RESPUESTA a los comentarios recibidos respecto del Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY -NOM -138-SSA1 -
2015, Que establece las especificaciones sanitarias del alcohol etílico desnaturalizado, utilizado como material de 
curación, así como para el alcohol etílico de 96º G.L. sin desnaturalizar, utilizado como materia prima para la 
elaboración y/o envasad o de alcohol etílico desnaturalizado como material de curación, publicado el 27 de abril de 
2016.  
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos. - Secretaría de Salud.  
JULIO SALVADOR SÁNCHEZ Y TEPOZ, Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios 
y Presidente del Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario, con 
fundamento en lo dispuesto por los artículos 39, de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 4, de 
la Ley Federal de Procedimiento Administrativo; 3o, fracciones XXIII y XXIV, 13, apartado A, fracciones I y II, 17 
bis, fracción III, 195, párrafo primero, 201, 210, 212, 214 y 279, fracciones I y V, de la Ley General de Salud; 
38, fracción II, 40, fracciones I, V, XI y XII, 43 y 47, fracciones II y III, de la Ley Federal sobre Metrología y 
Normalización; 33, del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización; 8, 9, 86, 100 y 219, del 
Regla mento de Insumos para la Salud y 3, fracciones I, incisos b) y l) y II y 10, fracciones IV y VIII, del 
Reglamento de la Comisión Federal para Protección contra Riesgos Sanitarios, he tenido a bien ordenar la 
publicación en el Diario Oficial de la Federació n de la respuesta a los comentarios recibidos respecto del 
Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY -NOM -138-SSA1 -2015, Que establece las especificaciones 
sanitarias del alcohol etílico desnaturalizado, utilizado como material de curación, así como para el a lcohol etílico 
de 96º G.L. sin desnaturalizar, utilizado como materia prima para la elaboración y/o envasado de alcohol etílico 
desnaturalizado como material de curación, publicado en el Diario Oficial de la Federación el 27 de abril de 
2016.  
Como resultad o del análisis que realizó el Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y 
Fomento Sanitario de los comentarios recibidos por los promoventes, se ha considerado dar respuesta a los 
mismos en los siguientes términos:  
  PROMOVENTE/COMENTARIO  RESPUESTA  1 Lic. Roberto Anaya Moreno/ Cámara Nacional de la Industria 
Tequilera  
En el Índice, que dice:  
9. Muestreo.  
10. Concordancia con normas internacionales.  
11. Bibliografía.  
12. Observancia.  
13. Vigencia.  
14. Apéndice A  
Se propone el texto:  
9 Venta, suministro, distribución, comercialización o expendio del 
producto  
10. Muestreo.  
11. Concordancia con normas internacionales.  
12. Bibliografía.  
13. Observancia.  
14. Vigencia.  
15. Apéndice A  
Se propone crear un nuevo capítulo asignándole el número nueve, en 
consecuencia se propone que se recorran en su numeración los demás 
capítulos incluyendo al actual nueve.  
La principal adición que creemos necesaria consiste en integrar al 
cuerpo del Proyec to de Norma conceptos y disposiciones previstas en 
el "Acuerdo que establece las medidas para la venta y producción de 
alcohol etílico y metanol", publicado en el Diario Oficial de la Federación 
del día 6 de enero del año 2014, por el "Consejo de Salubrida d General. 
Toda vez, que el objetivo del Acuerdo, entre otros, es mantener el 
control del alcohol etílico desnaturalizado y sin desnaturalizar ya que 
son sustancias que por mal manejo, sobre todo por el público en 
general, pueden llegar a convertirlo en un  riesgo para la salud por lo 
que es necesario establecer regulaciones que al efecto prevé dicho 
acuerdo. Además que las disposiciones del Acuerdo son de 
observación obligatoria.  Se acepta parcialmente el 
comentario.  
