REGL AMENTO (UE) 2015/9 DE LA COMISIÓN 
de 6 de enero de 2015 
que modif ica el Reglamento (UE) no 142/2011, por el que se establecen las disposiciones de 
aplicación del Reglamento (CE) no 1069/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo por el que se 
establecen las nor mas sanitar ias aplicables a los subproductos animales y los productos derivados 
no destinados al consumo humano, y la Directiva 97/78/CE del Consejo en cuanto a deter minadas 
muestras y unidades exentas de los controles veter inar ios en la frontera en virtud de la misma 
(Texto pertinente a efectos del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Vista el Acta de Adhesión de Croacia y, en particular , su artículo 50, 
Visto el Reglamento (CE) no 1069/2009 del Parlament o Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, por el que se 
establecen las normas sanitar ias aplicables a los subproducto s animales y los product os derivados no destinados al 
consumo humano y por el que se deroga el Reglamento (CE) no 1774/2002 (Reg lamento sobre subproducto s 
animales) (1), y, en particular , su artículo 15, apar tado 1, letras b), c), d) y g); su artículo 18, apar tado 3, letra b), 
inciso i); su artículo 19, apar tado 4, letra c); su artículo 20, apar tado 11; su artículo 21, apar tado 6, letra d); su 
artículo 23, apar tado 3; su artículo 27, letra c); su artículo 31, apar tado 2; su artículo 40, letra f); su artículo 41, 
apar tado 3, y su artículo 42, apar tado 2, 
Considerando lo siguient e: 
(1)  Mediant e el Reglamento (CE) no 1069/2009 se establecen normas en mat eria de salud pública y salud animal 
aplicables a los subproducto s animales y los productos derivados, con el fin de prevenir y minimizar los riesgos 
que presentan estos product os para la salud pública y la salud animal. Este Reglamento dispone asimismo la 
determinación de un punto final en la cadena de fabr icación para ciertos productos derivados más allá del cual 
dejan de ser objeto de los requisit os del Reglamento. 
(2)  En el Reglamento (UE) no 142/2011 de la Comisión (2) se establecen las disposiciones de aplicación del 
Reglamento (CE) no 1069/2009, incluidas normas para adopta r métod os alternativos de uso o eliminación de 
subproducto s animales o product os derivados, y las condiciones de comercialización de abonos orgánicos y 
algunos otros subproducto s animales. 
(3)  De conf ormidad con el artículo 19, apar tado 1, letra d), del Reglamento (CE) no 1069/2009, los Estados 
miembros pueden autorizar la recogida, el transpor te y la eliminación de mat eriales de la catego ría 3, tal como se 
cont empla en el artículo 10, letra f), de dicho Reglamento, por los otros medios establecidos en el capítulo IV del 
anex o VI del Reglamento (UE) no 142/2011. De conf ormidad con lo dispuest o en el artículo 36, apar tado 3, del 
Reglamento (UE) no 142/2011, esta posibilidad se limita al período transito rio que concluye el 31 de diciembre 
de 2014. Algunos Estados miembros autori zan la recogida, el transpor te y la eliminación por los otros medios 
establecidos en el capítulo IV del anex o VI del Reglamento (UE) no 142/2011 de pequeñas cantidades de restos de 
aliment os, hasta un máximo de 20 kg por semana. 
(4)  Como no se han notific ado consecuencias negativas para la salud animal y teniendo en cuenta que, en algunos 
casos, la eliminación de conf ormidad con el artículo 14 del Reglamento (CE) no 1069/2009 resultaría exces i­
vament e costosa en compar ación con la eliminación in situ, está justif icado establecer como opción permanent e 
la excepción transito ria, siempre que la eliminación no cause un riesgo inacep table para la salud. Por lo tanto, el 
artículo 15 del Reglamento (UE) no 142/2011, que establece normas especiales para la aplicación del artículo 19, 
apar tado 1, letras a), b), c), e) y f) del Reglamento (CE) no 1069/2009, debe compl etarse con las medidas previstas 
en el capítulo IV del anex o VI del Reglamento (UE) no 142/2011, que también debe modificarse en consecuencia. 
Previa consulta con los Estados miembros y las orga nizaciones de las partes interesadas, la opción de los Estados 
miembros de aumentar el volumen hasta un máximo de 50 kg por semana se supr imirá cuando la excepci ón 
transito ria se convie rta en opción permanent e. Procede asimismo supr imir el artículo 36, apar tado 3, del 
Reglamento (UE) no 142/2011. 7.1.2015 L 3/10 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)DO L 300 de 14.11.2009, p. 1. 
(2)Reglamento (UE) no 142/2011 de la Comisión, de 25 de febrero de 2011, por el que se establecen las disposiciones de aplicación del 
Reglamento (CE) no 1069/2009 del Parlament o Europeo y del Consejo por el que se establecen las normas sanitar ias aplicables a los 
subproduct os animales y los product os derivados no destinados al consumo humano, y la Directiva 97/78/CE del Consejo en cuanto a 
determinadas muestras y unidades exentas de los controles veterinar ios en la frontera en virtud de la misma (DO L 54 de 26.2.2011, 
p. 1). (5)  Dado el bajo riesgo de contact o de animales de granja con abonos orgánicos o enmiendas del suelo manipulados 
por deter minados explotadores y usuar ios, en particular cuando operan fuera de la cadena alimentar ia humana y 
animal, convi ene que las autori dades compet entes puedan eximir a dicho s explotadores y usuar ios del registro 
oblig atori o que establece el artículo 23 del Reglamento (CE) no 1069/2009. Estos explotadores y usuar ios deben 
añadirse a la lista de los que están exent os de la notificación oblig atori a a las autori dades compet entes a tenor del 
artículo 20, apar tado 4, del Reglamento (UE) no 142/2011. Procede, por tanto , modificar el artículo 20, 
apar tado 4, del Reglamento (UE) no 142/2011 en consecuencia. 
(6)  Los sustratos de cultivo , incluida la tierra para macetas, con un ligero contenido de subproducto s animales o 
product os derivados envasados para uso del consumidor final no plantean un riesgo de ser utilizados como 
piensos para animales de granja. Al limitar a menos de un 5 % en volume n el cont enido en productos derivados 
de mate riales de las categorías 2 o 3 de los sustratos de cultivo , incluida la tierra para macetas, se atenúa el riesgo 
de que se utilicen como piensos para animales de granja, pues el alto cont enido de suelo y otros mater iales los 
hace incomestibles para los animales de granja. En la producción de sustratos de cultivo se puede utilizar estiércol 
transf ormado. No obstante , el estiércol transf ormado no debe constituir su único compo nente : no ha de superar 
el 50 % en volumen de los sustratos de cultivo . El estiércol transf ormado no ha de utilizarse para la producción 
de sustratos de cultivo cuando el lugar de origen esté sometido a una prohibición debido al brote, presunto o 
confir mado, de una enfer medad transmisible grav e que pueda afectar a los animales de granja. Por lo tanto , 
dichos product os pueden ser eximidos de controles veteri narios para su introducción en el mercado, excluida la 
importación. Procede, por tanto, modificar el artículo 22, apar tado 2, del Reglamento (UE) no 142/2011 en 
consecuencia. 
