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 1 CONSULTA PÚBLICA PARA LA MODIFICACIÓN DEL TITULO XXIX    
DEL REGLAMENTO SANITARIO DE LOS ALIMENTOS DECRETO  SUPREMO N° 977/96 DEL  MINISTERIO DE SALUD 
  
La presente modificación tiene como propósito actualizar y complementar el Título XXIX del Dto. 977/96 del Ministerio de Salud.  Las 
principales modificaciones tienen relación con la definición de s uplementos para incorporar enzimas, que permitan la degradació n de 
ciertas moléculas. Se hizo un ordenamiento de los artículos y se mejoró la redacción de los mismos estableciendo en forma más 
precisa exigencias de rotulación o eliminan do aspectos redundantes con otros artículos del mismo decreto. La presente modificac ión 
no consideró la reevaluación de lo dispuesto en la Resolución exenta 394/02 de este Ministerio, referida a las directrices nutr icionales 
de suplementos alimentarios y su contenido de vitaminas y minerales. 
Se solicita a los a las personas que realicen observaciones, llenar los siguientes datos: 
 Nombre y apellido:  
Correo electrónico:  
Fecha de la observación:  
REDACCIÓN ACTUAL 
Título REDACCIÓN PROPUESTA 
Título OBSERVACIÓN 
O 
PROPUESTA FUNDAMENTACIÓ
N DE LA  
OBSERVACIÓN O 
PROPUESTA 
DE LOS SUPLEMENTOS ALIMENTARIOS Y 
DE LOS ALIMENTOS PARA DEPORTISTAS DE LOS SUPLEMENTOS ALIMENTARIOS, ALIMENTOS PARA 
DEPORTISTAS Y OTROS ALIMENTOS CON CONTENIDOS DE 
DETERMINADOS  NUTRIENTES Y FACTORES 
ALIMENTARIOS    
Párrafo I Párrafo I   
De los Suplementos Alimentarios De los Suplementos Alimentarios   
ARTÍCULO 534.- Suplementos alimentarios 
son aquellos productos elaborados o preparados especialmente para suplementar 
la dieta con fines saludables y contribuir a 
mantener o proteger estados fisiológicos característicos  tales como adolescencia, 
adultez o vejez. 
Su composición podrá 
corresponder a un nutriente, mezcla de 
nutrientes y otros  componentes presentes naturalmente en los alimentos, incluyendo 
compuestos tales como vitaminas, minerales, aminoácidos, lípidos, fibra dietética o sus 
fracciones. 
Se podrán expender en diferentes formas de ARTÍCULO 534.- Suplementos alimentarios son aquellos 
productos elaborados  especialmente para complementar la dieta agregando nutrientes, factores alimentarios o enzimas, con fines 
saludables y contribuir a mantener o proteger estados fisiológicos 
característicos tales como adolescencia, adultez o vejez.  
Su composición podrá corresponder a 
componentes presentes naturalmente en los alimentos, 
nutrientes, factores alimentarios, enzimas u otros. Como ejemplo 
de lo anterior: vitaminas, minerales, aminoácidos, lípidos, fibra 
dietética o sus fracciones. 
Se podrán expender en diferentes formas de 
liberación convencional, tales como polvos, líquidos, granulados, grageas, comprimidos, tabletas, cápsulas u otras propias de los 
medicamentos. 
   2 
 
 2 liberación convencional, tales como polvos, 
líquidos, granulados, grageas, comprimidos, 
tabletas, cápsulas u otras propias de los medicamentos.  
ARTÍCULO 535.- Los ingredientes dietarios 
para suplementos alimentarios, que son las 
substancias utilizadas intencionalmente para 
suplementar la dieta humana,  incrementando la ingesta diaria total de 
vitaminas, minerales, aminoácidos, lípidos, fibra dietética u otros elementos 
naturalmente presentes en los alimentos, 
deberán cumplir con la identidad y pureza 
indicada en las especificaciones de calidad e 
inocuidad.  ARTÍCULO 535.- Los ingredientes señalados en el artículo 
anterior, deberán cumpli r con la identidad y pureza indicada en 
las especificaciones de calidad e inocuidad pertinentes. 
   
ARTICULO 536.-  La declaración de 
propiedades saludables y nutricionales, y la información nutriciona l complementaria que 
se describa en los envases de estos 
productos, deberá ceñirse a las normas establecidas para estos fines en este reglamento, siendo prohibido promocionar su 
consumo para fines de diagnóstico, prevención o  tratamiento de las 
enfermedades  ARTÍCULO 536.-  La declaración de propiedades saludables 
y nutricionales, y la informació n nutricional complementaria que 
se describa en la rotulación de estos productos, deberán ceñirse 
a las normas establecidas para estos fines en este reglamento y 
las resoluciones que lo complementan, siendo prohibido promocionar su consumo específico para fines de diagnóstico o  tratamiento de las enfermedades.
   
   
ARTICULO 537.-  La publicidad, a 
través de cualquier medio, así como la 
rotulación de los suplementos alimentarios, deberá adecuarse a las normas que sobre el 
particular se contemplan en este reglamento; 
adicionalmente, estos productos deberán señalar en su etiquetado, en forma 
destacada en la cara principal del envase y a continuación del nombre del producto, su 
clasificación de “suplemento alimentario”. 
 Todos los suplementos 
alimentarios deberán incl uir, inmediatamente 
por debajo de la rotulación como 
“Suplemento Alimentario”, una leyenda que 
señale:  “Su uso no es recomendable para 
consumo por menores de 8 años, 
embarazadas y nodrizas, salvo indicación ARTICULO 537.-  La publicidad, a través de cualquier 
medio, así como la rotulación de los suplementos alimentarios, 
deberá adecuarse a las normas que sobre el particular se contemplan en este reglamento; adicionalmente, estos productos 
deberán señalar en su etiquetado con adecuado contraste en 
forma destacada en mayúscula y negrita, en un tamaño de letra mínimo de  8 puntos tipográficos medidos en la letra H 
mayúscula, de acuerdo a las familia s tipográficas referidas en el 
artículo 115, en la cara o panel principal del rótulo y a 
continuación del nombre del producto, su clasificación: 
SUPLEMENTO ALIMENTARIO . 
 
