidos.  En particular, su deleg ación ha copatrocinado la iniciativa mejorada de atención sanitaria que 
tiene como objetivo la eliminación de los aranceles respecto de los medicamentos y los aparatos 
médicos en el marco de la OMC.  Una alternativ a obvia al sistema es un resultado favorable de las 
negociaciones sobre contratación con el propio titular de la patente.  Ese resultado daría lugar al 
suministro directo del titular de la patente o, de no ser así, a la concesión de una licencia voluntaria a 
un fabricante potencial que, en cooperación con el titul ar de los derechos de patente, suministraría los 
medicamentos requeridos al país receptor a un pr ecio más asequible.  Esa alternativa suele ser un 
proceso más rápido y entraña una mejor garantía de  inocuidad y eficacia de los medicamentos.  La 
posición del gobierno de negociar las condiciones de  un acuerdo de licencia de ese tipo se refuerza al 
existir el sistema como alternativa a esa solución mutu amente acordada con el titular de los derechos.  
El sistema permite a los países sin capacidad de fabricación en el sector farmacéutico considerar eficazmente la posibilidad de expedir una licencia obligatoria como instrumento de política y opción 
de última instancia frente a los acuerdos contractuales. 
286. Sin embargo, propugnar las licencias obligatorias, sea en virtud del artículo 31 o del nuevo 
artículo 31 bis del Acuerdo sobre los ADPIC, como solución sencilla para proporcionar acceso fácil y 
sostenible a los medicamentos no sólo es adoptar  un enfoque simplista, sino también enviar un 
mensaje equívoco a los países que necesitan medicame ntos para atender un problema urgente de salud 
pública.  Las licencias obligatorias plantean varios problemas prácticos de compleja solución.  La IP/C/M/64 
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  búsqueda de un fabricante idóneo de medicamentos genéricos que esté preparado y tenga capacidad y 
disponibilidad para fabricar un me dicamento genérico es, en sí mi sma, un problema, y puede requerir 
mucho tiempo.  Algunos fabricantes de productos genéricos no están en condiciones de ofrecer precios más asequibles o competitivos.  La cuestión de  los medicamentos de alta calidad y el examen 
reglamentario de la calidad y eficacia de los medi camentos fabricados en el marco de una licencia 
obligatoria constituyen otro conjunto de dificultades considerables.  Por consiguiente, sería simplista 
presentar las licencias obligatorias como panacea para  el acceso a los medicamentos en los países en 
desarrollo.  Cuando sea posible llegar a una solución mutuamente acordada y asequible en virtud de la 
cual el fabricante original y titular de los derechos  de patente suministre los medicamentos necesarios, 
ésa será la solución más eficaz y rápida para un país que se enfrente a un problema urgente de salud 
pública.  Es decir, las líneas de producción estarán  ya establecidas y el cumplimiento de normas 
contrastadas y fiables sobre los aspectos sanitarios y la eficacia estará garantizado.  Sin embargo, una 
licencia obligatoria que los Miembros puedan utilizar  en el marco del Acuerdo sobre los ADPIC es, a 
veces, un instrumento de política útil.  El sistema ha facilitado la utilización de licencias obligatorias 
por los Miembros de la OMC sin capacidad de fabr icación en el sector farmacéutico en condiciones 
de igualdad con todos los demás Miembros. 
287. Con respecto a la intervención de la India, el representante observa que, en 2002, se consideró 
el artículo 30 del Acuerdo sobre los ADPIC como una posible solución.  Sin embargo, tal solución se 
descartó con rapidez y no fue objeto de consenso.  En cualquier caso, su delegación no considera que 
el artículo 30 sea una alternativa viable al  sistema, que constituye una innovación. 
288. La representante de Australia
 recuerda que el sistema se desarrolló para incrementar las 
posibilidades de acceso a medicamentos asequibles de  los países sin capacidad de fabricación, y no 
como solución universal al problema del acceso a lo s medicamentos.  Su delegación tiene interés por 
conocer la opinión de los Miembr os que han hablado de ocasiones en  las que la disponibilidad de 
fuentes alternativas de medicamentos, incluso ge néricos, ha hecho innecesaria la utilización del 
sistema.  La existencia de alternativas efectivas al sistema no significa que éste haya fracasado, pero 
constituye un ejemplo útil de posibilid ad de acceso a los medicamentos por  otros cauces.  Es decir, el 
funcionamiento del sistema no puede considerarse co mo un proceso que tiene lugar en el vacío, ya 
que representa un instrumento más en el arsenal de  mecanismos y políticas destinados a mejorar el 
acceso a los medicamentos.  Cualquier evaluación de su eficacia ha de tener en cuenta las 
especificidades del objetivo que determinó la creaci ón del sistema y lo que puede alcanzarse en su 
marco, así como la forma en que el sistema tiene efectos en una diversidad de elementos de mayor 
amplitud que afectan al acceso a los medicamentos y sufre a la vez los efectos de esos elementos.  Se 
trata de cuestiones mucho más generales que los aspect os de propiedad intelect ual examinados en el 
Consejo.  Entre ellas figuran el nivel y el inter és de la innovación, la dependencia de las cadenas de 
adquisición y suministro tanto nacionales como inte rnacionales, y la inocuidad, asequibilidad y uso 
adecuado de los medicamentos.  Esos y otros elemento s, que resultan afectados por el funcionamiento 
del sistema e influyen en ese funcionamiento, se ex aminan también en otros foros multilaterales, por 
ejemplo en el marco de la Estrategia mundial y plan de acción de la OMS sobre salud pública, 
innovación y propiedad intelectual.  Esos debates pueden aportar información útil a las deliberaciones 
del Consejo, en particular sobre la forma en que los Miembros de la OMC pueden utilizar más 
eficazmente el sistema.  Su delegación tiene in terés en seguir examinando el funcionamiento del 
sistema en el contexto de un debate más amplio  sobre el acceso a los medicamentos, teniendo 
presentes los problemas que el sistema puede resolver. 
6. Medidas y recomendaciones pa ra las fases siguientes 
289. El Presidente  dice que este tema se ha incluido para brindar al Consejo la oportunidad de 
dilucidar si es o no necesario dar seguimiento al pre sente examen anual y, en caso afirmativo, en qué 
debe consistir ese seguimiento.  IP/C/M/64 
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  290. El representante de la India  observa que la reunión ha cons tituido una buena oportunidad para 
examinar con más detalle la aplicación del sistema y otras varias cuestiones conexas, pero las deliberaciones no han sido exhaustivas.  El representa nte no está convencido de que el sistema, con un 
historial reducido a una sola utilización en siete años , sea viable, y considera evidente que el sistema 
no puede dar respuesta a emergencias de salud púb lica.  Es lástima que las principales partes 
interesadas, incluidas las empresas farmacéuticas y l as organizaciones de la sociedad civil que tienen 
experiencia directa en la utilización o el intento de utilización del sistema, no hayan participado en los 
debates.  En la reunión anterior del Consejo,  algunos países desarrollados Miembros consideraron 
que, para ampliar la participación, era indispensable  mantener un debate previo entre los Miembros.  
El representante considera que esa condición ya se ha cumplido.  Por lo tanto, recomienda que se 
celebre un taller específico con una participación am pliada en la que tengan cabida las empresas 
farmacéuticas y las organizaciones de la sociedad ci vil.  En consultas informales que celebre el 
Presidente deberían examinarse otros pormenores relati vos a cuestiones tales como la participación, el 
calendario y el alcance de ese taller. 
291. Además, el representante recomienda que se invite a las organizaciones internacionales que 
han realizado exposiciones en la reunión a que r espondan a las restantes preguntas en la siguiente 
reunión del Consejo.  En particular, pide a la  OMS que prepare un informe detallado sobre las 
flexibilidades comprendidas en sus ac tividades de asistencia técnica.  También pide a la delegación 
del Canadá que informe sobre los avances realiza dos en las iniciativas para la modificación del 
CAMR.  Además, los Miembros pueden presentar com unicaciones para futuros debates específicos.  
Asimismo, invita a los países desarrollados Miembros a informar en la siguiente reunión del Consejo 
sobre la forma en que han aplicado al párrafo 7 de  la Decisión, que es parte de sus obligaciones con 
arreglo al párrafo 2 del artículo 66.  Añade que convendría que el Presidente preparase su propio 
resumen de los debates. 
292. El representante de Mauricio, ha blando en nombre del Grupo ACP
, hace suya la 
recomendación de la India de celebrar un taller  específico con participación de empresas 
farmacéuticas, ONG y otros agentes interesados.  Las lecciones resultantes de las experiencias 
examinadas en la presente reunión deben utilizarse  para sentar las bases que permitan mejorar el 
sistema.  Es importante aplicar soluciones práctic as y evitar posturas ideológicas.  Aunque se busquen 
alternativas al sistema, éste debe seguir siendo un instrumento importante que permita el acceso a los 
medicamentos esenciales, especialmente en situac iones de pandemias y crisis sanitarias.  El 
representante insta a la OMC, la OMS y la OMPI a mejorar la coordinación, centrándose más en las 
flexibilidades.  En sus actividad es deberían incorporar la perspectiva regional respecto de la 
utilización de esas flexibilidades con miras a hacer posib le el acceso a los medicamentos, y deberían 
también prestar un asesoramiento más específico, en lugar de organizar seminarios de carácter 
general. 
293. Los representantes del Brasil, la República Bolivariana de Venezuela, el Ecuador, la 
Argentina, el Perú, Chile, Egipto y China  apoyan la recomendación de la  India de celebrar un taller 
específico con una participación ampliada, en la que se incluyan las empresas farmacéuticas y las organizaciones de la sociedad civil.  El representante del Perú
 apoya también la sugerencia de la India 
de que el Presidente prepare su propio resumen de los debates. 
294. El representante del Canadá  dice que su delegación está dispuesta a facilitar información 
actualizada sobre el proyecto de ley C-393 en futu ras reuniones del Consejo.  Su delegación tiene 
algunas ideas sobre cuestiones tales como la divul gación de información y la mejor forma de dar 
publicidad a su labor, particularmente en su calidad  de Miembro exportador.  Parte de esa labor encaja 
con otros aspectos de la labor del Consejo, en partic ular en lo que respecta al párrafo 2 del artículo 66 
y al párrafo 67 del Acuerdo sobre los ADPIC.  El representante invita a los Miembros que no lo hayan 
hecho a responder a las preguntas planteadas por su delegación en relación con los temas primero y 
segundo.  El Consejo no ha desarrollado aún su pleno potencial en lo que respecta a la participación IP/C/M/64 
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  de los Miembros para exponer sus experiencias n acionales específicas.  El representante propone que 
el Presidente celebre consultas en el futuro próximo para seguir examinando algunas de esas 
cuestiones y la mejor forma de avanzar.  Aunque  no descarta la posibilidad de celebrar un taller, 
piensa que se necesita más tiempo para evaluar la tarea realizada y ofrecer a los Miembros la posibilidad de facilitar respuestas.  Su delegación está  dispuesta a reunirse a nivel bilateral, y aceptará 
con satisfacción respuestas por escrito y otras aportaciones. 
295. El representante de los Estados Unidos
 expresa el acuerdo de su delegación con las 
observaciones del Canadá.  La OMC es una organización dirigida por sus Miembros y el sistema es una solución basada en las decisi ones de los Miembros.  Por consiguiente, las experiencias de los 
Miembros son lo más importante.  Antes de que in tervengan otros colectivos  interesados, corresponde 
al Consejo de los ADPIC seguir trabajando en relación  con algunas cuestiones.  Si bien el Consejo ha 
oído las experiencias de los Miembros exportadores,  faltan aún por oír las experiencias de los 
Miembros importadores potenciales, ya que el sistema se ha creado para su beneficio.  Por consiguiente, no es necesario que el Consejo organice un taller por ahora. 
296. La representante de Australia
 se refiere a la falta de potenciales países importadores en los 
debates, y la identificación por tales países de obst áculos o alternativas a la utilización del sistema.  
Esa contribución sería esencial y facilitaría sobrem anera la labor del Consejo en su examen del 
sistema.  Su delegación apoya la propuesta del Canadá  de que el Presidente celebre consultas sobre las 
siguientes actividades.  Entre ellas podría figurar la celebración de un taller, siempre que sea suficientemente amplio como para permitir debate s significativos y francos sobre todas los aspectos 
relacionados con el acceso a los medicamentos.  Los temas que requieren examen no se limitan a la 
estrecha cuestión de los derechos de propiedad in telectual y abarcan aspectos locales relacionados con 
la contratación pública, las cadenas de suministro y las cuestiones de género. 
297. El representante del Japón
 solicita más información de importadores potenciales y, a ese 
respecto, expresa su acuerdo con las delegaciones del Canadá, Australia y los Estados Unidos en 
relación con las acciones siguientes. 
298. El representante de la India  reitera su petición de que se celebre un taller específico que, 
probablemente, podría basarse en los debates que cele bren los Miembros en la próxima reunión del 
Consejo.  Incluso en una organización dirigida po r los Miembros como la OMC, hay cabida para 
exposiciones y talleres en los que participen col ectivos interesados externos.  Por ejemplo, la 
delegación de los Estados Unidos solicitó en el p asado que la empresa Caterpillar participara en un 
taller en el marco de las negociaciones sobre el AMNA.  La celebración de un taller abierto antes de 
la siguiente reunión del Consejo enri quecerá los debates de esa reunión. 
299. El representante de la Unión Europea  dice que sería útil disponer de más información de 
países importadores potenciales sobre las causas por las que no han utilizado el sistema hasta ahora.  Aunque no es perfecto, el sistema ofrece un mecanismo  que puede ayudar a los países en desarrollo a 
conseguir los medicamentos que necesitan.  El represen tante apoya la sugerencia de la India de que el 
Presidente lleve a cabo nuevas consultas para examinar las acciones siguientes. 
300. El representante de Suiza
 lamenta la falta de interven ciones de países importadores 
potenciales sobre posibles problemas u obstáculos con los que puedan haber tropezado al tratar de hacer uso del sistema.  Apoya la sugerencia de que las delegaciones respondan a las preguntas 
pendientes en la siguiente reunión del Consejo.  Su delegación tiene también interés en participar en 
cualquier consulta informal que el Presidente pueda llevar a cabo.  IP/C/M/64 
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  301. El representante de México  dice que sería útil recibir información por escrito acerca de la 
experiencia de los sectores farmacéuticos naci onales, incluidas las empresas farmacéuticas 
multinacionales.  También desea que se incluya a su de legación en cualquier consulta informal que el 
Presidente pueda llevar a cabo. 
302. El Presidente  considera que el debate de los temas incluidos en el examen anual ha sido muy 
útil.  En cuanto a las fases siguientes, hay dos opi niones distintas.  Algunas delegaciones están a favor 
de que se celebre un taller con participación ampliada , mientras que otras consideran que no se ha 
agotado aún el proceso de diálogo entre lo s Miembros.  Tal como han recomendado algunas 
delegaciones, el Presidente propone que él celebre consultas sobre el seguimiento del examen, con 
inclusión de la cuestión de la organización de  un taller y las demás propuestas presentadas. 
303. El Consejo toma nota  de las declaraciones formuladas y así lo acuerda . 
304. En relación con el informe al Consejo General de  conformidad con el párrafo 8 de la Decisión 
sobre la aplicación del párrafo 6 de la Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la 
Salud Pública, el Presidente recuerda que la Secret aría de la OMC ha preparado un proyecto de nota 
introductoria a ese informe (JOB/IP/1).  El docum ento contiene información fáctica sobre la 
aplicación y utilización del sistema establecido en virtud de la Decisión, sobre los debates celebrados 
a lo largo del año en relación con el funcionami ento de ese sistema y sobre la aceptación del 
Protocolo por el que se enmienda el Acuerdo s obre los ADPIC.  Propone que, siguiendo el mismo 
procedimiento observado por el Consejo para elaborar  sus informes en años anteriores, la parte del 
acta de la reunión en la que figure el debate mant enido en relación con este punto del orden del día se 
adjunte como anexo a la nota introductoria. 
305. Como indicó en el marco del punto A, Croacia acaba de notificar su Ley de Patentes 
modificada, en virtud de la cual se aplica el sistem a.  Además, Albania ha notificado su nueva Ley de 
Propiedad Industrial, que da también aplicación al si stema.  Por consiguiente, Croacia y Albania se 
añadirán a la lista de Miembros que han notificado sus instrumentos de aplicación nacional, contenida 
en el párrafo 4 del proyecto de nota introductoria.   Además, Uganda ha notificado su aceptación del 
Protocolo y, por consiguiente, se añadirá a la lis ta de Miembros contenida en el párrafo 12 del 
proyecto de nota introductoria. 
306. La delegación del Canadá  pide que se introduzcan algunos pequeños cambios en el proyecto 
de informe, que se han presentado a la Secretaría.  En concreto, propone que, en el párrafo 8 de ese 
informe, se suprima la frase "La delegación del Ca nadá expuso su experiencia en la utilización del 
sistema, con inclusión de un calenda rio detallado de actividades", y que la frase inmediata siguiente se 
modifique para que diga:  "Algunas delegaciones e xpresaron su preocupación por el hecho de que el 
sistema sólo se hubiese utilizado una vez desde 2003 y se hubiese tardado tres años en entregar los 
medicamentos del Canadá a Rwanda en este contex to."  Propone que la frase siguiente se mantenga 
sin cambios, y que se inserte inmediatamente des pués una frase que diga:  "La delegación del Canadá 
expuso su experiencia en la utilización del sist ema, con inclusión de un calendario detallado de 
actividades que, en su opinión, demostraba que el  régimen canadiense de acceso a los medicamentos 
(CAMR) se había utilizado con buenos resultados y sólo una porción muy pequeña del plazo de tres 
años se había dedicado a la tramitación de procedim ientos relacionados con ese régimen.  Gran parte 
del tiempo transcurrido entre el examen reglamenta rio del medicamento en cuestión y el envío a 
Rwanda podía atribuirse a otros factores." 
307. El representante de China  pregunta si, en caso de que se notifique al Consejo no más tarde del 
final de noviembre, su Ley de Patentes modificada puede añadirse al proyecto de nota introductoria en 
la sección en la que se enumeran los Miembros que han notificado su legislación de aplicación al 
Consejo. IP/C/M/64 
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  308. El Presidente
 propone que el Consejo adopte el cont enido del proyecto de nota introductoria 
al informe que figura en el documento JOB/IP/1, junto con la información actualizada sobre Croacia, 
Albania y Uganda y los cambios propuestos por el Canadá, y también que se adjunte el acta de la 
reunión del Consejo que refleja el debate celebra do.  Además, propone que se actualice la nota 
introductoria para incluir una referencia a la Ley de Patentes modificada de China, siempre que esa 
Ley se notifique a tiempo. 
309. El Consejo toma nota  de las declaraciones formuladas y así lo acuerda . 
G. RECLAMACIONES NO BASADAS EN UNA INFRACCIÓN Y RECLAMACIONES EN CASOS EN QUE 
EXISTE OTRA SITUACIÓN  
310. El Presidente  recuerda que, en el séptimo período de sesiones de la Conferencia Ministerial, 
los Ministros encomendaron al Consejo de los AD PIC que continuase su examen del alcance y las 
modalidades de las reclamaciones de los tipos previs tos en los apartados b) y c) del párrafo 1 del 
artículo XXIII del GATT de 1994 y que hiciese recomendaciones en su próximo período de sesiones.  Quedó acordado que, entretanto, los Miembros no presen tarían tales reclamaciones en el ámbito del 
Acuerdo sobre los ADPIC.  En su reunión del 21 de octubre de 2010, el Consejo General anunció que 
el octavo período de sesiones de la Conferencia Ministerial se celebraría en Ginebra los días 15 a 17 
de diciembre de 2011.  En su reunión de marz o de 2010, el Consejo de los ADPIC había acordado 
mantener el punto relativo a las reclamaciones no basadas en una infracción y reclamaciones en casos en que existe otra situación como punto permanen te del orden del día para que los Miembros que 
tuviesen nuevas ideas pudiesen comunicarlas, y también para que el Consejo pudiese examinar de nuevo la cuestión de cómo continuar organizando su trabajo a la luz de nuevas sugerencias. 
311. El representante de China
 considera difícil explicar por qué las reclamaciones no basadas en 
una infracción pertenecen al ámbito de aplicación del Acuerdo sobre los ADPIC, ya que, por su naturaleza y estructura, ese Acuerdo es diferente del GA TT.  Hasta ahora, ni siquiera se ha presentado 
un caso hipotético sobre la forma en que esas recl amaciones podrían prosperar en el marco del 
Acuerdo sobre los ADPIC.  A diferencia de las cues tiones relacionadas con el CDB y la salud pública, 
mantener las situaciones no basadas en una infracción en el orden del día del Consejo no responde a 
preocupaciones objetivas.  La renovación de la mora toria cada dos años sólo puede dar por resultado 
inseguridades jurídicas.  Por consiguiente, propone que,  en la siguiente Conferencia Ministerial, se 
prohíba la presentación de reclamaciones no basadas en una infracción y reclamaciones en casos en 
que existe otra situación con arreglo al Acue rdo sobre los ADPIC, o se establezca una moratoria 
ilimitada hasta que los Miembros adopten otra decisión. 
312. El representante de los Estados Unidos
 dice que, en el pasado, los Miembros convinieron en 
prorrogar la moratoria para las reclamaciones no basadas en una infracción y las reclamaciones en 
casos en que existe otra situación.  Ésa fue una im portante concesión por parte de los Estados Unidos, 
ya que lo previsto era que la moratoria expirase en la Sexta Conferencia Ministerial.  No obstante, el 
representante sostiene que las reclamaciones no basad as en una infracción son plenamente pertinentes 
en el contexto del Acuerdo sobre los ADPIC.  La  posibilidad de plantear diferencias no basadas en 
una infracción ha sido parte del sistema de solución de diferencias del GATT desde su 
establecimiento.  El Acuerdo sobre los ADPIC se  negoció cuidadosamente para dar cabida a los 
diferentes regímenes jurídicos y tener en cuenta  la necesidad de los Miembros de alcanzar sus 
objetivos de política.  La posibilidad de presenta r reclamaciones no basadas en una infracción ayudará 
simplemente a los Miembros en su empeño por preservar el equilibrio de concesiones y lograr 
protección frente a medidas que podrían frustrar sus exp ectativas legítimas.  Como su delegación ha 
observado en el pasado, si no se deja abierta esa  posibilidad en el marco del Acuerdo sobre los 
ADPIC, los Miembros podrían sentirse inclinados a buscar fórmulas imaginativas para eludir las 
obligaciones que les impone ese Acuerdo.  Su de legación sigue considerando que las reclamaciones 
no basadas en una infracción y las r eclamaciones en casos en que existe  otra situación son plenamente  IP/C/M/64 
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  procedentes en el marco del Acuerdo sobre los ADPIC, y que la moratoria debe expirar en la siguiente 
Conferencia Ministerial. 
