26. Februar 2008 
 
 
 
 
 
 
Verordnung über Mittel zum Tätowieren einschließlic h bestimmter  
vergleichbarer Stoffe und Zubereitungen aus Stoffen  
(Tätowiermittel-Verordnung) ∗∗ ∗∗ 
 
Vom 
 
 
 
Auf Grund des § 28 Abs. 1 Nr. 2 in Verbindung mit §  32 Abs. 1 Nr. 1, des § 28 Abs. 3 Nr. 1 und 
2, des § 29 Abs. 1 Nr. 1 und 2 und des § 35 Nr. 1 u nd 2, jeweils in Verbindung mit § 4 Abs. 1 
Nr. 3, des Lebensmittel- und Futtermittelgesetzbuch es in der Fassung der Bekanntmachung vom 
26. April 2006 (BGBl. I S. 945) verordnet das Bunde sministerium für Ernährung, Landwirtschaft 
und Verbraucherschutz im Einvernehmen mit dem Bunde sministerium für Wirtschaft und Tech- 
nologie: 
 
§ 1  
Allgemein verbotene Stoffe 
 
Bei dem gewerbsmäßigen Herstellen oder Behandeln vo n 
 
1. Mitteln zum Tätowieren oder 
 
2. mit den in Nummer 1 bezeichneten Mitteln verglei chbaren Stoffen und Zubereitungen aus 
Stoffen, die dazu bestimmt sind, zur Beeinflussung des Aussehens in oder unter die mensch- 
liche Haut eingebracht zu werden und dort, auch vor übergehend, zu verbleiben, 
 
dürfen die in Satz 2 genannten Stoffe nicht verwend et werden. Stoffe im Sinne des Satzes 1 sind 
 
                                                 
∗ Die Verpflichtungen aus der Richtlinie 98/34/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. Juni 1 998 über ein Infor- 
mationsverfahren auf dem Gebiet der Normen und tech nischen Vorschriften und der Vorschriften für die D ienste der Informati- 
onsgesellschaft (ABl. EG Nr. L 204 S. 37), geändert durch die Richtlinie 98/48/EG des Europäischen Parla ments und des Rates 
vom 20. Juli 1998 (ABl. EG Nr. L 217 S. 18), sind be achtet worden.   
 2 
1. Stoffe, die in  
 
a) Anlage 1 oder 
b) Anlage 3 Teil A für den dort in Spalte f genannt en Anwendungsbereich 2, 3 oder 4  
der Kosmetik-Verordnung in der Fassung der Bekanntm achung vom 7. Oktober 1997 (BGBl. I 
S. 2410), die zuletzt durch die Verordnung vom … 20 07 (BGBl. I S. …) geändert worden ist, 
 
 aufgeführt sind, 
 
2. Azofarbstoffe, die durch reduktive Spaltung eine r oder mehrerer Azogruppen in eines oder 
mehrere der in Anlage 1 aufgeführten Amine aufspalt en, 
 
3. die in Anlage 2 aufgeführten Farbstoffe, 
 
4. para-Phenylendiamin sowie sein Hydrochlorid oder  Sulfat (CI 76060). 
 
§ 2  
Mitteilungspflichten 
 
 (1) Der Hersteller hat der für die Überwachung zus tändigen Behörde, in deren Zuständig- 
keitsbereich der Ort der Herstellung liegt, vor dem  erstmaligen Inverkehrbringen mitzuteilen, an 
welchem Ort das Mittel nach § 1 Satz 1 hergestellt wird. Der Hersteller kann die Verpflichtung 
nach Satz 1 auf einen Beauftragten übertragen. Hers teller ist auch, in dessen Auftrag ein Mittel 
hergestellt wird. Bei Mitteln, die aus dem Ausland eingeführt werden, hat der für die Einfuhr Ver- 
antwortliche vor der erstmaligen Einfuhr der Behörd e, in deren Zuständigkeit der Ort der Einfuhr 
liegt, diesen Ort sowie die weiteren Orte mitzuteil en, an denen die Mittel eingeführt werden. Die 
Behörde, der die Einfuhr eines Mittels gemeldet wur de, unterrichtet die anderen für die Überwa- 
chung zuständigen Behörden über die Einfuhr des Mit tels. Diese Mitteilung kann auch auf elekt- 
ronischem Weg erfolgen.. 
 
