REGLAMENTO PARA LA NOTIFICACIÓN DE MATERIAS PRIMAS,  
REGISTRO,   IMPORTACIÓN, ETIQUETADO Y CONTROL DE PRODUCTOS 
QUÍMICOS PELIGROSOS  
 
DECRETO EJECUTIVO No  
 
EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA  
Y LA MINISTRA DE SALUD  
 
En uso de las facultades que les confieren los artículos 140, incisos 3), 18) y 146 de la 
Constitución Política; ; 2, 4, 7, 37, 38, 39 , 239 , 240, 241, 243, 252, 337, 345, inciso 7, 
347, 349, 355, 364 y 381 y concordantes de la Ley No 5395 del 30 de octubre del 1973 
―Ley General de Salud‖, 6º y 48º  bis de la Ley No. 5412 del 8 de noviembre de 1973 , 
―Ley Orgánica del Ministerio de Salud‖; 25 inciso 1) y 28  párrafo segundo inciso b) de 
la Ley N° 6227 del 2 de mayo de 1978 ―Ley General de Administración Pública‖; y de 
la Ley No. 7472 del 20 de diciembre  de 1994,  ―Ley de Promoción de la Competencia y 
Defensa Efectiva del Consumidor‖ y sus reformas , y de la Ley 8820 ―Ley de Protección 
al Ciudadano del Exceso de Requisitos y Trámites Administrativos‖,  
 
Considerando  
 
1º—Que es función del Estado velar por la protección de la salud de la población.  
  
 2º—Que corresponde al Ministerio de Salud, definir cuáles son sustancias, productos u 
objetos peligrosos de carácter radiactivo, comburente, inflamable, corrosivo, irritante u 
otra naturaleza; y velar porque toda  persona natural o jurídica que se ocupe de la 
importación, fabricació n, manipulación, preparación, re envase, almacenamiento, venta, 
distribución, transporte y suministro de estos , realicen estas operaciones en condiciones 
que permitan eliminar o minimiza r el riesgo para la salud y seguridad de las personas y 
el medio ambiente, que queden expuestos a ellas con ocasión de su trabajo, tenencia, 
uso o consumo.  
 
3º—Que es función del Ministerio de Salud  de conformidad con los artículos 239 y 
subsiguientes de l a Ley General de Salud,  dictar las disposiciones reglamentarias 
pertinentes, en especial las que tengan relación con el registro de los productos 
mencionados en el considerando anterior; los permisos de ubicación y funcionamiento 
de los establecimientos q ue los manipulen; y las relativas a su etiquetado.  
 
4º—Que el Estado también tiene la responsabilidad de garantizar el bienestar de los 
ciudadanos, sin que por ello se obstaculicen innecesariamente las condiciones de 
competitividad, para el desarrollo de l a actividad económica del país.  
 
5º—Que la Ley de Promoción de la Competencia y Defensa Efectiva del Consumidor , 
así como la Ley de Protección al Ciudadano del Exceso de Requisitos y Trámites 
Administrativos  establece n la obligación de la Administración Pú blica de revisar, 
analizar, simplificar y eliminar trámites, cuando corresponda, para proteger el ejercicio 
de la libertad de empresa y garantizar la defensa de la productividad.  
  
 6º—Que es fundamental mantener un adecuado equilibrio entre aquellas regulac iones 
que como mínimo deben mantenerse para satisfacer el interés público, inmerso en los 
distintos procesos socioeconómicos, y las acciones aisladas por parte de la 
Administración, que lejos de satisfacer ese interés, lo perjudican.  
 
7º—Que es imperativo e incuestionable que en esta materia el país aúne esfuerzos, de 
manera que se produzcan resultados positivos y prontos, que permitan la atracción y 
consolidación de las inversiones en el país, sin menoscabo de la exigencia de los 
requerimientos necesarios para cumplir con los mandatos constitucionales y legales, en 
las distintas áreas involucradas.  
 
8º—Que en virtud de todo lo anterior resulta necesario  revisar el Decreto 28113 -S del 
10 de setiembre de 1999, Reglamento para el Registro de Productos químicos  
peligrosos  y  emitir la normativa a seguir, en materia de desregulación y simplificación 
de los trámites referentes al registro de productos químicos peligrosos .   
 
Por tanto:  
 
Decretan  
  
Artículo 1º — Se aprueba el siguiente Reglamento:  
RTCR  450:2011  REG LAMENTO PARA LA NOTIFICACIÓN DE MATERIAS 
PRIMAS,  REGISTRO,  IMPORTACIÓN, ETIQUETADO Y CONTROL DE 
PRODUCTOS QUÍMICOS PELIGROSOS.  
1. OBJETO:   
  
El presente Reglamento tiene por objeto establecer los requisitos y procedimientos para 
el registro, importación, etiq uetado y control de productos químicos peligrosos , según 
criterios consignados en el Anexo 1, Guía para la Clasificación de Productos Químicos 
Peligrosos, u otros productos declarados como tales por el Ministerio  resolución 
administrativa o decreto.  Los Anexos 1, 2, 3 y 4 al presente decreto serán de 
observancia obligatoria.  
 
2. ÁMBITO DE APLICACIÓN:  
 
El presente Reglamento se aplicará a los siguientes productos clasificados como 
peligrosos y a  otros productos declarados como tales por el Ministerio, median te 
decreto o resolución administrativa, incluyendo todas las materias primas  peligrosas que 
no cuenten con regulación específica:  
Clase 1  Explosivos  
Clase 2  Gases  
Clase 3  Líquidos Inflamables  
Clase 4  Sólidos Inflamables  
Clase 5  Oxidantes o comburentes y  peróxidos orgánicos  
Clase 6.1  Tóxicos  
Clase 8  Corrosivos  
Clase 9  Misceláneos  
 
La anterior clasificación según criterios consignados en el Anexo 1, Guía para la 
Clasificación de Productos Químicos Peligrosos.   
  
Ademá s de las excepciones contemplada s en e l anexo 2, se exceptúan del ámbito de 
aplicación del presente reglamento, por contar con reglamentación específica,  los 
siguientes:  
 
a) Los medicamentos humanos según el Reglamento de inscripción, control, 
importación y publicidad de medicamentos, Decreto  No. 28466 -S, publicado en La 
Gaceta No. 42 del 29 de febrero del 2000.  
b)  Medicamentos veterinarios, según el Reglamento de Registro y Control de 
Medicamentos Veterinarios, Decreto 28861 -MAG, publicado en La Gaceta No. 161 del 
23 de agosto del 2000.  
c) Los plaguicidas de uso profesional y doméstico y repelentes, según Reglamento de 
Plaguicidas Do mésticos,  Decreto  No. 30043 -S,   publicado en La Gaceta No. 9 del 14 
de enero del 2002 . 
d) Los productos utilizados como ―preservantes de madera‖, según Reglame nto para el 
Registro de Preservantes de Madera de uso industrial, Decreto 31547 -S, publicado en 
La Gaceta No. 4, del 7 de enero del 2004.  
e) Los estupefacientes y las sustancias psicotrópicas según el    Reglamento General a la 
Ley 8204, Decreto No.   31684 -MP-MSP -H-COMEX -S, publicado en el Alcance Nº 10 
a La Gaceta Nº 51 del 12 de marzo del 2004.  
f) Los productos químicos utilizados como aditivos alimentarios según el  Reglamento 
Técnico Centroamericano - Procedimiento para otorgar registro sanitaria e inscr ipción 
sanitaria, RTCA 6.01.31:07, No. 34490 -COMIECO -S-MEIC, publicado en La Gaceta 
No. 86 del 6 de mayo del 2008.   
 g) Los productos o aparatos que emitan radiaciones ionizantes, según Reglamento para 
el control de las radiaciones ionizantes, Decreto 24037 -S, publicado en La Gaceta No.  
48 del 8 de marzo de 1995.  
h)  Sustancias químicas, biológicas o afines para uso agrícola según el  Reglamento 
sobre Registro, Uso y Control de Plaguicidas Sintéticos Formulados, Ingrediente Activo 
Grado Técnico, Coadyuvantes y Sustancia Afines de Uso Agrícola, Decreto 33495 -
MAG -S-MINAE -MEICpublicado en La Gaceta Nº 7, de 10 de enero de 2007 y  Decreto 
31961 -COMEX -MAG publicado en La Gaceta No. 179 del 13 de septiembre del 2004.  
i) Sustancias infecciosas según Anexo 1, Clase 6,  Subclase 6.2.  
j) Reactivos Químicos de importación directa para uso exclusivo en el laboratorio del 
importador ; a excepción de los reactivos que contengan sustancias controladas, los 
cuales deberán de registrarse . 
k) Productos clasificados como Material Biomédico, según el Reglamento para registro, 
clasificación, importación, y control de equipo y material biomédico, Decreto No. 
34482 -S publicado en La Gaceta No. 80 del 25 de abril del 2008.  
l)  Productos Higiénicos según el  Reglamento Técnico Centroamer icano RTCA 
71.03.37:07 de registro e Inscripción de Productos Higiénicos, Decreto ejecutivo Nº 
34887 -COMEX -S-MEIC, del 27 de noviembre del 2008.  
m)  Los plaguicidas microbiológicos, según Anexo 10 del Decreto No. 31961 -COMEX -
MAG, mediante el cual se pone e n vigencia la Resolución No. 118 -2004 de COMIECO.  
 
 
3. REFERENCIAS:  
 
Este Decreto se complementa con los siguientes:   
 1. Reglamento General para el Otorgamiento de Permisos de Funcionamiento 
del Ministerio de Salud, Decreto Ejecutivo N° 34728 -S, publicado en el 
Alcance No. 33 de La Gaceta 174 del 9 de setiembre de 1998 . 
2. Reglamento para el Transporte Terrestre de Productos  Peligrosos 24715 -
MOPT -MEIC -S, publicado en La Gaceta 207 del 1º de noviembre de 1995.  
3. Reglamento No. 27008 -MOPT -MEIC RTCR 305:1998 Señalización 
Transporte Terrestre Productos Peligrosos publicado en Alcance 33 de La 
Gaceta No. 128 de 3 de julio de 1998.  
 
4. DEFINICIONES : 
  
Para la aplicación del presente Reglamento se entenderá por:  
 
4.1 Aspiración : la entrada de un producto químico líquido o sólido en l a tráquea o en 
las vías respiratorias inferiores directamente por vía oral o nasal, o indirectamente por 
regurgitación.  
4.2 Certificado de Libre Venta : Documento  expedido por la autoridad reguladora o 
responsable del registro de productos  químicos  en el que s e certifica que el producto a 
que se refiere el certificado  tiene su registro vigente y está autorizado pa ra la venta o 
distribución en el  país. 
4.3 Concentración Letal Media (CL50) : La concentración de una sustancia que 
causa el 50% de mortalidad en los anima les de prueba, usualmente bajo exposición de 
un período determinado. Se expresa en partes por millón,  miligramos por litro de aire ó 
gramo por metro cúbico de aire (ppm, mg/L o g/m³).    
 4.4 Consejos de prudencia o (precaución ): Frase (o un pictograma o ambas cosas a 
la vez) que describe las medidas recomendadas que conviene adoptar para reducir al 
mínimo o prevenir los efectos nocivos de la exposición a un producto peligroso, por 
causa de la conservación o almacenamiento incorrecto de ese producto;  
4.5 Control de la exposición : las medidas específicas de protección y prevención que 
deben tomarse durante la utilización, con el fin de reducir al mínimo la exposición a la 
que están sometidos los trabajadores y el medio ambiente.  Estas pueden incluir 
controles técnico s o de ingeniería, medidas administrativas y equipo de protección 
personal.  
4.6 Dosis Letal Media (DL50) : la cantidad de una sustancia que produce la 
mortalidad del 50 % de los animales expuestos en un tiempo dado, usualmente de 24 
horas. El valor se expresa como miligramos por kilogramo de peso corporal.  
4.7 Etiqueta : cualquier marbete, rótulo, marca, imagen u otra materia descriptiva o 
gráfica, que se haya escrito, impreso, estarcido, marcado, marcado en relieve o en 
huecograbado o adherido al envase, que identi fica y describe el producto contenido en 
él. 
4.8 Etiqueta complementaria: aquella que se adhiere al envase del producto para 
traducir la información obligatoria cuando la etiqueta de origen se declara en idioma 
diferente al español; o bien, complementa la info rmación no incluida en la etiqueta de 
origen. Esta deberá cumplir con las características del etiquetado tal como se define en 
el presente decreto.  
4.9 Etiquetado: Es la información  obligatoria , legible con visión normal , incluida en 
la etiqueta, rótulo, image n u otra materia descriptiva o gráfica que se haya escrito, 
impreso, estarcido, marcado en relieve, que se adhiere o incluye en el envase.   
 4.10 Fabricante:  persona física  o jurídica que se dedica a elaborar un  producto 
químico.  
4.11 Hoja Técnica ó Ficha Técnica: Documento en el cual se especifican las 
características físicas, químicas y biológicas de un producto, así como estudios,  
indicaciones y condiciones de uso.  
4.12 Hoja de Seguridad (Material Safety Data Sheet, MSDS): Referencia técnica 
del producto, que  debe cum plir con la información mínima establecida en el Anexo 3 y 
no tener más de tres años de emitida o de su última revisión.   
4.13 Intoxicación : Cuadro o estado clínico donde la manifestación de los efectos 
adversos a la salud,  ocurren como resultado de una expos ición única o varias repetidas 
en el corto, mediano y largo plazo, a una sustancia tóxica.  
4.14 Irritación cutánea , la formación de una lesión reversible de la piel como 
consecuencia de la aplicación de una sustancia de ensayo durante un período de hasta 4 
horas. 
4.15 Irritación ocular , la aparición de lesiones oculares como consecuencia de la 
aplicación de una sustancia de ensayo en la superficie anterior del ojo, y que son 
totalmente reversibles en los 21 días siguientes a la aplicación.  
4.16 Lesión ocular grave , una l esión de los tejidos oculares o una degradación severa 
de la vista, como consecuencia de la aplicación de una sustancia de ensayo en la 
superficie anterior del ojo, y que no son totalmente reversibles en los 21 días siguientes 
a la aplicación.  
4.17 Manejo de Productos químicos peligrosos : Es la fabricación, importación, 
almacenamiento, distribución, suministro, venta, uso, transporte y disposición final de 
los productos químicos peligrosos .  
 4.18 Marca:  Cualquier signo o combinación de signos que permita distinguir lo s 
bienes o servicios de una persona de los de otra, por considerarse éstos suficientemente 
distintivos o susceptibles de identificar los bienes o servicios a los que se apliquen 
frente a los de su misma especie o clase.  
4.19 Materia prima:  toda sustancia   de ca lidad definida en las especificaciones del 
fabricante ,  empleada en la fabricación de un producto  químico   e incorporada en el 
producto final. Se excluyen  los materiales de empaque y  acondicionamiento.  
Los productos notificados , al Ministerio,  como mate ria prima no podrán ser vendidos, 
cedidos ni donados . 
4.20 Ministerio : Ministerio de Salud.  
4.21 Muestra sin valor comercial : Aquel producto sin valor comercial, de acuerdo al 
artículo 120 de la ley número 7557, Ley General de Aduanas.  
4.22 Niebla , gotas líquidas de una sustancia o de una mezcla en suspensión en un gas 
(en el aire por lo general)  
4.23 Nombre comercial: Nombre con el cual la casa fabricante identifica un producto 
determinado para su comercialización, tal y como se consigna en la Hoja de 
Seguridad.(MSDS)  
4.24 Nombre químico : Designación científica para una sustancia, de acuerdo al 
sistema de nomenclatura desarrollado por la Unión Internacional de Química Pura y 
Aplicada (IUPAC) o por las reglas de nomenclatura del CAS;  también puede tratarse de 
un nombre técnico.  
4.25 Nom bre técnico , el nombre, distinto del nombre IUPAC o CAS, generalmente 
empleado en el comercio, en los reglamentos o en los códigos para identificar una 
sustancia, materia o mezcla y que está reconocido por la comunidad científica. Los 
nombres de mezclas co mplejas (fracciones del petróleo o productos naturales), de los  
 plaguicidas (sistemas ISO o ANSI), de los colorantes (Colour Index) y de los minerales 
son ejemplos de nombres técnicos.  
4.26 Notificación : Proceso de comunicación formal  al Ministerio de  Salud de  las 
materias primas  y  que declara  el Profesional Registrante bajo juramento.  
4.27 Número CAS : Número de registro de la sustancia ante el Chemical Abstracts 
Service, perteneciente a la Asociación Americana de Químicos (CAS por sus siglas en 
inglés).  
4.28 Órgano s blanco : órganos donde se manifiestan en mayor grado los efectos 
tóxicos de una sustancia química  
4.29 Palabra de advertencia , un vocablo que indique la gravedad o el grado relativo 
del peligro que figura en la etiqueta para señalar al lector la existencia de un p eligro 
potencial.  
4.30 Pictograma , una composición gráfica que contenga un símbolo, así como otros 
elementos gráficos, tales como un borde, un motivo o un color de fondo, y que sirve 
para comunicar informaciones específicas.  
4.31 Polvo , partículas sólidas de una sus tancia o de una mezcla en suspensión en un 
gas (en el aire por lo general).  
4.32 Producto químico peligroso : Todo producto o  sustancia  (incluyendo las materias 
primas)  de carácter tóxico, combustible, comburente, inflamable, radioactivo, 
infeccioso, irritante, corrosivo, según criterios consignados en el Anexo 1, u otro 
declarado como tal por el Ministerio . Se consideran inclui dos los productos que 
contengan uno o más componentes considerados internacionalmente como 
cancerígenos, mutagénicos o teratogénicos, de acuerdo a lo establecido por la ACGIH, 
ATSDR, EPA, HMIS, IARC, NIOSH, NTP, OHMS, OMS, OSHA y TSCA, cuando  
 estén presentes , de manera individual, en concentración mayor o igual al 0,1% y serán 
objeto de  registro o notificación  obligatorio , según correspond a. 
4.33 Producto químico no peligroso: El que no clasifique en ninguna de las categorías 
de riesgo establecidas en el Anexo 1, Guía para la Clasificación de Productos Químicos 
Peligrosos; y aquel, en cuya Hoja de Seguridad se indique que no contiene componentes  
peligrosos y además, se especifique en los riesgos para la salud únicamente irritaciones 
leves.  
4.34 Profesional registrante:  profesional  colegiado  e idóneo de acuerdo a la 
legislación vigente  que efectúa  ante el Ministerio  el registro sanitario  o notificaci ón y 
quién dec lara bajo fe  de juramento que la información técnica para el  registro o 
notificación  es verídica y coincidente.  
4.35 Proyecto de etiqueta:  Documento firmado  por el profesional  registrante, que 
cumpla con los requisitos  especificados en el Anexo 4,  indicando las distintas 
presentacio nes (peso o volumen) del producto.   
4.36 Reglamentación Modelo: el Reglamento Modelo que figura como anexo de la 
edición revisada más reciente de las ―Recomendaciones Relativas al Transporte de 
Mercancías Peligrosas‖ publ icadas por las Naciones Unidas.  
4.37 Registro: Proceso mediante el cual el Ministerio de Salud aprueba la 
manipulación,  etiquetado y usos específicos de un Producto Químico Peligroso.  
4.38 Representante Legal:  Persona física o jurídica que representa al titular de l  
registro o notificación , responsable judicial y extrajudicialmente ante el Ministerio de 
Salud . 
4.39 Sensibilizante cutáneo o sensibilizante de contacto , una sustancia que induce 
una respuesta alérgica por contacto con la piel. La definición de sensibilizant e cutáneo 
es análoga a la de sensibilizante de contacto .  
 4.40 Sensibilizante respiratorio , una sustancia cuya inhalación induce 
hipersensibilidad de las vías respiratorias . 
4.41 Sustancias controladas : sustancias químicas cuya importación, fabricación, 
posesión, dis tribución o uso está regulado por el Estado  en acatamiento a alguna de las 
Convenciones suscritas por el país  o establecida como tal en la reglamentación nacional.  
4.42 Tipo de producto:  Nombre que permite clasificar al producto dentro de una 
familia de product os similares: ej. pintura, pintura en aerosol, resina epóxica, 
antiespumante, limpiador, desinfectante, aceite lubricante, aditivo.  
4.43 Titular del producto : Persona física o jurídica propietaria de la fórmula del 
producto . 
4.44 Titular del  registro o notificación : Persona  física o jurídica propietaria del  
registro o notificación  en Costa Rica .  
 
