G/TBT/N/BRA/730  
8 de agosto  de 2017 
(17-4286) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica: BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable: Agencia Nacional de Vigi lancia Sanitaria - ANVISA  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación,  en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Instituto Nacional de Metrología, Calidad y Tecnología (INMETRO)  
Teléfono: +(55) 21 2563.2765  
Fax: +(55) 21 2563.5637  
Correo electrónico: barreirastecnicas@inmetro.gov.br  
Sitio web: http://www.INMETRO.gov.br/barreirastecnicas  
Las observaciones sobre el proyecto de reglamento se deben enviar a:  
http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=33366  
3. Notificación hecha en vi rtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS): dispositivos médicos  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado: Proyecto de 
Resolución técnica Nº 371 de 1 de agosto de 2017. Documento en portugués (3 páginas).  
6. Descripción del contenido: proyecto de Resolución po r el que se determina la fecha de 
expiración de los registros de dispositivos médicos. Se establece que los registros de 
dispositivos médicos serán válidos durante 10 años. Esta Resolución es aplicable a los 
dispositivos médicos descritos en el apartado "P roductos relacionados" (" Correlatos ") de la 
Ley 6.360 de 23 de septiembre de 1976. Los dispositivos médicos incluyen productos 
médicos y de diagnóstico para uso in vitro, definidos en la Orden Ministerial 
MS/MDIC  N° 692 de 8 de abril de 2009.  
La validez de  los registros concedidos antes de la publicación de la resolución se extenderá 
automáticamente a 10 años contados desde la última publicación de registro o de 
renovación.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problema s 
urgentes: protección de la salud de las personas  
8. Documentos pertinentes: Publicado en la página 32 de la sección 1 del Diario Oficial del 
Brasil N ° 147, de 24 de agosto de 2017. Fundamento jurídico: Ley N° 9.782 de 26 de 
enero de 1999. El documento a doptado se publicará en el Diario Oficial del Brasil. No se 
indica ninguna norma internacional.  G/TBT/N/BRA/730  
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  9. Fecha propuesta de adopción: se determinará una vez finalizado el período de consulta.  
Fecha propuesta de entrada en vigor: en la fecha de su publicación  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones: 6 de octubre de 2017  
11. Textos disponibles en: Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
Organismo responsable:  
Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria - ANVISA  
SIA, Trecho 5, Área Especial 57  
Brasilia - DF Brasil  
CEP: 71.205 -050 
Teléfono: +(55) 61 3462.5402  
Sitio web: http://www.anvisa.go v.br/ 
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/3426501/CONSULTA+PUBLICA+N+371+GG
TPS_integra.pdf /b250b901 -e83f-4acb-9899-8f790b2b75fb