Viernes 30 de noviembre de 2018  DIARIO OFICIAL  (Sexta Sección -Vespertina)       SEXTA SECCION  
SECRETARIA DE ECONOMIA  
RESPUESTA a los comentarios del Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY -NOM -222-SCFI/SAGARPA -2017, Leche en polvo o leche deshidratada -Materia  prima -
Especificaciones, información comercial y métodos de prueba, pub licado el 1 de febrero de 2018.  
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos. - Secretaría de Economía. - Secretaría de Agricultura, Ganadería, Desarrollo Rural, 
Pesca y Alimentación.  
RESPUESTA A LOS COMENTARIOS DEL PROYECTO DE NORMA OFICIAL MEXICANA PROY -NOM -222-SCFI/SAGARPA -2017, “LECHE EN POLVO O LECHE DESHIDRATADA -
MATERIA PRIMA -ESPECIFICACIONES, INFORMACIÓN COMERCIAL Y MÉTODOS DE PRUEBA, PUBLICADO EN EL DIARIO OFICIAL DE LA FEDERACIÓN EL 1 DE FEBRERO DE 
2018  
ALBERTO ULISES  ESTEBAN MARINA, Director General de Normas y Presidente del Comité Consultivo Nacional de Normalización de la Secretaría de E conomía 
(CCONNSE) y LUCIANO VIDAL GARCÍA, Director General de Normalización Agroalimentaria de la Secretaría de Agricultura, Ganad ería, Desarrollo Rural, Pesca y 
Alimentación y Secretario Técnico del Comité Consultivo Nacional de Normalización Agroalimentaria (CCNNA), con fundamento en los artículos 34 fracciones II, VIII, 
XIII y XXXIII, 35 fracciones IV y XXII de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 4 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo; 94, 99 y 100 de la 
Ley de Desarrollo Rural Sustentable; 2, 6 fracciones IV y LIII, 113,114 y 116 de la Ley Federal de Sanidad Animal; 38 fraccio nes II y IX, 39 fracción  V, 40 fracciones I, 
II, XI y XII, 47 fracciones II y III de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización (LFMN); 33 del Reglamento de la Ley F ederal sobre Metrología  y Normalización; 
29 fracción I del Reglamento Interior de la Secretaría de Agricultura , Ganadería, Desarrollo Rural, Pesca y Alimentación; 22, fracciones I, IV, IX y X y XXV del 
Reglamento Interior de la Secretaría de Economía, publica la respuesta a  los comentarios recibidos al  Proyecto de Norma Oficial Mexicana  PROY -NOM -222-
SCFI/SAGARPA -2017, “Leche en polvo o leche deshidratada -Materia prima -Especificaciones, información comercial y métodos de prueba.”  
Empresa e Institución que presentaron comentarios durante el periodo de consulta pública  
 Consejo de Exportación de Lácteos de los Estados Unidos de América (USDEC)  
 Cámara Nacional de La Industria de la Leche (CANILEC).  
 Cámara Nacional de la Industria de Transformación (CANACINTRA)  
 Ganaderos Productores de Leche Pura S.A.P.I. De C.V. (ALPURA)  
 Continental Dairy Facilities, LLC. (apoya comentar ios de USDEC)  
 Dairy America, Inc. (apoya comentarios de USDEC)  
 Dairy Farmers of America. (apoya comentarios de USDEC)  
 High Desert Milk, Inc. (apoya comentarios de USDEC)  
 California Dairies, Inc (apoya comentarios de USDEC)  
 Agri-Mark, Inc. (apoya comentario s de USDEC)  
 Mead Johnson Nutricionales de México, S. de R.L de C.V.  
 Agry- Dairy Products, Inc. (apoya comentarios de USDEC)  
 Liconsa, S.A de C.V.  
 Consejo para el Fomento de la Calidad de la Leche y sus Derivados, A.C. (COFOCALEC)        (Sexta Sección -Vespertina)  DIARIO OFICIAL  Viernes 30 de noviembre de 2018   Comercializadora de Lácteos  y Derivados S.A de C.V (LALA)  
 Federación Mexicana de Lechería, A.C.  
 Sigma Alimentos Lácteos S.A. de C.V.  
PROYECTO  PROPUESTA DE MODIFICACIÓN  JUSTIFICACIÓN DE LA PROPUESTA  RESPUESTA DEL CCONNSE Y EL CCNNA  
Prefacio  
Con objeto de elaborar el presente Proyect o 
de Norma Oficial Mexicana, se constituyó un 
Grupo de Trabajo con la participación voluntaria 
de los siguientes actores:  
 Asociación Nacional de 
Ganaderos Lecheros, A.C. 
(ANGLAC)  
 Cámara Nacional de la Industria 
de Transformación 
(CANACINTRA)  
 Cámara Naciona l de Industriales 
de la Leche (CANILEC)  
 Confederación de Cámaras 
Industriales de los Estados 
Unidos Mexicanos (CONCAMIN)  
 Confederación Nacional de 
Organizaciones Ganaderas 
(CNOG)  
 Gremio de Productores Lecheros 
de la República Mexicana, A.C.  
 Facultad de Quí mica de la 
Universidad Nacional Autónoma 
de México (UNAM)  
o Departamento de Alimentos y 
Biotecnología  
 Federación Mexicana de 
Lechería, A.C. (FEMELECHE)  
 Secretaría de Agricultura, 
Ganadería, Desarrollo Rural, 
Pesca y Alimentación 
(SAGARPA)  
o Subsecretaría d e Alimentación 
y Competitividad  
o Coordinación General de 
Ganadería  
o Dirección General de 
Normatividad Agroalimentaria  
 Secretaría de Economía  
o Subsecretaría de Industria y 
Comercio  
o Subsecretaría de 
Competitividad y Normatividad  
o Dirección General de N ormas  
 Secretaría de Salud  
o Comisión Federal para la 
Protección contra Riesgos 
Sanitarios (COFEPRIS)  
 Procuraduría Federal del     Viernes 30 de noviembre de 2018  DIARIO OFICIAL  (Sexta Sección -Vespertina)       Consumidor (PROFECO)  
o Laboratorio Nacional de Protección al 
Consumidor  
 
ÍNDICE  
CAPÍTULO  
1. Objetivo y campo de aplicación  
2. Referencias normativas  
3. Términos y definiciones  
4. Símbolos y abreviaturas  
5. Denominación comercial  
6. Especificaciones  
7. Etiquetado comercial del envase  
8. Procedimiento para la Evaluación de la 
Conformidad (PEC)  
9. Verificación y vigilancia  
10. Conc ordancia con normas 
internacionales  
11. Bibliografía  
ARTICULOS TRANSITORIOS     
1. Objetivo y campo de aplicación  
El presente Proyecto de Norma Oficial Mexicana 
establece las características del producto referido 
en este documento denominado leche en polvo  o 
leche deshidratada, que se comercializan como 
materia prima dentro del territorio de los Estados 
Unidos Mexicanos, así como las especificaciones 
fisicoquímicas, información comercial y los 
métodos de prueba.  
El presente Proyecto de Norma Oficial Mexican a 
es aplicable a los diferentes tipos de “leche en 
polvo o leche deshidratada”, que se comercializan 
como materia prima, dentro del territorio de los 
Estados Unidos Mexicanos.  USDEC  
Continental Dairy Facilities  
Dairy America, Inc.  
Dairy Farmers of America  
High Desert Milk, Inc  
California Dairies, Inc  
Agri-Mark, Inc  
Agry - Dairy Products, Inc  
1. Objetivo y campo de aplicación  
El presente Proyecto de Norma Oficial 
Mexicana establece las características del 
producto referido en este documento denominado 
leche  en polvo o leche deshidratada para 
consumo humano, que se comercializan como 
materia prima dentro del territorio de los Estados 
Unidos Mexicanos, así como las especificaciones 
fisicoquímicas, información comercial y los 
métodos de prueba.  
El presente Proy ecto de Norma Oficial 
Mexicana es aplicable a los diferentes tipos de 
“leche en polvo o leche deshidratada” para 
consumo humano, que se comercializan como 
materia prima, dentro del territorio de los Estados USDEC  
Continental Dairy Facilit ies 
Dairy America, Inc.  
Dairy Farmers of America  
High Desert Milk, Inc  
California Dairies, Inc  
Agri-Mark, Inc  
Agry - Dairy Products, Inc  
 
Se recomienda agregar “para consumo humano”, 
para aclarar que la norma se refiere 
especificamente a la leche en polvo que se 
emplea para fabricar alimentos, incluyendo 
bebidas, destinados al consumo humano.  
 
 
 
CANILEC y CANACINTRA  
Se solicita que se incluya en el campo de 
aplicación que este producto está destinado a 
consumo humano  
 USDEC  
Continental Dairy Facilities  
Dairy America, Inc.  
Dairy Farmers of America  
High Desert Milk, Inc  
California Dairies, Inc  
Agri-Mark, Inc  
Agry - Dairy Products, Inc  
CANILEC  
CANACINTRA  
SIGMA  
De conformidad con el artículo 47, fracciones II y 
III, 64 de la Ley Federal sobre Metrología y 
Normal ización (LFMN) y 33 del Reglamento de la 
LFMN, el CCONNSE y el CCNNA analizaron el 
comentario y decidieron aceptarlo, para quedar de 
la siguiente manera:  
1. Objetivo y campo de aplicación  
La presente Norma Oficial Mexicana establece las 
características del  producto referido en este 
documento denominado leche en polvo o leche 
deshidratada para consumo humano, que se 
comercializan como materia prima dentro del       (Sexta Sección -Vespertina)  DIARIO OFICIAL  Viernes 30 de noviembre de 2018  Unidos Mexicanos.  territorio de los Estados Unidos Mexicanos, así 
como las especificaciones fisicoquímicas, 
informació n comercial y los métodos de prueba.  
 
 
 CANILEC  
CANACINTRA  
1. Objetivo y campo de aplicación  
 
El presente Proyecto de Norma Oficial Mexicana 
establece las características del producto referido 
en este documento denominado leche en polvo o 
leche deshidrata da, que se comercializan como 
materia prima dentro del territorio de los Estados 
Unidos Mexicanos, así como las especificaciones 
fisicoquímicas, información comercial y los 
métodos de prueba.  
El presente Proyecto de Norma Oficial Mexicana 
es aplicable a lo s diferentes tipos de “leche en 
polvo o leche deshidratada” para consumo 
humano, que se comercializan como materia 
prima, dentro del territorio de los Estados Unidos 
Mexicanos.  
 
SIGMA  
1. Objetivo y campo de aplicación  
El presente Proyecto de Norma Oficial  Mexicana 
establece las características del producto referido 
en este documento denominado leche en polvo o 
leche deshidratada, que se comercializan como 
materia prima dentro del territorio de los Estados 
Unidos Mexicanos, así como las especificaciones 
fisicoquímicas, información comercial y los 
métodos de prueba.  
El presente Proyecto de Norma Oficial Mexicana 
es aplicable a los diferentes tipos de “leche en 
polvo o leche deshidratada” para consumo 
humano, que se comercializan como materia  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
SIGMA  
Se solicita que se incluya en el campo de 
aplicación que aplica solamente a la leche en 
polvo o leche deshidratada para consumo 
humano que se utilizara como materia prima.  
No aplica pa ra productos de consumo animal o 
para la leche que se pudiera utilizar 
industrialmente en productos que no son de 
consumo humano.  
 
 
 
 
 
LICONSA  
¿El presente Proyecto aplica para la leche 
descremada en polvo, fortificada y adicionada con 
grasa vegetal que s e comercializa como materia 
prima?  
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
LICONSA  
De conformidad con el artículo 47, fracciones II y 
III, 64 de la Ley Federal sobre Metrología y 
Normalización (LFMN) y 33 del Reglamento de la 
LFMN, el CCONNSE y el CCNNA analizaron el 
comentar io y decidieron no aceptarlo.  
 
El objeto y alcance de la norma es la leche en 
polvo o leche deshidratada para consumo 
humano, que es comercializada como materia 
prima. Para la leche descremada en polvo, 
fortificada y adicionada con grasa vegetal ya se 
encu entra vigente la NOM -190-SCFI -2012.   Viernes 30 de noviembre de 2018  DIARIO OFICIAL  (Sexta Sección -Vespertina)       prima, dentro del  territorio de los Estados Unidos 
Mexicanos.  
Liconsa  
 
2. Referencias normativas  
Los siguientes documentos referidos o los que le 
sustituyan, son indispensables para la aplicación 
de este  
Proyecto de Norma Oficial Mexicana.  
2.1. NOM -002-SCFI -2011 Productos 
preenvasados -Contenido neto -Tolerancias y 
métodos  
de verificación. Publicada en el Diario Oficial de la 
Federación el  
10 de agosto de 2012.  
2.2. NOM -008-SCFI -2002 Sistema General de 
Unidades de Medida. Publicada en el Diario  
Oficial de la Federación el 27 de noviembre de 
2002.  
2.3. NOM -155-SCFI -SCFI -2012 Leche -
Denominaciones, especificaciones fisicoquímicas,  
información comercial y métodos de prueba. 
Publicada en el  
Diario Oficial de la Federación el 3 de mayo de 
2012.  
2.4. NOM -243-SSA1 -2010 Productos y servicios. 
Leche, f órmula láctea, producto lácteo  
combinado y derivados lácteos. Disposiciones y  
especificaciones sanitarias. Métodos de prueba. 
Publicada en el  
Diario Oficial de la Federación el 27 de septiembre 
de 2010 y su  
modificación publicada en el Diario Oficial de la  
Federación el 26  
de diciembre de 2012.  
2.5. NOM -251-SSA1 -2009 Prácticas de higiene 
para el proceso de alimentos, bebidas o  
suplementos alimenticios. Publicada en el Diario 
Oficial de la  
Federación el 1 de marzo de 2010.  
2.6. NMX -F-204-1986 Alimentos -Lácte os-
Determinación de partículas quemadas en la  
leche en polvo. Declaratoria de vigencia publicada 
en el Diario  
Oficial de la Federación el 14 de julio de 1986.  
2.7. NMX -F-490-1999 -NORMEX Alimentos -Aceites y 
grasas -Determinación de la composición de  
ácidos g rasos a partir de C6 por cromatografía de 
gases.  
Declaratoria de vigencia publicada en el Diario CANILEC  
CANACINTRA  
2. Referencias normativas  
 
Incluir MP internacionales  
 
 
SIGMA  
2. Referencias normativas  
Los siguientes documentos referidos o los que le 
sustituyan, son indispensables para la aplicación 
de este Proyecto de Norma  Oficial Mexicana…  
 
Mead Johnson  
2. Referencias normativas  
 
 
 
 
 
COFOCALEC  
2. Referencias normativas  
El capítulo de referencias normativas no incluye la 
norma mexicana que describe el método de 
prueba para la determinación de acidez en leche 
en polvo.  
Incluir la Norma Mexicana NMX -F-725-
COFOCALEC -2007 Sistema Producto Leche – 
Alimentos – Lácteos – Determinación de acidez 
en leche en polvo – Método de prueba.  CANILEC  
CANACINTRA  
Se solicita que se incluyan las referencias de los 
métodos de análisis internaci onales de cada 
parámetro que se homologuen a los métodos 
locales, estos tienen que ser CODEX, ISO, 
AOAC, USDA u algún otro organismo acreditado.  
 
 
SIGMA  
Al ser una norma que aplica para un producto 
altamente comercializado internacionalmente, se 
incluya de ntro de las referencias el uso de 
cualquier metodología establecida por CODEX, 
ISO, AOAC, USDA, FDA o cualquier otro 
organismo acreditado.  
Mead Johnson  
Se debe indicar la concordancia de las 
metodologías descritas y citadas en este PROY 
de NOM, pues si lo s análisis se realizan en el 
extranjero, se tomarán referencias internacionales 
como: ISO, AOAC, IDF, entre otras, que pudieran 
no ser completamente equivalentes a las citadas 
en este proyecto de NOM, lo cual no debería ser 
un impedimento para validar las condiciones de 
identidad y calidad de los productos de 
importación.  
 
COFOCALEC  
Justificación  
Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y 
Normalización  
Artículo 28 inciso III; NMX -Z-013-SCFI -2015, 
Punto 6.3.5.  
 
 
  CANILEC  
CANACINTRA  
SIGMA  
Mead Johns on 
COFOCALEC  
De conformidad con el artículo 47, fracciones II y 
III, 64 de la Ley Federal sobre Metrología y 
Normalización (LFMN) y 33 del Reglamento de la 
LFMN, el CCONNSE y el CCNNA analizaron el 
comentario y decidieron aceptarlo, para quedar de 
la sigui ente manera  
2. Referencias normativas  
Los siguientes documentos referidos o los 
que le sustituyan, son indispensables para la 
aplicación de esta Norma Oficial Mexicana.  
2.1. NOM -008-
SCFI -2002  Sistema General de 
Unidades de 
Medida. Publicada 
en el Diario Oficial 
de la Federación el 
27 de noviembre de 
2002.  
2.2. NOM -155-
SCFI -SCFI -
2012  Leche - 
Denominaciones, 
especificaciones 
fisicoquímicas, 
información 
comercial y métodos 
de prueba. 
Publicada en el 
Diario Oficial de la 
Federación el 3 de 
mayo de 2012.  
2.3. NOM -243-
SSA1 -2010  Productos y 
servicios. Leche, 
fórmula láctea, 
producto lácteo 
combinado y 
derivados lácteos. 
Disposiciones y 
especificaciones 
sanitarias. Métodos 
de prueba. 
Publicada en el 
Diario Oficial de la 
Federación el 27 de 
septiembre de 2010 
y su modificación       (Sexta Sección -Vespertina)  DIARIO OFICIAL  Viernes 30 de noviembre de 2018  Oficial de la  
Federación el 2 de marzo de 1999.  
2.8. NMX -F-734-COFOCALEC -2009 Sistema 
producto leche -Alimentos -Lácteos - Determinación del  
índice de insolubilid ad en leche en polvo y  publi cada en el 
Diario Oficial de la 
Federación el 26 de 
diciembre de 2012.  
 
 
 
 
 
 
productos de leche  
en polvo. Declaratoria de vigencia publicada en el 
Diario Oficial  
de la Federación el 20 de noviembre de 2009.  
2.9. NMX -F-744-COFOCALEC -2011 Sistema 
Producto Leche -Alimentos -Lácteos -Determinación de  
grasa butírica en leche en polvo y productos de 
leche en polvo - 
Método de prueba gravimétrico (Método de 
referencia).  
Declaratoria de vigencia publicada en el Diario 
Oficial de la  
Federación el 16 de junio de 2011.  
2.10. NMX -EC-17025 -IMNC -2006 Requisitos 
Generales para la competencia de los 
Laboratorios  
de Ensayo y de Calibración. Declaratoria de 
vigencia publicada  
en el Diario Oficial de la Federación el 24 de julio 
de 2006.  
2.11. Acuerdo por el que se determinan lo s 
aditivos y coadyuvantes en alimentos, bebidas y 
suplementos  
alimenticios, su uso y disposiciones sanitarias, 
emitido por la Secretaría de Salud. Publicado en el  
Diario Oficial de la Federación el 16 de julio de 2012 y 
sus subsecuentes reformas.    2.4. NOM -251-
SSA1 -2009  Prácticas de 
higiene para el 
proceso de 
alimentos, bebidas o 
suplementos 
alimenticios. 
Publicada en el 
Diario Oficial de la 
Federación el 1 de 
marzo de 2010.  
 
2.5. NMX -F-204-
1986  Alimentos – 
Lácteos - 
Determinación de  
partículas 
quemadas en la 
leche  en polvo. 
Declaratoria de 
vigencia publicada 
en el Diario Oficial 
de la Federación el 
14 de julio de 1986.  
 
2.6. NMX -F-490-
1999 -
NORMEX  Alimentos - Aceites y 
grasas - 
Determinación de la 
composición de 
ácidos grasos a 
partir de C 6 por 
cromatografía de 
gases. D eclaratoria 
de vigencia 
publicada en el 
Diario Oficial de la 
Federación el 2 de 
marzo de 1999.  
 
2.7. NMX -F-734-
COFOCALEC -
2009  Sistema producto 
leche – Alimentos – 
Lácteos – 
Determinación del 
índice de 
insolubilidad en 
leche en polvo y 
productos de leche 
en pol vo. 
Declaratoria de  Viernes 30 de noviembre de 2018  DIARIO OFICIAL  (Sexta Sección -Vespertina)       vigencia publicada 
en el Diario Oficial 
de la Federación el 
20 de noviembre de 
2009.  
 
 
 
   2.8. NMX -F-744-
COFOCALEC -
2011  Sistema Producto 
Leche - Alimentos – 
Lácteos – 
Determinación de 
grasa butírica en 
leche en polvo y 
productos de leche 
en polvo - Método de 
prueba gravimétrico 
(Método de 
referencia). 
Declaratoria de 
vigencia publicada 
en el Diario Oficial 
de la Federación el 
16 de junio de 2011.  
 
2.9. NMX -EC-
17025 -
IMNC -2006  Requisitos 
Generales para la 
competencia de los 
Laboratorios de 
Ensay o y de 
Calibración. 
Declaratoria de 
vigencia publicada 
en el Diario Oficial 
de la Federación el 
24 de julio de 2006.  
 
2.10.  NMX -F-
725/1 -
COFOCALE
C-2016  Sistema Producto 
Leche – Alimentos – 
Lácteos – Leche en 
polvo – 
Determinación de 
acidez titulable – 
Método de 
referencia, 
publicada en el 
Diario Oficial de la 
Federación el 16 de 
mayo de 2018.  
2.11.  NMX -F-752-
COFOCALE
C-2016  Sistema producto 
leche – Alimentos – 
Lácteos – 
Determinación de la 
pureza de la grasa 
láctea mediante 
análisis de 
tracilglicéridos por 
cromatografí a de       (Sexta Sección -Vespertina)  DIARIO OFICIAL  Viernes 30 de noviembre de 2018  gases – Método de 
prueba. Declaratoria 
de vigencia 
publicada en el 
Diario Oficial de la 
Federación el 7 de 
marzo de 2018.  
 
 
   2.12.  ISO 
1736:2008  Dried Milk and dried 
milk products – 
Determination of fat 
content -gravimetric 
method.  
2.13.  ISO 
5537:2004  Dried milk – 
Determination of 
moisture content  
 
 
2.14.  ISO 
17678:2010  Milk and milk 
products – 
Determination of 
milk fat purity by 
gas 
chromatographic 
analysis of 
triglycerides 
(Reference 
method).  
 
2.15.  ISO 
8156:2005  Dried Milk and 
dried milk products 
– Determination of 
insolubility index  
 
2.16.  ISO 
6091:2010  Dried Milk – 
Determination of 
titratable acidity 
(Reference 
method)  
 
2.17.  ISO 8968 -1: 
2014  Milk and milk 
products – 
Determination of 
nitrogen content – 
Part 1: Kjeldal 
principle and crude 
protein calculation   Viernes 30 de noviembre de 2018  DIARIO OFICIAL  (Sexta Sección -Vespertina)       2.18.  ISO/IEC 
17025: 2017  Requisitos 
generales para la 
competencia de 
los laboratorios de 
ensayo y de 
calibración  
 
 
   2.19.  American 
Dairy 
Products 
Institute 
(ADPI)  
 
2.20.  ADPI  Standard for Dry 
Milk products, 
Method of 
Analysis, 
Determination of 
Scorched Particles  
Standard for Dry 
Milk products, 
Method of 
Analysis, 
Determination of 
Titratable Acidity  
 
2.21.  ADPI  Standard for Dry 
Milk products, 
Method of 
Analysis, 
Determination of 
Solubility Index.  
2.22.  AOAC 
Official 
Method 
991.20  Nitrogen (Total) in 
Milk, Kjeldahl 
Methods  
 
2.23.  AOAC 
Official 
Metho d 
989.05  Fat in Milk, 
Modified Mojonnier 
Ether Extraction 
Method  
 
2.24.  AOAC 
Official 
Method 
932.06  Fat in Dried Milk  
 
2.25.  AOAC 
Official 
Method 
930.29  Protein in Dried 
Milk 
 
2.26.  AOAC 
Official 
Method 
927.05  Loss on Drying 
(Moisture) in Dried 
Milk  
 
2.27.  Acuerdo por el qu e se determinan 
los aditivos y coadyuvantes en       (Sexta Sección -Vespertina)  DIARIO OFICIAL  Viernes 30 de noviembre de 2018  alimentos, bebidas y suplementos 
alimenticios, su uso y 
disposiciones sanitarias, emitido 
por la Secretaría de Salud. 
Publicado en el Diario Oficial de la 
Federación el 16 de julio de 2012 y 
sus subsecuentes r eformas.  
 
 
3. Términos y definiciones  
Para los propósitos de este Proyecto de Norma 
Oficial Mexicana, se aplican los términos, y 
definiciones  
siguientes:  
3.1 materia prima  
leche en polvo o leche deshidratada que se 
emplee como un insumo en la fabricación , 
elaboración,  
preparación o transformación en un producto final.  
 USDEC  
Continental Dairy Facilities  
Dairy America, Inc.  
Dairy Farmers of America  
High Desert Milk, Inc  
California Dairies, Inc  
Agri-Mark, Inc  
Agry - Dairy Products, Inc  
3.1 Materias primas  
Leche y nata (crema)  
Para ajustar el contenido de proteínas podrán 
utilizarse los siguientes productos lácteos:  
 Retentado de la leche: El retentado de la leche 
es el producto que se obtiene de la concentración 
de la proteína de la leche mediante ultraf iltración 
de leche, leche parcialmente desnatada 
(descremada), o leche desnatada descremada;  
 Permeado de la leche: El permeado de la leche 
es el producto que se obtiene de la extracción de 
la proteína y la grasa de la leche mediante 
ultrafiltración de l eche, leche parcialmente 
desnatada (descremada), o leche desnatada 
(descremada);  
  Lactosa1.  
 USDEC  
Continental Dairy Facilities  
Dairy America, Inc.  
Dairy Farmers of America  
High Desert Milk, Inc  
California Dairies, Inc  
Agri-Mark, Inc  
Agry - Dairy Product s, Inc  
El inciso 3.1 define la materia prima como leche 
en polvo o leche deshidratada que se emplee 
como un insumo en la fabricación, elaboración, 
preparación o transformación de un producto final. 
El término "materia prima" en las definiciones de 
la norma  sirve para clarificar "1. Objetivo y campo 
de aplicación". No obstante, en otras normas, el 
término materia prima se refiere a la materia que 
puede emplearse en la fabricación del producto 
definido en cada norma.  
Ya sea en una sección de la norma oficial 
dedicada a materias primas o en el inciso primario 
3.2 del proyecto de NOM como se describe en 
párrafo siguiente, nuestra recomendación es 
agregar una lista de ingredientes permitidos en la 
fabricación de la leche en polvo, es decir leche, 
nata (crema), pe rmeado de leche, retentado de 
leche y lactosa, de acuerdo a la norma 
internacional del Codex.  USDEC  
Continental Dairy Facilities  
Dairy America, Inc.  
Dairy Farmers of America  
High Desert Milk, Inc  
California Dairies, Inc  
Agri-Mark, Inc  
Agry - Dairy Products , Inc 
COFOCALEC  
De conformidad con el artículo 47, fracciones II y 
III, 64 de la Ley Federal sobre Metrología y 
Normalización (LFMN) y 33 del Reglamento de la 
LFMN, el CCONNSE y el CCNNA analizaron el 
comentario y decidieron aceptarlo parcialmente, 
para qu edar de la siguiente manera:  
 
Se adiciona  
3.2.1.  
Insumos para la estandarización de proteína 
en leche en polvo  
Para ajustar el contenido de proteína se deben 
utilizar los siguientes productos lácteos, y 
conservar la proporción entre la proteína de leche 
y la proteína de suero (80/20):  
a) Retentado de leche: El retentado 
de leche es el producto que se 
obtiene de la concentración de la 
proteína de la leche mediante 
ultrafiltración de leche, leche 
parcialmente desnatada 
(descremada), o leche 
desnatada descremada;  
b) Permeado de leche: El 
permeado de la leche es el 
producto que se obtiene de la 
extracción de la proteína y la 
grasa de la leche mediante  Viernes 30 de noviembre de 2018  DIARIO OFICIAL  (Sexta Sección -Vespertina)       ultrafiltración de leche, leche 
parcialmente desnatada 
(descremada), o leche 
desnatada (descremada).  
c) Lactosa: Azúcar p ropia de la 
leche.  
 
