RESTRICTED  
  
G/TBT/M/68  
12 de mayo  de 2016 
(16-2625) Página: 1/77 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio   
 
  ACTA DE LA REUNIÓN CELEBRADA LOS DÍAS  
9 Y 10 DE MARZO DE 2016  
PRESIDENTA: SRA. ALANA LANZA  
Nota de la Secretaría1 
1  ADOPCIÓN DEL ORDEN DEL DÍA  ................................ ................................ ..................  1 
2  APLICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN DEL ACUERDO  ................................ .........................  1 
2.1  Declaraciones de los Miembros de conformidad con el párrafo 2 del artículo 15  ....................  1 
2.2  Preocupaciones comerciales específicas  ................................ ................................ ...........  2 
2.2.1   Preocupaciones retiradas  ................................ ................................ ............................  2 
2.2.2   Nuevas preocupaciones  ................................ ................................ ..............................  2 
2.2.3   Preocupaciones planteadas anteriormente  ................................ ................................ .. 13 
2.3  Intercambio de información  ................................ ................................ .........................  74 
2.3.1   Sesiones temáticas  ................................ ................................ ................................ .. 74 
2.3.2   Documento sobre buenas prácticas de reglamentación  ................................ .................  76 
3  VIGÉSIMO PRIMER EXAMEN ANUAL  ................................ ................................ ...........  76 
4  ACTIVIDADES DE COOPERACIÓN TÉCNICA  ................................ ................................  76 
5  ACTU ALIZACIÓN POR LOS OBSERVADORES  ................................ ...............................  77 
6  ELECCIÓN DEL PRESIDENTE  ................................ ................................ .......................  77 
7  FECHA DE LA PRÓXIMA REUNIÓN  ................................ ................................ ..............  77 
 
1  ADOPCIÓN DEL ORDEN DEL DÍA  
1.1.  El Comité  adopta el orden del día que f igura en el documento  WTO/AIR/TBT/3.  
2  APLICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN DEL ACUERDO  
2.1  Declaraciones de los Miembros de conformidad con el párrafo 2 del artículo 15  
2.1.  La Presidenta  recuerda al Comité la obligación de notificación de los Miembros establecida en 
el párr afo 2 del artículo 15 del Acuerdo OTC y señala que la lista más reciente de declaraciones  
sobre la aplicación , presentadas de conformidad con esta disposición , figura en el documento 
G/TBT/GEN/1/Rev.15, distribuido el 29 de febrero de 2016. I nforma al Comi té de la declaración de 
Kazajstán, presentada después de la última reunión, que tuvo lugar en noviembre de 2015. 
La Presidenta señala también que des de 1995, 132 Miembros han presentado al menos una 
declaración sobre la aplicación . La lista de declaracione s se puede consultar  en 
http://tbtims.wto.org/ . 
                                                
1 El presente documento ha sido elaborado bajo la responsabilidad de la Secretaría y se entiende sin 
perjuicio de las posiciones de los Miembros ni de sus derechos y obligaciones en el marco de la OMC.  G/TBT/M/68  
- 2 - 
  2.2.  El representante de Sudáfrica  informa al Comité de que en breve su delegación presentará 
una revisión de su declaración sobre la aplicación y administración del Acuerdo O TC.2 
2.2  Preocupaciones comerciales específicas  
2.2.1   Preocupaciones retiradas  
2.3.  La Presidenta  dice que las siguientes preocupaciones comerciales específicas han sido 
retiradas del  orden del día, a petición de los Miembros que las habían planteado:  
a. Unión Europea - Directiva 2014/40/UE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a 
la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los 
Estados miembros en materia de fabricación, presentación y venta de los productos del 
tabaco y los produ ctos relacionados  
b. Finlandia - Proyectos de Ley del Tabaco y de leyes modificatorias presentados por el 
Gobierno al Parlamento  
c. Colombia - Resolución Nº 3117 de 2015 del Ministerio de Salud y Protección Social  
d. Reino de Bahrein, Estado de Kuwait, Reino de la Arabia Saudita, Qatar - Norma GSO 
N° 42:2003 : Vehículos de motor - Requisitos generales  
e. Brasil - Juguetes  
2.2.2   Nuevas preocupaciones  
2.2.2.1   China - Reglamento relativo al registro de preparaciones para lactantes y de 
seguimiento , G/TBT/N/CHN/1165  
2.4.  El representante de l a República de Corea  expres a su preocupación por esta medida, que fue 
notificada el 7 de enero de 2016 y en virtud de la cual las preparaciones para lactantes fabricadas, 
distribuidas o importadas en China se deben registrar  en la Administración de Product os 
Alimenticios y Farmacéuticos de China (CFDA) . El artículo 10 de  este reglamento establece que los 
solicitantes deben  presentar una serie de datos, entre ellos la composición de las preparaciones, 
mientras que el artículo 19 obliga a realizar inspeccione s in situ , ensayos de muestras y exámenes 
por parte de expertos . Además, según el artículo 12, una compañía no puede registrar más de tres 
series de productos ni más de nueve  preparaciones . Si bien la República de Corea comprende 
perfectamente que las prep araciones para lactantes deben ser  controladas rigurosamente, es 
preocupante la exigencia de registrar los productos en la CFDA, así como  la limitación del número 
de productos para lactantes que se pueden registrar . Señala que la Administración de Certific ación 
y Acreditación de China (CNCA) auditó todas las empresas exportadoras de Corea durante las 
inspecciones in situ  realizadas en 2014, y que se presentó información, incluida la composición de 
las preparaciones, para formalizar el registro de exportador es, de tipos de productos y de cada  
producto concreto . Por tanto, se considera que el nuevo requisito de registro en la CFDA , que 
supone  repetir el envío de datos y la inspección in situ , constituye una doble  regulación . En cuanto 
a la limitación cuantitat iva del registro de productos, se pueden producir varios tipos de productos 
con preparaciones que difieren en cuanto a los nutrientes, el porcentaje de ingredientes activos 
(leche o cereales), las especies de animales (vaca o cabra), l as clases  de producto s (líquidos o 
sólidos), la s sustancias enriquecidas o la utilización de  sustancias orgánicas, entre otros factores . 
Los organismos internacionales de normalización, como el Codex, también establecen requisitos en 
relación con las sustancias, pero no limita n el número de  marcas ni de preparaciones . En opinión 
de Corea, las nuevas medidas que establece el reglamento podrían restringir los dere chos de los 
consumidores chinos y la posibilidad de elegir y adquirir productos inocuos  y saludables . Además,  
los cost os adicionales y los problemas de plazos  derivados d el registro por duplicado supondrá n 
una carga importante para las empresas exportadoras, lo que constituirá un obstáculo  al principio 
de libre comercio de la OMC.  
                                                
2 Este documento se distribuyó el 6 de abril d e 2016 con la signatura G/TBT/2/Add.60/Rev.2.  G/TBT/M/68  
- 3 - 
  2.5.  En consecuencia, el Gobierno de Corea sol icita a China : i) que cuando entre en vigor el nuevo 
reglamento de la CFDA reconozca  las preparaciones y composiciones coreanas que fueron 
evaluadas y registradas por la CNCA en 2014 ; ii) que simplifique el proceso de registro de nuevas 
preparaciones para lactantes y de seguimiento, evitando la duplicación de inspecciones in situ  y 
exámenes por parte de expertos , al registrar nuevas instalaciones en la CNCA y al registrar la 
composición de las preparaciones en la CFDA ; y iii) que permita el registro de nuev as 
preparaciones mediante la demostración científica de los ingredientes y las composiciones sin 
limitar el número de marcas ni de composiciones de preparaciones, siempre que se demuestre  
científicamente que hay una diferencia clara  entre los ingredientes . 
2.6.  El representante de la Unión Europea  se suma a las preocupaciones de Corea, en especial por 
lo que respecta al límite  máximo de nueve  recetas integradas en tres líneas de productos para 
cada empresa , y destaca los graves perjuicios  que ello puede causar a  las exportaciones de la UE a 
China . Además,  esta limitación afectará a las empresas que producen actualmente para  las 
principales marcas de preparaciones para lactantes . Se estima que si no se modifica este artículo , 
se reducirá un 80 % el número de marcas  presentes en el mercado chino . La UE no encuentra 
ninguna justificación a esta limitación, ni por razones de inocuidad alimentaria ni por ningún otro 
motivo  legítimo . La UE solicita que se reconsidere esta limitación y señala que ha enviado 
observaciones escritas a China referidas  a otras preocupaciones  graves . 
2.7.  El representante del Japón  comparte las preocupaciones de Corea y de la UE . El Japón  
entiende que  el artículo 12 de la medida limita , también para las empresas extranjeras,  el número 
de productos re gistrables  a un total de tres marcas por fabricante  y tres productos por marca . En 
otras palabras, cada fabricante  puede registrar nueve  productos . El Japón considera que esta 
medida restringirá innecesariamente el comercio, ya que reducirá las oportunidad es de ventas de 
los fabricantes . Por ello, el Japón solicita a China que elimine la limitación cuantitativa sobre el 
registro de productos.  
2.8.  La representante de China  se compromete a remitir todas las observaciones y preocupaciones 
a su capital, ya que las cuestiones de fondo  que han planteado los Miembros se señalaron a la 
atención de su delegación  con muy poca antelación . 
2.2.2.2   India - Proyecto de reglamento sobre inocuidad y normativa de los productos 
alimenticios (normas para las bebidas alcohólicas), de 2015 , G/TBT/N/IND/51  
2.9.  El representante de la Unión Europea  señala que en enero de 2016 la UE presentó 
observaciones detalladas referentes al  proyecto de reglamento de la India sobre bebidas 
alcohólicas (notificado en diciembre de 2015) que establece las prescrip ciones y definiciones 
aplicables a los diferentes tipos de bebidas de esta naturaleza (como los licores, vinos y cervezas), 
así como requisitos de etiquetado . El orador s eñala varias  preocupaciones . Estima  que si el 
proyecto de reglamento se adopta en su f orma actual creará una serie de  obstáculos innecesarios 
al comercio, sobre todo  por las incompatibilidades con las prácticas internacionales vigentes, en 
particular las prácticas y definiciones enológicas establecidas por la Organización Internacional de 
la Viña y el Vino (OIV) y las normas del Codex.  
2.10.   En relación con los vinos, en el capítulo 3 del proyecto notificado se limita el contenido de 
alcohol de estos productos a un máximo del 15,5 % en volumen . El orador alienta  a la India a 
eliminar este tope, dad o que la OIV no fija ningún máximo en relación con la graduación 
alcohólica . Por otra parte , el proyecto de reglamento no contempla la obtención de vino tinto a 
partir de  la mezcla de vino tinto y blanco, mientras que la OIV autoriza esta práctica . El cont enido 
de azúcar establec ido para los vinos "seco", "semidulce " y "dulce " tampoco se ajusta a la norma de 
la OIV . El orador expresa su preocupación por la  obligación de someter los vinos espumosos a una 
segunda fermentación , y por  otros requisitos que afect an a los vinos considerados especiali dades , 
señalados por la UE en sus observaciones escritas . En cuanto a las cervezas, señala que el 
proyecto notificado establece  varios  requisitos que harán imposible exportar a la India diversas  
cervezas  de la UE . El texto notificado fija un máximo de contenido de alcohol por volumen  del 8%, 
si bien mediante la elaboración tradicional (es decir, sin enriquecimiento) se obtiene  un contenido 
de alcohol por volumen máximo de entre el 15 % y el 18 %. El proyecto notificado también limita 
los tipos de aromas  que se pueden utilizar para producir cerveza . Su delegación recomienda que 
se permita n tanto los aromas naturales como los artificiales . El proyecto notificado establece como 
requisito la "claridad " de las cervezas, si bien en muchos otros mercados  se considera 
positivamente la turbiedad . Por lo que respecta a los licores, el orador observa que es preocupante G/TBT/M/68  
- 4 - 
  un contenido máximo de alcohol por volumen del 50 % para algunos destilados , y también algunas 
definiciones y prescripc iones establecidas para productos como el brand y, el coñac, el vodka y el 
whisky, entre otros , que no se ajustan a las normas de la OIV e imposibilitarán las exportaciones 
de estos licores  a la India . Añade que varias disposiciones de etiquetado no se ajus tan a la Norma 
del Codex para el etiquetado de los alimentos preenvasados (CODEX STAN 1 -1985) , como es el 
caso de la exigencia de la India de indicar la fecha de caducidad . Señala igualmente con 
preocupación las "advertencias sobre alérgenos y sobre cuesti ones sanitarias " que se proponen en 
el proyecto, y solicita a la India que modifique y aclare estas disposiciones . Asimismo, sugiere que 
el proyecto actual notificado por la India haga referencia explícita a los numerosos aditivos 
permitidos en la producci ón de las bebidas alcohólicas, incluidos los que han establecido el Codex y 
la OIV.  
2.11.   Para finalizar, el orador solicita a las autoridades de la India que tengan en cuenta las 
observaciones de su delegación antes de publicar el proyecto de texto, y que conce dan un período  
de transición razonable que permita los cambios necesarios para cumplir con las nuevas 
disposiciones . También solicita que se permita la venta de los productos que ya están en el 
mercado indio , hasta que se agoten las existencias.  
2.12.   La represe ntante de los Estados Unidos  expresa su respaldo a la s iniciativas de 
reglamentación de las bebidas alcohólicas  en la India, pero considera que  en varios ámbitos las 
normas propuestas por este país  se apartan de las normas internacionales ampliamente acept adas 
y pueden  restringir el comercio más de lo necesario . Al hilo de las observaciones recientemente 
presentadas por los Estados Unidos, afirma  que el reglamento fija varios límites  para la 
composición  que no han sido fijados por el Codex, por ejemplo nive les para muchos contaminantes 
químicos en las bebidas alcohólicas . Los límites de pH, dióxido de carbono y azúcar guardan 
relación con la calidad de las bebidas alcohólicas, no con su inocuidad . Pregunta si la India ha 
tenido en cuenta la solicitud de su d elegación de incluir en la lista de  aditivos permitidos algunos 
de los que se utilizan frecuentemente en la elaboración  del vino, y si podría justificar 
científicamente los límites establecidos . Si los límites fijados por la India se basaran en estudios 
científicos , la oradora pide que se faciliten esos estudios a los Estados Unidos.  
2.13.   A su delegación también le preocupan las prescripciones de etiquetado que vienen asociadas  
a la medida, y solicita a la India que aclare si en los puertos, antes de que los pro ductos pasen por 
la aduana, se podrán fijar etiquetas adhesivas  sobre las bebidas alcohólicas . La oradora solicita 
que se dé respuesta a otras preocupaciones importantes : la irregularidad de las medidas de 
porciones ; los límites relativos al  contenido de a lcohol por volumen , que supondr án prohibir la 
exportación  a la India de muchas variedades de sidras, vinos y licores destilados ; y varios 
requisitos sobre  la composición  que no quedan claros o despiertan inquietud . Para finalizar, 
pregunta a la India cuánd o tiene previsto finalizar  y aplicar la medida, y destaca la importancia de 
que se conceda  un período  de transición adecuado para que la industria pueda cumplir con la 
medida.  
2.14.   El representante del Japón  se hace eco de las preocupaciones expuestas por la UE  y por los 
Estados Unidos . El Japón presentó  observaciones técnicas a la India , argumentando  que parte d el 
reglamento propuesto no est aba en conformidad con las normas y prácticas internacionales . El 
Japón  alienta a la India a tener en cuenta sus observaci ones y revisar el reglamento  en 
consecuencia; en caso de que la norma se aplique según la propuesta actual , sugiere que se 
conceda un período de transición razonable . 
2.15.   El representante de Australia  acoge con satisfacción que la India haya examinado sus 
observaciones y espera con interés sus respuestas, a la vez que recuerda la obligación de asegurar  
la conformidad  con el Acuerdo OTC.  
2.16.   El representante de Chile se hace eco de las preocupaciones formuladas por la UE y los 
Estados Unidos, en particular  la necesi dad de clasificar correctamente las  bebidas alcohólicas y  
ajustarse a las definiciones  que establece  la OIV por lo que respecta a los aditivos . Manifiesta su 
interés por seguir el desarrollo  de este reglamento, y precisa que el período  de transición es un 
elemento clave . El orador solicita a la India que se avenga amablemente a ampliar  el plazo 
habitual de  60 días  para presentar observaciones.  G/TBT/M/68  
- 5 - 
  2.17.   La representante de Nueva Zelandia  expresa su especial apoyo a las intervenci ones de los 
Estados Unidos y la UE , y destaca la preocupación de su delegación por el hecho de que  las nuevas 
prescripciones que propone el proyecto de reglamento restringen innecesariamente el comercio y 
adolecen de falta de claridad . En concreto, su delegación considera que el vino debería e ntenderse 
como un producto de un único ingrediente, y que los requisitos de etiquetado de base numérica , 
como las definiciones numéricas del vino y las categorías, no tienen en cuenta las variaciones 
estacionales y regionales que afectan a  la producción de l vino, de modo que  suponen una carga 
innecesaria para los productores  de este producto . La oradora espera con interés  colaborar con la 
India y conocer  las respuestas que ofrece  este país a las preocupaciones de los productores y los 
importadores  de vino . 
2.18.   La representante de Guatemala  dice que su delegación estará atenta a estos debates . 
2.19.   El representante del Canadá , cuya delegación sigue con interés la elaboración del proyecto 
de reglamento, se hace eco de las observaciones formuladas por la UE y los Estado s Unidos . 
Alienta a la India a adoptar un reglamento que no restrin ja el comercio más de lo necesario para 
alcanzar sus objetivos legítimos  y que no discrimin e entre productos similares . Pregunta si la 
intención de la India es adoptar un reglamento  que reemplace las normas vigentes para las 
bebidas alcohólicas que se producen o se venden  en la India . Asimismo, cuestiona la lógica que ha 
aplicado  la India para limitar el rango de contenido de alcohol  del whisky  entre 36 % y 50%, ya 
que algunas variantes  de es te licor tienen una graduación superior al 50 %. 
2.20.   El representante de la India recuerda que el 29 de octubre de 2015 el Organismo de Normas 
y de Inocuidad Alimentaria de la India (FSSAI) publicó en su sitio Web el "Proyecto de reglamento 
sobre inocuidad y no rmativa de los productos alimenticios (normas para las bebidas alcohólicas), 
de 2015"  solicitando observaciones a todas las partes interesadas . A continuación  este texto fue 
notificado  mediante el documento G/TBT/N/IND/51 , con  un período  de 60 días para formular  
observaciones . Las autoridades de su país aún están examinando el proyecto de medida . Señala 
que está previsto terminar oportunamente una lista más detallada de los aditivos alimenticios 
autorizados, y que se tienen en cuenta las observaciones prese ntadas  por los Miembros de la OMC 
y por otras partes interesadas para ultimar la medida.  
2.2.2.3   Sudáfrica  - Modificación del reglamento sobre advertencias sanitarias en las 
etiquetas de los envases de bebidas alcohólicas , G/TBT/N/ZAF/48/Rev.1  
2.21.   El representante de la Unión Europea  recuerda las propuestas de modificación del 
reglamento que preocupan a su delegación . La exigencia de imprimir cada vez una de siete 
advertencias sanitarias que deben rotar en un ciclo  de 12 meses  supone una carga excesiva y 
puede represen tar un obstáculo técnico al comercio, especialmente para las empresas pequeñas y 
medianas . Puesto que a lgunas bebidas tienen una vida útil de muchos años  después de etiquetar , 
se complica innecesariamente la labor de los productores si tienen que prever la  etiqueta 
apropiada en un momento dado. También son preocupantes  una serie de requisitos sobre el 
tamaño de las advertencias sanitarias, que no podrán ocupar menos de una octava parte de la 
superficie total del envase, mientras que ahora debe cubrir una oc tava parte del tamaño total de la 
etiqueta . Recordando el párrafo  2 del artículo 2 del Acuerdo OTC, la UE solicita a las autoridades 
sudafricanas que expongan las pruebas científicas que relacionan  estos nuevos requisitos con un 
objetivo legítimo (por ejem plo, la protección de la salud humana) que podría alcanzarse 
reduciendo el consumo dañino de bebidas alcohólicas . La UE solicita que Sudáfrica informe de la 
evolución de la modificación propuesta, y que responda por escrito a sus observaciones.  
2.22.   El represen tante del Canadá  expresa su respaldo al objetivo de política de Sudáfrica de 
fomentar las decisiones  saludables en relación con el consumo de alcohol  y a la  utilización de 
advertencias en las etiquetas . Sin embargo, también  manifiesta su preocupación por l os costos 
que deberán asumir los exportadores,  sobre todo para los envíos más pequeños, a consecuencia 
de la modificación del reglamento que obliga a utilizar sucesivamente etiquetas diferentes en un 
ciclo de 12 meses . El orador pregunta si , en virtud del nuevo reglamento , un exportador 
canadiense que  en un año  exporte  cuatro  envíos a Sudáfrica deberá  distribuir por igual cada una 
de las siete etiquetas entre esos envíos . ¿Si un exportador envía 700 botellas de vino en un año , 
deberá  exportar  100 botellas con cada una de las siete etiquetas distintas ? ¿Podría modificarse 
este requisito para reducir  los costos de los pequeños productores ? G/TBT/M/68  
- 6 - 
  2.23.   La representante de Guatemala  manifiesta el interés sistémico de su delegación por esta 
cuestión  y dice que estará atenta a estos debate s. 
2.24.   El representante de Sudáfrica  señala la importancia de incluir  mensajes sanitarios en los 
envases de las bebidas alcohólicas, una práctica  que con frecuencia se plantea  como una 
preocupación comercial específica en el contexto  de medidas  de etiquetado, y afirma que las 
autoridades deben informar de los problemas de salud pública  y seguridad que se derivan  del 
consumo indebido  de las bebidas alcohólicas y  del alcoholismo . Observa que el Departamento de 
Salud todavía no ha aprobado  el reglame nto, y recuerda la sesión temática celebrada el día 
anterior sobre las buenas prácticas de reglamentación, donde se destacó la importancia de evaluar 
el impacto de la reglamentación, de realizar  consultas públicas y  de llevar a cabo un examen  
jurídico . En este sentido, después de realizar un exhaustivo proceso de consulta en el que se 
tuvieron en cuenta  todas las observaciones recibidas, el Departamento de Salud ha remitido el 
proyecto de reglamento a los Asesores Jurídicos del Estado de Sudáfrica para que lo examen desde 
el punto de vista jurídico . Resumiendo, destaca que su delegación adhiere a la recomendación de 
"seguimiento " del Quinto Examen Trienal  de 2009, en la que el Comité destaca que es importante 
introducir  un addendum cuando se aprueba, se publ ica o entra en vigor un reglamento en proyecto 
y, en particular, en los casos en que las fechas pertinentes no figuraban en la notificación original 
o se han modificado3, y en este sentido afirma que el proyecto de reglamento se notificará al 
Comité  tras s u aprobación . 
2.2.2.4   Emiratos Árabes Unidos  - Programa de control para restringir el uso de 
materiales peligrosos en aparatos eléctricos y electrónicos  
2.25.   El representante  de la Unión Europea  señala que su delegación comparte el objetivo del 
proyecto notificado , que  consiste en  restringir, en la medida de lo posible, la utilización de 
sustancias peligrosas en los equipos eléctricos y electrónicos, con el fin de proteger la salud 
humana  y el medio ambiente . No obstante , desea plantear una serie de cuestiones que inqui etan a 
su delegación . Las listas de exe nciones  que figuran en los anexos 3 y 4 del proyecto notificado no 
incluyen muchas exenciones pertinentes  que sí aparecen en reglamentaciones  similares sobre la 
restricción del uso de determinadas sustancias peligrosa s en este tipo de equipos,  como es el caso 
de la propia legislación de la  UE sobre esta materia . En particular, serán suprimidas, sin un período  
de transición razonable , las ex enciones de uso de  mercurio y otras sustancias que se utilizan 
actualmente en lámparas , como  el ftalato de bis(2 -etilhexilo) (DEHP), el ftalato de butilo  y bencilo  
(BBP) , el ftalato de dibutilo (DBP) y el ftalato de diisobutilo (DIBP), lo cual, ciertamente, 
perturbará el comercio en esta área . En cuanto a la aplicación  de las restricc iones que prevé el 
proyecto notificado, señal a que el párrafo 1 del artículo  4 es confuso y no especifica si las 
restricciones que establece  el anexo 2 solo son de aplicación al colocar  por primera vez  en el 
mercado los aparatos eléctricos y electrónicos , o si también lo son durante  las siguientes fases de 
la comercialización . Por ello , la UE invita amablemente a las autoridades de los Emiratos Árabes 
Unidos a aclarar si las restricciones que figuran en el a nexo 2 son de aplicación para los equipos 
eléctric os y electrónicos que ya se encuentran en el mercado, y en tal caso, cómo se aplican . El 
orador señala que es necesario disponer de piezas de recambio que permitan  reutilizar , renova r y 
amplia r la vida útil de los productos que ya se encuentran en el merca do, dado que ello  favorece la  
protección del medio ambiente . Pregunta a las autoridades de los Emiratos Árabes Unidos si se 
podría n prever excepciones para la reparación de productos presentes en el mercado con 
anterioridad a la aplicación del proyecto not ificado . Asimismo, destaca que el párrafo 4 del 
artículo  9 del texto notificado  remite a listas de ex enciones para productos (anexos 3 y 4), pero  los 
títulos de ambos anexos se refieren a "aplicaciones  de productos ". En este sentido, solicita que se 
expliq ue qué es lo que estaría exento . En cuanto al procedimiento de evaluación de la 
conformidad, el artículo 5 del proyecto notificado se refiere a un "Modelo A " y a un a presentación  a 
la Autoridad de Normalización y Metrología de los Emiratos (ESMA) ; el artíc ulo 6, a un registro ; y 
el artículo 8, a una solicitud . El orador pide que se aclare exactamente qué procedimiento se 
deberá seguir para  comercializar  los productos después de llevar a cabo  la evaluación por parte del  
fabricante y la expedición  de una decl aración de conformidad, y especialmente que se indique si se 
exigirá  una autorización previa por parte de las autoridades de los Emiratos Árabes Unidos.  
2.26.   La Presidenta  solicita que se transmitan las preocupaciones de la UE a la delegación de los 
Emiratos Ár abes Unidos.  
                                                
3 G/TBT/26, p árrafo  43 b). G/TBT/M/68  
- 7 - 
  2.2.2.5   Federación de Rusia  - Normas para la certificación del cemento  
2.27.   El representante de la Unión Europea  expresa su preocupación por las nuevas prescripciones 
de certificación obligatoria del cemento en Rusia , a raíz de  la aprobación, en septiembre  de 2015, 
de una ley sobre esta materia . Esta ley entró en vigor el 7 de marzo de 2016, y establece que  todo 
el cemento que se suministre en Rusia deberá estar certificado según  la nueva norma GOST 
P 56836 -2016 ( "Validación de la conformidad . Normas para la certificación del cemento "), que está 
vigente desde el 1º de febrero de 2016. E sta norma GOST se aprobó  el 11 de enero de 2016 
mediante una resolución del Organismo Federal responsable de las prescripciones técnicas , del 
Ministerio de Comercio y Producci ón. El nuevo procedimiento obliga a certificar el cemento en un 
laboratorio autorizado cada seis meses , una frecuencia que la UE considera  desproporcionada e 
injustificada . Además, parece ser que solo se han designado  unos pocos organismos para llevar a 
cabo la certificación , lo que conlleva  unos costos importantes para los productores . Por otro lado , 
las importaci ones de cemento procedente s de terceros países está n sometida s a unos 
procedimientos todavía más onerosos . Aunque ya esté certificado, el cemento  importado debe 
someterse a controles adicionales  en las fronteras  que exigen la toma de muestras en todos los 
envíos para su ensayo . El cemento importado puede quedar ret enido en la frontera durante 
28 días, hasta que estén disponibles los resultados de l os ensayos de las muestras.  
2.28.   En este sentido, la UE solicita a Rusia que indique : los motivos por los que ha impuesto  
estas prescripciones al cemento importado ; si estas prescripciones se aplican solo al cemento 
importado, y de ser así, que señale y justifi que las  diferencias de trato con respecto al cemento de 
producción nacional ; y cuáles serían los "terceros países ". Además, la UE solicita a Rusia que 
aporte más información sobre : qué se entiende por un  "envío " (si se refiere a cada vagón , a todo 
un tren o a la producción anual) ; quién y de qué modo  tomará las muestras del cemento 
importado ; cómo se realizarán los ensayos y cuánto tiempo durarán ; si el cemento importado se 
podrá  llevar a la zona  de descarga y/o al cliente final si ya se han tomado muestras  y se han 
hecho ensayos, o si cada envío será retenido 28 días en la frontera en todos los casos . La UE invita 
a Rusia a aportar  más información sobre los riesgos para la salud que se invocan  en relación con 
determinados productos de cemento importados, as í como sobre los motivos por los que todos los 
envíos de cemento importado se deberán someter a  ensayo . Por último, la UE solicita a Rusia que 
suspenda la aplicación de las medidas en cuestión hasta que  hayan sido notificadas  con arreglo al 
Acuerdo OTC , permitiendo  a los Miembros presentar observaciones sobre ellas.  
2.29.   La representante de México  comparte las preocupaciones planteadas por la UE en relación 
con este reglamento . México tiene la intención de solicitar a  Rusia aclaraciones sobre algunas 
disposicion es y solicita  que se notifi que la medida al Comité.  
2.30.   El representante de la Federación de Rusia  señala que el reglamento técnico se fundamenta 
en la Ley Federal N° 184 -FZ, de 27 de diciembre de 2002, sobre reglamentación técnica, y en el 
Tratado de la Unión  Económica Euroasiática, de 29 de mayo de 2014. Como  la Unión Económica 
Euroasiática no tiene reglamento s técnico s para el cemento , las prescripciones que establece la 
Ley Federal se aplicarán h asta que se apruebe un reglamento técnico  de la Unión Económic a 
Euroasiática . Según dispone esta ley,  deberá aplicarse  la Resolución  Gubernamental  Nº 982, de 
1º de diciembre de 2009, sobre la aprobación de la lista única de productos sujetos a la obligación 
de certificación  y de la lista única  de productos cuya conf ormidad pudiera confirmarse mediante 
una declaración . En respuesta a una fuerte disminución de la calidad del cemento distribuido en la 
Federación de Rusia, y debido a problemas urgentes en materia de seguridad, salud y protección 
del medio ambiente, l a Resolución  Gubernamental  Nº 930,  de 9 de septiembre de 2015, que 
modifica la lista única de productos sujetos a la obligación de certificación  incorpora el cemento a 
esa lista . En opinión de su delegación, la medida no tendrá un efecto significativo sobre  el 
comercio de los demás Miembros . El orador explica  que la Federación de Rusia es un gran 
exportador de cemento, que la producción nacional cubre más del 94 % del consumo total y que 
más del 50 % de las importaciones proceden de países donde  ya se aplica  la certificación 
obligatoria del cemento, es decir, países miembros de la Unión Económica Euroasiática . El 
proyecto de decreto gubernamental se publicó el 13 de marzo de 2015 en el sitio Web oficial del 
Gobierno de la Federación de Rusia .4 La Resolución Guber namental Nº 930 se notificó a  la OMC 
mediante el documento G/TBT/N/RUS/48, de conformidad con el párrafo 7.1 del artículo 5 del 
Acuerdo OTC . El orador indica que remitirá a su capital las demás cuestiones planteadas  por la UE 
y México, y que en breve facil itará las respuestas.  
                                                
4 http://www.regulation.gov.ru/  G/TBT/M/68  
- 8 - 
  2.2.2.6   Hungría  - Proyecto de Decreto del Gobierno que modifica el Decreto del 
Gobierno N° 39/2013 de 14 de febrero de 2013 , relativo al empaquetado, la 
comercialización y el control de productos de tabaco, las advertencias combinadas y las 
condiciones detalladas de aplicación de un recargo de protección de la salud , 
G/TBT/N/HUN/31  
2.31.   El representante de Indonesia  dice que, si bien su país respeta la intención de Hungría de 
aplicar una política de salud pública destinada a proteger a los consumid ores de los efectos 
negativos  de los productos de tabaco, a su delegación le preocupa que la medida restrinja el 
comercio más de lo necesario . La declaración completa  figura en el documento G/TBT/W/440.  
2.32.   La representante de la República Dominicana  da las gr acias a Indonesia por plantear esta 
cuestión . Su delegación respalda firmemente las preocupaciones expuestas . La República 
Dominicana, Cuba, Honduras e Indonesia  están evaluando en el sistema de solución de diferencias 
de la OMC las medidas de empaquetado genérico que se aplican  en Australia . La oradora a firma 
que estas medidas son incompatibles con los compromisos asumidos por los Miembros en virtud 
del Acuerdo OTC y el Acuerdo sobre los ADPIC . El grupo especial  ha recibido un gran número de 
pruebas y argu mentos  de parte de expertos , incluyendo pruebas sobre el funcionamiento real de  
estas medidas  durante los  tres años transcurridos desde  su aprobación . La República Dominicana 
tiene la impresión de que, basándose en los argumentos y las pruebas presentadas,  el grupo 
especial determinará que las medidas de empaquetado genérico son ineficaces para el control del 
tabaco . Hay otras medidas menos restrictivas del comercio que permitirían alcanzar el objetivo de 
reducir el consumo de tabaco, como el incremento de la edad mínima para la compra de productos 
de tabaco o el aumento de los impuestos que se les aplican . Se trata de desincentivos 
especialmente eficaces para reducir el  consumo entre los jóvenes . La República Dominicana alienta 
a Hungría a no aplicar ningun a medida de empaquetado genérico hasta que se conozcan las 
conclusiones del grupo especial sobre las medidas adoptadas por Australia . 
2.33.   La representante de Guatemala  dice que su delegación está atenta a esta cuestión y 
suscribe  las preocupaciones expuestas p or otros Miembros.  
2.34.   La representante de Cuba también da las gracias a Indonesia por plantear est a cuestión  y 
afirma que su delegación suscribe las declaraciones de Indonesia y la República Dominicana . El 
empaquetado genérico es un obstáculo innecesario al c omercio carente de  cualquier prueba 
científica de beneficios sanitarios. Hay otras medidas que restringen menos el comercio . Al igual 
que ha hecho la República Dominicana, insta a Hungría a que no publique la legislación hasta que 
se conozcan las conclusio nes del grupo especial del sistema de solución de diferencias.  
2.35.   El representante de Australia  reitera el firme apoyo de su delegación a los Miembros de 
la OMC que han decidido  adoptar un empaquetado genérico obligatorio de los productos de tabaco 
y felicita  a Hungría por las medidas de esta naturaleza recientemente anunciadas . Dice que las 
importantes medidas adoptadas por varios  Miembros en materia de lucha contra el tabaquismo 
demuestran que los esfuerzos orientados a retrasar la adopción de medidas de emp aquetado 
genérico del tabaco no han logrado su propósito . Australia está firmemente convencida de que 
todos los Miembros tienen el derecho de aplicar las medidas que juzguen necesarias para proteger 
la salud pública, sin dejar de cumplir las obligaciones d e los tratados internacionales, incluido el 
Acuerdo OTC . El empaquetado genérico del tabaco es una medida legítima que viene avalada por 
destacados expertos en salud pública, así como por la OMS, y está respaldada por numerosos 
informes, investigaciones y estudios revisados por expertos externos . Dado que la medida 
adoptada por Australia se examina en el sistema de solución de diferencias, no sería adecuado 
seguir comentando esta cuestión . Australia considera  que es también  inadecuado que los 
reclamantes en  unas diferencias que se dirimen en  el marco de la OMC invoquen esos 
procedimientos para retrasar medidas legítimas de lucha contra el tabaquismo de otros Miembros, 
o para disuadirlos de adoptar o aplicar esas medidas . 
2.36.   El representante del Canadá  respalda las observaciones de Australia . Como país pionero en 
la adopción de medidas en este ámbito, el Canadá considera que el empaquetado genérico forma 
parte esencial de la reglamentación  destinada a mejorar la salud pública . Desea conocer la opinión 
de otros Mi embros sobre la forma de  equilibrar de forma adecuada  los criterios de reglamentación, 
comercio internacional y salud pública . El Canadá  está decidido a  adoptar requisitos de 
empaquetado genérico  y seguirá con gran interés la evolución de est a cuestión . El orador afirma 
que se está estudiando  cómo aplicar este tipo de medidas en su país , donde también se podrían G/TBT/M/68  
- 9 - 
  imponer restricciones sobre la utilización de colores de marcas comerciales, logotipos  y elementos 
gráficos  en los paquetes de tabaco . Afirma que c ualquier propuesta qu e se realice se notificará a 
la OMC.  
2.37.   La representante de Nueva Zelandia  respalda las observaciones de otros oradores en apoyo 
de la medida de Hungría sobre el empaquetado genérico de l tabaco . Hay una base muy completa y 
cada vez mayor de investigaciones que señalan que el empaquetado genérico y/o las advertencias 
sanitarias , inscritos en un programa integral de lucha contra el tabaquismo, contribuyen a mejorar 
la salud pública . Además, la experiencia de los Miembros que han aplicado med idas de 
empaquetado genérico demuestra que estas funcionan según lo previsto en las etapas posteriores 
a su implantación . El Acuerdo OTC reconoce el derecho fundamental de los Miembros a aplicar las 
medidas no discriminatorias necesarias para proteger la s alud pública . Nueva Zelandia considera 
que es posible adoptar sistemas de empaquetado genérico compatibles con todas las obligaciones 
dimanantes de los Acuerdos de la OMC, incluido el Acuerdo OTC.  
2.38.   La representante de Noruega  expresa su respaldo a las impor tantes medidas que han 
adoptado Hungría y otros Miembros en materia de control del tabaco . El consumo de tabaco es la 
principal causa de muerte prematura y enfermedad en Noruega, y por ello el país respalda 
firmemente las medidas destinadas a luchar contra  el tabaquismo , con las que se pretende  
alcanzar a largo plazo una sociedad libre de este producto . En marzo de 2015 Noruega celebró una 
consulta pública sobre la normalización del empaquetado del tabaco, y actualmente la elaboración 
del proyecto de ley  se encuentra en sus etapas finales . En breve, se remitirá el texto  al Parlamento 
y muy probablemente quedará aprobado  hacia finales de 2016. 
2.39.   El representante del Uruguay  afirma  que las declaraciones de su delegación en anteriores 
reuniones también deben tene rse en cuenta  en relación con  esta medida, habida cuenta de que es 
bien sabido que su país respald a las medidas de empaquetado genérico del tabaco.  
2.40.   La representante de Nigeria  se suma a las preocupaciones que han planteado otros 
Miembros . Si bien reconoce el derecho de Hungría a adoptar las medidas adecuadas para proteger 
la salud pública, también es importante que los Miembros cuestionen la compatibilidad de tales 
medidas con lo dispuesto en los Acuerdos de la OMC . La oradora s olicita a Hungría que tenga e n 
cuenta las observaciones de los Miembros  que se han mostrado  preocupados por la medida  y que 
revoque la decisi ón de adoptarla . En la próxima reunión del Comité OTC su delegación facilitará 
una declaración completa.  
2.41.   El representante de la Unión Europea  reitera que los productos de tabaco tienen efectos 
nocivos conocidos en la salud de las personas y que el párrafo 2 del artículo 2 del Acuerdo OTC 
incluye entre los objetivos legítimos la protección de la salud humana . Según está establecido, l as 
medidas ado ptadas conforme a este objetivo legítimo no restringirán el comercio más de lo 
necesario y no crearán obstáculos innecesarios al comercio internacional . El apartado b) del 
artículo XX del GATT de 1994 también destaca la importancia de la salud pública al j ustificar las 
medidas "necesarias para proteger la salud ... de las personas ". El proyecto de decreto de Hungría 
tiene la finalidad de proteger la salud de las personas mediante la adopción de nuevas medidas de 
control del tabaco , que apuntan especialmente  a reducir la iniciación al hábito de fumar  entre los 
jóvenes . Además de las disposiciones de aplicación de la Directi va de Productos de Tabaco de 
la UE, el proyecto de decreto incluye ejemplos de empaquetado genérico de los productos de 
tabaco . Esta medid a constituye la última etapa de un paquete legislativo integral de control del 
tabaco que  ya está vigente en Hungría  con la finalidad  de reducir el consumo de este producto . En 
virtud de la legislación ya vigente, está prohibida la publicidad de los produc tos de tabaco  y el 
patrocinio relacionado con ellos; está prohibido fumar en los lugares  públicos cerrados y en las 
sedes de las instituciones públicas ; la mayoría de los paquetes de los productos de tabaco 
muestran advertencias sanitarias que combinan imá genes e ilustraciones ; los productos de tabaco 
solo se pueden vender en tiendas minoristas especializadas  a adultos mayores de 18 años ; y se 
han elevado varias veces los impuestos que gravan  los productos de tabaco, la última vez en abril 
de 2015. Además d e redactar el proyecto notificado, Hungría también llevó a cabo y comunicó una 
evaluación de  impacto  donde se  exponen los fundamentos de la medida  y sus efectos económicos 
y sanitarios previstos . Hungría también comunicó la medida a la Comisión Europea, de  
conformidad con los requisitos internos de la UE . La Comisión Europea y algunos Estados 
miembros de la UE presentaron  observaciones y opiniones  y las autoridades húngaras  han dado 
respuestas . No se han recibido observaciones de parte de los Miembros de la  OMC en el marco del G/TBT/M/68  
- 10 - 
  procedimiento de notificación de obstáculos técnicos al comercio a la Organización ; el plazo 
previsto expira el 22 de marzo de 2016. 
2.2.2.7   Francia – Enmienda Nº 367 a la Ley de Biodiversidad  
2.42.   El representante de Indonesia  expresa su preocupa ción con respecto a la compatibilidad de 
la Enmienda Nº 367 con los principios de trato nacional y no discriminación de la OMC . Su 
declaración completa figura en el documento G/TBT/W/441.  
2.43.   El representante del Brasil  comparte las preocupaciones de Indonesia  y solicita aclaraciones 
sobre la naturaleza de la enmienda, ya que parece referirse a una medida fiscal sobre daños 
ambientales relativos a un tercer país.  
2.44.   El representante de la Unión Europea  señala que el objetivo general del proyecto de Ley de 
Biodiver sidad de Francia es mejorar la protección de los recursos naturales y ecosistemas, y 
coincide con el Brasil en que, efectivamente, la Enmienda 367 propuesta por un grupo de 
senadores franceses prevé la aplicación de un impuesto adicional sobre el aceite de  palma utilizado 
en los alimentos . Sin embargo, el proyecto de medida no entra en el ámbito de aplicación del 
Acuerdo OTC, de modo que este Comité no es un foro adecuado para debatirlo . Por lo que 
respecta al  trámite de adopción, el proyecto de ley fue apr obado en primer debate por la Asamblea 
Nacional y por el Senado, y fue remitido a la Asamblea Nacional para realizar un segundo debate 
el 27 de enero de 2016. 
2.2.2.8   Federación de Rusia - Plan de aplicación relativo al impuesto indirecto sobre el 
aceite de palma y las bebidas carbonatadas  
2.45.   El representante de Indonesia  expresa su preocupación por la posibilidad de que el plan de 
aplicación de la Federación de Rusia contravenga el párrafo 2 del artículo III del GATT sobre trato 
nacional y sea incompatible con las di sposiciones del Acuerdo  OTC relativas a la no discriminación 
y la no imposición de obstáculos innecesarios al comercio . La declaración completa figura en el 
documento G/TBT/W/442.  
2.46.   El representante de la Federación de Rusia  agradece la oportunidad de ofrece r aclaraciones 
con respecto a la lista de los productos que se gravan con impuestos indirectos, a fin de evitar 
futuros malentendidos . En opinión de su delegación, este tema no  está comprendido en el 
Acuerdo  OTC, ya que el hecho de añadir determinados elem entos a una lista de productos sujetos 
a impuestos indirectos no guarda relación con los reglamentos técnicos, las normas o los 
procedimientos de evaluación de la conformidad . Señala que el fundamento jurídico para la 
aplicación de impuestos indirectos queda establecido en el c apítulo 22 del Código Fiscal de la 
Federación de Rusia, donde también figura la lista correspondiente de productos . Todos los 
productos de la lista se gravan con los mismos  impuestos indirectos , indistintamente de que los 
bienes sean importados o de producción nacional . Además, en los últimos cinco años la lista no ha 
sufrido ninguna modificación . El orador señala que actualmente en Rusia se está debatiendo la 
posibilidad de introducir cambios en la lista de productos sujetos a impuest os indirectos, y destaca 
que se trata de un debate público amplio y no de un proyecto gubernamental . En el marco de este 
proceso se están evaluando diferentes posibilidades, entre ellas la de incluir el aceite de palma, los 
neumáticos y las bebidas no alco hólicas, además de otros productos . Se prevé redactar una 
enmienda  del Código Fiscal que tenga en cuenta los intereses de las partes afectadas y de los 
consumidores, y sea conforme a la normativa de la OMC . Las propuestas se publicarán en el sitio 
Web del Gobierno de la Federación de Rusia para la formulación de observaciones . Por último, el 
orador llama la atención sobre las prescripciones relativas al aceite de palma y otros aceites que 
establece la reglamentación técnica de la Unión Aduanera "Aceites y g rasas ", y señala que se 
ajustan plenamente a la norma internacional CODEX STAN 210 -1999 y a lo dispuesto en el 
párrafo  4 del artículo 2 del Acuerdo OTC.  
2.2.2.9   Bolivia - Ley de etiquetado y publicidad de los alimentos  
2.47.   La representante de los Estados Unidos  afirma  que respalda los objetivos de salud pública 
de Bolivia de reducir la obesidad y las enfermedades no transmisibles relacionadas . Habida cuenta 
de los efectos que puede tener sobre el comercio la Ley Nº 775 de Promoción de Alimentación 
Saludable, promulgada  el 8 de enero de 2016, los Estados Unidos solicitan a Bolivia que notifique G/TBT/M/68  
- 11 - 
  al Comité OTC su reglamentación de aplicación . La oradora pregunta a Bolivia si podría explicar 
con mayor detalle los próximos pasos para la aplicación de esta ley, también los re lativos al 
proceso de elaboración de su correspondiente reglamentación técnica . Pregunta también cómo 
podrá tener en cuenta Bolivia otros datos e investigaciones de carácter científico ahora que se han 
codificado los niveles de nutrientes de la Organizació n Panamericana de la Salud (OPS) . Expresa el 
compromiso de su delegación de colaborar con Bolivia con respecto a esta importante cuestión.  
2.48.   La representante de Guatemala  expresa la preocupación de su delegación por la falta de 
transparencia y el incumplimie nto de las prescripciones de notificación, que permiten la consulta  
entre los Miembros antes de aplicar una norma . Guatemala reconoce la legitimidad del objetivo de 
salud pública de la medida, que consiste en prevenir las enfermedades relacionadas con la d ieta. 
Sin embargo, de las prescripciones que establece esta norma puede  deducirse que solo se 
incriminan los alimentos procesados . A Guatemala también le preocupa el período  previsto para la 
implementación y la aplicación de la medida . Guatemala está atent a a la evolución del debate 
sobre esta medida, e insta a Bolivia a notificarla y a prever un período  de consulta pública . 
Además, a Guatemala le preocupa que la reglamentación sobre etiquetado no tenga en cuenta el 
debate en el seno del Codex Alimentarius.  
2.49.   El representante de la Unión Europea  se hace eco de las preocupaciones expresadas por los 
Estados Unidos, en especial con respecto a la falta de notificación de la medida . Su delegación 
respalda plenamente el objetivo final de la medida, a saber, la prote cción de la salud humana, 
pero a su vez recuerda las obligaciones que establece el Acuerdo OTC sobre la notificación de los 
reglamentos técnicos a fin de que los demás Miembros puedan formular observaciones, y en este 
sentido lamenta el incumplimiento de e sta obligación por parte de Bolivia . La UE está estudiando la 
medida  y solicita a Bolivia que suspenda su aplicación, que la notifique a la OMC y que conceda un 
plazo a los Miembros para presentar observaciones.  
2.50.   El representante del Canadá , que hace suyas las observaciones de los Estados Unidos, 
Guatemala y la UE, expresa su apoyo al objetivo de proteger la salud humana , pero insta a Bolivia 
a notificar la medida al Comité OTC . El orador afirma que  el Canadá podrá entonces formular 
observaciones sustantivas  a través del servicio de información, y solicita a Bolivia que, mientras 
tanto, suspenda la medida.  
2.51.   El representante del Estado Plurinacional de Bolivia  asegura a los Miembros que los órganos 
competentes de su capital abordarán tanto las preocupaciones ex puestas en una reunión informal 
del centro de coordinación nacional con la delegación de los Estados Unidos, como las planteadas 
en la presente reunión . Entre tanto, indica a los Miembros que el Gobierno de Bolivia aprob ó la Ley 
Nº 775 de Promoción de Alim entación Saludable, y que actualmente se están adoptando las 
medidas de aplicación necesarias, de conformidad con lo dispuesto en el Acuerdo OTC . Asegura a 
los Miembros que, tal como establece dicho Acuerdo, el reglamento se pondrá a su disposición 
cuando esté finalizado.  
2.2.2.10   Indonesia - Ley Nº 33/2014 de garantía de los productos halal  
2.52.   La representante de los Estados Unidos  señala la importancia de que los consumidores 
indonesios puedan distinguir los productos halal, y dice que su delegación está dispuesta a 
trabajar con Indonesia a fin de alcanzar este objetivo sin crear obstáculos innecesarios al 
comercio . Reitera que su delegación alberga la esperanza de que las preocupaciones expuestas 
anteriormente se an atend idas en los reglamentos de aplicación . Según ti ene entendido su 
delegación, el Ministerio de Asuntos Religiosos está redactando, junto con otros ministerios, la 
nueva reglamentación de aplicación ; pide que se informe del contenido del texto, de la evolución 
de estos trámites y de los preparativos para crear la nueva institución que prevé el Decreto 
Presidencial Nº 93/2015 . La oradora insta a Indonesia a notificar los p royectos de reglamentos de 
aplicación  al Comité OTC antes de su finalización, a fin de que todas las partes interesadas puedan 
formular l as observaciones pertinentes, y se puedan tener en cuenta estas observaciones . 
2.53.   El representante de la Unión Europea  comparte las preocupaciones formuladas por los 
Estados Unidos . De acuerdo con la información disponible, la ley tiene un ámbito de aplicació n 
muy amplio y extenso que abarca, entre otros sectores, los alimentos y las bebidas, los productos 
farmacéuticos y los cosméticos . La ley se aplicará de manera progresiva y será de obligado 
cumplimiento a partir de 2019. S in embargo, ya se han establecido  algunas prescripciones halal a G/TBT/M/68  
- 12 - 
  través de reglamentos independientes (por ejemplo, el relativo a la importación de canales y 
carne) . En opinión de su delegación, la falta de transparencia sobre las normas de aplicación y 
este planteamiento fragmentado gene ran incertidumbre en relación con las prescripciones que se 
van a  aplicar . La UE solicita a Indonesia que notifique la ley y toda norma de aplicación 
subsiguiente a través del sistema de notificación de OTC, y que conceda a los Miembros un plazo 
razonable para presentar observaciones, tal como establece el párrafo 9 del artículo 2 del 
Acuerdo  OTC. En concreto, con respecto al etiquetado y la certificación halal, la UE solicita que se 
aclare si lo dispuesto sobre el etiquetado obligatorio también será de apl icación para los productos 
no halal . También desearía recibir información sobre cualquier otra restricción al comercio que 
pudiera imponer la ley a los productos no halal.  
2.54.   El representante del Brasil  dice que su delegación estará atenta a esta cuestión , 
especialmente por lo que respecta a la obligación que establece el Acuerdo OTC de la OMC de no 
discriminar entre los productos nacionales y los importados.  
2.55.   El representante de Indonesia  responde a las delegaciones que han tomado la palabra con 
una intervenci ón que figura en el documento G/TBT/W/443.  
2.2.2.11   Tailandia - Código de la leche - Proyecto de ley de control de la 
comercialización y promoción de alimentos para lactantes y niños pequeños, y otros 
productos conexos, G/TBT/N/THA/471  
2.56.   La representante de los Estad os Unidos  señala que, si bien su delegación respalda 
firmemente los esfuerzos por evitar que la comercialización de preparados para lactantes tenga un 
impacto negativo en la lactancia materna, también observa con preocupación una falta de claridad 
en la me dida, e insta a Tailandia a conceder un plazo suficiente entre la publicación de la norma 
definitiva y su aplicación y observancia , que permita celebrar otras conversaciones técnicas 
bilateral es, a fin de que la industria estadounidense pueda cumplir con l a medida.  
2.57.   La oradora expresa su preocupación por la posibilidad de que el enfoque reglamentario que 
se describe en el proyecto restrinja el comercio más de lo necesario . Dando continuidad a las 
observaciones formuladas previamente a través del servicio de información, los Estados Unidos 
solicitan a Tailandia que justifique científicamente la prohibición total de la comercialización y 
publicidad de preparados de seguimiento para niños de hasta 36 meses . Concretamente, solicita 
que explique  con argumentos cie ntíficos qué aportará la prohibición de declaraciones de 
propiedades saludables y de información de marcas comerciales en el etiquetado , para  alcanzar el 
objetivo deseado de aumentar y apoyar la lactancia materna . Además, la oradora solicita que se 
expliqu e por qué se regula de manera indistinta la comercialización de los preparados para 
lactantes y la de los preparados de seguimiento.  
2.58.   A continuación, señala que el proyecto propone que el incumplimiento de las prescripciones 
sobre publicidad y comercializac ión sea calificado como delito, y que en algunos casos se castigue 
con penas de cárcel . Los Estados Unidos solicitan que se aclaren los motivos por los cuales se 
considera necesario imponer sanciones penales, y que facilite información más detallada sobre los 
procedimientos de actuación judicial . Además, la oradora recuerda que la aplicación del Código 
Internacional de Comercialización de Sucedáneos de la Leche Materna de la OMS es voluntaria  en 
los Estados Unidos, y que se complementa con otros códigos sim ilares sobre la comercialización de 
estos productos , elaborados por las principales asociaciones profesionales médicas 
estadounidenses . Por último, pregunta si Tailandia puede dar una idea de la fecha de ratificación 
de la medida, y señala que su delegació n tiene la intención de intensificar su colaboración técnica 
con Tailandia para encontrar una fórmula que permita alcanzar sus objetivos de salud sin afectar 
negativamente al comercio.  
2.59.   La representante de Tailandia  da las gracias a los Estados Unidos por s us observaciones, 
que serán remitidas para su consideración al Departamento de Salud, dependiente del Ministerio 
de Salud Pública . Señala  que el proyecto de ley se encuentra en proceso de publicación en la 
Gaceta Oficial, y que no entrará en vigor hasta 18 0 días después de la fecha de publicación.  G/TBT/M/68  
- 13 - 
  2.2.3   Preocupaciones planteadas anteriormente  
2.2.3.1   India - Neumáticos y cámaras de aire para vehículos automóviles, 
G/TBT/N/IND/20, G/TBT/N/IND/20/Add.1, G/TBT/N/IND/40 y G/TBT/N/IND/40/Rev.1 
(Nº 133 en el IMS) 
2.60.   El representa nte del Japón  expresa su preocupación por este asunto, que se viene 
examinando desde hace tiempo, concretamente des de 2011. D estaca cuatro puntos en particular : 
i) la obligación de pagar la tasa de marcado ISI por todos los neumáticos que lleven esta marca  
con independencia del país al que vayan destinados ; ii) el elevado costo de la tasa de marcado ; iii) 
la duración del proceso de certificación ; y iv) la exigencia de la garantía bancaria solo a las 
fábricas de neumáticos situadas fuera de la India . Por lo que respecta a la tasa de marcado ISI, en 
repetidas ocasiones el Japón ha demostrado a la India que es cara en comparación con la de otros 
países, y le solicita que la rebaje.  
2.61.   El Japón también solicita a la India que revise el incremento de la frecuencia d e los ensayos 
de verificación de la conformidad de la producción , que se anunció a finales de noviembre 
de 2015. L a India ha indicado que los ensayos pasarían a realizarse "una vez cada tres meses ", en 
lugar de la frecuencia vigente de "una vez cada dos añ os". Señala además que algunos ensayos se 
deben realizar "cada 10 unidades de control (50.000 n eumáticos ) de un tipo de neumáticos, y al 
menos una vez al año ", y otros ensayos se deben realizar "cada unidad de control 
(5.000  neumáticos ) de un  tipo de neumá ticos". Realizar un ensayo al año es viable, pero si se 
añade la condición del número de productos , la frecuencia pasa a ser excesiva . Por ejemplo, si de 
un tipo de neumático s se producen anualmente 300.000 unidades, el primer ensayo debería 
realizarse sei s veces al año, y el segundo 60 veces al año . Determinar los ensayos a partir del 
número de unidades producidas constituye una exigencia compleja para la industria de los 
neumáticos, que no se im pone en ningún otro país . En opinión del Japón, la frecuencia  que se 
establecía anteriormente para la realización de los ensayos permite garantizar la seguridad . El 
Japón solicita que la frecuencia de los ensayos no se determine a partir del número de productos , 
sino por tiempo, o bien que se fije una periodicidad d e un ensayo cada año.  
2.62.   El representante de la Unión Europea  reitera las preocupaciones de su delegación por la 
Orden de la India sobre la calidad de los neumáticos y cámaras de aire para vehículos 
automóviles, que establece un procedimiento de certificación  con marcado obligatorio para los 
neumáticos . La UE se remite a sus declaraciones relativas a la tasa de marcado ISI y a la garantía 
bancaria de 10.000 dólares EE.UU . En concreto, la UE solicita a la India que ajuste sus 
procedimientos a las prácticas inte rnacionales y elimine la tasa de marcado por neumático, así 
como la garantía bancaria  discriminatoria . En la última reunión del Comité OTC la UE pidió a la 
India que proporcionara información sobre la frecuencia de los nuevos ensayos para certificar la 
conformidad de la producción de las variedades de neumáticos que se exportan a la India . Tras 
esa reunión, la UE ha sido informada de otras modificaciones de las prescripciones relativas a los 
ensayos , establecidas por el Plan de ensayos e inspecciones que re coge el documento 
STI/15633/5, de noviembre de 2015. E sta nueva medida introduce el concepto de "unidad de 
control " (una unidad de control son 5.000 neumáticos del  mismo tipo ). Se exige n ensayo s cada 
10 unidades de control para evaluar la eficacia en térmi nos de carga y velocidad, la resistencia, la 
resistencia al destalonamiento y la rigidez del neumático . La UE considera que estos requisitos de 
ensayo son extremadamente gravosos y costosos, y pregunta qué objetivos concretos 
relacionados con la seguridad pretende alcanzar la India al exigir realizar los ensayos con esta 
frecuencia . Por último, dado que esta exigencia está prevista, según parece, en una nueva medida 
que no ha sido notificada en virtud del Acuerdo OTC, la UE solicita a la India que la notifi que. 
2.63.   El representante de la India señala que la mayoría de las cuestiones que se han planteado 
no son nuevas y que se han explicado suficientemente en reuniones anteriores . Remite a las 
delegaciones interesadas a las actas de esas reuniones , en particular la reunión celebrada en 
marzo de 2015.5 Por lo que respecta a la frecuencia de los ensayos, en noviembre de 2015 se 
publicó una versión modificada STI/15633/5 del Plan de ensayos e inspecciones relativo a los 
neumáticos para vehículos de pasajeros (norma I S 15633 ). Se debe tomar una muestra para 
ensayo s cada 50.000 neumáticos, en lugar de hacerlo cada tres meses, como establecía 
previamente el documento STI/15633/4 . En caso de que la producción de alguna variedad de 
neumáticos no alcance las 50.000 unidades  anuales, estos  deben ensayarse una vez al año . Sin 
                                                