En virtud de que se consideró 
innecesari a la inclusión del Capítulo 9, 
propuesto por el promovente, ya que 
independientemente de lo que se 
indique en esta Norma, los particulares 
también deberán cumplir además con 
las disposiciones aplicables a la materia 
de la Norma, entre otras, con el Acuerdo  
que establece las medidas para la venta 
y producción de alcohol etílico y metanol, 
publicado en el Diario Oficial de la 
Federación del día 6 de enero del año 
2014.  
Con base en lo anterior, el Comité 
Consultivo Nacional de Normalización 
de Regulación y Fom ento Sanitario, 
determinó no transcribir las medidas 
establecidas en el Acuerdo citado, sin 
embargo se modifica la redacción del 
punto 6.2.1, de la Norma, para quedar 
como sigue:  
6.2.1 El alcohol etílico de 96° G.L. sin 
desnaturalizar utilizado como materi a 
prima deberá cumplir con lo señalado en 
esta Norma, con lo dispuesto en el 
Acuerdo que establece las medidas para 
la venta y producción de alcohol etílico y 
metanol, publicado en el Diario Oficial de 
la Federación el día 6 de enero del año 
2014 y con las  demás disposiciones 
aplicables.  
  
 2 Lic. Roberto Anaya Moreno/ Cámara Nacional de la Industria 
Tequilera  
En el punto 1.1, Objetivo, que dice:  
"1.1 Objetivo  
La presente Norma tiene por objeto establecer las especificaciones 
sanitarias para el alcohol desnaturalizado, utilizado como material de 
curación, así como para el alcohol etílico de 96 G.L. sin desnaturalizar 
utilizado como materia prima para la elaboración y/o envasado de 
alcohol etílico desnaturalizad o como material de curación."  
Propone  
"1.1 Objetivo  
La presente Norma tiene por objeto establecer las especificaciones 
sanitarias para el alcohol desnaturalizado, utilizado como material de 
curación, así como para el alcohol etílico de 96 G.L. sin desnaturalizar 
utilizado como materia prima para la elaboración y/o envasado de 
alcohol etílico desnaturalizado como material de curación. En el 
entendido de que el alcohol etílico sin desnaturalizar solo se podrá 
comercializar a 96 G.L."  
La naturaleza de la propuesta consiste en evitar que algún sujeto pueda 
escapar al campo de la aplicación de la norma si comercializara alcohol 
etílico sin desnaturalizar con una graduación o contenido alcohólico 
menor al señalado, por ejemplo a 80 ° G.L, luego entonces, quedaría 
fuera de la aplicación de este Proyecto de Norma, es decir, fuera de 
regulación y fuera de toda vigilancia en la comercializar ese producto, 
por ello se propone dejar suficientemente claro que para efectos del 
proyecto de norm a que nos ocupa el alcohol etílico sin desnaturalizar 
utilizado como materia prima para la elaboración y/o envasado de 
alcohol etílico desnaturalizado como material de curación, solo se 
permita comercializar a 96 °G.L.  
Aunque pareciera una exageración, no lo es, porque nos costa que hay 
actores que aprovechan cualquier silencio legal para su beneficio en 
perjuicio de la sociedad.  No se acepta el comentario.  
Toda vez que se consideró innecesaria 
la adecuación, pues ya que 
independientemente de lo que se 
indique en esta Norma, los particulares 
también deberán cumplir con las 
disposiciones aplicables a la materia de 
la Norma, entre otras, con el Acuerdo por 
el que se establecen medidas de 
protección en materia de salud humana 
para prevenir el alcoholismo y evit ar la 
ingesta de alcohol etílico, publicado en el 
Diario Oficial de la Federación el 6 de 
julio de 2004, en cuyo artículo primero ya 
restringe la venta al público en general 
de cualquier tipo de alcohol etílico a 
granel.  
  
 3 Lic. Roberto Anaya Moreno/ Cámara Nacional de la Industria 
Tequilera  
En el punto 3, propone 7 nuevas definiciones:  
Acuerdo: "Acuerdo que establece las medidas para la venta y 
producción de alcohol etílico y metanol", publicado en el Diario Oficial 
de la Fe deración del día 6 de enero del año 2014 o el que lo sustituya.  
