PROYECTO DE NORMA  PNMP 0 17 
METROLOGICA PERUANA  2013 
 
Servicio Nacional de Metrología - INDECOPI  
Calle de La Prosa 104, San Borja (Lima 41) Apartado 145  Lima, Perú  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Esfigmomanómetros mecánicos no invasivos  
 
Non-invasive mechanical sphygmomanomete rs 
 
EQV. R.I. OIML R 16 -1 2002 Non -invasive mechanical sphygmomanometers  
 
 
2013 -XX-XX 
1ª Edición  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
R.N° 00XX -2013 -INDECOPI/SNM. Publicada el 20 13-xx-xx Precio basado en 37 páginas  
I.C.S.: 11.040.55   
Descriptores: Esfigmomanómetros mecánicos no invasivos , verificación  
 
 ÍNDICE  
 
 
 Página  
 
ÍNDICE  i 
 
PREFACIO  ii 
 
1. ALCANCE  1 
 
2. TERMINOLOGÍA  1 
 
3. DESCRIPCIÓN D E LA CATEGORÍA DEL INSTRUMENTO  3 
 
4. UNIDADES DE MEDICIÓN  3 
 
5. REQUERIMIENTOS METROLÓGICOS  3 
 
6. REQUERIMIENTOS TÉCNICOS  4 
 
7. CONTROLES  METROLÓGICOS  9 
 
 
 ANEXO A Procedimientos de ensayo (Obligatorio)  12 
 
ANEXO B Formato de informe  de  ensayo (Obligatorio   para    la  
 aplicación dentro del Sistema de Certific ados para Instrumentos de  
 medición)  21 
 
 ANEXO C Recomendación  para ser inclui da en las instrucciones que  
 acompañan los esfigmomanómetros con manómetro de mercurio  
 (Informativo)  36 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
i 
PREFACIO  
 
 
 
A. RESEÑA HISTÓRICA  
 
 
A.1  El Servicio Nacional de Metrología del INDECOPI ha adoptado la 
recomendación internacional OI ML R 16 -1: 2002 Non -invasive mechanical 
sphygmomanometers, obteniendo el Proyecto de  Norma Metrológica Peruana PNMP  
017:2013 Esfigmomanómetros mecánicos no invasivos.  
 
 
 
A.2     El presente Proyecto de Norma Metrológica Peruana presenta cambios 
editoriale s referidos a terminología empleada propia del idioma español, de acuerdo a la 
GP-ISO/IEC 021 -1, y ha sido estructurada de acuerdo a las Guías Peruanas GP 
001:1995 y GP 002:1995.  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
iiPROYECTO DE NORMA  
METROLOGICA PERUANA  PNMP 017  
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Esfigmomanómetros mecánicos no invasivos  
 
 
 
1.           ALCANCE  
 
 
Este Proyecto de  Norma Metrológica Peruana  especifica requerimientos generales, de 
desempeño, de ef icacia y de seguridad mecánica  y eléctrica  e incluye métodos de 
ensayo para la aprobación de modelo para esfigmomanóm etros mecánicos no  invasivos 
y sus accesorios que, por medio de un braz alete inflable, se usan para la medición no 
invasiva de la presión sanguínea. La aplicación de este br azalete no se limita a una 
extremidad específica del cuerpo humano (por ejemplo  el brazo).  
 
Dentro d el alcance de este Proyecto de Norma Metrológica  Peruana  están los 
esfigmomanómetros con un el emento sensor y visualizador de presión mecánica, usados 
junto con un estetoscopio u otro método manual para detectar los son idos de Korotkoff 
y otro para inflar el brazalete.  
 
 
2.          TERMINOLOGIA  
 
 
2.1  Cámara inflable  
 
Componente inflable del brazalete.  
 
2.2  Presión en un vaso sanguíneo  
 
Presión en el sistema arterial del cuerpo.  
 
2.3  Brazalete  
 
Componente del esfigmomanómetro, que comprende una cámara i nflable y una funda , 
la cual va alrededor de la extrem idad del paciente.  
 
2.4    Presión sanguínea diastólica (valor)  
 
Valor mínimo de la presión sanguínea arterial como resultado de la relajación del 
sistema ve ntricular.  
 
Nota:   Debido a los efectos hidrostá ticos, este valor deberá ser medido con el brazalete a 
la altura del corazón.  
 
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2.5  Presión sanguínea arterial media (valor)  
 
Valor de un solo ciclo de la curva de presión sanguínea dividida por el tiempo de un 
periodo de latido del corazón.  
 
Nota:  Debid o a los efectos hidrostáticos, este valor deberá ser medido con el br azalete 
a la altura del corazón.  
 
2.6     Medición no invasiva de la pr esión sanguínea  
 
Medición indirecta de la presión art erial sanguínea sin punción arterial.  
 
2.7  Sistema neumático  
 
Sistema que incluye todas las partes pres urizadas y  los controles de presión tales como 
el brazalete, tubos conectores, válv ulas, transductor y bomba.  
 
2.8  Funda  
 
Esencialmente la parte no elástica del brazalete que contiene la cámara infl able. 
 
2.9  Esfig momanómetro  
 
Instrumento usado para la medición no invasiva de la presión sangu ínea arterial  
 
2.10    Presión sanguínea sistólica (valor)  
 
Máximo valor de la presión de la sanguínea arterial como resultado contracción del 
sistema ventricular.  
  
Nota:  Debi do a los efectos hidrostáticos, este valor deberá ser medido con el brazalete 
a la altura del corazón.  
 
2.11  Esfigmomanómetro mecánico  
 
Esfigmomanómetro que usa un manómetro de mercurio o aneroide u otro mecanismo de 
medición para la medición de presión arterial sanguínea no invasiva a través de un 
brazalete infl able. (Ver nota de l numeral  3).  
 
2.12  Método auscultatorio  
 
Técnica mediante la cual se escuchan los sonidos (conocidos como sonidos de 
Korotkoff) s obre una oclusión de la arteria mientras la pr esión de oclusión es liberada 
lentamente, la aparición del sonido coincide con la presión sanguínea sistólica y la 
desaparición de los sonidos de presión sanguínea diastólica en adultos. En niños 
menores de 13 años, “k4” (es decir, la 4ta fase de l sonido d e Korotkoff) podría ser 
apropiado.  PROYECTO DE NORMA  
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2.13  Válvula de deflación  
 
Válvula para controlar el escape del sist ema neumático durante la medición.  
 
 
2.14  Válvula de escape rápido  
 
Válvula para evacuar rápidamente el sist ema neumático.  
 
 
2.15  Medidas de segu ridad a prueba de manipulación  
 
Maneras de prevenir que el usuario obtenga fácil acceso al mecanismo de medición del 
aparato.  
 
 
3.           DESCRIPCIÓN DE LA CATEGORÍA DEL INSTRUMENTO  
 
Los componentes  básicos de un esfigmomanómetro son un brazalete y una cámara 
inflable que envuelva  la extremidad del paciente, un sistema manual para aplicar y 
liberar pr esión en la cámara inflable y un medio a través del cual se pueda medir y 
mostrar la presión instantá nea en la c ámara inflable.  
  
Los esfigmomanómetros mecánicos usan típicamente un manómetro de mercurio o un 
manómetro aneroide u otro mecanismo de medición para la medición no invasiva de la 
presión art erial sanguínea a través de un brazalete inflable.  
 
Nota:   Los componentes de estos aparatos son el manómetro, el brazalete, la válvula de 
deflación (a menudo en combinación con una válvula de e scape rápido), una pera 
o una bomba electromecánica y los tubos conect ores. Estos aparatos también 
pueden contener  componentes electromecánicos para el control de la presión.  
 
4.        UNIDAD ES DE MEDIDA  
 
La presión sanguínea deb e estar indicada en kilopascales (kPa) o en milím etros de 
mercurio (mmHg).  
 
 
 
5.          REQUERIMIENTOS METR OLÓGICOS  
 
5.1  Errores máximos permitidos  de la indicación de presión  
 
5.1.1   Bajo condiciones ambientales  PROYECTO DE NORMA  
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Para cualquier intervalo  de condiciones dentro del alcance de temperatura ambiente de  
15 °C a 25 °C y de hume dad rel ativa de 20 % a 85 %, tanto para ascenso y descenso de  
la presión, el error máximo permi tido para la medición de presión en cualquier punto 
del alcance  de la escala es de ± 0,4 kPa (± 3 mmHg) en caso de verificación inicial, y de 
± 0,5 kPa (± 4  mmHg ) para esfigm omanómetros en uso.   
 
