Resolución Nº______________ 
POR LA CUAL SE REGLAMENTA EL DECRETO N° 7. 621 DE FECHA 2 2 DE 
AGOSTO  DE 2017 “POR EL CUAL SE CREA EL REGISTRO FABRICANTES E 
IMPORTADORES DE CAS COS DE PROTECCION CLASE TURISMO (T), 
DESTINADOS A CONDUCTORES Y ACOMPAÑANTES DE BICICLOS, 
TRICICLOS, CUATRICICLOS MOTORIZADOS SIN CABINA, Y SE ESTABLECE 
LA CERTIFICACION OBLIGATORIA, EL REGIMEN DE LICENCIA PREVIA 
DE IMPORTACION Y EL ROTULADO Y ETIQUETADO D E LOS MISMOS ”.  
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Asunción,      de                        de 201 8 
 
VISTO:  El Memorándum DGCI N°           de fecha        de marzo  de 2018 , proveniente de la Dirección 
General de Comercio Interior, por el cual remite el Proyecto de Resolución que reglamenta el Decreto N° 7. 621 de 
fecha 2 2 de agosto de 2017; y  
 
 CONSIDERANDO: La Ley Nº 904/63 “Que establece las funciones del Ministerio de Industria y 
Comercio”, modificada y ampliada por las Leyes Nº 2961/06 y Nº 5.289/2014.  
 
La Ley Nº 444/1994 “Que ratifica el Acta final de l a Ronda del Uruguay del GATT”.  
 
La Ley Nº 2.422/2004 “Código Aduanero”.  
 
El Decreto N° 7. 621 de fecha 2 2 de a gosto  de 2017 “Por el cual se crea el Registro de Fabricantes e 
Importadores de Cascos de Protección de Clase Turismo (T), destinados a conductores  y acompañantes de biciclos, 
triciclos, cuatriciclos motorizados sin cabina, y se establece la Certificación  Obligatoria, el régimen de Licencia Previa 
de Importación y el Rotulado y etiquetado de los mismos”.  
 
Que el Decreto N° 7.290/2006, autoriza la apl icación del Sistema Simplificado de Exportación, 
denominado “Ventanilla Única de Exportación (VUE)”, para el Registro de personas físicas y jurídicas.  
 
Que, la Resolución DNA Nº 447/2010 aprueba el Sistema Informático de Gestión Simplificada 
Ventanilla Úni ca de Importación -VUI.  
 
El Decreto Nº 3.002/2015 “Por el cual se autoriza el funcionamiento del Sistema Simplificado de 
Emisión Electrónica de Permisos y Licencias de Importación, denominado “Ventanilla Única  del Importador (VUI) 
de la Dirección Nacional d e Aduanas”.  
 
Que el Artículo 3º del Decreto Nº 3.002/15 establece que las Instituciones que emitan Licencias de 
Importación conforme a la legislación vigente, utilizaran el sistema “Ventanilla Única del Importador (VUI)”, como único medio de emisión.  
 
Que, por nota DG N° 1236 del 26 de diciembre de 2016 que obra en el Expediente MIC  N° 9303 de 
fecha 27 de diciembre  de 2016 , el Instituto Nacional de Tecnología, Normalización y Metrología (INTN), comunica al 
Ministerio de Industria y Comercio (MIC) “…que los  ensayos en cascos para motociclistas, ya son realizados por el 
Departamento de Seguridad dependiente del Organismo Nacional de Inspección (ONI) del Instituto Nacional de 
Tecnología, Normalización y Metrología (INTN) ”. 
 
Que, por nota DG N° 927 del 2 9 de setiembre de 201 7 que obra en el Expediente MIC  N° 5992  de fecha 
29 de setiembre de 201 7, el Instituto Nacional de Tecnología, Normalización y Metrología (INTN), en referencia al 
Decreto N° 7621  de fecha 22 de agosto de 2017 “Por el cual se crea el Registro de Fabricantes e Importadores de 
Cascos de Protección de Clase Turismo (T), destinados a conductores y acompañantes de biciclos, triciclos, 
cuatriciclos motorizados sin cabina, y se establece la Certificación Obligatoria, el régimen de Licencia Previa de Importación y el Rotulado y etiquetado de los mismos”, expresa al Ministerio de Industria y Comercio (MIC) ,  que 
“…el tema de seguridad es responsabilidad del Estado, por lo que el Instituto Nacional de Tecnología, 
Normalización y Metrología (INTN) pone a d isposición del Ministerio de Industria y Comercio (MIC) el único 
laboratorio del país para realizar ensayos en c ascos para motocicleta , conforme a la norma PNA 21 043 09, “Cascos de 
protección para usuarios de motocicletas”, y dar cumplimiento al mencionad o Decreto N° 7621”.  
  
                                  Resolución Nº______________ 
POR LA CUAL SE REGLAMENTA EL DECRETO N° 7. 621 DE FECHA 2 2 DE 
AGOSTO  DE 2017 “POR EL CUAL SE CREA EL REGISTRO FABRICANTES E 
IMPORTADORES DE CAS COS DE PROTECCION CLASE TURISMO (T), 
DESTINADOS A CONDUCTORES Y ACOMPAÑANTES DE BICICLOS, 
TRICICLOS, CUATRICICLOS MOTORIZADOS SIN CABINA, Y SE ESTABLECE 
LA CERTIFICACION OBLIGATORIA, EL REGIMEN DE LICENCIA PREVIA 
DE IMPORTACION Y EL ROTULADO Y ETIQUETADO D E LOS MISMOS ”.  
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Que, por nota DG N° 1096 del 08 de noviembre de 2017 que obra en el Expediente MIC N° 6879 de 
fecha 08 de noviembre de 2017, el Instituto Nacional de Tecnología, Normalización y Metrología (INTN), en 
referencia al Decreto N° 7621 de fecha 22 de agosto de 2017 “Por el cual se crea el Registro de Fabricantes e 
Importadores de Cascos de Protección de Clase Turismo (T), destinados a conductores y acompañantes de biciclos, 
triciclos, cuatriciclos motorizados sin cabina, y se establece la Cer tificación Obligatoria, el régimen de Licencia Previa 
de Importación y el Rotulado y etiquetado de los mismos”, manifiesta al Ministerio de Industria y Comercio (MIC),  
que “ …el INTN ha realizado una inversión de G. I.000.000.000 (guaraníes mil millones) p rovenientes del Estado, para 
equipar el Laboratorio, realizar los ensayos en cascos de motociclistas y la capacitación de los técnicos”.  
Asimismo en la misma nota menciona que “…el Laboratorio para ensayos en cascos que cuenta el INTN, se 
encuentra en pro ceso de Acreditación por el ONA”.  
 
Y en la misma nota, haciendo alusión a la serie de reuniones  realizadas en el Ministerio de Industria y 
Comercio con la Cámara Industrial Paraguaya de Motocicletas y Automotores (CIPAMA), con representantes de la Direcció n de Política Automotriz Nacional (PAN) dependiente de la Dirección General de Fomento Industrial del 
Viceministerio de Industria del MIC  y con los componentes del Sistema Nacional de la Calidad (Organismo Nacional de Acreditación (ONA), Laboratorios, Org anismos  de Certificación de Productos (OCP)  y con el  Organismo Nacional  
de Inspección (ONI)  del INTN), solicita los “…buenos oficios a fin  de considerar que los ensayos de Certificación de 
Cascos para motocicletas sean realizados en nuestro país, atendien do que el rol del Estado es velar por la seguridad 
de la población y el fortalecimiento de las instituciones que la componen”.  
 
Que, por nota DG N° 165 del 14 de marzo de 2018 que obra en el Expediente MIC N° 1492 de fecha 15 
de marzo de 2018, el Instituto  Nacional de Tecnología, Normalización y Metrología (INTN), en referencia al Decreto 
N° 7621 de fecha 22 de agosto de 2017 “Por el cual se crea el Registro de Fabricantes e Importadores de Cascos de Protección de Clase Turismo (T), destinados a conductores  y acompañantes de biciclos, triciclos, cuatriciclos 
motorizados sin cabina, y se establece la Certificación Obligatoria, el régimen de Licencia Previa de Importación y el Rotulado y etiquetado de los mismos”, manifiesta al Ministerio de Industria y Comerc io (MIC),  que el INTN se 
encuentra en condiciones de otorgar la Certificación de Cascos a través de sus Organismos Nacionales de 
Certificación (ONC) y de Inspección (ONI) respectivamente.  
 
Que, por nota ANTSV N° 195 del 03 de agosto de 2018 que obra en el  Expediente MIC N° 4628 de fecha 
06 de agosto de 2018, la AGENCIA NACIONAL DE TRANSITO Y SEGURIDAD VIAL (ANTSV) creado según el 
Artículo 8° de la Ley N° 5016/14 “NACIONAL DE TRANSITO Y SEGURIDAD VIAL” con personería jurídica de 
derecho público , como ente a utárquico en materia normativa y administrativa, dentro del ámbito de la competencia 
que le otorga la presente Ley, cuya misión consiste “…en la prevención y el control de los accidentes de tránsito , 
colaborando con los organismos en la reducción de  la tas a de mortalidad y morbilidad ocasionada por los mismos, 
mediante la coordinación, promoción, monitoreo y evaluación de las políticas públicas  de seguridad via l en el 
territorio nacional”, manifiesta que en el artículo 76° de la Ley 5016/14, dispone “…el Us o obligatorio de casco y 
chaleco reflectivo. Los ocupantes de ciclomotores, motocicletas, triciclones, cuatriciclones y motocargas, deberán 
llevar puesto el casco reglamentario y normalizado…”  
 
En la misma nota la ANSTSV concluye que, “…en vista del impact o social y negativo causado por los 
siniestros  en motocicletas y sus consecuencias al no ser verificados la calidad de los cascos, nos vemos en la necesidad 
de urgir la Resolución  “POR LA CUAL SE REGLAMENTA EL DECRETO N° 7621 DE FECHA 22 DE AGOSTO DE 
2017 “POR EL C UAL SE CREA EL REGISTR O DE FABRICANTES E IMPORTADORES DE CASCOS DE 
PROTECCION CLASE TURISMO ( T) DESTINADOS A CONDUCTORES Y ACOMPAÑANTES DE BICICLOS, 
TRICLOS, CUATRIC ILOS  MOTORIZADOS SIN CABINA Y SE ESTABLECE LA CERTIFICACION OBLIGATORIA, 
EL REGIME N DE LICENCIA PREVIA DE IMPORTACION Y EL ROTULADO Y ETIQUETADO DE LOS MISMOS”.  
 
