RESTRICTED  
  
S/WPDR/W/48/Add.1  
30 de abril de 2013  
(13-2288)  Página: 1/5  
Grupo de Trabajo sobre Reglamentación Nacional   
 
  CUESTIONES DE REGLAMENTACIÓN POR SECTORES 
Y MODOS DE SUMINISTRO 
NOTA DE LA SECRETARÍA 
Addendum 
1  INTRODUCCIÓN 
1.1.  En su reunión del 21 de marzo de 2013, el  Grupo de Trabajo sobre Reglamentación Nacional 
pidió a la Secretaría que preparase una nota sobre las cuestiones de reglamentación en el sector 
de los servicios de salud, que serviría para complementar la nota sobre "Cuestiones de reglamentación por sectores y modos de suministro" distribuida por la Secretaría en junio de 2012 (S/WPDR/W/48, de 13 de junio de 2012). 
1.2.  La presente nota contiene información gene ral sobre las prácticas de reglamentación en el 
sector de los servicios de salud. Cabe señalar que, a diferencia de los otros sectores examinados en la nota de junio de 2012, los servicios de salud no fueron objeto de una nota de antecedentes 
en el Consejo del Comercio de Servicios. Por lo tanto, la presente nota es un documento 
independiente. 
1.3.  A los efectos de la presente nota, se enti ende que los "servicios de salud" incluyen los 
servicios enumerados en la sección 8 del documento W/120 ("Servicios sociales y de salud"), a 
saber, los servicios de hospital, otros servicios relacionados con la salud humana, y los servicios sociales. Incluyen asimismo los servicios profesio nales de salud mencionados en la sección I.A del 
documento W/120, a saber, los servicios médicos y dentales, y los servicios ofrecidos por parteras, 
enfermeras, fisioterapeutas y personal paramédico. 
1.4.  Al igual que en el caso de la nota de j unio de 2012, se invita a los Miembros a que empleen 
la presente nota para aportar al análisis sus propias experiencias concretas o nuevas cuestiones de 
reglamentación, según corresponda. 
2  SERVICIOS DE SALUD 2.1  Observaciones generales 
2.1.  Cada sociedad organiza el suministro de servicios de salud de conformidad con las 
preferencias sociales, los valores culturales, las características institucionales y las limitaciones económicas prevalecientes. Algunas sociedades asignan al sector público una función predominante, cuando no exclusiva, mientras que otras recurren casi exclusivamente al suministro 
privado. Sin embargo, la mayor parte de los sistemas sociales se sitúan en un punto medio y 
proporcionan una combinación de oferta pública y privada. La gran mayoría de los sistemas de 
salud tienen objetivos similares, esto es, acceso  universal, suministro equitativo, servicios de 
calidad y aprovechamiento eficaz de los recursos. 
2.2.  En el sector de la salud, el objetivo primordial de la reglamentación es la protección de los 
pacientes. Se trata de un sector en el cual la intervención del Gobierno es particularmente fuerte, 
habida cuenta de las responsabilidades profesionales peculiares de los médicos -derivadas, por 
ejemplo, del derecho a prescribir un tratamiento y los correspondientes medicamentos, los riesgos que puede entrañar una negligencia médica para la integridad física del paciente, los imperativos S/WPDR/W/48/Add.1 
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  de la confidencialidad, etc.- y la existencia de importantes asimetrías en materia de información. 
Este último aspecto se refiere al hecho de que el proveedor del servicio tiende a disponer de información más cabal, ya que en general al paciente le resulta difícil evaluar elementos esenciales tales como el nivel de competencia del doctor y la adecuación o la calidad del tratamiento 
proporcionado en una institución médica. De ahí que se necesite una reglamentación, para velar 
por que las instalaciones y el personal de salud cumplan con ciertas normas de calidad, de seguridad y éticas, para mencionar sólo unas pocas. 