El ensayo se debe realizar de acuerdo a lo establecido en el numeral A.1.  
 
5.1.2   Bajo condiciones de almacenamie nto 
 
El esfigmomanómetro debe mantener el requisito  del error máximo permi tido dado  en 
(5.1.1) después de estar almacenado p or 24 horas a una temperatura de -20 °C y 70 °C y 
a humedad relativa de 85 % (sin condensación) . 
 
El ensayo debe ser realizado de acuerdo a lo indicado en el numeral A.3.  
 
5.1.3    Bajo condiciones de temperatura variable  
 
Para el alcance de temperatura ambiente de 10 °C a 40 °C y humedad relativa de 85 % 
(sin condensación) , la diferencia en la indicación de presión en el  esfigmomanóm etro no 
debe exceder ± 0,4 kPa (± 3 mmHg).  
 
El ensayo debe ser realizado de acuerdo a lo indicado en el nume ral A.2.  
 
6.       REQUERIMIENTOS TÉCNICOS  
 
6.1     Requerimientos técnicos para el brazalete y la cámara inflable.  
 
El brazalete debe contener una cámara inflable . En caso de brazalete reusable , el 
fabricante debe in dicar el método de li mpieza del mismo en el manual                          
(ver numeral 7.5).                                          
 
Nota:   El tamaño óptimo de la cámara infl able tiene una dimensión que equivale al 40 % 
de la circunferencia de la e xtremidad en el punto medio de la aplicación del 
brazalete, y su longitud es de por lo menos 80 %, y preferibl emente 100 % de la 
circunferencia del punto medio de la aplicación del br azalete. El uso de un 
tamaño incorrecto puede afectar la exactitud de la med ición.  
 
6.2  Requerimientos técnicos para el sistema neumático  
 
6.2.1     Fuga de aire  
 
La fuga de aire no debe exceder una caída de presión de 0,5 kPa/min (4 mmHg/min ). 
El ensayo debe ser realizado de acuerdo a  lo especificado en el numeral A.4.  
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6.2.2     Tasa de reducción de presión  
 
Debe ser posible ajustar las válvulas de deflación manuales a una tasa de deflación 
desde 0,3 kPa/s a 0,4 kPa/s (2 mmHg/s a 3 mmHg/s).  
 
Las válvulas de deflación manuales se deben poder ajustar  fácilmente a estos val ores.  
 
Las válvulas de deflación debe n ser e nsayadas de acuerdo a lo especificado en el 
numeral A.5.  
 
6.2.3     Escape rápido  
 
Durante el escape rápido del sistema ne umático, con la válvula completamente abierta, 
el tiempo de reducción de la pr esión de 35 kPa a 2 kPa  (260 mmHg  a 15 mmHg) no 
debe exceder los 10 segu ndos. 
 
El ensayo debe realizarse  de acuerdo a lo e specificado en el numeral A.6.  
 
6.3  Requerimientos técnicos para los mecanismos indicadores de presión  
 
6.3.1     Alcance nominal y alcance de medició n 
 
El alcance nominal debe ser igual al alcance de medición.  
 
El alcance nominal para la medición de presión del brazalete debe exte nderse de 0 kPa a 
por lo menos 35 kPa (0 mmHg a por lo menos 260 mmHg).  
 
 
6.3.2     Indicación análoga  
 
6.3.2.1   Escala  
 
La escala debe estar diseñada y fijada de tal modo que los valores de medición se 
puedan leer y reconocer  de forma  fácil y clara.  
 
El ensayo debe ser realizado a través de inspección visual.  
 
6.3.2.2   Primera marca en la escala  
 
La graduación debe comen zar con la primera marca en la escala a 0 kPa (0 mmHg).  
 
El ensayo debe ser realizado a través de inspección visual.  
 
6.3.2.3   Intervalo de la escala  
 
El intervalo de la escala debe ser de:  
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• 0,2 kPa para una escala graduada en kPa; o  
 
• 2 mmHg para una esc ala graduada en mmHg.  
 
Cada quinta marca debe estar indicada por una longitud mayor y cada décima ma rca 
debe estar numerada. Se da un eje mplo de la escala en mmHg en la Figura 1.  
 
El ensayo debe ser realizado a través de inspección visual.  
 
6.3.2.4   Espac iado y espesor de las marca en la escala  
 
La distancia entre las marcas adyacentes y la escala no debe n medir menos de 1,0 mm. 
El espesor de las marcas no debe  exceder el 20 % del espaci ado más pequeño de la 
escala.  
 
Todas las marcas en la escala deben  tener el mismo espesor.  
 
El ensayo debe ser realizado de acuerdo a  lo especificado en el numeral A.7.  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
6.4  Requerimientos técnicos adici onales para manómetros de mercurio  
 
6.4.1   Diámetro interno del tubo conten edor de mercurio  
 
El diámetro nominal interno del tubo de mercurio debe ser de por lo menos 3,5 mm. La 
tolerancia en el diámetro no debe exceder ± 0,2 mm (ver ta mbién numeral 7.4).  
 
El ensayo debe ser realizado de acuerdo a  lo especificado en el numeral A.8.  
 
6.4.2     Aparatos  portát iles 
 
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Un aparato portátil debe tener un mec anismo de ajuste o posicionamiento para 
asegurarlo en una posición de uso específ ico.  
 
El ensayo debe ser realizado a través de inspección visual.  
 
6.4.3   Mecanismos para prevenir el derrame del mercurio durant e el uso y  
transporte  
 
Se debe colocar un mecanismo en el tubo para prevenir el derrame  de mercurio durante 
el uso y transporte (por ejemplo: un mecanismo de obtur ación o un mecanismo de 
cerradura). Este mecanismo debe ser diseñado de tal manera que cuand o la presión en el 
sistema caiga rápidamente de 27 kPa a 0 kPa (de 200 mmHg  a  0 mmHg), el tiempo 
que le tome a la columna de merc urio bajar de 27 kPa a 5 kPa (de 200 mmHg a           
40 mmHg) no exceda 1,5 segundos. Este p eriodo de tiempo es conocido com o “tiempo 
de escape”.  
 
El ensayo debe ser realizado de acuerdo a lo especificado en los numerales A.9 y A.10.  
 
6.4.4     Calidad del mercurio  
 
6.4.4.1   El mercurio debe tener una pureza no meno r del 99,99 % de acuerdo a  la 
declar ación del proveedor de me rcurio.  
 
6.4.4.2   El mercurio debe exhibir meniscos claros y no debe contener bu rbujas de 
aire.  
 
6.4.5     Graduación del tubo de mercurio  
 
Las graduaciones debe n estar permanentemente marcadas en el tubo contenedor de 
merc urio.  
 
Si está numerada cada quinta marca en la escala, la numeración debe  estar           
 
El ensayo debe ser realizado a través de inspección visual.  
 
6.5   Requerimientos técnicos adici onales para manómetros aneroides  
 
6.5.1       Marca de la escala en cero  
 
Si se muestra una zona de  tolerancia en cero, ésta no debe exceder ± 0,4 kPa                 
(± 3 mmHg) y debe estar claramente marcada. Se debe indicar una marca ind icando el 
cero.  
 
Nota:  Las grad uaciones dentro de la zona de tolerancia son opcionales.  
 
El ensayo debe ser realiz ado a través de inspección visual.  PROYECTO DE NORMA  
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6.5.2     Cero  
 
El movimiento del elemento sensor elástico incluyendo el puntero no debe estar 
obstruido en  0,8 kPa (6 mmHg) bajo cero.  
 
Ni el dial ni el puntero debe n poder ser ajustables para el usuario.  
 
El ensayo  debe ser realizado a través de inspección visual.  
 
6.5.3     Puntero  
 
El puntero deberá cubrir entre 1/3 y 2/3 de la longitud de la marca más corta en la 
escala. En el lugar de  indicación no debe ser de mayor espesor que la marca en la 
escala. La distan cia entre el puntero y el dial no debe exceder los 2 mm.  
 
El ensayo debe ser realizado a través de inspección visual.  
 
6.5.4     Error de histéresis  
 
El error de histéresis a través del alcance de presión debe estar dentro del alcance de       
0 kPa a 0,5  kPa (0 mmHg a 4 mmHg).  
El ensayo debe ser realizado de acuerdo a  lo especificado en  A.11.  
 
