II. 
Návrh  
 
VYHLÁŠKA  
ze dne … 2016  
o požadavcích na systém řízení  
Státní úřad pro jadernou bezpečnost stanoví podle § 236 zákona č. .../... Sb., atomový zákon , k 
provedení § 24 odst. 7, § 29 odst. 7 a § 30 odst. 9 : 
§ 1 
Předmět úpravy  
Tato vyhláška zapracovává příslušné předpisy Euratom u1) a upravuje  
a) požadavky na zavedení, udržování a zlepšování systému řízení,  
b) obsah dokumentace systému řízení a způsob jejího vedení,  
c) pravidla provádění a řízení procesů a činností včetně zvláštních procesů,  
d) způsob plánování v systému řízení a rozsah a způsob provedení dokumentace tohoto 
plánování,  
e) postup provádění změn systému řízení,  
f) pravidla posuzování účinnosti systému řízení včetně procesů a činností a jejich změn,  
g) postupy řízení neshody,  
h) způsob zajištěn í kvalifikace pracovníků provádějících procesy a činnosti,  
i) rozsah a způsob zajištění trvalého rozvíjení a pravidelného hodnocení kultury bezpečnosti  
a 
j) požadavky na obsah programu systému řízení.  
§ 2 
Pojmy  
Pro účely této vyhlášky se rozu mí 
a) garantem procesu pracovník zajišťující účinné zavedení a provádění procesu a splnění 
požadavků kladených na tento proces právními předpisy,  
b) ověřením prověření souladu procesů a činností a jejich vstupů a výstupů s požadavky na 
jejich vlastnosti stanoven ými v dokumentaci systému řízení,  
c) procesní rolí očekávané chování a jednání pracovníka v  rámci procesu , které má směř ovat 
ke spolehlivému vykonávání přidělených činností v souladu s cíli osoby podle § 29 odst. 
1 atomového zákona (dále jen „osoba zavádějící  systém řízení“) , 
                                                 
1)  Směrnice Rady 2009/71/Euratom ze dne 25. června 2009, kterou se stanoví rámec Společenství pro 
jadernou bezpečnost jaderných zařízení.  
Směrnice Rady 2011/70/Euratom ze dne 19. července 2011, kterou se stanoví rámec Společenství pro odpovědné 
a bezpečné nakládání s vyhořelým palivem a radioaktivním odpadem.  
Směrnice Rady 2013/59/Euratom ze dne 5. prosince 2013, kterou se stanoví základní bezp ečnostní standardy 
ochrany před nebezpečím vystavení ionizujícímu záření a zrušují se směrnice 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 
96/29/Euratom, 97/43/Euratom a 2003/122/Euratom.  
Směrnice Rady 2014/87/Euratom ze dne 8. července 2014, kterou se mění směrnice 2 009/71/Euratom, kterou se 
stanoví rámec Společenství pro jadernou bezpečnost jaderných zařízení.   - 2 - 
d) přezkoumáním prověření vhodnosti, přiměřenosti a účinnosti procesů a činností a jejich 
vstupů a výstupů z hlediska jaderné bezpečnosti radiační ochrany, technické bezpečnosti, 
monitorování radiační situace, zvládání radiační mimořádné udá losti a zabezpečení,  
e) ukazatelem účinnosti procesu údaj poskytující garantovi procesu informace o účinnosti 
procesu a činností, z nichž se skládá,  z hlediska zajišťování a zvyšování úrovně jaderné 
bezpečnosti, radiační ochrany, technické bezpečnosti, monito rování radiační situace, 
zvládání radiační mimořádn é událost i a zabezpečení , 
f) validací prověření souladu procesů a činností a jejich vstupů a výstupů s požadavky na 
jejich zamýšlené užití stanovený mi v dokumentaci systému řízení . 