5.—SÍMBOLOS Y ABREVIATU RAS  
En este reglamento se hará uso de las siguientes abreviaturas:  
5.1   ACGIH : Conferencia Americana de Higienistas Industriales G ubernamentales.  
(por sus siglas en inglés).  
5.2   ANSI :  Instituto de Estándares Nacionales Americanos (por sus siglas en inglés)  
5.3 ATSDR : Oficina de Sustancias Tóxicas y Registro de Enfermedades. (por sus 
siglas en inglés)  
5.4 EPA : Agencia de P rotección Ambiental de los Estados Unido s de América (por 
sus siglas en inglés)  
5.5  HMIS : Sistem a de Información de Materiales P eligrosos (por sus siglas en 
inglés)   
 5.6  IARC : Agencia Internacional de Investigación sobre Cáncer (por sus siglas en 
inglés)  
5.7  IUPAC : Unión Internacional de Química Pura y Ap licada (por sus siglas en 
inglés)  
5.8  NFPA :  Asociación Nacional de Protección contra el Fuego  (por sus siglas en 
inglés)  
5.9  NIOSH : Instituto Nacional de Seguridad Ocupacional y Salud (por sus siglas en 
inglés)  
5.10  NTP : Programa Nacional de Toxicología de los Estados Unidos de América (por 
sus siglas en inglés).  
5.11  OCDE : Organización de Cooperación y Desarrol lo Económico  
5.12  OHMS : Oficina de Seguridad de Materiales Peligrosos (por sus siglas en inglés)  
5.13  OMS : Organización Mundial de la Salud.  
5.14  OSHA : Administración de Salud y Seguridad Ocupacional (por sus siglas en 
inglés).  
5.15  SGA : Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de 
Productos Químicos.  
5.16  TSCA : Ley de Federal de los Estados Unidos para el registro y control de 
sustancias tóxicas.  
 
6.    ASPECTOS GENERALES PARA LA NOTIFICACIÓN DE MATERIAS 
PRIMAS Y   REGISTRO  DE PRODUCTOS QUÍMICOS PELIGROSOS  
  
 6.1 Solo se permitirá el manejo de aquellos productos químicos peligrosos  que se 
encuentren debidamente registrados o notificados  como materia prima , ante el 
Minister io de Salud, a excepción de lo s especificados en el Anexo 2 .  
Los productos del Anexo 2  deber án cumplir con las normas de etiquetado tal 
como se definen en este reglamento, a excepción de indicar el número de  
registro. Dicho Anexo será actualizado anualmente, por el  Ministerio, en su 
página web.  
6.2  E l registro o notificación de productos que contengan algún componente 
carcinógeno a humanos , Grupo 1 según la IARC, en concent raciones mayores o iguales 
a 0,1%, será permitido cuando estos sean solamente para uso indus trial, mientras no 
exista normativa específica que los prohíba.   
6.3 Para efectos de requisitos de registro  o notificación de  productos quím icos  
peligrosos se agruparán  en productos con núm ero de CAS o  productos s in número de 
CAS,  debiendo cumplir con requisitos adicionales  en los siguientes casos:  
1. Explosivos y pólvora en todas sus presentaciones  
2. Productos que contengan enzimas y bacterias no patógenas.  
3. Productos químicos peligrosos de uso industrial  clasificado  de grado 
alimentario , no incorporados a productos alimenticios.  
4. Materia prima grado cosmético  
6.4 Todo lo señalado en los docum entos presentados , para cualquier trámite relacionado  
con el registro sanitario  o notificación  de un producto químico peligroso tendrá 
carácter de declaración jurada.   La documentación de registro deberá presentarse en 
el orden según aparecen los requisi tos enumerados en este reglamento.  Todas las 
páginas deben estar numera das. No se permite el uso de corrector ni adulteraciones 
en el documento.   
 6.5 Vigencia .  La vigencia del registro  y las notificaciones de materia prima , de 
productos químicos peligrosos  será de cinco años; y podrá n ser cancelado s en 
cualquier tiempo cuando el titular del registro  o notificación ,  o su representante 
legal lo solicite, o cuando no se cumpliese n las disposiciones reglamentarias 
pertinentes, de conformidad a lo establecido en e l inciso 12 del presente reglamento.   
6.6 Renovación del registro  y notificación .  Para tramitar la renovación de registro 
sanitario  o notificación , el titular o representante legal  deberá presentar los 
requisitos establecidos en el punto 7, antes del vencim iento del mismo.  
6.7 Autorización de utilización de registro sanitario .  El titular del registro sanitario 
podrá autorizar a un tercero (siempre  que cuenten con Permiso Sanitario de 
Funcionamiento cuya actividad permita la  manipulación de sustancias peligro sas),  para  
el uso  del registro con fines de importación y/o distribución en el territorio nacional; 
para lo cual deberá presentar: 1) Autorización escrita emitida por el representante legal 
de la Titular del registro, indicando el número de registro san itario del producto a 
importar, además deberá indicarse el número de permiso de funcionamiento de la 
empresa autorizada.  2)  Personería jurídica de la empresa autorizada.  En caso que la 
empresa propietaria decida suspender la autorización , deberá notific ar tal circunstancia 
forma lmente al Ministerio de Salud .  La empresa propietaria del registro tendrá la 
obligación de entregar la Hoja de Seguridad de los productos respectivos en idioma 
español a  la (s) empresas autorizadas .   
6.8 Monto a cancelar por concept o de registro , notificación o certificados de libre 
venta :   Para efectos de trámite, registro , notificación y apoyo a las funciones de 
inspección, vigilancia y control se fija la suma de $ 20.00 (veinte dólares sin centavos ) ó 
su equivalente en moneda nac ional.   
 6.8.1 Los ingresos por concepto de  trámite, registro , notificación  y vigilancia de 
productos químicos  peligrosos  deberán ser depositados por los interesados en las 
cuentas bancarias del Fideicomiso Ministerio de Salud – CTAMS – Banco 
Nacional de Costa Ric a, que se citan a continuación:  
6.8.2 Cuenta en colones 000 -213715 -6 Fideicomiso 872 -BNCR -Ministerio de Salud  
6.8.3 Cuenta en dólares estadounidenses 000 -617477 -5 Fideicomiso 872 -BNCR -
Ministerio de Salud.   
 
7.     REQUISITOS PARA LA NOTIFICACIÓN DE MATERIAS PRIMAS Y  
REGISTRO DE PRODUCTOS QUÍMICOS PELIGROSOS  
7.1  Requisitos generales de la empresa titular del  registro o notificación .  Estos 
requisitos se presentarán por una única vez, salvo que varíen las condiciones originales 
declaradas por lo que se deberá de presenta r nuevamente los documentos actualizados .  
Se presentarán en expediente aparte, y deberá presentarse antes o en conjunto con la 
primera solicitud de  registro o notificación .  
a. Certificación  registral o notarial de la personería   de la empresa solicitante del  
registro o notificación , con no más de tres meses de emitida.  
b. Documento de identidad (cédula de id entidad o cédula de residencia) . 
 
7.1.1 Requisitos para Productos con Número de CAS.  Este grupo incluye 
productos puros, mezclas de composición definida o cua lquier otro producto que 
cuente con número de CAS propio.  
a. F ormulario de registro, notificación, uso, renovación y actualización  
para productos químicos peligrosos  (Anexo 5) en original y copia; completo,  
firmado por el profesional registrante  que r ealiza la  solicitud .   
 a. Etiqueta o proyecto de etiqueta , legible, de acuerdo a lo establecido en el 
Anexo 4.  
b. Boleta  del c omprobante de pago por derecho al trámite  y vigilancia sanitaria .  
 
7.1.2 Requisitos para P roductos sin Número de CAS:  
a.  Formulario de registro, n otificación, uso, renovación y actualización  para 
productos químicos peligrosos  (Anexo 5) en o riginal y copia; completo,  
firmado por el profesional registrante  que r ealiza la solicitud  
b. Hoja de Seguridad emitida por el fabricante o titular del producto  La 
información de la Hoja de Seguridad debe concordar con las características 
propias de sus componentes, de acuerdo a lo establecido por la legislación 
nacional vigente.   
c. Formulario Anexo 3:  En caso de productos importados cuya Hoja de Seguridad 
se encuent re en un idioma diferente al español se debe presentar el formulario 
del Anexo 3, en idioma español.  
Cuando la Hoja de Seguridad se encuentre en idioma español y  sea omisa en 
algún aspecto  obligatorio , se deberá presentar completo   el formulario Anexo 3. 
En este anexo, se permitirá, al profesional  registrante, la incorporación de 
cualquier información  complementaria, con el fin de cumplir con los requisitos 
establecidos, siempre y cuando, esté respaldada con la anotación de la fuente 
respectiva (de alguna  de las entidades internacionales citadas en este decreto o 
leyes o normas nacionales) o adjuntando los certificados de análisis 
correspondientes, según sea el caso.  Cuando se incorpore alguna información 
complementaria deberá indicarse citando la fuente de forma abreviada en el 
texto correspondiente.   
 El Anexo 3 deberá presentarse debidamente  foliado,  firmado y sellado en cada 
folio por el profesional  que realiza el  registro o notificación . 
d. Etiqueta o Proyecto de etiqueta , legible, en idioma español, seg ún Anexo 4.  
e. Boleta del comprobante de pago  por derecho a l trámite y vigilancia sanitaria . 
Un grupo de productos que  varíen únicamente en c oncentraciones inferiores al 1%  en 
los ingredientes que determinan el aroma y color podrán agruparse en un mismo  
registro o notificación  
 
7.1.3  Registro de explosivos y pólvora en todas sus presentaciones  
a. Presentar los requisitos establec idos en el inciso 7.1.1 o 7.1.2 , según 
corresponda, acompañado de los siguientes documentos:  
b. Declaración de la casa fabricante del perímetro de seguridad que se debe guardar 
durante la detonación del explosivo pirotécnico, la onda expansiva y el efecto 
pirotécnico del mismo, cuando aplique.  
c. En el caso  de la pólvora para venta al por menor, el registro sanitario no 
comprenderá la aut orización de comercialización, la que estará  sujeta a la 
aprobación del producto por parte de la Dirección General de Armamento del 
Ministerio de Seguridad Pública, de conformidad con los artículos 1 y 67 de la 
Ley 8201.    
La Dirección General de Armament o comunicará la aprobación  al Ministerio de 
Salud.  
 
7.1.4  Registro o notificación  de productos que contengan  enzimas y bacterias no 
patógena s.  
 a. Presentar los requisitos  establecidos en el inciso 7.1.1 o 7.1.2, según 
corresponda .   
b. Hoja técnica  de las enzimas o b acterias utilizadas en la elaboración del 
producto, indicando su nombre científico,  origen biológico, conce ntración, 
uso(s) recomendado(s) , dosis de aplicación y frecuencia para el tipo de uso.  Se 
deberá especificar además la vida útil, el  rango de pH y  temperatura de 
utilización, y condiciones aeróbicas o anaeróbica s para su uso.  
7.1.5 Productos químicos peligrosos de uso industrial clasificado de grado 
alimentario, no incorporados a productos alimenticios   
a. Presentar los requisitos establecidos en el inciso 7 .1.1 o 7.1.2 según 
corresponda . 
b. Certificación de autoridad competente del país de origen, debidamente 
consularizada, o certificación de laboratorio acreditado nacional que documente, 
mediante análisis físico químicos, el cumplimiento con estándares para gr ado 
alimentario.  
7.1.6 Materia prima grado cosmético  
a. Presentar los requisitos establecidos en el inciso 7.1.1 o 7.1.2 según 
corresponda .  
b. Certificación de autoridad competente del país de origen, debidamente 
consularizada, o certificación de laboratorio acredita do nacional que documente, 
mediante análisis físico químicos, el cumplimiento con estándares para grado 
cosmético.  
 
7.2  Causas por las que no procede el  registro o notificación : 
7.2.1  Si se  incumple cualquiera de los requisitos exigidos por la normativa vi gente  
 para el  registro o notificación . 
7.2.2  Si la Hoja de seguridad está incompleta o no cumple con los requisitos 
establecidos en este reglamento.  
7.2.3  Cuando el producto haya sido prohibido por el Ministerio o  en el país de origen.  
7.2.4   Si está  vencido el permiso de funcionamiento de l a empresa titular .  
7.2.5 Si en el momento del  registro o notificación  se comprueba adulteración o falsedad 
en la información presentada.  
 
7.3  Plazos para resolución  
Una vez recibida la documentación comp leta, esta se rá evaluada y p ara este efecto la 
administración tendrá un  plazo de quince días naturales .  
Si se necesitara aclaración, correcciones o ampliación de la información presentada, ésta 
será solicitada , mediante resolución motivada,  por una sola vez al interes ado para que la 
suministre  en un término de diez (10 ) días hábiles, lo  cual interrumpe el plazo de 
resolución de la administración pública. Si el interesado requiere más tiempo, puede 
solicitar una prórroga de hasta seis (6) meses. Una vez que el solicitan te presente la 
información requerida, el Ministerio continuará el trámite.  
Si dentro de este plazo el interesado no presenta la información solicitada, se entenderá 
que desiste de la petición y en consecuencia, el Ministerio procederá mediante 
resolución motivada a decl arar el abandono de la petición.  
8.      Modificaciones posteriores al  registro o notificación      
a. Las m odificaciones posteriores al  registro o notificación , no requerirán la 
cancelación  del monto por concepto de trámite,  registro o n otificación  y apoyo a las 
funciones de inspección, vigilancia y control.   
 b. Si la empresa titular del registro requiere que en su formulario o certificado de 
registro, conste el cambio, en lugar de la nota se presentará el Formulario de registro de 
product os químicos peligrosos , en original y copia; completo,  firmado y con el refrendo 
respectivo, del profesional registrante  que realiza la solicitud de registro . 
c. Cuando se realicen cambios en las condiciones que dieron origen al  registro o 
notificación  de un producto químico peligroso , el interesado debe comunicarlo al 
Ministerio, adjuntando la información correspondiente, según los siguientes casos:  
8.1  Cambios en la composición .  Cuando  hay una variación mayor a un 20%  en la 
composición de uno o más c omponentes peligrosos, en relación a lo declarado en el  
registro o notificación  inicial, aunque no cambie  la clasificación del riesgo, se 
considerará como un producto nuevo, por lo que , el titular o representante legal,  del  
registro o notificación  debe rá tramitar un nuevo  registro o notificación  de acuerdo a los 
requisitos establecidos en el inciso 7.   La adición de aromas, colorantes o preservantes, 
en proporciones inferiores al 1% no se considerará n como producto nuevo y en este 
caso se procederá sol amente a notificar tal situación al Ministerio de Salud.  
8.2  Cambio de ubicación del fabricante.  
Nota especificando la nueva ubicación y dirección del establecimiento fabricante, 
firmada por el representante legal  o su apoderado .  Cuando el fabricante sea  nacional 
deberá indicarse el nuevo número de Permiso de Funcionamiento Sanitario.  
8.3  Cambio del fabricante.  
a. Nota  especificando el nombre del nuevo fabricante, firmada por el representante 
legal   o su apoderado .  En el caso de fabricantes nacionales debe rá indicarse  el 
número de Permiso de Funcionamiento Sanitario.  
b. Hoja de Seguridad emitida por el fabricante o titular del producto .   
 8.4  Ampliación del  registro o notificación  para la fabricación de un producto en 
dos o más países diferentes por el mismo  fabricante:  
Cuando un producto sea manufacturado en dos o más plantas, de un  mismo fabricante, 
pero no cambia su fórmula, presentación ni etiquetado,  se otorgará el mismo número de  
registro sanitario o de notificación  para su comercialización. Su otorg amiento estará 
sujeto a la presentación de una  nota especificando la nueva ubicación del fabricante, 
firmada por el representante legal  o su apoderado.  
8.5  Cambio o ampliación del uso del producto  
Presentar  nota especificando el o los nuevos usos del pro ducto, firmada por el 
representante legal   o su apoderado   
8.6  Requisitos para el Cambio de Razón Social de la empresa titular del  registro o 
notificación . 
a. Presentar nota  especificando la nueva razón Social de la empresa titular del  
registro o notificac ión. 
b. Personería Jurídica  en original o copia debidamente autenticada, de la nueva 
razón social.  
8.7  Requisitos para el Cambio de Representante Legal de la empresa titular del  
registro o notificación   
a. Presentar nota  indicando el cambio .   
b. Personería Juríd ica en original o copia debidamente  autenticada, indicando el  
cambio.  
8.8  Cambio de nombre del producto  (siempre que la composición se mantenga).  
a. Formulario de registro, notificación, uso, renovación y actualización  para 
productos químicos peligrosos (A nexo 5) en original y copia; completo,  
firmado por el profesional registrante que realiza la solicitud .   
 b. Hoja de Seguridad emitida por el fabricante o titular del producto.  
8.9  Cambio en la Clasificación de Riesgo  
a. Formulario de registro, notificación, u so, renovación y actualización  para 
productos químicos peligrosos (Anexo 5) en original y copia; completo,  
firmado por el profesional registrante que realiza la solicitud . 
b.  Hoja de Seguridad emitida por el fabricante o titular del producto.  
c. Formulario An exo 3:  En caso de productos importados cuya Hoja de Seguridad 
se encuentre en un idioma diferente al español se debe presentar el formulario 
del Anexo 3, en idioma español.  
Cuando la Hoja de Seguridad se encuentre en idioma español y sea omisa en 
algún asp ecto, se debe presentar solamente la información faltante en el 
formulario Anexo 3.  
En este anexo, se permitirá, al profesional  registrante, la incorporación de 
cualquier información  complementaria, con el fin de cumplir con los requisitos 
establecidos, s iempre y cuando, esté respaldada con la anotación de la fuente 
respectiva (de alguna de las entidades internacionales citadas en este decreto o 
leyes o normas nacionales) o adjuntando los certificados de análisis 
correspondientes, según sea el caso.  Cuand o se incorpore alguna información 
complementaria deberá indicarse citando la fuente de forma abreviada en el 
texto correspondiente.  
El Anexo 3 deberá presentarse debidamente foliado,  firmado y sellado en cada 
folio por el profesional  que realiza el  regis tro o notificación . 
 
