行政院公報  第023卷 第 185期  20170928   衛生勞動篇  
 衛生福利部公告  中華民國 106年9月28日 
衛授食字第 1061605822 號 
主  旨：預告修正「化粧品含有醫療或毒劇藥品基準中染髮劑成分」。  
依  據：行政程序法第一百五十一條第二項準用第一百五十四條第一項。  
公告事項：  
一、  修正機關：衛生福利部。  
二、  修正依據：化粧品衛生管理條例第七條第三項及第二十條。  
三、  「化粧品含有醫療或毒劇藥品基準中染髮劑成分」修正草案總說明及對照表如附件，
並自中華民國一百零八年一月一日（以製造日期為準）生效。  
四、  原持有含藥化粧品許可證（染髮劑）者，辦理許可證變更及市售品處理相關事宜：  
(一) 107年12月31日（含）前製造之產品，得於原記載之保存期限內繼續販售至保存
期限屆滿為止。  
(二) 原登記主成分不符合修正後使用規定者，應於 108年1月1日前向本部辦理許可證
成分變更登記或繳銷許可證。  
(三) 原登記主成分未列於修正後基準者，倘符合歐盟、美國及日本等三個國家地區，任
何其中一個國家地區官方已公告（以生效日為準）之使用基準者，得免向本部申請
變更。  
五、  本案另載於行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」
網頁、本部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會
「公共政策網路參與平臺－眾開講」網頁（ https://join.gov.tw/policies/ ）。  
六、  對於公告內容有任何意見或修正建議者，可於本公告刊登公報之隔日起 60日內，至前
揭「衛生福利法規檢索系統」或「公共政策網路參與平臺－眾開講」網頁陳述意見或
洽詢：  
(一) 承辦機關：衛生福利部食品藥物管理署  
(二) 地址：台北市南港區昆陽街 161-2號 
(三) 電話： 02-27878285 
(四) 傳真： 02-27877589 
(五) 電子信箱： hhko@fda.gov.tw 
部  長 陳時中  
  為保障消費者衛生安全、符合國際化粧品發展趨勢及便於化粧品
業者遵循，爰修正 「化粧品含有醫療或毒劇藥品基準中染髮劑成分」 ，
增列 「INCI 名稱 （International Nomen clature of Cosmetic Ingredients ）」、
「CAS Number 」及「限制規定/ 注意事項」 欄位，並修正「限量」欄
位為「限量標準（氧化性/ 非氧化性） 」欄位。  
新修正之「 化粧品含有醫療或毒劇藥品基準中 染髮劑成分 」共有
一百零四項染髮 劑成分，其中 新增三十三 項新成分（編號第七十二號
至一百零四號） 。 行政院公報  第023卷 第 185期  20170928   衛生勞動篇  
 化粧品含有醫療或毒劇藥品基準 中染髮劑成分修正草案總說明  
 
  修正規定  現行規定  說明  
編
號 成分名  INCI名 CAS No.  限量標準  
限制規定 /注意事項  編
號 成分  用途  限量  本基準表 新增「INCI
名 」、「 CAS No.」及「限
制規定 /注意事項 」等欄
位，並修正「限量」欄
位為「限量標準（氧化
性/非氧化性） 」欄位。  氧化性  非氧化性  
1 p-Phenylenediamine and 
its salts  p-Phenylenediamine/  
p-Phenylenediamine HCl/  
p-Phenylenediamine sulfate  106-50-3/ 
624-18-0/ 
16245 -77-5 2% (以
free base
計)   1 p-Phenylenediamine  染髮  2.0%  一、修正成分名  
二、修正限量標準  
2 1,4-Benzenediamine,  
2-methyl -/ 
2,5-Diaminotoluene 
sulphate  Toluene 2,5 -diamine/  
Toluene -2,5-diamine sulfate  95-70-5/ 
615-50-9 2% (以
free base
計) 
3.6% (以
sulfate salt
計)   2 Toluene 
2,5-diamine (p-Toluene 
diamine)  染髮  4.0%  
(以
Toluene 
2,5-diami
ne計) 一、修正成分名  
二、修正限量標準  
 3 p-Aminophenol sulfate  染髮  4% 刪除成分  
4 2-Nitro -1.4-diaminobenzone
(Nitro -p-phenylenediamine)  染髮  3% 刪除成分  
3 5-Amino -o-cresol  4-Amino -2-hydroxytoluene  2835 -95-2 1.5%    5 p-Amino -o-cresol
（5-Amino -o-cresol）、
（ 4-Amino -2-hydroxy 
toluene） 染髮  1% 修正限量標準  
 6 5-Amino -o-cresol sulfate  染髮  4.5%  刪除成分  
7 1-Amino -4-methylamino 
anthraquinone  染髮  0.5%  刪除成分  
8 2-Amino -4-nitrophenol  染髮  2.5%  刪除成分  
9 2-Amino -5-nitrophenol  染髮  1.5%  刪除成分  
10 2-Amino -5-nitrophenol 
sulfate  染髮  1.5%  刪除成分  
11 o-Aminophenol  染髮  3% 刪除成分  
12 o-Aminophenol sulfate  染髮  3% 刪除成分  
4 m-Aminophenol and its 
salts m-Aminophenol/  
m-Aminophenol HCl/  
m-Aminophenol sulfate  591-27-5/ 
51-81-0/ 
68239 -81-6/ 
38171 -54-9 1.2%    13 m-Aminophenol  染髮  2% 一、修正成分名  
二、修正限量標準  
5 4-Aminophenol  p-Aminophenol  123-30-8 0.9%    14 p-Aminophenol  染髮  3% 修正限量標準  行政院公報  第023卷 第 185期  20170928   衛生勞動篇  
  
  化粧品含有醫療或毒劇藥品基準 中染髮劑成分修正草案對照表  6 Ammonia  Ammonia  7664 -41-7/ 
1336 -21-6  6%(以
NH 3計)  產品含 Ammonia 超過 2%者，
須加刊注意事項  ：本產品含
Ammonia 超過 2%。 15 Ammonia solution  染髮  6%(以
NH 3計) 一、修正成分名  
二、新增 注意事項  
 16 N,N-Bis(4 -aminophenyl) -2,
5-diamino -1,4-quino -diamin
e 染髮  1.5%  刪除成分  
17 o-Chloro -p-phenylenediami
