Viernes 17 de noviembre de 2017  DIARIO OFICIAL  (Tercera Sección)      
TERCERA SECCION  
PODER EJECUTIVO  
SECRETARIA DE ECONOMIA  
PROYECTO de Norma Oficial Mexicana PROY -NOM -214/1 -SCFI -2017, Instrumentos de medición -
Alcoholímetros evidenciales -Especificaciones y métodos de prueba.  
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que di ce: Estados Unidos Mexicanos. - Secretaría de Economía. - 
Dirección General de Normas.  
PROYECTO DE NORMA OFICIAL MEXICANA PROY -NOM -214/1 -SCFI -2017, “INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN -
ALCOHOLÍMETROS EVIDENCIALES -ESPECIFICACIONES Y M ETODOS DE PRUEBA” . 
ALBERTO ULISES ES TEBAN MARINA , Director General de Normas y Presidente del Comité Consultivo 
Nacional de Normalización de la Secretaría de Economía (CCONNSE), con fundamento en los artículos 34 
fracciones II, XIII y XXXIII de la Ley Orgánica de la Administración Pública Fe deral; 39 fracción V, 40 fracción I 
y IV, 47 fracción I de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización, 33 de su Reglamento y 22 fracciones I, 
IV, IX, X, XVI y XXV  del Reglamento Interior de la Secretaría de Economía, expide para consulta pública el 
Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY -NOM -214/1 -SCFI -2017 “ INSTRUMENTOS DE MEDICION -
ALCOHOLIMETROS EVIDENCIALES -ESPECIFICACIONES Y M ETODOS DE PRUEBA”, a efecto de que 
dentro de los siguientes 60 días naturales los interesados presenten sus comentarios ante  el CCONNSE, 
ubicado en Av. Puente de Tecamachalco Núm. 6, Col. Lomas de Tecamachalco, Sección Fuentes, Naucalpan 
de Juárez, C .P. 53950, Estado de México, teléfono 52 29 61 00, Ext. 43244 y 43274, Fax 55 20 97 15 o bien a 
los correos electrónicos: sofia.pa checo @economia.gob.mx y juan.rivera@economia.gob.mx,  para que en los 
términos de la Ley de la materia se consideren en el seno del Comité que lo propuso.  
Ciudad de México, a 25 de mayo de 2017 .- El Director General de Normas y Presidente del Comité 
Consult ivo Nacional de Normalizaci ón de la Secretaría de Economía, Alberto Ulises Esteban Marina .- 
Rúbrica.  
 
PROYECTO DE NORMA OFICIAL MEXICANA PROY -NOM -214/1 -SCFI -2017 INSTRUMENTOS DE 
MEDICI ON-ALCOHOL IMETROS EVIDENCIALES -ESPECIFICACIONES Y M ETODOS DE PRUEBA  
Prefacio 
El Comité Consultivo Nacional de Normalización de la Secretaría de Economía (CCONNSE) es el 
responsable de la elaboración del Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY -NOM -214/1 -SCFI -2017, 
INSTRUMENTOS DE MEDICI ON–ALCOHOL IMETROS EVIDENCIALES –ESPECIFICAC IONES Y M ETODOS 
DE PRUEBA. Este Proyecto de Norma Oficial Mexicana contiene requisitos que son correspondientes 
conforme a la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.  
En la elaboración del presente Proyecto de Norma Oficial Mexicana participaron las s iguientes empresas e 
instituciones:  
● CENTRO NACIONAL DE METROLOG IA (CENAM)  
● SECRETAR IA DE SALUD  
o SECRETARIADO T ECNICO DEL CONSEJO NACIONAL PARA LA PREVENCI ON DE 
ACCIDENTES (STCONAPRA)  
o COMISI ON FEDERAL PARA LA PROTECCI ON CONTRA RIESGOS SANITARIOS (COFE PRIS)  
● SERVICIOS DE EVALUACI ON GAMA, S.A. DE C.V.  
● FUNDACI ON DE INVESTIGACIONES SOCIALES, A.C. (FISAC)  
● SECRETARIA DE SEGURIDAD P UBLICA DE LA CIUDAD DE M EXICO (SSP)  
● UNIVERSAL SUPPLIERS DE M EXICO, S.A. DE C.V.  
● POLICIA FEDERAL (PF)  
● ALCOAMIGO, S.A. D E C.V.  
● AMEVI, A.C.  
● CERTIFICACI ON MEXICANA, S.C.        (Tercera Sección)  DIARIO OFICIAL  Viernes 17 de noviembre de 2017  
● DRAEGER SAFETY, S.A. DE C.V.  
● GRUPO INDUSTRIAL PHILADELPHIA, S.A. DE C.V. (GIP)  
● KABLA COMERCIAL, S.A. DE C.V.  
● PROVEEDORA MEXICANA DE ART ICULOS DE CURACI ON Y LABORATORIO, S.A. DE C.V.  
● SECRETAR IA DE COMUNICACIONES Y TRANSPORTES (SCT)  
● TECNOLOG IA Y DIAGNOSTICOS DEL NORTE (TDN)  
● SECRETAR IA DE ECONOM IA (SE)  
o DIRECCI ON GENERAL DE NORMAS (DGN)  
Indice del contenido  
1 Objetivo y campo de aplicación  
2 Referencias normativas  
3 Términos y definiciones  
4 Clasificación  
5 Especificaciones  
6 Métodos de Prueba  
7 Procedimiento para la Evaluación de la Conformidad (PEC)  
8 Concordancia con Normas Internacionales  
Apéndice A (Informativo) Equivalencias de unidades  
9 Bibliografía  
TRANSITORIO  
Indice de tablas  
TABLA 1. - Especificación de límites de precisión y exactitud  
TABLA 2. - Condiciones para la prueba de muestreo de aliento  
TABLA 3. - Frecuencias y amplitudes para la prueba de estabilidad en vibraciones  
TABLA A.1. - Definición de unidades de medida en alcoholímetros  
TABLA A.2. - Equivalencias de unidades de medida en alcoholímetros  
1. Objetivo y campo de aplicación  
1.1 Objetivo  
El presente Proyecto de Norma Oficial Mexicana establece los criterios de desempeño, métodos de 
prueba, métodos de evaluación y procedimientos d e verificación para los alcoholímetros evidenciales. Estos 
dispositivos utilizan aire espirado para detectar y cuantificar la presencia de alcohol con la exactitud e 
incertidumbre necesaria para fines evidenciales.  
