G/TBT/GEN/288  
12 de marzo  de 2020 
(20-1968) Página: 1/8 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio   
 
  
SESIÓN TEMÁTICA SOBR E PROCEDIMIENTOS DE EVALUACIÓN DE  
LA CONFORMIDAD:  ESTUDIOS DE EJEMPLOS  PRÁCTICOS DE  
CÓMO LOS MIEMBROS LO GRAN LA ACEPTACIÓN D E LOS  
RESULTADOS DE EVALUA CIÓN DE LA CONFORMID AD1 
25 DE FEBRERO DE 202 0, 15-18 H 
Informe del moderador2 
El moderador de la sesión temática sobre procedimientos de evaluación de la conformidad presentó 
este informe en la reunión del Comité OTC de la  OMC celebrada los días 26 y 27 de febrero de 2020. 
 
_______________  
 
 
En el Octavo Examen Trienal, l os Miembros acordaron seguir celebrando sesiones temáticas en 
paralelo con sus reuniones ordinarias en el período comprendido entre 2019 y 2021, con miras a 
profundizar aún más en los intercambios de experiencias del Comité sobre temas específicos, y 
celebrar en febrero de 2020 una sesión temática sobre procedimientos de evaluación de la 
conformidad centrada en los temas Certificados de venta libre y Estudios de ejemplos prácticos de 
cómo los Miembros logran la aceptación de los resultados de evaluación de la conformidad .3 El 
programa de la sesión temática figura en el anexo de este informe . Las presentaciones resumidas a 
continuación se pueden consultar en el sitio web de la OMC.4 
 
Ponentes  
1.1.  El Sr. Kissinger Ntsako Nkuna5 (Sudáfrica) describió las dificultades que los certificados de 
venta libre representaban para los exportadores y los organismos de reglamentación . Explicó que 
un certificado de venta libre es un documento oficial expedido por un Gobierno o por un organism o 
de reglamentación de un Gobierno que atestigua que un determinado producto cumple las 
prescripciones reglamentarias nacionales del Miembro exportador y que el público puede adquirir 
libremente el producto en su mercado nacional . Un número creciente de pa íses, entre ellos Miembros 
de la OMC, exigen que las importaciones cuenten con certificados de venta libre para despacharlas 
en la aduana y permitirles el acceso a sus mercados ; si no se dispone del certificado de venta libre, 
se niega el acceso a los merc ados. Se exige un certificado de venta libre a los productos agrícolas, 
determinados productos químicos, los productos farmacéuticos, los cosméticos y los alimentos . Los 
certificados de venta libre plantean retos de muy diversa índole : la posible incompati bilidad con las 
disposiciones de la OMC sobre no discriminación que figuran en el Acuerdo OTC y el GATT ; no se 
basan en las orientaciones y recomendaciones internacionales pertinentes sobre los procedimientos 
de evaluación de la conformidad ; crean una proh ibición de facto  para los productos fabricados para 
el mercado de exportación debido únicamente a la imposibilidad de obtener un certificado de venta 
libre; es difícil obtener certificados de venta libre para los productos compuestos de varios elementos 
fabricados en cadenas de valor mundiales ; los Miembros que exigen esos certificados no facilitan 
 
1 El programa definitivo se distribuyó con la signatura G/TBT/GEN/286 . También se adjunta al presente 
documento como Anexo I. 
2 Sr. Anatoly Chaplin (Federación de Rusia). Este informe se distribuye bajo la responsabilidad del 
moderador.  
3 G/TBT/41 , párrafo 8.2.a.iv, nota 301 de pie de página; JOB/TBT/350 . 
4 https://www.wto.org/spanish/tratop_s/tbt_s/thematic_session_sta ndard_121119_s.htm . 
5 Departamento de Comercio e Industria . G/TBT/GEN/288  
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  información sobre los objetivos legítimos que persiguen ; y los certificados de venta libre hacen que 
la responsabilidad por los productos recaiga indebidamente e n el Gobierno del Miembro exportador . 
Sudáfrica recomienda que el Comité OTC convoque un debate técnico sobre los certificados de venta 
libre; recomienda asimismo que los Miembros que exigen esos certificados los sustituyan sin demora 
por reglamentos técni cos y procedimientos de evaluación de la conformidad adecuados y soliciten 
asistencia técnica a ese respecto en caso necesario.  