313. La representante de la Argentina  dice que las reclamaciones no basadas en una infracción y 
las reclamaciones en casos en que existe otra s ituación no son aplicables en el marco del Acuerdo 
sobre los ADPIC.  Recuerda que la Argentina ha distribuido, junto con otros copatrocinadores, una 
comunicación sobre ese tema (IP/C/W/385). 
314. El representante de Suiza  dice que, durante las negociaciones de la Ronda Uruguay, hubo 
consenso en que el ESD debía apli carse de modo similar en relación con los diversos acuerdos de la 
OMC, incluido el Acuerdo sobre los ADPIC.  Suiza sigue considerando que las reclamaciones no basadas en una infracción y las reclam aciones en casos en que existe otra situación son aplicables en 
el marco del Acuerdo sobre los ADPIC de modo simi lar a como lo son en el marco del GATT y del 
AGCS.  A tenor de lo dispuesto en los párrafos 2 y 3 del artículo 64 del Acuerdo sobre los ADPIC, 
parece claro que, tras la expiración de la moratoria en la Conferencia Ministerial de finales de 2011, 
esas reclamaciones deberían ser aplicables en el ma rco del Acuerdo.  El representante reitera su 
disposición a participar en cualquier debate significativo del Consejo sobre el alcance y las 
modalidades de tales reclamaciones en el marco del Acuerdo si otras delegaciones consideran que ese 
examen es necesario. 
315. El representante del Ecuador
 recuerda que su delegación ha  copatrocinado el documento 
IP/C/W/385.  En su opinión, las reclamaciones no basadas en una infracción y las reclamaciones en 
casos en que existe otra situación no son aplicables a los derechos de propiedad intelectual y, por 
consiguiente, tampoco pueden aplicarse en el ma rco del Acuerdo sobre los ADPIC, que establece 
niveles mínimos de protección de los derechos de pr opiedad intelectual.  A lo largo de los años, la 
mayoría de los Miembros ha adoptado la posic ión de que las reclamaciones no basadas en una 
infracción no deben ser aplicables a la propiedad intelectual. 
316. El representante del Perú  hace suyas las opiniones de China, el Ecuador y la Argentina con 
respecto a las reclamaciones no basadas en una infr acción y las reclamaciones en casos en que existe 
otra situación, y recuerda que el Perú es uno de los copatrocinadores del documento IP/C/W/385.  El 
Acuerdo sobre los ADPIC establece expresamente que  los Miembros no están obligados a otorgar una 
mayor protección.  La aplicación de reclamaciones no  basadas en una infracción y reclamaciones en 
casos en que existe otra situación podría alterar el  delicado equilibrio de obligaciones establecido en 
el Acuerdo y limitar el uso de las flexibilidades en él previstas para preservar la salud pública y 
asegurar la transferencia de tecnología, entre otros objetivos. 
317. El representante de la República Bolivariana de Venezuela  considera que las reclamaciones 
no basadas en una infracción y las reclamaciones en  casos en que existe otra situación no son 
pertinentes en el marco del Acuerdo sobre los ADPIC, y apoya la sugerencia de China respecto de la próxima Conferencia Ministerial. 
318. El representante de Cuba
 dice que, en el documento IP/C/W/385, del que su delegación es 
copatrocinadora, se exponen exhaustivamente las razones por las que son inaplicables las 
reclamaciones no basadas en una infracción y las recl amaciones en casos en que existe otra situación 
a la esfera del comercio de intangibles.  En  el Consejo no se ha presentado documento alguno que 
explique razones que justifiquen la aplicación de esas reclamaciones a la esfera de la propiedad intelectual.  Por otra parte, contrariamente a lo que consideran algunos Miembros, en la próxima 
Conferencia Ministerial no habrá término para la moratoria. 
319. El representante de la India
 apoya las intervenciones de China, la Argentina, el Ecuador, el 
Perú, Venezuela y Cuba, y dice que hay un consenso  emergente a favor de la exclusión de las 
reclamaciones no basadas en una infracción y las recl amaciones en casos en que existe otra situación IP/C/M/64 
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  en los debates pormenorizados que han tenido lugar en  el Consejo, en particular los que dieron lugar 
al informe del Presidente en 2003.  Para evitar la inseguridad jurídica, insta a las delegaciones a que 
trabajen a favor de la exclusión de esas reclamaciones. 
320. El representante de Nigeria, hablando en nombre del Grupo Africano
, recuerda que, en la 
reunión del Consejo de junio de 2010, expuso la posición del Grupo.  El representante apoya la 
propuesta de China de que, en la próxima Confer encia Ministerial, se prohíba, como mínimo, la 
utilización de reclamaciones no basadas en una infracción.   En la reunión del Consejo de junio, el 
Pakistán solicitó a los autores de la propuesta sobre las reclamaciones no basadas en una infracción 
que explicasen de qué forma esas reclamaciones serían aplicables en el marco del Acuerdo sobre los ADPIC.  En opinión del representante, esa informac ión permitiría hacer progresos en los debates y 
alcanzar algún tipo de consenso antes de la próxima Conferencia Ministerial. 
321. El Presidente
 dice que corresponde al Consejo tratar de llegar a un consenso.  Sólo quedan 
tres reuniones antes de que el Consejo tenga que presentar recomendaciones a la Conferencia 
Ministerial de diciembre de 2011.  El Presidente insta a los Miembros a examinar formas creativas de resolver la cuestión. 
322. El Consejo toma nota
 de las declaraciones formuladas y acuerda  volver a examinar la 
cuestión en su próxima reunión. 
H. EXAMEN DE LA APLICACIÓN DEL ACUERDO SOBRE LOS ADPIC  DE CONFORMIDAD CON EL 
PÁRRAFO 1 DEL ARTÍCULO 71 
323. No hay declaraciones en el marco de este punto del orden del día. 
324. El Consejo acuerda  volver a examinar la cuestión en su próxima reunión. 
I. EXAMEN DE LA APLICACIÓN DE LAS DISPOSICIONES DE LA SECCIÓN RELATIVA A LAS 
INDICACIONES GEOGRÁFICAS DE CONFORMIDAD CON EL PÁRRAFO 2 DEL ARTÍCULO 24 
325. El Presidente  recuerda que en el párrafo 2 del artículo 24 se dispone que el Consejo 
mantendrá en examen la aplicación de las dispos iciones de la sección del Acuerdo relativa a las 
indicaciones geográficas.  Recuerda también que, en  su reunión de marzo de 2010, el Consejo acordó 
alentar a los Miembros a que le presentasen información y notificaciones sobre los acuerdos 
bilaterales relacionados con la protección de l as indicaciones geográficas que hubiesen concertado.  
En la reunión del Consejo de junio, el Perú  y Corea presentaron sendas comunicaciones con 
información sobre esa cuestión que, en aquel momento, sólo estaban disponibles en sus idiomas originales.  Posteriormente, esas comunicaciones se ha n distribuido en los tres idiomas oficiales con 
las signaturas IP/C/W/547 y Add.1, respectivamen te.  Para la presente reunión no se han recibido 
nuevas comunicaciones relacionadas con este punto del orden del día. 
326. El representante de la Unión Europea
 dice que la Unión Europea es parte en varios acuerdos 
bilaterales y regionales de libre comercio que contie nen disposiciones en las que se prevé, entre otras 
cosas, la protección de las indicaciones geográficas.  Esos acuerdos pueden consultarse en el sitio web de la Dirección General de Agricultura de la Comisión Europea, en la dirección 
http://ec.europa.eu/agriculture/mar kets/wine/third/index_en.htm. 
327. El representante de China
 dice que su país ha concertado acuerdos de libre comercio con 
Chile y el Perú que contienen, en ambos casos,  un capítulo sobre indicaciones geográficas.  El 
acuerdo de libre comercio con el Perú ha sido ya  notificado por la delegación de ese país en el 
documento IP/C/W/547.  El acuerdo de libre comercio  con Chile puede consultarse en el portal de los  IP/C/M/64 
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  acuerdos de libre comercio de China en la di rección http://fta.mofcom. gov.cn, que contiene las 
versiones en inglés de esos acuerdos. 
328. El Presidente  insta a las delegaciones que aún no han facilitado las respuestas a la Lista 
recapitulativas de preguntas contenida en el documento  IP/C/13 y Add.1 a que lo hagan.  Además, los 
Miembros que han facilitado ya sus respuest as pueden presentar actualizaciones cuando se hayan 
introducido cambios significativos en la form a en que otorgan protección a las indicaciones 
geográficas. 
329. El Consejo toma nota  de las declaraciones formuladas y acuerda  volver a examinar la 
cuestión en su próxima reunión. 
J. OCTAVO EXAMEN ANUAL DE CONFORMIDAD CON EL PÁRRAFO 2 DE LA DECISIÓN SOBRE LA 
APLICACIÓN DEL PÁRRAFO 2 DEL ARTÍCULO 66 DEL ACUERDO SOBRE LOS ADPIC 
330. El Presidente  recuerda que, en su reunión de febrero de 2003, el Consejo adoptó una Decisión 
sobre la "Aplicación del párrafo 2 de l artículo 66 del Acuerdo sobre los ADPIC".  El párrafo 1 de la 
Decisión dispone que los países desarrollados Miem bros deben presentar informes anuales sobre las 
medidas adoptadas o previstas en cu mplimiento de los compromisos contraídos por ellos en virtud del 
párrafo 2 del artículo 66.  A tal fin, cada tres años  deben facilitar nuevos informes detallados y, en los 
años intermedios, actualizaciones de sus informes m ás recientes.  Esos informes han de presentarse 
antes de la última reunión del Consejo prevista para  el año en cuestión.  El Presidente dice que la 
tercera serie de informes detallados anuales con arreglo a la Decisión se presentó a la sesión del 
Consejo celebrada en octubre de 2009.  En su reuni ón de junio de 2010, el Consejo pidió a los países 
desarrollados Miembros que presentaran en la prese nte reunión un primer conjunto de actualizaciones 
de esos informes.  El 28 de julio, la Secretar ía distribuyó un aerograma (WTO/AIR/3595) para 
recordar esa petición a los países desarrollados Miembros. 
331. El Consejo ha recibido actualizaciones del tercer  conjunto de informes anuales detallados de 
los siguientes países desarrollados Miembros:  Noruega;  Australia;  Suiza;  Japón;  Nueva Zelandia;  
los Estados Unidos;  y el Canadá.  Esa documen tación está siendo distribuida en el documento 
IP/C/W/551 y sus adiciones. 
332. En cuanto al propósito y la realización del ex amen de esa información, recuerda que en el 
párrafo 2 de la Decisión sobre la aplicación del pá rrafo 2 del artículo 66 del Acuerdo sobre los ADPIC 
se explica que las reuniones anuales de examen proporcionarán a los Miembros la oportunidad de 
formular preguntas en relación con la información presentada y de solicitar información adicional, 
debatir la eficacia de los incentivos ofrecidos para fomentar y propiciar la transferencia de tecnología 
a los países menos adelantados Miembros con el  fin de que éstos puedan establecer una base 
tecnológica sólida y viable, y estudiar todos lo s aspectos relativos al funcionamiento del 
procedimiento de presentación de informes establecido por la Decisión. 
333. Dice que, dado que parte de la in formación se ha recibido muy recientemente, y la mayoría de 
ella está disponible únicamente en su idioma original, su intención es dar a los Miembros la 
oportunidad de formular, en la próxima reuni ón, nuevas observaciones sobre la información 
presentada para la presente reunión que todavía no han podido examinar, así como sobre cualquier 
otra información que pueda facilitarse antes de esa reunión. 
334. El Presidente informa al Consejo de que, por ter cer año consecutivo, la Secretaría organizó, a 
petición de los PMA Miembros, un taller sobre transf erencia de tecnología con arreglo al párrafo 2 del 
artículo 66 coincidiendo con la reunión de finales de año del Consejo.  Esta vez, el taller se celebró 
durante la tarde del día anterior y reunió a expe rtos de los PMA y los países desarrollados que 
examinaron esa cuestión a un nivel muy práctico, sobr e la base de los anteriores talleres celebrados IP/C/M/64 
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  en 2008 y 2009.  Hubo un intercambio constructi vo de opiniones que ha resultado útil para las 
delegaciones tanto de los PMA como de los países desarrollados. 
335. El representante de la Secretaría
 dice que, el día anterior, se celebró el tercero de la serie de 
talleres sobre la aplicación del párra fo 2 del artículo 66.  Ese taller se lleva a cabo en coordinación con 
el Grupo de los PMA como complemento del examen más formal de la aplicación de esa disposición 
que tiene lugar en el Consejo de los ADPIC.  En el taller han coincidido los dos grupos de Miembros 
más directamente afectados:  los propios PMA Miembros y los países desarrollados Miembros que presentan informes anuales sobre la forma en que apli can esa disposición.  El taller se organizó de 
forma que los Miembros autores de los informes pudiesen exponer sucintamente las actividades que 
llevan a cabo en el marco del párrafo 2 del artíc ulo 66, los PMA Miembros tuviesen oportunidad de 
formular preguntas y observaciones sobre determina dos aspectos de sus informes, y se facilitase un 
diálogo más amplio sobre la aplicación de la dispos ición y el mecanismo de presentación de informes 
y el examen.  El taller se inició con una exposici ón general de los intereses y las preocupaciones del 
Grupo de los PMA realizada por la delegación de Angola, y en él se presentaron informes de Australia, el Canadá, los Estados Unidos, el Ja pón, Noruega, Nueva Zelandia, Suiza y la Unión 
Europea. 
336. Los debates se centraron en dos temas generales:   el contenido y formato de los informes 
presentados en el marco del párrafo 2 del artículo 66 y los aspectos sustantivos de la aplicación del 
párrafo 2 del artículo 66.  Habida cuenta de que los Miembros inter esados tal vez deseen que consten 
en acta sus propias posiciones y observaciones, el  representante dice que se limitará a facilitar un 
sencillo resumen.  En lo que respecta al pro cedimiento de notificación, los informes sobre la 
aplicación del párrafo 2 del artículo 66 abarcaron una gran cantidad de información objetiva 
pormenorizada y textos descriptivos.  Actualmente s on ya 89 los documentos de esa serie, algunos de 
ellos de más de 100 páginas, y en conjunto representa n más de 11 MB de texto, lo que plantea una 
dificultad práctica para aprovechar todo ese caudal de información.  Si bien los PMA Miembros han podido realizar algún análisis sistemático de los info rmes, esa actividad sería m ás fácil, en el caso de 
las notificaciones futuras, si hubiese cierta uniform idad en la estructura y el formato de las 
notificaciones;  varios Miembros han desarrollado por su cuenta métodos para estructurar sus 
informes, y el Grupo de los PMA propuso un m odelo de formato que fue presentado por las 
delegaciones de Angola y Zambia. 
337. En cuanto a los aspectos de fondo, los debat es abarcaron el alcance y la definición de la 
transferencia de tecnología en términos generales, en relación con la propia disposición del párrafo 2 
del artículo 36, y en otros contextos determinados ;  la especificidad de los programas notificados 
previstos en particular para los PMA;  la natura leza de los incentivos para la transferencia de 
tecnología;  la selección de la tecnología adecuad a en consonancia con las necesidades prioritarias 
indicadas por los propios PMA;  la sostenibilidad del acceso continuo a la tecnología sobre la que se 
imparte formación;  y la distinción entre los incenti vos para la transferencia de tecnología que deben 
ser objeto de notificación con arreglo al párrafo 2 del artículo 66 y las actividades de asistencia 
técnica que deben notificarse en virtud del artículo 67. 
338. Los Miembros interesados, principalmente  los PMA Miembros, seguirán encauzando las 
nuevas actividades, pero la Secretaría está dispuesta a ayudar en la medida en que pueda ser útil para 
apoyar y facilitar los trabajos futuros.  Una posib ilidad sería tratar de realizar un análisis más 
sistemático de las comunicaciones, para su examen en  un futuro taller, incluida la puesta en práctica 
de las ideas formuladas para unificar la estructura y el formato de las notificaciones, a fin de facilitar 
su examen futuro.  Sin embargo, para desemp eñar esa labor -si se considera útil- se necesitarán 
recursos y la constante orientación de las delegaci ones más afectadas e interesadas en lo que respecta 
a la información sobre la aplicación del párrafo 2 del artículo 66.  Habida cuenta de las 
comunicaciones informales ya recibidas del taller más reciente, la Secretaría ha previsto de modo 
provisional organizar un taller de seguimiento para el  próximo año, como actividad mínima, pero, una  IP/C/M/64 
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  vez más, se guiará por los intereses y prioridades de  las delegaciones interesadas y, por supuesto y en 
particular, del Grupo de los PMA. 
339. La representante de Angola, habl ando en nombre del Grupo de los PMA , dice que el diálogo 
del día anterior facilitó el intercambio de inform ación sobre las iniciativas de los países desarrollados 
asociados.  Desde que se iniciaron tales diálogos ha  habido progresos notables en lo que respecta al 
formato y el contenido de los informes presentados  en el marco del examen de la aplicación del 
párrafo 2 del artículo 66.  Sin embargo, es posible  introducir mejoras para asegurar que ese proceso no 
se limite al cumplimiento de las obligaciones de notificación, sino que arroje resultados tangibles en 
lo que respecta a la transferencia de tecnología y al establecimiento de una base tecnológica viable y 
sólida en los PMA.  Aunque este punto ha estado en el orden del día del Consejo durante algún 
tiempo, los resultados notificados  hasta la fecha son limitados. 
340. La representante da las gracias a los países desarrollados que han aportado informes para este 
octavo examen.  El párrafo 2 del artículo 66 impone a los países desarrollados Miembros una 
obligación específica respecto de los PMA, a saber, o frecer incentivos a las empresas e instituciones 
del territorio de los países desarrollados Miembros  con el objetivo de fomentar y propiciar la 
transferencia de tecnología.  Por último, aunque no por ello menos importante, el objetivo final es que 
los PMA puedan establecer una base tecnológica sólida  y viable.  Por consiguiente, ese debe ser el 
criterio para medir la eficacia y los efectos de los incentivos otorgados a los PMA.  Para asegurar la 
calidad de los informes, es necesario que el Co nsejo empiece a deliberar sobre los elementos 
decisivos con miras a desarrollar un entendimiento común del contenido de esos informes. 
341. La representante menciona los dos aspectos esenciales siguientes:  la definición de 
"transferencia de tecnología" y un ejemplo ilustrativo de los "tipos de incentivos".  En cuanto a la 
"transferencia de tecnología", los informes pr esentados ponen de manifiesto que no existe un 
entendimiento común de lo que constituye transf erencia de tecnología, por lo que, en algunos 
informes, se incluyen las actividades de cooperación técnica.  Por lo tanto, sería útil establecer una 
lista no exhaustiva de lo que podría considerarse "t ransferencia de tecnolog ía" para los fines del 
párrafo 2 del artículo 66.  En cuanto a los "tipos de incentivos", sería igua lmente importante contar 
con una lista no exhaustiva  de tipos de incentivos que sirviese  de orientación para los informes.  
También sería útil disponer de ejemplos concretos de  incentivos que hayan propiciado la transferencia 
de tecnología y la ulterior contribución al estable cimiento de una base tecnológica sólida y viable en 
los PMA, a fin de aprovechar las prácticas más idóneas. 
342. Como ya se ha señalado en el pasado, y también en el debate del día anterior, es necesario 
asegurar que los informes:  i) sean específicos para los PMA y permitan determinar si los incentivos 
han dado por resultado la transferencia real de tecnología;  ii) no se refieran a actividades de cooperación técnica que deban notificarse en el marc o del artículo 67;  iii) c ontengan datos sobre la 
financiación o los fondos presupuestarios asignados a cada programa de incentivos;  y iv) adopten un formato armonizado.  Con ese fin, la representante propone que el Consejo examine la posibilidad de 
desarrollar los elementos siguientes:  i) parámetros claros sobre lo que constituye "transferencia de 
tecnología";  ii) parámetros claros sobre los "tipos de incentivos" otorgados por los países 
desarrollados a sus empresas e instituciones;  y iii) un mecanismo armonizado de presentación de 
informes.  Los PMA han distribuido un posible mode lo que podría tenerse en cuenta a ese efecto.  
Convendría también trabajar en la preparación de un conjunto de instrumentos para evaluar las 
repercusiones de la transferencia de tecnología. 
343. El Presidente
 da las gracias a la Secretaría por haber organizado nuevamente un taller y a las 
delegaciones interesadas por sus constructivas c ontribuciones al mismo.  Insta a los países 
desarrollados Miembros que aún no han presentado info rmes a hacerlo lo antes posible, y reitera su 
intención de dar a los Miembros otra oportunidad, en  la siguiente reunión del Consejo, para formular IP/C/M/64 
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  nuevas observaciones sobre la información presenta da para la presente reunión que no hayan podido 
examinar. 
344. El Consejo toma nota
 de las declaraciones formuladas. 
K. COOPERACIÓN TÉCNICA Y CREACIÓN DE CAPACIDAD  
345. El Presidente  recuerda que, en su reunión de juni o de 2010, el Consejo acordó que en la 
presente reunión procedería a su examen anual de la  cooperación técnica.  Con miras a la elaboración 
de ese examen anual, se pidió una vez más a los países desarrollados Miembros que facilitasen 
información actualizada sobre sus actividades de c ooperación técnica y financiera relativas a la 
aplicación del Acuerdo sobre los ADPIC.  Se alentó  a otros Miembros que también habían prestado 
cooperación técnica a que comunicasen, si lo deseaban , información sobre esas actividades.  El 28 de 
julio, la Secretaría distribuyó un aerograma (W TO/AIR/3594) que recordaba a los Miembros esa 
petición.  También se invitó a las organizaciones intergubernamentales que tienen la condición de 
observador en el Consejo, y a la Secretaría de la OMC, a que facilitasen información. 
