REPUBLICA  DE  COLOMBIA 
 
 
MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL  
 
 
RESOLUCION NÚMERO                    DE 2010 
 
(                             ) 
 G/TBT/N/COL/ 
Por medio de la cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos 
sanitarios que deben cumplir los materiales, objetos, envases y equipamientos 
plásticos y elastoméricos y sus aditivo s, destinados a entrar en contacto con 
alimentos y bebidas alcohólicas para consumo humano. 
G/SPS/N/COL/ 
 
  
EL MINISTRO DE LA PROTECCION SOCIAL 
 
“En ejercicio de sus atribuciones legales, en especial las conferidas en la Ley 170 
de 1994, en los artículos 267 de la Ley 09 de 1979 y 2º del Decreto Ley 205 de 
2003”. 
    
CONSIDERANDO: 
 
Que el artículo 78 de la Constitución Pol ítica de Colombia, dispone: “(...) Serán 
responsables, de acuerdo con la ley, quienes en la producción y en la comercialización de bienes y servicios, atent en contra la salud, la seguridad y el 
adecuado aprovisionamiento a consum idores y usuarios. (...)”. 
 Que mediante la Ley 170 de 1994, Colombia  se adhirió a los “Acuerdos de la 
Organización Mundial del Comercio”, el c ual contiene, entre otros, el “Acuerdo 
sobre Obstáculos Técnicos al Comercio” y el “Acuerdo sobre Medidas Sanitarias y Fitosanitarias”, que reconoce la impor tancia de que los países miembros adopten 
medidas necesarias para la protección de los intereses esenciales en materia de 
seguridad de todos los productos, comprendidos los industriales y agropecuarios.  Que de conformidad con lo establecido en el artículo 26 de la Decisión Andina 376 
de 1995, los Reglamentos Técnicos se est ablecen para garantizar, entre otros, los 
siguientes objetivos legítimos: los im perativos de la seguridad nacional, la 
protección de la salud o segur idad humana, la vida, la salud animal, vegetal, del 
medio ambiente y la prevención de pr ácticas que puedan inducir a error a los 
consumidores.  Que de acuerdo a lo señalado en los artículos  9°, 11, 13, 23 y 24 del Decreto 3466 
de 1982, los productores de bienes y servic ios sujetos al cumplimiento de norma 
técnica oficial obligatoria o reglamento técnico, serán responsables por que las 
condiciones de calidad e idoneidad de los bienes y servicios que ofrezcan correspondan a las previstas en la norma o reglamento  Que con base en lo establecido por el  Decreto 2522 de 2000, la Superintendencia 
de Industria y Comercio expidió la  Resolución 03742 de 2001, señalando los RESOLUCION  NÚMERO             DE 2010             HOJA No   2 
 
 
Continuación de la Resolución “Por el  cual se est ablece el reglamento técnico sobre los requisitos que deben 
cumplir los materiales, objetos, envases y equipamientos  plásticos y elastómericos  y sus aditivos, destinados 
a entrar en contacto con  alimentos y bebidas alcohólicas para consumo humano. 
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criterios y condiciones que deben cumplirse para la expedición de reglamentos 
técnicos, ya que según el artículo 7° del Decreto 2269 de 1993, los productos o 
servicios sometidos al cumplimiento de un reglamento técnico, deben cumplir con 
estos, independientemente de que se produ zcan en Colombia o se importen. 
 Que las directrices para la elaboración,  adopción y aplicación de reglamentos 
técnicos en los países miembros de la Comunidad Andina y a nivel comunitario se encuentran contenidas en la Decisi ón 562 de la Comunidad Andina y el 
procedimiento  administrat ivo para la elaboración, adopción y aplicación de 
reglamentos técnicos, medidas sanitari as y fitosanitarias en el ámbito 
agroalimentario, en el Decr eto 4003 de 2004, todo lo cual  fue tenido en cuenta en 
la elaboración del reglamento técnico que se establece con la presente resolución.  Que el Decreto 3075 de 1997 regula las actividades que puedan generar factores 
de riesgo por el consumo de alimentos y su s disposiciones aplican, entre otros, a 
todas las actividades de vigilancia y contro l que ejerzan las autoridades sanitarias 
sobre la fabricación, pr ocesamiento, preparación, envasado, almacenamiento, 
transporte, distribución, importación, expor tación y comercialización de alimentos y 
sus materias primas.  Que el Decreto 3192 de 1983 regl amenta parcialmente el Título V de la Ley 09 de 
1979, en lo referente a fábr icas de alcohol y bebidas alcohólicas, elaboración, 
hidratación, envase, distribución, ex portación, importación y venta de estos 
productos.  Que las Industrias productoras de materi ales, objetos, envases y equipamientos 
destinados a entrar en contacto con aliment os y bebidas alcohólicas debe regirse 
por las buenas prácticas de fabricación para asegurar el cumplimiento de los 
requisitos sanitarios y la prevención de contaminaciones que pongan en riesgo los 
alimentos y las bebidas alcohólicas.   Que el reglamento técnico que se establ ece con la presente resolución, fue 
notificado a la Organización Mundial del Co mercio OMC, mediante los documentos 
identificados con las signaturas G/TBT/N/COL/ X y G/SPS/N/COL/ XX de xxx.  Que el artículo 47 del De creto 205 de 2003 establece que todas las referencias 
legales vigentes a los Ministerios de Tr abajo y Seguridad Social y de Salud, deben 
entenderse referidas al Ministerio de la Protección Social.    En mérito de lo anterior, este Despacho,  
 