9. IMPORTACIÓN DE PRODUCTOS QUÍMICOS  PELIGROSOS    
 9.1 Solo se podrán importar productos químicos peligrosos  registrados , notificados  o 
los incluidos en el Anexo 2.  El desalmacenaje requerirá la autorización previa del 
Ministerio de Sal ud,  para lo cual  deberá presentar el formulario de autorización de 
desalmacenaje . 
9.2 Toda persona física o jurídica que importe muestras sin valor comercial, según 
lo establecido por la Ley General de Aduanas, de productos químicos peligrosos , podrá 
desalmacenarlas sin requerir el  registro o notificación  previa ; para ello, solamente 
deberá presentar la solicitud  de desalmacenaje . Esta disposición no se aplica en caso de 
muestras sin valor comercial de productos clasificados como precursores  de drogas y 
estupefacientes;  armas químicas o sus precursores; explosivos y sustancias agotadoras 
de la capa de ozono, u otro regulado por el Estado  en acatamiento a alguna de las 
Convenciones suscritas por el país o establecido como tal en la reglamentación 
nacional, para lo que requerirá de autorización previa de la autoridad competente.  
9.3  Productos químicos no peligrosos .  Para desalmacenar productos químicos no 
peligrosos el interesado deberá presentar, por una única vez:  
a. Formulario publicado para este fin, en origin al y copia; completo, firmado por el 
profesional  registrante . (Anexo 6)  
b. Si el producto no tiene número de CAS deberá presentar  la Hoja de Seguridad 
del fabricante, esta debe especificar  obligatoriamente las seccion es I, II, III, V, 
IX, XI y XII, según Anex o 3 del presente Decreto.  
10.   ETIQUETADO  
Todos los productos químicos peligrosos , incluyendo las materias primas, de acuerdo a  
la clasificación del Anexo 1  del presente Decreto , deben ser manipulado s en envases 
con su  respectiva etiqueta o  etiqueta comp lementaria , en idioma español , legible,  
 adherida o impresa en su envase, de acuerdo a las indica ciones establecidas en el Anexo  
4 del presente Decreto . 
11. EXPORTACIÓN DE PRODUCTOS QUÍMICOS  PELIGROSOS  
El Ministerio emitirá, a solicitud formal del interesad o,  certificados de Libre Venta en 
el país, a toda persona física o jurídica que fabrique productos químicos  peligrosos   en 
el territorio nacional, cuando el producto esté registrado  ante el Ministerio y se haya 
cumplido con el pago respectivo.  
12. VIGILAN CIA Y CONTROL  
12.1 La verificación del cumplimiento de esta normativa será realizada en el comercio, 
las aduanas y las plantas de producción e industrialización mediante inspección, 
muestreo y análisis  físico -químico,  por parte de las Autoridades de S alud.  
12.2   Todo establecimiento debe mantener las Hojas de Seguridad de los productos  
que manipula, en idioma español,  para consulta libre de los trabajadores ,  las 
autoridades  nacionales y público en general . 
12.3   Todo establecimiento debe seguir las rec omendaciones del fabricante 
especificadas en la Hoja de Seguridad y las indicaciones del profesional responsable o 
regente, para el manejo de  productos químicos peligrosos.  
13. Causas de cancelación del  registro o notificación .   
El Ministerio, siguiendo el d erecho y los principios constitucionales de la garantía 
fundamental del debido proceso y derecho a defensa, podrá cancelar el  registro o 
notificación , en los siguientes casos:   
a. Si el resultado de análisis de composición química de los ingredientes peligro sos 
no concuerda con lo declarado en la solicitud de  registro o notificación . 
b. Cuando el  registro o notificación  haya sido otorgado con vicios de nulidad 
absoluta, evidente y manifiesta.   
 c. Cuando el Ministerio de Salud  tenga certeza científica que el produ cto, aún 
utilizado bajo recomendación de uso apropiado representa un riesgo inaceptable 
a la salud.  
d. Cuando se emita alerta sobre la prohibición de uso del producto a nivel 
internacional  
e. Cuando lo solicite el titular del  registro o notificación . 
f. Cuando el producto se comercialice para usos diferentes según  fue aprobado en 
el registro.  
g. Cuando e l producto haya sido prohibido por el Ministerio.  
h. Cuando se incumpla con  los requisitos de etiquetado.  
i. Cuando se i ncumpl a con lo establecido en la Ley General de Sal ud. 
14.  BIBLIOGRAFÍA    
a) Recomendaciones Relativas al Transporte de Mercancías Peligrosas, 
Reglamentación Modelo.  Naciones Unidas, Nueva York, Ginebra.  Sitio Web: 
http//www.unece.org/trans/danger/publi/unrec/rev13/Spanish/ooc_Recomend.pdf   
b) Sistema Globalm ente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos 
Químicos (SGA), Naciones Unidas, Nueva York y Ginebra, 2005. Sitio Web: 
http://www.unece.org/trans/dang er/publi/ghs/ghs_rev01/Spanish/00 -intro -sp.pdf   
c) Agencia Internacional de Investigación sobre Cáncer ( IARC),  Sitio Web, listado 
sustancias clasificadas como cancerígenas a humanos Grupo 1: 
http://monographs.iarc.fr/ENG/Classification/crthgr01.php    
 
Artículo 2 -    Sanciones y medidas especiales.  
En el caso de demostrarse que se dan una o más de las condicio nes establecidas en 
apartado 1 3 del presente decreto , la autoridad sanitaria  procederá a la cancelación del   
 registro o notificación , previa notificación al representante legal, y procederá a aplicar 
las medidas  especiales establecidas en los artículos 355 y subsiguientes de la Ley 
General de Salud.  El representante legal deberá asumir los costos de la medida sanitaria 
aplicada.  
La autoridad de salud procederá a la aplicación de las medidas especiales con 
fundamento en lo establecido en el artículo 386 de la Ley General de Salud, sin 
menoscabo de la responsabilidad civil o penal en que hayan incurrido las personas 
físicas o jurídicas responsables de tal incumplimiento; y sin perjuicio de cualquier otra 
sanción que proceda de conformidad con la legislación vigente.  
 
Artículo 3. --Derogatoria .  Deróguese el Decreto Ejecutivo No. 2811 3-S publicado en 
el Alcance No. 74 de  La Gaceta No. 194 del 6 de octubre de 1999,  y sus reformas.  
 
Artículo 4. --Vigencia.  Este reglamento  rige 6 m eses a partir de su publicación.  
 
Artículo 5. TRANSITORIO PRIMERO  
Para aquellos productos que se encuentren  en el mercado, se otorga  un plazo de un año, 
a partir de la publicación del presente Decreto, para ajustarse a los requisitos  de 
etiquetado de la presente normativa.  
 
Artículo 6.  TRANSITORIO SEGUNDO  
Los registros  de productos químicos peligrosos  y las notificaciones de importación de 
materia prima  de productos químicos peligrosos, efectuados antes de la vigencia de este 
reglamento , deben renovarse  con los requisitos establecidos en el presente reglamento,  
 en forma gradual de acuerdo a la fecha del regis tro o n otificación, según el siguiente 
cronograma:  
 
1. Renovación de los productos puros y con número de CAS  notificados como 
materia prima:  
a. El representante legal deberá presentar nota solicitando la renovación , 
indicando  mediante lista aquellos producto s cuya notificación desea 
mantener; en original y copia .  El listado de productos debe indicar  el 
número de CAS y número consecutivo, según corresponda,.  Esta 
información deberá ser presentada en un plazo de 6 meses luego de la 
entrada en vigencia del pr esente Decreto , caso contrario serán 
cancelados .   
b. El Ministerio aprobará el listado presentado, y mantendrá el  número de 
notificación  de cada producto enlistado , con un periodo  de vigencia de 
cinco años . 
c. Las notificaciones de materia prima podrán renovars e,  antes de su 
vencimiento,  de la misma forma descrita en el punto a.  
 
2.  Renovación de los registros y notificaciones de materias primas sin número de 
CAS  
 
a) Productos registrados  o notificados  de octubre de 1999 a d iciembre del 
2005 deben renovarse durante el período comprendido entre la  entrada 
en vigencia de esta normativa  y  diciembre del 201 2.  
 b) Productos registrados o notificados  de enero  del 2006   a diciembre del 
2007  deben renovarse durante el período comprendido entre la  entrada 
en vigencia de esta normativa  y  diciembre del 201 3. 
c) Productos registrados o notificados  de enero  del 2008   a diciembre del 
2009  deben renovarse durante el período comprendido entre la  entrada 
en vigencia de esta normativa  y  diciembre del 201 4. 
d) Productos registrados  o notificados  de enero  del 2010   a la entrada en 
vigencia del presente reglamento, deben renovarse a más tardar en   
diciembre del 201 5. 
 
 
Dado en la Presidencia de la República. -  San José, a los              días de l mes de______ 
de dos mil diez . 
 
Laura Chinchilla Miranda  
 
 
Dra. María Luisa Ávila Agüero  
Ministra de Salud  
 
 
 
ANEXO 1  
GUIA PARA LA CLASIFICACION DE PRODUCTOS QUÍMICOS 
PELIGROSOS   
  
La presente guía, reúne en un solo documento, criterios de clasificación obtenidos de las 
"Recomendaciones Relati vas al Transporte de Mercancías Peligrosas de la Organización 
de las Naciones Unidas"  
 
Para la referencia a los métodos de laboratorio, y en caso de duda o diferencias de 
criterio en cuanto a la clasificación de un producto peligroso, se recurrirá al docum ento 
original, disponibles en el Ministerio de Salud o en la página web correspondiente.  
 
 
CLASE 1   EXPLOSIVOS  
DEFINICIONES Y DISPOSICIONES GENERALES:  
 
Se incluyen en esta clase: Las sustancias explosivas en sí mismas, los objetos 
explosivos, y las sustan cias y objetos que se fabriquen para producir un efecto explosivo 
o pirotécnico.  
Sustancia  explosiva : sustancia sólida o líquida  (o mezcla de sustancias) que de manera 
espontánea, por reacción  química, puede desprender gas  a una temperatura, presión y 
velocidad tales, que cause daños a su entorno . En esta definición entran las sustancias 
pirotécnicas aun cuando no desprendan gases.  
Sustancia Pirotécnica : Es una sustancia (o mezcla de sustancias) destinada a producir 
un efecto  calorífico , luminoso, sonoro, g aseoso o fumígeno  o una combinación de tales 
efectos, como consecuencia de reacciones químicas exotérmicas autosostenidas no 
detonantes.  
DIVISIONES:   
 1.1 Sustancias, mezclas y objetos que presentan un peligro  de explosión en masa. Se 
entiende por explosión en masa, la que se afecta  de manera prácticamente instantánea a 
casi toda la cantidad presente . 
1.2 Sustancias, mezclas y objetos que presentan un peligro  de proyección sin peligro  de 
explosión en masa.  
1.3 Sustancias, mezclas y objetos que pueden provocar  un incendio con ligero peligro  
de que se produzcan pequeños efectos de onda expansiva o de proyección , o ambos 
efectos, pero sin peligro  de explosión en masa.  
1.4 Sustancias, mezclas y objetos que solo presentan un peligro  en caso de ignición  o 
cebado. Lo s efectos se limitan en su mayor parte al bulto , y normalmente no dan lugar a 
la proyec ción de  fragmentos de tamaño apreciable  a gran distancia . Los incendios 
exteriores no habrán de provocar  la explosión prácticamente instantánea de casi todo el 
contenido  del bulto.  
1.5 Sustancias o mezclas muy insensibles que presentan un peligro de explosión en 
masa: sustancias y mezclas que presentan un peligro de explosión en masa, pero que son 
tan insensibles que presentan una probabilidad muy reducida de cebado o de que su 
combustión se transforme en detonación en condiciones normales  
1.6 Objetos extremadamente insensibles, que no representa peligro  de explosión en 
masa.  Se incluyen los objetos que contienen  solamente  sustancias o mezclas detonantes 
sumamente insensi bles y que presentan una probabilidad ínfima de cebado o de 
propagación accidental.   
 
CLASE 2    GASES  
2.1 DEFINICIONES Y DISPOSICIONES GENERALES : 
2.1.1 Se entiende por gas toda sustancia que:   
 a) A 50 °C tenga una tensión de vapor superior a 300 kPa (2,96  atm), o que  
b) Sea totalmente gaseosa a 20 °C, a una presión de 101, 3 kPa, (1 atm)  
 
Clasificación de los gases  
a) Gas comprimido : un gas que, envasado a presión para el transporte, es 
completamente gaseoso a –50 ºC; en esta categoría se incluyen todos lo s gases con una 
temperatura crítica inferior o igual a –50 ºC;  
b) Gas licuado : un gas que, envasado a presión para su transporte, es parcialmente 
líquido a temperaturas superiores a –50 ºC. Se hace una distinción entre:  
    Gas licuado a alta presión : un g as con una temperatura crítica superior a –50 ºC y 
menor o igual a +65 ºC; y  
    Gas licuado a baja presión: un gas con una temperatura crítica superior a +65 ºC;  
c) Gas licuado refrigerado : un gas que, envasado para su transporte, se encuentra 
parcialment e en estado líquido a causa de su baja temperatura; o  
d) Gas disuelto : un gas que, envasado a presión para su transporte, está disuelto en un 
disolvente en fase líquida.  
2.1.2  Se incluyen en esta clase los gases comprimidos, licuados, disueltos, y licuados  
refrigerados, las mezclas de uno o más gases con uno o más vapores de sustancias 
pertenecientes a otras clases, los objetos que contienen un gas y los aerosoles . 
 
2.2 DIVISIONES  
División 2.1: Gases Inflamables : Gases que sea gas a 20°C (68°F) o menos y 10 1.3 
kPa (1 atm) de presión  
a. Son inflamables en mezcla de proporción igual o inferior al 13% en volumen con el 
aire, o   
 b. Tienen un rango de inflamabilidad con el aire de al menos 12% independientemente 
del límite inferior de inflamabilidad.  
División 2.2: Gases comprimidos, no inflamables y no tóxicos:  
a. Son asfixiantes: gases que diluyen o sustituyen el oxígeno prese nte normalmente en 
la atmósfera; o  
b. Son comburentes: gases que, generalmente liberando oxígeno, pueden provocar o 
facilitar la combustió n de otras sustancias en mayor medida que el aire; o que  
c. No pueden incluirse en ninguna otra División.  
División 2.3: Gases tóxicos:  
Gases respecto de los cuales:  
i) Existe constancia de que son tóxicos o corrosivos para los seres humanos, hasta el 
punto que entrañan un riesgo para la salud; o  
ii) se supone que son tóxicos o corrosivos para los seres humanos porque, presentan una 
CL 50 igual o inferior a 5.000 ml/m3 (ppm).  
NOTA : Los gases que respondan a estos criterios en razón de su corrosividad han de 
clasificarse como tóxicos, con riesgo secundario de corrosividad.  
 
 Para gases o mezclas de gases que presenten riegos relacionados con más de una 
división, el orden de preponderancia es el siguiente:  
a. La división  2.3 prevalece sobre todas las demás.  
b. La división 2.1  prevalece sobre la división 2.2  
 
CLASE 3    LÍQUIDOS INFLAMABLES  
  
 Líquidos  inflamables : Líquidos , mezclas de líquidos o líquidos que contienen 
sustancias sólidas en suspensión  o solución que desprenden vapores inflamables a una 
tempera tura   no mayor de 93 °C.  en ensayos en vaso cerrado.  
En esta clase también se incluyen:  
a.  Los  líquidos que se presenten para el transporte a temperaturas iguales o superiores a 
las de su punto de inflamación  
b. Las sustancias que se transportan o se p resenten para el transporte a temperaturas 
elevadas en estado líquido y que desprenden vapores inflamables a una temperatura 
igual o superior a la temperatura máxima durante el  transporte.   
c. Los líquidos pirofóricos (que se inflaman en menos de 5 minut os de entrar en 
contacto con el aire).   
Los líquidos que satisfacen la descripción anterior y tienen un punto de inflamación 
superior a 35 C pero no experimentan la combustión sostenida no se considerarán 
inflamables.  Se considera que un líquido no sosti ene la combustión cuando se trata de 
soluciones miscibles en agua con un contenido de agua superior al 90% en masa.  
 
CLASE 4   SÓLIDOS  INFLAMABLES, SUSTANC IAS QUE PRESENTAN UN  
RIESGO DE COMBUSTION  ESPONTÁNEA Y SUSTANC IAS QUE EN 
CONTACTO CON EL AGUA , DESPRE NDEN GASES INFLAMABL ES. 
 
DEFINICIONES Y DISPOSICIONES GENERALES:  
 
DIVISIONES:  
4.1  Sólidos inflamables, sustancias que reaccionan espontáneamente y explosivos 
sólidos insensibilizados   
 Sólido inflamable : Los que entran fácilmente en combustión y los que pue den producir 
incendios por rozamiento.  
Los sólidos que entran fácilmente en combustión son sustancias pulverulentas, 
granuladas o pastosas que son peligrosas en situaciones en las que sea fácil que se 
inflamen por breve contacto con una fuente d e ignición,  como puede ser una c erilla 
encendida, y si la llama se propaga rápidamente   
Sustancias que reaccionan espontáneamente (sustancias autorreactivas):  Son 
sustancias térmicamente inestables que pueden experimentar una descomposición 
exotérmica intensa inclus o en ausencia de oxígeno (aire).  
Explosivos s ólidos insensibiliza dos: Son sustancias que se humi difican con agua o 
alcoholes o se diluyen en otras sustancias formando una mezcla sólida homogé nea con 
lo que se neutralizan sus propiedades explosivas.  
 
4.2 Sustan cias que pueden experimentar combustión espontánea.  
Pueden ser sustancias de cualquiera de las siguientes clases:  
a. Sustancias  pirofóric as: son sustancias, incluidas las mezclas y soluciones 
(líquidas o sólidas), que aún en pequeñas cantidades se  inflama n al cabo de  cinco (5) 
minutos de entrar en contacto con el aire.  
b. Sustancias que experimentan calentamiento espontáneo:  Son sustancias , 
distintas a las pirofosfóricas,  que pueden calentarse espontáneamente en contacto con el 
aire, sin aporte de energía .  Estas sustancias solo se inflaman cuando están presentes en 
grandes cantidades (kilogramos) y después de un largo período de tiempo (horas o días)    
 
4.3. Sustancias que, en contacto con el agua, desprenden gases inflamables    
 Ciertas sustancias, en cont acto con el agua, tienden a desprender gases inflamables que 
pueden formar mezclas explosivas con el aire. Tales mezclas son fácilmente inflamadas 
por cualquier fuente ordinaria de ignición, como las llamas abiertas , las chispas 
producidas por herramientas  de mano o las bombillas sin protección.  La onda 
expansiva y las llamas resultantes suponen un peligro para las personas y para el medio 
ambiente.  
 
CLASE 5     SUST ANCI AS COMBURENTES Y PERÓXIDOS ORGANICOS  
 
DIVISIONES:  
5.1. Comburentes : Sustancias que, si n ser necesariamente combustibles por sí mismas, 
pueden, por lo general al desprender oxígeno, provocar o favorecer la combustión de 
otras materias.   
 
5.2. Peróxido orgánico : Sustancias o mezclas  orgánicas que contengan la estructura 
bivalente –O-O– y que  puede ser considerado derivado s del peróxido de hidrógeno, en 
el que uno o ambos  átomos de hidrógeno han sido sustituidos por radicales orgánicos. 
Los peróxidos orgánicos son sustancias térmicamente inestables que pueden sufrir una  
descomposición exotérmi ca auto acelerada. Además, pueden tener una o varias de las 
propiedades siguientes:  
i) Ser susceptibles de una descomposición explosiva;  
ii) Arder rápidamente;  
iii) Ser sensibles a los choques o a la fricción;  
iv) Reaccionar peligrosamente con otras sustanc ias. 
v) Producir lesiones en los ojos.   
  
CLASE 6   SUSTANCIAS TÓXICAS  Y SUSTANCIAS INFECCI OSAS  
  
DIVISIÓN ES: 
6.1 Sustancias tóxicas o venenos  
Sustancias  que no sea n un gas, que puede n causar la muerte o lesiones graves o puede n 
producir efectos perjudiciale s para la salud del ser humano  si se ingieren o inhalan o si 
entran en contacto con la piel  (de acuerdo inciso a)    También, a fin de proteger la salud, 
se incluirán aquí aquellas sustancias sobre las que no se dispone de datos adecuados en 
cuanto a su tox icidad crónica o aguda en humanos, pero cumple con alguno de los 
criterios  establecidos en b,  c o d : 
 
a. Clasificación de las sustancias tóxicas por categoría de toxicidad   
Se supone que es tóxico para humanos porque cae en cualquiera de las siguientes cinco 
categorías de toxicidad basadas en la toxicidad aguda por ingestión, absorción cutánea o 
inhalación para animales de laboratorio con base en datos reportados  en la literatura 
química, con arreglo a los criterios numéricos expresados en valores umbral, tal como 
muestra la tabla siguiente:  
Categorías de peligro por toxicidad aguda y estimaciones de la toxicidad aguda 
(ETA) que definen las categorías respectivas  
Vía de 
exposición  Categoría 1  Categoría 2  Categoría 3  Categoría 4  Categoría 5  
Oral  (mg/kg 
peso corporal)  
 5 50 300 2000  5000  
Cutánea 
(mg/kg)  
 50 200 1000  2000   
Gases (ppmV)  100 500 2500  5000    
 Vapores (mg/l)  0,5 2,0 10,0 20,0  
Polvos y 
nieblas  (mg/l)  0,05 0,5 1,0 5,0  
 
Los valores de toxicidad aguda se expresan en valores (aproximados) de la D L50 
(ingestión, absorción, cutánea) o CL 50 (inhalación) o en estimaciones de la toxicidad 
aguda.  
 
b. Un material con una concentración de vapor saturado en aire a 20°C (68°F) de 
más de un quinto del CL50 para toxicidad aguda por inhalación de vapores y con  un 
CL50 para toxicidad aguda por inhalación de vapores no mayor de 5000 mL/m³; o  
c. Un material del que se tengan estudios científicos que señalen probabilidad 
toxicológica de ser carcinógeno, teratógeno, mutagénico o neurotóxico  en humanos o 
animales; d e acuerdo a criterios establecidos por IARC, NIOSH, NTP, ACGHIH, 
ATSDR, EPA, HMIS, OMS, OHMS, OMS OSHA, TSCA, OECD.   
d)  Sustancias anestésicas por vía respiratoria.  
 
6.2 Sustancias infecciosas : Está n, sujetas a esta clasificación, únicamente las sustanci as 
que se haya probado que causen enfermedad en el ser humano o en el animal o que 
propaguen una enfermedad cuando existe exposición a ellas.   
              
