RÈGLEMENT D'EXÉCUTION (UE) 2017/2470 DE LA COMMISSION 
du 20 décembre 2017 
établ issant la liste de l'Union des nouv eaux aliments conformément au règlement (UE) 2015/2283 
du Parlement européen et du Conseil relatif aux nouv eaux aliments 
(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE) 
LA COMMISSION EUR OPÉENNE, 
vu le traité sur le fonctionnement de l'Union européenne, 
vu le règlement (UE) 2015/2283 du Parlement européen et du Conseil relatif aux nouveaux aliments, modifiant le 
règlement (UE) no 1169/2011 du Parlement européen et du Conseil et abrogeant le règlement (CE) no 258/97 du 
Parlement européen et du Conseil et le règlement (CE) no 1852/2001 de la Commission (1), et notamment son article 8, 
considérant ce qui suit: 
(1)  Le règlement (UE) 2015/2283 établit les règles de mise sur le marc hé et d'utilisation des nouveaux aliments dans 
l'Un ion. 
(2)  Conf ormément à l'article 8 du règlement (UE) 2015/2283, il incombe à la Commission d'établir la liste de 
l'Un ion des nouveaux aliments autori sés ou notifiés en vertu du règlement (CE) no 258/97 du Parlement européen 
et du Conseil (2). 
(3)  La liste de l'Un ion des nouveaux aliments doit s'appliquer sans préjudice des autres dispositions établies par une 
législation sectori elle spécifi que. 
(4)  Les mesures prévues par le présent règlement sont conf ormes à l'avis du comité permanent des végétaux, des 
animaux, des denrées alimentaires et des aliments pour animaux, 
A ADOPTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT : 
Article premier 
Liste de l'Union des nouv eaux aliments autor isés 
La liste de l'Un ion des nouveaux aliments dont la mise sur le marc hé dans l'Un ion est autor isée, prévue à l'article 6, 
paragraphe 1, du règlement (UE) 2015/2283, est établie et figure en annexe au présent règlement. 
Article 2 
Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l'Union 
européenne. 
Le présent règlement est oblig atoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout 
État membre. 
Fait à Bruxelles, le 20 décembre 2017. 
Par la Commission 
Le président 
Jean-Claude JUNCK ER  30.12.2017 L 351/72 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     
(1)JO L 327 du 11.12.2015, p. 1. 
(2)Règlement (CE) no 258/97 du Parlement européen et du Conseil du 27 janvier 1997 relatif aux nouveaux aliments et aux nouveaux 
ingrédients alimentaires (JO L 43 du 14.2.1997, p. 1). ANNEXE 
LISTE DE L'UNION DES NOUVEA UX ALIMENTS 
Contenu de la liste 
1.  La liste de l'Un ion comprend les tableaux 1 et 2. 
2.  Le tableau 1 inclut les nouveaux aliments autorisés et compo rte les informations suivantes: 
Colonne 1:  Nouvel aliment autori sé 
Colonne 2:  Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé. Cette colonne est subdivisée en deux 
parties: Catégor ie de denrées alimentaires spécifiée et doses ou teneurs maximales 
Colonne 3:  Exigen ces en matière d'étiquetage spécifique supplémentaire 
Colonne 4:  Autres exigenc es 
3.  Le tableau 2 inclut les spécifi cations concer nant les nouveaux aliments et compor te les informations suivantes : 
Colonne 1:  Nouvel aliment autori sé 
Colonne 2:  Spécifications  30.12.2017 L 351/73 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Tableau 1: Nouv eaux aliments autor isés 
Nouvel aliment autorisé Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé. Exigen ces en matière d'étiquetage spécifiqu e 
supplémentaire Autres exigences 
Acid e N-acétyl-D- 
neuraminique Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «acide N-acétyl-D- 
neuraminique» 
Les compléments alimentaires contenant 
de l'acide N-acétyl-D-neuraminique por­
tent une mention indiquant que le 
compl ément alimentaire ne doit pas être 
administré aux nour rissons, aux enfants 
en bas âge et aux enfants de moins de 
10 ans qui consomment du lait mater nel 
ou d'autres denrées alimentaires avec ad­
jonction d'acide N-acétyl-D-neurami ­
nique au cours de la même période de 
vingt-quatre heures.  Préparations pour nour rissons et prépa ­
rations de suite, au sens du règlement  
(UE) no 609/2013 (1) 0,05 g/l de préparation reconstituée 
Préparations à base de céréales et denrées 
alimentaires pour bébés destinées aux 
nour rissons et aux enfants en bas âge, au 
sens du règlement (UE) no 609/2013 0,05 g/kg pour les aliments solides 
Denrées alimentaires destinées à des fins 
médicales spéciales pour nour rissons et 
enfants en bas âge, au sens du règlement  
(UE) no 609/2013 Selon les besoins nutr itionnels particu­
liers des nour rissons et enfants en bas 
âge auxquels elles sont destinées mais, 
dans tous les cas, non supér ieure aux 
Doses maximales fixées pour la catégo rie 
mentionnée dans le tableau qui corres­
pond aux produits. 
Substituts de la ration jour nalière totale 
pour contrôle du poids, au sens du règle­
ment (UE) no 609/2013 0,2 g/l (boissons) 
1,7 g/kg (bar res) 
Denrées alimentaires portant des men ­
tions sur l'absence ou la présence réduit e 
de gluten, conf ormément aux exigenc es 
du règlement d'exécuti on (UE) no 
828/2014 de la Commission (2). 1,25 g/kg 
Produits laitiers pasteur isés et stéri lisés (y 
compris par procédé UHT) non aromati ­
sés 0,05 g/l 
Produits laitiers fermentés non aromati ­
sés traités ther miquement après fermen ­
tation, produits laitiers fermenté s aroma ­
tisés, y compris traités ther miquement 0,05 g/l (boissons) 
0,4 g/kg (solides) 30.12.2017 L 351/74 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouvel aliment autorisé Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé. Exigen ces en matière d'étiquetage spécifiqu e 
supplémentaire Autres exigences  
Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales   
Substituts de produits laitiers, y compr is 
les blanc hisseurs de boissons 0,05 g/l (boissons) 
0,25 g/kg (solides) 
Barres de céréales 0,5 g/kg 
Édulcorants de table 8,3 g/kg 
Boissons à base de fruits et de légumes 0,05 g/l 
Boissons aromatisées 0,05 g/l 
Café de spécialit é, thé, infusions de plan ­
tes et de fruits, chicorée; extraits de thé, 
d'infusions de plant es et de fruits et de 
chicorée; préparations de thé, de plante s, 
de fruits et de céréales pour infusion 0,2 g/kg 
Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE (3) 300 mg/jour pour la population générale 
âgée de plus de 10 ans 
55 mg/jour pour les nour rissons 
130 mg/jour pour les enfants en bas âge 
250 mg/jour pour les enfants de 3 à 10 
ans 
Pulpe de fruit séchée 
d'Adanso nia digitata  
(baobab) Non spécif iées La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «pulpe du fruit du 
baobab»  
Extrait d'Ajug a reptans 
obtenu à partir de cultures 
cellulaires Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales   
Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE En conf ormité avec l'usage normal, dans 
des compléments alimentaires, d'un ex­
trait similaire des parties aériennes fleu­
ries d'Ajug a reptans 30.12.2017 L 351/75 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouvel aliment autorisé Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé. Exigen ces en matière d'étiquetage spécifiqu e 
supplémentaire Autres exigences 
L-alanyl- L-glut amine Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales   
Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE  
Denrées alimentaires destinées à des fins 
médicales spéciales, au sens du règlement  
(UE) no 609/2013, à l'exclusi on des den­
rées alimentaires destinées aux nour ris­
sons et aux enfants en bas âge 
Huile d'algue extraite de la 
microalgue Ulkenia sp. Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Teneurs maximales en DHA La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «huile extraite de la 
microalgue Ulkenia sp.»  Produits de boulangeri e (pains, petits 
pains et biscuits sucrés) 200 mg/100 g 
Barres de céréales 500 mg/100 g 
Boissons non alcoolisées (y compris bois ­
sons lactées) 60 mg/100 ml 
Huile d'Allanblac kia Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «huile d'Allanblackia»  Matières grasses à tartiner et pâtes à tar­
tiner à base de crème 20 g/100 g 
Extrait de feuilles d'Aloe 
macrocl ada Baker Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales   
Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE En conf ormité avec l'usage normal, dans 
des compléments alimentaires, du gel si­
milaire tiré d'Aloe vera (L.) Burm. 
Huile de krill de 
l'Antarc tique (Euphausia 
superba) Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Teneurs maximales en DHA et EPA (combinés) La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «extrait lipidique de 
krill de l'Antarctique (Euphausia superba)»  Produits laitiers, à l'exception des bois ­
sons à base de lait 200 mg/100 g ou 600 mg/100 g pour 
les produits fromag ers 
Substituts de produits laitiers, à l'excep ­
tion des boissons 200 mg/100 g ou 600 mg/100 g pour 
les substituts de produits fromag ers 30.12.2017 L 351/76 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouvel aliment autorisé Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé. Exigen ces en matière d'étiquetage spécifiqu e 
supplémentaire Autres exigences  
Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Teneurs maximales en DHA et EPA (combinés)   
Boissons non alcoolisées 
Boissons à base de lait 
Substituts de boissons lactée s 80 mg/100 ml 
Matières grasses à tartiner et assaisonne ­
ments 600 mg/100 g 
Graisses pour la cuisson 360 mg/100 ml 
Céréales pour petit-déjeuner 500 mg/100 g 
Produits de boulangeri e (pains, petits 
pains et biscuits sucrés) 200 mg/100 g 
Barres nutr itives/bar res de céréales 500 mg/100 g 
Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE 3 000 mg/jour pour la population en gé­
néral 
450 mg par jour pour les femmes en­
ceinte s ou allaitantes 
Denrées alimentaires destinées à des fins 
médicales spéciales, au sens du règlement  
(UE) no 609/2013 Selon les besoins nutr itionnels particu­
liers des personnes auxquelles les pro­
duits sont destinés 
Substituts de la ration jour nalière totale 
pour contrôle du poids, au sens du règle­
ment (UE) no 609/2013 et substituts de 
repas pour contrôle du poids 250 mg/repas 
Préparations à base de céréales et ali­
ments pour bébés destinés aux nour ris­
sons et aux enfants en bas âge régis par 
le règlement (UE) no 609/2013 200 mg/100 ml 
Aliments adapt és à une dépense muscu ­
laire intense, surtout pour les spor tifs 
Denrées alimentaires portant des men ­
tions sur l'absence ou la présence réduit e 
de gluten, conf ormément aux exigenc es 
du règlement d'exécuti on (UE) no 
828/2014 de la Commission. 30.12.2017 L 351/77 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouvel aliment autorisé Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé. Exigen ces en matière d'étiquetage spécifiqu e 
supplémentaire Autres exigences 
Huile de krill de 
l'Antarc tique Euphausia 
superba riche en 
phospholipides Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Teneurs maximales en DHA et EPA (combinés) La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «extrait lipidique de 
krill de l'Antarctique (Euphausia superba)»  Produits laitiers, à l'exception des bois ­
sons à base de lait 200 mg/100 g ou 600 mg/100 g pour 
les produits fromag ers 
Substituts de produits laitiers, à l'excep ­
tion des boissons 200 mg/100 g ou 600 mg/100 g pour 
les substituts de produits fromag ers 
Boissons non alcoolisées 
Boissons à base de lait 
Substituts de boissons lactée s 80 mg/100 ml 
Matières grasses à tartiner et assaisonne ­
ments 600 mg/100 g 
Graisses pour la cuisson 360 mg/100 ml 
Céréales pour petit-déjeuner 500 mg/100 g 
Produits de boulangeri e (pains, petits 
pains et biscuits sucrés) 200 mg/100 g 
Barres nutr itives/bar res de céréales 500 mg/100 g 
Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE 3 000 mg/jour pour la population en gé­
néral 
450 mg par jour pour les femmes en­
ceinte s ou allaitantes 
Denrées alimentaires destinées à des fins 
médicales spéciales, au sens du règlement  
(UE) no 609/2013 Selon les besoins nutr itionnels particu­
liers des personnes auxquelles les pro­
duits sont destinés 
Substituts de la ration jour nalière totale 
pour contrôle du poids, au sens du règle­
ment (UE) no 609/2013 et substituts de 
repas pour contrôle du poids 250 mg/repas 30.12.2017 L 351/78 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouvel aliment autorisé Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé. Exigen ces en matière d'étiquetage spécifiqu e 
supplémentaire Autres exigences  
Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Teneurs maximales en DHA et EPA (combinés)   
Préparations à base de céréales et ali­
ments pour bébés destinés aux nour ris­
sons et aux enfants en bas âge régis par 
le règlement (UE) no 609/2013 200 mg/100 ml 
Aliments adapt és à une dépense muscu ­
laire intense, surtout pour les spor tifs 
Denrées alimentaires portant des men ­
tions sur l'absence ou la présence réduit e 
de gluten, conf ormément aux exigenc es 
du règlement d'exécuti on (UE) no 
828/2014 de la Commission. 
Huile riche en acide 
arachidonique extraite du 
champignon Mor tierella 
alpina Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «huile extraite de Mor ­
tierel la alpina» ou «huile de Mor tierella al­
pina»  Préparations pour nour rissons et prépa ­
rations de suite, au sens du règlement  
(UE) no 609/2013 En conf ormité avec le règlement (UE) no 
609/2013 
Denrées alimentaires destinées à des fins 
médicales spéciales, au sens du règlement  
(UE) no 609/2013, pour prématurés En conf ormité avec le règlement (UE) no 
609/2013 
Huile d'argan extraite 
d'Arg ania spinosa Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «huile d'argan» et, s'il 
est utilisé comme assaisonnement, l'éti­
quette porte la mention «huile végétale 
réser vée à l'assaisonnement»  Assaisonnement Non spécifi ées 
Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE En conf ormité avec l'usage alimentaire 
normal d'huile végéta le 
Oléorésine riche en 
astaxanthine extraite de 
l'algue Haematococcus 
pluvialis Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «astaxanthine»  Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE 40-80 mg d'oléorésine par jour , équiva ­
lant à ≤ 8 mg d'astaxanthine par jour 30.12.2017 L 351/79 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouvel aliment autorisé Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé. Exigen ces en matière d'étiquetage spécifiqu e 
supplémentaire Autres exigences 
Graines de basilic (Ocimum 
basilicum) Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales   
Jus de fruits et boissons de fruits/légumes 
mélangés 3 g/200 ml pour l'addition de graines 
entières de basilic (Ocimum basilicum) 
Extrait de haricot noir 
ferment é Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «extrait de haricot  
(soja) noir fermenté» ou «extrait de soja 
fermenté»  Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE 4,5 g/jour 
Lacto ferrine bovine Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «lactof errine de lait de 
vache»  Préparations pour nour rissons et prépa ­
rations de suite, au sens du règlement  
(UE) no 609/2013, prêt es à la consom ­
mation 100 mg/100 ml 
Denrées alimentaires à base de produits 
laitiers destinées aux enfants en bas âge  
(prête s à la consommation) 200 mg/100 g 
Préparations à base de céréales (état so­
lide) 670 mg/100 g 
Denrées alimentaires destinées à des fins 
médicales spéciales, au sens du règlement  
(UE) no 609/2013 Jusqu'à 3 g/jour , en fonction des besoins 
de l'individu 
Boissons à base de lait 200 mg/100 g 
Mélanges en poudre à base de lait pour 
boissons (prêtes à consommer) 330 mg/100 g 
Boissons à base de lait fermenté (bois ­
sons au yaour t comprises) 50 mg/100 g 
Boissons non alcoolisées 120 mg/100 g 
Produits à base de yaour t 80 mg/100 g 
Produits à base de fromage 2 000 mg/100 g 30.12.2017 L 351/80 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouvel aliment autorisé Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé. Exigen ces en matière d'étiquetage spécifiqu e 
supplémentaire Autres exigences  
Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales   
Glaces 130 mg/100 g 
Gâte aux et pâtisser ies 1 000 mg/100 g 
Confi series 750 mg/100 g 
Gomme à mâch er (chewing-gum) 3 000 mg/100 g 
Huile de graines de 
Buglo ssoides arvensis Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Teneurs maximales en acide stéar idonique La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «huile de Buglossoides 
raffinée»  Produits laitiers et substituts 250 mg/100 g 
75 mg/100 g pour les boissons 
Fromages et produits fromag ers 750 mg/100 g 
Beur re et autres émulsions de matières 
grasses et d'huiles, y compris les matières 
grasses tartinables (non destinées à la 
cuisson ou à la friture) 750 mg/100 g 
Céréales pour petit-déjeuner 625 mg/100 g 
Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE, à l'exclusion des 
compl éments alimentaires destinés aux 
nour rissons et aux enfants en bas âge 500 mg/jour 
Denrées alimentaires destinées à des fins 
médicales spéciales, au sens du règlement  
(UE) no 609/2013, à l'exclusi on des den­
rées alimentaires destinées à des fins mé­
dicales spéciales pour nour rissons et en­
fants en bas âge Selon les besoins nutr itionnels particu­
liers des personnes auxquelles les pro­
duits sont destinés 
Substituts de la ration jour nalière totale 
pour contrôle du poids, au sens du règle­
ment (UE) no 609/2013 et substituts de 
repas pour contrôle du poids 250 mg/repas 30.12.2017 L 351/81 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouvel aliment autorisé Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé. Exigen ces en matière d'étiquetage spécifiqu e 
supplémentaire Autres exigences 
Huile de Calanus 
finmar chicus Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «huile de Calanus fin­
marchicus (crustacé)»  Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE 2,3 g/jour 
Base de gomme à mâcher  
(monométho xypoly éthy lèn­
egly col) Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «base de gomme  
(contient des esters d'homopolymère de 
2-méth ylbuta-1,3-diène traité au maléate 
et de polyé thylène glycol monométhyl 
éther)» ou «base de gomme (contient la 
substance no CAS 1246080-53-4)»  Gomme à mâch er (chewing-gum) 8 % 
Base de gomme à mâcher 
[copolymère anhy dre du 
métho xyéthène (oxyde de 
méthy le et de vinyle) et du 
furane-2,5-dione (anhydr ide 
maléique)] Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «base de gomme  
(contient du copolymère du métho xyé­
thène et du furane-2,5-dione)» ou «base 
de gomme (contient la substance no CAS 
9011-16-9)»  Gomme à mâch er (chewing-gum) 2 % 
Huile de chia (Salvia 
hispanica) Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «huile de chia (Salvia 
hispanica)»  Graisses et huiles 10 % 
Huile de chia pure 2 g/jour 
Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE 2 g/jour 
Graines de chia (Salvia 
hispanica) Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales 1.  La dénomination du nouvel aliment 
sur l'étiquetag e des denrées alimentai ­
res qui en contiennent est «graines de 
chia (Salvia hispanica)» 
2.  Les graines de chia (Salvia hispanica) 
préemballées doivent faire l'objet d'un 
étiquetage supplémentaire informant 
le consommateur que la dose jour na­
lière ne peut dépasser 15 g.  Produits de panification 5 % (de graines de chia entières ou mou ­
lues) 
Produits cuits au four 10 % de graines de chia entières 
Céréales pour petit-déjeuner 10 % de graines de chia entières 
Mélanges de fruits, de fruits à coque et 
de graines 10 % de graines de chia entières 30.12.2017 L 351/82 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouvel aliment autorisé Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé. Exigen ces en matière d'étiquetage spécifiqu e 
supplémentaire Autres exigences  
Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales   
Jus de fruits et boissons de fruits/légumes 
mélangés 15 g/jour pour l'addition de graines de 
chia entières, broyées ou moulues 
Graines de chia préemballées 15 g/jour de graines de chia entières 
Pâtes à tartiner à base de fruits 1 % de graines de chia entières 
Yaour ts 1,3 g de graines entières de chia par 100 
g de yaour t ou 4,3 g de graines entières 
de chia par 330 g de yaour t (por tion) 
Repas stéril isés prêts à consommer à 
base de grains de céréales, de grains de 
pseudo-céréales et/ou de légumineuses 5 % de graines de chia entières 
Chitine-glucane issu 
d'Aspergillus niger Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «chitine-g lucane issu 
d'Aspergillus niger»  Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE 5 g/jour 
Complexe de chitine- 
glucane extrait de Fomes 
fomentar ius Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «chitine-g lucane issu 
de Fomes fomentar ius»  Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE 5 g/jour 
Extrait de chitosane 
d'or igine fongique (Agaricus 
bispor us; Aspergillus niger) Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «extrait de chitosane 
d'Ag aricus bispor us» ou «extrait de chito­
sane d'Aspergillus niger »  Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE En conf ormité avec l'usage normal, dans 
des compl éments alimentaires, de chito ­
sane obte nu à partir de crustacés 
Sulfate de chondroïtine Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «sulfat e de chondroï ­
tine obtenu par fermentation micro ­
bienne et sulfatation»  Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE, destinés à la popu ­
lation adult e, à l'exclusion des femmes 
enceintes ou allaitantes 1 200 mg/jour 30.12.2017 L 351/83 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouvel aliment autorisé Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé. Exigen ces en matière d'étiquetage spécifiqu e 
supplémentaire Autres exigences 
Picolinate de chrome Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Teneurs maximales en chrome total La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «picolinate de 
chrome»  Denrées alimentaires régies par le règle­
ment (UE) no 609/2013 250 µg/jour 
Aliments enrichis conf ormément au rè­
glement (CE) no 1925/2006 (4) 
Feuilles de Cistus incanus L. 
