REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2017/58 DE LA COMISIÓN 
de 14 de diciembre de 2016 
relativ o a la autor ización de alfa-ter pineol, nerolidol, 2-(4-metilf enil)propan-2-ol, terpineol y 
acet ato de linalilo como aditiv os en los piensos para todas las especies animales 
(Texto pertinente a efectos del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2, 
Considerando lo siguient e: 
(1)  El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 establece la autori zación de aditivos para su uso en la alimentación animal, así 
como los motivos y los procedimiento s para conceder dicha autori zación. El artículo 10 de dicho Reglamento 
cont empla el reexamen de los aditiv os autori zados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del Consejo (2). 
(2)  De conf ormidad con la Directiva 70/524/CEE, se autori zaron las sustancias alfa-terpi neol, nerolidol, 
2-(4-metilf enil)propan-2-ol, terpineol y acetat o de linalilo sin límite de tiempo como aditivos en los piensos para 
toda s las especies animales. Posterior mente , estos product os se incluy eron en el Registro de aditivos para 
alimentación animal como productos existen tes, de conf ormidad con el artículo 10, apar tado 1, del Reglamento 
(CE) n.o 1831/2003. 
(3)  De conf ormidad con el artículo 10, apar tado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, leído en relación con su 
artículo 7, se presentó una solicitud para una nueva evaluación de las sustancias alfa-t erpineol, nerolidol, 
2-(4-metilf enil)propan-2-ol, terpi neol y acetat o de linalilo como aditivos en los piensos para todas las especies 
animales. El solicitante pidió que dichos aditivos se clasif icasen en la catego ría de «aditiv os organolépticos». La 
solicitud se presentó junt o con la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apar tado 3, del 
Reglamento (CE) n.o 1831/2003. 
(4)  La Autor idad Europea de Segur idad Alimentar ia («Autor idad»), en su dictamen de 13 de noviembre de 2012 (3), 
concluy ó que, en las condiciones de uso propuestas en piensos, las sustancias alfa-terpi neol, nerolidol, 
2-(4-metilf enil)propan-2-ol, terpi neol y acetat o de linalilo no tienen efect os adversos para la salud animal, la salud 
humana ni el medio ambient e. Asimismo, la Autoridad concluy ó que la función de las sustancias alfa-terpi neol, 
nerolidol, 2-(4-metilf enil)propan-2-ol, terpineol y acetato de linalilo en los piensos es similar a la que tienen en 
los alimentos. La Autoridad ya ha concluido que las sustancias alfa-t erpineol, nerolidol, 2-(4-metilf enil)propan-2- 
ol, terpineol y acetat o de linalilo son eficaces para los aliment os, ya que incrementan el aroma o la palatabilidad 
de estos. La Autoridad llegó a la conclusión de que para las sustancias nerolidol y 2-(4-metilfenil)propan-2-ol, la 
inexisten cia de un margen de segur idad no permitiría la administración simultánea en piensos y en agua. En lo 
que respecta a las sustancias alfa-terpine ol, terpi neol y acetat o de linalilo, no se dispone de la relación exacta para 
la inclusión en piensos y en agua. Sin embargo, estas sustancias pueden utilizarse en un pienso compuest o que se 
administre posteri ormente a través del agua. 
(5)  Deben establecerse restr icciones y condiciones a fin de poder ejercer un mejor control. Por motivos de orden 
práctico, y teniendo en cuenta la nueva evaluación realizada por la Autoridad, deben establecerse conteni dos 
máximos recomendados. Cuando se supere el cont enido recomendado del aditiv o en el pienso compl eto, deberán 
indicarse el número de identif icación del aditivo para piensos, su nombre y la cantidad añadida en el etiquetado 
de las premezclas, los piensos compues tos y las mater ias primas para piensos. 
