R E S O L U C I Ó N  N o   
 (                            ) 
Por la  cual se establece el procedimiento aplicable a un cultivar cuando en su proceso de 
fitomejoramiento en alguna de sus etapas haya utilizado técnicas de innovación en 
fitomejoramiento a través de Biotecnología moderna y el producto final n o contenga 
material genético foráneo  
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Hoja No. 1/2 
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Forma 4 -027 
G/SPS/N/COL/  
 
EL GERENTE GENERAL  
DEL INSTITUTO COLOMBIANO AGROPECUARIO (ICA)  
 
En uso de sus facultades legales y en especial de las conferidas por el artículo 65 de la ley 
101 de 1993 ,  el artículo 4 del Decreto 3761 de 2009 , el artículo 2.13.1.6.1 del Dec reto 1071 
de 2015  y 
 
CONSIDERANDO  
 
Que de conformidad con el artículo 65 de la Ley 101 de 1993 “ Ley General de Desarrollo 
Agropecuario y Pesquero” corresponde al  Ministerio de Agricultura por intermedio del 
Instituto Colombiano Agropecuario ICA, desarrolla r políticas y planes tendientes a la 
protección de la sanidad, la producción y la productividad agropecuaria del país. Por lo 
tanto, será el responsable de ejercer acciones de sanidad agropecuaria y el control técnico 
de las importaciones, exportaciones, m anufactura, comercialización y uso de los insumos 
agropecuarios destinados a proteger la producción agropecuaria nacional y a minimizar los 
riesgos alimentarios, ambientales que provengan del empleo de los mismos y a facilitar el 
acceso de los productos na cionales al mercado internacional.  
 
Que mediante Ley 740 de 2002 Colombia  ratificó el Protocolo de Cartagena sobre 
Seguridad en la Biotecnología del Convenio sobre Diversidad Biológica, el cual tiene como 
objetivo, de conformidad con el enfoque de precau ción, contribuir a garantizar un nivel 
adecuado de protección en la esfera de la transferencia, manipulación y utilización segura 
de los Organismos Vivos Modificados resultantes de la Biotecnología moderna que puedan 
tener efectos adversos para la conserva ción y utilización sostenible de la diversidad 
biológica y centrándose concretamente en los movimientos transfronterizos.  
 
Que en desarrollo de estas disposiciones, el gobierno nacional expidió el Decreto 4525 del 
6 de diciembre de 2005 “Por el cual se reg lamenta la Ley 740 de 2002”, y estableció que el 
Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural, a través del Instituto Colombiano Agropecuario, 
ICA será competente para la autorización de las actividades señaladas en su artículo 2º., 
cuando se trate de Orga nismos Vivos Modificados, OVM exclusivamente para uso agrícola, 
pecuario, pesquero, plantaciones forestales comerciales y agroindustriales, que puedan 
tener efectos adversos para la conservación y la utilización sostenible de la diversidad 
biológica.  
 R E S O L U C I Ó N  N o   
 (                            ) 
Por la  cual se establece el procedimiento aplicable a un cultivar cuando en su proceso de 
fitomejoramiento en alguna de sus etapas haya utilizado técnicas de innovación en 
fitomejoramiento a través de Biotecnología moderna y el producto final n o contenga 
material genético foráneo  
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Hoja No. 2/2 
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Forma 4 -027 
Que mediante Resolución 0946 de 2006 el ICA estableció el procedimiento para tramitar 
ante su despacho las solicitudes de Organismos Vivos Modificados, OVM; aprobando el 
reglamento interno del CTNBio para OVM con fines exclusivamente agrícolas, pecuarios, 
pesq ueros, plantaciones forestales comerciales y agroindustria, y se dictaron otras 
disposiciones.  
 
Que es función del Instituto Colombiano Agropecuario –ICA- ejercer el control técnico de la 
producción y comercialización de los insumos agropecuarios, material  genético animal y 
semillas para la siembra, con el fin de prevenir riesgos que puedan afectar la sanidad 
agropecuaria, la inocuidad de los alimentos y la producción agropecuaria del país.  
 