Pandalis Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «feui lles de Cistus inca­
nus L. Pandalis»  Infusions Consommation jour nalière normale: 3 g 
de feuilles par jour (2 tasses par jour) 
Citicoline Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales 1.  La dénomination du nouvel aliment 
sur l'étiquetag e des denrées alimentai ­
res qui en contiennent est «citicoline» 
2.  L'étiquetage des aliments cont enant 
de la citicoline mentionne que le pro­
duit n'est pas destiné à être 
consommé par des enfants  Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE 500 mg/jour 
Denrées alimentaires destinées à des fins 
médicales spéciales, au sens du règlement  
(UE) no 609/2013 250 mg par portion et une consomma ­
tion jour nalière maximale de 1 000 mg 
Clos tridium butyr icum Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «Clostr idium butyr icum 
MIY AIRI 588 (CBM 588)» ou «Clostr idium 
butyr icum (CBM 588)»  Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE 1,35 × 108 UFC/jour 
Extrait de poudre de cacao 
dég raissé Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales Les consommateurs sont informés qu'ils 
ne doivent pas consommer plus de 600 
mg de polyphénols, ce qui correspond à 
1,1 g d'extrait de poudre de cacao dé­
graissé, par jour  Barres nutr itives 1 g/jour et 300 mg de polyphénols, cor­
respondant au maximum à 550 mg d'ex ­
trait de poudre de cacao dégraissé, dans 
une portion de la denrée (ou du compl é­
ment) alimentaire Boissons à base de lait 
Toutes autres denrées alimentaires (y 
compris les compl éments alimentaires, 
au sens de la directive 2002/46/CE) qui 
sont devenues des moyens habituels de 
proposer des ingrédients fonctionnels et 
qui sont généralement positionnées en 
vue de leur consommation par des adul ­
tes qui font attention à leur santé 30.12.2017 L 351/84 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouvel aliment autorisé Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé. Exigen ces en matière d'étiquetage spécifiqu e 
supplémentaire Autres exigences 
Extrait de cacao à faible 
teneur en matières grasses Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales Les consommateurs sont informés qu'ils 
ne doivent pas consommer plus de 600 
mg de flavanols de cacao par jour  Denrées alimentaires, y compris les 
compl éments alimentaires au sens de la 
directive 2002/46/CE 730 mg par portion et environ 1,2 
g/jour 
Huile de graine de 
coriandre (Cor iandr um 
sativum) Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «huile de graine de 
coriandre»  Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE 600 mg/jour 
Fruits séchés de Crataegus 
pinnatifida Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «fruits séchés de Cra­
taegus pinnatifida»  Infusions En conf ormité avec l'usage alimentaire 
normal de Crataegus pinnatif ida 
Confi tures et gelées, au sens de la direc ­
tive 2001/113/CE (5) 
Compot es 
α-cy clodextr ine Non spécif iées La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «alpha-cy clodextr ine» 
ou «α-cy clodextr ine»  
γ-cy clodextr ine Non spécif iées La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «gamma -cyclodex ­
trine» ou «γ-cy clodextr ine»  
Préparation de dextran 
produite par Leuconostoc 
mesenteroides Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «dextran»  Produits de boulangerie 5 % 
Huile d'or igine végétal e à 
teneur élev ée en 
diacylgly cérols Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «huile d'or igine végé ­
tale à teneur élevée en diacylg lycérols (au 
moins 80 % de diacylg lycérols)»  Huiles de cuisson  
Matières grasses à tartiner 
Sauces à salade 
Mayonnaise 
Substituts de repas pour contrôle du 
poids (sous forme de boissons) 30.12.2017 L 351/85 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouvel aliment autorisé Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé. Exigen ces en matière d'étiquetage spécifiqu e 
supplémentaire Autres exigences  
Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales   
Produits de boulangerie  
Produits de type yaour t 
Dihydroca psiate (DHC) Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales 1.  La dénomination du nouvel aliment 
sur l'étiquetag e des denrées alimentai ­
res qui en contiennent est «dihydr oca­
psiate» 
2.L'étiquetage des compl éments alimen ­
taires cont enant du dihy drocapsiate 
synthétique porte la mention «non 
destiné aux enfants de moins de 4 
ans et demi»  Barres de céréales 9 mg/100 g 
Biscuits, petits gâteaux et crack ers 9 mg/100 g 
Collations à base de riz 12 mg/100 g 
Boissons gazeuses, boissons à diluer , 
boissons à base de jus de fruits 1,5 mg/100 ml 
Boissons à base de légumes 2 mg/100 ml 
Boissons à base de café, boissons à base 
de thé 1,5 mg/100 ml 
Eau plate aromatisée 1 mg/100 ml 
Gruau d'av oine précuit 2,5 mg/100 g 
Autres céréales 4,5 mg/100 g 
Crèmes glacées et desser ts à base de lait 4 mg/100 g 
Crèmes desser t (prêt es à la consomma ­
tion) 2 mg/100 g 
Produits à base de yaour t 2 mg/100 g 
Confi series au chocolat 7,5 mg/100 g 
Bonbons durs 27 mg/100 g 
Gommes sans sucre 115 mg/100 g 30.12.2017 L 351/86 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouvel aliment autorisé Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé. Exigen ces en matière d'étiquetage spécifiqu e 
supplémentaire Autres exigences  
Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales   
Succédané du lait/Colorant à café 40 mg/100 g 
Édulcorants 200 mg/100 g 
Potag es (prêts à consommer) 1,1 mg/100 g 
Sauces à salade 16 mg/100 g 
Protéine s végét ales 5 mg/100 g 
Plats préparés 3 mg/repas 
Substituts de repas pour contrôle du 
poids 3 mg/repas 
Substituts de repas pour contrôle du 
poids (sous forme de boissons) 1 mg/100 ml 
Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE 3 mg/dose unique 
9 mg/jour 
Mélanges en poudre non alcoolisés pour 
boissons 14,5 mg/kg, ce qui équivaut à 1,5 mg/ 
100 ml 
Extrait sec de Lippia 
citriodor a obtenu à partir de 
cultures cellulaires Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «extrait sec de Lippia 
citriodor a obtenu à partir de cultures cel­
lulaires HTN®Vb»  Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE En conf ormité avec l'usage normal, dans 
des compléments alimentaires, d'un ex­
trait similaire de feuilles de Lippia citrio­
dora 
Extrait d'Echina cea 
angustif olia obtenu à partir 
de cultures cellulaires Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales   
Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE En conf ormité avec l'usage normal, dans 
des compléments alimentaires, d'un ex­
trait similaire de racine d'Echinacea angus ­
tifolia 30.12.2017 L 351/87 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouvel aliment autorisé Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé. Exigen ces en matière d'étiquetage spécifiqu e 
supplémentaire Autres exigences 
Huile d'Ech ium 
plantagineum Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Teneurs maximales en acide stéar idonique La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «huile d'Echium raffi ­
née»  Produits à base de lait et produits de 
type yaour t buvable présent és en doses 
individuelles 250 mg/100 g 75 mg/100 g pour les 
boissons 
Préparations fromagères 750 mg/100 g 
Matières grasses à tartiner et assaisonne ­
ments 750 mg/100 g 
Céréales pour petit-déjeuner 625 mg/100 g 
Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE 500 mg/jour 
Denrées alimentaires destinées à des fins 
médicales spéciales, au sens du règlement  
(UE) no 609/2013 Selon les besoins nutr itionnels particu­
liers des personnes auxquelles les pro­
duits sont destinés 
Substituts de la ration jour nalière totale 
pour contrôle du poids, au sens du règle­
ment (UE) no 609/2013 et substituts de 
repas pour contrôle du poids 250 mg/repas 
Gallate d'épigallocatéchine 
sous forme d'extrait pur ifié 
de feuilles de thé vert  
(Camellia sinensis) Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales L'étiquetag e mentionne que les consom ­
mat eurs ne devraient pas absorber plus 
de 300 mg d'extrait par jour  Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE 150 mg d'extrait par portion de denrées 
alimentaires ou de compl éments alimen ­
taires 
Aliments enrichis conf ormément au rè­
glement (CE) no 1925/2006 
L-ergothionéine Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «L-ergothionéine»  Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE 30 mg/jour pour la population en géné­
ral (à l'exclusi on des femmes enceintes 
ou allaitante s) 
20 mg/jour pour les enfants âgés de plus 
de 3 ans 30.12.2017 L 351/88 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouvel aliment autorisé Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé. Exigen ces en matière d'étiquetage spécifiqu e 
supplémentaire Autres exigences 
Sel de sodium de l'édétate 
de fer (III) Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales (expr imées en EDT A anhydre) La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «sel de sodium de 
l'édétat e de fer (III)»  Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE 18 mg/jour pour les enfants 
75 mg/jour pour les adultes 
Denrées alimentaires régies par le règle­
ment (UE) no 609/2013 12 mg/100 g 
Aliments enrichis conf ormément au rè­
glement (CE) no 1925/2006 
Phosphate d'ammonium 
ferre ux Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «phosphate d'ammo ­
nium ferreux»  Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE À utiliser conf ormément aux dispositions 
de la directive 2002/46/CE, du règlement  
(UE) no 609/2013 et/ou du règlement  
(CE) no 1925/2006 
Denrées alimentaires régies par le règle­
ment (UE) no 609/2013 
Aliments enrichis conf ormément au rè­
glement (CE) no 1925/2006 
Peptides de poisson  
(Sar dinops sagax) Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Teneurs maximales en produit peptidique de 
poisson La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «peptides de poisson  
(Sardinops sagax)»  Denrées alimentaires à base de yaour t, 
boissons à base de yaour t, produits lai­
tiers fermentés et poudre de lait 0,48 g/100 g (prêt à être consommé) 
Eaux aromatisées et boissons à base de 
plante s 0,3 g/100 g (prêt à être consommé) 
Céréales pour petit-déjeuner 2 g/100 g 
Soupes, ragoûts et soupes en poudre 0,3 g/100 g (prêt à être consommé) 30.12.2017 L 351/89 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouvel aliment autorisé Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé. Exigen ces en matière d'étiquetage spécifiqu e 
supplémentaire Autres exigences 
Flavonoïdes issus de 
Glycyrrhiza glabra Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Teneurs maximales en flavonoïdes issus de 
Glycyr rhiza glabr a 1.  La dénomination du nouvel aliment 
sur l'étiquetag e des denrées alimentai ­
res qui en contiennent est «flavonoï ­
des issus de Glycyr rhiza glabr a L.» 
2.  L'étiquetage des denrées alimentaires 
auxquelles le produit a été ajouté en 
tant que nouvel ingrédient alimentaire 
mentionne: 
a)  que le produit ne devrait pas être 
consommé par les femmes encein ­
tes et allaitant es, les enfants et les 
jeunes adolescents; et 
b)que les personnes prenant des mé­
dicaments délivrés sur ordonnance 
ne devraient consommer le pro­
duit que sous contrôle médical; et 
c)  qu'un maximum de 120 mg de 
flavonoïdes peut être consommé 
par jour . 
3.  La quantité de flavonoïdes présente 
dans la denrée alimentaire finale est 
indiquée sur l'étiquetag e de la denrée 
qui en contient. Les boissons contenant 
des flavonoïdes sont 
présentées en portions 
individuelles au 
consommateur final. Boissons à base de lait 120 mg/jour 
Boissons à base de yaour t 
Boissons à base de fruits ou de légumes 
Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE 120 mg/jour 
Substituts de la ration jour nalière totale 
pour contrôle du poids, au sens du règle­
ment (UE) no 609/2013 120 mg/jour 
Denrées alimentaires destinées à des fins 
médicales spéciales, au sens du règlement  
(UE) no 609/2013 120 mg/jour 
Extrait de fucoïdane de 
l'algue Fucus vesiculosus Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «extrait de fucoïdane 
de l'algue Fucus vesiculosus»  Denrées alimentaires, y compris les 
compl éments alimentaires au sens de la 
directive 2002/46/CE, destinées à la po­
pulation en général 250 mg/jour 
Extrait de fucoïdane de 
l'algue Undar ia pinnatifida Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «extrait de fucoïdane 
de l'algue Undar ia pinnatif ida»  Denrées alimentaires, y compris les 
compl éments alimentaires au sens de la 
directive 2002/46/CE, destinées à la po­
pulation en général 250 mg/jour 30.12.2017 L 351/90 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouvel aliment autorisé Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé. Exigen ces en matière d'étiquetage spécifiqu e 
supplémentaire Autres exigences 
2′-F ucosyllact ose Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales 1.  La dénomination du nouvel aliment 
sur l'étiquetag e des denrées alimentai ­
res qui en contiennent est «2′-fucosyl ­
lactose». 
2.L'étiquetage des compl éments alimen ­
taires contenant du 2′-fucosyllactose 
mentionne que les compléments ne 
devraient pas être utilisés si d'autres 
denrées alimentaires avec adjonction 
de 2′-fucosyllactose sont consom ­
mées le même jour . 
3.L'étiquetage des compl éments alimen ­
taires contenant du 2′-fucosyllactose 
destinés aux enfants en bas âge men ­
tionne que les compléments ne de­
vraient pas être utilisés si du lait ma­
tern el ou d'autres denrées 
alimentaires avec adjonction de 2′-fu ­
cosyllactose sont consommés le 
même jour .  Produits laitiers pasteur isés et stéri lisés (y 
compris par procédé UHT) non aromati ­
sés 1,2 g/l 
Produits laitiers fermentés non aromati ­
sés 1,2 g/l pour les boissons 
19,2 g/kg pour les produits autres que 
les boissons 
Produits laitiers fermentés aromatisés, y 
compris traités ther miquement 1,2 g/l pour les boissons 
19,2 g/kg pour les produits autres que 
les boissons 
Substituts de produits laitiers, y compr is 
les blanc hisseurs de boissons 1,2 g/l pour les boissons 
12 g/kg pour les produits autres que les 
boissons 
400 g/kg pour les blanc hisseurs 
Barres de céréales 12 g/kg 
Édulcorants de table 200 g/kg 
Préparations pour nour rissons, au sens 
du règlement (UE) no 609/2013 1,2 g/l seul ou en combinaison avec 0,6 
g/l de lacto -N-néotétraose au maximum, 
selon un ratio de 2:1 dans le produit fi­
nal prêt à l'em ploi, commercialisé tel 
quel ou reconstitué selon les indications 
du fabr icant 
Préparations de suite, au sens du règle­
ment (UE) no 609/2013 1,2 g/l seul ou en combinaison avec 0,6 
g/l de lacto -N-néotétraose au maximum, 
selon un ratio de 2:1 dans le produit fi­
nal prêt à l'em ploi, commercialisé tel 
quel ou reconstitué selon les indications 
du fabr icant 30.12.2017 L 351/91 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouvel aliment autorisé Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé. Exigen ces en matière d'étiquetage spécifiqu e 
supplémentaire Autres exigences  
Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales   
Préparations à base de céréales et denrées 
alimentaires pour bébés destinées aux 
nour rissons et aux enfants en bas âge, au 
sens du règlement (UE) no 609/2013 12 g/kg pour les produits autres que les 
boissons 
1,2 g/l pour les denrées liquides prêtes à 
l'em ploi, commercialisées telles quelles 
ou reconstituées selon les indications du 
fabricant 
Boissons à base de lait et produits simi ­
laires destinés aux enfants en bas âge 1,2 g/l pour les boissons à base de lait et 
produits similaires, seul ou combiné avec 
0,6 g/l de lacto -N-néotétraose au maxi ­
mum, selon un ratio de 2:1 dans le pro­
duit final prêt à l'em ploi, commercialisé 
tel quel ou reconstitué selon les indica ­
tions du fabricant 
Denrées alimentaires destinées à des fins 
médicales spéciales, au sens du règlement  
(UE) no 609/2013 Selon les besoins nutr itionnels particu­
liers des personnes auxquelles les pro­
duits sont destinés 
Substituts de la ration jour nalière totale 
pour contrôle du poids, au sens du règle­
ment (UE) no 609/2013 4,8 g/l pour les boissons 
40 g/kg pour les barres 
Produits de panificati on et pâtes alimen ­
taires portant des mentions sur l'absence 
ou la présence réduit e de gluten, conf or­
mément aux exige nces du règlement 
d'exécuti on (UE) no 828/2014 de la 
Commission. 60 g/kg 
Boissons aromatisées 1,2 g/l 
Café, thé (à l'exclusion du thé noir), infu ­
sions de plantes et de fruits, chicorée; ex­
traits de thé, d'infusions de plantes et de 
fruits et de chicorée; préparations de thé, 
de plant es, de fruits et de céréales pour 
infusion, ainsi que mélang es et prépara ­
tions instantanées de ces produits 9,6 g/l – la teneur maximale concer ne 
les produits prêts à être utilisés 
Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE, à l'exclusion des 
compl éments alimentaires destinés aux 
nour rissons 3,0 g/jour pour la population en général 
1,2 g/jour pour les enfants en bas âge 30.12.2017 L 351/92 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouvel aliment autorisé Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé. Exigen ces en matière d'étiquetage spécifiqu e 
supplémentaire Autres exigences 
Galact o-oligosacchar ide Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales (ratio kg de galacto- 
oligosacchar ide par kg de denré e alimentaire finale)   
Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE 0,333 
Lait 0,020 
Boissons à base de lait 0,030 
Substituts de repas pour contrôle du 
poids (sous forme de boissons) 0,020 
Substituts de boissons lactée s 0,020 
Yaour ts 0,033 
Desser ts à base de produits laitiers 0,043 
Desser ts lactés cong elés 0,043 
Boissons aux fruits et boissons énergi ­
santes 0,021 
Substituts de repas pour nour rissons 
sous forme de boissons 0,012 
Jus pour bébés 0,025 
Boissons au yaour t pour bébés 0,024 
Desser ts pour bébés 0,027 
Collations pour bébés 0,143 
Céréales pour bébés 0,027 
Boissons adapt ées à une dépense muscu ­
laire intense, surtout pour les spor tifs 0,013 30.12.2017 L 351/93 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouvel aliment autorisé Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé. Exigen ces en matière d'étiquetage spécifiqu e 
supplémentaire Autres exigences  
Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales (ratio kg de galacto- 
oligosacchar ide par kg de denré e alimentaire finale)   
Jus 0,021 
Garnitures pour tour tes aux fruits 0,059 
Préparations aux fruits 0,125 
Barres 0,125 
Céréales 0,125 
Préparations pour nour rissons et prépa ­
rations de suite, au sens du règlement  
(UE) no 609/2013 0,008 
Glucosamine HCl Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales   
Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE En conf ormité avec l'usage alimentaire 
normal de la glucosamine extrait e de 
crustacés 
Denrées alimentaires régies par le règle­
ment (UE) no 609/2013 
Boissons à base de lait et produits simi ­
laires destinés aux enfants en bas âge 
Substituts de repas pour contrôle du 
poids 
Aliments adapt és à une dépense muscu ­
laire intense, surtout pour les spor tifs 
Denrées alimentaires portant des men ­
tions sur l'absence ou la présence réduit e 
de gluten, conf ormément aux exigenc es 
du règlement d'exécuti on (UE) no 
828/2014 de la Commission. 30.12.2017 L 351/94 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouvel aliment autorisé Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé. Exigen ces en matière d'étiquetage spécifiqu e 
supplémentaire Autres exigences 
Sulfate de glucosamine KCl Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales   
Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE En conf ormité avec l'usage alimentaire 
normal de la glucosamine extrait e de 
crustacés 
Sulfate de glucosamine NaCl Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales   
Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE En conf ormité avec l'usage alimentaire 
normal de la glucosamine extrait e de 
crustacés 
Gomme de guar Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales 1.  La dénomination du nouvel aliment 
sur l'étiquetag e des denrées alimentai ­
res qui en contiennent est «gomme de 
guar». 
2.  Une mention spécifi que relative aux 
risques d'inconf ort digestif liés à l'ex­
position des enfants de moins de 8 
ans à la gomme de guar doit figurer 
de façon visible sur l'étiquette des 
denrées alimentaires qui en contien ­
nent. 
Exem ple de mention: «Une consom ­
mation excessive de ces produits peut 
entraîner un inconf ort digestif, en 
particulier chez les enfa nts de moins 
de 8 ans.» 
3.Dans le cas de produits bi-compar ti­
mentés produit laitier/céréales, le 
mode d'emploi doit préciser claire ­
ment que les céréales et le produit lai­
tier doivent être mélang és avant d'être 
consommés, afin de prendre en 
comp te l'éventuel risque d'obstr uction 
gastro-int estinale.  Produits laitiers frais tels que les yaour ts, 
les laits fermentés, les fromag es frais et 
les autres desser ts à base de produits lai­
tiers 1,5 g/100 g 
Denrées alimentaires liquides à base de 
fruits ou de légumes (de type «smoothie») 1,8 g/100 g 
Compot es à base de fruits ou de légumes 3,25 g/100 g 
Céréales associées à un produit laitier 
dans un emballage à deux compar ti­
ments 10 g/100 g dans les céréales 
Absence dans le produit laitier associé 
1 g/100 g dans le produit prêt à être 
consommé 
Produits laitiers traités 
ther miquement fermentés 
avec Bacteroides 
xyla nisolv ens Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales   
Produits à base de lait fermenté (liquides, 
semi-liquides et en poudre atomisée)  30.12.2017 L 351/95 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouvel aliment autorisé Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé. Exigen ces en matière d'étiquetage spécifiqu e 
supplémentaire Autres exigences 
Hydro xytyrosol Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «hydro xytyrosol». 
L'étiquetag e des produits alimentaires 
cont enant de l'hydro xytyrosol compo rte 
les mentions suivante s: 
a)  Ce produit alimentaire ne doit être 
consommé ni par les enfants âgés de 
moins de 3 ans, ni par les femmes en­
ceint es ou allaitante s; 
b)  Ce produit alimentaire ne devrait pas 
être utilisé pour la cuisine, la cuisson 
ou la friture.  Huiles végéta les et de poissons (à l'excep ­
tion des huiles d'olive et des huiles de 
grignons d'olive définies à l'annex e VII, 
partie VIII, du règlement (UE) no 
1308/2013 (6), mises comme telles sur le 
marché 0,215 g/kg 
Matières grasses tartinables définies à 
l'annexe VII, partie VII, du règlement  
(UE) no 1308/2013, mises comme telles 
sur le march é 0,175 g/kg 
Protéine structurante de la 
glace (ISP) de type III HPL C 
12 Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «prot éine structurante 
de la glace»  Glaces de consommation 0,01 % 
Extraits aqueux de feuilles 
séchées d'Ilex guayusa Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «Extraits de feuilles sé­
chées d'Ilex guayusa»  Infusions En conf ormité avec l'usage normal, dans 
des infusions et des compléments ali­
mentaires, d'un extrait aqueux similaire 
de feuilles séchées d'Ilex paraguar iensis Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE 
Isomalto-oligosa cchar ide Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales 1.  La dénomination du nouvel aliment 
sur l'étiquetag e des denrées alimentai ­
res qui en contiennent est «isomalto- 
oligosacchar ide». 
2.  Les denrées alimentaires contenant le 
nouvel ingrédient doivent être étique ­
tées en tant que «source de glucose».  Boissons rafraîchi ssantes à valeur énergé ­
tique réduite 6,5 % 
Boissons énergisantes 5,0 % 
Aliments adapt és à une dépense muscu ­
laire intense, surtout pour les spor tifs (y 
compris les boissons isotoniques). 6,5 % 
Jus de fruits 5 % 30.12.2017 L 351/96 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouvel aliment autorisé Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé. Exigen ces en matière d'étiquetage spécifiqu e 
supplémentaire Autres exigences  
Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales   
Légumes transf ormés et jus de légumes 5 % 
Autres boissons rafraîchi ssantes 5 % 
Barres de céréales 10 % 
Petits gâteaux, biscuits 20 % 
Barres de céréales pour petit-déjeuner 25 % 
Bonbons durs 97 % 
Bonbons mous/bar res chocolatées 25 % 
Substituts de repas pour contrôle du 
poids (sous forme de barres ou à base de 
lait) 20 % 
Isomaltulose Non spécif iées 1.  La dénomination du nouvel aliment 
sur l'étiquetag e des denrées alimentai ­
res qui en contiennent est «isomaltu ­
lose» 
2.  La dénomination du nouvel aliment 
sur l'étiquetag e est accompagnée 
d'une mention précisant que «l'isomal ­
tulose est une source de glucose et de 
fructo se».  
Lactit ol Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «lactitol»  Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE, (en gélules ou 
comprim és) destinés à la population 
adulte 20 g/jour 30.12.2017 L 351/97 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouvel aliment autorisé Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé. Exigen ces en matière d'étiquetage spécifiqu e 
supplémentaire Autres exigences 
Lacto -N-néotétraose Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales 1.  La dénomination du nouvel aliment 
sur l'étiquetag e des denrées alimentai ­
res qui en contiennent est «lacto-N- 
néotétraose». 
2.L'étiquetage des compl éments alimen ­
taires conte nant du lacto -N-néoté ­
traose mentionne que les complé ­
ments ne devraient pas être utilisés si 
d'autres denrées alimentaires avec ad­
jonction de lacto-N-néot étraose sont 
consommées le même jour . 
