RESTRICTED  
  
G/TBT/M/75  
14 de septiembre de 2018  
(18-5686)  Página: 1/55 
Comité de Obstáculos  Técnicos al Comercio   
 
  
ACTA DE LA REUNIÓN C ELEBRADA LOS DÍAS 20  Y 21 DE JUNIO DE 20 18 
PRESIDENTA : SRA. KATE SWAN (NU EVA ZELANDIA)  
Nota de la Secretaría1 
1  ADOPCIÓN DEL ORDEN DEL DÍA  ................................ ................................ ..................  1 
2  ELECCIÓN DEL PRESIDENTE  ................................ ................................ .........................  1 
3  DECLARACIONES DE LOS MIEMBROS DE CON FORMIDAD CON EL PÁRRAFO 2 
DEL ARTÍCULO 15  ................................ ................................ ................................ ............  1 
4  PREOCUPACIONES COMERCIALES ESPECÍFICAS  ................................ ..........................  2 
4.1  Resoluciones comunicadas  ................................ ................................ .............................  2 
4.2  Preocupaciones retiradas  ................................ ................................ ...............................  2 
4.3  Nuevas preocupaciones  ................................ ................................ ................................ . 2 
4.4  Preocupaciones planteadas anteriormente  ................................ ................................ ....... 6 
5  OCTAVO EXAMEN TRIENAL - INFORME DE LA PRESIDENTA Y PRÓXIMOS 
PASOS  ................................ ................................ ................................ ............................  49 
6  ASISTENCIA TÉCNICA  ................................ ................................ ................................  50 
7  OBSERVADORES  ................................ ................................ ................................ .........  50 
7.1  ISO: revisión en curso de la Guía 59 ISO/CEI  ................................ ................................ . 50 
7.2  Información actualizada de los observadores  ................................ ................................ . 52 
7.3  Solicitu des pendientes  ................................ ................................ ................................ . 52 
8  FECHA DE LA PRÓXIMA REUNIÓN  ................................ ................................ ..............  55 
 
1  ADOPCIÓN DEL ORDEN DEL DÍA  
1.1.  El Comité  adopta el orden del día que figura en el documento  WTO/AIR/TBT/ 11. 
2  ELECCIÓN DEL PRESIDENTE  
2.1.  El Comité  elige Presidenta  del Comité OTC para 201 8 a la Sra. Kate Swan (N ueva Zelandia ). 
3  DECLARACIONES DE LOS MIEMBROS DE CONFORMIDAD CON EL PÁRRAFO 2 DEL 
ARTÍCULO 15  
3.1.  La Presidenta  recuerda al Comité la obligación de notificación de los Miembros establecida en  
el párrafo 2 del artículo 15 del Acuerdo OTC y señala que la lista más reciente de declaraciones sobre  
la aplicación, presentadas de conformidad con esta disposición, se adjunta al examen anual de la  
aplicación y el funcionamiento del Acuerdo OTC  (G/TBT/40 ), distribuido el 12 de marzo de 2018. 
La lista de declaraciones se puede consultar en la página del TBT IMS  (TBT Information Management 
System ). 
                                                
1 El presente documento ha sido elaborado bajo la responsabilidad de la Secretaría y se entiende sin 
perjuicio de las posiciones de los Miembros ni de sus derechos y obligaciones en el marco de la OMC.  G/TBT/M/75  
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  3.2.  La representante del Territorio Aduanero Distinto de Taiwán, Penghu, Kinmen y Matsu  presenta  
la rev isión de su declaración original  de conformidad con el párrafo  2 del artículo  15. Pone de relieve 
dos aspectos importantes para el Taipei Chino : la transparencia y la infraestructura nacional de la 
calidad . Para mejorar la participación del público en la formulación de la política gubernamental se 
estableció en 2015 un foro en línea de participación pública . La infraestructura nacional de la calidad 
favorece  la aplicación del Acuerdo OTC . Una infraestructura nacional de la calidad bien elaborada da 
a los órganos de reglamentación  seguridad para desarrollar los reglamentos  que, a la vez, consiguen  
objetivos legítimos y aborda n sus repercusiones en el comercio . 
4  PREOCUPACIONES COMERCIALES ESPECÍFICAS  
4.1  Resoluciones comunicadas  
4.1.  No se han comunicado resoluci ones de preocupaciones comerciales específicas . 
4.2  Preocupaciones retiradas  
4.2.  La Presidenta  dice que las siguientes preocupaciones comerciales específicas han sido retiradas 
del orden del día, a petición de los Miembros que las habían planteado : 
a. Unión Europea - Las normas armonizadas y el procedimiento de evaluación de la 
conformidad pertinente del Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del 
Consejo . 
4.3  Nuevas preocupaciones  
4.3.1   Brasil - Proyecto de Resolución Técnica Nº 51, de 7 de abril de  2017, relativo al  
etiquetado de bebidas, vino y derivados de la uva , G/TBT/N/BRA /719 , 
G/TBT/N/BRA/719/Add.1  
4.3.  La representante de la Unión Europea  señala que el Brasil no ha respondido todavía a sus 
observaciones relativas a la notificación G/TBT/N/BRA/719, que se envió el 1 6 agosto de 2017. L a 
oradora pone de relieve la importancia de unos requisitos claros y proporcionales sobre  el etiquetado 
para los productores europeos de vino y licores que exportan al Brasil, y pide que se aclare la relación 
de ese proyecto con otros re glamentos, entre ellos las normas generales sobre protección del 
consumidor y los reglamentos específicos sobre el vino que , al parecer , se superponen en parte ; lo 
que, a juicio de la UE, hace que la situación reglamentaria sea excesivamente compleja y menos 
transparente . 
4.4.  La UE señala que en el proyecto se prevé la indicación obligatoria de determinados elementos 
(por ejemplo, la denominación, la marca comercial) en la etiqueta principal, lo que obligaría a los 
operadores económicos a diseñar de nuevo la s etiquetas específica mente  para el mercado brasileño . 
Se pide al Brasil que considere la posibilidad de permitir que todos los elementos  aparte de la  marca 
comercial  aparezcan en la etiqueta posterior , o que aclare si en los reglamentos específicos del vi no 
y los licores ya se prevé esa excepción . Además, ¿cuál es la razón de ser de la disposición por la  que 
la denominación del producto ha de estar escrita horizontalmente y con un tamaño mínimo, así como 
la indicación obligatoria de la lista de los ingredi entes ? En relación con el contenido de alcohol, la UE 
pide al Brasil que examine la posibilidad de permitir el uso de diferentes expresiones para el 
contenido de alcohol, según las normas de la OIV . 
4.5.  La UE invita al Brasil a que tome en consideración sus pr eocupaciones en la preparación de la 
resolución final y a que responda a sus observaciones formuladas por escrito ; que informe sobre el 
trámite  del procedimiento de adopción ; y que aplique en la mayor medida posible las normas 
internacionales adoptadas por  la OIV . 
4.6.  El representante del Brasil  aclara que el proceso relacionado con esta ordenanza está todavía 
en curso y se está realizando de manera muy transparente, de conformidad con lo dispuesto en el 
Acuerdo OTC . En 2017, se realizaron dos consultas pública s sobre este proyecto de Resolución 
Técnica, y ambas se notificaron en los documentos G/TBT/N/BRA/719 y G/TBT/N/BRA/719/Add.1 . 
En cuanto a la petición de la UE, el orador comunica que el Brasil ha ampliado otros 37 días el 
período para la presentación de observaciones  en la segunda consulta pública , además de los 60  días 
establecidos en el proyecto . Las autoridades técnicas del Ministerio de Agricultura del Brasil están 
analizando todas las observaciones  de la UE . G/TBT/M/75  
- 3 - 
  4.3.2   India - Procedimiento de ensayo y de certi ficación de telégrafos (Reglamento de 
Telégrafos de la India [Modificación], de  2017), G/TBT/N/IND/66  
4.7.  La representante de los Estados Unidos  expresa preocupación por el plan de la India para el 
procedimiento de ensayo y certificación de los equipos de tele comunicaciones . La declaración 
completa figura en el documento  G/TBT/W/540 . 
4.8.  El representante de la India dice que el plan del procedimiento de ensayo y de certificación de 
telégrafos (Reglamento de Telégrafos de la India [Modificación], de  2017), notificado con la 
signatura G/TBT/N/IND/66 , tiene por objeto garantizar la seguridad del usuario y de la red . El orador 
pone de relieve que el plan no es discriminatorio para los fabricantes de equipo original pues no 
restringe las pruebas a los organismos de evaluación de la conformidad  (OEC) radic ados en la India 
(laboratorios designados por el Centro de Ingeniería de Telecomunicaciones (TEC)) , sino que 
también permite que realicen pruebas OEC reconocidos internacionalmente situados en países de 
todo el mundo signatarios de un acuerdo de reconocimi ento mutuo (ARM) . El orador señala  que los 
resultados de las pruebas realizadas por laboratorios acreditados por la Cooperación Internacional 
de Acreditación de Laboratorios ( ILAC) serán aceptados hasta el 31 de marzo de 2019, para ofrecer 
flexibilidad en respuesta a las demandas del sector . En cuanto a la preocupación por la posible 
superposición de los requisitos de certificación para algunos productos en virtud de la Orden de 
Registro Obligatorio y del Reglamento de Telégrafos de la India (Modificación) de 2017, la India 
comunica que la cuestión se está examinando y se resolverá antes de aplicar el plan, para garantizar 
que el sector no se vea sujeto a una duplicación de ensayos . 
4.3.3   Estados Unidos - Certificación por la TSA de equipos de control de seguridad  
4.9.  La representante de China  observa con  preocupación que, des de 2014, las compañías chinas 
que han solicitado la certificación por la Administración de la Seguridad del Transporte ( TSA) de los 
equipos de control de la seguridad en la aviación civil no han recibido el mismo trato que las 
compañías nacionales de los Estados Unidos  o de otros Miembros . La delegación de su país considera 
que la TSA ha aplicado el proceso de certificación de manera imprevisible y poco clara,  creando un 
obstáculo para el comercio de los exportadores chinos . La oradora dice que, en el proceso de 
certificación, la TSA no ha comunicado a las compañías chinas las deficiencias ni los resultados de 
manera precisa y completa, como exige lo dispuesto en el apartado 2  del párrafo 2 del artículo 5 del 
Acuerdo  OTC, y las empresas chinas no tienen la posibilidad de  hacer correcciones . 
4.10.   En segundo lugar, como ninguna institución internacional con actividades de normalización ha 
emitido una recomendación u or ientación pertinente y como este procedimiento de evaluación de la 
conformidad tiene efectos importantes en el comercio de otros Miembros, China espera que los 
Estados Unidos  notifiquen previamente al Comité OTC la medida de certificación por la TSA y 
permitan a los Miembros hacer observaciones . En tercer lugar, según lo dispuesto en el apartado 2 
del párrafo 1 del artículo 5, no se elaborarán, adoptarán o aplicarán procedimientos de evaluación 
de la conformidad que tengan por objeto o efecto crear obstácul os innecesarios al comercio 
internacional ; sin embargo, en opinión de China, la certificación de la TSA se aplic a de manera 
imprevisible y poco clara, tiene efectos negativos para las exportaciones de China y cre a obstáculos 
innecesarios para el comercio internacional . China espera que los Estados Unidos  se ajusten a las 
normas pertinentes estipuladas en el Acuerdo OTC, notifiquen esta certificación, traten del mismo 
modo a las compañías y productos chinos que a lo s nacionales y  los de los  demás Miembros, y no 
creen obstáculos innecesarios para el comercio . 
4.11.   La representante de los Estados Unidos  dice que las preocupaciones de China, planteadas 
también bilateralmente, se remitirán a la TSA . Afirma que la certificació n de equipos de control de 
la seguridad de la TSA guarda relación con  la compra de esos instrumentos por la TSA y, por ello, 
no es un asunto de debate en el marco del Acuerdo OTC . 
4.3.4   Estados Unidos - Programa de Ahorro de Energía : Normas de Eficiencia Energét ica 
Aplicables a los Compresores , G/TBT/N/USA/1132, G/TBT/N/USA/1132/Add.2  
4.12.   La representante de China  valora favorablemente las iniciativas de los Estados Unidos  para 
ahorrar energía, pero le preocupa que algunos requisitos estipulados en el Reglamento son 
incompatibles con las normas pertinentes de la ISO e inciden mucho en las exportaciones chinas . 
China presentó a los Estados Unidos  en 2016 observaciones sobre el Reglamento, pero no ha recibido 
respuesta . La delegación de la oradora pide una explicación científica de los métodos de clasificación 
y descripciones de la eficiencia energética aplicados para los compresores de aire . China también G/TBT/M/75  
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  pide aclaraciones respecto de sus preocupaciones relativas al contenido técnico con el fin de evitar 
obstáculos innecesarios al comercio . 
4.13.   La representante de los Estados Unidos  dice que , aparte  de las breves observaciones técnicas 
presentadas el 8 de agosto de 2016, esta es la primera vez que China ha expresado en la OMC 
preocupación por esta medida, además de hacerlo bilateralmente  esa misma mañana . La oradora 
comunica que el Departamento de Energía (DOE) de los Estados Unidos  ha respondido a todas las 
observaciones sustantiv as recibidas en el registro federal estadounidense después del anuncio de la 
norma definitiva . Los Estados Unidos  comunicaron la medida , con la signatura G/TBT/N/USA/1132, 
el 20 de mayo de 2016, la cual fue seguida de adiciones el 23 de junio y el 18 de noviembre de 2016. 
La norma se finalizó el 16 de diciembre de 2016 y la fecha de entrada en vigor de los reglamentos 
para el procedimiento de prueba se retrasó hasta el 3 de julio de 2017. L a delegación de la oradora 
transmitir á al DOE las preocupaciones restantes . 
4.3.5   Indonesia - Reglamento RI N º 14 del Presidente del NADFC, de  2016, relativo a la 
inocuidad y los criterios de calidad de las bebidas alcohólicas , G/TBT/N/IDN/110  
4.14.   La representante de  México plantea pr eocupaciones sobre el Reglamento , notifi cado el  31 de 
agosto de 2016 en el document o G/TBT/N/IDN/110,  que establece criterios de inocuidad y calidad, 
y condiciones de etiquetado y publicidad de las bebidas alcohólicas distribuidas en Indonesia, de 
producci ón nacional o importadas . La oradora dice que, con arreglo a las normas de inocuidad 
recogidas  en el Reglamento, el contenido máximo de metanol en las bebidas alcohólicas no deberá 
ser superior al 0 ,01% calculado sobre el volumen de los productos . El Reglamento incluye también 
una definición de tequila y reconoce la normativa aplicable a dicho producto, así como sus 
parámetros fisicoquímicos . Por ello preocupa a su delegación la incertidumbre y falta de claridad 
sobre si el nivel máximo permitido de met anol para bebidas alcohólicas  se aplica o no al producto 
mexicano , pues las disposiciones reglamentarias aplicables a l tequila permiten límites  máximos de 
metanol superiores . 
4.15.   Además , en el Reglamento se incluyen  disposiciones que establecen la prohibición de cualquier 
tipo de publicidad en cualquier medio de comunicación, restringiendo los anuncios publicitarios, así 
como los lugares de exhibición del producto en los puntos de venta autorizados . Preocupa a su 
delegación que esta disposición pueda  contraveni r lo establecido en el párrafo 2 del artículo 2 del 
Acuerdo OTC de la OMC, pues afecta  indirectamente a la publicidad y comercialización de este tipo 
de productos en e l territorio de Indonesia y está  creando obstáculos innecesarios al comercio . 
4.16.   A la luz de  lo anteriormente expuesto , México solicita a Indonesia : i) que aclare si el nivel 
máximo permitido de metanol establecido en el Reglamento  es también aplicable al t equila ; y ii) que 
explique  la razón de la aplicación de medidas restrictivas a la publicidad de bebidas alcohólicas . 
4.17.   El representante de Indonesia  da las gracias a México por su reunión bilateral celebrada el día 
anterior . Su delegación consultará con las autoridades pertinentes en Indonesia sobre el cálculo 
mexicano de los niveles de a lcohol y dará una explicación más detallada en una futura reunión . En 
cuanto a limitar la publicidad de las bebidas alcohólicas, su delegación entiende que el Reglamento 
se ha establecido como instrumento de apoyo de la moralidad pública en Indonesia, dond e vive hoy 
la población musulmana más numerosa . El orador confirma que la limitación de la publicidad se 
aplica a las bebidas alcohólicas de cualquier origen . 
4.3.6   Colombia - Reglamento Técnico para Pilas Zinc -Carbón y Alcalinas que se importen 
o fabriquen naci onalmente , G/TBT/N/COL/228, G/TBT/N/COL/228/Add.1  
4.18.   La representante de  México indica que no presentaron  observaciones durante la consulta 
pública de dicho proyecto de Reglamento , notifi cado el  13 de septiembre de 2017 con la signatura  
G/TBT/N/COL/228 , ya que su país no había identificado  temas sensibles que pudieran afectar a la 
industria mexicana . Sin embargo , el Reglamento final emitido mediante  la Resolución  Nº 721 de 
16 de abril de 2018 (notifi cado en el documento  G/TBT/N/COL/228/Add.1 ), que se prevé que entre  
en vigor nueve meses después de su publicación , contiene disposiciones que afectan indirectamente 
a la in dustria mexicana, especialmente a la industria de juguetes, no incluidas en el proyecto de 
Reglamento  notificado inicialmente en 2017 . La oradora dice que la preocupación de México está 
relacionada con el último párrafo del artículo  3 de la Resolución , en el que se establece que además 
de tener que certificar se que  las pilas cumplen con el Reglamento en cuestión , deberán ser retiradas 
de los productos . El sector mexicano del juguete utiliza el sistema " pruébame" (" try me" ), que G/TBT/M/75  
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  permite al usuario probar el producto antes de comprarlo . La oradora señala que el sistema dejaría 
de funcionar si deben retirarse  las pilas de los productos que las contengan . 
4.19.   A juicio de Mé xico, Colombia es el único país que exige este requisito , lo que significa que el 
sector del juguete no podr ía ya aplicar  un tipo de proceso de producción para cumplir los requisitos  
regionales , y se vería obligado a establecer un proceso de producción especial para Colombia , 
aumentando de manera considerable los costes . A la luz del párrafo 2 del artículo 2 del Acuerdo  OTC, 
México consider a que este requisito crear ía un obstáculo innecesario al comercio , pues la inclusión 
de pilas en los productos  (siempre y cuando estén certificadas ) no induciría a error ni atentaría 
contra la salud o la seguridad  de las personas , contra la salud de los animales o la preservación de 
los vegetales , ni contra  el medio ambiente . 
4.20.   Por otro lado, en virt ud de lo dispuesto en el apartado 2 del  párrafo 9  del artículo 2 del 
Acuerdo  OTC, si bien el proyecto de Reglamento cum ple con la obligación de notificación al 
Comité  OTC y ofrece un período  de consulta pública , no ha incluido desde el principio la disposición 
sobre la retirada de las pilas, lo que repercute indirectamente en todos los productos importados 
que las incluyan . A la vez que pone de relieve que la industria de México  es partidaria de  la 
certificación de las pilas  requerida , pero se opone a su retirada de los productos importados , se pide 
a Colo mbia que estudie la posibilidad de revisar su Reglamento para permitir que los productos que 
utilizan pilas se puedan importar con pilas , siempre y cuando estén certificadas, ya que ello no afecta 
al cumplimiento del objetivo legítimo planteado por Colombia.  
4.21.   La representante de  los Estados Unidos  expres a su apoy o a las observaciones de México . 
4.22.   La representante de  Colombia  indica su preocupación por que México no haya informado al 
servicio de información OTC de Colombia de qu e presentaría esta preocupación comercial específica , 
como se acostumbra en estos casos . La representante señala que  Colombia notificó el proyecto de 
Reglamento Técnico el  13 de septiembre de 2017, en el document o G/TBT/N/COL/228 , con un 
período  de 90 días naturales para la presentación de observaciones , cumpliendo así lo estipulado en 
el apart ado 2 del párrafo 9 del artículo 2 del Acuerdo OTC  y ajustándose al principio de transparencia . 
No obstante,  Colombia no recibió de México comentarios ni observaciones acerca  del proyecto 
publicado , teniendo en cuenta q ue el Ministerio de Comercio, Industr ia y Turismo publicó  el Análisis 
de Impacto Normativo para Pilas tipo  zinc-carbono y alcalinas  en su sitio web2, y que el proyecto de 
Reglamento Técnico fue también  enviado para consulta pública en los ámbitos nacional e 
internacional . Puesto que la medida  ya ha sido adoptada  (la decisión administrativ a pertine nte fue 
notificada en el documento  G/TBT/N/COL/228/Add.1) y entrará en vigor en enero de 2019, se invita 
a México a que presente cualquier observación a Colombia  con carácter oficial . 
4.3.7   Ecuador - Reglam ento Técnico Ecuatoriano RTE INEN 088 (1R) "Agentes de tensión 
superficial" , G/TBT/N/ECU/117/Rev.1  
4.23.   La representante de  México expresa su preocupación por el  proyecto de Reglamento 
Técnico  RTE INEN 088 (1R) "Agentes de tensión superficial ", notificado al Co mité OTC el 6 de marzo 
de 2018 con la signatura  G/TBT/N/ECU/117/Rev.1 , cuyo proceso de consulta pública  finalizó  el 27 de 
mayo de 2018. E l proyecto de Reglamento establece los requisitos que deben cumplir los agentes 
de tensión superficial destinados al uso, con la finalidad de proteger el medio ambiente, así como 
evitar la realización de prácticas que puedan inducir a errores a los usuarios finales . 
4.24.   Preocupa a su delegación que el proyecto de Reglamento Técnico solo rec onoce un método 
de prueba para demostrar el cumplimiento del requisito de biodegradabilidad y un método para 
determinar el contenido de fosfatos, a pesar de que internacionalmente se reconocen varios métodos 
para demostrar el cumplimiento de ambos requisit os. En relación con la biodegradabilidad , el 
proyecto de Reglamento solo  reconoce las pruebas realizadas al producto final, mientras que en el 
plano internacional  se reconocen las pruebas sobre el producto final y las pruebas sobre los 
ingredientes . México cree que si se reconocen las pruebas sobre los ingredientes , se podrían eliminar 
las pruebas sobre determinados grupos de ingredientes que , según se  ha demostrado 
internacionalmente , son biodegradables, lo que evitaría  tanto la duplicidad de pruebas como el 
incremento de costes en los procesos de certificación previos a la exportación . La oradora explica 
que este tipo de  "filtro" se aplicó en  la Norma mexicana NMX Q 901 CNCP 2016 . En cuanto al 
contenido de fosfatos , el proyecto de Reglamento también permite únicamente un método de 
ensayo . México consider a que al aceptar solo uno de los múltiples métodos reconocidos en el plano 
                                                
2 http://www.mincit.gov.co/minindustria/loader.php?lServicio=Publicaciones&id=31712 . G/TBT/M/75  
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  internacional  para cumplir los requisitos antes mencionados, el proyecto de Reglamento podría estar 
creando un obstáculo técni co al comercio , pues al parecer contraviene  lo dispuesto en los párrafo s 2 
y 3 del artículo 2  del Acuerdo OTC , ya que se estarían estableciendo requisitos que pueden ser más 
restrictivos para el comercio de lo necesario . 
4.25.   Preocupa también a Mé xico que la disposición de que las pruebas de evaluación de la 
conformidad deb en hacerse a través de un organismo de certificación acreditado en  el Ecuador  
podría infringir lo dispuesto en el párrafo 1 del artículo 5 del Acuerdo OTC , pues el proyecto de 
Reglamento impon e procesos de evaluación de la conformidad más restrictivos para los productos 
importados . 
4.26.   A la luz de lo anteriormente expuesto , se pide al Ecuador  que: i) permita la demostración del 
cumplimiento del requisito de biodegradabilidad a través de los dos mét odos de prueba reconocidos 
internacionalmente (pruebas en el producto final y en los ingredientes tensoactivos ), evitando así la 
duplicidad de pruebas al poder omitir de las mismas a los grupos de ingredientes tensoactivos que 
han demostrado ser biodegradables ; ii) incluya todas las pruebas reconocidas en el p lano 
internacional  y que han demostrado ser válidas para determinar  la biodegradabilidad y el contenido 
de fosfatos , o que facilite argumentos racional es para no incluirlas ; y iii) acepte  las declaraciones de 
la conformidad de  los proveedor es y/o reconozca las pruebas realizadas por organismos de 
evaluación de la conformida d de fuera del país . 
4.27.   La representante del Ecuador  señala que aunque no se han  recibido observaciones de México 
antes de la  fecha límite, las formuladas por otros Miembros se han tomado en consideración y se rán 
aplica das; por ejemplo , el establecimiento de un porcentaje de biodegradabilidad que podría ser 
hasta del 70 % en sustitución del 90 % notificado ; el establecimiento de un período adicional de seis 
meses para la entrada en vigor del Reglamento ; y, en relación con una de las preocupaciones 
manifestadas por México, la inclusión de varios métodos de ensayo para determinar el contenido de 
fosfatos y el nivel de biodegradabili dad. En cuanto a la preocupación acerca de los órganos de 
evaluación de la conformidad, su delegación consultará con las autoridades de la capital . El Ecuador 
sigue estando disponible para continuar trabajando de manera bilateral sobre este asunto . 
4.3.8   Norma Nacional Indonesia  SNI 2973 : 2011 y requisitos de certificación para la 
importación de galletas , G/TBT/N/IDN/105 , G/TBT/N/IDN/105/Add.1  
4.28.   El representante de Suiza  manifiesta preocupación por la Norma Nacional Indonesia 
SIN 2973: 2011 y por los requisitos de  certificación para la importación de galletas, notificados al 
Comité OTC el 20 de abril de 2016. Preocupa a Suiza que, si se aplican, los requisitos prohibitivos 
dejarán  fuera del mercado indonesio a las compañías suizas, pues estas exportan productos de 
calidad en pequeñas cantidades . La delegación  suiza presentó observaciones y preguntas en 
noviembre de 2017 y el orador señala que solo se ha recibido respuesta  durante la reunión . Da las 
gracias a Indonesia por es ta respuesta, en la que se confirma el apl azamiento de las medidas, y 
pide a este país que además ofrezca información actualizada sobre el desarrollo reglamentario de 
estas medidas y confirme si se aplicarán en una fase posterior o se retirarán . También se pide un 
plazo para la aplicación de los r equisitos . Suiza da las gracias a Indonesia por los intercambios 
bilaterales mantenidos sobre este asunto y espera seguir cooperando y recibir las demás 
aclaraciones que ha pedido durante la reunión . 
4.29.   El representante de Indonesia  confirma que la aplicación  de la medida ya se ha aplazado, 
como se notificó en el documento G/TBT/N/IDN/105/Add.1 , de 21 de septiembre de 2016. 
4.4  Preocupaciones planteadas anteriormente  
4.4.1   India - Neumáticos y cámaras de aire para vehículos automóviles , 
G/TBT/N/IND/20 , G/TBT/N/IND/40 (Nº 133 en el IMS3) 
4.30.   La representante de la Unión Europea  reitera las preocupaciones planteadas anteriormente4 
y pide a la India que entable conversaciones para resolver  los asuntos pendientes, es decir, la tasa 
de marcado ISI y la garantía bancaria de USD 10.000.  
                                                
3 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 133  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
4 G/TBT/M/74 , párrafo 2.52, y G/TBT/W/4 77, donde figura la declaración completa.  
 G/TBT/M/75  
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  4.31.   El representante de la India repite la respuesta dada en la anterior reunión del Comité5 en 
cuanto a la cuantía de la tasa de marcado, el requisito de una garantía bancaria y el Plan de ensayos 
e inspecciones , y manifiesta su disposición a tratar con los Miembros afectados todas las cuestiones 
pendientes . 
4.4.2   China - Disposiciones relativas a la h omologación de cosméticos, 
G/TBT/N/CHN/821 (Nº 296 en el IMS6) 
4.32.   El representante del Japón  recuerda una vez más que China mencionó en reuniones anteriores 
que la  "Guía para la presentación de solicitudes y la evaluación de nuevos ingredientes cosméticos " 
se reformaría  con arreglo a la revisión del "Reglamento relativo a la vigilancia de la higiene en los 
cosméticos" . El orador señala  que el Reglamento figura  en el plan legislativo para 2018  publicado 
por el Consejo de Estado y la Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de China  
(CFDA) . Se pide a China que informe sobre el programa de revisión y ofrezca un plazo adecuado 
antes de la entrada en vigor y tiempo suficiente para l a formulación de observaciones . El Japón 
reitera también preocupaciones planteadas anteriormente sobre el examen, el requisito de la 
evaluación de la inocuidad y la divulgación de la información .7 
4.33.   El representante de la Unión Europea  reitera la petición de  su delegación de información 
actualizada sobre el trámite y la fecha prevista de adopción de las revisiones de las Disposiciones 
relativas a la homologación de cosméticos . 
4.34.   El representante de Suiza  apoya las observaciones del Japón y de la UE . 
4.35.   El represen tante de China  dice que su país ha ofrecido explicaciones detalladas sobre las 
preocupaciones, la mayoría de las cuales se plantearon ya en reuniones anteriores . Como no ha 
habido novedades , China invita a los Miembros interesados a consultar las actas de  las reuniones 
anteriores . 
4.4.3   India - Nuevas normas relativas a las telecomunicaciones (Departamento de 
Telecomunicaciones, Nº 842 -725/2005 -VAS/Vol.III (3 de diciembre de 2009 ); 
Nº 10-15/2009 -AS-III/193 (18 de marzo de 2010 ); y  Nos 10-15/2009 -
AS.III/Vol.II/(Pt.)/(25 -29) (28 de julio de 2010 ); Departamento de Telecomunicaciones, 
Nº 10 -15/2009 -AS.III/Vol.II/(Pt.)/(30) (28 de julio de 2010 ) y modelo adjunto, 
"Acuerdo sobre seguridad y continuidad operativa" ), G/TBT/N/IND/66  (Nº 274 en 
el IMS8) 
4.36.   El representante de la  Unión Europea  reitera las  preocupaciones planteadas anteriormente .9 
La declaración completa figura en el documento  G/TBT/W/553 . 
4.37.   La representante de los Estados Unidos  reitera las preocupaciones planteadas 
anteriormente .10 
4.38.   El representante del Japón  sigue preocupado por el Acuerdo sobre licencias para servicios de 
acceso unificado , y pide a la India que asegure  que su Reglamento de telecomunicaciones no impid a 
el acceso de empresas extranjeras a su  mercado . El Japón reitera también su petición de que los 
reglamentos se apliquen de manera transparente en lo que se re fiere a los métodos de ensayo  y a 
los requisitos de certificación . 
4.39.   El representante del Canadá  sigue preocupado por las prescripciones de la India relativas a 
los ensayos de seguridad en su territorio y reitera  las preocupaciones expuestas anteriormente .11 
                                                
