ES    ES ES 
SANCO/5166/2009 (POOL/D2/ 2009/5166/5166-EN.doc) ES    ES  COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS 
Bruselas,  
C(2009) final 
Proyecto de 
DIRECTIVA DE LA COMISIÓN 
de […] 
por la que se modifica el anexo I de la Directiva 2002/32/CE del Parlamento Europeo y 
del Consejo en lo que respecta a los ni veles máximos de arsénico, teobromina, 
Datura sp., Ricinus communis L., Croton tiglium L. y Abrus precatorius L. 
(Texto pertinente a efectos del EEE) ES 2   ES Proyecto de 
DIRECTIVA DE LA COMISIÓN 
de […] 
por la que se modifica el anexo I de la Directiva 2002/32/CE del Parlamento Europeo y 
del Consejo en lo que respecta a los ni veles máximos de arsénico, teobromina, Datura 
sp., Ricinus communis L., Croton tiglium L. y Abrus precatorius L. 
(Texto pertinente a efectos del EEE) 
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, 
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, 
Vista la Directiva 2002/32/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 7 de mayo de 2002, 
sobre sustancias indeseables en la alimentación animal1, y, en particular, su artículo 8, 
apartado 1, 
Considerando lo siguiente: (1) La Directiva 2002/32/CE prohíbe la utiliz ación de productos destinados a la 
alimentación animal cuyo contenido de su stancias indeseables supere los niveles 
máximos fijados en su anexo I. 
(2) En lo que se refiere a los piensos obteni dos de la transformación de peces u otros 
animales marinos, la reciente inform ación proporcionada por las autoridades 
competentes de los Estados miembros en re lación con la presencia de arsénico total 
(suma de arsénico orgánico e inorgáni co) indica que es necesario aumentar 
determinados niveles máximos para el arséni co total. Los subproductos de la industria 
del fileteado del pescado cons tituyen materias primas va liosas para la producción de 
harina de pescado y aceite de pescado utilizados en los piensos compuestos, en particular los piensos para peces.  
(3) El aumento de los niveles máximos para el arsénico total en los piensos obtenidos de 
la transformación de peces y otros animales  marinos y en los piensos para peces no 
supone cambio alguno en los niveles máximos pa ra el arsénico inorgánico. Puesto que 
los posibles efectos adversos del arsénico  en la salud humana y animal vienen 
determinados por la fracción inorgánica en un pienso o alimento determinado y que los compuestos de arsénico orgánico presentan un potencial  tóxico muy bajo
2, el 
aumento de los niveles para el arsénico total no afecta a la protección de la salud 
pública y animal. 
                                                 
