ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  RESTRICTED 
G/TBT/M/57 
18 de septiembre de 2012 
 
 (12-5032) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  
  
 
ACTA DE LA REUNIÓN CELEBRADA LOS DÍAS 
13 A 15 DE JUNIO DE 2012 
 
Presidente:  Sr. Salim Lahjomri 
 
Nota de la Secretaría1 
 
I.  ADOPCIÓN DEL ORDEN DEL DÍA ..................................................................................... 1  
II.  ELECCIÓN DEL PRESIDENTE ........................................................................................... 1  
III. APLICACIÓN Y ADMINISTR ACIÓN DEL ACUERDO ................................................... 1  
A.  DECLARACIONES DE LOS MIEMBROS DE CONFORMIDAD CON EL PÁRRAFO 2 DEL 
ARTÍCULO 15 ............................................................................................................................ ... 1 
B.  PREOCUPACIONES COMERCIALES ESPECÍFICAS  ......................................................................... 2  
a)  Nuevas preocupaciones ......................................................................................................... ...... 2 
b)  Preocupaciones planteadas anteriormente ................................................................................ 20  
C.  INTERCAMBIO DE EXPERIENCIAS  .............................................................................................. 62  
1.  Buenas prácticas de reglamentación ..................................................................................... 62  
2.  Normas ........................................................................................................................ ............. 64  
3.  Evaluación de la conformidad ............................................................................................... 69  
4.  Transparencia ................................................................................................................. ........ 71 
D.  OTROS ASUNTOS  ....................................................................................................................... 79  
IV.  ACTUALIZACIÓN POR LOS OBSERVADORES ............................................................ 79  
V.  FECHA DE LA PRÓXIMA REUNIÓN ............................................................................... 79 
 
 
I. ADOPCIÓN DEL ORDEN DEL DÍA 
1. El Comité adopta el orden del día que figura en el aerograma WTO/AIR/3942. 
II. ELECCIÓN DEL PRESIDENTE 
2. El Comité elige Presidente al Sr. Salim Lahjomri (Marruecos). 
III. APLICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN DEL ACUERDO 
A. DECLARACIONES DE LOS MIEMBROS DE CONFORMIDAD CON EL PÁRRAFO 2 DEL ARTÍCULO 15 
3. El Presidente dice que la lista de declaraciones presentadas de conformidad con el párrafo 2 
del artículo 15 del Acuerdo OTC figura en el doc umento G/TBT/GEN/1/Rev.10, de fecha 22 de 
                                                      
1 El presente documento ha sido elaborado bajo la resp onsabilidad de la Secretaría y sin perjuicio de las 
posiciones de los Miembros ni de sus derechos y obligaciones en el marco de la OMC. G/TBT/M/57 
Página 2  
 
  febrero de 2011.  Observa que, desde la  anterior reunión del Comité, Ucrania 
(G/TBT/2/Add.100/Rev.2) y Malasia (G/TBT/2/A dd.9/Rev.31) han presentado revisiones de sus 
declaraciones iniciales.  En total, desde 1995 son 126 los Miembros que han presentado al menos una 
declaración sobre la aplicación del Acuerdo de conf ormidad con el párrafo 2 del artículo 15.  
El Presidente recuerda que esa información se puede consultar y se actualiza regularmente en el 
Sistema de Gestión de la Información OTC (en adelante "TBT IMS"
2). 
B. PREOCUPACIONES COMERCIALES ESPECÍFICAS  
a) Nuevas preocupaciones 
i) Unión Europea - Proyecto de Reglamento de Ej ecución por el que se modifica el Reglamento 
(CE) Nº 607/2009, por el que se establecen de terminadas disposicion es de aplicación del 
Reglamento (CE) Nº 479/2008 del Consejo en lo  que atañe a las denominaciones de origen e 
indicaciones geográficas protegidas, a los términos tradicionales, al etiquetado y a la presentación de determinados producto s vitivinícolas (G/TBT/N/EU/44) 
3. El representante de Sudáfrica dice que ya ha ma nifestado las preocupaciones de su delegación 
sobre el etiquetado de alérgenos para el vino, in cluso mediante su adhesión al Grupo Mundial de 
Comercio del Vino.  Teniendo en cuenta que Europa es un mercado muy importante, debería 
informarse a los productores de Sudáfrica sobre las prescripciones detalladas en materia de etiquetado 
en un plazo de tiempo razonable a fin de asegurar su  cumplimiento.  Lamentablemente, aún no se han 
facilitado aclaraciones sobre el idioma que debe u tilizarse en cada miembro de la UE en lo que 
respecta a los alérgenos en cuestión, ni tampoco que da claro si los pictogramas son suficientes cuando 
se acompañan de una declaración en un determinado idio ma, o si deben ser en blanco y negro o en la 
escala de grises.  El plazo del 30 de junio de 20 12 resulta problemático para los productores de 
Sudáfrica porque en el hemisferio sur la cosech a para la producción de vino de 2012 ya se ha 
completado y el etiquetado ya ha comenzado.  Ad emás, los envíos de vino de Sudáfrica a Europa 
pueden tomar más de un mes.  Sin directrices ni claridad respecto del etiquetado en los distintos 
Estados miembros de la UE, los exportadores tendrán  dificultades para cumplir el plazo actual.  Una 
vez aclarada la normativa, los exportadores todavía necesitarán entre tres y seis meses para producir 
etiquetas que cumplan las prescripciones.  Es probabl e que el hecho de que la medida se aplique tan 
solo tres días después de su publicación en el Di ario Oficial de la Unión Europea dé lugar a 
perturbaciones importantes del comercio, y tendrán que destruirse todas las etiquetas que no se hayan 
utilizado el 30 de junio de 2012, lo que ocasionará pérdidas financieras significativas.  El párrafo 12 
del artículo 2 del Acuerdo prescribe un "plazo prud encial" entre la publicación de los reglamentos 
técnicos y su entrada en vigor.  Además, en la Cuar ta Conferencia Ministerial, celebrada en Doha, los 
Ministros decidieron que por "plazo prudencial" se entiende normalmente un período no inferior a 
seis meses, decisión que también adoptó el Comité OTC. 
4. El orador recuerda las disposiciones sobre "tra to especial y diferenciado" que figuran en el 
párrafo 3 del artículo 12 del Acuer do OTC.  Por consiguiente, Sudá frica solicita que la fecha de 
aplicación del reglamento sobre el etiquetado se pos ponga durante un plazo no inferior a seis meses 
para que los exportadores suda fricanos dispongan de un perí odo razonable a efectos del 
cumplimiento. 
5. La representante de Nueva Zelandia afirma que la UE es responsable de asegurar que sus 
normas se apliquen de manera transparente, de modo que no haya incertidumbre en la actividad 
comercial.  Habida cuenta de que  a finales de 2009 se prorrogó una ex ención anterior, se sabía que los 
vinos etiquetados después del 30 de junio de 2012 tendrían que  incluir obligatoriamente etiquetas 
sobre los alérgenos.  Pese a los numerosos intentos  tanto del Gobierno como del sector, no se obtuvo 
                                                      
2 http://tbtims.wto.org/    G/TBT/M/57 
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  información sobre la manera en que se aplicarían esas normas hasta que se hizo la notificación al 
Comité OTC el 25 de mayo de 2012, tan solo ci nco semanas antes de la fecha de aplicación.  
Ese plazo es significativamente más corto que el período mínimo de seis meses recomendado por el 
Comité de conformidad con el párrafo 12 del artíc ulo 2.  Nueva Zelandia acaba de enterarse de que se 
han especificado niveles de detección.  Sin embargo, los materiales necesarios para hacer las pruebas 
ELISA de análisis de los límites detectables de ca seína y ovoalbúmina en los vinos no están en venta 
en Nueva Zelandia y no pueden ser pedidos y entr egados antes del 30 de junio.  Además, los 
componentes de esas pruebas tienen repercusiones en  materia de bioseguridad.  Esto significa que 
incluso los vinos con niveles inocuos de berían etiquetarse como alergénicos. 
6. La fecha de aplicación del 1º de julio cae dentro de la temporada normal de embotellado en 
Nueva Zelandia y otros productores del hemisferio su r.  Se necesitarán sema nas para rediseñar las 
etiquetas, que suelen encargar se tres meses antes del embotellado.  Algunas botellas se podrían 
etiquetar antes del 30 de junio, pero es posible qu e a los consumidores de la UE les resulte confuso 
que un mismo vino aparezca en los puntos de venta con o sin etiquetas de advertencia según cuando 
haya sido embotellado.  No habiendo facilitado información adecuada a su debido tiempo, la UE 
ocasionará un perjuicio comercial importante al sec tor vinícola de Nueva Zelandia y a otros países 
productores del hemisferio sur que operan de buena fe en el mercado de la UE.  Ese perjuicio se 
producirá debido a los siguientes factores:  i) el g asto considerable de tene r que volver a etiquetar 
botellas a fin de adaptarlas a las nuevas directrices con tan solo cinco semanas de preaviso;  ii) los productos del hemisferio sur serán los primeros en  aparecer en el mercado con esas etiquetas de 
alérgenos, lo cual los expondrá a una reacción adve rsa más intensa de los consumidores;  iii) las 
pruebas ELISA exigidas aún no se pueden hacer en  el hemisferio sur, lo que significa que los 
productores de esa parte del mundo no podrán demost rar que sus productos no contienen alérgenos 
detectables (mientras que es probable que las prueba s estén fácilmente al alcance de los productores 
de la UE cuando distribuyan sus vinos de la  cosecha de 2012, lo que supondrá un perjuicio 
considerable para los productores del hemisferio sur, ya que deberán etiquetar productos que sus 
contrapartes de la EU no tendrán que etiquetar);  y iv) los productores de la UE seguirán teniendo 
derecho a una exención para los productos no e tiquetados que estén "en el mercado" después 
del 30 de junio de 2012, exención que en efecto abarca todas las "existencias disponibles" (independientemente de que los vinos estén o no estén  embotellados o etiquetados).  Como ocurre en 
el caso de las pruebas, la aplicación de esa exención será muy perjudicial, ya que los productores del hemisferio sur no podrán beneficiarse de ella excepto en los casos muy limitados en que se haya 
introducido vino a granel en la UE antes del 30 de ju nio.  Teniendo en cuenta  el tiempo necesario para 
el transporte, ningún productor del hemisferio sur podrá beneficiarse de dicha exención enviando vino 
a granel después de la notificación del nuevo reglam ento, ya que el producto llegaría demasiado tarde 
al mercado de la UE. 
7. Por consiguiente, la única forma de evita r un daño importante a los productores no 
pertenecientes a la UE será eximir a todos los vi nos producidos antes del 30 de junio de 2012 hasta 
agotar las existencias.  Esto no sería más que ap licar la excepción de las "existencias disponibles" a 
los productores de terceros países, ya aplicada en  el mercado de la UE, en consonancia con las 
obligaciones de trato nacional.  Ese daño afecta a los productores de Nueva Zelandia pese a los 
repetidos intentos de cumplir de  buena fe con la normativa.  Nueva Zelandia insta a la UE a que 
retrase la fecha de aplicación del reglamento conced iendo un plazo razonable no inferior a seis meses. 
8. La representante de Australia señala que, en 201 1, su país exportó más de 363 millones de 
litros de vino a la UE, y que tiene un importante in terés comercial en ese mercado, por lo que es 
fundamental evitar perturbaciones del comercio.  As í pues, a Australia le interesan las prescripciones 
de etiquetado propuestas por la Comisión Europea para  los alérgenos en el vino.  Australia reconoce 
la importancia de facilitar información precisa a los consumidores en relación con los alérgenos en el 
vino, ya que el artículo 2 del Acuerdo OTC prevé medidas que ayuden a proteger la salud de las 
personas.  Sin embargo, a Australia  también le preocupa la falta de  transparencia en el enfoque de G/TBT/M/57 
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  la UE respecto de esas nuevas prescripciones por diversos motivos, a saber:  i) el plazo de 30 días 
para formular observaciones dura la mitad del período que los Miembros de la OMC suelen 
proporcionar;  ii) la fecha propuesta de adopción -junio de 2012- casi no deja tiempo para que los 
productores de vino de terceros países modifiquen su s etiquetas antes de que el reglamento entre en 
vigor;  iii) el enfoque es incompatible con la decisi ón del Comité OTC de 2002 en virtud de la cual los 
Miembros deben dar normalmente un plazo no inferior  a 6 meses antes de que un reglamento técnico 
entre en vigor, con objeto de que los productores dispongan de tiempo suficiente para adaptar sus 
productos o métodos de producción a las prescripci ones;  iv) el párrafo 9.2 del artículo 2 del 
Acuerdo OTC requiere que las notificaciones se ha gan en una etapa convenientemente temprana, 
cuando puedan aún introducirse modificaciones y tenerse en cuenta las observaciones que se 
formulen. 
9. A Australia le preocupa en particular el impact o de ese reglamento en los productores de vino 
del hemisferio sur, donde ya ha finalizado toda la cosecha de 2012 y ya están preparadas las etiquetas 
para los vinos ya elaborados pero que aún no se han embotellado.  Es proba ble que la incertidumbre 
que crean las prescripciones sobre etiquetado contempl adas en la medida de la UE dé lugar a una 
perturbación del comercio de vinos procedentes de di cha región.  Australia pregunta si la información 
que solicita la UE debe proporcionarse en varios idiomas, o si basta con los pictogramas cuando se 
acompañan de una declaración en un solo idioma.  Australia también señala la incertidumbre de las prescripciones sobre etiquetado o certificación para los vinos de menos calidad en el reglamento propuesto por la UE, y pide una aclaración al respecto. 
10. Australia recuerda que en numerosas ocasiones ya ha solicitado a la UE información y 
aclaraciones acerca de las prescrip ciones que contiene el reglamento propuesto, tanto a título 
individual como en calidad de miembro del Grupo Mundial de Comercio de Vino.  Sin embargo, 
hasta ahora no se han recibido dichas aclaraciones, por lo que Australia insta a la UE a que las facilite lo antes posible.  Teniendo en cuenta el impacto significativo del reglamento en los productores de 
vino de terceros países, sumado a la notificación tardía  de su contenido, Australia solicita a la UE que 
retrase su aplicación durante un período de tres a seis meses. 
11. El representante del Canadá dice que su delegación se hace eco de las preocupaciones 
expresadas por los oradores anteriores y pide a la UE más aclaraciones sobre la manera precisa de 
presentar las etiquetas y los idiomas que la medida obliga a emplear;  pregunta si el productor podrá usar únicamente un idioma, o el pictograma junto con el idioma. 
12. El representante de la Argentina dice que su país, en calidad de mi embro del Grupo Mundial 
de Comercio del Vino, en diferentes ocasiones y con la debida anticipación, ha solicitado a la 
Comisión Europea aclaraciones sobre la aplicación de  la medida.  Las preguntas se referían a la 
forma, la redacción y el idioma que se han de u sar en los pictogramas de la botella, y si el vino 
embotellado antes de la entrada en vigor de la medida estaría exento del cumplimiento de esas 
prescripciones.  El orador explica que esas aclaraciones son necesarias para que el sector vinícola de 
la Argentina pueda adaptarse a esas normas con tiem po suficiente.  Esto es especialmente importante 
teniendo en cuenta las fechas de la vendimia de 2012 en  el hemisferio sur, y que la nueva etiqueta de 
la UE tiene que estar lista por lo menos un mes an tes de la entrada en vigor de la medida.  Sin 
embargo, el orador dice que la falta de respuesta por parte de la UE a esos pedidos de aclaraciones ha 
dado lugar a una situación en la que el reglamento que se aplicará a partir del 1º de julio de 2012 
constituirá un obstáculo innecesario a las importacion es de vino argentino en el mercado europeo, lo 
que contraviene los párrafos 9.2, 9.3 y 12 de l artículo 2 y el artículo 11 del Acuerdo OTC. 
13. En consecuencia, la Argentina pide a la UE que  aplace la entrada en vigor de la medida que 
establece las prescripciones relativas a la informac ión sobre alérgenos que debe figurar en las 
etiquetas de los vinos, hasta que la Comisión Euro pea haga las aclaraciones pedidas.  Teniendo en 
cuenta que este año ya ha finalizado la vendimia en el hemisferio sur, la Argentina también pide que   G/TBT/M/57 
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  el vino elaborado (total o parcialmente) con esas uvas quede exento del cumplimiento de las nuevas 
prescripciones sobre etiquetado que establece la medida, a fin de no perturbar las exportaciones de vinos a Europa. 
14. La representante de los Estados Unidos dice que el proyecto de reglamento de ejecución 
requerirá la inclusión de declaraciones respecto de lo s alérgenos en las etiquetas de los vinos en cuya 
elaboración se hayan utilizado sulfitos, leche o produc tos lácteos, así como huevos o productos a base 
de huevo.  La medida también permite que la declaración se complemente con un pictograma.  
La oradora pregunta a la UE en qué idioma debe hacerse la declaración sobre los alérgenos, y si se 
puede utilizar el inglés en todas las etiquetas.   Pregunta además si se ha establecido un tamaño 
mínimo para los pictogramas. 
15. La representante de la Unión Europea señala que la obligación de etiquetar los alérgenos 
cuando los ingredientes utilizados dur ante la elaboración siguen estando presentes en el producto final 
no es nueva, ya que existe desde 2007.  Sin embar go, a fin de conceder a los productores tiempo 
suficiente para que se adaptaran a la normativa, se estableció un período de transición para cumplir las 
nuevas prescripciones de etiquetado que finalizaba el 31 de mayo de 2009.  En el caso de los vinos, 
ese período se prorrogó en dos ocasiones (la más reciente en diciembre de 2010) y, en virtud del 
Reglamento (UE) No 1266/2010 de la Comisión, se concedió  una prórroga adicional para los 
productos en el mercado o etique tados antes del 1º de julio de  2012 hasta que se agotaran las 
existencias.  La oradora explica que uno de los objetivos de esa última exención era permitir que la 
Comisión Europea y la Autoridad Europea de Se guridad Alimentaria examinaran las solicitudes 
recibidas del sector vinícola para eximir de las normas de etiquetado a determinados ingredientes 
lácteos y a base de huevo.  La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria, en sus dictámenes 
publicados en octubre de 2011, concluyó que los vinos que contienen dic hos ingredientes pueden 
desencadenar efectos adversos en  personas alérgicas a los mismos.  Como resultado de esas 
conclusiones, la Comisión rechazó las solicitudes de  exención.  Además, no se previó ningún período 
transitorio adicional (más allá del 30 de junio de 2012). 
16. La oradora también explica que el proyecto de re glamento de ejecución, que se notificó en el 
documento G/TBT/N/EU/44, tiene por fin aclarar l as normas aplicables en relación con el etiquetado 
de los alérgenos que contiene el vino, en particular  facilitando lo siguiente:  i)  la terminología que se 
utilizará para los sulfitos, la leche y los produc tos lácteos y los huevos y los productos a base de 
huevo, y;  ii) los pictogramas que podrán utilizar los productores si uno o más de los alérgenos siguen presentes en el producto vendido a los consumidores.  La medida también aclara qué productos están 
abarcados por esas prescripciones.  En particular, el proyecto de reglamento indica que el etiquetado 
obligatorio de los alérgenos de la leche y el huevo solo afecta a los vinos elaborados con uva de la 
cosecha de 2012 y etiquetados despu és del 30 de junio de 2012.  El plazo para formular observaciones 
sobre esa notificación es corto porque esas prescripci ones no son nuevas.  Además, la adopción del 
reglamento a partir del 30 de junio de 2012, fech a en que expira la exención del etiquetado, es 
importante a fin de evitar perturbaciones del comercio  para los vinos que no están abarcados por dicha 
prescripción. 
17. La oradora informa al Comité de que durante  los últimos meses la Comisión Europea ha 
mantenido numerosos intercambios  bilaterales con países inter esados, entre ellos Australia y 
Nueva Zelandia, y ha tenido en cuenta sus preocup aciones al elaborar el proyecto de reglamento, muy 
en particular aclarando que esas pr escripciones no afectarán a los vi nos elaborados con uva de la 
cosecha de 2012 o cosechas anteriores, etiquetados o co mercializados en la UE antes del 1º de julio 
de 2012.  Por último, la UE invita a todas las delegaciones interesadas a que presenten sus 
observaciones sobre la notificación OTC antes del vencimiento del plazo el 24 de junio de 2012. G/TBT/M/57 
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  ii) España - Orden Ministerial del Gobierno de Esp aña IET/822/2012, publicada el 21 de abril 
de 2012 y con efecto el 22 de abril de 2012 
18. El representante de la Argentina expresa su  preocupación por el efecto de prohibición y 
distorsión del comercio que tiene la medida española, que prohíbe de facto  las importaciones de 
biodiésel producido fuera de la UE permitiendo solo el  empleo de biodiésel producido enteramente en 
plantas ubicadas en España o en otros Estados mi embros de la UE.  La medida por la que se 
estableció esa prohibición (Orden Ministerial IET/822/2012) regula la asignación de volúmenes de producción de biodiésel para el cómputo del cumplimi ento de los objetivos obligatorios de consumo 
de biocarburantes de la UE.  A tal efecto, la Or den establece un procedimie nto de certificación para 
acreditar que el biodiésel se ha producido en su totali dad en plantas ubicadas en el territorio de la UE.  
Esa medida afecta especialmente a la Argentina, porque es el principal proveedor de biodiésel de 
España.  Es notable que la medida solo se apli que al biodiésel y no a otros biocarburantes, en 
particular si se tiene en cuenta que la Directiv a 2009/28/CE (que se refiere al fomento del uso de 
energía procedente de fuentes renovables y que es la  base de la medida española) abarca diversas 
fuentes de energía renovables, como el biogás y el bioetanol.  Dado que la Argentina es el principal 
proveedor de biodiésel del mercado español, es evidente  que el objetivo prioritario de la medida es 
mantener a la Argentina fuera de ese mercado.  Por consiguiente, se trata de una medida que 
discrimina injustificadamente entre el biodiésel pro cedente de la UE/España y el de cualquier otro 
origen, en contravención de los principios más fundamentales del sistema multilateral de comercio 
-trato nacional y NMF- que están consagrados en  el párrafo 1 del artículo 2 del Acuerdo OTC.  
Además, la medida también contraviene lo establ ecido en el párrafo 2 del artículo 2 del Acuerdo 
creando un obstáculo innecesario al comercio internacional de biocarburantes. 
19. El orador recuerda que, si bien la Direc tiva 2009/28/CE establece determinados criterios 
relativos a la sostenibilidad de los biocarburantes,  no restringe, ni mucho menos prohíbe, el acceso a 
los mercados para los proveedores de esos combusti bles.  La Directiva tampoco exige que solo los 
productores de la UE suministren los biocarburantes.   En consecuencia, la medida de España es 
incompatible con las normas de la UE.  El orador  también señala que la Argentina siguió de cerca la 
formulación y la evolución de esa Directiva y propo rcionó a la UE suficientes pruebas científicas que 
demuestran que el biodiésel de la Argentina cump le claramente los criterios de sostenibilidad 
establecidos en ello.  Por lo tanto, el biodiésel de  la Argentina y el biodiésel producido en España y 
otros Estados miembros de la UE son "productos similares". 
20. El orador también expresa preocupación por el hecho de que España no notificara esa medida 
habida cuenta de su importante repercusión en el  comercio internacional.  De esa forma, España 
contravino lo dispuesto en el párrafo 9 del artíc ulo 2 del Acuerdo OTC.  No habiendo hecho la 
notificación, España no dio a los demás Miembros tiempo para formular observaciones o entablar 
conversaciones con sus autoridades.  Además, puesto que los principales proveedores de biodiésel a España son países en desarrollo, España no cump le las disposiciones sobre trato especial y 
diferenciado del artículo 12 del Acue rdo OTC, en particular el párrafo 3 de dicho artículo.  A ese 
respecto, la Argentina señala que la medida impedirá  que las exportaciones de los países en desarrollo 
asciendan en la cadena de valor.  De hecho, la medida relegará a esos países al papel de meros 
proveedores de materias primas, lo que crear á serios obstáculos a su industrialización. 
21. El orador concluye afirmando que la medida es un obstáculo técnico al comercio cuyo único 
objetivo es proteger a los productores españoles al tiempo que discrimina injustificadamente contra 
los productores de biocarburantes no pertenecientes a la UE.  La Argentina señala que esta medida se 
adoptó, sin justificación científica alguna, so bre la base de un objetivo supuestamente 
medioambiental.  Sin embargo, teniendo en cuenta  que es evidente que la medida no persigue tal 
objetivo, sino perjudicar las exportaciones arge ntinas de biodiésel, la Argentina expresa su 
preocupación por la creciente tendencia de los Miembros a promulgar medidas proteccionistas con el 
pretexto de perseguir objetivos medioambientales.  La Argentina pide a Es paña que adopte medidas   G/TBT/M/57 
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  inmediatas para responder a estas preo cupaciones, para así dar cumpli miento a sus obligaciones en el 
marco de la OMC, y solicita a la UE que asegure que sus Estados miembros cumplen sus obligaciones 
en el marco de la OMC. 
22. La representante de la Unión Europea afirma  que la Orden Minist erial del Gobierno de 
España se refiere a la asignación de volúmenes de producción para el cómputo del cumplimiento de 
los objetivos establecidos en la Directiva sobre la  energía procedente de fuentes renovables.  Esos 
procedimientos de asignación no caen dentro del ámb ito del Acuerdo OTC, por lo que el Comité OTC 
no es el foro adecuado para examinar la cuestión ni  para responder a las preguntas de la Argentina. 
iii) Estados Unidos - Normas de identidad del pisco y el coñac (G/TBT/N/USA/697) 
23. La representante de Chile expresa su preoc upación por las enmiendas propuestas para las 
normas vigentes, ya que el pisco se considerar ía como un tipo de brandy, lo que supone una 
reclasificación que no está de acuerdo con la defi nición internacional existente del pisco.  Aunque 
tanto el brandy como el pisco son bebidas alcohólicas, se trata de productos vinícolas fundamentalmente distintos en lo que se refiere a sus respectivos procesos de elaboración.  Las normas de los Estados Unidos prescriben que el brandy embotellado tenga un contenido mínimo de 
alcohol del 40 por ciento en volumen.  Por lo tanto,  el pisco tendría que cumplir dicho requisito para 
llevar esa etiqueta específica.  Sin embargo, la medida  no tiene en cuenta que el pisco puede contener 
entre el 32 y el 40 por ciento de alcohol en volume n.  Chile pide a los Estados Unidos que en la 
versión definitiva de la medida, tomen en consideración esas observaci ones, así como las formuladas 
durante la consulta pública. 
24. El representante del Perú afirma que, el 29 de  mayo de 2012, su delegación presentó algunas 
observaciones a la Oficina de Impuestos y Comerc io de Alcohol y Tabaco (TTB) de los Estados 
Unidos en relación con la medida propuesta, que c onsidera al pisco como un tipo de brandy que debe 
producirse de conformidad con las leyes y reglamento s de su país de origen.  En sus anteriores 
observaciones presentadas a la TTB, el Perú se refi rió al artículo 5.22 del Código de Reglamentos 
Federales (apartado k 3)), que  indica que la normativa actual ya prohíbe la importación y 
comercialización de productos con la denominación pisco que no pr ovengan del lugar de origen del 
pisco.  Por lo que respecta a la enmienda propuesta, el Perú pide que se confirme su interpretación de 
que el certificado de aprobación de l etiquetado (con arreglo a lo dispu esto en los artículos 5.51 y 5.55 
del Título 27 del Código de Regl amentos Federales) será aplicable tanto  a los productos importados 
como a los comercializados en el país, de co nformidad con el párrafo 1 del artículo 2 del 
Acuerdo OTC. 
25. Con respecto al origen de la denominación "pi sco", el Perú dice que esa información ya se 
envió a la TTB con la finalidad de explicar el significado prehispánico del término en quechua.  
"Pisco" era una palabra utilizada por los incas para identificar un valle, una comunidad y la cerámica 
empleada para almacenar bebidas espirituosas.  También se facilitó información sobre el uso del término "pisco" por los españoles a partir de mediad os del siglo XVI para designar el río y el puerto 
situados en el valle mencionado y a sus habitant es.  Asimismo, se presentó información adicional a 
la TTB sobre el proceso de elaboración peculiar del pisco peruano, que incluy e los siguientes pasos:  
cosecha, maceración, prensado, fermentación, destila ción y, por último, limpieza del producto final.  
El Perú también facilitó información que indica que , según las normas peruanas, solo hay ocho tipos 
de uvas que se pueden utilizar para hacer pisco, a saber:  Quebranta, Negra Criolla, Mollar, Uvina, 
Italia, Moscatel, Albilla y Torontel .  Como resultado de todo ese proceso, el pisco peruano tiene un 
promedio de contenido de alcohol de más del 40 por  ciento en volumen, lo que es compatible con el 
límite incluido en la norma propuesta de los Estados  Unidos.  Teniendo en cuenta los ingredientes, el 
método particular de producción y las características ex clusivas del producto final, el Perú sugiere que 
se  modifique la norma propuesta de los Estados Un idos de manera que se establezca una distinción 
entre el pisco del Perú y otro s brandis elaborados a par tir de la uva o del vino. G/TBT/M/57 
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  26. La representante de los Estados Unidos aclar a que la norma propuesta tiene por objeto 
establecer que el pisco solo puede proceder del Perú  o de Chile.  Los Estados Unidos desean explicar 
por qué el enfoque más adecuado es incluir el pisco como un tipo dentro de la clase del brandy.  En primer lugar, la clase del brandy abarca los de stilados alcohólicos de jugo fermentado, mosto o 
vino de fruta, y el pisco es en realidad un destilado de  la uva.  Por lo tanto, no sería apropiado crear 
una nueva clase de un licor destilado a partir de un producto agrícola ya abarcado por una designación 
existente.  En segundo lugar, la normativa estadounidense reconoce el pisco como brandy desde 1933, como lo demuestra su inclusión en el artículo 5.22 del Título 27 del Código de Reglamentos Federales 
(apartado k 3)) con la designación "Pisco brandy".  En tercer lugar, esto permite a los Estados Unidos 
establecer de manera específica que  el pisco se debe producir de acuerdo con las leyes y reglamentos 
del Perú o de Chile, los países de origen.  La ad ición de un nuevo tipo de designación para el pisco 
dentro de una clase ya existente (brandy) tamb ién es compatible con el reconocimiento en la 
normativa estadounidense de otros productos distintivos  de países extranjeros (por ejemplo, coñac, 
whisky escocés y whisky irlandés).  Por último, la adición aclarará que el pr oducto puede etiquetarse 
simplemente como "pisco" en lugar de "pisco brandy". 
27. La oradora también dice que las normas del Perú y las de Chile para la elaboración del pisco 
permiten que el pisco se embotelle c on un contenido de alcohol de tan solo el 38 por ciento y el 30 por 
ciento en volumen, respectivamente.  Sin embargo, para estar de acuerdo c on las normas de identidad 
de los Estados Unidos para las bebidas espirituo sas, que prescriben que los aguardientes neutros 
(incluidos el vodka, el whisky, la ginebra, el br andy, el ron y el tequila) se embotellen a no menos 
de 80 grados "proof" (o contenido de alcohol del 40 por ciento en volumen), el pisco embotellado por 
debajo de ese límite no se podrá etiquetar con tal designación.  Por otro lado, los Estados Unidos 
permiten, y seguirán permitiendo,  que productos embotellados a menos  de 80 grados "proof" se 
etiqueten con una declaración veraz y adecuada de su  composición, o como "diluidos".  Los Estados 
Unidos consideran que corresponde aplicar la nor ma de los 80 grados "proof" del brandy a los 
productos de otros países, ya que así se aplica la misma norma a los productores nacionales y a los 
extranjeros. 
iv) Corea - Proyecto de reglamento relativo a la det erminación de la eficiencia energética de los 
neumáticos de vehículos automóviles, su  clasificación y marcado (G/TBT/N/KOR/319, 
G/TBT/N/KOR/319/Add.1) 
28. El representante del Japón afirma que la medi da propuesta por Corea prevé dos métodos de 
evaluación de la conformidad, a saber, por intermed io de una institución de pruebas autorizada o por 
medición propia.  Los fabricantes japoneses de ne umáticos seleccionaron este último método.  Sin 
embargo, según lo establecido en el párrafo 9 de l artículo 5 del Acuerdo OTC, en ambos casos es 
necesario que transcurra un plazo prudencial entre la publicación y la entrada en vigor de la medida 
que, para los neumáticos de vehícu los de pasajeros, es el 1º de diciembre de 2012.  La medición 
propia requiere la certificación de la alineación de lo s tambores de los talleres de prueba, además del 
procedimiento de la institución de pruebas acreditada.  Sin embargo, según los fabricantes japoneses 
de neumáticos, ese procedimiento demora varios mese s, por lo que no será posible resolver la cuestión 
para el 1º de diciembre de 2012.  Por consiguiente , el Japón pide a Corea que, para los neumáticos de 
vehículos de pasajeros, aplace la entrada en vigor de la medida un año, es decir, hasta el 1º de diciembre de 2013, y que establezca un plazo suficiente a fin de aplicar sin contratiempos los procedimientos para los fabricantes de neum áticos extranjeros, incluidos los japoneses. 
29. El orador también dice que, con arreglo al pá rrafo 2.3 del artículo 5 del Acuerdo OTC, la 
información que se puede exigir para el procedimie nto de evaluación de la conformidad es solamente 
la que se necesita para evaluar la conformidad y calcular los derechos.  Sin embargo, según los 
fabricantes de neumáticos japoneses, entre los documen tos exigidos por el Ministerio de la Economía 
del Conocimiento de Corea hay información confiden cial y personal que no tiene que ver con la 
seguridad de los productos.  Esos fabricantes japoneses han indicado al Gobierno de Corea que   G/TBT/M/57 
  Página 9  
 
  facilitarán dichos datos en caso de que el Minister io de la Economía del Conocimiento lleve a cabo 
una auditoría en fábrica.  En respuesta, las auto ridades de Corea afirman que la auditoría no puede 
llevarse a cabo a menos que se presenten esos documentos, lo que hace imposible organizarla.  En consecuencia, el Japón pide a Corea que explique por qué, con arreglo a la medida propuesta, se 
requiere información confidencial y personal para la evaluación de la conformidad.  El Japón también 
solicita que se preparen directrices adecua das para la presentación de información. 
30. Por último, el orador afirma que el motivo por el que los fabricantes de neumáticos coreanos 
casi han dejado de lado el sistem a es que pueden llevar a cabo las pruebas en las instituciones de 
pruebas acreditadas.  Si el sistema se aplica en su forma actual, posiblemente constituya un obstáculo 
técnico, ya que discrimina entre los fabricantes de  neumáticos nacionales y extranjeros.  Teniendo 
esto en cuenta, el Gobierno del Japón pide al G obierno de Corea que adopte medidas racionales al 
respecto. 
31. La representante de la Unión Europea comparte las preocupaciones del Japón y pide a Corea 
que actualice el calendario de aplicación de la medida, y que aclare si los valores de las pruebas se 
publicarán en el sitio Web del organismo competente de Corea. 
32. El representante de Corea responde que su país reconoce dos tipos de organismos de pruebas, 
las "instituciones de pruebas acreditadas" (mencion adas en el artículo 6), y las "instituciones de 
pruebas independientes" (mencionadas en el artículo 8).  Tal como se prevé en el artículo 7, los 
fabricantes de neumáticos que di sponen de sus propios expertos e instalaciones de pruebas pueden 
solicitar que se les permita actuar como instituciones de pruebas independientes.  En esos casos, el 
Gobierno de Corea se ocupará de examinar las solicitudes, realizar una inspección in situ  y aprobar a 
los solicitantes calificados. 
33. Con respecto a la solicitud de que se aplace la fecha de aplicación y de que se ajuste al 
reglamento de la CEPE, Corea explica que la medida  se notificó el 12 de a gosto de 2011, se anunció 
el 14 de noviembre de 2011 y entrará en vigor en dici embre de 2012.  Por lo tanto, Corea cree que ha 
concedido tiempo suficiente y que no es necesario posponer la fecha de aplicación. 
34. En relación con las preocupaciones acerca de la presentación de información confidencial y 
personal, Corea aclara que el Ministerio de la  Economía del Conocimiento solo pide información 
mínima sobre las instalaciones, las características de su personal y los procedimientos de trabajo con objeto de determinar la competencia de las instituci ones de pruebas y la fiabilidad de los resultados de 
las pruebas. 
35. Por último, en relación con la pregunta de la UE sobre la publicación de los valores de las 
pruebas, Corea responde que, de conf ormidad con la Ley de eficiencia energética, ha previsto publicar 
las calificaciones y los valores de las pruebas en el  sitio Web de KEMCO.  Esta práctica se aplica no 
solo a los neumáticos, sino también a otros producto s, como frigoríficos y automóviles.  Esto es así 
porque Corea considera que los consumidores tiene n derecho a disponer de información sobre los 
productos que compran.  Por consiguiente, no hay motivo para excluir a los neumáticos de dicha 
práctica. 
v) Viet Nam - Reglamento sobre la producción y el comercio de licores 
36. La representante de Australia expresa la preoc upación de su delegación por el hecho de que, 
si se aplica, la versión revisada del Decreto Nº 40 sobre la producción y comercialización de bebidas 
alcohólicas puede afectar negativamente a las expor taciones de vino de Australia a Viet Nam, en 
especialmente el caso de los pequeños y medianos pr oductores.  Australia entiende que la revisión del 
Decreto Nº 40 incluye la prescripción de que deben colocarse "sellos de importación" en todos los 
envases de productos alcohólicos en el punto de prod ucción en el extranjero, antes de su exportación a G/TBT/M/57 
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  Viet Nam.  Con arreglo a las nuevas disposiciones propuestas, se entregará una cantidad registrada de 
sellos de importación a un número limitado de importadores de bebidas alcohólicas, quienes se harán responsables de esos sellos, para que los usen en  sus actividades de importación.  Los importadores y 
los exportadores tendrán que asegurar que los sello s se coloquen en las unidades de envasado de los 
productos alcohólicos destinados a Viet Nam.  Aunque hace tiempo que se está elaborando y el 
proyecto actual es el decimocuarto, el decreto no se ha notificado aún a la OMC.  Australia recuerda 
que la notificación de las medidas propuestas con la debida antelación, junto con la indicación de su 
objetivo y razón de ser, es fundame ntal para permitir que se tengan en  cuenta las observaciones y se 
incorporen las debidas modificaciones antes de la en trada en vigor de las medidas.  Por lo tanto, 
Australia insta a Viet Nam a que notifique el Decr eto Nº 40 a la OMC para que, cuando se redacte la 
versión definitiva de la medida, puedan tenerse en cuenta las preo cupaciones transmitidas.  Australia 
pide a Viet Nam que, cuando haga esa notificación, aclare el objetivo que se pretende alcanzar con el Decreto Nº 40 y la manera en que las medidas propuestas permitirán alcanzarlo.  Australia también 
pregunta qué medidas alternativas ha  examinado Viet Nam a tal fin. 
37. Australia pide asimismo a Viet Nam que facilite  una traducción oficial de la propuesta de 
revisión del Decreto Nº 40 para que los Miem bros de la OMC puedan familiarizarse con ese 
reglamento técnico.  En cuanto a los aspectos de fondo del Decreto, Australia pregunta cómo 
funcionarán las licencias propuestas de comercialización de licores y por qué Viet Nam considera necesario limitar el número de licencias disponibles para  la venta de licores.  Australia también pide 
aclaraciones sobre cómo funcionará el sistema de "sellos de importación" y si será distinto del sistema de sellos para los productos de elaboración nacional .  Australia da las gracias a Viet Nam por su 
buena disposición a examinar estas cuestiones a nivel bilateral. 
38. La representante de la Unión Europea comparte las preocupaciones de Australia en relación 
con el proyecto de decreto, en particular su artí culo 15, que dispone que, a partir del 1º de julio 
de 2013, se coloquen timbres fiscales en el país de exportación, o en el lugar de producción.  Esa nueva prescripción de colocar timbres fiscales en el país de origen conllevará costos importantes y 
dificultades logísticas para los productores de la UE.  La oradora pregunta qué razones han motivado 
ese cambio propuesto para el sistema vigente, que permite la colocación de timbres fiscales en el punto de importación, en particular en los depósito s de aduanas.  Pregunta asimismo si Viet Nam 
considera que el sistema actual plantea riesgos.  De ser así, ¿cuáles son esos riesgos?  Además, pregunta si, con arreglo a las nuevas nomas propuestas, Viet Nam permitirá que los timbres fiscales se coloquen en cualquier momento antes de la importación,  incluso en los centros portuarios.  La oradora 
solicita a Viet Nam que facilite información actua lizada sobre la etapa en que se encuentra esa 
revisión (ya modificada en numerosas ocasiones) , así como un calendario para su adopción. 
39. La representante de Nueva Zelandia insta a Viet  Nam a que notifique el proyecto de decreto 
al Comité OTC tan pronto como sea posible a fin de que haya tiempo suficiente para que se formulen 
observaciones y se celebren consultas.  A Nueva Ze landia le preocupa en particular la propuesta 
incluida en el proyecto de decreto de exigir a los productores extranjeros de bebidas alcohólicas que 
coloquen sellos de importación en las botellas en el punto de producción.  El cumplimiento de esa medida supondrá una carga importante para los exportadores extranjeros, habida cuenta del tiempo y 
el esfuerzo necesarios para conseguir y colocar las etiquetas, especialmente cuando el destino final del producto no sea evidente en el pu nto de producción.  Nueva Zelandia insta a Viet Nam a que evalúe 
ese requisito propuesto a la luz del párrafo 2 del ar tículo 2 del Acuerdo OTC,  que establece que los 
reglamentos técnicos no restringirán el comercio  más de lo necesario (teniendo en cuenta la 
alternativa de colocar los sellos en  Viet Nam).  Nueva Zelandia también pide a Viet Nam que facilite 
más información sobre su enfoque propuesto r especto del etiquetado de bebidas alcohólicas 
destinadas a venderse en Viet Nam, con el fin de  permitir una evaluación completa de conformidad 
con los principios OTC.   G/TBT/M/57 
  Página 11  
 