5 Documento G/TBT/M/65, párrafos 2.41, 2.42 y 2.43.  G/TBT/M/68  
- 14 - 
  embargo, dadas las observaciones recibidas, se han solicitado nuevas aportaciones a los 
fabricantes, y la BIS seguirá examinando la frecuencia que establece el Plan de ensayos e 
inspecciones una vez se ha ya recibido la información.  
2.2.3.2   China - Disposiciones relativas a la aceptación de solicitudes para cosméticos, 
G/TBT/N/CHN/821 y G/TBT/N/CHN/937 (Nº 296 en el IMS) 
2.64.   El representante del Japón  solicita a China que aclare cómo se actualizará la "Guía para la 
presentación de solicitudes y la evaluación de nuevos ingredientes cosméticos " (en particular, por 
lo que respecta al contenido y al calendario) con arreglo a la revisión del "Reglamento relativo a la 
vigilancia de la higiene en los cosméticos ". Por lo que re specta a la versión actual de la "Guía", 
señala que al Japón le siguen preocupando estos tres puntos : el tiempo necesario para estos 
exámenes, el requisito relativo a la evaluación de la inocuidad y la divulgación de la información.  
2.65.   El representante de la Unión Europea  reitera las preocupaciones de su delegación por el 
ritmo al que avanza el procedimiento de autorización de nuevos ingredientes . Por otra parte , la UE 
acoge con satisfacción los planes para establecer enfoques distintos para, por un lado, los 
ingredientes prioritarios, que comportan un riesgo mayor y que deberán ser registrados antes de 
su comercialización, y por otro, para los ingredientes ordinarios, que únicamente deberán ser 
notificados a las autoridades competentes chinas . La UE solicita q ue China informe de la evolución 
de los trámites de aprobación de esta modificación y del calendario previsto para ello . La UE 
solicita también a China que indique en qué etapa del proceso se encuentra el nuevo proyecto de 
Reglamento sobre la Supervisión y  Administración de los Cosméticos de su país.  
2.66.   La representante de China  explica que las disposiciones relativas a la aceptación de 
solicitudes para cosméticos se notificaron el 8 de julio de 2011. D esde entonces, la Administración 
de Productos Alimenticios  y Farmacéuticos (CFDA) de China ha ofrecido formación y orientación 
especializadas sobre las dificultades que encuentran las empresas para aplicar la medida . En 
complemento de la cooperación gubernamental, la CFDA ha mantenido abierto un canal bilateral y  
ha creado varios grupos de trabajo con una serie de Miembros sobre esta materia . La oradora 
añade que la CFDA ha prestado mucha atención a la homologación de nuevos ingredientes 
cosméticos . Explica que la expresión "nuevos ingredientes " hace referencia a los materiales 
naturales o sintéticos que se utilizan por primera vez en China para la producción de cosméticos . 
Antes de utilizar un nuevo ingrediente , es necesario registrarlo ante la autoridad competente para 
obtener su homologación . Previamente, a falt a de un criterio objetivo, las decisiones sobre los 
nuevos ingredientes solo las tomaban expertos basándose en su experiencia personal.  
2.67.   La representante de China señala que su delegación considera importante esta cuestión, y 
que está en comunicación con em presas y organizaciones industriales nacionales y extranjeras a 
fin de realizar investigaciones en esta materia y encontrar soluciones eficaces para resolver el 
problema . Después de celebrar tres rondas de consultas públicas, el 30 de junio de 2014 se 
publicó un catálogo de 8.783 ingredientes cosméticos que ya se utiliza n en China . La oradora 
afirma que otro problema que dificulta el proceso de registro es la falta de un sistema de 
clasificación para los nuevos ingredientes . El proyecto de revisión del Regl amento relativo a la 
vigilancia de la higiene en los cosméticos prevé un nuevo sistema de clasificación para los 
cosméticos . Afirma que con arreglo al nuevo sistema , solo se deberán registrar ante la autoridad 
competente las sustancias de mayor riesgo, com o las sustancias asépticas, los agentes de 
protección solar, los colorantes, los tintes  del cabello y los blanqueadores de la piel, mientras que 
las sustancias de menor riesgo únicamente deberán notificarse . Además, a fin de acelerar el 
proceso de autoriza ción de manera eficiente y predecible, se han previsto distintos requisitos de 
documentación, según las sustancias . China mantendrá abierto el canal bilateral y agradecería que 
las partes interesadas siguieran colaborando con su país y realizando aportacio nes valiosas.  G/TBT/M/68  
- 15 - 
  2.2.3.3   India - Nuevas normas relativas a las telecomunicaciones (Departamento de 
Telecomunicaciones, Nº 842 -725/2005 -VAS/Vol.III (3 de diciembre de 2009 ); 
Nº 10-15/2009 -AS-III/193 (18 de marzo de 2010 ); y  Nº 10 -15/2009 -
AS.III/Vol.II/(Pt.)/(25 -29) (2 8 de julio de 2010 ); D epartamento de 
Telecomunicaciones, Nº 10 -15/2009 -AS.III/Vol.II/(Pt.)/(30) (28 de julio de 2010 ) y 
modelo adjunto, "Acuerdo sobre seguridad y continuidad operativa ") (Nº 274 en el IMS) 
2.68.   El representante del Canadá  reitera sus preocupaci ones por las prescripciones de la India 
relativas al ensayo de los productos de telecomunicaciones, y respalda las observaciones que 
formuló la UE en la última reunión .6 En su opinión, los reglamentos sobre ensayos de seguridad de 
productos de telecomunica ciones, que deben realizarse en la India, podrían dificultar el acceso de 
las exportaciones canadienses al mercado indio o incluso impedirlo . El Canadá no suscribe el 
enfoque general que aplica la India para el ensayo en el sector de las telecomunicaciones , ni 
comprende por qué los ensayos con arreglo al Acuerdo de Reconocimiento de Criterios Comunes 
(CCRA) no son adecuados en este país, si ya se han aceptado internacionalmente . Si se permitiera 
que los organismos extranjeros de evaluación de la conformidad  acreditados practicaran ensayos y 
certificaran el cumplimiento de los requisitos normativos de la India , se reducirían los costos de 
ensayos y los exportadores podrían comercializar más pronto los productos en este país . El Canadá 
da las gracias por la ex plicación ofrecida en la reunión anterior acerca del enfoque adoptado por la 
India, pero aún no está convencido de que la adopción de normas que se apartan de los ensayos 
realizados con arreglo al CCRA sirva para mejorar la seguridad de estos productos . El orador 
solicita a la India que explique con detalle las mejoras en materia de seguridad que puede aportar 
su enfoque alternativo.  
2.69.   El representante de la Unión Europea  pregunta a la India si se aplazará de nuevo la fecha de 
entrada en vigor de las prescrip ciones relativas a los ensayos de seguridad . La UE tiene entendido 
que la fecha prevista es el 1º de abril de 2016. L a UE también tiene entendido que aún no se tiene 
la infraestructura de ensayo correspondiente , por lo cual el Ministerio de Comunicaciones y 
Tecnología de la Información está considerando la posibilidad de ordenar un nuevo aplazamiento . 
Pide que se confirme que la situación actual se mantendrá hasta que entren en vigor las nuevas 
prescripciones, de modo que se seguirán aceptando los resultado s de los ensayos practicados en el 
extranjero y los proveedores podrán autocertificar sus productos . La UE insiste en preguntar qué 
valor aporta la nueva obligación de practicar los ensayos en la India, y pone en duda que esta 
contribuya a mejorar la segur idad. El orador da las gracias a la India por las explicaciones que 
ofreció previamente sobre la confianza en los resultados de ensayos y certificados basados en las 
normas sobre criterios comunes y expedidos en el marco del CCRA, o basados en las normas d el 
Proyecto de asociación para la tercera generación (3GPP) sobre equipos para redes de 
telecomunicaciones , y el uso de tales resultados . La UE considera que cualquier exigencia que solo 
sea de aplicación en la India incrementará los costos sin aportar nin guna mejora en materia de 
seguridad, e insta a este país a confiar en las normas y prácticas internacionales . La industria de 
la UE sigue reclamando información más clara sobre las nuevas prescripciones relativas a los 
ensayos de seguridad . En especial, co nsidera que estos se deberían practicar por tipos de 
productos y no por lotes, ya que seguramente este último enfoque provocaría un cuello de botella 
en la importación que derivaría en perturbaciones en la cadena de suministro . La UE insta a la 
India a adoptar un reglamento con un margen de flexibilidad para las empresas que tienen un 
historial de buenos resultados , y opina que las compañías que han demostrado su capacidad para 
autocertificar sus productos a través de laboratorios propios debidamente acredi tados y 
competentes deberían poder mantener esta práctica en el marco de las nuevas prescripciones.  
2.70.   La representante de los Estados Unidos  da las gracias por el aplazamiento de la entrada en 
vigor (1º de abril de 2016), y solicita a la India que notifique oficialmente este hecho mediante un 
addendum . Los Estados Unidos también insisten en solicitar a la India que reconozca las normas 
aceptadas internacionalmente, como las relativas al 3GPP, y que admita la evaluación de la 
conformidad en base al CCRA . Solicita también a la India que notifique al Comité OTC el proyecto 
de reglamento revisado sobre seguridad de las telecomunicaciones, de 30 de mayo de 2011, y que 
conceda a los Miembros y las partes interesadas la debida oportunidad para formular 
observaciones . La oradora sigue instando a la India a que elimine del proyecto de reglamento la 
obligación de realizar los ensayos en su país, ya que es innecesaria y costosa, restringe el 
comercio más de lo necesario y entra en conflicto con el principio del trato naci onal en relación con 
los organismos de evaluación de la conformidad . La oradora solicita a la India que facilite al 
                                                
6 Documento G/TBT/M/67, párrafo 2.75.  G/TBT/M/68  
- 16 - 
  Servicio de Información OTC de los Estados Unidos el análisis de riesgo en el que se basa la 
obligación de llevar a cabo los ensayos en su t erritorio . Por último, afirma que la realización de 
ensayos de seguridad que puedan poner en riesgo la información de carácter privado 
perteneciente a las compañías, como los códigos fuente u otr os elementos protegidos como 
propiedad intelectual , podría di suadir a las empresas de vender equipos de telecomunicaciones de 
alta calidad en el mercado indio . A su vez, este hecho significaría que los proveedores de servicios 
indios verían limitado su acceso a productos y componentes para redes críticos.  
2.71.   La represe ntante del Japón  expresa su respaldo a las declaraciones de los demás Miembros, 
y confirma que su país sigue interesado y preocupado por esta cuestión . Recuerda la declaración 
de la India en la reunión del Comité de junio de 2015, en la que afirmó que "los ensayos de los 
productos de la tecnología de la información realizados con arreglo al procedimiento de los criterios 
comunes serán reconocidos sin la obligación de repetirlos . No obstante, podrá efectuarse algún 
ensayo adicional si lo requiere el interés nacional ".7 El Japón solicita de nuevo a la India que aclare 
el significado concreto de "interés nacional ". También le pide que vele por que su reglamento de 
telecomunicaciones no impida el acceso al mercado a las empresas extranjeras . Asimismo, solicita 
a este país que confirme la fecha de entrada en vigor de las prescripciones sobre la práctica de los 
ensayos de seguridad en su territorio.  
2.72.   El representante de la India observa que esta política no ha sufrido cambios desde la 
reunión del Comité de noviembre  de 2015, por lo cual remite a las delegaciones interesadas a la 
intervención de su país en esa ocasión .8 También señala al Comité que probablemente se aplace la 
fecha de entrada en vigor de la obligación de realizar los ensayos de seguridad en laboratorio s 
autorizados y certificados situados en el territorio nacional . El orador explica que la India ha 
establecido la obligación de certificar la seguridad de los elementos de red antes de su 
introducción porque las redes de telecomunicaciones son infraestruct uras críticas de las que 
dependen otras infraestructuras importantes (como las de energía, transporte y defensa) . La India 
no comparte el argumento que han esgrimido algunos Miembros al afirmar que la realización de 
los ensayos de seguridad podría poner en  peligro la información de carácter privado perteneciente 
a las compañías, como los códigos fuente, y podría disuadirlas de vender equipos de 
telecomunicaciones de alta calidad en la India . El orador señala que este argumento parece sugerir 
que los ensayos  de seguridad en el territorio nacional supo nen un riesgo para la información 
privada de las compañías, que no existiría si tales pruebas se realizaran en laboratorios 
extranjeros . En cuanto a la viabilidad de utilizar las normas del Proyecto de asociación  para la 
tercera generación (3GPP), la India señala que desde el propio Proyecto se reconoce que todavía 
se están elaborando  las normas de seguridad, en primer lugar en relación con el MME, para el cual 
aún no se ha publicado ninguna norma . La India toma n ota de las demás cuestiones que se han 
planteado en la reunión, e indica que las remitirá a su capital para que sean respondidas.  
2.2.3.4   China - Prescripciones relativas a los productos de seguridad de la información 
(incluidos, entre otros, el Reglamento de 1999  sobre Códigos de Cifrado Comerciales de 
la Oficina de la Administración Estatal de Criptografía Comercial (OSCCA) y su proceso 
de revisión en curso, y el Sistema de Protección en Múltiples Niveles (MLPS) (Nº 294 en 
el IMS) 
2.73.   El representante del Canadá  observa con preocupación que el régimen de China para el 
sector de l a tecnología de la información es demasiado gravoso y restrictivo del comercio 
internacional . Si bien el Canadá reconoce que China afronta cuestiones de seguridad, señala 
también que si se ace ptasen las acreditaciones extranjeras para evitar la duplicación de las 
evaluaciones de la conformidad se reduciría significativamente la carga que pesa sobre la 
industria, lo que supondría un beneficio neto para todas las partes . El enfoque reglamentario que 
aplica China a la seguridad de la tecnología de la información adolece de falta de coordinación y es 
contrario a las mejores prácticas internacionales establecidas en este sector.  
2.74.   El representante de la Unión Europea  reitera su preocupa ción por el enfo que reglamentario 
general que aplica China al sector de la seguridad de la tecnología de la información , y pide 
nuevamente que se facilite información actualizada sobre el trámite de revisión del R eglamento 
sobre Códigos de Cifrado  Comerciales que lleva a cabo la OSCCA . Esta cuestión lleva varios años 
en el orden del día del Consejo de Estado . El orador pregunta si se cuenta con un calendario más 
                                                
7 Documento G/TB T/M/67, párrafo 2.80.  
8 Documento G/TBT/M/66, párrafo 3.79.  G/TBT/M/68  
- 17 - 
  preciso para la finalización de este proceso . También solicita que se notifi que el proyecto definitivo  
al Comité  OTC. 
2.75.   El orador afirma que el Sistema de Protección en Múltiples Niveles (MLPS) plantea la 
cuestión más general de qué es una "infraestructura crítica ". La UE ya señaló anteriormente su 
preocupación por el alcance excesivamente amplio que se había dado a e ste concepto en el marco 
del MLPS . Además del MLPS, posteriormente se aprobó una ley de seguridad nacional según la 
cual todas las infraestructuras informáticas clave de China deben ser seguras y controlables . El 
proyecto de directrices de aplicación para los sectores bancario y de seguros (que se aborda más 
adelante) se ha elaborado sobre esta base, y sin embargo no se ha ofrecido ninguna definición de 
"seguras y controlables ". En general, todo ello provoca incertidumbre acerca de qué son las 
infraestructu ras críticas, así como qué requisitos deben cumplir las empresas que trabajan con 
ellas y que suministran equipos para redes que se definen como infraestructura crítica o reciben tal 
consideración . Además, en 2015 el Congreso Nacional del Pueblo publicó un  primer proyecto de ley 
de seguridad informática donde también se desarrollan los conceptos de infraestructura de 
información crítica, operador de infraestructura crítica, equipos críticos para productos 
relacionados con las redes destinados a la seguridad  informática, y donde nuevamente aparece el 
concepto de "seguro y controlable ". La Unión Europea solicita la notificación de este proyecto 
conforme al Acuerdo OTC, y pregunta si se está llevando a cabo una revisión del mismo . De ser 
así, pregunta qué plazo s se prevén para este trámite . 
2.76.   En cuanto a las normas pertinentes y en un tono más positivo, la Unión Europea ha 
observado recientemente una iniciativa de apertura del Comité Técnico 260 (TC 260), dependiente 
de la Administración de Normalización de China . Este comité técnico se ocupa de las normas sobre 
la seguridad de la información, y recientemente ha autorizado a participar en sus actividades a las 
empresas extranjeras con presencia en China, incluidas las que son de propiedad totalmente 
extranjera . No obstante, esta apertura se ha gestionado de tal modo que no ha permitido que 
presentaran su solicitud de inclusión todas las empresas extranjeras que podían estar interesadas 
en hacerlo . Por ello, la UE solicita que el TC 260 reabra la convocatoria de mani festaciones de 
interés a fin de que las empresas europeas puedan manifestarse y sean incluidas entre los 
participantes en el TC 260 . China debe conceder el mismo trato a todas las empresas por lo que 
respecta a su participación en las organizaciones de nor malización del país.  
2.77.   La Unión Europea destaca la importancia de mejorar la cooperación internacional en este 
ámbito, y afirma que la seguridad informática es un a cuestión  global . Todos deben comprometerse 
a crear regímenes compatibles que incrementen la se guridad sin obstaculizar el comercio de los 
sistemas de cifrado comerciales, lo cual es de interés para todos los Miembros.  
2.78.   La representante del Japón  expresa su apoyo a las posiciones antes expuestas . Su país está 
atento a la reglamentación de China en es te ámbito . En la reunión que se celebró en marzo 
de 2015 China señaló que "la revisión de la OSCCA figura en el plan legislativo y también se 
brindará al público la ocasión de presentar observaciones ". China no ha dicho nada sobre la 
evolución de la revisi ón, aunque el Japón pidió que se informara al respecto . 
2.79.   La representante de los Estados Unidos  apoya las intervenciones anteriores.  
2.80.   La representante de China  dice que no hay ninguna novedad de la que informar y remite a 
los Miembros a las actas de las ante riores reuniones del Comité.9 
2.2.3.5   Rusia - Proyecto de reglamento técnico sobre inocuidad de las bebidas 
alcohólicas, G/TBT/N/RUS/2 (Nº 332 en el IMS) 
2.81.   El representante de la Unión Europea  recuerda las explicaciones que ofreció Rusia en la 
anterior reunión del C omité sobre el procedimiento de la Unión Económica Euroasiática para la 
adopción de reglamentos técnicos, en concreto sobre las consultas que se llevan a cabo en sus 
Estados miembros . En este sentido, el orador invita a Rusia a facilitar información actual izada al 
Comité acerca de este trámite  y el calendario del proceso de aprobación y aplicación del proyecto 
de reglamento técnico sobre la inocuidad de las bebidas alcohólicas, que fue notificado en 2012 . 
Refiriéndose a las observaciones detalladas que la U E presentó por escrito a Rusia en 2013 y a los 
                                                
9 Documento G/TBT/M/67, párrafo 2.85; documento G/TBT/M/66, párrafo 3.83; y documento 
G/TBT/M/65/Rev.1, párrafo 2.68.  G/TBT/M/68  
- 18 - 
  debates que tuvieron lugar en reuniones posteriores del Comité OTC, el representante de la UE 
recuerda que Rusia afirmó  que la mayoría de las observaciones sobre el vino, las bebidas 
espirituosas y la cerveza se tomarían en consideración en el proyecto de reglamento técnico 
revisado . Sin embargo, no se ha notificado con arreglo al Acuerdo OTC ningún texto revisado , ni se 
ha publicado  nada. La UE solicita a Rusia que notifique al Comité OTC el texto revisado, ya  que es 
probable que haya cambiado sustancialmente con respecto al texto notificado en 2012 . La UE 
solicita también que se conceda a los fabricantes un plazo que les permita adaptar sus productos a 
las prescripciones del reglamento técnico.  
2.82.   La representant e de Guatemala  señala que su delegación estará atenta a estos debates . 
2.83.   El representante de la Federación de Rusia  señala que el proyecto no ha experimentado 
cambios desde la última reunión del Comité, y que este texto se elabora  con la finalidad de 
imponer  unos requisitos unificados para la comercialización de las bebidas alcohólicas, ya sean 
importadas o de producción nacional . Aunque las audiencias públicas sobre el proyecto de 
reglamento técnico finalizaron antes de la adhesión de Rusia a la OMC en dicie mbre de 2011, se 
invitó a todas las partes interesadas a aportar observaciones durante un plazo de 60 días, en plena 
conformidad con lo dispuesto en el Acuerdo OTC . En mayo de 2015 la Comisión Económica 
Euroasiática remitió a los Estados miembros de la Uni ón Económica Euroasiática, incluidos los de 
más reciente adhesión, Armenia y la República Kirguisa, un texto de enmienda del reglamento 
técnico que tomaba en consideración las observaciones y sugerencias de las partes interesadas y 
los Miembros de la OMC . El orador afirma que las preocupaciones de los Miembros de la OMC se 
tienen en cuenta en el proceso de consultas que se está llevando a cabo entre los Estados 
miembros, los cuales tienen algunas opiniones divergentes con respecto al proyecto de 
reglamento.  
2.2.3.6   Corea - Reglamento relativo al registro y evaluación de los productos químicos 
(Nº 305 en el IMS ) 
2.84.   La representante de los Estados Unidos  agradece a la República de Corea que haya acogido 
de buen grado las contribuciones de las partes interesadas . Los Esta dos Unidos tienen la intención 
de mantener un diálogo continuo, constructivo, abierto y transparente . En concreto, el país ha 
valorado que el Ministerio de Medio Ambiente coreano haya aceptado la formulación de enmiendas 
y observaciones públicas relativas al Decreto Ministerial . Al respecto, la industria estadounidense 
ha remitido observaciones exhaustivas, pero e s preocupante la decisión que adoptó el Ministerio 
de Medio Ambiente el 16 de noviembre de 2015, de aplicar el Decreto ya desde el 1º de enero 
de 2016, a pesar de las promesas de un posible aplazamiento . Preocupa particularmente a l os 
Estados Unidos el nuevo requisito de publicar en Internet la información remitida . Los 
Estados  Unidos reiteran que es importante definir con claridad qué es la "inform ación comercial 
confidencial" , para poder proteger la identidad química, la composición y los usos específicos.  
2.85.   La delegación considera que hay una falta general de directrices . La situación ha mejorado, 
pero los Estados Unidos se topan constantemente con nuevas dificultades , cada vez que se 
modifica el reglamento . Por est e motivo, y con miras ayudar a los fabricantes, importadores, 
proveedores  y partes interesadas a cumplir sistemática y correctamente el reglamento  REACH 
coreano (K-REACH), la industria est adounidense sigue solicitando documentos de orientación 
detallados . Por ejemplo, los Estados Unidos afirman nuevamente que hace falta una guía mucho 
más concreta sobre todos los productos que serán clasificados como biocidas . No se ha facilitado 
informació n clara a todas las partes interesadas sobre los documentos de orientación disponibles, 
y estos documentos  se han modificado con frecuencia . Esto ha generado incertidumbre entre los 
fabricantes de productos químicos y entre los fabricantes que utilizan can tidades traza de 
productos químicos para su producción . Para redu cir el grado de restricción del  K-REACH es 
importante que Corea mantenga un diálogo estrecho , abierto y transparente con las partes 
interesadas.  
2.86.   A los Estados Unidos también les preocupa que los documentos de orientación solo se hayan 
publicado en coreano . Puesto que muchas partes interesadas han tenido que encargar una 
traducción, se ha reducido el tiempo disponible para cumplir el reglamento . A fin de superar este 
problema los Estados Unidos  proponen que se otorgue más tiempo para realizar las observaciones 
relativas a estos documentos tan importantes . También hay mucha confusión sobre los requisitos 
establecidos en el K-REACH y en la ley relativa al control de productos químicos (Chemical 
Controls Act, CCA), en particular porque no existe una traducción al inglés de esta última.  G/TBT/M/68  
- 19 - 
  2.87.   La representante de los Estados Unidos indica que los solicitantes de registro, especialmente 
los fabricantes extranjeros, necesitan tiempo para conocer las sustancia s a las que se aplica el 
reglamento, determinar los representantes exclusivos, establecer acuerdos de registros conjuntos, 
realizar estudios y remitir la información necesaria para cumplir el reglamento . Como los requisitos 
cambian constantemente y hay, co mo ya se ha dicho, una falta de orientación al respecto, los 
solicitantes de registro necesitan más tiempo para llevar a cabo estas actividades de 
cumplimiento . Por ejemplo, las sociedades solo tienen dos años para realizar los estudios 
necesarios para su registro, y los Estados Unidos necesitan que se aclare el modo de remitir estos 
datos, los tipos de datos aceptados, etc. A demás , se sigue  modificando la lista de sustancias 
tóxicas , añadiendo o retirando productos químicos  sin previo aviso, sin opción de realizar 
observaciones o sin justificar est os cambio s. 
2.88.   En cuanto a la información comercial confidencial, los Estados Unidos respetan el legítimo 
interés del Gobierno de notificar las denominaciones químicas genéricas y facilitar información 
adecuada sobre  riesgos a los usuarios finales . Las partes interesadas de la industria están 
dispuestas a notificar esta información siempre que se dé una garantía razonable de que los 
secretos comerciales no terminarán en manos de la competencia, sobre todo porque sus p roductos 
exigen fuertes inversiones en mercados altamente competitivos . Los Estados Unidos vuelven a 
solicitar al Ministerio de Medio Ambiente que permita a los solicitantes de registro declarar como 
información comercial confidencial los usos específicos de sustancias peligrosas y no peligrosas . 
Igual que con el tipo de sustancia o el grupo químico, la competencia puede conocer el valor real 
de una sustancia  si tiene conocimiento de su uso específico . 
2.89.   Con respecto a la ac eptación de datos y al a rtículo 13 del decreto presidencial final, los 
Estados Unidos piden al Ministerio de Medio Ambiente que confirme que aceptará los modelos de 
relación cuantitativa o cualitativa  entre  estructura y actividad y las técnicas de extrapolación , para 
reducir la duplicación de ensayos . Los Estados Unidos sugieren que  el Ministerio de Medio 
Ambiente acepte la evaluación del experto científico que ha obtenido estos datos y no solicite más 
pruebas para la exención o la omisión . Los Estados Unidos también han sido informados de 
dificultades de aplicación , por ejemplo : las partes interesadas tienen dificultades para ponerse en 
contacto con el servicio de atención y con las autoridades y, cuando lo consiguen, no obtienen 
respuestas satisfactorias a sus preguntas ; las notificaciones y registros tardan  mucho más de lo 
establecido en la normativa, y algunos de los principales solicitantes de registro operan por su 
cuenta sin consultar a los demás solicitantes.  
2.90.   La representante del Japón  también se muestra preocupada por el reglamento re lativo al 
registro y evaluación de los productos químicos , en el que se establece un umbral de notificación 
de nuevas sustancias químicas . El Japón solicita a Corea que adopte un plan de exención para 
nuevas sustancias químicas distribuidas en pequeñas can tidades, reiterando una petición 
formulada en la reunión de octubre de 2013 y de noviembre de 2015. E n la última reunión del 
Comité, Corea explic ó que ha bía revisado el decreto y simplificado los procedimientos de 
notificación para que los fabricantes extr anjeros pu dieran  remitir el informe directamente al 
Ministerio de Medio Ambiente, con menos trámites para el sector . No obstante, la obligación de 
notificar las sustancias químicas nuevas sin distinción de cantidad sigue siendo una carga 
importante para el  sector . En el caso de las sustancias químicas existentes, la notificación es un 
requisito que se aplica únicamente para las sustancias químicas fabricadas, importadas o vendidas 
en cantidades de una  tonelada o más por año . Por el contrario, todavía no se ha fijado ningún 
umbral de cantidad para las sustancias químicas nuevas, que se tienen que notificar aunque solo 
se produzca un gramo . Además, el requisito de notificación anual supone una carga demasiado 
gravosa  para las empresas , dado que el riesgo que e ntrañan las sustancias químicas de pequeño 
volumen es obviamente menor . El Japón solicita a Corea que establezca un umbral mínimo de 
notificación para las nuevas sustancias químicas (por ejemplo, más de 0,1 toneladas por año), 
como han hecho otros países.  
2.91.   El representante de Australia  apoya las declaraciones formuladas por los Estados Unidos y el 
Japón . Aunque Australia respalda que se notifiquen los productos que contienen sustancias 
peligrosas , a fin de proteger a los consumidores y el medio ambiente, tam bién considera 
importante que se reglamente correctamente , con directrices predecibles, transparentes y claras, 
que se consulte adecuadamente a las partes interesadas , y que las verificaciones y 
determinaciones sean adecuadas para proteger la información c omercial confidencial en esos 
procesos de registro y evaluación.  G/TBT/M/68  
- 20 - 
  2.92.   La representante de la República de Corea  declara que antes de aplicar el reglamento el país 
se ha puesto en contacto con las partes interesadas del sector nacional y extranjero, y tiene la 
intención de escuchar sus opiniones de forma atenta, abierta y transparente . Corea ha ofrecido 
orientación detallada desde que se adoptó el reglamento y tiene previsto proporcionar más 
información si es necesario . Corea también está dispuesta a reforzar las  actividades de formación 
y promoción para que las sociedades extranjeras comprendan mejor el reglamento . El país protege 
la información comercial confidencial a nivel internacional, tal como afirmó en el último Comité . La 
oradora señala que la relación cu antitativa o cualitativa entre estructura y actividad , y las técnicas 
de extrapolación pueden remitirse como datos de registro  en el marco del K-REACH y que, si son 
científicamente fiables, no se solicitarán más datos.  
2.2.3.7   Indonesia - Directrices técnicas para  la aplicación y la supervisión de las normas 
nacionales de Indonesia obligatorias relativas a la seguridad de los juguetes 
(G/TBT/N/IDN/64) ( Nº 328 en el IMS ) 
2.93.   El representante de la Unión Europea  solicita información acerca del proceso que ha iniciado 
el Ministerio de Industria para revisar el decreto relativo a la seguridad de los juguetes, Nº 24, 
anunciado en la reunión de noviembre de 2015, en el que se ha constituido un grupo de trabajo 
con representantes de los fabricantes de juguetes naciona les y ext ranjeros que colaborará  con el 
Ministerio en esta tarea . El representante pregunta si se podría indicar cuándo terminará este 
proceso, y dar a conocer las probables modificaciones al decreto . Recuerda las dos preocupaciones 
principales de la UE . En primer lugar, los procedimientos de evaluación de la conformidad 
discriminan de manera injustificada los juguetes importados y los productos nacionales : ensayos 
por lotes  de los primeros, y ensayos de muestras tomadas en la línea de producción cada seis 
meses  de los segundos . En segundo lugar, su delegación considera que Indonesia debería aceptar 
que en el proceso de certificación los fabricantes extranjeros utilicen resultados de ensayos 
expedidos por laboratorios en el extranjero debidamente acreditados, a saber , acreditados por un 
signatario de un ARM de la ILAC, como base para cualquier certificación expedida por un 
organismo de certificación aprobado por el Ministerio de Industria de Indonesia . Es de esperar que 
se estudien cuidadosamente estos dos temas en la  revisión en curso y que se elabore 
oportunamente una notificación OTC del proyecto de decreto revisado.  
2.94.   En lo que respecta a la situación actual, se insta a Indonesia a que extienda el período de 
gracia de dos años para la aceptación de resultados de ensa yos extranjeros más allá de la fecha 
límite del 30 de abril de 2016, a la espera de  la revisión  del decreto Nº 24 y, en cualquier caso, a 
que estudie como solución permanente la propuesta de la UE de utilizar resultados de ensayos 
extranjeros como base par a cualquier certificación emitida por los organismos de certificación 
aprobados por el Ministerio de Industria de Indonesia . La UE es consciente de que se está 
estudiando la posibilidad de armonizar la norma nacional indonesia relativa a los juguetes con l a 
correspondiente norma ISO , así como cierta armonización automática entre las normas nacionales 
y las internacionales , con miras a evitar discrepancias . La delegación de la UE invita a Indonesia a 
estudiar urgentemente la posibilidad de modificar los actu ales métodos  de ensayo para el 
formaldehído, porque considera que se basan incorrectamente en los límites que se aplican a las 
prendas de vestir para la primera infancia , y no a los juguetes, siendo los primeros mucho más 
estrictos que los segundos por el prolongado contacto de la piel con las prendas . El orador se 
felicita de la oportunidad de celebrar otra reunión bilateral con Indonesia para seguir debatiendo 
estas cuestiones.  
2.95.   El representante del Canadá  reconoce la importancia de mejorar la seguridad de  los 
juguetes para proteger debidamente a los consumidores . Ahora bien, su delegación considera que 
ciertos aspectos del régimen regulador de Indonesia relativo a los juguetes son notablemente más 
estrictos de lo necesario y no son conformes a las práctica s reconocidas internacionalmente en el 
sector . Las disposiciones relativas a la acreditación de los laboratorios, la frecuencia de los 
ensayos, la toma de muestras, la documentación y las restricciones de sustancias son 
particularmente preocupantes , y no s e han atendido las repetidas intervenciones de otros 
Miembros en el Comité . El Canadá insta a Indonesia a adoptar las mejores prácticas 
internacionales permitiendo que se hagan ensayos en laboratorios de los signatarios de la ILAC y 
debidamente acreditados  conforme a la norma ISO 17025 , sin que el Ministerio de Industria tenga 
que intervenir nuevamente para la aprobación . Las disposiciones diferentes sobre la toma de 
muestras de los productos nacionales (cada seis meses) y los productos importados (cada env ío) 
adoptadas por Indonesia discrimina n los productos importados . Aunque su delegación es 
consciente de la diferencia en el volumen de los productos que deben controlarse , las disposiciones G/TBT/M/68  
- 21 - 
  no son conformes a las obligaciones NMF ni a las obligaciones de Indonesia en materia de trato 
nacional . El orador pregunta cuándo se prevé aplicar el nuevo método de ensayo para el 
formaldehído . Los fabricantes canadienses  tienen que realizar ensayos particulares  para el 
mercado indonesio . El Canadá también considera pr eocupante el requisito de 20 ppm , que se 
aproxima a los actuales límites de detección, por lo que es difícil realizar ensayos precisos, y 
propone que se utilicen límites y normas internacionales existentes.  
2.96.   La representante de los Estados Unidos  muestra su  preocupación por  la falta de información 
del Gobierno de Indonesia , y señala en particular la aceptación de los resultados de ensayo de 
laboratorios acreditados, la frecuencia de los ensayos, la toma de muestras, la documentación y 
las restricciones de su stancias, y la obligación de establecer un ARM bilateral ya para abril 
de 2016, además del ARM de la ILAC . A este respecto , la oradora pide que Indonesia extienda el 
período de transición previsto para aceptar ensayos de laboratorios en el extranjero hasta  que se 
promulgue el nuevo reglamento . Recuerda que su delegación respalda el propósito de Indonesia 
de revisar el reglamento , en el marco de la iniciativa del Presidente Jakowi de reducir los tiempos 
de espera en los puertos del país, y solicita informaci ón sobre los avances y el contenido de las 
revisiones . Los Estados Unidos desean colaborar con Indonesia en esta revisión y confían en que 
sea un  proceso  transparente que permita la participación provechosa de las partes interesadas 
extranjeras . También ag radecen al Ministerio de Industria que haya creado un grupo de trabajo 
relativo a la rama de producción de juguetes . La oradora insta a Indonesia a notificar su proyecto 
de reglamento con suficiente tiempo para que todas las partes interesadas puedan prese ntar 
observaciones y se puedan tomar en consideración esas observaciones y modificar en 
consecuencia la medida final . Para finalizar recuerda las intervenciones previas de su delegación al 
respecto y espera que en las revisiones se aborden las cuestiones p lanteadas.  
2.97.   La representante del Japón  declara que su delegación continúa apoyando las posiciones del 
Canadá, los Estados Unidos y la Unión Europea . Informa de que se han producido serios retrasos 
en las exportaciones por una serie de circunstancias, como l a toma de muestras, los ensayos, la 
certificación SNI y la inspección previa a la expedición, y por eso invita a Indonesia a revisar los 
requisitos que, según su delegación, restringen el comercio más de lo necesario . En lo que 
respecta al requisito de acr editación de laboratorios, el Japón entiende que la mayoría de los 
juguetes importados en Indonesia han sido sometidos a ensayo en laboratorios extranjeros . El 
Japón considera que los ensayos de estos juguetes no se pueden realizar  satisfactoriamente si 
únicamente se utilizan laboratorios nacionales y laboratorios extranjeros situados en países con los 
que Indonesia tiene un ARM . El Japón insta encarecidamente a Indonesia a que continúe 
acreditando laboratorios extranjeros situados en países con los que Ind onesia no tiene un ARM . 
¿Podría Indonesia confirmar si ha  suscrito ya un ARM con otros países? El Japón quiere saber qué 
decisiones ha tomado Indonesia tras la reunión de noviembre de 2015, en la que afirmó que tenía 
la intención de revisar su reglamento r elativo a la seguridad de los juguetes y de ofrecer a los 
Miembros la oportunidad de realizar observaciones sobre este reglamento.  
2.98.   El representante de Indonesia  indica que no hay novedades en cuanto a la aplicación 
obligatoria de las normas nacionales de I ndonesia sobre juguetes, y recuerda las respuestas que 
ofreció en la reunión de junio de 2015.10 Señala que el país tiene la intención de revisar sus 
disposiciones relativas  a la aplicación obligatoria de estas normas , para garantizar un proceso 
eficaz y ef iciente . Su delegación no tiene inconveniente alguno en seguir explicando la política a 
los Miembros que lo solicite n. 
2.2.3.8   India - Reglamento de normas y de inocuidad alimentaria - Requisitos de 
etiquetado (G/TBT/N/IND/34, G/TBT/N/IND/43, G/TBT/N/IND/46 ) (Nº 2 98 en 
el IMS)  
2.99.   El representante de la Unión Europea  invita a la India a informar al Comité sobre los últimos 
avances en esta medida . En primer lugar , muestra su preocupación por el Proyecto de reglamento 
de 2015 por el que se modifica el "Reglamento sobre i nocuidad y normativa de los productos 
alimenticios [Normativa alimentaria y aditivos alimentarios]" (notificado al Comité MSF de la OMC 
en el documento G/SPS/N/IND/108), que afecta a una gran variedad de productos y puede 
obstaculizar las importaciones a l a India . Su delegación considera que en el reglamento se 
establecen unos "niveles máximos de aditivos recomendados" demasiado restrictivos para su uso 
en toda clase de productos.  
                                                
