REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/248 DE LA COMISIÓN 
de 15 de febrero de 2018 
relativ o a la autor ización de 2,3-dietilpirazina, 2,5- o 6-met oxi-3-metilpirazina, 2-acetil-3- 
etilpirazina, 2,3-dietil-5-metilpirazina, 2-(sec-butil)-3-met oxipirazina, 2-etil-3-met oxipirazina, 
5,6,7,8-tetrahidroquino xalina, 2-etilpirazina y 5-metilquino xalina como aditiv os en los piensos para 
todas las especies animales 
(Texto pertinente a efectos del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2, 
Considerando lo siguient e: 
(1)  El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 establece la autori zación de aditivos para su uso en la alimentación animal, así 
como los motiv os y los procedimiento s para conceder dicha autor ización. El artículo 10 del mencionado 
Reglamento cont empla el reexamen de los aditivos autori zados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del 
Consejo (2). 
(2)  Las sustancias 2,3-dietilpirazina, 2,5- o 6-meto xi-3-metilpirazina, 2-acetil-3-etilpirazina, 2,3-dietil-5-metilpirazina, 
2-(sec-butil)-3-meto xipirazina, 2-etil-3-meto xipirazina, 5,6,7,8-t etrahidroquino xalina, 2-etilpirazina y 5-metilqui ­
noxalina («las sustancias en cuestión») fueron autori zadas sin límite de tiempo mediante la Directiva 70/524/CEE 
como aditivos para piensos destinados a todas las especies animales. Posteri ormente, estas sustancias se 
incluye ron en el Registro de aditivos para alimentación animal como productos existen tes, de conf ormidad con el 
artículo 10, apar tado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. 
(3)  De conf ormidad con el artículo 10, apar tado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, leído en relación con su 
artículo 7, se presentó una solicitud para el reexamen de las sustancias en cuestión como aditivos para piensos 
destinados a todas las especies animales. El solicitante pidió que dichos aditivos se clasif icasen en la catego ría de 
«aditiv os organolép ticos». Dicha solicitud iba acompaña da de la información y la documentación exigidas con 
arreglo al artículo 7, apar tado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. 
(4)  En su dictamen de 6 de diciembre de 2016 (3), la Autoridad Europea de Segur idad Alimentar ia («la Autoridad») 
concluy ó que, en las condiciones de uso propuestas, las sustancias en cuestión no tienen ningún efect o adverso 
para la salud animal, la salud humana o el medio ambient e. Estas sustancias incrementan el aroma o la palata ­
bilidad de los alimentos. La Autor idad concluy ó que, dado que estas sustancias se utilizan como aromatizant es en 
los alimentos y su función en los piensos es esencialmente la misma que en los alimentos, no es necesar ia 
ninguna otra demostración de eficacia. Por tanto, esta conclusión puede extrapolarse a los piensos. El solicitant e 
retiró la solicitud en relación con el agua para beber . 
(5)  La Autoridad obser vó asimismo que se ha reconocido que las sustancias en cuestión presentan peligros para la 
piel, en contact o con los ojos y en exposición respirator ia. La mayor parte de las sustancias se clasif ican como 
irritant es para el sistema respirator io. Por consiguiente, deben adoptarse medidas de protección adecuadas. La 
Autor idad no considera que sean necesar ios requisitos específi cos de seguimiento post erior a la comercialización. 
Asimismo, verificó el informe sobre el método de análisis de los aditivos para piensos que presentó el laboratori o 
de referen cia establecido de conf ormidad con el Reglamento (CE) n.o 1831/2003. 
(6)  La evaluación de las sustancias en cuestión pone de manif iesto que se cumplen los requisitos de autori zación 
establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, procede autorizar el uso de las 
sustancias en cuestión con arreglo a lo dispuesto en el anex o del presente Reglamento. 
(7)  El solicitant e propuso a la Autorid ad niveles de uso para las sustancias en cuestión. A la vista de tal propuesta, la 
Autor idad consideró que determinados niveles de uso eran seguros («niveles considerados por la Autor idad»). 
A los efect os de los controles oficiales a lo largo de la cadena alimentar ia, convie ne establecer deter minados 
requisitos de etiquetado. En particular , cuando los niveles de uso rebasen los considerados por la Autoridad, 
procede exigir que la etiqueta de las premezclas y el etiquetado de las mater ias primas para piensos y los piensos 
compuest os que conte ngan las sustancias en cuestión incluyan determinada información y una referencia a los 
niveles considerados por la Autor idad. 23.2.2018 L 53/120 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29. 