RESUELVE: 
 
TITULO I 
DISPOSICIONES GENERALES 
 
ARTÍCULO 1° .- OBJETO.-  La presente resolución tiene como objeto establecer el 
reglamento técnico, a través del cual se señalan los requisitos sanitarios que 
deben cumplir los materiales, objetos, env ases y equipamientos plásticos y RESOLUCION  NÚMERO             DE 2010             HOJA No   3 
 
 
Continuación de la Resolución “Por el  cual se est ablece el reglamento técnico sobre los requisitos que deben 
cumplir los materiales, objetos, envases y equipamientos  plásticos y elastómericos  y sus aditivos, destinados 
a entrar en contacto con  alimentos y bebidas alcohólicas para consumo humano. 
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elastómericos destinados a entrar en contac to con alimentos y bebidas alcohólicas 
para consumo humano, con el  fin de proteger la salud humana y prevenir las 
prácticas que puedan inducir a error a los consumidores.    
ARTÍCULO 2°.- CAMPO DE APLICACIÓN. Las disposiciones contenidas en el 
reglamento técnico que se establece mediant e la presente resolución se aplican a: 
 a. Los materiales, objetos, envases y equi pamientos plásticos y elastoméricos, 
nacionales e importados, destinados a ent rar en contacto con alimentos y 
bebidas alcohólicas para consumo humano.  
 b. Los materiales , objetos, envases y equipamientos plásticos destinados a 
entrar en contacto con alimentos , bebidas  alcohólicas y sus materias primas, 
los compuestos plásticos y los compuestos de dos o más capas de materiales. 
 c. Todas las personas naturales o jurídicas que desarrollan actividades de 
fabricación, almacenamiento, comercia lización, distribución, transporte de 
materiales, objetos, envases y equipami entos plásticos y elastoméricos, 
nacionales e importadas, destinadas a ent rar en contacto con alimentos y 
bebidas alcohólicas para consumo humano. 
 d. Las actividades de inspección, vigilanc ia y control que ej erzan las autoridades 
sanitarias a los materiales, objetos , envases y equipamientos plásticos y 
elastoméricos y sus aditivos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas alcohólicas para consumo humano. 
 
PARÁGRAFO:  Las disposiciones contenidas en el presente reglamento técnico no 
se aplicarán a:  a. Los compuestos utilizados para el revest imiento o recubrimi ento de alimentos, 
que formen parte integrante de los mism os y que puedan consumirse junto con 
ellos. 
 b. Los equipos fijos, públicos o privados, de suministro de agua.  c. Las películas de celulosa regenerada,  con recubrimientos o sin ellos. 
 d. Los elastómeros y cauchos naturales y sintéticos.  e. Los papeles y cartones, modificados o no por añadido de material plástico.  f. Los revestimientos de superficie obtenidos a partir de: 
 
1. Ceras de parafina y ceras microcristalinos. 2. Mezclas de ceras mencionadas en el num eral 6.1, entre sí y con material 
plástico. 
 g. Las resinas de intercambio iónico.  h. Las siliconas. RESOLUCION  NÚMERO             DE 2010             HOJA No   4 
 