10 G/TBT/M/66, párrafo 3.95.  G/TBT/M/68  
- 22 - 
  2.100.   El orador señala que el reglamento no reconoce que "la falta de referencia a un aditivo 
particular o su utilización en un alimento específico no significa que el aditivo sea peligroso o 
inapropiado para su uso en alimentos", tal como especifica la Norma General del Codex para los 
Aditivos Alimentarios, NGAA (CODEX STAN 192 -1995) . Además explica que el reglamento no tiene 
en cuenta la adopción de normas de otros organismos normativos internacionales, como la 
Organización Internacional de la Viña y el Vino (OIV), o de otros países, basadas en criterios 
científicos, buenas prácticas bi en establecidas o seguridad y necesidades tecnológicas . El orador 
solicita a la India que para la versión final del Reglamento estudie todas las observaciones 
remitidas por la UE, y que establezca un procedimiento flexible y ágil para que los nuevos aditiv os 
sean autorizados en un período de tiempo razonable.  
2.101.   Por último , solicita a la India que informe al Comité sobre el proceso de armonización de 
ciertas normas alimentarias de la India con las normas del Codex . La UE afirma  que este proceso 
es importante p ara facilitar la importación de aceitunas, pastas alimenticias de harina integral, 
vinagre,  agua mineral  y otros productos . 
2.102.   La representante de los Estados Unidos  comparte las preocupaciones que ha manifestado 
la delegación de la UE y recuerda la intervenc ión de su delegación en la reunión anterior .11 Pide 
que se informe del proceso de armonización de los requisitos nacionales con las normas 
internacionales y observa que, a su entender, la India tenía la intención de finalizar esta labor para 
finales de 2014. Los Estados Unidos valoran muy positivamente la decisión de la India de 
presentar dos nuevas notificaciones , una MSF y otra OTC específicas de aditivos alimentarios y de 
aceites vegetales , respectivamente . La oradora pregunta a la India cuándo se publica rán las 
normas modificadas del FSSAI (Organismo de Normas y de Inocuidad Alimentaria de la India) . Los 
Estados Unidos consideran que no es necesario etiquetar los sacos de productos agrícolas al por 
mayor con información para el consumidor a su llegada a l os puertos de la India . Esto no debería 
considerarse en absoluto como un defecto de etiquetado rectificable , ya que el uso final del 
producto no es el consumo directo . Los Estados Unidos solicitan respetuosamente a la India que 
tenga en cuenta el uso final  del producto como factor determinante en la evaluación del 
cumplimiento de los requisitos de etiquetado.  
2.103.   La representante de Australia  reitera la preocupación de su delegación por el retraso de la 
India en armonizar su reglamento con las normas del Codex y los requisitos de etiquetado 
asociados, ya que esta labor debía haberse concluido en 2014 . Pide que la India indique a los 
Miembros cuándo concluirá el proceso de armonización con las normas del Codex y expresa el 
deseo de su país de continuar trabajando  con la India en este proceso . También recuerda que en 
la reunión del Comité OTC de junio de 2015 la India acordó remitir las preguntas de los Miembros 
de la OMC a Nueva Delhi y responder oportunamente a las delegaciones interesadas .12 Su 
delegación pregunt a a la India cuándo recibirá una respuesta.  
2.104.   La representante de Guatemala  declara que su delegación apoya el objetivo legítimo de 
informar a la población de la India sobre los alimentos que consumen, incluida la información 
sobre sus ingredientes, pero com parte también las preocupaciones manifestadas por otros 
Miembros  y estará atenta a estos debate s. 
2.105.   El representante de la India agradece el interés de las demás delegaciones por estas 
medidas e informa al Comité de que el FSSAI ha armonizado sus normas sobr e aditivos 
alimentarios con el Codex, con efecto a partir del 23 de diciembre de 2015. E l orador declara que 
su delegación toma nota de las nuevas preocupaciones y sugerencias, como las relativas al 
etiquetado de alimentos al por mayor, y las remitirá a la capital para que se  estudi en. 
                                                
11 G/TBT/M/67, párrafo 2.100.  
12 G/TBT/M/66, párrafo  3.102.  G/TBT/M/68  
- 23 - 
  2.2.3.9   Unión Europea - Proyecto de Reglamento de Ejecución por el que se modifica el 
Reglamento (CE) Nº 607/2009, por el que se establecen determinadas disposiciones de 
aplicación del Reglamento (CE) Nº 479/2008 del Consejo en lo qu e atañe a las 
denominaciones de origen e indicaciones geográficas protegidas, a los términos 
tradicionales, al etiquetado y a la presentación de determinados productos vitivinícolas 
(G/TBT/N/EU/246 , G/TBT/N/EU/246/Add.1 ) (Nº 345 en el IMS)  
2.106.   La representante  de los Estados Unidos  recuerda las preocupaciones expresadas en la 
última reunión : "... que esta medida de la UE restringe de una manera muy significativa las 
posibilidades que tienen los productores no comunitarios de vinos para utilizar términos comunes  o 
descriptivos comercialmente valiosos, sobre la base de que esos términos son tradicionales de 
vinos europeos" .13 Esto es particularmente preocupante porque algunos de esos términos no 
tienen una definición común en todos los Estados miembros de la UE . Además , recuerda las 
preocupaciones de su delegación por la aplicación del reglamento y se pregunta cómo conseguirá 
la Comisión la misma interpretación en todos los Estados m iembros de la UE14; solicita a la UE 
información sobre el trámite  de la solicitud rem itida por la industria vitivinícola estadounidense 
hace cuatro años.  
2.107.   La oradora declara que es inaceptable la continua falta de transparencia y que no se 
responda cabalmente a las repetidas solicitudes e intervenciones de los Estados Unidos, y 
considera qu e este asunto supone una grave preocupación comercial que lleva años sin resolverse 
y que afecta negativamente al comercio bilateral . En efecto, mucha s empresas estadounidenses no 
pueden aún vender sus productos en la UE . Los Estados Unidos no comprenden p or qué algunos 
países ya han obtenido el permiso para utilizar diversos términos tradicionales, y otros, incluidos 
los Estados Unidos, siguen esperando respuesta a su solicitud . El continuo retraso de la Comisión 
sigue restringiendo  el acceso a los vinos e stadounidenses en los Estados m iembros de la UE ; los 
Estados Unidos quieren conocer la razón de este prolongado retraso en la aprobación de las 
solicitudes de su país.  
2.108.   Sobre la aprobación de las solicitudes, se repite desde hace meses que la UE va a inform ar 
pronto acerca de la cuestión de los términos tradicionales incluidos en las solicitudes y de la 
modificación del proceso de examen de solicitudes  en la UE . Los Estados Unidos lamentan que no 
se haya informado sobre los avances en este proceso  anunciado por la UE en su última reunión 
bilateral . La delegación estadounidense declara que es completamente inaceptable el retraso 
reiterado y la falta de información al respecto . Los Estados Unidos valoran su estrecha relación 
comercial con la UE, pero la constan te falta de respuestas, de transparencia y de puntualidad en el 
examen  de estas solicitudes pendientes dificulta la colaboración productiva del país con la UE.  
2.109.   El representante de la Argentina  comparte la preocupación de los Estados Unidos en 
relación con la modificación del régimen de vinos en la UE . Como el proceso de revisión se está 
llevando a cabo de manera poco transparente, no se tiene información alguna en relación con el 
régimen que reemplazará al actual y cómo afectará a las solicitudes de registr o pendientes , como 
la referida a los términos tradicionales "Reserva" y "Gran Reserva" . Al respecto, la Argentina 
quiere saber  si la UE tiene previsto efectuar consultas con terceros países interesados, si realizará 
una evaluación pública de impacto de la propuesta y si se ha previsto una fecha tentativa de 
distribución de la propuesta de modificación normativa.  
2.110.   El representante de la Unión Europea  agradece a los demás Miembros el interés en los 
requisitos de la UE sobre productos vitivinícolas . Tal como se  indicó  en la última reunión del 
Comité OTC , se ha llevado a cabo una evaluación interna de los términos tradicionales de la UE 
con las partes interesadas y expertos de los Estados Miembros (de conformidad con el párrafo 3 
del artículo 114 del Reglamento Nº 1308/2013 por el que se crea la organización común de 
mercados de los productos agrícolas) .15 La armonización y simplificación de las disposiciones de 
etiquetado de vinos y de las normas de términos tradicionales, y las solicitudes pendientes de 
términos tradicionales, son objeto de estudio en el marco de una revisión general de las normas de 
comercialización para todos los productos agrícolas . Esa es la razón por la que a corto plazo no 
está prevista ninguna propuesta sobre los términos tradicionales . La UE continuará esforzándose 
por simplificar su política actual en materia de protección de los términos tradicionales y el 
                                                
13 G/TBT/M/67, párrafo 2.107.  
14 G/TBT/M/46, párrafos 310 -311. 
15 G/TBT/M/67, párrafo 2.110.  G/TBT/M/68  
- 24 - 
  etiquetado de los vinos , teniendo en cuenta las preocupaciones de sus interlocutores  comerciales . 
El orador toma nota de las preocupac iones manifestadas por los demás Miembros y declara que 
serán estudiadas al realizar el complejo ejercicio de simplificación . Por último , informa que en este 
proceso se incluirá la tramitación de las solicitude s pendientes (tanto de Estados miembros de 
la UE como de terceros países) y manifiesta la disposición de la UE a celebrar conversaciones 
bilaterales entre expertos con sus interlocutores  comerciales.  
2.2.3.10   Chile - Proyecto de modificación del Reglamento Sanitario de los Alimentos - 
Decreto Supremo N° 977/96 , G/TBT/N/CHL/219 G/TBT/N/CHL/219/Add.1 
G/TBT/N/CHL/221, G/TBT/N/CHL/282 ( Nº 370 en el IMS)  
2.111.   El representante del Canadá  reitera la preocupación de su delegación respecto a esta 
medida . El orador valora las respuestas de Chile (de agosto de 2015) a las preo cupaciones 
manifestadas por varios Miembros en las anteriores reuniones del Comité y expresa el apoyo del 
Canadá al objetivo de fomentar hábitos alimenticios saludables y reducir la obesidad y las 
enfermedades no transmisibles que puede provocar . Ahora bie n, el Canadá alienta a Chile a 
estudiar la posibilidad de aplicar medidas menos restrictivas del comercio . Su delegación observa 
con preocupa ción que las disposiciones publicadas el 26 de junio de 2015 se apart an de las 
normas internacionales, no se bas an en pruebas científicas y restringen el comercio más de lo 
necesario . Con miras a cumplir el objetivo de esta política, el orador propone limitar el contenido 
de los nutrientes basándose en el tamaño de ración que suele consumirse en una comida.  
2.112.   La represen tante de México  recuerda la preocupación por el Reglamento Sanitario de 
Alimentos de Chile, Decreto Supremo N º 977/96, notificado a los Miembros de la OMC como 
Proyecto de Reglamento Técnico el 22 de agosto de 2014 en el documento G/TBT/N/CHL/282, y 
sobre su modificación, el Decreto N º 13, de fecha 16 de abril de 2015, distribuida entre los 
Miembros de la OMC co n la signatura G/TBT/N/CHL/282/Add.1, el 9 de julio de 2015. E l 27 de 
agosto de 2015, Chile respondió a las observaciones presentada s durante la con sulta pública sobre 
el reglamento técnico . La oradora indica que esta preocupación se manifestó por primera vez en la 
reunión del Comité OTC del 6 -7 de marzo de 2013 y que se ha reiterado en varias ocasiones, y 
también señala que las anteriores declaracion es de México se han distribuido entre los Miembros.16 
2.113.   México explica varias preocupaciones específicas . Primera : aunque la medida puede ser 
considerada como un reglamento técnico en los términos del Anexo 1 del Acuerdo OTC, México 
considera que Chile no ha cumplido con la obligación de transparencia prevista  en el artículo 2.9 
del Acuerdo OTC, lo que ha impedido a los Miembros del Comité remitir observaciones . Segunda : 
México considera que Chile podría contravenir principios del Acuerdo OTC, específicamente la 
obligación de basar los reglamentos técnicos en normas internaciona les, establecida en el 
artículo  2, dado que estas disposiciones no coinciden con las Directrices Generales sobre 
Declaraciones de Propiedades del Code x Alimentarius (CAC/GL 1 -1979, p unto 3.5). 
2.114.   Tercera : México considera que todo alimento posee características nutritivas en sí mismo, 
por lo que ninguno se puede calificar como "bueno" o "malo" con relación a su contenido 
nutricional . Las disposiciones contenidas en la modificación al Reglame nto, específicamente la 
relacionada con el etiquetado "ALTO EN" (grasas, sodio, azúcares o calorías), pueden hacer temer 
a los consumidores  que un determinado alimento puede causar enfermedades no transmisibles, 
como la obesidad . Cuarta : como ya ha señalad o México anteriormente, las Directrices del Codex 
Alimentarius señalan que el etiquetado "no debe rá hacer creer al consumidor que se conoce 
exactamente la cantidad que cada persona debería comer para mantener su salud, antes bien 
deberá dar a conocer las c antidades de  nutrientes que contiene el producto . No sirve indicar datos 
cuantitativos más exactos para cada individuo, ya que no se conoce ninguna forma razonable de 
poder utilizar en el etiquetado los conocimientos acerca de las necesidades individuales" . Quinta: a 
la luz del principio de proporcionalidad, establecido en el artículo 2.2 del Acuerdo OTC, México 
considera que la medida más reciente notificada requiere un sólido sustento científico y técnico 
que permita usar el etiquetado propuesto sin restringir el comercio más de lo necesario  para 
cumplir con el objetivo legítimo de política perseguido.  
2.115.   Sexta : el Reglamento Sanitario de los Alimentos establece que "Cualquier alimento o 
producto alimenticio que, en su composición nutricional, contenga cantid ades de calorías, sodio, 
                                                
16 G/TBT/W/406 (reunión del Comité OTC del 18 -19 de marzo de  2015), G/TBT/W/428 (reunión del 
Comité OTC del 4 -6 de noviembre de  2015).  G/TBT/M/68  
- 25 - 
  azúcares o grasas saturadas super iores a las establecidas en la t abla N º 1 del artículo 120 bis, no 
podrá utilizar en su publicidad, cualquiera sea el lugar donde esta se realice, elemento que 
atraigan la atención o interés de meno res de 14 años […] ." México señala que esta prohibición de 
la publicidad no es aplicable a los alimentos cuyo contenido de calorías, azúcares, sodio o grasas 
saturadas sea el que presentan en estado natural . Séptima : México pide a Chile una justificación 
científica o técnica de la prohibición de la publicidad dirigida a menores de 14 años, y de la 
exención para los productos cuyo contenido de energía, azúcares, sodio o grasas saturadas sea el 
que contiene en forma natural . Existen en el mercado productos co n mayor cantidad de azúcar, 
sodio o grasa saturad a que la de alimentos naturales;  por lo tanto, si se busca que los niños 
menores de 14 años se abstengan de ingerir aliment os altos en azú cares, sodio o grasa saturadas, 
este requisito no cumple con el objet ivo legítimo del reglamento.  
2.116.   México pide a Chile que someta a consulta pública las disposiciones que han dado origen a 
las modificaciones del Reglamento Sanitario de los Alimentos . Además México pide a Chile que 
armonice sus requisitos con las Directrices Generales sobre Declaraciones de Propiedades del 
Codex Alimentarius (CAC/GL 1 -1979, párrafo 5 del artículo 3) . México pide además a Chile una 
explicación científica o técnica que respalde el uso del etiquetado con la mención "ALTO EN" , a la 
luz del objetiv o legítimo perseguido por la modificación al Reglamento Sanitario de los Alimentos . 
Por último México pide a Chile que modifique la clasificación de los alimentos que distingue entre 
líquidos y sólidos , y que clasifique los alimentos conforme a la categorí a establecida por 
parámetros internacionales . 
2.117.   La representante de los Estados Unidos  dice que su delegación apoya firmemente los 
objetivos de salud pública de Chile, de reducir la obesidad y las enfermedades no transmisibles 
relacionadas, y se felicita de las intensas conversaciones bilaterales celebradas sobre el 
reglamento de etiquetado nutricional de Chile y de las notificaciones a la OMC . Los Estados Unidos 
valoran positivamente que se incluya un mecanismo de revisión de la aplicación en la medida final , 
pero piden a Chile que retrase la aplicación para poder estudiar y revisar al detalle las 
observaciones recibidas de las partes interesadas extranjeras en el contexto de este mecanismo . 
Como se ha manifestado en pasadas reuniones, los Estados Unidos alie ntan a Chile a que evalúe la 
repercusión del elemento de "advertencia" de los iconos y el uso de las porciones de 100 g y 
100 ml. La oradora reitera la solicitud de los Estados Unidos de prever  un plazo de aplicación de 
dos años a partir de la fecha en que  se publique el reglamento final , para q ue el sector pueda 
reformular la s etiqueta s y cumplir los requisitos relativos a límites de nutrientes.  
2.118.   Además, los Estados Unidos destacan cinco cuestiones pendientes . Primera : si el zumo 
concentrado de fruta se rá considera do "azúcar" , y si los jarabes sin aromatizar utilizados en 
pastelería, como el jarabe de maíz, se rán considerados  "jarabe s". Segunda : la oradora pregunta 
cómo comprobará Chile la adición de sodio, grasas saturadas, azúcar, miel, etc. C hile ha indic ado 
que tomará en consideración  la lista de ingredientes  y también las especificaciones técnicas del 
producto o sus ingredientes, auditorías de métodos de producción, análisis de laboratorios 
químicos y otros datos . Tercera : la oradora pregunta si alimento s como los cereales integrales 
para el desayuno, la leche sin desnatar, el yogur, los aceites de cocina y el queso quedarán 
exentos de esta medida . Cuarta : los Estados Unidos piden a Chile que elabore una guía, u ofrezca 
otro tipo de información, sobre est os asuntos y que para ello consulte con todas las partes 
interesadas . Quinta: la oradora pregunta a Chile si admitirá declaraciones voluntarias de 
propiedades cuando no sean relativas a un nutriente que supere el umbral pertinente.  
2.119.   La representante de Guatemala  reitera las preocupaciones que planteó en pasadas 
reuniones del Comité  por esta medida . Su delegación comparte la preocupación de Chile por la 
obesidad infantil y respeta el derecho del país a adoptar medidas apropiadas para tratar este 
problema . Ahora bien, Guatemala no comprende cómo se reducirá la obesidad estableciendo 
límites de nutrientes y requisitos de etiquetado, siendo que el nivel de nutrientes ingeridos por un 
individuo depende de sus hábitos alimenticios . La oradora afirma que todo alimen to tiene 
características nutritivas , y que no es posible determinar si es bueno o malo a partir únicamente 
de su contenido de nutrientes . Su delegación agradece que Chile haya tenido en cuenta algunas 
preocupaciones manifestadas por otros Miembros, pero se ñala que la delegación chilena no ha 
respondido a la pregunta de Guatemala sobre el efecto de reducción de la obesidad, ni ha 
explicado por qué esta medida , tal como está elaborada, no constituye un obstáculo innecesario al 
comercio . Guatemala considera qu e la medida debería basarse en las normas del Codex y en 
criterios científicos.  G/TBT/M/68  
- 26 - 
  2.120.   Guatemala solicita consultar con el Ministerio de la Salud de Chile las condiciones del 
etiquetado y pregunta si la medida entrará en vigor el 26 de julio de 2017. G uatemala ta mbién 
pregunta si se ha previsto  un plazo para adaptar los productos que ya están en el mercado a los 
requisitos de etiquetado, y si sería posible conceder más tiempo al respecto . Por último Guatemala 
se muestra preocupada porque no existe convergencia ent re los requisitos de etiquetado en la 
región . Su delegación considera que no se han tenido en cuenta las normas del Codex y que cada 
Miembro adopta medidas nacionales diferentes para proteger la salud de su población, lo que 
obstaculiza el mercado de alime ntos. 
2.121.   El representante de Costa Rica  comparte las preocupaciones del Canadá y México . 
Costa Rica cuestiona nuevamente la compatibilidad de esa medida con las disposiciones del 
Acuerdo OTC, en particular en cuanto a la falta de pruebas científicas que justi fiquen esta medida , 
que son una condición prevista en el Codex Alimentarius . Costa Rica insta al Gobierno de Chile a 
que adopte las medidas necesarias para alcanzar el legítimo objetivo de proteger la salud de la 
población, pero sin dejar de lado estas pre ocupaciones.  
2.122.   El representante de Chile agradece el interés de los Miembros por la modificación del 
Decreto 977 de 1996 del Ministerio de Salud, Reglamento Sanitario de los Alimentos, iniciada para 
cumplir el mandato estipulado en la Ley 20.606 sobre la composición nutricional de los alimentos y 
su publicidad . A continuación recuerda las declaraciones de Chile en la reunión del Comité OTC de 
noviembre de 2015.17 El orador declara que Chile ha cumplido las obligaciones del Acuerdo OTC en 
cuanto a transparencia , puesto que ha notificado a la OMC  y ha atendido las recomendaciones del 
Comité dando respuesta a las observaciones de los interlocutores comerciales e informa ndo al 
público en general en el sitio Web del Ministerio de Salud.  Chile duda de que las medidas  relativas 
a la publicidad entren en el campo del Acuerdo OTC, tal como se ha mencionado en ocasiones 
anteriores . Las estadísticas revelan que en Chile ha aumentado la prevalencia de la obesidad 
infantil y de las enfermedades no transmisibles relacionadas,  y por ello se han promulgado esta y 
otras medidas conexas en los últimos tiempos . Por último , el orador manifiesta que Chile está 
dispuesto a celebrar consultas con los Miembros interesados que necesiten más información sobre 
la aplicación de la medida, d e forma bilateral, en el Comité o de otro modo.  
2.2.3.11   India - Orden sobre productos electrónicos y de tecnología de la información 
(Prescripciones para el registro obligatorio) de 2012, G/TBT/N/IND/47 , 
G/TBT/N/IND/47/Add.1  (Nº 367 en el IMS)  
2.123.   El representante de la República de Corea  agradece a la India las numerosas reuniones 
bilaterales y sus esfuerzos por mejorar la Orden de Registro Obligatorio sobre pilas recargables . 
Aunque muchos de los problemas planteados por Corea ya se han resuelto, las empresas coreana s 
siguen teniendo dificultades para cumplir la reglamentación . Primero, como miembro del 
sistema  IECEE -CB, los organismos de certificación de la India ya tienen acuerdos de 
reconocimiento mutuo (ARM) con otros Miembros y deben, por tanto, aceptar los resul tados de 
ensayos aprobados por el sistema . Segundo, la certificación de la Oficina de Normas de la India 
(BIS) solo tiene dos años de validez, mientras que otras, como la de la BSMI del Taipei Chino y la 
certificación KC de Corea, tienen cinco años de vali dez. Además, el procedimiento de obtención de 
la certificación BIS dura unos seis meses . Por todo ello, Corea solicita que la certificación BIS sea 
válida uno o dos años  más. 
2.124.   El representante del Canadá  dice que los exportadores siguen encontrando dificult ades 
para acceder al mercado indio, debido a los retrasos en el trámite de registro y los ensayos . Si se 
acepta que los organismos extranjeros de evaluación de la conformidad acreditados por signatarios 
de los ARM de la ILAC y el IAF realicen los ensayos p ertinentes y certifiquen la conformidad de los 
productos con los requisitos reglamentarios de la India, se evitarán repercusiones negativas 
innecesarias para las empresas exportadoras . La India tendría así una garant ía de competencia de 
dichos organismos, y el reconocimiento de estos organismos extranjeros de evaluación de la 
conformidad reducir ía los costos de ensayos y los exportadores podr ían comercializar más pronto 
los productos en la India . El Canadá también se pregunta por qué exige la BIS un ARM par a 
aceptar resultados de pruebas de laboratorios foráneos . Dado el considerable número de 
enmiendas a la Orden, el Canadá pide que se notifique la medida al Comité OTC y espera con 
interés seguir trabajando con la India para resolver los problemas pendiente s. 
                                                
