G/TBT/N/KOR/512  
 
13 de agosto de 2014  
(14-4690)  Página: 1/2  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica: REPÚBLICA DE COREA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):    
2. Organismo responsable: Ministerio de Inocuidad de Alimentos y Medicamentos 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y siti os Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:   
Los documentos están disponibles en el sitio Web del Ministerio de Inocuidad de Alimentos 
y Medicamentos de Corea: ( http://www.mfds.go.kr ). También se pueden solicitar a:  
International Cooperation Office (Oficina de Cooperación Internacional) 
Ministry of Food and Drug Safety 
187 Osongsaengmyeong2-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-
do, 363-700, República de Corea Teléfono: (+82) 43 719-1564 
Fax: (+82) 43-719-1550 
Correo electrónico: wtokfda@korea.kr  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5. 6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el número de partida de la ICS): dispositivos médicos 
5. Título, número de páginas e idio ma(s) del documento notificado: Standards and 
Specifications for Electromagnetic Safety of Medical Devices  (Normas y especificaciones 
relativas a la seguridad electromagnética de los dispositivos médicos). Documento en 
coreano (142 páginas)  
6. Descripción del contenido: se establecen requisitos de seguridad y adaptación a la 
función para los dispositivos médicos, que armonizan la reglamentación nacional con las 
normas internacionales. 
Normas internacionales aplicadas:  
 Norma IEC 60601-1-2 :2007, Equipos electromédicos. Parte 1-2:  Requisitos 
generales para la seguridad básica y características de funcionamiento - Norma colateral: seguridad electromagnética; requisitos y ensayos 
 Norma CISPR 11 :2010, Equipos industrial, científico y médico - Características de 
perturbación electromagnética - Límites y métodos de determinación 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando  proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes: protección de los consumidores y mejora de la salud pública.  G/TBT/N/KOR/512 
 
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  8. Documentos pertinentes:  Aviso previo Nº 2014-188 del Ministerio de Inocuidad de 
Alimentos y Medicamentos, de 10 de julio de 2014 
9. Fecha propuesta de adopción: no se ha determinado. 
Fecha propuesta de entrada en vigor: no se ha determinado.   
10. Fecha límite para la presentación de observaciones: 60 días después de la fecha de 
notificación. 
11. Textos disponibles en: Servicio nacional  de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso, de otra institución:   
Technical Barriers to Trade (TBT) Division (División de Obstáculos Técnicos al Comercio) 
Korean Agency for Technology and Standards  (KATS)  (Organismo de Normas y Tecnología de Corea) 93, Isu-ro, Maengdong-myeon, Eumseong-gun,  
Chungcheongbuk-do, 369-811 
República de Corea Teléfono: (+82) 43 870 5525 
Fax: (+82) 43 870 5682 
Correo electrónico: tbt@kats.go.kr  
Sitio Web: http://www.knowtbt.kr/  
 
http://members.wto.org/crnattachme nts/2014/tbt/kor/14_3661_00_x.pdf