Que el ICA es la entidad encargada de conceder, suspender o cancel ar licencias, registros, 
permisos de funcionamiento, comercialización, movilización, importación o exportación de 
animales, plantas, insumos, semillas, productos y subproductos agropecuarios, lo mismo 
que imponer las sanciones a que haya lugar, conforme a las normas legales.  
 
Que la dinámica en la innovación en el mejoramiento vegetal - fitomejoramiento, permite 
obtener productos heterogéneos, que hacen necesario un análisis técnico previo con el 
objeto de determinar si a los mismos se les debe aplicar la r egulación de Organismos Vivos 
Modificados (OVM).  
 
Que teniendo en cuenta lo expuesto, la presente resolución establece el procedimiento que 
debe aplicarse a los cultivares obtenidos mediante el uso de técnicas de innovación en el 
mejoramiento vegetal a tra vés .de biotecnología moderna y el producto final no contenga 
material genético foráneo para determinar si se consideran o no un OVM y en consecuencia 
determinar si se les debe aplicar o no la regulación de Organismos Vivos Modificados 
(OVM).    
 
 
Que en v irtud de lo anterior,  
 
RESUELVE  
 
ARTÍCULO PRIMERO. - OBJETO. Establecer el procedimiento aplicable a un cultivar 
cuando en su proceso de fitomejoramiento en alguna de sus etapas haya utilizado técnicas 
de innovación en mejoramiento a través de biotecnología  moderna y el producto final no 
contenga material genético foráneo, por lo cual no será considerado OVM.  
 
ARTÍCULO SEGUNDO. ÁMBITO DE APLICACIÓN. La presente Resolución será aplicable 
a todas las personas naturales o jurídicas que se dediquen a la investig ación en 
mejoramiento genético, evalúen, produzcan, acondicionen, importen, exporten, almacenen R E S O L U C I Ó N  N o   
 (                            ) 
Por la  cual se establece el procedimiento aplicable a un cultivar cuando en su proceso de 
fitomejoramiento en alguna de sus etapas haya utilizado técnicas de innovación en 
fitomejoramiento a través de Biotecnología moderna y el producto final n o contenga 
material genético foráneo  
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Hoja No. 3/2 
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Forma 4 -027 
y/o comercialicen cultivares que hayan sido obtenidos a partir del uso de técnicas de 
innovación en mejoramiento vegetal a través de biotecnología moderna y el producto final 
no contenga material genético foráneo, por lo que no se consideran OVM.  
ARTÍCULO TERCERO. DEFINICIONES.  Para los efectos de la presente resolución se 
adoptan las siguientes definiciones:  
 
3.1 CULTIVAR: Nombre genérico que se utiliza para re ferirse indistintamente a variedades, 
líneas, híbridos y clones que se estén utilizando como materiales comerciales para siembra.  
 
3.2 FITOMEJORAMIENTO : Es el arte y la ciencia de alterar o modificar la herencia  de las 
plantas para obtener cultivares (var iedades o híbridos) mejorados genéticamente, 
adaptados a condiciones específicas, con un mejor rendimiento y calidad, que se adaptan a 
las condiciones y recursos del productor, de la industria y de los consumidores.  
 
3.3 INNOVACIÓN EN EL MEJORAMIENTO VEGET AL: Corresponde al progreso científico 
de los últimos años que ha permitido desarrollar una nueva generación de 
métodos/técnicas basadas en el refinamiento de los métodos existentes, de Biotecnología 
moderna, diseñados para incrementar la velocidad, la pre cisión y eficiencia del 
fitomejoramiento.  
 
3.4 MATERIAL GENÉTICO FORÁNEO: Es cuando se ha producido una inserción exógena 
en el genoma en forma estable y conjunta de uno (1) o más genes o secuencias de ADN 
que forman parte de una construcción genética def inida.  
 
3.5 MODIFICACIONES NO INTENCIONALES (OFF -TARGET) : Cuando el proceso de 
fitomejoramiento de un cultivar haya utilizado técnicas de innovación en mejoramiento a 
través de biotecnología moderna y el producto final, el cultivar, contenga modificaciones  no 
planificadas en su genoma.  
 