ne sulfate  染髮  1.5%  刪除成分  
7 1,4-Diaminoanthraquinon
e Disperse Violet 1  128-95-0  0.5%   18 1,4-Diamino  anthraquinone  染髮  0.5%  修正成分名  
 19 2,4,Diaminophenol sulfate  染髮  1% 刪除成分  
20 4,4-Diamino diphenylamine 
sulfate  染髮  1% 刪除成分  
21 2,4-Diaminophenol 
hydrochloride  染髮  0.5%  刪除成分  
8 2,4-Diaminophenoxyetha
nol, its hydrochloride and 
its sulphate  2,4-Diaminophenoxyethanol 
HCl/  
2,4-Diaminophenoxyethanol 
sulfate  70643 -19-5/ 
66422 -95-5/ 
70643 -20-8 2%(以
hydrochlor
ide計)   22 2,4-Diaminophenoxyethanol 
hydrochloride  染髮  0.5%  一、修正成分名  
二、修正限量標準  
9 Naphthalene -1,5-diol 1,5-Naphthalenediol  83-56-7 1% 1%  23 1,5-Dihydroxy naphthalene  染髮  0.5%  一、修正成分名  
二、修正限量標準  
10 Pyridine -2,6-diyldiamine  2,6-Diaminopyridine  141-86-6 0.15%    24 2,6-Diaminopyridine  染髮  1% 一、修正限量標準  
11 5-[(2-Hydroxyethyl)amin
o]-o-cresol  2-Methyl -5-hydroxyethylami
nophenol  55302 -96-0 1.5%   (不得與亞硝基化劑一起使用 ) 
(亞硝胺限量： 50 
microgram/kg(ppb))  
(須置於無亞硝基酸鹽之容器 ) 25 5-(2-Hydroxy 
ethylamino) -2-methylphenol  染髮  0.5%  一、修正成分名  
二、修正限量標準  
三、新增 限制規定  
 26 3.3-Imino -diphenol  染髮  1.5%  刪除成分  
12 p-Methylaminophenol 
and its sulphate  p-Methylaminophenol/  
p-Methylaminophenol sulfate  150-75-4/ 
55-55-0/ 
1936 -57-8  0.68% (以
sulphat e
計)  (不得與亞硝基化劑一起使用 ) 
(亞硝胺限量： 50 
microgram/kg(ppb))  
(須置於無亞硝基酸鹽之容器 ) 27 p-Methylaminophenol  染髮  1% 一、  合併編號 27及28  
二、  修正限量標準  
三、  新增限制規定  28 p-Methylaminophenol 
sulfate  染髮  3% 
13 4-Nitro -1,2-phenylenedia
mine  4-Nitro -o-phenylenediamine  99-56-9 0.5%    29 p-Nitro -o-phenylenediamine  染髮  1.5%  一、修正成分名  
二、修正限量標準  
 30 p-Nitro -m- 
phenylenediamine sulfate  染髮  3% 刪除成分  
31 p-Nitro -o- 
phenylenediamine sulfate  染髮  2% 刪除成分  
32 Nitro -p-phenylenediamine 
sulfate  染髮  3.5 %  刪除成分  
 33 p-Phenylenediamine sulfate  染髮  2.0 %  
(以
p-Phenyl一、併入 編號 1 
二、修正限量標準  行政院公報  第023卷 第 185期  20170928   衛生勞動篇  
   enediami
ne計）  
14 N-Phenyl -p-phenylenedia
mine  N-(4-aminophenyl)aniline  101-54-2 3%   34 N-Phenyl -p-phenylenediami
ne 染髮  2% 修正限量標準  
15 N-Phenyl-p-phenylenedia
mine acetate    3%   35 N-Phenyl -p-phenylenediami
ne acetate  染髮  4.5%  修正限量標準  
16 N-phenylbenzene -p-diam
ine monohydrochloride   
(CI 76085)  N-phenyl -p-phenylenediamin
e HCl  2198 -59-6/ 
56426 -15-4 3%   36 N-phenyl -p-phenylenediami
ne hydrochloride  染髮  0.5%  一、修正成分名  
二、修正限量標準  
17 2-Amino -4,6-dinitrophen
ol and 
2-Amino -4,6-dinitrophen
ol, sodium salt  Picramic acid and sodium 
picramate  96-91-3/ 
831-52-7 0.6%  0.6%   37 Picramic acid  染髮  3% 一、  合併編號 37及38  
二、  修正成分名  
三、  修正限量標準  38 Sodium picramate  染髮  1% 
 39 Toluene 3, 4 -diamine  染髮  0.5%  刪除成分  
40 Toluene -2, 5 -diamine 
hydrochloride  染髮  4.0 %  
(以
Toluene 
2,5-diami
ne計) 刪除成分  
41 Toluene -2,5-diamine sulfate  染髮  4.0 %  
(以
Toluene 
2, 
5-diamin
e計) 一、併入 編號 2 
二、修正限量標準  
42 Acid Black 52 （CI 15711） 染髮  2.0%  刪除成分  
43 Acid Orange 3 （CI 10385） 染髮  0.2%  刪除成分  
18 2-Amino -6-chloro -4-nitro
phenol  2-Amino -6-chloro -4-nitrophe
nol 6358 -09-4 2% 2%  44 2-Amino -6-chloro -4-nitroph
enol  染髮  2.0%  - 
 45 2-Amino -6-chloro -4-nitroph
enol HCl  染髮  2.0%  刪除成分  
19 4-Amino -m-cresol  4-Amino -m-cresol  2835 -99-6 1.5%    46 4-Amino -m-cresol（and its 
