1 FÓRMULAS PARA LACTANTES  
 
Con la denominación de Fórmula para Lactantes se entiende a los productos destinados a 
utilizarse, cuando sea necesario, como sucedáneo de la leche materna para satisfacer las 
necesidades nutricionales de los lactantes.  
 
Deberán presentarse en forma líquida o en polvo y estar elaboradas a base de leche y/o  de 
otros ingredientes  idóneos para la alimentación de los lactantes. La leche podrá ser 
sustituida por vegetales cuyas proteínas respondan a los requisitos establecidos en el  
presente artículo  
 
Deberán ser elaborados y envasados de acuerdo a las buenas prácticas de manufactura y 
contenidos en envases que garanticen la calidad y estabilidad de los productos.  
 
Las empresas que elaboren fórmulas para lactantes deberán imple mentar un Sistema de 
Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP) de acuerdo a lo establecido en el 
artículo 1346 bis del  presente Código.  
 
Las fórmulas para lactantes se clasificarán en:  
Fórmulas de inicio: son los preparados destinados a sa tisfacer las necesidades nutricionales 
de los lactantes durante los primeros meses de vida hasta la introducción de la alimentación 
complementaria apropiada.  
   
Fórmulas de continuación:  son los preparados destinados a satisfacer las necesidades 
nutricionales de los lactantes desde la introducción de la alimentación complementaria hasta 
los 12 meses de vida. Constituyen el principal elemento líquido de la alimentación.  
 
Estos productos, listos para el consumo, y preparados de acuerdo con las instr ucciones del 
fabricante deberán responder a las siguientes exigencias:  
 
A) Las fórmulas de inicio y las de continuación deberán  contener no menos de 60 kcal (250 
kJ) y no más de 70 kcal (295 kJ) de energía por cada 100 ml.  
 
B) Las Fórmulas de inicio tendrán como mínimo 1,8 y como máximo 3,0 gramos de 
proteína/100 kcal o como mínimo 0,45 y como máximo 0,7 g proteínas/100 kj.  
Las Fórmulas de continuación tendrán como mínimo 1,8 y como máximo 3,5 gramos de 
proteína/100 kcal o co mo mínimo 0,45 y como máximo 0,8 g proteínas/100 kj.  
 
El cálculo del contenido de proteínas del producto  deberá basarse en N x 6,25, salvo que se 
proporcione una justificación científica para el uso de un factor de conversión diferente 
aplicable a un deter minado producto.   
 
El valor mínimo de proteína establecido es aplicable a las fórmulas a base de proteína de 
leche de vaca. Para preparados para lactantes basados en proteína aislada de soja, el valor 
mínimo de proteína es de 2,25 g/100 kcal (0,5 g/100 kJ) . 
 
El perfil de aminoácidos de las proteínas deberá responder  cualitativa y cuantitativamente  a 
la proteína de r eferencia (leche materna) según los valores de aminoácidos esenciales y 
semiesenciales de la leche materna consignados en la tabla siguiente : “Aminoácidos 
esenciales y semiesenciales presentes en la leche materna”.  (Codex Stan 72/1981. Rev 
5/2004))  
 
mg de  Aminoácido  Valores de referencia  
g nitrógeno  g proteína  100 Kcal  
Cisteína  131 21 38  
 
 
 2 Histidina  141 23 41 
Isoleucina  319 51 92 
Leucina  586 94 169 
Lisina  395 63 114 
Metionina  85 14 24 
Fenilalanina  282 45 81 
Treonina  268 43 77 
Triptófano  114 18 33 
Tirosina  259 42 75 
Valina  315 50 90 
Ref.: Codex Stan 72/1981 enmendado en 1983/85/87/ Rev  2007 Norma preparados 
para lactantes y preparados para usos médicos especiales  
 
Para un valor energético equivalente, estos productos deberán contener una cantidad de 
cada uno de los aminoácidos esenciales y semiesenciales igual por lo menos a la  conteni da 
en la proteína de referencia, según la tabla anterior.  
A efectos del cálculo:  
-Las concentraciones de tirosina y fenilalanina pueden sumarse.  
-Las concentraciones de metionina y cisteína pueden sumarse si la proporción es inferior a 
2:1; si la propor ción está comprendida entre 2:1 y 3:1, la idoneidad del preparado debe 
demostrarse.  
 
