ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/GEN/925 
18 de mayo de 2009 
 
 (09-2406) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarios Original:   inglés 
  
 
DIRECTRICES RELATIVAS A LAS MEDIDAS QUE HAN DE 
ADOPTARSE CON RESPECTO A LA PRESENCIA DE 
NICOTINA EN LOS HONGOS SILVESTRES  
 
Comunicación de las Comunidades Europeas
 
 
  La siguiente comunicación, recibida el 15 de mayo de 2009, se distribuye a petición de la 
delegación de las Comunidades Europeas
. 
 
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I. ANTECEDENTES 
1. La Comisión de las CE ha sido informada por empresas del sector alimentario de que los 
hongos silvestres secos (principalmente Boletus edulis , pero también trufas y Cantharellus ) pueden 
contener niveles de nicotina superiores a 0,01 mg/kg1 (valor por defecto establecido en el párrafo 1.b 
del artículo 18 del Reglamento (CE)  Nº 396/2005.  De conformidad c on la información recibida, están 
afectados casi todos los hongos silvestres, independi entemente de su origen, aunque la mayoría de 
ellos provienen de China.  Los datos recibidos indi can que el 99 por ciento de la producción de 2008 
no se ajusta al límite por defecto de 0,01 mg/kg que se fija en el Reglamento (CE) Nº 396/2005.  Los 
niveles de residuos observados pueden llegar hasta 9,9 mg/kg en los productos secos. 
2. Las empresas del sector alimentario están est udiando la razón o razones de esta presencia 
inesperada de nicotina en los hong os secos, pero hasta ahora no se ha podido establecer un vínculo 
causal claro.  Los residuos de nicotina observados podrían tener diversos oríg enes, pero también son 
el resultado de la combinación de diversos fact ores, entre los que se incluyen la utilización de 
plaguicidas, la contaminación cruzada y la presencia natural. 
3. A comienzos de la próxima campaña de reco lección de 2009, empresas del sector alimentario 
pondrán en marcha un programa de vigilancia y prue bas.  Los Estados miembros de las CE deberán 
vigilar también los niveles de nicotina en los hongos  a partir de la próxima campaña de recolección, 
con miras a recopilar datos de la vigilancia y tene r una idea clara de los niveles naturales y de la 
presencia inevitable que cabe esperar en  las diversas regiones de las CE. 
4. Sin embargo, en espera de que se presenten esos datos, es necesario adoptar medidas urgentes 
para poder comercializar hongos secos de la campaña de 2008, siempre que sean inocuos. 
5. Por consiguiente, a fin de fijar un LMR temporal  en virtud del Reglamento (CE) Nº 396/2005, 
el 27 de abril de 2009 la Comisión de las CE pidi ó a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria 
                                                      
1 Calculados de nuevo para los hongos frescos a los que se aplica el valor por defecto.  De conformidad 
con la información disponible, el factor de concentraci ón como consecuencia del secado se sitúa en torno a 
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  (AESA) que emitiera un dictamen sobr e los riesgos para la salud humana derivados de la presencia de 
nicotina en los hongos silvestres en concentraciones superiores a 0,5 mg/kg. 
6. En respuesta a esta petición, el 7 de mayo de 2009 la AESA emitió un dictamen en el que 
llegaba a la conclusión de que un nivel de 0,5 mg/kg no era inoc uo porque daría lugar a que se 
excediera la dosis a guda de referencia.
2  La AESA propuso que se fijaran temporalmente LMR 
alternativos para los hongos silvestres fr escos (0,036 mg/kg) y secos (1,17 mg/kg). 
7. La AESA puso también de relieve que la ev aluación llevada a cabo se había visto afectada 
por cierto número de incertidumbres y limitaciones en cuanto a los datos disponibles (consumo de 
hongos silvestres en Europa, en particular secos, niveles de contaminación, variabilidad real entre 
especímenes de hongos frescos). 
8. En lo que respecta a los hongos de la especie Boletus edulis  secos, la Comisión de las CE 
observa que una de las incertidumbr es puestas de relieve por la AESA se refiere a la escasez de datos 
relativos a su consumo por niños.  Sería por tanto conveniente restringir la evaluación del nivel inocuo 
de nicotina en estos hongos a los datos sobre cons umo disponibles para la población adulta.  Además, 
la Comisión de las CE considera que, temporal mente y en espera de que se presenten datos más 
detallados y fiables, para estimar la exposici ón aguda a la nicotina en hongos de la especie Boletus 
edulis  secos deberá utilizarse el percentil 95 de los datos sobre consumo.3  De ello podría derivarse un 
nivel admisible de 2,3 mg/kg para los hongos de la especie Boletus edulis  secos. 
II. DIRECTRICES 
9. El Comité Permanente de la Cadena Al imentaria y de Sanidad Animal mantuvo un 
intercambio de opiniones sobre la información disponi ble y sobre los resultados de la evaluación del 
riesgo llevada a cabo por la AESA sobre la pr esencia de nicotina en los hongos silvestres.  
10. Tomando como base el dictamen de la AESA, el  Comité Permanente ha  considerado que el 
actual LMR por defecto para la nicotina presente en  los hongos no es una norma sanitaria y que, a fin 
de asegurar un alto grado de protección a los cons umidores de la Unión  Europea, es conveniente 
adoptar temporalmente las medidas proporcionadas en  materia de gestión del riesgo que se indican a 
continuación: 
a) Los hongos silvestres frescos con un nivel de nicotina superior a 0,04 mg/kg y los 
hongos silvestres secos que no sean hongos de la especie Boletus edulis  con un nivel 
de nicotina superior a 1,2 mg/kg no de berán ser comerciali zados y deberán ser 
retirados del mercado y elim inados de forma inocua. 
b) Los hongos de la especie Boletus edulis  secos con un nivel de nicotina superior a 
2,3 mg/kg no deberán ser comercializados  y deberán ser retirados del mercado y 
eliminados de forma inocua. 
c) Los Estados miembros de las CE deberá n establecer un programa de vigilancia para 
la campaña de 2009 con miras a tener una idea clara de los niveles naturales y de la 
presencia inevitable de nicotina en diferent es especies de hongos silvestres que cabe 
esperar en los diversos lugares de origen.  Los Estados miembros de las CE deberán 
                                                      
2 Dictamen de la AESA sobre los riesgos para la sa lud pública derivados de la presencia de nicotina en 
los hongos silvestres, emitido el 7 de ma yo de 2009.  Puede consultarse en:  
http://www.efsa.europa.eu/cs/BlobS erver/Statement/Statement_nicotine_mushrooms_ej286_en.pdf?ssb
inary=true  
3 Expresado en g/kg de peso corporal al día y calcula do únicamente para los días en que se consume  
(cuadro 4-2 del dictamen de la AESA).  G/SPS/GEN/925 
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  comunicar sin demora a la Comisión de las CE y a la AESA los resultados de los 
programas de vigilancia con miras a fijar un LMR para la nicotina presente en los hongos frescos y secos en virtud de las disposiciones del Reglamento (CE) 
Nº 396/2005. 
11. Las medidas de gestión mencionadas en los puntos a) y b) se aplicarán con carácter temporal, 
en espera del establecimiento de un LMR para la nicotina presente en los hongos frescos y secos, 
previsto para finales de 2009, teniendo en cuenta los resultados del programa de vigilancia a que se 
hace referencia en el punto c) del párrafo 10 supra . 
 
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