G/SPS/N/USA/3305/Add.1  
27 de marzo  de 2024 
(24-2620) Página: 1/2 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
 
NOTIFICACIÓN  
Addendum  
La siguiente comunicación, recibida el 26 de marzo de 2024 , se distribuye a petición de la delegación 
de los Estados Unidos de América . 
 
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Food Additives : Food Contact Substance Notification That Is No Longer Effective ; Final Rule  
(Aditivos alimentarios : notificación de sustancias en contacto con alimentos que ya no está en 
vigor; Propuesta de norma)  
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) modifica su reglamentación relativa a los 
procedimientos para determinar que una notificación previa a la comercialización sobre una 
sustancia en contacto con alimentos ya no está en vigor . La norma definitiva proporciona motivos 
adicionales que podrían constituir el fundamento para que la FDA determine que una notificación 
de ese tipo ya no está en vigor . La norma definitiva también garantiza que los fabricantes o 
proveedores tienen la oportunidad de formular propuestas antes de que se determine que una 
notificación s obre una sustancia en contacto con alimentos ya no está en vigor . Estamos haciendo 
estos cambios para que la FDA pueda responder mejor a la nueva información sobre la seguridad 
y el uso de las sustancias en contacto con los alimentos, así como las decision es empresariales 
de los fabricantes, y también para mejorar la eficiencia del programa de notificación previa a la 
comercialización.  
La Norma notificada entra en vigor el 21 de mayo de 2024 . 
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR -2024-03-22/pdf/2024 -05802.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2024/SPS/USA/24_02270_00_e.pdf  
Este addendum  se refiere a:  
[ ] la modificación de la fecha límite para la presentación de observaciones  
[X] la notificación de la adopción, publicación o entrada en vigor del reglamento  
[ ] la modificación del contenido y/o ámbito de aplicación de un proyecto de 
reglamento previamente notificado  
[ ] el retiro del reglamento propuesto  
[ ] la modificación de la fecha propuesta de adopción, publicación o entrada en vigor  
[ ] otro aspecto:  G/SPS/N/USA/3305/Add.1  
- 2 - 
  Plazo para la presentación de observaciones : (Si el addendum  amplía el ámbito de 
aplicación de la medida anteriormente notificada en cuanto a los productos abarcados 
y/o los Miembros a los que puede afectar, deberá preverse un nuevo plazo para recibir 
observaciones, normalmente de 60 días naturales como mínimo . En otros casos, como 
el aplazamiento de la fecha límite anunciada inicialmente para la presentación de 
observaciones, el plazo previsto en el addendum  podrá variar.)  
[ ] Sesenta días a partir de la fecha de distribución del addendum  a la notificación 
y/o (día/mes/año) : No procede.  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [ ] Organismo nacional 
encargado de la notificación, [ ] Servicio nacional de información . Dirección, número de 
fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de ot ra institución:  
El expediente ( docket ), los documentos de antecedentes y las observaciones recibidas pueden 
consultarse en https://www.regulations.gov : introduzca en la ventana de búsqueda ( Search ) el 
número de expediente, que aparece entre paréntesis en la cabecera de la Norma definitiva 
notificada, y siga las instrucciones . También puede ponerse en contacto con Dockets Management 
Staff, 5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, M D 20852, +(240) 402 7500.  
Para obtener más información, sírvase dirigirse a : Sharon Koh -Fallet, Center for Food Safety and 
Applied Nutrition  (Centro de Inocuidad de los Alimentos y de Nutrición Aplicada) (HFS -275), Food 
and Drug Administration  (Administración de Alimentos y Medicamentos), 5001 Campus 
Dr., College Park, MD 20740, +(301) 796 7732 ; o Carrol Bascus, Center for Food Safety and 
Applied Nutrition  (Centro de Inocuidad de los Alimentos y de Nutrición Aplicada), (HFS -024) 
(Oficina de Reglamentación y Política), Food and Drug Administration  (Administración de 
Alimentos y Medicamentos), 5001 Campus Dr., College Park, MD 20740, +(240) 4 02 2378.  
Texto(s) disponible(s) en : [ ]  Organismo nacional encargado de la notificación, 
[ ] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de correo 
electrónico (en su caso) de otra institución:  
Texto publicado en el Federal Regi ster, volumen 89, No 57, página 20306 ; también en internet: 
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR -2024-03-22/pdf/2024 -05802.pdf . 
 
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