G/TBT/N/TPKM/302  
30 de noviembre de 2017 
(17-6577) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN1 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : TERRITORIO ADUANERO DISTINTO DE TAIWÁN, PENGHU, 
KINMEN Y MATSU  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable:  
Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos  
Ministerio de Salud y Bienestar  
No.161 -2, Kunyang St, Nangang District,  
Taipei City 115 -61, Taiwán  
Tel:(886 -2) 27878000#7486  
Fax:(886 -2) 27877498  
Correo electrónico: chuyiyang@fda.gov.tw  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : ingredientes farmacéuticos activos.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft of the 
Import Regulation of "F04" (Proyecto de Reglamento de importación de productos de la 
categoría "F04") . Documento en inglés y en chino (1 página en ambos casos).  
6. Descripción del contenido : el Ministerio de Salud y Bienestar propone añadir nuevas 
condiciones para la importación de productos de la categoría "F04" : si los productos 
importados pertenecen a la categoría de ingredientes farmacéuticos activos, deberán 
cumplir los requisitos establecidos en el Reglamento por el que se rige la inspección en las 
fronteras de productos farmacéuticos importados . El importador presentará una solicitud 
de inspección a la Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de l Ministerio 
de Salud y Bienestar Social.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes : protección de la salud y seguridad de las personas ; requisitos de calidad.  
8. Documentos pertinentes : artículo 71 -1 de la Ley de la Industria Farmacéutica.  
                                               
1 Sírvase tomar nota de que el documento notificado se presentó a la OMC el 2 de noviembre de 2017.  G/TBT/N/TPKM/302  
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  9. Fecha propuesta de adopción : no se ha determinado.  
Fecha propuesta de entrada en vigor : no se ha determinado.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación.  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
WTO/TBT Enquiry Point (Servicio de información OTC)  
The Bureau of Standards, Metrology and Inspection (Oficina de Normas, Metrología e 
Inspección)  
Ministry of Economic Affairs (Ministerio de Economía)  
No.4, Sec.1, Jinan Rd.  
Zhongzheng Dist., Taipei City 100, Taiwán  
Teléfono : (886-2) 23431813  
Fax: (886-2) 23431804  
Correo electrónico: tbtenq@bsmi.gov.tw  
https://members.wto.org/crnattachments/2017/TBT/TPKM/17_4975_00_e.pdf