DIRECTIVAS  
DIRECTIVA 2010/69/UE DE LA COMISIÓN  
de 22 de octubre de 2010  
por la que se modifican los anexos de la Directiva 95/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, 
relativa a aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes  
(Texto pertinente a efectos del EEE)  
LA COMISIÓN EUROPEA,  
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,  
Visto el Reglamento (CE) n  o 1333/2008 del Parlamento Euro ­
peo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre aditivos 
alimentarios (  1 ), y, en particular, su artículo 31,  
Visto el Reglamento (CE) n  o 178/2002 del Parlamento Europeo 
y del Consejo, de 28 de enero de 2002, por el que se establecen 
los principios y los requisitos generales de la legislación alimen ­
taria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y 
se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria (  2 ), y, 
en particular, su artículo 53,  
Previa consulta al Comité Científico de la Alimentación Humana 
y la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria,  
Considerando lo siguiente:  
(1) La Directiva 95/2/CE del Parlamento Europeo y del Con ­
sejo, relativa a aditivos alimentarios distintos de los co ­
lorantes y edulcorantes (  3 ), incluye una lista de los aditi ­
vos alimentarios que pueden utilizarse en la Unión Eu ­
ropea y de las condiciones de su utilización.  
(2) Desde la adopción de la Directiva 95/2/CE, se han regis ­
trado avances técnicos en el ámbito de los aditivos ali ­
mentarios. Procede adaptar esta Directiva para tomar en 
consideración tales avances.  
(3) Hasta que finalice la elaboración de las listas de aditivos 
alimentarios de la Unión contempladas en el artículo 30 
del Reglamento (CE) n  o 1333/2008, corresponde a la 
Comisión adoptar medidas para cambiar los anexos de 
la Directiva 95/2/CE que requieran ser modificados, de 
conformidad con lo dispuesto en el artículo 31 de dicho 
Reglamento.  
(4) La Directiva 95/2/CE autoriza actualmente el empleo de 
los siguientes estabilizadores para distintos usos: agar 
(E 406), carragenanos (E 407), goma garrofín (E 410), 
goma guar (E 412), goma xantana (E 415), pectinas 
(E 440), celulosa (E 460), carboximetil celulosa (E 466), 
almidón oxidado (E 1404), fosfato de monoalmidón 
(E 1410), fosfato de dialmidón (E 1412), fosfato fosfa ­tado de dialmidón (E 1413), fosfato acetilado de dialmi ­
dón (E 1414), almidón acetilado (E 1420), adipato ace ­
tilado de dialmidón (E 1422), hidroxipropil almidón 
(E 1440), fosfato de hidroxipropil almidón (E 1442), oc ­
tenil succinato sódico de almidón (E 1450), almidón 
acetilado oxidado (E 1451) y los emulgentes mono- y 
diglicéridos de ácidos grasos (E 471). El Comité Científico 
de la Alimentación Humana (en lo sucesivo, el CCAH) ha 
asignado una ingesta diaria admisible (IDA) «sin especifi ­
car» a estos aditivos alimentarios, por lo que no repre ­
sentan ningún riesgo para la salud de los consumidores. 
Es tecnológicamente necesario ampliar sus usos a los 
productos lácteos sin aromatizantes fermentados por la 
acción de organismos vivos y sus sucedáneos con un 
contenido de grasas inferior al 20 % para asegurar la 
estabilidad e integridad de la emulsión. Esta utilización 
beneficiaría al consumidor al ofrecerle la posibilidad de 
optar por productos lácteos fermentados bajos en grasas 
con propiedades semejantes a las del producto ordinario. 
Por consiguiente, procede autorizar este uso adicional.  
(5) Cuando en 1990 el CCAH evaluó el lactato sódico y el 
lactato potásico (E 325 y E 326), el acetato potásico 
(E 261), el acetato sódico (E 262i) y el acetato ácido 
de sodio (E 262ii), llegó a la conclusión de que todas 
estas sustancias se encuentran de forma natural en los 
alimentos y que su ingesta como aditivos resulta proba ­
blemente insignificante comparada con la ingesta a partir 
de fuentes naturales. Se las clasificó, por tanto, en un 
grupo de IDA sin especificar. En consecuencia, está au ­
torizado el uso de estos aditivos alimentarios, por regla 
general, en todos los alimentos, excepto en los contem ­
plados en el artículo 2, apartado 3, de la Directiva 
95/2/CE. Se ha propuesto ampliar el uso de estos aditivos 
alimentarios a los preparados envasados de carne picada 
fresca para controlar el crecimiento de patógenos micro ­
bianos, como son la listeria y el  E. coli  O157. Teniendo 
en cuenta la citada justificación tecnológica y que esta 
utilización no plantea problemas de seguridad, procede 
autorizar el uso adicional de estos aditivos alimentarios 
en los preparados envasados de carne picada fresca.  
(6) La Directiva 95/2/CE autoriza actualmente el uso de los 
sorbatos E 200, E 202 y E 203 y los benzoatos E 210, 
E 211, E 212 y E 213 como aditivos alimentarios. Se 
propone un uso adicional de estos aditivos alimentarios 
como conservadores en los sucedáneos de productos pes ­
queros basados en algas (sucedáneos de caviar elaboradosES L 279/22 Diario Oficial de la Unión Europea 23.10.2010  
( 1 ) DO L 354 de 31.12.2008, p. 16.  
( 2 ) DO L 31 de 1.2.2002, p. 1.  
