ES    ES  
 COMISIÓN  
EUROPEA 
Bruselas, 6.5.2013  
COM(2013) 267 final 
2013/0141 (COD) 
  
Propuesta de 
REGLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO 
relativo a las medidas de protección contra las plagas de los vegetales 
{SWD(2013) 168 final} 
{SWD(2013) 169 final}  ES 2   ES EXPOSICIÓN DE MOTIVOS  
1. CONTEXTO  DE LA PROPUESTA 
La fitosanidad es esencial para que la agricult ura, la horticultura y la silvicultura sean 
sostenibles y competitivas. Es preciso disponer de semillas y materiales de reproducción sanos para tener cultivos re ntables y garantizar el empleo, la 
innovación vegetal y la segur idad alimentaria. En el caso de los árboles y los 
arbustos, la protección fitosa nitaria es fundamental para  preservar los bosques, los 
paisajes y los espacios verdes públicos y privados de la Unión. La fitosanidad es 
importante también para la protección de la biodiversidad y los servicios 
ecosistémicos. 
Las plagas de otros contin entes son especialmente pelig rosas. Generalmente, las 
plantas y los árboles europeos carecen de  una resistencia genética adecuada a las 
plagas exóticas que, además, no suelen tener enemigos naturales en nuestro continente. Su introducción en Europa causa  graves daños económicos. Estas plagas 
pueden saltar a especies huéspedes ha sta entonces no afectadas, propagarse 
rápidamente entre países, mermar los re ndimientos de forma duradera y provocar un 
aumento permanente de los costes de producción y control. Las pérdidas económicas, a menudo cuantiosas, afectan a la  rentabilidad y la competiti vidad de la agricultura y 
la silvicultura. El establecimiento de nue vas plagas puede provocar la prohibición de 
intercambios comerciales por parte de tercer os países y perjudicar a las exportaciones 
de la UE. No todas las plagas pueden controlarse con plagui cidas, y cuando se 
dispone de plaguicidas, su us o puede no ser recomendable.  
Marco regulador
 
El actual marco regulador de la UE sobre fitosanidad tiene por objeto proteger la 
agricultura y la silv icultura europeas evitando la en trada y propagación de plagas 
exóticas. Su principal herramienta es  la Directiva 2000/29/CE del Consejo1, que 
refleja también acuerdos comerciales internacionales en este ámbito. El régimen 
fitosanitario de UE es único porque es abiert o: se permite la entrada y el traslado de 
vegetales y productos vegetales en la Unión siempre y cuando se respeten 
restricciones y requisitos esp ecíficos (por ejemplo, que procedan de una zona libre de 
plagas o que hayan recibido un tratamie nto adecuado). Sin embargo, dadas las 
grandes cantidades importadas de otros contin entes, es muy probable que en el futuro 
se produzcan brotes de plagas exóticas.  
El régimen es indispensable para proteger  la salud, la economía y la competitividad 
del sector de la producción vegetal de la UE y mantener la política de apertura 
comercial de la Unión. Sin embargo, se re procha al actual marco regulador que no 
sea capaz de detener la creciente lleg ada de nuevas plagas peligrosas como 
consecuencia de la globalización del comerc io. Además, el cambio climático permite 
a estas plagas sobrevivir en Europa, al go que antes no ocurría, y aumenta la 
sensibilidad de los cultivos y los ecosistemas a las nuevas plagas. Los grandes brotes de plagas peligrosas relacionadas con las importaciones que han afectado a la 
                                                
 
1 DO L 169 de 10.7.2000, p. 1. ES 3   ES silvicultura durante la última década han hecho tomar c onciencia social y política del 
coste y las consecuencias de una protección inadecuada.  
Análisis del problema  
Una evaluación del régimen (2010)2 ha puesto de manifiesto que es necesario 
modificar la legislación de base para pode r afrontar plenamente este aumento del 
riesgo. Los principales problemas detectados se refieren a la insuficiente atención 
dedicada a la prevención frente al aument o de las importaciones de mercancías de 
alto riesgo y la necesidad de priorizar las plagas a escala de la UE en los veintisiete Estados miembros, de disponer de mejores in strumentos para controlar la presencia y 
propagación natural de las pl agas si finalmente llegan al  territorio de la Unión, de 
modernizar y mejorar los instrumentos vinc ulados a los traslados  dentro de la UE 
(pasaportes fitosanitarios y zonas protegid as) y de prever recursos adicionales.  
Además, se ha hecho patente la necesidad de «ecologizar» el régimen y han ganado 
protagonismo los objetivos relativos al entorno natural, lo cual exige cambios en la lógica de intervención, también desde el  punto de vista de la financiación, del 
régimen, que pasa de ser un régimen sobre el  bien privado en el ámbito agrícola a 
convertirse en un régimen mixto sobre el bi en público/privado en los ámbitos de la 
agricultura, la silvicultura, el entorno natural y el paisaje. 
Debe reforzarse la base científica del ré gimen (investigación y laboratorios). En las 
universidades, la fitopatología clásica y la  taxonomía de las plagas han sufrido un 
desgaste constante que pone en peligro los recursos ci entíficos necesarios para 
evaluar los riesgos de las nuevas plagas y establecer un diagnóstico de laboratorio 
adecuado de dichas plagas. La Organización Europea y Mediterránea para la Protección de las Plantas ha emitido una declaración de esta do de emergencia a este 
respecto.  
Por último, debe alcanzarse un nuevo equilibrio en el reparto de los costes y las 
responsabilidades (desarrollo de  la colaboración) y es nece sario mejorar la eficacia y 
reducir las cargas administrativas y los costes innecesarios. Por otro lado, el régimen debe modernizarse también en lo que concierne a la incentivación de su 
cumplimiento.  
Objetivo de la propuesta
 
La presente revisión tiene por objeto corr egir estas deficiencias y establecer un 
marco regulador solvente, tr ansparente y sostenible que sea adecuado para los 
objetivos previstos. El Reglamento propue sto sustituye a la Directiva 2000/29/CE y 
la deroga.  
Relación con otras propuestas del paquete  
La propuesta forma parte de un paquete de re visiones relacionadas con la fitosanidad, 
la calidad de los materiales de reproducci ón vegetal, la salud de los animales, los 
controles oficiales relativos a los vegetales, los animales, los alimentos y los piensos y los gastos de la Unión para estas políticas.  
                                                
 
2 http://ec.europa.eu/food/plant/plant_health_biosafety/rules/index_en.htm ES 4   ES La propuesta refuerza las sine rgias con el régimen sobre materiales de reproducción 
vegetal y elimina al mismo tiempo las duplicaciones y las cargas innecesarias que estas generan, mediante el traslado de las plagas actualmente sujetas a las Directivas sobre la comercialización de semillas y materiales de reproducción al Reglamento fitosanitario propuesto. Dicho tr aslado aportará flexibilidad  para cambiar el estatus 
de las plagas cuarentenarias extendidas por  el de plagas de calidad, tal como lo 
reclaman los operadores profesionales y lo s Estados miembros, para destinar los 
recursos de que disponen las autoridades fitosanitarias a ve rdaderas prioridades de la 
Unión. Mientras tanto, la propuesta gara ntiza que pueden segui r aplicándose las 
disposiciones prácticas existe ntes en los Estados miembros sobre la certificación de 
los materiales de reproducción vegetal en  relación con las plagas de calidad. 
Globalmente, la reorganización entre el ré gimen fitosanitario y el régimen de los 
materiales de reproducción vegetal de la UE debe reforzar la c oherencia entre ambos 
(mediante el uso compartido de los regíme nes de certificación, las etiquetas y los 
registros) y, en consecuencia, dar luga r a una reducción de la carga para los 
operadores profesionales. No obstante, la s nuevas disposiciones propuestas exigirán 
una mayor coordinación entre la s autoridades competentes pa ra la fitosanidad y para 
los materiales de reproducción vegetal en los Estados miembros. 
La propuesta no contiene dis posiciones relativas a los co ntroles oficiales de las 
autoridades competentes acerca del cumplimiento por parte de los operadores profesionales de la legislaci ón fitosanitaria de la Unión, que sí figuran en la actual 
Directiva 2000/29/CE. Ahora, estos controle s se incluyen únicamente en la propuesta 
sobre controles oficiales [que sustit uye al Reglamento (CE) nº 882/2004
3], lo que 
permitirá mejorar también la coherencia con el nuevo Código Aduanero y aplicar procedimientos de importación simplificados. 
La propuesta no contiene disposiciones sobre gastos admisibles para una 
contribución financiera de la  Unión como las que contie ne la Directiva 2000/29/CE. 
Estas disposiciones, redactadas de acuerdo con la opción preferida de la evaluación 
de impacto, figuran en la pr opuesta legislativa de Reglamen to relativo al gasto sobre 
alimentos y piensos, que trata la gestión de los gastos de la Uni ón relacionados con la 
cadena alimentaria, la salud y el bienesta r de los animales, la fitosanidad y los 
materiales de reproducción vegetal. 
La propuesta será complementaria de la propuesta sobre las especies exóticas 
invasoras prevista en el marco de la Es trategia de la UE sobre Biodiversidad. 
2. RESULTADOS
 DE LAS  CONSULTAS  CON  LAS  PARTES  INTERESADAS  Y 
DE LAS  EVALUACIONES  DE IMPACTO 
Proceso de consulta  
El 21 de noviembre de 2008, el Consejo invitó  a la Comisión a que procediera a una 
evaluación del régimen fitosanitario de la UE y estudiara las posibles modificaciones 
                                                 
3 DO L 191 de 28.5.2004, p. 1. ES 5   ES del marco jurídico existente y el impacto de dichas modificaciones4. La Comisión 
inició una evaluación global del régimen de sde la introducción de l mercado interior 
(1993)5 y contrató la realización de un estudio a un consultor externo6. Expertos de 
los Estados miembros participaron en el Grupo  Director Interservicios a efectos de la 
evaluación. Se celebró una conferencia lo s días 23 y 24 de febrero de 2010 para 
informar a las partes interesadas y a los Estados miembros del avance de la evaluación y consultarlos acerca de las opciones provisionales para el futuro 
elaboradas por el consultor. Las aporta ciones recibidas configuraron las opciones y 
recomendaciones finales. El informe de la evaluación
7 se presentó el 28 de 
septiembre de 2010 en una segunda conferen cia en la que participaron las partes 
interesadas, el público en ge neral y representantes de los Estados miembros y de 
terceros países. En relación con esta conf erencia, se llevó a cabo una consulta pública 
a propósito de las recomendaciones de la ev aluación y el alcance de la posterior 
evaluación de impacto. 
Como preparación para la evaluación de impacto, las opciones recomendadas por el 
consultor externo fueron debatidas con los Estados miembros en el Consejo, con los 
jefes de los servicios fitosanitarios en nu merosas reuniones y, por coherencia con el 
régimen de los materiales de reproducción vegetal, con los jefes de los servicios 
responsables de dicho régimen y el grupo de  trabajo pertinente. Se convocaron cinco 
grupos de trabajo con expertos de los Esta dos miembros y la Comisión para debatir 
más detalladamente las principales áreas de cambio.  
Las partes interesadas (repre sentantes de asociaciones de la industria y ONG) fueron 
consultadas desde los primeros compases de l proceso de revisión, antes del inicio de 
la evaluación, durante el estudio de evalua ción y de nuevo durante  la preparación de 
la evaluación de impacto. Se  creó un Grupo de Trabajo ad hoc  sobre Fitosanidad en 
el marco del Grupo Consultivo de la Cadena Alimentaria y de la Sanidad Animal y 
Vegetal. Los avances se presentaron y se debatieron en varias reuniones de dicho 
Grupo Consultivo, en otros grupos consultivos8 y, previa invitación, en reuniones de 
Copa-Cogeca, Europatat, ESA y Union Fleurs . La consulta a las partes interesadas 
fue un elemento clave del estudio de evaluación y del estudio económico adicional encargado a un consultor externo.  La consulta se refiri ó a las modificaciones del 
régimen fitosanitario de la UE en sí y los elementos del régimen que debían transferirse al régimen de los materiales de reproducción vegetal o al régimen de la 
UE sobre controles oficiales de alimento s y piensos, salud y bienestar de los 
animales, fitosanidad y materiales de repr oducción vegetal, o a partir de dichos 
regímenes. 
Las conferencias organizadas durante el proceso de revisión permitieron obtener 
aportaciones y opiniones de las partes in teresadas acerca de las recomendaciones y el 
                                                
 
4 Reunión nº 2906 del Consejo de la Unión Europea (Asuntos Económicos y Financieros / Presupuesto), 
de 21 de noviembre de 2008. Conclusiones del Consejo sobre la revisión del régimen fitosanitario de la UE. Documento nº 104228. 
5 Teniendo en cuenta la evaluación anterior de los aspectos financieros del régimen, concluida en 2008. 
6 Consorcio de Evaluación de la Cadena Alimentaria, compuesto de Civic Consulting, Agra CEAS 
Consulting (director del proyecto), Van Dijk Management Consultants y Arcadia International.  
7 http://ec.europa.eu/food/plant/plant_health_biosafety/rules/index_en.htm 
8 Grupo Consultivo sobre las Semillas, Grupo Consultivo sobre el Algodón, Grupo Consultivo sobre 
Floricultura y Plantas Ornamentales, Grupo Consulti vo sobre los Cítricos y Grupo Consultivo sobre las 
Patatas. ES 6   ES alcance de la evaluación de impacto, tanto de forma oral en las conferencias como a 
través de la consulta pública al resp ecto. Una consulta sobre las propuestas de 
cambios técnicos estaba relacionada c on la reunión del Grupo de Trabajo sobre 
Fitosanidad de 18 de febrero de 2011 y enfocada a la opción preferida para los 
cambios con un impacto importante. También se publicaron consultas en la página web
9 específica de la DG SANCO. El 13 de  mayo de 2011 se puso en marcha una 
consulta final sobre las opciones estratégicas.  
Recogida de datos  
La recogida de datos se inició con una evaluación global del régimen por parte del 
consultor externo en 2009 y 2010. La  evaluación incl uyó un análisis ex post del 
régimen para el período 1993-2008, la recogida  de datos económicos sobre los costes 
y la carga administrativa que soportarán las autoridades competentes y las partes 
interesadas como consecuencia del régimen y el desarrollo ex ante  de opciones y 
recomendaciones para el futuro. El inform e de evaluación se presentó en mayo de 
2010. 
Se contribuyó al proceso interno de desarro llo de la evaluación de impacto mediante 
un segundo contrato con el consultor. Dicho c ontrato se refería a un estudio sobre la 
cuantificación de los costes y los benefici os de las modificaciones del régimen que 
complementaba los datos recogidos durante la evaluación. El estudio consistía en módulos relativos a la evaluación ex ante del impacto económico de las opciones 
técnicas específicas para la revisión de la legislación. El alcance de las cuestiones 
que debían abordarse había sido objeto de una consulta con las partes interesadas. 
Los módulos se establecieron de tal fo rma que pudieran agregarse a eventuales 
opciones de actuación globales. En julio de  2011, el consultor presentó el informe 
final del estudio. En los casos necesarios se recopiló más información a partir de la bibliografía, informes de estudios y pe ticiones de evaluación de los principales 
efectos que tendría el cambio de política.  Además, los servicios de la Comisión 
evaluaron el impacto social y ambi ental de las opciones de actuación.  
Evaluación de impacto
 
Se han desarrollado cuatro opci ones para mejorar el régimen: 
Opción 1: mejorar solo la forma ju rídica y la claridad del régimen.  La legislación se 
simplificaría y clarificaría y la Directiva se sustituiría por un Reglamento. Se mantendría el statu quo en cuanto al fondo.  
Opción 2: priorizar, modernizar y reforzar la prevención.  Sería complementaria de 
la opción 1 y mejoraría el es tablecimiento de prioridade s transformando los actuales 
anexos I y II, que recogen la s listas de las plagas regl amentadas en función de las 
características técnicas con independencia de su prioridad para la Unión, en listas 
basadas en la prioridad y la lógica de in tervención. El pasaporte  fitosanitario y los 
sistemas de zonas protegidas se modern izarían (responsabilidad compartida con los 
operadores profesionales) y se actualizarían (alcan ce y formato del pasaporte 
fitosanitario, tasas del pasaporte fitosanita rio basadas en la rec uperación de costes 
obligatoria, como ya ocurre en el caso de  los controles de las importaciones, normas 
                                                
 
9 http://ec.europa.eu/food/plant/plant_health_biosafety/rules/index_en.htm  ES 7   ES sobre la vigilancia y la erradicación de brot es en las zonas protegidas). Se mejoraría 
la coherencia entre el régimen fitosanita rio y el régimen de los materiales de 
reproducción vegetal para aumentar la ef icacia y reducir los costes para los 
operadores profesionales. Se  reforzaría la prevención mediante la introducción de 
una nueva disposición relativa  a los materiales de reprodu cción vegetal de alto riesgo 
(vegetales para plantación) cuya introducción en la Unión no esté autorizada o esté sujeta a controles físicos hasta que se lleve  a cabo un análisis del riesgo, y mediante 
la supresión de las exenciones para el equi paje de los viajeros (que se sometería a 
controles de baja frecuencia para minimizar el coste).  
Opción 3: priorizar, modernizar e increm entar la prevención y reforzar las medidas 
frente a los brotes.  Sería complementaria de la opc ión 2 e introduciría obligaciones 
de vigilancia y planificación de contingenc ias. Por analogía con las disposiciones del 
régimen sobre sanidad animal, se aportaría co financiación de la UE para la vigilancia 
y, en algunos casos, para la concesi ón de indemnizaciones económicas por las 
pérdidas directas que sufran  los operadores profesionales. Se desarrollarían aún más 
los instrumentos jurídicos para la erradi cación y la contención. Se suprimiría la 
exclusión de las medidas relaciona das con la propagación natural.  
Opción 4: priorizar, modernizar e incremen tar la prevención, reforzar las medidas 
frente a los brotes y ampliar la aplicación a los vegetales invasores.  En esta opción, 
que es complementaria de la opción 3, el régimen se aplicaría también a los vegetales invasores, por lo que respect a a las disposiciones legales relativas a las medidas y la 
cofinanciación de la UE. Las opciones 1, 2 y 3 no incluirían los vegetales invasores 
(salvo los vegetales parásitos). 
La evaluación de impacto de las cuatro opc iones pone de manifies to que la opción 3 
es la mejor manera de alcan zar los objetivos de  la forma más rentable y ofrece un 
equilibrio óptimo entre las aportaciones de  los Estados miembros, de los operadores 
profesionales y de la Uni ón. La opción 3 probablemente tendría un impacto positivo 
significativo en la rentabilidad y el crecimiento económico de los sectores 
interesados; es también la que más se ajusta al resultado de la c onsulta a las partes 
interesadas y a los Estados miembros.  
En la propuesta de marco financiero plur ianual para el período 2014-2020 presentada 
por la Comisión se ha previsto el presupue sto de la UE necesario para aplicar la 
opción 3. Las correspondientes disposiciones legales están incluida s en la propuesta 
legislativa de Reglamento por el que se es tablecen disposiciones para la gestión de 
los gastos relativos a la cadena alimentaria,  la salud animal y el bienestar de los 
animales, y relativos a la f itosanidad y a los materiales  de reproducción vegetal.  ES 8   ES Pequeñas y medianas empresas y microempresas  
La naturaleza del régimen fitosanitario ex ige que las pequeñas y medianas empresas 
(PYME) no queden exentas del cumplimient o de las obligaciones del presente 
Reglamento. El régimen afecta mayoritariamente a PYME y, a priori , dejarlas 
exentas haría peligrar fundamentalmente la consecución de sus objetivos. Sin 
embargo, la propuesta exime a las empresas  que solo vendan vegetales y productos 
vegetales en el mercado local de la oblig ación de expedir pasa portes fitosanitarios, 
obligación que además tampoco se impon dría en relación con las ventas a 
consumidores finales no profesionales. En el caso de las micr oempresas, el nuevo 
Reglamento sobre controles oficiales permitirá adoptar disposiciones especiales sobre el posible reembolso de las tasas por lo s controles fitosanitari os en el marco de 
las normas sobre ayudas estatales.  
Derechos fundamentales
 
El presente Reglamento respeta los derec hos fundamentales y observa los principios 
reconocidos, en particular, en la Carta de los Derechos Fundamentales de la Unión Europea. Los Estados miembros deben aplic arlo de acuerdo con estos derechos y 
principios, contemplados según proceda en su legislación nacional. No obstante, 
determinadas disposiciones del presente Reglamento limitan derechos particulares 
contemplados en la Carta, aunque solo en  la medida estrictamente necesaria para 
proteger el interés general de la Uni ón que persigue el pr esente Reglamento, 
manteniendo la esencia de los derechos en cuestión.  
La erradicación de los brotes de plagas exóticas solo se puede lograr si  se eliminan 
todas las fuentes de infestación. Aparte de lo s brotes de plagas cu arentenarias en las 
instalaciones de operadores profesionale s, también pueden pr oducirse brotes en 
espacios verdes públicos o privados. En tales casos, para que las medidas de 
erradicación tengan el efecto deseado, de ben aplicarse también a los vegetales 
infestados o potencialmente infestados en di chos espacios verdes públicos y privados 
(todo vegetal que siga infestado constituirá una fuente de nuevas infestaciones en 
otros lugares). Esto significa que, en  determinados casos, las autoridades 
competentes de los Estados miembros debe n tener acceso a inst alaciones privadas 
para proceder a controles of iciales, que pueden dar lugar a la aplicación de medidas 
de tratamiento o erradicación o de restriccion es o prohibiciones del uso de vegetales. 
Ello constituye una limitación de los artícu los 7 y 17 de la Carta de los Derechos 
Fundamentales, sobre el respeto de la vida  privada y familiar y el derecho a la 
propiedad, respectivamente. Esta limitación es necesaria para alcanzar un objetivo de 
interés general, como la protección de la salud vegetal en la Unión. La limitación es 
proporcionada porque el objetivo de interé s general no puede alcanzarse si no se 
garantiza que todo el mundo observe el mism o respeto de las medidas fitosanitarias 
(la no destrucción de vegetales infestados en jardines privados anularía los beneficios 
de las medidas de erradicación impuestas a los operadores profes ionales y aplicadas 
en los espacios verdes públicos). Será responsabilidad de los Estados miembros 
ofrecer a su debido tiempo a los ciudadanos afectados una indemnización justa por las pérdidas sufridas. Se conserva, pues , la esencia del der echo de propiedad.  
Cualquier persona que tenga conocimiento de la presencia de una plaga cuarentenaria 
estará obligada a notificarla a las autorida des competentes, junto con la información 
relativa al origen y la natura leza del material en cuestión. Esta obligación se aplicará ES 9   ES también a los laboratorios y las organizaci ones de investigación que  detecten plagas 
en las muestras que reciban. En algunos cas os, esta notificación puede constituir una 
limitación del artículo 8 de la Carta, relativo a la protección de datos de carácter personal. Tal limitación es necesaria para alcanzar el objetivo de interés público de proteger la salud vegetal en la Unión, dado que la detección de plagas cuarentenarias 
debe notificarse a las au toridades competentes para que puedan erradicarse 
inmediatamente los brotes. La limitación es  proporcionada, ya que esta disposición 
se aplica a los datos personales únicamente en la medida en que sean indispensables para que las autoridades competentes loca licen los brotes y adopten las medidas 
oportunas. Se conserva, pues, la esencia de l derecho a la protección de los datos de 
carácter personal.  
3. ASPECTOS
 JURÍDICOS  DE LA PROPUESTA 
Capítulo I: Objeto, ámbito de aplicación y definiciones  
El ámbito territorial del régimen no incluye a ninguna de las regi ones ultraperiféricas 
no europeas de los Estados miembros, puesto que dichas regiones pertenecen a otras regiones biogeográficas del mundo donde está n presentes precisamente las plagas 
contra las que deben proteger se los territorios europeos de los Estados miembros. El 
ámbito territorial del régimen sí incluye, en cambio, parte del Archipiélago Macaronésico (Madeira y Azores), que forma una región biogeográfica que se solapa con la región mediterránea, en particular la  península ibérica, en cuanto a vegetación. 
Procede, por tanto, incluir este archipiélago en el ámbito de aplicación del régimen. 
El anexo I recoge los territorios de los Estados miembros a los que se aplica el 
Tratado de Funcionamiento de la Unión Eu ropea pero que, a efectos del presente 
Reglamento, se considerarán terceros países.  
Los vegetales invasores dist intos de los vegetales parásitos (que se alimentan 
físicamente de vegetales huéspedes) quedan excluidos del ámbito de aplicación, de 
acuerdo con el resultado de la evaluación de impacto.  
Se establecen las definiciones necesarias. 
Capítulo II: Plagas cuarentenarias
 
En la Directiva 2000/29/CE, se establecen listas  de plagas en anexos específicos. La 
propuesta, en cambio, establece el carácter conceptual de la s plagas cuarentenarias y 
posteriormente las clasifica, mediante actos de ejecución, como plagas cuarentenarias 
de la Unión o como plagas cuarentena rias de zonas prot egidas. Las plagas 
cuarentenarias de la Unión requieren medida s de erradicación en todo el territorio de 
la Unión, mientras que las plagas cuarentena rias de zonas protegidas solo requieren 
medidas de erradicación en zonas proteg idas especificadas en las que no hay 
presencia de determinadas plagas, de la que sí se tiene cons tancia, en cambio, en 
otras partes del territorio de la Unión. La  propuesta confiere a la Comisión la facultad 
de establecer una lista de plagas prioritari as para la Unión, de hasta un máximo del 
10 % de la lista de plagas cuarentenarias  de la Unión. Estas plagas supondrán más 
obligaciones en materia de preparación y e rradicación, que irán acompañadas de más 
apoyo financiero por parte de la Unión para  la aplicación de las medidas necesarias. 
En el anexo II del Reglamento se establecen los criterios para dete rminar si una plaga 
es una plaga cuarentenaria, una plaga cuarentenaria de la Unión o de una zona ES 10   ES protegida o una plaga priorita ria. Está previsto transfer ir las plagas que figuran 
actualmente en las listas de los anexos I y II de la Directiva 2000/29/CE a las listas 
correspondientes de los futuros actos de ejecución. Ya no se hará n distinciones entre 
las plagas clasificadas actualmente en el anexo I y en el anexo II de la Directiva 2000/29/CE.  
Este capítulo establece también normas detalladas sobre la notificación de la 
presencia de plagas cuarentenarias, la s medidas que deben adoptarse para la 
erradicación de estas plagas, incluida la re stricción de las zonas sometidas a medidas 
de erradicación, las inspecciones que deben ef ectuarse para detectar la presencia de 
plagas y el establecimiento de planes de c ontingencia y planes de erradicación frente 
a los brotes de plagas prioritarias.  
Las disposiciones de este capítulo confie ren a la Comisión la facultad de adoptar 
actos de ejecución sobre medidas permanentes para la gestión de las plagas cuarentenarias que se hayan establecido en el territorio de la Unión. Estos actos 
pueden adoptarse también con carácter tempor al a propósito de plagas cuarentenarias 
que no figuren en las listas, en caso necesario mediante el procedimiento de urgencia establecido de acuerdo con el Tratado de Lisboa. Las herramientas previstas en este 
capítulo existen en la actualidad en el ma rco de la Directiva 2000/29/CE, pero en la 
propuesta se desarrollan de manera exp lícita. Se establece una disposición que 
permite a los Estados miembros adoptar medi das contra las plagas más estrictas que 
las contempladas en la legislación de la Unión, a condición de que dichas medidas no 
restrinjan en modo alguno la libre circulaci ón de vegetales, productos vegetales y 
otros objetos reglamentados en el mercado interior. 
El capítulo también incluye disposiciones relativas a las zonas protegidas, que 
mantienen el actual sistema pero reforzado de manera explícita para garantizar que 
dichas zonas estén técnicamente justificadas y que cualquier brote de una plaga 
cuarentenaria de zona protegida sea e rradicado adecuada y oportunamente. De lo 
contrario, se revocaría la zona protegida.  Con estos cambios, el sistema de zonas 
protegidas de la Unión se adapta al sistem a de áreas libres de plagas previsto en la 
Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (CIPF), tal como lo han solicitado las partes interesadas en el régimen y los terceros países. 
Capítulo III: Plagas de calidad
 
Las plagas que afectan al uso previsto de los vegetales para plantación, pero que no 
requieren una erradicación, se reglamentan actualmente en las Directivas sobre la 
comercialización de semillas y materiales de reproducción vegetal y, en parte, en el 
anexo II de la Directiva 2000/29/CE. La propue sta, en la que se clasifican todas 
como plagas de calidad de la Unión, esta blece la naturaleza conceptual de estas 
plagas y posteriormente las clasifica por medio de acto s de ejecución. Los criterios 
para determinar si una plaga puede clasificarse como plaga de calidad de la Unión se 
establecen en el anexo II. Al margen de su inclusión, si procede, en los regímenes de 
certificación, las plagas de calidad no se reglamentarán en la propuesta legislativa 
relativa a los materiales de reproducción vegetal. ES 11   ES ² 
  Muy grave Evaluación del riesgo relativa a la magnitud del impacto Medidas permanentes para 
el territorio de la Unión 
 
Medidas contra la 
presencia territorial y 
relativas a las mercancías  
En función de la pertinencia para toda la UE o solo para zonas protegidas: Evaluación del riesgo relativa a la clasificación para la reglamentación 
Criterios: anexo II 
Plagas cuarentenarias 
 (impacto económico, social y 
ambiental inaceptable para la Unión) Plagas de calidad   
(impacto económico inaceptable para 
el uso de vegetales para plantación) 
Plagas de  
calidad de 
la Unión  Establecimiento de listas
Protección territorial para toda 
la UE Medidas permanentes para la 
comercialización 
 
Ninguna medida contra la 
presencia territorial 
Medidas relativas a los 
vegetales para plantación 
Protección territorial solo para 
las zonas protegidas 
Plagas cuarentenarias de la Unión 
(lista para todo el territorio de la UE)Plagas cuarentenarias de ZP 
(lista para el territorio de ZP) 
Se tiene constancia o no se 
tiene constancia de su 
presencia en la UE 
Medidas contra su presencia 
en toda la U E Se tiene constancia de su presencia en la UE 
No se tiene constancia de su presencia en ZP 
Medidas contra su presencia solo en ZP Establecimiento de listas 
Normal Medidas temporales para el 
territorio de la Unión 
 
Medidas contra la 
presencia territorial y 
relativas a las mercancías  Plagas no incluidas en las litas, 
clasificables temporalmente 
como plagas cuarentenarias  Plagas   
(todas las plagas de vegetales, ya sean de mayor o menor importancia) 
Plagas prioritarias Otras plagas cuarentenarias de 
la Unión  
Mejora de la preparación y 
obligaciones de respuesta 
 
Cofinanciación reforzada de la 
UE Preparación normal y 
obligaciones de respuesta
 
Cofinanciación normal de 
la UEEvaluación del riesgo provisional 
Criterios: anexo II 
 
Representación esquemática de los diversos tipos  de plagas contemplados en la propuesta, 
del proceso de decisión para su clasificación y de las medidas que deben adoptarse contra 
ellas. ES 12   ES Capítulo IV: Medidas relativas a los vege tales, productos vegetales y otros objetos  
La Directiva 2000/29/CE contiene anexos en los que figuran las listas de 
prohibiciones que afectan a algunos vegetale s, productos vegetales y otros objetos 
(anexo III) y los requisitos específicos para la introducción y el desplazamiento de 
vegetales en la Unión (anexo IV). La propue sta confiere a la Comisión la facultad de 
adoptar estas listas mediante actos de ejecu ción. Las disposiciones del capítulo IV se 
refieren, asimismo, a normas para el rec onocimiento de las medidas de terceros 
países como equivalentes a las de la  Unión y a excepciones respecto a las 
prohibiciones. Se tratan también las norma s respectivas sobre la introducción y el 
traslado de vegetales, productos vegetale s y otros objetos en zonas protegidas. 
Una novedad en el régimen fitosanitario de la Unión es la introducción de un artículo 
que confiere a la Comisión la facultad de a doptar actos de ejecución para hacer frente 
a riesgos emergentes planteados por algunos  vegetales para plan tación procedentes 
de determinados terceros países que requi eran la adopción de medidas cautelares. 
Los materiales vegetales afectados deberán someterse a exámenes visuales y análisis 
intensivos o períodos de cuarentena, o se prohibirá temporalmente su introducción en 
la Unión. Estas medidas se aplicarán dur ante un período de dos años, prolongable 
una vez. Durante ese período se efectuará  una evaluación del riesgo completa y 
posteriormente se adoptará la decisión de reglamentar los materiales en cuestión de 
forma permanente o de abandonar las medidas temporales. 
Otra novedad es un artículo que establ ece las normas básicas aplicables a las 
estaciones de cuarentena si el Reglamento  o actos secundarios adoptados de acuerdo 
con el Reglamento requieren el uso de tales estaciones. 
La introducción en la Unión de vegetales reglamentados en el equipaje de los 
viajeros ya no estará exenta  de los requisitos y las prohi biciones aplicables. Es una 
medida necesaria porque se ha comprobado que los vegetales que los viajeros llevan 
en su equipaje suponen un riesgo cada vez ma yor para el estatus fitosanitario de la 
Unión y ponen en peligro la  eficacia del régimen. 
Otra novedad, por último, es un artícul o que exige que las exportaciones de 
vegetales, productos vegetales y otros objetos a un tercer país se  efectúen con arreglo 
a las normas de la Unión o, si así lo perm iten las normas del tercer país o este lo 
acuerda explícitamente en convenios bilatera les o de otra forma, con arreglo a los 
requisitos de dicho tercer país. 
Capítulo V: Registro de los operadores profesionales y trazabilidad  
La propuesta exige la inscripción de los ope radores profesionales pertinentes en un 
registro, en el que figurarán también los operadores profes ionales que deban 
registrarse en virtud del Reglamento propue sto sobre los materiales de reproducción 
vegetal. Este registro probablemente  reducirá la carga de los operadores 
profesionales. Los operadores  registrados deberán cumplir  determinados requisitos 
para la trazabilidad del material vegetal que esté bajo su control. 
Capítulo VI: Certificación de los vegeta les, productos vegetales y otros objetos  ES 13   ES En el anexo V de la Directiva 2000/29/CE se establecen listas de  requisitos relativos 
a la certificación de los vegetales, pr oductos vegetales y otros objetos que se 
introducen o se trasladan en la Unión. La propuesta confiere a la Comisión la 
facultad de adoptar estas listas mediante actos delegados. Se tratan también las 
normas correspondientes sobre la certificaci ón de vegetales, productos vegetales y 
otros objetos que se introducen y se  trasladan en zonas protegidas. 
La propuesta establece que todos los vegeta les para plantación, salvo determinadas 
semillas, deberán disponer de un certificado fitosanitario para su introducción en la Unión y de un pasaporte fitosanitario para  su traslado dentro de la Unión. El 
pasaporte fitosanitario, que se exigirá para todo traslado entre operadores 
profesionales, pero no para la venta a usuarios finales no profesionales, se 
simplificará y armonizará. En lugar de un núm ero de lote, el pasa porte fitosanitario 
podrá utilizar un chip, código de barras u holograma vinculado a sistemas de 
trazabilidad interna de op eradores profesionales.  
Los exámenes de vegetales, productos vege tales y otros objetos que deban disponer 
de un pasaporte fitosanitario pueden ex igir la aplicación de regímenes de 
certificación en relación con determinadas plagas cuarentenarias o plagas de calidad si es indispensable la realización de ex ámenes sobre el terreno durante el período 
vegetativo. Esta posibilidad podr ía darse si se incluyen las plagas de calidad en el 
Reglamento fitosanitario. Si se requieren regímenes de certificación en virtud del 
Reglamento fitosanitario, está previsto utilizar los regímenes de certificación establecidos de conformidad con el Reglam ento propuesto sobre los materiales de 
reproducción vegetal. Ello debe impedir el  establecimiento de regímenes dobles que 
duplicarían los costes de lo s operadores profesionales. 
Los pasaportes fitosanitarios serán e xpedidos por operadores registrados que 
autoricen a tal efecto las autoridades competentes o por las propias autoridades 
competentes si así lo solicitan los operador es. Si el material vegetal requiere un 
pasaporte fitosanitario en virtud del Regl amento fitosanitario y una etiqueta de 
certificación en virtud del Reglamento  propuesto sobre los materiales de 
reproducción vegetal, el pasaporte fitosani tario y la etiqueta de certificación se 
combinarán en un único documento. De esta  manera se evitará la duplicación de 
costes para los operadores profesionales si tales documentos son expedidos por las 
autoridades competentes. 
Se prevén normas sobre la autorización y s upervisión de los operadores profesionales 
que expidan los pasaportes fitosanitarios y s obre el examen del material vegetal para 
asegurarse de que dicho material cumple todas las disposiciones del Reglamento.  
Asimismo, se prevén normas relativas a la autorización y supervisión de los 
productores de material de embalaje de madera que apliquen una marca determinada 
a dicho material tras su tratamiento de acuerdo con la Norma Internacional para 
Medidas Fitosanitarias nº 15, relativa a la reglamentaci ón del embalaje de madera 
utilizado en el comercio internacional. 
La propuesta prevé la introducción de un cer tificado previo a la exportación en los 
casos en que el material ve getal se exporte a partir de  un Estado miembro que no sea 
el de origen. El certificado previo a la e xportación sustituirá al actual documento de 
orientación informal acordado por los Estados miembros. ES 14   ES Capítulo VII: Medidas de apoyo a la aplicación del Reglamento  
La propuesta prevé el establecimiento de un  sistema electrónico de notificación para 
la transmisión de las notificaciones y los informes. 
Capítulo VIII: Disposiciones finales  
La propuesta prevé que la Comisión estará asistida por un nuevo comité permanente, 
que incluirá a los comités que se encargan actualmente de la cadena alimentaria, la 
salud animal y vegetal y los materiales de reproducción vegetal (en lugar del actual 
Comité Fitosanitario Permanente). 
Prevé también modificaciones del Reglamento por el que se establecen disposiciones 
para la gestión de los gastos relativos a la  cadena alimentaria, la salud y el bienestar 
de los animales, y relativos a la fitosa nidad y a los materiales de reproducción 
vegetal, que normalmente se adoptará antes que la presente propuesta legislativa. 
Estas modificaciones incluyen la posibilida d de que la Unión cofinancie medidas 
relativas a las plagas prioritari as (categoría de plagas crea da en la presente propuesta) 
y una indemnización por el valor perdido de l material vegetal destruido en aplicación 
de las medidas de erradicación de las plagas prioritarias. 
La propuesta deroga seis de las denominadas directivas de contro l de la gestión de 
determinadas plagas cuarentenarias ( hongo de la sarna verrugosa de la patata, 
nematodos del quiste de la patata, podred umbre parda de la patata, necrosis 
bacteriana de la patata, orugas del clavel y piojo de San José), de cuya presencia se 
tiene constancia en la Unión. En el futur o, los actos de esta naturaleza se adoptarán 
como actos secundarios de conformidad con el Reglamento propuesto y no como 
actos de codecisión. Las Directivas sobre las plagas de la patata se sustituirán por actos secundarios adoptados de confor midad con el Reglamento propuesto sin 
modificar su esencia. Las Directivas sobr e las orugas del clavel y el piojo de San 
José no se sustituirán. 
4. REPERCUSIONES
 PRESUPUESTARIAS 
Las disposiciones financieras y los créditos para la aplic ación del Reglamento hasta 
el 31 de diciembre de 2020 se presentarán en la propuesta legislativa de Reglamento 
por el que se establecen disposiciones para la gestión de los gastos relativos a la 
cadena alimentaria, la salud y el bienestar de  los animales, y relativos a la fitosanidad 
y a los materiales de reproducción vegetal.  La presente propuesta no implica ningún 
gasto que no figure en la ficha financie ra de la propuesta legislativa de dicho 
Reglamento y tampoco requiere r ecursos humanos adicionales.  ES 15   ES 2013/0141 (COD) 
Propuesta de 
REGLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO 
relativo a las medidas de protección contra las plagas de los vegetales 
EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Un ión Europea y, en partic ular, su artículo 43, 
Vista la propuesta de la Comisión Europea, 
Previa transmisión del proyecto de acto legislativo a los parlamentos nacionales, 
Visto el Dictamen del Comité Económico y Social Europeo10,  
Visto el dictamen del Comité de las Regiones11,  
De conformidad con el proced imiento legislativo ordinario, 
Considerando lo siguiente: (1) La Directiva 2000/29/CE del Consejo, de 8 de mayo de 2000, relativa a las medidas de 
protección contra la introdu cción en la Comunidad de organismos nocivos para los 
vegetales o productos vegetales y contra su propagación en el interior de la 
Comunidad
12, establece un régimen fitosanitario. 
(2) El 21 de noviembre de 2008, el Consej o instó a la Comisión a proceder a una 
evaluación de dicho régimen fitosanitario13. 
(3) A la luz de los resultados de dicha evaluación y de la experiencia adquirida con la 
aplicación de la Directiva 2000/29/CE, esta últi ma debe ser sustituida. Para garantizar 
una aplicación uniforme de las nuevas normas,  la Directiva debe sustituirse por un 
reglamento. 
(4) La fitosanidad es muy importante para la  producción vegetal, los espacios verdes 
públicos y privados, los ecosistemas naturales, los servicios ecosistémicos y la biodiversidad en la Unión. Sin embargo, la fitosanidad sufre la amenaza de especies 
nocivas para los vegetales y los productos vegetales, en lo sucesivo denominadas 
«plagas». Para combatir esta amenaza, es necesario adoptar medidas relativas a la 
                                                