1.2.  El Sr. Warren Merkel6 (Estados Unidos) describió la manera en que la Comisión de Seguridad 
de los Productos de Consumo (CPSC) de  los Estados Unidos utiliza una combinación de los enfoques 
mencionados en la "Lista Indicativa" del Comité OTC para facilitar la aceptación de los resultados de 
evaluación de la conformidad con respecto a los productos para niños . La Ley de Mejora de la 
Seguridad de los Productos de Consumo, de 2008, por la que se actualizaron varias leyes, exige en 
general que los productos para niños : i) cumplan todas las normas de seguridad aplicables a esos 
productos ; ii) hayan sido objeto de pruebas para verificar su conformidad en un laboratorio 
acreditado aceptado por la CPSC, salvo que estén sujetos a excepciones ; iii) dispongan por escrito 
de un certificado de conformidad de productos para niños que demuestre la conformidad del 
producto ; y iv) tengan información de  seguimiento permanente fijada al producto y al embalaje 
cuando sea factible . Se destacó que, dado que en la ley se estipula el uso de laboratorios acreditados, 
la dificultad para formular los reglamentos de aplicación y el programa resultante reside en cu mplir 
esa prescripción de manera que se aborden los riesgos asociados, se utilice la infraestructura de 
evaluación de la conformidad existente conforme a las obligaciones internacionales y se reduzcan al 
mínimo los recursos estatales necesarios . El sistema  de evaluación de la conformidad resultante 
utiliza una combinación de los enfoques descritos en la Lista Indicativa . Utilizando la terminología 
empleada en la Lista, el programa exige una declaración de conformidad del proveedor (DCP) , el 
uso de la acredi tación como marca de reconocimiento de las instituciones de evaluación de la 
conformidad  que facilite información que apoye la declaración, y la proyección a escala mundial 
mediante la aplicación de las disposiciones (voluntarias) de cooperación entre inst ituciones de 
evaluación de la conformidad nacionales y extranjeras . En cuanto a la forma de aplicar esos 
enfoques, todos los productos para niños a los que se les exigen pruebas por terceros deben seguir 
ese procedimiento con un laboratorio aceptado por la  CPSC que demuestre su conformidad . Para 
que la CPSC acepte un laboratorio, este debe estar acreditado con arreglo a la norma ISO/ IEC 17025  
(Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración) por un 
organismo de acreditación que sea signatario del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo de la 
Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios (ARM de la ILAC) . El alcance de la 
acreditación debe incluir los métodos/las normas/los reglamentos de prueba pertinentes para los 
productos que se han de someter a pruebas . Los laboratorios que cumplan esos requisitos pueden 
enviar una solicitud de reconocimiento a la CP SC mediante un proceso de solicitud en línea . En 
función del resultado de las pruebas por terceros realizadas en un laboratorio aceptado por la CPSC, 
el fabricante puede expedir seguidamente el certificado de conformidad de productos para niños, 
que consti tuye la DCP en virtud de la cual el fabricante certifica la conformidad de los productos 
comercializados y asume la responsabilidad por ellos.  
1.3.  Se indicó que el uso del ARM de la ILAC presenta varias ventajas . En primer lugar, la evaluación 
de la competenci a de los laboratorios queda en manos de expertos reconocidos de los organismos 
de acreditación, y el organismo de reglamentación no la repite . En segundo lugar, ese enfoque 
permite la participación mundial a través de un mecanismo ya existente de cooperaci ón y evaluación 
entre pares . Por último, el sistema ofrece varios niveles de responsabilidad . Los laboratorios 
acreditados están obligados a atender las reclamaciones que se presenten . Si ese proceso no se 
considera satisfactorio, se puede acudir al organi smo de acreditación, que constituye el siguiente 
nivel de responsabilidad . A su vez, los problemas que surjan con un organismo de acreditación se 
pueden plantear ante una organización de cooperación regional para la acreditación ; la ILAC se 
encuentra en la  cúspide de la pirámide de la responsabilidad . Asimismo, a los efectos del programa 
de la CPSC, en los reglamentos de aplicación se incluyó el uso obligatorio de la ILAC para aceptar 
los laboratorios . Además de esos aspectos relativos a la infraestructura de acreditación voluntaria, 
los procesos de solicitud y aceptación de los laboratorios son elementos vitales del programa . 