 
Continuación de la Resolución “Por el  cual se est ablece el reglamento técnico sobre los requisitos que deben 
cumplir los materiales, objetos, envases y equipamientos  plásticos y elastómericos  y sus aditivos, destinados 
a entrar en contacto con  alimentos y bebidas alcohólicas para consumo humano. 
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ARTÍCULO 3°.- DEFINICIONES. Para efectos de la aplicación del presente 
reglamento técnico, se adoptan las siguientes definiciones: 
 
 CAUCHO NATURAL : Material obtenido a partir de un compuesto de alto peso 
molecular (polímero) de origen vegetal . Se obtiene en forma de látex de una gran 
variedad de árboles y plantas de la familia Hevea.  
CAUCHOS SINTÉTICOS : Materiales obtenidos por la polimerización de dienos 
conjugados, que contienen dobles enlaces en la molécula del polímero, a los 
cuales se adicionan varios tipos de aditi vos. Entre ellos se pueden mencionar los 
cauchos de isobuteno-isopreno,  estireno-butadieno, acr ilonitrilo-butadieno, 
cloropreno, isopreno, entre otros.  
CERAS DE PARAFINA: Mezclas de hidrocarburos sólidos, obtenidas de los 
destilados de alto punto de ebu llición, provenientes de los procesos de refinación 
del petróleo, a través de extracción con so lvente, enfriamiento y filtración. La cera 
parafínica es blanca, translúcida, blanda,  resbaladiza, inodora e insípida. Puede 
ser fabricada en varios grados, teniendo di ferentes puntos de fusión, en el rango 
de 30 - 70ºC y conteniendo cantidades diferentes de aceite mineral.   
CERAS MICROCRISTALINAS:  Mezclas de hidrocarburos  sólidos, obtenidas del 
residuo remanente luego de la destilación de la fracción de alto punto de ebullición 
del petróleo. Difiere de la cera parafín ica por estar formada por compuestos de 
mayor peso molecular y presentar cristale s menores e irregulares. en relación a la 
cera de parafina es más dura, mal eable y adherente y posee un punto de fusión 
más alto, en el rango de 60 - 90ºC. .   
ELASTÓMEROS:  Familia de materiales que pres entan una gran elasticidad, y que 
se pueden deformar al aplicar una fuerza, pero recuperan prácticamente su forma 
original al cesar la misma. Los elas tómeros están compuestos por polímeros 
naturales o sintéticos a lo s que se agregan varios tipos de aditivos. Se incluyen los 
cauchos naturales y sintéticos, que son sometidos a un proceso de entrecruzamiento de las macromolécul as poliméricas, denominado curado o 
vulcanización y los elastómeros termopl ásticos, que no requieren vulcanización, 
pero que, a las temperaturas de servicio , tienen propiedades similares a las de los 
cauchos vulcanizados, que desaparecen al ser fundidos para ser procesados. 
 
FACTOR DE REDUCCION POR SIMULANTE GRASO (n): Número entero por el 
cual se debe dividir el resultado de migración total o específica cuando se utilizan simulantes grasos, para t ener en cuenta la mayor capacidad extractiva de los 
mismos respecto de los alimentos grasos.  
LÁMINA PLÁSTICA:  Material plástico de forma plana de espesor mayor que 250 
micrometros. 
 
MASTERBATCH:  Gránulos de polímero, en los que se encuentran  concentrados 
ciertos colorantes, pigmentos o aditivos,  cuyo uso facilita el manipuleo de estas 
sustancias y su dispersión en el material plástico.  
MATERIALES PLÁSTICOS. Compuestos macromolecul ares orgánicos obtenidos 
por procesos de polimerizac ión (policondensación, poliadición  u otros) a partir de 
monómeros y otras sustancias de parti da, o por modificación química de RESOLUCION  NÚMERO             DE 2010             HOJA No   5 
 
 
Continuación de la Resolución “Por el  cual se est ablece el reglamento técnico sobre los requisitos que deben 
cumplir los materiales, objetos, envases y equipamientos  plásticos y elastómericos  y sus aditivos, destinados 
a entrar en contacto con  alimentos y bebidas alcohólicas para consumo humano. 
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macromoléculas naturales. A dicho co mpuesto macromolecular podrán añadirse 
otras sustancias, como aditivos, cargas, colorantes y pigmentos.  
 