3.L'étiquetage des compl éments alimen ­
taires conte nant du lacto -N-néoté ­
traose destinés aux enfants en bas âge 
mentionne que les compléments ne 
devraient pas être utilisés si du lait 
mater nel ou d'autres denrées alimen ­
taires avec adjonction de lacto-N-néo ­
tétraose sont consommés le même 
jour .  Produits laitiers pasteur isés et stéri lisés (y 
compris par procédé UHT) non aromati ­
sés 0,6 g/l 
Produits laitiers fermentés non aromati ­
sés 0,6 g/l pour les boissons 
9,6 g/kg pour les produits autres que les 
boissons 
Produits laitiers fermentés aromatisés, y 
compris traités ther miquement 0,6 g/l pour les boissons 
9,6 g/kg pour les produits autres que les 
boissons 
Substituts de produits laitiers, y compr is 
les blanc hisseurs de boissons 0,6 g/l pour les boissons 
6 g/kg pour les produits autres que les 
boissons 
200 g/kg pour les blanc hisseurs 
Barres de céréales 6 g/kg 
Édulcorants de table 100 g/kg 
Préparations pour nour rissons, au sens 
du règlement (UE) no 609/2013 0,6 g/l en combinaison avec 1,2 g/l de 
2′-fucosyllactose au maximum selon un 
ratio de 1:2 dans le produit final prêt à 
l'em ploi, commercialisé tel quel ou re­
constitué selon les instr uctions du fabri­
cant 
Préparations de suite, au sens du règle­
ment (UE) no 609/2013 0,6 g/l en combinaison avec 1,2 g/l de 
2′-fucosyllactose au maximum selon un 
ratio de 1: 2 dans le produit final prêt à 
l'em ploi, commercialisé tel quel ou re­
constitué selon les instr uctions du fabri­
cant 30.12.2017 L 351/98 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouvel aliment autorisé Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé. Exigen ces en matière d'étiquetage spécifiqu e 
supplémentaire Autres exigences  
Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales   
Préparations à base de céréales et denrées 
alimentaires pour bébés destinées aux 
nour rissons et aux enfants en bas âge, au 
sens du règlement (UE) no 609/2013 6 g/kg pour les produits autres que les 
boissons 
0,6 g/l pour les denrées liquides prêtes à 
l'em ploi, commercialisées telles quelles 
ou reconstituées selon les indications du 
fabricant 
Boissons à base de lait et produits simi ­
laires destinés aux enfants en bas âge 0,6 g/l pour les boissons à base de lait et 
produits similaires, ajouté seul ou en 
combinaison avec 1,2 g/l de 2′-O-fuco ­
syllact ose au maximum selon un ratio de 
1:2 dans le produit final prêt à l'em ploi, 
commercialisé tel quel ou reconstitué se­
lon les instr uctions du fabricant 
Denrées alimentaires destinées à des fins 
médicales spéciales, au sens du règlement  
(UE) no 609/2013 Selon les besoins nutr itionnels particu­
liers des personnes auxquelles les pro­
duits sont destinés 
Substituts de la ration jour nalière totale 
pour contrôle du poids, au sens du règle­
ment (UE) no 609/2013 2,4 g/l pour les boissons 
20 g/kg pour les barres 
Produits de panificati on et pâtes alimen ­
taires portant des mentions sur l'absence 
ou la présence réduit e de gluten, conf or­
mément aux exige nces du règlement 
d'exécuti on (UE) no 828/2014 de la 
Commission. 30 g/kg 
Boissons aromatisées 0,6 g/l 
Café, thé (à l'exclusion du thé noir), infu ­
sions de plantes et de fruits, chicorée; ex­
traits de thé, d'infusions de plantes et de 
fruits et de chicorée; préparations de thé, 
de plant es, de fruits et de céréales pour 
infusion, ainsi que mélang es et prépara ­
tions instantanées de ces produits 4,8 g/l – la teneur maximale concer ne 
les produits prêts à être utilisés 30.12.2017 L 351/99 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouvel aliment autorisé Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé. Exigen ces en matière d'étiquetage spécifiqu e 
supplémentaire Autres exigences  
Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales   
Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE, à l'exclusion des 
compl éments alimentaires destinés aux 
nour rissons 1,5 g/jour pour la population en général 
0,6 g/jour pour les enfants en bas âge 
Extrait foliaire de luzer ne  
(Medicago sativ a) Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «protéines de luzer ne  
(Medicago sativa) » ou «protéines d'alfalf a  
(Medicago sativa) »  Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE 10 g/jour 
Lycopène Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «lycopène»  Boissons à base de jus de fruits/légumes  
(y compris les concentrés) 2,5 mg/100 g 
Boissons adapt ées à une dépense muscu ­
laire intense, surtout pour les spor tifs 2,5 mg/100 g 
Substituts de la ration jour nalière totale 
pour contrôle du poids, au sens du règle­
ment (UE) no 609/2013 et substituts de 
repas pour contrôle du poids 8 mg/repas 
Céréales pour petit-déjeuner 5 mg/100 g 
Matières grasses et assaisonnements 10 mg/100 g 
Soupes autres que les soupes de tomat e 1 mg/100 g 
Pain (y compris les pains croustillants) 3 mg/100 g 
Denrées alimentaires destinées à des fins 
médicales spéciales, au sens du règlement  
(UE) no 609/2013 Selon les besoins nutr itionnels particu­
liers des personnes auxquelles les pro­
duits sont destinés 
Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE 15 mg/jour 30.12.2017 L 351/100 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouvel aliment autorisé Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé. Exigen ces en matière d'étiquetage spécifiqu e 
supplémentaire Autres exigences 
Lycopène issu de Blakeslea 
trispor a Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «lycopène»  Boissons à base de jus de fruits/légumes  
(y compris les concentrés) 2,5 mg/100 g 
Boissons adapt ées à une dépense muscu ­
laire intense, surtout pour les spor tifs 2,5 mg/100 g 
Substituts de la ration jour nalière totale 
pour contrôle du poids, au sens du règle­
ment (UE) no 609/2013 et substituts de 
repas pour contrôle du poids 8 mg/repas 
Céréales pour petit-déjeuner 5 mg/100 g 
Matières grasses et assaisonnements 10 mg/100 g 
Soupes autres que les soupes de tomat e 1 mg/100 g 
Pain (y compris les pains croustillants) 3 mg/100 g 
Denrées alimentaires destinées à des fins 
médicales spéciales, au sens du règlement  
(UE) no 609/2013 Selon les besoins nutr itionnels particu­
liers des personnes auxquelles les pro­
duits sont destinés 
Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE 15 mg/jour 
Lycopène de tomates Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «lycopène»  Boissons à base de jus de fruits/légumes  
(y compris les concentrés) 2,5 mg/100 g 
Boissons adapt ées à une dépense muscu ­
laire intense, surtout pour les spor tifs 2,5 mg/100 g 30.12.2017 L 351/101 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouvel aliment autorisé Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé. Exigen ces en matière d'étiquetage spécifiqu e 
supplémentaire Autres exigences  
Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales   
Substituts de la ration jour nalière totale 
pour contrôle du poids, au sens du règle­
ment (UE) no 609/2013 et substituts de 
repas pour contrôle du poids 8 mg/repas 
Céréales pour petit-déjeuner 5 mg/100 g 
Matières grasses et assaisonnements 10 mg/100 g 
Soupes autres que les soupes de tomat e 1 mg/100 g 
Pain (y compris les pains croustillants) 3 mg/100 g 
Denrées alimentaires destinées à des fins 
médicales spéciales, au sens du règlement  
(UE) no 609/2013 Selon les besoins nutr itionnels particu­
liers des personnes auxquelles les pro­
duits sont destinés 
Oléorésine de lycopène 
extrait de la tomate Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Teneurs maximales en lycopène La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «oléorésine de lyco­
pène extrait de la toma te»  Boissons à base de jus de fruits/légumes  
(y compris les concentrés) 2,5 mg/100 g 
Boissons adapt ées à une dépense muscu ­
laire intense, surtout pour les spor tifs 2,5 mg/100 g 
Substituts de la ration jour nalière totale 
pour contrôle du poids régis par règle­
ment (UE) no 609/2013 et substituts de 
repas pour contrôle du poids 8 mg/repas 
Céréales pour petit-déjeuner 5 mg/100 g 
Matières grasses et assaisonnements 10 mg/100 g 30.12.2017 L 351/102 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouvel aliment autorisé Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé. Exigen ces en matière d'étiquetage spécifiqu e 
supplémentaire Autres exigences  
Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Teneurs maximales en lycopène   
Soupes autres que les soupes de tomat e 1 mg/100 g 
Pain (y compris les pains croustillants) 3 mg/100 g 
Denrées alimentaires destinées à des fins 
médicales spéciales, au sens du règlement  
(UE) no 609/2013 Selon les besoins nutr itionnels particu­
liers des personnes auxquelles les pro­
duits sont destinés 
Citrate-malate de 
magnésium Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «citrate -malate de ma­
gnésium»  Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE  
Extrait d'écorce de 
magnolia Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «extrait d'écorce de 
magnolia»  Bonbons à la menthe (produits de confi ­
serie) 0,2 % pour son action rafraîchi ssante de 
l'haleine. Sur la base d'un poids unitaire 
maximal des chewing-gums ou des bon ­
bons à la menthe de 1,5 g, avec un taux 
d'incor poration maximal de 0,2 %, 
chaque chewing-gum ou bonbon à la 
menthe contiendra au maximum 3 mg 
d'extrait d'écorce de magnolia. Gomme à mâch er (chewing-gum) 
Huile de germe de maïs 
concentrée en 
insaponif iable Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «extrait d'huile de 
germe de maïs»  Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE 2 g/jour 
Gomme à mâch er (chewing-gum) 2 % 
Méthyl cellulose Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «méthylcellulose» La méth ylcellulose ne 
doit pas être utilisée 
dans des denrées 
alimentaires 
spécialement préparées 
pour des enfa nts en bas 
âge Glaces de consommation 2 % 
Boissons aromatisées 30.12.2017 L 351/103 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouvel aliment autorisé Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé. Exigen ces en matière d'étiquetage spécifiqu e 
supplémentaire Autres exigences  
Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales   
Produits laitiers fermenté s aromatisés ou 
non aromatisés  
Desser ts froids (produits laitiers, gras, à 
base de fruits, à base de céréales, à base 
d'œufs) 
Préparations à base de fruits (pulpes, pu­
rées ou compo tes) 
Soupes, potag es et bouillons 
Acid e (6S)-5- 
méthy ltétrahydrof olique 
sous forme de sel de 
glucosamine Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «acide (6S)-5-méthyl ­
tétrahydrof olique sous forme de sel de 
glucosamine» ou «5MTHF -glucosamine»  
Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE, comme source de 
folate    
Monométh ylsilanetr iol  
(silicium organique) Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Teneurs maximales en silicium La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «silicium organique  
(monométhy lsilanetr iol)»  Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE, destinés à la popu ­
lation adulte (sous forme liquide) 10,40 mg/jour 
Extrait mycélien du shiita ké  
(Lentinula edodes) Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «extrait du champi ­
gnon Lentinula edodes» ou «extrait du shii­
take»  Produits de panification 2 ml/100 g 
Boissons rafraîchissant es 0,5 ml/100 ml 
Plats préparés 2,5 ml par plat 
Denrées alimentaires à base de yaour t 1,5 ml/100 ml 
Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE 2,5 ml par dose jour nalière 30.12.2017 L 351/104 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouvel aliment autorisé Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé. Exigen ces en matière d'étiquetage spécifiqu e 
supplémentaire Autres exigences 
Jus de noni (Mor inda 
citrifolia) Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «jus de noni» ou «jus 
de Mor inda citrifolia»  Boissons à base de fruits et de nectars de 
fruits pasteur isées 30 ml par portion (jusqu'à 100 % de jus 
de noni) 
ou 
20 ml deux fois par jour , pas plus de 40 
ml par jour 
Poudre de jus de noni  
(Mor inda citrifolia) Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE 6,6 g/jour (équivalant à 30 ml de jus de 
noni) La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «poudre de jus de 
noni» ou «poudre de jus de Mor inda citri­
folia»  
Purée et concentré de noni  
(Mor inda citrifolia) Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est: 
pour la purée de fruits: 
«purée de fruits de Mor inda citrifolia» ou 
«purée de fuits de noni» 
pour le concentré de fruits: 
«concentré de fruits de Mor inda citrifolia» 
ou «concentré de fuits de noni»   Purée de fruits 
Bonbons/confi series 45 g/100 g 
Barres de céréales 53 g/100 g 
Mélanges pour boissons nutr itives en 
poudre (masse sèche ) 53 g/100 g 
Boissons gazeuses 11 g/100 g 
Glaces et sorbets 31 g/100 g 
Yaour ts 12 g/100 g 
Biscuits 53 g/100 g 
Brioches , gâteaux et pâtisser ies 53 g/100 g 
Barres de céréales (com plètes) pour petit- 
déjeuner 88 g/100 g 
Confi tures et gelées, au sens de la direc ­
tive 2001/113/CE 133 g/100 g 
Sur la base de la quantité avant traite ­
ment préalable pour la fabrication de 
100 g de produit. 30.12.2017 L 351/105 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouvel aliment autorisé Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé. Exigen ces en matière d'étiquetage spécifiqu e 
supplémentaire Autres exigences  
Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales   
Produits à tartiner , garnitures et glaçag es 
sucrés 31 g/100 g 
Sauces condimentaires, pickles, sauces au 
jus de viande et condiments 88 g/100 g 
Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE 26 g/jour  
Concentré de fruits 
Bonbons/confi series 10 g/100 g 
Barres de céréales 12 g/100 g 
Mélanges pour boissons nutr itives en 
poudre (masse sèche ) 12 g/100 g 
Boissons gazeuses 3 g/100 g 
Glaces et sorbets 7 g/100 g 
Yaour ts 3 g/100 g 
Biscuits 12 g/100 g 
Brioches , gâteaux et pâtisser ies 12 g/100 g 
Barres de céréales (com plètes) pour petit- 
déjeuner 20 g/100 g 
Confi tures et gelées, au sens de la direc ­
tive 2001/113/CE 30 g/100 g 30.12.2017 L 351/106 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouvel aliment autorisé Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé. Exigen ces en matière d'étiquetage spécifiqu e 
supplémentaire Autres exigences  
Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales   
Produits à tartiner , garnitures et glaçag es 
sucrés 7 g/100 g 
Sauces condimentaires, pickles, sauces au 
jus de viande et condiments 20 g/100 g 
Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE 6 g/jour 
Feuilles de noni (Mor inda 
citrifolia) Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales 1.  La dénomination du nouvel aliment 
sur l'étiquetag e des denrées alimentai ­
res qui en contiennent est «feuilles de 
noni» ou «feui lles de Mor inda citrifo­
lia». 
2.  Il doit être porté à l'attention du 
consommateur qu'une tasse d'infusion 
ne doit pas être préparée avec plus de 
1 gramme de feuilles de Mor inda citri­
folia séch ées et torré fiées.  Pour la préparation d'infusions Une tasse d'infusion ne doit pas être pré­
parée avec plus de 1 gramme de feuilles 
de Mor inda citrifolia séché es et torréfiées. 
Poudre de noni (Mor inda 
citrifolia) Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «poudre de fruit de 
Mor inda citrifolia» ou «poudre de noni»  Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE 2,4 g/jour 
Microalgues Odontella 
aurita Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «microalgues Odon ­
tella aurita»  Pâtes aromatisées 1,5 % 
Soupes de poissons 1 % 
Terrines mar ines 0,5 % 
Préparations pour cour t-bouillon 1 % 
Crack ers 1,5 % 
Poissons panés cong elés 1,5 % 30.12.2017 L 351/107 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouvel aliment autorisé Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé. Exigen ces en matière d'étiquetage spécifiqu e 
supplémentaire Autres exigences 
Huile concentrée en 
phytostérols/phyt ostanols Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Teneurs maximales en phytostérols/phytostanols En conf ormité avec l'annexe III, point 5, 
du règlement (UE) no 1169/2011  
Matières grasses tartinables, au sens de 
l'annexe VII, partie VIII, appendice II, 
points B et C, du règlement (UE) no 
1308/2013, à l'exception des matières 
grasses utilisées pour la cuisson et la fri­
ture et des pâtes à tartiner à base de 
beur re ou d'autres graisses animales 1.Les produits contenant le nouvel in­
grédient alimentaire sont présent és de 
manière à pouvoi r être facilement di­
visés en portions contenant soit un 
maximum de 3 grammes (dans le cas 
d'une portion par jour), soit un maxi ­
mum de 1 gramme (dans le cas de 
trois portions par jour) de phyt osté ­
rols/ph ytos tanols ajout és. 
2.La quantité de phytostérols/phyt osta ­
nols ajoutés dans une boisson condi ­
tionnée n'excède pas 3 grammes. 
3.  Les sauces à salade, la mayonnaise et 
les sauces épicées sont conditionnées 
en portions individuelles. Produits à base de lait, tels que les pro­
duits à base de lait demi-écrémé et de 
lait écrémé, auxquels ont éventuellement 
été ajout és des fruits et/ou des céréales, 
les produits à base de lait fermenté, tels 
que les yaour ts, et les produits à base de 
fromag e (teneur en graisses ≤ 12 g par 
100 g), dans lesquels la teneur en matiè ­
res grasses laitières a éventuellement été 
réduite et dans lesquels les matières gras ­
ses ou les proté ines ont été partiellement 
ou entièrement remplacées par des grais ­
ses ou des protéines végé tales 
Boissons à base de soja. 
Sauces à salade, mayonnaise et sauces 
épicées 
Huile extraite de calmars Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Teneurs maximales en DHA et EPA (combinés) La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «huile de calmar»  Produits laitiers, à l'exception des bois ­
sons à base de lait 200 mg/100 g ou 600 mg/100 g pour 
les produits fromag ers 
Substituts de produits laitiers, à l'excep ­
tion des boissons 200 mg/100 g ou 600 mg/100 g pour 
les substituts des produits fromag ers 
Matières grasses à tartiner et assaisonne ­
ments 600 mg/100 g 
Céréales pour petit-déjeuner 500 mg/100 g 30.12.2017 L 351/108 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouvel aliment autorisé Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé. Exigen ces en matière d'étiquetage spécifiqu e 
supplémentaire Autres exigences  
Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Teneurs maximales en DHA et EPA (combinés)   
Produits de boulangeri e (pain et petits 
pains) 200 mg/100 g 
Barres de céréales 500 mg/100 g 
Boissons non alcoolisées (y compris bois ­
sons à base de lait) 60 mg/100 ml 
Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE 3 000 mg/jour pour la population en gé­
néral 
450 mg par jour pour les femmes en­
ceinte s ou allaitantes 
Denrées alimentaires destinées à des fins 
médicales spéciales, au sens du règlement  
(UE) no 609/2013 Selon les besoins nutr itionnels particu­
liers des personnes auxquelles les pro­
duits sont destinés 
Substituts de la ration jour nalière totale 
pour contrôle du poids, au sens du règle­
ment (UE) no 609/2013, et substituts de 
repas pour contrôle du poids 200 mg/repas 
Préparations pasteur isées à 
base de fruits produites au 
moyen d'un traitement à 
haute pression Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales L'indication «pasteur isées par traitem ent 
à haut e pression» figure après le nom des 
préparations de fruits proprement dites, 
ainsi que sur tout produit pour lequel ce 
procédé est utilisé  Types de fruits: 
abricots, ananas, bananes, cerises, figues, 
fraises, framboises, mandar ines, man ­
gues, melons, mûres, myrtilles, noix de 
coco, pamplemousses, pêches, poires, 
pommes, prunes, raisins, rhubarbes  
Amidon de maïs phosphaté Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «amidon de maïs 
phosphat é»  Produits de boulangerie cuits au four 15 % 
Pâtes alimentaires 
Céréales pour petit-déjeuner 
Barres de céréales 30.12.2017 L 351/109 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouvel aliment autorisé Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé. Exigen ces en matière d'étiquetage spécifiqu e 
supplémentaire Autres exigences 
Phosphatidylsér ine de 
phospholipides de poisson Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Teneurs maximales en phosphatidylsé rine La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «phosphatidylsér ine 
de poisson».  Boissons à base de yaour t 50 mg/100 ml 
Poudres à base de lait en poudre 3 500 mg/100 g (équivalant à 40 mg/ 
100 ml prêts à consommer) 
Denrées alimentaires à base de yaour t 80 mg/100 g 
Barres de céréales 350 mg/100 g 
Confi series à base de chocolat 200 mg/100 g 
Denrées alimentaires destinées à des fins 
médicales spéciales, au sens du règlement  
(UE) no 609/2013 En conf ormité avec le règlement (UE) no 
609/2013 
Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE 300 mg/jour 
Phosphatidylsér ine de 
phospholipides de soja Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Teneurs maximales en phosphatidylsé rine La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «phosphatidylsér ine 
de soja».  Boissons à base de yaour t 50 mg/100 ml 
Poudres à base de lait en poudre 3,5 g/100 g (équivalant à 40 mg/100 ml 
prêts à consommer) 
Denrées alimentaires à base de yaour t 80 mg/100 g 
Barres de céréales 350 mg/100 g 
Confi series à base de chocolat 200 mg/100 g 
Denrées alimentaires destinées à des fins 
médicales spéciales, au sens du règlement  
(UE) no 609/2013 En conf ormité avec le règlement (UE) no 
609/2013 
Produit phospholipidique 
contenant des quantités 
égales de 
phosphatidylsér ine et 
d'acide phosphatidique Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Teneurs maximales en phosphatidylsé rine La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «phosphatidylsér ine et 
acide phosphatidique de soja». Le produit n'est pas 
destiné à être vendu 
aux femmes enceintes 
ou allaitantes Céréales pour petit-déjeuner 80 mg/100 g 
Barres de céréales 350 mg/100 g 30.12.2017 L 351/110 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouvel aliment autorisé Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé. Exigen ces en matière d'étiquetage spécifiqu e 
supplémentaire Autres exigences  
Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Teneurs maximales en phosphatidylsé rine   
Produits à base de yaour t 80 mg/100 g 
Produits de type yaour t à base de soja 80 mg/100 g 
Boissons à base de yaour t 50 mg/100 g 
Boissons de type yaour t à base de soja 50 mg/100 g 
Poudres à base de lait en poudre 3,5 g/100 g (équivalant à 40 mg/100 ml 
prêts à consommer) 
Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE 800 mg/jour 
Denrées alimentaires destinées à des fins 
médicales spéciales, au sens du règlement  
(UE) no 609/2013 En conf ormité avec le règlement (UE) no 
609/2013 
Phospholipides de jaune 
d'œuf Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales   
Non spécif iées 
Phyt ogly cogène Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «phyt oglycogène»  Aliments transf ormés 25 % 
Phyt ostérol s/ph ytost anols Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales En conf ormité avec l'annexe III, point 5, 
du règlement (UE) no 1169/2011  Boissons à base de riz 1.Les denrées alimentaires sont présen ­
tées de manière à pouv oir être facile ­
ment divisées en portions cont enant 
soit un maximum de 3 grammes  
(dans le cas d'une portion jour na­
lière), soit un maximum de 1 gramme  
(dans le cas de 3 portions par jour) 
de phytostérols/phyt ostanols ajoutés. 
La quantité de phytostérols/phyt osta ­
nols ajoutés dans une boisson condi ­
tionnée n'excède pas 3 grammes. 
Les sauces à salade, la mayonnaise et 
les sauces épicées sont conditionnées 
en portions individuelles Pain de seigle fabriqué avec de la farine 
contenant ≥ 50 % de seigle (farine de sei­
gle compl ète, grains de seigle entiers ou 
brisés et flocons de seigle) et ≤ 30 % de 
blé, avec ≤ 4 % de sucre ajouté mais sans 
graisse ajoutée. 
Sauces à salade, mayonnaise et sauces 
épicées 30.12.2017 L 351/111 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouvel aliment autorisé Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé. Exigen ces en matière d'étiquetage spécifiqu e 
supplémentaire Autres exigences  
Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales   
Boissons à base de soja  
Produits de type lait, tels que les produits 
de type lait demi-écrémé et écrémé, éven ­
tuellement avec adjonction de fruits 
et/ou de céréales, dont la matière grasse 
du lait a éventuellement été réduite ou 
dont la matière grasse et/ou protéique du 
lait a été partiellement ou entièrement 
remp lacée par de la matière grasse et/ou 
des protéin es végé tales. 
Produits à base de lait fermenté, tels que 
les produits de type yaour t ou fromag e  
(teneur en matières grasses < 12 % par 
100 g), dont la matière grasse du lait 
a éventuellement été réduite ou dont la 
matière grasse et/ou protéique du lait 
a été partiellement ou entièrement rem ­
placée par de la matière grasse et/ou des 
protéines végé tales. 