17 G/TBT/M/67, párrafo 2. 116. G/TBT/M/68  
- 27 - 
  2.125.   El representante de la Unión Europea  dice que su delegación suscribe las observaciones 
formuladas por Corea y el Canadá . Agradece a la India las aclaraciones relativas a las distintas 
categorías de productos afectados y la reciente notificación de adiciones relativas a la fecha de 
entrada en vigor . No obstante, la UE mantiene su preocupa ción por  el procedimiento de registro y 
reitera su petición de que se contemple la opción de un único registro para distintas fábricas en las 
que se manufacturen producto s idénticos bajo el control del mismo fabricante, tal como se reflejó 
en las actas de las dos reuniones anteriores del Comité OTC . La India ha indicado que el 
Departamento de Electrónica y Tecnología de la Información, del Ministerio de Comunicaciones y 
Tecnología de la Información, estaba analizando activamente esta petición . Se agradecería que se 
informara del avance de dicho análisis, así como que se redujese el tiempo de tramitación de las 
solicitudes entrantes . En cuanto a la cuestión de los resultados  de ensayos , la situación actual es 
que la India acepta resultados obtenidos en el marco del sistema IECEE CB, así como los 
resultados de laboratorios debidamente acreditados de conformidad con la norma internacional 
ISO/CEI 17025 por un organismo de acred itación signatario del ARM de la ILAC, pero solo cuando 
se trata de componentes esenciales para la seguridad . El representante reitera la petición de que 
la India considere depositar más confianza en el sistema IECEE CB y en el ARM de la ILAC, y 
acepte los resultados obtenidos dentro del sistema CB por organismos de evaluación de la 
conformidad acreditados por un signatario del ARM de la ILAC , también cuando no se trate de 
componentes esenciales para la seguridad . La UE también pide más flexibilidad en cuan to al 
período de validez de los resultados de ensayos , que en la actualidad está limitado a 90 días, plazo 
que el sector considera demasiado restrictivo.  
2.126.   La representante de los Estados Unidos  reitera su agradecimiento por la colaboración que 
la India ha mantenido con el sector y por la ampliación de la lista de productos a los que se aplica 
la exención para productos muy especializados . Insta a la India a incluir también en esta lista 
todos los productos no destinados al mercado comercial, como servidores,  sistemas de 
almacenamiento e impresoras de gran escala, que son instalados, manejados y mantenidos por 
profesionales especializados y, por tanto, no representan ningún riesgo para el consumidor medio . 
Los Estados Unidos alientan a la India a modificar el punto 18 de su documento explicativo (FAQ), 
indicando que los productos muy especializados estarán exentos de cumplir la Orden de Registro 
Obligatorio (CRO) siempre que se destinen a la venta a medianas y grandes empresas, se exija 
que estas encarguen el p roducto directamente al proveedor o a un socio comercial que represente 
al proveedor , y los productos no se puedan adquirir a través de canales de consumo al por menor.  
2.127.   La delegación estadounidense pide a la India que explique por qué es necesario que los 
productos extranjeros se sometan nuevamente a pruebas de verificación de conformidad con la 
norma de la BIS , cuando ya se ha comprobado que cumplen una norma internacional de seguridad 
idéntica (IEC 60950 -1). En cuanto al requisito del ARM, la representant e pregunta por qué es 
necesario un ARM adicional cuando, por ser miembro del sistema IECEE CB, la India debe respetar 
la aprobación recíproca de los ensayos realizados en los laboratorios acreditados por el IECEE CB 
ubicados fuera de la India . Respecto a l a aceptación de los resultados de ensayos  de laboratorio, 
reitera la petición de que los laboratorios designados solo exijan una muestra del producto para 
llevar a cabo ensayos de verificación si no pueden aclarar indicios de incumplimiento de las 
prescrip ciones en un intercambio de información entre el organismo de certificación que emite el 
informe de ensayos CB y el fabricante . Sería una gran ayuda para los fabricantes y permitir ía que 
los laboratorios de la India mejoren las pruebas . Los Estados Unidos también expresan su 
preocupación por la caducidad de los resultados de ensayos  al cabo de 90 días, limitación que no 
concuerda con las normas internacionales . Puesto que ningún otro organismo nacional de 
certificación fija una fecha de caducidad para estos resultados, la representante pregunta por qué 
la India se aparta de las prácticas internacionales . Se pregunta qué factores de riesgo se combaten 
mediante esta práctica y solicita que la India elimine esta restricción . En cuanto a la certificación 
de marcas, los Estados Unidos agradecen esta opción, pero observan que no se ha resuelto 
totalmente el problema, ya que el procedimiento de la CRO exige que se registre cada fábrica, en 
lugar de registrar al propietario de la marca . Los Estados Unidos piden que l a BIS reconozca las 
prácticas óptimas de la cadena mundial de suministro, en virtud de las cuales el propietario de la 
marca, y no cada fábrica individual, es responsable de la seguridad y conformidad de sus 
productos  (véanse las Definiciones IECEE, Edició n 2.0, de 4 de junio de 2014). Si se declara que 
hay un problema de seguridad , o que podría haberlo, el propietario de la marca tiene más 
autoridad para actuar y decidir si hay riesgo para el consumidor, mientras que las fábricas solo 
conocen el diseño del  producto en la medida en que lo permita el contrato . Rara vez disponen de 
los recursos de ingeniería necesarios para llevar a cabo un análisis de la seguridad por sí solas . En 
consecuencia, el hecho de hacer responsable al propietario de la marca permitir á a la India G/TBT/M/68  
- 28 - 
  armonizar la CRO con los modelos mundiales de cadena de suministro y reducir los plazos y las 
pruebas redundantes . Respecto al procedimiento previsto en la CRO para el registro de un 
producto y la renovació n del registro , los Estados Unidos so licitan que el procedimiento de registro 
de producto en la BIS se automatice y se fije con claridad el plazo que debe transcurrir desde la 
presentación de la solicitud hasta la aprobación final . De este modo, el sector podrá cumplir las 
normas de la BIS y los consumidores tendrán  acceso a los productos de tecnología s de la 
información y la comunicaci ón más recientes . Finalmente, los Estados Unidos alientan a la India a 
que prosiga las consultas y la colaboración con las partes interesadas, para armonizar su  régimen 
de ensayos de seguridad con las prácticas óptimas internacionales.  
2.128.   El representante de la India agradece a las delegaciones el interés que siguen mostrando 
por la medida e invita a los Miembros a consultar las actas de la anterior reunión del Comi té OTC, 
ya que muchas de las cuestiones  planteadas (por ejemplo, la confianza en el sistema CB, el 
reconocimiento de laboratorios y organismos acreditados de evaluación de la conformidad 
extranjeros, la validez de los resultados de ensayos y del registro) ya fueron tratadas  en aquella 
reunión . Refiriéndose a los trámites más recientes, el representante informa al Comité de la 
decisión del Gobierno de la India, adoptada el 30 de noviembre de 2015, de aplazar hasta el 1 º de 
junio de 2016 la entrada en vigor d el Sistema de Registro Obligatorio para algunos productos , 
como las pilas recargables  estancas . La India está avanzando en el proceso de armonización de las 
normas nacionales con las internacionales y, aunque ya lo ha completado e n el caso de 
la IEC 60950 -1, debe apartarse en algunos aspectos , como el uso de enchufes indios, y problemas 
como las condiciones medioambientales . En cuanto a la propuesta de automatizar el procedimiento 
de registro, el representante dice que este sistema siempre ha estado automat izado y que la 
duración del proceso también está definida con claridad . Para terminar, asegura a los M iembros 
que trasladará a las autoridades de la capital todos los comentarios y propuestas para que se 
estudien . 
2.2.3.12   Perú - Ley de Promoción de la Alimentación  Saludable para Niños, Niñas y 
Adolescentes ( Nº 383 en el IMS ) 
2.129.   La delegación de los Estados Unidos  muestra su apoyo al objetivo del Perú de reducir la 
obesidad y otras enfermedades no transmisibles, pero observa con preocupación que 
determinados aspectos d e esta medida carec en de claridad en cuanto a su ejecución y pued en 
perturbar innecesariamente el comercio . La representante agradece la extensa colaboración 
bilateral en relación con la reglamentación propuesta para aplicar la Ley sobre la Alimentación 
Saludable e insta al Perú a notificar el Decreto Supremo 007 -201-SA en una revisión del 
documento G/TBT/N/PERU/59, dado que este Decreto difiere considerablemente del texto 
notificado inicialmente . La representante hace saber al Comité que los Estados Unidos  presentaron 
una petición de notificación de esta medida a través del Centro de Información sobre OTC del Perú 
el 24 de abril de 2015. P regunta si el Perú sigue considerando la posibilidad de una nueva 
notificación y , en su caso, cuándo la ha previsto . 
2.130.   Los Estados Unidos también reiteran preocupaciones sustantivas sobre los aspectos 
técnicos del etiquetado previstos en el Decreto Supremo 007 -2015-SA. En primer lugar, preocupa 
a los Estados Unidos que el etiquetado nutricional sea solamente obligatorio cuand o se hace una 
declaración voluntaria o cuando se requiere una advertencia sobre el consumo . Los consumidores 
podrían tener una impresión negativa de las descripciones nutricionales si solo los alimentos 
menos saludables han de llevar información nutriciona l. En este sentido, los Estados Unidos 
preguntan si el Perú se plantea otras alternativas menos restrictivas para el comercio . En segundo 
lugar, la lista de alimentos y bebidas no alcohólicas afectados por la advertencia expresada en el 
decreto sería signi ficativamente mayor que la especificada en la notificación G/TBT/PER/59 a 
la OMC. Los Estados Unidos solicitan que el Perú explique por qué decidió ampliar la gama de 
alimentos sujetos al etiquetado con advertencia nutricional . En tercer lugar, el umbral p ropuesto 
para las cantidades de sodio y de grasas saturadas que exigirían una advertencia sobre el 
consumo e información nutricional detallada está significativamente por debajo de las 
orientaciones del Codex en este sentido . Los Estados Unidos piden al Pe rú que aclare cómo ha 
establecido los límites propuestos y las razones por las que los prefiere a los valores de referencia 
de nutrientes (VRN) del Codex . En cuarto lugar, la representante pide al Perú que aclare en qué se 
ha basado para fijar el límite de  contenido nutricional de azúcar por porción y cómo ha 
determinado que un umbral general de nutrientes por 100 gramos o 100 mililitros de una amplia 
variedad de alimentos es adecuado para la población peruana.  G/TBT/M/68  
- 29 - 
  2.131.   La representante de México  manifiesta su preoc upación por la Ley 30021, "Ley de 
Promoción de la Alimentación Saludable para niños, niñas y adolescentes", publicada el 17 de 
mayo de 2013 en el Diario Oficial El Peruano . Esta preocupación fue planteada por primera vez en 
este Comité en junio de 2014, y se ha reiterado en ocasiones posteriores . Asimismo, este tema ha 
sido objeto de diálogo bilateral con el Perú, hecho que México agradece . El Perú ha indicado que 
aún no se han publicado los reglamentos de aplicación de la Ley . Sin embargo, el 18 de abril 
de 2015 se publicó el Decreto Supremo N° 007/15/SA, "Reglamento que establece los parámetros 
técnicos sobre alimentos y bebidas no alcohólicas procesados referentes al contenido de azúcar, 
sal y grasas saturadas", en el cual se aprueban parámetros técnicos relativos al contenido de 
ciertas sustancias (azúcar, sal y grasas saturadas) en alimentos procesados . Concretamente, en su 
"Disposición Complementaria Final", establece que estas nuevas disposiciones "entrarán en vigor 
en el plazo que determine el  Reglame nto de la Ley N° 30021";  por tanto, México solicita 
información actualizada sobre el proceso de redacción del reglamento . 
2.132.   México reitera algunas preocupaciones planteadas con anterioridad . En primer lugar, 
México reconoce el derecho del Perú a salvaguardar  sus intereses legítimos, en este caso, la 
protección de su población ante enfermedades no transmisibles . Sin embargo, toda política pública 
debe tener una base científica o debe ser conforme a la normativa internacional, a efecto de 
cumplir con los compro misos internacionales . En segundo lugar, la Ley 30021 contiene 
características de un Reglamento Técnico , según lo establecido en el Anexo 1 del Acuerdo OTC . 
México considera que el Perú no cumplió con la obligación de transparencia prevista en el 
artículo  2.9 del Acuerdo OTC, lo que impidió que México y otros Miembros pudieran presentar 
observaciones que podrían haber sido considerada s durante su preparación.  
2.133.   En tercer lugar, México considera que el Perú contraviene posiblemente principios del 
Acuerdo OTC, específicamente la necesidad de fundamentar los reglamentos técnicos en normas 
internacionales, establecido en su artículo 2.4, ya que las disposiciones contenidas en la Ley no 
coinciden con las Directrices Generales sobre Declaraciones de Propiedades del Codex Alimentarius 
(CAC/GL 1 1979, p unto 3.5) . En cuarto lugar, México considera que todo alimento posee 
características nutritivas en sí mismo, ya que cada persona tiene diferentes necesidades 
nutricionales , por lo que ninguno se puede calificar como "bue no" o "malo" con relación a su 
contenido de nutrientes . En este sentido, el uso de la especificación "ALTO" en el etiquetado de los 
alimentos puede hacer temer a los consumidores  que determinados alimentos pueden causar 
enfermedades no transmisibles, como la obesidad . En quinto lugar, México indica que las 
Directrices del Codex Alimentarius señalan que la etiqueta "no debe rá hacer creer al consumidor 
que se conoce exactamente la cantidad que cada persona deberá comer para mantener su salud, 
antes bien deber á dar a conocer las cantidades de nutrientes que contiene el producto. No sirve 
indicar datos cuantitativos más exactos para cada individuo, ya que no se conoce ninguna forma 
razonable de poder utilizar en el etiquetado los conocimientos acerca de las nece sidades 
individuales".  
2.134.   Por tanto, México insta al Perú a que comparta información sobre el estado actual de 
preparación de las medidas que implementarán las disposiciones de etiquetado de la Ley 30021, y 
por ende, el plazo de entrada en vigor de los paráme tros técnicos sobre alimentos y bebidas no 
alcohólicas procesados, referidos en el Decreto Supremo N° 007 2015 SA . Finalmente, la 
representante solicita que, durante la preparación de estas medidas, el Perú prevea un plazo para 
la recepción y consideración  de comentarios por parte de los diferentes Miembros.  
2.135.   La representante de Guatemala  reitera las preocupaciones manifestadas en intervenciones 
anteriores y añade que su delegación espera con interés la respuesta del Perú a sus comentarios . 
Declara que Guate mala presentó observaciones  dentro del plazo previsto de consulta pública y 
formuló preguntas en el seno del Comité . La representante sostiene que los efectos de la ingesta 
de determinados alimentos no dependen de valores preestablecidos del alimento, sino  de la 
persona que lo consume . En consecuencia, Guatemala considera que la medida en cuestión no 
cuenta con una base científica ni técnica, y expresa su preocupación por los aspectos técnicos del 
Decreto Supremo 007 -2015-SA, que difiere de la medida notifi cada con anterioridad . Hace 
hincapié en el a rtículo 3 de la medida, que remite a las recomendaciones de la OMS y la 
Organización Panamericana de la Salud, y concretamente en lo relativo a la aplicación de la 
herramienta de modelado de perfiles prevista en la ley, que contiene parámetros para hacer 
mediciones sobre alimentos y bebidas, y su contenido de sodio, grasas saturadas y azúcar . 
Guatemala solicita más información sobre la medida y que el Perú aclare cómo ha usado la 
mencionada herramienta . Finalmente , Guatemala reitera su preocupación por los nuevos cambios G/TBT/M/68  
- 30 - 
  en las prescripciones regionales de etiquetado y manifiesta la disposición de su país a debatir la 
medida bilateralmente.  
2.136.   El representante del Canadá  reitera la preocupación por la falta de informa ción sobre esta 
medida . El Canadá suscribe el objetivo del Perú de reducir la obesidad y otras enfermedades no 
transmisibles . No obstante, a su delegación le preocupa que esa medida se pueda apartar de las 
normas internacionales y restrinja el comercio más  de lo necesario . Observa  que los parámetros 
técnicos definitivos para los niveles de azúcar, sal y grasas en los alimentos se publicaron el 18 de 
abril de 2015, y pregunta si el Perú ha considerado una alternativa que restrinja menos el 
comercio para alca nzar sus objetivos . El representante señala que el establecimiento de límites de 
contenido de nutrientes basados en las raciones habituales de una comida serían una forma eficaz 
de alcanzar los objetivos deseados , y una opción compatible con las normas int ernacionales . El 
Canadá pide que se indique la fecha prevista de entrada en vigor de estos reglamentos e insta al 
Perú a prever un período de transición suficiente para que las empresas tengan tiempo de 
ajustarse a las nuevas prescripciones de etiquetado.  
2.137.   El representante de Costa Rica  reitera las preocupaciones de su delegación sobre esta 
medida, y pide información actualizada sobre su aplicación.  
2.138.   El representante del Perú subraya la importancia de reducir la incidencia de la obesidad y 
otras enfermedades no transmisibles entre la población vulnerable, especialmente entre niños y 
adolescentes, objetivo que esta medida pretende alcanzar . El representante declara que las 
enmiendas legislativas aprobadas tienen el propósito legítimo de proteger la salud públic a, tal 
como han reconocido otros Miembros en sus intervenciones . Explica que el Perú prepara una 
medida complementaria de aplicación de la Ley 3 -21, con una comisión multisectorial que se 
propone elaborar y poner en práctica disposiciones sobre cuestiones de nutrición, sobrepeso y 
obesidad . El representante añade que no puede indicar precisamente cuándo entrará en vigor esta 
ley a corto plazo ; no obstante, el Perú es consciente de que las empresas necesitan un plazo 
razonable para adaptar su producción a la s nuevas prescripciones . Para finalizar, el Perú reitera su 
compromiso de evitar que se generen obstáculos innecesarios al comercio.  
2.2.3.13   Unión Europea - Propuesta revisada para la clasificación de compuestos como 
perturbadores endocrinos, de 19 de febrero de 2013, de la Dirección General de Medio 
Ambiente ( Nº 393 en el IMS)  
2.139.   El representante de la Argentina  reitera la preocupación de su delegación por el proceso de 
revisión iniciado por la Unión Europea con el objeto de definir los criterios para identificar 
sustancias con propiedades de perturbadores endocrinos . La Argentina está de acuerdo en que es 
necesario proteger mejor la salud humana y el medio ambiente, siempre que se haga de una 
manera coherente con los Acuerdos de la OMC, en particular con el Acuerdo s obre la aplicación de 
Medidas Sanitarias y Fitosanitarias y el Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio . A 
propósito de la declaración de la Comisión Europea  sobre la sente ncia del Tribunal General de 
la UE (Suecia  - Comisión Europea), la Argentina destaca la afirmación de la Comisión Europea : que 
la evaluación de impacto constituye un instrumento esencial para guiar la futura decisión relativa a 
la identificación de perturbadores endocrinos . El representante señala que una aceleración del 
proceso de t oma de decisiones y de evaluación de impacto podría afectar negativamente a la 
propuesta legislativa resultante , en términos de calidad y campo de aplicación. L a Argentina 
observa con preocupación que en un proceso  demasiado rápido es posible que los comen tarios 
presentados por la comunidad científica internacional, la industria y terceros países no sean 
debidamente considerados en la propuesta final.  
2.140.   En consecuencia, para evitar obstáculos innecesarios al comercio, la reglamentación que 
adopte la UE debe rá basarse en un a buena evaluación del riesgo , que considere el riesgo real de 
exposición e incluya la posibilidad de definir límites máximos de residuos (LMR) en el marco de un 
sistema de tolerancias a la importación, en lugar de clasificaciones basadas en la identificación del 
peligro, lo que determinar ía un límite máximo de residuo s por defecto al nivel de detección de 
0,01 ppm para las sustancias abarcadas . El representante de la Argentina sostiene que una 
medida basada meramente en la consideración del peligro, y no del riesgo de exposición y 
gravedad, puede conducir a medidas desproporcionadas e innecesariamente restrictivas del 
comercio, incompatibles con las obligaciones contraídas en el marco de la OMC . Además, reitera 
que la Autoridad Europea de Segu ridad Alimentaria (EFSA) ya ha declarado que las sustancias con G/TBT/M/68  
- 31 - 
  propiedades de perturbadores endocrinos pueden ser tratadas bajo un enfoque de evaluación de 
riesgos y no meramente bajo un enfoque de identificación de peligro s. 
2.141.   La Argentina solicita que cua lquier medida adoptada se aplique de manera transparente, 
no discriminatoria y sin crear restricciones  innecesaria s al comercio internacional . El representante  
afirma  que la medida en cuestión tendrá un amplio impacto comercial y socioeconómico, afectando 
a países productores de materias primas y, en especial, a países en desarrollo . Para terminar , la 
Argentina solicita a la UE que informe sobre el plazo previsto para la publicación de la evaluación 
de impacto, así como de cualquier cambio en el calendario incluido en la propuesta, y pregunta si 
se ha previsto la posibilidad de abrir una nueva consulta pública.  
2.142.   El representante del Canadá  reitera las preocupaciones a nte el enfoque propuesto por 
la UE para la clasificación de sustancias como perturbadores end ocrinos . Al Canadá le sigue 
preocupando que se adopte un enfoque basado en la peligrosidad para regular los productos 
fitosanitarios, ya que ello podría restringir innecesariamente el comercio . Si se considera solo la 
posibilidad de  un peligro y no el ries go real, es probable que un compuesto químico que , según la 
propia evaluación de riesgos de la UE , entraña  un riesgo aceptable no sea autorizado . El 
representante señala que la caracterización del peligro también es un elemento importante de un a 
evaluación  científica del riesgo . Sin embargo, es imprescindible que estos efectos adversos se an 
considerados en el contexto del posible nivel de exposición humana y medioambiental, en función 
de las condiciones de uso . El Canadá está interesado en conocer con más d etalle el actual enfoque 
de la UE y todo elemento que demuestre que la adopción de medidas de la UE que se apartan de 
las prácticas internacionales aceptadas ofrece mayor seguridad para la salud humana . Además, el 
representante sostiene que  el uso de criterios de selección basados en la peligrosidad para 
clasificar compuestos como perturbadores endocrinos, tendrá como resultado que los productores 
y los agricultores de la UE y el Canadá no podrán beneficiarse de productos inocuos y valiosos para 
la protecci ón de los cultivos . Al Canadá le preocupa que entre las opciones presentadas en el plan 
de trabajo de la UE no figure ningún enfoque basado en el riesgo.  
2.143.   El representante del Canadá afirma que el enfoque de la UE, basado en la peligrosidad, 
perturbaría inn ecesariamente el comercio de alimentos y piensos, sin mejorar de forma apreciable 
la seguridad de los consumidores en el mercado . El Canadá tiene la firme convicción de que el 
cambio de reglamentación de la UE únicamente sirve para dañar el comercio agríco la 
internacional, y contraviene el principio fundamental del Acuerdo MSF de la OMC, es decir, que las 
medidas se basen en una evaluación científica del riesgo y no se mantengan sin una justificación 
científica . Puesto que la UE es un líder mundial del come rcio agrícola, el Canadá insta a la UE a 
que desempeñe una función de liderazgo demostrando a otras naciones que es posible, e 
importante, adoptar  medidas bien estructuradas , basadas en la ciencia y coherentes con el 
comercio para proteger la salud de los consumidores . El Canadá está atento a estas medidas y 
solicita más información sobre la relación entre el Reglamento 1107/2009 (relativo a la 
comercialización de productos fitosanitarios y por el que se dero gan las Directivas 79/117/CEE 
y 91/414/CEE del Co nsejo) y el Reglamento 396/2005 (relativo a los LMR de plaguicidas en el 
interior o en la superficie de los productos alimenticios y de los piensos de origen animal o 
vegetal) . El Canadá pide a la UE que reconsidere el enfoque basado en la peligrosidad, qu e no dará 
más seguridad a los consumidores  y tendrá un efecto negativo, innecesario e injustificado sobre el 
comercio . Para finalizar, el Canadá solicita que la UE proporcione información sobre las próximas 
evaluaciones de impacto, que se publicarán en ver ano. 
2.144.   La delegación de los Estados Unidos  apoya firmemente el refuerzo de la protección de la 
salud pública y el medio ambiente mediante la adecuada identificación, análisis y regulación del 
uso de productos fitosanitarios y biocidas que puedan tener propie dades de perturbadores 
endocrinos . La representante observa  que los Estados Unidos han expresado durante varios años 
preocupaciones por el procedimiento de la UE en materia de identificación de perturbadores 
endocrinos . Por ejemplo, en enero de 2015, los E stados Unidos presentaron observaciones 
detalladas  acerca del posible efecto de esta propuesta sobre el comercio mundial, efecto que se 
valoraba en miles de millones de dólares . A los Estados Unidos les sigue preocupando que un gran 
número de sustancias, y  los productos que las contienen, podrían verse afectados por las nuevas 
categorías y, en consecuencia, sean retirados del mercado de la UE . Dada la gran incertidumbre 
que esta cuestión genera en el comercio mundial, los Estados Unidos instan a la UE a que  adopte 
un enfoque basado en pruebas, en el que se tenga en cuenta el riesgo de exposición . Los 
Estados  Unidos también instan a la UE a informar oportunamente sobre estos trámites y adoptar 
un procedimiento que permita una amplia participación pública . Los Estados Unidos están muy G/TBT/M/68  
- 32 - 
  interesados en colaborar con la UE para que se aborde esta cuestión con un enfoque basado en el 
riesgo y se restrinja el comercio lo menos posible.  
2.145.   El representante de Colombia  comparte las preocupaciones expresadas por otros Miem bros 
respecto a la propuesta de la UE de clasificación de compuestos de perturbadores endocrinos en 
virtud del Reglamento CE 1107/2009 . Colombia también comparte  la legítima preocupación de 
la UE respecto a los posibles efectos de salud pública de estas su stancias que pueden afectar al 
sistema endocrino . No obstante, Colombia declara que cualquier medida adoptada po r la UE tiene 
que respetar los A cuerdos de la OMC . El representante señala que la propuesta de la UE de regular 
estos productos (comúnmente deno minados  agroquímicos) debe basarse en un a evaluación del 
riesgo y en técnicas establecidas por las autoridades internacionales competentes a fin de 
considerar el grado de peligro existente . Sin embargo, con el enfoque adoptado por la UE,  
cualquier producto  agrícola que entrañe un riesgo mínimo o haya sido tratado con cualquiera de 
los perturbadores endocrinos que figuran en la clasificación no se podrá comercializar en la UE.  
2.146.   Según cálculos realizados por diversas autoridades, el efecto sobre los productos 
latinoamericanos exportados al mercado de la UE sería considerable . En solo una de las siete 
clases de productos que se incluirían en esta evaluación del riesgo según la reglamentación 
de 2009, el volumen de comercio afectado asciende a 1.300 millones de e uros al año . Colombia 
cree que es importante que la UE lleve a cabo una evaluación del impacto del reglamento, a fin de 
analizar sus posibles consecuencias . Su delegación observa con preocupación que es muy difícil 
delimitar el número de componentes inclui dos en cada categoría con el objeto de definir los 
perturbadores endocrinos, y que muchas sustancia s, sintéticas o naturales, puede n tener efectos 
en el sistema endocrino, incluidos productos fitoquímicos, alcaloides como la cafeína, alimentos, 
medicamento s, productos cosméticos y plásticos . Por esta razón, Colombia opina que la 
reglamentación debería ir acompañada de una evaluación de impacto que tenga en cuenta las 
evidencias científicas, los procesos y métodos de producción, los sistemas de inspección 
pertinentes, las pruebas y las normas ecológicas y medioambientales, a fin de evitar posibles 
obstáculos al comercio.  
2.147.   El representante de Chile respalda las intervenciones de otros Miembros . Comparte la 
opinión de que debe llevarse a cabo un análisis complet o del riesgo basado en pruebas científicas, 
y que cualquier medida adoptada por la UE debe basarse en dichas pruebas e ir acompañada  de 
una evaluación completa de su s consecuencias.  
2.148.   El representante de la Unión Europea  informa al Comité de que (tal como se  ha explicado 
en reuniones anteriores) la Comisión Europea lleva a cabo una evaluación de impacto global en la 
que se analizan distintos criterios para la identificación de perturbadores endocrinos, y sus 
correspondientes efectos sanitarios, socioeconómico s y medioambientales sobre diversos textos 
legislativos de la UE . En el sitio Web de la Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria se 
ha publicado información detallada sobre la evaluación del impacto  y un informe analítico de las 
respuestas a la c onsulta pública del 24 de julio de 2015. E n cuanto a la evaluación del impacto, el 
representante declara que la Comisión ha organizado varias mesas redondas y una conferencia 
pública el 1 º de junio de 2015, en las que se ha informado a los Estados miembros  de la UE, los 
diputados europeos, terceros países y partes interesadas acerca de la evaluación de impacto en 
curso . El representante dice que, e n una reunión técnica sobre la m etodología del Centro Común 
de Investigación celebrada el 6 de noviembre de 2015, se respaldó la evaluación del impacto y se 
calculó la cantidad de sustancias químicas que se verían afectadas por los distintos criterios de 
identificación de perturbadores endocrinos  considerados  en el plan de trabajo . El representante 
añade que la eva luación del impacto entra ahora en su fase final y que, antes del verano de 2016, 
la Comisión Europea presentará propuestas de nuevos criterios para identificar los perturbadores 
endocrinos en el Reglamento sobre productos fitosanitarios y el Reglamento so bre productos 
biocidas de la UE . El representante informa al Comité de que la UE notificará a la OMC la nueva 
propuesta, con total transparencia, para que se puedan tener  en cuenta l as observaciones  de las 
partes interesadas.  G/TBT/M/68  
- 33 - 
  2.2.3.14   Indonesia - Reglamento Nº 30/2 013 del Ministerio de Salud relativo a la 
impresión de información acerca del contenido de azúcar, sal y grasa, así como de 
mensajes sobre la salud, en la etiqueta de los alimentos elaborados, G/TBT/N/IDN/84, 
G/TBT/N/IDN/84/Add.1 ( Nº 389 en el IMS ) 
2.149.   El repr esentante de la Unión Europea  reitera su preocupación por el Reglamento 30/2013, 
que prevé una advertencia sanitaria obligatoria relativa al contenido de azúcar, sal y grasas en la 
etiqueta de todos los productos alimenticios elaborados . La UE señala que e l Reglamento 30/2013 
fue enmendado por el Reglamento 63/2015, que pospone la fecha de aplicación hasta 2019 . No 
obstante, el Reglamento 63/2015 no altera la esencia del Reglamento 30/2013 . El representante 
solicita que se den a conocer resultados de estudi os llevado s a cabo por el Ministerio de Salud con 
el objetivo de clasificar los alimentos en las categorías de riesgo elevado y riesgo bajo . La UE 
espera con interés la publicación de las disposiciones de aplicación de este Reglamento, en las que 
se especi fiquen los productos abarcados , y de directrices más detalladas . Solicita que ambas 
medidas se notifiquen al C omité OTC en proyecto para que los Miembros tengan tiempo de 
formular observaciones.  
2.150.   La UE reitera su petición de aclaraciones e información detal lada sobre tres cuestiones : i) 
cómo deberán figurar en la etiqueta la información nutricional y las advertencias sanitarias 
conexas ; los métodos de determinación de los niveles nutricionales y la evaluación del riesgo de 
enfermedades no transmisibles ; ii) la posibilidad de que Indonesia acepte los resultados de 
ensayos de laboratorios distintos de los acreditados por el Órgano Nacional de Acreditación de 
Indonesia (KAN) o de otras instituciones que tengan un acuerdo  de reconocimiento mutuo con 
el KAN; y iii) la posibilidad de utilizar para estos fines etiquetas adhesivas que se colocarían en los 
productos después de su importación y antes de su comercialización en Indonesia, por ejemplo en 
depósitos aduaneros, como alternativa al etiquetado en el país de ori gen. 
2.151.   La representante de Canadá  expresa su apoyo al objetivo de Indonesia de reducir el riesgo 
de enfermedades no transmisibles y aprecia la transparencia de Indonesia en esta cuestión . Sin 
embargo, a su delegación le preocupan las posibles repercusiones c omerciales de la propuesta 
reglamentaria de Indonesia que exige una advertencia sanitaria sobre el contenido de azúcar, sal y 
grasas en la etiqueta de todos los alimentos elaborados o de restauración rápida . La representante 
agradece que la entrada en vigo r de las medidas se haya aplazado hasta 2019 y espera que este 
aplazamiento dé a Indonesia una nueva oportunidad de considerar las preocupaciones de los 
Miembros . Recuerda algunas de esas preocupaciones, por ejemplo, si el requisito indonesio de 
incluir un  mensaje sobre riesgos relacionados con la cantidad de azúcar o de grasa ingeridas 
diariamente es necesario para conseguir los objetivos de Indonesia . El Canadá solicita a Indonesia 
que presente pruebas científicas que respalden estas medidas, y que indiqu e las normas 
internacionales en las que se basa la medida . El Canadá pide también que  Indonesia  informe 
oportunamente sobre la aceptación de los resultados de ensayos realizados en laboratorios 
acreditados que empleen metodologías adecuadas reconocidas int ernacionalmente . Para finalizar, 
alienta a Indonesia a que notifique toda nueva modificació n de este Reglamento.  
2.152.   La representante de Guatemala  manifiesta su apoyo al legítimo objetivo de informar a la 
población sobre los alimentos y sus ingredientes . No obstante, añade que Guatemala comparte las 
preocupaciones expuestas por otros Miembros y seguirá muy atentamente el desarrollo de los 
debates sobre esta medida.  
2.153.   La representante de Australia  dice que su delegación reconoce el derecho de Indonesia a 
aplicar m edidas encaminadas a informar a los consumidores para que puedan adoptar decisiones 
apropiadas sobre su régimen alimentario y reducir el riesgo de contraer enfermedades no 
transmisibles . No obstante, la representante recalca que dicha s medidas no deben imp oner más 
restricciones al comercio que las necesarias para alcanzar objetivos legítimos . Australia pide que 
Indonesia aclare por qué considera necesaria una advertencia sanitaria obligatoria en los alimentos 
elaborados a fin de alcanzar sus objetivos de sa lud pública e información a los consumidores . Para 
terminar , la delegación de Australia recuerda a Indonesia la obligación de notificar a la OMC 
cualquier cambio normativo propuesto y de considerar las observaciones formuladas por los 
Miembros.  
2.154.   El represen tante de Indonesia  responde a las preocupaciones planteadas por otros 
Miembros . La declaración completa de Indonesia figura en el documento G/TBT/W/445.  G/TBT/M/68  
- 34 - 
  2.2.3.15   Ecuador – Resolución Nº 116 del Comité de Comercio Exterior del Ecuador, de 
19 de noviembre de 2013, y Reglamento Técnico del Instituto Ecuatoriano de 
Normalización RTE INEN 022 sobre el rotulado de productos alimenticios procesados, 
envasados y empaquetados, G/TBT/N/ECU/19, G/TBT/N/ECU/19/Add.1 –Add.10 
(Nº 411 en el IMS) 
2.155.   El representante del Canadá  observa con preocupación que los procedimientos de 
evaluación de la conformidad corre spondientes a este reglamento so n demasiado gravosos . El 
Canadá ha recibido quejas del sector sobre la obligación de facilitar una lista de verificación para 
demostrar el cumplimi ento de las normas para cada envío . Una gestión de datos adecuada y un 
plan de auditorías periódicas sería un método menos gravoso para alcanzar el mismo objetivo . En 
opinión del Canadá, la medida ya está afectando al comercio y es más restrictiva de lo ne cesario . 
El hecho de tener que proporcionar muestras al Organismo de Acreditación Ecuatoriano, además 
de la autocertificación, permite pensar que el procedimiento de evaluación de la conformidad está 
duplicado, es redundante y restringe el comercio . Por último, el Canadá solicita al Ecuador que 
explique esta medida y sus iniciativas  para mejorar el proceso de certificación de los productos.  
2.156.   El representante de la Unión Europea  comparte las preocupaciones del Canadá por el 
Reglamento Técnico Ecuatoriano RTE INEN 022 sobre el rotulado de productos alimenticios 
procesados, envasados y empaquetados . El orador recuerda las intervenciones anteriores de 
la UE18, especialmente lo comentado sobre la falta de proporcionalidad de la medida, su 
incompatibilidad con las d irectrices del Codex y la inclusión de mensajes de advertencia sobre el 
contenido elevado en un determinado nutriente.  
2.157.   La representante de México  limita su intervención al Reglamento Técnico del Instituto 
Ecuatoriano de Normalización RTE INEN 022 sobre el rotulado de productos alimenticios 
procesados, envasados y empaquetados . Señala que esta preocupación se presentó por primera 
vez en la reunión del Comité OTC celebrada los días 5 y 6 de noviembre de 2014, y fue reiterada 
en las reuniones de marzo y junio de 2015. En la reunión del Comité OTC celebrada del 4 al 6 de 
noviembre de 2015 México volvió a expresar su preocupación por esta medida .19 La notificación 
G/TBT/N/ECU/19/Add.11, distribuida el 18 de diciembre de 2015 y referida al c orrigendum 1 de la 
segun da revisión del RTE INEN 022, no ha disipado las dudas de México . Ello se debe a que esta 
modificación únicamente establece que el etiquetado no solo es obligatorio en la cara principal del 
envase, sino también en la posterior.  
2.158.   México agradece al Ecuador e l diálogo bilateral que han mantenido para tratar este tema . 
Se han mantenido comunicaciones a nivel viceministerial  y México ha reiterado en ellas sus 
preocupaciones sobre el esquema de etiquetado previsto en el Reglamento RTE INEN 022 y ha 
solicit ado que  se demuestre la eficacia de estas  medidas para alcanzar su objetivo legítimo . A este 
respecto, el Ecuador informó a México de que el reglamento se fundamentaba en los resultados de 
la Encuesta Nacional de Salud y Nutrición (ENSANUT), teniendo en cuenta la  salud de los 
consumidores, las políticas de Estado sobre la disminución de las enfermedades y el Plan de acción 
para la prevención de la obesidad en la niñez y la adolescencia de la Organización Panamericana 
de la Salud (OPS), que incita a los países a establecer requisitos de " etiquetado  del frente del 
envase que permita n identificar de manera rápida y sencilla las bebidas azucaradas y los productos 
de alto contenido calórico y bajo valor nutricional , en conformidad con las disposiciones del Codex 
Aliment arius". México también ha sido informado sobre la referencia al contenido de edulcorantes 
no calóricos, que se fundamenta en las disposiciones de la Administración de Productos 
Alimenticios y Farmacéuticos (FDA) de los Estados Unidos, sin que se hayan dado  explicaciones  
acerca de la base técnica o científica que justifique la referencia al contenido de transgénicos en 
los alimentos.  
2.159.   México reitera una serie de preocupaciones específicas . En primer lugar, si bien la 
disposición reglamentaria que constituye l a base del proyecto de revisión del PRTE INEN 022 (es 
decir, el Reglamento Sanitario de Etiquetado de Alimentos Procesados para el Consumo Humano) 
tiene las características de un reglamento técnico , descritas en el Anexo 1 del Acuerdo OTC, el 
Perú no cumpl ió con la obligación de transparencia que establece el párrafo 9 del artículo 2 del 
Acuerdo OTC, lo que impidió a México y otros Miembros interesados presentar observaciones . En 
segundo lugar, México considera que el sistema gráfico con barras de colores p odría incumplir lo 
                                                
18 Documento G/TBT/M/67, párrafo 1.148.  
19 Documento G/TBT/W/430.  G/TBT/M/68  
- 35 - 
  dispuesto en el párrafo 4 del artículo 2 del Acuerdo OTC, al no estar basado en normas 
internacionales, como la Norma general para el etiquetado de los alimentos preenvasados del 
Codex Alimentarius (CODEX STAN 1 -1985, punto 2).  
2.160.   En tercer  lugar, la oradora destaca que la Norma general para el etiquetado de los 
alimentos preenvasados del Codex Alimentarius no estipula un sistema gráfico con barras de 
colores (que indique la concentración "alta", "media " y "baja" de las grasas totales, azuca res y 
sales) . Por ello, solicita que se demuestre científicamente que dicho sistema cumple con lo 
establecido en el párrafo 2 del artículo 2 del Acuerdo OTC, porque es la alternativa menos 
restrictiva para cumplir el objetivo legítimo deseado . La oradora r eitera que es motivo de 
preocupación para México la posibilidad de que este sistema genere temores entre los 
consumidor es. En cuarto lugar, solicita también pruebas científicas o técnicas que justifiquen el 
requisito de especificar en el etiquetado el cont enido transgénico . En quinto lugar, México 
considera que las medidas sobre publicidad, que prohíben el uso de etiquetas con imágenes de 
personas o animales  reales o ficticias , podrían ser contrarias a lo establecido en el artículo 20 del 
Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio 
(Acuerdo sobre los ADPIC) de la OMC, pues pueden complicar injustificadamente el uso de una 
marca en el curso de operaciones comerciales.  
2.161.   Por último, la oradora reitera una seri e de solicitudes referidas a esta medida que México 
ya había formulado al Ecuador . En primer lugar, México solicita al Ecuador que notifique el 
Reglamento Sanitario de Etiquetado de Alimentos Procesados para el Consumo Humano, de 
acuerdo con lo establecido  en el Acuerdo OTC, con el fin de recabar observaciones . En segundo 
lugar, solicita que se modifique el PRTE INEN 022 para ajustar conceptos como "alimento " y 
"declaración de propiedades nutricionales " a lo que establece el Codex Alimentarius, y eliminar la 
diferencia entre "alimento " y "alimento procesado ". En tercer lugar, México pide que se justifique 
la decisión de utilizar el sistema gráfico con barras de colores para indicar la concentración "alta", 
"media " o "baja" de tres componentes, a saber, grasa s totales, azúcares y sales, y solicita también 
que se aporten pruebas científicas que respalden esta medi da. Además, pide al Ecuador que 
informe acerca de los resultados que ha aportado este sistema . En cuarto lugar, México solicita 
que se justifique el r equisito de incluir en la etiqueta de un producto la palabra "transgénicos " si 
este los contiene, y si procede que se contemple la posibilidad de eliminar esta exigencia . En 
quinto lugar, México requiere que se reconsideren las restricciones sobre la publi cidad en el 
etiquetado.  
2.162.   La representante de Guatemala  reitera sus preocupaciones por la falta de transparencia , 
en concreto el cumplimiento de las obligaciones de notificación que establece el Acuerdo OTC  y la 
falta de consulta pública . Guatemala afirma qu e la medida afecta negativamente al comercio y lo 
restringe más de lo necesario . Guatemala comparte el objetivo legítimo de luchar contra la 
obesidad, pero la representante duda de la eficacia del reglamento ; más bien, considera que 
creará un obstáculo inn ecesario al comercio . Recuerda que en la última reunión el Ecuador afirmó 
que la prescripción de etiquetado se ajustaba a las disposiciones de la OPS y a las directrices del 
Codex . Guatemala insta al Ecuador a dar a conocer la justificación científica  de la medida . La 
oradora se muestra preocupada por la modificación de requisitos de etiquetado en la región, y 
destaca que no se están teniendo en cuenta las directrices del Codex . Como resultado de todo ello, 
los Miembros están adoptando medidas diversas para  servir al objetivo legítimo de proteger la 
salud pública, lo que está creando obstáculos para el comercio.  
2.163.   La representante de Costa Rica  hace suyas las preocupaciones que han expresado las 
demás delegaciones, especialmente las relativas a la falta de pru ebas científicas y la adopción de 
medidas que se apartan de las normas internacionales pertinentes . Solicita al Ecuador que 
considere la adopción de otras medidas menos restrictivas del comercio que se ajusten a los 
principios del Acuerdo OTC.  
2.164.   La represent ante del Ecuador  señala que la Resolución Nº 116 guarda relación con unas 
prescripciones de certificación que corresponden a una medida administrativa . Afirma que el 
Reglamento Técnico RTE INEN 022, que está en vigor desde el 23 de diciembre de 2014, se 
fundamenta en un estudio del Ministerio de Salud  de 2012 sobre salud y nutrición , según el cual el 
perfil epidemiológico del Ecuador indica un aumento de las enfermedades no transmisibles que 
afecta a toda la población, con independencia de la edad o de la s ituación socioeconómica . La 
oradora señala que el Ecuador también promueve otras estrategias en relación con la nutrición, 
como el fomento de  una limitación  de los niveles de grasa y azúcar , y la promoción de la actividad G/TBT/M/68  
- 36 - 
  física. Afirma que las prescripcio nes de etiquetado para los productos alimenticios están en 
consonancia con lo dispuesto en el artículo 12 del Acuerdo OTC, y que su finalidad es garantizar el 
derecho de los consumidores a disponer de una información pertinente, clara y precisa acerca del 
contenido y las características de los productos alimenticios que les permita tomar decisiones 
informadas . Además, el Ecuador cumple con el párrafo 3.3.1 del "Plan de acción para la prevención 
de la obesidad en la niñez y la adolescencia " de la OPS, que es tablece reglas que tienen en cuenta 
las normas vigentes del Codex para el etiquetado del frente del envase , a fin de permit ir identificar 
de manera rápida y sencilla las bebidas azucaradas y los productos de alto contenido calórico y 
bajo valor nutricional ." Confirma que l as observaciones de los Miembros sobre los procedimientos 
para evaluar el cumplimi ento del Reglamento Técnico RTE  INEN 022 y para obtener el registro 
sanitario han sido examinadas  tanto por el INEN (Servicio Ecuatoriano de Normalización) c omo por 
el ARCSA (Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria), y que la duración de los 
procedimientos ha disminuido sustancialmente . Con respecto a los edulcorantes, aunque la FDA ha 
considerado que algunos de ellos son inocuos , el Ecu ador ha decidido informar a los consumidores, 
ya que hay personas que no pueden metabolizar  los edulcorantes . El Ecuador informa al Comité de 
que el RTE INEN 022 se aplica adecuadamente, y tanto la industria como los importadores lo 
cumplen . Por último, se ñala que las normas de referencia del RTE INEN 022 se adaptan a las del 
Codex.  
2.2.3.16   Rusia - Seguridad de productos para niños y adolescentes, G/TBT/N/RUS/29 
(Nº 418 en el IMS) 
2.165.   El representante de la Unión Europea  pregunta si se han adoptado las modificaciones 
notificadas mediante el documento G/TBT/N/RUS/29, y de ser así cuándo entrarán en vigor . 
Además, la UE quisiera recibir el texto definitivo adoptado cuando esté disponible.  
2.166.   El representante de la Federación de Rusia  da las gracias a la UE por sus observacio nes 
referidas al proyecto de modificación del reglamento técnico de la Unión Aduanera sobre 
"Seguridad de productos para niños y adolescentes ". Recordando la declaración que realizó Rusia 
en la reunión anterior20, afirma que el "Reglamento sobre la elaborac ión, adopción, modificación y 
derogación de los reglamentos técnicos de la Unión Económica Euroasiática " no fija plazos para los 
debates internos de sus Estados miembros, de modo que no se puede prever con exactitud cuándo 
se adoptará la modificación . Rusia seguirá informando a los Miembros sobre el proceso en curso.  
2.2.3.17   India - Reglamento de etiquetado del aceite de colza (Nº 413 en el IMS) 
2.167.   El representante del Canadá  reitera su preocupación por el aviso publicado por el  
Organismo de Normas y de Inocuidad Alim entaria de la India (FSSAI) para reafirmar que este 
producto se debe etiquetar y comercializar con la siguiente denominación : "Imported Rapeseed - 
Low Erucic Acid Oil (Canola Oil) " (Aceite de semillas de colza importado - con bajo contenido de 
ácido erúcic o). El orador afirma que este hecho afecta directamente a la exportación, 
comercialización y venta de este producto en la India . El Canadá observa con preocupa ción que el 
reglamento restringe  el comercio más de lo necesario para alcanzar el objetivo legíti mo de la 
India, y alienta enérgicamente a este país a que acepte como sinónimas las denominaciones en 
inglés "canola oil " y "rapeseed - low erucic acid oil ", lo cual estaría en consonancia con las 
prácticas anteriores de la India, con la norma vigente del Codex sobre la denominación de los 
aceites vegetales y con la aplicación de las normas del Codex a otros aceites vegetales por parte 
de este país (por ejemplo, el de maíz y el de cacahuete [maní]) . El orador señala que el Tribunal 
Supremo de la India falló  en contra de la interpretación que hace el FSSAI del reglamento, y que la 
decisión se remitió al Tribunal Superior de Bombay para que emitiera un fallo definitivo , y 
pregunta cuándo se espera una decisión . El Canadá alienta a la India a que considere la p osibilidad 
de adoptar una medida alternativa sobre las prescripciones de etiquetado del aceite de colza que 
no cree un obstáculo innecesario al comercio.  
2.168.   La representante de Australia  afirma que a su delegación le sigue preocupando que el 
Reglamento de Pro ductos Alimenticios y Aditivos Alimentarios de la India solo permita utilizar la 
denominación "canola oil " (aceite de colza) como un término secundario, lo que no es compatible 
con la Norma del Codex para Aceites Vegetales Especificados, que autoriza a uti lizar distintos 
sinónimos para el término "rapeseed oil " (aceite de semillas de colza), entre ellos "canola oil ". Al 
tiempo que esta prescripción complica innecesariamente el etiquetado de los exportadores 
                                                
20 Documento G/TBT/M/67, párrafos 2.153 y 2.154.  G/TBT/M/68  
- 37 - 
  australianos de aceite de colza refinado a la Indi a, su delegación tiene entendido que el término 
"canola oil " se suele utilizar para productos nacionales comercializados en la India.  
2.169.   El representante de la India responde que desde la reunión  anterior de junio de 2015, la 
situación reglamentaria no ha exp erimentado cambios, y remite a las delegaciones interesadas a la 
intervención que formuló  entonces  la India.21 
2.2.3.18   Tailandia - Proyecto de Reglamento de supervisión de las bebidas alcohólicas 
en el que se establecen las normas, procedimientos y condiciones apli cables al 
etiquetado de estos productos, notificado en el documento G/TBT/N/THA/437 (Nº 427 
en el IMS) 
2.170.   El representante de la Unión Europea  reitera las preocupaciones de su delegación por el 
Reglamento sobre criterios, procedimientos y condiciones aplicabl es al etiquetado de las bebidas 
alcohólicas de 2015 (E.B. 2558 ), que entró en vigor el 22 de abril de 2015 y es aplicable desde el 
19 de octubre de ese mismo año . Tal como se expresó en reuniones anteriores del Comité22, la UE 
agradece la publicación, el 30 de septiembre de 2015, de directrices técnicas de Tailandia para la 
aplicación del reglamento , y la respuesta a una comunicación de la UE  de 13 de octubre de 2015, 
en la que se exponían las preocupaciones que suscitaban  las estrictas prescripciones de 
etiquetado . En diciembre de 2015 la UE presentó otras observaciones sobre el reglamento, que se 
centraban particularmente en estas cuestiones : la necesidad de ajustar las definiciones a las 
normas internacionales (concretamente, las definiciones de "etiqueta " y "envase "); la falta de 
claridad de las disposiciones sobre los mensajes que se pueden mostrar en las etiquetas, que 
puede derivar en incoherencias de interpretación por parte de los agentes económicos ; los riesgos 
que el reglamento puede suponer para de terminados términos de uso común en la UE que están 
vinculados a los procesos de envejecimiento y maduración, así como a las condiciones, calidad o 
características del producto ; la necesidad de permitir  la venta de las existencias de todos los 
productos af ectados por el reglamento que ya están presentes en el mercado ; y la necesidad de 
aclarar las condiciones de exención para las bebidas alcohólicas elaboradas o importadas para su 
exportación  (que no se comercialicen en Tailandia ). La UE solicita que se con firme la información 
que ha recibido apuntando a que el reglamento de Tailandia y las directrices técnicas se 
modificarán en breve a fin de aclarar sus disposiciones, y que su observancia quedará aplazada . 
La UE solicita también que se informe de la reflex ión sobre las advertencias sanitarias gráficas, e 
invita a Tailandia a notificar al Comité OTC cualquier propuesta de proyecto para que los Miembros 
puedan presentar observaciones.  
2.171.   La representante de los Estados Unidos  afirma que su delegación respalda la s iniciativas de 
Tailandia encaminadas a hacer frente a preocupaciones legítimas de salud y seguridad públicas 
relacionadas con el consumo excesivo de alcohol, pero solicita que se celebren más consultas a fin 
de que se aborde este problema sin restringir innecesariamente el comercio . Los Estados Unidos 
lamentan que no se responda a las preguntas planteadas sobre esta medida, ya que todavía no 
queda claro qué está permitido, y qué no, en relación con las etiquetas, ni tampoco cómo se hace 
cumplir esta medid a. Los Estados Unidos no han recibido respuesta a las preguntas que remitieron 
a Tailandia a través del procedimiento para la presentación de observaciones de la OMC, en las 
tres reuniones anteriores del Comité OTC23 y de forma bilateral . Tal como ya se ha señalado, 
también por parte de otros Miembros, las siguientes cuestiones resultan muy preocupantes : la 
ausencia de procedimientos de observancia ; la falta de claridad acerca de cómo se determinará si 
las etiquetas "directa o indirectamente alientan al cons umo de una bebida alcohólica, o destacan 
beneficios del consumo o la calidad del producto "; y la ausencia de definiciones para conceptos 
como "inmoral " o "afirmaciones exageradas ". Se esperaba que las directrices técnicas que se 
venían prometiendo desde ha cía mucho tiempo resolvieran estas cuestiones, pero las directrices 
que se han publicado recientemente no aclaran las prescripciones del reglamento, y las empresas 
no pueden cumplir con esta norma  si no tienen la información necesaria . Los Estados Unidos y  su 
sector de bebidas alcohólicas observan con preocupación que la aplicación de la medida puede 
perturbar un volumen importante de comercio . Además, todavía no se ha respondido a cuestiones 
básicas , como el fundamento científico y la razón de ser de la me dida. El Gobierno de Tailandia ha 
dicho que hay informes científicos que fundamentan esta política, pero sigue sin atender a las 
solicitudes de que los facilite . La oradora pide a Tailandia que aporte estas pruebas científicas lo 
                                                
21 Documento G /TBT/M/66, párrafo 3.167.  
22 Documento G/TBT/M/67, párrafos 2.158 y 2.159; y documento G/TBT/M/66, párrafos 3.171 y 3.172.  
23 Documento G/TBT/M/67, párrafos 2.163 y 2.164; y G/TBT/M/66, párrafo 3.173.  G/TBT/M/68  
- 38 - 
  antes posible y aclare las  cuestiones que se le han planteado . Los Estados Unidos estarán atentos 
a las repercusiones de las prescripciones de Tailandia sobre las exportaciones de bebidas 
alcohólicas de su país, y desearían saber si Tailandia considera la posibilidad de evaluar el 
reglamento una vez transcurridos 18 meses . En tal caso, la oradora invita a este país a exponer el 
procedimiento de evaluación y a indicar si facilitará sus resultados a sus interlocutores  
comerciales . A los Estados Unidos les sigue preocupando seriamente que esta medida restrinja el 
comercio de forma innecesaria, y desean intensificar su colaboración con Tailandia en esta 
materia.  
2.172.   El representante del Canadá  da las gracias a Tailandia por la reunión que se ha celebrado 
ese mismo día con varias delegaciones  para examinar  algunos de los temas de interés común 
planteados . Además, el Canadá acoge con satisfacción las novedades relativas al reglamento de 
Tailandia sobre las bebidas alcohólicas, ya que su delegación tiene serias preocupaciones con 
respecto a la v ersión actual, tal como se expuso en las anteriores reuniones del Comité OTC24 y en 
una carta remitida al S ervicio de Información de Tailandia en mayo de 2014. E l orador tiene 
entendido que la reglamentación se elaborará después de consultar a las partes in teresadas, 
incluidos los importadores . El Canadá tiene mucho interés en examinar y comentar este 
procedimiento, y espera que su resultado esté en conformidad con el Acuerdo OTC y tenga en 
cuenta que las etiquetas de los vinos canadienses no están destinada s al público infantil ni a 
promover el consumo irresponsable de alcohol . Igualmente, el Canadá no ha constatado que la 
oferta de bebidas alcohólicas con etiquetas en las que figuran deportistas o personajes de 
historietas  aumente su consumo entre los jóven es o dé lugar a un consumo irresponsable . El 
Canadá espera que la nueva reglamentación sea clara y despeje  las condiciones de  incertidumbre 
en las que deben trabajar ahora los exportadores de vinos y licores . El orador afirma que su país 
también está inter esado en recibir más información sobre las etiquetas con advertencias gráficas, 
cuya utilización estudia Tailandia.  
2.173.   La representante de México  señala que esta preocupación se presentó por primera vez en 
la reunión del Comité OTC celebrada en junio de 2014, y después en varias reuniones posteriores . 
Las declaraciones que formuló México en las reuniones del Comité OTC celebradas en marzo y 
noviembre de 2015 se distribuyeron los días 11 de mayo de 2015 y 19 de enero de 2016 en los 
documentos G/TBT/W/408 y G/TB T/W/431 , respectivamente . Las preocupaciones de México 
guardaban relación con la notificación por parte de Tailandia de la fecha de adopción y entrada en 
vigor del "Reglamento de supervisión de las bebidas alcohólicas en el que se establecen las 
normas, pr ocedimientos y condiciones aplicables al etiquetado de estos productos " (documento 
G/SPS/N/THA/221/Add.1, de fecha 15 de abril de 2015). México también mostraba su 
preocupación por las notificaciones distribuidas  con las signaturas G/TBT/N/THA/437 y 
G/TBT/ N/THA/437/Add.1, esta última de fecha 27 de abril de 2015, relativas a la adopción y 
entrada en vigor (el día 22 de abril de 2015) del Proyecto del Comité de Vigilancia del Consumo de 
Alcohol, del Departamento de Lucha contra las Enfermedades, que lleva po r título "Reglamento de 
supervisión de las bebidas alcohólicas en el que se establecen las normas, procedimientos y 
condiciones aplicables al etiquetado de estos productos ". Unos días antes México había sido 
informado de un debate interno del Gobierno de T ailandia respecto al contenido de la medida y su 
compatibilidad con los compromisos internacionales contraídos en la Organización Mundial del 
Comercio, y se ha dicho informalmente que se buscaban soluciones para hacer la medida 
compatible con los principio s de la OMC, específicamente en materia de obstáculos técnicos al 
comercio . México agradecería aclaraciones de Tailandia al respecto, y que se confirmara esta 
declaración informal . 
2.174.   La representante de Guatemala  afirma que su delegación respalda las iniciat ivas orientadas 
a proteger la salud de los consumidores, y reconoce la legitimidad del objetivo que persigue 
Tailandia de reducir el consumo de alcohol entre la población . Sin embargo, Guatemala duda que 
la medida que establece determinados criterios relativos al etiquetado  de las bebidas alcohólicas  
sea eficaz para reducir el consumo de estos productos . Guatemala agradece las explicaciones 
detalladas  de Tailandia , que incluyen la información científica que ha llevado a este país a 
considerar que esta medid a reducirá efectivamente el consumo de bebidas alcohólicas sin 
restringir el comercio más de lo necesario para alcanzar su objetivo legítimo . No obstante, las 
prohibiciones que se han mencionado no solo ponen en peligro el reconocimiento de la calidad de 
determinados productos, sino que también pueden socavar derechos de propiedad intelectual 
                                                
24 Documento G/TBT/M/67, párrafos 2.161 y 2.162; y documento G/TBT/M/66, párrafos 3.168 y 3.169.  G/TBT/M/68  
- 39 - 
  registrados . Guatemala espera con interés recibir más información de Tailandia, y está dispuesta a 
entablar conversaciones bilaterales si fuera necesario.  
2.175.   La represent ante de Nueva Zelandia  da las gracias a Tailandia por la reunión que se ha 
celebrado ese mismo día, y afirma que reconoc e y apoya  el derecho que tiene este país a adoptar 
nuevos reglamentos para abordar este problema concreto de salud pública . Sin embargo,  como ya 
se ha comentado, a Nueva Zelandia le preocupa que las nuevas prescripciones de etiquetado 
restrinjan el comercio de forma innecesaria y adolezcan de falta de claridad . La oradora se suma a 
las delegaciones de los Estados Unidos y el Canadá y solicita que se confirmen las indicaciones del 
Ministerio de Salud Pública de Tailandia, según las cuales el reglamento se modificará para atender 
estas preocupaciones . Nueva Zelandia da las gracias a Tailandia por las directrices publicadas en 
septiembre, pero  observa con preocupación  que el reglamento aún se presta a interpretación  y, 
por ello,  puede generar incertidumbre entre los fabricantes y los importadores, además de 
repercutir de forma desproporcionada en el comercio . En especial , la oradora solicita má s 
aclaraciones acerca de términos como "personajes de historietas ", y que se explique más a fondo 
qué se entiende por exagerar las propiedades de un producto, los beneficios que comporta su 
consumo o su calidad . Asimismo, pregunta si existe algún procedimi ento para presentar recursos . 
Nueva Zelandia alienta al Ministerio de Salud Pública de Tailandia a resolver las cuestiones 
pendientes relativas a este reglamento, y habida cuenta de que las directrices de aplicación no se 
publicaron hasta finales de septie mbre, solicita que se prorrogue el período de transición a fin de 
que el sector disponga de tiempo suficiente para adaptar sus productos . La oradora también quiere 
saber si Tailandia prevé exigir advertencias sanitarias gráficas en las etiquetas d e las beb idas 
alcohólicas  y, si es así , cuándo notificará el proyecto de reglamento a la OMC.  
2.176.   El representante de Sudáfrica  expresa su apoyo a las declaraciones y preocupaciones 
comerciales formuladas por las demás delegaciones, y recuerda la declaración que realiz ó en la 
reunión anterior .25 Sudáfrica también ha presentado observaciones a Tailandia solicitándole una 
serie de aclaraciones sobre el reglamento, pero lamentablemente hasta el momento no ha recibido 
ninguna respuesta . Sudáfrica solicita a Tailandia que res ponda a sus preguntas y que informe 
sobre cualquier actualización o modificación que haya sufrido el reglamento.  
2.177.   El representante del Japón  afirma que su delegación sigue considerando con preocupación, 
como otras delegaciones, el reglamento y sus directric es, que se notificaron el 28 de marzo 
de 2014 (G/TBT/N/THA/437) y el 30 de septiembre de 2015 (G/TBT/N/THA/437/Add.1) , 
respectivamente . El Japón comprende que Tailandia pretenda evitar que se exhiban mensajes 
falsos, desproporcionados o exagerados en las b ebidas alcohólicas ; sin embargo, prohibir que se 
ofrezca información precisa significaría restringir el comercio más de lo necesario para alcanzar un 
objetivo legítimo . En consecuencia, espera que Tailandia tenga en cuenta las observaciones que 
han present ado el Japón y otros Miembros, y que reconsidere los ejemplos que figuran en las 
directrices.  
2.178.   El representante de Chile se hace eco de las preocupaciones que han expresado las demás 
delegaciones, y también da las gracias a Tailandia por la reunión celebrad a ese mismo día . 
Expresa su deseo de seguir colaborando con Tailandia para ayudarle a alcanzar sus objetivos de 
política pública  y adoptar medidas proporcionadas que no impongan obstáculos innecesarios al 
comercio . Acoge con satisfacción la posibilidad de modificación de la medida, aun que no se sabe 
qué se modificaría . Señala también que Chile tiene interés en conocer el trámite  de la propuesta 
de incluir advertencias sanitarias gráficas en las etiquetas de las bebidas alcohólicas.  
2.179.   La representante de Austr alia dice que su delegación infiere de las conversaciones 
mantenidas con el sector en Bangkok que el Ministerio de Salud Pública tiene previsto introducir 
unas enmiendas para aclarar las actuales disposiciones sobre el etiquetado de las bebidas 
alcohólicas  y el documento de orientación para la aplicación, y pide que se confirme si está en lo 
cierto . Sería muy útil que se aclararan los documentos de orientación . Los exportadores 
australianos están deseosos de colaborar con el Gobierno tailandés y con sus imp ortadores para 
cumplir con las nuevas exigencias . La oradora solicita al Gobierno de Tailandia que facilite al 
Comité OTC una traducción oficial de las orientaciones técnicas a uno  de los idiomas oficiales de 
la OMC.  
                                                