(2)Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditiv os en la alimentación animal (DO L 270 de 14.12.1970, 
p. 1). 
(3)EFSA Journal 2016;15(2):4671. (8)  El hecho de que el uso de las sustancias en cuestión en el agua para beber no esté autori zado no excl uye su uso 
en piensos compuest os que se administran a través del agua. 
(9)  Al no haber motivos de segur idad que exijan la aplicación inmediata de las modifi caciones de las condiciones de 
autori zación de las sustancias en cuestión, convie ne conceder un período de transición que permita a las partes 
inter esadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la autori zación. 
(10)  Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comit é Permanente de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
Auto rización 
Se autor iza el uso como aditivos para piensos en la alimentación animal de las sustancias especificadas en el anex o, 
pertenecient es a la categoría de «aditiv os organolépt icos» y al grupo funcional de «com puestos aromatizantes», en las 
condiciones establecidas en dicho anex o. 
Artículo 2 
Medidas transit orias 
1. Las sustancias especificadas en el anex o, así como las premezclas que las cont engan, que hayan sido producidas y 
etiquetadas antes del 15 de septiembre de 2018 de conf ormidad con las disposiciones aplicables antes del 15 de marzo 
de 2018, podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agot en las existen cias. 
2. Las mat erias primas para piensos y los piensos compuest os que cont engan las sustancias especificadas en el anex o, 
que hayan sido producidos y etiquetados antes del 15 de marzo de 2019 de conf ormidad con las normas aplicables 
antes del 15 de marzo de 2018, podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agote n las existen cias si se 
destinan a animales product ores de alimentos. 
3. Las mat erias primas para piensos y los piensos compuest os que cont engan las sustancias especificadas en el anex o, 
que hayan sido producidos y etiquetados antes del 15 de marzo de 2020 de conf ormidad con las normas aplicables 
antes del 15 de marzo de 2018, podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agote n las existen cias si se 
destinan a animales no product ores de aliment os. 
Artículo 3 
Entrada en vigor 
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Oficial de la Unión Europea. 
El present e Reglamento será oblig ator io en todos sus elementos y directament e aplicable en 
cada Estado miembro. 
Hecho en Bruselas, el 15 de febrero de 2018. 
Por la Comisión 
El Presid ente 
Jean-Claude JUNCK ER  23.2.2018 L 53/121 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    ANEX O 
Número 
de identi ­
ficación 
del aditiv o Nombre 
del 
titular de 
la autori ­
zación Aditiv o Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animal Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conten ido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa / kg 
de pienso complet o con un 
conten ido de humedad del 
12 % 
Categoría: Aditivos organolépticos. Grupo funcional: Aromatizantes 
2b14005 — 2,3-dietil ­
pirazina Composición del aditiv o 
2,3-dietilpirazina 
Caracter ización de la sustancia activa 
2,3-dietilpirazina 
Producido por sínte sis química 
Pureza: mínimo 97 % en el ensa yo 
Fórmula química: C8H12N2 
N.o CAS: 15707-24-1 
N.o FLAVIS: 14.005 
Método de análisis (1) 
Para determinar la 2,3-dietilpira ­
zina en el aditiv o para piensos y 
en las premezclas de aromatizan ­
tes para piensos: 
Cromatog rafía de gases acoplada 
a espectrometría de masas con 
bloqueo del tiempo de retención  
(GC-MS-R TL). Todas las 
especies 
animales — — — 1.  El aditivo se incor porará al pienso en forma de 
premezcla. 
2.  En las instr ucciones de uso del aditivo y las 
premezclas deberán indicarse las condiciones 
de almacenamiento y estabilidad. 
3.En la etiqueta del aditivo deberá indicarse lo si­
guiente: 
«Conte nido máximo recomendado de la sus­
tancia activa en el pienso compl eto con un 
conte nido de humedad del 12 %: 
—  0,1 mg/kg para ganado porcino y aves de 
corral; 
—  0,5 mg/kg para otras especies y cate gorías». 
4.Deberán indicarse el grupo funcional, el nú­
mero de identif icación, el nombre y la cantidad 
añadida de la sustancia activa en la etiqueta de 
la premezcla si los niveles de uso recomenda ­
dos en la etiqueta de la premezcla tuvieran 
como consecuencia un rebasamiento de los ni­
veles mencionados en el punt o 3. 