  40. La representante de los Estados Unidos se suma  a las intervenciones de las delegaciones que 
la han precedido e insta a Viet Nam a que notifique la revisión del Decreto Nº 40.  Los 
Estados Unidos también solicitan que la aplicación de la medida se aplace hasta después de su 
notificación y hasta que haya transcurrido el pl azo para formular observaciones y éstas se hayan 
tenido debidamente en cuenta.  Los Estados Unidos también comparten la opinión de que los sellos se 
dejen colocar en los depósitos de aduanas y no en el  país de origen del producto.  Los Estados Unidos 
solicitan asimismo información adicional sobre la medida y su aplicación. 
41. El representante de Sudáfrica comparte las preocupaciones expresadas por las delegaciones 
que le han precedido.  El orador afirma que la  medida propuesta requerirá que se entregue a los 
importadores una cantidad preestablecida de sello s de importación.  Los importadores deberán 
asegurarse después de que esos sellos se colocan en  todos los envases de bebidas alcohólicas en el 
punto donde se producen, antes de su exportación a Viet Nam.  Sudáfrica insta a Viet Nam a que 
notifique ese proyecto de reglamento técnico lo antes posible con el fin de que los Miembros puedan formular observaciones antes de su adopción defi nitiva.  Sudáfrica tambié n pide a Viet Nam que 
proporcione a los Miembros información actualizada sobre la situación del proyecto de reglamento. 
42. Los representantes del Canadá y de Chile tie nen las mismas preocupaciones y preguntas que 
la Unión Europea.  El Canadá pregunta si existen alternativas para la colocaci ón de los sellos, aparte 
de hacerlo en el país de producción.  Chile pide a Viet Nam que notifique el reglamento con el fin de 
que los Miembros puedan formular sus observaciones, y solicita información actualizada sobre la 
situación en que se encuentre. 
43. El representante de Viet Nam dice que todas las declaraciones y preocupaciones de los 
Miembros se enviarán a su capital para que pueda prepararse una res puesta adecuada.  También pide a 
esos Miembros que faciliten por escrito informaci ón más detallada sobre sus preocupaciones.  Dice 
que el texto revisado del decreto se está redacta ndo y que Viet Nam está en vías de notificarlo al 
Comité OTC. 
vi) Indonesia - Proyecto de modificación del reg lamento técnico HK. 00.05.52.4040 sobre 
categorías de alimentos, publicado el 9 de octubre de 2006 
44. La representante de México expresa preoc upación por el proyecto de modificación del 
reglamento técnico HK 00.05.52.4040 de Indonesia sobre bebidas alcohólicas, publicado el 9 de 
octubre de 2006.  México comparte el objetivo de  Indonesia de proteger la vida y la salud de las 
personas.  Sin embargo, a México también le pr eocupa la compatibilidad de esa medida con las 
disposiciones del Acuerdo OTC, por lo que el 22 de mayo de 2012 transmitió a Indonesia la 
observación de que la medida puede restringir el co mercio en una medida mayor que la necesaria para 
alcanzar el objetivo legítimo declarado, ya que la de finición propuesta para el tequila no contiene los 
elementos necesarios que garanticen el respeto de la integridad de esa denominación de origen.  En 
particular, la medida no minimiza los posibles ri esgos de fraude al consumidor y de actos de 
competencia desleal con respecto al tequila, que también tendría que reconocerse en Indonesia como 
denominación de origen y como producto distintiv o de México.  Asimismo, México señala que ese 
reglamento puede contravenir lo establecido en lo s párrafos 2 y 9 del artículo 2 del Acuerdo OTC y 
que también puede tener una reperc usión negativa en el sector productivo.  México considera que 
Indonesia no cumple con las obligaciones contraídas en  virtud del párrafo 9 de artículo 2, porque la 
medida no se notificó al Comité OTC.  México so licita a Indonesia información sobre la situación en 
que se encuentra ese proyecto de modificación y pregunta si responderá formalmente a las 
observaciones de México presentadas el 22 de mayo de 2012. 
45. El representante de Sudáfrica también señala que el proyecto de reglamento no se notificó al 
Comité y pide a Indonesia información adicional al respecto. G/TBT/M/57 
Página 12  
 
  46. El representante de Indonesia en primer l ugar solicita que se corrija el título de la 
preocupación comercial específica para indicar que se refiere a la "categoría de alimentos".  El orador 
informa de que el proyecto de reglamento se está revisando y se notificará a la OMC a su debido tiempo.  Con respecto a la definición del tequi la, el orador aclara que Indonesia considera 
favorablemente la definición propuesta por México.  Indonesia también reconoce el contexto de la 
definición como parte de las disciplinas del Acue rdo sobre los ADPIC, así como los convenios sobre 
la propiedad intelectual de la OMPI.  Indonesia toma nota de las observaciones formuladas y está 
dispuesta a entablar nuevas consultas bilaterales. 
vii) Unión Europea - Modificación de los valores lím ite para el cadmio soluble presente en los 
juguetes (Directiva 2012/7/UE) 
47. El representante de China señala que la UE revi só el contenido sobre la seguridad de los 
juguetes que figura en la parte III del anexo II de la Directiva 2009/48/CE con el fin de modificar los 
valores límite para el cadmio en los juguetes.  China reconoce los esfuerzos realizados por las 
Naciones Unidas, la OMS y otras organizaciones para formular reglamentos sobre la ingesta tolerable 
de cadmio para los niños, y agradece las medidas adoptadas por la UE para proteger a los niños frente 
a los daños que produce el cadmio.  Sin embargo, China confía en que, antes de aplicar ese 
reglamento, la UE tenga en cuenta la relación entr e la "precipitación de cadmio" y el "contenido de 
cadmio" en los juguetes, así como la relación entre la ingesta diaria y la fuente del cadmio.  China 
hace investigaciones sobre la seguridad de los jugue tes con regularidad, y puede cooperar con la UE 
en este campo, entre otras cosas facilitando métodos de evaluación más científicos y racionales.  
China también considera que las expresiones "seco", "quebradizo", "en polvo" o "maleable y raspado" 
en relación con los juguetes crean dificultades para la  aplicación de la medida.  China confía en que 
las expresiones mencionadas puedan cuantificarse tenie ndo en cuenta la resistencia al despegado y la 
resistencia a los impactos, para facilitar la aplicac ión de las normas de producción y control.  Aunque 
China agradece la información detallada que la UE  facilitó sobre esa medida durante la reunión 
bilateral, sigue necesitando respuestas escritas a l as preguntas formuladas a fin de transmitirlas a sus 
empresas. 
48. La representante de la Unión Europea pregunta si, con la expresión "precipitación" de 
cadmio, China se refiere en realidad a la "migración".  La UE recuerda que el legislador europeo optó 
por establecer valores límite para las sustancias químicas expresados en términos de "migración".  La utilización del término "migración" en lugar de "c ontenido" tiene por finalidad centrar la atención 
en la exposición real de los niños a la sustancia.  El término "contenido" se refiere a situaciones en las 
que una sustancia está presente en un juguete.  Sin embargo, hay casos en que la sustancia no "migra", 
por ejemplo si los niños no tienen acceso a las partes correspondientes del juguete, cuando éste se 
utiliza según su uso previsto o en la forma prevista  (teniendo en cuenta el comportamiento de los 
niños).  En tales casos, los niños no estarían expuestos, por lo que no sería necesario establecer 
límites.  En la nueva Directiva 2009/48/CE sobre la seguridad de los juguetes, se establecen límites de 
migración para el cadmio, así como para otros 18 elementos, sobre la base de la mejor información 
científica disponible.  Dicha información proviene de  un estudio realizado por el Instituto de Salud 
Pública y Protección del Medio Ambiente de los Pa íses Bajos (RIVM) y, en el preámbulo a la 
Directiva 2012/7/UE que se está examinando en la presente reunión, figura información detallada 
sobre ese estudio.  La Directiva sobre la segurid ad de los juguetes permite que la Comisión Europea 
modifique los límites a fin de tener en cuenta lo s adelantos científicos y asegurar la compatibilidad 
con la información científica más reciente.  Los límites de migración se establecen partiendo del 
supuesto de que la exposición de los niños a los productos químicos en los juguetes no puede 
sobrepasar un determinado nivel, denominado "ingesta diaria tolerable".  Habida cuenta de que los 
niños también están expuestos a los productos químicos  en fuentes distintas de los juguetes, solo un 
porcentaje de la ingesta diaria tole rable puede asignarse a los juguetes.   G/TBT/M/57 
  Página 13  
 
  49. Un antecedente general de la modificación de la medida es que el cadmio y otras sustancias 
químicas son especialmente tóxicos y no deben usar se de forma deliberada en las partes de los 
juguetes accesibles a los niños.  Por lo tanto, la asignación recomendada no excede del 5 por ciento de 
la ingesta diaria tolerable para asegurar así que solo haya trazas de cadmio compatibles con prácticas 
correctas de fabricación.  En enero de 2009, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria emitió un 
dictamen para recomendar una ingesta diaria tole rable inferior, en vista de la información más 
reciente sobre la toxicología del cadmio.  En con secuencia, la Comisión Europea procedió a modificar 
los límites de cadmio permitidos en la Direc tiva sobre la seguridad de los juguetes. 
50. En cuanto a la relación entre la ingesta diaria tolerable y la fuente del cadmio, la representante 
de la UE explica que se tuvo en cuenta la can tidad de cadmio procedente de los juguetes en 
comparación con otras fuentes de exposición, como el agua y los alimentos.  En la legislación se tuvo 
presente que los niños están más expuestos al cadmio a través del agua y de los alimentos que con los 
juguetes.  Adoptando un enfoque muy prudente, se estableció que solo el 5 por ciento de la ingesta diaria tolerable puede provenir de los juguetes y que el 95 por ciento de la exposición al cadmio 
procederá de otras fuentes.  Es cierto que la pa rte de los juguetes en la exposición al cadmio es 
insignificante en comparación con la exposición tota l a esa sustancia.  Sin embargo, precisamente 
porque los niños ya están sobreexpuestos a través de los alimentos y del agua, es necesario reglamentar los juguetes y reducir la exposición procedente de fuentes distintas de los alimentos. 
51.  En cuanto a la pregunta final sobre cómo ap licar los límites de migración a los diferentes 
tipos de materiales, la UE remite a China al documento de orientación sobre la aplicación de la nueva Directiva sobre la seguridad de los juguetes, tamb ién disponible en chino y de acceso público en el 
sitio Web.
3  En ese documento de orientación se describe y explica detalladamente cada tipo de 
material.  Al establecer límites diferentes para cada tipo de material, el objetivo del legislador ha sido 
mostrar en la mayor medida posible los distintos escena rios de exposición, con el fin de simplificar la 
labor de los operadores económicos.  El límite má s estricto afecta a los juguetes que contienen 
material líquido, como las pinturas para pintar c on los dedos, ya que ahí la exposición es directa e 
inmediata (en comparación con los juguetes que c ontienen material "raspado", con una exposición 
menos probable).  De hecho, los niños tendrían que  arañar o morder ese "material raspado" con sus 
dedos o sus dientes durante mucho tiempo para quedar expuestos a riesgos importantes.  Las 
páginas 107 a 114 del documento de orientación contiene n la información más pertinente al respecto.  
La UE concluye afirmando que está dispuesta a proseguir las conversaciones con China en el marco de su diálogo bilateral sobre la seguridad de los juguetes, incluido el intercambio de opiniones sobre 
las pruebas científicas pertinentes. 
viii) Unión Europea - Acondicionadores de aire, enfr iadoras de líquido y bombas de calor con 
compresor accionado eléctricamente para la calefa cción y la refrigeración de locales.  
Ensayos y clasificación en condiciones de car ga parcial y cálculo del rendimiento estacional
 
(EN 14825 ） 
52. El representante de China dice que su deleg ación tiene preocupaciones acerca de la Norma 
Europea EN 14825:2012, aprobada por el CEN el 14 de enero de 2012.  En primer lugar, esta norma 
de la UE obliga a medir el "factor de eficienc ia energética estacional" (SEER) y el "factor de 
eficiencia energética estacional en modo activo" (SEERon).  No obstante, para los "acondicionadores 
de aire de capacidad invariable" es prácticamente  imposible alcanzar los porcentajes especificados, a 
saber, el 74 por ciento, el 47 por ciento y el 21 por ciento del factor de carga parcial en modo activo-
desactivado.  Por lo tanto, es imposible cumplir la  incertidumbre máxima del 10 por ciento para la 
capacidad de calefacción y refrigeración.  En consecuencia, esta norma no es aplicable a dichos acondicionadores.  Dado que la mayoría de los ac ondicionadores de aire que se exportan de China a 
la UE son "acondicionares de aire de capacidad in variable", la norma de la UE creará muchos 
                                                      
3 http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/toys/documents/guidance/index_en.htm . G/TBT/M/57 
Página 14  
 
  problemas a los fabricantes y exportadores chinos.  China espera que la UE facilite los documentos 
necesarios para tener en cuenta la situación de esos acondicionadores.  Por último, China pide a la UE 
que explique si, con arreglo a la norma, el mé todo utilizado para medir el SEER es el "método de 
entalpía del aire", el "método de  la cámara calorimétrica" o ambos. 
53. La representante de la Unión Europea dice que el Reglamento de la Comisión por el que se 
aplica la Directiva 2009/125/CE en lo que respecta  a los requisitos de diseño ecológico de los 
acondicionadores de aire y los ventiladores utiliza dos para refrescar (doc umento G/TBT/N/EEC/362) 
dispone que las mediciones de los parámetros de los productos relativos a la eficiencia energética y la 
potencia acústica deben llevarse a cabo mediante métodos de medición fiables, exactos y reproducibles.  Estos métodos de medición tienen en  cuenta los métodos de medición más avanzados 
reconocidos, incluyendo, en su caso, las norma s armonizadas adoptadas por los organismos de 
normalización europeos.  El 18 de febrero de 20 11 la Comisión Europea encomendó a los organismos 
de normalización europeos (el CEN, el CENELEC y el ETSI) la elaboración de normas para los 
acondicionadores de aire y los ventiladores.  Se pr etende que las normas que se están redactando en 
cumplimiento de ese mandato, en particular la nor ma EN 14825, objeto de examen en la presente 
reunión, pasen a ser las normas armonizadas para los reglamentos de la UE sobre el diseño ecológico 
y el etiquetado energético de los acondici onadores de aire y de los ventiladores. 
54. En relación con las preguntas esp ecíficas hechas por China sobre la norma EN 14825, la UE 
en primer lugar aclara que la Comisión Europe a no la ha aceptado todavía como una norma 
armonizada.  La UE confirma que la norma EN  14825 se aplica tanto a los acondicionadores de aire 
de capacidad invariable (modo activo-desactivado, cap acidad fija) como a los de capacidad variable.  
Además, con respecto a la pregunta de China de si  el método utilizado para medir el SEER y el 
SEERon es el "método de entalpía del aire" o el "m étodo de ensayo de la cámara calorimétrica" o 
ambos, la UE señala que esta cuestión se está examina ndo actualmente en el comité técnico pertinente 
del CEN.  La medición del porcentaje de eficienc ia energética estacional con el método de entalpía 
del aire crea una mayor incertidumbre y tal vez no cumpla  el criterio de tolerancia del 8 por ciento que 
se debe aplicar durante el procedimiento de verifi cación a los efectos de la vigilancia del mercado. 
ix) Unión Europea - Listas de sustancias prohibi das y restringidas en los productos cosméticos 
(2008/0025 COD y otros reglamentos conexos) 
55. El representante de China pide a la UE que explique los motivos científicos de la 
concentración máxima permitida de determinadas sust ancias restringidas en lo s productos cosméticos, 
en particular de las que se incorporan accidental mente debido a limitaciones técnicas.  ¿Existe un 
mecanismo de vigilancia para estas sustancias restringidas? 
56. La representante de la Unión Eu ropea explica que con arreglo a la Directiva de la UE relativa 
a los productos cosméticos (76/768/CEE), el fabricante  es plenamente responsab le de la seguridad de 
los productos cosméticos comercializad os en el mercado de la UE.  Lo s fabricantes tienen que realizar 
una evaluación de la seguridad del producto de conformidad con los re quisitos legales establecidos en 
la Directiva, y preparar un expediente con in formación sobre el producto (el "expediente de 
seguridad").  Debe incluir información sobre la fó rmula cualitativa y cuantitativa del producto, las 
especificaciones físicoquímicas y microbiológicas de l as materias primas y del producto, los métodos 
de fabricación, la evaluación de la seguridad del pr oducto acabado y los efectos perjudiciales sobre la 
salud.  Además de la responsabilidad de los fabricante s en materia de seguridad, la Directiva relativa a 
los productos cosméticos regula el uso de determinados ingredientes que causan gran preocupación.  
Estos ingredientes figuran en varios anexos de la Di rectiva.  El anexo II (la "Lista de las sustancias 
prohibidas") contiene más de 1.350 sustancias cuyo uso está prohibido en la cosmética.  
En el anexo III se incluyen más de 250 sustancias  sujetas a restricciones y condiciones específicas.  
Las sustancias utilizadas como co lorantes, conservantes o filtros ultravioletas están permitidas en 
cosmética solo si han sido incluidas en los anexos pe rtinentes de la Directiva (a saber, los anexos IV    G/TBT/M/57 
  Página 15  
 
  VI y VII) tras la realización de una evaluación adecua da de la seguridad por el Comité Científico de 
Seguridad de los Consumidores (CCSC). 
57. La UE añade que el diálogo sobre la regulaci ón de los productos cosméticos que mantienen 
los servicios de la Comisión Europea (la Dire cción General de Salud y Consumidores) y la 
Administración Estatal de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (SFDA) de China es una buena 
forma de asegurar que ambas partes conozcan mejor la  legislación comunitaria y china en materia de 
cosmética, en particular con respecto a la evaluación de la seguridad de los ingredientes de los productos cosméticos.  Este diálogo permite a amb as partes aclarar varias cuestiones y encontrar 
soluciones a problemas concretos.  Asimismo, facilita  el comercio de productos cosméticos entre las 
dos regiones y protege la seguridad de los consumidores. 
x) Estados Unidos - Aplicación de las prescripc iones de pruebas realizadas por terceros;  
reducción de la carga que suponen esas pruebas
 (G/TBT/N/USA/659) 
58. El representante de China aún tiene algun as preocupaciones después de las reuniones 
bilaterales que su delegación ha celebrado con los Estados Unidos esta semana.  La medida requiere 
que los productos para niños sean  probados por organism os de pruebas que actúan en calidad de 
terceros que gozan del reconocimiento de la Co misión de Seguridad de los Productos de Consumo 
(CPSC).  Habida cuenta de que esto podría resu ltar en una duplicación de las pruebas y una mayor 
carga para las empresas, China sugiere que la CPSC  acepte a los organismos de pruebas acreditados 
con arreglo a la norma ISO/CEI 17025 como organi smos de pruebas de te rceros apropiados, sin 
imponer requisitos adicionales.  Además, dado que algunas normas internacionales (por ejemplo, la 
ISO 8124 y la CEI 62115) y algunas normas chinas (por ejemplo, la Norma nacional china relativa a 
los juguetes GB 6675-2003) son equivalentes a la norma estadounidense sobre juguetes en 
determinados artículos, China sugiere que la CPSC  reconozca los artículos que  son equivalentes a las 
normas estadounidenses. 
59. La representante de los Estados Unidos e xplica que en octubre de 2011 la Comisión de 
Seguridad de los Productos de Consumo (CPSC) comp letó la elaboración de normas a los fines de la 
aplicación de la Ley de mejora de la seguridad  de los productos de consumo (CPSIA) de 2008 
adoptando la disposición definitiva que establece  los protocolos y las normas relativas a la 
certificación y la vigilancia perm anente de los productos para ni ños.  La disposición definitiva 
establece también las prescripciones relativas al e tiquetado de los productos de consumo que se deben 
cumplir para indicar que los productos cumplen con las prescripciones de certificación previstas en el 
párrafo a) del artículo 14 de la Ley de segur idad de los productos de consumo (CPSA).  
La disposición definitiva aplica varios artículos de la CPSA, modificada por el párrafo b) del 
artículo 102 de la CPSIA.  En noviembre de 2011, la CPSC publicó un aviso en el Federal Register  en 
el que invitaba al público a formular observaciones sobre las posibles formas de reducir el costo que 
acarrean las prescripciones de pruebas realizad as por terceros, pero asegurando a la vez el 
cumplimiento de todas las normas, prohibiciones o reglamentación relativas a la seguridad de los 
productos de consumo.  Para la CPSC, las prescrip ciones sobre las pruebas hechas por terceros se 
aplican a la mayoría de los productos para niños su jetos a normas de seguridad.  El plazo para la 
presentación de observaciones se cerró el 23 de enero de 2012. 
60. La oradora dice que la CPSC está examinando todas las observaciones presentadas por China, 
incluida una sugerencia de que la CPSC considere a los organismos de pruebas acreditados de 
conformidad con la norma ISO/CEI 17025 como los or ganismos de pruebas de terceros aceptados por 
la CPSC.  Con respecto a la última  sugerencia, explica que la ley por la que se rige el programa de 
pruebas de terceros de la CPSC obliga a ésta a ad optar o crear un proceso de acreditación para los 
laboratorios que realizan pruebas de los productos para niños.  La CPSC ha optado por utilizar el 
actual sistema global de la ILAC como base para garantizar acreditaciones justas y transparentes.  
Con la excepción de los laboratorios gubernamentales y los laboratorios protegidos, que están sujetos G/TBT/M/57 
Página 16  
 
  a requisitos adicionales con arreglo a la ley, cu alquier laboratorio que cuente con la debida 
acreditación de un signatario de la ILAC puede acogerse al programa de  la CPSC.  Sin embargo, para 
que sean reconocidas como válidas, todas las pruebas deben ser realizadas en un laboratorio incluido 
en el programa de la CPSC.  No obstante, la CPSIA no permite a los laboratorios gubernamentales 
participar en el programa de la CPSC si el la boratorio recibe un trato más favorable que otros 
organismos de evaluación de la conformidad del mismo país que esté acreditado para el programa.  
En consecuencia, los laboratorios dependientes de  la CIQ no podrán acogerse al programa porque se 
requieren los resultados de las pruebas de la CIQ pa ra obtener los permisos de exportación de muchos 
productos de consumo y también porque los centros  de la CIQ son las únicas entidades de China 
autorizadas a expedir permisos de exportación sobre la seguridad y calidad de los productos.  Los 
funcionarios de la CPSC han ex aminado muy detenidamente esta cu estión a nivel bilateral con sus 
homólogos chinos de la Administración Estatal Ge neral de Supervisión de la Calidad, Inspección y 
Cuarentena de China (AQSIQ) y no parece haber male ntendidos al respecto.  Aunque los laboratorios 
dependientes de la CIQ no cumplen los requisitos que  exige la nueva ley, otros laboratorios chinos 
están bien representados en el programa de prueb as.  La CPSC incluye en total 110 laboratorios 
chinos en su programa y de ellos 25 están vinculados al Gobierno chino. 
61. Por último, la representante señala que la CPSC está examinando la solicitud de China de que 
se presenten ideas sobre cómo reducir la carga que suponen las pruebas realizadas por terceros.  Estas alternativas se están examinando teniendo en cuen ta la necesidad de mantener un alto nivel de 
seguridad en los productos para niños. 
xi) Estados Unidos - Programa de ahorro de energía :  Normas en materia de ahorro de energía 
para refrigeradores, refrigeradores-c ongeladores y congeladores domésticos 
(G/TBT/N/USA/583;  G/TBT/N/USA/583/Add.1;  G/TBT/N/USA/583/Add.1/Corr.1) 
62. El representante de China dice que en octubr e de 2010 los Estados Unidos notificaron su 
"Programa de ahorro de energía:  Normas en ma teria de ahorro de energía para refrigeradores, 
refrigeradores-congeladores y conge ladores domésticos" (G/TBT/N/USA /583).  Según estas normas, 
las prescripciones sobre el consum o anual de energía de algunos re frigeradores prácticamente no se 
modificaron, mientras que para otros cambiaron en un 25 por ciento o más.  Esto no ocurrió cuando la 
edición ordinaria de 1993 se actualizó con la edic ión de 2001.  Hay un número considerable de 
refrigeradores exportados de China a los Estados Unidos incluidos en las categorías para las que se ha 
hecho una reducción importante del consumo energético a nual.  Por lo tanto, los fabricantes chinos de 
refrigeradores tendrán que desarrolla r nuevos productos y mejorar el pr oceso de producción, lo cual, a 
su vez, aumentará el costo de estos productos y redu cirá su competitividad.  Por otra parte, resultará 
difícil cumplir estos requisitos en un período de tiempo tan breve. 
63. China reconoce que la introducción de estas norma s tiene efectos positivos sobre el ahorro 
energético y la protección del medio ambiente.  No obstante, hace notar que los Estados Unidos no 
explicaron por qué varía tanto la disminución anua l del valor del consumo energético para distintos 
tipos de refrigeradores.  El coeficiente de ajus te no se ha cambiado tanto como para causar una 
diferencia tan grande.  Esto deja  abierta la cuestión de si hay nor mas distintas de consumo energético 
para distintos tipos de refrigeradores.  China inst a a los Estados Unidos a aclarar estas cuestiones, a 
tenerlas en cuenta y a adoptar las medidas necesarias para reducir al mínimo el impacto de las normas revisadas sobre el comercio internacional. 
64. La representante de los Estados Unidos r esponde que la norma propuesta se notificó a 
la OMC en noviembre de 2010 y la norma definitiva, en septiembre de 2011 
(G/TBT/N/USA/583/Add.1).  China hizo observacion es sobre la norma propuesta.  Con respecto a la 
norma definitiva, el Departamento de Energía modi ficó las normas de conservación de energía para 
los refrigeradores, refrigeradores-congeladores y congeladores de uso doméstico.  Estas normas 
revisadas en algunos casos se basan en procedimientos de prueba actualizados y más precisos, lo que   G/TBT/M/57 
  Página 17  
 
  explica las diferencias a las que China se ha refe rido en su intervención.  Las nuevas normas del 
Departamento de Energía entrarán en vigor en septie mbre de 2014, es decir, tres años después de la 
notificación de la norma definitiva.  Estas nuevas normas son entre un 10 por ciento y un 30 por ciento más eficientes que la base mínima actual, dependiendo de la clase de producto.  China tiene 
razón al afirmar que el Departamento de Energí a ha adoptado normas modificadas de conservación de 
energía para los artículos de refrigeración de uso doméstico que en la mayoría de los casos son más 
rigurosas que las normas existentes e incluso más estrictas que los requisitos del programa Energy Star vigente. 
65. A título informativo y a fin de señalar la impor tancia de la eficiencia energética para los 
objetivos ambientales más amplios en materia de se guridad energética y otros objetivos de política de 
los Estados Unidos, la oradora dice  que los Esta dos Unidos mantienen dos importantes programas de 
eficiencia energética para los aparatos eléctricos.   El Departamento de Energía establece normas de 
rendimiento energético mínimo para todos los apar atos vendidos en el mercado, mientras que la 
Agencia de Protección del Medio Ambiente mantiene un programa de etiqueta do voluntario para que 
los consumidores sepan cuáles son los productos más ef icientes desde el punto de vista energético.  
De hecho, el programa del Departamento de Energí a promueve la eficiencia energética elevando la 
base, mientras que el programa voluntario del Orga nismo para la Protección del Medio Ambiente lo 
hace desde arriba.  El Departamento de Energía fija el nivel mínimo de eficiencia energética de los aparatos usando una fórmula que incorpora factores relacionados con la viabilidad técnica, el gasto 
económico, el impacto sobre la competencia y otros factores identificados en la legislación.  Aunque sus programas son diferentes, el Departamento de  Energía y el Organismo para la Protección del 
Medio Ambiente coordinan estrechamente las revisiones de sus respectivos programas y, a medida 
que la base se eleva para reflejar los avances tecnol ógicos, la viabilidad económica y otros factores de 
mercado, la Agencia de Protección del Medio Ambiente toma las medidas necesarias.  Las normas vigentes de la Agencia de Protección del Medio Ambiente para estos productos son de 2008 y la 
Agencia está en vía de revisarlas.  Las normas del De partamento de Energía entrarán en vigor en 2014 
y se espera que para entonces el nivel del progr ama Energy Star esté en consonancia con las 
prescripciones del Departamento de Energía. 
xii) Viet Nam - Decreto Nº 38 relativo a la aplicac ión de determinados artículos de la Ley de 
inocuidad de los alimentos (G/SPS/N/VNM/27) 
66. La representante de los Estados Unidos señala el interés de su delegación en el Decreto Nº 38 
de Viet Nam, que se notificó al Comité MSF con la signatura G/SPS/N/VNM/27.  Los Estados 
Unidos piden a Viet Nam que responda a la última serie de observaciones que formularon después de 
la promulgación del Decreto Nº 38.  También le pi den que aplace inmediatamente la fecha del 11 de 
junio de 2012 para su aplicación hasta atender est as preocupaciones.  Por último, le piden que 
mantenga conversaciones técnicas con los Estados Un idos y tome más medidas para velar por que 
este Decreto no cree distorsiones del comercio. 
67. La representante de Australia dice que aunque su  delegación apoya el derecho de Viet Nam a 
aplicar medidas para proteger la salud de sus c onsumidores, también es importante que esas medidas 
no restrinjan el comercio más de lo necesario para lograr sus objetivos declarados.  Australia entiende 
que está previsto que el Decreto Nº 38 entre en vi gor el 11 de julio de 2012, pero sigue habiendo 
informaciones contradictorias sobre cómo se aplicar á esta medida.  Sugiere a Viet Nam que aplace la 
aplicación del Decreto Nº 38 hasta que se comuniquen claramente a los interlocutores comerciales las 
disposiciones para dicha aplicación, y está dispuesta a trabajar de forma constructiva para garantizar 
que el comercio no sufra perturbaciones. 
68. La representante de la Unión Europea hace suy as las preocupaciones de los Estados Unidos y 
Australia y dice que sigue esperando las respuestas a las preguntas que formuló a Viet Nam a nivel 
bilateral.  A la UE le preocupa la complejidad de este Decreto y la carga innecesaria que creará, en G/TBT/M/57 
Página 18  
 
  particular, la multiplicidad de declaraciones de conformidad y documentos conexos que se han de 
presentar a las autoridades vietnamitas antes de la importación.  Esta complejidad se ve agravada por 
el hecho de que al parecer, varios ministerios tienen competencia sobre diferentes aspectos de estas prescripciones.  Tampoco está claro cómo se logrará la coordinación y la tramitación sin demora de un expediente entre todos esos ministerios, especialmente cuando un producto sea responsabilidad de 
más de una entidad.  Además, dado que el Decreto Nº 38 no es claro en muchos aspectos, lo más 
probable es que su aplicación obligue a adoptar más directrices técnicas  y otras medidas de 
aplicación.  Esto también aumenta a la incertidumbre que sienten los agentes económicos. 
69. Si bien es encomiable que Viet Nam haya notificado un proyecto anterior de este Decreto al 
Comité MSF, la UE pregunta por qué no notifica esta medida también al Comité OTC, dado que 
algunos de sus elementos, como las prescripciones en  materia de etiquetado, están abarcados por el 
Acuerdo OTC.  La UE considera que algunas de  estas obligaciones pueden resultar problemáticas, 
bien por ser poco claras (como las relativas a la  fecha de consumo recomendada), bien por ser 
excesivamente prescriptivas (por ejemplo, la obligación de que el tipo de letra usado para el nombre del producto sea al menos tres veces más grande que el de la otra información que figura en la 
etiqueta).  Por ello, la UE pide a Viet Nam que su spenda la aplicación del Decreto hasta que lo haya 
notificado al Comité OTC, a fin de que los inte rlocutores comerciales interesados puedan presentar 
observaciones.  La UE también señala que la ap licación del Decreto ya comenzó el 11 de junio 
de 2012, aunque no fue adoptado hasta finales de abril.   En este sentido, recu erda a Viet Nam que las 
normas de la OMC lo obligan a proporcionar un plazo suficiente entre la aplicación y la entrada en 
vigor de las prescripciones obligatorias. 
70. La representante de Nueva Zelandia apoya las observaciones hechas por otras delegaciones en 
el sentido de que el Decreto Nº 38 también tiene que notificarse al Comité OTC.  Debido a su 
naturaleza sumamente compleja, Nueva Zelandia insta a Viet Nam a que evalúe el contenido de este 
Decreto a la luz de las obligaciones que le corres ponden en virtud del artículo 5 del Acuerdo OTC, 
que obliga a los Miembros a garantizar que los pr ocedimientos de evaluación de la conformidad no 
creen obstáculos innecesarios al comercio.  Teniendo en cuenta la gran incertidumbre acerca de la 
aplicación del Decreto Nº 38 en la práctica, Nueva Zelandia también insta a Viet Nam a que establezca un período de transición más largo para  que los exportadores y los gobiernos puedan pedir 
que se aclaren diversos aspectos de la aplicación si n que mientras tanto se distorsione el comercio.  
Por último, también pide a Viet Nam que notifi que los otros proyectos de circulares y otros 
instrumentos sobre la aplicación de la Ley de Inoc uidad Alimentaria en lo relativo a las importaciones 
de alimentos.  De este modo los Miembros dispondrán de tiempo suficiente para presentar 
observaciones antes de su finalización y entrada en vigor. 
71. El representante del Canadá dice que a su delegación le interesa recibir información precisa 
sobre las medidas transitorias o de aplicación promulgadas por Viet Nam.  El Canadá ya señaló ese 
interés directamente a Viet Nam a través de su  embajada en Hanói y desea seguir examinando cómo 
se puede aplicar esta medida para evitar perturbaciones. 
72. La representante de Chile comparte las preoc upaciones expresadas por las otras delegaciones 
que han hecho uso de la palabra, en particular la falta de claridad con respecto a la aplicación del 
Decreto Nº 38, especialme nte teniendo en cuenta que algunas circulares ya se están aplicando, por 
ejemplo, las circulares Nº 13 y Nº 25.  Adem ás, considera que esta medida debería haber sido 
notificada al Comité OTC y pide que se aplace su aplicación. 
73. El representante de Viet Nam replica que debido a que esta preocupación comercial se ha 
planteado por primera vez en la reunión en curso del Comité OTC, simplemente toma nota de las 
observaciones y preocupaciones expresadas y las tran smitirá a su capital para obtener una respuesta 
adecuada.  Viet Nam pide a los Miembros que los detalles de sus preocupaciones presenten por 
escrito.   G/TBT/M/57 
  Página 19  
 
  xiii) Corea - Eficiencia energética de ventanas, Ministerio de Economía del Conocimiento (MKE), 
Notificación 2011-263, diciembre de 2011 
74. La representante de los Estados Unidos expresa el interés de su delegación por esta medida 
coreana que establece los requisitos de las pruebas de  la eficiencia energética de las ventanas.  Los 
Estados Unidos piden a Corea que notifique esta me dida e informan de que los dos países mantienen 
un diálogo bilateral constructivo en el que se tienen en cuenta las preocupaciones correspondientes. 
75. El representante de Corea explica que esta me dida no se ha notificado porque está armonizada 
con las normas internacionales pertinentes de la  ISO 8990 y la ISO 6613.  No obstante, Corea 
trasladará a la capital la solicitud de  notificación de los Estados Unidos. 
xiv) China - Proyecto de medida administrativa para los terminales inteligentes móviles, 
Ministerio de Industria y Tecnología de la  Información (MIIT), 10 de abril de 2012 
76. La representante de los Estados Unidos señala que  el Ministerio de Industria y Tecnología de 
la Información de China (MIIT) publicó la Medida administrativa para los terminales inteligentes 
móviles el 10 de abril de 2012 ("la Medida").  Es ta crea un nuevo marco reglamentario para el 
mercado de dispositivos móviles.  Los Estados Un idos plantearon por primera vez sus preocupaciones 
acerca de la Medida a nivel bilateral con China en abril y mayo de 2012.  Consideran que la Medida 
impone un gran número de obligaciones, mandatos té cnicos y prescripciones nuevos para las pruebas 
del equipo de tecnología de la información y telecomunicaciones, los sistemas operativos, las aplicaciones, las tiendas de aplicaciones y otros servici os conexos.  El alcance y el carácter obligatorio 
de estas prescripciones no tienen precedentes en lo s principales mercados mundiales de dispositivos 
inteligentes móviles.  Al mismo tiempo, los Estados Unidos toman nota de que el 1º de junio de 2012, 
el MIIT publicó un proyecto de la Medida en su  sitio Web, y solicitó que el público presentara 
observaciones en un plazo de 30 días.  Los Estados  Unidos agradecen esas providencias y toman nota 
de la respuesta positiva del MIIT a su solicitud de  transparencia respecto de esta Medida.  Piden a 
China que notifique este reglamento técnico y cual quier medida complementaria al Comité OTC y 
que, antes de darles su formulación definitiva, cons idere plenamente las opiniones de los Miembros. 
77. El representante del Japón comparte las preocupaciones expresadas por los Estados Unidos.  
El Japón considera que la Medi da impone nuevos requisitos técn icos y obligaciones para las 
inspecciones de la fabricación y distribución de te rminales inteligentes móviles.  Espera que los 
nuevos requisitos no constituyan una carga excesiva para los fabri cantes de terminales inteligentes 
móviles y que no requieran una divulgación excesiva de  detalles técnicos.  La Medida debería tener en 
cuenta que será difícil que los fabricantes de te rminales controlen todos los comportamientos de las 
aplicaciones.  El Japón espera que en el futuro se proporcione suficiente información a través del 
sistema de notificación de OTC o con otros métodos. 
78. La representante de la Unión Europea comp arte las preocupaciones planteadas por las 
delegaciones que han hecho uso de la palabra y señala que la Medida establece un marco 
reglamentario rígido con un enfoque muy prescripti vo que regula en detalle cada aspecto de los 
teléfonos inteligentes móviles.  También introd uce prescripciones onerosas para las pruebas que dan 
por resultado que las normas voluntarias de la industria se conviertan en obligatorias mediante la evaluación de la conformidad.  Estas son preocupaciones sistémicas  que la UE ya ha señalado en 
numerosas ocasiones en el Comité OTC con respecto a los reglamentos adoptados por el MIIT.  Por 
otra parte, la UE celebra la publicación de los proyect os de medidas en el sitio Web para su consulta 
por el público, aunque lame nta que el plazo se limite a 30 días.  Por ello, pide que se fije un plazo más 
largo y que se den a las ramas de producción extran jeras más oportunidades para contribuir a este 
proceso.  Además, pide que las medidas notifiquen al Comité OTC cuando se haya avanzado en su 
formulación. G/TBT/M/57 
Página 20  
 
