G/TBT/N/BDI/304, G/TBT/N/KEN/1346  
G/TBT/N/RWA/745, G/TBT/N/TZA/868  
G/TBT/N/UGA/1713  
12 de diciembre  de 2022 
(22-9246) Página: 1/3 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : BURUNDI, KENYA, RWANDA, TANZANÍA, UGANDA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Uganda National Bureau of Standards  (Oficina Nacional de Normas de Uganda)  
Plot 2 -12 ByPass Link, Bweyogerere Industrial and Business Park  
P.O. Box 6329  
Kampala (Uganda)  
Teléfono : +(256) 4 1733 3250/1/2  
Fax: +(256) 4 1428 6123  
Correo electrónico: info@unbs.go.ug  
Sitio web: https://www.unbs.go.ug  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
3. Notificación hecha en virtud del ar tículo 2.9.2 [ ], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], 
3.2 [ ], 7.2 [ ], o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de p artida de la ICS) : Insecticidas, presentados en formas o en envases para 
la venta al por menor, o como preparaciones o artículos (excepto las mercancías de las 
subpartidas 3808.52 a 3808.69) (SA : 380891) ; Insecticidas (ICS : 65.100.10).  
5. Título, número d e páginas e idioma(s) del documento notificado : Proyecto de 
Norma de África Oriental D EAS 1120 -1:2022, Mosquito repellent - Performance test 
guidelines - Part 1 : Skin applied  (Repelentes antimosquitos . Directrices sobre pruebas de 
eficacia . Parte 1 : Repelentes de aplicación cutánea), 1ª edición . Documento en inglés (26 
páginas).  
6. Descripción del contenido : En el Proyecto de Norma de África Oriental notificado se 
establecen directrices para el diseño y la realización de pruebas de eficacia de repelentes 
antimosquitos formulados y preparados para su aplicación cutánea directa . Estas 
directrices se aplican a los productos de aplicación cutánea, independientemente de su 
formulación.  
Las directrices notificadas tienen por objeto establecer procedim ientos y criterios 
específicos y normalizados en lo que respecta a las pruebas y la evaluación de la eficacia 
de los repelentes antimosquitos de aplicación cutánea . Su finalidad es armonizar los 
procedimientos de prueba realizados en diferentes laboratorio s e instituciones para 
generar datos comparables a efectos del registro y el etiquetado de dichos productos por 
las autoridades nacionales de reglamentación . No obstante, las autoridades nacionales G/TBT/N/BDI/304 • G/TBT/N/KEN/1346 • G/TBT/N/RWA/745 • G/TBT/N/TZA/868 • 
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  de reglamentación son las que determinan los requisitos pa ra el registro de los 
plaguicidas, incluidos los repelentes.  
Las directrices proporcionan orientación y procedimientos en materia de estudios de 
laboratorio, ensayos sobre el terreno y evaluación del material técnico empleado en los 
repelentes antimosquito s, así como sobre los métodos utilizados para determinar sus 
dosis de aplicación y eficacia . También se brinda orientación con respecto a la evaluación 
de los repelentes de dosis única . Con algunas modificaciones, las directrices pueden 
utilizarse para det erminar la capacidad repelente de otros posibles compuestos para otros 
insectos voladores que se alimenten de sangre humana.  
El tratamiento y análisis detallados de los datos de seguridad y toxicidad de los repelentes 
quedan fuera del alcance de estas dire ctrices, y se supone que se han llevado a cabo 
evaluaciones preliminares de la seguridad humana antes de la aplicación cutánea de los 
productos . Cualquier efecto secundario y/o característica indeseable observados en los 
estudios de laboratorio o en los en sayos sobre el terreno en relación con la aplicación y 
el uso de los repelentes deberán registrarse y notificarse . El protocolo debe incluir 
disposiciones sobre la atención médica y la notificación de acontecimientos adversos.  
Los productos sometidos a est udios de laboratorio y/o ensayos sobre el terreno deberán 
ir acompañados de la ficha de seguridad de los materiales, las recomendaciones de 
etiquetado y la certificación del fabricante que acredite que el producto cumple las 
especificaciones de fabricación  pertinentes de la empresa . Es posible que se requiera una 
evaluación física y química independiente antes de iniciar los estudios relativos a la 
eficacia.  
Las pruebas biológicas están sujetas a las variaciones inherentes a los organismos vivos . 
Por consig uiente, los estudios deben realizarse bajo la estrecha supervisión de personal 
familiarizado con las pruebas biológicas de repelentes, y mediante procedimientos 
científicos y experimentales rigurosos . Se aplicarán los principios de las buenas prácticas 
de laboratorio u otros regímenes de calidad apropiados como el de la Organización 
Internacional de Normalización.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : prevención de prácticas que puedan inducir a erro r y protección 
de los consumidores ; requisitos de calidad.  
8. Documentos pertinentes:  
1. RS 394 -1, 2018, Mosquito repellents - Performance tests guidelines - Part 1 : Skin 
applied repellents . 
2. US 2373 -1:2022, Mosquito repellents - Performance tests guidelines - Part 1 : 
Skin applied repellents . 
9. Fecha propuesta de adopción : por determinar  
Fecha propuesta de entrada en vigor : No procede.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
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  11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de otra institución:  
Uganda National Bureau of Standards  (Oficina Nacional de Normas de Uga nda) 
Plot 2 -12 ByPass Link, Bweyogerere Industrial and Business Park  
P.O. Box 6329  
Kampala (Uganda)  
Teléfono : +(256) 4 1733 3250/1/2  
Fax: +(256) 4 1428 6123  
Correo electrónico: info@unbs.go.ug  
Sitio web: https://www.unbs.go.ug  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/UGA/22_8503_00_e.pdf