REGL AMENTO (UE) No 505/2014 DE LA COMISIÓN 
de 15 de may o de 2014 
por el que se modif ica el anex o II del Reglamento (CE) no 1333/2008 del Parlament o Europeo y del 
Consejo en lo relativ o al uso de los colorantes de caramelo (E 150a-d) en la cerveza y las bebidas a 
base de malta 
(Texto pertinente a efectos del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (CE) no 1333/2008 del Parlament o Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre 
aditivos alimentar ios (1), y, en particular , su artículo 10, apar tado 3, 
Considerando lo siguient e: 
(1) El Reglamento (CE) no 1333/2008 establece en su anex o II una lista de aditivos alimentar ios de la Unión autori ­
zados para ser utilizados en aliment os, así como las condiciones de su utilización. 
(2) Esta lista puede actualizarse de conf ormidad con el procedimiento común cont emplado en el artículo 3, apar ta­
do 1, del Reglamento (CE) no 1331/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (2), bien a iniciativa de la Comi ­
sión o en respuesta a una solicitud. 
(3)  Los colorantes de caramelo son unos colorantes alimentar ios cuyo uso está autori zado actualmente y que figuran 
en el anex o II del Reglamento (CE) no 1333/2008. Esta autori zación tiene en cuenta las ingestas diar ias admisibles 
(IDA) establecidas por el Comité Científico de la Alimentación Humana (CCAH) en 1987, 1990 y 1996. 
(4)  El 3 de febrero de 2011, la Autoridad Europea de Segur idad Alimentar ia («la Autoridad») emitió un dictamen 
sobre la reevaluación de la segur idad de los colorantes de caramelo como aditivos alimentar ios (3). En dicho 
dictamen, la Autor idad estableció una IDA para todo este grupo de colorant es de 300 mg/kg de peso 
corporal/día. Dentro de esta IDA de grupo, se fijó una IDA individual de 100 mg/kg de peso corporal/día para el 
caramelo amónico (E 150c). La Autorid ad llegó a la conclusión de que la exposición alimentar ia prevista de niños 
y adultos puede superar la IDA en el caso del caramelo natural (E 150a), el caramelo amónico (E 150c) y el cara ­
melo de sulfito amónico (E 150d). 
(5)  El 3 de diciembre de 2012, la Autoridad emitió una declaración en la que presentaba una evaluación más precisa 
de la exposición a los colorantes de caramelo E 150a, E 150c y E 150d y llegó a la conclusión de que la exposi ­
ción alimentar ia prevista era considerablemente infer ior a la estimada en su dictamen anterior (4). No obstante, la 
Autor idad concluy ó que los niños de 12 a 35 meses y los adultos podrían seguir rebasando la IDA en el caso del 
caramelo amónico (E 150c). Si bien la IDA se superó solo ligeramente (el 6 %) en los niveles altos en la categoría 
de los niños de 12 a 35 meses de un Estado miembro, en el caso de los adultos, la IDA se sobrepasó entre el 5 y 
el 51 % en cinco Estados miembros. Tras considerar una información nacional más detallada sobre los usos reales 
del caramelo amónico (E 150c), los Estados miembros afectados demostraron que la inge sta real es notablemente 
más baja. Sin embargo, teniendo en cuenta que la cerveza es el aliment o que en mayor medida contr ibuye a la 
exposición en los adult os, convi ene modifi car las condiciones de utilización y establecer niveles máximos de uso 
del caramelo amónico (E 150c) en los alimentos de la subcate goría 14.2.1 «Cer veza y bebidas a base de malta» 
para garantizar un alto nivel de prot ección de la salud humana. 
(6)  De conf ormidad con el artículo 11, apar tado 4, del Reglamento (CE) no 1333/2008, los niveles máximos de los 
colorant es deben aplicarse a las cantidades de principio colorant e cont enidas en el preparado colorante, salvo que 
se indique otra cosa. Sin embargo, la compl ejidad y los conocimientos limitados de la compo sición química de 
los colorant es de caramelo dific ultan su identif icación en los productos alimenticios. Por consiguiente, a la hora 
de realizar los controles oficiales, las autori dades compet entes podrían también plant earse verificar el nivel en los 
product os alimenticios de 2-acetil-4-tetrahidro xi-butilimidazol, es decir , la impureza que puede determinarse 
analíticamente y que se tuvo en cuenta para calcular la IDA del caramelo amónico (E 150c). 16.5.2014 L 145/32 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)DO L 354 de 31.12.2008, p. 16. 