(7)  Conv iene aclarar las definiciones de «producto interm edio» y de «muestras comerciales» de los puntos 35 y 39 del 
anex o I del Reglamento (UE) no 142/2011 para evitar obstáculos comerciales injustificados. En la definición de 
«producto interm edio» figura también un destino de tales product os. Conv iene ampli ar la definición actual con 
otros posibles usos en la industr ia cosmética. Los product os derivados que cumplan los requisitos de la Directiva 
76/768/CEE del Consejo (1) pueden ser considerados, de conf ormidad con el artículo 5, apar tado 1, del 
Reglamento (CE) no 1069/2009, productos que han alcanzado el punt o final en la cadena de fabricación. 
Además, es necesar io aclarar que los alimentos para animales de compañ ía pueden introducirse en la UE como 
muestra comercial con fines de ensa yos con piensos, pruebas de maquinar ia o de equipos. Procede, por tanto , 
modificar las definicio nes de «producto interm edio» y de «muestras comerciales» de los punt os 35 y 39 del 
anex o I del Reglamento (UE) no 142/2011 en consecuencia. 
(8)  A tenor del artículo 3, apar tado 6, del Reglamento (CE) no 1069/2009, los équidos se consideran animales de 
granja, pero algunos équidos tienen una relación más estrecha con sus dueños. Esto justif ica que se establezca la 
posibilidad de incinerar en incineradoras autor izadas a tal efecto por la autori dad compet ente a los équidos 
muer tos, siempr e que procedan de explotaciones que no estén sujetas a medidas de prohibición por 
enfermedades de declaración oblig ator ia. La Directiva 2009/156/CE del Consejo (2) establece las condiciones de 
policía sanitar ia que regulan los movimient os de équidos, incluidas las de su identificación. Solo los équidos 
muer tos que cumplan lo dispuesto en dicha Directiva pueden ser incinerados individualmente en plantas incine ­
radoras de baja capacidad. Procede, por tanto, modificar el capítulo III del anex o III del Reglamento (UE) 
no 142/2011 en consecuencia. 
(9)  El artículo 13, letra g), del Reglamento (CE) no 1069/2009 establece que los subproducto s de mat erial de la 
catego ría 2 originar ios de animales acuáticos deben ensilarse, compo starse o transf ormarse en biogás. 
La Autoridad Europea de Segur idad Alimentar ia (EFSA) emitió un dictamen científi co relativ o a la evaluación de 
un nuevo métod o de transf ormación de subproducto s de la categoría 2 procedentes de peces (3). Según el 
dictamen de la EFSA, los riesgos derivados de los subproductos de la catego ría 2 procedent es de peces quedan 
suficientemente reducidos por este método de transf ormación, por lo cual pueden utilizarse para producir abonos 
orgánicos, compo st, biogás o piensos para animales de pelete ría u otros animales no destinados al consumo 
humano. El dictamen de la EFSA concluy e que no aumenta el riesgo si también se aplica este método de transf or­
mación a los subproducto s de la categoría 3 originar ios de animales acuáticos. Por lo tanto , el mat erial de la 
catego ría 3 procedent e de animales acuáticos puede destinarse a los fines enumerados en el artículo 14 del 
Reglamento (CE) no 1069/2009. 
(10)  A la luz de la positiva evaluación de riesgos de la EFSA , procede añadir el ensilado de mater ial de pescado a la 
lista de métodos altern ativos de transf ormación que figura en el capítulo IV del anex o IV del Reglamento (UE) 
no 142/2011. Procede, por tanto, modifi car el anex o IV del Reglamento (UE) no 142/2011 en consecuencia. 7.1.2015 L 3/11 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)Directiva 76/768/CEE del Consejo, de 27 de julio de 1976, relativa a la apro ximación de las legislaciones de los Estados miembros en 
mat eria de product os cosméticos (DO L 262 de 27.9.1976, p. 169). 
(2)Directiva 2009/156/CE del Consejo, de 30 de noviembre de 2009, relativa a las condiciones de policía sanitar ia que regulan los 
movimient os de équidos y las impo rtaciones de équidos procedentes de terceros países (DO L 192 de 23.7.2010, p. 1). 
(3)EFSA Journal (2011); 9(9):2389 [11 pp.]. (11)  Los residuos de fermentación y el compo st de origen animal, en la práctica, pueden mezclarse con mate riales que 
no sean de origen animal. Los explotadores deben saber qué normas se aplican a la eliminación de dichos 
residuos de fermentación y del compo st. Además, es necesar io aclarar en qué casos los residuos de fermentación 
y el compo st obtenid os a partir de residuos de cocina pueden eliminarse en un vertedero autor izado. Procede, 
por tanto, modifi car el capítulo III del anex o V del Reglamento (UE) no 142/2011 en consecuencia. 
(12)  Croacia comunicó una lista de especies de aves necrófag as silvestres que deben acog erse a la excepci ón con fines 
especiales de alimentación animal establecida en el artículo 18 del Reglamento (CE) no 1069/2009. Procede, por 
tanto , modificar la lista de las especies de aves necrófa gas que figura en el anex o VI del Reglamento (UE) 
no 142/2011 en consecuencia. 
(13)  La EFSA evaluó el riesgo de guardar como compo st, para su ulterior incineración, los porcinos muer tos en las 
explotaciones (1) y llegó a la conclusión de que el compo staje a que hacen referen cia los parámetros alternativ os 
establecidos en la sección 2 del capítulo III del anex o V del Reglamento (UE) no 142/2011 no es un tratamiento 
suficiente para la eliminación segura del mater ial de la catego ría 2 y, por consiguiente, no puede definirse como 
método alternati vo de transf ormación en el capítulo IV del anex o IV de dicho Reglamento. A la luz de esta 
evaluación de riesgos de la EFSA, la «maduración aerobia y almacenamiento de los porcinos muer tos en la 
explotación con ulterior incineración o coincineración» debe considerarse como método específic o de cont ención 
para almacenar subproducto s animales en espera de su eliminación poste rior de conf ormidad con el Reglamento 
(CE) no 1069/2009. Con el fin de diferenciar ese métod o de los métodos aprobados de compo staje y de evitar el 
procedimiento de autori zación exigido para las plantas de compo staje establecido en el anex o V del Reglamento 
(UE) no 142/2011, procede incluir tal método en un nuevo capítulo del anex o IX de dicho Reglamento, junt o con 
el método de «hidrólisis con eliminación poste rior», actualmente mencionado en la letra H de la sección II del 
capítulo IV del anex o IV, que se basa en los mismos principios. Además, debe adaptarse la referen cia al anex o IV 
en la sección 11 del capítulo II del anex o XVI en consecuencia. Procede, por tanto , modifi car los anex os IV, IX 
y XVI del Reglamento (UE) no 142/2011 en consecuencia. 