Adicionalmente se establece la fórmula de  equivalencia para determinación de alcohol en sangre a partir 
de la cuantificación en aire espirado.  
1.2 Campo de aplicación  
El presente Proyecto de Norma Oficial Mexicana aplica a los alcoholímetros evidenciales, que se importen 
o comercialicen en el ter ritorio de los Estados Unidos Mexicanos y que se utilizan para la detección y 
cuantificación de alcohol en aire espirado, con fines de medición de la cantidad de alcohol ingerida permitida 
para el desarrollo de una actividad determinada, ya sea con fines p reventivos, referenciales o sancionatorios.  
Se aplica también para determinar la equivalencia de alcohol en sangre a partir de la cuantificación en aire 
espirado.  
2. Referencias normativas  
No es necesario consultar ninguna Norma Oficial Mexicana, Norma Mex icana o Norma Internacional para 
la aplicación de este Proyecto de Norma Oficial Mexicana.  Viernes 17 de noviembre de 2017  DIARIO OFICIAL  (Tercera Sección)      
3. Términos y definiciones  
Para los propósitos de este Proyecto de Norma Oficial Mexicana, se aplican los términos y definiciones 
siguientes:  
3.1 acreditación  
acto p or el cual la entidad de acreditación reconoce la competencia técnica y confiabilidad de las unidades 
de verificación para la evaluación de la Conformidad de este Proyecto de Norma Oficial Mexicana  
3.2 aire espirado  
aire representativo que proviene de los alvéolos pulmonares donde el intercambio gaseoso se lleva a cabo 
entre la sangre y el aire contenido dentro de los alvéolos  
3.3 alcohol  
compuesto químico orgánico que contiene un grupo hidroxilo enlazado a un átomo de carbón saturado, 
que es una sustancia psicoactiva con propiedades que pueden producir dependencia  
3.4 Alcoholímetro Evidencial (AE)  
instrumento que mide y muestra la concentración en masa de alcohol en el aire espirado, dentro de los 
límites de error especificados, utilizado para propósitos de  evidencia y de prueba. Los resultados del análisis 
son indicados en lecturas numéricas no ambiguas  
3.5 aprobación  
acto por el cual la Secretaría de Economía reconoce la capacidad técnica y confiabilidad de las unidades 
de verificación, que se requieran pa ra llevar a cabo la Evaluación de la Conformidad de este Proyecto de 
Norma Oficial Mexicana  
3.6 BAC  
concentración de alcohol en sangre expresado en g/100 ml  
NOTA a la entrada:  Véase Apéndice A (Informativo)  
3.7 BrAC  
concentración de alcohol en aliento expr esado en g/210 L  
NOTA a la entrada:  Véase Apéndice A (Informativo)  
3.8 CAS  
concentración de alcohol en sangre expresado en g/L  
NOTA a la entrada:  Véase Apéndice A (Informativo)  
3.9 COFEPRIS  
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios  
3.10 c.a. 
corriente alterna  
3.11 c.c. 
corriente continua  
3.12 dependencia competente  
Secretaría de Economía        (Tercera Sección)  DIARIO OFICIAL  Viernes 17 de noviembre de 2017  
3.13 Desviación Estándar del alcoholímetro evidencial (DE)  
indicación de la precisión de la medición del AE en una prueba, expresada como:  
 
 
Donde:  
n es el número de mediciones realizadas.  
Xi es la medición i -ésima de un total de n mediciones.  
Xm es el promedio aritmético de las n mediciones.  
3.14 dictamen de cumplimiento  
documento emitido por una unidad de verificación de instrumentos para medir acredit ada y aprobada, 
obtenido después de realizar la verificación y con resultado aprobatorio  
3.15 Entidad  
Entidad de acreditación  
3.16 Error (E)  
diferencia entre un valor medido de una magnitud y un valor de referencia  
NOTA a la entrada:  El concepto de error d e medida puede emplearse  
a) cuando exista un único valor de referencia, como en el caso de realizar una calibración mediante un 
patrón cuyo valor medido tenga una incertidumbre de medida despreciable, o cuando se toma un 
valor convencional, en cuyo caso el  error es conocido.  
b) cuando el mensurando se supone representado por un valor verdadero único o por un conjunto de 
valores verdaderos, de amplitud despreciable, en cuyo caso el error es desconocido.  
3.17 espirómetro  
dispositivo que sirve para medir la ca pacidad respiratoria de los pulmones  
3.18 error sistemático de medida  
componente del error de medida que, en mediciones repetidas, permanece constante o varía de manera 
predecible  
NOTA 1 a la entrada:  El valor de referencia para un error sistemático es un valor verdadero, un valor 
medido de un patrón (en mediciones químicas los patrones son material de referencia certificados) cuya 
incertidumbre de medida es despreciable, o un valor convencional.  
NOTA 2 a la entrada:  El error sistemático y sus causas pueden  ser conocidas o no. Para compensar un 
error sistemático conocido puede aplicarse una corrección.  
NOTA 3 a la entrada:  El error sistemático es igual a la diferencia entre el error de medida y el error 
aleatorio.  
3.19 evaluación de la conformidad  
determinac ión del grado de cumplimiento con este Proyecto de Norma Oficial Mexicana. Comprende entre 
otros, los procedimientos de muestreo, prueba, calibración, certificación y verificación  
3.20 evidencial  
refiere a la característica del instrumento que permite que éste, por algún medio, sea capaz de 
proporcionar los resultados impresos de la medición realizada y capaz de almacenar o respaldar la 
información  
3.21 exactitud  
proximidad entre un valor medido y un valor verdadero de un mensurando  
NOTA a la entrada:  El co ncepto “exactitud de medida” no es una magnitud y no se expresa 
numéricamente. Se dice que una medición es más exacta cuanto más pequeño es el error de medida.  Viernes 17 de noviembre de 2017  DIARIO OFICIAL  (Tercera Sección)      
3.22 incertidumbre  
parámetro no negativo que caracteriza la dispersión de los valores atribuidos  a un mensurando, a partir de 
la información que se utiliza  
NOTA a la entrada:  La incertidumbre de medida incluye componentes procedentes de efectos 
sistemáticos, tales como componentes asociadas a correcciones y a valores asignados a patrones, así como 
la incertidumbre debida a la definición. Algunas veces no se corrigen los efectos sistemáticos estimados y en 
su lugar se tratan como componentes de incertidumbre.  