 (2) Der Hersteller oder der für die Einfuhr des Mi ttels nach § 1 Satz 1 Verantwortliche hat 
dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmitte lsicherheit (Bundesamt) im Interesse ei- 
ner schnellen und wirksamen medizinischen Behandlun g bei Gesundheitsstörungen vor jedem 
erstmaligen Inverkehrbringen eines Mittels folgende  Angaben und jede Änderung dieser Angaben 
unverzüglich mitzuteilen: 
 
1. Handelsname, 
 
2. Zusammensetzung nach Art und Menge der verwendet en Stoffe und, soweit vorhanden, unter 
Verwendung der INCI-Bezeichnungen.  
 3 
 
Sind die Angaben in elektronischer Form verfügbar, sind sie auf elektronischem Weg dem Bun- 
desamt zu übermitteln. Das Bundesamt leitet diese A ngaben an die ihm von den zuständigen Be- 
hörden der Länder benannten Informations- und Behan dlungszentren für Vergiftungen weiter. 
 
 (3) Die Angaben nach Absatz 2 dürfen nur zu dem Zw eck verwendet werden, Anfragen zur 
Behandlung von gesundheitlichen Beeinträchtigungen zu beantworten. Sie sind von anderen Un- 
terlagen getrennt aufzubewahren. 
 
§ 3 
Kennzeichnung 
 
 (1) Mittel nach § 1 Satz 1 dürfen gewerbsmäßig nur  in den Verkehr gebracht werden, wenn 
folgende Angaben angebracht sind:  
 
1. die Angabe „Mittel zum Tätowieren“, „Tätowierfar be“ oder „Tattoo colour“, soweit es sich 
um ein Mittel im Sinne des § 1 Satz 1 Nr. 1 handelt , 
 
2. die nach allgemeiner Verkehrsauffassung übliche Bezeichnung oder eine Beschreibung des 
Mittels und seiner Verwendung, die es dem Verbrauch er ermöglicht, die Art des Mittels zu 
erkennen und es von verwechselbaren Erzeugnissen zu  unterscheiden, soweit es sich um Mit- 
tel im Sinne des § 1 Satz 1 Nr. 2 handelt, 
 
3. die Nummer des Herstellungspostens oder ein Kenn zeichen, welche eine Identifizierung der 
Herstellung ermöglichen,  
 
4. der Name sowie die Anschrift des Herstellers ode r einer Person, die für das Inverkehrbringen 
verantwortlich ist, 
 
5. das Mindesthaltbarkeitsdatum nach Maßgabe des Ab satzes 2, sofern das Mittel eine Mindest- 
haltbarkeit von 30 Monaten oder weniger aufweist, 
 
6. die Verwendungsdauer nach dem Öffnen nach Maßgab e des Absatzes 3, 
 
7. die Liste der Bestandteile nach Maßgabe des Absa tzes 4 in abnehmender Reihenfolge ihres 
Gewichtes zum Zeitpunkt der Herstellung. 
 
 (2) Das Mindesthaltbarkeitsdatum ist das Datum, bi s zu dem das Mittel bei sachgerechter 
Aufbewahrung der noch nicht geöffneten Packung sein e ursprüngliche Funktion erfüllt. Es ist  
 4 
unverschlüsselt mit den Worten „mindestens haltbar bis…“ unter Angabe von Monat und Jahr 
anzugeben. 
 
 (3) Die Verwendungsdauer nach dem Öffnen gibt an, wie lange das Mittel nach dem Öffnen 
verwendet werden kann, ohne dass eine Gefährdung de r Gesundheit zu erwarten ist. Sie ist unver- 
schlüsselt mit den Worten „nach dem Öffnen innerhal b von… Tag/Tagen zu verwenden“ an- 
zugeben. Ist die angegebene Verwendungsdauer nach d em Öffnen nur unter bestimmten Aufbe- 
wahrungsbedingungen einzuhalten, sind auch diese vo m Hersteller anzugeben. 
 