5.Deberán indicarse el grupo funcional, el nú­
mero de identif icación, el nombre y la cantidad 
añadida de la sustancia activa en el etiquetado 
de las mat erias primas para piensos y los pien ­
sos compuest os si el contenido de la sustancia 
activa en el pienso compl eto con un conteni do 
de humedad del 12 % supera: 
—  0,1 mg/kg para ganado porcino y aves de 
corral; 
—  0,5 mg/kg para otras especies y cate gorías.  15.3.2028 23.2.2018 L 53/122 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número 
de identi ­
ficación 
del aditiv o Nombre 
del 
titular de 
la autori ­
zación Aditiv o Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animal Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conten ido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa / kg 
de pienso complet o con un 
conten ido de humedad del 
12 % 
6.Los explotadores de empr esas de piensos esta­
blecerán procedimiento s operativos y medidas 
organizativas para los usuar ios del aditivo y las 
premezclas con el fin de abordar los posibles 
riesgos por inhalación y por contact o dérmico 
u ocular . Si tales riesgos no pueden eliminarse 
o reducirse al mínimo mediante tales procedi ­
mientos y medidas, el aditivo y las premezclas 
se utilizarán con un equipo de protección per­
sonal que incluya prote cción respirato ria, gafas 
de segur idad y guantes .           
2b14025 — 2,5- o 6- 
meto xi-3- 
metilpira ­
zina Composición del aditiv o 
2,5- o 6-meto xi-3-metilpirazina 
Caracter ización de la sustancia activa 
2,5- o 6-meto xi-3-metilpirazina 
Producido por sínte sis química 
Pureza: mínimo 97 % en el ensa yo 
Fórmula química: C6H8ON2 
N.o CAS: 63450-30-6 
N.o FLAVIS: 14.025 
Método de análisis (1) 
Para la deter minación de la 2,5- 
o 6-meto xi-3-metilpirazina en el 
aditivo para piensos y en las pre­
mezclas de aromatizant es para 
piensos: 
Cromatog rafía de gases acoplada 
a espectrometría de masas con 
bloqueo del tiempo de retención  
(GC-MS-R TL). Todas las 
especies 
animales — — — 1.  El aditivo se incor porará al pienso en forma de 
premezcla. 
2.  En las instr ucciones de uso del aditivo y las 
premezclas deberán indicarse las condiciones 
de almacenamiento y estabilidad. 
3.En la etiqueta del aditivo deberá indicarse lo si­
guiente: 
«Conte nido máximo recomendado de la sus­
tancia activa en el pienso compl eto con un 
conte nido de humedad del 12 %: 
—  0,1 mg/kg para ganado porcino y aves de 
corral; 
—  0,5 mg/kg para otras especies y cate gorías». 
4.Deberán indicarse el grupo funcional, el nú­
mero de identif icación, el nombre y la cantidad 
añadida de la sustancia activa en la etiqueta de 
la premezcla si los niveles de uso recomenda ­
dos en la etiqueta de la premezcla tuvieran 
como consecuencia un rebasamiento de los ni­
veles mencionados en el punt o 3.  15.3.2028 23.2.2018 L 53/123 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número 
de identi ­
ficación 
del aditiv o Nombre 
del 
titular de 
la autori ­
zación Aditiv o Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animal Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conten ido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa / kg 
de pienso complet o con un 
conten ido de humedad del 
12 % 
5.  En el etiquetado de las mat erias primas para 
piensos y los piensos compuest os se indicarán 
el grupo funcional, el número de identif ica­
ción, el nombre y la cantidad añadida de la 
sustancia activa cuando el conte nido de esta 
última en el pienso compl eto con un conte ­
nido de humedad del 12 % supere: 
—  0,1 mg/kg para ganado porcino y aves de 
corral; 
—  0,5 mg/kg para otras especies y cate gorías. 
6.Los explotadores de empr esas de piensos esta­
blecerán procedimiento s operativos y medidas 
organizativas para los usuar ios del aditivo y las 
premezclas con el fin de abordar los posibles 
riesgos por inhalación y por contact o dérmico 
u ocular . En los casos en que estos riesgos no 
puedan eliminarse o reducirse al mínimo me­
diante estos procedimiento s y medidas, el adi­
tivo y las premezclas deberán utilizarse con un 
equipo de prote cción individual que incluya 
prote cción respirato ria, gafas de segur idad y 
guantes .           
