식품의약품안전청 공고 제2012-128호
식품의 기준 및 규격 일부개정고시 (안) 
행정예고 
2012. 6. 21. 
식품의약품안전청- 1 -식품의약품안전청 공고 제2012-128호
 「식품의 기준 및 규격 」(식품의약품안전청고시 제2012-17호, 2012. 5. 10)을 
일부 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 수렴하고자 그 취지 , 개정 
이유 및 주요 내용을 「행정절차법 」 제46조에 따라 다음과 같이 공고합
니다. 
                                                 20 12년 6월 21일 
                                              식품의약품 안전청장
식품의 기준 및 규격 일부개정고시 (안) 행정예고
1. 개정 이유
  방사능 사고 발생시 관리해야 할 방사능 핵종에 대한 선정원칙을 마련
하여 방사능 안전관리를 강화하고 식품 중 오염물질을 인체에 유해하지 
않은 범위내에서 최소한으로 관리하기 위한 기준설정 원칙을 마련하고자 
함
  또한 영유아 대상 식품의 미생물 규격에 통계적 기법을 이용한 시료채
취법을 도입하여  시료의 대표성과 검사의 신뢰도를 확보하고 미생물 규격
을 강화하여 영유아에 안전한 식품을 공급하고자 함- 2 -  아울러 갑각류 (근육살 ), 내장을 포함한 꽃게 및 낙지 , 해조류 및 사탕의 
중금속 기준 , 흑삼의 벤조피렌 기준 , 떡류의 대장균 기준을 신설하여 식품
안전관리를 강화하고자 함
2. 주요 내용
가. 방사능 핵종 () 선정원칙 신설 [안 제 1, 1, 32)] 
  1) 방사능 오염의 경우 원자로 , 핵연료재처리 , 핵폐기물 , 핵무기 사고 등 
사고유형별로 방출되는 플루토늄 , 스트론튬 , 세슘 , 요오드 등 방사능 
핵종과 그 비율이 상이하여 원전사고 발생 시 확인해야할 방사능 핵
종을 구분 선정하는 근거 마련
  2) 방사능 사고 발생 시 관리해야 할 방사능 핵종에 대한 선정원칙 신설
  3) 국내 방사능 사고 및 인접 국가의 원전 사고 발생시 초기 대응
나. 유해오염물질 기준설정 원칙 신설 [안 제 1, 1, 33)] 
  1) 유해오염물질 오염도와 식품 섭취량을 고려한 유해오염물질 총 노출수준  
관리체계 도입
  2) 유해오염물질에 대한 기준설정 원칙 신설
  3) 유해오염물질의 총 노출량 적정관리로 식품섭취로 인한 유해오염물질
로부터 안전성 확보 및 국민건강보호- 3 -다. 통계적 기법을 이용한 시료채취법 도입에 따른 용어 풀이 신설  [안 
제1, 2, 38)] 
  1) 미생물 검사 시 하나의 시료를 검사하여 판정하는 방법의 불합리한 
점을 개선하기 위하여 국제식품규격위원회 (Codex), 미국 , EU 등 제
외국에서 운영하고 있는 미생물 시료채취법 및 결과판정법 도입 필요
  2) 미생물 기준규격에 2군법 (n, c, m) 및 3군법 (n, c, m, M)을 도입
  3) 미생물 검사의 대표성과 신뢰도가 확보됨에 따라 식품산업활성 , 국민
건강보호 및 수출입 시 무역마찰 감소
라. 원료 등의 구비요건 기준 개정 [안 제 2, 2, 1)] 
  1) 영유아용식품 등 최종제품의 기준이 사용된 원료의 기준보다 엄격한 
경우 적절한 원료를 사용하도록 원료 구비요건의 기준 개정 필요 
  2) 기준 및 규격에 적합한 원료라 할지라도 최종 제품의 기준 및 규격에 
적합한 원료를 사용하도록 기준 개정
  3) 안전한 원료의 사용으로 국민건강 보호
마. 식품 중 중금속 기준 신설 [안 제 2, 5, 5), 제 5, 1, 5)] 
  1) 어린이 기호식품인 캔디류 (사탕), 통상적으로 내장을 섭취하는 수산물
(꽃게, 낙지 )에 대한 중금속 기준 관리 필요
  2) 해조류 중 건조김 (조미김 포함 ), 캔디류의 사탕 , 갑각류 근육살과 내
장을 포함한 꽃게 , 내장을 포함한 낙지의 중금속 기준 신설- 4 -  3) 어린이에게 안전한 식품을 제공하고 수산물 섭취로 인한 국민 불안감 해소
바. 건조 농 ß‡임ß‡축ß‡수산물의 중금속 기준 적용 개정 [안 제 2, 5, 5)] 
  1) 건조 어패류 이외의 수산물 , 축산물 등에도 건조 과정으로 수분함량이 
변화된 경우 수분함량을 고려하여 중금속  기준 적용 필요
  2) 건조 농 ß‡임ß‡축ß‡수산물의 중금속 기준 적용 개정
  3) 분석 실무자의 건조식품 중 중금속 기준 적용에 대한 혼선 방지
사. 식품 중 곰팡이독소 기준 개정 [안 제 2, 5, 8), 제 5, 1, 5), 제 5, 29-1, 5), 
제 5, 29-11, 5), 제 5, 29-14, 5)] 
  1) 일부 곰팡이독소 기준이 EU와 유효숫자 차이를 보여 EU에서 부적합 
식품이 국내로 유입될 가능성이 있어 이를 사전에 차단하고자 함
  2) 15 ㎍/kg 이하의 기준치를 15.0 ㎍/kg 이하 등으로 식품 중 곰팡이독
소 기준의 유효숫자 개정
  3) 곰팡이독소 기준에 대한 EU와의 기준 조화
아. 흑삼 중 벤조피렌  기준 신설 [안 제 2, 5, 13)] 
  1) 흑삼을 인삼류로 규정하는 「인삼산업법 시행규칙 」이 개정됨에 따라 , 
흑삼의 안전관리를 위한 벤조피렌 기준 설정 필요
  2) 흑삼 중 벤조피렌 기준 신설- 5 -  3) 흑삼의 벤조피렌 안전관리로 안전한 식품 제공
