G/SPS/N/CAN/597/Add.3  
29 de junio de 2016  
(16-3501)  Página: 1/2  
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: inglés/francés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Addendum 
La siguiente comunicación, recibida el 28 de junio de 2016, se distribuye a petición de la 
delegación del Canadá. 
 
_______________ 
 
 Reglamento por el que se modifica el Reglamen to de Productos Alimenticios y Farmacéuticos 
(Alimentos - Diversos temas) 
La comunicación notificada se refiere a las modificaciones al Reglamento de Productos Alimenticios 
y Farmacéuticos publicadas en la parte II del Canada Gazette el 4 de mayo de 2016. Tras la 
promulgación de la Ley de Empleo, Crecimiento y Prosperidad Sostenible (Proyecto de Ley C-38), 
la Ley de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (FDA) se modificó en el sentido de otorgar 
nuevos poderes ministeriales de incorporación de documentos por referencia y de expedición de autorizaciones de comercialización. El objetivo de las modificaciones era reducir los trámites 
administrativos, acelerar las intervenciones en materia de salud y seguridad y aumentar la 
eficiencia y la flexibilidad del sistema de reglamentación alimentaria, sin menoscabo de la protección de la salud y la seguridad de los canadienses. De conformidad con los poderes legislativos establecidos en el Proyecto de Ley C-38, y con el fin de mejorar la eficacia de la 
reglamentación, el Reglamento de Productos Alimenticios y Farmacéuticos se modifica como sigue: 
 se derogan las disposiciones sobre autorización provisional de comercialización (IMA), que ya 
no son válidas porque el mecanismo de IMA previsto en la FDA fue reemplazado por un nuevo 
mecanismo de autorización de comercialización (MA); 
 se derogan las disposiciones repetidas en la División 15 del Reglamento para evitar posibles 
confusiones en relación con los límites máximos de residuos para medicamentos de uso 
veterinario en alimentos; 
 se refunden en una única lista las normas vigentes para contaminantes y determinadas 
sustancias adulterantes en alimentos; la lista se incorpora por referencia en la División 15 del Reglamento. Estas modificaciones aumentan la transparencia sin introducir ningún cambio en 
la política. 
Las modificaciones entrarán en vigor en la fecha de su publicación (4 de mayo de 2016). No se 
modifican las actividades de conformidad vigentes  previstas en la FDA y en el Reglamento, que 
son competencia del Organismo Canadiense de Inspección de Alimentos. 
Nota: en lo que respecta a la sacarina, sírvase consultar el documento G/SPS/N/CAN/910/Add.1 . Este addendum se refiere a: 
[ ] la modificación de la fecha límite para la presentación de observaciones 
[X] la notificación de la adopción, publicación o entrada en vigor del reglamento 
[ ] la modificación del contenido y/o ámbito de aplicación de un proyecto de 
reglamento previamente notificado 
[ ] el retiro del reglamento propuesto 
[ ] la modificación de la fecha propuesta de adopción, publicación o entrada en vigor [ ] otro aspecto:  G/SPS/N/CAN/597/Add.3 
- 2 - 
  Plazo para la presentación de observaciones: (Si el addendum amplía el ámbito de 
aplicación de la medida anteriormente notifi cada en cuanto a los productos abarcados 
y/o los Miembros a los que puede afectar, de berá preverse un nuevo  plazo para recibir 
observaciones, normalmente de 60 días natura les como mínimo. En otros casos, como el 
aplazamiento de la fecha límite anunciada inicialmente para la presentación de 
observaciones, el plazo previsto  en el addendum podrá variar.)  
[ ] Sesenta días a partir de la fecha de distribución del addendum a la notificación y/o 
(día/mes/año) : no procede 
Organismo o autoridad encargado de tram itar las observaciones: [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ ] Se rvicio nacional de información. Dirección, 
número de fax y dirección de correo electrón ico (en su caso) de otra institución: 
 
Texto(s) disponible(s) en: [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información. Dire cción, número de fax y dirección de correo 
electrónico (en su caso) de otra institución: 
El texto completo de la medida adoptada se puede consultar en las siguientes direcciones: 
http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/ 2016/2016-05-04/pd f/g2-15009.pdf  (Canada Gazette ) 
http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2016/ 2016-05-04/html/sor-dors74-eng.php  (inglés) 
http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2016/ 2016-05-04/html/sor-dors74-fra.php  (francés) 
 
También se pueden solicitar a: 
Canada's SPS and TBT Notification Authority and Enquiry Point 
(Centro nacional de no tificación e información MSF-OTC del Canadá) 
Technical Barriers and Regulations Division 
Global Affairs Canada 
111 Sussex Drive Ottawa, Ontario 
K1A 0G2 Canadá 
Teléfono: +(343) 203 4273 Fax: +(613) 943 0346 Correo electrónico: enquirypoint@international.gc.ca  
 
__________