. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/EEC/343 
4 de agosto de 2010 
 (10-4161) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:  UNIÓN EUROPEA
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  Comisión Europea 
Nombre y dirección (incluidos los números de  teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:  
Comisión Europea 
Servicio de información UE-OTC 
Fax:  +(32) 2 299 80 43 
Correo electrónico:  eu-tbt@ec.europa.eu Sitio Web:  http://ec.europa.eu/enterprise/tbt/
 
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro 
caso partida del arancel nacional.  Podr á indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS):  pruebas sanguíneas para el cribado de la variante de la 
enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (vECJ) 
5. Título, número de páginas e idio ma(s) del documento notificado:  Draft Commission 
Decision amending Decision 2002/364/EC on comm on technical specifications for in vitro 
diagnostic medical devices  (Proyecto de Decisión de la Comisión por la que se modifica la 
Decisión 2002/364/CE sobre especificaciones t écnicas comunes de productos sanitarios 
para diagnóstico in vitro ) – Documento en inglés (5 páginas) 
6. Descripción del contenido:  el Proyecto de Directiva de la Comisión notificado establece 
las prescripciones de las pruebas sanguíneas para el  cribado de la variante de la enfermedad 
de Creutzfeldt-Jakob (vECJ). 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la índole de los problemas 
urgentes:  protección de la salud y la seguridad de las personas 
8. Documentos pertinentes:   Decisión 2002/364/CE de la Comisión de 7 de mayo de 2002 
sobre especificaciones técnicas comunes de productos sanitarios para diagnóstico in vitro  
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUr iServ.do?uri=OJ:L:2002:131:0017:0030:Es:PDFG/TBT/N/EEC/343 
Página 2  
 
  9. Fecha propuesta de adopción:  
Fecha propuesta de entrada en vigor:   Febrero de 2011 
20 días después de la publicación en el Diario Oficial de la UE (aproximadamente un mes después de la adopción) 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  60 días después de la fecha 
de notificación 
11. Texto disponible en:  Servicio nacional de información [ ], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de otra institución:  
Comisión Europea 
Servicio de información UE-OTC 
Fax:  + (32) 2 299 80 43 Correo electrónico:  eu-tbt@ec.europa.eu 
El documento está disponible en el sitio Web UE-OTC:  http://ec.europa.eu/enterprise/tbt/
 
También está disponible en la siguiente dirección:  
http://members.wto.org/crnattachments/2010/tbt/eec/10_3022_00_e.pdf