자. 영유아 대상 식품의 미생물 규격 개정  [안 제 2, 5, 16), 제 5, 19-1, 
5), (33), (34) 및 (35), 19-2, 5), (30) 및 (31), 19-3,  5), (13) 및 (14), 
19-4, 5), (7), (8) 및 (9), 19-5(영·유아용 특수조제식품 ), (7), (8) 및 
(11)] 
   1) 영유아 식품은 영유아의 특성 (빠른 흡수 , 장기 미성숙 , 고민감도 )을 고려
하여 안전관리 강화 필요
   2) 시료의 대표성과 검사신뢰도 확보를 위해 통계적 기법을 이용한 시
료채취법 도입
   3) 영유아가 섭취하는 식품의 안전관리를 강화하고 , ‘축산물의 가공기준 
및 성분규격 ’(농림수산검역검사본부 고시 ) 및 국제규격과의 조화 
차. 떡류의 대장균 기준 신설 [안 제 5, 2, 5), (7)] 
   1) 떡은 수분활성도 , pH, 보관온도 (실온) 등이 미생물 증식에 적합하고 
구입 후 별도의 조리 과정 없이 그대로 섭취하는 식품으로 현실적인 
위생관리 기준이 필요함
   2) 떡류에 대장균 기준을 신설
   3) 소비자들에게 위생적인 식품을 공급
카. 통계적 기법을 이용한 시료채취법 도입에 따른 검체채취의 일반원칙  - 6 -추가 신설  [안 제 9, 3, 11)] 
     미생물 규격에 통계적 기법을 이용한 시료채취법 도입에 따라 검사를  
위한 시료수의 명확화 필요
타. 일반시험법 개정
   1) 미생물시험의 일반사항 신설 [안 제 10, 3, 3.1, 3.1.1, 6)] 
   2) 엔테로박터 사카자키 [Enterobacter sakazakii (Cronobacter  spp.)] 시
험법 개정 [안 제10, 3, 3.21] 
 3. 의견제출
   「식품의 기준  및 규격 」 일부개정고시 (안)에 대하여 의견이 있는  단체 
또는 개인은  2012년 8월 20일까지 다음 사항을 기재한 의견서를 식품의약품안전
청장(우편번호 : 363-700, 주소  : 충청북도 청원군 오송읍 오송생명 2로 187(연
제리 643번지 ) 오송보건의료행정타운 식품의약품안전청 , 참조 : 식품기준과 , 
전화 043-719-2426, 팩스 043-719-2400)에게 제출하여 주시기 바랍니 다.
   가. 예고사항에 대한 항목별 의견 (찬ß‡반 여부와 그 이유 )
   나. 성명 (단체의 경우 단체명과 그 대표자의 성명 ), 주소 및 전화번호 
   다. 기타 참고사항- 7 -식품의약품안전청 고시 제2012-  호
  「식품위생법 」 제7조제 1항에 따른 「식품의 기준 및 규격 」(식품의약품
안전청 고시 제2012-17호, 2012. 5. 10)을 다음과 같이 개정 고시합니다 .
2012년  월  일   
식품의약품안전청장
식품의 기준 및 규격 일부개정고시 (안) 행정예고
식품의 기준 및 규격 일부를 다음과 같이 개정한다 .
제 1, 1, 32)을 다음과 같이 신설한다 . 
 32) 방사능 사고 발생 시 관리해야 할 방사능 핵종 ()은 다음의 원칙
에 따라 선정한다 .
  (1) 대표적 오염 지표 물질인 방사능 요오드와 세슘에 대하여 우선 선정 
하고, 방사능 방출사고의 유형에 따라 방출된 핵종을 선정한다 .
  (2) 방사능 요오드나 세슘이 검출될 경우 플루토늄 , 스트론튬 등 그 밖의 (이
하 ‘기타 ’라고 한다 ) 핵종에  의한 오염여부를 추가적으로 확인할 수 있
으며, 기타 핵종은 환경 등에 방출 여부 , 반감기 , 인체 유해성 등을 종
합 검토하여 전부 또는 일부 핵종을 선별하여 적용할 수 있다 .
  (3) 기타  핵종에 대한 기준은 해당 사고로 인한 방사능 누출이 더 이상 되- 8 -지 않는 사고 종료 시점으로부터 1년이 경과할 때까지를 적용한다 .
  (4) 기타  핵종에 대한 정밀검사가 어려운 경우에는 방사능 사고 발생국가의  비
오염 증명서로 갈음할 수 있다 . 
 
제 1, 1, 33)를 다음과 같이 신설한다 . 
 33) 유해오염물질의 기준설정은 식품 중 유해오염물질의 오염도와 섭취량
에 따른 인체 총 노출량 , 위해수준 , 노출 점유율을 고려하여 최소량의 
원칙(As Low As Reasonably Achievable, ALARA)에 따라 설정함을 
원칙으로 한다 .  
제 1, 2, 38)을 다음과 같이 신설한다 .
 38) 미생물 규격에서 사용하는 용어 (n, c, m, M)는 다음과 같다 .
    (1) n : 검사하기 위한 시료의 수
    (2) c : 최대허용시료수 , 허용기준치 (m)보다 크고 최대허용한계치 (M) 
보다 적거나 같은 시료의 수로서 결과가 m보다 크고 M보다 
적거나 같은 시료의 수가 c 이하일 경우에는 적합으로 판정
    (3) m : 미생물 허용기준치로서 결과가 모두 m 이하인 경우 적합으로 
판정
    (4) M : 미생물 최대허용한계치로서 결과가 하나라도 M 초과하는 경우
는 부적합으로 판정- 9 -       ※ m, M에 특별한 언급이 없는 한 1 g 또는 1 mL 당의 집락수
(CFU)이다 .
제 2, 2, 1), (4) 중 “축산물가공처리법 ”를 “축산물위생관리법 ”으로 하고  
를 다음과 같은 단서를 신설한다 . 
  다만 , 최종제품의 중금속 등 오염물질 규격이 사용 원료보다 더 엄격하
게 정해져 있는 경우 , 최종제품의 규격에 적합하도록 적절한 원료를 사
용하여야 한다 . 
제 2, 5, 5), (2) 중 ②와 ③을 다음과 같이 한다 .