2.3.  Asimismo, el aumento de la oferta de servicios de salud tiende a generar un aumento de la 
demanda y los costos de dichos servicios. Lo que, al parecer, es una deficiencia de mercado, tiene 
su origen en una combinación de factores, entre los que cabe mencionar los siguientes: i) los precios están reglamentados
1; ii) los costos del tratamiento corren a cargo de un tercero (por 
ejemplo, una caja de seguro médico); y iii) el vo lumen de inversión de capital en equipos médicos 
cada vez más complejos es apreciable. En este contexto, los proveedores pueden verse tentados a incurrir en excesos de atención de salud, por ej emplo mediante la prescripción de un tratamiento 
que no es estrictamente necesario. Como consecuencia de ello, los gobiernos pueden verse 
obligados a intervenir, para regular el nivel general de la oferta. 
2.4.  Por otro lado, en muchos países los sistemas médicos están sujetos a tensiones. El 
envejecimiento de la población, una mayor incidencia de enfermedades no transmisibles
2, que 
exigen un tratamiento prolongado y costoso, y las expectativas cada vez mayores de los pacientes, son factores que contribuyen a un aumento vertiginoso de los costos médicos. Este problema es manifiesto en los países desarrollados, pero ha comenzado a hacerse sentir también 
en los países de renta media y baja. Contra este telón de fondo, la sustentabilidad de los sistemas 
de salud ha comenzado a ser un motivo de gran inquietud, y se están adoptando diversas medidas para controlar y frenar los costos del tratamiento médico. 
2.2  Reglamentación de los profesionales de la salud 
2.5.  Con la reglamentación de los profesionale s de la salud se pretende garantizar que sólo 
puedan ofrecer sus servicios al público los prof esionales debidamente calificados. El control 
reglamentario tiene lugar básicamente antes de que ingresen en el mercado los proveedores de 
servicios de salud. No obstante, se hace cada vez mayor hincapié en la capacitación profesional permanente, y se están estableciendo diversos sistemas, de carácter más o menos vinculante, destinados a garantizar que los médicos se mantengan al corriente de los nuevos adelantos de la 
disciplina médica. 
2.6.   Prácticamente todos los países del mundo disponen de un sistema de licencias para doctores 
en medicina. En general la licencia para ejercer se concede a quienes ya han obtenido el diploma 
de doctor en medicina en una institución reconocida (universidad o facultad de medicina). La 
duración media de los estudios médicos varía entre 5 y 7 años, y normalmente incluye uno o dos años de formación práctica obligatoria en una clínica de salud. Los médicos especializados deben 
cumplir además con otros requisitos de formación (estudios de posgrado). 
2.7.  La concesión de licencias a doctores en medicina suele ser responsabilidad de instituciones 
que funcionan bajo la égida del Ministerio de Salud o, en ocasiones, del Ministerio de Educación. Algunos países imponen el requisito jurídico adicional de que éstos se registren ante un órgano 
profesional antes de otorgarles el derecho a ejercer. Además de educación oficial adecuada y 
formación profesional, a los médicos se les puede pedir que presenten documentos que prueben 
                                               
1 "El argumento comúnmente esgrimido por el Gobier no para reglamentar los precios se basa en la 
igualdad -garantizar la prestación de unos servicios ac cesibles y económicamente asequibles para todos los 
grupos de ingresos- o en la eficacia -controlar el cost o de la atención de salud y los desembolsos del sistema 
sanitario en general-." Busse R., N. Hafez-Alfifi y A. Ha rding, Regulation of Health  Services, en Harding A. y 
A. Preker (eds), "Private Participation in Health Services", Banco Mundial, 2003, p. 256. 
2 Las enfermedades no transmisibles (también llam adas "crónicas") no se contagian de persona a 
persona. Se trata de enferm edades de larga duración y en general su  evolución es lenta. Los cuatro tipos 
principales de enfermedades no transmisibles son las ca rdiovasculares (como ataque cardíaco e infarto), el 
cáncer, las enfermedades respiratorias (como enfermedad pulmonar obstructiva crónic a y asma), y la diabetes. 
