. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/CAN/313 
5 de marzo de 2008  
 (08-0987) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés/ 
 francés 
 
 
NOTIFICACIÓN 
 
1. Miembro que notifica:  CANADÁ   
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:     
2. Organismo responsable:  Ministerio de Salud del Canadá 
3. Productos abarcados (número de la(s) partid a(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OMC;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Amilasa obtenida de Aspergillus oryzae var.  en 
la producción de cereales para lactan tes (ICS:  67.220, 67.230;  SA:  1901.10) 
4. Regiones o países que podrían verse afectados , en la medida en que sea pertinente o 
factible:   La medida notificada abar ca todos los tipos de productos mencionados de cualquier 
origen.  De acuerdo con las esta dísticas comerciales, los prin cipales proveedores son:  los 
Estados Unidos, Irlanda, Alemania, Polonia y Dinamarca. 
5. Título, idioma y número de páginas del documento notificado:  Interim Marketing 
Authorization regarding the use of amylase derived from  Aspergillus oryzae var. in the 
production of infant cereals  (Autorización provisional de come rcialización relati va al uso de 
la enzima amilasa obtenida de Aspergillus oryzae var.  en la producción de cereales para 
lactantes) – Disponible en francés y en inglés, 2 páginas 
6. Descripción del contenido:   
El Ministerio de Salud del Canadá ha recibi do una solicitud de autorización del uso de 
la amilasa obtenida de Aspergillus oryzae var.  en la producción de cereales para lactantes a 
los niveles conformes a las buenas prácticas  de fabricación.  La evaluación de los 
datos disponibles demuestra la inocuidad y la eficacia de la amilasa obtenida de 
Aspergillus oryzae var. en los productos alimenticios mencionados.  
El uso de la amilasa obtenida de  este microorganismo beneficiará al consumidor gracias a la 
disponibilidad de productos alimen ticios de calidad.  Tambié n beneficiará a la industria 
mediante la mejora y ma yor eficacia de las condi ciones de fabricación. 
Por lo tanto, el Ministerio de Salud tiene la  intención de recomendar que se modifique el 
Reglamento de Productos Alimenticios y Farmacéuticos para autorizar el empleo de amilasa 
obtenida de A. oryzae var.  en la producción de cereales para lactantes, a los niveles indicados 
en las buenas práctica s de fabricación.  
Con objeto de mejorar la flexibilidad del sist ema regulador, se publica una autorización 
provisional de comercialización para permitir el uso inmedi ato de amilasa obtenida de 
Aspergillus oryzae var.  en la elaboración de los produ ctos alimenticios mencionados supra , a 
los niveles indicados en las buena s prácticas de fabricación, hast a que se desarrolle el proceso 
regulador para m odificar formalmente el Reglamento. G/SPS/N/CAN/313 
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  La propuesta de modificaciones reguladoras permite la aplicación de medidas que autorizan 
el empleo de amilasa obtenida de A. oryzae var .  Las modificaciones se basan en la 
evaluación de la inocuidad, y tendrán un efecto menor en la economía y en el medio ambiente.  Por lo tanto, las modificaciones notificadas podrán pasar directamente a la aprobación definitiva y a su publicación en la Parte II de Canada Gazette . 
7. Objetivo y razón de ser:  [ X ] inocuidad de los alimentos, [   ] sanidad animal, 
[   ] preservación de los vegetales, [   ] protección de la salud humana contra las enfermedades o plagas animales o vegetales, [   ] protección del territorio contra otros 
daños causados por plagas    
8. Norma, directriz o recomendación internacional:  
[   ] de la Comisión del Codex Alimentarius, [   ] de la Organización Mundial de 
Sanidad Animal (OIE), [   ] de la Convención Internacional de Protección 
Fitosanitaria, [ X ] Ninguna. Si existe una norma, directriz o recomendación 
internacional, facilítese la referencia adecuad a de la misma y señálense brevemente las 
diferencias con ella:   
9. Documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:   Canada Gazette , 
Parte I, 1º de marzo de 2008, páginas 48 9 y 490 (disponible en francés y en inglés) 
10. Fecha propuesta de adopción:  Inmediata para la autorización provisional de 
comercialización.  Para el re glamento definitivo, normalmente  en un plazo de 12 a 18 meses a 
partir de la fecha de publicación del Aviso de autorización provisional de comercialización en 
la Parte I de Canada Gazette , 1º de marzo de 2008. 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:  Inmediata para la autorización provisional de 
comercialización.  Para el re glamento definitivo, normalmente  en un plazo de 12 a 18 meses a 
partir de la fecha de publicación del Aviso de autorización provisional de comercialización en 
la Parte I de Canada Gazette , 1º de marzo de 2008. 
12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  15 de mayo de 2008 
Organismo o autoridad encargado de tramitar  las observaciones:  [   ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ X ] Servicio nacional de información, 
o dirección, número de telefax y dirección de  correo electrónico (si la hay) de otra 
institución:  
13. Textos disponibles en:  [   ] Organism o nacional encargado de la notificación, 
[ X ] Servicio nacional de información, o di rección, número de telefax y dirección de 
correo electrónico (si la h ay) de otra institución:  
La versión electrónica del texto normativo se puede descargar de la siguiente dirección: 
http://canadagazette.gc.c a/partI/2008/20080301/pdf/g1-14209.pdf   (Canada Gazette ) 
o bien  http://canadagazette.gc.ca/part I/2008/20080301/html/notice-f.html#d108 
(francés) 
http://canadagazette.gc.ca/part I/2008/20080301/html/notice-e.html#d108  (inglés)