MIGRACIÓN:  Transferencia de componentes desde el material en contacto con 
los alimentos hacia dichos productos,  debido a fenómenos físico - químicos.   
MIGRACIÓN TOTAL O GLOBAL:  Cantidad de componentes transferidos desde 
los materiales en contacto con los alimentos o sus simulantes hacia ellos, en las condiciones habituales de elaboración, almacenamiento y uso, o en las condiciones equivalentes de ensayo.  
MIGRACIÓN ESPECÍFICA:  Cantidad de un componente particular de interés 
toxicológico, transferido desde los materiales en contacto con los alimentos o sus simulantes hacia ellos, en las condiciones habituales de elaboración, almacenamiento y uso, o en las condiciones equivalentes de ensayo.  
MONÓMERO: Cada una de las moléculas de igual o distinta especie química, que 
forman las unidades constitutivas de los polímeros, y a partir de las cuales se obtienen éstos por repetición de una c antidad muy grande de las mismas, 
mediante distintas reacciones de polimerización.  
OBJETOS PRECURSORES DE ENVASES PLASTICOS : Materiales plásticos 
semielaborados o intermedios (películas, lá minas y preformas plásticas), a partir 
de los cuales se elaboran envases destinados a estar en contacto con alimentos.  
PELÍCULA PLÁSTICA: Material plástico de forma plana, de espesor menor o 
igual a 250 micrometros.  
 
PERMEABILIDAD: Transferencia de gases, vapores  y aromas a través de un 
plástico, debida a procesos físico-químicos a nivel submicroscópico, por disolución 
de esas sustancias en una de las caras del material, su difusión a través del 
mismo y su posterior desorción en la ca ra opuesta. En el caso de envases 
plásticos, el sentido de esta trans ferencia, que puede darse aún en ausencia de 
poros, roturas o discontinuidades en el ma terial, puede ser desde el exterior al 
interior, o viceversa. Cuando un mate rial plástico presenta una muy baja 
permeabilidad a una sustancia permeante, se  lo denomina material de barrera a 
dicha sustancia. 
 
PLÁSTICOS:  Materiales formados por polímeros  orgánicos, sintéticos o derivados 
de compuestos naturales, a los cuales se  pueden agregar varios tipos de aditivos, 
pigmentos o colorantes, y que pueden se r moldeados para obtener diversas 
formas, normalmente mediante calor y presión. Comprenden los materiales 
termoplásticos y los materiales termorígidos.   
SUSTANCIA DE PARTIDA : Sustancia destinada a ser utilizada en la 
polimerización natural o sintética par a la fabricación de macromoléculas 
poliméricas.    
TÍTULO II RESOLUCION  NÚMERO             DE 2010             HOJA No   6 
 
 
Continuación de la Resolución “Por el  cual se est ablece el reglamento técnico sobre los requisitos que deben 
cumplir los materiales, objetos, envases y equipamientos  plásticos y elastómericos  y sus aditivos, destinados 
a entrar en contacto con  alimentos y bebidas alcohólicas para consumo humano. 
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CONTENIDO TECNICO 
 
CAPÍTULO I 
REQUISITOS SANITARIOS QUE DEBEN CUMPLIR LOS MATERIALES, 
OBJETOS, ENVASES Y EQUIPAMIENTO S PLÁSTICOS Y ELASTÓMERICOS Y 
SUS ADITIVOS, DESTINADOS A ENT RAR EN CONTACTO CON ALIMENTOS Y 
BEBIDAS ALCOHÓLICAS PARA CO NSUMO HUMANOY PROHIBICIONES 
ARTÍCULO 4°.- LISTA POSITIVA  DE SUSTANCIAS PERMITIDAS. En los 
procesos industriales de fabricaci ón de materiales, objetos, envases y 
equipamientos plásticos y elastomérico s destinados a entrar en contacto con 
alimentos y bebidas alcohólicas, sólo se podrán utilizar los monómeros, otras 
sustancias de partida y aditivos autoriz ados en el Anexo 1 y 3 del presente 
reglamento técnico. 
Las sustancias incluidas en listas positivas  se permiten las contempladas en la 
Directiva 2002/72/CE de la Comisión Eur opea del 6 de agosto de 2002, relativa a 
los materiales y objetos plásticos des tinados a entrar en contacto con productos 
alimenticios, modificada por  la Directiva 2004/1/CE, la Directiva 2004/19/CE, la 
Directiva 2005/79/CE, la Directiva 2007/19/CE y la Directiva 2008/39/CE, 
Resolución GMC 54/97 “Reglamento té cnico MERCOSUR sobre envases y 
equipamientos elastoméricos destinados a entrar en contacto con alimentos” y 
Resolución GMC 28/99 “Reglamento técnic o MERCOSUR sobre lista positiva para 
envases y equipamientos elastoméricos en contacto con alimentos”.  
PARÁGRAFO.-  Los establecimientos de fabr icación de materiales, objetos, 
envases y equipamientos plásticos y elastómericos, deben cumplir, con lo 
establecido en los Anexos No. 1 y 3 de las listas positivas de sustancias permitidas 
del presente reglamento técnico, a partir del año siguiente a la fecha de entrada en 
vigencia del reglamento técnico que se ex pide mediante la presente resolución. 
 