  79. El representante de China indica que a fin de prot eger la seguridad y el carácter privado de la 
información de los usuarios, el MIIT redactó un avis ó sobre el fortalecimiento de la gestión del acceso 
a las redes con terminales inteligentes móviles.  El  proyecto de la medida se publicó en el sitio Web 
del MIIT el 1º de junio de 2012 para que el públic o hiciera observaciones al respecto durante un mes.  
China entiende las preocupaciones de la rama de  producción extranjera y agradecerá recibir 
observaciones adicionales, que se te ndrán en cuenta en el proceso de  adopción de decisiones de China 
y de conformidad con las normas de la OMC. 
b) Preocupaciones planteadas anteriormente 
i) Unión Europea - Reglamento relativo al regis tro, la evaluación, la autorización y la 
restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH)4 
80. El representante de la Argentina dice que el reglamento REACH sigue creando graves 
complicaciones que confirman lo que la Argentina vien e diciendo desde su entrada en vigor en 2007:  
este reglamento constituye un obstáculo técnico inn ecesario al comercio y no está en conformidad con 
los objetivos ambientales y sanitarios  para los que teóricam ente se adoptó.  Su complejidad se pone de 
manifiesto en las constantes modificaciones del reglamento mismo y de los documentos de 
orientación y, por ende, en los costos de cumplimiento excesivos e imprevisibles para las PYME que 
exportan al mercado de la UE.  Hay más de 20 modificaciones del reglamento y 25 documentos de 
orientación para su interpretación (que también se modifican continuamente) y esto es tan solo un 
ejemplo de la imprevisibilidad y complejidad del re glamento REACH.  Desde 2011 el Reglamento ya 
ha sido modificado en ocho ocasiones y, según in forma la ECHA, a partir de 2013 se harán más 
cambios que afectan a los plazos de algunos pr ocedimientos.  Asimismo, cabe suponer que se 
introducirán modificaciones adicionales como cons ecuencia del examen general emprendido por la 
Comisión Europea. 
81. Además, hay razones para preocuparse por los costos excesivos (que la ECHA no parece 
tener en cuenta) para las PYME  que exportan al mercado de la  UE derivados de:  a) las 
modificaciones continuas del reglamento, que obligan  a las PYME a recabar asesoramiento externo, 
normalmente proporcionado por consultores europeos, pa ra saber cuáles son sus obligaciones;  b) la 
designación del representante exclusivo en el merc ado europeo (costo que no tienen los productores 
locales).  Debido a que este representante tiene que tener su domicilio en la UE, este servicio normalmente es suministrado por una entidad europ ea, la misma que proporciona los servicios de 
consultoría;  c) el costo de la participación en el Foro de Intercambio de Información sobre Sustancias 
(FIIS), que es controlado por las principales empre sas, sobre todo europeas;  dado que el Foro no está 
sujeto a normas de control, las grandes empresas que  lo controlan establecen requisitos y costos de 
ingreso prohibitivos para las PYME;  d) los trámites  burocráticos necesarios para el registro de cada 
sustancia son excesivos porque no tienen en cuenta las distintas estructuras de costos de las PYME 
europeas y no europeas.  En relación con este últi mo punto, cabe destacar que, según la ECHA, casi 
el 90 por ciento de los registros son realizados por empresas grandes.  Dado que el reglamento 
REACH dispone que se tiene que registrar cada su stancia, es de prever que cuando las PYME 
cumplan este procedimiento, descubran que la sustan cia ya ha sido registrada, lo más probablemente 
por una compañía grande.  Por ello, las PYME ti enen que hacer frente a costos imprevisibles 
impuestos arbitrariamente por las grandes empr esas en el correspondiente FIIS por falta de 
regulación.  En este contexto, las supuestas flex ibilidades que otorga el reglamento REACH a 
                                                      
4 G/TBT/N/EEC/52, G/TBT/N/EEC /52/Add.1, G/TBT/N/EEC/52/Add.2, G/TBT/N/EEC/52/Add.3, 
G/TBT/N/EEC/52/Add.3, G/TBT/N/EEC/52/Add.4, G/TBT/N/EEC/52/Add.5, G/TBT/N/EEC/52/Add.6, 
G/TBT/N/EEC/52/Add.7;   G/TBT/N/EEC/295, G/TBT/N/EEC /295/Add.1;  G/TBT/N/EEC/297, 
G/TBT/N/EEC/297/Rev.1, G/TBT/N/EEC /297/Rev.1/Add.1;  G/TBT/N/EEC /333, G/TBT/N/EEC/333/Add.1;  
G/TBT/N/EEC/334, G/TBT/N/EEC/3 34/Add.1;  G/TBT/N/EEC/335 , G/TBT/N/EEC/335/Add.1;  
G/TBT/N/EEC/336, G/TBT/N/EEC/3 36/Add.1;  G/TBT/W/208.   G/TBT/M/57 
  Página 21  
 
  las PYME en el reglamento (CE) 340/2008 son insignif icantes.  El proceso de registro del reglamento 
REACH parece favorecer solo a las grandes compañ ías eliminando la competencia de las PYME.  
Estas no podrán competir cuando tengan que cumplir la última fase del registro en 2018, puesto que 
les resultará difícil sufragar los costos de registro directos o, más probablemente, los costos sumamente elevados y arbitrarios impuestos por las grandes empresas que ya han registrado las 
sustancias.  La delegación de la Argentina insta a la UE a hacer el proceso más transparente evitando 
modificaciones continuas del reglamento, haciendo posible una mayor reducción de los costos de 
registro para las PYME de fuera de la UE y estableciendo al mismo tiempo mecanismos de control 
para las grandes empresas que ya hayan registrado las sustancias a fin de evitar costos prohibitivos 
para las PYME.  El representante de la Argen tina dice que, si no se superan esas dificultades, la 
mayoría de las PYME que exportan sustancias quí micas a la UE serán desplazadas progresivamente 
del mercado europeo, lo cual provo cará pérdidas de puestos de trabajo. 
82. El representante de la India comparte las preocupaciones de la Argentina.  Reitera la 
preocupación de su delegación acerca de los obstácu los al comercio para las PYME indias.  La 
definición de microempresa y de pequeña y de mediana empresa en la UE a los efectos de la 
reducción del costo del registro no tiene en cuenta  a las industrias de uso intensivo de mano de obra 
de los Miembros en desarrollo como la India.  El uso de criterios como el volumen de negocios anual, 
los límites del balance general y la plantilla de la  empresa convierten a muchas de las microempresas 
de la India en grandes empresas para el reglamento REACH, a pesar de que cumplen el primer criterio.  Como consecuencia, reciben un trato injust o que va en contra del es píritu del párrafo 3 del 
artículo 12 del Acuerdo OTC, dado que crea obstácu los innecesarios para las exportaciones de los 
países en desarrollo Miembros. 
83. La designación de un representante exclusivo es un requisito costoso para muchas PYME y se 
suma a sus gastos.  A pesar de haber planteado esta cuestión en reuniones anteriores, los problemas 
relacionados con el FIIS y los consorcios persiste n, incluido su funcionamiento opaco, los elevados 
derechos de inscripción, las penalizaciones por re traso en la participación a pesar de que no se 
establezcan unos plazos claros, los derechos anuales de mantenimiento, los gastos de consultoría y las 
reglas no uniformes de los distintos consorcios.  El intercambio de datos en el marco del reglamento 
REACH sigue siendo un problema para las compañías indias debido al costo prohibitivo de la compra 
de datos.  La mayor parte del intercambio de dato s la controlan las grandes empresas.  Además, no 
hay una disposición que pe rmita a los exportadores de mercancías realizar el proceso de registro 
directamente, su delegación ha pedi do una disposición a tal efecto en el reglamento REACH.  No está 
claro el fundamento para que se registre la totalid ad del tonelaje de una sustancia presente en un 
artículo si se prevé que con el uso del artículo se liber ará menos de un 100 por ciento de la sustancia. 
84. El representante de China apoya a la Argen tina y la India.  Tiene dos preguntas de los 
exportadores chinos para la UE.  En primer lugar,  pide a la UE que compruebe si hay suficientes 
recursos humanos para hacer frente a la compleja  tarea de cumplir el reglamento REACH.  Una 
dotación de personal escasa dará lugar a distintas interpretaciones de las normas, lo cual creará 
ineficiencias.  La mayoría de los clientes de los Miembros no supervisan las importaciones en 
consonancia con el re glamento REACH y el registro no da luga r a un trato comercial diferente.  China 
espera que la UE pueda considerar  estas reclamaciones.  En segundo lugar, el registro de algunas 
sustancias cuesta millones de RMB, lo cual a menudo sobrepasa la capacidad de los exportadores, 
especialmente para las PYME.  Se pide a la UE qu e explique qué mecanismos  existen para controlar 
los costos. 
85. La representante de Australia reitera la cons tante preocupación de su delegación por el 
reglamento REACH y hace referencia a las actas de reuniones anteriores.  La representante de 
Filipinas comparte las preocupaciones expresadas por la Argentina, la India y China, en particular con 
respecto a los costos imprevisibles para las PYME.  El representante de Tailandia comparte las 
preocupaciones de otros Miembros que  han hecho uso de la palabra. G/TBT/M/57 
Página 22  
 
  86. La representante de la Unión Europea dice que las respuestas a la mayoría de estas preguntas 
se proporcionaron en reuniones anteriores del Comité y señala a la atención de los Miembros las actas 
de esas reuniones.  Se debe prestar atención al nuevo  plazo para el registro, en 2013.  La ECHA y la 
Comisión Europea han realizado enormes esfuerzos para informar a las compañías acerca de las obligaciones en virtud del reglamento REACH y para tomar en cuenta sus preocupaciones.  A fin de 
ayudar a las compañías en sus activ idades en el marco del FIIS y a prepararse para el próximo plazo 
para el registro en 2013, la ECHA  ofrece una serie de actividades de  apoyo, con inclusión de talleres 
en 2012, una serie de seminarios en línea y otras oportunidades de formación, incluido un taller sobre 
el funcionamiento del FIIS y, en pa rticular, su intercambio de datos. 
87. En respuesta a la primera pregunta de China, cabe señalar que la posición de la UE respecto 
del reglamento REACH, así como su interpretaci ón del mismo, siempre han sido claras.  Además, a 
fin de mejorar la eficiencia del sistema, las autoridades aduaneras competentes de los Estados 
miembros se reúnen periódicamente en el foro de la s autoridades responsables de la observancia de 
los Estados miembros de la UE para fomentar buenas prácticas y tratar las cuestiones de interés a nivel de la UE.  Respecto de los costos de registro  de algunas sustancias, la UE reitera que el nivel de 
las tasas y cargas se ha establecido teniendo en cuen ta el volumen de trabajo que exige cada uno de 
los procesos pertinentes gestionados por la ECHA.   Las tasas y cargas se aplican por igual a los 
fabricantes e importadores establecidos dentro de la UE y a los representantes exclusivos de los 
fabricantes no comunitarios.  Además, los costos de las pruebas también se incluyen en los costos de 
registro, y en el anexo 11 del reglamento RE ACH se describen varios  métodos para evitar 
experimentos con animales.  Por último, se aplican im portantes rebajas de hasta el 90 por ciento a las 
microempresas y a las pequeñas y medianas empresas. 
ii) Unión Europea - Reglamento relativo a determinados productos vitivinícolas 
(G/TBT/N/EEC/264) 
88. La representante de los Estados Unidos d estaca el diálogo bilateral que mantienen los 
Estados Unidos y la UE sobre el comercio vitiviníc ola.  No obstante, vuelve a pedir información sobre 
las actuales medidas de la UE que restringen las expo rtaciones de vino de los Estados Unidos a la UE.  
En la última reunión, la UE señaló que seguía examinando las solicitudes de reconocimiento de 
determinados términos presentadas por la industria vitivinícola de lo s Estados Unidos el 19 de junio 
de 2010.  Los proveedores estadounidenses que u tilizan esos términos no pueden exportar sus 
productos.  La UE ha autorizado la utilización de los términos a través de sus acuerdos bilaterales con 
otros países;  esos términos no tienen una definición común en todos los Estados miembros de la UE y 
no se ha hecho nada para supervisor  o limitar su uso dentro de la UE.  Por ello, pregunta cómo esas 
medidas pueden preservar entre los consumidores la idea general de que "esos términos están tradicionalmente asociados a vinos europeos".  Ad emás de los aspectos del reglamento relacionados 
con los OTC a los Estados Unidos, les preocupan los relacionados con la protección de las marcas de 
fábrica o de comercio y la propiedad intelectual. 
89. La representante de la Unión Europea dice que su delegación todavía está examinando las 
solicitudes presentadas por la rama de produ cción estadounidense sobre el uso de términos 
tradicionales, y proporciona información con regular idad a los Estados Unidos sobre el trámite de 
estas solicitudes.  Informa al Comité de que el  proyecto de reglamento que reconoce el término 
tradicional 'clásico' se someterá a votación en una de  las próximas reuniones del comité de gestión del 
mercado agrícola común único;  si el resultado de la votación es positivo, la Comisión procederá a 
adoptar formalmente este reglamento.  La delegación  de la UE está dispuesta a seguir tratando esta 
cuestión con los Estados Unidos, con miras a hacer progresos la tramitación de las solicitudes de los 
Estados Unidos.   G/TBT/M/57 
  Página 23  
 
  iii) India - Neumáticos y cámaras de aire par a vehículos automóviles (G/TBT/N/IND/20, 
G/TBT/N/IND/20/Add.1, G/TBT/N/IND/40/Rev.1) 
90. El representante del Japón recuerda que la India ha afirmado en dos ocasiones que 
considerará positivamente la supresión del párrafo 3 del artículo 6, que prohíbe la exportación de 
neumáticos con marca de la Oficin a de Normas de la India (BIS) a pa íses distintos de la India.  
No obstante, esta modificación no ha sido hecha por las empresas correspondient es.  Actualmente, los 
fabricantes japoneses de neumáticos no pueden export ar neumáticos con marca de la BIS a países 
distintos de la India.  Ello constituye una restricción injustificada al comercio.  Por ello, la delegación 
del Japón pide la inmediata supresión del párrafo 3 del artículo 6.  Asimismo, según los fabricantes 
japoneses de neumáticos, la India realiza auditorías de empresas certificadas cada seis meses.  El 
Japón no conoce otros casos que requieran audi torías tan frecuentes que imponen una carga 
innecesaria a los fabricantes de neumáticos.  El Ja pón pide una reducción drástica de la frecuencia de 
las auditorías. 
91. El representante de Corea dice que su deleg ación sigue teniendo preocupaciones en relación 
con el párrafo 3 del artículo 6, las tasas de marcado,  la lentitud de los procedimientos, el exceso de 
trámites y el período de validez de la certificación ISI.  La rama de producción coreana soporta unos 
costos injustificados porque el texto del párrafo 3 del artículo 6 prohíbe la exportación de neumáticos 
con la marca ISI a otros países.  Corea también pide  la supresión del párrafo 3 del artículo 6.  Si la 
India revoca dicho párrafo, se tendrán que revisar adem ás las tasas de marcado.  El cálculo de estas 
tasas no es justo (no se basa en el número total de neumáticos importados en la India, sino en el 
número total de neumáticos producidos y marcados con el símbolo IS I).  Las tasas de la marca ISI son 
notablemente más altas que las de las marcas similares expedidas por otros países, en la mayoría de 
los cuales no se cobran tasas de marcado. 
92. Además, en el proceso desde que se presenta la  solicitud hasta que se obtiene la certificación 
predominan los procedimientos administrativos lent os y el exceso de trámites que duran casi un año.  
En otros países el proceso de certificación se completa en un plazo de 45 a 90 días.  Teniendo en 
cuenta todo el tiempo que se necesita para obtener  la certificación, los fabricantes coreanos de 
neumáticos consideran que el plazo de validez de un año es demasiado breve, ya que los fabricantes 
se verán obligados a solicitar la renovación de su certificación tan pronto como se la reciban.  Otros países otorgan períodos de validez de cinco años o cer tificaciones permanentes.  Corea insta a la India 
a que simplifique sus procedimientos administrativos  y amplíe el plazo de validez a mínimo de cinco 
años o de forma indefinida. 
93. Además, Corea pide a la India que reconozca los resultados de los ensayos realizados en los 
laboratorios de los fabricantes coreanos, en cons onancia con las prácticas mundialmente aceptadas.  
En la rama de producción de neumáticos de t odo el mundo lo habitual es que los organismos de 
certificación pertinentes acepten los resultados obt enidos en los laboratorios de ensayo de las 
empresas fabricantes que siguen las normas internaciona les.  Por último, Corea pide a la India que 
permita que los laboratorios extranjeros estableci dos fuera de la India sean autorizados como 
laboratorios de ensayo para la marca ISI. 
94. La representante de la Unión Europea recuerda que en la última reunión del Comité la India 
confirmó que se eliminaría el párrafo 3 del artíc ulo 6 del Acuerdo de la BIS, que impide vender 
neumáticos con la marca ISI fuera de la India.  La UE desea saber si se han tomado más medidas a 
este respecto y cuándo se publicará finalmente la modificación del Acuerdo de la BIS.  Además, a 
la UE le siguen preocupando las re galías pagaderas sobre la producci ón total de neumáticos a los que 
se les pone con la marca ISI, y no solo sobre los que  efectivamente se importan en la India.  La UE 
insta a la India a que elimine las regalías, que s on extremadamente costosas y más restrictivas de lo 
necesario, o a que al menos modifique su cálculo para incluir solamente los neumáticos realmente G/TBT/M/57 
Página 24  
 
  exportados a la India.  Por último, la UE preg unta si se aceptarán l as pruebas realizadas por 
laboratorios acreditados de la UE que cumpla n los requisitos establecidos por la India. 
95. El representante de la India dice que el Gobierno de su país ha decidido eliminar el párrafo 3 
del artículo 6 y que se está ultimando el acuerdo revi sado.  La tasa de marcado percibida y la tasa 
global son equitativas y guardan proporción con el co sto unitario de los neum áticos, tanto para los 
fabricantes nacionales como para los extranjeros.   Además, la tasa global que aplica la India es 
comparable a la que cobran otros Miembros.  El re presentante considera que en realidad en la India 
puede ser más baja que en muchos países que percib en una tasa global por estos  neumáticos.  Señala 
que ya existe un plan de reconocim iento de laboratorios extranjeros de  la BIS.  No entiende por qué se 
formula la misma pregunta reiteradamente cuando el  plan existe y ninguno de los laboratorios 
extranjeros de las tres delegaci ones que han hecho uso de la pala bra ha solicitado en realidad el 
reconocimiento de la BIS. 
96. En relación con la pregunta de Corea sobre la  validez de la licencia por un año, la norma 
interna de la India es que sea de un año porque esa es la duración que las autoridades indias estiman conveniente tanto para los fabricantes nacionales co mo para los extranjeros.  También existe una 
disposición para renovar la licencia por uno o dos a ños previo pago de una tasa.  Por último, el 
representante dice que el tiempo que habitualmente se necesita para la expedición de una licencia son 
seis meses para las solicitudes normales, no un año. 
iv) Canadá - Prescripciones en materia de composición de los quesos (G/TBT/N/CAN/203, 
G/TBT/N/CAN/203/Add.1) 
97. La representante de Nueva Zelandia hace referencia a las actas de las 16 reuniones anteriores 
del Comité en las que su delegación explicó su s constantes preocupaciones sobre esta cuestión.  
La representante de Australia apoya la intervenci ón de Nueva Zelandia, porque su delegación sigue 
teniendo preocupaciones acerca de la reglamentación  canadiense sobre la composición del queso y el 
acceso para las proteínas lácteas.  El representant e del Canadá toma nota de las observaciones de las 
dos delegaciones. 
v) India - Reglamento de medicamentos y cosméticos de 2007 (G/TBT/N/IND/33) 
98. La representante de los Estados Unidos sigue pr eocupada por los certificados de registro y las 
licencias de importación que la India propone para los productores extranjero s, especialmente porque 
su período de validez es de tres años, mientras que lo s certificados y las licencias para los productores 
nacionales duran cinco años.  Pide que se expli que esta diferencia.  Teniendo en cuenta las 
deliberaciones del Comité de noviembre de 2011 y marzo de 2012, también pide que se aclare la 
información exigida en los certificados y las licenci as para los productores extranjeros y nacionales.  
En la reunión de noviembre de 2011 la India dio a entender que ex isten diferencias entre esos 
requisitos.  La representante también pide inform ación actualizada sobre la situación de las medidas, 
dado que en la reunión del Comité de marzo de 2012 la India dijo que la aplicación se aplazaba hasta 
abril de 2012. 
99. La rama de producción estadounidense tamb ién sigue preocupada  por algunos detalles 
relativos a la aplicación del reglamento propuesto.  En enero de 2011 los Estados Unidos pidieron a la 
India aclaraciones adicionales sobre las siguientes cuestiones:  si se otorgaría un período de transición 
adecuado para que los proveedores cumplieran la medida una vez que entrara en vigor;  si la tasa de registro propuesta de 250 dólares "para cada marca de  cosméticos" se refiere al nombre comercial o a 
la línea de productos, y si esta última requiere presen taciones adicionales, por ejemplo, por el cambio 
del lugar de fabricación, lo cual daría lugar a un au mento de los costos, así como a retrasos en las 
autorizaciones de registro;  y si los números de regi stro de las importaciones solo se exigirán en el 
paquete exterior, donde sean visibl es para el consumidor.  A la dele gación de los Estados Unidos le   G/TBT/M/57 
  Página 25  
 
  complace que la India postergue la aplicación de las normas hasta el 1º de octubre de 2012, y desea 
utilizar el tiempo adicional para resolver el resto de  las cuestiones técnicas.  La rama de producción 
continúa su diálogo con las autoridades indias co mpetentes para que las empresas entiendan cómo 
deben cumplir el reglamento. 
100. La representante de la Unión Europea acoge c on agrado el aplazamiento de la entrada en 
vigor del procedimiento de registro de la India h asta octubre de 2012, y la información proporcionada 
en la última reunión del Comité en el sentido de que el etiquetado, concretamente el nombre del 
importador y los números de las licencias de impor tación, se pueden facilitar en un lugar autorizado, 
por ejemplo un depósito de aduanas,  después de la importación.  La UE todavía quiere saber si la 
validez de las licencias de importaci ón se ampliará de 3 a 5 años, y si  la India está adoptando medidas 
para aceptar los informes sobre pruebas realizad as en laboratorios extranjeros que acrediten el 
cumplimiento de las normas internacionales o i ndias, como alternativa a las pruebas locales. 
101. El representante de la India confirma que la medida  entrará en vigor el 1º de octubre de 2012.  
Explica que la diferencia de plazo se debe principa lmente a las numerosas inspecciones de las fábricas 
e incluso de las prácticas de fabricación realizadas para los fabricantes nacionales, en comparación 
con los proveedores extranjeros.  Por lo tanto, de  momento no hay planes de ampliar el período de 3 
a 5 años.  No obstante, el Gobierno de su país est á examinando la prescripción temporal en materia de 
etiquetado en los depósitos designa dos por las aduanas.  Quizás se considere la posibilidad de dar 
permiso para poner autoadhesivos o etiquetas o impr imir o sellar el número de registro y el nombre 
del importador en cada paquete de cosméticos importados, en los lugares autorizados a tal efecto.  La delegación de la India examinará las cuesti ones técnicas planteadas por los Estados Unidos, 
concretamente sobre las etiquetas de los cosméticos.  Por último, en lo que respecta al reconocimiento 
de los laboratorios extranjeros, actualmente no se exig en informes sobre pruebas para la inspección de 
cosméticos.  Si en algún momento entran en vi gor disposiciones a tal efecto, su delegación 
considerará que laboratorios específicos serán  reconocidos para realizar pruebas. 
vi) India - Certificación obligatoria para los productos de acero (G/TBT/N/IND/32) 
102. El representante de la Unión Europea dice que , como se mencionó en la última reunión del 
Comité y en las observaciones por escrito de 6 de septiembre de 2011, su de legación sigue teniendo 
preocupaciones por la certificación obligatoria de la India para los productos de acero.  Pregunta sobre 
la aplicación de la certificación por terceros, que considera inapropiada para los productos 
intermedios de acero y demasiado costosa.  Pide a la India que informe al Comité de la fecha de entrada en vigor de la Orden relativa al acero y los productos de acero.  En segundo lugar, la rama de 
producción de la UE sigue notificando importantes re trasos en el proceso de certificación existente 
para el acero galvanizado.  Pregunta cómo logrará la India realizar verificaciones en las instalaciones 
para todos los productos abarcados por el se gundo addendum al documento G/TBT/N/IND/32 antes 
de su entrada en vigor.  En este contexto, la UE ta mbién invita a la India a reconocer los resultados de 
las pruebas realizadas por los laboratorios extranje ros.  Por último, la UE insta a la India a que 
proporcione un procedimiento más rápido para los productos de acero que ahora se someterán a la 
certificación de terceros, con miras a garantizar un trato equitativo para los fabricantes nacionales y 
los extranjeros. 
103. El representante del Japón comparte la opinión de  la UE de que la India debería aplazar la 
aplicación de esta orden hasta que se garantice el principio de trato equitativo de los fabricantes 
nacionales y los extranjeros para obtener la certificaci ón ISI y hasta que se resuelva el problema de los 
obstáculos innecesarios al comercio.  Su dele gación no cree que la imposición de unas normas 
obligatorias a bienes intermedios, como los produc tos de acero, tenga una finalidad funcional.  
La protección de la salud o la seguridad de las personas solo puede lograrse con reglamentos de 
seguridad sobre los productos finales, como el reglamento del Japón. G/TBT/M/57 
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  104. El representante de la India informa al Comité de que nueve productos de acero estarán 
sujetos a la certificación obligatoria de la BIS a partir del 12 de septiembre de 2012.  Los análisis 
realizados en la India por las autoridades técnicas muestran la importancia de las normas relativas a los productos intermedios porque constituyen la base de la calid ad del producto acabado.  Por 
ejemplo, a menos que las chapas de acero que se usan para fabricar los recipientes de presión, como 
calderas, se ajusten a determinadas normas, existe peligro de explosión o de otros accidentes en las 
plantas.  De forma análoga, las placas de acero magnético (laminado en frío de grano no orientado y 
de grano orientado) utilizadas en transformador es y en equipos de generación de energía son 
fundamentales para el funcionamien to de estos productos finales, al igual que los lingotes y los tochos 
lo son para la seguridad de los edificios.  Como se  ha indicado previamente, la BIS tiene un plan para 
el reconocimiento de los laboratorios de terceros , pero ni la UE ni el Japón han solicitado el 
reconocimiento de sus laboratorios. 
vii) Estados Unidos - Sustancias peligrosas - Trans porte de baterías de litio (G/TBT/N/USA/518) 
105. El representante de Corea pide a los Estados Uni dos que informen al Comité de la evolución 
y las perspectivas de la medida. 
106. El representante de la Unión Europea recu erda el primer addendum del documento 
G/TBT/N/USA/518 en el que los Estados Unidos anunciaron que estaban examinando la posibilidad 
de una armonización con las nuevas instrucciones técnicas de la Organización de Aviación Civil Internacional (OACI) para la seguridad del transporte  de mercancías peligrosas.  La UE pide que se 
facilite información actualizada acerca de las prescripci ones propuestas sobre el transporte de baterías 
de litio.  El orador pide a los Estados Unidos que confirmen que renunciará n a adoptar una postura 
unilateral y que armonizarán sus normas con l as nuevas instrucciones técnicas de la OACI. 
107. El representante del Japón respalda a Corea y a la UE.  Aunque comparte el objetivo de 
garantizar la seguridad en el transporte aéreo, el Japón ha expresado preocupación por los efectos 
negativos que genera para el come rcio el reglamento propuesto por los Estados Unidos en materia de 
transporte de baterías de litio, que es incompatible  con la Recomendación sobre el transporte de 
mercancías peligrosas de las Naciones Unidas y las in strucciones técnicas de la OACI.  En febrero 
de 2012, la OACI acordó modificar sus instrucciones técnicas, con efecto a partir de enero de 2013.  
Aun cuando los Estados Unidos no han publicado t odavía un reglamento definitivo, el Japón está 
analizando si los reglamentos definitivos son comp atibles con las instrucciones técnicas de la OACI o 
si son más rigurosos que ellas.  El orador pide  a los Estados Unidos que concedan a las partes 
interesadas oportunidad para presentar obser vaciones acerca de las normas definitivas. 
108. La representante de los Estados Unidos dice que en su notificación reciente, 
G/TBT/USA/N/518/Add.l, los Estados Unidos info rman a sus interlocutores comerciales que el 
Departamento de Transportes (DOT) solicitará observaciones del público sobre el efecto de la modificación de las disposiciones relativas al transpor te por vía aérea de pilas y baterías de litio que se 
adoptaron en las instrucciones técnicas 2013-2014 de  la OACI para el transporte de mercancías 
peligrosas por vía aérea.  En el grupo de expertos  sobre mercancías peligrosas de la OACI encargado 
de la formulación de las instrucciones técnicas de la OACI participaron expertos de Corea, el Japón, 
varios Estados miembros de la UE y los Estados Unidos.  Las normas revisadas de la OACI recibieron 
apoyo del grupo de expertos en su totalidad.  En su solicitud de observacion es, el DOT señaló que 
estaba examinando la posibilidad de una armoni zación con esas prescripciones.  Durante el período 
para presentar las observaciones, el DOT recibió varias que son similares a las preocupaciones que 
ahora plantean los Miembros.  El DOT está examin ándolas y considerando cómo proceder.  Todas las 
observaciones pueden consultarse en línea.  En cuan to al plazo, el DOT tiene presente que la fecha 
efectiva es enero de 2013.   G/TBT/M/57 
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  viii) Turquía - Nuevos procedimientos de eva luación de la conformidad para productos 
farmacéuticos 
109. La representante de los Estados Unidos sigue considerando que algunos aspectos del decreto 
de Turquía sobre los procedimientos de evaluación de la conformidad, relativo a las importaciones de 
productos farmacéuticos son problemáticos e insta a Turquía a que adopte medidas para restablecer el 
acceso al mercado de los productos farmacéuticos segur os y de alta calidad.  Aunque, en principio, los 
Estados Unidos no son contrarios a los requisitos de inspección de las instalaciones de fabricación de 
productos farmacéuticos, les siguen preocupando vari os aspectos de los requisitos de Turquía que no 
fueron publicados en el boletín oficial y tampoco fu eron notificados a la OMC.  La oradora insta al 
Gobierno de Turquía a que considere la posibilid ad de procesar los formularios de registro 
presentados antes de marzo de 2010, tal como se pre sentaron;  a que se abstenga de aplicar de forma 
retroactiva el requisito relativo a las prácticas corr ectas de fabricación;  y a que conceda prioridad a 
las solicitudes de fármacos innovadores que proporci onan nuevas terapias para los pacientes turcos, 
con miras a aliviar los impedimentos actuales a las importaciones de productos farmacéuticos.  
La oradora entiende que Turquía está considerando la  posibilidad de permitir la integración de la 
inspección de las prácticas correctas de fabri cación en el proceso de autorización de la 
comercialización.  Pide que se facilite información actualizada a ese respecto, pues hacerlo significará 
un avance positivo.  Por último, indica que a su dele gación le complacen las deliberaciones fructíferas 
consagradas durante el año a las buenas prácticas de fabricación, incluidas las celebradas con ocasión 
de conversaciones bilaterales sobre comercio y como  parte de diálogos entre autoridades reguladoras 
en el marco de talleres.  No obstante, el número de  productos farmacéuticos que están a la espera de la 
autorización de comercialización sigue siendo elevado.  Se trata de un problema de acceso al mercado 
que requiere una solución urgente, tanto para  los exportadores estadounidenses como para los 
pacientes turcos, y la delegación de los Estados Unidos insta a Turquía a adoptar medidas para 
restablecer el acceso al mercado. 
110. El representante de Turquía explica que el cer tificado de buenas prácticas de fabricación es un 
documento necesario para la concesión de licencias  para productos farmacéuticos.  El reglamento 
tiene por finalidad proteger la salud y la vida  de las personas disponiendo que los productos 
farmacéuticos deben reunir las condiciones prescr itas de eficacia y seguridad.  Desde 1995, el 
Ministerio de Sanidad de Turquía ha realizado inspecciones sobre buenas prácticas de fabricación de 
acuerdo con las orientaciones en materia de prácticas correctas de fabricación de productos 
farmacéuticos, que están en consonancia con las or ientaciones pertinentes de la Organización Mundial 
de la Salud (OMS).  En el trámite de las solicit udes de licencias, antes de marzo de 2010 se aceptaban 
certificados de buenas prácticas de fabricación de otros países, además de los por el Ministerio de Sanidad.  Sin embargo, al Ministerio de Sanidad le  preocupa que el reconocim iento automático de los 
certificados de buenas prácticas de fabricación de  otros países, sin acceso a la documentación de 
referencia pertinente, puede conlle var graves riesgos para la salud de las personas.  Por consiguiente, 
el Ministerio ejerce su derecho legítimo de reali zar inspecciones sobre buenas prácticas de fabricación 
para proteger la salud y la vida de las personas. 
111. Para fortalecer aún más el cumplimiento, el  Ministerio perfeccionó su capacidad para aceptar 
y tramitar las solicitudes de certificados de buenas prácticas de fabricación.  Todas las solicitudes se 
tramitan inmediatamente en la medida en que lo s expedientes correspondien tes estén completos.  
Turquía reitera que las buenas prácticas de fabri cación se aplican a todos los países y a todos los 
productos por igual, y también a los productos naciona les.  Por consiguiente, la finalidad de las 
inspecciones sobre buenas prácticas de fabricación no es restringir el comercio sino garantizar la salud pública.  Por otra parte, en consonancia con la s preocupaciones en materia de salud pública, el 
Ministerio de Sanidad aplica un sistema de clasificaci ón basado en las prioridades terapéuticas de los 
productos farmacéuticos.  Turquía informa a los Mi embros de que no habrá ningún cambio de política 
respecto a la aplicación de las buenas prácticas de fabricación, incluida la aceptación unilateral de 
certificados de buenas prácticas de fabricación.  Por último, reitera una vez más la voluntad de G/TBT/M/57 
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  Turquía de transmitir información a los Miembros in teresados y de trabajar constructivamente con 
ellos, cuando lo soliciten. 
ix) Brasil - Productos para la salud (G/TBT/BRA/328) 
112. El representante de la Unión Europea reitera su  preocupación acerca de los plazos de registro 
de los dispositivos médicos en el Brasil.  Desd e mayo de 2010 es necesario presentar un certificado de 
buenas prácticas de fabricación (BPF) con la solicitud de  registro de productos para la salud en el 
Brasil.  El certificado de BPF solamente se expide una  vez que la Agencia de Vigilancia Sanitaria del 
Brasil (ANVISA) ha inspeccionado las fábricas.  La UE sabe que el Brasil está tomando medidas para acelerar las inspecciones de BPF.  Sin embargo, todavía hay varias plantas de fabricación respecto de las cuales se han solicitado inspecciones sin que éstas se hayan realizado y, al parecer, el tiempo 
medio de espera es 20 meses.  La UE pide información actualizada sobre la situación actual. 
113. La UE subraya que la ANVISA debe llevar a cabo las inspecciones de los fabricantes 
extranjeros dentro de los tres meses siguientes a la  presentación de la solicitud.  En caso de que no 
puedan observarse plazos de inspección razonables, la UE invita a la ANVISA a tener en cuenta y a 
basarse en las auditorías de sistema de gestión de calidad llevadas a ca bo por entidades auditoras 
acreditadas como, por ejemplo, los organismos notifi cados de la UE, que gara ntizan que los productos 
son inocuos, y a considerar la posibilidad de acepta r, en el mercado brasileño, productos autorizados 
en la UE o en otros mercados importantes hasta que la ANVISA finalice las inspecciones.  Como una alternativa, se invita a la ANVISA a que consider e la posibilidad de subcontratar las inspecciones en 
el extranjero con entidades audito ras acreditadas, como los organismos notificados de la UE, que 
inspeccionarán las instalaciones de la UE en re presentación de la ANVISA.  Ese procedimiento 
permitirá reducir el actual retraso. 
114. El representante del Brasil recuerda una reunión  bilateral celebrada con la UE acerca de esta 
cuestión e indica que las autoridades brasileñas saben  cuál es la situación actual.  La ANVISA sigue 
trabajando para hacer más eficaces las inspecciones de  BPF.  Señala que en la última reunión la 
delegación de su país proporcionó detalles considerab les acerca de las medidas de la ANVISA, tanto 
las ya adoptadas como las que está analizando, e in vita a los Miembros a remitirse al acta de esa 
reunión.  El orador destaca algunas de las principales medidas que la ANVISA contempla para organizar mejor las inspecciones internacionales de  BPF, a saber:  la ANVISA está considerando 
nuevos criterios para determinar un orden de la prioridad de las inspecciones tomando en cuenta, por 
ejemplo, la proximidad de las empresas de una  misma región o el riesgo de interrupción del 
suministro de determinados productos en el merca do brasileño;  la ANVISA se propone aprovechar al 
máximo sus recursos humanos a fin de evitar deficiencias de capacidad en los equipos de inspectores 
y el Brasil está considerando posibles modificacion es de su legislación para que expertos de otros 
organismos federales o locales pueda n incorporarse a los equipos de inspectores.  El orador informa al 
Comité de que hasta mayo de 2012, la ANVISA realizó 104 inspecciones, lo cual indica una mayor rapidez.  El Brasil reitera su interés en adoptar disposiciones bilaterales con los Miembros, incluida 
la UE, en materia de vigilancia sanitaria y recu erda que algunos arreglos como, por ejemplo, los 
acuerdos de confidencialidad, podrían acelerar el  proceso de certificación de BPF dado que permiten 
el intercambio de información entre las autoridade s de ambas partes.  Por último, el Brasil ha 
incorporado al Foro Internacional de Regulador es de Productos para la Salud (IMDRF) y está 
decidido a alcanzar los objetivos de la  convergencia normativa en ese ámbito. 
x) Unión Europea - Directiva 2004/24/CE sobre los medicamentos tradicionales a base de 
plantas 
115. El representante de la India señala que la Di rectiva 2001/83/CE de la Unión Europea sobre 
productos medicinales para uso humano y la subsiguiente Directiva 2004/24/CE sobre los 
medicamentos tradicionales a base de plantas no fueron notificadas a la OMC.  A su delegación le   G/TBT/M/57 
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  preocupa que no haya un expediente de solicitud simplificado y específico para el registro de 
productos ayurvédicos tradicionales.  Por lo tant o, la UE debe consid erar que la farmacopea 
ayurvédica comprende las especificaciones y los parámetros  de calidad de la India para el registro de 
medicamentos ayurvédicos tradicionales.  La defi nición de medicamentos a base de plantas de la 
directiva de la Unión Europea no incluye productos con minerales y otras sustancias no vegetales que 
producen efectos sinérgicos con las plantas incluidas en su composición.  La India pide a la UE que 
considere ampliar la definición de medicamentos a base de plantas para incluir ingredientes biológicos 
y no biológicos que no sean plantas.  El orador por último dice que el formato del documento técnico 
común en el marco de la Directiva 2004/24/CE es inadecuado para las formulaciones de medicamentos tradicionales de componentes múltip les, dado que es casi imposible suministrar 
información sobre las formulaciones de medicame ntos tradicionales con componentes múltiples. 
116. El representante de China comparte la preocupación de la India.  Confía en que la UE revisará 
la Directiva, dados los problemas que está causa ndo para quienes utilizan medicamentos tradicionales 
a base de plantas en la UE. 
117. El representante de la Unión Europea recuerda que ya en reuniones anteriores del Comité se 
facilitaron amplias aclaraciones de carácter técnico.  La UE reite ra que la Directiva 2004/24/CE 
introduce un procedimiento de registro más sen cillo y menos costoso para los medicamentos 
tradicionales a base de plantas en comparación con el  de los medicamentos sujetos al procedimiento 
completo de autorización de comercialización previsto en la Directiva 2001/83/CE.  Además, los productos a base de plantas que no satisfacen la de finición de medicamentos no están comprendidos 
en el ámbito del registro.  En cuanto a la solicitud de la India de que la UE acepte la farmacopea india 
como prueba suficiente de los pará metros de calidad de los medicame ntos a base de plantas, la UE 
subraya que la calidad, junto con la seguridad y la  eficacia, es uno de los pilares fundamentales del 
código de la UE relativo a los productos medici nales para uso humano que garantiza que los 
productos no causen daño a la salud de las personas.  Por consiguiente, las prescripciones en materia 
de calidad que figuran en la Directiva 2001/83/CE deben cumplirse en su totalidad. 
118. La UE señala que el criterio de admisibilidad de los 15 años de uso en la UE permite vigilar 
en medida suficiente los efectos secundarios y aumenta la confianza en la inocuidad de los productos 
a falta de pruebas y ensayos clínicos.  En cuanto a los medicamentos respecto de los cuales no pueden 
demostrarse los 15 años de uso en la UE pero que de otro modo pueden ser objeto del procedimiento 
simplificado, la Directiva 2004/24/CE permite que lo s fabricantes demuestren la inocuidad por otros 
medios que deben ser evaluados por el Comité de Medicamentos Tradicionales a Base de Plantas de 
la Agencia Europea de Medicamentos.  Por último, el documento técnico común (CTD) es un formato 
acordado en el plano internacional y conocido ampliamente por los agentes del mercado.  
Hay asimismo directrices específicas aplicables a los componentes con ingredientes múltiples. 
xi) Corea - Norma KS C IEC61646:2007:  Módulos fotovoltaicos de lámina delgada 
119. La representante de los Es tados Unidos dice que su de legación ha seguido buscando 
soluciones a las cuestiones plant eadas desde junio de 2010.  Pide que se facilite información 
actualizada sobre la fecha de publicación del estudio hecho por Corea sobre el impacto ambiental de 
los módulos fotovoltaicos de lámina delgada.  Es pera que ese estudio demuestre que los demás tipos 
de módulos fotovoltaicos no tienen efectos perjudiciales para el medi o ambiente y, por tanto, que sean 
rápidamente incorporados en las normas y los progr amas de certificación de Corea para permitir que 
los productores nacionales y los extranjeros tengan el  mismo acceso a los mercados coreanos.  Pide 
asimismo que Corea conceda a las partes interesad as oportunidad para presentar observaciones y pedir 
aclaraciones sobre los resultados del estudio. 
120. La representante de la Unión Europea comparte  la preocupación de los Estados Unidos y 
recuerda que, en el pasado, Corea manifestó su pr opósito de hacer un estudio de viabilidad sobre la G/TBT/M/57 
Página 30  
 