salts） 染髮  3.0%  一、酌修 成分名  
二、修正限量標準  
20 3-Amino -2,4-dichlorophe
nol and its  hydrochloride  3-Amino -2,4-dichlorophenol/  
3-Amino -2,4-dichlorophenol 
HCl 61693 -42-3/ 
61693 -43-4 1.5% (以
hydrochlor
ide計) 1.5% (以
hydrochlori
de計)  47 3-Amino -2,4-dichlorophenol
（and its salts ） 染髮  2.0%  一、修正成分名  
二、修正限量標準  
21 2-[(3-Amino -4-methoxyp
henyl)amino] ethanol and 
its sulphate  2-Amino-4-hydroxyethylami
noanisole/  
2-Amino -4-hydroxyethylami
noanisole sulfate  83763 -47-7/ 
83763 -48-8 1.5% (以
sulphate
計)  (不得與亞硝基化劑一起使用 ) 
(亞硝胺限量： 50 
microgram/kg(ppb))  
(須置於無亞硝基酸鹽之容器 ) 48 2-Amino -4-hydroxyethylam
inoanisol e（and its salts ） 染髮  3.0%  一、修正成分名  
二、修正限量標準  
三、新增限制規定  行政院公報  第023卷 第 185期  20170928   衛生勞動篇  
   22 4-Amino -3-nitrophenol  4-Amino -3-nitrophenol  610-81-1 1.5%  1%  49 4-Amino -3-nitrophenol （and 
its salts） 染髮  3.0%  一、酌修成分名  
二、修正限量標準  
 50 m-Aminophenol sulfate  
(3-Aminophenol sulfate)  染髮  2.0%  一、併入 編號 13 
二、修正限量標準  
51 Basic Blue 7 （CI 42595） 染髮  0.2%  刪除成分  
52 Basic Blue 99 （CI 56059） 染髮  2.0%  刪除成分  
23 4,4'-[1,3-Propanediylbis(
oxy)]bisbenzene -1,3-dia
mine and its  
tetrahydrochloride salt  1,3-bis-(2,4-Diaminophenox
y)propane/  
1,3-bis-(2,4-Diaminophenox
y)propane HCl  81892 -72-0/ 
74918 -21-1 1.2% (以
free base
計) 
1.8% (以
tetrahydro
chloride 
salt計)   53 1,3-Bis(2,4 -diaminophenoxy
)propane（and its salts ） 染髮  2.0%  一、修正 成分名  
二、修正限量標準  
24 2,2'-[(4-Aminophenyl)imi
no]bis(ethanol) sulphate  N,N-bis(2 -Hydroxyethyl) -p-p
henylenediamine sulfate  54381 -16-7 2.5% (以
sulphate
計)  (不得與亞硝基化劑一起使用 ) 
(亞硝胺限量： 50 
microgram/kg(ppb))  
(須置於無亞硝基酸鹽之容器 ) 54 N,N’ -Bis(2 -hydroxyethyl) -p
-phenylenediamine Sulfate  染髮  5.0%  一、修正限量標準  
二、新增限制規定  
25 Phenol,  
2-Chloro -6-(ethylamino) -
4-nitro - 2-Chloro -6-ethylamino -4-nitr
ophenol  131657 -78-8 1.5%  3% (不得與亞硝基化劑一起使用 ) 
(亞硝胺限量： 50 
microgram/kg(ppb))  
(須置於無亞硝基酸鹽之容器 ) 55 2-Chloro -6-ethylamino -4-nit
rophenol（and its salts ） 染髮  3.0%  一、酌修成分名  
二、修正限量標準  
三、新增限制規定  
26 1,3-Benzenediol,4 -Chlor
oresorcinol  (CI 76510)  4-Chlororesorcinol  95-88-5 2.5%    56 4-Chlororesorcinol （ CI 
76510） 染髮  1.0%  修正限量標準  
 57 2,4-Diaminophenoxyethanol  染髮  4.0%  一、併入 編號 22 
二、修正成分名  
三、修正限量標準  
27 6-Hydroxy -3,4-dimethyl -
2-pyridone  2,6-Dihydroxy -3,4-dimethylp
yridine  84540 -47-6 1%   58 2,6-Dihydroxy -3,4-dimethyl
pyridine（and its salts ） 染髮  2.0%  一、酌修 成分名  
二、修正限量標準  
28 2,6-Dimethoxy -3,5-pyridi
nediamine  and its 
hydrochloride  2,6-Dimethoxy -3,5-pyridined
iamine/  
2,6-Dimethoxy -3,5-pyridined
iamine HCl  56216 -28-5/ 
85679 -78-3 0.25% (以
hydrochlor
ide計)   59 2,6-Dimethoxy -3,5-pyridine
diamine（and its salts ） 染髮  0.5%  一、修正 成分名  
二、修正限量標準  
 60 N,N’ -Dimethyl -p-phenylene
diamine Sulfate  染髮  6.0%  刪除成分 (衛署藥字第
0970333068 號已公告禁
用) 
29 Ethanol, 
2,2'-[[4-[(4-aminophenyl)
azo]phenyl]imino]bis - Disperse Black 9  20721 -50-0  0.3%  (2,2'-[4-(4-aminopheny -lazo)ph
eny-limino]diethanol 與
lignosulfate 混合比例為 1:1) 61 Disperse Black 9  染髮  0.4%  一、修正限量標準  
二、新增限制規定  
 62 Disperse Blue 1 （CI 64500） 染髮  1.0%  刪除成分  
63 Gallic acid
（3,4,5 -Trihydroxybenzoic 
acid） 染髮  4.0%  刪除成分  行政院公報  第023卷 第 185期  20170928   衛生勞動篇  
   30 2,2'-[[4-[(2-Hydroxyethyl