Alcohol etílico sin desnaturalizar: Al alcohol etílico al cual no se le 
ha añadido ningún desnaturalizante;  
Autoridad Sanitaria: A la Comisión Federal para la Protección contra 
Riesgos Sanitar ios y las Comisiones y Coordinaciones que la integran, 
en el ejercicio de sus atribuciones;  
Consumidor Final: La persona física que adquiere o disfruta como 
destinatario final el producto para su consumo personal, sin adquirirlo 
para integrarlo en algún pr oceso de producción o transformación lícito;  
Granel: El producto no envasado previamente en establecimientos 
autorizados para tal fin, de conformidad con la normatividad aplicable;  
Por ciento de alcohol en volumen: Contenido de alcohol en volumen 
a 20°C (2 93 K) (% Alc. Vol.)  
Sujetos Obligados: Las personas físicas o morales que, sin ser 
Consumidor Final, estén dedicadas a la obtención, elaboración, 
fabricación, preparación, mezclado, acondicionamiento, envasado, 
manipulación, almacenamiento, comercializació n, importación, 
exportación, posesión, transporte, empleo, uso, consumo y en general, 
todo acto relacionado con el alcohol etílico y/o metanol.  
Lo anterior, considerando que estamos proponiendo incluir un capítulo 
nueve que contenga disposiciones del Acuer do que establece la 
medidas para la venta y producción de alcohol etílico, en ese sentido, 
creemos necesario agregar en el lugar correspondiente del PROY -
NOM -138-SSA1 -2015, las definiciones que hoy proponemos para 
entender la reglamentación que se propone en dicho agregado capítulo 
nueve y sobre todo porque están previstas en el Acuerdo, tantas veces 
mencionado.  No se acepta el comentario.  
Se consideró innecesaria la inclusión de 
las definiciones sugeridas por el 
promovente, toda vez que las 
definiciones pr opuestas ya se 
encuentran contempladas en el Acuerdo 
que establece las medidas para la venta 
y producción de alcohol etílico y metanol, 
publicado en el Diario Oficial de la 
Federación el día 6 de enero del año 
2014.  
  
4 CEMAR -COFEPRIS  
En el punto 6.2.1,  se propone modificar el siguiente texto:  
6.2.1 El alcohol etílico de 96 °G.L. sin desnaturalizar deberá cumplir 
con las especificaciones establecidas en la monografía de Alcohol 
incluido en el capítulo de Aditivos, de la versión vigente de la FEUM.  
Por el  texto:  
6.2.1 El alcohol etílico de 96  °G.L. sin desnaturalizar utilizado como 
materia prima deberá de apegarse para la venta y producción conforme 
al Acuerdo que establece las medidas para la venta y producción de 
alcohol etílico y metanol.  
6.2.2 El alcoh ol etílico de 96 °G.L. sin desnaturalizar deberá cumplir 
con las especificaciones establecidas en la monografía de Alcohol 
incluido en el capítulo de Aditivos, de la versión vigente de la FEUM.  
Se propone se incluya este punto con la finalidad de dar cumpl imiento 
al título y al objetivo.  Se acepta el comentario.  
Por lo que se modifica la redacción  para 
quedar como sigue:  
6.2.1 El alcohol etílico de 96° G.L. sin 
desnaturalizar utilizado como materia 
prima deberá cumplir con lo señalado en 
esta Norma, con lo dispuesto en el 
Acuerdo que establece las medidas para 
la venta y producción de alcohol etílico y 
metanol, publicado en el Diario Oficial de 
la Federación el 6 de enero de 2014 y 
con las demás disposiciones aplicables.  
6.2.2 El alcohol etílico de 96° G.L. sin 
desnaturalizar deberá cumplir con las 
especificaciones establecidas en la 
monografía de Alcohol incluido en el 
capítulo de Aditivos, de la versión 
vigente de la FEUM.  
   
5 CEMAR -COFEPRIS  
Posterior al punto 8.1.1.7 se propone modificar el siguiente texto:  
"8.1.1.8 Peligro inflamable.  
