. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/EEC/94 
28 de octubre de 2005 
 (05-5001) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:   inglés 
  
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:   COMUNIDADES EUROPEAS
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):    
2. Organismo responsable:   Comisión Europea 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o   autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:    
Comisión Europea 
Servicio de información CE-OTC 
Telefax:  (+32) 2 299 80 43;  correo electrónico:  ec-tbt@cec.eu.int  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [ X ], 5.7.1 [   ], 
o en virtud de:    
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indica rse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):   Células y tejidos humanos 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   Draft Commission 
Directive ../…/EC of […] implementing Directive 2004/23/EC of the European Parliament 
and of the Council as regards technical requi rements for the donation, procurement and 
testing of human tissues and cells  (Proyecto de Directiva de la Comisión .../.../CE de [...] 
por la que se aplica la Directiva 2004/23/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta al establecimiento de normas de calidad y de seguridad para la donación, la 
obtención y la evaluación de células y tejidos  humanos) – 20 páginas, estará disponible en 
todos los idiomas de las CE 
6. Descripción del contenido:   La Directiva de la Comisión abarca las prescripciones sobre 
donación, obtención y evaluación de las células y los tejidos humanos, y en particular incluye: 
• Requisitos para la obtención de células y tejidos humanos; 
• criterios para la selección del donant e de células y/o tejidos humanos;  
• pruebas de laboratorio requeridas para los donantes;  
• procedimientos de donación y obtención de células y/o tejidos humanos y recepción 
en el establecimiento de tejidos;  y 
• requisitos para la distribución directa al receptor de células y tejidos específicos. G/TBT/N/EEC/94 
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7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:  
El objetivo es introducir requisito técnicos para cada uno de los pasos del proceso de 
aplicación de células y tejidos humanos en la Unión Europea a fin de evitar la transmisión de enfermedades debida a aplicaciones de cél ulas y tejidos humanos en las personas, y 
garantizar un nivel equivalente de calidad y se guridad en todos los Estados miembros.  La 
medida se adopta en virtud de lo dispuesto en el artículo 28 de la Directiva 2004/23/CE del 
Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de ma rzo de 2004, relativa al establecimiento de 
normas de calidad y de seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos. 
8. Documentos pertinentes:   Directiva 2004/23/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, 
de 31 de marzo de 2004, relativ a al establecimiento de normas de calidad y de seguridad 
para la donación, la obtención, la evaluaci ón, el procesamiento, la preservación, el 
almacenamiento y la distribuci ón de células y tejidos humanos. 
http://europa.eu.int/eur-lex/pri/es/o j/dat/2004/l_102/l_102 20040407es00480058.pdf 
9. Fecha propuesta de adopción:   
Fecha propuesta de entrada en vigor:   Enero de 2006 20 días después de la publicación en el 
Diario Oficial de la Unión Europea 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   60 días a partir de la fecha de 
notificación 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [   ], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y di rección del sitio Web, en su caso, de otra 
institución:   
Comisión Europea 
Servicio de información CE-OTC 
Telefax:  (+32) 2 299 80 43 
Correo electrónico:  ec-tbt@cec.eu.int