G/SPS/N/EU/443  
13 de noviembre  de 2020 
(20-8122) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y 
Consumidores  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Cereales (SA : 1001, 
1002, 1003, 1004, 1005, 1006, 1007, 1008), productos alimenticios de  origen animal 
(SA: 0201, 0202, 0203, 0204, 0205, 0206, 0207, 0208, 0209, 0210) y determinados 
productos de origen vegetal, incluidas las frutas y las hortalizas.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o facti ble: 
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Commission Regulation amending Annexes II 
and III to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the  Council as 
regards maximum residue levels for ametoctradin, bixafen, fenazaquin, spinetoram, 
tefluthrin and thiencarbazone -methyl in or on certain products (Text with EEA relevance)  
(Proyecto de Reglamento de la Comisión por el que se modifican los anexos  II y III del 
Reglamento [CE] Nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta 
a los límites máximos de residuos de ametoctradina, bixafen, fenazaquina, espinetoram, 
teflutrina y tiencarbazona metilo en la superficie o en el interior de determinados 
productos [Texto pertinente a efectos del EEE]) . Idioma(s) : inglés. Número de 
páginas : 31. 
https://members.wto.org/crnattachments/2020/SPS/EEC/20_ 6934_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/SPS/EEC/20_6934_01_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/SPS/EEC/20_6934_02_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/SPS/EEC/20_6934_03_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/SPS/EEC/20_6934_04_e.pdf  
6. Descripción del contenido : El Proyecto de Reglamento notificado se refiere al examen 
de LMR vigentes de ametoctradina, bixafen, fenazaquina, espinetoram, teflutrina y 
tiencarbazona metilo en determinados productos alimenticios . Se modifican los LMR para 
estas sustanci as en determinados productos (se aumentan o se disminuyen) . Se 
establecen LMR inferiores porque se han actualizado los límites de determinación y/o se 
han abandonado ciertos usos que ya no están autorizados en la Unión Europea o que 
podrían representar un peligro para la salud humana . También se actualiza la definición 
de "residuo" para algunas sustancias.  G/SPS/N/EU/443  
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  7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión d el Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : Límites máximos de residuos 
establecidos por el Codex para la ametoctradina, el bixafen, la fenazaquina y el 
espinetoram . La lista de LMR del Codex se puede  consultar en : 
http://www.fao.org/fao -who-codexalimentarius/codex -
texts/dbs/pestres/pesticides/en/.  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, 
número de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o 
del Código Sanit ario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional 
pertinente?  
[X] S í [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional : La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria 
publicó dictámenes motivados tras el examen de los niveles máximos de residuos vigentes 
para la fenaza quina y el espinetoram . Según estos dictámenes, es necesario modificar el 
Reglamento (CE) Nº 396/2005.  
El Reglamento propuesto se ajusta a la norma internacional pertinente para la 
ametoctradina y el bixafen.  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles : Reglamento 
(CE) Nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de febr ero de 2005 , 
relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen 
vegetal y animal y que modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo.  
http://eur -lex.europa.eu/legal -content/ES/ALL/?uri=CELEX%3A32005R0396  
"European Food Safety Authority ; Reasoned opinion on the review of the existing 
maximum residue levels for ametoctradin according to Article 12 of Regulation (EC) No 
396/2005 . EFSA Journal 2020 ; 18(1): 5990".  
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5990  
"European Food Safety Authority ; Reasoned opinion on the review of the existing 
maximum residue levels for bixafen according to Article 12 of Regulation (EC) No 
396/2005 . EFSA Journal 2020 ; 18(1): 5998".  
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5 998 
"European Food Safety Authority ; Reasoned opinion on the review of the existing 
maximum residue levels for fenazaquin according to Article 12 of Regulation (EC) No 
396/2005 . EFSA Journal 2020 ; 18(1): 5955".  
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5955  
"European Food Safety Authority ; Reasoned opinion on the review of the existing 
maximum residue levels for spinetoram according to Article 12 of Regulation (EC) No 
396/2005. EFSA Journal 2020 ; 18(1): 5997".  
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5997  
"European Food Safety Authority ; Reasoned opinion on the review of the existing 
maximum  residue levels for tefluthrin according to Article 12 of Regulation (EC) No 
396/2005 . EFSA Journal 2020 ; 18(1): 5995". G/SPS/N/EU/443  
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  https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5995  
"European Food Safety Authority ; Reasoned opinion on the review of the existing 
maximum residue levels for thiencarbazone -methyl according to Article 12 of Regulation 
(EC) No 396/2005 . EFSA Journal 2020 ; 18(1): 5957". 
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5957  
(disponible en inglés)  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : febrero de 2021  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : marzo de 2021  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 20 días después de la publicación en el Diario Oficial 
de la Unión Europea  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días  a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 12 de enero de 2021  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Direcc ión, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2-Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(322) 295 4263  
Fax: +(322) 299 8090  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otr a institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(322) 295 4263  
Fax: +(322) 299 8090  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu