. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO   
G/TBT/N/CRI/117 
9 de junio de 2011  
 (11-2849) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original:   español 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:  COSTA RICA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):     
2. Organismo responsable:   Ministerio de Economía, Industr ia y Comercio, Departamento de 
Reglamentación Técnica, Teléfono (506) 2291 1936 0 (50ext.206 Fax (506) 22912007 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:   
Centro de Obstáculos Técnicos al Comercio 
Ministerio de Economía, Industria y Comercio- MEIC Apartado Postal. 10216-1000 
Teléfono:  + (506) 2291 1936 o 2291 2115 ext.206  
Telefax:  + (506) 22912015 Correo Electrónico:  crotc@meic.go.cr   
Sitio en Internet:  http://www.reglatec.go.cr  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], o en 
virtud de:    
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indica rse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):   ICS 11.120.99 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   Reglamento de 
Buenas Prácticas de Almacenamiento, Acondicionamiento Secundario y Distribución de 
Medicamentos en Droguerías. (38 páginas, en español)  
6. Descripción del contenido:   Este reglamento  aplica a todas las droguerías, incluidas 
aquellas que estén autorizadas para realizar labores de acondicionamiento secundario, específicamente para el reetiquetado de produc tos terminados y el empaque secundario de 
productos semi-acondicionados, siempre y cuando  estén autorizados por el laboratorio 
titular o fabricante.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:  
Protección a la salud y la vida humana G/TBT/N/CRI/117 
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8. Documentos pertinentes:    
3.1 Decreto Ejecutivo N°28466-S. Reglamento de inscripción, control, importación y 
publicidad de medicamentos y sus actualizaciones. Publicado en La Gaceta N° 42 del 29 de febrero del 2000. 
3.2 Decreto Ejecutivo Nº 34728-S. Reglamento gene ral para el otorgamien to de permisos de 
funcionamiento del Ministerio de Salud. Pub licado en La Gaceta Nº 174 del 9 de setiembre 
del 2008. 
3.3 Decreto Ejecutivo Nº 29444-S. Reglamen to de control estatal de medicamentos. 
Publicado en La Gaceta N° 88 del 09 de mayo del 2001 Alcance: 33. 
3.4 Decreto Ejecutivo Nº 35994-S Reglamento técnico sobre buenas prácticas de 
manufactura para la industria farmacéutica, productos farmacéuticos y medicamentos de uso 
humano. Publicado en la Gaceta Nº  91 del 12 de mayo del 2010. 
3.5 Decreto Ejecutivo Nº 36039-S Reglamento pa ra la disposición fi nal de medicamentos, 
materias primas y sus residuos. Publicado en la Gaceta Nº 122 del 24 de junio del 2010. 
3.6 Decreto Ejecutivo Nº 27000-MINAE,  Reglamen to sobre las características y el listado 
de los residuos peligrosos industriales. Publi cado en La Gaceta Nº 124 de 29 de junio de 
1998. 
3.7 Decreto Ejecutivo Nº 27001-MINAE Reglam ento para el manejo de los residuos 
peligrosos industriales. Publicado en La Gaceta Nº 101 de 27 de mayo de 1998. 
3.8 Decreto No. 28930-S  Reglamento para el manejo de productos peligrosos. Publicado en 
La Gaceta Nº 184 del 26 de setiembre del 2000. 
3.9 Decreto N° 36093-S. Reglamento sobre el  manejo de residuos sólidos ordinarios. 
Publicado en La Gaceta  Nº 158  del 16 de agosto 08 del 2010. 
3.10 Decreto Nº1. Reglamento general de segurid ad e higiene de trabajo. Publicado en La 
Gaceta Nº 19 del 24 de enero de 1967. 
9. Fecha propuesta de adopción:   
 Fecha propuesta de entrada en vigor:   A la fecha de su publicación en el Diario 
Oficial La Gaceta   Rige seis meses después de su publicación en el Diario Oficial La Gaceta 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   60 días a partir de la fecha de 
notificación 
11. Textos disponibles en: Servicio nacional de información [X] o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y di rección del sitio Web, en su caso, de otra 
institución:    
Centro de Obstáculos Técnicos al Comercio. 
Página en Internet:  http://www.reglatec.go.cr  
Punto de Contacto O.M.C.:  crotc@meic.go.cr  
San José,  Costa Rica 
Tel.:  + (506) 2291 1936 o 2291 2115 ext.206  
Fax:  + (506) 22912015 
Texto completo del documento: http://www.reglatec.go.cr/consulta/RTCR-453-2011BPM-OMC-2011.pdf  
y http://members.wto.org/crnattachments/2011/tbt/CRI/11_1793_00_s.pdf