8.1.1.9  No se deje al alcance de los niños.  
8.1.1.10  No se deje destapado.  
8.1.1.11  Evite el contacto con los ojos.  
8.1.1.12  Desnaturalizante: Nombre del desnaturalizante y por ciento del 
mismo.  
8.1.1.13  Los datos deben estar en idioma español sin perjuicio de que 
también puedan aparecer en otros idiomas."  
Por el texto:  
"8.1.1.9 pictogramas físicos y de salud  
 
8.1.1.10 Indicaciones de peligro.  
8.1.1.10.1 Peligro inflamable.  
8.1.1.10.2 Mantener fuera del alcance de los niños.  
8.1.1.10.3  Leer la etiqueta antes del uso.  
8.1.1.10.4 Mantener el recipiente herméticamente cerrado.  
8.1.1.10.5 No comer, beber ni fumar durante su utilización.  
8.1.1.10.6 Nocivo en caso de ingestión.  
8.1.1.10.7 Puede irritar las vías respiratorias.  
8.1.1.10.8 Líquid o y vapores inflamables.  
8.1.1.10.9 Provoca irritación ocular.  
8.1.1.10.10 Si se necesita consejo médico, tener a la mano el envase 
o la etiqueta."  
Bajo la justificación de que se requieren los pictogramas por ser una 
sustancia química peligrosa, conforme a la NOM -018-STPS -2015, 
Sistema armonizado para la identificación y comunicación de peligros 
y riesgos por sustancias químicas peligrosas en los centros de trabajo. 
Los pictogramas que aplican para el alcohol etílico son: líquidos 
inflamables y de salud. L as indicaciones de peligro se proponen 
conforme a la NOM -018-STPS -2015.  Se acepta parcialmente el 
comentario.  
Se retoma la propuesta del promovente, 
sin embargo, en las leyendas 
correspondientes a los puntos 8.1.1.9, 
8.1.1.10 y 8.1.1.11, se deja la altern ativa 
de realizar la indicación de peligro cómo 
lo establece la Norma Oficial Mexicana 
NOM -018-STPS -2015, Sistema 
armonizado para la identificación y 
comunicación de peligros y riesgos por 
sustancias químicas peligrosas en los 
centros de trabajo o el artíc ulo 
TERCERO, inciso c), del Acuerdo por el 
que se establecen medidas de 
protección en materia de salud humana 
para prevenir el alcoholismo y evitar la 
ingesta de alcohol etílico, publicado en el 
Diario Oficial de la Federación el 6 de 
julio de 2004 para qu edar como sigue:  
8.1.1.8 Pictogramas físicos y de salud:  
 
8.1.1.9 Indicaciones de peligro.  
8.1.1.9.1 " Peligro inflamable".  
8.1.1.9.2 " Mantener fuera del alcance de 
los niños" o "No se deje al alcance de los 
niños".  
8.1.1.9.3  "Leer la etiqueta  antes del uso".  
8.1.1.9.4 " Mantener el recipiente 
herméticamente cerrado" o "No se deje 
destapado".  
8.1.1.9.5 " No comer, beber ni fumar 
durante su utilización".  
8.1.1.9.6 " Nocivo en caso de ingestión".  
8.1.1.9.7 " Puede irritar las vías 
respiratorias".  
8.1.1.9.8 " Líquido y vapores 
inflamables".  
8.1.1.9.9 "Evite el contacto con los ojos"  
o "Provoca irritación ocular".  
8.1.1.9.10 " Si se necesita consejo 
médico, tener a la mano el envase o la 
etiqueta".  
8.1.1.10 Desnaturalizante: Nombre del 
desnaturalizante  y por ciento del mismo.  
8.1.1.11 Los datos deben estar en 
idioma español sin perjuicio de que 
también puedan aparecer en otros 
idiomas.  
  
 
6 CEMAR -COFEPRIS  
En el punto 8.2 se propone modificar el siguiente texto:  
"8.2 Para alcohol etílico de 96 °G.L. sin desnaturalizar.  