3.23 interesado  
persona física o moral que desea obtener un dictamen de cumplimiento de acuerd o con lo establecido en 
este Proyecto de Norma Oficial Mexicana  
3.24 LFMN  
Ley Federal sobre Metrología y Normalización  
3.25 Material de Referencia (MR)  
material suficientemente homogéneo y estable con respecto a propiedades especificadas, establecido 
como apto para su uso previsto en una medición o en un examen de propiedades cualitativas  
NOTA a la entrada:  El examen de una propiedad cualitativa comprende la asignación de un valor a dicha 
propiedad y de una incertidumbre asociada. Esta incertidumbre no es u na incertidumbre de medida.  
3.26 Material de Referencia Certificado (MRC)  
MR acompañado por la documentación emitida por un organismo autorizado, que proporciona uno o varios 
valores de propiedades especificadas, con incertidumbres y trazabilidades asociad as, empleando 
procedimientos válidos  
NOTA a la entrada:  La “documentación” mencionada se proporciona en forma de “certificado” (véase la 
Guía ISO 31:2000).  
3.27 negación  de dictamen  
documento emitido por una unidad de verificación de instrumentos para medi r acreditada y aprobada, 
obtenido después de realizar la verificación y con resultado no aprobatorio  
3.28 NMX  
Norma Mexicana  
3.29 norma o lineamiento internacional  
norma, lineamiento o documento normativo que emite un organismo internacional de normalizaci ón u otro 
organismo internacional relacionado con la materia reconocido por el gobierno mexicano en los términos del 
derecho internacional  
3.30 OMC  
Organización Mundial del Comercio  
3.31 particular  
persona física o moral que pretende ser una Unidad de Veri ficación de Instrumentos para Medir Acreditada 
y Aprobada  
3.32 PEC 
Procedimiento para la Evaluación de la Conformidad  
3.33 precisión  
proximidad entre las indicaciones o los valores medidos obtenidos en mediciones repetidas de un mismo 
objeto, o de objetos similares, bajo condiciones especificadas  
NOTA 1 a la entrada:  Es habitual que la precisión de una medida se exprese numéricamente mediante 
medidas de dispersión tales como la desviación típica, la varianza o el coeficiente de variación bajo las 
condicione s especificadas.  
NOTA 2 a la entrada:  Las “condiciones especificadas” pueden ser condiciones de repetibilidad, 
condiciones de precisión intermedia, o condiciones de reproducibilidad (véase la norma ISO 5725 -3:1994).        (Tercera Sección)  DIARIO OFICIAL  Viernes 17 de noviembre de 2017  
NOTA 3 a la entrada:  La precisión se uti liza para definir la repetibilidad de medida, la precisión intermedia 
y la reproducibilidad.  
NOTA 4 a la entrada:  Con frecuencia, “precisión de medida” se utiliza, erróneamente, en lugar de 
“exactitud de medida”.  
3.34 PROY -NOM  
Proyecto de Norma Oficial Mex icana  
3.35 pruebas de conformidad  
pruebas realizadas para comprobar la conformidad de un AE con las especificadas en este PROY -NOM, 
NMX o reglamento técnico  
3.36 RLFMN  
Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización  
3.37 sesgo de medida  
valor  estimado de un error sistemático  
3.38 Sesgo en porcentaje del alcoholímetro Evidencial (SE)  
indicación de la exactitud del alcoholímetro con respecto al MRC  
 
Donde:  
Xm es el promedio aritmético de las n mediciones  
3.39 Unidad de Calibración y verificació n (UC)  
dispositivo que produce una muestra de prueba de aire de concentración conocida de alcohol a partir de 
MRC y que cumple con las especificaciones metrológicas de una unidad de calibración y verificación  
3.40 UVIM  
Unidad de Verificación de Instrumento s para Medir Acreditada y Aprobada  
3.41 Verificación Inicial  
verificación que, por primera ocasión y antes de su utilización para determinar la aplicación de una 
sanción, debe realizarse respecto de las propiedades de funcionamiento y uso de los instrument os de 
medición, para determinar si operan de conformidad con las características metrológicas establecidas en este 
Proyecto de Norma Oficial Mexicana, siendo responsabilidad de los usuarios de los mismos  
3.42 Verificación Periódica  
verificación que, una ve z concluida la vigencia de la inicial, se debe realizar en los intervalos de tiempo 
que determine la dependencia competente, respecto de las propiedades de funcionamiento y uso de los 
instrumentos de medición para determinar si operan de conformidad con la s características metrológicas 
establecidas en este Proyecto de Norma Oficial Mexicana, siendo responsabilidad de los usuarios de los 
mismos  
3.43 verificación  
constatación ocular o comprobación mediante muestreo, medición, pruebas de laboratorio o examen d e 
documentos que se realizan para evaluar la conformidad de este Proyecto de Norma Oficial Mexicana en un 
momento determinado  
4. Clasificación  
4.1 Por su tipo:  
a) AE móvil diseñados para su aplicación y transportación en sitios de operaciones en el campo.  
b) AE fijo diseñados para su uso en instalaciones fijas.  
4.2 Por su fuente de energía  
a) AE de baterías diseñados para funcionar con fuente de corriente de baterías (c.c.).  
b) AE de (c.a.) diseñados para funcionar con fuente de corriente alterna.  Viernes 17 de noviembre de 2017  DIARIO OFICIAL  (Tercera Sección)      
5. Especi ficaciones  
5.1 Precisión y exactitud  
El AE debe cumplir con la precisión y exactitud de la Tabla 1.  
TABLA  1.- Especificación de límites de precisión y exactitud  
 
BAC  (g de alcohol/100 ml de 
sangre)  SE (%) DE 
0.020  0.005  0.0042  
0.040  0.005  0.0042  
0.080  0.005 0.0042  
0.160  0.008  0.0042  
NOTA:  Véase Apéndice A (Informativo)  
 
Lo anterior se comprueba con el método de prueba de 6.2.  
5.2 Interferencias por acetona  
El AE debe cumplir con la precisión y exactitud de [SE<0.005 BAC [Véase el Apéndice A (Informati vo)]; 
DE<0.0042] cuando se utiliza en la UC los MRC adicionados con acetona.  
