REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/240 DE LA COMISIÓN 
de 15 de febrero de 2018 
relativ o a la autor ización de trimetilamina, hidroclor uro de trimetilamina y 3-metilbutilamina para 
todas las especies animales excepto las gallinas ponedoras, y de 2-meto xietilbenceno, 
1,3-dimeto xibenceno, 1,4-dimet oxibenceno y 1-isopropil-2-met oxi-4-metilbenceno como aditiv os 
en la alimentac ión de todas las especies animales 
(Texto pertinente a efectos del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2, 
Considerando lo siguient e: 
(1)  El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 establece la autori zación de aditivos para su uso en la alimentación animal, así 
como los motiv os y los procedimiento s para conceder dicha autor ización. El artículo 10 del mencionado 
Reglamento cont empla el reexamen de los aditivos autori zados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del 
Consejo (2). 
(2)  De conf ormidad con la Directiva 70/524/CEE, se autori zaron sin límite de tiempo como aditivos en la 
alimentación de todas las especies animales, excep to las gallinas ponedoras, las sustancias trimetilamina, 
hidroclor uro de trimetilamina y 3-metilbutilamina, y en la alimentación de todas las especies animales las 
sustancias 2-meto xietilbenceno, 1,3-dimeto xibenceno, 1,4-dimeto xibenceno y 1-isopropil-2-meto xi-4- 
metilbenceno («las sustancias en cuestión»). Posterio rmente , estas sustancias se incluyeron en el Registro de 
aditivos para alimentación animal como productos existe ntes, de conf ormidad con el artículo 10, apar tado 1, del 
Reglamento (CE) n.o 1831/2003. 
(3)  De conf ormidad con el artículo 10, apar tado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, leído en relación con su 
artículo 7, se present ó una solicitud para el reexamen como aditiv os en la alimentación de todas las especies 
animales, excep to las gallinas ponedoras, de las sustancias trimetilamina, hidroclor uro de trimetilamina y 
3-metilbutilamina, y de todas las especies animales de las sustancias 2-meto xietilbenceno, 1,3-dimeto xibenceno, 
1,4-dimeto xibenceno y 1-isopropil-2-meto xi-4-metilbenceno. El solicitante pidió que dichos aditiv os se 
clasificaran en la categoría de «aditivos organolépt icos». Dicha solicitud iba acompa ñada de la información y la 
documentación exigidas con arreglo al artículo 7, apar tado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. 
(4)  En su dictamen de 25 de abril de 2012 (3), la Autor idad Europea de Segur idad Alimentar ia («la Autoridad») 
concluy ó que, en las condiciones de uso propuestas para alimentación animal, las sustancias en cuestión no 
tienen ningún efecto adverso para la salud animal, la salud humana o el medio ambiente. La Autoridad concluy ó 
que, dado que las sustancias en cuestión son eficaces cuando se utilizan como aromatizant es en los alimentos y 
su función en los piensos es esencialment e la misma que en los aliment os, no era necesar ia ninguna otra 
demostración de eficacia . Por tanto , esta conclusión puede extrapolarse a los piensos. El solicitant e retiró la 
solicitud para el agua de beber , a pesar de lo cual deberían poderse utilizar las sustancias en cuestión en piensos 
compuest os que se administran posterior mente a través del agua. 
(5)  Deben establecerse restr icciones y condiciones a fin de poder ejercer un mejor control. Dado que no hay razones 
de segur idad que exijan la fijación de un conte nido máximo y teniendo en cuenta el reexamen realizado por la 
Autor idad, debe indicarse un cont enido recomendado en la etiqueta del aditivo. Si se superan estos conteni dos, 
debe indicarse determinada información en la etiqueta de las premezclas y en el etiquetado de las mat erias primas 
para piensos y los piensos compuest os. 
(6)  La Autor idad obser vó que se ha reconocido que las sustancias trimetilamina, hidroclor uro de trimetilamina y 
3-metilbutilamina son corrosivas para los ojos, fuer tement e irritante s o corrosivas para la piel e irritante s para 23.2.2018 L 53/14 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29. 
(2)Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditiv os en la alimentación animal (DO L 270 de 14.12.1970, 
p. 1). 