    ② 납 : 2.0 mg/kg 이하 (내장을 포함한 낙지는 2.0 mg/kg 이하 )
    ③ 카드뮴 : 2.0 mg/kg 이하 (다만, 내장을 포함한 낙지는 3.0 mg/kg 
이하)
제 2, 5, 5) 중 (3)을 다음과 같이 한다 .
 (3) 갑각류의 중금속 기준
    ① 납 à¯1.0 mg/kg 이하 (다만, 내장을 포함한 꽃게류 (꽃게과에 속하는 꽃
게 종)는 2.0 mg/kg 이하 )
    ② 카드뮴 à¯1.0 mg/kg 이하 (다만, 내장을 포함한 꽃게류 (꽃게과에 속하는 - 10 -꽃게 종)는 5.0 mg/kg 이하 )
제 2, 5, 5) 중 (4)를 다음과 같이 한다 .
  (4) 해조류의 중금속 기준
    ① 건조김 (조미김 포함 )
     ㉮ 카드뮴 à¯0.3 mg/kg 이하 (생물 기준 )
제 2, 5, 5) 중 “(3) 농산물 중 중금속 기준 ”을 “(5) 농산물 중 중금속 기
준”으로 한다 .
제 2, 5, 5) 중 “(4) 건조 어 ß‡패류, 연체류 및 농산물의 중금속 기준 적용 ”
을 “(8) 건조 농 ß‡임ß‡축ß‡수산물의 중금속 기준 적용 ”으로 한다 .
제 2, 5, 5) 중 (5)부터 (6)까지를 (6)부터 (7)까지로 한다 .
제 2, 5, 5) 중 (7)을 (9)로 한다 .
제 2, 5, 8) 중 (1), (2) 및 (5)를 다음과 같이 한다 .
  (1) 총 아플라톡신 (B 1, B2, G1 및 G 2의 합)- 11 -     대 상 식 품 기  준(μg/kg) 
곡류, 두류 , 땅콩 , 견과류 및 그 단순가공품
(분쇄, 절단 등)
15.0 이하
(단, B 1은 10.0 이하이어야 한다 )곡류가공품 및 두류가공품
(규격외 일반가공식품 )
 장류 (메주 제외 ) 및 고춧가루 및 카레분
 육두구 , 심황 (강황), 건조고추 , 건조파프리
카 및 이를 함유한 천연향신료
 밀가루
 건조과실류
영아용 조제식 , 성장기용 조제식 , 
영·유아용 곡류조제식 , 기타 영·유아식-
(B1은 0.10 이하이어야 한다 )
  (2) 아플라톡신 M 1
     대 상 식 품 기  준
제조 ß‡가공직전의 원유 및 우유류 0.50 μg/kg 이하
  (5) 오크라톡신 A(Ochratoxin A) - 12 -     대 상 식 품 기  준(μg/kg) 
곡류 및 그 단순가공품 (분쇄, 절단 등)
5.0 이하
커피콩 , 볶은커피
인스턴트커피 10.0 이하
메주 20 이하
고춧가루 7.0 이하
포도주스 , 포도주스농축액 (원료용 포함 , 농
축배수로 환산하여 ), 포도주2.0 이하
건포도 10.0 이하
 영아용 조제식 , 성장기용 조제식 , 영·유아용 곡
류조제식 , 기타 영·유아식0.50 이하
제 2, 5, 13) 중 ⑩을 다음과 같이 신설한다 . 
  ⑩ 흑삼 : 2.0 ㎍/kg 이하
제 2, 5, 16)를 다음과 같이 한다 .
 16) 6개월 미만의 영·유아가 섭취할 수 있도록 제조 ·판매하는 식품에서는 타
르색소가 검출되어서는 아니되고 미생물 기준 ·규격은 다음과 같이 적용
한다. 
  (1) 세균수 : n=5, c=2, m=1,000, M=10,000(액상제품은 n=5, c=1, m=10, 
M=100) 
  (2) 대장균군 : n=5, c=0, m=0 - 13 -  (3) 엔테로박터 사카자키 [Enterobacter sakazakii (Cronobacter  spp.)] : n=5, 
c=0, m=0 
제 5, 1, 5) 중 (10)을 다음과 같이 한다 .  
  (10) 총 아플라톡신 (㎍/kg) : 15.0 이하 (B 1, B2, G1 및 G 2의 합으로서 , 단 B 1
은 10.0 ㎍/kg 이하이어야 하며 , 땅콩 및 견과
류 함유제품에 한함 )
제 5, 1, 5) 중 (12)를 다음과 같이 한다 .  
  (12) 납 (mg/kg) : 1.0 이하 (젤리에 한한다 )
                    0.1 이하 (사탕에 한한다 )
제 5, 2, 5), (7)을 다음과 같이 신설한다 .
  (7) 대장균 : 음성이어야 한다 (떡류에 한한다 ). 
제 5, 19, 19-1, 5), (33), (34) 및 (35)을 다음과 같이 한다 .
  (33) 세균수 : n=5, c=2, m=1,000, M=10,000(액상제품은 n=5,  c=0, m=0) 
  (34) 대장균군 : n=5, c=0, m=0(액상제품 제외 )
  (35) 엔테로박터 사카자키 [Enterobacter sakazakii (Cronobacter  spp.)] : 
n=5, c=0, m=0(생후 6개월 미만의 영아용 조제식 중 분말제품에 한한다 .) - 14 -제 5, 19, 19-1, 6), (33)을 다음과 같이 한다 .
  (33) 세균수
      제10. 일반시험법 3. 미생물시험법 3.5.1 일반세균수에 따라 시험한다 .
제 5, 19, 19-2, 5), (30) 및 (31)를 다음과 같이 한다 .
  (30) 세균수 : n=5, c=2, m=1,000, M=10,000(액상제품은 n=5,  c=0, m=0) 
  (31) 대장균군 : n=5, c=0, m=0(액상제품 제외 )
제 5, 19, 19-2, 6) (30)을 다음과 같이 한다 .
  (30) 세균수
      제10. 일반시험법 3. 미생물시험법 3.5.1 일반세균수에 따라 시험한다 .
제 5, 19, 19-3, 5), (13) 및 (14)를 다음과 같이 한다 .
  (13) 대장균군 : n=5, c=0, m=0 
  (14) 엔테로박터 사카자키 [Enterobacter sakazakii (Cronobacter  spp.)] : 
n=5, c=0, m=0(생후 6개월 미만의 영·유아용 곡류조제식 중 분말제품
에 한한다 .) 
