. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/EEC/243 
22 de enero de 2009  
 (09-0293) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:  COMUNIDADES EUROPEAS
  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):     
2. Organismo responsable:  Comisión Europea 
Nombre y dirección (incluidos los números de  teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:    
Comisión Europea 
Servicio de información CE-OTC 
Telefax:  +(32) 2 299 80 43 
Correo electrónico:  ec-tbt@ec.europa.eu Sitio Web:  http://ec.europa.eu/enterprise/tbt/
  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], 
o en virtud de:   
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando correspo nda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el número de partida de la ICS):  Tintes para el cabello 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:  Draft Commission 
Directive amending Council Di rective 76/768/EEC, concerning cosmetic products, for the 
purposes of adapting Annex III thereto to technical progress  (Propuesta de Directiva de la 
Comisión por la que se modifica la Direc tiva 76/768/CEE del Consejo, relativa a los 
productos cosméticos, con el fin de adaptar el  anexo III al progreso técnico) - 9 páginas, 
disponible en inglés 
6. Descripción del contenido:   
El Comité científico de los productos de cons umo (CCPC) recomendó una  estrategia general 
de evaluación de la seguridad para los tintes para el cabello incluidos los requisitos para 
probar el potencial de genotoxicidad/mutagenici dad de las sustancias empleadas en los tintes 
para el cabello.  
De conformidad con los dictám enes del CCPC, la Comisión, los Estados miembros y las 
partes interesadas acordaron una estrategia general para la regulación de las sustancias 
empleadas en los tintes para el cabello, po r la que la industria debe presentar la 
documentación con los datos científicos relativos a los tintes para el cabello, para que éstos sean evaluados por el CCPC.  G/TBT/N/EEC/243 
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  El CCPC está evaluando actualmente las sustanci as para las que se presentó la documentación 
de seguridad actualizada.  El Comité ya emi tió dictámenes finales sobre 17 tintes para el 
cabello.  Por lo tanto, con arreglo a esas evaluaciones, se puede establecer la reglamentación definitiva relativa a esos tintes.  
Las sustancias p-fenilendiamina (PPD) y toluen e-2,5-diamina (PTD) en la actualidad están 
reguladas en los puntos 8 y 9 de la parte 1 del anexo III de la Directiva 76/768/CEE del 
Consejo.  El CCPC clasificó esas sustancias como sensibilizadores extremos que en gran medida contribuyen a la aparición de alergias de la piel en los consumidor es de tintes para el 
cabello.  La evaluación del riesgo de los datos adicionales presentados para las sustancias PPD y PTD y las decisiones finales del Comité s obre la inocuidad de esas sustancias pueden 
demorarse durante un lapso prolongado.  Como me dida de precaución para reducir el riesgo 
de alergias ocasionadas por los tintes para el cabello en los consumidores, las concentraciones 
máximas autorizadas de PPD y PTD  deben reducirse de inmediato a los niveles para los que 
la industria haya presentado la  documentación de inocuidad.  
A la vista de lo expuesto, la Comisión Europea prevé: 
• El establecimiento de 17 puntos nuevos en  la parte 1 del anexo III ("Lista de las 
sustancias que no podrán co ntener los productos cosméticos salvo con las 
restricciones y condiciones establecida" ) de la Directiva sobre cosméticos. 
Se reducen los valores máximo s autorizados de concentraci ón de PPD y PTD a los niveles 
para los que la industria haya presentado la documentación de inocuida d. De acuerdo con la 
propuesta notificada, las concentraciones máximas autorizada s para PPD y PTD, establecidas 
en la parte 1 del anexo III de la Directiva sobre cosméticos, en las preparaciones para teñir el 
cabello serán del 2 y del 4 por ciento. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la índole de los problemas urgentes:  
Protección de la salud humana 
8. Documentos pertinentes:   Directiva 76/768/CEE del Consejo, de 27 de julio de 1976, 
relativa a la aproximación de las legislaciones de los Esta dos Miembros en materia de 
productos cosméticos (Texto:  http://europa.eu.int/comm/enterprise /cosmetics/html/consolidated_dir.htm
)   
9. Fecha propuesta de adopción:   
 Fecha propuesta de entrada en vigor:  Adopción y publicación en el Diario Oficial 
de la UE:  abril de 2009 Entrada en vigor: 20 días después de la 
publicación en el Diario Oficial de la UE 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  60 días después de la fecha 
de notificación 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [   ], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de 
otra institución:    
Comisión Europea - Servicio de información CE-OTC 
Telefax:  + (32) 2 299 80 43;  correo electrónico:  ec-tbt@ec.europa.eu  
El documento está disponible en el sitio Web CE-OTC:  http://ec.europa.eu/enterprise/tbt/   
También está disponible en: 
http://members.wto.org/crnatt achments/2009/tbt/eec/09_0119_00_e.pdf