  inclusión de tipos de módulos fotovoltaicos de lá mina delgada de silicio no amorfo, de telurio de 
cadmio (CdTe), y de cobre, indio, galio y selenio (CIGS) en la norma KS IEC 61646 antes del 30 de mayo de 2012.  Pide a Corea que facilite informac ión actualizada sobre el estudio y que comparta sus 
conclusiones con el Comité.  Pregunta asimismo cuáles son las medidas que se propone adoptar 
próximamente el Ministerio del Medio Ambiente de Corea, en particular, si la norma coreana será 
modificada conforme a lo solicitado por la UE y los Estados Unidos. 
121. El representante de Corea afirma que conf orme a lo establecido en la actual norma 
KS IEC 61646 todos los tipos de módulos fotovoltaic os de lámina delgada pueden ingresar en el 
mercado coreano sin necesidad de certificación.  Po r consiguiente, la certificación de los módulos 
fotovoltaicos no es obligatoria en Corea.  En mayo  de 2012, el Gobierno de Corea terminó un estudio 
exhaustivo de viabilidad realizado a lo largo de dos años para evaluar los riesgos ambientales 
derivados del uso y de la eliminac ión de los módulos fotovoltaicos de  telurio de cadmio y de CIGS al 
final de su vida útil.  La finalidad del estudio era determinar la conveniencia de introducir sistemas de 
certificación para esos productos en Corea.  Para asegurar el mayor nivel de fiabilidad, el estudio 
abarcó los métodos de prueba coreanos para desechos domésticos, así como el método 1311 del 
Organismo para la Protección del Medio Ambien te (EPA) de los Estados Unidos y el método 
EN 12457 de la Unión Europea. 
122. El estudio llega a la conclusión de que cuando los módulos de telurio de cadmio se dañan o 
descartan, se filtra en el medio ambiente una cantidad  considerable de cadmio .  La concentración de 
cadmio filtrado por esos módulos es mucho mayor que los límites permisibles especificados en 
distintas normas nacionales sobre el medio ambien te.  Cuando se utilizan los métodos de prueba 
coreanos para desechos domésticos , la concentración media de cadmio es 1,65 miligramos por litro.  
Con el método 1311 del EPA la concentración medi a es 17,75 miligramos por litro y con el método de 
prueba EN 12457, esa concentración es 0,84 milig ramos por litro.  La concentración máxima 
permisible de cadmio en el agua potable de Core a es 0,005 miligramos por litro.  En las masas de 
agua, ese máximo es 0,01 miligramos por litro, y en  las aguas residuales industriales se sitúa entre 
0,02 y 0,1 miligramos por litro.  Además, el estudi o concluye que cuando el telurio de cadmio se 
expone al ácido se filtran en el medio ambien te concentraciones más altas de cadmio.  
En consecuencia, es enorme el perjuicio que una pequeña cantidad de polvo de un módulo dañado 
puede causar al medio ambiente cuando entra en contacto con la lluvia ácida.  Un organismo del 
Japón (SIMAZU) llegó a las mismas conclusiones.  Por tanto, Corea sostiene que los costos sociales y 
económicos de permitir los módulos de telurio de cad mio en el mercado coreano rebasan sus ventajas.  
Las autoridades competentes entreg arán el resultado del estudio de viabilidad a los Miembros que lo 
soliciten.  Dado que los módulos de CIGS contie nen poco cadmio, Corea está considerando establecer 
un sistema de certificación para ese tipo de m ódulo.  Ese proceso tomará unos dos años. 
xii) India - Nuevas normas relativas a las telecomunicaciones 
123. El representante de la Unión Europea reitera su  preocupación respecto al reglamento revisado 
sobre seguridad en las telecomunicaciones y el modelo adjunto de contrato sobre seguridad y 
continuidad operativa entre los operadores de  redes y los proveedores de equipos de 
telecomunicaciones.  Entiende que el reglamento adoptado el 31 de mayo de 2011 constituye la 
versión definitiva.  Teniendo presente que el 1º de abril de 2013 vence el plazo previsto para cumplir 
el requisito de realizar las pruebas de los elementos de red en el país, el orador pide a las autoridades 
de la India que reconsideren la posibilidad de deja r de aceptar los resultados de las pruebas de otros 
países relativas a los elementos de red a partir del 1º de abril de 2013 y que se recurra a un sistema 
basado únicamente en pruebas realiz adas en el país.  Pregunta si los certificados expedidos con 
arreglo al Acuerdo de reconocimie nto de criterios comunes (CCRA) serán aceptados como antes y si 
esos certificados bastarán para cumplir todas las pr escripciones relativas a las pruebas de seguridad en 
el marco de las nuevas normas.  Pide que la prueba abarque solamente los elementos que son   G/TBT/M/57 
  Página 31  
 
  esenciales para garantizar la seguridad y la integr idad del sistema de redes de telecomunicaciones a 
fin de evitar la divulgación de información de dominio privado sensible. 
124. Además, dice que entre el 18 de abril y el 18 de mayo de 2012 las autoridades indias llevaron 
a cabo un proceso de consultas públicas sobre un proyecto de dirección es para la certificación de equipos de telecomunicaciones.  Pide que se aclare la relación entre el nuevo proyecto de directrices y 
el reglamento revisado sobre seguridad en las teleco municaciones.  El orador cree que los ámbitos de 
aplicación de esos dos documentos se superponen parcia lmente y a la UE le preocupa la posibilidad 
de que el proyecto de directrices cree un nivel adic ional de pruebas y certificaciones para los equipos 
de telecomunicaciones.  Según el proyecto de directrices, los proveedores pueden escoger entre tres sistemas distintos de aprobación.  El Centro de  Ingeniería de las Telecomunicaciones con sede en 
Nueva Delhi y sus oficinas regionales son en todo cas o los únicos laboratorios facultados para realizar 
las pruebas correspondientes.  Para la UE no es claro si se aceptan las pruebas realizadas fuera de la 
India por laboratorios acreditados internacionalmente .  El representante acoge con beneplácito el 
proceso de consultas públicas y espera que las auto ridades indias examinen en debida forma las 
observaciones presentadas a su consideración y que finalmente notifiquen esas medidas de 
conformidad con el Acuerdo OTC. 
125. La representante de los Estados Unidos respalda las observaciones de la UE.  Dice que su 
delegación agradece que la India reitere su compro miso de observar lo establecido en el CCRA.  Sin 
embargo, los Estados Unidos no entienden el motivo por  el cual se exige que las pruebas de las redes 
de telecomunicaciones se realicen en el país y pide  que se aclare la relación entre esa exigencia y la 
garantía de la India de que seguirá aceptando l as certificaciones del CCRA.  La India no explicó las 
razones de seguridad que exigen que todo el equi po de telecomunicaciones se someta a pruebas en el 
país, sobre todo teniendo en cuenta que l as pruebas pueden ser hechas por empresas de 
telecomunicaciones extranjeras.  Por consiguiente , pide una explicación sobre las preocupaciones en 
que se basa el requisito de realizar las pruebas en el país y el motivo por el cual las pruebas realizadas 
en laboratorios que aplican los criterios comun es no atienden las preocupaciones de la India. 
126. El representante del Japón se hace eco de las preo cupaciones de la UE y los Estados Unidos.  
Al Japón le preocupa la compatibilidad entre el  reglamento nuevo y el CCRA.  El Japón cree que, 
como dijo en la reunión anterior del Comité OT C, según las nuevas normas, solo se autorizarán los 
elementos de red aprobados por los organismos de cer tificación indios.  El orador pide que se reitere 
que el reglamento de telecomunicaciones de la I ndia no impedirá que las empresas extranjeras tengan 
acceso al mercado. 
127. El representante de la India reafirma que su pa ís tiene la intención de  seguir reconociendo las 
pruebas de conformidad basadas en procesos realiz adas por laboratorios internacionales respecto de 
los productos de tecnología de la información en ge neral abarcados por el CCRA.  Sin embargo, por 
motivos de seguridad nacional, la India promul gó reglamentos sobre la realización de pruebas 
destinadas a determinar si los equipos de teleco municaciones cumplen las normas de seguridad.  A los 
efectos de esas pruebas de seguridad, la India tiene previsto definir las normas, los procedimientos y 
los instrumentos de prueba, así como la acreditación de laboratorios de ensayo en la India.  Refiriéndose a la preocupación de los Estados Unidos  por la protección de los derechos de propiedad 
en el marco del nuevo régimen, el orador subray a que el nuevo reglamento contempla medidas de 
salvaguardia adecuadas para proteger los derechos  de propiedad intelectual.  Dice que en otra 
oportunidad se referirá a las observaciones form uladas respecto a la re lación entre las nuevas 
directrices en materia de pruebas y las directrices sobre seguridad, y pide a las tres delegaciones que 
presenten observaciones fundamentadas al organismo de reglamentación de la India sobre el proyecto de directrices para la certificación de equipos de telecomunicaciones. G/TBT/M/57 
Página 32  
 
  xiii) Italia - Ley sobre las disposiciones para la co mercialización de productos textiles, de cuero y 
de calzado (G/TBT/N/ITA/16) 
128. El representante de la India pide que se fac ilite información actualizada sobre la situación de 
esas disposiciones, que podrían afectar seriamente a las exportaciones de textiles y prendas de vestir 
de la India a Italia.  El representante de la Unión Europea reitera que las autoridades italianas 
aplazaron la aplicación de la ley hasta que se adopten  las medidas de aplicación.  Dice que por el 
momento no se prevé su adopción. 
xiv) Brasil - Proyecto de resolución Nº 112, de 29 de noviembre de 2010;  niveles máximos de 
alquitrán, nicotina y monóxido de carbono permitidos en los productos del tabaco y 
prohibición de aditivos (G/TBT/N/BRA/407) 
129. La representante de México dice que no obstante las respuestas facilitadas por el Brasil, a su 
delegación le sigue preocupando que algunos aspect os del proyecto de resolución quizás sean 
incompatibles con los párrafos 2 y 8 del artícul o 2 del Acuerdo OTC y pide que se proporcione 
información adicional sobre la aplicación de la resolución. 
130. La representante de Guatemala reitera que a su  delegación le preocupa que el proyecto de 
resolución quizás tenga efectos negativos para la comercialización de cigarrillos de mezclas 
americanas de tabacos porque en él se prohíbe el uso de determinados aditivos necesarios para su 
preparación.  Pide al Brasil que aclare la manera en que cada uno de los ingredientes de la mezcla 
americana quedaría abarcado por el artículo 7 de l proyecto de resolución y si esa mezcla americana 
podría comercializarse en el Brasil. 
131. El representante de la República Dominicana respalda las declaraciones de México y 
Guatemala y pide al Brasil que tenga en consid eración esas observaciones y facilite información sobre 
la medida. 
132. El representante de Colombia recuerda las preocupaciones planteadas anteriormente en 
relación con esta medida y señala que el Brasil todavía no ha dado respuesta a las observaciones y 
preguntas correspondientes. 
133. La representante de Chile agra dece la última notificación de l addendum, pero reafirma las 
preocupaciones de su delegación y pide que se f acilite más información sobre la aplicación de la 
medida. 
134. El representante de Turquía lamenta que el proyecto de resolución haya entrado en vigor 
el 15 de marzo de 2012 sin que se hayan tomado en  consideración las observaciones de Turquía y 
otros países.  La prohibición del uso de aditivos en los productos del tabaco debería basarse en 
pruebas científicas que demuestren que esos aditivos  suponen un mayor riesgo para la salud de las 
personas.  A juicio de Turquía, prohibir todos los aditivos es una medida desproporcionada.  Sin embargo, a consecuencia de las observaciones presenta das, el Brasil retiró el azúcar de la lista de 
aditivos prohibidos.  No obstante, esa modificación no basta para atender las preocupaciones planteadas. 
135. El orador reitera que algunos de los aditivos  prohibidos son componentes esenciales de los 
cigarrillos de mezcla en los que se usan tabaco Burl ey y tabaco Oriental.  Puesto que los productos de 
tabacos mezclados y sin mezclar son "productos simi lares", una medida que prohíba los productos de 
tabaco de mezcla será discriminatoria.  Además, esos aditivos no confieren un sabor característico a 
los productos del tabaco.  Por todo ello, el Brasil no tomó en consideración los efectos de esos ingredientes sobre los productos finales y Turquía esp era que reconsidere la adopción de la resolución 
y la modifique a fin de evitar la discriminación.   G/TBT/M/57 
  Página 33  
 
  136. La representante de Australia acoge con satisfa cción la decisión del Brasil de aplicar políticas 
para el control del tabaco y medidas preventivas des tinadas a reducir el atractivo, en particular para 
niños y jóvenes, de algunos productos de tabaco.  To dos los Miembros tienen el  derecho de aplicar las 
medidas necesarias para proteger la salud pública, sin dejar de cumplir las obligaciones contraídas con 
arreglo a los tratados internacionales pertinentes.   Australia está dispuesta a seguir defendiendo ese 
derecho. 
137. El representante del Brasil recuerda las conver saciones bilaterales con México en cuyo marco 
se abordaron algunas preocupaciones.  Informa a los Miembros de que el reglamento definitivo sobre 
el control de aditivos en los productos de  tabaco se publicó en marzo de 2012 como 
Resolución RDC14 de 2012 de la ANVISA y fue notificado al Comité OTC en abril de 2012.  Dice 
que el Brasil también recopiló las respuestas a las observaciones presentadas en el curso del período 
de consulta y está dispuesto a transmitirlas a los Miem bros interesados.  En cuanto a la preocupación 
relativa a la mezcla americana de  productos de tabaco en el Bras il, la producción de productos de 
tabaco conocidos como "mezcla americana" no se ve afectada por este reglamento porque el uso del 
azúcar (ingrediente esencial del producto) como adit ivo en los productos de tabaco está permitido en 
el marco de la medida brasileña. 
138. El orador invita a los Miembros a consulta r el acta de la última reunión donde figuran 
respuestas y explicaciones extensas acerca de al gunos de los puntos planteados.  Recuerda 
que 200.000 personas mueren cada año en el Brasil a causa de enfermedades ligadas al consumo de 
tabaco.  Dice que la finalidad de la medida es prot eger la salud de las person as reduciendo para ello el 
atractivo de los productos de tabaco, especialmente en niños y jóvenes.  Asegura a los Miembros que 
la resolución no discriminará entre productores nacionales y productores del exterior.  Por último, 
dice que las autoridades brasileñas han distribuido una recopilación de las referencias internacionales 
y científicas usadas como fundamento de la medida. 
xv) China - Prescripciones relativas a los productos de seguridad de la información incluidos, 
entre otros, el Reglamento de 1999 sobre códi gos de cifrado comerciales de la Oficina de la 
Administración Estatal de Criptografía Com ercial (OSCCA) y su proceso de revisión en 
curso, y el Sistema de protección en múltiples niveles (MLPS) 
139. El representante de la Unión Europea reitera las preocupaciones planteadas respecto de estas 
medidas y pide información actualizada sobre la situ ación de la revisión del Re glamento de 1999 de la 
Oficina de la Administración Estatal de Cripto grafía Comercial para los códigos de cifrado 
comerciales.  La UE pide que se confirme que esa re visión sigue formalmente incluida en el orden del 
día de la Oficina de Asuntos Legislativos del Consejo de Estado para 2012 y que el proyecto de 
reglamento será publicado antes de su promulg ación y será notificado oportunamente al Comité OTC 
a efectos de dar suficiente oportunidad a las pa rtes interesadas para que formulen observaciones. 
140. En segundo lugar, reafirma la preocupación de la UE acerca del "sistema de protección en 
múltiples niveles (MLPS)" que prescribe que los si stemas de tecnología de la información se 
clasifiquen de acuerdo con su importancia para la segur idad nacional.  La UE pide que la clasificación 
de los sistemas de tecnología de la informaci ón se lleve a cabo de manera más transparente y 
previsible.  El orador pregunta cuántos sistemas de  tecnología de la información han sido evaluados 
conforme a los criterios del MLPS, qué sector es están involucrados y cuántos se consideran 
infraestructura fundamental.  La preocupación de la UE  es que sectores como el bancario y los de los 
seguros, el transporte y la energía, que en rigor no son fundamentales para la seguridad nacional, se 
clasifiquen como infraestructura fundamental y que eso  afecte en grado consid erable la posibilidad de 
que los productos que incorporen tecnologí a extranjera se utilicen en esos sectores. 
141. En tercer lugar, la UE también pide información actualizada sobre las seis normas presentadas 
para consulta en julio de 2011 por el Comité Técnico de Normalización de la Seguridad de la G/TBT/M/57 
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  Información (TC 260) del Instituto de Normalizac ión Electrónica de China (CESI).  El orador 
pregunta en qué medida las observaciones recibidas se han tomado en consideración en los proyectos 
definitivos y si esos proyectos se han publicado. 
142. En cuarto lugar, la UE recuerda que, en la última reunión del Comité OTC, planteó una nueva 
preocupación sobre los sistemas de pago móvile s por radiofrecuencia, o sea, los pagos que pueden 
realizarse con teléfonos móviles.  En mayo de 2012, la industria europea celebró con el Organismo de 
normalización para la tecnología de la información de China (NITS) reuniones en las que se trató la nueva norma de los sistemas de pago móviles por ra diofrecuencia y se confirmó que la nueva norma 
exige a los usuarios aplicar un algoritmo que no está definido en la norma propiamente dicha (denominado de manera general, "algoritmo E"), sino que se trata de uno de los algoritmos nacionales 
vigentes cuyos derechos de propied ad intelectual pertenecen a titulares chinos.  Dado que en la norma 
no figura información clara acerca del contenido de l algoritmo y las condiciones para tener acceso a 
él, la UE tiene serias preocupacion es acerca de la aplicabilid ad práctica de la norma.  Pide por lo tanto 
que el algoritmo, su contenido, uso y accesibilidad queden claramente definidos en la norma misma. 
143. Por último, dado el carácter mundial del merca do pertinente, la UE está convencida de que 
resultará provechoso para todos los participantes,  incluidos los fabricantes chinos, desarrollar esas 
normas de la manera más incluyente posible perm itiendo que todos los agente s interesados, incluidas 
las partes interesadas del exterior , participen desde el comienzo. 
144. La representante de los Estados Unidos respalda  las observaciones de la UE planteadas en el 
marco de las reuniones bilaterales celebradas con Ch ina.  A los Estados Unidos les preocupa la 
prescripción de que se utilice propiedad intelectua l únicamente de origen chino en los elementos 
básicos de los productos de seguridad de la tecnologí a de la información e inst an a China a aplicar el 
régimen del MLPS de la manera menos restrictiva del comercio que sea posible.  Por lo que respecta 
al reglamento chino de 1999, los Estados Unidos piden que China notifique al Comité OTC cualquier 
revisión de esa medida a fin de permitir que las partes interesadas presenten observaciones en la materia.  Cualquier ampliación del alcance del re glamento de 1999 para abarcar más productos de 
tecnología de la información provocará, en todo un espectro del sector mundial de las tecnologías de 
la información, perturbaciones al comercio simila res a las ocurridas cuando China publicó la primera 
versión de los reglamentos, antes de que su ámbito  de aplicación se limitara a productos cuya función 
esencial es el cifrado.  Esa ampliación pondría en entredicho si esa medida es el medio menos restrictivo del comercio para alcanza r el objetivo perseguido por China. 
145. El representante del Japón respalda las observaci ones de la UE y los Estados Unidos y añade 
que los reglamentos de China sobre seguridad de  la información no están en consonancia con las 
normas y enfoques mundiales y, por tanto, entrañan  dificultades para el futuro del comercio 
internacional de los productos de seguridad de la información.  El Japón vigila de cerca los posibles 
efectos negativos de esas medidas sobre el comercio internacional. 
146. El representante de China recuerda las conver saciones bilaterales celebradas con la UE y los 
Estados Unidos.  Dice que el reglamento de 1999 está todavía en proceso de revisión y que, por lo 
tanto, no dispone de información actualizada para presentar.  Por lo que respecta al MLPS, China 
alienta a la UE, los Estados Unidos y el Japón a que expliquen cómo sus productos se ven afectados 
por esta medida.  Pide al Japón que explique po r qué no considera que esa medida se ajusta a las 
normas mundiales sobre seguridad de la inform ación.  Añade que durante las conversaciones 
bilaterales celebradas con la UE quedó claro que las seis normas sobre seguridad de la información 
presentadas para consulta por el TC 260 del CESI, tienen carácter voluntario. 
147. Entre el 19 de enero y el 2 de marzo de 2012 cinco nuevas normas sobre pagos móviles por 
radiofrecuencia publicadas por el Organismo de norma lización para la tecnología de la información de 
China (NITS) estuvieron abiertas a las observaciones del público.  La Cámara  de Comercio Europea   G/TBT/M/57 
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  presentó observaciones que fueron examinadas con l as autoridades chinas el 13 de abril de 2012.  
Esas normas no establecen una cartera común de pa tentes y, por tanto, no impiden el uso de 
tecnología extranjera en los pagos móviles por radi ofrecuencia.  No obstante, el uso de tecnologías 
patentadas en los pagos móviles por radiofrecuenci a requerirán autorización del titular de la patente. 
148. La referencia al "algoritmo E" que figura en  la norma es sencillamente un símbolo descriptivo 
del texto y no especifica ningún algoritmo particular. 
xvi) China - Disposiciones administrativas para la vigilancia de la c ontaminación causada por 
productos eléctricos y electróni cos (G/TBT/N/CHN/140, G/TBT/N/CHN/140/Add.1, 
G/TBT/N/CHN/140/Rev.1) 
149. La representante de Corea reitera la petición de  su delegación de que China indique la fecha 
prevista de entrada en vigor de los reglamentos revisados;  facilite inform ación detallada sobre el 
catálogo para la gestión de normas;  y reduzca el número de artículos que integran el catálogo.  
Pregunta además si los procedimientos de certif icación establecidos en esos reglamentos son 
obligatorios;  si las autoridades chinas determinaron que algunos organismos de certificación y laboratorios reúnen las condiciones prescritas en la Recomendación del Estado sobre la certificación 
voluntaria de productos eléctricos de información;  y si China concede incentivos, como exenciones 
fiscales, a cambio del cumplimiento de los requisitos de certificación.  Corea cree que en la práctica el uso de esos incentivos podría conve rtir una norma voluntaria en una medida obligatoria.  Por último, 
pide a China que incluya en su régimen de  Recomendación del Estado sobre la certificación 
voluntaria la posibilidad de que los provee dores presenten declaraciones de conformidad 
condicionales (SDoC).  Por ejemplo, China podría permitir que empresas con buenos antecedentes en 
materia de calidad y respecto de las cuales no se han detectado problemas en las actividades de 
vigilancia del mercado realicen SD oC durante un período determinado. 
150. El representante de la Unión Europea respalda  las observaciones de Corea y pide información 
actualizada sobre la medida notificada en el  documento G/TBT/N/CHN/140/Rev.1 y sobre las 
conversaciones relativas al tipo de evaluación de la conformidad para determinar el cumplimiento de 
las prescripciones de esa medida.  La UE recuer da asimismo las preocupaciones que planteó antes 
sobre el uso de la certificación obligatoria por terceras partes en este ámbito. 
151. El representante de China recuerda la revi sión de 2010 de esta medida y su notificación 
de 21 de octubre de 2010 que figura en el docu mento G/TBT/N/CHN/140/Rev.1.  La medida está 
siendo revisada y el Catálogo para la gestión y el  correspondiente procedimiento de evaluación de la 
conformidad se prepararán después de que la me dida sea promulgada.  En abril de 2012, la 
Administración de Certificación y Acreditación y el Ministerio de Industria y Tecnología de la 
Información de China publicaron conjuntamente la  Confirmación sobre los órganos de certificación y 
laboratorios que intervienen en la certificación vol untaria de productos eléctricos de información 
recomendada por el Estado.  Los procedimientos  de certificación correspondi entes serán publicados 
en breve a fin de permitir que las empresas escojan libremente los organismos de certificación 
calificados. 
xvii) Indonesia - Proyecto de decreto del Ministeri o de Industria rela tivo a la aplicación 
obligatoria de la Norma nacional de Indonesia para las chapas de acero estañadas 
electrolíticamente (G/TBT/N/IDN/46) 
152. El representante de Corea pide información actualizada sobre la situación de ese proyecto de 
decreto no adoptado.  Reitera la opinión de Cor ea de que Indonesia debe reglamentar los productos 
finales y no los intermedios. G/TBT/M/57 
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  153. El representante del Japón respalda a Corea y añade que los productos finales y no los 
materiales intermedios son los que tienen importancia para la salud y la seguridad de las personas.  
Al Japón le preocupa que la ampliación de las normas obligatorias relativas a las importaciones de 
acero del Japón, que se produce en acerías con arreglo a un sistema estricto de gestión de la calidad, 
exija más tiempo y recursos para obtener y mantener las certificaciones, lo cual aumentará los costos 
de distribución y retrasará las entregas a dete rminadas ramas de producción de Indonesia.  
Esos efectos negativos podrían in cluso menoscabar la competitividad de la industria indonesia en los 
mercados mundiales. 
154. El representante de Indonesia dice que la norma nacional SNI para las chapas de acero 
estañadas electrolíticamente sigue en proceso de re visión.  En relación con la norma ISO 9001, dice 
que hay que distinguir la certificación de productos y el  sistema de gestión de la certificación.  Por lo 
tanto, los fabricantes que tengan la certificac ión ISO 9001 deberán cumplir los requisitos de 
certificación de productos o la norma nacional SNI SPPP.  Indonesia está dispuesta a proseguir las 
conversaciones bilaterales. 
xviii) China - Disposiciones relativas a la a ceptación de solicitudes para cosméticos 
(G/TBT/N/CHN/821) 
155. El representante del Japón reconoce los esfuerzos  realizados por China para atender las 
preocupaciones de los Miembros en relación con estas disposiciones y señala que la Administración 
Estatal de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de China (SFDA)  alienta los intercambios de 
información técnica bilaterales entre las autori dades competentes encarga das de los exámenes de 
seguridad.  El Japón reconoce la importancia de esos diálogos.  No obstante, al  Japón le preocupa que 
la mayoría de las solicitudes presentadas por el Ja pón para nuevos extractos y fermentos de plantas 
sean rechazadas porque la evaluación de la seguridad no se lleva a cabo como si se tratara de una sola sustancia sino como una mezcla o complejo.  Esos ingredientes nuevos han pasado las evaluaciones de seguridad y se utilizan en productos terminados que ya están en el mercado japonés y que no han 
causado problema alguno para la seguridad del c onsumidor.  En los dos años siguientes a la 
publicación de estas disposiciones se aprobaron so lamente dos solicitudes de ingredientes nuevos.  
Por consiguiente, están bloqueadas las exportacion es de muchos cosméticos que contienen otros 
ingredientes nuevos. 
156. En opinión del Japón se trata de un requisito que  restringe el comercio y que es innecesario 
para garantizar la seguridad de los cosméticos que contienen ingr edientes nuevos.  A su juicio, la 
mejor manera de evaluar la seguridad de los ingredie ntes de los cosméticos es realizar pruebas con la 
misma sustancia utilizada en el producto terminado,  como lo aceptan las prácticas internacionales 
sobre gestión de la seguridad y otros países como el  Japón, la UE y los Estados Unidos.  El Japón pide 
a China que apruebe las solicitudes de extractos de plantas de una sola sustancia y de fermentos de 
plantas sin exigir la exclusión de los disolventes o de otras sustancias.  El Japón invita a China a que, 
como alternativa, indique cuáles son los fundamentos  científicos de la exclusión de los disolventes 
obtenidos de otras sustancias o los riesgos que se de rivan de una evaluación realizada sin excluir los 
disolventes y a que ofrezca ejemplos concretos que respalden las alegaciones de China.  El orador 
recuerda el anuncio hecho por Chin a en la última reunión del Comité de que los disolventes obtenidos 
a partir de extractos de plantas serán tratados caso por caso.  En aras de la imparcialidad, pide orientaciones claras sobre el tipo de disolventes que deben aislarse. 
157. La representante de la Unión Eu ropea reitera las preocupaciones de la UE por las importantes 
perturbaciones al comercio causadas por esas prescrip ciones desde abril de 2010.  La aprobación de 
productos que contienen ingredientes nuevos si gue bloqueada pese a que en 2011 se publicaron las 
directrices para el registro de ingredientes nuevos.  Pide información actualizada sobre las medidas adoptadas por China para resolver e se problema.  Confía en que con la celebración de otros diálogos a   G/TBT/M/57 
  Página 37  
 
  nivel de expertos entre la SFDA y la Dirección Ge neral de Sanidad y Consumidores de la Comisión 
Europea se llegará a una solución satisfactoria. 
158. La representante de los Estados Unidos respalda  las observaciones de la UE y el Japón.  A su 
entender, la propuesta de reclasificación de la SFDA afectará a más del 70 por ciento de los productos 
cosméticos comercializados en China.  Las empr esas de los Estados Unidos informan de que el 
registro de cosméticos ordinarios puede tomar mu chos meses.  Además, los requisitos adicionales 
impuestos a los "ingredientes nuevos" en abril de  2010 provocaron una virtual parálisis en la 
aprobación de cosméticos con ingredientes nuevos, como lo demuestra el hecho de que solo dos 
ingredientes nuevos han sido aprobados para su us o en China, no obstante su aceptación en los 
mercados estadounidense y europeo.  A los Estados Unidos les preocupa que los criterios utilizados 
por la SFDA para crear una nueva categoría de cosméticos de "función especial" no sean 
transparentes y al parecer difieran notablemente de los aplicados en otros países;  esto ocasiona 
retrasos innecesarios y perturba el comercio de manera significativa. 
159. La oradora acoge con beneplác ito el pedido hecho recienteme nte por la SFDA de que se 
presenten observaciones sobre la categoría de cosméticos de uso no especial y recuerda que el 1º de 
mayo de 2012, los Estados Unidos presentaron ob servaciones por intermedio de su Servicio de 
información.  Insta a China a proseguir el diál ogo con todas las partes interesadas en torno a esas 
medidas y a tener presentes las observaciones que se reciban.  China debe considerar asimismo la 
posibilidad de adoptar medidas alternativas más aco rdes con los riesgos involucrados, por ejemplo, 
medidas de vigilancia posterior a la comercia lización y la observancia de buenas prácticas de 
fabricación reconocidas internacionalmente.  Esas alternativas permitirán que China alcance sus 
objetivos de reglamentación legítimos con menos ef ectos de perturbación del comercio internacional. 
160. El representante de China recuerda las conver saciones bilaterales celebradas con el Japón el 
día anterior, cuando tuvo conocimiento de las observaciones del Japón presentadas el 6 de junio 
de 2012 por intermedio del Servicio de informac ión.  La SFDA responderá a esas observaciones por 
escrito.  Aunque ya entregó suficiente información,  China sigue dispuesta a participar en futuras 
reuniones bilaterales técnicas y confía en poder faci litar respuestas más detalladas a las preguntas del 
Japón en la próxima reunión del Comité OTC.  Por lo  que respecta a la clasificación y gestión de los 
cosméticos de uso no especial, la SFDA pidió al público que presentara obser vaciones en línea entre 
febrero y marzo de 2012.  El 28 de marzo de 2012, China notificó la revisión correspondiente en el 
documento G/TBT/N/CHN/887.  Por otra parte, la SFDA pidió una vez más al público que presentara 
observaciones en línea entre el 29 de mayo y el 15 de junio de 2012.  El orador agradece todas las 
observaciones y preocupaciones transm itidas por las partes interesadas. 
xix) Colombia - Bebidas alcohólicas (G /TBT/N/COL/121, G/TBT/N/COL/121/Add.1, 
G/TBT/N/COL/121/Add.2, G/TBT/N/COL/121/Add.3, G/TBT/N/COL/121/Add.4) 
161. La representante de la Unión Europea reconoce los esfuerzos de Colombia para abordar 
algunas preocupaciones de la UE.  Sin embargo, el  23 de marzo de 2012, la UE presentó una nueva 
serie de observaciones a las que Colombia todavía no ha respondido.  A la UE le sigue preocupando la 
definición de ginebra, en particular la defini ción de "London Gin", y estima que el requisito de 
colocar las etiquetas en origen puede resultar probl emático, en particular para las importaciones de 
cantidades pequeñas.  El etiqueta do en los almacenes debe admitirse para los productos importados 
porque de todos modos se suminist rará información a los consumidores.  Asimismo, pregunta si el 
requisito de que la expedición de l certificado de inspección sanitaria se base en la presentación de un 
certificado de calidad emitido por el fabricante y en controles sanitarios físicos, también será aplicable 
a las mercancías de producción nacional.  Por lo que respecta a las bebidas alcohólicas importadas, 
ese requisito podría reemplazarse por el certificado de calidad y controles sanitarios físicos aleatorios cuando se considere necesario. G/TBT/M/57 
Página 38  
 
  162. El representante de Colombia dice que la medida entrará en vigor en julio de 2012.  Se han 
tenido en cuenta todas las observaciones, incluidas l as preocupaciones de la UE sobre el etiquetado de 
los productos en origen. 
xx) Corea - Buenas prácticas de fabricac ión de cosméticos (G/TBT/N/KOR/301) 
163. La representante de la Unión Europea pide información actualizada con respecto a la 
afirmación que hizo Corea en la última reunión del Comité de que la Ley de Cosméticos será 
modificada para permitir que los fabricantes extran jeros soliciten la certificación KCGMP.  Reitera la 
solicitud de la UE de que la Administración de  Productos Alimenticios y Medicamentos de Corea 
(KFDA) acepte los certificados emitidos por tercer os independientes para demostrar el cumplimiento 
de la norma ISO 22716, o incluso las certificaci ones propias de los fabricantes de cosméticos. 
164. El representante de Corea anuncia que la Ley de Cosméticos se modi ficará para revocar las 
normas sobre cosméticos y los métodos de prueba .  El Reglamento de aplicación de la Ley de 
Cosméticos también se ha modifica do para permitir que los propios fa bricantes elijan los artículos de 
prueba durante la inspección de la calidad de los pr oductos finales.  Por otra parte, las KCGMP serán 
modificadas y notificadas de nuevo en el segundo sem estre de 2012.  Sin embargo, en cumplimiento 
del párrafo 1 del artículo 2 del Acuerdo OTC, la igualdad de trato significa, en el marco de 
las KCGMP, que los fabricantes nacionales y los extranjeros deben obtener la certificación KFDA 
independiente, incluso si tienen una certificación de terceros emitida por un órgano de certificación 
extranjero donde conste el cumplimien to de la norma internacional ISO 22716. 
xxi) Viet Nam - Procedimientos de evaluación de  la conformidad para bebidas alcohólicas, 
cosméticos y teléfonos móviles (Aviso N° 197/TB-BCT sobre la importación de bebidas 
alcohólicas, cosméticos y teléfonos mó viles, de 6 de mayo de 2011, y 
documento Nº 4629/BTC-TCHQ del Ministerio de Finanzas sobre la importación de bebidas 
espirituosas y cosméticos , de 7 de abril de 2011) 
165. La representante de los Estados Unidos dice que, al parecer, ambos avisos, el documento 
N° 4629 del Ministerio de Finanzas sobre la importación de bebidas espirituosas y cosméticos y el 
aviso N° 197 del Ministerio de Industria y Comerc io sobre la importación de bebidas alcohólicas, 
cosméticos y teléfonos móviles, son vincul antes desde junio de 2011, y suponen nuevos 
procedimientos de evaluación de la conformidad.  Además, parecen exigir procedimientos específicos 
de control de calidad, como la presentación de certif icados de control de calidad y la designación de 
puertos encargados del control.  Las respuestas recibidas de Viet Nam a las observaciones planteadas 
no son satisfactorias.  Por ejemplo, Viet Nam nieg a que las medidas sean jurídicamente vinculantes o 
que creen nuevos requisitos, aunque reconoce la inte rpretación de los Estados Unidos.  La oradora 
insta a Viet Nam a que notifique esas medidas al Co mité OTC, a que suspenda su aplicación hasta 
tanto se reciban y analicen las observaciones correspondientes, a que modifique la medida según 
corresponda y a que conceda un plazo razonable para el cumplimiento por parte de los proveedores. 
166. La representante de Nueva Zelandia afirma que su país sigue vigilando las medidas y pide a 
Viet Nam que aclare si prevé establecer un nuevo proceso de certificación de la calidad para bebidas 
alcohólicas y cosméticos, como se propone en la car ta oficial N° 4629/BTC-TCHQ del Ministerio de 
Finanzas al Ministerio de Industria y Comercio, de 7 de abril.  En caso afirmativo, pregunta si Viet Nam se propone notificar ese nuevo proceso a la OMC. 
167. La representante de la Unión Europea respalda  las observaciones de los Estados Unidos y 
Nueva Zelandia.  Agradece la in formación adicional facilitada por Vi et Nam.  Sin embargo, también 
pide que se aclare si los controles de calidad son aplicables a todos los envíos de bebidas alcohólicas, 
cosméticos y teléfonos móviles;  si  esos envíos deben llevar un certifica do de control de calidad y,  en 
ese caso, qué organismo debe emitirlo y cuál es el pl azo para hacerlo.  Asim ismo, pide más detalles   G/TBT/M/57 
  Página 39  
 
  acerca de ese certificado.  Por ejemplo, si hay un modelo de certificado, que se debe usar;  qué normas 
de calidad se consideran para la certificación y qué otra información debe incluir el certificado. 
168. La UE pregunta asimismo si esas medidas lograr on reducir la falsificación y el contrabando 
de esos productos.  Por último, pide que se aclar e si esas medidas son temporales y, en ese caso, por 
cuánto tiempo regirán. 
169. El representante de Australia respalda l as preocupaciones de los Estados Unidos, 
Nueva Zelandia y la UE y añade que a su delegaci ón le preocupan los proced imientos de evaluación 
de la conformidad establecidos en el documen to N° 4629 del Ministerio de Finanzas y la 
compatibilidad de las medidas con el Acuerdo OTC.  Dice que el aviso N° 197 del Ministerio de Industria y Comercio constituye una carga administ rativa para las exportaciones, especialmente para 
las pequeñas y medianas empresas, lo cual acarrea consecuencias comerciales negativas no 
intencionales. 
170. El representante de Viet Nam reitera que las respuestas a las preguntas formuladas por 
algunos Miembros se han enviado por correo electrónico a los respectivos servicios de 
información OTC.  Asimismo, ofrece a los Miembr os interesados ejemplar es en papel de esas 
respuestas.  Toma nota de las observaciones y preguntas adicionales formuladas en la presente 
reunión, que enviará a su capital para que se analicen y se responda a ellas. 
xxii) Malasia - Proyecto de protocolo para los producto s cárnicos halal, incluidos los de aves de 
corral (G/TBT/N/MYS/23) 
171. La representante de los Estados Unidos inform a al Comité de que en febrero de 2012 se 
celebraron reuniones bilaterales productivas.  Sin em bargo, a los Estados Unidos aún les preocupan 
determinadas prescripciones, por ejemplo el requis ito de que las instalaciones de producción se 
dediquen exclusivamente a la prod ucción halal, lo cual plantea cu estiones de compatibilidad con las 
directrices del Codex.  Pide que sigan las convers aciones a fin de llegar a una solución mutuamente 
aceptable. 
172. El representante del Brasil comparte las preocupaciones de los Estados Unidos en relación 
con las instalaciones de productos cárnicos halal.  Insta a Malasia a aplicar las normas internacionales 
pertinentes conforme a lo establecido en el párrafo 4 del artículo 2 del Acuerdo. 
173. La representante de la Unión Europea comparte  las preocupaciones de los Estados Unidos y 
el Brasil, y reclama plena transparencia en las c ondiciones de importación de Malasia.  Antes de que 
se apliquen esas medidas los importadores deben recibir orientaciones claras y completas, el proyecto de prescripciones debe publicarse con antelación, los agentes económicos deben tener oportunidad 
suficiente para hacer observaciones sobre el proyecto y debe haber un plazo apropiado entre la 
publicación y la entrada en vigor.  A la UE le preo cupa que las condiciones de importación de Malasia 
no estén en consonancia con las normas internacion ales pertinentes e insta a Malasia a hacer lo 
necesario para reducir el impacto de esas pr escripciones sobre los productores extranjeros. 
174. El representante de la Argentina reitera las preocupaciones de su país respecto a las 
directrices del proyecto de protocolo que establecen , entre otras cosas, que las instalaciones a las que 
un país puede exportar se dedique n exclusivamente a la producción halal.  Ello crea barreras 
innecesarias al comercio y lo restringe más de lo  necesario para alcanzar el objetivo legítimo de 
garantizar que los productos cárnicos halal cumpla n los requisitos pertinentes y sean productos halal 
auténticos.  El Codex recurre a directrices generales sobre el uso de la palabr a halal en el etiquetado 
de los productos.  El Protocolo de Malasia no tiene en cuenta las directrices del Codex.  Siete 
establecimientos argentinos autorizados para hace r exportaciones a Malasia han sido suspendidos por G/TBT/M/57 
Página 40  
 