3.2 leche en polvo o leche deshidratada  
al producto obtenido mediante eliminación del 
agua de la leche, donde el contenido de grasa y/o 
proteínas puede ajustarse únicamente para 
cumplir con los requisitos de composición, 
siempre y cuan do no se modifique la proporción 
entre la proteína del suero y la caseína de la leche 
utilizada como materia prima.  
 USDEC  
Continental Dairy Facilities  
Dairy America, Inc.  
Dairy Farmers of America  
High Desert Milk, Inc  
California Dairies, Inc  
Agri-Mark, I nc 
Agry - Dairy Products, Inc  
 
3.2 leche en polvo o leche deshidratada  
Se recomienda la adopción del texto del inciso 3.1 
del Codex norma 207 -1999 que indica los 
ingredientes que pueden incorporarse a la leche 
para ajustar la proteína, es decir, permeado de  
leche, retentado de leche y lactosa.  
Después del término "materia prima" al final del 
inciso primario 3.2, sugieren añadir  
"para la elaboración de alimentos",  USDEC  
Continental Dairy Facilities  
Dairy America, Inc.  
Dairy Farmers of America  
High Desert Milk , Inc 
California Dairies, Inc  
Agri-Mark, Inc  
Agry - Dairy Products, Inc  
La lactosa es el azúcar de la leche por lo que no 
contiene proteína. El retentado es el concentrado 
de proteína que se produce al filtrar la leche de 
manera que conserve la proporción entre la 
proteína del suero y la caseína presente. El 
permeado es también producto de esa filtración 
de la leche. Puede contener muy poca proteína y 
estar compuesto mayormente por minerales y 
lactosa.  
La incorporación de cualquiera de estos tres 
ingredient es en cantidades con el fin de conseguir 
el ajuste proteínico no cambia la proporción entre 
la proteína del suero y la caseína de la leche en 
polvo.  
Se está de acuerdo con esta definición.  
Propone añadir  la adopción del texto de la norma 
internacional del Codex Que indica los 
ingredientes que pueden incorporarse a la leche 
para ajustar la proteína, es decir, permeado de 
leche, retentado de leche y lactosa.  
Después del término "materia prima" al final del 
inciso primario 3.2, sugieren añadir  
"para la elabora ción de alimentos", con el fin de 
que quede claro que esta norma solo atañe a la 
leche en polvo destinada al sector alimentario.  USDEC  
Continental Dairy Facilities  
Dairy America, Inc.  
Dairy Farmers of America  
High Desert Milk, Inc  
California Dairies, Inc  
Agri-Mark, Inc  
Agry - Dairy Products, Inc  
De conformidad con el artículo 47, fracciones II y 
III, 64 de la Ley Federal sobre Metrología y 
Normalización (LFMN) y 33 del Reglamento de la 
LFMN, el CCONNSE y el CCNNA analizaron el 
comentario y decidieron no ace ptarlo.  
Esta Norma Oficial Mexicana tiene como objetivo 
y campo de aplicación la comercialización de la 
leche en polvo o leche deshidratada como materia 
prima, por lo cual, no es necesario adicionar “para 
la elaboración de alimentos”, ya que la 
normativida d vigente a través de la norma NOM -
155-SCFI -SCFI -2012, es para producto de 
consumo directo.  
3.3 denominación  
nombre asignado a la leche en polvo o leche 
deshidratada a partir del proceso al que es 
sometido y a sus  
especificaciones fisicoquímicas.     
3.4 etiqueta  
cualquier rótulo, marbete, inscripción, imagen u 
otra descriptiva o gráfica, escrita, impresa, 
estarcida,  
marcada, grabada en alto o bajo relieve adherida 
o fijada al envase.     
3.5 fecha de caducidad  
fecha límite en que se considera que las 
características sanitarias y de calidad que debe          (Sexta Sección -Vespertina)  DIARIO OFICIAL  Viernes 30 de noviembre de 2018  reunir para su  
consumo un producto preenvasado, almacenado 
en las condiciones sugeridas por el responsable 
del producto,  
se reducen o eliminan de tal manera que después 
de esta fecha no debe comercializarse ni 
consumirse.  
 
3.6 Ley  
LFMN  
la Ley Federal sobre Metrología y Normalización  
ley que rige en toda la República Mexicana y sus 
disposiciones son de orden público e interés 
social. Su  
aplicación y vigilancia corresponde al Ejecutivo 
Federal, por conducto de las dependencias de la 
Administración  
Pública Federal que tengan competencia en las 
materias reguladas en este ordenamiento.  
    
3.7 Evaluación de la conformidad  
EC 
la determinación del grado de cumplimiento con 
las Normas Oficiales Mexicanas o la conform idad 
con las  
Normas Mexicanas, las Normas Internacionales u 
otras especificaciones, prescripciones o 
características.  
Comprende, entre otros, los procedimientos de 
muestreo, prueba, calibración, certificación y 
verificación.  
 USDEC  
Continental Dairy Facili ties 
Dairy America, Inc.  
Dairy Farmers of America  
High Desert Milk, Inc  
California Dairies, Inc  
Agri-Mark, Inc  
Agry - Dairy Products, Inc  
 
3.7 Evaluación de la conformidad  
 
Referencia a la aceptación de métodos de prueba 
contenidos en normas internacionale s o 
extranjeras también debería enumerarse en el 
capítulo 8 del proyecto de NOM  
 Codex Alimentarius, CODEX STAN 234 -1999 
Metodos de analisis y de muestroeo 
recomendados (pagina 41)  
 Metodos de prueba de la International 
Organization for Standardization (ISO)  
 Metodos de prueba de la International Dairy 
Federation (IDF)  
 Metodods oficiales de analisis (OMA) de 
AOAC INTERNATIONAL  
 Metodos de prueba del American Dairy 
Product Institute (ADPI). El ADPI ha 
compilado los metodods de analisis estandar 
que utilizan muc hos fabricantes de Estados 
Unidos en las pruebas de laboratorio de USDEC  
Continental Dairy Facilities  
Dairy America, Inc.  
Dairy Farmers of America  
High Desert Milk, Inc  
California Dairies, Inc  
Agri-Mark, Inc  
Agry - Dairy Products, Inc  
 
Una referencia a la aceptación de métodos de 
prueba contenidos en norm as internacionales o 
extranjeras también debería enumerarse en el 
capítulo 8 del proyecto de NOM, teniendo en 
cuenta las obligaciones de evaluación de la 
conformidad incluidas en los comentarios 
anteriores.  
Se recomienda permitir la utilización de métodos 
de prueba internacionales comúnmente 
empleados en otros países, esto con el fin de 
contar con mayor flexibilidad para que los 
exportadores puedan emplear cualquier método 
de prueba siempre y cuando se obtengan 
resultados repetibles y fiables.  
 USDEC  
Contin ental Dairy Facilities  
Dairy America, Inc.  
Dairy Farmers of America  
High Desert Milk, Inc  
California Dairies, Inc  
Agri-Mark, Inc  
Agry - Dairy Products, Inc  
De conformidad con el artículo 47, fracciones II y 
III, 64 de la Ley Federal sobre Metrología y 
Norm alización (LFMN) y 33 del Reglamento de la 
LFMN, el CCONNSE y el CCNNA analizaron el 
comentario y decidieron aceptarlo parcialmente:  
 
Los métodos de pruebas internacionales que 
tienen concordancia total con las normas 
mexicanas ya se encuentran considerado s dentro 
de las referencias normativas de esta Norma 
Oficial Mexicana.  
  Viernes 30 de noviembre de 2018  DIARIO OFICIAL  (Sexta Sección -Vespertina)       productos lacteos.  
Standard Methods for the Examination of Dairy 
Products (SMEDP) de American Journal of Public 
Health. Este libro contienen los metodos de 
evaluación de productos lacteos e n Estados 
Unidos  
 
3.8 informe de resultados  
es el documento que emite un laboratorio de 
pruebas acreditado y aprobado, mediante el cual 
hacen constar  
los resultados obtenidos de los análisis realizado s 
a un producto, el cual puede presentarse en 
idioma inglés o español.  
 Mead Johnson  
3.8 informe de resultados  
 
Es el documento que emite un laboratorio de 
pruebas, mediante el cual hacen constar los 
resultados obtenidos de los análisis realizados a 
un pr oducto, dichos informes tendrán validez ante 
las dependencias y entidades de la administración 
pública federal, los cuales, podrán presentarse en 
idioma inglés, español u otro, según el país de 
procedencia del laboratorio quien realiza las 
pruebas.  
 
 
 
 
 
 
CANILEC y CANACINTRA  
3.8 informe de resultados  
 
es el documento que emite un laboratorio de 
pruebas, mediante el cual hacen constar los 
resultados obtenidos de los análisis realizados a 
un producto, dichos informes tendrán validez ante 
las dependencias y en tidades de la administración 
pública federal, los cuales, puede presentarse en 
idioma inglés, español u otro, según el país de 
procedencia del laboratorio quien realiza las 
pruebas.  
 
SIGMA  
3.8 informe de resultados  
es el documento que emite un laboratorio  de 
pruebas acreditado y aprobado, mediante el cual 
hacen constar los resultados obtenidos de los 
análisis realizados a un producto, dichos informes 
tendrán validez ante las dependencias y 
entidades de la administración pública federal,  el 
cual puede prese ntarse en idioma inglés o 
español  u otro, según el país de procedencia del 
laboratorio quien realiza las pruebas  Mead Johnson  
Tal como se indica en la Ley Federal de 
Metrología y Normalización dichos informes de 
resultados, sólo deberían ser emitidos por 
laboratorios “acreditados” y “aprobados” para 
fines de verificación y vigilancia; sin embargo, 
cualquier laboratorio debidamente establecido, 
puede emitir un informe de resultados, por lo que 
a nivel definición no debería acotarse sólo a 
laboratorios “acre ditados y aprobados”. Tales 
laboratorios sólo deberían ser requeridos para 
fines de evaluación de la conformidad y no así en 
lo que respecta a la documentación que 
acompaña los procesos regulares de importación.  
Tampoco debería limitarse únicamente a idio mas 
inglés y español, sino respetarse el idioma de 
origen, conforme al país de procedencia del 
laboratorio. Requerir traducciones, resulta 
limitativo y excesivo en costos para aquellos 
países que no tiene habla hispana o inglesa y 
siendo reportes de paráme tros técnicos, resulta 
fácil su interpretación.  
 
CANILEC y CANACINTRA  
Se solicita cambiar la redacción a este numeral 
para dar mayor claridad.  
 
 
 
 
 
 
SIGMA  
Se solicita cambiar la redacción a este numeral 
para dar mayor claridad a las opciones que se 
tiene n para los informes de resultados.  CANACINTRA  
CANILEC  
SIGMA  
Mead Johnson  
De conformidad con el artículo 47, fracciones II y 
III, 64 de la Ley Federal sobre Metrología y 
Normalización (LFMN) y 33 del Reglamento de la 
LFMN, el CCONNSE y el CCNNA analizaron e l 
comentario y decidieron aceptarlo parcialmente, 
para quedar como sigue:  
 
3.8  
informe de resultados  
con independencia del título que ostente el 
documento, es el que emite un laboratorio de 
pruebas, mediante el cual hacen constar los 
resultados obtenidos de los análisis realizados a 
un producto, dichos informes tendrán validez ante 
las dependencias y entidades de la administración 
pública federal, el cual puede presentarse en 
idioma español, o en su caso, inglés o francés.  
 
 
3.9 proceso  
conjunto de activi dades relativas a la obtención, 
elaboración, fabricación, preparación,          (Sexta Sección -Vespertina)  DIARIO OFICIAL  Viernes 30 de noviembre de 2018  conservación,  
mezclado, acondicionamiento, envasado, 
manipulación, transporte, distribución, 
almacenamiento y expendio o  
suministro de la leche en polvo o leche 
deshidratada.  
4. Sím bolos y abreviaturas  
Cuando en este Proyecto de Norma Oficial 
Mexicana se haga referencia a los siguientes 
símbolos y  
abreviaturas, se entiende por:  
% por ciento  
máx. máximo  
mg miligramo  
mín. mínimo  
mL o ml mililitro  
m/m masa por masa  
kg o Kg o KG kilogram o    
5. Denominación comercial  
5.1 Por su contenido de grasa el producto objeto 
del presente Proyecto de Norma Oficial Mexicana se  
denomina conforme a lo siguiente     
 
 
Tabla 1 Denominación del producto.  
Denominación  Definición  
Leche entera en 
polvo  Producto que cumple 
con el numeral 3.2 y 
cuyo contenido de 
grasa es mayor o 
igual a 26 % m/m y 
menor o igual a 42 % 
m/m.  
Leche parcialmente 
descremada en polvo  Producto que cumple 
con el numeral 3.2 y 
cuyo contenido de 
grasa es mayor de 
1.5 % m/m y menor 
de 26 % m/m.  
Leche descremada 
en polvo  Producto que cumple 
con el numeral 3.2 y 
cuyo contenido de 
grasa es menor o 
igual a 1.5 % m/m.  
 USDEC  
Continental Dairy Facilities  
Dairy America, Inc.  
Dairy Farmers of America  
High Desert Milk, Inc  
California Dairies , Inc  
Agri-Mark, Inc  
Agry - Dairy Products, Inc  
 
Tabla 1  
Denominacion del producto.  
 
Se sugiere que los nombres de los productos de 
la tabla unos se encuentren también en el idioma 
del país de origen.  
 
Se solicita  que el gobierno mexicano siga 
permitiendo  el uso del término "nonfat dry milk" en 
inglés en el paquete del producto. Además, 
también deberían permitirse los términos 
siguientes en inglés: skim milk powder, skimmed 
milk powder, semi -skim milk powder, semi -
skimmed milk powder, partly skimmed milk 
powder y whole milk powder.  
TABLA 1 – Denominación del producto  
Denominación  Definición  USDEC  
Continental Dairy Facilities  
Dairy America, Inc.  
Dairy Farmers of America  
High Desert Milk, Inc  
California Dairie s, Inc  
Agri-Mark, Inc  
Agry - Dairy Products, Inc  
 
Se hace esta solicitud para que los documentos 
adjuntos puedan incluir la denominación del 
producto en español e inglés con fines de 
aclaración.  
 
La tabla 1 del inciso 5.1 enumera los términos 
relacionados con la leche en polvo por contenido 
de grasa: leche entera en polvo, leche 
parcialmente descremada en polvo y leche 
descremada en polvo. La mayoría de las 
empresas de Estados Unidos se refieren a la 
leche en polvo con un contenido de grasa del 
1.5% como má ximo como "nonfat dry milk" en 
inglés, de acuerdo con la norma de identidad de 
Estados Unidos del Código de Reglamentos 
Federales 21 CFR 131.125 Nonfat dry milk (leche 
deshidratada sin grasa) y 21 CFR 131.127 Nonfat 
dry milk fortified with vitamins A and D  (leche 
deshidratada sin grasa fortificada con vitaminas A USDEC  
Continental Dairy Facilities  
Dairy America, Inc.  
Dairy Farmers of America  
High Desert Milk , Inc 
California Dairies, Inc  
Agri-Mark, Inc  
Agry - Dairy Products, Inc  
De conformidad con el artículo 47, fracciones II y 
III, 64 de la Ley Federal sobre Metrología y 
Normalización (LFMN) y 33 del Reglamento de la 
LFMN, el CCONNSE y el CCNNA analizaron el  
comentario y decidieron no aceptarlo.  
 
Ya se atiende esta observación en el numeral 7 – 
Etiquetado comercial del envase, en específico en 
el 7.3 que aclara que se puede presentar en otros 
idiomas.   Viernes 30 de noviembre de 2018  DIARIO OFICIAL  (Sexta Sección -Vespertina)       Leche entera en 
polvo  
Whole milk powder  Producto que cumple 
con el numeral 3.2 y 
cuyo contenido de 
grasa es mayor o 
igual a 26 % m/m y 
menor o igual a 42 % 
m/m.  
Leche parcialmente 
descremada en polvo  
Partly skimmed milk 
powder  
Semi -skim milk 
powder  
Semi -skimmed milk 
powder  Producto que cumple 
con el numeral 3.2 y 
cuyo contenido de 
grasa es mayor de 
1.5 % m/m y menor 
de 26 % m/m.  
Leche descremada 
en polvo  
Skim milk pow der 
Skimmed milk 
powder  
Nonfat dry milk  Producto que cumple 
con el numeral 3.2 y 
cuyo contenido de 
grasa es menor o 
igual a 1.5 % m/m.  
 y D), así como la norma de grado USDA AMS 
Nonfat Dry Milk (Spray Process) (leche 
deshidratada sin grasa [proceso de 
pulverización]). "Nonfat dry milk" cumple la norma 
de identidad del Codex para le che deshidratada 
descremada. Ya que el artículo 7.3 de esta norma 
autoriza que la información comercial de las 
etiquetas esté en el idioma del país de origen.   
 
5.1.1 Las diferentes denominaciones de leche en 
polvo o leche deshidratada pueden ser productos 
deslactosados. Para ser considerados como tales 
deben tener como máximo 10 g/l en forma 
reconstituida u 11 % en leche en polvo o leche 
deshidratada de lactosa residual y que se 
determina mediante el Método de prueba de la 
NOM -155-SCFI -2012 (ver 2.3 Referencia 
normativa inciso 8.6)  
 Mead Johnson  
5.1.1  
Clarificar el criterio de conversión de g/L a %  
 
  Mead Johnson  
Por favor clarificar la conversión. Es claro el 
origen de la propuesta de 10 g/L de leche 
reconstituida , pero no es claro el racional de por 
qué se establece un máximo de 11 cuando se 
trata de porcentaje en leche en polvo.  
 
  Mead Johnson  
De conformidad con el artículo 47, fracciones II y 
III, 64 de la Ley Federal sobre Metrología y 
Normalización (LFMN) y 33 del Reglamento de la 
LFMN, el CCONNSE y el CCNNA analizaron el 
comentario y decidieron aceptarlo, para quedar 
como sigue:  
5.1.1  Las diferentes denominaciones de leche en 
polvo o leche deshidratada pueden ser productos 
deslactosados, para ser considerado s como tales, 
deben tener como máximo 10 g/L de lactosa 
residual en leche rehidratada, y que se determina 
mediante el Método de prueba de la NOM -155-
SCFI -2012 (ver 2.2 Referencia normativa inciso 
8.6) 
5.2 La leche en polvo o leche deshidratada puede 
ser instantánea o no instantánea.  
5.2.1  Para la leche en polvo instantánea debe 
cumplir con lo indicado en el Acuerdo de Aditivos 
(ver 2.11).  USDEC  
Continental Dairy Facilities  
Dairy America, Inc.  
Dairy Farmers of America  
High Desert Milk, Inc  
California Dairie s, Inc  
Agri-Mark, Inc  
Agry - Dairy Products, Inc  
 
5.2.1  
Se recomienda incorporar una sección con los 
aditivos, de forma similar al formato de la norma 
(Codex Stan 207 -1999) Norma para las leches en 
polvo y la nata (crema) en polvo.  También 
recomendamos al inear los aditivos permitidos con 
los permitidos en la norma internacional del USDEC  
Continental Dairy Facilities  
Dairy America, Inc.  
Dairy Farmers of America  
High Desert Milk, Inc  
California Dairies, Inc  
Agri-Mark, Inc  
Agry - Dairy Products, Inc  
 
5.2.1  
Se recomienda incorporar una sección con los 
aditivos, de forma similar al  formato de la norma 
(Codex Stan 207 -1999) Norma para las leches en 
polvo y la nata (crema) en polvo, dado la mayoría 
de las normas enumeran los aditivos aprobados 
aparte de su denominación comercial, por lo que 
sería más fácil incorporar una sección con l os USDEC  
Continental Dairy Facilities  
Dairy America, Inc.  
Dairy Farmers of America  
High Desert Mi lk, Inc  
California Dairies, Inc  
Agri-Mark, Inc  
Agry - Dairy Products, Inc  
ALPURA  
De conformidad con el artículo 47, fracciones II y 
III, 64 de la Ley Federal sobre Metrología y 
Normalización (LFMN) y 33 del Reglamento de la 
LFMN, el CCONNSE y el CCNNA anal izaron el 
comentario y decidieron aceptarlo parcialmente, 
para quedar como sigue:  
5.2.1  Cuando en la leche en polvo 
instantánea se usen aditivos, se debe cumplir con       (Sexta Sección -Vespertina)  DIARIO OFICIAL  Viernes 30 de noviembre de 2018  Codex, según su versión actualizada.  
 
ALPURA  
5.2.1 Para leche en polvo instantánea cuando se 
usen aditivos deberá de cumplir con lo 
establecido en el acuerdo de Aditivos (Ver 2 .11). aditivos, de forma similar al formato contenido en 
la norma internacional del Codex  
ALPURA  
5.2.1  
Debe de ser claro que se refiere específicamente 
este punto.  lo establecido en el Acuerdo de Aditivos (Ver 
2.27).  
 
 
6. Especificaciones  
La Leche en po lvo debe cumplir las 
especificaciones fisicoquímicas conforme a la 
Tabla 2.     
Tabla 2 Especificaciones fisicoquímicas     
 Liconsa  
Tabla 2 Especificaciones fisicoquímicas  
Nitrog
eno 
de 
protei
na 
serica 
no 
desna
turaliz
ada 
(NPS
ND) 
(mg 
N/g)    1.5 
máx.  
 (High 
Heat)  
 
De 
1.5-
5.99 
(Medi
um 
Heat)  A/S 
Nitro 
Atomi
zer  
 Liconsa  
Se considera necesario incluir en las 
especificaciones, el siguiente parámetro:  
• Nitrógeno de proteína sérica no 
desnaturalizada (NPSND).  
Este parámetro nos indica el grado de 
desnaturaliza ción de la proteína por efecto de la 
temperatura a la que fue sometida la leche 
durante su proceso de secado, la importancia de 
conocer este parámetro es que al 
desnaturalizarse se afecta su estructura y 
funcionalidad.  
 
 Liconsa  
De conformidad con el artí culo 47, fracciones II y 
III, 64 de la Ley Federal sobre Metrología y 
Normalización (LFMN) y 33 del Reglamento de la 
LFMN, el CCONNSE y el CCNNA analizaron el 
comentario y decidieron  no aceptarlo.  
 
Se está normalizando la leche en polvo o leche 
deshidratad a como materia prima, sin especificar 
el uso final de destino de la leche.  
El parámetro de proteína que se está requiriendo 
es con base al producto terminado, que es la 
materia prima (leche en polvo).  
Especifi
caciones  Entera  Parcial
mente 
descre
mada  Descr
emada  Métod
o de 
prueb
a  
    
Grasa 
butíri
ca % 
(m/m)  Mayor 
o 
igual 
a 26 y 
meno
r o 
igual 
a 42 
% Mayor 
a 1.5 
y 
meno
r a 26  1.5 
máx.  Ver 
2.9, 
2.7 y 
2.3 
inciso
s 8.7 
y 8.9  
 USDEC  
Continental Dairy Facilities  
Dairy America, Inc.  
Dairy Farmers of America  
High De sert Milk, Inc  
California Dairies, Inc  
Agri-Mark, Inc  
Agry - Dairy Products, Inc  
 
Tabla 2 Especificaciones fisicoquímicas  
Se sugiere eliminar las Referencias normativas 
2.7.NMX -F-490-1999 -NORMEX Alimentos -
Aceites y grasas -Determinación de la USDEC  
Continental Dairy Facilities  
Dairy America, Inc.  
Dairy Farmer s of America  
High Desert Milk, Inc  
California Dairies, Inc  
Agri-Mark, Inc  
Agry - Dairy Products, Inc  
 
Eliminar la referencia al método de prueba 2.7 
(NMX -F-490-1999 -NORMEX, Determinación de la 
composición de ácidos grasos a partir de C6 por 
cromatografía d e gases) y la referencia al método 
de prueba 2.3 (NOM -155-SCFI -2012 sección 8.7 
(Caracterización del perfil de ácidos grasos C -4 a USDEC  
Continental Dairy Facilities  
Dairy America, Inc.  
Dairy Farmers of America  
High Desert M ilk, Inc  
California Dairies, Inc  
Agri-Mark, Inc  
Agry - Dairy Products, Inc  
CANACINTRA  
CANILEC  
Mead Johnson   Viernes 30 de noviembre de 2018  DIARIO OFICIAL  (Sexta Sección -Vespertina)       composición de  ácidos grasos a partir de C 6 por 
cromatografía de gases y la 2.3. NOM -155-SCFI -
SCFI -2012 Leche -Denominaciones, 
especificaciones fisicoquímicas, información 
comercial y métodos de prueba.  
 C-22) de la lista de métodos para medir el 
porcentaje de grasa butírica. Estos métodos son 
útiles para descartar la adulterac ión del producto 
si se sospecha que lleva otro tipo de grasa aparte 
de grasas lácteas, pero no serían los métodos 
habituales para controlar el contenido de grasa.  LALA  
De conformidad con el artículo 47, fracciones II y 
III, 64 de la Ley Federal sobre Metrología y 
Normalización (LFMN) y 33 del Reglamento de la 
LFMN, el CCONNSE y el CCNNA analizaron el 
comentario y decidieron aceptarlo parcialmente:  
 
 
 Grasa 
butíri
ca % 
(m/m)  Mayor 
o 
igual 
a 26 y 
meno
r o 
igual 
a 42 
% Mayor 
a 1.5 
y 
meno
r a 26  1.5 
máx.  Ver 
2.9, 
2.7 y 
2.3 
inciso
s 8.7 
y 8.9  
 
Métodos de prueba:  
 
Exho rtamos a México a permitir cierta flexibilidad 
para que los exportadores puedan emplear 
cualquiera de los métodos siguientes para hacer 
las pruebas de sus productos con el fin de evaluar 
la conformidad como se indica en el inciso 3.7 o la 
documentación ind icada en el inciso 8.1.1 del 
proyecto:  
 
 Métodos de prueba mexicanos de la 
tabla 2  
 Métodos de prueba publicados por las 
siguientes organizaciones de renombre 
internacional:  
□ Codex Alimentarius, CODEX STAN 
234-1999 Métodos de análisis y de muestreo 
recomendados (página 41)  
□ Métodos de prueba de la International 
Organization for Standardization (ISO)  
□ Métodos de prueba de la International 
Dairy Federation (IDF)  
□ Métodos oficiales de análisis (OMA) de 
AOAC INTERNATIONAL  
□ Métodos de prueba del American Dairy 
Product Institute (ADPI). El ADPI ha compilado los 
métodos de análisis estándar que utilizan muchos 
fabricantes de Estados Unidos en las pruebas de 
laboratorio de productos lácteos.  
 Standard Methods for the Examination of Dairy En referencia a nuestro mencionado 
anteriormente con respecto a la flexibilidad del 
método de prueba, hemos encuestado a nuestra 
industria y hemos encontrado que son los 
métodos comúnmente utilizados en los EE. UU. 
son: 
• Standard Methods for the Examination 
of Dairy Products, Edición 17, M étodo 15.086, 
Método Mojonnier, Leche y crema.  
• ISO 7208:2008 (IDF 22:2008) Leche 
desnatada, lactosuero y mazada. Determinación 
del contenido en materia grasa. Método 
gravimétrico (método de referencia).  
• Método oficial de AOAC 989.05: Grasa 
en la leche,  Mojonnier modificado  
• ISO 1736: Leche en polvo y productos 
lácteos en polvo. Determinación del contenido en 
materia grasa. Método gravimétrico.  
 