Estas enfermedades son la principal causa de mortalidad  en el mundo, pues representan más del 60% del total 
de muertes. Al contrario de lo que se suele pensar, el 80% de las muertes por enfermedades crónicas se 
registra en países de re nta baja y media. Véase http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs355/en/ . S/WPDR/W/48/Add.1 
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  que son nacionales del país, que gozan de solvencia moral (es decir, ausencia de antecedentes 
penales) y que tienen una salud física y mental satisfactoria. 
2.8.  Los órganos profesionales pueden desempeñar una función importante en relación con las 
licencias y el registro de los doctores en medicina. Se les pueden atribuir responsabilidades 
delegadas, incluido el derecho a suspender o retira r una licencia para el ejercicio de la profesión, 
por ejemplo en caso de falta profesional grave. Los órganos profesionales también pueden imponer y hacer cumplir códigos de conducta, normas éticas, o disposiciones que estipulan la continuidad 
de la formación. 
2.9.  Normalmente las licencias se expiden por un período indefinido, pero existe una tendencia a 
establecer sistemas de "re-concesión de licencias", cuya finalidad es asegurar que los profesionales reciben formación médica de manera continua. Conforme a estos sistemas, los profesionales 
deben demostrar, mediante la presentación de certificados, que han realizado cierto número de 
actividades tales como asistir a programas de formación o conferencias internacionales, dictar clases o conferencias, o publicar artículos. En su defecto se les puede imponer sanciones, incluida 
la suspensión o el retiro de la licencia para ejercer. 
2.10.  Prácticamente todos los países tienen legislación sobre el otorgamiento de licencias a 
personas que no son nacionales del país y poseen calificaciones obtenidas en el extranjero. A 
menudo los solicitantes deben someterse a un examen especial, y también se les puede exigir que 
trabajen bajo supervisión durante un período obligatorio en una institución médica local. A los nacionales que sean titulares de diplomas extranjeros se les puede imponer requisitos similares. Además, los médicos extranjeros pueden tener que demostrar que son titulares de una licencia, 
que tienen derecho a ejercer en su país de orig en y poseen un permiso de trabajo, o bien deben 
presentar pruebas de residencia. Algunos países no cuentan con un organismo centralizado responsable de la concesión de licencias, y por consiguiente los requisitos de reconocimiento 
pueden variar de una autoridad regional a otra. La concesión de licencias a médicos extranjeros 
puede estar sujeta a otras condiciones; por ejemplo ésta se puede expedir con validez por un período determinado, o bien su otorgamiento puede supeditarse a la condición de que no haya 
disponible ningún residente local nacional con calificaciones similares. Con frecuencia se aplican 
restricciones adicionales a los médicos extranjeros que desean ejercer su profesión de manera independiente. 
2.11.  En el sector de la salud se suelen impone r requisitos lingüísticos, pues se considera que la 
capacidad de los profesionales de la salud para comunicarse con pacientes, organismos 
profesionales y autoridades públicas es una condic ión previa indispensable para la prestación de 
un servicio público de manera fiable. De ahí que los exámenes lingüísticos especiales sean 
bastante frecuentes. 
2.12.   La reglamentación de la enfermería varía considerablemente según el país, tanto en lo que 
respecta a la normativa como a la cobertura: aunque algunos países han establecido normas 
detalladas para la obtención del título de enfermer o y el derecho a ejercer la enfermería, en otros 
países la reglamentación es muy limitada, o incluso nula. De ahí que existan grandes disparidades entre los enfermeros en todo el mundo, por lo que se refiere a la educación y las calificaciones profesionales. En los países en los cuales se protege el título de enfermero, los profesionales 
deben ser titulares de una licencia para poder ejercer como tales. A menudo la partería es 
considerada como una especialidad de la enfermería y, por consiguiente, pocos países han promulgado una legislación que verse específicamente sobre las parteras. 