5 G/TBT/M/74 , párrafo 2.54.  
6 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 296  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
7 G/TBT/M/74 , párrafo 2.57.  
8 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 274  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
9 G/TBT/M /74, párrafo 2.60.  
10 G/TBT/M/74 , párrafo 2.62.  
11 G/TBT/M/70 , párrafo 2.68.  
 G/TBT/M/75  
- 8 - 
  4.40.   El representante de la India reitera algunos de los argumentos planteados en reuniones 
anteriores12 y ofrece explicaciones acerca de la notificación G/TBT/N/IND/66 de la India, presentada 
el 6 de diciembre de 2017. Las redes de telecomunicaciones forman par te de la infraestructura crítica 
en la que se basan también otros servicios críticos, como energía, transporte y defensa . El orador 
aclara de nuevo que la India se basará , en la medida de lo posible , en las normas internacionales . 
En el caso de los product os de la tecnología de la información, podrán reconocerse los ensayos 
realizados con arreglo al procedimiento de los criterios comunes en el marco del Acuerdo de 
Reconocimiento de Criterios Comunes ( CCRA). Sin embargo, podrán realizarse nuevas pruebas, si 
fueran necesarias en interés del público y de la seguridad nacional . La India recuerda sus anteriores 
intervenciones en las que mencionó que  el procedimiento de los criterios comunes se basa , a efectos 
de la certificación, y utiliza las declaraciones del p roveedor sobre las características de seguridad 
incorporadas al producto, sin certificar que no haya otros aspectos vulnerables  o puertas traseras 
(backdoors ). El orador especifica que la  certificación basada en los criterios comunes no soluciona 
la preocu pación nacional por los requisitos de seguridad de las redes de telecomunicaciones . 
4.41.   En cuanto al requisito relativo a la realización de los ensayos y la expedición d el 
correspondiente certificado de seguridad  en el país , se señala que estas directrices no pueden 
tratarse como obstáculos al comercio ya que son igualmente aplicables a los fabricantes y a los 
proveedores , cualquiera que sea el origen de la compra, incluidos los fabricantes nacionales . 
4.42.   La India señala también que publicó  su Procedimiento obliga torio de ensayo y de certificación  
de los equipo s de telecomunicaciones el 5 de septiembre de 2017, recogido  en la Notificación 
Nº G.S.R. 1131(E), que entrará en vigor el 1º de octubre de 2018. El Procedimiento se notificó  
también, entretanto, en el documento G/TBT/N/IND/66, el 6 de diciembre de 2017. En este sistema 
todos los equipos de telecomunicaciones, importados o fabricados en el país, han de ser certificados 
y someterse a ensayos para comprobar que cumplen los requisitos esenciales notif icados por el 
Centro de Ingeniería de Telecomunicaciones  (TEC) , que incluyen la interferencia electromagnética y 
la compatibilidad electromagnética, la seguridad, así como requisitos técnicos y relativos a la tasa 
de absorción específica  y la seguridad . 
4.43.   El orador explica que las pruebas se realizan con el objetivo de conseguir que las emisiones 
de radiofrecuencia del equipo estén dentro de los límites  que el equipo no degrade el rendimiento  
de la red a la que esté conectado y que esté en conformidad con los  reglamentos nacionales 
pertinentes . El Procedimiento obligatorio de ensayo y de certificación  de los equipos de 
telecomunicaciones  no contempla la realización de pruebas y la certificación de la calidad y el 
rendimiento . Los requisitos esenciales se basan  en normas internacionales con las modificaciones 
convenientes para ajustarse a los requisitos y reglamentos indios . Los ensayos de los productos de 
telecomunicaciones han de realizarse en laboratorios indios acreditados , designados por el TEC, los 
denomin ados organismos de evaluación de la conformidad  (OEC)  designados , o en OEC reconocidos 
por países signatarios de un acuerdo de reconocimiento mutuo . Se exige que el TEC expida 
certificados basados en los informes de los OEC sobre los ensayos . En el sistema  se incluye también 
un mecanismo de vigilancia . Las fechas de entrada en vigor de los ensayos de seguridad de los 
productos de telecomunicaciones se han armonizado y el Procedimiento entrará en vigor el 1º de 
octubre de 2018. 
4.4.4   China - Prescripciones relativas a los productos de seguridad de la información, que 
incluyen, entre otros, el Reglamento de 1999  sobre Códigos de Cifrado Comerciales de la 
Oficina de la Administración Estatal de Criptografía Comercial (OSCCA) y su proceso  de 
revisión en curso, y el Sistema de Protección en Múltiples Niveles (MLPS) ; China - 
Reglamento sobre la seguridad de equipos de tecnología de la información utilizados en 
operaciones bancarias ; China - Reglamento sobre tecnología de la información y las  
comunicaciones de la Comisión de Reglamentación de los Seguros (CIRC), 
G/TBT/N/CHN/1172 ( Nos 294, 457 y 489 en el IMS13) 
4.44.   La Unión Europea  reitera las preocupaciones planteadas anteriormente  en relación con dichas 
medidas .14 La declaración completa figura en  el documento  G/TBT/W/554 . 
                                                
12 G/TBT/M/70 , párrafo 2.64.  
13 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nos 294, 457 y 489 (en "Fechas en que  se 
planteó y referencias").  
14 G/TBT/M/74 , párrafo 2.65.  
 G/TBT/M/75  
- 9 - 
  4.45.   Los Estados Unidos  apoyan la declaración de la UE  que remite a su propia declaración 
formulada en la reunión del Comité en marzo de 2018.15 
4.46.   El representante del Japón  apoya las declaraciones de la UE y de los Estados Unidos . El Japón 
sigue albergando preocupaciones por el "Reglamento sobre la Administración de Códigos de Cifrado 
Comercial" y el "Sistema de Protección en Múltiples Niveles (MLPS)" . En la reunión anterior , China 
explicó que seguirá revisando el Reglamento sobre Criptografía Comercial según lo establecido en 
la Ley de Criptografía , después de su promulgación, y que el Reglamento  sobre el MPLS para la 
seguridad informática estaba  redactándose para cumplir lo s requisitos establecidos en la Ley de 
Seguridad Informática . El Japón pide a China que facilite información sobre el proceso de revisión 
de ambos reglamentos . Además, el Japón pide a China que notifique la revisión de los reglamentos 
a la OMC para ofrecer  a los Miembros la posibilidad de formular observaciones . 
4.47.   El representante de  Australia  apoya  las preocupaciones manifestadas por otros Miembros  en 
relación con la propuesta de Reglamento de la CIRC sobre tecnología de la información y las 
comunicaciones , y remite a anteriores declaraciones a este respecto .16 Entiende el deseo de China 
de proteger la infraestructura de las tecnologías de la información y la comunicación ; sin embargo , 
Australia se pregunta si las medidas propuestas no restringen el comercio m ás de lo necesario . 
Australia  pide a China más información sobre el trámite de los reglamentos y quiere saber si serán 
retirados definitivamente . 
4.48.   El representante de China  dice que su país está revisando  el Reglamento sobre Criptografía 
Comercial para seguir reduciendo  las licencias administrativas y fortalecer la supervisión de todo el 
proceso . La revisión del Reglamento sobre Criptografía Comercial está todavía en estudio . Después 
de la promulgación de la Ley de Criptografía, de la República Popular China , este país seguirá 
revisando el Reglamento sobre Criptografía Comercial con arreglo a lo dispuesto en dicha  Ley y , a 
su debido tiempo,  publica rá el R eglamento para consulta pública . 
4.49.   En relación con el  MLPS , en la Ley de Seguridad Informática se establece que China aplicará 
el MLPS para la seguridad informática sobre la base de la experiencia de los últimos años . Para 
cumplir los requisitos estipulados en la Ley de Seguridad Informática, está redactándose 
actualmente el Reglamento sobre el MLPS para la segu ridad informática , que sustituirá a las 
anteriores medidas administrativas sobre el MPLS para la seguridad de la información . Una vez 
concluido podrán presentarse observaciones . En cuanto a la actividad bancaria , las Directrices 
para la promoción de la apl icación de tecnología de la información segura y controlable en el sector 
bancario (2014 -2015)  se suspendieron en abril de 2015, y ya no están vigentes . China cumplirá 
siempre sus compromisos con la  OMC y actuará de manera abierta y transparente en la elab oración 
de medidas para los sistemas de información para la banca comercial . Respecto de las medidas 
relativas a los  seguros , el Reglamento de la CIRC está todavía en fase de redacción . Se insiste en 
que, durante todo este proceso, China ha actuado de manera abierta y transparente y ha presentado 
notificaciones a la OMC . Todas las observaciones se han estudiado y evaluado y, en paralelo, se han 
establecido comunicaciones y consultas bilate rales. 
4.4.5   Federación de Rusia - Proyecto de Reglamento Técnico  sobre la Inocuidad de las 
Bebidas Alcohólicas (publicado el 24 de octubre de 2011 ), G/TBT/N/RUS/2 (Nº 332 en 
el IMS17) 
4.50.   El representante de Ucrania  reitera las  preocupaciones planteadas anteriorment e18 y pide a 
Rusia que ofrezca al Comité información práctica actualizada sobre este reglamento, con todas las 
modificaciones que se hayan hecho . 
4.51.   El representante de la  Unión Europea  reitera las preocupaciones planteadas anteriormente19 
y pide de nuevo a Rusia que notifique al Comité OTC el texto revisado, si la medida en proyecto se 
ha modificado e incluye cambios sustanciales . 
                                                
15 G/TBT/M/74 , párrafo 2.66.  
16 G/TBT/M/74 , párrafo 2.68; G/TBT/M/73 , párrafo 2.22; G/TBT/M/72 , párrafo 3.75; G/TBT/M/71 , 
párrafo 2.162; y G/TBT/M/71 , párrafo 2.175.  
17 Las declaraciones anteriores pueden consultars e en el IMS, Nº 332  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
18 G/TBT/M/74 , párrafo 2.72; G/TBT/M/73 , párrafo 2.26; G/TBT/M/72 , párrafo 3.81; y G/TBT/M/71 , 
párrafo 2.79.  
19 G/TBT/M/74 , párrafo 2.73; y G/TBT/M/73 , párrafo 2.27.  
 G/TBT/M/75  
- 10 - 
  4.52.   La representante de Guatemala  recuerda las declaraciones de Rusia formuladas en las 
reuniones de noviembre de 2017 y de marzo de 201820, en las que afirmó que en el seno de la Unión 
Económica Euroasiática se estaba n considerando las observaciones recibidas acerca de este 
Reglamento Técnico . Guatemala pide a Rusia que ofrezca información sobre la situación actual y 
pregunta si ha habi do algún progreso en las conversaciones . Además, Guatemala pide una fecha 
provisional para la versión final del proyecto . La oradora pregunta si la versión final del proyecto se 
notificará a la OMC y cuándo entrará en vigor la medida . 
4.53.   El representante de l a Federación de Rusia  reitera las respuestas dadas en anteriores 
reuniones del Comité21 y dice que es posible que el Consejo de la Comisión Económica Euroasiática 
apruebe el proyecto de Reglamento  Técnico a finales de este verano . Después de su aprobación, el 
proyecto se publicará en el sitio web de la Comisión . Además, Rusia ofrece enviar el proyecto a los 
Miembros de la OMC interesados e informarles de cualquier evolución futura en cuanto a la adopción 
del Reglamento Técnico . 
4.4.6   República de Core a - Reglamento relativo al Registro y Evaluación de los Productos 
Químicos, G/TBT/N/KOR/305, G/TBT/N/KOR/305/Add.1, G/TBT/N/KOR/478, 
G/TBT/N/KOR/547, G/TBT/N/KOR/592, G/TBT/N/KOR/700, G/TBT/N/KOR/775 
(Nº 305 en el IMS22) 
4.54.   La representante de los Estados Unid os expresa su preocupación por el Reglamento de Corea 
relativo al Registro y Evaluación de los Productos Químicos . La declaración completa figura en el 
documento G/TBT/W/542 . 
4.55.   El representante de la  República de Corea  dice que la nueva enmienda al Reglamento REACH 
coreano (K -REACH) fue aprobada en la Asamblea Nacional y publicada el 20 de marzo, y añade que 
entrará en vigor el 1º de enero de 2019. N o es posible aplazar la fecha de entrada en vigor 
del K-REACH enmendado . El proyecto de Decreto de aplicación y el correspondiente reglamento de 
aplicación se notificaron a la OMC el 11 de junio de 2018 a través del documento G/TBT/N/KOR/775 . 
En consecuencia, las partes interesadas, también las extranjera s, todavía pueden presentar las 
observaciones que consideren oportunas . En segundo lugar, con respecto a las preocupaciones sobre 
la información comercial confidencial, el orador invita a los Estados Unidos a presentar información 
detallada por escrito sob re casos pertinentes, de manera que pueda ser remitida al Ministerio de 
Medio Ambiente para que realice una investigación a fondo . Existe la posibilidad de presentar 
información anónima, simplificada o modificada para que sea examinada con vistas a dar una  
respuesta a las preocupaciones sobre la exposición de las empresas . Por último, todas las leyes 
vigentes están publicadas en coreano en el sitio web " National Law Information Center ". Corea 
también ha tomado nota de otras observaciones, que serán remitida s a las autoridades competentes . 
Corea expresa su disposición a mantener una comunicación transparente con todas las partes 
interesadas, incluidos los Estados Unidos, a fin de resolver las preocupaciones formuladas.  
4.4.7   Indonesia - Directrices técnicas para la  aplicación y la supervisión de las normas 
nacionales de Indonesia obligatorias relativas a la seguridad de los juguetes, 
G/TBT/N/IDN/64, G/TBT/N/IDN/64 /Add.1 -2 (Nº 328 en el IMS23) 
4.56.   El representante de la Unión Europea  reitera las preocupaciones formuladas anteriormente24 
con respecto a la revisión del Reglamento Nº 55 del Ministerio de Industria por el que se revisa el 
Reglamento Nº 24 del Ministerio de Industria relativo a la aplicación obligatoria de la Norma nacional 
de Indonesia para los juguetes . Con re specto al otro procedimiento en curso de revisión o 
actualización de la Norma nacional de Indonesia para los juguetes, el orador recuerda la explicación 
que ofreció Indonesia en la reunión anterior, a saber : que ya se había alcanzado un consenso entre 
las partes interesadas en el ámbito técnico, y que este tema estaba siendo sometido a consultas a 
nivel nacional a través del boletín electrónico . Posteriormente, la Norma revisada constituirá el 
fundamento de la revisión del Reglamento Ministerial . Por otro l ado, el orador señala que su 
                                                
20 G/TBT/M/74 , párrafo 2.75; y G/TBT/M/7 3, párrafo 2.30.  
21 G/TBT/M/74 , párrafo 2.75; y G/TBT/M/73 , párrafo 2.30.  
22 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 305  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
23 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 328  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
24 G/TBT/M/74 , párrafo 2.78,  y G/TBT/W/482 , donde figura la declaración completa.  G/TBT/M/75  
- 11 - 
  delegación espera que mediante esta revisión en curso también se elimine el diferente trato que se 
otorga a los juguetes importados y a los de producción nacional en materia de prescripciones de 
ensayo . El orador afirma que el sistema debería , por el contrario,  prever los mismos métodos de 
ensayo y conceder el mismo período de validez a los informes de ensayos para los productos 
nacionales y para los productos importados de la misma fábrica (el período de validez actual es de 
seis meses).  
4.57.   El representante del Japón  expresa su respaldo a la posición de la UE . El orador señala que 
en anteriores reuniones Indonesia explicó que el proyecto de Reglamento Ministerial seguía siendo 
revisado, y solicita a este país que notifique con pron titud la medida revisada . Pregunta si, con 
arreglo al procedimiento indonesio, los proyectos propuestos para estas revisiones se someten a 
observaciones públicas . Asimismo, pide a Indonesia que, de conformidad con las normas sobre OTC, 
conceda un plazo suf iciente entre la adopción de esta medida y su entrada en vigor.  
4.58.   El orador señala que desde finales de abril de 2016, los operadores económicos no pueden 
utilizar laboratorios extranjeros, lo que ha incrementado los costos de los ensayos y ha provocado 
importantes retrasos en las exportaciones . Por ello, el Japón solicita a Indonesia que revise los 
requisitos de acreditación que aplica a los laboratorios extranjeros y que acepte los resultados de 
los ensayos obtenidos en ellos . Tal como señaló la delegac ión de los Estados Unidos en la última 
reunión, es posible que algunos laboratorios extranjeros hayan sido autorizados a realizar ensayos 
en juguetes en virtud de un acuerdo con el organismo de certificación de productos  de Indonesia 
(LSPro) . El Japón preg unta a Indonesia si es así, y en tal caso le pide que anuncie oficialmente los 
nombres de esos laboratorios . Con respecto a la frecuencia de los ensayos, el Japón afirma que, 
mientras que los productos nacionales se deben ensayar cada seis meses, en el cas o de los 
importados se deben realizar ensayos de "todos y cada uno de los envíos importados" . El Japón 
considera que la diferencia entre ambas frecuencias de ensayo es discriminatoria y solicita a 
Indonesia su revisión.  
4.59.   La representante de los Estados Unid os expresa el apoyo de su delegación a las observaciones 
formuladas por la UE y el Japón.  
4.60.   El representante de Indonesia  informa de que su país está revisando las normas nacionales 
de seguridad de los juguetes basándose en las normas internacionales de la I SO. El proceso de 
votación tuvo lugar a principios de marzo de 2018. E l orador señala que el procedimiento de revisión 
reglamentaria empezó en junio de 2017, y agrega que se han celebrado varios procedimientos de 
consultas públicas para recabar las preocup aciones de las partes interesadas.  
4.4.8   Unión Europea - Proyecto de Reglamento de Ejecución que modifica el Reglamento 
(CE) Nº 607/2009 de la Comisión por el que se establecen determinadas disposiciones de 
aplicación del Reglamento (CE) Nº 479/2008 del Consejo en lo que respecta a 
denominaciones de origen e indicaciones geográficas protegidas, términos tradicionales, 
etiquetado y presentación de determinados productos vitivinícolas, G/TBT/N/EEC/264, 
G/TBT/N/EEC/264/Add.1, G/TBT/N/EU/571 (Nº 345 en el IMS25) 
4.61.   La representante de los Estados Unidos  vuelve a expresar su preocupación por las revisiones 
por parte de la UE de este proyecto de reglamentación y por su persistente negativa a informar 
sobre las solicitudes pendientes de términos tradicionales . Los Estados Un idos señalan que, si bien 
la UE ha notificado el proyecto de reglamentación revisado referente al etiquetado del vino, con 
inclusión de las indicaciones geográficas y los términos tradicionales, no queda claro si este proceso 
de revisión está relacionado c on los retrasos que padecen las solicitudes pendientes ni, en caso de 
estarlo, de qué manera . La oradora pregunta a la UE si puede confirmar que las 11 solicitudes 
estadounidenses de términos tradicionales que siguen pendientes se seguirán rigiendo por la 
reglamentación vigente y no por el texto que resulte de este proyecto de reglamentación una vez 
quede finalizado . En caso de ser así, la oradora pregunta por qué la tramitación de las solicitudes 
acumula un retraso de ocho años . Los Estados Unidos están examinando la reglamentación 
notificada y presentarán observaciones, pero el resultado de una primera valoración no parece 
indicar que la s revisiones contengan cambios que garanticen que no vayan a repetirse los 
mencionados retrasos . La oradora solicita de n uevo a la UE que se comprometa a agilizar las 
solicitudes estadounidenses y a tramitarlas de forma transparente y oportuna . A los Estados Unidos 
                                                
25 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 345  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/75  
- 12 - 
  también les preocupa la falta de claridad del proyecto de reglamentación revisado con respecto a 
los tipos de n ormas o leyes que la Comisión considerará "iguales o equivalentes" a las existentes en 
los Estados miembros de la UE . Estas circunstancias pueden afectar a la capacidad de los productores 
de utilizar determinadas palabras en sus etiquetas . La oradora solic ita que la Comisión sea clara a 
este respecto . En la anterior reunión del Comité OTC, los Estados Unidos preguntaron a la UE si la 
Comisión estaba tramitando solicitudes de los Estados miembros, concretamente de Francia y de 
Croacia, pero a su vez dejaba s in tramitar las de sus interlocutores comerciales . La oradora pregunta 
de nuevo si la UE está examinando solicitudes de los Estados miembros y, en tal caso, por qué estas 
se están tramitando y otras no.  
4.62.   El representante de la Argentina  reitera su preocupac ión por las demoras injustificadas de 
la UE para resolver esta preocupación comercial específica, la cual viene siendo planteada por su 
país y por otros Miembros desde hace 10 años aproximadamente . La declaración completa figura en 
el documento G/TBT/W/549 . 
4.63.   El representante del Brasil  reitera las preocupaciones planteadas anteriormente.26 
4.64.   El representante de la Unión Europea  afirma que la UE ha llevado a cabo una evaluación 
interna de los té rminos tradicionales con las partes interesadas y expertos de los Estados miembros 
(de conformidad con el párrafo 3 del artículo 114 del Reglamento (UE) Nº 1308/2013 por el que se 
crea la organización común de mercados de los productos agrarios) . Ahora est a cuestión está 
integrada en el proyecto de Reglamento de Ejecución (UE) de la Comisión por el que se establecen 
disposiciones de aplicación del Reglamento (UE) N º 1308/2013 del Parlamento Europeo y del 
Consejo, notificado recientemente a través del docume nto G/TBT/N/EU/571 . El orador señala que 
las solicitudes pendientes de términos tradicionales todavía están siendo examinadas, de modo que 
no puede indicar plazos precisos.  
4.4.9   India - Orden sobre Productos Electrónicos y de Tecnología de la Información 
(Prescripciones para el Registro Obligatorio) de 2012 , G/TBT/N/IND/44, 
G/TBT/N/IND/44 /Add.1 -5, G/TBT/N/IND/47, G/TBT/N/IND/47 /Add.1 -3 (Nº  367 en 
el IMS27) 
4.65.   El representante de la República de Cor ea reitera las preocupaciones planteadas 
anteriormente, en particular las referidas a la aceptación de los resultados de ensayos de 
laboratorio.28 
4.66.   El representante de la Unión Europea  vuelve a expresar el interés de su delegación, en 
particular por la simpl ificación del sistema de registro obligatorio y por una aceptación más amplia 
de los resultados de ensayos extranjeros como base para el registro, y reitera las preocupaciones 
planteadas previamente.29 
4.67.   La representante de los Estados Unidos  reitera las preocupaciones formuladas previamente 
con respecto a las prescripciones de la Orden de Registro Obligatorio (CRO) de la India.30 
4.68.   El representante de la Federación de Rusia  apoya las preocupaciones de otros Miembros sobre 
las prescripciones para  el registro obligatorio en la India y expresa su interés por una mayor 
simplificación del procedimiento . Rusia está interesada en recibir más información acerca del ámbito 
de aplicación de la medida y en saber si la India tiene previsto modificar el siste ma. 
4.69.   El representante del Canadá  manifiesta su apoyo a las intervenciones anteriores sobre las 
preocupaciones persistentes relacionadas con las prescripciones para el registro obligatorio de 
la India.  
                                                
26 G/TBT/M/74 , párrafo 2.85.  
27 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 367 (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
28 G/TBT/M/74 , párrafo 2. 88. 
29 G/TBT/M/74 , párrafo 2.87, y G/TBT/W/484 , donde figura la declaración completa.  
30 G/TBT/M/74 , párrafo 2.89.  
 G/TBT/M/75  
- 13 - 
  4.70.   En respuesta a las observaciones formuladas por los Miem bros, el representante de la India 
recuerda la declaración que hizo su delegación en la reunión anterior31 y señala las últimas 
notificaciones pertinentes al Comité.32 
4.4.10   Unión Europea - Propuesta revisada para la clasificación de compuestos como 
perturbadores endocrinos, de 19 de febrero de 2013 , de la Dirección General de Medio 
Ambiente G/TBT/N/EU/383, G/TBT/N/EU/383/Add.1, G/TBT/N/EU/384, 
G/TBT/N/EU/384/Add.1, G/SPS/N/EU/166, G/SPS/N/E U/166/Add.1 (Nº 393 en 
el IMS33) 
4.71.   La representante de los Estados Unidos  sigue planteando preocupaciones relativas al enfoque 
de la UE, basado en la peligrosidad, para regular las sustancias identificadas como perturbadores 
endocrinos . La declaración complet a figura en el documento G/TBT/W/541 . 
4.72.   El representante del Canadá  plantea su preocupación por el enfoque basado en el peligro de 
la reglamentación de las sustancias activas . Los umbrales basados en  el peligro establecidos sin 
tomar en consideración la exposición ni realizar una evaluación completa del riesgo parecen ser 
incompatibles con los compromisos contraídos en el marco de la OMC . Hay cada vez más casos en 
los que se impide que una sustancia a ctiva se someta a todo el proceso de renovación de la 
autorización en la UE debido a la aplicación de esos umbrales basados en el peligro . También 
despiertan preocupación los criterios propuestos por la UE para identificar los compuestos como 
perturbadores  endocrinos . Las decisiones de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas 
en materia de clasificación pueden desencadenar la no aprobación reglamentaria y el establecimiento 
de límites máximos de residuos (LMR) por defecto, independientemente del riesgo real, en opinión 
de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria . El Canadá lamenta que no se haya incluido en el 
Reglamento (UE) Nº 2018/605 de la Comisión la modificación de la reglamentación que permitía 
exenciones en caso de riesgo insignifican te, notificada originalmente a la OMC en 2016 . Sin esta 
modificación técnica, una vez que una sustancia ha sido identificada como "perturbador endocrino", 
se exigen los LMR por defecto para alimentos y piensos, independientemente del riesgo real que se 
dé en las condiciones de exposición existentes en la práctica.  
4.73.   Tal como manifest ó anteriormente en las reuniones de los Comités OTC y MSF y en Bruselas, 
el Canadá sigue muy preocupado por la iniciativa de la UE de adoptar un enfoque basado en la 
peligrosidad para regular los productos para el control de plagas . Esta iniciativa entra en conflicto 
con las buenas prácticas de reglamentación, y no está en consonancia con las obligaciones de la UE 
en el marco de la OMC . Si bien el Canadá está de acuerdo en que la i dentificación del peligro de una 
sustancia química es un primer paso importante en el marco de la evaluación científica del riesgo, 
es indispensable que los posibles efectos adversos se sitúen en su contexto, teniendo en cuenta la 
potencia de las sustancia s y el grado probable de exposición humana y ambiental en función de las 
condiciones de uso . El Canadá pide a la UE garantías concretas de que las decisiones sobre el 
establecimiento de LMR y tolerancias en la importación se seguirán tomando sobre la base de una 
evaluación completa del riesgo tal como se establece en el Reglamento 396/2005 . El Canadá valora 
las consultas que ha celebrado la UE, y le solicita que informe detalladamente a los interlocutores 
comerciales acerca de cómo se aplicará su medida rev isada de forma compatible con las obligaciones 
comerciales internacionales.  
4.74.   El representante de la Argentina  reitera las preocupaciones referentes al enfoque adoptado 
por la UE para identificar las sustancias con propiedades de perturbadores endocrinos . La declaración 
completa figura en el documento G/TBT/W/550 . 
4.75.   El representante de Israel  informa al Comité de que se han celebrado continuas 
conversaciones con la UE sobre esta materia . Si bien Israel comparte los objetivos de velar por la 
salud y proteger el medio ambiente, considera que la Comisión Europea debería mantener un 
enfoque basado en el riesgo para fijar los LMR, de conformidad con sus obligaciones en materia 
de OTC y en el ámbito internacio nal. Israel muestra una gran preocupación por la incertidumbre que 
                                                
31 G/TBT/M/74 , párrafo 2.92.  
32 G/TBT/N/IND/47 , G/TBT/N/IND/47/Add.1 , G/TBT/N/IND/47/Add.2  y G/TBT/N/IND/47/Add.3 . 
33 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 393  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
 G/TBT/M/75  
- 14 - 
  afecta a las renovaciones pendientes y por los posibles efectos sobre los LMR y las tolerancias en la 
importación aplicados a muchos productos fitosanitarios con arreglo a la legislación vigente.  
4.76.   Los representantes de Costa Rica , el Brasil , Panamá , Colombia , Guatemala  y Tailandia  
respaldan las preocupaciones planteadas por otras delegaciones y reiteran las formuladas en 
anteriores reuniones del Comité.34 
4.77.   El representante de la India se suma  a las preocupaciones planteadas por otros Miembros 
sobre el Reglamento de la UE . Aunque a nivel mundial se aplican enfoques basados en el riesgo para 
reglamentar los plaguicidas, algunos países exigen que las decisiones se tomen considerando ambos 
enfoque s, el del peligro y el del riesgo . Dejar de lado los principios fundamentales del marco de 
evaluación científica del riesgo sin identificar el riesgo concreto provocaría graves perjuicios para la 
sostenibilidad de la producción agropecuaria, ya que elimina ría del mercado muchas herramientas 
de protección de los cultivos que han demostrado ser seguras . Además, el hecho de que los países 
gestionen los riesgos de formas distintas al reglamentar como plaguicidas las sustancias químicas 
que causan perturbaciones  endocrinas no tiene por qué mejorar la seguridad alimentaria, pero sí 
perturbará el comercio . A la hora de adoptar decisiones sobre la gestión de los riesgos es necesario 
elaborar unas directrices que ayuden a los Miembros, y que eviten crear obstáculos i nnecesarios al 
comercio . La India solicita a la UE que retire esta medida fundamentada en un enfoque basado en 
el peligro.  
4.78.   El representante de Australia  sigue interesado en el enfoque propuesto por la UE para 
reglamentar los plaguicidas, incluidos los enfo ques para reglamentar las sustancias químicas que 
causan perturbaciones endocrinas , y el herbicida glifosato . El orador da las gracias a la UE por su 
continua colaboración con Australia con respecto a estas cuestiones, y espera que su relación 
constructiva  tenga continuidad . En abril de 2018, la Comisión Europea adoptó un nuevo Reglamento 
que establece el conjunto de criterios para identificar los perturbadores endocrinos utilizados en los 
plaguicidas, que será de aplicación a partir del 10 de noviembre de 2018 para todas las nuevas 
sustancias sometidas a aprobación o a renovación de aprobación en la UE . Australia tiene entendido 
que la legislación de la UE en materia de productos fitosanitarios establece que no se autorizarán 
las sustancias activas que caus en perturbaciones endocrinas, a menos que la exposición sea 
insignificante, en cuyo caso se podrán autorizar bajo unas condiciones restringidas . La modificación 
técnica de la disposición sobre exposición insignificante para los productos fitosanitarios pre vista 
en 2016 quedó suspendida hasta que se adoptaran los criterios para identificar los perturbadores 
endocrinos . Ahora que se han adoptado los criterios, Australia solicita a la UE que informe sobre los 
planes para reanudar las conversaciones sobre esta enmienda.  
4.79.   La representante de Nueva Zelandia  se hace eco de las preocupaciones expuestas por otros 
Miembros, y da las gracias a la UE por los intercambios de información realizados hasta la fecha . 
Sigue despertando preocupación que el enfoque basado en el peligro que ha adoptado la UE para 
reglamentar las sustancias identificadas como perturbadores endocrinos pueda obstaculizar el 
comercio de forma innecesaria . La oradora solicita a la UE que facilite información actualizada sobre 
la exención y sobre cualqu ier plan referente a su evolución.  
4.80.   La representante de la Unión Europea  da las gracias a los Miembros por su interés en las 
labores en curso en la UE encaminadas a definir los criterios de identificación de los perturbadores 
endocrinos para los productos f itosanitarios y los biocidas . A la oradora le complace anunciar que ya 
se han establecido unos criterios científicos para identificar los perturbadores endocrinos aplicables 
a los biocidas y los plaguicidas . Los nuevos criterios se aplicarán (inclusive a los procedimientos en 
curso de aprobación de sustancias activas, o de renovación de su aprobación) a partir del 7 de junio 
de 2018 (biocidas) y del 10 de noviembre de 2018 (plaguicidas) . Los citados criterios r eferentes a 
los biocidas y a los plaguicidas se establecieron a través del Reglamento Delegado (UE) 
Nº 2017/2100 y del Reglamento (UE) Nº 2018/605, respectivamente, que fueron notificados en 
virtud del Acuerdo OTC . En la práctica, los criterios aplicables a los plaguicidas y los biocidas son los 
mismos, lo que garantiza un enfoque armonizado, y se basan en la definición de perturbadores 
endocrinos de la OMS . Estos criterios exigen que se tenga en cuenta toda la información científica 
pertinente (incluidas l as publicaciones científicas), y que se aplique un planteamiento basado en la 
ponderación de las pruebas . En lo que se refiere al acto que incluye la modificación técnica de la 
disposición sobre exposición insignificante para los productos fitosanitarios, la Comisión tiene 
                                                