La tabla 2 del proyecto de NOM también incluye, 
para cada especificación, métodos de prueba de 
las normas of iciales mexicanas (NOM) y las NMX. 
Nuestros comentarios sobre cada método 
aparecerán adjuntos en la tabla a un lado de la 
especificación de la composición correspondiente.  
 
No está claro si con la inclusión de estos 
métodos de prueba en la tabla se prescri be su 
uso en el informe de resultados obligatorio o se 
advierte a los exportadores de que la verificación 
de las especificaciones del informe de resultados 
que se llevara a cabo en México mediante 
muestreo se haría con los métodos mencionados.  
El proyecto  de NOM no hace referencia a la 
posibilidad de aplicar métodos de análisis 
contemplados en normas internacionales y 
extranjeras, lo que indudablemente genera un 
trato discriminatorio con respecto a laboratorios 
ubicados en el extranjero y, cuando correspon da, 
un requisito que restringe más de lo necesario en 
poder garantizar el cumplimiento con las 
reglamentaciones correspondientes, que son 
violaciones del AOTC. Preocupaciones 
adicionales con los requisitos de evaluación de la  
Se adicionan los métodos de prueba 
internacionales a través de las siguientes normas:  
ISO 1736:2008; AOAC Official Method 989.05 y 
AOAC Official Method 932.06. Se elimina la 
referencia al método de prueba que se establecía  
en la NOM -155-SCFI -2012, como se muestra a 
continuación en la columna de método de prueba 
para la especificación de grasa butírica contenida 
en la Tabla 2. Especificaciones fisicoquímicas de 
la Norma Oficial Mexicana:  
 
Especificaciones  Método de 
Prueba  
Grasa butírica % 
(m/m)  Ver, 2.8, 2.12, 
2.23 y 2.24  
       (Sexta Sección -Vespertina)  DIARIO OFICIAL  Viernes 30 de noviembre de 2018  Products (SMEDP) de American Journal of Public 
Health. Este libro contiene los métodos de 
evaluación de productos lácteos en Estados 
Unidos.  
 Cualquier otro método ampliamente 
aceptado con el que se obtengan resultados 
repetibles y fiables  conformidad relacionados con e l análisis del 
producto se detallan a continuación en nuestros 
comentarios sobre el capítulo 8 del proyecto de 
NOM.  
Algunos de los métodos de prueba de la tabla 2 son 
muy parecidos a los que se emplean en los Estados 
Unidos, que son los que recomiendan las  
organizaciones internacionales  
 
  
También recomendamos añadir estipulaciones a 
la tabla 2 indicando que los métodos de prueba 
de México servirán para verificar el cumplimiento 
con las especificaciones, pero que los fabricantes 
podrán utilizar otros métodos de prueba para 
elaborar el informe de resultados.  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Mead Johnson  
Tabla 2 Especificaciones fisicoquímicas  
 
Grasa 
butíri
ca % 
(m/m)  Mayor 
o 
igual 
a 26 y 
meno
r o 
igual 
a 42 
% Mayor 
a 1.5 
y 
meno
r a 26  1.5 
máx.  Ver 
2.9, 
2.7 y 
2.3 
inciso
s 8.7 
y 8.9   
 
 
 
CANILEC  
CANACINTRA  
Tabla 2 Especificaciones fisicoquímicas  expertas. Sin embargo, hay o tros casos en 
los que los métodos de prueba de México no 
corresponden con los métodos internacionales o 
las prácticas de la industria. Dados los desafíos 
asociados con las diferencias en los métodos de 
prueba junto con los avances en las tecnologías 
de aná lisis que utilizan métodos rápidos como las 
técnicas de espectrometría de infrarrojo cercano, 
nuestra recomendación sería que se pusiera el 
énfasis en cumplir las especificaciones prescritas, 
que se pueden verificar en México con los 
métodos especificacion es prescritas, que se 
pueden verificar en México con los métodos del 
país, mientras se permitiera que los proveedores 
eligieran sus propios métodos de prueba para 
garantizar que el producto cumpla con las 
especificaciones. del país, mientras se permitiera 
que los proveedores eligieran sus propios 
métodos de prueba para garantizar que el 
producto cumpla con las especificaciones.  
 
Pensamos que las fuentes y los métodos de 
prueba aquí indicados se utilizan ampliamente y 
han sido reconocidos como métodos legíti mos en 
la industria láctea de todo el mundo, por lo que 
deben autorizarse para confirmar las 
especificaciones de la leche en polvo.   
 
 
 
Mead Johnson  
Eliminar la mención al inciso 2.3 corresponde a la 
NOM -155, que en relación a metodología de 
análisis para  la grasa butírica considera los 
mismos métodos ya indicados en el inciso 2.9 del 
proyecto de NOM. Por lo que resulta redundante.  
Se solicita eliminar la mención al numera 2.7, ya 
que refiere a la composición de los ácidos grasos, 
que en el contexto de es ta regulación, resulta no 
necesario identificar.  
Eliminar mención a incisos 8.7 y 8.9 puesto que 
no existen en este proyecto de NOM.  
   Viernes 30 de noviembre de 2018  DIARIO OFICIAL  (Sexta Sección -Vespertina)       Grasa 
butíri
ca % 
(m/m)  Mayor 
o 
igual 
a 26 y 
meno
r o 
igual 
a 42 
% Mayor 
a 1.5 
y 
meno
r a 26  1.5 
máx.  Ver 
2.9, 
2.7 y 
2.3 
inciso
s 8.7 
y 8.9   
  
CANILEC  
CANACINTRA  
Se solicita que se incluyan los métodos de 
análisis internacionales de cada parámetro que se 
homolog uen a los métodos locales, estos tienen 
que ser CODEX, ISO, AOAC, USDA u algún otro 
organismo acreditado.  
 
  
LALA  
Tabla 2 Especificaciones fisicoquímicas  
Se solicita eliminar e método de prueba señalado 
en el punto 2.3 inciso 8.9 para la especificación 
de Grasa Butirica.  
Grasa 
butíri
ca % 
(m/m)  Mayor 
o 
igual 
a 26 y 
meno
r o 
igual 
a 42 
% Mayor 
a 1.5 
y 
meno
r a 26  1.5 
máx.  Ver 
NMX - 
F – 
744- 
COFO
CALE
C-
2011  
 
 
 
 
 
SIGMA  
 
Tabla 2 Especificaciones fisicoquímicas  
Grasa 
butíric
a % 
(m/m)  Mayor 
o igual 
a 26 y 
menor 
o igual 
a 42 %  Mayor 
a 1.5 y 
menor 
a 26 1.5 
máx.  Ver 
2.9,  
  
Para el caso de los métodos de prueba para 
Grasa butírica, se solicita sólo manejar el método 
2.9 que es específico, el empleo de los otros sólo 
generara costos.  
 
LALA  
Se solicita este punto ya  que la referencia 
indicada para este método aplica para una 
muestra líquida; no se indican los pasos a seguir 
para una muestra en polvo, inclusive en la NOM -
155-SCFI -2012 en la tabla 4 de Especificaciones 
de leche evaporada, condensada azucarada, en 
polvo  o deshidratada y concentrada, para la 
especificación de grasa butírica solo se señalan 
los métodos de prueba de la norma mexicana 
NMX -F-744-COFOCALEC -2011 Sistema 
Producto Leche – Alimentos – Lácteos – 
Determinación de grasa butírica en leche en polvo 
y productos de leche en polvo – Método de 
prueba gravimétrico (Método de referencia) y de 
la NMX -F-490-NORMEX -1999 Alimentos – 
Aceites y grasas – Determinación de la 
composición de ácidos grasos a partir de C6 por 
Cromatografía de gases, los cuales 
correspond erían respectivamente a los métodos 
de prueba indicados con el 2.9 y 2.7 del presente 
proyecto de norma.  
 
SIGMA  
En concordancia con lo solicitado en referencias, 
al ser una norma que aplica para un producto 
altamente comercializado internacionalmente, se 
incluya dentro de las referencias al uso de 
cualquier metodología establecida por CODEX, 
ISO, AOAC, USDA, FDA o cualquier otro 
organismo acreditado.         (Sexta Sección -Vespertina)  DIARIO OFICIAL  Viernes 30 de noviembre de 2018  Se solicita eliminar el perfil de ácidos grasos ya 
que se considera un gasto totalmente innecesario 
porque : 
1. Principalmente la producción de leche en 
polvo es de leche descremada.  
Porque los establecimientos están bajo vigilancia de la 
autoridad y emiten certificados para estos productos 
lácteos.  
 
Hume
dad % 
m/m 4 máx  4 máx  4 máx  Ver 
2.4, 
Apén
dice 
norm
ativo 
B 
(B.19)  
 USDEC  
Continental Dairy Facilities  
Dairy America, Inc.  
Dairy Farmers of America  
High Desert Milk, Inc  
California Dairies, Inc  
Agri-Mark, Inc  
Agry - Dairy Products, Inc  
 
Tabla 2 Especificaciones fisicoquímicas  
Hume
dad % 
m/m 5 máx  5 
máx 5 
máx Ver 
2.4, 
Apén
dice 
norm
ativo 
B 
(B.19)  
Sugieren que México adopte el lenguaje 
relacionado con el agua de cristalización de la 
norma internacional del Codex: "El contenido de 
agua no incluye el agua de cristalización de la 
lactosa"  
Métodos de prueba:  
Exhortamos a México a permitir cierta flexibilidad 
para que los exportadores puedan emplear 
cualquiera de los métodos siguientes para hacer 
las pruebas de sus productos con el fin de evaluar 
la conformidad como se indica en el inciso 3.7 o la 
documentación indicada en el inciso 8.1.1 del 
proyecto:  
 Métodos de prueba mexicanos de la 
tabla 2  
 Métodos de prueba publicados por las 
siguientes organizaciones de renombre 
internacional:  
□ Codex Alimentarius, CODEX STAN 
234-1999 Métodos de análisis y de muestreo 
recomendados ( página 41)  USDEC  
Continental Dairy Facilities  
Dairy America, Inc.  
Dairy Farmers of America  
High Desert Milk, Inc  
California Dairies, Inc  
Agri-Mark, Inc  
Agry - Dairy Produc ts, Inc  
Se sugiere aumentar el contenido de humedad a 
5% de acuerdo a la norma (Codex Stan 207 -
1999) Norma para las leches en polvo y la nata 
(crema) en polvo.   
La siguiente tabla es una comparación entre el 
nivel de humedad propuesto por México y los 
requisitos del Codex y otros países:  
Requisitos de 
contenido de 
humedad   
México PROY -NOM -
222 4 %  
CODEX  5 % 
EE. UU.  5 % 
Australia/ Nueva 
Zelandia  5 % 
Costa Rica  5 %  
Perú  5 %  
República 
Dominicana  5 % 
Unión Europea  5 %  
Es fundamental controlar la humedad en la leche en 
polvo para que el producto conserve una calidad óptima 
durante su almacenamiento durante períodos de tiempo 
prolongados, así como para que la cantidad de sólidos 
lácteos por unidad de masa de la misma se mantenga 
estable. El nivel de  humedad del 5% que mencionan la 
norma internacional del Codex y la normativa de otros USDEC  
Continental Dairy Facilities  
Dairy America, In c. 
Dairy Farmers of America  
High Desert Milk, Inc  
California Dairies, Inc  
Agri-Mark, Inc  
Agry - Dairy Products, Inc  
Mead Johnson  
CANILEC  
CANACINTRA  
SIGMA  
LALA  
De conformidad con el artículo 47, fracciones II y 
III, 64 de la Ley Federal sobre Metrología y 
Normalización (LFMN) y 33 del Reglamento de la 
LFMN, el CCONNSE y el CCNNA analizaron el 
comentario y decidieron aceptarlo parcialmente, 
para quedar como sigue:  
 
Se adiciona el subíndice 3:  
Cuando el resultado de humedad se exprese con 
base a solidos no gra sos, el valor puede ser de 
hasta un máximo de 5%  
 
Se adiciona el subíndice 5:  
El contenido de agua no incluye el agua de 
cristalización de la lactosa; el contenido de 
extracto seco magro incluye el agua de 
cristalización de la lactosa.  
Se adicionan los mét odos de prueba 
internacionales siguientes: ISO 5537:2004 y 
AOAC Official Method 927.05, como se muestra a 
continuación en la columna de método de prueba 
para la especificación de humedad contenida en 
la Tabla 2. Especificaciones fisicoquímicas de la 
Norma Oficial Mexicana:  
  Viernes 30 de noviembre de 2018  DIARIO OFICIAL  (Sexta Sección -Vespertina)       □ Métodos de prueba de la International 
Organization for Standardization (ISO)  
□ Métodos de prueba de la International 
Dairy Federation (IDF)  
□ Métodos oficiales de análisis (OMA) de 
AOAC INTERNATIONAL  
□ Métodos de prueba del American Dairy 
Prod uct Institute (ADPI). El ADPI ha compilado los 
métodos de análisis estándar que utilizan muchos  países, como ya se mencionó anteriormente, está muy 
por debajo del punto en el que la presencia de agua 
podría afectar de forma negativa el aroma y el sabor. 
También est á por debajo del valor aproximado del 7% 
al que existe una probabilidad mayor de que los sacos 
de polvo se apelmacen y aglutinen por culpa de los 
cambios físicos de la lactosa que contiene el producto. 
4 Especificaciones  Método de Prueba  
 
 
 fabricantes de Estados Unidos en las pruebas de 
laboratorio de productos lácteos.  
 Standard Methods for the Examination of Dairy 
Products (SMEDP) de American Journal of Public 
Health. Este li bro contiene los métodos de 
evaluación de productos lácteos en Estados 
Unidos.  
 Cualquier otro método ampliamente 
aceptado con el que se obtengan resultados 
repetibles y fiables  
 
También recomendamos añadir estipulaciones a 
la tabla 2 indicando que los mé todos de prueba 
de México servirán para verificar el cumplimiento 
con las especificaciones, pero que los fabricantes 
podrán utilizar otros métodos de prueba para 
elaborar el informe de resultados.  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Con el aumento de la humedad del 4% al 5% en 
la leche en polvo, la proteína, la lactosa y la 
composición mineral en los sólidos lácteos 
permanecen proporcionalmente iguales. La leche 
en polvo con una humedad al 5% tendrá un 1% 
menos de sólidos lácteos en una base de masa 
total, propor cionando así un poco menos de 
sólidos lácteos que la leche en polvo con una 
humedad al 4%. Los fabricantes de productos 
alimenticios, lácteos y de confitería que utilizan 
leche en polvo calculan muy fácilmente los sólidos 
lácteos en los ingredientes con lo s que están 
formulando, compensando adecuadamente para 
asegurar la consistencia de sus productos finales. 
El contenido más bajo de sólidos en la leche en 
polvo al 5% de humedad probablemente se 
tomará en cuenta en el costo del producto. El 
producto de mayo r humedad es un polvo inocuo y 
de calidad, y uno que contiene la misma nutrición 
en base a sólidos lácteos que la leche en polvo al 
4% de humedad.  
En referencia a nuestro mencionado 
anteriormente con respecto a la flexibilidad del 
método de prueba, hemos e ncuestado a nuestra 
industria y hemos encontrado que son los 
métodos comúnmente utilizados en los EE. UU. 
son: 
• Horno de gravedad IDF  
• Horno de vacío 926.08 AOAC  
• Metodo oficial 927.05 AOAC: 
Humedad en la leche deshidratada (33.5.02)  
• Standard Methods for the Examination 
of Dairy Products Ed. 17 (15.111) Horno al vacio 
humedad/sólidos  
• Standard Methods for the Examination 
of Dairy Products Ed. 17 (15.113) Sin humedad, 
horno al vacio  
• Standard Methods for the Examination 
of Dairy Products Ed. 17 (15.1 17) Método Karl 
Fischer  
La tabla 2 del proyecto de NOM también incluye, 
para cada especificación, métodos de prueba de Humedad % m/m 
(3) (5) Ver 2.3, Apéndice 
normativo B (B.19),  
2.13 y 2.26  
       (Sexta Sección -Vespertina)  DIARIO OFICIAL  Viernes 30 de noviembre de 2018   
 
 
 
 
 
 
 
 
 las normas oficiales mexicanas (NOM) y las NMX. 
Nuestros comentarios sobre cada método 
aparecerán adjuntos en la tabla a un lado de la 
especificación de la composición correspondiente.  
 No está claro si con la inclusión de estos métodos de 
prueba en la tabla se prescribe su uso en el informe de 
resultados obligatorio o se advierte a los exportadores 
de que la verificación de las especificac iones del 
informe de resultados que se llevara a cabo en México 
mediante muestreo se haría con los métodos 
mencionados  
 
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Mead Johnson  
Tabla 2 Especif icaciones fisicoquímicas  
 El proyecto de NOM no hace referencia a la 
posibilidad de aplicar métodos de análisis 
contemplados en normas internacionales y 
extranjeras, lo que indudable mente genera un 
trato discriminatorio con respecto a laboratorios 
ubicados en el extranjero y, cuando corresponda, 
un requisito que restringe más de lo necesario en 
poder garantizar el cumplimiento con las 
reglamentaciones correspondientes, que son 
violaci ones del AOTC. Preocupaciones 
adicionales con los requisitos de evaluación de la 
conformidad relacionados con el análisis del 
producto se detallan a continuación en nuestros 
comentarios sobre el capítulo 8 del proyecto de 
NOM.  
Algunos de los métodos de pru eba de la 
tabla 2 son muy parecidos a los que se emplean 
en los Estados Unidos, que son los que 
recomiendan las organizaciones internacionales 
expertas. Sin embargo, hay otros casos en los 
que los métodos de prueba de México no 
corresponden con los métodos  internacionales o 
las prácticas de la industria . Dados los desafíos 
asociados con las diferencias en los métodos de 
prueba junto con los avances en las tecnologías 
de análisis que utilizan métodos rápidos como las 
técnicas de espectrometría de infrarrojo cercano, 
nuestra recomendación sería que se pusiera el 
énfasis en cumplir las especificaciones prescritas, 
que se pueden verificar en México con los 
métodos especificaciones prescritas, que se 
pueden verificar en México con los métodos del 
país, mientras s e permitiera que los proveedores 
eligieran sus propios métodos de prueba para   Viernes 30 de noviembre de 2018  DIARIO OFICIAL  (Sexta Sección -Vespertina)       Hume
dad % 
m/m 5 máx  5 
máx 5 
máx Ver 
2.4, 
Apén
dice 
norm
ativo 
B 
(B.19)  
 
 
 
 garantizar que el producto cumpla con las 
especificaciones. del país, mientras se permitiera 
que los proveedores eligieran sus propios 
métodos de prueba para garantizar que el 
producto cumpla con las especificaciones.  
Pensamos que las fuentes y los métodos de 
prueba aquí indicados se utilizan ampliamente y 
han sido reconocidos como métodos legítimos en 
la industria láctea de todo el mundo, por lo que 
deben autorizarse para confirm ar las 
especificaciones de la leche en polvo.   
 
 
 CANILEC  
CANACINTRA  
Tabla 2 Especificaciones fisicoquímicas  
Hume
dad % 
m/m 5 máx  5 
máx 5 
máx Ver 
2.4, 
Apén
dice 
norm
ativo 
B 
(B.19)  
 
LALA  
Tabla 2 Especificaciones fisicoquímicas  
Se solicita incrementar el pa rámetro a 5 %  
Hume
dad % 
m/m 5 
máx.  5 
máx.  5 
máx.  Ver 
2.4, 
Apén
dice 
norm
ativo 
B 
(B.19)  
 
SIGMA  
Tabla 2 Especificaciones fisicoquímicas  
Hume
dad % 
m/m 5 
máx.  5 
máx.  5 
máx.  Ver 
2.4, 
Apén
dice 
norm
ativo 
B 
(B.19)  
  
 
Mead Johnson  
En concordancia con la normativ idad internacional 
[Codex -2017], se solicita incrementar el 
parámetro de humedad a 5% máximo para todos 
los tipos de leche propuesta, ya que un valor 
menor, interfiere con los  
 
 
 
 
 
 
 
CANILEC  
CANACINTRA  
Considerando que la norma CODEX STAND 207 -
1999 indic a como máximo 5 % de Humedad se 
solicita que se modifique el valor propuesto para 
alinearse a lo indicado por esta.  
 
 
 
 
LALA  
En la norma CODEX STAN 207 – 1999, en el 
apartado de Composición, se indica 5 % máx. En 
contenido máximo de agua.         (Sexta Sección -Vespertina)  DIARIO OFICIAL  Viernes 30 de noviembre de 2018  Este punto impact aría directamente en las 
importaciones, ya que la especificación señalada 
es más estricta que la solicitada en Codex por lo 
que sería una barrera técnica al comercio.  
 
 
 
SIGMA  
Considerando que la norma CODEX STAND 207 -
1999 indica como máximo 5 % de humeda d, se 
solicita que se modifique el valor propuesto para 
alinearse a lo indicado por esta.  
 
Proteina 
Total 
propias 
de la 
leche, 
expresa
da como 
sólidos 
lácteos 
no 
grasos, 
% (m/m)  34 mín.  34 mín.  34 mín.  Ver 2.3 
inciso 
8.5 
 USDEC  
Continental Dairy Faciliti es 
Dairy America, Inc.  
Dairy Farmers of America  
High Desert Milk, Inc  
California Dairies, Inc  
Agri-Mark, Inc  
Agry - Dairy Products, Inc  
 
Tabla 2 Especificaciones fisicoquímicas  
Proteina 
Total 
propias 
de la 
leche, 
expresa
da 
como 
sólidos 
lácteos 
no 
grasos, 
% (m/m)  34 mín.  34 mín.  34 mín.  Ver 2.3 
inciso 
8.5 
Se sugiere que se adopte el lenguaje relacionado 
con la cristalización de la norma de la leche en 
polvo del Codex “El contenido de agua no incluye 
el agua de cristalización de la lactosa”.  
Exhortamos a Méx ico a permitir cierta flexibilidad 
para que los exportadores puedan emplear 
cualquiera de los métodos siguientes para hacer 
las pruebas de sus productos con el fin de evaluar 
la conformidad como se indica en el inciso 3.7 o la 
documentación indicada en el inciso 8.1.1 del 
proyecto:  
 Métodos de prueba mexicanos de la 
tabla 2  USDEC  
Continental Dairy Facilities  
Dairy America, Inc.  
Dairy Farmers of America  
High Desert Milk, Inc  
California Dairi es, Inc  
Agri-Mark, Inc  
Agry - Dairy Products, Inc  
 
Se hace la referencia a los métodos de prueba 
usados más comúnmente ya que, el método 
mexicano carece de instrucciones para la 
reconstitución de leche en polvo.  
La tabla 2 del proyecto de NOM también inclu ye, 
para cada especificación, métodos de prueba de 
las normas oficiales mexicanas (NOM) y las NMX. 
Nuestros comentarios sobre cada método 
aparecerán adjuntos en la tabla a un lado de la 
especificación de la composición correspondiente.  
No está claro si con  la inclusión de estos métodos 
de prueba en la tabla se prescribe su uso en el 
informe de resultados obligatorio o se advierte a 
los exportadores de que la verificación de las 
especificaciones del informe de resultados que se 
llevara a cabo en México media nte muestreo se 
haría con los métodos mencionados.  
El proyecto de NOM no hace referencia a la 
posibilidad de aplicar métodos de análisis 
contemplados en normas internacionales y 
extranjeras, lo que indudablemente genera un 
trato discriminatorio con respect o a laboratorios 
ubicados en el extranjero y, cuando corresponda, 
un requisito que restringe más de lo necesario en 
poder garantizar el cumplimiento con las 
reglamentaciones correspondientes, que son 
violaciones del AOTC. Preocupaciones USDEC  
Continental Dairy Facilities  
Dairy America, Inc.  
Dairy Farmers of America  
High Desert Milk, Inc  
California Dairies, Inc  
Agri-Mark, Inc  
Agry - Dairy Products, Inc  
LALA  
De conformidad con el artículo 4 7, fracciones II y 
III, 64 de la Ley Federal sobre Metrología y 
Normalización (LFMN) y 33 del Reglamento de la 
LFMN, el CCONNSE y el CCNNA analizaron el 
comentario y decidieron aceptarlo parcialmente, 
para quedar como sigue:  
 
Se adiciona el subíndice 4 par a la especificación 
de la muestra en el método de prueba contenido 
en la NOM -155-SCFI -2012:  
“Para la determinación de proteínas, se pesa 1 
gramo de muestra de leche en polvo (no se 
reconstituye), se coloca en el tubo de digestión y 
se sigue el método confo rme a la referencia 
normativa 2.2”  
 
Se vincula el subíndice 5 a esta especificación:  
 
“El contenido de agua no incluye el agua de 
cristalización de la lactosa; el contenido de 
extracto seco magro incluye el agua de 
cristalización de la lactosa.”  
 
