G/TBT/N/EU/1050  
1 de marzo  de 2024 
(24-1954) Página: 1/3 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Comisión Europea  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificac ión, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
European Commission  (Comisión Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de información UE -OTC) 
Fax: +(32) 2 299 80 43,  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
Sitio web: http://ec.europa.eu/growth/tools -databases/tbt/en/  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
3.2 [ ], 7.2 [ ], o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : acibenzolar -S-metilo (sustancia activa de plaguicidas).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft 
Commission Implementing  Regulation withdrawing the approval of the active substance 
acibenzolar -S-methyl in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European 
Parliament and of the Council, amending Commission Implementing Regulation (EU) No 
540/2011 and repealing Comm ission Implementing Regulation (EU) No 2016/389  
(Proyecto de Reglamento de Ejecución de la Comisión por el que se suspende la 
aprobación de la sustancia activa acibenzolar -S-metilo de conformidad con el Reglamento 
(CE) N° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, se modifica el Reglamento de 
Ejecución (UE) N° 540/2011 de la Comisión y se deroga el Reglamento de Ejecución (UE) 
N° 2016/389 de la Comisión) . Documento en inglés (4 páginas).  G/TBT/N/EU/1050  
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  6. Descripción del contenido : En el proyecto de Reglamento de Ejecución de la Comisión 
notificado se prevé suspender la aprobación de la sustancia activa acibenzolar -S-metilo 
en aplicación del Reglamento (CE) N° 1107/2009 . Los Estados miembros de la UE 
anularán las autorizaciones de los  productos fitosanitarios que contengan acibenzolar -S-
metilo como sustancia activa.  
Esta decisión solo afecta a la comercialización de esta sustancia y de los productos 
fitosanitarios que la contienen . Como consecuencia de la suspensión de la aprobación, y  
una vez transcurridos todos los períodos de gracia para las existencias de productos que 
contengan dicha sustancia, se tomarán probablemente medidas específicas sobre los LMR 
y se presentará otra notificación como prevén los procedimientos en materia de m edidas 
sanitarias y fitosanitarias.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : Para aprobar una sustancia activa de conformidad con el 
Reglamento (CE) Nº 1107/2009, relativo a la comercialización de prod uctos fitosanitarios, 
debe demostrarse que esta no es perjudicial para la salud humana y de los animales ni 
para el medio ambiente . En el artículo 4 del Reglamento se enumeran los criterios de 
aprobación, que se explican con más detalle en el anexo II de d icho documento.  
En la evaluación y el examen por homólogos acerca del acibenzolar -S-metilo se 
determinaron cuestiones respecto de las que no pudieron extraerse resultados 
concluyentes . Estas se detallan en la declaración de la Autoridad Europea de Segurida d 
Alimentaria (EFSA).  
Se pidió al solicitante que facilitara información en virtud del artículo 21 del Reglamento 
(CE) N º 1107/2009 a más tardar a finales de junio de 2025. S in embargo, el 8 de 
septiembre de 2023 , el solicitante indicó a la Comisión que no  facilitaría dicha información 
debido a su autoclasificación preliminar de la sustancia como tóxica para la reproducción 
de categoría 1B (R1B).  
Por consiguiente, no se espera que la sustancia cumpla los criterios de aprobación 
previstos en el Reglamento (C E) Nº 1107/2009 ya que cumple uno de los criterios de 
exclusión previstos en dicho Reglamento (R1B) . El solicitante indicó que, por ese mismo 
motivo, había decidido poner fin a la producción de todos los productos fitosanitarios que 
contengan acibenzolar -S-metilo como sustancia activa destinados a los países de la UE.  
Se retirarán las autorizaciones vigentes ; los Estados miembros de la UE deberán retirar 
los productos fitosanitarios ya comercializados que contengan acibenzolar -S-metilo, a 
más tardar seis me ses después de la entrada en vigor de la medida . De conformidad con 
el artículo 46 del Reglamento (CE) Nº 1107/2009, se concede un período de gracia de 12 
meses desde la entrada en vigor de la medida (que permitirá utilizar el producto por 
última vez una t emporada) ; protección de la salud o seguridad humanas ; protección de 
la salud y la vida de los animales o preservación de los vegetales ; protección del medio 
ambiente.  
8. Documentos pertinentes:  
Reglamento (CE) N°  1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre 
de 2009 , relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan 
las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo.  
https://eur -lex.europa.eu/legal -content/ES/ALL/?uri=CELEX:32009R1107  
Reglamento de Ejecución (UE) Nº  540/2011 de la Comisión, de 25 de mayo  de 2011 , por 
el que se aplica el Reglamento (CE) Nº  1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo 
en lo que respecta a la lista de sustancias activas autorizadas ( DO L 153, de 11 de junio 
de 2011 , páginas 1 -186). 
https://eur -lex.europa.eu/legal -content/ES/ALL/?uri=CELEX:32011R0540  
Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), 2021 . Peer review of the pesticide 
risk assessment of the a ctive substance acibenzolar -S-methyl.  
https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6687  G/TBT/N/EU/1050  
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  9. Fecha propuesta de adopción : segundo trimestre de 2024  
Fecha propuesta de entrada en vigor : 20 días después de la publicación en el Diario 
Oficial de la UE  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de información UE -OTC) 
Fax: + (32) 2 299 80 43,  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
El documento está disponible en el sitio web UE -OTC: http://ec.europa.eu/growth/tools -
databases/tbt/en/  
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/EEC/24_01779_00_e.pdf