제 5, 19, 19-3, 6), (13)을 다음과 같이 한다 .- 15 -  (13) 대장균군
      제10. 일반시험법 3. 미생물시험법 3.7 대장균군에 따라 시험한다 .
제 5, 19, 19-4, 5), (7), (8) 및 (9)를 다음과 같이 한다 .
  (7) 대장균군 : n=5, c=0, m=0 
  (8) 세균수 : n=5, c=1, m=10, M=100(액상제품에 한한다 .) 
  (9) 엔테로박터 사카자키 [Enterobacter sakazakii (Cronobacter  spp.)] : n=5, 
c=0, m=0(생후 6개월 미만의 기타 영·유아식 중 분말제품에 한한다 .) 
제 5, 19, 19-4, 6), (7)을 다음과 같이 한다 .
  (7) 대장균군
    제10. 일반시험법 3. 미생물시험법 3.7 대장균군에 따라 시험한다 .
제 5, 19, 19-5, 5), 영·유아용 특수조제식품 , (7), (8) 및 (11)을 각각 다음과 
같이 한다 .
  (7) 대장균군 : n=5, c=0, m=0 
  (8) 세균수 : n=5, c=1, m=10, M=100(분말제품은 n=5, c=2, m =1,000, 
M=10,000) 
  (11) 엔테로박터 사카자키 [Enterobacter sakazakii (Cronobacter  spp.)] : 
n=5, c=0, m=0(생후 6개월 미만의 영·유아용 특수조제식품 중 분말제- 16 -품에 한한다 .) 
제 5, 19, 19-5, 6), (3)을 다음과 같이 한다 .
  (3) 대장균군
    제10. 일반시험법 3. 미생물시험법 3.7 대장균군에 따라 시험한다 .
제 5, 29-1, 5), (1)을 다음과 같이 한다 .  
  (1) 총 아플라톡신 (㎍/kg) : 15.0 이하 (B 1, B2, G1 및 G 2의 합으로서 , 단 B 1
은 10.0 ㎍/kg 이하이어야 한다 )
제 5, 29-11, 5), (2)를 다음과 같이 한다 .  
  (1) 총 아플라톡신 (㎍/kg) : 15.0 이하 (B 1, B2, G1 및 G 2의 합으로서 , 단 B 1
은 10.0 ㎍/kg 이하이어야 한다 )
제 5, 29-14, 5), (1)을 다음과 같이 한다 .  
  (1) 총 아플라톡신 (㎍/kg) : 15.0 이하 (B 1, B2, G1 및 G 2의 합으로서 , 단 B 1
은 10.0 ㎍/kg 이하이어야 한다 )
제 9, 3, 11)를 다음과 같이 신설한다 .
 11) 미생물 검사를 위한 시료채취는 제2. 식품일반에 대한 공통기준 및 - 17 -규격과 제 5. 식품별 기준 및 규격에서 정하여진 시료수 (n)에 해당하
는 검체를 채취한다 .
제 10, 3, 3.1, 3.1.1의 5)를 다음과 같이 하고 , 5)를 6)으로 한다 .
  5) 미생물 규격이 n, c, m, M으로 표현된 경우 , 정하여진 시료수 (n) 만큼 
검체를 채취하여 각각을 시험한다 .  
제 10, 3, 3.21, 1)을 다음과 같이 한다 .
  1) 증균배양
  검체 5관에서 검체  각 60 g을 무균적으로 채취하여 540 mL의 멸균증류수에 가
한 후 35～37℃에서 18～24시간 증균배양한다 . 증균배양액 10 mL를 90 mL의 
EE 배지 (배지 59)에 첨가하여 35～37℃에서 18～24시간 2차 증균 배양한다 .
부  칙
제1조(시행일 ) 이 고시는 2013년 2월 1일부터 시행한다 .
제2조(경과조치 ) 이 고시 시행 당시 종전의 규정에 따라 제조 ·가공 또는 수
입한 식품 (수입하기 위해 선적한 식품 및 유통 중인 농산물을 포함한다 )
은 해당 식품의 유통기한까지 종전의 규정에 따른다 .- 18 -현  행 개 정 안
제 1. 총칙
 1. 일반원칙
  1) ～ 31) (생  략)
  < 신  설 > 제 1. 총칙
  1. 일반원칙
  1) ～ 31) (현행과 같음 )
  32) 방사능 사고 발생 시 관리해야 
할 방사능 핵종 ()은 다음의 
원칙에  따라 선정한다 .
   (1) 대표적 오염 지표 물질인 방사
능 요오드와 세슘에 대하여 
우선 선정 하고 , 방사능 방출
사고의 유형에 따라 방출된 핵
종을 선정 한다.
   (2) 방사능 요오드나 세슘이 검출
될 경우 플루토늄 , 스트론튬 
등 그 밖의 (이하 ‘기타 ’ 라고 
한다)  핵종에 의한 오염여부
를 추가적으로 확인할 수 있
으며, 기타 핵종은 환경 등에 
방출 여부 , 반감기 , 인체 유 해
성 등을 종합  검토하여 전부 
또는 일부 핵종을  선별하여 적
용할 수 있다 .신ß‡ 구조문 대비표- 19 -현  행 개 정 안
  < 신  설 >
  2. 용어의 풀이
  1) ～ 37) (생  략)
 <신  설>   (3) 기타 핵종에 대한 기준은 해
당 사고로 인한 방사능 누출
이 더 이상 되지 않는 사고  
종료 시점으로부터 1년이 경
과할 때까지를 적용한다 .
   (4) 기타 핵종에 대한 정밀검사가 
어려운 경우에는 방사능 사고 
발생국가 의 비오염 증명서로 
갈음할 수 있 다.
  33) 유해오염물질의 기준설정은 식
품 중 유해오염물질의 오염도
와 섭취량에 따른 인체 총 노
출량, 위해수준 , 노출 점유율을 
고려하여 최소량의 원칙 (As 
Low As Reasonably 
Achievable, ALARA)에 따라 
설정함을 원칙으로 한다 .