Se adicio nan los métodos de prueba 
internacionales siguientes: ISO 8968 -1: 2014; 
AOAC Official Method 991.20 y AOAC Official 
Method 930.29, como se muestra a continuación 
en la columna de método de prueba para la 
especificación de proteína contenida en la Tabla  Viernes 30 de noviembre de 2018  DIARIO OFICIAL  (Sexta Sección -Vespertina)        Métodos de prueba publicados por las 
siguientes organizaciones de renombre 
internacional:  
□ Codex Alimentarius, CODEX STAN 
234-1999 Métodos de análisis y de muestreo 
recomendados (página 41)  
□ Métodos de prueba de la International 
Organization for Standardization (ISO)  
□ Métodos de prueba de la International 
Dairy Federation (IDF)  
□ Métodos ofi ciales de análisis (OMA) de 
AOAC INTERNATIONAL  
□ Métodos de prueba del American Dairy 
Product Institute (ADPI). El ADPI ha compilado los  adicionales con los  requisitos de evaluación de la 
conformidad relacionados con el análisis del 
producto se detallan a continuación en nuestros 
comentarios sobre el capítulo 8 del proyecto de 
NOM.  
Algunos de los métodos de prueba de la tabla 2 
son muy parecidos a los que se emplean en los 
Estados Unidos, que son los que recomiendan las 
organizaciones internacionales expertas. Sin 
embargo, hay otros casos en los que los métodos 
de prueba de México no corresponden con los 
métodos internacionales o las prácticas de la 
industria . 
Dados los desafíos asociados con las diferencias  2. Especificaciones fisicoquímicas de la Norma 
Oficial Mexicana:  
 
 
Especificaciones  Método de Prueba  
Proteína Total 
propias de la 
leche, expresada 
como sólidos 
lácteos no grasos 
% (m/m) (1) (4) (5) Ver 2.2 inciso 8.5, 
2.17, 2.22 y 2.25  
 
 
 
 métodos de  análisis estándar que utilizan muchos 
fabricantes de Estados Unidos en las pruebas de 
laboratorio de productos lácteos.  
 Standard Methods for the Examination of Dairy 
Products (SMEDP) de American Journal of Public 
Health. Este libro contiene los métodos de 
evaluación de productos lácteos en Estados 
Unidos.  
 Cualquier otro método ampliamente 
aceptado con el que se obtengan 
resultados repetibles y fiables  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
LALA  
Tabla 2 Especificaciones fisicoquímicas  en los métodos de prueba junto con los ava nces 
en las tecnologías de análisis que utilizan 
métodos rápidos como las técnicas de 
espectrometría de infrarrojo cercano, nuestra 
recomendación sería que se pusiera el énfasis en 
cumplir las especificaciones prescritas, que se 
pueden verificar en México con los métodos 
especificaciones prescritas, que se pueden 
verificar en México con los métodos del país, 
mientras se permitiera que los proveedores 
eligieran sus propios métodos de prueba para 
garantizar que el producto cumpla con las 
especificaciones. del  país, mientras se permitiera 
que los proveedores eligieran sus propios 
métodos de prueba para garantizar que el 
producto cumpla con las especificaciones.  
Pensamos que las fuentes y los métodos de 
prueba aquí indicados se utilizan ampliamente y 
han sido re conocidos como métodos legítimos en 
la industria láctea de todo el mundo, por lo que 
deben autorizarse para confirmar las 
especificaciones de la leche en polvo.  
En referencia a nuestro comentario con 
respecto a la flexibilidad del método de prueba, 
hemos e ncuestado a nuestra industria y hemos 
encontrado que los métodos comúnmente 
utilizados en los EE. UU. son:  
o AOAC Official Method 991.20 Nitrogen 
(Total) in Milk, Kjeldahl Methods  
o ISO 14891:2002 (IDF 185:2002) Milk and 
milk products -- Determination of n itrogen content 
-- Routine method using combustion according to 
the Dumas principle  
o SMEDP, Method 15.132, Protein, Kjeldahl, 
Block Digester Method Milk  
o ISO 8968 -2:2001 (IDF 20 -2:2001) Milk - 
Determination of nitrogen content - Part 2: Block -       (Sexta Sección -Vespertina)  DIARIO OFICIAL  Viernes 30 de noviembre de 2018  digestion m ethod  
 
LALA  
Para la especificación de Proteína Total propias de la 
leche expresada como solidos lácteos no grasos, el 
método de prueba señalado en el punto 2.3 inciso 8.5, 
el cual hace referencia al método de Kjeldhal de la 
NOM -155-SCFI -2012, no indica el  tratamiento de la 
leche en polvo, por lo cual no es claro si se debe diluir 
el polvo o se deberá asumir la preparación indicada en 
la determinación de la caseína. Normalmente se evalúa 
el polvo como lo indica la AOAC, pero este punto no 
es preciso en la N OM-155-SCFI -2012, por lo anterior 
solicitamos se aclare en el presente proyecto de norma.  
 
Caseina 
expresa
da en 
sólidos 
lácteos 
no 
grasos, 
% (m/m)  27 mín.  27 mín.  27 mín.  Ver 2.3 
inciso 
8.2 
 USDEC  
Continental Dairy Facilities  
Dairy America, Inc.  
Dairy F armers of America  
High Desert Milk, Inc  
California Dairies, Inc  
Agri-Mark, Inc  
Agry - Dairy Products, Inc  
 
Tabla 2 Especificaciones fisicoquímicas  
Caseina 
expresa
da en 
sólidos 
lácteos 
no 
grasos, 
% (m/m)  27 mín.  27 mín.  27 mín.  Ver 2.3 
inciso 
8.2 
 
recomend amos la eliminación de la especificación 
de la caseína de la tabla 2  
 
Se sugiere se haga referencia al mantenimiento 
de la proporción entre la proteína del suero y la 
caseína de la leche en polvo cuando se ajuste la 
grasa o la proteína.  
 
Métodos de prueba:  
 
Exhortamos a México a permitir cierta flexibilidad 
para que los exportadores puedan emplear 
cualquiera de los métodos siguientes para hacer 
las pruebas de sus productos con el fin de evaluar 
la conformidad como se indica en el inciso 3.7 o la 
documentaci ón indicada en el inciso 8.1.1 del 
proyecto:  USDEC  
Continental Dairy Facilities  
Dairy America, Inc.  
Dairy Farmers of America  
High Desert Milk, Inc  
California Dairies, Inc  
Agri-Mark, Inc  
Agry - Dairy Products, Inc  
 
El USDEC recomienda la eliminación del 
parámetro de caseína de la tabla 2 del proyecto 
de NOM. Lo anterior, ya que no es apropiado 
establecer un límite numérico para el contenido 
de caseína de la leche en polvo debido a que el 
contenido de la leche cruda de la que deriva es 
variable y depende de  factores tales como la 
estación en que ocurre el ordeño, es decir el clima 
que prevalece durante ese momento y la ingesta 
nutricional de la vaca. Un extenso estudio llevado 
a cabo en 1984 en Estados Unidos por el Dr. 
David Barbano -destacado investigador de la 
ciencia láctea y profesor de Cornell University -, 
sobre la relación entre la caseína y la proteína 
total (cruda) en este país concluyó que la caseína 
oscila entre el 77.41% y el 78.53%. También ha 
constatado que estos niveles no han cambiado de 
maner a significativa hasta esta fecha. Otros 
estudios6 sitúan la relación entre la caseína y la 
leche entre el 76% y el 86%. Debido a esta 
variación natural, habrá leche en polvo derivada 
de leche cruda cuyo contenido natural de caseína 
sea inferior al 80% de s u proteína total.  
En lugar de especificar un valor para la porción de 
caseína que debe contener la proteína en la tabla 
2 del proyecto de NOM, recomendamos que las 
autoridades mexicanas hagan referencia al USDEC  
Continental Dairy Facilities  
Dairy America, Inc.  
Dairy Farmers of Ame rica 
High Desert Milk, Inc  
California Dairies, Inc  
Agri-Mark, Inc  
Agry - Dairy Products, Inc  
Mead Johnson  
CANACINTRA  
CANILEC  
SIGMA  
De conformidad con el artículo 47, fracciones II y 
III, 64 de la Ley Federal sobre Metrología y 
Normalización (LFMN) y 33 del  Reglamento de la 
LFMN, el CCONNSE y el CCNNA analizaron el 
comentario y decidieron aceptarlo parcialmente:  
 
La especificación de caseína no será solicitada en 
el informe de resultados que se presente ante la 
autoridad para demostrar el cumplimiento de la 
normatividad, sino que establece sea en 
verificación y vigilancia que la autoridad realice 
las pruebas al producto. Por lo anterior, el 
particular no deberá realizar a través de 
laboratorios de prueba, para demostrar el 
cumplimiento de esta especificación para poder 
comercializar el producto como materia prima  
  Viernes 30 de noviembre de 2018  DIARIO OFICIAL  (Sexta Sección -Vespertina)        
 Métodos de prueba mexicanos de la 
tabla 2  
 Métodos de prueba publicados por las 
siguientes organizaciones de renombre 
internacional:  
□ Codex Alimentarius, CODEX STAN 
234-1999 Métodos de análisis y de muestreo 
recomendados (página 41)  
□ Métodos de prueba de la International 
Organization for Standardization (ISO)  
□ Métodos de prueba de la International 
Dairy Federation (IDF)  
□ Métodos ofi ciales de análisis (OMA) de 
AOAC INTERNATIONAL  mantenimiento de la proporción entre la proteína 
del suero y la caseína de la leche en polvo 
cuando se ajuste la grasa o la proteína. El 
siguiente texto pertenece al artículo 2 de la norma 
internacional relevante del Codex: "Se entiende 
por leches en polvo y nata (crema) en polvo los 
productos obtenidos m ediante eliminación del 
agua de la leche. El contenido de grasa y/o 
proteínas podrá ajustarse únicamente para 
cumplir con los requisitos de composición 
estipulados en la sección 3 de la presente Norma, 
mediante adición y/o extracción de los 
constituyentes de la leche, de manera que no se 
modifique la proporción entre la proteína del suero 
y la caseína de la leche utilizada como materia 
prima." Muchos países incorporan este lenguaje  
 
 
 
 
 □ Métodos de prueba del American Dairy 
Product Institute (ADPI). El ADPI ha compilado los 
métodos de análisis estándar que utilizan muchos 
fabricantes de Estados Unidos en las pruebas de 
labora torio de productos lácteos.  
 Standard Methods for the Examination of Dairy 
Products (SMEDP) de American Journal of Public 
Health. Este libro contiene los métodos de 
evaluación de productos lácteos en Estados 
Unidos.  
 Cualquier otro método ampliamente 
aceptado con el que se obtengan resultados 
repetibles y fiables  
 
También recomendamos añadir estipulaciones a 
la tabla 2 indicando que los métodos de prueba 
de México servirán para verificar el cumplimiento 
con las especificaciones, pero que los fabricantes 
podrán utilizar otros métodos de prueba para 
elaborar el informe de resultados.  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 en sus normas o reglamentos técnicos nacionales 
para la leche en polvo, como lo hace México en el 
inciso primario 3.2 del proyecto de NOM. No 
obstante,  como se demuestra en la tabla 4, 
ningún otro país asigna un valor numérico a la 
caseína.  
 
Aunque la tabla anterior solo incluye un 
grupo selecto de países, el USDEC hace un 
seguimiento de los requisitos de composición de 
90 países y México es el único qu e establece un 
valor numérico para la caseína en su norma de la 
leche en polvo.  
Si se pretende requerir un informe de prueba que 
incluya los parámetros de la tabla 2 como se describe 
en el capítulo 8 del proyecto de NOM, es fundamental 
que se excluya el pa rámetro de caseína. La prueba de la 
caseína no es necesaria para leche en polvo que se 
elabore conforme a las normas internacionales 
relevantes del Codex, ya que ésta dicta que se 
mantenga la proporción entre la proteína del suero y la 
caseína cuando se ex trae el agua y se normaliza la        (Sexta Sección -Vespertina)  DIARIO OFICIAL  Viernes 30 de noviembre de 2018   
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 proteína. Toda la leche en polvo fabricada de acuerdo 
con la norma internacional relevante del Codex, y las 
de los Estados Unidos, tendrá la misma proporción 
entre la proteína del suero y la caseína que la leche 
cruda de la q ue proviene. El establecimiento de un 
valor de caseína específico para este parámetro 
naturalmente variable también significa que, basándose 
en una prueba inexacta (ver comentarios sobre el 
método de prueba a continuación), México podría 
descalificar para su entrada al mercado leche en polvo 
sin adulterar elaborada de acuerdo a las normas del 
Codex. Como se ha mencionado antes, unas 
restricciones semejantes serían incompatibles con las 
obligaciones internacionales de México bajo el AOTC, 
al traducirse en un  obstáculo innecesario al comercio 
internacional.  
 
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 El método de pru eba incluido en la tabla 2 del 
proyecto de NOM que es el referido en el inciso 
primario 8.2 (es decir el del inciso primario 8.2 de 
la NOM -155, Determinación de caseína en leche -
)- no producirá resultados exactos de prueba 
debido a la interferencia de la proteína de suero 
de leche - que parte se habrá unido a la caseína 
y, por lo tanto, se precipitarán junto con ellos. Por 
lo tanto, siguiendo este método, no es posible 
calcular el valor de la caseína en leche tratada al 
calor o leche en polvo.  
Los métodos existentes aceptados en el ámbito 
internacional solo están validados para usarlos 
con leche cruda fresca (por ejemplo, Método 
oficial de la AOAC 998.06, contenido de nitrógeno 
caseínico en la leche, método Kjeldahl directo). El 
contenido de nitrógeno caseí nico en la leche 
sometida a tratamiento térmico será 
artificialmente alto debido a la interacción de la 
proteína de suero con la micela de caseína. Una 
vez que las proteínas del suero desnaturalizadas 
térmicamente se ven afectadas por el calor de la 
pasteu rización, la condensación, los tratamientos 
térmicos para alcanzar las categorías de calor 
funcional (polvos de calor medio y calor alto) y el 
secado por pulverización, la caseína y las 
proteínas del suero no pueden separarse con 
facilidad para medirlas co n esta prueba como se 
haría con la leche cruda. Una vez se someten a 
calor, las proteínas del suero se ligan más 
fácilmente a la caseína, lo que produce resultado 
inexacto. A esto se añade que la aplicación de 
calor es variable en los productos lácteos en   Viernes 30 de noviembre de 2018  DIARIO OFICIAL  (Sexta Sección -Vespertina)        
 
Mead Johnson  
Tabla 2 Especificaciones fisicoquímicas  
Casei
na 
expre
sada 
en 
sólido
s 
lácteo
s no 
graso
s, % 
(m/m)  27 
mín. 27 
mín. 27 
mín. Ver 
2.3 
inciso 
8.2 
 polvo, por lo que el grado de inexactitud también 
variará. Cualquier requisito para probar la leche 
en polvo utilizando este método de prueba se 
consideraría un obstáculo innecesario al 
comercio.  
Ningún país del mundo requiere una prueba de 
porcentaje de c aseína para la leche en polvo y 
por lo tanto no existen planes para realizar estas 
pruebas. Dadas las imprecisiones de la prueba en 
sí, la prueba de caseína tampoco es un método 
efectivo para verificar la adulteración. Cualquier 
requisito para analizar la leche en polvo utilizando 
este método de prueba que se menciona en la 
tabla 2 del proyecto de NOM se considera una 
barrera innecesaria al comercio por ser 
injustificada.  
 
 
  
CANILEC  
CANACINTRA  
Tabla 2 Especificaciones fisicoquímicas  
Casei
na 
expre
sada 
en 
sólido
s 
lácteo
s no 
graso
s, % 
(m/m)  27 
mín. 27 
mín. 27 
mín. Ver 
2.3 
inciso 
8.2 
 
SIGMA  
Tabla 2 Especificaciones fisicoquímicas  
Casei
na 
expre
sada 
en 
sólido
s 
lácteo
s no 
graso
s, % 
(m/m)  27 
mín. 27 
mín. 27 
mín. Ver 
2.3 
inciso 
8.2 
  
Mead Johnson  
En congruenci a con la regulación internacional del 
Codex Alimentarius [Codex Stan 2017 -1999 
(2016)], se solicita eliminar el parámetros de 
caseína ya que no existe metodología analítica 
directa que arroje un valor confiable para esta 
medición, las metodologías existent es son 
inespecíficas para caseína por lo que es un 
análisis adicional poco confiable e impreciso a no 
poder discernir entre proteína del suero y caseína 
en un producto que ha sido sometido a altas 
temperaturas durante el proceso de secado. 
Adicional, esta normativa ya incluye, en el 
numeral 3.2 el requerimiento de no alterar la 
relación caseína/proteína de suero, que es lo 
realmente importante a preservar en términos de 
identidad en el producto que ha sido 
estandarizado.  
 
CANILEC  
CANACINTRA  
Se solicita que  se elimine de la Tabla 2. 
Especificaciones fisicoquímicas, el parámetro:  
 
Caseína. considerando que el tratamiento térmico        (Sexta Sección -Vespertina)  DIARIO OFICIAL  Viernes 30 de noviembre de 2018  afecta en la determinación de la caseína por lo 
que el valor no seria el real, además de que no 
existe un método internacional aprob ado para 
esta determinación en este tipo de productos.  
 
 
 
 
SIGMA  
Se solicita que se elimine de la tabla 2. 
Especificaciones fisicoquímicas, el parámetro:  
Caseína. - considerando que el tratamiento térmico 
afecta en la determinación de la caseína por lo qu e el 
valor no sería el real, además de que no existe un 
método internacional aprobado para esta determinación 
en este tipo de productos.  
 
Acidez 
(como 
ácido 
láctico
) % 0.15 
máx.  0.15 
máx.  0.15 
máx.  Ver 2.3 
inciso 
8.3  
 USDEC  
Continental Dairy Facilities  
Dairy America, Inc.  
Dairy Farmers of America  
High Desert Milk, Inc  
California Dairies, Inc  
Agri-Mark, Inc  
Agry - Dairy Products, Inc  
 
Tabla 2 Especificaciones fisicoquímicas  
Si México tiene la intención de establecer 
cualquier tipo de norma para la leche en polvo 
para su uso como materia prima que contenga 
acidez, partículas quemadas o índice de 
insolubilidad, debe hacerse a través de una NMX, 
similar como tiene lugar actualmente en los 
Estados Unidos.  
 
Acidez 
(como 
ácido 
láctico
) % 0.15 
máx.  0.15 
máx.  0.15 
máx.  Ver 2.3 
inciso 
8.3  
 
Se recomienda la eliminación del parámetro de 
acidez, si se decide que el parámetro permanezca 
en la norma, proponemos que se suba a 0.17 % 
como máximo.  
 USDEC  
Continental Dairy Facilities  
Dairy America, Inc.  
Dairy Farmers of America  
High Desert Milk, Inc  
California Dairies, Inc  
Agri-Mark, Inc  
Agry - Dairy Product s, Inc  
 
USDEC interpreta que la intención del gobierno 
mexicano es crear un nuevo estándar para la 
leche en polvo que es utilizada en la manufactura, 
a fin de asegurar que los procesadores de 
alimentos reciban un producto con parámetros 
homogéneos en su co mposición. Si el objetivo de 
este proyecto de NOM es establecer un 
parámetro de calidad único para la leche en polvo 
que se comercializa como materia prima en 
México, USDEC duda que ello se encuentre en 
conformidad con lo dispuesto por el artículo 40 de 
la LFMN, así como con lo establecido por el 
artículo 54 de la misma, que a la letra señala:  
“Las normas mexicanas constituirán referencia 
para determinar la calidad de los productos y 
servicios de que se trate, particularmente para la 
protección y orientaci ón de los consumidores. 
Dichas normas en ningún caso podrán contener 
especificaciones inferiores a las establecidas en 
las normas oficiales mexicanas.”  De acuerdo con 
estos artículos, el establecimiento de requisitos de 
calidad para la leche en polvo deber ía 
considerarse a través de la expedición de una USDEC  
Continent al Dairy Facilities  
Dairy America, Inc.  
Dairy Farmers of America  
High Desert Milk, Inc  
California Dairies, Inc  
Agri-Mark, Inc  
Agry - Dairy Products, Inc  
Mead Johnson  
CANILEC  
CANACINTRA  
SIGMA  
COFOCALEC  
De conformidad con el artículo 47, fracciones II y 
III, 64 de la Ley Federal sobre Metrología y 
Normalización (LFMN) y 33 del Reglamento de la 
LFMN, el CCONNSE y el CCNNA analizaron el 
comentario y decidieron aceptarlo parcialmente:  
 
Se adicionan a la Norma definitiva las categorías 
de estándar y extra con la finalidad de diferenciar 
las distintas calidades que la industria puede 
demandar para los distintos procesos de 
elaboración de productos en los que utilice la 
leche en polvo o leche deshidratada como materia 
prima, con lo cual, se atiende la solicitud de 
flexibilizar el parámetro de la especificación de 
acidez (como ácido láctico), para quedar como 
sigue:  
  Viernes 30 de noviembre de 2018  DIARIO OFICIAL  (Sexta Sección -Vespertina)       Exhortamos a México a permitir cierta flexibilidad 
para que los exportado res puedan emplear 
cualquiera de los métodos siguientes para hacer 
las pruebas de sus productos con el fin de evaluar 
la conformidad como se indica en el inciso 3.7 o la 
documentación indicada en el inciso 8.1.1 del 
proyecto:  
 
 Métodos de prueba mexicanos  de la tabla 
2 
 Métodos de prueba publicados por las 
siguientes organizaciones de renombre 
internacional:  
□ Codex Alimentarius, CODEX STAN 234 -
1999 Métodos de análisis y de muestreo 
recomendados (página 41)  
□ Métodos de prueba de la International 
Organiza tion for Standardization (ISO)  
□ Métodos de prueba de la International 
Dairy Federation (IDF)  
 norma mexicana (en adelante “NMX”) -por 
naturaleza, de carácter voluntario.  
“Las normas mexicanas constituirán referencia 
para determinar la calidad de los productos y 
servicios de que se trate, particularme nte para la 
protección y orientación de los consumidores. 
Dichas normas en ningún caso podrán contener 
especificaciones inferiores a las establecidas en 
las normas oficiales mexicanas.” De acuerdo con 
estos artículos, el establecimiento de requisitos de 
calidad para la leche en polvo debería 
considerarse a través de la expedición de una 
norma mexicana (en adelante “NMX”) -por 
naturaleza, de carácter voluntario.  
Es inusual ver los requisitos de acidez, partículas 
quemadas e índice de insolubilidad en una nor ma de 
composición obligatoria de leche en polvo. En general, 
los gobiernos únicamente regulan los parámetros de 
composición esenciales para la identidad y seguridad 
de los alimentos, sin ninguna característica física ni 
funcional adicional.  Especi  
ficacio  
nes Entera  Parcialmente 
Descremada  Descremada  
Extra  Están  
dar Extra  Están  
dar Extra  Están  
dar 
Acidez 
(como 
ácido 
láctico)  % 
(6) 0.15 
máx. 0.17 
máx.  0.15 
máx.  0.17 
máx.  0.15 
máx.  0.17 
máx.  
 
 
Se adicionan los métodos de prueba 
internacionales siguientes: ISO 6091:2010 y 
American Dairy Products Institute (ADPI) 
Standard for Dry Milk products, Method of 
Analysis, Determination of Titratable Acidity, como 
se muestra a continuación en la columna de 
método de prueba para la especificación de 
acidez (como ácido láctico) contenida en la Tabla 
2. Especificaciones fisicoquímicas de la Norma 
Oficial Mexicana:  
 
 
 □ Métodos oficiales de análisis (OMA) de 
AOAC INTERNATIONAL  
□ Métodos de prueba del American Dairy 
Product Institute (ADPI). El ADPI ha compilado los 
métodos de análisis estándar que utilizan muchos 
fabricantes de Estados Unidos en las pruebas de 
laborator io de productos lácteos.  
 Standard Methods for the Examination of Dairy 
Products (SMEDP) de American Journal of Public 
Health. Este libro contiene los métodos de 
evaluación de productos lácteos en Estados 
Unidos.  
 Cualquier otro método ampliamente acepta do 
con el que se obtengan resultados repetibles y 
fiables  
También recomendamos añadir estipulaciones a 
la tabla 2 indicando que los métodos de prueba 
de México servirán para verificar el cumplimiento 
con las especificaciones, pero que los fabricantes 
podrá n utilizar otros métodos de prueba para 
elaborar el informe de resultados.  
 
Se sugiere reemplazar el método de la NOM -155 
indicado en la tabla 2 del proyecto de NOM con el 
método de prueba Standard Method for the 
Examination of Dairy Products (SMEDP), capí tulo 
15 (número de método 15.021, Acidity, Titratable - 
Phenolphthalein Indicator (Class O).  La norma internacional del Codex también declara 
que la acidez, las partículas quemadas y el índice 
de insolubilidad no son esenciales para la 
identidad como producto de la leche en polvo, ni 
tienen ningún efecto en el nombre o la seguridad 
del alimento. Los lineamientos del apéndice de la 
norma del Codex son solo sugerencias y la 
mayoría de los países no han incorporado estos 
parámetros a su leg islación o los mencionan solo 
como características físicas voluntarias. En tal 
virtud, el proyecto de NOM establece requisitos 
para la leche en polvo que se vende en México 
que serán más estrictos que los vigentes en los 
Estados Unidos y en otros países in cluidos en el 
análisis (Australia/Nueva Zelandia, Costa Rica, 
República Dominicana, la Unión Europea y Perú), 
por mencionar solo algunos. El comprador y el 
vendedor suelen ser los encargados de decidir las 
características relevantes desde el punto de vista  
comercial, dependiendo del uso final de la leche 
en polvo, teniendo en cuenta el proceso al que se 
verá sometida y su desempeño funcional en la 
aplicación deseada. En lugar de prescribir los 
niveles de acidez titulable, partículas quemadas e 
índice de ins olubilidad, sugerimos que se eliminen 
del proyecto de NOM o que tengan un carácter de 
cumplimiento voluntario y flexibles para reflejar las 
necesidades comerciales de todos los sectores de 
manufacturación. Es importante recordar que la 
leche en polvo se em plea en la elaboración de 
otros productos lácteos y es un ingrediente de  
Especificaciones  Método de Prueba  
Acidez (como 
ácido láctico) % (6) Ver 2.10, 2.16 y 2.20  
 
Se adiciona el subíndice 6, para quedar como 
sigue:  
 
“Si en la evaluación del parámetro de acidez se 
usa el método referido en 2.10 o en 2.16, debe 
aplicarse la siguiente fórmula:  
Acidez en muestra reconstituida (expresada 
en ácido láctico) % = (V ×N ×0,090)/M ×100  
En donde:  
V: mililitros de la disolución de hidróxido de 
sodio utilizados en la titulación  
N: normalidad de la disolución de hi dróxido 
de sodio utilizado        (Sexta Sección -Vespertina)  DIARIO OFICIAL  Viernes 30 de noviembre de 2018   
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 muchas aplicaciones ajenas a la industria lechera, 
como pueden ser la panadería, la repostería, los 
aliños, las salsas, las sopas, los suplementos 
nutritivos, la nutrición deportiva y  demás 
elaboración alimentaria. La NOM definitiva debe 
ser lo suficientemente flexible como para que los 
fabricantes de todo tipo de productos alimentarios 
puedan adquirir la leche en polvo que les resulte 
más asequible y que les ofrezca la mejor 
funcional idad dependiendo del uso último del 
producto.  
Se recomienda la eliminación del parámetro de 
acidez, si se decide que el parámetro permanezca 
en la norma, proponemos que se suba a 0.17 % 
como máximo, ya que ese es el grado estándar 
de Estados Unidos  
 
La tab la 5 ilustra la diferencia entre el valor propuesto 
en el proyecto de NOM y la normativa prescriptiva de 
otros países; la tabla 6 enumera los valores voluntarios 
de las normas de grado voluntarias del USDA y la 
normativa técnica de la leche en polvo de Rep ública 
Dominicana.  0,090:  miliequivalente del ácido láctico  
 M: gramos de la muestra reconstituida titulada 
(que corresponde a gramos de muestra de leche 
en polvo + gramos de agua adicionada para 
reconstituir la muestra).”  
 