Que, es función del Estado establecer los requisitos mínimos de seguridad para los cascos de 
motociclistas, así como un mecanismo que garantice su cumplimiento.   
                                  Resolución Nº______________ 
POR LA CUAL SE REGLAMENTA EL DECRETO N° 7. 621 DE FECHA 2 2 DE 
AGOSTO  DE 2017 “POR EL CUAL SE CREA EL REGISTRO FABRICANTES E 
IMPORTADORES DE CAS COS DE PROTECCION CLASE TURISMO (T), 
DESTINADOS A CONDUCTORES Y ACOMPAÑANTES DE BICICLOS, 
TRICICLOS, CUATRICICLOS MOTORIZADOS SIN CABINA, Y SE ESTABLECE 
LA CERTIFICACION OBLIGATORIA, EL REGIMEN DE LICENCIA PREVIA 
DE IMPORTACION Y EL ROTULADO Y ETIQUETADO D E LOS MISMOS ”.  
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Que, los siste mas de evaluación de la conformidad internacionalmente adoptados constituyen  
herramientas idóneas para tal fin.  
 
 Que las informaciones contenidas en el etiquetado de l os Cascos de Protección de Clase Turismo (T), 
destinados a conductores y acompañantes de biciclos, triciclos, cuatriciclos motorizados sin cabina  fabricadas, 
importadas y comercializadas en el país será n constatadas  por los Organismo s de Certificación de Productos ( OCP) 
acreditados  por el ONA.  
 
 Que la Dirección General de Asuntos Legales por  Dictamen DGAL  Nº               de fecha               de                        
de 201 8, se expidió en forma favorable para la suscripción de la presente Resolución.  
 
POR TANTO,  
EL MINISTRO DE INDUSTRIA Y COMERCIO  
RESUELVE: 
Art. 1°. - Establecer  el Registr o de fabricantes e importadores de cascos de protección “Clase Turismo” (“T”), 
destinados a conductores y acompañantes de biciclos, triciclos, cuatriciclos motorizados sin cabina , 
comprendidos en la Partida Arancelaria 6506.10.00 de la Nomenclatura Común d el Mercosur (NCM) –  
Cascos de Seguridad  de la NCM 2017 VI ENMIENDA.  
 
Art. 2°. - Establecer los siguientes requisitos que deberán ser exigidos a través del Sistema Informático del Sistema de 
Ventanilla Única de Exportación –  VUE, para la inscripción en el Re gistro de Fabricantes e Importadores de 
cascos de protección  “Clase Turismo” (“T”), destinados a conductores y acompañantes de biciclos, triciclos, 
cuatriciclos motorizados sin cabina , establecido en el Art. 1º de la presente Resolución:  
 
2.1.-Nota dirigida al Ministro de Industria y Comercio, solicitando la Inscripción  en el Registro de 
Fabricantes e Importadores  de cascos de protección “Clase Turismo” (“T”), destinados a conductores y 
acompañantes de biciclos, triciclos, cuatriciclos motorizados sin cabin a. 
2.2.-Completar  el formulario  electrónico de solicitud de Inscripción en el Registro de Fabricantes e 
Importadores de cascos de protección “Clase Turismo” (“T”), destinados a conductores y acompañantes de 
biciclos, triciclos, cuatriciclos motorizados sin  cabina  que obra en el ANEXO I de la presente Resolución y 
forma parte de la misma . 
2.3.- Adjuntar  a través de la plataforma del VUE, copias autenticadas de los siguientes documentos:  
 
2.3.1. Para Fabricantes:  
2.3.1.1.-Registro Único de Contribuyente (RUC ) 
2.3.1.2. -Matricula de Comerciante (solo para unipersonales)  
2.3.1.3. -Escritura de Constitución de la Empresa  (solo para sociedades)  
2.3.1.4. -Declaración Jurada del Impuesto a la Renta del último período fiscal  
2.3.1.5. -Declaración del I.V.A de los último s tres meses  
2.3.1.6. -Acta de Asamblea, en la que se designan a los Directores actuales  (solo para S ociedades  Anónimas ) 
2.3.1.7. -Certificado de cumplimiento tributario  
2.3.1.8. -Patente Comercial Municipal  
2.3.1.9. -Constancia de haber abonado la Tasa corres pondiente  
2.3.1.10. -Registro Industrial –  RIEL (solo para fabricantes)  
2.3.1.11. -Licencia Ambiental otorgado por la Secretaría del Ambiente (SEAM)  
2.3.2. Para Importadores  
2.3.2.1.-Registro Único de Contribuyente (RUC)  
2.3.2.2. -Matricula de Comerciante  
2.3.2.3.-Registro de Importador, de la Dirección Nacional de Aduanas (Solo para Importadores)   
                                  Resolución Nº______________ 
POR LA CUAL SE REGLAMENTA EL DECRETO N° 7. 621 DE FECHA 2 2 DE 
AGOSTO  DE 2017 “POR EL CUAL SE CREA EL REGISTRO FABRICANTES E 
IMPORTADORES DE CAS COS DE PROTECCION CLASE TURISMO (T), 
DESTINADOS A CONDUCTORES Y ACOMPAÑANTES DE BICICLOS, 
TRICICLOS, CUATRICICLOS MOTORIZADOS SIN CABINA, Y SE ESTABLECE 
LA CERTIFICACION OBLIGATORIA, EL REGIMEN DE LICENCIA PREVIA 
DE IMPORTACION Y EL ROTULADO Y ETIQUETADO D E LOS MISMOS ”.  
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2.3.2.4. -Escritura de Constitución de la Empresa (solo para sociedades)  
2.3.2.5. -Declaración Jurada del Impuesto a la Renta del último período fiscal  
2.3.2.6. -Declar ación del I.V.A de los últimos tres meses.  
2.3.2.7.-Acta de Asamblea, en la que se designan a los Directores actuales (solo para Sociedades Anónimas)  
2.3.2. 9.-Certificado de cumplimiento tributario  
2.3.2. 10.-Constancia de haber abonado la Tasa correspondiente  
2.3.2.11 .-Licencia Ambiental otorgado por la Secretaría del Ambiente (SEAM) , o Similar . 
2.3.2.12 .-Registro de Empresas Prestadoras de Servicios Especializados (REPSE)  
 
Art. 3°. - El Certificado de Inscripción en el Registro de Fabricantes e Importadores de cascos de protección “Clase 
Turismo” (“T”), destinados a conductores y acompañantes de biciclos, triciclos, cuatriciclos motorizados sin cabina  del Ministerio de Industria y Comercio tendrá vigencia de 1 (un) año.   
 
3.1.-Para la renovación de la inscr ipción en el Registro  del Importador, el solicitante no deberá registrar pago 
pendiente de sanción pecuniaria (multas) resultante de un proceso de instrucción sumarial incoado por el Ministerio de Industria y Comercio.    
 Para tal efecto, la Subsecretaria de Estado de Comercio solicitará un informe a la Dirección General de Asuntos Legales del Ministerio de Industria y Comercio.    
 
Art. 4º. - Establecer una Tasa de 7 (siete) jornales mínimos diarios en concepto de la inscripción en los Registros 
establecido s en el Artículo 1º de la presente Resolución.  
 
Art. 5º.-  Establecer el régimen de Licencia Previa de Importación para la importación de l os cascos de protección 
“Clase Turismo” (“T”), destinados a conductores y acompañantes de biciclos, triciclos, cuatr iciclos 
motorizados sin cabina,  mencionadas en el Art. 1º de la presente Resolución. La Licencia Previa de 
Importación podrá ser efectuada bajo l os siguientes Esquemas : 
 
5.1.-BAJO EL E SQUEMA DE CERTIFICACIÓN TIPO 1B  
 5.1.1. - Nota de Solicitud de Licencia P revia de cascos de protección “Clase Turismo” (“T”), destinados a 
conductores y acompañantes de biciclos, triciclos, cuatriciclos motorizados sin cabina,  dirigida  al 
Ministro de Industria y Comercio, debiendo incluir la dirección del depósito en donde va a lmacenar 
los productos importados, adjuntando:  
• Factura comercial visada o legalizada.  
• Registro MIC de importadores de Cascos de Protección Clase Turismo (T), destinados a 
Conductores y Acompañantes de Biciclos, Triciclos, Cuatriciclos Motorizados sin Cabin a. 
• Declaración Jurada de no comercializar los cascos de Protección Clase Turismo importado hasta 
que la Subsecretaría de Estado de Comercio haya aprobado el Finiquito de la importación.  
• Constancia de haber abonado la tasa correspondiente 
5.1.2. - Completar el formulario de solicitud de Licencia Previa de Importación de cascos de protección 
“Clase Turismo” (“T”), destinados a conductores y acompañantes de biciclos, triciclos, cuatriciclos 
motorizados sin cabina, consignado en la plataforma predeterminada por el VUI,  que obra en el 
ANEXO II de la presente Resolución y forma parte de la misma.  
5.1.3.-En caso de requisitos faltantes, el Ministerio de Industria y Comercio procederá a comunicar dicha 
circunstancia al importador solicitante, quien tendrá un plazo de  15 (quince) días calendarios 
contados desde el día siguiente de la notificación para presentar la documentación requerida. 
Transcurrido dicho plazo, la solicitud de importación  será archivada sin más trámite.  
5.1.4.-Los productos importados nacionalizados deben ser transportados y almacenados en el depósito del 
importador a disposición de los Organismos de Certificación  de Cascos acreditado por el ONA , y no  
                                  Resolución Nº______________ 
POR LA CUAL SE REGLAMENTA EL DECRETO N° 7. 621 DE FECHA 2 2 DE 
AGOSTO  DE 2017 “POR EL CUAL SE CREA EL REGISTRO FABRICANTES E 
IMPORTADORES DE CAS COS DE PROTECCION CLASE TURISMO (T), 
DESTINADOS A CONDUCTORES Y ACOMPAÑANTES DE BICICLOS, 
TRICICLOS, CUATRICICLOS MOTORIZADOS SIN CABINA, Y SE ESTABLECE 
LA CERTIFICACION OBLIGATORIA, EL REGIMEN DE LICENCIA PREVIA 
DE IMPORTACION Y EL ROTULADO Y ETIQUETADO D E LOS MISMOS ”.  
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podrán ser comercializados sin contar con la aprobación del  Finiquito de la importación  emitido por 
la Subsecretaría de Estado de Comercio.  
5.1.5.-Una vez efectuada la importación establecida en el Artículo 5.1.1. - de la presente Resolución, el 
importador en un plazo de 5 (cinco) días hábiles contados desde la fecha de emisión del  Certifica do 
de Conformi dad bajo el Esquema Tipo 1b. - de los Cascos  otorgada por un Organismo de 
Certificación de Cascos  acreditado por el ONA , deberá solicitar la Aprobación del Finiquito de la 
importación emitido por la Subsecretaria de Estado de Comercio, para lo cual deberá p resentar copia 
de los siguientes documen tos: 
5.1.5.1.-Despacho de importación finiquitado.  
5.1.5.2.-Manifiesto internacional de carga.  
5.1.5.3.- Lista de Empaque con sus respectivas partidas arancelarias a 8 dígitos.  
5.1.5.4.- Certificación bajo el Esquema  Tipo 1b. - de los cascos importados otorgada por un Organismo 
de Certificación de Cascos acreditado por el ONA.  
 