34 G/TBT/M/73 , párrafo 2.51; y G/TBT/M/74 , párrafos 2.99, 2.96, 2.102, 2.103 y 2.100, 
respectivamente.  G/TBT/M/75  
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  previsto reanudar las conversaciones con los Estados miembros de la UE en la reunión del Comité 
Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos de los días 19 y 20 de julio . La Autoridad 
Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) y la  Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas 
(ECHA) ultimaron un documento de orientación para la aplicación de los criterios adoptados y lo 
publicaron en sus sitios web . La UE reitera su compromiso de actuar con total transparencia, y 
mantendrá debid amente informados a los Miembros sobre las novedades que se produzcan.  
4.4.11   Federación de Rusia - Seguridad de productos para niños y adolescentes, 
G/TBT/N/RUS/29 (Nº 418 en el IMS35) 
4.81.   El representante de la Unión Europea  sigue planteando preocupaciones relativas  a la medida 
de Rusia en materia de seguridad de los productos para niños y adolescentes . La UE solicita de 
nuevo que se informe sobre los plazos  necesario s para la adopción y la entrada en vigor de las 
enmiendas . Asimismo, recuerda su pregunta acerca del significado exacto de la expresión "piel 
artificial" y sobre los materiales a los que se refiere . La UE también pregunta si se han tenido en 
cuenta sus observaciones y señala que desearía recibir el texto definitivo adoptado cuando esté 
disponible.  
4.82.   El repr esentante de la Federación de Rusia  informa al Comité de que la decisión se publicó en 
el sitio web de la Comisión el 25 de septiembre de 2017 y entrará en vigor el 25 de septiembre 
de 2018. L as enmiendas prohíben utilizar piel artificial en plantillas par a calzado infantil . De 
conformidad con la norma conexa de la UEEA, Rusia define la "piel artificial" como un tejido 
recubierto o impregnado con un polímero o una composición de polímeros . Sin embargo, se permite 
el uso de otros materiales artificiales (por  ejemplo, textiles) en las plantillas para calzado infantil.  
4.4.12   Tailandia - Proyecto de Reglamento de Supervisión de las Bebidas Alcohólicas en 
el que se establecen las normas, procedimientos y condiciones aplicables al etiquetado de 
estos productos, G/TBT/N/ THA/437 (Nº 427 en el IMS36) 
4.83.   El representante de la Unión Europea  sigue preocupado por las normas, procedimientos y 
condiciones aplicables al etiquetado de las bebidas alcohólicas . La declaración completa figura en el 
documento G/TBT/W/555 . 
4.84.   La representante de los Estados Unidos  respalda las iniciativas de Tailandia para abordar los 
problemas de salud pública asociados al consumo excesivo de alcohol, pero a su vez sigue 
preocupada por las repercusiones comerciales del Reglamento de Tailandia sobre el Etiquetado y 
Envasado de Bebi das Alcohólicas . Los Estados Unidos piden que se informe acerca de la situación 
actual de las consultas sobre las directrices del Reglamento a las que se refirió Tailandia en la anterior 
reunión del Comité, y pregunta si las partes interesadas pueden parti cipar en ellas . Se solicita a 
Tailandia que indique dónde está publicada una evaluación preliminar de las etiquetas de advertencia 
para las bebidas alcohólicas, a la que también se hizo referencia en esa reunión . Una vez más, su 
delegación solicita informa ción actualizada sobre los planes de Tailandia con respecto a esas 
etiquetas, y pide que se notifique al Comité OTC cualquier modificación propuesta del Reglamento 
sobre el Etiquetado de las Bebidas Alcohólicas, a fin de que los interlocutores comerciales puedan 
formular observaciones antes de la ultimación del Reglamento.  
4.85.   El representante del Japón  comparte las preocupaciones planteadas por las delegaciones de 
la UE y los Estados Unidos . Asimismo, solicita información actualizada sobre las consultas previs tas 
y pide que se tengan en cuenta las observaciones de los Miembros sobre la medida.  
4.86.   El representante de Australia  reitera las preocupaciones expuestas anteriormente sobre las 
normas, procedimientos y condiciones aplicables al etiquetado de las bebidas al cohólicas.37 
4.87.   El representante de la Argentina  comparte las preocupaciones planteadas por otros Miembros . 
La Argentina sigue con mayor atención los avances en la aplicación de la norma, y solicita a Tailandia 
que aporte información nueva sobre la medida.  
                                                
35 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 418  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
36 Las dec laraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 427  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
37 G/TBT/M/74 , párrafo 2.111; G/TBT/M/73 , párrafo 2.82; G/TBT/M/72 , párrafo 3.126; y G/TBT/M/71 , 
párrafo 2.141.  G/TBT/M/75  
- 16 - 
  4.88.   El representante de Guatemala  reconoce la necesidad de proteger la salud de los 
consumidores y el legítimo objetivo de Tailandia de reducir el consumo de alcohol en su población . 
Guatemala considera, no obstante, que la medida podría restringir el comercio má s de lo necesario . 
En la anterior reunión del Comité, Tailandia informó de que celebraría consultas  en mayo de 2018. 
Guatemala pregunta si existe algún informe sobre ellas y si se organizará otra consulta pública.  
4.89.   La representante de Nueva Zelandia  reitera  las preocupaciones planteadas anteriormente 
sobre las normas, procedimientos y condiciones aplicables al etiquetado de las bebidas alcohólicas.38 
4.90.   El representante de Chile se hace eco de las preocupaciones planteadas por otros Miembros, 
y solicita información detallada acerca de las siguientes medidas que se van a adoptar desde la 
celebración de unas nuevas consultas públicas, si están previstas, hasta la entrada en vigor d e la 
medida.  
4.91.   El representante de Tailandia  informa a los Miembros sobre el progreso en el documento 
técnico del Reglamento sobre el Control del Etiquetado de las Bebidas Alcohólicas . Tailandia recuerda 
que se centra en dos prioridades : i) la revisión de la  segunda versión del documento técnico ; y ii) el 
plan de evaluación del Reglamento . El orador señala que la revisión se encuentra en la fase de 
consultas con las partes interesadas, y que hace un par de semanas finalizaron tres sesiones de 
consultas progra madas . Todas las partes interesadas, incluidos el sector privado, embajadas 
extranjeras, gobiernos y organizaciones de la sociedad civil, se incorporaron a los debates en grupo . 
Tailandia está compilando y examinando todas las observaciones presentadas y las publicará 
oficialmente en el sitio web de la Oficina del Comité de Vigilancia del Consumo de Alcohol . Asimismo, 
estas observaciones serán propuestas a los comités y al grupo de trabajo pertinentes a fin de que 
estudien nuevas mejoras del documento técn ico. 
4.92.   Por último, el orador informa a los Miembros de que Tailandia ha publicado la evaluación 
preliminar del Reglamento Técnico en los sitios web del Centro de Estudios del Alcohol de Tailandia 
y la Oficina del Comité de Vigilancia del Consumo de Alcohol . Según las conclusiones de la 
evaluación, la inclusión de advertencias gráficas en el etiquetado de las bebidas alcohólicas repercute 
de forma significativa en las decisiones que toman los consumidores respecto de la compra de estos 
productos en Tailandia . Las fotografías de estrellas cinematográficas, de artistas, de cantantes y de 
deportistas  llaman especialmente la atención de los consumidores . El Reglamento mencionado ha 
estado en vigor durante dos años y medio, de modo que es necesario realizar otra eva luación, en 
concreto sobre sus efectos a largo plazo  en diversos aspectos . Por lo que respecta a la medida 
relativa a las advertencias gráficas, Tailandia reitera que cumplirá el Acuerdo OTC y notificará esta 
medida al Comité OTC a su debido tiempo . Tailandia reafirma asimismo su pleno cumplimiento de 
los principios del libre comercio y su derecho a proteger la salud de la población de su país, sobre 
todo la de la generación joven.  
4.4.13   China - Reglamento de Control de los Dispositivos Médicos (Orden Nº 650 del 
Consejo de Estado), G/TBT/N/CHN/1022, G/TBT/N/CHN/1023, G/TBT/N/CHN/1024, 
G/TBT/N/CHN/1025, G/TBT/N/CHN/1026, G/TBT/N/CHN/1029 (Nº 428 en el IMS39) 
4.93.   El representante de la Unión Europea  expresa sus preocupaciones en relación con el 
Reglamento de Control de l os Dispositivos Médicos de China . La declaración completa figura en el 
documento G/TBT/W/556 . 
4.94.   El representante de la República de Corea  afirma que en la concesión de licencias y el registro 
de disp ositivos médicos importados, China solo reconoce los informes de ensayos expedidos por 
laboratorios ubicados en China . Esto ha dado lugar a una duplicación innecesaria de los ensayos y 
ha generado costos y retrasos . Por ello, Corea solicita respetuosamente  a China que designe o 
reconozca no solo laboratorios ubicados en China sino también laboratorios ubicados en países 
extranjeros, o que reconozca los informes de ensayos expedidos por laboratorios acreditados 
internacionalmente en el procedimiento de conce sión de licencias de dispositivos médicos 
importados.  
                                                
38 G/TBT/M/74 , párrafo 2.109.  
39 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 428  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/75  
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  4.95.   La representante de China  afirma que en reuniones anteriores se respondió de forma 
pormenorizada a la mayor parte de las preguntas formuladas . Añade que en enero de 2018 la 
Administración de Productos A limenticios y Farmacéuticos de China (CFDA) publicó unas directrices 
relativas a la aceptación como documentos de evaluación clínica de los resultados de ensayos clínicos 
de dispositivos médicos realizados en el extranjero . La finalidad de estas directrice s es reducir la 
duplicación de ensayos clínicos y acelerar el proceso de comercialización.  
4.4.14   Reino de la Arabia Saudita, Reino de Bahrein, Estado de Kuwait, Omán, Qatar, 
Emiratos Árabes Unidos, Yemen - Consejo de Cooperación de los Estados Árabes del Golfo : 
Proyecto de Reglamento Técnico sobre "Requisitos para la Fabricación de Bebidas 
Energéticas", G/TBT/N/ARE/262, G/TBT/N/QAT/389, G/TBT/N/SAU/669, 
G/TBT/N/ARE/299, G/TBT/N/BHR/426, G/TBT/N/KWT/309, G/TBT/N/OMN/238, 
G/TBT/N/QAT/423, G/TBT/N/SAU/910, G/TBT/N/Y EM/29, G/TBT/N/ARE/301, 
G/TBT/N/BHR/428, G/TBT/N/KWT/311, G/TBT/N/OMN/240, G/TBT/N/QAT/425, 
G/TBT/N/SAU/912, G/TBT/N/YEM/31 (Nº 442 en el IMS40) 
4.96.   El representante de la Unión Europea  sigue planteando preocupaciones relativas al 
Reglamento sobre los Requisito s para la Fabricación de Bebidas Energéticas y reitera las 
preocupaciones formuladas anteriormente.41 
4.97.   El representante de Suiza  reitera las preocupaciones formuladas anteriormente .42 Suiza 
presentó nuevas observaciones en diciembre de 2017 y espera con interés las respuestas . Solicita 
que la Organización de Normalización (GSO) del Consejo de Cooperación del Golfo (CCG) tenga en 
cuenta todas las observaciones presentadas.  
4.98.   El representante del Estado de Kuwait , en nombre del CCG, informa de q ue la GSO del CCG 
sigue trabajando en la elaboración del Reglamento teniendo en cuenta las observaciones recibidas 
de los Miembros . Desde la última reunión no se ha recibido ninguna información nueva sobre este 
tema.  
4.4.15   Unión Europea - Criterios comunes para la evaluación de la seguridad de la 
tecnología de la información (criterios comunes) - Certificación en la UE (Nº 448 en 
el IMS43) 
4.99.   El representante de China  reitera las preocupaciones planteadas anteriormente.44 
4.100.   El representante de la Unión Europea  repite la s respuestas ofrecidas en reuniones anteriores 
del Comité.45 
4.4.16   China - Medidas administrativas para el etiquetado de cosméticos, 
G/TBT/N/CHN/1064 (Nº 456 en el IMS46) 
4.101.   La representante del Japón  señala que está previsto que en 2018 se someta a deliberación 
la revisión del Reglamento de Supervisión y Administración de los Productos Cosméticos, y solicita 
a China que conceda un plazo suficiente antes de su entrada en vigor, así como que permita la 
presentación de observaciones por el público . La oradora tiene ente ndido que las medidas 
administrativas para el etiquetado de cosméticos serán revisadas con arreglo a la revisión del 
Reglamento relativo a la Vigilancia de la Higiene en los Cosméticos, y pide a China que tenga en 
cuenta las preocupaciones del Japón con re specto al etiquetado del fabricante, la evaluación de las 
declaraciones sobre la eficacia de los cosméticos y la organización de evaluación de la eficacia.  
                                                
40 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 442  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
41 G/TBT/M/74 , párrafo 2.117, y G/TBT/W/489 , donde figura la declaración completa.  
42 G/TBT/M/73 , párrafo 2.88; y G/TBT/M/74 , párrafo 2.118.  
43 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 448  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
44 G/TBT/M/74 , párrafo 2.120; y G/TBT/M/73 , párrafo 2.85.  
45 G/TBT/M/74 , párrafo 2.121, y G/TBT/W/490 , donde figura la declaración completa; y G/TBT/M/73 , 
párrafo 2.86.  
46 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 456  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
 G/TBT/M/75  
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  4.102.   El representante de la Unión Europea  reitera las preocupaciones manifestadas 
anteriormente47, que tam bién figuran en la documentación que se remitió a las autoridades chinas 
el 12 de enero de 2015. 
4.103.   El representante de Suiza  respalda las preocupaciones formuladas con respecto a esta 
medida.  
4.104.   La representante de Nueva Zelandia  señala que sigue interesada en la evolución de la 
medida, y recibirá con agrado cualquier información actualizada que facilite China sobre el plazo 
límite para la entrada en vigor de una versión revisada . La oradora reitera las preocupaciones 
expuestas anteriormente48 con respecto a las prescripciones en materia de etiquetado, a la 
verificación por terceros de los resultados de los ensayos, y a los plazos y los derechos 
correspondientes al registro y la aprobación de los productos.  
4.105.   El representante de China  destaca que la imposición de de rechos de registro de 
medicamentos y productos sanitarios es una práctica habitual en el ámbito internacional . Los 
derechos de registro en China se calculan basándose en los costos . La diferencia entre los 
medicamentos y los productos sanitarios es reflejo  únicamente de la diferencia en la carga de trabajo 
y los precios.  
4.4.17   China - Derechos de registro de medicamentos y productos sanitarios (Nº  466 en 
el IMS49) 
4.106.   Los representantes de la República de Corea  y Australia  reiteran las preocupaciones 
formuladas previamente en relación con el carácter discriminatorio de los derechos de registro de 
medicamentos y productos sanitarios de China.50 
4.107.   La representante de China  repite la respuesta ofrecida en la anterior reunión del Comité.51 
4.4.18   China - Medidas provisionales para la gestión de la calidad del carbón comercial 
(Nº 477 en el IMS52) 
4.108.   El representante de Australia  da las gracias a China por continuar las conversaciones 
bilaterales sobre la norma para el carbón y las medidas de e valuación de la conformidad chinas . 
Australia señala que la industria y los exportadores de su país siguen teniendo un gran interés en la 
implementación y la aplicación de estas medidas . Las estadísticas y las informaciones del sector 
australiano del carbó n han puesto de manifiesto que las normas para este producto han tenido un 
efecto negativo directo sobre las exportaciones australianas de carbón a China . Australia expresa su 
apoyo al objetivo medioambiental de China de mejorar la calidad del aire y de fo mentar el uso 
eficiente y más limpio del carbón . El orador recuerda que en la anterior reunión del Comité China 
afirmó que el carbón importado y el nacional debían cumplir las mismas normas, y señala que la 
obligación de repetir los ensayos en China está r etrasando significativamente las exportaciones 
australianas y ha incrementado en gran medida los costos del comercio . Su delegación señala que 
las instalaciones de ensayo australianas permiten verificar de forma precisa el cumplimiento de las 
normas de cal idad, y el carbón australiano sobrepasa las estrictas normas exigidas . Por ello, Australia 
sigue pensando que una solución adecuada al problema sería que China aceptara, al igual que otros 
países importadores de carbón, los resultados de los ensayos del ca rbón realizados por laboratorios 
independientes en Australia.  
4.109.   El representante de China  recuerda las medidas provisionales para la gestión de la calidad 
del carbón comercial que entraron en vigor en enero de 2015. E n China, el carbón importado y el 
carbón nacional deben satisfacer los mismos estándares estipulados en las citadas medidas 
provisionales.  
                                                
47 G/TBT/M/74 , párrafo 2.123, y G/TBT/W/4 91, donde figura la declaración completa.  
48 G/TBT/M/74 , párrafo 2.124; G/TBT/M/73 , párrafo 2.91; G/TBT/M/72 , párrafo 3.144; y G/TBT/M/71 , 
párrafo 2.155.  
49 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 466  (en "Fe chas en que se planteó y 
referencias").  
50 G/TBT/M/74 , párrafos 2.126 y 2.12 7, respectivamente.  
51 G/TBT/M/74 , párrafo 2.128.  
52 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 477  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
 G/TBT/M/75  
- 19 - 
  4.4.19   India - Orden sobre Productos de Acero Inoxidable (Control de la Calidad) de 2015 , 
G/TBT/N/IND/50 (Nº  486 en el IMS53) 
4.110.   El representante de la Unión Europea  reitera las preocupaciones expresadas anteriormente 
por la Orden de la India sobre Productos de Acero Inoxidable (Control de la Calidad) de 2015.54 
4.111.   El representante de la India repite las respuestas proporcionadas en reuniones anteriores 
del Comité55, y señ ala que está interesado en debatir bilateralmente cualquier cuestión que requiera 
alguna aclaración.  
4.4.20   India - Proyecto de Reglamento sobre Inocuidad y Normativa de los Productos 
Alimenticios (Normas para las Bebidas Alcohólicas), de 2015 , G/TBT/N/IND/51, 
G/SPS/N/IND/119 (Nº 494 en el IMS56) 
4.112.   El representante de la Unión Europea  reitera las preocupaciones formuladas anteriormente .57 
La UE acoge con satisfacción la publicación en agosto de 2017 en el Boletín Oficial del Reglamento 
referente a los aditivos de las bebidas alcohólicas, aunque señala que no se tuvieron en cuenta todas 
las preocupaciones . La UE afirma que el Reglamento que rige las normas para las bebidas alcohólicas 
se publicó en abril de 2018 y entrará en vigor en abril de 2019. S eñala que, si bien e ste texto 
responde a algunos de los temas planteados por la UE, sigue habiendo cuestiones que preocupan.  
4.113.   La UE señala que para estar en plena conformidad con lo dispuesto en el párrafo 4 del 
artículo  2 del Acuerdo OTC, la India debería ajustar su proyecto de Reglamento sobre bebidas 
alcohólicas a las prácticas y normas internacionales . Las cuestiones que siguen preocupando son : 
i) la ausencia de una cláusula referida al agotamiento de las existencias que minimice las 
consecuencias para los operadores económ icos; ii) la falta de reconocimiento de las indicaciones 
geográficas ; iii) la presencia de algunas especificaciones técnicas (máximo contenido de alcohol o 
contenido de azúcar) que no se ajustan a las normas internacionales, lo que podría impedir la 
comerc ialización en el mercado de la India de algunos vinos, licores o cervezas de la UE ; iv) el 
sobreetiquetado (residuos de aditivos en el producto final), que podría dar lugar a nuevos controles 
técnicos que a su vez podrían provocar obstáculos injustificados  al comercio ; y v) un número 
excesivo de parámetros analíticos que darán lugar a nuevos controles técnicos (extractos residuales, 
graduación alcohólica mayor, hierro, etc.).  
4.114.   El representante del Japón  reitera las preocupaciones manifestadas anteriormente.58 
4.115.   El representante de la India recuerda las respuestas proporcionadas en anteriores reuniones 
del Comité .59 El orador señala que tras la conclusión de las reuniones anteriores su delegación facilitó 
respuestas escritas a la delegación de la UE . El 22 de marz o de 2018 ya se ofreció información 
pertinente sobre algunas de las preguntas adicionales planteadas por la UE antes de la última reunión 
del Comité OTC . En consecuencia, la India considera que ya se ha respondido a la mayoría de las 
preguntas formuladas . Además, en paralelo a esta reunión se ha celebrado una reunión bilateral con 
la UE. En resumen, la India señala que : i) el 28 de marzo de 2018 se notificó un conjunto integral 
de normas sobre bebidas alcohólicas, en particular  el Reglamento sobre Inocuidad  y Normativa de 
los Productos Alimenticios (Bebidas Alcohólicas), de 2018, elaborado sobre la base de las normas 
nacionales (BIS) e internacionales existentes, como las de la Organización Internacional de la Viña 
y el Vino (OIV), teniendo en cuenta las con diciones y las prácticas propias de la India ; ii) el proyecto 
de Reglamento ya ha sido notificado a los Comités OTC y MSF (documentos G/SPS/N/IND/119 y 
G/TBT/N/IND/51, de 14 de diciembre de 2015 y 1º de diciembre de 2015, respectivamente) ; iii) las 
observaciones presentadas por la UE han sido debidamente consideradas, y en los casos apropiados 
se han introducido las modificaciones oportunas en el Reglamento . Las disposiciones sobre aditivos 
se ajustan ahora en gran medida a las normas de la OIV, tal como se solicitó . En consecuencia, las 
                                                
53 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 486  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
54 G/TBT/M/74 , párrafo 2.136.  
55 G/TBT/M/74 , párrafo 2.137; G/TBT/M/73 , párrafo 2.100; G/TBT/M/72 , párrafo 3.158; y G/TBT/M/71 , 
párrafo 2.185.  
56 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 494  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
57 G/TBT/M/74 , párrafo 2.140; y G/TBT/W/495 . 
58 G/TBT/M/74 , párrafo 2.141.  
59 G/TBT/M/74 , párrafo 2.142; G/TBT/M/73 , párrafo 2.123; G/TBT/M/72 , párrafo 3.163; y G/TBT/M/71 , 
párrafo 2.197.  G/TBT/M/75  
- 20 - 
  normas sobre aditivos, enzimas y coadyuvantes de elaboración empleados en la categoría 14.2 
(bebidas alcohólicas y sucedáneos sin alcohol o de bajo contenido de alcohol) se prescriben en el 
cuadro 14 del Reglamento so bre Inocuidad y Normativa de los Productos Alimenticios (Normativa 
Alimentaria y Aditivos Alimentarios), de 2016 (notificado el 5 de septiembre de 2016). El 31 de julio 
de 2017 se notificaron en la actualización de 2017 del mencionado Reglamento otras disp osiciones 
sobre otros aditivos, coadyuvantes de elaboración y enzimas para el vino de uvas, las bebidas 
espirituosas destiladas y las bebidas alcohólicas aromatizadas ; y v) con respecto a los productos 
objeto de indicaciones geográficas, todos han quedado fuera del Reglamento sobre Inocuidad y 
Normativa de los Productos Alimenticios (Bebidas Alcohólicas), de 2018, ya que por regla general se 
rigen por la Ley de Propiedad Intelectual (Ley de DPI) de la India . El orador señala que la India sigue 
dispuesta a c elebrar reuniones bilaterales para abordar cualquier tema pendiente o nuevo.  
4.4.21   Indonesia - Ley Nº 33/2014 de Garantía de los Productos Halal (Nº 502 en 
el IMS60) 
4.116.   El representante de la Unión Europea  mantiene objeciones importantes respecto de la  
Ley Nº 33 de Garantía de los Productos Halal, de Indonesia . La declaración completa figura en el 
documento G/TBT/W/557 . 
4.117.   La representante de los Estados Unidos  dice que su país reconoce que es importante para 
los consumidores indonesios saber si los productos son halal,  y desea colaborar con Indonesia para 
garantizar que la Ley se aplicará de modo que se consiga este objetivo sin crear obstáculos 
innecesarios al comercio . Puesto que Indonesia ha finalizado un proyecto de Reglamento  de 
aplicación relativo a la garantía de los productos halal, que se sancionará y publicará en breve, la 
oradora pide que el proyecto de Reglamento  se notifique al Comité OTC antes de su ultimación para 
que los interesados puedan formu lar observaciones y haya tiempo para examinarlas . Pide asimismo 
que Indonesia conceda un período  transitorio suficiente para que las partes interesadas puedan 
comentar las prescripciones, entenderlas y  cumplirlas.  
4.118.   La oradora pide que Indonesia confirme que  la versión más reciente del proyecto de 
Reglamento  de aplicación permitirá la aplicación gradual de los requisitos de certificación de los 
productos halal que impone la Ley y que seguirá permitiendo la venta de productos no certificados.  
Siguen preocupand o los requisitos obligatorios de etiquetado de los productos "halal" y de los 
productos "no halal" . Los Estados Unidos apoyan que se ofrezca a los consumidores la información 
necesaria para tomar decisiones fundamentadas . No obstante, el etiquetado obligat orio de productos 
halal y productos no halal generará confusión en los consumidores, y será  costoso y de difícil 
aplicación para las empresas nacionales y extranjeras.  
4.119.   Se considera que el requisito de registro para los certificados de productos halal extra njeros , 
que se recoge en el proyecto de Reglamento , es oneroso y redundante, restringe el comercio más 
de lo necesario para conseguir los objetivos y no parece que se aplique a los productos nacionales . 
La oradora pide que Indonesia modifique este requisit o de registro, teniendo en cuenta que el 
Organismo indonesio para la aplicación de la garantía de los productos halal (BPJPH) ya controlará 
las entidades extranjeras que expiden certificados halal para los productos de importación . 
4.120.   El representante del Brasil  apoya las preocupaciones manifestadas por la Unión Europea y 
los Estados Unidos . Hay muchas dudas sobre el proceso de aplicación de esta Ley . El orador pide a 
Indonesia información actualizada sobre la evolución reciente de sus debates internos y qu e 
cualquier proyecto de Reglamento  Técnico se notifique al Comité OTC.  
4.121.   El representante de Australia  reitera las preocupaciones planteadas anteriormente .61 
Está previsto que la  Ley Nº 33/2014 de Garantía de los Productos Halal, de Indonesia, entre en vigor 
el 1º de noviembre de 2019, y Australia señala la importancia de que las modificaciones 
reglamentarias se publiquen con antelación suficiente para que las empresas puedan prepararse y 
ajustarse a ellas . Australia acoge favorablemente la respuesta ofrecida por Indonesia en la reunión 
anterior del Comité  OTC de que está elaborando el reglamento de aplicación . También reconoce la 
importancia de la garantía de los productos halal para muchos consumidores indonesios y desea 
colaborar con Indonesia mediante un co mpromiso pronto y continuo en lo referente a la evolución 
de la Ley sobre los Productos H alal y su reglamento de aplicación . Australia desea también que se 
                                                
60 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 502  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
61 G/TBT/M/74 , párrafo 2.145.  G/TBT/M/75  
- 21 - 
  aclare que los requisitos de etiquetado "halal" y "no halal" serán voluntarios y no obligatorios, lo  que 
garantizará que no restringen el comercio más de lo necesario.  
4.122.   El representante de Indonesia  comunica que las instituciones gubernamentales pertinentes 
están estudiando todavía la fase de aplicación respecto de la cobertura de los productos, que inclu ye 
productos alimenticios y bebidas y productos distintos de los productos alimenticios y las bebidas . 
En cuanto al etiquetado de los productos halal, no es necesario poner una etiqueta de producto 
"no halal" en los productos que contienen  sustancias no ha lal. Basta con informa r sobre el carácter 
no halal con imágenes, marca s o declaraciones para garantizar la protección y los derechos humanos 
de los grupos vulnerables, en particular las personas discapacitadas . Indonesia garantizará que el 
reglamento se ajuste a lo dispuesto en el Acuerdo OTC.  
4.4.22   China - Reglamento relativo al Registro de Preparaciones para Lactantes y de 
Seguimiento, G/TBT/N/CHN/1165 (Nº 493 en el IMS62) 
4.123.   El representante de la Unión Europea , al tiempo que comparte el objetivo de China de 
garantizar el nivel más alto de protección de las preparaciones para lactantes y de seguimiento , 
sigue manifestando preocupación por algunos aspectos del nuevo régimen reglamentario . Su 
delegación considera que la limitación impuesta a cada fabricante de un m áximo de nueve  
preparaciones registradas dentro de tres líneas de productos  tendrá importantes repercusiones 
negativas para las exportaciones de la UE a China . La UE no encuentra ninguna justificación a esta 
limitación, ni basada en la inocuidad alimentari a ni en otros objetivos legítimos . El orador también 
señala que el período  de transición previsto, de un año, no es suficiente ya que se requieren cambios 
importantes, por lo que propone, una vez más, un período  de transición de  18 meses . Se pide a 
China q ue tome en consideración estas observaciones y modifique en consecuencia las normas de 
aplicación . 
4.124.   La representante de los Estados Unidos  apoya la intervención de la UE y da las gracias a la 
Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de China  (CFDA) por haber ofrecido 
información adicional sobre el Decreto 26 durante el pasado año, y por mostrar flexibilidad en cuanto 
a las fechas de aplicación para el registro de las preparaciones para lactantes y otros "alimentos 
especiales" . No obstante, qu edan varias cuestiones por aclarar y su delegación espera que China 
pueda colaborar con los Estados Unidos  y demás Miembros para evitar perturbaciones en el 
comercio.  
4.125.   La representante de China  dice que, a diferencia de las demás inspecciones, el objetivo d e 
la inspección in situ  es verificar los datos de I+D de las preparaciones para lactantes y la capacidad 
de producción . A este respecto, las autoridades competentes han intensificado la coordinación y la 
cooperación para evitar la duplicación de las inspecciones . Las empresas nacionales y las extranjeras 
recibirán el mismo trato . Por otra parte, la oradora comunica que se ha  dado un período  de transición 
razonable para evitar una repercusión negativa innecesaria en el comercio internacional . En cuanto 
al registro, por una parte , China realiza funciones de examen y aprobación siguiendo estrictamente 
las normas y, por otra, int enta garantizar una transición fluida y suministros estables en el mercado . 
El 8 de junio de 2017, la CFDA aprobó 1.156 preparaciones para lactantes en 151 empresas, de las 
cuales 876 preparaciones corresponden a 104 empresas nacionales y 280 preparaciones  
a 47 empresas extranjeras . Se invita a los Miembros a que consulten el sitio web de la CFDA.  
4.4.23   Federación de Rusia - Normas para la certificación del cemento, 
G/TBT/N/RUS/48, G/TBT/N/RUS/49 (Nº 497 en el IMS63) 
4.126.   El representante de la Unión Europea  reitera la s preocupaciones planteadas anteriormente64 
en relación con las normas de la Federación de Rusia para la certificación del cemento . La declaración 
completa figura en el documento G/TBT/W/558.  
                                                