( 3 ) DO L 61 de 18.3.1995, p. 1.con algas), colocados en forma de capa superior de di ­
versos alimentos, para prevenir el desarrollo de hongos y 
levaduras y la formación de micotoxinas. Estas sales tie ­
nen asignadas unas IDA de 0-25 mg/kg y 0-5 mg/kg de 
peso corporal respectivamente. En la hipótesis más ex ­
trema de que se alcanzaran las concentraciones máximas, 
las ingestas estimadas son muy inferiores a la IDA. Por 
tanto, la exposición del consumidor a consecuencia de 
este uso no es motivo de preocupación. Procede autori ­
zar, en consecuencia, el uso adicional de dichos sorbatos 
y benzoatos en los sucedáneos de productos pesqueros 
basados en algas teniendo en cuenta la justificación tec ­
nológica y el hecho de que este nuevo producto repre ­
senta un nicho de mercado.  
(7) Se ha solicitado autorización para emplear los sorbatos 
E 200, E 202 y E 203 y los benzoatos E 210, E 211, 
E 212 y E 213 en las cervezas de barril a las que se ha 
añadido más de un 0,5 % de azúcares fermentables o 
bien de zumos o concentrados de frutas y que se sirven 
directamente a presión desde el barril. Estos barriles pue ­
den estar conectados durante bastante tiempo a un grifo 
de cerveza. Puesto que la conexión del grifo al barril no 
puede realizarse en condiciones estériles, puede darse una 
contaminación microbiológica del barril. Este problema 
surge en el caso de las cervezas de barril que contienen 
azúcares fermentables, lo que puede conllevar la prolife ­
ración de microorganismos nocivos. Por tanto, se requie ­
ren agentes antimicrobianos en las cervezas de barril a las 
que se hayan añadido azúcares fermentables o bien zu ­
mos o concentrados de frutas. Desde la perspectiva de la 
ingesta, el consumo de estas cervezas afrutadas en barril 
sigue siendo minoritario y las estimaciones de la ingesta 
de sorbatos y benzoatos sería, en el peor de los casos, 
inferior a las IDA respectivas. Por tanto, es conveniente 
permitir un uso adicional de dichos sorbatos y benzoatos 
para las cervezas de barril que contengan más de un 
0,5 % de azúcares fermentables o bien de zumos o con ­
centrados de frutas añadidos.  
(8) Para impedir la formación de moho en los cítricos, se 
permite su tratamiento posterior a la recogida con pla ­
guicidas como imazalil y tiabendazol. Podrían utilizarse 
los sorbatos E 200, E 202 y E 203 para sustituir parcial 
o totalmente el tratamiento con plaguicidas de los cítri ­
cos. Los sorbatos pueden aplicarse a la superficie de los 
cítricos frescos sin pelar a través de las ceras autorizadas, 
a saber: la cera de abejas, la cera candelilla, la cera car ­
nauba y la goma laca (E 901, E 902, E 903 y E 904 
respectivamente). La exposición del consumidor a estos 
aditivos en este uso no plantea problemas de seguridad. 
Por consiguiente, procede autorizar este uso adicional.  
(9) Los consumidores pueden optar por complementar su 
ingesta de determinados nutrientes con complementos 
alimenticios. A este efecto, pueden añadirse vitamina A 
y combinaciones de vitaminas A y D a los complementos 
alimenticios, conforme a lo dispuesto en la Directiva 
2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (  1 ). 
Debido a exigencias de manipulación segura, la vitamina 
A y las combinaciones de vitaminas A y D deben agre ­
garse a preparados cuyo tratamiento puede requerir un alto grado de humedad y una temperatura elevada y que 
contienen almidones y azúcares. Este tratamiento puede 
favorecer el desarrollo de microorganismos. Para impedir 
el crecimiento de estos microorganismos, es conveniente 
permitir la adición de los sorbatos E 200, E 202 y E 203 
y los benzoatos E 210, E 211, E 212 y E 213 en la 
vitamina A y en las combinaciones de vitaminas A y D 
cuando se utilicen en complementos alimenticios que se 
aportan de forma seca.  
(10) El dióxido de azufre y los sulfitos E 220, E 221, E 222, 
E 223, E 224, E 226, E 227 y E 228 son aditivos 
alimentarios autorizados con arreglo a la Directiva 
95/2/CE que actúan en primera línea como agentes an ­
timicrobianos que controlan el deterioro químico. Actual ­
mente el transporte de fruta fresca reviste una gran im ­
portancia, especialmente el transporte marítimo. Este 
transporte puede tardar varias semanas. El uso del dió ­
xido de azufre y de sulfitos protege a los arándanos 
frescos del desarrollo de hongos. Debe autorizarse un 
uso adicional del dióxido de azufre y de sulfitos para 
ayudar a la conservación de los arándanos frescos frente 
al desarrollo de hongos, teniendo en cuenta que proba ­
blemente represente un nicho de mercado. Considerando 
también las razones tecnológicas sólidas que sustentan la 
concesión de estas nuevas autorizaciones, la necesidad de 
facilitar el comercio mundial y su repercusión insignifi ­
cante en la ingesta de azufre y de sulfitos, procede auto ­
rizar el uso adicional del dióxido de azufre en los arán ­
danos en la concentración que se indica en el anexo de la 
presente Directiva.  
(11) Para la producción de canela en rama (solo  Cinnamomum 
ceylanicum) , se utilizan fragmentos pelados frescos de la 
corteza interior del árbol de la canela. La corteza está 
expuesta a la contaminación microbiana y a los ataques 
de los insectos, especialmente en las condiciones climá ­
ticas tropicales y húmedas del país productor. La fumi ­
gación con dióxido de azufre constituye un tratamiento 
adecuado contra tal contaminación y los citados ataques 
de insectos. En 1994 el CCAH estableció una IDA de 
0-0,7 mg/kg de peso corporal y consideró que debía res ­
tringirse el uso del dióxido de azufre y de otros sulfitos 
para limitar la aparición de reacciones asmáticas graves. 
