(Tercera Sección)  DIARIO OFICIAL  Jueves 31 de enero de 2019  
SECRETARIA DE ECONOMIA  
NORMA Oficial Mexicana NOM -222-SCFI/SAGARPA -2018, Leche en polvo o leche deshidratada -Materia prima -
Especificaciones , información comercial y métodos de prueba.  
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos. - Secretaría de Economía. - 
Dirección General de Normas. - Secretaría de Agricultura, Ganadería, Desarrollo Rural, Pesca y Alimentación. - 
Dirección General de Normalización Agroalimentaria.  
NORMA OFICIAL MEXICANA NOM -222-SCFI/SAGARPA -2018, LECHE EN POLVO O LECH E DESHIDRATADA -
MATERIA PRIMA -ESPECIFICACIONES, INFORMACIÓN COMERCIAL Y MÉTODOS DE PRUEBA . 
ALBERTO ULISES ESTEBAN MARINA , Director Ge neral de Normas y Presidente del Comité Consultivo 
Nacional de Normalización de la Secretaría de Economía (CCONNSE) y LUCIANO VIDAL GARCÍA , Director 
General de Normalización Agroalimentaria de la Secretaría de Agricultura, Ganadería, Desarrollo Rural, Pesc a 
y Alimentación y Secretario Técnico del Comité Consultivo Nacional de Normalización Agroalimentaria 
(CCNNA), con fundamento en los artículos 34 fracciones II, VIII, XIII y XXXIII, 35 fracciones IV y XXII de la Ley 
Orgánica de la Administración Pública Fe deral; 4 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo; 94, 99  y 
100 de la Ley de Desarrollo Rural Sustentable; 2, 6 fracciones IV y LIII, 113, 114 y 116 de la Ley Federal de 
Sanidad Animal; 38 fracciones II y IX, 39 fracción V, 40 fracciones I, II, XI  y XII, 47 fracción IV de la Ley 
Federal sobre Metrología y Normalización (LFMN); 34 del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología  y 
Normalización; 29 fracción I del Reglamento Interior de la Secretaría de Agricultura, Ganadería, Desarrollo 
Rural, Pesc a y Alimentación; 22 fracciones I, IV, IX, X y XXV del Reglamento Interior de la Secretaría  de 
Economía . 
CONSIDERANDO  
Que es responsabilidad del Gobierno Federal procurar las medidas que sean necesarias para garantizar 
que los productos que se comercialic en en Territorio Nacional contengan los requisitos necesarios con el fin 
de garantizar los aspectos de información comercial para lograr una efectiva protección del consumidor;  
Que con fecha 11 de julio de 2017 el Comité Consultivo Nacional de Normalizació n de la Secretaría de 
Economía (CCONNSE) y el Comité Consultivo Nacional de Normalización Agroalimentaria (CCNNA), 
aprobaron la publicación del Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY -NOM -222-SCFI/SAGARPA -2017, 
Leche en polvo o lech e deshidratada -Materia p rima-Especificaciones, información comercial y métodos de 
prueba, la cual se realizó en el Diario Oficial de la Federación el 1 de febrero de 2018, con objeto de que los 
interesados presentaran sus comentarios;  
Que durante el plazo de 60 días naturales con tados a partir de la fecha de publicación de dicho Proyecto 
de Norma Oficial Mexicana, la Manifestación de Impacto Regulatorio a que se refiere el artículo 45 de la  Ley 
Federal sobre Metrología y Normalización, estuvo a disposición del público en general para su consulta; y que 
dentro del mismo plazo, los interesados presentaron comentarios sobre el contenido del citado Proyecto de 
Norma Oficial Mexicana, mismos que fueron analizados por el grupo de trabajo, realizándose las 
modificaciones conducentes al P royecto de Norma Oficial Mexicana;  
Que el Análisis de Impacto Regulatorio a que hace referencia el Capítulo III, del Título Tercero de la  Ley 
General de Mejora Regulatoria, fue sometido a la consideración de la Comisión Nacional de Mejora 
Regulatoria, emi tiéndose el Dictamen Final por parte de dicha Comisión el 23 de octubre de 2018, a través del 
oficio No. COFEME/18/4032;  
Que con fecha 5 de septiembre de 2018, el CCONNSE aprobó por unanimidad la Norma Oficial Mexicana 
NOM -222-SCFI/SAGARPA -2018, Leche en p olvo o lech e deshidratada -Materia prima –Especificaciones, 
información comercial y métodos de prueba;  
Que con fecha 13 de septiembre de 2018, el CCNNA aprobó por unanimidad la Norma Oficial Mexicana, 
NOM -222-SCFI/SAGARPA -2018, Leche en polvo o leche deshidr atada -Materia prima –Especificaciones, 
información comercial y métodos de prueba;  
Que la Ley Federal sobre Metrología y Normalización establece que las Normas Oficiales Mexicanas  se 
constituyen como el instrumento idóneo para la protección de los intereses del consumidor, por consiguiente, 
se expide la siguiente: Norma Oficial Mexicana NOM -222-SCFI/SAGARPA -2018, Leche en polvo  o lech e 
deshidratada -Materia prima -Especificaciones, información  comercial y métodos de prueba.  SINEC -
20180905105914222.  
