REPÚBLICA DE COLOMBIA 
 
 
MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL  
 
 
RESOLUCIÓN NÚMERO                                     DE  2017 
 
 
(                                    ) 
 
 
G/SPS/N/COL/  
Por la cual se establecen los requisitos sanitarios que deben cumplir el atún en 
conserva y las preparaciones de atún  
 
 
EL MINISTRO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL 
 
 
En ejercicio de sus atribuciones legales, en especial de las conferidas en los  
artículos 2 del Decreto Ley 4107 de 2011, 126 y 133 del Decreto ley 019 de 2012 , 
y
 en desarrollo de la Ley 09 de 1979, y 
 
 
CONSIDERANDO 
 
 
Que el artículo 78 de la Constitución Política, en materia de calidad de los bienes 
y servicios, dispone que: “(...) Serán responsables, de acuerdo con la ley, quienes 
en la producción y en la comercialización de bienes y servicios, atenten contra la 
salud, la seguridad y el adecuado aprovisionamiento a consumidores y usuarios. 
(...)”. 
 
Que mediante la Ley 170 de 1994, Colombia aprobó el Acuerdo por el cual se 
establece la “Organización Mundial del Comercio OMC” sus acuerdos 
multilaterales anexos y el Acuerdo Plurilateral anexo sobre la Carne de Bovino, el 
cual contiene, entre otros, el “Acuerdo sobre la Aplicación de Medidas Sanitarias 
y Fitosanitarias”, que reconoce la importancia de que los países miembros 
adopten medidas necesarias para la protección de la salud y vida de las 
personas. 
 
Que de acuerdo con lo establecido en los artículos 7 y 8 del Acuerdo sobre la 
Aplicación de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias, contenido en la precitada ley, se 
deben seguir los procedimientos de los anexos B y C, referidos a transparencia de 
las reglamentaciones sanitarias y fitosanitarias y los procedimientos de control, 
inspección y aprobación, respectivamente, con el propósito de verificar y asegurar 
el cumplimiento de las medidas sanitarias y fitosanitarias. 
 
Que para el país, los mencionados procesos de control, inspección y aprobación 
se constituyen en una función sanitaria esencial, asociada a la responsabilidad 
estatal y ciudadana de proteger la salud individual y colectiva. 
 
Que dicha función consiste en un proceso sistemático y constante de verificación 
de estándares, monitoreo de efectos en salud y acciones de intervención de las 
cadenas productivas, orientadas a la eliminación o minimización de riesgos, daños 
e impactos negativos a la salud humana por el consumo de bienes, dentro de los 
que se encuentran los alimentos. RESOLUCIÓN NÚMERO                               DE 2017         HOJA No 2 de 6  
 
 
Continuación de la Resolución “Por la cual se establecen los requisitos sanitarios que deben 
cumplir el atún en conserva y las preparaciones de atún en conserva”  
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Que la Ley Estatutaria 1751 de 2015 establece como responsabilidad del Estado 
la de respetar, proteger y garantizar el goce efectivo del derecho fundamental a la 
salud debiendo para ello cumplir, entre otras obligaciones, la de formular y adoptar 
políticas que propendan por la promoción de la salud y prevención de la 
enfermedad, mediante acciones colectivas e individuales; así mismo ejercer una 
adecuada inspección, vigilancia y control mediante un órgano y/o entidades 
especializadas que se determinen para el efecto. 
 
Que el artículo 588 de la Ley  09 de 1979 señala que el Ministerio de Salud, hoy 
Ministerio de Salud y Protección Social, dirigirá la inspección y control de 
productos de consumo humano entre los que se encuentran los alimentos y 
bebidas, y las fábricas, almacenadoras, distribuidoras, importadoras y 
comercializadoras de estos. 
 
Que conforme al numeral 5 del artículo 2 del Decreto ley 4107 de 2011, es función 
del Ministerio de Salud y Protección Social dirigir y orientar el sistema de vigilancia 
en salud pública. 
 
Que el Ministerio de Salud y Protección Social con base en la facultad otorgada en 
el artículo 133 del Decreto ley 019 de 2012 , estableció el Modelo de Inspección, 
Vigilancia y Control Sanitario (IVC), a través de la Resolución 1229 de 2013, en la 
cual se señalaron, entre otros las actividades a cargo de l Instituto Nacional de 
Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA y las Entidades Territoriales de 
Salud, que en materia de alimentos y bebidas se desarrollaron mediante las 
Circular es 046 de 2014 y 2016 expedidas por este Ministerio. 
 