5.2.-BAJO EL ESQUEMA DE CERTIFICACIÓN TIPO 2 O TIPO 5  
 
5.2.1. - Nota de Solicitud de Licencia Previa de Importación de cascos de protección “Cla se Turismo” (“T”), 
destinados a conductores y acompañantes de biciclos, triciclos, cuatriciclos motorizados sin cabina,   
dirigida al Ministro de Industria y Comercio.  
5.2.2. - Completar el formulario de solicitud de Licencia Previa de Importación de cascos de protección 
“Clase Turismo” (“T”), destinados a conductores y acompañantes de biciclos, triciclos, cuatriciclos 
motorizados sin cabina, consignado en la plataforma predeterminada por el VUI,  que obra en el 
ANEXO II de la presente Resolución y forma parte de la misma.  
5.2.3. - Constancia de Inscripción en el Registro de Fabricantes e Importadores de  cascos de protección 
“Clase Turismo” (“T”), destinados a conductores y acompañantes de biciclos, triciclos, cuatriciclos 
motorizados sin cabina . 
5.2.4. - Factur a Comercial Proforma de Importación del(os) producto(s) cuya Licencia es solicitada. La misma 
deberá contener en forma detallada la descripción de los productos, la partida arancelaria correspondiente a 8 (ocho) dígitos  y los precios unitarios.  
5.2.5. -Dat os del importador  
5.2.5.1. -Razon social  
5.2.5.2. -Actividad principal  
5.2.5.3. -Numero del registro único del contribuyente (RUC)  
5.2.5.4. -Direccion, ciudad, departamento, distrito.  
5.2.5.5. -Direccion de los locales de ventas y de los depósitos  
5.2.5.6. -Telefono, fax, correo electrónico 
5.2.6. -Datos del producto 
5.2.6.1. -Marca  
5.2.6.2. -Pais de origen, procedencia  
5.2.6.3. -Volumen y valor total a ser importado y por origen  
5.2.6.4. -Datos del exportador en el país de origen  
5.2.6.5. -Certificado de Conformidad  con normas técnicas otorgad o por un Organismo de 
Certificación de  Productos (OCP)  acreditado por el Organismo Nacional de 
Acreditación (ONA)  o Constancia de un OCP acreditado por el Organismo Nacional 
de Acreditación (ONA) de que los productos a importar  serán utilizados por dicho 
OCP para la realización de los ensayos exigidos por la presente Resolución para la 
certificación de ese tipo de productos.    
5.2.6.6. -Constancia de haber abonado la Tasa correspondiente  
  
                                  Resolución Nº______________ 
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AGOSTO  DE 2017 “POR EL CUAL SE CREA EL REGISTRO FABRICANTES E 
IMPORTADORES DE CAS COS DE PROTECCION CLASE TURISMO (T), 
DESTINADOS A CONDUCTORES Y ACOMPAÑANTES DE BICICLOS, 
TRICICLOS, CUATRICICLOS MOTORIZADOS SIN CABINA, Y SE ESTABLECE 
LA CERTIFICACION OBLIGATORIA, EL REGIMEN DE LICENCIA PREVIA 
DE IMPORTACION Y EL ROTULADO Y ETIQUETADO D E LOS MISMOS ”.  
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Art. 6º.- Una vez efectuada la importación  establecida en e l Artículo 5.2.1.- de la presente Resolución , el importador 
deberá presentar en un plazo de 5  (cinco ) días hábiles contados desde la fecha de despacho de importación, 
copia autenticada de los siguientes requisitos : 
6.1.-Despacho de importac ión finiquitado.  
6.2.-Manifiesto internacional de carga.  
6.3.-Factura comercial de exportación al Paraguay del(os) producto(s)  visada o  legalizada .   
6.4.- Lista de Empaque con sus respectivas partidas arancelarias a  8 dígitos  conforme a la factura comerci al 
definitiva.  
 
Art. 7º.- Establecer una Tasa de 7 (siete) jornales mínimos diarios en concepto de la emisión de cada  Licencia Previa 
de Importación dispuesto en el Artículo 5º de la presente Resolución.  
 
Art. 8º.-  Todas las documentaciones exigidas a la s personas físicas o jurídicas para el otorgamiento de la Licencia 
Previa de Importación establecida en e l Artículo 5 º de la presente Resolución, deberán contar con la firma 
digital del importador o su representante legal o convencional, debidamente acredi tado . 
 
Art. 9º.- La Subsecretaria de Estado de Comercio aprobará la solicitud de Licencia Previa, una vez cumplidos con los 
requisitos expuestos en los artículos precedentes.  
 
Art. 10º.- Aprobar los formularios que obran en los, ANEXOS I y  II y que forman parte de esta Resolución, de 
solicitud de Inscripción en el Registro de Fabricantes e Importadores de cascos de protección “Clase 
Turismo” (“T”), destinados a conductores y acompañantes de biciclos, triciclos, cuatriciclos motorizados sin cabina,  y de la L icencia Previa de Importación de cascos de protección “Clase Turismo” (“T”), destinados a 
conductores y acompañantes de biciclos, triciclos, cuatriciclos motorizados sin cabina , estableciéndose que 
los datos consignados en los formularios tendrán carácter de Declaración Jurada.  
 
Art. 1 1º.- Las solicitudes de Licencia Previa incompletas, deberán ser completadas por el solicitante dentro del plazo 
de 10 (diez) días hábiles, contados a par tir de la fecha de presentación, caso contrario la misma será 
rechazada  y archivada  sin más trámite . 
 
Art. 1 2º.- Las Licencia s Previa s de Importación de cascos de protección “Clase Turismo” (“T”), destinados a 
conductores y acompañantes de biciclos, triciclos, cuatriciclos motorizados sin cabina,  serán otorgadas por 
cada oper ación y tendrá validez de 30 (treinta) días calendarios contados a partir de la fecha de su 
aprobación , prorrogables 30 (treinta) días más , pasado este tiempo la misma será anulada y archivada sin 
más trámite .  
 
Art. 13º.- Establecer que para su Fabricació n, Importación y Comercialización en el país, los cascos de protección 
“Clase Turismo” (“T”), destinados a conductores y acompañantes de biciclos, triciclos, cuatriciclos motorizados sin cabina,  deberán contar con la Certificación de un Organismo de Certif icación de Productos 
(OCP) acreditado por el  Organismo Nacional de Acreditación ( ONA ) y con el Etiquetado correspondiente.  
 
Art. 14º.- El Certificado de conformidad expedido por un Organismo de Certificación de Productos (OCP), debe 
indicar la conformidad  del producto con las informaciones obligatorias incluidas en el Rotulado y 
Etiquetado , de acuerdo a los requisitos de la norma paraguaya:  
 
• PNA 21 043 09 CASCOS DE PROTECCION PARA USUARIOS DE MOTOCICLETAS. 
Diciembre/2009. Primera Edición.  
 
Art. 15º.- Establecer que la Certificación mencionad a en el Artículo 13° de la presente Resolución, deberá ser 
concedid a por los Organismos de Certificación de Productos (OCP) Acreditados por el Organismo Nacional  
                                  Resolución Nº______________ 
POR LA CUAL SE REGLAMENTA EL DECRETO N° 7. 621 DE FECHA 2 2 DE 
AGOSTO  DE 2017 “POR EL CUAL SE CREA EL REGISTRO FABRICANTES E 
IMPORTADORES DE CAS COS DE PROTECCION CLASE TURISMO (T), 
DESTINADOS A CONDUCTORES Y ACOMPAÑANTES DE BICICLOS, 
TRICICLOS, CUATRICICLOS MOTORIZADOS SIN CABINA, Y SE ESTABLECE 
LA CERTIFICACION OBLIGATORIA, EL REGIMEN DE LICENCIA PREVIA 
DE IMPORTACION Y EL ROTULADO Y ETIQUETADO D E LOS MISMOS ”.  
-------------------------------------------------------------------------------------------------------  
de Acreditación (ONA) y radicados en el país, para lo cual  los OCP deberán presentar al Ministerio de 
Industria y Comercio copia autenticada de los documentos que lo avalan  dentro de las 72 (setenta y dos) 
horas posteriores a la fecha de su acreditación por el ONA.  
15.1.-Serán válidos los informes de ensayos realizados  por los Laboratorios de Ensayos Acreditados por el 
Organismo Nacional de Acreditación (ONA) y radicados en el país, para lo cual los Laboratorios de 
Ensayos deberán presentar al Ministerio de Industria y Comercio copia autenticada de los documentos 
que lo avalan dentro de las 72 (setenta y dos) horas posteriores a la fecha de su acreditación por el ONA.  
 
Art. 1 6º.- La Certificación establecida en el Art. 13º de la presente Resolución, deberá ser efectuada  de acuerdo con el 
Reglamento de Evaluación de la Conformidad (REC) para cascos de protección “Clase Turismo” (“T”), 
destinados a conductores y acompañantes de biciclos, triciclos, cuatriciclos motorizados sin cabina,  
detallado en el ANEXO III  de la presente Resolución y que forma parte de la misma.  
 
Art. 1 7º.- El Organismo Nacional de Acreditación (ONA) deberá mantener actualizado al Ministerio de Industria y 
Comercio el Listado de Laboratorios de Ensayos y de Organismos de Certificación de Productos 
Acreditados.  
 