(3)EFSA Journal 2012;10(5):2678 y EFSA Journal 2012;10(5):2679 las vías respirato rias. Pueden aparecer síntomas similares al asma después de la inhalación. En cuant o a las 
sustancias 2-meto xietilbenceno, 1,3-dimeto xibenceno, 1,4-dimeto xibenceno y 1-isopropil-2-meto xi-4- 
metilbenceno, se ha reconocido la existencia de posibles peligros para el contacto con la piel y los ojos y la 
exposición respirato ria. Por consiguiente, deben adoptarse medidas de prot ección adecuadas. La Autoridad no 
considera que sean necesar ios requisit os específic os de seguimiento poste rior a la comercialización. Asimismo, 
verificó el informe sobre el método de análisis de los aditivos para piensos que present ó el laborat orio de 
referencia establecido de conf ormidad con el Reglamento (CE) n.o 1831/2003. 
(7)  La evaluación de las sustancias en cuestión pone de manif iesto que se cumplen los requisitos de autori zación 
establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, procede autorizar el uso de las 
sustancias en cuestión con arreglo a lo dispuesto en el anex o del presente Reglamento. 
(8)  Al no haber motivos de segur idad que exijan la aplicación inmediata de las modifi caciones de las condiciones de 
autori zación de las sustancias en cuestión, convie ne conceder un período de transición que permita a las partes 
inter esadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la autori zación. 
(9)  Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comit é Permanente de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
Auto rización 
Se autor iza el uso como aditivos para piensos en la alimentación animal de las sustancias especificadas en el anex o, 
pertenecient es a la categoría de «aditiv os organolépt icos» y al grupo funcional de «com puestos aromatizantes», en las 
condiciones establecidas en dicho anex o. 
Artículo 2 
Medidas transit orias 
1. Las sustancias especificadas en el anex o, así como las premezclas que las cont engan, que hayan sido producidas y 
etiquetadas antes del 15 de septiembre de 2018 de conf ormidad con las disposiciones aplicables antes del 15 de marzo 
de 2018, podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agot en las existen cias. 
2. Las mat erias primas para piensos y los piensos compuest os que cont engan las sustancias especificadas en el anex o, 
que hayan sido producidos y etiquetados antes del 15 de marzo de 2019 de conf ormidad con las normas aplicables 
antes del 15 de marzo de 2018, podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agote n las existen cias si se 
destinan a animales product ores de alimentos. 
3. Las mat erias primas para piensos y los piensos compuest os que cont engan las sustancias especificadas en el anex o, 
que hayan sido producidos y etiquetados antes del 15 de marzo de 2020 de conf ormidad con las normas aplicables 
antes del 15 de marzo de 2018, podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agote n las existen cias si se 
destinan a animales distint os de los productores de aliment os. 
Artículo 3 
Entrada en vigor 
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Oficial de la Unión Europea. 23.2.2018 L 53/15 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    El present e Reglamento será oblig ator io en todos sus elementos y directament e aplicable en 
cada Estado miembro. 
Hecho en Bruselas, el 15 de febrero de 2018. 
Por la Comisión 
El Presid ente 
Jean-Claude JUNCK ER  23.2.2018 L 53/16 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    ANEX O 
Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditivo Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animales Edad 
máxima Conten ido 
mínimo Contenido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso compl eto con un 
contenido de humedad del 
12 % 
Categoría: aditiv os organolépticos. Grupo funcional: compuestos aromatizantes. 
2b11009 — Trimetila ­
mina Composición del aditivo 
Trimetilamina 
Caracter ización de la sustancia activ a 
Trimetilamina 
Producida por sínte sis química 
Pureza: mín. 98 % 
Fórmula química: C3H9N 
Número CAS: 75-50-3 
N.o FLAVIS: 11.009 
Método de análisis (1) 
Para la determinación de la trime­
tilamina en el aditivo para piensos 
y en las premezclas de aromati ­
zant es para piensos: 
Cromatog rafía de gases acoplada 
a espectrometría de masas con 
bloqueo del tiempo de retención  
(GC-MS-RTL) . Todas las 
especies 
animales 
exce pto las 
gallinas 
ponedoras. — — — 1.  El aditivo se incor porará al pienso en 
forma de premezcla. 
2.  En las instr ucciones de uso del aditivo 
y las premezclas deberán indicarse las 
condiciones de almacenamiento y esta­
bilidad. 
3.  El contenido máximo recomendado de 
la sustancia activa será de: 5 mg/kg de 
pienso compl eto con un cont enido de 
humedad del 12 %. 
4.En la etiqueta del aditivo deberá indi ­
carse lo siguiente: 
«Contenido máximo recomendado de la 
sustancia activa de pienso compl eto 
con un conte nido de humedad del 
12 %: 5 mg/kg». 
