G/SPS/N/USA/2337/Add.1  
14 de agosto de 2014  
(14-4733)  Página: 1/2  
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Addendum 
La siguiente comunicación, de fecha 14 de agosto de 2014, se distribuye a petición de la 
delegación de los Estados Unidos de América. 
 
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 Norma definitiva - Aditivos alimentarios autorizados para incorporar directamente en productos alimenticios destinados al consumo humano - Vitamina D
3 
La Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos modifica el reglamento de aditivos 
alimentarios para autorizar el uso de la vitamina D 3 como complemento nutri cional en bebidas de 
sustitución de las comidas, que no se ofrecen para fines dietéticos especiales en programas de 
reducción o mantenimiento del peso corporal, y en alimentos que son la única fuente de nutrición 
en alimentación por sonda. La FDA adopta esta medida para responder a una solicitud de Abbott Laboratories. 
La norma notificada entra en vigor el 12 de agosto de 2014. 
http://members.wto.org/crnattachments/2014/sps/USA/14_3684_00_e.pdf 
Este addendum se refiere a: 
[ ] la modificación de la fecha límite para la presentación de observaciones 
[X] la notificación de la adopción, publicación o entrada en vigor del reglamento 
[ ] la modificación del contenido y/o ámbito de aplicación de un proyecto de 
reglamento previamente notificado 
[ ] el retiro del reglamento propuesto 
[ ] la modificación de la fecha propuesta de adopción, publicación o entrada en vigor [ ] otro aspecto:  
Plazo para la presentación de observaciones: (Si el addendum amplía el ámbito de 
aplicación de la medida anteriormente notifi cada en cuanto a los productos abarcados 
y/o los Miembros a los que puede afectar, de berá preverse un nuevo  plazo para recibir 
observaciones, normalmente de 60 días natura les como mínimo. En otros casos, como el 
aplazamiento de la fecha límite anunciada inicialmente para la presentación de 
observaciones, el plazo previsto  en el addendum podrá variar.)  
[ ] Sesenta días a partir de la fecha de distribución del addendum a la notificación y/o 
(día/mes/año) : Sírvanse presentar las objeciones y solicitudes de audiencia, por 
escrito o por medios electrónicos, hasta el 11 de septiembre de 2014. 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones: [ ] Organismo nacional 
encargado de la notificación, [ ] Servicio na cional de información. Dirección, número de 
fax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución: 
Las objeciones y solicitudes de audiencia se pueden presentar por escrito o por medios 
electrónicos, identificadas con el número de ex pediente (docket) FDA-2012-F-0138, por cualquiera 
de los métodos que se indican a continuación: 
Comunicaciones electrónicas: G/SPS/N/USA/2337/Add.1 
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  Sírvanse presentar las observaciones por vía electrónica según se indica a continuación: 
Portal Federal Electrónico del procedimiento de reglamentación: http://www.regulations.gov/ . 
Sírvanse seguir las instrucciones para la presentación de observaciones. 
Comunicaciones escritas: 
Posibilidades para el envío de observaciones por escrito: 
Envíos en mano o postales (comunicaciones en papel): Division of Dockets Management (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852. 
Instrucciones: todas las observaciones deben incluir el nombre de la Agencia y el número de 
expediente del procedimiento regulador notificado (Docket Nº 2012-F-0138). Todas las observaciones recibidas se podrán introducir sin cambios en: http://www.regulations.gov/ , incluida 
la información personal que se facilite. Las instrucciones detalladas para la presentación de 
observaciones figuran en el apartado Comments  de la sección SUPPLEMENTARY INFORMATION  del 
documento notificado.  
Textos disponible en: [X] Organismo nacional encargado de la notificación, [ ] Servicio 
nacional de información. Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (si la 
hay) de otra institución: 
United States SPS National Notification Authority (Organismo de los Estados Unidos encargado de 
notificaciones MSF), USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards 
Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250, Estados Unidos - Teléfono: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; correo electrónico: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 
Publicado igualmente en el Federal Register, Vol. 49, No. 155, página 46993 y en Internet: 
http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR- 2014-08-12/pdf/ 2014-18969.pdf .  
 
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