 2. 용어의 풀이
  1) ～ 37) (현행과 같음 )
  38) 미생물 규격에서 사용하는 용어
(n, c, m, M)는 다음과 같다 .- 20 -현  행 개 정 안
 3. (생  략)
제 2. 식품일반에 대한 공통기준    (1) n : 검사하기 위한 시료의 수
   (2)  c : 최대허용시료수 , 허용기준
치(m)보다 크고 최대허용
한계치 (M)보다 적거나 같
은 시료의 수로서 결과가 
m보다 크고 M보다 적거
나 같은 시료의 수가 c 
이하일 경우에는 적합으
로 판정
   (3)  m : 미생물 허용기준치로서 결
과가 모두 m 이하인 경우 
적합으로 판정
   (4)  M : 미생물 최대허용한계치로
서 결과가 하나라도 M 초
과하는 경우는  부적합으
로 판정
     ※ m, M에 특별한 언급이 없
는 한 1 g 또는 1 mL 당의 
집락수 (CFU)이다 .
 3. (현행과 같음 )
제 2. 식품일반에 대한 공통기준 - 21 -현  행 개 정 안
및 규격
 1. (생  략)
 2. 식품원료 기준
  1) 원료 등의 구비요건
   (1) ∼ (3) (생  략)
   (4) 기준 및 규격이 정하여져 있
는 식품 , 식품첨가물은 그 기
준 및 규격에 , 주정은 ææ주세
법æò에 의한 품질기준에 , 인
삼ß‡홍삼은 ææ인삼산업법 æò에, 
축산물 및 그 가공품은 ææ축산
물가공처리법 æò에 적합한 것이
어야 한다 . <단서 신설 >
   (5) ∼ (17) (생  략)
  2) (생  략)
 3. ∼ 4. (생  략)및 규격
 1. (현행과 같음 )
 2. 식품원료 기준
  1) 원료 등의 구비요건
   (1) ∼ (3) (생  략)
   (4) ----------------------- 
      ------------------------ 
      ------------------------ 
      ------------------------ 
      ------------------------ 
      --------------- ææ축산물위
생관리법 æò---------------  
--------. 다만 , 최종제품의 
중금속 등 오염물질 규격이 
사용 원료보다 더 엄격하게 
정해져 있는 경우 , 최종제품의 
규격에 적합하도록 적절한 원
료를 사용하여야 한다 .
   (5) ∼ (17) (현행과 같음 )
  2) (현행과 같음 )
 3. ∼ 4. (현행과 같음 )- 22 -현  행 개 정 안
 5. 식품일반의 기준 및 규격
  1) ～ 4) (생  략)
  5) 중금속 기준
   (1) (생  략)
   (2) 연체류 및 패류의 중금속 기준 
    ① (생  략)
    ② 납 : 2.0 mg/kg 이하 <단서신
설>
       
    ③ 카드뮴 : 2.0 mg/kg 이하 <단
서 신설 >  
   < 신  설 > 5. 식품일반의 기준 및 규격
  1) ～ 4) (현행과 같음 )
  5) 중금속 기준
   (1) (현행과 같음 )
   (2) 연체류 및 패류의 중금속 기준
    ① (현행과 같음 )
    ② ---: -------------이하 (내
장을 포함한 낙지는 2.0 
mg/kg 이하 )
    ③ ---: ------------이하 (다
만, 내장을 포함한 낙지는 
3.0 mg/kg 이하 )
   (3) 갑각류의 중금속 기준
    ① 납 à¯1.0 mg/kg 이하 (다만, 내
장을 포함한 꽃게류 (꽃게과
에 속하는 꽃게 종)는 2.0 
mg/kg 이하 )
    ②  카드뮴 à¯1.0 mg/kg 이하 (다만, 
내장을 포함한 꽃게류 (꽃게과
에 속하는 꽃게 종)는 5.0 
mg/kg 이하 )- 23 -현  행 개 정 안
 < 신  설 >
   (3 ) (생  략)
   (4) 건조 어 ß‡패류, 연체류 및 농
산물의 중금속 기준 적용
     ① (생  략)
   (5)  ～ (6)  (생  략)
   (7)  (생  략)
 
 6) ～ 7) (생  략)
 8) 곰팡이독소 기준
   (1) 총 아플라톡신 (B 1, B2, G1 및 
G2의 합)  (4) 해조류의 중금속 기준
    ① 건조김 (조미김 포함 )
     ㉮ 카드뮴 à¯0.3 mg/kg 이하 (생물 
기준)
  (5)  (현행 (3)과 같음 )
  (8) 건조  농 ß‡임ß‡축ß‡수산물의 중
금속 기준 적용
    ① (현행과 같음 ) 
  (6)  ～ (7)  (현행 (5)부터 (6)까지
와 같음 )
  (9)  (현행 (7)과 같음 )
 6) ～ 7) (현행과 같음 )
 8) 곰팡이독소 기준
   (1) 총 아플라톡신 (B 1, B2, G1 및 
G2의 합)- 24 -현  행 개 정 안
대 상 식 품 기  준(μg/kg) 
(생  략)
15  이하
(단, B 1은 10  이하이어야 
한다)(생  략)
(생  략)
(생  략)
(생  략)
(생  략)
(생  략) (생  략)
   (2) 아플라톡신 M 1
대 상 식 품 기  준
(생  략) 0.5  μg/kg 이하
   (3) ～ (4) (생  략)
   (5) 오크라톡신 A(Ochratoxin A) 
대 상 식 품 기  준(μg/kg) 
(생  략)
5 이하(생  략)
(생  략) 10  이하
(생  략) (생  략)
(생  략) 7  이하
(생  략) 2  이하
(생  략) 10  이하
(생  략) (생  략)
   (6) ～ (7) (생  략)
 9) ～ 12) (생  략) 
13) 벤조피렌 [Benzo(a)pyrene] 
   ① ～ ⑨ (생  략)
   < 신  설 >대 상 식 품 기  준(μg/kg) 
(현행과 같음 )
15.0  이하
(---- 10.0  이하 
--------) (현행과 같음 )
(현행과 같음 )
(현행과 같음 )
(현행과 같음 )
(현행과 같음 )
(현행과 같음 ) (현행과 같음 )
   (2) 아플라톡신 M 1
대 상 식 품 기  준
(현행과 같음 ) 0.5 0 μg/kg 이하
   (3) ～ (4) (현행과 같음 )
   (5) 오크라톡신 A(Ochratoxin A) 
대 상 식 품 기  준(μg/kg) 
(현행과 같음 )
5.0  이하(현행과 같음 )
(현행과 같음 ) 10.0  이하
(현행과 같음 ) (현행과 같음 )
(현행과 같음 ) 7.0  이하
(현행과 같음 ) 2.0  이하
(현행과 같음 ) 10.0  이하
(현행과 같음 ) (현행과 같음 )
  (6) ～ (7) (현행과 같음 )
 9) ～ 12) (현행과 같음 ) 
 13) 벤조피렌 [Benzo(a)pyrene] 
   ① ～ ⑨ (현행과 같음 )
   ⑩ 흑삼 : 2.0 ㎍/kg 이하- 25 -현  행 개 정 안
 14) ～ 15) (생  략)
 16) 6개월 미만의 영 ß‡유아가 섭취할 
수 있도록 제조 ß‡판매하는 식품에
서는 엔테로박터 사카자키
[E n t e r o b a c t e r 
sakazakii (Cronobacter spp.)] , 대
장균군 , 타르색소가 검출되어서는 
아니되며 세균수는 g당 20,000 이
하(액상제품은 100 이하 )이어야 한
다.