           Estas sustancias no están sujetas a esta reglamentación y serán reguladas por el 
Minist erio de Salud vía reglamento específico en un plazo de 1 año.  
 
CLASE 7     Sustancias radiactivas  
Todo m aterial que contenga radionucléi dos.   
 Estas sustancias están sujetas al registro y control del Ministerio de Salud vía 
reglamento específico.  
 
CLASE 8    SUSTANCIAS CORROSIVAS  
En esta clase se incluyen los corrosivos cutáneos, las sustancias que puedan ocasionar 
lesiones oculares  graves  y los materiales corrosivos a metales.  
1) Corrosión cutánea:   Se entiende por corrosión cutánea la formación de una 
lesión  irreversible de la piel tal como necrosis visible a través de la epidermis 
hasta la dermis.  Las reacciones corrosivas se caracterizan por úlceras, sangrado, 
escaras sangrantes y tras un periodo de observación de 14 días, por decoloración 
debida al blanqu eo de la piel, zonas completas de alopecia y cicatrices.  
2) Lesión ocular grave: Se entiende las lesiones de los tejidos oculares o 
degradación severa de la vista, como consecuencia de la exposición a la 
sustancia.  
3) Corrosión a metales: Reacción química que pu eda dañar o destruir los metales.   
 
CLASE 9    MISCELÁNEOS  
Los productos de esta clase, son aquellas, cuyas características no concuerdan con las de 
alguna de las clases anteriores, pero que presentan un riesgo al ser manipuladas. Se 
incluyen aquí entre o tros: 
a. Sustancias o productos que ten gan alguna propiedad anestésica por alguna vía distinta 
a la respiratoria.  
b. Sustancias o productos irritantes fuertes, moderados o leves.  
c. Sustancias o productos inestables a la temperatura y presión normal.  
d. Su stancias o productos que polimericen y que el polímero sea peligroso.   
 e. Productos ecotóxicos.  
 f. Sensibilizantes respiratorios o cutáneos.  
g.  Sustancias o productos que presenten peligro por aspiración.  
 
Anexo 2  
Excepciones al campo de aplicación del  registro o notificación  
 
Los siguientes productos están exentos del trámite de  registro o notificación , siempre y 
cuando no contengan sustancias controladas.  A quellos que clasifi quen como productos 
químicos peligrosos , de acuerdo a los crite rios establec idos en el Anexo 1,  deben 
cumplir con los requisitos de etiquetado establecidos en el presente reglamento.  
1.  Velas aromáticas  
2. Inciensos  
3. Aceites esenciales en presentaciones para la venta menores a 100 mililitros.  
4. Aromatizantes ambientales en pre sentaciones de cartón con aroma impregnado o en 
presentaciones para la venta menores a 100 mililitros, excepto los aerosoles.  
5. Productos que contienen en su composición algún componente peligroso, según los 
criterios establecidos en el Anexo 1, en concen tración menor al 1 %, excepto  aquellos 
clasificados internacionalmente como cancerígenos, mutagénicos o teratogénicos, de 
acuerdo a lo establecido por la ACGIH, ATSDR, EPA, HMIS, IARC, NIOSH, NTP, 
OHMS, OMS, OSHA y TSCA, que se deberán declarar cuando est én presentes en 
concentración mayor al 0,1% y serán objeto de  registro o notificación.  
6.  Aceites lubricantes automotrices en presentaciones menores o igual a 1 litro.  
7. Tintas de impresión envasadas exclusivamente  para impresoras personales.  
8. Toner de impresión envasados exclusivamente para uso en equipo de oficina.   
 9. Aquellos productos químicos a los cuales se les haya realizado una evaluación, por 
parte del Ministerio.  Para ello el Ministerio publicará en su página web las 
actualizaciones pertine ntes a este Anexo.  
 
ANEXO 3  
 
INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE CONTENER LA  
HOJA DE SEGURIDAD -MSDS  
 
La siguiente es la Hoja de Seguridad (MSDS) que tiene el formato adoptado por la 
International Standarization Organization (ISO).  No es necesario que la hoja que se 
presente, siga el mismo formato, pero sí que contenga la información que se solicita 
como mínima en cada sección.  
Para cada una de las secciones del documento se deben incluir al menos los parámetros 
indicados. Serán aceptad os los términos no disponible  o no determinado  o no aplica , en 
aquellos casos en que la ausencia de información sea comprobable . 
Deberá seguirse el instructivo para el llenado de este formulario  
 
FORMULARIO -HOJA DE SEGURIDAD  
 
La presentación de este formulario lleno, es obligatoria pa ra productos cuya Hoja de 
Seguridad esté en idioma diferente al español o cuando el  profesional  registrante 
incorpore información  complementaria.   
 SECCIÓN I  
IDENTIFICACIÓN DEL PRODUCTO E INFORMACIÓN DEL FABRICANTE  
Nombre comercial del producto   
Marca co mercial (si posee)   
Tipo de producto   
Nombre de la(s) compañía(s) fabricante 
(s) y/o titular del producto   
Dirección de fabricante(s) y/o titular del 
producto   
País  
Número de teléfono y  Número de fax   
Teléfonos de emergencia   
Fecha de emisión o fe cha de última revisión de la Hoja de Seguridad:  
 
SECCIÓN II  
COMPOSICIÓN E INFORMACIÓN SOBRE LOS INGREDIENTES PELIGROSOS  
Nombre químico de los componentes peligrosos  % (especificar )  N° de CAS  
   
   
   
   
   
    
 SECCIÓN III  
IDENTIFICACIÓN DE LOS  RIESGOS Y EFECTOS POR EXPOSICIÓN  
Efecto por:  Detalle  
Inhalación   
Ingestión   
Contacto con los ojos   
Contacto con la piel   
Carcinogenicidad   
Mutagenicidad   
Teratogenicidad   
Neurotoxicidad   
Sistema Reproductor   
Otros   
Órganos Blanco   
SECCIÓN IV  
PRIMEROS AUXILIOS  
Contacto ocular   
Contacto dérmico   
Inhalación   
Ingestión   
Información para el 
médico    
 SECCIÓN V  
MEDIDAS CONTRA EL FUEGO  
Punto de inflamabilidad   
Límites de 
inflamabilidad (si 
existen)   
 
Agentes extintores   
Equipo de protecci ón 
para combatir fuego   
Productos químicos 
peligrosos  por 
combustión   
SECCIÓN VI  
MEDIDAS EN CASO DE FUGA O DERRAME ACCIDENTAL  
Medidas que se deben tomar en caso de fuga o 
derrames, fugas o pérdidas   
Precauciones personales, equipo protector y 
procedim iento de emergencia   
Precauciones relativas al medio ambiente   
Métodos y materiales para la contención y 
limpieza de fuga o derrames   
Otros    
 SECCIÓN VII  
MANIPULACIÓN Y ALMACENAMIENTO  
Temperatura de almacenamiento  
  
Precauciones que se deben tomar pa ra 
garantizar una manipulación segura  
  
Consejos sobre higiene en general.  
  
Condiciones de almacenamiento seguro, 
incluidas cualesquiera incompatibilidades   
Otros consejos   
SECCIÓN VIII  
CONTROLES A LA EXPOSICIÓN Y EQUIPO DE PROTECCIÓN PERSONAL  
Cond iciones de ventilación   
Equipo de protección respiratoria   
Equipo de protección ocular   
Equipo de protección dérmica   
Medidas apropiadas de control  de la 
exposición   
Parámetros de control a la 
exposición: TLV, PEL, STEL, TWA,  
IDHL , u otros (especifica r)   
 SECCIÓN IX  
PROPIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS  
Estado físico (a 25°c y 1 atm), olor y 
apariencia   
Estado de agregación a 25°C  y 1 atm.   
Gravedad específica   
Solubilidad en agua   
Solubilidad en otros disolventes   
Coeficiente de reparto (Kow)   
Punt o de fusión   
Punto de ebullición   
pH  
Otras relevantes de acuerdo a la 
naturaleza del producto (especificar)   
  
SECCIÓN X  
ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD  
Estabilidad química   
Materiales incompatibles   
Posibilidad de reacciones peligrosas   
Productos de la descomposición 
peligrosos   
Condiciones que  deben evitarse    
 SECCIÓN XI  
INFORMACIÓN SOBRE TOXICOLOGÍA  
Dosis Letal Media Oral o Dérmica (DL 50)  
Dosis Letal Media por Inhalación (CL 50)  
 
SECCIÓN XII  
INFORMACIÓN DE LOS EFECTOS SOBRE LA ECOLOGÍA  
Toxicidad   
Persistencia y 
degradabilidad   
Potencial de 
bioacumulación  
  
Movilidad en el suelo   
Otros efectos adversos  
  
SECCIÓN XIII  
CONSIDERACIONES SOBRE LA DISPOSICIÓN FINAL DEL PRODUCTO  
 
 
 
 
  
 SECCIÓN XIV  
INFORMACIÓN SOBRE EL TRANSPORTE  
Número ONU   
Designación oficial de transporte de las 
Naciones Unidas   
Clase (s) relativas al transporte   
Grupo de embalaje/envasado (si aplica)   
Riesgos ambientales   
Precauciones especiales para el usuario   
SECCIÓN XV  
INFORMACIÓN REGULATORIA  
 
 
 
 
 
SECCIÓN XVI  
OTRA INFORMACIÓN  
 
 
 
 
  
 GUÍA DE CONTENIDO DE LA HOJA DE SEGURIDAD  
 
1. La información debe redactarse de manera coherente y exhaustiva teniendo muy 
presente que están dirigidas a los trabajadores. No obstante, también deberá tenerse 
en cuenta que la totalida d o parte de una hoja de seguridad puede usarse igualmente 
como medio de información para trabajadores, empleadores, profesionales de la 
salud y la seguridad, personal de servicios de emergencia, organismos 
gubernamentales pertinentes, o miembros de la com unidad.  
2. El lenguaje utilizado en la Hoja de Seguridad debe ser sencillo, claro y preciso, 
evitando jergas, acrónimos y abreviaturas. Se evitará el uso de expresiones vagas y 
equívocas. Tampoco se usarán frases como ―puede ser peligroso‖, ―sin efectos sobre  
la salud‖, ―seguro en casi todas las condiciones de uso‖, o ―inocuo‖. También puede 
ocurrir que la información sobre ciertas propiedades no revista interés o que sea 
imposible técnicamente facilitarla; en ese caso, habrá que especificarlo claramente 
en ca da epígrafe.  
3. Si se dice que no existe un peligro en concreto, la Hoja de Seguridad debe 
diferenciar claramente entre los casos en los que la persona que debe efectuar la 
clasificación no dispone de información para ello y aquéllos en los que los ensayos 
han arrojado resultados negativos.  
4. Cuando la información no esté disponible  o no determinad a o no aplica  debe, 
indicarse claramente. Ningún epígrafe debe dejarse en blanco.  
5. No se permite usar abreviaturas, ya que pueden sembrar confusión o dificultar la 
comp rensión.  
6. Los números y cantidades deben expresarse con el Sistema Internacional de 
Unidades (SI).   
 SECCIÓN I  
Identificación del producto e información del fabricante.  
 
1.   Nombre comercial del producto  
2.   Marca comercial, si posee  
3.   Tipo de producto  
4.    Nombre de la(s) compañía(s) fabricante(s) y/o Titular del producto  
1. Dirección del fabricante(s) y/o Titular del producto  
2. País 
3. Números de teléfono y fax  
4. Teléfonos de emergencias suministrados por el fabricante.  
5. Fecha de emisión o fecha de última revisi ón de la MSDS  
 
SECCION II  
Composición e información sobre los ingredientes peligrosos  
 
Se detallará el listado de los componentes peligrosos del producto aún cuando se 
encuentren declara dos como propiedad intelectual. También se deberán declarar los 
compon entes  que produzcan sinergismo según los criterios de clasificación de la ONU, 
en las "Recomendaciones Relativas al Transporte de Mercancías Peligrosas" y los 
criterios de la OSHA.  
 
Se permitirá la declaración del porcentaje como un rango de concentracio nes de masa o 
volumen.  Si la concentración para algún componente peligroso está definida como un 
rango, la diferencia entre el valor mayor y menor del mismo, no puede ser superior a  
 20%. Cuando se utilizan   rangos   de concentraciones para los componente s de la 
mezcla, los efectos peligrosos para la salud y el medio ambiente que se indiquen 
deberán ser deducidos tomando en consideración  la concentración más alta  de cada 
componente, siempre y cuando no se conozcan los efectos de la mezcla  en su conjunto . 
Será obligatorio la declaración de todo componente peligroso cuando se encuentre  en 
concentraciones superiores al 1%, a excepción de los componentes considerados 
internacionalmente como cancerígenos, mutagénicos o teratogénicos, de acuerdo a lo 
establec ido por la ACGIH, ATSDR, EPA, HMIS, IARC, NIOSH, NTP, OHMS, OMS, 
OSHA y TSCA, los que se deberán declarar cuando estén presentes en concentraciones 
mayores al 0,1%.  
 
SECCION III  
Identificación de los riegos y efectos por exposición  
En esta sección se debe proveer información de los efectos potenciales para la salud 
humana y los síntomas causados por la exposición al producto tales como:  
a. Efectos agudos:  exposición por inhalación, ingestión, contacto con los ojos y 
contacto con la piel . 
b. Efectos crónicos: Inf ormación existente sobre carcinogenicidad, mutagenicidad, 
teratogenicidad, neurotoxicidad, sistema reproductor, órganos blanco y otros 
efectos.   
Los datos que figuran en esa sección deben aplicarse a la sustancia o mezcla en la forma 
en la que se utiliza.  Los datos toxicológicos deben describir la mezcla.  
Indicaciones generales como ―Tóxico‖ sin datos de apoyo o ―Seguro si se usa bien‖ no 
son aceptables, ya que pueden inducir a error y no describen los efectos sobre la salud. 
Cuando no se disponga de info rmación sobre esos efectos, deberá indicarse esto  
 claramente. Los efectos sobre la salud deben describirse con precisión y hacerse las 
distinciones pertinentes. Por ejemplo, habría que distinguir la dermatitis de contacto 
alérgico de la dermatitis de conta cto irritante.  
Los componentes pueden interactuar entre sí en el organismo generando diferentes tasas 
de absorción, metabolismo y excreción. En consecuencia, las acciones tóxicas pueden 
verse alteradas y la toxicidad global de la mezcla puede ser diferente  de la de sus 
componentes.  
Será necesario considerar si la concentración de cada ingrediente es suficiente para 
contribuir a los efectos globales de la mezcla sobre la salud. La información sobre los 
efectos tóxicos deberá referirse a cada componente, exce pto: 
a) Si la información está duplicada, no será necesario facilitarla más de una vez. Por 
ejemplo, si dos componentes provocan vómitos y diarrea, no será necesario indicarlo 
cada vez. Globalmente, se dirá de la mezcla causa vómitos y diarrea;  
b) Si es im probable que esos efectos se produzcan a las concentraciones presentes. Por 
ejemplo, cuando un irritante débil se diluye en una disolución no irritante, llega un 
momento en que es poco probable que la mezcla provoque irritación;  
c) Cuando p redecir las inte racciones entre componentes sea extremadamente difícil . 
Cuando no se disponga de información sobre el particular no deben hacerse hipótesis y 
en su lugar habría que indicar por separado los efectos de cada componente sobre la 
salud.  
Deben d escribir se los p osibles efectos adversos sobre la salud y los síntomas asociados 
a la exposición a la sustancia o mezcla y sus componentes o a subproductos conocidos. 
Se debe d ar información sobre los síntomas relacionados con las características físicas, 
químicas y toxic ológicas de la sustancia o mezcla tras una exposición relacionada con 
los usos previstos. Se deben d escribir los primeros síntomas en las exposiciones más  
 débiles hasta las consecuencias de las exposiciones severas; por ejemplo, ―Pueden 
producirse cefaleas , y vértigo con resultado de desmayo o pérdida de conciencia; 
grandes dosis pueden producir estado de coma y la muerte‖.  
Se debe p roporcionar información sobre si cabe esperar efectos retardados o inmediatos 
tras una exposición a corto o largo plazo. Cuand o no se disponga de datos sobre 
personas, deben resumirse los datos sobre animales e identificar claramente las especies. 
En la Hoja de Seguridad debe indicarse si los datos toxicológicos se basan en estudios 
con seres humanos o animales.  
Se debe d ar infor mación sobre la dosis, concentración o condiciones de exposición que 
pueden tener efectos adversos sobre la salud. Cuando sea pertinente, las dosis deben 
relacionarse con síntomas y efectos, incluido el período de exposición que es probable 
resulte nocivo.  
 
 
SECCION IV  
Primeros auxilios  
En esta sección se describen los primeros auxilios que una persona no formada puede 
dispensar sin utilizar equipo especializado y sin disponer de una amplia selección de 
medicamentos. Si se necesita atención médica, habrá qu e indicarlo en las instrucciones 
y precisar en qué medida es urgente.  
Dar información sobre los efectos inmediatos, por vía de exposición, e indicar el 
tratamiento inmediato, así como los posibles efectos retardados y la vigilancia médica 
específica que se  requiere.  
Detallar las instrucciones a seguir en caso de que la exposición accidental requiera de 
tratamiento inmediato.   
 1. Debe incluir las medidas a seguir en caso de: contacto ocular, contacto dérmico, 
inhalación e ingestión.  
2. Información para el médico.  
 
 
 
 
SECCION V  
Medidas contra el fuego  
En esta sección se provee de una guía básica en caso de fuego, además, se describen 
otras propiedades útiles para evitarlo y combatirlo, incluyendo el agente extintor 
apropiado.  
Para aquellos materiales combustibles o inflamables o explosivos o que pueden 
aumentar las proporciones de un fuego:  
1. Punto de inflamación o de autoignición del producto terminado.  
2. Límites de inflamabilidad (si existen)  
3. Agentes extintores: Proporcionar información sobre el tipo apropiado de medio s de 
extinción o de lucha contra incendios. Indicar, además, si no conviene usar extintores en 
determinadas situaciones en que intervienen la sustancia o la mezcla.  
4. Equipo de protección personal para combatir el fuego: Dar consejos sobre el equipo 
de prote cción apropiado para el personal de lucha contra  incendios. Por ejemplo, botas, 
monos, guantes, equipos de protección para ojos y cara y aparatos respiratorios  
5. . Productos químicos peligrosos producidos por combustión  
. 
  
 SECCION VI  
Medidas en caso de fuga o derrame  accidental  
En esta sección se indican las medidas que se deben tomar en caso de fuga o derrames o 
pérdidas con el fin de prevenir o reducir al máximo los efectos adversos sobre las 
personas, los bienes y el medio ambiente, incluyendo los procedi mientos de notificación 
de emergencia a los cuerpos de primera respuesta y a las autoridades nacionales. Se 
considerarán por separado las medidas de intervención en función del volumen del fuga 
o derrame (grande o pequeño) cuando éste influya de manera apr eciable en la magnitud 
del peligro que se presente.  Los procedimientos de aislamiento y recuperación pueden 
prever prácticas diferentes.  
 Precauciones personales, equipo protector y procedimiento de emergencia  
Dar consejos sobre las medidas que se deben t omar en caso de que se produzcan fuga o 
derrames  accidentales de la sustancia o mezcla, tales como:  
a) utilizar un equipo de protección adecuado para impedir cualquier contaminación de la 
piel, los ojos y la ropa;  
b) eliminar las fuentes de combustión y p roporcionar una ventilación suficiente; y  
c) procedimientos en caso de emergencia tales como la evacuación de la zona de riesgo 
o la conveniencia de consultar a un experto.  
Precauciones relativas al medio ambiente  
Dar consejos sobre cualesquiera precaucion es destinadas a proteger el medio ambiente 
en caso de que se produzcan fugas o derrames accidentales de la sustancia o mezcla 
como, por ejemplo , ―mantener alejado de desagües, aguas superficiales y subterráneas‖.  
Métodos y materiales para la contención y l impieza de fuga o derrames  
 Dar consejos sobre como contener y limpiar una fuga o derrame. Entre las técnicas 
apropiadas pueden figurar las siguientes:   
 a) muro o dique de contención, cierre de los conductos de desagüe; e  
b) instalación de un revestimiento en diques y conductos  
Entre los procedimientos apropiados de limpieza pueden figurar:  
a) técnicas de neutralización;  
b) técnicas de descontaminación;  
c) utilización de materiales absorbentes;  
d) técnicas de limpieza;  
e) limpieza por aspiración; y  
f) utiliz ación del equipo necesario para la contención o la limpieza (incluidos en su caso 
herramientas y equipo que no produzcan chispas).  
Abordar cualquier otro problema relacionado con fugas o derrames. Dar, por ejemplo, 
consejos sobre técnicas de contención o l impieza inapropiadas.  
 