 
10 DO C [… ] de […], p. […]. 
11 DO C [… ] de […], p. […]. 
12 DO L 169 de 10.7.2000, p. 1. 
13 Reunión nº 2906 del Consejo de la Unión Europea (Asuntos Económicos y Financieros / Presupuesto), 
de 21 de noviembre de 2008. Conclusiones del Consejo sobre la revisión del régimen fitosanitario de la 
UE. Documento nº 104228. ES 16   ES determinación de los riesgos que entrañan estas plagas y a la reducción de estos 
riesgos a un nivel aceptable. 
(5) La necesidad de adoptar estas medidas está reconocida desde hace mucho tiempo. Ha 
sido el objeto de acuerdos y convenios in ternacionales, incluida la Convención 
Internacional de Protección Fitosanitaria (C IPF) de 6 de diciembre de 1951, celebrada 
en el marco de la Organización de las N aciones Unidas para la Agricultura y la 
Alimentación (FAO), cuyo nuevo texto revisado fue aprobado por la Conferencia de la 
Organización para la Agricultura y la A limentación en noviembre de 1997, en su 29º 
período de sesiones. La Uni ón es parte en la CIPF. 
(6) Se ha puesto de manifiesto que a la hora de determinar el ámbito de aplicación del 
presente Reglamento es importante tener en cuenta factores biogeográficos para evitar 
que las plagas que no estén presentes en  el territorio Europeo de la Unión se 
propaguen a él. En consecuencia, los territor ios no europeos (regione s ultraperiféricas) 
de los Estados miembros mencionados en el artículo 355, apartado 1, del Tratado de 
Funcionamiento de la Unión Europea (TFU E) deben quedar excluidos del ámbito de 
aplicación territorial del presente Reglamen to. Debe establecerse una lista de dichos 
territorios. Si el estatus de uno de esos terr itorio o de un territorio contemplado en el 
artículo 355, apartado 2, del TFUE es m odificado de acuerdo con el artículo 355, 
apartado 6, de dicho Tratado, debe modificarse la mencionada lista para garantizar que 
el ámbito de aplicación territorial del pres ente Reglamento siga estando limitado a la 
parte europea del territorio de la Unión. Debe consider arse que las referencias a 
terceros países se refieren también a lo s territorios incluidos en dicha lista. 
(7) La Directiva 2000/29/CE establece normas relativas a los controles oficiales que deben 
efectuar las autoridades competentes en lo que concierne a las medidas de protección 
contra la introducción y propagación en la Unión de organismos nocivos para los 
vegetales o productos vegetales. Dichas normas se establecen actualmente en el 
Reglamento (UE) nº …/…, relativo a los controles oficiales y las demás actividades 
oficiales realizados con el fin de garanti zar la aplicación de la legislación sobre los 
alimentos y los piensos, y de las normas sobre salud y bienestar de los animales, fitosanidad, materiales de reproducción vegeta l y productos fitosanitarios, y por el que 
se modifican los Reglamentos (CE) n
os 999/2001, 1829/2003, 1831/2003, 1/2005, 
396/2005, 834/2007, 1069/2009, 1099/2009, 1107/2009, los Reglamentos (UE) 
nos 1151/2012 y […]/2013 [ Publications Office, please insert number of Regulation 
laying down provisions for the management of  expenditure relating to the food chain, 
animal health and animal welfare, and relati ng to plant health and plant reproductive 
material ], y las Directivas 98/58/C E, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE, 
2008/120/CE y 2009/128/CE (Reglamento sobre controles oficiales)14 [Publications 
Office, please insert number of Regulati on on Official Controls and, in the footnote, 
the reference to the Official Journal ], y por tanto deben formar parte del presente 
Reglamento.  
(8) Deben establecerse criterios para determinar  a qué plagas han de aplicarse medidas de 
control en todo el territorio de la Unión. Estas plagas se denominan «plagas 
cuarentenarias de la Unión». Deben establecerse también cr iterios para determinar a 
qué plagas deben aplicarse medidas de contro l en relación solo con una o varias partes 
                                                 
14 DO L […] de […], p. […]. ES 17   ES de dicho territorio. Estas plagas se denom inan «plagas cuarentenarias de zonas 
protegidas». 
(9) Para que los esfuerzos de la Unión en mate ria de control de las plagas cuarentenarias 
puedan concentrarse en las plagas que tengan el mayor impacto económico, ambiental 
o social para el territorio de la Unión en  su conjunto, debe establecerse una lista 
restringida de estas plagas, denominadas  en lo sucesivo «plagas prioritarias». 
(10) Conviene establecer excepciones a la pr ohibición de introducción y traslado en el 
territorio de la Unión de plagas cuarentenari as de la Unión con fines científicos, de 
ensayo, de selección de variedad es, de mejora y de exposición. 
(11) A efectos de garantizar una actuación eficaz y oportuna en caso de presencia de una 
plaga cuarentenaria de la Unión, deben ap licarse obligaciones de notificación al 
público, a los operadores profesiona les y a los Estados miembros. 
(12) Si dichas obligaciones de  notificación implican la transmisión de datos personales de 
personas físicas o jurídicas a las auto ridades competentes, pueden suponer una 
limitación del artículo 8 (protección de datos de carácter personal) de la Carta de los 
Derechos Fundamentales. No obstante, esta  limitación sería necesaria y proporcionada 
para alcanzar el objetivo de interé s público del presente Reglamento. 
(13) Un operador profesional que  detecte la presencia de una plaga cuarentenaria de la 
Unión en un vegetal, producto vegetal u otro  objeto que esté o ha ya estado bajo su 
control debe tener la obligación de adoptar todas las medidas que resulten adecuadas 
para eliminar la plaga, retirar o recupera r el vegetal, producto vegetal u otro objeto 
afectado e informar a la autoridad competente , a otras personas de la cadena comercial 
y al público.  
(14) Los Estados miembros deben adoptar toda s las medidas necesarias para erradicar las 
plagas cuarentenarias de la Unión si se de tecta su presencia en su territorio. Procede 
establecer qué medidas pueden adoptar los Estados miembros en ese caso y los 
principios en función de los cuales debe n decidir qué medidas adoptar. Tales medidas 
deben incluir el establecimien to de zonas restringidas, qu e deben comprender una zona 
infestada y una zona tampón. 
(15) En algunos casos, los Estados miembros  deben imponer medidas de erradicación de 
plagas cuarentenarias de vegetales en luga res privados, dado que la erradicación de 
estas plagas solo puede ser eficaz si se eliminan todas las fuentes de infestación. A tal fin, las autoridades competentes de los Esta dos miembros deben tener acceso legal a 
dichos lugares. Esto puede constituir una li mitación del artículo 7 (respeto de la vida 
privada y familiar) y del artículo 17 (derecho a la propiedad) de la Carta de los Derechos Fundamentales. Esta limitación es necesaria y proporcionada para alcanzar 
el objetivo de interés público del régimen, en  la medida en que los Estados miembros 
garanticen una indemnización justa y oportuna por la pérdida de propiedad privada.  
(16) La detección precoz de la presencia de plagas es extremadamente importante para una 
erradicación oportuna y eficaz. En consecuenci a, los Estados miembros deben realizar 
inspecciones para detectar la presencia de plagas cuarentena rias de la Unión en zonas 
en las que no se tenga constancia de su pr esencia. Teniendo en cuenta el número de 
plagas cuarentenarias de la Unión y el ti empo y los recursos necesarios para llevar a ES 18   ES cabo dichas inspecciones, los Estados miembros deben establecer programas de 
inspección plurianuales. 
(17) La Comisión debe estar facultada pa ra adoptar medidas en  caso de sospecha o 
confirmación de la presencia de plagas cu arentenarias de la Unión concretas, en 
particular para su erradi cación o contención o para el  establecimiento de zonas 
restringidas, inspecciones, plan es de contingencia, ejercicios de simulación y planes de 
erradicación de dichas plagas.  
(18) A fin de garantizar una acción rápida y eficaz contra plagas que no sean plagas 
cuarentenarias de la Unión pero que en  opinión de los Estados miembros pueden 
cumplir las condiciones para su  inclusión en la lista de pl agas cuarentenarias de la 
Unión, procede establecer las medidas que de ben adoptar los Estados miembros si se 
percatan de la presencia de tales plagas . Deben establecerse disposiciones similares 
para la Comisión. 
(19) En determinadas condiciones, los Estados miembros deben poder adoptar medidas de 
erradicación más estrictas que  las exigidas por la le gislación de la Unión.  
(20) Deben aplicarse disposiciones especiales sobre las plagas prioritarias en relación con 
la información al público, las inspecciones, lo s planes de contingencia, los planes de 
erradicación y, en particular, la cofinanc iación de medidas por parte de la Unión. 
(21) Las plagas cuarentenarias  presentes en el te rritorio de la Unión, pero ausentes de 
partes concretas del territorio designadas como «zonas protegidas» en las que su presencia tendría un impacto económico, so cial o ambiental inaceptable únicamente 
para dichas zonas protegidas, deben identific arse de forma específica y clasificarse 
como «plagas cuarentenarias de zonas proteg idas». Ha de prohibirs e la introducción, el 
traslado y la liberación de tales plagas en las respectivas zonas protegidas. 
(22) Deben establecerse normas sobre el r econocimiento, la modificación o la revocación 
del reconocimiento de las zonas protegidas , las obligaciones de inspección de esas 
zonas y las medidas que deben adoptarse en caso de que se detecten plagas 
cuarentenarias de zonas protegidas en la s respectivas zonas protegidas. En caso de 
confirmación de la presencia de plagas cu arentenarias de zonas protegidas en las 
respectivas zonas protegidas, deben aplicarse  normas estrictas para la modificación y 
la revocación de dichas zonas.  
(23) Una plaga que no sea una plaga cuarente naria de la Unión debe considerarse una 
«plaga de calidad de la Unión» si se transm ite principalmente a través de vegetales 
específicos para plantación, si su presencia en dichos vegetales para plantación tiene 
un impacto económico inaceptable debido al uso que se pretende dar a esos vegetales y si está clasificada en la lista de plagas de  calidad de la Unión. Con el fin de limitar la 
presencia de estas plagas, debe prohibirse su  introducción o traslado en el territorio de 
la Unión en los vegetales para plantación, sa lvo que se especifique otra cosa en dicha 
lista. 
(24) Algunos vegetales, productos vegetale s y otros objetos presentan un riesgo 
fitosanitario inaceptable debido a la proba bilidad de que alberguen alguna plaga 
cuarentenaria de la Unión. Respecto a algunos de ellos, pe ro no todos, pueden 
aplicarse medidas aceptables de atenuación del riesgo. Salvo que existan medidas aceptables de atenuación del riesgo, debe prohibirse su introducción y traslado en la ES 19   ES Unión o someterse a requisitos especiales. Debe establecerse una lista de estos 
vegetales, productos vegetales y otros objetos.  
(25) Es preciso establecer excepciones a la s prohibiciones o los requisitos especiales 
aplicables a la introducción de vegetales, productos vegetales y otros objetos en el 
territorio de la Unión. La Comisión debe es tar facultada para reconocer determinadas 
medidas de terceros países como equivalent es a los requisitos aplicables a los traslados 
dentro del territorio de la Unión de vege tales, productos vegetales y otros objetos. 
(26) Las prohibiciones o requisitos en cuesti ón no deben aplicarse a pequeñas cantidades de 
vegetales, productos vegetales y otros objet os —salvo los vegetale s para plantación— 
destinados a usos no comerciales y no profesi onales, ni a la introducción y el traslado 
en zonas fronterizas de vegetales, produc tos vegetales y otros objetos. Tampoco deben 
aplicarse a la introducción y el traslado en el territorio de la Unión de vegetales, 
productos vegetales y otros obje tos con fines científicos, de  ensayo, de selección de 
variedades, de mejora y de exposición. Es preciso establecer salvaguardias adecuadas 
e informar a los interesados. 
(27) Debe establecerse una excepción a las norma s de la Unión relativas a la introducción y 
el traslado en el terri torio de la Unión de vegetales, productos vegetales y otros objetos 
en tránsito. 
(28) El comercio internacional  de vegetales para plantación de los que se tiene limitada 
experiencia fitosanitaria entraña un grav e riesgo de establecimiento de plagas 
cuarentenarias respecto a las cuales no se hayan adoptado medidas con arreglo al 
presente Reglamento. Para garantizar una acc ión rápida y eficaz contra nuevos riesgos 
identificados en relación con vegetales para plantación que no sean objeto de 
requisitos o prohibiciones permanentes, pero  que podrían reunir la s condiciones para 
ser sometidos a tales medidas permanentes, la Comisión debe tener la posibilidad de adoptar medidas temporales de conformi dad con el principio de precaución.  
(29) Es necesario establecer prohibiciones y requisitos especiales, similares a los 
establecidos con respecto al territorio de la Unión, para la introducción y el traslado en 
las zonas protegidas de vege tales, productos vegetales y otros objetos que supongan un 
riesgo fitosanitario de nivel inaceptable por su probabilidad de albergar las correspondientes plagas cuarente narias de zonas protegidas. 
(30) Deben adoptarse requisitos generales ap licables a los vehículos y el material de 
embalaje de los vegetales, productos vegetales y otros objet os para asegurarse de que 
están libres de plagas cuarentenarias. 
(31) Los Estados miembros han de designar es taciones de cuarentena. Deben establecerse 
requisitos relativos a la designación, el funcionamiento y el control de las 
mencionadas estaciones de cuarentena, así co mo a la autorización de salida de dichas 
estaciones de los vegetales, productos vege tales u otros objetos. Si tales requisitos 
incluyen el establecimiento de listas de miembros del personal y personas externas que entren en las estaciones, pueden constituir una limitación del artículo 8 (protección de datos de carácter personal) de  la Carta de los Derechos Fundamentales. No obstante, 
esta limitación sería necesaria y proporciona da para alcanzar el objetivo de interés 
público del presente Reglamento. ES 20   ES (32) Si así lo exigen las disposiciones de un acuerdo bilateral cele brado por la Unión con 
un tercer país o de la legislación de un ter cer país, los vegetales, productos vegetales y 
otros objetos trasladado s del territorio de la Unión a ese tercer país deben cumplir esas 
disposiciones.  
(33) Si, en relación con determinados vegetale s, productos vegetales u otros objetos que se 
trasladen del terr itorio de la Unión a un tercer pa ís, no se aplica ningún acuerdo 
bilateral celebrado entre la Unión y el tercer país ni la legislación fitosanitaria de este 
último, debe ofrecerse protección a dicho tercer  país contra las plagas cuarentenarias 
de la Unión debido a su carácter nocivo r econocido, salvo si se tiene oficialmente 
constancia de la presencia de una plaga cu arentenaria de la Unión en el mencionado 
tercer país o se puede suponer razonablemen te que dicha plaga no cumple los criterios 
para ser clasificada como plaga cu arentenaria en ese tercer país.  
(34) Para garantizar la aplicación efi caz del presente Reglamento, los operadores 
profesionales sujetos a obligaciones en vi rtud del mismo deben estar inscritos en 
registros establecidos por los Estados mi embros. A efectos de reducir la carga 
administrativa, en estos registros de ben inscribirse también los operadores 
profesionales que entren en el ámbito de  aplicación del Reglamento (UE) nº …/… 15 
[Publications Office to insert  number, title and, in a footnot e, the OJ reference for the 
Regulation on plant reproductive material ]. 
(35) Los operadores profesionales que operen en varias instalaci ones deben tener la 
posibilidad de inscribirse por se parado para cada una de ellas. 
(36) Para facilitar la detección de la fuente  de una infestación por una  plaga cuarentenaria, 
conviene exigir a los operadores profesiona les que conserven documentación relativa a 
los vegetales, productos vegetales y objet os que les suministren otros operadores 
profesionales y que ellos sumi nistren a otros operadores profesionales. Teniendo en 
cuenta los períodos de latencia de algunas pl agas cuarentenarias y el tiempo necesario 
para detectar el origen de  la infestación, la document ación debe conservarse durante 
tres años. 
(37) Los operadores profesionales deben dis poner también de sistemas y procedimientos 
que les permitan identificar los traslados de  sus vegetales, productos vegetales y otros 
objetos dentro de sus propias instalaciones.  
(38) Debe exigirse un certifi cado fitosanitario para la intr oducción en el territorio de la 
Unión, y en zonas protegidas, de determina dos vegetales, producto s vegetales y otros 
objetos a partir de terceros pa íses. En aras de la claridad debe establecerse una lista de 
dichos vegetales, productos  vegetales y otros objetos. 
(39) Los certificados fitosanitari os deben cumplir los requisitos  de la CIPF y acreditar el 
cumplimiento de los requisitos y las medidas que se establezcan de acuerdo con el presente Reglamento. Para gara ntizar la credibilidad de lo s certificados fitosanitarios, 
deben establecerse normas relativas a las condiciones de su validez y anulación. 
(40) Los traslados dentro  del territorio de la Un ión, así como a zonas protegidas y dentro de 
las mismas, de determinados vegetales, productos vegetales y otros objetos deben 
                                                
 
15 DO L […] de […], p. […]. ES 21   ES permitirse únicamente si van acompañados de un pasaporte fitosanitario que acredite 
el cumplimiento de los requisitos y las medi das que se establezcan de acuerdo con el 
presente Reglamento. En aras de la claridad debe establecerse una lista de dichos vegetales, productos vegetales y otros objetos. 
(41) No deben exigirse pasaport es fitosanitarios pa ra vegetales, productos vegetales y otros 
objetos destinados a los usuarios finales. 
(42) Para garantizar la credibilidad de los pasaportes fitosanitarios, deben establecerse 
normas relativas a su contenido.  
(43) En principio, los pasaportes fitosani tarios deben expedirlos los operadores 
profesionales. Si estos no disponen de los recursos necesarios para expedirlos, debe 
existir la posibilidad de que  los expidan las autoridades competentes a petición de 
dichos operadores. 
(44) Deben establecerse normas relativas a la expedición de pasaportes fitosanitarios, los 
exámenes exigidos para su expedición, la autorización y supervisión de los operadores 
profesionales que los expida n, las obligaciones de los ope radores autorizados y la 
retirada de las autorizaciones. 
(45) Con el fin de reducir la  carga de los operadores autori zados, los exámenes para la 
expedición de los pasaportes fitosanitarios  deben combinarse, si procede, con los 
exigidos de acuerdo con el Reglamento (UE) nº …/… [ Publications Office to insert 
number of Regulation on pl ant reproductive material ]. 
(46) Los operadores autorizados  deben tener los conocimiento s necesarios sobre las plagas. 
(47) Cabe la posibilidad de que algunos operador es deseen establecer un plan de gestión de 
los riesgos fitosanitarios, que garantice y demuestre un elevado nivel de competencia y 
concienciación sobre los riesgos fitosanitarios por lo que re specta a los puntos críticos 
de sus actividades profesionales y que justif ique acuerdos de contro l especiales con las 
autoridades competentes. Es conveniente establecer normas de la Unión sobre el 
contenido de estos planes. 
(48) Conviene disponer la sustitución de los pasa portes fitosanitarios y de los certificados 
fitosanitarios. 
(49) En los casos de incumplimiento de las normas de la Unión, los pasaportes 
fitosanitarios deben retirarse, invalidars e y, por motivos de trazabilidad, conservarse. 
(50) La Norma Internacional para Medidas Fito sanitarias nº 15 de la FAO exige que el 
material de embalaje de madera lleve una  marca específica, aplicada por operadores 
profesionales debidamente autorizados y supe rvisados. El presente Reglamento debe 
establecer el modelo y el contenido de dicha marca, así como la autorización y 
supervisión de los operadores profesionales que la apliquen  en el territorio de la 
Unión. 
(51) Cuando así lo pida un terc er país, los vegetales, produc tos vegetales u otros objetos 
deben trasladarse del territori o de la Unión a dicho tercer  país acompañados de un 
certificado fitosanitario para la exportación o la  reexportación. En cumplimiento de las 
disposiciones pertinentes de la CIPF, las autoridades competentes deben expedir estos ES 22   ES certificados respetando el conten ido de los modelos de certif icados para la exportación 
y reexportación establecidos en dicha Convención. 
(52) Cuando un vegetal, producto vegetal u otro  objeto sea trasladado por el territorio de 
varios Estados miembros antes de ser exporta do a un tercer país, es importante que el 
Estado miembro en el que se haya producido o procesado intercambie información con el Estado miembro que expida  el certificado fitosanitario para la exportación. Este 
intercambio de información es importante pa ra poder acreditar el cumplimiento de los 
requisitos establecidos por el tercer país . En consecuencia, debe establecerse un 
«certificado previo a la exportación» arm onizado para garantizar  un intercambio de 
información uniforme. 
(53) La Comisión debe establecer un sistem a electrónico para la transmisión de las 
notificaciones exigidas de conformi dad con el presente Reglamento.  
(54) A efectos de garantizar que las excepciones aplicables a las plagas cuarentenarias de la 
Unión utilizadas con fines científicos, de ensayo, de selección de variedades, de mejora y de exposición se apliquen de forma que no planteen ningún riesgo fitosanitario en el territorio de la Uni ón o partes del mismo, deben otorgarse a la 
Comisión poderes para adoptar actos delegados  con arreglo al artículo 290 del TFUE 
que regulen el intercambio de información entre los Esta dos miembros y la Comisión 
a propósito de la introducción y el  traslado en el territorio de la Unión de las plagas en 
cuestión, las evaluaciones y autorizaci ones respectivas y el seguimiento del 
cumplimiento de las condiciones, las medi das adoptadas en caso de incumplimiento y 
su notificación. 
(55) Para garantizar un sistema de notificac ión eficaz, deben otorgarse a la Comisión 
poderes para adoptar actos delegados con ar reglo al artículo 290 del TFUE que regulen 
las obligaciones de notificac ión de la presunta presen cia, aún no confirmada 
oficialmente, de plagas cuarentenarias de la Unión. 
(56) A fin de tener en cuenta los avances técnicos y científicos sobre inspecciones relativas 
a la presencia de plagas, deben otorgars e a la Comisión poderes para adoptar actos 
delegados con arreglo al artículo 290 de l TFUE que modifiquen o complementen los 
elementos que deben abarcar los programas plurianuales de inspección. 
(57) Para garantizar el func ionamiento eficaz de los ejer cicios de simulación, deben 
otorgarse a la Comisión poderes para adoptar actos delegados con ar reglo al artículo 
290 del TFUE que regulen las frecuencias , los contenidos, el formato y otras 
disposiciones sobre ejercicios de simulación. 
(58) Con el fin de garantizar el establecimiento de las zonas protegidas y su funcionamiento 
fiable, deben otorgarse a la Comisión poderes para adoptar actos delegados con arreglo 
al artículo 290 del TFUE que regulen las inspecciones que deben llevarse a cabo a 
efectos de reconocer las zonas protegidas  y de comprobar que estas cumplen los 
requisitos aplicables. 
(59) Para garantizar una aplicación proporcionada  y restringida de las excepciones relativas 
a la introducción o el traslado de vegetales, productos vegetales u otros objetos en las 
zonas fronterizas, debe n otorgarse a la Comisión poderes para adoptar actos delegados 
con arreglo al artículo 290 del TFUE que establezcan la anchura máxima de las zonas fronterizas de los terceros países y de lo s Estados miembros, la distancia máxima del ES 23   ES traslado de los vegetales, pr oductos vegetales y otros objeto s en las zonas fronterizas 
de los terceros países y de los Estados miembros y los procedimientos relacionados 
con la autorización de introducción y traslado de  vegetales, productos vegetales y otros 
objetos en las zonas fronteriz as de los Estados miembros. 
(60) Para evitar riesgos fito sanitarios durante el tránsito  de los vegetales, productos 
vegetales u otros objetos, deben otorgarse a la Comisión poderes para adoptar actos 
delegados con arreglo al artículo 290 del TF UE que establezcan los contenidos de una 
declaración relativa al tránsito de vegetales,  productos vegetales u otros objetos por el 
territorio de la Unión para su  traslado a un tercer país. 
(61) Para asegurarse de que el  registro de los ope radores profesionales sea proporcional al 
objetivo de control del riesgo fitosanitario, deben otorgars e a la Comisión poderes para 
adoptar actos delegados con arreglo al artículo 290 del TFUE que establezcan las 
categorías de operadores profesionales que esta rán exentos de la obligación de registro 
y las condiciones para ello. 
(62) Con el fin de garantizar la credibilidad de los certificados fitosanitarios de terceros 
países que no sean parte en la CIPF, de ben otorgarse a la Comisión poderes para 
adoptar actos delegados con arreglo al ar tículo 290 del TFUE que complementen las 
condiciones de aceptación de  los certificados fitosanita rios de los mencionados 
terceros países. 
(63) Para reducir al mínimo los riesgos fito sanitarios de vegetale s, productos vegetales u 
otros objetos trasladados dentro del terr itorio de la Unión, deben otorgarse a la 
Comisión poderes para adoptar actos delegados  con arreglo al artículo 290 del TFUE 
que establezcan la cifra máxima de las pe queñas cantidades de vegetales, productos 
vegetales u otros objetos particulares  que quedarán exentas de pasaportes 
fitosanitarios. 
(64) A efectos de garantizar la fiabilidad de los exámenes de los vegetales, productos 
vegetales y otros objetos realizados de cara a la expedición de pasaportes 
fitosanitarios, deben otorgars e a la Comisión poderes para adoptar actos delegados con 
arreglo al artículo 290 del TFUE que regul en el examen visual, el muestreo, los 
análisis y el uso de regímenes de certificación. 
(65) Con el fin de reforzar la credibilidad de los pasaportes fitosanitarios, de ben otorgarse a 
la Comisión poderes para adoptar actos de legados con arreglo al artículo 290 del 
TFUE que establezcan requisitos de cualific ación que deberán cumplir los operadores 
profesionales para ser autorizados a expedir pasaportes fitosanitarios. 
(66) Para ampliar el alcance y la utilidad del plan de gestión del riesgo fitosanitario, deben 
otorgarse a la Comisión poderes para adoptar actos delegados con ar reglo al artículo 
290 del TFUE que completen o modifiquen los elementos que abarca dicho plan. 
(67) Con el fin de tomar en consideración la evolución de  las normas internacionales, 
deben otorgarse a la Comisión poderes para adoptar actos delegados con arreglo al 
artículo 290 del TFUE sobre la acreditaci ón de mercancías de naturaleza particular, 
salvo los materiales de embalaje de ma dera, que exigirían la solicitud de una 
acreditación específica de conformidad con las disposiciones del presente Reglamento. ES 24   ES (68) Para garantizar la utilidad y fiabilidad de las acreditaciones oficiales y los certificados 
previos a la exportación, deben otorgarse a la Comisión poderes para adoptar actos 
delegados con arreglo al artículo 290 del TF UE que establezcan los contenidos de las 
acreditaciones oficiales, la autorización y supervisión de los operadores profesionales 
que expiden las acreditacione s y el contenido de los certificados previos a la 
exportación. 
(69) Deben otorgarse a la Comisión poderes para adoptar actos delegados con arreglo al 
artículo 290 del TFUE que modifiquen los an exos del presente Reglamento a efectos 
de adaptarlos a la evoluci ón científica y técnica y a una  decisión del Consejo Europeo 
de conformidad con el artí culo 355, apartado 6, del TFUE. 
(70) Es especialmente importa nte que la Comisión lleve a cab o las consultas que procedan, 
incluidas las consultas a expe rtos, durante sus trabajos de  preparación. Al preparar y 
elaborar actos delegados, la Comisión de be garantizar la transmisión de los 
documentos pertinentes al Parlamento Eur opeo y al Consejo de manera simultánea, 
oportuna y adecuada. 
(71) Para garantizar unas co ndiciones uniformes de ejecuci ón del presente Reglamento, 
deben delegarse en la Comisión podere s de ejecución en relación con el 
establecimiento de una lista de plagas cuar entenarias de la Unión, el establecimiento 
de una lista de las plagas  prioritarias, la adopción de medidas contra plagas 
cuarentenarias de la Unión específicas, la adopción de medidas durante un tiempo 
limitado en relación con los riesgos fitosanitari os que planteen las plagas clasificables 
provisionalmente como plagas cuarentenarias de la Uni ón, el reconocimiento de las 
zonas protegidas de conformidad con el artículo 2, apartado 1, letra h), párrafo 
primero, de la Directiva 2000/29/CE y el esta blecimiento de una li sta de las plagas 
cuarentenarias de zonas protegidas corre spondientes, la modificación o revocación de 
zonas protegidas, la modificación de la lista de dichas zonas protegidas, la elaboración 
de una lista de plagas de calidad de la Unión y de los vegetales para plantación 
afectados, la elaboración de una lista de ve getales, productos vege tales y otros objetos 
cuya introducción y cuyo trasla do en el territori o de la Unión debe n prohibirse, así 
como los terceros países afect ados, la elaboración de una lista de vegetales, productos 
vegetales y otros objetos y los requisitos para su introducción y traslado en el territorio de la Unión, el establecimiento de requisitos de terceros países equivalentes a los requisitos para el traslado dentro del territ orio de la Unión de vegetales, productos 
vegetales u otros objeto s, el establecimiento de condici ones o medidas específicas para 
la introducción de de terminados vegetales, productos vegetales y otro s objetos en 
zonas fronterizas de los Estados miembr os, la adopción de medidas temporales 
relativas a la introducción y el traslado en el territorio de la Unión de vegetales para 
plantación de terceros países, el establecim iento de una lista de vegetales, productos 
vegetales y otros objetos cuya introducción y traslado en zonas prot egidas particulares 
deben prohibirse, el establecimi ento de una lista de requisit os para la introducción y el 
traslado de vegetales, productos vegetale s y otros objetos en  zonas protegidas 
particulares, el establecimiento de una lista  de vegetales, productos vegetales y otros 
objetos, así como los respectivos terceros pa íses de origen o de  envío, respecto a los 
cuales debe exigirse un certificado fitosanitari o para su introducción en el territorio de 
la Unión, el establecimiento de una lista de vegetales, productos vegetales y otros 
objetos, así como los respectivos terceros pa íses de origen o de  envío, respecto a los 
cuales debe exigirse un certificado fitosan itario para su introdu cción en determinadas 
zonas protegidas a partir de dichos terceros país es, el establecimiento de una lista de ES 25   ES vegetales, productos vegetales y otros objetos  respecto a los cuales debe exigirse un 
pasaporte fitosanitario para su  traslado en el territorio de la Unión, el establecimiento 
de una lista de vegetales, productos vegetales y otros objetos respecto  a los cuales debe 
exigirse un pasaporte fitosanitario para  su introducción en determinadas zonas 
protegidas y el establecimiento del formato del pasaporte fitosanitario. Dichas competencias deben ejercerse de conformi dad con el Reglamento (UE) nº 182/2011 
del Parlamento Europeo y del Consejo, de  16 de febrero de 2011, por el que se 
establecen las normas y los principios genera les relativos a las modalidades de control 
por parte de los Estados miem bros del ejercicio de las co mpetencias de ejecución por 
la Comisión
16. 
(72) Debe utilizarse el procedimiento consu ltivo para la adopción de la lista inicial de 
plagas cuarentenarias de la Unión, dado que en dicha lista in icial deben figurar 
únicamente, sin modificación alguna, las plagas  recogidas en la parte A del anexo I de 
la Directiva 2000/29/CE y en la parte A, s ección I, del anexo II de dicha Directiva, 
para la modificación de la denominación científ ica de una plaga, si dicha modificación 
está justificada sobre la base de la evoluc ión de los conocimientos científicos, para la 
adopción de la lista inicial de  zonas protegidas y las respec tivas plagas cuarentenarias 
de zonas protegidas, dado que en dicha li sta inicial deben figurar únicamente, sin 
modificación alguna, las zonas protegidas re conocidas de acuerdo con el artículo 2, 
apartado 1, letra h), párra fo primero, de la Directiva 2000/29/CE y las plagas 
cuarentenarias de zonas protegidas indicadas en la parte B del anexo I y en la parte B 
del anexo II de la Directiva 2000/29/CE, pa ra la modificación y la revocación de las 
zonas protegidas, para la adopc ión de la lista inic ial de plagas de cal idad de la Unión, 
dado que en dicha lista inicial deben figur ar únicamente, sin modificación alguna, las 
plagas indicadas en determinadas Directivas  sobre la producción y la comercialización 
de semillas y materiales de reproducción, para la adopción de la lista inicial de los 
vegetales, productos vegetales y otros objetos  cuya introducción y cuyo traslado en el 
territorio de la Unión deben prohibirse, dado que en dicha lista inicial deben figurar 
únicamente, sin modificación alguna, los ve getales, productos vegetales y otros 
objetos, así como las prohibici ones y los terceros países afectados, indicados en la 
parte A del anexo III de la Directiva 2000/ 29/CE, junto con sus códigos de la 
nomenclatura combinada, para la adopción de la lista inicial de los vegetales, 
productos vegetales y otros objetos cuya in troducción y cuyo traslado en el territorio 
de la Unión deben someterse a requisitos especiales, dado que en dicha lista inicial deben figurar únicamente, sin modificación al guna, los vegetales, productos vegetales 
y otros objetos, así como los requisitos y los terceros países afectados, indicados en la parte A del anexo IV de la Directiva 2000/29/CE, junto con sus códigos de la 
nomenclatura combinada, para la adopción de la lista inicial de los vegetales, 
productos vegetales y otros objetos cuya  introducción en determinadas zonas 
protegidas debe prohibirse, dado que en di cha lista inicial deben figurar únicamente, 
sin modificación alguna, los vegetales, produc tos vegetales y otros objetos, así como 
las prohibiciones y los terceros países afecta dos, indicados en la parte B del anexo III 
de la Directiva 2000/29/CE, junto con sus códi gos de la nomenclatura combinada, para 
la adopción de la lista inicial de los vegeta les, productos vegetale s y otros objetos cuya 
introducción y cuyo traslado en determinad as zonas protegidas deben someterse a 
requisitos especiales, dado que en dicha lis ta inicial deben figurar únicamente, sin 
modificación alguna, los vegetales, productos vegetales y otros objetos, así como los 
                                                
 
16 DO L 55 de 28.2.2011, p. 13. ES 26   ES requisitos, indicados en la parte B del an exo IV de la Directiva 2000/29/CE, junto con 
sus códigos de la nomenclatura combinada, pa ra la adopción de la lista inicial de los 
vegetales, productos vegetales y otros objetos, así como los respectivos terceros países 
de origen y de envío, respecto a los cuales  debe exigirse un certificado fitosanitario 
para su introducción en el te rritorio de la Unión, dado que en dicha lista inicial deben 
figurar únicamente, sin modificación alguna, los vegetales, productos vegetales y otros 
objetos indicados en la parte B, punto I, del anexo V de la Directiva 2000/29/CE, para 
la adopción de la lista inicia l de los vegetales, productos vegetales y otros objetos, así 
como los respectivos terceros países de or igen y de envío, respect o a los cuales debe 
exigirse un certificado fitosanitario para  su introducción en determinadas zonas 
protegidas, dado que en dicha lista inicial deben figurar únicamente, sin modificación 
alguna, los vegetales, productos vegetales y otros objetos indicados en la parte B, 
punto II, del anexo V de la Directiva 2000/29/CE , para la adopción de  la lista inicial 
de los vegetales, productos vegetales y otros objetos respecto a los cuales debe exigirse un pasaporte fitosanita rio para su traslado dentro del territorio de la Unión, 
dado que en dicha lista inicial deben figur ar únicamente, sin modificación alguna, los 
vegetales, productos vegetales y otros objetos  indicados en la parte A, punto I, del 
anexo V de la Directiva 2000/29 /CE, y para la adopción de  la lista inicial de los 
vegetales, productos vegetales y otros objetos  respecto a los cuales debe exigirse un 
pasaporte fitosanitario para su introducción en determinadas zonas protegidas, dado 
que en dicha lista inicial deben figurar únicamente, sin modificación alguna, los 
vegetales, productos vegetales y otros objetos  indicados en la parte A, punto II, del 
anexo V de la Directiva 2000/29/CE. 
(73) La Directiva 74/647/CEE del Consejo, de 9 de diciembre de 1974, relativa a la lucha 
contra las orugas del clavel
17, y la Directiva 69/466/CEE del Consejo, de 8 de 
diciembre de 1969, relativa a la luch a contra el piojo de San José18, establecen 
medidas sobre el control de estas plagas. Después de la entrad a en vigor de estas 
Directivas, dichas plagas se han propagado por todo el territorio de la Unión, por lo 
que ya no es posible su contención. En cons ecuencia, deben derogarse esas Directivas. 
(74) La Directiva 69/464/CEE del Consejo, de 8 de diciembre de 1969, relativa a la lucha 
contra la sarna verrugosa19, la Directiva 93/85/CEE del Consejo, de 4 de octubre de 
1993, relativa a la lucha contra la necrosis bacteriana de la patata20, la Directiva 
98/57/CE del Consejo, de 20 de ju lio de 1998, sobre el control de Ralstonia 
solanacearum  (Smith) Yabuuchi et al.21, y la Directiva 2007/33/CE del Consejo, de 11 
de junio de 2007, relativa al control de los ne matodos del quiste de la patata y por la 
que se deroga la Directiva 69/465/CEE22, deben derogarse, dado que han de adoptarse 
nuevas medidas sobre las plagas en cuestión de conformidad con las disposiciones del 
presente Reglamento. Teniendo en cuenta el tiempo y los recursos necesarios para 
adoptar estas nuevas medidas, estos act os deben derogarse de aquí a 2021. 
                                                 
17 DO L 352 de 28.12.1974, p. 41. 
18 DO L 323 de 24.12.1969, p. 5. 
19 DO L 323 de 24.12.1969, p. 1. 
20 DO L 259 de 18.10.1993, p. 1. 
21 DO L 235 de 21.8.1998, p. 1. 
22 DO L 156 de 16.6.2007, p. 12. ES 27   ES (75) El Reglamento (UE) nº …/2013, …23 [Publications Office, please insert number and 
title of Regulation laying down provisions fo r the management of expenditure relating 
to the food chain, animal health and animal welfare, and relating to plant health and 
plant reproductive material and, in the footnot e, the reference to the Official Journal], 
establece que las subvenciones para las medidas adoptadas contra las plagas deben referirse a determinadas plagas indicadas en  los anexos de la Di rectiva 2000/29/CE y a 
determinadas plagas que no están indicadas en  dichos anexos pero que están sujetas a 
medidas temporales de la Unión adoptadas  con respecto a ellas. El presente 
Reglamento establece la categoría de plagas  prioritarias. Es conveniente que algunas 
medidas adoptadas por los Estados miembros acerca de la plagas prioritarias puedan 
optar a subvenciones de la Unión, incluidas las indemnizaciones abonadas a los operadores económicos profesionales por el va lor de los vegetales,  productos vegetales 
y otros objetos que deban destruirse en el marco de las medidas de erradicación 
establecidas en el presente Reglamento. Procede, por tanto, modificar el Reglamento (UE) nº XXX/2013 en consecuencia. 
(76) Dado que el objetivo del presente Reglam ento, a saber, garantizar un planteamiento 
armonizado en lo que se refiere a las medi das de protección cont ra las plagas de 
vegetales, no puede ser alcanzado de manera suficiente por los Esta dos miembros y, en 
consecuencia, debido a sus efectos, su comp lejidad y su carácter transfronterizo e 
internacional, puede lograrse mejor a escala de la Unión, esta puede adoptar medidas, 
de acuerdo con el principio de  subsidiariedad consagrado en  el artículo 5 del Tratado 
de la Unión Europea. De conformidad con el  principio de propor cionalidad establecido 
en dicho artículo, el presente Reglamento no excede de lo necesario para alcanzar ese objetivo. 
(77) El presente Reglamento no causa car gas administrativas ni  un impacto económico 
desproporcionados para las pequeñas y medianas empresas. Sobre la base de una 
consulta con las partes interesadas, en el presente Reglamento se ha tomado en 
consideración, en la medida de lo posible , la situación especial de las pequeñas y 
medianas empresas. Teniendo en cuenta el objetivo de protección fitosanitaria de las 
políticas públicas, no se ha considerado una posible una exención general para las 
microempresas, que constituyen la mayoría de las empresas. 
(78) El presente Reglamento respeta la CIPF, el Acuerdo so bre la Aplicación de Medidas 
Sanitarias y Fitosanitarias y las directri ces establecidas de conformidad con estos 
actos.  
(79) El presente Reglamento respeta los der echos fundamentales y observa los principios 
reconocidos, en particular, por la Carta de  los Derechos Fundamentales de la Unión 
Europea, especialmente el respeto de la vida privada y familiar, el derecho a la propiedad, la protección de los datos de car ácter personal, la libertad de empresa y la 
libertad de las artes y las ciencias. Los Es tados miembros deben aplicar el presente 
Reglamento con arreglo a dic hos derechos y principios. 
HAN ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO: 
                                                