Qu
e el Ministerio de la Protección Social, hoy Ministerio de Salud y Protección 
Social, mediante Resolución 148 de 2007 estableció los requisitos que deben 
cumplir el atún en conserva y las preparaciones de atún que se fabriquen, 
importen o exporten para el consumo humano. 
 
Que la Asociación Nacional de Comercio Exterior – ANALDEX y la industria de 
atún en conserva y preparaciones de atún, mediante radicados Nos. 
201642302349452, 201642302424932 y 201642302659632 solicitaron la revisión 
de los requisitos de Niveles Máximos – NM de contaminantes para dichos 
productos. 
 
Que con ocasión de tal solicitud , se conformó una mesa de trabajo con la 
participación de los Ministerios de Salud y Protección Social, de Comercio, 
Industria y Turismo, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y 
Alimentos – INVIMA, ANALDEX y algunos representantes de la industria, 
concluyendo la mesa sobre la necesidad de revisar y actualizar la normativa 
sanitaria existente para el atún en conserva y las preparaciones de atún. 
 
Que conforme a las discusiones adelantadas por la mesa se determinó que el atún 
en conserva y las preparaciones de atún como alimento o materia prima destinado 
al consumo humano deben cumplir con unos requisitos sanitarios específicos 
objeto de verificación por parte de las autoridades sanitarias mediante acciones de 
inspección, vigilancia y control, como medida de protección a la salud de los 
consumidores, y en ese sentido, se expedirá la correspondiente normativa 
sanitaria. 
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Continuación de la Resolución “Por la cual se establecen los requisitos sanitarios que deben 
cumplir el atún en conserva y las preparaciones de atún en conserva”  
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Que el Ministerio de Salud y Protección Social, acatando lo previsto en el artículo 
8 numeral 8 del Código de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso 
Administrativo –CPACA- Ley 1437 de 2011, publicó previamente en su página web 
www.minsalud.gov.co, el proyecto de resolución sobre la materia que versa el 
presente acto, durante el período comprendido entre el 23 de junio y el 21 de julio 
de 2017, presentándose observaciones por parte de entidades gubernamentales, 
el ICONTEC, gremios, industria y comunidad en general. 
 
Que la medida sanitaria establecida con la presente resolución, fue notificada a la 
Organización Mundial del Comercio (OMC), mediante el documento identificado 
con la signatura G/SPS/N/COL/ XXX del XX de XXXX de 201 7, presentándose 
observaciones por XXXXXXXXXXXXX.  
 
En mérito de lo expuesto, 
 
 
RESUELVE: 
 
Capítulo I  
Disposiciones generales  
 
 
Artículo 1. Objeto.  La presente resolución tiene por objeto establecer los 
requisitos sanitarios que deben cumplir el atún en conserva y las preparaciones de 
atún, con el fin de asegurar la inocuidad de este producto, protegiendo la salud 
humana y previniendo posibles daños a la misma. 
 
Artículo 2. Ámbito de aplicación.  Las disposiciones contenidas en la presente 
resolución aplican a :  
 
2.1. El atún en conserva y las preparaciones de atún en conserva que se 
fabriquen, almacenen, transporten, importen y comercialicen en el país, 
con destino al consumo humano.  
 
2.2. Las personas naturales o jurídicas dedicadas en el país, a todas o alguna 
de las siguientes actividades: fabricación, almacenamiento, transporte, 
importación y comercialización de atún en conserva y las preparaciones 
de atún en conserva destinadas al consumo humano .  
 
A
rtículo 3. Definiciones.  Para efectos de la presente resolución se adoptan las 
siguientes definiciones:  
 
3.1. Atún. Es la carne de las especies  Euthynnus  affinis, Euthynnus 
alletteratus, Euthynnus lineatus, Katsuwonus pelamis (Euthynnus 
pelamis), Sarda chiliensis, Sarda orientalis, Sarda sarda, Thunnus 
alalunga, Thunnus albacares, Thunnus atlanticus, Thunnus obsesus, 
Thunnus maccoyii, Thunnus thynnus y Thunnus tonggol. 
 