346. El Consejo ha recibido información de los siguientes países desarrollados Miembros:  
Noruega, Australia, Suiza, el Ja pón, Nueva Zelandia, los Estados Unidos y el Canadá (la información 
se ha distribuido en el documento IP/C/W/550 y sus adiciones).  Asimismo, se ha recibido 
información actualizada de las siguientes organizaciones intergubernamentales:  OCDE, OMA, FAO, UNCTAD, OMS y OMPI (la información se ha di stribuido en el documento IP/C/W/549 y sus 
adiciones y suplementos).  Además, mediante una co municación de fecha 9 de agosto de 2010, el FMI 
comunicó a la Secretaría que ninguna de sus actividades de asistencia técnica o cooperación 
financiera estaba relacionada di rectamente con el Acuerdo sobre los ADPIC.  En el documento 
IP/C/W/553 figura información actualizada sobre las actividades de cooperación técnica de la 
Secretaría de la OMC en lo tocante al Acuerdo sobre los ADPIC. 
347. Con respecto a las notificaciones de los servici os de información para las actividades de 
cooperación técnica en relación con los ADPIC, desde la reunión celebrada por el Consejo en junio, 
se ha recibido de la Unión Europea una actualización sobre un servicio de información notificado 
anteriormente (distribuida en un addendum del documento IP/N/7/Rev.3). 
348. El Presidente recuerda también que el párrafo  2 de la Decisión de 2005 del Consejo de los 
ADPIC relativa a la prórroga del período de transici ón previsto en el párrafo 1 del artículo 66 para los 
países menos adelantados Miembros dice lo siguien te:  "[c]on miras a facilitar la realización de 
programas de cooperación técnica y financiera es pecífica, todos los países menos adelantados 
Miembros suministrarán al Consejo de los ADPIC , preferentemente no más tarde del 1º de enero 
de 2008, la mayor información posible sobre sus r espectivas necesidades prio ritarias en materia de 
cooperación técnica y financiera, a fin de poder a yudarlos a adoptar las medidas necesarias para 
aplicar el Acuerdo sobre los ADPIC". 
349. Rwanda acaba de facilitar el Anexo 2 al documen to que presentó en la reunión del Consejo de 
junio de 2010 (IP/C/W/548/Add.1).  En él se expone sucintamente un proyecto de desarrollo y 
creación de capacidad en materia de propiedad inte lectual cuya finalidad es plasmar las necesidades 
detectadas en un plan concreto de asistencia técnic a.  Para la presente reunión, el Consejo ha recibido 
también información de ese tipo de Tanzanía (IP/C /W/552).  Con anterioridad, se recibió también 
información similar de otros cuatro Miembros, a saber, Sierra Leona, Uga nda, Bangladesh y Rwanda. 
350. Asimismo, recuerda que, en la reunión del Con sejo de junio de 2009, el Grupo de los PMA 
pidió a la Secretaría de la OMC que organizase una serie de actividades para examinar y coordinar los 
trabajos relativos a sus necesidades de cooperación  técnica y financiera.  Como continuación de 
anteriores actividades similares que organizó en respu esta a esa solicitud, la Secretaría celebró el día  IP/C/M/64 
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  anterior una reunión informal sobre las necesidades prioritarias de los PMA en la que participaron 
delegados y otros funcionarios de los PMA y los pa íses donantes y de las Secretarías de la OMC, la 
ARIPO, la OAPI, la UNCTAD, la OMS y la OMPI.  Esa reunión técnica fue parte del diálogo práctico que se mantiene actualmente para mejorar la coordinación y la armonización de los recursos 
disponibles con las necesidades indicadas por los PMA, y ha constituido una oportunidad para 
analizar la labor ya realizada y la situación actual, así como para planificar la coordinación de los 
trabajos futuros. 
351. El representante de los Estados Unidos
 presenta el informe de su delegación sobre la 
aplicación del artículo 67 y dice que los Estados Unidos  participan en actividad es de asistencia técnica 
y creación de capacidad relacionadas con los derechos  de propiedad intelectual de modo significativo 
y sistemático.  En el actual informe se expone con de talle gran parte de las iniciativas de asistencia 
técnica y creación de capacidad en materia de de rechos de propiedad inte lectual emprendidas en 
países Miembros de la OMC de todo el mundo.  En el período abarcado por la notificación, los 
Estados Unidos han mantenido, como mínimo, 135 programas mediante los que ha impartido 
formación a miles de ciudadanos de más de 120 paí ses Miembros de la OMC.  Asimismo, expresa su 
disposición a facilitar información actualizada sobr e esas actividades, si es necesario, cada año, y a 
seguir manteniendo el diálogo bilateral con los demás Miembros que deseen hacer preguntas 
concretas. 
352. El representante de la Secretaría , que presenta el informe de la Secretaría, dice que la 
cooperación técnica prestada por ella sigue centrad a enteramente en las necesidades y prioridades 
identificadas por los Miembros y los candidatos a la adhesión.  A medida que los intereses y las 
necesidades indicadas de los Miembros evolucionan y se hacen más diversas, la cooperación técnica 
puesta a su disposición tiene también que evoluciona r y diversificarse.  La Secretaría ha observado 
que hay un interés creciente por entender la divers idad de opciones de política formuladas por los 
diferentes países en el marco del Acuerdo sobre los ADPIC y también por entender el contexto de política de la aplicación de ese Acuerdo, por ejemplo, su dimensión económica y algunos ámbitos 
específicos de interés, en particular el sanitario, pero también los relativos al medio ambiente, la 
agricultura y la enseñanza, así como los aspectos pr ácticos de la utilización del sistema de propiedad 
intelectual en determinados contextos opera tivos para propiciar resultados de política. 
353. Para la Secretaría, la asistencia técni ca es un componente importante y en constante 
expansión de sus actividades programáticas, debido a la activa y creciente demanda experimentada, y 
absorbe una cantidad considerable de recursos.  Aparte de las actividades concretas organizadas 
principalmente por la División de Propiedad Intel ectual en cooperación con sus socios dentro de la 
Secretaría, en particular el Instituto de Fo rmación y Cooperación Técnica (IFCT), las cuestiones 
relativas a los ADPIC y a la propiedad intelectual son objeto de numerosas actividades adicionales, que van desde cursos de política comercial y "sem anas en Ginebra" para no residentes hasta la 
prestación de apoyo en los procesos de adhesión. 
354. Las actividades de cooperación técnica relaciona da con el Acuerdo sobre los ADPIC siguen 
orientadas a la prestación de asistencia a los Miembros para que entiendan los derechos y las obligaciones, incluidas las opciones disponibles, qu e se derivan del Acuerdo y de las decisiones 
pertinentes de los órganos de la OMC.  Esas ac tividades comprenden las fl exibilidades y opciones de 
política previstas en el Acuerdo, en particular el  mecanismo del párrafo 6 relativo a los ADPIC y la 
salud pública, y la interacción entre las normas del Acuerdo sobre los ADPIC y las opciones de 
política.  También se presta asistencia sobre la  utilización práctica de las notificaciones y los 
exámenes de la legislación nacional.  En las actividades del programa se ha prestado cada vez más 
atención a la creación de capacidad sostenible, en pa rticular mediante la formación de instructores y el 
fortalecimiento de los conocimiento s especializados a nivel regional.  Entre las numerosas actividades 
especiales figuran las emprendidas para dar respuesta a peticiones concretas de los Miembros y los 
países en proceso de adhesión respecto de materias tales como los procedimientos de notificación y IP/C/M/64 
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  examen, el significado de determin adas disposiciones del Acuerdo,  las opciones disponibles en el 
marco de esas disposiciones y los antecedentes de determinadas cuestiones que se examinan o 
negocian en el Consejo. 
355. Entre las actividades más importantes de los 12  meses anteriores figuran el séptimo Coloquio 
conjunto OMPI-OMC para profesores de derecho de pr opiedad intelectual de países en desarrollo.  En 
consonancia con las prioridades del Plan Bienal  de Asistencia Técnica y Formación de la OMC 
para 2010-2011, esa actividad permitió fomentar la  cooperación con la comunidad académica de los 
países en desarrollo con objeto de crear capacidad local de investigación y formación.  El Coloquio 
sirvió para poner al corriente a profesores de unive rsidad e investigadores de  20 países en desarrollo 
acerca de las actividades y los instrumentos jurídicos de la OMPI y la OMC y reforzar la capacidad 
independiente de investigación y enseñanza de los países en desarrollo en materia de legislación y 
política de propiedad intelectual, y constituyó un foro  para el intercambio de información e ideas entre 
los profesores y las dos Secretarías, así como una gr an diversidad de colecti vos interesados, expertos 
y delegados de la OMC.  Los profesores universitari os participantes realizar on también exposiciones 
sobre cuestiones relacionadas con las políticas vigentes y sobre sus propias investigaciones. 
356. En octubre de 2009 y abril-mayo de 2010 se celeb raron, respectivamente, el primer y el 
segundo cursos avanzados conjuntos OMPI-OMC s obre propiedad intelectual, componente nuevo e 
importante de las actividades llevadas a cabo en Ginebr a.  Se trata de una iniciativa basada en la 
satisfactoria experiencia del Coloquio para profesores de  derecho de propiedad inte lectual, y en ella se 
aplican una estructura programática y una estra tegia pedagógica similares, pero adaptadas y 
orientadas a los funcionarios públicos y las autorida des del sector público en lugar de los profesores e 
investigadores universitarios.  Como cursos avan zados complementarios del programa continuo de 
creación de capacidad general en relación con el Acuerdo sobre los ADPIC, esas actividades se han organizado teniendo en cuenta la sólida capacidad ya existente en muchos países, las peticiones de 
asistencia técnica más diversificad as y específicas y el interés por perfeccionar los conocimientos y 
estudiar nuevas materias.  Los cursos han partido de  un nivel realmente avanzado y, en consecuencia, 
han permitido profundizar en temas de vanguardia me diante debates interactivos y estudios de casos 
prácticos, con miras a reforzar la capacidad de los funcionarios y las autoridades para examinar con 
sentido crítico las opciones de política y sus repercus iones, y aprender de la gran diversidad de 
experiencias prácticas. 
357. Entre las nuevas actividades figuran dos tallere s regionales orientados  hacia determinadas 
cuestiones de actualidad que son objeto de debate, examen o negociación en el contexto del Acuerdo 
sobre los ADPIC, en particular las relativas a lo s ADPIC y la salud pública, la biotecnología, los 
conocimientos tradicionales y la biodiversidad, y las indicaciones geográficas, celebrados en Túnez 
(Túnez) en octubre de 2010 para el África francófona , y en Nairobi (Kenya) en enero de 2010 para el 
África anglófona.  Esas actividades se han beneficiado de la participación de la OMPI y la OMS y de 
expertos invitados de los Miembros  que intervienen en los trabajos de la OMC sobre esas cuestiones 
de actualidad.  La Secretaría ha hecho consta r su sincero agradecimiento a los dos gobiernos 
anfitriones de Túnez y Kenya por su inapreciab le ayuda.  Otras iniciativas regionales han sido un 
Taller sobre propiedad intelectual para funcionari os de aduanas de los países miembros de la 
Secretaría de Integración Económica Centroamerican a (SIECA), Panamá y la República Dominicana, 
organizado conjuntamente con la SIECA y celebrado en Costa Rica en noviembre de 2009, y un Taller sobre normas y opciones de política pública re lacionadas con los ADPIC para los Miembros y 
observadores de la OMC de Asia y del Pacífico , organizado conjuntamente con el Gobierno de 
Singapur y celebrado en Singapur en enero de 2010.  La semana próxima tendrá lugar en Singapur un 
taller de seguimiento, también sobre las cuestiones relativas a las políticas vigentes y el contexto de 
los ADPIC.  El apoyo del Gobierno de Singapur  es muy valioso para esos programas, que dan 
respuesta a las exigencias e intereses cambiant es en la región de Asia y del Pacífico.  IP/C/M/64 
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  358. Asimismo, la Secretaría ha organizado seis se minarios o talleres n acionales a petición de 
Miembros u observadores interesados, a saber, Filipinas,  Irán, Senegal, Granada, Uganda y China.  
Esas actividades se han adaptado cada vez en mayor medida a las necesidades y prioridades específicas indicadas por los gobiernos Miembros.  Po r ejemplo, en consonanc ia con las necesidades 
del Gobierno anfitrión, el taller celebrado en  Beijing se centró en la dimensión económica del 
Acuerdo sobre los ADPIC y en enfoques del anális is económico de dos cuestiones de actualidad 
pertenecientes al ámbito del Acuerdo sobre los ADPIC, a saber, la relación de ese Acuerdo con el CDB y las indicaciones geográficas.  En el taller nacional celebrado en Uganda se abordaron elementos de las distintas necesidades prioritarias en unciadas en la evaluación de las necesidades que 
ese país presentó al Consejo de los ADPIC. 
359. La colaboración con otras organizaciones y entidades ha sido fundamental para la 
cooperación técnica relacionada con el Acuerdo sobre los ADPIC, con inclusión de un arraigado 
programa de cooperación y coordinación con la OM PI, así como con la OMS, la UNCTAD y otros 
socios cooperantes del sistema de las Naciones Unidas.  Durante el período abarcado por el informe se 
ha prestado, en colaboración con la OMS y la OM PI, especial atención a las actividades relacionadas 
con la salud pública y la propiedad intelectual, s obre las que se han facilitado más detalles en el marco 
del punto F del orden del día, habida cuenta de  la petición de información específica sobre la 
asistencia técnica relacionada con la sal ud pública en el marco de este punto. 
360. En referencia a la evaluación de las necesidades y al proceso de comunicación de las 
necesidades de los PMA, la Secretaría recuerda que  la decisión sobre la aplicación del párrafo 1 del 
artículo 66 adoptada en 2005 por el Consejo prevé tres elementos relativos a la identificación, la 
comunicación y la atención de las necesidades de cooperación técnica y financiera de los PMA en 
relación con la aplicación del Acuerdo sobre los ADP IC:  los PMA deben faci litar información sobre 
sus respectivas necesidades prioritarias;  los pa íses desarrollados deben prestar ayuda técnica y 
financiera para atender las necesidades identificadas;   y la OMC debe promover la cooperación con la 
OMPI y con las demás organizaciones internacionales pertinentes.  En el informe al Consejo se 
facilita información actualizada sobre las actividades llevadas a cabo por la Se cretaría para impulsar 
cada uno de esos elementos. 
361. A petición del Grupo de los PMA, la Secretaría organiza una serie de talleres regionales para 
hacer posible el aprendizaje mutuo a partir del pro ceso de evaluación de las necesidades, aprovechar 
las enseñanzas extraídas de la experiencia práct ica en la evaluación de las necesidades y la 
coordinación de los recursos para atender l as necesidades identificadas, promover la cooperación 
horizontal y el fortalecimiento de los métodos y la coordinación con los demás procesos de 
formulación de políticas y de evaluación de las necesidades, y colaborar con otras organizaciones internacionales, entre ellas la OMPI, la OMS y la  UNCTAD, para asegurar que las actividades de 
evaluación y atención de las necesidades relaciona das con los ADPIC se integren o se complementen 
debidamente con las numerosas actividades programá ticas que se llevan a cabo en relación con la 
misma materia. 
362. En consecuencia, a raíz de la petición hecha por Angola y Tanzanía en nombre del Grupo de 
los PMA en junio de 2009, la Secretaría organi zó dos talleres regionales sobre evaluación de las 
necesidades, uno de ellos en Uganda para el África anglófona, y el otro en Dhaka para la región de 
Asia y del Pacífico.  Un taller similar destinado al África francófona está previsto para los días 9 
a 11 de noviembre de 2010 en Dakar (Senegal).  La Se cretaría expresa su sin cero agradecimiento a los 
gobiernos anfitriones de Uganda, Bangladesh y el Senegal por su apoyo, orientación y aportaciones 
sustantivas a esos talleres.  En consonancia con la petición del Grupo de los PMA, está planificándose 
la celebración de un importante taller en el segundo semestre de 2011 para aprovechar la experiencia 
adquirida en el desempeño de las distintas activid ades de evaluación y atención de las necesidades y 
en los talleres regionales.  La Secretaría mant endrá conversaciones con las delegaciones sobre la 
forma de impulsar ese proceso. IP/C/M/64 
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  363. A petición del Grupo de los PMA se organizó ta mbién en Ginebra, en 2009, un taller sobre las 
necesidades prioritarias de los PMA en el que pa rticiparon delegados y ot ros funcionarios de 
los PMA, de los países donantes, y de las Secretarías de la OMC y la OMPI.  En la Conferencia sobre la Creación de Alianzas Estratégicas destinadas a Mov ilizar Recursos para el Desarrollo, celebrada en 
noviembre de 2009, la Secretaría de la OMC est udió también opciones para una mejor coordinación 
sistemática.  En general, la me jora de la coordinación interinstitu cional sigue teniendo alta prioridad 
para lograr que ese proceso avance, en consonancia con el tercer elemento de la decisión del Consejo 
de los ADPIC de 2005. 
364. Una cuestión práctica fundamental que se ha pu esto de manifiesto en esos talleres es la 
necesidad de estrechar los vínculos sistemáticos entre el proceso relacionado con los ADPIC y los 
programas de la Ayuda para el Comercio y el Ma rco Integrado (MI) mejorado.  La Secretaría ha 
distribuido una nota sobre "Evaluaciones de l as necesidades prioritarias de los países menos 
adelantados Miembros:  la iniciativa de Ayuda pa ra el Comercio y el Marco Integrado mejorado" 
(IP/C/W/544). 
365. La Secretaría sigue manteniendo frecuentes cons ultas con los delegados sobre la forma de 
avanzar en sus trabajos.  Con sujeción a la conti nua orientación de los Miembros, y del Grupo de los 
PMA en particular, se han propuesto las pautas generales siguientes: 
 ● Dada la gran diversidad de procesos de  formulación de políticas y evaluación de las 
necesidades en materia de propiedad intelectual ya en curso, sería más eficaz colaborar en esos procesos en la medida de  lo posible, en lugar de poner en marcha 
ejercicios de evaluación de las nec esidades independientes y autónomos que 
coincidan total o parcialmente con los pr ocesos existentes, algunos de los cuales han 
dado ya lugar a evaluaciones de las necesidades directamente relacionadas con la aplicación del Acuerdo sobre los ADPIC en los PMA.  Esa colaboración requeriría un diálogo detenido con otras organizaciones inter gubernamentales, en particular con la 
OMPI y la UNCTAD, los donantes y los programas bilaterales y, por encima de todo, 
con las autoridades de los PMA Miembros. 
  ● La mejora del flujo de información aseguraría que las actividades específicas 
planificadas en el marco del proceso de evaluación de las necesidades serían realmente complementarias de los programas existentes y permitirían atender directamente las necesidades no cubiertas, en lugar de superponerse a los programas 
vigentes en respuesta a las mismas necesidades;  para lograr ese objetivo sería 
necesario el diálogo informal con las autoridades de los PMA para obtener información actualizada sobre los progresos realizados en la atención de las necesidades identificadas, a fin de poder can alizar más eficazmente los recursos 
adicionales hacia las necesidades específicas que sigan sin cubrir y no figuren entre 
los objetivos de las actividades programáticas existentes.  La mejora de la corriente de 
información sobre los programas pertin entes de cooperación técnica con las 
organizaciones intergubernamentales y a nivel bilateral ayudaría también a determinar 
qué recursos podrían aplicarse para mejo rar la comunicación y atención de las 
necesidades prioritarias respectivas. 
 
 ● A su vez, ese flujo de información facilita ría en la práctica el establecimiento de 
prioridades y la coordinación de programas,  tanto mediante la coordinación bilateral 
continua como mediante la continuación de las actividades de coordinación en Ginebra, por ejemplo a través de los talleres que se han organizado y planificado para el futuro. 
  IP/C/M/64 
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   ● Por último, hay ya una gran cantidad de experiencia práctica en actividades de 
evaluación de las necesidades.  Cinco Miembros han presentado ya al Consejo informes en los que se especifican sus n ecesidades prioritarias, se facilita abundante 
información sobre procesos y métodos de evaluación de las necesidades y, por supuesto, se comunican las necesidades resp ectivas de los países interesados.  Un 
aspecto destacado de los distintos talleres celebrados en relación con este tema han 
sido las experiencias prácticas expuestas por los funcionarios de los PMA Miembros interesados.  Por ejemplo, un alto func ionario de Uganda hizo una valiosa 
contribución al taller de la región de As ia y del Pacífico al exponer la difícil 
experiencia práctica y las lecciones aprendidas del propio proceso de Uganda. 
 
366. En consecuencia, sobre la base de la experien cia adquirida hasta ahora, se han identificado 
determinadas vías de seguimiento: 
 ● Seguimiento específico de las evaluaci ones de las necesidades en curso ya 
presentadas en el Consejo y estudio de la forma de integrar el proceso de evaluación 
de las necesidades relativas a los ADPIC con los programas de la Ayuda para el 
Comercio y del MI mejorado, tanto para apoyar las nuevas evaluaciones de las necesidades como para asegurar los recursos necesarios para atender las necesidades identificadas. 
  ● Continuación de los talleres, con inclusi ón de reuniones bilaterales, para mejorar la 
coordinación de los programas de cooperaci ón técnica y aprovech ar más eficazmente 
las actividades de evaluación de las necesida des y los recursos de asistencia técnica 
existentes. 
  ● Continuación de los trabajos relativos al proyecto de guía en preparación, que servirá 
tanto para comunicar experiencias prácticas y estudios de casos como para identificar 
fuentes de programas de cooperación técn ica que puedan tener interés para la 
aplicación del Acuerdo sobre los ADPIC. 
  ● Facilitación de la presentación de informes sobre los progresos realizados en relación 
con las necesidades identificadas y sobre las preocupaciones específicas de los PMA 
Miembros respecto de las necesidades que sigan sin ser atendidas o para las que 
puedan necesitarse recursos o conocimientos específicos. 
 367. El informe se ha descrito únicamente como una  exposición general de las posibles formas de 
avanzar.  La Secretaría seguirá  celebrando consultas con los Miem bros y teniendo en cuenta las 
orientaciones de éstos, en particular del Grupo de  los PMA y de los distintos PMA Miembros, con 
objeto de facilitar el cumplimiento de los tres elem entos de la decisión del Consejo de los ADPIC 
sobre esta importante cuestión. 