2b14049 — 2-acetil-3- 
etilpirazina Composición del aditiv o 
2-acetil-3-etilpirazina 
Caracter ización de la sustancia activa 
2-acetil-3-etilpirazina 
Producido por sínte sis química 
Pureza: mínimo 98 % en el ensa yo 
Fórmula química: C8H10ON2 
N.o CAS: 32974-92-8 
N.o FLAVIS: 14.049  Todas las 
especies 
animales — — — 1.  El aditivo se incor porará al pienso en forma de 
premezcla. 
2.  En las instr ucciones de uso del aditivo y las 
premezclas deberán indicarse las condiciones 
de almacenamiento y estabilidad. 
3.En la etiqueta del aditivo deberá indicarse lo si­
guiente: 
«Conte nido máximo recomendado de la sus­
tancia activa en el pienso compl eto con un 
conte nido de humedad del 12 %: 
—  0,1 mg/kg para ganado porcino y aves de 
corral; 
—  0,5 mg/kg para otras especies y cate gorías».  15.3.2028 23.2.2018 L 53/124 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número 
de identi ­
ficación 
del aditiv o Nombre 
del 
titular de 
la autori ­
zación Aditiv o Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animal Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conten ido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa / kg 
de pienso complet o con un 
conten ido de humedad del 
12 % 
Método de análisis (1) 
Para deter minar la 2-acetil-3-etil ­
pirazina en el aditivo para piensos 
y en las premezclas de aromati ­
zant es para piensos: 
Cromatog rafía de gases acoplada 
a espectrometría de masas con 
bloqueo del tiempo de retención  
(GC-MS-R TL). 4.Deberán indicarse el grupo funcional, el nú­
mero de identif icación, el nombre y la cantidad 
añadida de la sustancia activa en la etiqueta de 
la premezcla si los niveles de uso recomenda ­
dos en la etiqueta de la premezcla tuvieran 
como consecuencia un rebasamiento de los ni­
veles mencionados en el punt o 3. 
5.  En el etiquetado de las mat erias primas para 
piensos y los piensos compuest os se indicarán 
el grupo funcional, el número de identif ica­
ción, el nombre y la cantidad añadida de la 
sustancia activa cuando el conte nido de esta 
última en el pienso compl eto con un conte ­
nido de humedad del 12 % supere: 
—  0,1 mg/kg para ganado porcino y aves de 
corral; 
—  0,5 mg/kg para otras especies y cate gorías. 
6.Los explotadores de empr esas de piensos esta­
blecerán procedimiento s operativos y medidas 
organizativas para los usuar ios del aditivo y las 
premezclas con el fin de abordar los posibles 
riesgos por inhalación y por contact o dérmico 
u ocular . En los casos en que estos riesgos no 
puedan eliminarse o reducirse al mínimo me­
diante estos procedimiento s y medidas, el adi­
tivo y las premezclas deberán utilizarse con un 
equipo de prote cción individual que incluya 
prote cción respirato ria, gafas de segur idad y 
guantes .           
2b14056 — 2,3-dietil- 
5-metilpi ­
razina Composición del aditiv o 
2,3-dietil-5-metilpirazina  Todas las 
especies 
animales — — — 1.  El aditivo se incor porará al pienso en forma de 
premezcla. 
2.  En las instr ucciones de uso del aditivo y las 
premezclas deberán indicarse las condiciones 
de almacenamiento y estabilidad.  15.3.2028 23.2.2018 L 53/125 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número 
de identi ­
ficación 
del aditiv o Nombre 
del 
titular de 
la autori ­
zación Aditiv o Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animal Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conten ido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa / kg 
de pienso complet o con un 
conten ido de humedad del 
12 % 
Caracter ización de la sustancia activa 
2,3-dietil-5-metilpirazina 
Producido por sínte sis química 
Pureza: mínimo 98 % en el ensa yo 
Fórmula química: C9H14N2 
N.o CAS: 18138-04-0 
N.o FLAVIS: 14.056 
Método de análisis (1) 
Para determinar la 2,3-dietil-5-me ­
tilpirazina en el aditivo para pien ­
sos y en las premezclas de aroma ­
tizante s para piensos: 
Cromatog rafía de gases acoplada 
a espectrometría de masas con 
bloqueo del tiempo de retención  
(GC-MS-R TL). 3.En la etiqueta del aditivo deberá indicarse lo si­
guiente: 
«Conte nido máximo recomendado de la sus­
tancia activa en el pienso compl eto con un 
conte nido de humedad del 12 %: 
—  0,1 mg/kg para ganado porcino y aves de 
corral; 
—  0,5 mg/kg para otras especies y cate gorías». 