62 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 493  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
63 Las declaraciones ante riores pueden consultarse en el IMS, Nº 497  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
64 G/TBT/M/74 , párrafo 2.153, y G/TBT/W/498 , donde figura la declaración completa; y G/TBT/M/73 , 
párrafo 2.110.  
 G/TBT/M/75  
- 22 - 
  4.127.   El representante de Ucrania  reitera las preocupaciones planteadas  anteriormente65 en 
relación con las prescripciones de la Federación de Rusia para la certificación del cemento . El acceso 
al mercado del cemento de la Federación de Rusia depende del cumplimiento de las prescripciones 
de evaluación de la conformidad establ ecidas en la Unión Económica Euroasiática (UEEA), lo que 
significa que el solicitante tiene que contar con una entidad o un agente en el territorio de la UEEA 
y debe demostrarse la relación comercial mediante un contrato por escrito con el productor 
extran jero, que también ha de estar registrado de conformidad con la legislación del Estado miembro 
de la UEEA . El orador señala que estas prescripciones de registro que están obligados a cumplir los 
solicitantes crean para los productores de otros Miembros de l a OMC cargas añadida a las de los 
productores de la UEEA, lo que puede contravenir lo establecido en el artículo 5 del Acuerdo OTC . 
Ucrania también toma nota de las preocupaciones y peticiones de la UE planteadas en la reunión 
anterior del Comité y que fig uran en su declaración .66 Ucrania espera que la Federación de Rusia se 
muestre mucho más dispuesta a facilitar la información solicitada por los Miembros de la OMC, 
conforme a los compromiso s fundamental es de transparencia en la OMC necesario s para un comercio 
internacional previsible y no discriminatorio . Ucrania invita a la Federación de Rusia a que actúe de 
manera positiva y restaure las condiciones que posibilitan un comercio renovado del cemento.  
4.128.   La representante de México  sigue manifestan do preocupación por las normas para la 
certificación del cemento, en especial el procedimiento de evaluación de la conformidad 
GOST  P 56836 2016 . La oradora señala que, a pesar de las diversas declaraciones realizadas por 
México y otros países en el Comité , el sector ha notificado que hasta la fecha no han cambiado los 
procedimientos de evaluación de la conformidad, que discrimina n a los importadores de cemento . El 
cemento importado sigue estando clasificado como un producto de riesgo para el medio ambiente , 
por lo que las importaciones de este producto se detienen en las aduanas rusas para someterlas a 
una inspección que puede durar hasta un mes, lo que genera pérdidas y costes adicionales . Además, 
son pocas las autoridades de certificación que emiten los c ertificados requeridos y la mayoría de 
esas autoridades no trabajan con empresas importadoras, lo que claramente complica la obtención 
del certificado y el cumplimiento del requisito . Para México en particular, la medida aplicada por 
Rusia ha ocasionado la  liquidación de la sucursal de la compañía en ese país, al resultar imposible 
la sostenibilidad de la empresa por las grandes pérdidas sufridas en los dos últimos años . La oradora 
considera que la medida aplicada por Rusia puede infringir lo establecido en  los párrafos 1.1, 1.2 
y 2.1 del artículo 5 del Acuerdo OTC, al aplicar un procedimiento de evaluación de la conformidad al 
cemento importado, realizando con ello una acción discriminatoria y restrictiva del comercio, y 
generando un mayor costo para los im portadores de este producto . A este respecto, México pide a 
Rusia que tome en consideración las observaciones manifestadas por los Miembros afectados por 
esta medida y proponga una revisión de la misma para mejorar la aplicación del procedimiento de 
evalua ción de la conformidad para los envíos de cemento procedentes de terceros países y 
destinados a países de la UEEA.  
4.129.   El representante de la Federación de Rusia  recuerda las declaraciones manifestadas en 
reuniones anteriores del Comité67 e indica que la adopci ón del proyecto de modificaciones de los 
requisitos de certificación está prevista para el final del verano.  
4.4.24   Egipto - Sistema de registro de fabricantes (Decreto Nº 43/2016 y Decreto 
Nº 992/2015), G/TBT/N/EGY/114 , G/TBT/N/EGY/115 (Nº 505 en el IMS68) 
4.130.   La representante de la Unión Europea  reitera las preocupaciones expuestas anteriormente 
en relación con la aplicación de los decretos de Egipto .69 Además, en cuanto a la transparencia del 
proceso, la oradora pregunta si las autoridades egipcias pueden confi rmar la existencia de una lista 
pública de las compañías registradas e indicar dónde puede consultarse dicha lista.  
4.131.   El representante de Suiza  reitera las preocupaciones planteadas anteriormente.70 
                                                
65 G/TBT/M/74 , párrafo 2.1 52; y G/TBT/M/73 , párrafo 2.111.  
66 G/TBT/W/498 . 
67 G/TBT/M/74 , párrafo 2.155; G/TBT/M/73 , párrafo 2.113; y G/TBT/M/72 , párrafo 3.181.  
68 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 505  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
69 G/TBT/M/74 , párrafo 2.156, y G/TBT/W/499 , donde figura la declaración completa.  
70 G/TBT/M/74 , párrafo 2.158; G/TBT/M/73 , párrafo 2.144; y G/TBT/M/72 , párrafo 3.184.  G/TBT/M/75  
- 23 - 
  4.132.   La representante del Canadá  da las gracias a Egipto por la positiva reunión bilateral 
mantenida en las fechas de la reunión y dice que su delegación espera que conduci rá a una mejor 
comprensión de los requisitos de registro de Egipto.  
4.133.   El representante de Tailandia  manifiesta el inte rés de su delegación en el sistema de Egipto . 
Los exportadores tailandeses están todavía pendientes de la aprobación final por las autoridades de 
Egipto, a pesar de que las solicitudes se presentaron en 2016 . El orador insta a Egipto a que facilite 
el proc eso de registro de manera transparente y oportuna para evitar perturbaciones en el comercio.  
4.134.   La representante de Egipto  dice que los Decretos 991/2015 y 43/2016 tienen diferentes 
ámbitos de aplicación, ya que el primero se refiere a la inspección previa mi entras que el segundo 
es una medida administrativa destinada a la protección contra las prácticas perturbadoras del 
comercio . El Decreto 991/2015 no introduce medidas nuevas pues es simplemente una actualización 
del Reglamento de aplicación de la Ley 118/1 975 de Importación y Exportación . El Decreto 43/2016 
no es de carácter técnico ni incluye ninguna obligación de cumplir prescripciones técnicas, y tampoco 
requiere la aplicación de un sistema específico de control de la calidad . Este Decreto abarca solo un 
número limitado de líneas arancelarias cuyas exportaciones han invadido el mercado egipcio, a pesar 
de que representan un porcentaje mínimo de las importaciones de Egipto, debido simplemente a 
prácticas ilegales de fabricación que amenazan gravemente la s alud y la seguridad de los 
consumidores egipcios . El proceso de registro con arreglo a este Decreto no requiere procedimientos 
complicados ya que todos los documentos necesarios son documentos que toda empresa fiable debe 
poseer ; y, por otra parte, no se e xige ninguna renovación del registro siempre que los documentos 
presentados sean válidos . Asimismo, el Decreto 43/2016 cumple plenamente el principio de trato 
nacional, pues las plantas manufactureras de Egipto están también sujetas a requisitos de registr o, 
vigilancia e inspección aplicados por numerosas autoridades egipcias de reglamentación para 
garantizar el cumplimiento de las normas y reglamentos pertinentes . El Decreto 43/2016 t ampoco 
restringe el comercio más de lo necesario y, a este respecto, conv iene señalar que, a pesar de la 
disminución inicial del valor de las importaciones de Egipto después de la entrada en vigor del 
Decreto, se ha observado un aumento significativo de esas importaciones en 2017.  
4.135.   La oradora también pone de relieve que el Gobie rno egipcio revisa constantemente sus 
medidas y reglamentos relacionados con el comercio para facilitar las corrientes comerciales con sus 
interlocutores . Por consiguiente, Egipto agradece todas las observaciones manifestadas a este 
respecto en la presente  reunión o en conversaciones bilaterales mantenidas con los Miembros 
interesados.  
4.4.25   Kenya, Uganda, Tanzanía, Rwanda, Burundi - Normas sobre bebidas alcohólicas de 
la Comunidad de África Oriental (CAO), G/TBT/N/KEN/472 -477, G/TBT/N/KEN/479, 
G/TBT/N/KEN/482 -483, G/TBT/N/KEN/556 -561, G/TBT/N/KEN/563 -565, 
G/TBT/N/KEN/567, G/TBT/N/UGA/434 -435, G/TBT/N/UGA/437 -441 ( Nos 510 y 519 en 
el IMS71) 
4.136.   La representante de los Estados Unidos  recuerda que su delegación ya valoró favorablemente 
las iniciativas de Kenya y otros pa íses de la Comunidad de África Oriental (CAO) para colaborar con 
los Miembros de la OMC en el proyecto de normas regionales de la CAO sobre bebidas alcohólicas .72 
Los Estados Unidos, a l igual que otros países, sigue n interesado s en que Kenya informe de la 
situación de ese proyecto de normas . En la última reunión del Comité, Kenya indicó que el proceso 
de examen de la reglamentación a nivel de la CAO  se había completado . ¿Podría Kenya indicar si las 
normas han sido ya acordadas por la CAO?  
4.137.   El representante de la Unión Europea  apoya a los miembros de la CAO en sus iniciativas para 
garantizar la calidad de las bebidas alcohólicas consumidas en sus territorios . La UE invita a Uganda 
y a Kenya  a que mantengan informado al Comité sobre la situación de la revisión y sobre las medidas 
que han tomado para tener en cuenta , en esa revisión, las observaciones presentadas por otros 
Miembros de la OMC . Asimismo, en relación con el proceso de revisión, la UE alienta a los Miembros 
de la CAO a continuar garantizando  que los interesados extranjeros tengan la posibilidad de 
presentar sus opiniones sobre el proceso de revisión . ¿Podrían Kenya y Uganda explicar  el proceso 
previsto para incorporar estas normas en los reglamentos técnicos pertinentes ? A este respecto, 
                                                
71 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nos 510 y 519 (en "Fechas en que se 
planteó y referencia s"). 
72 G/TBT/M/74 , párrafo 2.162.  G/TBT/M/75  
- 24 - 
  la UE anima a  todos los miembros de la CAO a que adopten la norma de manera armonizada, pues 
las disposiciones nacionales pueden crear otros obstáculos al comercio si se apartan de la norma 
regional . Por otra parte, la UE recuerda que el plazo mínimo para la entrada en  vigor de nuevos 
reglamentos técnicos es de seis meses ; se alienta a los miembros de la CAO a prever un plazo de 
transición aún más largo para que las empresas se adapten a los nuevos requisitos . 
4.138.   El representante de la Argentina  comparte las preocupaciones  manifestadas por otros 
Miembros y dice que la Argentina sigue muy de cerca la evolución de las normas pertinentes . 
4.139.   El representante de Kenya  responde a las preocupaciones manifestadas . La declaración 
completa figura en el documento G/TBT/W/544 . 
4.4.26   Unión Europea - Regímenes de calidad de los productos agrícolas y alimenticios, 
G/TBT/N/EU/139 , G/TBT/N/EU/139/Add.1 (Nº 512 en el IMS73) 
4.140.   El representante del Uruguay  manifiesta preocupación por los Regímenes de calidad de los 
productos agrícolas y alimenticios . La declaración completa figura en el documento G/TBT/W/543 . 
4.141.   La representante de los Estados Unidos  reitera las preocupaciones planteadas en la reunión 
anterior .74 El registro de la denominación "danbo" hace caso omiso, sin justificación, de la norma 
existente del Codex, y los Estados Unidos  no comprenden por qué la UE no reconoce la existencia 
de una norm a internacional aplicable . Los Estados Unidos  consideran que la solicitud en trámite de 
estudio para el queso havarti también carece de transparencia y piden de nuevo a la UE información 
actualizada . La oradora reitera su oposición a que la UE conceda al q ueso havarti la consideración 
de indicación geográfica protegida, pues hay en el Codex Alimentarius una norma internacional de 
identidad para el havarti, que los miembros del Codex -incluida la UE - refrendaron en 2007, 2008 
y 2010. 
4.142.   El representante de la Unión Europea  repite la respuesta dada en la reunión anterior del 
Comité OTC, que figura en el documento G/TBT/W/501 . 
4.143.   El representante del Uruguay  lamenta que la UE no haya respondido a su petición de iniciar 
un diálogo . Comunica al Comité que el Uruguay solicitará que este asunto se incluya en el orden del 
día de la próxima reunión del Consejo del Comercio de Mercancías, prevista para el 3 de julio 
de 2018. 
4.144.   La representante de los Estados Unidos  dice que este es asunto es del ámbito de los OTC. 
La UE ha notificado debidamente su Reglamento sobre los sistemas de calidad en el marco del 
Acuerdo OTC, precisamente por los elementos que contiene  relativos a este ámbito , tales como los 
requisitos de et iquetado . 
4.4.27   Territorio Aduanero Distinto de Taiwán, Penghu, Kinmen y Matsu - Proyecto de Ley 
de Agricultura Ecológica, G/TBT/N/TPKM/225, G/TBT/N/TPKM/225/Add.1 -2 (Nº  511 en 
el IMS75) 
4.145.   El representante de la Unión Europea  da las gracias al Taipei Chino por su c omunicación 
presentada por escrito y por el diálogo bilateral relativo al reglamento propuesto sobre productos 
ecológicos, y señala que el nuevo proyecto de Ley se publicó el 30 de mayo de 2018. La delegación 
del orador entiende que el Taipei Chino promulg ará una serie de medidas de ejecución antes de la 
aplicación del proyecto de Ley en mayo de 2019. E n el proyecto se prevé un período  de transición 
de dos años antes de que expire el reconocimiento unilateral de 16 Estados miembros . El orador 
reitera que pr eocupa a la UE que el período de dos años resulte demasiado breve para concluir 
un ARM por la larga duración de los procedimientos internos técnicos y políticos, entre ellos la 
autorización para negociar y la ratificación por los colegisladores de la UE . A juicio de la UE, la 
medida afectará de manera desproporcionada a los interlocutores comerciales y sugiere que se 
estudie un acuerdo transitorio más flexible en el futuro . También preocupa a su delegación cómo se 
                                                
73 Las declaraciones anteriores pueden con sultarse en el IMS, Nº 512  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
74 G/TBT/M/74 , párrafos 2.164 -2.166.  
75 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 511  (en "Fech as en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/75  
- 25 - 
  aplicarán las nuevas disposiciones . Por ello, la UE pide al Taipei Chino que colabore estrechamente 
antes de que se adopten las nuevas leyes de ejecución, en particular en lo referente al 
establecimiento y aplicación del sistema de órganos de control . 
4.146.   La UE pide además que el Taipei Chino aplique d e manera eficaz la equivalencia unilateral 
de las normas para los productos de la UE , lo que, a su juicio, no sucede ahora pues en la práctica 
parece que todavía se comprueba el cumplimiento de las normas del Taipei Chino . Se pide asimismo 
al Taipei Chino que estudie cómo ampliar el reconocimiento unilateral a todos los 28 Estados 
miembros, ya que la UE es un mercado único con normas de producción únicas . Por tanto, no se 
justifica el trato desigual que dispensa el Taipei Chino . 
4.147.   El representante del Territo rio Aduanero Distinto de Taiwán, Penghu, Kinmen y Matsu  valora 
favorablemente la constante preocupación de la UE por la Ley de Promoción de la Agricultura 
Ecológica, notificada anteriormente como Ley de Agricultura Ecológica . El orador explica que la ley 
se promulgó el 30 de mayo de 2018 y entrará en vigor un año después, el 30 de mayo de 2019. En 
breve se propondrán medidas de aplicación que aunarán las prácticas actuales y las especificadas 
en la Ley . El proyecto de medidas pe rtinentes sobre certificación y gestión de los productos 
agropecuarios y productos elaborados ecológicos se notificará, para la formulación de observaciones , 
en cuanto esté disponible . 
4.148.   El orador afirma que la Ley supone un paso muy importante en la histori a del desarrollo 
agrícola . El proyecto se notificó a la OMC en octubre de 2015 y se ha recibido un número 
impresionante de observaciones de colectivos nacionales y extranjeros interesados ; además se han 
celebrado cientos de debates para abordar mejor las n ecesidades identificadas . En el texto adoptado 
se prevé un sistema amplio que no solo impulsará las iniciativas en pro de una agricultura armoniosa, 
ecológicamente equilibrada y sostenible, sino que también impulsará la competitividad de los 
productos agrí colas ecológicos . Sin embargo , la Ley exigirá nuevas negociaciones de los acuerdos 
de equivalencia concertados anteriormente . En cuanto a la petición de la UE de que se amplíe el 
período  de transición, el orador recuerda que se ha añadido otro año para el proceso de 
renegociación . 
4.149.   En cuanto a los requisitos aplicables a los productos ecológicos, el Taipei Chino aclara que, 
al no haber normas internacionales, los Miembros mantienen generalmente requisitos propios 
adaptados a los distintos entornos ecológicos  que tratan de preservar, y esos requisitos también se 
respetan en los acuerdos de equivalencia . El Taipei Chino considera que la aceptación de la 
equivalencia es un proceso hacia la armonización, y ve con agrado cualquier oportunidad de 
continuar estudian do esta cuestión de manera bilateral . Asimismo , es consciente del tiempo 
necesario para conseguir la ratificación de un acuerdo de equivalencia en la UE y, como alternativa, 
recuerda el artículo 17 de la Ley, que invita a los órganos de certificación a acr editarse para certificar 
los productos de exportación al Taipei Chino . El Taipei Chino manifiesta que está dispuesto a ofrecer 
más información para facilitar el proceso de aplicación . 
4.4.28   China - Norma nacional sobre límites de compuestos orgánicos volátiles e n 
muebles, G/TBT/N/CHN/1094, G/TBT/N/CHN/1095, G/TBT/N/CHN/1096 (Nº 509 en 
el IMS76) 
4.150.   El representante de la Unión Europea  reitera las preocupaciones planteadas anteriormente77 
acerca de las n ormas nacionales obligatorias de China sobre límites de compuestos orgánicos 
volátiles en muebles.  
4.151.   El representante de China  señala que las tres notificaciones de que se trata se presentaron 
en julio de 2015.78 En 2016, con arreglo a las seis medidas de "Intensificación del Programa de 
Reforma de la Labor de Normalización" , China simplificó e integró todas las normas obligatorias, 
incluidas las relacionadas con la industria del mueble . Además,  se está trabajando en la integración 
y elaboración de las normas de conformidad con las prescripciones pertinentes de la "Notificaci ón 
de la finalización de la labor de seguimiento para la ultimación de las medidas obligatorias de  
simplificación e integración" (Documento Nº 464 del Departamento de Ciencia y Tecnología  del 
                                                
76 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 509  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
77 G/TBT/M/74 , párrafo 2.171, y G/TBT/W/503 , donde figura la declaración completa.  
78 G/TBT/N/CHN/1094 , G/TBT/N/CHN/1095  y G/TBT/N/CHN/1096 . G/TBT/M/75  
- 26 - 
  Ministerio de Industria y Tecnología de la Información, de 2017). China añade que debido a la 
reforma del Consejo de Estado en marzo de 2018 las normas pertinentes todavía no se aplican . Se 
invita a las partes extranjeras a que consulten con China sobre los aspectos técnicos de la norma . 
La persona de contacto pertinen te es Luo Jufen, Secretaria General del Comité Técnico Nacional de 
Normalización del Mueble . 
4.4.29   Irlanda - Proyecto de Ley de Salud Pública -Bebidas Alcohólicas - de 2015 , 
G/TBT/N/IRL/2 (Nº 516 en el IMS79) 
4.152.   La representante de México  reitera las preocupaciones p lanteadas anteriormente sobre esta 
medida80, relativas a los requisitos de etiquetado : inclusión de advertencias sanitarias  sin respaldo 
científico ; establecimiento de precios mínimos ; restricciones en la publicidad ; separación física de 
producto s en puntos  de venta ; y limitación en técnicas de promoción de ventas.  
4.153.   La representante de los Estados Unidos  reitera las preocupaciones planteadas 
anteriormente .81 Sigue preocupando a los Estados Unidos  que Irlanda no haya notificado todavía las 
modificaciones al Comité OTC, con lo que se priva a los Miembros de la posibilidad de formular 
observaciones . Los Estados Unidos preguntan si Irlanda aceptará productos etiquetados para otros 
mercados de la UE o si los productores tendrán que etiquetar de nuevo todo producto que haya 
entrado antes en otro Estado miembro de la UE y que quiera n después enviar a Irlanda para 
su venta . 
4.154.   El representante de la Argentina  reitera las preocupaciones relativas al Proyecto d e Ley de 
Salud Pública -Bebidas Alcohólicas - de 2015. La declaración completa figura en el documento  
G/TBT/W/551 . 
4.155.   El representante de Guatemala  manifiesta la preocupación sistemática de su delegaci ón por 
esta medida . En la reunión anterior del Comité, la UE dijo que la Comisión Europea tenía hasta 
el 2 de mayo para publicar una evaluación de la medida . El orador pide que esta información se 
comparta y pregunta si se está siguiendo el proceso interno  dentro de la UE y cuál es la fecha de 
entrada en vigor de la medida . 
4.156.   La representante de Nueva Zelandia  reitera las preocupaciones planteadas anteriormente .82 
4.157.   El representante de Australia  reconoce el derecho de los gobiernos a adoptar medidas 
necesarias para proteger la salud pública y las iniciativas de Irlanda para abordar una preocupación 
legítima de salud pública . Australia pide que se aclare en qué pruebas se basan este proyecto de 
legislación y los requisitos de etiquetado, y cómo las medidas propuestas contribuirán a conseguir 
los objetivos de salud pública . También pide aclaraciones sobre los detalles y la aplicación de los 
nuevos requisitos, en particular las recientes modificacion es en cuanto al etiquetado . Asimismo, se 
piden aclaraciones sobre el efecto que los requisitos tendrán en los importadores y en los 
exportadores . Preocupa a los exportadores australianos la repercusión de los requisitos de 
etiquetado en sus empresas, en pa rticular el costo que supone elaborar etiquetas personalizadas 
para el mercado irlandés . Australia observa que se han hecho modificaciones importantes en el 
proyecto de Ley después de haberse notificado a la OMC, por lo que solicita a Irlanda que vuelva a 
notificar el nuevo proyecto de Ley con arreglo al procedimiento de notificación OTC, para que los 
interlocutores comerciales puedan formular observaciones sobre la propuesta revisada . Australia 
pide información sobre el plazo previsto para la aplicación de  los nuevos requisitos, e insta a Irlanda 
a que considere la aplicación de un período  de transición con el fin de que las empresas tengan 
tiempo para ajustarse a los nuevos requisitos . 
4.158.   El representante de Chile apoya las observaciones formuladas por otras delegaciones . Chile 
ha examinado los requisitos de etiquetado y pide más información sobre el resultado de los estudios 
realizados . 
                                                
79 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 516  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
80 G/TBT/M/74 , párrafo 2.187; y G/TBT/M/73 , párrafo 2.165.  
81 G/TBT/M/74 , párrafo 2.190.  
82 G/TBT/M/74 , párrafo 2.192.  
 G/TBT/M/75  
- 27 - 
  4.159.   El representante de la Unión Europea  reitera las preocupaciones planteadas anteriormente .83 
Las autoridades irlandesas analiz aron las observaciones recibidas por el procedimiento interno de 
notificación y respondieron el 12 de marzo de 2018. A lgunas de las disposiciones relativas al 
etiquetado (advertencias sanitarias) se notificaron por otro procedimiento de notificación establ ecido 
en el Reglamento (UE) 1169/2011 sobre la información alimentaria facilitada al consumidor . La 
Comisión no está en condiciones de realizar  observaciones sin tener información más detallada 
acerca de las modalidades de las disposiciones sobre etiquetado de las que se trata, incluida la 
redacción de las advertencias sanitarias notificadas . Se invitó a Irlanda a notificar el proyecto de 
Reglame nto pertinente una vez definidas las modalidades . El 19 de enero de 2018 Irlanda notificó 
tres modificaciones del Proyecto de Ley de Salud Pública -Bebidas Alcohólicas - de 2015. E stas 
modificaciones fueron evaluadas por la Comisión Europea y por los Estado s miembros según los dos 
procedimientos internos antes mencionados . Irlanda recibió observaciones de la Comisión y 
opiniones y observaciones detalladas de algunos Estados miembros de la UE . Las autoridades 
irlandesas están analizando actualmente estas resp uestas . Irlanda notificará debidamente las 
modificaciones a los Miembros de la OMC y ofrecerá un plazo para que los Miembros presenten 
observaciones.  En cuanto a las observaciones recibidas de los Miembros de la OMC en el marco del 
procedimiento de notific ación OTC  de la OMC, también se examinarán y, a su debido tiempo, se 
darán respuestas por escrito . 
4.4.30   Kazajstán, Federación de Rusia - Modificación Nº 2 del Reglamento Técnico de la 
Unión Aduanera sobre seguridad de los juguetes (TÐ ÌÑ 008/2011), G/TBT/N/KAZ/ 7, 
G/TBT/N/RUS/73 (Nº 514 en el  IMS84) 
4.160.   El representante de la Unión Europea  reitera las preocupaciones expuestas anteriormente 
acerca de  las modificaciones del Reglamento Técnico de la UEEA sobre seguridad de los juguetes .85 
Además, el orador recuerda que en  la reunión del Comité celebrada en marzo de 2018, el 
representante de Kazajstán declaró que el grupo de trabajo aún estaba examinando el proyecto de 
modificación . También se indica que no ha habido novedades desde marzo de 2017, que las 
autoridades están analizando la norma ISO sobre la clasificación por edades y que se está 
considerando positivamente esta alternativa . La UE tiene entendido que está prevista para el 18 de 
junio de 2018 una reunión del grupo de trabajo con el fin de estudiar modificaciones del Reglamento 
Técnico relativas a la introducción de un examen psicológico y pedagógico de los juguetes en el 
plano de la UEEA . La UE pide información actualizada sobre el trámite de este proyecto de 
modificación en la UEEA y en el plano nacional en Kazaj stán y en Rusia . En particular, la UE desea 
información sobre las actividades del grupo de trabajo . ¿Cuál es el resultado de la reunión celebrada 
el 18 de junio de 2018? ¿ Se ha tratado la posibilidad de sustituir los criterios propuestos por 
prescripciones  de clasificación por edades, sobre la base de la norma ISO 8124?  
4.161.   El representante  de Ucrania  reitera las preocupaciones planteadas anteriormente.86 
4.162.   La representante  de los Estados Unidos  apoya las intervenciones de la UE y de Ucrania . 
4.163.   El representante del Canadá  se suma a las preocupaciones expuestas por otros Miembros de 
la OMC y espera conocer las actualizaciones relativas a posibles revisiones del proyecto de 
modificación , en particular respecto de la consideración de las normas ISO para la clasificación  por 
edades . 
4.164.   La representante de Kazajstán  confirma que en una reunión del grupo de trabajo el debate 
se centró en cómo llegar a un equilibrio entre la protección del interés de los niños y los intereses 
de los productores y los importadores . Asimismo, com o se afirmó en la última reunión, Kazajstán 
considera de manera positiva la aplicación de las normas ISO . El grupo de trabajo se estableció para 
adaptar las normas al marco jurídico nacional . Además, ha habido una labor preparatoria para 
conseguir una aplicación eficaz de la norma ISO . Por ejemplo, se prohibirán las ventas de juguetes 
en mercados al aire libre . En cuanto a la observación de Ucrania, la oradora explica que Kazajstán 
siempre ha exigido la certificación de la conformidad de los juguetes, a un antes de la adopción del 
Reglamento Técnico pertinente de la Unión Aduanera . Las autoridades de Kazajstán no han 
                                                
83 G/TBT/M/74 , párrafo 2.167.  
84 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 514  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
85 G/TBT/M/74 , párrafo 2.178 , y G/TBT/W/505 , donde figura la declaración completa.  
86 G/TBT/M/74 , párrafo 2.177; y G/TBT/M/73 , párrafo  2.169.  G/TBT/M/75  
- 28 - 
  registrado nunca problema alguno de certificación de productos originarios de Ucrania . A este 
respecto, la oradora hace observar que el Acue rdo OTC no impide a ningún Miembro elegir el tipo 
de sistema de evaluación de la conformidad que considere adecuado para conseguir su objetivo 
legítimo . Asimismo, remite a los Miembros a las declaraciones hechas por Kazajstán en reuniones 
anteriores . 
4.165.   El representante de la Federación de Rusia  dice que su delegación apoya las iniciativas de 
Kazajstán orientadas a proteger la salud de los niños . Con arreglo al procedimiento previsto para 
redactar, adoptar, modificar o cancelar reglamentos técnicos de la UEEA,  se creó en la UEEA un 
grupo especial de trabajo para examinar el proyecto de modificaciones y todas las observaciones 
recibidas . El grupo de trabajo busca un equilibrio entre la protección de la salud de los niños y los 
efectos comerciales de la medida . La delegación del orador toma nota de las preocupaciones 
planteadas por los Miembros interesados y las trasladará al grupo de trabajo . 
4.4.31   Federación de Rusia - Dispositivos médicos, G/TBT/N/RUS/51, 
G/TBT/N/RUS/52, G/TBT/N/RUS/53, G/TBT/N/RUS/55 (Nº 520 del IMS87) 
4.166.   El representante de la Unión Europea  recibe con agrado y reconoce las iniciativas de las 
autoridades rusas en relación con las normas comunes aplicables a los dispositivos médicos  y 
recuerda que su delegación presentó, el 15 de junio de 2016, observacio nes sobre los proyectos . 
La UE pregunta a Rusia si el grupo especial de trabajo de la Comisión Económica Euroasiática 
garantiza que los procedimientos de registro son los mismos para los importadores extranjeros de 
productos que para los importadores nacio nales, y si ha reconsiderado su posición que confirma  
que 300 días son un plazo normal para las evaluaciones por expertos . En relación con el documento 
G/TBT/N/RUS/51, el orador recuerda que las evaluaciones por expertos en la UE suelen durar 
entre  30 y 60  días. La UE cree que el largo plazo de examen establecido en el proyecto de medida 
impedirá al mercado mantenerse al día en materia de innovación . En cuanto al documento 
G/TBT/N/RUS/53, la UE tiene entendido  que toda la información pertinente relativa a la seguridad y 
la eficiencia de un dispositivo médico debe figurar en su etiqueta . La UE pregunta a Rusia si las 
consultas previstas con el Ministerio de Salud sobre los requisitos de etiquetado han tenido ya lugar 
y cuál ha sido su resultado . 
4.167.   El representante de Ucrania  reitera sus preocupaciones y apoya las planteadas por otros 
Miembros en las cinco reuniones anteriores del Comité . Rusia no ha dado todavía respuesta a las 
preguntas relativas a los requisitos de certificación que impone n a quienes exportan a Rusia más 
cargas que a los productores nacionales . Ucrania pide que Rusia se muestre más dispuesta a ofrecer 
información básica con arreglo a los compromisos sobre transparencia adquiridos en la OMC, para 
conseguir que el comercio sea previsible y no discriminatorio . 
4.168.   El representante de la Federación de Rusia  comunica al Comité que , en lo que respecta al 
establecimiento del mercado único de productos farmacéuticos en la UEEA mediante los tratados 
pertinentes , todas las leyes necesarias entraron en vigor el 6 de mayo de 2017. E l orador añade que 
esa entrada en vigor no supone cambios importantes en el sistema de registro vigente . Actualmente, 
los productores y los importadores pueden registrar los  dispositivos  médicos en el sistema de 
registro nacional  o en el sistema de la UEEA . Los certificados de registro expedidos en el sistema 
ruso de registro serán válidos solamente en el territorio de la Federación de Rusia mientras que los 
expedidos con arreglo a las no rmas de la UEEA serán reconocidos en el territorio de todos los países 
de la UEEA . Este período  de transición expirará el 31 de diciembre de 2021. E n 2022 el sistema ruso 
de registro será sustituido  por el sistema de la  UEEA . Sin embargo, los certificados de registro 
expedidos anteriormente serán válidos hasta el 31 de diciembre de 2025. Durante este período  
transitorio, un grupo especial de trabajo de la Comisión Económica Euroasiática seguirá trabajando 
para examinar todas las observaciones recibidas de l os interesados . El orador aclara que el plazo 
para la evaluación por expertos dura normalmente 100 días, pero que el fabricante (o el solicitante) 
tienen la posibilidad de suspender esa evaluación . En los casos de suspensión, el período  máximo 
de la evaluación no puede superar los 330 días . 
                                                
