G/TBT/N/BRA/640  
19 de junio de 2015  
(15-3197)  Página: 1/2  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica: BRASIL 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable: Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil (ANVISA). 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y siti os Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Instituto Nacional de Metrología, Calidad y Tecnología (INMETRO) 
Teléfono: +(55) 21 2563.2840 Fax: +(55) 21 2563.5637 
Correo electrónico: barreirastecnicas@inmetro.gov.br  
Sitio Web: http://www.inmetro.gov. br/barreirastecnicas  
Las observaciones sobre el proyecto de Reglamento se deben enviar a: 
http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=21031  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1[ ], 5. 6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de: 
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS): registro de productos de diagnóstico in vitro  utilizados 
para el autodiagnóstico del VIH. 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado: Draft Technical 
Resolution nº 52, 10 June 2015, Regarding the Register of In Vitro Diagnosis Products 
Used on HIV Self-Testing  (Proyecto de Resolución N° 52, de 10 de junio de 2015, relativa a 
los productos productos de diagnóstico in vitro  utilizados para el autodiagnóstico del VIH). 
Documento en portugués (3 páginas). 
6. Descripción del contenido: proyecto de Resolución N° 52, de 10 de junio de 2015, 
relativa a los productos de diagnóstico in vitro  utilizados para el autodiagnóstico del VIH  
Se especifican los criterios para el registro de productos de diagnóstico in vitro  utilizados 
para el autodiagnóstico del VIH. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuan do proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes: velar por la salud y la seguridad de las personas.  
8. Documentos pertinentes: publicado en el Diario Oficial del Brasil, de 11 de junio de 
2015, sección 1, página 29. El reglamento definitivo se publicará en el Diario Oficial del 
Brasil. 
9. Fecha propuesta de adopción: se determinará una vez finalizado el período de consulta. 
Fecha propuesta de entrada en vigor: fecha de la publicación. G/TBT/N/BRA/640 
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  10. Fecha límite para la presentación de observaciones: 17 de agosto de 2015 
11. Textos disponibles en: Servicio nacional  de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de co rreo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
Organismo responsable: 
Anvisa - Brazilian Health Surveillance Agency (Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil - ANVISA) 
SIA, Trecho 5, Área Especial 57 
Brasilia - DF Brasil CEP: 71.205-050 Teléfono: +(55) 61 3462.5402 
Sitio Web: http://www.anvisa.gov.br 
http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/f5453c8048b5fdd7b98bbd0a466faa84/Cons
ulta+P%C3%BAblica+n%C2%B0+52+GGTPS +SUALI+atual.pdf?MOD=AJPERES