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           《农业转基因生物安全评价管理办法 》附录修改前后条文对照表  
 
修订前 修订后 
附录Ⅰ三、转基因植物各阶段 安全性评价 申报要求  附录Ⅰ三、转基因植物各阶段申报要求  
1.2 试验转基因植物材料数量 ：一份报告书中转化体 不
超过20个。这些转化体应当是由同种受体植物 (品种或
品系不超过 5个)、相同的目的基因 、相同的基因操作
所获得的 ，而且每个转化体都应有明确的名称或编号 。 1.2 试验转基因植物材料数量 ：一份报告书中转化体应
当是由同种受体植物 (品种或品系不超过 5个)、相同的
目的基因 、相同的基因操作所获得的 ，而且每个转化体
都应有明确的名称或编号 。 
1.3 试验地点和规模 ：不超过两个省 ，每省不超过 3
个点，试验总面积 不超过4亩(多年生植物视具体情况
而定)。试验地点应明确试验所在的省 （市、自治区）、
县（市）、乡、村。 1.3 试验地点和规模 ：应在法人单位的试验基地进行 ，
每个试验点面积 不超过4亩(多年生植物视具体情况而
定)。试验地点应明确试验所在的省 （市、自治区）、
县（市）、乡、村和坐标。 2 
  1.5.6中间试验的操作规程 （包括转基因植物的贮存 、
转移、销毁、收获、采后期监控 、意外释放的处理措施
以及试验点的管理等 ）。 
2.2 试验转基因植物材料数量 ：一份申报书中 不超过转
化体5个。这些转化体应当是由同一品种或品系的受体
植物、相同的目的基因 、相同的基因操作方法所获得的 ，
每个转化体都应有明确的名称或编号 ，并与中间试验阶
段的相对应 。 2.2 试验转基因植物材料数量 ：一份申报书中转化体应
当是由同一品种或品系的受体植物 、相同的目的基因 、
相同的基因操作方法所获得的 ，每个转化体都应有明确
的名称或编号 ，并与中间试验阶段的相对应 。 
2.3 试验地点和规模 ：不超过2省，每省不超过 7个点，
试验总面积为 4~30亩（多年生植物视具体情况而定 ）。
试验地点应明确试验所在的省 （市、自治区） 、县（市） 、
乡、村。 2.3 试验地点和规模 ：每个试验点面积不超过 30亩（一
般大于4亩，多年生植物视具体情况而定 ）。试验地点
应明确试验所在的省 （市、自治区）、县（市）、乡、
村和坐标。 3 
  2.5.7环境释放的操作规程 （包括转基因植物的贮存 、
转移、销毁、收获、采后期监控 、意外释放的处理措施
以及试验点的管理等 ）。 
3.2 试验转基因植物材料数量 ：一份申报书 只能申报一
个品系，其名称应与前期试验阶段的名称或编号相对
应。 3.2 试验转基因植物材料数量 ：一份申报书中 不超过5
个品系，这些品系应为同一转化体 ，其名称应与前期试
验阶段的名称或编号相对应 。 
3.3 试验地点和规模 ：应在批准过环境释放的省 （市、
自治区）进行，不超过2个省，每省不超过 5个点，试
验总面积 大于30亩（多年生植物视具体情况而定 ）。
试验地点应明确试验所在的省 （市、自治区） 、县（市） 、
乡、村。 3.3 试验地点和规模 ：应在批准过环境释放的省 （市、
自治区）进行，每个试验点面积 大于30亩（多年生植
物视具体情况而定 ）。试验地点应明确试验所在的省
（市、自治区）、县（市）、乡、村和坐标。 
 3.5.8生产性试验的操作规程 （包括转基因植物的贮
存、转移、销毁、收获、采后期监控 、意外释放的处理4 
 措施以及试验点的管理等 ）。 
4.1项目名称 ：应包含目的基因名称 、转基因植物名称 、
安全证书应用所在 省（市、自治区）名称等几个部分 ，