SECCION VII  
Manipulación y almacenamiento  
 
En esta sección se ofrecerán indicaciones sobre prácticas seguras de manipulación que 
reduzcan al mínimo los peligros potenciales que presenta la sustancia o mezcla para las 
personas, los bi enes y el medio ambiente. Hacer hincapié en las precauciones que se 
deben tomar en función del uso previsto y de las propiedades físico -químicas y 
toxicológicas de la sustancia o mezcla.  
 
Temperatura de almacenamiento  
 
Precauciones que se deben tomar para garantizar una manipulación segura   
 Dar consejos para:  
a) permitir la manipulación segura de la sustancia o mezcla, incluyendo el equipo de 
protección personal y colectivo necesario;  
b) impedir la manipulación de sustancias o mezclas incompatibles; y  
c) min imizar las fugas o derrames de la sustancia o mezcla en el medio ambiente.  
 
Consejos sobre higiene en general. Por ejemplo:  
a) ―prohibido comer, beber o fumar en las zonas de trabajo‖;  
b) ―lavarse las manos después de usar los productos‖; y  
c) ―quitarse la  ropa y el equipo protector contaminados antes de entrar en los 
comedores‖.  
 
Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas cualesquiera incompatibilidades  
Asegurarse de que los consejos se adecuan a las propiedades físicas y químicas.  Si 
procede, dar co nsejos acerca de los requisitos de almacenamiento específicos y, en 
particular, sobre:  
 
a) Cómo evitar:  
i) atmósferas explosivas;  
ii) condiciones corrosivas;  
iii) peligros relacionados con la inflamabilidad;  
iv) almacenamiento de sustancias o mezclas incom patibles;  
v) condiciones de evaporación; y  
vi) fuentes potenciales de inflamación (incluido el material eléctrico, cargas 
electrostáticas, fuentes de calor e ignición o fricción).   
  
b) Cómo controlar los efectos de:  
i) las condiciones climáticas;  
ii) la pre sión ambiental;  
iii) la temperatura;  
iv) la luz solar;  
v) la humedad;  
vi) las vibraciones;  
 
c) Cómo mantener la integridad de la sustancia o mezcla mediante el empleo de:  
i) estabilizadores; y  
ii) antioxidantes;  
 
d) Otros consejos sobre:  
i) prescripciones en materia de ventilación;  
ii) diseño específico de locales y bodegas de almacenamiento;  
iii) limitación de las cantidades que pueden almacenarse (cuando proceda);  
iv) compatibilidad con el embalaje/envase.  
 
SECCION VIII  
Controles a la exposición y equipo de protección personal (EPP)  
Provee información de prácticas y equipo de protección  útiles para minimizar la 
exposición del trabajador.  
 
1. Condiciones de ventilación   
 2.  Protección de las vías respiratorias – especificar los tipos apropiados de 
protección respi ratoria en función de los peligros y posibilidades de exposición, 
incluyendo los  
3. equipos respiratorios con filtro de aire y sus elementos (cartucho o filtro)  
4. Protección de los ojos/la cara – especificar el tipo de protección de los ojos y/o 
la cara requeri do, en función de los peligros que presente la sustancia o mezcla y de 
las posibilidades de contacto  
5. Protección de la piel – especificar el equipo protector que hay que llevar (por 
ejemplo, tipo de guantes, botas, mono o combinación) en función de los peli gros que 
presente la sustancia o mezcla y de las posibilidades de contacto  
 
Pueden existir prescripciones especiales para guantes u otra indumentaria protectora 
para impedir la exposición de la piel, los ojos o los pulmones. Cuando proceda, ese tipo 
de EPP  debe indicarse claramente. Por ejemplo, ―guantes de PVC‖ o ―guantes de 
caucho nitrilo‖, precisando el espesor y el tiempo de protección que ofrece el material 
del que están fabricados los guantes. Para los aparatos de respiración pueden existir 
requisitos  especiales.  
 
Cuando se disponga de parámetros de control , enumérense los límites de exposición 
ocupacional (límites en el aire del lugar de trabajo o valores límite biológicos) con 
anotaciones para cada sustancia y para cada uno de los componentes de la m ezcla. Si se 
forman contaminantes del aire al usar del modo previsto la sustancia o mezcla, habría 
que indicar también los límites de exposición ocupacional. Asimismo, señálese la fuente 
de los valores límite.  
  
 Cuando existan, se incluirán los siguientes datos de control a la exposición 
determinados por la OSHA o la AGCIH de los EEUU: TLV, PEL, STEL, TWA, u otros 
límites de agencias reconocidas internacionalmente (ej. OMS, OIT), u organismos 
nacionales del país de origen del producto.  
 
La descripción de la s medidas apropiadas de control  de la exposición deben guardar 
relación con los modos previstos de utilización de la sustancia o mezcla. Habría que 
proporcionar información suficiente para permitir una buena evaluación de los riesgos. 
Indíquense cuando sea n necesarios los controles técnicos especiales y especifíquese de 
qué tipo.  
 
Entre los ejemplos figuran los siguientes:  
a) ―mantener las concentraciones de aire por debajo de las normas de exposición 
ocupacionales‖, usando en caso necesario controles técni cos; 
b) ―recurrir a la ventilación local por aspiración cuando…‖;  
c) ―usar sólo en un sistema cerrado‖;  
d) ―usar sólo en una cabina o en un recinto para pintar a pistola‖;  
e) ―manipular mecánicamente para reducir el contacto de las personas con los 
product os‖; o  
f) ―aplicar medidas de control para la manipulación de polvos explosivos‖.  
 
 
SECCION IX  
Propiedades físicas y químicas  
  
 Provee información adicional que puede ser de ayuda en la caracterización del material 
y en el diseño de buenas prácticas de trab ajo. 
 
Identificar claramente las propiedades y especificar las unidades de medida apropiadas 
y/o las condiciones de referencia cuando proceda. Cuando convenga para interpretar el 
valor numérico, también debe señalarse el método de determinación (por ejempl o, en el 
caso de la determinación del punto de inflamación, vaso abierto/vaso cerrado)  
 
1. Estado físico, olor, color  y apariencia  
2. Gravedad específica  
3. Estado de agregación  
4. Solubilidad en agua y otros solventes  
5. Coeficiente de reparto octanol/agua (Kow)  
6. Punto de ebullición o fusión (según sea el caso y cuando aplique)  
7. pH. 
8. Densidad  
9. Otras relevantes de acuerdo a la naturaleza del producto (especificar)  
 
 
SECCION X  
Estabilidad y reactividad  
 
Describe las condiciones que deben evitarse y la incompatibilidad con otr os materiales  
que puedan causar una reacción que cambie la estabilidad propia del material.   
 1. Estabilidad  química : Indicar si la sustancia o mezcla es estable o inestable en 
las condiciones ambientales normales de presión y temperatura y las previstas 
para su almacenamiento y manipulación. Descríbanse cualesquiera estabilizantes 
que se usan o puedan ser necesarios para mantener el producto en su estado 
inicial. Indíquese la importancia, desde el punto de vista de la seguridad, de 
cualquier cambio en la apari encia física del producto.  
2. Materiales incompatibles :    Enumerar las clases de productos químicos o de 
sustancias específicas  (incluyendo material de embalaje) con los que la 
sustancia o mezcla puede reaccionar para producir una situación peligrosa (por 
ejemplo, explosión, liberación de materiales tóxicos o inflamables o bien 
liberación de un calor excesivo)  
3. Posibilidad de reacciones Peligrosas : En su caso, indicar si la sustancia o 
mezcla reaccionará o se polimerizará, liberando el exceso de presión o cal or o 
creando otras condiciones peligrosas. Describir en qué condiciones pueden darse 
las reacciones peligrosas  
4. Productos de descomposición peligrosos :  Enumerar los productos de 
descomposición peligrosos, conocidos o que cabe esperar que se produzcan a 
raíz de la utilización, almacenamiento y calentamiento  
5. Condiciones que deben evitarse :   Enumerar las condiciones como calor, 
presión, choques, descargas estáticas, vibraciones u otras tensiones físicas que 
puedan generar una situación peligrosa.  
 
 
SECCION XI  
Información sobre toxicología   
  
En caso de que exista:  
1. Dosis letal media oral en ratas u otro animal de laboratorio (DL 50). 
2. Dosis letal media por inhalación (CL 50). 
3. Dosis crónica media (CL 50). 
 
 
SECCION XII  
Información de los efectos sobre la ecología  
 
Proporciónese información para evaluar el impacto medioambiental de la sustancia o 
mezcla si se libera en el medio ambiente. Esa información puede ayudar a enfrentarse 
con fuga o derrames y a evaluar el tratamiento de desechos y debe indicar claramente 
especi es, medios, unidades, duración y condiciones de los ensayos. Cuando no se 
disponga de información, debe indicarse  
 
Algunas propiedades ecotoxicológicas son específicas de una sustancia, como por 
ejemplo la bioacumulación, la persistencia y la degradabilida d. Deberá, por tanto, 
proporcionarse esta información cuando se disponga de ella y sea pertinente para cada 
sustancia de la mezcla.  
 
Toxicidad  
La información sobre toxicidad puede facilitarse con los datos de los ensayos hechos 
con organismos acuáticos y/o  terrestres. Debe incluir datos disponibles pertinentes sobre 
la toxicidad acuática tanto aguda como crónica para peces, crustáceos, algas y otras  
 plantas acuáticas. Además, los datos de toxicidad sobre otros organismos (incluidos 
microorganismos y macroor ganismos terrestres), tales como pájaros, abejas y plantas, 
deberán figurar en la hoja de seguridad  cuando se disponga de ellos. Si la sustancia o 
preparado tiene efectos inhibitorios sobre la actividad de los microorganismos, deberá 
mencionarse el posibl e impacto sobre las plantas de tratamiento de residuos.  
 
El siguiente cuadro muestra los valores de toxicidad aguda para diferentes organismos 
que no se espera sean de riesgo con un uso adecuado del producto:  
     Aves, aguda DL 50                                       100 -    500 mg/kg peso corporal  
     Aves, 5 días CL 50 dieta                               500 - 1000 mg/kg alimento  
 
     Animales silvestres, DL 50 rata                    100 - 500   mg/kg peso corporal  
 
    Peces, CL 50 agudo (96 h)                                5 - 10    mg/l agua  
 
    Invertebrados acuáticos  
    Daphnia  EC 50 (48 h)                                        5 - 10    mg/l agua  
    Algas EC 50 (48 h)                                            5 - 10     mg/l agua  
    Abejas, a guda oral DL 50         5-100     g/abeja  
 
 
Fuent e:  FAO, 1989.  Guías  sobre Criterios Ambientales para Registro de Plaguicidas.  
 
Persistencia y degradabilidad   
 Por persistencia y degradabilidad se entiende el potencial de la sustancia o de los 
componente s apropiados de la mezcla para deteriorar el medio ambiente, bien por 
biodegradación, bien por otros procesos como oxidación o hidrólisis. Cuando se 
disponga de ellos, deben darse los resultados de los ensayos pertinentes para evaluar ese 
potencial. Si se cita la vida media de degradación, se indicará si ésta se refiere a 
mineralización o a degradación primaria. El potencial de la sustancia o de ciertos 
componentes de una mezcla para degradarse en estaciones de tratamiento de aguas 
residuales debe asimismo mencionarse.  
 
Potencial de bioacumulación  
La bioacumulación es el potencial de la sustancia o de ciertos componentes de una 
mezcla de acumularse en la biota y, posiblemente, pasar a través de la cadena trófica. 
Deberán darse los resultados de los ensayos p ertinentes de evaluación del potencial de 
bioacumulación. Habría que hacer referencia al coeficiente de reparto octanol/agua 
(Kow) y al factor de bioconcentración (FBC), si se conocen.  
 
Movilidad en el suelo  
La movilidad en el suelo es el potencial de una sustancia o de los componentes de una 
mezcla, para desplazarse por efecto de fuerzas naturales, cuando se liberan en el medio 
ambiente, a las aguas subterráneas o a una cierta distancia del lugar del fuga o derrame. 
Cuando se disponga de este dato, debe in dicarse el potencial de movilidad en el suelo. 
La información al respecto puede determinarse con los datos pertinentes de movilidad, 
tales como estudios de absorción o lavado. Por ejemplo, los valores de Kow pueden 
predecirse por medio de los coeficientes de reparto octanol/agua. El lixiviado y la 
movilidad pueden predecirse mediante modelos.   
  
Otros efectos adversos  
Cuando se disponga de ella, debe darse información sobre cualquier otro efecto adverso 
en el medio ambiente, tal como evolución ambiental (expo sición), potencial de 
reducción del ozono, potencial de creación de ozono fotoquímico, potencial de 
perturbación del sistema endocrino y/o potencial de calentamiento global.   
 
NOTA : Cuando se disponga de datos reales sobre la sustancia o mezcla, esos datos  
tendrán preferencia sobre modelos y predicciones.  
 
 
SECCION XIII  
Consideraciones sobre la disposición final del producto  
 
Proporciónese información sobre la eliminación, el reciclado o la recuperación 
adecuados de la sustancia o mezcla y/o su recipiente p ara determinar las mejores 
opciones de gestión de los residuos en lo que atañe a la seguridad y al medio ambiente, 
de conformidad con lo dispuesto por la autoridad nacional competente.  
 
Especificar los recipientes y métodos utilizados para la eliminación.  
Examinar las propiedades físicas y químicas que pueden influir en las posibilidades de 
eliminación.  
Evitar la fuga o derrame de aguas usadas en el medio ambiente.  
Cuando proceda, definir las precauciones especiales para la incineración o el 
enterramiento d e los desechos.   
  
Las hojas de seguridad confeccionadas en Costa Rica deberán incluir las 
consideraciones especificadas en la normativa vigente de índole ambiental y sanitaria, y 
recomendar el método de disposición final, así como las autorizaciones requeri das por 
el Estado para su disposición.  
 
 
SECCION XIV  
Información sobre el transporte  
 
En esta sección se proporciona información básica sobre la clasificación para el 
transporte o la expedición de una sustancia o de una mezcla peligrosa por carretera, 
ferrocarril, mar o aire. Cuando no se disponga de información que no sea pertinente, 
habrá que indicarlo.  
 
Número ONU  
Indicar el número ONU (es decir, el número de identificación de cuatro cifras de la 
sustancia u objeto) que figura en la Reglamentación Modelo  de las Naciones Unidas  
 
Designación oficial de transporte de las Naciones Unidas  
Indicar la designación oficial de transporte de las Naciones Unidas tal como figura en la 
Reglamentación Modelo . Para las sustancias o mezclas, la designación oficial de 
transporte de las Naciones Unidas deberá indicarse en esta sección.  
 
Clase(s) relativas al transporte   
 Indicar la clase de transporte (y los riesgos secundarios) para las materias o mezclas de 
acuerdo con el peligro predominante que presenten de conformidad con  la 
Reglamentación Modelo.  
 
Grupo de embalaje/envasado,  si se aplica  
Indicar el número del grupo de embalaje/envasado, cuando proceda, de acuerdo con la 
Reglamentación Modelo. Ese número se asigna a ciertas sustancias con arreglo a su 
grado de peligro.  
 
Riesgos ambientales  
Indicar si la sustancia o mezcla es un contaminante marino conocido según el código 
IMDG1, y en su caso, si se trata de un ―contaminante marino‖ o de un ―contaminante 
marino severo‖. Indicar también si la sustancia o mezcla es peligrosa para el medio 
ambiente según la Reglamentación Modelo , el ADR2, el RID3 y el ADN4. 
 
Precauciones especiales para el usuario  
Dar información sobre cualesquier precaución especial que ha de conocer o adoptar un 
usuario en relación con el transporte.  
 
SECCION  XV 
Información Regulatoria  
 
                                                 
1 Por Código IMDG se entiend e el “Código marítimo internacional de mercancías peligrosas”, en su forma enmendada  
2 Por ADR se entiende el “Acuerdo europeo sobre transporte internacional de mercancías peligrosas por carretera”, en 
su forma enmendada.  
3 Por RID se entiende el “Reglamen to sobre el transporte internacional de mercancías peligrosas por ferrocarril”, en su 
forma enmendada.  
4 Por ADN se entiende el “Acuerdo europeo relativo al transporte internacional de mercancías peligrosas por vías de 
navegación interior”, en su forma enm endada.   
 Facilitar cualquier otra información reglamentaria sobre la sustancia o mezcla que no 
figure en ninguna otra parte en la Hoja de Seguridad (por ejemplo, si la sustancia o 
mezcla está sometida al Protocolo de Montreal5 , el Con venio de Estocolmo6 , el 
Convenio de Rotterdam7, Convención sobre Armas Químicas8. 
 
 
SECCION XVI  
Otra información  
 
Proporcionar en esta sección cualquier información pertinente para la preparación de la 
Hoja de Seguridad. Se trata de incorporar otra infor mación que no figure en las 
secciones de la Hoja de Seguridad.  
 
Referencias de los documentos básicos y de las fuentes de datos utilizados para preparar 
la Hoja de Seguridad (opcional)  
 
 
 
 
 
 
 
 
                                                 
5 Por Protocolo de Montreal se entiende el Protocolo de Montreal relativo a las sustancias que agotan la capa de 
ozono, en su forma ajustada y/o enmendada  
6 Por Convenio de Estocolmo se entiende el Convenio sobre contaminantes orgánicos persistente s. 
7 Por Convenio de Rotterdam se entiende el Convenio de Rotterdam sobre el procedimiento de consentimiento 
fundamentado previo aplicable a ciertos plaguicidas y productos químicos peligrosos objeto de comercio internacional.  
8 Por Convención  de Armas Qu ímicas  se entiende  la Convención sobre Armas Químicas la Prohibición del 
Desarrollo, la Producción, el Almacenamiento y el Empleo de Armas Químicas y sobre su Destrucción .  
  
ANEXO 4  
 
REQUISITOS DE ETIQUETADO PARA PRODUCTOS QUÍMICOS 
PELI GROSOS  
 
1. PRODUCTOS PARA LA VENTA E INSUMOS INDUSTRIALES NO 
INCORPORADOS AL PRODUCTO FINAL.  
 
1.1. Nombre comercial del producto  
1.2. Número de registro sanitario.  
1.3. Tipo de producto  
1.4. Nombre y pa ís del fabricante del producto.  
1.5. Nombre, dirección y teléfono del importador  
1.6. Nombre de los ingredientes peligrosos por nombre químico o común y  ámbito 
de concentración (%),  (igual a como se declaró en la hoja de seguridad)  
1.7. Contenido neto expresado en el sistema internacional de unidades  
1.8. Instrucciones de uso al que va destinado el producto  
1.9. Advertencias , precauciones para el uso, indicaciones de peligro y consejos de 
prudencia relativos a la peligrosidad del producto para humanos, animales y el 
ambiente , de conformidad con el  inciso 4 de este Anexo , cuando proceda.  
Cuando no esté es pecificado , en dicho inciso,  se utilizarán las advertencias y 
precauciones correspondientes a la naturaleza del producto.  
1.10. Riesgos para la salud según el uso, con base en lo declarado en la hoja de 
seguridad   
 1.11. Procedimientos a seguir en c aso de ingestión, inh alación o por contacto 
dérmico u ocular, con base en lo declarado  en la hoja de seguridad  
1.12. Antídoto(s) e indicaciones para el tratamiento médico (si aplica)  
1.13. Incluir y resaltar en negrita las siguientes leyendas  
1.13.1.  “En caso de intoxicación consulte al médico y aporte esta etiqueta”  
1.13.2.  “Manténgase fuera del alcance de los niños”  
1.14. Indicar el número de  teléfono del Centro Nacional de Intoxicaciones.  
1.15. Los productos que sean clasificados como peligrosos de acuerdo a la hoja de 
seguridad deberán utilizar la simbología de  acuerdo a la clasificación de 
peligrosidad de la Organización de Naciones Unidas, la Unión Europea o del 
SGA, según se indica abajo.  La simbología debe presentar los colores e 
indicaciones respectivas para el producto terminado a registrar.  
1.16. Número de lot e 
NOTA:  Los productos que ya tengan impreso en su envase o etiqueta de origen parte de 
la información solicitada solamente deberán adjuntar la información faltante en una 
etiqueta complementaria.   
Se podrá presentar una sola etiqueta o   proyecto de etiqu eta, cuándo la única variante 
entre un grupo de productos sea el volumen o peso contenido, indicando , en nota 
adjunta,  las distintas presentaciones.  La etiqueta final de cada presentación deberá 
indicar el contenido real a fin de informar al consumidor.  
  
