식품의약품안전처 공고 제2018-232 호
식품첨가물의 기준 및규격 일부개정고시 (안)
행정예고
2018. 5.30.
식품의약품안전처
- 1 -식품의약품안전처 공고 제2018-232 호
식품첨가물의기준및규격
(식품의약품안전처 고시제2017-100호,
2017.12.11.)을일부개정함에있어국민에게미리알려의견을듣고자
그취지,개정이유및주요내용을
행정절차법
제46조에따라다음과
같이공고합니다.
2018년5월30일
식품의약품안전처장
식품첨가물의 기준 및규격
 일부개정고시 (안)행정예고
1.개정 이유
국제기준과의조화와다양한식품개발에의한산업활성화를위해
“β-아밀라아제”등3품목을신규지정하고,“락타아제”의제조균주에
안전성이확보된유전자변형미생물추가하는등식품첨가물의기준
및규격을개정하려는것임
2.주요 내용
가.한시적 기준
 규격으로 인정된 “β-아밀라아제 ”등3품목의 기준 
및규격 신설
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-06-01 14:43:38- 2 -1)한시적기준
규격으로인정되어신청인에한하여허용되었던식품
첨가물을모든식품제조업체가 사용할수있도록신규지정필요
2)한시적기준
규격으로인정된효소제용도의“β-아밀라아제”의
기준및규격신설(Ⅱ.4.가.,II.5.가.β-아밀라아제)
3)한시적기준
규격으로인정된착색료용도의“진주빛색소”의기준
및규격신설(Ⅱ.4.가.,II.5.가.진주빛색소)
4)한시적기준
규격으로인정된유화제,증점제,안정제용도의“카제인
칼륨”의기준및규격신설(Ⅱ.4.가.,II.5.가.카제인칼륨)
5)다양한제품개발가능으로식품산업활성화에기여
나.“락타아제 ”등6품목의 성분규격 개정
1)식품첨가물의다양한제조방법적용을위한정의개정및품목별
식품첨가물의특성을반영한성분규격개정필요
2)“락타아제”의제조균주에“Bifidobacterium bifidum의락타아제
유전자를삽입한Bacilluslicheniformis”추가(II.4.가.락타아제)
3)“밀납”의실제제품색깔을반영한성상수정(II.4.가.밀납)
4)“D-소비톨”의분자식오기수정(II.4.가.D-소비톨)
5)“카로틴”확인을위한INSNo.추가(II.4.가.카로틴)
6)“L-히스티딘”정량법중지시약의색변화명확화및“히알루론산”의
순도시험중대장균시험방법에서불필요한설명삭제(II.4.가.
L-히스티딘,히알루론산)
7)제조방법확대에따른산업활성화및규정명확화로민원이해제고
- 3 -다.일반시험법 및기구등의 살균소독제의 시험법 개정
1)식품첨가물등의정확한분석을위하여시험법용어및사용되는
지시약변경필요
2)“향료시험법”중알데히드류및케톤류함량측정법의 계산식내
‘공시험’,‘본시험’용어변경(IV.35.사)
3)“과산화수소제제”의잔류량시험에사용되는지시약수정(III.5.
과산화수소제제)
4)시험법명확화에따른민원이해제고
3.의견 제출
식품첨가물의기준및규격
일부개정고시(안)에대하여의견이있는
단체또는개인은2018년7월30일까지다음사항을기재한의견서를
식품의약품안전처장 (우편번호:28159,주소:충청북도청주시흥덕구
오송읍오송생명2로187오송보건의료행정타운 식품의약품안전처 ,참조:
첨가물기준과,전화043-719-2502～11,팩스043-719-2500)에게제출
하여주시기바랍니다.
가.예고사항에대한항목별의견(찬·반여부와그사유)
나.성명(단체의경우단체명과그대표자명),주소및전화번호
다.기타참고사항
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-06-01 14:43:38- 4 -식품의약품안전처 고시 제2018-000 호
식품위생법
제7조제1항에따른
식품첨가물의기준및규격
(식품
의약품안전처고시제2017-100호,2017.12.11.)을다음과같이개정하
고자합니다.
 2018년00월00일
식품의약품안전처장
식품첨가물의 기준 및규격
 일부개정고시 (안)
식품첨가물의기준및규격일부를다음과같이개정한다.
II.4.락타아제제의정의중“배양물에서”를“배양물,Bifidobacterium
bifidum의락타아제유전자를삽입한Bacilluslicheniformis의배양물
에서”로한다.
II.4.밀납의성상중“황백색”을“백색～황백색”으로,“황갈”을“황
색”으로한다.
II.4.D-소비톨의분자식및함량중“C6H11O6”을“C6H14O6”으로한다.
- 5 -II.4.α-아밀라아제다음에β-아밀라아제을다음과같이신설한다.
β-아밀라아제
β-Amylase
정 의이품목은Bacillusflexus의β-아밀라아제유전자를삽입한
Bacilluslicheniformis의배양물에서얻어진효소제이다.다만,역가
조정,품질보존등을위하여희석제,안정제등을첨가할수있다.