Ciudad de Mé xico, a 31 de octubre de 2018 .- El Director General de Normas y Presidente del Comité 
Consultivo Nacional de Normalización de la Secretaría de Economía , Alberto Ulises Esteban Marina .- 
Rúbrica. - El Director General de Normalización Agroalimentaria y Secret ario Técnico del Comité Consultivo Jueves 31 de enero de 2019  DIARIO OFICIAL  (Tercera Sección)       
Nacional de Normalización Agroalimentaria de la Secretaría de Agricultura, Ganadería, Desarrollo Rural, 
Pesca y Alimentación , Luciano Vidal García .- Rúbrica.  
NORMA OFICIAL MEXICANA  NOM -222-SCFI/SAGARPA -2018 , LECH E EN POLV O O LECHE 
DESHIDRATADA -MATERIA PRIMA -ESPECIFICACIONES, INFORMACIÓN COMERCIAL  Y MÉTODOS 
DE PRUEBA  
Prefacio  
Con objeto de elaborar la presente Norma Oficial Mexicana, se constituyó un Grupo de Trabajo con la 
participación voluntaria de los siguientes actore s: 
● Asociación Nacional de Ganaderos Lecheros, A.C. (ANGLAC)  
● Cámara Nacional de la Industria de Transformación (CANACINTRA)  
● Cámara Nacional de Industriales de la Leche (CANILEC)  
● Confederación de Cámaras Industriales de los Estados Unidos Mexicanos (CON CAMIN)  
● Confederación Nacional de Organizaciones Ganaderas (CNOG)  
● Gremio de Productores Lecheros de la República Mexicana, A.C.  
● Facultad de Química de la Universidad Nacional Autónoma de México (UNAM)  
o Departamento de Alimentos y Biotecnología  
● Fede ración Mexicana de Lechería, A.C. (FEMELECHE)  
● Secretaría de Agricultura, Ganadería, Desarrollo Rural, Pesca y Alimentación (SAGARPA)  
o Subsecretaría de Alimentación y Competitividad  
o Coordinación General de Ganadería  
o Dirección General de Normatividad Agroalimentaria  
● Secretaría de Economía  
o Subsecretaría de Industria y Comercio  
o Subsecretaría de Competitividad y Normatividad  
o Dirección General de Normas  
● Secretaría de Salud  
o Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS)  
● Procuraduría Federal del Consumidor (PROFECO)  
o Laboratorio Nacional de Protección al Consumidor  
 
ÍNDICE 
CAPÍTULO  
1. Objetivo y campo de aplicación  
2. Referencias normativas  
3. Términos y definiciones  
4. Símbolos y abreviaturas  
5. Denominación comercial  
6. Especificaciones  
7. Etiquetado comercial del envase  
8. Procedimiento para la Evaluación de la Conformidad (PEC)  
9. Verificación y vigilancia  
10. Concordancia con normas internacionales       (Tercera Sección)  DIARIO OFICIAL  Jueves 31 de enero de 2019  
11. Bibliografía  
ARTÍ CULOS TRANSITORIOS  
1. Objetivo y campo de apli cación  
La presente Norma Oficial Mexicana establece las características del producto referido en este documento 
denominado leche en polvo o leche deshidratada para consumo humano, que se comercializan como materia 
prima dentro del territorio de los Estados  Unidos Mexicanos, así como las especificaciones fisicoquímicas, 
información comercial y los métodos de prueba.  