Podrán añadirse a las fórmulas para lactantes aminoácidos esenciales y semiesenciales 
aislados, únicamente para mejorar su valor nutritivo. Sólo podrán utilizarse las form as L de 
los aminoácidos.  
 
Las fórmulas para lactantes elaboradas a base de proteína de leche no hidrolizada que 
contengan menos de 2 g de proteínas/100 kcal y las elaborad as a base de proteína 
hidrolizada que contengan menos de 2,25 g  de proteínas/100 kcal deberán ser evaluados 
por la Autoridad Sanitaria Nacional . 
 
C) El contenido de grasas de las Fórmulas de inicio será como mínimo 4,4 y como máximo 
6,0 gramos de grasas/100 kcal o como mínimo 1,05 y como máximo 1,4 g grasas/100 kj.  
Las Fórmulas de continuación tendrán como mínimo 4,0 y como máximo 6,0 gramos de 
grasas/100 kcal o como mínimo 0,96 y como máximo 1,4 g grasas/100 kj.  
 
La composición de las grasas deberá responder a las siguientes especificaciones:  
 
Ácido linoleico  
Unidad  Mínimo  Máximo  NSR 
mg/100 kcal  300 - 1400 
mg/100 kJ  70 - 330 
 
Ácido α -linolénico  
Unidad  Mínimo  Máximo  NSR 
mg/100 kcal  50 N.E. - 
mg/100 kJ  12 N.E. - 
  
 
 
 3 NE: no especificado.  
NSR: niveles superiores de referencia . La finalidad de los NSR es proporcionar 
orientación a los fabricantes, y no deberían interpretarse como valores deseables.  
 
Proporción de ácido linoleico/α -linolénico  
Mínimo  Máximo  
5:1 15:1 
 
 
La suma de los ácidos láurico y mirístico, constituyentes naturales de las grasas, no deberá  
superar el 20 % del contenido total de ácidos grasos.  
 
El contenido de ácido erúcico no deberá superar el 1 % del contenido total de ácidos grasos.  
 
Los fosfolípidos no deberán superar los 300 mg/100kcal (72 mg/100 kJ).   
 
En las fórmulas para lactantes no se permite utilizar aceites y grasas parcialmente o 
totalmente hidrogenadas de origen industrial.  
 
D)  El contenido de carbohidratos de las fórmulas para lactantes será como mínimo 9,0 y 
como máximo 14,0 gramos  /100 kcal ó como mínimo 2,2 y como máximo 3,3 g/100 kj.  
 
Solo podrán utilizarse los siguientes hidratos de carbono: lactosa, maltosa, sacarosa, 
glucosa, malto -dextrina, jarabe de glucosa o jarabe de glucosa deshidratado, almidón 
precocido, almidón gelatin izado. En caso de añadirse almidones p recocidos y/o gelatinizados, 
éstos  no deberán superar  el 30% del total de los hidratos de carbono y hasta 2 g/100 ml 
del producto listo para consumo.   
 
Solo se podrá añadir sacarosa a las fórmulas para lactantes fabr icados a partir de 
hidrolizados de proteínas. En este caso, su contenido no excederá el 20 % del contenido total 
de hidratos de carbono . 
 
Solo podrá añadirse glucosa a las fórmulas para lactantes fabricadas a partir de hidrolizados 
de proteínas .  En este c aso, su contenido no excederá de 2 g/100 kcal (0,5 g/100 kJ).  
 
El valor mínimo para la lactosa será de 4,5 gramos /100 kcal ó  1,1 g /100 kj.  Este valor no 
es aplicable a los preparados en los que los aislados de proteínas de soja supongan más del 
50 % del  total del contenido en proteínas.  
 
Podrán elaborarse fórmulas sin lactosa  las que  deberán tener un contenido de lactosa 
inferior a 10 mg /100 kcal (2,5 mg/100 kJ).  
 
