G/SPS/N/COL/285  
 
29 de mayo de 2018  
(18-3200) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: español  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica:  COLOMBIA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable: Instituto Colombiano Agropecuario - ICA 
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS): Medicamentos 
homeopáticos de uso veterinario  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado: Proyecto de resolución del Instituto Colombiano 
Agropecuario - ICA "Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento 
para el registro ante el ICA de los medicamentos homeopáticos de uso veterinario y se 
dictan otras disposiciones ". Idioma(s):  español. Número de páginas:  30 
https://members.wto.org/crnattachments/2018/SPS/COL/18_2729_00_s.pdf  
6. Descripción del contenido: Se establece los requisitos y el procedimiento para el 
regist ro ante el ICA de los medicamentos homeopáticos de uso veterinario.  
El proyecto de resolución contiene: Objeto; Campo de aplicación; Definiciones; Registro de 
Medicamentos Homeopáticos de uso Veterinario; Rotulado; Revisión de la Solicitud de 
Registro; Trámite para la Expedición del Registro; Expedición del Registro; Medicación del 
Registro; Obligaciones; Prohibiciones; Cancelación del Registro; Permiso de Importación 
de Materias Primas Destinadas a la Fabricación de Medicamentos Homeopáticos de Uso 
Veterinario Exclusivos para la Exportación; Disposiciones Varias; Control Oficial; 
Sanciones; Transitoriedad y Vigencia.  
7. Objetivo y razón de ser: [  ] inocuidad de los alimentos, [X]  sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [  ] protección de la sa lud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [  ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) :  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, 
número de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del 
Código Sanitario par a los Animales Acuáticos) :  
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) :  G/SPS/N/COL/285  
 
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  [X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional 
pertinente?  
[ ] Sí   [  ] No 
En caso negativo, indíqu ese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:   
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
 Decreto 1071 de 2015  
 Buenas Prácticas Clínicas establecidas por VICH ( International Cooperation on 
Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Veterinary Medicinal 
Products ) 
(disponible en español)  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : Fecha en la que se suscriba la 
Resolución.  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : La fecha de publicación en el Diario 
Oficial.  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor: [  ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : A partir de la fecha de publicación en el Diario Oficial.  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones: [X]  Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 28 de julio de 2018  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las ob servaciones: [X]  Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X]  Servicio nacional de información. 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:   
Ministerio de Comercio, Industria y Turismo  
Dirección de Regulación  
Calle 28 N° 13A - 15, tercer piso  
Bogotá, D.C. Colombia  
Tel: +(571) 6067676 Ext. 1566 - 1340 
Correos electrónicos:  mortizb@mincit.gov.co  
 mgonzalezs@mincit.gov.co  
Sitio Web: http://www.mincit. gov.co  
Instituto Colombiano Agropecuario - ICA 
Subgerencia de Regulación Sanitaria y Fitosanitaria  
Dirección Técnica de Asuntos Internacionales  
Carrera 41 # 17 - 81 Piso 2 (Zona Industrial - Puente Aranda)  
Bogotá, D.C., Colombia  
Tel: +(57) 1 332 3700 Ext. 1510 
Fax: +(57) 1 288 4800  
Página Web: http://www.ica.gov.co  G/SPS/N/COL/285  
 
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  13. Texto(s) disponible(s) en: [X]  Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información. Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Ministerio de Comercio, Industria y Turismo  
Dirección de Regulación  
Calle 28 N° 13A - 15, tercer piso  
Bogotá, D.C., Colombia  
Punto de contacto:  
Tel: +(571) 6067676 Ext. 1690  
Correo electrónico: mortizb@mincit.gov.co  
Página Web: http://www.mincit.gov.co