(6)  La Autor idad llegó a la conclusión de que, a falta de datos sobre la segur idad del usuar io, las sustancias alfa- 
terpineol, nerolidol, 2-(4-metilf enil) propan-2-ol, terpineo l y acetato de linalilo deben considerarse irritantes para 
la piel, los ojos y las vías respirator ias, y como sensibilizant es cutáneos. Por consiguiente, deben adoptarse 
medidas de protección adecuadas. La Autoridad no considera que sean necesar ios requisit os específi cos de 
seguimiento consecutivo a la comercialización. Asimismo, verificó el informe sobre el método de análisis de los 
aditivos para piensos en los piensos que presentó el laborat orio de referencia establecido de conf ormidad con el 
Reglamento (CE) n.o 1831/2003. 17.1.2017 L 13/159 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29. 
(2)Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditivos en la alimentación animal (DO L 270 de 14.12.1970, 
p. 1). 
(3)EFSA Journal 2012;10(11):2966. (7)  La evaluación de las sustancias alfa-t erpineol, nerolidol, 2-(4-metilf enil)propan-2-ol, terpineol y acetat o de linalilo 
muestra que se cumplen las condiciones de autori zación, tal como se establece en el artículo 5 del Reglamento 
(CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, procede autorizar el uso de las sustancias en cuestión con arreglo a lo 
dispuest o en el anex o del present e Reglamento. 
(8)  Al no haber motivos de segur idad que exijan la aplicación inmediata de las modifi caciones de las condiciones de 
autori zación de las sustancias alfa-terpi neol, nerolidol, 2-(4-metilf enil)propan-2-ol, terpineol y acetat o de linalilo, 
convi ene conceder un período de transición que permita a las partes inter esadas prepararse para cumpli r los 
nuevos requisitos derivados de la autor ización. 
(9)  Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comit é Permanente de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
Auto rización 
Se autor iza el uso como aditivos para piensos en la alimentación animal de las sustancias especificadas en el anex o, 
pertenecient es a la categoría de «aditiv os organolépt icos» y al grupo funcional de «com puestos aromatizantes», en las 
condiciones establecidas en dicho anex o. 
Artículo 2 
Medidas transit orias 
1. Las sustancias especificadas en el anex o, así como las premezclas que las cont engan, que hayan sido producidas y 
etiquetadas antes del 6 de agost o de 2017 de conf ormidad con las normas aplicables antes del 6 de febrero de 2017 
podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agot en las existen cias. 
2. Los piensos compuest os y los mat eriales para piensos que conteng an las sustancias especifi cadas en el anex o 
producidos y etiquetados antes del 6 de febrero de 2018 de conf ormidad con las normas aplicables antes del 
6 de febrero de 2017 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agot en las existencias si se destinan 
a animales product ores de alimentos. 
3. Los piensos compuest os y los mat eriales para piensos que conteng an las sustancias especifi cadas en el anex o 
producidos y etiquetados antes del 6 de febrero de 2019 de conf ormidad con las normas aplicables antes del 
6 de febrero de 2017 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agot en las existencias si se destinan 
a animales distint os de los productores de aliment os. 
Artículo 3 
Entrada en vigor 
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Oficial de la Unión Europea. 
El present e Reglamento será oblig ator io en todos sus elementos y directament e aplicable en 
cada Estado miembro. 
Hecho en Bruselas, el 14 de diciembre de 2016. 
Por la Comisión 
El Presidente 
Jean-Claude JUNCKER  17.1.2017 L 13/160 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    ANEX O 
Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre 
del titular 
de la auto ­
rización Aditiv o Composición, fórmula 
química, descr ipción y método 
analítico Especie 
animal o cate ­
goría de 
animales Edad 
máxima Contenido 
mínimo Contenido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
auto rización mg de sustancia activa/kg de 
pienso complet o con un conte ­
nido de humedad del 12 % 
(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) 
Categoría: aditiv os organolépticos; Grupo funcional: Compues tos aromatizantes 
2b02014 — ALF A-terpi­
neol Composición del aditivo 
ALF A-te rpineol 
Caracter ización de la sustancia 
activa 
ALF A-te rpineol 
Producida por síntesis quí­
mica 
Pureza: mín. 96 % 
Fórmula química: C10H18O 
N.o CAS: 98-55-5 
N.o FLAVIS: 02.014 
Método de análisis (1) 
Para la determi nación de 
alfa-t erpineol en el aditivo 
para piensos y las premezc ­
las de aromatizantes para 
piensos: 
Cromatografía de gases 
acoplada a espectrometría 
de masas con bloqueo del 
tiempo de retención (GC- 
MS-RTL). Todas las es­
pecies ani­
males — — —  1. El aditivo se incor porará al pienso en 
forma de premezcla.  