 17) ～ 21) (생  략)
 6. (생  략)
 
제 3. ～ 제 4. (생  략)
제 5. 식품별 기준 및 규격
 1. 과자류 14) ～ 15) (현행과 같음 )
 16) ------------------------- 
  ---------------------------  
------- 타르색소가 검출되어서는  
아니되고 미생물 기준 ·규격은 다음
과 같이 적용한다 . 
  (1) 세균수 : n=5, c=2, m=1,000, 
M=10,000(액상제품은 n=5, c=1, 
m=10, M=100) 
  (2) 대장균군 : n=5, c=0, m=0 
  (3) 엔테로박터 사카자키
[E n t e r o b a c t e r 
sakazakii (Cronobacter  spp.)] : 
n=5, c=0, m=0 
 17) ～ 20) (현행과 같음 )
 6. (현행과 같음 )
 
제 3. ～ 제 4. (현행과 같음 )
제 5. 식품별 기준 및 규격
 1. 과자류- 26 -현  행 개 정 안
  1) ～ 4) (생  략)
  5) 규격
   (1) ～ (9) (생  략)
   (10) 총 아플라톡신 (㎍/kg) : 15  이
하(B 1, B2, G1 및 G 2의 합으로
서, 단 B 1은 10  ㎍/kg 이하 이어
야 하며 , 땅콩 및 견과류 함유
제품에 한함 )
   (11) (생  략)
   (12) 납 (mg/kg) : 1.0 이하 (젤리에 
한한다 )
        < 신  설 >
  6) (생  략)
 2. 빵 또는 떡류
  1) ～ 4) (생  략)
  5) 규격
   (1) ～ (6) (생  략)
   <신  설>
  6) (생  략)
 3. ～ 18. (생  략)
 19. 특수용도식품  1) ～ 4) (현행과 같음 )
  5) 규격
   (1) ～ (9) (현행과 같음 )
   (10) 총 아플라톡신 (㎍/kg) : 15.0 
이하(-------------------- 
       ----- 10.0  ㎍/kg 이하 ----- 
       ------------------------ 
       ----- 
   (11) (현행과 같음 )
   (12) ---------- : 1.0 이하 (젤리
에 한한다 )
           0.1 이하 (사탕에 한한다 )
  6) (현행과 같음 )
 2. 빵 또는 떡류
  1) ～ 4) (현행과 같음 )
  5) 규격
   (1) ～ (6) (현행과 같음 )
   (7) 대장균 : 음성이어야 한다 (떡
류에 한한다 .) 
  6) (현행과 같음 )
 3. ～ 18. (현행과 같음 )
 19. 특수용도식품- 27 -현  행 개 정 안
 19-1 영아용 조제식
  1) ～ 4) (생  략)
  5) 규격
   (1) ～ (32) (생  략)
   (33) 세균수 : 1 g당 20,000 이하
(다만, 액상제품은 음성이어야 
한다.) 
   (34) 대장균군 : 음성이어야 한다 .
   (35) 엔테로박터 사카자키 : 음성
이어야 한다 (다만, 생후 6 개월 
미만의 영아용 조제식 중 분말
제품에 한한다 ). 
   (36) ～ (37) (생  략)
  6) 시험방법
   (1) ～ (32) (생  략)
   (33) 세균수
    검체 10 g을 무균적으로 멸균 공
전삼각플라스크에 취하고 멸균인
산완충희석액 또는 멸균생리식염 19-1 영아용 조제식
  1) ～ 4) (현행과 같음 )
  5) 규격
   (1) ～ (32) (현행과 같음 )
   (33) 세균수 : n=5, c=2, m=1,000, 
M=10,000(액상제품은 n=5, c=0, 
m=0) 
   (34) 대장균군 : n=5, c=0, m=0(액
상제품 제외 )
   (35) 엔테로박터 사카자키
[E n t e r o b a c t e r 
sakazakii (Cronobacter  spp.)]  : 
n=5, c=0, m=0( 생후 6개월 미만
의 영아용 조제식 중 분말제품
에 한한다 .) 
   (36) ～ (37) (현행과 같음 )
  6) 시험방법
   (1) ～ (32) (현행과 같음 )
   (33) 세균수
    제10. 일반시험법 3. 미생물시험법 
3.5.1 일반세균수에 따라 시험한
다.- 28 -현  행 개 정 안
수를 가하여 100 mL로 한 것을 
검액으로 하고 액상제품은 그대로 
하여 제10. 일반시험법 3. 미생물
시험법 3.5.1 일반세균수에 따라 
시험한다 .
   (34) ～ (37) (생  략)
 19-2 성장기용 조제식
  1) ～ 4) (생  략)
  5) 규격
   (1) ～ (29) (생  략)
   (30) 세균수 : 1 g당 20,000 이하
(다만, 액상제품은 음성이어야 
한다.) 
   (31) 대장균군 : 음성이어야 한다 .