 
 
  
 2. PRODUCTOS IMPORTADOS EXCLUSIVA MENTE PARA USO COMO 
MATERIA PRIMA  (INCORPORADOS EN EL PRODUCTO FINAL)  
Etiquetado en empaque primario.  
 
1. Nombre comercial del producto  
2. Nombre de los ingredientes peligrosos por nombre químico y su porcentaje (igual 
como se  declaró en la hoja de seguridad)  
3. Número de lote  
4. Advertencias y precauciones para el uso, relativos a la peligrosidad del producto 
para humanos y el medio ambiente.  
5. Primeros auxilios y procedimientos a seguir en caso de ingestión, inhalación o por 
contacto  dérmico u ocular  
6. Simbología aceptada internacionalmente que indique peligrosidad. Se permitirá 
cualquiera de las siguientes: ONU, Unión Europea, SGA o  NFPA, con sus 
respectivos colores.  
7. Equipo de protección personal recomendado por organismos oficiales d e seguridad e 
higiene  para la manipulación del producto o  su simbología.  
 
 
3.   SIMBOLOGÍA  
Clasificación de productos químicos peligrosos  
 Norma de las Naciones Unidas  Norma de la Unión 
Europea  Norma SGA  
Clase 
1 
 
   
 
   
 Clase 
2 
 
  
 
Clase  
3 
   
 
Clase 
4 
 
  
 
Clase  
5 
  
 
Clase 
6 
  
 
  
Los productos que 
clasifiquen, de acuerdo 
a los incisos b, c, d , 
utilizarán:  
 
 
 Debe usar 
otro 
sistema  
Debe usar 
otro sistema  
 
  
 Clase  
8 
  
 
Clase 
9 
 
 
 
  
 
 
 
 Para los incisos:  b, c, d.  
 
Para los incisos a, f, g  
 
Para inciso: e  
 
 
   
Clasificación de productos químicos peligrosos  según la Asociación Nacional de 
Protección contra el Fuego  (NFPA), solamente para la producción Industrial y sus 
insumos.  
 
 
 
 
 
 
 
 
4.  CLASIFICACIÓN DE RIESGO Y ESPECIFICACIONES DE ETIQUETADO  
Palabras de Adve rtencia, Indicaciones de Peligro y Consejos de Prudencia  
 
 
 
 
  
 CLASE 1:   EXPLOSIVO S 
 
1.  EXPLOSIVOS INESTABLES  
 
Palabra de advertencia: Peligro  
Indicación de peligro:  Explosivo inestable  
Consejos de prudencia  
Prevención:   Procurarse las instrucciones antes de l uso.  
No manipular antes de haber leído y comprendido todas las precauciones de seguridad  
Utilizar equipo de protección personal  
Intervención:  NO apagar el fuego cuando éste afecte a la carga.  
Evacuar la zona.  
Riesgo de explosión en caso de incendio  
Nota : Los explosivos ine stables no pueden transportarse.  
 
2.  DIVISIONES 1.1, 1.2, 1.3  
 
Palabra de advertencia: Peligro  
Indicación de peligro: División  1.1: Peligro de explosión en masa  
División 1.2: Grave peligro de proyección  
División 1.3: Peligro de incendi o, de onda expansiva o de 
proyección  
Consejos de prudencia:   
 Prevención:   Mantener alejado del calor/de chispas/de llamas al descubierto/ de 
superficies calientes.   Se incluirá las especificaciones de las fuentes de ignición 
indicadas en la Hoja de Seguri dad. 
No fumar  
Evitar abrasión/choques/…/fricción.     … otros tipos de manipulación brusca aplicables 
especificados en la Hoja de Seguridad  
Mantener humidificado con ....    …material apropiado especificado en la Hoja de 
Seguridad      - si al secarse aum enta el riesgo de explosión,  salvo si el secado se 
requiere para la  fabricación o en los procedimientos  operativo (Ejemplo nitrocelulosa)  
Toma de tierra/enlace equipotencial del recipiente y del equipo receptor      - si el  
explosivo es sensible a  la elec tricidad estática.  
Intervención:  En caso de incendio evacuar la zona  
Riesgo de explosión en caso de incendio  
No apagar el fuego cuando éste afecta la carga  
 
3.  DIVISIÓN 1.4  
 
Palabra de advertencia: Atención  
Indicación de peligro : Peligro  de incendio o de  proyección  
Consejos de prudencia  
Prevención:  Mantener  alejado del calor/chispas/llamas al  descub ierto/de superficies 
calientes .    Se incluirá las especificaciones de las fuentes de ignición indicadas en la 
Hoja de Seguridad  
No fumar   
 Evitar abrasión/ch oques/…/fricción.    … otros tipos de manipulación brusca aplicables  
especificados en la Hoja de Seguridad  
Toma de tierra/enlace equipotencial del recipiente y del equipo receptor       - si el 
explosivo es  sensible a la electricidad estática.  
Intervención:    NO apagar el fuego cuando éste afecta a la carga.  
En caso de incendio, evacuar la zona.  
Riesgo de explosión en caso de incendio.      –excepto si se trata de municiones 1.4S y 
de sus componentes  
Combatir el incendio a distancia tomando las precauciones normales. - si se trata de 
municiones 1.4S y de sus componentes . 
 
4. DIVISIÓN 1.5  
 
Palabra de advertencia: Peligro  
Indicación de peligro: Peligro de explosión en masa en caso de incendio  
Consejos de prudencia:  
Prevención:   Mantener alejado del calor/de ch ispas/de llamas al descubierto/ de 
superficies calientes.     Se incluirá las especificaciones de las fuentes de ignición 
indicadas en la Hoja de Seguridad.  
No fumar  
 
Evitar abrasión/choques/…/fricción.    … otros tipos de manipulación brusca aplicables 
especificados en la Hoja de Seguridad  
Mantener humidificado con ...        ... indicar el material apropiado del modo 
especificado  en la Hoja de Seguridad          - si al secarse aumenta el riesgo de  
 explosión,  salvo si el secado se requiere para la  fabrica ción o en los procedimientos  
operativos.  Ejemplo: nitrocelulosas  
Toma de tierra/enlace equipotencial del recipiente y del equipo receptor   - si  el 
explosivo es sensible a la electricidad estática  
Intervención:   NO apagar el fuego cuando éste afecta a la  carga.  
En caso de incendio, evacuar la zona.  
Riesgo de explosión en caso de incendio.  
 
5. DIVISIÓN 1.6  
 
Palabra de advertencia: Precaución  
Indicación de peligro: Riesgo leve de explosión  
Consejos de prudencia  
Prevención: Aleje del fuego, calor o fricción  
Intervención: NO apagar el fuego cuando éste afecta a la carga.  
En caso de incendio, evacuar la zona.  
Riesgo de explosión en caso de incendio.  
 
CLASE 2:   GASES  
 
1. División 2.1: GASES INFLAMABLES  
 
Palabra de advertencia:   Peligro  
Indicación de peligro:       Gas inflamable  
Consejos de prudencia   
 Prevención:    Maatener  alejado del calor/de chispas/de llamas al descub ierto/de 
superficies  calientes .     Se incluirá las especificaciones de las fuentes de ignición 
indicadas en la Hoja de Seguridad  
No fumar  
Almacenar en lugar bien ventilado  
Intervención:   Fuga de gas inflamado:   No apagar las llamas del gas inflamado si no 
puede hacerse sin riesgo . 
Eliminar todas las fuentes de ignición si es seguro hacerlo.  
 
A.   CUANDO EL PRODU CTO ES EN AEROSOL E  INFLAMAB LE 
APLICARÁ:  
 
Palabra de advertencia:   Peligro  
Indicación de peligro:   Aerosol inflamable  
Consejos de prudencia  
 Prevención:    Recipiente a presión: No perforar ni quemar, incluso después de 
su uso.   Proteger de la luz solar. No exponer a temperatura su perior a 50 ºC.  
No vaporizar sobre una llama al descubierto o cualquier otra fuente de ignición.  
Mantener alejado del calor/de chispas/de llamas al descubierto/de superficies  calientes -
No fumar.  Se incluirá las especificaciones de las fuentes de ignición  indicadas en la 
Hoja de Seguridad  
Almacenar en lugar bien ventilado  
Intervención:  Sin indicación  
 
2. División 2.2 GASES NO INFLAMABLES Y NO TÓXICOS   
  
A. GAS COMPRIMIDO, LICUADO O DISUELTO  
 
Palabra de advertencia:   Atención   
Indicación de peligro:       Contie ne gas a presión, puede explotar si se calienta.  
Consejos de prudencia  
Prevención:  Proteger de la luz solar y almacenar en un lugar bien ventilado  
Intervención:  Sin indicación  
 
       B.  GAS LICUADO REFRIGERADO  
 
Palabra de advertencia:    Atención   
Indica ción de peligro:  Contiene gas refrigerado, puede provocar quemaduras o 
lesiones  criogénicas.  
Consejos de prudencia:  
Prevención:  Usar guantes aislantes contra el frío/equipo de protección 
para los ojos/la cara. Almacenar en un lugar bien ventilado   
Interve nción:  Descongelar las partes congeladas con agua tibia. No 
frotar la parte afectada. Buscar asistencia médica 
inmediata   
 
       C.  GAS COMBURENTE  
 
Palabra de advertencia: Peligro  
Indicación de peligro:     Puede provocar o agravar un incendio; comburente   
 Consejos de prudencia   
Prevención:    Mantener/Almacenar alejado de materiales combustibles /…/  y ropa.    
… indicar otros materiales incompatibles especificados en la Hoja de Seguridad . 
Mantener las válvulas de reducción libres de grasa y aceite.  
Interve nción:               En caso de incendio, detener la fuga si puede hacerse sin riesgo.  
 
3. DIVISIÓN 2.3 GASE S TÓXICOS  
 
Palabra de advertencia: Peligro, tóxico o corrosivo  
Indicación de peligro:    Contiene gas a presión, puede explotar si se calienta.  
Cons ejos de prudencia  
Prevención:        Proteger de la luz solar y almacenar en un lugar bien ventilado  
Intervención :      En caso de incendio, detener la fuga si puede hacerse sin riesgo  
 
NOTA : Los gases que respondan a estos criterios en razón de su corrosi vidad han de 
clasificarse como tóxicos, con riesgo secundario de corrosividad y adicionalmente 
incluir la siguiente simbología:  
 
 
  
 o  o 
            ONU                 CEE        SGA  
 
CLASE 3.   LIQUIDOS INFLAMABLES  
 
 
 
  
 A.    PUNTO DE INFLAMACIÓN  MENOR DE 60 ºC  
 
Palabra de advertencia: Peligro  
Indicación de peligro:     Líquido y vapores inflamables  
Consejos de prudencia  
Prevención:  Mantener el recipiente herméticamente cerrado .  
Mantener alejado del calor/chispas/llamas al descubierto / superficies calien tes/…/      
...cualquier otra fuente de ignición indicada por el fabricante.  
No fumar.  
Usar guantes y equipo de protección para los ojos/la cara .  Indicar de acuerdo a lo  
especificado en la Hoja de Seguridad . 
Toma de tierra/enlace equipotencial del recipie nte y del equipo receptor  
- si una sustancia sensible a la electricidad estática tiene que recargarse  
- si el producto es tan volátil que puede formarse una atmósfera peligrosa  
Utilizar un material eléctrico/de ventilación/iluminación/... /antideflagrante.  
... otro s equipo s especificados en la Hoja de Seguridad . 
Tomar medidas de precaución contra las descargas electrostáticas.  
No utilizar herramientas que produzcan chispas.  
Almacenar en un lugar fresco/bien ventilado.  
Intervención: En caso de incendio, util izar  ... en la extinción        ... indicar los medios 
apropiados especificados en la Hoja de Seguridad .         - si el agua aumenta el riesgo . 
En contacto con la piel o el pelo, quitar inmediatamente la ropa contaminada.  Lavar 
con abundante agua.  
 
B.    PUNTO DE INFLAMACIÓN  > 60 ºC  Y ≤ 93ºC   
 Palabra de advertencia: Atención   
Indicación de peligro:   Líquido combustible  
Consejos de prudencia  
Prevención:   Usar guantes y equipo de protección para los ojos/la cara del modo 
especificado en la Hoja de Seguridad.  
Mantener alejado de llamas o de superficies calientes.  
Intervención:   En caso de incend io, utilizar ... en la extinción     . ... indicar los medios 
apropiados especificados en la Hoja de Seguridad            - si el agua aumenta el riesgo  
 
CLASE 4.   SÓLIDOS  
 
1. DIVISIÓN 4.1   SÓLID O INF LAMABLE  
 
Palabra de advertencia:   Peligro   
Indicación de peligro:      Sólido inflamable  
Consejos de prudencia  
Prevención:   Usar guantes y equipo de protección para los ojos/la cara.  Mantener 
alejado de fuentes de inflamación tales como calor/chispas/ll amas al descubierto .  
 No fumar.  
Utilizar equipo eléctrico/de ventilación/iluminación/... antideflagrante    ... indicar 
cualquier otro especificado en la Hoja de Seguridad       - si pueden formarse nubes de 
polvo.  
Toma de tierra/enlace equipotencial del r ecipiente y el equipo receptor       - si hay que 
recargar material sensible a la  electricidad estática   
 Intervención:   En caso de incendio, utilizar ... en la extinción    ... indicar los medios 
apropiados especificados  en la Hoja de Seguridad         - si el agua aumenta el riesgo  
 
2. DIVISIÓN  4.2     SÓLIDO DE COMBUSTIÓN ESPONTÁNEA  
 
A.    Sólido pirofórico  
 
Palabra de advertencia:   Peligro  
Indicación de peligro:     Se inflama espontáneamente en contacto con el aire    
Consejos de prudencia  
 Prevención:    
No dejar en contacto con el aire.  
Usar guantes y equipo de protección para los ojos/la cara del modo especificado en la 
Hoja de Seguridad.  
Mantener alejado del calor/chispas/llamas al descubierto /superficies calientes  
No fumar  
Intervención:   
 En caso de in cendio, utilizar ... en la extinción      ... indicar los medios apropiados , 
especificados en la Hoja de Seguridad  .   - si el agua aumenta el riesgo   
Cepillar las partículas sueltas  depositadas en la piel y lavar con  agua fría/poner una 
venda  húmeda.  
Alma cenar el contenido bajo…..         …. Indicar el líquido o gas inerte apropiado, 
especificado en la Hoja de Seguridad.  
 
B.   Sólido auto -calentable   
  
Palabra de advertencia:   Peligro  
Indicación de peligro:        Se calienta espontáneamente; puede inflamars e 
Consejos de prudencia  
Prevención:    
Mantener en lugar fresco y proteger de la luz solar.  
Usar guantes y equipo de protección para  los ojos/la cara.   (Indicar de acuerdo a lo 
especificado en la Hoja de Seguridad. ) 
Almacenar alejado de otras materias.  
Almacenar las cantidades a granel de más de … kg/…lb. a una temperatura que no 
exceda de …°C/…°F.      ... Indicar de acuerdo a lo especificado  por el fabricante . 
Dejar un espacio de aire entre pilas/bandejas  
Intervención:   Sin indicación  
Simbología:  
 
  
 o o 
        ONU      CEE      SGA   
 
3. DIVISIÓN 4.3    SÓLI DO PELIGROSO AL CONT ACTO CON EL AGUA  
 
Palabra de advertencia:   Peligro  
Indicación de peligro:      En contacto con el agua desprende gases inflamables    - si 
aplica deberá  incluirse : que pueden inf lamarse espontáneamente  
Consejos de prudencia  
 
  
   
 Prevención:    
Evitar todo contacto con agua, por el riesgo de reacciones violentas y una posible 
inflamación instantánea.  
Manipular en un medio de gas inerte y proteger de la humedad.  
Usar guantes y equipo de protección para os ojos/la cara del modo especificado en la 
Hoja de Seguridad  
Intervención:   En caso de incendio, utilizar ... en la extinción        ... indicar los  medios 
apropiados especificados en la Hoja de Seguridad            - si el agua aumenta el  riesgo . 
Cepillar las partículas sueltas depositadas en la piel y lavar con agua fría/poner una 
venda húmeda  
 
CLASE 5  OXIDANTES O COMBUREN TES Y PERÓXIDOS ORGÁ NICOS  
 
1. DIVISION 5.1    OXIDANTES O COMBURENTES  
 
A. Líquidos Comburentes  
 
Palabra de advertencia:   Peligro   
Indicación de peligro:       Puede agravar un incendio, comburente  
Consejos de prudencia:  
Prevención:   Mantener alejado del calor.  
No poner en contacto con la ropa y otros materiales.  
Llevar ropa resistente al fuego/a las llamas/ignífuga.  
Usar guan tes y equipo de protección para los ojos/la cara del modo especificado en la 
Hoja de Seguridad.   
 Tomar todas las precauciones necesarias para no mezclar con materias combustibles/...      
... indicar  otras materias incompatibles especificadas en la Hoja de  Seguridad.  
Almacenar alejado de materias combustibles/...        ... indicar otras materias 
incompatibles  especificadas en la Hoja de Seguridad  
Intervención: En caso de un incendio de grandes proporciones y si se trata de grandes 
cantidades: evacuar la zo na y combatir el  fuego a distancia debido al riesgo  de 
explosión.  
En caso de incendio, utilizar ... en la extinción        ... indicar los medios apropiados , 
especificados  en la Hoja de Seguridad               - si el agua aumenta el riesgo.  
EN CASO DE CONT ACTO CON LA ROPA: Lavar inmediatamente con agua 
abundante la ropa contaminada y la piel antes de quitarse la ropa.  
 
B. Sólidos comburentes  
 
Palabra de advertencia:    Peligro  
Indicación de peligro:       Puede agravar un incendio, comburente  
Consejos de prude ncia 
Prevención:    
Mantener alejado del calor.  
Usar guantes y equipo de protección para los ojos/la cara  (del modo especificado en la 
Hoja  de Seguridad).  
Almacenar alejado de ropa/…/ y otras materias combustibles/...       …indicar otras 
materias incompa tibles  especificadas en la Hoja de Seguridad.  
Tomar todas las precauciones necesarias para no mezclar con materias combustibles /...        
... indicar otras materias incompatibles especificadas en la Hoja de Seguridad.   
 Intervención:   En caso de incendio, utilizar  ... en la extinción.      ... indicar medios 
apropiados especificados  en la Hoja de Seguridad.           - si el agua aumenta el riesgo.  
 
2.   DIVISIÓN 5.2   PERÓXIDOS ORGÁNICOS  
 
Palabra de advertencia:   Peligro   
Indicación de peligro:      Puede  provocar un incendio al calentarse.  
Consejos de prudencia:  
Prevención:  Mantener alejado del calor/de chispas/de llamas al descubierto /de 
superficies calientes .   No fumar.   
Mantener /Almacenar alejado de ropa/materiales combustibles /…           ... indica r otros 
materiales incompatibles especificadas en la Hoja de Seguridad.  
Conservar únicamente en el recipiente original.  
Usar guantes y equipo de protección para los  ojos/la cara       (del modo especificado  en 
la Hoja de Seguridad ). 
 
NOTA: En caso de que la  sustancia o producto p ueda provocar  un incendio o explosión 
al calentarse, deberá de utilizarse esta indicación en lugar de ―puede provocar un 
incendio al calentarse‖ y deberá de incluirse en la etiqueta, adicionalmente , la siguiente 
simbología.  
 
 
  
 ó ó 
             ONU      CEE                  SGA   
 
 
   
  
CLASE 6   TOXICOS  
 
A. Tóxico Agudo por Ingestión  
 
Palabra de advertencia:   Peligro  
Indicación de peligro:       Mortal  en caso de ingestión  
Consejos de prudencia  
Prevención:   No comer, beber o fumar cuando  se manipula este producto.  
Lavarse …  cuidadosamente las manos después de la manipulación .     …indicar las  
partes del c uerpo que hayan de lavarse después de la manipulación, especificadas en la 
Hoja de Seguridad.  
No comer, beber o fumar mientras se manip ula este producto.  
Guardar bajo llave  
Intervención:   EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar inmediatamente al C entro  
Nacional de Intoxicaciones o a un médico.  
Enjuagarse la boca.  
Tratamiento específico (véase ... en esta etiqueta)  ... indicar la referencia a 
instru cciones  adicionales de primeros auxilios     - si se requiere la administración  
inmediata de un antídoto.  
 