이품목은전분등의비환원성말단으로부터α-1,4글루코시드결합
을가수분해하여말토오즈를생성한다.
성 상이품목은갈색의입상이다.
확인시험이품목의활성시험법에따라시험할때활성을나타내어
야한다.
순도시험(1)비소:이품목을비소시험법에따라시험할때,그양
은4.0ppm이하이어야한다.
(2)납:이품목5.0g을취하여원자흡광광도법또는유도결합플라즈
마발광광도법에따라시험할때,그양은5.0ppm이하이어야한다.
(3)대장균군:이품목은「식품의기준및규격」일반시험법의미
생물시험법중대장균군에따라시험할때,제품1g당30이하이어
야한다.
(4)살모넬라:이품목은「식품의기준및규격」일반시험법의미
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-06-01 14:43:38- 6 -생물시험법중살모넬라균시험법에따라시험할때,음성(—)이어야
한다.
(5)대장균:이품목은「식품의기준및규격」일반시험법의미생
물시험법중대장균에따라시험할때,음성(-)이어야한다.
활성시험법 (역가 )
분석원리:본역가시험은pH4.8,25℃에서3분간전분의가수분해
에근거를두고있다.가수분해의정도는가수분해물인말토오스
에의한3,5-dinitrosalicylicacid의감소를흡광도로측정한다.
시험용액의조제:물을사용하여검체0.5mL을검량선의범위에
들도록적절히희석한다.
시험조작:시험용액0.5mL을25℃에서3～4분간항온시킨다.따로
물0.5mL을가하여대조액으로한다.기질용액0.5mL을가한다
음정확히3분후Dinitrosalicacid용액1mL을각각가한다.끓
는물에서5분간반응시킨다.상온에서식힌후증류수10mL을
가한다.잘섞은후540nm에서흡광도를측정한다.검량선으로부
터말토오스(maltose)생성량(μmol)을구한다.
역가(Units/mg)＝M
3×W
M:검량선에서얻어진말토오스의μmol수
W:시험용액0.5mL에함유된검체의양(mg)
- 7 -검량선의작성:말토오스180mg을물100mL에녹인후사용전
4～5분간25℃에서항온시킨다.mL당0.3～5μmol이되도록적어
도5개이상농도로희석한다.이액을각각1mL씩취한후
dinitrosalicylicacid용액1mL을가한다.5분간열중탕에서반응
시킨후방냉한다.물10mL을각각가한후잘섞어준다.물을
대조액으로하여540nm에서흡광도를측정하고말토오스양(μ
mol)에대한흡광도로검량선을작성한다.
역가의정의:1unit는상기시험조건하에서분당말토오스1μmol
을유리시키는효소의양이다.
시액
Dinitrosalicylicacid용액:3,5-dinitrosalicylicacid를물50mL을
가하여녹이고주석산칼륨나트륨30g을천천히가한다.2N수산
화나트륨용액20mL을가한후물을가하여100mL로한다.
기질용액(1%전분용액):가용성전분1g을0.016M초산나트륨완
충액(pH4.8)100mL에가하여잘섞는다.열탕중에저어섞으
면서천천히가하여액이반투명하게될때까지녹인다음방
냉한후필요하다면물100mL을가하여희석한다.사용전4～
5분간25℃에서항온시킨다.
말토오스원액(5μmol/mL):말토오스180mg을물100mL에녹인
후사용전4～5분간25℃에서항온시킨다.
보존기준냉암소에서밀봉보존하여야한다.
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-06-01 14:43:38- 8 -II.4.지베렐린산다음에진주빛색소를다음과같이신설한다.
진주빛색소
Potassium Aluminium Silicate-Based Pearlescent Pigments
이명:Mica-basedpearlescentpigmentsINSNo.:176(i),176(ii),
176(iii)
정 의이품목에는진주빛색소1형,진주빛색소2형,진주빛색소
3형이있다.각각의정의는다음과같다.
진주빛색소1형:이품목은운모(potassiumaluminiumsilicate,또
는mica)에이산화티타늄을침착시킨뒤고온에서하소하여제조된
것으로,이산화티타늄으로코팅된운모로구성되어있으며진주빛
광택이있는색소이다.입자의크기및운모에도포된이산화티타늄
의두께에따라진주빛광택은다양하다.100nm미만의입자는없
어야하며,평균입자크기는일반적으로3～82μm이다.
진주빛색소2형:이품목은운모(potassiumaluminiumsilicate,또
는mica)에산화철을침착시킨뒤고온에서하소하여제조된것으
로,산화철로코팅된운모로구성되어있으며진주빛광택이있는
색소이다.입자의크기및운모에도포된산화철의두께에따라진
주빛광택은다양하다.100nm미만의입자는없어야한며,평균
입자크기는18～25μm이다.
