ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  IP/C/37 
3 de noviembre de 2005 
 
 (05-5173) 
Consejo de los Aspectos de los Derechos de Propiedad 
Intelectual relacionados con el Comercio  
 
 
 
EXAMEN ANUAL DE LA DECISIÓN SOBRE LA APLICACIÓN DEL 
PÁRRAFO 6 DE LA DECLARACIÓN DE DOHA RELATIVA AL 
ACUERDO SOBRE LOS ADPIC Y LA SALUD PÚBLICA 
Informe al Consejo General  
1. El párrafo 8 de la Decisión sobre la aplicaci ón del párrafo 6 de la Declaración de Doha 
relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública (WT/L/540 y Corr.1) prevé que el Consejo de los ADPIC examinará anualmente el funcionamiento del sistema expuesto en la Decisión con miras a asegurar su aplicación efectiva e informará anualmen te sobre su aplicación al Consejo General.  
Se considera que este examen cumple las prescripci ones en materia de examen que figuran en el 
párrafo 4 del artículo IX de l Acuerdo sobre la OMC. 
2. El primer examen anual se realizó en diciembre de 2004 (IP/C/33).  El presente informe 
abarca el período transcurrido desde entonces. 
3. En su reunión de los días 25 y 26 de octubre de 2005, el Consejo procedió al examen anual.  
En el anexo del presente informe figuran las decl araciones formuladas durante el examen.  En los 
siguientes párrafos se expone información fáctica s obre la aplicación de la Decisión y los trabajos 
realizados con arreglo a su párrafo 11 relativos  a la enmienda del Acuerdo sobre los ADPIC. 
1. Información sobre la aplicación y la utilizac ión del sistema establecido en la Decisión 
4. Como se prevé en la Decisión, la Secretaría ha  creado una página en el sitio Web de la OMC 
dedicada a esta Decisión, principa lmente para garantizar que es tán a disposici ón del público las 
notificaciones presentadas con arreglo a dicha Decisi ón (http://www.wto.org/spanish/tratop_s/trips_s/ 
public_health_s.htm).  Hasta la fecha no se ha  presentado ninguna notificación al Consejo de 
los ADPIC sobre la utilización del sistema con arreglo a los párrafos 1 b), 2 a) y 2 c) de la Decisión. 
5. La delegación del Canadá comunicó al Consejo de los ADPIC en su reunión de los días 14 
y 15 de junio de 2005 que, el 14 de mayo de 2004,  había aprobado la legislación que modificaba la 
Ley de Patentes y la Ley de pr oductos alimenticios y medicamentos  del Canadá para facilitar la 
exportación de productos farmacéuticos de bajo costo a los países que los necesitasen.  Esta 
legislación había entrado en vigor el 14 de mayo de  2005.  Para más información sobre la aplicación 
del Canadá, véanse el acta de esa reunión (IP/C/M/48, párrafos 112-120), las notificaciones del Canadá de conformidad con el  párrafo 2 del artículo 63 del Acuerdo sobre los ADPIC 
(IP/N/1/CAN/1/Add.2 e IP/N/1/CAN/P/5 a P/7) ), y la comunicación presentada por el Canadá, titulada "Aplicación por el Canadá de la Decisi ón de 30 de agosto sobre los ADPIC y la Salud 
Pública" (IP/C/W/464). 
6. La delegación de la India comunicó al Consejo de los ADPIC en su reunión de los días 14 
y 15 de junio de 2005 que la Ley de Patentes de la  India había sido modificada en abril de 2005 para 
garantizar que los medicamentos fabricados local mente siguieran disponibles a precios asequibles IP/C/37 
Página 2  
 