87 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 520  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/75  
- 29 - 
  4.4.32   Federación de Rusia, Kazajstán, República Kirguisa - Productos farmacéuticos  - 
Resolución 1314 del Gobierno de la Federación de Rusia sobre la determinación de 
conformidad de los fabricantes de produc tos medicinales con los requisitos de buenas 
prácticas de fabricación (no notificada) ; proyectos de decisión de la Junta de la Unión 
Económica Euroasiática, G/TBT/N/RUS/54, G/TBT/N/RUS/58, G/TBT/N/RUS/63 
(Nº 521 en el  IMS88) 
4.169.   El representante de la Unión Eur opea reitera las  preocupaciones planteadas anteriormente89 
por las medidas adoptadas por la Federación de Rusia que establecen requisitos de certificación para 
productos medicinales de uso humano o veterinario.  
4.170.   El representante de la Federación de Rusia  dice que la situación, en lo que se refiere a la 
aplicación del  Acuerdo sobre principios y normas comunes para la distribución de productos 
farmacéuticos,  es similar a la del Acuerdo sobre principios y normas comunes para la distribución 
de dispositivos médic os (véase el Nº 520 en el IMS) . Todos los requisitos y los procedimientos de 
evaluación de la conformidad son idénticos para los productos farmacéuticos nacionales y para los 
importados . El orador subraya que el sistema ruso de inspección de las buenas prá cticas de 
fabricación (BPF) cumple plenamente las normas y recomendaciones internacionales . La Oficina 
Estatal de Buenas Prácticas de Fabricación  de Productos Farmacéuticos es el órgano autorizado para 
realizar inspecciones BPF . Como ejemplo de sus capacid ades, entre el 1º de enero de 2016 y 
el 30 de octubre de 2017, la Oficina realizó 738 inspecciones de fabricantes (626 extranjeros y  
112 nacionales) para examinar el cumplimiento de las normas en materia de BPF. El número de 
inspecciones de fabricantes extranjeros fue de 188 en 2016 y de 438 en los 10 primeros meses 
de 2017. L os datos estadísticos muestran que el número de inspecciones de fabricantes extranjeros 
fue casi seis veces superior al de las inspecciones nacionales . Además, el número de inspecciones 
de fabricantes extranjeros en 2017 fue casi 2,5 veces mayor que el número de las realizadas 
en 2016. El plan aprobado de inspecciones de las BPF para productores de importaciones se publicó 
en el sitio web del M inisterio de Industria y Comercio e incluye más de 300 inspecciones entre febrero 
y agosto de 2018. Por último, el orador señala que el procedimiento detallado de registro de la 
solicitud del certificado de BPF, la espera de la inspección, la obtención del  certificado y el registro 
final del medicamento se han simplificado gradualmente . El proyecto de modificaciones de  la Ley 
Federal (Nº  61-FZ) sobre la distribución de medicamentos  se adoptó en virtud de la Ley Federal 
Nº 140-FZ y entró en vigor el 15 de ju nio de 2018. Las modificaciones prevén la posibilidad de 
facilitar un ejemplar del certificado de BPF o un ejemplar de la decisión del Ministerio de Industria y 
Comercio para iniciar el proceso de registro del medicamento . Además, ya no se exige presentar un 
certificado de BPF ni repetir la inspección en caso de cambios en la calidad del medicamento y/o en 
los métodos empleados para su control . El objetivo de los cambios es simplificar y acelerar el registro 
de los nuevos medicamentos en el mercado ruso . Rusia ha tomado nota de las preocupaciones 
expuestas por la UE y está dispuesta a seguir colaborando con la UE en esta cuestión . 
4.4.33   China - Ley de Cibers eguridad (Nº 526 en el IMS90) 
4.171.   La representante de los Estados Unidos  remite al Comité a las preocupaciones p lanteadas 
en la reunión anterior .91 No ha habido novedades desde entonces . 
4.172.   El representante del Japón  reitera las preocupaciones planteadas anteriormente .92 El Japón 
pide que China ofrezca una definición clara de los términos "seguro y controlable" o "seguro  y fiable", 
pues todavía no lo ha hecho . 
4.173.   El representante de la Unión Europea  reitera las  preocupaciones planteadas en la reunión 
anterior  del Comité OTC . La declaración completa figura en el documento G/TBT/W/509 . 
                                                
88 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 521  (en "Fechas en que se planteó y 
referenc ias").  
89 G/TBT/M/74 , párrafo 2.185, y G/TBT/W/507 , donde figura la declaración completa . 
90 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el Nº 526 en el IMS  (en "Fechas en que se 
planteó y referencias").  
91 G/TBT/M/74 , párrafo 2.195.  
92 G/TBT/M/74 , párrafo 2.196.  
 G/TBT/M/75  
- 30 - 
  4.174.   El representante de la República de Corea  reitera las preocupaciones planteadas 
anteriormente.93 
4.175.   El representante de Australia  reitera las preocupaciones planteadas anteriormente .94 
Australia agradece la consulta pública realizada por China en abril de 2018 sobre su proyecto de 
Disposiciones relativas a la supervisión e inspección de la seguridad en Internet . El orador pone de 
relieve la importancia de comparar la nueva reglamentación comercial con las mejores prácticas 
internacionales y trabajar en cooperación con la comunidad empresarial extranjera . Preocupa a 
Australia que el proyecto de Disposiciones pueda exigir a las empresas australianas la revelación de 
secretos comerciales o de propiedad intelec tual. Tales exigencias serían contrarias a las reiteradas 
declaraciones de China sobre la mejora del entorno empresarial para las compañías extranjeras en 
China . El orador pide que China exponga cómo protegerá la propiedad intelectual al aplicar 
reglamento s relativos a la supervisión y la seguridad en Internet . 
4.176.   El representante de China  reitera la respuesta dada en la anterior reunión del Comité .95 
4.4.34   Unión Europea - Producción y etiquetado de los productos ecológicos - Yerba mate  
(Nº 524 en el IMS96) 
4.177.   El represe ntante del Brasil  ve con agrado la entrada en vigor, el 17 de junio, del 
Reglamento  2018/848 de la UE por el que se incluye la yerba mate en la lista europea de productos 
ecológicos, y agradece a la UE que haya abordado sus peticiones a este respecto . Sin embargo, el 
Reglamento no será aplicable hasta el 1º de enero de 2021, lo que renueva las preocupaciones de 
los productores . Las exportaciones brasileñas de yerba mate al mercado europeo no han disfrutado 
de un sello que pueda atribuirse legítimamente a su  producción, por razones meramente históricas . 
La Ley anterior (CE 834/2007) se basa en el Anexo I del Tratado por el que se establecen las 
Comunidades Europeas (el Tratado de Roma) para definir la lista de productos ecológicos y, en aquel 
momento, la yerb a mate  no había suscitado preocupaciones . El hecho de que la yerba mate no 
pueda recibir el sello ecológico ha perjudicado, durante años, las exportaciones de los productores 
brasileños al mercado de la Unión Europea, principalmente las de los pequeños pro ductores, que 
invierten sus escasos recursos para que se reconozca su modo sostenible de producción . Para evitar 
que los exportadores brasileños sigan viéndose afectados durante los próximos dos años y medio, 
el Brasil pide una solución transitoria para qu e los productores de yerba mate puedan beneficiarse 
del sello ecológico antes de 2021. 
4.178.   El representante de la Unión Europea  reitera la respuesta dada en la anterior reunión del 
Comité97 y también bilateralmente, y recuerda que el nuevo Reglamento, que incluye la yerba mate 
en su ámbito de aplicación, entrará en vigor el 1º de enero de 2021. 
4.4.35   China - Administración del ciberespacio de China - Proyecto de medidas de 
aplicación para el exame n de la ciberseguridad de los productos y servicios de redes  
(Nº 533 en el IMS98) 
4.179.   El representante del Japón  reitera las preocupaciones planteadas anteriormente .99 Aun 
cuando China ha dado explicaciones sobre estas medidas en reuniones anteriores, todavía no  están 
claros los artículos que regulan la definición de los términos, el requisito concreto de examen y 
evaluación, y el alcance de la reglamentación . Preocupa al Japón que las medidas puedan dificultar 
el acceso de empresas extranjeras al mercado de Chin a o permitir la divulgación de tecnología 
confidencial, por detalles concretos de las normas o por su aplicación . Por tanto, el Japón pide a 
China que aplique la medida de manera no discriminatoria , según lo dispuesto en el Acuerdo OTC . 
También pide que aclare la definición de los términos, el contenido concreto de los requisitos y el 
alcance de la reglamentación , y además que garantice la transparencia y que los reglamentos y 
procedimientos pertinentes se ajusten a las normas y las prácticas internacionale s. Por último , el 
                                                
93 G/TBT/M/73 , párrafo 2.189; y G/TBT/M/74 , párrafo 2.198.  
94 G/TBT/M/73 , párrafo 2.192.  
95 G/TBT/M/74 , párrafo 2.201.  
96 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 524  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
97 G/TBT/M/74 , párrafo 2.213, y  G/TBT/W/512 , donde figura la declaración completa.  
98 Las declaraciones an teriores pueden consultarse en el IMS, Nº 533  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
99 G/TBT/M/74 , párrafo 2.127.  
 G/TBT/M/75  
- 31 - 
  Japón pide a China que aplique el reglamento de manera transparente y teniendo plenamente en 
cuenta las opiniones expuestas por el Japón y otros  Miembros.  
4.180.   Los representantes de los Estados Unidos , la Unión Europea  y la República de Corea  reiteran 
las preocupaciones sobre esta medida ya manifestadas anteriormente .100 Corea pide a China que 
aclare el ámbito y el procedimiento de la 'cooperación' en la evaluación de la seguridad de las redes, 
prevista en el artículo 12.  
4.181.   El representante de China  reitera la respuesta ofrecida en la reunión anterior del 
Comité  OTC.101 
4.4.36   China - Proyecto revisado de Ley sobre Criptografía de la República Popular China, 
de la Oficina de la Administración Estatal de Criptografía Comercial (OSCCA ) (Nº 534 en 
el IMS102) 
4.182.   El representante de la Unión Europea  reitera las preocupaciones planteadas anteriormente . 
La declaración completa figura en el documento G/TBT/W/514 . 
4.183.   La representante del Japón  reitera las preocupa ciones planteadas anteriormente .103 La 
oradora pregunta si, como se ha comunicado, China está estudiando con interés y adoptando las 
sugerencias pertinentes recibidas de todas las partes para las nuevas revisiones del proyecto.  
4.184.   Los representantes de la Repúb lica de Corea  y de los Estados Unidos  reiteran las 
preocupaciones planteadas anteriormente.104 
4.185.   El representante de China  reitera la respuesta que ofreció en la reunión anterior del 
Comité .105 El orador asegura al Comité que la revisión del Proyecto reflejará p lenamente el espíritu 
de la reforma administrativa y la transformación de las funciones públicas, y tendrá plenamente en 
cuenta las normas de la OMC y las prácticas mundialmente aceptadas.  
4.4.37   Unión Europea - Reglamento (CE) Nº 1107/2009 por el que no se renue va la 
aprobación de la sustancia activa picoxistrobina  (G/TBT/N/EU/437) (IMS ID 535106) 
4.186.   El representante del Brasil  reitera las preocupaciones planteadas anteriormente107 y señala 
que la posición de la UE no está en consonancia con las conclusiones científicas  y técnicas negativas 
sobre la genotoxicidad de la picoxistrobina, como las de la Agencia de Protección del Medio Ambiente 
de los Estados Unidos  y el Comité del Codex sobre residuos de plaguicidas (CCPR), que han aprobado 
recientemente los límites máximos de residuos (LMR)  para la picoxistrobina en diversas materias 
primas . Además, el Brasil recuerda consensos científicos anteriores a este respecto, algunos de los 
cuales proceden de autoridades europeas . En la Directiva 91/414/CEE del Consej o se declara que la 
picoxistrobina no es tóxica y en las recomendaciones de la Reunión Conjunta FAO /OMS sobre 
Residuos de Plaguicidas  se concluye que la sustancia no es genotóxica . Por otra parte, cerca 
de 70 países ya han aprobado el uso de la sustancia, entre ellos los Estados Unidos, China, el Canadá 
y el Japón . Asimismo, autoridades europeas como el Comité Permanente de Vegetales, Animales, 
Alimentos y Piensos y el Comité de Apelación no han adoptado  una decisión concluyente sobre esta 
cuestión ("ningún  dictamen"), y en el informe de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria 
(EFSA) se pone de relieve que "con arreglo a los datos disponibles no se puede llegar a una 
conclusión sobre la posible genotoxicidad de la picoxistrobina" . Por último, están las  conclusiones 
del Estado miembro ponente de la UE, la República Checa . En este contexto, el Brasil pide a la UE 
que tome en consideración que la posible reducción de los límites máximos de residuos (LMR) para 
esa sustancia puede tener graves consecuencias para el comercio de productos agrícolas del Brasil, 
como la soja y el café . Por consiguiente, el Brasil pide que se tengan en cuenta sus preocupaciones, 
                                                
100 G/TBT/M/74 , párrafos 2.214 -2.216; y G/TBT/M/73 , párrafos 2.221 -2.224.  
101 G/TBT/M/74  párrafo 2.217.  
102 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 534  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
103 G/TBT/M/74 , párrafo 2.218; y G/TBT/M/73 , párrafo 2.216.  
104 G/TBT/M/74 , párrafos 2.220  y 2.221; y G/TBT/M/73 , párrafos 2.217  y 2.218.  
105 G/TBT/M/74 , párrafo 2.222; y G/TBT/M/73 , párrafo 2.220.  
106 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 535  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
107 G/TBT/M/74 , párrafo 2.223.  
 G/TBT/M/75  
- 32 - 
  de conformidad con lo dispuesto en los párrafos 2 y 5 del artículo 2 del Acuerdo OTC . También pide 
que la UE tome en consideración las normas que se están debatiendo en el Codex, con el fin de 
evitar la creación de restricciones innecesarias al comercio y, por último, que declare que la 
picoxistrobina es segura para la protección de los cultivos y renueve l a autorización de los productos 
tratados con esta sustancia.  
4.187.   El representante del Canadá  reitera las preocupaciones planteadas anteriormente108 y pide 
aclaraciones sobre la situación de los LMR vigentes para gestionar las importaciones.  
4.188.   El representante de l a Unión Europea  recuerda la detallada explicación ofrecida en la anterior 
reunión del Comité OTC y dice que la Comisión Europea ha decidido no renovar la aprobación de la 
picoxistrobina mediante el Reglamento de Ejecución (UE) Nº 2017/ 1455. Se establece el  requisito 
de retirar en la UE , antes del 30 de noviembre de 2017, las autorizaciones para los productos 
fitosanitarios que contienen picoxistrobina, y se concede a los Estados miembros un período de 
gracia hasta el 30 de noviembre de 2018, como máximo . La UE ha notificado el proyecto de 
Reglamento a terceros países mediante los procedimientos de transparencia en materia de OTC de 
la OMC . La medida no ha ocasiona do perturbaciones en el comercio inmediatas, ya que por sí misma 
no modifica los LMR y concede un período de gracia para el empleo de productos que contienen 
picoxistrobina . Habida cuenta de las cuestiones identificadas por la EFSA, es probable que se revisen 
los LMR vigentes mediante otra medida, con el objetivo de su seguridad para los consumidore s. No 
obstante, se podrán solicitar tolerancias para importaciones que serán evaluadas caso por caso por 
la EFSA . Aun cuando la Comisión está estudiando con los Estados miembros de la UE la posibilidad 
de modificar los LMR para la picoxistrobina, no se ha elaborado todavía un proyecto concreto de 
medida . En cuanto esté disponible ese proyecto, la UE lo notificará con arreglo al acuerdo MSF de 
la OMC y consultará a sus interlocutores comerciales antes de someterlo a votación en el Comité 
Permanente de Vegeta les, Animales, Alimentos y Piensos.  
4.4.38   Unión Europea - Dióxido de titanio : Reglamento (CE) Nº 1272/2008 
(Reglamento  CLP), Anexo VI, Parte 2  (IMS ID 539109) 
4.189.   La representante de los Estados Unidos  recuerda que su delegación ha planteado , a lo largo 
de los años , preocupaciones en materia de transparencia relacionadas con el proceso seguido por 
la UE para elaborar reglamentos y normas para el registro y el uso de productos químicos , tanto en 
forma de sustancias como en productos . Las notificaciones de la UE a la OMC no suelen presentarse 
hasta después de que sus propios comités científico s y de reglamentación hayan completado sus 
exámenes , que llevan años, lo que aumenta las preocupaciones por la transparencia en cuanto a la 
conside ración de la aportación de los interesados internacionales en una fase temprana y adecuada 
de la elaboración de un reglamento . Además, la oradora explica que , para productos muy complejos, 
como los productos químicos, en los que la ciencia de la evaluación  de los peligros y riesgos está 
evolucionando con gran rapidez y los estudios científicos pueden llevar años, esta es una ocasión 
perdida para integrar en medida significativa la participación y las observaciones internacionales, lo 
que, en opinión de su d elegación, pone en duda el propósito consultivo de las notificaciones de la  UE. 
La oradora dice que, en consecuencia, las decisiones reglamentarias de la UE quizá pasen por alto 
los mejores conocimientos científicos disponibles y no se armonicen con las cl asificaciones de los 
productos químicos de otros países, lo que puede dar lugar a posibles obstáculos al comercio que 
obstaculizarían la innovación y perturbarían innecesariamente el comercio . 
4.190.   La oradora dice que la reciente decisión de la UE de clasificar  el dióxido de titanio  (TiO 2), un 
pigmento blanco , elaborado con un mineral, que se emplea en productos que van desde las pinturas 
hasta las pantallas solares , como causante de cáncer cuando se inhala, ilustra esas preocupaciones 
por la transparencia . Está ampliamente reconocido que el TiO 2 es un aditivo seguro, según 
demuestran amplios estudios sobre su consumo y su uso industrial . Como el TiO 2 puede irritar los 
pulmones por una exposición industrial prolongada, la práctica seguida durante decenios, incluso en 
la UE, es la utilización por los trabajadores de una máscara protectora contra la inhalación . Los 
Estados Unidos  creen que la UE está sos layando las normas internacionales vigentes para clasificar 
los productos químicos al etiquetar el TiO 2 como cancerígeno . Es una decisión controvertida entre 
los Estados miembros de la UE y en otros países, y no está claro si la clasificación dará lugar a una 
mejor protección para los consumidores y los trabajadores . Sin embargo , creará confusión en la 
industria del TiO 2, cuyo valor mundial es de 20.000 millones de dólares, y en las industrias del sector 
                                                
108 G/TBT/M/74 , párrafos 2.226  y 2.227; G/TBT/M/73 , párrafo 2.213; y G/TBT/M/72 , párrafo 3.19.  
109 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 539  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/75  
- 33 - 
  secundario que emplean TiO 2 en sus productos y cuyo v alor mundial es de 80.000 millones de 
dólares, por los costosos nuevos requisitos del etiquetado sobre el cáncer . Por ello , los Estados 
Unidos  piden que la UE retrase esta clasificación para que se pueda consultar de manera significativa 
sobre el TiO 2 a los interesados , y recuerdan su ofrecimiento de consultar con expertos del Gobierno 
y la industria de los Estados Unidos . 
4.191.   La representante de la Unión Europea  explica que el TiO2 se ha incluido en la Adaptación al 
progreso científico y técnico, de 2018, que modifica el Reglamento CLP . Se celebraron varios debates 
sobre la clasificación del TiO 2 y de las mezclas que contienen TiO 2 en el grupo de expertos para 
el REACH y el CLP ("CARACAL"), en noviembre de 2017 y en marzo de 2018. A petición de los 
Estados miembros y de los interesados y sobre la base de las observaciones recibidas, la Comisión 
organizó, el 23 de abril de 2018, un debate específico sobre el TiO 2, al que asistió un delegado de 
los Estados Unidos . Después de esa reunión y teniendo en cuenta otr as observaciones y aportaciones 
recibidas, los Servicios de la Comisión propusieron un texto para incluir el TiO 2 en el Anexo VI 
del CLP. La propuesta se presentó y debatió en la reunión del CARACAL celebrada el 12 de junio y 
en la reunión del Comité del R EACH del 13 de junio . La propuesta de la Comisión consiste en limitar 
la entrada en el Anexo VI a la forma respirable ( en polvo) del TiO 2. Además, se incluirían numerosas 
notas para indicar que las mezclas que contengan TiO 2 solo han de clasificarse si se comercializan 
en forma de polvo . 
4.192.   Se invitó a los participantes en ambas reuniones a que presentar an sus observaciones , con 
las cuales podrán perfeccionarse la entrada y las notas  referidas al TiO 2. Está previsto celebrar una 
votación sobre la adaptación al  progreso científico y técnico  al CLP (que incluya la entrada del TiO 2), 
en septiembre de 2018. La UE reitera al Comité OTC que cualquier propuesta de clasificación del  TiO2 
como sustancia carcinógena que se incluiría en el anexo VI del Reglamento CLP se notificará, como 
es habitual , a la OMC a más tardar 60 días antes de la votación en el Comité del REACH . La Comisión 
tendrá en cuenta en el proceso de adopción de decisiones para la aprobación formal de un dictamen 
del Comité de Evaluación de Riesgos ( RAC) todas las observaciones enviadas por Miembros de 
la OMC. Por último, la UE pone de relieve que el RAC de la ECHA ha tenido en cuenta, en su 
evaluación científica, todos los datos disponibles, incluida la información presentada durante el 
período  de consulta pública . El examen de un dictamen del RAC solo es posible si se dispone de 
nueva información científica . 
4.4.39   China - Catálogo de residuos sólidos cuya importación está prohibida en China , 
G/TBT/N/CHN/1211, G/TBT/N/CHN/1224, G/TBT/N/CHN/1225, G/TBT/N/CHN/1226, 
G/TBT/N/CHN/1227, G/TBT/N/CHN/1228, G/TBT/N/CHN/1229, G/TBT/N/CHN/1230, 
G/TBT/N/CHN/1231, G/TBT/N/CHN/1232, G/TBT/N/CHN/1233, G/TBT/N/CHN/1234 
(Nº 545 en el IMS110) 
4.193.   La representante de Nueva Zelandia  reitera las preocupaciones planteadas anteriormente.111 
4.194.   La representante de los Estados Unidos  reitera las preocupaciones planteadas 
anteriormente112 sobre los efectos negativos en el comercio y el medio ambiente derivados de la 
prohibición por China de las importaciones y de las medidas conexas que restringen más las 
importaciones de materiales recuperados . La oradora señala que, s i bien China ha invocado el 
objetivo legítimo de la protección del medio ambiente, no se han precisado las preocupaciones 
ambientales específicas que el país desea abordar, ni cómo se espera que las medidas restrictivas 
mejoren esas inquietudes . Además, el planteamiento actual de China produce al parecer el efecto 
contrario . Según la oradora, e l resultado más probable es que la prohibición de los plásticos usados 
de los consumidores y la restricción del comercio de los plásticos industriales usados den lugar a 
que plásticos reutilizables con fines productivos, como el reciclado, acaben en la cadena  de desechos.  
4.195.   Aun cuando los Estados Unidos  reconocen y agradecen el interés de China por abordar 
preocupaciones ambientales válidas, lamentan que se hayan rechazado peticiones de reuniones con 
expertos del Ministerio de Protección del Medio Ambiente de Ch ina, para comprender  las 
preocupaciones ambientales y la necesidad de las medidas, y para colaborar con el fin de garantizar 
que las preocupaciones ambientales válidas se atienden del modo menos restrictivo del comercio  
posible . En cambio, China ha seguido  aplicando las medidas , muy restrictivas del comercio , y además 
                                                
110 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 545  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
111 G/TBT/M/74 , párrafos 2.236  y 2.237.  
112 G/TBT/M/74 , párrafos 2.233  y 2.234; y G/TBT/M/73 , párrafos 2.8  y 2.9. G/TBT/M/75  
- 34 - 
  ha ampliado recientemente la lista de materiales restringidos . El 19 de abril, varios ministerios 
emitieron un aviso por el que se añadían 32 tipos de residuos y desechos al Catálogo de residu os 
sólidos cuya importación está prohibida.  
4.196.   Los Estados Unidos  piden que China suspenda inmediatamente la aplicación de su prohibición 
de las importaciones y las normas de control de las importaciones de los materiales recuperados, e 
instan a China a rompe r su silencio si realmente espera abordar preocupaciones ambientales válidas . 
También se pide a China que, al menos provisionalmente, revise las medidas con arreglo a las 
normas internacionales existentes para el comercio de productos reciclados . Además, s e pide a China  
que observe el período  de 60 días para la formulación de observaciones, en consonancia con las 
recomendaciones del Comité, y que después conceda un plazo razonable para la aplicación . La 
oradora recuerda que las notificaciones de China en lo s documentos G/TBT/N/CHN/1211  
y G/TBT/N/CHN/1212 , y los documento s G/TBT/N/CHN/1224  a G/TBT/N/CHN/1234  han entrado en 
vigor mucho antes de que se cumpla el plaz o mínimo habitual de seis meses para las medidas 
técnicas . 
4.197.   Por último, la delegación de la oradora señala que, para muchos  de los mate riales incluidos 
en la prohibición y en las normas de control de las importaciones, China no cuenta con una norma 
nacional obligatoria equivalente . Por ejemplo, para las 21 categorías de productos metálicos no 
ferrosos sujetos a la norma china de control d e las importaciones, notificada en el documento 
G/TBT/N/CHN/1228, China tiene únicamente normas voluntarias para tan solo tres categorías de 
metales no ferrosos : el cobre, el aluminio y el cinc, y no tiene normas nacionales, voluntarias u 
otras, para los d emás metales no ferrosos que se especifican en la medida . Sigue preocupando a los 
Estados Unidos  que una prohibición y unas normas conexas de control de las importaciones  con un 
alcance tan amplio puedan restringir el comercio más de lo necesario para cump lir los objetivos 
declarados, y la constatación de diferencias fundamentales entre los requisitos exigidos para los 
productos extranjeros y para los nacionales . 
4.198.   El representante del Canadá  agradece a China la respuesta a sus observaciones, dadas por 
escrit o, sobre el conjunto de las medidas recogidas en las notificaciones G/TBT/N/CHN/1224  
a G/TBT/N/CHN/1234 . Si bien se exponen en su respuesta algunos de los objetivos de China, el 
Canadá sigue teniendo preguntas y preocupaciones acerca de las normas restrictivas aplicables a 
las importaciones de materiales reciclables . El Canadá reitera las observaciones ofrecidas en la 
anterior reunión del Comité OTC .113 La delegación canadiense pone nuevamente d e relieve que el 
comercio de materiales reciclables entre el Canadá y China es beneficioso para ambos países . Desde 
hace muchos años los fabricantes chinos obtienen del Canadá materias primas valiosas, pero ahora 
se enfrentan a la incertidumbre relacionada  con las normas de China . Por ello, el Canadá trata de 
conseguir una definición más precisa de lo que se supone que han de considerarse " materias 
incorporadas " para cada norma, además de una explicación precisa de los procedimientos de prueba 
aplicados por  los inspectores chinos a la entrada de esos productos en China . Aun cuando el Canadá 
reconoce que el objetivo de China es limitar los efectos perjudiciales en el medio ambiente, anima 
a este país a que considere todos los mecanismos posibles para garantiz ar que el comercio pueda 
continuar de una manera previsible . 
4.199.   En cuanto a la prohibición de importaciones notificada en el documento G/TBT/N/CHN/1211 , 
el Canadá sigue compartiendo las preocupaciones relacionadas con la incertidumbre que están 
creando en los comerciantes las restricciones aplicadas por China a las importaciones de residuos 
sólidos, y reitera las observaciones formuladas en la reunión anterior del Comité OTC .114 El Canadá 
también recuerda que el Ministerio de Ecología y Medio Ambiente de China anunció su plan para 
prohibir la importación de más desechos y residuos a finales de 2019. E l Canadá solicita a China que 
notifique lo antes posible al Comité OTC esas medidas adiciona les para que los demás Miembros 
puedan formular observaciones sobre ellas y a que tomen las observaciones en consideración . 
4.200.   El representante de Australia  valora favorablemente las iniciativas de China para reducir la 
contaminación mediante una amplia gama de medidas, pero se suma a las preocupaciones de otros 
Miembros . Señala que las medidas están repercutiendo ya notablemente en los exportadores 
australianos y en el medio ambiente, y que los materiales de desechos posiblemente se envían a 
vertedero s en lug ar de reciclarse en China y recuperarse para materiales intermedios . Sigue 
preocupando a Australia que las medidas restrinjan el comercio más de lo necesario para conseguir 
                                                
