G/TBT/N/KOR/575  
15 de abril de 2015  
(15-2023)  Página: 1/2  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica: REPÚBLICA DE COREA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable: Ministerio de Inocuidad de Alimentos y Medicamentos 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y siti os Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente: Los documentos están 
disponibles en el sitio Web del Ministerio de Inocuidad de Alimentos y Medicamentos de 
Corea: http://www.mfds.go.kr/ . 
También se pueden solicitar a: 
International Cooperation Office (Oficina de Cooperación Internacional) 
Ministry of Food and Drug safety (Ministeri o de Inocuidad de Alimentos y Medicamentos) 
187 Osongsaengmyeong2-ro, Osong-eup 
Heungdoek-gu Cheongju-si 
Chungcheongbuk-do, 363-700 República de Corea Teléfono: (+82) 43-719-1564 
Fax: (+82) 43-719-1550 
Correo electrónico: wtokfda@korea.kr  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2. 9.2 [ ], 2.10.1 [ ], 5. 6.2 [X], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS): farmacosméticos. 
5. Título, número de páginas e idio ma(s) del documento notificado: Proposed 
amendments to the "Regulation on Quasi-Drug Approval, Notification and Review" 
(Proyecto de modificación del "Reglamento sobre aprobación, notificación y examen de productos farmacosméticos"). Documento en coreano (15 páginas) 
6. Descripción del contenido: 
 Los aditivos empleados por primera vez en productos de inhalación deberán 
someterse a un examen de inocuidad y eficacia. 
 Creación de una forma de aprobación (resolución) particular para los productos 
destinados exclusivamente a la exportación. 
 En el reglamento vigente se integrarán los reglamentos específicos de 
conservantes (tipo, contenido) en farmacosméticos (uso dental). 
 En lo referente a productos destinados a reducir el hábito de fumar, por inhalación 
como los cigarrillos, se especifican los elementos de que deberán someterse a 
pruebas de inocuidad y eficacia. G/TBT/N/KOR/575 
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  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuan do proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes: estructuración del sistema de aprobación, notificación y pruebas de 
farmacosméticos, y mejora de los procedimientos de inocuidad 
8. Documentos pertinentes: Resolución N° 2015-66 del MFDS (6 de marzo de 2015) 
9. Fecha propuesta de adopción: no se ha determinado. 
Fecha propuesta de entrada en vigor: no se ha determinado.   
10. Fecha límite para la pres entación de observaciones: 60 días después de la fecha de 
notificación. 
11. Textos disponibles en: Servicio nacional  de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de co rreo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
Technical Barriers to Trade (TBT) Division (División de Obstáculos Técnicos al Comercio) 
Korean Agency for Technology and Standards (KATS) (Organismo de Normas y Tecnología 
de Corea) 93, Isu-ro, Maengdong-myeon, Eumseong-gun Chungcheongbuk-do 
República de Corea 369-811 
Teléfono: (+82) 43 870 55 20 
https://members.wto.org/crnattachments/2015/TBT/KOR/15_1611_00_x.pdf