25 Documento G/TBT/ M/67, párrafos 2.167 y 2.168.  G/TBT/M/68  
- 40 - 
  2.180.   La representante de Tailandia  da las gr acias a las delegaciones por las observaciones que 
han formulado y por su continuo interés por esta medida, y señala que todas ellas se remitirán 
para su consideración al Departamento de Lucha contra las Enfermedades del Ministerio de Salud 
Pública.  
2.2.3.19   Ecuado r - Proyecto de Reglamento Técnico del Instituto de Normalización PRTE 
INEN Nº 189 "Etiquetado de las bebidas alcohólicas" , G/TBT/N/ECU/243 (Nº 433 en 
el IMS) 
2.181.   El representante de la Unión Europea  recuerda las preocupaciones de su delegación por el 
Reglamen to Técnico Nº 189 sobre el etiquetado de las bebidas alcohólicas, ya planteadas en 
reuniones anteriores del Comité26, y destaca en particular : i) la obligación de indicar el nombre del 
importador en la etiqueta frontal ; ii) el requisito de etiquetar las beb idas alcohólicas en el país de 
origen, sin que se permita etiquetar o reetiquetar en las zonas primarias aduaneras ; y iii) el 
requisito de certificación por parte de un organismo de evaluación de la conformidad para verificar 
el cumplimiento de las prescri pciones de etiquetado . En noviembre de 2015 el Ecuador informó al 
Comité de que seguía estudiando las observaciones que había recibido de los Miembros, y la UE 
desea saber qué se ha decidido . La UE quisiera  recibir una respuesta a las observaciones que 
formuló el 1º de julio de 2014. A simismo, solicita que se aclare la relación que existe entre el 
reglamento técnico en proyecto y la resolución SENAE -DGN-2013-0300-RE. 
2.182.   La representante de los Estados Unidos  respalda las intervenciones de los demás Miembros 
y expresa su preocupación, en especial por el requisito de indicar el nombre del importador de las 
bebidas alcohólicas sobre el producto exportado en el país de origen, y por el hecho de que no se 
permita añadir esta indicación en almacenes bajo control adua nero, mediante etiquetas adhesivas 
complementarias . En la reunión anterior del Comité OTC el Ecuador anunció la suspensión de este 
reglamento, la cual sería muy bien acogida . Los Estados Unidos solicitan al Ecuador que confirme 
esta suspensión mediante una  notificación a la OMC, y que informe de las medidas que adopta 
para armonizar la reglamentación aduanera  con esta suspensión . 
2.183.   La representante de México  reitera las preocupaciones de su delegación por el Proyecto de 
Reglamento Técnico Ecuatoriano Nº 189, "Etiquetado de las bebidas alcohólicas ", que se notificó a 
los Miembros de la OMC con la signatura G/TBT/N/ECU/243 . La primera vez que se plantearon 
preocupaciones sobre este proyecto fue en la reunión del Comité OTC celebrada en noviembre 
de 2014, y más a delante volvieron a formularse en las reuniones de marzo, junio y noviembre 
de 2015.27 Una de las principales peticiones que hace México es que se elimine o flexibilice la 
obligación de etiquetar el producto en el país de origen con el nombre del importador  ecuatoriano, 
de tal modo que no se tengan que incluir en origen los elementos necesarios únicamente para la 
comercialización en el Ecuador . Es importante contar con información científica y técnica que 
justifique el requisito de etiquetado a la luz del ob jetivo legítimo perseguido por la medida . México 
también solicitó al Ecuador que modificara la definición de Tequila que establecía la Norma Técnica 
Ecuatoriana NTE INEN Nº 338 para que no contraviniera la definición que figuraba en la Norma 
Oficial Mexica na NOM -006-SCFI-2012. México ha querido conocer el procedimiento a seguir para 
pedir esta modificación al Ecuador , y está dispuesto a colaborar con el Ecuador a este respecto . 
México solicita información actualizada sobre la publicación de la versión defin itiva del Reglamento 
Técnico RTE INEN Nº 189, dado que ha sido informado de que se ha suspendido el proceso de 
adopción formal hasta que se revise la reglamentación técnica del Ecuador relativa a las bebidas 
alcohólicas . México también desea conocer con ma yor detalle las demás obligaciones que debe n 
cumplir las empresas de su país para ex portar al Ecuador , por lo que  se refiere a las 
disposiciones  sobre el etiquetado de las bebidas alcohólicas en origen que fig uran en la 
resolución  SENAE -DGN-2013-0300-RE. 
2.184.   El representante del Canadá  reafirma la preocupación de su delegación por el reglamento 
aduanero del Ecuador (SENAE -DGN-2013-0300-RE), que se publicó por primera vez en el Registro 
Oficial Nº 86 de ese país el 23 de septiembre de 2013, y el reglamento técni co conexo notificado el 
8 de abril de 2014, que restringen  el comercio más de lo necesario por lo que respecta a las 
prescripciones de etiquetado . Al Canadá le preocupa que el Ecuador obligue a etiquetar los 
productos en el país de origen . La práctica habi tual en el comercio internacional de bebidas 
                                                
26 Documento G/TBT/M/67 párrafo 2.174.  
27 La declaración que realizó México en la reunión celebrada en noviembre de  2015 figura en el 
documento G/TBT/W/432.  G/TBT/M/68  
- 41 - 
  alcohólicas consiste en realizar en el país de producción un etiquetado genérico en la parte frontal , 
que incluye la información obligatoria . Posteriormente, en almacenes bajo control aduanero del 
país importado r, se añade toda la información específica de ese país en la parte posterior del 
producto o en una etiqueta secundaria . En reuniones anteriores del Comité OTC el Ecuador dijo 
que las autoridades competentes se estaban planteando revisar la medida en atenci ón a las 
observaciones recibidas . El orador invita al Ecuador a facilitar información actualizada a ese 
respecto y pregunta si notificará alguna enmienda al reglamento.  
2.185.   El representante de Chile se hace eco de las preocupacione s que han planteado los 
Estad os Unidos y la UE con respecto al reglamento sobre el etiquetado de las bebidas alcohólicas, 
y señala que Chile también espera las respuestas a sus observaciones.  
2.186.   La representante de Guatemala  dice que su delegación reconoce la importancia de reducir 
el consumo de alcohol, pero duda de que el reglamento en cuestión se fundamente en pruebas que 
demuestren que realmente esta norma vaya a alcanzar ese objetivo legítimo sin restringir el 
comercio más de lo necesario . Guatemala estará atenta al debate sobre esta  medida.  
2.187.   La representante del Ecuador  dice que el Proyecto de Reglamento Técnico PRTE INEN 
Nº 189 sobre etiquetado de las bebidas alcohólicas se notificó en 2014, y que su entrada en vigor 
sigue suspendida en espera de que finalice la revisión del Reglamen to Técnico Ecuatoriano Nº 33 
sobre etiquetado de bebidas alcohólicas, la Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN 338, relativa a 
las definiciones de las bebidas alcohólicas, así como otras normas y prescripciones aplicables a 
estos productos . Estas normas se pu blicarán en breve para consulta pública y después serán 
examinadas para su aprobación.  
2.2.3.20   China - Reglamento de control de los dispositivos médicos (Orden N° 650 del 
Consejo de Estado), G/TBT/N/CHN/1022, G/TBT/N/CHN/1023, G/TBT/N/CHN/1024, 
G/TBT/N/CHN/1025, G /TBT/N/CHN/1026 y G/TBT/N/CHN/1029 ( Nº 428 en el IMS ) 
2.188.   El representante del Canadá  entiende que China ha asumido una serie de compromisos 
respecto a determinados aspectos del reglamento antes mencionado . El Canadá agradece estos 
nuevos avances, pero sigue p reocupado por otros aspectos importantes del reglamento y por la 
falta general de claridad y transparencia de la medida . Al Canadá aún le preocupa el Sistema de 
derechos aplicable al registro de dispositivos médicos que se hizo público el 27 de mayo de 2015. 
A este respecto, señala que este nuevo sistema entró en vigor sin haber sido notificado a la OMC, 
y añade que China no concedió a los Miembros un "plazo prudencial entre la publicación de las 
prescripciones relativas a los procedimientos de evaluación d e la conformidad y su entrada en 
vigor", exigido a los Miembros en virtud del Acuerdo OTC . Como ya se ha mencionado en la 
reunión del Comité OTC de noviembre de 2015, al Canadá le preocupa el enfoque adoptado por 
China, consistente en combinar derechos de registro con derechos de inspección in situ para los 
fabricantes extranjeros . Además al Canadá le sigue preocupando la falta de transparencia en lo 
que respecta a los derechos de registro de los productos nacionales , cobrados por las provincias 
chinas . A fin de mejorar la transparencia, el Canadá agradecería que China publicase por separado 
los derechos de inspección in situ  y los derechos de registro que se aplican a los fabricantes 
extranjeros . Además, el representante pregunta si China podría publicar lo s derechos de registro 
que las provincias chinas cobran a los fabricantes nacionales . El Canadá recomienda 
encarecidamente que China separe los derechos de registro de los derechos de inspección in situ 
que se aplican a los fabricantes extranjeros, para qu e quede claro lo que se cobra a los fabricantes 
y por qué servicios . Dicha distinción es importante para que quede claro:  a) que los derechos de 
registro se ajustan a las obligaciones en materia de trato nacional contraídas por China en el 
marco de la OMC , y b) que los derechos de inspección in situ  se corresponden con las medias 
internacionales.  
2.189.   En cuanto al trámite acelerado que ofrece la CFDA para resolver por la vía rápida 
solicitudes relativas a medicamentos y dispositivos médicos, el Canadá entiende q ue los 
medicamentos y los dispositivos médicos considerados "innovadores" puedan optar a una 
evaluación rápida, y que China también se ha esforzado por aceptar más solicitudes . El Canadá 
agradece la iniciativa de China de ampliar el ámbito de aplicación de l programa de vía rápida y de 
publicar  directrices para aclarar qué es un "producto innovador" . No obstante, el Canadá solicita a 
China que confirme este compromiso y si las empresas nacionales y las extranjeras deberán pagar 
el mismo derecho para benefici arse de las solicitudes que se resuelven por la vía rápida, de 
acuerdo con las disposiciones sobre trato nacional.  G/TBT/M/68  
- 42 - 
  2.190.   Para terminar , el Canadá ha tomado nota recientemente d e la notificación de China a 
la OMC (G/TBT/N/CHN/1169), publicada el 26 de febrero de 2016, relativa a las nuevas categorías 
de registro de medicamentos sintéticos, y agradecería que se ofreciese más información sobre los 
cambios . En particular, una explicación de China sobre la modificación de las categorías de registro 
de medicamentos . En relación con las categorías 1 a 5 de medicamentos sintéticos, el 
representante pregunta si la intención de China es cobrar distintos derechos de registro en estas 
categorías y si, como consecuencia de ello, los derechos de registro diferirán de los anunci ados por 
China el 27 de mayo de 2016. C on respecto a la descripción de las categorías, el representante 
pregunta cómo define China "medicamentos innovadores" y "medicamentos en nueva forma 
mejorada" . También pregunta si el término "forma genérica de medica mentos" se refiere a 
medicamentos genéricos . ¿Qué diferencia hay entre la categoría 3 (forma genérica de 
medicamentos que se comercializan en el extranjero pero no en China) y la categoría 5 (solicitud 
de autorización de comercialización en China de medica mentos comercializados en el extranjero)?  
2.191.   El representante de la Unión Europea  reitera la s objeciones de su delegación a los 
reglamentos chinos sobre dispositivos médicos  notificados  en los documentos G/TBT/N/ CHN/1022 
a 1026 y 1029, remitida s a las autorid ades chinas el 23 de junio de 2014 y planteada s 
posteriormente  en las últimas reuniones del Comité OTC . En especial, la UE se refiere a la 
preocupación planteada durante la última reun ión del Comité en relación con los ensayos clínicos 
exigidos para el reg istro en China de dispositivos médicos de clase II y clase III, los retrasos en el 
procedimiento de registro y la prescripción del registro en el país de origen . La UE ha manifestado 
repetidamente su preocupación por los ensayos clínicos que deben llevarse  a cabo en China , 
innecesarios y redundantes . En la última reunión del Comité OTC, China confirmó que, según las 
Directrices técnicas de evaluación clínica de la CFDA (Administración de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos de China) de 19 de mayo de 2015, los fabricantes p odían  presentar , en el proceso 
de aprobación de la comercialización de dispositivos médicos, datos obtenidos en ensayos clínicos 
llevados a cabo en el extranjero . Desde entonces, sin embargo, la UE ha sido informada de que, 
en el caso de  los dispositivos médicos de diagnóstico in vitro  de clase II y clase III, habría que 
llevar a cabo ensayos clínicos con población china residente en la China continental, y no se 
aceptarían resultados de ensayos realizados con población china residente en  el extranjero ni con 
nacionales de otros países . La UE pide a China que aclare esta cuestión . La UE también solicita que 
China acepte los informes de ensayos de laboratorios extranjeros acreditados por organismos que 
sean miembros de la ILAC, como alterna tiva a los ensayos de compatibilidad electromagnética 
realizados en China, y que el certificado de registro no incluya la documentación relativa a las 
"prescripciones técnicas de los productos", que podría ser confidencial . Una vez más, se solicita a 
China  que conceda un período de transición de tres años . También sería muy útil recibir directrices 
más completas sobre los procesos pertinentes.  
2.192.   El representante de Corea  comparte las preocupaciones expresadas por otras 
delegaciones . En concreto, Corea hace hi ncapié en la importancia de que se acepten los informes 
de ensayo s expedidos por laboratorios acreditados internacionalmente.  
2.193.   La representante de China  explica que los reglamentos de control de los dispositivos 
médicos clasifican dichos dispositivos en fun ción de su nivel de riesgo : clase I, II y III, del riesgo 
más bajo al más alto . Cada clase tiene una reglamentación diferente : los dispositivos médicos de 
clase I solo deben notificarse, mientras que los de clase II y clase III deben registrarse . Por lo qu e 
concierne a la fabricación, los dispositivos médicos de clase I solo deben notificarse, mientras que 
los de clase II y clase III deben ser examinados y aprobados por la CFDA . En lo que respecta a las 
operaciones comerciales, la CFDA no prevé requisitos p ara los dispositivos médicos de clase I, pero 
sí la notificación de los dispositivos de clase II y licencias para los de clase III . Para los dispositivos 
médicos que no figuran en ese catálogo también se puede solicitar una exención si al registrarlos 
se aportan pruebas concluyentes de la seguridad y eficacia del dispositivo médico . La CFDA ha 
recibido muchos comentarios sobre la aprobación de comercialización en el país de origen . Se 
recalca que la prescripción es importante para garantizar la seguridad y la eficacia de los 
dispositivos médicos, y proteger la salud de los consumidores chinos . La CFDA seguirá informando 
de estas medidas a las empresas y asociaciones nacionales y extranjeras pertinentes, y tendrá 
plenamente en cuenta las observaciones recibid as de los Miembros.  G/TBT/M/68  
- 43 - 
  2.2.3.21   Perú - Reglamento de ejecución, de 14 de noviembre de 2012 , relativo a la 
moratoria sobre el cultivo de variedades modificadas genéticamente ( Nº 392 en el IMS ) 
2.194.   La representante de México  agradece al Perú el diálogo bilateral que ha mant enido en 
relación con la Ley Nº 29811 . Aunque México reconoce el derecho de cada Miembro a establecer 
reglamentaciones que protejan el medio ambiente, algunas disposiciones de la medida peruana  
son preocupantes . En lo que respecta al acceso de semilla conv encional al Perú, México considera 
que no es posible ni viable comercialmente exigir que la semilla esté absolutamente exenta de 
material genético , por lo que el requisito tal vez infringe los artículos 5.1.2. y 5.2 del Acuerdo OTC . 
El cero absoluto no se puede fijar como umbral de material vegetal MG, puesto que un producto 
biológico pasa por varias etapas en su proceso de producción, en donde todas las técnicas de 
detección existentes tienen un margen de error que puede dar lugar a falsos positivos y fals os 
negativos . Los estándares de calidad más ampliamente reconocidos para identidad y pureza 
varietal, establecidos por la OCDE y la AOSCA28, reconocen cierto grado de variabilidad inherente a 
cualquier sistema reproductivo biológico y que lograr el 100 % de pureza varietal es prácticamente 
imposible y económicamente inviable . México cree que el Perú podrí a estar infringiendo el 
párrafo  4 del artículo 2 del Acuerdo OTC, ya que esta disposición no parece basarse en ninguna 
norma internacional . Por tanto, México  solicita que el Perú : i) reconozca los estándares de pureza 
de la OCDE y AOSCA y su certificación ; ii) considere el reconocimiento de certificados "Sin OMG" 
emitidos por laboratorios independientes (de terceros) que estén certificados por una autoridad 
reconocida y aceptados por los estándares de las autoridades peruanas, en el puerto de carga, en 
lugar de prescribir  inspecciones de los envíos en las fronteras ; iii) promueva el diálogo bilateral 
con órganos de reglamentación que están analizando la cuestió n de los bajos niveles de OMG en 
lotes de semilla convencional, así como la fijación de umbrales y técnicas de detección ; iv) tome 
en consid eración la posición de lo s productores de semillas de los demás países, cuando se 
estudian medidas reglamentarias a nivel nacional . Para terminar, observa que e s del conocimiento 
de México que el Ministerio de Agricultura y Riego del Perú encargó al Instituto Nacional de 
Investigación Agrícola del Perú que elaborar a una propuesta de modificación del Reglamento de 
aplica ción de la Ley Nº 29811, para permitir límites de tolerancia de OMG en la importación de 
semillas convencionales . La representante solicita información actualizada sobre estos trámites . 
2.195.   El representante del Perú afirma que la ley que establece la moratoria  sobre la plantación 
cultivos genéticamente modificados en el Perú forma parte de una reglamentación medioambiental 
(no se trata de un reglamento técnico específico) . En consecuencia, el Perú no tiene la obligación 
de notificar la medida a la OMC, puesto q ue no es un reglamento técnico en los términos del 
Acuerdo OTC.  
2.2.3.22   Ecuador - Proyecto de Reglamento para elementos de seguridad en vehículos 
automotores - RTE INEN 034 (G/TBT/N/ECU/32, G/TBT/N/ECU/32/Add.1 -6) – (Nº 409 
en el IMS ) 
2.196.   El representante recuerda que  México  presentó observaciones  formales al Ecuador el 12 de 
noviembre de 2013 y ha reiterado sus preocupaciones de manera bilateral, incluso a nivel 
viceministerial . No obstante, no se han despejado algunas de las preocupaciones respecto al 
Reglamento Técn ico Ecuatoriano RTE INEN 034 "Elementos de seguridad en vehículos 
automotores".29 Esta preocupación se planteó  por primera vez en la reunión del Comité celebrada 
los días  5 y 6 de noviembre de 2014, y se reiteró en este foro en marzo de 2015. A simismo, 
el 8 de mayo de 2015 México distribuyó la "Declaración de México al Comité de Obstáculos 
Técnicos al Comercio en la reunión de los días 18 y 19 de marzo de 2015", publicada el 11 de 
mayo con la signatura G/TBT/W/410 . Las preocupaciones de México se centran en los siguientes 
puntos . Primero, respecto al plazo de transición para la entrada en vigor del reglamento, se 
estableció inic ialmente un plazo de 180 días (seis  meses) . México solicit ó la ampliación de dicho 
plazo  para que los proveedores tuvieran tiempo para acatar las medidas impuestas . Si bien la 
última modificación prevé que se aplique hacia octubre de 2016, otorgando un año y seis meses 
de transición, México considera que dicho plazo debería ampliarse hasta abril de 2017, con lo que 
se concedería un perí odo de dos años para contrarrestar las pérdidas comerciales de la industria 
mexicana exportadora de vehículos . Segundo, México ha sido informado de la posibilidad de que 
se modifiquen las disposiciones del RTE INEN 034 (1R) con el fin de reconocer normas e xtranjeras 
                                                
28 Asociación de Organismos Oficiales Certificadores de Semillas.  
29 Notificado en el documento G/TBT/N/ECU/32 , y su enmienda más reciente notificada en el documento 
G/TBT/N/ECU /32/Add.9 el 27 de noviembre de 2015.  G/TBT/M/68  
- 44 - 
  que podrían considerarse equivalentes a las de la Comisión Económica de las Naciones Unidas para 
Europa (UNECE) . Aunque México agradece esa posibilidad, reitera su interés por que no se excluya 
la declaración de conformidad del proveedor como un a de las opciones de cumplimiento de este 
reglamento técnico.  
2.197.   En consecuencia, México solicita al Ecuador que amplíe a dos años el período de transición 
para la aplicación de los cambios contemplados en el reglamento técnico, a partir de su 
publicación, y que haga saber lo que se ha decidido acerca de la aceptació n de los resultados de 
evaluaciones  de la conformidad por referencia a normas extranjeras y la posibilidad de aceptar la 
autocertificación (declaración de conformidad del proveedor) como otra vía d e cumplimiento del 
reglamento técnico.  
2.198.   La representante de los Estados Unidos  suscribe las observaciones formuladas por México.  
2.199.   La representante del Ecuador  dice que, como se ha indicado en ocasiones anteriores, las 
prescripciones establecidas en el Reglam ento 034 se ajustan a  normas internacionales 
(normas  ONU) elaboradas en el marco de un sistema apoyado por el Foro Internacional para la 
Armonización de Normas de Vehículos WP29, que ofrece las garantías requeridas para regular la 
seguridad de los vehículo s y proteger a los ciudadanos . El sistema garantiza la seguridad en todo 
el ciclo de producción de los vehículos . Con respecto a los plazos de transición establecidos para la 
aplicación del Reglamento RTE INEN 034, las autoridades del Ecuador han ampliado una vez más 
el plazo para la entrada en vigencia del reglamento hasta el mes de octubre de 2016, período en el 
cual se acepta la declaración emitida por el fabricante . En relación con la luz de encendido diurno 
(luz antiniebla delantera y posterior), es un  requisito facultativo de la norma NTE INEN 1155 ; si 
este elemento se instala, deberá ajustarse a lo que establece la norma técnica ecuatoriana . El 
procedimiento de evaluación de la conformidad establecido en el Reglamento RTE INEN 034 (3R), 
basado en norm as equivalentes a las de la Comisión Económica de las Naciones Unidas para 
Europa (UNECE) , a las que remite este reglamento, está siendo analizado por la Autoridad 
Nacional competente y por las demás entidades reguladores del Ecuador involucradas.  
2.2.3.23   Reino de  la Arabia Saudita - Decreto del Consejo de Ministros de la Arabia 
Saudita sobre la venta y comercialización de bebidas energéticas, de 4 de marzo 
de 2014  (G/TBT/N/SAU/669, G/TBT/N/ARE/262, G/TBT/N/QAT/389, 
G/TBT/N/SAU/910, G/TBT/N/SAU/912) – (Nº 442 en el  IMS)  
2.200.   El representante de Suiza  señala que su delegación ya ha expresado su preocupación por 
este Decreto (Nº 176) de 4 de marzo de 2014, que se notificó en el documento G/TBT/N/SAU/669 . 
También se formularon observaciones relativas al proyecto de Norma GS O sobre el comercio de 
bebidas energéticas, notificado s en el documento G/TBT/N/ARE/262 , y recientemente en los 
documentos …SAU/910 y …SAU/912 en nombre de la Arabia Saudita y los Miembros del Consejo 
de Cooperación del Golfo (CCG) . Esta reglamentación téc nica exige una declaración obligatoria 
para las "bebidas energéticas" y establece restricciones de comercialización . La declaración 
obligatoria para las "bebidas energéticas" apenas se ha modificado desde el último proyecto de 
reglamento . La última versión , notificada el 28 de enero de 2016, exige una declaración obligatoria 
dirigida a personas con hipertensión, menores de 16 años y deportistas durante el ejercicio, para 
desaconsejarles el consumo de las mencionadas bebidas . La última notificación incluye u n anexo 
específico de la Arabia Saudita con declaraciones más severas que deben figurar en los productos : 
"Advertencia" ; "Este producto no aporta ningún beneficio para la salud" ; "El consumo de más de 
dos latas al día puede ser perjudicial" . Estas medidas difieren de las normas del Codex sobre 
declaraciones de propiedades y nutrición, incluido el principio que dicta que las declaraciones no 
deberán hacer creer al consumidor que se conoce exactamente la cantidad que cada persona 
debería ingerir para mantener  su salud, sino dar a conocer la cantidad de nutrientes que contiene 
el producto . Según los estudios científicos más recientes revisados por Suiza, está justificado 
mencionar el contenido de cafeína y llamar la atención de las mujeres embarazadas o lactant es y 
los niños, pero no hay motivos para advertir a los demás grupos . El representante de Suiza 
también señala que la limitación de las ventas a menores de 16 años y la prohibición de mezclar 
estas bebidas con otras bebidas no alcohólicas , como los zumos , son ejemplos de prácticas 
comerciales restrictivas . No queda claro el efecto sobre la salud que la Arabia Saudita y los países 
del CCG esperan conseguir con estas singulares medidas, cómo reaccionarán los ciudadanos a 
esas advertencias , ni si se han consid erado otras alternativas . Suiza comparte los objetivos de los 
legisladores en materia de salud pública e información a los consumidores . Sin embargo, cabe 
pensar que las medidas restringen el comercio más de lo necesario . Aunque Suiza agradece la G/TBT/M/68  
- 45 - 
  notificac ión de los países del CCG y su disposición al diálogo, aún faltan respuestas a las preguntas 
formuladas en relación con el proyecto de norma . Suiza espera que estas cuestiones se aclaren 
antes de que la medida entre en vigor, que los requisitos adoptados s upongan menos costos  de 
cumplimiento y que la medida se ajuste más a las normas internacionales.  
2.201.   La representante de los Estados Unidos  señala que, aunque la actual preocupación se le 
haya planteado a la Arabia Saudita, se trata de un reglamento técnico qu e afecta a todo el CCG, 
por lo que las observaciones de los Estados Uni dos irán dirigidas a todos los m iembros del CCG . 
Los Estados Unidos apoyan la intención de promover la salud pública mediante una mejor 
información a los consumidores, pero aún cuestion an las pruebas científicas y otras justificaciones 
técnicas empleadas para respaldar esta reglamentación . Según se expuso en las observaciones 
presentadas por los Estados Unidos en agosto, esta delegación solicita más información acerca de 
la justificación  de la medida, así como estudios o datos que la respalden, incluidos los límites de 
tamaño y de acidez total, y sobre la necesidad de las distintas advertencias sanitarias . Se señala 
que, en la última reunión del Comité, se dijo que se estaban celebrando c onsultas ; sin embargo, 
los Estados Unidos aún no han recibido respuesta alguna en relación con las preocupaciones 
planteadas . ¿Pueden los m iembros del CCG informar sobre dichas consultas ? Los Estados Unidos 
también solicitan  formalmente , de nuevo , que se r esponda a las observaciones formuladas con 
anterioridad.  
2.202.   Los Estados Unidos observan con preocupación que el enfoque adoptado por el CCG, ante 
todo en lo relativo a la prohibición de hacer publicidad y patrocinar eventos, que va más allá de las 
medidas ado ptadas por muchos otros países, puede  restringir innecesariamente el comercio sin 
mejorar los resultados sanitarios . ¿Puede el CCG indicar cuándo prevé responder a las 
preocupaciones formuladas, y explicar cuándo espera que se produzcan avances en el proce so de 
reglamentación?  
2.203.   El representante de la Unión Europea  apoya las obser vaciones de Suiza y los 
Estados  Unidos . En particular, la UE hace suyas las preocupaciones referidas a las restricciones 
facultativas significativas previstas en el proyecto notifica do, que permitirían a las autoridades 
regionales o locales limitar  la comercialización de estos productos . El enfoque adoptado hace 
posible que autoridades de nivel inferior creen obstáculos al comercio y, por tanto, es una fuente 
de incertidumbre reglamen taria. A la UE también le preocupa que las declaraciones prescritas en 
las bebidas energéticas carezcan de una base científica clara . La UE reitera a la Arabia Saudita su 
propuesta de entablar un diálogo bilateral.  
2.204.   El representante del Reino de la Arabia S audita  agradece a las delegaciones sus 
observaciones . Como se expuso en la reunión anterior, celebrada en junio de 2015, la Arabia 
Saudita ya ha explicado l os motivos de  esta medida .30 En cuanto al proyecto de reglamento 
notificado el 28 de enero, el Comité  OTC de la GSO  sigue recibiendo las observaciones de los 
Miembros y se responderá a las preguntas a su debido tiempo ; aún faltan unos 20 días para que 
expire  el plazo de presentación de observaciones.  
2.2.3.24   Brasil - Proyecto de Resolución técnica N° 69, de 9 de septiembre de 2014 , por 
la que se establece la obligación de indicar, en portugués, la composición química en las 
etiquetas de los productos de higiene personal, cosméticos y perfumes 
(G/TBT/N/BRA/608) – (Nº 443 en el IMS)  
2.205.   El representante de México  dice q ue la medida propuesta infring e posiblemente el 
párrafo  4 del artículo 2 del Acuerdo OTC, ya que no se tiene en cuenta que existe una 
nomenclatura internacional ampliamente aceptada para los ingredientes de los productos 
cosméticos (nomenclatura INCI) . A México también le preocupa la distinción que el proyecto hace 
entre los productos procedentes de la Unión Europea y las importaciones de los demás 
interlocutores comerciales del Brasil (particularmente los de América Latina), contraviniendo el 
principio de no discriminación contenido en el artículo 2.1 del Acuerdo OTC . También se señala a 
ese respecto que el 19 de enero de 2015 México presentó observaciones formales al Brasil en 
relación con la no aceptación del sistema de nomenclatura INCI . Asimismo , solicitó una explicación 
o justificación sobre los beneficios de traducir los ingredientes de los productos al portugués, dado 
que se utiliza  un gran número de materias primas que tienen nombres técnicos sumamente 
complejos . Brasil indic ó que se había abierto un  procedimiento judicial en el país para dirimir esta 
                                                
30 G/TBT/M/67, párrafo  2.196.  G/TBT/M/68  
- 46 - 
  cuestión.  México solicita que el Brasil informe a los Miembros sobre este trámite judicial y que 
indique , si es pertinente, si se han podido tener en cuenta las observaciones formuladas en 
relación con e l cumplimiento de los artículos 2.1 y 2.4 del Acuerdo OTC.  
2.206.   El representante del Brasil  explica que la medida en cuestión aún no ha entrado en vigor y 
está en proceso de consulta pública . El proyecto de resolución fue elaborado por el organismo 
competente d el Brasil en este campo (la ANVISA), a fin de cumplir una decisión judicial . Dicha 
decisión obliga a los productores de cosméticos a indicar en la etiqueta la composición química en 
portugués . Esta decisión judicial, basada en la ley brasileña de derechos de los consumidores, ha 
sido apelada y sus efectos se han suspendido hasta que un tribunal superior decida al respecto . El 
representante también explica que la ANVISA ha celebrado consultas sobre el proyecto de 
resolución y estudia con un enfoque técnico todos los comentarios recibidos . En consecuencia, es 
posible que se modifique el proyecto final . El representante añade que el proyecto de resolución no 
impide el uso de la INCI (la Nomenclatura Internacional de Ingredientes Cosméticos) . El uso de 
la INCI obligaría además a traducir al portugués la composición química de los cosméticos . El 
Brasil cree que la medida solo debe aplicarse tras la resolución del proceso judicial , y que se 
ajustará tanto a las leyes y reglamentos nacionales del Brasil como al Acue rdo OTC.  
2.2.3.25   Ecuador - Proyecto de Reglamento Técnico PRTE INEN Nº 111 : Eficiencia 
energética . M áquinas secadoras de ropa . E tiquetado (G/TBT/N/ECU/152, 
G/TBT/N/ECU/152/Add.1, G/TBT/N/ECU/87, G/TBT/N/ECU/87/Add.1 -4) – (Nº 455 en 
el IMS)  
2.207.   La representante de México reitera la preocupación de la industria mexicana por la 
comercialización de productos de clases A y B de eficiencia energética . Las empresas reconocen 
que el reglamento técnico admite en principio ambas clases, pero en la práctica únicamente se 
permite la clase A para lavadoras -secadoras . Por otra parte, en comunicaciones bilaterales con el 
Ecuador se ha hecho saber que el Reglamento Técnico RTE INEN 111  se está revisando en relación 
con la equivalencia de las normas UL y las normas IEC o normas europeas . La representante dice 
que se aceptarían los análisis que demuestren la conformidad de los productos con normas IEC, 
EN o UL.  
2.208.   Por tanto , México presenta al Ecuador las siguientes solicitudes en relación con el 
Reglamento Técnico RTE INEN 111 : i) informar sobre la revisión de esta medida, en lo que 
respecta al reconocimiento de normas extranjeras ; ii) proporcion ar datos que permitan 
fundamentar técnica o científicamente las prescripciones de esta medida sobre la admisión de 
lavadoras -secadoras de clase A de  eficiencia energética ; a ese respecto, México considera que el 
Ecuador incumple posiblemente el principio de proporcionalidad establecido en el artículo 2.2 del 
Acuerdo OTC, al definir rangos de eficiencia energética demasiado altos con relación al objeti vo 
legítimo perseguido, lo cual limitaría innecesariamente el acceso de productos al mercado 
ecuatoriano ; y iii) proporcion ar información respecto al riesgo que implicaría el hecho de no 
alcanzar el objetivo legítimo de la medida a través de la adopción de  la restricción contenida en el 
artículo 10.4 de dicha medida.  
2.209.   Respecto al Reglamento Técnico Ecuatoriano RTE INEN 072 "Eficiencia energética para 
acondicionadores de aire sin ducto s", México consultó a Ecuador si tomaba como base la norma 
internacional IS O 5151:2010 (" Climatizadores  y bombas de calor sin ductos : pruebas y calificación 
de rendimiento") . El Reglamento 072 establece que los ensayos se deben realizar conforme a la 
Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN 2495, y esta última, en su apartado 7 (Método  de ensayo), 
establece que debe emplearse el "método de ensayo establecido en la norma ISO 5151", de 
acuerdo a las condiciones especificadas en esa norma que resulten más representativas para el 
país. 
2.210.   Por lo que respecta a la aplicación de la norma interna cional ISO 5151 a los tipos de 
acondicionadores de aire denominados "inverter", la representante señala que, según los expertos 
en evaluación de la conformidad de México, estos equipos funcionan con un compresor de 
velocidad variable, con caudal variable . La representante añade que los ensayos han demostrado 
que el método no está diseñado para est a tecnología . Además, las pruebas de seguimiento han 
puesto de manifiesto que el propio funcionamiento de la unidad  puede impedir cumplir la norma. 
Por tanto,  México pregunta si este tipo de productos podría e star exento de cumplir la 
norma  ISO 5151.  G/TBT/M/68  
- 47 - 
  2.211.   Para terminar , la representante observa que uno de los problemas señalados por la 
industria mexicana respecto a los reglamentos técnicos ecuatorianos aplicables a 
electrodomésticos es que la aplicación de las enmiendas es casi inmediata , sin un plazo de 
adaptación razonable . Solicita por tanto al Ecuador que tenga este comentario en cuenta al 
adoptar o modificar medidas en el futuro . 
2.212.   La representante del Ecuador  explica que, des de 2013, el Ecuador ha elaborado una serie 
de medidas destinadas a mejorar la calidad de los productos comercializados en el país . En este 
contexto, el INEN (Servicio Ecuatoriano de Normalización), junto con el organismo regulador, el 
Ministerio de  Electricidad y Energía Renovable (MEER), ha preparado reglamentos técnicos 
ecuatorianos sobre la comercialización de productos de alto rendimiento energético, y ha 
establecido rangos en función de sus características . Teniendo presente el objetivo legítim o de 
promover en el país la eficiencia energética, el Ecuador ha llevado a cabo un análisis y ha creído 
conveniente para el país adoptar los criterios establecidos en las normas internacionales IEC y las 
normas europeas . Actualmente se examina la posibilid ad de incluir las normas UL, tal como se ha 
informado a México a nivel bilateral.  
2.2.3.26   Unión Europea - Criterios comunes para la evaluación de la seguridad de la 
tecnología de la información (criterios comunes) en la UE - Certificación en la UE – 
(Nº 448 en el IMS)  
2.213.   La representante de China  reitera las preocupaciones de su delegación ante la decisión de 
los organismos de certificación conforme a los criterios comunes (CC) de los Estados miembros de 
la UE, que se niegan a aceptar y tramitar las solicitudes de cer tificación CC que presentan los 
productores chinos, y la falta de oportunidades que tienen las empresas chinas para unirse a las 
organizaciones de normalización en esta materia, como el JIL Hardware Attack Subgroup . China 
solicita  nuevamente a la UE más in formación sobre los criterios comunes, y que considere de 
manera constructiva las preocupaciones de la industria china . Hasta ahora, la única respuesta de 
la UE a estas preguntas y preocupaciones ha sido afirma r que la certificación conforme a los 
criterio s comunes no entra en el ámbito de aplicación del Acuerdo OTC . En relación con este 
argumento, China considera que, en función de la naturaleza de los organismos de certificación CC  
de los Estados miembros de la UE , cabe aplicar el artículo 5 del Acuerdo ( evaluación de la 
conformidad por parte de los organismos del Gobierno central), o bien el artículo 8 (evaluación de 
la conformidad por parte de organismos no gubernamentales) . Además, en el caso de un 
organismo del gobierno central, cabría aplicar ambos ar tículos . La representante señala que el 
Acuerdo OTC impone a los Miembros las siguientes obligaciones:  trato nacional, evitar los 
obstáculos innecesarios al comercio internacional, la pronta aceptación de las solicitudes, la rápida 
iniciación y finalizació n de los procedimientos de evaluación de la conformidad, la publicación del 
plazo  normal de tramitación de un procedimiento de evaluación de la conformidad o la 
comunicación del plazo de tramitación previsto . Por otra parte, la UE ha mencionado que las 
empresas de la UE reciben un trato discriminatorio en virtud del marco reglamentario chino . Sin 
embargo, según las estadísticas chinas, muchas empresas extranjeras han obtenido  permisos de 
producción en China . Por ejemplo, Giesecke & Devrient, de Alemania, no  solo ha obtenido  un 
permiso de producción, sino también un permiso de venta para un producto de criptogra fía. 
2.214.   El representante de la Unión Europea  dice que China no ha señalado ninguna medida 
específica  (reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación  de la conformidad) en este campo 
que entre en e l ámbito de aplicación del Acuerdo OTC , y sus afirmaciones han sido más bien 
genérica s. El representante también explica que la UE no tiene prescripciones obligatorias 
generales para la certificación de produ ctos comerciales de cifrado, y en ese sentido su 
reglamentación  difiere notablemente de la reglamentación c hina. Además, su delegación cree que 
este es un campo muy especializado , en el que son necesarios los intercambios entre expertos . En 
el campo de la información y la ciberseguridad, todas las partes interesadas se enfrentan a 
dificultades similares, ya que todos los sistemas están expuestos al mismo tipo de ciberataques . Es 
necesario, por tanto, utilizar en estos sistemas la mejor tecnología del mercad o, para garantizar la 
protección de los propios sistemas y de la información . En consecuencia, la UE invita a China a 
implicarse más en la cooperación y los debates con sus principales interlocutores  comerciales en 
este campo, y a evitar  soluciones de cose cha propia que impidan a los operadores de China 
conseguir la mejor tecnología que ofrezca el mercado.  G/TBT/M/68  
- 48 - 
  2.2.3.27   China - Medidas administrativas para el etiquetado de cosméticos 
(G/TBT/N/CHN/1064) – (Nº 456 en el IMS)  
2.215.   La representante del Japón  agradece las aclaraci ones de China en anteriores reuniones, en 
cuanto a que esta medida no impone un "sobreetiquetado" de productos cosméticos importados . 
No obstante, al Japón le sigue n preocupando los artículos 14 y 15 de las medidas propuestas que 
exigen, entre otras cosas,  que se indique el nombre y la dirección de los subcontratistas del 
fabricante . El Japón considera que esta prescripción generaría malentendidos entre los 
consumidores y confusión en el mercado . En el etiquetado del fabricante solo deberían figurar el 
nomb re y la dirección de la empresa que sea la responsable legal final de la calidad y seguridad del 
cosmético en cuestión . Al Japón también le preocupan las disposiciones relativas a las 
declaraciones publicitarias sobre la eficacia de los cosméticos . Según l os artículos 19 y 20 de las 
medidas propuestas, deben publicarse los resultados de las pruebas llevadas a cabo por una 
"organización de evaluación de la eficacia" . Observa que no se deberían publicar los resultados de 
las pruebas , ya que podrían incluir co nocimientos especializados de las empresas . Además, no 
deberían admitirse solo  "organizaci ones de evaluación de la eficacia" del territorio chino.  
2.216.   La representante añade que la medida tiene que ir acompañada de unas directrices claras . 
El Japón pide a Chin a que, para la correcta ejecución del nuevo reglamento sobre etiquetado, 
establezca un plan de aplicación que conceda un período de transición de dos años . Puesto que ya 
se ha superado la fecha de ejecución inicialmente prevista (el 1 º de julio de 2015), la 
representante pregunta a China cuál será la nueva fecha de aplicación de la medida . También 
solicita que China aclare si se ha previsto un plazo en el que formular observaciones públicas . Se 
recuerda que  China mencionó, en la última reunión del Comité en  noviembre de 2015, que este 
proyecto de medidas administrativas se revisaría de acuerdo con el "Reglamento relativo a la 
vigilancia de la higiene en los cosméticos", que es un reglamento de rango superior al de estas 
medidas . En este sentido, el Japón pre gunta a China si revisará las prescripciones sobre el 
etiquetado del fabricante y las pruebas de evaluación de la eficacia.  
2.217.   El representante del Canadá  señala que el sector necesita un plazo considerable para 
adaptarse a estas medidas y cumplirlas . Su dele gación pide a China que ofrezca a los fabricantes 
plazos más largos antes de la entrada en vigor de las medidas . El Canadá también pregunta si se 
exigirá a los fabricantes que cambien los nombres de productos y los términos secundarios que no 
estén en chin o para cumplir las medidas administrativas, y que también registr en sus productos en 
China . En caso afirmativo, el Canadá quiere saber de cuánto tiempo dispondrán las empresas para 
liquidar los productos que ya estén en el mercado chino . Al Canadá le preoc upa especialmente que 
estas medidas afecten negativamente al sector de los cosméticos , obligando a retirar del mercado 
productos ya comercializados y retrasa ndo las exportaciones a China de nuevos productos . El 
Canadá también pide a China que confirme si l os nombres de productos registrados como marcas 
comerciales en inglés, o en otros idiomas extranjeros, se verán afectados por estas medidas 
administrativas . Al Canadá le preocupa que la obligación de modificar o suprimir el nombre en 
inglés de productos ve ndidos en China  puede generar mucha confusión entre los consumidores 
chinos y abrir la puerta a produc tos falsificados, lo que perturbaría gravemente el mercado.  
2.218.   En cuanto al sobreetiquetado, el representante del Canadá dice que, aun siendo loable la 
dispo sición de China a permitir el sobreetiquetado para añadir el idioma chino al envase de los 
productos, su país necesitaría más aclaraciones respecto a la práctica generalmente aceptada del 
"modelo mundial de envase" . El modelo mundial permite a los fabrican tes crear envase s en los que 
figuran varias advertencias y declaraciones previstas en la reglamentación de distintos mercados . 
También les permite sobreetiquetar únicamente una parte más pequeña del envase . El Canadá 
observa con preocupación que otro tipo de sobreetiquetado puede ser un obstáculo para vender en 
el mercado chino, dado el considerable costo adicional que supone crear, para todos los productos, 
un modelo de envase exclusivo para China.  
2.219.   Con respecto al proyecto de medidas administrativas de dic iembre de 2014, el Canadá 
expresa su preocupación por el requisito de menciones en chino en el envase principal y en el 
secundario, y en el prospecto . El Canadá opina que, dado que los consumidores solamente podrán 
ver el envase exterior en el punto de ven ta, debería ser aceptable que la información obligatoria 
(como las advertencias y las instrucciones de uso ) figure en chino en el prospecto  secundario y no 
en el envase principal . De lo contrario, estas prescripciones chinas serán contrarias a las práctica s 
internacionales, además de representar una carga adicional para los fabricantes, que se verán 
obligados a sobreetiquetar el envase principal . Al Canadá también le preocupa que las medidas G/TBT/M/68  
- 49 - 
  administrativas exijan que una fórmula sea ya comercializada en el país de origen antes de poder 
venderse en China . China sería el único mercado importante del mundo que lo exige . El Canadá 
opina que esta medida obstaculizaría gravemente la comercialización de productos nuevos e 
innovadores en el mercado chino . Por últim o, el Canadá pide a China que confirme si se publicará 
un nuevo proyecto de Reglamento de control de productos cosméticos , y cuándo se hará público.  
2.220.   El representante de la Unión Europea  agradece que se puedan etiquetar los productos 
cosméticos mediante adh esivos . No obstante, a su delegación le siguen preocupando los siguientes 
elementos del proyecto notificado : i) el requisito de indicar en los productos el nombre y la 
dirección del fabricante y de los subcontratistas que intervengan parcialmente en la pro ducción ; 
ii) la necesidad de confirmar que la evaluación de la eficacia y la verificación de las declaraciones 
de propiedades de los cosméticos puede llevarlas a cabo cualquier organización de verificación 
científica y técnicamente competente a tal efecto,  de conformidad con los criterios y las 
orientaciones de la Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de China (CFDA) (en 
cuanto a esto último, la UE opina que todo requisito de verificación por  organismos terceros chinos 
restringiría el com ercio más de lo necesario) ; y iii) la necesidad de ajustar a las prácticas 
recomendadas internacionales las prescripciones relativas a la fundamentación de las 
declaraciones de propiedades de los cosméticos.  
2.221.   La UE entiende que no ha concluido aún e l proces o de revisión del marco legal general 
para la comercialización de cosméticos en China (es decir, el futuro Reglamento de control de 
productos cosméticos) . En consecuencia, la UE pide a China que confirme que las medidas 
administrativas se elaborarán en par alelo a este marco general y no entrarán en vigor antes que el 
Reglamento . El representante también pide a China información sobre la aplicación de las 
directrices relativas a la verificación de declaraciones de propiedades de productos cosméticos , 
present adas por la CFDA en la reunión técnica con sus homólogos de la UE, celebrada en marzo 
de 2015. 
2.222.   El representante de Australia  solicita a China que aclare sus prácticas de transparencia 
actuales, a fin de garantizar que las empresas australianas dispongan de  información completa 
sobre las medidas reglamentarias . Respecto a esta cuestión, pide a China que confirme : i) que no 
se exigen pruebas en animales para demostrar la inocuidad de los productos cosméticos, cuando 
se disponga de alternativas generalmente ac eptadas ; y ii) que todos los fabricantes de cosméticos 
reciben el mismo trato en relación al registro y la autorización  de los productos.  
2.223.   La representante de China  dice que las etiquetas de los cosméticos son fundamentales en 
la mayoría de los mercados p ara dar a los consumidores información esencial  sobre estos 
productos . Señala que aún se están elaborando las medidas administrativas . Asegura que la CFDA 
seguirá la normativa internacional y tendrá plenamente en cuenta las observaciones formuladas 
por las p artes interesadas antes de finalizar estas medidas.  
2.2.3.28   China - Reglamento sobre la seguridad de equipos de tecnología de la 
información utilizados en operaciones bancarias (Nº 457 en el IMS) 
2.224.   El representante del Japón  solicita a China información actualizada acerca de la revisión de 
las "Directrices para la promoción de la aplicación de tecnología de la información segura y 
controlable en el sector bancario (2014 -2015) " publicadas en diciembre de 2014. S eñala que a su 
delegación le sigue preocupando que alguno s elementos de la medida restrinjan el comercio más 
de lo necesario, como es el caso de exigir que se suministre el código fuente sin definir claramente 
a qué tipos de datos afecta este requisito . Por ello, el Japón solicita que China revise las Directrice s 
con arreglo a las normas internacionales, y actúe con transparencia durante el proceso de revisión . 
Asimismo, señala que en la ficha informativa de la 26ª Reunión de la Comisión Conjunta de los 
Estados Unidos y China sobre Comercio, celebrada en noviembr e de 2015, se indica que China 
revisará estas directrices, y solicita más información a este respecto.  
2.225.   El representante del Canadá  se felicita de la oportunidad de debatir el sistema de 
seguridad nacional propuesto por China y las directrices conexas sobre  seguridad en el sector 
bancario . Si bien el Canadá comprende el deseo de China de reducir todo lo posible las amenazas 
a su infraestructura TIC, considera que el enfoque de este país para lograr una TIC "segura y 
controlable " disminuirá, en lugar de aumen tar, la seguridad informática de su red y su 
infraestructura TIC bancaria . El Canadá comparte las preocupaciones que han expresado otros G/TBT/M/68  
- 50 - 
  Miembros, y subraya que esta medida, tal como está redactada, restringe el comercio más de lo 
necesario para alcanzar l os objetivos de China en materia de seguridad nacional . En opinión del 
Canadá, los requisitos chinos de divulgación y examen del código fuente, de contenido nacional 
para los equipos y programas informáticos y para la propiedad intelectual, así como la ado pción 
obligatoria de los procesos de encriptado chinos, no serían compatibles con las obligaciones de 
trato nacional contraídas por este país en virtud de los artículos 2 y 5 del Acuerdo OTC . El Canadá 
entiende que China suspendió la aplicación de sus dire ctrices sobre seguridad bancaria  en junio 
de 2015 y solicita a este país que precise si tal suspensión es definitiva o se ha previsto un 
calendario de revisión.  
2.226.   El representante de la Unión Europea  expresa su apoyo a las declaraciones que han 
formulado otros Miembros, y solicita que se proporcione información actualizada sobre la revisión 
de las directrices relativas al sector bancario . El orador solicita a China que atienda las 
preocupaciones que han expuesto los Miembros y el sector, y que vele por que es te proceso sea 
transparente e inclusivo . Afirma que las nuevas revisiones de las directrices se deben notificar al 
Comité OTC para que los Miembros y las partes interesadas  puedan presentar observaciones . 
2.227.   La representante de los Estados Unidos  respalda las  intervenciones de otras delegaciones 
sobre esta cuestión.  
2.228.   El representante de Australia  dice que su delegación está atenta a la evolución de este 
tema, ya que el sector y las empresas de su país quieren saber si una reglamentación puede  
alterar su capacid ad de operar en el mercado chino . Tal como se señaló en la última reunión, 
Australia está al corriente de que la reglamentación ha sido suspendida y quiere saber qué se ha 
decidido y si se presentarán notificaciones OTC al respecto . 
2.229.   La representante de China dice que las "Directrices para la promoción de la aplicación de 
tecnología de la información segura y controlable en el sector bancario (2014 -2015) " se están 
revisando , y que China tendrá en cuenta las observaciones de las partes interesadas . La oradora  
informa al Comité de que no hay ningún plazo establecido para publicar una versión definitiva.  
2.2.3.29   Indonesia - Reglamento del Ministerio de Agricultura Nº 139/Permentan/PD.4, 
de 10 de diciembre de 2014 , relativo a la importación de canales, carne o productos 
cárnicos elaborados en el territorio de la República de Indonesia ; y Reglamento del 
Ministerio de Agricultura Nº 02/Permentan/PD.4, de 10 de enero de 2015 , por el que se 
modifica el Reglamento del Ministerio de Agricultura Nº 139/Permentan/PD.4, de 10 de 
diciembre de 2014 , G/TBT/N/IND/98 y G/TBT/N/IND/98/Add.1 (Nº 461 en el IMS) 
2.230.   El representante del Canadá  dice que su delegación sigue preocupada por las medidas 
indonesias notificadas con la signatura G/TBT/N/IDN/98, y añade que actualmente está evaluando 
las enmiendas notificadas el 11 de enero de 2016, que están previstas en el proyecto de 
Reglamento Nº 58/Permentan/PK.210/11/2015 del Ministerio de Agricultura, relativo a la 
importación de canales, carne y/o productos cárnicos elaborados en el territorio de  la República de 
Indonesia . Al Canadá le sigue preocupando la amplia gama de productos a los que se aplica la 
reglamentación y la falta de claridad en relación a los objetivos que persigue . El Canadá añade que 
las medidas propuestas podrían restringir inde bidamente el comercio y no ajustarse a las 
obligaciones en materia de trato nacional establecidas en el Acuerdo OTC y en el GATT . Insta a 
Indonesia a proporcionar información más clara sobre las medidas propuestas, en particular 
justifica r su compatibilida d con el Acuerdo OTC y las obligaciones de su país en materia de trato 
nacional.  
2.231.   La representante de Australia  observa que la reglamentación de Indonesia sobre la 
importación de carne y productos cárnicos  sigue preocupando a su país . Señala que Indonesia h a 
reemplazado los reglamentos Nº 139/2014 y Nº 2/2015 del Ministerio de Agricultura por el 
Reglamento 58/2015 del mismo Ministerio, el cual entró en vigor el 7 de diciembre de 2015. L a 
oradora afirma que la notificación de esta enmienda por parte de Indone sia, que se realizó con el 
addendum G/TBT/N/IDN/98/Add.1, no se distribuyó hasta el 11 de enero de 2016, cuando el 
nuevo reglamento ya había entrado en vigor . Además, el nuevo reglamento no atiende las 
preocupaciones que habían expuesto Australia y otros M iembros de la OMC, y mantiene 
disposiciones restrictivas del comercio que son incompatibles con las obligaciones de Indonesia en 
la OMC . Subraya que el nuevo reglamento establece restricciones adicionales a las importaciones G/TBT/M/68  
- 51 - 
  de carne y productos cárnicos, que incluyen nuevas limitaciones relativas al tiempo de 
conservación de  los productos en almacén antes de entrar en Indonesia . A Australia le preocupa 
especialmente que el nuevo reglamento siga estipulando que solo las empresas de propiedad 
estatal y las e mpresas estatales regionales pueden importar cortes secundarios de carne de 
vacuno y canales, y únicamente bajo la dirección de los Ministros del Gobierno en circunstancias 
limitadas y definidas, y en volúmenes determinados por los Ministros en una "reunió n de 
coordinación ". El nuevo reglamento sigue aplicando a los productos cárnicos importados unas 
prescripciones adicionales sobre envasado, etiquetado y finalidad de uso que no aplica a los 
productos nacionales, y continúa prohibiendo la importación de div ersos productos cárnicos y 
cortes, incluidos determinados tipos de despojos . El sector en Australia produce despojos para el 
consumo humano , aplicando las mismas normas y leyes sobre sanidad alimentaria que se aplican 
a la carne para el consumo humano . La carne de vacuno y los despojos de Australia gozan de 
reputación por su calidad, inocuidad y fiabilidad . Por último, Australia solicita que Indonesia 
justifique la compatibilidad del nuevo reglamento con sus obligaciones en el marco de la OMC, y le 
propone celebrar nuevas conversaciones bilaterales constructivas sobre esta cuestión.  
2.232.   El representante de la Unión Europea  respalda las preocupaciones de otros Miembros en 
relación con el Reglamento del Ministerio de Agricultura N° 139/Permentan/PD.4, de 10 de 
diciembre de 2014, relativo a la importación de canales, carne o productos cárnicos elaborados en 
el territorio de la República de Indonesia, en su forma enmendada . Informa de que el 1º de 
febrero de 2016 la UE presentó observaciones escritas a Indonesia sobr e la última enmienda a 
este reglamento, que se notificó después de entrar en vigor . El orador solicita que se responda por 
escrito a estas preocupaciones, en particular por lo que respecta a las prescripciones aplicables a 
las instalaciones de producción y  al transporte de productos Halal, que se deberían ajustar a las 
normas pertinentes.  
2.233.   El representante del Brasil  respalda las preocupaciones de Australia y del Canadá por las 
medidas restrictivas adoptadas por Indonesia sobre la importación de carne de vac uno y los 
productos conexos . Su delegación señala tres preocupaciones concretas en relación con el 
Reglamento Nº 139/2014 del Ministerio de Agricultura, a saber : i) que la medida establece que se 
debe comprar una determinada cantidad de carne de vacuno nac ional como condición para 
importar este producto ; ii) que la importación de carne de vacuno solo se permitiría para unos 
usos finales específicos y limitados, como  son el consumo en hoteles, restaurantes, servicios de 
comid as y necesidades especiales;  y iii) que se han previsto plazos muy reducidos para una de las 
condiciones establecidas para la obtención de licencias de importación.  
2.234.   Si bien, tal como se ha mencionado en intervencion es anteriores, el Reglamento 
Nº 139/2014 del Ministerio de Agricultura ha sido reemplazado recientemente por el Reglamento 
Nº 58/2015 del mismo Ministerio, Indonesia sigue imponiendo unas prohibiciones y restricciones al 
comercio internacional que contravienen sus compromisos adquiridos con arreglo a los Acuerdos 
de la OMC . Por ello, el Brasil invita a Indonesia a poner sus medidas en conformidad con las 
obligaciones que ha asumido en el marco de la Organización ; sin embargo, si esta situación 
persistiera, el Brasil estaría dispuesto a ejercer sus derechos recurriendo al sistema de solución de 
diferencias de la OMC.  
2.235.   El representante de Indonesia  responde a las preocupaciones formuladas . La declaración 
íntegra de Indonesia figura en el documento G/TBT/W/444.  
2.2.3.30   Ecuador - Reglamento Técnico Ecuatoriano de Emergencia del Instituto Ecuat oriano 
de Normalización RTE INEN Nº 088 "Agentes de Tensión Superficial ", G/TBT/N/ECU/117, 
G/TBT/N/ECU/117/Add.1 -2, G/TBT/N/ECU/106, G/TBT/N /ECU/106/Add.1 -3 
(Nº 458 en el IMS ) 
2.236.   La representante de México  reitera la preocupación de su delegación con respecto  a esta 
medida, que se notificó originalmente a los Miembros de la OMC como un Reglamento Técnico de 
Emergencia el 22 de noviembre de 2013 a través del documento G/TBT/N/ECU/117 y sus 
adiciones . Esta preocupación se planteó  por primera vez en la reunión de l Comité celebrada en 
marzo de 2015 y se reiteró en la reunión de junio del mismo año ; las declaraciones que formuló 
México en esas reuniones se distribuyeron a los Miembros.31 
                                                