如转基因 cry1Ac基因抗虫棉花 XY12在山东省应用的安
全证书。 4.1项目名称 ：应包含目的基因名称 、转基因植物名称 、
安全证书应用所在 适宜生态区 等几个部分 ，如转基因
cry1Ac基因抗虫棉花 XY12在黄河流域 应用的安全证
书。 
4.2 一份申报书只能申请转基因植物一个品系 （或品
种），其名称应与前期试验阶段的名称或编号相对应 。 4.2 一份申报书只能申请转基因植物一个品系 （或品
种），其名称应与前期试验阶段的名称或编号相对应 。
品系名称应符合 《农业植物品种命名规定 》。 
4.3 一个转基因植物品系 （或品种）应当在已批准进行
过生产性试验的 一个省级行政区域 申请一个安全证书 。 4.3 一个转基因植物品系 （或品种）应当在已批准进行
过生产性试验的 适宜生态区 申请一个安全证书 。 
附录Ⅱ三、转基因动物各阶段申报要求  附录Ⅱ三、转基因动物各阶段申报要求  5 
 1.2 试验转基因动物材料数量 ：一份报告书中转基因动
物品系（材料）不超过5个，这些转基因动物品系 （材
料）应当是由同种受体动物 、相同的目的基因 、相同的
基因操作所获得的 ，而且每个品系 （材料）应当有明确
的名称或编号 。 1.2 试验转基因动物材料数量 ：一份报告书中转基因动
物品系（材料）应当是由同种受体动物 、相同的目的基
因、相同的基因操作所获得的 ，而且每个品系 （材料）
应当有明确的名称或编号 。 
1.3 试验地点和规模 ：不超过2个省，每省不超过 3
个点，总规模（上限）为大动物 （马、牛）10～20头；
中小动物 （猪、羊等）20～40头（只）；禽类（鸡、
鸭等）100～200羽（只）；鱼2000～5000尾等。试验
地点应当明确试验所在的省 （市、自治区）、县（市）、
乡、村。 1.3 试验地点和规模 ：应在法人单位的试验基地进行 ，
每个试验点规模 （上限）为大动物 （马、牛）10～20
头；中小动物 （猪、羊等）20～40头（只）；禽类（鸡、
鸭等）100～200羽（只）；鱼2000～5000尾等。试验
地点应当明确试验所在的省 （市、自治区）、县（市）、
乡、村和坐标。 
 1.5.6中间试验的操作规程 （包括转基因动物的贮运 、
饲养、屠宰、销毁、试验结束后的监控 、意外事故的处6 
 理措施以及试验点的管理等 ）。 
2.2 试验转基因动物材料数量 ：一份申报书中转基因动
物品系最多 不超过3个，这些品系应当是由同种受体动
物、相同的目的基因 、相同的基因操作获得的 ，而且每
个品系应当有名称或编号 ，并与中间试验阶段的相对
应。 2.2 试验转基因动物材料数量 ：一份申报书中转基因动
物品系最多 不超过5个，这些品系应当是由同种受体动
物、相同的目的基因 、相同的基因操作获得的 ，而且每
个品系应当有名称或编号 ，并与中间试验阶段的相对
应。 
2.3 试验地点和规模 ：不超过2个省，每省不超过 3
个点。总规模（上限）为大动物 （马、牛）150头；中
小动物（猪、羊等）500头（只）；禽类（鸡、鸭等）
3000羽（只）；鱼10000～50000尾等。试验地点应当
明确试验所在的省 （市、自治区）、县（市）、乡、村。 2.3 试验地点和规模 ：每个试验点规模 （上限）为大动
物（马、牛）150头；中小动物 （猪、羊等）500头（只） ；
禽类（鸡、鸭等）3000羽（只）；鱼10000～50000尾
等。试验地点应当明确试验所在的省 （市、自治区）、
县（市）、乡、村和坐标。 
 2.5.7 环境释放的操作规程 （包括转基因动物的贮运 、
饲养、屠宰、销毁、试验结束后的监控 、意外事故的处7 
 理措施以及试验点的管理等 ）。 
3.2 试验转基因动物材料数量 ：一份申报书 只能申请转
