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RESOLUCIÓN  No.  
  
(                               ) 
 
“Por medio de la cual se prohíbe la importación, fabrica ción, registro, 
comercialización y uso de medicamentos veterinarios  como productos terminados  
y aditivos empleados en la elaboración de alimentos para animales , que en su 
composición garantizada declaren contener como ingrediente  el arsénico  o 
compuestos a rsenicales ” 
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PROYECTO  
FORMA 4 -027  
 
 
 
 
 
G/SPS/N/COL/ 
EL GERENTE GENERAL 
DEL INSTITUTO COLOMBIANO AGROPECUARIO (ICA) 
 
En ejercicio de sus atribuciones legales y en especial de las conferidas por el  artículo 4 
del Decreto 3761 de 2009 y  el articulo 2.13.1.6.1 del Decreto 1071 de  2015 y   
 
 
CONSIDERANDO: 
 
Que el Instituto Colombiano Agropecuario ICA es el responsable de adoptar, de 
acuerdo con la Ley, las medidas sanitarias y fitosanitarias que sean necesarias para 
hacer efectivo el control de la sanidad animal y vegetal. 
 
Que corresponde al ICA ejercer el control técnico de la producción y comercialización 
de los insumos agropecuarios en el país, con el fin de prevenir riesgos químicos y 
biológicos que puedan afectar la sanidad agropecuaria o el comercio internacional. 
 
Que teniendo en cuenta estudios recientes adelantados por la Food and Drug 
Administration FDA y publicaciones científicas internacionales, donde se ha 
demostrado que los compuestos arsenicales orgánicos pueden ser transformados en el 
organismo de los animales en arsénico inorgánico, una sustancia reconocida como 
cancerígeno por la International Agency for Research on Cancer , el ICA mediante 
Resolución 7168 de 2016 prohibió el ingrediente arsénico y los compuestos arsenicales 
en la composición garantizada de alimentos para animales y medicamentos 
veterinarios, por el riesgo que representa para la salud de los consumidores.  
 
Que de conformidad con la Decisión 515 de la Comunidad Andina, para que un país 
miembro pueda invocar una norma nacional sanitaria o fitosanitaria frente a los demás 
países miembros, ésta deberá estar inscrita en el Registro Subregional de Normas 
Sanitarias y Fitosanitarias, el cual tiene como principal objetivo contribuir al principio de  
                                                                                                                                                                           
 
 
 
 
 
 
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RESOLUCIÓN  No.  
  
(                               ) 
 
“Por medio de la cual se prohíbe la importación, fabrica ción, registro, 
comercialización y uso de medicamentos veterinarios  como productos terminados  
y aditivos empleados en la elaboración de alimentos para animales , que en su 
composición garantizada declaren contener como ingrediente  el arsénico  o 
compuestos a rsenicales ” 
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PROYECTO  
FORMA 4 -027  
 
 
 
 
 
transparencia, otorgar certeza y seguridad jurídica en la aplicación y cumplimiento de 
las normas sanitarias y fitosanitarias que adopten los países miembros.  
 
Que una vez solicitada la inscripción de la Resolución ICA 7168 de 2016 en el Registro 
Subregional de Normas Sanitarias y Fitosanitarias, se recibieron observaciones por 
parte de la Secretaría General de la CAN y de los gobiernos de Ecuador y Perú, en el 
sentido de revisar el objeto de la resolución, por lo que la Secretaría General de la CAN 
dispuso la suspensión del trámite de inscripción.  
 
Que el ICA procedió a suspender temporalmente  la aplicación de la Resolución 7168 
de 2016, hasta tanto ésta no fuese revisada y ajustada conforme a las 
recomendaciones presentadas por la Secretaría General de la CAN y los países 
miembros Ecuador y Perú. 
 
Que el ICA consideró pertinentes las observaciones recibidas y procederá al ajuste de 
la norma con el fin de dar mayor claridad a la misma, por lo que se hace necesario 
remplazar las disposiciones establecidas en la Resolución 7168 de 2016. 
 
En virtud de lo anterior, 
 
RESUELVE: 
 
ARTÍCULO 1. OBJETO.- Prohíbase la importación, fabricación, registro, 
comercialización y uso de medicamentos veterinarios como productos terminados y 
aditivos empleados en la elaboración de alimentos para animales , que en su 
composición garantizada declaren contener como ingrediente el arsénico o compuestos 
arsenicales. 
 
  
                                                                                                                                                                           
 
 
 
 
 
 
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RESOLUCIÓN  No.  
  
(                               ) 
 
“Por medio de la cual se prohíbe la importación, fabrica ción, registro, 
comercialización y uso de medicamentos veterinarios  como productos terminados  
y aditivos empleados en la elaboración de alimentos para animales , que en su 
composición garantizada declaren contener como ingrediente  el arsénico  o 
compuestos a rsenicales ” 
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FORMA 4 -027  
 
 
 
 
 
PARÁGRAFO 1. Se exceptúan de esta prohibición  los medicamentos homeopáticos 
veterinarios cuya composición garantice las diluciones de arsénico (As) mayores o 
iguales a la D12 y C6 .  
 