Si bien debe restringirse el empleo del dióxido de azufre 
y de sulfitos, este uso concreto contribuye de forma 
ínfima a la ingesta de dichas sustancias. Por tanto, pro ­
cede autorizar el uso adicional del dióxido de azufre y de 
los sulfitos E 220, E 221, E 222, E 223, E 224, E 226, 
E 227 y E 228 exclusivamente para este tipo concreto de 
canela.  
(12) La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) 
evaluó la información relativa a la seguridad del uso de la 
nisina en la categoría de alimentos de los huevos líqui ­
dos, y a la seguridad de la nisina elaborada mediante un 
proceso de fabricación modificado. La EFSA confirmó en 
su dictamen de 26 de enero de 2006 (  2 ) la IDA previa ­
mente fijada de 0-0,13 mg/kg para la nisina producida 
mediante un nuevo proceso de fabricación y extracciónES 23.10.2010 Diario Oficial de la Unión Europea L 279/23  
( 1 ) DO L 183 de 12.7.2002, p. 51.  ( 2 ) Dictamen de la Comisión Técnica de Aditivos Alimentarios, Aroma ­
tizantes, Auxiliares Tecnológicos y Materiales en Contacto con los 
Alimentos, a petición de la Comisión, respecto al uso de la nisina 
(E 234) como aditivo alimentario.  The EFSA Journal  (2006) 314, 
p. 1.basado en la fermentación en azúcar en lugar de en 
leche, el caldo de cultivo tradicional de esta sustancia. 
En su dictamen, la EFSA confirmó también que no es 
previsible el desarrollo de una resistencia a los antibióti ­
cos por el uso de la nisina en los alimentos. Asimismo, 
afirmó que no existen informes sobre mutantes bacteria ­
nos con resistencia a la nisina que muestren resistencia 
cruzada a los antibióticos terapéuticos. Esto se debe pro ­
bablemente a las diferencias entre los antibióticos tera ­
péuticos y la nisina en lo relativo al modo de acción 
antibiótica. La EFSA confirmó también en su dictamen 
de 20 de octubre de 2006 (  1 ) que el uso adicional de la 
nisina en huevos líquidos pasteurizados en el marco de 
las condiciones de uso previstas (con un tope de 
6,25 mg/l) no plantea problemas de seguridad y está 
justificado desde un punto de vista tecnológico para au ­
mentar la caducidad del producto y prevenir la prolife ­
ración de especies de microorganismos contaminantes 
esporulados como el  Bacillus cereus , que puede sobrevivir 
al tratamiento de pasteurización. Por tanto, procede au ­
torizar este uso adicional de la nisina en los huevos 
líquidos pasteurizados.  
(13) El dimetil dicarbonato (E 242) es un aditivo alimentario 
autorizado con arreglo a la Directiva 95/2/CE que sirve 
de conservador en bebidas no alcohólicas aromatizadas, 
el vino sin alcohol y el concentrado de té líquido. La 
autorización de este aditivo se basó en un dictamen 
positivo del CCAH de 1990 que se confirmó en 1996. 
El CCAH no pudo fijar una IDA, ya que esta sustancia se 
descompone rápidamente en dióxido de carbono y me ­
tanol. En 2001 se pidió al CCAH que investigara la 
seguridad en el uso del dimetil dicarbonato en el vino. 
En aquel momento, el CCAH consideró que la formación 
de metanol y de otros productos de reacción, como el 
carbamato de metilo, resultantes de la utilización del 
dimetil dicarbonato en el tratamiento de bebidas alcohó ­
licas y vino, es similar a la formación en las bebidas no 
alcohólicas, y que incluso un consumo elevado de vino 
no sería peligroso en lo referente al metanol y al carba ­
mato de metilo. Se ha solicitado autorización para utili ­
zar el dimetil dicarbonato con objeto de prevenir el de ­
terioro derivado de la fermentación que se produce en 
botellas sin abrir, rellenadas sin un proceso de esteriliza ­
ción, de sidra, peradas y vinos afrutados, vinos con un 
grado alcohólico menor, bebidas basadas en vino y todos 
los demás productos contemplados en el Reglamento 
(CEE) n  o 1601/91 del Consejo (  2 ). Estos usos adicionales 
no se consideran peligrosos para el consumidor. Además, 
el uso del dimetil dicarbonato podría contribuir a reducir 
la exposición al dióxido de azufre. En consecuencia, pro ­
cede autorizar los usos adicionales del dimetil dicarbo ­
nato en la sidra, las peradas y los vinos afrutados, los 
vinos con un grado alcohólico menor, las bebidas basa ­
das en vino y otros productos contemplados en el Re ­
glamento (CEE) n  o 1601/91.  (14) La EFSA evaluó la información sobre la seguridad en el 
uso de extractos de romero en los alimentos como an ­
tioxidante. Los extractos de romero, que se derivan de  
Rosmarinus officinalis  L., poseen diversos compuestos con 
funciones antioxidantes (fundamentalmente, ácidos fenó ­
licos, flavonoides, diterpenoides y triterpenos). Si bien la 
EFSA consideró los datos toxicológicos sobre los extrac ­
tos de romero insuficientes para fijar una IDA concreta, 
la Agencia señaló en su dictamen de 7 de marzo de 
2008 (  3 ) que el margen de seguridad era suficientemente 
elevado para concluir que la exposición a través de la 
alimentación respecto a los usos propuestos y los niveles 
de utilización no plantea problemas de seguridad. Por 
tanto, puede autorizarse la utilización de los extractos 
de romero cuando haya una justificación tecnológica 
para su uso. Deben autorizarse los usos propuestos 
para los extractos de romero como antioxidante y debe 
asignarse el número E 392 a dichos extractos.  
