G/TBT/N/VNM/268  
31 de julio de 2023 
(23-5194) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : VIET NAM  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Drug Administration of Viet Nam  (Administración de Medicamentos de Viet Nam)  
Ministry of Health  (Ministerio de Salud)  
138A Giang Vo street, Ba Dinh District, Hanói  
Teléfono : (84-4) 37366483 ; fax: 38234758 ; correo electrónico: cqldvn@moh.gov.vn  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
3.2 [ ], 7.2 [ ], o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : Productos farmacéuticos (SA:  30). 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft Circular 
regulating the registration of toll manufactured medicines and technology transfer 
medicines in Vietnam  (Proyecto de Circular por la que se reglamenta el registro de los 
medicamentos elaborados e n régimen de maquila y de transferencia de tecnología) . 
Documento en vietnamita (23 páginas).  
6. Descripción del contenido : En el proyecto de Circular notificado se establecen 
disposiciones generales sobe el registro de los medicamentos elaborados en régi men de 
maquila y de transferencia de tecnología en Viet Nam.  
Además, se reglamentan los expedientes y los procedimientos para conceder, prorrogar, 
modificar, complementar y revocar el registro de los medicamentos elaborados en 
régimen de maquila y de trans ferencia de tecnología (productos farmacéuticos, vacunas, 
productos biológicos, fitofármacos) en Viet  Nam.  
El proyecto de Circular modifica, complementa o deroga algunas de las disposiciones de 
la Circular 23/2013/TT -BYT y ha sido actualizado con arreglo a  los textos jurídicos en 
materia de productos farmacéuticos, producción en régimen de maquila y transferencia 
de tecnología que se indican más adelante.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : protección de la salud o seguridad humanas ; requisitos de calidad.  G/TBT/N/VNM/268  
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  8. Documentos pertinentes:  
Pharmaceutical Law No. 105/2016/QH13 dated 06/4/2016 . 
Commercial Law No. 36/2015/QH11 dated 14 June 2005.  
Foreign Trade Management Law No. 05/2017/QH14 dated 12 June 2017 . 
Technology Transfer Law No. 07/2017/QH14 dated 19 June 2017.  
Decree No. 69/2018/ND -CP dated 15 May 2018 of the Government detailing a number of 
articles of the Foreign Trade Management Law.  
Decree No. 95/2022/ND -CP dated 15 November 2022 of the Government defining the 
roles, responsibilities, jurisdiction and organizational structure of the Ministry of Health.  
Decree no 54/2017/ND -CP dated 8 May 2017 of the Government detailing a number of 
articles and measures for implementing Pharmaceutical Law 2016.  
Decree No. 155/2018/ND -CP dated 12 November 2018 of the Government amending and 
supplementing a number of regulations related to business investment conditions under 
the scope of state management of the Mi nistry of Health.  
9. Fecha propuesta de adopción : 26 de septiembre de 2023  
Fecha propuesta de entrada en vigor : 10 de noviembre de 2023  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de otra institución:  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/VNM/23_11384_00_x.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/VNM/23_11384_01_x.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/VNM/23_11384_02_x.pdf