  el Departamento de Servicios Ve terinarios de Malasia (DVS) de sde noviembre de 2010 sin ninguna 
comunicación o advertencia oficial. 
175. El representante de Turquía dice que el pr oyecto de protocolo de Malasia contempla 
requisitos especiales para los establecimientos de producción, la manipulación de los productos y 
limitaciones a los organismos de evaluación de la c onformidad.  El protocolo es incompatible con las 
normas y prácticas internacionales de los países musu lmanes.  El Instituto de normas y metrología de 
los países islámicos (SMIIC), creado por la Organización de Cooperación Islámica (OIC), adoptó directrices para la elaboración de normas, la certificación y la acreditación de los alimentos halal.  Aunque respalda plenamente las medidas para estab lecer normas y procedimientos de evaluación de 
la conformidad comunes para los productos halal,  esas normas y procedimientos deben determinarse 
de manera colectiva y en estrecha cooperación c on otros países musulmanes.  Turquía invita a 
Malasia a participar en la elaboración de normas y de procesos de evaluación de la conformidad y de 
acreditación comunes para los alimentos halal y a que reconsidere el proyecto de protocolo. 
176. El representante de Malasia indica que las conve rsaciones bilaterales prosiguen y que su país 
seguirá trabajando con sus interlocutores comerc iales para llegar a una solución mutuamente 
aceptable. 
xxiii) Corea - Reglamento relativo al registro y evaluación de los productos químicos 
177. La representante de los Estados Unidos dice que el Gobierno y la industria de su país aprecian 
el objetivo de proteger la salud pública y el medio ambiente, y espera que continúen las consultas para 
elaborar un reglamento que permita alcanzar este objetivo con los mí nimos efectos negativos para las 
empresas estadounidenses y coreanas.  La "Ley sobr e registro, evaluación, autorización y restricción 
de productos químicos" que se propone en Cor ea (Aviso público Nº 2011-74) tiene grandes 
implicaciones, no solo para la industria de los Estados Unidos, sino para los productores e 
importadores de productos químicos en Corea, ya que introduce importantes cambios en el régimen normativo coreano de los productos químicos.  La industria estadounidense ha expresado 
preocupaciones con el reglamento propuesto formulan do sus observaciones directamente al Ministerio 
de Medio Ambiente y reuniéndose con el Mini sterio de Economía del Conocimiento.  La 
representante pide a Corea que proporcione info rmación actualizada al Comité acerca de las 
cuestiones fundamentales planteadas anteriormente sobr e la propuesta de exigir notificaciones anuales 
y el umbral de tonelaje mínimo de  500 kg para el registro previo y el registro.  Solicita que se le 
confirme si esta cifra se elevará hasta 1 tonelada. 
178. La representante de Corea explica que el Minist erio del Medio Ambiente tendrá en cuenta las 
observaciones de todos los Miembros y que no se ha fijado una fecha para terminar de redactar la 
legislación.  Si es aprobada por la Asamblea Naci onal, se propondrán reglamentos subsidiarios, que 
entrarán en vigor entre uno y dos años después de la fecha de adopción.  El Ministerio notificará a los 
Miembros de la OMC y pedirá observaciones a los sectores interesados cuando se haya publicado el 
proyecto de los reglamentos subsidiarios.  Por lo  que se refiere al umbral de tonelaje mínimo 
de 500 kg y el requisito de hacer notificaciones a nuales, el Ministerio de Medio Ambiente está 
considerando si estas disposici ones se deben modificar después de  consultar a la industria.  Se 
aumentaría el umbral a 1 tonelada y se ampliaría el  plazo de notificación obligatoria a dos años.  Las 
cuestiones planteadas en el Comité se com unicarán a las autoridades competentes. 
xxiv) Kenya - Etiquetado de bebidas alcohólicas:  Re glamento de control de bebidas alcohólicas 
(autorización de venta), 2010:  Aviso legal Nº 206:  2010 (G/TBT/N/KEN/282) 
179. La representante de la Unión Europea dice que la UE presentó observaciones por escrito a 
Kenya en abril de 2011.  Esta medida no se ha not ificado al Comité OTC, y su delegación todavía 
espera una respuesta escrita de Kenya.  ¿Ha cons iderado Kenya otras opciones menos gravosas que el   G/TBT/M/57 
  Página 41  
 
  etiquetado obligatorio de advertencias sanitarias pa ra modificar las pautas de consumo de bebidas 
alcohólicas?  Pide también que se confirme si el re quisito de que las advertencias sanitarias ocupen al 
menos el 30 por ciento de la superficie total de l envase se ha modificado para indicar que se trata 
del 30 por ciento de la superficie de la etiqueta , como se dijo en la reunión del Comité OTC de 
noviembre de 2011. 
180. La representante de México dice que su de legación pidió a Kenya información sobre la 
aplicación del reglamento publicado el 17 de diciembr e de 2010.  A su delegación le preocupa que 
dicho reglamento infrinja los párrafos 1, 2 y 9 del artículo 2 del Acuerdo.  Solicita información sobre 
la aplicación de este instrumento legislativo y una respuesta form al del Gobierno de Kenya a las 
observaciones formuladas el 12 de mayo de 2011. 
181. El representante de Kenya toma nota de las preocupaciones manifest adas.  Se facilitarán 
respuestas escritas a las delegaciones interesadas .  El reglamento notificado en el documento 
G/TBT/N/KEN/282 se adoptó como una medida de emer gencia, en respuesta al interés del público y 
para combatir los efectos perjudiciales del consumo de alcohol, así como para prevenir la continua 
pérdida de vidas y proteger la salud pública.  Keny a toma nota de los puntos de vista de la UE acerca 
de educar al público para prom over un consumo responsable y un cambio de comportamiento.  
Mucho antes de redactar la legislación se llevaron a cabo campañas públicas para fomentar un consumo responsable, pero hasta ahora no han arro jado frutos.  Es poco proba ble que la consideración 
del proyecto de reglamento avance significativamente en un futuro inmediato.  La mayor parte de las 
actuales causas judiciales han sido planteadas por fabr icantes de botellas de tereftalato de polietileno 
(PET), que impugnan el requisito de que las bebid as alcohólicas se embotellen exclusivamente en 
botellas de vidrio.  La mayoría de las demand as se han desestimado, y no se ha dictado ninguna 
medida o mandamiento cautelar sobre ninguna de las di sposiciones de la ley.  El reglamento sigue en 
vigor y Kenya está dispuesta a celebrar nuevas consultas. 
xxv) Francia - Ley Nº 2010-788:  Compromiso Nacional para el Medio Ambiente (Ley Grenelle 2) 
182. El representante de la Argentina expresa su pr eocupación por la falta de transparencia y 
previsibilidad de la Ley Grenelle 2.  En particular , preocupan los requisitos de etiquetado, obligatorio 
o voluntario, que impliquen costos y gravámenes  de certificación innecesarios o desproporcionados, 
porque impiden el acceso a los mercados de los países desarrollados a las pequeñas y medianas empresas (PYME) e incluso a las empresas grandes s ituadas en los países en desarrollo.  En primer 
lugar, la falta de transparencia se manifiesta en el  hecho de que la ley nunca ha sido notificada a 
la OMC, razón por la cual los Miembros nun ca han podido formular preguntas, opinar y obtener 
precisiones sobre la misma.  Además, la UE no ha  brindado información sobre la compatibilidad de 
esta Ley con la propia normativa comunitaria.  En segund o lugar, la falta de previsibilidad surge de la 
información escasa y confusa que hay disponible.  La ley se está implementando como un proyecto piloto que abarca el período que va de julio de 2011  a julio de 2012, pero no está claro cuál será el 
estatus de la ley a partir de julio de 2012. 
183. La Argentina considera que la le y constituiría un obstáculo i nnecesario al comercio desde el 
punto de vista de su diseño, eventual aplicación y posible impacto, en especial sobre los países en 
desarrollo.   La ley implica un trato desfavorab le hacia los productos importados similares, 
principalmente de los países en desarrollo, puest o que i) discrimina sobre la base de procesos y 
métodos de producción no relacionados directamente con los productos, como el impacto ambiental y 
las emisiones de la producción de un bien;  ii) el  nivel de las emisiones de ca4bono resultantes de la 
distribución y el transporte de los bienes de la UE  será prácticamente insignificante en comparación 
con el de países alejados geográficamente;  y ii i) los costos para certificar un producto son 
sustancialmente mayores para una empresa de un pa ís en desarrollo que para una de una país 
desarrollado. G/TBT/M/57 
Página 42  
 
  184. El representante de la India respalda las afirmaciones de la Argentina.  Insta a la UE a que 
notifique la medida y solicita aclaraciones sobre el  método y los plazos utilizados para calcular la 
huella de carbono de los productos, es decir, si se calcula para todo el ciclo vital de un producto, y si se hacen determinados supuestos en el  cálculo;  y si la UE ha efec tuado una evaluación del impacto de 
la reglamentación, en particular en cuanto a los efectos sobre los países en desarrollo Miembros.  
¿Se han celebrado consultas con Miembros de la OM C y son las disposiciones sobre trato especial y 
diferenciado compatibles con el artículo 12 del Acuerdo?  ¿Abarcan las medidas los productos 
agrícolas y no agrícolas?  ¿Se basan en la norma internacional per tinente?  En último lugar, el orador 
solicita una aclaración de las normas en las que se  basa la disposición de la ley que obliga a los 
Miembros a presentar un certificado que acredite que el pescado y los productos de pescado en venta 
en el mercado francés se han obtenido de una manera sostenible. 
185. El representante de Sudáfrica comparte las preocupaciones de la Argentina y la India y 
solicita más información.  La ley afectará de mane ra especial a las exportaciones de los países en 
desarrollo a la UE, debido sobre todo al alejamie nto geográfico de los países en desarrollo y sus 
vínculos comerciales históricos como ex co lonias de los Estados miembros de la UE. 
186. El representante del Uruguay expresa la preoc upación de su delegación por los posibles 
efectos negativos del etiquetado s obre la huella de carbono para las PYME de los países en desarrollo. 
187. El representante de Cuba recuerda debates anteriores y la legislación española sobre los 
biocombustibles examinada en la sesión matutina.  Cuba comparte las preocupaciones y dudas sobre 
la medida en que la legislación mitigará los efectos  nocivos en relación con el cambio climático.  
La medida tendrá efectos negativos en las empresas  de los países en desarrollo, y por su falta de 
fundamento científico es discriminatoria para los pa íses en desarrollo.  Cuba  solicita aclaraciones y 
más información, y pregunta si se han tomado en c onsideración los efectos en los países en desarrollo. 
188. El representante de la Unión Europea recuerda  que la disposición de la Ley Grenelle 2 
relativa al etiquetado sobre el carbono se aplica a títu lo experimental y no conlleva medidas a largo 
plazo.  Remite a las actas de reuniones anteriores a lo s interesados en información sobre los objetivos 
y el alcance de esta legislación.  El proyecto piloto seguirá en ejecución hasta el final de 2012.  
En aras de la transparencia y la cooperación, y a fin de que sus interlocutores comerciales lo 
comprendan plenamente, la UE podría difundir los resultados de este experimento francés cuando se 
conozcan. 
xxvi) Corea - Propuesta de directrices de etiquetado  y publicidad para cosméticos:  proyecto de 
directrices de la KFDA sobre el empleo de nanomateriales en cosméticos 
(G/TBT/N/KOR/308, G/TBT/N/KOR/362) 
189. La representante de la Unión Europea reiter a las preocupaciones de su delegación, en 
particular las relativas al control de las declaraci ones de las propiedades de los productos en idiomas 
extranjeros.  La UE solicita también una aclaración sobre la relación que hay entre estas directrices, notificadas en el documento G/TBT/N/KOR/308, y el proyecto de aviso del Reglamento relativo a las 
especificaciones en el etiquetado y en la publicidad  de los cosméticos, notificado en el documento 
G/TBT/N/KOR/362.  ¿Tiene Corea la intención de revisar las directrices para ponerlas en 
conformidad con el nuevo aviso y, de ser así, notific ará las directrices revisadas?  La oradora agradece 
a Corea su disposición a tratar estas cuestiones a nivel bilateral. 
190. La representante de los Estados Unidos aclara que las observaciones de su delegación se 
refieren al documento G/TBT/N/KOR/308.  Va lora positivamente que Corea haya aceptado las 
observaciones de la rama de producción estadouniden se sobre el plazo para la aplicación y solicita a 
Corea que considere cambios adicionales.  El requi sito de especificar en el envase primario y el 
secundario la dirección del fabricante y el titular de la autorización de comercialización, el nombre del   G/TBT/M/57 
  Página 43  
 
  fabricante y la ubicación de los cosméticos impo rtados crea dificultades y puede confundir al 
consumidor.  Propone que en la  etiqueta solo sea necesario indicar quién es el titular de la 
autorización de comercialización. 
191. Las empresas de los Estados Unidos han manifest ado su preocupación por el hecho de que la 
lista de las declaraciones positivas y negativas de l as "Directrices de etiquetado y publicidad para 
cosméticos" de la Administración de Alimentos y Medicamentos (KFDA) se aplique a las 
declaraciones impresas tanto en hangul como en inglés.  Ello reduciría las posibilidades de las 
empresas de comercializar productos con marcas en inglés en muchos mercados.  Los Estados Unidos 
comprenden el interés de Corea de impedir que se e ngañe al consumidor con etiquetas falsas, pero 
consideran que ese objetivo se alcanzaría mejor usando las leyes de protección de los consumidores.  
La representante solicita una exención para las decl araciones impresas en inglés, a fin de que todas las 
empresas puedan comercializar el mi smo producto en varios países. 
192. La representante de Corea explica que, tras la modificación de la Ley de cosméticos, el 5 de 
febrero de 2012 entraron en vigor normas concretas sobre el régimen de publicidad y etiquetado de 
los cosméticos.  La KFDA especificó las normas estab lecidas por la Ley de cosméticos y notificó el 
proyecto de "Reglamento relativo a las especificacion es en el etiquetado y en la publicidad de los 
cosméticos" en abril de 2012.  Los solapamiento s en las especificaciones sobre el etiquetado y la 
publicidad de los cosméticos que se produzcan en los dos textos se eliminarán después de la 
notificación final del reglamento.  La KFDA no puede  establecer excepciones al reglamento sobre el 
etiquetado de los productos en idiomas extranjeros.   Los nombres de productos escritos en idiomas 
extranjeros sobre cosméticos importados que pue dan inducir a error a los consumidores deben 
reglamentarse con arreglo a la Ley de cosméticos ante rior y a la Ley de cosmé ticos revisada.  En las 
Directrices se especifican los métodos que pueden ut ilizar los importadores para modificar, corregir, 
eliminar o poner una doble etiqueta  encima de la publicidad o las etiquetas escritas en idiomas 
extranjeros.  El proyecto de directrices sobre cosm éticos que contienen nanomateriales se presentó en 
diciembre de 2011 y se dio a conocer en el sitio Web de la KFDA.  Ofrece información sobre la 
comprobación de los documentos relativos a la se guridad en el etiquetado de cosméticos que 
contienen nanomateriales. 
xxvii)  Colombia - Reglamento relativo a las emision es de diésel de los camiones de uso comercial 
193. La representante de México valora positivamen te las reuniones celebradas entre el sector 
privado mexicano y los ministerios colombianos.  Solicita información sobre la situación en que se 
encuentra la modificación prevista y una respuesta formal a las comunicaciones de México de 5 de 
septiembre de 2011 y 30 de enero y 11 de abril de 2012. 
194. La representante de los Estados Unidos aprecia las conversaciones sobre asuntos de 
reglamentación celebradas entre expertos en cuest iones ambientales de Colombia y los Estados 
Unidos.  El obstáculo para el comercio menciona do en la última reunión del Comité no existiría si 
Colombia autorizase el uso de combustible con un c ontenido de azufre de 15 ppm.  Ello le permitiría 
lograr mayores reducciones de las emisiones y al mismo tiempo generaría mayores beneficios 
ambientales y para la salud.  Muchos países, entr e ellos algunos de América Latina, ya han pasado o 
están pasando por esa transición.  Los Estados Uni dos se mantendrán al corriente de las novedades y 
esperan con interés colaborar con Colombia sobre esta cuestión. 
195. El representante de Colombia aclara que se trata de textos preliminares, que todavía no son 
proyectos oficiales.  En cuanto se determine su c ontenido, se notificarán para recabar observaciones y 
Colombia responderá formalment e a las pregunt as formuladas. G/TBT/M/57 
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  xxviii)  Perú - Proyecto de Decreto Supremo por el que  se aprueba el reglamento sobre etiquetado de 
alimentos modificados genéticamente (G/TBT/N/PER/37) 
196. El representante de México dice que el 14 de septiembre de 2011 su delegación formuló 
observaciones sobre el proyecto notificado en el documento G/TBT/N/PER/37, de 27 de junio 
de 2011.  Solicita una respuesta formal a sus pre guntas acerca del estado de aplicación del proyecto de 
decreto. 
197. El representante del Canadá espera que las observaciones enviadas anteriormente por su 
delegación se reflejen en los cambios del reglamen to y pide información sobr e la situación de las 
medidas y su aplicación. 
198. La representante de Chile solicita informaci ón actualizada sobre la situación en que se 
encuentra el proyecto de Decreto Supremo del Perú , sobre el que su país formuló observaciones en 
reuniones anteriores del Comité.  Espera que el Perú tenga en cuenta la propuesta de su delegación de 
ampliar el plazo más allá de 180 días, de modo que  la rama de producción tenga suficiente tiempo 
para adaptarse a las nuevas obligaciones. 
199. El representante de Colombia ya ha expresado la s preocupaciones de su delegación en las dos 
reuniones anteriores del Comité y pide una respuesta e información actualizada sobre el estado del 
proyecto. 
200. El representante del Perú dice que la prepar ación y la adopción del proyecto de Decreto 
Supremo están en curso y las autoridades peruan as están evaluando las observaciones recibidas.  
El grupo de trabajo multisectorial encargado de elaborar el proyecto seguirá trabajando y no ha 
especificado la fecha de publicación del reglamento defi nitivo.  El Perú anunciará los cambios que se 
hagan en el proyecto antes de su adopción final.  En el proyecto nunca se ha cuestionado la inocuidad 
de los alimentos modificados genéticamente, como  se da a entender en algunas observaciones, sino 
que con él se trata de asegurar que los consumidores tengan información clara y precisa sobre los diversos productos, a fin de evitar todas las práctic as que puedan inducir a er ror y de garantizar la 
seguridad de los consumidores. 
xxix) India - Orden de registro obligatorio de juguetes y artículos de juguetería 
201. La representante de los Estados Unidos reitera  las preocupaciones de su delegación acerca de 
la medida de la India redactada por la Oficina de Normas Indias del Ministerio de Consumo, que 
impondrá una evaluación de la conformidad adiciona l a los fabricantes extranjeros de juguetes.  
Su delegación aprecia la información facilitada por la  India en la reunión anterior y considera que los 
contactos en una etapa temprana con todos los inte resados en relación con los proyectos de medidas 
permiten recoger información desde perspectivas muy variadas, a fin de ayudar a las autoridades de 
reglamentación a elaborar medidas que alcancen obje tivos legítimos de la manera más eficiente y 
eficaz.  Las disposiciones del Acuerdo OTC sobr e las notificaciones y las observaciones tienen por 
objeto permitir que los funcionarios encargados de  la reglamentación encuentren soluciones que 
faciliten el comercio y evitar obstáculos innecesario s al comercio.  A la luz de las intensas 
preocupaciones comerciales suscitadas, los Esta dos Unidos exhortan a la India a que, con la 
intervención de la Oficina de Normas Indias y la Dirección General de Comercio Exterior del 
Ministerio de Comercio e Industria asegure la tr ansparencia y el cumplimiento de las obligaciones 
dimanantes de la OMC y la aplicación de soluciones que faciliten el comercio. 
202. El representante de la Unión Europea respalda la  declaración de los Estados Unidos.  Permitir 
la participación de todos los interesados, incluido s los extranjeros, en la elaboración de nuevos 
procedimientos de evaluación de la conformidad es importante si se contempla introducir cambios 
significativos en el régimen vigente, que reflejan  la intención de adoptar un sistema de pruebas   G/TBT/M/57 
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  obligatorias a cargo de laboratorios nacionales, al  que se sumarán procedimientos de registro 
onerosos.  La UE solicita también información actualizada sobre los plazos y pide un proceso 
transparente y abierto que conduzca a la notificación final de la medida. 
203. El representante de la India recuerda que la cuestión surgió en las consultas informales 
entabladas por el Departamento de Política y Promoción Industriales (DIPP) sobre directrices 
específicas para el registro de juguetes.  Da  por sentado que las ramas de producción de los 
Estados Unidos, la UE y otros Miembros tienen conocimiento de que el Gobierno está celebrando 
conversaciones preliminares sobre la formulación de una orden de registro.  El DIPP todavía no ha 
presentado un proyecto de directrices.  En caso de que lo haga, la India lo notificará a la OMC y lo incluirá en el sitio Web. 
xxx) China - Norma GB/T xxxx-xxxx.  Tecnología para la seguridad de la información - 
La seguridad de los equipos de oficina y la norma YD/T xxxx-xxxx, Prescripciones técnicas 
para redes de área local inalámbrica de alta eficiencia del uso del espectro y de alto 
rendimiento 
204. La representante de los Estados Unidos ma nifestó su preocupación por este proyecto de 
norma voluntaria en las reuniones del Comité de noviembre de 2011 y marzo de 2012.  Pregunta cuál 
es la finalidad de la nueva norma voluntaria naci onal, una norma relativa a la seguridad de la 
información de los equipos de oficina concebida como alternativa a la norma internacional sobre 
seguridad de la información IEEE 2600.  Su delegación entiende que  un instituto de normalización 
dependiente del Ministerio de Indus tria y Tecnología de la Informaci ón (MIIT) de China, el Instituto 
de Normalización Electrónica de China (CESI) y el Comité Nacional de Normas Técnicas sobre 
Seguridad de la Información (TC 260, grupo de trab ajo 5) han publicado el proyecto para que el 
público presente observaciones durante 30 días. 
205. Entretanto, la rama de producción de los Es tados Unidos ha observado varias mejoras y 
cambios positivos en las revisiones más recientes, como la eliminación del material fungible de la lista de productos abarcados y la  reducción de la exigencia de c odificación, excluyendo los datos no 
sensibles.  Los Estados Unidos entienden que Ch ina puede estar elaborando procedimientos de 
evaluación de la conformidad en relación con esta nor ma.  Para armonizar dichos procedimientos en 
la mayor medida posible, su delegación inst a a China a que los b ase en las directrices y 
recomendaciones pertinentes de los organismos internacionales de normalización y a que, cuando 
proceda, participe plenamente en sus labores de preparación de las directrices y recomendaciones para 
los procedimientos de evaluación de la conformidad.   Los Estados Unidos siguen preocupados por la 
intención de China de aplicar una norma nacional vo luntaria para los dispositivos de redes de área 
local inalámbrica, que parece apartarse de la  norma internacional vi gente, IEEE 802.11n. 
206. El 13 de febrero de 2012, el Mi nisterio de Industria y Tecnologí a de la Información (MIIT) de 
China anunció en su sitio Web que se había finalizad o la norma.  A los Estados Unidos les preocupa 
que la norma se incorpore a la homologación, al regist ro de la marca de Certificación Obligatoria para 
China (CCC) o a otros procesos de certificación.  La  representante invita a China a hacer participar a 
todas las partes interesadas en la elaboración de las normas del Gobierno central de este tipo y de los procedimientos de evaluación de la conformidad,  así como a notificar los proyectos de nuevos 
procedimientos de evaluación de la conformida d cuando estén disponibles, para que todos los 
Miembros puedan presentar observaciones y éstas se tengan en cuenta. 
207. El representante del Japón apoya las observaci ones de los Estados Unidos.  Su delegación 
cree que esta norma se está finalizando y pide que se armonice con las normas internacionales, a fin 
de mitigar las preocupaciones rela tivas al comercio de productos relacionados con la seguridad.  
El Japón aprecia que se admita la participación de fabricantes extranjeros, incluidos los japoneses, en 
el proceso de redacción, y confía en que en los proyectos finales se reflejen las observaciones que G/TBT/M/57 
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  hayan presentado.  Pide a China que aporte más información sobre la aplicación de los proyectos 
recientes, incluidas las normas sobre equipos de ofic ina, en respuesta a las diferentes preguntas de los 
Miembros. 
208. El representante de la Unión Europea apoya l as declaraciones de los Estados Unidos y del 
Japón.  La elaboración de las normas se habría be neficiado con una mayor participación de todos los 
interesados, incluidos los extranjeros.  Su dele gación acoge con satisfacción la publicación para su 
consulta de los proyectos de normas del TC 260 gru po de trabajo 5 pero habría apreciado una mayor 
transparencia durante todo el proceso.  Confía en  que las observaciones de los sectores extranjeros 
interesados se reflejen en el proyecto final y reco mienda la transparencia y la participación de las 
partes interesadas cuando se elaboren procedimientos  de evaluación de la conformidad en relación 
con estas normas, y que se notifiquen las normas a las que se dé carácter obligatorio a través de 
procedimientos de evalu ación de la conformidad. 
209. El representante de China informa de que la norma es voluntaria, que está en proceso de 
aprobación y que todavía no se ha examinado un plan  de certificación.  En cuanto a las prescripciones 
técnicas para redes de área local inalámbrica de alta eficiencia del uso del espectro y de alto 
rendimiento, remite al acta de la última reunión de l Comité.  China seguirá supervisando la evolución 
de las normas internacionales en este ámbito. 
xxxi) Indonesia - Directrices técnicas para la aplicaci ón y la supervisión de las normas nacionales 
de Indonesia obligatorias relativas a la seguridad de los juguetes 
210. El representante de la Unión Europea solicita  información actualizada sobre el momento en 
que quedará terminado el proyecto de procedimientos de evaluación de la conformidad, que apoyará 
la aplicación de la norma obligatoria de Indonesia s obre la seguridad de los juguetes, adoptada por el 
Ministerio de Industria de Indonesia en mayo de 201 0.  Pide que el proceso se lleve a cabo de manera 
transparente y abierta, que se permita a todos los interesados aportar su  contribución y que las 
medidas solo se consideren terminadas después de  que todas las partes hayan tenido oportunidad de 
formular observaciones.  El orador quiere que se le asegure que la medida se notificará al Comité a su 
debido tiempo. 
211. La rama de producción europea está preocupada por  el último proyecto de los procedimientos 
de evaluación de la conformidad,  que parecen muy gravosos que se basan en pruebas obligatorias de 
los productos.  Por una parte, exigen pruebas oblig atorias de todos los envíos de juguetes importados 
a Indonesia (a diferencia de las pruebas para los productos nacionales, que se efectúan cada seis 
meses) y, por otra parte, requieren la certific ación del sistema de ges tión de la producción del 
fabricante, mediante la verificación in situ  de los locales y procesos de producción y el control de la 
calidad de la producción.  Su delegación entiende  que el enfoque es reservar las pruebas a los 
laboratorios nacionales designados por el Minist erio de Industria o acreditados por el Órgano 
Nacional de Acreditación de Indonesia (KAN).  Los laboratorios extranjeros podrán llevar a cabo 
estas pruebas siempre que estén abarcados por un acuerdo de reconocimiento mutuo (ARM) en el que 
sean partes el KAN o el Gobierno indonesio.  Dado que el KAN es signatario de la Conferencia 
Internacional sobre Acreditación de Laboratorios de  Ensayo (ILAC), la UE pide una confirmación de 
que los resultados de las pruebas de los laborator ios acreditados por signatarios de un ARM del ILAC 
se aceptarán cuando rijan las nuevas normas.  Igualm ente, la UE considera que la certificación del 
sistema de gestión de la calidad del fabricante debería basarse en una certificación del cumplimiento 
de la norma ISO 9001.  Solicita que, con las nueva s normas, también se acepten los certificados de 
cumplimiento de la norma ISO 9001 expedidos por organismos acreditados  por signatarios del 
Acuerdo de Reconocimiento Multilateral del Foro Internacional de Acreditación (IAF).  La UE reitera 
que la rama de producción de juguetes de la UE  quiere cooperar con las autoridades indonesias en 
relación con esta cuestión y acogerá con satisfa cción la celebración de nuevas conversaciones.   G/TBT/M/57 
  Página 47  
 
  212. La representante de los Estados Unidos ap oya las observaciones de la UE y solicita 
información actualizada.  Los Estados Uni dos plantearon preocupaciones acerca de estos 
procedimientos de evaluación de  la conformidad en las reunion es de noviembre de 2011 y de 2012.  
Alienta a Indonesia a entablar conversaciones bilate rales sobre estas cuestiones, incluso sobre la 
aceptación de las pruebas llevadas a cabo por organismos acreditados en el marco de los acuerdos de 
reconocimiento multilaterales de la ILAC y el IAF. 
213. El representante de Indonesia informa de que  esta medida está actualmente en curso de 
notificación a la OMC y dice que su delegación ac ogerá con satisfacción la celebración de nuevas 
reuniones bilaterales con ambos países. 
xxxii)  Corea - Aviso N° 2011-17 de la Dirección Tributaria Nacional (Prescripciones aplicables a 
las etiquetas de identificación por radi ofrecuencia para los whiskys importados) 
(G/TBT/N/KOR/338) 
214. La representante de los Estados Unidos pide  una respuesta a las observaciones enviadas 
el 27 de febrero de 2012.  Solicita más datos sobre la afirmación que hizo Corea en la reunión del 
Comité de marzo de 2012 de que otorgaría a los fa bricantes nacionales y extranjeros una reducción de 
impuestos para ayudarles a sufragar los costos asoci ados al equipo necesario para las etiquetas de 
identificación por radiofrecuencia.  Los Estados Unidos entienden que Corea aplica el Aviso para 
asegurar a los consumidores la autenticidad de las marcas dar a las autoridades información sobre el 
pago de impuestos.  Su delegación apoya los objeti vos legítimos de lucha contra la falsificación y 
recopilación de información sobre el pago de im puestos, pero considera que podrían alcanzarse 
usando métodos menos gravosos.  So licita una prórroga de la fecha de aplicación hasta el 1º de 
octubre de 2012, a fin de dar a las empresas tiempo suficiente para prepararse. 
215. La representante de la Unión Europea expresa pr eocupación por el hecho de que la medida 
puede imponer cargas financieras y logísticas a lo s pequeños productores eur opeos de whisky que 
exportan al mercado coreano o tratan de penetrar en  él.  Pide más datos, entre otras cosas sobre el 
procedimiento de solicitud de las reducciones de impuestos otorgadas a las empresas que tienen que 
cumplir con estos requisitos que Corea mencionó en la reunión de marzo de 2012.  Corea ha 
informado de que la Dirección Tributaria Naciona l autorizará exenciones previa aprobación en casos 
concretos, por ejemplo cuando haya defectos de funcionamiento o cuando r esulte difícil etiquetar 
botellas pequeñas.  La UE solicita más informac ión sobre la concesión de estas exenciones, por 
ejemplo si se otorgarán caso por caso previa pe tición del agente económic o interesado.  Además, 
¿qué condiciones tienen que cumplir los agent es económicos y cómo han de solicitar estas 
exenciones?  Por último, la UE pr egunta si las autorida des coreanas están estudiando la posibilidad de 
publicar nuevas directrices técnicas para aclarar las cuestiones relacionadas con la aplicación del 
Aviso Nº 2011-17.  Pide una respuesta a las preguntas complementarias de la UE. 
216. La representante de Corea señala que la autoridad competente, la Dirección Tributaria 
Nacional, ha respondido esta semana a los Estados Uni dos y la UE.  En una etiqueta de identificación 
por radiofrecuencia figura toda la información sobr e los importadores y los mayoristas, con el fin de 
proteger a los productores de la falsificación, rastreando las transacciones de cada whisky.  Esta 
medida permite a los consumidores beber whisky con más garantías de seguridad  y podría beneficiar a 
los exportadores de whisky combatiendo el comercio  de whiskys falsificados.  La colocación de una 
etiqueta de identificación por radiofrecuencia es nece saria para impedir la falsificación;  es imposible 
determinar si un producto concreto  ha sido falsificado simplemente escaneando su código de barras.  
La etiqueta de identificación por radiofrecuencia pr ueba la autenticidad del producto y permite al 
usuario rastrear todas las transacciones anteriores de que ha sido objeto.  La etiqueta está diseñada para romperse cuando se abre la botella, a fin de  impedir que se puedan adqui rir botellas de whisky 
vacías o rellenadas.  Por este motivo, el número de lote mencionado por la UE no puede considerarse 
una alternativa menos onerosa. G/TBT/M/57 
Página 48  
 
  217. La oradora espera que los productores utilicen los certificados de origen junto con la etiqueta 
de identificación por radiofrecuencia.  Sin embargo,  de conformidad con el artículo 236 de la Orden 
de Aplicación de la Ley de Aduanas y para evitar costos innecesarios a los importadores, actualmente se requiere un certificado de origen expedido por las autoridades competentes del país de origen solamente para el primer envío de whisky de cad a importador.  Si Corea exigiera un certificado de 
origen para cada uno de los productos, los costos aumentarían inevitablemente .  La oradora considera 
que este requisito no basta para impedir la fals ificación.  Desde 2008, el Gobierno coreano ha 
invertido una parte significativa del presupuesto nacional  en el sistema de la etiqueta de identificación 
por radiofrecuencia y está haciendo cuanto está en sus manos para reducir al mínimo las molestias 
para los importadores de whisky , subvencionando la compra de escáneres de etiquetas de 
identificación por radiofrecuencia.  Dado que la  tecnología de estas etiquetas evoluciona 
gradualmente, la Dirección Tributaria Nacional consulta a expertos para hallar soluciones que 
permitan leer los datos cuando la microplaqueta de  identificación por radiofrecuencia se coloca en el 
precinto del tapón o en el envase.  En lo que r especta a cuestiones como los desperfectos o la 
dificultad de etiquetar las botellas muy pequeñas,  las autoridades corean as autorizarán, previa 
aprobación, la colocación de etiquetas en las caja s o cajones.  Cuando se conceda dicha exención, los 
productores y los importadores serán responsables de los problemas que puedan surgir como consecuencia de la distribución de whisky falsificado. 
218. La delegación de Corea considera que ha ha bido tiempo más que suficiente, desde que se 
anunciaron las medidas en julio de 2011, y se espe ra que la aplicación en octubre se desarrolle sin 
contratiempos.  Los importadores se están prepar ando actualmente para adoptar el sistema de 
etiquetas de identificación por radiofrecuencia.  Dado que una organización cívica se ha quejado 
recientemente de que el sistema constituye una di scriminación injusta en contra de los productores 
coreanos de whisky, una prórroga de la fecha de aplicación podría constituir un nuevo argumento en 
su favor.  De todos modos, recalca que las etiqueta s de identificación por radiofrecuencia no deberán 
colocarse en las botellas de whisky vendidas a mi noristas de bebidas alcohólicas antes del 1º de 
octubre de 2012.  En cuanto a la solicitud de la UE de que se haga una excepción para las empresas 
que exportan pequeñas cantidades de whisky (es deci r, menos del 5 por ciento del mercado de 
whisky), Corea explica que los fabricantes nacional es de whisky solo representan en torno al 1 por 
ciento del mercado de whisky coreano, pero están obligados a colocar etique tas de identificación por 
radiofrecuencia desde 2010.  Por consiguiente , no puede hacerse esa excepción.  Las demás 
cuestiones planteadas se trasladar án a la autoridad competente. 
xxxiii)  Argentina - Resolución Nº 453/2010 por la que se establecen mecanismos de control 
tendientes a eliminar los peligros derivados del uso de tintas con altos contenidos de plomo 
en productos gráficos (G/TBT/N/ARG/166/Add.7) 
219. La representante de la Unión Europea agrad ece a la Argentina la información sobre esta 
medida y su respuesta a las observaciones de la UE .  No obstante, no atienden las preocupaciones de 
la Unión Europea.  En primer lugar, la medida  se notificó cuando ya se había adoptado y publicado y 
no en la fase de proyecto.  En segundo lugar, la UE acoge con agrado el hecho de que se autorice el 
uso de una declaración jurada durante un período de  transición para las tintas, lacas y barnices.  
Sin embargo, su delegación entiende que es solo una disposición transitoria hasta que entre en 
vigencia el acto administrativo por el que se establezca el régimen definitivo de evaluación de la conformidad.  En cuanto a los productos gráficos, la UE desearía que la certificación obligatoria por 
terceros se aplicará progresivamente y solo por en cima de ciertos volúmenes de producción.  A la luz 
del párrafo 1.2 del artículo 5 del Ac uerdo OTC y en vista del futuro acto administrativo, aunque la UE 
comparte el objetivo de proteger la salud y el me dio ambiente imponiendo niveles máximos de plomo, 
la exigencia de una certificación obligatoria por  terceros no parece proporcionada al riesgo en 
cuestión.  La UE pide a la Argentina que consider e la posibilidad de eliminar los procedimientos de 
certificación o simplificarlos aceptando una declaraci ón jurada permanente para todos los productos 
abarcados por la reglamentación.  Si la Argentina insiste en usar un procedimiento de certificación   G/TBT/M/57 
  Página 49  
 
  obligatoria por terceros, ¿podrían aceptarse a los efec tos de la certificación las pruebas realizadas en 
laboratorios internacionalmente acreditados de la UE ?  En caso contrario, ¿por qué razones se obliga a 
los interesados a realizar las pruebas en la Argentina? 
220. El representante de la Argentina señala que la preocupación de la UE acerca de la posibilidad 
de presentar una declaración jurada de conformidad extranjera ya se contempla en la disposición 
Nº 26/2012 de la Dirección Nacional de Comercio Interior de la Argentina para todos los productos 
incluidos en el artículo 1 de la resolución Nº 453/20 10 (es decir, las tintas, lacas y barnices empleados 
en la industria gráfica).  Por lo que se refier e a los productos incluidos en el artículo 2 de esa 
resolución (es decir, los productos de imprenta), la misma disposición Nº 26/2012 establece un calendario de fechas diferidas para la entrada en vigencia del requisito de certificación obligatoria 
para la comercialización, así como varios caso s en los que los productos podrán venderse previa 
presentación de la declaración jurada.  La Argen tina considera que las observaciones de la Unión 
Europea y los Estados Unidos se han tenido en cuen ta dando flexibilidad al régimen y prorrogando los 
plazos para realizar los ajustes. 
xxxiv)  China - Prescripciones de inspección, cuarentena y supervisión para la importación y 
exportación de aditivos alimentarios (2011 Nº 52) - Publicación de las fórmulas de los 
aditivos alimentarios importados 
221. La representante de los Estados Unidos reitera su s preocupaciones, en particular acerca de la 
prescripción de publicar las fórmulas de los aditivos alimentarios importados vendidos en China, que 
entró en vigor el 1º de julio de 2011.  Las cues tiones relacionadas con la transparencia planteadas en 
anteriores reuniones del Comité todavía no se han abordado.  En una carta enviada a China con 
fecha 31 de mayo de 2012, los Estados Unidos ex pusieron en detalle sus preguntas y preocupaciones 
acerca del grave efecto sobre los intereses comerciales legítimos que tendría el requisito de divulgar las fórmulas en las etiquetas;  las razones por l as que las medidas de China sobre el etiquetado 
difieren de las del Codex;  y por el hecho de que  al parecer estos requisitos no se aplican por igual a 
los productos importados y a los nacionales.  La or adora solicita respuestas escritas y que se entable 
un diálogo técnico, e insta a China a que suspenda  la aplicación hasta que se halle una solución 
satisfactoria para los Estados Unidos y para China. 
222. El representante de China reitera que el obje tivo del requisito es garantizar la calidad e 
inocuidad de los aditivos alimentari os importados y exportados, con mira s a proteger la salud humana.  
El etiquetado obligatorio se aplica por igual a los aditivos alimentarios importados y a los de 
producción nacional, y su delegación discrepa c on los Estados Unidos cuando afirman que esta 
medida presenta incompatibilidades sustantivas con otras medidas sobre el etiquetado de los aditivos 
alimentarios en China, o que es incompatible c on las normas del Codex.  La legislación no dispone 
que el porcentaje exacto de los ingredientes ha de especificarse en la etiqueta.  Las disposiciones 
sobre etiquetado de esta prescripción y de la Ley s obre inocuidad de los alimentos se basan en la 
norma internacional pertinente, la Norma general del Codex pa ra el etiquetado de aditivos 
alimentarios que se venden como tales (GSLFA , Codex STAN 107-1981).  Tanto el artículo 4, 
"Etiquetado obligatorio de aditivos alimentarios preenvasados vendidos al por menor", como el 
artículo 5, "Etiquetado obligatorio de aditivos alim entarios preenvasados no vendidos al por menor", 
establecen las prescripciones de etiquetado del "c ontenido neto" de aditivos alimentarios y las 
recomendaciones generales para el etiquetado de lo s aditivos alimentarios.  Por último, el orador 
explica que la norma a la que se refieren los Estados Unidos - GSLPF, Codex STAN 1-1985 - 
establece las prescripciones de etiquetado de los al imentos preenvasados con términos muy similares 
a los empleados en la Norma GSLFA, Codex STAN 107-1981. G/TBT/M/57 
Página 50  
 
