REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2017/60 DE LA COMISIÓN 
de 14 de diciembre de 2016 
relativ o a la auto rización del isoeugenol como aditiv o en los piensos para cerdos, rumiantes y 
caballos, con excepción de los que producen leche para el consumo humano y de los animales de 
compañía 
(Texto pertinente a efectos del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2, 
Considerando lo siguient e: 
(1)  El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 establece la autori zación de aditivos para su uso en la alimentación animal, así 
como los motivos y los procedimiento s para conceder dicha autori zación. El artículo 10 de dicho Reglamento 
cont empla el reexamen de los aditiv os autori zados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del Consejo (2). 
(2)  El isoeugenol fue autori zado sin límite de tiempo como aditivo en los piensos para todas las especies animales, de 
conf ormidad con la Directiva 70/524/CEE. Posterior mente, dicho product o se incluy ó en el Registro de aditivos 
para alimentación animal como producto existent e, de acuerdo con el artículo 10, apar tado 1, del Reglamento 
(CE) n.o 1831/2003. 
(3)  De conf ormidad con el artículo 10, apar tado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, leído en relación con su 
artículo 7, se presentó una solicitud para el reexamen del isoeuge nol como aditivo en los piensos para todas las 
especies animales, excep to las aves de corral, los rumiantes que producen leche para consumo humano y los 
peces. El solicitant e pidió que dicho aditivo se clasif icase en la catego ría de «aditivos organolépticos». La solicitud 
se present ó junto con la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apar tado 3, del Reglamento 
(CE) n.o 1831/2003. 
(4)  En su dictamen de 14 de diciembre de 2011 (3), la Autoridad Europea de Segur idad Alimentar ia («Aut oridad») 
concluy ó que, en las condiciones propuestas de uso en los piensos, el isoeugenol no tiene efectos adversos para la 
salud animal, la salud humana o el medio ambient e. El isoeugenol no debe autor izarse para aquellas catego rías de 
especies de mamíferos destinadas a la producción de leche para el consumo humano. Asimismo, la Autoridad 
llegó a la conclusión de que la función del isoeugenol en los piensos es similar a la que tiene en los alimentos. La 
Autor idad ya ha concluido que el isoeugenol es eficaz en los aliment os, porque incrementa su aroma o palata ­
bilidad. Por tanto , esta conclusión puede extrapolarse a los piensos. La Autoridad llegó a la conclusión de que 
debe evitarse la utilización simultánea en los piensos y en el agua para beber . Sin embargo, dicha sustancia puede 
utilizarse en piensos compuest os que se administren posterior mente a través del agua. 
(5)  Deben establecerse restr icciones y condiciones a fin de poder ejercer un mejor control. Dado que no hay motivos 
de segur idad que exijan el establecimiento de un contenido máximo, y teniendo en cuenta el reexamen realizado 
por la Autoridad, deben indicarse cont enidos recomendados en la etiqueta del aditivo. Si se superan estos 
cont enidos, debe indicarse deter minada información en el etiquetado de las premezclas, los piensos compuest os y 
las mater ias primas para piensos. 
(6)  La Autoridad concluy ó que el isoeuge nol es irritante para las vías respirato rias, la piel y los ojos, y es también un 
sensibilizant e cutáneo y respirato rio. Por consiguiente, deben adopt arse medidas de prot ección adecuadas. La 
Autor idad no considera que sean necesar ios requisitos específi cos de seguimiento post erior a la comercialización. 
Asimismo, la Autoridad verificó el informe sobre el métod o de análisis del aditivo para piensos presentado por el 
laborat orio de referencia establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003. 
(7)  La evaluación de la sustancia en cuestión pone de manif iesto que se cumplen los requisitos de autor ización 
cont emplados en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, procede autori zar el uso de 
dicha sustancia tal como se especifica en el anex o del presente Reglamento. 17.1.2017 L 13/177 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29. 
(2)Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditivos en la alimentación animal (DO L 270 de 14.12.1970, 
p. 1). 
(3)EFSA Journal 2012;10(1):2532. (8)  Al no haber motivos de segur idad que exijan la aplicación inmediata de las modifi caciones de los requisitos de 
autori zación de la sustancia en cuestión, convi ene conceder un período de transición que permita a las partes 
inter esadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la autori zación. 
(9)  Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comit é Permanente de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
Auto rización 
Se autor iza el uso como aditivo para piensos en la alimentación animal de la sustancia especificada en el anex o, pertene ­
ciente a la cate goría de «aditivos organolépticos» y al grupo funcional de «aromatizantes», en las condiciones establecidas 
en dicho anex o. 