E) Vitaminas, Minerales y otros Nutrientes:  
 
 
Vitaminas  
Vitamina  Unidad  Mínimo  Máximo  NSR 
Vitamina A  μg RE/100 kcal (1) 
μg RE/100 kJ (1) 60 
14 180 
43   
 
 
 4 Vitamina D  μg/100 kcal (2) 
μg/100 kJ (2) 1,0 
0,25 2,5 
0,6  
Vitamina E  mg α-TE/100 kcal   
(3) 
mg α-TE/100 kJ 
(3) 0,5 (4) 
0,12 (4) - 
- 5,0 
1,2 
Vitamina K  μg/100 kcal  
μg/100 kJ  4,0 
1,0 - 
- 27 
6,5 
Tiamina  μg/100 kcal  
μg/100 kJ  60 
14 - 
- 300 
72 
Riboflavina  μg/100 kcal  
μg/100 kJ  80 
19 - 
- 500 
119 
Niacina (5) μg/100 kcal  
μg/100 kJ  300 
70 - 
- 1500 
360 
Vitamina B6  μg/100 kcal  
μg/100 kJ  35 
8,5 - 
- 175 
45 
Vitamina B12  μg/100 kcal  
μg/100 kJ  0,1 
0,025  - 
- 1,5 
0,36 
Ácido pantoténico  μg/100 kcal  
μg/100 kJ  400 
96 - 
- 2000 
478 
Ácido fólico  μg/100 kcal  
μg/100 kJ  10 
2,5 - 
- 50 
12 
Vitamina C (6) μg/100 kcal  
μg/100 kJ  10 
2,5 - 
- 70 (7) 
17 (7) 
Biotina  μg/100 kcal  
μg/100 kJ  1,5 
0,4 - 
- 10 
2,4  
 
 
 5 Referencias  
1) Expresada como retinol equivalente (RE). 1 μg RE = 3,33 UI de vitamina A = 1 μg de retinol 
totalmente trans. No deberá incluirse ningún carotenoides en el cálculo y en la declaración de la 
vitamina A  
2) Calciferol. 1 μg  de calciferol = 40 UI de vitamina D.  
3) 1 mg α -TE (alfa -tocoferol equivalente) = 1 mg D -α-tocoferol.  
4) El contenido de vitamina E deberá ser como mínimo de 0,5 mg α -TE por g de ácidos grasos 
poliinsaturados (PUFA), aplicando los siguientes factores de eq uivalencia para adaptar el contenido 
mínimo de vitamina E al número de dobles enlaces de ácidos grasos en el preparado:    
                 0,5 mg α-TE/1 g de ácido linoleico (18:2n -6);  
  0,75 mg α-TE/1g de ácido α-linolénico (18:3n -3);  
  1,0 mg α-TE/1g de ácido araquidónico (20:4n -6);  
  1,25 mg α-TE/1g de ácido eicosapentaenoico (20:5n -3);  
  1,5 mg α-TE/1 g de ácido docosahexaenoico (22:6n -3). 
5) La niacina se refiere a la niacina preformada.  
6) Expresada como ácido ascórbico.  
7) El valor establ ecido como NSR se ha establecido teniendo en cuenta las posibles pérdidas elevadas 
a lo largo del tiempo de almacenamiento de los preparados líquidos; en el caso de los productos en 
polvo, debería procurarse conseguir niveles superiores más bajos.  
 
Minerales  
Mineral  Unidad  Mínimo  Máximo  NSR 
Hierro  mg/100 kcal  
mg/100 kJ   
0,45  
1,0   
Calcio  mg/100 kcal  
mg/100 kJ  50 
12 - 
- 140 
35 
Fósforo  mg/100 kcal  
mg/100 kJ  25 
6,0 - 
- 100 (8) 
24 (8) 
Proporción de 
calcio / fósforo   1:1 2:1  
Magnesio  mg/100 kcal  
mg/100 kJ  5,0 
1,2 - 
- 15 
3,6 
Sodio  mg/100 kcal  
mg/100 kJ  20 
5,0 60 
14  
Cloro mg/100 kcal  
mg/100 kJ  50 
12 160 
38  
Potasio  mg/100 kcal  
mg/100 kJ  60 
14 180 
43  
Manganeso  mg/100 kcal  
mg/100 kJ  1,0 
0,25 - 
- 100 
24  
 