B.   Toxico Agudo por Vía Cutánea  
 
Palabra de advertencia:   Peligro  
Indicación de peligro:       Tóxico en contacto con la piel   
 Consejos de prudenci a 
Prevención:    
No comer, beber o fumar cuando se manipula este producto.  
Lavarse … cuidadosamente las manos después de la manipulación.    ….  Indicar  las 
partes del c uerpo que hayan de lavarse después de la manipulación, especificadas en la 
Hoja de Segur idad.  
Evitar todo contacto con los ojos, la piel o la ropa.  
Usar guantes /ropa protectora del modo especificado en la Hoja de Seguridad..  
Guardar bajo llave.  
Intervención:    
Quitar inmediatamente toda la ropa contaminada.  
EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con cuidado utilizando abundante 
agua y jabón.  
Llamar inmediatamente al C entro  Nacional de Intoxicaciones o a un médico . 
Medidas específicas (véase ... en esta etiqueta)     ... referencia a instrucciones  
adicionales de primeros auxilios     - si se a consejan medidas inmediatas tales como el 
empleo de un producto de limpieza específico.  
Lavar/descontaminar la ropa contaminada antes de volverla a usar.  
 
C. Tóxico agudo por inhalación.  
 
Palabra de advertencia:   Peligro  
Indicación de peligro:      Tóxico si  se inhala  
Consejos de prudencia   
 Prevención:   No respirar polvos/humos/gases/nieblas/ vapores/aerosoles.   Se 
especificarán las condiciones aplicables de acuerdo a lo indicado en la Hoja de 
Seguridad.  
Utilizar sólo al aire libre o en un lugar bien ventil ado. 
Llevar el equipo de protección respiratoria …        …indicar  del modo especificado en la 
Hoja de Seguridad.  
Guardar bajo llave.  
Almacenar en un lugar bien ventilado.  Guardar el  recipiente herméticamente cerrado    
-si la volatilidad del producto pue de dar lugar a la formación de atmósferas peligrosas  
Intervención :   EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la víctima al aire libre y 
mantenerla en una posición que facilite la respiración.  
Llamar inmediatamente al C entro  Nacional de Intoxicaciones o a un m édico . 
Es necesario un tratamiento específico urgente (véase... en ésta etiqueta).   ...indicar las  
instrucciones  adicionales de primeros auxilios  - si se requiere la administración  
inmediata de un antídoto  
 
CLASE 8.   CORROSIVOS  
Nota : Si un producto o sus tancia es corrosivo a metales, esta información deberá 
ser incluida  en la etiqueta.  
 
A. CORROSIÓN CUTÁNEA  
 
Palabra de advertencia: Peligro   
Indicación de peligro:      Provoca graves quemaduras en la piel  
Consejos de prudencia   
 Prevención:  Usar guantes /ropa p rotectora/equipo de protección para los ojos/la cara ,  
del modo especificado en la hoja de Seguridad  
Lavarse cuidadosamente después de la manipulación.  
No respirar polvos o nieblas      - si durante la utilización pueden  producirse partículas 
inhalables  
Intervención:  EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el cabello): Quitar 
inmediatamente toda la ropa contaminada.  Lavar la piel con abundante agua/ducharse  
Lavar la ropa contaminada antes de volverla a utilizar.  
EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Lavar con agua  cuidadosamente durante 
varios minutos. Quitar en su caso las lentes de contacto, si puede hacerse con facilidad. 
Proseguir con el lavado.  
EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagarse la boca. NO provocar el vómito.  
EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar la víctima al air e libre y mantenerla en 
reposo en una posición que facilite la respiración.  
Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.  
Tratamiento específico (véase ... en esta etiqueta)   ... referencia a instrucciones 
adicionales de primeros auxili os especificado en la Hoja de Seguridad  
 
B. LESIONES OCULARES GRAVES  
 
Palabra de advertencia:   Peligro  
Indicación de peligro:      Provoca lesiones oculares graves  
Consejos de prudencia  
Prevención:   Usar equipo de protección para los ojos/la cara      … esp ecificar el 
equipo de acuerdo a lo indicado en la hoja de Seguridad.   
 Intervención:  EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Lavar con agua 
cuidadosamente durante varios minutos. Quitar en su caso las lentes de contacto, si 
puede hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado.  
Llamar inmediatamente Al Centro Nacional de Intoxicaciones  o a un médico.  
 
C.   CORROSIÓN A METALES  
Palabra de advertencia:   Atención  
Indicación de peligro:      Puede ser corrosiva para los metales.  
Consejos de prudencia  
Prevención:   Conservar únicamente en el recipiente original.  
Intervención : Absorber el vertido para prevenir daños materiales.  
 
CLASE 9.   MISCELÁNEOS  
 
A. IRRITACIÓN OCULAR  
 
Palabra de advertencia:   Atención  
Indicación de peligro :      Provoca irritación ocular  
Consejos d e prudencia  
Prevención:   Lavarse… .  Cuidadosamente después de la manipulación.    …. Indicar 
las p artes del cuerpo que haya que lavarse después de la manipulación, especificadas en 
la Hoja de Seguridad.  
Usar equipo de protección para los ojos/cara.  De ac uerdo a lo especificado en la Hoja 
de Seguridad.   
 Intervención:   EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Lavar con agua 
cuidadosamente durante varios minutos. Quitar en su caso las lentes de contacto, si 
puede hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado.  Si la irritación persiste, consultar 
a un médico . 
 
A.  IRRITACIÓN CUTÁN EA 
 
Palabra de advertencia:    Atención  
Indicación de peligro:       Provoca irritación cutánea  
Consejos de prudencia  
Prevención : Usar  guantes /ropa de proteccióna/equipo de p rotección par a los ojos/la 
cara.  Indicar de acuerdo a lo especificado en la Hoja de Seguridad  
Lavarse  …   cuidadosamente después de la manipulación.   … Indicar las partes del 
cuerpo que hayan de lavarse después de la manipulación,  especificada en la Hoja de 
Segurid ad. 
Intervención:   EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con abundante agua 
y jabón.  
Quitar la ropa contaminada y lavarla antes de volverla a usar.  
En caso irritación cutánea, consultar a un médico.  
Tratamiento específico (véase ... en esta etiqueta )    …indicar las referencia s a 
instrucciones  adicionales de primeros auxilios.    
 
C.  SENSIBILIZACIÓN RESPIRATORIA  
 
Palabra de advertencia:   Peligro   
 Indicación de peligro:     Puede provocar síntomas de alergia o asma o dificultades 
respiratorias si  se inhal a 
Consejos de prudencia  
Prevención:   Evitar respirar polvos/humos/gas/niebla/vapores/ aerosoles.   El 
fabricante especificará las condiciones aplicables.  
En caso de ventilación insuficiente, llevar equipo de respiración.   Indicar el equipo de 
acuerdo a l o especificado en la Hoja de Seguridad.  
Eliminar el contenido/recipiente….  … Indicar la forma conforme a la reglamentación 
nacional  e internacional (especifique) . 
Intervención:   EN CASO DE INHALACIÓN: Si respira con dificultad, transportar  
a la víctima a l aire libre y mantenerla en reposo en una posición que facilite la 
respiración.  
En caso de síntomas respiratorios llamar al Centro nacional de Intoxicaciones  o a un 
médico  
 
D.  SENSIBILIZACIÓN CUTÁNEA  
 
 
Palabra de advertencia:   Atención  
Indicación de pel igro:      Puede provocar una reacción cutánea alérgica  
Consejos de prudencia  
Prevención:   Usar guantes de protección .   El especificado  en la Hoja de Seguridad  
Evitar  respirar polvo/humos/gas/nieblas/vapores/aerosoles.   De acuerdo a lo  
especificado en la Hoja de Seguridad . 
La ropa de trabajo contaminada no debería salir del lugar de trabajo.   
 Eliminar el contenido/recipiente….        … indicar conforme a la reglamentación  
nacional  e internacional (especifique) . 
 
Intervención:   EN CASO DE CONTACTO CON LA  PIEL: Lavar con 
abundantemente con agua y jabón.  
En caso de irritación cutánea o sarpullido, consultar a un médico.  
Tratamiento específico (véase ...  en esta etiqueta)    ... referencia a instrucciones  
adicionales de primeros auxilios   
Lavar la ropa contam inada antes de volver a usarla.  
 
E.  PELIGRO POR ASPI RACIÓN   
                                 
Palabra de advertencia:   Peligro  
Indicación de peligro:      Puede ser nocivo en caso de ingestión y de penetración en las 
vías respiratorias.  
Consejos de prude ncia 
Intervención:  EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar inmediatamente al centro nacional 
de Intoxicaciones o a un médico . 
NO PROVOCAR EL VÓMIT O 
 
F.  PELIGRO PARA EL MEDIO AMBIENTE ACUÁT ICO  
 
 
Palabra de advertencia:   Peligro   
 Indicación de peligro:     Muy tóxico /Tóxico/Nocivo/Puede ser nocivo para los 
organismos acuáticos.  De acuerdo a lo especificado en la Hoja de Seguridad  
Consejos de prudencia  
Prevención:   No dispersar en el medio ambiente     -si no es el uso al que está 
destinado  
Eliminar el contenido/reci piente….        … indicar conforme a la reglamentación  
nacional  e internacional (especifique)  
Intervención:   Recoger los vertidos  
 
NOTAS:  
 
1.   Los términos,  Palabra de advertencia, Indicación de peligro, Consejos de 
prudencia, Prevención, Intervención,  Simbología no son necesarios que se 
indiquen, solamente las especificaciones de cada caso  
2. Si hay prevenciones o intervenciones que ya se indican en otro punto de la 
etiqueta, dicha información no deberá de repetirse.  
 
 
 
 
 
 
 
 
  
  
ANEXO 5  
FORMULARIO DE REGIST RO, NOTIFICACIÓN, USO, RENOVACIÓN Y ACTUALIZACIÓN  PARA PRODUCTOS QUÍMICOS 
PELIGROSOS  
 
DECLARACIÓN JURADA  
EL ABAJO FIRMANTE Y PROFESIONAL RESPONSA BLE, DECLARA BAJO FE  DE JURAMENTO QUE TOD O LO INDICADO EN EST E FORMULARIO 
Y LOS DOCUMENTOS ADJ UNTOS SON VERÍD ICOS Y COINCIDENTES.  
  
IINNFFOORRMMAACCIIÓÓNN  GGEENNEERRAALL  
SSOOBBRREE  LLAA  EEMMPPRREESSAA  RREEGGIISSTTRRAANNTTEE  
 
1 NÚMERO DE CEDULA JURÍDICA  
                                                        
2 NOMBRE DE  LA RAZÓN SOCIAL O PERSONA FISICA  
 
 
3 TIPO DE ACTIVIDAD, NEGOCIO O EMPRESA  
  
4    PERMISO SANITARIO DE FUNCIONAMIENTO   O CERTIFICADO DE OPERACIÓN (SENASA)  
 VIGENTE     N°                        FECHA VENCIMIENTO:                      
 
5 OFICINA O CASA N°  
  
6 CALLE                         AVENIDA  
NOMBRE O NÚMERO   
7 BARRI O, CASERÍO O PUEBLO Y SEÑAS ESPECÍFICAS  
 
            7 (continuación)  
  
8 PROVINCIA  
  
9 CANTÓN  
  
10 DISTRITO  
  
11 TELEFONO. N°1  
 
 
12 TELEFONO.  N°2  
                          
13 FAX N°.      
                      
14          APARTADO Y CODIGO OF. POSTAL   
15 CORREO ELECTRÓNICO  
SSOOBBRREE  EELL  RREEPPRREESSEENNTTAANNTTEE  LLEEGGAALL  
 
16 APELLIDOS Y NOMBRE DEL REPRESENTANTE LEGAL  
  
17 Nº  CÉDULA  IDENTIDAD O 
SU EQUIVALENTE  
  
18 
 Nº TELÉFONO  
  
19  FAX N°  
  
20  CORREO ELECTRÓNICO  
 
 
 MOTIVO DE SOLICITUD  
 
 
 
 
21   REGI STRO  
  NOTIFICACIÓN DE MATERIA PRIMA  
  USO DE REGISTRO                                                                                                                            Número de registro:  
  RENO VACIÓN DE REGISTRO O NOTIFICACIÓN DE MATERIA PRIMA                                         Número de registro o notificación:  
  ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DEL REGISTRO ( especificar ):  _____________________________________________________ ________  
       ________________________________________________________________________             Número de registro:                                      
                                                                                                                                        
DATOS Y CLASIFICACIÓN  DEL PRODUCTO  
 
 
22 SOLICITO EL  REGISTRO O NOTIFICACIÓN DEL PRODUCTO CON EL  NOMBRE  
COMERCIAL Y MARCA:   
  
23 
 TIPO DE PRODUCTO  
  
24 
 USO QUE SE LE VA A DAR  
 
ORIGEN DEL PRODUCTO  
 
 
25   
  FABRICACIÓN  LOCAL            IMPORTADO         REENVASADO        OTRO (Especificar):   _________________________________  
DATOS DEL TITULAR O FABRICANTE  
A 
26 NOMBRE DE LA RAZÓN SOCIAL  
  
27 País 
 
CLASIFICACIÓN DE RIESGO (ANEXO 1)  
¡ 
 
 
 
28  
CLASE ( NÚMERO ) ESPECIFICACIÓN DE LA CLASE  SUBCLASE (NÚMERO Y ESPECIFICACIÓN)  
   
   
   
IDENTIFICACION CAS  
 
 
 
29 29.1      PRODUCTOS CON NÚMERO DE CAS  
NOMBRE COMÚN Y SINÓNIMOS:     
 
NÚMERO DE CAS :                                                PORCENTAJE :             
 29.2-   PRODUCTOS SIN NÚMERO DE CAS  
 
SE ADJUNTA LA HOJA DE DATOS DE SEGURIDAD  
SOBRE EL PROFESIONAL RESPONSABLE  
 
 
30 APELLIDOS Y NOMBRE D EL PROFESIONAL  RESPONSABLE  QUE 
REALIZA EL REGISTRO  
  
31  Nª DE CÉDULA  
  
32 Nª DE TELÉFONO  
  
33 CORREO ELECTRÓNICO  
 
 
34 Nº DE FAX  
  
35 DIRECCIÓN  
  
36 Nº INSCRIPCIÓN C.Q.  
  
37 FIRMA/SELLO  
 
 
38 OBSERVACIONES O COMENTARIOS:  
 
39   SOLICITO EMISIÓN DE CER TIFICADO DE REGISTRO  
 
40  
SOLO PARA USO DE OFICINA  
                RESULTADO:  
 
  
   APROBADO  SUSTANCIA REGULADA LEY 8204                       SI         NO                        
SUSTANCIA REGULADA LEY  7571                       SI         NO                        
SUSTANCIA AGOTADORA CAPA OZONO           SI         NO                         
 NÚMERO DE REGISTRO O NOTIFICACIÓN ASIGNADO:  
 
  
Nombre y firma del profesional del Ministerio de Salud que aprueba el registro:            
   
EL PRODUCTO ESPECIFICADO EN LA CASILLA 28, CUMPLE CON LOS REQUISITOS ESTABLECIDOS EN EL REGLAMENTO PARA EL REGISTRO, IMPORTACIÓN  Y ETIQUETADO DE PRODUCTOS Q UÌMICOS PELIGROSOS  
 FIRMA DE LA AUTORIDAD SANITARIA RESPONSABLE  QUE APRUEBA EL REGISTRO  
 
                                                                                                                                                                                                                                                                                         SELLO DAC              
                                                        
               
     FECHA  APROBACIÓN                                FECHA DE VENCIMIETO                                                                                      FIRMA                                                                                         
                                                                                                                                                                                 AUTORIDAD SANITARIA RESPONSABLE   
 
41  
NOMBRE  COMERCIAL Y MARCA DEL PRODUCTO:                                                                                                                   
 
 
INSTRUCCIONES PARA LLENAR EL FORMULARIO DE REGISTRO, USO, RENOVACIÓN Y 
ACTUALIZACIÓN DE REGISTRO DE PRODUCTOS QUÍMICOS PELIGROSOS  
DEBERÁ PRESENTARSE ORIGINAL Y COPIA DEL FORMULARIO                
 INFORMACIÓN GENERAL  
 
CASILLA Nº1:     NÚMERO DE CÉDULA JURÍDICA O FÍSICA  
Anote el número cédula jurídica de la empresa que realiza la solicitud. Si la solicitud se realiza 
a título personal (físico) deberá indicarse el número de cédula de identi dad, número de 
pasaporte, permiso de residencia o cualquier otro documento  oficial, que sea válido en Costa 
Rica.   Cuando éste sea el caso, se deberá detallar el tipo de identificación utilizada.  
CASILLA Nº 2:     NOMBRE DE LA RAZÓN SOCIAL O PERSONA FÍSI CA 
Escriba el nombre de la Razón  o Denominación Social de la empresa que realiza la solicitud.  
Si la solicitud la realiza una persona física deberá indicarse el nombre completo tal y como se 
consiga en la cédula de identidad, número de pasaporte, permiso  de residencia o cualquier 
otro documento  oficial, que sea válido en Costa Rica  
CASILLA Nº 3:       TIPO DE ACTIVIDAD, NEGOCIO O EMPRESA:  
Especifique el tipo de actividad a que se dedica la empresa o persona que realiza la solicitud, 
tal y como se consiga en el permiso de funcionamiento otorgado por el Ministerio de Salud.  
Por ejemplo,  “Fabricación o Fábrica de Pinturas”, “Maquiladora de Componentes 
Electrónicos”, “Importador y Comercializador de Sustancias Químicas”, “Fabricante de 
Productos para el Hoga r” 
CASILLA Nº 4:       SOBRE EL PERMISO SANITARIO DE FUNCIONAMIENTO:  
Indique el número del permiso correspondiente y la fecha de vencimiento. Sólo podrán 
realizar trámite aquellas empresas con un Permiso vigente..  
CASILLAS Nº 5 A LA N°15:     INFORMACIÓN GE NERAL DE LA EMPRESA  
Anote,  de manera clara y precisa, la información que se le pide, de tal manera que el 
personal del Ministerio de Salud pueda ubicar fácilmente el establecimiento, empresa o 
negocio, que está realizando la solicitud.  
CASILLAS Nº 16:     NOMBRE DEL (LA) REPRESENTANTE LEGAL  DE  LA EMPRESA  
Deberá indicarse el nombre completo tal y como se consigan en la cédula de identidad, 
número de pasaporte, permiso de residencia o cualquier otro documento  oficial, que sea 
válido en Costa Rica  
CASIL LA Nº 17:     NÚMERO CÉDULA DE IDENTIDAD O SU EQUIVALENTE  
Anote el número de la cédula de identidad, número de pasaporte, permiso de residencia o 
cualquier otro documento oficial, que sea válido en Costa Rica.   Cuando el número indicado 
sea diferente al d e la cédula de identidad deberá detallar el tipo de identificación utilizada.  
CASILLA Nº 18 A Nº  20     INFORMACIÓN GENERAL DEL REPRESENTANTE LEGAL  
Anote,  de manera clara y precisa, la información que se le pide, de tal manera que el 
personal del Ministe rio de Salud pueda ubicar fácilmente al representante legal de la 
empresa.  
CASILLA Nº 21     MOTIVO DE LA SOLICITUD:  
Marcar con una “X”, la casilla que indique la razón por la cuál se está solicitando el registro, 
notificación, uso, renovación o actualizac ión de registro.   
REGISTRO: Cuando por primera vez se solicite el registro de un producto.  
NOTIFICACIÓN DE MATERIA PRIMA: Cuando se solicite la notificación de una materia prima 
que va a ser empleada en la fabricación de un producto  químico, e incorporad a en el 
producto final.  
USO DE REGISTRO YA EXISTENTE: Cuando se vaya a comercializar un producto que 
tenga características idénticas: nombre y marca comercial, país de procedencia, casa  
 fabricante, composición y uso, a las de un producto inscrito previamen te, por otro registrante.   
Deberá especificarse el número de registro otorgado por el Ministerio de Salud.  
   RENOVACIÓN DE REGISTRO: Cuando antes de la fecha de vencimiento de un producto ya 
registrado, ante el    Ministerio de Salud, se requiera renovar  su permiso.  Deberá 
especificarse el número de registro otorgado por el Ministerio de Salud.  
ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DEL REGISTRO: Cuando se desea actualizar la 
información del registro original.   
 DATOS Y CLASIFICACIÓN DEL PRODUCTO  
 
CASILLA Nº 22     NOMBRE COMERCIAL Y MARCA  
Debe indicarse el nombre comercial y la marca con el cual el titular del producto lo identifica 
para su comercialización.   
 