113 G/TBT/M/74 , párrafos 2.15  y 2.16. 
114 G/TBT/M/74 , párrafos 2.238  y 2.239.  G/TBT/M/75  
- 35 - 
  los objetivos deseados y apoya las conclusiones de otros Miembros de que el plazo p ara la 
formulación de observaciones es insuficiente . Australia insta a China a que retire las medidas y 
estudie todos los mecanismos posibles para alcanzar sus objetivos ambientales y reducir los residuos 
peligrosos, sin perturbar el valioso comercio de ma teriales reciclables.115 
4.201.   El representante de la Unión Europea  apoya las declaraciones y las preocupaciones 
formuladas por Nueva Zelandia, los Estados Unidos , el Canadá y Australia . 
4.202.   El representante de China  responde a las preocupaciones planteadas . La declaración 
completa figura en el documento G/TBT/W/546 . 
4.4.40   India - Modificación del Reglamento de Importación de Juguetes , 
G/TBT/N/IND/68 (Nº 546 en el IMS116) 
4.203.   El representante de la Unión Europea  observa con preocupación que la medida notificada 
exige que los juguetes importados en la India sean comprobados por un laboratorio acreditado por 
la Junta Nacional de acreditación de laboratorios de ensayo y calibración  (NABL)  de la India . La 
delegación del  orador considera que esta obligación de ensayos por  terceros es lenta y costosa, 
especialmente para los productores de países exportadores que se ven obligados a duplicar los 
ensayos, con un valor añadido muy pequeño o nulo en cuanto a seguridad . El orador dice que la 
medida notificada sustituye al requisito anterior según el cual los juguetes importados tenían que 
cumplir normas internacionales (como la ISO 8124) y los ensayos tenían que hacerlos laboratorios 
acreditados en virtud de un acuerdo de reconocimiento mutuo (ARM) de la Cooperación Internacional 
de Acreditación de Laboratorios ( ILAC). La UE sigue instando a la India a que explique el motivo de 
este cambio en la política y considere la posibilidad de cumplir las normas internacionales perti nentes 
como alternativa de las normas BIS . La UE pregunta a la India si puede confirmar que el reglamento 
modificado permite que la acreditación por la NABL se conceda a laboratorios internacionales, es 
decir, a laboratorios situados fuera de la India . 
4.204.   En cuanto a la aplicación, preocupa a la delegación del orador la posibilidad de que, dadas  
las dificultades y retrasos a que se enfrentan los laboratorios internacionales para ser acreditados 
por la NABL , el reglamento modificado equivalga en la práctica a un requisito de ensayo en territorio 
indio. Se pide a la India que aclare si hay laboratorios internacionales que hayan solicitado la 
acreditación y si estas solicitudes se están tramitando con prontitud . También se pide una aclaración 
sobre el plazo de val idez de los informes de los ensayos , pues la incertidumbre a este respecto 
probablemente cause otros problemas a los productores extranjeros . La UE afirma que un informe 
de ensayo no debe tener una validez limitada si no ha habido cambios en el material o el proceso 
de producción o en las normas, y que los informes de ensayos han de ser válidos al menos durante 
36 meses . El orador señala que ha enviado preguntas y preocupaciones por escrito a la India, como 
se pidió en la anterior reunión del Comité, y espe ra que se ofrezcan respuestas y aclaraciones , en 
el Comité o bilateralmente . 
4.205.   La representante de los Estados Unidos  apoya el objetivo de la India de garantizar la 
seguridad de los juguetes, pero le preocupa seriamente el carácter gravoso de la modificación , que 
perjudica la capacidad de acceso de la industria juguetera de los Estados Unidos  al mercado de la 
India. Sorprende a los Estados Unidos  la injusta orientación de la medida a los juguetes importados . 
La oradora recuerda que, antes de la modificación del Reglament o, la India empleaba lo que muchos 
consideran el "modelo universal " de los regímenes reglamentarios del juguete, según el cual los 
fabricantes de juguetes podían hacer ensayos en el país de fabricación, en un laboratorio acreditado 
por la ILAC  y aplicando las normas ASTM, ISO o EN de seguridad de los juguetes . 
4.206.   Según señaló la India, la medida se aplicó inmediatamente por problemas relativos a la 
seguridad de los niños , pero, a pesar de las numerosas peticiones, este país no ha facilitado 
inform ación importante sobre la evaluación de peligros específicos de los juguetes . Por tanto, los 
Estados Unidos  piden información detallada acerca de las preocupaciones sobre la seguridad de los 
juguetes importados que han dado lugar a la nueva norma y a los requisitos de ensayo en territorio 
indio. Su delegación tiene entendido que la India quizá  sustituya la medida vigente por un nuevo 
reglamento que se aplicaría a todos los productores de juguetes, tanto nacionales como extranjeros . 
                                                
115 G/TBT/M/74 , párrafo 2.235.  
116 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 546  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/75  
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  La oradora pide que la In dia notifique el nuevo reglamento y permita a las partes interesadas 
formular observaciones . Y recuerda además que en 2016 los Estados Unidos  fueron el séptimo mayor 
exportador de juguetes a la India, principalmente de juguetes especializados de fabricante s 
pequeños y medianos . En los Estados Unidos están radicadas , asimismo,  dos de las mayores 
compañías jugueteras del mundo, con un mercado en la India valorado  en entre 75 y 100 millones 
de dólares en 2016 . Así pues, los Estados Unidos  ven con profunda preo cupación  el posible efecto 
de la medida en el comercio . 
4.207.   El representante de China  apoya las iniciativas de la India para garantizar la seguridad de 
los juguetes, pero sigue preocupándole que el Reglamento modificado exija que el juguete importado 
cumpla solamente las normas indias, en lugar de las normas internacionales, las de la UE o las de 
los Estados Unidos  que se aceptaban en el pasado . China también señala que el nuevo R eglamento 
exige que l os juguetes importados sean sometidos a ensayos por la NABL, y no por laboratorios 
acreditados en virtud de un ARM de la ILAC, lo que ya ha ocasionado mayores costos para las 
empresas jugueteras de China . El orador espera que la India pueda modificar su ac tual Reglamento 
de importación de juguetes, para permitir que los juguetes cumplan  con las normas internacionales, 
las de la UE o las de los Estados Unidos , y sean sometidos a ensayos por laboratorios acreditados 
para las importaciones en virtud de un ARM de la ILAC . Además, China espera que la India notifique 
la medida y ofrezca un período  transitorio para la formulación de observaciones sobre un posible 
futuro reglamento modificado, con el fin de que las compañías puedan ajustar su producción y 
adaptarse a los nuevos requisitos . 
4.208.   El representante del Canadá  apoya las preocupaciones planteadas por otros Miembros y 
remite a su declaración formulada en anteriores reuniones.117 
4.209.   El representante de la India explica que la medida se ha impuesto mediante la 
notifica ción Nº 26 de la Dirección General de Comercio Exterior  (DGFT) , de fecha 1º de septiembre 
de 2017, por la que se revisa la política de importación aplicada a los juguetes y que fue notificada 
al Comité OTC en el documento G/TBT/N/IND/68, de 7 de diciembre de 2017. Como ya se ha dicho 
anteriormente, la medida se aplicó para detener inmediatamente las importaciones de juguetes que 
suponían peligros para la salud de los usuarios, en particular para los niños, y se basó en los análisis 
y aportaciones recibidos de partes interesadas . El orador dice que se constató que se importaban a 
la India juguetes  inseguros para los niños desde un punto de vista sanitario y por ello, como medida 
de urgencia, se actuó para conseguir unas normas adecuadas y una evaluación idóne a de la 
conformidad . Según se ha señalado, hay i nformación detallada acerca de las preocupaciones sobre 
la seguridad de los juguetes en las normas aludidas, IS 9873 e IS 15644 . 
4.210.   La India comunica al Comité que el R eglamento es también aplicable en el plano nacional y, 
por tanto, no es discriminatorio . El orador dice que el número de laboratorios acreditados por la  NABL 
es suficiente y que no hay retrasos en la realización de las pruebas . Además, los costos de las 
pruebas son menores que los aplicados por lab oratorios internacionales . El orador también confirma 
que no hay fuera de la India laboratorios extranjeros que hayan sido acreditados por la NABL para 
los juguetes en virtud de este R eglamento . Se han recibido solicitudes que está tramitando la 
autoridad competente . En cuanto a la validez de los ensayos, se facilitan informes para cada 
consignación o lote particular . 
4.4.41   China - Requisitos de certificación para alimentos procesados, 
G/TBT/N/CHN/1209 (Nº 547 en el IMS118) 
4.211.   La representante de los Estados Unidos  agradece a China las conversaciones bilaterales 
mantenidas hasta la fecha sobre las preocupaciones planteadas respecto de los requisitos oficiales 
de certificación propuestos para los alimentos importados, así como su anuncio de septiembre 
de 2017 en el que notificó a los Miembros de la OMC el período de transición de dos años para la 
aplicación, del 1º de octubre de 2017 al 30 de septiembre de 2019. A simismo, los Estados Unidos 
acogen con satisfacción las aclaraciones facilitadas hasta ahora por C hina, y entienden que China 
está considerando más cambios y aclaraciones en los próximos meses  respecto de la medida . Los 
Estados Unidos solicitan a China que confirme su intención de notificar a la OMC una medida revisada 
y que indique una fecha aproximad a para la presentación de la notificación . Sin embargo, los Estados 
Unidos siguen preocupados por las consecuencias comerciales que puede provocar esta medida, y 
                                                
117 G/TBT/M/73 , párrafo 2.22; y G/TBT/M/74 , párrafo 2.246.  
118 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 547  (en "Fe chas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/75  
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  en particular por la amplia variedad de productos afectados . Según parece, la medida propuesta  
también abarca alimentos procesados y de larga conservación cuyo riesgo de transmisión de 
enfermedades es, por regla general, escaso o nulo . La naturaleza de las preocupaciones que trata 
de resolver esta medida no guarda relación con la enorme carga admin istrativa y el incremento de 
los costos que supondrá para los fabricantes, exportadores, importadores y, en último término, para 
los consumidores . Los Estados Unidos también consideran que los requisitos propuestos por China 
parecen desviarse sensiblemente  del amplio conjunto de directrices y principios pertinentes del 
Codex que los Miembros deben tener en cuenta al establecer requisitos oficiales de certificación en 
los casos en que no existe ninguna evaluación del riesgo adecuada a las circunstancias . Los Estados 
Unidos acogen con agrado la oportunidad de colaborar con China para evaluar los requisitos de la 
medida propuesta teniendo debidamente en cuenta los objetivos legítimos en materia de inocuidad 
de los alimentos y protección de la salud, y para inte rcambiar información de forma viable y en 
consonancia con esos objetivos, a fin de respaldar el comercio equitativo de productos alimenticios.  
4.212.   El representante de la Unión Europea  reitera las preocupaciones formuladas 
anteriormente .119 Asimismo, la UE respal da la declaración realizada por los Estados Unidos.  
4.213.   El representante de la República de Corea  comparte las preocupaciones planteadas por los 
Estados Unidos y la UE, y solicita a China que no amplíe innecesariamente el ámbito de aplicación 
de este Reglament o. También pide a China que dé a conocer y notifique de forma transparente un 
proyecto revisado del Reglamento.  
4.214.   El representante del Japón  comparte las preocupaciones formuladas por los Estados Unidos, 
la UE y Corea . Asimismo, entiende que China está considerando la nueva medida, atendiendo las 
observaciones recibidas en diversas ocasiones, y solicita a China que informe en tiempo oportuno 
aportando las respuestas pertinentes a las observaciones formuladas.  
4.215.   El representante de Suiza  afirma que la princ ipal preocupación de su delegación es que la 
medida se aplique a todos los alimentos procesados y que no utilice un enfoque basado en el riesgo . 
Por ello, Suiza alienta a China a definir su requisito de certificación para los alimentos procesados 
de confor midad con las normas internacionales establecidas . Suiza celebra la decisión de China de 
posponer la fecha de aplicación hasta el 1º de octubre de 2019. D e este modo, China ha demostrado 
su voluntad de ajustar la medida para hacerla más eficaz y práctica, y para reducir al mínimo sus 
efectos negativos sobre el comercio . Según el calendario previsto, faltan aproximadamente 
15 meses , a partir de la fecha de esta reunión,  para que la medida entre en vigor . Para no perder 
esta oportunidad, China debería colabor ar con Suiza y con otros Miembros y aprovechar el tiempo 
disponible para seguir debatiendo . Como primer paso en esta dirección, China podría responder a 
las preguntas y observaciones formuladas por Suiza y por otros Miembros.  
4.216.   La representante de Guatemala  da las gracias a China por su disposición a cambiar la fecha 
de entrada en vigor de esta medida a octubre de 2019, otorgando a la industria el tiempo necesario 
para adaptarse a las nuevas medidas . Sin embargo, la oradora también solicita a China que responda 
por escrito a las observaciones enviadas por su delegación en agosto de 2017, aportando información 
sobre la situación actual de la medida, y en particular sobre la situación de los productos pro cesados 
no perecederos de bajo riesgo . La oradora también pide a China que indique cuándo prevé que esté 
disponible la versión final del Reglamento antes de su entrada en vigor, así como la reestructuración 
de las medidas.  
4.217.   El representante de China  afirma que, a fin de garantizar la inocuidad de los alimentos 
importados y mejorar su sistema de rastreabilidad , la antigua Administración Estatal General de 
Supervisión de la Calidad, Inspección y Cuarentena (AQSIQ) elaboró las Medidas Administrativas 
Aplicables  a los Certificados Adjuntos a los Alimentos Importados, que fueron notificadas a la OMC 
en junio de 2017. E stas Medidas obligan a los exportadores a acompañar los alimentos exportados 
a China con certificados que demuestren que los procesos de producción,  transformación , 
almacenamiento, transporte y exportación de los productos pertinentes están sometidos a 
supervisión, a fin de garantizar la seguridad y la integridad de la información sobre la rastreabilidad  
de los productos pertinentes . Si bien los expor tadores tienen sistemas de supervisión distintos, los 
procedimientos para expedir los certificados requieren la coordinación y el acuerdo de diversas 
instituciones . En septiembre de 2017, China decidió aplazar dos años la fecha de aplicación, hasta 
el 1º d e octubre de 2019. T ras la notificación, las partes interesadas respondieron activamente y 
                                                
119 G/TBT/M/74 , párrafo 2.249, y G/TBT/W/518 , donde figura la declaración completa.  G/TBT/M/75  
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  formularon observaciones . China está dispuesta a considerar todas las observaciones razonables y 
a ajustar esta medida para hacerla más eficaz y práctica . En marzo de 2018, en la Primera Reunión 
del Decimotercer Congreso Nacional del Pueblo se examinó y se aprobó el Plan de Reforma 
Institucional del Consejo de Estado y , a raíz de ello , se transfirió de la AQSIQ a la Administración 
General de Aduanas la responsabilidad  de gestionar la inspección y la cuarentena de entrada y salida . 
Esta reforma se hará efectiva a finales de 2018. A ctualmente, los departamentos pertinentes de la 
antigua AQSIQ están estudiando el plan de integración con los departamentos de la Administrac ión 
General de Aduanas . China acoge favorablemente las observaciones y las sugerencias de los 
Miembros.  
4.4.42   Viet Nam - Decreto por el que se reglamentan las condiciones para la fabricación, 
el montaje y la importación de automóviles, así como los servicios de garantía y 
mantenimiento de automóviles, G/TBT/N/VNM/116 (Nº 549 en el IMS120) 
4.218.   El representante de Tailandia  reconoce los esfuerzos desplegados por Viet Nam para proteger 
los objetivos legítimos de salvaguardar la salud humana, la seguridad y el medio ambiente . Sin 
embargo, el sector automovilístico de Tailandia encuentra dificultades y obstáculos para exportar 
automóviles a Viet Nam debido a la aplicación del Decreto 116, que es incompatible con las 
obligaciones dimanantes del Acuerdo OTC . En opinión d e Tailandia, el Reglamento se aplica de forma 
no transparente, restrictiva del comercio y discriminatoria.  
4.219.   El orador señala que la notificación retroactiva del Decreto 116 no concedió tiempo a los 
Miembros para presentar observaciones . El breve período pre visto entre la publicación y la entrada 
en vigor de ese Decreto no constituye un plazo prudencial para la industria automovilística, ya que 
normalmente los importadores de automóviles deben esperar varios meses para recibir sus pedidos . 
Por ello, Tailandia  insta a Viet Nam a aplazar la aplicación del Decreto 116, a fin de que los 
productores de los países exportadores tengan tiempo para adaptar sus productos a las 
prescripciones vietnamitas.  
4.220.   Añade que el Decreto 116 exige certificados de homologación de los  vehículos y la inspección 
de las emisiones, la calidad y la seguridad para cada lote de automóviles importados . Estas 
exigencias son incompatibles con la práctica internacional, y a su vez consumen mucho tiempo y 
resultan muy costosas . El orador recuerda que el Acuerdo OTC obliga a que los procedimientos de 
evaluación de la conformidad se inicien y ultimen con la mayor rapidez posible . Es evidente que la 
prescripción de realizar pruebas de cada lote no es rápida , ya que Viet Nam cuenta con un solo 
laborato rio de pruebas de emisiones y se pueden necesitar hasta dos meses para realizar todas las 
pruebas, inspecciones y el despacho de aduana de un solo envío de importación . La documentación 
exigida va más allá de la necesaria para evaluar la conformidad, y no queda claramente definida en 
el Reglamento . Estas prescripciones se aplican de forma más rigurosa de lo necesario para que 
Viet Nam tenga la debida seguridad de que los productos están en conformidad con los reglamentos 
aplicables, y en consecuencia crean obstáculos innecesarios al comercio internacional.  
4.221.   Además, Tailandia señala que los automóviles de Viet Nam reciben un trato más favorable 
que los procedentes de otros países, lo que constituye un trato discriminatorio para las 
exportaciones . Lo demuestra el hecho de que los resultados de los controles y los certificados tienen 
una validez de 36 meses para los automóviles de origen vietnamita, mientras que los automóviles 
importados se inspeccionan lote por lote . Tailandia solicita a Viet Nam que suspenda l a obligación 
de inspeccionar y realizar pruebas de todos los envíos . Asimismo, Tailandia espera que Viet Nam 
tenga en cuenta sus preocupaciones y que cumpla las obligaciones que contrajo con arreglo al 
Acuerdo OTC, eliminando obstáculos innecesarios al com ercio internacional.  
4.222.   El representante del Japón  reitera las preocupaciones expresadas anteriormente121 sobre 
esta medida . Desde la entrada en vigor del Decreto 116, el 1º de enero de 2018, el sector del 
automóvil ha tenido dificultades para cumplir las prescripciones . El Japón solicita a Viet Nam que 
tenga en cuenta las observaciones formuladas por el sector y que revise el Decreto de inmediato.  
                                                
120 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 549  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
121 G/TBT/M/74 , párrafo 2.254.  
 G/TBT/M/75  
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  4.223.   El representante de la Unión Europea  da las gracias a Viet Nam por conceder la oportunidad 
de debatir el docum ento G/TBT/N/VNM/116, y reitera las preocupaciones formuladas 
anteriormente .122 La UE señala que el 12 de abril de 2018 remitió observaciones a Viet Nam, pero 
que la respuesta recibida el 31 de mayo no las aborda de forma satisfactoria . En particular, no 
aborda la preocupación de la UE sobre la discriminación que sufren los vehículos importados en 
relación con los de producción nacional, que deriva del artículo 6 del Decreto . Habida cuenta de que 
las respuestas de Viet Nam a las observaciones de la UE no abordan sus preocupaciones, la UE invita 
a este país a volver a examinar esas observaciones y a ofrecer las respuestas pertinentes, en 
consonancia con el espíritu del Acuerdo OTC . La Unión Europea insta a Viet Nam a considerar todas 
las observaciones que han p lanteado la UE y los demás Miembros de la OMC y a modificar el Decreto 
en consecuencia.  
4.224.   La representante de los Estados Unidos  sigue profundamente preocupada por lo dispuesto 
en el Decreto 116, en particular por las prescripciones sobre el certificado de h omologación de los 
vehículos y sobre las pruebas lote por lote . Los Estados Unidos solicitan de nuevo a Viet Nam que 
notifique al Comité OTC de la OMC la Circular de aplicación del Decreto 116, a saber, la Circular 3 
(Circular Nº 3/2018/TT - BGTVT), tal com o se comprometió a hacer en la reunión de marzo de 2018 
del citado Comité . La oradora señala la importancia de notificar esa Circular, pues establece los 
procedimientos de evaluación de la conformidad, incluidos los requisitos de certificación obligatoria.  
4.225.   El representante del Canadá  da las gracias a Viet Nam por la reunión bilateral celebrada esta 
misma semana . El Canadá señala que sigue teniendo preocupaciones con respecto a las 
prescripciones de Viet Nam, se hace eco de las observaciones realizadas por otros Miembros de 
la OMC y afirma que espera con interés la respuesta de Viet Nam a sus preguntas.  
4.226.   El representante de la Federación de Rusia  se suma a las delegaciones que desean expresar 
su preocupación por el Decreto 116/2017 . La Federación de Rusia sol icita a Viet Nam que suspenda 
la aplicación de ese Decreto y que conceda tiempo suficiente a los Miembros para presentar 
observaciones.  
4.227.   La representante de Viet Nam da las gracias al Canadá por la reunión bilateral . Viet Nam 
señala que el objetivo del Decr eto 116 es proteger la seguridad de los consumidores y el medio 
ambiente . Este texto se ha promulgado y aplicado respetando el principio de no discriminar entre 
los fabricantes de automóviles nacionales y extranjeros . Viet Nam explica que la prescripción s obre 
la homologación de los vehículos no solo se aplica a los automóviles importados, sino también a 
todos los producidos o montados en el país . Informa al Comité de que el Registro de Viet Nam del 
Ministerio de Transporte ha aceptado 119 solicitudes de re gistro para la importación que abarcan un 
total de 56 tipos diferentes de vehículos de motor , y ha concedido certificados de seguridad en 
materia técnica y medioambiental para 26 tipos de vehículos, ha biéndose  comercializado 
4.385  automóviles . Hasta junio de 2018, diversos fabricantes de los Estados Unidos, Corea, Tailandia 
y varios Miembros desarrollados han importado satisfactoriamente vehículos a Viet Nam. La 
realización de pruebas e inspecciones lote por lote a los automóviles importados es una de las 
medidas pertinentes que permiten garantizar la uniformidad de la calidad que muchos países han 
aplicado en paralelo a la homologación de los vehículos . Viet Nam toma nota de todas las 
observaciones, y señala que ofrecerá nuevas respuestas.  
4.4.43   Viet Nam - Medidas de ciberseguridad (Nº 544 en el IMS123) 
4.228.   El representante del Japón  expresa su preocupación y gran interés por este tema, y señala 
que, si bien Viet Nam ha revisado el proyecto de Ley, el texto resultante incluye todavía diversas 
disposiciones que po drían obstaculizar la participación de las empresas extranjeras en el mercado 
vietnamita . El orador dice que su delegación sabe que el Gobierno vietnamita facilitará los detalles 
de la "condición en materia de ciberseguridad" prevista en el proyecto de Ley . En la reunión anterior, 
el Japón solicitó a Viet Nam que aclarara sus prescripciones y procedimientos, y que evitara 
obstaculizar la participación de las empresas extranjeras en el mercado vietnamita, a lo que 
Viet Nam respondió que las observaciones de los Miembros serían remitidas a las autoridades 
competentes para que las respondieran . El Japón tiene entendido que el 12 de junio la Asamblea 
Nacional de Viet Nam aprobó la Ley de Ciberseguridad, y pregunta si el texto definitivo refleja las 
                                                
122 G/TBT/M/74 , párrafo 2.256.  
123 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 544  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/75  
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  preocupacione s de otros Miembros . El Japón pide a Viet Nam que considere las observaciones de su 
país y de otros Miembros y aplique la Ley de forma transparente para evitar que restrinja el comercio 
más de lo necesario.  
4.229.   La representante de los Estados Unidos  expresa su  profunda preocupación por el proyecto 
de Ley y muestra su decepción por el hecho de que Viet Nam no lo notificara formalmente a la OMC 
concediendo un plazo para presentar observaciones cuando todavía se encontraba en forma de 
proyecto . Por ello, urge a Viet Nam a notificar inmediatamente la Ley y cualquier eventual proyecto 
de medida de aplicación, así como a colaborar con los Estados Unidos y otras partes interesadas 
para resolver las preocupaciones que despierta la Ley . Su delegación alienta a Viet Nam a  considerar 
la aplicación, en el ámbito de la seguridad informática, de un enfoque basado en el riesgo que aplique 
las mejores prácticas del sector, definiciones ampliamente aceptadas y normas internacionales . 
También pide a Viet Nam que cuando elabore med idas de aplicación de la Ley tenga en cuenta el 
proceso de certificación del Acuerdo de Reconocimiento de Criterios Comunes (CCRA).  
4.230.   El representante del Canadá  respalda las observaciones realizadas por otras delegaciones y 
sigue interesado en la evolución de la medida.  
4.231.   La representante de la Unión Europea  dice que su delegación comparte las preocupaciones 
de los Miembros por la posibilidad de que el proyecto de Ley de Ciberseguridad vietnamita cree 
obstáculos innecesarios al comercio . Señala que, según la ú ltima información disponible, la Asamblea 
Nacional vietnamita aprobó la Ley  el 12 de junio de 2018. L a oradora pide a Viet Nam que confirme 
ese dato  y que aporte información adicional sobre las siguientes medidas que se adoptarán con 
respecto a la Ley y so bre eventuales planes para elaborar medidas de aplicación, en particular sobre 
la verificación de la ciberseguridad . La oradora reitera la declaración que hizo su delegación en la 
reunión anterior sobre la necesidad de que Viet Nam notificara esta medida e n virtud del párrafo 9 
del artículo 2 del Acuerdo OTC.124 
4.232.   La representante de Viet Nam da las gracias a las delegaciones por sus observaciones, y 
confirma que el 12 de junio de 2018 la Asamblea Nacional de Viet Nam aprobó el proyecto de Ley 
de Ciberseguridad . La oradora destaca que el objetivo legítimo de esta medida es proteger la 
seguridad nacional . Además, la prescripción sobre las condiciones en materia de ciberseguridad que 
prevé la medida se aplica a un importante sistema informático  de seguridad nacion al perteneciente 
principalmente a organismos públicos . Afirma que su delegación ha tomado nota de todas las 
observaciones y preocupaciones planteadas por los Miembros, que transmitirá debidamente a las 
autoridades competentes para que las consideren más a fondo y las respondan.  
4.4.44   Unión Europea - Creación y uso de un sistema de trazabilidad de los productos del 
tabaco, G/TBT/N/EU/505, G/TBT/N/EU/507 (Nº 550 en el IMS125) 
4.233.   El representante de Cuba reitera las preocupaciones expresadas anteriormente con respecto 
a la creación y uso de un sistema de trazabilidad de los productos del tabaco . La declaración completa 
figura en el documento G/TBT/W/545 . 
4.234.   La representante de la Unión Europea  recuerda la declaración  que hizo su delegación en la 
anterior reunión del Comité OTC .126 Señala que estos actos se adoptaron tras un proceso de consulta 
exhaustivo, durante el cual se invitó a las partes interesadas pertinentes de la UE y de países terceros 
a poner en común sus pu ntos de vista . Esto incluyó la notificación de los proyectos de actos con 
arreglo a los procedimientos OTC de la OMC, así como un análisis minucioso de todas las 
observaciones recibidas de países terceros, entre ellos Cuba . Se tuvieron en cuenta las 
observ aciones fundadas, y se respondió a los países interesados . La oradora confirma que durante 
todo el proceso de elaboración se prestó atención a la situación de terceros países y a cómo les 
podían afectar los nuevos sistemas . Asimismo, recuerda que la obliga ción de garantizar el 
cumplimiento general de las disposiciones de la legislación recae en el importador de los productos 
a la UE.  
                                                
124 G/TBT/M/74 , párrafo 2.262, y G/TBT/W/520 , donde figura la declaración completa.  
125 Las declaraciones anteriores pueden cons ultarse en el IMS, Nº 550  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
126 G/TBT/M/74 , párrafo 2.265, y G/TBT/W/521 , donde figura la declaración completa.  G/TBT/M/75  
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  4.4.45   Unión Europea - Modificaciones de la Directiva 2009/28/CE, Directiva sobre 
energías renovables (Nº 553 en el IMS127) 
4.235.   El represe ntante de Malasia  sigue planteando preocupaciones con respecto a las 
modificaciones propuestas de la Directiva de la Unión Europea sobre energías renovables . La 
declaración completa figura en el documento G/TBT/W/548 . 
4.236.   El representante de Indonesia  informa al Comité de que en una reunión bilateral celebrada 
recientemente se solicitaron más aclaraciones sobre las modificaciones de la Directiva de la UE sobre 
energías renovables (RED II), que fueron acordadas conjuntamente por el Parlamento Europeo, el 
Consejo de Europa y la Comisión Europea el 14 de junio de 2018. I ndonesia da las gracias a la UE 
por la aclaración facilitada el 16 de junio de 2018 ("acla ración de la UE") en la hoja informativa  
titulada " Palm oil. Outcome of the Trilogue of the EU's Renewable E nergy Directive (RED II )" 
(Aceite  de palma . Resultado del diálogo a tres bandas acerca de la Directiva de la UE sobre energías 
renovables, RED II) . Indonesia solicita más aclaraciones sobre varios temas . Con respecto a la 
propuesta inicial de prohibir el a ceite de palma y reducir progresivamente su presencia en la mezcla 
de biocombustibles hasta su eliminación total en 2030, el orador pregunta si se mantendrá dicha 
prohibición . Asimismo, pide a la UE que aclare qué categorías se ven afectadas por el acuerdo 
alcanzado que prevé reducir gradualmente la cantidad de determinadas categorías de 
biocombustibles contabilizada a efectos del objetivo de la UE  relativo a las energías renovab les. Si el 
aceite de palma  está incluido en estas categorías , ¿el acuerdo es también aplicable al aceite de 
colza? Indonesia solicita que se notifique a la OMC la propuesta de RED II y que se conceda un plazo 
de 60 días para presentar observaciones.  
4.237.   Habida  cuenta de la percepción negativa que se tiene del aceite de palma en la UE, Indonesia 
cree que la Unión Europea no admitirá los biocombustibles producidos con materias primas 
procedentes de tierras con biodiversidad, como los bosques primarios, con indepe ndencia del 
resultado que ofrezca el futuro estudio . El orador pide a la UE que facilite la lista de aceites vegetales 
considerados actualmente de alto y de bajo riesgo en el marco de l cambio indirecto  del uso . En el 
estudio encargado por la Comisión Europ ea, ¿cómo tiene previsto la UE ponderar el cambio indirecto 
del uso de la tierra en países desarrollados en relación con, por ejemplo, el aceite de palma en países 
en desarrollo ? Indonesia cree firmemente que cualquier ponderación que se aplique debe tener  en 
cuenta los Objetivos de Desarrollo Sostenible para 2030 y el compromiso adquirido para su 
consecución . Por otro lado, Indonesia pide que la UE aclare si está de acuerdo en que los diversos 
aceites vegetales no deben recibir tratos distintos en países d esarrollados y en países en desarrollo, 
y si el estudio sobre el cambio indirecto del uso de la tierra se adaptará a los Objetivos de Desarrollo 
Sostenible . El orador destaca la importancia de abordar las preocupaciones medioambientales 
relacionadas con lo s aceites vegetales para incluir en ellas, por ejemplo, la contaminación de los 
suelos y los océanos por el uso de nitratos, tanto en los países desarrollados como en los países en 
desarrollo . Aunque la UE explicó que la eliminación progresiva del aceite d e palma de los objetivos 
en materia de biocombustibles no afectaría a las exportaciones de dicho aceite, esta medida tendrá 
importantes efectos negativos para las ventas de aceite de palma en la UE . Por tanto, la medida 
situará en una posición de ventaja a  los aceites vegetales europeos, en particular al aceite de colza . 
El orador pregunta si esta prohibición tiene la finalidad, total o parcial, de dar preferencia al aceite 
de colza de producción local . El orador reconoce que la protección del medio ambient e es un objetivo 
legítimo con arreglo al Acuerdo OTC, pero a su vez pregunta si la UE considera que el único desafío 
medioambiental del sector de  los aceite s vegetal es es la vegetación y el cambio indirecto del uso de 
la tierra . Indonesia desea seguir conv ersando con la UE sobre este tema.  
4.238.   La representante de Colombia  reitera las preocupaciones planteadas anteriormente .128 
Según las noticias de la prensa local, "la contribución de los biocombustibles y biolíquidos producidos 
a partir de aceite de palma será d el 0% a partir de 2030", lo que significa que se declara 
expresamente que los biocombustibles producidos a partir de aceite de palma no contarán para la 
meta en el transporte por carretera y ferroviario a partir del año 2030 . Esta circunstancia genera un 
claro desincentivo para que los operadores de transporte utilicen biocombustibles producidos a partir 
de aceite de palma, pues no podrán notificar su uso  como consumo de energía de fuentes renovables . 
Por tanto, será más difícil  para los Estados de la UE alcanzar los niveles mínimos de consumo de 
energía a partir de fuentes renovables . Colombia solicita a la UE que mejore la transparencia de las 
                                                