 
 6 Yodo μg/100 kcal  
μg/100 kJ  10 
2,5 - 
- 60 
14 
Selenio  μg/100 kcal  
μg/100 kJ  1,0 
0,24 - 
- 9,0 
2,2 
Cobre  μg/100 kcal  
μg/100 kJ  35 
8,5 - 
- 120 
29 
Zinc mg/100 kcal  
mg/100 kJ  0,5 
0,12 - 
- 1,5 
0,36 
(8) Este NSR debería ajustarse en razón de necesidades más altas en el caso de los preparados a base 
de soja.  
Ref.: CAC/GL 10 – 1979. Listas de referencia de compuestos de nutrientes para su 
utilización en  alimentos para fines dietéticos especiales destinados a los lactantes 
y niños pequeños  
 
 
Las sales minerales y compuestos vitamínicos adicionados a lo s preparados para 
lactantes deberán ser los especificados en la Tabla I : “Sales minerales y compuestos 
vitamínicos de referencia para preparados para lactantes”  
 
Las fórmulas para lactantes deberán contener además los nutrientes establecidos en el 
siguiente cuadro según los límites consignados:  
 
Nutri entes Unidades  Mínimo  Máximo  NSR 
Colina  mg /100 kcal  
mg /100 kJ  7,0 
1,7 - 
- 50 
12 
Inositol  mg /100 kcal  
mg /100 kJ  4,0 
1,0 - 
- 40 
9,5 
L-carnitina  mg /100 kcal  
mg /100 kJ  1,2 
0,3 - 
-  
 
Además de los nutrientes especificados anteriormente, las fórmulas para lactantes podrán 
contener los siguientes ingredientes opcionales, según los límites establecidos:  
 
Ingrediente  Unidades  Máximo    NSR 
Taurina  mg /100 kcal  
mg /100 kJ  12 
3,0  
Ácido docosahexa -enoico  
(DHA)(9) Porcentaje de 
ácidos  grasos  
 - 0,5  
 
 
 7 Fructooligosacáridos (FOS) y 
Galactooligosacáridos (GOS ) 
(10) g/ml 0,8  
Nucleótidos Totales  
(mg) mg /100 kcal  
mg /100 kJ  5.0 
1,2  
 
Citidina 5′ -monofosfato  
 
 
Uridina 5′ -monofosfato  
 
 
Adenosina 5′ -monofosfato  
 
 
Guanosina 5′ -monofosfato  
 
Inosina 5′ -monofosfato  mg /100 kcal  
mg /100 kJ  2,5 
0,6  
mg /100 kcal  
mg /100 kJ  1,75 
0,42  
mg /100 kcal  
mg /100 kJ  1,50 
0,36  
mg /100 kcal  
mg /100 kJ  0,50 
0,12  
mg /100 kcal  
mg /100 kJ  1,00 
0,24  
 
(9) Si se añade ácido docosahexaenoico (DHA) (22:6n -3) en las fórmulas para 
lactantes, el contenido de ácido araquidónico (20:4n -6) deberá alcanzar por lo menos 
la misma concentración que el DHA. El contenido de ácido eicosapentaenoico  EPA 
(20:5n -3), que puede encontrarse en fuentes de LC -PUFA (ácidos grasos 
poliinsaturados de cadena larga),  no deberá superar el contenido de DHA.  
 
(10) Si se añade,  su contenido no será superior a 0,8 g/100 ml según una 
combinación de 90 % de oligogalact osil lactosa y 10% de oligofructosil sacarosa de 
elevado peso molecular . Las proporciones y niveles máximos que difieran de lo 
anterior , deberán ser evaluadas por la Autoridad Sanitaria Nacional.  
 
Podrán emplearse únicamente cultivos que produzcan ácido láctico L (+).  
 
En el caso de ingredientes no contemplados en el presente artículo  y que se encuentran 
presentes en la leche materna, será la Autoridad Sanitaria Nacional la encargada de  evaluar 
la idoneidad e inocuidad de estos ingredientes, en base a la evidencia científica.  Deberán 
estar científicamente demostradas tanto la inocuidad como la idoneidad nutricional para 
favorecer el crecimiento y el desarrollo de los lactantes.   
 