Art. 1 8º.- Los Organismos de Certific ación de Productos (OCP) deberán remitir al Ministerio de Industria y Comercio  
(MIC), del 01 al 10 de cada mes  el Listado actualizado de los productos certificados incluyendo marca 
comercial, procedencia y demás informaciones relevantes, según lo estableci do en la presente Resolución o 
cuando se produzca un cambio en el estado d e certificación (altas y bajas) .  
 
Art. 19º.- Los Organismos de Certificación de Productos (OCP) deberán implementar el Reglamento de Evaluación 
de la Conformidad (REC) que se incluy e como ANEXO III  de la presente Resolución y que forma parte de la 
misma, debiendo aclarar las dudas si las tuviere con el MIC.  
 
Art. 20º .-Por un plazo de 180 (ciento ochenta) días calendarios contados a partir de la fecha de la suscripción de la 
presente Resolución, serán válidos los Certificados emitidos por los OCP que hayan iniciado su proceso de 
acreditación y que cumplan el programa establecido por el Organismo Nacional de Acreditación (ONA así como los informes de ensayos realizados por los Laborator ios que hayan iniciado su proceso de acreditación 
y que cumplan el programa establecido por el Organismo Nacional de Acreditación (ONA).  
 
Art. 21º.- La Dirección Nacional de Aduanas (DNA) , solamente podrá autorizar la importación de l os cascos de 
protecci ón “Clase Turismo” (“T”), destinados a conductores y acompañantes de biciclos, triciclos, 
cuatriciclos motorizados sin cabina , que cuenten con la Licencia Previa de Importación establecida en el 
Artículo  5.2.1.- de la presente Resolución y que corresponden  a la siguiente partida  arancelaria  de la NCM 
2017 VI ENMIENDA : 
  
 
 
Art.22º - Establecer que las compras de cascos de protección “Clase Turismo” (“T”), destinados a conductores y 
acompañantes de biciclos, t riciclos, cuatriciclos motorizados sin cabina ,, realizadas por los importadores con 
anterioridad a la entrada en vigencia de la presente Resolución, acreditadas con las respectivas copias de las 
Facturas Comerciales de Exportación visadas o legalizadas, au tenticadas por escribanía; estarán exceptuadas 
de su cumplimiento. A tal efecto, se establece un plazo improrrogable de 6 0 (sesen ta) días calendarios 
contados a partir de la vigencia de la presente Resolución.  
 NCM  DESCRIPCION  
6506. 10.00  - Cascos de seguridad   
                                  Resolución Nº______________ 
POR LA CUAL SE REGLAMENTA EL DECRETO N° 7. 621 DE FECHA 2 2 DE 
AGOSTO  DE 2017 “POR EL CUAL SE CREA EL REGISTRO FABRICANTES E 
IMPORTADORES DE CAS COS DE PROTECCION CLASE TURISMO (T), 
DESTINADOS A CONDUCTORES Y ACOMPAÑANTES DE BICICLOS, 
TRICICLOS, CUATRICICLOS MOTORIZADOS SIN CABINA, Y SE ESTABLECE 
LA CERTIFICACION OBLIGATORIA, EL REGIMEN DE LICENCIA PREVIA 
DE IMPORTACION Y EL ROTULADO Y ETIQUETADO D E LOS MISMOS ”.  
-------------------------------------------------------------------------------------------------------  
Art.2 3º- Los fabricantes e importadores de c ascos de protección “Clase Turismo” (“T”), destinados a conductores y 
acompañantes de biciclos, triciclos, cuatriciclos motorizados sin cabina , tendrán un plazo para adecuarse a 
lo dispuesto en la presente Resolución de un máximo de 180 (ciento ochenta ) días calendario, contados a 
partir de la fecha de su suscripción.  
 
Art.24º- La inobservancia de la presente disposición, hará pasible a sus infractores de la aplicación de sanciones 
previstas en la presente Resolución, sin perjuicio de las acciones penales q ue pudieran corresponder por la 
realización de tales hechos, previo sumario administrativo de acuerdo al procedimiento institucional 
vigente.  
 
Art. 25º- La multa pecuniaria que se aplicasen a los infractores será de hasta el 20% del valor de los bienes  en 
infracción. Cuando tal determinación no fuere susceptible de realizar, se aplicará una multa entre un 
mínimo de 1000 (un mil ) hasta un máximo de 2000 (dos mil) jornales mínimos diarios para actividades 
diversas no especificadas en la Capital de la Repúblic a. Dicha multa será establecida en el sumario 
administrativo, si se comprobasen los siguientes hechos:  
 
25.1.- Cascos de protección “Clase Turismo” (“T”), destinados a conductores y acompañantes de biciclos, 
triciclos, cuatriciclos motorizados sin cabina , sin el etiquetado correspondiente, o con el etiquetado  
incompleto, o con conten ido falso.  
25.2.- El incumplimiento de los OCP de lo dispuesto en el Art.  14°, 15°, 15.1, 16°, 18°, 19° y 20°  de la presente 
Resolución.  
25.3.- La importación de los Cascos de p rotección “Clase Turismo” (“T” ), destinados a conductores y 
acompañantes de biciclos, triciclos, cuatriciclos motorizados sin cabina,  sin la Licencia Previa de 
Importación.  
 
Art. 26º.- En caso de reincidencia de cualquiera de los casos citados en el articu lo precedente, será aplicada la multa 
máxima de 2000 (dos mil) jornales mínimos diarios.  
 
Art. 27º.- En caso de una segunda reincidencia, el Ministerio de Industria y Comercio podrá proceder al decomiso de 
los productos en infracción.  
 
Art. 28º.- Una vez a bonada la multa correspondiente, el infractor no podrá comercializar sus productos hasta tanto 
regularice la situación de los mismos.  
 
Art. 29º.- La presente Resolución entrará en vigencia a partir de la fecha de su suscripción.   
 
Art.  30º.- Comunicar a q uienes corresponda y cumplida, archivar.  
 
 
 
                    Firmado: LIZ CRAMER 
           Ministra  
                                                                    
 
 
 
 
 
 
  
                                  Resolución Nº______________ 
POR LA CUAL SE REGLAMENTA EL DECRETO N° 7. 621 DE FECHA 2 2 DE 
AGOSTO  DE 2017 “POR EL CUAL SE CREA EL REGISTRO FABRICANTES E 
IMPORTADORES DE CAS COS DE PROTECCION CLASE TURISMO (T), 
DESTINADOS A CONDUCTORES Y ACOMPAÑANTES DE BICICLOS, 
TRICICLOS, CUATRICICLOS MOTORIZADOS SIN CABINA, Y SE ESTABLECE 
LA CERTIFICACION OBLIGATORIA, EL REGIMEN DE LICENCIA PREVIA 
DE IMPORTACION Y EL ROTULADO Y ETIQUETADO D E LOS MISMOS ”.  
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ANEXO I  
Expediente N°  SOLICITUD DE INSCRIPCION EN EL REGISTRO DE FABRICANTES E IMPORTADORES  DE CASCOS 
DE PROTECCIÓN “CLASE TURISMO” (“T”), DESTINADOS A CONDUCTORES Y ACOMPAÑANTES 
DE BICICLOS, TRICICLOS, CUATRICICLOS MOTORIZADOS SIN CABINA.  
Fecha de solicitud  
DATOS DEL FABRICANTE Y/ O IMPORTADOR  
Nombre y apellido o Razón Social:  
Número  del Registro único del contribuyente (RUC)  Dirección : 
Ciudad:  Departamento:  
Distrito:  Teléfono/Fax:  
Correo electrónico  
Direcciones de:  
(adjuntar croquis)  Oficina:  
Deposito:  
Local (es) de Venta (s):  
PRESENTAR COPIA AUTENTICADA DE LOS SIGUIE NTES DOCUMENTOS:            SI              NO 
a) Registro Único de Contribuyente. (RUC)    
b) Registro de Importador expedido por la Dirección Nacional de Aduanas.    
c) Escritura de constitución de la Empresa. (solo para sociedades)    
d) Declaración Jurada del Impu esto a la Renta del último periodo fiscal    
e) Declaración del I.V.A. de los últimos tres meses.    
f) Acta de Asamblea, en la que designan a los directores  actuales.  (solo para sociedades)    
g) Certificado de cumplimiento tributario.    
h) Patente Comercial Munici pal.   
i) Constancia de haber abonado la Tasa correspondiente.    
LOS DATOS CONSIGNADOS EN EL PRESENTE DOCUMENTO TIENEN CARATER DE DECLARACION 
JURADA (Código Penal Paraguayo  Artículo 243. - Declaración falsa  
1º El que presentará una declaración jurada falsa a nte un ente facultado para recibirla o invocando tal declaración, 
formulará  una declaración falsa, será castigado con pena privativa de libertad de hasta cinco años.  
2º El que actuará culposamente respecto a la falsedad, será castigado con pena privativa d e libertad de hasta un año 
o con multa.)  
 
