REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2017/61 DE LA COMISIÓN 
de 14 de diciembre de 2016 
relativ o a la auto rización del 4-alil-2,6-dimeto xifenol y del acetato de eugenilo como aditiv os en los 
piensos para todas las especies animales, salv o los peces y las aves de corral 
(Texto pertinente a efectos del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2, 
Considerando lo siguient e: 
(1)  El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 establece un procedimiento de autorización de aditivos para su uso en la 
alimentación animal, así como los motivos y los procedimiento s para conceder dicha autorización. El artículo 10 
del mencionado Reglamento conte mpla el reexamen de los aditivos autori zados con arreglo a la Directiva 
70/524/CEE del Consejo (2). 
(2)  El 4-alil-2,6-dimet oxifenol y el acetat o de eugenilo se autorizaron sin límit e de tiempo como aditivos en piensos 
para todas las especies animales de conf ormidad con la Directiva 70/524/CEE. Posterior mente, estos productos se 
incluye ron en el Registro de aditivos para piensos como productos existen tes, de conf ormidad con el artículo 10, 
apar tado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. El 4-alil-2,6-dimeto xifenol y el acetato de eugenilo no deben 
volver a autori zarse para las aves de corral y los peces porque el solicitante los ha excluido. 
(3)  De conf ormidad con el artículo 10, apar tado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, leído en relación con su 
artículo 7, se presentó una solicitud para el reexamen del 4-alil-2,6-dimet oxifen ol y el acetato de eugenil o como 
aditivos para piensos destinados a todas las especies animales. El solicitant e pidió que dichos aditivos se 
clasificaran en la categoría de «aditivos organolépt icos». Dicha solicitud iba acompa ñada de la información y la 
documentación exigidas con arreglo al artículo 7, apar tado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. 
(4)  En su dictamen de 15 de noviembre de 2011 (3), la Autor idad Europea de Segur idad Alimentar ia («la Autor idad») 
concluy ó que, en las condiciones de uso propuestas en los piensos, el 4-alil-2,6-dimet oxifen ol y el acetato de 
eugenilo no tienen efectos adversos para la salud animal, la salud humana ni el medio ambient e. Asimismo, la 
Autor idad concluy ó que la función de estas sustancias en los piensos es similar a la que tienen en los alimentos. 
La Autoridad ya ha concluido que dichas sustancias son eficaces para los alimentos, ya que incrementan su 
aroma o palatabilidad. Por tanto , esa conclusión puede extrapolarse a los piensos. La Autoridad no está en 
condiciones de evaluar el uso del 4-alil-2,6-dimet oxifen ol y del acetat o de eugenilo en el agua para beber . No 
obstante, estas sustancias pueden utilizarse en piensos compues tos que se administren posteri ormente a través del 
agua. 
(5)  Deben establecerse restr icciones y condiciones para poder ejercer un mejor control. Dado que no hay motiv os de 
segur idad que exijan el establecimiento de un contenido máximo, y teniendo en cuenta el reexamen realizado por 
la Autoridad, deben indicarse conteni dos recomendados en la etiqueta del aditivo. Si se superan estos contenidos, 
debe indicarse determinada información en el etiquetado de las premezclas, los piensos compuest os y las mate rias 
primas para la alimentación animal. 
(6)  La Autoridad concluy ó que el 4-alil-2,6-dimet oxifen ol es irritante para los ojos y la piel y que el acetat o de 
eugenilo es irritante únicamente para la piel. Por consiguiente, deben adoptarse medidas de protección adecuadas. 
La Autoridad no considera que sean necesar ios requisit os específi cos de seguimiento posterio r a la comerciali ­
zación. La Autoridad verificó también el informe sobre el método de análisis de los aditivos para piensos en los 
piensos que present ó el laborat orio de referencia establecido de conf ormidad con el Reglamento (CE) 
n.o 1831/2003. 
