G/TBT/N/JPN/502  
29 de octubre de 2015  
(15-5719)  Página: 1/2  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica: JAPÓN 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable: Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar Social (MHLW). 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y siti os Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1[ ], 5. 6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de: 
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS): sustancias que pueden afectar al sistema nervioso 
central. 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado: Designation of 
"Shitei Yakubutsu" (designated substances), ba sed on the provision of the Act on Securing 
Quality, Efficacy and Safety of Pharmaceutical s, Medical Devices, Regenerative and Cellular 
Therapy Products, Gene Therapy Products, and Cosmetics (hereinafter referred to as the "Act") (1960, Law No.145) (Clasificación de sustancias en la categoría "Shitei Yakubutsu" 
[sustancias designadas], en aplicación de la  "Ley de calidad, eficacia e inocuidad de 
medicamentos, dispositivos médicos, productos de terapia regenerativa y celular, productos de genoterapia y cosméticos" -Ley N° 145 de 1960-). Documento en inglés (1 página). 
6. Descripción del contenido: en el documento notificado se propone incluir determinadas 
sustancias en la categoría "Shitei Yakubutsu" (una sustancia designada) y se especifican 
sus "empleos apropiados" con arreglo a la Ley.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuan do proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes: con el fin de controlar el uso indebido de sustancias que pueden afectar al 
sistema nervioso central y precisar el reglamento de aplicación de la Ley, el MHLW decide 
clasificar determinadas sustancias en la categoría "Shitei Yakubutsu". Se prohíbe la 
manufactura, importación, venta, la simple tenencia y uso de sustancias designadas ("Shitei Yakubutsu") con excepción de los "empleos apropiados" previstos en la Ley.  
La propuesta de incorporación de la sustancia en la categoría "Shitei Yakubutsu" tendrá un 
efecto mínimo sobre las actividades comerciales internacionales (véase el documento 
adjunto sobre empleos adecuados). 
Velar por la salud y la seguridad de las personas. G/TBT/N/JPN/502 
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  8. Documentos pertinentes: la decisión adoptada de clasificación de sustancias "Shitei 
Yakubutsu" (sustancias designadas) y sus empleos apropiados se publicará en KANPO 
(Gaceta Oficial del Gobierno). 
9. Fecha propuesta de adopción: diciembre de 2015 (prevista). 
Fecha propuesta de entrada en vigor: diciembre de 2015 (prevista). 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones: 30 de noviembre de 2015. 
11. Textos disponibles en: Servicio nacional  de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de co rreo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
Japan Enquiry Point (Servicio de Información del Japón) 
International Trade Division, Economic Affairs Bureau, Ministry of Foreign Affairs 
Fax: (+81 3) 5501 8343 
Correo electrónico: enquiry@mofa.go.jp  
https://members.wto.org/crnattachments/2015/TBT/JPN/15_4388_00_e.pdf