2.13.  Las fronteras entre la enfermería y la asistencia social no están claras. Los asistentes 
sociales desempeñan cierto número de tareas diferentes (por ejemplo, cuidado de personas de edad o de niños pequeños), en ocasiones de manera informal y en diferentes contextos. Se trata 
de un ámbito de actividad que no está bien definido y por lo tanto se halla escasamente 
reglamentado. 
2.3  Reglamentación de los establecimientos de salud 2.14.  Por lo general los establecimientos de salud están sujetos a un proceso obligatorio de 
autorización, cuya principal finalidad es velar por que en los mismos se ofrezcan servicios de salud 
de calidad y se cumplan ciertos requisitos básicos de seguridad. Este proceso entraña, entre otras S/WPDR/W/48/Add.1 
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  cosas, una evaluación de los insumos (infraestructura física, personal, equipos, higiene, 
instalaciones sanitarias, alimentos, etc.), con miras a garantizar que se respeten ciertas normas determinadas previamente. La complejidad y rigurosidad de las normas que rigen la concesión de licencias para establecimientos de salud varían de un país a otro. 
2.15.   Los establecimientos de salud también pueden tratar de obtener una acreditación. La 
observancia de las normas de acreditación suele tener carácter voluntario y, a diferencia de lo que ocurre con las normas sobre concesión de licencias, su elaboración y aplicación están a cargo de 
organismos no gubernamentales. Más que en estr ucturas e insumos, estas normas se basan en 
criterios de procedimiento (es decir, las modalidades de prestación del servicio de atención de salud). El objetivo de la acreditación es informar al público que determinada instalación cumple con unas normas de calidad dadas. 
2.16.  Además de la calidad y la seguridad, las licencias también se pueden utilizar con el fin de 
reglamentar la capacidad del sistema sanitario para evitar el desperdicio de recursos o la concentración de los servicios de salud en ciertas zonas. En otras palabras, la concesión de 
licencias se utiliza para asegurar que la capacidad adicional responda a una necesidad social.
3 Esa 
es la razón por la cual, en muchas jurisdicciones, se adoptan diversas medidas encaminadas a controlar la capacidad adicional, por ejemplo mediante la imposición de limitaciones al número de 
establecimientos médicos o de camas en los mismos, o de restricciones a la compra de maquinaria 
médica pesada (por ejemplo, equipos CAT Scan), al tipo de procedimientos médicos que pueden llevarse a la práctica en determinado establecimiento al número de funcionarios que puede emplearse. Entre los criterios aplicados para conceder la licencia a un nuevo establecimiento 
pueden contemplarse indicadores tales como la capacidad disponible, la distancia entre los 
establecimientos de salud y los tipos de procedimientos médicos ofrecidos, el tamaño de la población y la estructura por grupos de edades, así como la infraestructura de transporte, para 
mencionar sólo unos pocos. 
2.17.  Asimismo, pueden tomarse medidas encaminadas a reglamentar el tamaño mínimo de los 
hospitales, estipulando por ejemplo un número míni m o  d e  c a m a s .  E n  e l  f u n c i o n a m i e n t o  d e  l o s  
establecimientos de salud se aprovechan las economías de escala inherentes, entre otras cosas, a 
la especialización del personal y el uso de maquinaria pesada; de ahí que el costo de un tratamiento concreto por paciente pueda ser inferior en un hospital de mayores dimensiones. De este modo, la reglamentación del tamaño mínimo puede ayudar a controlar los costos de la 
atención de la salud. 
2.18.  Las inversiones de capital en establecimientos de salud son muy voluminosas, y su 
rendimiento tiende a ser bajo. El sector de la salud dispone de varios tipos de incentivos que 
apuntan a garantizar el acceso universal a los servicios de salud, sobre todo en zonas distantes o 
indigentes. Entre los incentivos financieros cabe mencionar una amplia gama de instrumentos, como préstamos gubernamentales a interés bajo, garantías estatales para empréstitos en 
mercados privados, exoneraciones fiscales y exencion es tributarias, subvenciones o bonificaciones 
directas del gobierno para operar en zonas con carencia de servicios. 