 
 
  
Firma del solicitante y/o Representante Legal  
Aclaración de la Firma:  
 
  
                                  Resolución Nº______________ 
POR LA CUAL SE REGLAMENTA EL DECRETO N° 7. 621 DE FECHA 2 2 DE 
AGOSTO  DE 2017 “POR EL CUAL SE CREA EL REGISTRO FABRICANTES E 
IMPORTADORES DE CAS COS DE PROTECCION CLASE TURISMO (T), 
DESTINADOS A CONDUCTORES Y ACOMPAÑANTES DE BICICLOS, 
TRICICLOS, CUATRICICLOS MOTORIZADOS SIN CABINA, Y SE ESTABLECE 
LA CERTIFICACION OBLIGATORIA, EL REGIMEN DE LICENCIA PREVIA 
DE IMPORTACION Y EL ROTULADO Y ETIQUETADO D E LOS MISMOS ”.  
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ANEXO II  
Expediente N°  SOLICITUD DE LICENCIA PREVIA DE IMPORTACION DE CASCOS DE PROTECCIÓN “CLASE 
TURISMO” (“T”), DESTINADOS A CONDUCTORES Y ACOMPAÑANTES DE BICICLOS, TRICICLOS, 
CUATRICICLOS MOTORIZADOS SIN CABINA.  
Fecha de solicitud  
DATOS DEL IMPORTADOR  
Nombre y apellido o Razón Social:  
Número  del Registro único del contribuyente (RUC)  Dirección : 
Ciudad:  Departamento:  
Distrito:  Teléfono/Fax:  
Correo electrónico:  
PRESENTAR COPIA AUTENTICADA DE LOS SIGUIENTES DOCUMENTOS:  SI NO 
a) Lista de Empaque con sus respectivas partidas arancelarias a 8 dígitos  (NCM) .   
b) Factura proforma.    
c) Certificado de cumplimiento tributario expedido por la Subsecretaria de Estado de 
Tributación (SET) del Ministerio de Hacienda.    
d) Boleta de pago de la Tasa Correspondiente.    
DATOS DEL PRODUCTO IMPORTADO:  
Marca:  País de origen, procedencia:  
Lista de Empaque  Descripción  Precio Unitario  Volumen Total Kilo Ne to Valor Total, 
USS 
DATOS DEL EXPORTADOR  
Nombre o Razón Social:  País/Ciudad/ Dirección : 
Teléfono:  Correo  electrónico/Pagina Web:  
ID. Fiscal:  
PRESENTAR  SI NO 
Certificado de Cascos de protección “Clase Turismo” (“T”), destinados a conductores y 
acompa ñantes de biciclos, triciclos, cuatriciclos motorizados sin cabina,   otorgado por un Organismo 
de Certificación de Productos (OCP) acreditado por el Organismo Nacional de Acreditación (ONA).    
LOS DATOS CONSIGNADOS EN EL PRESENTE DOCUMENTO TIENEN CARA CTER  DE DECLARACION 
JURADA (Código Penal  Paraguayo Artículo 243. - Declaración falsa  
1º El que presentara una declaración jurada falsa ante un ente facultado para recibirla o invocando tal declaración, 
formulara una declaración falsa, será castigado con pena p rivativa de libertad de hasta cinco años.  
2º El que actuara culposamente respecto a la falsedad, será castigado con pena privativa de libertad de hasta un año 
o con multa.)  
 
Firma del solicitante y/o Representante Legal  
Aclaración de la Firma:   
                                  Resolución Nº______________ 
POR LA CUAL SE REGLAMENTA EL DECRETO N° 7. 621 DE FECHA 2 2 DE 
AGOSTO  DE 2017 “POR EL CUAL SE CREA EL REGISTRO FABRICANTES E 
IMPORTADORES DE CAS COS DE PROTECCION CLASE TURISMO (T), 
DESTINADOS A CONDUCTORES Y ACOMPAÑANTES DE BICICLOS, 
TRICICLOS, CUATRICICLOS MOTORIZADOS SIN CABINA, Y SE ESTABLECE 
LA CERTIFICACION OBLIGATORIA, EL REGIMEN DE LICENCIA PREVIA 
DE IMPORTACION Y EL ROTULADO Y ETIQUETADO D E LOS MISMOS ”.  
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 ANEXO II I 
 
REGLAMENTO DE EVALUACION DE LA CONFORMIDAD  
 
1.-MECANISMO DE EVALUACION DE LA CONFORMIDAD  
Este Reglamento de Evaluación de la Conformidad (REC) utiliza la certificación obligatoria, como mecanismo de Evaluación de la Conformidad de Cascos de protección “ clase turismo” (T), destinados a conductores y 
acompañantes de biciclo, triciclos, cuatricic los motorizados sin cabina, denominados en adelante “cascos”.  
 
2..-   Descripción del Mecanismo: Este REC establece la adopción de los siguientes esquemas para la c oncesión del 
Certificado de Conformidad para Cascos, definidos en la norma paraguaya NP -ISO/IEC 17067:2014. Evaluación de la 
conformidad. Fundamentos de la certificación de productos y directrices para los esquemas de certificación de 
productos. Julio/2014 . Primera Edición:  
 
2.1.-    ESQUEMA DE CERTIFICACIÓN TIPO 1 b. ENSAYO DE LOTE  
  Este sistema de certificación incluye lo siguiente:  
 a)  muestras solicitadas por el organismo de certificación;  
 b)  determinación de características por medio de ensayos;  
 c)  evaluación del informe de ensayo;  
 d) decisión;  
 e)  licencia.  
 
Se evalúa la conformidad sobre muestras del producto. El muestreo abarca la población total del producto. Se otorga un certificado de conformidad a cada producto representado por la mu estra.  
 
ETAPAS DEL PROCESO DE CERTIFICACION  
 
2.1.1          Solicitud de inicio del proceso  
2.1.1.1     Los documentos que acompañan a la solicitud citada en el ítem 2. 1.1 deben tener una autenticidad 
comprobada por el OCP, con relación a los documentos ori ginales.  
2.1.2         Análisis de la solicitud y de la documentación: El OCP debe recibir y analizar la documentación (memorial 
descriptivo en idioma español) para cascos cuya identificación se solicita, la identificación del lote, la 
marca, modelo y cant idad.  
2.1.2.1       En caso de identificarse una no conformidad en la documentación recibida será comunicada al solicitante, 
el cual deberá, providenciar su corrección, el cual deberá corregirlo y remitirlo nuevamente al OCP para su análisis.  
 2.1.2.2      Muestreo de los cascos a certificar: Completado el análisis de la solicitud y los documentos anexos, el OCP 
tomará las muestras conforme se establece en la Tabla 4a  y Tabla 4b .-según corresponda del Punto 6 
PLAN DE MUESTREO  de la norma paraguaya PNA 21 04 3 09 CASCOS DE PROTECCION PARA 
USUARIOS DE MOTOCICLETAS. Diciembre/2009. Primera Edición.  
Antes del muestreo el OCP deberá verificar que se encuentra a disposición la totalidad de las unidades de cada lote y que la identificación, marca y modelo de cada u nidad sea la misma y coincidentes con lo 
solicitado.  
2.1.2.3 Ensayos de laboratorio  
2.1.2.3.1     La Muestra para Ensayo obtenida por el OCP será remitida a un laboratorio acreditado por el ONA para el 
alcance específico, y aceptado por el solicitante, para  la realización de las verificaciones y ensayos 
establecidos en la Norma Paraguaya PNA 21 043 09.   
                                  Resolución Nº______________ 
POR LA CUAL SE REGLAMENTA EL DECRETO N° 7. 621 DE FECHA 2 2 DE 
AGOSTO  DE 2017 “POR EL CUAL SE CREA EL REGISTRO FABRICANTES E 
IMPORTADORES DE CAS COS DE PROTECCION CLASE TURISMO (T), 
DESTINADOS A CONDUCTORES Y ACOMPAÑANTES DE BICICLOS, 
TRICICLOS, CUATRICICLOS MOTORIZADOS SIN CABINA, Y SE ESTABLECE 
LA CERTIFICACION OBLIGATORIA, EL REGIMEN DE LICENCIA PREVIA 
DE IMPORTACION Y EL ROTULADO Y ETIQUETADO D E LOS MISMOS ”.  
-------------------------------------------------------------------------------------------------------  
2.1.2.3.2  Si la muestra de ensayo es reprobada, todos los ensayos y verificaciones deben ser repetidos 
obligatoriamente, debiendo los resultados de las mismas cumplir los requisitos establecidos en la Norma 
Paraguaya PNA 21 043 09.  
2.1.2.3.3     Si ocurre nuevamente reprobación, el lote debe ser considerado no conforme para el respectivo modelo y la 
certificación no se concederá.  
2.1.2.4 Tratamiento de no confor midades: A la confirmación de la no conformidad del ensayo, la empresa 
solicitante de la certificación debe proceder a la destrucción del lote reprobado con el acompañamiento del OCP o la devolución del lote al país de origen con la documentación (registro) comprobatorio de lo 
providenciado.  
2.1.2.5 Emisión del Certificado de Conformidad  
2.1.2.5.1    Cumplidos todos los requisitos exigidos en este REC y verificada la conformidad de los cascos en los 
ensayos iniciales, el OCP decidirá sobre la emisión del Cer tificado de Conformidad.  
2.1.2.5.2      El Certificado de Conformidad debe contener, como mínimo:  
a) Razón social, y dirección completa del solicitante,  
b) Unidad fabril del producto certificado  
c) Número, fecha de emisión y validez del Certificado de Conformidad,  
d) Razón social, número de registro de acreditación, correo electrónico, sitio de internet, teléfono/fax, 
nombre legible y firma del OCP,  
e) Identificación completa del producto certificado haciendo referencia al modelo certificado,  
f)  Identificación del lote, cant idad, marca, unidad fabril, fecha de fabricación, número de serie del 
logotipo o marca de conformidad del OPC, cuando aplique,  
g) Esquema de certificación adoptado,  
h) Nº y fecha del Informe de Ensayo expedido por el laboratorio acreditado.  
2.1.2.5.3  El Certific ado de la Conformidad emitido para un lote es válido solamente para el lote objeto de la 
certificación y no se determina un período de validez para el mismo. El Certificado de Conformidad debe 
identificar claramente el lote a que se refiere.  
 
2.2.-ESQUEMA DE CERTIFICACIÓN TIPO 2  
ENSAYO DE TIPO Y VIGILANCIA MEDIANTE ENSAYOS SOBRE MU ESTRAS 
OBTENIDAS EN EL COMERCIO  
Este sistema de certificación incluye lo siguiente:  
a) muestras solicitadas por el organismo de certificación;  
b) determinación de características por m edio de ensayos de laboratorio;  
c) evaluación de los informes de ensayo;  
d) decisión;  
e) licencia;  
f) vigilancia mediante ensayos de laboratorio sobre muestras del producto certificado,  
 obtenidas y recogidas por el OCP del mercado.  
 
2.2.1 ETAPA INICIAL  
 2.2.1.1  Solicitud de inicio del proceso: La empresa solicitante debe presentar una solicitud formal al OCP a la cual 
debe anexar el memorial descriptivo (Anexo A) con redacción en español.  
Los documentos presentados deben demostrar ser auténticos con relación a los d ocumentos originales, si el 
OCP lo requiere.  
2.2.1.2   Análisis de la solicitud y de la documentación: El OCP al recibir la documentación especificada en 2.2.1.1 
debe iniciar el proceso de certificación realizado un análisis en cuanto a la pertinencia de l a solicitud, 
además de una evaluación de la documentación presentada por el solicitante de la certificación.   
                                  Resolución Nº______________ 
POR LA CUAL SE REGLAMENTA EL DECRETO N° 7. 621 DE FECHA 2 2 DE 
AGOSTO  DE 2017 “POR EL CUAL SE CREA EL REGISTRO FABRICANTES E 
IMPORTADORES DE CAS COS DE PROTECCION CLASE TURISMO (T), 
DESTINADOS A CONDUCTORES Y ACOMPAÑANTES DE BICICLOS, 
TRICICLOS, CUATRICICLOS MOTORIZADOS SIN CABINA, Y SE ESTABLECE 
LA CERTIFICACION OBLIGATORIA, EL REGIMEN DE LICENCIA PREVIA 
DE IMPORTACION Y EL ROTULADO Y ETIQUETADO D E LOS MISMOS ”.  
-------------------------------------------------------------------------------------------------------  
En el caso de ser identificada una no conformidad en la documentación recibida, esta debe ser formalmente comunicada al solicitante quien deberá di sponer su corrección y comunicarlo al OCP, evidenciando la 
implementación de las mismas para un nuevo análisis.  
 