基因动物的一个品种或品系 。品种或品系应当有明确的
名称，并与以前各试验阶段的名称或编号相对应 。 3.2 试验转基因动物材料数量 ：一份申报书中转基因动
物品系不超过 3个，这些品系应当是由同种受体动物 、
相同的目的基因 、相同的基因操作获得的 。品种或品系
应当有明确的名称 ，并与以前各试验阶段的名称或编号
相对应。 
3.3 试验地点和规模 ：应在批准过环境释放的省 （市、
自治区）进行，不超过2个省，每省不超过 2个点。总
规模（上限）为大动物 （马、牛）1000头；中小动物
（猪、羊等）10000头（只）；禽类（鸡、鸭等）20000
羽（只）；鱼10万～30万尾等。试验地点应当明确试
验所在的省 （市、自治区）、县（市）、乡、村。 3.3 试验地点和规模 ：应在批准过环境释放的省 （市、
自治区）进行，每个试验点规模 （上限）为大动物 （马、
牛）1000头；中小动物 （猪、羊等）10000头（只）；
禽类（鸡、鸭等）20000羽（只）；鱼10万～30万尾
等。试验地点应当明确试验所在的省 （市、自治区）、
县（市）、乡、村和坐标。 
 3.5.8生产性试验的操作规程 （包括转基因动物的贮8 
 运、饲养、屠宰、销毁、试验结束后的监控 、意外事故
的处理措施以及试验点的管理等 ）。 
4.1项目名称 ：应包含目的基因名称 、转基因动物名称 、
应用所在省 （市、自治区）名称等几个部分 ，如转GH
促生长基因鲤鱼 A112在湖南省 的安全证书 。 4.1 项目名称 ：应包含目的基因名称 、转基因动物名称
等几个部分 ，如转GH促生长基因鲤鱼 A112的安全证书 。 
4.3 转基因动物的一个品种或品系应当在已批准进行
过生产性试验的一个省级行政区域申请一个安全证书 。 删除 
附录Ⅲ一、植物用转基因微生物安全评价  
（三）植物用转基因微生物各阶段申报要求  附录Ⅲ一、植物用转基因微生物安全评价  
（三）植物用转基因微生物各阶段申报要求  
1.2 试验转基因微生物菌株数量 ：一份报告书中 菌株不
超过20个。这些菌株应当是由同一种受体微生物 （受
体菌株不超过 5个）、相同的目的基因 、相同的基因操
作所获得的 ，而且每个转基因菌株都应有明确的名称或1.2 试验转基因微生物菌株数量 ：一份报告书中菌株应
当是由同一种受体微生物 （受体菌株不超过 5个）、相
同的目的基因 、相同的基因操作所获得的 ，而且每个转
基因菌株都应有明确的名称或编号 。 9 
 编号。 
1.3 试验地点和规模 ：不超过2个省，每省不超过 3
个点，试验总面积 不超过4亩。试验地点应当明确试验
所在的省 （市、自治区）、县（市）、乡、村。 1.3 试验地点和规模 ：应在法人单位的试验基地进行 ，
每个试验点面积 不超过4亩。试验地点应当明确试验所
在的省（市、自治区）、县（市）、乡、村和坐标。 
 1.5.5中间试验的操作规程 （包括植物用转基因微生物
的贮存、转移、销毁、试验结束后的监控 、意外释放的
处理措施以及试验点的管理等 ）。 
2.2 试验转基因微生物菌株数量 ：一份申报书中 菌株不
超过5个，这些菌株应当是由同一种受体微生物 、相同
的目的基因 、相同的基因操作所获得的 ，而且每个转基
因菌株都应有明确的名称或编号 ，并与中间试验的相对
应。 2.2 试验转基因微生物菌株数量 ：一份申报书中菌株应
当是由同一受体菌株 、相同的目的基因 、相同的基因操
作所获得的 ，而且每个转基因菌株都应有明确的名称或
编号，并与中间试验的相对应 。 10 
 2.3 试验地点和规模 ：不超过2个省，每省不超过 5
个点，总面积为 4～30亩。试验地点应当明确试验所在