6.5.5     Construcción y materiales  
 
La construcción del manómetro de aneroide y el material para los elementos de l sensor 
elástico debe n asegurar una estabilidad  adecuada para la medición. Los elementos de l 
sensor elástico debe n estabilizarse con respecto a la presión y la temp eratura.  
 
Después de 10 000 ciclos de cambio en la presión, el cambio en la indicación de la 
presión de un manómetro aneroide no debe ser mayor a 0,4 kPa (3 mmHg) a través del 
alcance de pr esión.  
 
El ensayo debe ser realizado de acuerdo a  lo especificado en A.12.  
 
6.6  Requerimientos de seguridad  
 
6.6.1   Resistencia a la vibración y al impacto  
 
El esfigmomanómetro debe cumplir con la Norm a IEC 60601 -1.  
Después del ensayo, el aparato debe cumplir con los requerimientos del n umeral 5.1.1 . 
 
6.6.2     Seguridad mecánica  
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Debe ser posible abortar la medición de la presión sanguínea en cualquier momento al 
activar la válvula de escape rápido, l a cual debe ser de fácil acc eso. 
 
6.6.3     Medidas de seguridad a prueba de manipulación  
 
Las medidas de seguridad a prueba de manipulación del manómetro debe n requerir el 
uso de una herramienta o la ruptura de un sello.  
 
El ensayo debe llevarse  a cabo a travé s de una inspección visual.  
 
6.6.4     Seguridad eléctrica  
 
Los esfigmomanómetros electromecánic os debe n cumplir con la norma IEC 60601 -1. 
 
7.         CONTROLES METROLÓGICOS  
 
Los controles debe n cumplir con las siguientes c ondiciones:  
 
 
7.1  Aprobación de modelo  
 
Se deben  ensayar por lo menos tres muestras de un nuevo modelo de 
esfigmoman ómetro.  
 
Los ensayos para verificar la conformidad con los requerimientos metrológicos y 
técnicos debe n ser llevados a cabo de acuerdo co n lo especificado en el Anexo A, y se 
debe preparar  un repo rte de ensayo de acuerdo a lo especificado en el Anexo B.  
 
 
7.2  Verificación  
 
7.2.1    Verificación inicial  
 
En la verificación inicial, se debe cumplir con  los requerimientos de los n umerales 
5.1.1, 6.2.1 y 6.4.4.  
 
El ensayo debe ser realizado de acuerdo a  lo especificado en A.1, A.4 y A.11.  
 
7.2.2     Verificación posterior  
 
Para verificaciones posteriores  cada instrumento de medición debe cumplir con el 
numeral 5.1 .1 y los ensayos debe n ser realizados de acuerdo a lo especificado en A.1.  
 
7.3  Sello  
 
7.3.1    Se colocarán dispositivos de control tales como precintos de seguridad 
los cuales eviten : 
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• En el caso de manómetros de mercurio: la separación del reservorio y la e scala.  
 
• En el caso de todos los demás manóm etros: la apertura de la cubierta.  
 
7.3.2     Si la construcción del instrumento garantiza seguridad contra 
manipulaciones, las marcas de control metrológico pueden ser solo e tiquetas.  
 
7.3.3    Todos los sellos de seguridad deben ser  fáciles de retirar sin el uso de 
herramientas adicionales.   
 
 
7.4    Marca s en el instrumento  
 
El instrumento debe estar marcado con la s iguiente información:  
 
• Nombre  y/o marca del fabricante.  
• Número  de serie y año de fabricación.  
• Alcance  de medición y unidad d e med ida. 
• Número  de aprobación de modelo (si corresponde).  
• Centro  de la cámara inflable, indicando la posició n correcta del brazalete sobre 
la arteria.  
• Marca  en el brazalete indicando la circunferencia  de la extremidad para la cual  
es apropi ado (ver numera l 6.1).  
 
Los manómetros de mercurio requieren las siguientes marcas adicionales:  
 
• Un símbolo para “ver instrucciones de uso”.  
• Indicación de un diámetro nominal interno y la tolerancia del tubo que contiene 
al merc urio (ver numeral 6.4.1).  
 
 
7.5    Información  del fabricante  
 
La información proporcionada por el fabricante debe cumplir con las especificaci ones y 
requerimientos dados en este Proyecto de  Norma Metrológica Peruana .  
 
El manual de instrucciones del fabricante debe contener la siguiente inform ación:  
 
• Procedimientos p ara una correcta aplic ación de uso  (tales c omo la elección de la 
talla apropiada de brazalete, posicionamiento del brazalete y modificación de la 
tasa de di sminución de la presión).  
 
• Señal  de advertencia para no ser utilizado en ambiente s que emplean sistemas de 
fluido intervascular y para conec tar la salida del mecanismo de medición de 
presión sanguínea a tales sistemas ya que se podría inadvertidamente bombear 
aire a los vasos sangu íneos. PROYECTO DE NORMA  
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• Métodos para limpiar brazaletes reus ables.  
• La naturaleza y la frecuencia del mantenimiento requerido para asegurar que el 
instrumento de medición opera de manera segura y correcta en todo momento.  
 
• El diámetro nominal interno y la tolerancia del tubo que contiene al mercurio.  
 
• Instrucciones detallad as para el manejo del mercurio (ver anexo C).  
 
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ANEXO A  
 
PROCEDIMIENTOS DE ENSAYO  
 
(OBLIGATORIO)  
 
 
A.1  Método de ensayo para la determinación de errores máximos 
perm itidos  de indicación de presión   
 
A.1.1    Aparato s 
 
• Recipiente de metal  rígido con una capacidad de 500 ml ± 5 %;  
• Manómetro  de referencia calibrado con una incertidumbre de menos de 0,1 kPa  
    (0,8 mmHg);  
• Generador  de presión, por ejemplo una pera (bomba manual) con una válv ula de 
deflación.  
• Conectores  tipo T y tubos.  
 
A.1.2    Procedimiento  
 
Reemplazar el brazalete por el recipiente.  
Conectar el manómetro de referencia calibrado a través de un conector tipo T y tubos al 
sistema neumático (ver la Figura 2). Después de deshabilitar la bomba electromecánica 
(si corresponde), conectar el generador de presión al sistema de presión a través de otro 
conector tipo T. Llevar  a cabo el ensayo con aumentos de presión no mayores a 7 kPa 
(50 mmHg) desde 0 kPa (0 mmHg) a la máxima pr esión en el alcance de la escala*. (Ver 
figura 2)  
 
A.1.3    Expresión de resultados  
 
Expresar los resultados como diferencias entre la presión indicada en el manómetro del 
esfigmomanómetro a ser ensayado y las lecturas correspondientes del manómetro de 
referencia (ver B.2).  
 
 
 
 
                                                
*  En caso de duda sobre la linealidad, se deberá realizar inspecciones al azar o se deberá reducir la extensión de los 
intervalos de presión ; es decir, de lo normalmente recomendado de 7  kPa (50 mmHg)  a 3 kPa (20 mmHg).  Esto también 
se aplica a la Tabla 1 en el Anexo B.  
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A.2   Método de ensayo para la d eterminación de la influencia de la 
temperatura en la indicación de presión  
 
A.2.1    Aparato  
 
• Aparato como está especificado en el num eral A.1.1.  
 
• Una cámara climática.  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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A.2.2    Procedimiento  
 
Reemplazar el brazalete por el recipiente. C onectar el manómetro de referencia 
calibrado a través de un conector tipo T y tubos al sistema neumático (ver la Figura 3). 
Después de deshabilitar la bomba electromecánica (si corresponde), conectar el 
generador de presión al sistema de presión a través d e otro conector tipo T. Llevar a 
cabo el ensayo con aumentos de presión no mayores a 7 kPa (50 mmHg) desde   0 kPa 
(0 mmHg) a la máxima p resión en el rango de la escala*.  
 
Acondicionar el instrumento por lo menos 3 horas antes en la cámara climática para 
permitir que este alcance condiciones estables para cada una de las siguientes 
condiciones de temperatura y humedad:  
 
 
• 10 °C temperatura ambiente, 85 % de humedad relativa (sin condensación).  
 
• 20 °C temperatura ambiente, 85 % de humedad relativa (sin conde nsación).  
 