 
23 DO L […] de […], p. […]. ES 28   ES Capítulo I 
Objeto, ámbito de aplicación y definiciones 
Artículo 1 
Objeto y ámbito de aplicación  
1. El presente Reglamento establece normas para determinar los riesgos fitosanitarios 
que plantea cualquier especie, variedad o biotipo de agentes pa tógenos, animales o 
vegetales parásitos que sean nocivos para los vegetales o productos vegetales (en lo 
sucesivo, «plagas») y las medidas para reduc ir los riesgos a un  nivel aceptable. 
2. A efectos del presente Reglamento, las re ferencias a terceros países se entenderán 
como referencias a terceros países y a lo s territorios indicados  en el anexo I. 
A efectos del presente Reglamento, las refe rencias al territorio de la Unión se 
entenderán como referencias al territorio de  la Unión sin los terr itorios indicados en 
el anexo I. 
La Comisión, de conformidad con el artículo 98, estará facultada para adoptar actos 
delegados que modifiquen el anexo I a ef ectos de garantizar que el ámbito de 
aplicación del presente Reglamento se limite a la parte europea del territorio de la Unión. La modificación consistirá en una de las dos opciones siguientes: 
a) la inclusión en el anexo I de uno o varios  territorios a los que se hace referencia 
en el artículo 355, apartado 1, del Tratado; 
b) la supresión en el anexo I de uno o varios territorios a los que se hace 
referencia en el artículo 355, apartado 2, del Tratado. 
Artículo 2 
Definiciones  
A efectos del presente Reglamento, se aplicarán las definiciones siguientes: 
1) «Vegetales»: las plantas vivas y las siguientes partes  vivas de las plantas:  
a) semillas, en el sentido botánico, salvo las que no se destinan a la plantación; b) frutos, en el sentido botánico; c) hortalizas; d) tubérculos, cormos, bulbos, rizomas, raíces, portainjertos y estolones; e) brotes, tallos y tallos rastreros; f) flores cortadas; g) ramas con follaje; ES 29   ES h) árboles cortados con follaje; 
i) hojas y follaje; j) cultivos de tejidos vegetales, con in clusión de cultivos celulares, germoplasma, 
meristemos, clones quiméricos  y material micropropagado; 
k) polen vivo; l) yemas, púas, esquejes, vástagos e injertos. 
2) «Productos vegetales»: produc tos de origen vegetal no pr ocesados o que hayan sido 
sometidos a una simple preparación, siempre que no se trate de vegetales. 
Salvo que se disponga otra cosa, la madera se consid erará un «producto vegetal» 
únicamente si no ha sido sometida a un pr ocesamiento que elimine los riesgos 
fitosanitarios y cumple uno o varios  de los criterios siguientes:  
a) conserva total o parcialmente su supe rficie natural redonda, con o sin corteza; 
b) no conserva su superf icie natural redonda porque ha sido serrada, cortada o 
escindida; 
c) se encuentra en forma de astillas, pa rtículas, serrín, desp erdicios de madera, 
virutas o retales y no ha sido sometida a un procesamiento que implique el uso 
de cola, calor o presión o una combinaci ón de los mismos para la producción 
de pellets , briquetas, madera contrachap ada o tableros de partículas; 
d) se utiliza o está previsto utilizarla  como material de embalaje o estiba, 
independientemente de que se utilice r ealmente o no para el transporte de 
mercancías. 
3) «Vegetales para plantación»: vegetale s aptos y destinados a producir vegetales 
enteros y cuya finalidad es ser plantados o replantados o permanecer plantados.  
4) «Otro objeto»: cualquier material u obj eto, distinto de los vegetales o productos 
vegetales, que pueda albergar o propagar plag as, con inclusión de la  tierra o el medio 
de cultivo. 
5) «Autoridad competente»: autoridad competen te tal como se define en el artículo 2, 
apartado 5, del Reglamen to (UE) nº …/… [ Publications Office, please insert number 
of Regulation on Official Controls ]. 
6) «Lote»: conjunto de unidades de una so la mercancía, identificables a efectos 
fitosanitarios por la homogeneidad de su composición y origen, que forman parte de 
un mismo envío. 
7) «Operador profesional»: cualquier pers ona física o jurídica, de Derecho público o 
privado, que participe profesionalmente en una  o varias de las actividades indicadas a 
continuación en relación con los vegetale s, productos vegetales y otros objetos:  
a) plantación; ES 30   ES b) cultivo; 
c) producción; d) introducción y traslado en el territorio de la Unión y salida del mismo; 
e) comercialización. 
8) «Usuario final»: cualquie r persona que, actuando fuera de l ámbito de su comercio, 
empresa o profesión, adquiere vegetales o productos vegetales para su propio uso. 
9) «Análisis»: examen oficial, distinto del visual, para determinar si hay presencia de 
plagas o para identificar las plagas. 
10) «Tratamiento»: procedimiento para ma tar, inactivar, eliminar, esterilizar o 
desvitalizar plagas. 
Capítulo II 
Plagas cuarentenarias 
SECCIÓN 1 
PLAGAS  CUARENTENARIAS 
Artículo 3 
Definición de plaga cuarentenaria  
Se considerará que una plaga es una «plaga cuarentenaria», con respecto a un territorio 
determinado, si se dan todas las condiciones siguientes: 
a) se ha establecido la identidad de la plaga,  en el sentido de la  sección 1, punto 1, del 
anexo II; 
b) la plaga no está presente en el menciona do territorio, en el sen tido de la sección 1, 
punto 2, letra a), del anexo II, o, si está pres ente en él, tiene una distribución limitada 
dentro del mismo, en el sentido de la secci ón 1, punto 2, letras b) y c), del anexo II;  
c) la plaga es capaz de entrar en dicho terr itorio, de perpetuar su presencia en él en un 
futuro previsible después de su entrad a (en lo sucesivo, «e stablecerse») y de 
propagarse dentro del mencionado territorio o, si ya está presente en él, en las partes 
del mismo en las que tiene una distribución limitada, en el sentido de la sección 1, 
punto 3, del anexo II; 
d) la entrada, el establecimiento y la propag ación de la plaga, en el sentido de la sección 
1, punto 4, del anexo II, tienen un impacto ec onómico, ambiental o social inaceptable 
para dicho territorio o, si la plaga ya está pr esente en él, para las partes del mismo en 
las que tiene una distribución limitada; y ES 31   ES e) están disponibles medidas factibles y eficaces para prevenir la entrada, el 
establecimiento o la propagación de la plag a en dicho territorio y atenuar su riesgo e 
impacto fitosanitarios. 
SECCIÓN 2 
PLAGAS CUARENTENARIAS DE LA UNIÓN  
Artículo 4 
Definición de plaga cuarentenaria de la Unión  
Se considerará que una plaga cuarentenaria es una «plaga cuarentenaria de la Unión» si el 
territorio determinado al que se hace referencia en  el texto introductorio del artículo 3 es el 
territorio de la Unión y la plaga está incluida en la lista a que se hace referencia en el artículo 
5, apartado 2. 
Artículo 5 
Prohibición de introducción y traslado de plagas cuarentenarias de la Unión  
1. Las plagas cuarentenarias de la Unión no podrán introducirse ni trasladarse en el 
territorio de la Unión.  
No se efectuarán deliberadamente acciones que pudieran contribui r a la introducción, 
el establecimiento y la propagación de una  plaga cuarentenaria de la Unión en el 
territorio de la Unión. 
2. La Comisión, mediante un act o de ejecución, establecerá una lista de las plagas que 
cumplan las condiciones señaladas en el artícu lo 3, letras b), c) y d), con respecto al 
territorio de la Unión, denomi nada «lista de plagas cu arentenarias de la Unión». 
Dicha lista incluirá las plagas indicadas en la parte A del an exo I y la parte A, 
sección I, del anexo II de la Directiva 2000/29/CE.  
Las plagas indígenas de cualquier parte del territorio de la Unión, ya sea de forma 
natural o después de su introducción desd e fuera de dicho territorio, estarán 
señaladas en la mencionada lista como plagas  de cuya presencia en el territorio de la 
Unión se tiene constancia. 
Las plagas no indígenas de parte alguna del te rritorio de la Unión se señalarán en la 
mencionada lista como plagas de cuya pres encia en el territori o de la Unión no se 
tiene constancia. 
El acto de ejecución se a doptará de conformidad con el  procedimiento consultivo a 
que se refiere el artículo 99, apartado 2. 
3. La Comisión modificará el acto de ejecu ción mencionado en el apartado 2 si una 
evaluación muestra que una plaga no incluida en la lista de dicho acto cumple las 
condiciones establecidas en el artículo 3, letras b), c) y d), con respecto al territorio 
de la Unión, o que una plaga incluida en dicha lista ya no cumple una o varias de ES 32   ES esas condiciones. En el primer caso, añadir á la plaga a la lista mencionada en el 
apartado 2 y, en el segundo caso, supr imirá la plaga de dicha lista. 
La Comisión pondrá la eval uación a disposición de los Estados miembros. 
Los actos de ejecución que modifiquen el  acto de ejecución mencionado en el 
apartado 2 se adoptarán de conformidad con el procedimiento de examen a que se refiere el artículo 99, aparta do 3. Se aplicará el mismo procedimiento en caso de 
derogación o sustitución del acto de ejecución mencionado en el apartado 2. 
4. La Comisión modificará el acto de ejecu ción mencionado en el apartado 2 para 
cambiar el nombre científico de una plaga si así lo justifica la evolución de los conocimientos científicos.  
Dichos actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el procedimiento 
consultivo a que se refiere el artículo 99, apartado 2. 
Artículo 6 
Plagas prioritarias  
1. Se considerará que una plaga cuarentenaria de la Unión es una «pl aga prioritaria» si 
cumple todas las condiciones siguientes: 
a) satisface, por lo que resp ecta al territorio de la Uni ón, la condición establecida 
en la sección 1, punto 2, letr as a) o b), del anexo II; 
b) su posible impacto económico, ambien tal o social es muy grave para el 
territorio de la Unión, de acuerdo con lo establecido en la sección 2 del anexo II; 
c) está incluida en la lista esta blecida de acuerdo con el apartado 2. 
2. La Comisión, mediante un acto de ejecución, es tablecerá y modificará  la lista de las 
plagas prioritarias, denominada en lo sucesivo «lista de pl agas prioritarias». 
Si los resultados de una evaluación mues tran que una plaga cuarentenaria de la 
Unión cumple las condiciones indicadas en  el apartado 1, o que una plaga ya no 
cumple una o varias de esas condicione s, la Comisión modificará el acto de 
ejecución mencionado en el párrafo prim ero añadiendo o suprimiendo las plagas en 
cuestión en la mencionada lista.  
La Comisión pondrá la eval uación a disposición de los Estados miembros. 
El número de plagas prioritarias no s uperará el 10 % del número de plagas 
cuarentenarias de la Unión in cluidas en la lista estableci da de acuerdo con el artículo 
5, apartados 2 y 3. Si el número de plagas prioritarias supera el 10 % del número de 
plagas cuarentenarias de la Unión incluidas en la lista establecida de acuerdo con el 
artículo 5, apartados 2 y 3, la Comisión m odificará el acto de ejecución mencionado 
en el párrafo primero, adaptando en consecuencia el número de plagas de dicha lista en función de su posible impacto económ ico, ambiental o social definido en la 
sección 2 del anexo II. ES 33   ES Los actos de ejecución se adoptarán de conf ormidad con el procedimiento de examen 
a que se refiere el artículo 99, apartado 3.  
Por razones imperiosas de urgencia debida mente justificadas relacionadas con un 
riesgo fitosanitario grave, la Comisión, de conformi dad con el procedimiento a que 
se refiere el artículo 99, apartado 4, adoptará actos de ejecución aplicables 
inmediatamente para la inclusión de plagas cuarentenarias de la Unión en la lista de 
plagas prioritarias.  
Artículo 7 
Modificación de la sección 1 y la sección 2 del anexo II  
1. La Comisión, de conformidad con el artícul o 98, estará facultada  para adoptar actos 
delegados que modifiquen la sección 1 de l anexo II, sobre los criterios de 
identificación de las plagas clasificables como plagas cuarentenarias, en lo que 
concierne a la identidad de las plagas, su  presencia, su capacidad de entrada, 
establecimiento y propagación y su posible impacto económico, social y ambiental, 
teniendo en cuenta la evolución de los conocimientos científicos y técnicos.  
2. La Comisión, de conformidad con el artícul o 98, estará facultada  para adoptar actos 
delegados que modifiquen la sección 2 de l anexo II, sobre los criterios de 
identificación de las plagas cuarentenarias  de la Unión clasificables como plagas 
prioritarias, en lo que conc ierne a su posible impacto ec onómico, social y ambiental, 
teniendo en cuenta la evol ución de los conocimientos  científicos y técnicos. 
Artículo 8 
Plagas cuarentenarias de la Unión utilizadas co n fines científicos, de ensayo, de selección 
de variedades, de mejora y de exposición  
1. No obstante lo dispuesto en el artículo  5, apartado 1, los Estados miembros, previa 
solicitud, podrán autorizar la introducción y el traslado en su territorio de plagas 
cuarentenarias de la Unión con fines científicos, de ensayo, de selección de 
variedades, de mejora y de exposición si se cumplen todos los requisitos siguientes: 
a) la introducción, el traslado y la utili zación de la plaga en cuestión no dan lugar 
a su establecimiento o propagación en el  territorio de la Unión si se imponen 
restricciones adecuadas; 
b) las instalaciones de almacenamiento en las que se vaya a guardar la plaga y las 
estaciones de cuarentena mencionadas en  el artículo 56 en las que se vaya a 
utilizar son adecuadas; 
c) el personal que va a llevar a cabo las actividades con la plaga posee las 
cualificaciones científicas y técnicas adecuadas. 
2. La autoridad competente evaluará el ri esgo de establecimiento y propagación de la 
plaga a que se hace referencia  en el apartado 1, letra a) , teniendo en cuenta la 
identidad, las características biológicas y lo s medios de dispersión de la plaga, la 
actividad prevista, la interacción con el me dio ambiente y otros factores pertinentes 
en relación con el riesgo que plantee la plaga. ES 34   ES Evaluará las instalaciones de almacenamient o mencionadas en el apartado 1, letra b), 
en las que vaya a guardarse la plaga y la s cualificaciones científicas y técnicas del 
personal a que se hace referencia en el ap artado 1, letra c), que vaya a llevar a cabo 
las actividades con la plaga.  
Sobre la base de dichas evaluaciones, la autoridad competente autorizará la 
introducción o el traslado de la plaga en el  territorio de la Unión si se cumplen los 
requisitos establecidos en el apartado 1.  
3. La concesión de una autorización conlle vará todas las condic iones siguientes:  
a) la plaga debe guardarse en instalac iones de almacenamiento consideradas 
adecuadas por la autoridad competente y mencionadas en la autorización; 
b) la actividad en la que se utilice la plaga debe realizarse en una estación de 
cuarentena designada por la autorida d competente de conformidad con el 
artículo 56 y mencionada en la autorización; 
c) la actividad en la que se utilice la plaga debe realizarla personal con 
cualificaciones científicas y técnicas consideradas adecuadas por la autoridad competente y mencionadas en la autorización; 
d) la plaga deberá ir acompañada de la autorización cuando sea introducida o 
trasladada en el te rritorio de la Unión. 
4. La autorización se limitará a la cantidad adecuada para la actividad prevista, que no 
podrá exceder de la capacidad de la estación de cuarentena designada.  
Asimismo, incluirá las restricciones necesar ias para atenuar adecuadamente el riesgo 
de establecimiento y propagación de la  plaga cuarentenaria de la Unión. 
5. La autoridad competente controlará el cumplimiento de las condiciones establecidas 
en el apartado 3, así como la limitación y las restricciones a que se hace referencia en 
el apartado 4, y adoptará las medidas necesari as en caso de que se incumplan. Si es 
preciso, las medidas consistirán en la re vocación de la autorización a que se hace 
referencia en el apartado 1. 
6. La Comisión, de conformidad con el artícul o 98, estará facultada  para adoptar actos 
delegados que establezcan normas detalladas sobre:  
a) el intercambio de información entre los Estados miembros y la Comisión a 
propósito de la introducción y el trasla do de las plagas en cuestión en el 
territorio de la Unión; 
b) las evaluaciones y la autorización a que se hace referencia en el apartado 2; y 
c) el control del cumplimiento y las medidas adoptadas en caso de 
incumplimiento a que se hace referencia en el apartado 5 y su notificación.  ES 35   ES Artículo 9 
Notificación de las plagas cuarentenarias de la Unión a las autoridades competentes  
1. Si una persona se percata de la presenci a de una plaga cuarentenaria de la Unión o 
tiene motivos para sospechar tal presenci a, deberá notificarlo  por escrito a la 
autoridad competente en un pl azo de diez días naturales. 
2. Si se lo solicita la autoridad competen te, la persona menciona da en el apartado 1 
deberá facilitarle la información de que disponga sobre la mencionada presencia. 
Artículo 10 
Medidas en caso de sospecha de la presencia de una plaga cuarentenaria de la Unión  
Si una autoridad competente sospecha la presencia de una plaga cuarentenaria de la Unión en 
una parte del territorio de su Estado miembro en la que previamente no se tenía constancia de 
esa presencia, adoptará inmediatamente las medi das necesarias para confirmar oficialmente si 
está presente o no la plaga en cuestión.  
Artículo 11 
Notificación de las plagas cuarentenarias de la Unión a la Comisión y a los demás 
Estados miembros  
1. Todo Estado miembro deberá notificar  a la Comisión y a los demás Estados 
miembros, a través del sistema electrónico de notificación a que se hace referencia en el artículo 97, cualquiera de  las situaciones siguientes: 
a) su autoridad competente ha recibido  un diagnóstico de un laboratorio oficial 
contemplado en el artículo 36 de l Reglamento (UE) nº .../... [ Publications 
Office, please insert the number of  the Regulation on Official Controls ] que 
confirma (en lo sucesivo, «que confirma oficialmente ») la presencia en su 
territorio de una plaga cuarentenaria de la Unión de la que no se tenía 
constancia en ese Estado miembro;  
b) su autoridad competente ha confir mado oficialmente la presencia en su 
territorio de una plaga cuaren tenaria de la Unión, y dicha plaga está presente en 
una parte de su territorio en la que  no estaba presente anteriormente; 
c) su autoridad competente ha confir mado oficialmente la presencia en su 
territorio de una plaga cuar entenaria de la Unión en un envío de vegetales, 
productos vegetales u otros objetos intr oducidos, destinados a ser introducidos 
o trasladados en el terr itorio de la Unión.  
2. La notificación a que se hace referencia en el apartado 1 se transmitirá en un plazo de 
tres días hábiles a partir de la fecha de confirmación oficial de la presencia de la 
plaga cuarentenaria de la Unión por parte de la autoridad competente.  
3. La Comisión, de conformidad con el artícul o 98, estará facultada  para adoptar actos 
delegados que establezcan que las oblig aciones de notificación a que se hace 
referencia en el apartado 1 se apliquen también a la sospecha de presencia, aún por ES 36   ES confirmar oficialmente, de plagas cuarente narias de la Unión. Estos actos delegados 
podrán determinar también el plazo en que deberán hacerse las notificaciones. 
Artículo 12 
Información sobre las plagas  cuarentenarias de la Unión que las autoridades 
competentes deberán facilitar a los operadores profesionales  
Si se da una de las situaciones descritas en el  artículo 11, apartado 1, la  autoridad competente 
deberá garantizar que los ope radores profesionales cuyos ve getales, productos vegetales u 
otros objetos puedan resultar afectados sean info rmados inmediatamente de la presencia de 
una plaga cuarentenaria de la Unión.  
Artículo 13  
Información sobre las plagas prioritari as que las autoridades competentes  
facilitarán al público  
Si se da una de las situaciones descritas en el artícul o 11, apartado 1, letras a) o b), en relación 
con una plaga prioritaria, la autoridad competen te informará al público  sobre las medidas que 
haya adoptado y que vaya a adoptar y, en su  caso, sobre las medida s que deban adoptar 
operadores profesionales c oncretos u otras personas. 
Artículo 14 
Notificación de peligros inminentes  
1. Si un Estado miembro tiene datos según lo s cuales existe un peligro inminente de 
entrada de una plaga cuarentenaria de la Unión en el territorio de la Unión o en una parte de dicho territorio en la que aún no es tá presente, los notificará inmediatamente 
por escrito a la Comisión y a los demás Estados miembros. 
2. Los operadores profesionales notificar án inmediatamente a las autoridades 
competentes cualquier dato que tengan del pe ligro inminente a que se hace referencia 
en el apartado 1 en relación con las plagas cuarentenarias de la Unión. 
Artículo 15  
Medidas que deben adoptar inmediatam ente los operadores profesionales  
1. Si un operador profesional se percata de la presencia de una plaga cuarentenaria de la 
Unión en vegetales, productos vegetales u ot ros objetos que estén bajo su control, 
tras informar y consultar a la autorida d competente, adoptará inmediatamente las 
medidas fitosanitarias necesarias para e liminar dicha plaga de los vegetales, 
productos vegetales u otros objetos afectados y, si es necesario, de sus instalaciones, 
y evitar su propagación. 
El operador profesional, tras informar y consultar a la autoridad competente, 
informará inmediatamente a las personas de la cadena comercial de las que proceden 
dichos vegetales, productos  vegetales u otros objetos. ES 37   ES En su caso, la autoridad competente deberá asegurarse de que el  operador profesional 
retira del mercado los vegetales, productos vegetales y otros objetos en los que pueda 
estar presente la plaga. 
2. Si el operador profesional ya no tiene bajo su control los vegetales, productos 
vegetales u otros objetos menci onados en el apartado 1, tras  informar y consultar a la 
autoridad competente, informará inmediatamente de la presencia de la plaga a las personas de la cadena comercial de las que proceden los ve getales, productos 
vegetales u otros objetos, así como a las personas a las que se  hayan suministrado. 
3. En su caso, la autoridad competente se as egurará de que el ope rador profesional en 
cuestión recupera del mercado los vegetale s, productos vegetales y otros objetos en 
los que pueda estar presente la plaga y obtiene la devolución de aquellos que ya 
hayan llegado a los usuarios finales.  
4. Cuando sean de aplicación las disposicio nes de los apartados 1 o 2, el operador 
profesional transmitirá a la autoridad co mpetente toda la información que sea 
pertinente para el público. La autoridad co mpetente informará al público cuando sea 
preciso adoptar medidas a propósito de los vegetales, productos vegetales u otros 
objetos en los que pueda es tar presente la plaga.  
Artículo 16 
Erradicación de las plagas cuarentenarias de la Unión  
1. Si se confirma oficialmente la presencia de una plaga cuarentenaria, la autoridad 
competente adoptará inmediatamente todas las medidas necesarias para eliminar la plaga en la zona afectada y ev itar su propagación fuera de dicha zona (en lo sucesivo, 
«erradicar»). Estas medidas se adoptarán co n arreglo a lo dispuesto en el anexo IV, 
sobre medidas y principios para la ge stión de los riesgos de las plagas. 
2. Si la presencia de una plaga cuarentenari a de la Unión puede estar relacionada con 
traslados de vegetales, produc tos vegetales u otros objetos,  la autoridad competente 
investigará el origen de di cha presencia y la posibilida d de que los traslados hayan 
propagado la plaga a otros vegetales,  productos vegetales u otros objetos. 
3. Si las medidas mencionadas en el aparta do 1 se refieren a la introducción o el 
traslado de vegetales, productos vegetales y ot ros objetos en el terr itorio de la Unión, 
el Estado miembro afectado notificará inmedi atamente las medida s a la Comisión y a 
los demás Estados miembros. 
4. Las instalaciones privadas de los ciuda danos no estarán exentas de las medidas 
mencionadas en el apartado 1 ni de las inve stigaciones a que se hace referencia en el 
apartado 2. 
Artículo 17 
Establecimiento de zonas restringidas  
1. Tras la confirmación oficial mencionada en  el artículo 11, apartado 1, letra a), la 
autoridad competente establecerá inmediatamen te una zona en la que se aplicarán las ES 38   ES medidas a que se hace referencia en dicho artículo (en lo sucesivo, «zona 
restringida»).  
La zona restringida constará de una zona infestada, tal como se describe en el 
apartado 2, y una zona tampón, tal como  se describe en el apartado 3. 
2. La zona infestada comprenderá:  
a) todos los vegetales de cuya infest ación por la plaga en cuestión se tenga 
constancia; 
b) todos los vegetales que presenten signos  o síntomas de una posible infestación 
por la plaga en cuestión;  
c) todos los demás vegetales susceptible s de estar infestados debido a su 
sensibilidad a dicha plaga y a su proxim idad con vegetales infestados o con una 
fuente de producción común, si se conoce,  con vegetales infestados o vegetales 
desarrollados a partir de estos. 
3. La zona tampón será colindante con la zona infestada y la rodeará.  
Su tamaño deberá adecuarse al riesgo de pr opagación de la plaga en cuestión fuera de 
la zona infestada de forma natural o como consecuencia de la actividad humana en la zona infestada y su entorno, y se determ inará de conformidad con los principios 
establecidos en la sección 2 del anexo IV, s obre medidas y principi os para la gestión 
de los riesgos de las plagas. 
No obstante, si todo riesgo de propagación de la plaga fuera de la zona infestada está 
suficientemente atenuado por barreras na turales o artificiales, no será necesario 
establecer una zona tampón. 
4. No obstante lo dispuesto en el apartado 1, si a primera vista la autoridad competente 
concluye que la plaga, tenie ndo en cuenta su natu raleza y el lugar en  el que ha sido 
detectada, puede eliminarse inmediatamente, la autoridad competente podrá decidir que no se establezca una zona restringida.  
En ese caso, realizará una inspección para determinar si se han infestado otros 
vegetales o productos vegetales. Sobre la base de la inspección, la autoridad 
competente determinará si es necesario esta blecer una zona restringida. La autoridad 
competente notificará a la Comisión y a los demás Estados miembros las conclusiones de la inspección. 
5. Si, de acuerdo con los apartados 2 y 3, es preciso ampliar una zona restringida al 
territorio de otro Estado mi embro, el Estado miembro en el  que se ha detectado la 
presencia de la plaga contactará inmediat amente a ese otro Estado miembro a cuyo 
territorio se extenderá la zona restringid a para que pueda adop tar todas las medidas 
apropiadas que se contemplan en los apartados 1 a 4. 
6. Cada año, no más tarde del 31 de marzo, los Estados miembros notificarán a la 
Comisión y a los demás Estados miembros  el número de zonas restringidas 
establecidas y su ubicación, las plagas detectad as y las medidas adoptadas al respecto 
durante el año anterior. ES 39   ES Artículo 18 
Inspecciones y modificaciones de las zonas restringidas y levantamiento de las 
restricciones  
1. Las autoridades competentes efectuarán una inspección anual de cada zona 
restringida para determinar la evolución de la presenci a de las respectivas plagas. 
Estas inspecciones se realizarán con arreglo a las disposiciones sobre las 
inspecciones del artículo 21, apartados 1 y 2. 
2. Si a raíz de una inspección anual, una autoridad competente detecta la presencia de la 
plaga en cuestión en la zona tampón, el Estado miembro afectado notificará 
inmediatamente dicha presencia a la Comisión y a los demás Estados miembros precisando que la plaga ha sido detectada en la zona tampón. 
3. Las autoridades competentes modificarán lo s límites de las zonas infestadas, de las 
zonas tampón y de las zonas restringidas, en su caso, en función de los resultados de 
las inspecciones mencionadas en el apartado 1. 
4. Las autoridades competentes podrán decidir la supresión de una zona restringida y 
poner fin a las medidas de erradicación respectivas, a condición de que en las inspecciones mencionadas en el apartado 1 no se haya detectado la presencia de la 
plaga en cuestión en la zona rest ringida durante un período de tiempo 
suficientemente largo.  
5. Al decidir las modificaciones mencionadas en el apartado 3 o la supresión de la zona 
restringida mencionada en el apartado 4, la  autoridad competente tendrá en cuenta 
como mínimo las características biológicas de  la plaga y su vector, la presencia de 
vegetales huéspedes, las c ondiciones ecoclimáticas y la  probabilidad de que las 
medidas de erradicación hayan alcanzado su objetivo. 
Artículo 19 
Informes sobre las medidas adoptadas de  conformidad con los artículos 16, 17 y 18  
Los Estados miembros elaborarán un informe sobre las medidas adoptadas de conformidad 
con los artículos 16, 17 y 18. 
Si un Estado miembro adopta estas medidas en una zona contigua a la frontera de otro Estado 
miembro, su informe se transmitirá a este último. 
Previa solicitud, dicho informe será pres entado a la Comisión y a los demás Estados 
miembros. 
Artículo 20 
Modificación del anexo IV  
La Comisión, de conformidad con el artículo 98, estará facultada para adoptar actos delegados 
que modifiquen la sección 1 del anexo IV, sobr e medidas de gestión de  los riesgos de las 
plagas cuarentenarias, por lo que respecta a la s medidas de prevención y eliminación de la 
infestación de vegetales de cultivo y silvestr es, medidas sobre los envíos de vegetales, ES 40   ES productos vegetales y otros objetos o medidas sobr e otras vías para las plagas cuarentenarias, 
y que modifiquen la modificación de la sección 2 de  dicho anexo, sobre los principios para la 
gestión de los riesgos de las plagas, teniendo en cuenta la evolución de los conocimientos 
científicos y técnicos. 
Artículo 21 
Inspecciones sobre las plagas cuarentenarias  de la Unión y las plagas clasificables 
provisionalmente como plagas cuarentenarias de la Unión  
1. Los Estados miembros realizarán insp ecciones, durante pe ríodos de tiempo 
concretos, para detectar la presencia de plagas cuarentena rias de la Unión y signos o 
síntomas de toda plaga clasificable provisi onalmente como plaga cuarentenaria de la 
Unión, de conformidad con la sección 3 del an exo II, en todas las zonas en las que no 
se tenga constancia de la pr esencia de dichas plagas.  
2. Las inspecciones consistirán, como mínimo, en exámenes visuales por parte de las 
autoridades competentes y, en su caso, en la recogida de muestras y la realización de 
análisis. Se llevarán a cabo sobre la base  de principios técnicos y científicos 
solventes y en el momento oportuno pa ra detectar las mencionadas plagas. 
En las inspecciones se tendrán en cuenta los datos científicos y técnicos y cualquier 
otra información pertinente sobre la presencia de las plagas en cuestión.  
3. Los Estados miembros informarán a la Comisión y a los demás Estados miembros, 
no más tarde del 30 de abril de cada año, de los resultados de las inspecciones 
mencionadas en el apartado 1 que se ha yan realizado durante el año anterior. 
Artículo 22 
Programas plurianuales de inspección y recogida de información  
1. Los Estados miembros establecerán progr amas plurianuales que determinen las 
inspecciones que se llevarán a cabo con arreglo al artículo 21. Estos programas 
incluirán la recogida y el re gistro de datos científicos y técnicos y la otra información 
a que se hace referencia en el artículo 21, apartado 2, párrafo segundo.  
En los programas deberán establecerse los elementos siguientes: el objetivo 
específico de cada inspección, su ámbito  espacial y temporal, las plagas, los 
vegetales y las mercancías a que se refiere,  el método de inspección y la gestión de la 
calidad, incluida una descripción de los pr ocedimientos de examen visual, muestreo 
y análisis y su justificación técnica, el  momento, la frecuencia y el número de 
exámenes visuales, muestras y análisis pr evistos, los métodos de registro de la 
información recogida y su notificación.  
Los programas plurianuales tendrán una  duración de cinco a siete años. 
2. Los Estados miembros notificarán sus programas plurianuales de inspección a la 
Comisión y a los demás Estados miembros tan pronto como los hayan establecido.  ES 41   ES 3. La Comisión, de conformidad con el artícul o 98, estará facultada  para adoptar actos 
delegados que modifiquen o complementen  los elementos que deben abarcar los 
programas de inspección plurianuales, tal como se definen en el apartado 1. 
Artículo 23 
Inspecciones sobre las plagas prioritarias  
1. Los Estados miembros efectuarán una in spección anual separada, tal como se 
establece en el artículo 21, apartado 1, para cada plaga prioritaria. Las inspecciones incluirán un número suficiente de exámenes visuales, muestreos y análisis, en función de las plagas, para garantizar una elevada probabilidad de detectarlas en el 
momento oportuno.  
2. Los Estados miembros informarán a la Comisión y a los demás Estados miembros, 
no más tarde del 30 de abril de cada año, de los resultados de las inspecciones 
mencionadas en el apartado 1 que se haya n llevado a cabo durant e el año anterior. 
Artículo 24 
Planes de contingencia para las plagas prioritarias  
1. Cada Estado miembro elaborará y mante ndrá actualizado, con respecto a cada plaga 
prioritaria capaz de entrar y establecerse en su territorio o parte del mismo, un plan 
separado, denominado en lo sucesivo «plan de contingencia», que contenga información relativa a los procesos de decisi ón, los procedimientos y los protocolos 
que deben respetarse, así como los recu rsos que deben apor tarse, en caso de 
presencia confirmada o sospechad a de una plaga prioritaria. 
2. El plan de contingencia deberá incluir los elementos siguientes:  
a) las funciones y las responsabilidades de  los organismos que participan en la 
ejecución del plan, en caso de presencia confirmada o sospec hada de una plaga 
prioritaria, la cadena de mando y los pr ocedimientos de co ordinación de las 
acciones emprendidas por las autoridades competentes, las otras autoridades 
públicas a que se hace referencia en el  artículo 3, apartado 2, del Reglamento 
(UE) nº …/… [ Publications Office, please in sert number of Regulation of 
Official Controls ], los organismos delegados o personas físicas a que se hace 
referencia en el artículo 25, apartado 1, de dicho Reglamento, los laboratorios y 
los operadores profesionales, incluye ndo, en su caso, la coordinación con 
Estados miembros y terceros países vecinos; 
b) el acceso de las autoridades competen tes a las instalacione s de los operadores 
profesionales y, en caso necesario, de las personas físicas, así como a los laboratorios, equipo, personal, conocimi entos externos y recursos necesarios 
para la erradicación rápida  y eficaz o la contenci ón, según proceda, de una 
plaga prioritaria; 
c) las medidas que deban adoptarse para  informar a la Comisión, a los demás 
Estados miembros, a los operadores prof esionales interesa dos y al público 
acerca de la presencia de una plaga pr ioritaria y de las medidas adoptadas 
frente a ella si se confirma oficialm ente o se sospecha dicha presencia;  ES 42   ES d) las disposiciones para registrar la detecci ón de la presen cia de la plaga 
prioritaria; 
e) las evaluaciones disponibles, de acuer do con el artículo 6, apartado 2, y toda 
evaluación del Estado miembro relativ a al riesgo que plantea la plaga 
prioritaria para su territorio;  
f) las medidas de gestión del riesgo que deben aplicarse respecto a una plaga 
prioritaria, de acuerdo con la sección 1 del anexo IV, y los procedimientos que 
deben seguirse; 
g) los principios para la delimitación geográfica de las z onas restringidas; 
h) los protocolos que describan los métodos  de examen visual, los muestreos y los 
análisis de laboratorio; y 
i) los principios relativos a la fo rmación del personal de las autoridades 
competentes. 
Si es conveniente, los elementos de las letr as a) a i) adoptarán la forma de manuales 
de instrucciones. 
3. En el plazo de un año a partir de la fech a de inclusión de una plaga en la lista de 
plagas prioritarias, los Estados miembros establecerán un plan de contingencia para dicha plaga.  
Los Estados miembros revisarán sus planes  de contingencia con regularidad y, en 
caso necesario, los actualizarán.  
4. Previa solicitud, los Estados miembros com unicarán sus planes de  contingencia a la 
Comisión y a los demás Estados miembros. 
Artículo 25 
Ejercicios de simulación  
1. Los Estados miembros efectuarán ejercicios  de simulación sobre la ejecución de los 
planes de contingencia a in tervalos establecidos de acuerdo con las características 
biológicas de las plagas prioritarias y el riesgo fitosanitario que planteen. 
Estos ejercicios se realizarán respecto a toda s las plagas prioritarias en cuestión en un 
plazo de tiempo razonable. 
2. En el caso de plagas prioritarias cuya presencia en un Estado  miembro pudiera tener 
consecuencias en los Estados miembros vecinos, los Estados miembros afectados realizarán conjuntamente los ejercicios de simulación sobre la base de sus planes de 
contingencia respectivos. 
Cuando proceda, los Estados miembros llevar án a cabo los ejercici os de simulación 
con terceros países vecinos. ES 43   ES 3. Previa solicitud, los Estados miembros pondr án a disposición de la Comisión y de los 
demás Estados miembros un informe sobre los resultados de cada ejercicio de simulación. 
4. La Comisión, con arreglo al artículo 98, estará facultada para adoptar actos 
delegados que establezcan:  
a) la frecuencia, el contenido y el fo rmato de los ejercicios de simulación; 
b) ejercicios de simulación relativos  a más de una plaga prioritaria; 
c) la cooperación entre los Estados mi embros y entre Estados miembros y 
terceros países; 
d) los contenidos de los informes sobre los ejercicios de si mulación contemplados 
en el apartado 3. 
Artículo 26 
Planes de erradicación de plagas prioritarias  
1. Si se confirma oficialmente la presencia de  una plaga prioritaria en  el territorio de un 
Estado miembro, de acuerdo con el artículo  11, apartado 1, letra a), la autoridad 
competente adoptará inmediatamente un plan  de medidas para la erradicación de la 
plaga en cuestión, de acuerdo con los artíc ulos 16, 17 y 18, así como un calendario 
de aplicación de las medidas. Este plan  se denominará «plan de erradicación».  
El plan de erradicación incluirá una descripc ión de la estructura y la organización de 
las inspecciones que se llevarán a cabo y establecerá el número de exámenes 
visuales, muestras y análisis de la boratorio de que deberán constar. 
2. Previa solicitud, los Esta dos miembros notificarán a la Comisión y a los demás 
Estados miembros los planes de erradicac ión y un informe anual sobre las medidas 
adoptadas de acuerdo con los artículos 16, 17 y 18 en el marco de dichos planes. 
Artículo 27 
Medidas de la Unión contra las plagas cuarentenarias de la Unión  
1. La Comisión, mediante actos de ejecución, podrá establecer medidas contra plagas 
cuarentenarias de la Unión específicas. Estas medidas pondrán en práctica, de forma 
específica para cada una de las plagas en cuestión, una o varias de las disposiciones 
siguientes: 
a) el artículo 10, sobre las medidas en caso de sospecha de la presencia de una 
plaga cuarentenaria de la Unión; 
b) el artículo 15, sobre las medidas que deben adoptar inmediatamente los 
operadores profesionales; 
c) el artículo 16, sobre la erradicación de plagas cuaren tenarias de la Unión;  
d) el artículo 17, sobre el establ ecimiento de zonas restringidas; ES 44   ES e) el artículo 18, sobre las inspecciones y modificaciones de las zonas restringidas 
y el levantamiento de las restricciones; 
f) el artículo 21, sobre las inspecciones rela tivas a las plagas cuarentenarias de la 
Unión y las plagas clasificables provisi onalmente como plagas cuarentenarias 
de la Unión; 
g) el artículo 23, sobre las inspecciones re lativas a las plagas prioritarias, por lo 
que se refiere al número de exámenes visuales, muestras y análisis en el caso de plagas prioritarias particulares; 
h) el artículo 24, sobre los planes de co ntingencia para las plagas prioritarias; 
i) el artículo 25, sobre los ejercicios de simulación; 
j) el artículo 26, sobre los planes de erradicación de plagas prioritarias.  
Dichos actos de ejecución se adoptarán de  conformidad con el procedimiento de 
examen a que se refiere el artículo 99, apartado 3. 
2. Si, en relación con una zona restringida, la Comisión concluye, so bre la base de las 
inspecciones a que se hace refe rencia en el artículo 18 o de  otros datos, que no es 
posible la erradicación de una plaga cuar entenaria de la Unió n, podrá adoptar actos 
de ejecución, mencionados en el aparta do 1, que establezcan medidas con el único 
objetivo de prevenir la propagación de la  plaga fuera de la mencionada zona 
restringida. Esta prevención se denominará «contención». 
3. Si la Comisión concluye que es necesari o aplicar medidas de prevención en lugares 
que estén fuera de las zonas re stringidas para proteger la  parte del territorio de la 
Unión en la que no esté pres ente una plaga cuarentenaria de la Unión concreta, podrá 
adoptar actos de ejecución, mencionados en el apartado 1, que  establezcan tales 
medidas. 
4. Las medidas mencionadas en los apartados  1, 2 y 3 se adoptarán de acuerdo con el 
anexo IV, sobre medidas y principios para la gestión de los riesgos de las plagas, 
teniendo en cuenta los riesgos específicos de  las plagas cuarentenarias de la Unión a 
que se refieran y la necesidad de aplicar  las oportunas medidas de atenuación de los 
riesgos de forma armonizada a nivel de la Unión. 
5. Los actos de ejecución mencionados en el apartado 1 podrán establecer que se 
deroguen o se modifiquen las medidas menci onadas en el apartado 1, letras a) a j), 
adoptadas por los Estados miembros. Los Estados miembros podrán mantener las 
medidas que hayan aplicado hasta qu e la Comisión adopte una medida. 
6. Por razones imperiosas de urgencia debida mente justificadas, para combatir un grave 
riesgo fitosanitario, la Comisión adopt ará actos de ejecución aplicables 
inmediatamente, de conformidad con el proced imiento a que se refiere el artículo 99, 
apartado 4. 
7. Los Estados miembros notificarán a la Comisión y a los demás Estados miembros, a 
través del sistema electrónico de notificaci ón a que se hace referencia en el artículo ES 45   ES 97, cualquier caso de incumplimiento por part e de los operadores profesionales de las 
medidas adoptadas con arregl o al presente artículo. 
Artículo 28 
Medidas adoptadas por los Estados miembros en  relación con las plagas no incluidas en 
la lista de plagas cuarentenarias de la Unión  
1. Si se confirma oficialmente la presencia en  el territorio de un Estado miembro de una 
plaga no incluida en la lista de plagas cu arentenarias de la Unión y la autoridad 
competente considera que la plaga puede cu mplir las condiciones para su inclusión 
en la lista de plagas cuarentenarias de la  Unión, hará inmediatamente una evaluación 
para determinar si la mencionada plaga cumple los criterios establecidos en la 
sección 3, subsección 1, del anexo II. Si ll ega a la conclusión de que cumple los 
mencionados criterios, adoptará inmedi atamente medidas de erradicación de 
conformidad con el anexo IV, sobre medida s y principios para la gestión de los 
riesgos de las plagas. Serán de aplicación los artículos 16 a 19. 
Si una autoridad competente sospecha la presencia en su territorio de una plaga que 
cumpla los criterios menci onados en el párrafo primer o, será de aplicación el 
artículo 10. 
2. Tras la adopción de las medidas menci onadas en el apartado 1, el Estado miembro 
hará una evaluación para determinar si la  plaga cumple, por lo que respecta al 
territorio de la Unión, los cr iterios relativos a las plagas  cuarentenarias establecidos 
en la sección 1 del anexo II.  
3. El Estado miembro informará inmediatam ente a la Comisión y a los demás Estados 
miembros de la presencia de la plaga, de  la evaluación mencionada en el apartado 1, 
de las medidas adoptadas y de los da tos que justifican tales medidas. 
Notificará a la Comisión los resultados de la evaluación mencionada en el apartado 2 
en un plazo de veinticuatro me ses a partir de la  confirmación oficial de la presencia 
de la plaga.  
Las notificaciones de la presencia de la plaga se presentarán a través del sistema 
electrónico de notificación a que se hace referencia en el artículo 97. 
Artículo 29 
Medidas adoptadas por la Unión en relación co n las plagas no incluidas en la lista de 
plagas cuarentenarias de la Unión  
1. Si la Comisión recibe la notificación me ncionada en el artículo 28, apartado 3, 
párrafo primero, o dispone de otros datos relativos a la presencia o el peligro 
inminente de entrada en el territorio de la Unión de una plaga no incluida en la lista de plagas cuarentenarias de la Unión y considera que dicha plaga puede cumplir las 
condiciones para su inclusi ón en la mencionada lista, hará inmediatamente una 
evaluación para determinar si, por lo que re specta al territorio de la Unión, la plaga 
cumple los criterios establecidos en la  sección 3, subsección 2, del anexo II.  ES 46   ES Si llega a la conclusión de que cumple lo s mencionados criterios, adoptará medidas, 
mediante actos de ejecución, aplicables  durante un tiempo limitado en relación con 
los riesgos fitosanitarios que entrañe dicha plaga. Dichos actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el procedim iento de examen a que se refiere el 
artículo 99, apartado 3. 
Las medidas pondrán en práctica, de forma es pecífica para cada una de las plagas en 
cuestión, una o varias de las disposiciones contempladas en  el artículo 27, apartado 
1, letras a) a f).  
2. Si la Comisión llega a la conclusión, s obre la base de las inspecciones mencionadas 
en los artículos 18 y 21 o de otros datos, de  que no es posible e rradicar la plaga en 
algunas zonas restringidas, lo s actos de ejecución menci onados en el apartado 1, 
párrafo segundo, podrán establecer medidas c uyo único objetivo sea la contención de 
la plaga. 
3. Si la Comisión llega a la conclusión de  que es necesario adoptar medidas de 
prevención en lugares situados fuera de las zonas restringidas para  proteger la parte 
del territorio de la Unión en la que no haya  presencia de la plaga en cuestión, tales 
medidas podrán adoptarse mediante los actos de ejecución mencionados en el 
apartado 1. 
4. Las medidas mencionadas en los apartados 1, 2 y 3 se adoptarán de conformidad con 
lo dispuesto en la sección 1 del anexo IV, sobre medidas de gestión de los riesgos de 
las plagas cuarentenarias, y en la sección 2 de dicho anexo, sobre principios para la 
gestión de los riesgos de las plagas, tenie ndo en cuenta los riesgos específicos de las 
plagas en cuestión y la necesidad de aplicar las oportunas medidas de atenuación de los riesgos de forma armonizada a nivel de la Unión. 
5. Los actos de ejecución mencionados en el apartado 1 podrán establecer que se 
deroguen o modifiquen las medidas adoptadas  por los Estados miembros con arreglo 
al artículo 28. Los Estados miembros podrán mantener las medidas que hayan 
aplicado hasta que la Comisión adopte una medida. 
6. Por razones imperiosas de urgencia debida mente justificadas, para combatir un grave 
riesgo fitosanitario, la Comisión adopt ará actos de ejecución aplicables 
inmediatamente, de conformidad con el proced imiento a que se refiere el artículo 99, 
apartado 4. 
7. Los Estados miembros notificarán a la Comisión y a los demás Estados miembros, a 
través del sistema electrónico de notificaci ón a que se hace referencia en el artículo 
97, cualquier caso de incumplimiento por part e de los operadores profesionales de las 
medidas adoptadas con arregl o al presente artículo. 
Artículo 30 
Modificación de la sección 3 del anexo II  
La Comisión, de conformidad con el artículo 98, estará facultada para adoptar actos delegados 
que modifiquen la sección 3 del anexo II, sobre lo s criterios que deben cumplir las plagas, de 
acuerdo con los artículos 28 y 29, por lo que respecta a la identidad de la plaga, su presencia, 
la probabilidad de su entrada, establecimiento y propagación y su posible impacto económico, ES 47   ES social y ambiental, teniendo en cuenta la evolución de los conocimientos científicos y 
técnicos.  
Artículo 31 
Medidas más estrictas impuestas por los Estados miembros  
1. Los Estados miembros podrán imponer en sus territorios medida s más estrictas que 
las adoptadas de conformidad con el artículo 27, apartados  1, 2 y 3, y el artículo 29, 
apartados 1, 2 y 3, si están justificadas por  el objetivo de prot ección fitosanitaria y 
son conformes con lo dispuesto en la sección 2 del anexo IV, sobre medidas y 
principios para la gestión de los riesgos de las plagas. 
Las medidas no impondrán ni tendrán como consecuencia prohibiciones o 
restricciones de la introducción o el traslado en el territorio de la Unión de vegetales, 
productos vegetales y otros objetos que no sean las impuestas por las disposiciones de los artículos 40 a 54 y las disp osiciones de los artículos 67 a 96. 
2. Los Estados miembros notificarán inme diatamente a la Comisión y a los demás 
Estados miembros las medidas que adopt en en el ámbito del apartado 1.  
Previa solicitud, los Estados miembros presentarán a la Comisión y a los demás 
Estados miembros un informe anual sobre las medidas adoptadas de conformidad con el apartado 1. 
SECCIÓN 3 
PLAGAS CUARENTENARIAS DE ZONAS PROTEGIDAS  
Artículo 32 
Reconocimiento de las zonas protegidas  
1. Si una plaga cuarentenaria está presente en  el territorio de la Unión, pero no lo está 
en el de un Estado miembro y no es una plaga cuarentenaria de la Unión, previa 
solicitud de dicho Estado miembro con a rreglo al apartado 4, la Comisión podrá 
reconocer el territorio del mencionado Estado miembro como zona protegida, de conformidad con el apartado 3.  
Si una plaga cuarentenaria de zona protegida no está presente en una parte del 
territorio de un Estado miembro, se aplicar á la misma disposición a dicha parte. 
Esta plaga cuarentenaria se denominará «pl aga cuarentenaria de zona protegida». 
2. Las plagas cuarentenarias de zonas proteg idas no podrán introducirse ni trasladarse 
en las zonas protegidas respectivas.  
Nadie podrá llevar a cabo deliberadamente acciones que puedan contribuir a la 
introducción, el establecimiento y la propaga ción de una plaga cuarentenaria de zona 
protegida en la zona protegida respectiva. 
3. La Comisión, mediante un acto de ejecu ción, establecerá una lista de zonas 
protegidas y las respectivas plagas cuarentenarias de zonas protegidas. La lista ES 48   ES incluirá las zonas protegidas reconocidas de conformidad con el artículo 2, apartado 
1, letra h), párrafo primero, de la Direc tiva 2000/29/CE y las plag as respectivas, que 
figuran en las listas de la parte B del an exo I y la parte B del anexo II de dicha 
Directiva. El acto de ejecución se adoptar á de conformidad con el procedimiento 
consultivo a que se refiere el  artículo 99, apartado 2.  
La Comisión podrá reconocer zonas protegidas  adicionales, modificando el acto de 
ejecución mencionado en el párrafo primero, si  se dan las condiciones indicadas en el 
apartado 1. Tal modificación se adoptará c on arreglo al procedimiento de examen a 
que se refiere el artículo 99, apartado 3. Se  aplicará el mismo procedimiento en caso 
de derogación o sustitución del acto de ej ecución mencionado en  el párrafo primero. 
Cuando sea de aplicación el artículo 35, se adoptará un acto de ejecución de 
conformidad con el procedimiento consultivo a que se refiere el artículo 99, apartado 
2.  
4. Junto con la solicitud mencionada en el apartado 1, el Estado miembro deberá 
presentar:  
a) una descripción de los límites de la zona protegida, acompañada de mapas; y  
b) los resultados de inspecciones que muestren que durante los tres años 
anteriores a la solicitud, la plaga cu arentenaria correspondiente no ha estado 
presente en el territorio de la zona protegida.  
Dichas inspecciones se habrán realizado en  los momentos oportunos y con la debida 
intensidad para que sea posible detectar la presencia de la plaga cuarentenaria. 
Asimismo, deberán basarse en principios  científicos y técnicos solventes. 
La Comisión, de conformidad con el artículo 98, estará facultada para adoptar actos 
delegados que establezcan normas detall adas sobre las inspecciones que deban 
llevarse a cabo para el reconoc imiento de zonas protegidas. 
Artículo 33 
Obligaciones generales en relación con las zonas protegidas  
1. En lo que concierne a las zonas protegid as, las obligaciones establecidas en los 
artículos indicados a continuación se aplicarán en consecuencia a las plagas 
cuarentenarias de zonas protegidas:  
a) los artículos 9 a 12, sobr e la confirmación, notificac ión e información de la 
presencia de plagas cuarentenarias de la Unión; 
b) el artículo 15, sobre las medidas que deben adoptar inmediatamente los 
operadores profesionales; 
c) los artículos 16, 17 y 18, s obre la erradicación de plag as cuarentenarias de la 
Unión, el establecimiento y la modi ficación de zonas restringidas y las 
inspecciones en dichas zonas restringidas. ES 49   ES 2. Los vegetales, productos vege tales u otros objeto s originarios de una zona restringida 
establecida, de conformidad con el artículo  17, en una zona protegida con respecto a 
una plaga cuarentenaria de zona protegid a no podrán trasladarse ni introducirse en 
ninguna zona protegida establ ecida con respecto a dicha pl aga cuarentenaria de zona 
protegida. Al ser trasladados fuera de la  zona protegida, lo s vegetales, productos 
vegetales u otros objetos serán embalados y trasladados de forma que no haya riesgo 
de propagación de la plaga cuarentenaria de zona protegida correspondiente dentro 
de la zona protegida en cuestión. 
3. Las zonas restringidas establ ecidas dentro de una zona protegida y las medidas de 
erradicación adoptadas en dichas zonas de  conformidad con los artículos 16, 17 y 18 
se notificarán inmediatamente a la Comisión y a los demás Estados miembros. 
Artículo 34 
Inspecciones sobre las plagas cuar entenarias de zonas protegidas  
1. La autoridad competente efectuará una insp ección anual de cada zona protegida para 
detectar la presencia de las plagas cuaren tenarias de zonas pr otegidas respectivas. 
Estas inspecciones se efect uarán en los momentos oportunos y con la debida 
intensidad para que sea posible detectar la presencia de las plagas cuarentenarias de 
zonas protegidas. Asimismo, se basarán en principios científicos y técnicos 
solventes. 
La Comisión, de conformidad con el artículo 98, estará facultada para adoptar actos 
delegados que establezcan normas detallad as sobre las inspecciones que se efectúen 
para confirmar que las zonas proteg idas siguen cumpliendo las condiciones 
establecidas en el artículo 32, apartado 1. 
2. Los Estados miembros notificarán a la Comisión y a los demás Estados miembros, 
no más tarde del 30 de abril de cada a ño, los resultados de las inspecciones 
mencionadas en el apartado 1 que se haya n llevado a cabo durant e el año anterior. 
Artículo 35 
Modificación y revocación de las zonas protegidas  
1. La Comisión podrá modificar el tamaño de  una zona protegida a instancias del 
Estado miembro a cuyo territorio afecte. 
Si la Comisión modifica una zona protegid a, el Estado miembro afectado notificará 
dicha modificación, incluyendo los correspondientes mapas, a la Comisión, a los demás Estados miembros y, a través de in ternet, a los operadores profesionales. 
Si la modificación se refiere a la amp liación de una zona protegida, serán de 
aplicación los artículos 32, 33 y 34. 
2. Previa solicitud del Estado miembro me ncionado en el apartado 1, la Comisión 
revocará el reconocimiento de una zo na protegida o reducirá su tamaño. ES 50   ES 3. La Comisión revocará el reconocimiento de  una zona protegida si las inspecciones 
mencionadas en el artículo 34 no han si do efectuadas de conformidad con dicho 
artículo. 
4. La Comisión revocará el reconocimiento de  una zona protegida si se detecta la 
presencia en ella de la plaga cuarentenaria de zona protegida respectiva y se da una 
de las situaciones siguientes: 
a) no se ha designado ninguna zona rest ringida, de conformi dad con el artículo 
33, apartado 1, en el plazo de tres mese s a partir de la confirmación de la 
presencia de la plaga; 
b) las medidas de erradicación adoptadas en una zona restringida, de conformidad 
con el artículo 33, apartado 1, no han al canzado su objetivo veinticuatro meses 
después de la confirmación de la presencia de la plaga; 
c) la información de que dispone la Comi sión demuestra una reacción negligente 
ante la presencia de la plaga en la z ona protegida, por lo que respecta a la 
aplicación de medidas de conformidad c on los artículos 16, 17 y 18, en virtud 
del artículo 33, apartado 1, letra c). 
Capítulo III 
Plagas de calidad de la Unión   
Artículo 36 
Definición de plaga de calidad de la Unión  
Se denominará «plaga de calidad  de la Unión» aque lla que cumpla las co ndiciones indicadas a 
continuación y esté incluida en la lista a que se hace referencia en el artículo 37: 
a) su identidad está establecida de acu erdo con la sección 4, pun to 1, del anexo II; 
b) está presente en el territorio de la Unión; 
c) no es una plaga cuarentenaria de la Unión; d) se transmite principalmente a través de  vegetales para plant ación específicos, de 
conformidad con la sección 4, punto 2, del anexo II; 
e) su presencia en los vegetales para plantación tiene consecuencias económicas 
inaceptables, teniendo en cuenta el uso previs to de dichos vegetales, de conformidad 
con la sección 4, punto 3, del anexo II; 
f) existen medidas factibles y eficaces para evitar su pres encia en los vegetales para 
plantación en cuestión. ES 51   ES Artículo 37 
Prohibición de la introducción y el traslado de plagas de calidad de la Unión en vegetales 
para plantación  
1. No se introducirán ni se trasladarán plagas de calidad de la Uni ón en el territorio de 
la Unión en los vegetales para plantación a través de los cuales se transmita, tal como se especifican en la lista me ncionada en el apartado 2. 
2. La Comisión, mediante un acto de ejecución, establecerá una lista de las plagas de 
calidad de la Unión y de lo s vegetales para plantación específicos a que se hace 
referencia en el artículo 36, letra d), en su  caso con las categoría s mencionadas en el 
apartado 4 y los umbrales mencionados en el apartado 5. 
La lista incluirá las plagas, así como lo s respectivos vegetales para plantación, que 
figuran en los actos siguientes:  
a) parte A, sección II, del ane xo II de la Direct iva 2000/29/CE;  
b) puntos 3 y 6 del anexo I y punto 3 del anexo II de la Directiva 66/402/CEE del 
Consejo, de 14 de junio de 1966, relativa a la comercialización de las semillas 
de cereales
24; 
c) anexo de la Directiva 93/48/CEE de la Comisión, de 23 de junio de 1993, por 
la que se establece la fi cha referente a las condici ones que deben cumplir los 
materiales de multiplicación de frutales y los plantones de frutal destinados a la producción frutícola de conformida d con la Directiva 92/34/CEE del 
Consejo
25; 
d) anexo de la Directiva 93/49/CEE de la Comisión, de 23 de junio de 1993, por 
la que se establece la lista referente a las condiciones qu e deben cumplir los 
materiales de reproducción de plantas or namentales y las plantas ornamentales 
de conformidad con la Dire ctiva 91/682/CEE del Consejo26;  
e) letra b) del anexo II de la Directiv a 2002/55/CE del Consejo, de 13 de junio de 
2002, referente a la comercialización de semillas de plantas hortícolas27; 
f) punto 6 del anexo I y punto B del anexo II de la Directiva 2002/56/CE del 
Consejo, de 13 de junio de 2002, relativa a la comercialización de patatas de 
siembra28; 
g) punto 4 del anexo I y punto 5 del anexo II de la Directiva 2002/57/CE del 
Consejo, de 13 de junio de 2002, relativa a la comercialización de semillas de 
plantas oleaginosas y textiles29. 
                                                 
