G/TBT/N/JPN/622  
18 de marzo  de 2019 
(19-1645) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : JAPÓN  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable : Ministry of Health, Labour and Welfare  (Ministerio de Salud, 
Trabajo y Bienestar Social)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : Productos farmacéuticos (SA: 30). 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Partial revision 
of the Japanese Pharmacopoeia Seventeenth edition  (Revisión parcial de la 17ª edición 
de la Farmacopea Japonesa) . Documento en inglés (5 páginas).  
6. Descripció n del contenido : Con arreglo al artículo 41 de la Ley de Garantía de Calidad, 
Eficacia e Inocuidad de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos, Productos para 
Terapias Regenerativas y Celulares, Productos para Terapia Génica y Cosméticos, se 
revisa la  17ª edición de la Farmacopea Japonesa.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : reglamentación de las propiedades y la calidad de los fármacos ; 
protección de la salud o seguridad humanas ; requisitos d e calidad.  
8. Documentos pertinentes:  
• Ley de Garantía de Calidad, Eficacia e Inocuidad de Productos Farmacéuticos, 
Dispositivos Médicos, Productos para Terapias Regenerativas y Celulares, 
Productos para Terapia Génica y Cosméticos. 
http://www.japaneselawtranslation.go. jp/law/detail/?ft=1&re=01&dn=1&co=01
&ia=03&x=19&y=15&ky=the+law+on+securing+quality%2C+efficacy+and+saf
ety+of+products+including+pharmaceuticals+medical+devices&page=1  
• La modificación notificada se publicará, una vez adoptada, en Kanpo (Boletín 
Oficial).  
9. Fecha propuesta de adopción : finales de mayo de 2019  (estimación)  
Fecha propuesta de entrada en vigor : finales de mayo de 2019  (estimación)  G/TBT/N/JPN/622  
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  10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de otra institución:  
Japan Enquiry Point  (Servicio de información del Japón)  
International Trade D ivision, Economic Affairs Bureau, Ministry of Foreign Affairs  (División 
de Comercio Internacional, Oficina de Asuntos Económicos, Ministerio de Relaciones 
Exteriores)  
Fax: (+81 3) 5501 8343  
Correo electrónico: enquiry@mofa.go.jp  
https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/JPN/19_1534_00_e.pdf