2.2.1.3   Muestras de los cascos a certificar: Completado el análisis de la solicitud y los documentos anexos, el OCP 
requerirá al solicitante la entrega de muestras , tomando las siguientes cantidades:  
 
Tamaño de la muestra (unidades)  Distribución de ensayos  
14 de mayor medida  12 impacto vertical  
2 de menor medida  4 impacto lateral  
4 cualquier medida menor  2 perforación  
2 retención  
 
  Cada muestra se entregará en triplicado: Muestra para Ensayo, Contra -muestra y Muestra Testigo y deberán 
corresponder al mismo lote por cada modelo.  
 
2.2.1.4   ENSAYOS INICIALES 
 2.2.1.4.1 La Muestra para Ensayo presentada por el solicitante será entregada por el OCP a un laboratorio acreditado 
por el ONA en el alcance específico, y aceptado por el solicitante, para la realización de las verificaciones y ensayos iniciales establecidos en la Norma Paraguaya PNA 21 043 09.  
2.2.1.4.2 En el caso que la muestra de en sayo cumpla los requisitos establecidos en la Norma Paraguaya PNA 21 043  
09 no es necesario ensayar la Contra -muestra y la muestra Testigo.  
2.2.1.4.3  En el caso que la muestra de ensayo es reprobada, todos los ensayos y verificaciones deben ser repetidos 
obligatoriamente, en la Contra -muestra y la muestra Testigo, debiendo los resultados de ambas cumplir los 
requisitos establecidos en la Norma Paraguaya PNA 21 043 09.  
2.2.1.4.4 En el caso que ocurra reprobación de  la Contra -muestra y/o la muestra Testigo, la muestra debe ser 
considerada no conforme para el respectivo modelo y la certificación ser suspendida.  
2.2.1.5     Tratamiento de no conformidad en el proceso de evaluación inicial  
2.2.1.5.1 Constatada alguna no conformidad en los ensayos iniciales, para  la concesión de la certificación, el   
solicitante debe remitir al OCP las evidencias de la implementación de acciones correctivas, en un plazo 
máximo de sesenta días corridos.  
2.2.1.5.2 Nuevos plazos pueden ser acordados, si son formalmente requeridos por el solicitante de la certificación, 
justificados y considerada su pertinencia por el OCP.  
2.2.1.5.3  Levantadas las no conformidades el solicitante presentará nuevas muestras en triplicado para la 
comprobación de la eficaz implementación de las acciones c orrectivas.  
2.2.1.6     Emisión del Certificado de Conformidad  
2.2.1.6.1  Cumplidos todos los requisitos exigidos en este REC y verificada la conformidad de los cascos en los ensayos 
iniciales, el OCP decidirá sobre la emisión del Certificado de Conformidad.  
2.1.1.6.2  El Certificado de Conformidad debe contener, como mínimo:  
a) Razón social, y dirección completa del solicitante,  
b) Unidad fabril del producto certificado  
c) Número, fecha de emisión y validez del Certificado de Conformidad,  
d) Razón social, número de registro de acreditación, correo electrónico, sitio de internet, teléfono/fax, nombre legible y firma del OCP,  
e) Identificación completa del producto certificado haciendo referencia al modelo certificado,  
f) Esquema de certificación adoptado,  
g) Nº y fecha del Informe de Ensa yo expedido por el laboratorio acreditado,  
h) Unidad fabril del producto certificado.   
                                  Resolución Nº______________ 
POR LA CUAL SE REGLAMENTA EL DECRETO N° 7. 621 DE FECHA 2 2 DE 
AGOSTO  DE 2017 “POR EL CUAL SE CREA EL REGISTRO FABRICANTES E 
IMPORTADORES DE CAS COS DE PROTECCION CLASE TURISMO (T), 
DESTINADOS A CONDUCTORES Y ACOMPAÑANTES DE BICICLOS, 
TRICICLOS, CUATRICICLOS MOTORIZADOS SIN CABINA, Y SE ESTABLECE 
LA CERTIFICACION OBLIGATORIA, EL REGIMEN DE LICENCIA PREVIA 
DE IMPORTACION Y EL ROTULADO Y ETIQUETADO D E LOS MISMOS ”.  
-------------------------------------------------------------------------------------------------------  
 
2.2.1.6 .3 El Certificado de Conformidad debe tener una validez de 4 años y debe contener la siguiente redacción: “La 
validez de este Certificado está condicionada a la real ización de evaluaciones de vigilancia y comprobación 
del mantenimiento de la conformidad”  
 
2.2.2         ETAPA DE VIGILANCIA  
 
2.2.2.1     Planificación de la evaluación de vigilancia: Después de la concesión del Certificado de Conformidad, el 
OCP debe plan ificar la realización de ensayos de vigilancia, para constatar si las condiciones técnicas que 
originaron la concesión inicial de la certificación están siendo mantenidas, tomando las siguientes cantidades:  
 
Tamaño de la muestra (unidades)  Distribución de ensayos  
6 de mayor medida  6 impacto vertical  
1 de menor medida  2 impacto lateral  
3 cualquier medida menor  1 perforación  
1 retención  
 2.2.2.2     Definición del muestreo de vigilancia: Para la realización del ensayo de vigilancia, el OCP debe realizar  
muestreos en el comercio, obteniendo Muestra para ensayos, para Contra -muestra y Testigo,  
  El muestreo en triplicado debe ser registrado en el formulario de muestreo del OCP.  
2.2.2.3     Ensayos de vigilancia: Los ensayos de vigilancia deben ser realizad os en el 100% de los modelos de los 
cascos certificados.  
2.2.2.3.1    Para el Titular de la certificación de solo uno o dos tamaños de cascos certificados, el criterio establecido 
para el ensayo inicial debe ser repetido por modelo.  
2.2.2.3.2     Después de la concesión del Certificado de Conformidad, el control de éste es realizado por el OCP el cual 
prepara nuevos ensayos para constatar si las condiciones del producto que dieron origen a la concesión inicial de la certificación continúan siendo cumplidas.  
2.2.2.3.3      Los ensayos de vigilancia deberán realizarse cada seis meses después del ensayo inicial.  
2.2.2.3.4     El laboratorio acreditado realizará por su cuenta y cargo, nuevos ensayos solicitados por el MIC, sobre 
muestras obtenidas de sus fiscalizaci ones o en respuesta a denuncias fundamentadas.  
2.2.2.4        Criterio de aceptación y rechazo  
2.2.2.4.1     En caso que la muestra de ensayos cumpla los requisitos establecidos en la Norma Paraguaya PNA 21 043    
09, el casco será considerado aprobado, no habiendo necesidad de ensayar la Contra -muestra y la muestra 
Testigo.  
2.2.2.4.2  En caso en que la muestra de ensayo sea reprobada, todos los ensayos deben ser repetidas,     
obligatoriamente en las muestras Contra -muestra y Testigo, debiendo ambas cumplir l os requisitos 
establecidos en la Norma Paraguaya PNA 21 043 09.  
2.2.2.4.3   En el caso que ocurra reprobación de  la Contra -muestra y/o la muestra Testigo, la muestra debe ser 
considerada no conforme para el respectivo modelo ensayado (o  versión, si fuere el caso)  y la certificación 
ser suspendida.  
2.2.2.4.4      El OCP debe registrar las no conformidades identificadas y anexar el informe de ensayo.  
2.2.2.4.5     Para el mantenimiento de la certificación es necesario que todos los ensayos demuestren conformida d con 
la Norma  Paraguaya PNA 21 043 09.  
2.2.2.5       Tratamiento de no conformidades en el proceso de vigilancia  
2.2.2.5.1   Habiéndose constatado alguna no conformidad en el ensayo de vigilancia se debe seguir lo establecido en 
el punto 2.2.2.3 de este RE C. 
2.2.2.5.2   En el caso en que durante el proceso de vigilancia sea identificada alguna no conformidad que no afecte la 
seguridad del producto, el OCP debe acordar un plazo con el Titular de la certificación para el  
                                  Resolución Nº______________ 
POR LA CUAL SE REGLAMENTA EL DECRETO N° 7. 621 DE FECHA 2 2 DE 
AGOSTO  DE 2017 “POR EL CUAL SE CREA EL REGISTRO FABRICANTES E 
IMPORTADORES DE CAS COS DE PROTECCION CLASE TURISMO (T), 
DESTINADOS A CONDUCTORES Y ACOMPAÑANTES DE BICICLOS, 
TRICICLOS, CUATRICICLOS MOTORIZADOS SIN CABINA, Y SE ESTABLECE 
LA CERTIFICACION OBLIGATORIA, EL REGIMEN DE LICENCIA PREVIA 
DE IMPORTACION Y EL ROTULADO Y ETIQUETADO D E LOS MISMOS ”.  
-------------------------------------------------------------------------------------------------------  
cumplimiento de las acciones correctiva s o la presentación del plan de acción, siempre que no exceda el 
límite de 20 días hábiles.  
2.2.2.5.3      En el caso en que sea identificada alguna no conformidad durante el proceso de vigilancia, que afecte la 
seguridad del producto, el OCP debe suspender  inmediatamente el Certificado de Conformidad.  
2.2.2.5.4   Habiéndose constatado no conformidad en el ensayo de vigilancia, la comercialización del casco 
considerado no conforme debe ser inmediatamente interrumpida por el Titular  
2.2.2.5.5   El Certificado de Conformidad debe ser suspendido de inmediato para este modelo de casco, hasta que la 
causa de no conformidad sea identificada y las acciones correctivas hayan sido implementadas y 
evidenciadas.  
2.2.2.5.6   El Titular de la certificación debe evidenciar l a implementación de acciones correctivas al OCP. Caso 
contrario el proceso de certificación será cancelado.  
2.2.2.5.7   El OCP debe emitir un Informe de Acompañamiento de Acciones Correctivas detallando las acciones 
adoptadas para eliminar las no conformid ades y las evidencias de implementación y su efectividad. 
2.2.2.5.8  El OCP debe anexar los Informes de ensayo proporcionados por el laboratorio al Informe de 
Acompañamiento de Acciones Correctivas.  
2.2.2.5.9     En el caso de ser constatada cualquier no conformidad en los ensayos durante la vigilancia, el OCP debe 
otorgar al Titular de la certificación un plazo para la corrección de estas no conformidades.  
2.2.2.5.10   En el caso en que la no conformidad referente al ensayo no haya sido resuelta en el plazo establecido, el 
Titular de la certificación tendrá su proceso de certificación cancelado.  
2.2.2.6  Emisión del Informe de Mantenimiento de la Conformidad  
2.2.2.6.1  Cumplidos todos los requisitos exigidos en este REC y verificada la conformidad de los cascos en los 
ensayos de vigilancia, el OCP debe emitir el Informe de Mantenimiento del Certificado de Conformidad.  
 
