Poder Ejecutivo  
Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social  
Resolución  S.G.No______  
 
 
POR LA CUAL SE APRUEBA  EL REGLAMENTO TÉCNICO QUE ESTABLECE  
REQUISITOS PARA  LOS ALIMENTOS ENVASADOS DESTINADOS A DIETAS CON 
RESTRICCIÓN DE LACTOSA . 
Asunci ón,        de                    de 2021  
 
VISTO : 
 
La nota N INAN No ____/2021, de fecha ___ de ________ de 2021, registrada como como 
expediente SIMESE No ____, por la cual se eleva a consideración del Gabinete el Proyecto de 
REGLAMENTO TÉCNICO QUE ESTABLECE REQUISITOS PARA LOS ALIMENTOS 
ENVASADOS DESTINADOS A DIETAS CON RESTRICCIÓN DE LACTOSA ; y  
 
CONSIDERANDO : 
 
Que la Constitución Nacional, en su Artículo 72 – DEL CONTROL DE CALIDAD, 
dispone: “El Estado velará por el control de la calidad de los productos alimenticios , químicos, 
farmacéuticos y biol ógicos , en las etapas de pro ducción , importación y comercialización”.  
 
Que la Ley No 836/80, Código Sanitario, establece en su Artículo 3º: “El Ministerio de 
Salud Pública y Bienestar Social, que en adelante se denominará el Ministerio , es la más alta 
dependencia del Estado  competente en materia de salud y aspectos fundamentales del bienestar social ”. 
Así también en su Artículo 4º dispone:  “La autoridad de salud será ejercida por el  Ministerio de Salud 
Pública y Bienestar Social , con la responsabilidad y atri buciones de cumplir y hacer cumplir las 
disposiciones previstas en este Código y su reglamentación” ; y en su Artículo 326: “El Ministerio 
dictará las normas técnicas para el cumplimiento de cuanto establece este Código y sus reglamentos ”. 
 
 
POR TANTO ; en ejercicio de sus atribuciones legales,  
 
 
EL MINISTRO DE SALUD PÚBLICA Y BIENESTAR SOCIAL  
R ES UEL VE : 
 
Artículo 1º.  Aprobar el REGLAMENTO TÉCNICO QUE ESTABLECE REQUISITOS PARA 
LOS ALIMENTOS ENVASADOS DESTINADOS A DIETAS CON RESTRICCIÓN 
DE LACTOSA , que forma parte de la presente Resolución . 
 
Artículo 2º.  Disponer que el incumplimiento de lo establecido en la presente Resolución será 
considerado  infracción de orden sanitaria y sancionada de acuerdo con la Ley No 836/80 , 
Código Sanitario.  
 
Artículo 3º.  Establecer que la presente Resolución entrará en vigenci a a los 6 meses de la fecha de su 
firma.  
 
Artículo 4º. El Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social a través del Instituto Nacional de 
Alimentación y N utrición fiscalizará la veracidad de la información brindada en los 
alimentos abarcados por la presente Resolución.  
 
Artículo 5º. Comunicar a quienes corresponda y cumplido, archivar.  
 
 
 DR. JULIO BORBA  
MINISTRO  
  
Poder Ejecutivo  
Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social  
Resolución  S.G.No______  
 
 
REGLAMENTO TÉCNICO QUE ESTABLECE  REQUISITOS  PARA LOS ALIMENTOS 
ENVASADOS DESTINADOS A DIETAS CON RESTRICCIÓN DE LACTOSA.  
 
1. ÁMBITO DE APLICACIÓN  
 
 El presente Reglamento Técnico se aplicará a todos los alimentos envasados destinados a  dietas con 
restricción de lactosa , orientado a personas intolerantes  a la lactosa , de forma que  puedan elegir  las 
opciones que sean más adecuadas a los mismos.  
 
 El presente Reglamento Técnico se aplicará de manera complementaria a los reglamentos técnicos 
vigentes sobre rotulado  general y rotulado nutricional  de alimentos envasados.  
 
 El presente reglamento técni co no se aplica a  las formulas de incio y de continuación destina das 
para lactantes.  
 
2. DEFINICIONES  
 
 A fines del presente Reglamento, se entiende por:  
 
2.1. Alimentos para dietas con restricción de  lactosa:  Alimentos especialmente procesados o 
preparados para eliminar o reducir el contenido de lactosa, haciéndolos aptos para su uso en dietas 
para personas  con enfermedades o condiciones que requieren restricción de lactosa.  Los alimentos 
para dietas con restr icción de  lactosa se  clasifican  en: Alimento s sin lactosa  o deslactosados , 
Alimento s bajos en lactosa y Alimento s reducido s en lactosa  
 
2.1.1.  Alimento sin lactosa o deslactosado:  alimento cuyo contenido de lactosa resulta de la 
separación de la lactosa del alimento, la descomposición de la lactosa, o una combinación de 
estos u otros procesos tecnológicos ade cuados.  
 
2.1.2.  Alimentos bajo s en lactosa y alimentos reduci dos en lactosa:   alimentos cuyo contenido  
de lactosa  resulta de la restricción de los ingredeintes que contienen lactosa, la separaciónde 
la lactosa del alimento, la descomposición de la lactosa o una combinación de éstos u otros 
procesos tecnológicos ade cuados , conforme a los parametros establecidos en el presente 
reglamento.  
 
3. REQUISITOS  
  
 Los Alimentos para dietas con restricción de lactosa , deben cumplir con los siguientes  parametros , 
según corresponda : 
 
 Contenido de lactosa  por 100 g o 100 ml 
de producto listo para su consumo  
Mínimo  Máximo  
Alimento sin lactosa  -- ≤ 100 mg  
Alimento bajo en lactosa   100 mg  ≤ 250 mg  
Alimento reducido en lactosa  250 ≤ 1000 mg  
 
4. DENOMINACIÓN DE VENTA  
 
4.1. Los alimentos definidos en el punto 2.1 .1 se rotularan con la denominación del producto de que se 
trate, seguida de la indicación “sin lactosa ” o “deslactosado ” o “libre de lactosa ” o “no contiene 
lactosa” o “cero lactosa ” o “0% lactosa ”.  
Poder Ejecutivo  
Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social  
Resolución  S.G.No______  
 
 
4.2. Los alimentos definidos en punto 2.1.2 se rotularan con la denominación del producto de que se 
trate, seguida de la indicación “reducido en lactosa ” o “bajo en lactosa ”, respectivamente.