. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/KOR/180 
18 de julio de 2008 
 (08-3486) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:   REPÚBLICA DE COREA
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):    
2. Organismo responsable:   Administración de Alimentos y Medicamentos de Corea 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], 
o en virtud de:    
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indica rse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):   Medicamentos sólidos para administración por vía oral (tabletas 
y cápsulas) 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   Proposed amendment 
to Regulations on Supply of Sma ll Package Pharmaceutical Products  (Propuesta de 
modificación del Reglamento relativo al sumi nistro de medicamentos fraccionados en 
envases pequeños) 
6. Descripción del contenido:    
− Los medicamentos esenciales subvencionados por el Gobierno y otros de bajo 
precio (50 won coreanos o menos) queda rán exentos de la prescripción de 
fraccionarlos en envases pequeños para pr evenir una posible interrupción de la 
distribución debida a los costos añadidos de la producción de los envases;   
− El suministro de medicamentos fraccionados en envases pequeños se calculará 
sobre la base de las existencias dis ponibles. La prescripción normativa vigente 
establece que los fabricantes o los importadores deben proporcionar una cantidad determinada de medicamentos en envases de poco contenido para farmacias 
y hospitales;  
− La información sobre los nombres y la ve nta de los medicamentos en pequeños 
envases, el nombre de los mayoristas, etc., se facilitará a las autoridades competentes para impedir la acumulación de existencias y facilitar la distribución.   
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:  
Protección de la salud humana G/TBT/N/KOR/180 
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  8. Documentos pertinentes:   Aviso previo Nº 2008-123 de la Administración de Alimentos y 
Medicamentos de Corea, de 9 de ju lio de 2008 (disponible en coreano) 
9. Fecha propuesta de adopción:   
Fecha propuesta de entrada en vigor:  }Sin determinar 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   28 de julio de 2008 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ X ], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de 
otra institución:   
Los documentos están disponibles en el sitio Web de la Administración de Alimentos y 
Medicamentos de Corea:  www.kfda.go.kr  
También se puede solicitar a: 
International Trade and Cooperation Team Korea Food and Drug Administration #194 Tongilro, Eunpyeong-gu  Seoul, 122-704 - REPÚBLICA DE COREA 
Teléfono:  (+82 2) 380 1661~2 
Telefax:  (+82 2) 356 2893 Correo electrónico:  wtokfda@kfda.go.kr