G/SPS/N/BRA/1732  
27 de julio de 2020 
(20-5155) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA) (Agencia 
Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : SA: 38089910 ; ICS: 13, 
65. 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft resolution number 865, 7 July 2020, regarding 
the active ingredient B44 - BACILLUS SUBTILIS of the Monograph List of Active 
Ingredients for Pesticides, Household Cleaning Products and Wood Preservers, published 
by Resolution - RE n° 531 of 9 February 2011, on the Brazilian Official Gazette (DOU - 
Diário Oficial da União) of 11 February 2011 (Proyecto de Resolución N º 865, de 7 de julio 
de 2020 , relativa al ingrediente activo B44 - BACILLUS SUBTILIS de la lista de 
ingredientes activos para uso en plaguicidas, productos de limpieza para uso doméstico 
y protectores de la madera . La lista fue establecida por la Resolución N º 531, de 9 de 
febrero de 2011 , publicada en el Diario Oficial del Brasil el 11 de febrero de 2011 ). 
Idioma(s) : portugués . Número de páginas : 6. 
Proyecto: 
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/5947408/CONSULTA+P%C3%9ABLICA+
N+865+GGTOX.pdf/c00c6753 -4d96-4542-a5b2-f7cef71f58b8  
Formulario para la presentación de observaciones:  
http://portal.anvisa.gov.br/documents/111215/0/Formul%C3%A1rio+Padr%C3 %A3o+
Consulta+P%C3%BAblica+ -+GGTOX/5faccd95 -356b-4e0e-91d1-9f318e0aa370  
6. Descripción del contenido : El Proyecto de Resolución notificado incluye las 
características toxicológicas, actualiza la clasificación taxonómica y adapta el texto al 
nuevo modelo de monografía para productos microbiológicos con respecto a la monografía 
del ingrediente activo B44 - BACILLUS SUBTILIS, incluido en la lista de ingredientes 
activos para uso en plaguicidas, productos de limpieza para uso doméstico y protectores 
de la madera.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de  los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  G/SPS/N/BRA/1732  
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  8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : CAC/LMR 1 , Lista de límites 
máximos para residuos de plaguicidas.  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por eje mplo, 
número de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o 
del Código Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional 
pertinente?  
[ ] Sí [X] No  
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional : La metodología científica utilizada por el Brasil 
para fija r LMR es conforme a las mejores prácticas internacionales . Los países establecen 
LMR de acuerdo con las buenas prácticas agrícolas (BPA) determinadas para su región . El 
uso de sustancias químicas agrícolas es diferente en cada región y país de producción, 
debido a las diferencias en plagas, enfermedades y factores ambientales . Por eso es 
posible que los LMR en alimentos de productos químicos de uso agrícola establecidos en 
el Brasil no sean coincidentes con las normas del Codex.  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : Se determinará una vez finalizado el 
período de consulta.  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : Se determinará una vez finalizado 
el períod o de consulta.  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : Se determinará una vez finalizado el período de 
consulta.  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 12 de septiembre 
de 2020  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
International Affairs Office  (AINTE)  
(Asesoría de Asuntos Internacionales)  
Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA)  
(Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
Teléfono : +(5561) 3462 5402/5404/5406  
Correo electrónico: rel@anvisa.gov.br  G/SPS/N/BRA/1732  
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  13. Texto(s) disponible(s) en : [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
International Affairs Office  (AINTE) (Asesoría de Asuntos Internacionales)  
Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA)  
(Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
Teléfono : +(5561) 3462 5402/5404/5406  
Correo electrónico: rel@anvisa.gov.br