La presente Norma Oficial Mexicana es aplicable a los diferentes tipos de “leche en polvo o leche 
deshidratada”, que se comercializan como mater ia prima, dentro del territorio de los Estados Unidos 
Mexicanos.  
2. Referencias normativas  
Los siguientes documentos referidos o los que le sustituyan, son indispensables para la aplicación de esta 
Norma Oficial Mexicana.  
2.1. NOM -008-SCFI -2002  Sistema Gen eral de Unidades de Medida. Publicada en el 
Diario Oficial de la Federación el 27 de noviembre de 2002.  
2.2. NOM -155-SCFI -2012  Leche -Denominaciones, especificaciones fisicoquímicas, 
información comercial y métodos de prueba. Publicada en el 
Diario Oficial  de la Federación el 3 de mayo de 2012.  
2.3. NOM -243-SSA1 -2010  Productos y servicios. Leche, fórmula láctea, producto lácteo 
combinado y derivados lácteos. Disposiciones y 
especificaciones sanitarias. Métodos de prueba. Publicada 
en el Diario Oficial de l a Federación el 27 de septiembre de 
2010 y su modificación publicada en el Diario Oficial de la 
Federación el 26 de diciembre de 2012.  
2.4. NOM -251-SSA1 -2009  Prácticas de higiene para el proceso de alimentos, bebidas o 
suplementos alimenticios. Publicada en el Diario Oficial de la 
Federación el 1 de marzo de 2010.  
2.5. NMX -F-204-1986  Alimentos -Lácteos -Determinación de partículas quemadas 
en la leche en polvo. Declaratoria de vigencia publicada en el 
Diario Oficial de la Federación el 14 de julio de 1986.  
2.6. NMX -F-490-1999 -NORMEX  Alimentos -Aceites y grasas -Determinación de la composición 
de ácidos grasos a partir de C 6 por cromatografía de gases. 
Declaratoria de vigencia publicada en el Diario Oficial de la 
Federación el 2 de marzo de 1999.  
2.7. NMX -F-734-COFOCALEC -2009  Sistema producto leche -Alimentos -Lácteos -Determinación 
del índice de insolubilidad en leche en polvo y productos de 
leche en polvo. Declaratoria de vigencia publicada en el 
Diario Oficial de la Federación el 20 de noviembre de 2009.  
2.8. NMX -F-744-COFOCALEC -2011  Siste ma Producto Leche -Alimentos -Lácteos -Determinación 
de grasa butírica en leche en polvo y productos de leche en 
polvo -Método de prueba gravimétrico (Método de 
referencia). Declaratoria de vigencia publicada en el Diario 
Oficial  de la Federación el 16 de junio de 2011.  
2.9. NMX -EC-17025 -IMNC -2018  Requisitos Generales para la competencia de los 
Laboratorios de Ensayo y de Calibración (Cancelará a la 
NMX -EC-17025 -IMNC -2006). Declaratoria de vigencia 
publicada en el Diario Oficial de la Federación el 9 de agosto 
de 2018.  
2.10.  NMX -F-725/1 -COFOCALEC -2016  Sistema Product o Leche -Alimentos -Lácteos -Leche en polvo -Jueves 31 de enero de 2019  DIARIO OFICIAL  (Tercera Sección)       
Dete rminación de acidez titulable -Método de referencia, 
publicada en el Diario Oficial de la Federación el 16 de mayo 
de 2018 . 
 
2.11.  NMX -F-752-COFOCALEC -2016  Sistema producto leche -Alimentos -Lácteos -Determinación  de 
la pureza de la grasa láctea mediante análisis de 
tracilglicérid os por cromatografía de gases -Método  de 
prueba. Declaratoria de vigencia publicada en el Diario 
Oficial de la Federación el 7 de marzo de 2018.  