368. La representante de Tanzanía
 recuerda que, el 29 de noviembre de 2005, el Consejo de los 
ADPIC prorrogó del 1º de enero de 2006 al 1º de ju lio de 2013 el período de transición inicial previsto 
en el párrafo 1 del artículo 66 de l Acuerdo sobre los ADPIC para la  aplicación por los PMA de dicho 
Acuerdo.  En esta decisión se instaba a los PMA a suministrar al Consejo de los ADPIC, 
preferentemente no más tarde del 1º de enero de  2008, la mayor información posible sobre sus 
respectivas necesidades prioritarias en materia de c ooperación técnica y financiera para aplicar el 
Acuerdo sobre los ADPIC.  En virtud del artícul o 67 de este Acuerdo, los países desarrollados 
Miembros de la OMC están obligados a prestar asistencia técnica y financiera a los países en 
desarrollo para aplicar el Acuerdo sobre los ADPIC.  Tanzanía tomó la iniciativa de responder a la 
decisión del Consejo de los ADPIC de 29 de diciembre de 2005 recurriendo a un conjunto de instrumentos de diagnóstico y a los servicios de consultores de un proyecto experimental llevado a IP/C/M/64 
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  cabo por el Centro Internacional para el Comerc io y el Desarrollo Sostenible (ICTSD) y Saana 
Consulting en 2007, con apoyo financiero del Depart amento para el Desarrollo Internacional (DFID) 
del Reino Unido.  En el marco de este proyecto experimental se concluyeron en octubre de 2007 una 
amplia evaluación de las necesidades y un proceso de  consultas con numerosos colectivos interesados 
en Tanzanía, en las que éstos participaron activamen te, bajo la dirección del Ministerio de Industria, 
Comercio y Comercialización (MITM) en colabor ación con el Organismo de Registro Mercantil y 
Expedición de Licencias (BRELA). 
369. En el informe sobre la evaluación de las necesi dades y el proceso de consultas se identificaron 
los problemas, los desafíos y las cuestiones funda mentales referentes a la aplicación del Acuerdo 
sobre los ADPIC, así como las necesidades de asisten cia técnica y creación de capacidad a largo plazo 
de Tanzanía para cumplir los objetivos, principios , derechos y obligaciones enunciados en el Acuerdo 
con arreglo a las directrices establecidas en el conjunto de instrumentos, relativas al contexto de desarrollo nacional, al marco de propiedad intelect ual, al régimen administrativo de la propiedad 
intelectual, al régimen de observancia y reglam entación, y a la promoción de la innovación, la 
creatividad y la transferencia de tecnología. 
370. La sección sobre el contexto del desarrollo nacional abarca una amplia gama de factores 
económicos, industriales, humanos, sociales e institu cionales de gran importancia, no sólo para el 
desarrollo, sino también para la elaboración de los programas de asistencia técnica y creación de capacidad para el desarrollo económico.  Al i gual que los demás PMA, Tanzanía carece de la 
capacidad técnica y financiera necesaria para desarro llar el sistema de propiedad intelectual sobre la 
base de las necesidades identificadas en el informe.  En segundo lugar, los principales problemas y 
desafíos relacionados con el marco de política de propi edad intelectual se refieren a la formulación de 
la política y la legislación sobre propiedad intelectua l y la capacidad para participar en las reuniones y 
negociaciones internacionales de normalización, que requieren conocimientos técnicos y analíticos 
especializados.  Otros problemas básicos examinados son los relativos a la falta de capacidad para 
coordinar el proceso de formulación de las pol íticas y asegurar la plena participación de los 
principales colectivos interesados  tanto públicos como privados. 
371. Los regímenes administrativo y de observanc ia y reglamentación de los derechos de 
propiedad intelectual requieren también conocimientos técnicos y analíticos especializados.  Lo 
mismo cabe decir del establecimiento y del funciona miento eficaz de institu ciones encargadas de la 
administración de las políticas y leyes sobre propiedad  intelectual.  En cuanto a la promoción de la 
innovación, la creatividad y la transferencia de tecnología, el principal problema son los escasos o 
nulos recursos para la innovación y la creatividad , lo que determina un nive l muy bajo de protección 
de la propiedad industrial mediante el sistema form al de patentes y marcas de fábrica o de comercio. 
372. Sobre la base de esa evaluación, Tanzanía, al entada por los Miembros del Consejo de los 
ADPIC comunica formalmente sus necesidades de asiste ncia técnica y financiera a ese Consejo.  La 
representante da las gracias por su estímulo a los PMA Miembros que han presentado ya su 
evaluación de las necesidades, a saber, Ug anda, Sierra Leona, Rwanda y Bangladesh. 
373. Tanzanía hará un seguimiento de su labor de evaluación de las necesidades trasladándola a un 
programa nacional de creación de capacidad a través  del BRELA, que depende del MITM.  Esta labor 
se realizará en estrecha colaboración con los colectivos  interesados y los asociados para el desarrollo, 
a fin de formular una serie de proyectos prioritari os de asistencia técnica y bloques de actividades en 
el marco de un programa global de creación de capacidad a escala nacional en materia de comercio, 
propiedad intelectual y ADPIC para Tanzanía.  El objetivo general del proyecto es integrar en mayor 
medida a Tanzanía en la economía mundial y en el sistema mundial de comercio aumentando la 
contribución de la propiedad intelectual a la c onsecución del crecimiento económico sostenible y la 
reducción de la pobreza;  y mejorar el sistema nacional de creación, protección, administración y  IP/C/M/64 
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  observancia de la propiedad intel ectual en Tanzanía, de conformida d con el Acuerdo sobre los ADPIC 
y los acuerdos regionales e internacionales aplicab les en materia de propiedad intelectual. 
374. Los principales resultados esperados del program a pueden resumirse del siguiente modo:  i) 
mejora del contexto jurídico, en consonancia c on los objetivos, principios, derechos, obligaciones y 
flexibilidades que se establecen en el Acuerdo sobr e los ADPIC, así como con otros compromisos 
adquiridos con respecto a normas internacionales y regi onales en materia de propi edad intelectual;  ii) 
administración moderna, orientada a la prestaci ón de servicios, accesible y automatizada para los 
derechos de propiedad intelectual, a disposición de  empresas, creadores e inve ntores en Tanzanía;  iii) 
fortalecimiento del marco institucional y mejora del mecanismo nacional de coordinación de la 
propiedad intelectual;  iv) sensibilización sobre la propiedad intelectual y mayor utilización de ésta 
como instrumento para el desarrollo económico y la integración en Tanzanía;  v) ampliación 
estructurada de las instituciones y los programas de enseñanza, formación e investigación sobre la 
propiedad intelectual en el marco de una red naci onal común;  vi) capacitación de Tanzanía para la 
participación regular y efectiva en las reuniones del C onsejo de los ADPIC de la OMC y en la OMPI;  
vii) refuerzo de la capacidad de coordinación en el Ministerio de Industria, Comercio y 
Comercialización;  y viii) desarrollo de la capacid ad multidisciplinar de investigación y análisis en 
materia de política de propiedad intelectual en las diferentes instituciones que se ocupan de las 
cuestiones de la propiedad intelectual en Tanzanía. 
375. Para la fase siguiente, la representante pide a los asociados para el desarrollo, incluidas 
posiblemente organizaciones multilaterales y Miembr os de la OMC, que proporcionen asistencia 
técnica y creación de capacidad en materia de propied ad intelectual, con incl usión de expertos para 
actividades específicas del programa.  El equipo res ponsable de la ejecución del proyecto recurrirá al 
apoyo financiero de los asociados para el desarrollo a fin de contra tar servicios de consultoría de 
expertos y académicos nacionales e internaci onales en materia de legislación, economía, 
administración, enseñanza y formación, observancia  y gestión en el ámbito de la propiedad 
intelectual.  En ese sentido, Tanzanía acoge con satisfacción la ayuda de las organizaciones 
multilaterales y los Miembros de la OMC para la ejecución del programa. 
376. La representante de Uganda  dice que este punto del orden del día es importante para muchos 
PMA, en particular para los que han llevado a cabo la evaluación de la s necesidades.  Uganda y Sierra 
Leona han sido los primeros PMA que han realizado la  evaluación.  Hasta ahora, Uganda ha recibido 
ayuda de algunos asociados para el desarrollo y organizaciones intergubernamentales, que han 
financiado determinadas actividades identificadas en el documento del proyecto.  Uganda identificó 
también la propiedad intelectual como prioridad en  el plan nacional de desarrollo.  El estudio de 
diagnóstico sobre la integración comercial (EDIC) está  también pendiente de examen, y en la versión 
revisada figura la propiedad intelectual como una prioridad, no sólo en materia de legislación y observancia, sino también de propiedad intelectual y desarrollo, especialmente en lo que respecta a los 
aspectos de la propiedad intelectual relacionados con la innovación, la promoción comercial, la 
penetración en los mercados y la promoción de lo s diferentes productos de exportación, así como la 
sensibilización y la concienciación pública.  La  representante pide a los países desarrollados 
Miembros que cumplan su promesa y presten ayuda  a los PMA que han llevado a cabo la evaluación 
de las necesidades mediante el apoyo de sus program as, a fin de que, para 2013, hayan hecho avances 
positivos a ese respecto.  Uganda propone que los países desarrollados Miembros y los organismos 
internacionales estudien la posibilidad de apoyar lo s programas regionales sobre propiedad intelectual 
sobre la base de los informes de evaluación de l as necesidades de los países.  Asimismo, pide a los 
países en desarrollo que han hecho avances en materia de propiedad intelectual que compartan su experiencia con los PMA para que éstos puedan apr ovechar las ventajas de la aplicación del Acuerdo 
sobre los ADPIC. IP/C/M/64 
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  377. El representante de Suiza
 da las gracias a Tanzanía por la exposición de su evaluación de las 
necesidades prioritarias al Consejo, y a Rwanda por facilitar más información sobre su anterior 
evaluación de las necesidades prioritarias, así como a la Secretaría por sus constantes esfuerzos de 
asistencia los PMA para llevar a cabo sus evaluaci ones de las necesidades prioritarias y reunir a los 
PMA y los países desarrollados Miembros y otros colectivos interesados para examinar las 
evaluaciones de las necesi dades y estudiar las posibilidades de financiación y cooperación técnica.  El 
representante está convencido de la  importancia del Acuerdo sobre los ADPIC para establecer un 
marco normativo seguro y fiable de protección de lo s derechos de propiedad intelectual en el 
comercio mundial y estimular el crecimiento económ ico.  También está convenc ido de la importancia 
para todos los Miembros, incluidos los PMA, de la aplicación del Acuerdo sobre los ADPIC a nivel 
nacional.  Aunque esa aplicación es ante todo r esponsabilidad de cada uno de los Miembros, el 
representante reconoce la importancia  de la cooperación técnica y fi nanciera para ayudar a los PMA 
Miembros a adoptar las medidas necesarias. 
378. Los Miembros de la OMC confirmaron su compromiso con esa tarea al prorrogar el período 
de transición para los PMA hasta julio de 2013.  Su iza aportó su contribución al taller regional de la 
OMC para la región de Asia-Pacífico celebrado en ju lio de 2010 en Dhaka (Bangladesh).  El taller fue 
un ejercicio fructífero que propició un mejor entendimi ento, tanto para los PMA como para los países 
desarrollados Miembros y los demás colectivos inte resados, de los problemas y las oportunidades que 
encierra ese proceso.  En él se reservó tiempo para los contactos bilaterales entre las delegaciones de PMA presentes y las delegaciones de países desarro llados participantes.  La evaluación de las 
necesidades prioritarias presentada por Bangladesh pe rmitió a ese país y Suiza celebrar debates bien 
informados, específicos y útiles sobre las necesidad es de asistencia técnica en el ámbito de la 
propiedad intelectual y la aplicación del Acuerdo sobr e los ADPIC, lo que permitió a Suiza identificar 
los sectores en los que puede ofrecer asistencia. 
379. Ambos países se hallan actualmente en la fase de identificación de proyecto bilateral 
específico de asistencia técnica basado en la evalu ación de las necesidades prioritarias de Bangladesh.  
El representante espera que, a comienzos de 2011,  pueda enviarse una misión de planificación a 
Dhaka.  La evaluación de las necesidades priorita rias de Bangladesh es un ejemplo de una lista muy 
exhaustiva de necesidades de asistencia en el ámbito  de la propiedad intelectual y la aplicación del 
Acuerdo sobre los ADPIC, y Suiza podrá aportar únicamente parte de la asistencia solicitada.  El representante espera que otros países donantes potenciales presten también ayuda a Bangladesh y los demás PMA Miembros que han presentado sus respectivas evaluaciones de las necesidades 
prioritarias. 
380. Como potencial país donante, Suiza dispone de recursos limitados, tanto humanos como 
financieros, para prestar esa asistencia técnica.  En aras de la eficiencia y la eficacia, al seleccionar los 
posibles PMA asociados para la cooperación técnica,  Suiza debe dar prioridad a los PMA respecto de 
los cuales posee ya experiencia y recursos sustanciales en materia de  cooperación para el desarrollo.  
Suiza podrá atender nuevas peticiones de asistencia técn ica y prestar esa asistenci a en las esferas de la 
propiedad intelectual en las que esté en condicion es de aportar el alto nivel de conocimientos 
especializados necesarios. 
381. Si se tiene en cuenta que otros países dona ntes potenciales pueden enfrentarse a limitaciones 
similares, la buena coordinación es fundamental pa ra desempeñar las activ idades previstas en el 
artículo 67 del Acuerdo sobre los ADPIC.  La coor dinación entre los potenciales países receptores y 
donantes, y entre los propios países donantes, es ne cesaria para informar a los países participantes 
acerca de los tipos de asistencia y los asociados.  Además, la coordinación con otras importantes partes interesadas, tales como la OMPI, la UNCTAD y otras instituciones, es necesaria para evitar la 
duplicación y asegurar la coherencia y sostenibilidad de la asistencia.  Otra cuestión esencial es la 
coordinación con los mecanismos multilaterales de financiación existentes, en particular el Marco 
Integrado mejorado.  El representante insta a lo s PMA, siguiendo el ejemplo de Uganda que ha  IP/C/M/64 
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  expresado su intención de hacerlo, a incluir sist emáticamente sus evaluaciones de las necesidades 
prioritarias para la aplicación del Acuerdo sobre lo s ADPIC en los estudios de diagnóstico sobre la 
integración comercial que preparen para el MI mejorado. 
382. El representante espera que los contactos bilate rales con Bangladesh continúen para estudiar 
de qué forma podría Suiza ayudar a ese país en su empeño por cumplir las obligaciones que le impone 
el Acuerdo sobre los ADPIC a nivel nacional, y expresa su agradecimiento a la Secretaría de la OMC 
por los esfuerzos desplegados para facilitar los cont actos entre las diversas partes interesadas en el 
marco del artículo 67. 
383. El representante de la Unión Europea  dice que su delegación está comprometida con la 
cooperación técnica y financiera con los países en  desarrollo y menos adelantados con arreglo al 
artículo 67 del Acuerdo sobre los ADPIC.  Su delegación está dispuesta a examinar con espíritu 
positivo las comunicaciones de los PMA sobre sus necesidades prioritarias de cooperación técnica y financiera para ayudar a esos países a tomar las medidas necesarias para aplicar el Acuerdo.  Es esencial asegurar la máxima coordinación entre lo s proveedores de asistencia técnica para evitar el 
despilfarro de recursos y la duplicación de esfue rzos.  Uganda y Sierra Leona han presentado sus 
respectivas evaluaciones de las necesidades, y su delegación ha mantenido c ontactos con esos países 
sobre la forma de prestarles asistencia y apoyo.  Su delegación ha convenido en apoyar varias 
actividades identificadas por Uganda, que se ha benefi ciado ya de diversos proyectos.  Asimismo, la 
Unión Europea ha colaborado con Sierra Leona y espera prestar pronto el mismo tipo de asistencia y apoyo a ese país.  Con respecto a la petición de  Bangladesh, su delegación ha iniciado un proyecto 
trienal de cooperación técnica cuya finalidad es re forzar la capacidad nacional para desarrollar, 
modernizar, administrar y utilizar el sistema de propiedad intelectual para alcanzar los objetivos 
nacionales de desarrollo teniendo en cuenta las normas internacionales pertinentes, incluido el 
Acuerdo sobre los ADPIC.  Por otra parte, su  delegación acoge con satisfacción las solicitudes 
presentadas más recientemente por Rwanda y Tanzanía , y está dispuesta a examinarlas en el contexto 
de los programas existentes.  Adem ás, su delegación participó en los talleres de la OMC celebrados en 
Entebbe los días 1 a 3 de junio y en Dhaka los días 27 al 29 de julio de 2010, y tiene previsto 
participar en el taller que se celebrará en Dakar del 9 al 11 de noviembre de 2010.  La Unión Europea 
está dispuesta a examinar cualquier comunicaci ón sobre necesidades prioritarias de otros PMA 
Miembros, en coordinación con los mecanismos multila terales existentes, y pide a los demás países 
desarrollados Miembros que contribuyan a ese importante proceso. 
384. El representante del Canadá
 da las gracias a Tanzanía y Uganda por sus informes y a la 
Secretaría por la organización de la constructiva re unión celebrada el día anterior.  Su delegación está 
dispuesta a prestar asistencia, incluso para el cumplimiento de los compromisos relacionados con el comercio en el marco del Acuerdo sobre los ADPIC .  Un enfoque multilateral es la forma más eficaz 
de prestar esa asistencia.  El Marco Integrado me jorado es un importante mecanismo a tal efecto.  El 
Canadá ha destinado ya 7,68 millones de dólares  canadienses al MI mejorado, y avanza en el 
cumplimiento de su compromiso de atención de las necesidades mediante ayudas por valor de 19,2 
millones de dólares canadienses a lo largo de cinco años.  El representante insta a los países a que examinen esas formas de asistencia técnica y fina nciera y aseguren que en los estudios de diagnóstico 
sobre la integración comercial se tengan en cuenta l as prioridades de los PMA.  A este respecto, se 
felicita por la intervención de Uganda en la que se ha  hecho referencia a los esfuerzos de ese país por 
actualizar su EDIC. 
385. El representante de Bangladesh
 da las gracias a todos los países en desarrollo Miembros que 
han mostrado interés por la evaluación de las nece sidades de Bangladesh, y especialmente a Suiza y la 
Unión Europea, por su disposición a prestar asisten cia.  Bangladesh valora sobremanera la ayuda de 
todos los asociados en su proceso nacional de desarrollo, especialmente en  lo que respecta a la 
promoción eficaz de la propiedad intelectual en el país.  También da las gracias a la Secretaría de 
la OMC por sus esfuerzos y por la celebración del r eciente taller de Dhaka.  El representante espera IP/C/M/64 
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  que otros asociados para el desarrollo sigan el ej emplo y ofrezcan a Bangladesh la ayuda que necesita 
para cumplir sus obligaciones en el marco del Acuerdo sobre los ADPIC. 
386. El representante de Egipto
 cree que las actividades de cooperación técnica y creación de 
capacidad responden a una función y un mandato esencia les en el sistema de los ADPIC, así como en 
el contexto más general del sistema internacional de  propiedad intelectual.  Esas actividades no deben 
limitarse a crear sensibilidad y capacidad en mate ria de propiedad intelectual en las oficinas 
nacionales pertinentes, y su objetivo debe ser propi ciar regímenes más eficac es de reconocimiento y 
protección de los derechos de propiedad intelectual.   Asimismo, esas actividades deben orientarse a la 
promoción de la innovación nacional, el fomento de una cultura de la propiedad intelectual orientada 
al desarrollo y el asesoramiento equilibrado sobre estrategias nacionales apropiadas de propiedad 
intelectual basadas en las flexib ilidades, excepciones y limitaciones pertinentes.  Además, deben 
asegurar la transparencia, la neutralidad y la efi cacia de los programas de asistencia técnica y creación 
de capacidad.  Esos programas deben favorecer la me jora de la infraestructura científica y tecnológica 
nacional en los países en desarrollo, de conformida d con las prioridades nacionales y los diferentes 
niveles de desarrollo de esos países.  Las activid ades de cooperación técnica y creación de capacidad 
deben llevarse a cabo de forma equilibrada, tran sparente y neutral, y por cauces que no entrañen 
conflictos de intereses.  A ese respecto, Egipto cr ee que los principios enunciados en la Categoría A 
de la Agenda de la OMPI para el Desarrollo son principios universalmente acordados sobre asistencia 
técnica y creación de capacidad en la esfera de la propiedad intelectual a los que deberían adherirse 
otros marcos institucionales, tanto a nivel multilateral,  por ejemplo en el contexto de la OMC, como a 
nivel bilateral y regional. 
387. El representante acoge con satisfacción las actualizaciones presentadas por las delegaciones 
de Noruega, Australia, Sui za, el Japón, Nueva Zelandia, los Estado s Unidos y el Canadá, así como la 
información de las organizaciones intergubernamental es.  Al tiempo que expresa su reconocimiento a 
la secretaría de la OMPI por su informe, dice que , según tiene entendido, la OMPI lleva actualmente a 
cabo un proyecto de evaluación de sus actividades  de cooperación técnica que presentarán a su 
Comité de Desarrollo y Propiedad Intelectual en su  próxima sesión.  En su opinión, ese ejercicio de 
evaluación sistemática de las actividades de coopera ción es de gran utilidad pa ra los Miembros.  Se 
trata de una idea que el Consejo de los ADPIC podr ía tener en cuenta, dado el creciente número de 
informes sobre tales actividades que se han pr esentado al Consejo a lo largo de los años. 
388. El representante del Ecuador  estima que el artículo 7 del Acuerdo sobre los ADPIC dispone 
que la protección a los derechos de propiedad in telectual debe favorecer el bienestar social y 
económico y un equilibrio de derechos y obligacion es de todos los Miembros de la OMC.  La 
propuesta presentada por varias delegaciones en reuni ones anteriores y en la presente reunión respecto 
de las recomendaciones de la Categoría A de la Agenda de la OMPI para el Desarrollo guarda 
relación con los trabajos de este punto del orde n del día debido a que contiene elementos que 
proveerían un claro esquema de trabajo basado en la  dimensión de desarrollo para el ámbito de los 
derechos de propiedad intelectual en la OMC.  La cooperación técnica y la creación de capacidad no 
deben limitarse a asegurar el cumplimiento de las obligaciones, sino abarcar también, y con el mismo nivel de compromiso e intensidad, a las flexibilidades  previstas en el Acuerdo sobre los ADPIC.  Será 
interesante que, para la próxima reunión del Consejo en la que se trate este tema, los Miembros desarrollados presenten información sobre los programas de capacitación y de asistencia técnica que han realizado en cuanto al uso de las flexibilidades del Acuerdo sobre los ADPIC. 
