G/TBT/N/BRA/592  
23 de junio de 2014  
(14-3637)  Página: 1/3  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica: BRASIL 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable: Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil (ANVISA) 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y siti os Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Instituto Nacional de Metrología, Calidad y Tecnología (INMETRO) 
Teléfono: +55 (21) 2563.2840 Fax: +55 (21) 2563.5637 
Correo electrónico: barreirastecnicas@inmetro.gov.br  
Sitio Web: http://www.inmetro.gov. br/barreirastecnicas  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5. 6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS): alimentos que pueden causar alergias o intolerancias 
alimentarias en personas sensibles. 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado: Proyecto de 
Resolución Nº 29, de 5 de junio de 2014, por el que se adoptan disposiciones relativas a la obligatoriedad de declarar en la etiqueta de alimentos preenvasados la presencia de sustancias que causan alergias e intolerancias a personas sensibles. Documento en 
portugués (6 páginas). G/TBT/N/BRA/592 
- 2 - 
  6. Descripción del contenido: En el proyecto de resolución notificado se adoptan 
disposiciones relativas a la obligatoriedad de declarar en la etiqueta de alimentos 
preenvasados la presencia de sustancias que causan alergias e intolerancias a personas 
sensibles.  
La Resolución notificada se aplica a alimentos, ingredientes, aditivos alimentarios, 
coadyuvantes tecnológicos y materias primas que no se envasan en presencia del 
consumidor, incluidos las que se destinan exclusivamente al procesamiento industrial y a 
los establecimientos que sirven comidas. 
La Resolución notificada complementa la Resolución N° 259, de 20 de septiembre de 2002, 
por la que se aprueba el reglamento técnico para el etiquetado de alimentos preenvasados, 
y la Ley 10.674, de 16 de mayo de 2003, que prevé que se debe indicar la presencia de gluten en productos alimenticios comercializados. 
Se establece que los siguientes alimentos pueden causar alergias o intolerancias 
alimentarias en personas sensibles: 
I. Cereales que contienen gluten, a saber trigo, centeno, cebada, avena y sus variedades 
híbridas; II. Crustáceos; III. Huevos; IV. Pescado; V. Cacahuete (maní); VI. Soja; VII. 
Leche; VIII. Almendra ( Prunus dulcis ); IX. Avellana ( Corylus  spp.); X. Anacardo 
(Anacardium occidentale ); XI. Nuez del Brasil ( Bertholletia excelsa ); XII. Nuez de 
macadamia ( Macadamia  spp.); XIII. Nuez ( Juglans  spp.); XIV. Pacana ( Carya illinoensis ); 
XV. Pistacho ( Pistacia vera  L.); XVI. Sulfitos (dióxido de azufre y sus sales) en 
concentraciones iguales o superiores a diez (10) partes por millón (ppm), expresadas como dióxido de azufre. 
La lista se puede modificar para incorporar las actualizaciones de las directrices del Codex 
Alimentarius o testimonios científicos que establezcan la relación causa-efecto entre alimentos consumidos y consecuencias negativas, su magnitud epidemiológica y su gravedad. 
Los alimentos, ingredientes, aditivos, coadyuvantes tecnológicos y materias primas que no 
se envasan en presencia del consumidor, incluidos lo que se destinan a la elaboración y a los establecimientos que sirven comidas, deben comercializarse con la siguiente 
declaración: "Contiene gluten" o "No contiene gluten", según corresponda. 
Los ingredientes, aditivos alimentarios, coadyuvantes tecnológicos o materias primas que 
pueden causar alergias o intolerancias alimentarias descritas en las secciones II a XVI del 
artículo 4 y los alimentos obtenidos de ellos o a los que se han añadido 
intencionadamente, en cualquier cantidad, deben comercializarse en la siguiente declaración: Alérgeno: "Contiene (alérgeno)", o Alérgeno: "Contiene derivados de (alérgeno)", según corresponda. 
Si hay riesgo de contaminación accidental de los alimentos, ingredientes, aditivos 
alimentarios, coadyuvantes tecnológicos o materias primas con sustancias que provocan alergias o intolerancias, según se describe en las secciones II a XV del artículo 4, la 
etiqueta debe contener la siguiente información: Alérgeno: "Puede contener (alérgeno)". 
Las declaraciones exigidas en los artículos 6, 7 y 8 de la Resolución notificada deben 
aparecer cerca de la lista de ingredientes en la etiqueta, en un recuadro blanco y escritas 
con caracteres negros del mismo tipo y del tamaño establecido en el anexo de la 
Resolución notificada. 
Se deroga la Resolución RDC N° 40, de 8 de febrero de 2002, por la que se aprueba el 
reglamento técnico sobre etiquetado de a limentos y bebidas envasados que contienen 
gluten. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuan do proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes: protección de la salud humana.  
8. Documentos pertinentes: página 76 de la sección 1 del Diario Oficial del Brasil de 9 de 
junio de 2014. Proyecto de Resolución ( Consulta Pública ) Nº 29, de 5 de junio de 2014, de 
la Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil (ANVISA). El documento adoptado se publicará 
en el Diario Oficial del Brasil (en portugués). G/TBT/N/BRA/592 
- 3 - 
  9. Fecha propuesta de adopción: se determinará una vez finalizado el período de consulta. 
Fecha propuesta de entrada en vigor: se determinará una vez finalizado el período de 
consulta. 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones: 18 de agosto de 2014 
11. Textos disponibles en: Servicio nacional  de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de co rreo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución: 
Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil - ANVISA 
SIA, Trecho 5 
Área Especial 57 
Brasilia - DF / Brasil CEP: 71.205-050 
Teléfono: 55 61 3462-5402 
Correo electrónico: rel@anvisa.gov.br  
Sitio Web: www.anvisa.gov.br 
http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/48e9d400445246c4a670ae7f5a7b924e/Cons
ulta+P%C3%BAblica+n+29+GGALI.pdf?MOD=AJPERES