   (32) ～ (33) (생  략)
  6) 시험방법
   (1) ～ (29) (생  략)
   (30) 세균수 
    검체 10g을 무균적으로 멸균 공
전삼각플라스크에 취하고 멸균
인산완충희석액 또는 멸균생리   (34) ～ (37) (현행과 같음 )
 19-2 성장기용 조제식
  1) ～ 4) (현행과 같음 )
  5) 규격
   (1) ～ (29) (현행과 같음 )
   (30) 세균수 : n=5, c=2, m=1,000, 
M=10,000(액상제품은 n=5, c=0, 
m=0) 
   (31) 대장균군 : n=5, c=0, m=0(액
상제품 제외 )
   (32) ～ (33) (현행과 같음 )
  6) 시험방법
   (1) ～ (29) (현행과 같음 )
   (30) 세균수 
    제10. 일반시험법 3. 미생물시험
법 3.5.1. 일반세균수에 따라 시
험한다 .- 29 -현  행 개 정 안
식염수를 가하여 100 mL로 한 
것을 검액으로 하고 액상제품은 
그대로 하여 제10. 일반시험법 
3. 미생물시험법 3.5.1. 일반세균
수에 따라 시험한다 .
   (31) ～ (33) (생  략)
 19-3 영·유아용 곡류조제식
  1) ～ 4) (생  략)
  5) 규격
   (1) ～ (12) (생  략)
   (13) 대장균군 : 음성이어야 한다 .
   (14) 엔테로박터 사카자키 : 음성
이어야 한다 .(다만 , 생후 6 개월 
미만의 영·유아용 곡류조제식 
중 분말제품에 한한다 .)  
   (15) (생  략)
  6) 시험방법
   (1) ～ (12) (생  략)
   (13) 대장균군
    검체를 멸균 스푼으로 10 g 을    (31) ～ (33) (현행과 같음 )
 19-3 영·유아용 곡류조제식
  1) ～ 4) (현행과 같음 )
  5) 규격
   (1) ～ (12) (현행과 같음 )
   (13) 대장균군 : n=5, c=0, m=0 
   (14) 엔테로박터 사카자키
[E n t e r o b a c t e r 
sakazakii (Cronobacter  spp.)]  : 
n=5, c=0, m=0 ( 생후 6개월 미
만의 영·유아용 곡류조제식 중 
분말제품에 한한다 .) 
   (15) (현행과 같음 )
  6) 시험방법
   (1) ～ (12) (현행과 같음 )
   (13) 대장균군
    제10. 일반시험법 3. 미생물시험법 - 30 -현  행 개 정 안
취하여 멸균 공전삼각플라스크
에 넣고 멸균인산완충희석액 또
는 멸균생리식염수를 가하여 
100 mL로 한 것을 검액 으로 하
여 제10. 일반시험법 3. 미생물시
험법 3.7 대장균군에 따라 시험한
다.
   (14) ～ (15) (생  략)
 19-4 기타 영·유아식
  1) ～ 4) (생  략)
  5) 규격
   (1) ～ (6) (생  략)
   (7) 대장균군 : 음성이어야 한다 .
   (8) 세균수 : 1 mL당 100 이하 (액
상제품에 한한다 .) 
   (9) 엔테로박터 사카자키 : 음성
이어야 한다 .(다만 , 생후 6 개월 
미만의 기타 영·유아용식 중 분
말제품에 한한다 ). 
   (10) (생  략)3.7 대장균군에 따라 시험한다 .
   (14) ～ (15) (현행과 같음 )
 19-4 기타 영·유아식
  1) ～ 4) (현행과 같음 )
  5) 규격
   (1) ～ (6) (현행과 같음 )
   (7) 대장균군 : n=5, c=0, m=0 
   (8) 세균수 : n=5, c=1, m=10, 
M=100 (----------.) 
   (9) 엔테로박터 사카자키  
[E n t e r o b a c t e r 
sakazakii (Cronobacter  spp.)]  : 
n=5, c=0, m=0( 생후 6개월 미만
의 기타 영·유아용식 중 분말제
품에 한한다 ). 
   (10) (현행과 같음 )- 31 -현  행 개 정 안
  6) 시험방법
   (1) ～ (6) (생  략)
   (7) 대장균군
    검체를 멸균 스푼으로 10 g 을 
취하여 멸균 공전삼각플라스크
에 넣고 멸균인산완충희석액 또
는 멸균생리식염수를 가하여 
100 mL 한 것을 검액으로 하여 
제10. 일반시험법 3. 미생물시험
법 3.7 대장균군에 따라 시험한
다.
   (8) ～ (10) (생  략)
 19-5 특수의료용도등식품
  1) ～ 4) (생  략)
  5) 규격
    환자용균형영양식 ～ 선천성대
사질환자용식품
    (생  략)
   6) 시험방법
   (1) ～ (6) (현행과 같음 )
   (7) 대장균군
    제10. 일반시험법 3. 미생물시험
법 3.7 대장균군에 따라 시험한
다.
   (8) ～ (10) (현행과 같음 )
 19-5 특수의료용도등식품
  1) ～ 4) (현행과 같음 )
  5) 규격
    환자용균형영양식 ～ 선천성대
사질환자용식품 
    (현행과 같음 )
 - 32 -현  행 개 정 안
          유형
항목영ß‡유아용
특수조제식품
(1) ～ (6) (생  략)
(7) 대장균군 음성
(8) 세균수1 mL당 100 이하
(분말제품은 1 g당 20,000 이하 )
(9) ～ (10) (생  략)
(11) 엔테로박
터 사카자
키음성
(다만, 생후 6개월 미만의 
영ß‡유아용 특수조제식품 중 
분말제품에 한한다 )
(12) 바실러스
    세레우스(생  략)
  연하곤란환자용점도증진식품
  (생  략)
  6) 시험방법
   (1) ～ (2) (생  략)
   (3) 대장균군
    검체를 멸균 스푼으로 10 g 을 
취하여 멸균 공전삼각플라스크
에 넣고 멸균인산완충희석액 또
는 멸균생리식염수를 가하여 
100 mL 한 것을 검액으로 하여 
제10. 일반시험법 3. 미생물시험        유형
항목영ß‡유아용
특수조제식품
(1) ～ (6) (현행과 같음 )
(7) 대장균군 n=5, c=0, m=0 
(8) 세균수n=5, c=1, m=10, M=100( 분말제품은 
n=5, c=2, m=1,000, M=10,000) 
(9) ～ (10) (현행과 같음 )
(11) 엔테로박
터
    사 카 자 키
[Enterobacter 
sakazakii (Cron 
obacter  spp.)] n=5, c=0, m=0 
(생후 6개월 미만의 영 ß‡유아용 
특수조제식품 중 분말제품에 
한한다 )
(12) 바실러스
    세레우스(현행과 같음 )
  연하곤란환자용점도증진식품
  (현행과 같음 )
  6) 시험방법
   (1) ～ (2) (현행과 같음 )
   (3) 대장균군
    제10. 일반시험법 3. 미생물시험
법 3.7 대장균군에 따라 시험한
다.- 33 -현  행 개 정 안
법 3.7 대장균군에 따라 시험한
다.