(2)Reglamento (CE) no 1331/2008 del Parlament o Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, por el que se establece un procedi ­
miento de auto rización común para los aditiv os, las enzimas y los aromas alimentar ios (DO L 354 de 31.12.2008, p. 1). 
(3)EFSA Journal 2011; 9(3):2004. 
(4)EFSA Journal 2012; 10(12):3030. (7)  El 4 de junio de 2013 se present ó una solicitud de autori zación del uso de los colorantes de caramelo (E 150a-d) 
en bebidas a base de malta que se ha puest o a disposición de los Estados miembros con arreglo a lo dispuest o en 
el artículo 4 del Reglamento (CE) no 1331/2008. 
(8)  La cerveza no está definida en la legislación de la Unión y los Estados miembros tienen definiciones distintas. En 
consecuencia, un product o concreto clasif icado como cerveza en un Estado miembro podría clasif icarse como 
bebida a base de malta en otro. Dado que los colorantes de caramelo (E 150a-d) son necesar ios desde un punto 
de vista tecn ológico en las bebidas a base de malta y que solo están autori zados en la cerveza, la situación actual 
tiene una repercusión negativa en el mercado interi or y obstaculiza la libre circulación de estos product os. Por 
tanto , es conven iente corregir esta situación. 
(9)  Las caract erísticas comunes de las bebidas a base de malta son la ausencia de la malta como tal en el producto 
final y las similitudes que compar ten con las cervezas en cuant o a tecnología y necesidad de aditivos alimentar ios. 
Se precisan los colorant es de caramelo para restablecer un color homog éneo que se haya perdido en los procesos 
de producción o para aumentar el atractivo visual de las bebidas a base de malta pálida. No pueden utilizarse las 
maltas tostadas para proporcionar el color oscuro, ya que dan un sabor intenso que no se adecua a este tipo de 
product os. 
(10)  Las bebidas a base de malta son product os muy especializados que se ofrecen como altern ativa a otros productos 
en los que el uso de los colorantes de caramelo está autorizado actualmente (es decir , las bebidas aromatizadas y 
las cervezas). En consecuencia, no se prevé que la autori zación del uso de los colorantes de caramelo en bebidas a 
base de malta repercuta significativamente en la exposición total a estos colorant es. 
(11)  Con arreglo a lo dispuesto en el artículo 3, apar tado 2, del Reglamento (CE) no 1331/2008, la Comisión debe 
recabar el dictamen de la Autoridad con vistas a la actualización de la lista de aditivos alimentar ios de la Unión 
establecida en el anex o II del Reglamento (CE) no 1333/2008, salvo en el caso de que no sea probable que dicha 
actualización repercuta en la salud humana. Puest o que la ampliación del uso de los colorantes de caramelo 
(E 150a-d) a las bebidas a base de malta constituye una actualización de dicha lista que no es probable que reper ­
cuta en la salud humana, no es necesar io solicitar el dictamen de la Autoridad. 
(12)  Por tanto , procede modificar en consecuencia el anex o II del Reglamento (CE) no 1333/2008. 
(13)  Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de la Cadena 
Alimentar ia y de Sanidad Animal. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
El anex o II del Reglamento (CE) no 1333/2008 queda modifi cado con arreglo a lo dispuest o en el anex o del presente 
Reglamento. 
Artículo 2 
El present e Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguient e al de su publicación en el Diar io Oficial de la Unión 
Europea. 
El present e Reglamento será oblig ator io en todos sus elementos y directament e aplicable en 
cada Estado miembro. 
Hecho en Bruselas, el 15 de mayo de 2014. 
Por la Comisión 
El Presidente 
José Manuel BARR OSO  16.5.2014 L 145/33 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    ANEX O 
En la parte E del anex o II del Reglamento (CE) no 1333/2008, en la subcat egoría de alimentos 14.2.1, «Cer veza y bebidas a base de malta», el texto de la entrada correspondiente a 
E 150a-d se sustituye por el texto siguiente:  
«E 150a,b,d Caramelo natural, caramelo de sulfi to cáus ­
tico y caramelo de sulfi to amónico quantum satis    
E 150c Caramelo amónico 6 000    
E 150c Caramelo amónico 9 500  únicamente “bière de table/T afelbier/table beer” (que conteng a 
menos de un 6 % de mosto primitivo); brown ale, porter, 
stout y old ale»   16.5.2014 L 145/34 Diar io Oficial de la Unión Europea ES