 
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
La acidez  titulable  detecta  la cantidad  de ácido  
que se forma  en la leche  durante  su   Viernes 30 de noviembre de 2018  DIARIO OFICIAL  (Sexta Sección -Vespertina)        
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 almacenamiento anterior al procesamiento e 
indica la calidad y la limpieza de las condiciones 
de almacenamiento y retención y por consiguiente 
la calidad de la leche. El aumento de la acidez 
desde el momento en que la leche sale de la vaca 
hasta que se procesa en la fábrica es un proceso 
natural. En los entornos en los que  se almacena  y 
procesa  leche  crecen  microorganismos  inocuos  de 
ácido  láctico . Estos son los mismos cultivos 
bacterianos que se emplean para fermentar la 
leche y la crema y convertirlas en yogur, crema 
agria y queso. Los fabricantes hacen lo posible 
por limitar la cantidad de bacteria que entra en la 
leche, pero los rigurosos proce sos de limpieza y 
control del aire de las fábricas no son técnicas de 
esterilización, por lo que siempre entrará bacteria 
en la leche antes del proceso de elaboración, 
aunque la mayoría se eliminará mediante la  
pasteurización.  
Dado que la acidez de la lech e fresca puede 
ser del 0.15%, el nivel de 0.15% el contenido en 
el proyecto de NOM no da margen para 
variaciones normales en la Pequeña cantidad de 
acidez que se forma antes del procesamiento de 
la leche. Es normal que haya un incremento 
gradual de la acid ez y, si se limita al 0.17% en la 
leche en polvo terminada, no aportará ningún 
sabor, aroma ni  
 
 
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 funcionalidad. La actividad mínima de los 
microorganismos de ácido láctico vinculados a la 
subida al 0.17% de la acidez titulable no tiene 
efecto alguno en los componentes nutritivos de la 
leche ni en su sabor, funcionalidad ni seguridad.  
El método de prueba referido en el inciso primario 
8.3 de la NOM -155, que figura como método de 
referencia en la tabla 2 del pr oyecto de NOM, es 
similar al método utilizado en los EE.UU. de ADPI 
y SMEDP. Sin embargo, el método no está 
completo en sus instrucciones (falta un protocolo 
para los polvos) y las unidades que se reportan 
no coinciden con las de la especificación, por lo 
que pueden producirse confusiones en los 
resultados o la interpretación. El método de la 
NOM -155 está pensado para leche líquida y no 
especifica el tratamiento de la leche en polvo. No 
incluye instrucciones para reconstituirla con el fin 
de hacer las prueb as. El cálculo del método 
expresa el resultado de la acidez en unidades 
gram/L, que son distintas al porcentaje de acidez 
que se especifica en la tabla 2. Si la intención de 
México es que la acidez se exprese en 
porcentajes, como se indica en la tabla 2, e l        (Sexta Sección -Vespertina)  DIARIO OFICIAL  Viernes 30 de noviembre de 2018   
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 método de detección también deberá dar los 
resultados en forma de porcentaje.  
NOM -155, 8.3, Determinación de acidez, contiene 
la siguiente fórmula:  
V x N x 90  
Acidez (g/L) =  M Donde:  
V son los mililitros de solución de NaOH 0.1 
N gastados en la titulació n N es la normalidad de 
la disolución de NaOH  
M es el volumen de la muestra en mL  
El cálculo típico utilizado en SMEDP y ADPI 
para medir la acidez de la muestra relicuada es:  
% acidez = (mL NaOH) x (Normalidad de 
NaOH) x 9  
Peso de muestra en gramos 
titulad os 
Los resultados analíticos de la acidez pueden 
variar dependiendo de la cantidad de sólidos de la 
leche que se analizan y los pasos que lleva el 
análisis. Para que la comparación sea equitativa y 
exista una concordancia entre México y Estados 
Unidos, es importante seguir un procedimiento 
similar al siguiente:  
1. Pesar 10g de leche descremada en 
polvo (o 13 g de leche entera en polvo) y añadir 
100ml de agua para su rehidratación.  
2. Mezclar bien con una batidora eléctrica 
durante 1 minuto como máximo para evitar que se 
forme espuma.  
 
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 3. Dejar reposar durante 1 hora.  
4. Transferir 18g (17.6ml) de la solución 
a una cacerola o matraz Erlenmeyer.  
5. Añadir 0.5 ml de solución indicadora 
de fenolftaleína y titular con NaOH 0.1N hasta el 
primer cambio permanente a rosa que se 
manteng a durante 30 segundos.  
Recomendamos reemplazar el método de la 
NOM -155 indicado en la tabla 2 del proyecto de 
NOM con el método de prueba Standard Method 
for the Examination of Dairy Products (SMEDP), 
capítulo 15 (número de método 15.021, Acidity, 
Titratab le- Phenolphthalein Indicator (Class O). 
Este método también lo recomienda el ADPI, se 
utiliza ampliamente en el sector lácteo de los 
Estados Unidos y arrojaría resultados en forma de 
porcentaje de ácido láctico.  
En referencia a nuestro comentario 7.b. 
mencionado anteriormente con respecto a la 
flexibilidad del método de prueba, hemos   Viernes 30 de noviembre de 2018  DIARIO OFICIAL  (Sexta Sección -Vespertina)        
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Mead Johnson  
Se solicita la eliminación del parámetro de Acidez 
titulable:  
Tabla 2 Especificaciones fisicoquímicas  
Acidez 
(como 
ácido 
láctico
) % 0.15 
máx.  0.15 
máx.  0.15 
máx.  Ver 2.3 
inciso 
8.3  
 
 
 
 
 encuestado a nuestra industria y hemos 
encontrado que los métodos comúnmente 
utilizados en los EE. UU. son:  
o Standard Methods for the Examination 
of Dairy Products, 17th Edit ion, Method 15.021, 
Acidity, Titratable -Phenolphthalein Indicator 
(Class O)  
o AOAC Official Method 947.05, 
Titrimetric Method  
La tabla 2 del proyecto de NOM también incluye, 
para cada especificación, métodos de prueba de 
las normas oficiales mexicanas (NOM ) y las NMX. 
Nuestros comentarios sobre cada método 
aparecerán adjuntos en la tabla a un lado de la 
especificación de la composición correspondiente.  
No está claro si con la inclusión de estos métodos 
de prueba en la tabla se prescribe su uso en el 
informe  de resultados obligatorio o se advierte a 
los exportadores de que la verificación de las 
especificaciones del informe de resultados que se 
llevara a cabo en México mediante muestreo se 
haría con los métodos mencionados.  
El proyecto de NOM no hace referenc ia a la posibilidad 
de aplicar métodos de análisis contemplados en normas 
internacionales y extranjeras, lo que indudablemente 
genera un trato discriminatorio con respecto a 
laboratorios ubicados en el extranjero y, cuando 
corresponda, un requisito que res tringe más de lo 
necesario en poder garantizar el cumplimiento con las 
reglamentaciones correspondientes, que son 
violaciones del AOTC. Preocupaciones  
 
 
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 adicionales con los requisitos de evaluación de  la 
conformidad relacionados con el análisis del 
producto se detallan a continuación en nuestros 
comentarios sobre el capítulo 8 del proyecto de 
NOM  
Algunos  de los métodos de prueba de la tabla 2 
son muy parecidos a los que se emplean en los 
Estados Unidos , que son los que recomiendan las 
organizaciones internacionales expertas. Sin 
embargo, hay otros casos en los que los métodos 
de prueba de México no corresponden con los 
métodos internacionales o las prácticas de la 
industria . 
Dados los desafíos asociados  con las diferencias 
en los métodos de prueba junto con los avances 
en las tecnologías de análisis que utilizan 
métodos rápidos como las técnicas de        (Sexta Sección -Vespertina)  DIARIO OFICIAL  Viernes 30 de noviembre de 2018   
 
 
CANILEC  
CANACINTRA  
Tabla 2 Especificaciones fisicoquímicas  
Acidez 
(como 
ácido 
láctico) 
% 0.15 
máx.  0.15 
máx.  0.15 
máx.  Ver 2.3 
inciso 
8.3  
 
 
COFOCALEC  
Tabla 2 Especificaciones fisicoquímicas  
Acidez 
(como 
ácido 
láctico) 
% 0.15 
máx.  0.15 
máx.  0.15 
máx.  NMX -F-
725-
COFOC
ALEC -
2007.  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 espectrometría de infrarrojo cercano, nuestra 
recomendación sería que se pusiera el énfasis en 
cumplir las especificaciones prescritas, que se 
pueden verificar en México con los métodos del 
país, mientras se permitiera que los proveedores 
eligieran sus propios métodos de prueba para 
garantizar que el producto cumpla con las 
especificaciones.  
Pensamos que las fu entes y los métodos de 
prueba aquí indicados se utilizan ampliamente y 
han sido reconocidos como métodos legítimos en 
la industria láctea de todo el mundo, por lo que 
deben autorizarse para confirmar las 
especificaciones de la leche en polvo.  
 
 
 
 
Mead John son  
Ya dichos parámetros no son críticos para 
determinar la identidad de la leche en polvo, sino 
que los planteados, obedecen a parámetros de 
calidad superior que restringen la posibilidad de 
que los fabricantes determinen los requerimientos 
de sus materi ales, de acuerdo al uso final que 
darán a éstos de acuerdo al tipo de producto.  
Así mismo, dichos parámetros corresponden a 
estándares de grado de calidad de la leche que 
en países como Estados Unidos de Norteamérica 
son de observancia voluntaria.  
 
  
LALA 
Tabla 2 Especificaciones fisicoquímicas  
 
Acidez 
(como 
ácido 
láctico) 
% 0.15 
máx.  0.15 
máx.  0.15 
máx.  NMX -F-
725-
COFOC
ALEC -
2007  
 
SIGMA  
Acidez 
(como 
ácido 0.15 
máx.  0.15 
máx.  0.15 
máx.  Ver 2.3 
inciso 
8.3   
• (U.S. Extra Grade ó U.S. Standard  Grade) 
disponibles para su consulta en: 
https://www.ams.usda.gov/grades -
standards/dairy -products  
 
Cabe hacer notar, que imponer estándares 
superiores a los establecidos en la regulación 
internacional, resulta restrictivo y puede constituir 
una barrera té cnica al comercio en este país.  
 
 
CANILEC  
CANACINTRA  
Se solicita que se elimine de la Tabla 2.   Viernes 30 de noviembre de 2018  DIARIO OFICIAL  (Sexta Sección -Vespertina)       láctico) 
% 
 Especificaciones fisicoquímicas, el parámetro:  
Acidez. - aunque es un parámetro adicional en la 
norma del CODEX no define la identidad e 
inocuidad del producto , además de que no es un 
parámetro requerido en la UE, EUA, Nueva 
Zelanda.  
 
COFOCALEC  
Justificación  
Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y 
Normalización  
Artículo 28 inciso III; NMX -Z-013-SCFI -2015, 
Punto 6.3.5.  
 
 
LALA  
El método de prueba señalad o en el punto 2.3 
inciso 8.3, es el método volumétrico de la NOM -
155-SCFI -2012. Este método no indica la forma 
de preparación de leche en polvo para medir el 
parámetro de Acidez. Solicitamos modificar este 
punto y utilizar el método señalado en la NMX -F-
725-COFOCALEC -2007, Sistema Producto Leche 
– alimentos – Lácteos – Determinación de acidez 
en leche en polvo – Método de prueba.  
 
SIGMA  
Se solicita que se elimine de la tabla 2. 
Especificaciones fisicoquímicas, el parámetro:  
Acidez. - aunque es un parámet ro adicional de la norma 
del CODEX no define la identidad e inocuidad del 
producto, además de que no es un parámetro requerido 
en la UE, EUA, Nueva Zelanda.  
 
Partíc
ulas 
quem
adas 
(mg)  Disco 
B 15 
máx.  Disco 
B 15 
máx.  Disco 
B 15 
máx.  Ver 
2.6  
 USDEC  
Contin ental Dairy Facilities  
Dairy America, Inc.  
Dairy Farmers of America  
High Desert Milk, Inc  
California Dairies, Inc  
Agri-Mark, Inc  
Agry - Dairy Products, Inc  
 
Si México tiene la intención de establecer 
cualquier tipo de norma para la leche en polvo 
para su u so como materia prima que contenga 
acidez, partículas quemadas o índice de 
insolubilidad, debe hacerse a través de una NMX, 
similar como tiene lugar actualmente en los USDEC  
Continenta l Dairy Facilities  
Dairy America, Inc.  
Dairy Farmers of America  
High Desert Milk, Inc  
California Dairies, Inc  
Agri-Mark, Inc  
Agry - Dairy Products, Inc  
 
 
USDEC interpreta que la intención del gobierno 
mexicano es crear un nuevo estándar para la 
leche en po lvo que es utilizada en la manufactura, 
a fin de asegurar que los procesadores de USDEC  
Continental Dairy Facilities  
Dairy America, Inc.  
Dairy Farmers of America  
High Desert Milk, Inc  
California Dairies, Inc  
Agri-Mark, Inc  
Agry - Dairy Products, Inc  
Mead Johnson  
CANACINTRA  
CANILEC  
SIGMA  
De conformidad con el artículo 47, fracciones II y 
III, 64 de la Ley Federal sobre Metrología y       (Sexta Sección -Vespertina)  DIARIO OFICIAL  Viernes 30 de noviembre de 2018  Estados Unidos.  
 
Tabla 2 Especificaciones fisicoquímicas  
Partic
ulas 
quem
adas 
(mg)  Disco 
B 15 
máx.  Disco 
B 15 
máx.  Disco 
B 15 
máx.  Ver 
2.6  
 
Proponemos la eliminación de este parámetro de 
la tabla 2. Si se decide que permanezca el 
parámetro de la leche en polvo, sugerimos 
modificar el disco B por disco C  
Se recomienda usar los siguientes méto dos más 
usados en la industria:  
 Standard Methods for the Examination of Dairy 
Products, Edición 17, método 15.172 Scorched 
Particles  
 ADPI Scorched Particle Standard for Dry Milks  
Es necesario que se incluya la siguiente 
aclaración:  
Se sugiere incorporar “L a porosidad del filtro de 
partículas quemadas debe ser equivalente a la 
porosidad de la tarjeta de prueba que se cita en el 
método de prueba ADPI vigente para partículas 
quemadas, que equivale a una tasa de retención 
de 75 micrones”.  
Pensamos que las fuent es y los métodos de 
prueba aquí indicados se utilizan ampliamente y 
han sido reconocidos como métodos legítimos en 
la industria láctea de todo el mundo, por lo que 
deben autorizarse para confirmar las 
especificaciones de la leche en polvo.  alimentos reciban un producto con parámetros 
homogéneos en su composición. Si el objetivo de 
este proyecto de NOM es establecer un 
parámetro de calidad único para la leche en  polvo 
que se comercializa como materia prima en 
México, USDEC duda que ello se encuentre en 
conformidad con lo dispuesto por el artículo 40 de 
la LFMN, así como con lo establecido por el 
artículo 54 de la misma, que a la letra señala:  
“Las normas mexican as constituirán referencia 
para determinar la calidad de los productos y 
servicios de que se trate, particularmente para la 
protección y orientación de los consumidores. 
Dichas normas en ningún caso podrán contener 
especificaciones inferiores a las estable cidas en 
las normas oficiales mexicanas.”  De acuerdo con 
estos artículos, el establecimiento de requisitos de 
calidad para la leche en polvo debería 
considerarse a través de la expedición de una 
norma mexicana (en adelante “NMX”) -por 
naturaleza, de caráct er voluntario.  
 
Es inusual ver los requisitos de acidez, partículas 
quemadas e índice de insolubilidad en una norma de 
composición obligatoria de leche en polvo. En general, 
los gobiernos únicamente regulan los parámetros de 
composición esenciales para la identidad y seguridad 
de los alimentos, sin ninguna característica física ni 
funcional adicional. La norma internacional del Codex 
también declara que la acidez, las partículas quemadas 
y el índice de insolubilidad no son esenciales para la 
identidad como producto de la leche en polvo, ni tienen 
ningún efecto en el nombre o la seguridad del alimento. 
Los lineamientos del apéndice de la norma del Codex 
son solo sugerencias y la  Normalización (LFMN) y 33 del Regla mento de la 
LFMN, el CCONNSE y el CCNNA analizaron el 
comentario y decidieron aceptarlo parcialmente:  
 
Se adiciona a la Norma definitiva las categorías 
de estándar y extra con la finalidad de diferenciar 
las distintas calidades que la industria puede 
deman dar para los distintos procesos de 
elaboración de productos en los que utilice la 
leche en polvo o leche deshidratada como materia 
prima, con lo cual, se atiende la solicitud de 
flexibilizar el parámetro de la especificación de 
partículas quemadas, para qu edar como sigue:  
Especificaci
ones  Entera  Parcialmente 
Descremada  Descremada  
Extra  Estándar  Extra  Estándar  Extra  Estándar  
Partículas 
quemadas 
(mg)  Disco B  Disco C  Disco B  Disco C  Disco B  Disco C  
15 máx.  22.5 máx.  15 máx.  22.5 
máx.  15 máx.  22.5 máx.  
Se adicionan el método de prueba internacional 
siguiente: American Dairy Products Institute 
(ADPI), Standard for Dry Milk products, Method of 
Analysis, Determination of Scorched Particles, 
como se muestra a continuación en la columna de 
método de prueba para  la especificación de 
partículas quemadas contenida en la Tabla 2. 
Especificaciones fisicoquímicas de la Norma 
Oficial Mexicana:  
 
 
 
 Exhortamos a México a permitir cierta flexibilidad 
para que los exportadores puedan emplear 
cualquiera de los métodos sigu ientes para hacer 
las pruebas de sus productos con el fin de evaluar 
la conformidad como se indica en el inciso 3.7 o la 
documentación indicada en el inciso 8.1.1 del 
proyecto:  
 
 Métodos de prueba mexicanos de la tabla 2  
 Métodos de prueba publicados por  las 
siguientes organizaciones de renombre 
internacional:  
□ Codex Alimentarius, CODEX STAN 234 -
1999 Métodos de análisis y de muestreo 
recomendados (página 41)  mayoría de los países no han incorporado estos 
parámetros a su legislación o los mencionan solo 
como características físicas voluntaria s. En tal 
virtud, el proyecto de NOM establece requisitos 
para la leche en polvo que se vende en México 
que serán más estrictos que los vigentes en los 
Estados Unidos y en otros países incluidos en el 
análisis (Australia/Nueva Zelandia, Costa Rica, 
Repúbli ca Dominicana, la Unión Europea y Perú), 
por mencionar solo algunos. El comprador y el 
vendedor suelen ser los encargados de decidir las 
características relevantes desde el punto de vista 
comercial, dependiendo del uso final de la leche 
en polvo, teniendo en cuenta el proceso al que se 
verá sometida y su desempeño funcional en la 
aplicación deseada. En lugar de prescribir los Especificaciones  Método de Prueba  
Partículas 
quemadas (mg)  Ver 2.5 y 2.19  
  Viernes 30 de noviembre de 2018  DIARIO OFICIAL  (Sexta Sección -Vespertina)       □ Métodos de prueba de la International 
Organization for Standardization (ISO)  
□ Métodos de prueb a de la International Dairy 
Federation (IDF)  
□ Métodos oficiales de análisis (OMA) de 
AOAC INTERNATIONAL  
□ Métodos de prueba del American Dairy 
Product Institute (ADPI). El ADPI ha compilado los 
métodos de análisis estándar que utilizan muchos 
fabricantes de Estados Unidos en las pruebas de 
laboratorio de productos lácteos.  
 Standard Methods for the Examination of Dairy 
Products (SMEDP) de American Journal of Public 
Health. Este libro contiene los métodos de 
evaluación de productos lácteos en Estados 
Unido s. 
 Cualquier otro método ampliamente 
aceptado con el que se obtengan resultados 
repetibles y fiables  
 
También recomendamos añadir estipulaciones a 
la tabla 2 indicando que los métodos de prueba 
de México servirán para verificar el cumplimiento 
con las es pecificaciones, pero que los fabricantes 
podrán utilizar otros métodos de prueba para 
elaborar el informe de resultados.  niveles de acidez titulable, partículas quemadas e 
índice de insolubilidad, sugerimos que se eliminen 
del proyecto de NOM o que tenga n un carácter de 
cumplimiento voluntario y flexibles para reflejar las 
necesidades comerciales de todos los sectores de 
manufacturación. Es importante recordar que la 
leche en polvo se emplea en la elaboración de 
otros productos lácteos y es un ingrediente  de 
muchas aplicaciones ajenas a la industria lechera, 
como pueden ser la panadería, la repostería, los 
aliños, las salsas, las sopas, los suplementos 
nutritivos, la nutrición deportiva y demás 
elaboración alimentaria. La NOM definitiva debe 
ser lo suficie ntemente flexible como para que los 
fabricantes de todo tipo de productos alimentarios 
puedan adquirir la leche en polvo que les resulte 
más asequible y que les ofrezca la mejor 
funcionalidad dependiendo del uso último del 
producto.  
 
 
Proponemos la elimina ción de este parámetro de 
la tabla 2. Si  se decide  que permanezca  el 
parámetro  de la leche  en polvo,  nuestra  sugerencia 
es que el valor se cambie a disco C (22.5 mg), lo 
que correspondería a la leche en polvo de grado 
estándar de Estados  Unidos.  
La tabla 7  ilustra la diferencia entre el valor propuesto 
en el proyecto de NOM y los reglamentos técnicos de 
otros países; la tabla 8 enumera los valores voluntarios 
de las normas de grado voluntarias del USDA y la 
normativa técnica de la leche en polvo de Repúblic a 
Dominicana.  
 
  
 
Las partículas quemadas son partículas pequeñas 
de leche en polvo de color oscuro, que son el 
resultado normal de la exposición al calor en la        (Sexta Sección -Vespertina)  DIARIO OFICIAL  Viernes 30 de noviembre de 2018  secador a de pulverización y en los sistemas que 
transportan la leche en polvo a los tanques de 
almacenamiento antes de empaquetarla. La baja 
actividad de agua de la leche en proceso de 
secado y la exposición al aire caliente permite que 
la reacción de Maillard os curezca algunas de las 
partículas. A pesar de su nombre, estas partículas 
no están quemadas. Se oscurecen cuando se 
elimina el agua de la leche, proceso durante el 
cual la lactosa y la proteína pueden quedar 
estrechamente ligadas, con el consiguiente 
oscur ecimiento. El diseño de la secadora de 
pulverización y los procedimientos de operación 
se centran en sacar cada partícula del sistema 
con la mayor rapidez posible, pero algunas se 
mueven más despacio que otras. Las partículas 
quemadas pueden producirse dur ante el 
encendido y apagado normal de la secadora de 
pulverización o cuando se cambia la temperatura 
debido a variaciones en los sólidos de la leche 
líquida condensada en proceso de secado.  
La prueba de las partículas quemadas consiste en 
rehidratar una ca ntidad estándar de polvo en una 
batidora de alta velocidad y filtrar la solución a 
través de un disco blanco con un tamaño de poro 
específico. El ligero color que se observa en el 
disco se compara con una tabla estándar que 
indicará los miligramos de partí culas quemadas 
que habría originalmente en la muestra. Las 
partículas presentes se habrán disuelto 
completamente, pero se observará el color 
después del filtrado.  
 
 
  Como puede verse en el diagrama anterior, hay 
muy poca diferencia entre los discos A y  B, y 
entre los discos B y C. El disco D pertenece a la 
leche en polvo con un grado de decoloración 
importante.  
Los compradores de leche en polvo pueden 
preferir un nivel de partículas quemadas en vez 
de otro dependiendo del método de elaboración o 
la apli cación final de la leche en polvo:  
o Menos partículas quemadas: si el 
polvo se emplea en un producto con ninguna o 
poca mezcla, o si el producto final es de color 
muy claro, existe la posibilidad de que se vean las 
partículas quemadas. Por ejemplo, un fabr icante 
de fórmula infantil en polvo puede preferir un 
polvo de disco A o B, porque este producto suele 
consistir en mezclas combinadas en seco de 
leche en polvo y otros ingredientes que se 
disuelven removiéndolos con una cuchara o 
agitándolos; es posible q ue algunas partículas   Viernes 30 de noviembre de 2018  DIARIO OFICIAL  (Sexta Sección -Vespertina)       quemadas no se disuelvan en estas condiciones, 
por lo que el fabricante necesita asegurarse de 
que no se vea ninguna en la fórmula líquida. Los 
compradores de este producto con un nivel bajo 
de partículas quemadas pagarán más por una 
leche en polvo más blanca.  
o Más partículas quemadas: los niveles 
más altos de partículas quemadas pueden ser 
inconsecuentes cuando el polvo se va a mezclar a 
más velocidad o el alimento elaborado no es de 
color claro. Los sistemas de mezcla a gran 
velocid ad que se emplean en la elaboración de 
alimentos son capaces de disolver las partículas 
quemadas con facilidad, por lo que no serán tan 
aparentes en el producto final. Una panadería 
puede preferir polvo de disco B o C porque las 
pequeñas cantidades de lech e en polvo que no se 
disuelvan al rehidratarse no se notarán en el pan, 
las tortas y las galletas. Cuando la leche en polvo 
se emplee en el conchado del chocolate con 
leche — la mezcla de la manteca de cacao, el 
azúcar y la leche deshidratada con los sólid os de 
cacao — las partículas quemadas no se verán 
debido al color oscuro del chocolate. En este caso 
puede ser preferible usar leche en polvo de disco 
C, ya que puede resultar más económica.  
Los fabricantes mexicanos adquieren leche en 
polvo de grado extra y estándar de los Estados 
Unidos, dependiendo de las necesidades 
funcionales de los productos que fabrican. Un 
fabricante de alimentos puede preferir la leche en 
polvo de disco C debido a su costo inferior y 
porque cumple con los requisitos de función y 
calidad del usuario final. Si se modifica el límite de 
partículas quemadas para permitir leche en polvo 
de disco C, los fabricantes de México disfrutarán 
de la flexibilidad necesaria para comprar el 
producto que mejor responda a sus necesidades. 
Si el disco B permanece en la NOM definitiva, los 
fabricantes se verán obligados a pagar más por 
leche en polvo más blanca, aunque sus 
operaciones no exijan este tipo de producto.  
 
