. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/CAN/269 
14 de agosto de 2006 
 (06-3890) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés/ 
 francés 
 
 
 
NOTIFICACIÓN 
 
1. Miembro que notifica:  CANADÁ  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:   
2. Organismo responsable:  Ministerio de Salud del Canadá 
3. Productos abarcados (número de la(s) part ida(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OMC;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Enzima alfa-amilasa (ICS:  67.180) 
4. Regiones o países que podrían verse afectados , en la medida en que sea pertinente o 
factible:  No se indica 
5. Título, idioma y número de páginas del documento notificado:  Interim Marketing 
Authorization regarding the use of the alpha- amylase enzyme in the production of brewers' 
mash, distillers' mash, dextrins, maltose, d extrose, glucose (glucose syrup) and glucose 
solids (dried glucose syrup)  (Autorización provisional de comercialización relativa al uso de 
la enzima alfa-amilasa en la producción de pastas [mostos] de cervecería y de destilación y 
de dextrinas, maltosa, dextrosa, glucosa [jarabe de glucosa] o sólidos de glucosa [jarabe de 
glucosa seco o en polvo]) – Disponible en inglés y francés, 2 páginas 
6. Descripción del contenido:   
El Ministerio de Salud del Canadá ha reci bido una solicitud de autorización del uso de la 
enzima alfa-amilasa obtenida de la cepa MOL2083 (pCA164-LE399) del Bacillus 
licheniformis , organismo modificado genéticamente , portador de un gen híbrido de Bacillus 
amyloliquefaciens  y Bacillus licheniformis , que codifica la enzima mencionada.  Esta 
enzima alfa-amilasa se empleará en la producción de pastas (mostos) de cervecería y de destilación y de dextrinas, maltosa, dextrosa, glucosa (jarabe de glucosa) o sólidos de 
glucosa (jarabe de glucosa seco o en polvo).  La evaluación de los datos disponibles 
demuestra la inocuidad y la eficacia de la enzima alfa-amilasa obtenida de la cepa MOL2083 (pCA164-LE399) del Bacillus licheniformis .  
El uso de esta enzima alfa-amilasa obtenida del microorganismo modificado mencionado 
beneficiará al consumidor gracias a la disponi bilidad de productos alimenticios de calidad.  
También beneficiará a la industria mediante la mejora y mayor eficacia de las condiciones 
de fabricación.  
Por lo tanto, el Ministerio de Salud del Ca nadá tiene la intenci ón de recomendar que se 
modifique el Reglamento de Productos Alimen ticios y Farmacéuticos para autorizar el 
empleo de la enzima alfa-amilasa, obtenida a partir del microorganismo mencionado, en la 
producción de pastas (mostos) de cervecería y de destilación y de dextrinas, maltosa, dextrosa, glucosa (jarabe de glucosa) o sólidos  de glucosa (jarabe de glucosa seco o en 
polvo), a los niveles conformes a las prácticas de fabricación adecuadas.  G/SPS/N/CAN/269 
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  Con objeto de mejorar la flexibilidad del sistema regulador, se publica una autorización 
provisional de comercialización para permitir el uso inmediato de la enzima alfa-amilasa, 
conforme a lo indicado supra , hasta que se desarrolle el proceso regulador para modificar 
formalmente el Reglamento.  Cuando se inicie  ese proceso, se publicará una revisión de la 
presente notificación, y en ese momento se abrirá el plazo para que los Miembros presenten 
observaciones sobre la medida propuesta. 
7. Objetivo y razón de ser:  [ X ] inocuidad de los alimentos, [   ] sanidad animal, [   ] 
preservación de los vegetales, [   ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [   ] protección del territorio contra otros 
daños causados por plagas   
8. Norma, directriz o recomendación internacional: 
[   ] de la Comisión del Codex Alimentarius, [   ] de la Organización Mundial de Sanidad 
Animal (OIE), [   ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria, [ X ] Ninguna 
Si existe una norma, directriz o recomenda ción internacional, facilítese la referencia 
adecuada de la misma y señálense brevemente las diferencias con ella:   
9. Documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  Canada Gazette , 
Parte I, 5 de agosto de 2006, páginas 2294-2295 (disponible en inglés y francés) 
10. Fecha propuesta de adopción:  Inmediata para la autorización provisional de 
comercialización.  Para el reglamento defin itivo, se establecerá en  una revisión o addendum 
de la presente notificación. 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:  Inmediata para la autori zación provisional de 
comercialización.  Para el reglamento defin itivo, se establecerá en  una revisión o addendum 
de la presente notificación. 
12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  En esta ocasión, no se abre un plazo 
para la formulación de observaciones.  En la revisión de la presente notificación se anunciará un período de presentación de observaciones.  
Organismo o autoridad encargado de tramit ar las observaciones:  [   ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ X ] Servicio nacional de información, 
o dirección, número de telefax y dirección de  correo electrónico (si la hay) de 
otra institución:   
13. Textos disponibles en:  [   ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[ X ] Servicio nacional de información, o dirección, número de telefax y dirección de 
correo electrónico (si la hay) de otra institución:   
La versión electrónica del texto normativo se puede descargar de la siguiente dirección: 
http://canadagazette.gc.ca/partI/2006/20060805/pdf/g1-14031.pdf