31 Documentos G/TBT/W/405 y G/TBT/W/439.  G/TBT/M/68  
- 52 - 
  2.237.   La oradora informa de que el intercambio bilateral que han celebrado ambos paíse s ha 
servido para subsanar las dudas de México sobre las modificaciones de este reglamento técnico . 
México solicita al Ecuador que explique el mecanismo que adoptará  el Servicio de Acreditación 
Ecuatoriano (SAE) para acreditar los certificados de primera p arte, establecido en el 
artículo  10.2.4 : "El certificado de conformidad de primera parte se aceptará hasta que existan 
organismos de certificación de producto y laboratorios, acreditados o designados en el país de 
destino, o acreditado en el país de origen , cuya acreditación sea reconocida por el SAE ". Por 
último, señala que la medida se notificó mediante una serie de documentos con signaturas 
diversas y fechas de distribución distintas . México reitera que es importan te presentar  las 
notificaciones sobre un a misma medida preferentemente en adiciones a la notificación inicial, para 
facilitar el seguimiento de las mismas.  
2.238.   La representante del Ecuador  dice que los documentos modificatorios Nos 1 y 2 del 
Reglamento Técnico Ecuatoriano RTE INEN Nº 088 "Agentes de  tensión superficial"  se publicaron 
en el Registro Oficial Nº 655, de 23 de diciembre de 2015, y en el Registro Oficial Suplemento 
Nº 660, de 31 de diciembre de 2015, respectivamente . Estas enmiendas modifican determinadas 
disposiciones relativas a la apli cación de este reglamento, que se basa en la Decisión Nº 706, de 
10 de diciembre de 2008, de la Comunidad Andina (CAN), que trata de la "Armonización de 
legislaciones en materia de productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene 
personal ". Por último, la oradora señala  al Comité que el Ministerio de Comercio Exterior del 
Ecuador respondi ó oficialmente a las preocupaciones comerciales presentadas en varias ocasiones 
por la delegación de México , mediante Oficio Nº MCE -VNIDC -2016-0060-0, de 2 7 de enero 
de 2016, y también  en reuniones bilaterales.  
2.2.3.31   Unión Europea - Propuesta de modificación del Reglamento (CE) 1829/2003 
sobre organi smos modificados genéticamente, G/TBT/N/EU/284 (Nº 464 en el IMS) 
2.239.   El representante del Canadá  reitera las preocupaci ones de su delegación por esta 
propuesta, incluidas las expuestas en las dos últimas reuniones OTC y MSF celebradas en el 
segund o semestre  de 2015.32 El Canadá da las gracias a la UE por su respuesta de agosto de 2015 
a las observaciones formuladas sobre es ta notificación . Reitera las preguntas de su delegación 
sobre la compatibilidad de esta propuesta con los compromisos contraídos por la UE en el marco 
de la OMC y las normas de l mercado interior . Hace referencia al reciente dictamen del Servicio 
Jurídico d el Consejo Europeo, que coincide con el punto de vista del Canadá . A su delegación le 
sigue preocupando que las medidas adoptadas por los Estados miembros de la UE en virtud de 
esta propuesta puedan provocar graves perturbaciones comerciales, además de gen erar 
incertidumbre entre los interlocutores comerciales internacionales de la UE en relación con la 
importación de alimentos y piensos a su territorio . Solicita que la UE informe del trámite de esta 
propuesta, y pregunta si la UE tiene previsto presentar u na propuesta alternativa . El orador afirma 
que el Canadá estará atento a la propuesta y sus posibles efectos sobre el comercio.  
2.240.   El representante de la Argentina  comparte la preocupación del Canadá en relación con la 
propuesta adoptada por la UE, y señala e n particular las incoherencias con los compromisos 
asumidos por la UE en el marco de la OMC y con su propia reglamentación . La Argentina reitera 
que los Estados miembros de la UE ya cuentan con la posibilidad de adoptar medidas de 
emergencia para prohibir o restringir la comercialización e importación de productos 
biotecnológicos , basándose en pruebas científicas que demuestren que hay un riesgo grave para la 
salud humana, la sanidad animal o el medio ambiente . Para la Argentina es difícil comprender el 
objetivo que persigue la propuesta que ha notificado la UE, y solicita que se retire y que se 
implemente  debidamente y de manera oportuna la actual legislación en materia de aprobación  y 
autorización de OMG en todo el  territorio  de la UE . El orador argumenta que la medida, en su 
redacción actual, generará mucha incertidumbre en los mercados internacionales de productos 
básicos y afectará injustificadamente tanto a los productores de la UE como a los de terceros 
países . Además, solicita a la delegación de la UE  que informe sobre los futuros pasos en el trámite 
de estas medidas, indicando en particular : si los servicios jurídicos de la Comisión Europea han 
concluido su dictamen ; si se están discutiendo enmiendas a la propuesta ; y si la Comisión está 
considerando presentar una nueva propuesta o bien retirar enteramente la propuesta, tal como 
han solicitado terceros países e instituciones de la UE . Por último, la Argentina insiste en que la UE 
debe notificar toda propuesta  al Comité MSF de la OMC, que es el ámbito a propiado para discutir 
las medidas de esta naturaleza.  
                                                
32 Documento G/TBT/M/67, párrafo 2.220, y documento G/TBT/M/66, párrafo 3.10.  G/TBT/M/68  
- 53 - 
  2.241.   El representante de la Unión Europea  aporta información actualizada sobre la Propuesta de 
Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo por el que se  modifica el Reglamento (CE) 
Nº 1829/2003 en lo qu e respecta a la posibilidad de que los Estados miembros restrinjan o 
prohíban el uso de alimentos y piensos modificados genéticamente en su territorio . El orador 
señala que el 28 de octubre de 2015 el Parlamento Europeo rechazó la propuesta de la Comisión 
mediante la adopción de una Resolución Legislativa que instaba a la Comisión a retirar la 
propuesta y a presentar una nueva . No obstante, la Comisión hizo saber  al Parlamento Europeo 
que manten dría su propuesta legislativa . Aún no han concluido l os debates  en el Consejo de 
Ministros, que es colegislador junto con el Parlamento Europeo, y el proceso legislativo continuará . 
Por último, señala que la Comisión seguirá haciendo cumplir la legislación vigente en materia de 
alimentos y piensos que contienen OMG, e  informa al Comité de que la UE ha respondido a las 
observaciones recibidas sobre la notificación distribuida con la signatura G/TBT/N/EU/284.  
2.2.3.32   Indonesia - MOI 69/2014, artículo 3 : Prescripciones en materia de contenido 
nacional para los dispositivos LTE - Requisitos aplicables a los equipos LTE TDD y FDD 
destinados al servicio de banda ancha, G/TBT/N/IDN/103 (Nº 472 en el IMS) 
2.242.   El representante del Canadá  expresa su preocupación por la intención de Indonesia de 
introducir prescripciones en materia de conteni do nacional para los teléfonos inteligentes que 
utilizan tecnología 4G/LTE, que se vienen a sumar a otras prescripciones indonesias de esta 
naturaleza, y en virtud de las cuales los proveedores de servicios de telecomunicaciones y los 
operadores de este ra mo están obligados a destinar el 50 % de los gastos de capital a empresas 
nacionales . Solicita a Indonesia que aclare si ha notificado estas nuevas prescripciones en materia 
de contenido nacional a la OMC y si prevé tener en cuenta las preocupaciones de los  Miembros al 
ultimar este proyecto de reglamento, tal como le obliga el párrafo  9.2 del artículo 2 del 
Acuerdo  OTC. El enfoque que aplica Indonesia entra en conflicto con lo establecido en el párrafo 1 
del artículo 2 del Acuerdo OTC, ya que concede un trat o menos favorable a las empresas 
extranjeras que el otorgado a productos similares de origen nacional . Solicita a Indonesia que 
justifique este enfoque y que indique el objetivo legítimo que persigue . También pregunta si se ha 
considerado la posibilidad de  aplicar medios menos restrictivos del comercio, teniendo en cuenta el 
objetivo de la reglamentación, y qué consecuencias debería afrontar una empresa extranjera si 
vendiera en Indonesia equipos compatibles con la tecnología 4G cuyo contenido nacional no 
alcanzara el límite establecido . Por último, pregunta cuándo prevé el Ministerio de Comunicaciones 
y Tecnología de la Información de Indonesia (KOMINFO) tener finalizado el reglamento . Señala 
también que hay muchos laboratorios competentes en todo el mundo para el ensayo de productos 
de telecomunicaciones . En este sentido, el orador se suma a las observaciones formuladas 
previamente por la UE y los Estados Unidos, y recomienda también a Indonesia que acepte los 
resultados de los ensayos realizados en laborat orios debidamente acreditados, con independencia 
de su ubicación .33 El orador solicita que se aclare si el ensayo de los programas informáticos en el 
país puede contar de cara al cumplimiento de las prescripciones de contenido nacional , y dice que 
sería muy  útil cualquier información adicional que aporte Indonesia para aclara r la naturaleza del 
proyecto de reglamento.  
2.243.   La representante de los Estados Unidos , al igual que el Canadá, expresa nuevamente su 
preocupación por el reglamento, y aclara que contiene ta nto prescripciones técnicas como 
procedimientos de evaluación de la conformidad . En primer lugar, señala que estas importantes 
medidas no se notifica ron al Comité OTC antes de su adopción, lo que ha impedido a los demás 
Miembros aportar observaciones signi ficativas y útiles, y además Indonesia no ha expuesto las 
circunstancias que le han impedido notificar las medidas . La oradora reconoce y agradece la 
notificación del Reglamento 27/2015 del KOMINFO en febrero de 2016 por Indonesia para recabar  
observacione s, pero a su vez se pregunta cómo se tendrán en consideración las observaciones 
recibidas , habida cuenta de que el reglamento ya se había publicado y había entrado en vigor . En 
segundo lugar, la oradora observa con preocupación que no se ha proporcionado u n plazo 
razonable entre la adopción y la entrada en vigor de las prescripciones, incluidos los 
procedimientos de prueba y de evaluación de la conformidad, a fin de dar tiempo a las empresas 
para adaptarse a los nuevos requisitos . En resumen, esta delegació n lamenta que Indonesia haya 
seguido adelante con este reglamento a pesar de las preocupaciones expresadas por varios 
Miembros.  
                                                
