G/TBT/N/KOR/761  
27 de abril de 2018 
(18-2643) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : REPÚBLICA DE COREA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable : Ministerio de Inocuidad de Alimentos y Medicamentos . 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Los documentos están disponibles en el sitio web del Ministerio de Inocuidad de Alimentos 
y Medicamento s de Corea: http://www.mfds.go.kr/ . También se pueden solicitar a:  
Oficina de Cooperación Internacional  
Ministerio de Inocuidad de Alimentos y Medicamentos  
187 Osongsaengmyeong2 -ro, Osong -eup, Heungdeok -gu, Cheongju -si, Chungcheongbuk -
do, República de Corea 363 -700 
Teléfono: ( +82) 43 719 -1564 
Fax: (+82) 43 -719-1550 
Correo electrónico: wtokfda@korea.kr  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : estupefacientes.  
5. Título, número de  páginas e idioma(s) del documento notificado : Proposed 
amendments to the "Enforcement Regulations of the Narcotics Control Act" (Propuesta de 
modificación del Reglamento de aplicación de la Ley de Control de los Estupefacientes) . 
Documento en coreano (27 páginas).  
6. Descripción del contenido : modificaciones propuestas:  
- Se establece el fundamento jurídico que reglamenta la información que se debe colocar 
en los contenedores/envases en virtud de la Ley de la Industria Farmacéutica y el 
Reglamento de apl icación de la Ley de Control de los Estupefacientes : ingredientes, 
utilización, dosis, modo de empleo, advertencias y etiquetas de medicamentos de venta 
con receta (si procede).  
- Se especifican los responsables de facilitar información sobre los estupefacientes y las 
sustancias psicotrópicas que debe figurar en los contenedores y los envases : fabricantes, 
importadores, exportadores y usuarios de las materias primas.  
- Se establec e el fundamento jurídico p or el que se autoriza  la omisión de determinadas 
informaciones en los contenedores/envases de las preparaciones o los reactivos para uso 
médico que contienen estupefacientes o sustancias psicotrópicas, siempre que en los 
contenedo res/envases figuren los cód igos generados por el Sistema de Gestión de la G/TBT/N/KOR/761  
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  Información sobre Estupefacientes.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes : información al consumidor y etiquetado.  
8. Documentos pertinentes : Aviso Público MFDS Nº 2018 -088 (9 de marzo de 2018 ).  
9. Fecha propuesta de adopción : no se ha determinado.  
Fecha propuesta de entrada en vigor : un año después de la fecha de adopción.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación.  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
Techn ical Barriers to Trade (TBT) Division (División de Obstáculos Técnicos al Comercio)  
Korean Agency for Technology and Standards (KATS) (Agencia de Tecnología y Normas de 
Corea)  
93, Isu -ro, Maengdong -myeon, Eumseong -gun, Chungcheongbuk -do, República de Corea, 
27737  
Teléfono : (+82) 43 870 5525 Fax : (+82) 43 870 5682  
Correo electrónico: tbt@korea.kr  Sitio web: http://www.knowtbt.kr/  
https://members.wto.org/crnattachments/2018/TBT/KOR/18_2259_00_x.pdf