(14)  En la sección 3 del capítulo II del anex o X del Reglamento (UE) no 142/2011 se establecen requisitos específi cos 
aplicables a las grasas extraídas de mate rial de la categoría 3. Sin embargo, no existen razones de sanidad animal 
para prohibir que el mate rial de la cate goría 3 procedent e de los animales acuáticos y los subproducto s de 
animales acuáticos a los que hace referencia el artículo 10, letras i) y j), del Reglamento (CE) no 1069/2009 se 
transf orme junto con subproducto s animales de la catego ría 3 procedentes de animales terrestres para conver tirlo 
en grasas extraídas mixtas. Por consiguiente , debe permitirse utilizar mater ial de la catego ría 3 procedent e de los 
animales acuáticos y los subproducto s de animales acuáticos a los que hace referencia el artículo 10, letras i) y j), 
del Reglamento (CE) no 1069/2009 para producir grasas extraídas. Procede, por tanto , modifi car el punto 1 de la 
letra A de la sección 3 del capítulo II del anex o X del Reglamento (UE) no 142/2011 en consecuencia. 
(15)  En la parte III de la sección 4 del capítulo II del anex o X del Reglamento (UE) no 142/2011 se establecen los 
requisitos para el tratamient o térm ico de los lodos de centr ifugado o de separación que pueden luego ser 
utilizados como abonos orgánicos o emplearse en su fabricación y comercializarse. Conv iene prever una 
excepci ón para que la autoridad compet ente pueda autori zar parámetros alternativos de tratamiento térm ico de 
los lodos de centr ifugado o de separación destinados a usos en los Estados miembros, siempr e que los 
explotadores puedan demostrar que el tratamiento térm ico efectuado de acuerdo con los parámetros altern ativos 
garantiza al menos la misma reducción del riesgo que el realizado con arreglo a los parámetros de comerciali ­
zación ya establecidos. Procede, por tanto, modificar la parte III de la sección 4 del capítulo II del anex o X del 
Reglamento (UE) no 142/2011 en consecuencia. 
(16)  Los product os intermedios pueden utilizarse, entre otras cosas, para fabricar reactiv os de laborat orio o de 
diagnóstico veterinar io in vitro . Después de los controles en el puesto de inspección front erizo de conf ormidad 
con el artículo 4 de la Directiva 97/78/CE del Consejo (2), el product o debe transpor tarse directament e a los 
establecimiento s o plantas de destino registrados. Con el fin de aclarar los requisit os de impor tación de productos 
intermedios, procede modifi car el anex o XII del Reglamento (UE) no 142/2011 en consecuencia. 
(17)  Los hemoder ivados destinados a la producción de piensos para animales de granja, incluidos la sangre y el 
plasma porcinos secados por vapor ización, deben haberse elaborado de conf ormidad con la sección 2 del 
capítulo II del anex o X del Reglamento (UE) no 142/2011. De conf ormidad con la letra B de dicha sección, los 
hemoder ivados deben haber sido sometidos a cualquiera de los métodos de transf ormación del 1 al 5 o al 
método de transf ormación 7 recogidos en el capítulo III del anex o IV, o a otro método que garantice que el 
hemoder ivado cumple las normas microbiológicas aplicables a productos derivados recogidas en el capítulo I del 
anex o X del Reglamento (UE) no 142/2011. En el Reglamento (UE) no 142/2011 también se establece, en 
particular , en la columna 6 de la fila 2 del cuadro 1 de la sección 1 del capítulo I del anex o XIV, que los hemode ­
rivados no destinados al consumo humano, que podrían utilizarse como ingredientes para piensos, deben ir 
acompañ ados de un certificado sanitar io conf orme al modelo establecido en el capítulo 4, letra B, del anex o XV 
cuando vayan a enviarse a la Unión o a transitar por ella. 7.1.2015 L 3/12 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)EFSA Journal (2012); 10(2):2559 [11 pp.]. 
(2)Directiva 97/78/CE del Consejo, de 18 de diciembre de 1997, por la que se establecen los principios relativos a la organiz ación de 
controles veterin arios de los product os que se introduzcan en la Comunidad procedent es de terceros países (DO L 24 de 30.1.1998, 
p. 9). (18)  La diar rea epidémica porcina, causada tanto por el virus de la diar rea epidémica porcina como por el 
δ-coronav irus porcino, se ha notificado en Asia, Amér ica del Nor te, el Caribe, Amér ica Central y Amér ica del 
Sur. El δ-coronav irus porcino nunca se ha detectado en la Unión. El tratamiento térm ico inadecuado o la 
contaminación después del tratamient o térm ico de la sangre y el plasma porcinos secados por vapor ización 
(ingredient e tradicional de los piensos para lechones) contr ibuyen a la propagación del virus. 
(19)  La Comisión, por propia iniciativa, aprobó el Reglamento de Ejecución (UE) no 483/2014 de la Comisión (1) 
como medida provisional de salvaguardia de la inocuidad de la sangre y el plasma porcinos secados por 
vapor ización y destinados a la producción de piensos para porcinos. Dado que el riesgo para la sanidad animal 
no va a desaparecer , es necesar io revisar los requisitos para las impor taciones de sangre y plasma porcinos 
secados por vapor ización y destinados a la producción de piensos porcinos, y aplicar las medidas provisionales 
como requisit o permanent e. 
(20)  De la obser vación científica se desprende que los corona virus porcinos presentes en sus heces se inactivan 
mediante un tratamiento térm ico a 71 °C durant e diez minutos o a una temperatura ambiente de 20 °C durant e 
siete días. El virus no sobrevivió en un pienso seco infectado exper imentalment e y almacenado a una temperatura 
de 24 °C durant e más de dos semanas. La temperatura habitualmente aplicada en terce ros países durante el 
secado por vapor ización de sangre y plasma es de 80 °C en toda su masa. 
(21)  Sobre la base de la información disponible, conviene exigir que la sangre y plasma porcinos, secados por 
vapor ización, procedent es de terce ros países y destinados a la producción de piensos para cerdos de granja se 
haya sometido a un tratamient o térmico seguido de un almacenamient o durante un cierto tiempo a temperatura 
ambient e, a fin de reducir el riesgo de contaminación después del tratamient o. 
(22)  También debe autor izarse la importación de huesos y productos a base de hueso (salvo la harina de hueso), 
cuer nos y productos a base de cuer no (salv o la harina de cuer no) y pezuñas y product os a base de pezuña 
(excluida la harina de pezuñas) no destinados a ser utilizados como mat erial para piensos, fertilizantes orgánicos 
o enmiendas para suelos cuando los mate riales sean transpor tados por vía aérea, a condición de que cumplan los 
requisitos establecidos en el artículo 41 del Reglamento (CE) no 1069/2009. Procede, por tanto, modif icar el 
anex o XIV del Reglamento (UE) no 142/2011 en consecuencia. 