Matières grasses tartinables, au sens de 
l'annexe VII, partie VII, appendice II, 
points B et C, du règlement (UE) no 
1308/2013, à l'exception des matières 
grasses utilisées pour la cuisson et la fri­
ture et des pâtes à tartiner à base de 
beur re ou d'autres graisses animales 
Huile d'amandon de prune Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales   
Pour la friture et en assaisonnement En conf ormité avec l'usage alimentaire 
normal d'huile végéta le 
Protéines de pomme de 
terre (coagulées) et leurs 
hydrolysats Non spécif iées La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «prot éines de pomme 
de terre»  30.12.2017 L 351/112 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouvel aliment autorisé Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé. Exigen ces en matière d'étiquetage spécifiqu e 
supplémentaire Autres exigences 
Prolyl-oligopeptidase  
(préparation enzymatique) Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «prop yl-oligopepti ­
dase»  Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE, destinés à la popu ­
lation adulte en général 120 PPU/jour (2,7 g de préparation en­
zymatique/jour) (2 × 106 PPI/jour) 
PPU – Prolyl Peptidase Unit (unité d'acti ­
vité de prolylpeptidase) ou Proline Pro­
tease Unit (unité de proté ase proline) 
PPI – Protease Picomole International 
Extrait protéique de rein de 
porc Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales   
Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE 3 gélules par jour , ce qui correspond à 
12,6 mg d'extrait de rein de porc par 
jour 
Teneur en diamine oxydase (DAO): 0,9 
mg/jour (3 gélules contenant chacune 
0,3 mg de DAO) Denrées alimentaires destinées à des fins 
médicales spéciales, au sens du règlement  
(UE) no 609/2013 
Huile de colza concentrée 
en insaponif iable Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «extrait d'huile de 
colza»  Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE 1,5 g par portion jour nalière recomman ­
dée 
Protéines de graines de 
colza Source de protéin es végéta les dans les 
denrées alimentaires, sauf dans les prépa ­
rations pour nour rissons et les prépara ­
tions de suite  1.  La dénomination du nouvel aliment 
sur l'étiquetag e des denrées alimentai ­
res qui en contiennent est «prot éines 
de colza» 
2.  Toute denrée alimentaire contenant 
des «protéines de colza» porte une 
mention indiquant que cet ingrédient 
peut prov oquer une réaction aller ­
gique chez les consommateur s allergi ­
ques à la moutarde et aux produits à 
base de moutarde. S'il y a lieu, cette 
mention figure à proximité immédiate 
de la liste des ingrédients.  30.12.2017 L 351/113 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouvel aliment autorisé Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé. Exigen ces en matière d'étiquetage spécifiqu e 
supplémentaire Autres exigences 
Trans-resv ératrol Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales 1.  La dénomination du nouvel aliment 
sur l'étiquetag e des denrées alimentai ­
res qui en contiennent est «trans-res ­
vératrol». 
2.L'étiquetage des compl éments alimen ­
taires cont enant du trans-resvératrol 
mentionne que les personnes prenant 
des médicaments ne devraient 
consommer le produit que sous 
contrôle médical.  Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE, destinés à la popu ­
lation adulte (en gélules ou compr imés) 150 mg/jour 
Trans-resv ératrol (source 
microbienne) Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales 1.  La dénomination du nouvel aliment 
sur l'étiquetag e des denrées alimentai ­
res qui en contiennent est «trans-res ­
vératrol» 
2.L'étiquetage des compl éments alimen ­
taires cont enant du trans-resvératrol 
mentionne que les personnes prenant 
des médicaments ne devraient 
consommer le produit que sous 
contrôle médical.  Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE En conf ormité avec l'usage normal, dans 
des compl éments alimentaires, du resvé ­
ratrol extrait de la renouée du Japon (Fal­
lopia Japonica) 
Extrait de crête de coq Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «extrait de crête de 
coq» ou «extrait de crête de coquelet»  Boissons à base de lait 40 mg/100 g ou mg/100 ml 
Boissons fermentée s à base de lait 80 mg/100 g ou mg/100 ml 
Produits de type yaour t 65 mg/100 g ou mg/100 ml 
Fromage frais 110 mg/100 g ou mg/100 ml 
Huile de sacha inchi  
(Plukenetia volubilis) Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «huile de sach a inchi  
(Plukenetia volubilis)»  Comme l'huile de lin En conf ormité avec l'usage alimentaire 
normal de l'huile de lin 30.12.2017 L 351/114 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouvel aliment autorisé Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé. Exigen ces en matière d'étiquetage spécifiqu e 
supplémentaire Autres exigences 
Salatr im Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales 1.  La dénomination du nouvel aliment 
sur l'étiquetag e des denrées alimentai ­
res qui en contiennent est «matières 
grasses à faible teneur calor ique (sala ­
trim)» 
2.  Il est clairement indiqué qu'une 
consommation exces sive peut prov o­
quer des troubles gastro-intestinaux. 
3.  Il est indiqué que les produits ne sont 
pas destinés à être utilisés par des en­
fants.  Produits de boulangerie et de conf iserie  
Huile extraite de 
Schizo chytr ium sp. à teneur 
élev ée en DHA et EPA Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Teneurs maximales en DHA et EPA (combinés) La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «huile extraite de la 
microalgue Schizochytr ium sp. à teneur 
élevée en DHA et EPA»  Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE, destinés à la popu ­
lation adult e, à l'exclusion des femmes 
enceintes ou allaitantes 3 000 mg/jour 
Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE, destinés aux fem­
mes enceintes ou allaitant es 450 mg/jour 
Denrées alimentaires destinées à des fins 
médicales spéciales, au sens du règlement  
(UE) no 609/2013 Selon les besoins nutr itionnels particu­
liers des personnes auxquelles les pro­
duits sont destinés 
Substituts de la ration jour nalière totale 
pour contrôle du poids, au sens du règle­
ment (UE) no 609/2013 et substituts de 
repas pour contrôle du poids 250 mg/repas 
Boissons à base de lait et produits simi ­
laires destinés aux enfants en bas âge 200 mg/100 g 30.12.2017 L 351/115 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouvel aliment autorisé Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé. Exigen ces en matière d'étiquetage spécifiqu e 
supplémentaire Autres exigences  
Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Teneurs maximales en DHA et EPA (combinés)   
Préparations à base de céréales et denrées 
alimentaires pour bébés destinées aux 
nour rissons et aux enfants en bas âge, au 
sens du règlement (UE) no 609/2013  
Aliments adapt és à une dépense muscu ­
laire intense, surtout pour les spor tifs 
Denrées alimentaires portant des men ­
tions sur l'absence ou la présence réduit e 
de gluten, conf ormément aux exigenc es 
du règlement d'exécuti on (UE) no 
828/2014 de la Commission. 
Produits de boulangeri e (pains, petits 
pains et biscuits sucrés) 200 mg/100 g 
Céréales pour petit-déjeuner 500 mg/100 g 
Graisses pour la cuisson 360 mg/100 g 
Substituts de produits laitiers, à l'excep ­
tion des boissons 600 mg/100 g pour les fromages; 200 
mg/100 g pour les produits à base de 
lait de soja et de lait d'imitation (à l'ex­
cepti on des boissons) 
Produits laitiers, à l'exception des bois ­
sons à base de lait 600 mg/100 g pour les fromages; 200 
mg/100 g pour les produits laitiers (y 
compris les produits à base de lait, de 
fromag e frais et de yaour t, à l'excep tion 
des boissons) 
Boissons non alcoolisées (y compris les 
substituts de boissons lactées et les bois ­
sons à base de lait) 80 mg/100 g 
Barres de céréales/bar res nutr itives 500 mg/100 g 
Matières grasses tartinables et assaison ­
nements 600 mg/100 g 30.12.2017 L 351/116 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouvel aliment autorisé Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé. Exigen ces en matière d'étiquetage spécifiqu e 
supplémentaire Autres exigences 
Huile extraite de 
Schizo chytr ium sp. (ATCC 
PTA-9695) Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Teneurs maximales en DHA La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «huile extraite de la 
microalgue Schizochytr ium sp. (ATCC 
PTA-9695)»  Produits laitiers, à l'exception des bois ­
sons à base de lait 200 mg/100 g ou 600 mg/100 g pour 
les produits fromag ers 
Substituts de produits laitiers, à l'excep ­
tion des boissons 200 mg/100 g ou 600 mg/100 g pour 
les substituts de produits fromag ers 
Matières grasses à tartiner et assaisonne ­
ments/sauces 600 mg/100 g 
Céréales pour petit-déjeuner 500 mg/100 g 
Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE 250 mg de DHA par jour pour la popu ­
lation en général 
450 mg de DHA par jour pour les fem­
mes enceintes ou allaitantes 
Substituts de la ration jour nalière totale 
pour contrôle du poids, au sens du règle­
ment (UE) no 609/2013 et substituts de 
repas pour contrôle du poids 250 mg/repas 
Boissons à base de lait et produits simi ­
laires destinés aux enfants en bas âge 200 mg/100 g 
Aliments adapt és à une dépense muscu ­
laire intense, surtout pour les spor tifs 
Denrées alimentaires portant des men ­
tions sur l'absence ou la présence réduit e 
de gluten, conf ormément aux exigenc es 
du règlement d'exécuti on (UE) no 
828/2014 de la Commission. 
Denrées alimentaires destinées à des fins 
médicales spéciales, au sens du règlement  
(UE) no 609/2013 Selon les besoins nutr itionnels particu­
liers des personnes auxquelles les pro­
duits sont destinés 30.12.2017 L 351/117 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouvel aliment autorisé Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé. Exigen ces en matière d'étiquetage spécifiqu e 
supplémentaire Autres exigences  
Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Teneurs maximales en DHA   
Produits de boulangeri e (pains, petits 
pains et biscuits sucrés) 200 mg/100 g 
Barres de céréales 500 mg/100 g 
Graisses pour la cuisson 360 mg/100 g 
Boissons non alcoolisées (y compris les 
substituts de boissons lactées et les bois ­
sons à base de lait) 80 mg/100 ml 
Préparations pour nour rissons et prépa ­
rations de suite, au sens du règlement  
(UE) no 609/2013 En conf ormité avec le règlement (UE) no 
609/2013 
Préparations à base de céréales et denrées 
alimentaires pour bébés destinées aux 
nour rissons et aux enfants en bas âge, au 
sens du règlement (UE) no 609/2013 200 mg/100 g 
Huile de Schizochytr ium sp. Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Teneurs maximales en DHA La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «huile extraite de la 
microalgue Schizochytr ium sp.»  Produits laitiers, à l'exception des bois ­
sons à base de lait 200 mg/100 g ou 600 mg/100 g pour 
les produits fromag ers 
Substituts de produits laitiers, à l'excep ­
tion des boissons 200 mg/100 g ou 600 mg/100 g pour 
les substituts de produits fromag ers 
Matières grasses à tartiner et assaisonne ­
ments/sauces 600 mg/100 g 
Céréales pour petit-déjeuner 500 mg/100 g 
Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE 250 mg de DHA par jour pour la popu ­
lation en général 
450 mg de DHA par jour pour les fem­
mes enceintes ou allaitantes 30.12.2017 L 351/118 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouvel aliment autorisé Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé. Exigen ces en matière d'étiquetage spécifiqu e 
supplémentaire Autres exigences  
Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Teneurs maximales en DHA   
Substituts de la ration jour nalière totale 
pour contrôle du poids, au sens du règle­
ment (UE) no 609/2013 et substituts de 
repas pour contrôle du poids 250 mg/repas 
Boissons à base de lait et produits simi ­
laires destinés aux enfants en bas âge 200 mg/100 g 
Préparations à base de céréales et denrées 
alimentaires pour bébés destinées aux 
nour rissons et aux enfants en bas âge, au 
sens du règlement (UE) no 609/2013 
Aliments adapt és à une dépense muscu ­
laire intense, surtout pour les spor tifs 
Denrées alimentaires portant des men ­
tions sur l'absence ou la présence réduit e 
de gluten, conf ormément aux exigenc es 
du règlement d'exécuti on (UE) no 
828/2014 de la Commission. 
Denrées alimentaires destinées à des fins 
médicales spéciales, au sens du règlement  
(UE) no 609/2013 Selon les besoins nutr itionnels particu­
liers des personnes auxquelles les pro­
duits sont destinés 
Produits de boulangeri e (pains, petits 
pains et biscuits sucrés) 200 mg/100 g 
Barres de céréales 500 mg/100 g 
Graisses pour la cuisson 360 mg/100 g 
Boissons non alcoolisées (y compris les 
substituts laitiers et boissons à base de 
lait) 80 mg/100 ml 30.12.2017 L 351/119 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouvel aliment autorisé Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé. Exigen ces en matière d'étiquetage spécifiqu e 
supplémentaire Autres exigences 
Huile de Schizochytr ium sp.  
(T18) Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Teneurs maximales en DHA La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «huile extraite de la 
microalgue Schizochytr ium sp.»  Produits laitiers, à l'exception des bois ­
sons à base de lait 200 mg/100 g ou 600 mg/100 g pour 
les produits fromag ers 
Substituts de produits laitiers, à l'excep ­
tion des boissons 200 mg/100 g ou 600 mg/100 g pour 
les substituts de produits fromag ers 
Matières grasses à tartiner et assaisonne ­
ments/sauces 600 mg/100 g 
Céréales pour petit-déjeuner 500 mg/100 g 
Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE 250 mg de DHA par jour pour la popu ­
lation en général 
450 mg de DHA par jour pour les fem­
mes enceintes ou allaitantes 
Substituts de la ration jour nalière totale 
pour contrôle du poids, au sens du règle­
ment (UE) no 609/2013 et substituts de 
repas pour contrôle du poids 250 mg/repas 
Boissons à base de lait et produits simi ­
laires destinés aux enfants en bas âge 200 mg/100 g 
Aliments adapt és à une dépense muscu ­
laire intense, surtout pour les spor tifs 
Denrées alimentaires portant des men ­
tions sur l'absence ou la présence réduit e 
de gluten, conf ormément aux exigenc es 
du règlement d'exécuti on (UE) no 
828/2014 de la Commission. 
Denrées alimentaires destinées à des fins 
médicales spéciales, au sens du règlement  
(UE) no 609/2013 Selon les besoins nutr itionnels particu­
liers des personnes auxquelles les pro­
duits sont destinés 30.12.2017 L 351/120 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouvel aliment autorisé Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé. Exigen ces en matière d'étiquetage spécifiqu e 
supplémentaire Autres exigences  
Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Teneurs maximales en DHA   
Produits de boulangeri e (pains, petits 
pains et biscuits sucrés) 200 mg/100 g 
Barres de céréales 500 mg/100 g 
Graisses pour la cuisson 360 mg/100 g 
Boissons non alcoolisées (y compris les 
substituts de boissons lactées et les bois ­
sons à base de lait) 80 mg/100 ml 
Préparations pour nour rissons et prépa ­
rations de suite, au sens du règlement  
(UE) no 609/2013 En conf ormité avec le règlement (UE) no 
609/2013 
Préparations à base de céréales et denrées 
alimentaires pour bébés destinées aux 
nour rissons et aux enfants en bas âge, au 
sens du règlement (UE) no 609/2013 200 mg/100 g 
Extrait de fèves de soja 
ferment ées Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales 1.  La dénomination du nouvel aliment 
sur l'étiquetag e des denrées alimentai ­
res qui en contiennent est «extrait de 
fèves de soja fermenté es». 
2.L'étiquetage des compl éments alimen ­
taires conte nant de l'extrait de fèves 
de soja fermentées mentionne que les 
personnes prenant des médicaments 
ne devraient consommer le produit 
que sous contrôle médical.  Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE, (en gélules, 
comprim és ou poudre) destinés à la po­
pulation adult e, à l'exclusi on des femmes 
enceintes ou allaitantes 100 mg/jour 
Extrait de germe de blé  
(Triticum aestivum) riche en 
sper midine Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des compl éments alimentai ­
res qui en contiennent est «extrait de 
germe de blé riche en sper midine»  Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE, destinés à la popu ­
lation adulte L'équivalent de 6 mg de sper midine par 
jour 30.12.2017 L 351/121 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouvel aliment autorisé Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé. Exigen ces en matière d'étiquetage spécifiqu e 
supplémentaire Autres exigences 
Sucromalt Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales 1.  La dénomination du nouvel aliment 
sur l'étiquetag e des denrées alimentai ­
res qui en contiennent est «sucromalt» 
2.  La dénomination du nouvel aliment 
sur l'étiquetag e est accompagnée 
d'une mention précisant que le pro­
duit est une source de glucose et de 
fructo se.  Non spécif iées 
Fibre de canne à sucre Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales   
Pain 8 % 
Produits de boulangerie 5 % 
Produits à base de viande et de muscle 3 % 
Assaisonnements et épices 3 % 
Fromage râpé 2 % 
Produits diététiques 5 % 
Sauces 2 % 
Boissons 5 % 
Extrait d'huile de tourn esol Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «extrait d'huile de 
tournesol»  Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE 1,1 g/jour 
Microalgues Tetraselmis 
chuii séchées Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «microalgues Tetrasel­
mis chuii séchées» ou «microalgues T. chuii 
séch ées» 
L'étiquetag e des compl éments alimentai ­
res cont enant des microalgues Tetraselmis 
chuii séché es compo rte la mention sui­
vant e: «Contient des quantités négligea ­
bles d'iode.»  Sauces 20 % ou 250 mg/jour 
Sels spéciaux 1 % 
Condiments 250 mg/jour 
Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE 250 mg/jour 30.12.2017 L 351/122 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouvel aliment autorisé Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé. Exigen ces en matière d'étiquetage spécifiqu e 
supplémentaire Autres exigences 
Ther apon barcoo/Scor tum Utilisation identique à celle du saumon, à savoir la préparation culinaire de produits 
et de plats à base de poisson, y compris des produits cuits, crus, fumés et cuits au 
four   
D-tagatose Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales 1.  La dénomination du nouvel aliment 
sur l'étiquetag e des denrées alimentai ­
res qui en contiennent est «D-tag a­
tose» 
2.  L'étiquetage des produits dans lesquels 
la quantité de D-taga tose dépasse 15 
g par portion et des boissons dans 
lesquelles le taux de D-tagat ose est su­
périeur à 1 % (telles que consom ­
mées) mentionne qu'«une consomma ­
tion exces sive peut avoir des effets 
laxatifs».  Non spécif iées 
Extrait riche en taxif oline Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «extrait riche en taxi­
foline»  Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE, destinés à la popu ­
lation en général, à l'exclusion des nour ­
rissons, des enfants en bas âge, des en­
fants et des adolescents âgés de moins de 
14 ans 100 mg/jour 
Tréhalose Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales 1.  La dénomination du nouvel aliment 
sur l'étiquetag e des denrées alimentai ­
res qui en contiennent est «tréhalose»; 
elle figure sur l'étiquetag e du produit 
en tant que tel ou sur la liste d'ingré ­
dients des denrées alimentaires qui en 
contiennent. 
2.  La dénomination du nouvel aliment 
sur l'étiquetag e est accompagnée 
d'une mention précisant que «le tréha ­
lose est une source de glucose».  Non spécif iées 30.12.2017 L 351/123 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouvel aliment autorisé Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé. Exigen ces en matière d'étiquetage spécifiqu e 
supplémentaire Autres exigences 
Champignons (Agaricus 
bispor us) traités aux UV Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Teneurs maximales en vitamine D2   
Champign ons (Agaricus bispor us) 10 µg de vitamine D2/100 g de masse 
fraîc he 1.  La dénomination sur l'étiquette du 
nouvel aliment ou des denrées ali­
mentaires qui en contiennent est 
«cham pignons (Agaricus bispor us) trai­
tés aux UV». 
2.La dénomination figurant sur l'éti­
quette du nouvel aliment ou des den­
rées alimentaires qui en contiennent 
est accompag née de l'indication selon 
laquelle «un traitement contrôlé par 
rayonnement a été utilisé pour aug­
menter les teneurs en vitamine D» ou 
«un traitem ent aux UV a été utilisé 
pour augmenter les teneurs en vita­
mine D2».  
Levure de boulanger  
(Sacchar omy ces cerevisiae) 
traitée par UV Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Teneurs maximales en vitamine D2 La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «levure enrichie en vi­
tamine D» ou «levure enrichie en vita­
mine D2»  Pain et petits pains au levain 5 µg de vitamine D2/100 g 
Produits de boulangerie fine au levain 5 µg de vitamine D2/100 g 
Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE 5 µg de vitamine D2/jour 
Pain traité aux UV Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Teneurs maximales en vitamine D2 La dénomination figurant sur l'étiquette 
du nouvel aliment est accompagnée de la 
mention «contient de la vitamine D obte ­
nue par traitement aux UV»  Pain et petits pains au levain (sans nap­
page ni garniture) 3 µg de vitamine D2/100 g 30.12.2017 L 351/124 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouvel aliment autorisé Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé. Exigen ces en matière d'étiquetage spécifiqu e 
supplémentaire Autres exigences 
Lait traité aux UV Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Teneurs maximales en vitamine D3 1.  L'étiquette du nouvel aliment porte la 
mention «traité aux UV». 
2.  Lorsque du lait trait é aux UV contient 
une quantité de vitamine D considé ­
rée comme significative suivant l'an­
nexe XIII, partie A, point 2, du règle­
ment (UE) no 1169/2011 du 
Parlement européen et du Conseil, la 
dénomination sur l'étiquetag e est ac­
compagnée de la mention «contient 
de la vitamine D obtenu e par traite ­
ment aux UV» ou «lait contenant de 
la vitamine D obtenue par traitem ent 
aux UV».  Lait entier , au sens du règlement (UE) no 
1308/2013, pasteur isé à consommer tel 
quel 5-32 µg/kg pour la population en géné­
ral, à l'exclusion des nour rissons 
Lait demi-écrémé, au sens du règlement  
(UE) no 1308/2013, paste urisé à 
consommer tel quel 1-15 µg/kg pour la population en géné­
ral, à l'exclusion des nour rissons 
Vitamin e K2 (ménaquinone) À utiliser conf ormément aux dispositions de la directive 2002/46/CE, du règlement  
(UE) no 609/2013 et/ou du règlement (CE) no 1925/2006 La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «ménaquinone» ou 
«vitamine K2» 
Extrait de son de blé Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «extrait de son de blé» L'«extrait de son de blé» 
ne peut pas être mis sur 
le march é en tant que 
complément 
alimentaire ou 
ingrédient de 
complément 
alimentaire. Il ne peut 
pas non plus être ajout é 
aux préparations pour 
nour rissons. Bière et succédanés 0,4 g/100 g 
Céréales prêt es à consommer 9 g/100 g 
Produits laitiers 2,4 g/100 g 
Jus de fruits et de légumes 0,6 g/100 g 
Boissons rafraîchissant es 0,6 g/100 g 
Préparations de viandes 2 g/100 g 30.12.2017 L 351/125 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouvel aliment autorisé Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé. Exigen ces en matière d'étiquetage spécifiqu e 
supplémentaire Autres exigences 
Bêta-gluca nes de levure Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Teneurs maximales en bêta-glucanes de levure  
(Saccharomy ces cervisiae) purs La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «bêta-g lucanes de le­
vure (Sacc haromy ces cerevisiae)».  
Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE, à l'exclusion des 
compl éments alimentaires destinés aux 
nour rissons et aux enfants en bas âge 1,275 g/jour pour les enfants de plus de 
12 ans et la population adulte en général 
0,675 g/jour pour les enfants de moins 
de 12 ans 
Substituts de la ration jour nalière totale 
pour contrôle du poids, au sens du règle­
ment (UE) no 609/2013 1,275 g/jour 
Denrées alimentaires destinées à des fins 
médicales spéciales, au sens du règlement  
(UE) no 609/2013, à l'exclusi on des den­
rées alimentaires destinées à des fins mé­
dicales spéciales pour nour rissons et en­
fants en bas âge 1,275 g/jour 
Boissons à base de jus de fruits et/ou de 
légumes, y compris les jus concentrés et 
déshydrat és 1,3 g/kg 
Boissons aromatisées aux fruits 0,8 g/kg 
Préparation en poudre pour boissons à 
base de cacao 38,3 g/kg (en poudre) 
Autres boissons 0,8 g/kg (prête s à consommer) 
7 g/kg (en poudre) 
Barres de céréales 6 g/kg 
Céréales pour petit-déjeuner 15,3 g/kg 30.12.2017 L 351/126 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouvel aliment autorisé Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé. Exigen ces en matière d'étiquetage spécifiqu e 
supplémentaire Autres exigences  
Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Teneurs maximales en bêta-glucanes de levure  
(Saccharomy ces cervisiae) purs   
Céréales pour petit-déjeuner complèt es et 
à forte teneur en fibre s (préparation ins­
tantanée chaude) 1,5 g/kg 
Biscuits de type «cookies» 6,7 g/kg 
Biscuits de type «crack ers» 6,7 g/kg 
Boissons à base de lait 3,8 g/kg 
Produits laitiers fermenté s 3,8 g/kg 
Substituts de produits laitiers 3,8 g/kg 
Lait en poudre ou poudre de lait 25,5 g/kg 
Potag es et mélange s pour potag es 0,9 g/kg (prêts à consommer) 
1,8 g/kg (concentrés) 
6,3 g/kg (en poudre) 
Chocolat et produits de conf iserie 4 g/kg 
Barres et poudres proté inées 19,1 g/kg 
Confi ture, mar melade et autres pâtes à 
tartiner à base de fruits 11,3 g/kg 
Zéaxan thine Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «zéaxanthine de syn­
thèse»  Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE 2 mg/jour 30.12.2017 L 351/127 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouvel aliment autorisé Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé. Exigen ces en matière d'étiquetage spécifiqu e 
supplémentaire Autres exigences 
L-pidolate de zinc Catégor ie de denrées alimentaires spécifié e Doses maximales La dénomination du nouvel aliment sur 
l'étiquetag e des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «L-pidolate de zinc»  
Denrées alimentaires régies par le règle­
ment (UE) no 609/2013 3 g/jour 
Boissons à base de lait et produits simi ­
laires destinés aux enfants en bas âge 
Substituts de repas pour contrôle du 
poids 
Aliments adapt és à une dépense muscu ­
laire intense, surtout pour les spor tifs 
Denrées alimentaires portant des men ­
tions sur l'absence ou la présence réduit e 
de gluten, conf ormément aux exigenc es 
du règlement d'exécuti on (UE) no 
828/2014 de la Commission. 
Complé ments alimentaires, au sens de la 
directive 2002/46/CE 
(1)  Règlement (UE) no 609/2013 du Parlement européen et du Conseil du 12 juin 2013 concer nant les denrées alimentaires destinées aux nour rissons et aux enfan ts en bas âge, les denrées alimentaires destinées 
à des fins médicales spéciales et les substituts de la ration jour nalière totale pour contrôle du poids et abrogean t la directive 92/52/CEE du Conseil, les directives 96/8/CE, 1999/21/CE, 2006/125/CE et 
2006/141/CE de la Commission, la directive 2009/39/CE du Parlement européen et du Conseil et les règlements (CE) no 41/2009 et (CE) no 953/2009 de la Commission (JO L 181 du 29.6.2013, p. 35). 
(2)  Règlement d'exéc ution (UE) no 828/2014 de la Commission du 30 juillet 2014 relatif aux exigences applicables à la fourniture d'inf ormations aux consommateurs concer nant l'absence ou la présence réduit e 
de gluten dans les denrées alimentaires (JO L 228 du 31.7.2014, p. 5). 
(3)  Directive 2002/46/CE du Parlement européen et du Conseil du 10 juin 2002 relative au rapprochement des législations des États membres concer nant les compléments alimentaires (JO L 183 du 12.7.2002, 
p. 51). 
(4)  Règlement (CE) no 1925/2006 du Parlement européen et du Conseil du 20 décembre 2006 concer nant l'adjonction de vitamines, de minéraux et de certaines autres substances aux denrées alimentaires (JO L 
404 du 30.12.2006, p. 26). 
(5)  Directive 2001/113/CE du Conseil du 20 décembre 2001 relative aux confitu res, gelées et mar melades de fruits, ainsi qu'à la crème de mar rons, destinées à l'alimentation humaine (JO L 10 du 12.1.2002, p. 
67). 
(6)  Règlement (UE) no 1308/2013 du Parlement européen et du Conseil du 17 décembre 2013 portant organisat ion commune des marchés des produits agricoles et abrogeant les règlements (CEE) no 922/72,  
(CEE) no 234/79, (CE) no 1037/2001 et (CE) no 1234/2007 du Conseil (JO L 347 du 20.12.2013, p. 671).  30.12.2017 L 351/128 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Tableau 2: Spécif ications 
Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Acid e N-acétyl-D- 
neuraminique Descr iption: 
L'acide N-acétyl-D-neuraminique se présent e sous la forme d'une poudre cristalline de couleur blanch e à blanc cassé. 
Déf inition: 
Dénomination chimique: 
Dénominations de l'UICP A: 
acide N-acétyl-D-neuraminique (dih ydrat e) 
acide 5-acétamido-3,5-didéso xy-D-g lycéro-D-galact o-non-2-ulop yranosonique (dih ydrate ) 
Synon ymes: 
acide sialique (dihydrat e) 
Formule chimique: 
C11H19NO9 (acide) 
C11H23NO11 (C11H19NO9 * 2H2O) (dih ydrate ) 
Masse moléculaire: 
309,3 Da (acide) 
345,3 (309,3 + 36,0) (dih ydrat e) 
No CAS: 
131-48-6 (acide libre) 
50795-27-2 (dih ydrate) 
Spécif ications: 
Descr iption: poudre cristalline blanch e à blanc cassé 
pH (solution à 5 %, 20 °C): 1,7 - 2,5 
Acide N-acétyl-D-neuraminique (dih ydrat e): > 97,0 % 
Eau (dih ydrate à 10,4 %): ≤ 12,5 % (m/m) 
Cendres sulfa tées: < 0,2 % (m/m) 
Acide acétique (sous forme d'acide libre et/ou d'acétate de sodium): < 0,5 % (m/m) 
Métaux lourds: 
Fer: < 20,0 mg/kg 
Plomb: < 0,1 mg/kg 
Protéin es résiduelles: < 0,01 % (m/m)  30.12.2017 L 351/129 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Solvants résiduels: 
2-Propanol: < 0,1 % (m/m) 
Acéton e: < 0,1 % (m/m) 
Acétat e d'éthyle: < 0,1 % (m/m) 
Critères microbiologiques: 
Salmonella: absence dans 25 g 
Flore mésophile aérobie totale: < 500 UFC/g 
Entero bacter iaceae: absence dans 10 g 
Crono bacter (Enterobacter) sakazakii: absence dans 10 g 
Lister ia monocytog enes: absence dans 25 g 
Bacillus cereus: < 50 UFC/g 
Levures: < 10 UFC/g 
Moisissures: < 10 UFC/g 
Endoto xines résiduelles: < 10 UE/mg 
UFC: unités formant colonie; UE: unités d'endoto xines.   
Pulpe de fruit séchée 
d'Adanso nia digitata (baobab) Descr iption/Déf inition: 
Le fruit du baobab (Adansonia digitata) est cueilli sur l'arbre. Son enveloppe dure est fendue et la pulpe est séparée des graines et de l'env eloppe avant 
d'être broyée. Les particules grossières sont séparées des particules fines (taille compris e entre 3 et 600 µ), puis la pulpe est conditionnée. 
Caractér istiques nutr itionnelles: 
Humidité (per te à la dessiccation) (g/100 g): 4,5-13,7 
Protéin es (g/100 g): 1,8-9,3 
Matières grasses (g/100 g): 0-1,6 
Glucides (g/100 g): 76,3-89,5 
Sucres (expr imés en glucose): 15,2-36,5 
Sodium (mg/100 g): 0,1-25,2 
Spécif ications analytiques: 
Matières étrangères: Pas plus de 0,2 % 
Humidité (per te à la dessiccation) (g/100 g): 4,5-13,7 
Matières minérales (g/100 g): 3,8-6,6 30.12.2017 L 351/130 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Extrait d'Ajug a reptans 
obtenu à partir de cultures 
cellulaires Descr iption/Déf inition: 
Extrait hydro-alcoolique obte nu à partir de cultures tissulaires d'Ajug a reptans L. substantiellement équivalent aux extraits des parties aériennes fleur ies 
d'Ajug a reptans provenant de cultures traditionnelles. 
L-alanyl- L-glut amine Descr iption/Déf inition: 
La L-alanyl-L-glutam ine est produite par fermentation avec une souc he d'Escher ichia coli génétiquement modifié. Pendant le processus de fermentation, l'in­
grédient est secrété dans le milieu de croissance; il en est ensuit e séparé et il est purifié à une concentration supér ieure à 98 %. 
Aspect : poudre cristalline blanch e 
Pureté : > 98 % 
Spectroscopie infrarouge: en conf ormité avec la norme de référence 
Aspect de la solution: incolore et transparent e 
Dosage (matière sèche): 98-102 % 
Substances apparenté es (chacune): ≤ 0,2 % 
Résidu de calcination: ≤ 0,1 % 
Perte à la dessiccation: ≤ 0,5 % 
Pouvoir rotat oire: + 9,0 - + 11,0° 
pH (1 %; H2O): 5,0-6,0 
Ammonium (NH4) ≤ 0,020 % 
Chlor ures (Cl): ≤ 0,020 % 
Sulfates (SO4): ≤ 0,020 % 
Critères microbiologiques: 
Escher ichia coli: Absence/g 
Huile d'algue extraite de la 
microalgue Ulkenia sp. Descr iption/Déf inition: 
Huile extrait e de la microalgue Ulkenia sp. 
Indice d'acidit é: ≤ 0,5 mg de KOH/g 
Indice de pero xyde: ≤ 5,0 meq/kg d'huile 
Humidité et matières volatiles: ≤ 0,05 % 
Insaponif iables: ≤ 4,5 % 
Acides gras trans: ≤ 1,0 % 
Teneur en DHA: ≥ 32 % 30.12.2017 L 351/131 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Huile d'Allanblackia Descr iption/Déf inition: 
L'huile d'Allanblackia est tirée des graines des espèces d'Allanblackia suivantes: A. floribunda (synonyme d'A. parviflora) et A. stuhlmannii. 
Composition en acides gras: 
Acide laur ique (C12:0): < 1,0 % 
Acide myristique (C14:0): < 1,0 % 
Acide palmitique (C16:0): < 2,0 % 
Acide palmit oléique (C16:1): < 1,0 % 
Acide stéarique (C18:0): 45-58 % 
Acide oléique (C18:1): 40-51 % 
Acide linoléique (C18:2): < 1,0 % 
Acide γ-linolénique (C18:3): < 1,0 % 
Acide arac hidique (C20:0): < 1,0 % 
Acides gras libres: maximum 0,1 % 
Caractér istiques: 
Acides gras trans: maximum 0,5 % 
Indice de pero xyde: maximum 0,8 meq/kg 
Indice d'iode: < 46 g/100 g 
Matière insaponif iable: max 1,0 % 
Indice de saponification: 185-198 mg de KOH/g 
Extrait de feuilles d'Aloe 
macrocl ada Baker Descr iption/Déf inition: 
Extrait de gel en poudre obtenu à partir des feuilles d'Aloe macroclada Bake r substantiellement équivalent au même gel obtenu à partir des feuilles d'Aloe 
vera L. Burm. 
Cendres: 25 % 
Fibres alimentaires: 28,6 % 
Matières grasses: 2,7 % 
Humidité: 4,7 % 
Polysacc harides: 9,5 % 
Protéin es: 1,63 % 
Glucose: 8,9 % 30.12.2017 L 351/132 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Huile de krill de 
l'Antarc tique (Euphausia 
superba) Descr iption/Déf inition: 
L'extrait lipidique de krill de l'Antarctique (Euphausia superba) est produit à partir de krill surge lé ou séché , broyé et soumis à une extraction au moyen 
d'un solvant d'extraction autorisé (en vertu de la directive 2009/32/CE). Les protéines et les morceaux de krill sont éliminés de l'extrait lipidique par fil­
trage. Les solvants d'extraction et l'eau résiduelle sont éliminés par évaporation. 
Indice de saponification: ≤ 230 mg de KOH/g 
Indice de pero xyde: ≤ 3 meq O2/kg d'huile 
Humidité et matières volatiles: ≤ 3 % ou 0,6 expr imé en activité de l'eau à 25 °C 
Phospholipides: 35-50 % 
Acides gras trans: ≤ 1 % 
EPA (acide eicosapentaénoïque): ≥ 9 % 
DHA (acide docosahexaénoïque): ≥ 5 % 
Huile de krill de 
l'Antarc tique Euphausia 
superba riche en 
phospholipides Descr iption/Déf inition: 
L'huile riche en phospholipides est produite à partir de krill de l'Antarctique (Euphausia superba); des lavages au solvant répétés au moyen d'un solvant au­
toris é (en vertu de la directive 2009/32/CE) augmentent la teneur en phospholipides de l'huile. Les solvants sont éliminés par évaporation du produit fi­
nal. 
Indice de saponification: ≤ 230 mg de KOH/g 
Indice de pero xyde: ≤ 3 meq O2/kg d'huile 
Stabilité à l'oxydation: La stabilit é à l'oxydation de tous les produits alimentaires cont enant de l'huile de krill de l'Antarctique Euphausia superba riche en 
phospholipides doit être démontrée au moyen d'une méthode d'essai nationale/inter nationale appropr iée et reconnue (une méthode AOAC, par exem ple). 
Humidité et matières volatiles: ≤ 3 % ou 0,6 expr imé en activité de l'eau à 25 °C 
Phospholipides: ≥ 60 % 
Acides gras trans: ≤ 1 % 
EPA (acide eicosapentaénoïque): ≥ 9 % 
DHA (acide docosahexaénoïque): ≥ 5 % 
Huile riche en acide 
arachidonique extraite du 
champignon Mor tierella 
alpina Descr iption/Déf inition: 
L'huile riche en acide arac hidonique de couleur jaune clair est obtenu e par fermentation des souches non génétiquement modifi ées IS-4, I49-N18 et 
FJRK-MA01 du cham pignon Mor tierella alpina au moyen d'un liquide appropr ié. L'huile est extraite de la biomasse et purifiée. 
Acide arac hidonique: ≥ 40 % en poids des acides gras totaux 
Acides gras libres: ≤ 0,45 % des acides gras totaux 
Acides gras trans: ≤ 0,5 % des acides gras totaux 
Matière insaponif iable: ≤ 1,5 %  30.12.2017 L 351/133 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Indice de pero xyde: ≤ 5 meq/kg 
Indice d'anisidine: ≤ 20 
Indice d'acidit é: ≤ 1,0 KOH/g 
Humidité: ≤ 0,5 %   
Huile d'argan extraite 
d'Arg ania spinosa Descr iption/Déf inition: 
L'huile d'argan est obtenu e par pression à froid de l'amandon du fruit de l'arg anier [Arg ania spinosa (L.) Skeels]. Les amandons peuvent être grillés avant 
pression, mais sans contact direct avec une flamme. 
Composition: 
Acide palmitique (C16:0): 12-15 % 
Acide stéarique (C18:0): 5-7 % 
Acide oléique (C18:1): 43-50 % 
Acide linoléique (C18:2): 29-36 % 
Matière insaponif iable: 0,3-2 % 
Stéro ls totaux: 100-500 mg/100 g 
Tocophérols totaux: 16-90 mg/100 g 
Acidité oléique: 0,2-1,5 % 
Indice de pero xyde: < 10 meq O2/kg 
Oléorésine riche en 
astaxanthine extraite de 
l'algue Haematococcus 
pluvialis Descr iption/Déf inition: 
L'astaxanthine est un caroténoïde produit par l'algue Haematococcus pluvialis. Différent es méthodes de culture des algues existent; des systèmes fermés ex­
posés à la lumière du soleil ou des bassins alternati vement ouver ts à éclairage artificiel strictement contrôlé peuvent être utilisés. Les cellules algales sont 
récolté es et séchées; l'oléorésine est extraite au moyen de CO2 supercr itique ou d'un solvant (l'acétat e d'éthyle). L'astaxanthine est diluée et normalisée à 
2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % ou 20 % au moyen d'huile d'olive, d'huile de carthame, d'huile de tournesol ou de triglycérides à chaîne moyenne  
(TCM). 
Composition de l'oléorésine: 
Matières grasses: 42,2-99 % 
Protéin es: 0,3-4,4 % 
Glucides: 0-52,8 % 
Fibres: < 1,0 % 
Cendres: 0,0-4,2 % 
Spécific ation des caroténoïdes (% m/m) 
Astaxanthines totales: 2,9-11,1 %  30.12.2017 L 351/134 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
9-cis-astaxanthine: 0,3-17,3 % 
13-cis-astaxanthine: 0,2-7,0 % 
Monoest ers d'astaxanthine: 79,8-91,5 % 
Dieste rs d'astaxanthine: 0,16-19,0 % 
β-carotène: 0,01-0,3 % 
Lutéine: 0-1,8 % 
Canthaxanthine: 0-1,30 % 
Critères microbiologiques: 
Bactér ies aérobies totale s: < 3 000 UFC/g 
Levures et moisissures: < 100 UFC/g 
Colif ormes: < 10 UFC/g 
E. coli: Nég atif 
Salmonella: Nég atif 
Staphy lococcus: Négatif   
Graines de basilic (Ocimum 
basilicum) Descr iption/Déf inition: 
Le basilic (Ocimum basilicum L.) appar tient à la famille des Lamiaceae, dans l'ordre des Lamiales. Après la récolte , les graines sont netto yées mécaniquement. 
Les fleurs, les feuilles et les autres parties de la plante sont retirées. Une filtration (optique, mécanique) doit garan tir une puret é optimale des graines de 
basilic. Le processus de production de jus de fruits et de boissons à base de mélang es de fruits/légumes contenant des graines de basilic (Ocimum basilicum 
L.) comprend des étapes de préhydration et de pasteur isation des graines. Des contrôles microbiologiques et des systèmes de surveillance sont en place. 
Matières sèche s: 94,1 % 
Protéin es: 20,7 % 
Matières grasses: 24,4 % 
Glucides: 1,7 % 
Fibres alimentaires: 40,5 % (méthode AOAC 958.29) 
Cendres: 6,78 % 
Extrait de haricot noir 
ferment é Descr iption/Déf inition: 
L'extrait de haricot noir (de soja) fermenté (extrait de Touchi) se présente sous la forme d'une poudre fine de couleur brun clair riche en prot éines, obte ­
nue par extraction à l'eau de petites graines de soja fermentées avec Aspergillus oryzae. L'extrait contient un inhibit eur de l'α-g lucosidase. 
Caractér istiques: 
Matières grasses: ≤ 1,0 % 
Protéin es: ≥ 55 %  30.12.2017 L 351/135 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Eau: ≤ 7,0 % 
Cendres: ≤ 10 % 
Glucides: ≥ 20 % 
Activit é en tant qu'inhibiteur de l'α-g lucosidase: IC50 min 0,025 mg/ml 
Isoflavone de soja: < 0,3 g/100 g   
Lacto ferrine bovine Descr iption/Déf inition: 
La lacto ferrine bovine est une protéine naturellement présent e dans le lait de vach e. Glycoproté ine liant le fer, d'en viron 77 kDa, elle se compo se d'une 
seule chaîne polypep tidique de 689 acides aminés. 
Processus de production: La lactof errine bovine est isolée du lait écrémé ou du lacto sérum par un procédé d'échang e d'ions, suivi de plusieurs étapes d'ul­
trafiltrati on. Le produit ainsi obte nu est séché par lyophilisation ou atomisation et tamisé de manière que les grosses particules en soient éliminées. Il se 
présent e sous forme de poudre rose clair quasiment inodore. 
Propr iétés physico-chimiques de la lactoferr ine bovine: 
Humidité: < 4,5 % 
Cendres: < 1,5 % 
Arsenic: < 2,0 mg/kg 
Fer: < 350 mg/kg 
Protéin es: > 93 % 
dont lacto ferrine bovin e: > 95 % 
dont autres protéines: < 5,0 % 
pH (solution à 2 %, 20 °C) 5,2-7,2 
Solubilité (solution à 2 %, 20 °C) totale 
Huile de graines de 
Buglo ssoides arvensis Descr iption/Déf inition: 
L'huile de Buglossoides raffinée est produite à partir des graines de Buglossoides arvensis (L.) I. M. Johnst. 
Acide alpha-linolénique: ≥ 35 % m/m des acides gras totaux 
Acide stéaridonique: ≥ 15 % m/m des acides gras totaux 
Acide linoléique: ≥ 8,0 % m/m des acides gras totaux 
Acides gras trans: ≤ 2,0 % m/m des acides gras totaux 
Indice d'acidit é: ≤ 0,6 mg de KOH/g 
Indice de pero xyde: ≤ 5,0 meq O2/kg 
Com posés insaponifiables: ≤ 2,0 % 
Teneur en protéines (azote total) : ≤ 10 µg/l 
Alcaloïdes pyrrolizidiniques: non détec tables avec une limite de détection de 4,0 µg/kg 30.12.2017 L 351/136 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Huile de Calanus finmar chicus Descr iption/Déf inition: 
Le nouvel aliment, de couleur rubis, est une huile légèrement visqueuse, extrait e du crustacé (zooplancton mar in) Calanus finmarchicus. L'ingrédient est 
principalement compo sé d'esters de cire (> 85 %) cont enant de faibles quantités de triglycérides et autres lipides neutres. 
Spécif ications: 
Eau: < 1,0 % 
Esters de cire: > 85 % 
Acides gras totaux: > 46 % 
Acide eicosapentaénoïque (EPA): > 3,0 % 
Acide docosahexaénoïque (DHA): > 4,0 % 
Alcools gras totaux: > 28 % 
Alcool gras C20:1 n-9: > 9,0 % 
Alcool gras C22:1 n-11: > 12 % 
Acides gras trans: < 1,0 % 
Esters d'astaxanthine: < 0,1 % 
Indice de pero xyde: < 3,0 meq. O2/kg 
Base de gomme à mâcher  
(monométho xypoly éthy lène ­
glycol) Descr iption/Déf inition: 
Le nouvel ingrédient alimentaire est un polymère synthétique (brevet no WO2006016179). Il est constitué de polymères ramifiés composés de monomé ­
thoxypolyéth ylène glycol (MPEG) greffé sur du polyisoprène greffé par anhydr ide maléique (PIP-g-MA), et de MPEG n'ayant pas réagi (moins de 35 % en 
poids). 
Il a une couleur blanc he à blanc cassé. 