(15) El lactosuero es un subproducto de la fabricación del 
queso. Se han desarrollado algunas bebidas con proteínas 
de lactosuero para favorecer una dieta suficientemente 
rica en proteínas. A fin de mantener las proteínas en 
suspensión durante el tratamiento térmico de estas bebi ­
das, los niveles de fosfatos deben ser superiores a los 
habituales en bebidas no alcohólicas aromatizadas. Deben 
autorizarse los fosfatos en las bebidas deportivas que 
contengan proteínas de lactosuero.  
(16) La cera de abejas (E 901) está autorizada actualmente 
como agente de recubrimiento para productos pequeños 
de bollería fina recubiertos de chocolate. Esta autoriza ­
ción no se aplica a los sándwiches de helado sin recu ­
brimiento de chocolate. Además de que la cera de abejas 
puede considerarse una alternativa al chocolate en los 
sándwiches de helado envasados, el recubrimiento de 
las galletas con cera de abejas podría prevenir su hume ­
decimiento, asegurar que las galletas se mantengan cru ­
jientes y aumentar la caducidad del producto, por lo que 
se considera el uso de esta cera tecnológicamente justifi ­
cado. En consecuencia, debería autorizarse la cera de 
abejas como agente de recubrimiento para las galletas 
de los sándwiches de helado envasados, en sustitución 
total o parcial de las capas internas de chocolate.  
(17) La EFSA evaluó la información sobre la seguridad en el 
uso de la cera de abejas considerando también su uso 
adicional como soporte de aromas en bebidas no alco ­
hólicas aromatizadas. Si bien los datos disponibles sobre 
cera de abejas en sí eran insuficientes para fijar una IDA, 
la EFSA llegó a la conclusión de que el reducido perfil 
toxicológico de esta cera, sus usos alimentarios actuales y 
el nuevo uso propuesto no plantean problemas de segu ­
ridad. Por consiguiente, procede autorizar este uso adi ­
cional de la cera de abejas como soporte de aromas en 
las bebidas no alcohólicas aromatizadas.ES L 279/24 Diario Oficial de la Unión Europea 23.10.2010  
( 1 ) Dictamen de la Comisión Técnica de Aditivos Alimentarios, Aroma ­
tizantes, Auxiliares Tecnológicos y Materiales en Contacto con los 
Alimentos, a petición de la Comisión, respecto al uso de la nisina 
como aditivo alimentario en la categoría adicional de los huevos 
líquidos y la seguridad de la nisina como aditivo alimentario elabo ­
rada mediante un proceso de fabricación modificado.  The EFSA 
Journal  (2006) 314b, p. 1.  
( 2 ) DO L 149 de 14.6.1991, p. 1.  ( 3 ) Dictamen de la Comisión Técnica de Aditivos Alimentarios, Aroma ­
tizantes, Auxiliares Tecnológicos y Materiales en Contacto con los 
Alimentos, a petición de la Comisión, respecto al uso de los extrac ­
tos de romero como aditivo alimentario.  The EFSA Journal  (2008) 
721, p. 1.(18) El citrato de trietilo (E 1505) está autorizado actualmente 
en la UE con arreglo a la Directiva 95/2/CE como so ­
porte de aromas y como aditivo en la clara de huevo 
deshidratada. El CCAH estableció en 1990 una IDA de 0- 
20 mg/kg. Se ha propuesto una ampliación del uso del 
citrato de trietilo como agente de recubrimiento para las 
tabletas de complementos alimenticios. El citrato de trie ­
tilo aumentaría la resistencia de la película que recubre la 
tableta, protegiéndola del entorno externo, de modo que 
se prolongaría el tiempo de liberación del producto. En la 
hipótesis más negativa, esta fuente adicional de ingesta de 
citrato de trietilo sería insignificante (un 0,25 % de la 
IDA) comparada con la IDA total. Por tanto, conviene 
autorizar en la UE el uso adicional del citrato de trietilo 
como agente de recubrimiento para las tabletas de com ­
plementos alimenticios.  
(19) La EFSA evaluó la información sobre la seguridad del 
alcohol polivinílico como agente de revestimiento pelicu ­
lar de complementos alimenticios y publicó un dictamen 
el 5 de diciembre de 2005 (  1 ). En el dictamen, determinó 
que el uso del alcohol polivinílico para el recubrimiento 
de complementos alimenticios en forma de cápsulas o 
tabletas no plantea problemas de seguridad. La EFSA 
consideró también que la exposición humana potencial 
al alcohol polivinílico en las condiciones previstas sería 
reducida. El alcohol polivinílico se absorbe en cantidades 
mínimas tras una administración oral. Se ha fijado en 
18 g/kg el límite máximo de uso considerando el caso 
más extremo, hipótesis en la que se ha basado la EFSA 
para su evaluación del riesgo. Dado que el alcohol poli ­
vinílico presenta una buena adherencia y resistencia pe ­
licular, se prevé un uso tecnológico de este nuevo aditivo 
alimentario como agente de revestimiento pelicular para 
los complementos alimenticios, especialmente en el caso 
de las aplicaciones que requieran propiedades impermea ­
bilizantes y antihumectantes. Por consiguiente, procede 
autorizar este uso en la UE. Es conveniente asignar el 
número E 1203 a este nuevo aditivo alimentario.  
