G/TBT/N/EU/384  
23 de junio de 2016  
(16-3406)  Página: 1/2  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica: UNIÓN EUROPEA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable: Comisión Europea 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y siti os Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Comisión Europea 
Servicio de información OTC Fax: +(32) 2 299 80 43 
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
Sitio Web: http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5. 6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de: 
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS): sustancias plaguicidas activas 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado: Draft Commission 
Delegated Regulation setting out scientific criteria for the determination of endocrine-
disrupting properties pursuant to Regulation (EU) No 528/2012  (Proyecto de Reglamento 
delegado de la Comisión por el que se establecen los criterios científicos para determinar las propiedades de alteración endocrina de conformidad con el Reglamento [EU] 
N° 528/2012). Documento en inglés (4 páginas) + anexos (4 páginas).  
6. Descripción del contenido: e l  p r o y e c t o  d e  r e g l a m e n t o  d e  l a  C o m i s i ó n  n o t i f i c a d o  
establece criterios científicos específicos relativos a las propiedades de alteración endocrina, que serán considerados para decidir si se aprueban sustancias activas destinadas a biocidas, de conformidad con el Reglamento (EU) N° 528/2012.  
Los criterios se basan en la definición de "disruptores endocrinos", publicada en 2002 por 
la Organización Mundial de la Salud (OMS) a través de su Programa Internacional de Seguridad de las Sustancias Químicas (IPCS). 
Antes de redactar el proyecto de reglamento se evaluó el impacto de la medida y se abrió 
una consulta pública. 
De conformidad con el Reglamento (EU) N° 528/2012, si se demuestra que una sustancia 
es un disruptor endocrino según los criterios establecidos en el proyecto de reglamento 
notificado, no se aprobará su uso en biocidas ni en artículos tratados, a menos que se cumplan las condiciones establecidas en el artículo 5(2). G/TBT/N/EU/384 
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  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuan do proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes: protección de la salud de las personas, las sanidad animal y el medio ambiente  
El Reglamento (UE) N° 528/2012 exige que la Comisión adopte criterios específicos para 
determinar las propiedades de alteración endocrina, que reemplazarán los criterios 
provisionales que se aplican ahora. 
Los nuevos criterios se basan en la información científica más reciente y están diseñados 
para velar por una mejor protección de la salud de las personas, la sanidad animal y el 
medio ambiente. 
8. Documentos pertinentes:  
 Reglamento (UE) Nº 528/2012 del Parlam ento Europeo y del Consejo, de 22 de 
mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas: http://eur-
lex.europa.eu/legal-
content/ES/TXT/?qid=1464708384175&uri=CELEX:02012R0528-20140425  
 Comunicación de la Comisión: 
http://ec.europa.eu/health/endocrine_disruptors/docs/com_2016_350_en.pdf  
 Informe de la consulta pública: ( http://ec.europa.eu/dgs/health_food-
safety/dgs_consultations/food /consultation_20150116_endocrine-
disruptors_en.htm ) 
 Evaluación del impacto: 
http://ec.europa.eu/health/endocrine_disruptors/policy/index_en.htm  
9. Fecha propuesta de adopción: cuarto trimestre de 2016 
Fecha propuesta de entrada en vigor: 1° de enero de 2017   
10. Fecha límite para la pres entación de observaciones: 60 días después de la fecha de 
notificación 
11. Textos disponibles en: Servicio nacional  de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de co rreo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
Comisión Europea 
Servicio de información OTC 
Fax: + (32) 2 299 80 43 
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
El texto notificado está disponible en el siguiente sitio Web: 
http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/  
https://members.wto.org/crnattachments/2016/TBT/EEC/16_2525_00_e.pdf 
https://members.wto.org/crnattachments/2016/TBT/EEC/16_2525_01_e.pdf