8.2.1 Marcado y etiquetado.  
8.2.1.1  Marcado en el envase.  
Cada envase del producto debe llevar una etiqueta o 
impresión permanente, visible e indeleble en tinta color rojo 
formato horizontal o vertical e n caracteres legibles, con los 
siguientes datos:  
8.2.1.1.1  Nombre genérico del producto: Alcohol etílico de 
96 °G.L. sin desnaturalizar. Nombre comercial del producto 
que no sugiera bebida alcohólica.  
8.2.1.1.2  Alcohol etílico sin desnaturalizar.  
8.2.1.2  Las presentaciones deben ser entre 200 mL y 1  000 
mL. 
8.2.1.3  Grado alcohólico real a 15 °ºC en la escala G.L.  
8.2.1.4  Nombre o razón social del fabricante, envasador o 
reenvasador del producto o propietario del registro y 
domicilio donde se elabore el prod ucto.  
8.2.1.5  Número de registro sanitario de la SSA.  
8.2.1.6  Número de lote.  
8.2.1.7  Producto inflamable.  
8.2.1.8  No se deje destapado, evite el contacto con los 
ojos.  
8.2.1.9  No se deje al alcance de los niños.  
8.2.1.10  Prohibida su venta a menores de 18  años (en 
caracteres grandes como el NO DEBE BEBERSE).  
8.2.1.11  NO DEBE BEBERSE.  
8.2.1.12  La leyenda "HECHO EN MÉXICO".  
8.2.1.2  Marcado en el embalaje.  
Deben anotarse los datos necesarios para identificar el 
producto y todos aquellos otros que se juzguen 
convenientes, tales como las precauciones que deban 
tenerse en el manejo de los embalajes."  
Por el texto:  
"8.2 Para alcohol etílico de 96 °G.L. sin desnaturalizar.  
8.2.1 Deberá de contar con hojas de seguridad conforme 
al Anexo 4 de la Guía para la elaboración de fichas de 
datos de seguridad (FDS) del Sistema Globalmente 
Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos 
Químicos, Sexta edición revisada, Naciones Unidas 2015."  
Lo anterior bajo la justificación de que en este punto se 
plantea se cuente con la hoja de seguridad y se incluya en 
la bibliografía el Sistema Globalmente Armonizado de 
Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos, Sexta 
edición revisada, Naciones Unidas 2015. 
http://www.unece.org/fileadmin/DAM /trans/danger/publi/g
hs/ghs_rev06/Spanish/ST -SG-AC10 -30-Rev6sp.pdf.  Se acepta parcialmente el comentario.  
Considerando que los contenidos de la Guía para la 
elaboración de fichas de datos de seguridad (FDS) del 
Sistema Globalmente Armonizado de Clasificac ión y 
Etiquetado de Productos Químicos, Sexta edición 
revisada, Naciones Unidas 2015, que pueden ser 
consultados en 
http://www.unece.org/fileadmin/DAM/trans/danger/publi/g
hs/ghs_rev06/Spanish/ST -SG-AC10 -30-Rev6sp.pdf , ya 
están incluidos en la Norma Oficial  Mexicana NOM -018-
STPS -2015, Sistema armonizado para la identificación y 
comunicación de peligros y riesgos por sustancias 
químicas peligrosas en los centros de trabajo, a la que se 
determina hacer referencia,  para quedar como sigue:  
8.2 Para alcohol etíli co de 96° G.L. sin desnaturalizar.  
8.2.1  De conformidad con lo establecido en el punto 9 y 
apéndice E de la Norma Oficial Mexicana citada en el 
punto 2.5, del Capítulo de Referencias normativas, de esta 
Norma.  
Y adicionalmente se incluye en el punto:  
11.5 Guía para la elaboración de fichas de datos de 
seguridad (FDS) del Sistema Globalmente Armonizado de 
Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos, Sexta 
edición revisada, Naciones Unidas 2015.  