(20) La EFSA evaluó la información sobre la seguridad en el 
uso de seis grados de polietilenglicol (PEG 400, PEG 
3000, PEG 3350, PEG 4000, PEG 6000 y PEG 8000) 
como agente de revestimiento pelicular de complementos 
alimenticios y emitió un dictamen al respecto el 28 de 
noviembre de 2006 (  2 ). En el dictamen, determinó que el 
uso de los seis grados de polietilenglicol como agente de 
recubrimiento para cápsulas o tabletas en fórmulas de 
revestimiento pelicular de complementos alimenticios 
en las condiciones de utilización previstas no plantea 
problemas de seguridad. La EFSA tuvo en cuenta también en su evaluación del riesgo la fuente adicional de expo ­
sición a los polietilenglicoles derivada de su uso en pro ­
ductos farmacéuticos y estimó que el uso autorizado de 
estas sustancias en los materiales en contacto con los 
alimentos y de PEG 6000 como soporte de edulcorantes 
solo implicaría una ingesta adicional limitada. Por consi ­
guiente, procede autorizar en la UE este nuevo uso. Ade ­
más, puesto que la ingesta de PEG 6000 como soporte 
de edulcorantes es limitada y presenta un perfil toxico ­
lógico semejante al de los demás grados de polietilengli ­
col (se ha asignado a los seis grados la misma ingesta 
diaria tolerable), es pertinente también autorizar el uso de 
los otros polietilenglicoles evaluados por la EFSA como 
alternativas a PEG 6000 en la función de soporte de 
edulcorantes. Es conveniente asignar el número E 1521 
a todos estos grados de polietilenglicol.  
(21) La EFSA evaluó la información sobre la seguridad en el 
uso de la goma cassia como nuevo aditivo alimentario 
con una función de agente gelificante y espesante, y dio a 
conocer su dictamen el 26 de septiembre de 2006 (  3 ). La 
EFSA estimó que el uso de la goma cassia como se indica 
en las condiciones especificadas no plantea problemas de 
seguridad. Asimismo, si bien consideró los datos toxico ­
lógicos disponibles sobre esta sustancia insuficientes para 
extraer una IDA, no estimó que dichos datos fueran 
motivo de inquietud. Concretamente, la EFSA puso de 
relieve el bajo grado de absorción de la goma cassia y 
el hecho de que, si llegara a hidrolizarse, se degradaría a 
compuestos que entran en las vías metabólicas ordinarias. 
El uso de la goma cassia se justifica tecnológicamente por 
sus efectos gelificantes interactivos cuando se añade a 
otras gomas alimentarias ordinarias. Por consiguiente, 
procede autorizar en la UE estos usos y asignar el nú ­
mero E 427 a la goma cassia.  
(22) La EFSA evaluó la seguridad del neotamo como poten ­
ciador del sabor y emitió su dictamen al respecto el 
27 de septiembre de 2007 (  4 ). La EFSA llegó a la con ­
clusión de que el neotamo no plantea problemas de 
seguridad respecto a los usos propuestos como potencia ­
dor del sabor y estableció una IDA de 0-2 mg/kg de peso 
corporal al día. Por tanto, debe autorizarse el uso del 
neotamo como potenciador del sabor.  
(23) La EFSA evaluó la información sobre la seguridad en el 
uso de la L-cisteína (E 920) en algunos alimentos desti ­
nados a lactantes y a niños de corta edad.ES 23.10.2010 Diario Oficial de la Unión Europea L 279/25  
( 1 ) Dictamen de la Comisión Técnica de Aditivos Alimentarios, Aroma ­
tizantes, Auxiliares Tecnológicos y Materiales en Contacto con los 
Alimentos, a petición de la Comisión, respecto al uso del alcohol 
polivinílico como agente de revestimiento de complementos alimen ­
ticios.  The EFSA Journal  (2005) 294, p. 1.  
( 2 ) Dictamen de la Comisión Técnica de Aditivos Alimentarios, Aroma ­
tizantes, Auxiliares Tecnológicos y Materiales en Contacto con los 
Alimentos, a petición de la Comisión, respecto al uso del polietilen ­
glicol como agente de revestimiento pelicular de complementos ali ­
menticios.  The EFSA Journal  (2006) 414, p. 1.  ( 3 ) Dictamen de la Comisión Técnica de Aditivos Alimentarios, Aroma ­
tizantes, Auxiliares Tecnológicos y Materiales en Contacto con los 
Alimentos, a petición de la Comisión, respecto al uso de la goma 
cassia como aditivo alimentario.  The EFSA Journal  (2006) 389, p. 1.  
( 4 ) Dictamen de la Comisión Técnica de Aditivos Alimentarios, Aroma ­
tizantes, Auxiliares Tecnológicos y Materiales en Contacto con los 
Alimentos, a petición de la Comisión, acerca del neotamo como 
edulcorante y potenciador del sabor.  The EFSA Journal  (2007) 581, 
p. 1.La EFSA llegó a la conclusión en su dictamen de 26 de 
septiembre de 2006 (  1 ) de que su uso propuesto en pre ­
parados alimenticios de cereales y otros alimentos (con ­
cretamente, las galletas para bebés) destinados a lactantes 
y niños de corta edad no plantea problemas de seguridad. 