33 Documento G/TBT/M/67, párrafos 2.23 0 y 2.232.  G/TBT/M/68  
- 54 - 
  2.244.   El representante de Australia  afirma que su delegación está atenta al trámite y la 
aplicación del reglamento, da las gracias a I ndonesia por haber notificado a la OMC reglamentos 
anteriores, como el Nº 5/2013 y el Nº 18/2015, e invita a este país a notificar todos los 
reglamentos actuales sobre dispositivos LTE, para que las preocupaciones de los Miembros se 
puedan tener en cuenta en las fases de propuesta y aplicación . Quiere conocer las implicaciones 
del requisito relativo a la certificación y las pruebas locales , en lo que respecta a la conformidad de 
los equipos LTE . Además, pide que se aclare la declaración que realizó anterior mente Indonesia, 
afirmando : "En principio, Indonesia acepta los resultados de los ensayos realizados por las 
instituciones extranjeras de ensayo que cuentan con una acreditación internacional ", ya que no 
queda claro cómo debe entenderse "en principio ". 
2.245.   El representante de Indonesia  dice que su país notificó, mediante el documento 
G/TBT/N/IDN/103, el Reglamento N° 27 de 2015 del Ministerio de Comunicaciones y Tecnología de 
la Información que establece requisitos técnicos para aparatos de telecomunicación que  utilizan la 
tecnología de evolución a largo plazo (4G LTE) . Con respecto a las preocupaciones relativas al 
cálculo del contenido nacional, invita a los Miembros interesados a remitir sus consultas al Servicio 
de Información OTC de Indonesia, ya que el pla zo de dos meses para presentar observaciones 
permanecerá abierto hasta abril de 2016. 
2.2.3.33   Taipei Chino - Etiquetado de OMG, G/TBT/N/TPKM/168, 
G/TBT/N/TPKM/168/Add.1 y G/TBT/N/TPKM/168/Rev.1 (Nº 467 en el IMS) 
2.246.   El representante del Canadá  afirma que si bien su d elegación reconoce y respalda el 
derecho del Taipei Chino a aplicar reglamentos para que los consumidores dispongan de 
información adecuada que les permita tomar decisiones en el mercado con conocimiento de causa, 
también considera que la mejor manera de a lcanzar este objetivo es a través de iniciativas de 
carácter voluntario impulsadas por el sector y orientadas al mercado, ya que son menos 
restrictivas del comercio . Con normas voluntarias también hay mayor seguridad de que las 
indicaciones del etiquetado  son veraces y no engañosas . El etiquetado obligatorio solo se debería 
aplicar para transmitir información importante relativa a la salubridad y la seguridad de los 
productos cuando existan riesgos sanitarios, por ejemplo de alérgenos o de modificaciones 
nutricionales significativas , que se puede n prevenir mediante un etiquetado  adecuado . Los 
productos de biotecnología que han sido evaluados y considerados seguros , y cuya venta ha sido 
autorizada , no suponen ningún riesgo para  la salud y la seguridad humana  y, por tanto , no debería 
ser exigible su etiquetado . El orador reitera una preocupación del Canadá: que el etiquetado 
obligatorio de OMG pued e inducir a error a los consumidores de productos que no entrañan ningún 
riesgo de inocuidad  conocido, ya que da a entender que el producto en cuestión puede conllevar 
"problemas ", cuando en realidad no es así . La puesta en práctica de medidas que restringen el 
comercio de forma desproporcionada puede ir en contra de las iniciativas adoptadas por el 
Taipei  Chino para m odernizar su reglamentación alimentaria . El Canadá sigue preocupado por lo 
que parece ser una tendencia creciente, consistente en que la Administración de Productos 
Alimenticios y Farmacéuticos (TFDA) del Taipei Chino se anticipa a posibles reacciones polí ticas o 
públicas adoptando reglamentos que restringen el comercio.  
2.247.   La representante de los Estados Unidos  dice que su delegación sigue cuestionando la 
justificación científica y de riesgo s esgrimida por el Taipei Chino para endurecer sus prescripciones 
en materia de etiquetado de los productos modificados genéticamente . Estas etiquetas dan a 
entender que existe una diferencia inherente entre los alimentos modificados genéticamente y los 
convencionales, cuando no es así, y con frecuencia los consumidores int erpretan que son 
indicadoras de un mayor riesgo para la seguridad y la salud . Aunque se puede proponer el 
etiquetado obligatorio con el fin de ofrecer opciones a los consumidores, en realidad las economías 
que adoptan medidas excesivamente restrictivas en materia de etiquetado obligatorio de los 
productos modificados genéticamente reducen las opciones, ya que normalmente las empresas 
optan por utilizar ingredientes no biotecnológicos en lugar de colocar la etiqueta . La oradora hace 
referencia a las observac iones sobre la medida presentadas por los Estados Unidos el 16 de abril y 
el 27 de julio de 2015, así como a las preocupaciones expresadas mediante cartas remitidas al 
Ministerio de Salud y Bienestar por la Oficina del Representante de los Estados Unidos p ara las 
Cuestiones Comerciales y por el Departamento de Agricultura de los Estados Unidos en marzo 
de 2015 y mayo de 2015, respectivamente . En particular, dado que se puede afirmar que los 
productos alimenticios que contienen ingredientes modificados genét icamente autorizados no 
entrañan un riesgo mayor para la salud humana que los alimentos convencionales  de la misma 
categoría , estas enmiendas carecen de fundamento científico y podrían generar una preocupación G/TBT/M/68  
- 55 - 
  pública injustificada en relación con la inocu idad de los alimentos . En términos generales, el 
endurecimiento de las prescripciones en materia de etiquetado obligatorio afectará negativamente 
a las empresas de transformación de alimentos del Taipei Chino , incrementará la carga 
administrativa, favorece rá la corrupción y limitará las opciones disponibles para los consumidores, 
todo ello sin mejorar la inocuidad alimentaria . Además, estas prescripciones pueden perturbar 
significativamente las exportaciones estadounidenses de productos agropecuarios al Tai pei Chino, 
en especial debido a la falta de claridad de las prescripciones relativas a la trazabilidad y la 
observancia . Es probable que esta medida suponga una carga adicional para los productores, los 
exportadores y los importadores del sector alimentari o, incremente los costos que soportan los 
consumidores e incite  a las compañías afectadas a abandonar el mercado del Taipei Chino.  
2.248.   Asimismo, la oradora pregunta cómo se aplicarán y se harán cumplir las prescripciones de 
etiquetado, también por lo que respe cta a los productos refinado s que no contienen proteínas 
ni ADN modificados genéticamente . Además, pregunta cuál es la finalidad que persigue, y cómo 
funcionará, el sistema de trazabilidad propuesto para los productos modificados genéticamente y 
para otros  productos agropecuarios, el cual fue notificado el 17 de agosto de 2015 con la signatura 
G/TBT/N/TPKM/207/Add.1 . También solicita al Taipei Chino que notifique los detalles a la OMC a 
fin de que los Miembros lo puedan examinar y comentar . La oradora señal a que la falta de claridad 
de las prescripciones relativas a la trazabilidad y la observancia imposibilita una aplicación justa y 
transparente de la nueva reglamentación . Por tanto, los Estados Unidos solicitan al Taipei Chino 
que reconsidere su decisión d e modificar la reglamentación sobre el etiquetado de los productos 
biotecnológicos, y que mantenga sus anteriores prescripciones sobre el etiquetado de los 
productos modificados genéticamente, que prevén un umbral del 5,0 % para el etiquetado de los 
product os alimenticios que puedan contener proteínas o ADN exógenos, ya que durante muchos 
años han orientado adecuadamente a los consumidores en la elección de productos . 
2.249.   La representante de Australia  agradece las respuestas del Taipei Chino a las observaciones 
de su delegación sobre la propuesta de proyecto de prescripciones en materia de etiquetado de los 
alimentos que contienen organismos modificados genéticamente . Si bien Australia reconoce el 
derecho del Taipei Chino a adoptar medidas destinadas a informar a  los consumidores para que 
puedan tomar decisiones fundadas sobre las cuestiones alimentarias, también le solicita que se 
replantee el requisito propuesto de etiquetar los productos alimenticios cuyas características no 
han sido alteradas y que no contiene n materiales modificados genéticamente detectables, dado 
que no existe ninguna metodología científica para el análisis de productos alimenticios altamente 
refinados derivados de ingredientes modificados genéticamente, y habida cuenta de que el 
cumplimiento  de los cambios propuestos será costoso para los productores . La oradora también 
solicita al Taipei Chino que aporte información actualizada sobre el calendario para la aplicación.  
2.250.   La representante de Nueva Zelandia  acoge con satisfacción la colaboración d el Taipei 
Chino, tanto en el plano bilateral como en el marco del Comité, por lo que respecta a la 
reglamentación sobre alimentos preenvasados, aditivos alimentarios y alimentos no envasados que 
contienen OMG . En opinión de Nueva Zelandia, estas  prescripci ones en materia de etiquetado 
pueden confundir a los consumidores, y con ello generar preocupaciones injustificadas . La 
aplicación de estas prescripciones a los alimentos muy refinados, cuya elaboración elimina todas 
las proteínas y el ADN transgénicos, pu ede generar preocupaciones inne cesarias entre los 
consumidores y hacer que sean menos sensibles al etiquetado de OMG . Los consumidores no 
verán posiblemente ninguna diferencia entre, por un lado, los alimentos obtenidos de OMG pero 
que ya no contienen ADN ni proteínas transgénicos, y por otro lado, los que no contienen ADN ni 
proteínas de este tipo . Los alimentos o los ingredientes alimenticios que contienen OMG  y han sido 
muy refinados o que ya no contienen ADN ni proteínas transgénicos  tras el proceso de elaboración , 
tienen la misma composición y las mismas características que los alimentos sin presencia de OMG . 
No plantean ningún problema de inocuidad  alimentaria para los consumidores . Por tanto, 
Nueva  Zelandia invita al Taipei Chino a considerar la posib ilidad de incluir una exención en el 
reglamento para los alimentos y/o los ingredientes en cuya producción se han utilizado OMG, pero 
cuyo producto final no contiene ADN ni proteínas transgénicos, así como para los ingredientes muy 
refinados.  
2.251.   La respuesta completa del representante del Taipei Chino  figura en el documento 
G/TBT/W/466.  G/TBT/M/68  
- 56 - 
  2.2.3.34   China - Derechos de registro de medicamentos y productos sanitarios (Nº 466 
en el IMS) 
2.252.   El representante del Canadá  da las gracias a China por la primera respuesta que ofreció e n 
la reunión del Comité OTC de noviembre de 2015 sobre los derechos de registro de medicamentos 
y productos sanitarios . Desde entonces, el Canadá entiende que China ha asumido una serie de 
compromisos sobre determinados aspectos del reglamento . El Canadá a coge con satisfacción estas 
novedades, pero mantiene su preocupación por otros elementos importantes del reglamento, así 
como la falta de claridad y transparencia de la medida en términos generales . El Canadá señala en 
particular el nuevo Sistema de derech os aplicable al registro de dispositivos médicos de China, que 
se publicó el 27 de mayo de 2015 y que entró en vigor sin haber sido notificado a la OMC, sin 
conceder por tanto a los Miembros el "plazo prudencial entre la publicación de las prescripciones 
relativas a los procedimientos de evaluación de la conformidad y su entrada en vigor " que exige el 
Acuerdo OTC a los Miembros . Tal como se mencionó en la anterior reunión del Comité, es motivo 
de preocupación para el Canadá el planteamiento de China consist ente en combinar los derechos 
de registro con los de inspección in situ  aplicables a los fabricantes extranjeros, así como la falta 
de transparencia sobre los derechos de registro aplicables a los productos nacionales, que son 
competencia de las provincias  chinas . A fin de mejorar la transparencia, el Canadá solicita a China 
que publique por separado los derechos relativos a la inspección in situ  y los derechos de registro 
aplicables a los fabricantes extranjeros, así como los derechos de registro que los p roductores 
nacionales deben abonar a las provincias chinas, de modo que quede claro qué deben pagar los 
fabricantes y en concepto de qué servicios . De esta forma también se podrá comprobar  que los 
derechos de registro son compatibles con las obligaciones e n materia de trato nacional contraídas 
por China en el marco de la OMC, y que los derechos sobre la inspección in situ  están en 
consonancia con los promedios internacionales.  
2.253.   Con respecto al trámite acelerado que ofrece la CFDA para resolver por la vía ráp ida 
solicitudes relativas a medicamentos y productos sanitarios, el Canadá tiene entendido que los 
productos extranjeros de estos tipos considerados  "innovadores " se pueden acoger a la evaluación 
acelerada, y que China ha tomado medidas para aceptar más so licitudes . El Canadá acoge con 
satisfacción la iniciativa de China de ampliar el alcance del programa acelerado y de publicar 
directrices para indicar que constituye un "producto innovador ". Sin embargo, pide que se 
confirmen estas decisiones y que China aclare si las empresas nacionales y extranjeras deberán 
abonar los mismos derechos para beneficiarse de las resoluciones por la vía rápida, de 
conformidad con las disposiciones sobre trato nacional . Por último, el Canadá ha tomado nota 
recientemente de la n otificación de China a la OMC relativa a las nuevas categorías de registro de 
los medicamentos sintéticos, que se distribuyó el 26 de febrero de 2016 con la signatura 
G/TBT/N/CHN/1169 . El orador solicita a China más información sobre estos cambios, en part icular 
una justificación de los cambios relativos a las categorías de registro de los medicamentos . En 
cuanto a las categorías de registro 1 a 5 de medicamentos sintéticos, el Canadá pregunta a China 
si cobrará diferentes derechos de registro y si los nuev os derechos de registro de medicamentos 
diferirán de los que se anunciaron el 27 de mayo de 2016. En relación con la descripción de las 
categorías, el Canadá también pregunta a China cómo definirá los conceptos "medicamentos 
innovadores " y "medicamentos en  nueva forma mejorada ", si "forma genérica de medicamentos " 
significa "medicamentos genéricos ", y qué diferencia hay entre la c ategoría 3 (Forma genérica de 
medicamentos que se comercializan en el extranjero pero no en China) y la categoría 5 (Solicitud 
de autorización de comercialización en China de medicamentos comercializados en el extranjero).  
2.254.   El representante de Australia  afirma que las organizaciones empresaria les y sectoriales han 
expresado  su preocupación al Gobierno de su país por el nuevo sistema de derechos y los procesos 
resultantes . Australia agradece la respuesta de China a su consulta a través del Servicio de 
Información OTC, pero no ha disipado sus preocupaciones con respecto a la medida . La estructura 
de derechos y el proceso de registro con stituyen un reglamento técnico que quizá no se base en 
las mejores prácticas internacionales, y por tanto Australia solicita a China que notifique la medida 
al Comité OTC, de conformidad con el párrafo 9 del artículo 2 del Acuerdo OTC . Además, Australia 
desearía saber qué relación guarda con esta preocupación comercial específica la notificación de 
China relativa a los cambios en su Programa de trabajo para modificar las categorías de registro 
de los medicamentos sintéticos, distribuida el 26 de febrero de 2016 con la signatura 
G/TBT/N/CHN/1169, y también si la notificación modifica alguno de los derechos de registro 
aplicables a los medicamentos y a los productos sanitarios . Australia observa con preocupación  
que la estructura de derechos y los procedimient os prevén derechos distintos para los 
medicamentos y los productos sanitarios nacionales e importados . El orador solicita explicaciones a G/TBT/M/68  
- 57 - 
  China : si la estructura de derechos y l os procedimientos aplicables  a los productos importados son 
proporcionales a los requisitos de ensayo s, también por lo que respecta a los costos de transporte, 
alojamiento y remuneraciones . El orador pregunta si los medicamentos y los productos sanitarios 
de producción nacional están sujetos a las mismas prescripciones en materia de ensayo s y 
registro, aunque abonando derechos distintos . Algunos de los precios nacionales se basan en lo 
que se denomina "precio provincial ". El orador solicita que China explique en qué consiste el precio 
provincial, cómo se determina y si conlleva la apl icación de los mismos ensayo s y los mismos 
requisitos . Australia tiene entendido que la reglamentación exime de pagar los derechos del primer 
registro a las empresas pequeñas y microempresas que cuentan con un producto sanitario 
innovador, y solicita más i nformación acerca de cómo se definen los productos innovadores, qué 
criterios se aplican y si se pueden considerar innovadores tanto los productos nacionales como los 
importados . Australia es consciente de que las inspecciones in situ  son necesarias para p romover 
la salud pública y para garantizar la inocuidad y efectividad de los productos, y sabe que practicar 
inspecciones en instalaciones ubicadas en el extranjero puede ser más costoso . Sin embargo, los 
derechos relativos a las inspecciones que se practi can fuera del país deben ser transparentes y no 
discriminatorios, y es necesario consultar al sector antes de su puesta en práctica.  
2.255.   El representante de Corea  llama la atención sobre el importe injustificadamente elevado de 
los derechos que se aplican a la s compañías extranjeras, incluso teniendo en cuenta los costos que 
conllevan las inspecciones in situ . Por ello, solicita a China que sea más transparente en relación 
con su forma de determinar y calcular los derechos, a fin de garantizar que los importes que se 
apliquen a las empresas extranjeras sean justos.  
2.256.   La representante de China  dice que en mayo de 2015 su país adoptó una medida sobre los 
derechos de registro de medicamentos y productos sanitarios . La norma que regulaba estos 
derechos antes de que ex istiera esta nueva medida databa de 1995, y no preveía ningún cargo 
para el registro de los productos sanitarios . Una norma adoptada hace 20 años no es adecuada 
para el mercado actual . Incluso con la nueva norma, los derechos de registro que se pagan en 
China siguen siendo muy inferiores a los que se aplican en el ámbito internacional . A muchos 
Miembros les preocupa que los derechos de registro que se aplican a los medicamentos y 
productos sanitarios nacionales sean distintos de los que se aplican a los ext ranjeros ; sin embargo, 
esa diferencia solo refleja los costos relacionados con la realización de la inspección in situ  en el 
extranjero, el transporte, el alojamiento, las comidas y las tasas públicas . En el párrafo 2.5 del 
artículo 5 del Acuerdo OTC se es tablece  que los Miembros deben velar por que los derechos que 
puedan imponerse por evaluar la conformidad de los productos originarios de los territorios de 
otros Miembros sean equitativos en comparación con los que se percibirían por evaluar la 
conformida d de productos similares de origen nacional u originarios de cualquier otro país, 
teniendo en cuenta los gastos de las comunicaciones, el transporte y otros gastos derivados de las 
diferencias de emplazamiento de las instalaciones del solicitante y las de la institución de 
evaluación de la conformidad . Además, la aplicación de derechos distintos a los bienes nacionales 
y a los extranjeros es una práctica internacional común en el caso de las inspecciones parciales de 
productos . Por ejemplo, según las normas  de la FDA relativa s a la inspección de las instalaciones 
de producción de medicamentos con receta, en los Estados Unidos las empresas extranjeras pagan 
15.000 dólares EE.UU. más que las nacionales . En cuanto a la transparencia, según el párrafo 6 
del artí culo 5 del Acuerdo OTC, los Miembros deben realizar una notificación a la OMC "en todos 
los casos en que no exista una orientación o recomendación pertinente de una institución 
internacional con actividades de normalización o en que el contenido técnico de  un procedimiento 
de evaluación de la conformidad en proyecto no esté en conformidad con las orientaciones o 
recomendaciones pertinentes de instituciones internacionales con actividades de normalización ". 
En este caso , el sistema de derechos no entra en la  categoría de "contenido técnico " de un 
procedimiento de evaluación de la conformidad, y por tanto China no tiene la obligación de 
notificarlo . De hecho, China no tiene conocimiento de notificaciones de Miembros de la OMC sobre 
estas estructura s de derecho s. 
2.2.3.35   Colombia - Proyecto de Decreto del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo 
por el cual se reorganiza el Subsistema Nacional de la C alidad y se modifica el 
Decreto  2269 de 1993 , G/TBT/N/COL/201 (Nº 432 en el IMS) 
2.257.   El representante del Canadá  dice que su delegación aprecia la iniciativa de Colombia de 
garantizar a los consumidores una oferta de productos seguros y de alta calidad . Sin embargo, el 
Canadá solicita a Colombia que aclare la intención subyacente a l a reorganización del 
Decreto  Nº 2269 de 1993. El Canadá observa con preocupación que el reglamento  modificado por G/TBT/M/68  
- 58 - 
  el Decreto Nº 1595  puede  crear obstáculos innecesarios al comercio y afectar a las exportaciones a 
Colombia . El requisito de que los productos de "riesgo medio y alto " se sometan a una evaluación 
de la conformidad en el país , a no ser que exista un reconocimiento mutuo de las certificaciones de 
Colombia, podría discriminar los productos exportados a este país y constituir un obstáculo 
innecesario al comercio . El Canadá considera especial mente preocupante que la necesidad de 
certificar de nuevo los productos en Colombia pued e retrasar las exportaciones a ese país, aunque 
Colombia no esté obligada a aceptar los certificados de instituciones de acreditación reconocidas, 
como la ILAC o el IAF . Con respecto a los parámetros que determinan el riesgo, si no se define el 
nivel de riesgo de los productos, y se permite que lo determinen los propios organismos 
reguladores, los requisitos para la exportación pueden resultar impredecibles . El orador pr egunta a 
Colombia si tiene previsto definir lo que se considera riesgo medio y alto.  
2.258.   Además, el Canadá quiere conocer las consecuencias de la reorganización del Subsistema 
Nacional de la Calidad y la nueva prescripción en materia de certificación en el paí s, para los 
productos exportados a Colombia . Su delegación tiene entendido que los reglamentos técnicos se 
actualizan cada cinco años, y que se exige una certificación local de conformidad con los nuevos 
requisitos . Colombia afirmó en la respuesta oficial que ofreció tras la reunión del Comité OTC de 
noviembre de 2015 que "el Decreto Nº 1595 de 2015 NO modifica los reglamentos técnicos 
vigentes antes de su entrada en vigencia... ". Por ello, el orador pregunta si en caso de 
actualizaci ón de un reglamento téc nico vigente  antes de la entrada en vigor del Decreto Nº 1595 
se exigirá la certificación en el país . El Canadá ha sido informado de que en algunos sectores se 
han favorecido tal vez los modelos de la UE en materia de normas y organismos de certificación . El 
Canadá observa con preocupación que la medida es tal vez incompatible con las disposiciones 
sobre la nación más favorecida y el trato nacional para todos los productos importados en 
Colombia, y solicita que se aclare el trato que se concede a las normas  y organismos que cuentan 
con reconocimiento internacional . Por último, el Canadá señala que las enmiendas al 
Decreto  Nº 1471 no se notificaron a la OMC.  
2.259.   El representante de Colombia  dice que mencionará solo algunas partes de la extensa 
declaración de su p aís que se distribuyó con la signatura G/TBT/W/438 en noviembre de 2015, 
para no extenderse demasiado . El objetivo del Decreto Nº 1595 de 5 de agosto de 2015 es 
modernizar el sistema de calidad colombiano , organizar y definir claramente las funciones de lo s 
diferentes actores, e implementar las mejores prácticas para los reglamentos técnicos . En este 
contexto Colombia actúa en consonancia con las recomendaciones de la sesión temática celebrada 
esa semana . El Decreto Nº 1595 se notificó al Comité OTC de conf ormidad con el párrafo 2 del 
artículo 15 del Acuerdo OTC , mediante el documento G/TBT/2/Add.18/Rev.1/Suppl.2, y es 
efectivamente una actualización del Decreto Nº 1471 que se notificó con la signatura 
G/TBT/N/COL/201 el 7 de febrero de 2014, sobre el que se  recibieron observaciones en un 
ejercicio voluntario de transparencia . Para Colombia es fundamental llevar a cabo esta 
actualización que implementa  las mejores prácticas establecidas por varias fuentes para la 
elaboración de reglamentos y normas, entre ell as el Comité OTC . El Decreto Nº 1595 tendrá 
efectos importantes como instrumento de políticas de libre comercio en Colombia . Colombia está 
dispuesta a mantener un canal de comunicación abierto y a explicar más a fondo las consecuencias 
del Decreto para amb as partes.  
2.2.3.36   Turquía - Comunicado 01/2015 sobre juguetes (Nº 473 en el IMS) 
2.260.   La representante de los Estados Unidos  y el representante del Canadá  dan las gracias a 
Turquía por la confirmación del cese de la verificación de importaciones de juguetes en la fron tera 
en 2016 . Sin embargo, también observan con preocupación que en tres puntos fronterizos se 
siguen sometiendo a ensayos los juguetes provistos del marcado CE.  
2.261.   El representante de Turquía  explica que, tras llevar a cabo un exhaustivo proceso de 
consulta nacional, a partir de 2016 cesaron por completo las verificaciones de las importaciones de 
juguetes en la frontera (también por lo que respecta a todas las verificaciones que habían 
comenzado en 2015) . Además, según el Comunicado Nº 2016/10 del Ministerio de Economía, en 
Turquía los juguetes importados están sujetos a l análisis previsto en el Sistema de control del 
comercio mediante medidas adaptadas a los riesgos (TAREKS) . De acuerdo con el Comunicado, los 
controles de juguetes importados previstos en el s istema TAREKS se realizan de forma electrónica 
y en función de los riesgos . En otras palabras, solo están sujetos a las evaluaciones de seguridad y 
conformidad los productos que presentan riesgos . Se llevan a cabo controles y comprobaciones 
físicos que inc luyen la verificación de los documentos y de los marcados . El envío de productos G/TBT/M/68  
- 59 - 
  para su ensayo a laboratorios acreditados se limita a aquellos casos en los que puede haber 
problemas de seguridad considerados en el citado Comunicado . Señala también que al evaluar el 
riesgo el TAREKS tiene en cuenta el historial de cumplimiento y los datos pertinentes de las 
compañías y los productos, tal como habían solicitado los Estados Unidos . Turquía no tiene 
previsto modificar la aplicación de esta medida  de control en  función del riesgo . 
2.2.3.37   Brasil - Proyecto de Instrucción Normativa Nº 374, de 27 de noviembre 
de 2014  (Portaria SDA/MAPA 374/2014), G/TBT/N/BRA/613  (Nº 478 en el IMS ) 
2.262.   La representación de la Unión Europea  señala que las autoridades brasileñas revisan el 
proye cto de requisitos de calidad para el vino y los productos derivados de las uvas y el vino . 
La UE invita a las autoridades brasileñas a tener en cuenta en esta revisión del proyecto de 
instrucción normativa, las observaciones planteadas por la UE en las reu niones anteriores y, en 
particular, a que contemplen la posibilidad de adaptar el proyecto de instrucción normativa a las 
normas internacionales . Además, la UE pregunta al Brasil si se ha avanzado en esta revisión y si el 
proyecto de instrucción normativa,  que al parecer será muy diferente, se notificará con arreglo al 
Acuerdo OTC y en qué fecha.  
2.263.   El representante del Brasil  señala que la medida guarda relación con las normas de calidad 
e identidad del vino y otros subproductos de la uva . La medida, sin emba rgo, no modifica los 
criterios de etiquetado y calidad vigentes en la actualidad, que son acordes a las normas 
de MERCOSUR . A finales de 2014, el Ministerio de Agricultura del Brasil llevó a cabo una consulta 
pública sobre la medida, durante la cual examin ó todas las observaciones recibidas de los 
Gobiernos, el sector privado y ot ras partes interesadas (incluida  la UE) . El representante añade 
que los resultados serán examinados en una audiencia pública . El Brasil no considera que la 
medida vaya a tener, ni pretenda tener, efecto s sobre las corrientes comerciales vinícolas 
existentes entre el Brasil y sus interlocutores comerciales . El Brasil examina  las observaciones de 
la UE acerca de que las normas de contenido de azúcar en los vinos también difieren de las 
normas de la OIV. El Brasil considera que la medida se ajusta a las normas internacionales, dada 
la flexibilidad que dichas normas permiten en este aspecto . Finalmente, el representante dice que, 
de ser necesaria una nueva notificación, el Brasil la pres entaría.  
2.2.3.38   China - Reglamento sobre tecnología de la información y las comunicaciones de 
la Comisión de Reglamentación de los Seguros  (Nº 489 en el IMS ) 
2.264.   La representante de los Estados Unidos  recuerda que, en  la reunión anterior del 
Comité  OTC, su delegación  señaló con preocupaci ón una práctica que parece ser recurrente del 
Gobierno chino : imponer requisitos de "seguridad y control" a los productores y proveedores de 
servicios de la TIC. Estos controles suponen  desventajas desproporcionadas para las empresas 
extranjeras de la TIC. Muchas medidas importantes no han sido elaboradas de forma transparente 
ni se ha dado a las partes interesadas oportunidades suficientes para presentar observaciones . 
Aunque afirme lo contrario, todo indica que China quiere extender la política de la TIC "segura y 
controlable" a cada vez más sectores . La representante destaca la importancia de la buena 
comunicación y el diálogo, para que estas medidas se tomen siempre de forma abierta y 
transparente . Estas medidas deben ir verdaderame nte encaminadas a alcanzar el objetivo del 
reglamento, ajustarse a las normas internacionales y no restringir el comercio más de lo necesario . 
La oradora solicita a China que limite sus políticas y reglamentos sobre una TIC "segura y 
controlable" a aquella s esferas en las que la supervisión reglamentaria de la seguridad nacional 
sea crucial, que dichos reglamentos se preparen de forma transparente y se conceda a las partes 
interesadas un mínimo de 60 días para comentar, y que los organismos p ertinentes teng an en 
cuenta toda s las observaciones . Si las mencionadas medidas se apartan  de los algoritmos de 
cifrado u otras normas aceptados internacionalmente, solicita que se notifique n a la OMC . 
Respecto a las prescripciones en materia de pruebas y certificación d e la tecnología de cifrado, la 
representante subraya la importancia de evitar pruebas que sean innecesariamente gravosas, sean 
discriminatorias o incluyan el examen del código fuente o de información confidencial delicada 
perteneciente a la empresa . Para t erminar , la oradora pregunta cuándo prevé China notificar al 
Comité OTC el proyecto de reglamento de la Comisión de Reglamentación de los Seguros sobre 
"Informatización de instituciones de seguros".  
2.265.   El representante del Canadá  hace suyas las preocupaciones  plante adas por los 
Estados  Unidos y reitera las planteadas por el Canadá en la anterior reunión del Comité OTC, a las 
que no se ha respondido todavía . El Canadá considera que el enfoque de una TIC "segura y G/TBT/M/68  
- 60 - 
  controlable"  en China disminuye, en lugar de aum entar, la seguridad informática de la red y la 
infraestructura de la TIC de los seguros de China . En cuanto al Proyecto de Normas de Supervisión 
aplicable a las Instituciones de Seguros que Adoptan Operaciones Digitalizadas, el representante 
solicita infor mación sobre : i) la definición de "sistemas básicos ", que se incluye en ese concepto,  y 
cómo se define la "seguridad nacional" en este contexto, y que se aclare la relación de este 
artículo con el sistema de protección en múltiples niveles (MLPS) ; ii) cómo  se llevarán a la práctica 
las disposiciones del artículo 22 relativas a las pruebas realizadas por instituciones de terceros ; y 
iii) en relación con el artículo 25(2), que recoge los requisitos del mecanismo  de gestión de 
seguridad, incluido el uso de te cnologías y productos que cumpla n las normas nacionales y las 
prescripciones de cifrado, que China aclare si estas disposiciones hacen referencia a otros textos 
legislativos vigente s o si las condiciones quedarán definidas exclusivamente por esas normas.  
2.266.   Al Canadá también le preocupa que las prescripciones del artículo 31 puedan ser 
demasiado restrictivas para los fines propuestos . Se establece que si los datos procede n del 
territorio chino, los centros de datos que manejen la información deben estar ubicado s en China . 
También se exige que el diseño de la instalación informática cumpla las normas nacionales, así 
como las prescripciones de la Comisión de Reglamentación de los Seguros de China . El 
representante solicita que se aclare por qué estas medidas se co nsideran necesarias para el sector 
de los seguros en China . En cuanto al artículo 53, que ofrece orientaciones sobre el tipo de equipos 
y de software que las instituciones de seguros deben plantearse adquirir (es decir, equipos y 
programas informáticos seg uros y controlables), el representante pide que China aclare si el 
software  y los equipos fabricados en el extranjero estarían permitidos según este proyecto de 
reglamento y, en caso negativo, solicita que China explique por qué es necesario imponer estas 
limitaciones.  
2.267.   El artículo 54 destaca el objetivo de "aplicación generalizada del cifrado nacional en el 
sector de seguros y pólizas electrónicas ". El Canadá pregunta cómo se llevará a la práctica y pide 
información adicional sobre el mencionado objetivo . El representante solicita que se aclare el 
significado de la expresión "protección de propiedad intelectual  autóctona" en el artículo 55, así 
como información sobre las demás expectativas de la Comisión de Reglamentación de los Seguros 
de China en relación con la aplicación y la interpretación de este artículo . En cuanto al artículo 56, 
el representante pide que China especifique el grado de seguridad que podrá exigirse, ya que el 
texto parece hacer referencia a las prescripciones de seguridad del MLPS, pero  no lo especifica, y 
pregunta si China puede indicar cómo funcionará este artículo en relación con el artículo 20, que 
también parece establecer prescripciones sobre seguridad . Por último , el representante solicita que 
China ofrezca más información sobre e l proceso de "certificación de seguridad" y  pregunta si China 
observará la norma internacional de aceptar los informes de ensayo de terceros.  
2.268.   El representante de la Unión Europea  agradece las declaraciones de los Estados Unidos y el 
Canadá , en particular l a petición de información actualizada sobre el examen de las observaciones 
de las partes interesadas . El representante solicita que  China revise de manera sustancial la 
propuesta de directrices a la vista de las observaciones recibidas . La UE coincide plen amente con 
el análisis de los Estados Unidos y el Canadá y también solicita información actualizada sobre la 
planificación de actividades, la disponibilidad de la propuesta revisada y la notificación de 
propuestas en los asuntos señalados . La UE sigue inte resada en abordar esta cuestión de forma 
bilateral con China.  
2.269.   El representante de Australia  afirma que a la industria y las empresas australianas les 
interesa mucho cualquier posible normativa que pueda alterar su capacidad de operar en el 
mercado chino . Las TIC y la seguridad informática son cuestiones mundiales que solo pueden ser 
más eficaces  si se adoptan soluciones coherentes a nivel mundial . Australia alienta el uso de 
planteamientos aceptados internacionalmente respecto al cifrado y la seguridad de l as TIC, a fin de 
evitar en lo posible problemas de incompatibilidad entre sistemas e implantar prácticas óptimas en 
todo el mundo . El orador solicita más información sobre el trámite de la reglamentación y  pregunta 
si se notificará al Comité OTC . El repres entante también pide que se aclare la definición de "TIC 
segura y controlable", expresión contenida en el artículo 53, y  que se precisen estas condiciones 
para los sistemas de TIC.  
2.270.   La representante del Japón  expresa su apoyo a las posturas de los oradores anteriores en 
relación con esta cuestión . Solicita que China aclare algunos artículos , por ejemplo las definiciones 
de términos y los requisitos particulares sobre examen y evaluación . La representante pregunta 
por el ámbito de aplicación del reglamento y pide que China actúe de manera transparente  para G/TBT/M/68  
- 61 - 
  que el acceso de las empresas extranjeras al mercado no se vea obstaculizado . La prescripción de 
usar normas nacionales chinas debería estar en consonancia con el principio de no discriminación y 
no debería restringir el comercio más de lo necesario . Al igual que otras delegaciones, el Japón 
solicita información actualizada sobre el trámite  del reglamento  y la atención prestada a las 
preocupaciones de los Miembros en la elaboración de dicho reglamento . El Japón también pregunta 
cuándo notificará China la medida al Comité OTC.  
2.271.   La representante de China  afirma que el rápido avance de la tecnología de la información 
ha planteado nuevos retos en el campo de la seguridad de la información . Desde 2013, la 
seguridad informática se ha reforzado en China y en todo el mundo . Las medidas en cuestión se 
elaboraron para proteger y mantener el desarrollo estable de la seguridad informática china . La 
representante asegura a los Miembros que la redacción del proyecto se llevar á a cabo de forma 
transparente y se tendrán en cuenta las observaciones.  
2.2.3.39   Brasil - Certificación de juguetes ; Órdenes Nº 489 y Nº 310, y proyecto de 
Reglamento administrativo Nº 321, G/TBT/N/BRA/612  (Nº 478 en el IMS ) 
2.272.   El representante del Canadá  considera q ue las medidas antes mencionadas imponen costos 
y retrasos injustificados al sector de los juguetes, sin incrementar de forma mensurable la 
seguridad de los consumidores, en comparación con los sistemas de certificación muy fiables y 
reconocidos internacio nalmente para los juguetes . El representante insta al Brasil a plantearse una 
revisión de la orden, de tal modo que los números de registro ahora vigentes no caduquen y se 
permita una declaración de conformidad del proveedor o el análisis de muestras en cualquier 
laboratorio acreditado por la Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios . En este 
sentido, el orador pide al Brasil que aclare la finalidad del Reglamento administrativo 321, 
recientemente modificado, que exige que los laboratorios d ocumenten en vídeo los ensayos de los 
juguetes, y hace de este víd eo una prescripción obligatoria para el proceso de registro . El orador 
también quiere  saber en qué contribuyen a la seguridad de los consumidores las prescripciones 
sobre almacenamiento y co nservación de la información (por ejemplo, el mantenimiento de los 
registros durante cinco años como mínimo) . El Canadá opina que estas prescripciones son 
innecesarias, son demasiado gravosas y harían aumentar los costos para los exportadores y los 
consumi dores sin beneficio tangible alguno.  
2.273.   El representante de la Unión Europea  señala que el proyecto de Orden 489 es una 
refundición de todas las normas existentes sobre evaluación de la conformidad, mientras que la 
Orden 310 aborda los aspectos relacionados c on la reglamentación técnica y, en concreto, tiene 
por objetivo definir las prescripciones referentes a ensayos de juguetes . En cuanto al plazo, la UE 
entiende que el INMETRO  examina las observaciones recibidas, incluidas las declaraciones  
formuladas en la  audiencia pública celebrada el 4 de agosto de 2015, y que la fecha de adopción 
definitiva de ambas órdenes es mayo/junio de 2016. L a UE pide confirmación al Brasil y también 
que indique si se publicará una propuesta definitiva y las partes interesadas ten drán la 
oportunidad de formular observaciones antes de su adopción definitiva por parte del INMETRO, de 
modo que puedan evaluarse adecuadamente las modificaciones del primer proyecto . El 
representante dice que este procedimiento será necesario si determina das observaciones no se 
tienen en cuenta en la propuesta definitiva.  
2.274.   En lo relativo específicamente a la Orden 489, a la UE le preocupan las nuevas 
prescripciones sobre el registro de cada modelo de juguete por razones de trazabilidad . La UE 
desea comprend er mejor la relación entre esta nueva prescripci ón de registro y el proceso  de 
evaluación de la conformidad  propiamente dicho . En particular, el orador pregunta lo siguiente : 
¿quién se encargará del registro ? ¿Cuánto tardará el INMETRO en emitir un dictame n o cualquier 
otra forma de autorización neces aria para comercializar el juguete ? ¿Por qué este tipo de registro 
se considera más adecuado que un registro aplicable únicamente a cada productor e importador ? 
El representante dice que esta última alternativa  podría combinarse con la prescripción general de 
que todos los fabricantes de juguetes cuenten con un sistema interno de trazabilidad que permita 
hacer un seguimiento de la cadena de suministro , con datos  como la fecha y el lugar de 
producción y el número  de lote, al tiempo que se permite que el fabricante decida qué métodos de 
trazabilidad son los más adecuados para su empresa y su producto . Este es el planteamiento 
adoptado en la UE en su Directiva sobre la seguridad de los juguetes . La UE se ofrece a da r más 
información sobre su reglamentación de seguridad de los juguetes.  G/TBT/M/68  
- 62 - 
  2.275.   Respecto a la propuesta de enmienda del Reglamento administrativo 321, de 2009, y en 
relación con la grabación de las pruebas de juguetes, la UE pide al Brasil que confirme si es ciert o 
que esta prescripción será suprimida . Finalmente, en lo relativo a la Orden 310, la UE solicita al 
Brasil que garantice la coherencia y la ausencia de discrepancias entre los criterios de ensayo 
definidos en esta Orden y los de la serie MM300 de MERCOSUR  sobre normas de seguridad de los 
juguetes.  
2.276.   La representante de los Estados Unidos  pide al Brasil que explique por qué, en lugar de 
continuar con el sistema actual, ha optado por la prescripción demasiado gravosa de que las 
empresas registren los juguetes como parte de una "familia de productos" . La oradora también 
pide al Brasil que aclare : i) si las pruebas de productos nuevos solo serán necesarias para obtener 
la certificación ; ii) si solo tendrán que tomarse muestras en el mercado para hacer un seguimie nto 
de productos comercializados ; y iii) en qué momento necesitará la empresa una nueva 
certificación . Además, la representante pregunta si estas cuestiones quedan reflejadas en las 
diferencias entre las prescripciones sobre pruebas de muestras originales y las prescripciones 
sobre pruebas de mantenimiento . La oradora también señala que, según la Asociación del Sector 
de los Juguetes , el sistema de registro de objetos del INMETRO puede aumentar los costos para 
los fabricantes de juguetes , y no está claro qu e estas nuevas prescripciones ofrezcan mayor 
seguridad a los consumidores que el sistema actual . Una de las posibles consecuencias es la 
reducción de la oferta , ya que muchos exportadores de países en desarrollo y pequeñas y 
medianas empresas pueden verse obligados a abandonar por completo el mercado brasileño  de 
juguetes . 
2.277.   La representante dice que a los Estados Unidos también les preocupa que la Orden exija a 
los fabricantes revelar información comercial confidencial al INMETRO . A ese respecto, la oradora 
pide al Brasil que explique por qué son necesarios esos documentos adicionales y qué medidas de 
protección de la confidencialidad se aplicarán . El conjunto de las nuevas prescripciones incluidas 
en la Orden 489 impone demasiados costos y cargas al sector d e los juguetes , a causa del 
elevadísimo número de productos . Los Estados Unidos no comprenden el interés de los cambios 
propuestos en términos de mejora de la seguridad, en comparación con el sistema de certificación 
muy fiable que actualmente se aplica a los juguetes.  
2.278.   El representante del Brasil  afirma que su país se toma muy en serio las cuestiones 
relacionadas con la seguridad de los niños . Las medidas se aplican desde hace ya siete años . 
Según las buenas prácticas de reglamentación, este es un plazo ade cuado para revisar y actualizar 
las medidas . Recuerda que el INMETRO llevó a cabo una consul ta pública sobre las órdenes 
en 2014, y dice que se están examinando los comentarios recibidos, incluidos algunos relacionados 
con las cuestiones planteadas en esta  reunión, a fin de elaborar la norma definitiva . El 
representante explica que la finalidad de la medida es establecer, mediante un procedimiento de 
registro, un vínculo directo entre el INMETRO y los productores, y facilit ar el acceso de los 
consumidores a  la información relativa a la certificación . Ello, a su vez, mejorará el marco vigente 
en el Brasil para la evaluación de la conformidad , en términos de transparencia y trazabilidad . En 
este contexto, aunque las prácticas varían de un país a otro (por ejem plo, la UE en su intervención 
ha presentado su sistema, que también es motivo de preocupación para el Brasil), el Brasil 
considera que las prescripciones de la medida se ajustan a las prácticas óptimas internacionales.  
2.279.   Respecto a las preocupaciones de los Estados Unidos por la confidencialidad de la 
información enviada al INMETRO, el representante afirma que este organismo sigue unas reglas 
estrictas que se ajustan a las normas internacionales, en concreto al punto 4.5 de la norma 
ISO/IEC 17065 . En cuanto a l registro, el orador dice que es un requisito legal del Brasil . Por tanto, 
el proceso de reglamentación se limita a cumplir esas prescripciones legales, es decir, la Ley 
12.545/2011 y la Decisión 05/2008 del CONMETRO  (el consejo interministerial encargado  de 
deliberar sobre estas cuestiones) . El sector de los juguetes es el último en adoptar este sistema de 
registro, que ya se ha aplicado, sin ninguna dificultad, en otros sectores del Brasil desde hace 
algún tiempo.  
2.280.   En cuanto a la cuestión planteada por lo s Estados Unidos sobre la toma de muestras en el 
proceso de evaluación de la conformidad, el orador explica que, como Miembro del Foro 
Internacional de Acreditación (IAF) , el Brasil respeta de forma estricta el modelo Nº 5 del IAF . Con 
respecto a l requisit o de grabación en vídeo, el representante dice que, aunque el Brasil considera 
que estas prescripciones contribuyen a la seguridad de los consumidores, está considerando 
seriamente las observaciones formuladas tanto en el seno de este Comité como durante e l proceso G/TBT/M/68  
- 63 - 
  de consulta pública . Aunque el Brasil no puede anticipar el resultado del proceso de 
reglamentación en curso, sí puede confirmar que  en el proceso de redacción de una nueva versión 
de la norma se están considerando detenidamente las observaciones  y preocupaciones planteadas 
en este foro . El representante también confirma las suposiciones de la UE sobre la estructura de 
este nuevo régimen reglamentario, es decir, que estas dos normas abordarán cuestiones 
diferentes . En otras palabras, la Orden 489 es una refundición de las normas sobre evaluación de 
la conformidad, mientras que el objeto de la Orden 310 son los requisitos de ensayos y la 
reglamentación técnica.  
2.281.   En cuanto a la fecha de la norma definitiva, el orador dice que, aunque el Brasil no pued e 
responder con absoluta certeza, espera tener la norma definitiva para junio de 2016. A  este 
respecto, el representante también aclara que, en principio, su delegación no considera necesaria 
la publicación de una nueva propuesta antes de la de la norma fi nal, puesto que el Brasil ya ha 
avanzado considerablemente en el proceso de reglamentación . Se organizó una audiencia pública 
y se examinaron las observaciones presentadas por escrito durante el proceso de consulta.  
2.282.   Por último, en lo que respecta al proces o de registro, el Brasil solo puede afirmar ahora a 
los Miembros que en las experiencias con otros productos y sectores no ha existido problema 
alguno y se ha comprobado que los beneficios de este nuevo sistema compensan con creces 
cualquier posible costo . Tampoco se han producido retrasos ni se han recibido quejas . El Brasil se 
compromete a verificar esta información y a proporcionar una respuesta más precisa en el futuro . 
Respecto a la pregunta de la UE acerca del sistema de certificación por empresa o po r clase de 
producto, que es el planteamiento que va a adoptar Brasil, el orador admite que el punto de vista 
varía de un país a otro . El Brasil admite que el sistema adoptado por la UE funciona en ese 
mercado.  Sin embargo, el Brasil también considera que, en este caso, es acertado seguir adelante 
con su propio planteamiento, que considera más beneficioso para sus intereses y necesidades en 
este ámbito, por lo que respecta a la transparencia y la trazabilidad.  
2.283.   Los representantes de los Estados Unidos  y el Canadá afirman que han surgido problemas 
considerables en el proceso de registro de dispositivos médicos . De hecho, este asunto se ha 
debatido durante bastante tiempo en el Comité OTC y es uno de los motivos por los que se ha 
planteado la misma cuestión a pr opósito de los juguetes.  
2.284.   El representante del Brasil  dice que, por lo que se refiere a los procedimientos de 
certificación del INMETRO, no se han producido quejas ni dificultades relacionadas con el 
mecanismo de registro.  
2.2.3.40   Colombia - Requisitos de ensayo de los juguetes, sus componentes y 
accesorios,  G/TBT/N/COL/109, G/TBT/N/COL/109/Add.1 ( Nº 479 en el IMS ) 
2.285.   El representante del Canadá  expresa la preocupación de su delegación por las 
disposiciones del artículo 12 de la Resolución 3388 del Ministerio de Salud y Protección Social  de 
Colombia . El Canadá considera que las prescripciones de ensayo y certificación nacionales para los 
juguetes importados son discriminatorias y vulneran las obligaciones de Colombia en materia de 
trato nacional y de trato de nación más  favorecida , sobre todo si se tiene en cuenta que Colombia 
no acepta los resultados de ensayos de laboratorios extranjeros acreditados por la ILAC . El Canadá 
también estima que el límite de plomo total propuesto, de 50  ppm, es poco realista y no se ajusta 
a las normas internacionales vigentes . A modo de comparación, las prescripciones de otras 
jurisdicciones importantes oscilan entre 90 y 600  ppm. El Canadá opina que sería difícil reducir a 
50 ppm, dado que el plomo es un elemento presente en la naturaleza y que también aparece 
debido a la erosión . Las pruebas científicas indican que el suelo más puro de las zonas 
deshabitadas puede contener aproximadamente 40  ppm de plomo, y no es infrecuente que el de 
las zonas urbanas contenga n varios centenares de ppm . El Canadá también considera que la 
disposición sobre el etiquetado generará preocupaciones innecesarias entre los consumidores y 
añadirá etapas de procesamiento costosas para empresas que venden productos que no suponen 
un riesgo por su contenido de plomo . Por tanto, el Canadá recomienda que Colombia adopte un 
límite de plomo acorde con las normas internacionales.  
2.286.   La representante de México  dice que, aunque su delegación apoya el derecho de proteger a 
los consumidores a través de instrumentos regulatorios ta mbién considera que existen alternativas 
menos costosas para alcanzar dicho objetivo . Las modificaciones propuestas disponen que, antes G/TBT/M/68  
- 64 - 
  de la comercialización y nacionalización de los juguetes, así como de sus componentes y 
accesorios, los productores naci onales y los importadores de estos artículos deberán obtener el 
correspondiente certificado de conformidad . El artículo 12 prevé tres alternativas, todas las cuales, 
en opinión de México, contravienen el artículo 5.1.2 del Acuerdo TBT  porque imponen costos  
adicionales , por ejemplo : i) tener que llevar a un certificador al lugar donde se hagan los ensayos ; 
ii) tener que traducir los certificados al español bajo ciertas circunstancias ; y iii) admitir que puede 
existir un bajo nivel de certidumbre respecto a l a certificación con normas que, aparentemente, se 
considerarían equivalentes . Según la oradora, en términos generales, lo anterior implica la 
presentación de certificados de conformidad de "terceros" para productos del sector de los 
juguetes . Todo ello cau sa retrasos considerables en el proceso de importación . En vista de lo 
anterior, pide que Colombia aporte información científica y técnica que justifique la adopción de 
este requisito de certificación , que considere una modificación del Decreto 1471 de 2014 o que 
estudie mecanismos alternativos de cumplimiento.  
2.287.   Además de las consideraciones anteriores, México expresa su preocupación por las tres 
cuestiones siguientes : i) respecto al ar tículo 2.2.1.7.6.6 (Niveles de r iesgo), la oradora señala que 
anteriormen te se definían tres niveles diferentes de riesgo . Si solo se establecen dos niveles de 
riesgo , es más probable  que se exija un certificado de conformidad de terceros ; ii) con respecto al 
artículo 2.2.1.7.9.2 (Procedimiento para la evaluación de la conformi dad), la representante afirma 
que esta disposición sigue manteniendo un margen de discrecionalidad que puede suponer costos 
e incertidumbre para los agentes económicos ; y iii) en relación con el artículo 2.2.1.7.9.5 (Ensayos 
de laboratorio), la oradora afi rma que, en opinión de su delegación, la conclusión de esta 
disposición es que, tarde o temprano, todos los ensayos tendrán que llevarse a cabo en Colombia . 
Por tanto, México pide a Colombia que justifique de algún modo esta prescripción.  
2.288.   La representante de los Estados Unidos  solicita a Colombia que notifique la medida al 
Comité OTC, y permita que las partes interesadas presenten observaciones, tal como ha señalado 
antes la delegación de Colombia . La oradora llama la atención de Colombia sobre el hecho de que 
los signatarios de acuerdos de la ILAC se comprometen a aceptar los resultados de los laboratorios 
acreditados por la ILAC, independientemente de su ubicación . En consecuencia, dado que el ONAC 
(Organismo Nacional de Acreditación de Colombia) es ahora signatario de acuerdos de la ILAC, 
Colombia debe plantearse la aceptación de resultados de laboratorios acreditados en virtud de la 
norma ISO/IEC 17025 para realizar ensayos de seguridad de juguetes . La oradora recuerda que, 
durante la reunión bilateral en tre Colombia y los Estados Unidos de diciembre de 2015, Colombia 
señaló que las prescripciones de ensayos en el mismo país derivan de una falta de confianza en los 
organismos de certificación independientes ( terceros ) de otros países . La representante preg unta a 
Colombia si la explicación adicional de los Estados Unidos sobre la participación de sus organismos 
de acreditación en la ILAC ha despejado las preocupaciones expresadas en la reunión bilateral . La 
oradora señala asimismo que otros Miembros de la OM C que también han debido acatar 
prescripciones similares de ensayos en el mismo país para los juguetes importados han sufrido 
retrasos graves en la importación de productos . Puesto que los juguetes de las empresas que 
cumplen las normas se encarecen, puede  ocurrir que los consumidores busquen alternativas en el 
mercado negro, incluidas las importaciones ilegales . Lo cual, añade la oradora, puede generar 
riesgos para la seguridad.  
2.289.   El representante de Colombia  agradece a México y los Estados Unidos la oportun idad de 
explicar bilateralmente las medidas que ha tomado Colombia en relación con la Resolución 3117 
de 2015, adoptada por el Ministerio de Salud y Protección Social . El representante explica que la 
Resolución 3117 modifica la Resolución 3388 de 2014, que  ya se notificó a la OMC, y que en los 
próximos días se notificará otro reglamento técnico nuevo . Este nuevo proyecto de medida será 
diferente de la Resolución 3117 y se concederá un plazo de 90 días para la presentación de 
observaciones . El órgano normati vo estudiará a continuación dichas observaciones.  
2.2.3.41   Corea - Normas y especificaciones para productos de la silvicultura, 
G/TBT/N/KOR/563, G/TBT/N/KOR/599  (Nº 491 en el IMS ) 
2.290.   La representante de los Estados Unidos  afirma que los fabricantes y exportadores de 
productos de la silvicultura de su país están cada vez más preocupados por las normas de Corea , 
que en la práctica  pueden excluir los productos estadounidenses de manera innecesaria . ¿Aceptará  
Corea la certificación de un organismo acreditado conforme a la norma ISO 17025 ? También crece 
la preocupación por el hecho de que, aun suponiendo que las empresas estadounidenses fuesen 
capaces de cumplir las normas coreanas, no exista ningún mecanismo para certificar los productos G/TBT/M/68  
- 65 - 
  según las normas coreanas fuera de C orea. ¿Puede Corea explicar de qué modo posibilitará que la 
evaluación de la conformidad se lleve a cabo en los territorios de otros Miembros de la OMC?  
2.291.   A la representante de los Estados Unidos también le preocupa que las nuevas normas , que 
no se basan en criterios de aptitud para la función, pueden hacer que los mejores productos 
parezcan demasiado caros para el sector de la construcción coreano.  Por ejemplo, sin una norma 
específica de aptitud para la función de los tablero s de partículas (OSB)  para la co nstrucción, las 
empresas constructoras se verían incentivadas a comprar el OSB más barato y los edificios 
pondrían en peligro innecesariamente a los consumidores coreanos . En intervenciones anteriores  
los Estados Unidos han hecho peticiones generales, como  la de adoptar normas basadas en estos 
criterios y que se consideren medidas menos restrictivas del comercio . Sin embargo, a fin de 
ayudar a Corea a comprender lo que implica el hecho de evitar obstáculos innecesarios al 
comercio, y tener en cuenta las pre ocupaciones sobre la seguridad de los consumidores, los 
Estados Unidos hacen ahora las siguientes peticiones específicas : i) que el Servicio Forestal de 
Corea  reconozca la equivalencia de la norma PS 1 del Departamento de Comercio  de los 
Estados  Unidos , con la norma sobre madera contrachapada para construcción del Instituto de 
Investigaciones Forestales  de Corea, y no exija como ahora ensayos por lote en el puerto de 
entrada a Corea cuando los productos lleven la marca de conformidad con la norma PS 1 de un  
organismo estadounidense de certificación ; ii) que el Servicio Forestal de Corea reconozca que el 
sello de calidad del Instituto Nacional de Normalización de los Estados Unidos (ANSI)  es 
equivalente a la norma sobre madera laminada encolada para construcc ión del Instituto de 
Investigaciones Forestales de Corea, y no exija como ahora ensayos por lote en el puerto de 
entrada a Corea cuando los productos lleven la marca de conformidad con la norma ANSI sobre 
madera laminada encolada para construcción , reconoc ida por un organismo estadounidense de 
certificación ; iii) que el Servicio Forestal de Corea reconozca que la norma PS 2 del Departamento 
de Comercio de los Estados Unidos es equivalente de la norma sobre tableros de partículas (OSB) 
del Instituto de Inves tigaciones Forestales de Corea, reconozca las clasificaciones de calidad y uso  
para aplicaciones  de construcción, y no exija como ahora ensayos por lote en el puerto de entrada 
a Corea cuando los productos lleven la marca de conformidad con la norma PS 2 reconocida por un 
organismo estadounidense de certificación ; iv) que el Servicio Forestal de Corea reconozca la 
ingente cantidad de datos recogidos que indican que las emisiones de formaldehído de los 
productos antes mencionados  son insignificantes , y no ex ija como ahora  ensayos por lote en el 
puerto de entrada a Corea cuando los productos lleven la marca  de conformidad con la 
norma  PS 1, PS 2 o ANSI sobre madera laminada encolada, emitida por un organismo 
estadounidense de certificación ; v) que el Gobierno de Corea apruebe la Ley de Instituto s de 
Control de la Calidad Extranjeros  (FQII) y conceda a las entidades estadounidenses que tengan las 
credenciales suficientes (como la ISO 17065) el estatus FQII ; y vi) que Corea aplace la aplicación 
de todas las norma s obligatorias hasta que exista un método eficaz para reconocer evaluaciones 
de la conformidad llevada s a cabo fuera de Corea.  
2.292.   El representante del Canadá  señala l as actuales iniciativas de colaboración de Corea con 
los funcionarios comerciales y forestale s del Canadá para resolver cuestiones relacionadas con 
distintas normas sobre productos de la silvicultura, y añade que al Canadá también le preocupan 
las normas mencionadas por los Estados Unidos y, en particular, la norma sobre OSB . Corea ha 
basado su nu eva norma sobre OSB en una norma ISO que no es aplicable ( se indica 
explícitamente ) al diseño estructural, y que se basa en las características de los productos y no en 
criterios de aptitud para la función . El representante del Canadá pide a Corea que teng a en cuenta 
el hecho de que, en Corea, los OSB se usan principalmente para la construcción . El Canadá solicita 
a Corea que reconsidere su nueva norma  e incluya  los criterios de aptitud para la función de los 
productos OSB utilizados en la construcción, y q ue reconozca que los OSB norteamericanos, que 
son la mayoría en este mercado, pueden comercializarse en Corea como antes porque hay 
garantías de calidad, seguridad y fiabilidad . El ponente también pide a Corea que siga aceptando 
los productos OSB probados y clasificados en América del Norte de acuerdo con los rigurosos 
sistemas canadienses de garantía de la calidad, de reconocida eficiencia . El Canadá entiende que 
el nuevo requisito de ensayos e inspecciones en Corea provocaría retrasos prolongados y 
gravos os, dado que en Corea no existen sistemas similares de garantía de la calidad.  
2.293.   El representante de la República de Corea  destaca que su país ha intentado recabar 
opiniones de partes interesadas y expertos durante el proceso de elaboración de la norma de 
calidad para productos de la silvicultura, a fin de garantizar la transparencia . Corea prepara un 
mecanismo de designación de  Instituto s de Control de la Calidad Extranjeros  (FQII), con vistas a la 
aceptación de los informes de ensayo s de organismos extranje ros. Respecto a lo s criterios de G/TBT/M/68  
- 66 - 
  ensayo de los productos OSB y al reconocimiento de las pruebas nacionales estadounidenses, 
Corea pondrá  estas preocupaciones en conocimiento del ministerio competente de la capital para 
que las examine . 
2.2.3.42   Unión Europea - Prop uesta de Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo 
relativa a la clonación de animales de las especies bovina, porcina, ovina, caprina y 
equina criados y reproducidos con fines ganaderos (197) y Propuesta de Directiva del 
Consejo relativa a la introdu cción en el mercado de alimentos derivados de clones de 
animales (198), G/TBT/N/EU/197, G/TBT/N/EU/198 ( Nº 492 en el IMS ) 
2.294.   La representante de los Estados Unidos  expresa su preocupación por las medidas sobre 
clonación que está considerando la Unión Europea,  ya que podrían restringir el comercio más de 
los necesario y no corresponden posiblemente a ningún objetivo legítimo de la UE. La oradora dice 
que las modificaciones adoptadas por el Parlamento Europeo amplían el ámbito de aplicación de 
las propuestas ori ginales de la Comisión, notificadas mediante los documentos G/TBT/N/EU/197 y 
G/TBT/N/EU/198, a fin de abarcar todos los animales de granja, incluso las aves y los peces . 
Además, las restricciones serán permanentes, y no temporales . Las consecuencias comerc iales son 
importantes en caso de prohibiciones o prescripciones de etiquetado de clones animales, su 
material genético, sus crías y descendientes, y los productos alimenticios comestibles obtenidos  de 
dichos animales . Además, no hay indicios de justificaci ón legítima científica ni de otro tipo para 
que la UE restrinja  los alimentos  derivados de animales clonados  y, menos aún , los alimentos o 
productos obtenidos  de descendientes de animales clonados . Tanto la Administración de Productos 
Alimenticios y Farmac éuticos (FDA)  de los Estados Unidos como la Autoridad Europea de 
Seguridad Alimentaria (EFSA) han llegado a la conclusión de que la carne y la leche de clones de 
vaca, cerdo y cabra y de las crías de cualquier clon ganadero no representan riesgo alguno en 
cuanto a inocuidad de los alimentos . De hecho, la EFSA ha señalado explícitamente que tampoco 
hay ninguna prueba científica que indique que los clones de animales de granja suponen algún 
riesgo para la diversidad genética, la biodiversidad o el medio ambie nte, en comparación con los 
animales de granja convencionales.  
2.295.   Además, la representante señala que la Sociedad Internacional de Transferencia de 
Embriones (IETS)  ha publicado directrices para la evaluación y atención sanitaria de los animales 
utilizados en  proceso s de clonación . Estas directrices detallan los cuidados recomendados para los 
clones de vaca, cerdo, cabra y oveja y las madres sustitutas, a fin de preservar el bienestar de los 
animales . El sector de la clonación de los Estados Unidos cumple o su pera lo indicado por estas 
directrices para la preservación del bienestar animal . Los Estados Unidos también destacan que 
esta cuestión no se limita a su país, sino que tiene un alcance mundial . Es casi seguro que hay 
descendientes de clones en cualquier p aís que importe material genético . Los Estados Unidos 
confían en que la UE reconozca que su propio ganado no está libre de descendientes de clones (y 
es crucial que las medidas de la UE no discriminen las importaciones de forma injusta).  
2.296.   Los Estados Unidos  señalan que la aprobación de las modificaciones propuestas por el 
Parlamento Europeo supondría una carga importante . No es posible comprobar si un animal 
desciende de un clon, ya que la clonación no deja rastro genético alguno que permita distinguir a 
estos animales de los descendientes del animal origina l; habría que imponer medidas rigurosas de 
trazabilidad que no existen en muchos países actualmente . Los Estados Unidos esperan que la UE 
responda  a las preocupaciones de su país y no adopte medidas que no  tengan en cuenta las 
pruebas científicas pertinentes, que discriminen las importaciones y que probablemente no 
corresponden a ningún objetivo legítimo.  
2.297.   La representa nte del Brasil  dice que se está examinando la propuesta de directiva de la  UE 
y, por ahora , se suma a la preocupación que acaban de expresar los Estados Unidos.  
2.298.   La representa nte de la Unión Europea  señala que los proyectos de propuesta fueron 
adoptados por la Comisión a finales de 2013 y se notificaron al Comité OTC en marzo de 2014. L a 
primera  Directiva (Propuesta de Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a la 
clonación de animales de las especies bovina, porcina, ovina, caprina y equina criados y 
reproducidos con fines ganaderos [197]) prohibirá el uso de la técnica de la clon ación en la UE 
para cinco especies que pueden clonarse con fines ganaderos, y la importación de clones vivos 
producidos en terceros países . La segunda Directiva (Propuesta de Directiva del Consejo relativa a 
la introducción en el mercado de alimentos deriv ados de clones de animales [198]) prohibirá la 
introducción en el mercado de cualquier alimento obtenido  de clones animales . También se G/TBT/M/68  
- 67 - 
  menciona que, al final de la primera lectura de la primera Directiva en septiembre de 2015, el 
Parlamento Europeo propus o fusionar ambas propuestas y aplicar también ambas prohibiciones al 
material reproductivo procedente de clones, descendientes de clones y sus productos . Además, se 
solicita un sistema de trazabilidad que también se exigirá a terceros países interlocutores  
comerciales . La Comisión Europea mantiene sus propuestas . El siguiente paso del procedimiento 
es la Posición Común del Consejo . 
2.2.3.43   China - Medidas provisionales para la gestión de la calidad del carbón 
comercial, G/TBT/N/CHN/1057 ( Nº 477 en el IMS ) 
2.299.   El repres entante del Canadá  dice que su delegación valora el objetivo de China de reducir 
la contaminación atmosférica, pero considera que las medidas provisionales de China para la 
gestión de la calidad del carbón comercial  son muy preocupantes . Es importante que los 
procedimientos de ensayo utilizados por China para el carbón s ean compatibles con las 
obligaciones comerciales internacionales del país . Para que los productores de carbón nacionales y 
extranjeros  reciban el mismo trato , el Canadá insta a China a que r econsidere su postura con 
respecto a la prescripción de que los ensayos se realicen en China, puesto que tanto el Canadá 
como China son Miembros de la Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios (ILAC) 
y confían en la experiencia de los servi cios de inspección y los laboratorios de ensayo acreditados 
por la ISO, reconocidos en todo el mundo . China no reconoce resultados obtenidos en laboratorios 
de ensayo acreditados con arreglo a la norma ISO 17025 ni los de los servicios de inspección 
indepe ndientes (terceros ) acreditados con arreglo a la norma ISO 17020, en los puertos de carga 
de países extranjeros productores de carbón . Las empresas canadienses del carbón ya utilizan 
servicios de inspección del carbón reconocidos internacionalmente . Si China acepta la inspección 
previa en los puertos de carga canadienses, no solo se evitará la duplicación de l os ensayos en 
China y el Canadá;  también se reducirá la carga que soportan los servicios de inspección chinos y 
el despacho de los envíos en los puert os chinos  será mucho más rápido, lo que beneficiará a todas 
las partes . La aceptación de los resultados previos al envío permitirá a China aplicar y evaluar de 
forma más eficaz sus medidas de reducción de la contaminación ambiental . Por otra parte, las 
partes interesadas del Canadá se preguntan si el carbón nacional chino está sujeto a los mismos 
procedimientos de inspección que el carbón importado . Por tanto, se solicita más información 
sobre los procedimientos de ensayo que aplica China al carbón nacional  y al importado, a fin de 
despejar las preocupaciones de las partes interesadas del Canadá . El representante del Canadá 
agradece que China se plantee permitir la inspección previa del carbón en algunos puertos de 
carga extranjeros, y alienta a China a perm itir también los ensayos de terceros en todos los países 
exportadores de carbón . Además, el Canadá solicita aclaraciones con respecto a las observaciones 
formuladas por China en la reunión del Comité OTC de noviembre de 2015, a propósito de su 
método para evaluar la eficacia del sistema de ensayos del carbón en términos de salud humana y 
seguridad medioambiental.  
2.300.   El representa nte de Australia  señala que China es el segundo mayor mercado de 
exportación de carbón de Australia, y tanto los productores como los exportadores australianos 
siguen mostrando gran interés por la aplicación y el funcionamiento de esta medida . Australia 
apoya el objetivo medioambiental de mejorar la calidad del aire y fomentar el uso limpio y eficaz 
del carbón, se afirma como un proveed or fiable de carbón metalúrgico y térmico de alta calidad y 
respalda los esfuerzos de China por mejorar la calidad del carbón utilizado en los sectores 
industrial y energético.  
2.301.   No obstante, Australia plantea algunas objeciones . Primero, en relación con el plazo, 
Australia pregunta por qué se notificó la medida al Comité OTC como "urgente" con arreglo al 
párrafo 10 del artículo 2 del Acuerdo OTC, y si la medida sigue siendo provisional, tal como se 
afirma en la notificación . Segundo, en cuanto a las normas : China ha basado la medida provisional 
en el Acuerdo de Comerci o del Carbón , de globalCOAL , pero  Australia solicita a China que se 
plantee la utilización de normas internacionales ya existentes como la ISO 13909 . Australia 
pregunta por qué se usa el Acuerdo  de Comercio  del Carbón , de globalCOAL , en lugar de la 
norma  ISO, y pide más información sobre este Acuerdo y su aplicación al carbón nacional e 
importado.  
2.302.   Tercero, en cuanto a los procedimientos de evaluación de la conformidad, Australia insta a 
China a a ceptar los resultados de ensayos realizados en otros países, en centros de ensayo 
acreditados internacionalmente, para reducir la duplicación y permitir que los ensayos se lleven a 
cabo con más rapidez . Se solicita información sobre los contactos que se es tablecerán  entre los G/TBT/M/68  
- 68 - 
  órganos de ensayo nacionales acreditados , para estudiar resultados de ensayos obtenidos en 
China que difieran de los obtenidos en otros lugares.  
2.303.   En cuarto lugar, Australia tiene algunas objeciones al proceso de revisión o reclamación 
previsto en los casos en que los resultados de ensayos chinos difiera n de los resultados de ensayos 
australianos o de otros países . Australia desea saber si China se ha planteado la posibilidad de un 
proceso independiente de revisión o reclamación si hay di ferencias entre los ensayos realizados en 
los puertos chinos y los realizados fuera de China, o si en distintos puertos chinos se obtienen  
resultados diferentes para la misma remesa de carbón.  
2.304.   Además, Australia expresa las siguientes preocupaciones : i) sob re el procedimiento de 
ensayo que se aplica al carbón nacional chino y la coherencia entre las pruebas que se llevan a 
cabo con el carbón importado y con el nacional ; ii) sobre los resultados de los ensayos con carbón 
nacional que se han llevado a cabo has ta la fecha ; iii) sobre las medidas previstas para el carbón 
nacional que no cumple la norma de calidad ; y iv) sobre la coherencia entre los ensayos que se 
realizan en los distintos puertos de importación.  Australia también solicita que se indique si se ha n 
mejorado las condiciones (tiempo necesario y capacidad) de ensayo del carbón importado tras su 
llegada a China . Por último, Australia pregunta cuándo puede esperar una respuesta formal a las 
observaciones sobre la medida que presentó al Servicio de Información OTC de China, en la última 
reunión del Comité OTC.  
2.305.   La representación de China  subraya que las medidas provisionales para la gestión de la 
calidad del carbón comercial se adoptaron en respuesta a la grave situación de contaminación 
atmosférica de Chi na. Se señala que la semana anterior, sin ir más lejos, China padeció cuatro 
días de calima espesa en Beijing . La causa principal de la calima es el exceso de partículas finas en 
suspensión, que resulta directamente del aumento del consumo de carbón en Chi na. Dado que 
China no dispone de más información para responder a las preocupaciones planteadas, invita a  los 
Miembros a consultar las actas de la reunión de noviembre de 2015. 
2.2.3.44   China - Guía para la notificación y el registro de nuevos productos químicos,  
G/TBT/N/CHN/1170 (Nº 490 en el IMS) 
2.306.   La representante de los Estados Unidos  da las gracias a China por la reunión bilateral 
organizada y la reciente notificación al Comité OTC, pero también señala que a su delegación le 
sigue n preocupando las disposiciones s obre notificación y registro de nuevos productos químicos 
en China. Los Estados Unidos instan a China a tener en cuenta las observaciones de todas las 
partes interesadas, y alientan al Centro de Tecnología de Gestión de Residuos Sólidos y Productos 
Químico s (SCC -MEP) a continuar solicitando aportaciones a las partes interesadas en el proceso de 
desarrollo de las prescripciones de China en materia de registro de productos químicos. Estas 
prescripciones, que entraron en vigor en octubre de  2010, en muchos cas os son difíciles de 
comprender e imponen cargas administrativa s y de cumplimiento muy importantes. Si bien la Guía 
constituye un esfuerzo encomiable p or abordar estas cuestiones, su contenido plantea una serie de 
preocupaciones graves. En part icular, la nu eva redacción del c apítulo I(1)2.4, referente a los 
artículos que están exentos de las medidas previstas en la Guía sobre la notificación de nuevos 
productos químicos, da a entender que todas las sustancias químicas nuevas presentes en un 
artículo y a las que puedan estar expuestas las personas o el medio ambiente , estarán sujetas a 
todas las obligaciones relativas a la notificación de nuevos productos químicos establecidas en el 
Decreto Nº 7. En concreto, esta exigencia se aplicará a todos los artículos y sus subcomponentes, 
aun cuando el riesgo de exposición o el peligro sea extremadamente bajo para las personas o el 
medio ambiente. Este requisito no solo impondrá cargas administrativa s y de cumplimiento 
importantes al sector, sino que también supondrá una  nueva carg a administrativa para el 
propio  SCC-MEP, ya que incrementará notablemente el número de solicitudes que se deberá n 
examinar. La industria estadounidense recomienda que el SCC -MEP mantenga la versión anterior 
de las disposiciones sobre e xención de  artículos, que exime  los artículos y las sustancias utilizadas 
en los artículos, o liberadas por estos, si el riesgo para la salud humana o para el medio ambiente  
es insignificante . Una disposición diferente podría imponer una carga indebida a los fabrica ntes de 
China y a las compañías que importan en ese país. Los proveedores internacionales de los 
importadores de China se verían  obligados a informar por iniciativa propia a sus clientes de las 
sustancias que sean nuevas en ese país y que puedan contener o  liberar sus artículos 
manufacturados. Sería muy gravoso para los fabricantes, ya que deberán asegurarse de que se 
notifican las sustancias, y sus consecuencias se dejarán sentir a lo largo de la cadena de 
suministro mundial, también en las empresas chinas . Además, estas prescripciones podrían G/TBT/M/68  
- 69 - 
  condicionar en el futuro las decisiones de los proveedores internacionales sobre la exportación a 
China de sustancias y artículos, ya que suponen un aumento de la carga administrativa y la 
posibilidad de revelar a los  clientes información comercial confidencial importante.  
2.307.   El representante de China  dice que la revisión de la Guía para la notificación y registro de 
nuevos productos químicos empezó en enero de  2014, y que la consulta pública tuvo lugar entre el 
25 de jun io y el 31 de julio de 2015. Afirma que China ya ha modificado  la Guía que se notificó 
mediante el documento G/TBT/N/CHN/1170, bas ándose  en las observaciones de los Miembros, y 
seguirá teniendo en cuenta  las observaciones . 
2.2.3.45   Arabia Saudita - Proyecto de actu alización  del Reglamento técnico 
N° SASO  2857:2014: Resistencia al rodamiento y requisitos de adherencia en superficies 
mojadas para neumáticos de vehículos, G/TBT/N/SAU/835 (Nº 488 en el IMS) 
2.308.   El representante de Corea  dice que su delegación valora los esf uerzos enérgicos de la 
Arabia Saudita por mejorar el proyecto de actualización del reglamento técnico relativo a la 
resistencia al rodamiento y los requisitos de adherencia en superficies mojadas para neumáticos 
de vehículos; sin embargo, las empresas core anas siguen teniendo problemas para cumplir con el 
reglamento. En primer lugar, esta norma establece que la etiqueta energética tiene un período de 
validez de un año, y la renovación periódica supone una carga financiera y administrativa para las 
empresas coreanas. De entre los países que imponen prescripciones en materia de etiquetado de 
eficiencia energética de los neumáticos, como Europa, el Brasil, Corea, etc., la Arabia Saudita es el 
único que exige la renovación de la etiqueta. Haciendo referencia al párrafo 2 del artículo 2 del 
Acuerdo OTC, donde se señala que "...  no se elaboren, adopten o apliquen reglamentos técnicos 
que tengan por objeto o efecto crear obstáculos innecesarios al comercio internacional", Corea 
solicita a la Arabia Saudita que anule  esta disposición sobre un período de validez de las etiquetas 
energéticas.  
2.309.   En segundo lugar, Corea solicita a la Arabia Saudita que mejore los procedimientos, según 
los cuales cuando las compañías modifican información básica, como el nombre de un modelo,  
deben someterse otra vez al procedimiento de registro, obtener un nuevo certificado y abonar los 
derechos. Por último, el sistema de certificación se divide en dos etapas, a saber, la solicitud de 
registro y la expedición de la etiqueta, lo que obliga a l as empresas coreanas a abonar derechos 
en cada una de esas fases. Además, para pagar los derechos deben acudir a sucursales locales 
ubicadas en la Arabia Saudita, ya que no es posible hacerlo directamente desde Corea mediante 
transferencias electrónicas . A este respecto, Corea solicita a la Arabia Saudita que mejore el 
proceso de registro de los certificados y admita los pagos por transferencia , a fin de que las 
empresas puedan abonar los derechos de adquisición totales mediante una sola transferencia 
realizada desde el exterior del país.  
2.310.   El representante de la Unión Europea  dice que su delegación manifestó su preocupación 
por este proyecto , tanto cuando se notificó por primera vez mediante el documento 
G/TBT/N/SAU/835, como cuando se notificó una versión re visada con la signatura 
G/TBT/N/SAU/907. La UE presentó observaciones por escrito  a la Arabia Saudita sobre los dos 
proyectos notificados, y también planteó este tema en la anterior reunión del Comité OTC.34 En 
esta ocasión, la UE desea plantear algunas pre ocupaciones nuevas relativas a la versión notificada 
con la signatura G/TBT/N/SAU/907, así como otras inquietudes que persisten desde la primera 
notificación. Por lo que respecta a la nueva versión del texto, la UE señala que algunas de sus 
disposiciones n o se ajustan a las normas internacionales pertinentes, y solicita a la Arabia Saudita 
que haga plenamente compatible el proyecto notificado con las citadas normas, en especial con el 
Reglamento Nº 117 de la CEPE. La UE indica también que se ha modificado l a etiqueta que se 
describe en la última versión del proyecto notificado en los siguientes términos: "Dimensiones y 
escala de colores de la etiqueta relativa a la resistencia al rodamiento y la adherencia en 
superficies mojadas de los neumáticos". Por ello,  el orador solicita la confirmación de que esta 
nueva versión de la etiqueta será la que se utilice. En cuanto a las cuestiones que la UE ya había 
planteado, el orador destaca que el proyecto notificado fija en noviembre de  2015 el término del 
plazo para e l cumplimiento de los límites máximos referentes a la fase I para los neumáticos C1 
y C2. La UE pregunta si esta exigencia ya está en vigor, y si se podría fijar para estos neumáticos 
la misma fecha límite establecida para los C3, es decir noviembre de  2016. Además, dado que por 
regla general los usuarios de los neumáticos C3 son profesionales, la UE solicita a la Arabia 
                                                
