REPUBLICA  DE  COLOMBIA 
 
 
MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL  
 
 
RESOLUCION  NÚMERO                   
 
(                             ) 
 G/TBT/N/COL/ 
REVISADO 7 de Julio DEL 2009 
6 de sept/09 Revisar observaciones icontec 3mayo 2010 
G/SPS/N/COL/ 
“ Por el cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos que deben 
cumplir los materiales, objetos, envases y equipamientos celulósicos y sus aditivos 
destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas alcohólicas para 
consumo humano” 
  
EL MINISTRO DE LA PROTECCION SOCIAL 
 
 
En ejercicio de sus atribuciones legales, en especial las conferidas por el artículo 
267 de la Ley 09 de 1979, el artículo 2º del Decreto 205 de 2003, y   
CONSIDERANDO 
 
 
Que mediante la Ley 170 de 1994, Colombia se adhirió a los “Acuerdos de la 
Organización Mundial del Comercio”, el c ual contiene, entre otros, el “Acuerdo 
sobre Obstáculos Técnicos al Comercio” y el “Acuerdo sobre Medidas Sanitarias y Fitosanitarias”, que reconoce la impor tancia de que los países miembros adopten 
medidas necesarias para la protección de los intereses esenciales en materia de 
seguridad de todos los productos, comprendidos los industriales y agropecuarios.  Que de conformidad con lo establecido en el artículo 26 de la Decisión Andina 376 
de 1995, los Reglamentos Técnicos se est ablecen para garantizar, entre otros, los 
siguientes objetivos legítimos: los im perativos de la seguridad nacional, la 
protección de la salud o segur idad humana, la vida, la salud animal, vegetal, del 
medio ambiente y la prevención de pr ácticas que puedan inducir a error a los 
consumidores.  Que de acuerdo a lo señalado en los artículos 9, 11, 13, 23 y 24 del Decreto 3466 
de 1982, los productores de bienes y servic ios sujetos al cumplimiento de norma 
técnica oficial obligatoria o reglamento técnico, serán responsables por que las 
condiciones de calidad e idoneidad de los bienes y servicios que ofrezcan correspondan a las previstas en la norma o reglamento  Que con base en lo establecido por el  Decreto 2522 de 2000, la Superintendencia 
de Industria y Comercio expidió la  Resolución 03742 de 2001, señalando los 
criterios y condiciones que deben cumplirse  para la expedición de reglamentos 
técnicos, ya que según el artículo 7 del Decreto 2269 de 1993, los productos o RESOLUCION  NÚMERO                 HOJA No   
 
 “ 
Por el  cual se establece el reglamento técnico s obre los requisitos que deben cumplir los materiales, objetos, 
envases y equipamientos celulósicos y sus aditivos des tinados a entrar en contacto con  alimentos y bebidas 
para consumo humano”  
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servicios sometidos al cumplimiento de un reglamento técnico, deben cumplir con 
estos, independientemente de que se produ zcan en Colombia o se importen. 
 Que las directrices para la elaboración,  adopción y aplicación de reglamentos 
técnicos en los países miembros de la Comunidad Andina y a nivel comunitario se encuentran contenidas en la Decisi ón 562 de la Comunidad Andina y el 
procedimiento  administrat ivo para la elaboración, adopción y aplicación de 
reglamentos técnicos, medidas sanitari as y fitosanitarias en el ámbito 
agroalimentario, en el Decr eto 4003 de 2004, todo lo cual  fue tenido en cuenta en 
la elaboración del reglamento técnico que se establece con la presente resolución.  Que en el parágrafo del artículo 243 de la Ley 09 de 1979, establece que la 
expresión bebida se incluyen las alcohó licas, analcohólicas no alimenticias, 
estimulantes.   Que el reglamento técnico que se establ ece con la presente Resolución, fue 
notificado a la Organización Mundial del  Comercio mediante los documentos 
identificados con las signaturas G/TBT/N/C OL/-- y G/SPS/N/COL/-- del -- y -- de -- 
de 2008.  Que el artículo 47 del De creto 205 de 2003 establece que todas las referencias 
legales vigentes a los Ministerios de Tr abajo y Seguridad Social y de Salud, deben 
entenderse referidas al Ministerio de la Protección Social.   
Que en mérito de lo expuesto, este Ministerio, 
 
RESUELVE: 
 
TITULO I 
 
Disposiciones generales 
 
ARTÍCULO 1. Objeto.  El presente reglamento técnic o tiene por objeto establecer 
los requisitos sanitarios de inocuidad que deben cumplir los materiales, objetos, envases y equipamientos celulósicos destinados a entrar en contacto con 
alimentos y bebidas para consumo humano, con el fin de proteger la salud 
humana, y prevenir las prácticas que puedan inducir a error a los consumidores. 
 