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 • Método de prueba: en la Tabla 2 del proyecto de 
NOM, el método de prueba es el que contiene el 
inciso primario 2.6 (NMX -F-204-1986, 
Determinación de Partículas Quemadas en Leche 
en Polvo). Este método es similar a los métodos 
utilizados en los Estados Unidos. Sin embargo, se 
debe agregar la siguiente ac laración:  
"La porosidad del filtro de partículas quemadas 
debe ser equivalente a la porosidad de la tarjeta 
de prueba que se cita en el método de prueba del 
ADPI vigente para partículas quemadas, que 
equivale a una tasa de retención de 75 micrones".  
La ind ustria de Estados Unidos desearía que el 
método de prueba correspondiera al método del        (Sexta Sección -Vespertina)  DIARIO OFICIAL  Viernes 30 de noviembre de 2018   
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 ADPI, el más utilizado en el sector. Pensamos 
que es importante que se definan el tamaño de la 
muestra, la abertura del embudo y la porosidad 
del filtro, como ocurre en ADPI, ya que de lo 
contrario sería complicado comparar los 
resultados de varios laboratorios.  
 
En referencia a nuestro comentario 7.b. 
mencionado anteriormente con respecto a la 
flexibilidad del método de prueba, hemos 
encuestado a nuestra industria y hemo s 
encontrado que los métodos comúnmente 
utilizados en los EE. UU. son:  
oSMEDP, Method 15.172, Scorched Particles  
oADPI Scorched Particle Standard for Dry Milks  
 
La tabla 2 del proyecto de NOM también incluye, 
para cada especificación, métodos de prueba de 
las normas oficiales mexicanas (NOM) y las NMX. 
Nuestros comentarios sobre cada método 
aparecerán adjuntos en la tabla a un lado de la 
especificación de la composición correspondiente.  
 
No está claro si con la inclusión de estos métodos 
de prueba en la tab la se prescribe su uso en el 
informe de resultados obligatorio o se advierte a 
los exportadores de que la verificación de las 
especificaciones del informe de resultados que se 
llevara a cabo en México mediante muestreo se 
haría con los métodos mencionados.  
 
  
 
Mead Johnson  
Tabla 2 Especificaciones fisicoquímicas  
Se solicita la eliminación de el parámetro de 
partículas quemadas:  
Partic
ulas 
quem
adas 
(mg)  Disco 
B 15 
máx.  Disco 
B 15 
máx.  Disco 
B 15 
máx.  Ver 
2.6  
 
 
 
 El proyecto d e NOM no hace referencia a la 
posibilidad de aplicar métodos de análisis 
contemplados en normas internacionales y 
extranjeras, lo que indudablemente genera un 
trato discriminatorio con respecto a laboratorios 
ubicados en el extranjero y, cuando corresponda , 
un requisito que restringe más de lo necesario en 
poder garantizar el cumplimiento con las 
reglamentaciones correspondientes, que son 
violaciones del AOTC. Preocupaciones 
adicionales con los requisitos de evaluación de la 
conformidad relacionados con el análisis del 
producto se detallan a continuación en nuestros 
comentarios sobre el capítulo 8 del proyecto de 
NOM.  
 
Algunos de los métodos de prueba de la tabla 2 
son muy parecidos a los que se emplean en los  
  Viernes 30 de noviembre de 2018  DIARIO OFICIAL  (Sexta Sección -Vespertina)        
 
 
 
 
 
CANILEC  
CANACINTRA  
Tabla 2 Especif icaciones fisicoquímicas  
Partic
ulas 
quem
adas 
(mg)  Disco 
B 15 
máx.  Disco 
B 15 
máx.  Disco 
B 15 
máx.  Ver 
2.6  
 
 
 
SIGMA  
Tabla 2 Especificaciones fisicoquímicas  
Partic
ulas 
quem
adas 
(mg)  Disco 
B 15 
máx.  Disco 
B 15 
máx.  Disco 
B 15 
máx.  Ver 
2.6  
 
 Estados Unidos, que son los que recomiendan las 
organizaciones internacionales expertas. Sin 
embargo, hay otros casos en los que los métodos 
de prueba de México no corresponden con los 
métodos internacionales o las prácticas de la 
industria . 
 
Dados los desafíos asociados con las diferencias 
en los métod os de prueba junto con los avances 
en las tecnologías de análisis que utilizan 
métodos rápidos como las técnicas de 
espectrometría de infrarrojo cercano, nuestra 
recomendación sería que se pusiera el énfasis en 
cumplir las especificaciones prescritas, que se 
pueden verificar en México con los métodos 
especificaciones prescritas, que se pueden 
verificar en México con los métodos del país, 
mientras se permitiera que los proveedores 
eligieran sus propios métodos de prueba para 
garantizar que el producto cumpla  con las 
especificaciones. del país, mientras se permitiera 
que los proveedores eligieran sus propios 
métodos de prueba para garantizar que el 
producto cumpla con las especificaciones.  
 
Mead Johnson  
Ya dichos parámetros no son críticos para 
determinar la identidad de la leche en polvo, sino 
que los planteados, obedecen a parámetros de 
calidad superior que restringen la posibilidad de 
que los fabricantes determinen los requerimientos 
de sus materiales, de acuerdo al uso final que 
darán a éstos de acuerdo al  tipo de producto.  
 
Así mismo, dichos parámetros corresponden a 
estándares de grado de calidad de la leche que 
en países como Estados Unidos de Norteamérica 
son de observancia voluntaria.  
 
 
  • (U.S. Extra Grade ó U.S. Standard Grade) 
disponibles para  su consulta en: 
https://www.ams.usda.gov/grades -
standards/dairy -products  
 
Cabe hacer notar, que imponer estándares 
superiores a los establecidos en la regulación 
internacional, resulta restrictivo y puede constituir 
una barrera técnica al comercio en est e país.  
 
CANILEC  
CANACINTRA  
Se solicita que se elimine de la Tabla 2. 
Especificaciones fisicoquímicas, el parámetro:         (Sexta Sección -Vespertina)  DIARIO OFICIAL  Viernes 30 de noviembre de 2018  Partículas Quemadas. - aunque es un parámetro 
adicional en la norma del CODEX no define la 
identidad e inocuidad del producto, además de 
que no es un parámetro requerido en la UE, EUA, 
Nueva Zelanda.  
 
 
SIGMA  
Se solicita que se elimine de la tabla 2. 
Especificaciones fisicoquímicas, el parámetro:  
Partículas quemadas. - aunque es un parámetro 
adicional de la norma del CODEX no define la 
identidad e inocuidad del producto, además de 
que no es un parámetro requerido en la UE, EUA, 
Nueva Zelanda.  
Índice 
de 
insolu
bilidad 
(ml)  1.2 
máx.  1.2 
máx.  1.25 
máx.  Ver 2.8  
 USDEC  
Continental Dairy Facilities  
Dairy America, Inc.  
Dairy Farmers of America  
High Desert Milk, Inc  
California Dairies, Inc  
Agri-Mark, Inc  
Agry - Dairy Products, Inc  
 
Tabla 2 Especificaciones fisicoquímicas  
 
Si México tiene la intención de establecer 
cualquier tipo de norma para la leche en polvo 
para su uso como materia prima que co ntenga 
acidez, partículas quemadas o índice de 
insolubilidad, debe hacerse a través de una NMX, 
similar como tiene lugar actualmente en los 
Estados Unidos.  USDEC  
Continental Dairy Facilities  
Dairy America, Inc.  
Dairy Farmers of America  
High Desert Milk, In c 
California Dairies, Inc  
Agri-Mark, Inc  
Agry - Dairy Products, Inc  
 
USDEC interpreta que la intención del gobierno 
mexicano es crear un nuevo estándar para la 
leche en polvo que es utilizada en la manufactura, 
a fin de asegurar que los procesadores de 
alimentos reciban un producto con parámetros 
homogéneos en su composición. Si el objetivo de 
este proyecto de NOM es establecer un 
parámetro de calidad único para la leche en polvo 
que se comercializa como materia prima en 
México, USDEC duda que ello se encue ntre en  USDEC  
Continental Dairy Facilities  
Dairy America, Inc.  
Dairy Farmers of America  
High Desert Milk, Inc  
California Dairies, Inc  
Agri-Mark, Inc  
Agry - Dairy Products, Inc  
Mead Johnson  
CANACINTRA  
CANILEC  
SIGMA  
Con fundamento en los artículos 41, 47 De  
conformidad con el artículo 47, fracciones II y III, 
64 de la Ley Federal sobre Metrología y 
Normalización (LFMN) y 33 del Reglamento de la 
LFMN, el CCONNSE y el CCNNA analizaron el 
comentario y decidieron aceptarlo parcialmente:  
 
 
 Índice 
de 
insolu
bilida
d (ml)  1.2 
máx.  1.2 
máx.  1.25 
máx.  Ver 
2.8 
 
Se sugiere la eliminación de este parámetro de la 
tabla 2., En caso de que no se desea eliminar se 
propone subir el límite de insolubilidad hasta 1.5 
ml para la leche en polvo parcialmente 
descremada y entera,  y a 2.5 para leche 
descremada en polvo.  
 
 conformidad con lo dispuesto por el artículo 40 de 
la LFMN, así como con lo establecido por el 
artículo 54 de la misma, que a la letra señala:  
“Las normas mexicanas constituirán referencia 
para determinar la c alidad de los productos y 
servicios de que se trate, particularmente para la 
protección y orientación de los consumidores. 
Dichas normas en ningún caso podrán contener 
especificaciones inferiores a las establecidas en 
las normas oficiales mexicanas.”  De ac uerdo con 
estos artículos, el establecimiento de requisitos de 
calidad para la leche en polvo debería 
considerarse a través de la expedición de una 
norma mexicana (en adelante “NMX”) -por 
naturaleza, de carácter voluntario.   
Se adicionan a la Norma definitiva las categorías 
de estándar y extra con la finalidad de diferenciar 
las distintas calidades que la industria puede 
demandar para los distintos procesos de 
elaboración de productos en los que utilice la 
leche en  polvo o leche deshidratada como materia 
prima, con lo cual, se atiende la solicitud de 
flexibilizar el parámetro de la especificación de 
índice de insolubilidad, para quedar como sigue:  
 
Espe
cific
acioEntera  Parcialm
ente 
DescremDescrem
ada  Viernes 30 de noviembre de 2018  DIARIO OFICIAL  (Sexta Sección -Vespertina)       Exhortamos a México a permitir cierta flexibilidad 
para que los exportadores puedan emplear 
cualquiera de los métodos siguientes para hacer 
las pruebas de sus productos con el fin de evaluar 
la conformidad como s e indica en el inciso 3.7 o la 
documentación indicada en el inciso 8.1.1 del 
proyecto:  
 Métodos de prueba mexicanos de la 
tabla 2  
 Métodos de prueba publicados por las 
siguientes organizaciones de renombre 
internacional:  
□ Codex Alimentarius, CODEX STAN 
234-1999 Métodos de análisis y de muestreo 
recomendados (página 41)  
□ Métodos de prueba de la International 
Organization for Standardization (ISO)  
□ Métodos de prueba de la International 
Dairy Federation (IDF)  
□ Métodos ofi ciales de análisis (OMA) de 
AOAC INTERNATIONAL  
□ Métodos de prueba del American Dairy 
Product Institute (ADPI). El ADPI ha compilado los 
métodos de análisis estándar que utilizan muchos 
fabricantes de Estados Unidos en las pruebas de 
laboratorio de product os lácteos.  
 Standard Methods for the Examination of Dairy 
Products (SMEDP) de American Journal of Public 
Health. Este libro contiene los métodos de 
evaluación de productos lácteos en Estados 
Unidos.  
 Cualquier otro método ampliamente 
aceptado con el que  se obtengan resultados 
repetibles y fiables  
  
Es inusual ver los requisitos d e acidez, partículas 
quemadas e índice de insolubilidad en una norma 
de composición obligatoria de leche en polvo. En 
general, los gobiernos únicamente regulan los 
parámetros de composición esenciales para la 
identidad y seguridad de los alimentos, sin 
ninguna característica física ni funcional adicional. 
La norma internacional del Codex también declara 
que la acidez, las partículas quemadas y el índice 
de insolubilidad no son esenciales para la 
identidad como producto de la leche en polvo, ni 
tienen ningún  efecto en el nombre o la seguridad 
del alimento. Los lineamientos del apéndice de la 
norma del Codex son solo sugerencias y la 
mayoría de los países no han incorporado estos 
parámetros a su legislación o los mencionan solo 
como características físicas vol untarias. En tal 
virtud, el proyecto de NOM establece requisitos 
para la leche en polvo que se vende en México 
que serán más estrictos que los vigentes en los 
Estados Unidos y en otros países incluidos en el 
análisis (Australia/Nueva Zelandia, Costa Rica, 
República Dominicana, la Unión Europea y Perú), 
por mencionar solo algunos. El comprador y el 
vendedor suelen ser los encargados de decidir las 
características relevantes desde el punto de vista 
comercial, dependiendo del uso final de la leche 
en polvo, te niendo en cuenta el proceso al que se 
verá sometida y su desempeño funcional en la 
aplicación deseada. En lugar de prescribir los 
niveles de acidez titulable, partículas quemadas e 
índice de insolubilidad, sugerimos que se eliminen 
del proyecto de NOM o qu e tengan un carácter de 
cumplimiento voluntario y flexibles para reflejar las 
necesidades comerciales de todos los sectores de 
manufacturación. Es importante recordar que la 
leche en polvo se emplea en la elaboración de 
otros productos lácteos y es un ingr ediente de  nes ada 
E
xt
r
a Est
ánd
ar E
xt
ra Est
ánd
ar E
xt
ra Est
ánd
ar 
Índic
e de 
insol
ubilid
ad 
(ml) 1.
0 
m
á
x. 1.5 
máx
. 1.
0 
m
áx
. 1.5 
máx
. 1.
2 
m
áx
. 2.0 
máx
. 
Se adiciona el método de prueba internacional 
siguiente: ISO 8156:2005, como se muestra a 
continuación en la columna de métod o de prueba 
para la especificación de índice de insolubilidad 
contenida en la Tabla 2. Especificaciones 
fisicoquímicas de la Norma Oficial Mexicana:  
 
Especificaciones  Método de Prueba  
Índice de 
insolubilidad (ml)  Ver 2.7 , 2.15 y 2.21  
 
 
  
También recomendamos añadir estipulaciones a 
la tabla 2 indicando que los métodos de prueba 
de México servirán para verificar el cumplimiento 
con las especificaciones, pero que los fabricantes 
podrán utilizar otros métodos de prueba para 
elaborar el informe d e resultados.  
 
 
 
 
 muchas aplicaciones ajenas a la industria lechera, 
como pueden ser la panadería, la repostería, los 
aliños, las salsas, las sopas, los suplementos 
nutritivos, la nutrición deportiva y demás 
elaboración ali mentaria. La NOM definitiva debe 
ser lo suficientemente flexible como para que los 
fabricantes de todo tipo de productos alimentarios 
puedan adquirir la leche en polvo que les resulte 
más asequible y que les ofrezca la mejor 
funcionalidad dependiendo del u so último del 
producto.  
 
La tabla 9 ilustra la diferencia entre el valor 
propuesto en el proyecto de norma oficial        (Sexta Sección -Vespertina)  DIARIO OFICIAL  Viernes 30 de noviembre de 2018   
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 mexicana y la normativa prescriptiva de otros 
países; la tabla 10 enumera los valores 
voluntarios de las normas de grado voluntarias del 
USDA  y la normativa técnica de la leche en polvo 
de República Dominicana.  
 
Como se indica en la tabla anterior, la leche en 
polvo puede clasificarse como de calor bajo, calor 
medio o calor alto. La leche en todos los grados 
de calor se seca mediante pulveriza ción a 
temperaturas parecidas. La designación de calor 
se debe a las diferencias en el tratamiento de la 
leche líquida durante el proceso de condensación. 
En el caso de la leche en polvo de calor bajo, la 
leche líquida se condensa al vacío para eliminar 
el agua a la temperatura más baja posible antes 
del secado por pulverización. Para alcanzar los 
grados de calor más altos se eleva la temperatura 
y se retiene el líquido o la leche condensada 
antes de secarla. El índice de insolubilidad puede 
aumentar en la leche en polvo de calor alto, ya el 
calor hace que la proteína de caseína, la proteína  
 
  de suero y los minerales de la leche reaccionen 
entre sí hasta formar pequeñas partículas 
agregadas, es decir, las partículas que mide la 
prueba de insolubilidad. P ara comprobar el índice 
de insolubilidad se mezcla la leche en polvo a alta 
velocidad con agua templada. El índice de 
insolubilidad es la cantidad de leche sin disolver 
en milímetros cuando se centrifuga. Esta 
especificación no influye en la seguridad ni e l 
contenido nutritivo de la leche en polvo.  
Los fabricantes fabrican leche en polvo de calor 
bajo, medio o alto dependiendo de su función en 
las aplicaciones de los consumidores. El nivel de   Viernes 30 de noviembre de 2018  DIARIO OFICIAL  (Sexta Sección -Vespertina)       proteínas del suero desnaturalizadas que se 
crean durante el proc eso de fabricación hace que 
la leche en polvo se comporte de modo diferente 
según su designación de calor. La leche en polvo 
de calor alto tiene la mayor cantidad de proteínas 
del suero desnaturalizadas y la de calor bajo la 
menor. La desnaturalización mej ora la unión de 
las proteínas y el agua, además de su función en 
el producto final, un atributo que es más deseable 
en algunos productos que en otros. La leche en 
polvo de calor bajo se emplea para elaborar 
yogur, productos fermentados y queso. La leche 
en polvo de calor medio tiene más proteína de 
suero desnaturalizada y un índice de insolubilidad 
similar al de la leche en polvo de calor bajo. Los 
fabricantes de productos lácteos recombinados 
prefieren los polvos de calor medio porque tienen 
buen sabor y u na buena vida útil cuando se usan 
en bebidas de leche líquidas. Las leches en polvo 
de calor bajo y medio son las preferidas para las 
fórmulas infantiles en polvo y líquidas. Los polvos 
de calor alto se usan en aplicaciones de 
panadería y confitería debido  a su alta capacidad 
para ligar agua. En la industria del pan, 
contribuyen a aumentar el volumen y a mejorar la 
textura. Debido a esa alta capacidad para ligarse 
al agua, son muy útiles para fabricar aderezos y 
salsas bajos en grasas, gracias a sus 
caracte rísticas similares a la grasa, como son la 
lubricidad y la sensación en la boca.  
 
Es vital para el sector de elaboración de alimentos 
de México que se permita una amplia gama de 
solubilidades, para que los clientes puedan 
escoger el producto que mejor resp onda a sus 
necesidades funcionales. Los niveles de 
solubilidad indicados en el proyecto de NOM solo 
permitirían la compra de leche en polvo de grado 
extra de calor bajo y medio. Quedaría excluida la 
leche en polvo de grado extra de calor alto y la 
leche en  polvo de grado estándar. Tales  
 
  limitaciones tendrían un impacto negativo en los 
fabricantes que prefieren estas categorías por sus 
características funcionales, en el caso de la leche 
en polvo de calor alto, o por su precio en el caso 
de la leche en p olvo de grado estándar.  
 
Método de prueba: en la Tabla 2 del proyecto de 
NOM, el método de prueba es el que se refiere en 
el inciso primario 2.8 (NMX -F-734-COFOCALEC -
2009, Determinación del índice de insolubilidad en 
leche en polvo y productos lácteos en p olvo) y el 
cual se alinea bastante con el de la norma        (Sexta Sección -Vespertina)  DIARIO OFICIAL  Viernes 30 de noviembre de 2018  internacional ISO 8156:2005. No es tan detallado 
en términos de describir los requisitos para el 
mezclador, pero sí incluye los diagramas de 
equipos enumerados en esa norma internacional. 
Sin embargo, v aría ligeramente en términos de 
procedimiento con los métodos en SMEDP y 
ADPI.  
En referencia a nuestro comentario 7.b. 
mencionado anteriormente con respecto a la 
flexibilidad del método de prueba, hemos 
encuestado a nuestra industria y hemos 
encontrado que  los métodos comúnmente 
utilizados en los EE. UU. son:  
o SMEDP, Method 15.171, Solubility 
Index  
o ISO 8156:2005 (IDF 129: 2005): Dried 
milk and dried milk products -- Determination of 
insolubility index.  
o ADPI Dairy Ingredient Standards  
 
La tabla 2 del pr oyecto de NOM también incluye, 
para cada especificación, métodos de prueba de 
las normas oficiales mexicanas (NOM) y las NMX. 
Nuestros comentarios sobre cada método 
aparecerán adjuntos en la tabla a un lado de la 
especificación de la composición correspond iente.  
 
No está claro si con la inclusión de estos métodos 
de prueba en la tabla se prescribe su uso en el 
informe de resultados obligatorio o se advierte a 
los exportadores de que la verificación de las 
especificaciones del informe de resultados que se 
llevara a cabo en México mediante muestreo se 
haría con los métodos mencionados.  
El proyecto de NOM no hace referencia a la 
posibilidad de aplicar métodos de análisis 
contemplados en normas internacionales y 
extranjeras, lo que indudablemente genera un 
trato discriminatorio con respecto a laboratorios 
ubicados en el extranjero y, cuando corresponda,  
 
  
 
 
Mead Jhonson  
Tabla 2 Especificaciones fisicoquímicas  
Se solicita la eliminación del parámetro de índice 
de insolubilidad:  
Índice 
de 1.2 
máx.  1.2 
máx.  1.25 
máx.  Ver 
2.8 un requisito que restringe más de lo necesario en 
poder garantizar el cumplimiento con las 
reglamentaciones correspondientes, que son 
violaciones del AOTC. Preocupaciones 
adicionales con los requisitos de evaluación de l a 
conformidad relacionados con el análisis del 
producto se detallan a continuación en nuestros 
comentarios sobre el capítulo 8 del proyecto de 
NOM.  
 
Algunos  de los métodos de prueba de la tabla 2   Viernes 30 de noviembre de 2018  DIARIO OFICIAL  (Sexta Sección -Vespertina)       insolu
bilida
d (ml)  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
CANILEC  
CANACINTRA  
Tabla 2 Especificaciones fisicoquímicas  
Índice 
de 
insolu
bilida
d (ml)  1.2 
máx.  1.2 
máx.  1.25 
máx.  Ver 
2.8 
 
 
 
 
 
 
SIGMA  
Tabla 2 Especificaciones fisicoquímicas  
Índice 
de 
insolu
bilida
d (ml)  1.2 
máx.  1.2 
máx.  1.25 
máx.  Ver 
2.8 
 son muy parecidos a los que se emplean en los 
Estados Unidos , que son los que recomiendan las 
organizaciones internacionales expertas. Sin 
embargo, hay otros casos en los que los métodos 
de prueba de México no corresponden con los 
métodos internacionales o las prácticas de la 
industria . Dados los desafíos asociados  con las 
diferencias en los métodos de prueba junto con 
los avances en las tecnologías de análisis que 
utilizan métodos rápidos como las técnicas de 
espectrometría de infrarrojo cercano, nuestra 
recomendación sería que se pusiera el énfasis en 
cumplir las especificaciones prescritas, que se 
pueden verificar en México con los métodos 
especificaciones prescritas, que se pueden 
verificar en México con los métodos del país, 
mientras se permitiera que los proveedores 
eligieran sus propios métodos de prueba para 
garantizar que el producto cumpla con las 
especificaciones. del país, mientras se permitiera 
que los proveedores eligieran sus propios 
métodos de prueba para garantizar que el 
producto cumpla con las especificaciones.  
 
Mead Johnson  
Ya dichos parámetros no  son críticos para 
determinar la identidad de la leche en polvo, sino 
que los planteados, obedecen a parámetros de 
calidad superior que restringen la posibilidad de 
que los fabricantes determinen los requerimientos 
de sus materiales, de acuerdo al uso fina l que 
darán a éstos de acuerdo al tipo de producto.  
Así mismo, dichos parámetros corresponden a 
estándares de grado de calidad de la leche que 
en países como Estados Unidos de Norteamérica 
son de observancia voluntaria.  
 
• (U.S. Extra Grade ó U.S. Standa rd Grade) 
disponibles para su consulta en: 
https://www.ams.usda.gov/grades -
standards/dairy -products  
 
  Cabe hacer notar, que imponer estándares 
superiores a los establecidos en la regulación 
internacional, resulta restrictivo y puede constituir 
una barre ra técnica al comercio en este país.  
 
CANILEC  
CANACINTRA  
Se solicita que se elimine de la Tabla 2. 
Especificaciones fisicoquímicas, el parámetro:         (Sexta Sección -Vespertina)  DIARIO OFICIAL  Viernes 30 de noviembre de 2018  Índice de solubilidad. - aunque es un parámetro 
adicional en la norma del CODEX no define la 
identidad e inoc uidad del producto, además de 
que no es un parámetro requerido en la UE, EUA, 
Nueva Zelanda.  
 
De los últimos parámetros, las variaciones en los 
límites máximos que pudieran existir dependerán 
del tipo de producto y uso final del producto, la 
definición de  los mismos deberá ser decisión del 
comprador dado que de otra manera el costo de 
tener una especificación tan especifica afectara al 
consumidor final y planteara barreras dado el 
marco de los acuerdos comerciales que tiene 
establecidos nuestro país.  
 
SIGM A 
Se solicita que se elimine de la tabla 2. 
Especificaciones fisicoquímicas, el parámetro:  
Índice de solubilidad. - aunque es un parámetro 
adicional de la norma del CODEX no define la 
identidad e inocuidad del producto, además de 
que no es un parámetro req uerido en la UE, EUA, 
Nueva Zelanda.  
La eliminación de estos parámetros es que para 
la compra de leche en polvo como materia prima. 
Lo que utilizan las empresas son las 
especificaciones internas que se establecen con 
el proveedor en función de la funcional idad que 
requiere el producto para la fabricación del 
alimento.  
No es factible establecer una única especificación 
ya que los diferentes procesos y alimentos tienen 
diferentes requisitos de la materia prima.  
Al adoptar estos comentarios se evitan gastos 
innecesarios a los productos que redundan en 
mayor costo los productos para el consumidor.  
 
