Avis de modification à la Liste des agents émulsifiants, gélifiants, stabilisants ou épaississants autorisés  afin de 
permettre l’utilisation de la gomme xanthane  dans les préparations pour nourrissons à base d’acides aminés 
isolés ou d’hydrolysats de protéines, ou les deux  
Bureau d’innocuité des produits chimiques , Direction des aliments,       1 
Direction générale des produits de santé et des aliments  
 
  Avis de modification à la Liste des agents émulsifiants, 
gélifiants, stabilisants ou épaississants autorisés  afin de 
permettre l’utilisation de la gomme xanthane  dans les 
préparations pour nourrissons à base d’acides aminés isolés 
ou d’hydrolysats de protéines, ou les deux  
 
Avis de modification – Listes des additifs alimentaires autorisés  
Numéro de référence  : [NOM/ADM -0040] 
24 octobre  2014  
  
  
Avis de modification à la Liste des agents émulsifiants, gélifiants, stabilisants ou épaississants autorisés  afin de 
permettre l’utilisation de la gomme xanthane  dans les préparations pour nourrissons à base d’acides aminés 
isolés ou d’hydrolysats de protéines, ou les deux  
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Direction générale des produits de santé et des aliments  
  
Résumé  
 
Au Canada, les additifs alimentaires sont régis en vertu des autorisations de mise en marché  
(AM) délivrées par la ministre de la Santé et du Règlement sur les aliments et dr ogues.  Les 
additifs alimentaires autorisés et les conditions d’utilisation acceptées sont établis dans les Listes 
des additifs alimentaires autorisés , lesquelles sont incorporées par  renvoi dans les AM et 
publiées sur le site Web de Santé Canada. Un demandeur peut solliciter l’approbation par Santé 
Canada d’un nouvel additif ou d’une nouvelle condition d’utilisation d’un additif alimentaire 
déjà autorisé en déposant une demande d’auto risation concernant un additif alimentaire auprès de 
la Direction des aliments du Ministère. Santé Canada recourt à ce processus d’approbation 
préalable à la mise en marché afin de déterminer si les données scientifiques appuient l’innocuité 
des additifs a limentaires lorsqu’ils sont utilisés conformément aux conditions déterminées dans 
les aliments vendus au Canada.  
 
Santé Canada a reçu une demande d'autorisation sollicitant l’autorisation d’utiliser la gomme 
xanthane à titre d’agent épaississant dans les p réparations pour nourrissons à base d’acide aminés 
isolés ou d’hydrolysats de protéines, ou les deux.   
 
L’utilisation de la gomme xanthane est déjà autorisée au Canada à titre d’agent épaississant dans 
une variété d’aliments normalisés  à une limite de tolérance  conforme aux bonnes pratiques 
industrielles ou jusqu’ à une limite de tolérance de 0.5%.  
 
Les résultats de l’évaluation, par Santé Canada, des données scientifiques disponibles 
soutiennent l’innocuité de la gomme xanthane dans les préparations pou r nourrissons à base 
d’acide aminés isolés ou d’hydrolysats de protéines, ou les deux  jusqu’à une limite de tolérance 
de 0,075% de la préparation pour nourrissons prête à consommer. Par conséquent, Santé Canada 
a modifié la Liste des agents émulsifiants, gélifiants, stabilisants ou épaississants autorisés  afin 
d’élargir l’utilisation de la gomme xanthane à ce genre de préparations pour nourrissons en 
ajoutant l’article ci -dessous à la liste .  
 
Modification à la Liste des agents émulsifiants, gélifiants, stabilisants ou épaississants 
autorisés  : 
  
Article  Colonne 1  
Additifs  Colonne 2  
Permis dans ou sur  Colonne 3  
Limites de tolérance et autres 
conditions  
X.1 Gomme xanthane  (12) 
Préparations pour nourrissons 
à base d’acides aminés isolés 
ou d’hydrolysats de protéines, 
ou les deux  (12) 
0,075 % de la préparation pour 
nourrissons prête à consommer  
  
  
Avis de modification à la Liste des agents émulsifiants, gélifiants, stabilisants ou épaississants autorisés  afin de 
permettre l’utilisation de la gomme xanthane  dans les préparations pour nourrissons à base d’acides aminés 
isolés ou d’hydrolysats de protéines, ou les deux  
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 Justification  
 
La Direction des aliments de Santé Canada a terminé l’évaluation préal able à la mise en marché 
de l’utilisation de la gomme xanthane dans la préparations pour nourrissons à base d’acide 
aminés isolés ou d’hydrolysats de protéines, ou les deux.  L’évaluation a porté sur les aspects 
microbiologiques, toxicologiques, nutritionn els et chimiques de la gomme xanthane lorsqu’elle 
est utilisée comme décrit ci -dessus.  
 
Selon les résultats de l’évaluation de l’innocuité, la Direction des aliments de Santé Canada est 
d’avis que les données disponibles soutiennent l’innocuité de la gomme xanthane lorsqu’elle est 
utilisée conformément aux conditions d’utilisation déterminées  comme énoncé dans le tableau 
ci-dessus. Par conséquent, le Ministère a permis l’utilisation de la gomme xanthane comme 
décrit dans le tableau ci -dessus.  
 
Autres renseignements pertinents   
 
La gomme xanthane, lorsqu’elle est utilisée comme additif aliment aire dans les aliments vendus 
au Canada, doit satisfaire aux normes déterminant la qualité alimentaire telles que stipulées dans 
la plus récente version du codex des produits chimiques alimentaires ( Food Chemical Codex, 
FCC). Le FCC est un recueil de norme s en matière de pureté et d’identité des ingrédients 
alimentaires, notamment des additifs alimentaires, publié par l’United States Pharmacopeial 
Convention.  
 
Mise en oeuvre et application  
 
La modification ci -dessus en entrée en vigueur le 24 octobre  2014 , soit le jour de sa publication 
dans la Liste des agents émulsifiants, gélifiants, stabilisants ou épaississants autorisés . 
 
L’Agence canadienne d’inspection des aliments es t responsable de l’application des dispositions 
relatives aux aliments de la Loi sur les aliments et drogues  et de ses règlements afférents.  
 
Coordonnées   
 
La Direction des aliments de Santé Canada s’engage à examiner tout nouveau renseignement 
scientifique sur l’innocuité de l’utilisation de tout additif alimentaire, y compris de la gomme 
xanthane .  Quiconque souhaite soumettre de l’information scientifique nouvelle au sujet de 
l’utilisation de cet additif ou toute demande d’information à ce propos est invité à le faire par 
écrit, que ce soit par la poste ou par messagerie électronique. Si vous souhaitez communiquer 
avec la Direction des aliments par courriel  à ce sujet, veuillez inscrire les mots «  gomme 
xanthane dans les préparations pour nourrissons à base d’acides aminés isolés ou 
d’hydrolysats de protéines, ou les deux  » dans le champ d’objet de votre courriel.  
  
  
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permettre l’utilisation de la gomme xanthane  dans les préparations pour nourrissons à base d’acides aminés 
isolés ou d’hydrolysats de protéines, ou les deux  
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