G/TBT/N/USA/1202  
5 de octubre  de 2016 
(16-5305) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable : Servicio de Inspección Zoosanitaria y Fitosanitaria (APHIS), 
Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA) (1221)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso)  del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente : sírvase enviar las 
observaciones a : USA WTO/TBT Enquiry Point (Servicio de información OMC/OTC de los 
Estados Unidos), correo electrónico: usatbtep@nist.gov  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ ], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de : X 
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : productos biológicos de uso veterinario ; medicina 
veterinaria (ICS 11.220)  
5. Título, número de páginas e idioma(s ) del documento notificado : Viruses, Serums, 
Toxins, and Analogous Products ; Packaging and Labeling (Virus, sueros, toxinas y 
productos análogos . Envasado y etiquetado) . Documento en inglés (10 páginas).  
6. Descripción del contenido : se modifica el regla mento de aplicación de la Ley de Virus, 
Sueros y Toxinas, en lo referente al envasado y el etiquetado de productos biológicos 
veterinarios, a fin de establecer la indicación de un nombre explícito abreviado en la 
etiqueta de envases pequeño de productos bi ológicos veterinarios ; exigir que se indique en 
la etiqueta un número de teléfono para los consumidores;  modificar el formato de las 
indicaciones de la empresa o del número de autorización, y exigir que se indique en la 
etiqueta el código del producto;  modificar la temperatura de almacenamiento 
recomendada en la etiqueta para productos biológicos veterinarios ; exigir que las 
recomendaciones de vacunación y revacunación en la etiqueta sean coherentes con los 
datos de la licencia ; exigir que las etiquetas en las cubiertas de bandejas de papel 
aparezcan en la cara exterior ; suprimir el requisito de embalaje en cajas separadas para 
los envases finales de multidosis de productos biológicos;  en el caso de vacunas contra la 
diarrea vírica de bovinos que contengan v irus activos modificados, en la etiqueta exigir que 
se advierta  que no se debe emplear en animales preñados ; reducir el número de 
ejemplares de cada etiqueta definitiva de envases, de embalajes o de envolturas, que 
deberán presentarse para examen y aprobac ión; exigir que en las etiquetas de productos 
biológicos autógenos se especifiquen los organismos y/o los antígenos que contie nen; y 
exigir que en las etiquetas de productos biológicos veterinarios autorizados 
condicionalmente se indiquen las condiciones d e eficacia y potencia . También se modifican 
las disposiciones relativas al número de etiquetas o dibujos de etiquetas de productos 
experimentales, que es necesario presentar para examen y aprobación, y la temperatura 
de almacenamiento recomendada para prod uctos biológicos veterinarios en los G/TBT/N/USA/1202  
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  establecimientos autorizados . Estas modificaciones son necesarias para poner al día y 
aclarar los requisitos de etiquetado, y para que las etiquetas ofrezcan información fiable en 
lo que toca a la función del producto.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes : proteger la salud y la vida de los animales o preservar los vegetales  
8. Documentos pertinentes : Federal Register de 30 de agosto de 2016  (Volumen 81, 
página 5 9427);  Título 9 del Código de Reglamentos Federales (CFR), Partes 101, 103, 112, 
113 y 114.  
Virus, sueros, toxinas y productos análogos . Envasado y etiquetado . Propuesta de norma 
publicada el 13 de enero de 2011 : 
https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR -2011-01-13/html/2011 -648.htm  
https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR -2011-01-13/pdf/2011 -648.pdf   
9. Fecha propuesta de adopción : 31 de octubre de 2016  
Fecha propuesta de entrada en vigor : 31 de octubre de 2016   
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : no procede  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dir ección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
https://members.wto.org/crnattachments/2016/TBT/USA/1 6_4125_00_e.pdf