G/SPS/N/BRA/1350  
11 de enero  de 2018 
(18-0346) Página: 1/2 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA).  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : ICS: 13, 65.  
4. Regiones o países que podrían vers e afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Proyecto de Resolución ( Consulta Pública ) N° 457, de 
28 de diciembre de 2017. Idioma(s) : portugués . Número de páginas : 41. 
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/3898888/CONSULTA+P UBLICA+N+457+GG
ALI.pdf/33b58cec -33cd-4295-867c-4ff44e01ca88  
6. Descripción del contenido : en la Instrucción Normativa notificada se establece una lista 
de nutrientes, sustancias bioactivas, enzimas y probióticos, las limitaciones de uso, las 
declaraciones  de propiedades y otras indicaciones en el etiquetado de los complementos 
alimenticios.  
En el anexo I se indican los probióticos y los ingredientes de nutrientes, las sustancias 
bioactivas y las enzimas que se pueden emplear en complementos alimenticios.  
En el anexo II se indican los niveles mínimos de nutrientes, sustancias bioactivas, enzimas 
y probióticos que deberán aportar los complementos dietéticos : ingesta diaria 
recomendada para el grupo de población previsto por el fabricante.  
En el anexo III se i ndican niveles máximos de nutrientes, sustancias bioactivas, enzimas y 
probióticos, que no se pueden rebasar en los complementos alimenticios, según ingesta 
diaria recomendada para el grupo de población previsto por el fabricante.  
En el anexo IV se indican  las declaraciones de propiedades autorizadas en el etiquetado de 
los complementos alimenticios, y requisitos de composición y etiquetado.  
En el anexo V se establecen otros requisitos de etiquetado para los complementos 
alimenticios.  
En el anexo VI se indi can las cantidades esenciales de aminoácidos de las proteínas de 
referencia.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o pla gas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  G/SPS/N/BRA/1350  
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  8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención  Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué ra zón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : la fecha de publicación.  
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ): la fecha de publicación.  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ]  Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : la fecha de publicación.  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 9 de abril de 2018 . 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de inform ación . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
Patrícia Oliveira Pereira Tagliari  
Teléfono : +(55 61) 3462 5402/5404/5406  
Correo electrónico : rel@anvisa.gov.br  
13. Texto(s) disponible(s) en : [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Patrícia Oliveira Pereira Tagliari  
Teléfono : +(55 61) 3462 5402/5404/5406  
Correo electrónico : rel@anvisa.gov.br