Ofrecen un nivel de autoridad adicional al organismo de reglamentación, que mantiene el control 
sobre la inclusión o la eliminación d e un laboratorio en la lista de laboratorios aceptados . El acuerdo 
con el laboratorio también da derecho a la CPSC a investigar aquellas cuestiones que susciten 
preocupación . Aunque ni el propósito ni la práctica han sido utilizar esos instrumentos con 
 
6 Oficina de Coordinación de Normas del Instituto Nacional de Normas y Tecnología de los 
Estados  Unidos . G/TBT/GEN/288  
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  frecuencia, ayudan al organismo de reglamentación a seguir ejerciendo su autoridad sobre los 
organismos de evaluación de la conformidad . A modo de conclusión, se señaló que el uso de una 
combinación de los tres enfoques mencionados en la Lista Indicativa habí a tenido repercusiones en : 
i) el número y la localización de los organismos de evaluación de la conformidad participantes 
(a finales de 2019 se habían aceptado 580 laboratorios de 47 economías) ; y ii) la eficacia de las 
medidas de reglamentación adoptadas . Según los datos de la CPSC, el número total de juguetes 
retirados descendió de los 178 registrados en 2008 a 33 en 2014 y 12 en 2019 . Si bien esos 
resultados no se pueden atribuir exclusivamente a los enfoques adoptados en relación con la 
evaluación de la  conformidad, este ejemplo sirve para poner de relieve que la evaluación de la 
conformidad contribuye al logro de los objetivos de reglamentación globales de manera integral, 
transparente y adecuada a los objetivos y a la facilitación del comercio.7 
1.4.  La Sra. Léa Contier de Freitas8 (Brasil)  describió el enfoque adoptado por el Inmetro en el 
Brasil con respecto a la aceptación de los resultados de la evaluación de la conformidad . El alcance 
de la reglamentación del Inmetro se centra principalmente en la segur idad de los productos de 
consumo de su competencia (es decir, no abarcados por otros organismos de reglamentación) . En la 
actualidad, el INMETRO  tiene 167 reglamentos con esquemas de evaluación de la conformidad 
conexos . En lo que respecta a la aceptación de los resultados de la evaluación de la conformidad, 
en este momento el Brasil acepta ampliamente los resultados de las pruebas realizadas en e l 
extranjero facilitados por medio de autodeclaraciones y sistemas de certificación, siempre y cuando 
el laboratorio de pruebas esté acreditado por un miembro de la Cooperación Internacional de 
Acreditación de Laboratorios (ILAC) y que las pruebas se reali cen con arreglo a las prescripciones 
establecidas en la reglamentación . Se realizan pruebas en el extranjero de muchos productos, entre 
ellos los destinados a los niños, los aparatos de uso doméstico (seguridad eléctrica) y los paneles 
fotovoltaicos . En lo que concierne a los sistemas de certificación, el Brasil acepta los resultados de 
las evaluaciones de la conformidad llevadas a cabo en el extranjero si se cumplen las siguientes 
condiciones : i) el organismo de certificación extranjero está acreditado por  un miembro del Foro 
Internacional de Acreditación (IAF) y ha suscrito un memorándum de entendimiento con un 
organismo nacional de certificación ; ii) el memorándum de entendimiento abarca la aceptación de 
las evaluaciones y las pruebas, y iii) el organismo  nacional de certificación expide el certificado y 
asume toda la responsabilidad en el proceso de certificación . Además, los organismos de certificación 
extranjeros pueden coordinar los procesos de certificación en el Brasil si están acreditados por 
el INMETRO o la CGCRE con respecto a la materia de la que se trate, si están establecidos legalmente 
en el país y si toda la documentación está redactada en portugués . Se destacó que no es necesario 
que todos los establecimientos del organismo de certificación e xtranjero estuviesen en el Brasil ; el 
proceso puede llevarse a cabo en el extranjero y la oficina del Brasil puede expedir a continuación 
el certificado pertinente . En un futuro próximo se prevé la aceptación de más resultados de las 
evaluaciones de la con formidad realizadas en el extranjero, habida cuenta de que el reglamento 
del INMETRO se revisará y se centrará en los requisitos esenciales, en lugar de en las instrucciones 
prescriptivas.  