Las galletas para lactantes y niños de corta edad deben 
tener una composición adecuada, con un contenido con ­
trolado de azúcares y grasas. Sin embargo, las galletas 
con un contenido reducido de grasas son más quebradi ­
zas, con el riesgo que ello conlleva de atragantamiento y 
asfixia al romperse la galleta en la boca del niño. La 
función de la L-cisteína es mejorar la consistencia de la 
masa para controlar la textura del producto final. Por 
tanto, procede autorizar en la UE el uso de la L-cisteína 
en galletas destinadas a lactantes y a niños de corta edad.  
(24) La EFSA evaluó la seguridad en el uso de un preparado 
enzimático basado en la trombina con fibrinógeno deri ­
vado de ganado vacuno o porcino como aditivo alimen ­
tario para reconstituir alimentos y concluyó, en su dic ­
tamen de 26 de abril de 2005 (  2 ), que dicho uso del 
preparado enzimático no plantea problemas de seguridad 
cuando se produce como se explica en el dictamen. Sin 
embargo, el Parlamento Europeo, en su Resolución de 
19 de mayo de 2010 sobre el proyecto de Directiva de 
la Comisión por la que se modifican los anexos de la 
Directiva 95/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo 
relativa a aditivos alimentarios distintos de los colorantes 
y edulcorantes, consideró que la inclusión en el anexo IV 
de la Directiva 95/2/CE de dicho preparado enzimático 
como aditivo alimentario para reconstituir alimentos no 
era compatible con el objetivo ni con el contenido del 
Reglamento (CE) n  o 1333/2008, ya que no cumple las 
condiciones generales del artículo 6 de dicho Regla ­
mento, en particular de su apartado 1, letra c).  
(25) Mediante la Decisión 2004/374/CE de la Comisión (  3 ), se 
suspendió la comercialización y la importación de mini ­
cápsulas de gelatina que contengan los aditivos alimen ­
tarios gelificantes derivados de algas y determinadas go ­
mas E 400, E 401, E 402, E 403, E 404, E 405, E 406, 
E 407, E 407a, E 410, E 412, E 413, E 414, E 415, 
E 417 y E 418 por el riesgo de atragantamiento que 
presentan. La Directiva 2006/52/CE del Parlamento Eu ­
ropeo y del Consejo (  4 ) modificó en consecuencia la Di ­
rectiva 95/2/CE. Por tanto, debe derogarse la Decisión 
2004/374/CE de la Comisión, ya que sus disposiciones 
se han incluido en la Directiva 95/2/CE.  
(26) Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan 
al dictamen del Comité Permanente de la Cadena Ali ­mentaria y de Sanidad Animal, y ni el Parlamento Euro ­
peo ni el Consejo se han opuesto a ellas.  
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:  
Artículo 1  
Los anexos II a VI de la Directiva 95/2/CE quedan modificados 
con arreglo a lo dispuesto en el anexo de la presente Directiva.  
Artículo 2  
1. Los Estados miembros adoptarán y publicarán las dispo ­
siciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para 
dar cumplimiento a lo establecido en el artículo 1 de la presente 
Directiva a más tardar el 31 de marzo de 2011. Comunicarán 
inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones.  
Aplicarán dichas disposiciones a partir del 1 de abril de 2011 a 
más tardar.  
Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, 
estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompaña ­
das de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados 
miembros establecerán las modalidades de la mencionada refe ­
rencia.  
2. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto 
de las principales disposiciones de Derecho interno que adopten 
en el ámbito regulado por la presente Directiva.  
Artículo 3  
Queda derogada la Decisión 2004/374/CE de la Comisión.  
Artículo 4  
La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente 
al de su publicación en el  Diario Oficial de la Unión Europea . 
Artículo 5  
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados 
miembros.  
Hecho en Bruselas, el 22 de octubre de 2010.  
Por la Comisión  
El Presidente  
José Manuel BARROSOES L 279/26 Diario Oficial de la Unión Europea 23.10.2010  
( 1 ) Dictamen de la Comisión Técnica de Aditivos Alimentarios, Aroma ­
tizantes, Auxiliares Tecnológicos y Materiales en Contacto con los 
Alimentos, a petición de la Comisión, respecto al uso de la L-cisteína 
en alimentos destinados a lactantes y niños de corta edad.  The EFSA 
Journal  (2006) 390, p. 1.  
( 2 ) Dictamen de la Comisión Técnica de Aditivos Alimentarios, Aroma ­
tizantes, Auxiliares Tecnológicos y Materiales en Contacto con los 
Alimentos, a petición de la Comisión, en relación con el uso de un 
preparado enzimático basado en la trombina con fibrinógeno deri ­
vado de ganado vacuno o porcino, como aditivo alimentario para 
reconstituir alimentos.  The EFSA Journal  (2005) 214, p. 1.  
( 3 ) DO L 118 de 23.4.2004, p. 70.  