No CAS: 1246080-53-4 
Caractér istiques: 
Humidité: < 5,0 % 
Aluminium: < 3,0 mg/kg 
Lithium: < 0,5 mg/kg 
Nick el: < 0,5 mg/kg 
Anhydride résiduel: < 15 µmol/g 
Indice de polydispersité: < 1,4 
Isoprène: < 0,05 mg/kg 
Oxyde d'éth ylène: < 0,2 mg/kg 
Anhydride maléique libre: < 0,1 %  30.12.2017 L 351/137 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Oligomères totaux (moins de 1 000 daltons): ≤ 50 mg/kg 
Éthyl ène glycol: < 200 mg/kg 
Diéth ylène glycol: < 30 mg/kg 
Monoéthylè ne glycol méthyl éther : < 3,0 mg/kg 
Diéth ylène glycol méth yl éther : < 4,0 mg/kg 
Triéthylène glycol méth yl éther : < 7,0 mg/kg 
1,4-dio xane: < 2,0 mg/kg 
Formaldéh yde: < 10 mg/kg   
Base de gomme à mâcher 
[copolymère anhy dre du 
métho xyéthène (oxyde de 
méthy le et de vinyle) et du 
furane-2,5-dione (anhydr ide 
maléique)] Descr iption/Déf inition: 
Le copolymère du métho xyéthène et du furane-2,5-dione est un copolymère anhydre du métho xyéthène (oxyde de méth yle et de vinyle) et du furane-2,5- 
dione (anhydr ide maléique). 
Poudre fluide blanche à blanc cassé. 
No CAS: 9011-16-9 
Pureté: 
Valeur de dosage: Au moins 99,5 % de la matière sèche 
Viscosité spécifique (1 % MEK): 2-10 
Métho xyéthène résiduel: ≤ 150 ppm 
Furane-2,5-dione résiduel: ≤ 250 ppm 
Acétaldéhy de: ≤ 500 ppm 
Méthanol: ≤ 500 ppm 
Peroxyde de dilauro yle: ≤ 15 ppm 
Total des métaux lourds: ≤ 10 ppm 
Critères microbiologiques: 
Dénombrement sur plaque du tota l des micro-organismes aérobies: ≤ 500 UFC/g 
Moisissures/levures: ≤ 500 UFC/g 
Escher ichia coli: résultat de l'épreuve négat if 
Salmonella: résultat de l'épreuve négatif 
Staphy lococcus aureus: résultat de l'épreuve négatif 
Pseudomonas aeruginosa: résultat de l'épreuve négatif 30.12.2017 L 351/138 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Huile de chia (Salvia 
hispanica) Descr iption/Déf inition: 
L'huile de chia est produite par pression à froid de graines de chia (Salvia hispanica L.) (pureté de 99,9 %). Aucun solvant n'est utilisé et, après pression, 
l'huile est placée dans des citer nes de décantation et les impuretés sont éliminées par filtration. Elle peut également être produite par extraction au CO2 
supercr itique. 
Processus de production: 
Produite par pression à froid. Aucun solvant n'est utilisé et, après pression, l'huile est placée dans des citer nes de décantation et les impuret és sont élimi ­
nées par filtration. 
Acidité expr imée en acide oléique: ≤ 2,0 % 
Indice de pero xyde: ≤ 10 meq/kg 
Impuretés insolubles: ≤ 0,05 % 
Acide α-linolénique: ≥ 60 % 
Acide linoléique: 15-20 % 
Graines de chia (Salvia 
hispanica) Descr iption/Déf inition: 
Le chia (Salvia hispanica L.) est une plant e herbacée annuelle d'été appar tenant à la famille des Labiatae. Après la récolt e, les graines sont netto yées mécani ­
quement. Les fleurs, les feuilles et les autres parties de la plant e sont retirées. 
Matière sèche : 90-97 % 
Protéin es: 15-26 % 
Matières grasses: 18-39 % 
Glucides (*): 18-43 % 
Cellulose brute (**): 18-43 % 
Cendres: 3-7 %  
(*) Les glucides comprennent la quantité de fibres (UE: les glucides sont les glucides disponibles = sucre + amidon)  
(**) La cellulose brute correspond à la partie de la cellulose principalement constituée de cellulose, de pentosanes et de lignine non digestibles 
Processus de production: 
Le processus de production de jus de fruits et de boissons à base de mélange s de jus de fruits cont enant des graines de chia comprend des étapes de pré­
hydration et de past eurisation des graines. Des contrôles microbiologiques et des systèmes de surveillance sont en place. 
Chitine-glucane issu 
d'Aspergillus niger Descr iption/Déf inition: 
Le chitine-g lucane est obte nu à partir du mycélium d'Aspergillus niger . Il s'agit d'une poudre légèrement jaune, inodore et fluide. Sa teneur en matière sè­
che est de 90 % ou plus. 
Le chitine-g lucane est constitué dans une large mesure de deux polysacch arides: 
—  la chitine, constituée de motifs répétés de N-acétyl-D-g lucosamine (no CAS: 1398-61-4); 
—  le bêta (1, 3)-g lucane, constitué de motifs répétés de D-glucose (no CAS: 9041-22-9).  30.12.2017 L 351/139 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Perte à la dessiccation: ≤ 10 % 
Chitine-g lucane: ≥ 90 % 
Rappor t chitine/g lucane: de 30:70 à 60:40 
Cendres: ≤ 3,0 % 
Lipides: ≤ 1,0 % 
Protéin es: ≤ 6,0 %   
Complexe de chitine-glucane 
extrait de Fomes fomentar ius Descr iption/Déf inition: 
Le complex e de chitine-g lucane est obtenu à partir des parois cellulaires du carpophore du cham pignon Fomes fomentar ius. Il est principalement constitué 
de deux polysacchar ides: 
—  la chitine, constituée de motifs répétés de N-acétyl-D-g lucosamine (no CAS: 1398-61-4); 
—  le bêta-(1,3, 1,6)-D-g lucane, constitué de motifs répétés de D-glucose (no CAS: 9041-22-9). 
Le processus de production comprend plusieurs étapes, dont: le netto yage, l'amenuisement et le broyage, le ramollissement dans l'eau et le chauff age dans 
une solution alcaline, le lavage, le séch age. Il n'y a pas d'hy drolyse au cours du processus de production. 
Aspect : poudre brune inodore et insipide 
Pureté: 
Humidité: ≤ 15 % 
Cendres: ≤ 3,0 % 
Chitine-g lucane: ≥ 90 % 
Rappor t chitine/g lucane: 70:20 
Glucides totaux, à l'excep tion des glucanes: ≤ 0,1 % 
Protéin es: ≤ 2,0 % 
Lipides: ≤ 1,0 % 
Mélanines: ≤ 8,3 % 
Additifs: néant 
pH: 6,7-7,5 
Métaux lourds: 
Plomb (ppm): ≤ 1,00 
Cadmium (ppm): ≤ 1,00 
Mercure (ppm): ≤ 0,03 
Arsenic (ppm): ≤ 0,20  30.12.2017 L 351/140 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Critères microbiologiques: 
Bactér ies mésophiles totales : ≤ 103/g 
Levures et moisissures: ≤ 103/g 
Colif ormes à 30 °C: ≤ 103/g 
E. coli: ≤ 10/g 
Salmonella et autres bactéries pathogènes: Absence/25 g   
Extrait de chitosane d'or igine 
fongique (Agaricus bispor us; 
Aspergillus niger) Descr iption/Déf inition: 
L'extrait de chitosane [conte nant principalement de la poly (D-g lucosamine)] est obtenu à partir des stipes d'Ag aricus bispor us ou à partir du mycélium 
d'Aspergillus niger. 
Le processus de production breveté comprend plusieurs étapes, dont: l'extraction et la désacétylation (hydrolyse) en milieu alcalin, la solubilisation en mi­
lieu acide, la précipitation en milieu alcalin, le lavage et le séchag e. 
Synon yme: poly(D-g lucosamine) 
Numéro CAS du chitosane: 9012-76-4 
Formule du chitosane: (C6H11NO4)n 
Aspect : fine poudre fluide 
Couleur: de blanc cassé à légèrement brunâtre 
Odeur : inodore 
Pureté: 
Teneur en chitosane (% m/m sèch e): 85 
Teneur en glucane (% m/m sèche): ≤ 15 
Perte à la dessiccation (% m/m sèche): ≤ 10 
Viscosité (1 % dans l'acide acétique 1 %): 1-15 
Degré d'acétylation (en % mol/masse humide): 0-30 
Viscosité (1 % dans l'acide acétique 1 %) (mP a.s): 1-14 pour le chitosane obtenu à partir d'Aspergillus niger; 12-25 pour la chitine extrait e d'Ag aricus bispo ­
rus 
Cendres (% m/m sèche): ≤ 3,0 
Protéin es (% m/m sèche): ≤ 2,0 
Dimension particulaire: > 100 nm 
Masse volumique après tassement (g/cm3): 0,7-1,0 
Pouvoir de rétention des graisses 800 × (m/m humide): épreuve réussie  30.12.2017 L 351/141 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Métaux lourds: 
Mercure (ppm): ≤ 0,1 
Plomb (en ppm): ≤ 1,0 
Arsenic (ppm): ≤ 1,0 
Cadmium (ppm): ≤ 0,5 
Critères microbiologiques: 
Germes aérobies (UFC/g): ≤ 103 
Levures et moisissures (UFC/g): ≤ 103 
Escher ichia coli (UFC/g): ≤ 10 
Entero bacter iaceae (UFC/g): ≤ 10 
Salmonella: Absence/25 g 
Lister ia monocytog enes: Absence/25 g   
Sulfate de chondroïtine Descr iption/Déf inition: 
Le sulfat e de chondroïtine (sel de sodium) est un produit biosynthétique. Il est obtenu par sulfatation chimique de la chondroïtine résultant de la fermen ­
tation par la souc he de la bactérie Escher ichia coli O5:K4:H4 U1-41 (ATCC 24502). 
Sulfate de chondroïtine (sel de sodium) (% sur sec): 95-105 
Masse moléculaire moyenne en poids (kDa): 5-12 
Masse moléculaire moyenne en nombre (kDa): 4-11 
Dispersit é (mh/m0,05): ≤ 0,7 
Degré de sulfatation (ΔDi-6S) (%): ≤ 85 
Perte à la dessiccation (%) (105 °C jusqu'à masse constante ): ≤ 10,0 
Résidu de calcination (% sur sec): 20-30 
Protéin es (% sur sec): ≤ 0,5 
Endoto xines (UE/mg): ≤ 100 
Impuretés orga niques totales (mg/kg): ≤ 50 
Picolinate de chrome Descr iption/Déf inition: 
Le picolinate de chrome se présente sous la forme d'une poudre fluide roug eâtre, légèrement soluble dans l'eau à pH 7. Le sel est aussi soluble dans les 
solvants orga niques polaires. 
Dénomination chimique: tris(2-p yridinecarbo xylate -N,O)chrome (III) ou 2-acide carbo xylique de pyridine chromat e (III) 
No CAS: 14639-25-9  30.12.2017 L 351/142 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Formule chimique: Cr(C6H4NO2)3 
Caractéristique s chimiques: 
Picolinate de chrome: ≥ 95 % 
Chrome (III): 12-13 % 
Chrome (VI): non détect é 
Eau: ≤ 4,0 %   
Feuilles de Cistus incanus L. 
Pandalis Descr iption: 
Feuilles de Cistus incanus L. Pandalis; espèce appar tenant à la famille des Cistaceae et originaire de la région médit erranéenne (Chalcidique). 
Composition: 
Humidité: 9-10 g/100 g de feuilles 
Protéin es: 6,1 g/100 g de feuilles 
Matières grasses: 1,6 g/100 g de feuilles 
Glucides: 50,1 g/100 g de feuilles 
Fibres: 27,1 g/100 g de feuilles 
Minéraux: 4,4 g/100 g de feuilles  
Sodium: 0,18 g 
Potassium: 0,75 g 
Magnésium: 0,24 g 
Calcium: 1,0 g 
Fer: 65 mg 
Vitamine B1: 3,0 µg 
Vitamine B2: 30 µg 
Vitamine B6: 54 µg 
Vitamine C: 28 mg 
Vitamine A: < 0,1 mg 
Vitamine E: 40–50 mg 
Alpha-t ocophérol: 20–50 mg 
Bêta-tocoph érol et gamma-t ocophérol: 2-15 mg 
Delta-t ocophérol: 0,1–2 mg 30.12.2017 L 351/143 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Citicoline Citicoline (synthétique) 
Descr iption/Déf inition: 
La citicoline est compo sée de cytosine, de ribose, de pyrophosphate et de choline. 
Poudre cristalline blanche 
Dénomination chimique: cytidine-5′-p yrophosphat e de choline, cytidine 5′-(diphosphat e de trihydrogène) P′-[2-(tr iméthylammonio)éth yl] ester de sel in­
terne 
Formule chimique: C14H26N4O11P2 
Masse moléculaire: 488,32 g/mol 
No CAS: 987-78-0 
pH (solution d'échantillon de 1 %): 2,5-3,5 
Pureté: 
Valeur de dosage: ≥ 98 % de la matière sèche 
Perte à la dessiccation (à 100 °C pendant 4 heures): ≤ 5,0 % 
Ammonium: ≤ 0,05 % 
Arsenic: pas plus de 2 ppm 
Acides phosphor iques libres: ≤ 0,1 % 
Acide 5′-cytidylique: ≤ 1,0 % 
Critères microbiologiques: 
Nombre total sur plaque: ≤ 103 UFC/g 
Levures et moisissures: ≤ 102 UFC/g 
Escher ichia coli: Absence dans 1 g 
Citicoline (de sour ce micr obienne) 
Descr iption/Déf inition: 
Elle est produite par fermentation avec une souc he génétiquement modif iée d'E. coli (BCT19/p40k) 
La spécifi cation de la citicoline ayant une source bacté rienne est identique à celle de la citicoline synthétique autor isée. 
Clos tridium butyr icum Descr iption/Déf inition: 
Clostr idium butyr icum (CBM-588) est une bactérie Gram positive, produisant des spores, anaérobie stricte, non pathogène et non génétiquement modifiée. 
Numéro d'enregistrement FERM BP-2789 
Critères microbiologiques: 
Germes aérobies viables totaux: ≤ 103 UFC/g 
Escher ichia coli: pas de détection dans 1 g  30.12.2017 L 351/144 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Staphy lococcus aureus: pas de détection dans 1 g 
Pseudomonas aeruginosa: pas de détection dans 1 g 
Levures et moisissures: ≤ 102 UFC/g   
Extrait de poudre de cacao 
dég raissé Extrait de cacao (Theobroma cacao L.) 
Aspect : poudre brun foncé sans impuretés visibles 
Propr iétés physico-c himiques: 
Teneur en polyphénols: ≥ 55,0 % EAG 
Teneur en théobromine: ≤ 10,0 % 
Teneur en cendres: ≤ 5,0 % 
Pourcentag e d'humidité: ≤ 8,0 % 
Masse volumique apparente : 0,40-0,55 g/cm3 
pH: 5,0-6,5 
Solvant résiduel: ≤ 500 ppm 
Extrait de cacao à faible 
teneur en matières grasses Extrait de cacao (Theobroma cacao L.) à faible teneur en matières grasses 
Aspect : poudre roug e sombre à violette 
Extrait de cacao, concentré: ≥ 99 % 
Dioxyde de silicium (auxiliaire technologique): ≤ 1,0 % 
Flavanols de cacao: ≥ 300 mg/g 
(-) Épicatéc hine: ≥ 45 mg/g 
Perte à la dessiccation: ≤ 5,0 % 
Huile de graine de coriandre  
(Cor iandr um sativum) Descr iption/Déf inition: 
L'huile de graine de coriandre est une huile cont enant des glycérides d'acides gras obte nue à partir des graines de coriandre Coriandr um sativum L. 
Couleur légèrement jaune, goût fade 
No CAS: 8008-52-4 
Com position en acides gras: 
Acide palmitique (C16:0): 2-5 % 
Acide stéarique (C18:0): < 1,5 % 
Acide pétrosélinique [cis-C18:1(n-12)]: 60-75 % 
Acide oléique [cis-C18:1 (n-9)]: 8-15 %  30.12.2017 L 351/145 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Acide linoléique (C18:2): 12-19 % 
Acide α-linolénique (C18:3): < 1,0 % 
Acides gras trans: ≤ 1,0 % 
Pureté: 
Indice de réfraction (à 20 °C): 1,466-1,474 
Indice d'acidit é: ≤ 2,5 mg de KOH/g 
Indice de pero xyde: ≤ 5,0 meq/kg 
Indice d'iode: 88-110 unités 
Indice de saponification: 186-200 mg de KOH/g 
Matière insaponif iable: ≤ 15 g/kg   
Fruits séchés de Crataegus 
pinnatifida Descr iption/Déf inition: 
Fruits séché s de l'espèce Crataegus pinnatif ida appar tenant à la famille des Rosaceae et originaire du nord de la Chine et de la Corée. 
Composition: 
Matière sèche : 80 % 
Glucides: 55 g/kg de masse fraîche 
Fructo se: 26,5-29,3 g/100 g 
Glucose: 25,5-28,1 g/100 g 
Vitamine C: 29,1 mg/100 g de masse fraîche 
Sodium: 2,9 g/100 g de masse fraîch e 
Les compot es sont des produits obtenu s par traitem ent ther mique de la partie comestible d'une ou de plusieurs espèces de fruits, entiers ou en morceaux, 
tamisée ou non, sans concentration signif icative. Des sucres, de l'eau, du cidre, des épices et du jus de citron peuvent être utilisés. 
α-cy clodextr ine Descr iption/Déf inition: 
Saccharide cyclique non réducteur compo sé de six unités D-glucop yranosyl liées en α-1,4 obtenu par l'action d'une cyclodextr ine-g lucosyltransférase  
(CGT ase, EC 2.4.1.19) sur de l'amidon liquéfi é. La récupération et la purification de l'α-cy clodextr ine peuvent s'effect uer selon l'une des procédures suivan ­
tes: précipitation d'un compl exe de α-cy clodextr ine en présence de 1-décanol, dissolution dans l'eau à température élevée et reprécipitation, extraction du 
compl exant à la vapeur , et cristallisation de l'α-cy clodextr ine à partir de la solution; ou chromat ographie avec échang e d'ions ou filtration sur gel suivie 
d'une cristallisation de l'α-cy clodextr ine à partir de la liqueur -mère purifiée; ou méthodes de séparation membranaire telles que l'ultrafiltration et l'osmose 
inverse. Descr iption: Solide cristallin blanc ou presque blanc, pratiquement inodore. 
Synon ymes: alpha-cy clodextr ine, α-dextr ine, cyclohexaamylose, cyclomalt ohexaose, α-cy cloam ylose 
Dénomination chimique: Cyclohexaam ylose  30.12.2017 L 351/146 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
No CAS: 10016-20-3 
Formule chimique: (C6H10O5)6 
Poids de formule: 972,85 
Dosage: ≥ 98 % (matière sèche) 
Identif ication: 
Inter valle de fusion: se décom pose au-dessus de 278 °C 
Solubilité: facilement soluble dans l'eau; très légèrement soluble dans l'éthanol 
Rotation spécifi que: [α]D 25: entre + 145° et + 151° (solution à 1 %) 
Chromatograph ie: le temps de rétention pour le pic principal dans un chromat ogramme liquide de l'échantillon correspond à celui de l'α-cy clodextr ine 
dans un chromat ogramme d'α-cy clodextr ine de référence (disponible au Consor tium für Elektr ochemische Industr ie GmbH, München, Allemagne ou auprès du 
Wacker Biochem Group , Adrian, MI, USA) dans les conditions décr ites dans la MÉTHODE DE DOSA GE 
Pureté: 
Eau: ≤ 11 % (méthode de Karl Fischer) 
Com plexant résiduel: ≤ 20 mg/kg 
(1-décanol) 
Substances réductr ices: ≤ 0,5 % (expr imées en glucose) 
Cendres sulfa tées: ≤ 0,1 % 
Plomb: ≤ 0,5 mg/kg 
Méthode de dosage: 
Détermination par chromat ographie en phase liquide dans les conditions suivantes: 
Solution d'essai: peser avec précision une quantité d'envi ron 100 mg de l'échantillon d'essai, l'introduire dans une fiole jaugé e de 10 ml et ajout er 8 ml 
d'eau désionisée. Dissoudre compl ètement l'éch antillon en le plaçant dans un bain à ultrasons (pendant 10-15 min) et diluer jusqu'à la marque avec de 
l'eau désionisée purifiée. Filtrer à travers un filtre de 0,45 micromètre. 
Solution de référence: peser avec précision une quantité d'environ 100 mg d'α-cy clodextr ine, l'introduire dans une fiole jaugée de 10 ml et ajouter 8 ml 
d'eau désionisée. Dissoudre complèt ement l'éch antillon à l'aide d'un bain à ultrasons et diluer jusqu'à la marque avec de l'eau désionisée purifiée. 
Chromatograph ie: chromatographe en phase liquide équipé d'un détect eur à indice de réfraction et d'un enregistreur -intégrat eur. 
Colonne et emballage: Nucleosil-100-NH2 (10 µm) (Macherey & Nagel Co. Düren, Allemagne) ou équivalent. 
Longueur : 250 mm 
Diamètre: 4 mm 
Température: 40 °C 
Phase mobile: acét onitr ile/eau (67/33, v/v) 
Débit: 2,0 ml/min 
Volume d'injection: 10 µl  30.12.2017 L 351/147 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Procédure: injecter la solution d'échanti llon dans le chromat ographe, enregistrer le chromat ogramme et mesurer l'aire du pic de α-CD. Calculer le pour ­
centage d'α-cy clodextr ine dans l'échantillon d'essai selon la formule suivante: 
% α-cy clodextr ine (matière sèche ) = 100 × (AS/AR) (WR/WS) 
où 
As et AR correspondent aux aires respectives des pics dus à l'α-cy clodextr ine de la solution d'échanti llon et de la solution de référence. Ws et WR corres­
pondent au poids respectif (en mg) de l'écha ntillon d'essai et de l'α-cy clodextr ine de référence, après correction pour la teneur en eau.   
γ-cy clodextr ine Descr iption/Déf inition: 
Saccharide cyclique non réducte ur compo sé de huit unités d'α-1,4 D-glucop yranosyl liées obtenu par l'action d'une cyclodextr ine-g lucosyl transfé rase  
(CGT ase, EC 2.4.1.19) sur de l'amidon hydrolysé. La récupération et la purification de l'γ-cy clodextr ine peuvent s'effectuer par précipitation d'un 
compl exe de γ-cy clodextr ine en présence de 8-cy clohexadecen-1-one, par dissolution de ce compl exe dans de l'eau et du décane normal, par extraction à 
la vapeur de la phase aqueuse et par récupération de gamma-CD à partir de la solution par cristallisation. 
Solide cristallin blanc ou presque blanc, pratiquement inodore 
Synon ymes: gamma-cy clodextr ine, γ-dextr ine, cyclooctaamy lose, cyclomalt ooctaose, γ-cy cloam ylose 
Dénomination chimique: cyclooctaamylose 
Numéro CAS: 17465-86-0 
Formule chimique: (C6H10O5)8 
Dosage: ≥ 98 % (matière sèche) 
Identif ication: 
Inter valle de fusion: se décom pose au-dessus de 285 °C 
Solubilité: Facilement soluble dans l'eau; très légèrement soluble dans l'éthanol 
Rotation spécifi que: [α]D 25: entre 174° et 180° (solution à 1 %) 
Pureté: 
Eau: ≤ 11 % 
Com plexant résiduel [8-cy clohexadécen-1-one (CHDC )]: ≤ 4 mg/kg 
Solvant résiduel (décane normal): ≤ 6 mg/kg 
Substances réductr ices: ≤ 0,5 % (expr imées en glucose) 
Cendres sulfa tées: ≤ 0,1 % 
Préparation de dextran 
produite par Leuconostoc 
mesenteroides 1.  En poudre: 
Glucides: 60 % avec: (dextrane: 50 %, mannitol: 0,5 %, fructose: 0,3 %, leucrose: 9,2 %) 
Proté ines: 6,5 % 
Lipides: 0,5 %  30.12.2017 L 351/148 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Acide lactique: 10 % 
Éthanol: traces 
Cendres: 13 % 
Humidité : 10 % 
2.  À l'état liquide: 
Glucides: 12 % avec: (dextrane: 6,9 %, mannitol: 1,1 %, fructo se: 1,9 %, leucrose: 2,2 %) 
Proté ines: 2,0 % 
Lipides: 0,1 % 
Acide lactique: 2,0 % 
Éthanol: 0,5 % 
Cendres: 3,4 % 
Humidité : 80 %   
Huile d'or igine végétal e à 
teneur élev ée en 
diacylgly cérols Descr iption/Déf inition: 
Fabri qué à partir de glycérol et d'acides gras provena nt d'huiles végétales alimentaires, en particulier d'huile de soja (Glycine max) ou d'huile de colza (Bras­
sica campestr is, Brassica napus) à l'aide d'une enzyme spécifi que. 