Artículo 2 
Medidas transit orias 
1. La sustancia especificada en el anex o, así como las premezclas que la conteng an, producidas y etiquetadas antes del 
6 de agost o de 2017 de conf ormidad con las normas aplicables antes del 6 de febrero de 2017, podrán seguir comercia ­
lizándose y utilizándose hasta que se agot en las existen cias. 
2. Los piensos compuest os y las mater ias primas para piensos que cont engan la sustancia especificada en el anex o 
producidos y etiquetados antes del 6 de febrero de 2018 de conf ormidad con las normas aplicables antes del 
6 de febrero de 2017 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agot en las existencias si se destinan 
a animales product ores de alimentos. 
3. Los piensos compuest os y las mater ias primas para piensos que cont engan la sustancia especificada en el anex o 
producidos y etiquetados antes del 6 de febrero de 2019 de conf ormidad con las normas aplicables antes del 
6 de febrero de 2017 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agot en las existencias si se destinan 
a animales no product ores de aliment os. 
Artículo 3 
Entrada en vigor 
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Oficial de la Unión Europea. 
El present e Reglamento será oblig ator io en todos sus elementos y directament e aplicable en 
cada Estado miembro. 
Hecho en Bruselas, el 14 de diciembre de 2016. 
Por la Comisión 
El Presidente 
Jean-Claude JUNCKER  17.1.2017 L 13/178 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    ANEX O 
Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
auto rización Aditivo Compo sición, fórmula 
química, descr ipción y método 
analítico Especie o cate ­
goría de 
animal Edad máxima Conten ido 
mínimo Contenido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
auto rización mg de sustancia activa/kg de 
pienso compl eto con un conte ­
nido de humedad del 12 % 
Categoría: aditiv os organolépticos. Grupo funcional: aromatizantes 
2b04004 — Isoeugenol Composición del aditivo 
Isoeugenol 
Caracter ización de la sustancia 
activ a 
Isoeugenol 
Producido por síntes is quí­
mica 
Pureza: mín. 99 % 
Fórmula química: C10H12O2 
Número CAS 97-54-1 
N.o FLAVIS: 04.004 
Método de análisis (1) 
Para la identificación del 
isoeugenol en el aditivo 
para piensos y las premezc ­
las de aromatizantes para 
piensos: 
cromatografí a de gases aco­
plada a espectrometría de 
masas con bloqueo del 
tiempo de retención (GC- 
MS-RT L). Cerdos 
Rumiantes y 
caballos, ex­
cept o los 
que produ ­
cen leche 
para con­
sumo hu­
mano 
Animales de 
compañía — — —  1. El aditiv o se incor porará al 
pienso en forma de premezcla.  
2. En las instr ucciones de uso del 
aditivo y las premezclas, deberán 
indicarse las condiciones de al­
macenamient o y estabilidad. 
3.El cont enido máximo recomen ­
dado de la sustancia activa de­
berá ser: 
5 mg/kg de pienso complet o 
con un contenido de humedad 
del 12 %.  
4. En la etiqueta del aditivo deberá 
indicarse lo siguiente : 
«Conte nido máximo recomen ­
dado de la sustancia activa en el 
pienso complet o con un conte ­
nido de humedad del 12 %: 
5 mg/kg» 
5.Deberán indicarse el grupo fun­
cional, el número de identif ica­
ción, el nombre y la cantidad 
añadida de la sustancia activa en 
el etiquetado de las premezclas, 
las mate rias primas para piensos 
y los piensos compuest os, si se 
supera el siguiente contenido de 
la sustancia activa en el pienso 
compl eto con un conteni do de 
humedad del 12 %: 5 mg/kg.  6 de febrero 
de 2027 17.1.2017 L 13/179 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    6. Los explotadores de empresas de 
piensos establecerán procedi ­
mientos operativo s y medidas 
organizativas para los usuar ios 
del aditivo y las premezclas con 
el fin de abordar los posibles 
riesgos por contact o dérmico 
u ocular . En los casos en que es­
tos riesgos no puedan eliminarse 
o reducirse al mínimo mediante 
dichos procedimiento s y medi ­
das, el aditivo y las premezclas 
deberán utilizarse con un equipo 
de prot ección individual, lo que 
incluirá gafas de segur idad y 
guantes . 
(1)  Puede hallarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed -additives/evaluation-repor ts.   17.1.2017 L 13/180 Diar io Oficial de la Unión Europea ES