4.Deberán indicarse el grupo funcional, el nú­
mero de identif icación, el nombre y la cantidad 
añadida de la sustancia activa en la etiqueta de 
la premezcla si los niveles de uso recomenda ­
dos en la etiqueta de la premezcla tuvieran 
como consecuencia un rebasamiento de los ni­
veles mencionados en el punt o 3. 
5.  En el etiquetado de las mat erias primas para 
piensos y los piensos compuest os se indicarán 
el grupo funcional, el número de identif ica­
ción, el nombre y la cantidad añadida de la 
sustancia activa cuando el conte nido de esta 
última en el pienso compl eto con un conte ­
nido de humedad del 12 % supere: 
—  0,1 mg/kg para ganado porcino y aves de 
corral; 
—  0,5 mg/kg para otras especies y cate gorías.  23.2.2018 L 53/126 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número 
de identi ­
ficación 
del aditiv o Nombre 
del 
titular de 
la autori ­
zación Aditiv o Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animal Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conten ido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa / kg 
de pienso complet o con un 
conten ido de humedad del 
12 % 
6.Los explotadores de empr esas de piensos esta­
blecerán procedimiento s operativos y medidas 
organizativas para los usuar ios del aditivo y las 
premezclas con el fin de abordar los posibles 
riesgos por inhalación y por contact o dérmico 
u ocular . En los casos en que estos riesgos no 
puedan eliminarse o reducirse al mínimo me­
diante estos procedimiento s y medidas, el adi­
tivo y las premezclas deberán utilizarse con un 
equipo de prote cción individual que incluya 
prote cción respirato ria, gafas de segur idad y 
guantes .           
2b14062 — 2-(sec-bu ­
til)-3-me ­
toxipira ­
zina Composición del aditiv o 
2-(sec-butil)-3-meto xipirazina 
Caracter ización de la sustancia activa 
2-(sec-butil)-3-meto xipirazina 
Producido por sínte sis química 
Pureza: mínimo 99 % en el ensa yo 
Fórmula química: C9H14ON2 
N.o CAS: 24168-70-5 
N.o FLAVIS: 14.062 
Método de análisis (1) 
Para determinar la 2-(sec-butil)-3- 
meto xipirazina en el aditivo para 
piensos y en las premezclas de 
aromatizantes para piensos: 
Cromatog rafía de gases acoplada 
a espectrometría de masas con 
bloqueo del tiempo de retención  
(GC-MS-R TL). Todas las 
especies 
animales — — — 1.  El aditivo se incor porará al pienso en forma de 
premezcla. 
2.  En las instr ucciones de uso del aditivo y las 
premezclas deberán indicarse las condiciones 
de almacenamiento y estabilidad. 
3.En la etiqueta del aditivo deberá indicarse lo si­
guiente: 
«Conte nido máximo recomendado de la sus­
tancia activa en el pienso compl eto con un 
conte nido de humedad del 12 %: 
—  0,1 mg/kg para ganado porcino y aves de 
corral; 
—  0,5 mg/kg para otras especies y cate gorías». 
4.Deberán indicarse el grupo funcional, el nú­
mero de identif icación, el nombre y la cantidad 
añadida de la sustancia activa en la etiqueta de 
la premezcla si los niveles de uso recomenda ­
dos en la etiqueta de la premezcla tuvieran 
como consecuencia un rebasamiento de los ni­
veles mencionados en el punt o 3.  15.3.2028 23.2.2018 L 53/127 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número 
de identi ­
ficación 
del aditiv o Nombre 
del 
titular de 
la autori ­
zación Aditiv o Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animal Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conten ido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa / kg 
de pienso complet o con un 
conten ido de humedad del 
12 % 
5.  En el etiquetado de las mat erias primas para 
piensos y los piensos compuest os se indicarán 
el grupo funcional, el número de identif ica­
ción, el nombre y la cantidad añadida de la 
sustancia activa cuando el conte nido de esta 
última en el pienso compl eto con un conte ­
nido de humedad del 12 % supere: 
—  0,1 mg/kg para ganado porcino y aves de 
corral; 
—  0,5 mg/kg para otras especies y cate gorías. 