Además, en su rotulación y publicidad, todos los 
suplementos alimentarios deberán incluir cerca del nombre o 
cerca de la información nutricional, una leyenda con un tamaño 
de letra de acuerdo a lo señalado en el primer párrafo de este 
artículo, que señale: “No recomendable para menores de 8 años, 
embarazo y lactancia, salvo indicación de un profesional de la   3 
 
 3 profesional competente y no reemplaza a 
una alimentación balanceada”.  salud y no reemplaza a una alimentación balanceada”. 
 
En el caso de las enzimas, la potencia o actividad enzimática de los suplementos alimentarios que las contengan, deberá 
expresarse en el rótulo las unidades activas establecidas por el 
Food Chemical Codex (FCC 8, General Tests and Assays / 
Appendix V o posterior). Si no estuviera definida la actividad 
enzimática de una enzima en particular en dicho compendio, se aceptará la rotulación de una unidad de actividad equivalente, 
científicamente reconocida o consensuada internacionalmente.  
ARTICULO 538.-  Los niveles, máximo 
y mínimo, de vitaminas, minerales y demás 
componentes a que alude el artículo 534, 
serán establecidos por resolución del 
Ministerio de Salud, dictada en uso de sus atribuciones legales técnico normativas. 
 ARTÍCULO 538.-  Los niveles, máximo y mínimo, de 
vitaminas, minerales y demás componentes a que alude el 
artículo 534, son los establecidos por resolución del Ministerio de 
Salud, dictada en uso de sus atribuciones legales técnico 
normativas. Además, de lo establecido en el Título II de este Reglamento, los suplementos alimentarios deberán declarar en la 
información nutricional, el contenido de él o los nutrientes, 
factores alimentarios o enzimas, que hayan sido incorporados para fines de suplementación.  
Los Suplementos Alimentarios que califiquen como tales por el 
cumplimiento de los límites  de  cualquiera de los atributos 
mencionados en la Resolución Nº 394/02 del Ministerio de Salud 
o la que el futuro la reemplace, además, podrán incorporar los 
nutrientes y factores alimentarios descritos en el Párrafo III de 
este título, los que deberán cump lir con los límites y requisitos 
establecidos en dicho Párrafo. Los suplementos alimentarios que 
contengan alguno de estos ingredientes, se deberán rotular 
colocando el atributo caracterizante, por ejemplo, si es un 
suplemento de vitamina C y, además, tiene agregado de cafeína 
y taurina, se deberá rotular como: SUPLEMENTO DE VITAMINA 
C, ADICIONADO CON CAFEÍNA Y TAURINA. 
   
Párrafo II 
De los Alimentos para Deportistas Párrafo II 
De Los Alimentos Para Deportistas   
ARTÍCULO 539.-  Alimentos para  deportistas 
son aquellos productos alimentarios 
formulados para satisfacer requerimientos de 
individuos sanos, en especial de aquellos 
que realicen ejercicios físicos pesados y 
prolongados. 
Estos alimentos estarán 
compuestos por un ingrediente alimentario o 
mezcla de éstos. Se les podrá adicionar uno ARTÍCULO 539.-  Alimentos para deportistas son aquellos 
productos alimentarios formulados para satisfacer los 
requerimientos de individuos sanos que realicen actividad física 
intensa. 
Estos alimentos estarán compuestos por uno o más 
ingredientes alimentarios o mezcla de éstos. Se les podrá adicionar uno o más nutrientes, como hidratos de carbono, 
proteínas, aminoácidos, ácidos grasos, vitaminas, minerales y 
otros componentes presentes naturalmente en los alimentos,   4 
 
 4 o más nutrientes, como hidratos de carbono, 
proteínas, vitaminas, minerales y otros 
componentes presentes naturalmente en los 
alimentos, tales como  cafeína o aquellos 
expresamente  autorizados en el presente 
reglamento. En su elaboración se deberán 
cumplir las normas de las buenas prácticas 
de manufactura. 
En ellos no se podrá incorporar, 
solos ni en asociación, hormonas o 
compuestos con efecto anabolizante. 
Tampoco se les podrá incorporar sustancias 
con acción estimulante sobre el sistema 
nervioso, salvo aquellas que estén 
expresamente autorizadas y dentro de los 
límites permitidos para este tipo de alimentos 
en este Reglamento.  
 tales como cafeína o aquellos expresamente autorizados en el 
presente reglamento.  
En los alimentos para deportistas, no se podrá 
incorporar, solos ni en asociación, hormonas o compuestos con 
efecto anabolizante. Tampoco se les podrá incorporar sustancias 
con acción estimulante sobre el sistema nervioso, salvo aquellas 
que estén expresamente autorizadas y dentro de los límites 
permitidos en el presente Título. 
 
