الهيئة السعودية للمواصفات والمقاييس والجودة 
SASO 
 
 
اللائحة الفنية 
للنظم ال لكترونية للتدخين  
 
 
اعتُمدت في مجلس إدارة الهيئة رقم (  ) المنعقد بتاريخ  /  /0441 ه، الموافق /  /8102 م 
 
نُشرت في الجريدة الرسمية بتاريخ 
--/-/0441ه--/--/8102) 
 
 
الصدار الأول 
 
 
الصفحة8 من80 
 المحتويات  
تــمـــهـــيـــد ................................................................ ............................. 3 
المادة0) المصطلحات والتعاريف ................................................................ ... 4 
المادة8) المجال ................................................................ ................... 6 
المادة (3) الأهداف ................................................................ .................. 7 
المادة4) التزامات المورِّد  ................................................................ ........... 7 
المادة5) البيانات الايضاحية للنظم الالكترونية للتدخين ..............................................  9 
المادة6) إجراءات تقويم المطابقة  ................................................................ .. 01 
المادة7 )مسؤوليات الجهات الرقابية ...............................................................  00 
المادة2 )المخالفات والعقوبات ................................................................ ..... 00 
المادة9 )الأحكام عامة ................................................................ ............ 08 
المادة01 )الأحكام انتقالية ................................................................ ......... 03 
المادة00 )النشر ................................................................ .................. 03 
الملحق0 )أ) قائمة المواصفات القياسية ............................................................  04 
الملحق0 )ب) قائمة الترميز الجمركي للنظم الالكترونية للتدخين .................................... 05 
الملحق8 )نموذج تقويم المطابقةType 3) وفقا للمواصفةISO/IEC 17067  .................... 06 
الملحق3 )نموذج إقرار المورِّد بالمطابقة Supplier  Declaration of Conformity ............... 81 
الملحق4 )صورة ملخصة لنموذج للنظام الالكتروني للتدخين ........................................  80 
 
   
الصفحة3 من80 
 تــمـــهـــيـــد 
تماشياً مع انضمام المملكة العربية السعودية إلى منظمة التجارة العالمية وفقً ا لقرار مجلس الوزراء رقم  844 
وبتاريخ 80/9/0486ه بشأن الموافقة على وثائقانضمام المملكة لمنظمة التجارة العالمية، وما يتطلب الأمر 
من التزام المملكة بمواءمة أنظمتها ذات العلاقة بما يتماشى مع مبادئ اتفاقيات المنظمة ، خاصة اتفاقية العوائق 
الفنية للتجارة (TBT) التي تقضي بعدم وضع اشتراطات فنية غير ضرورية  أمام انسياب السلع بين الدول 
الأعضاء، وعدم التمييز بين المنتجات ذات المنشأ المختلف من حيث الاشتراطات الفنية وطرائق تقويم المطاب قة، 
وذلك من خلال إصدار لوائح فنية تشمل المتطلبات الأساسية المشروعة وتوحيد إجراءات العمل .  
وبناءً على المادة الثالثة ( فقرة - 0) من تنظيم الهيئة السعودية للمواصفات والمقاييس والجودة الصادر بقرار 
مجلس الوزراء ر قم 806 بتاريخ07/6/0430 هـ، الموافق 30/5/8101 م، وذلك بأن تتولى الهيئة "إصدار 
مواصفات قياسية سعودية وأنظمة وأدلة جودة وتقويم مطابقة، تتوافق مع المواصفات القياسية والأدلة 
الدولية، وتحقق متطلبات WTO ومتوافقة مع الشريعة السلامية ومحققة لمصالح المملكة 
و استنادا إلى المادة الرابعة (فقرة - 8) من تنظيم الهيئة السعودية للمواصفات والمقاييس والجودة الصادر بقرار 
مجلس الوزراء رقم 806 بتاريخ07/6/0430 ه، الموافق 30/5/8101 م، وذلك بأن تتولى الهيئة "إصدار 
لوائح إجراءات تقويم المطابقة للسلع والمنتجات والخدمات طبقا للمواصفات القياسية التي تعتمدها" . 
وبناءً على المادة الرابعة ( فقرة - 04) من تنظيم الهيئة السعودية للمواصفات والمقاييس والجودة الصادر بقرار 
مجلس الوزراء رقم 806 بتاريخ07/6/0430 هـ، الموافق 30/5/8101 م، وذلك بأن تتولى الهيئة "مراجعة 
الأنظمة واللوائح الرقابية ذات العلاقة بمجالات عمل الهيئة، وتطويرها، واقتراح التعديلات اللازمة عليها، 
لتواكب متطلبات الجودة والسلامة، وا حالتها إلى الجهات المختصة، لدراستها وا صدارها وفقاً للطرق النظامية".  
وبناءً على المادة السادسة (فقرة -0) من تنظيم الهيئة السعودية للمواصفات والمقاييس والجودة الصادر بقر  ار 
مجلس الوزراء رقم 806 بتاريخ07/6/0430 هـ، الموافق 30/5/8101 م، وذلك بأن تتولى الهيئة "مع 
مراعاة ما ورد في المادة الرابعة من هذا التنظيم تعد الهيئة هي المرجع في المملكة في كل ما يتعلق 
بالمواصفات القياسية، وا جراءات تقويم المطابقة، ومنح  علامة الجودة والقياس والمعايرة؛ وعلى جميع 
القطاعات الحكومية والخاصة الالتزام بالمواصفات القياسية السعودية في جميع مشترياتها". 
وحيث إن المواصفات القياسية للمنتجات المشمولة في إحدى اللوائح تعتبر أساسً  ا لمطابقة تلك المنتجات 
للمتطلبات الأساسية للسلامة في اللائحة المحددة.   
فقد قامت الهيئة بإعداد هذه اللائحة الفنية.  
ملاحظة: هذا التمهيد وجميع الملاحق لهذه اللائحة جزء لا يتجزأ منها.   
الصفحة4 من80 
 المادة0) المصطلحات والتعاريف 
0/0 تكون للمسميات والعبارات أدناه  والعبارات الأخرى الواردة في هذه اللائحة  -عند تطبيق بنود ها - الدلالات 
والمعاني المبينة أمامها، أو الواردة في الأنظمة واللوائح والقرارات المعمول بها في الهيئة  مالم يقتض   سياق 
النص خلاف ذلك. 
المملكة: المملكة العربية السعودية  
المجلس: مجلس إدارة الهيئة. 
الهيئة: الهيئة السعودية للمواصفات والمقاييس والجودة. 
الجهات الرقابية: هي الجهة / الجهات الحكومية ذات المهام الرقابية حسب اختصاصها والمسؤولة عن 
تنفيذ أو متابعة تنفيذ اللوائح الفنية سواء في المنافذ الجمركية أو الأسواق أو المصانع. 
الجهة المختصة: الجهات المختصة نظاميا في المملكة بإصدار التراخيص وتطبيق أحكام هذه اللائحة  
الخاصة ببيع النظم الإلكترونية للتدخين والأجهزة والمواد الخاصة بها. 
اللائحة الفنية: وثيقة معتمدة من مجلس الإدارة تضع خصائص المنتجات والعمليات المرتبطة بها وطر ق 
إنتاجها، بما في ذلك الأحكام الإدارية سارية المفعول المطبقة، التي يجب الالتزام بها. وقد تشمل أو ت بحث 
بشكل خاص في المصطلحات والتعاريف والتعبئة، ومتطلبات وضع الشارات أو العلامات على المنتجات 
أو الخدمات أو العمليات أو طرائق الإنتاج.  
المواصفة القياسية: وثيقة تحدد صفات السلعة أو  المادة أو الخدمة أو كل ما يخضع للقياس أو أوصافها 
أو خصائصها أو مستوى جودتها أو أبعادها ومقاييسها أو متطلبات السلامة والأمان فيها، كما تشمل 
المصطلحات والرموز وطرق الاختبار وسحب العينات والتغليف وبطاقات البيانات والعلامات. 
المتطلبات الأساسية: المتطلبات الخاصة بالمنتجات، التي قد تؤثر على السلامة والصحة والبيئة، التي 
يجب الالتزام بها . 
الخطر (أخطار  Hazard(s) (مصدر محتمل للضرر. 
المخاطر Risk(s) :احتمال ظهور خطر مسبب للضرر؛ مرتبطاً  بدرجة شدة الضرر، ويُحسب في العادة 
كحاصل ضرب احتمال حدوث الخطر بدرجة شدة الضرر. 
  