ARTICULO 5°.- LÍMITES MÁXIMOS DE  COMPOSICIÓN Y DE MIGRACIÓN 
ESPECÍFICA.  Los materiales, objetos, envases  y equipamientos plásticos y 
elastoméricos no podrán ceder a los alimentos sustancias en cantidades 
superiores a los límites de migración específi ca establecidos en las listas positivas 
para algunas de ellas. 
Los límites máximos permitidos de compos ición y de migración específica de 
monómeros, otras sustancias de partida y adi tivos, utilizados en la elaboración de 
materiales plásticos y elastómericos, serán lo establecidos en la lista  positiva que 
se incluye en los Anexos No. 1 y 3 del presente reglamento técnico. 
 
ARTÍCULO 6°.- LÍMITES DE  MIGRACIÓN ESPECÍFICA. El INVIMA establecerá  
los criterios  para del cumplimiento del límite  de migración específica de un 
componente de un material, objeto, envase y equipamiento plástico y 
elastomérico, establecido en el Anexo No. 1.   
ARTÍCULO 7°.- LÍMITES DE MIGRACIÓN TOTAL O GLOBAL. Los materiales, 
objetos, envases y equipamientos plástico s y elastoméricos no podrán ceder a los 
alimentos  y bebidas alcohólicas sustancia s en cantidades superiores a los límites 
de migración total.  
 RESOLUCION  NÚMERO             DE 2010             HOJA No   7 
 
 
Continuación de la Resolución “Por el  cual se est ablece el reglamento técnico sobre los requisitos que deben 
cumplir los materiales, objetos, envases y equipamientos  plásticos y elastómericos  y sus aditivos, destinados 
a entrar en contacto con  alimentos y bebidas alcohólicas para consumo humano. 
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Los materiales, objetos, envases y equipam ientos plásticos y elastoméricos que 
entren  en contacto con los alimentos no deber án ceder sus constituyentes a los 
alimentos en cantidades que excedan de 50 miligramos de componentes liberados 
por kilogramo de alimento o simulante (50 mg/kg).   El límite de migración total será de 8 miligramos por decímetro cuadrado de área 
de superficie de material plásti co y elastomérico (8 mg/dm
2) en los siguientes 
casos:   a. Objetos que sean envases o que sean comparables a envases o que puedan 
llenarse, con una capacidad inferior a 500 mililitros o superior a 10 litros. 
 
b. Láminas, películas u otros materiales  u objetos que no puedan llenarse o para 
los que no sea posible calcular la relaci ón entre el área de su superficie y la 
cantidad de alimento en contacto con ella. 
 
ARTÍCULO 8°.- LÍMITE DE MIGRACIÓN  TOTAL EN MATERIALES, OBJETOS, 
ENVASES Y EQUIPAMIENTOS PLÁS TICOS Y ELASTOMÉRICOS EN 
CONTACTO CON ALIMENTOS PARA LACTANTES Y NIÑOS. Los límites de 
migración total de los materiales, objetos , envases y equipamientos plásticos y 
elastoméricos destinados a entrar en contac to con alimentos para lactantes y 
niños, serán siempre de 50 miligramos por kilogramo (50 mg/kg) u 8 miligramos 
por decímetro cuadrado de área de superficie de material (8 mg/dm
2). 
 