24 DO 125 de 11.7.1966, p. 2309/66. 
25 DO L 250 de 7.10.1993, p. 1. 
26 DO L 250 de 7.10.1993, p. 9. 
27 DO L 193 de 20.7.2002, p. 33. 
28 DO L 193 de 20.7.2002, p. 60. 
29 DO L 193 de 20.7.2002, p. 74. ES 52   ES El acto de ejecución se a doptará de conformidad con el  procedimiento consultivo a 
que se refiere el artículo 99, apartado 2. 
3. La Comisión modificará el acto de ejecu ción mencionado en el apartado 2 si una 
evaluación demuestra que una pl aga no incluida en la lista de dicho acto cumple las 
condiciones establecidas en el artículo 36, una plaga incluida en  dicha lista ya no 
cumple una o varias de esas condiciones o es  necesario modificar la lista en relación 
con las categorías mencionadas en el apar tado 4 o los umbrales a que se hace 
referencia en el apartado 5. 
La Comisión pondrá la eval uación a disposición de los Estados miembros. 
4. Si el artículo 36, letra e), se cumple únicam ente en relación con una o varias de las 
categorías a que se hace re ferencia en el artículo 12, apartado 1, del Reglamento 
(UE) nº …/…[ Publications Office, please inse rt number of Regulation on plant 
reproductive material ], la lista mencionada en el apartado 1 especificará dichas 
categorías precisando que la prohibición de introducción y traslado establecida en el 
apartado 1 se aplica solo a esas categorías. 
5. Si el artículo 36, letra e), se cumple úni camente si la presencia de la plaga en 
cuestión supera un determinado umbral, la lista mencionada en el apartado 1 
establecerá dicho umbral precisando que la prohibición de in troducción y traslado 
indicada en el apartado 1 se aplica solo  si se supera el mencionado umbral. 
Se establecerá un umbral únicamente si se cumplen las condiciones siguientes: 
a) es posible garantizar, mediante medida s adoptadas por el operador profesional, 
que la presencia de la plaga de calidad  de la Unión en los vegetales para 
plantación en cuestión no supera el umbral; y 
b) es posible comprobar que no se supera  el umbral en los lotes de dichos 
vegetales para plantación. 
Serán de aplicación los principios para la gestión del riesgo de las plagas establecidos 
en la sección 2 del anexo IV. 
6. A efectos de la modificación del acto de ejecución mencionado en el apartado 2 para 
adaptarlo como consecuencia del cambio del no mbre científico de una plaga, será de 
aplicación el procedimiento consultivo a que  se refiere el artículo 99, apartado 2. 
Todas las demás modificaciones del acto de ejecución mencionado en el apartado 2 
se adoptarán de conformidad con el proced imiento de examen a que se refiere el 
artículo 99, apartado 3. Se aplicará el mism o procedimiento en caso de derogación o 
sustitución del acto de ejecución mencionado en el apartado 2. 
Artículo 38 
Modificación de la sección 4 del anexo II  
La Comisión, de conformidad con el artículo 98, estará facultada para adoptar actos delegados 
que modifiquen la sección 4 del anexo II, sobr e criterios para identificar las plagas 
clasificables como plagas de calidad de la Unión,  en lo que concierne a los criterios relativos a ES 53   ES la identidad de la plaga, su pertinencia, la probabilidad de su propagación y su posible 
impacto económico, social y ambiental, teniendo en cuenta la evolución de los conocimientos 
científicos y técnicos. 
Artículo 39 
Plagas de calidad de la Unión utilizadas con fi nes científicos, de ensayo, de selección de 
variedades, de mejora y de exposición  
La prohibición establecida en el artículo 37 no se aplicará a las plagas de calidad de la Unión 
presentes en los vegetales para plantación y utilizadas con fi nes científicos, de ensayo, de 
selección de variedades, de  mejora y de exposición. 
Capítulo IV 
Medidas relativas a los vegetales , productos vege tales y otros 
objetos 
SECCIÓN 1 
MEDIDAS RELATIVAS A TODO EL TERRITORIO DE LA UNIÓN  
Artículo 40 
Prohibición de introducción de vegetales, productos vegetales y otros objetos en el 
territorio de la Unión  
1. La Comisión adoptará un acto de  ejecución que establezca la  lista de los vegetales, 
productos vegetales y otros objetos, así como las prohibiciones y los terceros países 
correspondientes, tal como se establecen en la parte A del anexo III de la Directiva 
2000/29/CE. 
El acto de ejecución se adopt ará con arreglo al procedim iento consultivo a que se 
refiere el artículo 99, aparta do 2, del presente Reglamento. 
En la lista establecida por el acto de ejec ución, los vegetales, productos vegetales y 
otros objetos se identificarán por sus re spectivos códigos de conformidad con la 
clasificación de la nomenclatura combinad a establecida en el Reglamento (CEE) 
nº 2658/87 del Consejo, de 23 de juli o de 1987, relativo a la nomenclatura 
arancelaria y estadística y al arancel aduanero común30 (en lo sucesivo, el «código 
NC»). 
2. Si un vegetal, producto vegeta l u otro objeto, originario de  un tercer país o enviado a 
partir de él, presenta un riesgo fito sanitario de un nivel inaceptable por su 
probabilidad de albergar una  plaga cuarentenaria de la  Unión y ese riesgo no puede 
reducirse a un nivel aceptable aplicando una o varias de la s medidas establecidas en 
la sección 1, puntos 2 y 3, del anexo IV, s obre medidas y principios para la gestión 
de los riesgos de las plagas, la Comisión modificará el acto de ejecución mencionado 
                                                 