Las fórmulas para l actantes deberán cumplir además con los siguientes requisitos:  
 
a) no contener gluten  
 
b) No contener  flúor agregado . Su nivel no deberá superar los 100 μg/100 kcal (24 μg/100 
kJ) en el producto listo para el consumo.  
 
c) El contenido de plomo no podrá superar 0 ,01 mg/ kg del producto listo para el consumo.  
  
 
 
 8 d) El contenido de arsénico no podrá superar los 0,05 mg/kg del producto listo para el 
consumo.  
 
e) El contenido de aluminio no podrá superar 1 mg/ kg del producto listo para el consumo.  
 
f) Deberán estar exentas de grumos o partículas gruesas y ser apto para suministrarse a los 
lactantes.   
 
Las fórmulas para lactantes podrán contener únicamente los aditivos alimentarios en las 
concentraciones indicadas en el siguiente cuadro:  
 
Espesantes  
Nº INS  Aditivo  Cantidad máxima en 100 ml de producto 
listo para el consumo  
412 Goma guar  0,1 g en los preparados líquidos que 
contengan proteínas hidrolizadas  
410  Goma de semillas de  
algarrobo (goma garrofín)  0,1 g en todos los tipos de fórmulas para 
lactantes   
 
1412 Fosfato de dialmidón  
0,5 g solos o en combinación únicamente en 
los preparados para lactantes a base de soja  
2,5 g solos o en combinación únicamente en 
los preparados para lactantes a base de 
proteínas y/o aminoácidos hidrolizados  1414 Fosfato de dialmidón 
acetilado  
1413 Fosfato de dialmidón  
fosfatado  
1440 Almidón hidroxipropilado  
 
Emulsionantes  
Nº INS  Aditivo  Cantidad máxima en 100 ml de producto 
listo para el consumo  
322 Lecitinas  0,5 g en todos los tipos de fórmulas para 
lactantes  
471 Mono y diglicéridos de 
ácidos grasos  0,4 g en todos los tipos de fórmulas para 
lactantes  
472 c Mono  y di glicéridos de 
ácido cítrico  0,75 g para fórmulas en polvo y 0,9 para 
fórmulas líquidas  
 
Reguladores de la acidez  
Nº INS  Aditivo  Cantidad máxima en 100 ml de producto 
listo para el consumo  
524 Sodio hidróxido  
0,2 g solos o en combinación y dentro de los 
límites para el sodio, el potasio y el calcio en 500ii Sodio bicarbonato   
 
 
 9 500i Sodio carbonato  todos los tipos de fórmulas para lactant es 
525 Potasio hidróxido  
501ii Potasio 
hidrógenocarbonato, 
potasio bicarbonato, potasio 
carbonato ácido  
501i Potasio carbonato  
526 Calcio hidróxido  
270 Ácido L(+) láctico  
Limitada por las BPF en todos los tipos de 
fórmulas para lactantes  330 Ácido cítrico  
331i Sodio (mono) citrato  
331iii  Sodio (tri) citrato  
332i  Potasio (mono) citrato  
332ii Potasio (tri) citrato  
 
Antioxidantes  
Nº INS  Aditivo  Cantidad máxima en 100 ml de producto 
listo para el consumo  
306 Tocoferoles: mezcla 
concentrada  1 mg en todos los tipos de fórmulas para 
lactantes solo o en combinación  
304 Ascorbil palmitato  
 
Gases de envasados  
Nº INS  Aditivo  Cantidad máxima en 100 ml de producto 
listo para el consumo  
290 Carbono dióxido  BPF 
941 Nitrógeno  BPF 
 
 
Estos productos se denominarán “ Fórmula para lactantes (en polvo o l íquida según 
corresponda) ,  y próximo a la denominación se podrá mencionar si se trata de preparado 
para lactantes “de  inicio” o  “de continuación” según corresponda.   
 
Cuando las fórmulas para lactantes estén elaborados totalmente a partir de las proteínas 
procedentes de la leche podrá rotularse “F órmula láctea para lactantes” (en pol vo o líquida 
según corresponda) , y pr óximo a la denominación  se podrá mencionar si se trata de una 
fórmula para lactantes “de  inicio” o  “de continuación” según corresponda  
  
 
 
 10 Cuando las fórmulas para lactantes estén elaborados totalmente a partir de las proteínas 
vegetales se denominará “Fór mula para lactantes  a base de… ” especificando el tipo de 
proteínas (en polvo o líquida según corresponda) con… en el caso de corresponder , y 
próximo a la denominación  se podrá mencionar si se trata de una f órmula para lactantes 
“de  inicio” o  “de continu ación” según corresponda.   
 