5.  Deberán indicarse el grupo funcional, 
el número de identif icación, el nombre 
y la cantidad añadida de la sustancia ac­
tiva en la etiqueta de las premezclas y 
en el etiquetado de las mater ias primas 
para piensos y los piensos compuest os, 
si se supera el siguient e contenido de la 
sustancia activa en el pienso compl eto 
con un conte nido de humedad del 
12 %: 5 mg/kg.  15.3.2028 23.2.2018 L 53/17 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditivo Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animales Edad 
máxima Conten ido 
mínimo Contenido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso compl eto con un 
contenido de humedad del 
12 % 
6.Los explotadores de empr esas de pien ­
sos establecerán procedimiento s opera ­
tivos y medidas organizativas para los 
usuar ios del aditivo y las premezclas 
con el fin de abordar los posibles ries­
gos por inhalación y por contact o dér­
mico u ocular . En los casos en que es­
tos riesgos no puedan eliminarse 
o reducirse al mínimo mediante dichos 
procedimientos y medidas, el aditivo y 
las premezclas deberán utilizarse con 
un equipo de prot ección individual, lo 
que incluirá prot ección respirato ria, ga­
fas de segur idad y guantes.           
2b11024 — Hidroclo ­
ruro de tri­
metilamina Composición del aditivo 
Hidroclor uro de trimetilamina 
Caracter ización de la sustancia activ a 
Hidroclor uro de trimetilamina 
Producida por sínte sis química 
Pureza: mín. 98,5 % 
Fórmula química: C3H9N · HCl 
Número CAS: 593-81-7 
N.o FLAVIS: 11.024 
Método de análisis (1) 
Para la determi nación del hidro ­
clor uro de trimetilamina en el adi­
tivo para piensos y en las pre­
mezclas de aromatizante s para 
piensos: 
Cromatog rafía de gases acoplada 
a espectrometría de masas con 
bloqueo del tiempo de retención  
(GC-MS-RTL) . Todas las 
especies 
animales 
exce pto las 
gallinas 
ponedoras. — — — 1.  El aditivo se incor porará al pienso en 
forma de premezcla. 
2.  En las instr ucciones de uso del aditivo 
y las premezclas deberán indicarse las 
condiciones de almacenamiento y esta­
bilidad. 
3.  El contenido máximo recomendado de 
la sustancia activa será de: 5 mg/kg de 
pienso compl eto con un cont enido de 
humedad del 12 %. 
4.En la etiqueta del aditivo deberá indi ­
carse lo siguiente: 
«Contenido máximo recomendado de la 
sustancia activa de pienso compl eto 
con un conte nido de humedad del 
12 %: 5 mg/kg».  15.3.2028 23.2.2018 L 53/18 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditivo Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animales Edad 
máxima Conten ido 
mínimo Contenido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso compl eto con un 
contenido de humedad del 
12 % 
5.  Deberán indicarse el grupo funcional, 
el número de identif icación, el nombre 
y la cantidad añadida de la sustancia ac­
tiva en la etiqueta de las premezclas y 
en el etiquetado de las mater ias primas 
para piensos y los piensos compuest os, 
si se supera el siguient e contenido de la 
sustancia activa en el pienso compl eto 
con un conte nido de humedad del 
12 %: 5 mg/kg. 
6.Los explotadores de empr esas de pien ­
sos establecerán procedimiento s opera ­
tivos y medidas organizativas para los 
usuar ios del aditivo y las premezclas 
con el fin de abordar los posibles ries­
gos por inhalación y por contact o dér­
mico u ocular . En los casos en que es­
tos riesgos no puedan eliminarse 
o reducirse al mínimo mediante dichos 
procedimientos y medidas, el aditivo y 
las premezclas deberán utilizarse con 
un equipo de prot ección individual, lo 
que incluirá prot ección respirato ria, ga­
fas de segur idad y guantes.           
2b11001 — 3-Metilbuti ­
lamina Composición del aditivo 
3-Metilbutilamina 
Caracter ización de la sustancia activ a 
3-Metilbutilamina 
Producida por sínte sis química 
Pureza: mín. 98 % 
Fórmula química: C5H13N 
Número CAS: 107-85-7 
N.o FLAVIS: 11.001  Todas las 
especies 
animales 
exce pto las 
gallinas 
ponedoras. — — — 1.  El aditivo se incor porará al pienso en 
forma de premezcla. 