ARTÍCULO 540.-  Sólo podrán considerarse 
alimentos para deportistas aquellos que cumplan con los requisitos de alguna de las 
propiedades nutricionales que se indican a 
continuación.  Éllos deberán colocar en la etiqueta, en el panel principal del envase, 
con letras fácilmente legibles en color 
contrastante con el fondo de la etiqueta: 
“ALIMENTO PARA DEPORTISTAS .......” 
con el  descriptor que se indica entre comillas, según corresponda: 
a. “Alto en energía”.  Aquellos alimentos 
que tienen por porción de consumo 
habitual un 30%, o más, de la dosis diaria 
de referencia (DDR) de energía (DDR = 
2000 Kcal/día). 
b. “Buena fuente de energía”.  Alimentos 
que tienen por porción de consumo 
habitual entre un 20% y  un 29% de la 
dosis diaria de referencia de energía. 
c. “Alto en hidratos de carbono 
disponibles.  Alimentos que tienen por 
porción de consumo habitual un 30%, o 
más, de la dosis dia ria de referencia de ARTÍCULO 540.-  Sólo se podrán considerar alimentos para 
deportistas a aquellos que cumplan con los requisitos de alguna de las propiedades nutricionales que se indican en este artículo.  
En estos alimentos se deberá colocar en la etiqueta, en el panel 
principal del envase, cerca del nombre del producto, en forma 
destacada en mayúscula y negrita, en un tamaño de letra mínimo 
de 8 puntos tipográficos medidos en la letra H mayúscula (ver art. 
115 familias tipográficas) en color co ntrastante con el fondo de la 
etiqueta, su clasificación: ALIMENTO PARA DEPORTISTAS  ..…, 
indicando en la línea de puntos  él o los atributo(s) 
característico(s), según corresponda. Cuando a un alimento le 
corresponda rotular más de un atributo característico, será suficiente rotular sólo una vez el vocablo  “ Con … “. 
 
Todo nutriente o factor alimentario que sea atributo característico 
y que justifique o sea razón para clasificar al alimento como 
alimento para deportistas, deberá ser declarado en la información 
nutricional. Los atributos característicos de los alimentos para deportistas son sólo los siguientes: 
 
a. Muy alto en energía:  Aquellos alimentos que tienen por 
porción de consumo habitual un 30% o más de la Dosis 
Diaria de Referencia (DDR) de energía (DDR = 2000 
kcal/día).  
   5 
 
 5 carbohidratos disponibles (DDR = 350 g 
de carbohidratos disponibles/día). 
d. “Buena fuente de hidratos de carbono 
disponibles”.   Alimentos que tienen por 
porción de consumo habitual entre un 
20% y un 29% de la dosis diaria de 
referencia de carbohid ratos disponibles.  
e. “Alto en proteínas”. Alimentos que 
tienen por porción de consumo habitual 
de referencia un 40 %, o más, de la dosis 
diaria de referencia de proteínas 
equivalente a una óptima calidad  y 
digestibilidad (DDR = 50 g de proteínas). 
f. “Buena fuente de proteínas”.  
Alimentos que tienen por porción de 
consumo habitual entre un  20% y un 
39% de la DDR de proteínas equivalente 
a una óptima calidad y digestibilidad.  
g. “Con adición de aminoácidos”.  A estos 
alimentos se les podrá adicionar los 
aminoácidos que a continuación se 
indican, hasta las cantidades máximas 
por día que se señalan. En la 
recomendación de consumo de la 
etiqueta no se podrá sobrepasar  las 
cantidades máximas por día que se 
indican en cada caso.  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 b. Alto en energía:  Alimentos que tienen por porción de 
consumo habitual entre 20% y 29,9% de la Dosis Diaria de 
Referencia de energía. 
 
c. Muy alto en hidratos de carbono disponibles:  Alimentos 
que tienen por porción de consumo habitual un 30% o más 
del Valor de Referencia Diario de carbohidratos/hidratos de 
carbono disponibles (VRD = 325 g de carbohidratos/ hidratos 
de carbono disponibles/día).  
 
d. Alto en hidratos de carbono disponibles:  Alimentos que 
tienen por porción de consumo habitual entre 20% y 29,9% 
del Valor de Referencia Diario de carbohidratos/ hidratos de 
carbono disponibles.  
 
e. Muy alto en proteínas: Alimentos que tienen por porción de 
consumo habitual, el equivalente de un 40 % o más de la 
Dosis Diaria de Referencia de proteínas (DDR = 50 g de 
proteínas/día), de óptima calidad y digestibilidad.  
 
f. Alto en proteínas:  Alimentos que tienen por porción de 
consumo habitual  entre 20% y 39,9% de la DDR de 
proteínas, de una óptima calidad y digestibilidad. 
 
g. Con adición de aminoácidos:  Cuando se agreguen 
aminoácidos, estos deberán ser en forma de L-aminoácidos 
en su estado puro o de sus sales. Cuando se agreguen las 
sales de L-aminoácidos, su incorporación deberá ser en 
cantidades equivalentes a los L-aminoácidos puros. Los L-
aminoácidos agregados se podrán incorporar en cantidades 
tales, que la recomendación de consumo del producto, no 
supere los límites máximos de L- aminoácidos agregados 
que se indican a continuación, es decir, sin considerar los 
aminoácidos naturalmente presentes en el producto y que 
son aportados por sus ingredientes, tales como leche, suero 
de leche u otros.  
 
Los alimentos para deportistas con adición de aminoácidos, 
deberán cumplir el requisito de tener al menos un aminoácido esencial agregado en su formulación, cumpliendo con el límite 
mínimo indicado en la siguiente tabla, y todos los aminoácidos 
agregados deberán dar cumplimiento a los límites máximos, 6 
 
 6  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Aminoácido Cantidad máxima por día mg 
Alanina             4800  
Arginina 4400  
Ácido aspártico 2400  
Cisteína 1800  
Glutamina 5600  
Ácido glutámico 6400  
Glicina    6000  
Histidina 1700  
Isoleucina 1400  
Leucina             1900  
Lisina             1700  
Metionina   720  
Ornitina             1400  
Fenilalanina 1900  establecidos en la siguiente tabla: 
NA: no aplica, es decir no tiene límite mínimo porque no es aminoácido esencial . 
 