2.12.  ISO 1736:2008  Dried Milk and dried milk products -Determination of fat 
content -gravimetric method.  
2.13.  ISO 5537:2004  Dried milk -Determination of moisture content  
2.14.  ISO 17678:2010  Milk and milk pro ducts -Determination of milk fat purity by gas 
chromatographic analysis of triglycerides (Reference 
method).  
2.15.  ISO 8156:2005  Dried  Milk and dried milk products -Determination of 
insolubility index  
2.16.  ISO 6091:2010  Dried Milk-Determination of titrata ble acidity (Reference 
method)  
2.17.  ISO 8968 -1: 2014  Milk and milk products -Determination of nitrogen content -Part 
1: Kjeldal principle and crude protein calculation  
2.18.  ISO/IEC 17025:2017  Requisitos generales para la competencia de los laboratorios 
de ensayo y de calibración  
2.19.  American Dairy Products Institute 
(ADPI)  
2.20.  ADPI  Standard for Dry Milk products, Method of Analysis, 
Determination of Scorched Particles  
Standard for Dry Milk products, Method of Analysis, 
Determination of Titratable Ac idity 
2.21.  ADPI  Standard for Dry Milk products, Method of Analysis, 
Determination of Solubility Index.  
2.22.  AOAC Official Method 991.20  Nitrogen (Total) in Milk, Kjeldahl Methods  
2.23.  AOAC Official Method 989.05  Fat in Milk, Modified Mojonnier Ether  Extraction Method  
2.24.  AOAC Official Method 932.06  Fat in Dried Milk  
2.25.  AOAC Official Method 930.29  Protein in Dried Milk  
2.26.  AOAC Official Method 927.05  Loss on Drying (Moisture) in Dried Milk  
2.27.  Acuerdo por el que se determinan los aditiv os y coadyuvantes en alimentos,  bebidas  y suplementos 
alimenticios, su uso y disposiciones sanitarias, emitido por la Secretaría de Salud. Publicado en el 
Diario Oficial de la Federación el 16 de julio de 2012 y sus subsecuentes reformas.  
 
3. Términos y d efiniciones  
Para los propósitos de esta Norma Oficial Mexicana, se aplican los términos, y definiciones siguientes:  
3.1 materia prima  
leche en polvo o leche deshidratada que se emplee como un insumo en la fabricación, elaboración, 
preparación o transformac ión en un producto final.  
3.2 leche en polvo o leche deshidratada  
al producto obtenido mediante eliminación del agua de la leche, donde el contenido de grasa y/o proteínas 
puede ajustarse únicamente para cumplir con los requisitos de composición, siempre y  cuando no se 
modifique la proporción entre la proteína del suero y la caseína de la leche utilizada como materia prima.       (Tercera Sección)  DIARIO OFICIAL  Jueves 31 de enero de 2019  
3.2.1.  insumos para la estandarización de proteína en leche en polvo  
para ajustar el contenido de proteína se deben utilizar los siguie ntes productos lácteos, y conservar la 
proporción entre la proteína de leche y la proteína de suero (80/20):  
a) Retentado de leche: El retentado de leche es el producto que se obtiene de la concentración de la 
proteína de la leche mediante ultrafiltración de leche, leche parcialmente desnatada (descremada), o 
leche desnatada descremada;  
b) Permeado de leche: El permeado de la leche es el producto que se obtiene de la extracción de la 
proteína y la grasa de la leche mediante ultrafiltración de leche, leche p arcialmente desnatada 
(descremada), o leche desnatada (descremada).  
c) Lactosa: Azúcar propia de la leche.  
3.3 denominación  
nombre asignado a la leche en polvo o leche deshidratada a partir del proceso al que es sometida y a sus 
especificaciones fisicoquím icas. 
3.4 etiqueta  
cualquier rótulo, marbete, inscripción, imagen u otra descriptiva o gráfica, escrita, impresa, estarcida, 
marcada, grabada en alto o bajo relieve adherida o fijada al envase.  
