. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/CAN/272 
15 de septiembre de 2006 
 (06-4435) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés/ 
 francés 
 
 
 
NOTIFICACIÓN 
 
1. Miembro que notifica:  CANADÁ  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:   
2. Organismo responsable:  Ministerio de Salud del Canadá 
3. Productos abarcados (número de la(s) part ida(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OMC;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Enzima lipasa (ICS: 67.200)  
4. Regiones o países que podrían verse afectados , en la medida en que sea pertinente o 
factible:  No se indica 
5. Título, idioma y número de páginas del documento notificado:  Interim Marketing 
Authorization regarding the use of the lipase enzyme in the production of modified fats and 
oils (Autorización provisional de comercialización re lativa al uso de la enzima lipasa en la 
producción de grasas y aceites modificados) – Disp onible en inglés y en francés, 2 páginas 
6. Descripción del contenido:  El Ministerio de Salud del Cana dá ha recibido una solicitud de 
autorización del uso de la enzima lipasa obtenida del microorganismo Aspergillus niger  
genéticamente modificado, la  cepa (pCaHj600/MBin118#11) del A. niger  que contiene el 
gen de Candida antarctica  codificador de esa enzima.  La enzima lipasa mencionada se 
empleará en la producción de grasas y aceites modificados a los niveles conformes a las prácticas de fabricación adecuadas.  La evalu ación de los datos disponibles demuestra la 
inocuidad y la eficacia de la lipasa obt enida de la cepa pCaHj600/MBin118#11, 
modificación genética de Aspergillus oryzae . 
El uso de la enzima lipasa obtenida de la  nueva fuente mencionada beneficiará al 
consumidor gracias a la disponibilidad de pr oductos alimenticios de calidad.  Asimismo, 
beneficiará a la industria mediante la mejo ra y mayor eficacia de las condiciones de 
fabricación. 
Por lo tanto, el Ministerio de Salud del Ca nadá tiene la intenci ón de recomendar que se 
modifique el Reglamento de Productos Alimen ticios y Farmacéuticos para autorizar el 
empleo de la enzima lipasa obtenida del mi croorganismo mencionado en la producción de 
grasas y aceites modificados, a los niveles conformes a las prácticas de fabricación adecuadas. 
Con objeto de mejorar la flexibilidad del sistema regulador, se publica una autorización 
provisional de comercialización para permitir el uso inmediato de la enzima lipasa, conforme a lo indicado supra , hasta que se desarrolle el proceso regulador para modificar 
formalmente el Reglamento.  Cuando se inicie  ese proceso, se publicará una revisión de la 
presente notificación, y en ese momento se abrirá el plazo para que los Miembros presenten 
observaciones sobre la medida propuesta. G/SPS/N/CAN/272 
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  7. Objetivo y razón de ser:  [ X ] inocuidad de los alimentos, [   ] sanidad animal, 
[   ] preservación de los vegetales, [   ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [   ] protección del territorio contra otros 
daños causados por plagas   
8. Norma, directriz o recomendación internacional: 
[   ] de la Comisión del Codex Alimentarius, [   ] de la Organización Mundial de Sanidad 
Animal (OIE), [   ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria, 
[ X ] Ninguna 
Si existe una norma, directriz o recomenda ción internacional, facilítese la referencia 
adecuada de la misma y señálense brevemente las diferencias con ella:   
9. Documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:   
Canada Gazette , Parte I, 9 de septiembre de 2006, páginas 2574 a 2575 (disponible en inglés 
y en francés) 
10. Fecha propuesta de adopción:  Inmediata para la autorización provisional de 
comercialización.  Para el reglamento defin itivo, se establecerá en  una revisión o addendum 
de la presente notificación. 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:  Inmediata para la autori zación provisional de 
comercialización.  Para el reglamento defin itivo, se establecerá en  una revisión o addendum 
de la presente notificación. 
12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  En esta ocasión, no se abre un plazo 
para la formulación de observaciones.  En la revisión de la presente notificación se 
anunciará un período de presentación de observaciones.  
Organismo o autoridad encargado de tramit ar las observaciones:  [   ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ X ] Servicio nacional de información, 
o dirección, número de telefax y dirección de  correo electrónico (si la hay) de 
otra institución:   
13. Textos disponibles en:  [   ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[ X ] Servicio nacional de información, o dirección, número de telefax y dirección de 
correo electrónico (si la hay) de otra institución:   
La versión electrónica del texto normativo se puede descargar de la siguiente dirección: 
http://canadagazette.gc.ca/partI/2006/20060909/pdf/g1-14036.pdf