1.5.  El Sr. Nikos Michailidis9 (Unión Europea) presentó ejemplos de la a ceptación de la 
autodeclaración de conformidad (DCP) en la Unión Europea en las esferas de la maquinaria y 
el equipo eléctrico y de radio . La legislación de la Unión Europea en esas esferas comprende la 
Directiva 2014/35/UE relativa a los aparatos de baja tensión, la Directiva relativa a la compatibilidad 
electromagnética, la Directiva 2014/53/UE relativa a los equipos radioeléctricos y la 
Directiva  2006/42/CE relativa a las máquinas . Esas directivas abarcan una amplia gama de 
productos, como los aparatos e lectrodomésticos, los motores eléctricos y los aparatos receptores de 
sonido y televisión . En los ejemplos presentados no se incluyen equipos especializados no 
considerados de "bajo riesgo" y, por lo tanto, sujetos a legislación de la UE específica (por ej emplo, 
equipos para la aviación, equipos marítimos y médicos, y juguetes) . Las cuatro Directivas en cuestión 
son de armonización total y, por consiguiente, con respecto a los aspectos que abarcan, no se exige 
el cumplimiento de prescripciones adicionales a parte de las establecidas en las propias Directivas . 
Con arreglo a esa legislación, los fabricantes deben asegurarse de que los productos cumplen las 
prescripciones aplicables . Sobre esa base, deben elaborar la documentación técnica, expedir y firmar 
 
7 En esta ponencia se utilizaron las fuentes siguientes: i) con respecto a los requisitos de prueba y 
certificación, https://www.cpsc.gov/Business --Manufacturing/Testing -Certificat ion; ii) con respecto a los datos 
sobre juguetes retirados, https://www.cpsc.gov/Safety -Education/Safety -Education -Centers/Toy -Recall -
Statistics . 
8 INME TRO (Brasil), servicio de información OTC . 
9 Experto en Asuntos Jurídicos y Normativos, Industrias Electromecánicas, Dirección General de Mercado 
Interior, Industria, Emprendimiento y  Pymes (GROW), Comisión Europea . G/TBT/GEN/288  
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  la declaración de la conformidad y colocar el marcado CE . En consecuencia, la inmensa mayoría de 
los productos abarcados por esas Directivas no están aprobados/certificados por terceros . De hecho, 
la participación de los organismos notificados solo es necesaria  en casos excepcionales con arreglo 
a la Directiva relativa a los equipos radioeléctricos y la Directiva relativa a las máquinas . Además, 
las normas armonizadas europeas siguen principalmente las normas internacionales establecidas 
por la ISO y la CEI . Esas normas son voluntarias, sus referencias se publican en el Diario Oficial de 
la UE y, si se aplican, ofrecen una presunción de conformidad con las prescripciones 
correspondientes . También se destacó que los fabricantes establecidos en un tercer Estado deb en 
contar con una persona de contacto en la UE en determinadas circunstancias.  
1.6.  En referencia a los procedimientos de evaluación de la conformidad, cada Directiva especifica 
los procedimientos aplicables que deben seguirse . La participación de un organismo notificado es la 
siguiente : a) en el marco de la Directiva relativa a los aparatos de baja tensión, no hay participación 
de un organismo notificado ; b) en el marco de la Directiva relativa a la compatibilidad 
electromagnética, la participación de un organi smo notificado es discrecional ; c) en el marco de la 
Directiva relativa a los equipos radioeléctricos, en lo que concierne a los aspectos de seguridad y 
compatibilidad electromagnética, la participación de un organismo notificado también es 
discrecional ; con respecto a todos los demás aspectos, es obligatoria la participación de un 
organismo notificado solo si no se han aplicado las normas armonizadas o si no existen tales normas ; 
d) en el marco de la Directiva relativa a las máquinas, para la inmensa mayoría de los productos no 
hay participación de un organismo notificado (es discrecional), salvo en determinadas circunstancias 
que entrañan el uso de los productos de alto riesgo enumerados en la Directiva ; en el caso de esos 
productos de alto ri esgo, debe participar un organismo notificado si no se han aplicado las normas 
armonizadas que abarcan todos los requisitos esenciales o si tales normas no existen . En virtud de 
la legislación presentada, el procedimiento de evaluación de la conformidad en  el que no participa 
un organismo notificado solo obliga al fabricante a garantizar y declarar bajo su exclusiva 
responsabilidad que el equipo en cuestión cumple las prescripciones de la Directiva pertinente . A tal 
efecto, el fabricante debe elaborar la do cumentación técnica, que debe incluir como mínimo una 
descripción del producto, una lista de las normas armonizadas u otras especificaciones aplicadas y 
los resultados de una evaluación del riesgo que demuestre la conformidad del producto . Por lo tanto, 
cuando se utiliza ese procedimiento, el producto se comercializa en el mercado sin la participación 
de un tercero . A modo de conclusión, se señaló que la DCP, que se había estado utilizando en la 
Unión Europea durante más de 35 años, había sido un procedimie nto adecuado para proteger la 
salud y la seguridad de los consumidores cuando se aplicaba en conjunto con un sistema de vigilancia 
del mercado . También se indicó que la DCP reduce los costos que afrontan los fabricantes y el tiempo 
necesario para colocar l os productos en el mercado, y facilita el comercio y la libre circulación de 
esos productos en un mercado globalizado . Por último, se subrayó que, tanto si se presenta una 
certificación por terceros o una DCP, la vigilancia posterior a la comercialización sigue siendo 
necesaria.  
