. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/CRI/64 
20 de julio de 2007 
 (07-3083) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original:   español 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:  REPÚBLICA DE COSTA RICA
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):         
2. Organismo responsable:    
Ministerio de Economía, Industria y Comercio 
Dirección de Mejora Regulatoria y Reglamentación Técnica Teléfono: +(506) 235 2700, ext. 203/206 
Fax:  +(506) 297 1439 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:    
Centro de Información de Obst áculos Técnicos al Comercio 
Ministerio de Economía, Industria y Comercio Apartado Postal 10216-1000 Teléfono: +(506) 235 2700, ext. 203/206 Fax:  +(506) 297 1439 Correo Electrónico: crotc@meic.go.cr  
Sitio en Internet: htpp//www.reglatec.go.cr  
 
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [  X ], 2.10.1 [    ], 5.6.2 [    ], 5.7.1 [    ], o 
en virtud de:         
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indica rse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):   ICS:  11.120.99 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   RTCA 11.03.47:07 
Productos Farmacéuticos. Medicamentos para  uso humano. Verificación de la Calidad 
(9 páginas, en Español) 
6. Descripción del contenido:   Este reglamento técnico tiene  por objeto establecer las pruebas 
analíticas que deben ser realizadas para comproba r la calidad de los medicamentos por parte 
de la autoridad reguladora. 
Las disposiciones de este reglamento son de aplicación para todos los medicamentos 
importados y fabricados en los países de la región Centroamericana. G/TBT/N/CRI/64 
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  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:  
Protección de la salud humana 
8. Documentos pertinentes:   Arias, T D. Glosario de Medicamentos: Desarrollo Evaluación y 
Uso. Organización Panamericana de la Salud, Washington, D.C.: OPS. 1999. 
Farmacopea de los Estados Unidos 30 y Formul ario Nacional 25. Trigésima edición. The 
United States Pharmacopeial Convention Inc. USA. 2007. 
9. Fecha propuesta de adopción:   
 
Fecha propuesta de entrada en vigor:   A la fecha de su publicación en el Diario 
Oficial  
Por determinar 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   60 días a partir de la fecha de 
notificación. 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ X ], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y di rección del sitio Web, en su caso, de otra 
institución:    
Centro de Información de OTC  
Sitio en Internet: htpp//www.reglatec.go.cr  Punto de Contacto OMC: crotc@meic.go.cr  
San José 
Costa Rica Teléfono: +(506) 235 2700, ext. 203/206 Fax:  +(506) 297 1439