30 DO L 256 de 7.9.1987, p. 1. ES 54   ES en el apartado 1, según proceda, para inclui r en él los vegetales, productos vegetales 
u otros objetos y los terceros  países correspondientes.  
Si un vegetal, producto vegetal u otro obj eto incluido en dicho acto de ejecución no 
plantea un riesgo fitosanitario de un nive l inaceptable, o plantea ese riesgo pero 
puede reducirse a un nivel aceptable aplicando una o varias de las medidas que figuran en la sección 1, puntos 2 y 3, del ane xo IV, sobre medidas para la gestión de 
los riesgos y las vías de las plagas cuaren tenarias, la Comisión modificará dicho acto 
de ejecución, según proceda. 
La aceptabilidad del nivel de riesgo fitosani tario se evaluará de conformidad con los 
principios establecidos en la sección 2 del anexo IV, sobre principios para la gestión de los riesgos de las plagas. Si procede, la aceptabilidad de dicho nivel de riesgo 
fitosanitario se evaluará con respecto a uno o varios terceros países concretos. 
Estas modificaciones se adoptarán con arregl o al procedimiento de examen a que se 
refiere el artículo 99, aparta do 3, del presente Reglamento. 
Por razones imperiosas de urgencia debida mente justificadas, para combatir un grave 
riesgo fitosanitario,  la Comisión adoptará las modi ficaciones mediante actos de 
ejecución aplicables inmediatamente, de conf ormidad con el procedimiento a que se 
refiere el artículo 99, apartado 4. 
3. Un vegetal, producto vegetal u otro objeto que figur e en la lista del acto de ejecución 
mencionado en el apartado 1 no podrá introdu cirse en el territorio de la Unión a 
partir un tercer país al que afecte dicha lista. 
4. Los Estados miembros notificarán a la Comisión y a los demás Estados miembros, a 
través del sistema electrónico de notificaci ón a que se hace referencia en el artículo 
97, toda introducción de vegetales, productos ve getales u otros objetos en el territorio 
de la Unión que incumpla lo dispuesto en el apartado 3. 
Se informará al tercer país a partir del cual los vegetales, productos vegetales u otros 
objetos hayan sido introducidos en  el territorio de la Unión.  
Artículo 41 
Vegetales, productos vegetales y otros ob jetos sujetos a requisitos especiales y 
equivalentes  
1. La Comisión adoptará un acto de ejecución qu e establezca una lista de los vegetales, 
productos vegetales y otros objetos, así como los requisitos y, si procede, los terceros 
países correspondientes, tal como se establ ecen en la parte A del anexo IV de la 
Directiva 2000/29/CE. 
El acto de ejecución se adopt ará con arreglo al procedim iento consultivo a que se 
refiere el artículo 99, aparta do 2, del presente Reglamento. 
En la lista establecida por el acto de ejec ución, los vegetales, productos vegetales y 
otros objetos se identificarán por sus códigos NC respectivos. ES 55   ES 2. Si un vegetal, producto vegetal u otro obj eto presenta un riesgo fitosanitario de un 
nivel inaceptable por su probabilidad de albe rgar una plaga cuarentenaria de la Unión 
y ese riesgo puede reducirse a un nivel aceptable mediante una o varias de las 
medidas establecidas en la sección 1, puntos 2 y 3, del anexo IV, sobre medidas y principios para la gestión de los riesgos de  las plagas, la Comisión modificará el acto 
de ejecución mencionado en el apartado 1 pa ra incluir en él el vegetal, producto 
vegetal u otro objeto en cuestión y las medidas que se le deben aplicar. Estas 
medidas, así como los requisitos mencionados  en el apartado 1, se denominarán en lo 
sucesivo «requisitos especiales».  
Tales medidas podrán consistir en requisito s específicos, adoptados de conformidad 
con el artículo 42, apartado 1, para la intr oducción en el territorio de la Unión de 
vegetales, productos vegetales u otros objetos , que sean equivalentes a los requisitos 
especiales aplicables al traslado de dic hos vegetales, productos vegetales u otros 
objetos dentro del territorio de la Unión (en lo sucesivo, «requi sitos equivalentes»). 
Si un vegetal, producto vegetal u otro objet o incluido en la lista de dicho acto de 
ejecución no plantea un riesgo fitosanitario de un nivel inaceptable, o plantea dicho 
riesgo pero no puede reducirse a un nivel acep table mediante requisitos especiales, la 
Comisión modificará el  acto de ejecución. 
Se evaluará la aceptabilidad del nivel del mencionado riesgo fitosanitario y se 
adoptarán las medidas para reducir el ri esgo a un nivel aceptable, de conformidad 
con los principios establecidos en la sección 2 del anexo IV, sobre principios para la gestión de los riesgos de las plagas. Si procede, se evaluará la aceptabilidad de dicho nivel de riesgo fitosanitario y se adoptar án las medidas respecto a uno o varios 
terceros países específicos o partes de los mismos. 
Estas modificaciones se adoptarán con arregl o al procedimiento de examen a que se 
refiere el artículo 99, aparta do 3, del presente Reglamento. 
Por razones imperiosas de urgencia debida mente justificadas, para combatir un grave 
riesgo fitosanitario, la Comisión adopt ará actos de ejecución aplicables 
inmediatamente, de conformidad con el proced imiento a que se refiere el artículo 99, 
apartado 4. 
3. Un vegetal, producto vegetal u otro objeto que figur e en la lista del acto de ejecución 
mencionado en el apartado 1 podrá ser introduc ido o trasladado en el territorio de la 
Unión únicamente si se cumplen los requis itos especiales o requi sitos equivalentes. 
4. Los Estados miembros notificarán a la Comisión y a los demás Estados miembros, a 
través del sistema electrónico de notificaci ón a que se hace referencia en el artículo 
97, cualquier introducción o traslado de ve getales, productos vegetales u otros 
objetos en el territorio de la Unión que incumpla lo dispuesto en el apartado 3. 
Si procede, se informará también al tercer país a partir del cual han sido introducidos 
en el territorio de la Unión los vegeta les, productos vegeta les u otros objetos. ES 56   ES Artículo 42 
Establecimiento de requisitos equivalentes  
1. A petición de un tercer país, se establecerán  los requisitos equivalentes a que se hace 
referencia en el artículo 41, apartado 2, párrafo segundo, mediante un acto de 
ejecución, si se cumplen toda s las condiciones siguientes: 
a) el tercer país, mediante la aplicación de una o varias medidas específicas bajo 
su control oficial, garantiza un nivel de  protección fitosanita ria equivalente al 
garantizado por los requisitos especial es adoptados de conformidad con el 
artículo 41, apartados 1 y 2, en relación c on el traslado en el  territorio de la 
Unión de vegetales, productos vegetales y otros objetos; 
b) el tercer país demuestra objeti vamente a la Comisión que las medidas 
mencionadas en la letra a) permiten alcan zar el nivel de protección fitosanitaria 
indicado en dicha letra. 
2. Si procede, la Comisión inve stigará en el tercer país, de  conformidad con el artículo 
119 del Reglamento (UE) nº …/… [ Publications Office, please insert number of 
Regulation on Official Controls ], si se cumple lo dispue sto en las letras a) y b). 
3. Los actos de ejecución mencionados en el  apartado 1 se adoptarán de conformidad 
con el procedimiento de examen a que se refiere el artículo 99, apartado 3. 
Artículo 43 
Información que deberá facilitar se a los viajeros, los clientes  de los servicios postales y 
los clientes por internet  
1. Los Estados miembros y los operadores de  empresas de transporte internacional 
deberán poner a disposición de los viaj eros información sobre las prohibiciones, 
establecidas de conformidad con el ar tículo 40, apartado 3, los requisitos, 
establecidos de conformidad c on el artículo 41, apartado 1, y el artículo 42, apartado 
2, y las exenciones, establec idas de conformidad con el  artículo 70, apartado 2, en 
relación con la introducción de vegetales, productos vegetales y otros objetos en el 
territorio de la Unión. 
La información se facilitará en forma de carteles o folletos que, en su caso, se 
pondrán a disposición en internet. 
Si la información se transmite a los viajer os en puertos marítimos y aeropuertos, se 
hará mediante carteles. 
La Comisión estará facultada para adopt ar un acto de ejecución que establezca los 
carteles y folletos. Este acto de ejecución se adoptará con arregl o al procedimiento 
consultivo a que se refiere el artículo 99, apartado 2, del presente Reglamento. 
2. Los servicios postales y los operadores profesionales que practican la venta mediante 
contratos a distancia pondrán la inform ación mencionada en el apartado 1 a 
disposición de sus clientes  a través de internet. ES 57   ES 3. Los Estados miembros presentarán a la Comisión un informe anual que resuma la 
información facilitada de conformi dad con el presente artículo. 
Artículo 44 
Excepciones a las prohibiciones y lo s requisitos para zonas fronterizas  
1. No obstante lo dispuesto en el artículo 40, apartado 3, y en el artículo 41, apartado 3, 
los Estados miembros podrán autorizar la intr oducción en el territorio de la Unión de 
vegetales, productos vegetales y otro s objetos que cumplan las condiciones 
siguientes: 
a) son cultivados o producidos en zonas de terceros países próximas a sus 
fronteras con Estados miembros (d enominadas en lo sucesivo «zonas 
fronterizas de los terceros países»); 
b) son introducidos en zonas de Estados miembros situadas inmediatamente del 
otro lado de dichas fronteras (denomin adas en lo sucesivo «zonas fronterizas 
de los Estados miembros»); 
d) van a ser procesados en las zonas fronterizas de los Estados miembros 
respectivos de forma que se el imine todo riesgo fitosanitario; 
e) no plantean ningún riesgo de propagaci ón de plagas cuarentenarias debido a 
traslados en las zonas fronterizas. 
Estos vegetales, productos vegetales y otro s objetos podrán introduc irse y trasladarse 
únicamente en las zonas fronterizas de lo s Estados miembros, y bajo el control 
oficial de la autoridad competente.  
2. La Comisión, con arreglo al artículo 98, estará facultada para adoptar actos 
delegados que establezcan: 
a) la anchura máxima de las zonas fronter izas de los terceros países y de los 
Estados miembros, según proceda, para los diferentes vegetales, productos 
vegetales y otros objetos consid erados de forma individual; 
b) la distancia máxima del traslado de los vegetales, productos vegetales y otros 
objetos en las zonas fronterizas de lo s terceros países y de los Estados 
miembros; y 
c) los procedimientos relativos a la auto rización de la introducción y el traslado 
en las zonas fronterizas de los Estados  miembros de vegetales, productos 
vegetales y otros objetos me ncionados en el apartado 1. 
Estas zonas tendrán una anchura tal que se garantice que la intr oducción y el traslado 
de los vegetales, productos vegetales y otros objetos en el territorio de la Unión no 
planteen ningún riesgo fitosanitario para el territorio de la Uni ón o partes del mismo. 
3. La Comisión, mediante actos de ejecuci ón, podrá establecer me didas o condiciones 
específicas relativas a la introducción en  las zonas fronterizas de los Estados ES 58   ES miembros de vegetales, productos vegetales y otros objetos particulares, así como a 
terceros países, que estén sujetos al presente artículo. 
Estos actos se adoptarán de conformidad c on lo dispuesto en la sección 1 del anexo 
IV, sobre medidas de gestión de los riesgos de las plagas cuarentenarias, y la sección 
2 de dicho anexo, sobre principios para la  gestión de los riesgos de las plagas, 
teniendo en cuenta la evol ución científi ca y técnica. 
Los mencionados actos de ejecución se a doptarán y se revocarán o sustituirán, según 
proceda, de conformidad con el procedimient o de examen a que se refiere el artículo 
99, apartado 3. 
4. Los Estados miembros notificarán a la Comisión y a los demás Estados miembros, a 
través del sistema electrónico de notificaci ón a que se hace referencia en el artículo 
97, cualquier introducción o traslado de ve getales, productos vegetales u otros 
objetos en las zonas fronterizas mencionadas en los apartados 1 y 2 que incumpla lo dispuesto en dichos apartados. 
Se informará también al tercer país a partir del cual los vegetales, productos 
vegetales u otros objetos ha n sido introducidos en la zona fronteriza en cuestión. 
Artículo 45 
Excepciones a las prohibiciones y los requisi tos en caso de tránsito fitosanitario  
1. No obstante lo dispuesto en el artículo 40, apartado 3, y en el artículo 41, apartado 3, 
los Estados miembros podrán autorizar la in troducción en el terri torio de la Unión y 
el paso por dicho territorio hacia un tercer  país (denominado en lo sucesivo «tránsito 
fitosanitario») de vegetales, productos ve getales y otros objetos que cumplan las 
condiciones siguientes: 
a) van acompañados de una declaración firmada por el operador profesional que 
los tenga bajo su control en la que se  afirma que dichos vegetales, productos 
vegetales u otros objetos se encuen tran en tránsito fitosanitario; 
b) están embalados y son trasladados de tal manera que no exista riesgo de 
propagación de plagas cuaren tenarias de la Unión duran te su introducción en el 
territorio de la Unión y su tránsito por él; 
c) se introducen en el territorio de la  Unión, transitan por él y abandonan dicho 
territorio inmediatamente bajo control oficial de las autoridades competentes. 
La autoridad competente del Estado miembro por el que se introducen o se trasladan 
por primera vez los vegetales, productos vege tales u otros objetos en el territorio de 
la Unión informará a las autoridades co mpetentes de todos los demás Estados 
miembros por los que vayan a trasladarse los vegetales, productos vegetales u otros 
objetos antes de abandonar el  territorio de la Unión. 
2. Cuando así se establezca en los actos adopt ados de conformidad con el artículo 27, 
apartados 1 y 2, y el artículo 29, apartados 1 y 2, el presente artí culo se aplicará en 
consecuencia. ES 59   ES 3. La Comisión, de conformidad con el artícul o 98, estará facultada  para adoptar actos 
delegados que establezcan el contenido de la declaración mencionada en el apartado 
1, letra a). 
4. La Comisión, mediante actos de ejecuci ón, adoptará especificaciones de formato de 
la declaración mencionada en el apartado 1, letra a). Dichos act os de ejecución se 
adoptarán de conformidad con el procedim iento de examen a que se refiere el 
artículo 99, apartado 3. 
5. Los Estados miembros notificarán a la Comisión y a los demás Estados miembros, a 
través del sistema electrónico de notificaci ón a que se hace referencia en el artículo 
97, cualquier introducción o traslado de ve getales, productos vegetales u otros 
objetos en el territorio de la Unión a que  se hace referencia en el apartado 1 que 
incumpla lo dispuesto en dicho apartado. 
Se informará también al tercer país a partir del cual los vegetales, productos 
vegetales u otros objetos han sido introduc idos en el territorio de la Unión. 
Artículo 46 
Vegetales, productos vegetales y otros objeto s utilizados con fines científicos, de ensayo, 
de selección de variedades, de mejora y de exposición  
1. No obstante lo dispuesto en el artículo 40, apartado 3, y el artículo 41, apartado 3, los 
Estados miembros, previa solicitud, podrán au torizar la introducción y el traslado en 
su territorio de vegetales, productos vegetales y ot ros objetos con fines científicos, de 
ensayo, de selección de variedades, de mejo ra y de exposición si se cumplen todos 
los requisitos siguientes: 
a) la presencia de los vegetales, produc tos vegetales u otros objetos no provoca un 
riesgo inaceptable de propagación de plagas  cuarentenarias de la Unión si se 
imponen restricciones adecuadas; 
b) las instalaciones de almacenamiento en las que vayan a guardarse dichos 
vegetales, productos vegetales u otros obj etos y las estaciones de cuarentena 
mencionadas en el artículo 56 en las que vayan a utilizarse son adecuadas; 
c) el personal que llevará a cabo las ac tividades con los vegetales, productos 
vegetales u otros productos posee las cu alificaciones científ icas y técnicas 
adecuadas. 
2. La autoridad competente evaluará el ries go de propagación de plagas cuarentenarias 
de la Unión a través de estos vegetales,  productos vegetales u objetos a que se hace 
referencia en el apartado 1, letra a), teniendo en cuenta la identidad, las 
características biológicas y los medios de dispersión de dichas plagas, la actividad 
prevista, la interacción con el medio ambiente  y otros factores pertinentes en relación 
con el riesgo que planteen los mencionados  vegetales, productos vegetales u otros 
productos. 
Asimismo, evaluará las instalaciones de al macenamiento a que se hace referencia en 
el apartado 1, letra b), en las que se vayan a guardar los vegetales, productos 
vegetales u otros objetos y las cualificac iones científicas y técnicas del personal ES 60   ES mencionado en el apartado 1, letra c), que vaya a realizar las actividades con los 
vegetales, productos vegetales u otros objetos. 
Sobre la base de dichas evaluaciones, la autoridad competente autorizará la 
introducción o el traslado de los vegetales,  productos vegetales u otros objetos en el 
territorio de la Unión si se cumplen lo s requisitos establecidos en el apartado 1. 
3. La concesión de una autorización irá aco mpañada de las condiciones siguientes: 
a) los vegetales, productos vegetales u otros objetos deberán guardarse en 
instalaciones de almacenamiento consideradas adecuadas por la autoridad competente y mencionadas en la autorización; 
b) la actividad en la que se utilicen los vegetales,  productos vegetales u otros 
objetos deberá realizarse  en estaciones de cuaren tena designadas por la 
autoridad competente de conformidad c on el artículo 56 y mencionadas en la 
autorización; 
c) la actividad en la que se utilicen los vegeta les, productos vegetales u otros 
objetos deberá realizarla personal con cualificaciones científicas y técnicas 
consideradas adecuadas por la autori dad competente y mencionadas en la 
autorización; 
d) los vegetales, productos vegetales u otro s objetos deberán ir acompañados de la 
autorización en el momento de su introdu cción o traslado en el  territorio de la 
Unión. 
4. La autorización se limitará a la cantidad adecuada para la actividad prevista, que no 
podrá exceder de la capacidad de la  estación de cuarentena designada. 
Incluirá las restricciones necesarias para atenuar adecuadamente el riesgo de 
propagación de la plaga cuarente naria de la Unión en cuestión. 
5. La autoridad competente controlará el cumplimiento de las condiciones establecidas 
en el apartado 3, así como la limitación y las restricciones a que se hace referencia en 
el apartado 4, y adoptará las medidas necesarias en caso de que se incumplan. 
6. La Comisión, de conformidad con el artícul o 98, estará facultada  para adoptar actos 
delegados que establezcan normas detalladas sobre: 
a) el intercambio de información entre los Estados miembros y la Comisión a 
propósito de la introducción y el traslado de los vegetales, productos vegetales 
y otros objetos en el te rritorio de la Unión; 
b) las evaluaciones y la autorización a que se hace referencia en el apartado 2; y 
c) el control del cumplimiento y las medidas adoptadas en caso de 
incumplimiento a que se hace referencia  en el apartado 5 y su notificación. 
7. Los Estados miembros notificarán a la Comisión y a los demás Estados miembros, a 
través del sistema electrónico de notificaci ón a que se hace referencia en el artículo ES 61   ES 97, cualquier introducción o traslado de ve getales, productos vegetales u otros 
objetos en el territori o de la Unión que incumpla lo dispuesto en los apartados 1 a 4. 
En su caso, las notificaciones indicarán también las medidas adoptadas por los 
Estados miembros sobre los vegetales, productos vegetales y otros objetos y 
precisarán si se ha autorizado su introducción o traslado en el territorio de la Unión 
tras la aplicación de las medidas. 
Si procede, se informará también al tercer país a partir del cual han sido introducidos 
en el territorio de la Unión los vegeta les, productos vegeta les u otros objetos. 
Los Estados miembros presentarán a la Comisión un informe anual que resuma la 
información pertinente sobre las autorizaciones concedidas de conformidad con el apartado 1 y los resultados del control a que se hace referencia en el apartado 5. 
Artículo 47 
Medidas de carácter temporal sobre los vegetales para plantación  
1. La Comisión, mediante actos de ejecu ción, podrá adoptar medidas de carácter 
temporal sobre la introducción y el traslado en el territorio de la Unión de vegetales 
para plantación procedentes de terceros  países, siempre que se cumplan las 
condiciones siguientes: 
a) la experiencia fitosanitaria sobre el comercio de los vegetales para plantación 
en cuestión originarios o procedentes de  un tercer país concreto es nula o 
escasa; 
b) no se ha evaluado el riesgo fitosanitario que plantean para el territorio de la 
Unión los mencionados vegetales para pl antación procedentes de dicho tercer 
país; 
c) los mencionados vegetales para plantación pueden plantear riesgos 
fitosanitarios que no están relacionados, o aún no se pueden relacionar, con las 
plagas cuarentenarias de la Unión de la lista establecida de acuerdo con el 
artículo 5, apartados 2 y 3, o con las plagas respecto a las cuales se han 
adoptado medidas con a rreglo al artículo 29. 
Los mencionados actos de ejecución se a doptarán y se revocarán o sustituirán, según 
proceda, de conformidad con el procedimient o de examen a que se refiere el artículo 
99, apartado 3. 
2. Las medidas de carácter temporal menci onadas en el apartado 1 se adoptarán de 
conformidad con el anexo III, sobre elemen tos que permiten identificar los vegetales 
para plantación que entrañan riesgos fitosan itarios para el territorio de la Unión, y 
con la sección 2 del an exo IV, sobre principios para la  gestión de los riesgos de las 
plagas. 
Estas medidas deberán comprender uno de lo s puntos siguientes en función de las 
necesidades de cada caso: ES 62   ES a) muestreo intensivo, en el punto de in troducción, de cada lote de vegetales para 
plantación introducido en el territorio de la Unión y análisis de las muestras; 
b) si el muestreo intensivo y el análisis  en el momento de la introducción de los 
vegetales para plantación en el territor io de la Unión no permiten garantizar la 
ausencia de riesgo fitosanitario, un pe ríodo de cuarentena para verificar la 
ausencia de dicho riesgo fitosanitari o en los vegetales para plantación; 
c) si el muestreo intensivo y el análisis  en el momento de la introducción de los 
vegetales para plantación en el territorio  de la Unión y el período de cuarentena 
no permiten garantizar la ausencia de riesgo fitosanitario, la prohibición de 
introducción de los vegetales para plan tación en el territo rio de la Unión. 
3. Las medidas mencionadas en el apartado 1 se aplicarán durante un período máximo 
de dos años. Dicho período podrá prolongars e una vez por un máximo de dos años. 
4. Por razones imperiosas de urgencia debida mente justificadas, para combatir un grave 
riesgo fitosanitario, la Comisión adopt ará actos de ejecución aplicables 
inmediatamente, de conformidad con el proced imiento a que se refiere el artículo 99, 
apartado 4. 
5. No obstante las medidas adoptadas de conf ormidad con apartado 1, el artículo 46 se 
aplicará a la introducción y el traslado en el  territorio de la Uni ón de vegetales para 
plantación utilizados con fines científicos,  de ensayo, de selección de variedades, de 
mejora y de exposición. 
6. Los Estados miembros informarán a la Comisión y a los demás Estados miembros si 
un vegetal, producto vege tal u otro objeto ha si do sometido a las medidas 
contempladas en el apartado 2, letras a) o b). 
Los Estados miembros informarán a la Co misión y a los demás Estados miembros si, 
tras la aplicación de las medidas contempladas  en el apartado 2, letr as a) o b), se ha 
detectado una plaga que puede plante ar nuevos riesgos fitosanitarios. 
Los Estados miembros informarán a la Comisión y a los demás Estados miembros, a 
través del sistema electrónico de notificaci ón a que se hace referencia en el artículo 
97, de la prohibición de la introducción o del traslado  de vegetales, productos 
vegetales u otros objetos en el  territorio de la Unión tr as considerar que se había 
violado la prohibición a que se hace referencia en el ap artado 2, letra c). En su caso, 
estas notificaciones incluirán las medidas a doptadas por los Estados miembros sobre 
los vegetales, productos vegetales y otros obj etos en cuestión con arreglo al artículo 
64, apartado 3, del Reglamento (UE) nº …/… [ Publications Office, please insert 
number of Regulation on Official Controls ]. 
Si procede, se informará también al tercer  país a partir del cual han sido enviados 
para su introducción en el territorio de la Unión los vegetales, productos vegetales u 
otros objetos. ES 63   ES Artículo 48 
Modificación del anexo III  
La Comisión, de conformidad con el artículo 98, estará facultada para adoptar actos delegados 
que modifiquen el anexo III, sobre elementos que permiten identificar los vegetales para plantación que entrañan riesgos fitosanitarios para el territo rio de la Unión, por lo que 
respecta a las características y el origen de dic hos vegetales, para adaptarlo a la evolución de 
los conocimientos cien tíficos y técnicos. 
SECCIÓN 2 
MEDIDAS RELATIVAS A LAS ZONAS PROTEGIDAS  
Artículo 49 
Prohibición de introducción de vegetales, productos vegetales y otros objetos en las 
zonas protegidas  
1. La Comisión adoptará un acto de ejecución que contenga la  lista de los vegetales, 
productos vegetales y otros objetos afectados , así como las prohibiciones y las zonas 
protegidas correspondientes, tal como figuran en la pa rte B del anexo III de la 
Directiva 2000/29/CE. 
El acto de ejecución se adopt ará con arreglo al procedim iento consultivo a que se 
refiere el artículo 99, aparta do 2, del presente Reglamento. 
En la lista establecida por el acto de ejec ución, los vegetales, productos vegetales y 
otros objetos se identificarán por sus códigos NC respectivos. 
2. Si un vegetal, producto vegetal u otro objeto procedente de fuera de una zona 
protegida presenta un riesgo fitosanitario de  un nivel inaceptable por su probabilidad 
de albergar una plaga cuarentenaria de  zona protegida y dicho riesgo no puede 
reducirse a un nivel aceptable aplicando una o varias de la s medidas establecidas en 
la sección 1, puntos 2 y 3, del anexo IV, sobr e medidas de gestión de los riesgos y las 
vías de las plagas cuarentenarias, la Comisión modificará el acto de ejecución 
mencionado en el apartado 1, según proceda, pa ra incluir en él el vegetal, producto 
vegetal u otro objeto y las z onas protegidas en cuestión. 
Si un vegetal, producto vegeta l u otro objeto incluido en  el acto de ejecución no 
plantea un riesgo fitosanitario de un nivel inaceptable, o plantea ese riesgo pero este 
puede reducirse a un nive l aceptable aplica ndo una o varias de las medidas 
establecidas en la sección 1, puntos 2 y 3, de l anexo IV, sobre medidas de gestión de 
los riesgos y las vías de las plagas cuaren tenarias, la Comisión modificará dicho acto 
de ejecución. 
Estas modificaciones se adoptarán con arregl o al procedimiento de examen a que se 
refiere el artículo 99, aparta do 3, del presente Reglamento. 
La aceptabilidad del nivel de riesgo fitosani tario se evaluará de conformidad con los 
principios establecidos en la sección 2 del anexo II, sobre principios para la gestión 
de los riesgos de las plagas. ES 64   ES 3. Un vegetal, producto vegetal u otro objeto que figur e en la lista del acto de ejecución 
mencionado en el apartado 1 no podrá introducirse en la zona protegida correspondiente a partir del tercer país o de la zona del territorio de la Unión afectados. 
4. Por razones imperiosas de urgencia debida mente justificadas, para combatir un grave 
riesgo fitosanitario, la Comisión adopt ará actos de ejecución aplicables 
inmediatamente, de conformidad con el proced imiento a que se refiere el artículo 99, 
apartado 4. 
5. Los Estados miembros notificarán a la Comisión y a los demás Estados miembros, a 
través del sistema electrónico de notificaci ón a que se hace referencia en el artículo 
97, cualquier introducción o traslado de ve getales, productos vegetales u otros 
objetos en la zona protegid a en cuestión que viole las prohibiciones establecidas de 
acuerdo con el presente artículo. 
Si procede, se informará también al tercer país a partir del cual han sido introducidos 
en la zona protegida los vegetales,  productos vegetales u otros objetos. 
Artículo 50 
Vegetales, productos vegetales y otros objeto s sujetos a requisitos especiales para zonas 
protegidas  
1. La Comisión adoptará un acto de ejecución que contenga la  lista de los vegetales, 
productos vegetales y otros objetos afect ados, así como las zonas protegidas 
correspondientes y los requisitos, tal como figuran en la parte B del anexo IV de la Directiva 2000/29/CE. 
El acto de ejecución se adopt ará con arreglo al procedim iento consultivo a que se 
refiere el artículo 99, aparta do 2, del presente Reglamento. 
En la lista establecida por el acto de ejec ución, los vegetales, productos vegetales y 
otros objetos se identificarán por sus códigos NC respectivos. 
2. Si un vegetal, producto vegetal u otro objeto procedente de fuera de una zona 
protegida presenta un riesgo f itosanitario de un nivel in aceptable para dicha zona 
protegida por su probabilidad de albergar una plaga cuarentenaria de zona protegida 
y dicho riesgo puede reducirse a un nivel aceptable aplicando una  o varias de las 
medidas establecidas en la sección 1, puntos 2 y 3, del anexo IV, sobre medidas de gestión de los riesgos y las vías de las pl agas cuarentenarias, la Comisión modificará 
el acto de ejecución mencionado en el apar tado 1 para incluir en él el vegetal, 
producto vegetal u otro objeto y las medidas que se le deben aplicar. Estas medidas, 
así como los requisitos mencionados en el apartado 1, se denominarán en lo sucesivo 
«requisitos especiales para  las zonas protegidas». 
Si un vegetal, producto vegetal u otro objeto incluido en la lista del acto de ejecución 
no plantea un riesgo fitosanitario de un nive l inaceptable para la zona protegida en 
cuestión, o plantea dicho riesgo pero este  no puede reducirse a un nivel aceptable 
mediante requisitos especiales para las z onas protegidas, la Co misión modificará el 
acto de ejecución. ES 65   ES Esta modificación se adoptará con arreglo al procedimie nto de examen a que se 
refiere el artículo 99, aparta do 3, del presente Reglamento. 
La aceptabilidad del nivel del mencionado riesgo fitosanitario se evaluará y las 
medidas para reducir el riesgo a un nivel ac eptable se adoptarán de conformidad con 
los principios establecidos en la sección 2 del anexo II, sobre principios para la 
gestión de los riesgos de las plagas. 
Por razones imperiosas de urgencia debida mente justificadas, para combatir un grave 
riesgo fitosanitario, la Comisión adopt ará actos de ejecución aplicables 
inmediatamente, de conformidad con el proced imiento a que se refiere el artículo 99, 
apartado 4. 
3. Un vegetal, producto vegetal u otro objeto que figur e en la lista del acto de ejecución 
mencionado en el apartado 1 podrá ser introduc ido o trasladado en la zona protegida 
correspondiente únicamente si se cumplen los requisitos especiales para zonas 
protegidas. 
4. Los Estados miembros notificarán a la Comisión y a los demás Estados miembros, a 
través del sistema electrónico de notificaci ón a que se hace referencia en el artículo 
97, cualquier introducción o traslado de ve getales, productos vegetales u otros 
objetos en la zona protegida en cuestión que no respete las medi das establecidas de 
acuerdo con el presente artículo. 
Si procede, se informará también al tercer país a partir del cual han sido introducidos 
en el territorio de la Unión los vegeta les, productos vegeta les u otros objetos. 
Artículo 51 
Información que deberá facilitar se a los viajeros, los clientes  de los servicios postales y 
los clientes por internet en relación con las zonas protegidas  
El artículo 43, relativo a la información que deberá  facilitarse a los viajer os, los clientes de los 
servicios postales y los clientes por internet, se aplicará en consecuencia en relación con la 
introducción de vegetales, produc tos vegetales y otros objetos pr ocedentes de terceros países 
en las zonas protegidas. 
Artículo 52 
Excepciones a las prohibiciones y los requisito s para zonas fronterizas en el caso de 
zonas protegidas  
El artículo 44, relativo a las excepciones a la s prohibiciones y los re quisitos para zonas 
fronterizas, se aplicará también a los vegetale s, productos vegetales y otros objetos incluidos 
en las listas establecidas de acuerdo con el  artículo 49, apartados 1 y 2, y el artículo 50, 
apartados 1 y 2, en el caso de zonas protegidas  colindantes con zonas fr onterizas de terceros 
países. ES 66   ES Artículo 53 
Excepciones a las prohibiciones y los requisitos para el tránsito fitosanitario en el caso 
de zonas protegidas  
El artículo 45, relativo a las excepciones a las pr ohibiciones y los requisito s para el tránsito 
fitosanitario, se aplicar á en consecuencia a lo s vegetales, productos vegetales y otros objetos 
incluidos en las listas establec idas de acuerdo con el artículo 49, apartados 1 y 2, y el artículo 
50, apartados 1 y 2, por lo que respecta al tr ánsito fitosanitario en zonas protegidas. 
Artículo 54 
Vegetales, productos vegetales y otros objeto s utilizados con fines científicos, de ensayo, 
de selección de variedades, de mejora y de exposición en el caso de zonas protegidas  
No obstante las prohibiciones y los requisitos esta blecidos en el artícu lo 49, apartado 3, y el 
artículo 50, apartado 3, el artículo 46 se aplica rá a los vegetales, produ ctos vegetales y otros 
objetos incluidos en las listas es tablecidas de conformidad con el artículo 49, apartados 1 y 2, 
y el artículo 50, apartados 1 y 2,  por lo que respecta a la introducción y el traslado en zonas 
protegidas de vegetales, producto s vegetales y otros objetos utiliz ados con fines científicos, de 
ensayo, de selección de variedad es, de mejora y de exposición. 
SECCIÓN 3 
OTRAS MEDIDAS RELATIVAS A LOS VEGETALES , PRODUCTOS VEGETALES Y OTROS OBJETOS  
Artículo 55 
Requisitos generales aplicables al  embalaje y a los vehículos  
1. El material de embalaje utilizado para los vegetales, productos vegetales y otros 
objetos a que se hace referencia en los act os de ejecución adoptados de conformidad 
con el artículo 27, apartados 1 y 2, el artículo 29, apartados 1 y 2, el apartado 40, 
apartado 1, el artículo 41, apartados 1 y 2, el  artículo 47, apartado 1, el artículo 49, 
apartado 1, y el artículo 50, apartado 1, que se  introduzca o traslade en el territorio de 
la Unión deberá estar libre de plag as cuarentenarias de la Unión.  
Esta disposición se aplicará también a los ve hículos de transporte de estos vegetales, 
productos vegetales y otros objetos. 
2. El material de embalaje mencionado en el  apartado 1, salvo el material de embalaje 
de madera, deberá cubrir los vegetales, productos vegetales y otros objetos de forma 
que, durante su introducción o traslado en el  territorio de la Unión, no haya riesgo de 
propagación de plagas cuar entenarias de la Unión. 
Los vehículos mencionados en el apar tado 1 estarán cubiertos o cerrados, según 
proceda, de tal manera que, durante su in troducción o traslado en el territorio de la 
Unión, no haya riesgo de propagación de plagas cuarentenarias de la Unión. 
3. Los apartados 1 y 2 se aplicarán también a las zonas protegidas  en relación con las 
plagas cuarentenarias de z onas protegidas respectivas. ES 67   ES Artículo 56 
Designación de las estaciones de cuarentena  
1. Los Estados miembros designarán en su te rritorio las estaciones de cuarentena para 
los vegetales, productos vegeta les y otros objetos y las plagas, o autorizarán el uso de 
estaciones de cuarentena designadas en ot ros Estados miembros, siempre que dichas 
estaciones cumplan los requisitos establecidos en el apartado 2. 
Previa solicitud, la autori dad competente podrá designa r también otras instalaciones 
como estaciones de cuarentena siempre que cumplan los requisitos establecidos en el apartado 2. 
2. Las estaciones de cuarentena deberá n cumplir las condici ones siguientes: 
a) mantienen el aislamiento físico de los vegetales, productos vegetales y otros 
objetos que deban permanecer en cuarentena y garantizan que no sea posible acceder a ellos ni sacarlos de las estaci ones sin el consentimiento previo de la 
autoridad competente; 
b) si las actividades realizadas en las estaciones de cuarentena se refieren a 
vegetales, productos vegetales u otros objetos, proporcionan condiciones de 
cultivo o incubación que permiten el desa rrollo en dichos vegetales, productos 
vegetales y otros objetos de signos y síntomas de plagas cuarentenarias; 
c) sus superficies están he chas de materiales lisos e impermeables que permiten 
limpiarlas y descontaminarlas de forma eficaz; 
d) sus superficies resisten al deterior o y los ataques de lo s insectos y otros 
artrópodos; 
e) disponen de sistemas de riego, alcant arillado y ventilación que excluyen la 
transmisión o el escape de  plagas cuarentenarias; 
f) disponen de sistemas de esteriliz ación, descontaminación o destrucción de 
vegetales, productos vegetales y otros objetos, residuos y equipo infestados, 
según proceda, antes de su salida de las estaciones; 
g) disponen de ropa de protección y fundas de calzado; h) en su caso, disponen de sistemas de descontaminación del personal y de las 
personas externas antes de que abandonen las estaciones; 
i) cuentan con una descripción de sus ta reas y de las condiciones en que deben 
realizarse; 
j) disponen de suficiente personal adecuadamente cualificado, formado y 
experimentado. 
3. Previa solicitud, los Estados miembros e nviarán a la Comisión y a los demás Estados 
miembros una lista de las estaciones de cuarentena designadas en su territorio. ES 68   ES Artículo 57 
Funcionamiento de las estaciones de cuarentena  
1. La persona responsable de una estación de cuarentena de berá controlar la presencia 
de plagas cuarentenarias en la estación y su entorno inmediato. 
Si se detecta la presencia de una plaga cu arentenaria, la persona  responsable de una 
estación de cuarentena deberá adoptar las medidas adecuadas. Notificará la presencia 
de la plaga y las medidas adoptad as a la autoridad competente. 
2. La persona responsable de una estación de cuarentena se asegurará de que el personal 
y las personas externas lleven ropa de protección y fundas de calzado y, si procede, 
sean sometidos a una descontaminaci ón antes de abandonar la estación. 
3. La persona responsable de una estación de cuarentena mantendrá registros de los 
elementos siguientes: 
a) el personal empleado; b) las personas externas que acceden a la estación; c) los vegetales, productos vegetales y ot ros objetos que entran y salen de la 
estación; 
d) el lugar de origen de dichos vege tales, productos vegeta les y otros objetos; 
e) las observaciones relativas a la presen cia de plagas en dichos vegetales, 
productos vegetales y otros objetos. 
Estos registros se conservarán durante tres años. 
Artículo 58 
Supervisión de las estaciones de cuaren tena y revocación de la designación  
1. La autoridad competente organizará como  mínimo una auditoría o inspección anual 
de las estaciones de cuarentena para veri ficar si cumplen las condiciones a que se 
hace referencia en el artículo 56, apartado 2, y en el artículo 57. 
2. La autoridad competente revocará inmedi atamente la designación a que se hace 
referencia en el artículo 56, apartado 1, si: 
a) una auditoría o inspecci ón revela que dicha estación de cuarentena no cumple 
las condiciones establecidas en el ar tículo 56, apartado 2, o el artículo 57; 
b) la persona responsable  de la estación de cuar entena no adopta medidas 
correctivas adecuadas y oportunas. ES 69   ES Artículo 59 
Autorización de salida de los vegetales, productos vegetales y otros objetos de las 
estaciones de cuarentena  
1. Los vegetales, productos vege tales y otros objetos podrán salir de las estaciones de 
cuarentena, previa autorización de las au toridades competentes, únicamente si se 
confirma que están libres de plagas cuaren tenarias de la Unión o, en su caso, de 
plagas cuarentenarias de zonas protegidas. 
2. Las autoridades competentes podrán autori zar el traslado de vegetales, productos 
vegetales y otros objeto s de estaciones de cuarentena a otras estaciones de cuarentena 
o a cualquier otro l ugar únicamente si se adoptan medi das para garantizar que no se 
propaguen plagas cuarentenarias de la Uni ón o, en su caso, plagas cuarentenarias de 
zonas protegidas en la zona en cuestión. 
Artículo 60 
Salida del territorio de la Unión  
1. Si la salida de la Unión de un vegetal, pr oducto vegetal u otro obj eto se rige por un 
acuerdo fitosanitario con un te rcer país, se aplicará lo  estipulado en dicho acuerdo. 
2. Si la salida fuera de la Unión de un vegetal,  producto vegetal u ot ro objeto no se rige 
por un acuerdo fitosanitario con un tercer pa ís, se aplicarán las normas fitosanitarias 
del tercer país al que se traslade el vegetal, producto vegetal u otro objeto. 
3. Si la salida fuera de la Unión de un vegetal,  producto vegetal u ot ro objeto no se rige 
por un acuerdo fitosanitario con un tercer país ni por las normas fitosanitarias del 
tercer país al que se trasla de el vegetal, producto vegeta l u otro objeto, se aplicarán 
los requisitos para el traslado de vegetales,  productos vegetales y otros objetos en el 
territorio de la Unión, tal como se establecen en la lista a que se hace referencia en el 
artículo 41, apartados 1 y 2.  
No obstante, estos requisitos no se aplicarán  en el caso de una plaga que cumpla una 
de las condiciones siguientes: 
a) el tercer país reconoce la presencia de la plaga en su territorio y esta no está 
bajo control oficial; 
b) cabe suponer razonablemente que la pl aga no cumple las condiciones para ser 
considerada plaga cuarentenaria por lo que respecta al territorio  del tercer país. 
Capítulo V 
Registro de los operadores pr ofesionales y trazabilidad 
Artículo 61 
Registro oficial de los operadores profesionales  
1. Las autoridades competentes deberán llevar y actualizar un registro de los operadores 
profesionales que realicen las actividades indicadas en  el párrafo segundo en el ES 70   ES territorio de su Estado miembro y que  correspondan a una de las categorías 
siguientes:  
a) operadores profesionales cuyas actividades estén re lacionadas con vegetales, 
productos vegetales u otros objetos que estén sujetos a un acto de ejecución 
contemplado en el artículo 27, apartados  1, 2 o 3, el artícu lo 29, apartados 1, 2 
o 3, el artículo 40, apartado 1, el artícul o 41, apartados 1 o 2, el artículo 47, 
apartado 1, el artículo 49, apartado 1, o el artículo 50, apartado 1, o que estén 
sujetos a las disposiciones del artícul o 43, apartados 1 o 2, el artículo 44, 
apartado 1, el artículo 45, apartado 1, el artículo 51, el artículo 52 o el 
artículo 53;  
b) operadores profesionales en el se ntido del artículo 3, apartado 6, del 
Reglamento (UE) nº …/… [ Publications Office, please insert number of 
Regulation on plant reproductive material ]. 
El presente apartado se aplicará en re lación con las actividades siguientes: 
a) plantación: b) cultivo; c) producción; d) introducción en el te rritorio de la Unión; 
e) traslado dentro del te rritorio de la Unión; 
f) salida del territorio de la Unión; g) producción y/o comercialización en el sentido del artículo 3, apartado 5, del 
Reglamento (UE) nº …/… [ Office of Publication, please insert number of 
Regulation on plant reproductive material ]; 
h) ventas mediante contratos a distancia. Este registro se denominará «el registr o». Los operadores profesionales registrados 
de acuerdo con las letras a) y b) del pá rrafo primero se denominarán «operadores 
registrados». 
2. Un operador profesional podrá estar inscr ito en el registro de una autoridad 
competente más de una vez, a condición de que cada inscripción es té relacionada con 
diferentes instalaciones, almacenes colecti vos y centros de expedición a que se hace 
referencia en el artículo 62, apartado 2, le tra d). El procedimient o establecido en el 
artículo 62 se aplicará a cada una de estas inscripciones. 
3. El apartado 1 no se aplicará a un operador  profesional que se encuentre en una o 
varias de las situ aciones siguientes: 
a) suministra exclusivamente pequeñas cantidades, según proceda en cada caso 
concreto, de vegetales, pr oductos vegetales y otros objet os a usuarios finales, 
por medios distintos de la venta mediante contratos a distancia; ES 71   ES b) su actividad profesional en relación con los vegeta les, productos vegetales y 
otros objetos se limita a transportarl os para otro operador profesional; 
c) su actividad profesional c onsiste exclusivamente en el transporte de objetos de 
todo tipo embalados en material de madera. 
La Comisión, con arreglo al artículo 98, estará facultada para adoptar actos 
delegados que establezcan uno o varios de los elementos siguientes:  
a) otras categorías de operadores prof esionales que puedan eximirse de la 
aplicación del apartado 1 si su registro  constituye una carga administrativa 
desproporcionada en comparación con el  riesgo fitosanitario que entraña su 
actividad profesional;  
b) requisitos particulares para el re gistro de determinadas categorías de 
operadores profesionales; 
c) el valor máximo para las pequeña s cantidades de vegetales, productos 
vegetales u otros objetos concretos a que  se hace referencia en el párrafo 
primero, letra a). 
Artículo 62 
Procedimiento de registro  
1. Los operadores profesionales que entren en  el ámbito de aplicación del artículo 61, 
apartado 1, párrafo primero, letras a) o b), deberán presentar una solicitud de 
inscripción en el registro a las autoridades competentes. 
2. Dicha solicitud incluirá los elementos siguientes: 
a) el nombre, la dirección y los datos de contacto del ope rador profesional; 
b) una declaración sobre la intención de l operador profesional de ejercer cada una 
de las actividades mencionadas en el ar tículo 61, apartado 1, en relación con 
los vegetales, productos ve getales y otros objetos; 
c) una declaración relativa a la intención del operador profesional de llevar a cabo 
cada una de las actividades siguientes: 
i) la expedición de pasaportes fitosa nitarios para vegetales, productos 
vegetales y otros objetos, de conformi dad con el artículo 79, apartado 1; 
ii) la colocación de la marca en el material de embalaje de madera a que se 
hace referencia en el artículo 91, apartado 1; 
iii) la expedición de cualquier otra ac reditación contemplada en el artículo 
93, apartado 1; 
iv) la expedición de etiquetas oficia les para materiales de reproducción 
vegetal, de acuerdo con el artículo  19 del Reglamento (UE) nº …/… 
[Publications Office, please inse rt number of Regulation on plant 
reproductive material ]; ES 72   ES d) la dirección de las instalaciones, almacenes colectivos y centros de envío 
utilizados por los operadores profesi onales en los Estados miembros para 
realizar las actividades a que se hace referencia en el artículo 61, apartado 1, a 
efectos del registro; 
e) los géneros y las especies de los vege tales y productos vegetales y, en su caso, 
la naturaleza de otros objetos afectados por las actividades del operador 
profesional. 
3. Las autoridades competentes registra rán los operadores profesionales cuyas 
solicitudes de registro incluya n los elementos del apartado 2. 
4. Los operadores profesionales registrados presentarán, cuando proceda, una solicitud 
de actualización de los datos mencionados en el apartado 2, letras a), d) y e), y las 
declaraciones mencionadas en el  apartado 2, letras b) y c). 
5. Si la autoridad competente se percata de que el operador re gistrado ya no realiza 
ninguna de las actividades indicadas en el artículo 61, ap artado 1, o que ha 
presentado una solicitud que ya no cumple lo s requisitos estableci dos en el apartado 
2, le pedirá que cumpla los mencionados re quisitos de forma inmediata o en un plazo 
de tiempo determinado. 
En caso de que el operador registrado no cu mpla los requisitos en el plazo fijado por 
la autoridad competente, esta re vocará el registro del operador. 
Artículo 63 
Contenido del registro  
El registro deberá comprender los elementos esta blecidos en el artículo  62, apartado 2, letras 
a), b), d) y e), y los elementos siguientes:  
a) el número de registro oficial;  b) el código de dos letras indi cado en la norma ISO 3166-1-alpha-2
31 correspondiente al 
Estado miembro en el que está re gistrado el operador profesional; 
c) una indicación que precise si el operador profesional está autorizado a llevar a cabo 
cada una de las actividades mencionadas en el artículo 62, ap artado 2, letra c). 
Artículo 64 
Puesta a disposición de información de los registros oficiales  
1. Previa solicitud, el Estado miembro que lle va el registro pondrá la información que 
contiene a disposición de los demás Estados miembros y de la Comisión.  
                                                 
