G/SPS/N/USA/2593/Add.2
3 de octubre de 2014
(14-5592)  Página: 1/2
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: inglés
 
  NOTIFICACIÓN 
Addendum 
La siguiente comunicación, recibida el 30 de septiembre de 2014, se distribuye a petición de la 
delegación de los Estados Unidos de América. 
 
_______________ 
 
 Buenas prácticas de fabricación actualizadas, análisis de riesgos y controles preventivos basados 
en los riesgos aplicables a los productos alimenticios para animales - Propuesta de norma - Aviso 
complementario de proyecto de reglamentación 
La Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (FDA) propone modificar su propuesta de norma de 2013 "Buenas prácticas de fabricación actualizadas, análisis de riesgos y 
controles preventivos basados en los riesgos aplicables a los productos alimenticios para 
animales". Se propuso entonces añadir requisitos de buenas prácticas de fabricación actualizadas para productos alimenticios para animales y exigir también que determinadas instalaciones 
nacionales y extranjeras establezcan y apliquen análisis de riesgos y controles preventivos basados 
en los riesgos para este tipo de productos. Se ha decidido modificar el proyecto (medida notificada) porque las observaciones recibidas nos han hecho ver de otra manear algunas disposiciones esenciales de la propuesta de norma inicial. Se abre un nuevo plazo para presentar 
observaciones sobre las cuestiones específicas determinadas en la propuesta de norma notificada. 
http://members.wto.org/crnattachments/2014/sps/USA/14_4340_00_e.pdf 
Este addendum se refiere a: 
[ ] la modificación de la fecha límite para la presentación de observaciones 
[ ] la notificación de la adopción, publicación o entrada en vigor del reglamento [X] la modificación del contenido y/o ámbito de aplicación de un proyecto de 
reglamento previamente notificado 
[ ] el retiro del reglamento propuesto [ ] la modificación de la fecha propuesta de adopción, publicación o entrada en vigor [ ] otro aspecto:  
Plazo para la presentación de observaciones: (Si el addendum amplía el ámbito de 
aplicación de la medida anteriormente notifi cada en cuanto a los productos abarcados 
y/o los Miembros a los que puede afectar, de berá preverse un nuevo  plazo para recibir 
observaciones, normalmente de 60 días natura les como mínimo. En otros casos, como el 
aplazamiento de la fecha límite anunciada inicialmente para la presentación de 
observaciones, el plazo previsto  en el addendum podrá variar.)  
[ ] Sesenta días a partir de la fecha de distribución del addendum a la notificación y/o 
(día/mes/año) : 15 de diciembre de 2014. 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones: [ ] Organismo nacional 
encargado de la notificación, [ ] Servicio na cional de información. Dirección, número de 
fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra institución: G/SPS/N/USA/2593/Add.2 
- 2 - 
  Las observaciones se pueden presentar por cualquiera de las siguientes vías, excepto las 
observaciones relativas al registro de información que, de conformidad con las disposiciones de la Ley de Simplificación de Trámites de 1995, deben presentarse a: Office of Information and 
Regulatory Affairs, Office of Management and Budget (OMB)  (en el documento notificado, véase el 
apartado sobre esta Ley). 
Comunicaciones electrónicas: 
Sírvanse presentar las observaciones por vía electrónica según se indica a continuación: 
Portal Federal Electrónico del procedimiento de reglamentación: http://www.regulations.gov/ . 
Sírvanse seguir las instrucciones para la presentación de observaciones. 
Comunicaciones escritas: 
Posibilidades para el envío de observaciones por escrito: 
Envíos en mano o postales (comunicaciones en papel): 
Division of Dockets Management (HFA-305) 
Food and Drug Administration 
5630 Fishers Lane, rm. 1061 
Rockville, MD 20852, Estados Unidos  
Instrucciones: 
Todas las observaciones deben incluir el número de expediente del procedimiento regulador notificado ( Docket  Nº FDA-2011-N-0922). Todas las observaciones recibidas se podrán introducir 
sin cambios en: http://www.regulations.gov/ , incluida la información personal que se facilite. Las 
instrucciones detalladas para la presentación de observaciones figuran en el apartado Comments  
de la sección SUPPLEMENTARY INFORMATION  del documento notificado.  
Texto(s) disponible(s) en: [X] Organismo na cional encargado de la notificación, [ ] 
Servicio nacional de información. Dire cción, número de fax y dirección de correo 
electrónico (en su caso) de otra institución: 
United States SPS National Notification Authority 
(Organismo de los Estados Unidos encargado de notificaciones MSF) 
USDA Foreign Agricultural Service International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014 Washington D.C. 20250, Estados Unidos 
Teléfono: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433 
Correo electrónico: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov  
El texto está disponible en el volumen 79 del Federal Register , N° 188, páginas 58476 o en: 
http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR- 2014-09-29/pdf/ 2014-22445.pdf   
 
__________