En cumplimiento de los requisitos generales de rotulación (ver 
artículos 106 a 121de este Reglamento), cuando se use este 
descriptor, se deberá declarar en la información nutricional a continuación de las proteínas, el contenido total (natural + 
agregado) de cada aminoácido agregado e inmediatamente a 
continuación la cantidad adicionada; opcionalmente se podrán declarar los demás aminoácidos naturales, presentes en el 
producto. El productor o importador deberá mantener a 
disposición de la autoridad sanitaria los antecedentes que 
permitan verificar que las cantidades de aminoácidos agregados 
dan cumplimiento a los límites establecidos.   
En las instrucciones de uso, se deberá declarar el número de Aminoácido Límite mínimo 
de L-aminoácidos 
esenciales 
agregados 
(mg/porción 
de consumo) Cantidad máxima de L-amin o
 (mg/por día) 
Alanina  NA* 4800 
Arginina NA* 4400 
Ácido aspártico NA* 2400 
Cisteína NA* 1800 
Glutamina NA* 5600 
Ácido glutámico NA* 6400 
Glicina NA* 6000 
Histidina 98 1700 
Isoleucina 133 1400 
Leucina 294 1900 
Lisina 266 1700 
Metionina 133  720 
Ornitina NA* 1400 
Fenilalanina 231 1900 
Prolina NA* 4400 
Serina NA* 5600 
Treonina 140 1000 
Tirosina NA* 1600 
Triptófano 35  100 
Valina 28 1400 7 
 
 7 Prolina              4400  
Serina             5600  
Taurina    1500  
Treonina 1000    
Tirosina 1600  
Triptofano   100  
Valina              1400 
 
 
 
Los alimentos que tengan fenilalanina 
deberán incluir en la etiqueta el 
siguiente mensaje: “Fenilcetonúricos:  
contiene fenilalanina”. Los alimentos 
cuyo contenido de taurina sea igual o 
superior a 500 mg por porción de 
consumo deberán incluir en la etiqueta 
el siguiente mensaje: “No recomendable 
para diabéticos”. 
h) “Con adición de electrolitos”. Los 
alimentos que se presentan como 
bebidas no alcohólicas o preparaciones 
a reconstituir podrán contener 
electrolitos como sodio y/o potasio.  El 
contenido de sodio deberá ser igual o 
mayor a 10 mmol/l (230 mg Na+/l), el 
contenido de potasio deberá ser igual o 
mayor a  2mmol/l (78 mg K+/l). Estas 
bebidas podrán ser isotónicas o 
hipotónicas y deberán ser formuladas 
para tener una osmolalidad mínima de 
200 mosm/kg de agua y  máxima de 340 
mosm/kg de agua. Las bebidas que 
presenten una osmolalidad entre 200 y 
250 mosm/kg de agua podrán 
denominarse: “hipotónicas”  y aquellas 
que presenten una osmolalidad entre 
250 y 340 mosm/kg de agua, podrán 
denominarse: “isotónicas”.  
 
 La recomendación de consumo de los 
“Alimentos para Deportistas” que se 
rotule, adjunte o relacione con el porciones de consumo, de modo que  no se sobrepasen las 
cantidades máximas  diarias  de los aminoácidos agregados, 
indicadas en la tabla anterior.   
Los alimentos que tengan fen ilalanina deberán incluir en  forma  
destacada en la etiqueta el siguiente mensaje: Fenilcetonúricos: 
contiene fenilalanina .  
 
h) Con adición de electrolitos: Los alimentos que se 
presentan como bebidas no alcohólicas o preparaciones a 
reconstituir podrán contener electrolitos como sodio y/o 
potasio. Estas bebidas deberán cumplir con los límites 
mínimos y máximos de electrolitos que a continuación 
se establecen.   El contenido de sodio deberá ser igual o 
mayor a 10 mmol/l (230 mg Na+/l), el contenido de potasio 
deberá ser igual o mayor a  2 mmol/l (78 mg K+/l).  
 
Se podrá rotular la recomendación de consumo del producto, 
la que no deberá sobrepasar, por día, las cantidades de 
sodio y potasio, que se indican a continuación:  
 
Para efectos de rotulación, estas bebidas podrán clasificarse 
como isotónicas o hipotónicas y deberán ser formuladas para 
tener una osmolalidad mínima de 200 mOsm/kg de agua y 
máxima de 340 mOsm/kg de agua. Las bebidas que 
presenten una osmolalidad entre 200 y 249 mOsm/kg de 
agua podrán denominarse: “hipotónicas”  y aquellas que 
presenten una osmolalidad entre 250 y 340 mOsm/kg de 
agua, podrán denominarse: “isotónicas”.  
 
i) Con adición de vitaminas y/o minerales: Si, se adicionan 
vitaminas y/o minerales, se deberán agregar al menos tres 
de estos micronutrientes, que participen en el metabolismo 
energético, proteico o antioxidante. Los alimentos para 
deportistas deberán clasificarse según corresponda como 
“Fortificado” o “Suplementado”, respetando los límites 
establecidos para cada nutriente en cada categoría. Estos 
deberán rotularse como: ALIMENTO PARA DEPORTISTAS  
FORTIFICADO CON … o ALIMENTO PARA DEPORTISTAS  Electrolito      Cantidad máxima por día       
mmol         mg 
Sodio 70       1610 
Potasio 95       3715 8 
 
 8 producto no podrá sobrepasar, por día, 
las cantidades de sodio y potasio, que 
se indican a continuación: 
 
Electrolito Cantidad máxima por día 
                                 mmol         mg            
Sodio             70 1610 
Potasio  95 3715 
 