Deberán cumplir con los requisitos generales de rotulado establecidos en el presente 
Código, y con la siguiente información obligatoria específica:   
 
Información nutricional: valor energético (expresado en kJ y kcal), carbohidratos  
(enumerando cada mono y disacárido ), proteínas, grasas totales, grasas saturadas, grasas 
trans, grasas monoinsaturadas y poliinsaturadas ( indicando  cada ácido graso  mono y poli 
insaturad os) y colesterol, fibra alimentaria, sodio, vitaminas, minerales, aminoácidos y 
cualquier otro nutriente, (expresados únicamente en g, mg o μg según corresponda) por 
100 g o 100 ml del producto y por cada 100 kcal tal como se ofrece al consumidor.  
Adicionalmente, podrá expresarse la información nutricional del  producto listo para el 
consumo de acuerdo a las indicaciones de preparación del fabricante.  
 
En el rótulo de las fórmulas para lactantes deberá incluirse la siguiente información:  
 
- Gráficas que ilustren el modo de preparación.  
- La leyenda “AVISO IMPORTANT E”, con letras de altura no menor de 2 mm, y buen 
contraste, realce y visibilidad, seguida de una afirmación que manifieste la 
superioridad de la lactancia materna.  
- “Consulte a su Médico”  
- Instrucciones para el uso apropiado del producto, así como para su conservación y 
la eliminación del preparado sobrante.  
- Una advertencia acerca de los riesgos que pueden derivarse de un 
almacenamiento, una preparación o un uso inadecuados.  
Para las formulas en polvo, además:  
   “Reconstituir con agua potable”   
- Incluir información que indique que los preparados en polvo no son estériles .  
- Incluir indicación del origen y naturaleza de las proteínas y de los hidrolizados 
proteicos.  
 
Cuando co rresponda, podrá indicarse por debajo de la denominación una mención que 
indique el propósito nutricional específico para el cual fue diseñado: “Antirreflujo”, 
“Hipoalergénica”, “Sin lactosa”. Para aquellas fórmulas “Sin lactosa” que contuvieren 
galactosa,  deberá indicarse su contenido en el rótulo.  
 
Toda la información contenida en los rótulos y publicidad deberá cumplir con lo establecido 
en el Código Internacional de Comercialización de Sucedáneos de la leche materna . Además 
no deberán incluirse en el rotulado y publicidad (incluidas las marcas) declaraciones de 
propiedades nutricionales y/o menciones que declaren, sugieran o impliquen que existe una  
relación entre la fórmula o un ingrediente  de la fórmula y la salud del lactante.  
 
 
Tabla I : Lista de Referencia de Sales M inerales y Compuestos Vitamínicos para uso en 
Formulas para lactantes.  
 
Sales  Requisitos de Pureza  
1. Que aportan CALCIO (Ca)  
1.1 Carbonato cálcico  FCC, FAO/OMS   
 
 
 11 1.2 Cloruro de calcio  FCC, FAO/OMS  
1.3 Citrato cálcico  FCC, FAO/OMS  
1.4 Gluconato cálcico  FCC, FAO/OMS  
1.5 Glicerofosfato cálcico  FCC 
1.6 Lactato cálcico  FCC, FAO/OMS  
1.7 Fosfato cálcico  
Monobásico  FCC, FAO/OMS  
1.8 Fosfato cálcico, dibásico  FCC 
1.9 Fosfato cálcico, tribásico  FCC, FAO/OMS  
1.10 Oxido cálcico  FCC, FAO/OMS  
1.11 Sulfato cálcico  FCC, FAO/OMS  
2. Que aportan FOSFORO (P)  
2.1 Fosfato cálcico  
Monobásico  FCC, FAO/OMS  
2.2 Fosfato cálcico, dibásico  FCC 
2.3 Fosfato cálcico, tribásico  FCC, FAO/OMS  
2.4 Fosfato magnésico, dibásico  FCC 
2.5 Fosfato magnésico, tribásico  FCC, FAO/OMS  
 
