G/TBT/N/TPKM/339  
18 de octubre  de 2018 
(18-6523) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : TERRITORIO ADUANERO DISTINTO DE TAIWÁN, PENGHU, 
KINMEN Y MATSU  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable:  
Food and Drug Administration  (Administración de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos)  
Ministry of Health and Welfare  (Ministerio de Salud y Bienestar)  
No.161 -2, Kunyang Street  
Nangang District, Taipei City 115 -61, Taiwán  
Tel.: (886-2) 2787 -7819 
Fax: (886-2)3322 -9527 
Correo electrónico: johnnylu1199@fda.gov.tw  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda,  el 
número de partida de la ICS) : Productos farmacéuticos (SA : 30). 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Regulation for 
the Notification of Drug Patent Linkage Agreements (Draft)  (Proyecto de Reglamento para 
la notificación d e acuerdos relativos a la vinculación de patentes de medicamentos) . 
Documento en chino (3 páginas).  
6. Descripción del contenido : Con objeto de evitar los retrasos en el registro de otros 
medicamentos genéricos, y los consiguientes efectos perjudiciales para el acceso de los 
pacientes a los medicamentos, como resultado de los acuerdos relativos a la competencia 
desleal o a la restricción de la competencia, la Administración de Productos Alimenticios 
y Farmacéuticos del Ministerio de Salud y Bienestar elab oró el Proyecto de Reglamento 
para la notificación de acuerdos relativos a la vinculación de patentes de medicamentos, 
de conformidad con el párrafo  2 del Artículo 42 -19 de la Ley de Asuntos Farmacéuticos, 
con objeto de garantizar la salud pública y la equ idad de las transacciones comerciales . 
El Proyecto de Reglamento comprende lo siguiente:  
1. la fecha a partir de la cual han de notificarse los acuerdos de reembolso de 
intereses y el método y contenido de la notificación  
2. las obligaciones de las partes que notifican los acuerdos  G/TBT/N/TPKM/339  
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  3. la notificación a la Comisión de Comercio Leal, por la autoridad central 
competente en materia de salud, de los acuerdos que la autoridad considera que 
probablemente infringen la Ley de Comercio Leal.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : protección de la salud y seguridad de las personas ; reducción de 
los obstáculos al comercio y facilitación del comercio.  
8. Documentos pertinentes:  
• Article 40 -19, Pharmaceutical Affairs Ac t 
9. Fecha propuesta de adopción : No se ha determinado.  
Fecha propuesta de entrada en vigor : No se ha determinado.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de otra institución:  
WTO/TBT Enquiry Point  (Servicio de información OTC)  
Bureau of Standards, Metrology and Inspection  (Oficina de Normas, Metrología e 
Inspección).  
Ministry of Economic Affairs  (Ministerio de Asuntos Económicos)  
No.4, Section 1, Jinan Rd.  
Zhongzheng Dist., Taipei City 100, Taiwán  
Teléfono : (886-2) 2343 -1813 
Fax: (886-2) 2343 -1804 
Correo electrónico: tbtenq@bsmi.gov.tw  
https://members.wto.org/crnattachments/2018/TBT/TPKM/18_5501_00_x.pdf