G/TBT/N/EU/168  
31 de octubre de 2013  
(13-6007)  Página: 1/3  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica: UNIÓN EUROPEA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable: Comisión Europea 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y si tios Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Comisión Europea 
Servicio de información UE-OTC Fax: +(32) 2 299 80 43 
Correo electrónico: eu-tbt@ec.europa.eu  
Sitio Web: http://ec.europa.eu/enterprise/tbt/   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de  la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS): La propuesta de reglamento de la UE se refiere a 
"sustancias psicotrópicas nuevas", también llamadas "euforizantes legales", que se 
comercializan como alternativas lícitas a las drogas sujetas a medidas de control internacionales. 
Las sustancias psicotrópicas nuevas son sustancias naturales o sintéticas cuyo consumo 
estimula o deprime el sistema nervioso central de las personas, lo que provoca alucinaciones, alteraciones de las funciones motoras, el pensamiento, el comportamiento, 
la percepción, la conciencia o el humor; son sustancias destinadas al consumo humano o 
que podrían ser consumidas por las personas, aunque no estén destinadas a ellas, que no están reglamentadas ni por la Convención Única de 1961 sobre Estupefacientes de las Naciones Unidas (en su versión enmendada po r el Protocolo de 1972) ni por el Convenio 
sobre Sustancias Sicotrópicas de 1971. 
E n  e s t a  d e f i n i c i ó n  n o  s e  i n c l u y e n  e l  a l c o h o l ,  l a  c a f e í n a ,  e l  t a b a c o  n i  l o s  p r o d u c t o s  d e l  
tabaco. 
Muchas de estas nuevas sustancias psicotrópicas nuevas tienen o pueden tener otros 
usos, por ejemplo en la industria médica, química o de alta tecnología, como sustancias activas para medicamentos. Una quinta parte, aproximadamente, de las sustancias 
notificadas a través de los mecanismos de in tercambio de información de la UE tienen 
otros usos legítimos.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado: Propuesta de 
Reglamento del Parlamento Europeo y de l Consejo sobre las nuevas sustancias 
psicotrópicas (COM[2013] 619 final). Documento en inglés (43 páginas), francés (47 
páginas) y español (46 páginas).  G/TBT/N/EU/168 
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  6. Descripción del contenido: En la propuesta de reglamento notificada se establecen 
normas para limitar la libre circulación de sustancias psicotrópicas nuevas en la UE. 
Se establece el principio de la libre circulación de las nuevas sustancias psicotrópicas para 
usos industriales y comerciales, así como para la investigación y el desarrollo. Se establecen igualmente normas para restringir la libre circulación en la UE, de forma gradual, proporcionada y adaptada a los riesgos de las sustancias, para no obstaculizar 
indebidamente los usos legítimos de las sustancias ni las actividades de investigación. 
Con arreglo a las normas propuestas, cuando una sustancia es motivo de preocupación 
en la UE por los riesgos sanitarios, sociales o de seguridad que entraña su consumo por 
las personas, el Observatorio Europeo de las Drogas y las Toxicomanías (EMCDDA) y 
Europol elaboran un proyecto de informe conj unto sobre la sustancia. Sobre la base de 
este informe conjunto, la Comisión decide si solicita una evaluación científica del riesgo 
de la sustancia. 
Si en este informe conjunto se ha determinado que la sustancia entraña un riesgo 
inminente para la salud pública (por ejemplo, sustancias muy tóxicas o que causan muertes en Europa), la Comisión tamb ién puede restringir temporalmente su 
comercialización. En ese caso, se prohibirá la venta al consumidor durante un año, pero 
los usos legítimos de la sustancia (en la industria o en investigación) no se verán afectados. Se protege así al consumidor mientras  se realiza la evaluación de riesgo de la 
sustancia, sin menoscabo de los usos industriales, comerciales y científicos de la 
sustancia. 
Una vez evaluados los riesgos, se tomarán medidas conformes al nivel de riesgo. La UE 
puede: 
i) no tomar ninguna medida si el riesgo asociado a la sustancia es bajo; ii) si la sustancia entraña un riesgo medio, prohibir la venta al consumidor, pero 
mantener los mismos usos legítimos de la sustancia; o 
iii) si entraña un riesgo elevado, prohibir la venta de la sustancia al consumidor y 
limitar sus usos comerciales e industriales (autorizar solo determinados usos). Los países adoptarán medidas penales asociadas a la prohibición de sustancias de 
riesgo elevado. Los Estados miembros tendrán un año para adoptar las 
disposiciones necesarias a nivel nacional para aplicar a estas sustancias las disposiciones penales que se aplican a las drogas ilícitas.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cu ando proceda, la índole de los problemas 
urgentes: El objetivo de la propuesta de reglamento notificada es proteger la salud y la 
seguridad de las personas contra el uso de las sustancias psicotrópicas nuevas nocivas, 
sin menoscabo del comercio de esas sustancias que tienen usos industriales y comerciales, y mejorar el funcionamiento del mercado interno de la UE.  
8. Documentos pertinentes: Noticias de prensa del sitio Web de la Comisión Europea 
http://ec.europa.eu/justice/newsroom/anti-drugs/news/130917_en.htm 
- Comunicación de la Comisión Europea COM(2011) 689 final - " http://new.eur-
lex.europa.eu/search.html?or0=DTT% 3DPC,DTT%3DDC&DTN=0689&DTA=2011&qid=13
79320482988&DTC=false&DTS_DOM=ALL&type=advanced&DTS=5&SUBDOM_INIT=ALL_
ALL&DTS_SUBDOM=ALL_ALL " 
- EMCDDA - " http://www.emcdda.europa.eu/edr2013 " 
- ONUDD - " http://www.unodc.org/unodc/en/fr ontpage/2013/March/new-unodc-
report-sheds-light-on-the-phenomenon-of-new-psychoactive-substances-
worldwide.html ". 
9. Fecha propuesta de adopción: 
Fecha propuesta de entrada en vigor:   Fin de 2015 
Veinte días después de la publicación en el Diario Oficial de la UE. G/TBT/N/EU/168 
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  10. Fecha límite para la presentación de observaciones: 90 días después de la fecha de 
notificación 
11. Textos disponibles en: Servicio nacional  de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de 
otra institución:  
Comisión Europea 
Servicio de información UE-OTC 
Fax: + (32) 2 299 80 43 
Correo electrónico: eu-tbt@ec.europa.eu  
El documento está disponible en el sitio Web UE-OTC: http://ec.europa.eu/enterprise/tbt/  
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexU riServ.do?uri=COM:2013:0619:FIN:EN:PDF 
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexU riServ.do?uri=COM:2013:0619:FIN:FR:PDF 
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexU riServ.do?uri=COM:2013:0619:FIN:ES:PDF