. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/ALB/24 
10 de diciembre de 2007 
 (07-5461) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:   REPÚBLICA DE ALBANIA
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):    
2. Organismo responsable:   Ministerio de Salud 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:   Servicio nacional de información 
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], 
o en virtud de:    
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indica rse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):   Equipo médico 
5. Título, número de páginas e id ioma(s) del documento notificado:   Draft Law of Council 
of Ministers on approval of the Regulation "O n medical equipments in Republic of Albania"  
(Proyecto de Ley del Consejo de Ministros s obre la aprobación del Reglamento relativo al 
equipo médico en la República de Albani a) – 16 páginas, disponible en albanés 
6. Descripción del contenido:   El proyecto de Ley notificado se elaboró de conformidad con 
el artículo 16 de la Ley Nº 9590, de fecha 27 de julio de 2006, sobre la ratificación del 
Acuerdo de estabilización y asociación entre la República de Albania y la Comunidad 
Europea, relativo a la libre circulación de mercancías.  La Ley establece las prescripciones para los equipos empleados en medicina, su comercialización y puesta en funcionamiento. 
La aplicación de la Ley propiciará la armoni zación de las condiciones nacionales del seguro 
de salud y la protección de los pacientes y usuari os de esos equipos, a la vez que asegurará 
el libre movimiento de estos productos en el mercado.  La Ley no abarcará a los siguientes 
productos, usuarios, fabricantes, vendedores y técnicos de equipos: productos cosméticos, 
equipos de protección personal, trasplantes de tejidos y células humanas y animales y equipos médicos para diagnósticos in vitro .  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:  
El objetivo es la preservación y mejora de l nivel de protección del seguro de salud y la 
protección de los pacientes y usuarios de los equi pos médicos, a la vez que se vigila el nivel 
de efectividad de los equipos empleados en medicina. G/TBT/N/ALB/24 
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  8. Documentos pertinentes:    
El proyecto de Ley notificado transpone la Directiva 93/42/CEE, de 12 de julio de 1993, 
modificada por la Directiva 98/79/CEE de 7 de diciembre de 1998, la Directiva 
2000/70/CEE de 13 de diciembre de 2000 y la Directiva 2001/104/CE de 10 de enero 
de 2002. 
9. Fecha propuesta de adopción:   
Fecha propuesta de entrada en vigor:  20 de febrero de 2008 
20 de agosto de 2008 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   60 días después de la fecha de 
distribución por la Secretaría de la OMC 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ X ], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de otra institución:   
General Directorate of Standardization (Dirección General de Normalización) 
WTO Enquiry Point – ALBANIA (Servicio de información OMC – ALBANIA) 
Teléfono:  +(355) 422 6255 
Telefax:  +(355) 424 7177 
Correo electrónico:  info@dps.gov.al
 
http://www.dps.gov.al