. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO   
G/SPS/N/CAN/329/Add.1 
17 de abril de 2012 
 
 (12-2008) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias Original: inglés/ 
francés 
 
 
 
NOTIFICACIÓN 
 
Addendum 
 
 
La siguiente comunicación, recibida el 5 de abril de 2012, se distribuye a petición de la 
delegación del Canadá. 
 
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Reglamento por el que se modifica el Reglamento de Productos Alimenticios y Farmacéuticos 
(1571- Aditivos alimentarios) 
 El Ministerio de Salud del Canadá recibi ó una petición de la industria para que se 
modificara el Reglamento de Productos Alimentic ios y Farmacéuticos a fin de permitir el uso de 
dos aditivos alimentarios:  1) L- leucina, para su uso como lubricante y/o aglutinante en la 
fabricación de comprimidos edulcorantes de mesa que contienen sucralosa, a un nivel máximo equivalente al 10% en peso del comprimido, y 2) carboximetilcelulosa reticulada (carboximetilcelulosa sódica reticulada), para su us o como desintegrante en la fabricación de 
comprimidos edulcorantes de mesa que contienen su cralosa, a un nivel máximo equivalente al 2% 
en peso del comprimido. 
 Se ha publicado una autorización provisional de  comercialización para permitir el uso 
inmediato de L-leucina como se solicita en la pe tición hasta que se desarrolle el proceso regulador 
para modificar formalmente el Reglamento.  La  autorización provisional de comercialización para 
la L-leucina se publicó en la sección "Avi sos del Gobierno" de la Parte I de Canada Gazette , el 
10 de mayo de 2008 (G/SPS/N/CAN/329). 
 Debido a que la carboximetilcelulosa reticulad a (carboximetilcelulosa sódica reticulada) es 
un nuevo aditivo alimentario, no cumple las prescripciones necesarias para la concesión de una autorización provisional de comercialización.  Por esa razón, el 28 de julio de 2011 se llevó a cabo 
una consulta pública en el sitio Web del Minister io de Salud del Canadá sobre la propuesta de 
modificación del Reglamento para permitir  el uso de carboximetilcelulosa reticulada 
(carboximetilcelulosa sódica reticulada) en la fa bricación de comprimidos edulcorantes de mesa 
(G/SPS/N/CAN/554). 
 De acuerdo con la evaluación de los dato s disponibles, los aditivos alimentarios 
mencionados son inocuos y eficaces para los usos especificados supra .  Por lo tanto, se ha 
modificado el Reglamento de Productos Alimenticios y Farmacéuticos a fin de  autorizar el empleo 
de los aditivos alimentarios mencionados supra  en los usos especificados. 
 El Reglamento notificado entró en  vigor el 15 de marzo de 2012.  G/SPS/N/CAN/329/Add.1 
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  Este addendum se refiere a: 
[ ] La modificación de la fecha límite para la presentación de observaciones 
[X] La notificación de la adopción, publi cación o entrada en vigor del reglamento 
[ ] La modificación del contenido y/o el ámbito de aplicación de un proyecto de 
reglamento previamente notificado 
[ ] El retiro del reglamento propuesto 
[ ] La modificación de la fecha propuesta de adopción, publicación o entrada en vigor [ ] Otro aspecto:  
Período de presentación de observaciones:  (Si el addendum amplía el ámbito de aplicación de 
la medida anteriormente notificada en cuanto a lo s productos abarcados y/o los Miembros a los 
que puede afectar, deberá preverse un nuevo plazo para recibir observaciones, normalmente de 
60 días naturales como mínimo.  En otros caso s, como el aplazamiento de la fecha límite 
anunciada inicialmente para la presentación de observaciones, el plazo previsto en el addendum 
podrá variar.)  
[ ] Sesenta días a partir de la fecha de distribución del addendum a la notificación y/o 
(día/mes/año ):  No se aplica 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones:  [ ] Organismo nacional 
encargado de la notificación, [ ] Servicio nacion al de información.  Dirección, número de fax y 
dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución: 
 
Texto disponible en:  [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, [X] Servicio 
nacional de información.  Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (si la 
hay) de otra institución: 
El texto completo de la medida adoptada se puede descargar de las siguientes direcciones: 
http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/201 2/2012-03-28/html/sor-dors44-eng.html  (inglés) 
http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/201 2/2012-03-28/html/sor-dors44-fra.html  (francés) 
http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/ p2/2012/2012-03-28/p df/g2-14607.pdf  (SOR/2012-44) 
También se pueden solicitar a: 
Canadian Enquiry Point (Servicio nacional de información del Canadá) 
Standards Council of Canada (Consej o de Normalización del Canadá) 
200-270 Albert Street Ottawa, Ontario 
K1P 6N7 
Teléfono:  +(613) 238-3222 Fax:  +(613) 569-7808 Correo electrónico:  enquirypoint@scc.ca  
 
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