BUENOS AIRES,  
 
   VISTO el Expediente Nº S01:0469493/2010 del Registro del 
MINISTERIO DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA, la Ley  Nº 20466 
del 23 de mayo de 1973,   y sus Decretos Reglamentarios Nº  4830  del 23 de 
mayo de 1973,  Nº 1624 del 8 de agosto de 1980,  y Nº 5769 del 12 d e mayo de 
1959,  la Resolución Nº 410 del 13 de mayo de 1994 de la Ex - SECR ETARIA 
DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA,  la Resolución Nº  350 del 30 
de agosto de 1999 de la Ex-SECRETARIA DE AGRICULTURA, 
GANADERIA, PESCA Y ALIMENTOS, y la Resolución Nº 783 d el 9 de 
diciembre de 2005 del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CA LIDAD 
AGROALIMENTARIA, y 
    CONSIDERANDO: 
 
Que el Decreto nº 5769 del 12 de mayo de 1959, crea el Registr o 
Nacional de Terapéutica Vegetal, en el que deben inscrib irse las personas de 
existencia visible o ideal, que se dediquen a la comerc ialización, con marca 
propia o por cuenta propia, o representación si se trat are de productos   
importados, de productos químicos o biológicos, dest inados al tratamiento o 
destrucción de los enemigos animales o vegetales de las  plantas cultivadas 
útiles, así como de coadyuvantes de tales productos y d e sustancias de 
actividad hormonal para el control de plagas. 
Que por medio de la Resolución Nº 350 de fecha 30 de agosto  de 1999 
se  aprueba el Manual de Procedimientos, Criterios y Al cances para el 
Registro de Productos fitosanitarios en la República Argentin a.  
Que la Resolución Nº 783 del 09 de diciembre de 2005 establec e el 
procedimiento para la inscripción de un "Técnico Conc entrado" o TK en el 
Registro Nacional de Terapéutica Vegetal que lleva la Dire cción de 
Agroquímicos, Productos Veterinarios y Alimentos. 
  Que considerando el creciente requerimiento por par te de las personas 
físicas o jurídicas que poseen registros de Principi os Activos y Técnicos 
concentrados, solicitando poder inscribir orígenes adi cionales para dichos 
principios, y por parte de aquellas personas que poseen  Productos 
formulados inscriptos solicitando incorporar nuevos pr incipios activos y 
plantas formuladoras para sus productos, resulta necesario regular dicha 
situación otorgándole un marco regulatorio hasta el momento ine xistente.   
Que asimismo, otra situación que no se encuentra prev ista en la 
normativa vigente es la posibilidad de que las personas f ísicas y jurídicas que 
desean iniciar los trámites para inscribir un nuevo prod ucto formulado con 
más de una planta formuladora a la vez, lo cual manifiestan co mo necesario 
dado la creciente demanda del mercado de productos fitosanitarios . 
Que por lo expuesto resulta necesario adaptar la normativa vigente a 
estos nuevos requerimientos. 
  Que el presente proyecto ha sido considerado por  l a Cámara de la 
Industria Argentina de Fertilizantes y Agroquímicos (CI AFA) y la Cámara 
Argentina de Sanidad Agropecuaria y Fertilizantes (CASAFE). 
Que la Dirección de Asuntos Jurídicos ha tomado la inte rvención que 
le compete. 
  Que el suscripto es competente para dictar la presente  resolución en 
virtud de las atribuciones conferidas por el artículo 8 inc. f)  del Decreto Nº 
1585 del 19 de diciembre de 1996, sustituido por su similar N º 825 del 10 de 
junio de 2010.  
Por ello, 
EL PRESIDENTE DEL SERVICIO NACIONAL DE 
SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA   
RESUELVE: 
 
ARTICULO 1°.- Objeto: Se aprueban los requisitos y procedimientos que 
deben cumplir las personas físicas o jurídicas que pos ean algún producto ya 
registrado –Principio Activo Grado Técnico (TC) y/o Té cnico Concentrado 
(TK)-  y para el cual deseen inscribir Orígenes Adicio nales en el Registro 
Nacional de Terapéutica Vegetal, incorporar un Origen de Principio Activo 
y/o una Planta formuladora a un Producto Formulado ya insc ripto, o 
inscribir un producto formulado nuevo con varios Oríg enes para un 
determinado principio activo  y/o varias Plantas Formuladoras.  