진주빛색소3형:이품목은운모(potassiumaluminiumsilicate,또
- 9 -는mica)에이산화티타늄및산화철을침착시킨뒤고온에서하소
하여제조된것으로,이산화티타늄및산화철로코팅된운모로구
성되어있으며진주빛광택이있는색소이다.입자의크기및운모
에도포된이산화티타늄과산화철의두께에따라진주빛광택은
다양하다.100nm미만의입자는없어야하며,평균입자크기는
일반적으로7～25μm이다.
함 량이품목중진주빛색소1형은이산화티타늄10～61%,운모
39～90%를,진주빛색소2형은산화철32～55%,운모45～68%를,
진주빛색소3형은이산화티타늄33～52%,산화철2～12%,운모3
6～65%를함유한다.
성 상이품목은진주빛광택이있는분말이다.
확인시험(1)용해도:물에녹지않는다.
(2)이품목을유도결합플라즈마발광광도법에따라시험할때,진주
빛색소1형은티타늄이,진주빛색소2형은철이,진주빛색소3형은
티타늄과철이확인되어야한다.
순도시험0.5M염산에용해되는불순물:환류조건하에서0.5M염
산(분광등급)100mL을30분동안적용하여미세하게분쇄한시료
20g을추출한다.용액을식힌후,멤브레인필터(기공0.1μm)로여과
하고필터상의잔류물은뜨거운0.5M염산으로2회씻어,씻은액
은여액과합친다.0.5M염산을가하여200mL로한액을시험용액
으로하여비소,납,카드뮴,수은은원자흡광광도법에따라,안티몬,
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-06-01 14:43:38- 10 -바륨,크롬,구리,니켈,아연은유도결합플라즈마발광광도법에따라
시험할때,
비소
납
카드뮴
수은
안티몬
바륨
크롬
구리
니켈
아연3.0ppm이하
4.0ppm이하
1.0ppm이하
1.0ppm이하
3.0ppm이하
25.0ppm이하
100.0ppm이하
25.0ppm이하
50.0ppm이하
25.0ppm이하이어야한다.
건조감량이품목을105℃에서2시간건조할때,그감량은0.5%이
하이어야한다.
정량법이품목약0.5g을정밀히달아백금또는니켈도가니에
넣고수산화칼륨5g과붕산2g을가하여토치버너를이용하여완전
히녹인후실온으로식힌다.내용물을250mLPTFE비이커에넣
고뜨거운증류수150mL을가하고교반하여녹인다.도가니를소량
의뜨거운물로씻은액을취하여비이커에넣는다.염산50mL을
가하여250mL메스플라스크에옮긴후,비이커를뜨거운물로3회씻
은액을메스플라스크에가하여250mL로한다.이를2%염산용액
으로희석하여시험용액으로한다.유도결합플라즈마발광광도계에
주입하고티타늄분석선파장(334.941nm),철분석선파장
(259.940nm)과알루미늄분석선파장(396.152nm)을적용하여,티타
늄,철과알루미늄의농도(μg/mL)를각각의표준곡선으로부터계산
- 11 -한다.다음계산식에따라산화철및운모의함량(%)을구한다.
이산화티타늄(TiO2)의함량(%)=1.668×CTi×250×DF
×100
W×106
산화철(Fe2O3)의함량(%)=1.43×CFe×250×DF
×100
W×106
운모의함량(%)=4.92×CAl×250×DF
×100
W×106
CTi:시험용액중티타늄농도(μg/mL)
CFe:시험용액중철농도(μg/mL)
CAl:시험용액중알루미늄농도(μg/mL)
DF:시험용액의희석배수
W:검체의채취량(g)
II.4.카로틴의INSNo.에“160a(iv)”를추가한다.
II.4.카제인나트륨다음에카제인칼륨을다음과같이신설한다.
카제인칼륨
Potassium Caseinate
이명:Casein-potassium CASNo.:68131-54-4
함 량이품목은건조한다음정량할때,질소(N＝14.01)13.9∼
15.8%를함유한다.
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-06-01 14:43:38- 12 -성 상이품목은백～엷은황색의분말,알맹이또는조각으로서
냄새와맛이없거나또는약간특이한향기와맛이있다.
확인시험(1)「카제인」의확인시험(1),(2)및(3)에따라시험한다.
(2)이품목의강열잔류물은확인시험법중칼륨염의반응을나타낸다.
순도시험(1)용상:「카제인」의순도시험(1)에따라시험할때
무색으로서그탁도는미탁이하이어야한다.
(2)액성:이품목의수용액(1→50)의pH는6.0～7.5이어야한다.
(3)지방:「카제인」의순도시험(4)에따라시험할때그양은
1.5%이하이어야한다.
(4)비소:이품목을비소시험법에따라시험할때,그양은2.0ppm
이하이어야한다.
(5)납:이품목5.0g을취하여원자흡광광도법또는유도결합플라즈
마발광광도법에따라시험할때,그양은1.0ppm이하이어야한다.