PARÁGRAFO 2. Se permite la importación de materias primas y fabricación de 
productos veterinarios que contengan en su composición garantizada arsénico o 
compuestos arsenicales, cuyo destino exclusivo sea la exportación. 
 
ARTÍCULO 2.- REFORMULACIÓN. Las personas naturales o jurídicas  que a la 
entrada en vigencia de la presente resolución cuenten con registros de medicamentos 
veterinarios que en su composición garantizada hayan declar ado contener como 
ingrediente el arsénico o compuestos arsenicales, podrán presentar al ICA solicitud de 
modificación de dicha formulación, retirando el ingrediente arsénico o compuestos 
arsenicales de la composición del producto, para lo cual deberán adjuntar la nueva 
fórmula cualicuantitativa, el correspondiente estudio de estabilidad acelerada o natural 
y los rotulados por triplicado para cada presentación comercial firmados por el Director 
Científico, en un plazo máximo de un (1) año contado a partir de la publicación de la 
presente resolución. 
 
PARÁGRAFO. De no presentarse la solicitud de reformulación de los medicamentos 
veterinarios que contienen arsénico o compuestos arsenicales en su composición 
garantizada, con el cumplimiento de la totalidad de los requisitos establecidos en el 
presente artículo, se procederá a la cancelación del registro de los mismos. 
 
A
RTÍCULO 3.-   PLAZO PARA AGOTAR EXISTENCIAS. Las personas naturales o 
jurídicas que a la entrada en vigencia de la presente resolución cuenten con registros 
de medicamentos veterinarios como productos terminados y /o aditivos empleados en la 
elaboración de alimentos para animales que en su composición garantizada hayan  
  
                                                                                                                                                                           
 
 
 
 
 
 
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RESOLUCIÓN  No.  
  
(                               ) 
 
“Por medio de la cual se prohíbe la importación, fabrica ción, registro, 
comercialización y uso de medicamentos veterinarios  como productos terminados  
y aditivos empleados en la elaboración de alimentos para animales , que en su 
composición garantizada declaren contener como ingrediente  el arsénico  o 
compuestos a rsenicales ” 
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declarado contener como ingrediente el arsénico o compuestos arsenicales, tendrán un  
plazo máximo de  un (1) año contado a partir de la publicación de la presente 
resolución para agotar inventarios de producto y rotulados aprobados para uso en 
Colombia. 
 
Para el caso de los aditivos utilizados en la elaboración de alimentos para animales, el 
ICA procederá a la cancelación de los registros correspondientes cumplido el plazo 
establecido en el presente artículo. 
 
PARÁGRAFO 1. Los almacenes de distribución de insumos veterinarios podrán 
continuar con la comercialización de medicamentos veterinarios que en su composición 
garantizada contengan como ingrediente el arsénico o compuestos arsenicales por un 
término máximo de dos (2) años contados a partir de la entrada en vigencia de la 
presente resolución. 
 
PARÁGRAFO 2. Finalizado el plazo de dos años de que trata el parágrafo anterior, los 
medicamentos veterinarios que en su composición garantizada contengan como 
ingrediente el arsénico o compuestos arsenicales, a excepción de los medicamentos 
homeopáticos veterinarios cuya composición garantice las diluciones de arsénico (As) 
mayores o iguales a la D12 y C6, deberán ser destruidos por los titulares de registro , 
bajo la supervisión del ICA, en plantas de disposición final autorizadas por la autoridad 
ambiental. 
 
ARTÍCULO 4.- SANCIONES.  El incumplimiento de cualquiera de las disposiciones 
establecidas en la presente Resolución será sancionado de conformidad con lo 
establecido en el Capítulo 10 del Título I de la Parte 13 del Decreto 1071 de 2015 , sin 
perjuicio de las acciones civiles y penales a que haya lugar.  
 
  
                                                                                                                                                                           
 
 
 
 
 
 
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RESOLUCIÓN  No.  
  
(                               ) 
 
“Por medio de la cual se prohíbe la importación, fabrica ción, registro, 
comercialización y uso de medicamentos veterinarios  como productos terminados  
y aditivos empleados en la elaboración de alimentos para animales , que en su 
composición garantizada declaren contener como ingrediente  el arsénico  o 
compuestos a rsenicales ” 
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ARTÍCULO 5.- VIGENCIA.- La presente Resolución rige a partir de la fecha de su 
publicación y deroga la Resolución ICA 7168 de 2016.  
 
 
 
 
PUBLÍQUESE Y CÚMPLASE,  
                               Dada en Bogotá - D.C., a los 
 
 
 
 
LUIS HUMBERTO MARTÍNEZ LACOUTURE 
Gerente General