6.Los explotadores de empr esas de piensos esta­
blecerán procedimiento s operativos y medidas 
organizativas para los usuar ios del aditivo y las 
premezclas con el fin de abordar los posibles 
riesgos por inhalación y por contact o dérmico 
u ocular . En los casos en que estos riesgos no 
puedan eliminarse o reducirse al mínimo me­
diante estos procedimiento s y medidas, el adi­
tivo y las premezclas deberán utilizarse con un 
equipo de prote cción individual que incluya 
prote cción respirato ria, gafas de segur idad y 
guantes .           
2b14112 — 2-etil-3- 
meto xipi­
razina Composición del aditiv o 
2-etil-3-meto xipirazina 
Caracter ización de la sustancia activa 
2-etil-3-meto xipirazina 
Producido por sínte sis química 
Pureza: mínimo 99 % en el ensa yo 
Fórmula química: C7H10N2O 
N.o CAS: 25680-58-4 
N.o FLAVIS: 14.112  Todas las 
especies 
animales — — — 1.  El aditivo se incor porará al pienso en forma de 
premezcla. 
2.  En las instr ucciones de uso del aditivo y las 
premezclas deberán indicarse las condiciones 
de almacenamiento y estabilidad. 
3.En la etiqueta del aditivo deberá indicarse lo si­
guiente: 
«Conte nido máximo recomendado de la sus­
tancia activa en el pienso compl eto con un 
conte nido de humedad del 12 %: 
—  0,1 mg/kg para ganado porcino y aves de 
corral; 
—  0,5 mg/kg para otras especies y cate gorías».  15.3.2028 23.2.2018 L 53/128 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número 
de identi ­
ficación 
del aditiv o Nombre 
del 
titular de 
la autori ­
zación Aditiv o Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animal Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conten ido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa / kg 
de pienso complet o con un 
conten ido de humedad del 
12 % 
Método de análisis (1) 
Para determinar la 2-etil-3-meto xi­
pirazina en el aditivo para piensos 
y en las premezclas de aromati ­
zant es para piensos: 
Cromatog rafía de gases acoplada 
a espectrometría de masas con 
bloqueo del tiempo de retención  
(GC-MS-R TL). 4.Deberán indicarse el grupo funcional, el nú­
mero de identif icación, el nombre y la cantidad 
añadida de la sustancia activa en la etiqueta de 
la premezcla si los niveles de uso recomenda ­
dos en la etiqueta de la premezcla tuvieran 
como consecuencia un rebasamiento de los ni­
veles mencionados en el punt o 3. 
5.  En el etiquetado de las mat erias primas para 
piensos y los piensos compuest os se indicarán 
el grupo funcional, el número de identif ica­
ción, el nombre y la cantidad añadida de la 
sustancia activa cuando el conte nido de esta 
última en el pienso compl eto con un conte ­
nido de humedad del 12 % supere: 
—  0,1 mg/kg para ganado porcino y aves de 
corral; 
—  0,5 mg/kg para otras especies y cate gorías. 
6.Los explotadores de empr esas de piensos esta­
blecerán procedimiento s operativos y medidas 
organizativas para los usuar ios del aditivo y las 
premezclas con el fin de abordar los posibles 
riesgos por inhalación y por contact o dérmico 
u ocular . En los casos en que estos riesgos no 
puedan eliminarse o reducirse al mínimo me­
diante estos procedimiento s y medidas, el adi­
tivo y las premezclas deberán utilizarse con un 
equipo de prote cción individual que incluya 
prote cción respirato ria, gafas de segur idad y 
guantes .           
2b14015 — 5,6,7,8-te ­
trahidro ­
quino xa­
lina Composición del aditiv o 
5,6,7,8-t etrahidroquino xalina  Todas las 
especies 
animales — — — 1.  El aditivo se incor porará al pienso en forma de 
premezcla. 
