G/TBT/N/KOR/443  
27 de septiembre de 2013  
(13-5169)  Página: 1/2  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica: REPÚBLICA DE COREA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable: Ministerio de Inocuidad de Alimentos y Fármacos 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y si tios Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Los documentos están disponibles en el sitio Web de la Administración de Alimentos y 
Medicamentos de Corea:http://www.kfda.go. kr. También se pueden solicitar a: 
International Cooperation Office (Oficina de Cooperación Internacional) 
Ministry of Food and Drug Safety 
187 Osongsaengmyeong2-ro, Osong-eup, Cheongwon-gun Chungcheongbuk-do, 363-700 
República de Corea 
Teléfono: (+82) 43 719-1564 Fax: (+82) 43-719-1550 Correo electrónico: wtokfda@korea.kr  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ ], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de  la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS): Productos farmacéuticos 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado: Pharmaceutical 
Affairs Act  (Ley del sector farmacéutico). Documento en coreano (2, 5, 6 páginas)  
6. Descripción del contenido: 
- de conformidad con una Orden del Primer Ministro, toda persona que tenga la 
intención de importar medicamentos o paramedicamentos deberá notificarlo al 
Ministerio de Inocuidad de Alimentos y Fármacos (MFDS); 
- Se establece un reglamento especial para la producción y la importación de 
medicamentos y otros productos no aprobados en Corea, en caso de urgencias 
sanitarias; 
- Se establece un sistema de reevaluación de paramedicamentos aprobados y 
notificados. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cu ando proceda, la índole de los problemas 
urgentes: Protección de la salud y la seguridad de las personas  
8. Documentos pertinentes:  Notificación MFDS N° 2013-146  G/TBT/N/KOR/443 
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  9. Fecha propuesta de adopción: 
Fecha propuesta de entrada en vigor:   Por determinar 
Por determinar 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones: 60 días después de la fecha de 
notificación. 
11. Textos disponibles en: Servicio naci onal de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax, correo elec trónico y dirección del sitio Web, en su 
caso, de otra institución:  
Technical Barriers to Trade(TBT) Division (División de Obstáculos Técnicos al Comercio) 
Korean Agency for Technology and Standards (KATS) 
96, Gwanmun-Ro, Gwacheon-Si, Gyeonggi-Do 
República de Corea 427-716 Teléfono: (+82) 2 509 7254/7255 Fax: (+82) 2 509 7307 
Correo electrónico: tbt@kats.go.kr  Sitio Web: http://www.knowtbt.kr/  
http://members.wto.org/crnattachments/2013/tbt/KOR/13_3657_00_x.pdf