  xxxv)  México - Negativa de la Comisión Nacional del Agua a conceder una nueva certificación 
para las tuberías de polietileno de alta dens idad que cumplen los requisitos de calidad e 
inocuidad para cañerías estipulados en las normas NOM 001 y NMX 241 (G/TBT/N/MEX/206 y G/TBT/N/MEX/206/Add.1) 
223. La representante de los Estados Unidos di ce que, a pesar de sus esfuerzos, la Comisión 
Nacional del Agua de México (CONAGUA) todavía no otorga certificados a las tuberías de empresas 
estadounidenses que cumplen la legislación mexicana y los acuerdos comerciales internacionales.  
Se agradecen los esfuerzos de la Secretaría de  Economía de México para dar traslado de estas 
preocupaciones a los organismos competentes.  El Gobierno y la rama de producción de los 
Estados Unidos seguirán utilizando los procesos formal es apropiados para obtener la certificación, a 
fin de velar por una competencia equitativa en el  mercado mexicano.  La oradora espera que se 
mantenga la coordinación con México sobre esta cuestión. 
224. La representante de México dice que las preo cupaciones de los Estados Unidos se están 
estudiando detenidamente.  Las autoridades de la CONAGUA nunca se han negado a certificar el 
polietileno de alta densidad, pero México insi ste en la aplicación de la norma ISO 21138, de 
conformidad con el Acuerdo OTC.  Se han propuesto varias opciones para que los productos cumplan 
la norma ISO 21138, como el cumplimiento de las normas ASTM F894, o ASTM F2762 y F2764 de los Estados Unidos.  El párrafo 5 de la nor ma NOM-001-CONAGUA-2011, notificada al Comité en 
el documento G/TBT/N/MEX/206/Add.2, establece que , para cumplir las especificaciones contenidas 
en normas mexicanas e internacionales sobre la certificación de productos para construir sistemas de agua potable, toma domiciliaria y alcantarillado san itario, y para cumplir los tratados de libre 
comercio en que sea parte México, se podrán apli car normas específicas si cumplen con los objetivos 
de calidad y seguridad previstas en las normas mexi canas e internacionales.  México está dispuesto a 
tener en cuenta las normas de los Estados Unidos  y otros interlocutores comerciales, siempre que 
cumplan con las disposiciones citadas.  Se autori zará la entrada en el mercado mexicano de los 
productos que cumplan las prescripciones de calidad y las normas pertinentes del país de origen;  
México espera solicitudes formal es de las partes interesadas. 
xxxvi)  Rusia - Proyecto de reglamento técnico sobre la inocuidad de las bebidas alcohólicas 
publicado el pasado 24 de octubre por la Federación de Rusia 
225. La representante de México solicita una res puesta oficial de Rusia a las preocupaciones 
expuestas el 14 de diciembre de 2011.  En las de finiciones de tequila y de mezcal propuestas no se 
garantiza la denominación de origen, lo que podría  dar lugar a prácticas que pueden inducir a error o 
engañar a los consumidores.  Manifiesta asimismo su  preocupación acerca de los niveles máximos en 
la cerveza. 
226. La representante de Nueva Zelandia plantea preocupaciones acerca de una definición que 
impide que el vino producido con mo sto concentrado o con mosto concen trado rectificado se etiquete 
como vino.  No hay ninguna norma internacional per tinente que distinga el vino producido a partir de 
uno de estos mostos, del vino producido sin ellos, pu es se consideran "productos similares".  Esta 
distinción no es útil desde el punto de vista de la  protección del consumidor o de la inocuidad.  
Etiquetar el vino producido con mosto concentr ado o con mosto concentrado rectificado como 
"bebida a base de vino" haría que los consumidores lo  consideraran de menor calidad y valor, por lo 
que es un obstáculo innecesario al comercio con a rreglo al párrafo 2 del artículo 2 del Acuerdo. 
227. El representante de la Federación de Rusia (observador) informa al Comité de que los 
miembros de la Unión Aduanera han terminado las negociaciones internas sobre el proyecto y que, 
cuando comience el procedimiento interno oficial de confirmación definitiva, en el sitio Web oficial 
de la Unión Aduanera se publi cará una versión actualizada, con las observaciones y respuestas 
recibidas durante el período de examen público.  El  reconocimiento de los resultados de la evaluación   G/TBT/M/57 
  Página 51  
 
  de la conformidad no forma parte de este reglamen to técnico, por lo que cada caso se examinará de 
conformidad con el artículo 6 del Acuerdo OTC. 
xxxvii)  Unión Europea - Directiva 2011/62/UE del Parl amento Europeo y del Consejo que modifica 
la Directiva 2001/83/CE por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos 
de uso humano, en lo relativo a la prevención de la entrada de medicamentos falsificados en 
la cadena de suministro legal (G /TBT/N/EEC/246, G/TBT/N/EEC/246/Add.1) 
228. El representante de la India pide que también se notifique la medida que se adopte para 
aplicar la Directiva.  Muchos Miembros, incluida la India, no pueden certificar el cumplimiento de las 
buenas prácticas de fabricación (BPF) de la UE, lo  que es una clara vulne ración del párrafo 3 del 
artículo 12 del Acuerdo.  La India considera que  las directrices sobre BPF de la Conferencia 
Internacional sobre Armonización de los Requisitos T écnicos Aplicables al Registro de Sustancias 
Farmacéuticas para Uso Humano no se basan en la  norma internacional pertinente, a saber, las 
directrices de la OMS sobre BPF de sustancias farmacéuticas activas, con arreglo a las cuales la equivalencia debe aceptarse para las exportaciones pr ocedentes de otros países.  Pide una aclaración 
de la definición de "medicamento falsificado", porque no entiende la re lación de "historial" y "origen" 
con "medicamentos falsificados", mientras que en la  definición no se incluyen la calidad, la inocuidad 
y la eficacia.  ¿Deben los productores de la UE de sustancias farmacéuticas  activas presentar también 
certificados de cumplimiento con las directrices de la UE sobre BPF?  Por último, pide a la UE que dé una cantidad de tiempo suficiente antes de la apli cación obligatoria para que la rama de producción 
pueda adaptarse. 
229. El representante de China comparte las preocup aciones de la India.  Aunque aprecia la actitud 
abierta y de cooperación con que la UE está trat ando esta cuestión, la insta a que responda a las 
preguntas formuladas en la última reunión del Comi té y posteriormente.  En todo el mundo se está 
procediendo a la erradicación de los medicamento s falsificados y, si bien China acoge con 
satisfacción las inspecciones de BPF que impone la UE a los exportadores chinos de sustancias farmacéuticas activas, le preocupa que los produc tos auténticos reglamentados por China puedan 
verse afectados.  Exhorta a la UE a utilizar medios  que no sean los códigos del SA para distinguir las 
sustancias farmacéuticas activas en las aduanas de la  UE.  Le preocupa asimismo que, de conformidad 
con la Directiva, los titulares comunitarios de au torizaciones de fabricación de medicamentos puedan 
verificar la equivalencia de las BPF de los productores de sustancias farmacéuticas activas únicamente 
llevando a cabo auditorías, mientras que para las sustancias farmacéuticas activas importadas también 
ha de presentarse una confirmación escrita para garanti zar la equivalencia de las BPF de las sustancias 
farmacéuticas activas exportadas con las normas de la UE.  Ello plantea problemas en materia de trato 
nacional vulnerando el párrafo 1.1 del artículo 5 de l Acuerdo.  Asimismo, según la nueva Directiva 
solo pueden importarse sustancias activas si, entr e otras condiciones, van acompañadas de una 
confirmación escrita de la autoridad competente del tercer país exportador.  Esto no está de acuerdo 
con la práctica internacional habitual, según la cual  las autoridades competentes, incluidas las de 
la UE, solo regulan las empresas nacionales con arreglo a sus normas en materia de BPF.  
La obligación de cumplir los requisitos sobre las BPF incumbe a los importadores, y no a las autoridades competentes de los terceros países expor tadores.  China cree que tanto China como la UE 
deben asumir la misma responsabilidad, es decir, que  la UE ha de expedir confirmaciones escritas 
acordes con las normas chinas y notifi car los casos de incumplimiento. 
230. Pese a la garantía de la UE de que el proyect o de modelo para las consultas públicas dado a 
conocer el 16 de abril de 2012 se basa en el mode lo de certificado de BPF de la OMS y es conforme 
con él, las autoridades chinas consideran que no es así.  El orador exhorta a la UE a que se atenga por 
completo al modelo de certificado de la OMS o que acepte como equivalente el certificado chino 
de BPF.  Insta también en la UE a que establezca un período de transición para asegurar la estabilidad 
del suministro en la UE, dado que las sustan cias farmacéuticas activas importadas representan 
el 80 por ciento del mercado de la UE, y afirma que  a las empresas titulares de un certificado de BPF G/TBT/M/57 
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  de la UE y a las empresas chinas certificadas por "países de la lista blanca" pueden quedar exentas del 
requisito de la confirmación por escrito, ocurre con los países asociados con la UE en virtud de un 
acuerdo de reconocimiento mutuo o con los miem bros de la Convención para la inspección 
farmacéutica y el Régimen de cooperación para la inspección farmacéutica (PIC/S). 
231. El representante del Brasil dice que su delegaci ón comparte las preocupaciones de China y la 
India.  Aunque aprecia las conversaciones bilaterale s, sigue preocupado por el  requisito de que la 
autoridad de reglamentación del pa ís exportador confirme que las su stancias farmacéuticas activas 
exportadas a la UE cumplen normas sobre BPF equi valentes por lo menos a las de la UE.  Las 
autoridades de reglamentación del Brasil tropiezan con obstáculos jurídicos y administrativos para 
hacer dicha confirmación.  Pide que se responda a las preguntas hechas sobre esta cuestión en la 
reunión anterior del Comité.  En particular, ¿estarías las autoridades de la UE dispuestas a certificar 
que los medicamentos europeos cumplen los requi sitos de certificación de BPF del Brasil?  Por 
último, solicita más aclaraciones acerca de las observaciones form uladas durante las consultas 
públicas celebradas en marzo acerca de los criterios pa ra evaluar la equivalencia entre los requisitos 
de BPF relacionados con las sustancias farmacéutic as activas.  La respuesta de la UE no aborda 
algunas cuestiones técnicas.  Además, parece haber un malentendido, pues en las respuestas de la UE 
se presupone erróneamente que las observaciones del Br asil se refieren a los productos finales, y no a 
los requisitos sobre las BPF de l as sustancias farmacéuticas activas. 
232. El representante de la Unión Europea informa al  Comité de que la Directiva 2011/62/UE se 
notificó al Comité en 2009 (G/TBT/N/EEC/246) y come nzará a aplicarse a partir de julio de 2013.  
Eso significa que los fabricantes de sustancias activas de la UE deberán respetar las BPF.  Por 
consiguiente, las sustancias activas importadas también han de fabricarse de conformidad con normas 
de BPF "al menos equivalentes" a las aplicadas en la  UE.  La Directiva dispone que las autoridades 
competentes de los países exportadores habrán de expedir una confirmación es crita que acredite que 
las normas de BPF aplicables a las fábricas donde se produce la sustancia activa son como mínimo 
equivalentes a las de la UE;  esta confirmación escrita tendrá que acompañar a los envíos de 
sustancias farmacéuticas activas impor tadas en la UE.  Esa confirmación es un medio sencillo, basado 
en la confianza entre las autoridades competentes de todo el mundo.  En respuesta a una pregunta 
hecha en la reunión anterior del Comité OTC, la UE confirma que las directrices de la UE y la Conferencia Internacional de armonización sobre su stancias activas se consideran equivalentes a las 
directrices de BPF de sustancias activas de la OMS.  Por lo que se refiere a las normas de aplicación, se ha enviado a los principales interlocutores comercia les un proyecto de modelo  para la confirmación 
escrita, que es plenamente compatible con el modelo de certificado de BPF de sustancias 
farmacéuticas activas elaborado por la OMS.  La UE se ha ocupado de esta cuestión en repetidas 
ocasiones y organizado reuniones de información con terceros países y sigue dispuesta a tratar cualquier otra cuestión a nivel bilateral. 
xxxviii)  China - Medidas relativas a la adminis tración de los órganos de certificación 
(G/TBT/N/CHN/798;  G/TBT/N/CHN/798/Suppl.1) 
233. El representante de la Unión Europea reitera las preocupaciones manifestadas anteriormente 
acerca de las medidas relativas a la administración de  los órganos de certificación publicadas por la 
Administración Estatal General de Supervisión de  Calidad, Inspección y Cuarentena (AQSIQ) y la 
Administración de Certificación y Acreditación (CNCA) de China.  Estas medidas entraron en vigor el 1º de septiembre de 2011.  Las preocupaciones de la UE se centran en la aplicación extraterritorial 
de las nuevas prescripciones, que obligan a los órga nos extranjeros de evaluación de la conformidad 
que actúan en el marco de procedimientos obligator ios de evaluación de la conformidad previstos en 
reglamentaciones extranjeras, a abrir una filia l en China o a subcontratar dichas actividades a 
organismos de evaluación de la conformidad previs tos en China.  Este enfoque puede afectar a la 
capacidad que los órganos de evaluación de la confor midad extranjeros ya autorizados por organismos 
de reglamentación extranjeros tienen para cump lir sus obligaciones sobre la certificación de los   G/TBT/M/57 
  Página 53  
 
  productos chinos destinados a la exportación.  No hay otro enfoque como el de China, que no tiene 
precedentes entre los Miembros de la OMC. El ora dor pide a China que expl ique por qué considera 
necesario reglamentar las actividades de los órganos  de evaluación de la conformidad exigidas por 
reglamentaciones de otro país y ya autorizadas por las autoridades competentes de ese país.  Pide a 
China que asegure que las nuevas normas no abarcarán las actividades de los órganos de evaluación 
de la conformidad extranjeros, cuando estos actúan  en el marco de reglamentaciones extranjeras y no 
están establecidos en China.  Por último, el ora dor invita a China a considerar si los requisitos 
impuestos en las medidas en cuesti ón pueden no coincidir con los que se aplican en terceros países.  
Obligar a los órganos de evaluación de la confor midad extranjeros a cumplir también los requisitos 
establecidos en las medidas chinas podría causar problemas para que los organismos de 
reglamentación extranjeros sigan aceptando los certifi cados expedidos por esos órganos de evaluación 
de la conformidad.  Espera con inte rés seguir celebrando reuniones bilaterales. 
234. La representante de los Estados Unidos compar te las preocupaciones de la UE y valora 
positivamente las conversaciones bilaterales.  Se sigue  estudiando la cuestión para comprender bien la 
medida y su relación con las dis posiciones del Acuerdo y las normas internacionales, así como con las 
leyes y normas de otros Miembros de la OMC.  La  oradora pide que se explique por qué se considera 
que son pertinentes las normas internacionales citadas por Ch ina en la reunión de marzo 
(ISO/CEI 17021, Guía 65 de la ISO/CEI e ISO/CEI 19011), ya que tratan de directrices sobre auditorías de la gestión y no de la certificación de  productos.  La aplicación de esta medida a órganos 
que certifican productos destinados a la exportación según las leyes o prescripciones de los países de destino significa que los órganos de evaluación de la conformidad tienen que  cumplir dos series de 
requisitos jurídicos, que pueden estar en conflicto  entre sí, como parte de los procedimientos de 
certificación de un producto determ inado.  La delegación de los Estados Unidos cree que ninguna 
norma del CASCO dispone que la medida se aplique  de esa forma y que, por consiguiente, China va 
más allá de una práctica aceptable.  En general, las normas del CASCO no se refieren ni contravienen 
las leyes nacionales.  La oradora pide a China que  siga considerando la aplicación de esta medida con 
las partes extranjeras interesadas. 
235. El representante de China dice que esta medi da se notificó el 21 de marzo de 2011 
(G/TBT/N/CHN/798), se publicó el 20 de julio de 2011 y entró en vigor el 1º de septiembre de 2011.  
Se han recibido observaciones de la UE y China ha respondido debidamente.   Los Estados Unidos 
enviaron observaciones el 5 de agosto de 2011, más de dos meses después de la expiración del plazo 
para la presentación de observaciones.  En no viembre de 2011 se respondió a esas observaciones.  
El artículo 9 del Reglamento sobre acreditación y certificación de China se ocupa del control y la 
aprobación de las actividades de certificación en China.   Por lo que se refiere a las disposiciones sobre 
la legalidad de los órganos y las actividades de certificación, la medida de que se trata no impone 
prescripciones nuevas.  Además, se aplica por igual a los órganos de certificación nacionales y a los extranjeros.  Se basa en las normas internacionales pertinentes y es plenamente compatible con las 
normas de la OMC.  El orador asegura al Co mité que China está dispuesta a seguir celebrando 
reuniones técnicas sobre la medida en todos los foros apropiados. 
xxxix)  Egipto - Dos Decretos del Ministro de Industria y Comercio Exterior (N
os 626/2011 y 
660/2011) relativos a los requisitos para la  importación de cuero, calzado y productos 
textiles (G/TBT/N/EGY/29;  G/TBT/N/EGY/30) 
236. La representante de la Unión Europea acoge con agrado la notificación y el aplazamiento de 
la aplicación de dos decretos del Ministro de Industr ia y Comercio Exterior de Egipto relativos a los 
requisitos para la importación de cuero, calzado y pr oductos textiles.  Solicita que las normas egipcias 
mencionadas en el formulario de notificación, que  contienen los requisitos que deben cumplir los 
productos, se pongan a disposición de los Miembros  de la OMC para permitir su análisis y la 
formulación de observaciones.  Con respecto al re quisito de presentar un certificado de inspección 
emitido por un organismo autorizado, la UE consider a que, en el caso de los productos textiles, las G/TBT/M/57 
Página 54  
 
  prendas de vestir y el calzado, un procedimiento de  evaluación de la conformidad no es adecuado y es 
demasiado gravoso.  En el ámbito de la UE, estos productos se consideran de bajo riesgo y, por ende, 
no se exige la aplicación de un procedimiento de evalu ación de la conformidad.  En lugar de usar un 
certificado obligatorio de cumplimiento, la salud y la seguridad de las personas se pueden proteger 
por otros medios, como las inspecciones aleatorias.  La oradora pregunta si los productos nacionales 
están sujetos al mismo procedimiento de certificación .  Insta a Egipto a considerar la posibilidad de 
permitir la importación de productos textiles, prend as de vestir y calzado sin exigir la presentación 
sistemática de certificados de cumplimiento y de informes sobre pruebas. 
237. El representante de Turquía agradece el aplazami ento de las medidas y dice que, si bien su 
delegación acepta el objetivo legítimo que éstas persiguen, se necesiten más aclaraciones.  Pregunta si 
las normas egipcias citadas en la notificación están  de acuerdo con las normas internacionales y, en 
caso afirmativo, pide que se explique por qué las au toridades egipcias no hacen referencia a la norma 
internacional.  Asimismo, desea sabe cómo esos de cretos afectan a los productos nacionales.  Dado 
que Turquía tiene importantes inversiones en el mercado egipcio de los productos textiles y las 
prendas de vestir, insta a Egipto a reconsiderar  la aplicación de esos decretos para evitar la 
discriminación entre los productos importados y los nacionales. 
238. El representante de Egipto confirma el aplaza miento de la aplicación de ambos decretos.  
El nuevo requisito de certificación se aplica tanto a los productos nacionales como a los importados 
en el mercado egipcio.  Solicita que la UE y Tu rquía presenten sus preocupaciones por escrito para 
preparar una pronta respuesta. 
xl) Unión Europea - Evaluación de la inocuidad de los productos cosméticos para el cuidado 
infantil (G/TBT/N/EEC/246, G/TBT/N/EEC/246/Add.1) 
239. El representante de China solicita a la UE que facilite información sobre las directrices para la 
gestión de la inocuidad de los co sméticos que se publicarán en julio  de 2013.  En particular, pregunta 
en qué contexto y cuándo se publicarán estas direct rices, y cuál es su relación con las directrices 
publicadas por la Agencia Francesa de Seguridad de los Productos Sanitarios (AFSSAPS) y los 
reglamentos conexos ya publicados y que se publicarán a nivel de la UE. 
240. La representante de la Unión Europea confirma  que la reglamentación sobre la evaluación de 
la inocuidad de los productos cosmé ticos para el cuidado infantil entrará en vigor en julio de 2013.  
Los trabajos relacionados con las directrices sobr e la gestión de la inocuidad de los productos 
cosméticos continúan y se prevé que se finalizarán antes de esa fecha.  Con respecto a la evaluación 
de la inocuidad de los productos cosméticos para el cuidado infan til, la oradora dice que no existen 
directrices específicas arm onizadas para la gestión de la inocuida d de los productos cosméticos para el 
cuidado infantil para todos los países  de la UE.  Las directrices sobre la gestión de la inocuidad de los 
productos cosméticos que se están redactando tendrán algunas partes dedicadas a los productos para 
niños menores de tres años.  Esas directrices se publi carán antes de julio de 2013.  La representante 
reitera la preocupación de la UE  por el hecho de que desde ab ril de 2010 no ha habido ninguna 
aprobación de registros de cosméticos para el cu idado infantil en China para productos de la UE.  
Su delegación espera que los contactos bilaterale s que tuvieron lugar entre la Comisión Europea 
(Dirección General de Sanidad y Protección de lo s Consumidores) y la SFDA en marzo ayuden a 
resolver esta preocupación comercial de larga data. 
xli) Unión Europea - Alternativas a los ensayos con animales y nuevos reglamentos sobre los 
cosméticos (G/TBT/N/EEC/246, G/TBT/N/EEC/246/Add.1) 
241. El representante de China, refiriéndose a la info rmación proporcionada por la UE en la última 
reunión del Comité, pregunta a la UE si se ha en contrado una solución con respecto a la prohibición 
de comercialización que entrará en vigor el 11 de marzo de 2013, en vista del hecho de que   G/TBT/M/57 
  Página 55  
 
  hasta 2013 no se dispondrá de métodos alternativos va lidados para los tres criterios de valoración.  
El orador solicita que se confirme que la reglamentación sobre alternativas a los ensayos con animales 
y sobre nuevos cosméticos se aplica exclusivam ente a los Estados miembros de la UE. 
242. La representante de la Unión Europea confirma  que el Reglamento en cuestión establece un 
régimen sólidos e internacionalmen te reconocido que refuerza la i nocuidad de los productos y toma 
en consideración los últimos avan ces tecnológicos, incluido el uso de nanomateriales.  Con respecto a 
la prohibición de la comercialización que entrará en vigor el 11 de marzo de 2013, la Comisión 
Europea está analizando tres opciones, a saber, permitir  que el plazo fijado venza en 2013, prorrogado 
o establecer un mecanismo de excepción caso por caso.  La oradora confirma que la prohibición de la 
comercialización se aplica a todos los productos cosméticos  en la venta en el mercado de la UE, tanto 
los originarios de la UE como los importados de ot ros países.  La Comisión Europea es consciente de 
la necesidad de aclarar en mayor detalle los efectos pr ácticos de la prohibición de la comercialización.  
En marzo de 2012, la Comisión Europea, la  Administración de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos de China (SFDA) y la Administ ración General de Superv isión de la Calidad, 
Inspección y Cuarentena de China (AQSIQ) ex aminaron a fondo el nuevo reglamento sobre 
cosméticos en Beijing. 
xlii) Colombia - Proyecto de resolución del Ministeri o de Transporte por la cual se expide el 
Reglamento Técnico para vehículos de servicio público (G/TBT/N/COL/164, 
G/TBT/N/COL/164/Add.1) 
243. El representante de Corea aprecia los esfuerzos de Colombia por mejorar los servicios para 
las personas con movilidad y/o capacidad de comunicaci ón reducida.  No obstante, la medida debería 
armonizarse con la norma internacional pertinente, en  este caso el Reglamento Nº 107 de la CEPE, 
que excluye los vehículos de transporte escolar.   Notificando la norma internacional, Colombia 
asegurará el cumplimiento de sus obligaciones en el marco del párrafo 4 del ar tículo 2 del Acuerdo.  
El orador solicita a Colombia que modifique el reglamento antes de su adopción y que proporcione 
información actualizada acerca de la situación en que se encuentra.  Pide asimismo que Colombia 
responda oficialmente a las observaciones pr esentadas por Corea el 15 de enero de 2012. 
244. El representante de Colombia informa al Comité  de que el Ministerio de Transporte está 
revisando el contenido del reglamento.  Se presenta rá una respuesta oficial a Corea cuando se haya 
finalizado el proyecto definitivo. 
xliii) Unión Europea - Disposiciones para la miel  que contiene polen de maíz modificado 
genéticamente MON 810;  fallo del TJUE 
245. El representante de la Argentina reitera la  preocupación expresada en noviembre de 2011 en 
el Comité y en otros foros de la OMC con respecto a la sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión 
Europea de 6 de septiembre de 2011 (Asunto C-442/ 09), relativa a la miel que contiene polen con 
rastros de ADN procedente del maíz modificado ge néticamente MON 810.  Según dicha sentencia, la 
miel que contiene polen derivado de  organismos modificados genéticam ente autorizados por la UE es 
un producto alimenticio producido con organismos modificados gené ticamente y, por consiguiente, 
está comprendida en el ámbito de aplicación del párrafo 1C del artículo 3 del Reglamento (CE) 1829/2003. 
246. En esta sentencia se adoptó una nueva interp retación del alcance del Reglamento 1829/2003, 
sin una justificación científica apropiada.  Al mismo tiempo, en la sentencia se considera que el polen es un ingrediente de la miel y no un componente natura l, lo cual contradice las normas sobre la miel 
contenidas en el Codex y en los Reglamentos Europeos (Anexo II de la Directiva 2001/110/CE y 
párrafo 2C del artículo 6 de la Directiva 2000/13) .  De conformidad con dichos Reglamentos de 
la UE, la miel se describe legalmente en su etiqueta como un ingrediente único per se y, por G/TBT/M/57 
Página 56  
 
  consiguiente, no es necesario mencionar el polen como  ingrediente separado en la etiqueta de ese 
producto.  La incertidumbre jurídica que se deriva de la sentencia del TJUE, sumada al hecho de que 
la aplicación de esa sentencia a nivel de la UE está pendiente, afecta a la exportación de miel 
argentina a la UE y repercute en las economías re gionales y en los pequeños productores.  Habida 
cuenta de que ya han transcurrido más de nueve me ses desde que el TJUE dictó la sentencia, la 
Argentina reitera su solicitud de que la UE aclare con prontitud la incertidumbre derivada de ella y 
elimine sus efectos en las exportaciones de miel de  otros países a la UE.  La Argentina también 
solicita que al cumplimiento de la sentencia  no dé lugar a restricciones a la exportación. 
247. El representante del Brasil apoya la declaración de la Argentina y pone de relieve las 
perturbaciones en el comercio causadas por la incer tidumbre que rodea a la aplicación de la sentencia 
del TJUE.  Su delegación desea recibir información sobre las medidas adoptadas para cumplir con la 
decisión del TJUE y solicita que esas medidas no cr een obstáculos innecesarios al comercio en el 
sentido del párrafo 2 del artículo 2 y del pá rrafo 1.2 del artículo 5 del Acuerdo OTC. 
248. El representante de México apoya las declaraci ones y las solicitudes de la Argentina y el 
Brasil. 
249. La representante de los Estados Unidos apoy a las declaraciones formuladas por los otros 
oradores.  Su delegación considera que el fallo consti tuye un obstáculo al comercio e invita a la UE a 
que adopte con prontitud las medidas necesarias pa ra eliminar esta perturbación del comercio.  
La oradora pregunta qué ha hecho la UE para encarar las repercusiones de este fallo en las 
importaciones. 
250. La representante del Uruguay dice que la miel  es un producto importante para el Uruguay, 
que exporta una parte importante de  su producción.  Hasta 2011, la UE era el mercado principal del 
Uruguay, que destinaba a ese mercado más del 85 por ciento de la producción.  Tras la sentencia 
del TJUE, las exportaciones a la UE comenzaron a experimentar dificultades y disminuyeron a menos del 3 por ciento.  Esta situación ha afectado a más de 2.000 trabajadores.  Su delegación solicita a 
la UE que tenga en cuenta est os efectos adversos del fallo. 
251. La representante de la Unión Europea señala que en la reunión del Comité celebrada en 
noviembre de 2011 se explicaron en forma detallada  los antecedentes y en consecuencias de la 
sentencia en cuestión.  Según la sentencia del Tri bunal de Justicia de la Unión Europea, el polen 
modificado genéticamente presente en la miel está sujeto a la legislación de la UE correspondiente a 
los alimentos y el pienso modificados genéticamen te (Reglamento 1829/2003).  Por consiguiente, el 
polen modificado genéticamente que está presente en  la miel requiere una autorización para que esa 
miel se venda en el mercado de la UE, y la mi el que contiene polen modificado genéticamente 
autorizado se debe etiquetar de conformidad con las disposiciones del mismo Reglamento 
(1829/2003). 
252. En este caso, el MON810 es un cultivo genéticam ente modificado que está autorizado desde 
hace más de 10 años en la UE, pero no el uso en  el polen.  En octubre de 2011, el órgano de 
evaluación de riesgos de la UE, la Auto ridad Europea de Seguridad Alimentaria  (AESA), dictaminó 
que el MON810 en el polen era igual de inocuo qu e el polen de maíz no mo dificado genéticamente.  
Mientras tanto, en marzo de 2012, la empresa en  cuestión, Monsanto, presentó una solicitud de 
autorización del polen de MON810, en productos al imenticios o como alimento, de acuerdo con el 
procedimiento de autorización previsto en el Re glamento 1829/2003.  La UE está trabajando 
activamente para asegurar la aplicación correcta de la sentencia sin causar perturbaciones innecesarias 
al suministro de miel a los consumidores de la  UE, bien sea de producción nacional o importada.  
El Centro de Investigación Conjunta de la Co misión está formulando métodos armonizados de 
muestreo y detección de polen modificado genéticamente  en la miel, a fin de ayudar a los Estados 
miembros de la UE a aplicar la sentencia de l Tribunal.  Simultáneamente, la Comisión está   G/TBT/M/57 
  Página 57  
 
  considerando la posición que adoptará con respecto a la necesidad de aclarar la 
Directiva 2001/110/CE en relación con la miel. 
xliv) Unión Europea - Directiva 2009/28/CE, Directiva de la UE relativa al fomento del uso de 
energía procedente de fuentes renovabl es ("EU - RED") (G/TBT/N/EEC/200;  
G/TBT/N/EEC/200/Add.1) 
253. El representante de la Argentina señala que la Directiva es un obstáculo innecesario al 
comercio debido a que impone restricciones injustificadas a las importaciones de biocombustibles, en 
particular a los principales proveedores de la UE, entr e los que se cuenta la Argentina.  Esta Directiva 
restringe las importaciones de biocombustibles ex igiendo, por un lado, el cumplimiento y la 
certificación de criterios de sostenibilidad y, por otro, el cumplimiento de prescripciones sobre la 
reducción de emisiones.  Los criterios de sost enibilidad son innecesariamente excesivos, gravosos, 
arbitrarios e injustificados y carecen de fundamentac ión científica.  Además, se exige la certificación 
de dichos criterios como requisito para acceder al mercado de la UE.  Asimismo, en la Directiva se 
establece un nivel mínimo del 35 por ciento para la reducción de las emisiones de gases de efecto 
invernadero derivada del empleo  de biocombustibles.  Esta Directiva asigna a cada tipo de 
biocombustible un determina do nivel de reducción de las emisiones de gases de efecto invernadero.  
Si este nivel se sitúa por debajo del mínimo exigido, como sucede en el caso del biodiésel derivado de la soja, la UE exige que se demuestre el cumplimiento con el nivel mínimo de reducción.  En este sentido, la Argentina considera que el nivel mínimo de las reducciones, así como los valores asignados a cada biocombustible, se han estableci do de manera arbitraria y sin fundamentos 
científicos.  Llama la atención el hecho de que el  biodiésel derivado de la soja, que es el tipo de 
biocombustible que la Argentina exporta a la UE, siendo uno de sus principales proveedores de este 
producto, ha sido uno de los pocos a los que se ha asignado un nivel de reducción de emisiones 
inferior al nivel mínimo requerido del 35 por cien to.  Debido a la aplicación de los criterios de 
sostenibilidad, las exportaciones procedentes de pa íses que no son miembros de la UE afrontan 
problemas, en particular los efectos adversos para el biodiésel derivado de la soja.  Esta Directiva 
obliga en forma indirecta a los usuarios europeos a evitar el uso del biodiésel derivado de la soja y a 
optar por biocombustibles que supuestamente satisfacen  los criterios de sostenibilidad.  La Argentina 
solicita a la UE que asegure la transparencia de  esta Directiva y que sus prescripciones respondan a 
fundamentos claros y científicos y no afecten adversamente a los proveedores que suministran 
biocombustibles a la UE. 
254. Asimismo, la Argentina solicita a la UE que asegure que los exportadores no tengan que 
hacer frente a costos elevados y procedimientos gravosos ocasionados por la certificación, que los 
excluirían injustamente del mercado europeo.  La  UE ha fijado una reducción de las emisiones de 
gases de efecto invernadero para el biodiésel de la Argentina del 31 por ciento, en tanto que el Instituto Nacional de Tecnología Agropecuaria (INTA) ha facilitado documentación que demuestra 
que el biodiésel producido en la Argentina a través de la siembra directa permite un ahorro de gases 
de efecto invernadero superior al 75 por ciento.  Este valor de ahorro, que se alcanza produciendo la 
soja con la tecnología más avanzada de siembra directa, tiene para claras ventajas para el medio ambiente en materia de sostenibilidad, dado que fac ilita la captación de carbono en el suelo y permite 
ahorrar agua, gestionar racionalmente  el uso de plaguicidas y reducir el uso de combustible.  A causa 
de que la que no ha aprobado el sistema de certific ación del sector privado argentino desde diciembre 
de 2010, los exportadores argentinos tropiezan con difi cultades.  Dado que los criterios de la UE de 
sostenibilidad para la producción de biocombustible  tienen que ser certificados, en diciembre de 2010 
los productores del sector privado argentino agrupa dos en la Cámara Arge ntina de Biocombustibles 
(CARBIO) propusieron a las autoridades de la UE un régimen de certificación voluntario.  Este 
procedimiento todavía se está examinando, pese a que ya se han aprobado siete regímenes voluntarios de certificación diferentes, incluido uno para el bioe tanol derivado del trigo.  La Argentina quisiera 
recibir información acerca de la situación actua l del procedimiento de certificación presentado por 
la CARBIO. G/TBT/M/57 
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  255. La representante de los Estados Unidos apoya el objetivo de la UE de promover las fuentes 
sostenibles de energía renovable, pero expresa pr eocupación por el hecho de que la Directiva RED 
está creando considerable incertidumbre en el co mercio y en los mercados mundiales de los 
biocombustibles y de sus materias primas.  La aplicación de la Directiva ya ha afectado negativamente las importaciones en la UE de ha bas de soja de origen estadounidense.  Las 
exportaciones de habas de soja producidas en los Es tados Unidos se redujeron en un 70 por ciento 
entre septiembre de 2011 y febrero de 2012, en co mparación con el mismo período del año anterior, 
cuando la Directiva RED aún no se había puesto en  práctica.  La aplicación de medidas de 
sostenibilidad que tienen una repe rcusión económica importante, co mo la Directiva RED, debe 
hacerse de manera flexible a fin de evitar consecuencias no deseadas.  En sus conversaciones 
bilaterales con la UE, los Estados Unidos han presentado propuestas creativas y flexibles que 
permitirían reconocer la equivalencia entre los crite rios de sostenibilidad aplicados en la producción 
de habas de soja en los Estados Unidos y los estab lecidos en la Directiva RED.  Los Estados Unidos 
tienen leyes y políticas que prevén la producción sosten ible de soja de conformidad con los criterios 
de la Directiva RED y disponen de abundantes pruebas empíricas que demuestran su eficacia.  
La delegación de los Estados Unidos solicita que la UE responda a las propuestas presentadas por los 
Estados Unidos durante las reuniones bilate rales y que reconozca que las exportaciones 
estadounidenses de habas de soja cumplen los crite rios de sostenibilidad.  Los Estados Unidos 
consideran que el Comité OTC es el foro apropiado para analizar la Directiva RED y no coincide con 
la opinión de la UE de que esta cuestión no está comprendida en el ámbito de aplicación del 
Acuerdo OTC.  Los Estados Unidos instan a la UE a situar la cuestión en el contexto económico más 
amplio, a fin de garantizar que los objetivos en ma teria de sostenibilidad se persigan de una manera 
que no presente obstáculos innecesarios al comercio  ni reduzca el potencial de crecimiento y de 
empleo en el sector "verde". 
256. La representante de la Unión Europea informa de que la UE notificó en julio de 2008 al 
Comité el proyecto de Directiva relativa al fo mento del uso de energía procedente de fuentes 
renovables (G/TBT/N/EEC/200), debido a la existenc ia de elementos relacionados con OTC en los 
párrafos 2 y 3 del artículo 18 de la propuesta in icial.  Sin embargo, esos elementos no se han 
mantenido en la Directiva definitiva.  Las preocupaciones expresadas por la Argentina y los 
Estados Unidos guardan relación c on criterios de sostenibilidad para  biocombustibles previstos en la 
Directiva que no están comprendidos en el ám bito de aplicación del Acuerdo OTC y, por 
consiguiente, la delegación de la  UE considera que el Comité OT C no es el foro adecuado para 
examinar esta cuestión o para responder a las pr eguntas formuladas.  La UE sigue dispuesta a 
mantener nuevas conversaciones bilaterales a este respecto. 
xlv) Unión Europea - Producción y etiquetado de los productos ecológicos (G/TBT/N/EEC/101;  
G/TBT/N/EEC/101/Add.1) 
257. El representante de la Argentina dice que las prescripciones en materia de etiquetado de los 
productos ecológicos contenidas en el Reglamento (CE) 834/07 va n más allá de los objetivos 
establecidos en el texto y no tienen fundamento al guno en los acuerdos internacionales pertinentes.  
Por estas razones, el Reglamento 834/2007 constituye  un obstáculo innecesario al comercio.  Habida 
cuenta de que el objetivo del Reglamento es prom over la competencia leal, la confianza de los 
consumidores y el mercado de los productos ecológico s, el requisito establecido en el artículo 24, que 
exige indicar en las etiquetas si las materias prim as o los productos finales han sido obtenidos en 
la UE, no es pertinente.  El Acuerdo OTC establ ece claramente que los reglamentos técnicos no 
restringirán el comercio más de lo necesario para alcanzar un objetivo legítimo.  La inclusión en la 
etiqueta de una indicación del origen de las mate rias primas no determina la naturaleza ecológica del 
producto y podría confundir al consumidor, puest o que el carácter ecológico de un producto es 
resultado de su elaboración y no del origen del ma terial.  El orador pregunta a la UE si, con 
anterioridad a la introducción de este requisito de  etiquetado, existían prescripciones similares para 
los productos ecológicos y, en caso afirmativo, si ex istía la obligación de indicar el origen de las   G/TBT/M/57 
  Página 59  
 
  materias primas.  De no ser así, la Argentina solicita  que la UE explique el motivo de los cambios y 
aclare cuál es el convenio o la norma internaciona l que los fundamenta, dado que las directrices del 
Codex Alimentarius relativas a la producción, elaboración, etiquetado y comercialización de 
productos ecológicos no contienen ninguna obligación de  indicar el origen de las materias primas en 
las etiquetas de esos productos.  Además, y debido al aumento de los costos de certificación, el 
sistema es desfavorable para los exportadores de pa íses en desarrollo.  La Ar gentina solicita a la UE 
que suprima esta prescripción innecesaria, que distor siona los objetivos del Reglamento (CE) 834/07 
restringiendo la importación de productos ecológi cos de países que no son miembros de la UE. 
258. La representante de la Unión Europea recu erda que las cuestiones mencionadas por la 
Argentina ya se han tratado en el Comité en vari as ocasiones, la última en 2009.  No hay prueba 
alguna de que las nuevas normas de  etiquetado vayan a tener efectos  negativos en las ventas de 
productos de la Argentina o de otros países.  Medi ante el Reglamento (CE)  271/2010, de conformidad 
con el artículo 24 del Reglamento del Consejo (CE)  834/2007, el 1º de julio de 2010 se introdujo un 
nuevo logotipo.  Su uso es obligatorio para todos los productos preenvasados de origen europeo a 
partir del 1º de julio de 2012, pero optativo para  los productos ecológicos originarios de terceros 
países y comercializados en la UE.  Si se utiliza el  logotipo, es obligatorio indicar el lugar donde se 
hayan obtenido las materias primas, según lo establecido en el artículo 24. 
xlvi) Australia - Proyecto de ley relativa al empaque tado genérico del tabaco (G/TBT/N/AUS/67;  
G/TBT/N/AUS/67/Add.1;  G/TBT/N/AUS/67/Add.2) 
259. El representante de la República Dominicana recuerda que a partir del 1º de diciembre 
de 2012 Australia impondrá un envasado genérico para  todos los productos de tabaco (como cigarros 
y cigarrillos) ofrecidos para la venta al por me nor.  También se aplicarán otras restricciones y 
prescripciones relacionadas con la apariencia de estos productos.  Estas prescripciones se impondrán 
en virtud de la Ley relativa al em paquetado genérico del tabaco de 20115 y su reglamento de 
aplicación, el Reglamento de aplicación relati vo al empaquetado genérico  del tabaco de 2011, 
modificado por el Reglamento de modificación sobr e el empaquetado genérico  del tabaco de 2012 
(Nº 1).6  La República Dominicana y otros Miembros han expresado en reiteradas ocasiones sus 
preocupaciones con respecto a estas medidas, tant o en el Comité OTC como en el Consejo de 
los ADPIC.7  Dos Miembros, Ucrania y Honduras, han so licitado formalmente celebrar consultas con 
Australia en relación con estas medidas.8  La República Dominicana considera que las medidas 
relativas al empaquetado genérico restringen el comercio internacional de una manera que es 
incompatible con las obligaciones asumidas por Australia en el marco del Acuerdo OTC.  Las 
medidas son contrarias a la protección de los derechos  de propiedad intelectual, incluidas las marcas 
de fábrica o de comercio y las indicaciones geográficas, prevista en el Acuerdo sobre los ADPIC y en el Convenio de París (incorporado en el Acuer do sobre los ADPIC).  Australia no ha presentado 
pruebas fidedignas de que sus medidas vayan a lograr el objetivo de reducir la  incidencia del consumo 
de tabaco.  En realidad, las medidas atentarán cont ra el objetivo de Australia  porque darán lugar a una 
competencia de precios provocada por la homogene ización de los productos del tabaco y provocarán 
también un aumento del comercio ilícito.  Habida  cuenta de estas preocupaciones, la República 
Dominicana señala al Comité que se verá obligada a solicitar en los próximos días la celebración de 
                                                      