)amino] -3-nitro phenyl]im
ino]bisethanol  HC Blue No. 2  33229 -34-4  2.8%  (不得與亞硝基化劑一起使用 ) 
(亞硝胺限量： 50 
microgram/kg(ppb))  
(須置於無亞硝基酸鹽之容器 ) 64 HC Blue No. 2  染髮  1.7%  一、修正限量標準  
二、新增限制規定  
 65 HC Blue No. 9  染髮  2.0%（使
用於氧
化性染
髮劑）  
1.0%（使
用於非
氧化性
染髮劑）  刪除成分  
66 HC Blue No. 10  染髮  2.0%  刪除成分  
31 1-[(2'-Methoxyethyl)ami
no]-2-nitro -4-[di-(2'-hydr
oxyethyl)amino]benzene  HC Blue No. 11  23920 -15-2  2% (不得與亞硝基化劑一起使用 ) 
(亞硝胺限量： 50 
microgram/kg(ppb))  
(須置於無亞硝基酸鹽之容器 ) 67 HC Blue No. 11  染髮  3.0%（使
用於氧
化性染
髮劑）  
2.0%（使
用於非
氧化性
染髮劑）  一、修正限量標準  
二、新增限制規定  
32 1-(beta -Hydrox yethyl)am
ino-2-nitro -4-N-ethyl -N-(
beta-hydroxyethyl)amino
benzene and its  hydro  
cloride  HC Blue No. 12  104516 -93-0
/132885 -85-
9 0.75% (以
hydrochlor
ide計) 1.5% (以
hydrochlori
de計) (不得與亞硝基化劑一起使用 ) 
(亞硝胺限量： 50 
microgram/kg(ppb))  
(須置於無亞硝基酸鹽之容器 ) 68 HC Blue No. 12  染髮  1.5%  一、修正限量標準  
二、新增限制規定  
33 4-[(2-Nitrophenyl)amino]
phenol  HC Orange No. 1  54381 -08-7  1%  69 HC Orange No. 1  染髮  3.0%  修正限量標準  
34 1-(beta -Aminoethyl)amin
o-4-(beta -hydroxyethyl)o
xy-2-nitrobenzene and its 
salts HC Orange No. 2  85765 -48-6  1% (不得與亞硝基化劑一起使用 ) 
(亞硝胺限量： 50 
microgram/kg(ppb))  
(須置於無亞硝基酸鹽之容器 ) 70 HC Orange No. 2  染髮  1.0%  新增限制規定  
35 2-Nitro -N1-phenyl -benze
ne-1,4-diamine  HC Red No. 1  2784 -89-6  1%  71 HC Red No. 1  染髮  0.5%  修正限量標準  
36 1-Amino -2-nitro -4-(2’,3’ -
dihydroxypropyl)amino -5
-chloro -benzene +  
1,4-bis-(2’,3’ -dihydroxyp
ropyl)amino -2-nitro -5-chl
orobenzene  HC Red No. 11+  
HC Red No. 10  95576 -92-4
+95576 -89-
9 1% 2% (不得與亞硝基化劑一起使用 ) 
(亞硝胺限量： 50 
microgram/kg(ppb))  
(須置於無亞硝基酸鹽之容器 ) 72 HC Red No. 10  染髮  2.0%（使
用於氧
化性染
髮劑）  
1.0%（使
用於非
氧化性
染髮劑）  一、合併編號 72與73 
二、修正限量標準  
三、新增限制規定  
 73 HC Red No. 11  染髮  2.0%（使行政院公報  第023卷 第 185期  20170928   衛生勞動篇  
   用於氧
化性染
髮劑）  
1.0%（使
用於非
氧化性
染髮劑）  
37 2,2'-[(4-Amino -3-nitroph
enyl)imino]biset hanol 
hydrochloride and its 
salts HC Red No. 13  29705 -39-3/ 
94158 -13-1 1.25% (以
hydroclori
de計) 2.5% (以
hydroclorid
e計)  74 HC Red No. 13  染髮  2.5%  修正限量標準  
38 Ethanol,  
2-[(4-amino -2-methyl -5-
nitrophenyl)amino] - and 
its salts  HC Violet No. 1  82576 -75-8  0.25%  0.28%  (不得與亞硝基化劑一起使用 ) 
(亞硝胺限量： 50 
microgram/kg(ppb))  
(須置於無亞硝基酸鹽之容器 ) 75 HC Violet No. 1  染髮  0.5%  一、修正限量標準  
二、新增限制規定  
39 1-Propanol,  
3-[[4-[bis(2 -hydroxyethyl
)amino] -2-nitrophenyl]a
mino]  HC Violet No. 2  104226 -19-9  2% (不得與亞硝基化劑一起使用 ) 
(亞硝胺限量： 50 
microgram/kg(ppb))  
(須置於無亞硝基酸鹽之容器 ) 76 HC Violet No.2  染髮  2.0%  新增限制規定  
40 2-[(2-Nitrophenyl)amino]
ethanol  HC Yellow No. 2  4926 -55-0 0.75%  1% (不得與亞硝基化劑一起使用 ) 
(亞硝胺限量： 50 
microgram/kg(ppb))  
(須置於無亞硝基酸鹽之容器 ) 77 HC Yellow No. 2  染髮  3.0%  一、修正限量標準  
二、新增限制規定  
41 2-[bis(2 -Hydroxyethyl)a
mino] -5-nitrophenol  HC Yellow No. 4  59820 -43-8  1.5%  (不得與亞硝基化劑一起使用 ) 
(亞硝胺限量： 50 
microgram/kg(ppb))  
(須置於無亞硝基酸鹽之容器 ) 78 HC Yellow No. 4  染髮  3.0%  一、修正限量標準  
二、新增限制規定  
 79 HC Yellow No. 5  染髮  1.6%  刪除成分  
42 1,5-Di-(beta-hydroxyethy
lamino )-2-nitro -4-chlorob
enzene  HC Yellow No. 10  109023 -83-8  0.1%  (不得與亞硝基化劑一起使用 ) 
(亞硝胺限量： 50 
microgram/kg(ppb))  
(須置於無亞硝基酸鹽之容器 ) 80 HC Yellow No. 10  染髮  0.2%  一、修正限量標準  
二、新增限制規定  