Lo anterior se comprueba con el método de prueba de 6.3.  
5.3 Lectura del blanco  
El AE debe cumplir con la lectura de 0.000 BAC [Véase el Apéndice A (Informativo)] cuando se utiliz a en la 
UC un MRC blanco de alcohol.  
En el caso de que el AE muestre lecturas diferentes a 0.000 BAC [Véase el Apéndice A (Informativo)], 
debe cumplir con [SE <0.005 BAC sin ningún resultado individual mayor a 0.005 BAC [Véase el Apéndice A 
(Informativo)]] . 
Lo anterior se comprueba con el método de prueba de 6.4.  
5.4 Muestreo de aliento  
El AE debe cumplir con la precisión y exactitud de [SE<0.005 BAC [Véase el Apéndice A (Informativo)]; 
DE<0.0042] cuando se utiliza en la UC los MRC de 0.048 BAC, 0.072 BAC, y 0.080 BAC, bajo las condiciones 
que se especifican en el método de prueba de 6.5.  
5.5 Fuente de energía  
El AE debe cumplir con la precisión y exactitud de [SE<0.005 BAC [Véase el Apéndice A (Informativo)]; 
DE<0.0042] cuando se opera el AE con las tension es de alimentación que se especifican en el método de 
prueba de 6.6.  
Lo anterior se comprueba con el método de prueba de 6.6.  
5.6 Temperatura ambiente  
El AE debe cumplir con la precisión y exactitud de [SE<0.005 BAC [Véase el Apéndice A (Informativo)]; 
DE<0.0042] cuando se opera el AE a las condiciones de temperatura que se especifican en el método de 
prueba de 6.7.  
Lo anterior se comprueba con el método de prueba de 6.7.  
5.7 Estabilidad en vibraciones  
El AE debe cumplir con la precisión y exactitud de [SE< 0.005 BAC [Véase el Apéndice A (Informativo)]; 
DE<0.0042] cuando se opera el AE a las condiciones de vibraciones que se especifican en el método de 
prueba de 6.8.  
Lo anterior se comprueba con el método de prueba de 6.8.        (Tercera Sección)  DIARIO OFICIAL  Viernes 17 de noviembre de 2017  
5.8 Prevención de riesgos eléctricos  
El AE debe abstenerse de representar un riesgo de descarga eléctrica o de quemaduras para el operario y 
la persona que se somete a la prueba de alcohol en el aire espirado.  
6. Métodos de Prueba  
6.1 Generalidades  
Para cada una de las pruebas a continuación  se requiere realizar en el AE en evaluación 10 mediciones 
del MRC a 0.080 BAC [Véase el Apéndice A (Informativo)] y/o con MRC a otros niveles de concentración de 
alcohol especificados en cada prueba, para los que debe reportar los resultados con tres deci males.  
Para estas especificaciones de modelo se utiliza etanol con 99.8% de pureza o mayor, para preparar  los 
MRC.  
Las pruebas 1, 2 y 3 se realizan por un experto con capacidad demostrada en el uso de la UC. Los 
requisitos de desempeño se indican entre co rchetes, [SE, DE].  
6.2 Prueba No. 1 Precisión y Exactitud  
6.2.1  Principios  
El método de prueba para los AE, se realiza mediante la utilización de muestras de prueba de aliento 
simuladas generadas a partir de MRC de diferentes niveles de concentración de al cohol y una UC para la 
verificación metrológica.  
6.2.2 Materiales y equipo  
● UC. 
● Dispositivos de introducción de muestra del AE (adaptador o boquillas).  
● MRC de las concentraciones siguientes de etanol:  
- 0.020 BAC;  
- 0.040 BAC;  
- 0.080 BAC;  
- 0.160 BAC , y 
- 0.300 BAC.  
NOTA:  Para las equivalencias de unidades de medida en alco holímetros véase el Apéndice A 
(Informativo).  
6.2.3 Preparación y conservación de los AE  
El almacenaje y manipulación de los AE debe ser de acuerdo con el manual de usuario de los mismos.  
Los MRC deben utilizarse de acuerdo con las instrucciones de su cert ificado.  
Las pruebas deben realizarse en ausencia de corrientes de aire a la temperatura, humedad y presión 
barométrica normal prevaleciente en el laboratorio a menos que se especifique lo contrario.  
6.2.4 Procedimiento  
Seguir los procedimientos especifica dos por el manual de usuario del AE.  
Colocar en la UC el MRC correspondiente a cada una de las concentraciones de prueba siguientes:  
1. 0.020 BAC  
2. 0.040 BAC  
3. 0.080 BAC  
4. 0.160 BAC  
5. 0.300 BAC  
NOTA 1:  La siguiente concentración es de información solam ente para usuarios potenciales. No hay 
requisito de desempeño.  
NOTA 2:  Para las equivalencias de unidades de medida en alcoholímetros véase el Apéndice A 
(Informativo).  Viernes 17 de noviembre de 2017  DIARIO OFICIAL  (Tercera Sección)      
Acondicionar el MRC a 34 °C dentro de la UC y verificar que se genere una relación de la  concentración de 
alcohol en la muestra de vapor de al menos 0.000393 y que su concentración de alcohol no varíe en más de 
1%. 
Colocar el AE en posición de medición, con el adaptador que se indica en el manual de usuario.  
Tomar la lectura en el AE bajo pru eba. 
Repetir el procedimiento 10 veces.  
6.2.5 Expresión de los resultados  
Los resultados de prueba deben incluirse en el informe de prueba.  
6.3 Prueba 2. Interferencias por acetona  
6.3.1 Principios  
El método de prueba para los AE, se realiza mediante la ut ilización de muestras de prueba de aliento 
simuladas generadas a partir de MRC de alcohol a 0.020 BAC [Véase el Apéndice A (Informativo)] con 
diferentes niveles de concentración de acetona y una UC para la verificación metrológica.  
6.3.2 Materiales y equip o 
● UC. 
● Dispositivos de introducción de muestra del AE (adaptador o boquillas).  
● MRC de alcohol a 0.020 BAC con los contenidos de acetona de 99.8% de pureza o mayor, a los 
niveles de concentración siguientes:  
- 70 µL por cada 500 mL de disolución;  
- 115 µ L por cada 500 mL de disolución.  