1.7.  La Sra. Melissa Torres10 (Estados Unidos) abordó la cuestión de la evaluación de la 
conformidad de los dispositivos médicos y describió el Programa de Auditoría Única de Dispositivos 
Médicos (MDSAP) . El MDSAP  prevé la participación de cinco miembros11, dos miembros afiliados12 y 
dos observadores .13 El MDSAP permite que las organizaciones de auditoría realicen a un fabricante 
de dispositivos médicos una sola auditoría que cumpla todos los requisitos pertinentes de  los cinco 
organismos de reglamentación participantes . Con arreglo a ese programa, los organismos de 
reglamentación realizan evaluaciones de las organizaciones de auditoría, que comprenden un 
proceso de reconocimiento y vigilancia formal (en el que se util izan los criterios del IMDRF y la norma 
ISO/IEC 17021 ), así como requisitos de formación y competencia de los auditores . Además, en el 
marco del MDSAP, las organizaciones de auditoría realizan auditorías de los fabricantes de 
dispositivos médicos en nombre  de los organismos de reglamentación, utilizando como base el 
modelo de auditoría del MDSAP . Más concretamente, tras ser evaluadas por los organismos de 
reglamentación, las organizaciones de auditoría se ocupan de realizar las auditorías y redactar los 
informes pertinentes . Si es preciso hacer cumplir alguna prescripción, los organismos de 
reglamentación deben hacer un seguimiento con el fabricante de los dispositivos médicos . La 
evaluación de la organización de auditoría por parte de los organismos de regl amentación se centra 
 
10 Directora Adjunta de Asuntos Internaci onales de la Oficina del Director del Centro, Centro para 
Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH), Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de 
los Estados Unidos . 
11 Australia, el Brasil, el Canadá, los Estados Unidos, el Japón . 
12 La Argenti na y Corea . 
13 La UE y la OMS . G/TBT/GEN/288  
- 5 - 
  en varios aspectos de las operaciones de la organización, como la gestión, el proceso de certificación 
y el control de la información y la competencia . A su vez, el MDSAP también establece un programa 
de evaluación para reconocer a las  organizaciones de auditoría, que prevé una evaluación inicial, 
una evaluación de la vigilancia y una evaluación para un nuevo reconocimiento . Con respecto al 
modelo de auditoría del MDSAP, se indicó que se compone de 90 actividades de auditoría que 
abarca n todos los requisitos reglamentarios y de la norma ISO 13485 :2016, así como de anexos en 
los que se describe la auditoría de la documentación técnica y en los que figuran las consideraciones 
relativas a la auditoría de los controles de la esterilidad . Para concluir, se señaló que, aunque se 
tardó más de diez años en desarrollar el MDSAP, en la actualidad proporciona un sistema unificado 
que libera recursos de los organismos de reglamentación y facilita el comercio.  