2. En las instr ucciones de uso del aditivo 
y las premezclas deberán indicarse las 
condiciones de almacenamiento y esta­
bilidad.  
3. El cont enido máximo recomendado de 
la sustancia activa será de 5 mg/kg de 
pienso complet o con un conte nido de 
humedad del 12 %. 
4.En la etiqueta del aditivo deberá indi ­
carse lo siguient e: 
«Cont enido máximo recomendado de la 
sustancia activa de pienso complet o 
con un conteni do de humedad del 
12 %: 5 mg/kg.»  
5. Deberán indicarse el grupo funcional, 
el número de identif icación, el nombre 
y la cantidad añadida de la sustancia ac­
tiva en el etiquetado de las premezclas, 
las mater ias primas para piensos y los 
piensos compues tos, si se supera el si­
guiente conte nido de la sustancia activa 
en el pienso compl eto con un conte ­
nido de humedad del 12 %: 5 mg/kg.  6 de febrero 
de 2027 17.1.2017 L 13/161 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) 
6.Los explotadores de empr esas de pien ­
sos establecerán procedimiento s opera ­
tivos y medidas organizativas para los 
usuar ios del aditivo y las premezclas 
con el fin de abordar los posibles ries­
gos por inhalación y por contact o dér­
mico u ocular . En los casos en que es­
tos riesgos no puedan eliminarse o re­
ducirse al mínimo mediante dichos 
procedimiento s y medidas, el aditivo y 
las premezclas deberán utilizarse con 
un equipo de prote cción individual, lo 
que incluirá prote cción respirator ia, ga­
fas de segur idad y guant es. 
2b02018 — Nerolidol Composición del aditivo 
Nerolidol 
Caracter ización de la sustancia 
activa 
Nerolidol 
Producida por síntesis quí­
mica 
Pureza: mín. 97 % 
Fórmula química: C15H26O 
N.o CAS: 7212-44-4 
N.o FLAVIS: 02.018 
Método de análisis (1) 
Para la identif icación de ne­
rolidol en el aditivo para 
piensos y las premezclas de 
aromatizantes para piensos: 
Cromatografía de gases 
acoplada a espectrometría 
de masas con bloqueo del 
tiempo de retención (GC- 
MS-RTL). Todas las es­
pecies ani­
males — — —  1. El aditivo se incor porará al pienso en 
forma de premezcla.  
2. En las instr ucciones de uso del aditivo 
y las premezclas deberán indicarse las 
condiciones de almacenamiento y esta­
bilidad.  
3. El cont enido máximo recomendado de 
la sustancia activa será: 
para cerdos y aves de corral: 1 mg/kg, 
y para otras especies y cate gorías: 
1,5 mg/kg de pienso compl eto con un 
cont enido de humedad del 12 % 
4.En la etiqueta del aditivo deberá indi ­
carse lo siguient e: 
«Cont enido máximo recomendado de la 
sustancia activa de pienso complet o 
con un conteni do de humedad del 
12 %: 
—1 mg/kg para cerdos y aves de co­
rral; 
—1,5 mg/kg para otras especies y ca­
tegorías.»  6 de febrero 
de 2027 17.1.2017 L 13/162 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)  
5. Deberán indicarse el grupo funcional, 
el número de identif icación, el nombre 
y la cantidad añadida de la sustancia ac­
tiva en el etiquetado de las premezclas, 
las mater ias primas para piensos y los 
piensos compues tos, si se supera el si­
guiente conte nido de la sustancia activa 
en el pienso compl eto con un conte ­
nido de humedad del 12 %: 
—1 mg/kg para cerdos y aves de co­
rral; 
—1,5 mg/kg para otras especies y ca­
tegorías. 