31 ISO 3166-1:2006, Códigos para la representación de los nombres de los países y sus subdivisiones. 
Parte 1: Códigos de los países. Organización Internacional de Normalización, Ginebra. ES 73   ES 2. Previa solicitud, el Estado miembro que llev a el registro pondrá a disposición de todo 
operador profesional la información mencionada  en el artículo 63, salvo la indicada 
en el artículo 62, apartado 2, letras d) y e). 
Artículo 65 
Trazabilidad  
1. Un operador profesional al que se suminist ren vegetales, productos vegetales u otros 
objetos sujetos a prohibiciones, requisito s o condiciones de conformidad con el 
artículo 40, apartado 1, el artí culo 41, apartados 1 y 2, el artículo 44, apartados 1 y 3, 
el artículo 45, apartado 1, el  artículo 46, apartados 1 y 3, el artículo 47, apartado 1, el 
artículo 49, apartados 1 y 2, el artículo 50, ap artados 1 y 2, y los artículos 52, 53 y 54 
deberá conservar documentación de cada ve getal, producto vege tal u otro objeto 
suministrado que le permita identificar a los operadores profesionales que se lo 
hayan suministrado. 
2. Un operador profesional que  suministre vegetales, pr oductos vegetales u otros 
objetos sujetos a prohibiciones, requisito s o condiciones de conformidad con el 
artículo 40, apartado 1, el artí culo 41, apartados 1 y 2, el artículo 44, apartados 1 y 3, 
el artículo 45, apartado 1, el  artículo 46, apartados 1 y 3, el artículo 47, apartado 1, el 
artículo 49, apartados 1 y 2, el artículo 50, ap artados 1 y 2, y los artículos 52, 53 y 54 
deberá conservar documentación que le permita identificar a qué operadores profesionales ha suministrado cada vege tal, producto vege tal u otro objeto. 
3. Los operadores profesionale s guardarán la documentación a que se hace referencia 
en los apartados 1 y 2 durante tres años  a partir de la fecha en que hayan 
suministrado o les hayan suministrado los vegetales, producto s vegetales u otros 
objetos en cuestión. 
4. Previa solicitud, comunicarán la información de la documentación a que se hace 
referencia en los apartados 1 y 2 a las autoridades competentes. 
5. Los apartados 1 a 4 no se aplicarán a los operadores profesionales a que se hace 
referencia en el artícul o 61, apartado 3, letra b). 
Artículo 66 
Traslados de vegetales, productos vegetales y otros objetos dentro de las instalaciones de 
los operadores profesionales  
1. Los operadores profesionales deberán dis poner de sistemas y procedimientos de 
trazabilidad que les permitan identificar los traslados de sus vegetales, productos 
vegetales y otros objetos dentro  de sus propias instalaciones. 
El párrafo primero no se aplicará a los operadores profesionales a que se hace 
referencia en el artícul o 61, apartado 3, letra b). 
2. La información sobre los traslados de lo s vegetales, productos vegetales y otros 
objetos en dichas instalaci ones, obtenida mediante los sistemas y procedimientos a 
que se hace referencia en el apartado 1, se pondrá a disposición de la autoridad 
competente cuando esta la solicite. ES 74   ES Capítulo VI 
Certificación de los ve getales, productos vege tales y otros objetos 
SECCIÓN 1 
CERTIFICADOS FITOSANITARIOS EXIGIDOS  PARA LA INTRODUCCIÓN DE VEGETALES , PRODUCTOS 
VEGETALES Y OTROS OBJETOS EN EL TERRITORIO DE LA UNIÓN  
Artículo 67 
Certificado fitosanitario para la intro ducción en el territorio de la Unión  
1. El certificado fitosanitario para la introducción de vege tales, productos vegetales y 
otros objetos en el territorio de la Uni ón consistirá en un documento, expedido por un 
tercer país, que cumpla las condiciones esta blecidas en el artículo 71, que comprenda 
los contenidos establecidos en la parte A de l anexo V o, en su caso , en la parte B de 
dicho anexo y que certifique que los vege tales, productos vegeta les y otros objetos 
cumplen todos los requisitos siguientes: 
a) están libres de plagas cu arentenarias de la Unión; 
b) cumplen lo dispuesto en el artículo 3 7, apartado 1, sobre la presencia de plagas 
de calidad de la Unión en vegetales para plantación; 
c) cumplen los requisitos a que se hace re ferencia en el artí culo 41, apartados 1 
y 2; 
d) si procede, cumplen las normas adoptadas de conformidad con las 
disposiciones establecidas  con arreglo al artículo 27, apartados 1 y 2, y al 
artículo 29, apartado 1. 
2. Si procede, el certificado fitosanitario especificará, bajo el título «Declaración 
adicional» y de acuerdo con los actos de ejecución adoptados de conformidad con el 
artículo 41, apartados 1 y 2, y el artículo 50, apartados 1 y 2, qué requisito específico 
se cumple, en caso de que sea posible elegir entre varias opciones. Esta 
especificación incluirá una referencia a la  opción en cuestión establecida en dichos 
actos. 
3. Si procede, en el certifi cado fitosanitario se declarar á que los vegetales, productos 
vegetales u otros objetos en cuestión cump len condiciones fitosan itarias reconocidas 
como equivalentes, de conformidad con el artículo 42, a los requi sitos del acto de 
ejecución adoptado de conformida d con el artículo 41, apartado 2. 
4. La Comisión, de conformidad con el artícul o 98, estará facultada  para adoptar actos 
delegados que modifiquen las partes A y B del anexo V para adaptarlas a la evolución científica y técn ica y a la elaboración de normas internacionales. ES 75   ES Artículo 68 
Vegetales, productos vegetales y otros obje tos para los que se exigen certificados 
fitosanitarios  
1. La Comisión, mediante un act o de ejecución, establecerá una  lista de los vegetales, 
productos vegetales y otros objetos, así como de los terceros países de origen o de 
envío respectivos, en relación con los cuales  se exigirá un certificado fitosanitario 
para su introducción en el territorio de la Unión. 
Dicha lista incluirá: a) los vegetales, productos vegetales y otro s objetos incluidos en  la lista de la 
parte B, punto I, del anexo V de la Directiva 2000/29/CE; 
b) los vegetales, productos vegetales y ot ros objetos respecto a los cuales se han 
adoptado requisitos con arre glo al artículo 27, apar tado 1, y al artículo 29, 
apartado 1, para su introducción en  el territorio de la Unión; 
c) las semillas incluidas en la lista establecida de acuerdo con el artículo 37, 
apartado 2; 
d) los vegetales, productos vegetales y otros objetos incluidos en la lista 
establecida de acuerdo con el  artículo 41, apartados 1 y 2. 
No obstante, las letras a) a d) no se aplic arán si el acto adoptado de conformidad con 
el artículo 27, aparta do 1, el artículo 29, apartado 1, o el  artículo 41, apartados 1 y 2, 
exige una prueba de conformidad en forma de  marca oficial a que se hace referencia 
en el artículo 91, apartado 1, u otra acreditaci ón oficial contemplada en el artículo 93, 
apartado 1. 
El acto de ejecución se a doptará de conformidad con el  procedimiento consultivo a 
que se refiere el artículo 99, apartado 2. 
2. La Comisión, mediante un acto de ejecución, modificará el  acto de ejecución a que 
se hace referencia en el apartado 1 si se dan las situaciones siguientes: 
a) si un vegetal, producto vegetal u otro obj eto que figure en la lista de dicho acto 
de ejecución no cumple lo dispuesto en  el apartado 1, letras b), c) o d); 
b) si un vegetal, producto ve getal u otro objeto que no fi gure en la lista de dicho 
acto de ejecución cumple lo dispuesto en el apartado 1, letras b), c) o d). 
El acto de ejecución se a doptará de conformidad con el  procedimiento consultivo a 
que se refiere el artículo 99, apartado 2. 
3. La Comisión, mediante un act o de ejecución, podrá modificar  el acto de ejecución a 
que se hace referencia en el aparta do 1, de conformidad con los principios 
establecidos en la sección 2 del anexo IV, si existe el riesgo de que un vegetal, 
producto vegetal u otro objeto que no figure en  la lista de dicho acto albergue una 
plaga cuarentenaria de la Un ión o si ese riesgo ya no exis te para un vegetal, producto 
vegetal u otro objeto que figure en dicha lista. ES 76   ES El acto de ejecución se adopt ará de conformidad con el procedimiento de examen a 
que se refiere el artículo 99, apartado 3. 
4. No obstante lo dispuesto en los aparta dos 1, 2 y 3, no se exigirán certificados 
fitosanitarios con respecto a los vegetale s, productos vegetales u otros objetos que 
estén sujetos a los artículos 44, 45, 46 y 70. 
Artículo 69 
Vegetales, productos vegetales y otros obje tos para los que se exigen certificados 
fitosanitarios para su introducción en una zona protegida  
1. La Comisión, mediante un act o de ejecución, establecerá una  lista de los vegetales, 
productos vegetales y otros objetos, así como de los terceros países de origen o de 
envío respectivos, en relación  con los cuales se exigirá un certificado fitosanitario, 
además de los casos a que se hace referencia en el artículo 68, apartados 1, 2 y 3, para su introducción en  determinadas zonas protegidas  a partir de los mencionados 
terceros países. 
La lista incluirá: a) los vegetales, productos vegetales y otro s objetos que figuran en la lista de la 
parte B, punto II, del anexo V de la Directiva 2000/29/CE; 
b) los vegetales, productos vegetales y otros objetos que figuran en la lista 
establecida de conformidad con el artículo 50, apartados 1 o 2. 
No obstante, las letras a) y b) no se aplic arán si el acto adoptado de conformidad con 
el artículo 50, apartados 1 o 2, exige una prueba de conf ormidad en forma de marca 
oficial a que se hace refere ncia en el artículo 91, apar tado 1, u otra acreditación 
oficial contemplada en el artículo 93, apartado 1. 
El acto de ejecución se a doptará de conformidad con el  procedimiento consultivo a 
que se refiere el artículo 99, apartado 2.  
2. La Comisión, mediante un acto de ejecución, modificará el  acto de ejecución a que 
se hace referencia en el apartado 1 si se dan las situaciones siguientes: 
a) si un vegetal, producto vegetal u otro objeto que figure en la  lista de dicho acto 
de ejecución no cumple lo dispue sto en el apartado 1, letra b); 
b) si un vegetal, producto ve getal u otro objeto que no fi gure en la lista de dicho 
acto de ejecución cumple lo disp uesto en el apartado 1, letra b). 
El acto de ejecución se a doptará de conformidad con el  procedimiento consultivo a 
que se refiere el artículo 99, apartado 2. 
3. La Comisión, mediante un act o de ejecución, podrá modificar  el acto de ejecución a 
que se hace referencia en el aparta do 1, de conformidad con los principios 
establecidos en la sección 2 del anexo IV, si existe el riesgo de que un vegetal, 
producto vegetal u otro objeto que no figure en la lista de dic ho acto albergue la ES 77   ES plaga cuarentenaria de zona protegida resp ectiva o si ese riesgo ya no existe para un 
vegetal, producto vegetal u otro objeto que figure en dicha lista. 
El acto de ejecución se adopt ará de conformidad con el procedimiento de examen a 
que se refiere el artículo 99, apartado 3. 
4. No obstante lo dispuesto en los aparta dos 1, 2 y 3, no se exigirán certificados 
fitosanitarios con respecto a los vegetale s, productos vegetales u otros objetos que 
estén sujetos a los artículos 52, 53, 54 y 70. 
Artículo 70 
Excepciones aplicables a los equi pajes de viajeros, los clientes  de los servicios postales y 
los clientes por internet  
1. Pequeñas cantidades de vegetales, produc tos vegetales y otros objetos concretos 
procedentes de un tercer país  podrán ser eximidas de la obligación de disponer de un 
certificado fitosanitario establecida en el  artículo 68, apartado 1, y el artículo 69, 
apartado 1, si cumplen todas las condiciones siguientes: 
a) los vegetales, productos vegetales y otros objetos son introducidos en el 
territorio de la Unión como parte del equipaje personal de viajeros, como 
envíos tras una venta a usuarios finale s por medio de un c ontrato a distancia 
(en lo sucesivo, «clientes por internet») o como e nvíos entregados por los 
servicios postales a usuarios finales; 
b) no se utilizan con fines profesionales o comerciales; c) están incluidos en la lista establ ecida de conformidad con el apartado 2. 
Esta exención no se aplicará a los vegetales para plantación, salvo las semillas. 
2. La Comisión, mediante actos de ejecución, establecerá una lista de los vegetales, 
productos vegetales y otros objetos a que se ha ce referencia en el apartado 1 y de los 
terceros países correspondien tes y fijará la cantidad má xima, según proceda, de los 
vegetales, productos vegetales y otros objetos  que quedará exenta de la aplicación de 
dicho apartado y, en su caso, de una o varias  de las medidas de gestión del riesgo 
establecidas en la sección 1 del anexo IV. 
La lista, la cantidad máxima y, en su cas o, las medidas de gestión del riesgo se 
decidirán sobre la base del ri esgo fitosanitario que planteen las pequeñas cantidades 
de vegetales, productos vegetales y otros ob jetos en cuestión, de conformidad con los 
criterios establecidos en la  sección 2 del anexo IV. 
Los actos de ejecución se adoptarán con arre glo al procedimiento de examen a que se 
refiere el artículo 99, aparta do 3, del presente Reglamento. ES 78   ES Artículo 71 
Condiciones que debe reunir un certificado fitosanitario  
1. La autoridad competente aceptará el certificado fitosanitario que acompañe a los 
vegetales, productos vegetales u otros ob jetos que vayan a introducirse en el 
territorio de la Unión únicamente si su c ontenido cumple lo dispuesto en la parte A 
del anexo V. Si los vegetales, productos ve getales u otros objetos  van a introducirse a 
partir de un tercer país de l que no sean originarios, la autoridad competente aceptará 
únicamente un certificado fitosanitario que cu mpla lo dispuesto en la parte B del 
anexo V. 
No aceptará el certificado fitosanitario si en él no figura, o no figura correctamente, 
la declaración adicional a que se hace refere ncia en el artículo 67, apartado 2, si es 
aplicable, y si en él no figura la declaración a que se hace referencia en el artículo 67, 
apartado 3, si es aplicable. 
2. La autoridad competente aceptará únicamente certificados fitosanitarios que cumplan 
los requisitos siguientes: 
a) han sido expedidos en al menos una de las lenguas oficiales de la Unión; 
b) están dirigidos a la Unión o a uno de sus Estados miembros; c) han sido expedidos como máximo catorce días antes de la fecha de salida de 
los vegetales, productos vegetales u otro s objetos del tercer país en el que 
hayan sido expedidos. 
3. En el caso de un tercer país que sea pa rte en la CIPF, la autoridad competente 
aceptará únicamente los certificados fitosanitarios emitidos por la organización nacional de protección  fitosanitaria oficial de dicho tercer país o, bajo su 
responsabilidad, por un funcionario público técnicamente cualificado y debidamente 
autorizado por la mencionada organización. 
4. En el caso de un tercer país que no sea part e en la CIPF, la autoridad competente solo 
podrá aceptar los certificados fitosanitarios emitidos por las autoridades competentes 
de conformidad con las normas nacionales de  dicho tercer país y notificados a la 
Comisión. La Comisión informará de las notificaciones recibidas a los Estados 
miembros y los operadores, a través del sistema electrón ico de notificación a que se 
hace referencia en el artículo 97, de conformidad con el artículo 131, letra a), del Reglamento (UE) nº …/…[ Publications Office, please insert number of Regulation 
on Official Controls ]. 
La Comisión, de conformidad con el artículo 98, estará facultada para adoptar actos 
delegados que complementen las condiciones de aceptación a que se hace referencia 
en el párrafo primero para garantizar  la fiabilidad de los certificados. 
5. Se aceptarán certificados fitosanitarios elec trónicos únicamente si se suministran o se 
intercambian a través del sistema informatizado de gestión de la información a que se hace referencia en el artículo 130 del Reglamento (UE) nº …/… [ Publications 
Office, please insert number of  Regulation on Official Controls ]. ES 79   ES Artículo 72 
Invalidación del certificado fitosanitario  
1. Si un certificado fitosanitario ha sido e xpedido de conformidad con el artículo 67, 
apartados 1, 2 y 3, y la autoridad competente concluye que no se cumplen las condiciones a que se hace refe rencia en el artículo 71,  invalidará el certificado 
fitosanitario y se asegurar á de que no siga acompañando a los vegetales, productos 
vegetales u otros objetos en cuestión. En es e caso, la autoridad competente adoptará 
respecto a dichos vegetales, productos vege tales u otros objetos una de las medidas 
establecidas en el artículo 64, ap artado 3, del Reglamento (UE) 
nº …/…[ Publications Office, please inse rt number of Regulation on Official 
Controls ]. 
2. Los Estados miembros informarán a la Comisión y a los demás Estados miembros, a 
través del sistema electrónico de notificaci ón a que se hace referencia en el artículo 
97, si un certificado fitosa nitario ha sido invalidad o de conformidad con el 
apartado 1. 
Se informará también al tercer país que haya expedido el cer tificado fitosanitario. 
SECCIÓN 2 
PASAPORTES FITOSANITARIOS EXIGID OS PARA EL TRASLADO DE VEGETALES , PRODUCTOS 
VEGETALES Y OTROS OBJETOS EN EL TERRITORIO DE LA UNIÓN 
Artículo 73 
Pasaporte fitosanitario  
El pasaporte fitosanitario consis tirá en una etiqueta oficial pa ra el traslado de vegetales, 
productos vegetales y otros objeto s en el territorio de la Un ión y, en su caso, para su 
introducción y traslado en zonas protegidas, que certifique el cump limiento de todos los 
requisitos establecidos en el artículo 80 y, a efect os de la introducción en zonas protegidas, en 
el artículo 81, y que cumpla las condiciones de contenido y de formato establecidas en el 
artículo 78. 
Artículo 74 
Vegetales, productos vegetales y otros objetos para los que se exige un pasaporte 
fitosanitario para su traslado dentro del territorio de la Unión  
1. La Comisión, mediante un act o de ejecución, establecerá una  lista de los vegetales, 
productos vegetales y otros objetos en relaci ón con los cuales se exigirá un pasaporte 
fitosanitario para su traslado dent ro del territorio de la Unión. 
La lista incluirá: a) todos los vegetales para plantación, salvo las semillas; 
b) los vegetales, productos vegetales y otro s objetos que figuran en la lista de la 
parte A, punto I, del anexo V de la Directiva 2000/29/CE; ES 80   ES c) los vegetales, productos vegetales y otro s objetos en relación con los cuales se 
hayan adoptado requisitos con arreglo al artículo 27, apartados 1, 2 o 3, o al 
artículo 29, apartados 1, 2 o 3, para su  traslado dentro de l territorio de la 
Unión; 
d) las semillas que figuren en la lista es tablecida de conformidad con el artículo 
37, apartado 2; 
e) los vegetales, productos vegetales y otros objetos que figuren en la lista 
establecida de conformidad con el artículo 41, apartados 1 y 2. 
El acto de ejecución se a doptará de conformidad con el  procedimiento consultivo a 
que se refiere el artículo 99, apartado 2.  
2. La Comisión, mediante un acto de ejecución, modificará el  acto de ejecución a que 
se hace referencia en el apartado 1 si  se dan las situaciones siguientes:  
a) si un vegetal, producto ve getal u otro objeto que no fi gure en la lista de dicho 
acto de ejecución cumple lo dispuesto en el apartado 1, letras c), d) o e); 
b) si un vegetal, producto vegetal u otro objeto que figure en la  lista de dicho acto 
de ejecución no cumple lo dispuesto en  el apartado 1, letras c), d) o e). 
El acto de ejecución se a doptará de conformidad con el  procedimiento consultivo a 
que se refiere el artículo 99, apartado 3. 
3. La Comisión, mediante un act o de ejecución, podrá modificar  el acto de ejecución a 
que se hace referencia en el aparta do 1, de conformidad con los principios 
establecidos en la sección 2 del anexo IV, si existe el riesgo de que un vegetal, 
producto vegetal u otro objeto que no figure en  la lista de dicho acto albergue una 
plaga cuarentenaria de la Un ión o si ese riesgo ya no exis te para un vegetal, producto 
vegetal u otro objeto que figure en dicha lista. 
El acto de ejecución se adopt ará de conformidad con el procedimiento de examen a 
que se refiere el artículo 99, apartado 3. 
4. No obstante lo dispuesto en los apartados  1, 2 y 3, no se exigirán pasaportes 
fitosanitarios en relación con los vegetale s, productos vegetales u otros objetos que 
estén sujetos a los artículos 44, 45, 46 y 70. 
Artículo 75 
Vegetales, productos vegetales y otros objetos para los que se exige un pasaporte 
fitosanitario para su introducción  y traslado en zonas protegidas  
1. La Comisión, mediante un act o de ejecución, establecerá una  lista de los vegetales, 
productos vegetales y otros objetos en relaci ón con los cuales se exigirá un pasaporte 
fitosanitario para su intr oducción y traslado en determ inadas zonas protegidas. 
La lista incluirá: ES 81   ES a) los vegetales, productos vegetales y otro s objetos que figuran en la lista de la 
parte A, punto II, del anexo V de la Directiva 2000/29/CE; 
b) otros vegetales, productos vegetales y obj etos que figuren en la lista establecida 
de conformidad con el artículo 50, apartado 2. 
El acto de ejecución se a doptará de conformidad con el  procedimiento consultivo a 
que se refiere el artículo 99, apartado 2. 
2. La Comisión, mediante un act o de ejecución, podrá modificar  el acto de ejecución a 
que se hace referencia en el apartado 1 si se dan las situaciones siguientes:  
a) si un vegetal, producto ve getal u otro objeto que no fi gure en la lista de dicho 
acto de ejecución cumple lo disp uesto en el apartado 1, letra b); 
b) si un vegetal, producto vegetal u otro objeto que figure en la  lista de dicho acto 
de ejecución no cumple lo dispuesto en el apartado 1, letras a) o b). 
El acto de ejecución se a doptará de conformidad con el  procedimiento consultivo a 
que se refiere el artículo 99, apartado 2. 
3. La Comisión, mediante un act o de ejecución, podrá modificar  el acto de ejecución a 
que se hace referencia en el aparta do 1, de conformidad con los principios 
establecidos en la sección 2 del anexo IV, si existe el riesgo de que un vegetal, 
producto vegetal u otro objeto que no figure en la lista de dic ho acto albergue la 
plaga cuarentenaria de la zona protegida respectiva o si dicho riesgo ya no existe 
para un vegetal, producto vegetal u ot ro objeto que figure en dicha lista. 
El acto de ejecución se adopt ará de conformidad con el procedimiento de examen a 
que se refiere el artículo 99, apartado 3. 
4. No obstante lo dispuesto en los apartados  1, 2 y 3, no se exigirán pasaportes 
fitosanitarios en relación con los vegetale s, productos vegetales u otros objetos que 
estén sujetos a los artículos 52, 53, 54 y 70. 
Artículo 76 
Excepción para los usuarios finales  
No se exigirá pasaporte fitosanitario para el traslado de pequeñas can tidades, según proceda, 
de vegetales, productos vegetales y otros objetos destinados a usuarios finales. 
La Comisión, de conformidad con el artículo 98, estará facultada para adoptar actos delegados 
que establezcan el valor máximo de las pequ eñas cantidades de los vegetales, productos 
vegetales u otros objetos. ES 82   ES Artículo 77 
Excepciones para los traslados dentro de la s instalaciones de un operador profesional y 
los traslados entre dichas instalaciones  
No se exigirá pasaporte fitosa nitario para los traslados de vegetales, productos vegetales y 
otros objetos dentro de las instalaciones de un mismo operador profesional ni para los 
traslados entre dichas instalaciones. 
Artículo 78 
Contenido y formato del pasaporte fitosanitario  
1. El pasaporte fitosanitario tendrá la forma de una etiqueta clara que podrá imprimirse 
en cualquier soporte adecuado, siempre y cu ando el pasaporte se mantenga separado 
de cualquier otra inform ación o etiqueta que figure en el mismo sustrato. 
El pasaporte fitosanitario deberá se r claramente legible e indeleble. 
2. El pasaporte fitosanitario para el traslado dentro del territorio de  la Unión contendrá 
los elementos establecidos en la parte A del anexo VI. 
El pasaporte fitosanitario pa ra la introducción y el tras lado en una zona protegida 
incluirá los elementos establecidos  en la parte B del anexo VI. 
3. En el caso de los vegetales para plan tación producidos, o comercializados, en el 
sentido del artículo 3, apartados 5 y 6, del Reglamento (UE) nº …/…[ Office of 
Publication, please insert number of  Regulation on plant reproductive material ], 
como materiales iniciales, básicos o certi ficados en el sentido del artículo 10 de 
dicho Reglamento, el pasaporte fitosanitario estará incluido, de forma clara, en la 
etiqueta oficial producida de conformidad con el artículo 22 del mencionado Reglamento o, si procede, en el certific ado patrón expedido de conformidad con el 
artículo 122, apartado 1, de dicho Reglamento. 
Si se aplica el presente apartado, el pasaporte  fitosanitario para el  traslado dentro del 
territorio de la Unión contendrá los elem entos establecidos en la parte C del 
anexo VI. 
Si se aplica el presente apar tado, el pasaporte fitosanitari o para la introducción y el 
traslado en una zona protegid a incluirá los elementos esta blecidos en la parte D del 
anexo VI. 
4. La Comisión, de conformidad con el artícul o 98, estará facultada  para adoptar actos 
delegados que modifiquen las partes A, B, C y D del anexo VI para adaptarlas, si 
procede, a la evoluci ón científica y técnica. 
5. A propósito de los pasaportes fitosanitarios a que se hace referencia en el apartado 2, 
párrafos primero y segundo, y en el aparta do 3, párrafos segundo y tercero, en el 
plazo de un año a partir de la entrada en vigor del presente Reglamento, la Comisión, 
mediante actos de ejecución, adoptará las especificaciones de formato del pasaporte 
fitosanitario para los traslados en el territorio de la Unión y del pasaporte fitosanitario para la introducción y los trasla dos en una zona protegida. Los actos de ES 83   ES ejecución se adoptarán de conformidad con el procedimiento de examen a que se 
refiere el artículo 99, apartado 3. 
Se podrán establecer especificaciones de  tamaño para determinados vegetales, 
productos vegetales u otros objetos si  así lo requiere su naturaleza. 
Artículo 79 
Expedición por operadores profesionales autorizados y autoridades competentes  
1. Los pasaportes fitosanitarios  serán expedidos por operador es registrados, autorizados 
por las autoridades competentes, de conf ormidad con el artículo 84, para la 
expedición de pasaportes f itosanitarios bajo la supe rvisión de las mencionadas 
autoridades competentes (denominados en  lo sucesivo «operadores autorizados»). 
Los operadores autorizados expedirán pasapor tes fitosanitarios únicamente para los 
vegetales, productos vegetales u otros obj etos de los que sean responsables. 
2. No obstante, los pasaportes fitosanitari os podrán ser expedidos por las autoridades 
competentes si lo solicita un operador registrado. 
3. Los operadores autorizados solo podrán e xpedir pasaportes fito sanitarios en las 
instalaciones, los almacenes colectivos y los centros de expedición a que se hace 
referencia en el artícul o 62, apartado 2, letra d). 
Artículo 80 
Requisitos esenciales aplicables a la expedici ón de un pasaporte fitosanitario para los 
traslados dentro del territorio de la Unión  
El pasaporte fitosanitario para los traslados dentro del territo rio de la Unión se expedirá 
únicamente para vegetales, pr oductos vegetales u ot ros objetos que cumplan las condiciones 
siguientes: 
a) están libres de plagas cu arentenarias de la Unión; 
b) cumplen lo dispuesto en el artículo 37, ap artado 1, sobre la presencia de plagas de 
calidad de la Unión en ve getales para plantación; 
c) cumplen los requisitos a que  se hace referencia en el artículo 41, apartados 1 y 2;  
d) si procede, cumplen las normas adopt adas de acuerdo con las disposiciones 
establecidas de conformidad con el artículo  27, apartados 1 y 2, y el artículo 29, 
apartados 1 y 2; y 
e) si procede, han sido sometidos a la s medidas adoptadas por las autoridades 
competentes para la erradicación de plagas cuarentenarias de la Unión de conformidad con el artículo 16, apartado 1, y la erradicación de pl agas clasificables 
provisionalmente como plagas cuarentenari as de la Unión de conformidad con el 
artículo 28, apartado 1. ES 84   ES Artículo 81 
Requisitos esenciales aplicables a la expedici ón de un pasaporte fitosanitario para la 
introducción y los traslados en una zona protegida  
1. El pasaporte fitosanitario pa ra la introducción y los tras lados en una zona protegida 
se expedirá únicamente para vegetales, productos vegetales u otros objetos que 
cumplan todos los criterios establecidos en el artículo 80 y que además cumplan las 
condiciones siguientes: 
a) están libres de la plaga cuarentena ria de zona protegida respectiva; y 
b) cumplen los requisitos a que se hace re ferencia en el artí culo 50, apartados 1 
y 2. 
2. Si se aplica el artículo 33, apartado 2, no se expedirá el pasaporte fitosanitario a que 
se hace referencia en el apartado 1. 
Artículo 82 
Examen a efectos de la expedición  de los pasaportes fitosanitarios  
1. Solo podrá expedirse un pasaporte fitosanita rio para vegetales, productos vegetales y 
otros objetos sometidos a un examen minucio so, de conformidad con los apartados 2, 
3 y 4, que haya demostrado que cumplen los re quisitos establecidos en el artículo 80 
y, en su caso, en el artículo 81. 
Los vegetales, productos vegetales y ot ros objetos podrán ser examinados 
individualmente o mediante muestras representativas. El examen se aplicará también al material de embalaje de los vegeta les, productos vegetales u otros objetos. 
2. El examen será efectuado por el operador autorizado o, si se aplica el artículo 79, 
apartado 2, por las autoridades competentes.  
3. El examen deberá cumplir las condiciones siguientes: 
a) se realizará con frecuen cia, en momentos oportunos y teniendo en cuenta los 
riesgos existentes; 
b) se llevará a cabo en las instalaciones, los almacenes colectivos y los centros de 
expedición a que se hace referencia en el artículo 62, apartado 2, letra d); y 
c) consistirá en una inspección visual y, en caso de sospecha de presencia de una 
plaga cuarentenaria de la Unión o, tratá ndose de una zona protegida, de la 
plaga cuarentenaria de zona protegida respectiva, en un muestreo y análisis. 
El examen se efectuará sin perjuicio de cu alquier exigencia de examen específico o 
medida que se adopte de conformidad c on el artículo 27, ap artados 1, 2 o 3, el 
artículo 29, apartados 1, 2 o 3, el artículo  41, apartados 1 y 2, y el artículo 50, 
apartados 1 y 2. 
4. La Comisión, de conformidad con el artícul o 98, estará facultada  para adoptar actos 
delegados que establezcan medidas relativa s al examen visual, el muestreo y los ES 85   ES análisis, así como la frecuencia y el momento de los exámenes a que se hace 
referencia en los apartados 1, 2 y 3 en relación con determinados vegetales, productos vegetales y otros objetos, en función de los ries gos fitosanitarios 
particulares que puedan presen tar. Este examen se apli cará, si es pertinente, a 
determinados vegetales para plantación pe rtenecientes a las categorías a que se hace 
referencia en el artículo 12, apartado 1, del Reglamento (UE) nº .../... [ Publications 
Office, please insert number of Regul ation on the production and making available 
on the market of plant reproductive material ] y, si es pertinente, tendrá por objeto 
cualquiera de los elementos, según proceda, que figuran en la parte D del anexo II de 
dicho Reglamento.  
Si la Comisión adopta un acto delegado re specto a determinados vegetales para 
plantación y estos están sujetos a regímenes de certificación, de conformidad con el 
artículo 20, apartado 1, del Reglamento (UE) nº …/… [ Publications Office, please 
insert number of Regulation on the produc tion and making available on the market 
of plant reproductive material ], los exámenes respectivos se combinarán en un solo 
régimen de certificación. 
Al adoptar estos actos delegados, la Comi sión tendrá en cuenta los conocimientos 
técnicos y científicos y su evolución.  
Artículo 83 
Colocación de los pasaportes fitosanitarios  
Los operadores autorizados o, de acuerdo con el artículo 79, apartado 2, las autoridades 
competentes colocarán el pasaporte fitosan itario en cada lote de vegetales, productos 
vegetales y otros objetos antes de  su introducción en el territorio de la Unión, de conformidad 
con el artículo 74, o en una zona protegida, de conformidad con el artículo 75. Si los 
vegetales, productos vegetales u otros objetos se  transportan en un embalaje, haz o envase, el 
pasaporte fitosanitario se colocará  en el embalaje, haz o envase. 
Artículo 84 
Autorización de los operadores profesionales a expedir pasaportes fitosanitarios  
1. La autoridad competente dará autorizaci ón a un operador profes ional para expedir 
pasaportes fitosanitarios (en lo sucesi vo, «autorización para  expedir pasaportes 
fitosanitarios») si cumple las condiciones siguientes: 
a) posee los conocimientos necesarios para  llevar a cabo los exámenes a que se 
hace referencia en el artículo 82 a propósito  de las plagas cuarentenarias de la 
Unión, las plagas cuarentenarias de zonas protegidas y las plagas de calidad de 
la Unión que pudieran afectar a los ve getales, productos vegetales y otros 
objetos, así como a propósito de los signos y los síntomas de la presencia de estas plagas, los medios para prevenir su presencia y propagación y los medios 
para erradicarlas; 
b) dispone de sistemas y procedimientos  que le permiten cumplir sus obligaciones 
en materia de trazabilidad, de c onformidad con los artículos 65 y 66. ES 86   ES 2. La Comisión, de conformidad con el artícul o 98, estará facultada  para adoptar actos 
delegados que establezcan qué cualif icaciones deben tener los operadores 
profesionales para satisfacer las co ndiciones del apartado 1, letra a).  
Artículo 85 
Obligaciones de los operadores autorizados   
1. Un operador autorizado que tenga previsto expedir un pasaporte fitosanitario deberá 
identificar y controlar los puntos de su proceso de producción y los puntos 
relacionados con sus traslados de vegetales,  productos vegetales y otros objetos que 
sean críticos para el cumplimiento de las normas adoptadas de conformidad con el artículo 27, apartados 1, 2 y 3, el artículo  29, apartados 1, 2 y 3, el artículo 37, 
apartado 1, el artículo 41, apartado 3, los ar tículos 80 y 82 y, si procede, el artículo 
33, apartado 2, el artículo 50, apartado 3, y el artículo 81.  
Llevará registros relativos a la identif icación y el control de dichos puntos. 
2. El operador autorizado a que se hace referencia en el apartado 1 deberá formar 
adecuadamente al personal participante en el examen descrito en el artículo 82 para asegurarse de que posee los conocimient os necesarios para  llevarlo a cabo. 
Artículo 86 
Planes de gestión del riesgo fitosanitario  
1. La autoridad competente podrá aprobar, se gún proceda, los plan es de gestión del 
riesgo fitosanitario de los operadores autorizados, que establezcan las medidas que 
aplicarán dichos operadores para cumplir las obligaciones establecidas en el artículo 85, apartado 1. 
2. El plan de gestión del riesgo fitosanita rio comprenderá, si procede en forma de 
manuales de instrucciones, co mo mínimo lo siguiente: 
a) la información exigida de conformidad con el artículo 62, apartado 2, sobre el 
registro del operador autorizado; 
b) la información exigida de conformidad con el artículo 65, apartado 3, y el 
artículo 66, apartado 1, sobre la traz abilidad de los vegetales, productos 
vegetales y otros objetos; 
c) una descripción de los procesos de producción del operador autorizado y de sus 
actividades relativas al traslado y la venta de vegetales, productos vegetales y otros objetos; 
d) un análisis de los puntos críticos a que  se hace referencia en el artículo 85, 
apartado 1, y las medidas adoptadas por el  operador autorizado para atenuar los 
riesgos fitosanitarios relacionados  con dichos pu ntos críticos; 
e) los procedimientos existentes y las acciones previstas en caso de sospecha o 
constatación de la presencia de plagas cuarentenarias, la do cumentación de la ES 87   ES mencionada sospecha o constatación y la documentación de las medidas 
adoptadas; 
f) las funciones y responsabilidades  del personal que participa en las 
notificaciones a que se hace referencia en  el artículo 9, apartado 1, el examen a 
que se hace referencia en artículo 82, apartado 1, y la expedición de pasaportes 
fitosanitarios de conformidad con el artículo 79, apartado 1, el artículo 88, 
apartados 1 y 2, y el artículo 89; 
g) la formación impartida al personal mencionado en la letra f). 
3. La Comisión, de conformidad con el artícul o 98, estará facultada  para adoptar actos 
delegados que modifiquen los elementos indicados en el apartado 2. 
Artículo 87 
Revocación de una autorización  
1. Si una autoridad competente se percata de que un operador autorizado no cumple las 
disposiciones del artículo 82, apartados 1, 2, 3 o 4), o del artículo 84, apartado 1, o 
que un vegetal, producto vegetal u otro obj eto, respecto al cual el operador ha 
expedido un pasaporte fitosanitario, no cumple lo dispuesto en el artículo 80 o, en su 
caso, en el artículo 81, a doptará inmediatamente las medidas necesarias para poner 
fin al incumplimiento de dichas disposiciones. 
2. Si la autoridad competente ha adoptado medidas de conformidad con el apartado 1, 
distintas de la retirada de la autorizaci ón para expedir pasaportes fitosanitarios, y 
persiste el incumplimiento, retirará  inmediatamente dicha autorización. 
Artículo 88 
Sustitución del pasaporte fitosanitario  
1. Un operador autorizado que haya recibido un lote de vegetales, productos vegetales u 
otros objetos respecto a los cuales se ha ya expedido un pasaporte  fitosanitario, o la 
autoridad competente si así lo solicita  un operador profesional, podrá expedir un 
nuevo pasaporte fitosanitario para dicho lote  que sustituya al e xpedido inicialmente, 
siempre y cuando se cumplan las condic iones establecidas en el apartado 3. 
2. Si un lote de vegetales, productos vegetale s u otros objetos respecto a los cuales se 
haya expedido un pasaporte fitosanitario se subdivide en dos o más lotes, el operador 
autorizado responsable de esos nuevos lotes,  o la autoridad competente si así lo 
solicita un operador profesional, podrá expe dir un pasaporte fitosanitario nuevo para 
cada lote resultante de la subdivisión, si empre y cuando se cumplan las condiciones 
establecidas en el apartado 3. Estos pasaporte s fitosanitarios sustituirán al pasaporte 
fitosanitario expedido para el lote inicial. 
Si dos lotes respecto a los cuales se habí an expedido sendos pasaportes fitosanitarios 
se combinan en un solo lote, el operador autorizado responsable del nuevo lote, o la 
autoridad competente si así lo solicita un operador profesional, expedirá un pasaporte 
fitosanitario para dicho nuevo lote. El nue vo pasaporte fitosanitario sustituirá a los ES 88   ES expedidos para los lotes iniciales, siem pre y cuando se cumplan las condiciones 
establecidas en el apartado 3. 
3. Solo se podrá expedir un pasaporte fitosani tario, de acuerdo con lo dispuesto en los 
apartados 1 y 2, si se cumple n las condiciones siguientes: 
a) está garantizada la identidad de lo s vegetales, productos vegetales u otros 
objetos; y 
b) los vegetales, productos vegetale s u otros objetos siguen cumpliendo los 
requisitos a que se hace refere ncia en los artículos 80 y 81. 
4. Si se expide un pasaporte fitosanitario de acuerdo con los apartados 1 o 2, no será 
necesario efectuar los exámenes a que se hace referencia en el artículo 82, apartado 1. 
5. Tras la sustitución del pasaporte fitosa nitario a que se hace referencia en los 
apartados 1 y 2, el operador autorizado conservará el pasaporte sustituido durante tres años. 
Si la autoridad competente expide un pasaporte fitosanitario en su stitución de otro 
pasaporte fitosanitario, el operador profes ional que haya solicita do su expedición 
conservará el pasaporte sustituido durante tres años. 
Artículo 89 
Sustitución de certificados fitosanita rios por pasaportes fitosanitarios  
1. No obstante lo dispuesto en el artículo 82, si un vegetal, producto vegetal u otro 
objeto que vaya a introducirse en el territori o de la Unión a partir de un tercer país 
requiere un pasaporte fitosanitario para se r trasladado dentro de l territorio de la 
Unión de acuerdo con los actos de ejecución a que se hace referencia en el artículo 
74, apartado 1, y el artículo 75, apartado 1, di cho pasaporte se expe dirá si concluyen 
con éxito los controles efect uados de conformidad con el artículo 47, apartado 1, del 
Reglamento (UE) nº …/…[ Publications Office, please insert number of Regulation 
on Official Controls ], para la introducción del vegetal,  producto vegetal u otro objeto 
en cuestión. 
2. Tras la expedición del pasaporte fitosanitari o a que se hace referencia en el apartado 
1, el operador autorizado que lo haya expedi do conservará el certif icado fitosanitario, 
si es aplicable, dur ante tres años. 
Si se aplica el artículo 95, apartado 2, letr a c), el certificado fitosanitario será 
sustituido por una copia certificada del mismo. 
Artículo 90 
Obligación de retirar el pasaporte fitosanitario
 
1. El operador profesional que tenga bajo su  control un lote de vegetales, productos 
vegetales u otros objetos retira rá el pasaporte fitosanitario de dicho lote si se percata ES 89   ES del incumplimiento de cualquiera de los re quisitos establecidos en los artículos 78 a 
82, 84 u 85. 
El operador profesional invalid ará el pasaporte fitosanita rio trazándole una línea roja 
diagonal claramente visible e indeleble. 
2. Si el operador profesional no cumple lo dispuesto en el apartado 1, las autoridades 
competentes retirarán el pasaporte fitosanita rio del lote en cues tión y lo invalidarán 
trazándole una línea roja diagonal claramente visible e indeleble. 
3. Si se aplican las disposiciones de los apartados 1 y 2, el operador profesional 
conservará el pasaporte fitosanita rio invalidado durante tres años. 
4. Si se aplican los apartados 1 y 2, el ope rador profesional informará en consecuencia 
al operador autorizado o a la autoridad co mpetente que haya expedido el pasaporte 
fitosanitario invalidado. 
5. Los Estados miembros informarán a la Comisión y a los demás Estados miembros, a 
través del sistema electrónico de notificaci ón a que se hace referencia en el artículo 
97, si un certificado fitosanitario ha sido retirado e invalidado de acuerdo con el 
apartado 2. 
SECCIÓN 3 
OTRAS ACREDITACIONES  
Artículo 91 
Marcado del material de embalaje de madera  
1. La marca que da fe de que el material de  embalaje de madera ha sido tratado contra 
las plagas cuarentenarias de la Unión y las plagas cuarentenarias de zonas protegidas, 
según un método establecido de conformidad c on el artículo 27, apartados 1 o 2, el 
artículo 29, apartados 1 o 2, el artículo 41, ap artados 1 o 2, o el artículo 50, apartados 
1 o 2, deberá comprender los elemen tos indicados en el anexo VII. 
2. La Comisión, de conformidad con el artícul o 98, estará facultada  para adoptar actos 
delegados que modifiquen el anexo VII para  adaptar la marca a la elaboración de 
normas internacionales. 
3. La marca deberá ser colocada únicamente por un operador profes ional autorizado de 
conformidad con el artículo 92. 
4. La Comisión, mediante actos de ejecución, adoptará las especificaciones de formato 
de la marca a que se hace referencia en el apartado 1. Los actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el procedim iento de examen a que se refiere el 
artículo 99, apartado 3. ES 90   ES Artículo 92 
Autorización y supervisión de los operadores profesionales que coloquen la marca al 
material de embalaje de madera en el territorio de la Unión  
1. Se concederá la autorizaci ón de colocar la marca a que se hace referencia en el 
artículo 91, apartado 3, a los operadores registrados que: 
a) posean los conocimientos necesarios para efectuar el tratamiento del material 
de embalaje de madera exigido de acuerdo con los acto s a que se hace 
referencia en el artículo 91, apartado 1; 
b) dispongan de las instalaciones adecu adas para efectuar el tratamiento 
(denominadas en lo sucesivo «i nstalaciones de tratamiento»). 
La Comisión, de conformidad con el artículo 98, estará facultada para adoptar actos 
delegados que modifiquen los requisitos de autorización, cuando proceda, en función 
de la evolución de los conocim ientos científicos y técnicos. 
La autorización será concedida, previa solicitud, por la autoridad competente. 
2. No obstante lo dispuesto en el apartado 1, la autorización a que se hace referencia en 
dicho apartado podrá conceder se, en relación con el marcado del material de 
embalaje de madera compuesto totalmente  de madera tratada, si el operador 
registrado cumple todas la s condiciones siguientes: 
a) utiliza exclusivamente madera proceden te de instalaciones de tratamiento de un 
operador registrado autorizado de co nformidad con el apartado 1; 
b) garantiza la trazabilidad de la ma dera utilizada para ese fin hasta las 
instalaciones de tratamiento; 
c) utiliza exclusivamente la madera a que se hace referencia en la letra a) que 
vaya acompañada de un pasaporte fitosani tario, si es aplicab le de conformidad 
con el artículo 27, apartados 1 y 2, el ar tículo 29, apartados 1 y 2, el artículo 
41, apartados 1 y 2, y el ar tículo 50, apartados 1 y 2. 
3. La autoridad competente supervisará a lo s operadores profesionales autorizados de 
conformidad con el apartado 1, para comproba r y garantizar que tratan y marcan el 
material de embalaje de madera de conf ormidad con el artícu lo 91, apartado 1, y que 
cumplen las condiciones establ ecidas en los apartados 1 y 2. 
La Comisión, de conformidad con el artículo 98, estará facultada para adoptar actos 
delegados que complementen los requisitos establecidos en el presente apartado acerca de la supervisión de los operadores profesionales por parte de la autoridad competente. 
4. Si la autoridad competente se percata de  que un operador profesional no cumple los 
requisitos a que se hace refere ncia en los apartados 1, 2 o 3, adoptará inmediatamente 
las medidas necesarias para asegurarse de que no persiste el incumplimiento. ES 91   ES Si la autoridad competente ha adoptado me didas, distintas de la retirada de la 
autorización a que se hace referencia en el apartado 1, y persiste el incumplimiento, retirará inmediatamente dicha autorización. 
Artículo 93 
Acreditaciones distintas de la marca colocada en el material de embalaje de madera  
1. La Comisión, de conformidad con el artícul o 98, estará facultada  para adoptar actos 
delegados que establezcan los elementos que deben figurar en las acreditaciones oficiales específicas para vegetales, pr oductos vegetales u otros objetos, salvo el 
material de embalaje de madera, que ex igen las normas internacionales aplicables 
como prueba de la puesta en práctica de las medidas adoptadas de conformidad con el artículo 27, apartados 1 o 2, el artícu lo 29, apartados 1 o 2, el artículo 41, 
apartados 1 o 2, o el artículo 50, apartados 1 o 2. 
2. Estos actos delegados podrán establecer ta mbién requisitos relativos a uno o varios 
de los elementos siguientes: 
a) la autorización de los operadores pr ofesionales para la expedición de las 
acreditaciones oficiales a que se hace referencia  en el apartado 1; 
b) la supervisión por part e de la autoridad competente de los operadores 
profesionales autorizados de conformidad con la letra a); 
c) la retirada de la autorización a que  se hace referencia en la letra a). 
3. La Comisión, mediante actos de ejecución, adoptará las especificaciones de formato 
de las acreditaciones a que se hace referenc ia en el apartado 1. Los actos de ejecución 
se adoptarán de conformidad con el proced imiento de examen a que se refiere el 
artículo 99, apartado 3. 
SECCIÓN 4 
EXPORTACIÓN DE VEGETALES , PRODUCTOS VEGETALES Y OTROS OBJETOS A PARTIR DEL 
TERRITORIO DE LA UNIÓN  
Artículo 94 
Certificado fitosanitari o para la exportación  
1. Si para exportar un vegetal, producto vege tal u otro objeto desde el territorio de la 
Unión a un tercer país, las normas de este  último exigen un certificado fitosanitario 
(en lo sucesivo, «certificado fitosanitario para  la exportación»), di cho certificado será 
expedido por la autoridad competente, a petición del operador que tenga bajo su control el vegetal, producto vegetal u otro objeto que vaya a exportarse. 
2. El certificado fitosanitario para la e xportación será expedido si se dispone de 
suficiente información para acreditar el cump limiento de los requisitos del tercer país 
en cuestión. Dicha información podrá proceder , en su caso, de uno  o varios de los 
elementos siguientes: ES 92   ES a) el pasaporte fitosanitario a que se hace referencia en el artículo 73, que 
acompañe al vegetal, producto vege tal u otro objeto  en cuestión; 
b) la marca del material de embalaje de  madera a que se hace referencia en el 
artículo 91, apartado 1, o la acredita ción contemplada en el artículo 93, 
apartado 1; 
c) la información incluida en  el certificado prev io a la exportación a que se hace 
referencia en el artículo 96; 
d) la información oficial incluida en el  certificado fitosanitario a que se hace 
referencia en el artículo 67, si el vege tal, producto vegetal u otro objeto en 
cuestión ha sido introducido en el territori o de la Unión a partir de un tercer 
país; 
e) las inspecciones oficiale s, los muestreos y los análisis del vegetal, producto 
vegetal u otro objeto. 
3. El certificado fitosanitari o para la exportación debe rá comprender los elementos 
indicados en la parte A del anexo VIII. 
4. La Comisión, de conformidad con el artícul o 98, estará facultada  para adoptar actos 
delegados que modifiquen la parte A del an exo VIII para adaptarla a la evolución 
científica y técnica y a la elabor ación de normas internacionales. 
5. La Comisión, mediante actos de ejecución, adoptará las especificaciones de formato 
del certificado fitosanitario mencionado en el apartado 1. Los actos de ejecución se 
adoptarán de conformidad con el procedim iento de examen a que se refiere el 
artículo 99, apartado 3. 
6. Los certificados fitosanita rios para la exportación en formato electrónico serán 
válidos únicamente si se suministran o intercambian a través del sistema 
informatizado de gestión de la información a que se hace referencia en el artículo 130 
del Reglamento (UE) nº …/… [ Publications Office, pl ease insert number of 
Regulation on Official Controls ]. 
Artículo 95 
Certificado fitosanitario para la reexportación  
1. Si un vegetal, producto vegeta l u otro objeto es originario de un tercer país y ha sido 
introducido en el territorio de la Unión a partir de ese u otro tercer país, en lugar del 
certificado fitosanitario para la expor tación podrá expedirs e un certificado 
fitosanitario para la reexportación. 
El certificado fitosanitario para la ree xportación será expedido por la autoridad 
competente a petición del operador que tenga  bajo su control el vegetal, producto 
vegetal u otro objeto que vaya a exportarse. 
2. El certificado fitosa nitario para la reexportación será  expedido si se cumplen todas 
las condiciones siguientes: ES 93   ES a) el vegetal, producto ve getal u otro objeto no ha sido cultivado, producido o 
procesado en el Estado miembro desde el que se exporta al tercer país; 
b) el vegetal, producto vegetal u otro obj eto no ha estado expuesto a ningún riesgo 
de infestación por plagas cuarentenarias, clasificadas como tal por el tercer país de destino, durante su almacenamiento en  el Estado miembro desde el que vaya 
a exportarse al tercer país; 
c) si está disponible, el certificado fito sanitario que acompañe al vegetal, producto 
vegetal u otro objeto desde el tercer pa ís de origen, o una copia certificada del 
mismo, va adjunto al certificado f itosanitario para la reexportación. 
3. Se aplicarán en consecuencia las disposic iones del artículo 94, apartado 2, sobre la 
existencia de información suficiente para acreditar el cumplimiento de los requisitos del tercer país en cuestión. 
4. El certificado fitosanitario para la ree xportación deberá comprender los elementos 
indicados en la parte B del anexo VIII. 
5. La Comisión, de conformidad con el artícul o 98, estará facultada  para adoptar actos 
delegados que modifiquen la parte B del anexo VIII para adaptarla a la evolución 
científica y técnica y a la elabor ación de normas internacionales. 
6. La Comisión, mediante actos de ejecución, adoptará las especificaciones de formato 
del certificado fitosanitario mencionado en el apartado 1. Los actos de ejecución se 
adoptarán de conformidad con el procedim iento de examen a que se refiere el 
artículo 99, apartado 3. 
7. Los certificados fitosanitari os para la reexportación en formato electrónico serán 
válidos únicamente si se suministran o intercambian a través del sistema 
informatizado de gestión de la información a que se hace referencia en el artículo 130 
del Reglamento (UE) nº …/… [ Publications Office, pl ease insert number of 
Regulation on Official Controls ]. 
Artículo 96 
Certificados previos a la exportación  
1. El Estado miembro a partir del cual se exportan los vegetales, productos vegetales y 
otros objetos a que se hace referencia en el artículo 94, apartado 1, y el Estado 
miembro en el que han sido cultivados, pr oducidos o procesados dichos vegetales, 
productos vegetales y otros ob jetos intercambiar án la información necesaria para 
expedir inmediatamente el  certificado fitosanitari o para la exportación.  
2. El intercambio de información a que se hace referencia en el apartado 1 consistirá en 
un documento armonizado (en lo sucesivo, el  «certificado previo  a la exportación») 
por el que el Estado miembro en el que se han cultivado, producido o procesado los 
vegetales, productos vegetales u otros objet os acredita que estos cumplen requisitos 
fitosanitarios específicos sobre uno o varios de los elementos siguientes: 
a) la ausencia de plagas particulares en los vegetale s, productos vegetales u otros 
objetos;  ES 94   ES b) el origen de los vegetales, productos vegetales u otros objetos; 
c) los procedimientos fitosanitarios ap licados a la producción o el procesamiento 
de los vegetales, productos  vegetales u otros objetos. 
3. El certificado previo a la exportación será expedi do, a petición del operador 
profesional, por el Estado miembro en el que se hayan cultivado, producido o 
procesado los vegetales, productos vegeta les u otros objetos, cuando estos se 
encuentren en las instalacione s del operador profesional. 
4. El certificado previo a la exportación de berá acompañar a los vegetales, productos 
vegetales y otros objetos duran te su traslado en el territ orio de la Unión, salvo que 
los Estados miembros interesados se inter cambien la información que contenga dicho 
certificado por medios electrónicos. 
5. La Comisión, de conformidad con el artícul o 98, estará facultada  para adoptar actos 
delegados que establezcan el contenido de l certificado previo a la exportación.  
6. La Comisión, mediante actos de ejecución, adoptará las especificaciones de formato 
del certificado previo a la exportación. Lo s actos de ejecución se adoptarán de 
conformidad con el procedimiento de examen  a que se refiere el  artículo 99, apartado 
3. 
Capítulo VII 
Medias de apoyo de la Comisión 
Artículo 97 
Establecimiento del sistema electrónico de notificación  
1. La Comisión establecerá un sistema electróni co para la transmisión de notificaciones 
por parte de los Estados miembros. 
Dicho sistema estará conectado al sist ema informatizado de gestión de la 
información a que se hace referencia en el  artículo 130, apartado 1, del Reglamento 
(UE) nº …/… [ Publications Office, please insert  number of Regulation on Official 
Controls ], con el que será compatible. 
2. Si se refiere a la presencia de una plag a en vegetales, productos vegetales u otros 
objetos introducidos o trasladados en el  territorio de la Unión o presentados 
oficialmente para su introdu cción en dicho territorio, la notificación contemplada en 
el apartado 1 deberá conten er una referencia a los vege tales, productos vegetales y 
otros objetos afectados, la naturaleza del incumplimiento y las medidas adoptadas. 
Si se refiere a la presencia de una plaga en el territorio de un Estado miembro, pero 
no en vegetales, productos vegetales u otros objetos introducidos o trasladados en el 
territorio de la Unión o presentados ofic ialmente para su in troducción en dicho 
territorio, la notificación c ontemplada en el apartado 1 deberá contener una 
referencia a los vegetales, productos vegeta les y otros objetos af ectados, el nombre 
de la plaga, la ub icación y las coordenadas GPS de  dicha presencia y las medidas 
adoptadas. ES 95   ES Capítulo VIII 
Disposiciones finales 
Artículo 98 
Ejercicio de la delegación  
1. Los poderes para adoptar actos delegados otorgados a la Comisión estarán sujetos a 
las condiciones establecidas en el presente artículo. 
2. Los poderes para adoptar actos delegados a que  se refieren el artículo 1, apartado 2, 
el artículo 7, apartados 1 y 2, el artículo 8, apartado 6, el artículo 11, apartado 3, el 
artículo 20, el artículo 22, apartado 3, el artículo 25, apar tado 4, el artículo 30, el 
artículo 32, apartado 4, el artículo 34, ap artado 1, el artículo 38, el artículo 44, 
apartado 2, el artículo 45, apartado 3, el artículo 46, apartado 6, el artículo 48, el 
artículo 61, apartado 3, el artículo 67, apartado 4, el artículo 71, apartado 4, el 
artículo 76, el artículo 78, apartado 4, el artículo 82, apartado  4, el artículo 84, 
apartado 2, el artículo 86, apartado 3, el artículo 91, apartado 2, el artículo 92, 
apartados 1 y 3, el artículo 93, apartado 1, el artículo 94, apartado 4, el artículo 95, 
apartado 5, y el artículo 96, apartado 5, se otorgan a la Comisión por tiempo indefinido a partir de la fecha de entr ada en vigor del presente Reglamento. 
3. Los poderes para adoptar actos delegados a que  se refieren el artículo 1, apartado 2, 
el artículo 7, apartados 1 y 2, el artículo 8, apartado 6, el artículo 11, apartado 3, el 
artículo 20, el artículo 22, apartado 3, el artículo 25, apar tado 4, el artículo 30, el 
artículo 32, apartado 4, el artículo 34, ap artado 1, el artículo 38, el artículo 44, 
apartado 2, el artículo 45, apartado 3, el artículo 46, apartado 6, el artículo 48, el 
artículo 61, apartado 3, el artículo 67, apartado 4, el artículo 71, apartado 4, el 
artículo 76, el artículo 78, apartado 4, el artículo 82, apartado  4, el artículo 84, 
apartado 2, el artículo 86, apartado 3, el artículo 91, apartado 2, el artículo 92, 
apartados 1 y 3, el artículo 93, apartado 1, el artículo 94, apartado 4, el artículo 95, 
apartado 5, y el artículo 96, apartado 5, podr án ser revocados en cualquier momento 
por el Parlamento Europeo o por el C onsejo. La decisión de revocación pondrá 
término a la delegación de los poderes que en ella se especifiquen. Surtirá efecto el día siguiente al de su  publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea  o en una 
fecha posterior que en ella se especifique. No afectará a la validez de los actos delegados que ya estén en vigor. 
4. Tan pronto como la Comisión a dopte un acto delegado, lo notificará 
simultáneamente al Parlamento Europeo y al Consejo. 
5. Un acto delegado adoptado de conformidad c on el artículo 1, apar tado 2, el artículo 
7, apartados 1 y 2, el artículo 8, apartado 6, el artículo 11, apartado 3, el artículo 20, 
el artículo 22, apartado 3, el artículo 25, ap artado 4, el artículo 30, el artículo 32, 
apartado 4, el artículo 34, apartado 1, el artículo 38, el artículo 44, apartado 2, el 
artículo 45, apartado 3, el artículo 46, ap artado 6, el artículo 48, el artículo 61, 
apartado 3, el artículo 67, apartado 4, el artículo 71, apartado 4, el artículo 76, el 
artículo 78, apartado 4, el artículo 82, apartado 4, el artículo 84, apartado 2, el 
artículo 86, apartado 3, el artículo 91, aparta do 2, el artículo 92, apartados 1 y 3, el 
artículo 93, apartado 1, el  artículo 94, apartado 4, el artículo 95, apartado 5, y el ES 96   ES artículo 96, apartado 5, solo entrará en vi gor si ni el Parlamento Europeo ni el 
Consejo han formulado objeción alguna en un plazo de dos meses a partir de la 
notificación de dicho acto al  Parlamento Europeo y al  Consejo o si, antes del 
vencimiento de dicho período, el Parlamento  Europeo y el Consejo han informado a 
la Comisión de que no van a formular obj eciones. Por iniciativa del Parlamento 
Europeo o del Consejo, dicho plaz o se prorrogará dos meses. 
Artículo 99 
Procedimiento de comité  
1. La Comisión estará asistida por el Comité Permanente de Vegetales, Animales, 
Alimentos y Piensos creado de conformidad con el artículo 58, apartado 1, del Reglamento (CE) nº 178/2002 del Parlamen to Europeo y del Consejo. Dicho Comité 
Permanente será un comité en el se ntido del Reglamento (UE) nº 182/2011. 
2. En los casos en que se haga referencia al  presente apartado será de aplicación el 
artículo 4 del Reglamento (UE) nº 182/2011. 
Cuando el dictamen del Comité deba obten erse por procedimiento escrito, se pondrá 
fin a dicho procedimiento sin resultado si así lo decide el presidente del Comité 
dentro del plazo de emisión del dictamen o si así lo solicita una mayoría simple de miembros del Comité. 
3. En los casos en que se haga referencia al  presente apartado será de aplicación el 
artículo 5 del Reglamento (UE) nº 182/2011. 
Cuando el dictamen del Comité deba obten erse por procedimiento escrito, se pondrá 
fin a dicho procedimiento sin resultado si as í lo decide el presidente del Comité 
dentro del plazo de emisión del dictamen o si así lo solicita una mayoría simple de 
miembros del Comité. 
4. En los casos en que se haga referencia al presente apartado, se aplicará el artículo 8 
del Reglamento (UE) nº 182/2011, en  relación con su artículo 5. 
Artículo 100 
Sanciones  
Los Estados miembros establecerán el régi men de sanciones aplicable en caso de 
incumplimiento del presente Reglamento y adoptarán todas las medidas necesarias para 
garantizar su ejecución. Las sanciones es tablecidas serán efectivas, proporcionadas y 
disuasorias. 
Los Estados miembros notificarán dich as disposiciones a la Comisión el [ Publications Office, 
please insert dat e of application  of this Regulation ], a más tardar, y le comunicarán de 
inmediato cualquier modificación posterior. ES 97   ES Artículo 101 
Derogaciones  
5. Queda derogada la Directiva 2000/29/CE. 
Quedan derogados también los actos siguientes: a) la Directiva 69/464/CEE; b) la Directiva 69/466/CEE; c) la Directiva 74/647/CEE; d) la Directiva 93/85/CEE; e) la Directiva 98/57/CE; f) la Directiva 2007/33/CE. 
6. Las referencias a los actos derogados se en tenderán hechas al presente Reglamento y 
se leerán con arreglo a la tabla de co rrespondencias que figura en su anexo IX. 
Artículo 102 
Modificación del Reglamento (UE) nº […]/2013  
[Publications Office, please insert number of Regulation laying down provisions for the 
management of expenditure relating to the f ood chain, animal health and animal welfare, and 
relating to plant health and plant reproductive material ] 
El Reglamento (UE) nº [...]/2013 [ Publications Office, please insert number of Regulation 
laying down provisions for the management of ex penditure relating to the food chain, animal 
health and animal welfare, and relating to pl ant health and plant reproductive material ] 
queda modificado como sigue: 
1) En el artículo 1, la letra e) se  sustituye por el  texto siguiente: 
«e) relativa a las medidas de  protección contra las pl agas de los vegetales;». 
2) En el artículo 17, apartado 1, las letras a), b) y c) se sustituyen por el texto siguiente: 
«a) medidas de erradicación de una plaga de  una zona infestada, adoptadas por las 
autoridades competentes de conformida d con el artículo 16, apartado 1, el 
artículo 27, apartado 1, o el artículo 29, apartado 1, del Reglamento (UE) nº 
[…]/[…] del Parlamento Europeo y del Consejo [sobre medidas de protección 
contra las plagas de los vegetales]*; 
b) medidas de contención de una plaga prio ritaria que figure en la lista establecida 
de conformidad con el artículo 6, apartado 2, del Reglamento (UE) nº 
[…]/[…]*, contra la cual  se hayan adoptado medidas de contención de la 
Unión de conformidad con el artículo 27, apartado 2, o el artículo 29, apartado 
2, de dicho Reglamento en una zona infestada en la que no pueda erradicarse la plaga prioritaria, si dichas medidas son es enciales para proteg er el territorio de 
la Unión contra la propag ación de la plaga prioritaria en cuestión; estas ES 98   ES medidas consistirán en la erradicación de  la plaga en la zona tampón que rodea 
la zona infestada si se det ecta su presencia en aquella; 
c) medidas de prevención adoptadas para  impedir la propagación de una plaga 
prioritaria que figure en la lista establ ecida de conformidad con el artículo 6, 
apartado 2, del Reglamento (UE) nº […]/[…]*, contra la que se hayan 
adoptado medidas de conformidad con el  artículo 27, apartado 3, o el artículo 
29, apartado 3, de dicho Reglamento, si dichas medidas son esenciales para 
proteger el territorio de la Unión contra la propagación de dicha plaga 
prioritaria. 
* DO L […] de […], p. [...].» [ Publications Office, please insert this footnote, referring to the 
present Regulation, in Regulation (EU) No [.…]/2013 laying down provisions for the 
management of expenditure relating to the food chain, animal health and animal welfare, and relating to plant health and plant reproductive material ]. 
3) El artículo 18 queda modificado como sigue: 
a) En el párrafo primero, las letras a) y b) se sustituyen por el texto siguiente: 
«a) que se refieran a plagas cuarentenarias incluidas en la lista establecida de 
conformidad con el artículo 5, apartado 2, del Reglamento (UE) nº […]/[…]*, de cuya pr esencia en el territorio de la Unión no se tenga 
constancia; 
b) que se refieran a plagas prioritarias incluidas en la lista establecida de 
conformidad con el artículo 6, apartado 2, del Reglamento (UE) nº […]/[…]*; 
c) que se refieran a plagas no incluidas en la lista de plagas cuarentenarias 
de la Unión que sean objeto de un a medida adoptada por la Comisión de 
conformidad con el artículo 29, apartado 1, del Reglamento (UE) nº […]/[…]*. 
* DO L […] de […], p. […].» [ Publications Office, please insert this footnote, referring to the 
present Regulation, in Regulation (EU) No [.…]/2013 laying down provisions for the 
management of expenditure relating to the food chain, animal health and animal welfare, and 
relating to plant health and plant reproductive material ]. 
b) El párrafo segundo se sustituye por el texto siguiente: 
«Por lo que respecta a las medidas que cumplan la condición establecida en el 
párrafo primero, letra c), la subvenci ón no cubrirá los costes soportados 
después de la expiración de la me dida adoptada por la Comisión de 
conformidad con el artículo 29, apartado 1, del Reglamento (UE) nº […]/[…]*. 
* DO L […] de […], p. […].» [ Publications Office, please insert this footnote, referring to the 
present Regulation, in Regulation (EU) No [.…]/2013 laying down provisions for the 
management of expenditure relating to the food chain, animal health and animal welfare, and relating to plant health and plant reproductive material ].
 