ARTÍCULO 9°.- TOLERANCIAS ANALÍTICAS  DE LOS LÍMITES DE MIGRACIÓN 
TOTAL. Todo material, objeto, envase o equipam iento plástico y elastoméricos 
que supere el límite de migración  total en una cantidad no mayor que las 
tolerancias analíticas que se referencian a continuación, deberá cumplir con estos 
requisitos:  a. 10 mg/kg y 1,6 mg/dm2, en el caso de usar simulante de alimentos acuosos no 
ácidos (pH > 4.5), acuosos ácidos (p H < 4.5) y simulant es de alimentos 
alcohólicos. 
 b. 17 mg/kg y 2,4 mg/dm2, en el caso de usar simulante de alimentos  grasos o 
equivalentes.  
 
ARTÍCULO 10.- VERIFICACIÓN DEL CUM PLIMIENTO DE LOS LÍMITES DE 
MIGRACIÓN TOTAL . El INVIMA, establecerá los ensayos de migración y 
verificación del cumplimiento de los límite s de migración total de los materiales, 
objetos, envases y equipamientos plásticos y elastoméricos.  
PARÁGRAFO.-  El cumplimiento del límite de mi gración total de los materiales, 
objetos, envases y equipamientos plástico s y elastómeros, establecidos en el 
presente reglamento técnico,  a partir de los tres años siguientes a la fecha de 
entrada en vigencia del reglamento técnic o que se expide mediante la presente 
resolución. 
ARTÍCULO 11.-  LÍMITES MAXIMOS PERMITI DOS DE METALES PESADOS . En 
el material, objeto, envase o equipamiento plástico y elastomérico final la suma de RESOLUCION  NÚMERO             DE 2010             HOJA No   8 
 
 
Continuación de la Resolución “Por el  cual se est ablece el reglamento técnico sobre los requisitos que deben 
cumplir los materiales, objetos, envases y equipamientos  plásticos y elastómericos  y sus aditivos, destinados 
a entrar en contacto con  alimentos y bebidas alcohólicas para consumo humano. 
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las concentraciones de Plomo (Pb), Cadm io (Cd), Mercurio (Hg) y Cromo 
Hexavalente (Cr VI) no deberá superar los 100 mg/kg.  
ARTÍCULO 12.- COLORANTES Y PIGMENTOS . Los colorantes y pigmentos 
utilizados para colorear materiales, objetos , envases y equipamientos plásticos y 
elastoméricos destinados a entrar en c ontacto con los alimentos y bebidas 
alcohólicas deberán cumplir con los r equisitos del Anexo 2 del presente 
reglamento técnico. 
ARTICULO 13.- PROHIBICIONES.-  Los siguientes materiales no se permiten para 
entrar en contacto con alimentos o bebi das alcohólicas para consumo humano: 
a. Utilización de cauchos y elastómero s procedentes de envases y fragmentos de 
objetos de cauchos reciclados.   
b. Materiales elastoméricos recuperados provenientes del reciclado post-industrial 
o post-consumo. 
 
c. Reciclado de cauchos naturales y sintéticos vulcanizados. 
 
d. Los materiales, objetos, envases y equipamientos elastoméricos destinados a 
entrar en contacto con alimentos, no deber án ceder las sustancias listadas en 
la Tabla 1 en cantidades superiores a las establecidas: 
 
Tabla 1. Restricciones para N-nitro saminas, sustancias N-nitrosables y 
aminas aromáticas en materiales elastoméricos. 
 
Sustancia Restricciones 
N-nitrosaminas ND (con un método con límite de 
detección de 0.01 mg/kg de simulante). 
sustancias N-nitrosables ND (con un método con límite de 
detección de 0.1 mg/kg de simulante). 
Aminas aromáticas primarias y secundarias < 1 mg/kg de simulante   (salvo que en 
el Anexo 3 del presente reglamento técnico se establezca algún límite de migración específica para la amina en cuestión). 
Nota : ND: no detectable 
 Uso de la azodicarbonamida, como aditivo para la fabricación de materiales, objetos, envases y equipamientos plásticos y elastoméricos, no obstante que la misma pueda figurar en alguna de las listas positivas. 
 