5 Ley relativa al empaquetado genérico del tabaco de 2011, Nº 148, 2011, Ley para desincentivar el 
consumo de productos de tabaco y para lograr objetivos conexos (fecha de sanción:  1º de diciembre de 2011). 
6 Reglamento relativo al empaquetado genérico de l tabaco de 2011, Selección de Instrumentos 
Legislativos de 2011, Nº 263, m odificado por el Re glamento de modificación sobr e el empaquetado genérico 
del tabaco de 2012 (Nº 1), Selección de In strumentos Legislativos de 2012, Nº 29. 
7 G/TBT/W/339;  G/TBT/W/346;  IP/C/W/565;  IP/C/M/66. 
8 Ucrania presentó una solicitud de celebración de consultas el 13 de marzo de 2012 (documento 
WT/DS434/1, distribuido el 15 de marzo de 2012), y Honduras presentó una solicitud de celebración de 
consultas el 4 de abril de 2012 (documento WT/DS435/1, distribuido el 10 de abril de 2012). G/TBT/M/57 
Página 60  
 
  consultas formales con Australia sobre estas medid as, de conformidad con el artículo 4 del ESD y el 
artículo 14 del Acuerdo OTC. 
260. La representante de Nicaragua apoya la declaración de la República Dominicana y expresa las 
preocupaciones de su delegación en relación con l as medidas de Australia que tendrán consecuencias 
económicas y sociales adversas para Nicaragua.  Dado que la medida impedirá el uso de marcas de 
fábrica o de comercio en todos los productos del tabaco (solo se permitirá incluir el nombre de la 
marca en letras comunes sobre un envase genérico), Nicaragua alega que se infringen tanto el Acuerdo OTC como el Acuerdo sobre los ADPIC.  En particular, la medida infringe el párrafo 2 del 
artículo 2 y el párrafo 3 del artíc ulo 11 del Acuerdo OTC, puesto que crea restricciones innecesarias al 
comercio sin alcanzar los objetivos del Gobierno de Australia de limitar los efectos perjudiciales para 
la salud.  Además, la medida dificultará las exportaciones de las empresas extranjeras a Australia y 
creará trabas innecesarias a las importaciones.  Nicara gua insta a Australia a que revise su medida a 
fin de asegurar que el objetivo nacional de prot eger la salud no menoscabe los derechos de otros 
países en virtud del Acuerdo OTC y del Acuerdo sobre los ADPIC. 
261. La representante de Guatemala dice que su delegación todavía no entiende claramente cómo 
la medida de Australia sobre el  empaquetado genérico puede ser compatible con sus obligaciones en 
el marco del Acuerdo OTC y el Acuerdo sobre los ADPIC.  Advierte de que las medidas internacionales y de la OMS sobre el tabaco y la salud se han de aplicar de un modo que no dé lugar a 
infracciones de estos dos acuerdos de la OMC. 
262. El representante del Uruguay dice que los Miembr os tienen derecho a proteger la vida y la 
salud de sus ciudadanos, incluso mediante la ap licación del Convenio Marco de la OMS para el 
Control del Tabaco (CMCT).  Se trata, pues, de una  cuestión de soberanía nacional.  Por otra parte, 
los Miembros no deben adoptar medidas que se aparten de sus obligaciones en el marco del Acuerdo OTC.  Australia ha justificado adecuadam ente su medida relativa al empaquetado genérico 
de los productos del tabaco, que está en consonanc ia con sus obligaciones en el marco de la OMS. 
263. El representante de Noruega apoya las políticas de  Australia en materia de control del tabaco, 
en particular las medidas relativas al empaqueta do genérico.  La salud pública en general y la 
reglamentación de control del tabaco  en particular son cuestiones de interés especial para Noruega.  
Cada Miembro de la OMC tiene el derecho y en  realidad la obligación de adoptar las medidas 
necesarias para proteger la salud pública.  Es eviden te que las políticas sobre el control del tabaco y 
las medidas preventivas, como las adoptadas por Australia, tienen el objetivo legítimo de proteger la 
salud pública reduciendo el uso de los productos del tab aco.  Noruega confía en que la legislación de 
Australia se aplique de conformida d con las obligaciones contraídas por  Australia en el marco de los 
tratados internacionales. 
264. La representante de Nueva Zelandia acoge con satisfacción la legislación de Australia relativa 
al empaquetado genérico de productos del tabaco.  Se ñala que nunca se insistirá lo suficiente en las 
consecuencias negativas de fumar y que el taba quismo es la principal causa evitable de muerte 
prematura en Nueva Zelandia.  En los debates ante riores, quedó claro que Australia ha respetado sus 
obligaciones en el marco de la OMC cuando preparó su propuesta de empaqueta do genérico.  El 19 de 
abril de 2012, el Ministro Adjunto de Salud de Nueva Zelandia anunció que su Gobierno acordó, en 
principio, introducir el empaquetado genérico de  los productos del tabaco, con sujeción a los 
resultados de un proceso de consulta pública.  La s decisiones definitivas sobre la introducción de esa 
legislación se adoptarán solo después de tomar en  cuenta los resultados del proceso de consulta 
pública.  Este proceso es una forma transparente de examinar las pruebas y los argumentos en favor 
del empaquetado genérico y a la vez brindar al público, al sector de la salud y a las empresas comerciales la oportunidad de e xpresar su opinión.  Nueva Zelandia notificará los detalles de esta 
consulta al Comité OTC antes de fin de año, a fin de que todos los interlocutores comerciales 
interesados puedan manifestar su parecer.   G/TBT/M/57 
  Página 61  
 
  265. El representante del Canadá dice que su delegación sigue el desarrollo de los acontecimientos 
internacionales relacionados con el empaquetado genérico de los producto s del tabaco, en particular la 
medida adoptada por Australia, y su relación con el comercio internacional y la salud pública.  
El Canadá tiene entendido que Australia ha real izado investigaciones serias para fundamentar la 
introducción de la medida. 
266. La representante de Filipinas señala que su dele gación sigue de cerca los debates que tienen 
lugar tanto en el Comité OTC como en el Consejo de los ADPIC.  Su país tiene un interés comercial 
sustancial en esta cuestión, puesto que comenz ó a exportar cigarrillos a Australia en 2010 y sus 
exportaciones experimentaron un nota ble crecimiento en 2011.  Habida  cuenta de que entró en el 
mercado australiano hace relativamente poco tiempo, Filipinas tiene gran interés en comprender mejor 
las posibles repercusiones de la le y sobre el empaquetado genérico en sus exportaciones de cigarrillos.  
Por otro lado, Filipinas también es parte en el CMCT y, como tal, desea tener más información sobre 
la pertinencia de la medida para la aplic ación efectiva de este convenio de la OMS. 
267. El representante del Brasil dice que su delegaci ón apoya los objetivos legítimos de protección 
de la salud pública que se persi guen con la medida adoptada por Au stralia.  Reconoce el derecho de 
los Miembros a reglamentar el sector del tabaco pa ra proteger la salud pública, de conformidad con 
los Acuerdos de la OMC.  El Brasil se mante ndrá al tanto de las novedades que surjan a nivel 
internacional y de las experiencias de los Miembros en este ámbito. 
268. El representante de Australia expresa su decepción por el anuncio de la República 
Dominicana al Comité de que se propone solicitar consultas en el marco del mecanismo de solución 
de diferencias con respecto a las medidas de Austra lia sobre el empaquetado genérico.  Su delegación 
aún no ha recibido una solicitud oficial de celebra ción de consultas de la República Dominicana.  
Por consiguiente, le sorprende que la República Domi nicana haya optado por anunciar su intención de 
esta manera, particularmente en vista de la índole bila teral de las consultas de solución de diferencias.  
Como ha explicado en reuniones anteriores, Aust ralia está aplicando las medidas con el fin de 
proteger la salud pública.  Australia confía en que  las medidas, como parte de un conjunto amplio de 
reformas, contribuirán de manera eficaz a reducir el tabaquismo y el impacto del consumo de tabaco 
sobre la salud de los australianos y de la socied ad en general.  Australia ha mantenido un diálogo 
permanente con los Miembros de la OMC acerca de estas medidas, incluidos los que han planteado 
preocupaciones en este Comité.  Australia espera qu e toda solicitud de celebración de consultas se 
realice de conformidad con el artículo 4 del ESD  y se defenderá enérgicamente frente a cualquier 
alegación que pueda derivarse de esas consultas. 
269. Australia también reconoce el apoyo que ha  recibido en relación con estas importantes 
medidas.  El orador señala que, desde la última reunión, no ha habido cambios importantes en la 
situación de la medida.  La Ley relativa al empaquetado genérico  del tabaco de 2011 y la Ley de 
modificación de marcas (empaquetado genérico  del tabaco) de 2011 fueron adoptadas por el 
Parlamento de Australia en noviembre de 2011 y ratificadas por sanción real el 1° de diciembre 
de 2011.  El 7 de diciembre de 2011 se aprobó el Reglamento de modificación definitivo sobre el 
empaquetado genérico del tabaco relativo a los ci garrillos, que contiene detalles complementarios 
específicos acerca de la puesta en práctica de las prescripciones en materia de empaquetado genérico.  
El 8 de marzo de 2012, el Consejo Ejecutivo apro bó el Reglamento de modificación definitivo sobre 
el empaquetado genérico del tab aco de 2012, que incorpora especificaciones para los productos del 
tabaco distintos de los cigarrillos.  El Gobierno de Australia organizó dos pro cesos de consultas sobre 
el enfoque del empaquetado de pr oductos distintos de los cigarrillos y sobre los detalles del 
Reglamento de modificación.  Las presentacion es efectuadas durante esos procesos se han tenido en 
cuenta.  Para el 1º de octubre de 2012, todos los productos del tabaco de venta al por menor, 
manufacturados o empaquetados en Australia y des tinados al consumo inter no, deberán venderse en 
envases genéricos.  Para el 1º de diciembre de  2012, todos los productos del tabaco vendidos en 
Australia deberán venderse en envases genéricos.  Au stralia ha recibido dos solicitudes de celebración G/TBT/M/57 
Página 62  
 
  de consultas formales en el marco del ESD:  de Ucra nia (el 13 de marzo de 2012) y de Honduras (el 4 
de abril de 2012).  Estos Miembros alegan que  las medidas relativas al empaquetado genérico 
adoptadas por Australia no son compatibles con ci ertas obligaciones en el marco de la OMC.  
Australia celebró consultas con Ucrania y Hondur as el 12 de abril y el 1º de mayo de 2012, 
respectivamente.  Australia ha prestado atención a las observaciones de los interlocutores comerciales 
y otras partes interesadas, que se han tenido en cu enta y se han traducido en modificaciones al 
proyecto de ley y al proyecto de reglamento, cu ando dichas modificaciones eran coherentes con los 
objetivos de política del Gobierno.  Australia recu erda que los objetivos de las medidas son los 
siguientes:  i) reducir el atracti vo y la seducción de los productos del tabaco para los consumidores, en 
especial para los jóvenes;  ii) aumentar la visib ilidad y la eficacia de la s advertencias sanitarias 
obligatorias;  iii) reducir la posibilidad de que los envases para la venta al por menor de los productos 
del tabaco induzcan a los consumidores a error sobr e los efectos perjudiciales del tabaquismo;  y iv) a 
través del logro de esos objetivos en el largo plazo, y en el marco de un paque te completo de medidas 
para el control del tabaco, contribuir a los esfuerzos por reducir las tasas de tabaquismo. 
270. El Comité toma nota de las declaraciones formuladas en relación con este punto del orden 
del día. 
C. INTERCAMBIO DE EXPERIENCIAS  
1. Buenas prácticas de reglamentación 
271. El Presidente recuerda las recomendaciones hechas durante el Quinto Examen Trienal.9 Se 
han presentado las siguientes comunicaciones:  Nu eva Zelandia (JOB/TBT/5) y los Estados Unidos, 
en nombre de las economías miembros del Foro de  Cooperación Económica de Asia y el Pacífico 
(APEC) (G/TBT/W/350). 
272. La representante de Nueva Zelandia menciona la comunicación de su delegación 
(JOB/TBT/5), que presenta un ante proyecto de directrices para elegir y diseñar mecanismos de 
facilitación del comercio y que se elaboró en respu esta a una de las decisiones del Quinto Examen 
Trienal.10  Dice que aún queda mucho por hacer para apli car esta decisión del Quinto Examen Trienal.  
Por ello sugiere que la Secretaría inicie el pro ceso de redacción descrito en la comunicación de su 
delegación, recogiendo en ese marco ejemplos ya cons iderados en el contexto del Comité, tales como 
la exposición conjunta hecha por la Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios 
(ILAC) y el Foro Internacional de Acreditación (IAF)  en la reunión del Comité celebrada en junio 
de 201111;  las exposiciones y los debates del taller s obre cooperación en materia de reglamentación 
celebrado en noviembre de 201112;  y la comunicación de los Estados Unidos sobre el recurso al 
Acuerdo de Reconocimiento Mutuo de la ILAC y al Acuerdo Multilateral de  Reconocimiento del IAF 
por las instituciones de gobiernos centrales.13 
273. La representante de México destaca la utilid ad de la comunicación de Nueva Zelandia y 
afirma que su delegación está dispuesta a compartir  información con los Miembros como se propone 
en ella.  Espera formular más observaciones sobr e la comunicación una vez que la hayan examinado 
las entidades responsables. 
274. El representante de Australia está dispuesto a seguir examinando las ideas de la comunicación 
de Nueva Zelandia en el contexto del Sexto Examen Trienal. 
                                                      
9 G/TBT/26, párrafos 11 y 16. 
10 G/TBT/26, párrafo 19. 
11 G/TBT/GEN/17. 
12 G/TBT/W/348. 
13 G/TBT/W/349.   G/TBT/M/57 
  Página 63  
 
  275. El representante de la Unión Europea observa que es inevitable que la labor relativa a las 
directrices sobre buenas prácticas de reglamentación y la lista ilustrativa de buenas prácticas de 
aplicación se prolongue más allá del Sexto Examen  Trienal, porque es un proyecto de largo alcance 
que precisa de una dedicación significativa, entre otras cosas para encont rar un equilibrio adecuado 
entre las posiciones de distintos Miembros.  En  su opinión, el Comité ya ha hecho avances 
satisfactorios para cumplir con las recomendacion es del Quinto Examen Trienal con respecto a las 
buenas prácticas de reglamentación14 y ello gracias a los debates fru ctíferos del propio Comité, al 
taller sobre cooperación en materia de reglamenta ción y a las contribuciones de la Secretaría.15  El 
orador añade que el Comité debería considerar a hora cómo proseguir los trabajos sobre las buenas 
prácticas de reglamentación en las áreas que son más relevantes para la aplicación del Acuerdo OTC, 
en el contexto del Sexto Examen Trienal y después de él. 
276. Si bien este proceso debe basarse en un prim er momento en las comunicaciones de los 
Miembros, el orador piensa que quizá sea más prove choso organizar reuniones de un grupo de trabajo 
ad hoc , o en otro contexto informal, sobre temas esp ecíficos relacionados con las buenas prácticas de 
reglamentación que se celebraran de forma cons ecutiva con las reuniones ordinarias del Comité.  
De este modo, los Miembros interesados tendrían opor tunidad de conseguir resultados en materia de 
buenas prácticas de reglamentación en un marco menos  formal, sin necesidad de dejar constancia del 
debate en las actas del Comité.  El resultado de ese trabajo se podría compartir después con el Comité.  Sugiere, como objetivo realista sobre las buenas prácticas de reglamentación del Sexto Examen 
Trienal, que en el informe se identifiquen áreas en  las que los Miembros creen que hay posibilidades 
de emprender este tipo de trabajo analítico y a fondo.  Esto no tendría por qué ser una lista 
consensuada de principios y prácticas ilustrativos de buenas prácticas de reglamentación, sino que 
más bien sería una enumeración de títulos amplios que se usarían como base de la formulación de una 
lista de ese tipo. 
277. La representante de los Estados Unidos dice que su delegación ha expresado su interés en 
seguir trabajando sobre las buenas prácticas de reglamentación en el Comité OTC, incluido el 
desarrollo de una lista ilustrativa de prácticas e ideas .  Si bien la oradora considera que este trabajo 
debe llevarse a cabo sobre la base  de comunicaciones de los Miembros, su delegación, con sujeción a 
las opiniones de los otros Miembros, puede aceptar la sugerencia de la Unión Europea de constituir un 
grupo de trabajo o adoptar otro marco informal para avanzar en esta labor.  Desde la perspectiva de 
los Estados Unidos, el simple hecho de considerar la importa ncia de la relación entre el comercio y las 
buenas prácticas de reglamentación ya es útil para los Miembros.  La oradora aclara que el trabajo que 
se haga en ese sentido debe ser, de forma explícita, no vinculante.  Con respecto a la comunicación de 
Nueva Zelandia, entiende que se refiere a la evaluación de la conformidad. 
278. El representante de la Secretaría recuerda el sustancial intercambio de información sobre las 
buenas prácticas de reglamentación que ha llevado a ca bo el Comité, por ejemplo en los talleres sobre 
la cooperación entre los Miembros en materia de reglamentación y sobre las buenas prácticas de 
reglamentación;  también menciona los documentos de antecedentes de la Secretaría.  Observa que 
aún se puede avanzar a partir de las sugerencias y las aportaciones de los Miembros. 
279. En conclusión, el Presidente hace hincapié en la importancia de las buenas prácticas de 
reglamentación para una aplicación eficaz el Acuerdo OTC.  Con respecto a los resultados del Sexto 
Examen Trienal sobre las buenas prácticas de reglamentación, es importante que los Miembros hagan contribuciones para que se siga avanzando en este campo y para orientar correctamente al trabajo 
futuro.  Toma nota de las sugerencias de los Miem bros sobre el proceso para avanzar en este sentido 
después del Examen, incluso en el marco de un grupo de trabajo. 
                                                      
14 G/TBT/26, párrafo 11 y 16. 
15 G/TBT/W/340. G/TBT/M/57 
Página 64  
 
  2. Normas 
280. El Presidente recuerda las recomendaciones prev ias hechas durante el Quinto Examen Trienal 
y señala a la atención del Comité las comunicaciones de Colombia (G/TBT/W/351), la India 
(G/TBT/W/345) y Corea (G/TBT/W/353). 
281. El representante de Corea presenta la comunicación de su delegación (G/TBT/W/353), 
haciendo hincapié, en particular, en la importancia de la participación de los países en desarrollo en la 
elaboración de las normas internacionales. 
282. El representante de la India, remitiéndose a de bates anteriores, dice que algunos Miembros 
parecen ser partidarios de un enfoque menos ambici oso en materia de normas internacionales.  El 
orador tiene la sensación de que, como la Decisión relativa a los principios para la elaboración de 
normas, guías y recomendaciones internacionales con arreglo a los artículos 2 y 5 y al Anexo 3 del 
Acuerdo OTC, de 2000 (en adelante, la "Decisión del Comité")16 ofrece una cierta flexibilidad (para 
reglamentar) con la que los Miembros se sienten cómodos, hay cierta renuenc ia a introducir cambios 
en el texto existente.  Por ello, la India opina que  el Comité podría considerar un programa de trabajo 
sobre normas que diera cabida a todos los Miembros  y en el que se plantearan áreas o temas 
específicos, como las mejores prácticas de los organismos de normalización;  las definiciones de las 
normas internacionales (como se sugiere en el docum ento de Colombia, que cuenta con el apoyo de 
México), y los aspectos prácticos de la aplicación de los seis principios de la Decisión del Comité sobre la adopción de normas por parte de instituci ones internacionales de normalización, incluida la 
exploración de nuevos principios.  Otro tema podr ía ser explorar disposiciones concretas sobre 
transparencia en relación con las normas (en opos ición a las reglamentaci ones técnicas y a los 
procedimientos de evaluación de la  conformidad), como los plazos para hacer observaciones sobre los 
proyectos de normas, el acceso al texto íntegro de la norma, ofreciendo de forma voluntaria la 
evaluación del impacto junto con el modelo de notifi cación.  Otro posible tema de debate pueden ser 
los métodos de trabajo electrónicos y las tarifas que pueden ser razonables pa ra tener acceso a las 
normas.  Algunos organismos de normalización tiene n un plan de acción para países Miembros en 
desarrollo que podría adaptarse para asegurar la pa rticipación de los países Miembros en desarrollo. 
283. La representante de Cuba recalca la importancia de la participación efectiva de los países en 
desarrollo en las actividades de normalización.  Tamb ién apoya los argumentos de la India sobre la 
transparencia en la normalización y propone una ma yor cooperación entre la OMC y los distintos 
organismos de normalización internacional. 
284. El representante de China propone que se est ablezca un mecanismo especial para que más 
países en desarrollo Miembros puedan participar en la normalización internacional.  Con respecto a la 
elaboración de normas internacionales, China sugiere que se establezcan mecanismos o medidas correctivas para que cualquier Miembro pueda apelar decisiones no razonables de los comités técnicos de normalización.  En cuanto a los reglamentos técnicos basados en normas internacionales, China 
apoya la iniciativa de que los organismos de reglamentación correspondientes permitan que los 
Miembros que adopten esos reglamentos técnic os los hagan públicos de forma gratuita. 
285. La representante de Malasia, refiriéndose a la comunicación de la India, dice que los 
principios para la normativa internacional ya se refl ejan de forma adecuada en la Decisión del Comité 
OTC y que no hay dificultad alguna para su cumplimi ento por parte de los organismos competentes.  
Destaca que la elaboración de normas es una activ idad amplia y que un conjunto de principios 
limitado o demasiado prescriptivo puede ser cont raproducente.  En particular, en un mundo tan 
cambiante y con el surgimiento de nuevas tecnologías, limitar las normas internacionales a una 
                                                      
16 El texto completo de esta Decisión figura en el Anexo B del documento G/TBT/1/Rev.10, de fecha 
9 de junio de 2011.   G/TBT/M/57 
  Página 65  
 
  organización concreta sería inútil.  Lo que se necesita  son principios claros que guíen la elaboración 
de normas internacionales y no restricciones acerca de cuáles deben ser las organizaciones que los desarrollen.  Con respecto al documento de la Indi a, el párrafo 3 (G/TBT/W/345) parece indicar que 
los organismos de reglamentación  desarrollan las normas internacionales.  No es así:  como se dice  
en el anexo 1 del Acuerdo OTC, las normas se  definen como documentos preparados por la 
comunidad de normalización, no por los organismos de reglamentación. 
286. Con referencia a las propuestas concretas de la India (párrafo 4), Malasia desea formular una 
serie de observaciones.  Respecto a la apertura, Ma lasia solicita aclaraciones sobre la forma en que 
funcionarán el mecanismo y el plan de acción para  la participación de los PMA en la elaboración de 
normas internacionales.  En cuanto a la imparcia lidad y al consenso, Malasia considera que los 
procedimientos propuestos demorarían el proceso  de elaboración, lo cual redundaría en menos 
normas.  Respecto a la coherencia, Malasia no ve ninguna necesidad de crear una base de datos de las 
normas existentes;  en lugar de eso, y mediante  una mayor coordinación, debe mejorarse el 
mecanismo actual para compartir la información c on las organizaciones internacionales competentes.  
Con respecto a los otros principios propuestos por la  India (párrafo 5), Malasia destaca que ya existen 
mecanismos de apelación en el contexto de la ISO (ISO/CEI, Guía 59).  Finalmente, sobre las 
directrices para la transposición a normas nacionales,  Malasia solicita más aclaraciones a la India.  
La representante de Malasia también tiene en cuen ta la propuesta de Corea y dice que su delegación 
quizás formule observaciones al respecto en la reunión siguiente. 
287. El representante de Colombia apoya el programa de trabajo sugerido por la India, que puede 
promover un debate a fondo con la in tervención de los países en desarrollo en el tratamiento del tema 
de las normas internacionales y ayudar a eliminar en  parte la incertidumbre subyacente.  Se necesita 
una definición clara de normas internacionales que permita al Comité solu cionar la ambigüedad del 
Acuerdo OTC.  Para Colombia, esa aclaración signi ficaría que los Miembros podrían hacer un mejor 
uso de las normas internacionales.  Actualmente, es difícil saber si una norma es internacional o no, a 
diferencia de lo que sucede, por ejemplo, en el contexto de las MSF. 
288. La representante de México apoya la propuesta de  Corea, en particular sobre la importancia 
de la armonización. 
289. El representante del Canadá pide aclaraciones sobre la propuesta de Corea, en particular con 
respecto a la referencia al "ritmo de armonización". 
290. El representante del Brasil destaca que la propuesta de la India referente al programa de 
trabajo sobre normas internacionales parece ser útil para tratar algunos de los aspectos más 
importantes de la cuestión de las normas internaci onales que el Comité está considerando.  Con 
referencia a posibles temas del orden del día, el Co mité podría ocuparse de las "mejoras prácticas" en 
las actividades de normalización internacionales;  la definición de normas internacionales pertinentes;  
y los principios de la Decisión del Comité OTC. 
291. El representante del Japón recuerda la recomendación del Quinto Examen Trienal de 
compartir experiencias con respecto a la aplicación y al uso de la Decisión del Comité.17  Añade que 
la OCDE ha publicado un documento titulado "The Use of International Standards in Technical 
Regulations", que examina en qué medida los Mi embros han introducido reglamentos técnicos en 
forma concorde con normas internacionales.  Este tipo de información es importante para considerar 
la naturaleza de las normas internacionales.  En opinión del Japón, es preferible seguir compartiendo 
estas experiencias en lugar de apresurarse a desarrollar nuevos principios. 
                                                      
17 G/TBT/26, párrafo 25 c). G/TBT/M/57 
Página 66  
 
  292. La representante de los Estados Unidos respalda  la propuesta de compartir experiencias sobre 
la aplicación de los principios de la Decisión de l Comité.  Sin embargo, los Estados Unidos no 
coinciden en que la definición de normas internac ionales concretas ayude al Comité a promover la 
armonización de las prescripciones sobre los product os en los distintos mercados de exportación.  
Esto podría comportar un riesgo para una gran va riedad de actividades de normalización del sector 
privado que son indispensables para apoyar el comerc io global.  Como la delegación de Malasia, los 
Estados Unidos recuerdan que la elaboración de normas tiene lugar en contextos y organismos muy 
dispares;  lograr los objetivos de todas estas ac tividades es fundamental pa ra apuntalar la actual 
economía mundial.  Estos objetivos abarcan áreas muy di stintas, entre ellas la calidad y eficiencia de 
la producción interna;  la consolidación de los me rcados interiores y la mejora del acceso a los 
mercados extranjeros;  el apoyo al funcionamiento de cadenas de suministro complejas;  la creación 
de nuevos mercados a través de la interoperabilidad, crítica en la economía moderna, y el apoyo de la 
calidad y la coherencia de la reglamentación, además de ofrecer plataformas comerciales que 
permitan que todos se beneficien de la innovación.  El trabajo del Comité tiene que promover los 
principios y las prácticas que reflejan la valid ez de todos estos objetivos, aunque tengan un peso 
diferente para los distintos Miembros.  Al respecto,  en la Decisión del Comité se ha logrado un buen 
equilibrio. 
293. Con respecto al tema del impacto de las "normas privadas" planteado en la comunicación de 
Colombia, la representante de los Estados Unidos re cuerda que el Comité t uvo un intercambio valioso 
de información en el taller sobre normas internacionales que celebró en 2009.18  Varios Miembros 
aportaron interesantes perspectivas sobre la im portancia de la colaboración entre grupos de 
productores, asociaciones de empresas, exportadores y organismos de normalización nacionales a la 
hora de desarrollar estrategias y crear infraestruc turas de conformidad técnica para que los 
productores locales puedan responder a esas dificultades.   Asimismo hizo un intercambio constructivo 
de puntos de vista sobre este tema en el Quin to Examen Trienal, incluso con respecto a la 
imposibilidad de aplicar las disposiciones del Acue rdo OTC a lo que básicamente son disposiciones 
de contratos privados entre compradores y vendedor es.  La oradora recuerda que en el Informe del 
Quinto Examen Trienal se expusieron en forma e quilibrada las posiciones de los Miembros del 
Comité sobre este tema.  Los Estados Unidos te ndrían dificultades para considerar propuestas que 
fueran más allá del consenso alcanzado.19 
294. Con respecto al programa de trabajo sugerido por  la India, los Estados Unidos recuerdan el 
ambicioso mandato establecido en el último examen trienal, que incluía las normas.  En términos 
prácticos, el Comité necesita plantearse cuáles se rán los próximos pasos.  Quizás sea útil concentran 
más el trabajo del Comité, en lo referente al punt o del orden del día sobre las normas, acordando de 
antemano temas determinados para  cada una de las reuniones del Comité.  Esto ayudaría a los 
Miembros a prepararse mejor y facilitaría la labor sobre las recomendaciones existentes. 
295. Finalmente, la representante de los Estados Uni dos desea recalcar un punto en concreto que la 
India ha planteado y con el cual su delegación está totalmente de acuerdo:  la necesidad de 
transparencia en la elaboración de normas por parte de los organismos nacionales de normalización, y en concreto las instituciones del gobierno central.  R ecuerda que en el Código de Buena Conducta del 
Acuerdo OTC se menciona un mecanismo de transparencia sobre las normas:  la ISONET.  Sin embargo, los Estados Unidos, entienden que hace muc hos años que no se utiliza.  Esto solo complica 
la tarea del Comité. 
296. La representante del Taipei Chino recuerda tres de los principios establecidos en la Decisión 
del Comité OTC:  i) transparencia, ii) apertura y iii) imparcialidad y consenso.  En su opinión, estos 
principios subrayan la importancia de la partic ipación y la inclusión de todos los Miembros de 
                                                      
18 G/TBT/W/310. 
19 G/TBT/26, párrafo 26.   G/TBT/M/57 
  Página 67  
 
  la OMC en las instituciones intern acionales de normalización.  En té rminos de inclusión, hay una 
serie de cuestiones importantes que es preciso  abordar:  ¿una institución internacional de 
normalización pediría observaciones a determinados grupos interesados o se dirigiría al público en 
general?  Si se dirigiera solo a de terminados grupos, ¿qué cr iterios utilizaría para su selección?  Si se 
optara por el público en general, ¿cómo se organi zarían las consultas?  Además, ¿una institución 
internacional de normalización tendría en cuenta la s aportaciones de fuentes no consultadas?  Por 
ejemplo, ¿consultaría una institución internaciona l de normalización a las entidades de un Miembro 
de la OMC? que no sea integrante de la institución normalización, sobre todo si esa entidad (de un 
Miembro de la OMC) es líder o tiene un papel preponderante en el sector?  En términos de 
imparcialidad y consenso, la representante del Ta ipei Chino prefiere mantener la definición de 
"consenso" de la OMC.  El Taipei Chino señala que su delegación está preparada para iniciar las 
deliberaciones sobre cómo aplicar los principios, s obre la base de la participación significativa y 
efectiva de todos los Miembros en las ac tividades de normalización internacionales. 
297. El representante de Suiza se refiere a la supuesta "ambigüedad" del término "norma 
internacional" en el Acuerdo OTC.  Dice que, como se indica en la propuesta de Colombia, la 
Decisión del Comité puede servir como una prim era lista de comprobación para delimitar la 
elaboración de normas internacionales.  No considera que sea urgente volver a examinar la Decisión del Comité.  Aunque quizás no sea posible definir qué es una "norma internacional", sí puede ser útil 
que el Comité aclare esa frase.  El representante de Suiza también considera que vale la pena considerar la idea de crear una base de datos de normas. 
298. El representante de la Unión Europea hace refe rencia a la comunicación de Corea y expresa el 
apoyo de su delegación a una mayor participación de  los países en desarrollo en las actividades de 
normalización internacionales.  Sobre la propuesta de la India acerca de un programa de trabajo sobre normas, que según entiende la UE se aplicaría a l as "normas" en general, ya sean nacionales o 
internacionales, la UE estudiará con interés cualquier propuesta que se presente a tiempo para ser tratada en el marco del Sexto Examen Trienal.  En general, el orador destaca la necesidad de centrarse 
en temas cuyo examen sea realmente viable.  La Un ión Europea desea centrarse, de forma prioritaria, 
en el intercambio de experiencias y en la rec opilación de información sobre la aplicación de los 
principios existentes para la normalización refleja dos en el Código de Buen a Conducta (anexo 3) del 
Acuerdo OTC, y en la Decisión del Comité de 2000 (los  seis principios).  El orador también destaca la 
importancia de centrarse en los aspectos de tran sparencia de la normalización, en concreto con 
respecto a cómo se desarrolla la fase de cons ulta pública en la normalización a nivel nacional y 
regional, y a cómo se tienen en cuenta las aportacion es de los interesados y los principios de inclusión 
en la normalización internacional.  Apoya la posició n de Colombia de que cuando a las normas se les 
da carácter obligatorio mediante reglamentos técnic os o mediante referencia s en procedimientos de 
evaluación de la conformidad, no solo deben ser notificadas al Comité OTC, sino que además los textos afines también deben ser plenamente acces ibles.  En cuanto a la definición de "normas 
internacionales", la Unión Europea se re mite a las observaciones anteriores. 
299. La Unión Europea apoya la idea de que el Comité puede organizar sesiones temáticas sobre 
asuntos predeterminados para que  los Miembros ahonden en determ inados temas, sin tener que 
tratarlos todos juntos en una única reunión.  Este si stema permitiría que las delegaciones se prepararan 
mejor y, si cabe, invitasen a expertos para tratar  temas concretos.  Este  método podría aplicarse a 
buena parte del trabajo del Comité, como una form a más provechosa de intercambiar puntos de vista 
en varias de sus áreas de trabajo (es decir, no limitada a las normas). 
300. El representante del Japón recuerda los argumen tos de Colombia sobre las normas privadas.  
El Japón opina que no está claro si Colombia, en su comunicación, se refiere a las normas 
desarrolladas por un organismo de normalización o una entidad privada.  El Japón apoya la posición 
de los Estados Unidos en cuanto a las normas privadas .  En el contexto del párrafo 1 del artículo 4 del 
Acuerdo OTC, el Comité ha examinado normas desarrolladas por instituciones de normalización no G/TBT/M/57 
Página 68  
 
  gubernamentales durante años en relación con la obligación de los Miembros de adoptar medidas 
razonables  para asegurar que las instituciones de normalización no gubernamentales adopten y 
apliquen el Código de Buena Conducta.  Así pues, si  la propuesta de Colombia es aplicable a esas 
entidades, el Comité puede considerar las normas en ese contexto (párrafo 1 del artículo 4).  Sin 
embargo, si Colombia se refiere a las normas desa rrolladas por otras entidades privadas, su examen 
estaría fuera del ámbito del Acuerdo OTC. 
301. El representante de la Organización Internacional de Normalización de la ISO desea hacer un 
seguimiento del debate sobre las normas que se celebró  en marzo en el Comité.  En general, la ISO 
apoya plenamente la idea de que las institucion es internacionales de normalización que dicen observar 
los seis principios de la Decisión del Comité debe n ser capaces de demostrarlo;  no obstante, una 
verificación independiente del cumplimiento de los seis principios entrañará ciertas dificultades.  
Sobre la participación en los comités técnicos de la ISO, el representante de la ISO recalca que todos 
los Miembros de la OMC pueden ser miembros de la ISO y participar en los comités técnicos que se 
ocupan de la elaboración de normas.  Incluso los miem bros de la ISO que no pa rticipan en los comités 
técnicos pueden opinar, porque pueden votar sobre los proyectos de normas. 
302. El representante de la Organización Internaciona l de Metrología Legal (OIML) dice que su 
organización se dedica principalmente a desarrollar reglamentos técnicos en el campo de la 
metrología legal.  Destaca que la OIML, como in stitución internacional de normalización, apoya los 
principios de buena conducta establecidos en el Acuerdo OTC.  Comparte la preocupación expresada 
por el representante de la ISO y por los Estados Un idos, con respecto a la conveniencia o la necesidad 
de restringir la lista de organismos de normaliz ación internacionales o intentar definirla con más 
detalles.  Informa a los Miembros de que la OIML  está finalizando una revisión de sus procedimientos 
de trabajo para sus entidades técnicas.   Esos procedimientos tratan de incorporar en la medida de lo 
posible los principios del Acuerdo OTC, y asegurar  que siempre que sea factible, el trabajo de 
la OIML se lleve a cabo en cumplimiento de esos principios.  Con referencia al tema del consenso, aunque en su labor la OIML trata de tener en cuenta las opiniones y las necesidades de la mayor 
cantidades posible de sus Miembros, también hace frente a limitaciones impuestas por las 
disposiciones sobre las votaciones contenidas en el  tratado de la OIML.  Sin embargo, toda la 
información sobre el trabajo técnico de la OI ML, desde las propuestas preliminares hasta las 
publicaciones definitivas, está disponible en su sitio  Web sin cargo alguno.  Así se ofrece a todos los 
interesados suficiente oportunidad para participar y formular observaciones. 
303. El representante de la India dice que su dele gación no propone verificar los principios que 
siguen la OIML o la ISO;  en cambio lo que prop one su delegación es intercambiar información (entre 
los Miembros de la OMC) sobre cómo exactamente se elaboran las normas.  Por ejemplo, con respecto al proceso de la ISO, aunque todos los miembros de la ISO participen, para los que no 
forman parte del comité técnico solo cuenta el vot o negativo, no el positivo.  Un voto positivo solo es 
posible para los miembros del comité técnico.  Estos matices son difíciles de apreciar y podrían 
analizarse más detenidamente en el contexto del pr ograma de trabajo del Comité.  No se persigue el 
propósito de armonizar las prácticas de las distintas instituciones, sino más bien de conocer mejor el 
funcionamiento de esas organizaciones. 
304. El representante de la India observa asimismo que Malasia se ha referido al tema de cómo 
lograr que los PMA participen en la elaboración de normas.  Al respecto, la comunicación de su delegación sugería que los órganos de normalización  considerasen la adopción de un plan de acción 
para los países en desarrollo (que ya existe en  algunas organizaciones), por el que un representante de 
un grupo de PMA, o de algún otro grupo de países en desarrollo, pudiera participar, por ejemplo, en el 
proceso de la ISO en representación de un grup o más grande.  Aunque ésta quizá no sea la mejor 
solución, sería un paso en la buena dirección.  C on respecto al proceso de votación, la India entiende 
que es un asunto polémico:  los métodos varían según la organización.  De nuevo, la India no propone   G/TBT/M/57 
  Página 69  
 
  modificarlo;  sin embargo, es necesario que haya alguna manera de obtener un número 
suficientemente grande de votos pos itivos antes de aprobar una norma. 
305. El representante de la India agradece al Brasil y a Colombia el apoyo a la idea de preparar un 
programa de trabajo y coincide con los Estados Un idos en lo referente a la importancia de la 
transparencia en la elaboración de normas.  En cuan to a las modalidades, en opinión de la India, el 
mejor foro para este trabajo es el propio Comité, co n un punto concreto en el orden del día de cada 
una de sus reuniones. 
306. La representante de los Estados Unidos se re mite al punto tratado por la India sobre los 
"planes de acción" para financiar la participación de los países en desarrollo  en las actividades de 
normalización.  Destaca que la mayoría de las entidades de normalización pertenecen al sector 
privado, no al sector público.  Por tanto, como Mi embros de la OMC, los Go biernos solo ejercen su 
influencia mediante su participación en esos órganos o en sus comités técnicos.  Una serie de organismos (privados) están haciendo considerables esfuerzos para ampliar la participación de los 
países en desarrollo, pero la participación en los co mités técnicos es en gran parte de voluntarios, 
movidos en gran parte por el interés de beneficiarse del resultado, lo cual es esencial para la calidad 
de las normas desarrolladas.  La oradora dice que los procesos de votación varían mucho entre los 
distintos organismos, depe ndiendo del tipo de norma a la espera de  aprobación.  Este proceso también 
está estrechamente vinculado con lo que los miembr os y los participantes de un organismo concreto 
consideran apropiado para la norma, para elaborar la en el momento adecuado y de forma efectiva. 
307. A modo de conclusión, el Presidente recalca la  importancia que los Miembros han asignado a 
la participación en actividades de normalización intern acionales;  al respecto, subraya los principios 
de transparencia, inclusión y consenso.  Tambié n observa que la propuesta de desarrollar un programa 
de trabajo, o encontrar otros medios para con centrar el trabajo del Comité, parece haber ganado 
aceptación. 
3. Evaluación de la conformidad 
308. La representante de los Estados Unidos reitera que la evaluación de la conformidad es clave 
para que los organismos de re glamentación puedan generar la c onfianza de que los requisitos 
establecidos en las reglamentaci ones técnicas se van a cumplir.  Además, la evaluación de la 
conformidad cada vez se usa más en programas vol untarios, incluidas las normas voluntarias.  
Recuerda que los Estados Unidos presentaron su co municación sobre la ILAC y el IAF en la reunión 
anterior del Comité.20  Al respecto, dice que su país ve el trabajo de las redes regionales de 
organismos de acreditación como un medio básico para crear competencia y capacidad y evitar los 
conflictos de intereses.  Además de reforzar las ideas sobre la aplicación del artículo 9 del 
Acuerdo OTC, los Estados Unidos están interesados  en encontrar maneras de mejorar la aplicación 
del artículo 5 del Acuerdo OTC, y en concreto de l párrafo 4 del artículo 5 que, como recuerda la 
oradora, requiere que las entidades dependientes de l gobierno central basen sus procedimientos de 
evaluación de la conformidad en normas intern acionales, salvo que sean  inadecuadas para sus 
objetivos.  Es de especial importancia asegurar la competencia y la independencia de los órganos de 
evaluación de la conformidad.  Un estudio más ampl io por parte del Comité de las disposiciones del 
artículo 5 puede redundar en una mejora  considerable de su aplicación.  En cuanto a los temas que se 
podrían tratar en el marco de un programa de trabaj o determinado, los Estados Unidos proponen que 
el Comité celebre una sesión informativa para que, por ejemplo, expertos del Comité de Evaluación 
de la Conformidad de la ISO (CASCO) y de otros organismos de evaluación de la conformidad o de 
acreditación le proporcionen información al respecto. 
                                                      
