G/SPS/N/CAN/998  
9 de marzo de 2016  
(16-1366)  Página: 1/2  
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: inglés/francés  
 
  NOTIFICACIÓN 
1. Miembro que notifica: CANADÁ 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable: Ministerio de Salud del Canadá 
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancela ria(s) según se 
especifica en las listas nacionales dep ositadas en la OMC; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el núm ero de partida de la ICS): proteasa (ICS: 67.220). 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible: 
[X] Todos los interlocutores comerciales 
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado: Notice of Modification to the List of Permitted Food 
Enzymes to Enable the Use of Protease from Bacillus licheniformis S10-34zEK4 in the Manufacture of Hydrolyzed Animal, Milk and Vegetable Protein  (Aviso de modificación de la 
"Lista de enzimas alimentarias autorizadas", a fin de autorizar el uso de proteasa obtenida 
de Bacillus licheniformis  S10-34zEK4 en la fabricación de proteínas hidrolizadas de origen 
animal, vegetal o procedentes de la leche) - Referencia NOM/ADM-0068. Idioma(s): 
inglés y francés Número de páginas: 3 y 4 
http://members.wto.org/crnattachments/2016/SPS/CAN/16_0929_00_e.pdf 
http://members.wto.org/crnattachments/2016/SPS/CAN/16_0929_00_f.pdf 
6. Descripción del contenido: la Dirección de Alimentos del Ministerio de Salud del Canadá 
llevó a cabo una evaluación detallada de inocuidad en respuesta a la solicitud presentada para que se aprobara el uso de proteasa obtenida de Bacillus licheniformis  S10-34zEK4 en 
la fabricación de proteínas hidrolizadas de origen animal, vegetal o procedentes de la 
leche. 
El uso de proteasa obtenida de B. licheniformis  (Cx) ya se autoriza para la fabricación de 
este tipo de proteínas. Sin embargo, la cepa S10-34zEK4, obtenida a partir de B. 
licheniformis y que se desarrolló para producir gran cantidad de proteasa, todavía no se ha 
aprobado como fuente de ni nguna enzima alimentaria. 
El Ministerio de Salud ha evaluado los datos científicos disponibles y los resultados indican 
que la enzima proteasa obtenida de B. licheniformis  S10-34zEK4 es inocua y eficaz en el 
uso solicitado. Por este motivo el Ministerio ha modificado la "Lista de enzimas autorizadas" ( http://www.hc-sc.gc.ca/fn-an/securit/ addit/list/9-sweet ener-edulcorant-
eng.php ), con efecto a partir del 26 de febrero de 2016. 
El objetivo de esta comunicación es anunciar públicamente la decisión del Ministerio a este 
respecto y facilitar los datos de los puntos de información a los que se pueden dirigir las 
consultas o cualquier información científica relativa a la inocuidad de dicho aditivo 
alimentario. 
La Dirección de Alimentos del Ministerio de Salud del Canadá se compromete a examinar 
toda nueva información con base científica sobr e la inocuidad en la utilización de cualquier G/SPS/N/CAN/998 
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  aditivo alimentario, con inclusión de la gelatina. Las personas que deseen presentar 
información científica nueva o pedir aclaracion es al respecto pueden ponerse en contacto 
por escrito, sea por correo postal o por vía electrónica. 
7. Objetivo y razón de ser: [X] inocuidad de  los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] prot ección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetale s, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas  
8. ¿Existe una norma internacional pertin ente? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo)  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos)  
[ ] de la Convención Internacio nal de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF)  
[X] Ninguna 
¿Se ajusta la reglamentación que se prop one a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles: sitio Web del 
Ministerio de Salud del Canadá, Alimentación y Nutrición, sección Public Involvement and 
Partnerships , publicado el 26 de febrero de 2016 en inglés y francés: 
http://www.hc-sc.gc.ca/fn-an/consult/index-eng.php  (inglés) 
http://www.hc-sc.gc.ca/fn-an/consult/index-fra.php  (francés) 
10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ): 26 de febrero de 2016 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ):  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor: [ ] Seis meses a partir  d e  l a  f e c h a  d e  
publicación, y/o (día/mes/año) : 26 de febrero de 2016 
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observ aciones: [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de  la notificación y/o (día/mes/año) : 10 de mayo de 2016 
Organismo o autoridad encargado de tram itar las observaciones: [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información. 
Dirección, número de fax y dirección de co rreo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
13. Texto(s) disponible(s) en: [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información. Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su ca so) de otra institución: el documento Notice of 
Modification to the List of Permitted Food Enzymes to Enable the Use of Protease from 
Bacillus licheniformis S10-34zEK4 in the Manuf acture of Hydrolyzed Animal, Milk and 
Vegetable Protein  (Aviso de modificación de la "Lista de enzimas alimentarias autorizadas", 
a fin de autorizar el uso de proteasa obtenida de Bacillus licheniformis  S10-34zEK4 en la 
fabricación de proteínas hidrolizadas de origen animal, vegetal o procedentes de la leche) - 
Referencia NOM/ADM-0068, se puede consultar en:  
http://www.hc-sc.gc.ca/fn-an/cons ult/nom-adm-0068/index-eng.php  (inglés) 
http://www.hc-sc.gc.ca/fn-an/cons ult/nom-adm-0068/index-fra.php  (francés)