1.8.  El Sr. David Hanlon14 (CEI) presentó una s erie de estudios de casos prácticos relacionados 
con las ventajas que supone la aceptación de los resultados de las evaluaciones de la conformidad 
de la CEI . La familia de miembros de la CEI, que coinciden de manera considerable con los Miembros 
de la OMC,  está formada por 173 países, de los cuales 88 son miembros y 85 son afiliados . La mayor 
parte de los miembros nuevos de la CEI proceden del Programa de Países Afiliados de la CEI . A modo 
de contexto, se explicó que una infraestructura nacional genérica de  la calidad debe comenzar por 
indicar los objetivos nacionales, como por ejemplo la seguridad de las personas y los animales, la 
protección del medio ambiente y el desarrollo económico nacional . A continuación, se despliega la 
estructura de la infraestruct ura de la calidad por medio de un marco de política nacional . Era 
importante que los países desarrollaran competencias para la creación de normas nacionales o para 
la adopción a nivel nacional de normas internacionales . La finalidad de la evaluación de la 
conformidad era demostrar que se habían cumplido los requisitos estipulados en las normas . El 
marco de política puede ofrecer mecanismos anteriores y posteriores a la comercialización . En ese 
contexto, con el uso de los servicios mundiales  de certificación de la CEI se crea valor para la 
infraestructura nacional de la calidad . De hecho, especialmente en el caso de los países menos 
desarrollados y los países en desarrollo que no disponen de instalaciones de prueba de productos 
electrotécnico s o que disponen de un número reducido de ellas, el uso de certificados de la CEI para 
los productos importados es equivalente a disponer de un laboratorio de pruebas a nivel 
internacional, sin costo alguno.  
1.9.  La CEI cuenta con cuatro sistemas mundiales de e valuación de la conformidad, pero el más 
pertinente para esta cuestión es el sistema IECEE CB . Ese sistema cuenta con más 
de 2.690  laboratorios de pruebas y 84 organismos nacionales de certificación distribuidos 
en 54 países, que realizan pruebas y proporc ionan certificaciones de más de 3.000 normas 
internacionales de la CEI . Ello equivale a más de 10.000 productos diferentes . El sistema IECEE CB 
tiene 54 países miembros, de los cuales 27 son países en desarrollo según la definición del Fondo 
Monetario Inte rnacional . Todos ellos participan en el sistema IECEE CB con laboratorios de pruebas 
y organismos de certificación, y reconocen y aceptan los certificados expedidos en el marco del 
sistema CB . Al reconocer esos certificados, no es necesario repetir las pru ebas y se facilita el 
comercio . Se señaló que varios países recurren a los servicios del sistema IECEE CB para mejorar 
su infraestructura nacional de la calidad . Por ejemplo, Côte d 'Ivoire ha adoptado 342 normas 
internacionales de la CEI como normas nacion ales. Otros países que han adoptado normas 
internacionales de la CEI son Etiopía (251 normas), el Senegal (67 normas) y el Togo (568 normas) . 
Aunque ninguno de esos países dispone de laboratorios de pruebas con las competencias necesarias 
sobre todos los p roductos importados pertinentes, aceptar los certificados de la CEI es comparable 
a tener laboratorios de pruebas a nivel internacional sin costo alguno . También se destacó que, 
cuando los productos llegan a la frontera, van acompañados de documentos de ex pedición, que 
incluyen un certificado o un informe de las pruebas del sistema IECEE CB . Para determinar si el 
certificado o el informe de las pruebas mencionado es legítimo, se procede a su autenticación en el 
sistema en línea de certificados IECEE . En los cuatro estudios de casos prácticos presentados, la 
verificación de la autenticidad de los certificados o los informes de las pruebas que acompañan a los 
productos importados suelen llevarla a cabo los organismos nacionales de certificación . En definitiva,  
la adopción de las normas internacionales de la CEI como normas nacionales y el posterior 
reconocimiento de los certificados de la CEI es un método muy eficiente y de muy bajo costo para 
desarrollar la infraestructura nacional de la calidad y alcanzar los  objetivos nacionales en materia de 
seguridad de los productos.  
 
14 Secretario de la Junta de Evaluación de la Conformidad de la CEI . G/TBT/GEN/288  
- 6 - 
  OBSERVACIONES DEL MODERADOR  
1.10.   A título personal, el moderador  hizo las siguientes observaciones.  
1.11.   Para concluir, permítanme formular algunas observaciones personales . En mi opinión, las 
presentac iones y los debates han arrojado luz sobre algunos estudios de casos prácticos muy 
interesantes relativos a la aceptación de los resultados de las evaluaciones de la conformidad . Los 
ejemplos sobre los sectores de los juguetes, los dispositivos médicos, la s máquinas y los productos 
eléctricos y electrónicos han ilustrado los diversos métodos de la "Lista Indicativa" del Comité OTC 
que los Miembros emplean para aceptar los resultados de las evaluaciones de la conformidad de 
otros Miembros . Se ha destacado la  importancia de utilizar orientaciones y recomendaciones 
internacionales para la evaluación de la conformidad y las ventajas que ofrece el ARM de la ILAC, 
así como el uso de la declaración de conformidad del proveedor junto con un sistema de vigilancia 
del mercado . También hemos recibido información sobre todos los retos que los "certificados de 
venta libre" suponen tanto para los exportadores como para los organismos de reglamentación . Creo 
que el debate ha puesto de manifiesto la necesidad de encontrar so luciones específicas para cada 
sector en lo que se refiere a la aceptación de los resultados de las evaluaciones de la conformidad 
en consonancia con la "Lista Indicativa" ; espero con gran interés mantener debates fructíferos en el 
Comité sobre estas cuest iones.  