ARTICULO 2°.-  Definiciones: A los efectos de la presente resolución se 
entiende por:  
Inciso a) Origen de un Producto: Al país, ciudad, lugar  y planta en la que se 
sintetiza o formula un determinado producto. 
Inciso b) Origen Adicional: Aquel nuevo país, ciudad, l ugar o planta  en el 
que se sintetiza un determinado producto, que coincide  exactamente con el 
primer origen en cuanto a: igual composición cuali-cuanti tativa, igual 
concentración mínima declarada de sustancia activa, igual concentración 
máxima para cada una de las impurezas, igual proceso de fabric ación de   
ambos orígenes, iguales especificaciones de las materias  primas empleadas 
en la fabricación.  
 
ARTICULO 3º.- Origen Adicional de Principios Activos Grados Técnicos  
(TC) y Técnicos Concentrados (TK). Requisitos de Inscrip ción: Los  
requisitos que deben cumplir los Orígenes Adicionale s de Principios Activos 
Grados Técnicos (TC) y Técnicos Concentrados (TK) para su inscripción, son 
los siguientes: 
Inciso a) Deben cumplir con el Capítulo 7 de la Resoluc ión SAGPyA N° 350 
de fecha 30 de agosto de 1999, indicando en el Item a) del C uerpo I que se 
debe presentar “Nota con membrete aclarando Principio Act ivo Grado 
Técnico (TC) o Técnico Concentrado (TK),  según corresponda”,  para el cual 
se solicita registrar el origen adicional.    
Inciso b) Se exceptúa a los mismos de la presentación d el Cuerpo III (Cuerpo 
Técnico)  
Inciso c) En el caso de tratarse de un Origen Adicion al de Técnicos 
Concentrados (TK),  además  se debe dar cumplimiento a la Resolución  
SENASA N° 783 de fecha 09 de diciembre de 2005.   
ARTÍCULO 4º.-  Incorporación de un nuevo Origen de Principio Activo a 
un Producto Formulado  ya inscripto.   Requisitos: Para  incorporar un nuevo 
Origen de principio Activo a un Producto Formulado ya  inscripto se deben  
cumplir con los siguientes requisitos: 
Inciso a) Se debe presentar una nota con membrete susc ripta por el 
representante legal, haciendo referencia al nuevo Orige n de  Principio Activo 
que se quiere incorporar al Producto Formulado Inscripto. 
Inciso b) Se debe presentar una Planilla con carácter de Declaración Jurada 
del Producto Formulado en el cual conste el número d e registro del Principio 
Activo que se quiere incorporar. 
Inciso c) En caso de que el Principio Activo corresp onda a una persona 
distinta a la registrante del Producto Formulado, se deb e presentar el 
Formulario II. “AUTORIZACION A TERCEROS DE HACER USO DEL 
REGISTRO DE UN PRINCIPIO ACTIVO GRADO TECNICO PARA EL 
REGISTRO DE UN PRODUCTO FORMULADO” aprobado por  Dispo sición 
DAPFyV N°  2220/06.   
Inciso d) Presentar el comprobante de pago del Arancel  vigente. 
ARTÍCULO 5º - Requisitos para incorporar una Planta Formuladora para 
un Producto Formulado ya inscripto: Para incorporar una Planta   
Formuladora para un Producto Formulado ya inscripto se de ben cumplir  los 
siguientes requisitos: 
Inciso a) Se debe cumplir con el Cuerpo I, del Capítu lo 9 de la Resolución 
SAGPyA Nº 350  del 30 de agosto de 1999. Con respecto al Item a) de dicho 
Cuerpo, se debe presentar una nota con membrete suscr ipta por el titular del 
Producto Formulado Inscripto o su representante legal,  aclarando el nombre 
del Producto formulado  para el cual se solicita incorporar una planta 
formuladora.  
Inciso b) Información Confidencial : Se debe presentar una declaración jurada 
de la composición cuali-cuantitativa   del producto formulado firmada por el 
Representante Legal de la firma, la cual debe contener los sigui entes datos: 
I) Contenido de sustancia(s) activa(s) grado técnico ex presado en porcentaje,  
(% p/p o % p/v). 
II) Contenido, naturaleza y función de cada uno de los dem ás componentes 
incluidos en la formulación. 
