G/TBT/N/KOR/663  
29 de julio de 2016  
(16-4060)  Página: 1/2  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica: REPÚBLICA DE COREA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable: Ministerio de Inocuidad de Alimentos y Medicamentos (MFDS) 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y siti os Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
International Cooperation Office (Oficina de Cooperación Internacional) 
Ministry of Food and Drug safety (Ministeri o de Inocuidad de Alimentos y Medicamentos) 
187 Osongsaengmyeong 2-ro Osong-eup 
Heungdeok-gu Cheongju-si 
Chungcheongbuk-do 363-700, República de Corea 
Teléfono: (+82) 43719-1564 
Fax: (+82) 43-719-1550 Correo electrónico: wtokfda@korea.kr   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2. 9.2 [ ], 2.10.1 [ ], 5. 6.2 [X], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de: 
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional: Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS): productos farmacéuticos 
5. Título, número de páginas e idio ma(s) del documento notificado: Proposed 
amendments to the "Regulation on Good Manuf acturing Practice for Medicinal Products"  
(Proyecto de modificación del "Reglamento sobre buenas prácticas de producción de productos medicinales"). Documento en coreano (55 páginas)  
6. Descripción del contenido: 
 Se dan instrucciones y se establecen principios en relación con las prácticas idóneas 
para la producción de productos medicinales, que son obligatorios. El anexo 17 
remite a la Parte I de las directrices de buenas prácticas del Programa de Cooperación para la Inspección de Productos Farmacéuticos (PIC/S). 
 Se estipula que la Parte I de las directrices de buenas prácticas del Programa de 
Cooperación para la Inspección de Productos Farmacéuticos (PIC/S) constituye el anexo 17 del reglamento notificado. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuan do proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes: velar por la salud y la seguridad de las personas; armonización con las normas 
internacionales en materia de BPF  
8. Documentos pertinentes: Resolución N° 2016-279 del MFDS, de 20 de julio de 2016 G/TBT/N/KOR/663 
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  9. Fecha propuesta de adopción: no se ha determinado 
Fecha propuesta de entrada en vigor: no se ha determinado   
10. Fecha límite para la pres entación de observaciones: 60 días después de la fecha de 
notificación 
11. Textos disponibles en: Servicio nacional  de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de co rreo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
Technical Barriers to Trade (TBT) Division (División de Obstáculos Técnicos al Comercio) 
Korean Agency for Technology and Standards (KATS) 
(Agencia de Tecnología y Normas de Corea) 
93 Isu-ro Maengdong-myeon Eumseong-gun 
Chungcheongbuk-do 
36327737, República de Corea Teléfono: (+82) 43 870 5525 Fax: (+82) 43 870 5682 
Correo electrónico: tbt@kats.go.kr  
Sitio Web: http://www.knowtbt.kr/  
https://members.wto.org/crnattachments/2016/TBT/KOR/16_2979_00_X.pdf