  
 7 QFB Cecilia Sánchez Castro/ Degasa S. A. de C. V.  
En el punto 8.2.1.1 se propone modificar el siguiente texto:  
8.2.1.1  Marcado en el envase.  
Cada envase del producto debe llevar una etiqueta o impresión 
permanente, visible e indeleble en tinta color rojo formato horizontal o 
vertical en caracteres legibl es, con los siguientes datos:  
Por el texto:  
8.2.1.1  Marcado en el envase.  
Cada envase del producto debe llevar una etiqueta o impresión 
permanente, en color visible e indeleble salvo los colores azul o rojo 
formato horizontal o vertical en caracteres legib les, con los siguientes 
datos:  
Lo anterior debido a que se contrapone a lo indicado en el: Acuerdo por 
el que se establecen las medidas de protección en materia de salud 
humana para revenir el alcoholismo y evitar la ingesta de alcohol etílico, 
publicado e n el DOF el 06 de julio de 2004.  Se acepta parcialmente el 
comentario.  
Toda vez que se está de acuerdo en que 
el Marcado y etiquetado del alcohol 
etílico de 96° G.L. sin desnaturalizar 
debe corresponder al de una materia 
prima, por tanto, y que ya se encuentra 
indicado en otra disposición, como lo es 
el Acuerdo por el que se establecen 
medidas de protección en materia de 
salud humana para prevenir el 
alcoholismo y evitar la ingesta de alcohol 
etílico, publicado en el Diari o Oficial de 
la Federación el 6 de julio de 2004, es 
innecesario indicarlo nuevamente en 
esta Norma. Además de que las 
características del etiquetado, que 
también incluye al marcado, están 
indicadas en la Norma Oficial Mexicana 
NOM -018-STPS -2015, Sistema 
armonizado para la identificación y 
comunicación de peligros y riesgos por 
sustancias químicas peligrosas en los 
centros de trabajo, por tanto la redacción 
se adecua para quedar como sigue:  
8.2 Para alcohol etílico de 96° G.L. sin 
desnaturalizar.  
8.2.1 De conformidad con lo establecido 
en el punto 9 y apéndice E de la Norma 
Oficial Mexicana citada en el punto 2.5, 
del Capítulo de Referencias normativas, 
de esta Norma.  
8 QFB Cecilia Sánchez Castro/ Degasa S. A. de C. V.  
En el punto 8.2.1.5 que dice:  
8.2.1.5 Número de registro sanitario de la SSA.  
Propone eliminar punto ya que actualmente el alcohol al 96° G.L. no 
requiere de registro sanitario  
Lo anterior debido a que se contrapone a lo indicado en el: Acuerdo del 
Consejo de Salubridad General que modifica al  acuerdo por el que se 
establecen medidas de protección en materia de salud humana para 
prevenir el alcoholismo y evitar la ingesta de alcohol etílico, publicado 
en el Diario Oficial de la Federación el 26 de octubre de 2004.  Se acepta el comentario , por l o que se 
elimina el punto 8.2.1.5, de la Norma.  
  
  
 9 Lic. Roberto Anaya Moreno/ Cámara Nacional de la Industria 
Tequilera  
Propone la inclusión del apartado 9, con el siguiente contenido:  
"9. Venta, suministro, distribución, comercialización o expendio del 
producto.  
Se establecen las siguientes medidas aplicables en los Estados Unidos 
Mexicanos para la venta y producción del alcohol etílico:  
I. Queda prohibida la venta a Granel al Consumidor final, de cualquier 
tipo de alcohol etílico, sea este desnaturalizado o sin desnaturalizar y 
metanol. Únicamente podrán venderse, suministrarse, distribuirse, 
comercializarse o expenderse preenvasado con las características 
establecidas en el presente Acuerdo.  