1 Para expresar el contenido de proteínas de la 
leche en relación a sólidos no grasos utilizar la 
siguiente fórmula:  
% de proteína m/m = [Proteína % / Sólidos no  
grasos %] 100  
2 En leche, la relación caseína proteína debe ser 
al menos de 80 % (m/m)  
3 Indicar el tratamiento  USDEC  
Continental Dairy Facilities  
Dairy America, Inc.  
Dairy Farmers of America  
High Desert Milk, Inc  
California Dairies, Inc  
Agri-Mark, Inc  
Agry- Dairy Products, Inc  
 
Tabla 2 Especificaciones fisicoquímicas  USDEC  
Continental Dairy Facilities  
Dairy America, Inc.  
Dairy Farmers of America  
High Desert Milk, Inc  
California Dairies, Inc  
Agri-Mark, Inc  
Agry - Dairy Prod ucts, Inc  
 
 USDEC  
Continental Dairy Facilities  
Dairy America, Inc.  
Dairy Farme rs of America  
High Desert Milk, Inc  
California Dairies, Inc  
Agri-Mark, Inc  
Agry - Dairy Products, Inc  
Mead Johnson  
CANILEC   Viernes 30 de noviembre de 2018  DIARIO OFICIAL  (Sexta Sección -Vespertina)       1 - Se solicita que se incluya en la NOM definitiva 
la definición de solidos lácteos no grasos.  
 
3- Se solicita aclararar el significado de la nota 3: 
"Indicar el tratamiento" del índice de insolubilidad. 
Si se refiere a la designación de calor de la leche 
en polvo —es decir, bajo, medio o alto — 
sugerimos que se modifique el texto para indicarlo 
claramente.  
 
 
Mead Johnson  
Tabla 2 Especificaciones fisicoquímicas  
 
1.- En la Nota 1 al pie de ta bla, corregir la fórmula 
para que se indique la multiplicación por 100:  
 
Para expresar el contenido de proteínas de la 
leche en relación a sólidos no grasos utilizar la 
siguiente fórmula: % de proteína m/m = [Proteína 
% / Sólidos no grasos %] x 100  
 
2.- 3 Indicar el tratamiento  
 
incluir una definición de sólidos lácteos no grasos, 
junto con un ejemplo, en lo que se refiere al 
cálculo de las proteínas lácteas, expresadas en 
forma de sólidos lácteos no grasos % m/m  
 
CANILEC  
CANACINTRA  
Tabla 2 Especificacione s fisicoquímicas  
3 Indicar el tratamiento  
 
FEMELECHE  
Tabla 2 Especificaciones fisicoquímicas  
 
SIGMA  
Tabla 2 Especificaciones fisicoquímicas  
 
** Adicionalmente a los métodos de prueba 
mencionados, se permite la aplicación de 
metodologías de análisis recono cidos 
internacionalmente como CODEX, ISO, AOAC, 
USDA, FDA o cualquier otro organismo 
acreditado.  1-Se hace referencia a varios sólidos lácteos no 
grasos, incluyendo la nota 1, para expresar el 
contenido de proteínas lácteas en relación con los 
sólidos no grasos  
Pedimos que se incluya en la NOM definitiva la 
definición de sólidos lácteos no  grasos para 
eliminar cualquier ambigüedad. Los sólidos no 
grasos son la proteína, la lactosa y los minerales 
(ceniza) del producto.  
3-Se solicita se agregue para eliminar cualquier 
ambigüedad.  
 
Mead Johnson  
1.- 
2.- Se solicita la eliminación de la Nota  3 al pie de 
tabla, ya que adicionalmente, este proyecto de  
NOM no hace una distinción en lo que respecta a 
tratamientos térmicos empleados para el secado 
de la materia prima en cuestión.  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
CANILEC  
CANACINTRA  
Se requiere eliminar la nota 3 dado qu e no aplica 
dado que no se manejan procesos térmicos en el 
documento.  
 
FEMELECHE  
No específica a que tratamiento se refiere la nota 
3, aplicable a las denominaciones de leche en 
polvo.  
 
 CANACINTRA  
FEMELECHE  
SIGMA  
De conformidad con el artículo 47, fracciones II y 
III, 64 de la Ley Federal sobre Metrología y 
Normalizac ión (LFMN) y 33 del Reglamento de la 
LFMN, el CCONNSE y el CCNNA analizaron el 
comentario y decidieron aceptarlo parcialmente, 
para quedar como sigue:  
 
1 Para expresar el contenido de proteínas de la 
leche en relación a sólidos no grasos utilizar la 
siguie nte fórmula: % de proteína m/m = [Proteína 
% / Sólidos no grasos %] x 100  
Se elimina la redacción del subíndice 3:  
Indicar el tratamiento  
Se sustituye la redacción de los subíndices 
subsecuentes como a continuación se describe:  
3 Cuando el resultado de hu medad se exprese 
con base a solidos no grasos, el valor puede ser 
de hasta un máximo de 5%  
4 Para la determinación de proteínas, se pesa 1 
gramo de muestra de leche en polvo (no se 
reconstituye), se coloca en el tubo de digestión y 
se sigue el método confo rme a la referencia 
normativa 2.2  
5 El contenido de agua no incluye el agua de 
cristalización de la lactosa; el contenido de 
extracto seco magro incluye el agua de 
cristalización de la lactosa.  
Se adiciona la siguiente nota con fines de 
proteger el uso de la leche en polvo o leche 
deshidratada exclusivamente como materia prima 
y no para consumo final:  
NOTA 1: La leche en polvo o deshidratada en 
clasificación estándar no debe usarse para la 
rehidratación para consumo final.  
 
 
7. Etiquetado comercial del env ase 
7.1. Requisitos generales de etiquetado  
7.1.1 La información contenida en la etiqueta o en 
los envases de leche en polvo o leche 
deshidratada, debe  
ser veraz, describirse y presentarse de forma tal, 
que no induzca al error con respecto a la 
naturaleza y          (Sexta Sección -Vespertina)  DIARIO OFICIAL  Viernes 30 de noviembre de 2018  características del producto  
 
7.2.2 Contenido neto     
 
7.2.3 Nombre, denominación o razón social y 
domicilio fiscal, del fabricante o responsable de la 
fabricación para productos nacionales o bien del 
importador.  
 USDEC  
Continental Dairy Facilities  
Dairy America, Inc.  
Dairy Farmers of America  
High Desert Milk, Inc  
California Dairies, Inc  
Agri-Mark, Inc  
Agry - Dairy Products, Inc  
 
7.2.3  
Se sugiere la eliminación de “o bien el importador”  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 USDEC  
Continental Dairy Fa cilities  
Dairy America, Inc.  
Dairy Farmers of America  
High Desert Milk, Inc  
California Dairies, Inc  
Agri-Mark, Inc  
Agry - Dairy Products, Inc  
 
Aunque entendemos la importancia de la 
trazabilidad, el añadir el nombre del importador no 
la mejorará de forma s ignificativa si se compara 
con las medidas ya vigentes. Para cumplir con el 
artículo 89 de la Ley Federal de Sanidad Animal, 
el certificado sanitario que acompaña a cada 
cargamento debe llevar el nombre y dirección del 
exportador o fabricante, el nombre y dirección del 
consignatario, la fecha de producción, la fecha de 
caducidad y el número de lote. En la etiqueta de 
producto de la leche en polvo también deberá 
figurar el nombre y la dirección del fabricante o 
exportador, la fecha de producción, la fecha de  
caducidad y el número de lote. Los documentos 
comerciales que acompañarán a cada 
cargamento también indicarán los nombres y 
direcciones del importador y el exportador. La 
trazabilidad ya se garantiza mediante las 
etiquetas y la documentación, sin necesida d de 
que la información del importador se incluya 
también en la etiqueta.  
Incluir la información del importador en las 
etiquetas de los paquetes de leche en polvo no es 
una práctica muy común. Los fabricantes envasan 
y etiquetan la leche en polvo en el mom ento de su 
fabricación, en las mismas bolsas para el 
mercado nacional e internacional, por lo que no 
siempre se conoce el destino del producto. 
Cualquier requisito para exigir que el nombre del 
importador esté en la etiqueta también sería 
incompatible con la norma internacional relevante 
del Codex, que establece los siguientes requisitos 
para el etiquetado de envases destinados a la 
venta al por mayor en la sección 7.5:  
“La información requerida en la sección 7 de esta 
Norma y las secciones 4.1 a  4.8 de la Norma 
general para el etiquetado de los alimentos 
preenvasados (CODEX STAN 1 -1985) y, en caso USDEC  
Continental Dairy Facilities  
Dairy America, Inc.  
Dairy Farmers of America  
High Desert Milk, Inc  
California Dairies, Inc  
Agri-Mark, Inc  
Agry - Dairy Products, Inc  
CANACINTRA  
CANILEC  
SIGMA  
ALPURA  
FEMELECHE  
De conformidad con el artículo 47, fracciones II y 
III, 64 de la Ley Federal sobre Metrología y 
Normalización (LFMN) y 33 del Reglamento de la 
LFMN, el CCONNSE y el CCNNA analizaron el 
comentario  y decidieron aceptarlo parcialmente, 
para quedar como sigue:  
7.2.3  Nombre o denominación social o razón 
social y domicilio del fabricante o responsable del 
producto.   Viernes 30 de noviembre de 2018  DIARIO OFICIAL  (Sexta Sección -Vespertina)        
 
 
 
 
 
 
 
 necesario, las instrucciones para la conservación, 
deberán indicarse bien sea en el envase o bien en 
los documentos que lo acompañan, pero el 
nombre del producto,  la identificación del lote y el 
nombre y la dirección del fabricante o envasador 
deberán aparecer en el envase. No obstante, la 
identificación del lote y el nombre y la dirección 
del fabricante o del envasador podrán ser 
sustituidos por una marca de ident ificación, 
siempre y cuando dicha marca sea claramente 
identificable con los documentos que lo 
acompañan.”  
 
  
 
 
CANILEC  
CANACINTRA  
7.2.3  
Nombre, denominación o razón social y domicilio 
o domicili o fiscal , del fabricante o responsable de 
la fabricación para productos nacionales o bien 
del importador.   
 
 
ALPURA  
7.2.3   
Nombre, denominación o dirección fiscal del 
fabricante para productos nacionales e 
importados, impresa en el envase  y para 
productos  importados,  la razón social y domicilio 
del responsable de la importación, esta 
información debe ser  impresa en el envase o bien  
en una etiqueta que pueda ser colocada  por el 
importador antes de ingresar al país, misma que 
deberá de permanecer en el produ cto hasta su 
uso , la cual no podrá ser removida , alterada o 
cambiada.  
 
FEMELECHE  
7.2.3  
Indicar conforme a la NOM -051-SCFI/SSA1 -2010  
 
 
SIGMA 7.2.3  
Nombre, denominación o razón social y domicilio, 
del fabricante o responsable de la fabricación.  Las seccio nes 4.1 a 4.8 de la norma de 
etiquetado del Codex mencionadas anteriormente 
solo señalan que se requiere el nombre y la 
dirección de cualquiera de las partes, pero la 
información del importador no se identifica como 
obligatoria:  
Sección 4.4: Deberá indicar se el nombre y la 
dirección del fabricante, envasador, distribuidor, 
importador, exportador o vendedor del alimento.  
Instamos al gobierno de México a cumplir con los 
requisitos del Codex y consideramos que el 
nombre y la dirección del fabricante o exportad or 
que figuran en la etiqueta son suficientes.  
 
CANILEC  
CANACINTRA  
Se solicita que se modifique la redacción del 
numeral 7.2.3 dado que implicara costos 
adicionales del producto que se trasladara al 
consumidor final aunado que con la información 
proporcion ada por los productores en los envases 
originales se podrá tener la rastreabilidad 
adecuada para atender cualquier requerimiento 
de la autoridad. Se solicita modificar la redacción 
del etiquetado comercial del envase, ya que, 
implica costos (datos del impo rtador);  
 
ALPURA  
Cambio en la redacción para reforzar la claridad 
sobre la información y complemento de requisitos 
importantes para asegurar la rastreabilidad del 
producto.  
 
FEMELECHE  
En caso de leche importada, la etiqueta también 
debe contener los datos  del fabricante, 
mencionando el origen del producto, y también él 
es el responsable de la fecha de caducidad que 
ostente el producto, además permite su 
trazabilidad.  
NOM -051-SCFI/SSA1 -2010         (Sexta Sección -Vespertina)  DIARIO OFICIAL  Viernes 30 de noviembre de 2018   
SIGMA  
Se solicita que se establezca que el domicilio 
puede no ser el fiscal, ya que es muy común que 
se incluya el domicilio del establecimiento donde 
se fabrica.  
Se elimina la segunda parte para dar mayor 
claridad al requisito del nombre y domicilio que 
puede ser del fabricante o responsable de la 
fabricación.  
 
7.2.3 .1 Nombre o código de la planta fabricante 
del producto  
    
7.2.4 País de origen  
 ALPURA  
7.2.4  
La leyenda que identifique al país de origen del 
producto:  
Producto de…  
Producido en  
U otros análogos  ALPURA  
Complemento de redacción para dar claridad a lo  
solicitado.  ALPURA  
De conformidad con el artículo 47, fracciones II y 
III, 64 de la Ley Federal sobre Metrología y 
Normalización (LFMN) y 33 del Reglamento de la 
LFMN, el CCONNSE y el CCNNA analizaron el 
comentario y decidieron aceptarlo parcialmente, 
para quedar como sigue:  
7.2.4  País de origen o cualquiera de las 
siguientes: producto de, producido en, o cualquier 
otro análogo que indique el país de origen del 
producto.  
7.2.5 Identificación del lote o código de 
identificación  
    
7.2.6 Fecha de producc ión 
    
7.2.7 Fecha de caducidad (indicando al menos 
mes y año)  
    
7.2.7.1 Al declarar la fecha de caducidad se debe 
indicar en la etiqueta o envase cualquiera de las  
condiciones de almacenamiento del producto, si 
de su cumplimiento depende la validez d e la 
fecha.  
    
 
7.2.7.2 La fecha de caducidad y de producción 
que incorpore el fabricante en el producto no 
pueden ser  
alteradas en ningún caso y bajo ninguna 
circunstancia.     
7.2.7.3 El número de lote y la fecha de caducidad 
deben expresarse en una es critura legible.      Viernes 30 de noviembre de 2018  DIARIO OFICIAL  (Sexta Sección -Vespertina)        
7.3 La información comercial debe estar presente 
en la etiqueta o envase, la cual puede presentarse 
en idioma español, inglés o bien en el idioma del 
país de origen.  
 USDEC  
Continental Dairy Facilities  
Dairy America, Inc.  
Dairy Farmer s of America  
High Desert Milk, Inc  
California Dairies, Inc  
Agri-Mark, Inc  
Agry - Dairy Products, Inc  
 
7.3  
El nombre del producto (denominación comercial) 
en la tabla 1 de este proyecto de NOM también 
pueda estar en el idioma del país de origen. Los 
docume ntos adjuntos podrán incluir la 
denominación del producto en español y en inglés 
con fines de aclaración  
 
ALPURA  
7.3  
La información comercial debe estar presente en 
la etiqueta o envase, la cual puede presentarse 
en idioma español, inglés o bien en el idi oma del 
país de origen, pero siempre deberá de 
presentarse en idioma español  
 USDEC  
Continental Dairy Facilities  
Dairy America, Inc.  
Dairy Farmers of America  
High Desert Milk, Inc  
California Dairies, Inc  
Agri-Mark, Inc  
Agry - Dairy Products, Inc  
 
Los docum entos adjuntos podrán incluir la 
denominación del producto en español y en inglés 
con fines de aclaración.  
 
 
 
ALPURA  
 
Cambio en la redacción para dar claridad a la 
aspecto solicitad  USDEC  
Continental Dairy Facilities  
Dairy America, Inc.  
Dairy Farmers of Am erica  
High Desert Milk, Inc  
California Dairies, Inc  
Agri-Mark, Inc  
Agry - Dairy Products, Inc  
ALPURA  
De conformidad con el artículo 47, fracciones II y 
III, 64 de la Ley Federal sobre Metrología y 
Normalización (LFMN) y 33 del Reglamento de la 
LFMN, el CCO NNSE y el CCNNA analizaron el 
comentario y decidieron no aceptarlo.  
Debido a que la Norma definitiva ya considera las 
distintas opciones de idioma que se pueden 
presentar en la etiqueta o envase, además que 
actualmente la Comisión Federal para la 
Protecció n Contra Riesgos Sanitarios 
(COFEPRIS) ya lo revisa en el pedimento de 
importación el cual se encuentra en idioma 
español.  
7.4 Las características del envase deben proteger 
al producto, para evitar su posible contaminación.     
 
 
 
8. Procedimiento para la  Evaluación de la 
Conformidad (PEC)  
La Evaluación de la conformidad se debe llevar a 
cabo, mediante el informe de resultados emitido 
por los Laboratorios de Prueba registrados ante la 
Dirección General de Normas (DGN), conforme a 
la Ley y su Reglamento.  
Para efectos de evaluar la conformidad de la presente, 
los informes de resultados son validados si éstos son 
emitidos por Laboratorios de Prueba (LP) acreditados y 
aprobados conforme a la Ley; o los LP reconocidos por 
autoridades o entidades competentes en e l extranjero; o 
los LP que cumplan con la norma NMX -EC-17025 - 
IMNC -2006 (ver 2.10); dichos LP deben estar 
registrados ante la DGN  USDEC  
Continental Dairy Facilities  
Dairy America, Inc.  
Dairy Farmers of America  
High Desert Milk, Inc  
California Dairies, Inc  
Agri-Mark, Inc  
Agry - Dairy Products, Inc  
 
8. Procedimiento para la Evaluación de la 
Conformidad (PEC)  
 
Se sugiere que en el procedimiento de evaluación 
de la conformidad que figure en el reglamento 
final, el gobierno mexicano considere medidas 
menos restr ictivas del comercio, como la  USDEC  
Continental Dairy Facilities  
Dairy America, Inc.  
Dairy Farmers of America  
High Desert Milk, Inc  
California Dairies, Inc  
Agri-Mark, Inc  
Agry - Dairy Products, Inc  
 
Lo más probable es que el requisito del informe 
de result ados se haga cumplir en la frontera en el 
momento de la importación, pero la forma en que 
el gobierno mexicano haría cumplir el requisito de  
aprobación del laboratorio no está clara en el 
caso de certificados de análisis de la leche en 
polvo fabricada dent ro del país. Los compradores 
mexicanos tendrían que informar al gobierno  USDEC  
Continental Dairy Facilities  
Dairy America, Inc.  
Dairy Farmers of America  
High Desert Milk, Inc  
California Dairies, Inc  
Agri-Mark, Inc  
Agry - Dairy Products, Inc  
Mead Johnson  
De conformidad con el artículo 47, fracciones II y 
III, 64 de la Ley Federal sobre Metrología y 
Normalización (LFMN) y 33 del Reglamento de la 
LFMN, el CCONNSE y el CCNNA analizaron el 
comentario y decidieron aceptarlo parcialmente, 
para quedar como sigue:  
 
 declaración de conformidad del proveedor y, en 
su caso, armonice los métodos de prueba con los 
contenidos en las normas internacionales 
relevantes.  
Se sugiere que en la implementación del proyecto 
de NOM, las autoridades competentes apliquen lo mexicano sobre los informes de resultados 
recibidos para la leche en polvo de producción 
nacional. El establecimiento de un programa de 
supervisión para garantizar la conformidad de la 
leche en polvo nacional supondría un gasto extra 
para el gobier no mexicano. Si no existiera tal 8 Procedimiento para la Evaluación de la 
Conformidad (PEC)  
La Evaluación de la conformidad se debe llevar a 
cabo, mediante el inform e de resultados, emitido 
por los Laboratorios de Prueba (LP) registrados 
ante la Dirección General de Normas de la       (Sexta Sección -Vespertina)  DIARIO OFICIAL  Viernes 30 de noviembre de 2018  dispuesto  por el artículo 908.2 del TLCAN que 
establece a la letra:  
“Artículo 908.2. - En reconocimiento de que ello 
debería redundar en beneficio mutuo de las 
Partes involucradas, y excepto lo establecido en 
el Anexo 908.2, cada una de las Partes 
acreditará, aproba rá, otorgará licencias o 
reconocerá de cualquier otra forma a los 
organismos de evaluación de la conformidad en 
territorio de otra Parte, en condiciones no menos 
favorables que las otorgadas a esos organismos 
en su territorio…”  
 
El USDEC solicita que el go bierno de México 
haga público el proceso de registro de 
laboratorios y que acepte comentarios de socios 
comerciales durante 60 días, como medida de 
conformidad con el AOTC, antes de dar como 
acabado tal proceso.  
USDEC propone que, toda vez que el riesgo 
que se enfrenta es menor, se considere la 
posibilidad de aceptar una Declaración de 
Conformidad del Proveedor como esquema de 
evaluación de la conformidad de esta NOM, 
tomando como base las normas internacionales 
ISO/IEC 17050 -1 “Evaluación de la conformidad  
Si el gobierno de México insiste en exigir un 
informe de resultados, es crítico que el 
procedimiento de evaluación de la conformidad 
sea flexible para que no suponga un obstáculo 
para el comercio. En este sentido, sería más 
apropiado aceptar un informe de  resultados de 
cualquier laboratorio con cualquier tipo de 
acreditación.  
 
Se requiere eliminar el requisito de informe de 
resultados y la continuación del requisito vigente 
de certificado de análisis, ya que la forma en la 
que el gobierno mexicano hará cum plir el requisito 
no está clara en el caso de la leche en polvo.  
Proponemos que las partes autorizadas de 
ejecutar el informe de análisis en el inciso 
secundario 8.1.1 del proyecto de NOM 
permanezcan, y que la declaración de 
conformidad del proveedor tambi én se agregue 
como un documento aceptable, mientras que los 
requisitos contradictorios relacionados con la 
aprobación de laboratorio en el capítulo 8 y el 
requisito de cumplimiento en el inciso primario 8.4 
se eliminen por todos los motivos previamente 
indicados.  programa, las importaciones serían sometidas a 
requisitos más estrictos que los productos 
nacionales, lo que representaría un problema de 
conformidad con el AOTC. Por este motivo, y para 
que las importaciones no se vieran i njustamente 
perjudicadas, urgimos la eliminación del requisito 
de informe de resultados, por carecer de 
justificación técnica, económica y no ser 
proporcional al riesgo que supuestamente 
pretende enfrentarse.  
Se enlista la justificación:  
1. Los requisitos  de documentación no 
están entre los que se incluyen 
generalmente en las normas de 
composición, y la exigencia de un 
informe de pruebas vulnera lo dispuesto 
por el artículo 50 del RLFMN.  En efecto, 
conforme al marco jurídico aplicable, el 
cumplimiento de l as normas oficiales 
mexicanas de información comercial 
debe asegurarse en forma unilateral por 
los destinatarios de las normas, siendo 
responsabilidad de las autoridades 
competentes vigilar el cumplimiento de 
sus especificaciones, tal y como sucede 
con la NOM -155-SCFI. No obstante, 
conforme al RLFMN este principio sufre 
una excepción que permite a la 
autoridad competente exigir un informe 
de pruebas cuando exista un “alto 
riesgo” sanitario o de protección al 
consumidor, entre otros. En el presente 
caso, no obstante, la autoridad no ha 
demostrado con evidencias que exista 
un alto riesgo para los consumidores 
que, en términos del RLFMN, haga 
necesaria la presentación de un informe 
de pruebas.  
2.  El artículo 73 de la LFMN establece 
que cuando las autoridades m exicanas requieran 
una demostración positiva del cumplimiento con 
las NOM, deberán desarrollar procedimientos de 
evaluación de la conformidad de acuerdo con el 
nivel de riesgo o protección necesario para 
salvaguardar los propósitos mencionados en el 
artícu lo 40, previa consulta con los sectores 
interesados, observando la Ley, así como los 
reglamentos y directrices internacionales. Los 
procedimientos de evaluación de conformidad 
descritos en el capítulo 8 no se alinean con el 
riesgo asociado con el producto,  especialmente 
dado que la inocuidad no se identifica como un 
objetivo en la MIR y las especificaciones del 
proyecto de NOM  Secretaría de Economía (DGN) de conformidad 
con la Ley Federal sobre Metrología y 
Normalización y su Reglamento.  
 
Para efectos de evaluar la conformidad de la 
presente Norma Oficial Mexicana, los informes de 
resultados son válidos si éstos son emitidos por 
LP: 
• Acreditados y aprobados conforme a la Ley, o;  
• Cuyos informes sean reconocidos para la 
obtención de un permiso sanitario previo de 
importación, autorizados por la Comisión Federal 
para la Protección contra Riesgos Sanitarios o 
cualquier otra autoridad del gobierno mexicano, o;  
• Reconocidos por autoridades competentes o 
entidades de acreditación en el extranjero, o;  
• Que cumplan con la  norma NMX -EC-17025 -
IMNC -2018 o ISO/IEC 17025:2017 (ver 
referencias normativas 2.10 y 2.18).  
 
Se adicionaron métodos de prueba 
internacionales para cada una de las 
especificaciones fisicoquímicas descritas en la 
Norma y las cuales se encuentran en el apart ado 
de referencias normativas.  
 
  
 
 no tienen impacto en la inocuidad del 
producto. Además, como se señala en 
nuestros comentarios en el punto 7.b. 
anteriormente, las normas 
internacionales relevantes en mate ria de   Viernes 30 de noviembre de 2018  DIARIO OFICIAL  (Sexta Sección -Vespertina)        
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 métodos de prueba no han sido 
consideradas. Por lo tanto, sugerimos 
que, en el procedimiento de evaluación 
de la conformidad que figure en el 
reglamento final, el gobierno mexicano 
considere medidas menos restrictivas 
del comercio, como la declaraci ón de 
conformidad del proveedor y, en su 
caso, armonice los métodos de prueba 
con los contenidos en las normas 
internacionales relevantes.  
3.  El proyecto de NOM establece un 
esquema dual de reconocimiento de los 
laboratorios de prueba que, sin lugar a 
dudas, generará un trámite adicional 
para los productores e importadores, 
pues no bastará con que los laboratorios 
se encuentren acreditados, aprobados o 
reconocidos por la autoridad o entidad 
competente del país de origen, sino 
además requerirán registrarse ante la 
DGN, lo que carece de fundamento 
legal, pues ni la LFMN, ni su 
Reglamento contemplan esta figura en 
ninguna de sus disposiciones.  
4. Es necesario que se revise y se aplique 
lo dispuesto por el Artículo 908.2 del 
TLCAN.  
5.  Los requisitos de evaluac ión de la 
conformidad son incompatibles con los 
compromisos de México con la OMC, ya 
que se excluye la posibilidad de aplicar 
métodos de prueba contemplados en 
normas internacionales y extranjeras, 
que se traduce en un trato 
discriminatorio respecto de lab oratorios 
ubicados en el extranjero y representa 
una restricción al comercio internacional. 
Atendiendo a temas al artículo 5.2.1 del 
AOTC que exige a los países a que no 
apliquen procedimientos para la 
evaluación de la conformidad que 
tengan el efecto de c rear obstáculos 
innecesarios al comercio  
6.  Este requisito de un informe de 
resultados resulta redundante al duplicar 
los requisitos existentes. Los 
exportadores ya están obligados a 
facilitar un certificado de análisis al 
importador como requisito de 
importación.  
7.  En la actualidad, México no exige para 
otros productos alimentarios que las pruebas las 
lleve a cabo un laboratorio acreditado con normas 
internacionales de la ISO o reconocido por la 
autoridad competente de su país de origen. La 
pregunta es por qué solo se propone este 
requisito en el proyecto de NOM.  
 