الصفحة5 من80 
 المورِّد: ويُقصد به ما يلي: 
- صانع النظم الالكترونية للتدخين ، في حالة إقامته في المملكة، أو كل شخص يقدم هُويته على  
أنه صانع هذه النظم. 
- وكيل الصانع في المملكة في حالة إقامة الصانع خارج المملكة، أو المستورد في حالة عدم وجود 
وكيل للصانع في المملكة. 
- كل شخص في سلسلة التوريد قد يكون لنشاطه أثر على خصائص النظم الالكترونية للت دخين. 
الجهات المقبولة: هي جهات تقويم مطابقة تم قبولها من الهيئة وفق لائحة قبول جهات تقويم المطابقة. 
شهادة المطابقة: الشهادة الصادرة عن الهيئة أو إحدى الجهات المقبولة، التي تؤكد مطابقة النظم 
الالكترونية للتدخين أو أي دفعة منها لمتطلبات هذه اللائحة الفنية و المواصفات القياسية ذات العلاقة. 
إقرار المورِّد بالمطابقة: إقرار من المورد نفسه بأن منتجه مطابق لمتطلبات التشريعات المعمول بها، وذلك 
دون أي تدخل إلزامي من طرف ثالث - لا في مرحلة التصميم ولا في مرحلة الإنتاج الخاصة بعملية 
التصنيع أو التوريد - وقد يعتمد الإقرار على  تقارير اختبارات على نظم الالكترونية للتدخين و فقا للمواصفات 
ذات العلاقة. 
الوضع في السوق: هو وضع نظم الالكترونية للتدخين لأول مرة في سوق المملكة، والمسؤول عنه إما 
الصانع أو المستورد. 
العرض في السوق: تعني أي إمداد بنظم الالكترونية للتدخين  بهدف التوزيع أو الاستهلاك أو الاستخدام  
في المملكة في إطار نشاط تجاري سواء كان ذلك مقابل مبالغ مادية أو بدون مقابل. 
السحب: هو أي إجراء يهدف إلى منع المنتجات من العرض في السوق وفي سلسلة التوريد . 
الاستدعاء: هو أي إجراء يهدف إلى استرجاع المنتجات المعروضة التي قد تم توفيرها للمستخدم ال نهائي. 
المنتج: النظم الالكترونية للتدخين المتعارف عليها بالسجائر الالكترونية. 
8/0 التعاريف الخاصةبالنظم اللكترونية للتدخين  
النظم الالكترونية للتدخين : هي الأجهز ة المتعارف عليها بالسجائر الإلكترونية ، وهي أجهز ة كهروميكانيكية 
أو إلكترونية يُ ستخدم في توليد الهباء (AERSOL) الذي يُستنش  ق عبر الفم، مما يُ نت  ج "بخار ا" أو "دخانا 
اصطناعيا" يشبه بصريا الدخان الناتج عن حرق التبغ ، وتقوم الأجهزة بتبخير المواد السائلة ال بديلة للتبغ  
الصفحة6 من80 
 الذي يحتوي أو لا يحتوي على النيكوتين، و هذه المنتجات إما أن تكون إما ذات استخدام واحد،  و هي التي 
ت  ستخدم خراطيم  مملوءة مسبقًا،  أو متعددة الاستخدام، وهي التي تستخدم خراطيم  قابلة لإعادة التعبئة، 
وتتألف هذه النظم الإلكترونية - المُ بي  نة في الملحق (4) - من عدة أجزاء  على النحو التالي:  
أ) أنبوب الفم: فتحة في الجهاز  يُ سحب من خلالها الدخان بالفم. 
ب) المرشً ح أو الخزان المدمج: خزان زجاجي أو بلاستيكي يحتوي على السائل العطري البديل للتبغ، 
وبه فتيل ي  سخُن عبر نظام تحكم مرتبط بالبطارية.  
ج) البطارية: خلية أو خلايا متعددة جاهزة للاستخدام كمصدر للطاقة الكهربائية في  النظام الإلكتروني 
للتدخين، وقد تتضمن البطارية  كذلك أجهزة واقية، و أدوات تحكم في إدارتها، و دوائر شحن، و دائرة 
مراقبة.  وقد تكون البطارية إما قابلة للإزالة من  المستخدم لشحنها بشكل منفصل عن الجهاز أو 
تكون مُدمجة على أنها جزء لا يتجزأ من الجهاز . 
د) الشاحن الكهربائي: أداة شحن من نوع  الـ USB مع محول (محوِّ  ل الجهد) لتوصيل التيار الكهربائي . 
ه) مقصورة البطارية: تجويف أو  مكان مُ خص  ص لإدخال البطارية للتوصيل الكهربائي للشحن و / أو 
الاستخدام. 
عبوات التزويد: وهي المواد المستهل  كة التي تحتوي على مُ كوِّ نات مختلفة من النكهات، والمكوِّ نات الرئيسة 
الموجودة في غالبية السوائل البديلة، و هي بروبلين غليكول (Propylene Glycol) والجلسرين وغيرها من  
النكهات، سواءً كانت مع النيكوتين أو بدونه، التي يتم تسخينها في الهباء الجوي ، حيث يقوم المستخدم  
باستنشاقها عبر الفم، وتخضع هذه المواد الكيماوية إلى اشتراطات أنظمة الصحة العالمية ومتطلبات الهيئة 
العامة للغذاء والدواء في تقنين بيع منتجات التبغ ومشتقاته وبدائله. 
المادة (8) المجال 
تُ حدِّ د هذه اللائحة الفنية المتطلبات المتعلقة بالنظم الإلكترونية للتدخين  المعر  فة في المادة (0) التي تُ ستخدم 
لتبخير المواد المستعملة كبدائل للسجائر التقليدية. 
و تحدِّ د هذه اللائحة الفنية المتطلبات التي يجب الالتزام بها في هذه النظم أثناء توريدها أو عرضها في أسواق 
المملكة.   
الصفحة7 من80 
 المادة (3) الأهداف 
تهدف هذه اللائحة إلى تحديد المتطلبات الأساسية التي يجب أن تستوفيها النظم الإلكترونية للتدخين المشمولة 
في مجال هذه اللائحة، وذلك لضمان مطابقتها لمتطلبات الأنظمة المعتمدة في المملكة والمواصفات القياسية 
ذات العلاقة، وضمان شروط السلامة للحفاظ على البيئة وصحة وسلامة المستهلك. 
المادة (4) التزامات المورِّد  
4/0    المتطلباتالأساسية العامة 
4/0/0 يجب على المورِّد الالتزام بالمتطلبات الفنية لهذه اللائحة واللوائح الفنية المشارإ ليها. 
4/0/8 يجب على مورِّدال نظم الإلكترونية للتدخين ، الالتزام بالمتطلبات الصادرة من الهيئة العامة للغذاء 
والدواء و المتعلقة بتجارة التبغ ومشتقاته والمواد البديله.  
4/0/3 يجبالالتزام بمتطلبات المواصفات القياسية الواردة في الملحق ( 0) لهذه اللائحة الفنية 
4/0/4 يجب على المورِّد الالتزام  بمتطلبات منظمة الصحة العالمية المتعلقة بعدم الإعلان عن التدخين 
والتشجيع عليه.  
4/0/5 يجب على المورِّد عدم تقديم نظم التدخين الإ لكتروني على أنها بديل صحي للتدخين.  
4/0/6 يجب على المورد توفير كتيب يتضمنما يلي: 
أ) الأجهزة المكونة للنظام الإ لكتروني للتدخين.  
ب) الخصائص الفنية للأجهزة. 
ج) المواد المكوِّ نة للأجهزة. 
د) عمليات التركيب و  الاستخدام  
ه) البيانات التحذيرية عن المخاطر المحتملة في هذه النظم.  
4/8 المتطلباتالفنية للنظم ال لكترونية للتدخين 
يجب على مورِّ د النظم الإلكترونية للتدخين  اســــــــتيفاء الخصـــــــائص الفنية لهذه المنتجات، على أن يتم 
تصـنيع الأجهزة وفقا لمتطلبات المواصفات القياسية ذات العلاقة  الواردة في الملحق (0 )لكل مكونات
هذه النظم، وذلك على النحو التالي:  
  