 (4) Die Bestandteile nach Absatz 1 Nr. 7 sind mit ihren INCI-Bezeichnungen nach dem Be- 
schluss der Kommission vom 8. Mai 1996 zur Festlegu ng einer Liste und einer gemeinsamen 
Nomenklatur der Bestandteile kosmetischer Mittel (A Bl. EG Nr. L 132 S. 1), geändert durch den 
Beschluss 2006/257/EG vom 9. Februar 2006 (ABl. EU Nr. L 97 S.1) anzugeben. Sofern eine 
INCI-Bezeichnung nicht vorhanden ist, ist die chemi sche Bezeichnung, die Bezeichnung des Eu- 
ropäischen Arzneibuches, der von der Weltgesundheit sorganisation empfohlene nicht geschützte 
Name (INN) oder eine sonstige Bezeichnung zur Ident ität des Bestandteils anzugeben. Farbstoffe 
sind, soweit vorhanden, mit der Nummer des Colour I ndex CI anzugeben. Anstelle einer Bezeich- 
nung nach Satz 1 bis 3 kann zur Wahrung des Geschäf ts- und Betriebsgeheimnisses eine andere 
Bezeichnung verwendet werden. Auf Nachfrage ist der  zuständigen Behörde innerhalb einer von 
dieser festzusetzenden angemessenen Frist eine Begr ündung für die Bezeichnung nach Satz 4 mit- 
zuteilen. Die zuständige Behörde kann eine Angabe n ach Satz 1 bis 3 verlangen, wenn die Be- 
gründung nach Satz 5 nicht ausreicht. 
 
 (5) Die Angaben nach Absatz 1 sind unverwischbar, leicht lesbar und deutlich sichtbar, die 
Angaben nach Absatz 1 Nummern 1, 2, 4, 5 und 6 darü ber hinaus in deutscher Sprache auf dem 
Behältnis und der Verpackung anzugeben. Kann der vo lle Wortlaut der Angabe nach Absatz 1 
Nr. 7 aus technischen Gründen nicht auf dem Behältn is angebracht werden, so muss diese Angabe 
auf der Verpackung, einer Packungsbeilage, einem be igefügten Etikett, Papierstreifen oder Kärt- 
chen enthalten sein.  
 
§ 4 
Gute Herstellungspraxis 
 
Bei der Herstellung von Mitteln nach § 1 Satz 1 sin d die Grundsätze der Guten Herstellungspraxis 
zu berücksichtigen. 
 
§ 5  
Straftaten und Ordnungswidrigkeiten 
  
 5 
 (1) Nach § 58 Abs. 1 Nr. 18, Abs. 4 bis 6 des Lebe nsmittel- und Futtermittelgesetzbuches 
wird bestraft, wer vorsätzlich oder fahrlässig entg egen § 1 Satz 1 in Verbindung mit Satz 2 einen 
dort aufgeführten Stoff verwendet. 
 
 (2) Ordnungswidrig im Sinne des § 60 Abs. 2 Nr. 26  Buchstabe a des Lebensmittel- und Fut- 
termittelgesetzbuches handelt, wer vorsätzlich oder  fahrlässig  
 
1. entgegen § 2 Abs. 1 oder 2 Satz 1 eine Mitteilun g nicht, nicht richtig oder nicht rechtzeitig 
macht, oder 
 
2.  entgegen § 3 Abs. 1 Nr. 1, 2, 3, 4, 5 oder 7 ein Mi ttel nach § 1 Satz 1 in den Verkehr bringt. 
 
 (3) Ordnungswidrig im Sinne des § 60 Abs. 2 Nr. 26  Buchstabe b des Lebensmittel- und 
Futtermittelgesetzbuches handelt, wer vorsätzlich o der fahrlässig entgegen § 3 Abs. 1 Nr. 6 ein 
Mittel nach § 1 Satz 1 in den Verkehr bringt. 
 
§ 6 
Inkrafttreten 
 
Die Verordnung tritt am    [ Einsetzen: Datum des ersten Tages des sechsten auf die Verkündung 
folgenden Kalendermonats ] in Kraft. 
 
 
_______________________ 
 
 
Der Bundesrat hat zugestimmt. 
 