43 3,4-Dihydro -2H-1,4-benz
oxazin -6-ol Hydroxybenzomorpholine  26021 -57-8 1%  (不得與亞硝基化劑一起使用 ) 
(亞硝胺限量： 50 
microgram/kg(ppb))  
(須置於無亞硝基酸鹽之容器 ) 81 Hydroxybenzomorpholine  染髮  1.0%  新增限制規定  
44 2-(4-Methyl -2-nitroanilin
o)ethanol  Hydroxyethyl -2-nitro -p-tolui
dine 100418 -33-5 1% 1% (不得與亞硝基化劑一起使用 ) 
(亞硝胺限量： 50 
microgram/kg(ppb))  
(須置於無亞硝基酸鹽之容器 ) 82 Hydroxyethyl -2-nitro -p-tolu
idine（and its salts ） 染髮  2.0%（使
用於氧
化性染
髮劑）  
1.0%（使
用於非
氧化性一、酌修 成分名  
二、修正限量標準  
三、新增限制規定  行政院公報  第023卷 第 185期  20170928   衛生勞動篇  
   染髮劑）  
45 2-(1,3-benzodioxol -5-yla
mino)ethanol  
hydrochloride  Hydroxyethyl -3,4-methylene
dioxyaniline HCl  94158 -14-2 1.5%   (不得與亞硝基化劑一起使用 ) 
(亞硝胺限量： 50 
microgram/kg(ppb))  
(須置於無亞硝基酸鹽之容器 ) 83 Hydroxyethyl -3,4-methylen
edioxyaniline （and its salts ） 染髮  3.0%  一、修正成分名  
二、修正限量標準  
三、新增限制規定  
46 Hydroxypropyl 
bis(N -hydroxyethyl -p- 
phenylenediamine) and its 
tetrahydrochloride  Hydroxypropyl 
bis(N -hydroxyethyl -p-phenyl
enediamine) HCl  128729 -30-6
/128729 -28-
2 0.4% (以
tetrahydro
chloride
計)   84 Hydroxypropyl bis 
(N-hydroxyethyl -p-phenylen
ediamine) （and its  salts） 染髮  3.0%  一、修正成分名  
二、修正限量標準  
47 2-[(2-methoxy -4-nitrophe
nyl)amino]ethanol and its 
salts 2-Hydroxyethylamino -5-nitr
oanisole  66095 -81-6  0.2%  (不得與亞硝基化劑一起使用 ) 
(亞硝胺限量： 50 
microgram/kg(ppb))  
(須置於無亞硝基酸鹽之容器 ) 85 2-Hydroxyethylamino -5-nitr
oanisole（and its salts ） 染髮  1.0%  一、修正成分名  
二、修正限量標準  
三、新增限制規定  
48 1-Hydroxy -2-beta-hydrox
yethylamino -4,6-dinitrob
enzene  2-Hydroxyethyl picramic 
acid 99610 -72-7 1.5%  2% (不得與亞硝基化劑一起使用 ) 
(亞硝胺限量： 50 
microgram/kg(ppb))  
(須置於無亞硝基酸鹽之容器 ) 86 2-Hydroxyethyl picramic 
Acid（and its salts ） 染髮  3.0%（使
用於氧
化性染
髮劑）  
2.0%（使
用於非
氧化性
染髮劑）  一、酌修 成分名  
二、修正限量標準  
三、新增限制規定  
49 1-Hydroxy -3-nitro -4-(3-h
ydroxypropylamino)benz
ene 4-Hydroxypropylamino -3-nit
rophenol  92952 -81-3 2.6%  2.6%  (不得與亞硝基化劑一起使用 ) 
(亞硝胺限量： 50 
microgram/kg(ppb))  
(須置於無亞硝基酸鹽之容器 ) 87 4-Hydroxypropylamino -3-ni
tropheno l（and its salts ） 染髮  5.2%（使
用於氧
化性染
髮劑）  
2.6%（使
用於非
氧化性
染髮劑）  一、酌修 成分名  
二、修正限量標準  
三、新增限制規定  
 88 2-Methyl -5-hydroxyethylam
inophenol  染髮  2.0%  一、併入 編號 25 
二、修正限量標準  
50 1,3-Benzenediol,  
2-methyl  2-Methylresorcinol  608-25-3 1.8%  1.8%   89 2-Methylresorcinol  染髮  1.0%  修正限量標準  
51 2-[3-(Methylamino) -4-nit
rophenoxy]ethanol  3-Methylamino -4-nitropheno
xyethanol  59820 -63-2  0.15%  (不得與亞硝基化劑一起使用 ) 
(亞硝胺限量： 50 
microgram/kg(ppb))  
(須置於無亞硝基酸鹽之容器 ) 90 3-Methylamino -4-nitrophen
oxyethanol （and its salts ） 染髮  1.0%  一、酌修 成分名  
二、修正限量標準  
三、新增限制規定  
 91 N-Methoxyethyl -p-phenylen
ediamine HCl  染髮  6.0%  刪除成分 (衛署藥字
0960302196 號已公告禁
用) 
52 Naphthalene -2,7-diol 2,7-Naphthalenediol  582-17-2 1% 1%  92 2,7-Naphthalenediol （and its 
salts） 染髮  1.0%  修正成分名  
53 1-Naphthalenol  1-Naphthol  90-15-3 2%   93 1-Naphthol（α-Naphthol） 染髮  2.0%  一、修正成分名  行政院公報  第023卷 第 185期  20170928   衛生勞動篇  
   二、修正限量標準  
54 4-[(2-Hydroxyethyl)amin
o]-3-nitrophenol  3-Nitro -p-hydroxyethylamin
ophenol  65235 -31-6 3% 1.85%  (不得與亞硝基化劑一起使用 ) 
(亞硝胺限量： 50 
microgram/kg(ppb))  
(須置於無亞硝基酸鹽之容器 ) 94 3-Nitro -p-hydroxyethylamin
ophenol（and its salts ） 染髮  6.0%  一、酌修 成分名  
二、修正限量標準  
三、新增限制規定  
55 1-(.beta. -Ureidoethyl)ami