الصفحة2 من80 
 4/8/0 أنبوب الفم وخزان المادة البديلة للتبغ 
أ) يجب أن يجتاز الأنبوب والخزان اختبارات المقاومة الخاصة بسلامة المكو  نات (اختبار السقوط 
واختبار التسر  ب) وفقا للمواصفة القياسية ذات العلاقة . 
ب) يجب أن تتوافق سعة وقدرة  الأنبوب والخزان  مع البيانات الإيضاحية المذكورة.   
ج) في حالة التعبئة المسبقة للخزان بالمواد البديلة للتبغ، فإنه يجب الالتزام بالأنظمة وا للوائح المنظِّ مة 
للتبغ، وذكر البيانات المطلوبة فيها، مع إثبات ذلك. 
4/8/8 نظامالتبخير وا دارة الطاقة ال  لكترونية 
أ) يجب أن يستوفي نظام التسخين أو التبخير، وا دارة الطاقة الإلكترونية  متطلبات المواصفات 
القياسية ذات العلاقة بتوافق الطاقة وكمية الدخان الناتجة، وذلك باحتساب عدد النترات  ومدة 
النترات وكميات الطاقة ومدة التسخين.  
ب) يجب أن يستوفي نظام التسخين أو التبخير، وا دارة الطاقة الإلكترونية  متطلبات المواصفات 
القياسية ذات العلاقة بسلامة المعدات والأجهزة الكهربائية منخفضة الجهد ( LVD).  
ج) يجب أن يستوفي نظام التسخين أو التبخير، وا دارة الطاقة الإلكترونية  متطلبات المواصفات 
القياسية ذات العلاقة باختبار التوافق المغناظ\طيسيEMC). 
4/8/3 البطارية 
أ) يجب أن تستوفي البطاريات ومخزنات الطاقة والخلايا الثانوية المستخدمة في النظم الإلكترونية 
للتدخين متطلبات اللائحة الفنية للبطاريات. 
ب) يجب أن تكون البطاريات الاحتياطية  للنظم الإلكترونية للتدخين  في عُبو ة أو في حقيبة واقية. 
ج) يجب أن تكون بطاريات  النظم الإلكترونية للتدخين محمية لمنع أي اتصال مع الأجزاء المعدنية  
كالمفاتيح، والعملات المعدنية، و  غير ذلك) أو مع السوائل . 
د) يجب أن تكون بطاريات  النظم الإلكترونية للتدخين محمية لتجن  ب الصدمات أو التعر  ض لمصادر 
الحرارة . 
4/8/4 الشاحن 
أ) يجب أن يكون الشاحن مناسب ا لنوع البطارية المستخدمة في نظم التدخين الإلكتروني. 
ب) يجب أن يستوفي نظام التسخين أو التبخير، وا دارة الطاقة الإلكترونية متطلبات المواصفا ت 
القياسية ذات العلاقة بسلامة المعدات والأجهزة الكهربائية منخفضة الجهد (LVD).  
الصفحة9 من80 
  