ARTICULO 2. Campo de aplicación.  Las disposiciones contenidas en el presente 
reglamento técnico se aplicarán en todo el territorio nacional a: 
 
1. Los materiales, objetos, envases y equipamientos celulósicos, nacionales e 
importados, destinados a entrar en contac to con alimentos y bebidas para 
consumo humano. 
2. Los materiales, objetos, envases y equipamientos celulósicos, nacionales e 
importados, revestidos o tratados super ficialmente con parafinas, resinas 
poliméricas y otros. 
3. Las actividades de inspección, vigilanc ia y control que ej erzan las autoridades 
sanitarias en la fabricación, almac enamiento, transporte, comercialización, 
distribución, expendio, importación y exportación de materiales, objetos, RESOLUCION  NÚMERO                 HOJA No   
 
 “ 
Por el  cual se establece el reglamento técnico s obre los requisitos que deben cumplir los materiales, objetos, 
envases y equipamientos celulósicos y sus aditivos des tinados a entrar en contacto con  alimentos y bebidas 
para consumo humano”  
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envases y equipamientos celulósicos, nacionales e importados, destinados a 
entrar en contacto con alimentos para consumo humano. 
 
 
TITULO II 
Contenido técnico 
 
CAPITULO I  
Definiciones 
 
ARTÍCULO 3. Definiciones.  Para efectos de la aplicación del presente reglamento 
técnico, se adoptan las siguientes definici ones y las estipuladas en el reglamento 
técnico sobre los requisitos sanitarios  que deben cumplir los materiales, objetos, 
envases y equipamientos destinados a entra r en contacto con alimentos y bebidas 
para consumo humano: 
  
CARTONES:  Materiales celulósicos más pesados y de mayor espesor que las 
cartulinas, por ejemplo con gramajes mayores que 360 g/m2 y calibres mayor que 
260 micrones. 
 
CARTULINAS : Materiales celulósicos interm edios entre los papeles y los 
cartones, por ejemplo con gr amajes entre 130 y 360 g/m2 y calibres entre 200 y 
260 micrones. 
 
MATERIALES CELULOSICOS : Fieltros usualmente planos , fabricados a partir de 
pastas de fibras celulósicas obtenidas  de la madera, del bagazo de caña de 
azúcar, entre otras, por aplicación de procesos mecánicos, químicos o 
semiquímicos. Además de las fibras ce lulósicas de primer uso, se pueden usar 
fibras celulósicas recicladas (fibras sec undarias) y fibras sintéticas, así como 
diversos tipos de aditivos, cargas inorgáni cas, colorantes y pigmentos. Las pastas 
pueden ser blanqueadas o no, y pueden ser también coloreadas. Los materiales celulósicos se fabrican por deposición en forma plana de pastas celulósicas, que 
se prensan, se secan y se alisan superficialmente. Los materiales celulósicos más usuales son los papeles, las cartulinas y los cartones. La celulosa regenerada es 
un derivado de los materiales celulósicos. El cartón corrugado posee una estructura conformada por dos papeles pl anos externos unidos por medio de un 
adhesivo a un papel onda interno, no siendo por  lo tanto un fieltro totalmente 
plano. 
 
MONÓMER O: Cada una de las moléculas de igual o distinta especie química, que 
forman las unidades constitutivas de los pol ímeros, y a partir de las cuales se 
obtienen éstos por repetición de una c antidad muy grande de las mismas, 
mediante distintas reacciones de polimerización. 
 
PAPELES:  Materiales celulósicos más livianos y de menor espesor que las 
cartulinas,  con gramajes de hasta 130 g/m
2 y calibres de hasta 200 micrones.  
 