1 DO L 140 de 30.5.2002, p. 10. 
2 Dictamen científico de la Comisión Técnica de Contaminantes de la Cadena Alimentaria de la 
Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA,) solicitado por la Comisión Europea en relación 
con el arsénico como sustancia inde seable en la alimentación animal, The EFSA Journal (2005) 180, 
pp. 1-35. ES 3   ES (4) En el anexo I de la Direc tiva 2002/32/CE, el arsénico se refiere al arsénico total a 
efectos del establecimiento de niveles má ximos, ya que no existe ningún método 
ordinario normalizado para el análisis de l arsénico inorgánic o. Sin embargo, dicho 
anexo establece un nivel máximo para el arsénico inorgánico en aquellos casos para los cuales las autoridades competentes solicitan un análisis del contenido de esta sustancia.  
(5) Habida cuenta de que el método de extrac ción influye a veces de manera significativa 
en el resultado analítico re lativo al arsénico total, conviene especificar un 
procedimiento de extracción de referencia  aplicable en los controles oficiales. 
(6) La información facilitada por las autorida des competentes y las organizaciones de 
interesados indica niveles significativos de arsénico en los aditivos incluidos en el 
grupo funcional de los compuestos de o ligoelementos, autorizados en virtud del 
Reglamento (CE) nº 1831/2003
3. Procede establecer niveles máximos para el arsénico 
contenido en dichos aditivos a fin de  proteger la salud pública y animal.  
(7) Por lo que respecta a la teobromina, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria 
(EFSA) indicó, en su dictamen de 10 de junio de 20084, la posibilidad de que los 
niveles máximos vigentes para la teobromin a no ofrecieran una protección plena para 
algunas especies animales. Señaló posibles ef ectos adversos en los cerdos, los perros y 
los caballos, así como en la producción de leche en vacas lecheras. Conviene, por tanto, establecer niveles máximos más bajos. 
(8) En lo que se refiere a los alcaloides contenidos en Datura sp ., la EFSA concluyó, en 
su dictamen de 9 de abril de 2008
5, que, puesto que los alcaloides tropánicos están 
presentes en todas las especies del género Datura,  conviene ampliar los niveles 
máximos de Datura stramonium  L. establecidos en el anexo 1 de la Directiva 
2002/32/CE a todas las especies del género  Datura  a fin de proteger la salud animal, 
en particular la de los cerdos.  
(9) En cuanto al ricino (de Ricinus communis L. ), la EFSA concluyó, en su dictamen de 10 
de junio de 20086, que, habida cuenta de los efectos tóxicos similares de las toxinas de 
Ricinus communis L. (ricino) , Croton tiglium L. (crotino) y  Abrus precatorius L. 
(abrino) , conviene aplicar los niveles máximos establecidos en el anexo I de la 
Directiva 2002/32/CE para Ricinus communis L. también a Croton tiglium  L. y Abrus 
precatorius L., por separado o en combinación.   
(10) Procede, por tanto, modificar la Di rectiva 2002/32/CE en consecuencia. 
                                                 
3 DO L 268 de 18.10.2003, p. 29. 
4 Dictamen científico de la Comisión Técnica de Contaminantes de la Cadena Alimentaria solicitado por 
la Comisión Europea en relación con la teobromina como sustancia indeseable en la alimentación 
animal. The EFSA Journal  (2008) 725, pp. 1-66.  
5 Dictamen científico de la Comisión Técnica de Contaminantes de la Cadena Alimentaria solicitado por 
la Comisión Europea en relación con los alcaloides tropánicos (de Datura sp. ) como sustancia 
indeseable en la alimentación animal. The EFSA Journal  (2008) 691, pp. 1-55. 
6 Dictamen científico de la Comisión Técnica de Contaminantes de la Cadena Alimentaria solicitado por 
la Comisión Europea en relación con el ricino como sustancia indeseable en la alimentación animal. 
The EFSA Journal  (2008) 726, pp. 1-38. ES 4   ES (11) Las medidas previstas en el presente Reglam ento se ajustan al dictamen del Comité 
Permanente de la Cadena Alimenta ria y de Sanidad Animal, y ni el 
Parlamento Europeo ni el Consejo se han opuesto a ellas. 
HA ADOPTADO LA PRES ENTE DIRECTIVA: 
Artículo 1 
El anexo I de la Directiva 2002/32/CE queda m odificado con arreglo a lo dispuesto en el 
anexo de la presente Directiva. 
Artículo 2 
Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y 
administrativas necesarias para dar cumplimiento  a lo establecido en la presente Directiva a 
más tardar el 1 de julio de 2010. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de 
dichas disposiciones, así como una tabla de correspondencias entre las mismas y la presente 
Directiva.  
Cuando los Estados miembros adopten dichas di sposiciones, estas harán referencia a la 
presente Directiva o irán acompañadas de dich a referencia en su publicación oficial. Los 
Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia. 
Artículo 3 
La presente Directiva entrará en  vigor el vigésimo día siguient e al de su publicación en el 
Diario Oficial de la Unión Europea . 
Artículo 4 
Los destinatarios de la presente Di rectiva serán los Estados miembros. 
Hecho en Bruselas, el 
 Por la Comisión 
 Androulla VASSILIOU 
 Miembro de la Comisión  ES 5   ES ANEXO  
El anexo I de la Directiva 2002/32/CE queda modificado como sigue:  
1) El punto 1 (Arsénico) se sust ituye por el te xto siguiente: 
Sustancias indeseables  Productos destinados a la alimentación animal  Contenido 
máximo en mg/kg 
(ppm) en piensos 
calculado sobre la 
base de un 
contenido de 
humedad del 12%  
(1) (2) (3) 
«1. Arsénico(*)(**) Materias primas para la alimentación animal, 
excepto: 
- harina de hierbas y de alfalfa y trébol 
deshidratados, así como pulpa deshidratada de remolacha azucarera y pulpa deshidratada con 
adición de melazas de remolacha azucarera 
- harina de palmiste obtenida por presión - fosfatos y algas marinas calcáreas 
- carbonato cálcico - óxido magnésico - piensos procedentes de la transformación de 
peces u otros animales marinos, incluidos peces 
- harina de algas marinas y materias primas 
procedentes de algas marinas 
 Partículas de hierro utilizadas como 
oligoelementos
 2 
 