3.5 fecha de caducidad  
fecha límite en que se considera que la s características sanitarias y de calidad que debe reunir para su 
consumo un producto preenvasado, almacenado en las condiciones sugeridas por el responsable del 
producto, se reducen o eliminan de tal manera que después de esta fecha no debe comercializars e  ni 
consumirse.  
3.6 Ley 
LFMN  
la Ley Federal sobre Metrología y Normalización  
ley que rige en toda la República Mexicana y sus disposiciones son de orden público e interés social. Su 
aplicación y vigilancia corresponde al Ejecutivo Federal, por conducto d e las dependencias de la 
administración pública federal que tengan competencia en las materias reguladas en este ordenamiento.  
3.7 Evaluación de la conformidad  
la determinación del grado de cumplimiento con las Normas Oficiales Mexicanas o la conformidad c on las 
Normas Mexicanas, las Normas Internacionales u otras especificaciones, prescripciones o características. 
Comprende, entre otros, los procedimientos de muestreo, prueba, calibración, certificación y verificación.  
3.8 informe de resultados  
con indepen dencia del título que ostente el documento, es el que emite un laboratorio de pruebas, 
mediante el cual hacen constar los resultados obtenidos de los análisis realizados a un producto, dichos 
informes tendrán validez ante las dependencias y entidades de la  administración pública federal, el cual 
deberá presentarse en idioma español, o en su caso, inglés o francés.  
3.9 proceso  
conjunto de actividades relativas a la obtención, elaboración, fabricación, preparación, conservación, 
mezclado, acondicionamiento, e nvasado, manipulación, transporte, distribución, almacenamiento y expendio o 
suministro de la leche en polvo o leche deshidratada.  
4. Símbolos y abreviaturas  
Cuando en esta Norma Oficial Mexicana se haga referencia a los siguientes símbolos y abreviaturas,  se 
entiende por:  
% por ciento  
máx.  máximo  
mg miligramo  
mín. mínimo  Jueves 31 de enero de 2019  DIARIO OFICIAL  (Tercera Sección)       
mL o ml   mililitro  
m/m masa por masa  
kg o Kg o KG  kilogramo  
5. Denominación comercial  
5.1 Por su contenido de grasa el producto objeto de la presente Norma Oficial Mexicana se denomina 
conforme a lo siguiente  
Tabla 1. Denominación del producto  
Denominación  Definición  
Leche entera en polvo  Producto que cumple con el numeral 3.2 y cuyo contenido de grasa es 
mayor o igual a 26% m/m y menor o igual a 42% m/m.  
Leche parcialmente descremada 
en polvo  Producto que cumple con el numeral 3.2 y cuyo contenido de grasa es 
mayor de 1.5% m/m y menor de 26% m/m.  
Leche descremada en polvo  Producto que cumple con el numeral 3.2 y cuyo contenido de grasa es 
menor o igual a 1.5% m/m.  
 
5.1.1  Las diferentes  denominaciones de leche en polvo o leche deshidratada pueden ser productos 
deslactosados, para ser considerados como tales, deben tener como máximo 10 g/L de lactosa residual en 
leche rehidratada, y que se determina mediante el Método de prueba de la NOM -155-SCFI -2012 (ver 2.2 
Referencia normativa numeral 8.6)  
5.2 La leche en polvo o leche deshidratada puede ser instantánea o no instantánea.  
5.2.1  Cuando en la leche en polvo instantánea se usen aditivos, se debe cumplir con lo establecido en el 
Acuerdo de Aditivos (Ver 2.27).  
6. Especificaciones  
La leche en polvo debe cumplir las especificaciones fisicoquímicas conforme a la Tabla 2.  