“Con adición de vitaminas y/o minerales”. 
Si se adicionan vitaminas y/o minerales, 
estos productos alimenticios  deberán 
clasificarse según corresponda como 
“Alimento Fortificad o” o “Suplemento 
Alimentario”, respetando los límites 
establecidos para cada nutriente en cada 
categoría.  
  Cuando un “Alimento para Deportistas” 
califique además como “Suplemento 
Alimentario” deberá dar cumplimiento a 
los artículos correspondientes de este 
reglamento, especialmente, pero no sólo, 
a lo establecido en el Párrafo I del Título 
XXIX.  
j) Con cafeína. La cafeína podrá ser 
incorporada en forma pura o por adición 
de uno o más ingredientes alimentarios 
que la contengan. De los cuales sólo se 
podrán utilizar los siguientes 
ingredientes: café ( Coffea spp.), té verde 
o té negro ( Camellia sinensis o Thea 
sinensis ), cacao ( Theobroma cacao ), 
yerba mate ( Ilex brasillensis e Ilex 
paraguariensis ), nuez de cola ( Kola spp.) 
y guaraná ( Paullinia cupana ), como tales 
o en forma de extractos. La 
recomendación de consumo en la 
etiqueta y/o publicidad no podrá 
sobrepasar los 500 mg de cafeína por 
día.  
k) Con adición de otros compuestos.  A 
los alimentos para deportistas se les 
podrá incorporar los ingredientes 
alimentarios que a continuación se SUPLEMENTADO CON …  o ALIMENTO PARA 
DEPORTISTAS FORTIFICADO y SUPLEMENTADO CON 
……. c olocando en la línea de puntos vitaminas y/o 
minerales según sea el caso. 
 
 Cuando la declaración del contenido total de vitaminas o 
minerales (el contenido natural más la cantidad agregada), 
exceda  el límite superior establecido en la resolución que 
“Fija Directrices Nutricionales sobre Uso de Vitaminas, 
Minerales y Fibras Dietéticas en Alimentos” Nº 393/02 y la  
resolución que “Fija Directrices Nutricionales sobre 
Suplementos Alimentarios y sus Contenidos de Vitaminas y 
Minerales”  Nº 394/02 ambas del Ministerio de Salud, o las 
que en el futuro las remplacen, el fabricante, elaborador o 
importador deberá mantener a disposición de la autoridad 
sanitaria los antecedentes técnicos que respalden que la 
categoría a la que corresponde el alimento es Fortificado o 
Suplementado, según sea el caso. 
 
Los alimentos para deportistas que califiquen como tales por 
cualquiera de las letras antes mencionadas, podrán, además 
incorporar los nutrientes y factores alimentarios descritos en el 
Párrafo III de este título, los que deberán cumplir con los límites y 
requisitos establecidos en dicho Párrafo. Los alimentos para 
deportistas que contengan alguno de estos ingredientes, se 
deberán rotular colocando el atributo caracterizante y, además, el 
nombre de él o los ingredientes caracterizantes, por ejemplo, si 
es un alimento para deportistas con electrolitos y además tiene 
adición de  cafeína y carnitina, se deberá rotular como: 
ALIMENTO PARA DEPORTISTAS CON ELECTROLITOS, CON 
ADICIÓN DE CAFEÍNA Y CARNITINA .  
 
  9 
 
 9 indican pudiendo contener las 
cantidades máximas por porción de 
consumo habitual que se establecen. La 
recomendación de consumo que se 
rotule, adjunte o relacione con el 
producto no podrá sobrepasar, por día, 
las cantidades máximas que se indican 
en cada caso. En estos alimentos se 
deberá usar el descriptor: “Con 
................” , indicando el nombre del 
ingrediente, según corresponda, así por 
ejemplo si tiene adición de L-carnitina y 
colina, se deberá utilizar el descriptor: 
“Con L-carnitina y colina”. 
 
Ingrediente alimentario Cantidad máxima por 
día 
L – carnitina                           2 g 
Inosina                                       10 mg 
Ubiquinona                       15 mg 
Creatina                                       5 g 
Delta-gluconolactona o  
Glucono-delta-lactona 600 mg 
 
 
 
 
 
 
ARTÍCULO 541-. Los alimentos para 
deportistas se etiquetarán conforme a las 
disposiciones relativas a etiquetado general 
y según lo dispuesto en los artículos 110 y  540 de este Reglamento. 
 
Los que tengan adición de: aminoácidos, L-
carnitina, colina, inosina, ubiquinona, 
creatina, hierbas o extractos de Panax 
ginseng C.A. Meyer, Schizandra chinesis 
(Turcz.) Baill.,  Eleuterococcus senticosus 
Rupr. et Maxim,  o que su contenido de 
cafeína sea mayor a 180 mg/l en los    10 
 
 10 alimentos líquidos y en los sólidos mayor a 
90 mg/100 g,  deberán incluir una leyenda 
que diga: “NO RECOMENDABLE PARA MENORES DE 15 AÑOS, EN EMBARAZO 
NI LACTANCIA“ en letras mayúsculas y 
negrita (destacado)  
 Párrafo III   
 De Otros Alimentos Con Contenidos Especiales De 
Determinados Nutrientes y Factores Alimentarios  
   
