. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/EEC/87 
21 de junio de 2005 
 (05-2625) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:   COMUNIDADES EUROPEAS
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):    
2. Organismo responsable:   Comisión Europea 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o   autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:    
Comisión Europea - Servicio de información CE-OTC 
Telefax:  (+32) 2 299 80 43 Correo electrónico:  ec-tbt@cec.eu.int
 
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [  X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [ X ], 5.7.1 [   ], 
o en virtud de:    
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indica rse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):   Sangre humana y sus componentes 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   Draft Commission 
Directive ../…/EC of […] implementing Directive 2002/98/EC of the European Parliament 
and of the Council as regards Community standar ds and specifications relating to a quality 
system for blood establishments  (Proyecto de Directiva de la Comisión ../…/CE de […] por 
la que se aplica la Directiva 2002/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en cuanto a las normas y especificaciones comunitarias relativas al sistema de la calidad de los centros 
de transfusión sanguínea) – 12 páginas, en inglés;  estará disponible en todos los idiomas 
de la CE. 
6. Descripción del contenido:   La Directiva de la Comisión abarca: 
1. Las normas y especificaciones relativas a un sistema de la calidad que deben 
implantar los centros de transfusi ón sanguínea en el que se incluirán: 
− Principios generales 
− Personal y organización 
− Locales 
− Equipo y materiales 
− Documentación 
− Extracción, pruebas y tratamiento de la sangre 
− Almacenamiento y distribución G/TBT/N/EEC/87 
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− Gestión de la contratación 
− Disconformidad 
2. Autoinspección, auditorías y mejoras 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la índole de los problemas urgentes:
Protección de la salud humana. 
La Directiva introducirá en la Unión Europea prescripciones técnicas que garanticen un 
nivel equivalente de seguridad y calidad en todos los Estados miembros.  La medida se 
adopta en virtud de lo dispuesto en el artícul o 29 de la Directiva 2002/98/CE del Parlamento 
Europeo y del Consejo, de 27 de enero de 2003,  por la que se establecen normas de calidad 
y de seguridad para la extracción, verificación, tratamiento, almacenamiento y distribución de sangre humana y sus componentes y por la que se modifica la Directiva 2001/83/CE. 
8. Documentos pertinentes:   Directiva 2002/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, 
de 27 de enero de 2003, por la que se establecen  normas de calidad y de seguridad para la 
extracción, verificación, tratamiento, almacenamiento y distribución de sangre humana y 
sus componentes y por la que se modifica la Directiva 2001/83/CE 
http://europa.eu.int/eur-lex/pri/es/o j/dat/2003/l_033/l_033 20030208es00300040.pdf 
9. Fecha propuesta de adopción:   
Fecha propuesta de entrada en vigor:  Septiembre de 2005 
20 días después de la publicación en el Diario 
Oficial de la Unión Europea 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   60 días a partir de la fecha 
de notificación 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ X ], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y di rección del sitio Web, en su caso, de otra 
institución:   
Comisión Europea - Servicio de información CE-OTC 
Telefax:  (+32) 2 299 80 43 
Correo electrónico:  ec-tbt@cec.eu.int