3.2. Atún en conserva al natural. Producto constituido por atún en una 
proporción no menor al 65% del peso neto, envasado en agua y/o aceite 
vegetal, con la adición o no de sal, libre de aditivos y de cualquier tipo de 
ingrediente o sustancia que genere ganancia en el peso drenado; 
envasado en recipientes herméticamente cerrados, sometidos a un 
proceso de esterilización para evitar su alteración.  RESOLUCIÓN NÚMERO                               DE 2017         HOJA No 4 de 6  
 
 
Continuación de la Resolución “Por la cual se establecen los requisitos sanitarios que deben 
cumplir el atún en conserva y las preparaciones de atún en conserva”  
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3.3. Atún en conserva con aditivos e ingredientes, con aditivos y sin 
ingredientes o sin aditivos con ingredientes. Producto constituido por 
atún en una proporción no menor al 75% del peso neto , envasado en agua 
o aceite vegetal o con agua y aceite, con la adición o no de sal, aderezos 
comestibles y aditivos alimentarios; envasado en recipientes 
herméticamente cerrados, sometidos a un proceso de esterilización para 
evitar su alteración. 
 
3.4. Factor de transformación.  Es el empleado con el fin de determinar el 
Nivel Máximo – NM de contaminante permitido en el producto, cuando es 
sometido a procesos de desecado, diluido, transformado o compuesto por 
uno o más ingredientes, siendo determinado de conformidad al 
procedimiento definido por el Instituto Nacional de Vigilancia de 
Medicamentos y Alimentos – INVIMA. 
 
3.5. Preparaciones de atún en conserva. Producto constituido por la mezcla 
de atún  en una proporción no menor al 25% del peso neto, con sólidos y 
líquidos comestibles, tales como vegetales, tubérculos, cereales, salsas , 
especias, con la adición o no de sal, entre otros envasados con diversos 
líquidos comestibles, en recipientes herméticamente cerrados, sometidos 
a un proceso de esterilización para evitar su alteración. 
 
 
Capítulo II 
Requisitos sanitarios 
 
 
Artículo 4. Requisitos sanitarios generales.  El atún en conserva y las 
preparaciones de atún en conserva debe cumplir con los requisitos sanitarios 
relacionados a continuación: 
 
4.1. Contaminantes. 
 
Debe cumplir con los niveles máximos de contaminantes señalados en la 
Tabla 1. 
 
Tabla 1 . Niveles máximos de contaminantes en el atún en conserva y las 
preparaciones de atún en conserva (1). 
 
Contaminante  Nivel Máximo (mg/kg)  
Cadmio (Cd)  0.1 
Plomo (Pb) 0.3 
Mercurio  (Hg) 1.0 
 
(1) Los niveles máximos descritos en la tabla serán determinados en la carne de atún. Cuando se apliquen los 
contenidos máximos establecidos en la presente tabla, deberá tenerse en cuenta el factor de transformación 
el cual el fabricante deberá comunicar y justificar cuando el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos 
y Alimentos – INVIMA realice las acciones de Inspección, Vigilancia y Control (IVC) correspondientes. 
Si el fabricante no comunica el factor de transformación necesario, o si el INVIMA considera que este factor es 
inadecuado teniendo en cuenta la justificación comunicada, la propia autoridad definirá dicho factor a partir de 
la información disponible y con el objetivo de la máxima protección de la salud humana. 
 
4.2. Aditivos alimentarios. 
 
Se permite el uso de los aditivos alimentarios en el atún en conserva y las 
preparaciones de atún en conserva que se encuentran en la Norma 
General de Aditivos Alimentarios (Codex Stan – 192 de 1995) de la 
Comisión del Codex Alimentarius. Para el caso de los aditivos alimentarios 
que no se contemplen en la precitada norma general, se permite el uso de 
los establecidos en el Título 21 del Código Federal de Regulaciones de los RESOLUCIÓN NÚMERO                               DE 2017         HOJA No 5 de 6  
 
 
Continuación de la Resolución “Por la cual se establecen los requisitos sanitarios que deben 
cumplir el atún en conserva y las preparaciones de atún en conserva”  
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Estados Unidos de América y de los Reglamentos de la Comisión de la 
Unión Europea, siempre y cuando, correspondan a la misma clase 
funcional, categoría y/o subcategoría de alimentos y presenten igual Dosis 
Máxima de Uso (DMU). 
 
Lo anterior, cumpliendo lo establecido en el Decreto 2106 de 1983, la 
Resolución 2606 de 2009 o las normas que las modifiquen, adicionen o 
sustituyan. 
 