 
CASILLA Nº 23     TIPO DE PRODUCTO   
Se clasificará al producto de acuerdo a sus propiedades y que perm ite clasificarlo dentro de 
una familia de productos similares. Por ejemplo aceite lubricante, pintura base aceite, 
antiespumante, colorante orgánico, coadyuvante, solvente.  
CASILLA Nº 24     USO QUE SE LE VA A DAR:  
Anotar y especificar  el (los) uso (s) que  se le va (n) a dar al producto.  Un producto no podrá 
comercializarse para un uso específico, si no se ha registrado o notificado ante el Ministerio de 
Salud.  
CASILLA Nº 25     ORIGEN DE LA SUSTANCIA:  
Marcar con una “ X” el origen de la sustancia .  Si marc a la casilla correspondiente a otros debe 
especificar el origen.  
CASILLA Nº 26  y  27   DATOS DEL TITULAR O FABRICANTE : 
Anote,  de manera clara y precisa, la información que se le pide.  Si es un producto puro sin 
marca comercial y  número de CAS, estas ca sillas pueden omitirse.  
CASILLA Nº 28     CLASIFICACIÓN DE RIESGO  
Para suministrar la información de esta casilla, debe hacer uso del Anexo 1, Guía para la 
Clasificación de riesgo.  CLASE : Corresponde al número de la clase en la cual, por sus 
propiedades y  características, clasifica el producto a registrar, de acuerdo a Anexo 1.  Se 
indicará la clase y subclase de riesgo primaria (principal) y se deberá indicar los 
riesgos secundarios en caso que proceda.  
ESPECIFICACIÓN DE LA  CLASE: se debe especificar el no mbre de la clase, tal y como se 
consigna en el    Anexo 1  
SUBCLASE (NÚMERO Y E SPECIFICACIÓN): S e indicará la subclase y la especificación de 
la misma, de acuerdo al Anexo 1  
CASILLA Nº 29     IDENTIFICACIÓN CAS:  
33.1 PRODUCTOS CON NÚMERO DE CAS: Marcar con una “ X”,  si el producto  cuenta con 
número de CAS, éste debe anotarse, el nombre común o genérico del (los) componente (s) 
peligroso (s); además deberá indicarse el porcentaje del (de) mismo (s).  NO deberá de 
adjuntar la Hoja de Seguridad (MSDS).  
33.2 PRO DUCTOS SIN NÚMERO DE CAS: Marcar con una “ X”, si por el contrario, el 
producto  no cuenta con un número de CAS, por ser una mezcla de composición variable, o 
porque aún no se le ha asignado, debe adjuntarse la Hoja de Seguridad del producto, emitida 
por el titular o fabricante.  Si la Hoja de Seguridad que emite el Titular o fabricante se 
encuentra en idioma diferente al español, deberá presentarse adicionalmente en idioma 
español la información contenida en el Anexo 3. El Anexo 3 debe realizarlo y firmarlo 
profesional responsable del registro, notificación, uso, renovación o actualización de registro.  
Cada hoja del Anexo 3 deberá estar foliada identificando adecuadamente al producto.  
SOBRE EL PROFESIONAL RESPONSABLE  
 
CASILLAS Nº 30    NOMBRE DEL PROFESIONAL  RESPONSABLE QUE REALIZA EL 
REGISTRO   
Deberá indicarse el nombre completo tal y como se consiga en la cédula de identidad.  
CASILLA Nº 31:     NÚMERO CÉDULA DE IDENTIDAD O SU EQUIVALENTE  
Anote el número de identidad, tal y como se consigna en la cédula, núm ero de pasaporte,  
 permiso de residencia o cualquier otro documento oficial, que sea válido en Costa Rica.  .  
CASILLA Nº 32 A Nº  35  
Anote,  de manera clara y precisa, la información que se le pide, de tal manera que el 
personal del Ministerio de Salud pued a ubicar fácilmente al profesional responsable.  
CASILLAS Nº 36    NÚMERO DE INSCRIPCIÓN ANTE EL COLEGIO RESPECTIVO  
Anote el número que el Colegio Profesional le asigna, al estar debidamente colegiado en el 
mismo  
CASILLA Nº 37:    FIRMA Y SELLO  
El profesiona l responsable deberá firmar tal y como lo hace en la cédula, número de 
pasaporte, permiso de residencia o cualquier otro documento oficial, que sea válido en Costa 
Rica.   
El sello utilizado deberá ser el del colegio respectivo  
CASILLA Nº 38  
En esta casill a se anotará cualquier comentario adicional que el registrante considere necesario 
indicar en la solicitud.  
CASILLA Nº 39  
Marcar con una “ X” si se desea obtener un certificado de registro del producto  
Con el fin de agilizar los trámites, el Ministerio de S alud, aprobará y devolverá al usuario 
el Formulario de Registro, Notificación,  Uso, Renovación Y Actualización de Registro de 
Productos Químicos Peligrosos, el cual tiene la misma validez que un “Certificado de 
Registro”.  En este documento se consignará el número de registro o notificación la fecha de 
aprobación y de vencimiento.  Este proceso requerirá de menos tiempo de resolución.  
Si el usuario lo requiere, marcando esta casilla se le emitirá el “Certificado de Registro” 
correspondiente.  
CASILLA Nº 40  PARA USO DE LA OFICINA  
No escribir en estas casillas, ya que son para uso exclusivo del personal del Ministerio 
de Salud.                     
CASILLA Nº 41  NOMBRE COMERCIAL Y MARCA  
Debe indicarse el nombre comercial y la marca con el cual el titular del pr oducto lo identifica 
para su comercialización, de igual forma en que se indicó en la casilla Nº 22.  (Omítase si ha 
marcado la casilla 39).  
     
                         
__________________________________________________________________  
 
NOTAS:  
1. El certific ado de registro se emitirá a nombre del Representante Legal de la empresa, 
según conste en la personería Jurídica que se ha presentado al Ministerio de Salud.  Si 
hay un cambio de representante Legal deberá presentarse a la Dirección Atención al 
Cliente, Á rea de Químicos, una nueva personería (original o copia debidamente 
autenticada)  
2. Si la información de la empresa sufriera algún cambio, esta deberá notificarse al 
Ministerio mediante una nota dirigida a la Dirección Atención al Cliente.  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 MINISTERI O DE SALUD.          
ANEXO 6  
FORMULARIO DE NOTIFICACIÓN PARA PRODUCTOS QUÍMICOS NO PELIGROSOS  
DECLARACIÓN JURADA  
EL ABAJO FIRMANTE, D ECLARA BAJO FE DE JU RAMENTO QUE TODO LO INDICADO EN ESTE FOR MULARIO Y LOS DOCUME NTOS 
ADJUNTOS SON VERÍDIC OS Y COINCIDENTES . 
  
IINNFFOORRMMAACCIIÓÓNN  GGEENNEERRAALL  
SSOOBBRREE  LLAA  EEMMPPRREESSAA  RREEGGIISSTTRRAANNTTEE  
 
1 NÚMERO DE CEDULA JURÍDICA  
                                                        
2 NOMBRE DE  LA RAZÓN SOCIAL O PERSONA FISICA  
 
 
3 TIPO DE ACTIVIDAD, NEGOCIO O EMPRESA  
  
4    PERMISO SANITARIO DE  FUNCIONAMIENTO   O CERTIFICADO DE OPERACIÓN (SENASA)  
 VIGENTE       N°                                           FECHA VENCIMIENTO:  
 
5 OFICINA O CASA N°  
  
6 CALLE                         AVENIDA  
NOMBRE O NÚMERO   
7 BARRIO, CASERÍO O PUEBLO  Y SEÑAS ESPECÍFICAS  
 
            7 (continuación)  
  
8 PROVINCIA  
  
9 CANTÓN  
  
10 DISTRITO  
  
11 TELEFONO. N°1  
 
 
12 TELEFONO.  N°2  
                          
13 FAX N°.      
                      
14          APARTADO Y CODIGO OF. POSTAL   
15 CORREO ELECTRÓN ICO 
SSOOBBRREE  EELL  RREEPPRREESSEENNTTAANNTTEE  LLEEGGAALL  
 
16 APELLIDOS Y NOMBRE DEL REPRESENTANTE LEGAL  
  
17 Nº  CÉDULA  IDENTIDAD O 
SU EQUIVALENTE  
  
18 
 Nº TELÉFONO  
  
19  FAX N°  
  
20  CORREO ELECTRÓNICO  
 
DATOS DEL TITULAR O FABRICANTE  
A 
21   FABRICANTE  
 TITULAR   
22 NOMBRE DE LA RAZÓN SOCIAL  
  
23 TELÉFONO (S)  
  
24 FAX 
 
 
25 CORREO ELECTRÓNICO  
  
26 
 DIRECCIÓN:                                                                                                                                           PAÍS: 
 
MOTIVO DE SOLICITUD  
 
 
 
27  
  NOTIFICACIÓN DE PROD UCTO NO PELIGROSO                                       
                                                                                                                                        
 
DATOS Y CLASIFICACIÓN  DEL PRODUCTO  
 
 
28 NOMBRE  COMERCIAL Y MARCA:  
 
Fabricante:  
País:  
 
29 
 TIPO DE PRODUCTO  
 
 
  
 
30 
 
 USO QUE SE LE VA A DAR  
 
 
ORIGEN DEL PRODUCTO  
 
31   
    IMPORTADO         
CLASIFICACIÓN DE RIESGO (ANE XO 1) 
 
32  
CLASE ( NÚMERO ) ESPECIFICACIÓN DE LA CLASE  SUBCLASE (NÚMERO Y ESPECIFICACIÓN)  
 NINGUNA  NO PELIGROSO   
IDENTIFICACION CAS  
33   33.1    PRODUCTOS CON NÚMERO DE CAS  
NOMBRE COMÚN Y SINÓNIMOS:     
NÚMERO DE CAS :                                                PORCENTAJE :              33.2-  PRODUCTOS SIN NÚMERO DE CAS  
 
SE ADJUNTA LA HOJA DE DATOS DE 
SEGURIDAD  
34 
  
Declaración jurada de producto NO PELIGROSO :  Yo ____________________________   en mi calidad de profes ional responsable de la 
notificación, declaro bajo fe de juramento, que el producto al que se refiere este documento no clasifica en ninguna de las n ueve clases de riesgo 
establecidas por el Ministerio de Salud, por lo tanto lo declaro como no peligroso.          
 
SOBRE EL PROFESIONAL RESPONSABLE DE LA NOTIFICACIÓN  
 
35 APELLIDOS Y NOMBRE D EL PROFESIONAL  QUE REALIZA LA 
NOTIFICACIÓN  
  
36  Nª DE CÉDULA  
  
37 Nª DE TELÉFONO  
  
38 CORREO ELECTRÓNICO  
 
 
39 Nº DE FAX  
  
40 DIRECCIÓN  
  
41 Nº INSCRIPCIÓN ANTE 
EL COL EGIO RESPECTIVO.  
  
42 FIRMA/SELLO  
 
 
43  
SOLO PARA USO DE OFICINA  
                RESULTADO:  
  
   APROBADO  SUSTANCIA REGULADA LEY 8204          SI    NO   
                     
 NÚMERO DE CONSECUTIVO  ASIG NADO:  
 
  
Nombre y firma del profesional del Ministerio de Salud que aprueba la notificación:      
         
 
EL PRODUCTO ESPECIFICADO EN LA CASILLA 28, CUMPLE CON LOS REQUISITOS ESTABLECIDOS EN EL REGLAMENTO PARA EL REGISTRO, IMPORTACIÓN  Y ETIQUETADO DE  PRODUCTOS QUÌMICOS PELIGROSOS  
 FIRMA DE LA AUTORIDAD SANITARIA RESPONSABLE  QUE APRUEBA EL REGISTRO  
 
 
                                                                                                                                                                                                                                                                                              SELLO DAC              
                                                        
               
     FECHA  APROBACIÓN                                FECHA DE VENCIMIETO                                                                                      FIRMA                                                                                        
                                                                                                                                                                                 AUTORIDAD SANITARIA RESPONSABLE    
  
44  
NOMBRE  COMERCIAL Y MARCA DEL PRODUCTO:                                                                                                                   
 
 
 
 
 
 
 
 
INSTRUCCIONES PARA LLENAR EL FORMULARIO DE  NOTIFICACIÓN DE PRODUCTOS 
QUÍMICOS NO PELIGROSOS  
 
DEBERÁ PRESENTARSE ORIGINAL Y COPIA DEL FORMULARIO                
 INFORMACIÓN GENERAL  
 
CASILLA Nº1:     NÚMERO DE CÉDULA JURÍDICA O FÍSICA  
Anote el número cédula jurídica de la empresa que realiza la solicitud. Si la solicitud se realiza 
a título personal (físico) deberá indicarse el número de cédula de identidad, número d e 
pasaporte, permiso de residencia o cualquier otro documento  oficial, que sea válido en Costa 
Rica.   Cuando éste sea el caso, se deberá detallar el tipo de identificación utilizada.  
CASILLA Nº 2:     NOMBRE DE LA RAZÓN SOCIAL O PERSONA FÍSICA  
Escriba el  nombre de la Razón  o Denominación Social de la empresa que realiza la solicitud.  
Si la solicitud la realiza una persona física deberá indicarse el nombre completo tal y como se 
consiga en la cédula de identidad, número de pasaporte, permiso de residenci a o cualquier 
otro documento  oficial, que sea válido en Costa Rica  
CASILLA Nº 3:       TIPO DE ACTIVIDAD, NEGOCIO O EMPRESA:  
Especifique el tipo de actividad a que se dedica la empresa o persona que realiza la solicitud, 
tal y como se consiga en el permiso  de funcionamiento otorgado por el Ministerio de Salud.  
Por ejemplo,  “Fabricación o Fábrica de Pinturas”, “Maquiladora de Componentes 
Electrónicos”, “Importador y Comercializador de Sustancias Químicas”, “Fabricante de 
Productos para el Hogar”  
CASILLA Nº  4:      SOBRE EL PERMISO SANITARIO DE FUNCIONAMIENTO:  
Indique el número del permiso correspondiente y la fecha de vencimiento. Sólo podrán 
realizar trámite aquellas empresas con un Permiso vigente.  
CASILLAS Nº 5 A LA N°15:     INFORMACIÓN GENERAL DE LA EM PRESA  
Anote,  de manera clara y precisa, la información que se le pide, de tal manera que el 
personal del Ministerio de Salud pueda ubicar fácilmente el establecimiento, empresa o 
negocio, que está realizando la solicitud.  
CASILLAS Nº 16:     NOMBRE DEL (LA) REPRESENTANTE LEGAL  DE  LA EMPRESA  
Deberá indicarse el nombre completo tal y como se consigan en la cédula de identidad, 
número de pasaporte, permiso de residencia o cualquier otro documento  oficial, que sea 
válido en Costa Rica  
CASILLA Nº 17:     NÚMERO CÉDULA DE IDENTIDAD O SU EQUIVALENTE  
Anote el número cédula de identidad, número de pasaporte, permiso de residencia o 
cualquier otro documento oficial, que sea válido en Costa Rica.   Cuando el número indicado 
sea diferente al de la cédula de ident idad deberá detallar el tipo de identificación utilizada.  
CASILLA Nº 18 A Nº  20     INFORMACIÓN GENERAL DEL REPRESENTANTE LEGAL  
Anote,  de manera clara y precisa, la información que se le pide, de tal manera que el 
personal del Ministerio de Salud pueda u bicar fácilmente al representante legal de la 
empresa.  
CASILLA Nº 21     DATOS DEL FABRICANTE O TITULAR  
 Marcar con una “X”  si los datos que se detallan en las casillas 22 a 26, corresponden al 
fabricante o distribuidor.  
CASILLAS Nº 22 A Nº 26  
Anote,  de manera clara y precisa, la información que se le pide, de tal manera que el 
personal del Ministerio de Salud pueda ubicar fácilmente al fabricante o distribuidor del 
producto.   
 CASILLA Nº 27     MOTIVO DE LA SOLICITUD:  
Casilla ya marcada  
 DATOS Y CLASIFICA CIÓN DEL PRODUCTO  
 
CASILLA Nº 28     NOMBRE COMERCIAL Y MARCA  
Debe indicarse el nombre comercial y la marca con el cual el titular del producto lo identifica 
para su comercialización.  
Si no se ha indicado el fabricante y el país en la casillas 22 y 26, se  indicarán acá.  
 No se indicará fabricante y país para los productos puros con número de CAS sin marca 
comercial..   
CASILLA Nº 29     TIPO DE PRODUCTO   
Se clasificará al producto de acuerdo a sus propiedades y que permite clasificarlo dentro de 
una famili a de productos similares.  
CASILLA Nº 30     USO QUE SE LE VA A DAR:  
Anotar y especificar  el (los) uso (s) que se le va (n) a dar al producto que se registra.  Un 
producto no podrá comercializarse para un uso específico, si no se ha registrado ante el 
Ministerio de Salud.  
CASILLA Nº 31     ORIGEN DE LA SUSTANCIA:  
Casilla ya marcada.  
 
CASILLA Nº 32     CLASIFICACIÓN DE RIESGO  
Casilla ya especificada  
CASILLA Nº 33     CATEGORÍA A LA QUE PERTENECE:  
33.1 PRODUCTOS CON NÚMERO DE CAS: Marcar con una “ X”,  si el producto  cuenta con 
número de CAS, éste debe anotarse, el nombre común o genérico del (los) componente (s) 
peligroso (s); además deberá indicarse el porcentaje del (de) mismo (s).  NO deberá de 
adjuntar la Hoja de Seguridad (MSDS).  
33.2 PRODUCTOS SIN NÚMERO  DE CAS: Marcar con una “ X”, si por el contrario, el 
producto  no cuenta con un número de CAS, por ser una mezcla de composición variable, o 
porque aún no se le ha asignado. Debe adjuntarse la Hoja de Seguridad del producto, emitida 
por el titular o fabrica nte.   
SOBRE EL PROFESIONAL RESPONSABLE  
 
CASILLAS Nº 34    Declaración Jurada   
Se indicará el nombre del profesional responsable que realiza la notificación, tal y como se 
consigna en la casilla 35  
CASILLAS Nº 35    NOMBRE DEL PROFESIONAL  QUE REALIZA LA N OTIFICACIÓN   
Deberá indicarse el nombre completo tal y como se consiga en la cédula de identidad , 
número de pasaporte, permiso de residencia o cualquier otro documento oficial, que sea 
válido en Costa Rica.  .  
CASILLA Nº 36:     NÚMERO CÉDULA DE IDENTIDAD O SU EQUIVALENTE  
Anote el número de identidad, tal y como se consigna en la cédula, número de pasaporte, 
permiso de residencia o cualquier otro documento oficial, que sea válido en Costa Rica.  .  
CASILLA Nº 37 A Nº  40  
Anote,  de manera clara y precisa, la  información que se le pide, de tal manera que el 
personal del Ministerio de Salud pueda ubicar fácilmente al profesional responsable  
CASILLAS Nº 41    NÚMERO DE INSCRIPCIÓN ANTE EL COLEGIO PROFESIONAL  
Anote el número que el Colegio Profesional le asigna, al estar debidamente colegiado en el 
mismo  
CASILLA Nº 42:    FIRMA Y SELLO  
El profesional responsable deberá firmar tal y como lo hace en la cédula, número de 
pasaporte, permiso de residencia o cualquier otro documento oficial, que sea válido en Costa 
Rica.    
El sello utilizado deberá ser el del colegio respectivo  
CASILLA Nº 43  PARA USO DE LA OFICINA   
 No escribir en estas casillas, ya que son para uso exclusivo del personal del Ministerio 
de Salud.                     
CASILLA Nº 44  NOMBRE COMERCIAL Y MARCA  
Debe indicarse el nombre comercial y la marca con el cual el titular del producto lo identifica 
para su comercialización, de igual forma en que se indicó en la casilla Nº 28.  
     
                          
FIN DEL REGLAMENTO