( 4 ) DO L 204 de 26.7.2006, p. 10.ANEXO  
Los anexos II a VI de la Directiva 95/2/CE quedan modificados como sigue:  
1) El anexo II se modifica como sigue:  
a) La entrada relativa a los «preparados envasados de carne picada fresca» se sustituye por el texto siguiente: 
«Preparados envasados de carne picada 
fresca  E 261  Acetato potásico  quantum satis » 
E 262i  Acetato sódico  
E 262ii  Acetato ácido de sodio 
(diacetato sódico)  
E 300  Ácido ascórbico  
E 301  Ascorbato sódico  
E 302  Ascorbato cálcico  
E 325  Lactato sódico  
E 326  Lactato potásico  
E 330  Ácido cítrico  
E 331  Citratos de sodio  
E 332  Citratos de potasio  
E 333  Citratos de calcio  
b) Al final del anexo, se añade la entrada siguiente: 
«Productos lácteos sin aromatizantes fer ­
mentados por la acción de organismos 
vivos y sus sucedáneos con un contenido 
de grasas inferior al 20 %  E 406  Agar  quantum satis » 
E 407  Carragenano  
E 410  Goma garrofín  
E 412  Goma guar  
E 415  Goma xantana  
E 440  Pectinas  
E 460  Celulosa  
E 466  Carboximetilcelulosa  
E 471  Monoglicéridos y diglicé ­
ridos de ácidos grasos  
E 1404  Almidón oxidado  
E 1410  Fosfato de monoalmidón  
E 1412  Fosfato de dialmidón  
E 1413  Fosfato fosfatado de dial ­
midón  
E 1414  Fosfato acetilado de dial ­
midón  
E 1420  Almidón acetilado  
E 1422  Adipato acetilado de dial ­
midón  
E 1440  Hidroxipropil almidónES 23.10.2010 Diario Oficial de la Unión Europea L 279/27E 1442  Fosfato de hidroxipropil 
almidón  
E 1450  Octenil succinato sódico 
de almidón  
E 1451  Almidón acetilado oxi ­
dado  
2) El anexo III se modifica como sigue:  
a) Al final de la parte A, se añaden las entradas siguientes: 
«Sucedáneos de productos pesque ­
ros basados en algas  1 000  500  
Cervezas de barril que contengan 
más de un 0,5 % de azúcares fer ­
mentables o bien de zumos o 
concentrados de frutas añadidos  200  200  400  
Cítricos frescos sin pelar (solo con 
tratamiento de superficie)  20 
Complementos alimenticios, tal 
como se definen en la Directiva 
2002/46/CE, suministrados en 
forma seca, que contengan prepa ­
rados de vitamina A o de combi ­
naciones de vitaminas A y D  1 000 en el pro ­
ducto listo para el 
consumo»  
b) Al final de la parte B, se añaden las entradas siguientes: 
«Arándanos (solo  Vaccinium corymbosum)  10  
Canela (solo  Cinnamomum ceylanicum)  150»  
c) La parte C queda modificada como sigue:  
i) La entrada relativa al aditivo E 234 se sustituye por el texto siguiente: 
«E 234  Nisina (*)  Postres de semolina y tapioca y productos si ­
milares  3 mg/kg  
Queso madurado y queso fundido  12,5 mg/kg  
Clotted cream  (nata espesa)  10 mg/kg  
Mascarpone  (queso fresco)  10 mg/kg  
Huevo líquido pasteurizado (la clara, la yema o 
el huevo entero)  6,25 mg/l  
(*) Esta sustancia puede estar presente de manera natural en algunos quesos como resultado de procesos de fermentación.»  
ii) La entrada relativa al aditivo E 242 se sustituye por el texto siguiente: 
«E 242  Dimetil dicarbo ­
nato  Bebidas no alcohólicas aromatizadas 
Vino sin alcohol 
Concentrado de té líquido  250 mg/l de cantidad aña ­
dida, residuos no detecta ­
bles  
Sidra, perada y vinos afrutados 
Vino con un grado alcohólico menor 
Bebidas y otros productos a base de vino defi ­
nidos en el Reglamento (CEE) n  o 1601/91  250 mg/l de cantidad aña ­
dida, residuos no detecta ­
bles»ES L 279/28 Diario Oficial de la Unión Europea 23.10.2010d) En la parte D se inserta, después del texto relativo al aditivo E 316, la entrada siguiente: 
«E 392  Extractos de 
romero  Aceites vegetales (excepto aceites vírgenes y 
aceites de oliva) y grasas con un contenido de 
ácidos grasos poliinsaturados superior al 15 % 
p/p del ácido graso total, para ser utilizados en 
productos alimenticios no sometidos a trata ­
miento térmico  30 mg/kg 
(expresado como la suma de 
carnosol y ácido carnósico) 
Expresado en una base de grasas  
Aceites de pescado y de alga  50 mg/kg 
(expresado como la suma de 
carnosol y ácido carnósico) 
Expresado en una base de grasas  Carne de vacuno y de ave de corral, grasa de 
cerdo y manteca de oveja y de cerdo 
Grasas y aceites para la fabricación profesional 
de productos alimenticios con tratamiento tér ­
mico 
Aceite y grasas para freír, excluido el aceite de 
oliva y el aceite de orujo de oliva 
Productos de aperitivo (basados en cereales, pa ­
tatas o almidón)  
Salsas  100 mg/kg 
(expresado como la suma de 
carnosol y ácido carnósico) 
Expresado en una base de grasas  
Productos de bollería fina  200 mg/kg 
(expresado como la suma de 
carnosol y ácido carnósico) 
Expresado en una base de grasas  
Complementos alimenticios tal como se defi ­
nen en la Directiva 2002/46/CE  400 mg/kg 
(expresado como la suma de 
carnosol y ácido carnósico)  
Patatas deshidratadas 
Ovoproductos 
Chicle  200 mg/kg 
(expresado como la suma de 
carnosol y ácido carnósico)  
Leche en polvo para máquinas automáticas 
Especias y condimentos 
Frutos de cáscara elaborados  200 mg/kg 
(expresado como la suma de 
carnosol y ácido carnósico) 
