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25 de mayo  de 2018 
(18-3142) Página: 1/3 
Consejo de los Aspectos de los Derechos de Propiedad  
Intelectual relacionados con el Comercio  Original:  inglés  
 
  
PROPIEDAD INTELECTUAL  E INTERÉS PÚBLICO:  PROMOCIÓN DE  
LA SALUD PÚBLICA MEDIANTE LA LEGISLACIÓN  Y LA POLÍTICA  
EN MATERIA DE COMPETENCIA  
COMUNICACIÓN DE CHINA Y SUDÁFRICA  
La siguiente comunicación, de fecha 24 de mayo de 2018, se distribuye a petición de las 
delegaciones de China y Sudáfrica.  
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1.  En septiembre de 2015, 193 Estados Miembros de las Naciones Unidas a probaron la 
Agenda  2030 para el Desarrollo Sostenible . La Agenda 2030 incluye el Objetivo de Desarrollo 
Sostenible (ODS)  3, que aspir a a garantizar una vida sana y promover el bienestar de todas las 
personas a todas las edades . Poco tiempo después de que los Estados Miembros adoptaran la 
Agenda 2030  para el Desarrollo Sostenible , el entonces Secretario General de las Naciones Unidas, 
Ban Ki-moon, conv ocó un Grupo de Alto Nivel sobre  el Acceso a los Medicamentos independiente 
para que investigase la relación entre la propiedad intelectual, el acceso a las tecnologías 
sanitarias, los incentivos para la investigación y el desarrollo y las o portunidades para fortalecer la 
gobernanza, la rendición de cuentas y la transparencia.  
2.  El Grupo de Alto Nivel publicó su informe en septiembre de 2016 e instó a que se tomaran 
medidas para "… velar por que los regímenes mundiales de propiedad intelectual y las condiciones 
de flexibilidad previstas en el Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual 
relacionados con el Comercio (ADPIC) se ajus ten plenamente a los objetivos de l desarrollo 
sostenible y sean coherentes con ellos ".1 
3.  El Acuerdo sobre los ADPIC ofrece un equilibrio adecuado entre los intereses de los titulares de 
los derechos y los de los usuarios . En el artículo 7 se reconoce que la protección de los derechos 
de propiedad intelectual debe contribuir a la promoción de l a innovación tecnológica y a la 
transferencia y difusión de la tecnología, en beneficio recíproco de los productores y de los 
usuarios de conocimientos tecnológicos y de modo que favorezca el bienestar social y económico y 
el equilibrio de derechos y oblig aciones.  
4.  El Acuerdo sobre los ADPIC reconoce asimismo que los principios de protección de la propiedad 
intelectual se basan en objetivos fundamentales de política general pública . El párrafo 1 del 
artículo 8 del Acuerdo establece que los Miembros de la OMC , al formular o modificar sus leyes y 
reglamentos, podrán adoptar las medidas necesarias para proteger la salud  pública y la nutrición 
de la población, o para promover el interés público en sectores de importancia vital para su 
desarrollo socioeconómico y tecnológico, siempre que esas medidas sean compatibles con lo 
dispuesto en el presente Acuerdo . Además, este artículo establece, en su párrafo 2, que los 
Miembros podrán aplicar medidas apropiadas para prevenir el abuso de los derechos de propiedad 
intelec tual por sus titulares o el recurso de estos a prácticas que limiten de manera injustificable el 
comercio o redunden en detrimento de la transferencia internacional de tecnología . Cabe señalar 
que el párrafo 2 del artículo 8 no se refiere exclusivamente a las infracciones de la legislación en 
                                                
1 Naciones Unidas, "Informe del Grupo de Alto Nivel del Secretario General de las Naciones  Unidas sobre 
el Acceso a los Medicamentos: Promover la innovación y el acceso a las tecnologías de la salud". Septiembre 
de 2016, página 1 5. IP/C/W/643  
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  materia de competencia, sino que abarca el concepto más general de abuso de los derechos de 
propiedad intelectual.  