CAPITULO II 
Buenas Prácticas de Fabricación 
 RESOLUCION  NÚMERO                 HOJA No   
 
 “ 
Por el  cual se establece el reglamento técnico s obre los requisitos que deben cumplir los materiales, objetos, 
envases y equipamientos celulósicos y sus aditivos des tinados a entrar en contacto con  alimentos y bebidas 
para consumo humano”  
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ARTÍCULO 4. Buenas Prácticas de Fabricación.  Los materiales, objetos, envases 
y equipamientos celulósicos deben cumplir con las Buenas Prácticas de Fabricación estipuladas en el capitulo V de la Resolución xxxx “Por medio de la 
cual se establece el reglamento técnic o sobre los requisitos que deben cumplir los 
materiales, objetos, envases y equipamient os destinados a entrar en contacto con 
alimentos y bebidas para consumo humano”.  
CAPITULO III 
Requisitos y Prohibiciones 
 
ARTÍCULO 5 . Requisitos generales. Los materiales, objetos, envases y 
equipamientos celulósicos,  así como sus aditivos deben cu mplir con los siguientes 
requisitos y los establecidas en el capitu lo V de la Resolución xxxx “Por medio de 
la cual se establece el reglamento té cnico sobre los requisitos que deben cumplir 
los materiales, objetos, envases y equipam ientos destinados a entrar en contacto 
con alimentos y bebidas para consumo humano”.  
ARTÍCULO 6. Lista positiva de sustancias permitidas.  En los procesos de 
fabricación de materiales, objetos, envases y equipamientos celulósicos 
destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas se deben utilizar:  1. Las materias primas y aditivos autor izados incluidos en el Anexo 1 de lista 
positiva para materiales, objetos,  envases y equipamientos celulósicos destinados a entrar en contacto con alimentos  del presente reglamento técnico. 
  
2. Las sustancias incluidas en el Anex o 4 de lista positiva de monómeros, otras 
sustancias de partida y aditivos, autoriz ados para usarse en la fabricación de 
materiales, objetos, envases y equipami entos plásticos destinados a entrar en 
contacto con alimentos  
PARÁGRAFO 1.- Todas las sustancias incluidas en las listas positivas empleados 
en la fabricación de objetos, envases, ma teriales y equipamientos celulósicos, 
destinados a entrar en contacto con lo s alimentos y bebidas alcohólicas, debe 
encontrarse reportados en las listas positivas de la FDA (Food and Drug 
Administration), CE (Comisión Europea) ,y las del MERCOSUR, podrán utilizarse 
sin requerir autorización del INVIMA.  
PARÁGRAFO 2.-  Los establecimientos de fabr icación de materiales, objetos, 
envases y equipamientos celulósicos el cumplimiento de los anexos 4 y 5 de la 
listas positiva de monómeros, otras sustancias de partida y aditivos y lista positiva 
de de polímeros y aditivos autorizados para us arse en la fabricación de materiales, 
objetos, envases y equipamientos plásticos y elastómericos destinados a entrar en 
contacto con alimentos y bebidas , a parti r del año siguiente a la fecha de entrada 
en vigencia del reglamento técnico que se ex pide mediante la presente resolución. 
 
ARTICULO 7. Límites máximos de composición y de migración específica.  Los 
límites máximos permitidos de compos ición y de migración específica de 
sustancias utilizadas en la elaboración de materiales celulósicos, serán los establecidos en la lista positiva que se incluye en el anexo 1 de lista positiva para 
materiales, objetos,  envases y equipami entos celulósicos destinados a entrar en 
contacto con alimentos  del presente reglamento técnic o y del anexo 4 de las listas 
positivas de monómeros, otras sustancia s de partida y aditivo s, autorizados para RESOLUCION  NÚMERO                 HOJA No   
 
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Por el  cual se establece el reglamento técnico s obre los requisitos que deben cumplir los materiales, objetos, 
envases y equipamientos celulósicos y sus aditivos des tinados a entrar en contacto con  alimentos y bebidas 
para consumo humano”  
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usarse en la fabricación de materiales, objetos, envases y equipamientos plásticos 
destinados a entrar en contacto con alimentos.  
ARTÍCULO 8 . Límite de Migración Total o Global.  Los materiales, objetos, 
envases y equipamientos celu lósicos destinados a entrar  en contacto con los 
alimentos no deberán ceder sus componentes  a los productos alimenticios y 
bebidas en cantidades que excedan de 8 m iligramos por decímetro cuadrado de 
área de superficie de material  (8 mg/dm
2). 
 
ARTÍCULO 9. Tolerancias analíticas del Límite de Migración Total.  Todo material, 
objeto, envase o equipamiento celulósi co debe cumplir con las siguientes 
tolerancias analíticas:  1. 1.6 mg/dm2, en el caso de usar simul ante de alimentos acuos os no ácidos (pH 
> 4.5), acuosos ácidos (pH < 4.5) y simulantes de alimentos alcohólicos. 
 2. 2.4 mg/dm2, en el caso de usar simulante de alimentos  grasos.  
ARTÍCULO 10. Verificación del cumplimiento del Límite de Migración Total.  El 
INVIMA, establecerá los ensayos de migr ación y verificación del cumplimiento de 
los límites de migración total de los mate riales, objetos, envases y equipamientos 
celulósicos.  
PARÁGRAFO.-  El cumplimiento dl límite de mi gración total de los materiales, 
objetos, envases y equipamientos celuló sicos, establecidos en el presente 
reglamento técnico, a partir de los tres años siguientes a la fecha de entrada en 
vigencia del reglamento técnico que se ex pide mediante la presente resolución. 
ARTÍCULO 11. Límites Máximos permitidos de metales pesados.  Los límites 
máximos permitidos de metales pesados  en material, objeto, envase o 
equipamiento celulósicos, la suma de la s concentraciones de Plomo (Pb), Cadmio 
(Cd), Mercurio (Hg) y Cromo Hexaval ente (Cr VI) no debe superar los 100 mg/kg 
(ppm) . 
 
ARTÍCULO 12. Colorantes y Pigmentos.  Los colorantes y pigmentos utilizados 
para colorear materiales, objetos, envas es y equipamientos celulósicos destinados 
a entrar en contacto con alimentos y bebidas deben cumplir con los requisitos  del anexo 2 sobre colorantes y pigmentos en materiales, objetos,  envases y 
equipamientos  plásticos  y elastómeri cos destinados a entrar en contacto con 
alimentos y bebidas. 
 
ARTÍCULO 13. Uso de material celulósico reciclado.  Se permitirá el uso de 
material celulósico reciclado que cumpla los requisitos del anexo 3 de la presente 
resolución. 
 
PARÁGRAFO.-  El INVIMA, autorizara el uso de material celulósico reciclado y 
objetos reciclados utilizados en la f abricación de los mismos, que no se 
encuentren en las listas positivas de sustancias aprobadas. 
 
ARTÍCULO 14. Elaboración de laminados y conformado de envases celulósicos.  
Para asegurar el acoplamiento de material es celulósicos entre sí o con otros RESOLUCION  NÚMERO                 HOJA No   
 
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Por el  cual se establece el reglamento técnico s obre los requisitos que deben cumplir los materiales, objetos, 
envases y equipamientos celulósicos y sus aditivos des tinados a entrar en contacto con  alimentos y bebidas 
para consumo humano”  
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materiales para la elaboración de laminados ; y para la adhesión de las juntas de 
los envases celulósicos, se permitirá usar sólo los adhesivos y los materiales que constan en la lista positiva que se in cluye en el anexo 1 y 4 del presente 
reglamento.  
 
ARTICULO 15. Papeles de filtro par a cocción y filtración.  Está permitido el uso de 
papeles de filtro para cocción y filtración en contacto con alimentos y bebidas, y 
deben cumplir con los requisitos establecidos en el Anexo 2 del presente reglamento técnico.  
ARTÍCULO 16. Prohibiciones.  En la elaboración de materiales, objetos envases y 
equipamientos celulósicos y sus aditivos destinados a entrar en contacto con 
alimentos y bebidas alcohólicas, queda prohibido:  1. La utilización de fibras secundarias o recicladas en la elaboración de 
materiales, objetos, envases y equipami entos celulósicos destinados a entrar 
en contacto con alimentos y bebidas que no sean sólidos secos o de acción 
poco extractiva. 
2. Está prohibido el uso de los materi ales, objetos, envases y equipamientos 
celulósicos destinados a entrar en contac to con alimentos y bebidas que no 
cumplan las siguientes restricciones establecidas en la Tabla 1. 
3. Los envases secundarios o embalajes fabricados con papel, cartón, cartulina o 
cartón corrugado, siempre que se asegur e que éstos no entrarán en contacto 
con los alimentos y bebidas. 
4. Los envases y equipamientos celulósico s destinados a entrar en contacto con 
alimentos que necesariament e se pelan para su consumo (cítricos, nueces con 
cáscara, cocos, ananá, melón, entre ot ros), siempre y cuando se asegure que 
no modifiquen la composición ni las cara cterísticas sensoriales del alimento y 
no le cedan sustancias perjudiciales para la salud. 
 