(23)  A raíz de la modifi cación de la definición de «productos interm edios» y los requisitos adicionales para las 
importaciones de hemoder ivados, deben modificarse en consecuencia el modelo de declaración que debe 
utilizarse para las importaciones desde terceros países de product os interm edios y el modelo de certificado 
sanitar io para la impor tación de hemoder ivados como mater ial para la alimentación animal prevista. Procede, por 
tanto , modific ar el capítulo 4, letra B, y el capítulo 20 del anex o XV del Reglamento (UE) no 142/2011 en 
consecuencia. 
(24)  Con el fin de evitar perturbaciones del comercio, debe establecerse un período transito rio durante el cual los 
Estados miembros deban aceptar las impor taciones de las mercancías a las que son aplicables las disposiciones 
del Reglamento (UE) no 142/2011, modifi cado por el present e Reglamento, de conf ormidad con las normas 
vigentes antes de la entrada en vigor del present e Reglamento. 
(25)  Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de la Cadena 
Alimentar ia y de Sanidad Animal. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
El Reglamento (UE) no 142/2011 queda modifi cado como sigue: 
1)  En el artículo 15 se añade el párrafo siguiente : 
«No obstante lo dispuest o en el artículo 14 del Reglamento (CE) no 1069/2009, los Estados miembros podrán 
autori zar la recogida, el transpor te y la eliminación de pequeñas cantidades de los mate riales de la catego ría 3 
contem plados en el artículo 10, letra f), del Reglamento por los medios previstos en el artículo 19, apar tado 1, 
letra d), del Reglamento, siempre que se cumplan las condiciones para la eliminación por otros medios establecidas 
en el capítulo IV del anex o VI del Reglamento.» . 7.1.2015 L 3/13 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)Reglamento de Ejecución (UE) no 483/2014 de la Comisión, de 8 de mayo de 2014, sobre las medidas de prot ección frente a la diar rea 
porcina por deltacorona virus en lo que respecta a los requisit os zoosanitar ios para la introducción en la Unión de sangre y plasma 
porcinos secados por vapor ización y destinados a la producción de piensos para cerdos de granja (DO L 138 de 13.5.2014, p. 52). 2)  En el artículo 19, la letra c) se sustituy e por el texto siguient e: 
«c)  el capítulo III, si almacenan productos derivados para ciertos fines previstos que se recoge n en el artículo 24, 
apar tado 1, letra j), de dicho Reglamento; 
d)  el capítulo V, si en la explotación se almacenan subproducto s animales destinados a su poste rior eliminación, tal 
como se cont empla en el artículo 4 de dicho Reglamento.» . 
3)  El artículo 20, apar tado 4, queda modificado como sigue: 
a)  la letra d) se sustituy e por el texto siguient e: 
«d)  los explotadores que utilicen pequeñas cantidades de los mat eriales de las cate gorías 2 y 3 cont emplados en 
los artículos 9 y 10 del Reglamento (CE) no 1069/2009 o de productos derivados de ellos para suminis ­
trárselos directament e a los usuar ios finale s dentro de la misma región, en el mercado local o a estableci ­
mientos locales de venta al por menor , si la autori dad compet ente considera que dicha actividad no plantea 
un riesgo de propagación de ninguna enfer medad transmisible grave a personas o animales; esta disposición 
no se aplicará cuando los mate riales se utilicen como piensos para animales de granja distintos de los 
animales de pelet ería;»; 
b)  se añaden las letras e) y f) siguient es: 
«e)  los usuar ios de abonos o enmiendas del suelo de origen orgánico en locales en los que no haya animales de 
granja; 
f) los explotadores que manipulen y distr ibuyan abonos o enmiendas del suelo de origen orgánico exclusi ­
vament e en embalajes listos para la venta al por menor con un peso de 50 kg como máximo para usos 
externos a la cadena de alimentación animal y humana.». 
4)  En el artículo 22, el apar tado 2 se sustituye por el texto siguiente : 
«2. No estará sujeta a ninguna condición zoosanitar ia la puesta en el mercado de los siguient es product os: 
a)  guano de aves mar inas silvestres, recogido en la Unión o impor tado de terce ros países; 
b)  sustratos de cultivo listos para la venta, distintos de los importados, con un cont enido inferior a: 
i)  el 5 % en volume n de los productos derivados de mater ial de la catego ría 3 o de mate rial de la categoría 2 
distinto del estiércol transf ormado, 
ii)  el 50 % en volumen de estiércol transf ormado.». 
5)  En el artículo 23, el apar tado 3 se sustituye por el texto siguiente : 
«3. El explotador o propietar io del establecimiento o planta de destino de los product os interm edios o su 
representante utilizará o expedirá los productos intermedios únicamente para su uso en la fabricación según la 
definición de productos interm edios que figura en el punto 35 del anex o I.». 
6)  En el artículo 36 se supr ime el apar tado 3. 
7)  Los anex os I, III, IV, V, VI, IX, X, XI, XII, XIV, XV y XVI quedan modifi cados de conf ormidad con el anex o del 
presente Reglamento. 
Artículo 2 
Durant e un período transitor io que expirará el 27 de septiembre de 2015, seguirá aceptándose la impor tación a la 
Unión de partidas de subproducto s animales y de productos derivados que vayan acompaña das de un certificado 
sanitar io cumplimentado y firmado de conf ormidad con el modelo establecido en el capítulo 20 del anex o XV del 
Reglamento (UE) no 142/2011 antes de la fecha de la entrada en vigor del present e Reglamento, siempre y cuando 
dichos certificados se hayan cumpli mentado y firmado antes del 27 de julio de 2015. 7.1.2015 L 3/14 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Artículo 3 
El present e Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguient e al de su publicación en el Diar io Oficial de la Unión 
Europea. 
Será aplicable a partir del 23 de febrero de 2015. 
El present e Reglamento será oblig ator io en todos sus elementos y directament e aplicable en 
cada Estado miembro. 
Hecho en Bruselas, el 6 de enero de 2015. 
