G/SPS/N/CRI/69/Add.1  
 
30 de enero de 2019  
(19-0492) Página: 1/2 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: español  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Addendum  
La siguiente comunicación, recibida el 28 de enero de 2019 , se distribuye a petición de la delegación 
de Costa Rica . 
 
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Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.51:08 Medicamentos Veterinarios y Productos 
Afines,  Establecimientos. Registro Sanitario y Control  
El Gobierno de la República de  Costa Rica notificó  el 5 de agosto de 2008, con la signatura 
G/SPS/N/CRI/69, el proyecto de reglamento " RTCA 65.05.51:08 Medicamentos  Veterinarios  y 
Productos Afines, Estableci mientos que los Fabrican, Comerci alizan, Fraccionan o Almacenan. 
Requisitos de Registro Sanitario y Control ", con el objeto de establecer las disposiciones de registro 
sanitario y control de los medicamentos para uso veterinario, productos afines y estable cimientos.  
Asimismo, aplica a los medicamentos veterinarios y productos afines, así como a los establecimientos 
que los registran, fabrican, comercializan, despachan o expenden, fraccionan o almacenan en los 
Estados Parte , y se exceptúa del ámbito de aplic ación de este reglamento, el registro sanitario de las 
materias primas para elaborar medicamentos veterinarios y productos afines, así como las 
formulaciones magistrales veterinarias, lo cual queda sujeto a la legislación nacional de cada Estado 
Parte.  
En este sentido, se les comunica a los países Miembros de la OMC que se realiza este a ddendum 
informándoles que este reglamento ha sido revisado, modificado y actualizado, por tal motivo, se 
brinda un plazo de 60 días a partir de su notificación, para que emi tan sus comentarios.  
https://members.wto.org/crnattachments/2019/SPS/CRI/19_0454_00_s.pdf  
Este addendum se refiere a:  
[ ] la modificación de la fecha límite para la presentación de observaciones  
[ ] la notificación de la adopción, publicación o entrada en vigor del reglamento  
[X] la modificación del contenido y/o ámbito de aplicación de un proyecto de reglamento 
previamente notificado  
[ ] el retiro del regl amento propuesto  
[ ] la modificación de la fecha propuesta de adopción, publicación o entrada en vigor  
[ ] otro aspecto:  G/SPS/N/CRI/69/Add.1  
 
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  Plazo para la presentación de observaciones: (Si el addendum amplía el ámbito de 
aplicación de la medida anteriormente notificada en cuanto a los productos abarcados y/o 
los Miembros a los que puede afectar, deberá preverse un nuevo plazo para recibir 
observaciones, normalmente de 60 días naturales como mínimo. En otros casos, como el 
aplazamiento de la fecha límite anunciada inicial mente para la presentación de 
observaciones, el plazo previsto en el addendum podrá variar.)  
[X] Sesenta  días a partir de la fecha de distribución del addendum a la notificación y/o 
(día/mes/año) : 31 de marzo de 2019  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones: [X]  Organismo nacional 
encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información. Dirección, número de 
fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Ministerio de Agricultura y Ganadería  
Servicio Fitosanitario del Estado (SFE)  
Centro de Información y Notificación MSF  
Apartado Postal 1521 - 1200 
San José, Costa Rica  
Tel: +(506) 2549 3454  
Fax: +(506) 2549 3598  
Correo electrónico: puntocontactoMSF@sfe.go.cr   
Texto(s) disponible(s) en: [X ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información. Dirección, número de fax y dirección de correo 
electrónico (en su caso) de otra institución:  
El documento puede ser obtenido en la siguiente página : 
http://reglatec.go.cr/reglatec/principal.jsp . 
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