  G/TBT/GEN/288  
- 7 - 
  ANEXO  
SESIÓN TEMÁTICA SOBRE PROCEDIMIENTOS DE EVALUACIÓN DE LA  
CONFORMIDAD:  ESTUDIOS DE EJEMPLOS PRÁCTICOS DE CÓMO LOS  
MIEMBROS LOGRAN LA ACEPTACIÓN DE LOS RESULTADOS  
DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD  
25 DE FEBRERO DE 202 0, 15-18 H1 
Programa2 
En el Octavo Examen Trienal, los Miembros acordaron seguir celebrando sesiones temáticas en 
paralelo con sus reuniones ordinarias en el período comprendido entre 2019 y 2021, con miras a 
profundizar aún más en los intercambios de experiencias del Comité sobre temas específicos, y 
celebrar en febrero de 2020 una sesión temática sobre procedimie ntos de evaluación de la 
conformidad centrada en los temas Certificados de venta libre y Estudios de ejemplos prácticos de 
cómo los Miembros logran la aceptación de los resultados de evaluación de la conformidad.3 
 
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Moderará esta sesión te mática  el Sr. Anatoly Chaplin (Federación de Rusia) . 
 
Preguntas orientativas:  
• ¿Qué ejemplos prácticos hay de cómo los Miembros logran la aceptación de los 
resultados de evaluación de la conformidad?  
• ¿Cómo  aplican los Miembros los enfoques mencionados en la "Lista Indicativa" del 
Comité para facilitar la aceptación de los resultados de evaluación de la conformidad?  
Ponentes  
a. Sudáfrica : Certificados de venta libre - Panorama general y desafíos que enfrentan l os 
organismos de reglamentación y los exportadores, por el Sr . Kissinger Ntsako Nkuna, 
del Departamento de Comercio e Industria.  
b. Estados Unidos : Efectos del aprovechamiento de la infraestructura internacional de 
acreditación para la realización de pruebas de los productos para niños , por 
el Sr. Warren Merkel, Director de la División de Servicios de Normalización del Instituto 
Nacional de Normas y Tecnología (NIST).  
c. Brasil : Aceptación de los resultados de la evaluación de la conformidad : ejemplos de 
productos de consumo regulados por el Instituto Nacional de Metrología, Calidad y 
Tecnología (Inmetro) del Brasil , por el Sr . Marcos André Borges, Inmetro.  
d. Unión Europea : Ejemplos de la aceptación de la autodeclaración de conformidad en la 
Unión Europea en  las esferas de la maquinaria y el equipo eléctrico y de radio , por 
el Sr. Nikos Michailidis, Experto en Asuntos Jurídicos y Normativos, Industrias 
Electromecánicas, Dirección General de Mercado Interior, Industria, Emprendimiento 
y Pymes (GROW), Comisión Europea.  
 
1 Esta sesión temática quizá comience antes, inmediatamente después de la sesión temática sobre 
buenas prácticas de reglamentación.  
2 El proyecto de programa figura en el documento JOB/TBT/355/Rev.1 . 
3 G/TBT/41 , párrafo 8.2.a.iv, nota 301 de pie de página; JOB/TBT/350 . G/TBT/GEN/288  
- 8 - 
  e. Estados Unidos : Programa de evaluación de la conformidad para los dispositivos 
médicos : el Programa de Auditoría Única de Dispositivos Médicos (MDSAP) , por 
la Sra. Melissa Torres, Directora Adjunta de Asuntos Internacionales de la Oficina del 
Director del Centro, Centro para Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH), 
Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de los Estados Unidos.  
f. Comisión Electrotécnica internacional  (CEI) : Estudios de casos prácticos relativos 
a países que utilizan y aprovechan los servicios mundiales de evaluación de la 
conformidad de la CEI , por David Hanlon, Secretario de la Junta de Evaluación de la 
Conformidad de la CEI.  
__________