(6)젖당:이품목1g을정밀히달아150mL비이커에넣고,물을
25mL가하여60～70℃에서녹인후실온으로식힌다.여기에물
15mL과0.1N염산8mL및10%초산1mL을가하여잘흔들어섞
어준후5분후에1M초산나트륨1mL을가하여잘섞는다.침전물
이가라앉으면,여과하여처음여과액5mL을버리고,남은여과액
의2mL을취하여시험관에옮긴후페놀용액0.2mL을가하여잘
섞은후황산5mL을가하여1～2초내로섞어준다.이용액이잘
섞인것을확인한다음15분간방치한후20℃의수욕상에서5분간
- 13 -식힌액을시험용액으로한다.젖당표준원액(2mg/mL)을500mL
메스플라스크에각각1,2,3및4mL씩취한후젖당농도가각각
20,40,60및80μg/mL되도록물을가하여500mL로한다.다섯개
의시험관에먼저물2mL을가한다음표준용액을각각3mL씩가
하고,페놀용액0.2mL을가하여잘섞은후,황산5mL을가하여
1～2초내로혼합한다.이용액이완전히섞인것을확인한다음15
분간방치한후20℃의수욕상에서5분간식힌액을표준용액으로
한다.물을대조액으로하여액층1cm,파장490nm에서표준용액의
흡광도를측정하여검량선을작성하고,동일시액을사용하여만든
대조액으로하여시험용액의흡광도A를측정하여다음계산식에
따라구한함량은2.0%이하이어야한다.
젖당의함량(%)＝A×0.00475
a×m
A=시험용액의흡광도
a=젖당표준용액의흡광계수(검량선의기울기)
m=검체의채취량(g)
페놀용액:페놀8g과물2g을혼합한용액을가열하여결정이없어질때
까지녹인다.
건조감량이품목을100℃에서3시간건조할때,그감량은15.0%이
하이어야한다.
정량법이품목을건조한다음약0.15g을정밀히달아질소정량법
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-06-01 14:43:38- 14 -중킬달법에따라시험한다.
0.1N황산1mL＝1.401mgN
II.4.L-히스티딘의정량법중“갈색이”를“자색이청색을지나”로한다.
II.4.히알루론산의순도시험(6)중“가열한다음냉각한후이액
5mL을취하여1N염화바륨시액1.0mL을가하여15분간방치할때,
대조액에비해탁도의증가를보이지않아야한다.이때대조액으로
는1N염화바륨시액대신물1mL을가하여사용한다.”를삭제한다.
II.5.가.α-아밀라아제다음에β-아밀라아제의사용기준을다음과같
이신설한다.
품목명 사용기준 주용도
β-아밀라아제 II.2.1)의규정에따라사용하여야한다.효소제
II.5.가.지베렐린산다음에진주빛색소의사용기준을다음과같이
신설한다.
품목명 사용기준 주용도
진주빛색소 진주빛색소는아래의식품에한하여사용하여야한다.
1.과실주,일반증류주,리큐르:0.3%이하착색료
- 15 -II.5.가.카제인나트륨다음에카제인칼륨의사용기준을다음과같이
신설한다.
품목명 사용기준 주용도
카제인칼륨 II.2.1)의규정에따라사용하여야한다.유화제
증점제
안정제
III.5.과산수소제제의 잔류량시험의시액중“염화제일철”을“황산제
일철”로한다.
IV.35.사.알데히드류및케톤류함량측정법 (3)히드록시아민법의 제
1법중“공시험”을“본시험”으로,“본시험”을“공시험”으로하고,
제2법중“a-b”를“b-a”로,“공시험”을“본시험”으로,“본시험”을
“공시험”으로한다.
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-06-01 14:43:38- 16 -부칙 <제2018- 호,2018. .>
제1조(시행일)이고시는고시한날부터시행한다.
제2조(적용례)이고시는이고시시행이후최초로제조·가공·소분
또는수입(선적일기준)한식품첨가물,식품또는건강기능식품(이하
“식품첨가물등”이라한다)부터적용한다.
제3조(검사중인사항에관한경과조치)이고시시행당시종전의고시에
따라검사가진행중인사항에대하여는종전의규정에따른다.
제4조(이미제조된식품첨가물등에관한경과조치)이고시시행당시
종전의규정에따라이미제조·가공·소분·수입(선적일기준)한식품
첨가물등은이고시시행이후에도(유통기한이있는경우에는그
유통기한까지한함)판매할수있으며,위식품첨가물등을 이용하여
제조·가공한식품첨가물등에 대하여도해당제품의유통기한까지
판매할수있다.
- 17 -현 행 개정(안)
I.총칙
Ⅱ.식품첨가물 및혼합제제류
1.～3.(생략)
4.품목별 성분규격
가.식품첨가물
락타아제
Lctase
정 의이품목은Aspergillus
niger및그변종,Aspergillus
oryzae및그변종,Bacillus
circulans,Saccharomyces속의배
양물에서얻어진효소제이다.다
만,역가조정,품질보존등을위하
여희석제,안정제등을첨가할
수있다.I.총칙(현행과같음)
Ⅱ.식품첨가물 및혼합제제류
1.～3.(현행과같음)
4.품목별 성분규격
가.식품첨가물
락타아제
Lctase
정 의------------------
--------------------------
--------------------------
------------------------ 배
양물,Bifidobacterium bifidum의
락타아제유전자를삽입한Bacillus
licheniformis의배양물에서----
--------------------------
-------------------------.