2.  En las instr ucciones de uso del aditivo y las 
premezclas deberán indicarse las condiciones 
de almacenamiento y estabilidad.  15.3.2028 23.2.2018 L 53/129 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número 
de identi ­
ficación 
del aditiv o Nombre 
del 
titular de 
la autori ­
zación Aditiv o Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animal Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conten ido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa / kg 
de pienso complet o con un 
conten ido de humedad del 
12 % 
Caracter ización de la sustancia activa 
5,6,7,8-t etrahidroquino xalina 
Producido por sínte sis química 
Pureza: mínimo 98 % en el ensa yo 
Fórmula química: C8H10N2 
N.o CAS: 34413-35-9 
N.o FLAVIS: 14.015 
Método de análisis (1) 
Para deter minar la 5,6,7,8-t etrahi ­
droquino xalina en el aditivo para 
piensos y en las premezclas de 
aromatizantes para piensos: 
Cromatog rafía de gases acoplada 
a espectrometría de masas con 
bloqueo del tiempo de retención  
(GC-MS-R TL). 3.En la etiqueta del aditivo deberá indicarse lo si­
guiente: 
«Conte nido máximo recomendado de la sus­
tancia activa en el pienso compl eto con un 
conte nido de humedad del 12 %: 
—  0,1 mg/kg para ganado porcino y aves de 
corral; 
—  0,5 mg/kg para otras especies y cate gorías». 
4.Deberán indicarse el grupo funcional, el nú­
mero de identif icación, el nombre y la cantidad 
añadida de la sustancia activa en la etiqueta de 
la premezcla si los niveles de uso recomenda ­
dos en la etiqueta de la premezcla tuvieran 
como consecuencia un rebasamiento de los ni­
veles mencionados en el punt o 3. 
5.  En el etiquetado de las mat erias primas para 
piensos y los piensos compuest os se indicarán 
el grupo funcional, el número de identif ica­
ción, el nombre y la cantidad añadida de la 
sustancia activa cuando el conte nido de esta 
última en el pienso compl eto con un conte ­
nido de humedad del 12 % supere: 
—  0,1 mg/kg para ganado porcino y aves de 
corral; 
—  0,5 mg/kg para otras especies y cate gorías.  23.2.2018 L 53/130 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número 
de identi ­
ficación 
del aditiv o Nombre 
del 
titular de 
la autori ­
zación Aditiv o Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animal Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conten ido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa / kg 
de pienso complet o con un 
conten ido de humedad del 
12 % 
6.Los explotadores de empr esas de piensos esta­
blecerán procedimiento s operativos y medidas 
organizativas para los usuar ios del aditivo y las 
premezclas con el fin de abordar los posibles 
riesgos por inhalación y por contact o dérmico 
u ocular . En los casos en que estos riesgos no 
puedan eliminarse o reducirse al mínimo me­
diante estos procedimiento s y medidas, el adi­
tivo y las premezclas deberán utilizarse con un 
equipo de prote cción individual que incluya 
prote cción respirato ria, gafas de segur idad y 
guantes .           
2b14022 — 2-etilpira ­
zina Composición del aditiv o 
2-etilpirazina 
Caracter ización de la sustancia activa 
2-etilpirazina 
Producido por sínte sis química 
Pureza: mínimo 98 % en el ensa yo 
Fórmula química: C6H8N2 
N.o CAS: 13925-00-3 
N.o FLAVIS: 14.022 
Método de análisis (1) 
Para deter minar la 2-etilpirazina 
en el aditivo para piensos y en las 
premezclas de aromatizantes para 
piensos: 
Cromatog rafía de gases acoplada 
a espectrometría de masas con 
bloqueo del tiempo de retención  
(GC-MS-R TL). Todas las 
especies 
animales — — — 1.  El aditivo se incor porará al pienso en forma de 
premezcla. 
2.  En las instr ucciones de uso del aditivo y las 
premezclas deberán indicarse las condiciones 
de almacenamiento y estabilidad. 
3.En la etiqueta del aditivo deberá indicarse lo si­
guiente: 
«Conte nido máximo recomendado de la sus­
tancia activa en el pienso compl eto con un 
conte nido de humedad del 12 %: 
—  0,1 mg/kg para ganado porcino y aves de 
corral; 
—  0,5 mg/kg para otras especies y cate gorías». 