Répar tition des acylgly cérols: 
Diacylg lycérols (DAG): ≥ 80 % 
1,3-diacylg lycérols (1,3-D AG): ≥ 50 % 
Triacylg lycérols (TAG): ≤ 20 % 
Monoacylg lycérols (MA G): ≤ 5,0 % 
Composition en acides gras (MA G, DAG, TAG): 
Acide oléique (C18:1): 20-65 % 
Acide linoléique (C18:2): 15-65 % 
Acide linolénique (C18:3): ≤ 15 % 
Acides gras saturés: ≤ 10 % 
Autres: 
Indice d'acidit é: ≤ 0,5 mg de KOH/g 
Humidité et matières volatiles: ≤ 0,1 % 
Indice de pero xyde: ≤1,0 meq/kg 
Insaponif iables: ≤ 2,0 % 
Acides gras trans: ≤ 1,0 % 
MAG monoacylg lycérols, DAG diacylg lycérols, TAG triacylg lycérols 30.12.2017 L 351/149 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Dihydroca psiate (DHC) Descr iption/Déf inition: 
Le dihydrocapsiat e est synthétisé comme suit: estérification entre de l'alcool vanillique et de l'acide 8-méth yl nonanoïque catalysée par des enzymes. En­
suite, le dihydrocapsiat e est extrait à l'aide de n-hexane. 
Liquide visqueux incolore à jaune 
Formule chimique: C18 H28 O4 
No CAS: 205687-03-2 
Propr iétés physico-chimiques: 
Dihy drocapsiate: > 94 % 
Acide 8-méth ylnonanoïque: < 6,0 % 
Alcool vanillique: < 1,0 % 
Substances de synthèse apparent ées: < 2,0 % 
Extrait sec de Lippia 
citriodor a obtenu à partir de 
cultures de cellules Descr iption/Déf inition: Extrait sec de cultures de cellules HTN® Vb de Lippia citriodor a (Palau) Kunth. 
Extrait d'Echina cea 
angustif olia obtenu à partir 
de cultures de cellules Extrait de racines d'Echinacea angustif olia obtenu à partir de la culture de tissus de la plant e, substantiellement équivalent à l'extrait de racines d'Echinacea 
angustif olia obtenu dans un mélange éthanol-eau titré à 4 % d'échi nacoside. 
Huile d'Ech ium plantagineum Descr iption/Déf inition: 
L'huile d'Echium est le produit de couleur jaune pâle que l'on obtient en raffin ant l'huile extrait e des graines d'Echium plantagineum L. Acide stéar idonique: 
≥ 10 % m/m des acides gras totaux 
Acides gras trans: ≤ 2,0 % (m/m des acides gras totaux) 
Indice d'acidit é: ≤ 0,6 mg de KOH/g 
Indice de pero xyde: ≤ 5,0 meq O2/kg 
Com posés insaponifiables: ≤ 2,0 % 
Teneur en protéines (azote total) : ≤ 20 µg/l 
Alcaloïdes pyrrolizidiniques: Non détectables avec une limite de détection de 4,0 µg/kg 
Gallate d'épigallocatéchine 
sous forme d'extrait pur ifié 
de feuilles de thé vert  
(Camellia sinensis) Descr iption/Déf inition: 
Extrait très purifié de feuilles de thé vert [Camellia sinensis (L.) Kuntze] présent é sous forme d'une fine poudre de couleur blanc cassé à rose pâle. Il est 
constitué au minimum de 90 % de gallat e d'épigallocat échine (EGCG) et a un point de fusion compris appro ximativement entre 210 et 215 °C. 
Aspect : poudre de couleur blanc cassé à rose pâle  30.12.2017 L 351/150 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Dénomination chimique: polyphénol (-) epigallocat echin-3-gallat e 
Synon ymes: gallat e d'épigalloc atéc hine (EGCG) 
No CAS: 989-51-5 
Nom INCI: gallat e d'épigalloc atéc hine 
Masse moléculaire: 458,4 g/mol 
Perte à la dessiccation: ≤ 5,0 % 
Métaux lourds: 
Arsenic: ≤ 3,0 ppm 
Plomb: ≤ 5,0 ppm 
Dosage: 
≥ 94 % d'EGCG (dans la matière sèche ) 
≤ 0,1 % de caféine 
Solubilité: L'EGCG est relativement soluble dans l'eau, l'éthanol, le méthanol et l'acétone   
L-ergothionéine Déf inition 
Dénomination chimique (UICP A): (2S)-3-(2-thio xo-2,3-dihydro-1H-imidazole-4-yl)-2-(tri méth ylammonio)-propanoate 
Formule chimique: C9H15N3O2S 
Masse moléculaire: 229,3 Da 
No CAS: 497-30-3 
Paramètre Spécif ication Méthode 
Apparence Poudre blanc he Élément visuel 
Pouvoir rotat oire [α]D ≥ (+) 122° (c = 1, H2O)a) Polar imétr ie 
Pureté chimique ≥ 99,5 % 
≥ 99,0 % HPLC [Ph. Eur. 2.2.29] 
RMN-1H 
Détermination Conf orme à la structure RMN-1H 
C: 47,14 ± 0,4 % 
H: 6,59 ± 0,4 % 
N: 18,32 ± 0,4 % Analyse élémentaire 
Total des solvants résiduels 
(méthanol, acétat e d'éthyle, isopropanol, éthanol) [Ph. Eur. 01/2008:50400] 
< 1 000 ppm Chromatographie en phase gazeuse 
[Ph. Eur. 01/2008:20424] 
Perte à la dessiccation Étalon intern e < 0,5 % [Ph. Eur. 01/2008:20232] 
Impuretés < 0,8 % CLHP/CPG ou RMN-1H 30.12.2017 L 351/151 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification  
Paramètre Spécif ication Méthode 
Métaux lourdsb) c) 
Plomb < 3,0 ppm ICP/AES 
(Pb, Cd) 
Fluorescence atomique (Hg) Cadmium < 1,0 ppm 
Mercure < 0,1 ppm 
Spécif ications microbiologiquesb) 
Germes aérobies viables totaux ≤ 1 × 103 UFC/g [Ph. Eur. 01/2011:50104] 
Levures et moisissures totales ≤ 1 × 102 UFC/g 
Escher ichia coli Absence dans 1 g 
Ph. Eur.: Phar macopée Européenne; RMN-1H: résonance magnétique nucléaire du proton; CLHP: chromat ographie en phase liquide haut e perf ormance; 
CPG: chromat ographie par perméation de gel; ICP/AES: spectroscopie d'émission atomique à plasma à couplage inductif; UFC: unité formant colonie. 
a)  Lit. [α]D = (+) 126,6° (c = 1, H2O) 
b)  Analyses effectuées sur chaque lot. 
c)  Teneurs maximales conf ormément au règlement (CE) no 1881/2006. 
Sel de sodium de l'édétate de 
fer (III) Descr iption/Déf inition: 
Le sel de sodium de l'édétate de fer (III) (acide éthylènediaminetétraacétique) se présente sous la forme d'une poudre de couleur allant du jaune au brun, 
fluide et inodore, d'une puret é chimique supér ieure à 99 % (m/m), qui se dissout facilement dans l'eau. 
Formule chimique: C10H12FeN2NaO8 3H2O 
Caractéristique s chimiques: 
pH d'une solution à 1 %: 3,5-5,5 
Fer: 12,5-13,5 % 
Sodium: 5,5 % 
Eau: 12,8 % 
Matières organiques (CHNO): 68,4 % 
EDT A: 65,5-70,5 % 
Matières insolubles dans l'eau: ≤ 0,1 % 
Acide nitrilotr iacétique: ≤ 0,1 % 
Phosphate d'ammonium 
ferre ux Descr iption/Déf inition: 
Le phosphat e d'ammonium ferreux se présent e sous la forme d'une fine poudre de couleur gris-ver t, pratiquement insoluble dans l'eau et soluble dans les 
acides minéraux dilués. 
No CAS: 10101-60-7  30.12.2017 L 351/152 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Formule chimique: FeNH4PO4 
Caractéristique s chimiques: 
pH d'une suspension à 5 % dans l'eau: 6,8-7,8 
Fer (total): ≥ 28 % 
Fer (II): 22-30 % (m/m) 
Fer (III): ≤ 7,0 % (m/m) 
Ammoniac: 5-9 % (m/m) 
Eau: ≤ 3,0 %   
Peptides de poisson  
(Sar dinops sagax) Descr iption/Déf inition: 
Le nouvel ingrédient alimentaire est un mélang e de peptides obtenu par hydrolyse alcaline catalysée par prot éase du muscle de poisson (Sardinops sagax), 
après isolement de la fraction de peptides par chromat ographie sur colonne, concentration sous vide et séchag e par atomisation. 
Il s'agit d'une poudre blanc jaunâtre. 
Peptides (*) (pepti des, dipepti des et tripep tides à cour te chaîne d'une masse moléculaire infér ieure à 2 kDa): ≥ 85 g/100 g 
Val-Tyr (dipeptide): 0,1-0,16 g/100 g 
Cendres: ≤ 10 g/100 g 
Humidité: ≤ 8 g/100 g 
(*)  Méthode de Kjeldahl. 
Flavonoïdes issus de 
Glycyrrhiza glabra L. Descr iption/Déf inition: 
Les flavonoïd es obtenu s à partir de racines ou de porte-greffes de Glycy rrhiza glabr a L. résultent d'une extraction avec de l'éthanol suivie d'une extraction 
compl émentaire de cet extrait éthanolique avec des triglycérides à chaîne moyenne. Il s'agit d'un liquide brun foncé cont enant de 2,5 à 3,5 % de glabr i­
dine. 
Humidité: < 0,5 % 
Cendres: < 0,1 % 
Indice de pero xyde: < 0,5 meq/kg 
Glabr idine: 2,5-3,5 % de graisse 
Acide glycyrrhizinique: < 0,005 % 
Graisse, dont des substances de type polyphénol: ≥ 99 % 
Protéin es: < 0,1 % 
Glucides: non détectables 30.12.2017 L 351/153 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Extrait de fucoïdane de 
l'algue Fucus vesiculosus Descr iption/Déf inition: 
Le fucoïdane de l'algue Fucus vesiculosus est obtenu par une extraction aqueuse dans une solution acide et des procédés de filtration, sans utilisation de sol­
vants organiques. L'extrait qui en résult e est concentré et séché pour donner l'extrait de fucoïdane répondant aux spécifi cations suivantes: 
Poudre de couleur blanc cassé à brun 
Odeur et goût: Goût et odeur fades 
Humidité: < 10 % (105 °C pendant 2 heures) 
Valeur pH: 4,0-7,0 (suspension à 1 % à 25 °C) 
Métaux lourds: 
Arsenic (inorganique): < 1,0 ppm 
Cadmium: < 3,0 ppm 
Plomb: < 2,0 ppm 
Mercure: < 1,0 ppm 
Critères microbiologiques: 
Dénombrement des microbes aérobies totaux: < 10 000 UFC/g 
Dénombrement des levures et des moisissures: < 100 UFC/g 
Nombre total d'ent érobact éries: Absence/g 
Escher ichia coli: Absence/g 
Salmonella: Absence/10 g 
Staphy lococcus aureus: Absence/g 
Com position des deux types d'extraits autor isés, sur la base de la teneur en fucoïdane: 
Extrait 1: 
Fucoïdane: 75-95 % 
Alginate: 2,0-5,5 % 
Polyphlorog lucinol: 0,5-15 % 
Mannit ol: 1-5 % 
Sels naturels/minéraux libres: 0,5-2,5 % 
Autres hydrat es de carbone: 0,5-1,0 % 
Protéin es: 2,0-2,5 % 
Extrait 2: 
Fucoïdane: 60-65 % 
Alginate: 3,0-6,0 %  30.12.2017 L 351/154 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Polyphlorog lucinol: 20-30 % 
Mannit ol: < 1,0 % 
Sels naturels/minéraux libres: 0,5-2,0 % 
Autres hydrat es de carbone: 0,5-2,0 % 
Protéin es: 2,0-2,5 %   
Extrait de fucoïdane de 
l'algue Undar ia pinnatifida Descr iption/Déf inition: 
Le fucoïdane de l'algue Undar ia pinnatifida est obtenu par une extraction aqueuse dans une solution acide et des procédés de filtration, sans utilisation de 
solvants orga niques. L'extrait qui en résult e est concentré et séché pour donner l'extrait de fucoïdane répondant aux spécifi cations suivantes: 
Poudre de couleur blanc cassé à brun 
Odeur et goût: Goût et odeur fades 
Humidité: < 10 % (105 °C pendant 2 heures) 
Valeur pH: 4,0-7,0 (suspension à 1 % à 25 °C) 
Métaux lourds: 
Arsenic (inorganique): < 1,0 ppm 
Cadmium: < 3,0 ppm 
Plomb: < 2,0 ppm 
Mercure: < 1,0 ppm 
Microbiologie: 
Dénombrement des microbes aérobies totaux: < 10 000 UFC/g 
Dénombrement des levures et des moisissures: < 100 UFC/g 
Nombre total d'ent érobact éries: Absence/g 
Escher ichia coli: Absence/g 
Salmonella: Absence/10 g 
Staphy lococcus aureus: Absence/g 
Com position des deux types d'extraits autor isés, sur la base de la teneur en fucoïdane: 
Extrait 1: 
Fucoïdane: 75-95 % 
Alginate: 2,0-6,5 % 
Polyphlorog lucinol: 0,5-3,0 % 
Mannit ol: 1-10 %  30.12.2017 L 351/155 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Sels naturels/minéraux libres: 0,5-1,0 % 
Autres hydrat es de carbone: 0,5-2,0 % 
Protéin es: 2,0-2,5 % 
Extrait 2: 
Fucoïdane: 50-55 % 
Alginate: 2,0-4,0 % 
Polyphlorog lucinol: 1,0-3,0 % 
Mannit ol: 25-35 % 
Sels naturels/minéraux libres: 8-10 % 
Autres hydrat es de carbone: 0,5-2,0 % 
Protéin es: 1,0-1,5 %   
2′-F ucosyllact ose 
(synthétique) Déf inition: 
Dénomination chimique: α-l-fucop yranosyl-(1!2)-β-d-g alactop yranosyl-(1!4)-d-g lucop yranose 
Formule chimique: C18H32O15 
No CAS: 41263-94-9 
Masse moléculaire: 488,44 g/mol 
Descr iption: 
Le 2′-fucosyllactose est une poudre de couleur blanch e à blanc cassé qui est produit e par un procédé de synthèse chimique et est isolée par cristallisa ­
tion. 
Pureté: 
2′-Fucosyllact ose: ≥ 95 % 
D-Lactose: ≤ 1,0 % m/m 
L-Fucose: ≤ 1,0 % m/m 
Isomères de difucosyl-d-lactose: ≤ 1,0 % m/m 
2′-fucosyl-d-lactulose: ≤ 0,6 % m/m 
pH (20 °C; solution à 5 %): 3,2-7,0 
Eau (%): ≤ 9,0 % 
Cendres sulfa tées: ≤ 0,2 % 
Acide acétique: ≤ 0,3 % 
Solvants résiduels (méthanol, 2-propanol, acétate de méth yle, acéton e): ≤ 50,0 mg/kg séparément, ≤ 200,0 mg/kg combinés) 
Protéin es résiduelles: ≤ 0,01 %  30.12.2017 L 351/156 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Métaux lourds: 
Palladium: ≤ 0,1 mg/kg 
Nick el: ≤ 3,0 mg/kg 
Critères microbiologiques: 
Nombre total de bactéries mésophiles aérobies: ≤ 500 UFC/g 
Levures et moisissures: ≤ 10 UFC/g 
Endoto xines résiduelles: ≤ 10 UE/mg   
2′-F ucosyllact ose 
(de source microbienne) Déf inition: 
Dénomination chimique: α-L-Fucop yranosyl-(1!2)-β-D-galact opyranosyl-(1!4)-D-g lucop yranose 
Formule chimique: C18H32O15 
No CAS: 41263-94-9 
Masse moléculaire: 488,44 g/mol 
Source: 
souc he génétiquement modifi ée d'Escher ichia coli K-12 Source: 
souche génétiquement modifiée d'Escher ichia coli BL21 
Descr iption: 
Le 2′-fucosyllactose est une poudre cristalline de couleur blanche à blanc 
cassé qui est produite par un procédé microbien. Le 2′-fucosyllactose est 
isolé par cristallisation. 
Pureté: 
2′-Fucosyllact ose: ≥ 94 % 
D-lactose : ≤ 3,0 % 
L-Fucose: ≤ 1,0 
Difucosyl-D-lactose : ≤ 1,0 % 
2′-Fucosyl-D-lactulose: ≤ 1,0 % 
pH (solution à 5 %, 20 °C): 3,2-5,0 
Eau: ≤ 5,0 % 
Cendres sulfa tées: ≤ 1,5 % 
Acide acétique: ≤ 1,0 % 
Protéin es résiduelles: ≤ 0,01 %  Descr iption: 
Le 2′-fucosyllact ose se présent e sous la forme d'une poudre de couleur blan ­
che à blanc cassé et le concentré liquide (45 % ± 5 % m/v) se présent e sous 
la forme d'une solution aqueuse transparente, incolore à légèrement jaune. Le 
2′-fucosyllactose est produit par un procédé microbiologique. Le 2′-fucosyl ­
lactose est isolé par séchag e par atomisation. 
Pureté: 
2′-Fucosyllactose: ≥ 90 % 
Lactose: ≤ 5,0 % 
Fucose: ≤ 3,0 % 
3-Fucosyllacto se: ≤ 5,0 % 
Fucosylgal actose: ≤ 3,0 % 
Difucosyllactose: ≤ 5,0 % 
Glucose: ≤ 3,0 % 
Galactose: ≤ 3,0 % 
Eau: ≤ 9,0 % (poudre) 
Cendres sulfat ées: ≤ 0,5 % (poudre et liquide) 
Protéines résiduelles: ≤ 0,01 % (poudre et liquide)  30.12.2017 L 351/157 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Critères microbiologiques: 
Nombre total de bactéries mésophiles aérobies: ≤ 500 UFC/g 
Levures: ≤ 10 UFC/g 
Moisissures: ≤ 100 UFC/g 
Endoto xines: ≤ 10 UE/mg Mét aux lourds: 
Plomb: ≤ 0,02 mg/kg (poudre et liquide) 
Arsenic: ≤ 0,2 mg/kg (poudre et liquide) 
Cadmium: ≤ 0,1 mg/kg (poudre et liquide) 
Mercure: ≤ 0,5 mg/kg (poudre et liquide) 
Critères microbiologiques: 
Nombre total sur plaque: ≤ 104 UFC/g (poudre), ≤ 5 000 UFC/g (liquide) 
Levures et moisissures: ≤ 100 UFC/g (poudre); ≤ 50 UFC/g (liquide) 
Entérobact éries/colif ormes: absence dans 11 g (poudre et liquide) 
Salmonella: négat if/100 g (poudre), négatif/200 ml (liquide) 
Cronobacter: négatif /100 g (poudre), négat if/200 ml (liquide) 
Endoto xines: ≤ 100 UE/g (poudre), ≤ 100 UE/ml (liquide) 
Aflatoxine M1: ≤ 0,025 µg/kg (poudre et liquide)    
Galact o-oligosacchar ide Descr iption/Déf inition: 
Le galact o-oligosacchar ide est produit à partir de lactose du lait par un processus enzymatique utilisant des β-galact osidases issus d'Aspergillus 
oryzae, Bifidobacter ium bifidum et Bacillus circulans. 
GOS: ≥ 46 % de matière sèche (MS) 
Lact ose: ≤ 40 % MS 
Glucose: ≤ 22 % MS 
Galactose : ≥ 0,8 % MS 
Cendres: ≤ 4,0 % MS 
Protéin es: ≤ 4,5 % MS 
Nitr ite: ≤ 2 mg/kg 
Glucosamine HCl issue 
d'Aspergillus niger et d'une 
souche génétiquement 
modif iée d'E. coli K12 Poudre cristalline blanche inodore 
Formule moléculaire: C6H13NO5 · HCl 
Masse moléculaire relative: 215,63 g/mol 
D-glucosamine HCl: 98,0-102,0 % de l'étalon de référence (CLHP) 
Rotation spécifi que: + 70,0° à + 73,0° 30.12.2017 L 351/158 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Sulfate de glucosamine KCl 
issu d'Aspergillus niger et 
d'une souche génétiquement 
modif iée d'E. coli K12 Poudre cristalline blanche inodore 
Formule moléculaire: (C6H14NO5)2SO4 · 2KCl 
Masse moléculaire relative: 605,52 g/mol 
Sulfate de D-glucosamine 2KCl: 98,0-102,0 % de l'étalon de référen ce (CLHP) 
Rotation spécifi que + 50,0° à + 52,0° 
Sulfate de glucosamine NaCl 
issu d'Aspergillus niger et 
d'une souche génétiquement 
modif iée d'E. coli K12 Poudre cristalline blanche inodore 
Formule moléculaire: (C6H14NO5)2SO4 · 2NA CL 
Masse moléculaire relative: 573,31 g/mol 
D-Glucosamine HCl: 98-102 % de l'étalon de référence (CLHP) 
Rotation optique spécifique: + 52° - + 54° 
Gomme de guar Descr iption/Déf inition: 
La gomme de guar native est l'endosper me broyé de graines de souc hes naturelles du guar Cyamopsis tetragonolobus L. Taub. (fam ille des Leguminosae). Elle 
consiste essentiellement en un polysacch aride hydrocolloïdal d'une masse moléculaire élevée, compo sé principalement d'unités de galact opyranose et de 
mannop yranose combinées par des liaisons glucosidiques (combinaisons qui, du point de vue chimique, peuvent être décr ites comme des galactomanna ­
nes, et dont la teneur n'est pas inférieure à 75 %). 
Aspect : Poudre blanche à blanc jaunâtre 
Masse moléculaire: Entre 50 000 et 8 000 000 Dalt ons 
Numéro CAS: 9000-30-0 
Numéro EINECS: 232-536-8 
Pureté : conf ormément aux dispositions du règlement (UE) no 231/2012 de la Commission établissant les spécifications des additifs alimentaires énumérés 
aux annexes II et III du règlement (CE) no 1333/2008 du Parlement européen et du Conseil (1) et aux dispositions du règlement d'exé cution (UE) 
2015/175 de la Commission du 5 février 2015 fixant des conditions particulières applicables à l'impor tation de gomme de guar originaire ou en prove ­
nance de l'Inde, en raison des risques de contamination par le pentachlorophé nol et les dioxines (2). 