 para todos los ciudadanos de la India y de otro s países en desarrollo, en particular los menos 
adelantados, de conformidad con la Decisión.  Para  más información sobre la aplicación de la India, 
véanse el acta de esa reunión (IP/C/M/48, párrafo 121)  y las notificaciones de la India de conformidad 
con el párrafo 2 del artículo 63 del Acuer do sobre los ADPIC (IP/N/1/IND/P/2 a P/5). 
7. La delegación de Corea comunicó al Consejo de los ADPIC en su reunión de los días 14 y 15 
de junio de 2005 que Corea había revisado su Ley de Patentes para hacer posible la concesión de 
licencias obligatorias a la exportación a determinados  Miembros, al tiempo que introducía medidas de 
salvaguardia de acuerdo con lo dispuesto en la Decisión.  La Ley de Patentes revisada se había 
promulgado el 31 de mayo de 2005 y entraría en vi gor el 1° de diciembre de 2005.  El Gobierno 
estaba examinando los reglamentos pertinentes para aplicar la Ley de Patentes revisada (IP/C/M/48, 
párrafos 122-123). 
8. Las delegaciones de las Comunidades Eur opeas, Suiza y la República Popular China 
informaron al Consejo de los ADPIC en sus últimas re uniones de los trabajos preparatorios relativos a 
la modificación de sus legislaciones para cumplir las disposiciones de la Decisión. 
9. En la reunión del Consejo de los ADPIC de lo s días 14 y 15 de junio de 2005, la delegación 
de Noruega recordó que había establecido en su legislación nacional un sistema totalmente operativo 
que había entrado en vigor el 1° de junio de 2004 (IP/C/M/48, párrafo 126).  Para más información 
sobre la aplicación por Noruega, véase el documento  IP/C/W/427, así como las notificaciones de ese 
país de conformidad con el párra fo 2 del artículo 63 del Acuerdo sobre los ADPIC (IP/N/1/NOR/1 
y 2). 
2. Trabajos relativos a la preparación de una enmienda del Acuerdo sobre los ADPIC 
10. El Consejo continuó su labor de conformidad con el párrafo 11 de la "Decisión sobre la 
aplicación del párrafo 6 de la Declaración de Doha  relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud 
Pública" (WT/L/540 y Corr.1) acerca de la preparación de una enmienda del Acuerdo sobre los ADPIC para sustituir las disposiciones de la Decisión sobre la exención. 
11. En su reunión de marzo de 2005, el Consejo tuvo ante sí comunicaciones del Grupo Africano, 
titulada "Argumentos jurídicos en apoyo de la pr opuesta del Grupo Africano relativa a la aplicación 
del párrafo 11 de la Decisión de  30 de agosto de 2003" (IP/C/W/440 y Corr.1);  de la delegación de 
Barbados, en nombre del Grupo de pa íses en desarrollo del Commonwealth, que contenía un "Informe 
sobre el Taller acerca de la Decisión de la OMC sobre el acceso a los medicamentos a precios asequibles para los países cuya capacidad de fabricaci ón es insuficiente o inexistente", organizado por 
la Secretaría del Commonwealth en cooperación con la Oficina en Ginebra del Grupo ACP y la 
Agencia de Cooperación y de Información para el  Comercio Internacional (ACICI) en Ginebra del 
12 al 14 de octubre de 2004 (IP/C/W/439);  y de lo s Estados Unidos, titulada "Observaciones sobre la 
aplicación del Acuerdo (solución) de 30 de agosto de 2003 relativo al Acuerdo sobre los ADPIC y la 
Salud Pública" (IP/C/W/444).  La delegación de Rwanda presentó, en nombre del Grupo Africano, 
una comunicación sobre el Acuerdo sobre los ADPIC y la salud pública, que contenía una declaración 
formulada en la reunión del Consejo de los ADPIC de 31 de marzo de 2005 (IP/C/W/445). 
12. El 9 de marzo de 2005, el Consejo acordó susp ender su reunión, para permitir al Presidente 
proseguir sus consultas con miras a cumplir el pl azo de marzo de 2005 acordado por el Consejo de 
los ADPIC en junio de 2004.  A petición de algunas delegaciones, el Presidente volvió a convocar la reunión el 31 de marzo, a fin de dar una oportuni dad a las delegaciones para formular observaciones 
sobre la cuestión de los ADPIC y la salud pública.  El Consejo convino en que el Presidente 
continuara sus consultas durante el período que mediaba hasta la reunión del Consejo General del 
26 de mayo, con miras a hacer posible la adopción de medidas por el Consejo General en esa fecha 
(IP/C/M/47, párrafo 217).  En esa reunión, el Pr esidente del Consejo de los ADPIC informó al  IP/C/37 
 Página 3 
 
 
 Consejo General de que la cuestión de la preparac ión de una enmienda seguí a siendo objeto de activa 
consideración en el Consejo de los ADPIC, pero se necesitaba más tiempo para que el Consejo estuviera en condiciones de formular una recomendación (WT/GC/M/95, párrafo 104). 
13. En su reunión de los días 14 y 15 de junio de 2005, el Consejo de los ADPIC acordó que el 
Presidente prosiguiera sus consultas sobre la preparación de una enmienda del Acuerdo sobre 
los ADPIC, con miras a acordar lo antes posible  la adopción de una recomendación (IP/C/M/48, 
párrafo 156).  El Presidente informó al Consejo General acerca de estas disposiciones en su reunión 
de 27 de julio de 2005 (WT/GC/M/97, párrafo 2).  El Presidente volvió a informar al Consejo General 
sobre sus consultas ulteriores en su reunión de 19 de octubre de 2005 (WT/GC/M/98). IP/C/37 
Página 4  
 