Tabla 1. Restricciones para elementos y sustancias en materiales celulósicos. 
 
Elemento o sustancia Restricciones 
Bifenilos policlorados  < 5 mg/kg de material celulósico 
(expresados como bifenilos policlorados 
60)  
Pentaclorofenol  < 0.10 mg/kg de material celulósico  
Aditivos antimicrobianos  No deben ser transferidos a los 
alimentos  
Cadmio (Cd)  ≤ 0.002 mg/dm2 de área de superficie 
del material celulósico  
Plomo (Pb) ≤ 0.003 mg/dm2 de área de superficie 
del material celulósico  
Mercurio (Hg) ≤ 0.002 mg/dm2 de área de superficie 
del material celulósico  
  
Parágrafo 1. El Instituto Nacional de Vigilancia  de Medicamentos y Alimentos – 
INVIMA, establecerá la metodología para veri ficar la conformidad de los materiales 
celulósicos.   
 RESOLUCION  NÚMERO                 HOJA No   
 
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Por el  cual se establece el reglamento técnico s obre los requisitos que deben cumplir los materiales, objetos, 
envases y equipamientos celulósicos y sus aditivos des tinados a entrar en contacto con  alimentos y bebidas 
para consumo humano”  
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TITULO III 
Procedimientos Administrativos 
 
CAPITULO I 
Inspección, Vigilancia, Control 
 
ARTÍCULO 17. Inspección, Vigilancia y Control.  Es competencia del Instituto 
Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA, en coordinación 
con las Direcciones Departamentales, Muni cipales y Distritales de Salud en los 
términos previstos en las Leyes 9 de 1979, 100 de 1993, 715 de 2001, 1122 de 
2007 y sus decretos reglamentarios o las normas que las modifiquen, adicionen o sustituyan, vigilar los es tablecimientos que fabrican,  almacenan, transporten, 
comercializan, distribuyen, expenden, expor ten e importen materiales, objetos, 
envases y equipamientos metálicos destinados  a entrar en contacto con alimentos 
y bebidas para consumo humano y ejercer las acciones de inspección, vigilancia y 
control sanitario, tomar las medidas  de seguridad, adelantar los procesos 
sancionatorios a los que haya lugar y aplic ar las sanciones que de deriven de su 
incumplimiento. 
 
ARTÍCULO 18. Visitas de inspección.  Con base en el riesgo asociado la autoridad 
sanitaria competente, practicara visi tas a los establecimientos que elaboran 
materiales, objetos, envases y equipami entos metálicos destinados a entrar en 
contacto con los alimentos y bebidas para consumo humano. 
 
ARTÍCULO 19. Evaluación de la conformidad.  Se entiende como evaluación de la 
conformidad, a los procedimientos de inspe cción, vigilancia y control que se lleven 
a cabo tanto a los materiales, objetos , envases y equipamientos que entren en 
contacto de los alimentos y bebidas, co mo a los establecimientos que los 
fabriquen, almacenen, comercialic en, distribuyan o transporten. 
 
ARTÍCULO 20.- Revisión y actualización.  Con el fin de mantener actualizadas las 
disposiciones del presente Reglamento Técn ico, el Ministerio de la Protección 
Social, lo revisará en un término no mayor a cinco (5) años contados a partir de la 
fecha de entrada en vigencia, o antes, si se identifica que las causales que 
motivaron su expedición fueron modificadas o desaparecieron.   
CAPITULO II 
Disposiciones finales 
 
ARTÍCULO 21. Notificación.  El reglamento técnico que se establece con la 
presente resolución, será not ificado a través del Ministerio de Comercio, Industria 
y Turismo en el ámbito de los convenios comerciales en que sea parte Colombia.  
ARTÍCULO 22. Vigencia.  La presente resolución rige dentro de los seis (6) meses 
siguientes a la fecha de su publicación en el Diario Oficial y deroga todas las 
disposiciones que le sean contrarias.  
 
PUBLÍQUESE Y CÚMPLASE. 
Dado en Bogotá, D. C., a los RESOLUCION  NÚMERO                 HOJA No   
 
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Por el  cual se establece el reglamento técnico s obre los requisitos que deben cumplir los materiales, objetos, 
envases y equipamientos celulósicos y sus aditivos des tinados a entrar en contacto con  alimentos y bebidas 
para consumo humano”  
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DIEGO PALACIO BETANCOURT 
Ministro de la Protección Social