的省（市、自治区）、县（市）、乡、村。 2.3 试验地点和规模 ：每个试验点面积为不超过 30亩
（一般大于 4亩）。试验地点应当明确试验所在的省
（市、自治区）、县（市）、乡、村和坐标。 
 2.5.7环境释放的操作规程 （包括植物用转基因微生物
的贮存、转移、销毁、试验结束后的监控 、意外释放的
处理措施以及试验点的管理等 ）。 
3.2 试验转基因微生物菌株数量 ：一份申报书 只能申请
一个转基因微生物株系 （品系），株系（品系）应有明
确的名称 ，并与以前各试验阶段的名称或编号相对应 。 3.2 试验转基因微生物菌株数量 ：一份申报书中 不超过
5个转基因微生物株系 （品系），这些株系 （品系）应
当是由同一受体菌株 、相同的目的基因 、相同的基因操
作所获得的 ，而且应有明确的名称 ，并与以前各试验阶
段的名称或编号相对应 。 
3.3 试验地点和规模 ：应在批准过环境释放的省 （市、
自治区）进行，不超过2个省，每省不超过 3个点，试3.3 试验地点和规模 ：应在批准过环境释放的省 （市、
自治区）进行，每个试验点面积大于 30亩。试验地点11 
 验总面积大于 30亩。试验地点应当明确试验所在的省
（市、自治区）、县（市）、乡、村。 应当明确试验所在的省 （市、自治区）、县（市）、乡、
村和坐标。 
 3.5.8生产性试验的操作规程 （包括植物用转基因微生
物的贮存 、转移、销毁、试验结束后的监控 、意外释放
的处理措施以及试验点的管理等 ） 
4.1 项目名称 ：应包含目的基因名称 、转基因微生物名
称、安全证书应用所在省 （市、自治区）名称等几个部
分，如转Cry1Ac基因苏云金芽孢杆菌 NY23在广东省 的
安全证书 。 4.1项目名称 ：应包含目的基因名称 、转基因微生物名
称等几个部分 ，如转Cry1Ac基因苏云金芽孢杆菌 NY23
的安全证书 。 
4.2 对于已经完成生产性试验的转基因微生物 ，才能申
请安全证书 。一个转基因微生物株系 （品系）应当在批
准过生产性试验的一个省级行政区域申请一个安全证
书。 4.2转基因微生物应当经农业部批准进行生产性试验 ，
并在试验结束后才能申请安全证书 。 12 
 附录Ⅲ二、动物用转基因微生物安全评价  
（三）动物用转基因微生物各阶段申报要求  附录Ⅲ二、动物用转基因微生物安全评价  
（三）动物用转基因微生物各阶段申报要求  
1.2 试验转基因微生物材料数量 ：一份报告书中 菌株不
超过20个。这些菌株应当是由同一种受体微生物 （受
体菌株不超过 5个）、相同的目的基因 、相同的基因操
作所获得的 ，而且每个转基因菌株都应有明确的名称或
编号。 1.2 试验转基因微生物材料数量 ：一份报告书中菌株应
当是由同一种受体微生物 （受体菌株不超过 5个）、相
同的目的基因 、相同的基因操作所获得的 ，而且每个转
基因菌株都应有明确的名称或编号 。 
1.3 试验地点和规模 ：不超过3个省（市、区），每省
不超过2个点。试验动物总规模 （上限）为大动物 （马、
牛） 20头；中小动物 （猪、羊等）40头（只）；禽类
（鸡、鸭等）200羽（只）；鱼2000尾。应当明确试
验所在的省 （市、自治区）、县（市）、乡、村。 1.3 试验地点和规模 ：应在法人单位的试验基地进行 。
每个试验点动物规模 （上限）为大动物 （马、牛）20
头；中小动物 （猪、羊等）40头（只）；禽类（鸡、
鸭等）200羽（只）；鱼2000尾。应当明确试验所在
的省（市、自治区）、县（市）、乡、村和坐标。 
 1.5.4中间试验的操作规程 （包括动物用转基因微生物13 
 的贮存、转移、销毁、试验结束后的监控 、意外释放的
处理措施以及试验点的管理等 ） 
2.2 试验转基因微生物材料数量 ：一份申报书中菌株 不