• 40 °C temperatura ambiente, 85 % de humedad relativa (sin condensación).  
 
                                                
* En caso de duda sobre la linealidad, se deberá realizar inspecciones al azar o se deberá reducir la extensión de los 
intervalos de presión ; es decir, de lo normalmente recomendado de 7  kPa (50 mmHg)  a 3 kPa (20 mmHg).  Esto también 
se aplica a la Tabla 1 en el Anexo B.  PROYECTO DE NORMA  
METROLOGICA PERUANA  PNMP 017  
15 de 37 
 
Llevar a cabo el ensayo de indicación de presión tal como se describe en el numeral 
A.1.2 para cada una de las combinaciones de temperatura y humedad mencion adas. 
 
A.2.3    Expresión de resultados  
 
Expresar los resultados como diferencias entre la presión indicadas por el manóm etro 
del esfigmomanómetro y las correspondientes lecturas del manómetro de ref erencia (ver 
B.4) al valor de la temperatura de referencia.  
 
 
A.3  Método de ensayo para la determinación del error máximo permi tido 
después del almacenamiento  
 
A.3.1    Aparato  
 
• Aparatos  como se especifica en el numeral  A.1.1.  
A.3.2    Procedimiento  
 
Reemplazar el brazalete con el recipiente.  
Conectar el manómetro de ref erencia calibrado y el manómetro del esfigmomanómetro 
bajo prueba al sistema neumático  (Ver figura 3) . Después de deshabilitar la bomba 
electromecánica (si corresponde), conectar el generador de presión adicional al sistema 
neumático a través de otro conec tor de tipo T.  
  
Almacenar el instrumento bajo ensayo por 24 horas a una temperatura de – 20 °C y 
luego por 24 horas a una temperatura de 70 °C y a una humedad relativa de 85 % ( sin 
condensación ). 
 
 
Nota:   Este es un solo ensayo, no dos e nsayos separados.  
 
Llevar a cabo el ensayo con aumentos de presión de no más de 7 kPa (50 mmHg) desde 
0 kPa (0 mmHg) hasta la presión máx ima en el alcance de la escala.  
 
A.3.3    Expresión de los resultados  
 
Expresar los resultados como diferencias entre la presión indic adas por el manóm etro 
del esfigmomanómetro y las correspondientes lecturas del manómetro de ref erencia     
(ver B.3).  
 
A.4  Método de ensayo para determinar fuga de aire en el sistema 
neumát ico  
 
 PROYECTO DE NORMA  
METROLOGICA PERUANA  PNMP 017  
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A.4.1    Aparato s 
 
• Cilindro de metal rígido de un tamaño apr opiado (ver numeral 6.1).  
• Generador de presión, por ejemplo bomba manual con una válvula de defl ación.  
• Dispositivo  para medir el tiempo  (cronó metro) . 
 
A.4.2    Procedimiento  
 
Envolver el brazalete alrededor del cilindro.  
 
Nota: Se pueden usar en este ens ayo las bombas electromecánicas que son parte del 
aparato  
 
Llevar a cabo el ensayo sobre todo el alcance de medición a por lo menos cinco 
aume ntos de presión de igual extensión (por ejemplo, 7 kPa (50 mmHg), 13 kPa       
(100 mmHg), 20 kPa (150 mmHg), 27 k Pa (200 mmHg) y 34 kPa (250 mmHg)).  
Ensayar la fuga de aire por un peri odo de 5 minutos y determinar el valor medido.  
 
A.4.3    Expresión de resultados  
 
Expresar la fuga de aire como tasa de disminución de presión por minuto.  
 
A.5  Método de ensayo para  determinar la tasa de dismin ución de presión 
a través de válvulas  de deflación  
 
A.5.1    Aparato s 
 
• Conector  tipo T.  
• Manómetro  de referencia calibrado con una incertidumbre menor a 0,1 k Pa    
(0,8 mmHg);  
• Extremidades  artificiales (ver Notas en num eral A.5. 2); 
• Unidad  de registro  
 
A.5.2    Procedimiento  
 
Medir la tasa de disminución de presión en extremidades humanas o artifici ales.  
 
Nota 1: La intención es usar extremidades artificiales, pero éstas aún se encuentran bajo 
consideración, por lo que las medic iones realizadas por voluntarios humanos son 
acept ables.  
Nota 2:  Se intenta que las propiedades de las extremidades artificiales reflejen las    
propiedades  elásticas de las extrem idades humanas.  
 
Debido a que la tasa de deflación del braz alete puede ser  influenciada por la manera en 
que se coloca  el brazalete, este debe aplicarse y retirarse para cada una de por lo menos 
diez mediciones repetidas , en al menos dos tamaños diferentes de extremidades. Estos 
dos tam años de extremidades debe n ser iguales a lo s límites mínimos y máximo de las PROYECTO DE NORMA  
METROLOGICA PERUANA  PNMP 017  
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circunferencias de la extremidad para la cual se recomienda ese t amaño de brazalete en 
particular. Se permite un reajuste de la válvula deflación durante el ensayo.  
Conectar el manómetro de referencia calibrado al brazale te a través de un c onector tipo 
T. Conectar la salida del manómetro de refere ncia calibrado a la unidad registro.  
 
Trazar la disminución de la presión en la forma de una curva de presión como una 
función de tiempo.  
 
A.5.3    Expresión de los resultados  
 
Determinar la tasa de la disminución de la presión por evaluación gráfica (trazando 
tangentes) en los valores de presión de 8,0 kPa  (60 mmHg),  16,0 kPa  (120 mmHg)  y 
24,0 kPa (180 mmHg). La tasa de dismin ución de presión es el valor medio calculado 
separ adamente para estos tres valores de presión y para varios  tamaños de 
circunferencias de extremid ades.  
  
  A.6   Método de ensayo para la válv ula de escape rápido  
 
A.6.1    Aparato s 
 
• Recipiente de metal rígido, con una capacidad de 500 ml ± 5 %.  
• Manómetro de referencia calibrado, con una incertidumbre menor a 0,1 kPa   
(0,8 mmHg).  
• Conector tipo T.  
• Dispositivo para medir el tiempo  (cronometro)  
 
 
A.6.2    Procedimiento  
 
Llevar a cabo el ensayo con el recipiente en el lugar del brazalete.  Conectar el 
manóm etro de referencia calibrado y el manómetro del esfigmomanómetro  a través de 
un conector tipo T al sistema neumático de generación de presión . Inflar a presión 
máxima y abrir la válvula de escape rápido.  
 
A.6.3    Expresión de los resultados  
 
Medir el tiemp o entre los valores de la pr esión especificados en el numeral 6.2.3.  
A.7   Método de ensayo para determinar el espesor de las marcas y el 
espaciado en la  escala 
 
A.7.1    Aparato s 
 
• Magnificador óptico con escala o un dispositivo similar.  
 PROYECTO DE NORMA  
METROLOGICA PERUANA  PNMP 017  
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A.7.2    Procedim iento  
 
Determinar el espesor de las marcas en la escala y los espaciados en la escale usa ndo la 
magnificador óptico .  
 
A.8  Método de ensayo para determinar el diámetro interno del tubo de 
merc urio 
 
A.8.1    Aparato s 
 
•  Calibres  de tapón o dispositivos s imilares, con una tolerancia menor a 0,05 mm.  
  
A.8.2    Procedimiento  
 
Ensayar el diámetro interno nominal del tubo en cada extremo usando  calibres de 
tapón.  
 
A.9  Método de ensayo de seguridad contra derrames de merc urio 
 
A.9.1    Aparato  
 
• Recipiente  recolector de un tamaño adecu ado. 
• Manómetro  de referencia calibrado, con una incertidumbre menor a 0,1 kPa            
(0,8 mmHg);  
• Conector tipo T  
• Sistema de generador de presión, por ejemplo: bomba manual con una válvula 
de deflación.  
 
A.9.2    Procedimient o 
 
Colocar el esfigmomanómetro a ser ensayado en un recipiente recolector. Conectar el 
generador de presión y un conector tipo T sujeto a un manómetro de referencia 
calibrado directamente al tubo que lleva al contenedor de mercurio. Usar el generador 
de pr esión para incrementar la presión en el manómetro a 13,3 kPa (100 mmHg) mayor 
que la lectura máxima indicada en la escala en el manómetro de ensayo. Mantener la 
presión por 5 segundos y lu ego liberar  la presión en el sistema.  
 