2.  En las instr ucciones de uso del aditivo 
y las premezclas deberán indicarse las 
condiciones de almacenamiento y esta­
bilidad.  15.3.2028 23.2.2018 L 53/19 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditivo Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animales Edad 
máxima Conten ido 
mínimo Contenido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso compl eto con un 
contenido de humedad del 
12 % 
Método de análisis (1) 
Para la determinación de la 3-me ­
tilbutilamina en el aditivo para 
piensos y en las premezclas de 
aromatizantes para piensos: 
Cromatog rafía de gases acoplada 
a espectrometría de masas con 
bloqueo del tiempo de retención  
(GC-MS-RTL) . 3.  El contenido máximo recomendado de 
la sustancia activa de pienso compl eto 
con un conte nido de humedad del 
12 % será de: 
—1 mg/kg para cerdos y aves de co­
rral, excep to las galli nas ponedoras; 
—1,5 mg/kg para otras especies y ca­
tegorías. 
4.En la etiqueta del aditivo deberá indi ­
carse lo siguiente: 
«Contenido máximo recomendado de la 
sustancia activa de pienso compl eto 
con un conte nido de humedad del 
12 %: 
—1 mg/kg para cerdos y aves de co­
rral, excep to las galli nas ponedoras; 
—1,5 mg/kg para otras especies y ca­
tegorías». 
5.  Deberán indicarse el grupo funcional, 
el número de identif icación, el nombre 
y la cantidad añadida de la sustancia ac­
tiva en la etiqueta de las premezclas y 
en el etiquetado de las mater ias primas 
para piensos y los piensos compuest os, 
si se supera el siguient e contenido de la 
sustancia activa en el pienso compl eto 
con un conte nido de humedad del 
12 %: 
—1 mg/kg para cerdos y aves de co­
rral, excep to las galli nas ponedoras; 
—1,5 mg/kg para otras especies y ca­
tegorías.  23.2.2018 L 53/20 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditivo Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animales Edad 
máxima Conten ido 
mínimo Contenido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso compl eto con un 
contenido de humedad del 
12 % 
6.Los explotadores de empr esas de pien ­
sos establecerán procedimiento s opera ­
tivos y medidas organizativas para los 
usuar ios del aditivo y las premezclas 
con el fin de abordar los posibles ries­
gos por inhalación y por contact o dér­
mico u ocular . En los casos en que es­
tos riesgos no puedan eliminarse 
o reducirse al mínimo mediante dichos 
procedimientos y medidas, el aditivo y 
las premezclas deberán utilizarse con 
un equipo de prot ección individual, lo 
que incluirá prot ección respirato ria, ga­
fas de segur idad y guantes.           
2b03006 — 2-Meto xietil ­
benceno Composición del aditivo 
2-Meto xietilbenceno 
Caracter ización de la sustancia activ a 
2-Meto xietilbenceno 
Producida por sínte sis química 
Pureza: mín. 99 % 
Fórmula química: C9H12O 
Número CAS: 3558-60-9 
N.o FLAVIS: 03.006 
Método de análisis (1) 
Para la deter minación del 2-meto ­
xietilbenceno en el aditivo para 
piensos y en las premezclas de 
aromatizantes para piensos: 
Cromatog rafía de gases acoplada 
a espectrometría de masas con 
bloqueo del tiempo de retención  
(GC-MS-RTL) . Todas las 
especies 
animales — — — 1.  El aditivo se incor porará al pienso en 
forma de premezcla. 
2.  En las instr ucciones de uso del aditivo 
y las premezclas deberán indicarse las 
condiciones de almacenamiento y esta­
bilidad. 
3.  El contenido máximo recomendado de 
la sustancia activa de pienso compl eto 
con un conte nido de humedad del 
12 % será de: 
—0,3 mg/kg para cerdos y aves de co­
rral; 
—0,5 mg/kg para otras especies y ca­
tegorías.  15.3.2028 23.2.2018 L 53/21 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditivo Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animales Edad 
máxima Conten ido 
mínimo Contenido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso compl eto con un 
contenido de humedad del 
12 % 
4.En la etiqueta del aditivo deberá indi ­
carse lo siguiente: 
«Contenido máximo recomendado de la 
sustancia activa de pienso compl eto 
con un conte nido de humedad del 
12 %: 
—0,3 mg/kg para cerdos y aves de co­
rral; 
—0,5 mg/kg para otras especies y ca­
tegorías». 
