G/TBT/N/USA/1006  
3 de julio de 2015  
(15-3420)  Página: 1/2  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica: ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable: Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos 
(FDA), Departamento de Sanidad y Servicios Sociales (HHS) (1024) 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y si tios Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Sírvanse enviar las observaciones a: USA WTO TBT Inquiry Point (Servicio Nacional de Información OMC/OTC de los Estados Unidos) 
Correo electrónico: ncsci@nist.gov  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1[ ], 5. 6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de: 
4. Productos abarcados (partida del SA o de  la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS): productos de tabaco y nicotina líquida. Tabaco en rama o 
sin elaborar; desperdicios de tabaco (SA: 2401). Cigarros (puros) (incluso despuntados), 
cigarritos (puritos) y cigarrillos, de tabaco o de sucedáneos del tabaco. (SA: 2402). Los 
demás tabacos y sucedáneos del tabaco, elaborados; tabaco «homogeneizado» o «reconstituido»; extractos y jugos de tabaco (SA: 2403). Tabaco, productos de tabaco y 
material conexo (ICS: 65.160). 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado: Nicotine Exposure 
Warnings and Child-Resistant Packaging for Liquid Nicotine, Nicotine-Containing 
E-Liquid(s), and Other Tobacco Products  (Advertencias de exposición a la nicotina y 
envases de seguridad para niños, para la ni cotina líquida y los líquidos que contienen 
nicotina utilizados en cigarrillos electrónicos, y otros productos de tabaco). Documento en 
inglés (5 páginas).  
6. Descripción del contenido: la Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos 
(FDA) publica este aviso anticipado de una propuesta de reglamentación (ANPRM) para obtener información en relación con el reglamento de productos de tabaco, de la Ley 
Federal de Productos Alimenticios, Medicamentos y Cosméticos (FD&C), en su versión 
modificada por la Ley de Prevención Familiar y Vigilancia del Tabaquismo – Ley de Control del Tabaco – y las restricciones de venta y distribución de estos productos de tabaco. En 
particular, se solicitan observaciones, datos, resultados de investigaciones y cualquier otra 
información que pueda fundamentar posibles medidas de la FDA sobre advertencias de exposición a la nicotina y envases de seguridad para niños, para nicotina líquida y líquidos que contienen nicotina utilizados en cigarrillos electrónicos, derivados de tabaco y 
destinados al consumo humano, y posiblemente para otros productos de tabaco, entre 
otros los nuevos productos de tabaco, como productos solubles, lociones, gel o bebidas. En abril de 2014 la FDA publicó un proyecto de norma interpretativa que establecería que las 
disposiciones de la Ley FD&C, modificada por la Ley de Control del Tabaco, son aplicables a G/TBT/N/USA/1006 
- 2 - 
  todo producto que entre en la definición of icial de "producto de tabaco", excluidos los 
accesorios de estos productos de tabaco. En concreto, las competencias de la FDA en la 
materia se extenderían a todos los productos de tabaco que entren en la definición, se 
prohibiría la venta a menores de 18 años de todos los "productos de tabaco a los que se aplican las disposiciones" y se exigirían advertencias de salud en los paquetes de determinados productos de tabaco y en la publicidad. En la reglamentación sobre 
disposiciones interpretativas no se abordaban las cuestiones tratadas en el aviso aquí 
notificado (ANPRM).  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuan do proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes: protección de la salud y la seguridad de las personas, prevención de prácticas 
engañosas y protección de los consumidores.  
8. Documentos pertinentes:  
 80 Federal Register (FR) 37555, de 1° de julio de 2015; Título 21 del Código de 
Reglamentos Federales (CFR), Partes 1100, 1140 y 1143. La norma adoptada se publicará en el Federal Register . 
 Decisión de aplicar a los productos de tabaco las disposiciones de la Ley Federal de 
Productos Alimenticios, Medicamentos y Cosméticos, en su versión modificada por la 
Ley de Prevención Familiar y Vigilancia del Tabaquismo – Ley de Control del Tabaco –. Reglamento relativo a la venta y distribución de productos de tabaco, y 
advertencias obligatorias en los productos de tabaco. 
http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR- 2014-04-25/html/2014-09491.htm  
http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR- 2014-04-25/pdf/ 2014-09491.pdf 
9. Fecha propuesta de adopción: no se ha determinado. 
Fecha propuesta de entrada en vigor: no se ha determinado.   
10. Fecha límite para la presentación de observaciones: 31 de agosto de 2015 
11. Textos disponibles en: Servicio nacional  de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de corr eo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
https://members.wto.org/crnattachments/2015/TBT/USA/15_2592_00_e.pdf