II 
(Actos no legislativo s) 
REGL AMENTOS 
REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2021/505 DE LA COMISIÓN 
de 23 de marzo de 2021 
relativ o a la denegación de auto rización del ácido fosf órico 60 % en sopor te de sílice como aditiv o 
para piensos perteneciente al grupo funcional de los conser vantes 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiemb re de 2003, sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2, 
Considerando lo siguient e: 
(1) El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autori zación de aditivos en la alimentación animal y establece los 
motivos y los procedimiento s para conceder o denegar dicha autori zación. El artículo 10 del mencionado 
Reglamento conte mpla el reexamen de los aditivos autori zados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del 
Consejo (2). 
(2) El ácido ortofosfórico fue autor izado sin límite de tiempo como aditivo para piensos destinados a todas las especies 
animales mediante la Directiva 70/524/CEE. Posteri ormente, este aditivo se incluy ó en el Registro comunitar io de 
aditivos para la alimentación animal como product o existent e, de conf ormidad con el artículo 10, apar tado 1, del 
Reglamento (CE) n.o 1831/2003. 
(3) De conf ormidad con el artículo 10, apar tado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, en relación con su artículo 7, se 
presentaron a la Comisión dos solicitudes de reexamen del ácido ortofosfórico. 
(4) La primera de estas solicitudes se refería a un preparado de ácido ortofosfórico (67 %-85,7 %) p/p (solución acuosa). 
Este preparado fue autorizado mediante el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 1055/2013 de la Comisión (3) por un 
período de diez años como aditivo para piensos destinados a todas las especies animales. 
(5) La segunda solicitud presentada se refería al reexamen del ácido fosfórico 60 % en sopor te de sílice como aditivo para 
piensos destinados a todas las especies animales. El solicitante pidió que este aditivo se clasif icara en la cate goría de 
los «aditiv os tecn ológicos» y en el grupo funcional de los «conser vantes». Dicha solicitud iba acompañ ada de la 
información y la documentación exigidas de conf ormidad con el artículo 7, apar tado 3, del Reglamento (CE) n.o  
1831/2003. 
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
(2)Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditiv os en la alimentación animal (DO L 270 de 
14.12.1970, p. 1).
(3)Reglamento de Ejecución (UE) n.o 1055/2013 de la Comisión, de 25 de octubre de 2013, relativo a la autorizac ión de un preparado de 
ácido ortofosfórico como aditiv o para piensos destinados a todas las especies de animales (DO L 288 de 30.10.2013, p. 57).ES Diar io Oficial de la Unión Europea 24.3.2021                                                                                                                                           L 102/1   (6) En su dictamen de 17 de marzo de 2020 (4), la Autoridad Europea de Segur idad Alimentar ia («Autorid ad») concluy ó 
que, teniendo en cuenta los limitados datos facilitados en el expediente original y la falta de respuesta del solicitant e a 
varias peticiones de información adicional por parte de la Autoridad, inicialmente el 22 de julio de 2011 y, por 
último, el 3 de marzo de 2020, la Autoridad no estaba en condiciones de emitir un dictamen sobre la segur idad y la 
eficacia del ácido fosfórico 60 % en sopor te de sílice como aditivo para piensos destinados a todas las especies 
animales. 
(7) Además, el 8 de mayo de 2020, la Comisión pidió al solicitante que le comunicara información sobre el seguimiento 
de la solicitud en cuestión, pero este no respondió. 
(8) De conf ormidad con el artículo 5, apar tado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, el solicitante debe demostrar 
adecuada y suficiente mente, con arreglo a las medidas de ejecución (5) establecidas en el mencionado Reglamento, 
que el aditivo cumple las condiciones de autori zación establecidas en dicho Reglamento. 
(9) Dado que el solicitante no facilitó la información y los datos pedidos que permitieran a la Autoridad evaluar la 
segur idad y la eficacia del ácido fosfórico 60 % en sopor te de sílice, no se ha establecido que, en las condiciones de 
uso propuestas, el aditivo no teng a efectos adversos para la salud animal, la salud humana o el medio ambiente, y 
que present e al menos una de las caract erísticas indicadas en el artículo 5, apar tado 3, del Reglamento (CE) n.o  
1831/2003. 
(10) La evaluación del ácido fosfórico 60 % en sopor te de sílice muestra que no se cumplen los requisitos de autor ización 
establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, debe denegarse la autor ización 
del aditivo. 
(11) Por lo tanto , debe retirarse del mercado el ácido fosfórico 60 % en sopor te de sílice, como product o existen te en el 
sentido del artículo 10 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, así como los piensos que lo cont engan. No obstante , 
debe permitirse un período limitado para la retirada del mercado de las existencias actuales del aditivo y sus 
premezclas, así como de los piensos que los conte ngan, con el fin de que los operadores puedan cumplir 
adecuadamente la oblig ación de retirada. 
(12) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
Denegación de la autor ización 
Se denieg a la autori zación del ácido fosfórico 60 % en sopor te de sílice como aditivo para piensos, perteneciente a la 
catego ría de los «aditiv os tecn ológicos» y al grupo funcional de los «conser vantes». 
Artículo 2 
Retirada del mercado 
1. Las existencias del aditiv o al que se hace referencia en el artículo 1, y de las premezclas que lo cont engan, se retirarán 
del mercado, a más tardar , el 13 de octubre de 2021. 
2. Las mat erias primas para piensos y los piensos compues tos para animales destinados a la producción de alimentos, 
que se hayan elaborado con el aditivo o las premezclas mencionados en el apar tado1 antes del 13 de octubre de 2021 se 
retirarán del mercado a más tardar el 13 de abril de 2022. 
(4)EFSA Journal 2020;18(4):6064.
(5)Reglamento (CE) n.o 429/2008 de la Comisión, de 25 de abril de 2008, sobre normas de desar rollo para la aplicación del Reglament o 
(CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que se refiere a la preparación y presentación de solicitudes y a la 
evaluación y auto rización de aditiv os para piensos (DO L 133 de 22.5.2008, p. 1).ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 102/2                                                                                                                                           24.3.2021   3. Las mater ias primas para piensos y los piensos compuest os para animales no destinados a la producción de 
alimentos, que se hayan elaborado con el aditivo o las premezclas mencionados en el apar tado1 antes del 13 de octubre de 
2021 se retirarán del mercado a más tardar el 13 de abril de 2023. 
Artículo 3 
Entrada en vigor 
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea. 
El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro. 
Hech o en Bruselas, el 23 de marzo de 2021.  
Por la Comisión 
La Presid enta 
Ursula VON DER LEYEN     ES Diar io Oficial de la Unión Europea 24.3.2021                                                                                                                                           L 102/3