G/TBT/N/EU/293  
19 de junio de 2015  
(15-3173)  Página: 1/2  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica: UNIÓN EUROPEA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable: Comisión Europea 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y siti os Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Comisión Europea 
Servicio de información UE-OTC Fax: +(32) 2 299 80 43 
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
Sitio Web: http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1[ ], 5. 6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de: 
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS): Productos alimenticios 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado: Draft Commission 
Delegated Regulation supplementing Regulation (EU) No 609/2013 of the European 
Parliament and of the Council as regards the specific compositional and information requirements for food for special medical purposes  (Proyecto de Reglamento Delegado de 
la Comisión que complementa el Reglamento (UE) Nº 609/2013 del Parlamento Europeo y 
del Consejo respecto de los requisitos específicos de composición e información para los 
alimentos destinados a usos médicos especiales) - Documento en inglés (13 páginas + anexo de 8 páginas). 
6. Descripción del contenido: el Proyecto de Reglamento Delegado de la Comisión 
establece normas para los alimentos destinados a usos médicos especiales en la UE de 
conformidad con el artículo 11.1) del Re glamento (UE) Nº 609/2013 del Parlamento 
Europeo y del Consejo, de 12 de junio de 2013, relativo a los alimentos destinados a los lactantes y niños de corta edad, los alimentos para usos médicos especiales y los 
sustitutivos de la dieta completa para el control de peso.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuan do proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes: en la UE se han adoptado las normas relativas a alimentos para usos médicos 
especiales establecidas en la Directiva 1999/21/CE de la Comisión, adoptada en el marco de la Directiva 2009/39/CE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a los productos 
alimenticios destinados a una alimentación especial.  
En el Reglamento (UE) Nº 609/2013 se revisa el marco jurídico aplicable a los alimentos 
destinados a una alimentación especial y se deroga la Directiva 2009/39/CE y las medidas 
jurídicas adoptadas en el marco de esta. Ese Reglamento exige que la Comisión adopte G/TBT/N/EU/293 
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  actos delegados en los que se establezcan requisitos específicos de composición e 
información para los alimentos pertinentes, a más tardar el 20 de julio de 2015, con 
inclusión de los alimentos para usos médicos especiales. 
El Reglamento (UE) Nº 609/2013 exige que la Comisión tenga en cuenta las normas 
vigentes aplicables a los alimentos para usos médicos especiales cuando adopte los actos delegados pertinentes. Por ese motivo, el proyecto de Reglamento Delegado que se 
notifica transfiere las normas vigentes de la Directiva 1999/21/CE de la Comisión sobre 
alimentos dietéticos destinados a usos médicos especiales al nuevo marco del Reglamento (UE) Nº 609/2013, y las actualiza en los casos en que sea pertinente, sobre la base de las 
consultas celebradas con expertos de los Estados miembros, ONG y otras partes 
interesadas. 
Velar por la salud y la seguridad de las personas. 
8. Documentos pertinentes:  
 Norma del Codex: CODEX STAN 180 - 1991: Norma para el Etiquetado y la 
Declaración de Propiedades de los Alimentos para fines Medicinales Especiales 
http://www.codexalimentarius.org/dow nload/standards/ 294/CXS_180e.pdf  
 Directiva 1999/21/CE de la Comisión, de 25 de marzo de 1999, sobre alimentos 
dietéticos destinados a usos médicos especiales http://eur-lex.europa.eu/legal-
content/ES/TXT/PDF/?uri=CELEX:01999L0021-
20130701&qid=1425994954631&from=ES  
 Reglamento (UE) N° 609/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo de 12 de junio 
de 2013 relativo a los alimentos destinados a los lactantes y niños de corta edad, los 
alimentos para usos médicos especiales y los sustitutivos de la dieta completa para el control de peso http://eur-
lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2013:181:0035:0056:ES:PDF  
9. Fecha propuesta de adopción: septiembre de 2015 
Fecha propuesta de entrada en vigor: 20 días después de la publicación en el Diario 
Oficial de la UE (las disposiciones se empezarán a aplicar tres años después de la entrada en vigor) 
10. Fecha límite para la pres entación de observaciones: 60 días después de la fecha de 
notificación. 
11. Textos disponibles en: Servicio nacional  de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de co rreo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
Comisión Europea 
Servicio de información UE-OTC 
Fax: + (32) 2 299 80 43 
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
El texto notificado está disponible en el siguiente sitio Web: 
http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/  
https://members.wto.org/crnattachments/2015/TBT/EEC/15_2404_00_e.pdf 
https://members.wto.org/crnattachments/2015/TBT/EEC/15_2404_01_e.pdf