no-4-nitrobenzene  4-Nitrophenyl  
aminoethylurea  27080 -42-8 0.25%  0.5%  (不得與亞硝基化劑一起使用 ) 
(亞硝胺限量： 50 
microgram/kg(ppb))  
(須置於無亞硝基酸鹽之容器 ) 95 4-Nitrophenyl 
Aminoethylurea （and its 
salts） 染髮  0.5%  一、酌修 成分名  
二、修正限量標準  
三、新增限制規定  
56 3-Methyl -1-phenyl -5-pyr
azolone  Phenyl methyl pyrazolone  89-25-8 0.25%    96 Phenyl Methyl Pyrazolone  染髮  0.5%  修正限量標準  
 97 p-Phenylenediamine HCl  染髮  4.5%  一、併入 編號 1 
二、修正限量標準  
57 1,3-Benzenediol  Resorcinol  108-46-3 1.25%    98 Resorcinol （Resorcin） 染髮  2.0%  修正限量標準  
 99 Sodium 
2-hydroxy -5-nitro -2’,4’ -dia
minoazobenzene -5’ 
-sulfonate  染髮  5.0%  刪除成分  
58 Diammonium 
peroxodisulphate  Ammonium Persulfate  7727 -54-0 61.3% 1.限使用於脫色、  脫染  
2.限由領有男子理髮或女子美
髮技術士人員對消費者使用  
 100 Ammonium Persulfate  染髮  61.3%  
(限由領
有男子
理髮或
女子美
髮技術
士人員
對消費
者使用 ) 新增限制規定  
59 Dipotassium  
peroxodisulphate  Potassium Persulfate  7727 -21-1 70% 1.限使用於脫色、  脫染  
2.限由領有男子理髮或女子美
髮技術士人員對消費者使用  101 Potassium Persulfate  染髮  70.0%  
(限由領
有男子
理髮或
女子美
髮技術
士人員
對消費
者使用 ) 新增限制規定  
60 Disodium  
peroxodisulphate  Sodium Persulfate  7775 -27-1 47% 1.限使用於脫色、  脫染  
2.限由領有男子理髮或女子美
髮技術士人員對消費者使用  102 Sodium Persulfate  染髮  47.0%  
(限由領
有男子
理髮或
女子美
髮技術
士人員新增限制規定  行政院公報  第023卷 第 185期  20170928   衛生勞動篇  
   對消費
者使用 ) 
61 3-Amino -2-chloro -6-met
hylphenol/  
3-Amino -4-chloro -6-met
hylphenol HCl  5-Amino -6-chloro -o-cresol/  
5-Amino -6-chloro -o-cresol  
HCl 84540 -50-1/ 
80419 -48-3 1% 0.5%   103 5-Amino -6-chloro -o-cresol  染髮  2.0%  一、酌修 成分名  
二、修正限量標準  
62 2- Aminopyridin -3-ol 2-Amino -3-hydroxypyridine  16867 -03-1 1%   104 2-Amino -3-hydroxypyridine  染髮  0.6%  修正限量標準  
 105 6-Amino -m-cresol 染髮  2.4%  刪除成分  
63 2-[(4-Aminophenyl)azo] -
1,3-dimethyl -1H-imidazo
lium chloride  Basic Orange 31  97404 -02-9 0.5%  1%  106 Basic Orange 31  染髮  0.2%  修正限量標準  
64 2-[[4-(Dimethylamino)ph
enyl]azo] -1,3-dimethyl -1
H-imidazolium chloride  Basic Red 51  77061 -58-6 0.5%  1%  107 Basic Red 51  染髮  0.2%  修正限量標準  
65 [7-Hydroxy -8-[(2-methox
yphenyl)azo] -2-naph thyl]
trimethylammonium 
chloride  Basic Red 76  68391 -30-0  2%  108 Basic Red 76  染髮  2.0%  - 
66 Pyridinium, 
1-methyl -4-[(methylphen
ylhydrazono)methyl] -,me
thyl sulf ate Basic Yellow 87  68259 -00-7 1% 1%  109 Basic Yellow 87  染髮  0.2%  修正限量標準  
67 N,N'-di-(2-hydroxyethyl )
-1-methyl -1,3-benzenedia
mine  2,6-Dihydroxyethylaminotol
uene  149330 -25-6 1%  (不得與亞硝基化劑一起使用 ) 
(亞硝胺限量： 50 
microgram/kg(ppb))  
(須置於無亞硝基酸鹽之容器 ) 110 2,6-Dihydroxyethylaminotol
uene  染髮  2.0%  一、修正限量標準  
二、新增限制規定  
68 2-(4-Amino -2-nitroanilin
o)ethanol  HC Red No. 3  2871 -01-4 0.45%  3% (不得與亞硝基化劑一起使用 ) 
(亞硝胺限量： 50 
microgram/kg(ppb))  
(須置於無亞硝基酸鹽之容器 ) 111 HC Red No. 3  染髮  0.5%  一、修正限量標準  
二、新增限制規定  
69 3-(2-Hydroxyethyl) -p-ph
enylenediammonium 
sulphate  Hydroxyethyl -p-phenylenedi
amine  sulfate  93841 -25-9 2% (以
sulphate
計)   112 Hydroxye thyl-p-phenylened
iamine sulfate  染髮  3.0%  修正限量標準  
70 6-Methoxy -N2-methyl -2,
3-pyridinediamine 
hydrochloride and 
dihydrochloride salt  6-Methoxy -2-methylamino -3
-aminopyridine HCl  90817 -34-8/ 
83732 -72-3 0.68% (以
free base
計) 
1% (以
dihydrochl
oride計) 0.68% (以
free base
計) 
1% (以
dihydrochlo
ride計) (不得與亞硝基化劑一起使用 ) 