 ARTÏCULO 541.- Sólo podrán incluirse en esta categoría los 
alimentos que sean formulados y a los que se les incorporen uno o más de los ingredientes alimentarios caracterizantes, dentro de 
los que a continuación se listan, los que deberán cumplir con los 
requisitos y límites aquí establecidos. La recomendación de 
consumo del alimento se deberá rotular, y no podrá sobrepasar, 
por día, las cantidades máximas que se indican en cada caso. En estos alimentos se deberá declarar el ingrediente o atributo 
caracterizante en la siguiente forma: ALIMENTO ADICIONADO 
CON  ....... ó ALIMENTO CON ADICIÓN DE .....  indicando el 
nombre de él o los ingredientes o atributos caracterizantes, según 
corresponda. Como por ejemplo, si un alimento o bebida tiene 
como ingredientes caracterizantes taurina y cafeína dentro de los límites permitidos en este párrafo, se deberá rotular como: 
ALIMENTO ADICIONADO CON CAFEÍNA Y TAURINA  o 
ALIMENTO CON ADICIÓN DE CAFEÍNA Y TAURINA. 
 Los alimentos formulados con contenidos especiales de determinados nutrientes y factores alimentarios, deberán cumplir 
con los límites permitidos que se muestran en las siguientes 
tablas 1, 2 y 3.   
Los nutrientes y factores alimentarios listados en las tablas 1 y 2 de este párrafo, podrán agregarse en cualquier alimento. 
 
Los ingredientes listados en la tabla 3 sólo podrán agregarse a alimentos de este Párrafo y deberán dar cumplimiento a los 
requisitos de rotulación específicos establecidos en este párrafo. 
 
  
Tabla 1   11 
 
 11  
Ingrediente alimentario 
Atributo caracterizante: Cant mín/porción    Cant  máx/ día 
 
Cafeína en alimentos líquidos    32 mg          500 mg 
 
Cafeína en alimentos sólidos     32 mg         500 mg 
                           Tabla 2 
 
Ingrediente alimentario 
Atributo caracterizante: Cant mín/porción Cant máx/día 
Inosina                           1 mg    10 mg  
Ubiquinona (Q10)       10 mg 400 mg Creatina                       500 mg               5000 mg 
Glucoronolactona o 
 D - glucurono  
gama lactona     120 mg               1200 mg  
Carnitina             200 mg               2000 mg 
Taurina                    150 mg               1500 mg  
Tabla 3 
 
Ingrediente alimentario 
Atributo caracterizante                         Cant máx/ día 
Raíz de Panax Ginseng C.A. 
 Meyer (Ginseng Coreano, 
 Ginseng Asiático o Ginseng  
Oriental)                                                    1,0 g de raíz 
Raíz y rizoma de Eleuterococcus  
Senticosus Rupr. et Maxim.  
(Ginseng Siberiano)               2,0 g de raíz y rizoma Panax quinquefolius 
L.  
(Ginseng americano)                1,0 g de raíz 
Raíz de Withania somnífera L.  
(Ginseng indio)                                 1,0 g de raíz 
Fruto de Schizandra Chinesis 
 (Turcz.) Baill. (Chisandra)               1,5 g de fruto 
 
 
Los alimentos descritos en este párrafo deberán llevar en la 
etiqueta, en el panel principal del envase, a continuación del 
nombre del producto, en forma destacada en mayúscula y negrita, en un tamaño de letra mínimo de 8 puntos tipográficos 
medidos en la letra H mayúscula (ver art. 115 familias 
tipográficas) en color contrastante con el fondo de la etiqueta, el ingrediente caracterizante agregado (indicado en las tablas 1, 2 y 
3): ALIMENTO ADICIONADO CON……… o ALIMENTO CON 
ADICIÓN DE …. o ALIMENTO FORMULADO CON ….  
 12 
 
 12 Cuando a un alimento le corresponda rotular: ALIMENTO 
ADICIONADO CON……… o CON ADICIÓN DE …, o 
ALIMENTO FORMULADO CON ….  con más de un nutriente o 
ingrediente caracterizante, será su ficiente rotular sólo una vez los 
vocablos ALIMENTO ADICIONADO CON……… o CON 
ADICIÓN DE …, o ALIMENTO FORMULADO CON …. . Por 
ejemplo un alimento que tenga como atributos caracterizantes: 
cafeína, creatina y taurina, se  podrá rotular listados separados 
con una coma “,” por ejemplo, una bebida se podrá rotular como:  
ALIMENTO CON ADICIÓN DE CAFEÍNA, CREATINA Y 
TAURINA .  
 
Los alimentos de este párrafo podrán fortificarse y/o suplementarse con vitaminas y minerales, y siempre deberán dar 
cumplimiento a las resoluciones 393/02 y 394/02 ambas del Ministerio de Salud, o las que en el futuro las reemplacen. 
 
La cafeína podrá ser agregada en forma pura y a través de uno o más de los siguientes ingredientes: café ( Coffea spp .), té 
(Camellia sinensis o Thea sinensis ), cacao ( Theobroma cacao ), 
yerba mate ( Ilex brasillensis e Ilex paraguariensis ), nuez de cola 
(Kola spp .) y guaraná ( Paullinia cupana ), como tales o en forma 
de extractos. En la rotulación se deberá declarar siempre la 
cantidad de cafeína total. Además en el rótulo se deberá declarar la recomendación de consumo del producto, la cual no podrá 
sobrepasar los 500 mg de cafeína por día. Estos alimentos se rotularán como: ALIMENTO ADICIONADO CON CAFEÍNA o 
ALIMENTO CON ADICIÓN DE CAFEÍNA.  
 
Si, además, de la cafeína el alimento, tiene uno o más 
ingredientes listadas en la tabla 3, la concentración de cafeína por 
porción de consumo habitual no podrá sobrepasar los siguientes 
límites: 
.- en el producto listo para el consumo de 54 mg / porción de consumo habitual 
.- en los alimentos que se consumen líquidos 180 mg de cafeína/litro, y  
.- en los que se consumen sólidos 90 mg/100 g.  
 
