. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/KOR/163 
29 de octubre de 2007 
 (07-4671) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:   REPÚBLICA DE COREA
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):    
2. Organismo responsable:   Ministerio de Salud y Bienestar Social 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], 
o en virtud de:    
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indica rse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):   Productos farmacéuticos 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   Barcode Label 
Requirement for Pharmaceuticals and Barcode Management  (Prescripciones relativas al 
etiquetado con código de barras y a su gestión) – 20 páginas, disponible en coreano 
6. Descripción del contenido:    
− Inclusión obligatoria en las etiquetas de un código de barras con el número de código de 
Corea (KDC) del medicamento;  
− inclusión obligatoria de un código de barr as en la etiqueta de los envases únicos de 
contenido inferior o igual a 15 ml (o 15 g) de inyecciones, pomadas o soluciones para 
administración por vía oral o uso externo; 
− inclusión obligatoria del código de barras EAN/UCC-128, con el número de lote y la 
fecha de caducidad, en los medicamentos  o específicos de venta bajo receta; 
− sustitución de la Institución de desarrollo de la industria sanitaria por el Servicio de 
examen y evaluación del seguro de salud (HIRA) como organismo competente en la 
gestión del código de barras; 
− presentación obligatoria de informes elaborados por los fabricantes e importadores sobre 
los medicamentos, en un plazo de 30 días a partir de la fecha de obtención de una 
licencia de venta, para que el HIRA adjudique el número de código nacional a cada medicamento. G/TBT/N/KOR/163 
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  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:  
Apoyo a la transmisión de informaciones sobr e los medicamentos mediante el número de 
código de Corea y al empleo de los códigos de barras. 
8. Documentos pertinentes:    
Aviso público Nº 2007-330 del Minist erio de Salud y Bienestar So cial, 5 de octubre de 2007, 
disponible en co reano solamente 
9. Fecha propuesta de adopción:   
Fecha propuesta de entrada en vigor:  }Sin determinar 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   24 de diciembre de 2007 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [   ], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de otra institución:   
Los documentos están disponible en el sitio Web del Ministerio de Salud y Bienestar Social:  
www.mohw.go.kr
 
También se pueden solicitar a: 
Pharmaceutical Policy Team (Grupo de Política Farmacéutica) 
Ministry of Health and Welfare 
1 Jungang-dong, Gwacheon-si, Gyeonggi-do 
427-721, REPÚBLICA DE COREA 
Teléfono:  (+82) 2 2110 6309 
Telefax:  (+82) 2 504 1100 
Correo electrónico:  jaduci@mohw.go.kr