ARTÍCULO 14.- PROHIBICIÓN DEL RECI CLADO DE MATERIAL PLÁSTICO 
POST-INDUSTRIAL O DE DESCARTE INDUSTRIAL Y POST-CONSUMO.- 
Utilización de materiales plásticos procedentes de envases, fragmentos de 
objetos, plásticos reciclados. Esta prohibi ción comprende a los materiales plásticos 
recuperados provenientes de material post- industrial o de descarte industrial y o 
post-consumo.  
PARÁGRAFO 1.-  Se excluye de la prohibici ón el reciclado de material 
termoplástico de descarte de proceso, el  que por estar limpio, no degradado y libre 
de contaminación con otros materiales (tintas, adhesivos, entre otros), puede RESOLUCION  NÚMERO             DE 2010             HOJA No   9 
 
 
Continuación de la Resolución “Por el  cual se est ablece el reglamento técnico sobre los requisitos que deben 
cumplir los materiales, objetos, envases y equipamientos  plásticos y elastómericos  y sus aditivos, destinados 
a entrar en contacto con  alimentos y bebidas alcohólicas para consumo humano. 
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utilizarse, usualmente mezclado con materi al virgen, para la fabricación de 
materiales, objetos, envases y equipamientos  destinados a entrar en contacto con 
alimentos.  
PARÁGRAFO 2.-  Se permite el uso de materiales  plásticos reciclados siempre y 
cuando:   a.
 El envase, objeto o equipamiento mult icapa fabricado con ellos cuente con una 
barrera funcional que reduzca la migr ación al alimento de contaminantes a 
valores inferiores a los niveles cons iderados toxicológicamente seguros, 
sensorialmente insignificantes y tec nológicamente inevitables. La barrera 
funcional debe ser apta sanitariamente.  La autoridad sanitaria competente 
verificará estos requisitos y en cada caso  particular emitirá la autorización del 
material reciclado y de los envases, objetos o equipamientos con él fabricados. 
 b.
 El envase, objeto o equipamiento mono o multicapa se fabrique con materiales 
reciclados que se sometan previament e a un proceso de descontaminación o 
ultra limpieza, adecuadamente validado,  que cuente con autorizaciones 
especiales de uso, y  que asegure que el material recuperado sea de grado alimentario. La autoridad sani taria competente verificará estos requisitos y en 
cada caso particular emitirá la autoriz ación del material reciclado y de los 
envases, objetos o equipamientos con él fabricados. 
 
ARTÍCULO 15.- PROHIBICIÓN DEL REUSO DE ENVASES PLÁSTICOS. Está 
prohibido el reuso de envases plásticos par a el contacto con alimentos y bebidas 
alcohólicas del mismo o distinto tipo que los originales.   
ARTICULO 16.- MIGRACIÓN TOTAL Y MIGRACIONES ESPECÍFICAS DE 
ENVASES Y ARTÍCULOS  PLÁSTICOS DE USO REPETIDO. Los materiales, 
objetos, envases y equipamientos pl ásticos de uso repetido deberán ser 
sometidos a los ensayos de migración total y de migraciones específicas.  
PARÁGRAFO.-  EL Instituto Nacional de Vigilancia  de Medicamentos y Alimentos 
– INVIMA, verificara el cumplimiento  de los límites de migración total y específica  
de envases y artículos plásticos de uso repetido mediante los ensayos que para ello estén establecidos. 
 
ARTÍCULO 17.- ESTABLECIMIENTOS DE EXPENDIO DE MATERIALES, OBJETOS, ENVASES Y EQUIPAMIENTO. Los establecimientos dedicados al 
expendio de objetos, envases y equipami entos deben cumplir las condiciones 
generales que se establecen a continuación:  a. Almacenarse en espacios independient es, salvo en aquellos casos en que a 
juicio de la autoridad sanitaria co mpetente no se presenten peligros de 
contaminación y se asegure su correcta conservación.  
b. Los estantes deberán ser en material  impermeable, resistentes y de fácil 
limpieza y desinfección, para la exhibición de los productos.  
 
c. Los establecimientos deben protegerse contra las plagas. 
 RESOLUCION  NÚMERO             DE 2010             HOJA No   10 
 
 
Continuación de la Resolución “Por el  cual se est ablece el reglamento técnico sobre los requisitos que deben 
cumplir los materiales, objetos, envases y equipamientos  plásticos y elastómericos  y sus aditivos, destinados 
a entrar en contacto con  alimentos y bebidas alcohólicas para consumo humano. 
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d. Los establecimientos deberán disponer de agua en cantidad y calidad 
suficientes para mantener sus condi ciones adecuadas de higiene y limpieza. 
 