4.Deberán indicarse el grupo funcional, el nú­
mero de identif icación, el nombre y la cantidad 
añadida de la sustancia activa en la etiqueta de 
la premezcla si los niveles de uso recomenda ­
dos en la etiqueta de la premezcla tuvieran 
como consecuencia un rebasamiento de los ni­
veles mencionados en el punt o 3.  15.3.2028 23.2.2018 L 53/131 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número 
de identi ­
ficación 
del aditiv o Nombre 
del 
titular de 
la autori ­
zación Aditiv o Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animal Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conten ido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa / kg 
de pienso complet o con un 
conten ido de humedad del 
12 % 
5.  En el etiquetado de las mat erias primas para 
piensos y los piensos compuest os se indicarán 
el grupo funcional, el número de identif ica­
ción, el nombre y la cantidad añadida de la 
sustancia activa cuando el conte nido de esta 
última en el pienso compl eto con un conte ­
nido de humedad del 12 % supere: 
—  0,1 mg/kg para ganado porcino y aves de 
corral; 
—  0,5 mg/kg para otras especies y cate gorías. 
6.Los explotadores de empr esas de piensos esta­
blecerán procedimiento s operativos y medidas 
organizativas para los usuar ios del aditivo y las 
premezclas con el fin de abordar los posibles 
riesgos por inhalación y por contact o dérmico 
u ocular . En los casos en que estos riesgos no 
puedan eliminarse o reducirse al mínimo me­
diante estos procedimiento s y medidas, el adi­
tivo y las premezclas deberán utilizarse con un 
equipo de prote cción individual que incluya 
prote cción respirato ria, gafas de segur idad y 
guantes .           
2b14028 — 5-metilqui ­
noxalina Composición del aditiv o 
5-metilquino xalina 
Caracter ización de la sustancia activa 
5-metilquino xalina 
Producido por sínte sis química 
Pureza: mínimo 98 % en el ensa yo 
Fórmula química: C9H8N2 
N.o CAS: 13708-12-8 
N.o FLAVIS: 14.028  Todas las 
especies 
animales — — — 1.  El aditivo se incor porará al pienso en forma de 
premezcla. 
2.  En las instr ucciones de uso del aditivo y las 
premezclas deberán indicarse las condiciones 
de almacenamiento y estabilidad. 
3.En la etiqueta del aditivo deberá indicarse lo si­
guiente: 
«Conte nido máximo recomendado de la sus­
tancia activa en el pienso compl eto con un 
conte nido de humedad del 12 %: 
—  0,05 mg/kg para ganado porcino y aves de 
corral; 
—0,08 mg/kg para otras especies y catego ­
rías».  15.3.2028 23.2.2018 L 53/132 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número 
de identi ­
ficación 
del aditiv o Nombre 
del 
titular de 
la autori ­
zación Aditiv o Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animal Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conten ido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa / kg 
de pienso complet o con un 
conten ido de humedad del 
12 % 
Método de análisis (1) 
Para determinar la 5-metilquino ­
xalina en el aditivo para piensos y 
en las premezclas de aromatizan ­
tes para piensos: 
Cromatog rafía de gases acoplada 
a espectrometría de masas con 
bloqueo del tiempo de retención  
(GC-MS-R TL). 4.Deberán indicarse el grupo funcional, el nú­
mero de identif icación, el nombre y la cantidad 
añadida de la sustancia activa en la etiqueta de 
la premezcla si los niveles de uso recomenda ­
dos en la etiqueta de la premezcla tuvieran 
como consecuencia un rebasamiento de los ni­
veles mencionados en el punt o 3. 
5.  En el etiquetado de las mat erias primas para 
piensos y los piensos compuest os se indicarán 
el grupo funcional, el número de identif ica­
ción, el nombre y la cantidad añadida de la 
sustancia activa cuando el conte nido de esta 
última en el pienso compl eto con un conte ­
nido de humedad del 12 % supere: 
—  0,05 mg/kg para ganado porcino y aves de 
corral; 
—0,08 mg/kg para otras especies y catego ­
rías. 
6.Los explotadores de empr esas de piensos esta­
blecerán procedimiento s operativos y medidas 
organizativas para los usuar ios del aditivo y las 
premezclas con el fin de abordar los posibles 
riesgos por inhalación y por contact o dérmico 
u ocular . En los casos en que estos riesgos no 
puedan eliminarse o reducirse al mínimo me­
diante estos procedimiento s y medidas, el adi­
tivo y las premezclas deberán utilizarse con un 
equipo de prote cción individual que incluya 
prote cción respirato ria, gafas de segur idad y 
guantes .           
(1)  Puede hallarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed -additives/evaluation-repor ts   23.2.2018 L 53/133 Diar io Oficial de la Unión Europea ES