REGL AMENTO (UE) No 506/2014 DE LA COMISIÓN 
de 15 de may o de 2014 
por el que se modif ican el anex o II del Reglamento (CE) no 1333/2008 del Parlament o Europeo y 
del Consejo y el anex o del Reglamento (UE) no 231/2012 de la Comisión por lo que se refiere al 
uso del etil lauroil arginat o como conser vante en deter minados producto s cárnicos tratados 
térmicamente 
(Texto pertinente a efectos del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (CE) no 1333/2008 del Parlament o Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre 
aditivos alimentar ios (1), y, en particular , su artículo 10, apar tado 3, su artículo 14 y su artículo 30, apar tado 5, 
Visto el Reglamento (CE) no 1331/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, por el que 
se establece un procedimiento de autori zación común para los aditiv os, las enzimas y los aromas alimentar ios (2), y, en 
particular , su artículo 7, apar tado 5, 
Considerando lo siguient e: 
(1)  El anex o II del Reglamento (CE) no 1333/2008 establece la lista de la Unión de aditivos alimentar ios autorizados 
para su utilización en alimentos, y las condiciones de utilización. 
(2)  El Reglamento (UE) no 231/2012 de la Comisión (3) establece especifi caciones para los aditivos alimentar ios que 
figuran en los anex os II y III del Reglamento (CE) no 1333/2008. 
(3)  La lista de la Unión y las especificaciones pueden actualizarse de conf ormidad con el procedimiento común 
mencionado en el artículo 3, apar tado 1, del Reglamento (CE) no 1331/2008, bien a iniciativa de la Comisión o 
en respuesta a una solicitud. 
(4) El 5 de mayo de 2006, se present ó una solicitud de autorización del uso del etil lauroil arginato como conser ­
vante en varias categorías de alimentos . La solicitud se puso a disposición de los Estados miembros con arreglo a 
lo dispuest o en el artículo 4 del Reglamento (CE) no 1331/2008. 
(5) Posteri ormente, en abril de 2007, la Autoridad Europea de Segur idad Alimentar ia (la Autor idad) evaluó la segu ­
ridad del uso del etil lauroil arginat o como conser vant e alimentar io y estableció una ingesta diar ia admisible 
(IDA) de 0,5 mg/kg de peso corporal (4). Según estimaciones prudente s de exposición a la sustancia, tanto en 
adultos como en niños, es probable que la IDA se supere en los niveles máximos de uso propuest os para varias 
catego rías de aliment os. 
(6)  A raíz de estas conclusiones, el solicitant e revisó sus usos y niveles de uso y solicitó una autori zación del uso en 
product os cárnicos tratados térmicament e. En julio de 2013, la Autoridad publicó una declaración sobre una 
evaluación más precisa de la exposición al etil lauroil arginato basada en los usos revisados propuest os de esta 
sustancia como aditivo alimentar io (5) y concluy ó que la exposición de todos los grupos de población es inferior 
a la dosis diar ia admisible de 0,5 mg/kg pc/día. 
(7) Exist e la necesidad de utilizar el etil lauroil arginato como conser vante en productos cárnicos tratados térmica ­
mente a fin de mejorar la calidad microbiológica de dichos product os alimenticios, incluida la inhibición de la 
prolife ración de microorg anismos nociv os como la Lister ia monocytog enes. Como el uso de etil lauroil arginato en 
product os cárnicos tratados térm icamente ayudará a manten er la calidad y la segur idad de estos product os, 
convi ene autori zar ese uso y asignar el número E 243 a este aditivo alimentar io. 16.5.2014 L 145/35 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)DO L 354 de 31.12.2008, p. 16. 
(2)DO L 354 de 31.12.2008, p. 1. 
(3)Reglamento (UE) no 231/2012 de la Comisión, de 9 de marzo de 2012, por el que se establecen especificacio nes para los aditiv os alimen ­
tarios que figuran en los anex os II y III del Reglamento (CE) no 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 83 de 22.3.2012, 
p. 1). 
(4)EFSA Journal (2007) 511, p. 1. 
(5)EFSA Journal 2013; 11(6):3294. (8)  Las especifi caciones relativas al etil lauroil arginato (E 243) deben incluirse el Reglamento (UE) no 231/2012 
cuando esta sustancia se añada por primera vez a la lista de la Unión de aditivos alimentar ios que figura en el 
anex o II del Reglamento (CE) no 1333/2008. 
(9)  Por tanto , procede modificar en consecuencia los Reglamentos (CE) no 1333/2008 y (UE) no 231/2012. 
(10)  Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de la Cadena 
Alimentar ia y de Sanidad Animal. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
El anex o II del Reglamento (CE) no 1333/2008 queda modifi cado con arreglo a lo dispuesto en el anex o I del presente 
Reglamento. 
Artículo 2 
El anex o del Reglamento (UE) no 231/2012 queda modifi cado con arreglo a lo dispuesto en el anex o II del presente 
Reglamento. 
Artículo 3 
El present e Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguient e al de su publicación en el Diar io Oficial de la Unión 
Europea. 
El present e Reglamento será oblig ator io en todos sus elementos y directament e aplicable en 
cada Estado miembro. 
Hecho en Bruselas, el 15 de mayo de 2014. 
Por la Comisión 
El Presidente 
José Manuel BARR OSO  16.5.2014 L 145/36 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    ANEX O I 
El anex o II del Reglamento (CE) no 1333/2008 queda modifi cado como sigue: 
1)  En la parte B, punt o 3, «Aditivos distintos de los colorant es y edulcorante s», se añade la siguient e nueva entrada 
después de la entrada correspondiente a «E 242 Dicarbonato de dimetilo»: 
«E 243 Etil lauroil arginato»  
2)  En la parte E, en la categoría de aliment os 08.2.2 «Car ne elaborada tratada térm icament e», se añade la siguiente nueva 
entrada:  
«E 243 Etil lauroil argi­
nato 160  Except o salchic has 
emulsionadas, 
salchi chas 
ahumadas y pasta 
de hígado»    
ANEX O II 
En el anex o del Reglamento (UE) no 231/2012, se añade la siguiente nueva entrada tras las especificaciones del aditivo 
alimentar io E 242: 
«E 243 ETIL LAUROIL ARGINA TO 
Sinónimos Etil éster de arginato láur ico; etil éster de arginina lauramida;  
etil-Να-lauroil-L -arginat o·HCl; LAE. 
Def inición El etil lauroil arginato se sintetiza por esterificación de la arginina con el etanol, 
seguida de una reacción del éster con el clor uro de lauroil. El etil lauroil arginato 
resultant e se recupera como sal de hidroclor uro, que se filtra y seca. 
ELINCS 434-630-6 
Denominación química Etil-Να-dodecanoil-L-argina to·HCl 
Fórmula química C20H41N4O3Cl 
Peso molecular 421,02 
Análisis No menos del 85 % y no más del 95 % 
Descr ipción Polvo blanco 
Identif icación  
Solubilidad Totalmente soluble en agua, etanol, propileng licol y glicerol 
Pureza  
Να-lauroil-l-arginina No más del 3 % 
Ácido láur ico No más del 5 % 
Laurat o de etilo No más del 3 % 
L-arginina·HCl No más del 1 % 
Etil arginato· 2HCl No más del 1 % 
Plomo No más de 1 mg/kg 
Arsénico No más de 3 mg/kg 
Cadmio No más de 1 mg/kg 
Mercur io No más de 1 mg/kg»   16.5.2014 L 145/37 Diar io Oficial de la Unión Europea ES