Artículo 5 . Requisitos sanitarios específicos . El atún en conserva y las 
preparaciones de atún en conserva debe cumplir con los siguientes requisitos 
específicos: 
 
5.1. Requisitos fisicoquímicos: 
 
Tabla 2 . Requisitos fisicoquímicos para el atún en conserva y las 
preparaciones de atún en conserva . 
 
Parámetro  Límite máximo  
Histamina  Se tomarán nueve (9) muestras de cada lote:  
 Su valor medio debe ser inferior a 100 
mg/kg;  
 En dos (2) de las muestras podrán tener un 
valor superior a 100 mg/kg e inferior a 100 
mg/kg;  
 Ninguna muestra podrá tener un valor 
superior a 200 mg/kg.  
 
5.2. Requisitos microbiológicos: 
 
Durante la vida útil del producto, el atún en conserva y las preparaciones 
de atún en conserva deben demostrar el requisito establecido en la Tabla 
3: 
 
Tabla 3 . Requisitos microbiológicos del atún en conserva y las 
preparaciones de atún en conserva.  
 
Análisis  N c Aceptación  
Prueba de esterilidad comercial  (1) 5 0 Estéril comercialmente  
 
(1) La prueba de esterilidad comercial no debe presentar crecimiento microbiano después de diez (10) días de 
incubación.  
 
Dónde: 
 
N : Número de unidades a examinar.  
c : Número máximo de muestras permisibles no estériles comercialmente .  
 
 
Capítulo III 
Inspección, vigilancia y control sanitario 
 
 
Artículo 6 . Análisis de laboratorio . Los análisis de laboratorio para verificar los 
requisitos contenidos en la presente resolución, se realizarán de acuerdo con los 
procesos, procedimientos y técnicas analíticas establecidos por el Instituto 
Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA como Laboratorio 
Nacional de Referencia , de conformidad a las funciones establecidas en el 
Capítulo 2 Título 8 Parte 2 del Decreto 780 de 2016 Decreto Único Reglamentario 
del Sector Salud y Protección Social, el 2078 de 2012 y la Resolución 1619 de 
2015 expedida por el Ministerio de Salud y Protección Social, o las normas que los 
modifiquen o sustituyan. RESOLUCIÓN NÚMERO                               DE 2017         HOJA No 6 de 6  
 
 
Continuación de la Resolución “Por la cual se establecen los requisitos sanitarios que deben 
cumplir el atún en conserva y las preparaciones de atún en conserva”  
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Parágrafo.  Los procesos, procedimientos y técnicas analíticas de que trata el 
presente artículo serán publicados en la página web del Instituto Nacional de 
Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA.   
 
Artículo 7.  Inspección, vigilancia y control.  Corresponde al Instituto Nacional de 
Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA y a las entidades territoriales 
de salud, de conformidad con sus competencias, ejercer la inspección, vigilancia y 
control, para lo cual tendrán en cuenta las Leyes 9 de 1979 y 1122 de 2007 y la 
Resolución 1229 de 2013 o las normas que las modifiquen o sustituyan. 
 
Parágrafo. Para la verificación de los requisitos establecidos en la presente 
resolución, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – 
INVIMA coordinará con las entidades territoriales de salud las acciones de IVC, 
acatando lo dispuesto en las Circulares 046 de 2014 y 2016 o aquellas que las 
modifiquen o sustituyan, realizando especial énfasis en la aplicación del factor de 
transformación. 
 
Artículo 8 . Medidas Sanitarias de Seguridad, procedimientos y sanciones . El 
incumplimiento de lo dispuesto en la presente resolución, da rá lugar a la aplicación 
de las  medidas sanitarias de seguridad contenidas en la Ley 9 de 1979  y aplicará 
las sanciones siguiendo el procedimiento contemplado en el Código de 
Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo – CPACA, Ley 
1437 de 2011, o la norma que lo modifique o sustituya.  
 
 
Capítulo IV 
Disposiciones finales 
 
 
Artículo 9 . Notificación.  La presente medida sanitaria se notificará a través del 
Punto de Contacto OTC/MSF , a los países integrantes de la Organización Mundial 
del Comercio –OMC.  
 
Artículo 10.  Vigencia y derogatorias . La presente  resolución  empezará a regir a 
partir de su publicación  y deroga la Resolución 148 de 2007 .  
 
 
PUBLÍQUESE, NOTIFÍQUESE Y CÚMPLASE 
 
 
Dado en Bogotá, D. C., a los 
 
 
 
 
 
 
 
 
ALEJANDRO GAVIRIA URIBE 
Ministro de Salud y Protección Social