Revisar que no haya derrame de mercurio  
 
A.10   Método de ensayo para determinar la influencia del mercurio sobre 
el mecanismo de obstrucción  
A.10.1   Aparato s 
 PROYECTO DE NORMA  
METROLOGICA PERUANA  PNMP 017  
19 de 37 
 
• Mecanismo  para medir el tiempo, por ejemplo un cronómetro o un aparato 
electrónico de m edición del tiempo.  
• Generador  de pr esión, por ejemplo un a bomba manual con una válv ula de 
deflación.  
 
A.10.2   Procedimiento  
 
Conectar el generador de presión direct amente al tubo que lleva al contenedor de 
mercurio, es decir sin conectar un brazalete. Cuando se ha llegado a una presión 
manométrica de más de 27 kPa (200 mmHg), obstruir el tubo y quitar  el gener ador de 
presión.  
Después de remover la obstrucción del tubo, medir el tiempo que le toma al merc urio 
bajar de 27  kPa (200 mmHg) a la marca de 5 kPa (40  mmHg).  
 
Revisar que el tiem po de escape no exceda 1 ,5 segundos.  
 
A.11   Método de ensayo para d eterminar error de histéresis del 
manómetro aneroide  
A.11.1   Aparato s 
 
• Recipiente  de metal rígido, con capacidad de 500 ml ± 5 %.  
• Manómetro de referencia calibrado, con una incert idumbre menor a  0,1 kPa   
(0,8 mmHg).  
• Sistema de generador de presión, por ejemplo, un a bomba manual  con válvula 
de deflación.  
• Conectores de tipo T.  
A.11.2   Procedimiento  
 
Reemplazar el brazalete por el recipiente.  
Conectar el manómetro de referencia calibrad o y el manómetro del esfigmomanómetro 
a través de un conector tipo T al sistema neumático.  Después de deshabilitar la bomba 
electromecánica (si es aplicable), conectar el generador de presión adicional a través de 
otro conector tipo T.  
 
Ensayar el manómetro d el esfigmomanómetro con aumentos de pr esión de no más de    
7 kPa (50  mmHg) hasta el máximo de la escala, en cuyo punto mant ener la presión por 
5 minutos y luego disminuir la presión siguiendo los mismos puntos.  
A.12   Método de ensayo para prueba de construcción  
A.12.1   Aparatos  
 
• Generador alternativo de presión, el cual genere variaciones de presión senoidal PROYECTO DE NORMA  
METROLOGICA PERUANA  PNMP 017  
20 de 37 
 
entre 3 kPa y 30 kPa ( 20 mmHg y 220 mmHg) a una velocidad máxima de       
60  ciclos por minuto.  
A.12.2   Procedimiento  
 
Reanalizar lo especificado  en A.1  
Conectar el manómetro de aneroide directamente al generador alternativo de presión y 
realizar 10  000 ciclos de presión alte rnados.  
Después de una hora de las pruebas de presión realizar lo especificado en el numeral 
A.1 a los mismos alcances de pre sión realizado antes de los 10  000 ciclos de presión 
alternados.  
 
A.12.3  Expresión de resultados  
Expresar los resultados como la diferencia entre los valores indicados en el manómetro 
a los mismos valores de presión antes y después de los ensayos de presi ón. PROYECTO DE NORMA  
METROLOGICA PERUANA  PNMP 017  
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ANEXO B  
 
FORMATO DE INFORME DE ENSAYO  
 
(OBLIGATORIO PARA LA APLICACIÓN  
DENTRO DEL SISTEMA DE CERTIFIC ADOS PARA 
INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN ) 
 
Notas explicativas sobre el formato del informe de ensayo  
 
i)  Generales  
 
Este Formato de Inform e de ensayo , cuyo fin es informativo con respecto a la 
implementación de l PNMP 017, presenta un formato estandarizado para mostrar los 
resultados de los ensayos y pruebas a  los cuales se somete un tipo de 
esfigmomanómetro para su aprobación y para mostrar los resultados de los ensayos de 
verificación. Los ensayos se encuentran en el Anexo A de est e PNMP.  
 
 
ii)  Numeración de páginas y el uso de los formatos de página del informe  
 
La numeración de l informe debe realizarse en la parte superior derecha.  En pa rticular, 
cada ensayo tiene un informe individual en una págin a separada siguiendo el formato 
establecido.  
 
Para un  informe común, es aconsejable que se complete la numeración secuencial de 
cada página indicando el número total de páginas en el informe.  
 
Los valores de presión en las tablas pueden ser expresados en kPa donde se requiera.  
 
Estos form atos pueden ser copiados y usados varias veces en casos en que el ensayo en 
cuestión deba repetirse bajo condiciones diversas.  
 
 
iii)  Definiciones  
 
Para los propósitos de este formato de informe de ensayo, se utilizan las siguientes 
definiciones y formulas, tomadas del Vocabulario Internacional de Metrología – 
Conceptos fundamentales y generales, y términos asociados (VIM, 2008).  
 
 
 PROYECTO DE NORMA  
METROLOGICA PERUANA  PNMP 017  
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Valor convencional de una m agnitud [VIM 2.12]  
 
Valor asignado a una magnitud, mediante un  acuerdo, para un determinado propósito . 
 
EJEMPLO 1 Valor convencional de la  aceleración de caída libre (antes llamada  
“aceleración normal debida a la gravedad”,  gn = 9,806 65 m s-2. 
 
EJEMPLO 2 Valor convencional de la  constante de Josephson,   
KJ-90 = 483 597,9 GHz V-1. 
 
EJEMPLO 3 Valor convencional de un  patrón de masa dado, m = 100,003 47 g.  
 
NOTA 1 Habitualmente se utiliza para este  concepto el término “valor 
convencionalmente  verdadero”, aunq ue no se aconseja su uso.  
 
NOTA 2 Algunas veces, un valor convencional  es un estimado de un valor verdadero.  
 
NOTA 3 El valor convencional se considera  generalmente asociado a una incertidumbre  
de medición convenientemente pequeña, que  podría ser nula.  
 
 
Incertidumbre de medición [VIM 2 .26] 
 
Parámetro no negativo que caracteriza la  dispersión de los valores atribuidos a un  
mensurando, a partir de la información que se  utiliza . 
 
NOTA 1 La incertidumbre de medición incluye  componentes procedentes de efectos  
sistemáticos, tales como componentes  asociadas a correcciones y a valores  asignados a 
patrones, así como la  incertidumbre debida a la definición. Algunas  veces no se corrigen 
los efectos sistemáticos  estimados y en su lugar se tratan como  componentes de 
incertidumbre.  
 
NOTA 2 El parámetro puede ser, por ejemplo,  una desviación estándar, en cuyo caso se  
denomina incertidumbre estándar de  medición (o un múltiplo de ella), o el  semiancho de 
un intervalo con una  probabilidad de cobertura determinada.  
 
NOTA 3 En general, la incertidumbre de  medición incluye numerosas componentes.  
Algunas pueden calcularse mediante una  evaluación tipo A de la incertidumbre de  
medición, a partir de la distribución estadística  de los valores que proceden de las series 
de mediciones y  pueden caracterizarse por  desviaciones estándar. Las otras 
componentes,  que pueden calcularse mediante una  evaluación tipo B de la 
incertidumbre de  medición, pueden caracterizarse también por  desviaciones estándar, 
evaluadas a partir de  funciones de densi dad de probabilidad basadas  en la experiencia u 
otra información.  
 PROYECTO DE NORMA  
METROLOGICA PERUANA  PNMP 017  
23 de 37 
 
NOTA 4 En general, para una información  dada, se sobrentiende que la incertidumbre 
de medición está asociada a un valor determinado  atribuido al mensurando. Por tanto, 
una modificación de e ste valor supone una  modificación de la incertidumbre asociada.  
 
Error (de medición) [VIM 2.16] 
 
Valor medido de una magnitud menos un valor de referencia.  
 
NOTA 1 El concepto de error de medición puede emplearse:  
 
a) Cuando exista un único valor de referenc ia, como en el caso de realizar  una 
calibración mediante un patrón  cuyo valor medido tenga una  incertidumbre de 
medición  despreciable, o cuando se toma un  valor convencional, en cuyo caso el  
error de medición es conocido.  
b) Cuando el mensurando se supone  representado por un valor verdadero único o  
por un conjunto de valores verdaderos, de  amplitud despreciable, en cuyo caso el 
error  de medición es desconocido.  
 