20 G/TBT/W/349, de 13 de marzo de 2012. G/TBT/M/57 
Página 70  
 
  309. En lo referente a la comunicación de Nuev a Zelandia sobre la facilitación del comercio
21, los 
Estados Unidos apoyan los esfuerz os de los Miembros para propor cionar información y perspectivas 
al Comité con vistas a aumentar la coincidencia de puntos de vista, sobre todo en temas complejos 
como la selección del procedimiento de evaluación de la conformidad en distintas situaciones.  A los Estados Unidos les preocupa en cierto modo que el contenido sugerido sea demasiado detallado para 
un documento del Comité y que el nivel de aná lisis y complejidad de la comunicación quizá sea 
mayor de lo que es viable para llegar a un acu erdo sobre la formulación de un texto.  Los 
Estados Unidos prefieren un enfoque más simple y flex ible;  por ejemplo, el Comité podría considerar 
o recopilar una serie de opciones que los Miembros usarían para orientar la adopción de decisiones 
con respecto a los mecanismos de evaluación de la  conformidad que pueden facilitar el comercio.  
Esas opciones deberían incluir referencias al uso de normas internacionales y sistemas internacionales 
de evaluación de la conformidad. 
310. La Secretaría recuerda que algunas de las recomendaciones contenidas en el Informe del 
Sexto Examen Trienal son de naturaleza específica. 
311. La representante de los Estados Unidos dice que, según su delegación, la evaluación de la 
conformidad es un tema especialmente complejo y,  por tanto, sería útil seguir intercambiando 
información sobre la aplicación de los párrafos 2 y 4 del artículo 5 del Acuerdo OTC.  Esta necesidad 
es más evidente si se tiene en cuenta que muchas de las preocupaciones comerciales tratadas en el 
Comité básicamente giran en torno a los proced imientos de evaluación de la conformidad.  
La representante estadounidense reitera que las nor mas internacionales ofrecen orientación que se 
puede compartir y debatir.  Sería útil empezar examinando el trabajo ya hecho en la materia, y el 
contenido de las diversas guías y recomendaciones de distintos organismos.  También es importante 
considerar estos esfuerzos suplementarios para au mentar la transparencia en la normalización, puesto 
que cada vez más los Miembros que adoptan regl amentaciones basándose en normas voluntarias que 
persiguen objetivos críticos para la sociedad, la salud pública o el medio ambiente. 
312. El representante de la Unión Europea indica que  el Comité ha progresado menos en los temas 
de evaluación de la conformidad que en la cuesti ón de las buenas prácticas de reglamentación.  Sin 
embargo, opina que las recomendaciones del Quinto  Examen Trienal siguen vigentes y ofrecen una 
hoja de ruta.  En realidad, los Miembros ya vieron en el último examen que el trabajo pendiente no se 
haría dentro del marco temporal de un examen triena l.  De ahí la necesidad de seguir intercambiando 
información.  Ello permitiría que el Comité extraj era principios, guías o ejemplos ilustrativos en los 
cuales basar su trabajo.  Mientras que el interc ambio de información sobre las buenas prácticas de 
reglamentación ha avanzado y el Comité ha reunido una masa crítica de información suficiente para 
extraer principios, en el ámbito de la evaluación de  la conformidad claramente  sigue habiendo margen 
para un mayor intercambio de información antes de da r un paso más.  Por ello, para la Unión Europea 
tiene sentido identificar áreas que susciten suficien te interés para seguir trabajando mediante sesiones 
temáticas.  Por ejemplo, un tema que no se ha explorado en el Comité OTC es el de la evaluación de 
riesgos frente a la gestión de  riesgos en el ámbito de los OTC.  Si bien todos los Miembros apoyan sin 
duda un enfoque de la evaluación de  la conformidad basado en el riesgo, cuando se trata del concepto 
de evaluación del riesgo y de la gestión de los ries gos mediante la evaluación de la conformidad, los 
puntos de vista difieren claramente.  Sería útil se guir examinando esta cuestión.  En realidad, este es 
también un tema relevante para la s buenas prácticas de reglamentación:  hasta la fecha, las buenas 
prácticas de reglamentación se han estudiado sobre todo desde el punto de vista de los reglamentos 
técnicos, pero son igualmente  relevantes para la eval uación de la conformidad. 
313. El Presidente concluye que, en lo referente a la evaluación de la conformidad, el interés 
parece seguir concentrándose en el intercambio de información. 
                                                      
21 JOB/TBT/5, de 17 de septiembre de 2010.   G/TBT/M/57 
  Página 71  
 
  314. En relación con otro asunto, el representante de l Canadá señala a la atención del Comité que 
los Gobiernos del Canadá y de Mé xico han convenido en un acuerdo de  reconocimiento mutuo para la 
evaluación de la conformidad de lo s equipos de telecomunicaciones.  El acuerdo se notificó al Comité 
con posterioridad22 y tiene el objetivo de simplificar la eval uación de la conformidad para una amplia 
gama de productos. 
4. Transparencia 
315. El Presidente recuerda las recomendaciones fo rmuladas con anterioridad en el marco del 
Quinto Examen Trienal23 y señala a la atención del Comité las siguientes comunicaciones presentadas 
en fecha reciente:  Japón (G/TBT/W/352), Corea (G/TBT/W/353) y Unión Europea (G/TBT/W/354). 
316. Al presentar la comunicación de su delegación,  el representante del Japón hace hincapié en 
que es importante mejorar y fortalecer la aplicac ión de las disposiciones de transparencia del 
Acuerdo OTC.  Con respecto al primer elemento de la comunicación (Respuesta a las consultas y las observaciones sobre notificaciones OTC), señala que se debe responder sin demora a todas las consultas razonables, y que en el contexto del Sexto Examen Trienal se debería establecer un plazo 
estándar de respuesta a partir de la recepción de  observaciones.  En este sentido, conviene que los 
Miembros intercambien experiencias sobre lo s problemas que afrontan para responder a las 
observaciones. 
317. En lo relativo al segundo elemento (facilita r la presentación de observaciones sobre las 
notificaciones OTC), el representante recuerda caso s en los que el país notificante rechazó las 
observaciones del Japón presentadas por escrito en inglés porque solo aceptaba observaciones en 
español.  En este contexto, a su delegación le resu lta difícil presentar observaciones traducidas, dentro 
del plazo previsto para su presentación.  Para solu cionar este tipo de problemas, sugiere que el Comité 
recomiende que si una observación está escrita en uno de los tres idiomas oficiales de la OMC y es recibida por el país notificante dentro del plazo previsto para la presentación de observaciones, los 
Miembros acepten una versión traducida de las observaciones (en el caso de que ese Miembro solo 
acepte las observaciones red actadas en una determinada lengua) in cluso una vez vencido el plazo de 
presentación de observaciones, a condición de que las observaciones traducidas se presenten dentro de 
un período de tiempo razonable. 
318. En cuanto al tercer elemento de la comunic ación (Respuesta a las consultas a través de los 
servicios de información OTC), el orador sugiere que  el Comité incluya en el Sexto Examen Trienal 
una recomendación para alentar a los Miembros a responder a las consultas y que los Miembros 
compartan experiencias sobre casos en los que haya sido difícil responder a las consultas. 
319. Con respecto al cuarto elemento (Código de Bu ena Conducta), recuerda que el párrafo L del 
Anexo 3 del Acuerdo OTC prevé que "Antes de adopt ar una norma, la institución con actividades de 
normalización concederá, como mínimo, un plazo de  60 días para que las partes interesadas dentro del 
territorio de un Miembro de la OMC puedan presentar observaciones sobre el proyecto de norma".  Propone que el Comité examine la posibilidad de in iciar en el Sexto Examen Trienal un intercambio 
de las experiencias y las mejores prácticas de los Miembros sobre la aplicación de este párrafo. 
320. La representante de Corea subraya tres puntos de la comunicación de su delegación.  
En primer lugar, destaca la ambigüedad de los criterios utilizados para determinar los efectos 
"significativos" en el comercio mencionados en el  párrafo 9 del artículo 2 y en el párrafo 6 del 
artículo 5 del Acuerdo OTC, y dice que las notifi caciones en última instancia dependen del juicio 
subjetivo de las autoridades competentes en cada caso.  Su delegación considera que los criterios 
                                                      
22 G/TBT/10.7/N/110, de 12 de junio de 2012. 
23 G/TBT/26, párrafos 29-54. G/TBT/M/57 
Página 72  
 
  abstractos de evaluación de la importancia de los efectos de una reglamentación en el comercio han 
sido parcialmente responsables de que algunos Miem bros no hayan notificado reglamentos técnicos 
importantes, y subraya que se necesitan criterios más precisos al respecto.  Como primer paso, la oradora propone que la Secretaría de la OMC i nvestigue preocupaciones comerciales específicas que 
no hayan sido objeto de notificaciones al Comité OTC y que examine los motivos por los que no se ha 
hecho esa notificación. 
321. En segundo lugar, propone que los Miembros pr oporcionen, cuando sea posible y con carácter 
voluntario, una versión electrónica de la evaluación del impacto de las reglamentaciones en el idioma nacional de los Miembros, junto con las notificaciones a la Secretaría de la OMC.  La evaluación del impacto de las reglamentaciones se podría consultar me diante un hipervínculo a la página Web de los 
Miembros indicada en la notificación.  La representante de Corea señala que los nuevos 
procedimientos se podrían introducir progresivame nte y que los Miembros podrían publicar en un 
principio las evaluaciones del impacto de sus leyes,  y más adelante las de sus normas y reglamentos 
de menor nivel. 
322. En tercer lugar, la delegación de Corea pr opone que, en el contexto del Sexto Examen 
Trienal, los Miembros reafirmen la  importancia de los mecanismos para asegurar la coordinación 
intragubernamental, de conformidad con el párrafo 2 del artículos 3 y el párrafo 2 del artículo 7 del 
Acuerdo OTC, y que se anime a los Miembros a notificar al Comité OTC los reglamentos de sus autoridades locales.  La representante dice que toda vía no se notifican al Comité muchos reglamentos 
de autoridades locales y que su delegación ha c onstatado incompatibilidades entre los reglamentos 
técnicos propuestos por gobiernos centrales y por autoridades locales.  Propone que en el Sexto 
Examen Trienal se inste a los Miembros a compar tir sus experiencias y problemas en esta materia. 
323. La representante de Corea hace hincapié en que es importante avanzar en este sentido para 
aumentar la confianza de los Miembros en la ap licación del Acuerdo OTC.  Su delegación tiene la 
intención de seguir desarrollando su comunicación y agradecerá las observaciones y orientaciones de 
los otros Miembros. 
324. El representante de la Unión Europea expli ca que su comunicación aborda las obligaciones 
existentes en virtud del Acuerdo OTC y las recomendaciones elaboradas por el Comité a lo largo del 
tiempo sobre la transparencia, así como propuestas para mejorar el Sistema de Gestión de la Información OTC .  Señala que la sección 2 de la comunicación cubre temas similares a los de la comunicación del Japón, a saber, que sigue habiendo serias deficiencias en la forma en que los Miembros cumplen determinadas obligaciones básicas en materia de transparencia, como la falta de 
notificaciones o la falta de respuesta de los servicios de información, así como que los Miembros no 
aplican las recomendaciones del Comité.
24  El representante destaca que es necesario reafirmar la 
importancia de que los Miembros cumplan plenamente sus obligaciones en materia de transparencia y 
apliquen las recomendaciones del Comité. 
325. Expresa su preocupación por la incertidumbre en cuanto a la duración efectiva del período de 
observaciones, y el plazo vigente para su presentaci ón.  Más concretamente, dice que existe cierta 
ambigüedad en cuanto a si el plazo de 60 días  empieza en el momento en que se envía una 
notificación a la Secretaría, o si empieza en el momento en que la Secretaría distribuye la notificación.  Dado que no hay un plazo uniforme entre el envío de una notificación a la Secretaría y su distribución, esto aumenta la incertidumbre sobre el  plazo para la presentación de observaciones, y a 
menudo reduce la duración real ese plazo a mucho menos de 60 días. 
326. El representante dice que su delegación, a pe sar de ser un Miembro grande con una capacidad 
considerable en principio, ha afrontado pr oblemas para ocuparse del creciente número de 
                                                      
24 Véase:  G/TBT/1/Rev.10.   G/TBT/M/57 
  Página 73  
 
  notificaciones OTC en los últimos años, lo que obliga a considerar si hay maneras de facilitar la labor 
de los Miembros para acceder y examinar este volumen  sustancial de información.  Señala que esto es 
importante para aumentar al máximo las posibilid ades que tienen los Miembros para aprovechar 
plenamente sus oportunidades y derechos en el ma rco del procedimiento de notificación, es decir de 
que sepan de la existencia de las notificaciones;  reaccionen a aquellas que les interesen y se 
mantengan al corriente de los cambios de las reglamentaciones de los otros Miembros. 
327. En su opinión, una solución para este problema de gestión de la información consiste en 
mejorar el actual Sistema de Gestión de la Inform ación OTC.  Teniendo en cuenta que la Secretaría 
está trabajando para mejorar el Sistema de Gestió n de la Información OTC, estima que este es el 
momento oportuno para examinar este asunto en el  Comité.  La comunicación de su delegación 
abarca tres grandes objetivos en este sentido:  pr omover la eficienc ia, hacer un seguimiento de la 
información relativa a cada notificación y aumentar  el conocimiento de los temas en juego. 
328. Con el fin de aumentar la eficiencia del sistem a para ahorrar tiempo, la  delegación de la UE 
propone que el futuro sistema de presentación en línea de notificaciones OTC permita cargar directamente esas notificaciones en el servidor.  Insist e en la carga directa de ficheros para evitar que 
los servicios de información OTC tengan que real izar pasos repetitivos de copiar y pegar, como 
ocurre con el nuevo sistema de presentación en  línea de notificaciones MSF (NSS).  Esto es 
técnicamente factible;  su delegación usa con buen os resultados una base de datos similar para la 
gestión de las notificaciones internas de proyectos de  reglamentos técnicos de los Estados miembros 
de la UE, y está dispuesta a compartir su experienci a en este sentido.  Una ventaja adicional de la 
carga directa de ficheros sería reducir al mínimo el tratamiento de los datos por la Secretaría, lo que 
reduciría la incertidumbre sobre la duración del pe ríodo de presentación de observaciones.  El plazo 
de presentación de observaciones podría comenzar in mediatamente cuando el documento se carga a la 
base de datos o, en cualquier caso, se establecería un período de tiempo estándar entre la subida del 
documento y su puesta a disposición de los Miembr os de la OMC.  Aclara que la presentación en 
línea debe seguir siendo voluntaria y que los Mi embros podrán seguir utilizando otros medios de 
notificación si consideran que responden mejor a sus n ecesidades.  Sin embargo, en este caso, sugiere 
que la fecha de inicio del plazo previsto para pr esentar observaciones sea la fecha en que la Secretaría 
distribuya la notificación. 
329. También con respecto al tema de la eficiencia, en lo relativo a la definición del alcance de un 
proyecto de medidas, señala que el empleo de lo s códigos del Sistema Armonizado (SA) o de la 
Clasificación Internacional de Normas (ICS) es engorroso  y no refleja el contexto real en el que se 
elaboran los reglamentos técnicos y los procedimient os de evaluación de la c onformidad.  Explica que 
es difícil captar de manera exhaustiva todos los pr oductos que están cubiertos por un reglamento 
técnico o un procedimiento de evaluación de la conformidad usando los códigos del SA.  Como 
usuario, es muy difícil encontrar los reglamentos té cnicos que se aplican a determinados productos si 
no se conoce muy bien el sector determinado de  productos y si no se está familiarizado con la 
nomenclatura aduanera del SA.  Por lo tanto, su  delegación propone una nueva clasificación de los 
productos que defina una serie de categorías de pr oductos que correspondan a los principales sectores 
de una industria sujetos a notificaciones OTC.  Cuando se cargue en línea una notificación, la autoridad notificante elegirá entre esas categorías predefinidas la que mejor coincida con el alcance 
del texto de la notificación.  Su delegación está dispuesta a considerar diferentes ideas sobre la 
longitud de la lista de categorías y su descrip ción.  Este enfoque creará una colección de los 
reglamentos técnicos y los procedimientos de ev aluación de la conformida d que se aplican a un 
determinado sector de productos en todos los Miembros, puesto que un usuario podrá realizar 
búsquedas por sectores de productos y tener acceso in mediato a todas las notificaciones de todos los 
Miembros que correspondan a ese sector. 
330.
 Con referencia al seguimiento de la info rmación relativa a cada notificación, propone que 
toda la información relativa a una notificación esté accesi ble en una sola página.  En otras palabras, la G/TBT/M/57 
Página 74  
 
  notificación original, los textos definitivos aproba dos y todas las modificaciones a esos textos, las 
correcciones y las revisiones deben poder consultarse en la misma página.  Señala que así se hace en 
la base de datos de la Unión Europea, para benepl ácito de los usuarios que se encuentran en mejores 
condiciones de conocer las novedades acerca de un a determinada medida.  En este sentido, el 
representante propone que el Comité adopte un sistem a de códigos uniformes aplicable a las adiciones 
y revisiones, ya que en la actualidad hay cierta i rregularidad en el uso de las adiciones y revisiones 
que hacen los Miembros, lo cual produce confusi ón y hace difícil saber cómo cambian las medidas. 
331. Por último, en lo relativo al propósito de aument ar el conocimiento de los temas en cuestión, 
dice que las herramientas informáticas ayudan a desarrollar y aumentar el conocimiento de las 
notificaciones OTC, el contenido de los reglamento s técnicos, las novedades en materia reglamentaria 
y el Acuerdo OTC en general.  En este sentido,  propone que se cree un mecanismo para que los 
Miembros puedan, de forma voluntaria, subir las observaciones recibidas de otros Miembros y las respuestas a ellas.  Explica que este sistema pe rmitirá a los Miembros c onocer las preocupaciones 
planteadas por los demás y, dado que las preocupaci ones comerciales específicas son, en gran medida, 
una repetición de las preocupaciones ya comunicadas en las observaciones escritas, este sistema no 
debería crear problemas de confidencialidad.  No obstante, opina que los Mi embros deberían tener 
derecho a señalar las cuestiones de confidencialidad a la Secretaría y, por lo tanto, abstenerse de 
publicar observaciones en esos casos.  Sin embargo, su delegación opina que hay muchas posibilidades de aprender unos de otros, ya que el intercambio de opiniones por escrito que tiene lugar 
en el marco de las notificaciones sobre OTC es una potente herramienta de aprendizaje. 
332. El representante toma nota de un segundo aspecto relativo a la divulgación de conocimientos:  
el uso de herramientas informáticas para desarrollar un sistema de alerta por correo electrónico en el 
que los suscriptores puedan optar por recibir información sobre las notificaciones en uno o más sectores de productos.  En este sentido, propone qu e se exploren sinergias con las bases de datos 
nacionales o regionales de notificaciones OTC existentes, con miras a instalar un sistema interactivo que pueda establecer lazos con bases de datos naciona les o regionales existentes o futuras, y facilitar 
la difusión de información a las autorida des nacionales y a las partes interesadas. 
333. Su delegación reconoce que se trata de una propuesta ambiciosa y acogerá con agrado las 
observaciones de los Miembros.  Propone que en  las próximas reuniones extraordinarias sobre 
procedimientos para el interc ambio de información se examinen estas cuestiones en forma más 
detenida y hace notar que las fechas están vinculad as con la labor en curso de la Secretaría de 
perfeccionamiento del Sistema de Gestión de la Información OTC. 
334. La representante de Ucrania destaca aspectos clav e en materia de transparencia, entre otros, 
que los Miembros den la oportunidad de presen tar observaciones, que respondan a ellas y que 
garanticen el buen funcionamiento de los servici os de información OTC.  Dice que el servicio de 
información OTC de Ucrania rara ve z recibe respuestas a sus consultas.  Sin embargo, recibe muchas 
consultas y observaciones de otros Miembros y, en  este contexto, a veces se tropieza con dificultades 
para responder de manera rápida y clara.  Su  delegación apoya la comunicación del Japón, en 
particular la idea de alentar las respuestas por escrito a las observaciones y las respuestas de los 
Miembros a las consultas.  Su delegación está di spuesta a considerar las diferentes experiencias 
nacionales sobre las dificultades pa ra responder a las observaciones. 
335. La representante de Malasia apoya la com unicación del Japón y está de acuerdo en que un 
intercambio de experiencias entre las partes intere sadas y los Miembros podría dar por resultado una 
mejor aplicación de la disposición de transpar encia del Acuerdo OTC.  Formula una serie de 
observaciones específicas sobre la comunicación.  En  cuanto a las respuestas a las consultas y las 
observaciones sobre las notificacion es OTC explicadas en el párrafo 6, su delegación apoya la 
propuesta de que se establezca un plazo estándar de  tiempo para responder a las observaciones, de   G/TBT/M/57 
  Página 75  
 
  manera que no haya demoras en las respuestas y se llegue a un acuerdo sobre cuándo una respuesta no 
está atrasada. 
336. La representante acoge con satisfacción las propuestas hechas en los párrafos 7 y 9 para 
facilitar la formulación de observaciones sobre las notificaciones OTC en cualquiera de los idiomas 
oficiales de la OMC y para garantizar un plazo de 60 días para las observaciones, de conformidad con 
el Código de Buena Conducta.  Merece la pena se guir examinando la propuesta del párrafo 4 de que 
los Miembros compartan experiencias sobre la  aplicación del párrafo L del Código de Buena 
Conducta, y pide que el Japón aclare la naturaleza exacta de este intercambio de experiencias. 
337. El representante de Cuba apoya la comunicaci ón del Japón, en particular en cuanto a la 
necesidad de que los servicios de información respon dan a las consultas por escrito, a tiempo y dentro 
de un plazo de tiempo. 
338. El representante de la India está de acuerdo con la comunicación del Japón en que es 
necesario que las instituciones con actividades de nor malización den un plazo de 60 días para la 
presentación de observaciones sobre los proyectos de normas.  Pese a ello, se debe actuar con cautela 
al establecer un plazo estándar para las respuestas de  los servicios de información, ya que esto podría 
plantear dificultades a los países en desarrollo;  en este sentido, prefiere que los Miembros 
intercambien experiencias sobre los plazos de respuesta. 
339. En cuanto a la propuesta de Corea, opina que el intercambio de evaluaciones del impacto de 
la reglamentación en el contexto de las notifi caciones podría ser útil, siempre y cuando se haga de 
forma puramente voluntaria.  Respecto a la propuesta de que la Secretaría examine las preocupaciones 
comerciales específicas que no están relacionadas con las medidas notificadas, dice que esto sería una 
carga para la Secretaría y podría crear controvers ias y menciona la experiencia del mecanismo de 
examen de las políticas comerciales. 
340. El representante apoya el objetivo de la propu esta de la Unión Europea destinada a mejorar 
los sistemas de tecnología de la información sobre OTC.  En su opinión, el futuro sistema de presentación en línea de notificaciones OTC podría seguir el modelo de presentación de notificaciones 
MSF (SPS NSS), a condición de que se incluya un me canismo para que la Se cretaría pueda seguir 
trabajando con los Miembros para corregir las discr epancias en sus notificaciones.  No obstante, le 
preocupa que el desarrollo del nuevo enfoque de clasificación de productos incite a los Miembros a 
dejar de indicar los códigos del SA en las notifi caciones;  las autoridades de reglamentación podrían 
dejar de compartir información sobre los productos que ya tienen a su disposición, o podrían no 
tomarse el tiempo necesario para evaluar los prod uctos afectados.  Después de todo, los códigos 
del SA siguen siendo la base de los datos sobre el co mercio y los aranceles;  y el orador menciona los 
problemas parecidos que surgieron en el contexto del Acuerdo sobre Tecnología de la Información. 
341. El representante de Hong Kong, China, apoya las propuestas de la comunicación del Japón 
relativas a la necesidad de que los servicios de información respondan sin demora a las observaciones 
sobre las notificaciones OTC y a otras consultas, y el intercambio de experiencias a este respecto. 
342. La representante de los Estados Unidos dice que su delegación comparte las preocupaciones 
generales identificadas en las tres comunicaciones rela tivas a la falta de notificaciones y la falta de 
medios en algunos servicios de información para  responder a solicitudes básicas de información.  
Opina que uno de los principales objetivos del Co mité es ayudar a los Miembros a cumplir las 
obligaciones vigentes en materia de transparencia.  Muchos Miembros afrontan importantes problemas institucionales, jurídicos, de recursos y de coordinación gubernam ental para establecer un 
servicio de información y procedimientos de notificac ión y, por ello, todo apoyo que pueda prestar el 
Comité, incluido el intercambio de experiencias, será útil.  En lo relativo a la mejora de los procesos 
de notificación y el funcionamiento de los servicios de información, la oradora señala que los G/TBT/M/57 
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  Miembros han establecido diversos mecanismos;  por ejemplo, el proceso de notificación de los 
Estados Unidos se apoya en una sólida estructura de comités interinstitucionales, así como en el uso 
de un único diario oficial, y la oradora sugiere que los Miembros compartan sus mejores prácticas en el empleo de estos mecanismos. 
343. En cuanto a la comunicación de Corea, apoy a la publicación de la evaluación del impacto 
reglamentario, con carácter voluntario, y hace notar la importancia que tiene la notificación de las 
medidas de los gobiernos subcentrales.  Respecto a la propuesta de Corea de que el Comité elabore 
criterios más detallados sobre los "efectos significa tivos en el comercio", recuerda los difíciles 
problemas analíticos y metodológicos que entraña la  evaluación del impacto de las reglamentaciones 
en el comercio.  Con el fin de reducir al míni mo las justificaciones y oportunidades para que los 
Miembros eviten notificar medidas importantes, su delegación cree que los Miembros deberían 
adoptar una interpretación amplia de esos efec tos significativos, con tendencia a promover las 
notificaciones. 
344. En lo referente a la comunicación del Japón, in forma de que los Estados Unidos responden a 
las observaciones una vez que las autoridades de regl amentación publican la norma definitiva;  que el 
Comité OTC y la interacción entre los funcionari os de comercio es un medio importante para dar a 
conocer las reacciones iniciales y las aclaraciones.  Su delegación seguirá haciendo lo necesario para 
interactuar con los Miembros con el fin de aclarar  las inquietudes sobre los proyectos de reglamentos 
técnicos.  Por último, su delegación apoya el obje tivo que persigue la propuesta de la Unión Europea 
de promover la eficiencia en los sistemas de tec nología de la información y aumentar la reunión de 
datos sobre las buenas prácticas en materia de notificación. 
345. El representante del Brasil está de acuerdo con el  objetivo de la comunicación de la Unión 
Europea de utilizar la tecnología como herramienta pa ra mejorar las prácticas de transparencia.  Toma 
nota de varias ideas útiles, entre otras la subida directa al servidor de las notificaciones.  Sin embargo, en lo relativo al inicio del plazo de 60 días para la  presentación de observaciones en el momento de la 
subida de una notificación, dice que en ciertas ocasiones los Miembros no pueden dar tanto tiempo 
para recibir observaciones.  Sin embargo, reconoce que los Miembros deberían hacer todo lo posible 
para cumplir esta recomendación del Comité.  Por ú ltimo, sobre la propuesta de que se recopilen las 
observaciones y respuestas dadas durante los pro cesos de consulta pública, dice que esta medida 
debería ser voluntaria. 
346. La representante de Nueva Zelandia es partidaria de aumentar la eficiencia y eficacia de los 
servicios nacionales de información y de introducir nuevas mejoras en las pr ácticas de transparencia 
entre los Miembros.  Su delegación opina que me rece la pena seguir alentando a los Miembros a 
adoptar medidas prácticas para mejorar sus prácticas actuales. 
347. En cuanto a la comunicación del Japón, señal a que, en la recepción y la respuesta a las 
observaciones y consultas, los servicios naciona les de información frecuentemente actúan como 
intermediarios y que generalmente  son las autoridades de reglamentación quienes se encargan de 
examinar y responder a las observaciones y consultas.  A fin de tener en cuen ta las preocupaciones del 
Japón, en primer lugar Nueva Zelandia propone que el Comité aliente a los servicios nacionales de 
información a que acusen recibo de las consultas y a que designen un punto de contacto en la institución o el ministerio responsable de la medida , para facilitar un diálogo directo y fructífero entre 
las partes.  En segundo lugar, propone que se inco rpore el examen de este tema en la próxima 
Reunión Extraordinaria sobre proced imientos para el intercambio de información con el fin de buscar 
formas prácticas para superar estas dificultades. 
348. Su delegación apoya la propuesta del Japón de  que los Miembros compartan información 
sobre la manera en que ahora se aplican las dis posiciones de transparencia del Código de Buena 
Conducta, y los problemas a que se hace frente.  Sin embargo, se pregunta si corresponde que el   G/TBT/M/57 
  Página 77  
 
  Comité se ocupe de ello;  si los Miembros desean tratar cuestiones sobre el funcionamiento de los 
organismos nacionales de normalización, incluidas l as cuestiones de transparencia, se podría crear un 
foro independiente, como una reunión ad hoc  o un taller especial. 
349. En cuanto a los aspectos de transparencia de la comunicación de Corea sobre los "efectos 
significativos en el comercio", la oradora sugiere que, como punto de partida, los Miembros 
intercambien información sobre la forma en que ac tualmente aplican el párrafo 9 del artículo 2 y el 
párrafo 6 del artículo 5 del Acuerdo OTC y las r ecomendaciones del Comité OTC sobre este punto.  
Además, su delegación apoya la idea de que los Miembros proporcionen más información a la OMC 
como parte del proceso de notificación en general,  incluidas las evaluaciones del impacto de la 
reglamentación, siempre y cuando se trate de una activ idad voluntaria y suficientemente flexible para 
que sea aceptable para todos los Miembros.  Por último, apoya la promoción de los mecanismos de 
coordinación dentro de cada gobierno como me dio de mejorar la aplicación del Acuerdo OTC.  
Señala que su delegación seguirá examinando la comunicación de la  Unión Europea, pero que, en 
general, respalda sus puntos de vista. 
350. El representante de Suiza dice que en el marco del Sexto Examen Trienal es preciso reafirmar 
y definir con mayor exactitud la recomendación del Quinto Examen Trienal sobre la respuesta por 
escrito a las observaciones.  Es preciso que se r esponda a las observaciones formuladas en cualquier 
idioma oficial de la OMC, dentro de un plazo indicativo.  Si por alguna razón no se pudiese respetar este plazo, los servicios de información deberían al menos acusar recibo de la observación.  En cuanto 
al papel de los servicios de información, propone que el Comité elabore orientaciones que los ayuden 
a responder a las observaciones. 
351. El representante acoge con agrado los recursos informáticos eficaces y fáciles de usar que 
alivien la carga de trabajo de la Secretaría de la OMC, que reduzcan el tiempo que media entre la 
recepción de las notificaciones y su distribución, y que faciliten el acceso a las notificaciones de las 
partes interesadas, como las autoridades de reglam entación y las empresas.  Su delegación prefiere un 
sistema automatizado que sea económico y sencillo y que esté disponible en un futuro próximo. 
352. En cuanto a la comunicación de la Unión Eur opea, acoge con beneplácito la propuesta sobre 
la categorización general de las mercancías sujetas a medidas.  Sin embargo, cuestiona la viabilidad 
de publicar observaciones en línea y dice que las deliberaciones del Comité OTC actualmente 
proporcionan información al respecto. 
353. Expresa interés en las ideas de Corea sobre los "e fectos significativos en el comercio" y apoya 
las observaciones de los Estados Unidos al respecto.   La existencia de preocupaciones comerciales 
específicas sobre medidas que no han sido notificadas da a entender que es necesario aclarar esta 
redacción ambigua.  Pide a los Miembros que den a c onocer los criterios que utilizan para decidir si 
los proyectos de legislación se notificarán o no. 
354. Refiriéndose a la comunicación de Corea, el representante del Canadá señala que es difícil 
proporcionar orientaciones a las autoridades canad ienses que redactan medidas de reglamentación 
sobre el significado de "efectos significativos en el comercio".  Su delegación estima que es mejor 
interpretar la frase desde el punto de vista de cual quier otro Miembro que puede considerar que la 
medida es importante y, por lo tanto, es mejor pecar  por precaución y, en caso de duda, notificar las 
medidas.  El representante propone que el Comité elabore orientaciones sobre este punto que los Miembros puedan proporcionar a sus autoridades de reglamentación. 
355. Hace hincapié en la importancia de utilizar herramientas y tecnologías de gestión de la 
información para proporcionar a los Miembros info rmación con más rapidez y eficiencia y toma nota 
de los interesantes conceptos que figuran en la co municación de la Unión Europea.  El representante 
pide que se simplifique el acceso a la informaci ón sobre las notificaciones y que se ayude a los G/TBT/M/57 
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  interesados a identificar solo las medidas que son im portantes para ellos (por ejemplo, medidas en los 
principales mercados de exportación), en particular  dado el aumento de un año al otro del número de 
notificaciones. 
356. Respecto a la propuesta de la Unión Europea de adoptar una nueva categorización de las 
medidas, observa que si bien es útil identificar  códigos del SA para una medida, a menudo es muy 
difícil o incluso imposible hacerlo.  Las autori dades de reglamentación no redactan las medidas 
teniendo presentes determinados códigos del SA, sino que las medidas se aplican a una variedad 
abierta de productos relacionados con el objetivo de política de la medida.  La precisión en la 
identificación de códigos del SA podría atentar contra  los objetivos de un reglamento, por ejemplo, si 
se excluyesen determinados productos que fuesen pertin entes, o si se fabricasen productos nuevos.  El 
representante estima que puede merecer la pena facilita r información a los interesados en términos de 
categorías amplias, y seguirá examinando la propuesta de la UE. 
357. Señala que hay pocos retrasos significativos en la distribución de las notificaciones por parte 
de la Secretaría.  No obstante, persiste el ri esgo de que algunas demoras (por ejemplo, el tiempo 
necesario para la traducción o las demoras por errores) reduzcan el plazo de 60 días para la 
presentación de observaciones se deberían u tilizar mejores tecnologías para evitarlo. 
358. El representante del Japón dice que su delegaci ón está dispuesta a considerar observaciones e 
ideas sobre el plazo estándar propuesto desde la recep ción de las observaciones hasta su respuesta.  
Señala que, en término medio, el  Japón responde dentro de los 60 días siguientes a la recepción de las 
observaciones.  Es importante que los Miembros acusen recibo de las observaciones enviadas sobre 
las notificaciones OTC, y el orador acoge con sa tisfacción la propuesta de Nueva Zelandia sobre esta 
cuestión. 
359. Los representantes de la Secretaría presentan las mejoras que se han introducido 
recientemente en el Sistema de Gestión de la Información OTC25, entre otras, un nuevo diseño y 
funciones de búsqueda, y la nueva base de datos I-TIP de la OMC (Portal Integrado de Información 
Comercial)26, que proporciona una visión panorámica de la información sobre las políticas 
comerciales transmitida por los Miembros de la OMC, incluida información sobre los OTC. 
360. El representante de la India hace una serie de  preguntas acerca de I-TIP:  ¿Cómo se presenta 
la información incluida en el I-TIP sobre medidas que carecen de códigos del SA?  ¿Se presume que 
las medidas que no tienen una fecha de vigencia en trarán en vigor 8 meses después de la fecha de 
distribución (es decir, 60 días para la presen tación de observaciones y un "plazo razonable" 
de 6 meses)?  ¿Cómo se interconecta esta base de datos con las bases de datos de la UNCTAD, el 
Banco Mundial y el ITC? 
361. El representante de la Unión Europea pregunt a si se ha considerado un método más sencillo 
para clasificar las medidas según los productos.  Ta mbién pregunta cuándo se contará con el sistema 
de presentación de notificaciones OTC en línea, y si deberá ajustarse al modelo del SPS NSS. 
362. El representante de la Secretaría dice que la prioridad es mejorar el sistema de gestión de la 
información OTC (TBT IMS) y el acceso a sus datos.  Dicho sistema está destinado a los funcionarios 
y otros interesados que trabajan directamente en asuntos relacionados con los OTC, mientras 
que I-TIP ha sido diseñado para un grupo más amplio de usuarios.  El I-TIP se basa en los datos recopilados en el TBT IMS y depende  de la cobertura y la y exactitud de esos datos.  Las recientes 
                                                      
25 http://tbtims.wto.org/ . 
26 Los Miembros de la OMC pueden ver un prototipo del sistema I-TIP en:  https://I-TIP.wto.org 
(nombre de usuario:  tntanyuser y contraseña:  RWUs3r@10).  Se pueden enviar observaciones a:  I-
TIP@wto.org .   G/TBT/M/57 
  Página 79  
 
  mejoras en el TBT IMS responden a algunas de las cuestiones mencionadas en la comunicación de la 
Unión Europea, aunque todavía queda trabajo por hacer.  Por ejemplo, hay una demora de tres a 
cinco días entre la recepción de las notificaciones y su distribución.  Esa demora se debe a que la 
Secretaría lleva a cabo controles de calidad de  las notificaciones y a que es necesario aplicar las 
normas sobre formatos y documentación de la OMC.   Señala que esta situación mejorará cuando se 
use el futuro sistema de presentación en línea de not ificaciones para el TBT IMS.  Sobre la pregunta 
de la Unión Europea, explica que los códigos de l SA son una de las características comunes que 
enlazan las diferentes bases de datos y los tipos de me didas (por ejemplo, el sistema de gestión de la 
información OTC, el SPS IMS, antidumping) integra dos por el I-TIP.  La meta fijada es que el 
sistema de notificación en línea funcione en 2013 .  El sistema se basará en el SPS NSS, como 
prototipo original pero se puede adaptar para usarlo  en el campo de los OTC y con otras funciones. 
D. O
TROS ASUNTOS  
363. El Presidente informa al Comité de que se ha distribuido un documento de sala27 con las 
fechas provisionales de las reuniones informales.  Esas fechas son el 4 de octubre, el 6 de noviembre y 
el 26 de noviembre. 
IV. ACTUALIZACIÓN POR LOS OBSERVADORES 
364. Los representantes del ITC y la CEI proporcionan al Comité informes actualizados sobre las 
actividades que están desarrollando en los países en desarrollo y las labores relacionadas con 
los OTC.28 
365. La representante de la CEPE informa al Comité de que el Grupo de Trabajo sobre Políticas de 
Cooperación en materia de Reglamentación y No rmalización (WP6) se está concentrando en las 
actividades de formación en asuntos de normaliz ación.  Es necesario revisar una recomendación 
de 1970 porque los estudiantes no conocen las cues tiones básicas que se plantean en esta esfera.  
La recomendación revisada, cuya aprobación está prev ista para la reunión de noviembre, dará lugar 
posteriormente a un programa modelo de normalizaci ón que se incluirá en el programa universitario 
de la CEPE.  El primer proyecto de ese programa incluye contribuciones de universidades europeas y 
de la CEI y de organizaciones intergubernamentales.  La oradora invita a los Miembros a compartir 
sus experiencias en programas educativos en este ámbito.  El 8 de noviembre de 2012 se celebrará un 
taller sobre este tema y todos los Miembros están invitados a asistir a él. 
366. El representante de la OIML informa al Comi té de que la Organización ha llevado a cabo una 
revisión completa de sus procedimientos de trabajo pa ra todos los trabajos técnicos.  En la reunión de 
noviembre del Comité se distribuirá un docum ento de sala en el que se explicarán 
pormenorizadamente los procedimientos de votación de la OIML. 
V. FECHA DE LA PRÓXIMA REUNIÓN 
367. La próxima reunión ordinaria de l Comité está programada para  los días 27 a 29 de noviembre 
de 2012. 
 
__________ 
                                                      
27 RD/TBT/9. 
28 G/TBT/GEN/133;  G/TBT/GEN/134.