G/TBT/N/CAN/484  
9 de marzo de 2016  
(16-1373)  Página: 1/2  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés/francés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica: CANADÁ 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable: Ministerio de Salud del Canadá 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y siti os Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Organismo encargado de la notificación y Servicio de información del Canadá 
Ministerio de Asuntos Exteriores, Comercio y Desarrollo del Canadá 
División de Obstáculos y Reglamentos Técnicos 
111 Sussex Drive 
Ottawa, ON K1A 0G2 CANADÁ 
Teléfono: (343)203-4273 
Fax: (613)943-0346 Correo electrónico: enquirypoint@international.gc.ca   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1[ ], 5. 6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de: 
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS): metilfenidato, sus sales, isómeros, derivados y análogos, 
y las sales de derivados, isómeros y análogos (ICS: 11.120) 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado: Notice to 
interested parties - Proposal regarding the scheduling methylphenidate under the Controlled Drugs and Substances Act and its regulations  (Aviso a las partes interesadas - 
Proyecto de reclasificación de las sustancias metilfenidato en el marco de la Ley de 
Sustancias y Medicamentos Reglamentados y sus reglamentos de aplicación). Documento en inglés y en francés (2 páginas cada uno). 
6. Descripción del contenido: el metilfenidato es un estimulante que figura, con sus sales, 
en el anexo III de la Ley de Sustancias y Medicamentos Reglamentados (CDSA). Si bien el 
metilfenidato puede causar dependencia, se utiliza para tratar el trastorno por déficit de 
atención con hiperactividad (TDAH) y la narcolepsia. En los últimos años han aparecido muchos psicofármacos que imitan los efectos de sustancias reglamentadas, creados para 
evitar la legislación sobre medicamentos vigente. Se han identificado diversas sustancias 
relacionadas con el metilfenidato que tienen propiedades psicotrópicas, con efectos similares al metilfenidato, pero cuyos usos terapéuticos no están aprobados. El Ministerio de Salud del Canadá propone modificar el anexo III del CDSA en el sentido de ampliar la 
lista del metilfenidato y sus sales para incluir sur derivados, isómeros y análogos, y las 
sales de derivados, isómeros y análogos. Las actividades en las que se autoriza el uso de metilfenidato y sus sales se indican en la parte G del Reglamento de Productos Alimenticios 
y Farmacéuticos, donde estas sustancias están clasificadas como medicamentos G/TBT/N/CAN/484 
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  reglamentados. Sin embargo, como los derivados, isómeros y análogos del metilfenidato (y 
las sales de sus derivados, isómeros y análogos) no tienen usos terapéuticos aprobados, el 
Ministerio de Salud del Canadá propone incluirl os en la parte J del Reglamento, que podría 
autorizar los usos de esas sustancias para fines científicos.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuan do proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes: protección de la salud pública y la seguridad pública. 
8. Documentos pertinentes: Canada Gazette , parte I, 27 de febrero de 2016 (disponible en 
inglés y en francés) 
9. Fecha propuesta de adopción: prevista para el otoño de 2016. 
Fecha propuesta de entrada en vigor: fecha de adopción del reglamento.   
10. Fecha límite para la presentación de observaciones: 27 de abril de 2016. 
11. Textos disponibles en: Servicio nacional  de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de co rreo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
La versión electrónica del aviso notificado se  puede descargar de la siguiente dirección: 
http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p1/ 2016/2016-02-27/pd f/g1-15009.pdf 
http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2016/2 016-02-27/html/notice-avis-eng.php#nb14 
http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2016/2 016-02-27/html/notice-avis-fra.php#nb3 
(http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2016/ 2016-02-27/html/notice-avis-fra.php )