(亞硝胺限量： 50 
microgram/kg(ppb))  
(須置於無亞硝基酸鹽之容器 ) 113 6-Methoxy -2-methylamino -
3-aminopyridine HCl  染髮  2.0%  一、修正限量標準  
二、新增 限制規定  
71 bis(N -phenylbenzene -p-d
iamine)sulphate  N-Phenyl -p-phenylenedia min
e sulfate  4698 -29-7 3% (以
free base
計)   114 N-Phenyl-p-phenylenediami
ne sulfate  染髮  6.0%  
(以free 
base計) 修正限量標準  行政院公報  第023卷 第 185期  20170928   衛生勞動篇  
   72 Trisodium 
5-hydroxy -1-(4-sulphoph
enyl) -4-(4-sulphophenyla
zo)pyrazole -3-carboxylat
e and aluminium lake 
(CI19140)  Acid Yellow 23/  
Acid Yellow 23 Aluminum 
lake 1934 -21-0/ 
12225 -21-7  0.5%       新增成分  
73 Benzenemethanaminium,
 N-ethyl -N-[4-[[4-[ethyl -[
(3-sulfophenyl) -methyl] -
amino] -phenyl](2 -sulfoph
enyl)methylene] -2,5-cycl
ohexadien -1-ylidene] -3-s
ulfo, inner salts,  disodium 
salt and its ammonium 
and aluminium salts ; 
Acid Blue Acid Blue 9 
Ammonium salt (CI 
42090)  Acid Blue 9/  
Acid Blue 9 Ammonium salt/  
Acid Blue 9 Aluminum lake  3844-45-9/ 
2650 -18-2/ 
68921 -42-6  0.5%       新增成分  
74 Disodium  
6-hydroxy -5-[(2-methoxy
-4-sulphonato -m-tolyl)az
o]naphthalene -2-sulphon
ate (CI 16035)  Curry Red  25956 -17-6  0.4%       新增成分  
75 Trisodium  
1-(1-naphthylazo) -2-hydr
oxynaphthalene -4',6,8 -tri
sulphonate and 
aluminium lake (CI 
16255)  Acid Red 18/  
Acid Red 18 Aluminum lake  2611 -82-7/ 
12227 -64-4  0.5%       新增成分  
76 Hydrogen 
3,6-bis(diethylamino) -9-(
2,4-disulphonatophenyl)x
anthylium,  sodium salt  
(CI 45100)  Acid Red 52  3520 -42-1 1.5%  0.6%       新增成分  
77 Sodium 
1-amino -4-(cyclohexyla
mino) -9,10-dihydro -9,10-
dioxoanthracene -2-sulph
onate (CI 62045)  Acid Blue 62  4368 -56-3  0.5%  (不得與亞硝基化劑一起使用 ) 
(亞硝胺限量： 50 
microgram/kg(ppb))  
(須置於無亞硝基酸鹽之容器 )     新增成分  
78 2,3-Dihydro-1H-indole -5,
6-diol and its  
hydrobromide salt  Dihydroxyindoline/  
Dihydroxyindoline HBr  29539 -03-5/ 
138937 -28-7  2%      新增成分  
79 Disodium Acid Red 33  3567 -66-6  0.5%       新增成分  行政院公報  第023卷 第 185期  20170928   衛生勞動篇  
   5-amino -4-hydroxy -3-(ph
enylazo)naphathlene -2,7-
disulphonate  
(CI 17200)  
80 2,4,5,6 -Tetraaminopyrimi
dine sulphate  Tetraaminopyrimidine sulfate  5392 -28-9 3.4% (以
sulphate
計) 3.4% ( 以
sulphate計)      新增成分  
81 1H-Indole -5,6-diol Dihydroxyindole  3131-52-0 0.5%  0.5%       新增成分  
82 5-Amino -4-chloro -2-met
hylphenol hydrochloride  5-Amino -4-Chloro -o-Cresol 
HCl 110102 -85-7 1.5% (以
hydrochlor
ide計)       新增成分  
83 1H-Indole -2,3-Dione  Isatin  91-56-5  1.6%       新增成分  
84 2-Methyl -1-naphthyl 
acetate  1-Acetoxy -2-methylnaphthal
ene 5697 -02-9 2%       新增成分  
85 1-Hydroxy -2-methylnaph
thalene  2-Methyl -1-naphthol  7469 -77-4 2%       新增成分  
86 Disodium 
5,7-dinitro -8-oxido -2- na
phthalenesulfonate (CI 
10316)  Acid Yellow 1  846-70-8 1% 0.2%       新增成分  
87 1-Methoxy -3-(β-aminoet
hyl)amino -4-nitrobenzen
e, hydrochloride  HC Yellow No. 9  86419 -69-4  0.5 ( 以
hydrochlori
de計) (不得與亞硝基化劑一起使用 ) 
(亞硝胺限量： 50 
microgram/kg(ppb))  
(須置於無亞硝基酸鹽之容器 )     新增成分  
88 1-(4’-Aminophenylazo) -2
-methyl - 4-(bis-2-hydrox
yethyl)  aminobenzene  HC Yellow No. 7  104226 -21-3  0.25%       新增成分  
89 Benzenaminium,  3-[(4,5 -
dihydro - 3-methyl -5-oxo-
1-phenyl -1H- pyrazol -4-y