Si estos ingredientes se incorporan en forma de extractos, éstos 
deberán ser apropiados para uso en alimentos y su concentración 
máxima deberá ser calculada considerando la equivalencia del 
contenido especificado en cada una de las formas incluidas en 13 
 
 13 esta tabla. Cuando se agregue más de un tipo de Ginseng, la 
recomendación de consumo del producto, deberá ser tal, que la 
suma total de las diferentes variedades de Ginseng no deberá 
exceder 1,0 gramo de raíz por día.  
 
 
 
 
 
 ARTÍCULO 541 bis -. Los alimentos de este Título se etiquetarán 
conforme a las disposiciones relativas a etiquetado general 
(art.106 al 121), respetando especialmente pero no solo lo dispuesto en los artículos 100,110, 540 y el presente artículo: 
 Los que tengan adición de: aminoácidos, L-carnitina, colina, 
inosina, ubiquinona, creatina, hierbas o extractos de Ginseng  o 
que su contenido de cafeína sea mayor a 180 mg/l en los 
alimentos líquidos y en los sólidos mayor a 90 mg/100 g, deberán 
incluir además de lo señalado en el artículo 540 una leyenda que diga: NO RECOMENDABLE PARA MENORES DE 15 AÑOS, 
EN EMBARAZO NI LACTANCIA  con las mismas características 
tipográficas señaladas en el artículo 540, cerca del nombre o de la información nutricional. 
 
Los alimentos que contengan cafeína adicionada en cantidad 
superior a 180 mg/l 
 en los alimentos que se consumen líquidos y de 90 mg/100 g en 
los que se consumen sólidos y los que contengan cafeína y las 
hierbas (Ginseng y Schizandra) deberán incluir una advertencia 
en forma destacada, con letras en negrita y en un lugar visible del 
envase que diga  NO  CONSUMIR CON ALCOHOL. 
 
Los alimentos de este Título que por su composición deban llevar 
más de una advertencia para un mismo grupo de población 
rotularán la advertencia de mayo r rigor según corresponda, si las 
advertencias tienen un propósito diferente, se rotularan ambas, es 
decir, si contiene cafeína en cantidades mayores a 180 mg/litro ó 
90 mg/100 g, ó alguno de los elementos listados en las Tablas 2 y 
3, deberán llevar el mensaje de advertencia:  NO 
RECOMENDABLE PARA MENORES DE 15 AÑOS, EN 
EMBARAZO NI LACTANCIA  y NO  CONSUMIR CON 
ALCOHOL.   14 
 
 14  
 
 
 
 
Propuestas de modificaciones para 
concordancia del RSA    
ART¨ÍCULO 106  
Para los efectos de este reglamento se 
entiende por:  ART¨ÍCULO 106 
Para los efectos de este reglamento se entiende por:    
5)     Suplementación: Es la adición de 
nutrientes a la alimentación, con el fin 
de producir un efecto nutricional 
saludable o fisiológico característico; 
 5)   Suplementación: Es el agregado adición de nutrientes , 
factores alimentarios y enzimas,  a la alimentación, con el 
fin de producir un efecto nutricional saludable o fisiológico 
característico; Los suplementos alimentarios corresponden 
a una categoría de productos con concentraciones 
superiores a los de fortificación. Los límites permitidos de incorporación de nutrientes, factores alimentarios y 
enzimas, serán oficializados por resolución del Ministerio 
de Salud. 
 
Los Suplementos Alimentarios deberán dar cumplimiento a 
límites y todo lo establecido para dicha categoría.  Cuando 
en un producto cualquier  nutriente, factor alimentario o 
enzima,  se agregue por sobre el límite establecido, en la 
resolución del Ministerio de Salud, dejará de clasificarse en 
la categoría de Suplemento Alimentario y deberá 
someterse a evaluación del Instituto de Salud Pública. 
   
6)     Complementación: La adición de 
nutrientes a un alimento que carece de ellos o que los contiene sólo en 
cantidades mínimas con el propósito de producir un efecto nutricional; la 
complementación comprende los 
conceptos de adición, enriquecimiento o fortificación y suplementación, según 
el porcentaje del nutriente agregado, basado en las Dosis Diarias de 
Referencia y por porción de consumo 
habitual; 
 6)    Complementación: El agregado  de nutrientes a un alimento 
que carece de ellos o que los contiene sólo en cantidades mínimas con el propósito de producir un efecto nutricional; 
la complementación comprende los conceptos de adición, enriquecimiento o fortificación y suplementación, según el 
porcentaje del nutriente agregado, basado en las Dosis 
Diarias de Referencia y por porción de consumo habitual; 
   
12)   Enriquecimiento o fortificación: La 
adición de uno o más nutrientes o fibra 12)  Enriquecimiento o fortificación: La adición de uno o más 
nutrientes o fibra dietética a un alimento, en una   15 
 
 15 dietética a un alimento, en una 
concentración de un 10% o más de la 
Dosis Diaria de Referencia (DDR) por porción de consumo habitual para un 
nutriente en particular; 
 concentración de un 10% o más de la Dosis Diaria de 
Referencia (DDR) por porción de consumo habitual para un 
nutriente en particular.  Los límites superiores permitidos de 
incorporación de nutrientes o factores alimentarios, serán 
oficializados por resolución del Ministerio de Salud. 
 
Los alimentos fortificados, deberán cumplir con todo lo 
establecido en dicha Resolución. En el caso que una vitamina o mineral se agregue por sobre el límite 
establecido en la fortificación, se considera “suplementado” y deberá rotularse como Suplementado con ….. y 
Fortificado con ….., y además deberá colocar el mensaje 
de advertencia obligatorio para los suplementos y deberá dar cumplimiento a todo lo establecido en la Resolución de 
suplementación.  
 