4) En el artículo 19, el aparta do 1 queda modificado como sigue: 
a) Después de la letra c) se añade la letra c bis) siguiente: ES 99   ES «c bis) costes soportados por los Estados  miembros para indemnizar a los 
operadores a que se hace referencia en  el artículo 2, apartado 7, letras a), 
b) y c), del Reglamento (U E) nº […]/[…]* por el valor de los vegetales, 
productos vegetales y otros objetos a los que se apliquen las medidas 
contempladas en el artículo 16 de di cho Reglamento en relación con las 
plagas prioritarias incluidas en la lista establecida de conformidad con el artículo 6, apartado 2, del mencionado Reglamento; 
* DO L […] de […], p. [...].» [ Publications Office, please insert this footnote, referring to the 
present Regulation, in Regulation (EU) No [.…]/2013 laying down provisions for the 
management of expenditure relating to the food chain, animal health and animal welfare, and 
relating to plant health and plant reproductive material ]. 
b) La letra d) se sustit uye por el texto siguiente: 
«d) en casos excepcionales debidamente justificados, teniendo en cuenta el 
valor añadido de la Unión en las me didas, los costes de otras medidas 
necesarias que no sean las menci onadas en las letras a) y c bis), a 
condición de que estén es tablecidas en la decisión  de subvención a que se 
hace referencia en el artículo 35, apartado 3;». 
c) Se añade el párrafo segundo siguiente: 
«a efectos de la letra c bis) del párrafo primero, la indemnización no superará 
el valor de mercado de los vegetale s, productos vegetales u otros objetos 
inmediatamente antes de su destrucción, y el valor residual , en su caso, se 
deducirá de la indemnización.». 
5) El artículo 20 queda modificado como sigue: 
a) En el párrafo primero, las letras a) y b) se sustituyen por el texto siguiente: 
«a) que se refieran a plagas cuarentenarias incluidas en la lista establecida de 
conformidad con el artículo 5, apartado 2, del Reglamento (UE) nº […]/[…], de cuya presencia en el  territorio de la Unión no se tenga 
constancia*; 
b) que se refieran a plagas prioritarias incluidas en la lista establecida de 
conformidad con el artículo 6, apartado 2, del Reglamento (UE) nº […]/[…]*; 
c) que se refieran a plagas no incluidas en la lista de plagas cuarentenarias 
de la Unión que sean objeto de un a medida adoptada por la Comisión de 
conformidad con el artículo 29, apartado 1, del Reglamento (UE) nº […]/[…]*. 
* DO L […] de […], p. [...].» [ Publications Office, please insert this footnote, referring to the 
present Regulation, in Regulation (EU) No [.…]/2013 laying down provisions for the 
management of expenditure relating to the food chain, animal health and animal welfare, and 
relating to plant health and plant reproductive material ]. 
b) El párrafo tercero se sust ituye por el texto siguiente: ES 100   ES «Por lo que respecta a las medidas que cumplan la condición establecida en el 
párrafo primero, letra c), la subvenci ón no cubrirá los costes soportados 
después de la expiración de la me dida adoptada por la Comisión de 
conformidad con el artículo 29, apartado 1, del Reglamento (UE) nº […]/[…]*. 
* DO L […] de […], p. [...].» [ Publications Office, please insert this footnote, referring to the 
present Regulation, in Regulation (EU) No [.…]/2013 laying down provisions for the 
management of expenditure relating to the food chain, animal health and animal welfare, and 
relating to plant health and plant reproductive material ]. 
Artículo 103 
Entrada en vigor y aplicación  
1. El presente Reglamento entrará en vigor  el vigésimo día si guiente al de su 
publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea . 
Será aplicable [ Publications Office, please insert date counting 36 months from the 
entry into force ]. 
2. El artículo 97, apartado 2, será  aplicable a partir de la fecha de establecimiento de los 
sistemas a que se hace referencia  en el artículo 97, apartado 1. 
3. Los actos a que se hace refere ncia en el artículo 101, aparta do 1, letras a), d), e) y f), 
quedarán derogados el 31 de diciembre de 2021. En caso de conflicto entre las 
disposiciones de estos actos y las di sposiciones del presente Reglamento, 
prevalecerán las disposiciones del presente Reglamento. 
El presente Reglamento será obligatorio en t odos sus elementos y directamente aplicable en 
cada Estado miembro 
Hecho en Bruselas, el 
Por el Parlamento Europeo Por el Consejo 
El Presidente El Presidente ES 101   ES ANEXO I  
Territorios contemplados en el artículo 1, ap artado 2, respecto a los cuales, a efectos del 
presente Reglamento, las ref erencias a terceros países se entenderán hechas a los 
terceros países y estos territorios, y respecto a lo s cuales las referencias al territorio de la 
Unión se entenderán hechas al territor io de la Unión sin estos territorios 
Los territorios de: 
1. Guadalupe 2. Guayana Francesa 3. Martinica 4. Reunión 5. San Martín 6. Mayotte 7. Ceuta 8. Melilla 9. Canarias ES 102   ES ANEXO II  
Criterios para la clasificación de las plagas  en función del riesgo que suponen para el 
territorio de la Unión  
SECCIÓN 1 
CRITERIOS DE IDENTIFICACIÓN DE LAS PLAGAS CLASIFICABLES COMO PLAGAS CUARENTENARIAS 
A QUE SE HACE REFERENCIA EN EL ARTÍCULO 3, EL ARTÍCULO 7, APARTADO 1, Y EL ARTÍCULO 28, 
APARTADO 2 
1) Identidad de la plaga  
La identidad taxonómica de la plaga estará claramente definida, o bien se habrá 
mostrado que la plaga produce síntomas  constantes y es transmisible. 
La identidad taxonómica de la plaga estará definida a nivel de especie, o a un nivel 
taxonómico superior o inferior, en la medida  en que ese nivel sea adecuado desde el 
punto de vista científico sobre la base de su virulencia, el espectro de huéspedes o las 
relaciones de los vectores. 
2) Presencia de la plaga en  el territorio en cuestión  
Se aplicarán una o varias de  las condiciones siguientes: 
a) no se tiene constancia de la presencia de la plaga en el territorio en cuestión; 
b) no se tiene constancia de la presencia de la plaga en el territorio en cuestión, 
salvo en una parte limitada del mismo; 
c) no se tiene constancia de la presencia de la plaga en el territorio en cuestión, 
salvo de forma escasa, irregular, aislada e infrecuente. 
Si se aplican las letras b)  o c), se considerará que la  propagación de la plaga es 
limitada. 
3) Capacidad de entrada, establecimiento y propagación de la plaga en el territorio en 
cuestión  
a) Capacidad de entrada  
Se considerará que la plaga es capaz de entrar en el territorio en cuestión o, si 
ya está presente en él, en la parte del te rritorio en la que su propagación es aún 
limitada (en lo sucesivo, «zona en peligr o») por propagación natural o si se dan 
todas las condiciones siguientes: 
i) está asociada, por lo que respecta a los vegetales, pr oductos vegetales u 
otros objetos introducidos  en el territorio en  cuestión, con estos 
vegetales, productos vegetales y otros objetos en el territorio del que son 
originarios o a partir del cual son introducidos en el  territorio en cuestión; 
ii) sobrevive durante el transporte o el almacenamiento; ES 103   ES iii) puede transmitirse a un vegetal, producto vegetal u otro objeto huésped 
adecuado en el territorio en cuestión. 
b) Capacidad de establecimiento  
Se considerará que la plaga es capaz de perpetuar su presencia en un futuro 
previsible (en lo sucesivo, «establecimient o») en el territorio en cuestión o, si 
ya está presente en él, en la parte del te rritorio en la que su propagación es aún 
limitada si se dan todas la s condiciones siguientes: 
i) hay presencia de huéspedes de la pl aga y, en su caso, de vectores para la 
transmisión de la plaga; 
ii) los factores ambientales determinan tes son favorables para la plaga y, en 
su caso, para su vector, lo que le pe rmite sobrevivir dur ante períodos de 
estrés climático y completar su ciclo de vida; 
iii) las prácticas de cultivo y las me didas de control aplicadas en ese 
territorio son favorables; 
iv) los métodos de supervivencia, la estrategia reproductiva y la 
adaptabilidad genética de la plaga y el tamaño mínimo viable de su población favorecen su establecimiento. 
c) Capacidad de propagación  
Se considerará que la plaga es capaz de  propagarse en el te rritorio en cuestión 
o, si ya está presente en él, en la part e del territorio en la que su propagación es 
aún limitada, si se dan una o varias  de las condiciones siguientes: 
i) el entorno es adecuado para una propagación natural de la plaga;  
ii) las barreras a la propagación natu ral de la plaga son insuficientes; 
iii) las mercancías o los medios de transporte permiten el traslado de la 
plaga; 
iv) hay presencia de huéspedes y, en su caso, de vectores de la plaga; 
v) no hay presencia de enemigos ni de antagonistas naturales de la plaga o, 
si los hay, no tienen capacidad su ficiente para suprimirla.  
4) Posible impacto económico, social y ambiental
 
La introducción, el establecimiento y la pr opagación de la plaga en el territorio en 
cuestión o, si ya está presente en él, en la parte del territo rio en el que su propagación 
es aún limitada, tendrán un impacto económ ico, social o ambiental inaceptable en 
dicho territorio o part e del mismo en la medida en que tengan una o varias de las 
consecuencias siguientes: 
a) pérdida de rendimiento y calidad de los cultivos; b) costes de las medidas de control; ES 104   ES c) costes de replantación y pérdidas derivadas de la necesidad de sembrar cultivos 
de sustitución; 
d) efectos en las prácticas  de producción existentes; 
e) efectos en los árboles de las calles, lo s parques y los espacios verdes públicos y 
privados; 
f) efectos en los vegetales autóctonos , la biodiversidad  y los servicios 
ecosistémicos; 
g) efectos en el establecimiento, la pr opagación y el impacto de otras plagas, 
debido a la capacidad de la plaga en cu estión de actuar como vector de otras 
plagas; 
h) cambios en los costes de los productore s o las necesidades de insumos, lo que 
incluye los costes de control, de erradicación y de contención; 
i) efectos en los beneficios de los produ ctores como consecuencia de los cambios 
en los costes de producción, el rendimiento o los precios; 
j) cambios en la demanda de un pr oducto por parte de los consumidores 
nacionales o extranjeros como consec uencia de los cambios de calidad; 
k) efectos en los mercados nacionales y de exportación y en los precios pagados, 
incluidos los efectos en el acceso a los mercados de exportación y la probabilidad de que los socios co merciales impongan restricciones 
fitosanitarias; 
l) necesidad de recursos adicionales para investigación y asesoramiento; m) efectos ambientales y de otro tipo no deseados de las medidas de control; 
n) efectos en la red Natura  2000 u otras zonas protegidas; 
o) cambios en los procesos ecológicos y en la estructura, la estabilidad o los 
procesos de un ecosistema, con inclusi ón de otros efectos en las especies 
vegetales, la erosión, los cambios en la capa freática, los ri esgos de incendio y 
el ciclo nutritivo; 
p) costes de la recuper ación del medio ambiente; 
q) efectos en la seguridad alimentaria; r) efectos en el empleo; s) efectos en la calidad de las aguas, el  ocio, el turismo, el pasto, la caza y la 
pesca. 
Respecto a las letras a) a g), se tendrán en cuenta los efectos  directos en los 
huéspedes en las zonas en peligro. Dichos ef ectos se evaluarán teniendo en cuenta el 
conjunto de especies huéspedes  y los tipos, la magnitud y la frecuencia de los daños 
sufridos por dichas especies huéspedes. ES 105   ES Respecto a las letras h) a s), se tendrán en  cuenta los efectos dentro y fuera de las 
zonas en peligro. 
SECCIÓN 2 
CRITERIOS DE IDENTIFICACIÓN DE LAS PLAGAS CUARENTENARIAS DE LA UNIÓN CLASIFICABLES 
COMO PLAGAS PRIORITARIAS A QUE SE HACE REFERENCIA EN EL ARTÍCULO 6, APARTADO 1, Y EL 
ARTÍCULO 7, APARTADO 2 
Se considerará que una plaga cu arentenaria de la Unión tiene un impacto económico, social o 
ambiental muy grave para el territorio de la Unión si su  entrada, establecimiento y 
propagación tienen las repercusiones descrita s en uno o varios de los puntos siguientes: 
a) Impacto económico: la plaga tiene la cap acidad de provocar importantes pérdidas por 
los efectos directos e indirectos a que se h ace referencia en la sección 1, punto 4, para 
los cultivos, de un valor, en términos de producción total anual en el territorio de la 
Unión, de al menos 1 000 millones EUR. 
b) Impacto social: la plaga tiene la capaci dad de causar uno o va rios de los efectos 
siguientes: 
i) disminución significativa del empleo en el sector agrícola, hortícola o forestal 
afectado; 
ii) riesgos para la seguridad alimenta ria o la inocuidad de los alimentos; 
iii) desaparición o deterioro permanente a gran escala de importantes especies de 
árboles presentes o cultivadas en el territorio de la Unión. 
c) Impacto ambiental: la plag a tiene la capacidad de causar uno o varios de los efectos 
siguientes: 
i) efectos sobre especies y hábitats que  figuran en las listas establecidas de 
acuerdo con las disposiciones de la Dir ectiva 92/43/CEE del Consejo, de 21 de 
mayo de 1992, relativa a la cons ervación de los hábitats naturales y de la fauna 
y flora silvestres32, y de la Directiva 2009/147/CE  del Parlamento Europeo y 
del Consejo, de 30 de noviembre de 2009, re lativa a la conservación de las aves 
silvestres33; 
ii) aumento importante y permanente del uso de productos fito sanitarios en los 
cultivos afectados. 
                                                 
32 DO L 206 de 22.7.1992, p. 7. 
33 DO L 20 de 26.1.2010, p. 7. ES 106   ES SECCIÓN 3 
CRITERIOS DE UNA EVALUACIÓN PRELIMINAR PARA IDENTIFICAR LAS PLAGAS CLASIFICABLES 
PROVISIONALMENTE COMO PLAGAS CUARENTENARIAS DE LA UNIÓN QUE REQUIEREN LA 
APLICACIÓN DE LAS MEDIDAS TEMPORALES A QUE SE HACE REFERENCIA EN EL ARTÍCULO 21, 
APARTADO 1, EL ARTÍCULO 28, APARTADO 1, EL ARTÍCULO 29, APARTADO 1, Y EL ARTÍCULO 30  
SUBSECCIÓN 1 
CRITERIOS DE UNA EVALUACIÓN PRELIMINAR PARA IDENTIFICAR LAS PLAGAS 
CLASIFICABLES PROVISIONALMENTE COMO PLAGAS CUARENTENARIAS DE LA UNIÓN QUE 
REQUIEREN LA APLICACIÓN DE LAS MEDIDAS TEMPORALES A QUE SE HACE REFERENCIA EN 
EL ARTÍCULO 28, APARTADO 1  
1) Identidad de la plaga  
La plaga se ajustará a los criterio s definidos en la sección 1, punto 1. 
2) Presencia de la plaga en el  territorio de un Estado miembro  
No se tiene constancia de la presencia de la plaga anteriormente en el territorio del 
Estado miembro. Sobre la base de la info rmación de que dispone el Estado miembro, 
tampoco se tiene constancia de la presencia de la plaga anteriormente en el territorio 
de la Unión, o se considera que cumple las condiciones establecidas en la sección 1, punto 2, letras b) o c), por lo que respecta al territorio de la Unión.  
3) Probabilidad de establecimiento y propagación de la plaga en el territorio de la Unión 
o en la parte o las partes específicas del mismo en las que aún no está presente  
Sobre la base de la información de que dis pone el Estado miembro, la plaga se ajusta 
a los criterios establecidos en la sección 1, punto 3, letras b) y c), por lo que respecta 
a su territorio y, en la medi da en que el Estado miembro pueda evaluarlo, al territorio 
de la Unión. 
4) Posible impacto económico, social y ambiental de la plaga  
Sobre la base de la información de que di spone el Estado miembro, la plaga tendría 
un impacto económico, social o ambiental inac eptable para su territorio, y para el 
territorio de la Unión en la  medida en que el Estado miembro pueda evaluarlo, si se 
estableciera y propagara en dicho territorio, por  lo que se refiere a una o varias de las 
consecuencias definidas en la sección 1, punto 4. 
Estas consecuencias comprenderán, como  mínimo, uno o varios de los efectos 
directos indicados en la sección 1, punto 4, letras a) a g). 
SUBSECCIÓN 2 
CRITERIOS DE UNA EVALUACIÓN PRELIMINAR PARA IDENTIFICAR LAS PLAGAS 
CLASIFICABLES PROVISIONALMENTE COMO PLAGAS CUARENTENARIAS DE LA UNIÓN QUE 
REQUIEREN LA APLICACIÓN DE LAS MEDIDAS TEMPORALES A QUE SE HACE REFERENCIA EN 
EL ARTÍCULO 29, APARTADO 1  
1) Identidad de la plaga  ES 107   ES La plaga se ajustará a los criterio s definidos en la sección 1, punto 1. 
2) Presencia de la plaga en  el territorio de la Unión  
No se tiene constancia de la presencia de la  plaga anteriormente en  el territorio de la 
Unión o se considera que esta cumple las condiciones establecidas en la sección 1, 
punto 2, letras b) o c), por lo que respecta al territorio de la Unión.  
3) Probabilidad de establecim iento y propagación de la plaga en el territorio de la 
Unión, o la(s) parte(s) específica(s) del mismo en la(s) que aún no está presente  
Sobre la base de la información de que di spone la Unión, la plaga se ajusta a los 
criterios establecidos en la sección 1, punto 3, letras b) y c), por lo que respecta al 
territorio de la Unión. 
4) Posible impacto económico, social y ambiental de la plaga  
Sobre la base de la información de que dispone la Comisión, esta plaga tendría un 
impacto económico, social o ambiental inacepta ble para el territorio de la Unión si se 
estableciera y propagara en él, por lo que se refiere a una o varias de las 
consecuencias definidas en la sección 1, punto 4. 
Estas consecuencias consistirán como mínimo  en uno o varios de los efectos directos 
indicados en la sección 1,  punto 4, letras a) a g). 
SECCIÓN 4 
CRITERIOS PARA IDENTIFICAR LAS PLAGAS CLAS IFICABLES COMO PLAGAS CUARENTENARIAS A 
QUE SE HACE REFERENCIA EN LOS ARTÍCULOS 36 Y 38 
1) Identidad de la plaga  
La plaga se ajustará a los criterio s definidos en la sección 1, punto 1. 
2) Probabilidad de propaga ción de la plaga en el territorio de la Unión  
Se evaluará principalmente la propagación de la plaga a través de vegetales para 
plantación específicos, en l ugar de la propagación natural o a causa del traslado de 
productos vegetales u otros objetos.  
La evaluación incluirá, según proc eda, los aspectos siguientes: 
a) el número de ciclos de vida de la plaga en los huéspedes; 
b) las características biológicas, epidemio lógicas y de supervivencia de la plaga; 
c) las posibles vías de transmisión de la plaga al huésped, naturales, derivadas de 
la actividad humana u otras, y la eficaci a de la vía de transmisión, incluidos los 
mecanismos de dispersión y la tasa de dispersión; 
d) la infestación y transmisión secundarias de la plaga a partir del huésped a otros 
vegetales y viceversa; ES 108   ES e) los factores climatológicos; 
f) las prácticas de cultivo an tes y después de la cosecha; 
g) los tipos de suelo; h) la sensibilidad de los huéspedes y las fases pertinentes de los vegetales 
huéspedes; 
i) la presencia de vectores de la plaga; j) la presencia de enemigos y an tagonistas naturales de la plaga; 
k) la presencia de otros huésp edes sensibles a la plaga; 
l) la prevalencia de la plaga en  el territorio de la Unión; 
m) el uso previsto de los vegetales. 
3) Posible impacto económico, social y ambiental de la plaga
 
Las infestaciones de los vegetales para plantación a que se hace referencia en el 
punto 2 tendrán un impacto económico inaceptabl e respecto al uso previsto de dichos 
vegetales, en particular una o vari as de las consecuencias siguientes: 
a) pérdida de rendimiento y calidad de los cultivos; b) costes adicionales de  las medidas de control; 
c) costes adicionales de cosecha y clasificación; d) costes de replantación; e) pérdidas derivadas de la necesidad de sembrar cultivos de sustitución; f) efectos en las prácticas  de producción existentes; 
g) efectos en otros vegetales huésp edes en el lugar de producción; 
h) efectos en el establecimiento, la pr opagación y el impacto de otras plagas, 
debido a la capacidad de la plaga en cu estión de actuar como vector de esas 
otras plagas; 
i) efectos en los costes de  los productores o las necesidades de insumos, lo que 
incluye los costes de control y los co stes de erradicaci ón y de contención; 
j) efectos en los beneficios de los pr oductores a causa de los cambios en los 
costes de producción, el re ndimiento o los precios; 
k) cambios en la demanda de un pr oducto por parte de los consumidores 
nacionales o extranjeros como consec uencia de los cambios de calidad; 
l) efectos en los mercados nacionales y de exportación y los precios pagados; ES 109   ES m) efectos en el empleo. 
Respecto a las letras a) a h), se tendrán en cuenta los efectos  directos en los 
huéspedes en las zonas en peligro. Estos ef ectos se evaluarán s obre la base de los 
tipos, la magnitud y la frecuencia de los daños respectivos. 
Respecto a las letras i) a m), se tendrán en cuenta los efectos indirectos dentro y fuera 
de las zonas en peligro. ES 110   ES ANEXO III  
Elementos que permiten identificar los vege tales para plantación que entrañan los 
riesgos fitosanitarios para el territorio de la  Unión a que se hace referencia en el artículo 
47, apartado 2, y el artículo 48 
Se considerará que los vegetale s para plantación de terceros  países tienen probabilidad de 
plantear los riesgos fitosanitarios  para el territorio de la Unión a que de hace referencia en el 
artículo 47, apartado 1, si dichos  vegetales cumplen como mínimo tres de las condiciones 
indicadas a continuación, inclui da al menos una de las condici ones establecidas en el punto 1, 
letras a), b) y c):  
1) Características de los vegetales para plantación  
a) Pertenecen a un género o familia vege tal conocidos por albergar comúnmente 
plagas reglamentadas como plagas cuarente narias en el territorio de la Unión o 
en terceros países. 
b) Pertenecen a un género o familia vegetal conocidos por albergar comúnmente 
plagas polífagas o plagas monófagas de  las que se sabe que tienen graves 
consecuencias para especies vegetales cult ivadas en el territorio de la Unión, 
donde tienen gran importancia económica, social o ambiental. 
c) Pertenecen a un género o familia vege tal conocidos por albergar comúnmente 
plagas carentes de signos o síntomas o c uyos signos o síntomas se manifiestan 
al cabo de un período de latencia de al  menos tres meses, lo que implica que 
los controles oficiales previos a la introducción de estos vegetales para 
plantación en el territorio de la Unión probablemente no detecten la presencia 
en ellos de tales plagas sin recurrir a muestreos y análisis o a procesos de cuarentena. 
d) Son cultivados al aire libre en los terceros países de origen. e) No son tratados con productos fitosani tarios genéricos antes de su envío o 
durante el mismo. 
f) No están sujetos a controles oficiales pa ra la exportación ni a certificación en el 
tercer país de origen. 
g) No son enviados en envases o embalajes cerrados o, en caso contrario, estos no 
pueden abrirse, debido a su tamaño, en  locales cerrados a efectos de los 
controles oficiales previos a su introd ucción en el territorio de la Unión. 
2) Origen de los vegetales para plantación
 