Tabla 2. Especificaciones fisicoquímicas  
Especificaciones  Entera  Parcialmente 
Descremada  Descremada  Método de 
Prueba  
Extra  Estándar  Extra  Estándar  Extra  Estándar  
Grasa butírica % 
(m/m)  Mayor o 
igual a 
26 y 
menor o 
igual a 
42 %  Mayor o 
igual a 26 y 
menor o 
igual a 42 %  Mayor a 1.5 
y menor a 
26% Mayor a 1.5 
y menor a 
26% 1.5 máx.  1.5 máx.  Ver, 2.8, 
2.12, 2.23 y 
2.24  
Humedad % m/m (3) 
(5) 4% 4% 4% 4% 4% 4% Ver 2.3 , 
Apéndice 
normativo B 
(B.19), 2.13 
y 2.26  
Proteína Total 
propias de la leche, 
expresada como 
sólidos lácteos no 
grasos % (m/m) (1) (4) 34 mín.  34 mín.  34 mín.  34 mín.  34 mín.  34 mín.  Ver 2.2 
inciso 8.5, 
2.17, 2 .22 y 
2.25      (Tercera Sección)  DIARIO OFICIAL  Jueves 31 de enero de 2019  
(5) 
Caseína expresada 
en sólidos lácteos no 
grasos, % (m/m) (2) 27 mín.  27 mín.  27 mín.  27 mín.  27 mín.  27 mín.  Ver 2.2 
inciso 8.2.4  
Acidez (como ácido 
láctico) % (6) 0.15 
máx.  0.17 máx.  0.15 máx.  0.17 máx.  0.15 máx.  0.17 máx.  Ver 2.10, 
2.16 y 2.2 0 
Partículas quemadas 
(mg) Disco B  Disco C  Disco B  Disco C  Disco B  Disco C  Ver 2.5 y 
2.19 15 máx.  22.5 máx.  15 máx.  22.5 máx.  15 máx.  22.5 máx.  
Índice de 
insolubilidad (ml)  1.0 máx.  1.5 máx.  1.0 máx.  1.5 máx.  1.2 máx.  2.0 máx.  Ver 2.7, 
2.15 y 2.21  
1 Para expresar el contenido de proteínas de la leche en relación a sólidos no grasos utilizar la 
siguiente fórmula: % de  proteína m/m = [Proteína % / Só lidos no grasos %] x 100  
2 En leche, la relación caseína proteína debe ser al menos de 80 % (m/m)  
3  Cuan do el resultado de humedad se exprese con base a só lidos no grasos, el valor puede ser de 
hasta un máximo de 5%  
4  Para la determinación de proteínas, se pesa 1 gramo de muestra de leche en polvo (no se 
reconstituye), se coloca en el tubo de digestión y se  sigue el método conforme a la Referencia 
normativa 2.2  
5  El contenido de agua no incluye el agua de cristalización de la lactosa; el contenido de extracto seco 
magro incluye el agua de cristalización de la lactosa.  
6  Si en la evaluación del parámetro de  acidez se usa el método referido en 2.10 o en 2.16, debe 
aplicarse la siguiente fórmula:  
 Acidez en muestra reconstituida (expresada en ácido láctico) % = (V×N×0,090) /M×100  
 En donde:  
V: mililitros de la disolución de hidróxido de sodio utilizados en la titulación  
N: normalidad de la disolución de hidróxido de sodio utilizado  
0,090:  miliequivalente del ácido láctico  
M: gramos de la muestra reconstituida titulada (que corresponde a gramos de muestra de leche 
en polvo + gramos de agua adicionada para recon stituir la muestra).  
NOTA 1:  La leche en polvo o deshidratada en clasificación estándar no debe usarse para la rehidratación 
de leche fluida para consumo final.  
7. Etiquetado comercial del envase  
7.1. Requisitos generales de etiquetado  
7.1.1  La información  contenida en la etiqueta o en los envases de leche en polvo o leche deshidratada, 
debe ser veraz, describirse y presentarse de forma tal, que no induzca al error con respecto a la naturaleza y 
características del producto  
7.2. Son requisitos obligatorios los siguientes:  
7.2.1  Nombre o denominación comercial del producto  
7.2.2  Contenido neto  
7.2.3  Nombre o denominación social o razón social y domicilio del fabricante o responsable del producto.  
7.2.3.1  Nombre o código de la planta fabricante del producto  Jueves 31 de enero de 2019  DIARIO OFICIAL  (Tercera Sección)       
7.2.4 País de origen o cualquiera de las siguientes: producto de, producido en, o cualquier otro análogo 
que indique el país de origen del producto.  
