G/SPS/N/USA/2810  
6 de enero de 2016  
(16-0123)  Página: 1/3  
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
1. Miembro que notifica: ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable: Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos 
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancela ria(s) según se 
especifica en las listas nacionales dep ositadas en la OMC; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el núm ero de partida de la ICS): SA: 29; ICS: 67 - 
Aromatizantes sintéticos. 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible: 
[X] Todos los interlocutores comerciales 
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado: Center for Science in the Public Interest, Natural 
Resources Defense Council, Center for Food  Safety, Consumers Union, Improving Kids' 
Environment, Center for Environmental Health, Environmental Working Group, 
Environmental Defense Fund y James Huff: Filing of Food Additive Petition; Notice of 
Petition  (Aviso de presentación de una solicitud relativa a aditivos alimentarios). 
Idioma(s): inglés Número de páginas: 3. 
https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR- 2016-01-04/pdf/ 2015-33011.pdf 
6. Descripción del contenido: la Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos 
(FDA) informa de la solicitud presentada por diversas entidades: Center for Science in the 
Public Interest, Natural Resources Defense Council, Center for Food Safety, Consumers 
Union, Improving Kids' Environment, Center for Environmental Health, Environmental 
Working Group, Environmental Defense Fund y James Huff, en la que se propone la 
modificación del reglamento sobre aditivos alimentarios con el objetivo de suprimir las disposiciones que prevén el uso de siete aromatizantes sintéticos y de establecer la 
tolerancia cero para los aditivos. 
Esta solicitud fue registrada el 17 de agosto de 2015. 
7. Objetivo y razón de ser: [X] inocuidad de  los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] prot ección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetale s, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas  
8. ¿Existe una norma internacional pertin ente? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo)  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos)  G/SPS/N/USA/2810 
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  [ ] de la Convención Internacio nal de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF)  
[X] Ninguna 
¿Se ajusta la reglamentación que se prop one a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ): no procede. 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ): no procede. 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor: [ ] Seis meses a partir  d e  l a  f e c h a  d e  
publicación, y/o (día/mes/año) : no procede. 
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observ aciones: [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de  la notificación y/o (día/mes/año) : 4 de marzo de 2016 
Organismo o autoridad encargado de tram itar las observaciones: [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ ] Servicio nacional de información. 
Dirección, número de fax y dirección de co rreo electrónico (en su caso) de otra 
institución: los métodos para presentar observaciones son los siguientes: 
Comunicaciones electrónicas: sírvase presentar las observaciones por vía electrónica según 
se indica a continuación: 
Portal Federal Electrónico del procedimiento de reglamentación: 
http://www.regulations.gov/ . Siga las instrucciones para la presentación de observaciones. 
Las observaciones y los documentos adjuntos que se presenten electrónicamente en 
http://www.regulations.gov/  se publicarán sin modificaciones en el expediente ( docket ). 
Por tanto, toda persona que presente observaciones será enteramente responsable de 
asegurarse de que no incluye información confidencial que ella misma o terceros no deseen 
que se publique, por ejemplo datos médicos, un número de la Seguridad Social o información comercial confidencial como un proceso de fabricación. Si en sus 
observaciones menciona su nombre, datos de contacto u otras informaciones que lo 
identifiquen, los datos se publicarán en http://www.regulations.gov/ . 
Si desea presentar observaciones con información confidencial que no quiere que se 
publique, sírvase presentar las observaciones por escrito según se indica en Written/Paper 
Submissions (Presentaciones por escrito/en papel), en Instructions  (Instrucciones) y en 
Confidential Submissions (Presentaciones confidenciales). 
Comunicaciones por escrito/en papel: instrucciones para la presentación de 
comunicaciones por escrito/en papel: 
Envíos en mano o postales (comunicaciones por escrito/en papel): Division of Dockets Management (HFA-305) 
Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, Rm. 1061 
Rockville, MD 20852 Estados Unidos 
La FDA publicará las observaciones y documentos adjuntos que se presenten por 
escrito/en papel a la División de Gestión de Expedientes (Division of Dockets 
Management ); no se publicará la información identificada como confidencial, si se presenta 
según se indica en el apartado Instructions  (Instrucciones). 
Instrucciones: todas las observaciones presentadas deben especificar el número de 
expediente (docket) N° FDA-2015-F-4317: Center for Science in the Public Interest, 
Natural Resources Defense Council, Center fo r Food Safety, Consumers Union, Improving 
Kids' Environment, Center for Environmental Health, Environmental Working Group, G/SPS/N/USA/2810 
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  Environmental Defense Fund, and James Hu ff; Filing of Food Additive Petition  (Center for 
Science in the Public Interest, Natural Resour ces Defense Council, Cent er for Food Safety, 
Consumers Union, Improving Kids' Environment, Center for Environmental Health, 
Environmental Working Group, Environmental Defense Fund y James Huff: Aviso de presentación de una solicitud relativa a aditivos alimentarios). Las observaciones recibidas se adjuntarán al expediente y se podrán consultar públicamente en 
http://www.regulations.gov/  o  e n  l a  D i v i s i ó n  d e  G e s t i ó n  d e  E x p e d i e n t e s  ( Dockets 
Management ) de lunes a viernes de 9 a 16 horas, excepto las que se presenten como 
Confidential Submissions  (Presentaciones confidenciales). 
Presentaciones confidenciales: sírvase utilizar solo la modalidad por escrito/en papel para 
presentar una observación con información confidencial que no quiere que se publique. Debe presentar dos ejemplares. En uno deberá presentar la información que considera 
confidencial, especificando en el título o en nota introductoria THIS DOCUMENT CONTAINS 
CONFIDENTIAL INFORMATION  (ESTE DOCUMENTO CONTIENE INFORMACIÓN 
CONFIDENCIAL). La FDA tendrá en cuenta este ejemplar de la presentación con información considerada confidencial cuando examine las observaciones. El segundo 
ejemplar, en el que se suprimirá la información confidencial, se publicará en 
http://www.regulations.gov/ . Sírvase presentar ambos ejemplares a la División de Gestión 
de Expedientes. Si no desea que se publiquen su nombre y datos de contacto, envíe esta 
información en la carátula y no en el cuerpo del mensaje, y especifique que esta 
información es confidencial. La información identificada como confidencial no se publicará, excepto en los casos previstos en el artículo  10.20 del título 21 del Código de Reglamentos 
Federales o en otras leyes sobre transparencia pertinentes. Para obtener más información 
sobre las normas de la FDA para la publicación de observaciones a expedientes públicos consulte el Federal Register  (80 FR 56469) de 18 de septiembre de 2015 o la información 
disponible en: http://www.fda.gov/regulatoryinfo rmation/dockets/default.htm . 
13. Texto(s) disponible(s) en: [X] Organismo na cional encargado de la notificación, [ 
] Servicio nacional de info rmación. Dirección, número de fax y dirección de correo 
electrónico (en su caso) de otra institución:  
United States SPS National Notification Authority 
(Organismo de los Estados Unidos encargado de notificaciones MSF) 
USDA Foreign Agricultural Service 
International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014 Washington D.C. 20250, Estados Unidos 
Teléfono: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433 
Correo electrónico: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov  
Texto publicado en el Federal Register , Vol. 81, N° 1, página 42; también en: 
https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/F R-2016-01-04/pdf /2015-33011.pdf .