G/TBT/N/BRA/803  
3 de abril de 2018 
(18-1983) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable : Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA).  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Instituto Nacional de Metrología, Calidad y Tecnología (INMETRO).  
Teléfono : +(55) 21 2563.2840  
Fax: +(55) 21 2563.5 637 
Correo electrónico: barreirastecnicas@inmetro.gov.br  
Sitio web: http://www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas  
Las observaciones sobre el p royecto de reglamento se deben enviar a:  
http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=32938  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA  o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : plaguicidas, componentes, productos relacionados y 
productos de protección de la madera  
5. Título, número  de páginas e idioma(s) del documento notificado : Proyecto de 
Resolución N° 484 de 16 de marzo de 2018 , Criteria for the evaluation and toxicological 
classification of pesticides, components, related products and wooden preservatives  
(Criterios para evalua ción y la clasificación toxicológica de plaguicidas, componentes, 
productos relacionados y productos de protección de la madera) . Documento en inglés 
(29 páginas)  
6. Descripción del contenido : en el proyecto de Resolución notificado se establecen 
criteri os definidos por la ANVISA para la evaluación y la clasificación toxicológica de 
plaguicidas, componentes, productos relacionados y productos de protección de la madera.  
Para la evaluación toxicológica de productos se ha de tener en cuenta el Decreto N° 4,074 
de 4 de enero de 2002 , las actualizaciones de este Decreto y otros textos legislativos 
específicos.  
Los textos legislativos y las normas aplicables determinan la docu mentación necesaria para 
la evaluación toxicológica previa al registro o la renovación de registro de productos.  
Para acceder al registro solicitado por terceros, ANVISA podrá utilizar los datos y la 
información de resultados de estudios realizados por otr a empresa.  
Todos los estudios toxicológicos que se presenten para cumplir estos requisitos deberán 
ajustarse a los protocolos establecidos por la Organización de Cooperación y Desarrollo G/TBT/N/BRA/803  
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  Económico (OCDE) o por otra autoridad si sus requisitos y la validaci ón son similares.  
Sin perjuicio de las disposiciones del Decreto N° 4,074 de 4 de enero de 2002 , los estudios 
de corrosión o irritación de la piel o de los ojos, el perfil toxicológico de un producto técnico 
será considerado equivalente al perfil del produ cto técnico de referencia, si no se clasifica 
en una categoría de mayor peligro, de conformidad con la legislación específica y los 
criterios de equivalencia de la Organización de las Naciones Unidas para la Alimentación y 
la Agricultura (FAO).  
A los fines  de clasificación toxicológica, la resolución notificada establece la aplicación de 
los criterios del Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de 
Productos Químicos (SGA) de las Naciones Unidas.  
En el caso de plaguicidas, productos anál ogos y productos de protección de la madera ya 
registrados, la empresa deberá evaluar el estudio toxicológico y determinar si es necesario 
reclasificar el producto en función de las nuevas disposiciones.  
La empresa debe evaluar la composición/formulación d e sus productos registrados y 
determinar si contienen componentes no autorizados.  
Las nuevas disposiciones revocan los puntos "l", "m", 1.3 y 1.4 del documento "Directrices 
y requisitos del Ministerio de Sanidad en relación con la autorización, el registro  y la 
ampliación de usos de agroquímicos y productos relacionados" . Este documento fue 
aprobado por las Divisiones de Productos, Ecología Humana, Sanidad Ambiental y 
Evaluación de Riesgos con el título "Directrices y requisitos en relación el registro, la 
renovación del registro o la ampliación del uso de agrotóxicos y productos afines" N° 01 de 
9 de diciembre de 1991 , publicado en el Diario Oficial del Brasil el 13 de diciembre de 1991  
y ratificado por la Orden Administrativa N° 03 de 16 de enero de 1992 , del Departamento 
Técnico de la Secretaría de Vigilancia Sanitaria, del Ministerio de Sanidad.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes : protección de la salud y seguridad de las personas.  
8. Documentos  pertinentes : Publicado en el Diario Oficial del Brasil. de 19 de marzo de 
2018. F undamento jurídico : Directrices y requisitos del Ministerio de Sanidad . Registro, 
renovación de registro y ampliación del uso de agroquímicos y productos conexos . 
Publicado e n el Diario Oficial del Brasil de 20 de junio de 2014 .  
9. Fecha propuesta de adopción : fecha de publicación  
Fecha propuesta de entrada en vigor : 90 (noventa) días después de su publicación  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 24 de ab ril de 2018 . 
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
Entidad encargada:  
Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA)  
SIA, Trecho 5, Área Especial 57  
Brasilia - DF/Brasil  
CEP: 71.205 -050 
Teléfono : +(55) 61 3462.5402  
Sitio web: http://www.anvisa.gov.br/  
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/2858730/CONSULTA+P%C3%9ABLICA+N%
C2%BA+484+ -+GGTOX/18d3d6d5 -0623-4daf-871b-f6825f92fd32