   (4) ～ (8) (생  략)
 19-6 ～ 19-7 (생  략)
 20. ～ 28. (생  략)
 29. 기타식품류
 29-1. 땅콩 또는 견과류 가공품류
  1) ～ 4) (생  략)
  5) 규격
   (1) 총 아플라톡신 (㎍/kg) : 15  이
하(B 1, B2, G1 및 G 2의 합으로
서, 단 B 1은 10  ㎍/kg 이하 이
어야 한다 )
   (2) (생  략)
  6) (생  략)
 29-2 ～ 29-10 (생  략)
 29-11. 팝콘용옥수수가공품
  1) ～ 4) (생  략)
  5) 규격
   (1) (생  략)
   (2) 총 아플라톡신 (㎍/kg) : 15  이   (4) ～ (8) (현행과 같음 )
 19-6 ～ 19-7 (현행과 같음 )
 20. ～ 28. (현행과 같음 )
 29. 기타식품류
 29-1. 땅콩 또는 견과류 가공품류
  1) ～ 4) (현행과 같음 )
  5) 규격
   (1) 총 아플라톡신 (㎍/kg) : 15.0  이
하----------------------- 
10.0  ㎍/kg 이하 ----------- 
      ------- 
   (2) (현행과 같음 )
  6) (현행과 같음 )
 29-2 ～ 29-10 (현행과 같음 )
 29-11. 팝콘용옥수수가공품
  1) ～ 4) (현행과 같음 )
  5) 규격
   (1) (현행과 같음 )
   (2) 총 아플라톡신 (㎍/kg) : 15.0  이- 34 -현  행 개 정 안
하(B 1, B2, G 1 및 G 2의 합으로
서, 단 B 1은 10  ㎍/kg 이하이어
야 한다 )
  6) (생  략)
 29-12 ～ 29-13 (생  략)
 29-14. 찐쌀
  1) ～ 4) (생  략)
  5) 규격
   (1) 총 아플라톡신 (㎍/kg) : 15  이
하(B 1, B2, G 1 및 G 2의 합으로
서, 단 B 1은 10  ㎍/kg 이하 이어
야 한다 )
  6) (생  략)
 29-15 ～ 29-23 (생  략)
제 6. ～ 제 8. (생  략)
제 9. 검체의 채취 및 취급방법
 1. ∼ 2. (생  략)
 3. 검체채취의 일반원칙
  1) ～ 10) (생  략)
  <신  설>하 ----------------------- 
10.0  ㎍/kg 이하 ------------ 
      ------- 
  6) (현행과 같음 )
 29-12 ～ 29-13 (현행과 같음 )
 29-14. 찐쌀
  1) ～ 4) (현행과 같음 )
  5) 규격
   (1) 총 아플라톡신 (㎍/kg) : 15.0  이
하 ----------------------- 
10.0  ㎍/kg 이하 ------------ 
      ------ 
  6) (현행과 같음 )
 29-15 ～ 29-23 (현행과 같음 )
제 6. ～ 제 8. (현행과 같음 )
제 9. 검체의 채취 및 취급방법
 1. ∼ 2. (현행과 같음 )
 3. 검체채취의 일반원칙
  1) ～ 10) (현행과 같음 )
  11) 미생물 검사를 위한 시료채취- 35 -현  행 개 정 안
 
 4. ～ 6. (생  략)
제 10. 일반시험법  
 1. ∼ 2. (생  략)
 3. 미생물 시험법
 3.1 일반사항
  3.1.1 검체의 체취
  1) ～ 4) (생  략)
  <신  설> 
  
  5)  (생  략)
  3.1.2 (생  략)
 3.2 ～ 3.20 (생  략)
 3.21 엔테로박터 사카자키
[E nterobacter sakazakii (Cronobacter  
spp.)] 는 제2. 식품일반에 대한 공통기
준 및 규격과 제 5. 식품별 기준 
및 규격에서 정하여진 시료수 (n) 
에 해당하는 검체를 채취한다 .
4. ～ 6. (현행과 같음 )
제 10. 일반시험법  
 1. ∼ 2. (현행과 같음 )
 3. 미생물 시험법
 3.1 일반사항
  3.1.1 검체의 체취
  1) ～ 4) (현행과 같음 )
  5) 미생물 규격이 n, c, m, M 으로 
표현된 경우 , 정하여진 시료수 (n) 
만큼 검체를 채취하여 각각을 시험
한다.
  6)  (현행 5)와 같음 )
  3.1.2 (현행과 같음 )
 3.2 ～3.20 (현행과 같음 )
 3.21 엔테로박터 사카자키
[E nterobacter sakazakii (Cronobacter 
spp.)] - 36 -현  행 개 정 안
   1) 증균배양
    검체 3관에서 검체 각 100 g을 무
균적으로 채취하여 900 mL의 멸균
증류수에 가한 후  35～37℃에서 1
8～24시간 증균배양한다 . 증균배양
액 10 mL를 90 mL의 EE 배지 (배
지 59)에 첨가하여 35～37℃에서 1
8～24시간 2차 증균 배양한다 .
   2) ～ 3) (생  략)
 3.22 ～ 3.26 (생  략)
 4. ∼ 9. (생  략)
제 11. ～ 제 12. (생  략)   1) 증균배양
    검체 5관에서 검체 각 60 g을 무균
적으로 채취하여 540 mL의 멸균증
류수에 가한 후   ------------- 
    -------------------------  
--------------------------- 
--------------------------- 
-----------. 
   2) ～ 3) (현행과 같음 )
 3.22 ～ 3.26 (현행과 같음 )
 4. ∼ 9. (현행과 같음 )
제 11. ～ 제 12. (현행과 같음 )