3.6 ORGANISMO VIVO MODIFICADO (OVM): Cualquier organismo vivo que posea una 
combinación nueva de material genético, que se haya obtenido mediante la aplicación de la 
biotecnología moderna.  
 
ARTÍCULO CUARTO. SOLICITUD. Las pe rsonas naturales o jurídicas interesadas en 
tramitar la solicitud por haber utilizado técnicas de innovación en el fitomejoramiento de un 
cultivar a través de Biotecnología moderna, cuyo producto final no contenga material 
genético foráneo; deberán estar p reviamente registradas ante ICA como productor de 
semillas, o importador de semillas, o unidad de investigación en fitomejoramiento y deberá 
presentar ante el ICA la respectiva solicitud cumpliendo con los siguientes requisitos:  
 R E S O L U C I Ó N  N o   
 (                            ) 
Por la  cual se establece el procedimiento aplicable a un cultivar cuando en su proceso de 
fitomejoramiento en alguna de sus etapas haya utilizado técnicas de innovación en 
fitomejoramiento a través de Biotecnología moderna y el producto final n o contenga 
material genético foráneo  
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Hoja No. 4/2 
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Forma 4 -027 
4.1 Nombre o razón social,  dirección, teléfono, correo electrónico, nombre e identificación 
del representante legal y del apoderado, si aplica, y nombre o razón social de la entidad 
desarrolladora.  
 
4.2. Si se trata de persona jurídica, certificado de existencia y representación le gal, 
expedido por la cámara de comercio con fecha no mayor a treinta (30) días calendario a la 
presentación de la solicitud. Si se trata de persona natural matricula mercantil, RUT o 
cédula de ciudadanía.  
 
4.3. En de la solicitud deberá indicar el número r esolución mediante la cual el ICA le otorgó 
el registro de la actividad (productor de semilla, o importador de semilla, o unidad de 
investigación en fitomejoramiento).  
 
4.4. Indicar información referente a:  
 
 Cultivo: clasificación taxonómica especie, desc ripción de fenotipo logrado y uso.  
 
 Información respecto a la metodología de mejoramiento utilizada para la obtención, 
mapa(s) genético(s) de la(s) construcción(es) utilizada(s) en el proceso de 
mejoramiento, incluyendo todos los elementos genéticos presen tes, secuencias de 
proteínas y RNAs que se utilizan en el proceso de edición libre de ADN.  
 
 Información de la nueva característica o modificación de una ya existente.  
 
 Evidencia de los cambios genéticos presentes en el producto final - caracterización 
mole cular, describiendo el número de genes, sitios, loci, o secuencias de ADN 
manipuladas, su localización en el genoma, y cuando sea aplicable la identificación 
de modificaciones no intencionales (off -targets).  
 Evidencia analítica que demuestren que en el cul tivar mejorado (producto final) no 
hay presencia de material genético foráneo.  
 
 Evidencia (mediante secuencias de ADN) de que los sitios off -target, aquellos que 
predeciblemente pudieron haber sido modificados intencionalmente, no sufrieron 
cambios en el cultivar mejorado.  
 
PARÁGRAFO PRIMERO:  La información deberá presentarse en idioma español y adjuntar 
todos los artículos de referencia, así como los resultados analíticos.  
 
PARÁGRAFO SEGUNDO: Las personas naturales o jurídicas interesadas en realizar 
investigación en fitomejoramiento deberán estar previamente registradas ante el ICA como 
unidad de investigación. Adicionalmente, si en el proceso de fitomejoramiento se introdujo R E S O L U C I Ó N  N o   
 (                            ) 
Por la  cual se establece el procedimiento aplicable a un cultivar cuando en su proceso de 
fitomejoramiento en alguna de sus etapas haya utilizado técnicas de innovación en 
fitomejoramiento a través de Biotecnología moderna y el producto final n o contenga 
material genético foráneo  
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Hoja No. 5/2 
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Forma 4 -027 
material genético foráneo deberá reportarse al ICA independientemente de si el p roducto 
final contiene o no dicho material genético foráneo.  Además se deberá contar con la 
autorización del ICA para adelantar actividades de investigación en medio confinado 
cumpliendo con la reglamentación y el plan de bioseguridad establecido.  
ARTÍCUL O QUINTO. - TRÁMITE DE LA SOLICITUD . Presentada la solicitud, el ICA en un 
plazo máximo de treinta (30) días hábiles contados a partir de la fecha de radicación de la 
misma, revisará la información y documentos relacionados en el artículo cuarto de la 
prese nte Resolución, según corresponda, y requerirá al interesado cuando haya lugar a 
ello, aclarar la información aportada o allegar documentos adicionales, para lo cual se 
concederá un plazo máximo hasta de treinta (30) días hábiles contados a partir de la fe cha 
de recibo de la comunicación.  
 