2.3.- ESQUEMA DE CERTIFICACION TIPO 5  
ENSAYO DE TIPO, EVALUACIÓN Y APROBACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN 
DE CALIDAD (SGC) DEL FABRICANTE, VIGILANCIA  A TRAVÉS DE 
AUDITORÍAS EN EL LUGAR DE FABRICACIÓN Y ENSAYOS SOBRE 
MUESTRAS OBTENIDAS EN EL COMERCIO Y EN LA PLANTA DE 
FABRICACIÓN.  
 
ETAPAS DEL PROCESO DE CERTIFICACION  
 
2.3.1.-ETAPA INICIAL  
 
2.3.1.1.-Solicitud de inicio del proceso: La empresa solicitante  debe presentar una solicitud formal al Organismo de 
Certificación de Productos (OCP) el cual debe contener una memoria descriptiva tal como se define en el 
Anexo IV de este REC, juntamente con la documentación del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) 
elaborada para el cumplimiento del Anexo V  de este REC, redactada en español. El OCP, en alguna etapa del 
proceso puede solicitar la comprobación de la autenticidad de estos documentos con relación a los documentos originales.  
2.3.1.2.-Análisis de la solicit ud y de la documentación: El OCP, al recibir la documentación especificada en el ítem 
2.3.1.1 inicia el proceso de certificación con el análisis en cuanto a la pertinencia de la solicitud, así como de 
toda la documentación presentada por el solicitante de la certificación. En caso en que sea detectada una no conformidad en la documentación recibida, ésta debe ser formalmente comunicada al solicitante quien deberá providenciar su corrección y formalización al OCP evidenciando la implementación de la correcci ón, para que 
éste proceda a un nuevo análisis.   
                                  Resolución Nº______________ 
POR LA CUAL SE REGLAMENTA EL DECRETO N° 7. 621 DE FECHA 2 2 DE 
AGOSTO  DE 2017 “POR EL CUAL SE CREA EL REGISTRO FABRICANTES E 
IMPORTADORES DE CAS COS DE PROTECCION CLASE TURISMO (T), 
DESTINADOS A CONDUCTORES Y ACOMPAÑANTES DE BICICLOS, 
TRICICLOS, CUATRICICLOS MOTORIZADOS SIN CABINA, Y SE ESTABLECE 
LA CERTIFICACION OBLIGATORIA, EL REGIMEN DE LICENCIA PREVIA 
DE IMPORTACION Y EL ROTULADO Y ETIQUETADO D E LOS MISMOS ”.  
-------------------------------------------------------------------------------------------------------  
2.3.1.3.-Auditoria inicial: El OCP debe realizar la auditoria en la fábrica con el objetivo de verificar la conformidad de 
la documentación presentada, teniendo como referencia el Anexo V  de este REC, del proc eso productivo y de 
los registros de ensayos en fábrica.  
 
El OCP, durante la auditoria debe emitir un informe, registrando el resultado de la misma, tomando como 
referencia este REC.  
 
El informe de auditoría debe ser firmado por el representante del fabric ante y por el auditor del OCP. Una 
copia debe ser entregada al fabricante.  
2.3.1.3.1. - Muestreo: Durante la auditoria inicial, el auditor del OCP tomará las muestras conforme se establece en la 
Tabla 4a y Tabla 4b .-según corresponda del Punto 6 PLAN DE MUE STREO  de la norma paraguaya PNA 21 
043 09 CASCOS DE PROTECCION PARA USUARIOS DE MOTOCICLETAS. Diciembre/2009. Primera 
Edición. La toma de muestras debe ser registrada en el formulario de muestreo del OCP.  
2.3.1.4 Ensayos iniciales: Después de la realizació n de la auditoria inicial en fábrica, el OCP debe realizar sobre las 
muestras tomadas según 2. 3.1.3.1.- las verificaciones y ensayos previstos en los requisitos 3 y 4 de la Norma 
Paraguaya PNA 21 043 09 CASCOS DE PROTECCION PARA USUARIOS DE MOTOCICLETAS. 
Diciembre/2009. Primera Edición.  
 
Si la muestra de ensayos es reprobada, todos los ensayos deben ser repetidos obligatoriamente, debiendo las mismas cumplir los requisitos de la Norma Paraguaya PNA 21 043 09 CASCOS DE PROTECCION PARA 
USUARIOS DE MOTOCICLET AS. Diciembre/2009. Primera Edición.   
 
Cuando ocurra una reprobación de los ensayos, la muestra debe ser considerada no conforme para el 
respectivo modelo ensayado y la certificación será suspendida.  
2.3.1.4.1  Los ensayos deben ser realizados por los labor atorios acreditados por el Organismo Nacional de 
Acreditación (ONA) en el alcance específico.  
 2.3.1.4.2  El OCP debe registrar las no conformidades identificadas en el informe de auditoría y anexar el informe de ensayo.  
2.3.1.5 Tratamiento de las no confor midades durante el proceso de evaluación inicial  
Constatada alguna no conformidad relacionada a la auditoria del SGC, del proceso productivo y en los 
ensayos iniciales, en la evaluación inicial para el proceso de certificación, el fabricante debe remitir a l OCP 
las evidencias de la implementación de las acciones correctivas en un plazo máximo de 30 (treinta) días 
corridos.  
 
Nuevos plazos pueden ser acordados si son formalmente solicitados por el fabricante y toda vez que sean 
justificados y sean considerada s pertinentes por el OCP.  
 
El OCP debe registrar las acciones adoptadas por la empresa solicitante para eliminar las no conformidades y las evidencias de su implementación y su efectividad.  
2.3.1.6 Emisión del Certificado de Conformidad: Cumplidos todos lo s requisitos exigidos en este REC y verificada 
la conformidad de los cascos mediante los ensayos iniciales, el OCP, siguiendo sus procedimientos, realiza la revisión final y decide la concesión de su Certificado de Conformidad.  
2.3.1.6.1  El Certificado de Conformidad debe contener, como mínimo:  
a) Razón social, y  dirección completa del solicitante,  
b) Unidad fabril del producto certificado  
c)              Número, fecha de emisión y validez del Certificado de Conformidad,  
d) Razón social, número de registro de acreditac ión, correo electrónico, sitio de internet, teléfono/fax, 
nombre legible y firma del OCP,  
e) Identificación completa del producto certificado haciendo referencia al modelo certificado,   
                                  Resolución Nº______________ 
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AGOSTO  DE 2017 “POR EL CUAL SE CREA EL REGISTRO FABRICANTES E 
IMPORTADORES DE CAS COS DE PROTECCION CLASE TURISMO (T), 
DESTINADOS A CONDUCTORES Y ACOMPAÑANTES DE BICICLOS, 
TRICICLOS, CUATRICICLOS MOTORIZADOS SIN CABINA, Y SE ESTABLECE 
LA CERTIFICACION OBLIGATORIA, EL REGIMEN DE LICENCIA PREVIA 
DE IMPORTACION Y EL ROTULADO Y ETIQUETADO D E LOS MISMOS ”.  
-------------------------------------------------------------------------------------------------------  
f)              Esquema de certificación adoptado,  
g) Nº y fecha del Informe de Ensayo expedido por el laboratorio acreditado,  
2.3.1.6.2  El Certificado de Conformidad con normas técnicas concedido bajo el Esquema de Certificación Tipo 5, debe 
tener una validez de 3 (tres) años y debe contener la siguiente redacción: “La validez de est e Certificado está 
condicionada a la realización de evaluaciones de vigilancia y comprobación del mantenimiento de la 
conformidad”  
2.3.1.6.3  El Certificado de Conformidad con normas técnicas concedido bajo el Esquema de Certificación Tipo 2, debe 
tener una  validez de 2 (dos) años y debe contener la siguiente redacción: “La validez de este Certificado está 
condicionada a la realización de evaluaciones de vigilancia y comprobación del mantenimiento de la 
conformidad”  
 
