. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/FRA/83 
16 de junio de 2008 
 (08-2800) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:   francés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:   FRANCIA
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):     
2. Organismo responsable:     
Ministerio de Salud, Juventud y Depor tes - Dirección General de la Salud 
Subdirección de la política de prácticas y productos sanitarios Oficina de productos medicinales 
14, avenue Duquesne - 75 350 París 07 SP 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [  X ], 2.10.1 [    ], 5.6.2 [    ], 5.7.1 [    ], 
o en virtud de:   
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indica rse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):  Medicamentos destinados al uso humano 
5. Título, número de páginas e id ioma(s) del documento notificado:   Projet de décret 
relatif à la collecte et l'élimination des médicaments non utilises et modifiant le code de la santé publique (dispositions réglementaires)  (Proyecto de Decreto relativo a la recogida y 
eliminación de los medicamentos no utilizados y por el que se modifica el Código de salud pública – Disposiciones reglamentarias) 
6. Descripción del contenido:    
 El proyecto de Decreto notificado organiza la red de recogida de los medicamentos 
no utilizados (MNU) que los usuarios entreguen en  las oficinas de farmacia, y establece las 
formas de destrucción de los MNU.  
 Se establecen las formas de recogida (reposición de los recipientes especiales, transporte) y de eliminación de los MNU, a ca rgo de las empresas farmacéuticas titulares de 
la comercialización de los medicamentos, de bido a la aplicación del principio de la 
responsabilidad ampliada del productor.  Se  estipula que los MNU se eliminarán por 
incineración.  
 Se prevé que las empresas puedan delegar sus obligaciones adhiriéndose a un 
"ecoorganismo" autorizado por los poder es públicos, de acuerdo con un pliego de 
condiciones cuyas características se precisarán por disposición administrativa, en caso necesario.  G/TBT/N/FRA/83 
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  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:  
El proyecto de Decreto notificado tiene por obje tivo la seguridad del circuito de recogida y 
eliminación de los MNU, desde el punto de vista de la salud pública y del respeto del medio ambiente.   La organización de un dispositivo especial de  recogida se justifica por los riesgos 
específicos que representan los desechos de medi camentos, que exigen una garantía de su 
incineración, que actualmente es la forma de eliminación más segura.  El dispositivo tiene su base en las oficin as de farmacia, lo que permite definir el 
alcance de los objetivos sanitarios del di spositivo, es decir, la información y la 
responsabilidad en materia de consumo de medicamentos.  
8. Documentos pertinentes:    
Artículo L. 4211-2 del Código de salud pública Artículo L. 541-10 del Código del medio ambiente  
9. Fecha propuesta de adopción:    
Fecha propuesta de entrada en vigor:    }Septiembre/octubre de 2008 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   - 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ X ], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de otra institución:  
Point national d'information (Centro nacional de información) 
CINORTECH AFNOR 11 avenue Francis de Pressensé 
93571 SAINT-DENIS – LA PLAINE cedex 
También disponible en: http://members.wto.org/crnatt achments/2008/tbt/fra/08_1638_00_f.pdf