7.2.5  Identificación del lote o código de identificación  
7.2.6  Fecha de producción  
7.2.7  Fecha de caducidad ( indicando al menos mes y año)  
7.2.7.1  Al declarar la fecha de caducidad se debe indicar en la etiqueta o envase cualquiera de las 
condiciones de almacenamiento del producto, si de su cumplimiento depende la validez de la fecha.  
7.2.7.2  La fecha de caducida d y de producción que incorpore el fabricante en el producto no pueden ser 
alteradas en ningún caso y bajo ninguna circunstancia.  
7.2.7.3  El número de lote y la fecha de caducidad deben expresarse en una escritura legible.  
7.3 La información comercial debe  estar presente en la etiqueta o envase, la cual puede presentarse en 
idioma español, inglés o bien en el idioma del país de origen.  
7.4 Las características del envase deben proteger al producto, para evitar su posible contaminación.  
8. Procedimiento para la Evaluación de la Conformidad (PEC)  
La Evaluación de la conformidad se debe llevar a cabo, mediante el informe de resultados, emitido por los 
Laboratorios de Prueba (LP) registrados ante la Dirección General de Normas de la Secretaría de Economía 
(DGN) d e conformidad con la Ley Federal sobre Metrología y Normalización y su Reglamento.  
Para efectos de evaluar la conformidad de la presente Norma Oficial Mexicana, los informes de resultados 
son válidos si éstos son emitidos por LP:  
● Acreditados y aproba dos conforme a la Ley, o  
● Cuyos informes sean reconocidos para la obtención de un permiso sanitario previo de importación, 
autorizados por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios o cualquier otra 
autoridad del gobierno mexicano, o;  
● Reconocidos por autoridades competentes o entidades de acreditación en el extranjero, o;  
● Que cumplan con la Norma NMX -EC-17025 -IMNC -2018 o ISO/IEC 17025:2017 (ver referencias 
normativas 2.9 y 2.18).  
8.1 Para los efectos de este Procedimiento se entiende,  además de lo dispuesto por la Ley, su 
Reglamento y la presente Norma Oficial Mexicana, lo siguiente:  
8.1.1.  Documentación  
evidencia documental mediante la cual se demuestre que el producto cumple con la denominación  “leche 
en polvo o leche deshidratada” d e acuerdo con el numeral 3.2 y cumple con las especificaciones 
fisicoquímicas y de información comercial establecidas en esta Norma Oficial Mexicana.  
Cabe señalar que la evidencia documental puede incluir, entre otros, i nformes de resultados de los LP  (del 
fabricante, laboratorio extranjero o de la autoridad competente), u otro documento que presente las 
especificaciones del producto, conforme a las Tablas 1 y 2. La rastreabilidad se hará conforme al lote y de 
acuerdo al 2.4.  
8.1.2.  lote 
la cantidad de lech e en polvo o leche deshidratada elaborada en un mismo ciclo, integrado por unidades 
homogéneas e identificados con un código específico.  
8.1.3.  Laboratorio de prueba  
LP 
el laboratorio de prueba, realiza su actividad a través del análisis de una muestra rep resentativa y como 
resultado de su actividad, emite un informe de resultados.       (Tercera Sección)  DIARIO OFICIAL  Jueves 31 de enero de 2019  
8.2 Muestreo  
Debe efectuarse de manera aleatoria, seleccionando la muestra conforme a las siguientes disposiciones:  
8.2.1  El LP debe aplicar un muestreo estadísticamente represen tativo por lote.  
8.2.2 Identificar la muestra considerando lo siguiente: nombre o denominación del producto, nombre del 
fabricante, identificación de la planta, país de origen, fecha de producción y lote.  
8.3 Cumplimiento  
Para demostrar el cumplimiento con  la presente Norma Oficial Mexicana, los interesados o particulares 
deben presentar ante la autoridad competente el informe de resultados conforme a la Tabla 1 (denominación), 
y conforme a la Tabla 2 para las siguientes especificaciones: (i) grasa butírica ; (ii) humedad; (iii) proteína total 
propias de la leche, expresada como sólidos lácteos no grasos; (iv) acidez (como ácido láctico); (v) partículas 
quemadas, e (vi) índice de insolubilidad o índice de solubilidad, mismo que debe ser emitido por los LP 
registrados ante la DGN.  
