G/TBT/N/BRA/692  
15 de septiembre  de 2016 
(16-4878) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Té cnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica: BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable: Agencia Nacional de Vigil ancia Sanitaria (ANVISA)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Instituto Nacional de Metrología, Calidad y Tecnología (INMETRO)  
Teléfono: + (55) 21 2563.2840  
Fax: + (55) 21 2563.5637  
Correo electrónico: barreirastecnicas@inmetro.gov.br  
Sitio Web: http://www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ ], 2.10.1 [X], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS): narcóticos, psicofármacos, precursores y otros fármacos 
sujetos a una reglamentación particular  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado: Resolución técnica 
RDC Nº 103, de 31 de agosto de 2016 . Documento en portugués (89 páginas)  
6. Descripción del contenido: la Resolución Técnica RDC Nº 103, d e 31 de agosto de 2016, 
actualiza el anexo I de la Orden 344/1998 relativa a la lista de narcóticos, psicofármacos, 
precursores y otros fármacos sujetos a una reglamentación particular, con exclusión de 
determinadas sustancias que se especifican en esta Or den 344/1998.  
El documento notificado revoca algunas disposiciones aplicables a la "Lista C4" en relación 
con las sustancias y los medicamentos retrovíricos especificados en los siguientes 
documentos:  
 Orden (Portaria Anvisa ) SVS/MS Nº. 344, de 12 de mayo d e 1998  
 Orden (Portaria Anvisa)  Nº 6, de 29 de julio de 2016  
 Resolución RDC Nº 63, de 9 de septiembre de 2008  
 Resolución RDC Nº 81, de 5 de noviembre de 2008  
 Resolución RDC Nº 99, de 30 de diciembre de 2008  
 Resolución RDC Nº 11, de 6 de marzo de 2013 , y 
 Resolución RDC Nº 96, de 29 de julio de 2016  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes: protección de la salud y seguridad de las personas  G/TBT/N/BRA/692  
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  8. Documentos pertinentes: publicado en el Diario Oficial del Bra sil de 1 de septiembre 
de 2016, sección 1, página 39. No se indica el fundamento jurídico. El documento 
adoptado se publicará en el Diario Oficial del Brasil. No se indica ninguna norma 
internacional.  
9. Fecha propuesta de adopción: en la fecha de su publ icación.  
Fecha propuesta de entrada en vigor: en la fecha de su publicación.   
10. Fecha límite para la presentación de observaciones: en la fecha de su publicación.  
11. Textos disponibles en: Servicio nacional de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
Organismo responsable:  
Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA)  
SIA, Trecho 5, Área Especial 57  
Brasilia - DF Brasil  
CEP: 71.205 -050 
Teléfono: +(5 5) 61 3462.5402  
Sitio Web: http://www.anvisa.gov.br/  
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/2965759/PRT_SVS_344_1998_COMP.pdf/21
944c32 -65ce-41a5-b6d1-6462026ada3a  
http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=01/09/2016&jornal=1&pa
gina=39&totalArquivos=104