Bonn, den 
 
Der Bundesminister  
für Ernährung, Landwirtschaft und Verbraucherschutz  
  
Anlage 1  
(zu § 1 Satz 2 Nr. 2) 
 
 
Liste der Amine, die bei der reduktiven Spaltung vo n Azofarbstoffen entstehen  
 
Stoffname CAS-Nummer Index-Nummer EG-Nummer 
Biphenyl-4-ylamin 
4-Aminobiphenyl 
Xenylamin 92-67-1 612-072-00-6 202-177-1 
Benzidin 92-87-5 612-042-00-2 202-199-1 
4-Chlor-o-toluidin 95-69-2  202-411-6 
2-Naphthylamin 91-59-8 612-022-00-3 202-080-4 
o-Aminoazotoluol 
4-Amino-2’,3-dimethylazobenzol 
4-o-Tolylazo-o-toluidin 97-56-3 611-006-00-3 202-591-2 
5-Nitro-o-toluidin 99-55-8  202-765-8 
4-Chloranilin 106-47-8 612-137-00-9 203-401-0 
4-Methoxy-m-phenylendiamin 
2,4-Diaminoanisol 615-05-4  210-406-1 
4,4’-Methylendianilin 
4,4’-Diaminodiphenylmethan 101-77-9 612-051-00-1 202-974-4 
3,3’-Dichlorbenzidin 
3,3’-Dichlorbiphenyl-4,4’-
ylendiamin 91-94-1 612-068-00-4 202-109-0 
3,3’-Dimethoxybenzidin 
o-Dianisidin 119-90-4 612-036-00-X 204-355-4 
3,3’-Dimethylbenzidin 
4,4’-Bi-o-Toluidin 119-93-7 612-041-00-7 204-358-0 
4,4’-Methylendi-o-toluidin 
3,3`-Dimethyl-4,4`-
diaminodiphenylmethan 838-88-0 612-085-00-7 212-658-8 
6-Methoxy-m-toluidin 
p-Cresidin 120-71-8  204-419-1 
4,4’-Methylen-bis-(2-chloranilin) 
2,2’-Dichlor-4,4’-methylendianilin 101-14-4 612-078-00-9 202-918-9 
4,4’-Oxydianilin 101-80-4  202-977-0 
4,4’-Thiodianilin 139-65-1  205-370-9 
o-Toluidin 
2-Aminotoluol 95-53-4 612-091-00-X 202-429-0 
4-Methyl-m-phenylendiamin 
2,4-Toluylendiamin 95-80-7 612-099-00-3 202-453-1  
 7 
Stoffname CAS-Nummer Index-Nummer EG-Nummer 
2,4,5-Trimethylanilin 137-17-7  205-282-0 
o-Anisidin 
2-Methoxyanilin 90-04-0 612-035-00-4 201-963-1 
4-Amino-azobenzol 60-09-3 611-008-00-4 200-453-6 
4-Amino-3-fluorphenol 399-95-1 604-028-00-X 418-230 -9 
6-Amino-2-ethoxynaphthaline 293733-21-8   
2,4-Xylidin 95-68-1   
2,6-Xylidin 87-62-7   
  
Anlage 2 
(zu § 1 Satz 2 Nr. 3) 
 
Farbstoffe, die beim Herstellen und Behandeln von M itteln nach §1 Satz 1 nicht verwendet wer- 
den dürfen 
 