2.6 Fosfato potásico,  
Monobásico  FCC, FAO/OMS  
2.7 Fosfato potásico, dibásico  FCC, FAO/OMS  
2.8 Fosfato sódico dibásico  FCC, FAO/OMS  
2.9 Ácido fosfórico  FCC, FAO/OMS  
3. Que aportan CLORO (Cl)  
3.1 Cloruro cálcico  FCC, FAO/OMS  
3.2 Cloruro de colina  FCC, FAO/OMS  
3.3 Cloruro magnésico  FCC, FAO/OMS  
3.4 Cloruro manganésico  FCC 
3.5 Cloruro potásico  FCC, FAO/OMS  
3.6 Cloruro sódico  FCC, FAO/OMS  
3.7 Chlorure de sodium, yodado  FCC  
 
3.8 Ácido clorhídrico  FCC, FAO/OMS  
4. Que aportan HIERRO (Fe)  
4.1 Carbonato ferroso, 
estabilizado  IM  
 
 
 12  
4.2 Citrato ferroso  IM 
4.3 Fumarato ferroso  FCC 
4.4 Gluconato ferroso  FCC, FAO/OMS  
4.5 Lactato ferroso  IM 
4.6 Succinato ferroso   
4.7 Sulfato ferroso  FCC 
4.8 Citrato ferroamónico  FAO/OMS  
4.9 Citrato férrico  IM 
4.10 Gluconato férrico  IM 
4.11 Pirofosfato sodoférrico  IM 
4.12 Hierro reducido de hidrógeno  FCC 
4.13 Hierro electrolítico  FCC 
4.14 Hierro carbonilo  IM 
4.15 Pirofosfato férrico  FCC 
5. Que aportan MAGNESIO (Mg)  
5.1 Carbonato magnésico  FCC, FAO/OMS  
5.2 Cloruro magnésico  FCC, FAO/OMS  
5.3 Oxido magnésico  FCC, FAO/OMS  
5.4 Fosfato magnésico, dibásico  FCC 
5.5 Fosfato magnésico, tribásico  FCC, FAO/OMS  
 
5.6 Sulfato magnésico  FCC 
6. Que aportan SODIO (Na)  
6.1 Bicarbonato sódico  FCC, FAO/OMS  
6.2 Carbonato sódico  FCC, FAO/OMS  
6.3 Cloruro sódico  FCC, FAO/OMS  
6.4 Cloruro sódico, yodado  FCC 
6.5 Citrato sódico  FCC, FAO/OMS  
6.6 Gluconato sódico  FCC 
6.7 Lactato sódico  FAO/OMS  
 
6.8 Fosfato sódico,  
Monobásico  FCC, FAO/OMS  
6.9 Fosfato sódico, dibásico  FCC, FAO/OMS  
6.10 Fosfato sódico, tribásico  FCC, FAO/OMS   
 
 
 13 6.11 Sulfato sódico  FCC 
6.12 Tartrato sódico  FCC, FAO/OMS  
7. Que aportan POTASIO (K)  
7.1 Bicarbonato potásico  FCC, FAO/OMS  
7.2 Carbonato potásico  FCC, FAO/OMS  
7.3 Cloruro potásico  FCC, FAO/OMS  
7.4 Citrato potásico  FCC, FAO/OMS  
7.5 Glycerofosfato potásico  FCC 
 
7.6 Gluconato potásico  IM 
7.7 Fosfato potásico,  
Monobásico  FCC, FAO/OMS  
7.8 Fosfato potásico, dibásico  FCC, FAO/OMS  
8. Que aportan COBRE (Cu)  
8.1 Gluconato de cobre  FCC 
8.2 Carbonato cúprico  IM 
8.3 Citrato cúprico  IM 
8.4 Sulfato cúprico  IM 
8.4 Sulfato cúprico  IM 
9. Que aportan YODO (I)  
9.2 Yoduro sódico  FCC 
9.3 Yodato potásico  FCC, FAO/OMS  
10. Que aportan ZINC (Zn)  
10.1 Acetato de zinc  IM 
10.2 Cloruro de zinc  IM 
10.3 Óxido de zinc  IM 
10.4 Sulfato de zinc  FCC 
11.Que aportan MANGANESO (Mn)  
11.1 Carbonato de manganeso  IM 
 