NOTA 2 Conviene no confundir el error de  medición con un error en la producción o 
con un error huma no. 
 
Error sistemático  de medició n [VIM  2.17] 
 
Componente del error de medición que, en  mediciones repetidas, permanece constante o  
varía de manera predecible . 
 
NOTA 1 El valor de referencia para un error  sistemático es un valor verdadero, un valor  
medido de un patrón cuya incertidumbre de  medición es despreciable, o un valor  
convencional.  
 
NOTA 2 El error sistemático y sus causas  pueden ser conocidas o no. Para compensar 
un error sistemático conocido puede aplicarse una  corrección.  
 
NOTA 3 — El error siste mático es igual al error  de medición menos el error aleatorio.  
 
Error  máximo  permi tido [VIM 4.26] 
 
Valor extremo del error de medición, con  respecto a un valor de referencia conocido,  
permitido por especificaciones o  reglamentaciones, para una medición,  instrumento o 
sistema de medición dado  
 
NOTA 1 - En general, los términos “errores  máximos permitidos” o “límites de error” se  
utilizan cuando existen dos valores extremos.  
 
NOTA 2 - No es conveniente utilizar el término  «tolerancia» para designar el “error 
máximo  permitido”.  PROYECTO DE NORMA  
METROLOGICA PERUANA  PNMP 017  
24 de 37 
 
Pg. …de….  
Esfigmomanómetros mecánicos no invasivos   
INFORME DE ENSAYO  
 
INFORME DE ENSAYO PARA APROBACIÓN DE MODELO  
INFORME DE ENSAYO PARA VERIFICACIÓN  
 
 (Para propósitos de verificación marcar los campos que son apropiados para la 
verificación  de acuerdo al PNMP 017 (2013)  o que están estipuladas en el 
numeral B.1.2 bajo el título de: Resumen de los resultados del ensayo para  
verificación).  
Número de informe :  ....................................................  
Objeto:............. ................................................................................................ ..........................................  
Tipo:................................................................................................ ................ ..........................................  
Número de serie:………………………………………………………………………………….…..  
Nombre del fabricante y dirección: ................................................................. ......................... ...............  
.................... .................................................................................................... ......................... ...................  
.................................................................................................... ........... .....................................................  
Nombre del cliente y dirección: .................................................................... ......................... ...........  
................................................................. .............................................................................................  
.................................................................................................... ......................... .................................  
Fecha de recepción:.................................................................................... ......................... ......................  
Fecha / Periodo de medición: ....................................................................... ...........................................  
Fecha del info rme:................................................................. Número de páginas: ............ ..............  
Nombre del instituto de emisión y dirección: ............................................. ...................................  
.................................................................................................... ......................... .............................  
Valores característicos (principio de medición, unidad de medició n,  
Alcance de medición ):............................................................................... . 
……………………………………………………………………………………………………..  
Mecanismos adicionales (impresora, interfase, etc.) : ........................................................ .........  
…………………………………………………………………………………………………..   
Manómetro de referencia (número de serie, incertidumbre, certificado de calibr ación):.......................  
............................................................................................... ............................... .....................................  
Firma/Sello :  PROYECTO DE NORMA  
METROLOGICA PERUANA  PNMP 017  
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B.1.     Revisión del ensayo  
B.1.1.   Resumen de los resultados de ensayo para  aprobación de modelo  
 
Cláusula  Sujeto  Máxima 
desviación  Error máximo 
permitido  Cumple  No 
cump le 
B.2 Indicación de presión      
B.3 Efecto del almacenamiento  sobre la indicación de 
presión      
B.4 Efecto de la temperatura  sobre la indicación de 
presión      
B.5 Tasa de fuga de aire en sistema neumático      
B.6 Tasa de disminución de presión por  válvulas de 
deflación      
B.7 Válvula de escape rápido      
B.8 Resistencia a la vibración y al impacto      
B.9 Seguridad eléctrica      
B.10  Dispositivo indicador de presión      
B.10.1  Alcance nominal  y alcance de medición      
B.10.2  Indicación anál oga - Escala      
B.10.3  Indicación análoga – Primera marca en escala      
B.10.4  Indicación análoga – Intervalo en escala      
B.10.5  Espaciado en escala y espesor de las marcas en escala      
B.11  Requerimientos técnicos adicionales para 
manómetros de me rcurio      
B.11.1  Diámetro interno y espesor de las marcas en escala      
B.11.2  Dispositivos portables      
B.11.3  Dispositivos para prevenir el derra me de mercurio 
(uso /transporte)      
B.11.4  Desempeño del instrumento      
B.11.5  Calidad del mercurio      
B.11.6  Graduación del tubo que contiene al  mercurio      
B.12  Requerimientos adicionales para manómetro aneroide      
B.12.1  Marca en escala cero     
B.12.2  Cero      
B.12.3.1.  Longitud del puntero      
B.12.3.2.  Espesor del puntero      PROYECTO DE NORMA  
METROLOGICA PERUANA  PNMP 017  
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B.12.4  Error  de histéresis      
B.12.5  Construcción y materiales      
B.13  Medidas de seguridad a prueba de manipulación      
 
 
 
B.1.2.   Resumen de los resultados del ensayo para verificación  
 
Cláusula  Sujeto  Máxima 
desviación  Error máximo 
permi tido Cumple  No 
Cumple  
B.2 Indicación de presión      
B.5 Tasa de fuga de aire en sistema neumático      
B.7 Válvula de escape rápido      
B.9 Seguridad eléctrica      
B.11.4  Desempeño del aparato para prevenir derrame 
de mercurio (uso/transporte)      
B.11.5  Calidad del merc urio     
B.12.4  Error de histéresis      
B.13  Medidas de seguridad a prueba de manipulación      
 
Nota 1:  La secuencia de los diferentes ensayos es arbitraria; la secuencia del ensayo 
queda a criterio de la persona que conduce las pruebas.  
 
Nota 2:  Para considerarse como aprobado o verificado, un instrumento debe haber 
pasado exitosamente  todos los ensayos aplicados.  
 
B.2.     Errores máximos permi tidos  de la indicación de presión  
 
Para los límites de temperatur a y hu medad, ver numeral 5.1.1 de la PNMP 01 7 a 
temperatura deberá estar entre 15 ºC y 25 ºC, la humedad relativa deberá estar entre 
20% y 85%.  
Para encontrar el error de indicación de presión proceda como se indica a continuación 
(de arriba hacia abajo) en tres temperaturas distintas: por ejemplo, 15 ºC y 20% de 
humedad relativa, 20 ºC y 60% de humedad relativa y 25 ºC y 85% de humedad 
relativa.  
 
 
 
 
 
 
 
 
 PROYECTO DE NORMA  
METROLOGICA PERUANA  PNMP 017  
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Tabla 1   Ejemplo: Temperatura 20 ºC y ... % de humedad relativa  
 
 
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 
presión  
mmHg  1era lectura  2da lectura  medio  desviació n Histéresis  
arriba  abajo  arriba  abajo  arriba  abajo  arriba  abajo  1era 
lectura  2da 
lectura  
0 2 0 0 4 1 2 1 2 2 4 
50 52 54 54 54 53 54 3 4 2 0 
100 106 100 104 104 105 102 5 2 6 0 
150           
200           
250           
 
Máxima desviación:  5 mmHg   máxima  histéresis : 6 mmHg  
 
Columna 1 = valores medidos por el manómetro de referencia  
Columna 2, 3, 4 y 5 = resultados de la medición en el instrumento bajo ensayo  
Columna 6 = (columna 2 + columna 4) / 2  
Columna 7 = (columna 3 + columna 5) / 2  
Columna 8 =  columna 6 – columna 1  
Columna 9 = columna 7 – columna 1  
Columna 10 = abs (columna 2 – columna 3)  
Columna 11 = abs (columna 4 – columna 5)  
 
 
Tabla 2 Temperatura 20 ºC y .... % de humedad relativa  
 
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 
presión  
mmHg  1era lectura  2da lectura media  desviación  histéresis  
ascenso  descenso  ascenso  descenso  ascenso  descenso  ascenso  descenso  1era 
lectura  2da 
lectura  
0           
50           
100           
150           
200           
250           
300 o 
max           
 
Máxima  desviación : ....................   máxima  histéresis : ........................  
 
