Ministerio de Salud   
 Secretaría de Políticas, Regulación e  
                     Institutos 
                   A.N.M.A.T.                            
 1 “2013, AÑO DEL BICENTENARIO DE LA ASAMBLEA GENERAL CONSTITUYENTE DE 1813”  
 
ANMAT -PCO -SEG -001-00 
 
Buenos Aires, 1 
 
          VISTO el artículo 8º de la Resolución (ex  M.S. y A.S.) Nº 155/98, las 2 
Disposiciones (ANMAT) Nros. 1108/99,  374/06 y 4980 /05 y el Expediente Nº 1- 3 
47-1110-……………., del Registro de esta Administración  Nacional; y 4 
          CONSIDERANDO: 5 
          Que la Disposición ANMAT Nº 1108/99 refer ida a la inscripción de 6 
productos cosméticos establece los requerimientos t écnicos que deben cumplir 7 
los productos cosméticos. 8 
          Que entre los mismos constan requisitos d e ensayos de seguridad y 9 
eficacia sobre el producto terminado. 10 
          Que para llevar a cabo los mismos existen  metodologías validadas para 11 
distintos ensayos que hacen uso de animales de labo ratorio en tanto que otras se 12 
basan en ensayos in-vitro. 13 
          Que consumidores veganos han realizado un a petición mediante la página 14 
web change.org, acerca de promover alguna medida qu e exija a las empresas 15 
productoras de cosméticos y de productos de higiene  personal que identifiquen 16 
en sus envases si se trata de productos testeados e n animales. 17 
          Que existen empresas fabricantes y/o titu lares de Productos de Higiene 18 
Personal, Cosméticos y Perfumes, que para cumplir c on los requerimientos  19 
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técnicos establecidos en la normativa vigente, han optado por someter el 21 
producto terminado a  ensayos por métodos alternati vos.  22 
          Que la ANMAT debe atender la necesidad de que estos consumidores 23 
puedan distinguir en la práctica entre los producto s sobre la base de criterios 24 
relacionados con la experimentación en animales. 25 
          Que toda información que se brinde al con sumidor debe ser veraz, precisa 26 
y no engañosa. 27 
           Que el Observatorio ANMAT tomó competenc ia convocando dentro de su 28 
ámbito a una reunión entre representantes Veganos y  técnicos del Instituto 29 
Nacional de Medicamentos y la Dirección de Asuntos Jurídicos.  30 
           Que el Observatorio ANMAT, creado por Di sposición N° 907/11 es un 31 
espacio de articulación institucional que tiene com o objetivo conocer y evaluar la 32 
situación actual nacional e internacional sobre los  distintos productos y procesos 33 
que son competencia de la Administración con el fin  de identificar problemáticas 34 
que afectan sanitariamente a la población y propone r acciones o medidas que 35 
den respuesta a las necesidades identificadas.  36 
             Que la Resolución (ex M.S. y A. S.) nº 155/98 facul ta a la  37 
ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA 38 
MEDICA  a dictar todas las normas complementarias a claratorias y/o 39 
reglamentarias correspondientes. 40 
                              
            
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          Que los Productos de Higiene Personal, Co sméticos y Perfumes deben ser 41 
seguros bajo las condiciones normales o previsibles  de uso. 42 
           
          Que la presente se dicta en ejercicio de las atribuciones conferidas por el 43 
Decreto nº 1490/92 y por el Decreto nº 425/10. 44 
 
          Por ello; 45 
        EL INTERVENTOR DE LA ADMINISTRACION NACIONA L DE   46 
MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA  47 
DISPONE: 48 
ARTICULO 1º - Establécese que las empresas fabrican tes y/o titulares de 49 
Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfume s, que para cumplir con los 50 
requerimientos técnicos establecidos en la normativ a vigente, han optado por 51 
someter el producto terminado a ensayos por métodos  alternativos podrán 52 
indicar en su rótulo la leyenda “producto no testea do en animales”. 53 
ARTICULO 2º - Establécese que la documentación que sustente que el producto 54 
terminado no fue experimentado en animales, para cu mplir con los requisitos 55 
establecidos en la normativa vigente para productos  cosméticos, deberá estar en 56 
la empresa a disposición de la Autoridad Sanitaria.             57 
ARTICULO 3º - La presente Disposición enterará en v igencia al día siguiente al de 58 
su publicación en el Boletín Oficial. 59                              
            
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ANMAT -PCO -SEG -001-00 
 
ARTICULO 4º - Regístrese, notifíquese a a la Asocia ción Argentina de Químicos 60 
Cosméticos, a la Asociación Industrial Artículos pa ra la Limpieza Personal, del 61 
Hogar y Afines, a la Cámara Argentina de la Industr ia de Productos de Higiene y 62 
Tocador, Cámara Argentina de Aerosoles y demás enti dades relacionadas. Dése a 63 
la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación; cumplido, 64 
archívese. 65 
 
EXPEDIENTE Nº  66 
DISPOSICIÓN Nº 67