6.Los explotadores de empr esas de pien ­
sos establecerán procedimiento s opera ­
tivos y medidas organizativas para los 
usuar ios del aditivo y las premezclas 
con el fin de abordar los posibles ries­
gos por inhalación y por contact o dér­
mico u ocular . En los casos en que es­
tos riesgos no puedan eliminarse o re­
ducirse al mínimo mediante dichos 
procedimiento s y medidas, el aditivo y 
las premezclas deberán utilizarse con 
un equipo de prote cción individual, lo 
que incluirá prote cción respirator ia, ga­
fas de segur idad y guant es. 
2b02042 — 2-(4-metilf e­
nil)propan- 
2-ol Composición del aditivo 
2-(4-metilfenil)propan-2-ol 
Caracter ización de la sustancia 
activa 
2-(4-metilfenil)propan-2-ol 
Producida por síntesis quí­
mica 
Pureza: mín. 90 %  Todas las es­
pecies ani­
males — — —  1. El aditivo se incor porará al pienso en 
forma de premezcla.  
2. En las instr ucciones de uso del aditivo 
y las premezclas deberán indicarse las 
condiciones de almacenamiento y esta­
bilidad.  
3. El cont enido máximo recomendado de 
la sustancia activa será: 
para cerdos y aves de corral: 1 mg/kg, 
y para todas las demás especies y cate ­
gorías: 1,5 mg/kg de pienso complet o 
con un conteni do de humedad del 
12 %.  6 de febrero 
de 2027 17.1.2017 L 13/163 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) 
Fórmula química: C10H14O 
N.o CAS: 1197-01-9 
N.o FLAVIS: 02.042 
Método de análisis (1) 
Para la identif icación de 2- 
(4-metilfenil)propan-2-ol en 
el aditivo para piensos y las 
premezclas de aromatizan ­
tes para piensos: 
Cromatografía de gases 
acoplada a espectrometría 
de masas con bloqueo del 
tiempo de retención (GC- 
MS-RTL). 4.En la etiqueta del aditivo deberá indi ­
carse lo siguient e: 
«Cont enido máximo recomendado de la 
sustancia activa de pienso complet o 
con un conteni do de humedad del 
12 %: 
—1 mg/kg para cerdos y aves de co­
rral; 
—1,5 mg/kg para otras especies y ca­
tegorías.»  
5. Deberán indicarse el grupo funcional, 
el número de identif icación, el nombre 
y la cantidad añadida de la sustancia ac­
tiva en el etiquetado de las premezclas, 
las mater ias primas para piensos y los 
piensos compues tos, si se supera el si­
guiente conte nido de la sustancia activa 
en el pienso compl eto con un conte ­
nido de humedad del 12 %: 
—1 mg/kg para cerdos y aves de co­
rral; 
—1,5 mg/kg para otras especies y ca­
tegorías. 
6.Los explotadores de empr esas de pien ­
sos establecerán procedimiento s opera ­
tivos y medidas organizativas para los 
usuar ios del aditivo y las premezclas 
con el fin de abordar los posibles ries­
gos por inhalación y por contact o dér­
mico u ocular . En los casos en que es­
tos riesgos no puedan eliminarse o re­
ducirse al mínimo mediante dichos 
procedimiento s y medidas, el aditivo y 
las premezclas deberán utilizarse con 
un equipo de prote cción individual, lo 
que incluirá prote cción respirator ia, ga­
fas de segur idad y guant es. 
2b02230 — Terpineol Composición del aditivo 
Terpineol  Todas las es­
pecies ani­
males — — —  1. El aditivo se incor porará al pienso en 
forma de premezcla.  6 de febrero 
de 2027 17.1.2017 L 13/164 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) 
Caracter ización de la sustancia 
activa 
Terpineol 
Producida por síntesis quí­
mica 
Pureza: mín. 91 % 
Fórmula química: C10H18O 
N.o CAS: 8000-41-7 
N.o FLAVIS: 02.230 
Método de análisis (1) 
Para la determi nación de 
terpi neol en el aditivo para 
piensos y las premezclas de 
aromatizantes para piensos: 
Cromatografía de gases 
acoplada a espectrometría 
de masas con bloqueo del 
tiempo de retención (GC- 
MS-RTL).  2. En las instr ucciones de uso del aditivo 
y las premezclas deberán indicarse las 
condiciones de almacenamiento y esta­
bilidad.  