6.3.3  Preparación y conservación de los AE  
La preparación y conservación de los AE debe realizarse de acuerdo con 6.2.3.  
6.3.4  Procedimiento  
Seguir los procedimientos especificados por el manual de usuario del AE.  
Colocar e n la UC el MRC correspondiente a cada una de las concentraciones de prueba siguientes:  
1. 0.020 BAC con 70 µL por cada 500 mL de disolución;  
2. 0.020 BAC con 115 µL por cada 500 mL de disolución.  
Acondicionar el MRC a 34°C dentro de la UC y verificar que s e genere una relación de la concentración  
de alcohol en la muestra de vapor de al menos 0.000393 y que la concentración de alcohol no varíe en  más 
de 1%.  
Colocar el AE en posición de medición, con el adaptador que se indica en el manual de usuario.  
Tomar  la lectura en el AE bajo prueba.  
Repetir el procedimiento 10 veces.  
6.3.5 Expresión de los resultados  
Los resultados de prueba deben incluirse en el informe de prueba.  
6.4 Prueba 3. Lectura del blanco  
6.4.1 Principios  
El método de prueba para los AE, se r ealiza mediante la utilización de muestras de prueba de aliento 
simuladas generadas a partir de un MRC blanco de alcohol y una UC para la verificación metrológica.  
6.4.2 Materiales y equipo  
● UC. 
● Dispositivos de introducción de muestra del AE (adaptador o boquillas).  
● MRC blanco de alcohol        (Tercera Sección)  DIARIO OFICIAL  Viernes 17 de noviembre de 2017  
6.4.3 Preparación y conservación de los AE  
La preparación y conservación de los AE debe realizarse de acuerdo con 6.2.3.  
6.4.4 Procedimiento  
Seguir los procedimientos especificados por el manual de usuario del AE.  
Colocar en la UC el MRC blanco de alcohol.  
Acondicionar el MRC a 34°C dentro de la UC y verificar que no hay presencia de alcohol en la muestra  de 
vapor.  
Colocar el AE en posición de medición, con el adaptador que se indica en el manual de usuario.  
Tomar la l ectura en el AE bajo prueba.  
Repetir el procedimiento 10 veces.  
6.4.5 Expresión de los resultados  
Los resultados de prueba deben incluirse en el informe de prueba.  
6.5 Prueba No. 4. Muestreo de aliento  
6.5.1  Principios  
El método de prueba para los AE, se r ealiza mediante la utilización de una muestra de prueba de aliento 
simulada generada a partir de MRC con diferentes concentraciones de alcohol y una UC capaz de medir los 
volúmenes y tiempos especificados para la verificación metrológica.  
6.5.2  Materiales y equipo  
● UC. 
● Dispositivos de introducción de muestra del AE (adaptadores o boquillas).  
● MRC de las concentraciones siguientes:  
- 0.048 BAC;  
- 0.072 BAC;  
- 0.080 BAC.  
● Espirómetro.  
● Caja de guantes.  
NOTA:  Para las equivalencias de unidades de medida en alcoho límetros véase el Apéndice A 
(Informativo).  
6.5.3 Preparación y conservación de los AE  
La preparación y conservación de los AE debe realizarse de acuerdo con 6.2.3.  
6.5.4 Procedimiento  
Seguir los procedimientos especificados por el manual de usuario del AE . 
Colocar en la UC el MRC correspondiente a cada una de las concentraciones de prueba siguientes:  
1. 0.048 BAC;  
2. 0.072 BAC;  
3. 0.080 BAC.  
Acondicionar el MRC a 34°C dentro de la UC a cada una de las condiciones de la Tabla 2 y verificar que la 
concentrac ión de alcohol no varíe en más de 1%.  
Utilizar aire con 5% dióxido de carbono como gas de acarreo (gas acarreador) en la UC.  
Utilizar un espirómetro para medir los volúmenes de muestra emitidos por la UC y, si es necesario, colocar 
el AE en una caja de gua ntes para hacer esa medición.  
NOTA:  Para las equivalencias de unidades de medida en alcoholímetros véase el Apéndice A 
(Informativo).  Viernes 17 de noviembre de 2017  DIARIO OFICIAL  (Tercera Sección)      
TABLA  2.- Condiciones para la prueba de muestreo de aliento  
No. de Prueba  Volumen de cada 
segmento (L)  Tiempo de  cada 
segm ento  (s) 
1 0.67 3.3 
2 0.67 2.0 
3 2.0 4.0 
 
Colocar el AE en posición de medición, con el adaptador que se indica en el manual de usuario.  
Tomar la lectura en el AE bajo prueba.  
Repetir el procedimiento 3 veces.  
6.5.5 Expresión de los resultados  
Los resu ltados de prueba deben incluirse en el informe de prueba.  
6.6 Prueba 5. Fuente de energía  
6.6.1 Principios  
El método de prueba para los AE, se realiza mediante la utilización de muestras de prueba de aliento 
simuladas generadas a partir de un MRC y una UC,  para esta prueba se evalúa el desempeño del AE 
mientras es sometido a una variación en la tensión de alimentación eléctrica del equipo bajo prueba tomando 
en cuenta el tipo de alimentación del AE (c.a. o c.c.).  
6.6.2 Materiales y equipo  
● UC. 
● Dispositiv os de introducción de muestra del AE (adaptadores o boquillas).  
● MRC de alcohol a 0.080 BAC.  
● Fuente de alimentación en c.a. o c.c., según sea el caso.  
● Voltmetro de ± 2% de exactitud.  
6.6.3 Preparación y conservación de los AE  
La preparación y conserva ción de los AE debe realizarse de acuerdo con 6.2.3.  
6.6.4 Procedimiento  
Seguir los procedimientos especificados por el manual de usuario del AE.  
Colocar en la UC el MRC correspondiente.  
Acondicionar el MRC a 34°C dentro de la UC y verificar que se genere una relación de la concentración de 
alcohol en la muestra de vapor de al menos 0.000393 y que la concentración de alcohol no varíe en más   de 
1%. 
Conectar el AE a la fuente de alimentación a cada una de las tensiones de prueba siguientes, tomando en 
cuenta  el tipo de alimentación del AE (c.a. o c.c.):  
1. 108 V c.a. o 11 V c.c.  
2. 123 V c.a. o 15 V c.c.  