超过5个。这些菌株应当是由同一种受体微生物 、同种
目的基因和同种基因操作所获得的 ，每个菌株应当有明
确的名称或编号 ，并与中间试验阶段的相对应 。 2.2 试验转基因微生物材料数量 ：一份申报书中菌株应
当是由同一种受体菌株 、同种目的基因和同种基因操作
所获得的 ，每个菌株应当有明确的名称或编号 ，并与中
间试验阶段的相对应 。 
2.3 试验地点和规模 ：不超过3个省（市、自治区），
每省不超过 3个点。试验动物总规模 （上限）为大动物
（马、牛）100头；中小动物 （猪、羊等）500头（只）；
禽类（鸡、鸭等）5000羽（只）；鱼10000尾。应当
明确试验所在的省 （市、自治区）、县（市）、乡、村。 2.3 试验地点和规模 ：每个试验点试验动物规模 （上限）
为大动物 （马、牛）100头；中小动物 （猪、羊等）500
头（只）；禽类（鸡、鸭等）5000羽（只）；鱼10000
尾。应当明确试验所在的省 （市、自治区）、县（市）、
乡、村和坐标。 
 2.5.6环境释放的操作规程 （包括动物用转基因微生物
的贮存、转移、销毁、试验结束后的监控 、意外释放的14 
 处理措施以及试验点的管理等 ） 
3.2 试验转基因微生物材料数量 ：一份申报书只能申请
1种动物用转基因微生物 ，其名称应当与前期试验阶段
的名称和编号相对应 。 3.2 试验转基因微生物材料数量 ：一份申报书中不超过
5种动物用转基因微生物 ，应当是由同一受体菌株 、相
同的目的基因 、相同的基因操作所获得的 ，而且其名称
应当与前期试验阶段的名称和编号相对应 。 
3.3 试验地点和规模 ：应在批准过环境释放的省 （市、
自治区）进行，但不能超过两个省 （市、自治区），每
省不超过 3个点。试验动物总规模 （上限）为大动物（马、
牛）1000头；中小动物 （猪、羊等）10000头（只）；
禽类（鸡、鸭等）20000羽（只）；鱼10万尾。应当
明确试验所在的省 （市、自治区）、县（市）、乡、村。 3.3 试验地点和规模 ：应在批准过环境释放的省 （市、
自治区）进行，每个试验点试验动物规模 （上限）为大
动物（马、牛）1000头；中小动物 （猪、羊等）10000
头（只）；禽类（鸡、鸭等）20000羽（只）；鱼10
万尾。应当明确试验所在的省 （市、自治区） 、县（市） 、
乡、村和坐标。 
 3.5.8生产性试验的操作规程 （包括动物用转基因微生
物的贮存 、转移、销毁、试验结束后的监控 、意外释放15 
 的处理措施以及试验点的管理等 ） 
4.1 项目名称 ：应包含目的基因名称 、转基因微生物名
称、安全证书应用所在省 （市、自治区）名称，如：表
达鸡新城疫病毒 F基因的重组鸡痘病毒基因工程疫苗
NF16在山东省 的安全证书 。 4.1 项目名称 ：应包含目的基因名称 、转基因微生物名
称，如：表达鸡新城疫病毒 F基因的重组鸡痘病毒基因
工程疫苗 NF16的安全证书 。 
4.3 一种动物用转基因微生物只能在批准过生产性试
验的1个省级行政区域申请一个安全证书 。 删除 
4.6申请安全证书的动物用转基因微生物应当经农业
部批准进行生产性试验 ，并在试验结束后方可申请 。 删除 
附录Ⅲ三、其他转基因微生物安全评价  
（三）其他转基因微生物各阶段申报要求  附录Ⅲ三、其他转基因微生物安全评价  
（三）其他转基因微生物各阶段申报要求  16 
 1.2 试验转基因微生物材料数量 ：一份报告书中菌株 不
超过20个。这些菌株应当是由同一种受体微生物 （受
体菌株不超过 5个）、相同的目的基因 、相同的基因操
作所获得的 ，而且每个转基因菌株都应有明确的名称或
编号。 1.2 试验转基因微生物材料数量 ：一份报告书中菌株应