밀납
Beewax
정 의(생략)밀납
Beewax
정 의(현행과같음)
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-06-01 14:43:38- 18 -현 행 개정(안)
성 상백납은황백색의고체
로약간고유한냄새가있으며,
황납은황갈～회갈색의고체로꿀
과비슷한냄새가있다.성 상 ----백색～황백색---
--------------------------
----황색------------------
--------------.
D-소비톨
D-Sorbitol
분자식:C6H11O6
분자량:182.18 INSNo.:420(i)
이명:D-Glucitol;SorbitCASNo.:50-70-4
함 량이품목은건조한다음
정량할때,D-소비톨(C6H11O6)을
97.0～101.0%를함유한다.D-소비톨
D-Sorbitol
분자식:C6H14O6
(현행과같음) (현행과같음)
(현행과같음) (현행과같음)
함 량-----------------
---------------- (C6H14O6)을
----------------- .
α-아밀라아제
α-Amylase
(생략)
<신설>α-아밀라아제
α-Amylasee
(현행과같음)
β-아밀라아제
β-Amylase
정 의이품목은Bacillus
flexus의β-아밀라아제유전자를
삽입한Bacilluslicheniformis의
- 19 -현 행 개정(안)
배양물에서얻어진효소제이다.
다만,역가조정,품질보존등을
위하여희석제,안정제등을첨
가할수있다.
이품목은전분등의비환원성
말단으로부터α-1,4글루코시드
결합을가수분해하여말토오즈
를생성한다.
성 상이품목은갈색의입상
이다.
확인시험이품목의활성시험법
에따라시험할때활성을나타
내어야한다.
순도시험(1)비소:이품목을
비소시험법에따라시험할때,
그양은4.0ppm이하이어야한
다.
(2)납:이품목5.0g을취하여
원자흡광광도법또는유도결합
플라즈마발광광도법에따라시
험할때,그양은5.0ppm이하
이어야한다.
(3)대장균군:이품목은「식품
의기준및규격」일반시험법
의미생물시험법중대장균군에
따라시험할때,제품1g당30
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-06-01 14:43:38- 20 -현 행 개정(안)
이하이어야한다.
(4)살모넬라:이품목은「식품
의기준및규격」일반시험법
의미생물시험법중살모넬라균
시험법에따라시험할때,음성
(—)이어야한다.
(5)대장균:이품목은「식품의
기준및규격」일반시험법의미
생물시험법중대장균에따라
시험할때,음성(-)이어야한다.
활성시험법 (역가 )
분석원리:본역가시험은pH
4.8,25℃에서3분간전분의
가수분해에근거를두고있다.
가수분해의정도는가수분해
물인말토오스에의한
3,5-dinitrosalicylicacid의감
소를흡광도로측정한다.
시험용액의조제:물을사용하
여검체0.5mL을검량선의범
위에들도록적절히희석한다.
시험조작:시험용액0.5mL을
25℃에서3～4분간항온시킨
다.따로물0.5mL을가하여
대조액으로한다.기질용액
0.5mL을가한다음정확히3
- 21 -현 행 개정(안)
분후Dinitrosalicacid용액
1mL을각각가한다.끓는물
에서5분간반응시킨다.상온
에서식힌후증류수10mL을
가한다.잘섞은후540nm에
서흡광도를측정한다.검량선
으로부터말토오스(maltose)
생성량(μmol)을구한다.
역가(Units/mg)＝M
3×W
M:검량선에서얻어진말토오
스의μmol수
W:시험용액0.5mL에함유된
검체의양(mg)
검량선의작성:말토오스
180mg을물100mL에녹인
후사용전4～5분간25℃에
서항온시킨다.mL당0.3～5μ
mol이되도록적어도5개이
상농도로희석한다.이액을
각각1mL씩취한후
dinitrosalicylicacid용액1mL
을가한다.5분간열중탕에서
반응시킨후방냉한다.물
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-06-01 14:43:38- 22 -현 행 개정(안)
10mL을각각가한후잘섞
어준다.물을대조액으로하여
540nm에서흡광도를측정하
고말토오스양(μmol)에대한
흡광도로검량선을작성한다.
역가의정의:1unit는상기시
험조건하에서분당말토오스
1μmol을유리시키는효소의
양이다.
시액
Dinitrosalicylicacid용액:
3,5-dinitrosalicylicacid를
물50mL을가하여녹이고
주석산칼륨나트륨30g을천
천히가한다.2N수산화나트
륨용액20mL을가한후물
을가하여100mL로한다.
기질용액(1%전분용액):가
용성전분1g을0.016M초
산나트륨완충액(pH4.8)
100mL에가하여잘섞는다.
열탕중에저어섞으면서천
천히가하여액이반투명하
게될때까지녹인다음방
냉한후필요하다면물
100mL을가하여희석한다.
- 23 -현 행 개정(안)
사용전4～5분간25℃에서
항온시킨다.
