G/SPS/GEN/1594  
G/TBT/GEN/241  
20 de diciembre  de 2017 
(17-7110) Página: 1/2 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
INFORMACIÓN PARA LOS MIEMBROS DE LA OMC  SOBRE LAS ÚLTIMAS  
NOVEDADES CON RESPECTO A LOS ALTERADORES ENDOCRINOS  
COMUNICACIÓN DE LA UNIÓN EUROPEA  
La siguiente comunicación, recibida el 18 de diciembre de 2017, se distribuye a petición de la 
delegación de la Unión Europea . 
 
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La Unión Europea (UE) desea informa r a los Miembros de la OMC de las últimas novedades con 
respect o al estable cimiento de criterios científicos para identificar los alteradores  endocrinos  en el 
contexto de la aplicación  de los Reglamentos  relativos a los Productos Fitosanitarios1 y los 
Biocidas .2 
1  INFORMACIÓN GENERAL  
1.1.  El 15 de junio de 2016, la Comisión Europea (la Comisión) publicó  dos proyectos de actos 
jurídicos por los que se establecen  los criterios científicos para determinar los alteradores  
endocrinos , en el marco de  los Reglamentos relativos a los Productos Fitosanitarios y los Biocidas . 
Ambas propuestas  se notificaron  a la OMC en los documentos  G/SPS/N/EU/166, G/TBT/N/EU/383 
y G/TBT/N/EU/384 . La respuesta de la UE  a las observaciones  recibid as sobre la notificación MSF  
se envió a todos los Miembros de la OMC el 24 de febrero de 2017. L as respuestas de la UE a las 
observaciones recibidas sobre las notificaciones OTC se enviaron a todos los Miembros que habían 
formulado observaciones el 22 de febrero de 2017. 
1.2.  Durante el proceso de consultas y de toma de decisiones que siguió a  la publicac ión, la 
Comisión introdujo modificaciones en los proyectos de actos jurídicos,  teniendo en cuenta las 
observaciones recibidas de los Estados miembros de la UE, de las partes interesadas y de terceros 
países . Estas modificaciones no se consideraron sustanci ales comparadas con los textos notificados 
a la OMC . 
1.3.  En diciembre de 2016, el proyecto de Reglamento por el que se establec en los criterios para 
determinar los alteradores  endocrinos en productos fitosanitarios fue dividid o en dos partes , sin 
modificar  el contenido : un texto de criterios para determinar los alteradores  endocrinos, y otro en 
el que se proponía una modificación de la posibilidad de exención en casos de  exposición 
insignificante . Así, los Estados miembros de la UE y los colegisladores (el Consejo Europeo y el 
Parlamento Europeo) pueden expresar sus opiniones sobre cada acto por separado y en orden.  
1.4.  El proyecto de acto sobre la posibilidad de exención quedó suspendido hasta que los 
colegisladores de la UE  alcanzara n un acuerdo sobre los criterios . 
1.5.  Según inform ó la Unión Europea en la última reunión  del Comité MSF, el proyecto de 
Reglamento por el que se determinan los criterios para los productos fitosanitarios  fue aprobado  
                                                
1 Reglamento (CE) Nº 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo de 21 de octubre de  2009 
relativo a la Comercialización de Productos Fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE 
y 91/414/CEE del Consejo (DO L 309, 24 de noviembre de  2009, pág inas 1-50). 
2 Reglamento (EU) Nº 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo de 22 de mayo de  2012 relativo 
a la Comercialización y el Uso de los Biocidas (DO L 167, 27 de junio de  2012, pág inas 1-123).  G/SPS/GEN/1594 • G/TBT/GEN/241  
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  por los Estad os miembros de la UE el 4 de julio de 2017 y después sometido al examen de los 
colegisladores . 
1.6.  El 4 de octubre de 2017, el Parlamento Europeo  se opuso a  este proyecto de Reglamento al 
considerar  que una disposición específica relativa a las sustancias acti vas que tienen un 
mecanismo intencional de efecto endocrino  excedía las competencias de ejecución  de la Comisión . 
2  ÚLTIMAS NOVEDADES Y PRÓXIMOS PASOS  
2.1.  En una reunión  del 13 de diciembre  de 2017, los Estados miembros de la UE  aprobaron una 
nueva versión  del proyecto de Reglamento por el que se establece n los criterios para los productos 
fitosanitarios, recientemente propuesta por la Comisión, que tiene en cuenta las opiniones del 
Parlamento Europeo . El texto aprobado no difiere de manera significativa de l texto notificado a 
la OMC en 2016 . 
2.2.  El proyecto de criterios aprobados se enviará ahora a los colegisladores para su examen  y al 
cabo podrá ser  adoptado por la Comisión , si ninguna de estas instituciones  tiene objeciones . 
2.3.  El proyecto de Reglamento por el que se establecen los criterios para determinar los 
alteradores endocrinos en el marco d el Reglamento sobre  Biocidas se adoptó  el 4 de septiembre 
de 2017 y, una vez concluido el período  de examen de los colegisladores, se public ó el 17 de  
noviembre de 2017 como Reglamento (UE) 2017/2100 .3 Los criterios entraron en vigor el 7 de  
diciembre de 2017 y será n aplicable s a partir del  7 de junio de 2018, también  para las sustancias 
que aún se están evaluando  en esa fecha . 
2.4.  Para terminar, la Unión Europea desea infor mar de que la Agencia Europea de Sustancias y 
Mezclas Químicas y la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria han iniciado  una consulta  
pública sobre el proyecto de documento técnico de orientación para poner en práctica  los criterios 
una vez que sean apl icables para los biocidas y los p laguicidas. La consulta pública está abierta 
hasta el 31 de enero de 2018 y se invita a los Miembros de la OMC a presentar  observaciones .4 
2.5.  La Unión Europea reafirma  su compromiso de mantener plenamente informados a sus 
interlocutores comerciales sobre cualquier novedad . 
2.6.  Toda la información pertinente sobre este tema está disponible en el sitio web de la 
Comisión .5 
__________  
                                                
3 Reglamento Delegado (UE) 2017/2100 de la Comisión, de 4 de septiembre de  2017, por el que se 
establecen los criterios científicos para la determinación de las propiedades de alteración endocrina de 
conformidad con el Reglamento (UE) Nº 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 301, 17 de  
noviembre de  2017, pág inas 1-5). 
4 https://comments.echa.europa.eu/comments_cms/PC_ED_Guidance.aspx . 
5 http://ec.europa.eu/health/endocrine_disruptors/next_steps_en .