§ 3 
Požadavky na zavedení, udržování a zlepšování systému řízení  
(1) Systém řízení musí být zaveden, udržován a zlepšován tak, aby  
a) bylo účinným způsobem dosahová no cíle, který  směřuj e k zajišťování a zvyšování 
úrovně jaderné bezpečnosti, radiační ochrany, technické b ezpečnosti, monitorování 
radiační situace, zvládání radiační mimořádn é událost i a zabezpečení (dále jen „cíl 
systému řízení“) a  
b) byly plněny všechny požadavky, které mohou sloužit k zajišťování a zvyšování úrovně 
jaderné bezpečnosti, radiační ochrany, techn ické bezpečnosti, monitorování radiační 
situace, zvládání radiační mimořádné události a zabezpečení (dále jen „ integrovan ý 
požadav ek“). 
(2) Osoba zavádějící systém řízení musí při rozhodování přednostně dbát o dosahování  
cíle systému řízení.  
(3) Procesy a činnosti  v systému řízení musí být zavedeny tak, aby zajišťovaly 
dosahování  cíle systému řízení a plnění integrovaných požadavků.  
(4) Procesy a činnosti v systému řízení musí být prováděny plánovaně a systematicky.  
(5) V systému řízení musí být  
a) vytvořeny podmínky pro udrž ování, zlepšování a hodnocení systému řízení včetně jeho 
změn,  
b) zavedena opatření k zajišťování a zvyšování úrovně jaderné bezpečnosti, radiační 
ochrany, technické bezpečnosti, monitorování radiační situace, zvládání radiační 
mimořádn é událost i a zabezpečen í, 
c) zavedena opatření k zajišťování shody činností prováděných osobou zavádějící systém 
řízení s požadavky právních předpisů , 
d) integrované požadavky plněny ve vzájemném souladu tak, aby jaderná bezpečnost, 
radiační ochrana, technická bezpečnost, monitorování  radiační situace, zvládání radiační 
mimořádn é událost i a zabezpečení byly trvale zajištěny,  
e) integrované požadavky vzájemně spojeny tak, aby jaderná bezpečnost, radiační ochrana, 
technická bezpečnost, monitorování radiační situace, zvládání radiační mimořá dné 
událost i a zabezpečení byly trvale zajištěny , 
f) v rámci organizační struktury stanoven způsob řízení a jednotlivé úrovně řízení , 
g) rozvíjena a udržována schopnost vedení pracovníků k zajišťování a zvyšování úrovně 
jaderné bezpečnosti, radiační ochrany, tec hnické bezpečnosti, monitorování radiační 
situace, zvládání radiační mimořádn é událost i a zabezpečení (dále jen „schopnost 
vedení“) u  pracovník a pověřen ého řízením nebo se schopností vedení  (dále jen „vůdčí 
pracovní k“) a  - 3 - 
h) schopnost vedení rozvíjena a udržov ána na všech úrovních řízení tak, aby mohla být 
účinně uplatňována při dosahování cíle systému řízení a rozvíjení a hodnocení kultury 
bezpečnosti.  
CELEX: 32009L0071  
CELEX: 32011L0070  
CELEX: 32013L0059  
CELEX: 32014L0087  
Rozsah a způsob provádění a řízení pr ocesů a činností  
§ 4 
(1) Pro každý proces musí být určen garant procesu. V rámci každého procesu musí být 
stanoveny procesní role.  
(2) Procesy a činnosti musí  
a) být prováděny a řízeny ve shodě  
1. se zamýšleným účelem použití jejich výstupů,  
2. s požada vky stanovenými v dokumentaci systému řízení, včetně požadavků na 
rozsah zajišťování kvality jejich výstupů a kritérií přijatelnosti těchto výstupů,  
b) mít určeny související procesy a činnosti a vzájemné rozhraní se souvisejícími procesy a 
činnostmi tak, aby  jaderná bezpečnost, radiační ochrana, technická bezpečnost, 
monitorování radiační situace, zvládání radiační mimořádn é událost i a zabezpečení byly 
trvale zajištěny; součástí rozhraní mezi procesy a činnostmi musí být  
1. hmotné nebo nehmotné vstupy a výstupy procesů a činností,  
2. informace, které jsou při provádění souvisejících procesů a činností sdíleny , a 
3. vzájemné vztahy osob provádějících a řídících související procesy a činnosti,  
c) být soustavně sledovány k prověření jejich schopnosti dosáhnout stanoveného cí le 
systému řízení , 
d) být dokumentovány podle  § 14 písm. b) bod ů 4 a 5 a § 14 písm. c) , 
e) být prováděny za těchto podmínek:  
1. dokumentace vztahující se k procesům a činnostem musí být po celou dobu 
provádění procesů a činností dostupná každé osobě podílejícím se na provádění 
procesů a činností,  
2. musí být prováděna průběžná kontrola procesů a činností, kterou se prověřuje 
správnost jejich provádění a kvalita jejich výstupů v určitém okamžiku,  
3. musí být používáno vhodné technické vybavení a zajištěny odpovídající prac ovní 
podmínky a prostředí,  
4. vzájemné vztahy osob provádějících a řídících procesy a činnosti musí být nastaveny 
tak, aby bylo dosaženo cíle systému řízení a byly plněny integrované požadavky,  
5. pracovník musí být způsobil ý k plnění procesní role a k provádění  přidělené činnosti 
a znát požadavky na procesy a činnosti, k nimž procesní role náleží,  a 
6. technické vybavení k provádění procesů a činností musí být udržováno ve stavu 
zajišťujícím dosažení trvalé shody výstupu z procesů a činností s požadavky na ně j 
kladenými . 
(3) Pokud je v dokumentaci procesů a činností stanoven kontrolní bod, nelze v jejich 
provádění pokračovat bez souhlasu určeného pracovníka. Souhlas s pokračováním provádění 
procesů a činností lze udělit jen při dosažení úspěšného výsledku kontroly prove dené v rámci 
kontrolního bodu. Udělení souhlasu s pokračováním provádění procesů a činností musí být 
dokumentováno záznamem.   - 4 - 
CELEX: 32009L0071  
CELEX: 32014L0087  
§ 5 
(1) U procesů a činností a jejich vstupů a výstupů musí být před jejich prv ním užitím 
provedeno  přezkoumání , ověření  a validace . 
(2) Pro přezkoumání, ověření a validaci procesů a činností musí být stanovena kritéria 
přijatelnosti.  
(3) Přezkoumání, ověření a validaci procesu musí provádět garant procesu nebo jím 
pověřený pracovník, který je stejně způsobilý jako garant  procesu . 
(4) Pro zvláštní proces musí být stanoveny požadavky odpovídající povaze zvláštního 
procesu na  
a) způsobilost pracovníků , kteří  jej řídí, provádějí a hodnotí,  
b) postup k provedení procesu a  
c) technické vybavení a vhodné pracov ní prostředí a podmínky k jeho provádění.  
(5) Splnění požadavků podle odstavce 4 písm. a) a b) musí být před provedením 
zvláštního procesu validováno.  
(6) K provádění zvláštního procesu lze užít jen technické vybavení, u něhož byl před jeho 
použitím kontrolován st av a způsobilost  k tomuto provádění . 
CELEX: 32009L0071  
CELEX: 32014L0087  
§ 6 
Způsob plánování v systému řízení a rozsah a způsob provedení dokumentace tohoto 
plánování  
(1) Při plánování v systému řízení musí být  
a) vytvořen a naplňován plán k dosažení cíle systému řízení a uskutečnění politiky 
bezpečnosti podle § 14 písm. a) (dále jen „plán systému řízení“),  
b) plán systému řízení znám každému  pracovník ovi provádějícím u činnost k zajišťování a 
zvyšování úrovně jaderné bezpečnosti, radiační ochrany , technické bezpečnosti, 
monitorování radiační situace, zvládání radiační mimořádn é událost i a zabezpečení,  
c) průběžně zvyšována kvalita plánu systému řízení tak, aby nedocházelo ke snížení úrovně 
jaderné bezpečnosti, radiační ochrany, technické bezpečnosti,  monitorování radiační 
situace, zvládání radiační mimořádn é událost i a zabezpečení,  
d) naplňování plánu systému řízení a účinnost zvyšování jeh o kvality pravidelně hodnoceny 
z hlediska jejich souladu s plánovaným výsledk em a 
e) přijímáno účinné opatření k odstra nění neshod y v plánu systému řízení.  
(2) Plán systému řízení musí být v souladu s politikou bezpečnosti  podle § 14 písm. a) . 
CELEX: 32009L0071  
CELEX: 32014L0087   - 5 - 
§ 7 
Způsob provádění změn systému řízení  
(1) Změna systému řízení musí být plánován a. Plán změny systému řízení musí být 
proveden tak, aby nedocházelo ke snižování úrovně jaderné bezpečnosti radiační ochrany, 
technické bezpečnosti, monitorování radiační situace, zvládání radiační mimořádné události a 
zabezpečení.  
(2) Návrh změny systému říze ní musí být odůvodněný a musí být hodnocen z hlediska 
účelu změny systému řízení a jejího budoucího vlivu na jadernou bezpečnost, radiační 
ochranu, technick ou bezpečnost, monitorování radiační situace, zvládání radiační mimořádn é 
událost i a zabezpečení.  
(3) Provádění změny systému řízení musí být z hlediska její účinnosti průběžně 
sledováno a následně nezávisle hodnoceno podle § 10 odst. 1.  
(4) Při provádění změny systému řízení musí být záznamem dokumentovány  
a) návrh změny systému řízení,  
b) rozhodnutí o provedení změn y systému řízení,  
c) způsob přípravy změny systému řízení,  
d) provedení změny systému řízení,  
e) způsob a provedení hodnocení změny systému řízení a  
f) harmonogram provádění změny systému řízení.  
(5) Po provedení změny systému řízení musí být hodnocen její skutečný vliv n a jadernou 
bezpečnost, radiační ochranu, technick ou bezpečnost, monitorování radiační situace, zvládání 
radiační mimořádné události a zabezpečení.  
(6) Změnou systému řízení se rozumí též změna jednotlivých procesů a činností  v 
systému řízení.  
CELEX: 32009L0071  
CELEX: 32014L0087  
Pravidla  posuzování účinnosti systému řízení včetně procesů a činností a jejich změn  
§ 8 
(1) Posuzováním účinnosti systému řízení, jednotlivých procesů a činností a jejich změn 
musí být zjišťováno, zda jsou  
a) vhodné a přimě řené k dosažení cíle systému řízení  a 
b) schopny dosahovat plánovan ého výsledk u. 
(2) Posuzováním účinnosti systému řízení, jednotlivých procesů a činností a jejich změn  
musí být trvale hledány možnosti ke zlepšování systému řízení včetně procesů a činností a 
jejich změn.  
(3) Při posuzování účinnosti systému řízení musí být určen a  používán ukazatel účinnosti 
procesu.  
(4) Ukazatel účinnosti procesu musí být garantem procesu pravidelně hodnocen z 
hlediska jeh o schopnosti odhalovat účinnost proces u. 
(5) Posuzování účinnosti syst ému řízení musí být prováděno vlastním hodnocením a 
nezávislým hodnocením.   - 6 - 
CELEX: 32009L0071  
CELEX: 32014L0087  
§ 9 
(1) Vlastní hodnocení musí být pravidelně prováděno u každého procesu garantem 
procesu porovnáním výstupu procesu s požadavky  kladenými na proces dokumentací systému 
řízení k  
a) prověření vhodnosti, přiměřenosti a účinnosti procesu,  
b) identifikaci nebo předcházení neshod y, která brání v dosažení cíle systému řízení a  
c) nalezení a přijetí opatření k odstranění neshod y podle písmene b), nápravného opatření 
vedoucíh o k zabránění opakovanému výskytu neshod y nebo preventivníh o opatření k 
jejímu  předcházení.  
(2) Vlastní hodnocení musí být plánováno. Plán vlastního hodnocení musí stanovit  
a) způsob zavedení vlastního hodnocení,  
b) četnost vlastního hodn ocení a  
c) zaměření vlastního hodnocení v plánovaném období.  
(3) Garant procesu provádějící vlastní hodnocení musí  
a) stanovit cíl a rozsah vlastního hodnocení,  
b) stanovit ukazatel účinnosti procesu, podle kterého má být posuzována účinnost procesu 
nebo činnosti,  
c) zpracovat program provedení vlastního hodnocení,  
d) provést porovnání hodnoceného procesu a jeho činností se stanoveným cílem a 
ukazatelem účinnosti procesu a  
e) na základě výsledků vlastního hodnocení navrhnout  
1. opatření k odstranění neshod y, je-li identifikována , 
2. nápravn é opatření vedoucí k zabránění opakované mu výskytu neshod y a 
3. preventivní opatření k předcházení neshod y včetně návrhu na zlepšení účinnosti 
procesu.  
§ 10 
(1) Nezávislé hodnocení musí  hodnotit změnu v systému řízení a v procesech a 
činnostech a musí být prováděno  
a) vhodnou metodou k vyhodnocení schopnosti systému řízení dosáhnout cíle systému 
řízení,  
b) v pravidelných intervalech  a 
c) kvalifikovaným pracovníkem , který se nepodílí na plánování, řízení a provádění procesů 
a činností, které jsou předmětem hodnocení.  
(2) Výstup z nezávislého hodnocení musí  
a) být formulován  jednoznačně a v souladu s je ho zamýšleným užitím pro zlepšování 
systému řízení,  
b) obsahovat informace umožňující přezkoumání,  
c) umožňovat přijetí  
1. opatření k odstranění neshod y, je-li identifikována , a 
2. preventivníh o opatření k předcházení neshod y.  - 7 - 
§ 11 
Postupy  řízení neshody  
(1) V rámci řízení neshody musí být při odhalování neshody  
a) neprodleně oznámena pracovníkovi , který je u rčen k zajištění nápravy neshody,  
informace o vzniku neshody,  
b) identifikovány znaky neshody neprodleně po jejím zjištění,  
c) neshoda dokumentována neprodleně po jejím zjištění,  
d) zaveden postup pro nakládání s procesy a činnostmi, jejich vstupy a výstupy a zdroj i, 
kterých se neshoda týká , včetně plánu odstranění neshody,  
e) stanoveny požadavky k zamezení nevhodného nakládání s procesy, činnostmi jejich 
vstupy, výstupy nebo zdroji, kterých se neshoda týká , a 
f) hodnocen vzniklý a možný dopad neshody na jadernou bezpečno st, radiační ochranu, 
technickou bezpečnost, monitorování radiační situace, zvládání radiační mimořádn é 
událost i a zabezpečení.  
(2) V rámci řízení neshody musí být při nápravě neshody  
a) hodnocena závažnost neshody,  
b) proveden rozbor příčiny neshody,  
c) určen o a prove deno opatření k odstranění neshody,  
d) provedené opatření k odstranění neshody sledováno a vyhodnocováno z hlediska stavu 
jeho provádění a jeho účinnosti,  
e) vyhodnocena potřeba nápravného opatření vedoucíh o k předcházení opakované ho 
výskytu neshody , 
f) určeno a provedeno nápravné opatření  vedoucí k předcházení opakované ho výskytu 
neshody  přiměřené následku neshody  a 
g) provedené nápravné opatření  vedoucí k předcházení opakované ho výskytu neshody 
sledováno a vyhodnocováno z hlediska stavu jeho provádění a jeho účinnost i. 
(3) V rámci řízení neshody musí být v zájmu předcházení neshody a předcházení 
opakování neshody  
a) vyhledána neshoda , která by mohla nastat (dále jen „potenciální neshoda“) , a její možné 
příčin y, 
b) vyhodnocena potřeba preventivníh o opatření k zabránění výskytu p otenciální neshody,  
c) zavedeno preventivní opatření přiměřen é možné příčině potenciální neshody; ke 
stanovení preventivníh o opatření musí být využita vlastní provozní zkušenost a provozní 
zkušenost jin é osob y, je-li k dispozici, a  
d) sledováno a vyhodnocováno preventivníh o opatření z hlediska stavu jeho zavádění a jeho 
účinnosti.  
§ 12 
Způsob zajištění kvalifikace pracovníků provádějících procesy a činnosti  
(1) K zajištění kvalifikace pracovník a provádějícíh o procesy a činnosti v systému řízení 
musí být  
a) stanoveny kvalifikační požadavky, včetně délky odborné praxe, odpovídající druhu a 
významu procesu a činnosti, které pracovník provádí,  
b) užíván systém teoretické přípravy pracovníků provádějících procesy a činnosti,  
c) užíván systém praktického výcviku pracovníků provádějících procesy a činnosti a   - 8 - 
d) hodnocena účinnost systému teoretické přípravy a praktického výcviku pracovníků  
provádějících procesy a činnosti . 
(2) Požadavky podle odstavce 1 musí být plněny tak, aby pracovní k provádějící procesy a 
činnosti byl  schop en vykonávat proces nebo činnost a byl seznámen s vlivem procesu nebo 
činnosti na zajišťování a zvyšování úrovně jaderné bezpečnosti, radiační ochrany, technické 
bezpečnosti, monitorování radiační situace, zvládání radiační mimořádn é událost i a 
zabez pečení.  
(3) Kvalifikace pracovník a provádějícíh o procesy a činnosti musí být před prvním 
zahájením procesu nebo činnosti a následně pravidelně nezávisle ověřována.  
(4) Kvalifikace pracovníka provádějícíh o procesy a činnosti musí být trvale udržována  
tak, aby bylo zajištěno plnění požadavků na procesy a činnosti a jejich účinnost . 
CELEX: 32009L0071  
CELEX: 32014L0087  
§ 13 
Způsob zajištění trvalého rozvíjení a pravidelného hodnocení kultury bezpečnosti  
(1) K trvalému rozvíjení kultury bezpečnosti v sys tému řízení osoby zavádějící systém 
řízení musí být  
a) zajištěna srozumitelnost hlavních principů kultury bezpečnosti pro vůdčí pracovníky a 
pracovníky, kteří provádí procesy a činnosti, a jejich informovanost o nich,  
b) zajištěno vyhledávání informací o dosahov ání cíl e systému řízení osob ou zavádějící 
systém řízení  vůdčím pracovník em a jejich sdílení s  jinými pracovníky osoby zavádějící 
systém řízení , 
c) vytvářeny podmínky pro informování vůdčíh o pracovníka o způsobu dosahování cíle 
systému řízení osob ou zavádějící  systém řízení  pracovníky této osoby,  
d) zajištěna připravenost  pracovníka osoby zavádějící systém řízení  k činnosti nutné 
k dosahování cíle systému řízení , 
e) pracovní k osoby zavádějící systém řízení  veden vůdčím  pracovník em k vyhledávání 
příležitostí ke zlepšo vání systému řízení  a procesů a činností a vytvářeny  podmínky k 
tomuto vyhledávání a 
f) posouzena přiměřenost , vhodnost  a účinnost zdrojů přiměřeně podle § 8 až 10 . 
(2) Osoba zavádějící systém řízení musí zajistit, aby vůdčí pracovní k přispíval k 
neustálému zlepš ování a rozvíjení kultury bezpečnosti a prováděl pravidelné vlastní 
hodnocení kultury bezpečnosti podle procesní role, kterou zastáv á. 
(3) Pravidelné hodnocení kultury bezpečnosti musí být prováděno nejméně jednou ročně 
a výsled ek hodnocení kultury bezpečnosti  a přijat é opatření musí být dokumentovány.  
(4) Výsled ek hodnocení kultury bezpečnosti musí být oznamován každému  pracovník ovi 
osoby zavádějící systém řízení  a jejího dodavatele výrobku nebo služb y. 
CELEX: 32009L0071  
CELEX: 32014L0087  
Dokumentace systému řízen í 
§ 14 
Dokumentace systému řízení musí zahrnovat   - 9 - 
a) politiku bezpečnosti obsahující popis  
1. cíle systému řízení,  
2. cíle vedoucíh o k zajišťování a zvyšování kvality řízení procesů a činností a jejich 
výstupů,  
3. opatření k naplnění cíle podle bodů  1 a 2 a k jeh o sledování,  
b) popis systému řízení obsahující popis  
1. organizační struktury osoby zavádějící systém řízení,  
2. práv a povinností pracovníků, kteří plánují, řídí, provádí a hodnotí procesy a činnosti 
a jejich vzájemných vztahů, způsobu komunikace a způsobu rozhodování na každé 
úrovni řízení,  
3. způsobu komunikace osoby zavádějící systém řízení s  dodavatelem  výrobku nebo 
služby , jinou osobou , která se podílí na zajišťování jaderné bezpečnosti, radiační 
ochrany, technické bezpečnosti, monitorování radiačn í situace, zvládání radiační 
mimořádn é událost i a zabezpečení a s e Státním úřadem pro jadernou bezpečnost 
(dále jen „Úřad“) , 
4. procesů a činností, jejich výstupů a jejich vzájemného působení, vycházející z 
politiky bezpečnosti podle písm ene a) a obsahující i nformace o jejich přípravě, 
přezkoumání, ověřování a validaci, provádění, hodnocení a zlepšování a 
zaznamenávání údajů vztahujících se k procesům a činnostem a jejich výstupům a  
5. řízení záznamů podle písmene c),  
c) záznamy  
1. způsobu provedení procesu nebo činnos ti, 
2. dosaženého výstupu při plnění požadavků na systém řízení  a výstupu  proces ů a 
činnost í a 
3. naplňování požadavků  jiné dokumentace systému řízení , 
d) požadavky na procesy a činnosti prováděné dodavatelem  výrobku nebo služby  a 
e) jinou dokumentaci osoby zavádějící  systém řízení, která je využívána k řízení procesů a 
činností, zejména smlouvy, programy, seznamy vybraných zařízení, limity a podmínky, 
bezpečnostní zprávy a vnitřní předpisy.  
CELEX: 32009L0071  
CELEX: 32014L0087  
§ 15 
(1) Dokumentace systé mu řízení musí být  
a) zpracována tak, aby postup v ní popsaný  
1. umožňoval dosažení cíle systému řízení,  
2. vedl k plnění integrovaných požadavků,  
b) před svým zavedením podrobena přezkoumání podle § 5 , 
c) schválena pracovníkem k tomu určeným; změna dokumentace systému ř ízení musí být 
schválena pracovníkem, který schválil dokumentaci systému řízení,  a není -li to možné, 
musí být schválena pracovníkem se stejnou procesní rolí,  
d) srozumitelná, čitelná, úplná, jednoznačně a snadno identifikovatelná a sledovatelná,  
e) bezpečně uklá dána a uchovávána po dobu stanovenou podle zákona o archivnictví a 
spisové službě nebo, není -li doba uchovávání takto stanovena, po dobu stanovenou v 
dokumentaci systému řízení,  
f) pravidelně z hodnocena v celém rozsahu v  průběhu tří po sobě jdoucích let  z hle diska  
1. plnění požadavků na procesy a činnosti, které popisuje, a  
2. účinnosti procesů a činností,  
g) udržována v souladu s výsledky zhodnocení podle písmene f).   - 10 - 
(2) Politika bezpečnosti podle § 14 písm. a)  musí  být 
a) oznamována pracovníkům na všech úrovních řízení a dodavateli výrobku nebo služb y 
tak, aby byly požadavky v ní obsažené vždy naplněny v rozsahu odpovídajícím 
vykonávané činnosti , 
b) průběžně sledována z hlediska plnění cíle systému řízení  a 
c) pravidelně jednou ročně hodnocena osobou zavádějící systém řízení z hle diska 
přiměřenosti a  účinnosti  jejího zavedení . 
(3) Politika bezpečnosti podle § 14 písm. a)  musí stanovit požadavek na soustavné 
zvyšování úrovně jaderné bezpečnosti, radiační ochrany, technické bezpečnosti, monitorování 
radiační situace, zvládání radiační mi mořádné události a zabezpečení prostřednictvím  
1. identifikace a hodnocení nových informací vztahujících se k jaderné bezpečnosti,  
2. hodnocení bezpečnosti a  
3. včasného provedení opatření ke zvýšení úrovně jaderné bezpečnosti.  
§ 16 
Program syst ému řízení musí obsahovat  
a) předmět, místo výkonu a rozsah povolované činnosti,  
b) s výjimkou pracoviště III. kategorie identifikační údaje přímého dodavatele výrobku  nebo 
služby využívan ého osobou zavádějící systém řízení v rozsahu obdobném údajům podle 
písmen e a), 
c) výčet procesů a činností, na které se program systému řízení vztahuje , s ohledem na druh 
povolované činnosti s vyznačením proces u, který bude zajišťován dodavatelským 
způsobem,  
d) identifikaci pracovníka, který je povinen zajistit koordinaci a udržování  systému řízení a 
shodu systému řízení s požadavky této vyhlášky a popis práv a povinností tohoto 
pracovníka,  
e) popis systému řízení zahrnující popis  
1. práv, povinností a vzájemných vztahů pracovníků, kteří plánují, řídí, ověřují a 
hodnotí procesy a činnosti,  
2. vzájemných vazeb a členění útvarů podílejících se na plánování, řízení, provádění, 
přezkoumání, ověřování a validaci procesů a činností,  
3. způsobu vnitřní komunikace a komunikace s dodavatel em výrobku nebo  služby a s 
Úřadem,  
4. způsobu zajištění plnění požadavk ů této vyhlášky na systém řízení, vztahujících se k 
povolované činnosti včetně jednoznačné identifikace dokumentace, podle které se 
tyto požadavky zajišťují,  
5. způsobu hodnocení účinnosti systému řízení a procesů a činností včetně popisu 
principů zajištění n ezávislosti hodnocení systému řízení a vlastního hodnocení a 
zaznamenávání výsledk u hodnocení,  
6. způsobu ověřování schopnosti dodavatele  výrobku nebo služby  dodávat požadovaný 
výrobek nebo službu, včetně způsobu zajišťování kvality výrobku nebo služby, a 
plnit požadavky k zajištění jaderné bezpečnosti, radiační ochrany, technické 
bezpečnosti, monitorování radiační situace, zvládání radiační mimořádn é událost i a 
zabezpečení,  
7. s výjimkou pracoviště III. kategorie rozsahu a způsobu uplatnění požadavků této 
vyhláš ky na systém řízení dodavatele výrobku nebo služby včetně způsobu 
hodnocení účinnosti systému řízení a hodnocení procesů a činností, které jsou 
prováděny dodavatelským způsobem a   - 11 - 
8. způsobu a četnosti provádění aktualizací programu systému řízení.  
CELEX: 3201 3L0059  
§ 17 
Systém řízení při provádění nebo zajišťování činností v rámci expozičních situací  
Systém řízení při provádění nebo zajišťování činností v rámci expozičních situací na 
pracovištích III. kategorie musí splňovat požadavky  § 3 až 5, § 7 až 12, § 14 písm. b) až e), § 
15 odst. 1  a § 16. 
CELEX: 32013L0059  
§ 18 
Oznámení  
Tato vyhláška byla oznámena v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady (EU) 
č. 2015/1535 ze dne 9. září 2015 o postupu při poskytování inf ormací v oblasti technických 
předpisů a předpisů pro služby informační společnosti, v platném znění.  
Předsedkyně :