ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/GEN/628 
25 de enero de 2006 
 
 (06-0349) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias Original:   inglés 
  
 
COMUNICACIÓN PRESENTADA POR LA ORGANIZACIÓN INTERNACIONAL 
 DE NORMALIZACIÓN PARA LA REUNIÓN DEL COMITÉ MSF  
DE LOS DÍAS 1º Y 2 DE FEBRERO DE 2006 
 La siguiente comunicación, recibida el 24 de  enero de 2006, se distribuye a petición de 
la ISO. 
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1. La Organización Internacional de Normalización (ISO) ha preparado el presente documento 
informativo como continuación de las comunicaciones intercambiadas entre la Secretaría Central de la 
ISO y el Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitari as (Comité MSF) de la OMC.  En él se ofrece un 
resumen de las actividades actuales de la ISO que pueden ser de interés para el Comité MSF. 
2. La ISO participa como observador en la Comisi ón del Codex Alimentarius.  También se le ha 
concedido la condición de observador en el Comité  de Comercio y Medio Ambiente (CCMA) y el 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (Comité  O T C )  d e  l a  O M C .   E n  m a t e r i a  d e  a s i s t e n c i a  
técnica, la ISO coopera habitualmente con la OMC,  así como con el CCI y la ONUDI, en este último 
caso en el marco de un Memorándum de Entendimiento. 
3. Existe una larga tradición de colaboración entre el  Codex Alimentarius y la ISO, en particular 
a través del Comité Técnico 34 de la ISO, Productos alimenticios .  Las actividades del Codex y de la 
ISO son complementarias.  El Codex, en su ca lidad de organización intergubernamental, prepara 
documentos basados en el consenso para ayuda r a los gobiernos en su labor legislativa y 
reglamentaria orientada a proteger a sus ciudadanos de los peligros para la salud relacionados con el 
consumo de alimentos.  La ISO, en su calidad  de organización no gubernamental, prepara normas 
sobre métodos de prueba, nomenclatura y especificacion es, principalmente en esferas en que el Codex 
no tiene actividades en curso (especias, té y café), pa ra ayudar a quienes intervienen a lo largo de la 
cadena alimentaria a cumplir las prescripciones lega les y reglamentarias vigentes y a satisfacer las 
exigencias de los consumidores de esos productos.  El número de métodos de la ISO recomendados 
por el Codex asciende a cerca de 100.  
4. En septiembre de 2005, la ISO publicó la norma ISO 22000, Sistemas de gestión de la 
inocuidad de los alimentos - Prescripciones rel ativas a las organizaciones que intervienen en 
la cadena alimentaria.  Esta norma aplica un enfoque basado en los sistemas de gestión, como la 
norma ISO 9001:2000, y en el sistema de análisis de peligros y puntos críticos  de control (HACCP)  
del Codex.  Se impuso la necesidad de una nu eva norma internacional por que diversos países 
(Australia, Dinamarca, los Países Bajos, Irlanda, etc.) habían elaborado normas nacionales y varias 
organizaciones relacionadas con la venta al por menor (BRC, EFSIS, IFS, etc.) habían preparado 
documentos para el establecimiento y la auditoría de  sistemas de inocuidad de los alimentos, que en 
algunos casos incluían prescripciones relativas al sistema HACCP.  La norma ISO 22000 debería contribuir a aclarar la situación actual y a armonizar criterios.  G/SPS/GEN/628 
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  5. También se ha publicado recientemente una especificación técnica en la que se explica el 
enfoque del proceso utilizado en la norma ISO 22000: ISO/TS 22004, Sistemas de gestión de la 
inocuidad de los alimentos - Orientación s obre la aplicación de la norma ISO 22000:2005 .  Para que 
una organización funcione de manera efectiva y efic iente, ha de definir y llevar a cabo numerosas 
actividades relacionadas entre sí.  Se entiende por pr oceso una actividad que utiliza recursos y que es 
llevada a cabo para poder transfor mar los insumos en productos.  El producto de un  proceso 
constituye con frecuencia el insumo del proceso si guiente.  La especificación técnica ISO/TS 22004 
proporciona orientación genérica sobre la aplicaci ón de la norma ISO 22000 a pequeñas y grandes 
empresas. 