34 Documento G/TBT/M/67, párrafo 2.49.  G/TBT/M/68  
- 70 - 
  Saudita que considere la posibilidad de eximirlos de la obligación de fijar estas etiquetas 
adhesiva s. 
2.311.   Además, la UE ha sido informada ace rca de una nueva medida del Consejo de Cooperación 
del Golfo (CCG) relativa al etiquetado de los neumáticos. A este respecto, la UE solicita 
aclaraciones acerca de la existencia y aplicación de este régimen en la Arabia Saudita. Además, 
la UE desea saber s i en ese país son aplicables y obligatorios tanto el requisito de etiquetado que 
establece el proyecto notificado , como el correspondiente a la medida del CCG, y si hay  planes 
concretos de transición a un sistema de etiquetado de neumáticos único para el C CG. Por último, 
la UE solicita a la Arabia Saudita que notifique todas las medidas de aplicación, también el reciente 
"Reglamento sobre el procedimiento de registro de datos y expedición de las etiquetas sobre la 
eficiencia energética de los vehículos y lo s neumáticos". En relación con esta medida, la UE solicita 
también que se ex plique  por qué la licencia para imprimir y utilizar las etiquetas tiene una validez 
de solo un año, aunque no se modifique el modelo de l neumático.  
2.312.   El representante del Reino de la  Arabia Saudita  da las gracias a la UE y a Corea por la 
reunión bilateral, y solicita que se formulen las observaciones por escrito para transmitirlas a la 
capital y que se examinen.  
2.2.3.46   Unión Europea - Restricción de los hidrocarburos aromáticos policíclicos (HAP) 
en neumáticos, según se especifica en el anexo XVII del REACH (Nº 480 en el IMS) 
2.313.   El representante de China  dice que a su delegación le preocupa principalmente el método 
de ensayo ISO  21461 (Caucho - Determinación de la aromaticidad de los aceites en los 
compuestos de caucho vulcanizado), al que se hace  referencia en el punto 50 del a nexo XVII del 
Reglamento REACH (Reglamento (CE) Nº 1907/2006). El método ISO 21461 establece ensayos 
sobre la aromaticidad de los aceites, y no es específico para el benzo (a)pireno (BaP) ni para los 
ocho hidrocarburos aromáticos policíclicos (HAP) que se incluyen en la lista. El método para la 
evaluación de la conformidad que se menciona en ese punto especifica que los neumáticos no 
deben superar el límite del 0,35 % de prot ones de concavidad ( Bay protons ), medido y calculado 
mediante el método ISO 21461. No hay ninguna correspondencia científica concreta entre, por un 
lado, el límite del 0,35 % de protones de concavidad establecido para los neumáticos, y por otro 
lado el lími te máximo de contenido de BaP de 1 mg/kg para los aceites diluyentes, y el límite 
máximo de 10 mg/kg de contenido conjunto de los 8 HAP incluidos en la lista también aplicable a 
los aceites diluyentes. Por tanto, este método no es adecuado para determinar cuantitativamente 
el contenido de aceites diluyentes de BaP y de los 8 HAP que figuran en la lista. Según las 
investigaciones de instituciones chinas competentes, los neumáticos se producen a partir de varias 
materias primas y están compuestos por sustanci as diversas y complejas. Los resultados del 
ensayo ISO 21461 están condicionados por muchos factores ademá s de los aceites diluyentes, 
el BaP y los ocho HAP que figuran en la lista. Las preocupaciones de China no se deben a los 
límites relativos a los HAP ni a la norma internacional ISO 21461, sino a que esta norma no es 
adecuada para realizar la evaluación de la conformidad prevista en el punto 50, ya que se trata de 
un método cuantitativo indirecto e inusual para determin ar los HAP. Comparativamente, los 
métodos de cromatografía en fase gaseosa y espectrometría de masas (GC -MS) y de 
cromatografía en fase líquida de alta efectividad (HPLC), que se especifican en varios reglamentos 
técnicos y normas internacionales, son más precisos para determinar los HAP y  están más 
desarrollados. Por estos motivos, la utilización del método de ensayo ISO 21461 carece de base 
científica, es inapropiada y puede generar resultados de ensayo erróneos. De hecho, se han dado 
varios casos de neumáticos chinos que han sido declara dos no conformes al REACH después de 
haber sido ensayados según esta norma. Sin embargo, habrían  sido declarados conformes 
al REACH si se hubieran utilizado métodos de ensayo más precisos, desarrollados y comúnmente 
empleados, como la GC -MS y la HPLC. Adem ás, a China también le preocupan mucho los elevados 
costos de los métodos de ensayo para los fabricantes de neumáticos , ya que los laboratorios 
tendrán que tener  instrumentos muy caros y poco comunes, como el espectrómetro de RMN 
de 200 MHz. China solicita  a la UE que exponga el fundamento científico del método de ensayo 
ISO 21461, examine estas observaciones y revise en consecuencia las disposiciones . 
2.314.   El representante de la Unión Europea  señala que est a medida (denominada 
Reglamento  REACH) se notificó de c onformidad con e l Acuerdo OTC el 21 de enero de 2004 con la 
signatura G/TBT/N/EEC/52, y que ha sido objeto de amplios debates con los Miembros de la OMC, 
con los agentes económicos y con otras partes interesadas. En cuanto al método para determinar 
la arom aticidad de los aceites en los compuestos de caucho vulcanizado (ISO 21461), señala que G/TBT/M/68  
- 71 - 
  la UE aplica este método -una norma internacional ISO - desde enero de  2010. Además, el equipo 
necesario (un espectrómetro de resonancia magnética nuclear) es un instrum ento del que 
normalmente disponen los laboratorios especializados.  
2.2.3.47   India - Orden sobre productos de acero inoxidable (control de la calidad) 
de 2015, G/TBT/N/IND/50 (Nº 486 en el IMS) 
2.315.   El representante de la Unión Europea  informa al Comité de las observacio nes que su 
delegación presentó por escrito acerca del proyecto de Orden sobre productos de acero inoxidable 
(control de la calidad)  el 23 de octubre de 2015. Reitera su declaración de la reunión anterior.35 
2.316.   El representante de la India agradece a la UE el interés que sigue manifestando  por el 
proyecto de Orden sobre productos de acero inoxidable (control de la calidad). Este texto se 
publicó en el sitio Web del Ministerio del Acero y se notificó a la OMC el 25 de agosto de  2015, 
concediendo 60 días para pres entar comentarios. Se han recibido diversas observaciones de 
productores, asociaciones y otras partes interesadas, tanto nacionales como de fuera del país, 
unas a favor y otras en contra de la medida. El Ministerio del Acero está analizando el fondo de 
todos los comentarios y los tendrá en cuenta según corresponda antes de tomar una decisión 
definitiva sobre el proyecto de orden.  
2.2.3.48   Federación de Rusia - Medidas que afectan a la importación de papel para 
decorar de Ucrania (Nº 476 en el IMS) 
2.317.   El representante d e Ucrania  reitera las preocupaciones de su delegación con respecto a la 
prohibición de importar papel para decorar ucranio en la Federación de Rusia (Rusia). Rusia 
declaró que los productos ucranios no cumplían con la reglamentación técnica rusa en materia  de 
sanidad e higiene , específicamente de emisiones de formaldehído y estireno. El orador señala que 
la medida se aplica de forma no transparente e impredecible, ya que no se ha aportado ninguna 
prueba de la supuesta incompatibilidad con las prescripciones  de Rusia. Ucrania destaca que la 
prohibición afecta al 80 % de los productores de papel para decorar de su país, quienes exportan 
más del 70 % de su producción al mercado ruso. Además, los productores ucranios han aportado a 
la autoridad rusa (Rospotrebnadz or) todos los documentos necesarios y los resultados de los 
ensayos realizados en laboratorios rusos y ucranios autorizados por el organismo de acreditación 
de la Federación de Rusia. Estos resultados confirman el cumplimiento de la reglamentación 
técnica pertinente, incluidas las prescripciones sobre emisiones de formaldehído y estireno , entre 
otras. 
2.318.   Su delegación considera que la prohibición de la importación es discriminatoria, ya que 
concede al papel para decorar ucranio un trato menos favorable que el otorgado a productos 
similares de origen nacional y a productos similares originarios de otros países. Ucrania reitera que 
la medida es incompatible con lo dispuesto en los párrafo 1 y 2 del artículo 2 y el párrafo 1 del 
artículo 5 del Acuerdo OTC, que no está justificada y que crea un obstáculo innecesario al 
comercio. Por ello, Ucrania solicita a la Federación de Rusia que aclare y justifique la medida de 
forma oficial y detallada, y explique si es conforme al Acuerdo OTC. El orador destaca que Rusia no 
ha aportado a Ucrania ningún informe de ensayos que confirme la incompatibilidad del papel para 
decoración con las prescripciones de seguridad, ni siquiera en la carta que remitió el 
Rospotrebnadzor. Además, los fabricantes ucranios no han recibido ningún i nforme sobre 
resultados de ensayos deficientes, lo que hace difícil o imposible adoptar las medidas correctivas 
que pudieran ser necesarias. Ucrania insta a Rusia a retirar de inmediato la prohibición y a poner 
la medida en conformidad con el Acuerdo OTC y  con los compromisos que contrajo mediante la 
adhesión.  
2.319.   El representante de la Federación de Rusia  lamenta informar de que no se ha producido 
ningún avance hacia la resolución de este tema. Dice que desde  la anterior reunión del 
Comité  OTC las autoridades ucranias no han adoptado ninguna media para resolver este problema 
de forma constructiva. Remite  a declaraciones anteriores  de Rusia en las que se aclaró el 
fundamento jurídico de esta medida, su naturaleza jurídica y l as actuaciones que son necesarias 
para anular las medidas en cuestión. En primer lug ar, recuerda que en abril de 2015 la Federación 
de Rusia suspendió la importación de papel para decorar producido en Ucrania  porque incumplía 
las prescripciones de higiene sobre la transferencia al aire de for maldehído y esterol. Subraya que 
                                                
35 Documento G/TBT/M/67, párrafo 2.40.  G/TBT/M/68  
- 72 - 
  las medidas introducidas afectan a los productos de un número limitado de entidades ucranias y 
que tienen carácter provisional. Rusia informó al Servicio Sanitario y Epidemiológico Estatal de 
Ucrania y a las empresas intere sadas de que debían aportar materiales adicionales en rus o. 
Además, en junio y septiembre de 2015 se celebraron reuniones bilaterales con los productores 
ucranios para abordar esta cuestión, pero Ucrania no ha aportado a las autoridades rusas la 
documentac ión solicitada.  
2.320.   En segundo lugar, con respecto a la presentación de los resultados de los ensayos, informa 
de que, según establece la Ley Nº 294 -FZ de 26 de diciembre de  2008, esta información no puede 
ser facilitada a ninguna persona física ni jurídica, c on la excepción de las entidades objeto de 
inspección, a fin de proteger sus intereses comerciales. Ni los productores rusos ni los extranjeros 
pueden recibir esta información, que es sumamente sensible. Puesto que se trata de inspecciones 
de empresas ucra nias que comercializan papel para decorar, solo estas empresas tienen derecho a 
recibir estos resultados. Por último, señala que su delegación respondió a la solicitud de Ucrania de 
julio de  2015 referente a esta cuestión, que fue recibida a través del Ser vicio de Información OTC 
de Ucrania. El orador reitera que estas medidas se ajustan  plenamente a los compromisos 
contraídos por la Federación de Rusia  y a las disposiciones de los párrafos 1 y 2 del artículo 2 del 
Acuerdo OTC, e insiste en que las prescrip ciones en materia de transferencia al aire de sustancias 
químicas se fundamentan en información científica y técnica pertinente.  
2.2.3.49   Reino Unido - Propuesta de adopción de un sistema de empaquetado genérico 
para productos de tabaco, G/TBT/N/GBR/24 (Nº 424 en e l IMS) 
2.321.   El representante de Indonesia  agradece al Reino Unido su notificación sobre la propuesta 
de adopción de un sistema de empaquetado genérico para productos de tabaco y la respuesta que 
presentó por escrito en la reunión anterior , que se remitió al Ser vicio de Información OTC de 
Indonesia. Su país está de acuerdo con que los Miembros de la OMC pueden adoptar disposiciones 
sobre normas para proteger la salud pública, tal como se afirma en esa comunicación . Sin 
embargo, considera que las prescripciones qu e establece la política de empaquetado genérico son 
incompatibles con las obligaciones contraídas por los países con arreglo al Acuerdo OTC y al 
Acuerdo sobre los ADPIC de la OMC. La s medidas  de empaquetado genérico para los productos de 
tabaco que propone  el Reino Unido no deben restringir el comercio más de lo necesario ni crear 
obstáculos innecesarios al comercio. Como los Miembros saben, Indonesia y varios otros Miembros 
han impugnado ante el Órgano de Solución de Diferencias (OSD) las medidas de empaqu etado 
genérico adoptadas por un determinado Miembro con fines de salud pública. Por ello, Indonesia 
insta al Reino Unido y a los otros Miembros que están en proceso de adoptar medidas similares a 
que se abstengan de hacerlo  hasta que se resuelva esa difere ncia. Pide a los demás Miembros que 
consideren otras medidas que son más eficaces para lograr sus objetivos de salud y, lo que es más 
importante, compatibles con las normas de la OMC. Agradece la oportunidad de presentar su 
opinión sobre el sistema de empa quetado genérico y su compatibilidad con las disposiciones del 
Acuerdo OTC.  
2.322.   La representante de la República Dominicana  comparte las preocupaciones expresadas por 
Indonesia. A los Miembros que estén considerando la posibilidad de adoptar el empaquetado 
genérico para los productos de tabaco , les solicita que esperen hasta que se resuelva la diferencia 
que la República Dominicana y otros países en desarrollo Miembros han interpuesto ante el OSD 
contra Australia por unas medidas similares.  
2.323.   La representante de Guatemala  comparte los objetivos de control y reducción del consumo 
de tabaco. Sin embargo, Guatemala también comparte las preocupaciones de otros Miembros con 
respecto a la posibilidad de adoptar medidas que permitan alcanzar el objetivo legítimo de reduc ir 
el consumo de tabaco sin restringir el comercio más de lo necesario. Afirma que su país sigue con 
un gran interés el debate sobre esta medida.  
2.324.   La representante de Cuba coincide con Indonesia y la República Dominicana en pedir a los 
demás Miembros que es peren a que el grupo especial dé a conocer sus conclusiones sobre la 
reclamación presentada por varios  países en desarrollo.  
2.325.   El representante de Australia  reitera su firme apoyo a las medidas de Miembros de la OMC 
sobre el empaquetado genérico obligatorio para los productos de tabaco. En particular, expresa su 
satisfacción por la aprobación de normas legales de empaquetado genérico del tabaco en el G/TBT/M/68  
- 73 - 
  Reino  Unido, que entrará n en vigor durante el presente año. Las importantes medidas que han 
tomado esos Miembr os de la OMC en materia de control del tabaco demuestran que los esfuerzos 
destinados a retrasar la adopción de medidas de empaquetado genérico del tabaco en esos países 
no han tenido éxito. El orador afirma que Australia está firmemente convencida de que todos los 
Miembros tienen el derecho de aplicar las medidas necesarias para proteger la salud pública, sin 
dejar de cumplir las obligaciones contraídas en los tratados internacionales pertinentes, incluido el 
Acuerdo OTC. El empaquetado genérico del tabaco  es una medida legítima destinada a lograr un 
objetivo fundamental: la protección de la salud humana. Se trata de una medida que viene 
avalada por destacados expertos en salud pública, así como por la Organización Mundial de la 
Salud, y está respaldada por  numerosos informes, investigaciones y estudios revisados por 
expertos externos. Australia señala también que los Miembros están haciendo referencia al caso 
que se estudia actualmente en el OSD. Su delegación considera inadecuado que los reclamantes 
invoqu en las diferencias contra Australia en la OMC para intentar que otros Miembros aplacen o 
descarten la elaboración o la aplicación de sus propias medidas legítimas de control del tabaco.  
2.326.   El representante del Canadá  reitera la declaración de su delegación en  el marco de la 
nueva preocupación comercial específica Nº 6. El orador afirma que el Canadá es un país pionero 
en lo que se refiere a los requisitos de etiquetado de los paquetes de productos de tabaco, y 
considera que esos requisitos son una parte esenci al del derecho a reglamentar para bien de los 
ciudadanos canadienses. El consumo de tabaco es un problema  importante en todo el mundo, y en 
el Canadá causa la muerte de 37.000 personas cada año. De hecho, es la principal causa de 
muertes y enfermedades evi tables en el Canadá. Los productos de tabaco son también los únicos 
productos objeto de un tratado sobre la salud jurídicamente vinc ulante: el Convenio Marco de 
la OMS para el Control del Tabaco. El Gobierno del Canadá se ha comprometido a introducir 
restricciones al empaquetado de los productos de tabaco muy similares a las que el Reino Unido se 
propone aprobar. Además, el Canadá está analizando las medidas adoptadas en otras partes del 
mundo y su posible aplicación en el país.  
2.327.   La representante de Noruega  dice que su país sigue apoyando firmemente al Reino Unido 
en su lucha contra la epidemia de l tabaquismo. También se suma a las observaciones que han 
formulado Australia y el Canadá, y reitera la declaración de su delegación en el marco de la nueva 
preocupa ción comercial específica Nº 6. El consumo de tabaco es la principal causa de muerte 
prematura y enfermedad en Noruega, y por ello gozan de un sólido respaldo las medidas 
destinadas a luchar contra el tabaquismo, con las que se pretende alcanzar a largo pl azo una 
sociedad libr e de este producto. En marzo de 2015 Noruega celebró una consulta pública sobre la 
normalización del empaquetado del tabaco, y actualmente la elaboración del proyecto de ley se 
encuentra en sus etapas finales. En breve, se remitirá el texto al Parlamento y muy probablemente 
quedará aprobado hacia finales de 2016.  
2.328.   El representante del Uruguay  afirma que las declaraciones formuladas por su delegación en 
anteriores reuniones, incluida la reunión del Comité de marzo de  201636, también deben tenerse 
en cuenta en relación con esta medida, habida cuenta de que es bien conocido el respaldo que 
brinda su país a las medidas de empaquetado genérico del tabaco.  
2.329.   El representante de la Unión Europea  agradece  a los Miembros el interés que siguen 
manifes tando por el Reglamento del Reino Unido sobre el empaquetado normalizado de los 
productos de tabaco de  2015, que se notificó en forma de proyecto con la signatura 
G/TBT/N/GBR/24. Informa de que este reglamento entrará en vigor el 19 de mayo de  2016, el 
mismo día que la Directiva de Productos de Tabaco de la UE, y señala que será de aplicación en 
todo el Reino Unido.  
2.330.   La UE reitera lo que ha afirmado en reuniones anteriores : que los productos de tabaco 
tienen efectos nocivos conocidos en la salud de las perso nas, y recuerda que el párrafo 2 del 
artículo 2 del Acuerdo OTC incluye la protección de la salud humana entre los objetivos legítimos. 
Según está establecido, las medidas adoptadas conforme a este objetivo legítimo no restringirán el 
comercio más de lo ne cesario y no crearán obstáculos innecesarios al comercio internacional. 
Conviene también observar que el apartado b) del artículo XX del GATT de  1994 destaca la 
importancia de la salud pública al justificar las medidas "necesarias para proteger la salud de  las 
personas" . 
                                                
36 Documento G/TBT/M/65, párrafos 2.171 y 2.136.  G/TBT/M/68  
- 74 - 
  2.331.   El Reglamento del Reino Unido sobre el empaquetado normalizado de los productos de 
tabaco de  2015 tiene como objetivo restringir la promoción de los productos de tabaco y reducir 
así en mayor medida el tabaquismo en el Reino Unido: i) disua diendo a los jóvenes de empezar a 
consumir tabaco; ii) motivando y apoyando a los fumadores que quieren dejar el tabaco; y 
iii) modificando  las actitudes y normas sociales en relación al consumo de tabaco para promover la 
salud y el bienestar.  
2.332.   Esta medida constituye la última etapa de un paquete legislativo integral de control del 
tabaco que ya está vigente en el Reino Unido con la finalidad de reducir el consumo de este 
producto. En virtud de la legislación ya vigente, está prohibida la publicidad de los p roductos de 
tabaco dirigida al público en general, está prohibido que las marcas de tabaco patrocinen actos 
deportivos y culturales , y está prohibido que las empresas repartan muestras gratuitas de tabaco. 
En el Reino Unido es obligatoria la exhibición de imágenes de advertencia en los productos de 
tabaco. Está prohibida la venta de productos de tabaco en máquinas expendedoras, y también lo 
está la exhibición de tabaco en todas las tiendas.  
2.333.   En su notificación OTC, el Reino Unido dio a conocer a los Miembros  el proyecto de medida 
y un memorando explicativo en el que se detallan los fundamentos de la medida y los efectos 
previstos sobre la salud, una evaluación de las repercusiones y varios estudios científicos sobre los 
efectos del empaquetado genérico sobre el tabaquismo.  
2.334.   En paralelo a la notificación a la OMC, el Reino Unido también comunicó la medida a la 
Comisión Europea, de conformidad con los requisitos internos de la UE para la notificación de 
proyectos de reglamentos técnicos nacionales, previstos en e l párrafo 1 del ar tículo 8 de la 
Directiva 98/34/ CE. El Reino Unido ha recibido opiniones detalladas de algunos Estados miembros 
de la UE sobre el proyecto de medida en el marco del procedimiento interno de notificación. Las 
autoridades del Reino Unido  analizaron y tuvieron en cuenta esas opiniones, y respondieron a sus 
interlocutores . Del mismo modo, se han examinado las observaciones que han presentado los 
Miembros de la OMC en el marco de los procedimientos de notificación de obstáculos técnicos al 
comer cio a la Organización, y se ha respondido a ellas por escrito.  
2.3  Intercambio de información  
2.3.1   Sesiones temáticas  
2.335.   La Presidenta  informa sobre las sesiones temáticas celebradas el 8 de marzo de  2016. Hay 
una versión preliminar de su informe a disposición de los Miembros en la sala.37 Da las gracias a 
los 17 oradores que dieron a conocer sus experiencias en las esferas de la evaluación de la 
conformidad y las buenas prácticas de reglamentación.  
2.336.   El representante de Australia  afirma que su delegación desea participar  en la sesión 
temática de junio sobre las normas. Australia tiene previsto aportar más información sobre el 
programa de reforma reglamentaria de su país, que alienta a los organismos de reglamentación 
australianos a utilizar las normas internacionales siem pre que sea posible. Si bien Australia 
presentará una propuesta formal por escrito, es probable que su participación se centre en el 
proceso de reforma reglamentaria  y en los procesos de adopción de normas internacionales en los 
organismos de reglamentació n. Algunos de los temas concretos podrían ser: una presentación del 
organismo de normalización australiano y de su labor de fomento de las normas internacionales; la 
experiencia de los organismos encargados de la reglamentación y las políticas en lo refere nte a la 
puesta en práctica en Australia ; experiencias del ámbito empresarial o de los consumidores; y los 
beneficios que aporta a estos grupos el hecho de que los organismos de reglamentación utilicen 
normas internacionales.  
2.337.   El representante del Brasil  solicita que se aclaren la estructura y la organización de las 
sesiones temáticas.  
                                                
37 Posteriormente se distribuyeron dos informes distintos con las signaturas G/TBT/GEN/190 (Sesión 
temática sobre la evalu ación de la conformidad) y G/TBT/GEN/191 (Sesión temática sobre las buenas prácticas 
de reglamentación).  G/TBT/M/68  
- 75 - 
  2.338.   La Secretaría  dice que en el marco del examen trienal se acordaron temas específicos  para 
un programa de trabajo que abarca hasta 2018.38 En junio  se abordarán dos temas: las normas y 
la cooperación en materia de reglamentación entre los Miembros; este último se centrará en la 
eficiencia energética.39 
2.339.   El representante del Canadá  dice que es necesario modificar el formato  de las sesiones 
temáticas para alentar una participación má s fructífera de los Miembros. Por ejemplo, se podrían 
organizar grupos de debate abiertos a la participación de expertos técnicos que puedan responder 
a las preguntas de los Miembros.  
2.340.   Los Estados Unidos  están de acuerdo con el Canadá. Un número excesivo de  
presentaciones en poco tiempo  dejó poco espacio a las preguntas de los asistentes. Es importante 
que los expertos tengan tiempo para presentar los temas , y que las delegaciones lo tengan 
también para debatir. Por ejemplo, con respecto a las normas sobre e ficiencia energética, es 
importante incorporar a los expertos adecuados para que tenga lugar un diálogo fructífero.  
2.341.   El representante de China  dice que su delegación propuso que se aclararan los principios 
de organización de las sesiones temáticas. Por ejem plo, ¿cómo pueden participar en ellas 
organizaciones internacionales como la ISO y la CEI? ¿Y el sector privado?  
2.342.   La representante de los Estados Unidos  dice que el Comité ya ha aclarado que las 
organizaciones observadoras están invitadas a participar en la  sesión temática; de hecho, esta 
semana el representante de la OCDE (que tiene la condición de observador en el Comité) intervino 
por iniciativa de México. Y en cuanto al sector privado, los Estados Unidos propusieron un orador 
(para la sesión temática sob re los procedimientos de evaluación de la conformidad) que intervino 
en la sesión temática. Lo que se necesita es mejorar el formato de los debates.  
2.343.   El representante de Chile coincide con los Estados Unidos y el Canadá en cuanto a la 
necesidad de debatir m ejor los temas de interés. Sería importante incorporar a expertos de las 
capitales, pero esto requiere otros recursos; quizá el Comité podría estudiar la posibilidad de 
financiar a los oradores de los países en desarrollo.  
2.344.   La representante de México  dice q ue su delegación considera que las sesiones temáticas 
han sido una experiencia muy positiva. Expresa su apoyo a l as observaciones de los 
Estados  Unidos, el Canadá y Chile.  
2.345.   El representante de la Unión Europea  hace hincapié en que no es necesario fijar un m odelo 
único para las sesiones temáticas. El Comité debe ser flexible y adaptar el formato a cada tema. 
Para algunos temas, como las buenas prácticas de reglamentación, es probable que la mayoría de 
las presentaciones corran de forma natural a cargo de los Miembros, ya que cada delegación tiene 
su propia experiencia. Para otros temas es necesario contar con otro tipo de participantes de 
organizaciones  internacionales  y quizá también del mundo académico. Lo que se necesita, lo que 
todos buscamos, es un a buena  oportunidad de aprender. L as delegaciones podrían quizás abordar 
los temas de la próxima sesión temática de forma creativa; cada delegación podría proponer un 
formato y los ponentes que considere apropiados. Si el tiempo no es suficiente, el Comité podría  
considerar la posibilidad de prolongar la reunión. En cuanto a los participantes en las sesiones 
temáticas, es importante no limitarse a considerar si una organización cuenta o no con la condición 
oficial de observador. Las aportaciones de los expertos so n esenciales. Por lo que respecta al 
sector privado, hasta ahora los Miembros han incorporado a sus representantes en las 
delegaciones cuando podían aportar valor . 
2.346.   Las sesiones temáticas también podrían ser simplemente un intercambio de experiencias , 
de pu ntos de vista de los Miembros sobre determinadas cuestiones, por ejemplo, sobre un 
proyecto de documento del Comité. Esto es lo que sucedió en el ámbito de las buenas prácticas de 
reglamentación: el debate evolucionó a partir del intercambio de experiencia s inicial . El debate 
debe ser abierto  y no se puede imponer un modelo único . Propone que el Comité reflexione sobre 
el modelo más apropiado para los temas de las sesiones de junio.  
                                                
38 Documento G/TBT/37, párrafo 8.3.  
39 Mediante un fax de la Presidenta que se distribuyó con posterioridad a la reunión el 17 de marzo 
de 2016 se aportó  más información de fondo.  G/TBT/M/68  
- 76 - 
  2.347.   La Presidenta  agradece las sugerencias pertinentes de las delegaciones y se ñala que 
consultará a su sucesor antes de las sesiones de junio, ya que está claro que es necesario seguir 
analizando esta cuestión.  
2.348.   El representante de China  dice que su delegación ha sacado mucho provecho de las 
presentaciones de representantes de gobiernos, de las organizaciones internacionales pertinentes 
y del sector privado. China está dispuesta a aceptar la participación de las partes interesadas, 
siempre y cuando sus conocimientos sean pertinentes para el tema de la sesión temática.  
2.3.2   Documento sobre buenas prácticas de reglamentación  
2.349.   La Presidenta  da lectura a su informe sobre las conversaciones informales relativas a las 
buenas prácticas de reglamentación que se celebraron el lunes 7 de marzo de  2016. Su informe 
completo figura en el documento G/TBT/ GEN/192.  
2.350.   El representante del Brasil  destaca que algunos Miembros consideran que una cláusula de 
descargo de responsabilidad no sería necesaria en modo alguno; no está claro que todos los 
Miembros hayan aceptado, en principio, tener una cláusula de descarg o de responsabilidad 
"simple". El Brasil seguirá estudiando posibles formas de avanzar en esta labor con el resto de los 
Miembros.  
3  VIGÉSIMO PRIMER EXAMEN ANUAL  
3.1.  La Secretaría  señala  a la atención del Comité alguna s propuestas de modificación de la 
informaci ón que figura en el anexo A del Examen.40 El Comité también toma nota del documento 
G/TBT/CS/2/Rev.22 en el que figura una lista de todas las instituciones con actividades de 
normalización que han aceptado el Código de Buena C onducta desde el 1º de enero de  1995.  
4  ACTIVIDADES DE COOPERACIÓN TÉCNICA  
4.1.  El representante del Paraguay  da las gracias a México y a la Asociación Latinoamericana de 
Integración (ALADI) por la organización de un taller sobre el impacto en el comercio internacional 
de las normas, los regla mentos técnicos y los procedimientos para la evaluación de la 
conformidad , que tuvo lugar en octubre de 2015. Esta importante actividad, que reunió a 
representantes de  los sector es público y privado, forma parte de  un proyecto de fortalecimiento de 
la capa cidad de los comités técnicos nacionales en la ALADI.  
4.2.  El representante de la ISO destaca la importancia de que los países en desarrollo participen 
en la normalización internacional , a fin de garantizar  la pertinencia global de las normas 
internacionales. E n enero de  2016 se publicó el Plan de Acción ISO para los Países en Desarrollo, 
que se centra en fortalecer la infraestructura nacional de la calidad.41 
4.3.  El representante de la CEI proporciona información actualizada  sobre las actividades recientes 
relaciona das con el Comité OTC. El informe completo se puede consultar  en el sitio Web de 
la CEI.42 
4.4.  La Secretaría  remite a los delegados a la sección relativa a la asistencia técnica  en el 
documento  del Examen Anual (G/TBT/38 ), que resume las actividades que ha llev ado a cabo la 
Secretaría en el último año. La oradora explica que los participa ntes en el curso avanzado 
sobre  OTC que tuvo lugar en marzo de  2015 están de nuevo en Ginebra para participar en un 
curso de seguimiento en el que explican cómo han puesto  en pr áctica los planes de acción que 
elaboraron para abordar los problemas relacionados con los OTC de sus países. Felicita a los 
participantes por su dedicación y sus muy alentadores resultados.  
4.5.  La representante del Reino de Bahrein , una de las participantes, afirma que este curso ha 
sido una forma de asistencia técnica  muy superior . A lo largo del año todos los participantes han 
puesto  en práctica sus planes de acción con la ayuda de sus preparadores. El refuerzo de la 
                                                
40 Posteriormente se distribuyó una revisión del informe original con la signatura G/TBT/38/Rev.1.  
41 http://www.iso.org/iso/iso_strategy_2016 -2020_sp.pdf  
42 http://www.iec.ch/about/globalreach/partners/international/pdf_wto/iec_wto_2016_03_en_iec.pdf  G/TBT/M/68  
- 77 - 
  capacidad de los participantes en el curs o ha tenido un efecto multiplicador. Señala que el curso de 
marzo de 2015 la incitó a sensibilizar acerca de l os obstáculos técnicos al comercio y ha 
participado en cursos intensivos dirigidos a colegas, conferencias en colegios y universidades, así 
como a ctividades de divulgación para funcionarios de aduanas. Cuando regrese a Bahrein seguirá 
difundiendo los conocimientos y competencias que ha adquirido.  
5  ACTUALIZACIÓN POR LOS OBSERVADORES  
5.1.  El representante de la ORAN  realiza una declaración exhaustiva sobre la labor relacionada con 
los OTC.43 
5.2.  El representante del Grupo de Estados de África, el Caribe y el Pacífico (Grupo ACP ) dice que 
este foro reconoce desde hace mucho tiempo la enorme importancia de los obstáculos no 
arancelarios, y en particular de los OTC.  Las comunidades económicas regionales y las 
organizaciones que trabajan con la infraestructura de la calidad han incrementado la labor relativa 
a los OTC. La presencia de la ORAN en el Comité da testimonio de ello. Al respecto de este 
incremento de interé s, el Grupo ACP en Ginebra ha obtenido un gran provecho de la asistencia 
técnica, en particular del trabajo de un experto integrado en el Programa ACP -UE sobre Obstáculos 
Técnicos al Comercio.44 El Grupo ACP desea seguir contribuyendo a la labor del Comité OTC, así 
como al trabajo relacionado con los OTC que se realiza en los países ACP. Da las gracias al 
Programa ACP -UE sobre Obstáculos Técnicos al Comercio por su valiosísima asistencia a los 
proyectos en las capitales, de ámbito regional y en Ginebra. Espe ra que se mantenga la 
importante labor de este programa más allá del período actual, y asegura  que la secretaría del 
Grupo ACP seguirá colaborando con el Comité, ya que este Grupo concede una gran importancia a 
los OTC.  
5.3.  Los representantes de la CEI44, la CEPE, la OMS, la OIML y el Codex45 aportan al Comité 
información actualizada sobre los trabajos pertinentes.  
5.4.  El representante de Uganda  señala que muchas de las solicitudes de la condición de 
observador están pendientes desde hace varios años. Solicita al Co mité que tome una decisión 
sobre ellas: que acepte las organizaciones que satisfacen los criterios y rechace las demás . 
Desearía conocer la opinión de los demás Miembros sobre esta cuestión.  
5.5.  La Secretaría  explica que las organizaciones que solicitan la con dición de observador deben 
recabar apoyo entre los Miembros, tal como han hecho recientemente la ORAN y la Autoridad 
Intergubernamental para el Desarrollo (IGAD), y plantear la cuestión en el Comité. Invita a 
contactar con la Secretaría a cualquier Miembro  que desee conocer mejor las entidades que tienen 
solicitudes pendientes.  
6  ELECCIÓN DEL PRESIDENTE  
6.1.  La Presidenta  informa al Comité de que actualmente se están celebrando consultas en el 
Comité del Comercio de Mercancías. En consecuencia, se suspende este punto del orden del día  y 
se retomará  en la próxima reunión formal del Comité . 
7  FECHA DE LA PRÓXIMA REUNIÓN  
7.1.  La próxima reunión ordinaria del Comité está prevista para los días 15 y 16 de junio de  2016. 
El 14 de junio  se celebrarán dos sesiones temáticas.  
____ ______  
 
                                                
43 Documento G/TBT/GEN/193.  
44 http://www.acp -eu-tbt.org/  
45 Estas declaraciones se distribuyeron con las signaturas G/TBT/GEN/194, G/TBT/GEN/195, 
G/TBT/GEN/196 y G/TBT/GEN/197.