III) Debe estar acompañada de una nota en la que se consig ne que el 
producto obtenido en  esta nueva planta no tiene diferencias: en la 
composición, en el tipo de formulación armonizada, en e l proceso de 
formulación, en las propiedades, en la fitotoxicidad, en  el/los colorante/s o   
pigmento/s, en los usos, en la banda toxicológica, en  la clasificación 
ecotoxicológica ni  en  cualquier otra especificación respecto  al primer origen. 
IV) Los límites para las concentraciones de los Principios Activ os que constan 
en la declaración de la composición cuali-cuantitativa debe n ajustarse a lo 
establecido en la Norma IRAM Nº 12.054. 
Inciso c) Se debe entregar el certificado de análisis de la muestra 
correspondiente a un lote de producción, el cual debe  estar firmado por el 
químico responsable, y anexar los registros correspon dientes a los análisis. 
Dicho certificado debe contener la siguiente información: 
I) Contenido de sustancia(s) activa(s) grado técnico ex presado en porcentaje,  
(% p/p o % p/v). 
II) Deberá ser emitido por un Laboratorio inscripto e n la Red de SENASA 
para efectuar dichos análisis.  
Inciso d) Debe presentar el Certificado de Origen del  producto formulado 
identificando claramente el establecimiento elaborador,  debidamente 
legalizado por las autoridades del país origen. 
Inciso e) Una vez inscripta la nueva planta formuladora,  y a medida que ésta 
vaya produciendo a nivel industrial, la empresa registrant e debe efectuar el 
análisis de muestras hasta completar 5 lotes de la planta decl arada y tener los   
certificados de análisis a disposición para cuando les sea n requeridos por 
SENASA.  No obstante ello, la empresa deberá comunicar al Registro 
Nacional de Terapéutica Vegetal mediante nota,  que ha reali zado los análisis 
aludidos y que tiene en su poder los certificados de análisis 
correspondientes. 
ARTÍCULO 6º.- Inscripción de un producto formulado con varios orígenes  
para el/los principio/s activo/s y/o varias plantas formulad oras: Para 
inscribir un producto formulado aún no registrado, con  varios orígenes para 
el/los principio/s activo/s y/o varias Plantas Formulador as en el registro de 
Terapéutica Vegetal, se deben reunir los siguientes recaudos:  
 Inciso a) Se debe dar cumplimiento al Cuerpo I del Capí tulo 9 de la 
Resolución Ex -SAGPyA N° 350 del 30 de agosto de 1999, tenie ndo en cuenta 
las siguientes aclaraciones:  
I) Con respecto al Punto a) apartado 1.2 se debe indicar “No mbres de los 
formuladores”. 
II) Con respecto al Punto a) apartado 1.4 se deben indicar l os números de 
registro de las sustancias activas. En caso de que los Principios Activos 
correspondan a una persona distinta de la registrante del  Producto 
Formulado se debe presentar el Formulario II. “AUTORIZAC ION A   
TERCEROS PARA HACER USO DEL REGISTRO DE UN PRINCIPI O 
ACTIVO GRADO TECNICO PARA EL REGISTRO DE UN PRODUCT O 
FORMULADO” aprobado por Disposición DAPFyV N° 2220/08. 
III) Con respecto al Punto b) el formulario impreso d e solicitud de 
inscripción de Producto Formulado al que hace referenc ia, debe tener 
carácter de declaración jurada, debiendo presentar uno po r cada 
combinación de principio activo y planta formuladora que se desee i nscribir. 
IV) Con respecto al punto c) se debe presentar un pro yecto de marbete 
correspondiente a cada planta/país. 
V) Con respecto al punto d) se debe presentar una mues tra proveniente de 
cada una de las plantas declaradas, asegurando la trazabiildad de las 
mismas. Cada una de dichas  muestras debe estar compuesta por TRES (3) 
sub-muestras del producto formulado en envases con cie rre lacrado o 
precintado y con una etiqueta en la que se indique: 
          1. Nombre del principio activo. 
          2. Número de orden otorgado por la Dirección de Agroquímicos y  
          Biológicos.    
          3. Concentración: expresión del porcentaje. 
          4. Tipo de formulación. 
          5. Contenido neto. 
          6. Fecha de vencimiento. 
Inciso b) Información confidencial: Debe presentar una Declaración Jurada 
de la composición cuali- cuantitativa firmada por el repr esentante legal de la 
firma. La concentración debe basarse en el análisis de la s muestras a las que 
hace referencia el punto V del inciso a) del artículo 6°  de la presente 
Resolución. Se deben anexar a la misma los análisis corres pondientes. La 
mencionada declaración debe contener: 
I) Contenido de sustancia(s) activa(s) grado técnico ex presado en porcentaje, 
p/p o p/v. 