 ANEXO 
EXTRACTO DEL ACTA DE LA REUNIÓN DEL CONSEJO CELEBRADA 
LOS DÍAS 25 Y 26 DE OCTUBRE DE 2005, QUE SE DISTRIBUIRÁ 
CON LA SIGNATURA IP/C/M/49
1 
H. E XAMEN PREVISTO EN EL PÁRRAFO 8 DE LA DECISIÓN SOBRE LA APLICACIÓN DEL PÁRRAFO 6 
DE LA DECLARACIÓN DE DOHA RELATIVA AL ACUERDO SOBRE LOS ADPIC  Y LA SALUD 
PÚBLICA  
1. El Presidente  recuerda que el párrafo 8 de la Decisión sobre la aplicación del párrafo 6 de la 
Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública dispone que el Consejo 
de los ADPIC debe examinar anualmente el funcio namiento del sistema expuesto en la Decisión con 
miras a asegurar su aplicación efectiva y debe info rmar anualmente sobre su aplicación al Consejo 
General. Además, en ese párrafo se dispone que debe considerarse que este examen cumple las 
prescripciones en materia de examen contenidas en el párrafo 4 del artículo IX del Acuerdo sobre 
la OMC. 
2. El representante del Canadá  recuerda que, en la última reunión del Consejo de los ADPIC, un 
experto canadiense había descrito en líneas generale s las leyes y reglamentos del Canadá que aplican 
la Decisión.  El Canadá ha distribuido un docum ento en el que se explican por escrito algunos 
aspectos de esas leyes y reglamentos (IP/C/W/464).  En el documento se tratan varias cuestiones, 
como los importadores habilitados, los productos farm acéuticos admisibles, el proceso de aplicación, 
la "cláusula de buena fe" que poner en aplicación aspectos de la declaración del Presidente, las 
medidas contra la desviación, los derechos de pa tente y aspectos relativos a la revocación.  Dice que 
el sistema canadiense es flexible, ya que se ha  actualizado recientemente la lista de productos 
admisibles para añadir un medicamento antirretrovíri co de combinación en dosis fijas utilizado en el 
tratamiento del VIH/SIDA.  El Ministro de Sanidad ha establecido un proceso especial de examen simplificado para agilizar la aprobación de pr oductos que pueden acogerse a este sistema y cuya 
utilización no se había aprobado previamente en el Cana dá.  En particular, llama la atención de los 
presentes sobre la parte del documento en la que se expone cómo un país puede beneficiarse del 
sistema canadiense.  Su delegación está decidida a hacer que el sistema funcione y estará dispuesta a 
facilitar cualquier información, aclaración o explicaci ón del sistema canadiense, en particular a los 
que deseen aprovechar las ventajas que ofrece. 
3. El representante de las Comunidades Europeas
 informa al Consejo de los ADPIC que su 
delegación espera que el Consejo de la Unión Eu ropea y el Parlamento Europeo alcancen pronto un 
acuerdo sobre el proyecto de reglamento propuesto po r la Comisión Europea, lo que permitirá adoptar 
la legislación que aplique la Decisión antes de  la Conferencia Ministerial de Hong Kong. 
4. La representante de la Argentina  dice que la legislación adoptada por los Miembros para 
aplicar la Decisión no debería ir en detrimento de la interpretación y aplicación de la Decisión en el plano nacional por otros Miembros.  Añade que no deberían establecerse precedentes en lo que se 
refiere a la forma de aplicar la Decisión.  Recu erda que el principio según el cual los Miembros 
pueden establecer libremente el método adecuado para  aplicar las disposiciones del Acuerdo sobre 
los  ADPIC, establecido en el párrafo 1 del artículo 1 del mismo, sigue en vigor y es aplicable a la Declaración de Doha sobre los ADPIC y la Salud Pública y a la Decisión. 
                                                     
 
1 La numeración de los párrafos de este extracto no corresponderá a la del acta de la reunión del 
Consejo de los ADPIC, pero se ha incluido en interés de los usuarios.  IP/C/37 
 Página 5 
 
 
 5. Con respecto al informe del Consejo de los ADPIC al Consejo General previsto en el 
párrafo 8 de la Decisión, el Presidente  dice que, con carácter previo, la Secretaría ha elaborado un 
proyecto de nota introductoria de este informe basado en el informe del año pasado, que se ha distribuido con la signatura JOB(05)/255.  La prim era página del texto cont enía información fáctica 
sobre la aplicación y utilización del sistema establecido en virtud de la Decisión y sobre los trabajos 
de preparación de una enmienda del Acuerdo sobr e los ADPIC realizados de conformidad con el 
párrafo 11 de la Decisión.  El Presidente dice que su propósito es adjuntar a la nota introductoria la parte del acta de la reunión que reflej a el debate celebrado en el marco de este punto del orden del día.  
De esta forma se sigue el mismo procedimiento que siguió el Consejo para preparar su informe el año pasado. 
6. El Consejo así lo acuerda
. 
__________