Por la Comisión 
El Presidente 
Jean-Claude JUNCKER  7.1.2015 L 3/15 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    ANEX O 
Los anex os I, III, IV, V, VI, IX, X, XI, XII, XIV, XV y XVI del Reglamento (UE) no 142/2011 quedan modifi cados como 
sigue: 
1)  El anex o I se modif ica como sigue: 
a)  el punto 35 se sustituye por el texto siguient e: 
«35.  “producto inter medio”: product o derivado 
a)  destinado a los siguientes usos propios de la fabricación de medicament os, medicamentos veterinar ios, 
product os sanitar ios médicos o veterinar ios, productos sanitar ios implantables activ os, product os 
sanitar ios para el diagnóstico in vitro, médico o veteri nario, reactiv os de laboratori o o product os 
cosméticos: 
i)  como mater ial en un proceso de fabricación o en la producción final de un producto acabado, 
ii)  para la validación o verificación en un proceso de fabr icación, o 
iii)  para el control de calidad de un product o acabado; 
b)  cuyas fases de diseño, transf ormación y fabricación se hayan compl etado lo sufic iente como para 
considerarlo un product o derivado y hacer que el mater ial sea apto directament e o como ingrediente de 
un producto para los usos mencionados en la letra a); 
c)que, no obstante, requiera alguna manipulación o transf ormación post erior, como la mezcla, el recubr i­
miento, el montaje, el embalaje o etiquetado, que lo haga adecuado para su introducción en el mercado 
o su puesta en servicio, según proceda, como medicamento, medicamento veterinar io, producto 
sanitar io médico o veterinar io, product o sanitar io implantable activo, product o para el diagnóstico 
in vitro, médico o veteri nario, reactivo de laborat orio o product o cosmético;»; 
b)  el punto 39 se sustituye por el texto siguient e: 
«39.  “mues tras comerciales”: todo subproducto animal o producto derivado destinado a estudios o análisis 
específico s autori zados por la autori dad compet ente de conf ormidad con el artículo 17, apar tado 1, del 
Reglamento (CE) no 1069/2009 con vistas a emprender un proceso de producción, incluida la transf or­
mación de subproducto s animales o productos derivados, la elaboración de piensos, de alimentos para 
animales de compañía u otros product os derivados, o las pruebas de maquinar ia o equipos;»; 
c)  el punto 58 se sustituye por el texto siguient e: 
«58.  “planta de transfo rmación”: instalaciones o locales para la transf ormación de subproductos animales, 
según lo contem plado en el artículo 24, apar tado 1, letra a), del Reglamento (CE) no 1069/2009, en los 
cuales los subproducto s animales se transf orman de conf ormidad con lo dispuesto en el anex o IV o en el 
anex o X;»; 
d)  se añade el punt o 59 siguiente: 
«59.  “sust ratos de cultiv o”: mat eriales en los que se cultivan plantas, distint os del suelo del terren o y que se 
utilizan independientem ente de este, como la tierra para macetas.». 
2)  En el anex o III, capítulo III, la letra a) se sustituy e por el texto siguient e: 
«a)  deberán emplearse únicamente para la eliminación de: 
i)  animales de compañía muer tos según se contem pla en el artículo 8, letra a), inciso iii), del Reglamento (CE) 
no 1069/2009, 
ii)  los mate riales de la catego ría 1 mencionados en el artículo 8, letras b), e) y f), los mater iales de la 
cate goría 2 mencionados en el artículo 9 o los mater iales de la categoría 3 mencionados en el artículo 10 
de dicho Reglamento, y 
iii)  équidos muer tos identif icados individualment e procedent es de explotaciones no sometidas a restr icciones 
sanitar ias a tenor del artículo 4, apar tado 5, o del artículo 5 de la Directiva 2009/156/CE, si lo autoriza el 
Estado miembro;». 7.1.2015 L 3/16 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    3)  En el anex o IV, el capítulo IV se modifi ca como sigue: 
a)  la sección 2 queda modifi cada como sigue: 
i)  se supr ime la letra H; 
ii)  se añade el punt o siguiente :  
«K. Ensilado de mater ial de pescado 
1.  Materi ales de partida 
Para este proceso, únicamente podrán utilizarse los siguiente s subproducto s de animales acuáticos: 
a)  los mater iales de la catego ría 2 cont emplados en el artículo 9, letra f), incisos i) y iii), del 
Reglamento (CE) no 1069/2009; 
b)  los mater iales de la cate goría 3. 
2.  Método de transf ormación 
2.1.  Los mater iales por transf ormar se recoger án a diar io y sin retrasos indebidos en las explotaciones 
acuícolas y los establecimiento s de transf ormación de alimentos, molidos o triturados, y serán 
posteri ormente ensilados a un pH de 4 o menos, con ácido fórmico u otros ácidos orgánicos 
autori zados por la legislación relativa a los piensos. El ensilado de pescado resultante debe ser una 
suspensión de partes de animales acuáticos licuados por la acción de enzimas endóge nas en 
presencia del ácido añadido. Las enzimas y el ácido deben reducir las proteína s de animales 
acuáticos a unidades solubles más pequeñas, con el fin de evitar la degradación microbiana. 
El mater ial ensilado se transpor tará a la planta de transf ormación. 
2.2.  En la planta de transf ormación, el mater ial ensilado de animales acuáticos debe verterse en tanques 
de almacenamiento cerrados. El período de incubación, a un pH de 4 o menos, durará como 
mínimo 24 horas antes de proceder al tratamiento térm ico. Antes del tratamiento térm ico, el 
ensilaje de animales acuáticos deberá tener un pH de 4 o menos y un tamaño de partículas 
infer ior a 10 mm, conseguido por filtración o maceración en la planta. Durant e la transf ormación, 
se somet erá a precalentamiento a más de 85 °C, seguido de incubación en contenedores 
isoté rmicos que permitan alcanzar 85 °C durante 25 minutos en todo el mater ial de pescado. 
El proceso tendrá lugar en una línea de producción cerrada con tanques y tuberías. 
2.3.  Antes de conceder la autorización, la autori dad compet ente evaluará el procedimiento permanent e 
escr ito del explotador al que hace referencia el artículo 29, apar tados 1 a 3, del Reglamento (CE) 
no 1069/2009.»; 
b)  en la sección 3, punto 2, la letra d) se sustituye por el texto siguiente: 
«d)  la mezcla de estiércol de cerdo y aves de corral tratada con cal viva podrá aplicarse a la tierra como estiércol 
transf ormado;»; 
c)  en la sección 3, punto 2, se añade la letra e) siguient e: 
«e)  el producto final derivado del ensilado de mate rial de pescado podrá ser utilizado: 
i)  en el caso de mat eriales de la catego ría 2, para los fines conte mplados en el artículo 13, letras a) a d) y g) 
a i), del Reglamento (CE) no 1069/2009, sin más transf ormación o como piensos para animales a los que 
hace referencia el artículo 18 o el artículo 36, letra a), inciso ii), de dicho Reglamento, o 
ii)  en el caso de mate riales de la categoría 3, para los fines a los que hace referencia el artículo 14 del 
Reglamento (CE) no 1069/2009.». 
4)  En el anex o V, capítulo III, la sección 2 se modifi ca como sigue: 
a)  en el punto 2, letra b), el inciso x) se sustituy e por el texto siguient e: 
«x)  los subproducto s animales conte mplados en el artículo 10, letra f), del Reglamento (CE) no 1069/2009, que 
se han transf ormado con arreglo a lo dispuest o en el artículo 2, apar tado 1, letra m), del Reglamento (CE) 
no 852/2004;»; 
b)  en el punto 2, letra b), se añade el inciso xi) siguient e: 
«xi)  mezclas de los subproducto s animales mencionados en el punt o 2, letra b), con subproducto s no animales.»; 7.1.2015 L 3/17 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    c)  en el punto 3, la letra b) se sustituye por el texto siguiente : 
«b)  considere que los residuos de fermentación o compo st son mate rial sin transf ormar y obligue a los 
explotadores a manipularlos con arreglo a lo dispuesto en el Reglamento (CE) no 1069/2009, en el present e 
Reglamento o, en el caso de compo st o residuos de fermentación procedentes de residuos de cocina, 
valor izarlos o eliminarlos de conf ormidad con la legislación sobre medio ambient e.». 