말토오스원액(5μmol/mL):말
토오스180mg을물100mL
에녹인후사용전4～5분
간25℃에서항온시킨다.
보존기준냉암소에서밀봉보존
하여야한다.
지베렐린산
Gibberellic Acid
(생략)
<신설>지베렐린산
Gibberellic Acid
(현행과같음)
진주빛색소
Potassium Aluminium
Silicate-Based Pearlescent
Pigments
이명:Mica-based
pearlescentpigmentsINSNo.:176(i),
176(ii),176(iii)
정 의이품목에는진주빛색
소1형,진주빛색소2형,진주빛
색소3형이있다.각각의정의는
다음과같다.
진주빛색소1형:이품목은운
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-06-01 14:43:38- 24 -현 행 개정(안)
모(potassium aluminium
silicate,또는mica)에이산화티
타늄을침착시킨뒤고온에서
하소하여제조된것으로,이산화
티타늄으로코팅된운모로구성
되어있으며진주빛광택이있
는색소이다.입자의크기및운
모에도포된이산화티타늄의두
께에따라진주빛광택은다양
하다.100nm미만의입자는없
어야하며,평균입자크기는일
반적으로3～82μm이다.
진주빛색소2형:이품목은운
모(potassium aluminium
silicate,또는mica)에산화철을
침착시킨뒤고온에서하소하
여제조된것으로,산화철로코
팅된운모로구성되어있으며
진주빛광택이있는색소이다.
입자의크기및운모에도포된
산화철의두께에따라진주빛
광택은다양하다.100nm미만
의입자는없어야한며,평균
입자크기는18～25μm이다.
진주빛색소3형:이품목은운
모(potassium aluminium
- 25 -현 행 개정(안)
silicate,또는mica)에이산화티
타늄및산화철을침착시킨뒤
고온에서하소하여제조된것
으로,이산화티타늄및산화철
로코팅된운모로구성되어있
으며진주빛광택이있는색소
이다.입자의크기및운모에
도포된이산화티타늄과산화철
의두께에따라진주빛광택은
다양하다.100nm미만의입자
는없어야하며,평균입자크
기는일반적으로7～25μm이다.
함 량이품목중진주빛색소
1형은이산화티타늄10～61%,
운모39～90%를,진주빛색소2
형은산화철32～55%,운모4
5～68%를,진주빛색소3형은이
산화티타늄33～52%,산화철
2～12%,운모36～65%를함유
한다.
성 상이품목은진주빛광택
이있는분말이다.
확인시험(1)용해도:물에녹지
않는다.
(2)이품목을유도결합플라즈마
발광광도법에따라시험할때,
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-06-01 14:43:38- 26 -현 행 개정(안)
진주빛색소1형은티타늄이,진
주빛색소2형은철이,진주빛색
소3형은티타늄과철이확인되
어야한다.
순도시험0.5M염산에용해되는
불순물:환류조건하에서
0.5M염산(분광등급)100mL을
30분동안적용하여미세하게
분쇄한시료20g을추출한다.
용액을식힌후,멤브레인필터
(기공0.1μm)로여과하고필터
상의잔류물은뜨거운0.5M염
산으로2회씻어,씻은액은여
액과합친다.0.5M염산을가하
여200mL로한액을시험용액
으로하여비소,납,카드뮴,수
은은원자흡광광도법에따라,안
티몬,바륨,크롬,구리,니켈,아
연은유도결합플라즈마발광광도
법에따라시험할때,
- 27 -현 행 개정(안)
비소
납
카드뮴
수은
안티몬
바륨
크롬
구리
니켈
아연3.0ppm이하
4.0ppm이하
1.0ppm이하
1.0ppm이하
3.0ppm이하
25.0ppm이하
100.0ppm이하
25.0ppm이하
50.0ppm이하
25.0ppm이하이어야한다.
건조감량이품목을105℃에서2
시간건조할때,그감량은
0.5%이하이어야한다.
정량법이품목약0.5g을정
밀히달아백금또는니켈도가
니에넣고수산화칼륨5g과붕산
2g을가하여토치버너를이용하
여완전히녹인후실온으로식
힌다.내용물을250mLPTFE
비이커에넣고뜨거운증류수
150mL을가하고교반하여녹인
다.도가니를소량의뜨거운물
로씻은액을취하여비이커에
넣는다.염산50mL을가하여
250mL메스플라스크에옮긴후,
비이커를뜨거운물로3회씻은
액을메스플라스크에가하여
250mL로한다.이를2%염산
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-06-01 14:43:38- 28 -현 행 개정(안)
용액으로희석하여시험용액으
로한다.유도결합플라즈마발광
광도계에주입하고티타늄분석
선파장(334.941nm),철분석선
파장(259.940nm)과알루미늄분
석선파장(396.152nm)을적용하
여,티타늄,철과알루미늄의농
도(μg/mL)를각각의표준곡선으
로부터계산한다.다음계산식에
따라산화철및운모의함량(%)
을구한다.