(7)  La evaluación del 4-alil-2,6-dimet oxifen ol y del acetato de eugenilo pone de manif iesto que se cumplen los 
requisitos de autorización contem plados en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, 
procede autori zar el uso de las sustancias en cuestión con arreglo a lo dispuest o en el anex o del presente 
Reglamento. 17.1.2017 L 13/181 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29. 
(2)Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditivos en la alimentación animal (DO L 270 de 14.12.1970, 
p. 1). 
(3)EFSA Journal 2011;9(12):2440. (8)  Al no haber motivos de segur idad que exijan la aplicación inmediata de las modifi caciones de las condiciones de 
autori zación del 4-alil-2,6-dimet oxifen ol y del acetato de eugenilo, conviene conceder un período de transición 
que permita a las partes inter esadas prepararse para cumpli r los nuevos requisitos derivados de la autori zación. 
(9)  Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comit é Permanente de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
Auto rización 
Se autor iza el uso como aditivos para piensos en la alimentación animal de las sustancias especificadas en el anex o, 
pertenecient es a la categoría de «aditiv os organolépt icos» y al grupo funcional de «com puestos aromatizantes», en las 
condiciones establecidas en dicho anex o. 
Artículo 2 
Medidas transit orias 
1. Las sustancias especificadas en el anex o, así como las premezclas que las cont engan, que hayan sido producidas y 
etiquetadas antes del 6 de agost o de 2017 de conf ormidad con las disposiciones aplicables antes del 6 de febrero de 
2017 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agot en las existen cias. 
2. Los piensos compues tos y las mater ias primas para piensos que cont engan las sustancias especificadas en el anex o 
producidos y etiquetados antes del 6 de febrero de 2018 de conf ormidad con las disposiciones aplicables antes del 
6 de febrero de 2017 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agot en las existencias si se destinan 
a animales product ores de alimentos. 
3. Los piensos compues tos y las mater ias primas para piensos que cont engan las sustancias especificadas en el anex o 
producidos y etiquetados antes del 6 de febrero de 2019 de conf ormidad con las disposiciones aplicables antes del 
6 de febrero de 2017 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agot en las existencias si se destinan 
a animales no product ores de aliment os. 
Artículo 3 
Entrada en vigor 
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Oficial de la Unión Europea. 
El present e Reglamento será oblig ator io en todos sus elementos y directament e aplicable en 
cada Estado miembro. 
Hecho en Bruselas, el 14 de diciembre de 2016. 
Por la Comisión 
El Presidente 
Jean-Claude JUNCKER  17.1.2017 L 13/182 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    ANEX O 
Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
auto rización Aditivo Compo sición, fórmula 
química, descr ipción y método 
analítico Especie o cate ­
goría de 
animal Edad máxima Conten ido 
mínimo Contenido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
auto rización mg de sustancia activa/kg de 
pienso compl eto con un conte ­
nido de humedad del 12 % 
(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) 
Categoría: aditiv os organolépticos. Grupo funcional: aromatizantes. 
2b04051 — 4-alil-2,6-di ­
meto xifen ol Composición del aditivo 
4-alil-2,6-dimet oxifen ol 
Caracter ización de la sustancia 
activ a 
4-alil-2,6-dimet oxifen ol 
Producida por sínte sis quí­
mica 
Pureza: mín. 98 % 
Fórmula química: C11H14O3 
Número CAS: 6627-88-9 
N.o FLAVIS: 04.051 
Método de análisis (1) 
Para determinar el 4-alil- 
2,6-dimeto xifen ol en el adi­
tivo para piensos y en las 
premezclas de aromatizan ­
tes para piensos: 
cromatografí a de gases aco­
plada a espectrometría de 
masas con bloqueo del 
tiempo de retención (GC- 
MS-RT L). Todas las es­
pecies ani­
males ex­
cept o los pe­
ces y las 
aves de co­
rral. — — —  1. El aditiv o se incor porará al 
pienso en forma de premezcla.  
2. En las instr ucciones de uso del 
aditivo y las premezclas, deberán 
indicarse las condiciones de al­
macenamient o y estabilidad. 
