G/TBT/N/RUS/52  
10 de mayo de 2016  
(16-2587)  Página: 1/2  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica: FEDERACIÓN DE RUSIA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable: Comisión Económica Euroasiática 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y siti os Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Eurasian Economic Commission (Comisión Económica Euroasiática) 
Department for Technical Regulation and Accreditation  (Departamento de Reglamentos Técnicos y Acreditación) 
Teléfono: +7(495)669-24-00 
Fax: +7(495)669-24-15 Correo electrónico: dept_techregulation@eecommission.org  
Sitio Web: http://www.eurasiancommission.org/  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2. 9.2 [ ], 2.10.1 [ ], 5. 6.2 [ ], 5.7.1 [X], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS): dispositivos médicos 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado: Draft decision of 
The Board of the Eurasian Economic Union "On the rules of registration and of the safety, quality, and efficiency inspection of medical devices"  (Proyecto de decisión del Consejo de 
la Unión Económica Euroasiática relativo a las normas de registro y la verificación de 
requisitos de seguridad, calidad y eficiencia de los dispositivos médicos). Documento en ruso (76 páginas)  
6. Descripción del contenido: se establecen procedimientos para el registro y la evaluación 
de requisitos de seguridad, calidad y eficiencia de los dispositivos médicos, procedimientos 
para la modificación de estos registros, la expedición de duplicados de certificados de 
registro y la denegación, suspensión o anulación de registros de dispositivos médicos.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuan do proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes: salud y seguridad de las personas. G/TBT/N/RUS/52 
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  8. Documentos pertinentes: Proyecto de decisión del Consejo de la Unión Económica 
Euroasiática relativo a las normas de registro y la verificación de requisitos de seguridad, 
calidad y eficiencia de los dispositivos médicos 
https://docs.eaeunion.org/docs/ru-ru/0149253/clco_30122015_171_doc 
Acuerdo sobre principios y normas comunes para los dispositivos médicos distribuidos en la 
Unión Económica Euroasiática 
http://www.eurasiancommission.o rg/ru/act/texnreg/deptexre g/konsultComitet/Documents
/1%20Sogl%20MI.pdf  
9. Fecha propuesta de adopción: 5 de julio de 2016 
Fecha propuesta de entrada en vigor: 1º de enero de 2017  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones: 5 de junio de 2016 
11. Textos disponibles en: Servicio nacional  de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de co rreo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
Eurasian Economic Commission (Comisión Económica Euroasiática) 
Department for Technical Regulation and Accreditation  (Departamento de Reglamentos Técnicos y Acreditación) 
Teléfono: +7(495)669-24-00 
Fax: +7(495)669-24-15 Correo electrónico: dept_techregulation@eecommission.org  
Sitio Web: http://www.eurasiancommission.org/