ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO   
G/SPS/N/AUS/306 
8 de octubre de 2012  
 (12-5436) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
1. Miembro que notifica:  AUSTRALIA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:    
2. Organismo responsable:  Departamento de Agricultura, Pesca y Silvicultura del Gobierno 
de Australia 
3. Productos abarcados (número de la(s) partid a(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OM C;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Vacunas, otras terapias y productos 
veterinarios con actividad in vivo   
4. Regiones o países que podrían verse afectados , en la medida en que sea procedente o 
factible: 
[X] Todos los interlocutores comerciales   
[ ] Regiones o países específicos:    
5. Título del documento notificado:  Guidelines for managing the risk of transmitting 
transmissible spongiform encephalopathies (TSEs) via veterinary vaccines and other in 
vivo veterinary products (Proyecto de directrices para la gestión del riesgo de transmisión 
de las encefalopatías espongiformes transmisib les [EET] a través de  vacunas y otros 
productos veterinarios con actividad in vivo ) - Idioma(s):  inglés - Número de 
páginas:  46 
http://www.daff.gov.au/ba  
6. Descripción del contenido:  El Departamento de Agricultura, Pesca y Silvicultura (DAFF) 
del Gobierno de Australia (DAFF) ha actualiza do el examen que realizó en 2005, de los 
requisitos de bioseguridad para vacunas, otras terapias y productos veterinarios con 
actividad  in vivo , para prevenir las encefalopatías espongiformes transmisibles (EET).  
En las directrices notificadas se explica con de talle la gestión del riesgo de EET asociado a 
diversas materias primas utilizadas en la fabri cación de productos veterinarios terapéuticos 
y vacunas.  Se tienen en cuenta diversos f actores:  las categorías de riesgo de EET según el 
tejido animal o el país, la predisposición de la especie de origen y la especie diana, el 
método de fabricación, el grado de procesami ento y el método de administración de la 
vacuna/terapia veterinaria.  Cuando es adecuado también se tienen en cuenta otros factores 
como la edad del animal del que se obtiene la  materia prima, el método de sacrificio, los 
ensayos, la dilución de los agentes de EET y el historial de uso seguro. 
El 10 de noviembre de 2011 se publicó un proyecto de revisión de la política y se abrió un 
plazo de 60 días para presentar consultas que c oncluyó el 9 de enero de 2012 (Aviso de la 
Administración de Bioseguridad de Australia 2011/21).  El DAFF ha tomado en consideración las observaciones presentadas por las partes interesadas para finalizar sus 
directrices. G/SPS/N/AUS/306 
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  Es posible que las directrices se tengan que adap tar de tanto en tanto a la evolución de los 
conocimientos científicos, de las normas inte rnacionales y del número de países para los 
que se modifique la situación de EET. 
7. Objetivo y razón de ser:  [ ] inocuidad de los alimentos, [X] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [ ] pr otección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra otros daños causados por plagas    
8. ¿Existe una norma internacional pertinente?  De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de serie 
de la norma del Codex o texto conexo)   
[X] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número de 
capítulo del Código Sanitario para lo s Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) Código Sanitario para los Animales 
Terrestres de la OIE, de 2011 - Capítulo 11.5:  Encefalopatía espongiforme bovina;  Capítulo 14.9:  Prurigo lumbar.  Manual  de las pruebas de diagnóstico y de las 
vacunas para los animales terrestres, de  2011 - Capítulo 1.1.8:  Principios de 
producción de vacunas veterinarias.  
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF)    
[ ] Ninguna  ¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional 
pertinente?   
 [X] Sí  [ ] No 
 En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué 
razón se aparta de la norma internacional:  Las prescripciones para el uso de gelatina y 
colágeno derivados de huesos están más adapta das al Código Sanitario para los Animales 
Terrestres de la OIE y las medidas de la Ag encia Europea de Medicamentos que exigen 
tratamientos específicos para gelatina derivada de hueso pr oveniente de países con riesgo 
de EET controlado y que se eliminen ma teriales especificados de riesgo. 
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  Ninguno   
10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ):  3 de octubre de 2012 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ):  3 de octubre de 2012 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:  [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o ( día/mes/año ):  3 de octubre de 2012 
[X] Medida de facilitación del comercio   
12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o ( día/mes/año ):  No se aplica 
Organismo o autoridad encargado de tram itar las observaciones:  [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X ] Servicio nacional de información.  
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra 
institución:     G/SPS/N/AUS/306 
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  13. Textos disponibles en:  [X] Organismo naci onal encargado de la notificación, [X] 
Servicio nacional de información.  Direc ción, número de fax y dirección de correo 
electrónico (si la hay) de otra institución:   Los textos están disponibles en el siguiente 
sitio Web y en el Servicio de información MSF de Australia.  http://www.daff.gov.au/ba  
The Australian SPS Notification Point (Servicio de información MSF de Australia) 
GPO Box 858 
Canberra  ACT  2601 
Australia Fax:  +(61 2) 6272 3678 Correo electrónico:  sps.contact@daff.gov.au