2.19.  La creación de establecimientos de salud también puede verse obstaculizada por unos 
marcos de reglamentación mediocres e inadecuados. La evaluación errónea de las necesidades 
-que puede dar lugar a un exceso de suministro- y la observancia precaria de las normas de 
calidad, así como la falta general de transparencia y previsibilidad de la política de atención de salud, pueden afectar adversamente a la creación  y la viabilidad de nuevos establecimientos de 
salud. 
2.20.  La reglamentación puede incidir en la elección del paciente, por ejemplo limitando el 
abanico de opciones a la hora de seleccionar profesionales o establecimientos de salud, pero 
también restringiendo o excluyendo el reembolso de los tratamientos recibidos en el exterior (en el 
marco del así llamado turismo médico). 
                                               
3 El fundamento de este tipo de reglamentación es que, en los sistemas en los cuales los riesgos están 
agrupados, en última instancia es la sociedad en su conjunto la que termina por pagar las camas adicionales. S/WPDR/W/48/Add.1 
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  2.4  Telemedicina 
2.21.  Las transacciones de telemedicina tienen lu gar ya sea entre dos profesionales de la salud, o 
bien entre un profesional de la salud y un paciente. Cuando estas transacciones son de carácter transfronterizo, es decir cuando los proveedores y los consumidores se hallan en diferentes 
jurisdicciones, pueden plantearse complejas cuestiones de reglamentación. 
2.22.  En primer lugar, es necesario disponer de garantías respecto de la calidad del servicio 
proporcionado y asegurarse de que se mantienen las condiciones adecuadas de seguridad. Esto a 
su vez plantea la cuestión de la verificación de la licencia y las calificaciones de los profesionales, 
así como la de la responsabilidad, en caso de negligencia médica. Es menester preservar los datos y la privacidad del paciente. Por último, hay alguno s aspectos relacionados con el reembolso de los 
costos (¿las compañías de seguros locales reembolsarán a los profesionales de la salud en el 
extranjero?) y con los impuestos. Algunos gobiernos han comenzado a regular los servicios de 
telemedicina prestados dentro de las fronteras nacionales. Sin embargo, se dispone de escasa información sobre la regulación de la telemedicina transfronteriza. Según informes, la ausencia de 
reembolso o la incertidumbre en torno al mismo constituyen un obstáculo para la adopción 
generalizada de la telemedicina. 
2.5  Posibles temas para un futuro debate 
2.23.  Los Miembros podrían tener a bien considerar las siguientes preguntas: 
a. En lo que respecta a la reglamentación del sector de servicios de salud, ¿dónde radican 
los problemas más importantes desde una perspectiva comercial y cómo podrían ayudar a solucionar esos problemas las disciplinas previstas en el párrafo 4 del artículo VI? 
b. ¿Sería útil intercambiar información sobre las prácticas nacionales de reglamentación de 
los Miembros en el sector de los servicios de salud, o en determinados segmentos del mismo, y examinar lo que esto puede implicar desde la perspectiva del AGCS? 
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PRINCIPALES FUENTES UTILIZADAS EN LA PREPARACIÓN DE ESTA NOTA 
Busse R., N. Hafez-Afifi and A. Harding, Regulation of Health Services , in "Private Participation in 
Health Services", by Harding, A. and A. Preker (Eds), Banco Mundial, Washington DC, 2003 
 Chanda R., Constraints to Foreign Direct Investments in Indian Hospitals , Journal of International 
Commerce, Economics and Policy, volumen 1, No. 1, 2010 
 
International Council of Nurses, The Role and Identity of the Regulator: An International 
Comparative Study , ICN Regulation Studies, 2009 
 
Rowe A. y M. Garcia-Barbero, Reglamentación y concesión de licencias a médicos en la Región 
Europea de la OMS , OMS, 2005 
 
Tangsharoensathien et al., Regulation of Health Service Delivery in Private Sector: Challenges and 
Opportunities , International Health Policy Program - Tailandia, 2008 
 
 
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