II) Contenido, y  naturaleza y función de cada uno de los demás componente s 
incluidos en la formulación.  
III) Los límites para las concentraciones de los  Princ ipios Activos que 
constan en la declaración de la composición cuali-cuantitat iva deben 
ajustarse a lo establecido en la Norma IRAM Nº 12.054. 
Inciso c) Se deben presentar  los certificados de anál isis de las muestras, 
firmados por el químico responsable, y anexar los reg istros correspondientes   
a los análisis. Los mismos deben contener: 
I) Contenido de sustancia(s) activa(s) grado técnico ex presado en porcentaje, 
(% p/p o % p/v). 
II) Deberá ser emitido por un Laboratorio inscripto e n la Red de SENASA 
para efectuar dichos análisis.  
Inciso d) Se debe presentar el Certificado de Origen del producto formulado 
de cada una de las plantas, debidamente legalizado por las auto ridades del 
país origen. 
Inciso e)  La empresa debe presentar información del proceso de f ormulación 
del  producto fitosanitario a registrar. Para cada proceso debe proveerse la 
siguiente información: 
I) Nombres y direcciones de los formuladores que intervienen  en el proceso. 
II) Caracterización general del proceso. 
III) Identificación de los ingredientes usados para formular el  producto. 
IV) Descripción de los equipos usados. 
V) Descripción de las condiciones que se controlan durante el p roceso. 
VI) Descripción de posibles reacciones posteriores al  proceso de formulación 
entre los ingredientes activos o entre éstos y cualqu ier otro componente de la   
formulación o el envase. Como así también la posible migr ación de 
materiales entre el envase y el producto. 
Inciso f) Debe cumplir con lo estipulado en el Cuerp o III (Cuerpo Técnico) de 
la Resolución Ex – SAGPYA Nº 350 del 30 de agosto de 1999.  
Inciso g) Una vez inscripto el producto formulado, y a medida que se vaya 
produciendo a nivel industrial, la empresa registrante  debe realizar el 
análisis de muestras hasta completar 5 lotes de formulación  en total, y tener 
los certificados de análisis a disposición para cuando les  sean requeridos por 
SENASA. No obstante ello, la empresa deberá comunicar al R egistro 
Nacional de Terapéutica Vegetal mediante nota,  que ha reali zado los análisis 
aludidos y que tiene en su poder los certificados de análisis 
correspondientes. 
 
ARTÍCULO 7º.- Límites al  Registro de Nueva M arca Comercial para un 
Producto Formulado ya Registrado:  Los productos que se inscriban en los 
términos del Capítulo 10. “Registro de Nueva marca Comercial  para un 
Producto Formulado ya Registrado” de la Resolución Nº 350 d el 30 de agosto 
de 1999 de la Ex-SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA, P ESCA 
Y ALIMENTOS, no pueden incorporar Orígenes Principio /s Activo/s y/o   
plantas  formuladoras que no se encuentren aprobados en e l producto en el 
cual se referencia.  
ARTICULO 8º.-  Incorporación: Se  debe incorporar la presente Resolución al 
Libro Tercero, Parte Cuarta, Titulo I, Capítulo II, Se cción 1º, del Índice del 
DIGESTO NORMATIVO DEL SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y 
CALIDAD AGROALIMENTARIA, aprobado por Resolución SENA SA Nº 
401 del 14 de junio de 2010, y su complementaria Nº 923 del 22 de diciembre 
de 2010. 
ARTÍCULO 9°.-  Infracciones. Los  infractores a la presente resolución son 
pasibles de las sanciones que pudieran corresponder de conformidad con lo 
establecido por el Capítulo VI del Decreto N° 1585 del 19  de diciembre de 
1996 sin perjuicio de las medidas preventivas inmediatas qu e pudieran 
adoptarse incluyendo decomiso, suspensión, o cualquier  otra medida que 
resulte aconsejable de acuerdo a las circunstancias de r iesgo para la salud 
pública o el medioambiente. 
ARTÍCULO 10 º.- Vigencia.  La presente resolución entrará en vigencia a 
partir del día siguiente al de su publicación en el Boletín Ofic ial. 
ARTÍCULO 11º.- De forma:  Comuníquese, publíquese, dése a la Dirección 
Nacional del Registro Oficial y archívese. –    
 
 
RESOLUCIÓN Nº