Nota 1:  El error de histéresis es la diferencia entre las indicaciones del instrumento 
cuando la misma presión se alcanza al incrementar o disminuir la presión.  
 
 
 PROYECTO DE NORMA  
METROLOGICA PERUANA  PNMP 017  
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Nota 2:  El periodo de ti empo entre ascenso y descenso en el alcance máximo de presión 
no deberá  ser de más de 5 minutos (ver numeral A.11.2). Se recomienda 
aplicar una diferencia de tiempo de la primera vuelta a la segunda de una hora.  
 
Conclusión de la tabla 1 y 2  - Según requis itos dados en numeral 5.1.1   
 
CUMPLE  NO CUMPLE  
  
 
B.3         Efecto del almacenamiento en la indicación de presión  
 
Determinar el error después del almacenamiento por 24 horas a una temperatura de      
–20 ºC y por 24 horas a una temperatura de 70 ºC y  85% de humedad relativa ( ver nota 
1). Consultar numeral 5.1.2.  
 
 
Nota 1:  Las mediciones deberán realizarse antes y después de aplicar las condiciones   
del ensayo de la siguiente manera:  
 
- Primera medición a 20 °C y a 60 % de humedad relativa antes del en sayo 
(consultar  la tabla 2)  
- Almacenar el instrumento a ser ensayado por 24 horas a – 20 °C y 85 % de 
humedad relativa, inmediatamente después almacenar el instrumento a ser 
ensayado por 24 horas a 70 °C y 85 % de humedad relativa.  
- Segunda medición a 20 °C  y 60 % de humedad relativa después del ensayo  
 
Los porcentajes de la humedad relativa son arbitrarios. De la primera medición se 
obtiene los valores de referencia.  
Cada medición requiere dos lecturas. Calcular la desviación del promedio de las 
lecturas d espués del almacenamiento de la Tabla 3 y del promedio calculado en la 
Tabla 2. El resultado deberán estar dentro de los límites  de ± 0,4 kPa (± 3 mmHg) .  
 
Nota 2:   Estas condiciones sólo se aplican para instrumentos de medición de presión 
sanguínea mecáni ca. 
 
Tabla 3 Medición a 20 ºC y 60% de humedad relativa después del almacenamiento       
a – 20 ºC y 70 ºC  
 
presión  
mmHg  1era lectura después del 
almacenamiento  2da lectura después 
del almacenamiento  media  Desviación entre la media 
después del 
almacenamien to                 
y la Tabla 2  
ascenso  descenso  ascenso  descenso  ascenso  descenso  ascenso  descenso  
0         
50         
100         
150         
200         
250         
300 o max          
 PROYECTO DE NORMA  
METROLOGICA PERUANA  PNMP 017  
29 de 37 
 
Máxima  desviación : .............  
 
Conclusión de la tabla 3 - Según r equisitos dados en numeral 5.1.2  para aprobación de 
modelo.  
 
CUMPLE  NO CUMPLE  
  
 
B.4       Efecto de la temperatura en la indicación de presión  
 
Consultar numeral 5.1.3.  
 
Nota 1:  Para el informe de ensayo de aprobación de modelo, el ensayo tamb ién se  
deberá realiza a 10 °C y 40 °C (ver numeral A.2.2).  
 
 
Note 2 : Tomar  el promedio de las lecturas del instrumento de medición antes de su  
almacenamiento como valor de referencia (Tabla 2) y calcular la desviación 
del promedio de los valores medidos d espués del almacenamiento (valores 
promedio en Tabla 4) de los valores promedio de Tabla 2. El resultado deberá 
estar dentro de los límites ± 0,4 kPa (± 3 mmHg) .  
 
 
Para cada una de las siguientes combinaciones de temperatura y humedad, condicionar 
por lo menos por 3 h la cámara climática para permitir que el instrumento alcance 
condiciones estables.  
 
Tabla 4  Temperatura 10 °C y 85 % de humedad relativa  
 
presión  
mmHg  1era lectura  2da lectura  media  Desviación de la  Tabla 
2 
ascenso  descenso  ascenso  descenso ascenso  descenso  ascenso  descenso  
0         
50         
100         
150         
200         
250         
300 o max          
 
Máxima  desviación : .............  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 PROYECTO DE NORMA  
METROLOGICA PERUANA  PNMP 017  
30 de 37 
 
Tabla 5  Temperatura 4 0 °C y 85 % de humedad relativa  
 
presión  
mmHg  1era lectu ra 2da lectura  media  Desviación de la   Tabla 
2 
ascenso  descenso  ascenso  descenso  ascenso  descenso  ascenso  descenso  
0         
50         
100         
150         
200         
250         
300 o max          
 
Máxima  desviación : .............  
 
 
Conclus ión de la tabla 4 y 5 - Según requisitos dados en numeral 5.1. 3 para aprobación 
de modelo.  
 
CUMPLE  NO CUMPLE  
  
 
B.5     Fuga de aire en el sistema neumático  
 
Llevar a cabo el ensayo sobre cinco puntos distribuidos dentro del alcance de medición 
de presió n (por ejemplo, 7 kPa (50 mmHg), 13 kPa (100 mmHg), 20 kPa (150 mmHg), 
27 kPa (200 mmHg) y 33 kPa (250 mmHg)). Determinar la tasa de fuga de aire sobre 
un periodo de 5 minutos (ver numeral A.4.2), y determinar el valor obtenido.  
 
Tabla  6 
 
presión  Lectura inicial  Lectura después de 5 min.  Diferencia entre 
lecturas  
50 mmHg     
100 mmHg     
150 mmHg     
200 mmHg     
250 mmHg     
 
Conclusión de la tabla 6: 
 
CUMPLE  NO CUMPLE  
  
 
B.6     Tasa de reducción de presión por válvula de deflación  
 
Las válvulas manu ales deberán poder ajustarse   a una tasa de deflación de 0,3 kPa/s a 
0,4 kPa/s (2 mmHg/s a 3 mmHg/s).  
 
Las válvulas manuales deberán poder ajustarse fácilmente a estos valores.  PROYECTO DE NORMA  
METROLOGICA PERUANA  PNMP 017  
31 de 37 
 
 
Las válvulas de deflación deberán ser ensayadas de acuerdo con lo descrito en los 
numerales 6.2.2 y A.5.  
 
CUMPLE  NO CUMPLE  
  
 
 
B.7   Válvula de escape rápido  
 
El ensayo deberá ser llevado a cabo de acuerdo con los numerales 6.2.3 y A.6.  
 
El tiempo para la disminución de la presión de 35 kPa a 2 kPa (260 mmHg a                
15 mm Hg):  
tRe = .........s  
 
CUMPLE  NO CUMPLE  
  
 
B.8    Resistencia a la vibración y el impacto  
 
Consultar el numeral 6.6.1.  
 
CUMPLE  NO CUMPLE  
  
 
B.9   Seguridad eléctrica (Este ensayo es opcional)  
 
CUMPLE  NO CUMPLE  
  
 
B.10     Aparatos que indican la p resión  
 
Todos los ensayos pueden llevarse a cabo a través de la inspección visual.  
 