II. Sólo se permitirá la venta, suministro, distribución, comercialización 
o expendio de alcohol etílico sin desnaturalizar, a Granel o 
preenvasado, a aquellos Sujetos Obligados que demuestren 
fehaciente mente ante la Autoridad Sanitaria, que utilizan dicho 
producto dentro de sus procesos de fabricación. Para tal efecto, la 
Autoridad Sanitaria verificará que haya sido presentado el aviso de 
funcionamiento respectivo, ante la Comisión Federal para la Protec ción 
contra Riesgos Sanitarios o bien, que se cuenta con licencia sanitaria 
correspondiente, de conformidad con el giro del Sujeto Obligado  
III. Los Sujetos Obligados deberán cumplir con lo siguiente:  
a) Llevar un registro de toda obtención, elaboración, f abricación, 
preparación, mezcla, acondicionamiento, envasado, manipulación, 
almacenamiento, comercialización, importación, exportación, 
posesión, transporte, empleo, uso o consumo de alcohol etílico sin 
desnaturalizar y, en general, todo acto que lleven a cabo y que esté 
relacionado con dicho producto.  
El registro a que se refiere el párrafo anterior, deberá mantenerse 
permanentemente actualizado, estar visible en original y disponible 
para la Autoridad Sanitaria, en el establecimiento que venda, 
suministre , distribuya, procese, comercialice o expenda el alcohol 
etílico sin desnaturalizar. Para tal efecto, se utilizará el formato que 
determine la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos 
Sanitarios, el que deberá consignar al menos el nombre; número  de 
lote; procedencia, volumen; por ciento de alcohol en volumen; uso y 
destino; producto elaborado y fecha.  
b) Los Sujetos Obligados sólo podrán llevar a cabo la venta, suministro, 
distribución, comercialización o expendio de alcohol etílico para uso 
como  material de curación al Consumidor Final, cuando se trate de 
alcohol etílico desnaturalizado y siempre que dicho producto se 
encuentre preenvasado, cumpla con las características y referencias 
establecidas en términos del Acuerdo, esta Norma Oficial Mexic ana y 
demás normatividad aplicable.  
d) La venta en farmacias, boticas o droguerías de alcohol etílico 
desnaturalizado será exclusiva para el Consumidor Final y en 
presentaciones que no podrán ser mayores a 1 litro.  
e) El alcohol etílico desnaturalizado par a uso exclusivo de las unidades 
de atención médica, sólo podrá enajenarse o comercializarse en 
presentaciones mayores a 1 litro y no mayores a 20 litros.  Se acepta parcialmente el 
comentario.  
En virtud de que se consideró 
innecesaria la inclusión del Capít ulo 9 
propuesto por el promovente, ya que 
independientemente de lo que se 
indique en esta Norma, los particulares 
también deberán cumplir con las demás 
disposiciones aplicables a la materia de 
la Norma, entre otras, con el Acuerdo 
que establece las medidas  para la venta 
y producción de alcohol etílico y metanol, 
publicado en el Diario Oficial de la 
Federación el día 6 de enero del año 
2014.  
Con base en lo anterior, el Comité 
Consultivo Nacional de Normalización 
de Regulación y Fomento Sanitario 
determinó no  transcribir las medidas 
establecidas en el Acuerdo citado, sin 
embargo se modifica la redacción del 
punto 6.2.1, de esta Norma, para quedar 
como sigue:  
6.2.1 El alcohol etílico de 96° G.L. sin 
desnaturalizar utilizado como materia 
prima deberá cumplir con  lo señalado en 
esta Norma, con lo dispuesto en el 
Acuerdo que establece las medidas para 
la venta y producción de alcohol etílico y 
metanol, publicado en el Diario Oficial de 
la Federación el día 6 de enero de 2014 
y con las demás disposiciones 
aplicables . 
    
 
  IV. Los Sujetos Obligados que adquieran o compren alcohol etílico sin 
desnaturalizar cuyo destino final sea la elaboración de alcohol 
desnaturalizado, deberán contar con aviso de funcionamiento dado a 
la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios; o 
bien, obtener de dicha Comisión, la licencia sanitaria de conformidad 
con el giro del Sujeto Obligado e identificar expresamente, como parte 
de la descripción de su proceso industrial o de producción, el uso que 
el mencionado S ujeto Obligado dará al alcohol etílico sin 
desnaturalizar.  
