ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO   
G/TBT/N/IDN/62 
17 de julio de 2012 
 
 (12-3857) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original: inglés 
 
 
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:  INDONESIA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable:  Organismo Nacional de Inspección de Productos Farmacéuticos 
y Alimenticios (NADFC) 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:  
Oficina Jurídica y de Relaciones Públicas 
Organismo Nacional de Inspección de Producto s Farmacéuticos y Alimenticios (NADFC) 
República de Indonesia 
Jl.  Percetakan Negara No. 23 
Yakarta 10560 
INDONESIA 
Teléfono:  +(62-21) 4263333 Fax:  +(62-21) 4209221 
Correo electrónico:  mailto:humas_bpom@yahoo.com , ulpk@pom.go.id  
Sitio Web:  http://www.pom.go.id/  
Oficina de Cooperación Internacional 
Organismo Nacional de Inspección de Producto s Farmacéuticos y Alimenticios (NADFC) 
República de Indonesia Jl.  Percetakan Negara No. 23 
Yakarta 10560 
INDONESIA Teléfono:  +(62-21) 42875379 
Fax:  +(62-21) 42875379 
Correo electrónico:  kerjasamaln_bpom@yahoo.co.id  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o en 
virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de  la NCCA cuando corresponda;  en otro 
caso partida del arancel nacional.  Podr á indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS):  Materias primas  G/TBT/N/IDN/62 
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  5. Título, número de páginas e idio ma(s) del documento notificado:  Regulation of the 
Head of NADFC RI No.  HK.03.1.3.12.11 .10693 of 2011 concerning the Importation 
Control of Raw Materials  (Reglamento N° HK.03.1.3.12.1 1.10693 de la Dirección del 
NADFC, de 2011, relativo al control de l as importaciones de materias primas) - 
Documento en indonesio (7 páginas)  
6. Descripción del contenido:  El Reglamento notificado sustituye al Reglamento N° 
HK.00.05.1.3460 del NADFC, de 2005, relativo al control de las importaciones de materias 
primas.  
La importación de materias primas está reservada a las empresas y los agentes mayoristas 
del sector farmacéutico, y en el caso de las empresas, únicamente para su propia 
producción. 
La importación de materias prim as debe ajustarse a las dispos iciones pertinentes y requiere 
una autorización de la Dirección del NADFC, un certificado de importación (SKI) que debe 
expedirse para cada envío. 
Los interesados pueden solicitar el SKI por vía electrónica, en el sitio Web del NADFC 
(www.pom.go.id) o en el portal ventanilla única (INSW) del NADFC (http://e-
bpom.pom.go.id).  El costo de estas solicitudes está determinado por el Reglamento N° 48 de la República de Indonesia sobre ingresos ex entos, de 2010, que se aplica al NADFC. 
El certificado (SKI) se expide en un plazo máximo de un (1) día laborable, una vez 
cumplimentada debidamente la solicitud. La solicitud del SKI se debe acompañar de los siguientes documentos: 
 
1. Certificado de análisis (CoA). 
2. Factura. 
3. Conocimiento de embarque (B / L) o c onocimiento de embar que aéreo (AWB). 
4. Comprobante de pago de los derechos (ingresos exentos), y 
5. Protocolo resumido del fabricante para cada lote o certificado de control para cada 
lote expedido por el organismo compet ente del país responasble (para los 
principios activos de las vacunas únicamente). 
En todos los documentos relativos a la impor tación de materias primas se han de observar 
las "Directrices sobre buenas prácticas de distribución". 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la índole de los problemas 
urgentes:  Existe la posibilidad de uso indebido e ilícito de algunas materias primas que la 
industria farmacéutica emplean en su produ cción.  A fin de evitar ese uso indebido, es 
preciso ejercer un control de entrada en el territorio de Indonesia.  
8. Documentos pertinentes:   Reglamento N° 48 de la República de Indonesia sobre ingresos 
exentos, de 2010, que se aplica al NADFC.  
9. Fecha propuesta de adopción: 
Fecha propuesta de entrada en vigor:  } - 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  60 días después de la fecha de 
notificación  G/TBT/N/IDN/62 
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  11. Texto disponible en:  Servicio nacional de información [X], o dirección, números de 
teléfono y de fax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de otra 
institución:  
Center for Cooperation on Standardization 
(Centro para la cooperación en  materia de normalización) 
National Standardization Agency, Indonesia - BSN 
(Agencia nacional de normalización, Indonesia) Manggala Wanabakti Bld, Block IV, 4th floor 
Jl.  Jend.  Gatot Subroto, Senayan 
Yakarta 10270 - Indonesia Teléfono:  +(62-21) 5747043 ext 262 Facsimile:  +(62-21) 5747045 
Correo electrónico:  tbt.indonesia@gmail.com ; tbt.indonesia@bsn.go.id , 
Sitio Web:  http://www.bsn.go.id/  
http://members.wto.org/crnatt achments/2012/tbt/IDN/12_2594_00_x.pdf