389. El representante del Japón
 expresa su reconocimiento por el trabajo de Tanzanía de 
presentación de sus necesidades prioritarias, que  constituye una buena base para examinar la 
asistencia.  Asimismo, da las gracias a la Secretaría por la organización de dos talleres regionales sobre la evaluación de las necesidades de los PMA,  en los que el Japón colaboró con el envío de 
expertos técnicos.  En esos talleres, el Japón exp licó la cooperación técnica que prestaba a los PMA a 
través del OJCI, de la OMPI y de la OMA, con inclusión de los fondos fiduciarios para los PMA  IP/C/M/64 
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  depositados en la OMPI.  En el curso de los talleres, el Japón celebró reuniones bilaterales 
con 10 países, entre ellos, Uganda, Bangladesh y Tanzanía, que han comunicado ya sus necesidades 
prioritarias.  El Japón explicó su plan básico de c ooperación técnica, incluida la coordinación entre el 
gobierno del país potencialmente beneficiario y la emba jada en ese país.  El representante cree que el 
Japón y los PMA coinciden en que es importante inte grar las necesidades de creación de capacidad 
relacionada con la propiedad intelectual en la estrategia global de desarrollo.  El Japón seguirá 
esforzándose por mejorar el entendimiento mutuo en tre los países desarrollados y los PMA con el fin 
de lograr el cumplimiento del Acuerdo sobre los ADPIC por los PMA Miembros. 
390. El representante de China  dice que las actividades de asisten cia técnica deben basarse en la 
demanda, ser transparentes y neutrales y estar suje tas a rendición de cuentas, por lo que apoya la 
comunicación presentada por el Brasil en el documento IP/C/W/513 y su addendum, especialmente en 
lo que respecta a la idoneidad de las propuestas de la  Categoría A de la Agenda de la OMPI para el 
Desarrollo.  A medida que se acerca la  fecha del tercer examen global de la Ayuda para el Comercio, 
que tendrá lugar en 2011, y la Secretaría de la OMC insta a los Miembros a que faciliten relatos de 
casos relacionados con la Ayuda para el Comercio, el representante pide a la División de Propiedad 
Intelectual que se ponga en contacto con la División  de Desarrollo, responsable de las iniciativas de 
Ayuda para el Comercio, e integre las evaluacion es de las necesidades prioritarias de los PMA con 
arreglo al artículo 66 del Acuerdo sobre los ADP IC y los debates relativos al artículo 67 de ese 
Acuerdo en las actividades de la Ayuda para el Comercio.  Asimismo, insta a los países desarrollados 
Miembros a que faciliten algunos relatos de casos rel acionados con la Ayuda para el Comercio en la 
esfera de la transferencia de tecnología para lograr un mejor funcionamiento del tercer examen global 
de la Ayuda para el Comercio. 
391. La representante de Tanzanía  da las gracias a las delegaciones que han mostrado su buena 
disposición y su interés por prestar asistencia a Tanzanía.  Además, señala que, en la comunicación de su delegación distribuida con la signatura IP/C/W/ 552, hay un error, a saber, la fecha de la primera 
línea del segundo párrafo de la primer a página debe ser "29 de noviem bre de 2005" en lugar de "29 de 
diciembre de 2005". 
392. El Presidente
 propone que, con sujeción a una decisión sobre la renovación de su invitación 
ad hoc  para asistir a la próxima reunión del Consej o, se invite también a la ARIPO y la OAPI a 
facilitar información sobre sus actividades de coopera ción técnica al Consejo en su próxima reunión. 
393. El representante de la OAPI  da las gracias al Consejo por haber concedido a esa organización 
la condición de observador ad hoc , que el representante espera que evolucione hacia una participación 
permanente en reuniones futuras.  La OAPI tiene in terés en participar en las actividades del Consejo 
relativas a la cooperación técnica y la creación de capacidad.  Es una organización intergubernamental 
integrada por 16 Estados miembros:  Benin, Burk ina Faso, Camerún, Chad, Congo, Côte d'Ivoire, 
Gabón, Guinea, Guinea-Bissau, Guinea Ecuatorial, Malí, Mauritania, Níger, República Centroafricana, Senegal y Togo.  Los Estados miem bros de la OAPI han desarrollado un sistema que, 
a diferencia de los de otras organizaciones inter gubernamentales relacionadas con la protección de 
propiedad intelectual, se rige por los principios siguientes:  una legislación común y uniforme (Acuerdo de Bangui) que sirve a la vez como tratado para el establecimiento de la OAPI y legislación 
de sus Estados miembros;  una of icina común (la OAPI concede los títulos de propiedad industrial en 
nombre de los Estados miembros);  y procedimientos centralizados (la adquisición o el mantenimiento 
de derechos, así como la inscripción en los registros especiales de patentes, marcas de fábrica o de 
comercio, dibujos y modelos industriales, etc., se ha n centralizado dentro de la Organización).  Las 
consecuencias jurídicas resultantes de esa original y,  a decir verdad, excepcional estructura son varias.  
El tratado por el que se establece la OAPI es admi nistrado por la Organización, que, sobre la base de 
procedimientos comunes y centralizados, otorga tít ulos de propiedad industrial en nombre de los 
Estados.  No hay sistemas nacionales para la conces ión de títulos.  La Dirección General y la Alta 
Comisión de Apelación, órganos independientes de la OAPI, se encargan de la gestión de los IP/C/M/64 
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  procedimientos administrativos de adquisición y mantenimiento de derechos, incluidos los 
correspondientes procedimientos y diferencias admini strativas entre las partes (e xamen por el Director 
General de las denegaciones de solicitudes de títulos).  La idea de crear un tribunal común de justicia 
figura en el plan de acción y orientación estratégica de  la OAPI, que se someterá a la consideración de 
los Estados miembros en 2011.  Por esas razones, la OAP I, como oficina de la propiedad industrial de 
sus Estados miembros, desempeña una función direct a en la aplicación del Acuerdo sobre los ADPIC.  
Su presencia como observador en las reuniones de l Consejo de los ADPIC es, sin duda, un avance 
positivo. 
394. La creación de capacidad es uno de los elemento s fundamentales de la aplicación del Acuerdo 
sobre los ADPIC y, en gran medida, determina la capacidad de los países en desarrollo para cumplir 
sus obligaciones en el marco del sistema multilateral  de comercio en general.  La creación de 
capacidad comienza por la formación.  La OAPI se enorgullece de que la OMC se preocupe cada vez más por las necesidades de los países en desarrollo.  Al determinar las necesidades existentes en esa 
esfera se debe tener debidamente en cuenta el tipo de formación impartida, la adaptación de esa formación, los objetivos, el marco administrativo y la capacidad para hacer frente al proceso de 
aplicación del Acuerdo.  Para asegurar que la formación contribuye realmente a la creación de 
capacidad, la OMC y los asociados para el desarrollo  deben adaptarse a las necesidades específicas de 
cada país.  Además de la formación,  la cooperación técnica consiste an te todo en la potenciación de la 
capacidad comercial de los países en desarrollo y menos adelantados.  La OAPI ha leído con gran 
interés la información sobre el tema distribuida por ciertos países industrializados desde el comienzo 
de la reunión del Consejo. 
395. Las comunicaciones contenidas en el documento IP/C/W/551/Add.1 dan fe de los esfuerzos 
desplegados por numerosos países desarrollados en el  ámbito de la cooperación técnica, que la OAPI 
acoge con gran satisfacción.  Sin embargo, la asistencia para el desarrollo tiende a orientarse hacia 
determinadas regiones o países, a veces únicamente por  razones de afinidad lingüística.  Los países de 
habla inglesa, por ejemplo, tienden a centrar su coope ración en los países en desarrollo que comparten 
su idioma.  Lo mismo cabe decir de los países de ha bla francesa o portuguesa, etc.  Los grandes países 
de Asia suelen prestar especial atención al Asia Sudoriental.  En términos estadísticos, eso significa 
que la asistencia para el desarrollo no se distribuye por igual, como se pone de manifiesto, por ejemplo, en el informe de Australia sobre los incen tivos para la transferencia de tecnología incluido 
en el documento IP/C/W/551/Add.1. 
396. Es necesario establecer una correlación entre la cooperación técnica y el potencial de un país 
en desarrollo o su capacidad para absorber tecnologí as.  A veces, la cooperación prestada no se ajusta 
a las necesidades de los países.  Por ejemplo, las indicaciones geográficas son un sector que podría 
tener interés para los países en desarrollo, pero no goza de mucha atención o ayuda.  Sin duda, los 
debates del Consejo que se refieren de modo gene ral a la protección adicional de las indicaciones 
geográficas de los vinos y las bebidas espirituosas y al establecimiento de un sistema multilateral de 
notificación y registro sólo pueden interesar a los pa íses en desarrollo que tengan su propio sistema de 
protección de las indicaciones geográficas y, sobre todo, que estén convencidos del valor de tal 
sistema para su economía. 
397. El representante de Nigeria, hablando en nombre del Grupo Africano
, dice que, habiendo oído 
la intervención del representante de la OAPI sobre el registro centralizado y otras cuestiones relacionadas con la propiedad intelectual, consider a que la OAPI y la ARIPO deberían gozar de la 
condición de observadores permanentes. 
398. El representante de Mauricio, ha blando en nombre del Grupo ACP
, apoya la propuesta del 
Grupo Africano.  Puesto que la OAPI comparte nume rosos objetivos con la OMC, su participación en 
el Consejo será beneficiosa para ambas organizaciones.  IP/C/M/64 
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  399. El representante de la India  dice que apoya la propuesta formulada por el coordinador del 
Grupo Africano. 
400. El Presidente  insta a los Miembros que aún no han facilitado información actualizada sobre 
sus actividades de cooperación técnica a que lo ha gan lo antes posible.  Dado que parte de la 
información se ha recibido muy recientemente, y la mayoría de ella está disponible únicamente en su 
idioma original, dice que es su intención dar a lo s Miembros la oportunidad de formular, en la 
próxima reunión, nuevas observaciones sobre la in formación facilitada para la presente reunión que 
aún no hayan podido estudiar.  Asimismo, insta a los PMA Miembros que aún no hayan facilitado información sobre sus respectivas necesidades prior itarias de cooperación técnica y financiera a que 
presenten esa información. 
401. El Consejo toma nota
 de las declaraciones formuladas. 
L. CARTA DEL PRESIDENTE DEL CONSEJO GENERAL SOBRE LA FORMA DE LOGRAR QUE LAS 
NOTIFICACIONES Y DEMÁS INFORMACIÓN SE PRESENTEN CON MAYOR PUNTUALIDAD Y DE 
MANERA MÁS COMPLETA  
402. El Presidente  recuerda que en sus cuatro últimas re uniones, el Consejo incluyó en su orden 
del día la carta del Presidente del Consejo General sobre la forma de lograr que se presenten con 
mayor puntualidad y de manera más completa l as notificaciones y demás información comprendidas 
en el ámbito de su competencia.  Para facilitar el ex amen de esta cuestión, la Secretaría presentó en la 
reunión de octubre de 2009 una nota de antecedente s fácticos (IP/C/W/543) preparada a solicitud del 
Consejo, que resumía los procedimientos pertinentes y proporcionaba información sobre la utilización de estos procedimientos y que tamb ién incluía sugerencias sobre la forma de mejorar la transparencia 
y la accesibilidad del sistema de notificación.  Asimis mo, la Secretaría presentó un informe oral sobre 
otras novedades en esta esfera.  Las delegaci ones que se refirieron a este asunto apoyaron las 
sugerencias que figuraban en la nota para mejora r la transparencia del sistema y alentaron a la 
Secretaría a proseguir esta tarea. 
403. El representante de la Secretaría
 dice que, en mayo de 2009, en respuesta a la carta del 
Presidente del Consejo General, y con objeto de facilita r el examen de la cuestión de la mejora de la 
presentación puntual y completa de notificaciones y demás información, el Consejo de los ADPIC 
solicitó a la Secretaría que elaborara una nota de antecedentes fácticos que resumiera los procedimientos pertinentes y ofreciera referencias a las decisiones pertinentes, así como información 
sobre la utilización de estos procedimientos por lo s Miembros, y que preparara también sugerencias 
para que el Consejo estudiara la forma de mejorar la transparencia y la acc esibilidad del sistema de 
notificación.  En octubre de 2009, el Consejo examinó el documento resultante (IP/C/W/543), que 
contiene varias propuestas que se han puesto gradua lmente en práctica desde entonces, según se ha 
informado en sucesivas reuniones del Consejo.  En el documento IP/C/W/543 se describe una 
situación muy satisfactoria de presentación de leyes en las notificaciones iniciales al Consejo, y una 
cifra más desigual en el caso de las notificaciones ulteriores de nuevas leyes y modificaciones.  Según 
parece, la mejora del sistema de notificación y la  incorporación de ese elem ento a las actividades 
ordinarias de cooperación técnica han ayudado a los Miembros a actualizar sus notificaciones y han permitido simplificar y racionalizar el flujo de doc umentación.  Desde la última reunión del Consejo, 
el Portal Común OMPI-OMC ha pasado a estar plenamen te operativo, y ha sido la  fuente de varias de 
las notificaciones nuevas distribuidas al Consejo en su presente reunión.  Hasta ahora, y durante las 
últimas semanas, nueve Miembros han no tificado otros 64 textos legislativos. 
404. La secretaría de la OMPI ha sido un excelente socio en ese proceso, y la Secretaría le 
agradece sinceramente su intensa cooperación y el  enfoque colegiado adop tado para mejorar los 
servicios prestados a los Miembros.  Ambas Secretar ías colaboran para promove r el conocimiento y la 
funcionalidad práctica del sistema, teniendo en cuenta diversas sugerencias prácticas de las IP/C/M/64 
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  delegaciones que lo han utilizado.  La Secretaría de la OMC sigue dispuesta a colaborar con cualquier 
delegado que desee realizar una demostración práctica o requiera otro tipo de asistencia en la utilización de ese mecanismo.  El representante recuer da que el Portal no es una alternativa a los 
procedimientos de notificación ya establecidos por el Consejo de los ADPIC.  Como ya se comunicó 
en anteriores reuniones del Consejo, esos proced imientos están ya bien implantados, y no se ha 
señalado la necesidad de modificarlos en los debat es de este punto del orden del día.  Desde el punto 
de vista formal o de procedimiento, el mecanismo del Portal es, simplemente, otro recurso práctico 
para presentar textos legislativos;  en realidad, otra ranura en el buzón, más que un buzón separado.  
Los textos legislativos siguen presentándose tambié n de modo convencional, mediante comunicación 
directa a la Secretaría, en persona, por correo elect rónico o por correo postal, y se tramitan junto con 
las demás notificaciones, con independencia de l medio específico utilizado por el Miembro 
interesado.  En los últimos meses, la Secretaría ha recibido notificaciones de siete Miembros de esa 
forma, que sigue siendo una opción abierta a l as demás delegaciones que deseen utilizarla.  Las 
notificaciones presentadas por ese cauce seguirán tr amitándose de modo ordinario, y se comunicarán 
también a la OMPI con arreglo a los mecanismos establecidos desde hace tiempo. 
405. Con independencia de la vía que utilicen los Mi embros para sus notificaciones con arreglo al 
Acuerdo sobre los ADPIC, la Secretaría sigue  pidiendo encarecidamente a los Miembros que 
presenten sus textos en versión digital, en la medida  de lo posible como simples textos con la menor 
cantidad posible de formatos poco usuales (tales co mo encabezamientos y pies de página y saltos de 
línea) y preparados con un tratamiento de textos ordi nario.  Esa simple medida representa una enorme 
diferencia en lo que respecta a la puntualidad y accesibilidad de los documen tos notificados.  En la 
petición original formulada por el Consejo en 2009 se indicó que las notificaciones deberían hacerse 
más fácilmente accesibles en el sitio web de la OMC.  Ese objetivo se logró en parte mediante el 
conjunto de instrumentos de transparencia sobre el  que se informó en reuniones anteriores.  Además, 
habida cuenta de su iniciativa sin papel, la S ecretaría trabaja en nuevos métodos para hacer los 
documentos notificados más accesibles para los usua rios que deseen consultarlos, por ejemplo, en 
relación con actividades de cooperación técnica pa ra las que los documentos notificados accesibles 
son un recurso práctico cada vez más útil. 
406. El Presidente
 propone que el Consejo vuelva examinar la cuestión en su próxima reunión para 
dar a los Miembros una nueva oportunidad de formul ar observaciones al respecto, y también para que 
la Secretaría puede informar al Consejo acerca de cualquier nueva mejora que introduzca en sus 
servicios para aumentar la transparencia y la accesibilidad del sistema de notificación. 
407. El Consejo toma nota  de las declaraciones formuladas y así lo acuerda . 
M. INFORMACIÓN SOBRE LOS ACONTECIMIENTOS DE INTERÉS REGISTRADOS EN OTROS FOROS DE 
LA OMC 
408. El Presidente  recuerda que, en el contexto de ese punto del orden del día, habitualmente se ha 
proporcionado información relativa a nuevas adhesi ones a la OMC y a las novedades que han tenido 
lugar en materia de solución de diferencias, así co mo a las aceptaciones de la reciente enmienda del 
Acuerdo sobre los ADPIC.  Sin embargo, la inform ación relativa a las aceptaciones de la enmienda 
del Acuerdo sobre los ADPIC se facilitó en el marc o del punto F, y el Presidente no tiene en esta 
ocasión ninguna novedad que comunicar sobre esas materias. 
N. CONDICIÓN DE OBSERVADOR DE ORGANIZACIONES INTERNACIONALES 
INTERGUBERNAMENTALES  
409. El Presidente  dice que, en el documento IP/C/W/52/Rev.12, la Secretaría distribuyó una lista 
actualizada de las solicitudes pendientes relativas al reconocimiento de la condición de observador en 
el Consejo de los ADPIC presentadas por otras or ganizaciones intergubernamentales.  En su reunión  IP/C/M/64 
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  de junio de 2009, el Consejo concedió a la ARIPO y la OAPI la condición de observador ad hoc  
reunión por reunión, por lo que ambas han si do borradas de la lista.  Actualmente en 
hay 15 solicitudes pendientes.  En la  lista actualizada se han tenido también en cuenta dos cambios de 
nombre introducidos desde que la lista se distri buyó por última vez en 2005, a saber, el Instituto 
Internacional de Recursos Fitogenéticos ha pasado a denominarse Biodiversity International, y la 
Oficina Internacional de la Vid y del Vino se llama ahora Organización Internacional de la Viña y del 
Vino.  En su última reunión, el Consejo le pidi ó que continuase sus consul tas en relación con la 
solicitud de la condición de observador de la secret aría del CDB.  Hay una propuesta para que se 
conceda al CDB la condición de observador ad hoc  reunión por reunión.  El Presidente ha estado en 
contacto con algunas de las delegaciones más interesa das en esa cuestión, pero, por desgracia, no está 
en condiciones de comunicar cambios en la postura  de esas delegaciones respecto de la solicitud en 
cuestión. 
410. El representante de la India  dice que, en las últimas reuniones del Consejo de los ADPIC ha 
habido debates sobre esa cuestión del reconoc imiento de la condición de observador ad hoc  a la 
secretaría del CDB.  Los Estados Unidos no ha n expuesto al Consejo razones sustantivas para 
oponerse a la concesión de la condición de observador ad hoc  a la secretaría del CDB.  El 
representante considera que existen, como mínimo, cuatro razones por las que la secretaría del CDB 
debe participar en el Consejo, a saber, que tres puntos permanentes del orden del día están 
relacionados con la labor del CDB;  que 108 Miembr os han copatrocinado la propuesta contenida en 
el documento TN/C/W/52, de la que forma parte de la cuestión de la relaci ón entre el Acuerdo sobre 
los ADPIC y el CDB;  que en el proceso de consult as del Director General previsto en el párrafo 39 
de la Declaración Ministerial de Hong Kong se incl uyen las consultas sobre la relación entre el 
Acuerdo sobre los ADPIC y el CDB;  y que el manda to de coherencia de la  OMC es una sólida razón 
para que la secretaría del CDB tenga la condición  de observador.  En tales circunstancias, el 
representante propone que se permita a la secretaría del CDB participar en este Consejo como observador ad hoc  reunión por reunión. 
411. El representante del Brasil
 dice que el debate anterior, en el  marco de otro punto del orden del 
día, sobre la propuesta de la India de invitar a la secretaría del CDB para que informe al Consejo acerca de los progresos en las negociaciones en cu rso sobre el acceso y la distribución de los 
beneficios en relación con los recu rsos genéticos no deja lugar para el optimismo en la consideración 
de la condición de observador.  Sin embargo, su delegación cree importante que conste en acta que 
sigue siendo partidaria de la admisión de la secret aría del CDB como observador en el Consejo de los 
ADPIC. 
412. El representante de Nigeria, hablando en nombre del Grupo Africano
, dice que ese Grupo 
sigue apoyando la propuesta de que se  conceda la condición de observador ad hoc  a la secretaría del 
CDB.  No habiendo oído ninguna voz discrepante, reitera la propuesta que hizo en el marco de un 
punto anterior de que la ARIPO y la OAPI pasen a ser observadores permanentes en el Consejo. 
413. El representante del Ecuador  considera evidente que, debi do a la relación que tienen tres 
puntos de la agenda de este Consej o, vinculados a la protección de lo s conocimientos tradicionales y a 
las sinergias entre el Acuerdo de los ADPIC y el CDB, debería reconocerse la condición de observador en la reuniones regulares del Consejo de los ADPIC a la secretaría del CDB y, si no, por lo menos la condición de observador ad hoc  reunión por reunión.  El Ecuador se une a las solicitudes 
de que el Miembro que se opone al consenso dé una explicación sustentada sobre su oposición a 
reconocer a la secretaría del CDB la calidad de observador. 