Conectar y dejar funcionando el AE por 30 min a la tensión de prueba.  
Monitorear la fuente de energía con un voltmetro de ± 2% de exactitud en la escala comp leta en el 
intervalo usado y reajustar la tensión, si es necesario.  
Colocar el AE en posición de medición, con el adaptador que se indica en el manual de usuario.  
Tomar la lectura en el AE bajo prueba.  
Repetir el procedimiento 10 veces por cada tensión de alimentación.  
6.6.5 Expresión de los resultados  
Los resultados de prueba deben incluirse en el informe de prueba.        (Tercera Sección)  DIARIO OFICIAL  Viernes 17 de noviembre de 2017  
6.7 Prueba 6. Temperatura ambiente  
6.7.1 Principios  
El método de prueba para los AE, se realiza mediante la utilización de muestras de prueba de aliento 
generadas a partir de un MRC y una UC, para esta prueba se evalúa el desempeño del AE mientras es 
sometido a una variación en la temperatura ambiente.  
6.7.2 Materiales y equipo  
● UC. 
● Dispositivos de introducción de muestra del AE (adaptadores o boquillas).  
● MRC de alcohol a 0.080 BAC.  
● Cámara de temperatura controlable a ± 10°C.  
● Voltmetro de ± 2% de exactitud.  
6.7.3 Preparación y conservación de los AE  
La preparación y cons ervación de los AE debe realizarse de acuerdo con 6.2.3.  
6.7.4 Procedimiento  
Seguir los procedimientos especificados por el manual de usuario del AE.  
Colocar en la UC el MRC correspondiente.  
Acondicionar el MRC a 34°C dentro de la UC y verificar que se gen ere una relación de la concentración de 
alcohol en la muestra de vapor de al menos 0.000393 y que la concentración de alcohol no varíe en más  de 
1%. 
Introducir el AE en la cámara de temperatura a las temperaturas de prueba siguientes:  
1. 20°C  
2. 30°C  
Atem perar y dejar funcionando el AE por 1 h a la temperatura de prueba.  
Colocar el AE en posición de medición, con el adaptador que se indica en el manual de usuario.  
Tomar la lectura en el AE bajo prueba.  
Repetir el procedimiento 10 veces por cada temperatura  de prueba.  
NOTA:  Para AE portátiles:  
Se recomienda introducir el AE en la cámara de temperatura a las temperaturas de prueba siguientes:  
1. 10°C  
2. 35°C  
Se recomienda atemperar y dejar funcionando el AE por 1 h a la temperatura de prueba.  
Si es necesario,  se recomienda operar la UC fuera de la cámara de temperatura para asegurar que se 
mantiene operando a temperatura normal.  
6.7.5 Expresión de los resultados  
Los resultados de prueba deben incluirse en el informe de prueba.  
6.8 Prueba 7. Estabilidad en vibr aciones  
6.8.1 Principios  
El método de prueba para los AE, se realiza mediante la utilización de muestras de prueba de aliento 
generadas a partir de un MRC y una UC, para esta prueba se evalúa el desempeño del AE después de ser 
sometido a un movimiento armó nico simple.  
6.8.2 Materiales y equipo  
● UC. 
● Dispositivos de introducción de muestra del AE (adaptadores o boquillas).  
● MRC de alcohol a 0.080 BAC [véase el Apéndice A (Informativo)].  
● Mesa vibratoria programable.  
● Cronómetro.  Viernes 17 de noviembre de 2017  DIARIO OFICIAL  (Tercera Sección)      
6.8.3 Preparación y cons ervación de los AE  
La preparación y conservación de los AE debe realizarse de acuerdo con 6.2.3.  
6.8.4 Procedimiento  
Seguir los procedimientos especificados por el manual de usuario del AE.  
Colocar en la UC el MRC correspondiente.  
Acondicionar el MRC a 34° C dentro de la UC y verificar que se genere una relación de la concentración de 
alcohol en la muestra de vapor de al menos 0.000393 y que la concentración de alcohol no varíe en más  de 
1%. 
Colocar el AE en la mesa vibratoria programable con suficiente pot encia para hacer vibrar el AE.  
A través de cada uno de sus tres ejes principales, someter el AE a movimiento armónico simple de la 
amplitud y frecuencia que se especifican en la Tabla 3.  
TABLA  3.- Frecuencias y amplitudes para la prueba de estabilidad en v ibraciones  
Intervalo de frecuencia (Hz)  Amplitud  (cm, pico a pico)  
10 a 30  0.762 (0.30 pulg)  
30 a 60  0.381 (0.15 pulg)  
 
Hacer un barrido a través de cada intervalo de frecuencia en 2.5 min, y luego invertir el barrido a la 
frecuencia inicial en 2.5 min.  
Después de concluir la vibración, colocar el AE en posición de medición, con el adaptador que se indica en 
el manual de usuario.  
Tomar la lectura en el AE bajo prueba.  
Repetir el procedimiento 10 veces.  
6.8.5 Expresión de los resultados  
Los resultados de prueba deben incluirse en el informe de prueba.  
7. Procedimiento para la Evaluación de la Conformidad (PEC)  
La evaluación de la conformidad de los productos, objeto del presente PROY -NOM, debe llevarse a cabo 
por UVIM en términos de lo dispuesto por la LFM N y el RLFMN de acuerdo con lo descrito en el PEC que a 
continuación se describe y en su caso por la dependencia competente a través de la Dirección General  de 
Normas.  
7.1 Introducción  
El presente PEC establece las directrices que deben observar los inter esados que pretendan demostrar el 
cumplimiento con este PROY -NOM, de los productos objeto de la misma.  
El Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio de la OMC, contempla el compromiso de sus 
miembros de armonizar los PEC, en el mayor grado posible, con las orientaciones o recomendaciones 
referentes a los PEC de los organismos internacionales de normalización.  
Para lo anterior, la OMC, define que un PEC es “todo procedimiento utilizado, directa o indirectamente, 
para determinar que se cumplen las prescrip ciones pertinentes de los reglamentos técnicos o normas”.  
Asimismo, la observancia de quienes intervienen en la evaluación de la conformidad, según el nivel de 
riesgo o de protección necesarios para salvaguardar las finalidades a que se refiere el artículo  40 de la LFMN.  
7.2 Objetivo  
Establecer los lineamientos mínimos y los procedimientos del presente PROY -NOM.  