En el caso de importaciones el informe de resultados se debe de entregar y resguardar a la autoridad 
aduanera.  En el caso de producción nacional, el informe de resultados debe ser presentado ante la DGN.  
9. Verificación y vigilancia  
La verificación y vigilancia de la presente Norma Oficial Mexicana, así como la determinación del grado de 
cumplimiento con los parámetros del perfil de la grasa butírica, de conformidad con los métodos de prueba 
descritos en 2.6, 2.11 y 2.14 y para caseín a, de conformidad con el método de prueba descrito en 2.2 inciso 
8.2.4, los cuales se deberá n llevar a cabo por la Secretarí a de Economía y la Procuraduría Federal del 
Consumidor conforme a sus respectivas atribuciones.  
10. Concordancia con normas internac ionales  
Esta Norma Oficial Mexicana está  modificada (MOD), con respecto a la norma internacional CODEX STAN 
207-1999 Norma del CODEX para las leches en polvo y la nata (crema) en polvo.  
11. Bibliografía  
● Ley Federal sobre Metrología y Normalización, publicada en el Diario Oficial de la Federación el 1 de 
julio de 1992 y sus reformas.  
● Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios, publicado en el Diario Oficial de la 
Federación el 9 de agosto  de 1999 y sus reformas.  
● NMX -Z-013-SCFI -2015, Guía para la estructuración y redacción de Normas. Declaratoria de vigencia 
publicada en el Diario Oficial de la Federación el 18 de noviembre de 2015, así como su aclaración 
publicada en el Diario Oficial de  la Federación el 16 de junio 2016.  
● United States Standards for Grades of Dry Whole Milk. Effective April, 13 2001.  
● United States Standards for Grades of Nonfat Dry Milk (Spray Process). Effective February 2, 2001.  
● United States Standards for Instant  Nonfat Dry Milk. Effective February 5, 2001, and Reviewed  June, 
2013.  
● Codex STAN 331 -2017 Standard for Dairy Permeate Powders  
● Standard Methods for the Examination of Dairy Products (SMEDP) de American Journal of Public 
Health, 17ª edición. H. Michael Wehr, PhD, y Joseph F. Frank, PhD, 2004  
ARTÍ CULOS TRANSITORIOS  
Primero.  La presente Norma Oficial Mexicana, una vez que sea publicada en el Diario Oficial de la 
Federación como Norma definitiva entrará en vigor a los 365 días naturales después de su public ación.  
Segundo.  El capítulo 7 de la presente Norma Oficial Mexicana entrará en vigor a los 180 días naturales 
posteriores a la entrada en vigor de la presente Norma Oficial Mexicana.  
Tercero.  La DGN informará 60 días naturales posteriores a la publicación de la presente Norma Oficial 
Mexicana en el Diario Oficial de la Federación, a través del Sistema Integral de Normas y Evaluación de la 
Conformidad (SINEC), el procedimiento para el registro de los LP y/o presentación de Informe de Resultados 
ante la DGN. Dicho procedimiento se notificará a quien corresponda de conformidad a los acuerdos Jueves 31 de enero de 2019  DIARIO OFICIAL  (Tercera Sección)       
internacionales signados por los Estados Unidos Mexicanos y se proporcionará un periodo de 60 días 
naturales para formular comentarios al procedimiento.  
Ciudad de México , a 31 de octubre de 2018 .- El Director General de Normas y Presidente del Comité 
Consultivo Nacional de Normalización de la Secretaría de Economía , Alberto Ulises Esteban Marina .- 
Rúbrica. - El Director General de Normalización Agroalimentaria y Secretario Té cnico del Comité Consultivo 
Nacional de Normalización Agroalimentaria de la Secretaría de Agricultura, Ganadería, Desarrollo Rural, 
Pesca y Alimentación , Luciano Vidal García .- Rúbrica.