414. El representante de Colombia
 reitera su apoyo a las declaraciones formuladas anteriormente 
para que se invite a la secretaría del CDB a particip ar en el Consejo en calidad de observador, sea con 
carácter permanente o reunión por reunión. IP/C/M/64 
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  415. El representante del Perú
 hace suyas las declaraciones de las delegaciones de la India, el 
Brasil, el Ecuador y Colombia, y dice que la so licitud de la condición de observador del CDB es 
particularmente apropiada, ya que, en el marco de los puntos C, D y E, hay una relación evidente 
entre el Acuerdo sobre los ADPIC y el CDB.  El  representante no encuentra razones para no permitir 
que la secretaría del CDB participe en calidad de observador, al menos con carácter ad hoc .  Su 
participación será valiosa, ya que las negociaciones que se llevan a cabo en el CDB sobre un régimen 
de acceso y distribución de los beneficios en re lación con los conocimientos tradicionales y los 
recursos genéticos son especialmente importantes pa ra la propiedad intelectual.  Por esos motivos, 
apoya la petición de la secretaría del CDB de asistir a las reuniones como observador, al menos con carácter ad hoc , y pide a los Miembros flexibilidad y comprensión en relación con esa cuestión. 
416. El representante de China
 dice que la relación de la secretaría del CDB con el Consejo está 
clara y ha sido constantemente mencionada por los Miembros.  El reconocimie nto de la condición de 
observador a la secretaría del CDB, sea permanente o ad hoc , es muy importante y, por consiguiente, 
el representante apoya sin reservas la solicitud. 
417. El representante de Egipto  dice que hay 15 solicitudes pendientes de organizaciones 
intergubernamentales internaciona les que desean obtener la condición de observador.  Todas las 
solicitudes son igualmente pertinentes e importantes para la labor del Consej o.  Recientemente, el 
Consejo tomó la decisión de admitir a dos orga nizaciones intergubernamentales internacionales, es 
decir, la OAPI y la ARIPO, sobre una base ad hoc , renovable reunión por reunión.  El representante 
da la bienvenida a esas dos organizaciones.  Por ot ra parte, observa que, en lo que respecta a las 
otras 15 solicitudes pendientes, se ha esforzado por lo grar una solución constructiva, especialmente en 
lo que respecta a la solicitud presentada por la secr etaría del CDB, que es particularmente pertinente 
debido al carácter esencial de la cuestión de la relación entre el Acuerdo sobre los ADPIC y el CDB para la labor del Consejo.  Por ello, propone una admisión similar de carácter ad hoc  y reunión por 
reunión, y pide a las demás delegaciones que pa rticipen también con un espíritu constructivo 
semejante. 
418. El representante de Indonesia
 apoya la propuesta de invitar a la secretaría del CDB como 
observador sobre una base ad hoc .  Dada la importancia de la cues tión, así como el momento crucial 
en que se hallan las negociaciones sobre el Protocol o relativo al acceso a los recursos genéticos y la 
distribución justa y equitativa de los beneficios  resultantes de su utilización, es oportuno que el 
Consejo llegue a un acuerdo sobre esa propuesta. 
419. El representante de los Estados Unidos  dice que su delegación ha manifestado su posición 
sobre esa cuestión, y que no hay novedades sobre la s que informar.  Los Estados Unidos no están de 
acuerdo con los Miembros que desean admitir al CDB como observador. 
420. El representante de Mauricio, hablando en nombre del Grupo ACP , dice que apoya la petición 
de la India de que se admita a la secretaría del CDB como observador ad hoc .  La India ha dado 
cuatro buenas razones para que se conceda esa condi ción a la secretaría del CDB.  El representante 
insta a los Miembros que tengan algo que objetar a que adopten un enfoque de consenso, y también a 
que justifiquen plenamente su objeción.  No es por razones ideológicas, sino más bien prácticas, por lo que desea que la secretaría del CDB esté presente, y también por la relación que tiene la labor del 
CDB con las cuestiones que se examinan en la OMC. 
421. El representante de la India
 dice que, tras conocer la posición de los Estados Unidos, quiere 
hacer algunas sugerencias más.  Una de las cuestio nes planteadas por la delegación de los Estados 
Unidos en reuniones anteriores del Consejo ha sido la relativa a la precedencia.  Sin embargo, es 
posible recordar varios ejemplos.  Por ejemplo, en las negociaciones sobre el AMNA, varios órganos 
de normalización participaron e hicieron exposiciones durante las reuniones.  La observación anterior 
de los Estados Unidos se refería a reuniones formal es de los consejos o de los comités.  Por  IP/C/M/64 
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  consiguiente, el representante pregunta si los Estados  Unidos estarían de acuerdo con la exposición en 
una reunión informal del Consejo de los ADPIC.  A ese respecto, recuerda que, dos reuniones más 
atrás, hubo dos sesiones del Consejo de los ADPIC el mismo día, una de ellas informal, seguida de otra formal.  El representante propone que se considere ese tipo de estructura.  Por último, el representante pide que se piense en la posibilidad de  celebrar algún tipo de taller paralelo a la reunión 
del Consejo de los ADPIC.  Por ejemplo, algunos ta lleres se han celebrado el día antes de la reunión 
del Consejo.  El representante sugiere que se estudie la posibilidad de celebrar un pequeño taller en el 
que la secretaría del CDB puede informar al Consejo acerca del proceso de Nagoya. 
422. El representante de los Estados Unidos
 dice que su delegación se ha opuesto sistemáticamente 
a la admisión del CDB como observador en el Consejo de los ADPIC, y no puede resolverse a 
cambiar su posición por ahora.  Lo mejor será que  el Presidente siga celebrando consultas con los 
Miembros y se examine más a fondo esa cuestión. 
423. El Presidente  dice que no parece posible el consenso respecto de la solicitud del CDB, por lo 
que falta por examinar la propuesta de Nigeria de que se convierta en permanente la actual condición 
de observador ad hoc y reunión por reunión de la OAPI y la ARIPO. 
424. El representante de Egipto  dice que, según la decisión de junio de 2010, el Consejo otorgará a 
la OAPI y la ARIPO la condición de observador reuni ón por reunión.  Pide a la delegación de Nigeria 
que aclare si está presentando una propuesta de re novación de esa condición para la siguiente reunión 
o si pide que se conceda la condici ón de observador de pleno derecho. 
425. El representante de Nigeria, hablando en nombre del Grupo Africano , dice que las dos 
organizaciones regionales son responsables de la aplicación del Acuerdo sobre los ADPIC en la 
subregión africana.  Habida cuenta de ese hecho y del buen trabajo desempeñado por ambas 
organizaciones, el representante  considera que la condición ad hoc  debe convertirse en permanente, 
para que la ARIPO y la OAPI tenga n seguridad.  Además, el cambio l es permitiría prepararse para las 
reuniones del Consejo y acudir a ellas sin problemas. 
426. El representante de Egipto  da la bienvenida tanto a la OAPI como a la ARIPO a la presente y 
a las futuras reuniones en calidad de observadores ad hoc .  Puesto que es la primera vez que su 
delegación ha tenido conocimiento de la propuesta de conceder a esas organizaciones la condición de 
observador permanente, el representante carece de instrucciones a ese respecto.  Por consiguiente, 
debe dirigirse a su grupo regional y a su  capital para recibir nuevas instrucciones. 
427. El Presidente  propone que él continúe sus consultas sobre la cuestión de la condición de 
observador para las organizaciones internacionales intergubernamentales y que el Consejo vuelva a 
examinar la cuestión en su próxima reunión. 
428. El Consejo toma nota  de las declaraciones formuladas y acuerda  proceder con arreglo a lo 
propuesto por el Presidente. 
O. INFORME ANUAL  
429. El Presidente  dice que el proyecto de Informe Anual del Consejo se ha distribuido como 
documento JOB/IP/2.  Todavía debe actualizarse para  reflejar los debates de la presente reunión. 
430. El representante de China  dice que, para reflejar mejor los debates de la reunión del Consejo 
de junio, el párrafo 21 del proyecto debería modifi carse para que diga:  "A  petición de China y la 
India, en su reunión de junio el Consejo incluyó en su orden del día un punto ad hoc  sobre las 
"Tendencias en cuanto a la observancia" (inicialme nte presentado como "Tendencias en cuanto a la 
observancia de normas más rigurosas que las pr evistas en el Acuerdo sobre los ADPIC")". IP/C/M/64 
Página 104  
 
  431. El representante de los Estados Unidos
 dice que de las actas de la reunión de junio se 
desprende claramente que hubo un debate sobre es a cuestión y que, en relación con ese debate, el 
título se modificó.  Cree que los Miembros deben pe rmitir que los antecedentes hablen por sí mismos 
a través del acta en la que se enuncian claramente  en las intervenciones de todos los Miembros. 
432. El representante de la India  dice que el acta refleja el hecho de que la inclusión del punto se 
solicitó inicialmente con determinado título, que se modificó tras un debate.  El representante no ve 
inconveniente en que ese aspecto se refleje en el Informe Anual. 
433. El representante de China  dice que sólo propone esa pequeña modificación para evitar un mal 
entendido en el párrafo 21, que, de no ser así, parece indicar que China y la India presentaron un 
punto del orden del día relativo a las "Tendencias en  cuanto a la observancia".  Sin embargo, esa no 
fue la intención original de China y la India, tal como consta claramente en el acta de la reunión de 
junio.  China y la India, junto con otros muc hos Miembros, mostraron preferencia por el título 
original. 
434. El Presidente  dice que, como el punto en cuestión se incluyó en el proyecto de orden del día a 
petición de China y la India, no es necesar io referirse a el como un "punto ad hoc ", sino simplemente 
como a un "punto".  Propone que el texto indicado po r China se refleje en una nota a pie de página del 
párrafo 21 del siguiente tenor:  "I nicialmente este punto se incluyó en el orden del día propuesto como 
'Tendencias en cuanto a la observancia de normas más rigurosas que las previstas en el Acuerdo sobre 
los ADPIC'".  Además propone que se pida a la Secretaría que actualice el proyecto con esa modificación para tener en cuenta los debates de  la presente reunión, y que el proyecto revisado se 
envíe por fax a los Miembros, que, tras la distribuc ión del proyecto de informe por la Secretaría, 
dispondrán de una semana para realizar comentarios sobre sus partes actualizadas. 
435. El Consejo así lo acuerda
.1 
P. OTROS ASUNTOS  
i) Fechas de las reuniones del Consejo en 2011 
436. El Presidente  propone que el Consejo acuerde las siguientes fechas para las reuniones que 
celebrará en 2011:  martes y viernes, 1 y 2 de marzo;  martes y miércoles, 7 y 8 de junio;  y martes y 
miércoles, 25 y 26 de octubre. 
437. El Consejo así lo acuerda . 
ii) Condición de observador 
438. El Presidente  recuerda que el Consejo acordó c onceder la condición de observador ad hoc  
reunión por reunión a la Organización Regional African a de la Propiedad Intelectual (ARIPO) y la 
Organización Africana de Propiedad Intelectual (OAPI).   Propone que el Consejo vuelva a invitar a la 
ARIPO y la OAPI a asistir a la próxima reunión formal del Consejo sobre una base ad hoc . 
439. El Consejo así lo acuerda . 
                                                      
1 El Informe Anual (2010) del Consejo de los ADPIC se distribuyó posteriormente como documento 
IP/C/56.  IP/C/M/64 
 Página 105 
 
 
  iii) Tendencias en cuanto a la observancia 
440. El Presidente  recuerda que las delegaciones de la India e Indonesia han indicado que desean 
plantear la cuestión de las tendencias en cuanto a la observancia de los derechos de propiedad 
intelectual en el marco del punto "Otros asuntos". 
441. El representante de la India  recuerda que, en la reunión del Consejo de junio de 2010, China y 
la India pidieron que se incluyese en el orden del dí a un punto relativo a las "Tendencias en cuanto a 
la observancia de normas más rigurosas que las pr evistas en el Acuerdo sobre los ADPIC" para poner 
de manifiesto las repercusiones sistémicas de las múltiples iniciativas más rigurosas que las previstas 
en ese Acuerdo puestas en marcha por un grupo de  países desarrollados Miembros.  Los debates 
subsiguientes mostraron que la observancia de nor mas más rigurosas que las previstas en el Acuerdo 
sobre los ADPIC no sólo preocupaba a China y la Indi a, sino también a una gran mayoría de países en 
desarrollo, incluidos los PMA.  El representante solic itó un debate sobre las "Tendencias en cuenta la 
observancia" en el marco del punto "Otros asuntos " en la presente reunión, debido a las continuas 
preocupaciones planteadas por la cuestión de la observancia de normas más rigurosas que las 
previstas en el Acuerdo sobre los ADPIC.  El representante analizará varias preocupaciones 
sistémicas y específicas relativas al Acuerdo Comercial de Lucha contra la Falsificación (ACTA), en 
particular, y a las tendencias en cuenta la observanc ia de normas más rigurosas que las previstas en el 
Acuerdo sobre los ADPIC, en general.  Su delegaci ón no tiene la seguridad de que el ACTA esté en 
conformidad con el Acuerdo sobre los ADPIC, pero  se reservará su posición final sobre esa cuestión 
hasta que el texto del ACTA esté completo. 
442. Tras años de negociaciones en secreto, el texto negociado del ACTA  se ha hecho público 
debido a la presión de la sociedad civil, grupos defensores de las libertades civiles y grupos de 
parlamentarios.  El texto del 2 de octubre de 2010, ya accesible al público, contiene varios elementos 
que entrañan repercusiones de la rgo alcance para los Miembros no pertenecientes al ACTA.  Aunque 
las patentes se han suprimido de la sección sobre "m edidas en la frontera", el ACTA sigue siendo un 
acuerdo plurilateral de observancia de la propiedad  intelectual que excede sustancialmente del ámbito 
de las marcas de fábrica o de comercio y del derec ho de autor.  La preocupación de su delegación por 
la ambivalencia de los proponentes respecto a la inclusión de las patentes en la sección sobre 
"observancia civil", así como en cuanto al alcance global del acuerdo, es aún mayor ante la 
posibilidad de que las mercancías "en tránsito" se in cluyan de otro modo en el alcance general del 
acuerdo.  No hay seguridad general de que las me didas en la frontera no se apliquen a los productos 
"en tránsito", en "tránsito aduanero" y en "tra nsbordo".  Ciertas infracciones de patentes siguen 
estando sujetas a resarcimiento de  daños y perjuicios y mandamientos judiciales, así como a 
disposiciones sobre confiscación, decomiso y destrucci ón.  Las marcas de fábrica o de comercio y los 
derechos de autor están comprendidos en el ámbito de aplicación de las medidas en la frontera.  Sigue 
habiendo disposiciones con repercusiones significativas para el co mercio de medicamentos genéricos 
legítimos, incluidas las relativas al etiquetado, que pueden afectar a la práctica de la importación 
paralela, así como a la importación de medicament os genéricos legítimos de modo más general.  
Aunque las medidas en la frontera relativas a las me rcancías infractoras de patentes, incluidas las 
mercancías en tránsito, parecen excluidas del ámb ito de aplicación del acuerdo, sigue habiendo en el 
ACTA disposiciones que, por lo demás, constituye n la base para la confiscación de envíos de 
medicamentos genéricos legítimos.  Su delegación observa con interés que los negociadores europeos 
del ACTA parecen proponer que los países no perten ecientes a la UE otorguen derechos con respecto 
a las mercancías en tránsito que su propio Tribun al de Justicia ha denegado expresamente a las 
autoridades aduaneras de la UE. 
443. La sección sobre la observancia en el ámbito  civil sigue abarcando las patentes, lo que 
fomenta un nivel significativo de medidas de resa rcimiento de daños y pe rjuicios, por ejemplo, 
basadas en el "precio al por menor indicado" de l as mercancías, y en la valoración y las estimaciones 
de lucro cesante de los titulares de los derec hos, que representan una base exagerada para la IP/C/M/64 
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  determinación de esos daños y perjuicios.  En esa sección se hacen extensivos los mandamientos 
judiciales a terceros no directamente acusados de infracción, y no se prevén limitaciones temporales 
para las determinaciones o el aviso a los infractor es acusados.  Según parece, los Estados Unidos han 
propuesto la exclusión de las patentes de la sección re lativa a la observancia en el ámbito civil.  La 
India supone que ello se debe a que los ne gociadores estadounidenses han reconocido que las 
disposiciones de esa sección son incompatibles c on la legislación sobre patentes de los Estados 
Unidos, y prejuzgarían negativamente los resultados de  la legislación sobre la reforma del sistema de 
patentes en su Congreso. 
444. Con respecto a las preocupaciones sistémicas, el  representante dice que, ante todo, el ACTA 
pasa por alto los procesos multilaterales existentes, en particular en el marco de la OMC y la OMPI.  
El ACTA aumenta los niveles mínimos de observancia  previstos en el Acuerdo sobre los ADPIC.  Los 
niveles mínimos y máximos previstos en el Acuerdo sobre los ADPIC dan lugar al establecimiento de 
cierto equilibrio en los objetivos y principios de ese Acuerdo.  Las disposiciones sobre trato NMF del 
Acuerdo sobre los ADPIC suponen que cualquier protección más estricta que la prevista en ese Acuerdo que un interlocutor comercial incluya en  un acuerdo comercial regional o plurilateral es 
ipso facto  aplicable a las importaciones de todos los Miembros de la OMC.  En consecuencia, el 
ACTA tendrá repercusiones directas en las exportacion es, incluso de Miembros que no participan en 
las negociaciones relativas a ese acuerdo.  Los efectos  de restricción del comercio de ese aumento de 
niveles son contrarios a uno de los principios bási cos del sistema basado en normas de la OMC, que 
es la liberalización del comercio.  Mientras que el  GATT y el AGCS prevén excepciones bilaterales y 
multilaterales con arreglo a los artículos XXIV y V,  respectivamente, el Acuerdo sobre los ADPIC 
sólo prevé una exención limitada del trato NM F que no se aplicará a los nuevos acuerdos.  Por 
consiguiente, los Miembros no pueden acordar nivel es más altos de observancia, ya que esos niveles 
afectarían a los derechos y las obligaciones de lo s Miembros no participantes en las negociaciones 
plurilaterales. 
445. Aunque en el párrafo 1 del artículo 1 del AC TA se reconoce que las partes no quedarán 
exentas de las obligaciones impuestas por los trata dos vigentes, entre ellos el Acuerdo sobre los 
ADPIC, no hay una obligación explícita relativa a las disposiciones del GATT.  En la solicitud de 
consultas sobre la cuestión de la confiscación de me dicamentos, la India planteó la cuestión de la 
violación de los artículos V y X del GATT.  Las inic iativas relativas a la observancia de disposiciones 
más rigurosas que las del Acuerdo sobre los ADPIC, en  general, y el ACTA, en  particular, pueden dar 
lugar a graves distorsiones del comercio al crear obst áculos al comercio legítimo contrariamente a lo 
dispuesto en el artículo 41 del Acuerdo sobre los ADPIC.  Dado que los miembros del ACTA 
representan aproximadamente el 70 por ciento del comercio mundial, sus disposiciones pueden 
socavar la liberalización del comercio en un momento en el que se ciernen ya varias amenazas sobre el sistema multilateral de comercio en forma de me didas proteccionistas debidas a la crisis económica 
y acuciantes problemas monetarios.  Los negociadores del ACTA han decidido, entre ellos, anular la 
decisión del grupo especial de solución de dife rencias de la OMC en el reciente caso China - 
Derechos de propiedad intelectual  al reinterpretar la expresión "escala comercial" con respecto a la 
falsificación dolosa de marcas de fábrica o de co mercio y la piratería de l derecho de autor para 
referirse a cualquier actividad llevada a cabo para  obtener una ventaja económica o comercial directa 
o indirecta.  Esa reinterpretación es alarmante, ha bida cuenta de la decisión contraria del grupo 
especial, según la cual el término "escala" se refiere al nivel de magnitud de una actividad, y pone de 
relieve el riesgo que esa reinterpretación representa pa ra el derecho de la OMC al dejar las cuestiones 
relacionadas con la observancia en manos de pequ eños grupos de negociadores plurilaterales que 
actúan fuera del marco jurídico de la OMC. 
446. El ACTA incrementará sustancialmente las actu aciones de oficio de las autoridades aduaneras 
en lo que respecta a la observancia de los derechos  de propiedad intelectual, lo que significa que el 
público pagará más por la observanc ia de los derechos de propieda d intelectual de las industrias 
farmacéuticas originarias.  El proyecto del ACTA restringe la protección a la que, en otros casos,  IP/C/M/64 
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  pueden acogerse los presuntos infractores en el ma rco del Acuerdo sobre los ADPIC, ya que puede 
reducir los niveles mínimos de conocimiento, lim itar las prescripciones sobre garantías procesales -
por ejemplo, la obligación de actuar con sujeción  a determinados plazos-, limitar los requisitos 
probatorios y no especificar el tipo de autoridad facu ltada para adoptar decisiones fundamentales.  Ese 
giro hacia la actuación administrativa sumaria puede r ecortar los derechos de defensa de los presuntos 
infractores frente a acusaciones de infracción de patentes o infracciones ordinarias de marcas de 
fábrica o de comercio o derechos de autor que se aparten sustancial mente del concepto de observancia 
previsto en el Acuerdo sobre los ADPIC.  A su dele gación le preocupa también el establecimiento de 
un órgano plurilateral de observancia  de la propiedad intelectual fuera del radio de acción de la OMPI 
o de la OMC, ya que esa medida puede menoscabar  la función de las organizaciones multilaterales. 
447. El ACTA contiene secciones sustanciales sobre la observancia en el entorno digital.  Aunque 
el Acuerdo sobre los ADPIC pertenece a la era predigital, ese entorno se aborda en el Tratado sobre Derecho de Autor y el Tratado sobre Interpretaci ón o Ejecución y Fonogramas de la OMPI.  Su 
delegación tiene interés directo en esta cuestión, debido a su amplio y creciente sector de programas informáticos y actividades de esparcimiento, y el re presentante considera que la mejor forma de actuar 
es a través de los procesos multilaterales existent es.  Aunque el ACTA sólo se refiere a los 
procedimientos y no afecta al derecho sustantivo de propiedad intelectual, no es un secreto que, a través de los acuerdos de libre comercio y por otros medios, se intenta activamente establecer 
compromisos sustantivos más estrictos que los previs tos en el Acuerdo sobre los ADPIC.  En varios 
acuerdos de libre comercio entre los Estados Unidos  y los países en desarrollo figuran disposiciones 
sustantivas que limitan los motivos para la concesión de  licencias obligatorias, la exclusividad de los 
datos y la relación entre patentes.  Por consiguiente , el ACTA es parte de los múltiples esfuerzos por 
introducir cambios sustantivos y de procedimient o en el derecho de propiedad intelectual. 