6. La ISO, a través de su Comité Técnico 34, Productos alimenticios, y de su Comité para la 
Evaluación de la Conformidad (CASCO), está tr abajando actualmente en la especificación técnica 
ISO/TS 22003, Sistemas de gestión de la inocuidad de lo s alimentos - Prescripciones relativas a las 
instituciones encargadas de la auditoría y certificación de  sistemas de gestión de la inocuidad de los 
alimentos .  Se basa en la norma genérica que abarca las esferas de la certificación y auditoría de 
sistemas de gestión, a saber la ISO/CEI 17021, Evaluación de la conformidad - Prescripciones 
relativas a las instituciones encargadas de la aud itoría y certificación de sistemas de gestión, y 
comprende orientaciones específicas sobre certificación en relación con la norma ISO 22000.  Se encuentra todavía en fase de proyecto, pero se espera publicarla en el segundo semestre de 2006. 
7. El Comité Técnico 34 de la ISO ha empr endido la elaboración de una nueva norma 
internacional titulada ISO 22005, Trazabilidad en la cadena de los piensos y de los alimentos - 
Principios generales y orientación para el diseño y aplicación  de sistemas, que actualmente está lista 
para su adopción como proyecto de norma intern acional.  Ayudará a las organizaciones que se ocupan 
de piensos y alimentos a documentar la historia, la aplicación y la ubicación de un producto o de sus 
componentes. Su finalidad es complementar la la bor del Codex en materia de trazabilidad, ya que 
explica el modo de diseñar un sistema idóneo para que las organizaciones puedan cumplir la 
reglamentación establecida por el Codex. 
8. Por lo que respecta a los métodos de análisis y de prueba en materia de leche y productos 
lácteos, el Comité Técnico 34/Subcomité 5 de la IS O y la Federación Internacional de Lechería (FIL) 
trabajan en común para preparar métodos de aná lisis que publican conjuntamente.  Un nuevo trabajo 
importante es la especificación técnica TS 22964, Leche y productos lácteos - Detección de 
Enterobacter sakazakii , publicada en enero de 2006.  La b acteria es termotolerante y puede seguir 
presente después de la esterilización.  Se ha cons tatado su existencia en algunos preparados para 
lactantes.  
9. El Comité Técnico 34/Subcomité 9 de la ISO, Microbiología , elabora métodos horizontales 
para la enumeración de contaminantes como Salmonella , Escherichia  coli, Bacillus cereus,  
Campylobacter  termotolerante y Vibrio patógeno y promueve la utilización de la reacción en cadena 
de la polimerasa (RCP) para la de tección de patógenos transmitidos por los alimentos.  Otras normas 
internacionales importantes especifican métodos pa ra la detección y cuantificación de organismos 
modificados genéticamente en productos alimenticios.  Esas normas, elaboradas en estrecha 
cooperación con el Comité Europeo de No rmalización (CEN), son las siguientes: 
ISO 21571:2005, Productos alimenticios - Métodos de análisis para la detección de 
organismos modificados genéticamente y productos deriv ados  - Extracción de ácidos 
nucleicos 
ISO 21569:2005, Productos alimenticios - Métodos de análisis para la detección de 
organismos modificados genétic amente y productos derivados  - Métodos cualitativos 
basados en ácidos nucleicos   G/SPS/GEN/628 
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  ISO/TS 21098:2005, Productos alimenticios - Métodos de  análisis basados en ácidos 
nucleicos para la detección de organismos modificados genétic amente y productos derivados 
- Información que ha de suministrarse y pr ocedimiento para la adición de métodos a 
ISO 21569, ISO 21570 o ISO 21571 
ISO 21570:2005, Productos alimenticios - Métodos de análisis para la detección de 
organismos modificados genétic amente y productos derivados  - Métodos cuantitativos 
basados en ácidos nucleicos  
ISO 24276:2006, Productos alimenticios - Métodos de análisis para la detección de 
organismos modificados genéticamente y productos deriv ados  - Requisitos generales y 
definiciones  
10. La ISO considera que la utilización de sus nor mas internacionales ayudará a los órganos de 
reglamentación a alcanzar sus objetivos de salud y seguridad públicas con un costo menor para los 
fabricantes, los consumidores y los contribuye ntes, al tiempo que permitirá difundir nuevas 
tecnologías y buenas prácticas. 
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