 
CI-Name CAS-Nummer CI-Nummer 
Acid Green 16 12768-78-4 44025 
Acid Red 26 3761-53-3 16150 
Acid Violet 17 4129-84-4 42650 
Acid Violet 49 1694-09-3 42640 
Acid Yellow 36 587-98-4 13065 
Basic Blue 7 2390-60-5 42595 
Basic Green 1 633-03-4 42040 
Basic Red 1 989-38-8 45160 
Basic Red 9 569-61-9 42500 
Basic Violet 1 8004-87-3 42535 
Basic Violet 10 81-88-9 45170 
Basic Violet 3 548-62-9 42555 
Disperse Blue 1 2475-45-8 64500 
Disperse Blue 106 12223-01-7 - 
Disperse Blue 124 61951-51-7 - 
Disperse Blue 3 2475-46-9 61505 
Disperse Blue 35 12222-75-2 - 
Disperse Orange 3 730-40-5 11005 
Disperse Orange 37 12223-33-5 - 
Disperse Red 1 2872-52-8 11110 
Disperse Red 17 3179-89-3 11210 
Disperse Yellow 3 2832-40-8 11855 
Disperse Yellow 9 6373-73-5 10375 
Pigment Orange 5 3468-63-1 12075 
Pigment Red 53 2092-56-0 15585 
Pigment Violet 3 1325-82-2 42535:2 
Pigment Violet 39 64070-98-0 42555:2 
Solvent Blue 35 17354-14-2 61554 
Solvent Orange 7 3118-97-6 12140 
Solvent Red 24 85-83-6 26105  
 9 
CI-Name CAS-Nummer CI-Nummer 
Solvent Red 49 509-34-2 45170:1 
Solvent Violet 9 467-63-0 42555:1 
Solvent Yellow 1 60-09-3 11000 
Solvent Yellow 2 60-11-7 11020 
Solvent Yellow 3 97-56-3 11160 
Solvent Yellow14 842-07-09 12055 
  
Begründung 
 
 
Mit dieser Verordnung sollen gesundheitliche Anford erungen an Mittel zum Tätowieren und Re- 
gelungen zur Kennzeichnung getroffen sowie Pflichte n für Hersteller und Einführer derartiger 
Mittel geregelt werden. Mit Inkrafttreten des Geset zes zur Neuordnung des Lebensmittel- und des 
Futtermittelrechts gelten die Vorschriften dieses G esetzes für kosmetische Mittel auch für ver- 
gleichbare Stoffe und Zubereitungen aus Stoffen, di e dazu bestimmt sind, zur Beeinflussung des 
Aussehens in oder unter die menschliche Haut eingeb racht zu werden und dort, auch vorüberge- 
hend, zu verbleiben. 
Nach der Anwendung von Mitteln zum Tätowieren wurde n Unverträglichkeitsreaktionen, etwa in 
Form von ekzematöser, phototoxischer oder Kontakt-D ermatitis dokumentiert. Chemische Unter-
suchungen an Tätowiermitteln haben ergeben, dass in  derartigen Produkten gesundheitlich be- 
denkliche Stoffe enthalten sein können. Es handelte  sich dabei beispielsweise um Schwermetalle 
oder Azofarbstoffe, die kanzerogene Amine abspalten  können oder Stoffe, die als Krebs er-
zeugend, Erbgut verändernd oder fortpflanzungsgefäh rdend eingestuft sind. Deshalb ist es drin-
gend geboten, die Verwendung dieser Stoffe für das Herstellen von Tätowiermitteln zu verbieten. 
 
Die Durchführung der Verordnung verursacht dem Bund  keine Kosten. 
 
Von den Ländern wurden folgende Kosten genannt: 
 
Einmalige Kosten: 697.120,- € 
Jährliche Personalkosten: 300.871,-€ 
Jährliche Sachkosten:  63.800,- €. 
 
Den betroffenen Wirtschaftskreisen, insbesondere de n mittelständischen Unternehmen, können 
durch die Regelung zusätzliche Kosten entstehen. Ge ringfügige kosteninduzierte Einzelpreisände- 
rungen lassen sich nicht ausschließen. Auswirkungen  auf das Preisniveau, insbesondere auf das 
Verbraucherpreisniveau, sind jedoch nicht zu erwart en. 
 
  
 11  
Im Einzelnen 
 
Zu § 1 
 
 
Die in Anlage 1 der Kosmetik-Verordnung aufgeführte n Stoffe dürfen beim gewerbsmäßigen 
Herstellen oder Behandeln von kosmetischen Mitteln nicht verwendet werden. Deshalb werden 
diese Stoffe für Mittel zum Tätowieren sowie für di e in Satz 1 Nr. 2 genannten vergleichbaren 
Stoffe und Zubereitungen ebenfalls verboten. Ferner  sollen auch solche Farbstoffe nicht für die 
genannten Mittel verwendet werden, die für kosmetis che Mittel nicht zugelassen sind, die in der 
Nähe der Augen aufgetragen werden oder mit der Schl eimhaut in Berührung kommen oder die 
nur für solche kosmetischen Mittel zugelassen sind,  die nur kurze Zeit mit der Haut in Berührung 
kommen. 
 