448. A su delegación le preocupa que la observanc ia se considere independiente de las demás 
obligaciones previstas en el Acuerdo sobre los ADPIC.  Los artículos 7 y 8 de ese Acuerdo establecen un equilibrio de derechos y obligaciones al referirs e a la transferencia de tecnología, al desarrollo 
socioeconómico, a la promoción de la innovación y al acceso a los conocimientos.  Las disposiciones 
del ACTA relativas a la observancia podrían altera r ese equilibrio.  Aunque el preámbulo del ACTA 
hace referencia a la Declaración de Doha relativa al  Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública, las 
disposiciones del ACTA apuntan en la dirección c ontraria.  En una actividad organizada por la 
Comisión de Derechos Humanos de las Naciones Unidas el 11 de octubre de 2010, el Relator Especial 
de las Naciones Unidas sobre el derecho de salud pu so ejemplos concretos de medidas más rigurosas 
que las previstas en el Acuerdo sobre los ADPIC que permitían apreciar las repercusiones adversas de 
tales medidas en el acceso a los medicamentos para la tercera parte de la Humanidad. 
449. Aunque la India está dispuesta a tratar las cues tiones relacionadas con la observancia de los 
derechos de propiedad intelectua l en consonancia con sus obligacion es en el marco del Acuerdo sobre 
los ADPIC, no considera que la introducción de normas intrusivas sobre la observancia de esos 
derechos en el comercio internaci onal sea una respuesta razonable o r ealista.  Los acuerdos tales como 
el ACTA tienen el potencial necesario para no alterar el equilibrio de  derechos y obligaciones 
establecido en el Acuerdo sobre los ADPIC, y puede n también perjudicar la aplicación de decisiones 
multilaterales tales como la Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública en la OMC o el Programa para el Desarrollo  en la OMPI.  Toda respuesta en materia de 
observancia, cuando se requiera, debe ser resulta do de un proceso multilateral y transparente, por 
ejemplo en el Consejo de los ADPIC de la OMC, y debe estar en conformi dad con los objetivos y 
principios del Acuerdo sobre los ADPIC y con el equilibrio de derechos y obligaciones establecidos 
en ese Acuerdo.  A medida que los bienes y servicios  de los países en desarrollo pasan a competir con 
los obtenidos por los productores de los paí ses desarrollados, las medidas más rigurosas que las 
previstas en el Acuerdo sobre los ADPIC, como por ejemplo el ACTA, tienen la finalidad de 
introducir un nuevo conjunto de obstáculos no arancel arios al comercio que puede perjudicar a los IP/C/M/64 
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  exportadores de los países en desarrollo, por lo que su delegación considera que la OMC no debe 
permanecer indiferente ante esos hechos. 
450. Para terminar, reitera el firme compromiso de la India con el Acuerdo sobre los ADPIC, 
incluso en lo que respecta a la falsificación y la piratería.  Para hallar una solución eficaz y duradera al problema, los Miembros deben apartarse de los enfoques puramente mercantilistas y no exagerar la 
cuestión de la falsificación y la piratería ante la  falta de datos empíricos.  Incluso la Oficina 
Gubernamental de Rendición de Cu entas (GAO) de los Estados Uni dos ha planteado recientemente 
serias dudas sobre los datos en los que se basa ron los proponentes del ACTA para defender su 
posición.  Es necesario que los Miembros trabajen colectivamente para fomentar el respeto por la 
propiedad intelectual y reducir los incentivos económicos  de la falsificación y la piratería mediante la 
fijación de precios razonables para los productos suje tos a propiedad intelectual y la colaboración para 
alcanzar los objetivos del Acuerdo sobre los ADPIC. 
451. El representante del Brasil
 dice que, de acuerdo con los comunicados de prensa distribuidos 
durante la primera semana de octubre de 2010,  el proceso de negociación del ACTA está 
prácticamente finalizado.  Algunas cuestiones que si guen pendientes, pero no impedirán el logro de 
un acuerdo final, según lo declarado por las auto ridades de los países participantes en las 
negociaciones.  El representante comparte las pr eocupaciones expresadas por otros Miembros sobre el 
posible impacto negativo del ACTA, y dice que ese acu erdo puede afectar al equilibrio de derechos y 
obligaciones establecido en el sistema internacional de  la propiedad intelectual entre los titulares de 
los derechos y los usuarios de los bienes y ser vicios protegidos.  El Brasil está a favor del 
multilateralismo y de las soluciones multilaterales en  foros multilaterales legítimos, tales como la 
OMC y la OMPI, cuyas deliberaciones, además de estar abiertas a más de 150 países Miembros, se 
llevan a cabo de la forma más transparente posible , con inclusión de representantes de la sociedad 
civil y las organizaciones no gubernamentales.  El  ACTA propone únicamente  un remedio contra la 
falsificación y la piratería, y ese remedio es la represión.  Aunque es necesaria, la represión no basta 
para combatir un problema que es resultado de la interrelación de f actores existentes en distintas 
realidades económicas y sociales.  Como víctima de la  piratería y la falsificación, el Brasil conoce por 
experiencia directa que la represión por sí sola no puede sustituir un enfoque integrado muy necesario 
para hacer frente a ese complejo problema.  Cier tas disposiciones del proy ecto de texto del ACTA 
del 6 de octubre podrían interpretarse como la semilla de una nueva entidad u organización 
internacional.  El capítulo 4 contiene elemen tos de cooperación y creación de capacidad a nivel 
internacional que no se limitan a los miembros de l ACTA, sino que se hacen extensivos a otras 
organizaciones internacionales, con inclusión del sect or privado y los futuros países miembros.  El 
capítulo 5 prevé la creación de una secretaría para  el ACTA.  El capítulo 6 establece que cualquier 
país Miembro de la OMC podrá ne gociar sus "condiciones de adhesión" y convertirse en parte en 
el ACTA.  En conjunto, los capítulos 4, 5 y 6 cont ienen los elementos necesa rios para convertir el 
ACTA en una verdadera organización internacional encar gada de la observancia de los derechos de 
propiedad intelectual cuyas repercusiones en la OM PI y la OMC, especialmente en lo que respecta a 
la creación de capacidad y la asistencia técnica, son imprevisibles en este momento. 
452. La representante de la Argentina  dice que comparte las preocupaciones expresadas por el 
Brasil, la India y China en el sentido de que el ACTA podría alterar el equilibrio previsto en el 
Acuerdo sobre los ADPIC y menoscabar sus flexibilidades. 
453. El representante de Indonesia  dice que su delegación apoya la inclusión del punto 
"Tendencias en cuanto a la observancia de los derec hos de propiedad intelectual" en el orden del día 
del Consejo de los ADPIC, y considera oportuno y neces ario su debate, habida cuenta de la evolución 
más reciente de las tendencias en materia de observa ncia de los derechos de propiedad intelectual en 
el contexto del comercio mundial.  Aunque se afir ma que la iniciativa del ACTA es únicamente de 
carácter plurilateral y, por consiguiente, no requiere la intervención de terceros que no sean parte en 
ese acuerdo, tal iniciativa tiene potencial para socava r las vigentes normas mundiales, en particular el  IP/C/M/64 
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  Acuerdo sobre los ADPIC.  La iniciativa del ACTA  no se ha ajustado a los principios del Acuerdo 
sobre los ADPIC y, por lo tanto, va en detrimento  de las salvaguardias previstas en dicho Acuerdo. 
454. La parte más problemática del ACTA es el capítulo relativo al "Marco jurídico para la 
observancia de los derechos de propiedad intelectua l".  Las cuestiones relativas a la observancia en el 
ámbito civil, las medidas en la frontera, la observa ncia en el ámbito penal y las disposiciones sobre 
Internet entrañan todas ellas problemas y, por c onsiguiente, merecen más aclaraciones.  Por ejemplo, 
es necesario aclarar cuál será el impacto negativo para los Miembros que no son partes en el acuerdo.  Las preocupaciones expuestas anteriormente no son excl usivas de los Miembros de la OMC.  En julio 
de 2010, varios grupos internacionales de la soci edad civil formularon la Declaración de Berkeley 
sobre la observancia de la propiedad intelectual y el acceso a los medicamentos, en la que expresaron 
su profunda preocupación por la iniciativa del ACTA  y pidieron su anulación sobre la base de su 
escasa sustancia en cuanto a las prácticas de observa ncia jurídica, así como sus procesos excluyentes.  
En la Declaración se pide también que los países en desarrollo y menos adelantados rechacen la 
participación en la iniciativa del ACTA, y se menc ionan las preocupaciones por el impacto negativo 
en el acceso a los medicamentos genéricos.  El representante insta a los Miembros de la OMC a que 
se abstengan de apoyar esa iniciativa más rigurosa que el Acuerdo sobre los ADPIC, ya que puede 
crear un nuevo tipo de obstáculos no arancelarios, en particular para los países en desarrollo y menos adelantados Miembros.  La aplicación del Acuerdo sobre los ADPIC, y más aún el proceso de obtener beneficios con esa aplicación, constituye ya un d esafío para algunos Miembros.  El representante 
espera que los Miembros de la OMC se fijen primero el objetivo de establecer un sistema de propiedad intelectual más equilibrado que resulte be neficioso para los países en desarrollo y menos 
adelantados Miembros.  Los países pobres siguen luchando por lograr una aplicación igualitaria y 
equitativa del sistema de propiedad intelectual y fórmulas para asegurar que la propiedad intelectual contribuirá a su desarrollo económico, lo que es condición sine qua non  para que los Miembros de 
la OMC sigan avanzando. 
455. El representante de Sudáfrica
 dice que las obligaciones de los Miembros en materia de 
observancia de los derechos de propiedad intelectua l se establecen en el artículo 41 del Acuerdo sobre 
los ADPIC, en el que se dispone que los Miembros se  asegurarán de que en su legislación nacional se 
establezcan procedimientos de observancia confor me a lo previsto en esa Parte que permitan la 
adopción de medidas eficaces contra cualquier acción infractora de los derechos de propiedad intelectual a que se refiere el Acuerdo, con inclusió n de recursos ágiles para prevenir las infracciones 
y de recursos que constituyan un medio eficaz  de disuasión de nuevas infracciones.  Estos 
procedimientos se aplicarán de forma que se evite la  creación de obstáculos al comercio legítimo, y 
deberán prever salvaguardias contra  su abuso.  En 1997, Sudáfrica promulgó su Ley sobre Mercancías 
Falsificadas, que se ajusta a los niveles míni mos requeridos por el Acuerdo sobre los ADPIC. 
456. Los niveles exigidos en el ACTA se sitúan mu y por encima de esos niveles mínimos.  Aunque 
el Acuerdo sobre los ADPIC impone la aplicación de disposiciones de observanc ia de carácter penal 
sólo para la infracción dolosa de marcas de fábr ica o de comercio y derechos de autor a escala 
comercial, el ACTA amplía la definición de escala comercial para incriminar potencialmente los usos no comerciales de bienes o servicios supuestamen te infractores.  En el ACTA se propone una 
definición de "escala comercial" que incluya actividad es que ni directa ni indirectamente tienen fines 
lucrativos.  Asimismo, el ACTA amplía las medidas de observancia de carácter penal a los casos de utilización dolosa de etiquetas o paquetes en los que se haya aplicado una marca que sea idéntica a 
una marca de fábrica o de comercio registrada o que no pueda distinguirse de una marca de fábrica o 
de comercio en sus aspectos esenciales.  Esa disposición puede aplicarse también a actividades 
legítimas en las que no haya intención de inducir a error a los consumidores.  Por ejemplo, las 
etiquetas de los medicamentos genéricos son similares a las utilizadas para los medicamentos de marca y contienen las mismas palabras para f acilitar información sobre los ingredientes activos, 
advertencias e indicaciones. IP/C/M/64 
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  457. El ACTA obliga a las partes a facultar a sus auto ridades judiciales para dictar mandamientos 
contra los infractores de derechos de propiedad in telectual.  Sin embargo, no prevé excepción alguna 
al mandato judicial de desistimiento de la infracc ión para los casos de infracción involuntaria por una 
persona que adquiera o encargue la materia protegid a antes de saber o tener motivos razonables para 
saber que tales actos constituyen una infracción.  Ésa es una importante excepción al mandato judicial 
de desistimiento de la infracción de la propiedad  intelectual que se prevé en el párrafo 1 del 
artículo 44 del Acuerdo sobre los ADPIC.  De ese modo, al suscribir el ACTA, un país no podrá 
acogerse a esa excepción prevista en el Acuerdo so bre los ADPIC.  El ACTA no sólo menoscaba las 
excepciones a los mandamientos judiciales permitidas por el Acuerdo sobre los ADPIC, sino que también amplía el alcance de los mandatos judiciales de desistimiento a los intermediarios, es decir, 
más allá de lo previsto por el Acuerdo sobre lo s ADPIC.  En el marco del ACTA, las Partes deben 
asegurar que los titulares de derechos puedan solicitar mandamientos judiciales contra los 
intermediarios infractores cuyos servicios sean u tilizados por terceros para infringir la propiedad 
intelectual.  La palabra "intermediarios" no está definida, y puede aplicarse a una amplia gama de 
intermediarios que participan en la prestación de servicios o la producción o distribución de 
mercancías sujetos a propiedad intelectual.  Es ta definición puede aplicarse a los fabricantes y 
proveedores de medicamentos genéricos, a los provee dores de servicios de Internet, a las bibliotecas, 
a las universidades y a las escuelas. 
458. El ACTA amplía el alcance del resarcimiento de daños y perjuicios que puede ordenarse en 
virtud de procedimientos civiles de  observancia, tales como mandamientos judiciales, a los infractores 
involuntarios.  Esa disposición desvirtúa las ex cepciones previstas para casos de infracciones 
involuntarias en el párrafo 1 del artículo 45 del Acue rdo sobre los ADPIC.  Asimismo, en el ACTA se 
establece que, para determinar la cuantía de los daños y perjuicios causados por la infracción de la 
propiedad intelectual, las autoridades judiciales te ndrán en cuenta "cualquier estimación legítima del 
valor presentada por el titular de los derechos, que podrá comprender el lucro cesante, el valor del 
bien o servicio objeto de la infracción, calculado en función del precio de mercado, el precio al por 
menor propuesto, o los beneficios del infractor que sean atribuibles a la infracción".  Otra desviación 
esencial del Acuerdo sobre los ADPIC consiste en que, en la sección del ACTA relativa a la 
observancia en el ámbito civil, no hay disposici ones sobre la indemnización al demandado en caso de 
abuso del procedimiento de observa ncia, tal como se prevé en el artículo 48 del Acuerdo sobre los 
ADPIC.  Es decir, al tiempo que amplía el al cance del procedimiento de observancia que puede 
utilizar el titular de los derechos, no prevé salvagua rdias para indemnizar al demandado en caso de 
abuso de ese procedimiento.  En cambio, en el ámbito de las medidas de observancia se incluye a 
infractores involuntarios y terceros. 
459. El representante de China
 dice que las normas de protección de la propiedad intelectual 
excesivas o injustificadamente rigurosas pueden incrementar indebidamente los beneficios monopolísticos de los titulares de derechos, r ecortando los excedentes de los consumidores y 
ensanchando aún más la distancia que separa a los ri cos y los pobres en el mundo.  El artículo 7 del 
Acuerdo sobre los ADPIC destaca la importancia del equilibrio entre los titulares de derechos y los 
usuarios, y el artículo 8 insiste en la prevención de los abusos de la propiedad intelectual y los 
obstáculos injustificados al comercio y la transfer encia de tecnología.  El Acuerdo sobre los ADPIC 
prevé también el trato especial y diferenciado y otra s flexibilidades para los pa íses en desarrollo.  El 
ACTA no está sujeto a ningún mandato multilateral de la OMC, por lo que sus posibles efectos 
secundarios negativos para los Miembr os de la OMC que, en su mayoría, no son parte en ese acuerdo, 
no sólo serían objeto de examen en los diversos c onsejos y comités de la OMC, sino también de su 
mecanismo de solución de diferenc ias y de posibles medidas adoptadas para contrarrestar esos efectos 
de conformidad con el ESD, el Acuerdo sobre los ADPIC, el GATT, el AGCS y otros Acuerdos de la 
OMC.  Por consiguiente, vale la pena examinar si  el ACTA es coherente y compatible con el marco 
jurídico de la OMC, y si cercena los derechos  y flexibilidades o aumenta las obligaciones de los 
Miembros de la OMC, especialmente si se tienen  en cuenta los constantes llamamientos de los 
dirigentes del G-20 y del APEC para evitar la  imposición de nuevas medidas comerciales  IP/C/M/64 
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  proteccionistas.  A ese respecto, está justificada la preocupación de los Miembros de la OMC por el 
pobre historial de transparencia de las negociaciones sobre el ACTA. 
460. El representante de los Estados Unidos  dice que, durante muchos años, su delegación y otras 
se han interesado por el examen de la cuestión de la  observancia de la propiedad intelectual en el 
Consejo de los ADPIC.  La falsificación y la pira tería siguen teniendo efectos negativos para los 
Estados y las empresas y, cada vez en mayor medida, afectan a los ciudadanos en su vida cotidiana.  
Además de las copias frecuentes de bienes suntuarios y películas de gran éxito, los falsificadores y piratas se toman libertades con cualquier tip o de artículos domésticos ordinarios, desde 
electrodomésticos hasta pasta dental.  Desde la pers pectiva de la salud y la seguridad del público y los 
consumidores, la aparición de medicamentos y produ ctos falsificados, tales como piezas de repuesto 
falsificadas para automóviles, autobuses y avi ones, representan una amenaza que no puede pasarse 
por alto. 
461. El representante dice que la 11ª y última r onda de negociaciones del ACTA se celebró en 
Tokio del 23 de septiembre al 2 de octubre de 20 10.  Con posterioridad, los negociadores hicieron 
público el proyecto de texto casi definitivo, que c ontiene las normas más rigurosas de observancia de 
los derechos de propiedad intelectual que se hayan incluido nunca en un acuerdo con una 
participación tan amplia y extensa.  El texto en su forma actual puede consultarse en el sitio web de la 
Oficina del Representante de los Estados Unidos para las Cuestiones Comerciales Internacionales 
(USTR), así como en los sitios web de los demás in terlocutores en las negociaciones.  Aún queda un 
pequeño número de cuestiones pendientes que los partic ipantes tratan de resolver con rapidez para 
finalizar el texto del acuerdo lo antes posible.  El proyecto de acuerdo se someterá a un examen 
jurídico final y se hará público nuevamente antes de  que los participantes lo firmen.  Después, cada 
signatario llevará a cabo sus procedimientos de apro bación pertinentes, y el ACTA entrará en vigor 
cuando seis signatarios hayan depositado su acept ación.  En las negociaciones han participado 
Australia, el Canadá, Corea, los Estados Unidos , el Japón, Marruecos, México, Nueva Zelandia, 
Singapur, Suiza y la Unión Europea, representada por la Comisión Europea y la Presidencia de la UE 
(Bélgica) y por sus Estados miembros.  El ACTA contiene disposiciones que permiten a los demás 
Miembros de la OMC solicitar la adhesión después de  determinado período.  El  representante invita a 
todos los Miembros que estén interesados en mejora r la observancia de los derechos de propiedad 
intelectual a que consideren la pos ibilidad de adherirse al acuerdo, y se felicita por la oportunidad de 
examinar esa posibilidad con cualquier Miembro que te nga interés en reforzar la observancia de esos 
derechos. 
462. La finalidad del ACTA es establecer un marc o internacional actualizado que sirva de modelo 
para combatir eficazmente la proliferación mundial de  la falsificación y la piratería a escala comercial 
en el siglo XXI.  Ese marco actualizado es un llamami ento para que los funcionarios policiales y de 
fronteras tengan autoridad e instrumentos para co mbatir eficazmente las infracciones a gran escala, 
por ejemplo las que representan los contenedores carga dos de productos falsificados, a fin de proteger 
al público y preservar los mercados para los distribuidores de productos legítimos.  Entre esos 
instrumentos figurarán no sólo leyes firmes sobre lo s libros, sino también una red de autoridades de 
observancia formadas y especializadas de modo sim ilar.  El acuerdo contiene  también disposiciones 
innovadoras para estrechar la cooperación internaci onal y promover la adopción de prácticas rigurosas 
en materia de observancia. 
463. El representante destaca algunos componentes esenciales del ACTA.  En primer lugar, el 
ACTA habilita de modo general a las autoridades en cargadas de exigir el cumplimiento de las leyes 
penales para actuar por propia iniciativa (" ex officio ") en relación con los casos de piratería y 
falsificación, en lugar de esperar la presentación de una reclamación.  Ese aspecto marca una diferencia respecto de las normas vigentes que, a veces,  dejan a la policía y los fiscales sin poder para 
actuar contra los falsificadores y los piratas al no existir una reclamación del titular de los derechos.  