l)azo] -N,N,Ntrimethyl -, c
hloride  Basic Yellow 57  68391 -31-1  2%      新增成分  
90 1,4-bis[(2,3 -dihydroxypr
opyl)amino] -9,10-anthrac
enedione  HC Blue No. 14  99788 -75-7  0.3%  (不得與亞硝基化劑一起使用 ) 
(亞硝胺限量： 50 
microgram/kg(ppb))  
(須置於無亞硝基酸鹽之容器 )     新增成分  
91 4,5-Diamino -1-(2-hydrox
yethyl) -1H-pyrazole 
sulfate (1:1)  1-Hydroxyethyl -4,5-diamino 
pyrazole sulfate  155601 -30-2 3%       新增成分  
92 Quinolinium , 4-formyl -1-
methyl -, salt with 
4-methylbenzenesulfonic 4-Formyl -1-methylquinoliniu
m-p-toluenesulfonate  223398 -02-5 2.5%        新增成分  行政院公報  第023卷 第 185期  20170928   衛生勞動篇  
   acid (1:1)  
93 2,6-Pyridinediamine,  3-(3
-pyridinylazo)  2,6-Diamino -3-((pyridine -3-y
l)azo)pyridine  28365 -08-4 0.25%  0.25%       新增成分  
94 4-((4-Amino -3-methylph
enyl)(4 -imino -3-methyl - 
2,5-cyclohexadien -1-ylid
ene)methyl) -2-methylphe
nylamine 
monohydrochloride  
(CI 42520)  Basic Violet 2  3248 -91-7 1% 0.5%       新增成分  
95 2,3-Diamino -6,7-dihydro
-1H,5H -pyrazolo[1,2 -a] 
Pyrazol -1-one 
dimethanesulfonate  2,3-Diaminopyrazolopyrazon
e dimethosulfonate  857035 -95-1 2%       新增成分  
96 1-Methylamino -2-nitro -5
-(2,3-dihydroxy -propylox
y)-benzene  2-Nitro -5-glycerylmethylanil
ine 80062 -31-3 0.8%  1% (不得與亞硝基化劑一起使用 ) 
(亞硝胺限量： 50 
microgram/kg(ppb))  
(須置於無亞硝基酸鹽之容器 )     新增成分  
97 1-Propanaminium,  3-[[9,
10-dihydro -4-(methylami
no)-9,10-dioxo -1-anthrac
enyl]amino] -N,N-dimeth
yl-N-propyl -, bromide  HC Blue No. 16  502453 -61-4  3% (不得與亞硝基化劑一起使用 ) 
(亞硝胺限量： 50 
microgram/kg(ppb))  
(須置於無亞硝基酸鹽之容器 )     新增成分  
98 Phenol,  2,2'- methylenebi
s[4-amino -], dihydrochlor
ide 2,2'- Methylenebis -4-aminop
henol HCl  27311 -52-0/ 
63969 -46-0  1% 1%      新增成分  
99 Fluorescein,  2',4',5',7' -tetr
abromo -4,5,6,7 -tetrachlor
o-, disodium salt (CI 
45410)  Acid Red 92  18472 -87-2 2% 0.4%       新增成分  
100 Mixture of (1),  (2) & 
(3) in dispersing agent 
(lignosulphate):   
(1) 
9,10-Anthracenedione - 
1,4-bis[(2 - 
Hydroxyethyl)amino]  
(2) 
9,10-Anthracenedione -1- 
[(2-Hydroxyethyl)amino]
-4-[(3-Hydroxypropyl)am
ino]  
(3) 9,10 -anthracenedione - Disperse Blue 377 is a 
mixture of three dyes:  
(1)1,4 -Bis[(2 -hydroxyethyl) 
amino]anthra -9,10-quinone/  
(2) 
1-[(2-hydroxyethyl)amino] -4
-[(3- hydroxypropyl) 
amino]anthra - 9,10-quinone/  
(3) 1,4 -bis[(3 - 
hydroxypropyl) 
amino]anthra - 9,10-quinone  4471 -41-4/ 
67674 -26-4/ 
67701 -36-4   2%      新增成分  行政院公報  第023卷 第 185期  20170928   衛生勞動篇  
   1,4-bis[(3 - 
hydroxypropyl)a mino  
101 Sodium, 4-[(9,1 0-dihydro -
4-hydroxy -9,10-dioxo -1-
anthryl)amino]toluene -3-
sulphonate  Acid Violet 43  4430 -18-6  0.5%       新增成分  
102 2-(4-Amino -3-nitroanilin
o)ethanol  HC Red No. 7  24905 -87-1  1% (不得與亞硝基化劑一起使用 ) 
(亞硝胺限量： 50 
microgram/kg(ppb))  
(須置於無亞硝基酸鹽之容器 )     
新增成分  
103 Inorganic sulfites and 
bisulfites    0.67% (以
SO 2計)       新增成分  
104 Phosphoric acid 
compound with 
4-[(2,6 -dichlorophe nyl) 
(4-imino -3,5-dimethyl -2,
5-cyclohexadien -1-yliden
e)methyl] -2,6-dimethylan
iline (1:1)  HC Blue No. 15  74578 -10-2 0.2%  0.2%       
新增成分  
※限量標準：係指該成分在染髮劑類成品中之最高允許使用含 量。 
※本表成分除另 有規定外，限使用於染髮劑類產品，其他類化粧品 不得掺用。  
 行政院公報  第023卷 第 185期  20170928   衛生勞動篇