a) Son originarios o proceden de un terc er país que es fuente de frecuentes 
notificaciones de interceptaci ones de plagas cuarentena rias que no figuran en la 
lista establecida de acuerdo con el artículo 5, apartado 2. 
b) Son originarios o proceden de un ter cer país que no es parte en la CIPF. ES 111   ES ANEXO IV  
Medidas y principios para la gestión de los riesgos de las plagas 
SECCIÓN 1 
MEDIDAS DE GESTIÓN DE LOS RIESGOS DE LAS PLAGAS CUARENTENARIAS A QUE SE HACE 
REFERENCIA EN EL ARTÍCULO 16, APARTADO 1, EL ARTÍCULO 20, EL ARTÍCULO 24, APARTADO 2, 
EL ARTÍCULO 27, APARTADO 4, EL ARTÍCULO 28, APARTADO 1, EL ARTÍCULO 29, APARTADO 4, EL 
ARTÍCULO 40, APARTADO 2, EL ARTÍCULO 41, APARTADO 2, EL ARTÍCULO 44, APARTADO 3, EL 
ARTÍCULO 49, APARTADO 2, Y EL ARTÍCULO 50, APARTADO 2  
La gestión de los riesgos de las plagas cuarentenarias cons istirá en una o varias, según 
proceda, de las medidas siguientes: 
1) Medidas destinadas a prevenir y eliminar la infestación de los vegetales cultivados y 
silvestres  
a) Restricciones relativas a la identidad, la naturaleza, el origen, la ascendencia, la 
procedencia y el historial de produc ción de los vegetales cultivados.  
b) Restricciones al culti vo, la cosecha y la utili zación de vegetales. 
c) Restricciones al uso de productos vegeta les, locales, tierras, aguas, suelos, 
medios de crecimiento, instalaciones,  maquinaria, equipo y otros objetos. 
d) Vigilancia, examen visual, muestreo y análisis de laboratorio de vegetales, 
productos vegetales, locales, tierras, a guas, suelos, medios de crecimiento, 
instalaciones, maquinaria, equipo y otros objetos para detectar la presencia de 
plagas cuarentenarias. 
e) Vigilancia sobre la pérdida o el cambio  de eficacia de una especie o variedad 
vegetal resistente en rel ación con un cambio en la composición de la plaga 
cuarentenaria o de su biotipo, patotipo, raza o grupo de virulencia. 
f) Tratamiento físico, químico y biológico  de los vegetales, productos vegetales, 
locales, tierras, aguas, suelos, medios de crecimiento, instalaciones, maquinaria, equipo y otros objetos infe stados o posiblemente infestados por 
plagas cuarentenarias. 
g) Destrucción de vegetales, productos vegetales y otros objetos infestados o 
posiblemente infestados por plagas cu arentenarias o con fines preventivos. 
h) Información, registro de datos, com unicación y obligaciones de presentación 
de informes. 
A efectos de la letra b), estas medidas podr án incluir requisitos sobre los análisis 
relativos a la resistencia de especies y va riedades vegetales a la  plaga cuarentenaria 
en cuestión y el establecimie nto de una lista de especies  y variedades vegetales que 
resulten resistentes a dicha plaga cuarentenaria. 
A efectos de la letra f), estas medi das podrán incluir requisitos sobre: ES 112   ES a) el registro, la auto rización y la supervisión oficial de los operadores 
profesionales que aplican el  tratamiento en cuestión; 
b) la expedición de un certificado fitosa nitario, pasaporte fitosanitario, etiqueta u 
otra acreditación oficial sobre los vegeta les, productos vegetales u otros objetos 
tratados y la colocación de la marca a que  se hace referencia  en el artículo 91, 
apartado 1, tras la aplicación del tratamiento en cuestión.  
2) Medidas relativas a los envíos de vege tales, productos vegetales y otros objetos  
a) Restricciones relativas a la identidad, la naturaleza, el origen, la procedencia, la 
ascendencia, el método de producción, el historial de producción y la 
trazabilidad de los vegetales, pr oductos vegetales y otros objetos.  
b) Restricciones a la introducción, el tr aslado, la utilización, la manipulación, el 
procesamiento, el embalaje, el almacenam iento, la distribución y el destino de 
los vegetales, productos ve getales y otros objetos. 
c) Vigilancia, examen visual, muestreo y an álisis de laboratorio para detectar la 
presencia de plagas cuarentenarias en  vegetales, productos vegetales y otros 
objetos, incluso mediante pro cedimientos de cuarentena. 
d) Tratamiento físico, químico y biológico y, en su caso, destrucción de vegetales, 
productos vegetales y otros objetos infe stados o posiblemente infestados por 
plagas cuarentenarias. 
e) Obligaciones de información, registro de datos, comunicación y presentación 
de informes. 
A efectos de las letras a) a d), dichas  medidas podrán incluir requisitos sobre: 
a) la expedición de un certificado fitosa nitario, pasaporte fitosanitario, etiqueta u 
otra acreditación oficial, incluida la colocación de la marca a que se hace 
referencia en el artículo 91, apartado 1, para acreditar el cumplimiento de las 
disposiciones a que se hace refere ncia en las letras a) a d);  
b) el registro, la autorización y la supervisión oficial de los operadores 
profesionales que apliquen el tratamiento a que se hace referencia en la letra d). 
3) Medidas orientadas a las vías de propag ación de las plagas cuarentenarias, distintas 
de los envíos de vegetales, productos vegetales y otros objetos  
a) Restricciones a la introducción y el tr aslado de plagas cuarentenarias como 
mercancía. 
b) Vigilancia, examen visual, muestreo, an álisis de laboratorio  y, en su caso, 
destrucción de las mercancías consis tentes en plagas cuarentenarias. 
c) Restricciones sobre lo s vegetales, productos ve getales y otros objetos 
transportados por los viajeros. ES 113   ES d) Vigilancia, examen visual, muestreo, an álisis de laboratorio  y, en su caso, 
tratamiento o destrucción adecuados de vegetales, productos vegetales y otros 
objetos transportados  por los viajeros. 
e) Restricciones sobre los vehículos, el emba laje y otros objetos utilizados para el 
transporte de mercancías. 
f) Vigilancia, examen visual, muestreo, an álisis de laboratorio  y, en su caso, 
tratamiento o destrucción de vehículos, embalajes y otros objet os utilizados en 
el transporte de mercancías. 
g) Obligaciones de información, registro de datos, comunicación y presentación 
de informes. 
SECCIÓN 2 
PRINCIPIOS PARA LA GESTIÓN DE LO S RIESGOS DE LAS PLAGAS A QUE SE HACE REFERENCIA EN EL 
ARTÍCULO 16, APARTADO 1, EL ARTÍCULO 17, APARTADO 2, EL ARTÍCULO 27, APARTADO 4, EL 
ARTÍCULO 28, APARTADO 1, EL ARTÍCULO 29, APARTADO 4, EL ARTÍCULO 31, APARTADO 1, EL 
ARTÍCULO 37, APARTADO 5, EL ARTÍCULO 44, APARTADO 3, EL ARTÍCULO 47, APARTADO 2, EL 
ARTÍCULO 68, APARTADO 3, EL ARTÍCULO 69, APARTADO 3, EL ARTÍCULO 70, APARTADO 2, EL 
ARTÍCULO 74, APARTADO 3, Y EL ARTÍCULO 75, APARTADO 3  
La gestión de los riesgos de las plagas cu arentenarias de la Unión, de las plagas 
cuarentenarias de zonas proteg idas y de las plagas de calid ad de la Unión seguirá los 
principios siguientes: 
1) Necesidad  
Se aplicarán medidas para gestionar el riesgo de una plaga únicamente si tales 
medidas son necesarias para evitar la introducción, el establecimiento y la 
propagación de la plaga. 
2) Proporcionalidad  
Las medidas adoptadas para gestionar el ri esgo de una plaga serán coherentes con el 
riesgo planteado y el nivel de  protección que se requiere. 
3) Impacto mínimo  
Las medidas adoptadas para gestionar el  riesgo de una plaga serán lo menos 
restrictivas posible y obstaculizarán lo me nos posible la circul ación internacional de 
las personas, las mercancías y los medios de transporte. 
4) No discriminación  
Las medidas adoptadas para gestionar el ri esgo de una plaga no se  aplicarán de forma 
que constituyan un medio de discriminaci ón arbitraria o injustificada o una 
restricción encubierta, especialmente de l comercio internacional. No serán más 
estrictas para terceros países que las me didas aplicadas a esa misma plaga cuando 
está presente en el territorio de la Uni ón, si los terceros países pueden demostrar que 
tienen el mismo estatus fitosanitario y aplican medidas fitosanitarias idénticas o equivalentes. ES 114   ES 5) Justificación técnica  
Las medidas adoptadas para gestionar el ri esgo de una plaga estarán justificadas 
desde el punto de vista técnico sobre la ba se de las conclusiones alcanzadas en un 
análisis del riesgo adecuado o, en su caso, un examen comparable y una evaluación 
de la información científica disponible. Estas medidas deben reflejar información 
científica pertinente o análisis del riesgo nuevos o actualizados y, si es necesario, 
retirarse o modificarse en consecuencia. 
6) Viabilidad  
Las medidas adoptadas para gestionar el riesgo de una plaga deben tener objetivos 
cuya consecución resulte probable. ES 115   ES ANEXO V  
Contenidos de los certificados fitosanitarios pa ra la entrada en el territorio de la Unión 
PARTE A 
CERTIFICADOS FITOSANITARIOS PARA LA EXPORTACIÓN A QUE SE HACE REFERENCIA  
EN EL ARTÍCULO  71, APARTADO 1  
___________________________________________________________________________ 
Modelo de certificado fitosanitario  
 Nº__________________________ 
Organización de protec ción fitosanitaria ___________________________________________ 
A: organización u organizaciones de  protección fitosanitaria de ________________________ 
I. Descripción del envío  
Nombre y dirección del exportador: ______________________________________________ 
Nombre y dirección declara dos del destinatario:_____________________________________ 
Número y descripción de los haces:_______________________________________________ Marcas distintivas: ____________________________________________________________ Lugar de origen:______________________________________________________________ Medios de transporte declarados:_________________________________________________ Punto de entrada declarado: _____________________________________________________ Cantidad declarada y nombre del producto: ________________________________________ Nombre botánico de los vegetales: _______________________________________________ 
Por el presente se certifica que  los vegetales, productos vegetales u otros objetos reglamentados 
descritos aquí se han inspeccionado y/o analiza do de acuerdo con los procedimientos oficiales 
adecuados y se considera que están libres de las plagas cuarentenarias especificadas por la parte 
contratante importadora y que cumple n los requisitos fitosanitarios vi gentes de la parte contratante 
importadora, incluidos los relativos a las pl agas no cuarentenarias reglamentadas.  
Se considera que están sustancial mente libres de otras plagas.*  ES 116   ES II. Declaración adicional  
[Introduzca aquí el texto] 
III. Tratamiento de desinf estación o desinfección  
Fecha:________Tratamiento:___________ Producto químico (ingrediente activo): _________ 
Duración y temperatura:________________________________________________________ 
Concentración: _______________________________________________________________ 
Información adicional: _________________________________________________________ 
___________________________________________________________________________ 
 Lugar de expedición:______________________________ 
(Sello de la organización) ______ Nomb re del funcionario autorizado: __________________ 
 Fecha: _________________________________________ 
 (Firma) 
___________________________________________________________________________ 
Esta organización, ____________ (nombre de la organi zación de protección fitosanitaria) y sus 
funcionarios y representantes declinan toda responsabilidad financiera resultante de este 
certificado.* 
* Cláusula facultativa ES 117   ES PARTE B 
CERTIFICADOS FITOSANITARIOS PARA LA REEXPORTACIÓN A QUE SE HACE RERERENCIA  
EN EL ARTÍCULO 71, APARTADO 1 
___________________________________________________________________________ 
Modelo de certificado fitosani tario para la reexportación  
 Nº__________________________ 
Organización de protección fito sanitaria de ________________ (parte co ntratante de reexportación) 
A: Organización u organizaciones de pr otección fitosanitari a de ________________ [parte(s) 
contratante(s) de importación] 
I. Descripción del envío  
Nombre y dirección del exportador: ______________________________________________ 
Nombre y dirección declara dos del destinatario:_____________________________________ 
Número y descripción de los haces:_______________________________________________ Marcas distintivas: ____________________________________________________________ Lugar de origen:______________________________________________________________ Medios de transporte declarados:_________________________________________________ Punto de entrada declarado: _____________________________________________________ Cantidad declarada y nombre del producto: ________________________________________ Nombre botánico de los vegetales: _______________________________________________ 
Por el presente se certifica que  los vegetales, productos vegetales u otros objetos reglamentados 
descritos más arriba ________________ se importar on en ________________ (parte  contratante de 
reexportación) desde _________________ (parte contra tante de origen) amparados por el 
certificado fitosa nitario nº __________________, 
*original  *copia fiel certificada 
del cual se adjunta al presente certificado, que están 
*envasados  *reenvasados  
en envases  
*originales  *nuevos , ES 118   ES  
que tomando como base 
*el certificado fitosanitario original  
y 
*la inspección adicional , 
se considera que se ajustan a lo s requisitos fitosan itarios vigentes de la parte contratante 
importadora, y que durante el almacenam iento en ______________ (parte contratante de 
reexportación) el envío no estuvo expuesto  a riesgos de infestación o infección. 
*Marcar la casilla  Correspondiente 
II. Declaración adicional  
[Introduzca aquí el texto] 
III. Tratamiento de desinf estación o desinfección  
Fecha:________ Tratamiento:___________ Producto químico (ingrediente activo): ________ 
Duración y temperatura:________________________________________________________ Concentración: _______________________________________________________________ 
Información adicional: _________________________________________________________ 
___________________________________________________________________________ 
 Lugar de expedición:______________________________ 
(Sello de la organización) Nomb re del funcionario autorizado: __________________ 
 Fecha: _________________________________________ 
 (Firma) 
___________________________________________________________________________ 
Esta organización, ____________ (nombre de la organi zación de protección fitosanitaria) y sus 
funcionarios y representantes declinan toda responsabilidad financiera resultante de este 
certificado.* 
* Cláusula facultativa
 ES 119   ES ANEXO VI  
Pasaportes fitosanitarios 
PARTE A 
PASAPORTES FITOSANITARIOS PARA EL TRAS LADO DENTRO DEL TERRITORIO DE LA UNIÓN A QUE SE 
HACE REFERENCIA EN EL ARTÍCULO 78, APARTADO 2, PÁRRAFO PRIMERO  
1) El pasaporte fitosa nitario para el trasla do dentro del territorio de la Unión deberá 
comprender los elementos siguientes: 
a) en el ángulo superior izquierdo, la s palabras «Pasaporte Fitosanitario»; 
b) en el ángulo superior derecho, la bandera de la Unión Europea; 
c) la letra «A.», seguida de la denominaci ón botánica de la especie o taxón de los 
vegetales o productos vegetales o, si pr ocede, de la denominación del objeto; 
d) la letra «B.», seguida del código de dos letr as a que se hace referencia en el artículo 
63, letra b), correspondiente al Estado miembro en el que está registrado el operador 
profesional que emite el pasaporte fitosani tario, un guion y el númer o de registro del 
operador profesional; 
e) la letra «C.», seguida del número de lote  del vegetal, producto vegetal u otro objeto; 
f) la letra «D.», seguida del nombre del tercer  país de origen o del código de dos letras 
a que se hace referencia en el artículo 63, letra b), correspondiente al Estado miembro de origen. 
2) El número de lote a que se hace referencia  en el punto 1, letra e), podrá sustituirse por una 
referencia a un código de barras , holograma, chip u otro sopor te de datos de trazabilidad 
presente en el lote. 
PARTE B 
PASAPORTES FITOSANITARIOS PARA LA INTRODUCCIÓ N Y EL TRASLADO EN ZONAS PROTEGIDAS A QUE 
SE HACE REFERENCIA EN EL ARTÍCULO 78, APARTADO 2, PÁRRAFO SEGUNDO  
1) El pasaporte fitosanitario pa ra la introducción y el traslado en el te rritorio de la Unión 
deberá comprender los elementos siguientes:  
a) en el ángulo superior izquierdo, las palabras «Pasaporte fitosanitario ─ ZP»; 
b) inmediatamente debajo de esas palabras, los nombres científicos de las plagas 
cuarentenarias de zonas protegidas en cuestión; 
c) en el ángulo superior derecho, la bandera de la Unión Europea; 
d) la letra «A.», seguida de la denominaci ón botánica de la especie o taxón de los 
vegetales o productos vegetales o, si procede, la denominación del objeto; ES 120   ES e) la letra «B.», seguida del código de dos letr as a que se hace referencia en el artículo 
63, letra b), correspondiente al Estado miembro en el que está registrado el operador 
profesional que emite el pasaporte fitosani tario, un guion y el númer o de registro del 
operador profesional; 
f) la letra «C.», seguida del número de lote  del vegetal, producto vegetal u otro objeto; 
g) la letra «D.», seguida del nombre del tercer  país de origen o del código de dos letras 
a que se hace referencia en el artículo 63, letra b), correspondiente al Estado miembro de origen. 
2) El número de lote a que se hace referencia en el punto 1, le tra f), podrá sustituirse por una 
referencia a un código de barras , holograma, chip u otro sopor te de datos de trazabilidad 
presente en el lote. 
PARTE C 
PASAPORTES FITOSANITARIOS PARA EL TRAS LADO DENTRO DEL TERRITORIO DE LA UNIÓN , 
COMBINADOS CON UNA ETIQUETA DE CERTIFICACIÓN , A QUE SE HACE REFERENCIA EN EL ARTÍCULO 78, 
APARTADO 3, PÁRRAFO SEGUNDO  
1) El pasaporte fitosanitario pa ra el traslado dentro del territo rio de la Unión, combinado en 
una etiqueta conjunta con la eti queta oficial a que se hace referencia en el artículo 19 del 
Reglamento (UE) nº …/…[ Publications Office, please insert number of Regulation on 
plant reproductive material ], o el certificado patrón a que se  hace referencia en el artículo 
122 de dicho Reglamento, deberán c ontener los elementos siguientes: 
a) en el ángulo superior izquierdo de la e tiqueta conjunta, las palabras «Pasaporte 
Fitosanitario»; 
b) en el ángulo superior derecho de la e tiqueta conjunta, la bandera de la Unión 
Europea. 
El pasaporte fitosanitario se colocará directam ente sobre la etiqueta conjunta y tendrá la 
misma anchura que dicha etiqueta o, en  su caso, que el certificado patrón. 
Si los elementos de las letras c), d), e) o f) de la parte A, punto 1, no figuran en la etiqueta 
oficial o, en su caso, en el certificado patrón, se incluirán en el pasaporte fitosanitario a que 
se hace referencia en el párrafo primero. 
2) La parte A, punto 2, se aplicará en consecuencia. 
PARTE D 
PASAPORTES FITOSANITARIOS PARA LA INTROD UCCIÓN Y EL TRASLADO EN ZONAS PROTEGIDAS , 
COMBINADOS CON UNA ETIQUETA DE CERTIFICACIÓN , A QUE SE HACE REFERENCIA EN EL ARTÍCULO 78, 
APARTADO 3, PÁRRAFO TERCERO  
1) El pasaporte fitosanitario pa ra la introducción y el traslado en zonas protegidas, combinado 
en una etiqueta conjunta con la etiqueta oficial a que se hace referencia en el artículo 19 del 
Reglamento (UE) nº …/…[ Publications Office, please insert number of Regulation on 
plant reproductive material ], o el certificado patrón a que se  hace referencia en el artículo 
122 de dicho Reglamento, deberán c ontener los elementos siguientes: ES 121   ES a) en el ángulo superior izquierdo de la e tiqueta conjunta, las palabras «Pasaporte 
fitosanitario ─ ZP»; 
b) inmediatamente debajo de esas palabras, los nombres científicos de las plagas 
cuarentenarias de zonas protegidas en cuestión; 
c) en el ángulo superior derecho de la e tiqueta conjunta, la bandera de la Unión 
Europea. 
El pasaporte fitosanitario se colocará directam ente sobre la etiqueta conjunta y tendrá la 
misma anchura que la mencionada etiqueta of icial o, en su caso, que el certificado patrón. 
Si los elementos de las letras d) , e), f) o g) a que se hace refe rencia en la parte B, punto 1, 
no figuran en la etiqueta oficial o, en su caso, en el certificado patrón,  se incluirán en el 
pasaporte fitosanitario a que se hace referencia en el párrafo primero. 
2) La parte B, punto 2, se aplicará en consecuencia. ES 122   ES ANEXO VII  
Marca para el material de embalaje de madera a que se hace referencia  
en el artículo 91, apartado 1  
De acuerdo con el artículo 91, aparta do 1, la marca del material de embalaje de madera incluirá los 
elementos siguientes: 
a) en la parte izquierda, el logotipo de la CIPF; 
b) en la parte derecha, sucesivamente el código de dos letras a que se hace referencia en el 
artículo 63, letra b), correspondiente al Es tado miembro en el que está registrado el 
operador profesional que aplica la marca, un guion, el número de registro del operador 
profesional y las letras «HT». 
No se incluirá ninguna otra información dentro de los límites de la marca.  
La marca no se dibujará a mano. ES 123   ES ANEXO VIII  
Contenido de los certificados fitosanitarios para exportación y reexportación a que se hace 
referencia en el artículo 94, aparta do 3, y el artículo 95, apartado 4 
PARTE A 
CERTIFICADOS FITOSANITARIOS PARA EXPORTACIÓN A QUE SE HACE REFERENCIA EN EL ARTÍCULO 94, 
APARTADO 3  
1) El certificado fitosanitario para la salida de l territorio de la Uni ón, a efectos de exportación 
a un tercer país, deberá comprender los elementos siguientes: 
a) las palabras «Certificado fitosanitario» seguidas sucesivamente de: 
i) las letras «UE»; ii) el código de dos letras a que se hace referencia en el ar tículo 63, letra b), 
correspondiente al Estado miembro en el que está registrado el operador que 
solicita la expedición del certificado fitosanitario para  exportación; 
iii) una barra oblicua; iv) un código de identificac ión único del certificado, co mpuesto por cifras o por 
una combinación de cifras y letras en la que las letras representen, según 
proceda, la provincia y el distrito del Estado miembro en el que se expide el 
certificado; 
b) las palabras «Nombre y dirección del e xportador», seguidas de l nombre y de la 
dirección del operador registrado que so licita la expedición del certificado 
fitosanitario para exportación; 
c) las palabras «Nombre y di rección declarados del dest inatario», seguidas del nombre 
y la dirección del destinatario; 
d) las palabras «Organización de protecci ón fitosanitaria de», seguidas del nombre del 
Estado miembro cuya organización de protecció n fitosanitaria expide  el certificado y, 
posteriormente, las palabras «A: Or ganización u organizaciones de protección 
fitosanitaria de», seguidas del nombre o los nombres de los países de destino, según 
proceda; 
e) las palabras «Lugar de origen», seguidas del lugar de origen de los vegetales, 
productos vegetales u otros objet os de que conste el envío para el que se expide el 
certificado; 
f) las palabras «Medios de transporte declar ados», seguidas de los medios de transporte 
declarados para el envío; 
g) las palabras «Punto de entrada declara do», seguidas del punto de entrada declarado 
en el país de destino del envío; ES 124   ES h) las palabras «Marcas distintivas; número  y descripción de lo s haces; nombre del 
producto; nombre botánico de los vegetales », seguidas del número y el tipo de haces 
de que conste el envío; 
i) las palabras «Cantidad declarada», segui das de la cantidad de vegetales, productos 
vegetales u otros objetos de que conste el envío, expresada en número de unidades o 
en peso; 
j) las palabras «Por el pres ente se certifica que los vegetales, productos vegetales u 
otros objetos reglamentados descritos aquí  se han inspeccionado y/o analizado de 
acuerdo con los procedimientos oficiales adecuados y se consid era que están libres 
de las plagas cuarentenarias especificadas  por la parte contra tante importadora y que 
cumplen los requisitos fitosanitarios vigent es de la parte cont ratante importadora, 
incluidos los relativos a las plagas no cuar entenarias reglamentada s. Se considera que 
están sustancialmente libres de otras plagas.»; 
k) las palabras «Declaración adicional», seguidas de la de claración adicional a que se 
hace referencia en el artículo 67, apartado 2, la declaración mencionada en el artículo 
67, apartado 3, y, opcionalmente, cualquier otra información fitosa nitaria pertinente 
para el envío; si no hay espacio suficiente para toda  la declaración adicional, 
continúese en el reverso del formulario; 
l) las palabras «Tratamiento de  desinfestación y/o desinfección»; 
m) la palabra «Tratamiento», seguida del tratamiento aplicado al envío; n) las palabras «Producto químico (ingredient e activo)», seguidas de l ingrediente activo 
del producto químico utilizado para el tratamie nto a que se hace referencia en la letra 
m); 
o) las palabras «Duración y temperatura», segu idas de la duración y, si procede, de la 
temperatura de dicho tratamiento; 
p) la palabra «Concentración», seguida de la concentración del producto químico 
alcanzada durante el tratamiento; 
q) la palabra «Fecha», seguida de la in dicación de la fecha de aplicación del 
tratamiento; 
r) las palabras «Información adicional», seguidas de cualquier información adicional 
que la autoridad competente dese e incluir en el certificado; 
s) las palabras «Lugar de expedición», seguida s del lugar de expedi ción del certificado 
fitosanitario; 
t) la palabra «Fecha», seguida de la fecha de expedición del certif icado fitosanitario; 
u) las palabras «Nombre y firma del funci onario autorizado», seguida s del nombre y la 
firma del funcionario que expide y firma el certificado fitosanitario; 
v) las palabras «Sello de la organización», seguidas del sello ofic ial de la autoridad 
competente que expide el certificado fitosanitario. ES 125   ES 2) En el papel utilizado deberá constar el se llo en relieve de la autoridad competente que 
firma el certificado. 
PARTE B 
CERTIFICADOS FITOSANITARIOS  PARA REEXPORTACIÓN A QUE SE HACE RERERENCIA  
EN EL ARTÍCULO 95, APARTADO 4  
1) El certificado fitosanitario para la salida del territori o de la Unión, a efectos de 
reexportación a un tercer país, deberá  comprender los elementos siguientes: 
a) Las palabras «Certificado fitosanitario para reexporta ción» seguidas sucesivamente 
de: 
i) las letras «UE»; ii) el código de dos letras a que se hace referencia en el ar tículo 63, letra b), 
correspondiente al Estado miembro en el que está registrado el operador que 
solicita la expedición del certificado fitosanitario para  reexportación; 
iii) una barra oblicua; iv) un código de identificac ión único del certificado, co mpuesto por cifras o por 
una combinación de cifras y letras en la que las letras repres enten, si procede, 
la provincia y el distrito del Estado miembr o en el que se expi de el certificado; 
b) las palabras «Nombre y dirección del e xportador», seguidas de l nombre y de la 
dirección del operador registrado que so licita la expedición del certificado 
fitosanitario para  reexportación; 
c) las palabras «Nombre y di rección declarados del dest inatario», seguidas del nombre 
y la dirección del destinatario; 
d) las palabras «Organización de protecci ón fitosanitaria de», seguidas del nombre del 
Estado miembro cuya organización de protecció n fitosanitaria expide  el certificado y, 
posteriormente, las palabras «A: Orga nización u organizaciones de protección 
fitosanitaria de», seguidas del nombre o los nombres de los países de destino, según 
proceda; 
e) las palabras «Lugar de origen», seguidas del lugar de origen de los vegetales, 
productos vegetales u otros objet os de que conste el envío para el que se expide el 
certificado; 
f) las palabras «Medios de transporte declar ados», seguidas de los medios de transporte 
declarados para el envío; 
g) las palabras «Punto de entrada declara do», seguidas del punto de entrada declarado 
en el país de destino del envío; 
h) las palabras «Marcas distintivas; número  y descripción de lo s haces; nombre del 
producto; nombre botánico de los vegetales », seguidas del número y el tipo de haces 
de que conste el envío; ES 126   ES i) las palabras «Cantidad declarada», segui das de la cantidad de vegetales, productos 
vegetales u otros objetos de que conste el envío, expresada en número de unidades o 
en peso; 
j) el texto siguiente: 
«Por el presente se certifica que 
– los vegetales o productos vegetale s descritos anteriormente han sido 
importados en ……………….. (país de reexportación) desde …………….. 
(país de origen) al amparo del certificado fitosanitario nº ………………., 
 *original *copia fiel certificada del cual  se adjunta al presente 
certificado, 
– que están 
 *envasados *reenvasados 
en envases 
 *originales  *nuevos, 
– que tomando como base 
 *el certificado fitosanitario original 
y 
 *la inspección adicional, 
se considera que se ajustan a los requisito s fitosanitarios vigentes en la parte 
contratante importadora, y 
– que durante el almacenamiento en ……………………………… (país de 
reexportación) el envío no estuvo expuesto  a riesgos de infestación o infección. 
* Marcar la casilla correspondiente», 
texto en el que se incluirá la información requerida y se señalarán las casillas 
adecuadas; 
k) las palabras «Declaración adicional», seguidas de la de claración adicional a que se 
hace referencia en el artículo 67, apartado 2, la declaración mencionada en el artículo 
67, apartado 3, y, opcionalmente, cualquier otra información fitosa nitaria pertinente 
para el envío; si no hay espacio suficiente para toda  la declaración adicional, 
continúese en el reverso del formulario; 
l) las palabras «Tratamiento de  desinfestación y/o desinfección»; 
m) la palabra «Tratamiento», seguida del tratamiento aplicado al envío; n) las palabras «Producto químico (ingredient e activo)», seguidas de l ingrediente activo 
del producto químico utilizado para el tratamie nto a que se hace referencia en la letra 
m); ES 127   ES o) las palabras «Duración y temperatura», segu idas de la duración y, si procede, de la 
temperatura de dicho tratamiento; 
p) la palabra «Concentración», seguida de la concentración del producto químico 
alcanzada durante el tratamiento; 
q) la palabra «Fecha», seguida de la in dicación de la fecha de aplicación del 
tratamiento; 
r) las palabras «Información adicional», seguidas de cualquier información adicional 
que la autoridad competente dese e incluir en el certificado; 
s) las palabras «Lugar de expedición», seguida s del lugar de expedi ción del certificado 
fitosanitario; 
t) la palabra «Fecha», seguida de la fecha de expedición del certif icado fitosanitario; 
u) las palabras «Nombre y firma del funci onario autorizado», seguida s del nombre y la 
firma del funcionario que expide y firma el certificado fitosanitario; 
v) las palabras «Sello de la organización», seguidas del sello ofic ial de la autoridad 
competente que expide el certificado fitosanitario. 
2) En el papel utilizado deberá constar el se llo en relieve de la autoridad competente que 
firma el certificado. ES 128   ES ANEXO IX  
Tabla de correspondencias 
Directiva 69/464/CEE del Consejo  Presente Reglamento  Reglamento (UE) nº …/… 
[Publications Office, please 
insert number of Regulation on 
Official Controls ] 
Artículo 1  Artículo 27, apartado 1  ─ 
Artículo 2  Artículo 27, apartado 1, letra d)  ─ 
Artículos 3, 4 y 5  Artículo 27, apartado 1, letra c)  ─ 
Artículo 6  Artículo 27, apartado 1, letra e)  ─ 
Artículo 7  ─ ─ 
Artículo 8  Artículo 8  ─ 
Artículo 9  Artículo 31, apartado 1  ─ 
Artículos 10 y 11  Artículo 27, apartado 1, letra c)  ─ 
Artículos 12 y 13  ─ ─ 
Directiva 93/85/CEE del Consejo  Presente Reglamento  Reglamento (UE) nº …/… 
[Publications Office, please 
insert number of Regulation on 
Official Controls ] 
Artículo 1  Artículo 27, apartado 1  ─ 
Artículo 2  Artículo 27, apartado 1, letra f)  ─ 
Artículo 3  Artículo 9  ─ 
Artículos 4 a 8  Artículo 27, apartado 1, letras a), 
b) y c)  ─ 
Artículo 9  ─ ─ 
Artículo 10  Artículo 8  ─ 
Artículo 11  Artículo 31, apartado 1  ─ 
Artículo 12  Artículo 27, apartado 1  ─ 
Artículos 13 a 15  ─ ─ 
Anexos I a V  Artículo 27, apartado 1  ─ 
Directiva 98/57/CE del Consejo  Presente Reglamento  Reglamento (UE) nº …/… 
[Publications Office, please 
insert number of Regulation on 
Official Controls ] ES 129   ES Artículo 1  Artículo 27, apartado 1  ─ 
Artículo 2  Artículo 27, apartado 1, letra f)  ─ 
Artículo 3  Artículo 9  ─ 
Artículos 4 a 7  Artículo 27, apartado 1, letras a), 
b) y c)  ─ 
Artículo 8  ─ ─ 
Artículo 9  Artículo 8  ─ 
Artículo 10  Artículo 31, apartado 1  ─ 
Artículo 11  Artículo 27, apartado 1  ─ 
Artículos 12 a 14  ─ ─ 
Anexos I a VII  Artículo 27, apartado 1  ─ 
Directiva 2007/33/CE del Consejo  Presente Reglamento  Reglamento (UE) nº …/… 
[Publications Office, please 
insert number of Regulation on 
Official Controls ] 
Artículo 1  Artículo 27, apartado 1  ─ 
Artículos 2 y 3  Artículo 27, apartados 1 y 2  ─ 
Artículos 4 a 8  Artículo 27, apartado 1, letra f)  ─ 
Artículos 9 a 13  Artículo 27, apartados 1 y 2  ─ 
Artículo 14  Artículo 8  ─ 
Artículo 15  Artículo 31, apartado 1  ─ 
Artículo 16  Artículo 27, apartado 1  ─ 
Artículo 17  Artículo 99  ─ 
Artículos 18 a 20  ─ ─ 
Anexos I a IV  Artículo 27, apartado 1  ─ 
Directiva 2000/29/CE del Consejo  Presente Reglamento  Reglamento (UE) nº …/… 
[Publications Office, please 
insert number of Regulation on 
Official Controls ] 
Artículo 1, apartados 1, 2 y 3  Artículo 1  ─ 
Artículo 1, apartado 4  ─ Artículo 3  
Artículo 1, apartados 5 y 6  ─ ─ 
Artículo 2, apartado 1, letra a)  Artículo 2, apartado 1  ─ ES 130   ES Artículo 2, apartado 1, letra b)  Artículo 2, apartado 2  ─ 
Artículo 2, apartado 1, letra c)  ─ ─ 
Artículo 2, apartado 1, letra d)  Artículo 2, apartado 3  ─ 
Artículo 2, apartado 1, letra e)  Artículo 1, apartado 1  ─ 
Artículo 2, apartado 1, letra f)  Artículo 73  ─ 
Artículo 2, apartado 1, letra g)  ─ Artículos 3, 25 y 36  
Artículo 2, apartado 1, letra h)  Artículos 32 a 35  ─ 
Artículo 2, apartado 1,  inciso i), párrafo 
primero  Artículo 71  Artículo 4  
Artículo 2, apartado 1,  inciso i), párrafo 
segundo  ─ Artículos 4 y 19  
Artículo 2, apartado 1,  inciso i), párrafo 
tercero  ─ Artículo 129  
Artículo 2, apartado 1, letra j)  ─ Artículo 2, apartado 28  
Artículo 2, apartado 1, letra k)  ─ Artículo 3  
Artículo 2, apartado 1, letra l)  ─ Artículo 3  
Artículo 2, apartado 1, letra m)  ─ Artículo 3  
Artículo 2, apartado 1, letra n)  ─ Artículo 3  
Artículo 2, apartado 1, letra o)  Artículo 2, apartado 6  ─ 
Artículo 2, apartado 1, letra p)  ─ Artículo 2, apartado 26  
Artículo 2, apartado 1, letra q)  ─ ─  
Artículo 2, apartado 1, letra r)  ─ Artículo 2, apartado 48  
Artículo 2, apartado 2  Artículo 2, apartado 2, párrafo 
segundo  ─ 
Artículo 3, apartado 1  Artículo 5, apartado 1  ─ 
Artículo 3, apartados 2 y 3  Artículo 5, apartado 1, artículo 
37, apartado 1, y artículo 41, apartado 3
 ─ 
Artículo 3, apartado 4  ─ ─ 
Artículo 3, apartado 5  Artículo 32, apartado 2, y 
artículo 50, apartado 3  ─ 
Artículo 3, apartado 6  Artículo 5, apartado 2, y artículo 
32, apartado 3  ─ 
Artículo 3, apartado 7  Artículo 5, apartado 3, artículo ─ ES 131   ES 27, apartado 1, y artículo 37, 
apartado 1  
Artículo 3, apartados 8 y 9  Artículos 8, 46 y 54  ─ 
Artículo 4, apartado 1  Artículo 40, apartado 1  ─ 
Artículo 4, apartado 2  Artículo 49, apartado 1  ─ 
Artículo 4, apartado 3  ─  ─ 
Artículo 4, apartado 4  ─ ─ 
Artículo 4, apartado 5  Artículos 8, 46 y 54  ─ 
Artículo 4, apartado 6  Artículo 44  ─ 
Artículo 5, apartado 1  Artículo 40, apartado 3  ─ 
Artículo 5, apartado 2  Artículo 49, apartado 3  ─ 
Artículo 5, apartado 3  Artículo 40, apartado 2, y 
artículo 49, apartado 2  ─ 
Artículo 5, apartado 4  Artículos 51 y 70  ─ 
Artículo 5, apartado 5  Artículos 8, 46 y 54  ─ 
Artículo 5, apartado 6  Artículo 44  ─ 
Artículo 6, apartados 1 a 4  Artículo 82, apartados 1, 2 y 3  ─ 
Artículo 6, apartado 5, párrafos primero 
y segundo  Artículo 82, apartados 1, 2 y 3  ─ 
Artículo 6, apartado 5, párrafo tercero  Artículos 61 y 64  ─ 
Artículo 6, apartado 5, párrafo cuarto  Artículo 10  ─ 
Artículo 6, apartado 5, párrafo quinto  Artículo 76  ─ 
Artículo 6, apartado 6  Artículos 61 y 65  ─ 
Artículo 6, apartado 7  Artículo 76  ─ 
Artículo 6, apartado 8, primer guion  ─ ─ 
Artículo 6, apartado 8, segundo guion  Artículo 53  ─ 
Artículo 6, apartado 8, tercer guion  Artículo 82, apartado 4  ─ 
Artículo 6, apartado 8, cuarto guion  Artículos 62, 65 y 85  ─ 
Artículo 6, apartado 8, quinto guion  ─ ─ 
Artículo 6, apartado 8, sexto guion  Artículo 76  ─ 
Artículo 6, apartado 9  Artículo 62  ─ ES 132   ES Artículo 10, apartado 1  Artículo 78, apartado 3, y 
artículos 80, 81 y 82  ─ 
Artículo 10, apartado 2  Artículos 74, 75 y 76  ─ 
Artículo 10, apartado 3  Artículo 88  ─ 
Artículo 10, apartado 4  Artículo 82, apartado 4  ─ 
Artículo 11, apartado 1  Artículo 82, apartado 1  ─ 
Artículo 11, apartado 2  ─  ─ 
Artículo 11, apartado 3   ─ Artículo 19, letra d)  
Artículo 11, apartado 4  Artículo 87  ─ 
Artículo 11, apartado 5  Artículo 87  ─ 
Artículo 12, apartado 1  ─  Artículos 43, 134. 135 y 136  
Artículo 12, apartado 2  Artículo 65, apartado 3, artículo 
88, apartado 5, y artículo 90, 
apartado 2  Artículo 4, apartado 1, letras g) y 
h) 
Artículo 12, apartado 3  ─ Artículo 115  
Artículo 12, apartado 4  Artículo 41, apartado 4, y 
artículo 90, apartados 1 y 5  Artículo 19, letra d), y artículos 103, 130, 134, 135 y 136
 
Artículo 13, apartados 1 y 2  Artículo 71, apartado 5  Artículo 45 y artículo 89, 
apartado 1, letra f)  
Artículo 13, apartados 3 y 4  ─  ─ 
Artículo 13 bis, apartado 1  ─ Artículo 47  
Artículo 13 bis, apartado 2  ─ Artículo 52  
Artículo 13 bis, apartado 3  Artículo 71  ─  
Artículo 13 bis, apartado 4  Artículo 71  ─  
Artículo 13 bis, apartado 5  ─ Artículos 50 y 52  
Artículo 13 ter, apartado 1  ─ Artículo 63  
Artículo 13 ter, apartado 2  ─ Artículo 49  
Artículo 13 ter, apartado 3  ─ Artículo 46  
Artículo 13 ter, apartado 4  ─ Artículo 46  
Artículo 13 ter, apartado 5  ─ Artículo 46  
Artículo 13 ter, apartado 6  ─ ─ 
Artículo 13 quater , letra a)  ─ Artículo 55  ES 133   ES Artículo 13 quater , apartado 1, letra b)  Artículo 61  ─  
Artículo 13 quater , apartado 1, letra c)  ─ Apartados 54, 55 y 56  
Artículo 13 quater , apartado 2, letra a)  ─ Artículo 47  
Artículo 13 quater , apartado 2, letra b)  ─ Artículo 51  
Artículo 13 quater , apartado 2, letra c)  ─ Artículo 51  
Artículo 13 quater , apartado 2, letra d)  ─ Artículo 51  
Artículo 13 quater , apartado 2, letra e)  ─ Apartados 49, 50 y 51  
Artículo 13 quater , apartado 2, letra f)  ─ Artículo 47  
Artículo 13 quater , apartado 3  ─ Artículos 55 y 130  
Artículo 13 quater , apartado 4  ─ Artículos 55, 58 y 62  
Artículo 13 quater , apartado 5  ─ ─ 
Artículo 13 quater , apartado 6  Artículo 89  ─ 
Artículo 13 quater , apartado 7  Artículo 72  Artículos 134, 135 y 136  
Artículo 13 quater , apartado 8  Artículo 40, apartado 4, artículo 
41, apartado 4, artículo 49, apartado 5, artículo 50, apartado 
4, y artículo 97
 Artículo 130  
Artículo 13 quinquies , apartado 1  ─ Artículos 77 y 78  
Artículo 13 quinquies , apartado 2  ─ Artículo 79  
Artículo 13 quinquies , apartado 3  ─ Artículos 79 y 83  
Artículo 13 quinquies , apartado 4  ─ Artículo 80  
Artículo 13 quinquies , apartado 5  ─ Artículos 78 y 79  
Artículo 13 quinquies , apartado 6  ─ ─  
Artículo 13 quinquies , apartado 7  ─ ─ 
Artículo 13 sexies  Artículos 94 y 95  ─ 
Artículo 14  Artículo 5, apartados 3 y 4, 
artículo 32, apartado 3, artículo 
37, apartados 2 y 3, artículo 40, apartado 2, artículo 41, apartado 
2, artículo 49, apartado 2, 
artículo 50, apartado 2, artículo 68, apartados 2 y 3, artículo 69, 
apartados 2 y 3, artículo 74, 
apartados 2 y 3, y artículo 75, 
apartados 2 y 3
 ─ ES 134   ES Artículo 15, apartado 1  Artículo 41, apartado 2, párrafo 
primero  ─ 
Artículo 15, apartado 2  Artículo 41, apartado 2, párrafo 
segundo  ─ 
Artículo 15, apartado 3  Artículo 67, apartado 3  ─ 
Artículo 15, apartado 4  ─ ─ 
Artículo 16, apartado 1  Artículo 10, apartados 1 y 2, y 
artículo 16  ─ 
Artículo 16, apartado 2, párrafo primero  Artículo 28  ─ 
Artículo 16, apartado 2, párrafo segundo  Artículo 14, apartado 1  ─ 
Artículo 16, apartado 2, párrafo tercero  Artículo 14, apartado 1  ─ 
Artículo 16, apartado 2, párrafo cuarto  ─ ─ 
Artículo 16, apartado 3  Artículo 29  ─ 
Artículo 16, apartado 4  Artículo 27, apartado 1, artículo 
29, apartado 1, y artículo 47, apartado 1 
 ─ 
Artículo 16, apartado 5  Artículo 27, apartado 6, artículo 
29, apartado 6, y artículo 47, apartado 4 
 ─ 
Artículo 18  Artículo 99  ─ 
Artículo 20  ─ ─ 
Artículo 21, apartado 1  ─ Artículo 115, apartados 1 y 2  
Artículo 21, apartado 2  ─ Artículo 115, apartado 4  
Artículo 21, apartado 3  ─ Artículo 115, apartados 1 y 3  
Artículo 21, apartado 4  ─ Artículo 115, apartados 1 y 3  
Artículo 21, apartado 5  ─ Artículos 117 y 118  
Artículo 21, apartado 6  Artículo 97  Artículo 130  
Artículo 21, apartado 7  ─ ─  
Artículo 21, apartado 8  ─ ─ 
Artículo 22  ─ ─ 
Artículo 23, apartado 1  ─ ─ 
Artículo 23, apartado 2  ─ ─ 
Artículo 23, apartado 3  Artículo 102  ─ ES 135   ES Artículo 23, apartado 4  ─ ─ 
Artículo 23, apartado 5, párrafo primero  ─ ─ 
Artículo 23, apartado 5, párrafo segundo  ─ ─ 
Artículo 23, apartado 5, párrafo tercero  ─ ─ 
Artículo 23, apartado 5, párrafo cuarto  ─ ─ 
Artículo 23, apartado 5, párrafo quinto  ─ ─ 
Artículo 23, apartado 6, párrafo primero  ─ ─ 
Artículo 23, apartado 6, párrafo segundo  ─ ─ 
Artículo 23, apartado 6, párrafo tercero  ─ ─ 
Artículo 23, apartado 6, párrafo cuarto  ─ ─ 
Artículo 23, apartado 7  ─ ─ 
Artículo 23, apartado 8  ─ ─ 
Artículo 23, apartado 9  ─ ─ 
Artículo 23, apartado 10  ─ ─ 
Artículo 24, apartado 1  ─ ─ 
Artículo 24, apartado 2  ─ ─ 
Artículo 24, apartado 3  ─ ─ 
Artículo 25  ─ ─ 
Artículo 26  ─ ─ 
Artículo 27  ─ Artículo 87, apartado 2  
Artículo 27 bis ─ Artículos 107 a 110  
Artículo 28  ─ ─ 
Artículo 29  ─ ─ 
Anexo I, parte A, sección I  Artículo 5, apartado 2  ─ 
Anexo I, parte A, sección II  Artículo 5, apartado 2  ─ 
Anexo I, parte B  Artículo 32, apartado 3  ─ 
Anexo II, parte A, sección I  Artículo 5, apartado 2  ─ 
Anexo II, parte A, sección II  Artículo 37, apartado 2  ─ 
Anexo II, parte B  Artículo 32, apartado 3  ─ ES 136   ES Anexo III, parte A  Artículo 40, apartado 1  ─ 
Anexo III, parte B  Artículo 49, apartado 1  ─ 
Anexo IV, parte A  Artículo 41, apartado 1  ─ 
Anexo IV, parte B  Artículo 50, apartado 1  ─ 
Anexo V, parte A, punto I  Artículo 74, apartado 1  ─ 
Anexo V, parte A, punto II  Artículo 75, apartado 1  ─ 
Anexo V, parte B, punto I  Artículo 68, apartado 1  ─ 
Anexo V, parte B, punto II  Artículo 69, apartado 1  ─ 
Anexo VI  ─ ─ 
Anexo VII  Anexo VIII  ─ 
Anexo VIII  ─ ─ 
Anexo VIII bis ─ ─ 
Anexo IX  ─ ─