REGL AMENTO (UE) 2016/55 DE LA COMISIÓN 
de 19 de enero de 2016 
por el que se modif ica el anex o I del Reglamento (CE) no 1334/2008 del Parlamento Europeo y del 
Consejo en lo que se refiere a deter minadas sust ancias aromatizantes 
(Texto pertinente a efectos del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (CE) no 1334/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre los 
aromas y deter minados ingredientes alimentar ios con propiedades aromatizante s utilizados en los alimentos y por el que 
se modifican el Reglamento (CEE) no 1601/91 del Consejo, los Reglamentos (CE) no 2232/96 y (CE) no 110/2008 y la 
Directiva 2000/13/CE (1), y, en particular , su artículo 11, apar tado 3, 
Visto el Reglamento (CE) no 1331/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, por el que 
se establece un procedimiento de autori zación común para los aditiv os, las enzimas y los aromas alimentar ios (2), y, en 
particular , su artículo 7, apar tado 5, 
Considerando lo siguient e: 
(1)  El anex o I del Reglamento (CE) no 1334/2008 establece una lista de la Unión de aromas y mat eriales de base 
autori zados para su utilización en los aliment os, así como las condiciones de esa utilización. 
(2)  Mediant e el Reglamento de Ejecución (UE) no 872/2012 de la Comisión (3) se adop tó la lista de sustancias 
aromatizante s y se incluy ó dicha lista en la parte A del anex o I del Reglamento (CE) no 1334/2008. 
(3)  La mencionada lista puede actualizarse siguiendo el procedimiento común descr ito en el artículo 3, apar tado 1, 
del Reglamento (CE) no 1331/2008, bien a iniciativa de la Comisión o bien en respuesta a una solicitud 
presentada por un Estado miembro o una parte inter esada. 
(4)  La parte A de la lista de la Unión contiene sustancias aromatizant es evaluadas, que no tienen asignada ninguna 
nota, y sustancias aromatizant es en fase de evaluación, identif icadas en dicha lista por las llamadas de nota 1 a 4. 
(5)  La Autor idad Europea de Segur idad Alimentar ia (EFSA) ha concluido la evaluación de cinco sustancias incluidas 
actualmente en la lista como sustancias aromatizantes en fase de evaluación. Dichas sustancias aromatizantes 
fueron evaluadas por la EFSA en las siguient es evaluaciones de grupos de sustancias aromatizant es: 
evaluaciones FGE.12rev5 (4) (sustancias con los números FL 07.041 y 07.224), FGE.63rev2 (5) (sustancias con los 
números FL 07.099 y 07.101) y FGE.312 (6) (sustancia con el número FL 16.126). La EFSA llegó a la conclusión 
de que, a los niveles estimados de ingesta diar ia, estas sustancias aromatizantes no darían lugar a problemas de 
segur idad. 
(6)  Como parte de su evaluación, la EFSA formuló obser vaciones sobre las especificaciones de algunas de estas 
sustancias. Las obser vaciones se referían a la denominación, la pureza o la compo sición de las sustancias con los 
números FL 07.041, 07.224 y 07.099. Estas obser vaciones deben incluirse en la lista. 
(7)  La lista mencionada en el Reglamento (CE) no 1334/2008 está destinada a regular únicamente la utilización de las 
sustancias aromatizantes que se añaden a los aliment os para darles olor y/o sabor o modificar su olor y/o sabor . 
La sustancia no FL 16.126 también podría añadirse a los alimentos con otros fines que el de aromatizar , en cuyo 
caso esos usos estarían sujetos a otras normas. El presente Reglamento establece las condiciones de su utilización 
únicamente como sustancia aromatizante. 20.1.2016 L 13/43 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)DO L 354 de 31.12.2008, p. 34. 
(2)DO L 354 de 31.12.2008, p. 1. 