Vencido este término, si el interesado no ha aclarado la información o enviado los 
documentos requeridos, se considerará que desiste de la solicitud y el ICA procederá a la 
devolución de la misma con sus respectivos sopor tes, dentro de los quince (15) días hábiles 
siguientes, sin perjuicio de que el interesado pueda presentar una nueva solicitud 
cumpliendo los requisitos establecidos en la presente resolución.  
 
ARTÍCULO SEXTO. - RESPUESTA A LA SOLICITUD.  Cumplidos los requi sitos del artículo 
precedente, el ICA realizará la evaluación de la información recibida en un plazo no mayor 
a sesenta (60) días hábiles, determinando si el nuevo cultivar contiene material genético 
foráneo inserto en su genoma debido al uso de técnicas d e biotecnología moderna.   
Para que un cambio genético sea considerado como material genético foráneo, se analizará 
si se ha producido una inserción exógena en el genoma de forma estable y conjunta de uno 
(1) o más genes o secuencias de ADN que forman part e de una construcción genética 
definida.  
 
Determinado lo anterior o vencido el plazo inicialmente indicado, el ICA informará por 
escrito al solicitante si el cultivar presentando se considera o no un OVM, y en 
consecuencia se encuentra dentro o fuera del alcance de regulación de los Organismos 
Vivos Modificados.  
 
PARÁGRAFO PRIMERO : Cuando se trate de un cultivar obtenido por técnicas de 
innovación en el fitomejoramiento a través de biotecnología moderna y el producto final no 
contenga material genético for áneo, para comercializar la semilla del cultivar deberá cumplir 
con lo establecido en la Resolución ICA 3168 de 2015 o aquella que la adicione, modifique 
o sustituya y cuando se trate de un OVM deberá cumplir con lo establecido en el Decreto 
4525 de 2005 y  sus Resoluciones reglamentarias y la Resolución ICA 3168 de 2015 o las 
normas que las modifiquen, adicionen o sustituyan.  
 R E S O L U C I Ó N  N o   
 (                            ) 
Por la  cual se establece el procedimiento aplicable a un cultivar cuando en su proceso de 
fitomejoramiento en alguna de sus etapas haya utilizado técnicas de innovación en 
fitomejoramiento a través de Biotecnología moderna y el producto final n o contenga 
material genético foráneo  
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Hoja No. 6/2 
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Forma 4 -027 
PAR ÁGRAFO SEGUNDO: El análisis realizado a una variedad/híbrido es aplicable a otra 
variedad/híbrido de la misma especie  siempre y c uando la segunda o ambas variedades 
sean derivadas del mismo progenitor que es la fuente inicial de la característica nueva 
obtenida por medio de las nuevas tecnologías de fitomejoramiento derivadas de la 
biotecnología moderna. La autoridad se reservará el  derecho de solicitar más información 
en caso de que lo considere pertinente, con base en criterios científicos.  
 
PARÁGRAFO TERCERO: El ICA podrá solicitar un seguimiento especial respecto del 
cultivar analizado cuando sus características y/o su novedad as í lo ameriten, con base en 
criterios científicos y técnicos.  
 
ARTÍCULO SÉPTIMO. -  VIGENCIA. La presente Resolución rige a partir de la fecha de su 
publicación en el diario oficial.  
 
 
 
PUBLÍQUESE Y CÚMPLASE  
Dado en Bogotá a los  
 
 
 
 
LUIS HUMBERTO MARTINEZ LA COUTURE  
Gerente General