3. El cont enido máximo recomendado de 
la sustancia activa será de 5 mg/kg de 
pienso complet o con un conte nido de 
humedad del 12 %. 
4.En la etiqueta del aditivo deberá indi ­
carse lo siguient e: 
«Cont enido máximo recomendado de la 
sustancia activa de pienso complet o 
con un conteni do de humedad del 
12 %: 5 mg/kg.»  
5. Deberán indicarse el grupo funcional, 
el número de identif icación, el nombre 
y la cantidad añadida de la sustancia ac­
tiva en el etiquetado de las premezclas, 
las mater ias primas para piensos y los 
piensos compues tos, si se supera el si­
guiente conte nido de la sustancia activa 
en el pienso compl eto con un conte ­
nido de humedad del 12 %: 5 mg/kg. 
6.Los explotadores de empr esas de pien ­
sos establecerán procedimiento s opera ­
tivos y medidas organizativas para los 
usuar ios del aditivo y las premezclas 
con el fin de abordar los posibles ries­
gos por inhalación y por contact o dér­
mico u ocular . En los casos en que es­
tos riesgos no puedan eliminarse o re­
ducirse al mínimo mediante dichos 
procedimiento s y medidas, el aditivo y 
las premezclas deberán utilizarse con 
un equipo de prote cción individual, lo 
que incluirá prote cción respirator ia, ga­
fas de segur idad y guant es. 
2b09013 — Acetat o de 
linalilo Composición del aditivo 
Acetato de linalilo  Todas las es­
pecies ani­
males — — —  1. El aditivo se incor porará al pienso en 
forma de premezcla.  6 de febrero 
de 2027 17.1.2017 L 13/165 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) 
Caracter ización de la sustancia 
activa 
Acetato de linalilo 
Producida por síntesis quí­
mica 
Pureza: mín. 95 % 
Fórmula química: C12H20O2 
N.o CAS: 115-95-7 
N.o FLAVIS: 09.013 
Método de análisis (1) 
Para la determi nación de 
acetato de linalilo en el adi­
tivo para piensos y las pre­
mezclas de aromatizantes 
para piensos: 
Cromatografía de gases 
acoplada a espectrometría 
de masas con bloqueo del 
tiempo de retención (GC- 
MS-RTL).  2. En las instr ucciones de uso del aditivo 
y las premezclas deberán indicarse las 
condiciones de almacenamiento y esta­
bilidad.  
3. El cont enido máximo recomendado de 
la sustancia activa será de 5 mg/kg de 
pienso complet o con un conte nido de 
humedad del 12 %. 
4.En la etiqueta del aditivo deberá indi ­
carse lo siguient e: 
«Cont enido máximo recomendado de la 
sustancia activa de pienso complet o 
con un conteni do de humedad del 
12 %: 5 mg/kg.»  
5. Deberán indicarse el grupo funcional, 
el número de identif icación, el nombre 
y la cantidad añadida de la sustancia ac­
tiva en el etiquetado de las premezclas, 
las mater ias primas para piensos y los 
piensos compues tos, si se supera el si­
guiente conte nido de la sustancia activa 
en el pienso compl eto con un conte ­
nido de humedad del 12 %: 5 mg/kg. 
6.Los explotadores de empr esas de pien ­
sos establecerán procedimiento s opera ­
tivos y medidas organizativas para los 
usuar ios del aditivo y las premezclas 
con el fin de abordar los posibles ries­
gos por inhalación y por contact o dér­
mico u ocular . En los casos en que es­
tos riesgos no puedan eliminarse o re­
ducirse al mínimo mediante dichos 
procedimiento s y medidas, el aditivo y 
las premezclas deberán utilizarse con 
un equipo de prote cción individual, lo 
que incluirá prote cción respirator ia, ga­
fas de segur idad y guant es. 
(1)  Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia : https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-repor ts.   17.1.2017 L 13/166 Diar io Oficial de la Unión Europea ES