Azofarbstoffe, die kanzerogene Amine abspalten, dür fen beim Herstellen und Behandeln von Ge-
genständen, die nicht nur vorübergehend mit der men schlichen Haut in Berührung kommen, nicht 
verwendet werden. In Mitteln nach Satz 1, die in di e menschliche Haut eingebracht werden, soll- 
ten sie ebenfalls nicht enthalten sein. Erfasst wir d ferner im Einklang mit den Empfehlungen des 
Europarates (Resolution Res AP(2003)39 on tattoos a nd permanent make-up) aus dem Jahr 2003 
der Stoff 4-Amino-3-fluorphenol. 
 
Farbstoffe, die Krebs erzeugende, Erbgut verändernd e, die Fortpflanzung gefährdende oder sensi- 
bilisierende Eigenschaften besitzen, werden für die  Verwendung in Mitteln nach Satz 1 verboten.  
 
Die vorgesehenen Verbotsvorschriften der Nummern 1 bis 3 des Satzes 2 entsprechen den Emp- 
fehlungen des Europarates aus dem Jahre 2003. 
 
Die medizinisch-wissenschaftliche Literatur belegt die hohe allergische Potenz des Stoffes para-
Phenylendiamin. Der Ausschluss dieses Stoffes von d er Verwendung in Mitteln nach Satz 1  wird 
vom Bundesinstitutes für Risikobewertung unterstütz t. 
 
Ermächtigungsgrundlage: § 28 Abs. 1 Nr. 2 in Verbin dung mit § 32 Abs. 1 Nr. 1 LFGB. 
 
Zu § 2 
 
Es wird eine Mitteilungspflicht für Hersteller und Importeure über das Herstellen oder erstmalige 
Importieren von  Mitteln zum Tätowieren und für Per manent Make-up gegenüber den örtlich zu- 
ständigen Behörden eingeführt. Einfuhr im Sinne die ser Vorschrift ist nicht im zollrechtlichen 
Sinne zu verstehen und umfasst auch das Verbringen.  
  
 12  
Ferner sind die Rezepturen der genannten Mittel zu dem Zweck der medizinischen Behandlung 
bei Gesundheitsstörungen vor dem Inverkehrbringen a n das Bundesamt für Verbraucherschutz 
und Lebensmittelsicherheit zu melden. 
 
Ermächtigungsgrundlage: § 28 Abs. 3 Nr. 1 und 2 und  § 29 Abs. 1 Nr. 1 und 2 LFGB. 
 
Zu § 3 
 
Es wird vorgeschrieben, welche Angaben bei Mitteln zum Tätowieren und für Permanent Make-
up anzubringen sind, wenn sie gewerbsmäßig in den V erkehr gebracht werden und es wird die Art 
und Weise ihrer Anbringung geregelt. 
 
Da die Gefahr einer nachteiligen mikrobiologischen Beeinträchtigung der Mittel besteht, sind ne- 
ben der Mindesthaltbarkeitsdauer auch die Verwendun gsdauer nach dem Öffnen der Packung 
anzugeben. Absatz 3 regelt die näheren Einzelheiten  für diese Angaben. 
 
Ermächtigungsgrundlage ist :§ 35 Nr. 1 und 2 LFGB. 
 
Zu § 4 
 
Es werden die Grundsätze der Guten Herstellungsprax is für die Herstellung von Mittel zum Tä- 
towieren und für Permanent Make-up vorgeschrieben. Ein Maßstab kann hier die Resolution RES 
AP (2003) 39 on tattoos and permanent make-up des C ommittee of Experts on Cosmetic Products 
beim Europarat sein. 
 
Zu § 5 
 
Enthält die erforderlichen Straf- und Bußgeldbewehr ungen. 
 
Zu § 6 
 
Regelt das Inkrafttreten mit einer Übergangsfrist v on sechs Monaten.