当是由同一种受体微生物 （受体菌株不超过 5个）、相
同的目的基因 、相同的基因操作所获得的 ，而且每个转
基因菌株都应有明确的名称或编号 。 
1.3 试验地点和规模 ：不超过2个省（市、自治区），
每省不超过 3个点。总规模不超过 100升（公斤）发酵
产品（样品）或者陆地面积不超过 4亩。试验地点应当
明确试验所在的省 （市、自治区）、县（市）、乡、村。 1.3 试验地点和规模 ：应在法人单位的试验基地进行 。
每个试验点规模 不超过100升（公斤）发酵产品（样品）
或者陆地面积不超过 4亩。试验地点应当明确试验所在
的省（市、自治区）、县（市）、乡、村和坐标。 
 1.5.4中间试验的操作规程 （包括转基因微生物的贮
存、转移、销毁、试验结束后的监控 、意外释放的处理
措施以及试验点的管理等 ） 
2.2 试验转基因微生物材料数量 ：一份申报书中菌株 不2.2 试验转基因微生物材料数量 ：一份申报书中菌株应17 
 超过5个，这些菌株应当是由同一种受体微生物 、相同
的目的基因 、相同的基因操作所获得的 ，其名称或编号
应与中间试验阶段的相对应 。 当是由同一种受体菌株 、相同的目的基因 、相同的基因
操作所获得的 ，其名称或编号应与中间试验阶段的相对
应。 
2.3 试验地点和规模 ：不超过2个省（市、自治区），
每省不超过 5个点。总规模为 100～1000升（公斤）发
酵产品（样品）或者陆地面积为 4～30亩。试验地点应
当明确试验所在的省 （市、自治区）、县（市）、乡、
村。 2.3 试验地点和规模 ：每个试验点规模不超过 1000升
（公斤）[一般大于 100升（公斤）]发酵产品 （样品）
或者陆地面积不超过 30亩（一般大于 4亩）。试验地
点应当明确试验所在的省 （市、自治区）、县（市）、
乡、村和坐标。 
 2.5.6环境释放的操作规程 （包括转基因微生物的贮
存、转移、销毁、试验结束后的监控 、意外释放的处理
措施以及试验点的管理等 ） 
3.2 试验转基因微生物材料数量 ：一份申报书 只能申请
1个转基因微生物株系 （品系），其名称应与前期试验3.2 试验转基因微生物材料数量 ：一份申报书中 不超过
5个转基因微生物株系 （品系），这些株系 （品系）应18 
 阶段的名称或编号相对应 。 当是由同一受体菌株 、相同的目的基因 、相同的基因操
作所获得的 ，而且其名称应与前期试验阶段的名称或编
号相对应 。 
3.3 试验地点和规模 ：应在批准进行过环境释放的省
（市、自治区）进行，不超过2个省（市、自治区），
每个省不超过 3个点。总规模大于1000升（公斤）发
酵产品（样品）或者陆地面积大于 30亩。试验地点应
当明确试验所在的省 （市、自治区）、县（市）、乡、
村。 3.3 试验地点和规模 ：应在批准进行过环境释放的省
（市、自治区）进行，每个试验点规模 大于1000升（公
斤）发酵产品 （样品）或者陆地面积大于 30亩。试验
地点应当明确试验所在的省 （市、自治区）、县（市）、
乡、村和坐标。 
 3.5.8 生产性试验的操作规程 （包括转基因微生物的贮
存、转移、销毁、试验结束后的监控 、意外释放的处理
措施以及试验点的管理等 ） 
4.1项目名称 ：应包含目的基因名称 、转基因微生物名 4.1 项目名称 ：应包含目的基因名称 、转基因微生物名19 
 称、安全证书应用所在省 （市、自治区）名称等部分。
如：转×××基因×××（微生物名称 ）在×××省（市、
自治区）的安全证书 。 称等部分 。如：转×××基因×××（微生物名称 ）的
安全证书 。 
4.3 一个转基因微生物株系 （品系）应在已批准生产性
试验的1个省级行政区域申请一个安全证书 。 删除