 
4 
4(***) 
10 
15 
20 
 
25(***) 
 
40(***) 
50 
 Aditivos pertenecientes al grupo funcional de los 
compuestos de oligoelementos, excepto: 
- sulfato cúprico pentahidrato y carbonato cúprico 
- óxido de cinc, óxido manganoso y óxido cúprico   
30 
 
50 
100 
 Piensos completos, excepto: 
- piensos completos para peces y piensos 
completos para animales de peletería  2 
 
10(***) 
 Piensos complementarios, excepto: 
- piensos minerales  
 4 
12 
(*) Los niveles máximos se refieren al arsénico total. 
(**) Los niveles máximos se refieren a una determinación analítica del arsénico en la que la extracción se lleva a cabo 
en ácido nítrico (5 % p/p) durante 30 minutos a temperat ura de ebullición. Pueden aplicarse procedimientos de 
extracción equivalentes siempre que pueda demostrarse una eficacia de extracción semejante. 
(***) Previa solicitud de las autoridades competentes, el operador responsable debe realizar un análisis para demostrar 
que el contenido de arsénico inorgánico es inferior a 2 ppm . Este análisis reviste una importancia particular en el 
caso de las algas de la especie Hizikia fusiforme. ».  ES 6   ES 2) El punto 10 (Teobromina) se su stituye por el texto siguiente: 
Sustancias indeseables  Productos destinados a la alimentación animal  Contenido 
máximo en mg/kg 
(ppm) en piensos 
calculado sobre la 
base de un 
contenido de 
humedad del 12%
(1) (2) (3) 
«10. Teobromina  Piensos completos, excepto: 
- piensos completos para cerdos - piensos completos para perros, conejos, caballos 
y animales de peletería 
 300 
200 
 
50» 
3) El punto 14 (Semillas de malas hierbas y frutos no molidos ni triturados que 
contengan alcaloides, glucósidos  u otras sustancias tóxicas)  se sustituye por el texto 
siguiente: 
Sustancias indeseables  Productos destinados a la alimentación animal  Contenido 
máximo en mg/kg 
(ppm) en piensos 
calculado sobre la 
base de un 
contenido de 
humedad del 12%
(1) (2) (3) 
«14. Semillas de malas hierbas y 
frutos no molidos ni triturados 
que contengan alcaloides, 
glucósidos u otras sustancias tóxicas, por separado o en 
combinación, a saber: 
 Datura sp.
 Todos los piensos  3 000 
 
 
  
 
1 000» 
(4) El punto 15 (Ricino - Ricinus communis L.) se sustituye por el texto siguiente: 
Sustancias indeseables  Productos destinados a la alimentación animal  Contenido 
máximo en mg/kg 
(ppm) en piensos 
calculado sobre la 
base de un 
contenido de 
humedad del 12%
(1) (2) (3) 
«15. Semillas y cáscaras de Ricinus 
communis L., Croton tiglium 
L. y Abrus precatorius  L., así 
como los derivados de su 
transformación (****), por 
separado o en combinación.  Todos los piensos  10 
(****) Determinable, por ahora, mediante microscopia analítica.». 
5) Se suprime el punto 34 (Crotón – Croton tiglium L).