4/8/5 عبوةالمواد البديلة للتبغ  
أ) يجب الالتزام بجميع متطلبات الهيئة العامة للغذاء والدواء فيما يخص مكونات التبغ ومشتقاته والمواد 
البديله. 
ب)  يجب أن تكون عبوات التعبئة الخارجية للنظم الإلكترونية للتدخين محمية ضد الكسر، و مُ حكمة 
الإغلاق، بحيث لا تنكسر أو تتسرب منها السوائل، و أن تكون مضادة للتلف الذي قد يُ سبِّ به الأطفال، 
من خلال التأكد من وضع علامات حماية من الأطفال و وضع اليات مناسبة لفتح وا غلاق العبوات.  
ج)  يجب أن تكون عبوات التعبئة الخارجية مجهزة بآليات مناسبة لفتح وا غلاق العبوات ، بطر يقة يصعب 
على الطفل استخدامها. 
د) يجب ألا   يحتوي تغليف عبوات التعبئة الخارجية على علامات تسويق للمنتج تتضمن عر وض ترويجية 
أو إيحاءات تشجيع   على استهلاكه. 
ه) يجب ألا   يحتوي تغليف عبوات التعبئة الخارجية على علامات تُوحي بأن المنتج أقل خطورة من 
المنتجات الأخرى، أو أنه يهدف لتقليل تأثير المحتوى الضار للتدخين.   
و) يجب أن تحتوي النظم الإلكترونية للتدخين وعبوات التعبئة الخارجية على نشرة داخلية تحتوي على 
تعليمات الاستخدام والتخزين، بما في ذلك آلية فتح المنت  ج وا عادة تعبئته.  
ز) يجب أن يحتوي التغليف الخارجي للنظم الإلكترونية للتدخين، وعبوات التعبئة الخارجية، وعبوات التبغ 
المعد للتسخين على التحذير الصحي ، و أن يكون على الوجه الأمامي والوجه الخلفي ، على أن يغطي 
كامل الوجه بنسبة 65٪. 
 