11.2 Cloruro de manganeso  FCC 
11.3 Citrato de manganeso  IM 
11.4 Sulfato de manganeso  FCC 
 
Vitamina ** Forma de vitamina  Requisitos de Pureza  
1. Vitamina A  Acetato de retinol  USP, BP, Ph.Eur, FCC   
 
 
 14 Palmitato de retinol  
Propionato de retinol  USP, BP, Ph.Eur, FCC  
USP, BP, Ph.Eur, FCC  
2. Provitamina A  ß-caroteno  FAO/OMS, FCC  
3. Vitamina D  
3.1 Vitamina D2  
3.2 Vitamina D3  
Ergocalciferol  
Colecalciferol  
Colecalciferol -colesterol  USP, BP, Ph.Eur., FCC  
USP, FCC  
DAB 
4. Vitamina E  d--tocoferol  
dl--tocoferol  
d--tocoferil acetato  
dl--tocoferil acetato  
d--tocoferil succinato  
dl--tocoferil succinato  NF, FAO/OMS  
NF, FAO/OMS, FCC  
NF, FCC  
NF, FCC  
FCC 
NF 
5. Tiamina  
(Vitamina B1)  Tiamina cloruro 
hidrocloruro  
Tiamina mononitrato  USP, BP, Ph.Eur., FCC  
USP, FCC  
 
6. Riboflavina  
(Vitamina B2)  Riboflavina  
 
Riboflavina 5' -fosfato 
sódico  USP, BP, Ph.Eur.,  
FAO/OMS, FCC  
BPC, FCC  
7. Niacina B3  
 Nicotinamida  
Ácido nicotínico  USP, BP, Ph.Eur., FCC  
NF, BP, Ph.Eur., FCC  
8. Vitamina B6  Hidrocloruro de 
piridoxina  USP, BP, Ph.Eur., FCC  
9. Biotina  
(Vitamina H)  d-biotina  
 FCC 
10. Folacina  Ácido fólico  USP, BP  
11. Ácido pantoténico  Pantotenato cálcico  
Pantenol  USP, Ph.Eur., FCC  
FCC 
12. Vitamina B12  Cianocobalamina  
Hidroxocobalamina  USP, BP, Ph.Eur.  
NF, BP  
13. Vitamina K1  Fitomenadiona  USP, BP  
14. Vitamina C  Ácido ascórbico  
 
Ascorbato sódico  
Ascorbato cálcico  
Ascorbilo -6-palmitato  USP, BP, Ph.Eur.  
FAO/OMS, FCC  
USP, FAO/OMS, FCC  
FCC 
NF, FAO/OMS, FCC   
 
 
 15 15. Colina  Bitartrato de colina  
Cloruro de colina  DAB, FCC  
FAO/OMS, DAB, FCC  
16. Inositol   FCC 
 
Abreviaturas:  
USP = United States Pharmacopoeia  
NF = United States National Formulary  
BP = British Pharmacopoeia, incluido addenda  
BPC = British Pharmaceutical Codex  
Ph.Eur. = European Pharmacopoeia  
FAO/OMS = Principios Generales para el Uso de Aditivos Alimentarios, V1 Codex Alimentarius.  
DAB = Deutsches Arzneibuch 7  
FCC = Food Chemicals C odex 
 
**Podrán emplearse como vehículo los aditivos contemplados en el presente artículo y las siguientes 
sustancias comestibles cuando por razones tecnológicas se requieran.   
 
 Nivel máximo en el alimento  
listo para el consumo  
a) Dextrinas  100 mg/Kg.  
b) Almidones modificados  100 mg/Kg.  
c) Goma arábica (goma acacia)  10  mg/kg   
d) Dióxido de silício  10 mg/kg  
CAC/GL 10 - 1979 Listas de Referencia de Compuestos de Nutrientes para su utilización en alimentos para Fines 
Dietéticos Especiales destinados a los Lactantes y Niños Pequeños