G/SPS/N/USA/2875  
29 de julio de 2016  
(16-4051)  Página: 1/3  
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
1. Miembro que notifica: ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable: Administración Estatal de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos 
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancela ria(s) según se 
especifica en las listas nacionales dep ositadas en la OMC; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el núm ero de partida de la ICS): pescado y productos de 
la pesca (SA: 03) 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible: 
[X] Todos los interlocutores comerciales [ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Agency Information Collection Activities; Proposed 
Collection; Comment Request; Procedures for the Safe and Sanitary Processing and 
Importing of Fish and Fishery Products; Notice  (Recopilación de información en la 
Administración. Propuesta de recopilación de información. Invitación a presentar observaciones. Procedimientos de inocuidad e higiene en la importación y elaboración de 
pescado y productos de la pesca. Publicación de un aviso). Idioma(s): inglés Número de 
páginas: 4 
https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR- 2016-07-26/pdf/ 2016-17571.pdf 
6. Descripción del contenido: la Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos 
(FDA) invita a presentar observaciones sobre uno de sus proyectos de recopilación de 
información. De conformidad con la Ley de simplificación de trámites (PRA) de 1995, los 
organismos federales deben publicar un aviso en el Federal Register para todos sus proyectos de recopilación de información, también cada vez que tengan la intención de 
prolongar uno de estos procesos, y dar un plazo de 60 días para que el público presente 
observaciones al respecto. en el aviso notificado se invita a presentar observaciones sobre las disposiciones que exigen la comunicación de archivos de empresas que importan o transforman pescado y productos de la pesca. 
7. Objetivo y razón de ser: [X] inocuidad de  los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] prot ección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetale s, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas  
8. ¿Existe una norma internacional pertin ente? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo)  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código G/SPS/N/USA/2875 
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  Sanitario para los Animales Acuáticos)  
[ ] de la Convención Internacio nal de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF)  
[X] Ninguna ¿Se ajusta la reglamentación que se prop one a la norma internacional pertinente?
 
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ): no procede 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ): no procede 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor: [ ] Seis meses a partir  d e  l a  f e c h a  d e  
publicación, y/o (día/mes/año) : no procede 
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observ aciones: [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 24 de septiembre 
de 2016 
Organismo o autoridad encargado de tram itar las observaciones: [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ ] Servicio nacional de información. 
Dirección, número de fax y dirección de co rreo electrónico (en su caso) de otra 
institución: 
Procedimiento para presentar observaciones: 
Comunicaciones electrónicas 
Sírvase presentar las observaciones por vía electrónica según se indica a continuación: 
Portal Federal Electrónico del procedimiento de reglamentación: http://www.regulations.gov/ . Sírvase seguir las instrucciones para la presentación de 
observaciones. Las observaciones y los documentos adjuntos que se presenten 
electrónicamente en http://www.regulations.gov/  se publicarán sin modificaciones en el 
expediente ( docket ). Por tanto, toda persona que presente observaciones será 
enteramente responsable de asegurarse de qu e no incluye información confidencial que 
ella misma o terceros no deseen que se pu blique, por ejemplo datos médicos, un número 
de la Seguridad Social o información comercial confidencial como un proceso de 
fabricación. Si en sus observaciones mencio na su nombre, datos de contacto u otras 
informaciones que lo identifiquen, los datos se publicarán en http://www.regulations.gov/ . 
Si desea presentar observaciones con información confidencial que no quiere que se 
publique, sírvase presentar las observaciones por escrito según se indica en Written/Paper 
Submissions (Presentaciones por escrito/en papel) y en Instructions  (Instrucciones). 
Observaciones presentadas por escrito/en papel Instrucciones para la presentación de comunicaciones por escrito/en papel: 
Envíos en mano o postales (comunicaciones por escrito/en papel): Division of Dockets 
Management (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852. 
La FDA publicará las observaciones y documentos adjuntos que se presenten por 
escrito/en papel a la División de Gestión de Expedientes (Division of Dockets 
Management ); no se publicará la información identificada como confidencial, si se presenta 
según se indica en el apartado Instructions  (Instrucciones). 
Instrucciones: en todas las comunicaciones deberá indicarse el número del expediente 
(Docket) FDA-2013-N-0879 asignado al documento "Agency Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; Procedures for the Safe and Sanitary G/SPS/N/USA/2875 
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  Processing and Importing of Fish and Fishery Products". Las observaciones recibidas se 
adjuntarán al expediente y se podrán consultar públicamente en 
http://www.regulations.gov/  o  e n  l a  D i v i s i ó n  d e  G e s t i ó n  d e  E x p e d i e n t e s  ( Dockets 
Management ) de lunes a viernes de 9 a 16 horas, excepto las que se presenten como 
Confidential Submissions  (Presentaciones confidenciales). 
Comunicaciones confidenciales: sírvase utilizar solo la modalidad por escrito/en papel para 
presentar una observación con información confidencial que no quiere que se publique. 
Debe presentar dos ejemplares. En uno deberá presentar la información que considera confidencial, especificando en el título o en nota introductoria THIS DOCUMENT CONTAINS 
CONFIDENTIAL INFORMATION  (ESTE DOCUMENTO CONTIENE INFORMACIÓN 
CONFIDENCIAL). La FDA tendrá en cuenta este ejemplar de la presentación con información considerada confidencial cuando examine las observaciones. El segundo 
ejemplar, en el que se suprimirá la información confidencial, se publicará en 
http://www.regulations.gov/ . Sírvase presentar ambos ejemplares a la División de Gestión 
de Expedientes. Si no desea que se publiquen su nombre y datos de contacto, envíe esta 
información en la carátula y no en el cuerpo del mensaje, y especifique que esta 
información es confidencial. La información identificada como confidencial no se publicará, 
excepto en los casos previstos en el artículo  10.20 del título 21 del Código de Reglamentos 
Federales o en otras leyes sobre transparencia pertinentes. Para obtener más información 
sobre las normas de la FDA para la publicac ión de observaciones a expedientes públicos 
consulte el Federal Register  80 FR 56469, de 18 de septiembre de 2015, o la información 
disponible en: http://www.fda.gov/regulatoryinfo rmation/dockets/default.htm . 
13. Texto(s) disponible(s) en: [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[ ] Servicio nacional de información. Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
United States SPS National Notification Authority (Organismo de los Estados Unidos 
encargado de notificaciones MSF), USDA Fo reign Agricultural Service, International 
Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250, Estados 
Unidos - Teléfono: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; correo electrónico: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov  
Texto publicado en el Federal Register , Vol. 81, N° 143, página 48816; también en: 
https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/F R-2016-07-26/pdf /2016-17571.pdf