이산화티타늄
(TiO2)의
함량(%)=1.668×CTi×250×DF
×100
W×106
산화철(Fe2O3)의
함량(%)=1.43×CFe×250×DF
×100
W×106
운모의
함량(%)=4.92×CAl×250×DF
×100
W×106
CTi:시험용액중티타늄농도
(μg/mL)
CFe:시험용액중철농도(μ
g/mL)
CAl:시험용액중알루미늄농
도(μg/mL)
DF:시험용액의희석배수
W:검체의채취량(g)
- 29 -현 행 개정(안)
카로틴
Carotene
INSNo.:160a(ii)
<신설>
이명:Carotenes,mixedCASNo.:7235-40-7카로틴
Carotene
INSNo.:160a(ii)
160a(iv)
이명:Carotenes,mixedCASNo.:7235-40-7
카제인나트륨
Sodium Caseinate
(생략)
<신설>카제인나트륨
Sodium Caseinate
(현행과같음)
카제인칼륨
Potassium Caseinate
이명:Casein-potassiumCASNo.:68131-54-4
함 량이품목은건조한다음
정량할때,질소(N＝14.01)
13.9∼15.8%를함유한다.
성 상이품목은백～엷은황
색의분말,알맹이또는조각으
로서냄새와맛이없거나또는
약간특이한향기와맛이있다.
확인시험(1)「카제인」의확인
시험(1),(2)및(3)에따라시험
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-06-01 14:43:38- 30 -현 행 개정(안)
한다.
(2)이품목의강열잔류물은확인
시험법중칼륨염의반응을나타
낸다.
순도시험(1)용상:「카제인」
의순도시험(1)에따라시험할
때무색으로서그탁도는미탁
이하이어야한다.
(2)액성:이품목의수용액(1→
50)의pH는6.0～7.5이어야한
다.
(3)지방:「카제인」의순도시험
(4)에따라시험할때그양은
1.5%이하이어야한다.
(4)비소:이품목을비소시험법
에따라시험할때,그양은
2.0ppm이하이어야한다.
(5)납:이품목5.0g을취하여
원자흡광광도법또는유도결합
플라즈마발광광도법에따라시
험할때,그양은1.0ppm이하
이어야한다.
(6)젖당:이품목1g을정밀히
달아150mL비이커에넣고,물
을25mL가하여60～70℃에서
녹인후실온으로식힌다.여기
- 31 -현 행 개정(안)
에물15mL과0.1N염산8mL
및10%초산1mL을가하여잘
흔들어섞어준후5분후에1M
초산나트륨1mL를가하여잘
섞는다.침전물이가라앉으면,
여과하여처음여과액5mL을
버리고,남은여과액의2mL을
취하여시험관에옮긴후페놀
용액0.2mL을가하여잘섞은
후황산5mL을가하여1～2초
내로섞어준다.이용액이잘섞
인것을확인한다음15분간방
치한후20℃의수욕상에서5분
간식힌액을시험용액으로한
다.젖당표준원액(2mg/mL)을
500mL메스플라스크에각각1,
2,3및4mL씩취한후젖당농
도가각각20,40,60및80μ
g/mL되도록물을가하여
500mL로한다.다섯개의시험
관에먼저물2mL을가한다음
표준용액을각각3mL씩가하고,
페놀용액0.2mL을가하여잘섞
은후,황산5mL을가하여1～2
초내로혼합한다.이용액이완
전히섞인것을확인한다음15
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-06-01 14:43:38- 32 -현 행 개정(안)
분간방치한후20℃의수욕상
에서5분간식힌액을표준용액
으로한다.물을대조액으로하
여액층1cm,파장490nm에서
표준용액의흡광도를측정하여
검량선을작성하고,동일시액을
사용하여만든대조액으로하여
시험용액의흡광도A를측정하
여다음계산식에따라구한함
량은2.0%이하이어야한다.
젖당의
함량(%)＝A×0.00475
a×m
A=시험용액의흡광도
a=젖당표준용액의흡광계수
(검량선의기울기)
m=검체의채취량(g)
페놀용액:페놀8g과물2g을혼
합한용액을가열하여결정이없어
질때까지녹인다.
건조감량이품목을100℃에서3
시간건조할때,그감량은
15.0%이하이어야한다.
정량법이품목을건조한다음
약0.15g을정밀히달아질소정
량법중킬달법에따라시험한다.
0.1N황산1mL＝1.401mgN
- 33 -현 행 개정(안)
L-히스티딘
L-Histidine
함 량(생략)
성 상(생략)
확인시험(생략)
순도시험(생략)
건조감량 (생략)
강열잔류물(생략)
정량법이품목을건조한다음
약0.15g을정밀히달아개미산
3mL및빙초산50mL를가하여
녹인다음0.1N과염소산용액으로
적정한다(지시약 :크리스탈바이
올렛․빙초산시액2방울).종말점
은액의갈색이녹색으로변하는
점으로한다.따로같은방법으로
공시험을한다.L-히스티딘
L-Histidine
함 량(현행과같음)
성 상(현행과같음)
확인시험(현행과같음)
순도시험(현행과같음)
건조감량 (현행과같음)
강열잔류물(현행과같음)
정 량 법-----------------
---------------------------
---------------------------
---------------------------
---------------------------
---------------------------
----자색이청색을지나-----
---------------------------
--------.