4/8/6 المتطلبات المترولوجية 
يجب اســــتخدام وحدات النظام الدولي (SI Units) أو مضــــاعفاتها أو أجزائها أثناء التصــــميم أو التصــــنيع أو
التداول. 
المادة (5) البياناتالايضاحية للنظم الالكترونية للتدخين  
5/0 يجب أن تكون جميع المعلومات المستخدمة في البيانات الفنية صحيحة ومُثْب تة  علمياً ومخبرياً . 
5/8 يجبأن تكون البيانات مفهومة  ومكتوبة باللغة العربية و/أو الإنجليزية.   
الصفحة01 من80 
 5/3 يجبألا   تتضمن البيانات على أي إعلان أو دعاية مخالفة  لأنظمة المملكة و/أو أنظمة الصحة  
العالمية. 
5/4 يجبأن تتضمن البيانات الإ يضاحية للنظم الإلكترونية للتدخين البيانات التالية:  
أ) العلامة التجارية للمصنع وبلد المنشأ . 
ب) الأجزاء المكوِّ نة للنظام الإلكتروني للتدخين و  أعداده. 
ج) الخصائص الفنية لكل جزء من مكوِّ نات النظام. 
د) العلامات التحذير ية المتعلقة بالطفل والحوامل والأعمار دون 09 عاما 
5/5 يجبإضافة البيانات الإ يضاحية الخاصة بالمواد البديلة للتبغ، وذلك في حالة الأجهزة  المعبئة مسبقا.  
5/6 يجب الالتزام بمتطلبات الجهات المختصة والأ نظمة المتعلقة بتنظيم بيع النظم الالكتروني ة للتدخين 
5/7 يجب وضع العلامات الكافية لضمان إمكانية تتب ع المنتجات (رمز الاستجابة السريع  
المادة (6) إجراءات تقويم المطابقة 
6/0 نظم التدخين الالكتروني  
6/0/0 يجب على المورِّد-  المسؤول عن عرض و/أو وضع النظم  الإلكترونية للتدخين في أسواق المملكة – 
الحصول على شهادة مطابقة صادرة من جهة مقبولة من الهيئة، وذلك وفقا لنموذج تقويم المطابقة 
(Type 3) وفقا للمواصفةISO/IEC17067 ، كما هو موضح في الملحق8) من هذه اللائحة
الفنية. 
6/0/8 يجب أنتُنفِّذ الجهة المقبولة إجراءات التفتيش وفقا للنماذج المحد دة من الهيئة، بما يضمن استيفاء 
متطلبات هذه اللائحة و المواصفات القياسية ذات العلاقة، وذلك على النحو التالي:  
أ) يجب أن يُرفق  مع النظم الإلكترونية للتدخين  ملف   فني يتضمن ما يلي:  
0) التراخيص النظامية  للنظم الإلكترونية للتدخين  من الجهات المختصة. 
8) إقرار المورد (الصانع/المستورد) بالمطابقة وفقا للنموذج المرفق في الملحق (3) من هذه
اللائحة الفنية.  
3) وثيقة تقييم المخاطر 
4) يجب علىالمورِّد التعاون مع الجهات الرقابية، بتقديم وثائق الملف الفني وشهادات  
المطابقة، وأي معلومات أخرى موثّقة تُثب تُ مطابقة النظم الإلكترونية للتدخين  لمتطلبات 
هذه اللائحة، متى ما طُل ب منه ذلك.   
الصفحة00 من80 
 5) يُعتبر المنت  ج الحاصل على علامة الجودة السعودية أو ما يكافئها مطابقا للمتطلبات 
المنصوص عليها. 
6/8 عبوات التزويد بالمواد البديلة للتبغ 
6/8/0 يجب على مورِّد النظم الإلكترونية للتدخين المعبئة مسبقا أو المزو  دة بعبوات التز و يد بالمواد البديلة للتبغ  
- الحصول على شهادة المطابقة للعبوة والالتزام بمتطلبات الهيئة العامة للغذاء والدواء  فيما يتعلق بمواد 
التبغ ومشتقاته و بدائله. 
6/8/8 يجب أنتستوفي عبوات التزويد  متطلبات واشتراطات الهيئة العامة للغذاء والدواء فيما يتعلق بالمكوِّ نات 
والبيانات الإيضاحية ذات العلاقة. 
المادة (7 )مسؤوليات الجهات الرقابية  
تقوم الجهات الرقابية ضمن مجال اختصاصاتها وصلاحياتها بما يلي: 
7/0 التحقق من اســــــتيفاء النظم الإلكترونية للتدخين  لإجراءات المطابقة المحد  دة، والوثائق الفنية المُ رفقة مع 
الإرساليات.  
7/8 يحقللجهـات الرقـابيـة  - عشــــــــــــــوائيـا - ســــــــــــــحـب عينـات من النظم الإلكترونية للتدخين، وا حالتها إلى  
المختبرات المختصة للتأكد من مدى مطابقتها للمتطلبات الواردة في هذه اللائحة.  
7/3 يحق للجهات الرقابية تحميل الموردين (مُصـــــــــــنِّعين ومســـــــــــتوردين) تكاليف إجراء الاختبارات وما يتعلق
بذلك. 
7/4 عنـد ضــــــــــــــبط حـالـة عـدم مطـابقة للمنتج، فإن الجهة الرقابية تقوم باتخاذ الإجراءات النظامية في حقها، 
لمنع توريد المنتجات المعنية أو لسحب من المستودعات  أو إتلافها. 
المادة (2 )المخالفات والعقوبات 
2/0 يُحظرتداول واستيراد النظم الإلكترونية للتدخين  غير المطابقة لبنود هذه اللائحة. 
2/8 يُعتبر عدم استيفاء النظم الإلكترونية للتدخين  لمتطلبات هذه اللائحة سببً  ا كافيً ا للجهات الرقابية والتنفيذية 
وجهات المطابقة للحكم بأن هذا النظم غير مطابقة؛ لكونها تشكل خطرً ا على صحة وسلامة المستهلك 
و البيئة، وذلك في الحالات التالية:  
أ) عدم الالتزام بمتطلبات منظمة الصحة ال عالمية فيما يتعلق بالبيانات والإعلانات الخاص ة 
بالتدخين.  
الصفحة08 من80 
 ب) عدم إصدار شهادة المطابقة و/أو إقرار المورِّد بالمطابقة، أو إصدارهما بطريقة غير  صحيحة. 
ج) عدم توفر أو عدم اكتمال الوثائق الفنية عند الطلب. 
د) عدم توفر أو عدم اكتمال البيانات الفنية أو الإرشادات المنصوص عليها في المواصفات القياسية 
ذات العلاقة 
2/3 عند ضبط أي مخالفة لأحكام هذه اللائحة، فعلى الجهات المختصة - حسب الحالة - اتخاذ جميع 
الإجراءات اللازمة لإزالة المخالفة وآثارها، ولها في سبيل ذلك  : 
أ) تكليف الجهة المخالفة بسحب المنتجات بهدف تصحيح المخالفة - إن كان ذلك ممكنً ا - أو 
إعادة تصديرها، وذلك خلال المدة الزمنية التي تحددها سلطات التنفيذ. 
ب) القيام بســـــــــحب المنتجات المخالفة أو حجزها أو اتخاذ أي إجراء آخر لاســـــــــتدعائها - حســـــــــب 
الحالة - مع تحم  ل الجهة المخالفة جميع التكاليف المترتبة على ذلك. 
2/4 عند ضبط مخالفةللمنتجات، فإن الهيئة تتخذ الإجراءات اللازمة بحق  هذه المنتجات المخالفة لمتطلبات 
هذه اللائحة، بما في ذلك إلغاء شهادة المطابقة ذات العلاقة، واتخاذ التدابير اللازمة مع الجهة المقبولة 
مُصد رة الشهادة وفقا للائحة قبول  جهات المطابقة. 
2/5 دون الإخلال بأي عقوبة أشد تنص عليهاالأنظمة السارية، فإنه يُعاقب كل من يخالف أحكام هذه  
اللائحة بالعقوبات المنصوص عليها في الأنظمة والقوانين سارية المفعول. 
المادة (9 )احكام عامة 
9/0  يتحمل المورِّد-  المســـــؤول عن وضـــــع المنتجات في أســـــواق المملكة  - كامل المســـــؤو لية القانونية عن 
تنفيـذ متطلبـات هـذه اللائحة، ويُطب ق عليه العقوبات التي ينص عليها نظام  مكافحة الغش التجاري  و أي 
نظام من الأنظمة ذات العلاقة، إذا ثبت مخالفتها لأي مادة من مواد هذه اللائحة.  
9/8  لا تحولهـــذه اللائحـــة دون التزام المورِّد بجميع الأنظمـــة/اللوائح الأخرى المعمول بهـــا في المملكـــة؛  
المتعلقـة بتـداول النظم الإلكترونيـة للتـدخين  ونقلهـا وتخزينها، وكذلك الأنظمة/اللوائح ذات العلاقة  بالبيئة 
والأمن والسلامة. 
9/3  يجب على جميع مورِّديالنظم الإلكترونية للتدخين ، أن يقدموا لمفتشــــي الجهات الرقابية و جهات التنفيذ 
وجهات المطابقة جميع التسهيلات والمعلومات التي يطلبونها لتنفيذ المهام الموكلة لهم . 
9/4  تقوم الهيئــة وبــالتنســــــــــــــيق مع الجهــات ذات العلاقـة بـإعــداد نمــاذجالمطــابقــة وجميع الإجراءات اللازمــة 
لتطبيق أحكام هذه اللائحة.  
الصفحة03 من80 
 9/5  إذا نشــــــأت أي حالةلا يمكن معالجتها بمقتضــــــى أحكام هذه  اللائحة، أو نشــــــأ أي خلاف في تطبيقها، 
يُرفع الأمر إلى لجنة مختصـــــة في الهيئة لإصـــــدار القرار المناســـــب بشـــــأن هذه الحالة أو هذا الخلاف، 
وبما يحقق المصلحة العامة. 
9/6  يجوز للمورِّدالنظم الالكترونية للتدخين  تقديم طلب جديد بعد زوال أســـــــــباب رفض الطلب ات المســـــــــبقة، 
وبعد إجراء التصـــــــحيحات اللازمة للأســـــــباب التي أدت إلى الرفض، ودفع أي تكاليف إضـــــــافية تُحدِّدها 
الهيئة. 
9/7  تقوم الهيئة بدراسـة الشكاوى التي ترد إليها بشأن  المنتجات الحاصلة على شهادة المطابقة، والتحقق من 
صحة هذه الشكاوى، واتخاذ الإجراءات النظامية في حالة ثبوت أي مخالفات.   
9/2  يحق للهيئة إلغاء شــــــهادةالمطابقة إذا خالف المورِّد بنود هذه اللائحة، واتخاذ الإجراءات النظامية التي 
تكفل الحفاظ على حقوق الهيئة. 
9/9  للهيئة فقط حق تفســـــير مواد هذه اللائحة، وعلى جميع المســـــتفيدين من تطبيق هذه اللائحة الالتزام بما 
يصدر عن الهيئة من تفسيرات.  
المادة (01 )احكام انتقالية  
01/0    يجب علىالمورِّد تصحيح أوضاعه وفقاً لأحكام هذه اللائحة  فور نشرها في الجريدة الرسمية. 
01/8    مع مرا عاة أحكام الفقرة (0) من هذه المادة،فيُســـــــمح بتداول المنتجات غير المســـــــتوفية للمتطلبات  
الواردة في هذه اللائحة، لمدة لا تزيد على 3 أشهر من تاريخ نشرها في الجريدة الرسمية. 
01/3    تُلغي هذه اللائحة جميع اللوائح السابقة في مجال هذه اللائحة من تاريخ دخولها حيز  التنفيذ. 
 