7.3 Campo de aplicación  
El presente PEC, se aplica a los AE, que se importen o comercialicen en el territorio de los Estados Unidos 
Mexicanos y que  se utilizan para la detección y cuantificación de alcohol en aire espirado con fines de 
medición de la cantidad de alcohol ingerida permitida para el desarrollo de una actividad determinada, ya sea 
con fines preventivos, referenciales o sancionatorios.        (Tercera Sección)  DIARIO OFICIAL  Viernes 17 de noviembre de 2017  
7.4 Disposiciones generales  
7.4.1  La evaluación de la conformidad del presente PROY -NOM motivo de este PEC puede ser realizada 
por las UVIM.  
7.4.2  Los particulares deben cumplir con los requisitos que al efecto establezca la dependencia 
competente.  
7.4.3  La aprobación para las unidades de verificación, la debe otorgar la dependencia competente previa 
convocatoria que al efecto se emita, en la cual se establecen los requisitos a cubrir por los particulares.  
7.4.4  La aprobación otorgada a las UVIM, tiene una vi gencia de 4 años a partir de la fecha de su 
expedición, sujeta a una revalidación anual a efecto de constatar que se continúa manteniendo los estándares 
originales.  
7.4.5  La UVIM puede evaluar la conformidad a petición de parte, para fines particulares u o ficiales. Lo 
anterior sin perjuicio de que las autoridades confieran atribuciones oficiales para realizar visitas de inspección. 
La solicitud de practicar la evaluación de la conformidad a petición de parte y los resultados de la misma se 
deben hacer const ar por escrito.  
7.4.6  Cuando para sus fines, se requiera comprobar el cumplimiento de este PROY -NOM, los interesados 
deben obtener de una UVIM, un dictamen de cumplimiento de una verificación inicial y posteriormente, 
obtener un dictamen de cumplimiento de  una Verificación Periódica dentro del primer semestre de vigencia.  
7.4.7  Previa solicitud de los interesados, las UVIM, deben realizar la Verificación Inicial en sus 
instalaciones, en las que se puede recabar la información documental requerida y realizar  las pruebas de 
conformidad con lo establecido en este PROY -NOM. Estas pruebas solamente deben realizarse en las 
instalaciones de la UVIM (Verificación Inicial).  
7.4.7.1  Posterior a la Verificación Inicial, las UVIM deben realizar de acuerdo con un plan de  trabajo 
específico, las visitas necesarias de la Verificación Periódica, para lo cual deben acudir al domicilio dado por 
el interesado a efecto de recabar la información documental requerida de conformidad con lo establecido en 
este PROY -NOM. Las visitas de verificación pueden ser en el domicilio del importador, comercializador, 
operador o en un sitio independiente a ellos (Verificación Periódica).  
7.4.7.2  En ambos casos debe elaborarse un informe detallado de los AE, determinando el cumplimiento o 
en su c aso el no cumplimiento.  
7.4.8  La Verificación Inicial debe abstenerse de realizarse a menos de que el AE cuente con una 
aprobación del modelo o de prototipo, y que las características del AE coincidan con las establecidas en la 
aprobación del modelo o prot otipo. Además de contar con un certificado de que cumple con las regulaciones 
de buenas prácticas de manufactura para dispositivos para usos médicos, emitido o avalado, con base en la 
documentación que corresponda del país de origen, por la COFEPRIS.  
7.4.9  La aprobación del modelo o prototipo, debe ser anexado al expediente de verificación.  
7.4.10  La UVIM debe hacer del conocimiento del interesado el resultado obtenido respecto a la verificación 
y realización de las pruebas correspondientes, indicando, en s u caso, el cumplimiento o no con lo establecido 
en el presente PROY -NOM.  
7.4.11  La UVIM, debe elaborar el dictamen final con el resultado de la verificación realizada, aprobatorio o 
no, entregando al interesado dicho dictamen para los efectos que procedan.  
7.4.12  Para los AE que obtengan resultado no aprobatorio es posible que se vuelva a presentar una nueva 
solicitud de verificación después de haber realizado las correcciones pertinentes. Tras la nueva solicitud de 
verificación, el interesado debe presenta r una declaración que describe lo que se ha hecho para superar los 
problemas que condujeron al incumplimiento. Sin embargo, la UVIM se reserva el derecho de determinar si se 
debe realizar alguna nueva prueba. El AE debe abstenerse de ser utilizado hasta ob tener un dictamen de 
cumplimiento posterior a una segunda verificación.  
7.4.13  La dependencia competente y/o la Entidad deben realizar periódicamente visitas de verificación y 
vigilancia a las UVIM, con el objeto de vigilar el cumplimiento de lo establecid o en este PEC.  
7.4.14  Al momento de estar en operación los instrumentos deben exhibir los dictámenes obtenidos como 
resultado de la verificación.  
7.4.15  La vigencia de los dictámenes de cumplimiento es de un año, sujeta a una Verificación Periódica 
dentro del primer semestre posterior a su emisión.  
7.5 Procedimiento  
7.5.1  La UVIM debe celebrar un contrato de prestación de servicios con el interesado en obtener un 
dictamen de cumplimiento del presente PROY -NOM.  Viernes 17 de noviembre de 2017  DIARIO OFICIAL  (Tercera Sección)      
7.5.2  Los interesados están obligados a pedir p or escrito una fecha de la verificación a las oficinas de la 
UVIM. Normalmente, al menos 30 días son requeridos de la fecha de notificación hasta que la verificación 
pueda ser programada.  
7.5.3  La UVIM debe dar una copia simple del registro de la solicitud  y debe confirmar la fecha  de 
verificación.  
7.5.4  Los interesados deben entregar el AE a la UVIM una semana antes del inicio de la verificación 
programada. El interesado debe presentar un único dispositivo. Si éste tiene la intención de presentar un AE 
duplicado, o copia de seguridad, también es posible hacerlo. Asimismo, es responsable de asegurar que los 
AE funcionan correctamente y se empaquetan correctamente.  
7.5.5  El interesado debe entregar el manual de usuario (o instrucciones) y el manual de manten imiento  (si 
los hay) que se suministran con la compra del AE, así como las especificaciones y dibujos que describen 
completamente el AE y su uso. Se debe respetar la información como de carácter confidencial.  