Nueva definición 38) Potencia o actividad enzimática, deberá expresarse en las 
unidades activas establecidas por el Food Chemical Codex 
(FCC 8, General Tests and Assays / Appendix V o posterior). Si no estuviera definida la actividad enzimática de una 
enzima en particular en dicho compendio, se puede proponer 
una unidad de actividad equivalente, ampliamente aceptada 
e inequívoca de su acción. 
   
En el artículo 120 En el artículo 120   
ENRIQUECIDO” “FORTIFICADO” “ENRIQUECIDO” “FORTIFICADO”    
Este descriptor sólo podrá usarse si el 
alimento ha sido modificado agregando un 
10% ó más de la DDR, por porción de consumo habitual. El origen del nutriente 
agregado puede ser natural o sintético. 
Para la aplicación de este descriptor deberá dar cumplimiento a lo establecido en la 
Resolución  Exenta  N° 393/02 del Ministerio 
de Salud, que “Fija Directrices Nutricionales 
sobre uso de Vitaminas y Minerales en 
Alimentos”, o la que en el futuro la reemplace. En el caso de los productos 
alimentarios que tengan límites específicos de adición de nutrientes (ej. alimentos para 
regímenes especiales), estos alimentos 
deberán dar cumplimiento a sus límites Este descriptor sólo podrá usarse si el alimento ha sido 
modificado agregando un 10% o más de la DDR, por porción de 
consumo habitual. El origen del nutriente agregado puede ser natural o sintético. 
Para la aplicación de este descriptor deberá dar cumplimiento a lo 
establecido en la Resolución  Exenta  N° 393/02 del Ministerio de Salud, que “Fija Directrices Nutricionales sobre uso de Vitaminas 
y Minerales en Alimentos”, o la que en el futuro la remplace. En el 
caso de los productos alimentarios que tengan límites específicos 
de adición de nutrientes (ej. alimentos para regímenes 
especiales), estos alimentos deberán dar cumplimiento a sus límites específicos establecidos en cada caso.  
Para la aplicación de los límites mínimos y máximos establecidos, sólo se deberá considerar la cantidad agregada o adicionada de 
ese nutriente, en forma independiente de lo que el alimento tenga 
naturalmente y sin considerar el aporte de ese nutriente que,   16 
 
 16 específicos establecidos en cada caso.  
Para la aplicación de los límites mínimos y 
máximos establecidos, sólo se deberá considerar la cantidad agregada o 
adicionada de ese nutriente, en forma 
independiente de lo que el alimento tenga naturalmente y sin considerar el aporte de 
ese nutriente que, eventualmente, tenga el 
alimento que incorpora el consumidor al 
momento del consumo, según las 
instrucciones de uso.   
Para efectos de la declaración del contenido 
de nutrientes en la etiqueta nutricional, se 
deberá declarar el contenido total es decir el contenido natural más la cantidad agregada, 
tal como establece el Reglamento. eventualmente, tenga el alimento que incorpora el consumidor al 
momento del consumo, según las instrucciones de uso.   
Para efectos de la declaración del contenido de nutrientes en la etiqueta nutricional, se deberá declarar el contenido total es decir 
el contenido natural más la cantidad agregada, tal como 
establece el Reglamento. 
Cuando la declaración del contenido total, (el contenido natural 
más la cantidad agregada), exceda el límite superior establecido en la resolución que “Fija Directrices Nutricionales sobre Uso de 
Vitaminas, Minerales y Fibras Dietéticas en Alimentos” Nº 393/02 del Ministerio de Salud, o la que en el futuro la remplace, el 
fabricante, elaborador o importador deberá mantener a 
disposición de la autoridad sanitaria los antecedentes técnicos que respalden que la categoría a la que corresponde el alimento 
es “fortificado”.  
 
ENRIQUECIDO” “FORTIFICADO” DHA / EPA /OMEGA 3 DE CADENA 
LARGA ENRIQUECIDO” “FORTIFICADO” 
DHA / EPA /OMEGA 3 DE CADENA LARGA   
Este descriptor sólo podrá usarse si el 
alimento ha sido modificado, agregando 
un mínimo de 100 mg de EPA ó 100 mg de DHA ó 100 mg de EPA + DHA, por 
porción de consumo habitual. No se 
deberá sobrepasar la cantidad de 2 g 
de EPA ó 2 g de DHA ó 2 g de EPA + 
DHA, por porción de consumo habitual. En el caso de los productos 
alimentarios que tengan limites específicos de adición de estos 
nutrientes, estos alimentos deberán dar 
cumplimiento a sus límites específicos establecidos en cada caso.  
 Este descriptor sólo podrá usarse si el alimento ha sido 
modificado, agregando un mínimo de 100 mg de EPA o100 mg de 
DHA o 100 mg de EPA + DHA, por porción de consumo habitual. No se deberá sobrepasar la cantidad de 2 g de EPA o 2 g de 
DHA o 2 g de EPA + DHA, por porción de consumo habitual. 
En el caso de los productos alimentarios que tengan limites 
específicos de adición de estos nutrientes, estos alimentos 
deberán dar cumplimiento a sus límites específicos establecidos en cada caso.  
 
Cuando la declaración del contenido total, (el contenido natural 
más la cantidad agregada), exceda  el límite superior establecido 
en la resolución que “Fija Directrices Nutricionales sobre Uso de 
Vitaminas, Minerales y Fibras Dietéticas en Alimentos” Nº 393/02 del Ministerio de Salud, o la que en el futuro la remplace, el 
fabricante, elaborador o importador  deberá mantener a 
disposición de la autoridad sanitaria los antecedentes técnicos que respalden que la categoría a la que corresponde el alimento 
es “fortificado”.  
 
   
 
 17 
 
 17 Las observaciones a este documento se de ben hacer llevar: Si lvia Baeza, correo sbaeza@minsal.cl   
y Luisa Kipreos, correo lkipreos@minsal.cl