5.  Deberán indicarse el grupo funcional, 
el número de identif icación, el nombre 
y la cantidad añadida de la sustancia ac­
tiva en la etiqueta de las premezclas y 
en el etiquetado de las mater ias primas 
para piensos y los piensos compuest os, 
si se supera el siguient e contenido de la 
sustancia activa en el pienso compl eto 
con un conte nido de humedad del 
12 %: 
—0,3 mg/kg para cerdos y aves de co­
rral; 
—0,5 mg/kg para otras especies y ca­
tegorías. 
6.Los explotadores de empr esas de pien ­
sos establecerán procedimiento s opera ­
tivos y medidas organizativas para los 
usuar ios del aditivo y las premezclas 
con el fin de abordar los posibles ries­
gos por inhalación y por contact o dér­
mico u ocular . En los casos en que es­
tos riesgos no puedan eliminarse 
o reducirse al mínimo mediante dichos 
procedimientos y medidas, el aditivo y 
las premezclas deberán utilizarse con 
un equipo de prot ección individual, lo 
que incluirá prot ección respirato ria, ga­
fas de segur idad y guantes.           23.2.2018 L 53/22 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditivo Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animales Edad 
máxima Conten ido 
mínimo Contenido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso compl eto con un 
contenido de humedad del 
12 % 
2b04016 — 1,3-Dimeto ­
xibenceno Composición del aditivo 
1,3-Dimeto xibenceno 
Caracter ización de la sustancia activ a 
1,3-Dimeto xibenceno 
Producida por sínte sis química 
Pureza: mín. 98 % 
Fórmula química: C8H10O2 
Número CAS: 151-10-0 
N.o FLAVIS: 04.016 
Método de análisis (1) 
Para la determi nación del 1,3-di ­
meto xibenceno en el aditivo para 
piensos y en las premezclas de 
aromatizantes para piensos: 
Cromatog rafía de gases acoplada 
a espectrometría de masas con 
bloqueo del tiempo de retención  
(GC-MS-RTL) . Todas las 
especies 
animales — — — 1.  El aditivo se incor porará al pienso en 
forma de premezcla. 
2.  En las instr ucciones de uso del aditivo 
y las premezclas deberán indicarse las 
condiciones de almacenamiento y esta­
bilidad. 
3.  El contenido máximo recomendado de 
la sustancia activa será de: 1 mg/kg de 
pienso compl eto con un cont enido de 
humedad del 12 %. 
4.En la etiqueta del aditivo deberá indi ­
carse lo siguiente: 
«Contenido máximo recomendado de la 
sustancia activa de pienso compl eto 
con un conte nido de humedad del 
12 %: 1 mg/kg». 
5.  Deberán indicarse el grupo funcional, 
el número de identif icación, el nombre 
y la cantidad añadida de la sustancia ac­
tiva en la etiqueta de las premezclas y 
en el etiquetado de las mater ias primas 
para piensos y los piensos compuest os, 
si se supera el siguient e contenido de la 
sustancia activa en el pienso compl eto 
con un conte nido de humedad del 
12 %: 1 mg/kg.  15.3.2028 23.2.2018 L 53/23 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditivo Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animales Edad 
máxima Conten ido 
mínimo Contenido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso compl eto con un 
contenido de humedad del 
12 % 
6.Los explotadores de empr esas de pien ­
sos establecerán procedimiento s opera ­
tivos y medidas organizativas para los 
usuar ios del aditivo y las premezclas 
con el fin de abordar los posibles ries­
gos por inhalación y por contact o dér­
mico u ocular . En los casos en que es­
tos riesgos no puedan eliminarse 
o reducirse al mínimo mediante dichos 
procedimientos y medidas, el aditivo y 
las premezclas deberán utilizarse con 
un equipo de prot ección individual, lo 
que incluirá prot ección respirato ria, ga­
fas de segur idad y guantes.           
2b04034 — 1,4-Dimeto ­
xibenceno Composición del aditivo 
1,4-Dimeto xibenceno 
Caracter ización de la sustancia activ a 
1,4-Dimeto xibenceno 
Producida por sínte sis química 
Pureza: mín. 98 % 
Fórmula química: C8H10O2 
Número CAS: 150-78-7 
N.o FLAVIS: 04.034 
Método de análisis (1) 
Para la determi nación del 1,4-di ­
meto xibenceno en el aditivo para 
piensos y en las premezclas de 
aromatizantes para piensos: 
Cromatog rafía de gases acoplada 
a espectrometría de masas con 
bloqueo del tiempo de retención  
(GC-MS-RTL) . Todas las 
especies 
animales — — — 1.  El aditivo se incor porará al pienso en 
forma de premezcla. 
2.  En las instr ucciones de uso del aditivo 
y las premezclas deberán indicarse las 
condiciones de almacenamiento y esta­
bilidad. 