Los responsables de los establecimientos de los Sujetos Obligados en 
los que se venda, suministre, distribuya, procese, comercialice o 
expenda alcohol etílico, deberán cumplir con las obligaciones 
contenidas en las disposiciones establecidas en el presente Acuerdo, 
así como con los demás ordenamientos jurídicos aplicables a los 
mismos.  
La vigilancia del cumplimiento de las disposiciones de este capítulo en 
especial corresponde a la Secretaría de Sal ud por conducto de la 
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, así 
como a las entidades federativas en el ámbito de sus respectivas 
competencias.  
El contenido de este capítulo deberá observarse en las prácticas de 
evaluación, verifica ción, supervisión y vigilancia sanitarias, así como en 
la aplicación de sanciones.  
La Secretaría de Salud deberá emitir o modificar las disposiciones 
generales relacionadas para asegurar el debido cumplimiento de lo 
dispuesto en este capítulo  
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios dará 
a conocer el formato para el registro a que se refiere el presente 
Acuerdo, mediante Aviso que se publique en el Diario Oficial de la 
Federación.  
Como ya se explicó en la propuesta del p rimer comentario, creemos 
necesario establecer las medias que vienen en el "Acuerdo que 
establece las medidas para la venta y producción de alcohol etílico y 
metanol", publicado en el Diario Oficial de la Federación del día 6 de 
enero del año 2014, ya que son medidas que consideramos eficaces 
para el control del alcohol y proteger la salud del público en general, 
además que dicho acuerdo es vigente y de observancia obligatorio, 
entonces lo mejor es incluir sus disposiciones a este Proyecto de 
norma, aunque en algunos casos adaptándolas para que haya 
congruencia.  
Nota: no se está inventando nada, todo está previsto en el Acuerdo  
No obstante para que se dar congruencia con el PROY -NOM -138 se 
hicieron algunas adecuaciones al texto original del mencionado 
Acuerd o, sobre todo al inciso IV de ese capítulo propuesto.    
  10 Lic. Roberto Anaya Moreno/ Cámara Nacional de la Industria 
Tequilera  
Propone la inclusión del punto 8.1.4, con el siguiente contenido:  
8.1.4 Las presentaciones deben ser entre 200 mL y 1  000 mL . 
Se propone establecer la capacidad de los envases menores que se 
expenden al público en general del alcohol desnaturalizado para 
curación ya que en la lista del etiquetado, marcado, envase y embalaje 
en lo que corresponde al alcohol desnaturalizado no se  encuentra.  No se acepta el comentario.  
Se consideró innecesaria la adecuación, 
en virtud de que independientemente de 
lo que se indique en esta Norma, los 
particulares también deberán cumplir 
demás las disposiciones aplicables a la 
materia de la Norma, entre otras, con el 
Acuerdo por el que se establecen 
medidas de protección en materia de 
salud humana para prevenir el 
alcoholismo y evitar la ingesta de alcohol 
etílico, publicado en el Diario Oficial de 
la Federación el 6 de julio de 2004, en 
cuyo artículo tercero ya indica las 
presentaciones para el alcohol 
desnaturalizado.  
11 Lic. Roberto Anaya Moreno/ Cámara Nacional de la Industria 
Tequilera  
Propone eliminar el punto 8.2.1.2:  
8.2.1.2 Las presentaciones deben ser entre 200 mL y 1  000 mL.  
Por el contrario del caso anterior, proponemos eliminar este punto y su 
contenido, toda vez que se refiere a la presentación o envase para la 
venta de alcohol etílico sin desnaturalizar. Sin embargo, la venta de 
este tipo de alcohol está prohibida al públic o en general y solo se 
permite a sujetos obligados, luego entonces contra viene al Acuerdo 
tantas veces citado.  Se acepta el comentario , por lo que se 
elimina el punto 8.2.1.2, de la Norma.  
  
  
Ciudad de México, a 15 de febrero de 2017. - El Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos 
Sanitarios y Presidente del Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario, 
Julio Salvador Sánchez y Tepoz .- Rúbrica