G/TBT/N/EU/354  
15 de febrero de 2016  
(16-0937)  Página: 1/3  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica: UNIÓN EUROPEA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable: Comisión Europea 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y siti os Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Comisión Europea 
Servicio de información OTC Fax: +(32) 2 299 80 43 
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
Sitio Web: http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1[ ], 5. 6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de: 
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS): triasulfurón (sustancia plaguicida activa) 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado: Draft Commission 
Implementing Regulation concerning the non-renewal of approval of the active substance 
triasulfuron, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament 
and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011  (Proyecto de Reglamento de 
Ejecución de la Comisión, por el que no se renueva la aprobación de la sustancia activa 
triasulfurón, de conformidad con el Regl amento (CE) N° 1107/2009 del Parlamento 
Europeo y del Consejo relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, y se 
modifica el Reglamento de Ejecución (UE) N° 540/2011). Documento en inglés 
(4 páginas). 
6. Descripción del contenido: en el proyecto de Reglamento de ejecución de la Comisión 
notificado se establece que la aprobación de la sustancia triasulfurón no será renovada, en virtud de las disposiciones del Reglamento (CE) N° 1107/2009. Los productos fitosanitarios 
ya comercializados que contienen triasulfurón serán retirados del mercado. La denegación 
de aprobación se fundamenta en la primera evaluación de la sustancia para el uso como sustancia activa de plaguicidas en la UE, en virtud del Reglamento (CE) N° 1107/2009. La 
sustancia había sido aprobada en el marco de la Directiva 91/414/ CEE.  
Esta decisión solo se refiere a la comercialización de esa sustancia, y no afecta a los límites 
máximos de residuos (LMR) de los plaguicidas abarcados. Ahora bien, como consecuencia de esta denegación de aprobación, se adoptará otra medida para reducir los LMR al límite 
de cuantificación. G/TBT/N/EU/354 
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  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuan do proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes: para autorizar una sustancia activa de conformidad con el Reglamento (CE) 
Nº 1107/2009 relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, debe demostrarse 
que esta no es perjudicial para la salud humana y de los animales ni para el medio ambiente. En el artículo 4 y el anexo II de l Reglamento se enumeran los criterios de 
aprobación. 
En el examen de la sustancia y el estudio realizado por expertos se determinaron algunas 
preocupaciones y cuestiones para las que no pudieron extraerse resultados concluyentes. Estas preocupaciones se detallan en las conclusiones de la Autoridad Europea de Seguridad 
Alimentaria (EFSA); principalmente, la EFSA determinó que la evaluación incompleta de 
genotoxicidad de triasulfurón y la correspondiente impureza de fabricación CGA 150829 no permitían establecer valores de referencia toxicológicos para proteger la salud. Por tanto, 
no fue posible llevar a cabo una evaluación del riesgo para los consumidores, las 
empresas, los trabajadores y el público. Además, la Autoridad determinó que era muy probable que los usos representativos evaluados causaran un riesgo de exposición de los acuíferos por encima del límite de potabilidad de  0,1?g/l, bien por el propio triasulfurón o 
por su metabolito en el suelo CGA 150829. También se estableció un alto riesgo para los 
organismos acuáticos. 
Por tanto, el triasulfurón no cumple los criterios de aprobación establecidos en el 
Reglamento (CE) Nº 1107/2009, y no puede ser autorizado. 
Se retirarán las autorizaciones vigentes; los Estados miembros deberán retirar los 
productos fitosanitarios ya comercializados que contengan triasulfurón, a más tardar tres 
meses después de la entrada en vigor de la medida. De conformidad con el artículo 46 del 
Reglamento 1107/2009, se concede un período de gracia hasta el 30 de noviembre de 2016 como máximo (que permitirá utilizar el producto por última vez una temporada). 
Objetivos de protección de la sanidad animal y vegetal; velar por la salud y la seguridad de 
las personas; protección del medio ambiente 
8. Documentos pertinentes:  
 Reglamento (CE) n° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de 
octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo 
 http://eur-lex.europa.eu/legal-
content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX: 32009R1107&qid=1437730988988&from=ES 
 Reglamento de Ejecución (UE) N° 540/2011 de la Comisión de 25 de mayo de 2011 
por el que se aplica el Reglamento (CE) N° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del 
Consejo en lo que respecta a la lista de sustancias activas autorizadas (DO L 153, 11 de junio de 2011, p. 1-186) 
 http://eur-lex.europa.eu/legal-
content/ES/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540  
9. Fecha propuesta de adopción: segundo trimestre de 2016 
Fecha propuesta de entrada en vigor: 20 días después de la publicación en el Diario 
Oficial de la UE (las autorizaciones serán retiradas en un plazo de tres meses después de 
que la medida entre en vigor). Se concede un período de gracia hasta el 30 de noviembre 
de 2016 como máximo (que permitirá utilizar  el producto por última vez una temporada)   
10. Fecha límite para la pres entación de observaciones: 60 días después de la fecha de 
notificación. G/TBT/N/EU/354 
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  11. Textos disponibles en: Servicio nacional  de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de co rreo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
Comisión Europea 
Servicio de información OTC Fax: + (32) 2 299 80 43 
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
El texto notificado está disponible en el siguiente sitio Web: 
http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/  
https://members.wto.org/crnattachments/2016/TBT/EEC/16_0586_00_e.pdf