G/TBT/N/JPN/473
26 de noviembre de 2014
(14-6893)  Página: 1/2
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica: JAPÓN 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable: Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar Social (MHLW). 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y siti os Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2. 9.2 [ ], 2.10.1 [X], 5. 6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS): sustancias que pueden afectar al sistema nervioso 
central.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado: Designation of 
"Shitei Yakubutsu" (designated substances), ba sed on the provision of the Act on Securing 
Quality, Efficacy and Safety of Pharmaceutical s, Medical Devices, Regenerative and Cellular 
Therapy Products, Gene Therapy Products, and Cosmetics (hereinafter referred to as the "Act")  (Designación de sustancias Shitei yakubutsu , con arreglo a las disposiciones de la 
Ley N° 145 de Garantía de Calidad, Eficacia e Inocuidad de Productos Farmacéuticos, 
Productos Sanitarios, Productos para Terapias Regenerativas y Celulares, Productos para Terapia Génica y Cosméticos, de 1960 [en adelante, la Ley]). Documento en inglés (1 página).  
6. Descripción del contenido: en el documento notificado se propone la designación de 
determinadas sustancias como Shitei yakubutsu  y se especifican sus "empleos apropiados" 
con arreglo a la Ley.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuan do proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes: velar por la salud y la seguridad de las personas.  
A fin de evitar un problema de toxicomanía con sustancias que probablemente afecten al 
sistema nervioso central y de aclarar la reglamentación de aplicación de la Ley, el MHLW 
clasifica determinadas sustancias en la categoría de Shitei yakubutsu . Se prohíbe la 
manufactura, importación, venta, la simple tenencia y uso de sustancias designadas ( Shitei 
yakubutsu ) con excepción de los "empleos apropiados" previstos en la Ley. 
8. Documentos pertinentes: cuando se adopte la norma, la lista de Shitei yakubutsu  
(sustancias designadas) y de sus empleos apropiados se publicará en KANPO (Gaceta 
Oficial del Gobierno). 
9. Fecha propuesta de adopción: 18 de noviembre de 2014. 
Fecha propuesta de entrada en vigor: 28 de noviembre de 2014.  G/TBT/N/JPN/473 
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  10. Fecha límite para la presentación de observaciones: no procede. 
11. Textos disponibles en: Servicio nacional  de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de co rreo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
Japan Enquiry Point (Servicio de información del Japón) 
International Trade Division, Economic Affairs Bureau, Ministry of Foreign Affairs Fax: (+81 3) 5501 8343 
Correo electrónico: enquiry@mofa.go.jp  
 
https://members.wto.org/crnattachments/2014/TBT/JPN/14_5252_00_e.pdf