G/SPS/N/USA/2713/Add.1  
12 de junio de 2015  
(15-3064)  Página: 1/2  
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Addendum 
La siguiente comunicación, recibida el 11 de junio de 2015, se distribuye a petición de la 
delegación de los Estados Unidos de América. 
 
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 Inscripción en el registro de colorantes exentos de certificación - Pigmentos perlados a base de 
mica - Norma definitiva 
La Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos modifica su reglamento de colorantes y autoriza el uso de pigmentos perlados a base de mica, preparados a partir de dióxido de titanio y mica, en bebidas tónicas, licores, bebidas alcohólicas de malta aromatizadas, bebidas a base de 
vino, cócteles, líquidos no alcohólicos para preparación de cócteles y las mezclas, y en productos 
para decorar huevos. La medida responde a dos solicitudes de autorización de colorantes (CAP) presentadas separadamente por EMD Millipore Corp. y Signature Brands, LLC. 
El documento notificado abarca las disposiciones de la norma definitiva aplicables a las bebidas 
alcohólicas, los líquidos no alcohólicos que se mezclan con estas bebidas, y las mezclas. 
http://members.wto.org/crnattachments/2015/SPS/USA/15_2308_00_e.pdf 
Este addendum se refiere a: 
[ ] la modificación de la fecha límite para la presentación de observaciones 
[X] la notificación de la adopción, publicación o entrada en vigor del reglamento 
[ ] la modificación del contenido y/o ámbito de aplicación de un proyecto de 
reglamento previamente notificado 
[ ] el retiro del reglamento propuesto [ ] la modificación de la fecha propuesta de adopción, publicación o entrada en vigor 
[ ] otro aspecto:  
Plazo para la presentación de observaciones: (Si el addendum amplía el ámbito de 
aplicación de la medida anteriormente notifi cada en cuanto a los productos abarcados 
y/o los Miembros a los que puede afectar, de berá preverse un nuevo  plazo para recibir 
observaciones, normalmente de 60 días natura les como mínimo. En otros casos, como el 
aplazamiento de la fecha límite anunciada inicialmente para la presentación de 
observaciones, el plazo previsto  en el addendum podrá variar.)  
[ ] Sesenta días a partir de la fecha de distribución del addendum a la notificación y/o 
(día/mes/año) : 9 de julio de 2015. Sírvanse presentar las objeciones y solicitudes 
de audiencia, por escrito o por medios electrónicos, hasta el 8 de julio de 2015. 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones: [ ] Organismo nacional 
encargado de la notificación, [ ] Servicio na cional de información. Dirección, número de 
fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra institución: G/SPS/N/USA/2713/Add.1 
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  Indicaciones para presentar objeciones por escrito o por vía electrónica, y solicitudes de 
audiencias, con la referencia del expediente (Docket) N° FDA-2014-C-1616 ( Mica-based 
pearlescent pigments in cordials, liqueurs, flav oured alcoholic malt beverages, wine coolers, 
cocktails, non-alcoholic cocktail mixers and mixes ): 
Comunicaciones electrónicas: 
Sírvanse presentar las observaciones por vía electrónica según se indica a continuación: Portal Federal Electrónico del procedimiento de reglamentación: http://www.regulations.gov/ . 
Sírvanse seguir las instrucciones para la presentación de observaciones. 
Comunicaciones por escrito: 
Posibilidades para el envío de observaciones por escrito: Envíos en mano o postales (comunicaciones en papel): Division of Dockets Management (HFA-
305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852. 
Instrucciones: en todas las comunicaciones se indicará el nombre de la Administración y el 
expediente (Docket) N° FDA-2014-C-1616 de esta norma ( Mica-based pearlescent pigments in 
cordials, liqueurs, flavoured alcoholic malt beve rages, wine coolers, cocktails, non-alcoholic 
cocktail mixers and mixes ). Todas las objeciones recibidas se podrán introducir sin cambios en: 
http://www.regulations.gov/ , incluida la información personal que se facilite. Instrucciones 
detalladas para la presentación de objeciones en el apartado " Objections " de la sección 
SUPPLEMENTARY INFORMATION  del documento notificado.  
Texto(s) disponible(s) en: [X] Organismo na cional encargado de la notificación, [ ] 
Servicio nacional de información. Dire cción, número de fax y dirección de correo 
electrónico (en su caso) de otra institución: 
United States SPS National Notification Authority (Organismo de los Estados Unidos encargado de 
notificaciones MSF), USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards 
Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250, Estados Unidos - Teléfono: +(1 202) 720 
1301; Fax: +(1 202) 720 0433; correo electrónico: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 
Texto publicado en el Federal Register, Vol. 80, N° 109, página 32303; también en: 
http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR- 2015-06-08/pdf/ 2015-13834.pdf . 
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