2.3.2 ETAPA DE VIGILANCIA  
 
2.3.2.1 Planif icación de la evaluación de vigilancia: Después de la concesión del Certificado de Conformidad, el OCP 
debe planificar la realización de ensayos de vigilancia y auditoria del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) del 
fabricante, para constatar si las condici ones técnico-organizacionales que originaron la concesión inicial de la 
certificación están siendo mantenidas.  
2.3.2.2 Auditoria  de vigilancia: La primera auditoria de vigilancia deberá ocurrir seis meses después de la auditoria 
inicial. El OCP debe evalua r el SGC del fabricante de acuerdo con el Anexo B de este REC.  
2.3.2.2.1  En caso que el titular de la certificación presente alguna no conformidad durante la auditoria de vigilancia la 
próxima auditoria se realizará nuevamente en seis meses siempre que se evidencie la adopción de acciones 
correctivas adecuadas a las no conformidades encontradas anteriormente.  
2.3.2.2.2  Si el titular de la certificación no presenta no conformidades durante la auditoría de vigilancia, la próxima 
auditoria de vigilancia se rea lizará doce meses después de la realización de la primera auditoría de 
vigilancia.  
Nota:     El intervalo entre auditorías de vigilancia es de seis meses o de doce meses, el aumento del intervalo está 
relacionado únicamente a la no identificación de no conf ormidades en los ensayos y en la auditoria de 
vigilancia del SGC En este caso el intervalo pasa a ser el inmediatamente superior. Si se encuentra no conformidades en los ensayos y en las auditorias de vigilancia subsecuentes, el intervalo es reducido a sei s 
meses reiniciándose entonces un nuevo ciclo. Los intervalos de seis y doce meses son los intervalos mínimos 
y máximos respectivamente, posibles entre las auditorias.  
2.3.2.2.3  Si la no conformidad referente al SGC no ha sido resuelta dentro del plazo acordado, el OCP cancelará su 
proceso de certificación.  
2.3.2.3 Muestreo: Para la realización del ensayo de vigilancia, el OCP debe realizar un muestreo aplicando el mismo 
criterio definido en el punto 2.1.1.3.1 de este REC, en el comercio y en la fábrica, al ternadamente. La toma de 
muestras debe ser registrada en el formulario de muestreo del OCP.  
2.3.2.4 Ensayos de vigilancia: Los ensayos de vigilancia deber ser realizados en el 50% de los modelos de los cascos 
certificados en cada auditoría de vigilancia.  
 2.3.2.4.1  En caso que el producto presente alguna no conformidad durante los ensayos de vigilancia, o durante la 
auditoría de vigilancia el próximo ensayo ocurrirá nuevamente después de seis meses siempre que 
evidencie la adopción de acciones correctivas a decuadas a las no conformidades encontradas anteriormente.  
2.3.2.4.2  El primer ensayo de vigilancia debe ocurrir seis meses después del ensayo inicial.  
2.3.2.4.3  En caso que el producto durante los ensayos de vigilancia presente alguna no conformidad, su p róximo 
ensayo ocurrirá después de seis meses siempre que evidencie la adopción de acciones correctivas adecuadas 
a las no conformidades encontradas anteriormente.  
2.3.2.4.4  Si el producto no presenta no conformidades en los ensayos de vigilancia el próximo  ensayo ocurrirá 
solamente doce meses después de la realización del último ensayo de vigilancia.  
2.3.2.4.5  El OCP debe establecer procedimientos de manera a comprobar la realización de ensayos de mantenimiento 
en modelos de cascos que no hayan sido anteriormente ensayados en la concesión de la certificación. En el caso de la repetición de un modelo en el ensayo de vigilancia, el OCP debe registrar un justificativo técnico.   
                                  Resolución Nº______________ 
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AGOSTO  DE 2017 “POR EL CUAL SE CREA EL REGISTRO FABRICANTES E 
IMPORTADORES DE CAS COS DE PROTECCION CLASE TURISMO (T), 
DESTINADOS A CONDUCTORES Y ACOMPAÑANTES DE BICICLOS, 
TRICICLOS, CUATRICICLOS MOTORIZADOS SIN CABINA, Y SE ESTABLECE 
LA CERTIFICACION OBLIGATORIA, EL REGIMEN DE LICENCIA PREVIA 
DE IMPORTACION Y EL ROTULADO Y ETIQUETADO D E LOS MISMOS ”.  
-------------------------------------------------------------------------------------------------------  
2.3.2.4.6  Para los demás modelos de cascos no ensayados en el ensayo de vigilancia, e l Titular de la certificación debe 
realizar en su laboratorio los ensayos de rutina en los modelos/tamaños de cascos certificados. Los registros de estos ensayos deberán ser evaluados por el OCP en el momento de la realización de las auditorías de 
vigilanc ia y ser anexados al Informe de auditoría.  
2.3.2.5      Criterio de aceptación y rechazo  
2.3.2.5.1  En el caso en que la muestra ensayada sea reprobada, todas las verificaciones y ensayos deben ser repetidos 
obligatoriamente debiendo las mismas cumplir los requisitos establecidos en la Norma Paraguaya PNA 21 
043 09 CASCOS DE PROTECCION PARA USUARIOS DE MOTOCICLETAS. Diciembre/2009. Primera 
Edición.  
2.3.2.5.2  En el caso en que la muestra de ensayo cumpla los requisitos establecidos en la Norma Paraguaya PNA 2 1 
043 09 CASCOS DE PROTECCION PARA USUARIOS DE MOTOCICLETAS. Diciembre/2009. Primera 
Edición, el casco será considerado aprobado.  
2.3.2.5.3 El OCP debe registrar las no conformidades identificadas en el Informe de auditoría y anexar el informe de 
ensayo.  
2.3.2.5.4 Para el mantenimiento de la certificación es necesario que todos los ensayos demuestren conformidad con la 
Norma Paraguaya PNA 21 043 09 CASCOS DE PROTECCION PARA USUARIOS DE MOTOCICLETAS. 
Diciembre/2009. Primera Edición.  
2.3.2.6      Tratamiento  de no conformidades en el proceso de vigilancia  
2.3.2.6.1    Constatada alguna no conformidad durante la auditoria de vigilancia. Incluyendo el SGC, se debe seguir lo 
establecido en el ítem 2. 3.2.2 de este REC.  
2.3.2.6.2  Constatada  alguna no conformidad du rante el ensayo de vigilancia, se debe seguir lo establecido en el ítem 
2.3.2.4 de este REC.  
2.3.2.6.3    En el caso en que durante el proceso de vigilancia, sea identificada alguna no conformidad que no afecte la 
seguridad del producto, el OCP debe acordar  un plazo para el cumplimiento de las acciones correctivas o la 
presentación de un plan de acción, que no exceda el límite de 20 días hábiles.  
2.3.2.6.4    En caso de ser identificada alguna no conformidad durante el proceso de vigilancia, que afecte la seg uridad 
del producto, el OCP debe suspender inmediatamente el Certificado de Conformidad.  
2.3.2.6.5  Habiendo constatación de no conformidad en los ensayos de vigilancia la comercialización por el Titular de 
la certificación del casco considerado no conforme, debe ser inmediatamente interrumpida.  
2.3.2.6.6  El Certificado de Conformidad debe ser suspendido de inmediato para este modelo de casco hasta que la 
causa de la no conformidad haya sido identificada y las acciones correctivas implementadas y evidenciada s. 
2.3.2.6.7  El Titular de la certificación debe evidenciar al OCP la implementación de acciones correctivas. Caso 
contrario, el Certificado de Conformidad será cancelado.  
2.3.2.6.8  El OCP debe emitir un Informe detallando las acciones adoptadas para elimi nar la(s) no conformidad(es) y 
la(s) evidencia(s) de implementación y su efectividad.  
2.3.2.6.9  El OCP debe anexar al Informe de Acompañamiento de Acciones Correctivas, los informes de ensayos 
emitidos por el laboratorio.  
2.3.2.6.10    Cuando se constata cu alquier no conformidad (SGC o ensayos) durante la evaluación de vigilancia, el OCP 
debe otorgar a la empresa solicitante un plazo para la corrección de estas no conformidades.  
2.3.2.6.11  En el caso en que una n conformidad referente al SGC o a un ensayo no  haya sido resuelta dentro del 
plazo establecido, el Titular de la certificación tendrá su proceso de certificación cancelado.  
2.3.2.7 Emisión del Informe de Mantenimiento de la Conformidad: Cumplidos todos los requisitos exigidos en 
este REC y verificada la conformidad de los cascos y del SGC, el OCP debe decidir sobre la revalidación de 
la Certificación de la Conformidad y emitir un Informe sobre la continuidad de la certificación.  
 
 
 
  
                                  Resolución Nº______________ 
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AGOSTO  DE 2017 “POR EL CUAL SE CREA EL REGISTRO FABRICANTES E 
IMPORTADORES DE CAS COS DE PROTECCION CLASE TURISMO (T), 
DESTINADOS A CONDUCTORES Y ACOMPAÑANTES DE BICICLOS, 
TRICICLOS, CUATRICICLOS MOTORIZADOS SIN CABINA, Y SE ESTABLECE 
LA CERTIFICACION OBLIGATORIA, EL REGIMEN DE LICENCIA PREVIA 
DE IMPORTACION Y EL ROTULADO Y ETIQUETADO D E LOS MISMOS ”.  
-------------------------------------------------------------------------------------------------------  
 
ANEXO IV 
 
 
MEMORIA DESCRIPTIVA  
 
 
 
1. DATOS GENERALES  
• Razón social de fab ricante/importador  
• Casco; Modelo, Tamaño (en cm), Versión (si corresponde)  
• Nombre y dirección del fabricante  
• Denominación comercial  
 
2. CARACTERISTICAS CONSTRUCTIVAS DEL CASCO  
 3. SISTEMA DE RETENCION  
 4. ACCESORIOS  
 5. CARACTERISTICAS GENERALES DEL VISOR  
 6. UBICACIÓN DE LAS ETIQUETAS OBLIGATORIAS  
 7. ANEXOS  
  
 
  
Fecha:        Solicitante Responsable  
                            (Nombre y firma)  
 
 
 
  
  
                                  Resolución Nº______________ 
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AGOSTO  DE 2017 “POR EL CUAL SE CREA EL REGISTRO FABRICANTES E 
IMPORTADORES DE CAS COS DE PROTECCION CLASE TURISMO (T), 
DESTINADOS A CONDUCTORES Y ACOMPAÑANTES DE BICICLOS, 
TRICICLOS, CUATRICICLOS MOTORIZADOS SIN CABINA, Y SE ESTABLECE 
LA CERTIFICACION OBLIGATORIA, EL REGIMEN DE LICENCIA PREVIA 
DE IMPORTACION Y EL ROTULADO Y ETIQUETADO D E LOS MISMOS ”.  
-------------------------------------------------------------------------------------------------------  
 
ANEXO V 
   
REQUISITOS MINIMOS PARA LA EVALUACION DEL SISTEMA DE GESTION 
DE LA CALIDAD DEL PROCESO PRODUCTIVO 
  
 
Título del ítem  Numeración del ítem en la 
norma NP -ISO 9001:2015  
Recursos de seguimiento y medición  7.1.5  
7.1.5.1 
7.1.5.2 
Creación y actualización  7.5.2  
Planificación y control operacional  8.1 
Tipos y alcance del control  8.4.2  
Información para los p roveedores externos  8.4.3  
Control de la producción y de la provisión del servicio  8.5.1  
Identificación y trazabilidad  8.5.2  
Preservación  8.5.4  
Liberación de los productos y servicios  8.6 
Control de salidas no conformes  8.7 
No conformidad y acción cor rectiva  10.2 
Mejora continúa  10,3