3.  El contenido máximo recomendado de 
la sustancia activa será de: 1 mg/kg de 
pienso compl eto con un cont enido de 
humedad del 12 %. 
4.En la etiqueta del aditivo deberá indi ­
carse lo siguiente: 
«Contenido máximo recomendado de la 
sustancia activa de pienso compl eto 
con un conte nido de humedad del 
12 %: 1 mg/kg».  15.3.2028 23.2.2018 L 53/24 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditivo Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animales Edad 
máxima Conten ido 
mínimo Contenido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso compl eto con un 
contenido de humedad del 
12 % 
5.  Deberán indicarse el grupo funcional, 
el número de identif icación, el nombre 
y la cantidad añadida de la sustancia ac­
tiva en la etiqueta de las premezclas y 
en el etiquetado de las mater ias primas 
para piensos y los piensos compuest os, 
si se supera el siguient e contenido de la 
sustancia activa en el pienso compl eto 
con un conte nido de humedad del 
12 %: 1 mg/kg. 
6.Los explotadores de empr esas de pien ­
sos establecerán procedimiento s opera ­
tivos y medidas organizativas para los 
usuar ios del aditivo y las premezclas 
con el fin de abordar los posibles ries­
gos por inhalación y por contact o dér­
mico u ocular . En los casos en que es­
tos riesgos no puedan eliminarse 
o reducirse al mínimo mediante dichos 
procedimientos y medidas, el aditivo y 
las premezclas deberán utilizarse con 
un equipo de prot ección individual, lo 
que incluirá prot ección respirato ria, ga­
fas de segur idad y guantes.           
2b04043 — 1-Isopropil- 
2-meto xi-4- 
metilben ­
ceno Composición del aditivo 
1-Isopropil-2-meto xi-4-metilben ­
ceno 
Caracter ización de la sustancia activ a 
1-Isopropil-2-meto xi-4-metilben ­
ceno 
Producida por sínte sis química 
Pureza: mín. 98 %  Todas las 
especies 
animales — — — 1.  El aditivo se incor porará al pienso en 
forma de premezcla. 
2.  En las instr ucciones de uso del aditivo 
y las premezclas deberán indicarse las 
condiciones de almacenamiento y esta­
bilidad. 
3.  El contenido máximo recomendado de 
la sustancia activa será de: 1 mg/kg de 
pienso compl eto con un cont enido de 
humedad del 12 %.  15.3.2028 23.2.2018 L 53/25 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditivo Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animales Edad 
máxima Conten ido 
mínimo Contenido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso compl eto con un 
contenido de humedad del 
12 % 
Fórmula química: C11H16O 
Número CAS: 1076-56-8 
N.o FLAVIS: 04.043 
Método de análisis (1) 
Para la determinación del 1-iso ­
propil-2-meto xi-4-metilbenceno 
en el aditivo para piensos y en las 
premezclas de aromatizant es para 
piensos: 
Cromatog rafía de gases acoplada 
a espectrometría de masas con 
bloqueo del tiempo de retención  
(GC-MS-RTL) . 4.En la etiqueta del aditivo deberá indi ­
carse lo siguiente: 
«Contenido máximo recomendado de la 
sustancia activa de pienso compl eto 
con un conte nido de humedad del 
12 %: 1 mg/kg». 
5.  Deberán indicarse el grupo funcional, 
el número de identif icación, el nombre 
y la cantidad añadida de la sustancia ac­
tiva en la etiqueta de las premezclas y 
en el etiquetado de las mater ias primas 
para piensos y los piensos compuest os, 
si se supera el siguient e contenido de la 
sustancia activa en el pienso compl eto 
con un conte nido de humedad del 
12 %: 1 mg/kg. 
6.Los explotadores de empr esas de pien ­
sos establecerán procedimiento s opera ­
tivos y medidas organizativas para los 
usuar ios del aditivo y las premezclas 
con el fin de abordar los posibles ries­
gos por inhalación y por contact o dér­
mico u ocular . En los casos en que es­
tos riesgos no puedan eliminarse 
o reducirse al mínimo mediante dichos 
procedimientos y medidas, el aditivo y 
las premezclas deberán utilizarse con 
un equipo de prot ección individual, lo 
que incluirá prot ección respirato ria, ga­
fas de segur idad y guantes.           
(1)  Puede hallarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed -additives/evaluation-repor ts   23.2.2018 L 53/26 Diar io Oficial de la Unión Europea ES