히알루론산
Hyaluronic Acid
정 의(생략)
함 량(생략)
성 상(생략)히알루론산
Hyaluronic Acid
정 의(현행과같음)
함 량(현행과같음)
성 상(현행과같음)
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-06-01 14:43:38- 34 -현 행 개정(안)
확인시험(생략)
순도시험(1)∼(5)(생략)
(6)이품목25g을취하여「식품
의기준및규격」일반시험법의
미생물시험법중대장균에따라
시험할때,음성(-)이어야한다.
가열한다음냉각한후이액
5mL를취하여1N염화바륨시액
1.0mL를가하여15분간방치할
때,대조액에비해탁도의증가를
보이지않아야한다.이때대조
액으로는1N염화바륨시액대신
물1mL를가하여사용한다.확인시험(현행과같음)
순도시험(1)∼(5)(현행과같음)
(6)-----------------------
--------------------------
--------------------------
--------------------------.
<삭제>
품목명 사용기준 주용도
<신설><신설> <신설>
<신설><신설> <신설>5.품목별 사용기준
가.식품첨가물
아래의식품첨가물은해당품목별
사용기준에따라사용하여야한다.
다만,따로사용량이정하여지지
아니한것은이고시의II.2.1)의
규정에따라사용하여야한다.
품목명 사용기준 주용도
β-아밀
라아제II.2.1)의규정에따라사
용하여야한다.효소제
진주빛
색소진주빛색소는아래의식품
에한하여사용하여야한
다.착색료5.품목별 사용기준
가.식품첨가물
-----------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
------------------------.
- 35 -현 행 개정(안)
<신설><신설> <신설>1.과실주,일반증류주,리
규르:0.3%이하
카제인
칼륨II.2.1)의규정에따라사
용하여야한다.유화제
증점제
안정제
III. 기구등의 살균소독제
1.～4.(생략)
5.품목별 사용기준
과산화수소제제
(생략)
잔류량시험
시험용액의조제(생략)
시험조작(생략)
시액
페로인시액:염화제일철(7수
화물)0.7g및o-페난트롤린염
산염(1수화물)1.76g을물에
녹여100mL로한다.III. 기구등의 살균소독제
1.～4.(현행과같음)
5.품목별 사용기준
과산화수소제제
(현행과같음)
잔류량시험
시험용액의조제(현행과같음)
시험조작(현행과같음)
시액
---------:황산제일철----
------------------------
------------------------
---------------.
IV. 일반시험법
1.～34.(생략)IV. 일반시험법
1.～34.(현행과같음)
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-06-01 14:43:38- 36 -현 행 개정(안)
35. 향료시험법
가.～아.(생략)
(1)～(2)(생략)
(3)히드록실아민법
제1법
규정량의검체를정밀히달아
0.5N염산히드록실아민용 액50mL
를가하여잘흔들어섞은다음,규
정시간방치하거나환류냉각기를
연결하여수욕상에서규정시간조
용히끓여즉시실온까지식힌다.이
어유리된산을0.5N알콜성수산화
칼륨용액으로적정한다.따로같은
방법으로공시험을한다.
알데히드류및
케톤류함량(%)＝알데히드및케톤의분자량×(a-b)
×0.5 ×100
검체의채취량(g)×1,000
a:공시험의0.5N알콜성수산화칼륨용액의
소비량(mL)
b:본시험의0.5N알콜성수산화칼륨용액의
소비량(mL)
제2법
규정량의검체를정밀히달아
히드록실아민시액75mL를가하여
잘흔들어섞은다음,규정시간방35. 향료시험법
가.～아.(현행과같음)
(1)～(2)(현행과같음)
(3)히드록실아민법
제1법
-------------------------
----------------------------
----------------------------
----------------------------
----------------------------
----------------------------
----------------------------
----------------------------
-------------------.
----------------------------
a:본시험----------------------------
---------
b:공시험----------------------------
--------
제2법
-------------------------
----------------------------
----------------------------
- 37 -현 행 개정(안)
치하거나환류냉각기를연결하여
수욕상에서규정시간조용히끓여
즉시실온까지식힌다.이어과잉의
히드록실아민을 0.5N염산으로적
정한다.종말점은액의자색이녹황
색으로되는점으로한다.따로같
은방법으로공시험을한다.
알데히드류및
케톤류함량(%)＝알데히드및케톤의분자량×
(a-b)×0.5×100
검체의채취량(g)×1,000
a:공시험의0.5N염산의소비량(mL)
b:본시험의0.5N염산의소비량(mL)----------------------------
----------------------------
----------------------------
----------------------------
----------------------------
----------------------------
---------------------.
-----------
----------＝-----------------------
(b-a)×---×--
------------------
a:본시험----------------------
b:공시험----------------------
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-06-01 14:43:38