(3)Reglamento de Ejecución (UE) no 872/2012 de la Comisión, de 1 de octubre de 2012, por el que se adopta la lista de sustancias aromati ­
zant es prevista en el Reglamento (CE) no 2232/96 del Parlamento Europeo y del Consejo, se incluye dicha lista en el anex o I del 
Reglamento (CE) no 1334/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, y se derogan el Reglamento (CE) no 1565/2000 de la Comisión y 
la Decisión 1999/217/CE de la Comisión (DO L 267 de 2.10.2012, p. 1). 
(4)EFSA Journal (2014); 11(12):3911. 
(5)EFSA Journal (2014); 11(4):3188. 
(6)EFSA Journal (2013); 11(10):3404. (8)  Por consiguiente, las sustancias aromatizantes sometidas a dichas evaluaciones deben figurar como sustancias 
evaluadas y, a tal fin, deben supr imirse las llamadas de nota 1 y 2 en las correspondientes entradas de la lista de 
la Unión. 
(9)  Procede, por tanto , modificar la parte A del anex o I del Reglamento (CE) no 1334/2008 en consecuencia. 
(10)  Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comit é Permanente de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
La parte A del anex o I del Reglamento (CE) no 1334/2008 queda modificada con arreglo a lo dispuest o en el anex o del 
present e Reglamento. 
Artículo 2 
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Oficial de la Unión Europea. 
El present e Reglamento será oblig ator io en todos sus elementos y directament e aplicable en 
cada Estado miembro. 
Hecho en Bruselas, el 19 de enero de 2016. 
Por la Comisión 
El Presidente 
Jean-Claude JUNCKER  20.1.2016 L 13/44 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    ANEX O 
La parte A del anex o I del Reglamento (CE) no 1334/2008 queda modific ada como sigue:  
1) La entrada correspondiente a la sustancia no FL 07.041 se sustituye por el texto siguiente: 
«07.041 beta-isometilionona 79-89-0  650 mezcla de isómeros E/Z 
[50-70 % (E) y 30-50 % 
(Z)]   EFSA»   
2) La entrada correspondiente a la sustancia no FL 07.099 se sustituye por el texto siguiente: 
«07.099 6-metilhepta -3,5-dien-2-ona 1604-28-0 1134 11143 mezcla de estereoisó me­
ros E/Z: 60-90 % (E)   EFSA»   
3) La entrada correspondiente a la sustancia no FL 07.101 se sustituye por el texto siguiente: 
«07.101 4-metilpent-3-en-2-ona 141-79-7 1131 11853    EFSA»   
4) La entrada correspondiente a la sustancia no FL 07.224 se sustituye por el texto siguiente: 
«07.224 trans-1-(2,6,6-tr imetil-1-ciclo ­
hexen-1-il)but-2-en-1-ona 23726-91-2   mínimo del 90 %; com ­
ponent es secundar ios: 
del 2 al 4 % de alfa-d a­
mascona y del 2 al 4 % 
de delta-damascona   EFSA»   
5) La entrada correspondiente a la sustancia no FL 16.126 se sustituye por el texto siguiente: 
«16.126 3-[(4-amin-2,2-dio xido-1H- 
2,1,3-benzotiadiazin-5- il)oxi]- 
2,2-dimetil-N-propilpropana ­
mida 1093200-92-0 2082   Restr icciones de uso como sustancia aromatizant e: 
en la catego ría 1: máximo de 3 mg/kg; 
en la catego ría 3: máximo de 5 mg/kg; 
en la catego ría 5: máximo de 15 mg/kg; 
en la catego ría 5.3: máximo de 30 mg/kg; 
en la catego ría 5.4: máximo de 10 mg/kg; 
en la catego ría 6.3: máximo de 15 mg/kg; 
en la catego ría 7: máximo de 10 mg/kg; 
en la catego ría 12: máximo de 10 mg/kg; 
en la catego ría 14.1: máximo de 5 mg/kg; 
en la cate goría 16, excep tuando los product os in­
cluidos en las cate gorías 1, 3 y 4: máximo de 
5 mg/kg;  EFSA»   20.1.2016 L 13/45 Diar io Oficial de la Unión Europea ES