127 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 553  (en "Fechas en que se planteó y 
refere ncias").  
128 G/TBT/M/74 , párrafo 2.33, y G/TBT/W/465 , donde figura la declaración completa.  G/TBT/M/75  
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  conversaciones a tres bandas y que facilite información oficial sobre el acuerdo alca nzado el 14 de 
junio a la mayor brevedad posible.  
4.239.   La representante de Guatemala  respalda las preocupaciones planteadas por otros Miembros . 
Su delegación considera que la decisión tripartita sobre energías renovables afectará al comercio y 
generará un impac to negativo en el aceite de palma . Guatemala comprende que esta medida no 
prohíbe el uso del aceite de palma, pero desincentiva su uso, discriminándolo por tanto en 
comparación con el resto de aceites vegetales, y en particular con los aceites producidos p or la 
Unión  Europea.  
4.240.   Según Fairhurst y Harder, se necesitan  0,26 hectáreas de tierra  para producir 1 tonelada de 
aceite de palma , mientras que para producir la misma cantidad de aceite de colza se necesitan 
0,75 hectáreas . Esta medida constituye una barrer a al comercio y una discriminación que provocarán 
consecuencias mayores para el desarrollo rural . En 2017 el aceite de palma se posicionó entre los 
seis principales productos de exportación de Guatemala . La nueva medida afectará al comercio 
bilateral, ya q ue la UE es uno de los principales destinos de exportación del aceite de palma . La 
agroindustria del aceite de palma en Guatemala es una fuente de empleo directo que genera 
alrededor de 28.000 puestos de trabajo, en particular en áreas rurales . Además, 85. 000 familias se 
benefician de la producción de aceite de palma . Guatemala está reconocida como el país más 
productivo por hectárea . Estos logros son el resultado del compromiso de los productores 
guatemaltecos con la sostenibilidad y las buenas prácticas a grícolas, que les han permitido 
incrementar su eficiencia por hectárea . Adicionalmente, Guatemala considera que es necesario 
realizar una diferenciación geográfica de la producción de aceite de palma y sus condiciones 
productivas . Las generalizaciones podr ían condenar la producción mundial . Guatemala tiene el 
compromiso de alcanzar los Objetivos de Desarrollo Sostenible, y apoya la certificación del aceite de 
palma sostenible para lograr los Objetivos del Milenio . Por ello, Guatemala solicita una participac ión 
abierta en los debates sobre esta materia en Bruselas, con el objetivo de evitar que se establezcan 
medidas discriminatorias.  
4.241.   El representante de Honduras  se hace eco de las preocupaciones planteadas por otras 
delegaciones . Reconoce el legítimo derecho  de los Miembros de la OMC a adoptar políticas de 
protección del medio ambiente, pero a su vez señala que estas medidas se deben ajustar a los 
Acuerdos de la Organización y no deben restringir el comercio de forma innecesaria . La eliminación 
progresiva has ta 2030 de los biocombustibles derivados del  aceite de palma afectará negativamente 
a la economía, ya que este tipo de aceite es una parte extremadamente importante de la 
agroindustria, genera miles de empleos permanentes y sustenta a los pequeños producto res. En 
Honduras, la plantación de palmas aceiteras está sometida a controles para proteger debidamente 
los bosques tropicales . Esta actividad ha registrado un importante crecimiento con un impacto 
medioambiental mínimo . Igual que Malasia, Honduras solicit a más información sobre el resultado de 
las negociaciones a tres bandas . Honduras insta a la UE a notificar estas medidas al Comité OTC.  
4.242.   La representante del Ecuador  hace referencia a un comunicado de prensa publicado por el 
Parlamento Europeo donde se afi rma que este presionó para alcanzar un acuerdo para eliminar 
completamente el aceite de palma para 2030 y congelar las importaciones en sus niveles de 2017. 
El Ecuador solicita que se evalúe de forma global cómo se ejecutaría en la práctica ese acuerdo y 
cómo se revisaría en 2023 . La Directiva afectará de forma significativa a los países productores de 
aceite de palma que exportan a la UE . La propuesta de la UE de reducir de forma gradual los 
biocombustibles de primera generación, incluidos los producidos con aceite de palma, no tiene en 
cuenta las características específicas de la producción de palmas africanas de cada país . El Ecuador 
es un productor sostenible de palmas africanas que realiza una supervisión gubernamental estricta 
para garantizar su compr omiso con la responsabilidad medioambiental y social . El Ecuador señala 
que la Directiva de la UE carece de justificación técnica y científica . La representante solicita a la UE 
que aclare el alcance y el contenido de la modificación propuesta, el plazo pa ra realizar cambios y si 
todavía es posible tener en cuenta las observaciones antes de que se ultime la adopción.  
4.243.   El representante de Costa Rica  se suma a las preocupaciones planteadas por otras 
delegaciones . Costa Rica comparte el objetivo de la UE de fom entar el uso de fuentes de energía 
renovables . No obstante, es crucial que toda restricción al consumo de este producto en la UE como 
fuente de biocombustibles se base en un análisis de riesgos para garantizar que no se trata de una 
restricción encubierta del comercio . El orador solicita más información acerca del fundamento 
científico que ha llevado a la UE a optar por un trato discriminatorio a los biocombustibles a base de 
aceite de palma y pide que se informe sobre la situación actual de la modificación  propuesta.  G/TBT/M/75  
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  4.244.   El representante de Tailandia  expresa su interés por este tema, y señala que su país lo 
seguirá con atención . La adopción de la Directiva hará que en el futuro se reduzca innecesariamente 
la producción de biocombustible de aceite de palma . Tailandia acogerá con satisfacción cualquier 
declaración positiva que realice la UE sobre esta cuestión.  
4.245.   El representante de la Unión Europea  dice que la revisión de la Directiva sobre energías 
renovables ha sido objeto de debate en varias reuniones bilaterale s entre expertos celebradas 
recientemente . Informa al Comité de que durante el presente mes de junio los colegisladores, el 
Consejo y el Parlamento Europeo acordaron reducir gradualmente la cantidad de determinadas 
categorías de biocombustibles a efectos d e los objetivos de la UE en materia de energías renovables . 
No obstante, e sta medida no constituye una prohibición ni una restricción de las importaciones a 
la UE de aceite de palma, ni de los biocombustibles elaborados con este producto, sino que pretende  
reglamentar en qué medida se pueden contabilizar determinados biocombustibles a efectos de los 
objetivos sobre energías renovables de la UE . El orador señala que el texto no singulariza el aceite 
de palma ni ningún otro biocombustible o materia prima, y a grega que todavía queda trabajo por 
finalizar a nivel técnico . El acuerdo también prevé que la Comisión elabore unas normas para aplicar 
estas disposiciones basándose en la información científica consolidada más reciente y fiable que esté 
disponible . La UE expresa su disponibilidad para tratar este tema a través de los canales bilaterales 
adecuados.  
4.4.46   Unión Europea - Aplicación del Reglamento Nº 1169/2011 y del Reglamento (CE) 
Nº 1924/2006, en lo referente al etiquetado de productos alimenticios, al no prohib ir ni 
investigar el uso de etiquetados "libre de aceite de palma" (Nº 555 en el IMS129) 
4.246.   La representante de Colombia  reitera las preocupaciones formuladas anteriormente.130 
4.247.   El representante de Indonesia  señala que su país es el principal exportador a la UE de 
productos de aceite de palma en bruto, y expresa su preocupación por que el uso de etiquetados 
con la declaración "libre de aceite de palma" por parte de varias empresas alimentarias de la UE 
genera confusión y malentendidos entre los consumidores con respecto a las consecuencias que 
provocan los alimentos que contienen este aceite . Su delegación considera que permitir que los 
exportadores de alimentos utilicen este etiquetado sin contar con el aval de pruebas científicas 
genera un comercio desleal y , en consecuencia , alienta a la UE a actuar en consonancia con lo 
dispuesto en el párrafo 2 del artículo 36 del capítulo 5 de su Reglamento Nº 1169, donde se afirma 
que el etiquetado voluntario no debe inducir a error al consumidor ni resultarle ambiguo, y qu e se 
deben aportar pruebas científicas en caso de ser necesarias . Basándose en el Reglamento 
Nº 1924/2006 de la UE relativo a las declaraciones nutricionales y de propiedades saludables en los 
alimentos, la UE no permite que se produzcan alimentos con acei te de palma que contenga caroteno 
por falta de pruebas científicas suficientes, lo que contradice la situación actual, en que la UE permite 
que los productores de alimentos usen etiquetas con la declaración "libre de aceite de palma" sin 
que exista una jus tificación científica para ello.  
4.248.   Indonesia destaca la existencia de  investigaciones en todo el mundo relativas a l contenido 
de aceite de palma, cuyos resultados se pueden tener en cuenta para justificar científicamente las 
virtudes de este producto, entre las cuales cabe citar que : i) contiene ácidos grasos saturados y 
ácidos grasos no saturados en una proporción equilibrada ; ii) no está asociado a ningún incremento 
de riesgo de enfermedades cardiovasculares ; iii) contiene micro componentes  antioxidantes 
beneficiosos para la salud (caroteno, vitamina E y esteroles) ; y iv) su calidad para freír, que guarda 
relación con los ácidos grasos libres , es mayor que la de otros aceites vegetales . 
4.249.   Habida cuenta de lo anterior, su delegación alienta a la UE a realizar un a vigilancia coherente, 
especialmente del etiquetado que no se base en pruebas científicas y que pueda inducir a error a 
los consumidores . También invita a la UE a tener en cuenta el principio de no discriminación por lo 
que respecta al trato que se otorga  al aceite de palma, en comparación con el otorgado a otros 
aceites vegetales, como los de girasol, soja y colza . Por ello, señala la importancia de aportar 
pruebas científicas acerca de cómo afecta a la salud humana la presencia de aceite de palma en los 
productos alimenticios, en comparación con los efectos de otros aceites vegetales . Asimismo, 
Indonesia insta a la UE a actuar de conformidad con el párrafo 1 del artículo 2 del Acuerdo OTC, que 
                                                
129 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 555  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
130 G/TBT/M/74 , párrafo 2.40, y G/TBT/W/467 , donde figura la declaración completa.  G/TBT/M/75  
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  aborda la discriminación, y con el párrafo 4 del artículo 3, q ue trata sobre las medidas de las 
administraciones locales y las ONG que se deben ajustar a los Acuerdos de la OMC.  
4.250.   La representante del Ecuador  opina que la declaración "libre de aceite de palma" en el 
etiquetado de los productos alimentarios constituye u na campaña negativa contra un producto 
específico que carece de cualquier fundamento científico o técnico . La oradora afirma que este 
etiquetado genera una competencia desleal e induce a error a los consumidores ; además, no se 
basa en estudios científicos y no tiene en cuenta las particularidades ni el contenido nutricional 
positivo del aceite de palma.  
4.251.   El representante de Malasia  respalda las preocupaciones de otros Miembros y señala que 
seguirá la evolución de este tema en el Comité.  
4.252.   La representante de Guatemala  se suma a las preocupaciones manifestadas por otros 
oradores . Afirma que estas medidas y campañas señalan el aceite de palma como un producto que 
causa daño a la salud y destruye el medio ambiente . El etiquetado "libre de aceite de palma" o 
"no contiene aceite de palma" genera un impacto negativo y desincentiva el consumo únicamente 
del aceite de palma y no del resto de aceites, lo que constituye una discriminación . Asimismo, este 
tipo de etiquetado desinforma al consumidor y es un tipo de publicid ad engañosa . Adicionalmente, 
la oradora señala que no está claro cómo se han realizado los análisis y formulado las metodologías 
para autorizar la indicación de las propiedades nutricionales en la etiqueta . Estas medidas no tienen 
en cuenta los esfuerzos r ealizados por la agroindustria de aceite de palma de Guatemala para 
garantizar una producción sostenible y acorde con las normas internacionales de sostenibilidad 
ambiental , ni tampoco las diferencia s en la producción entre las diferentes regiones y países  
productores de aceite de palma . Guatemala apoya las preguntas planteadas por Colombia y solicita 
a la UE que aporte aclaraciones en respuesta a las observaciones presentadas en este Comité.  
4.253.   El representante de Honduras  comparte las preocupaciones formulad as por otros oradores y 
pide más información sobre las cuestiones que se han planteado.  
4.254.   El representante de Costa Rica  también comparte las preocupaciones planteadas por otros 
oradores . A su delegación le preocupa especialmente la cantidad de productos que  hay en la UE 
etiquetados con la declaración "libre de aceite de palma" . El orador señala que el uso de este 
etiquetado carece de fundamento, ya que no cuenta con ninguna base científica ; además, con estas 
etiquetas se pretende convencer a los consumidores  de que los productos que no contienen aceite 
de palma son preferibles a los que lo contienen . Costa Rica reitera que generalizar la idea de que 
los productos con aceite de palma son perjudiciales para la salud carece de justificación científica, y 
que la aceptación por la UE de la declaración "libre de aceite de palma" en las etiquetas de los 
productos no tiene fundamento.  
4.255.   El representante de Tailandia  comparte las preocupaciones planteadas por otros oradores y 
alienta a la UE a aportar más argumentos cien tíficos sobre la materia . 
4.256.   El representante de la Unión Europea  repite la respuesta ofrecida en la anterior reunión 
del Comité.131 
4.4.47   China - Normas de protección del medio ambiente aplicables a la importación de 
residuos sólidos como materia prima  (Nº 551 en el  IMS132) 
4.257.   El representante de Australia  manifiesta su aprecio por las iniciativas de China para reducir 
la contaminación y perseguir un desarrollo sostenible mediante un amplio conjunto de medidas en 
la economía, pero le sigue preocupando que las normas china s estén afectando ya notablemente a 
los exportadores australianos . Australia no tiene la infraestructura necesaria para gestionar los 
residuos, ni mercados de materiales recuperados para poder procesar y recuperar diversos 
productos de desecho que se expor tan a China . Preocupa, por tanto,  que una gran cantidad de 
residuos iría al vertedero, en lugar de ser reciclados en China y recuperados para materiales 
intermedios . Australia señala las observaciones de otros Miembros en el sentido de que muchos de 
los niveles de contaminantes difieren en los reglamentos nacionales de China . Australia pide más 
                                                
131 G/TBT/M/74 , párrafo 2.46, y G/TBT/W/476 , donde figura la declaración completa.  
132 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 551  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  G/TBT/M/75  
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  información sobre los análisis técnicos y científicos subyacentes a las normas y pregunta si las 
normas nacionales chinas se armonizarán con las que se aplican a l as importaciones . 
4.258.   Australia también manifiesta preocupación por el cumplimiento de lo dispuesto en el Código 
de Buena Conducta para la Elaboración, Adopción y Aplicación de Normas, que figura en el Anexo 3 
del Acuerdo OTC . China ha indicado que su Gobierno  tendrá plenamente en cuenta las expectativas 
de las comunidades nacional e internacional . Sin embargo, ni el Ministerio de Protección del Medio 
Ambiente ni la Administración de Normalización de China  han previsto un plazo de 60 días para 
formular observac iones sobre el proyecto de normas durante el proceso de consulta interno ni en la 
notificación a la OMC, según lo dispuesto en el artículo L del Código . Por último, el orador pide que 
se explique cómo se han tomado o se tomarán en consideración las observa ciones de otros 
Miembros, habida cuenta de que el proceso de consulta ya está cerrado . Australia insta a China a 
que considere de nuevo las normas y permita un proceso amplio de consulta . 
4.259.   El representante de la Unión Europea  plantea preocupaciones en relac ión con las  Normas de 
protección del medio ambiente aplicables a la importación de residuos sólidos como materia prima . 
La declaración completa figura en el documento G/TBT/W/472 . 
4.260.   La representante de los Estados Unidos  apoya las observaciones formuladas por Australia y 
la UE y pide que las preocupaciones planteadas anteriormente en la reunión se tomen también en 
consideración en el marco de esta preocupación comercial específica.133 
4.261.   La representante d e China  responde a las preocupaciones planteadas . La declaración 
completa figura en el documento G/TBT/W/547 . 
4.4.48   Tailandia - Nuevas prescripciones en materia de certificación en virtud de la 
Notificación Ministerial del Ministerio de Hacienda de Tailandia relativa a la Importación 
de Bebidas Espirituosas en el Reino de Tailandia (E.B. 2560)  (Nº 556 en el IMS134) 
4.262.   La representante de los Estados  Unidos  señala que Tailandia no ha notificado todavía la 
medida, a pesar de haber afirmado, en la reunión del Comité celebrada en marzo de 2017, que lo 
haría para dar a los interlocutores comerciales la posibilidad de formular observaciones . Sin 
embargo, la orado ra valora favorablemente que Tailandia haya publicado directrices para esa medida 
en marzo de 2018 y que su aplicación plena se haya aplazado hasta septiembre . No obstante, las 
directrices no aclaran diversas preocupaciones de su delegación, tales como el tipo de prueba que 
se requiere . Como la entrada en vigor plena está prevista para septiembre de 2018, se insta a 
Tailandia a que notifique la medida lo antes posible para tratar de resolver las preocupaciones de 
los Estados Unidos  antes de que incidan en e l comercio, y se solicita a Tailandia que retrase la 
aplicación hasta que las preocupaciones de los interlocutores comerciales se hayan tomado en 
consideración . 
4.263.   La representante de la Unión  Europea  manifiesta preocupación por determinados elementos 
del req uisito tailandés de presentar un Certificado de Análisis para la comercialización de las bebidas 
alcohólicas fermentadas y destiladas (vinos, bebidas espirituosas o cerveza ). Si bien coincide en la 
importancia de garantizar la protección de la salud públic a, preocupa a la UE que los criterios y 
métodos de prueba previstos para expedir el Certificado de Análisis puedan repercutir indebidamente 
en el comercio de bebidas alcohólicas . La delegación de la oradora agradece que el período  de gracia 
para presentar muestras o certificados de análisis después de la importación se haya prolongado 
hasta el 14 de septiembre de 2018. T ambién agradece la adopción, el 22 de marzo de 2018, de 
directrices de aplicación relativas a la presentación de muestras de las bebidas al cohólicas para las 
pruebas de cumplimiento de los estándares de calidad como parte de la solicitud del permiso de 
importación, en particular la aclaración de que las muestras han de presentarse solo una vez, salvo 
que haya un cambio en el proceso de producción, y que el volumen de esas muestras debe ser, 
como mínimo, de 0,50 litros . 
4.264.   Por otra parte, la oradora agradece la apertura con que el Departamento de Impuestos 
Especiales de Tailandia  ha abordad o las demás preocupaciones . Después de una conversación 
reciente entre su delegación y este Departamento el 18 de junio en Bangkok, Tailandia indicó su 
                                                
133 China - Catálogo de residuos sólidos que se prohibirá importar en China G/TBT/N/CHN/1211  
(párrafos 4.194 -4.197) . 
134 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 556  (en "Fechas en que se p lanteó y 
referencias").  G/TBT/M/75  
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  intención de modificar las normas del Instituto de Normas Industriales de Tailandia (TISI)  y aceptar 
autocertificados del productor a partir del 15 de septiembre de 2018. A la espera de la modificación 
de las normas del TISI, se tendrán en cuenta en el control del mercado las diferencias en los métodos 
de prueba y los umbrales de las normas internacionales ( con inclusión de las exenciones para los 
vinos dulces en las normas de la OIV) con el fin de evitar perturbaciones del mercado . La UE pide 
que se confirmen estos próximos pasos y sigue estando disponible para colaborar con Tailandia en 
el examen de las nor mas del TISI, incluso mediante conversaciones entre expertos sobre las 
sustancias para las que no hay pruebas previstas en las normas internacionales . Se alienta a 
Tailandia a que notifique el requisito al Comité OTC con tiempo suficiente  para que los Miem bros 
puedan familiarizarse con el texto y formular observaciones según lo establecido en el párrafo 9.2 
del artículo 2 del Acuerdo OTC.  
4.265.   El representante de Australia  reitera las preocupaciones expuestas anteriormente .135 
4.266.   El representante del Japón  manifiesta  preocupación por esta cuestión y recuerda que 
Tailandia expuso, en la reunión del Comité celebrada en marzo de 2018, que la autoridad competente 
estaba preparando una notificación OTC de la medida . Su delegación desea información actualizada 
sobre la noti ficación y pide que se conceda un plazo suficiente para formular observaciones . Además, 
se insta a Tailandia a que realice las modificaciones pertinentes y suficiente s antes de su entrada en 
vigor, teniendo en cuenta las observaciones de los Miembros . 
4.267.   La representante de Nueva Zelandia  reconoce y apoya el derecho de Tailandia a introducir 
nuevos reglamentos para tratar determinados problemas de salud pública . Su delegación considera 
que el Reglamento Técnico  tiene el objetivo legítimo de abordar las consecuencias perjudiciales del 
consumo de alcohol . Sin embargo, la oradora afirma que los exportadores neozelandeses se 
enfrentan a una constante incertidumbre en cuanto a la aplicación del Reglamento, y siguen 
interesados en colaborar con el Gobierno tailandés y con los importadores tailandeses para cumplir 
los nuevos requisitos . Se pide a Tailandia que informe a los Miembros de los avances de las 
directrices para su aplicación . 
4.268.   El representante de Tailandia  afirma que la notificación ministerial sobre la obtención del 
permiso para importar licores a Tailandia, publicada de conformidad con la Ley de Impuesto s sobre 
el Consumo, de 2017, requiere que toda persona "presente al Director General muestras de los 
licores  que van a importarse, para examinar y analizar su calidad antes de solicitar un permiso o 
someterse a un procedimiento de certificación de la fuente de los análisis de las muestras de los 
licores . Después, se califican según las normas de productos indust riales siempre que el certificado 
sea expedido por agencias, como hace el Director General, que sean entidades de coordinación y 
análisis de licores o entidades de gobiernos extranjeros, o entidades a las que gobiernos extranjeros 
reconocen el cometido de controlar la producción de licores o a los productores de licores en países 
extranjeros" (cita tomada de una traducción oficial al inglés de la notificación ministerial ). 
4.269.   El orador comunica a los Miembros que la justificación por la que se requiere n estas muestras 
o certificado de análisis es proteger la salud y la seguridad del consumidor . La notificación ministerial 
está en vigor desde el 16 de septiembre de 2017 y se encuentra ahora en proceso de notificación al 
Comité OTC . Sin embargo, el Departam ento de Impuestos Especiales ha emitido otra notificación 
por la que se amplía el plazo de entrada en vigor de la medida para ofrecer flexibilidad que permita 
a los exportadores presentar al Departamento de Impuestos Especiales  muestras o un certificado 
de análisis dentro de los 30 días siguientes a la importación . Esta flexibilidad se ha ampliado hasta 
el 14 de septiembre de 2018. 
4.270.   Tailandia explica que las muestras o el certificado de análisis solo ha de presentarse una vez 
para cada producto, pero que cua lquier cambio del proceso de producción requiere la presentación 
de muestras del licor para analizar su calidad . Sin embargo, no se exige la presentación de muestras 
de todo el producto . Además, el orador aclara que la publicación de este reglamento minist erial tiene 
por objeto facilitar la importación de licores a Tailandia, pues los importadores deben presentar al 
laboratorio muestras de los licores para el examen y análisis de su calidad antes de solicitar el 
permiso de importación, y que ello no generar á ninguna carga . O bien, si no se presentan muestras, 
se aceptará un certificado de análisis expedido por la administración de conformidad con la norma 
industrial en consonancia con las prácticas internacionales, o por entidades reconocidas por el 
Gobierno  encargadas de la certificación de la calidad y de la producción . 
                                                
135 G/TBT/M/74 , párrafo 2.47.  G/TBT/M/75  
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  4.271.   Tailandia dice que otras autoridades están considerando la certificación para los productores 
de licores con arreglo a normas industriales en consonancia con las prácticas internacionales . En 
cuanto a los criterios y métodos de las pruebas para la importación de licores, el orador confirma 
que Tailandia aplica las normas industriales tailandesas o las normas del TISI y que, por tanto, se 
ha tenido en cuenta la cuestión relativa a l examen de las normas . Tailandia reafirma su 
determinación de garantizar la protección y la seguridad del consumidor garantizando  la flexibilidad 
y sin obstaculizar el comercio . 
4.4.49   Israel - Adición al Reglamento del sector farmacéutico : productos cosméticos 
(5778 -2018) , G/TBT/N/ISR/709/Add.2 (Nº 552 en el IMS136) 
4.272.   El representante de la Unión Europea  reitera las preocupaciones planteadas 
anteriormente.137 
4.273.   La representante de los Estados Unidos  da las gracias a los Ministerios de Sanidad y de 
Economía y al Knesset por aceptar que se suspenda temporalmente, en el Comité, el debate del 
proyecto actual del Reglamento del sector farmacéutico para los cosméticos . Si bien el Gobierno y 
la industria es tadounidenses aprecian las iniciat ivas de Israel para ajustar su R eglamento sobre los 
cosméticos a las mejores prácticas internacionales mediante una transición de un sistema de 
notificación de la comercializa ción, sigue preocupando que el R eglamento pueda  causar obstáculos 
al comercio si se vuelve a aplicar en su forma actual . Los Estados Unidos  también creen  que la 
versión actual del R eglamento propuesto, cuyo examen ha suspendido el Comité del Knesset, es 
desproporcionada con respecto al bajo riesgo para  la salud del consumidor asociado a  los productos 
cosméticos que no se regulan como productos farmacéuticos . Preocupa especialmente a los Estados 
Unidos  el requisito, que figura en el proyecto, de que la Persona Responsable sea una persona física 
y no una entidad empresarial . En opinión de los Estados Unidos , además de no estar en conformidad 
con las mejores prácticas internacionales, ese requisito no es realista en cuanto a su aplicación, pues 
ninguna persona física puede ser responsable de los miles de pr oductos distintos que algunas veces 
habría que gestionar . También preocupa cómo se tramitarán los expedientes de información sobre 
el producto y las posibles obligaciones, que corresponderían a los fabricantes y sus distribuidores 
nacionales, de facilitar información sobre el producto para las importaciones paralelas . Habida cuenta 
de la amplitud de las observaciones y de los posibles obstáculos al comercio suscitados por la 
ordenanza, los Estados Unidos  piden a Israel que vuelva a notificar al Comité OTC cualquier proyecto 
revisado (que haya sido introducido o examinado de nuevo) en una fase suficientemente temprana, 
de entre 60 y 90 días como mínimo, para que los interesados puedan formular observacione s y estas 
sean tenidas en cuenta antes de publ icar la versión definitiva del R eglamento . Los Estados Unidos  
también piden que Israel prevea al menos dos años para que el sector se adapte a las nuevas 
medidas cuando la ordenanza se adopte y entre en vigor . 
4.274.   El representante de Suiza  apoya las observaciones formuladas por otras delegaciones . 
4.275.   El representante de la República de Corea  expone el constante interés de su delegación por 
la elaboración de la "Adición al Reglamento del sector farmacéutico" y pide a Is rael que ofrezca 
información sobre su evolución y fecha de aplicación . 
4.276.   El representante de Israel  explica que el proceso de armonizar el R eglamento relativo a los 
cosméticos con las mejores prácticas internacionales comenzó hace varios años . El objetivo qu e 
persigue el R eglamento es abrir el mercado a una mayor competencia manteniendo la seguridad y 
la calidad de los cosméticos en el mercado israelí . Este empeñ o forma parte de un esfuerzo más 
amplio por seguir reduciendo los obstáculos a las importaciones al mercado israelí, con el fin de 
mejorar la calidad y los precios de todas las mercancías en beneficio de los consumidores . El proceso 
implica armonizar los nuevos reglamentos con los de sus principales interlocutores comerciales . Por 
ello, el Gobierno de Israel, al formular los reglamentos convenientes para el entorno israelí, valora 
y toma en consideración la contribución y el intercambio de experiencias del sector y de los 
interlocutores comerciales  de Israel . Su país toma nota de los asuntos planteados en el Comité . 
Los Miembros conocen el proceso de elaboración de los reglamentos y han participado activamente 
en él. 
                                                