المادة (00 )النشر 
تُ نشر هذه اللائحة في الجريدة الرسمية. 
   
الصفحة04 من80 
 الملحق (0) 
أ) قائمة بالمواصفات القياسية بالنظم الإلكترونية للتدخين 
الرقم اسم المواصفة  رقم المواصفة  
0 منتجات البخار- آلة التبخير التحليلية 
الروتينية - التعاريف والشروط القياسية Vapour  products -- Routine analytical 
vaping machine -- Definitions and 
standard conditions  ISO 20768  
8 آلة تدخين السجائر التحليلية الروتينية- 
التعاريف والشروط القياسية Routine analytical cigarette -smoking 
machine — Definitions and standard 
conditions  ISO 3308  
3 المواصفة القياسية للأنظمة الكهربائية
للسجائر الإلكترونية وأجهزة التبخير Standard for Electrical Systems of 
Electronic Cigarettes and Vaping Devices  UL 8139  
4 المتطلبات وطرق الاختبار لأجهزة السجائر
الإلكترونية (المعيار البريطاني) Requirements and Test Methods for 
Electronic Cigarette Devices (British 
Standard)  PD CEN/TS 
17287  
5 درجات الحماية التي توفرها المرفقات (كود 
IP) Degrees of Protection Provided by 
Enclosures (IP Code)  IEC 60529  
 ملاحظةتعد قائمة المواصفات القياسية المذكورة في هذا الملحق خاضعة  للمراجعة ، ويتولى الموردون مسؤو لية 
التأكد من موقع الهيئة بأنهم يستخدمون أحدث المواصفات والنُسخ من تلك المذكورة في القوائم.  
   
الصفحة05 من80 
 ب)   قائمة المنتجات والترميز الجمركي 
البند الجمركي المنتجات الفئة التسلسل 
8543 أجهزة وأدوات التدخين الإلكترونية (مثل السجائر والشيشة
والغليون وما يماثلها) 
النظم الالكترونية 
للتدخين 1 النظم الإلكترونية للتدخين سجائر  إلكترونية (أجهزة ت بخير 
المواد البديلة للتبغ) 
النظم الإلكترونية للتدخين ( شيشة إلكترونية) 
غيرها من النظم الإلكترونية للتدخين 
ملاحظة/ تعتبر المنتجات والتراميز الجمركية الموجودة في منصة سابر الإلكترونية هي النسخة المحدثة   
والمعتمدة. 
   