7.5.6  El interesado tiene el derecho de probar  su AE entre el tiempo de llegada en donde se realizará la 
verificación y el inicio de las pruebas, pero debe abstenerse de tener acceso al AE durante las pruebas. 
Cualquier mal funcionamiento de un AE que resulte en la omisión de cualquiera de las pruebas  da lugar a una 
negación de dictamen.  
7.5.7  La UVIM debe realizar las pruebas mencionadas en el presente PROY -NOM. El resultado de las 
pruebas realizadas se debe asentar en un informe de verificación, que debe ser firmado por el técnico 
acreditado responsa ble de realizar las pruebas.  
7.5.8  La UVIM debe emitir un documento con el resultado de la verificación realizada, pudiendo ser un 
dictamen de cumplimiento o una negación de dictamen; en ambos casos, el documento debe contar con la 
firma del técnico acredi tado responsable de realizar las pruebas y del supervisor.  
7.5.9  En caso de que el instrumento cumpla con el presente PROY -NOM. La UVIM debe colocar en el 
instrumento verificado una marca contraseña de verificación.  
7.5.9.1  La marca contraseña de verificac ión debe ser colocada de tal manera que no pueda ser removida 
del AE sin dañarla o destruirla.  
7.5.9.2  La marca contraseña de verificación debe ser colocada de tal manera que no interfiera con la 
operación normal del AE.  
7.5.9.3  La marca contraseña de veri ficación debe ser colocada de tal manera que no permita el acceso a 
los componentes internos del AE (no aplica para las baterías del mismo).  
7.5.10  La UVIM debe programar una Verificación Periódica dentro de los primeros 6 meses de vigencia del 
dictamen de  cumplimiento.  
7.5.10.1  Dentro de la Verificación Periódica se verifica el estado del AE, así como de la marca contraseña 
y demás información relativa al uso del AE durante dicho periodo; pudiendo ser bitácoras de uso, reportes de 
incidentes o cualquier co ntrol que el usuario del AE maneje.  
7.5.10.2  En caso de que dentro de la Verificación Periódica se encuentre que el estado o funcionamiento 
del AE, la información del uso del mismo (bitácora) y el estado de la marca contraseña es correcto; se debe 
proceder  a emitir una carta con el resultado de la verificación; manteniendo la vigencia del dictamen  de 
cumplimiento.  
7.5.10.3  En caso de que dentro de la Verificación Periódica se encuentre que el estado o funcionamiento 
del AE, la información del uso del mismo  (bitácora) o el estado de la marca contraseña no sea correcta; se 
debe proceder a la cancelación del dictamen de cumplimiento, en términos de las disposiciones jurídicas 
aplicables, o en su caso de la LFMN y el RLFMN.  
7.5.10.4  En caso de que la UVIM no re ciba respuesta a la programación de la Verificación Periódica; se 
debe proceder a la cancelación del dictamen de cumplimiento en términos de las disposiciones jurídicas 
aplicables, o en su caso de la LFMN y el RLFMN.  
7.5.10.5  Previo a la cancelación del di ctamen de cumplimiento, la UVIM debe enviar un comunicado por 
escrito al interesado, dándole aviso de la cancelación, así como un plazo de 5 días hábiles para responder lo 
que a sus intereses convenga. Pudiendo como resultado de la respuesta del interesado  detener la 
cancelación del dictamen de cumplimiento.  
8. Concordancia con Normas Internacionales  
Este Proyecto de Norma Oficial Mexicana no es equivalente (NEQ) con ninguna Norma Internacional, por 
no existir esta última al momento de elaborar este Proyect o de Norma Oficial Mexicana.        (Tercera Sección)  DIARIO OFICIAL  Viernes 17 de noviembre de 2017  
Apéndice A  
(Informativo)  
Equivalencias de unidades  
TABLA A. 1.- Definición de unidades de medida en alcoholímetros  
Abreviación  Unidades  
CAS:  concentración de alcohol en sangre [3]  g/L 
BAC:  concentración de alcohol en sangre [ 2] g/100 mL  
BrAC:  
Concentración de alcohol en aliento [2]  g/210 L  
Concentración de alcohol en aire espirado [4]  mg/L  
 
TABLA A. 2.- Equivalencias de unidades de medida en alcoholímetros  
Medida  Abreviación  Equivalencia en CAS  
g de alcohol/L de sangre  CAS  1 
g de alcohol/100 mL de sangre  BAC  10 
g de alcohol/210 L de aire espirado  BrAC*  10 
mg de alcohol/L de aire espirado   2.1 
* 1 mg de etanol por litro de aire = 2.1 g de etanol por litro de sangre  
 
9. Bibliografía  
● Ley Federal de Procedimiento Administrativo, publicada en el Diario Oficial de la Federación el 4 de 
agosto de 1994, y sus reformas.  
● Ley Federal de Metrología y Normalización, publicada en el Diario Oficial de la Federación el 1 de 
julio de 1992, y sus  reformas.  
● Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización, publicado en el Diario Oficial de la 
Federación el 14 de enero de 1999, y sus reformas.  
● Reglamento de tránsito del Distrito Federal. Publicado en la Gaceta Oficial Distrito Feder al el 17 de 
agosto de 2015, (156 Bis).  
● OIML -R-126-2012, “Evidential breath analyzers”.  
● 58 FR 48705 “Model Specifications for Devices to Measure Breath Alcohol”; Highway Safety 
Programs; National Highway Traffic Safety Administration, DOT, USA, 1993, vo l. 58.  
● BIPM. International Vocabulary of Metrology –Basic and General concepts and Associated Terms 
(VIM). 3rd edition ed: JCGM; 2012.  
● Guía ISO 31:2000 –Material de referencia –Contenido de los certificados y etiquetas.  
● ISO 5725 -3:1994 Accuracy (truenes s and precision) of measurement methods and results -Part 3: 
Intermediate measures of the precision of a standard measurement method.  
TRANSITORIO  
Unico:  El presente PROY -NOM, una vez que sea publicado en el Diario Oficial de la Federación como 
Norma Definit iva, entrará en vigor a los 60 días naturales siguientes al día de su publicación.  
Ciudad de México, a 25 de mayo de 2017 .- El Director General de Normas y Presidente del Comité 
Consultivo Nacional de Normalizaci ón de la Secretaría de Economía, Alberto Uli ses Esteban Marina .- 
Rúbrica.