136 Las declaraciones ant eriores pueden consultarse en el IMS, Nº 552  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
137 G/TBT/M/74 , párrafo 2.19, y G/TBT/W/473 , donde figura la declaración completa.  G/TBT/M/75  
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  4.4.50   Italia - Requisitos de etiquetado del origen de los cereales utilizados para elaborar 
pastas alimenticias  (Nº 530 en el IMS138) 
4.277.   El representa nte del Canadá  recuerda que en numerosas intervenciones en el Comité ha 
subrayado la importancia de respetar las obligaciones de transparencia y notificación, estipuladas 
en el Acuerdo OTC, para garantizar un entorno reglamentario previsible y no discrimin atorio que 
facilite el comercio abierto . Preocupa en particular al Canadá la manera en que, en los dos últimos 
años, se ha permitido que muchas medidas de etiquetado de Estados miembros de la UE entraran 
en vigor sin haber sido notificadas al Comité OTC . Por ejemplo, la medida italiana del etiquetado del 
país de origen para los productos de pasta entró en vigor en febrero de 2018, pero en el camino 
recorrido para ello se soslayaron muchos pasos estipulados en las normas de la  OMC. La medida 
italiana sobre la pasta se publicó en el Boletín Oficial de la República Italiana  el 17 de agosto de 2017. 
Aun cuando el Canadá lo pidió repetidas veces a Italia y a la Comisión Europea, la medida nunca fue 
notificada al Comité OTC, a pesar de su claro y evidente potenci al de repercusión en el comercio, y 
de las decisiones del Comité en cuanto a la transparencia . El Canadá lamenta la falta de 
transparencia mostrada por Italia y la Comisión Europea y que no se haya ofrecido al Canadá y 
demás Miembros de la OMC la ocasión d e formular observaciones sobre la medida, en el curso 
normal de los procedimientos . Lamenta asimismo que los interlocutores comerciales no hayan 
contado con un período  de transición adecuado para adaptarse a la medida, que es lo habitual 
después de la noti ficación de la medida definitiva . El Canadá pide una vez más que la UE, Italia y 
cualquier otro Estado miembro notifiquen al Comité OTC todas las medidas de etiquetado del país 
de origen, con el fin de cumplir sus obligaciones de transparencia con arreglo al Acuerdo OTC.  
4.278.   El representante del Brasil  manifiesta su apoyo a las preocupaciones planteadas por el 
Canadá.  
4.279.   El representante de la Argentina  plantea preocupaciones en cuanto a los r equisitos de 
etiquetado del origen de los cereales utilizados para elabo rar pastas alimenticias  secas . La 
declaración completa figura en el documento G/TBT/W/552.  
4.280.   La representante de México  apoya las preocupaciones manifestadas por el Canadá, el Brasil 
y la Argentina.  
4.281.   La representante de la Unión Europea  se remite a las respue stas ofrecidas en anteriores 
reuniones del Comité OTC139 y recuerda que Italia notificó a la Comisión, el 12 de mayo de 2017, un 
proyecto de D ecreto sobre la indicación del origen del trigo duro para la pasta, de conformidad con 
los procedimientos específico s de notificación establecidos en el Reglamento (UE) 1169/2011, sobre 
la información alimentaria facilitada al consumidor, pero retiró la notificación el 25 de julio de 2017. 
A consecuencia de ello, la Comisión no ha seguido evaluando la medida . El Decreto  italiano entró en 
vigor el 17 de febrero de 2018 y será aplicable durante un período  limitado, hasta el 31 de diciembre 
de 2020. E n el Decreto se establece que la medida nacional dejará de ser efectiva a partir de la 
fecha de entrada en vigor del Reglamen to de aplicación de la Comisión Europea por el que se 
determina cómo ha de presentarse la indicación del origen del ingrediente primario cuando sea 
diferente del alimento final . La oradora añade que el Reglamento de aplicación (UE) 2018/775 de la 
Comisión,  de 28 de mayo de 2018, por el que se establecen las normas para la aplicación del 
párrafo  3 del artículo 26 del Reglamento (UE) 1169/2011 en cuanto a las normas para indicar el país 
de origen o el lugar de procedencia del  ingrediente principal de un alimento , que fue notificado al 
Comité OTC, entró en vigor el 1º de junio de 2018 y será aplicable a partir del 1º de abril de 2020. 
Este Reglamento es de gran importancia por el creciente aumento del número de notificaciones 
nacionales y debe reducir la necesidad de tener que recurrir a disposiciones nacionales que regulan 
la indicación del origen . La UE ha tomado nota de las preocupaciones de los Miembros y está 
disponible para celebrar conversaciones bilaterales.  
                                                
138 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 530  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
139 G/TBT/M/73 , párrafo 2.176.  
 G/TBT/M/75  
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  4.4.51   Viet Nam - Bebidas alcohólicas, G/TBT/N/VNM/86 (Nº 532 en el IMS140) 
4.282.   La representante de México  recuerda que Viet Nam notificó inicialmente esta medida 
el 26 de agosto de 2016, en el documento G/TBT/N/VNM/86 . Sin embargo, en reuniones anteriores 
del Comité, Viet Nam indicó que existía una nueva versión del Decreto en cuestión , en proceso de 
aprobación para su publicación , y que dicha versión se notificaría a la OMC y se sometería a consulta 
pública para recibir observaciones . México dice que ha recibido, por otros canales, una versión del 
Decreto en vietnamita con fecha 14 de mayo de 2017 (Nº 105/2017/ND CP) que, a l entender  de 
México , no se ha notificado al Comité OTC, lo que infringiría lo estipulado en el párrafo 9 del artículo  2 
del Acuerdo OTC en lo referente a transparencia, notificación y plazo de consulta pública.  
4.283.   En relación con esta versión no notificada, preocupa concretamente a México el artículo 31, 
que establece especificaciones para las muestras importadas . En particular, en este artículo se indica 
que las empresas, incluidas aquellas que no tienen certificado de producción industrial de alcohol ni 
de distribución de licores, tienen permitido importar bebidas alcohólicas con el fin de llevar a cabo 
los procedimientos de obtención de los certificados de  conformidad reglamentaria o de conformidad 
de las normas de inocuidad alimentaria, limitando dicha importación a 3 litros como máximo por 
etiqueta.  
4.284.   Al entender que los tres litros autorizados por etiqueta hacen referencia a una sola marca, 
México dice que  este artículo tendría una repercusión negativa en las importaciones de bebidas 
alcohólicas, ya que al ser un volumen muy pequeño, los costos logísticos se elevarían, y de no tener 
un trato concreto con alguna empresa en Viet Nam se generarían pérdidas , de modo que el envío 
de muestras para cumplir con los requisito s de certificación resultaría menos atractivo y sentaría un 
precedente para la comercialización de este tipo de producto en ese país . Además, la disposición 
podría contravenir lo estipulado en el  párrafo 2 del artículo 2 del Acuerdo OTC dado que establece 
reglamentaciones que crean obstáculos innecesarios al comercio y hace que las medidas sean más 
rigurosas de lo necesario . Teniendo esto en cuenta, México pide a Viet Nam que : i) en el caso de 
que la premisa de México sobre el límite permitido por etiqueta sea errónea, ofrezca una explicación 
más clara sobre la "limitación de tres litros por etiqueta" para la importación de muestras ; y 
ii) informe sobre la situación del Decreto en cuestión y la fec ha estimada de notificación al 
Comité  OTC, así como sobre el plazo de consulta pública.  
4.285.   La representante de Viet Nam agradece a México las observaciones y aclaraciones facilitadas 
en la reunión bilateral celebrada por la mañana . La oradora señala que Viet Nam notificó a la OMC 
la Ley sobre el Comercio de Bebidas Alcohólicas el 26 de agosto de 2016 (G/TBT/N/VNM/86), con 
un plazo de 60 días desde la fecha de la notificación para la formulación de observaciones . Después 
de este período , Viet Nam recibió observaciones de los interesados y el proyecto de Decreto se 
modificó en consecuencia . El Decreto se promulgó el 14 de septiembre de 2017 y entró en vigor 
el 1º de noviembre de ese mismo año . Todas las observaciones sobre la aplicación del Decreto se 
entre garán a los organismos competentes de Viet Nam para su estudio y respuesta  subsiguientes . 
5  OCTAVO EXAMEN TRIENAL - INFORME DE LA PRESIDENTA Y PRÓXIMOS PASOS  
5.1.  La Presidenta  recuerda que el Comité acordó el calendario y los criterios para el Octavo Examen 
Trienal en la reunión de junio de 2017 (G/TBT/W/450 ). Después de la reunión informal del martes 
(sobre el Octavo Examen Trienal), el Comité tiene ya un ejemplar previo del informe de la Presidenta , 
que incluye la lista completa de todas las propuestas presentadas en el contexto de ese examen .141 
En cuanto a los próximos pasos, la Presidenta dice que la Secretaría preparará durante el verano un 
primer proyecto de informe sobre la base de las presentaciones  de los Miembros , a quienes se 
invitará  después a formular observaciones sobre el proyecto .142 Se ha programado provisionalmente 
una reunión informal el 20 de septiembre para debatir el proyecto . Se celebrarán otras reuniones 
informales, según sea necesario,  antes de la reunión del Comité en noviembre.143 
                                                
140 Las declaraciones anteriores pueden consultarse en el IMS, Nº 532  (en "Fechas en que se planteó y 
referencias").  
141 Las observaciones de los Miembros sobre el proyecto  de informe se tuvieron en cuenta y el informe 
fue distribuido después con la signatura JOB/TBT/240/Rev.4  el 3 de julio de 2018.  
142 El proyecto de informe se distribuyó después en el documento JOB/TBT/248  el 10 de agosto 
de 2018. 
143 El 25 de junio de 2018 se distribuyó un fax de seguimiento de la reunión con las fechas y los plazos. 
El fax figura en el documento RD/TBT/246 . G/TBT/M/75  
- 50 - 
  6  ASISTENCIA TÉCNICA  
6.1.  La representante de los Estado s Unidos  informa de las actividades realizadas recientemente 
por su país y previstas para el futuro próximo . Entre ellas se incluyen actividades en la India 
(USTDA), en África ( programa Standards Alliance de  USAID) y un programa de D erecho Mercantil 
para el Desarrollo  en Ucrania , además de actividades  en el Afganistán y en el Pakistán  relacionadas 
con la transparencia . La declaración completa figura en el documen to G/TBT/W/559 . 
6.2.  El representante del Canadá  dice que el Servicio de Información del Canadá ha estado 
trabajando con el Centro de Comercio Internacional (ITC) en un a actividad de creación de capacid ad 
semejante a  la realizada el año pasado con Trinidad y Tabago , si bien  en este caso será con el 
Afganistán . Es de esperar que esta labor no duplique la que están realizando los Estados Unidos . 
6.3.  La Secretaría  ofrece información actualizada sobre el Sistema  ePing ; la declaración completa 
figura en el documento G/TBT/GEN/249 . 
7  OBSERVADORES  
7.1  ISO: revisión en curso de la Guía 59 ISO/CEI  
7.1.  La Presidenta  recuerda que, en la última reunión del Comité, los Estados Unidos plantearon 
varias cuestiones relativas a la labor en curso para revisar la versión de  1994 de la Guía 59, Código 
de Buena Conducta para la Normalización .144 En consecuencia, la ISO acordó ofrecer una 
presentación sobre el asunto . 
7.2.  El representa nte de la ISO145 presenta la revisión de la Guía ISO/CEI 59, Código de Buena 
Conducta para la Normalización . A continuación se resumen, sin un orden particular, algunos 
aspectos seleccionados . La presentación completa figura en el documento G/TBT/GEN/248 . 
a. La Guía actual  es de carácter voluntario ; se publicó por primera vez en 1994, no se ha 
revisado anteriormente y no tiene un alcance claro.  
b. Las guías de la ISO son documentos que ofrecen asesoramiento  a los organismos de  
normalización nacionales -los que realmente elaboran normas - y a los redactores de 
normas . Elabora las guías un grupo de la ISO que depende de la Junta de Gestión 
Técnica de la ISO , o bien el Grupo Conjunto de Coordinación ISO/CEI . Estos no son 
comités té cnicos . 
c. Para la revisión de la Guía 59, la Junta de Gestión Técnica  de la ISO y la Junta de Gestión 
de la Normalización de la CEI establecieron un Grupo Mixto de Trabajo  integrado por 
representantes nombrados por ambas Juntas . El grupo de trabajo está compuesto por 
15 expertos que actúan a título personal . Según el calendario previsto, la Guía se 
publicará en 2019 . 
d. El objetivo  de la revisión es armonizar la Guía con los seis principios146 del Comité OTC 
y con el Código de Buena Conducta (Anexo 3) del Acue rdo OTC, de la OMC . Además, se 
está actualizando y aclarando su estructura -así como el contenido y los términos 
empleados -, para facilitar su aplicación . Por otra parte, el formato y la estructura 
generales se están armonizando con las actuales normas de redacción de las decisiones 
de aplicación inmediata de la ISO/CEI . 
e. La guía revisada se aplicará (de manera voluntaria) a los miembros nacionales de la CEI 
y de la ISO  y tiene dos secciones  diferenciadas : una sobre " Principios de la e laboración 
de normas" ( sección 4), y otra sobre "Directrices relativas a la aplicación del Código de 
Buena Conducta para la Elaboración, Adopción y Aplicación de Normas" (sección 5) . 
Esta última sección no ofrece una interpretación oficial del Anexo 3 del Acuerdo OTC . 
                                                
144 La declaración completa proporcionada por los Estados Unidos en la reunión anterior figura en el  
documento G/TBT/W/471 . 
145 Sr. Sean McCurtain, Director, Evaluación de la C onformidad y Asuntos relativos al Consumidor, 
Secretaría Central de la ISO.  
146 G/TBT/1/Rev.13 , página 54.  G/TBT/M/75  
- 51 - 
  f. En cuanto al proceso , podrán formularse observaciones en la fase "Enquiry DIS" 
(consulta sobre el proyecto de norma internacional)  (Fase 4 en la diapositiva 15 del 
documento G/TBT/GEN/248) ; en esa fase , el documento se enviará a cada uno de los 
miembros de la ISO y de la CEI . Pueden presentarse observaciones a través de los 
organismos nacionales de los miembros durante un plazo de 16 semanas.  
7.3.  La representante de los Estados Unidos  señala que la revisión en curso ha llegado a su 
conocimiento a través de una persona de l Gobierno de los Estados Unidos  que ha manifestado 
preocupación por la falta de participación de las personas idóneas en el proceso . Se ha indicado que 
las normas ISO de las que se trata se elaboraron en 1994 y que el Acuerdo OTC de la OMC entró en 
vigor inmediatamente después . Por tanto, resulta confuso que la norma se esté revisando . Además, 
la elaboración de esta guía se realiza en una junta de gestión técnica compuesta por tan solo 
15 expertos, mientras que en el Anexo 3 del Código de Buena Conducta de  la OMC (Anexo 3 del 
Acuerdo OTC) -o incluso en los seis principios del Comité OTC - participaron todos los Miembros de 
la OMC . 
7.4.  La oradora dice que juristas de los Estados Unidos  han manifestado inquietud por esta labor . 
Por ejemplo, preocupa cómo se está e laborando la norma y cómo los organismos nacionales de 
normalización  podrían utilizar esa guía para interpretar el propio Acuerdo de la OMC . Aun con una 
cláusula de desistimiento (a los efectos de que la norma no interpreta el Acuerdo de la OMC) los 
organi smos nacionales de normalización  y quienes elaboran las normas en todo el mundo 
probablemente utilizarán el documento para aplicar sus prácticas, o quizá elaboren documentos  de 
manera independiente . Y aunque la ISO aduce que está limitando la aplicabilidad  de la norma a los 
miembros de la ISO y de la CEI exclusivamente, ello no impide que cualquier otra organización 
pueda elaborar una guía similar, lo que daría lugar a una situación de competencia entre varias 
guías ; por ejemplo, si el Codex decidiera elabo rar una guía como esta, ¿cuál se aplicaría?  
7.5.  Así pues, desde la perspectiva de los juristas estadounidenses, esta es una labor inquietante 
¿Por qué una organización exterior habría de interpretar acuerdos concertados en la OMC ? Al 
elaborar una guía siempre cabe la posibilidad de una mala interpretación y que luego se aduzca que 
se aplica la Guía de la ISO para estar en conformidad con las buenas prácticas . La principal 
preocupación de los Estados Unidos  es que quieren evitar que esta Guía se emplee para inte rpretar 
el Código de Buena Conducta del Acuerdo OTC, o las decisiones del Comité, porque esta es una 
función que corresponde exclusivamente a la OMC . 
7.6.  El representante de Sudáfrica  agradece a los Estados Unidos  que hayan señalado este asunto 
a la atención del Comité y también da las gracias a la ISO por la presentación . A Sudáfrica le 
preocupa también principalmente que no todos los Miembros de la OMC tienen en la ISO la condición 
de miembros de pleno derecho pa ra contribuir a la revisión de la Guía 59 . Sin embargo, Sudáfrica 
reconoce que la ISO y la CEI tienen derecho a modificar su propia Guía 59 . Debe aclararse a este 
respecto que el Código de Buena Conducta (Anexo 3 del Acuerdo OTC de la OMC) no es lo mismo 
que la Guía 59 de la ISO y de la CEI . Naturalmente, solo los Miembros de la OMC pueden cambiar 
el Anexo 3 del Acuerdo OTC . La nueva Guía 59 revisada no dará lugar necesariamente a ningún 
cambio del Anexo 3 . Por ello, Sudáfrica anima a los Miembros a que par ticipen en el proceso cuando 
la Guía revisada se someta a votación, y que adopten una decisión informada en ese momento . 
Sudáfrica pide que la ISO y la CEI mantengan a los Miembros informados de la evolución de la 
revisión  de la Guía 59 . 
7.7.  El representante d e la ISO dice que las opiniones de los Estados Unidos  y de Sudáfrica se 
comunicarán al grupo de trabajo que está elaborando la norma . Vuelve a poner de relieve que la 
finalidad de la revisión no es interpretar y que, si el documento no está claro a este re specto, el 
asunto debe tratarse otra vez . La ISO se ha comprometido a garantizar que se mantenga a la OMC 
informada de los avances del documento ( en particular cuando se someta a votación el proyecto de 
norma internacional ). 
7.8.  La representante de los Estados  Unidos  pregunta si los juristas de la OMC son conscientes de 
que una organización exterior está elaborando un a guía que se asemeja mucho a un acuerdo de 
la OMC, así como a una de las decisiones fundamentales de su Comité (sobre normas 
internacionales) ; pregunta además si puede opinar sobre este asunto.  G/TBT/M/75  
- 52 - 
  7.9.  El representante de la Secretaría  dice que no cree que la División de Asuntos Jurídicos sea 
consciente de este asunto ; la OMC no examina sistemáticamente la orientación elaborada por otros 
organismos, a no ser que se trate de un asunto pertinente en un procedimiento de solución de 
diferencias . La posibilidad de que la División de Asuntos Jurídicos de la OMC examine la cuestión 
dependerá de que los Miembros pidan expresamente que lo haga . 
7.2  Información actualiz ada de  los observadores  
7.10.   Han facilitado información actualizada  los siguientes organismos : el Codex ( G/TBT/GEN/251 ); 
la CROSQ ( G/TBT/GEN/252 ); la CEPE ( G/TBT/GEN/247 ), la ONUDI ( G/TBT/GEN/250 ), la BIPM y 
la CEI. 
7.11.    El representante del Canadá  hace referencia al informe de la CEPE relativo a la labor en curso 
sobre el género y las normas . Dice que este cuadra bien  con la propuesta del Canadá sobre las 
normas y el género (G/TBT/W/532) y presenta algunos casos . Por ejemplo, en el contexto de las 
pruebas de cinturones de seguridad, los maniquíes para las pruebas de choque de automóviles no 
son siempre representativos de la población ; en particular , no lo son de las mujeres embarazadas . 
Asimismo, los servicios de salud del Canadá en su evaluación de  la eficacia de los productos 
farmacéuticos y los dispositivos médicos no han tenido siempre en cuenta las diferencias entre 
sexos . 
7.3  Solicitudes pendientes  
7.12.   El representante de la Unión Europea  dice que su delegación considera importante la cuestión 
de la ac reditación y valora la importante labor de la ILAC y del IAF en cuanto a los sistemas de 
acreditación internacional y los efectos positivos de estos sistemas en la facilitación del comercio . 
Sin embargo, hay que reconocer que la ILAC y el IAF no cumplen los requisitos oficiales para adquirir 
la condición de observador . En el artículo 11 que figura en el documento G/TBT/1/Rev.13  (página  76) 
se establece : "Los representantes de organizaciones in ternacionales intergubernamentales podrán 
asistir a las reuniones en calidad de observadores, previa invitación del Comité, de conformidad con 
las directrices que figuran en el anexo 2 del presente Reglamento ". A juicio de la UE, puesto que 
la ILAC y el IA F no son organizaciones internacionales intergubernamentales, no es posible aceptar 
la solicitud . 
7.13.   La representante de Kenya  manifiesta el apoyo de su país al IAF y a la ILAC como 
observadores en el Comité OTC de la OMC, debido a la importante función que desempeñan las dos 
organizaciones en la facilitación del comercio y la supresión de obstáculos técnicos al comercio  
innecesa rios. La declaración completa de Kenya figura en el documento G/TBT/W/560 . 
7.14.   La representante de Trinidad y Tabago , país miembro de la ILAC y miembro asociado del IAF, 
apoya la solicitud de estas org anizaciones de que se les reconozca la condición de observador en el 
Comité . La oradora dice que es evidente que la labor de ambas organizaciones facilita el comercio , 
ya que  ayudan a los países en desarrollo pequeños a acceder a mercados importantes.  
7.15.   El representante de Sudáfrica  se remite a la declaración que formuló en la reunión anterior 
del Comité147 en la que expresó su apoyo a la ILAC y al IAF, y añade que su país respalda las 
declaraciones de Kenya y de Trinidad y Tabago . Tras escuchar a la Unión Euro pea, Sudáfrica dice 
que su interpretación del Reglamento del Comité es diferente y hace referencia en concreto a : i) los 
párrafos 5 y 6 del Anexo B ( G/TBT/1/Rev.13 , pág.  81)148; y 2) al párrafo  2 del artículo V del Acuerdo 
                                                
147 G/TBT/M/74 , párrafo 5.4, y G/TBT/W/525 . 
148 Que dice:  
Cada uno de los órganos de la OMC al que se presente una soli citud de la condición de 
observador examinará caso por caso esa solicitud, teniendo en cuenta factores tales como la 
naturaleza de la labor de la organización de que se trate, la naturaleza de su composición, el 
número de Miembros de la OMC en esa organiza ción, la reciprocidad en lo que se refiere a acceso 
a los debates, documentos y otros aspectos de la condición de observador, y si la organización 
de que se trate ha estado asociada en el pasado con la labor de las PARTES CONTRATANTES 
del GATT de 1947.  
Además de las organizaciones que soliciten y a las que se reconozca la condición de observador, 
podrán asistir a las reuniones de la Conferencia Ministerial, el Consejo General o sus órganos 
subsidiarios otras organizaciones, previa invitación específica a ta l efecto de la Conferencia 
Ministerial, el Consejo General o el órgano subsidiario de que se trate, según el caso. También se 
 G/TBT/M/75  
- 53 - 
  de Marrakech por el que se establece la Organización Mundial del Comercio .149 Sudáfrica opina que 
puede concederse a organizaciones como la ILAC y el IAF la condición de observador aunque no 
sean organizaciones intergubernamenta les. Estas organizaciones participan directamente en la labor 
del Comité y, por tanto , no hay ninguna razón para que no puedan ser invitadas a convertirse en 
observadores . Se precisa una interpretación clara de las normas . El orador propone enviar la 
cuestión a la División de Asuntos Jurídicos de la OMC para obtener una aclaración que permita al 
Comité comprender mejor el asunto y de terminar  si es posible conceder la condición de observador 
a la ILAC y al IAF.  
7.16.   El representant e del Taipei Chino  apoya la solicitud del IAF y de la ILAC de que se les reconozca 
la condición de observador en el Comité OTC . Pone de relieve que la acreditación se menciona en el 
apartado 1 del párrafo 1 del artículo 6 del Acuerdo OTC . Además , el uso de  la acreditación para 
calificar las instituciones de evaluación de la conformidad es uno de los criterios para facilitar la 
aceptación de los resultados de la evaluación de la conformidad . Los ARM elaborados por el IAF y 
la ILAC son buenos ejemplos de sist emas reconocidos internacionalmente y los utilizan ampliamente  
los Miembros ; por consiguiente, estas dos organizaciones desempeñan funciones importantes al 
eliminar obstáculos innecesarios al comercio y reducir los costos . Además, el Comité OTC puede 
benef iciarse de la participación del IAF y la ILAC pues los Miembros pueden seguir de cerca la 
elaboración de los ARM y transmitir directamente sus preocupaciones . En cuanto a las cuestiones 
jurídicas, no está claro que las organizaciones internacionales no gub ernamentales -como la ILAC y 
el IAC - no puedan adquirir la condición de observador con arreglo al Reglamento del Comité 
mencionado supra . 
7.17.   El representante de Uganda  confirma el apoyo de su delegación a la ILAC y al IAF.  
7.18.   La representante de los Estados Unid os apoya las observaciones manifestadas por Sudáfrica, 
el Taipei Chino y Uganda . También coincide con la declaración de Sudáfrica de que falta claridad a 
la cuestión . Actualmente hay observadores en el Comité OTC que no son enteramente 
intergubernamentales : tanto la ISO como la C EI tienen miembros privados y no son plenamente 
organizaciones intergubernamentales . Por consiguiente, los Estados Unidos no tienen claro por qué 
a estas organizaciones se les permite la condición de observador y no a la ILAC y al IAF. 
7.19.   El representante del Brasil  respalda las solicitudes de la ILAC y del IAF.  
7.20.   El representante de China  valora la acreditación y la contribución de la ILAC y del IAF a la 
facilitación del comercio internacional y coincide con las declaraciones formuladas  por Sudáfrica y 
los Estados Unidos . Así pues, China apoya la concesión de la condición de observador a la ILAC y 
al IAF. 
7.21.   La representante de Nueva Zelandia  reconoce que , si bien  el IAF y la ILAC no son 
organizaciones intergubernamentales, dado que el Comi té ha aprobado en el pasado conceder la 
condición de observadores a otras organizaciones no intergubernamentales -como ya han señalado 
otros oradores - y reconociendo la importante relevancia de su labor en el Comité, Nueva Zelandia 
apoya la solicitud de la  ILAF y del IAF.  
7.22.   La representante de México  apoya la solicitud del IAF y de la ILAC.  
7.23.   El representante del Canadá  se suma a otras delegaciones y apoya firmemente la solicitud de 
la ILAC y del IAF de que se les reconozca la condición de observador en el Comi té OTC . Como ha 
explicado elocuentemente Sudáfrica , y otras delegaciones, el Comité actuaría negligentemente si no 
aceptara la petición, habida cuenta de la contribución de ambas organizaciones a su labor.  
                                                
podrá invitar, según proceda y caso por caso, a organizaciones específicas a seguir en calidad de 
observador las deliberaciones de  un órgano sobre cuestiones determinadas.  
149 Que dice:  
"Artículo V  
Relaciones con otras organizaciones  
1. El Consejo General concertará acuerdos apropiados de cooperación efectiva con otras 
organizaciones intergubernamentales que tengan responsabilidades afines a las de la OMC.  
2. El Consejo General podrá adoptar disposiciones apropiadas para la celebración de consultas y 
la cooperación con organizaciones no gubernamentales que se ocupen de cuestiones afines a las 
de la OMC".  
 G/TBT/M/75  
- 54 - 
  7.24.   La Unión Europea  responde que su delegación coinci de con muchas de las observaciones 
formuladas respecto del valor de las actividades de la ILAC y del IAF . En cambio, la UE no está de 
acuerdo con Sudáfrica sobre la falta de claridad en cuanto a la posibilidad de conceder la condición 
de observador a organ izaciones no gubernamentales . El término "organizaciones" que figura en los 
párrafos 5 y 6 del Anexo B, al que se ha referido Sudáfrica, significa, como se explica en el primer 
párrafo del Anexo B, organizaciones internacionales intergubernamentales .150 
7.25.   El representante de Sudáfrica  indica que el término "organizaciones no gubernamentales" se 
menciona en el Acuerdo de Marrakech por el que se establece la Organización Mundial del Comercio 
y en el Reglamento del Comité . Dice que es importante tener en cuenta es te hecho . 
7.26.   La Presidenta  señala que, aun cuando son muchos quienes manifiestan su apoyo a la 
concesión de la condición de observador a la ILAC y al IAF en el Comité, no se ha llegado por ahora 
a un acuerdo para reconocer esta condición . Recuerda además que Sudáfrica ha pedido a la 
Secretaría una interpretación del Reglamento del Comité.  
7.27.   La Secretaría  dice que consultará con la División de Asuntos Jurídicos, si ese es el deseo del 
Comité . Desde una perspectiva más general, en lo que se refiere al Reglamento, la cuestión 
corresponde en realidad al propio Comité : el Comité ha creado las normas y puede decidir cómo 
desea interpretarlas, incluso en lo que concierne a  modificaciones, enmiendas o excepciones.  
7.28.   La Presidenta  pregunta si los Miembros desean consultar c on la División de Asuntos Jurídicos  
de la Secretaría . 
7.29.   El representante de Sudáfrica  reitera la necesidad de claridad en las normas . La pregunta 
concreta sería si, en lo que se refiere al Reglamento vigente del Comité OTC y a las disposiciones 
del párrafo 2  del artículo V del Acuerdo de Marrakech por el que se establece la Organización Mundial 
del Comercio, se puede conceder a la ILAC y al IAF la condición de observador en el Comité.  
7.30.   La Presidenta  dice que, como a los Miembros les parece aceptable esta propuesta, así queda 
acordado . A continuación, pregunta si los Miembros tienen alguna observación más sobre las otras 
seis solicitudes de la condición de observador que están pendientes y que se enum eran en el 
documento G/TBT/GEN/2/Rev.14 . 
7.31.   El representante de Turquía  reitera el apoyo de su delegación a la solicitud del Instituto de 
Normas y Metrología de los Países Islámicos (SMIIC) presentada en la última reunión del Co mité.151 
7.32.   El representante del Pakistán  se suma a la declaración de Turquía . En su calidad de miembro 
activo del SMIIC, el Pakistán cree que los objetivos del SMIIC y del Comité OTC son coincidentes ; 
ambas entidades facilitan el comercio mediante la armonizac ión de normas, reglamentos técnicos y 
procedimientos de evaluación de la conformidad.  
7.33.   La representante de Egipto  apoya la solicitud del SMIIC.  
7.34.   El representante de Uganda  apoya que se tome en consideración la solicitud del SMIIC en la 
reunión del Comité del  mes de noviembre.  
7.35.   La Presidenta  pregunta al Comité si los Miembros están dispuestos a conceder la condición de 
observador al SMIIC.  
7.36.   La representante de l os Estados Unidos  dice que su delegación tiene entendido que en la 
presente reunión solo se tomará en consideración la solicitud de la ILAC y del IAF . Por consiguiente, 
sin menoscabo para el SMIIC, la cuestión habrá de examinarse de nuevo en noviembre.  
                                                
150 El primer párrafo del Anexo B (G/TBT/1/Rev.13 , página 81) dice:  
"El reconocimiento a las organizacio nes internacionales intergubernamentales (denominadas en 
adelante "organizaciones") de la condición de observador en la OMC responde a la finalidad de 
que puedan seguir sus deliberaciones sobre cuestiones que revistan interés directo para esas 
organizacion es". 
151 G/TBT/M/74 , párrafo 5.8, y G/TBT/W/526 . G/TBT/M/75  
- 55 - 
  7.37.   Como conclusión, la Presidenta  dice que en la presente reunión el Comité no podrá llegar a 
un acuerdo sob re la condición de observador para el SMIIC . No obstante, agradece a los Miembros 
su compromiso y pide a la Secretaría que informe de la situación a las organizaciones pertinentes . 
La Presidenta propone que el Comité examine de nuevo la lista completa  de las solicitudes 
pendientes de la condición de observador, que figura en el documento G/TBT/GEN/2/Rev.14 , en la 
reunión que se celebrará en noviembre, y pide a los Miembros que acudan dispuestos a debatir 
sobre esa lista.  
8  FECHA DE LA PRÓXIMA REUNIÓN  
8.1.  La próxima reunión ordinaria del Comité tendrá lugar los días 14 y 15 de noviembre de 2018, 
reservando un día, el 13 de noviembre, para el debate sobre el Octavo Examen Trienal.  
__________