الصفحة06 من80 
 الملحق2) 
نموذج تقويم المطابقةType 3) وفقا للمواصفةISO/IEC 17067 
(المطابقة للطراز المبنية علىتقويم عملية النتاج) 
0 المطابقة للطراز المبنيَّة علىتقويم  عملية النتاج  
هو نموذج إجراء لتقويم المطـابقـة الـذي يُنفـِّذ المورِّد - من خلالـه - الالتزامـات الواردة في البنود المب ينــة 
أدناه، ثم يؤكد و يقر - تحت كامل مســـــؤوليته - بأن المنتجات المعنية متطابقة مع الطراز المحدد في 
شهادة اعتماد الطراز ( Type Approval) و تتقيد بمتطلبات اللوائح الفنية ذات العلاقة. 
8  التصنيع 
 يجب على المورِّد تشــغيل نظام إدارة ســلامة المنت ج؛ مصــادق عليه لضــمان ســلامة المنتج، شــاملا خط 
الإنتاج والفحص النهائي، واختبار المنتــــجات المعــــــــنية وفــــــــقا للبند ( 3)، ويجب أن يخضــــع النــــظام إلى
مراقبة دورية ( Surveillance) وفقا لما ورد في البند (4.) 
3     نظام إدارة سلامة المنتَج  
3/0  يجــب على المورِّد تقــديم طلــب إلى الجهــة المقبولــة التي يختــارهــا، من أجــل تقويم نظــام إدارة ســــــــــــــلامــة
المنت جات المعنية.  
ويجب أن يشمل الطلب: 
أ) اســـــم وعنوان المور د، واســـــم وعنوان الممثِّل الرســـــمي للصـــــانع - عند تقديم الطلب من الممثل 
الرسمي. 
ب) يجب أن يكون الصانع مرخصا رسميا من السلطات المعنية في بلد الصنع. 
ج) إقرارا مكتوبا بعدم تقديم نفس الطلب إلى أي جهة مقبولة أخرى.  
د) كل المعلومات ذات العلاقة بشأن فئة المنتجات المقصودة. 
ه) الوثائق الخاصة بنظام إدارة سلامة المنت ج.  
و) الوثائق الفنية الخاصة بالطراز المصاد ق عليه، ونسخة من شهادة اعتماد الطراز.  
3/8 يجب أن يضــــمن نظام إدارة ســــلامة المنت ج تطابق المنتجات المصــــنعة مع الطراز المحدد في شــــهادة
اعتماد الطراز، ومع متطلبات اللوائح الفنية ذات العلاقة.   
الصفحة07 من80 
 3/3  يجب توثيق جميع عناصـــــــــر النظام ومتطلباته- المعتمدة من المورِّد – بطريقة منهجية ومنظمة، على 
شـكل سـياسات مكتوبة وا جراءات وتعليمات، ويجب أن تُتيح وثائق نظام إدارة سلامة المنت ج فهما مت س قا 
لبرامج وخطط وأدلة وســــــجلات الســـــــلامة، ويجب أن تشــــــمل وثائق النظام - على وجه الخصـــــــوص -  
وصفا كافيا لما يلي: 
أ) أهداف الجودة، والهيكل التنظيمي والمســـؤوليات وصـــلاحيات الإدارة،  و ذلك فيما يتعلق بســـلامة 
المنت ج.  
ب) تقنيات التصنيع، وا جراءات مراقبة جودة وسلامة المنت ج، والعمليات والإجراءات المت بعة؛  
ج) الفحوصات والاختبارات المنفِّذة؛ قبل وأثناء وبعد التصنيع، وتكرارها؛  
د) السجلات: مثل تقارير الفحص والاختبار والمعايرة، ووثائق تأهيل الموظفين المعنيين ... إلخ. 
ه) وسائل ضبط تحقيق السلامة المطلوبة في المنت ج والتشغيل الفعال لنظام إدارة سلامة المنت ج.  
3/4  يجب على الجهة المقبولة- المصاد قة على نظام إدارة سلامة المنت ج - تقويم النظام لتحديد ما إذا كان 
مســتوفيا للمتطلبات المشـــار إليها في البند 3/3 ، خلال فترة ســـريان المصـــاد قة على النظام، وذلك لمدة
ثلاث سنوات. 
3/5  يجب افتراض مطابقة المنت ج لمتطلبات اللوائح الفنية-  فيما يتعلق بعناصــــــر نظام إدارة ســــــلامة المنت ج  
-كلما كان مطابقا للمواصفات القياسية.  
3/6  يجب أن يكون فريق التدقيق ذا خبرة في سلامة المنت ج المعني، وأن يضم الفريق  عضوا واحدا  - على 
الأقل - ذا خبرة في تقويم مجال وتقنيات صـــــــــناعة المنت ج، وا لماما بالمتطلبات الفنية الواردة في اللوائح 
الفنية ذات العلاقة. 
3/7  يجب أن يشمل التدقيق زيارة تقويم  للمصنع،  ويجب أن يقوم فريق التدقيق بمراجعة الوثائق الف نية المشار 
إليهـا في البنـد 3/3 للتـأكـد من قـدرة الصــــــــــــــانع على تحـديـد المتطلبـات الواردة في اللوائح الفنيـة، وا جراء
الفحوصات والاختبارات اللازمة لضمان مطابقة المنت ج لتلك المتطلبات.  
3/2  يجب إشــعار الصــانع بالقرار بعد انتهاء التقويم، على أ ن يتضــمن الإشــعار نتائج التدقيق و قرار التق ويم 
مع مسوغات ذلك. 
3/9  يتعهد الصانع بالوفاء بالتزامات نظام إدارة سلامة المنت ج ، كما هو مُصاد ق عليه، والحفاظ عليه بحيث
يظل ملائما وفعالا.  
الصفحة02 من80 
 3/01  يجب على الصانع إشعار جهة تقويم المطابقة- التي صادقت على نظام إدارة س لامة المنت ج - بأي 
تعديل مُقتر ح  في نظام إدارة سلامة المنت ج.  
3/00 يجب على الجهة المقبولة تقويم أي تعديلات مقترحة، ثم تقرير ما إذا كان نظام إدارة ســــــــــــــلامة المنت ج
المعد ل مسـتمراً في مطابقته للمتطلبات المشار إليها في البند 3/3، أو يحتاج إلى إعادة التقويم، ويجب 
على الجهة المقبولة إشـــعار الصـــانع بقرارها، على أن يتضـــمن الإشـــعار نتائج الفحص والاختبار وقرار 
التقويم مع مسوغات ذلك. 
4 المراقبة الدورية تحت مسؤولية الجهة المقبولة 
4/0 الغرض من المراقبة الدورية هو التحقق من مدى اســــــــــتيفاء المورِّد لالتزامات نظام إدارة ســــــــــلامة المن ت ج 
المصاد ق عليه.  