 
TÍTULO III 
PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS 
 
CAPÍTULO I 
INSPECCIÓN, VIGILANCIA, CONTRO L, MEDIDAS DE SEGURIDAD Y 
SANCIONES 
 
ARTÍCULO 18.- INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL. Corresponde al 
Instituto Nacional de Vigilancia de Medica mentos y Alimentos – INVIMA, ejercer 
las funciones de inspección, vigilancia y control en los establecimientos dedicados 
a la  fabricación, expor tación e importación de los productos objeto de la presente 
resolución, conforme a lo  establec ido en el artículo 245 de la Ley 100 de 1993, 
literal a) del artículo 34 de la Ley 1122 de 2007 y artículos 576 y siguientes de la 
Ley 9ª de 1979de 1979 o en las normas que lo modifiquen, adicionen o sustituyan  Le corresponde a las entidades territoriales de salud, ejercer las funciones de 
Inspección, Vigilancia y Control en lo s establecimientos destinados al  
almacenamiento, comercialización, dist ribución y  transporte de materiales, 
objetos, envases y equipamientos, destinados  a entrar en contacto con alimentos 
y bebidas alcohólicas para consumo humano c onforme a lo previsto en el artículo 
267 de la Ley 09 de 1979. 
 
ARTÍCULO 19.- VISITAS DE INSPECCIÓN.  Con base en el riesgo asociado la 
autoridad sanitaria competente, practicará  visitas a los establecimientos que 
elaboran materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en 
contacto con los alimentos y bebidas alcohólicas para consumo humano. 
 
ARTÍCULO 20.- EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD. Se entiende como 
evaluación de la conformidad, a los proc edimientos de inspección, vigilancia y 
control que se lleven a cabo tanto a los materiales, objetos, envases y equipamientos que entren en contacto de los alimentos y bebidas alcohólicas, 
como a los establecimientos que los fabriquen, almacenen, comercialicen, 
distribuyan o transporten. 
 
ARTÍCULO 21.- REVISIÓN Y ACTUALIZACIÓN . Con el fin de mantener 
actualizadas las disposiciones del presente Reglamento Técnico, el Ministerio de 
la Protección Social, lo revisará en un término no mayor a cinco (5) años contados 
a partir de la fecha de entrada en vigencia , o antes, si se identifica que las 
causales que motivaron su expedición f ueron modificadas o desaparecieron.  
.   
CAPÍTULO II  
DISPOSICIONES FINALES 
 
ARTÍCULO 22.- NOTIFICACIÓN. El reglamento técnico que se establece con la 
presente resolución, será not ificado a través del Ministerio de Comercio, Industria 
y Turismo en el ámbito de los convenios comerciales en que sea parte Colombia. RESOLUCION  NÚMERO             DE 2010             HOJA No   11 
 
 
Continuación de la Resolución “Por el  cual se est ablece el reglamento técnico sobre los requisitos que deben 
cumplir los materiales, objetos, envases y equipamientos  plásticos y elastómericos  y sus aditivos, destinados 
a entrar en contacto con  alimentos y bebidas alcohólicas para consumo humano. 
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ARTÍCULO 23.- VIGENCIA Y DEROGATORIAS. De conformidad con el numeral 
5° del artículo 9º de la Decisión 562 de 2003 de la Comisión de la Comunidad Andina, el reglamento técnico que se ex pide mediante la presente resolución, 
empezará a regir dentro de los nueve (9) me ses siguientes contados a partir de la 
fecha de su publicación en el Diario Oficial para que los productores y comercializadores de materiales, objetos, envases y equipamientos  plásticos y 
elastoméricos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas 
alcohólicas, para consumo humano y lo s demás sectores obligados al 
cumplimiento de lo dispuesto en el pr esente reglamento técnico, puedan adaptar 
sus procesos y/o productos a las condi ciones establecidas en la presente 
Resolución, y deroga las disposiciones que le sean  contrarias. 
 
NOTIFÍQUESE, PUBLÍQUESE Y CÚMPLASE 
  
Dada en Bogotá D.C., a los 
   
 
DIEGO PALACIO BETANCOURT 
Ministro de la Protección Social 
  
Proyecto: Sara Torres,