5.  Los "objetivos" y "principios" consagrados en los artículos 7 y 8 del Acuerdo sobre los ADPIC 
constituy en elementos de interpretación esenciales del Acuerdo, en especial en lo que se refiere 
a las disposiciones que prevén flexibilidades para legislar a nivel nacional . En el caso 
Canadá -Protección mediante patente de los productos farmacéuticos2 de la OMC, e l Grupo Especial 
señaló que "el alcance exacto de la autorización conferida por el artículo 30 dependerá del sentido 
específico que se dé a sus condiciones limitativas" . A tal efecto, los objetivos enumerados en el 
artículo 7 y el párrafo 1 del artículo 8  son pertinentes.  
6.  El marco de los ADPIC comprende un gran número de salvaguardias y flexibilidades . Estas 
flexibilidades pueden utilizarse para perseguir objetivos de salud pública . Sin embargo, para 
aplicar estas flexibilidades es necesario adoptar medidas  en el plano interno que permitan 
incorporarlas a los regímenes nacionales de propiedad intelectual teniendo en cuenta las 
necesidades y los objetivos de política individuales de cada país . Entre las flexibilidades 
fundamentales previstas en el Acuerdo sob re los ADPIC cabe citar los períodos de transición para 
los PMA (prorrogados por la OMC hasta el 1º de enero de 2033), los diferentes regímenes de 
agotamiento de los derechos de propiedad intelectual, el perfeccionamiento de los criterios para la 
concesión  de una patente (criterios de patentabilidad), los procedimientos de oposición anterior y 
posterior a la concesión, y las excepciones y limitaciones a los derechos de patente una vez 
conferidos, en particular la excepción del examen reglamentario (excepció n "Bolar") para facilitar 
la entrada en el mercado de medicamentos genéricos, las licencias obligatorias y la utilización por 
los gobiernos . A pesar de esta flexibilidad, muchos países menos adelantados y en desarrollo no 
pueden adoptar regímenes de compet encia porque no tienen la capacidad de utilizar la legislación 
sobre competencia para alcanzar objetivos de salud pública . En el informe elaborado por la OMC, 
la OMPI y la OMS sobre propiedad intelectual y salud pública se señala que "[ s]e han observado y 
documentado varias estrategias potencialmente anticompetitivas con respecto a los derechos de 
propiedad intelectual relacionados con la tecnología médica . La mayoría de ellas se concibieron 
para prolongar la protección de las patentes de los medicamentos o riginarios y evitar la entrada en 
el mercado de los competidores genéricos después de la expiración de las patentes ".3 
7.  La legislación sobre competencia es una de las flexibilidades que menos se trata en el Acuerdo 
sobre los ADPIC de la OMC . El objetivo fun damental de las leyes sobre competencia es proteger la 
integridad de los mercados competitivos frente a las conductas abusivas y proteger a los 
consumidores de los efectos de tales conductas . Mientras que el Acuerdo sobre los ADPIC 
establece normas mínima s en materia de protección de la propiedad intelectual que limitan de 
forma significativa la discreción de los Miembros con respecto a un gran número de cuestiones 
relativas a los derechos de propiedad intelectual, no ocurre lo mismo con la legislación sobr e 
competencia . Los Miembros pueden elaborar libremente leyes sobre esta materia en las que se 
tengan en cuenta sus intereses y necesidades nacionales, además de sus niveles respectivos de 
desarrollo, debiendo circunscribirse únicamente a los límites naturales definidos por los límites 
territoriales de esas leyes.4 
8.  Varias otras disposiciones del Acuerdo sobre los ADPIC son pertinentes para las leyes sobre 
competencia, entre ellas  el artículo 6, el apartado k) del artículo 31 y el artículo 40 . Como tale s, 
esas disposiciones dejan gran margen de discreción a los Miembros en cuanto a la manera de 
aplicar la legislación sobre competencia con respecto a la adquisición y el ejercicio de los derechos 
de propiedad intelectual . El artículo 6 del Acuerdo autoriza  a los Miembros de la OMC a permitir la 
importación paralela de tecnologías sanitarias, uno de los principales tipos de actividades que 
favorecen la competencia y se pueden utilizar para obtener los productos más económicos 
disponibles en los mercados inte rnacionales . El apartado k) del artículo 31 del Acuerdo confirma el 
derecho de los Miembros a utilizar esas licencias para poner remedio a prácticas anticompetitivas . 
