G/TBT/N/TPKM/269  
18 de abril de 2017 
(17-2097) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : TERRITORIO ADUANERO DISTINTO DE TAIWÁN, PENGHU, 
KINMEN Y MATSU  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7. 2):  
2. Organismo responsable:  
Food and Drug Administration (Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos)  
Ministry of Health and Welfare (Ministerio de Salud y Bienestar)  
No.161 -2, Kunyang St., Nangang District  
Taipei City -61, Taiwán  
Teléfon o: (886-2) 2787 -7581 
Fax: (886-2) 2787 -8287 
Correo electrónico: hsiuhuipeng@fda.gov.tw  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web,  en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1  [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : dispositivos médicos  
5. Título, número de p áginas e idioma(s) del documento notificado : General 
Information for the Draft Amendment of Annex I to Article 3 and Annex II to Article 4 of 
the "Regulations for Governing the Management of Medical Device"  (Información sobre un 
proyecto de modificación de l anexo 1 del artículo 3, y el artículo II del artículo 4, del 
"Reglamento de dispositivos médicos") . Documento en chino (14 páginas) y en inglés (18 
páginas)  
6. Descripción del contenido : con el fin de garantizar la salud pública, la Administración de 
Productos Alimenticios y Farmacéuticos (TFDA) del Ministerio de Salud y Bienestar Social 
(MOHW) tiene la intención de modificar el "Reglamento de dispositivos médicos" vigente . 
Se modifican los anexos I y II de este Reglamento para poner al día las disposici ones en 
materia de dispositivos médicos.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes : prevención de prácticas que puedan inducir a error y protección de los 
consumidores  
8. Documentos pertinentes : Ley de la Industria Farmacéutica  G/TBT/N/TPKM/269  
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  9. Fecha propuesta de adopción : no se ha determinado  
Fecha propuesta de entrada en vigor : no se ha determinado  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos dispo nibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
TPKM -WTO/TBT Enquiry Point (Servicio de información OMC/OTC)  
Bureau of Standards, Metrology and Inspection  
(Oficina Nacional de Normas, Metrología e Inspección)  
Ministry of Economic Affairs (Ministerio de Economía)  
No. 4, Section 1, Jinan Road,  
Zhongzheng Dist., Taipei City 100, Taiwán  
Teléfono : (886-2) 2343 -1813 
Fax: (886-2) 2343 -1804 
Correo electrónico: tbtenq@bsmi.gov.tw  
https://members.wto.org/crnattachments/2017/TBT/TPKM/17_1887_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2017/TBT/TPKM/17_1887_00_x.pdf