5)  El anex o VI se modifica como sigue: 
a)  en el capítulo II, sección 2, punt o 1, letra a), el inciso i) se sustituye por el texto siguiente: 
«i)  alguna de las siguient es especies de aves necróf agas en los siguientes Estados miembros: 
Código del 
país Estado miembro Especie animal 
Nombre local Nombre científ ico 
BG Bulgar ia Quebrantahuesos 
Buitre negro 
Alimoc he común 
Buitre leonado 
Águila real 
Águila imperial 
Pigar go europeo 
Milano negro 
Milano real Gypaetus barbatus 
Aegypius monachus 
Neophron percnopter us 
Gyps fulvus 
Aquila chrysaetos 
Aquila heliaca 
Haliaeetus albicilla 
Milvus migrans 
Milvus milvus 
EL Grecia Quebrantahuesos 
Buitre negro 
Alimoc he común 
Buitre leonado 
Águila real 
Águila imperial 
Pigar go europeo 
Milano negro Gypaetus barbatus 
Aegypius monachus 
Neophron percnopter us 
Gyps fulvus 
Aquila chrysaetos 
Aquila heliaca 
Haliaeetus albicilla 
Milvus migrans 
ES España Quebrantahuesos 
Buitre negro 
Alimoc he común 
Buitre leonado 
Águila real 
Águila imperial ibér ica 
Milano negro 
Milano real Gypaetus barbatus 
Aegypius monachus 
Neophron percnopter us 
Gyps fulvus 
Aquila chrysaetos 
Aquila adalber ti 
Milvus migrans 
Milvus milvus 
FR Francia Quebrantahuesos 
Buitre negro 
Alimoc he común 
Buitre leonado 
Águila real 
Pigar go europeo 
Milano negro 
Milano real Gypaetus barbatus 
Aegypius monachus 
Neophron percnopter us 
Gyps fulvus 
Aquila chrysaetos 
Haliaeetus albicilla 
Milvus migrans 
Milvus milvus 
HR Croacia Quebrantahuesos 
Buitre negro 
Alimoc he común 
Buitre leonado Gypaetus barbatus 
Aegypius monachus 
Neophron percnopter us 
Gyps fulvus 7.1.2015 L 3/18 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Código del 
país Estado miembro Especie animal 
Nombre local Nombre científ ico 
IT Italia Quebrantahuesos 
Buitre negro 
Alimoc he común 
Buitre leonado 
Águila real 
Milano negro 
Milano real Gypaetus barbatus 
Aegypius monachus 
Neophron percnopter us 
Gyps fulvus 
Aquila chrysaetos 
Milvus migrans 
Milvus milvus 
CY Chipre Buitre negro 
Buitre leonado Aegypius monachus 
Gyps fulvus 
PT Portugal: Buitre negro 
Alimoc he común 
Buitre leonado 
Águila real Aegypius monachus 
Neophron percnopter us 
Gyps fulvus 
Aquila chrysaetos 
SK Eslo vaquia Águila real 
Águila imperial 
Pigar go europeo 
Milano negro 
Milano real Aquila chrysaetos 
Aquila heliaca 
Haliaeetus albicilla 
Milvus migrans 
Milvus milvus»;  
b)  en el capítulo IV se supr ime el párrafo segundo. 
6)  En el anex o IX se añade el capítulo V siguient e: 
«CAPÍTULO V 
MÉTODOS DE CONFINAMIENTO 
Sección 1 
Disposiciones generales 
1.  Los mat eriales procedentes de un método de conf inamient o podrán utilizarse o desec harse únicamente en el 
Estado miembro cuya autoridad compet ente haya autori zado dicho método. 
2.  La autori dad compet ente de un Estado miembro pondrá los resultados de los controles oficiales a disposición de 
la autori dad compe tent e de otro Estado miembro previa solicitud, cuando se emplee un método alternati vo por 
primera vez en dicho Estado miembro, a fin de facilita r la introducción del nuevo método de conf inamient o. 
Sección 2 
Metodología  
A. Maduración y almacenamient o aerobios de los cerdos muer tos en las explotaciones y otro mater ial porcino, con 
posterio r incineración o coincineración. 
1.  Estados miembros a los que concier ne esta disposición 
El proceso de maduración y almacenamiento aerobios de los cerdos muer tos en las explotaciones y otro 
mater ial porcino, con poste rior incineración o coincineración, podrá utilizarse en Francia, Irlanda, 
Letoni a, Portugal y el Reino Unido. 
Tras la maduración y el almacenamient o aerobios del mate rial, la autori dad compet ente del Estado 
miembro de que se trate debe asegurarse de que los mater iales sean recogidos y eliminados en su propio 
territori o. 7.1.2015 L 3/19 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    2.  Materi ales de partida 
Para este proceso, solo podrán utilizarse los siguient es mat eriales porcinos: 
a)  los mat eriales de la catego ría 2 conte mplados en el artículo 9, letra f), incisos i) a iii), del Reglamento 
(CE) no 1069/2009; 
b)  los mater iales de la catego ría 3 conte mplados en el artículo 10, letra h), del Reglamento (CE) 
no 1069/2009. 
Este métod o solo es aplicable a la eliminación de porcinos procedentes de la misma explotación, siempre 
que la explotación no esté sujeta a restr icciones debidas a un brote presunto o conf irmado de una 
enfer medad porcina transmisible grav e. Este método no podrá utilizarse con animales que hayan muer to 
por dichas enfe rmedades o hayan sido sacr ificados para el control de enfermedades, o partes de esos 
animales. 
3.  Metodología 
3.1.  Principios generales 
El métod o es un proceso autor izado por la autoridad compet ente. 
El conte nedor deberá constr uirse y su emplazamient o decidirse con arreglo a la legislación de la Unión 
en mater ia de protección del medio ambiente a fin de prevenir olores y riesgos para el suelo y las aguas 
subter ráneas. 
El explotador deberá: 
a)  adoptar medidas preventivas para imp edir el acceso de animales y establecer un programa de control 
de plagas documentado; 
b)  establecer procedimiento s para impedir la propagación de enfermedades; 
c)  establecer procedimiento s para impedir que el serrín usado salga del sistema cerrado. 
El proceso debe realizarse en un sistem a cerrado, con varias celdas, un suelo imper meable y que esté 
delimitado por paredes sólidas. Deben recogerse todas las aguas residuales; las celdas estarán conectadas 
a una tubería de desagüe equipada con una rejilla de 6 mm para retener sólidos. 
El tamaño y número de las celdas debe adap tarse a la mor talidad definida en el procedimiento 
permanent e escr ito al que hace referen cia el artículo 29, apar tados 1 a 3, del Reglamento (CE) 
no 1069/2009, y la capacidad será suficiente para recoger los animales muer tos en la explotación 
durante un período de, al menos, ocho meses. 