3.El cont enido máximo recomen ­
dado de la sustancia activa de­
berá ser: 5 mg/kg de pienso 
compl eto con un conteni do de 
humedad del 12 %.  
4. En la etiqueta del aditivo deberá 
indicarse lo siguiente : 
«Conte nido máximo recomen ­
dado de la sustancia activa de 
pienso complet o con un conte ­
nido de humedad del 12 %: 
5 mg/kg». 
5.En el etiquetado de las premezc ­
las, las mater ias primas para 
piensos y los piensos compues ­
tos deberán indicarse el grupo 
funcional, el número de identif i­
cación, el nombre y la cantidad 
añadida de la sustancia activa si 
se supera el siguient e contenido 
de la sustancia activa en el 
pienso complet o con un conte ­
nido de humedad del 12 %: 
5 mg/kg.  6 de febrero 
de 2027 17.1.2017 L 13/183 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)  
6. Los explotadores de empresas de 
piensos establecerán procedi ­
mientos operativo s y medidas 
organizativas para los usuar ios 
del aditivo y las premezclas con 
el fin de abordar los posibles 
riesgos por contact o dérmico 
u ocular . En los casos en que es­
tos riesgos no puedan eliminarse 
o reducirse al mínimo mediante 
dichos procedimiento s y medi ­
das, el aditivo y las premezclas 
deberán utilizarse con un equipo 
de prot ección individual, lo que 
incluirá gafas de segur idad y 
guantes . 
2b09020 — Acetato de 
eugenilo Composición del aditivo 
Acetat o de eugenilo 
Caracter ización de la sustancia 
activ a 
Acetat o de eugenilo 
Producida por sínte sis quí­
mica 
Pureza: mín. 98 % 
Fórmula química: C12H14O3 
Número CAS: 93-28-7 
N.o FLAVIS: 09.020 
Método de análisis (1) 
Para determinar el acetato 
de eugenilo en el aditivo 
para piensos y en las pre­
mezclas de aromatizante s 
para piensos: 
cromatografí a de gases aco­
plada a espectrometría de 
masas con bloqueo del 
tiempo de retención (GC- 
MS-RT L). Todas las es­
pecies ani­
males ex­
cept o los pe­
ces y las 
aves de co­
rral. — — —  1. El aditiv o se incor porará al 
pienso en forma de premezcla.  
2. En las instr ucciones de uso del 
aditivo y las premezclas, deberán 
indicarse las condiciones de al­
macenamient o y estabilidad. 
3.El cont enido máximo recomen ­
dado de la sustancia activa de­
berá ser: 5 mg/kg de pienso 
compl eto con un conteni do de 
humedad del 12 %.  
4. En la etiqueta del aditivo deberá 
indicarse lo siguiente : 
«Conte nido máximo recomen ­
dado de la sustancia activa de 
pienso complet o con un conte ­
nido de humedad del 12 %: 
5 mg/kg».  6 de febrero 
de 2027 17.1.2017 L 13/184 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) 
5.En el etiquetado de las premezc ­
las, las mater ias primas para 
piensos y los piensos compues ­
tos deberán indicarse el grupo 
funcional, el número de identif i­
cación, el nombre y la cantidad 
añadida de la sustancia activa si 
se supera el siguient e contenido 
de la sustancia activa en el 
pienso complet o con un conte ­
nido de humedad del 12 %: 
5 mg/kg.  
6. Los explotadores de empresas de 
piensos establecerán procedi ­
mientos operativo s y medidas 
organizativas para los usuar ios 
del aditivo y las premezclas, con 
el fin de abordar los posibles 
riesgos por contacto dérmico. 
Cuando estos riesgos no puedan 
eliminarse o reducirse al mínimo 
mediante dicho s procedimientos 
y medidas, el aditivo y las pre­
mezclas deberán utilizarse con 
un equipo de prot ección perso ­
nal que incluya guant es. 
(1)  Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia : https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-repor ts   17.1.2017 L 13/185 Diar io Oficial de la Unión Europea ES