G/SPS/N/EU/247  
28 de marzo  de 2018 
(18-1913) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria.  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : cereales (SA : 1001, 
1002, 1003, 1004, 1005, 1006, 1007, 1008), productos alimenticios de origen animal 
(SA: 0201, 0202, 0203, 0204, 0205, 0206, 0207, 0208, 0209, 0210) y determinados 
productos de origen vegetal, incluidas las frutas y las hortalizas.  
4. Regiones o países que  podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Commission Regulation amending Annexes III 
and V to Regulation  (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as 
regards maximum residue levels for diphenylamine and oxadixyl in or on certain products 
(Text with EEA relevance) (Proyecto de Reglamento de la Comisión por el que se modifican 
los anexos I II y V del Reglamento [CE] Nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo 
en lo que respecta a los límites máximos de residuos de difenilamina y oxadixilo en la 
superficie o en el interior de determinados productos) (Texto pertinente a efectos del EEE) . 
Idioma(s) : inglés . Número de páginas : 4+4. 
6. Descripción del contenido : se revisan  los LMR vigentes para difenilamina y oxadixilo en 
determinados productos alimenticios a fin de  reflejar los datos recientes sobre seguimiento 
presentados por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y las empresas 
alimentarias, que muestran que los residuos de esas sustancias ya no superan los límites 
de determinación correspondientes en la Un ión Europea.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : límites máximos de residuos del 
Codex para difenilamina . La lista de LMR del Codex se puede consultar en: 
http://www.fao.org/fao -who-codexalimentarius/ codex -texts/dbs/pestres/pesticide -
detail/es/ . 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número G/SPS/N/EU/247  
- 2 - 
  de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convenció n Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [X] No  
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional : la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria 
publicó un dictamen motivado tras el examen de los niveles máximos de residuos vigentes 
para la sustancia difenilamina en el que recomendaba que se redujeran los LMR p ara 
manzanas y peras . Según este dictámen, es necesario modificar el Reglamento 
(CE) N°  396/2005.  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
 Reglamento (CE) Nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de 
febrero de 2005, relativo a los límites máximos de residuos de  
plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal y que modifica la 
Directiva 91/414/CEE del Consejo:  http://eur -lex.europa.eu/legal -
content/ES/ALL/?uri=CELEX%3A32005R0396 ( http://eur -lex.europa.eu/legal -
content/ES/ALL/?uri=CELEX:32005R0396 )  
 Dictámenes motivados publicados por la Autoridad Europea de Seguridad  
Alimentaria sobre el establecimiento de LMR para difenilamina:  
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/2336  
 Dictámenes motivados publicados por la Autoridad Europea de Seg uridad  
Alimentaria sobre el establecimiento de LMR para oxadixilo:  
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/2565  
La documentación está disponible en inglés.  
10. Fecha pro puesta de adopción (día/mes/año) : octubre de 2018 . 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ): octubre de 2018 . 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [X] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 20 días después de la publicación en el Diario Oficial.  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o ( día/mes/año ): 27 de mayo de 2018 . 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
Comisión Europea  
Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria, Unidad D2 - Relaciones 
Internacionales Multilaterales  
Rue Froissart 101  
B -1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu  G/SPS/N/EU/247  
- 3 - 
  13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Comisión Europea  
Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria, Unid ad D2 - Relaciones 
Internacionales Multilaterales  
Rue Froissart 101  
B -1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu