G/SPS/N/BRA/1388  
16 de abril de 2018 
(18-2285) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA).  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : ICS: 13, 65.  
4. Regiones o países que podrían vers e afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Proyecto de Resolución N° 483, de 16 de marzo de 
2018, Toxicological information for labels and leaflets of pesticides, related products and 
wooden preservatives (Información toxicológica en las etiquetas y los prospectos de 
plaguicidas, productos relacionados y productos de protección de la madera) . Idioma(s) : 
portugués . Número de pág inas: 17. 
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/2858730/CONSULTA+P%C3%9ABLICA+N%
C2%BA+483+ -+GGTOX/57e9a676 -19ce-41ea-8c9c-556003533375 
(http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/2858730/CONSULTA+PÚBLICA+Nº+483+ -
+GGTOX/57e9a676 -19ce-41ea-8c9c-556003533375 )  
6. Descripción del contenido : en el proyecto de Resolución notificado se establece la 
información toxicológica prevista por la ANVISA en las etiquetas y los prospectos de 
plaguicidas, productos relacionados y productos de protección de la madera.  
La ANVISA ha establecido directrices al respecto de la información toxicológica que debe 
darse en las etiquetas y los prospectos de plaguicidas, productos relacionados y productos 
de protección de la madera.  
El objetivo de la revisión notificada es establecer:  
I - la información sanitaria obliga toria en las etiquetas y los prospectos de plaguicidas, 
productos relacionados y productos de protección de la madera ; y 
II - las directrices de etiquetado del Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y 
Etiquetado de Productos Químicos (SGA) de las Naciones Unidas.  
Las empresas son responsables de la información de los envases y los prospectos, deben 
presentarla de manera clara y asegurarse de que es adecuada y suficiente para proteger la 
salud.  
La ANVISA tiene autoridad discrecional, con la debida j ustificación técnica, para exigir que 
las empresas titulares del registro modifiquen la información de los envases y los 
prospectos.  
Las etiquetas y los prospectos de productos biológicos y productos de protección de la G/SPS/N/BRA/1388  
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  madera deberán ajustarse a lo dispue stos en la resolución notificada y en otros textos 
específicos, y deberán adaptarse como corresponda a las características del producto.  
A fin de prevenir o reducir al mínimo el riesgo de envenenamiento, se deberán utilizar los 
pictogramas definidos por la  Organización de las Naciones Unidas para la Alimentación y la 
Agricultura (FAO) en las etiquetas y los prospectos de plaguicidas y productos de 
protección de la madera.  
La ANVISA podrá comunicar en su sitio web las versiones más recientes de etiquetas y 
prospectos con la información sanitaria aprobada.  
Las empresas que ya tengan modelos aprobados de etiquetas de plaguicidas y productos 
de protección de la madera también deberán acatar la resolución notificada ; deberán 
comunicar a la ANVISA  por vía electrónica toda la documentación necesaria, indicando el 
código específico, en un plazo de 360 (trescientos sesenta) días a partir de la entrada en 
vigor de la resolución, y podrán hacer uso de las etiquetas y los prospectos sin necesidad 
de una autorización previa de la ANVISA.  
7. Objetivo y razón de ser : [ ] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [X] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o tex to conexo) : 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fito sanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles : pictogramas 
recomendados por la  Organización de las Naciones Unidas para la Alimentación y la 
Agricultura (FAO) en las etiquetas y los prospectos de los plaguicidas ; directrices de 
etiquetado del Sistema Globalmente Armonizado (SGA).  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : la fecha de publicación.  
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ): se determinará una vez finalizado el 
período de consulta.  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 90 días después de  la fecha de publicación.  
[ ] Medida de facilitación del comercio  G/SPS/N/BRA/1388  
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  12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 24 de abril de 2018 . 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
Patrícia Oliveira Per eira Tagliari  
Teléfono : +(55 61) 3462 5402/5404/5406  
Correo electrónico : rel@anvisa.gov.br  
13. Texto(s) disponible(s) en : [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Patrícia Oliveira Pereira Tagliari  
Teléfono : +(55 61) 3462 5402/5404/5406  
Correo electrónico : rel@anvisa.gov.br