Expresado en una base de grasas  
Sopas y caldos deshidratados  50 mg/kg 
(expresado como la suma de 
carnosol y ácido carnósico)  
Carne deshidratada  150 mg/kg 
(expresado como la suma de 
carnosol y ácido carnósico)  
Productos cárnicos y pesqueros excepto la 
carne deshidratada y los embutidos secos  150 mg/kg 
(expresado como la suma de 
carnosol y ácido carnósico) 
Expresado en una base de grasas  
Embutidos secos  100 mg/kg 
(expresado como la suma de 
carnosol y ácido carnósico)  
Aromatizantes  1 000 mg/kg 
(expresado como la suma de 
carnosol y ácido carnósico)  
Leche en polvo para la elaboración de helado  30 mg/kg 
(expresado como la suma de 
carnosol y ácido carnósico)»ES 23.10.2010 Diario Oficial de la Unión Europea L 279/293) El anexo IV se modifica como sigue:  
a) En la entrada relativa a los aditivos E 338, E 339, E 340, E 341, E 343, E 450, E 451 y E 452, se inserta después 
de la línea «bebidas a base de proteínas vegetales» la línea siguiente:  
«Bebidas para deportistas con proteínas de lacto ­
suero  4 g/kg»  
b) Antes de la entrada relativa a los aditivos E 432, E 433, E 434, E 435 y E 436, se inserta la entrada siguiente: 
«E 427  Goma cassia  Helados  2 500 mg/kg  
Productos lácteos fermentados, a excepción de los 
lácteos sin aromatizantes fermentados por la ac ­
ción de organismos vivos  
Postres a base de leche y productos similares  
Rellenos, coberturas y recubrimientos para bollería 
fina y postres  
Queso fundido  
Salsas y aliños para ensalada  
Sopas y caldos deshidratados  
Productos cárnicos sometidos a tratamiento tér ­
mico  1 500 mg/kg»  
c) En la entrada relativa a los números E 901, E 902 y E 904, en la tercera columna, en el uso «como agentes de 
recubrimiento solo para», se añade la entrada siguiente:  
«— Sándwiches rellenos de helado envasados (solo 
respecto al E 901)  quantum satis » 
d) En la entrada relativa a los números E 901, E 902, y E 904, en la tercera columna, en el uso «melocotones y piñas 
(solo tratamiento de superficie)», se añade la entrada siguiente:  
«Aromatizantes en bebidas no alcohólicas aroma ­
tizadas (solo respecto al E 901)  0,2 g/kg en las be ­
bidas aromatizadas»  
e) Después del texto relativo al aditivo E 959, se inserta la entrada siguiente: 
«E 961  Neotamo  Bebidas aromatizadas a base de agua, de valor 
energético reducido o sin azúcares añadidos  2 mg/l como poten ­
ciador del sabor  
Bebidas a base de leche y productos derivados o de 
zumos de frutas, de valor energético reducido o 
sin azúcares añadidos  2 mg/l como poten ­
ciador del sabor  
«Productos de aperitivo»: productos a base de al ­
midón salados, secos y envasados de distintos sa ­
bores, listos para consumir, y frutos secos con 
cobertura  2 mg/kg como po ­
tenciador del sabor  
Productos de confitería a base de almidón, de valor 
energético reducido o sin azúcares añadidos  3 mg/kg como po ­
tenciador del sabor  
Micropastillas para refrescar el aliento sin azúcares 
añadidos  3 mg/kg como po ­
tenciador del sabor  
Pastillas refrescantes muy aromatizadas para la gar ­
ganta, sin azúcares añadidos  3 mg/kg como po ­
tenciador del sabor  
Chicle con azúcares añadidos  3 mg/kg como po ­
tenciador del sabor  
Compotas, jaleas y mermeladas de valor energético 
reducido  2 mg/kg como po ­
tenciador del saborES L 279/30 Diario Oficial de la Unión Europea 23.10.2010Salsas  2 mg/kg como po ­
tenciador del sabor  
Complementos alimenticios, tal como se definen 
en la Directiva 2002/46/CE, suministrados en 
forma líquida  2 mg/kg como po ­
tenciador del sabor  
Complementos alimenticios, tal como se definen 
en la Directiva 2002/46/CE, suministrados en 
forma sólida  2 mg/kg como po ­
tenciador del sabor  
Complementos alimenticios, tal como se definen 
en la Directiva 2002/46/CE, a base de vitaminas 
o elementos minerales, en forma no masticable o 
de jarabe  2 mg/kg como po ­
tenciador del sabor»  
f) Después del texto relativo al aditivo E 1202, se inserta la entrada siguiente: 
«E 1203  Alcohol poliviní ­
lico Complementos alimenticios tal como se definen 
en la Directiva 2002/46/CE en forma de cápsulas 
o tabletas  18 g/kg»  
g) Después del texto relativo al aditivo E 1202, se sustituye la entrada acerca del aditivo alimentario E 1505 por el 
texto siguiente: 
«E 1505  Citrato de trietilo  Complementos alimenticios tal como se definen 
en la Directiva 2002/46/CE en forma de cápsulas 
o tabletas  3,5 g/kg  
Clara de huevo deshidratada  quantum satis » 
h) Después del texto relativo al aditivo E 1452, se inserta la entrada siguiente: 
«E 1521  Polietilenglicol  Complementos alimenticios tal como se definen 
en la Directiva 2002/46/CE en forma de cápsulas 
o tabletas  10 g/kg»  
4) En el anexo V, la entrada relativa al aditivo «polietilenglicol 6000» se sustituye por el texto siguiente: 
«E 1521  Polietilenglicol  Edulcorantes»  
5) En la parte 3 del anexo VI, se añade la entrada siguiente tras la correspondiente al aditivo E 526: 
«E 920  L-cisteína  Galletas para lactantes y niños de corta edad  1 g/kg»ES 23.10.2010 Diario Oficial de la Unión Europea L 279/31