G/SPS/N/USA/2610  
13 de enero de 2014  
(14-0107)  Página: 1/3  
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
1. Miembro que notifica: ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable: Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos 
(FDA) de los Estados Unidos 
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancela ria(s) según se 
especifica en las listas nacionales dep ositadas en la OMC; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el núm ero de partida de la ICS): Diversos productos - SA: 
03, 04, 05, 09, 10, 11, 12, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22; ICS: 65, 67 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible: 
[X] Todos los interlocutores comerciales [ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado: Focused Mitigation Strategies To Protect Food Against 
Intentional Adulteration; Proposed Rule  (Estrategias orientadas de atenuación para 
proteger los alimentos frente a una adulteración intencional - Propuesta de norma). 
Idioma(s): inglés. Número de páginas: 49 
http://members.wto.org/crnattachments/2014/sps/USA/14_0097_00_e.pdf 
6. Descripción del contenido: La Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos 
propone que se exija a las instalaciones alimentarias nacionales y extranjeras que se 
deben inscribir de conformidad con la Ley Federal de Productos Alimenticios, Medicamentos 
y Cosméticos (FFDCA), que hagan frente a los peligros que pueden afectar a los alimentos de manera intencional como resultado de acciones terroristas. Se les exigirá que 
establezcan y apliquen estrategias orientadas de atenuación para reducir de forma 
significativa o eliminar los puntos débiles que se han determinado en las etapas de la elaboración de los alimentos en las que se puede intervenir. La FDA propone estos 
requisitos en el marco de la aplicación de su Ley de modernización de procedimientos para 
la inocuidad de los alimentos (FSMA). Además, en su propuesta la FDA plantea un método para hacer frente a la adulteración intencional con fines económicos. Cabe esperar que esta norma como se presenta en el proyecto  notificado ayudará a proteger los alimentos 
frente a la adulteración intencional resultado de acciones terroristas. 
La propuesta de norma notificada será aplicable a las instalaciones nacionales y 
extranjeras que se deben inscribir de conformidad con el artículo 415 de la Ley Federal de 
Productos Alimenticios, Medicamentos y Cosméticos. Se han previsto varias exenciones, 
que se detallan en el resto del documento y en el esquema 1 y el cuadro 1.  
7. Objetivo y razón de ser: [X] inocuidad de  los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] prot ección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetale s, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas  G/SPS/N/USA/2610 
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  8. ¿Existe una norma internacional pertin ente? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo)  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para  los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos)  
[ ] de la Convención Internacio nal de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF)  
[X] Ninguna 
¿Se ajusta la reglamentación que se prop one a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué 
razón se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles: El "Apéndice 4 
del proyecto de evaluación cualitativa de  los riesgos relativos a combinaciones de 
actividades y productos alimenticios, en part icular las actividades (no incluidas en la 
definición de explotación agropecuaria) que se realizan en un establecimiento anexo a una 
explotación agropecuaria - Propuesta de norma" se puede consultar en: 
http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR- 2013-12-24/pdf/ 2013-30375.pdf  (en inglés) 
10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ): no procede 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ): no procede 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor: [ ] Seis meses a partir  d e  l a  f e c h a  d e  
publicación, y/o (día/mes/año) : no procede 
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observ aciones: [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de  la notificación y/o (día/mes/año) : 31 de marzo de 2014 
Organismo o autoridad encargado de tram itar las observaciones: [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ ] Servicio nacional de información. 
Dirección, número de fax y dirección de co rreo electrónico (si la hay) de otra 
institución: 
Las observaciones se pueden presentar, indicando el número de expediente ( docket ) FDA-
2013-N-1425 y/o el Número de información sobre el proceso de reglamentación notificado 
(RIN) 0910-AG63, por cualquiera de las siguientes vías, excepto las observaciones 
relativas al registro de información que, de conformidad con las disposiciones de la Ley de Simplificación de Trámites de 1995, deben presentarse a: Office of Information and Regulatory Affairs, Office of Management and Budget (OMB) (en el documento notificado, 
véase el apartado sobre esta Ley). 
Comunicaciones electrónicas: 
Sírvanse presentar las observaciones por vía electrónica según se indica a continuación: 
Portal Federal Electrónico del procedimiento de reglamentación: 
http://www.regulations.gov/ . Sírvanse seguir las instrucciones para la presentación de 
observaciones. 
Comunicaciones escritas: 
Posibilidades para el envío de observaciones por escrito: Envíos en mano o postales (comunicaciones en papel o CD-ROM):  
Division of Dockets Management (HFA-305) 
Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, rm. 1061 Rockville, MD 20852, Estados Unidos G/SPS/N/USA/2610 
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  Instrucciones - Todas las observaciones deben incluir el nombre de la Agencia y el número 
de expediente o el número de información so bre el proceso de reglamentación (RIN) que 
se trata. Todas las observaciones recibidas se podrán introducir sin cambios en: 
http://www.regulations.gov/ , incluida la información personal que se facilite. Las 
instrucciones detalladas para la presentación de observaciones figuran en el apartado 
"Comments"  de la sección "SUPPLEMENTARY INFORMATION"  del documento notificado. 
Expediente: Puede consultar la documentación y las observaciones recibidas en el 
expediente: http://www.regulations.gov/ . Introduzca el número de expediente, que 
aparece entre paréntesis en la cabecera del documento notificado, en la ventana de 
búsqueda ( Search ) y siga las instrucciones; también puede ponerse en contacto con 
Division of Dockets Management 
5630 Fishers Lane, rm. 1061 
Rockville, MD 20852, Estados Unidos 
13. Textos disponibles en: [X] Organismo nacion al encargado de la notificación, [ ] 
Servicio nacional de información. Direcci ón, número de fax y dirección de correo 
electrónico (si la hay) de otra institución:  
United States SPS National Notification Authority 
(Organismo de los Estados Unidos encargado de notificaciones MSF) 
USDA Foreign Agricultural Service International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014 Washington D.C. 20250, Estados Unidos 
Teléfono: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433 
Correo electrónico: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov  
El texto se puede consultar en la página 78014 del volumen 78 del Federal Register  N° 247 
y en: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/F R-2013-12-24/pd f/2013-30373.pdf .