La única condición que exige el apartado k) del artículo 31 para conceder ese tipo de lic encia 
obligatoria es que la práctica anticompetitiva haya sido determinada  mediante un proceso judicial 
                                                
2 WT/DS114/R, 17 de marzo de  2000, párrafo 7.26.  
3 OMS/OMPI/OMC, "Promover el acceso a las tecnologías médicas y la innovación. Intersecciones entre 
la salud pública, la propiedad intelectual y el comercio ". Ginebr a, 2012, página 198  
http://www.who.int/phi/promoting_access_medical_innovation/es/ . 
4 Carlos Correa, " Intellectual property and competition - room to legislate under international law.", en 
Using Competition Law to Promote Access to Health Technologies . (PNUD: 2014), página 36.  IP/C/W/643  
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  o administrativo . La posibilidad de recurrir a licencias obligatorias para luchar contra las prácticas 
anticompetitivas, como se reconoce exp resamente en el apartado k) del artículo 31 del Acuerdo 
sobre los ADPIC, es de especial importancia para proteger la salud pública en aquellos casos en los 
que, por ejemplo, las tecnologías sanitarias tengan un precio excesivo o se rechace la concesión de 
una licenci a en términos y condiciones comerciales razonables.  
9.  Los patrocinadores de la presente comunicación instan a los Miembros a compartir su s 
experiencia s nacional es y ofrecer ejemplos que ilustren cómo se utilizan las leyes sobre 
competencia para alcanzar obje tivos de sa lud pública y objetivos nacionales conexos . Los debates 
y el intercambio de información podrían servir para que los Miembros comprendan mejor los 
diferentes enfoques con respecto al uso de leyes y políticas sobre competencia con el objeto de 
impedir o desalentar prácticas como la fijación colusoria de precios o el uso de cláusulas abusivas 
en los acuerdos sobre licencias que restrinjan de forma injustificada el acceso a nuevas 
tecnologías, impidan la entrada de empresas productoras de genéricos y  puedan redundar en 
precios más elevados para los medicamentos . La cuestión del abuso de los derechos de propiedad 
intelectual sigue siendo pertinente en el contexto de la aplicación de los regímenes jurídicos sobre 
la competencia en el plano nacional y re gional.  
Preguntas orientativas : 
 ¿Qué razones contemplan sus legislaciones nacionales para aplica r leyes y políticas sobre 
competencia con el fin de lograr resultados en la esfera de la salud pública?  
 ¿A qué dificultades se enfrentan los Miembros de la OMC al utilizar leyes y políticas sobre 
competencia para impedir o desalentar las prácticas abusivas, incluidas las limitaciones 
de capacidad y las presiones por parte de empresas u otros Miembros?  
 Las regalías elevadas injustificadas pueden desalentar la tran sferencia de tecnología . 
¿Qué políticas han adoptado los Miembros en relación con la fijación de precios de las 
tecnologías y otros aspectos de la transferencia de transacciones de tecnología?  
 En algunos países, las autoridades encargadas de la competencia  han venido utilizando 
las licencias obligatorias para restablecer la competencia en los casos relacionados con el 
ejercicio de los derechos de propiedad intelectual . ¿Cuáles son las experiencias de los 
Miembros en la utilización de licencias obligatorias,  teniendo en cuenta las flexibilidades 
inherentes al apartado k) del artículo 31 del Acuerdo sobre los ADPIC?  
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