4/8  يجب على المورِّد الســـــــماح للجهة المقبولة-  خلال فترة ســـــــريان المصـــــــادقة - بدخول مواقع التصـــــــنيع 
والتفتيش والاختبـار والتخزين ، وأن يُوفِّر جميع المعلومـات اللازمـة للتقويم؛ خـاصــــــــــــــة وثائق نظام إدارة 
ســــلامة المنت ج، وســــجلات الســــلامة، مثل: تقارير الفحص والاختبار والمعايرة، ووثائق تأهيل الموظفين 
المعنيين ... إلخ. 
4/3  يجب على الجهة المقبولة القيام بزيارات تدقيق دورية للتأكد من أن الصــــــــانع يطبق نظام إدارة ســـــــــلامة 
المنت ج ويحافظ عليه، على أن تُقدم الجهة المقبولة تقرير التقويم للمورِّد.  
4/4  يحق للجهة المقبولة القيام بزيارات فجائية للمصــــنع  لإجراء اختبارات على المنت ج  – إذا اقتضــــى الأمر  
ذلك - أو توكيلها لجهة أخرى للتأكد من أن نظام إدارة ســـــلامة المنت ج يعمل بشـــــكل صـــــحيح، على أن 
تُقدم الجهة المقبولة تقرير التقويم للمورِّد، وتقارير الاختبارات - في حالة إجراء الاختبا ر ات. 
5 شهادة المطابقة والقرار بالمطابقة 
5/0  يجب على الجهة المقبولة إصـدار شـهادة مطابقة للمنت ج إذا كان المورِّد حاصـلا على نظام إدارة سلامة
المنت ج مصـــــــــاد ق عليه وســـــــــاري المفعول، وذلك كلما قدم المورِّد طلبا لذلك، خلال فترة ســـــــــريان مفعول 
المصادقة. 
5/8  يجب على الجهة المقبولة تحديد بيانات المنت ج في كل طلب، وتوضيحها في شهادة المطابقة الصادرة،  
وتسجيلها في البوابة الإلكترونية للمطابقة (في الهيئة). 
5/3  يجب على المورِّد أن يصدر إقرارا مكتوبا بالمطابقة لكل طراز  مُعتمد من المنت ج (اعتماد الطراز)، و أن
يجعله مُتاحا للجهات  المختصـة و الرقابية وسـلطات مسـح السـوق لمدة  لا تقل عن عشـر (01) سنوات،  
الصفحة09 من80 
 على أن يُحـد د الطراز المُعتمـ د للمنت ج في إقرار المورِّد بـالمطـابقـة، ويجـب توفير نســــــــــــــخـة من شــــــــــــــهـادة
المطابقة والإقرار بالمطابقة للجهات  المختصة و الرقابية وسلطات مسح السوق عند الطلب. 
5/4 يجب على المورِّد أن يجعل الوثائق أدناه مُتاحةً للجهات المختصة و الرقابية وسلطات مسح السوق لمدة 
لا تقل عن عشر (01) سنوات. 
 الوثائق المشار إليها في البند3/3. 
 التعديلات المشار إليها في البند3/9، كما هو مصاد ق  عليه  
 قرارات وتقارير الجهة المقبولة المشار إليها في البند 3/7. 
5/5 يجب على كل جهة مقبولة إبلاغ الجهات المختصة و الرقابية وسلطات مسح السوق عن أنظمة إدارة 
سلامة المنت ج التي صادقت عليها أو سحبتها، ويجب عليها وضع قوائم لأنظمة إدارة سلامة المنت ج التي 
صادقت عليها، أو التي قامت برفضها أو تعليقها أو تقييدها أو سحبها، وذلك بأي وسيلة؛ إما بشكل دوري أو 
عند الطلب، وعلى كل جهة مقبولة إشعار الجهات المقبولة الأخرى عن المصادقات الخاصة بأنظمة إدارة 
سلامة المنت ج التي قامت برفضها أو تعليقها أو سحبها أو تقييدها، وا شعار تلك الجهات - عند الطلب - عن 
مصادقات الأنظمة التي أصدرتها.   
الصفحة81 من80 
 الملحق3) 
نموذج إقرارالمورِّد بالمطابقة Supplier  Declaration of Conformity  
يُعب أ هذا النموذج على الورق الرسمي للشركة  
0)  بيانات المورِّد  
- الاســـــم: ----------------------------------------------------- 
- العنوان: -----------------------------------------------------
----------------------------------------------------------
---------------------------------------------------------- 
- الشخص الذي يمكن الاتصال به: 
- البريد الإلكتروني: -----------------------------------------------  
- رقم الهاتف: --------------------------------------------------- 
- الفاكس: ----------------------------------------------------- 
8) تفاصيل المنتج 
- العلامة التجارية للمنتج: -------------------------------------------- 
- الطراز: ----------------------------------------------------- 
- وصف المنتج: ------------------------------------------------- 
- الصنف (وفقا للمواصفات): ------------------------------------------  
- المواصفات القياسية المرجعية/المواصفات الفنية: ----------------------------- 
نُقر  بأن المنتج المذكور في هذا الإقرار هو منت ج مطابق للائحة الفنية السعودية (                         ) 
والمواصفات القياسية السعودية الملحقة بها.            
الشخص المسؤول: ----------------------------------------------- 
اسم الشركة: -------------------------------------------------- 
التوقيع: ---------------------- التاريخ: --/--/----- 
   
الصفحة80 من80 
 الملحق4) 
صورة ملخصة لنموذجللنظام ال لكتروني للتدخين 
 
 
  
 
a. أنبوب الفم  
b. المرشحأو خزان السائل  
c. السائل البديل للتبغ 
d. غرفة التبخير 
e. جهاز التبخير أوالرذاذ (هل هو البخاخة؟) 
f. وحدة التحكم في الطاقة الإلكترونية 
g. البطارية 
و غالبًا ما تُ صنع البخاخة والخزان من مجموعة واحدة.