3.2.  Fases 
3.2.1.  Fase de llenado y almacenamiento 
Los cerdos muer tos y demás mat erial porcino se cubr irán individualmente con serrín y se amont onarán 
hasta que se llene la celda. Para empezar , se exte nderá en el suelo una capa de serrín de 30 cm como 
mínimo. Las canales y demás mater ial porcino se colocarán sobre esta primera capa de serrín y se irá 
cubr iendo cada capa de canales y demás mater ial porcino con otra capa de serrín de 30 cm de espesor 
mínimo. 
El personal no debe caminar por encima del mater ial almacenado. 
3.2.2.  Fase de maduración 
Cuando la celda esté llena y el aumento de la temperatura haga posible la degradación de todas las 
partes blandas, comenzará el período de maduración, que ha de durar al menos tres meses. 
Al final de la fase de llenado y almacenamiento, y durante toda la fase de maduración, el operador debe 
controlar la temperatura en cada celda mediante un sensor de temperatura colocado entre 40 y 60 cm 
por deba jo de la superf icie de la pila de la última capa colocada. 
El explotador deberá registrar la lectura y el control electrónicos de la temperatura. 
Al final de la fase de llenado y almacenamient o, el control de la temperatura indicará si el apilamiento es 
satisfa ctor io. La temperatura deberá medirse con un dispositivo de registro automát ico. El objetivo es 
alcanzar 55 °C durante tres días consecutivo s, lo cual es indicativo de que el proceso de maduración está 
activo, que el apilamiento es efectivo y que ha comenzado la fase de maduración. 7.1.2015 L 3/20 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    El explotador deberá controlar la temperatura una vez al día, y se adop tarán las siguient es medidas en 
función de los resultados de las mediciones: 
a)  cuando la temperatura de 55 °C o más se manten ga durante tres días consecutivos, la pila podrá 
retirarse después de una fase de maduración de tres meses consecutivo s, o podrá seguir almacenada 
en la instalación a la espera de una retirada posteri or; 
b)  cuando no se alcance la temperatura de 55 °C o más durant e tres días consecutivo s, el explotador 
deberá aplicar las medidas definidas en el procedimiento permanent e escr ito al que hace referencia el 
artículo 29, apar tados 1 a 3, del Reglamento (CE) no 1069/2009; en caso necesar io, la autori dad 
compet ente podrá detener el métod o de transf ormación y el mater ial deberá eliminarse de 
conf ormidad con lo dispuesto en el artículo 13 del citado Reglamento. 
La autor idad compet ente podrá fijar un plazo para la fase de almacenamient o. 
3.2.3.  Transpor te e incineración o coincineración 
El transpor te del mat erial resultant e de la fase de maduración hasta la planta de incineración o coincine ­
ración autorizada estará sujeto a los controles establecidos en el Reglamento (CE) no 1069/2009 o en la 
Directiva 2008/98/CE.  
B. Hidrólisis con eliminación post erior  
1. Estados miembros a los que concier ne esta disposición 
El proceso de hidrólisis con eliminación posteri or podrá utilizarse en Irlanda, España, Leto nia, Portugal y 
Reino Unido. 
Una vez llevada a cabo la hidrólisis, la autori dad compet ente en cuestión deberá garantizar la recogida y 
eliminación de los mate riales en el mismo Estado miembro de que se trate.  
2. Materiales de partida 
Para este proceso, únicament e podrán utilizarse los mate riales porcinos siguient es: 
a)  los mater iales de la cate goría 2 conte mplados en el artículo 9, letra f), incisos i) a iii), del Reglamento (CE) 
no 1069/2009; 
b)  los mate riales de la categoría 3 contem plados en el artículo 10, letra h), de dicho Reglamento. 
Este método solo es aplicable a la eliminación de porcinos procedent es de la misma explotación, siempr e que 
la explotación no esté sujeta a restr icciones debidas a un brot e presunto o conf irmado de una enfer medad 
transmisible grav e que afecte a los porcinos, o a animales que hayan sido sacr ificados para el control de la 
enfe rmedad.  
3. Metodolog ía 
La hidrólisis con eliminación posterior es un proceso de almacenamiento temporal in situ que debe llevarse a 
cabo conf orme a las normas siguient es: 
a)  Tras recoger se los subproductos animales de una explotación autor izada por la autoridad compet ente a 
utilizar este método de transf ormación, una vez evaluada la densidad de animales que alberga, la tasa de 
mor talidad previsible y los posibles riesgos de este proceso para la salud pública o animal, dichos 
subproducto s deberán colocarse en un contenedor que haya sido constr uido de acuerdo con la letra b) y 
situado en un luga r específico que se ajust e a lo dispuesto en las letras c) y d). 
b)  El cont enedor deberá ajustarse a los requisitos siguient es: 
i)  tener un dispositivo de cierre, 
ii)  ser impermeable y hermético (a prueba de fugas) y contar con un sello de segur idad, 
iii)  estar revestido de un mater ial anticor rosión, 
iv)  estar equipado con un dispositivo de control de emisiones acorde con la letra e). 
c)  El cont enedor deberá colocarse en un lugar específico separado físicamente de la explotación. 
Este emplazam iento deberá tener vías de acceso propias para el traslado de mat eriales y la circulación de 
los vehículos de recogida. 7.1.2015 L 3/21 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    d)  El contened or deberá constr uirse y su emplaza miento decidirse con arreglo a la legislación de la Unión 
en mate ria de prote cción del medio ambiente a fin de prevenir olores y riesgos para el suelo y las aguas 
subte rráneas. 
e)  El contenedor deberá estar conectado a una tubería para emisiones gaseosas equipada con los filtros 
opor tunos a efectos de prevenir el contagio de enfer medades transmisibles a las personas y los animales. 
f)  El cont enedor deberá estar cerrado para el proceso de hidrólisis durante un mínimo de tres meses de 
manera que se impida su aper tura por parte de personas no autori zadas. 
g) El explotador deberá establecer procedimientos para la prevención del contagio de enfe rmedades transmi ­
sibles a las personas y los animales a causa de los desplazamientos del personal. 
h)  El explotador deberá: 
i)  adopta r medidas preventivas para proteg er a las aves, los roedores, los insectos y otros animales 
dañinos, 
ii)  poner en marcha un programa de control de plagas debidament e documentado. 
i)  El explotador deberá llevar al día unos registros donde se anote: 
i)  cualquier introducción de mate rial en el cont enedor , 
ii)  cualquier recogida de mat erial hidrolizado del contenedor . 
j)  El explotador deberá vaciar el conte nedor a inter valos regulares con objeto de: 
i)  verificar que no se haya producido corrosión, 
ii)  detectar y prevenir cualquier posible fuga de mater iales líquidos en el terreno. 
k)  Tras la hidrólisis, deberán recogerse, utilizarse y eliminarse los mate riales conf orme a lo dispuest o en el 
artículo 13, letras a), b) y c), o en el artículo 13, letra e), inciso i), del Reglamento (CE) no 1069/2009, o, 
en el caso de los mater iales de la catego ría 3, en el artículo 14 de dicho Reglamento. 
l)  El proceso deberá llevarse a cabo por lotes. 
m)  Se prohibirá cualquier otra manipulación o utilización de los mat eriales hidrolizados, especialmente su 
aplicación a la tierra.». 