En segundo lugar, el ACTA adoptará prescripciones más claras que las vigentes prescripciones IP/C/M/64 
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  internacionales en lo que respecta a la disponib ilidad de sanciones penales cuando los actos de 
piratería o falsificación se llevan a cabo para obten er ventajas comerciales.  Las empresas que se 
beneficien de la utilización de productos pirata, tales como pr oductos informáticos pirata, se 
expondrán a sufrir sanciones penales, lo que las disuadirá de robar productos amparados por el derecho de autor o por marcas de fábrica o de co mercio y utilizar esos productos para hacerse más 
competitivas.  En tercer lugar, el ACTA estable cerá nuevas obligaciones de incautación y destrucción 
por vía penal de mercancías falsificadas, y confi scación del equipo y los materiales utilizados en su 
fabricación y de los ingresos ilícitos obtenidos mediante  delitos de piratería y falsificación.  De ese 
modo, la policía y los fiscales dispondrán de los me dios más modernos para combatir la falsificación 
y la piratería y apoderarse tanto de los beneficios obtenidos ilícitamente como de los instrumentos de 
comercio ilícito.  En cuarto lugar, el ACTA  establecerá prescripciones más claras que las 
prescripciones internacionales vigentes en materia de  protección contra la elusión de tecnologías de 
seguridad digital (tales como contraseñas o sistem as de codificación).  De ese modo, se protegerá la 
capacidad de los proveedores legítimos de conten idos en línea para crear modelos comerciales 
innovadores que permitan la distri bución segura de películas, juegos , programas informáticos, música 
y otros contenidos a los usuarios.  En quinto lugar, el ACTA exigirá a las partes que hagan frente a la 
piratería del derecho de autor en las redes digitale s y, al mismo tiempo, preserven principios tales 
como la libertad de expresión, la equidad procesal y la privacidad.  El ACTA será el primer acuerdo 
de su clase en el que se incluya la obligación de comb atir el azote de la pirate ría en las redes digitales 
y hacerlo de forma que se respeten valores funda mentales tales como la libertad de expresión, la 
equidad procesal y la privacidad.  En sexto luga r, el ACTA mejorará el marco internacional de 
disposiciones sobre la observancia en el ámbito ci vil en lo que respecta a cuestiones tales como el 
resarcimiento de daños y perjuicios, la adopción de medidas provisionales, la recuperación de costos y 
honorarios de abogados, y la destrucción de mercan cías infractoras.  Las partes del sector privado 
tendrán acceso a sistemas civiles eficaces de lucha contra los falsificadores y piratas, y podrán obtener 
mandamientos judiciales para detener actividades ilíc itas, y lograr el resarcimiento satisfactorio de 
daños y perjuicios como reparación de la infracci ón de sus derechos.  Además, el ACTA será el 
primer acuerdo de su clase que promueva varias pr ácticas óptimas fundamental es para contribuir a la 
observancia efectiva de los derechos de propiedad intelectual.  El representante tiene interés por 
continuar los debates sobre esta importante cuestión en el Consejo de los ADPIC. 
464. El representante del Japón
 dice que la observancia es una parte importante de la protección 
eficaz de los derechos de propiedad intelectual.  De conformidad con el ar tículo 1 del Acuerdo sobre 
los ADPIC, los Miembros tienen libertad para prever  en su legislación una protección más amplia que 
la exigida por el Acuerdo, a condición de que tal protección sea compatible con las obligaciones 
impuestas por los Acuerdos de la OMC, incluido el  Acuerdo sobre los ADPIC .  Cada Miembro debe 
decidir qué sistema de observancia de la propiedad intelectual es apropiado para su territorio.  Los 
Miembros tienen también libertad pa ra negociar y concertar acuerdos  bilaterales o plurilaterales, 
siempre que esos acuerdos sean compatibles con sus obligaciones en la OMC.  El ACTA es 
compatible con esas obligaciones y se aplicará de fo rma que se evite la creación de obstáculos al 
comercio legítimo.  Por consiguiente, no es lógico criticar el ACTA como tal, ya que se trata de un 
instrumento útil para combatir la falsificación y la  piratería con objeto de proteger el comercio 
legítimo sin crear obstáculos al mismo.  Los Mi embros aplican ya las denominadas medidas "más 
estrictas que las previstas en el Acuerdo sobre los ADPIC", tales como las medidas en la frontera 
aplicables a las mercancías infract oras destinadas a la exportación, lo que pone de manifiesto que no 
es procedente criticar las medidas "más estrictas que las previstas en el Acuerdo sobre los ADPIC" de 
modo general. 
465. El representante del Canadá  dice que la conclusión de las negociaciones sobre el ACTA 
representan una importante iniciativa emprendida  por países con ideas afines para mejorar la 
observancia de la propiedad intelectual.  La fi nalidad del acuerdo es combatir más eficazmente los 
problemas cada vez mayores e internacionalmente reconocidos de la falsificación de marcas de 
fábrica o de comercio y piratería del derecho de  autor a gran escala.  Numerosas estadísticas, en  IP/C/M/64 
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  particular de la OCDE, ponen de manifiesto la e xpansión de esa actividad ilegal, que menoscaba el 
comercio legítimo, constituye una amenaza para el de sarrollo sostenible de la economía mundial y, en 
algunos casos, entraña riesgos para la salud y la seguridad públicas. 
466. El representante dice que el ACTA es compatible con el Acuerdo sobre los ADPIC y 
establece claramente que no se aparta de ninguna  obligación impuesta por el Acuerdo sobre los 
ADPIC, y que los objetivos y principios del Acuer do sobre los ADPIC se aplican, mutatis mutandis, 
al ACTA.  Por otra parte, el ACTA no crea ni m odifica derechos relacionados con la protección de la 
propiedad intelectual.  Más bien, establece nuevas normas para la observancia de los derechos de 
propiedad intelectual existentes que son complementar ias de las establecidas en  el Acuerdo sobre los 
ADPIC.  El ACTA está en consonancia con las iniciativas que los países llevan ya a cabo en materia 
de observancia, tales como el establecimiento de un umbral mínimo de medidas coercitivas penales 
para los casos de falsificación y piratería dolosas.  El ACTA no obstaculizará el tránsito transfronterizo de medicamentos genéricos leg ítimos, y está concebido para aplicarse de forma 
compatible con la Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública.  El 
ACTA se ha negociado para que sea incluyente y atraiga las adhesiones de otros países, y se ha 
diseñado con fines de cooperación y beneficio mutuo al facilitar el intercambio de información, por 
ejemplo sobre datos estadísticos o prácticas óptimas, así como la creación de capacidad y asistencia técnica, cuando proceda.  Al fomentar la apli cación de normas más estrictas, no ha habido intención 
de excluir a ningún país de la participación en es a iniciativa de lucha contra la falsificación y la 
piratería. 
467. La representante de Australia
 se felicita por la oportunidad de  examinar la cuestión de la 
observancia de la propiedad intelectual en el Con sejo de los ADPIC y tiene interés por continuar los 
debates constructivos sobre dicho tema en este fo ro.  También se congratula por la finalización con 
resultados sustantivos de las negociaciones sobre el ACTA, que es una iniciativa importante para 
contrarrestar el voluminoso y cada vez mayor come rcio internacional de mercancías falsificadas y 
pirata.  La finalización de las negociaciones sobre el  ACTA es un indicio positivo de las perspectivas 
de cooperación a nivel multilateral en relación c on los programas sobre comercio y propiedad 
intelectual.  La representante dice que su delegaci ón considera que el ACTA es complementario de las 
vigentes normas sobre observancia de la propiedad intelectual, incluido el Acuerdo sobre los ADPIC. 
468. El proyecto de texto del ACTA pone de mani fiesto que las partes negociadoras del acuerdo no 
han escatimado esfuerzos para lograr un acuerdo equilibrado.  En el ACTA se han incluido 
importantes elementos del equilibrio logrado en el Acuerdo sobre los ADPIC, por ejemplo, los 
objetivos y principios enunciados en los artículos 7 y 8, y las normas establecidas en los artículos 41 
y 46 de ese Acuerdo.  El ACTA no se ha concebi do para sustituir a ninguna institución, sino para 
complementar las actividades de observancia de la propiedad intelectual ya emprendidas en 
numerosas organizaciones, entre ellas la OMC.  En el preámbulo del ACTA se expone la voluntad de 
las partes de aplicar el ACTA de forma mutuamente  complementaria con los trabajos y las actividades 
de cooperación internacionales en materia de ob servancia llevados a cabo en las organizaciones 
internacionales pertinentes.  El ACTA se negoció con miras a captar un amplio número de miembros, 
y Australia se congratula por el interés de los demá s Miembros de la OMC por la iniciativa.  Además, 
Australia acogerá con satisfacción las nuevas o portunidades de diálogo sobre el ACTA y su 
contribución al programa mundial de obser vancia de la propiedad intelectual. 
469. El representante de la Unión Europea  dice que su delegación tiene clara preferencia por que la 
cuestión de la observancia se trate en la OMC o la  OMPI.  Hace años, la Unión Europea trató de 
iniciar un debate sobre la observancia de la propie dad intelectual en el Consejo de los ADPIC, ya que 
esa cuestión afecta tanto a los países desarrollados co mo a los países en desarrollo Miembros.  Sin 
embargo, varios Miembros se ne garon a participar y se opusieron a cualquier debate sobre la 
observancia de la propiedad intelectual en el C onsejo de los ADPIC.  A la vista de esa negativa a IP/C/M/64 
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  participar, la Unión Europea y otros países que compartían las mismas preocupaciones hubieron de 
continuar los debates fuera de este foro. 
470. Todos los Miembros de la OMC se enfrentan a la expansión del comercio de mercancías 
infractoras de derechos de propiedad intelectual, tal como se refleja en un estudio de la OCDE llevado 
a cabo en 2008.  La infracción de la propiedad inte lectual constituye una amenaza para el comercio 
legítimo y los consumidores en cualquier parte, y ob staculiza el desarrollo sostenible de la economía 
mundial.  El ACTA es el comienzo de una resp uesta a ese problema, y aprovechará el marco 
internacional existente para combatir con mayor efi cacia las actividades de falsificación, con especial 
atención a la cooperación entre los países asociados pa ra tener en cuenta la dimensión transfronteriza 
del comercio de productos infractores de los derechos  de propiedad intelectual;  adoptar las prácticas 
óptimas de los organismos encargados de exigir el cumplimiento de las leyes;  y establecer un marco 
jurídico de medidas de observancia.  Ese acuerdo est á en plena conformidad con el Acuerdo sobre los 
ADPIC, que establece en su artículo 1 que "[l]os Miembros podrán prever en su legislación, aunque 
no estarán obligados a ello, una protección más amp lia que la exigida por el presente Acuerdo".  
Ninguna disposición del Acuerdo sobre los ADPIC im pide a los Miembros de ir más allá de lo 
previsto en ese Acuerdo, siempre que cumplan l as obligaciones vigentes.  A decir verdad, eso es lo 
que han hecho en su legislación interna numerosos  Miembros de la OMC, entre ellos la Unión 
Europea, durante los 15 últimos años, de modo pl enamente conforme con el Acuerdo sobre los 
ADPIC.  El ACTA, como catálogo de prácticas óptimas, reúne algunas de esas disposiciones.  Por otra parte, el ACTA no crea obstáculos al comercio le gítimo.  Al contrario, al combatir el comercio de 
mercancías infractoras, el ACTA promueve el comercio legítimo. 
471. Los beneficios resultantes del ACTA no se limitarán a los titulares de los derechos 
establecidos en los países que sean partes en el acu erdo, sino que todos los titulares de derechos se 
beneficiarán de un marco internaciona l general, eficaz y equilibrado para combatir las infracciones de 
los derechos de propiedad intelectual.  El ACTA  contiene además todas las garantías relativas al 
respeto de derechos fundamentales tales como la privacidad, la libertad de expresión y la protección 
de los datos.  En lo que respecta a los medicamentos , el representante reitera el compromiso de la UE 
con la promoción del acceso a los medicamentos en  los países en desarrollo.  El ACTA no contiene 
disposiciones que puedan amenazar directa o indir ectamente el comercio legítimo de medicamentos 
genéricos o, de modo más general,  la salud pública mundial.  El te xto del ACTA contiene términos 
inequívocos de protección del acceso a la salud de  forma compatible con la Declaración de Doha 
relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública.  Además, el ACTA no obstaculizará el 
tránsito transfronterizo de medicamentos genéri cos.  En cualquier caso, las patentes no quedarán 
comprendidas en el ámbito de aplicación de las disposiciones sobre observancia en la frontera.  El ACTA no será incompatible con el mecanismo de so lución de diferencias de la OMC, ni creará un 
sistema paralelo.  El concepto de escala comercial, que no se define en el Acuerdo sobre los ADPIC, habrá de definirse en la legislación o la jurisprudenc ia de cada país.  En esa materia, el ACTA se 
limita a reflejar el entendimiento común de sus partes acerca de la definición que han establecido 
desde que se firmó el Acuerdo sobre los ADPIC.  La definición del ACTA es plenamente compatible 
con el Acuerdo sobre los ADPIC y con la decisión del grupo especial.  Para terminar, dice que el 
ACTA ayudará a combatir más eficazmente las actividades infractoras entre los socios del ACTA, y el representante espera que los demás países consideren  las ventajas de adherirse también al acuerdo. 
472. El representante de la República Bolivariana de Venezuela
, dice que, dada la importancia de 
esta cuestión, el Consejo debería adoptar una deci sión sobre la conveniencia de seguir manteniéndola 
en el punto "Otros asuntos" del orden del día. 
473. El representante de México  dice que su país ha sufrido la falsificación y la piratería en sus 
nuevos sectores económicos, tales como los del vesti do, el tabaco, los medicamentos, la música, los 
libros, etc.  Un estudio de la OCDE ha señalado que la piratería y el transporte de mercancías 
falsificadas alcanzan un valor anual de más de 205.000 millones de dólares EE.UU., y afectan  IP/C/M/64 
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  seriamente a los países en desarrollo.  Como país en desarrollo, México ha puesto el máximo empeño 
en combatir esas prácticas ilegales.  Siendo uno de los países más abiertos a las inversiones 
extranjeras y al comercio mundial, México ha firmado 11 acuerdos de libre comercio con más 
de 40 países, entre ellos los acuerdos de libre comerc io con el Canadá y los Estados Unidos (Tratado 
de Libre Comercio de América del Norte), el Trat ado de Libre Comercio con la Unión Europea y el 
acuerdo de complementación económica con el Japón.  México es parte en el ACTA porque es 
importante disponer de medidas en frontera eficaces para  combatir la falsificación y la piratería.  Las 
normas y los reglamentos establecidos en el ACTA asegurarán una mejor protección de los derechos de propiedad intelectual en los países miembros del acuerdo y contribuirán a establecer un sistema homogéneo para los transportistas.  A nivel nacional,  la falsificación y la piratería se combatirán de 
modo eficaz. 
474. El representante de Egipto
 apoya la petición de la India e Indonesia de que se incluya este 
punto en el orden del día.  Su delegación consid era que el Acuerdo sobre los ADPIC es el texto 
internacional jurídicamente vinculante sobre obser vancia de la propiedad intelectual y, en 
consecuencia, ve con preocupación el número creciente de casos relacionados con normas de 
observancia de la propiedad intelectual más estrictas que las establecidas en el Acuerdo sobre 
los ADPIC que afectan negativamente a las flexibilid ades previstas en ese Acuerdo.  Como resultado 
de esas tendencias de observancia más rigurosa que la  prevista en el Acuerdo sobre los ADPIC, se 
reduce el margen de actuación en  sectores esenciales de política pública, entre ellos, y sin ser los 
únicos, los de salud pública, seguridad alimentari a y acceso a los conocimientos.  Esas tendencias se 
han producido de una forma que distorsiona y contra dice lo dispuesto en el Acuerdo sobre los ADPIC, 
y son sintomáticas de un esfuerzo más amplio por in troducir a nivel mundial disposiciones sobre la 
observancia opuestas a los intereses de los países en desarrollo.  Esas recientes tendencias que se 
manifiestan en marcos y arreglos multilaterales, plur ilaterales y bilaterales forman parte de un intento 
sistemático de introducir normas de obser vancia más estrictas a nivel mundial. 
475. Esas tendencias entrañan el riesgo de alterar, en definitiva, el equilibrio de derechos y 
obligaciones establecido en el Acuerdo sobre los ADPIC, ya que, cada vez en mayor medida, dan 
lugar a la creación de obstáculos al comercio legí timo y casos de abusos.  A nivel multilateral, el 
intento de introducir tendencias de observancia más estricta que la prevista en el Acuerdo sobre los 
ADPIC en organizaciones intergubernamentales, tale s como la Organización Mundial de Aduanas y la 
Organización Mundial de la Salud, pueden ser contra rias a lo dispuesto en la Declaración de Doha 
relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Públi ca de 2001.  A nivel plurilateral, iniciativas tales 
como el proyecto de ACTA, que se centran específicam ente en medidas de observancia más rigurosas 
que las previstas en el Acuerdo sobre los ADPIC, han suscitado numerosas preocupaciones.  Fundamentalmente, el proceso carece de transparenci a y claridad, incluso para algunas de las partes 
en las negociaciones y para sus parlamentos.  En  particular, hay serias discrepancias entre las 
disposiciones del proyecto de texto del ACTA y el Acuerdo sobre los ADPIC.  Por ejemplo, las 
disposiciones del ACTA exceden de los niveles est ablecidos en el Acuerdo sobre los ADPIC y hacen 
extensivas las medidas en frontera a fases ulteriores  a la exportación de productos que infringen las 
marcas de fábrica de comercio o los derechos de autor y derechos conexos.  A nivel bilateral, las 
iniciativas, incluidos algunos acuerdos de asociac ión económica y acuerdos de libre comercio, son 
contrarias a la idea de que la observancia de los derechos de propiedad intelectual no debe crear 
obstáculos al comercio legítimo o casos de abusos, incluidos los perjuicios causados a prioridades 
fundamentales de política pública, tales como el acceso a los medicament os.  Todas esas novedades 
son preocupantes y socavan el equilibrio del sistem a internacional de la propiedad intelectual, con 
graves efectos negativos en el desarrollo. 
476. El representante del Ecuador
 dice que muchos países ha n emprendido iniciativas de 
observancia de la propiedad intelectual cuyo r esultado ha sido la imposición de obligaciones más 
estrictas que las previstas en el Acuerdo sobre lo s ADPIC a los países en desarrollo.  Algunos tratan 
de desarrollar medidas de observancia de la propieda d intelectual no sólo en la OMC, sino también en IP/C/M/64 
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  otros foros, tales como las normas SECURE de la Organización Mundial de Aduanas y el ACTA.  La 
lucha contra la piratería y la falsificación es un objetivo legítimo, pero las normas y medidas deben 
desarrollarse de forma transparente y democrátic a.  Las disposiciones propuestas en el ACTA 
favorecen a los titulares de derechos de propiedad in telectual y limitan los derechos legítimos de los 
consumidores y del público.  Aunque en el pr oyecto de ACTA se afirma que la adhesión es 
voluntaria, existe el peligro de que las disposiciones más rigurosas que las previstas en el Acuerdo 
sobre los ADPIC se transfieran a los países en d esarrollo a través de acuerdos de libre comercio 
bilaterales y regionales. 
477. La OMPI ha acordado establecer una Agenda para el Desarrollo, cuya recomendación 45 dice 
que la OMPI deberá "[c]onsiderar la observancia de los derechos de  propiedad intelectual desde el 
punto de vista de los intereses generales de la soci edad y de los objetivos orientados a impulsar el 
desarrollo".  Esos principios deben guiar el marc o de observancia de los derechos de propiedad 
intelectual.  Los países en desarrollo deben ta mbién abordar de forma act iva la cuestión de la 
observancia y las demás cuestiones de interés para e llos, especialmente la biopiratería.  La solución 
del problema de la biopiratería es una antigua exigencia de los países en desarrollo ricos en 
biodiversidad.  Es inaceptable que, mientras que la s cuestiones de la apropiación indebida de los 
recursos genéticos y los conocimie ntos tradicionales conexos obtiene n una respuesta insuficiente a 
nivel internacional, algunos países se proponen incrementa r la observancia de la propiedad intelectual.  
Aunque aún no se ha llegado a un acuerdo sobre la defi nición de biopiratería a nivel internacional, ese 
concepto se utiliza en el debate sobre la protección de los recursos biológicos contra su explotación 
ilegal.  La cuestión de la biopiratería es tan legítima co mo la cuestión de la falsificación y la piratería.  
La observancia de los derechos de propiedad in telectual no es un fin en sí misma, sino que debe 
entenderse en el contexto del derecho al desarrollo, sobre el que no se puede transigir.  Por consiguiente, los debates deben llevarse a cabo de modo transparente y democrático, en los foros 
adecuados y en el contexto del desarrollo. 
478. El Presidente
 dice que, dado lo tardío de la hora, l as delegaciones que han pedido la palabra 
pueden optar por presentar sus declaraciones por escrito a la Secretaría para su inclusión en el acta de 
la reunión. 
479. Las siguientes declaraciones se presentaron a la Secretaría por escrito: 
 Taipei Chino 
 
480. Mi delegación cree que todos los Miembros apreci an la importancia de proteger los derechos 
de propiedad intelectual en el sistema de comercio mundial, y siempre ha prestado una gran atención a 
los avances mundiales en la protección de los derechos  de propiedad intelectual, incluido el Acuerdo 
Comercial de Lucha contra la Falsificación (A CTA).  Al parecer, numerosas incertidumbres y dudas 
de la anterior versión del ACTA se han aclarado ya en la versión final, y del mismo modo, numerosas 
expresiones que habían sido motivo de gran pr eocupación se han suavizado o atenuado.  Mi 
delegación desea insistir en que, en lo que respecta a aspectos tales como la asignación de los recursos 
administrativos, el análisis de costos y benefici os, el libre acceso a los mercados comerciales y la 
influencia en los consumidores y los comerciantes, se tenga en cuenta el momento en que entre en 
vigor la protección de los derechos de propiedad intelectual.  Mi delegación seguirá examinando de 
cerca esa cuestión para ver cómo evoluciona. 
 Singapur 
 
481. Los colegas de otras partes en la negociaci ón del ACTA han aborda do numerosos aspectos 
sustantivos del acuerdo.  Por consiguiente, centrar é mis observaciones en las ventajas que tiene para 
Singapur la participación en el proceso del ACTA:  IP/C/M/64 
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   ● Debido a que la innovación es, cada vez en mayor medida, el motor del comercio 
mundial, Singapur considera importante fomentar una mayor cooperación para 
proteger más eficazmente los derechos de propiedad intelectual. 
  ● A ese respecto, Singapur ha participado en las negociaciones sobre el ACTA dando 
por supuesto que un régimen sólido de propiedad intelectual fortalece su economía y 
es esencial para promover la innovación, la  creatividad y el crecimiento de la 
industria y del comercio. 
  ● Como país pequeño con fuertes intereses en el comercio internacional, Singapur 
concede gran importancia al sistema multila teral basado en normas.  A ese respecto, 
una prioridad esencial para Singapur es asegurar que las medidas de observancia previstas en el ACTA sean compatibles con los vigentes acuerdos internacionales sobre propiedad intelectual y no cr een nuevos obstáculos al comercio. 
 
 ● Consideramos que el ACTA refuerza la c ooperación para proteger mejor los intereses 
de los consumidores y de los productor es.  Asimismo, creemos que el ACTA 
complementará y reforzará la función de las instituciones multilaterales y sus procesos, ya que representa una ampliación de  la finalidad de los marcos existentes. 
 482. El Consejo toma nota
 de las declaraciones formuladas. 
 
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