  8.  Aún no se ha anunciado el proceso de        (Sexta Sección -Vespertina)  DIARIO OFICIAL  Viernes 30 de noviembre de 2018   
 
 
 
 
 
 
Mead Johnson  
8 Procedimiento para la Evaluación de la 
Conformidad (PEC)  
Párrafo segundo   
Para efectos de evaluar la conformidad de la 
presente, los informes de resultados son 
validados si éstos son emitidos por Laboratorios 
de Prueba (LP) acreditados y aprobados 
conforme a la Ley; o los LP reconocidos por 
autoridades o entidades competentes en el 
extranjero; o los LP que cumplan con la norma 
NMX -EC-17025 -IMNC -2006 (ver 2.10 Referenc ias 
normativas); dichos LP deben estar registrados 
ante la DGN.  registro con la DGN, por lo que no está 
claro cómo se pondrá en práctica esta 
disposición. El USDEC solicita que el 
gobierno de México haga público el 
proceso de registro de laboratorios y que 
acepte comentarios de socios 
comerciales durante 60 días, como 
medida de conformidad con el AOTC, 
antes de dar como acabado tal proceso.  
si el gobierno de México insiste en exigir un 
informe de resultados, es críti co que el 
procedimiento de evaluación de la conformidad 
sea flexible para que no suponga un obstáculo 
para el comercio. En este sentido, sería más 
apropiado aceptar un informe de resultados de 
cualquier laboratorio con cualquier tipo de 
acreditación. La fl exibilidad es necesaria para que 
pudieran aceptarse otros evaluadores de la 
conformidad independientes, a parte de los 
acreditados conforme a la norma ISO, como por 
ejemplo A2LA, y en el caso de los gobiernos de 
otros países, para que se reconociera a cual quier 
autoridad competente, ya fuera central o local 
para tales efectos, pues por ejemplo, algunos 
laboratorios de fabricantes en los Estados Unidos 
cuentan con aprobaciones de gobiernos estatales, 
otros del gobierno federal y otros de ambos. En 
todos los casos, la autoridad competente 
acreditado reconoce al laboratorio del fabricante y 
todos los laboratorios llevan a cabo las pruebas 
de la leche en polvo. Estas acreditaciones o 
reconocimientos oficiales deberían ser suficientes 
sustitutos de la acreditació n conforme a la norma 
ISO. Cualquier medida para exigir la certificación 
ISO se consideraría una barrera comercial e 
incompatible con el Artículo 5 del AOTC y el 
Artículo 908 del TLCAN.  
 
Mead Johnson  
Se debe indicar la concordancia internacional de 
las me todologías descritas y citadas en este 
PROY de NOM, pues si los análisis se realizan en 
el extranjero, se tomarán referencias 
internacionales como: ISO, CODEX, IDF, AOAC, 
ADPI, entre otras, que pudieran no ser 
completamente equivalentes a las citadas en es te 
proyecto de NOM, lo cual no debería ser 
impedimento para validar las condiciones de la 
materia prima de importación.  
 
Así mismo, debería establecerse una frecuencia 
de análisis para fines de verificación de la 
conformidad (cumplimiento), es decir, el 
proveedor puede ser capaz de correr pruebas con 
terceros autorizados una o dos veces al año, de 
lotes representativos del producto que proveen, 
¿sería esto suficiente para validar su 
cumplimiento ante las Autoridades Nacionales 
competentes?, considerar que todos los informes 
de prueba que se realicen a los lotes de 
productos sean llevados a cabo por laboratorios 
acreditados/aprobados de forma rutinaria, no es 
costeable para los proveedores de la materia  Viernes 30 de noviembre de 2018  DIARIO OFICIAL  (Sexta Sección -Vespertina)       prima, ni para las empresas importadoras, lo por 
que di chos costos podrían ser trasladados al 
consumidor, impactando negativamente a éste.  
 
8.1 Para los efectos de este Procedimiento se 
entiende, además de lo dispuesto por la Ley, su 
Reglamento  
y el presente Proyecto de Norma Oficial Mexicana, 
lo siguiente:  
8.1.1. Documentación  
evidencia documental mediante la cual se 
demuestre que el producto cumple con la 
denominación “leche en polvo o leche 
deshidratada” de acuerdo con el numeral 3.2 y 
cumple con las especificaciones fisicoquímicas y 
de información comerci al establecidas en este 
Proyecto de Norma Oficial Mexicana.  
Cabe señalar que la evidencia documental puede 
incluir, entre otros, informes de resultados de los 
Laboratorios de Prueba (del fabricante, laboratorio 
extranjero o de la autoridad competente), u o tro 
documento que presente las especificaciones del 
producto, conforme a las Tablas 1 y 2.  
8.1.2. lote  
la cantidad de leche en polvo o leche 
deshidratada elaborada en un mismo ciclo, 
integrado por unidades homogéneas e 
identificados con un código específic o. 
8.1.3. Laboratorio de prueba  
LP 
El laboratorio de prueba, realiza su actividad a 
través del análisis de una muestra representativa 
y como resultado de su actividad, emiten un 
informe de resultados.  USDEC  
Continental Dairy Facilities  
Dairy America, Inc.  
Dairy Farmers of America  
High Desert Milk, Inc  
California Dairies, Inc  
Agri-Mark, Inc  
Agry - Dairy Products, Inc  
 
8.1.1  
La declaración de conformidad del proveedor 
también se agregue como un documento 
aceptable  
Exhortamos a México a permitir cierta flexibi lidad 
para que los exportadores puedan emplear 
cualquiera de los métodos siguientes para hacer 
las pruebas de sus productos con el fin de evaluar 
la conformidad como se indica en el inciso 3.7 o la 
documentación indicada en el inciso 8.1.1 del 
proyecto:  
 
 Métodos de prueba mexicanos de la 
tabla 2  
 Métodos de prueba publicados por las 
siguientes organizaciones de renombre 
internacional:  
□ Codex Alimentarius, CODEX STAN 
234-1999 Métodos de análisis y de muestreo 
recomendados (página 41)  
□ Métodos de prueba de la International 
Organization for Standardization (ISO)  
□ Métodos de prueba de la International 
Dairy Federation (IDF)  
□ Métodos ofi ciales de análisis (OMA) de 
AOAC INTERNATIONAL  
□ Métodos de prueba del American Dairy 
Product Institute (ADPI). El ADPI ha compilado los 
métodos de análisis estándar que utilizan muchos 
fabricantes de Estados Unidos en las pruebas de 
laboratorio de product os lácteos.  
 Standard Methods for the Examination of 
Dairy Products (SMEDP) de American Journal of 
Public Health. Este libro contiene los métodos de 
evaluación de productos lácteos en Estados 
Unidos.  USDEC  
Continental Dairy Facilities  
Dairy America, Inc.  
Dairy Farmers of America  
High Desert Milk, Inc  
California Dairies, Inc  
Agri-Mark, Inc  
Agry - Dairy Products, Inc  
 
Si el gobierno de México insiste en exigi r un 
informe de resultados, es crítico que el 
procedimiento de evaluación de la conformidad 
sea flexible para que no suponga un obstáculo 
para el comercio. En este sentido, sería más 
apropiado aceptar un informe de resultados de 
cualquier laboratorio con c ualquier tipo de 
acreditación. La flexibilidad es necesaria para que 
pudieran aceptarse otros evaluadores de la 
conformidad independientes, a parte de los 
acreditados conforme a la norma ISO, como por 
ejemplo A2LA, y en el caso de los gobiernos de 
otros pa íses, para que se reconociera a cualquier 
autoridad competente, ya fuera central o local 
para tales efectos, pues por ejemplo, algunos 
laboratorios de fabricantes en los Estados Unidos 
cuentan con aprobaciones de gobiernos estatales, 
otros del gobierno fed eral y otros de ambos. En 
todos los casos, la autoridad competente 
acreditado reconoce al laboratorio del fabricante y 
todos los laboratorios llevan a cabo las pruebas 
de la leche en polvo. Estas acreditaciones o 
reconocimientos oficiales deberían ser sufi cientes 
sustitutos de la acreditación conforme a la norma 
ISO. Cualquier medida para exigir la certificación 
ISO se consideraría una barrera comercial e 
incompatible con el Artículo 5 del AOTC y el 
Artículo 908 del TLCAN.  
Las fuentes y los métodos de prueb a aquí 
indicados se utilizan ampliamente y han sido 
reconocidos como métodos legítimos en la 
industria láctea de todo el mundo, por lo que 
deben autorizarse para confirmar las 
especificaciones de la leche en polvo.  
 
 
 
 USDEC  
Continental Dairy Facilities  
Dairy America, Inc.  
Dairy Farmers of America  
High Desert Milk, Inc  
California Dairies, Inc  
Agri-Mark, Inc  
Agry - Dairy Products, Inc  
Mead Jonhson  
FEMELECHE  
De conformidad con el artículo 47, fracciones II y 
III, 64 de la Ley Federal sobre Metrología y 
Normalización (LFMN) y 33 del Reglamento de la 
LFMN, el CCONNSE y el CCNNA analizaron el 
comentario y decidieron aceptarlo parcialmente, 
para quedar como sigue:  
 
8.1.1.  
Documentación  
evidencia documental mediante la cual se 
demuestre que el producto cumple co n la 
denominación “leche en polvo o leche 
deshidratada” de acuerdo con el numeral 3.2 y 
cumple con las especificaciones fisicoquímicas y 
de información comercial establecidas en esta 
Norma Oficial Mexicana.  
 
Cabe señalar que la evidencia documental puede 
incluir, entre otros, informes de resultados de los 
LP (del fabricante, laboratorio extranjero o de la 
autoridad competente), u otro documento que 
presente las especificaciones del producto, 
conforme a las Tablas 1 y 2. La rastreabilidad se 
hará conforme al  lote y de acuerdo al 2.4.  
 
Se adicionaron los métodos de pruebas 
internacionales en los que existen normas 
mexicanas concordancia total o parcial para cada 
una de las especificaciones fisicoquímicas 
contenidas en la Norma, además no todas las 
especificaci ones serán requeridas en el Informe 
de Resultados, Informe de Pruebas o Informe de 
Ensayo que se presenten ante la autoridad, 
conforme a lo descrito en la Norma con las 
modificaciones derivadas de los comentarios en el 
periodo de consulta pública.        (Sexta Sección -Vespertina)  DIARIO OFICIAL  Viernes 30 de noviembre de 2018   Cualquier otro método ampliamente 
aceptado con el que  se obtengan resultados 
repetibles y fiables.   
 
 
 
 Mead Johnson  
8.1.1  
Clarificar conforme al comentario.  
 
 
 
 
 
 
 
 
FEMELECHE  
8.1.1  
La documentación que acredite la denominación 
de leche en polvo, debe permitir conocer la 
trazabilidad del lote del producto sujeto a la 
evaluación de la conformidad.  Mead Johnson  
Clarificar que para efectos de evidenciar el 
cumplimiento con las especificaciones de esta 
NOM, se podrá entregar documentación emitida 
por los laboratorios de prueba del fabricante y 
sólo cuando se trate de un procedimiento para la 
evaluación de la confor midad, diligenciado por la 
Autoridad competente, se deberán proporcionar 
informes de resultados avalados por Laboratorios 
de Prueba (LP) acreditados y aprobados 
conforme a la Ley.  
Ya que considerar que todo análisis realizado al 
producto (entiéndase por l ote) fuera realizado por 
un tercero autorizado, sería incosteable para 
cualquier proveedor de materia prima.  
 
FEMELECHE  
Incorporar a la redacción.   
 
8.2 Muestreo  
Debe efectuarse de manera aleatoria, 
seleccionando la muestra conforme a las 
siguientes dis posiciones:  
8.2.1 El LP debe aplicar un muestreo 
estadísticamente representativo por lote.  
8.2.2 Identificar la muestra considerando lo 
siguiente: nombre o denominación del producto, 
nombre del fabricante, identificación de la planta, 
país de origen, fecha  de producción y lote.     
8.3 Informe de resultados  
El informe de resultados que emita el LP tiene 
validez ante las Dependencias y Entidades de la 
Administración Pública Federal, para los efectos a 
que haya lugar.    De conformidad con el artículo 47, fra cciones II y 
III, 64 de la Ley Federal sobre Metrología y 
Normalización (LFMN) y 33 del Reglamento de la 
LFMN, el CCONNSE y el CCNNA decidieron 
eliminar este numeral, derivado a que ya se 
encuentra descrita esta información en el 3.8 y  Viernes 30 de noviembre de 2018  DIARIO OFICIAL  (Sexta Sección -Vespertina)        con fines de estruct ura y redacción establecidas 
en la NMX -Z-013-SCFI -2015 se decide no repetir 
la información en la misma normatividad.  
 
8.4 Cumplimiento  
Para demostrar el cumplimiento con el presente 
Proyecto de Norma Oficial Mexicana, los 
interesados o particulares deben presentar ante la 
autoridad competente el informe de resultados 
conforme a las Tablas 1 y 2, mismo que debe ser 
emitido por los LP registrados ante la DGN, con la 
finalidad de obtener el grado de cumplimiento con 
la presente.  Mead Johnson  
8.4  
Para demost rar el cumplimiento con el presente 
Proyecto de Norma Oficial Mexicana, los 
interesados o particulares deben presentar ante la 
autoridad competente el informe de resultados 
conforme a las Tablas 1 y 2, mismo que debe ser 
emitido por los LP registrados ante  la DGN o los 
LP reconocidos por autoridades o entidades 
competentes en el extranjero , con la finalidad de 
obtener el grado de cumplimiento con la presente.  
 
CANILEC  
CANACINTRA  
8.4  
Para demostrar el cumplimiento con el presente 
Proyecto de Norma Oficial Mexicana, los 
interesados o particulares deben presentar ante la 
autoridad competente el informe de resultados 
conforme a las Tablas 1 y 2, mismo que debe ser 
emitido por los LP registrados ante la DGN o los 
LP reconocidos por autoridades o entidades 
compe tentes en el extranjero, con la finalidad de 
obtener el grado de cumplimiento con la presente.  
 
SIGMA  
8.4  
Para demostrar el cumplimiento con el presente 
Proyecto de Norma Oficial Mexicana, los 
interesados o particulares deben presentar ante la 
autoridad  competente el informe de resultados 
conforme a las Tablas 1 y 2, mismo que debe ser 
emitido por los LP reconocidos por autoridades o 
entidades competentes en el extranjero, con la 
finalidad de obtener el grado de cumplimiento con 
la presente.  Mead Johnso n  
En congruencia con lo estipulado en los 
numerales anteriores, se solicita se incluya en la 
redacción el reconocimiento de los LP 
reconocidos por autoridades o entidades 
competentes en el extranjero, considerando que 
hay una gran cantidad de leche en pol vo de 
procedencia extranjera.  
 
 
 
CANILEC  
CANACINTRA  
Se solicita cambiar la redacción a este numeral 
para dar mayor claridad.  
 
 
 
 
 
 
SIGMA  
Se solicita cambiar la redacción a este numeral 
para dar mayor claridad.  Mead Johnson  
CANACINTRA  
CANILEC  
SIGMA  
De co nformidad con el artículo 47, fracciones II y 
III, 64 de la Ley Federal sobre Metrología y 
Normalización (LFMN) y 33 del Reglamento de la 
LFMN, el CCONNSE y el CCNNA analizaron el 
comentario y decidieron aceptarlo parcialmente, 
para quedar como sigue:  
 
8.3 Cumplimiento  
 
Para demostrar el cumplimiento con la presente 
Norma Oficial Mexicana, los interesados o 
particulares deben presentar ante la autoridad 
competente el informe de resultados conforme a 
la Tabla 1 (denominación), y conforme a la Tabla 
2 para la s siguientes especificaciones: (i) grasa 
butírica; (ii) humedad; (iii) proteína total propias de 
la leche, expresada como sólidos lácteos no 
grasos; (iv) acidez (como ácido láctico); (v) 
partículas quemadas, e (vi) índice de insolubilidad 
o índice de solub ilidad, mismo que debe ser 
emitido por los LP registrados ante la DGN.  
 
En el caso de importaciones el informe de 
resultados se debe de entregar y resguardar a la 
autoridad aduanera.  En el caso de producción 
nacional, el informe de resultados debe ser 
presentado ante la DGN.  
 
8.5 Vigencia del informe de resultados  
Los Informes que expida el LP respecto al 
presente Proyecto de Norma Oficial Mexicana 
deben tener vigencia conforme a la fecha de 
caducidad del producto.  Mead Johnson  
8.5 
Clarificar conforme al comentario  
 
 
 
Liconsa  
8.5 Mead Johnson  
Se solicita clarificar la correcta interpretación de 
este numeral, ya que un informe de resultados 
como tal, no debe estar asociado a una 
“vigencia”, sin embargo, cualquier análisis, de be 
ser realizado dentro de la fecha de caducidad del 
producto.  
 
Liconsa  
El Informe de Prueba está correlacionado con las Mead Johnson  
Liconsa  
De conformidad con el artículo 47, fracciones II y 
III, 64 de la Ley Federal sobre Metrología y 
Normalización (LFMN) y 33 del Reglamento de la 
LFMN, el C CONNSE y el CCNNA analizaron el 
comentario y decidieron aceptarlo parcialmente:  
 
Se elimina este numeral de la Norma definitiva       (Sexta Sección -Vespertina)  DIARIO OFICIAL  Viernes 30 de noviembre de 2018  Eliminar el informe de prueba  características técnicas del producto, asimismo el 
producto tiene una vida útil establecida, la cual 
puede variar por múltiples factor es por ejemplo: 
manipulación, muestreo, transporte, 
almacenamiento, entre otros.   derivado a que la vigencia de un informe de 
resultados no puede estar asociado a la 
caducidad del producto.   
 
9. Verificación y  vigilancia  
La verificación y vigilancia se llevará a cabo por la 
Secretaria y por las personas acreditadas y 
aprobadas de conformidad con la Ley y su 
Reglamento, en el ámbito de sus respectivas 
competencias.  USDEC  
Continental Dairy Facilities  
Dairy Americ a, Inc.  
Dairy Farmers of America  
High Desert Milk, Inc  
California Dairies, Inc  
Agri-Mark, Inc  
Agry - Dairy Products, Inc  
 
9 Verificación y vigilancia  
 
Se sugiere que el gobierno mexicano facilite los 
resultados antes de dos días laborales de la 
conclusión  de la prueba realizada en México. La 
repetición de la prueba por parte de un laboratorio 
independiente también debe autorizarse 
inmediatamente.  
 
Mead Johnson  
9 Verificación y vigilancia  
La verificación y vigilancia se llevará a cabo por la 
Secretaria y por las personas acreditadas y 
aprobadas de conformidad con la Ley y su 
Reglamento, en el ámbito de sus respectivas 
competencias. Para lo cual los fabricantes del 
producto objeto de esta norma, deberán 
establecer mecanismos de control que permitan 
determin ar el cumplimiento de las 
especificaciones descritas en esta norma con una 
periodicidad de verificación de dichos 
mecanismos de control de al menos 1 vez por 
año, considerando las condiciones del proceso e 
instalaciones. La información generada debe 
estar a disposición de la Secretaría de Salud, 
cuando ésta así lo requiera.  
 
SIGMA  
9. Verificación y vigilancia  
La verificación y vigilancia se llevará a cabo por la USDEC  
Continental Dairy Facilities  
Dairy America, Inc.  
Dairy Farmers of America  
High Desert Milk, Inc  
California Dairies, Inc  
Agri-Mark, Inc  
Agry - Dairy Products, Inc  
 
No cuestionamos el derecho del gobierno de 
México para verificar que los productos 
nacionales e importados cumplan con la 
normativa del país. Nos gustaría aclarar el plazo 
para que el gobierno someta a prueba los 
productos y proporcione los resultados, y también 
los pasos que los ex portadores podrían seguir 
para repetir las pruebas si los resultados del 
gobierno difieren de los del certificado de 
análisis/informe de resultados.  
 
Mead Johnson   
En concordancia con lo expresado al numeral 8, 
párrafo segundo, para efectos de verificación  y 
vigilancia, el muestreo y análisis del producto 
debería establecer una frecuencia de análisis.  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
SIGMA  
Se establezca claramente que la Secretaria de 
Economía hará la verificación y vigilancia de la USDEC  
Continental Dairy Facilities  
Dairy  America, Inc.  
Dairy Farmers of America  
High Desert Milk, Inc  
California Dairies, Inc  
Agri-Mark, Inc  
Agry - Dairy Products, Inc  
Mead Johnson  
SIGMA  
De conformidad con el artículo 47, fracciones II y 
III, 64 de la Ley Federal sobre Metrología y 
Normalización  (LFMN) y 33 del Reglamento de la 
LFMN, el CCONNSE y el CCNNA analizaron el 
comentario y decidieron aceptarlo parcialmente, 
para quedar como sigue:  
 
9 Verificación y vigilancia  
La verificación y vigilancia de la presente Norma 
Oficial Mexicana, así como l a determinación del 
grado de cumplimiento con los parámetros del 
perfil de la grasa butírica, de conformidad con los 
métodos de prueba descritos en 2.6, 2.11 y 2.14 y 
para caseína, de conformidad con el método de 
prueba descrito en 2.2 inciso 8.2.4, los cu ales se 
deberán llevar a cabo por la Secretaria de 
Economía y la Procuraduría Federal del 
Consumidor conforme a sus respectivas 
atribuciones.  
  Viernes 30 de noviembre de 2018  DIARIO OFICIAL  (Sexta Sección -Vespertina)       Secretaria de Economía y por las personas 
acreditadas y aprobadas de conformidad con la 
Ley y s u Reglamento, en el ámbito de sus 
respectivas competencias.  NOM.  
 
10. Concordancia con normas internacionales  
Este Proyecto de Norma Oficial Mexicana esta 
modificado (MOD), con respecto a la norma 
internacional  
CODEX STAN 207 -1999 Norma del CODEX para 
las leches en polvo y la nata (crema) en polvo.     
11. Bibliografía  
Ley Federal sobre Metrología y Normalización, 
publicada en el Diario Oficial de la Federación el 1 
de julio de 1992 y sus reformas.  
Reglamento de Control Sanitario de Productos y 
Servicios, publicado en el Diario Oficial de la  
Federación el 9 de agosto de 1999 y sus 
reformas.  
NMX -Z-013-SCFI -2015, Guía para la 
estructuración y redacción de Normas. 
Declarato ria de vigencia  
publicada en el Diario Oficial de la Federación el 
18 de noviembre de 2015, así como su aclaración  
publicada en el Diario Oficial de la Federación el 
16 de junio 2016.  
USDA Specifications for Instant Dry Whole Milk. 
Effective January 1993, Reviewed 2013.  
United States Standards for Grades of Nonfat Dry          (Sexta Sección -Vespertina)  DIARIO OFICIAL  Viernes 30 de noviembre de 2018  Milk (Spray Process). Effective February 2, 2001.  
United States Standards for Grades of Nonfat Dry 
Milk (Spray Process). Effective June, 2013.  
 
ARTÍCULO TRANSITORIO  
Único. El presente Proy ecto de Norma Oficial 
Mexicana, una vez que sea publicada en el Diario 
Oficial de la Federación como Norma definitiva 
entrará en vigor a los 365 días naturales después 
de su publicación.  
 CANILEC  
CANACINTRA  
SIGMA  
ARTÍCULO TRANSITORIO  
 
ÚNICO: El presente P royecto de Norma Oficial 
Mexicana, una vez que sea publicada en el Diario 
Oficial de la Federación como Norma definitiva 
entrará en vigor a los 730 días naturales después 
de su publicación.  
 CANILEC  
CANACINTRA  
SIGMA  
Se solicita que se amplié el tiempo par a la 
aplicación de esta norma considerando los 
tiempos de la certificación ISO 170205 de los 
proveedores y/o laboratorios de tercería, además 
de la acreditación de los laboratorios locales en 
los métodos que se definan en esta norma.  
 CANACINTRA  
CANILEC  
SIGMA  
De conformidad con el artículo 47, fracciones II y 
III, 64 de la Ley Federal sobre Metrología y 
Normalización (LFMN) y 33 del Reglamento de la 
LFMN, el CCONNSE y el CCNNA analizaron el 
comentario y decidieron aceptarlo parcialmente, 
para quedar como s igue:  
 
ARTICULOS TRANSITORIOS  
 
Primero.  La presente Norma Oficial Mexicana, 
una vez que sea publicada en el Diario Oficial de 
la Federación como Norma definitiva entrará en 
vigor a los 365 días naturales después de su 
publicación.  
 
Segundo.  El capítulo 7 d e la presente Norma 
Oficial Mexicana entrará en vigor a los 180 días 
naturales posteriores a la entrada en vigor de la 
presente Norma Oficial Mexicana.  
 
Tercero.  La DGN informará 60 días naturales 
posteriores a la publicación de la presente Norma 
Oficial M exicana en el Diario Oficial de la 
Federación, a través del Sistema Integral de 
Normas y Evaluación de la Conformidad (SINEC), 
el procedimiento para el registro de los LP y/o 
presentación de Informe de Resultados ante la 
DGN. Dicho procedimiento se notific ará a quien 
corresponda de conformidad a los acuerdos 
internacionales signados por los Estados Unidos 
Mexicanos y se proporcionará un periodo de 60 
días naturales para formular comentarios al 
procedimiento.  
Ciudad de México, a 31 de agosto de 2017. - El 
Director General de Normas y Presidente del 
Comité  
Consultivo Nacional de Normalización de la 
Secretaría de Economía, Alberto Ulises Esteban 
Marina .- 
Rúbrica. - El Director General de Normalización 
Agroalimentaria de la Secretaría de Agricultura, 
Ganadería,  
Desarrollo Rural, Pesca y Alimentación, Juan 
José Linares Martínez .- Rúbrica.    De conformidad con el artículo 47, fracciones II y 
III, 64 de la Ley Federal sobre Metrología y 
Normalización (LFMN) y 33 del Reglamento de la 
LFMN, el CCONNSE y el CCNNA sustit uyeron el 
nombre de la persona que actualmente ostenta el 
cargo de Director General de Normalización 
Agroalimentaria de la Secretaría de Agricultura, 
Ganadería, Desarrollo Rural, Pesca y 
Alimentación, Luciano Vidal García.    Viernes 30 de noviembre de 2018  DIARIO OFICIAL  (Sexta Sección -Vespertina)        
Ciudad de México a 31 de octub re de 2018. - El Director General de Normas y Presidente del Comité Consultivo Nacional de Normalización de la Secretaría de 
Economía, Alberto Ulises Esteban Marina .- Rúbrica. - El Director General de Normalización Agroalimentaria y Secretario Técnico del Co mité Consultivo Nacional de 
Normalización Agroalimentaria, de la Sec retaría de Agricultura, Ganadería, Desarrollo Rural, Pesca y Alimentación, Luciano Vidal García .- Rúbrica.