7)  En el anex o X, el capítulo II se modifi ca como sigue: 
a)  en la sección 3, letra A, el punt o 1 se sustituy e por el texto siguient e:  
«1. Grasas extraídas 
Solo podrá utilizarse para la producción de grasas extraídas procedent es de mate rial de la catego ría 3 el 
mate rial de la cate goría 3 distinto de los mater iales previstos en el artículo 10, letras n), o) y p), del 
Reglamento (CE) no 1069/2009.»; 
b)  en la sección 4, parte III, se añade el párrafo siguiente : 
«No obstante lo dispuesto en el párrafo primero, la autor idad compet ente podrá autor izar parámetros 
altern ativos de tratamiento térm ico de los lodos de centr ifugado o de separación destinados al uso en los Estados 
miembros que hayan autor izado tales parámetros alternativos, siempr e que los explotadores puedan demostrar 
que el tratamient o térm ico con arreglo a los parámetros alternativos garantiza al menos la misma reducción de 
riesgos que el realizado conf orme a los parámetros fijados en el párrafo primero.». 
8)  En el anex o XI, capítulo II, se añade la sección 3 siguient e: 
«Sección 3 
Requisit os para la autor ización de establecimient os o plantas 
Los explotadores velarán por que los establecimientos o plantas en los que se realicen las actividades a que se refie re 
el punt o 1 de la sección 1, para que puedan ser autori zados con arreglo al artículo 24, apar tado 1, letra f), del 
Reglamento (CE) no 1069/2009, cumplan los requisitos establecidos en el artículo 8 del present e Reglamento y: 
a)  dispongan de instalaciones adecuadas para almacenar el mater ial entrante de modo que se evite la contaminación 
cruzada y la contaminación durante el almacenamient o; 
b)  eliminen los subproductos animales no utilizados o los productos derivados de conf ormidad con los artículos 13 
y 14 del Reglamento (CE) no 1069/2009.». 7.1.2015 L 3/22 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    9)  En el anex o XII, el punt o 3, letra a), se sustituy e por el texto siguient e: 
«3.  Los productos interm edios importados en la Unión se somete rán a controles en el puest o de inspección 
front erizo de conf ormidad con el artículo 4 de la Directiva 97/78/CE y se transpor tarán directament e desde el 
puest o de inspección front erizo: 
a)  bien a una planta o establecimiento registrados para la producción de reactivos de laboratorio , productos 
sanitar ios y productos sanitar ios para el diagnóstico in vitro con fines veteri narios, o de los productos 
derivados mencionados en el artículo 33 del Reglamento (CE) no 1069/2009, donde los productos 
intermedios seguirán mezclándose, se utilizarán para el recubr imiento o se montarán, embalarán o 
etiquetarán antes de su introducción en el mercado o puesta en servicio de conf ormidad con la legislación de 
la Unión aplicable al producto derivado;». 
10)  El anex o XIV se modifica como sigue: 
a)  el capítulo I se modific a como sigue: 
i)  en la sección 1, cuadro 1, hilera 2, el texto de la cuar ta columna se sustituye por el siguiente : 
«Los hemoder ivados deberán haberse elaborado de conf ormidad con la sección 2 del capítulo II del anex o X y 
la sección 5 del capítulo I del anex o XIV.», 
ii)  se añade la siguiente sección 5: 
«Sección 5 
Impor tació n de hemoder ivados para la alimentación de animales de granja 
Las siguientes condiciones se aplicarán a la impor tación de hemoder ivados, incluidos sangre y plasma 
porcinos secados por vapor ización y destinados a la producción de piensos para cerdos. 
Estos productos derivados: 
a)  habrán sido sometidos a un tratamiento térmico a una temperatura mínima de 80 °C en toda su masa, y 
la humedad de la sangre y el plasma secos no superará el 8 % con una actividad del agua (Aw) infer ior 
a 0,60; 
b)  se habrán almacenado en seco a temperatura ambient e durant e un mínimo de seis semanas.»; 
b)  en el capítulo II, sección 7, punt o 1, la letra b) se sustituye por el texto siguiente : 
«b)  los product os se transpor ten directament e desde su tercer país de origen a un puest o de inspección 
front erizo de entrada en la Unión, sin que medie transbordo alguno en cualquier puer to o lugar no pertene­
ciente a la Unión;».  7.1.2015 L 3/23 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    11)  El anex o XV se modifi ca como sigue: 
a)  el capítulo 4, letra B, se sustituy e por el texto siguient e: 
«CAPÍTULO 4, LETRA B 
Cer tificado sanita rio 
de hemoder ivados no destinados al consumo humano que puedan utilizarse como ingredientes para piensos y que se enviar án 
a la Unión Europea o transitar án por ella (2) 
7.1.2015 L 3/24 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    7.1.2015 L 3/25 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    7.1.2015 L 3/26 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    7.1.2015 L 3/27 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    b)el capítulo 20 se sustituy e por el texto siguiente: 
«CAPÍTULO 20 
Cer tificado sanita rio 
a efectos de la impor tación desde tercer os países y el tránsito por la Unión Europea de productos inter medios para uso en la 
fabricación de medicamentos, medicamentos veterin arios, productos sanitar ios médicos o veterin arios, productos sanitar ios 
implantables activos, productos sanitar ios para el diagnóstico in vitro, médico o veteri nario, reacti vos de labor atorio y 
prod uctos cosméticos 
7.1.2015 L 3/28 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    7.1.2015 L 3/29 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    7.1.2015 L 3/30 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    7.1.2015 L 3/31 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    7.1.2015 L 3/32 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    12) En el anex o XVI, capítulo III, la sección 11 se sustituye por el texto siguiente : 
«Sección 11 
Controles oficiales respecto a la hidrólisis con eliminación pos terior 
La autoridad compet ente inspeccionará los lugar es en los que se lleva a cabo la hidrólisis con eliminación post erior 
de conf ormidad con el anex o IX, capítulo V, sección 2, letra B. 
Estas inspecciones, encaminadas a verificar la correspondencia entre las cantidades de mater iales hidrolizados 
enviados y eliminados, incluirán un control de: 
a)  la documentación relativa a la cantidad de mate riales hidrolizados en el sitio; 
b)  la documentación de los establecimiento s o plantas en los que se eliminan los mater iales hidrolizados. 
Las inspecciones se llevarán a cabo periódicamente , a partir de una evaluación del riesgo.Durante los primeros doce 
meses de funcionamiento, se inspeccionará el lugar en el que se haya colocado un cont enedor para hidrólisis cada 
vez que se recoja mat erial hidrolizado del contenedor .Una vez transcur ridos estos doce meses iniciales, se inspec ­
cionará el lugar cada vez que se vacíe el contened or y se verificará que no haya corrosión ni fugas de conf ormidad 
con el anex o IX, capítulo V, sección 2, letra B, punto 3, letra j).».  7.1.2015 L 3/33 Diar io Oficial de la Unión Europea ES