Consultar para  referencia:   Escala legible: 6.3.2.1  
   Primera marca en escala: 6.3.2.2  
   Intervalo en escala: 6.3.2.3  
   Espaciado en escala y espesor de marcas en esc ala: 6.3.2.4  
 
B.10.1   Alcance nominal y alcance de medición  
 
El instrumento cumple con el alcance de indicación de 0 kPa a 35 kPa (0 mmHg a    
260 mmHg)  
  
CUMPLE  NO CUMPLE  
  
 
B.10.2   Indicación análoga – Escala  
 
La escala cumple la condición con ser c lara y  legible  PROYECTO DE NORMA  
METROLOGICA PERUANA  PNMP 017  
32 de 37 
 
 
CUMPLE  NO CUMPLE  
  
 
B.10.3   Indicación análoga – Primera marca en escala  
 
Primera marca en escala  0 kPa (0 mmHg)  
 
 
CUMPLE  NO CUMPLE  
  
 
B.10.4   Indicación análoga – Intervalo en escala  
 
El intervalo de escala es de 0,2 kPa o 2 mmHg pa ra una escala graduad a en kPa o 
mmHg respectivamente : 
 
CUMPLE  NO CUMPLE  
  
 
B.10.5   Indicación análoga – Espaciado en escala y espesor de las marcas en 
escala  
 
La distancia entre las marcas adyacentes en escala no es menor a 1,0 mm y es el 
espesor de la s marcas en escala no mayor a 20% del e spaciado en escala más pequeño : 
 
CUMPLE  NO CUMPLE  
  
 
Todas las marcas e n escala son del mismo espesor:  
 
 
CUMPLE  NO CUMPLE  
  
 
B. 11     Requerimientos técnicos para manómetros de mercurio  
 
B.11.1     Diámetro inter no del tubo contenedor de mercurio  
 
CUMPLE  NO CUMPLE  
  
 
Consultar numeral 6.4.1  
 
B.11.2    Aparato portable  
 
CUMPLE  NO CUMPLE  
  
 
Consultar numeral 6.4.3  PROYECTO DE NORMA  
METROLOGICA PERUANA  PNMP 017  
33 de 37 
 
 
B.11.3    Mecanismo para prevenir el derrame de mercurio durante el uso y 
transporte  
 
CUMPLE  NO CU MPLE  
  
 
Consultar numeral 6.4.3  
 
B.11.4   Influencia del mecanismo para prevenir el derrame de mercurio 
durante el uso y transporte  
 
CUMPLE  NO CUMPLE  
  
 
Consultar numeral 6.4.3  
 
B.11.5   Calidad del mercurio  
 
Sólo para  aprobación de modelo:  
 
CUMPLE  NO CUMPLE  
  
 
Consultar numeral 6.4.4.1  
 
Para aprobación de modelo y para verificación:  
 
CUMPLE  NO CUMPLE  
  
 
Consultar numeral 6.4.4.2  
 
B.11.6    Graduación del tubo que contiene al mercurio  
 
CUMPLE  NO CUMPLE  
  
 
Consultar numeral 6.4.5  
 
Nota: la numerac ión deberá ser hecha cada quinta marca en escala y alternadamente a 
la derecha e izquierda y de forma adyacente al tubo.  
Todos los ensayos pueden ser llevados a cabo por inspección visual.  
 
B.12   Requerimientos adicionales para manómetros aneroides  
 
B.12. 1   Marca en escala en cero  
 
CUMPLE  NO CUMPLE  
  
 PROYECTO DE NORMA  
METROLOGICA PERUANA  PNMP 017  
34 de 37 
 
Consultar numeral 6.5.1  
 
Nota:  Las graduaciones dentro de la zona de tolerancia son opcionales.  
 
B.12.2   Cero  
 
CUMPLE  NO CUMPLE  
  
 
Consultar numeral 6.5.2  
Nota: Ni el dial ni el puntero deberán ser aju stables por el usuario.  
 
B.12.2   Puntero  
 
Consultar numeral 6.5.3 para referencia  
 
Todos los ensayos pueden llevarse a cabo a través de la inspección visual.  
 
B.12.3.1  Longitud del puntero  
 
CUMPLE  NO CUMPLE  
  
 
B.12.3.2   Espesor del puntero  
 
CUMPLE  NO CUMPLE  
  
 
 
B.12.4    Error de histéresis  
 
CUMPLE  NO CUMPLE  
  
 
Nota:  El propósito de este ensayo es determinar si el elemento sensor elástico ha sido 
expuesto a una tensión dentro del alcance elástico (es decir el alcance de Hooke)  
o no a través de tod o el alcance de presión.  
 
Consultar el numeral 6.5.4 para referencia. El ensayo debe ser llevado a cabo de 
acuerdo a lo indicado en el numeral A.11.  
 
B.12.5   Construcción y materiales  
 
CUMPLE  NO CUMPLE  
  
 
Consultar el numeral 6.5.5 para referencia. El e nsayo deberá ser llevado a cabo de 
acuerdo a lo descrito en el numeral A.12. El ensayo de presión debe ser llevado a cabo 
de acuerdo a lo indicado en el numeral B.2.  
 
Nota:  La construcción del manómetro aneroide y el material para los elementos PROYECTO DE NORMA  
METROLOGICA PERUANA  PNMP 017  
35 de 37 
 
sensores el ásticos deberán asegurar una estabilidad adecuada de la medición. Los 
elementos sensores elásticos deberán ser calibrados de acuerdo a la presión y la y 
temperatura.  
B.13       Medidas de seguridad a prueba de manipulación  
 
Las medidas de seguridad a prue ba de manipulación del manómetro deberán requerir el 
uso de una herramienta.  
 
CUMPLE  NO CUMPLE  
  
 
Consultar el numeral 6.6.3 para referencia.  
El ensayo deberá realizarse a través de una inspección apropiada.  PROYECTO DE NORMA  
METROLOGICA PERUANA  PNMP 017  
36 de 37 
 
 
 
ANEXO C  
 
RECOMENDACIÓN P ARA SER INCLUIDA EN 
LAS INSTRUCCIONES QUE ACOMPAÑAN LOS 
ESFIGMOMANÓMETROS CON MANÓMETRO DE 
MERCURIO  
(INFORMATIVO)     
C.1    Pautas y precauciones  
 
Un esf igmomanómetro de mercurio debe  manejarse  con cuidado. En particular, tener 
cuidado de no dejar caer el instrumento o tratarlo de cualquier modo que pueda resultar 
en daño para el manómetro. Se debe hacer revi siones regulares para asegurar que no 
hay fugas en el sistem a de inflación y para asegurar  que el manómetro no ha sido 
dañado causando la perdida de me rcurio.  
 
C.2    Salud y seguridad en el manejo de mercurio  
 
La exposición al mercurio puede causar efectos toxicológicos graves; la absor ción de 
mercurio resulta en desó rdenes neuro -psiquiátricos y, en casos extremos, en nefrosis. 
Por lo cual, se debe toma r precauciones al momento de llevar a cabo el mantenimiento 
de un esfigmomanómetro de mercurio.  
 
Para la limpieza  o reparación del instrumento, é ste debe se debe colocar  en una bandeja 
con una superficie lisa e impermeable con un declive alejado del opera dor de alrededor 
de 10 º en horizontal con un contenedor lleno de agua en la parte posterior. Se debe  usar 
guantes apropiados (por ejemplo de látex) para evitar el contacto dire cto con la piel. Se 
debe realizar  el trabajo  en un área ventilada, y evitar la ingestión o inhalación del vapor.  
 
Para reparaciones más extensas, el instrumento se debe  empacar de forma segura con 
un relleno adecuado, sellar en una bolsa de plástico o contenedor, y ser devuelto al 
técnico especializado. Es importante mantener  un alt o estándar de higiene ocupacional 
en las premisas donde los instrumentos conten edores de mercurio se reparan. Se conoce 
que ha habido absorción crónica de mercurio en individuos que reparan 
esfigmomanómetros.  
 
 
C.3    Derrame de mercurio  
 
Cuando ocurre un derrame de mercurio, se debe usar guantes de látex. Evitar 
inhalaciones prolongadas de mercurio. No usar un sistema de aspiración abierto para 
ayudar la recolección.  
 
Recolectar todas las gotas pequeñas del derrame de mercurio en un glóbulo e PROYECTO DE NORMA  
METROLOGICA PERUANA  PNMP 017  
37 de 37 
 
inmediatament e transferir todo el mercurio en un contenedor, que debe  ser sellado.  
 
 
Después de remover tanto mercurio como sea posible, tratar las superficies 
contaminadas con un limpiador compuesto de parte iguales de hidróxido de calcio y 
sulfuro en polvo mezclado c on agua para formar una pasta delgada. Aplicar esta pasta a 
todas las superficies contaminadas y dejar secar. Después de 24 horas, remover la pasta 
y lavar las superficies con agua limpia. Dejar secar y ventilar el área.  
 
 
C.4    Limpieza del tubo del manó metro  
 
Para obtener los mejores resultados de un esfigmomanómetro de mercurio, el tubo del 
manómetro debe ser limpiado regularmente (por ejemplo, bajo el programa de 
mantenimiento recomendado). Esto para asegurar que el mercurio se mueve  libremente 
de arri ba hacia  abajo en el tubo, y para que responda rápidamente a los cambios de 
presión en el brazalete.  
 
Durante la limpieza, se debe  evitar la contaminación de la ropa. Cualquier material 
contaminado con mercurio debe ser sellado en una bolsa plástica antes de su 
eliminación en un recipiente de desecho.