Propr iétés physico-chimiques: 
Poudre 
Durée de conser vation: 2 ans 
Couleur: blanche 
Odeur : légère 
Diamètre moyen des particules: 60-70 µm 
Humidité: ≤ 15 % 
Viscosité (*) à 1 h: —  30.12.2017 L 351/159 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Viscosité (*) à 2 h: ≥ 3 600 mPa.s 
Viscosité (*) à 24 h: ≥ 4 000 mPa.s 
Solubilité: soluble dans l'eau froide et chaude 
pH pour 10 g/l, à 25 °C: 6-7,5 
Flocons 
Durée d'utilisation: 1 an 
Couleur: Blanc / blanc cassé avec absence ou présence minimale de points noirs 
Odeur : légère 
Diamètre moyen des particules: 1 à 10 mm 
Humidité: ≤ 15 % 
Viscosité (*) à 1 h: ≥ 3 000 mPa.s 
Viscosité (*) à 2 h: — 
Viscosité (*) à 24 h: — 
Solubilité: soluble dans l'eau froide et chaude 
pH pour 10 g/l, à 25 °C: 5-7,5 
(*)  Les mesures de viscosité sont réalisées dans les conditions suivantes: 1 %, 25 °C, 20 rpm   
Produits laitiers traités 
ther miquement fermentés 
avec Bacteroides xylanisolv ens Descr iption/Déf inition: 
Les produits laitiers traité s ther miquement fermentés sont produits avec Bacter oides xylanisolvens (DSM 23964) comme ferment lactique. 
Le lait demi-écrémé (entre 1,5 % et 1,8 % de matière grasse) et le lait écrémé (≤ 0,5 % de matière grasse) sont paste urisés ou traités à ultra haute tempéra ­
ture avant le début de la fermentation avec Bacteroides xylanisolven s (DSM 23964). Le produit laitier fermenté obte nu est homog énéisé puis traité 
ther miquement pour inactiver Bacteroides xylanisolven s (DSM 23964). Le produit final ne contient pas de cellules viables de Bacteroides xylanisolven s (DSM 
23964) (*). 
(*)  DIN EN ISO 21528-2 telle que modifiée. 
Hydro xytyrosol Descr iption/Déf inition: 
L'hydr oxytyrosol est un liquide visqueux de couleur jaune pâle obtenu par synthèse chimique 
Formule moléculaire: C8H10O3 
Masse moléculaire: 154,6 g/mol 
No CAS: 10597-60-1 
Humidité: ≤ 0,4 % 
Odeur : caractér istique  30.12.2017 L 351/160 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Goût: légèrement amer 
Solubilité (eau): miscible à l'eau 
pH: 3,5-4,5 
Indice de réfraction: 1,571-1,575 
Pureté: 
Hydro xytyrosol: ≥ 99 % 
Acide acétique: ≤ 0,4 % 
Acétat e d'hy droxytyrosol: ≤ 0,3 % 
Somme de l'acide homovanillique, de l'acide isohomovanillique et du 3-métho xy-4-hy droxyphén ylglycol: ≤ 0,3 % 
Métaux lourds: 
Plomb: ≤ 0,03 mg/kg 
Cadmium: ≤ 0,01 mg/kg 
Mercure: ≤ 0,01 mg/kg 
Solvants résiduels: 
Acétat e d'éthyle: ≤ 25,0 mg/kg 
Isopropanol: ≤ 2,50 mg/kg 
Méthanol: ≤ 2,00 mg/kg 
Tétrah ydrofuranne: ≤ 0,01 mg/kg   
Protéine structurante de la 
glace (ISP) de type III 
HPL C 12 Descr iption/Déf inition: 
La préparation de protéines structurante s de la glace (ISP) est un liquide brun clair produit par la fermentation submergée d'une souc he génétiquement 
modifiée de levure de boulanger de qualité alimentaire (Saccharomy ces cerevisiae), un gène synthétique codant pour l'ISP ayant été inséré dans le génome de 
la levure. La proté ine est expr imée et secrétée dans le milieu de croissance où elle est séparée des cellules de levure par microfi ltration et concentrée par 
ultraf iltration. Par conséquent, les cellules de levure ne sont pas transférées telles quelles ni sous une forme modifi ée dans la préparation d'ISP . La prépara ­
tion d'ISP contient des ISP natives, des ISP glycosylées, des protéines et des pept ides proven ant de la levure et des sucres ainsi que des acides et des sels 
communément présents dans les denrées alimentaires. Le concentré est stabilisé avec 10 mM de solution tampon d'acide citrique. 
Dosage: ≥ 5 g/l d'ISP active 
pH: 2,5-3,5 
Cendres: ≤ 2,0 % 
ADN: indétectable 
Extrait aqueux de feuilles 
séchées d'Ilex guayusa Descr iption/Déf inition: 
Liquide brun foncé. Extraits aqueux de feuilles séch ées d'Ilex guayusa  30.12.2017 L 351/161 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Composition: 
Protéin es: < 0,1 g/100 ml 
Matières grasses: < 0,1 g/100 ml 
Glucides: 0,2–0,3 g/100 ml 
Sucres totaux: < 0,2 g/100 ml 
Café ine: 19,8-57,7 mg/100 ml 
Théobromine: 0,14-2,0 mg/100 ml 
Acides chlorog éniques: 9,9-72,4 mg/100 ml   
Isomalto-oligosa cchar ide Poudre: 
Solubilité (eau) (%): > 99 
Glucose (% sur sec): ≤ 5,0 
Isomalt ose + DP3 à DP9 (% sur sec): ≥ 90 
Humidité (%): ≤ 4,0 
Cendres sulfa tées (g/100 g): ≤ 0,3 
Métaux lourds: 
Plomb (mg/kg): ≤ 0,5 
Arsenic (mg/kg): ≤ 0,5 
Sirop: 
Résidus secs (g/100 g): > 75 
Glucose (% sur sec): ≤ 5,0 
Isomalt ose + DP3 à DP9 (% sur sec): ≥ 90 
pH: 4 - 6 
Cendres sulfa tées (g/100 g): ≤ 0,3 
Métaux lourds: 
Plomb (mg/kg): ≤ 0,5 
Arsenic (mg/kg): ≤ 0,5 
Isomaltulose Descr iption/Déf inition: 
Disaccharide réducteur constitué d'une fraction de glucose et d'une fraction de fructo se unies par une liaison glycosidique alpha-1,6. Il est obtenu à partir 
de sucrose par un processus enzymatique. Le produit commercial est le monohydrat e. Aspect : Quasiment inodore, cristaux blancs ou presque blancs au 
goût sucré  30.12.2017 L 351/162 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Dénomination chimique: 6-O-α-D-g lucop yranosyl-D-fr ucto furanose, monoh ydrate 
No CAS: 13718-94-0 
Formule chimique: C12H22O11 · H2O 
Formule structurale 
Poids de formule: 360,3 (monohydr ate) 
Pureté: 
Dosage: ≥ 98 % sur sec 
Perte à la dessiccation: ≤ 6,5 % (60 °C, 5 heures) 
Métaux lourds: 
Plomb: ≤ 0,1 mg/kg 
Analyser au moyen d'une technique d'absor ption atomi que adapt ée au niveau précisé. La sélection de la taille de l'éch antillon et de la méthode de prépa ­
ration de l'échantillon peut reposer sur les principes de la méthode décr ite dans le FNP 5 (*), «Instr umental methods» 
(*) Food and Nutr ition Paper 5 Rev. 2 — Guide to specificatio ns for general notices, general analytical techniques, identif ication tests, test solutions and other reference ma­
terials (JECF A), 1991, 322 pages, anglais, ISBN 92-5-102991-1.   
Lactit ol Descr iption/Déf inition: 
Poudre cristalline ou solution incolore obtenue par hydrog énation catalytique de lacto se. Les produits cristallins se présent ent sous forme anhydre, mono ­
hydratée et dihydrat ée. Le nick el est utilisé comme catalyseur . 
Dénomination chimique: 4-O-β-D-Galact opyrannosyl-D-g lucitol 
Formule chimique: C12H24O11 
Masse moléculaire: 344,31 g/mol 
No CAS: 585-86-4  30.12.2017 L 351/163 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Pureté: 
Solubilité (dans l'eau): très soluble dans l'eau 
Pouvoir rotat oire spécifi que: [α] D20 = + 13° to + 16° 
Dosage: ≥ 95 % sur sec (expr imé sur la base de la masse sèche ) 
Eau: ≤ 10,5 % 
Autres poly ols: ≤ 2,5 % sur sec 
Sucres réducteur s: ≤ 0,2 % sur sec 
Chlor ures: ≤ 100 mg/kg sur sec 
Sulfates: ≤ 200 mg/kg sur sec 
Cendres sulfa tées: ≤ 0,1 % sur sec 
Nick el: ≤ 2,0 mg/kg sur sec 
Arsenic: ≤ 3,0 mg/kg sur sec 
Plomb: ≤ 1,0 mg/kg sur sec   
Lacto -N-néotétraose 
(synthétique) Déf inition: 
Dénomination chimique: β-d-g alactop yranosyl-(1!4)-2-acétamido-2-déso xy-β-d-g lucop yranosyl-(1!3)-β-d-galact opyranosyl-(1!4)-d-g lucop yranose 
Formule chimique: C26H45O21 
No CAS: 13007-32-4 
Masse moléculaire: 707,63 g/mol 
Descr iption: 
le lacto-N-néot étraose se présente sous la forme d'une poudre de couleur blanc he à blanc cassé. Obte nu par un processus de synthèse chimique, il est 
isolé par cristallisation. 
Pureté: 
Dosage (sans eau): ≥ 96 % 
D-lactose : ≤ 1,0 % 
Lact o-N-tr iose II: ≤ 0,3 % 
Isomère de lacto -N-néotétraose fructo se: ≤ 0,6 % 
pH (solution à 5 %, 20 °C): 5,0-7,0 
Eau: ≤ 9,0 % 
Cendres sulfa tées: ≤ 0,4 % 
Acide acétique: ≤ 0,3 %  30.12.2017 L 351/164 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Solvants résiduels (méthanol, 2-propanol, acétate de méth yle, acéton e): ≤ 50 mg/kg séparément, ≤ 200 mg/kg combinés) 
Protéin es résiduelles: ≤ 0,01 % 
Palladium: ≤ 0,1 mg/kg 
Nick el: ≤ 3,0 mg/kg 
Critères microbiologiques: 
Nombre total de bactéries mésophiles aérobies: ≤ 500 UFC/g 
Levures: ≤ 10 UFC/g 
Moisissures: ≤ 10 UFC/g 
Endoto xines résiduelles: ≤ 10 UE/mg   
Lacto -N-néotétraose 
(de source microbienne) Déf inition: 
Dénomination chimique: β-d-g alactop yranosyl-(1!4)-2-acétamido-2-déso xy-β-d-g lucop yranosyl-(1!3)-β-d-galact opyranosyl-(1!4)-d-g lucop yranose 
Formule chimique: C26H45O21 
No CAS: 13007-32-4 
Masse moléculaire: 707,63 g/mol 
Source: 
souc he génétiquement modifi ée d'Escher ichia coli K-12 
Descr iption: 
Le lacto-N-néot étraose est une poudre cristalline de couleur blanch e à blanc cassé qui est produite par un procédé microbiologique. Le lacto -N-néoté ­
traose est isolé par cristallisation. 
Pureté: 
Dosage (sans eau): ≥ 92 % 
D-lactose : ≤ 3,0 % 
Lact o-N-tr iose II: ≤ 3,0 % 
para-Lact o-N-néohexaose: ≤ 3,0 % 
Isomère de lacto -N-néotétraose fructo se: ≤ 1,0 % 
pH (solution à 5 %, 20 °C): 4,0-7,0 
Eau: ≤ 9,0 % 
Cendres sulfa tées: ≤ 0,4 % 
Solvants résiduels (méthanol): ≤ 100 mg/kg 
Protéin es résiduelles: ≤ 0,01 %  30.12.2017 L 351/165 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Critères microbiologiques: 
Nombre total de bactéries mésophiles aérobies: ≤ 500 UFC/g 
Levures: ≤ 10 UFC/g 
Moisissures: ≤ 10 UFC/g 
Endoto xines résiduelles: ≤ 10 UE/mg   
Extrait foliaire de luzer ne  
(Medicago sativ a) Descr iption/Déf inition: 
La luzer ne (Medicago sativa L.) est transf ormée dans les 2 heures qui suivent sa récolt e. Elle est hachée et broyée. Après son passage dans un pressoir (de 
type pressoir à huile), la luzer ne donne un résidu fibreux et un jus de pressag e (10 % de matière sèche ). La matière sèche de ce jus contient environ 35 % 
de protéines brutes. Le jus de pressag e (pH compris entre 5,8 et 6,2) est neutralisé. Un préch auffag e suivi d'une injection de vapeur permet la coagulation 
des protéines associées à des pigments carot énoïdes et chlorophyll iens. Le coagulum proté ique est séparé par centr ifugation, puis séch é. Le concentré pro­
téique de luzer ne est granulé après adjonction d'acide ascorbique, puis il est stoc ké sous gaz iner te ou au froid. 
Composition: 
Protéin es: 45-60 % 
Matières grasses: 9-11 % 
Glucides simples (fibres solubles): 1-2 % 
Polysacc harides (fibres insolubles): 11-15 % 
dont cellulose: 2-3 % 
Minéraux: 8-13 % 
Saponines: ≤ 1,4 % 
Isoflavones: ≤ 350 mg/kg 
Coumestrols: ≤ 100 mg/kg 
Phytates: ≤ 200 mg/kg 
L-Canavanine: ≤ 4,5 mg/kg 
Lycopène Descr iption/Déf inition: 
Le lycopène synthétique est obtenu par la condensation de Wittig d'inte rmédiaires de synthèse couramment utilisés dans la production d'autres carot énoï ­
des emplo yés dans les denrées alimentaires. Il se compose d'au moins 96 % de lycopène et de quantités mineures d'autres caroténoïdes apparenté s. Il se 
présent e sous la forme soit d'une poudre dans une matr ice adéquat e, soit d'une dispersion huileuse. Sa couleur est roug e foncé ou roug e violacé. Une pro­
tectio n contre l'oxydation doit être garantie. 
Dénomination chimique: lycopène 
No CAS: 502-65-8 (lycopène tout-tr ans) 
Formule chimique: C40H56 
Poids de formule: 536,85 Da 30.12.2017 L 351/166 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Lycopène issu de Blakeslea 
trispor a Descr iption/Déf inition: 
Le lycopène purifié issu de Blakesl ea trispor a se compo se de 95 % ou plus de lycopène et de 5 % ou moins d'autres caroté noïdes. Il se présent e sous forme 
soit d'une poudre dans une matr ice adéquate, soit d'une dispersion huileuse. Sa couleur est roug e foncé ou roug e violacé. Une prote ction contre l'oxyda ­
tion doit être garant ie. 
Dénomination chimique: Lycopène 
No CAS: 502-65-8 (lycopène tout-tr ans) 
Formule chimique: C40H56 
Poids de formule: 536,85 Da 
Lycopène de tomates Descr iption/Déf inition: 
Le lycopène de tomat es (Lycopersicon esculantum L.) purifié se compo se de 95 % ou plus de lycopène et de 5 % ou moins d'autres caroténoïdes. Il se pré­
sente sous forme soit d'une poudre dans une matr ice adéquat e, soit d'une dispersion huileuse. Sa couleur est roug e foncé ou roug e violacé. Une protec ­
tion contre l'oxydation doit être garantie. 
Dénomination chimique: Lycopène 
No CAS: 502-65-8 (lycopène tout-tr ans) 
Formule chimique: C40H56 
Poids de formule: 536,85 Da 
Oléorésine de lycopène 
extrait de la tomate Descr iption/Déf inition: 
L'oléorésine de lycopène extrait de la tomat e est obtenu e au moyen d'une extraction par solvant effectuée sur des tomat es mûres (Lycopersicon esculentum 
Mill.), après élimination du solvant. Il s'agit d'un liquide clair , visqueux, dont la couleur oscille entre le roug e et le brun foncé. 
Pourcentag e total de lycopène: 5-15 % 
Dont trans-ly copène: 90-95 % 
Pourcentag e total de caroténoïdes (expr imé en lycopène): 6,5-16,5 % 
Autres caroténoïdes: 1,75 % 
(phy toène/ph ytof luène/β-carotène): (0,5-0,75/0,4-0,65/0,2-0,35 %) 
Tocophérols totaux: 1,5-3,0 % 
Matière insaponif iable: 13-20 % 
Acides gras totaux: 60-75 % 
Eau (Karl Fischer): ≤ 0,5 % 
Citrate-malate de magnésium Descr iption/Déf inition: 
Le citrate-ma late de magnésium se présent e sous la forme d'une poudre amor phe de couleur blanche à blanc jaunâtre.  30.12.2017 L 351/167 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Formule chimique: Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2 
Dénomination chimique: Pentamagnésium di-(2-hy droxybutanedioat e)-di-(2-hydro xypropane-1,2,3-tr icarbo xylat e) 
No CAS: 1259381-40-2 
Masse moléculaire: 763,99 dalton s (anh ydre) 
Solubilité: Facilement soluble dans l'eau (environ 20 g dans 100 ml) 
Descr iption de l'état physique: poudre amor phe 
Dosage magnésium: 12,0-15,0 % 
Perte à la dessiccation (à 120 °C pendant 4 heures): ≤ 15 % 
Couleur (solide): blanc à blanc jaunâtre 
Couleur (solution aqueuse à 20 %): incolore à jaunâtre 
Aspect (solution aqueuse à 20 %): solution claire 
pH (solution aqueuse à 20 %): Environ 6,0 
Impuretés: 
Chlor ure: ≤ 0,05 % 
Sulfate: ≤ 0,05 % 
Arsenic: ≤ 3,0 ppm 
Plomb: ≤ 2,0 ppm 
Cadmium: ≤ 1 ppm 
Mercure: ≤ 0,1 ppm   
Extrait d'écorce de magnolia Descr iption/Déf inition: 
L'extrait d'écorce de magnolia est obte nu à partir de l'écorce de Magnolia officinalis L. et produit avec de l'anhy dride carbonique supercr itique. L'écorce est 
lavée et séchée au four pour réduire son taux d'humidité avant d'être broyée et soumise à l'extraction avec de l'anhy dride carbonique supercr itique. L'ex ­
trait est dissous dans de l'éthanol de qualité médicale et recr istallisé pour produire l'extrait d'écorce de magnolia. 
L'extrait d'écorce de magnolia est principalement constitué de deux composés phénoliques, le magnolol et le honokiol. 
Aspect : poudre brun clair 
Pureté: 
Magnolol: ≥ 85,2 % 
Honokiol: ≥ 0,5 % 
Magnolol et Honokiol: ≥ 94 % 
Eudesmol total: ≤ 2 % 
Humidité: 0,50 %  30.12.2017 L 351/168 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Métaux lourds: 
Arsenic (ppm): ≤ 0,5 
Plomb (ppm): ≤ 0,5 
Méthyleug énol (ppm): ≤ 10 
Turbocurar ine (ppm): ≤ 2,0 
Alcaloïdes totaux (ppm): ≤ 100   
Huile de germe de maïs 
concentrée en insaponif iable Descr iption/Déf inition: 
L'huile de germe de maïs concentrée en insaponif iable est produite par distillation sous vide et se distingue de l'huile de germe de maïs raffi née par la 
concentration de la fraction insaponifiable (1,2 g dans l'huile de germe de maïs raffin ée et 10 g dans l'«huile de germe de maïs concentrée en insaponi ­
fiable» ). 
Pureté: 
Matière insaponif iable: > 9,0 g/100 g 
Tocophérols: ≥ 1,3 g/100 g 
α-tocophér ol (%): 10-25 % 
β-tocophérol (%): < 3,0 % 
γ-toco phérol (%): 68-89 % 
δ-tocophérol (%): < 7,0 % 
Stéro ls, alcools triterpéniques, méthylst érols: > 6,5 g/100 g 
Com position en acides gras: 
Acide palmitique: 10,0-20,0 % 
Acide stéarique: < 3,3 % 
Acide oléique: 20,0-42,2 % 
Acide linoléique: 34,0-65,6 % 
Acide linolénique: < 2,0 % 
Indice d'acidit é: ≤ 6,0 mg de KOH/g 
Indice de pero xyde: ≤ 10 mEq O2/kg 
Métaux lourds: 
Fer (Fe): < 1 500 µg/kg 
Cuivre (Cu): < 100 µg/kg 
Impuretés: 
Hydrocarbures aromatiques poly cycliques (HAP) Benzo(a)p yrène: < 2 µg/kg 
Un traite ment au charbon actif est nécessaire pour éviter l'enr ichissem ent en hydrocarbures aromatiques poly cycliques (HAP) lors de la production de 
l'huile de germe de maïs concentrée en insaponif iable. 30.12.2017 L 351/169 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Méthyl cellulose Descr iption/Déf inition: 
La méth ylcellulose est la cellulose proven ant directe ment de souc hes naturelles de matières végétales fibreuses, partiellement éthér ifiée par des groupe ­
ments méthyles 
Dénomination chimique: Éther méth ylique de cellulose 
Formule chimique: les polymères contiennent des unités d'anhydrog lucoses substitués avec la formule générale suivante: 
C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3) où R1, R2 et R3 peuvent être: 
—  H 
—  CH3 ou 
—  CH2CH3 
Masse moléculaire: macromolécules: d'en viron 20 000 (n autour de 100) à environ 380 000 g/mol (n autour de 2 000) 
Dosage: Pas moins de 25 % et pas plus de 33 % des groupements métho xyles (-OCH3) et pas plus de 5 % des groupements hydro xy-étho xyles  
(-OCH2CH2OH) 
Poudre granuleuse ou fibreuse, blanch e ou légèrement jaunâtre ou grisâtre, légèrement hygroscopique, inodore et insipide. 
Solubilité: gonf le dans l'eau et forme une solution colloïdale, visqueuse, limpide à opalescente. Insoluble dans l'éthanol, l'éther et le chlorof orme. Soluble 
dans l'acide acétique glacial. 
Pureté: 
Perte à la dessiccation: ≤ 10 % (105 °C, 3 heures) 
Cendres sulfa tées: ≤ 1,5 %, à 800 ± 25 °C 
pH: ≥ 5,0 et ≤ 8.0 (solution colloïdale à 1 %) 
Métaux lourds: 
Arsenic: ≤ 3,0 mg/kg 
Plomb: ≤ 2,0 mg/kg 
Mercure: ≤ 1,0 mg/kg 
Cadmium: ≤ 1,0 mg/kg 
Acid e (6S)-5- 
méthy ltétrahydrof olique sous 
forme de sel de glucosamine Descr iption/Déf inition: 
Dénomination chimique: Acide L-glutamique N-[4-[[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-héxahydro-5-méth yl-4-o xo-6-pt éridinyl]méthyl]amino]benzo yl], sel de glu­
cosamine 
Formule chimique: C32H51N9O16S 
Masse moléculaire: 817,80 g/mol (anhydre) 
No CAS: 1181972-37-1 
Aspect : poudre de couleur crème à brun clair  30.12.2017 L 351/170 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Pureté: 
Pureté diastér éoisomér ique: au moins 99 % d'acide (6S)-5-méth yltétrahydrof olique 
Dosage de la glucosamine: 34 à 46 % sur sec 
Dosage de l'acide 5-méthyl tétrahydrof olique: 54 à 59 % sur sec 
Eau: ≤ 8,0 % 
Métaux lourds: 
Plomb: ≤ 2,0 ppm 
Cadmium: ≤ 1,0 ppm 
Mercure: ≤ 0,1 ppm 
Arsenic: ≤ 2,0 ppm 
Bore: ≤ 10 ppm 
Critères microbiologiques: 
Dénombrement des microbes aérobies totaux: ≤ 100 UFC/g 
Levures et moisissures: ≤ 100 UFC/g 
Escher ichia coli: Absence dans 10 g   
Monométh ylsilanetr iol  
(silicium organique) Descr iption/Déf inition: 
Dénomination chimique: Silanetr iol, 1-méthyl - 
Formule chimique: CH6O3Si 
Masse moléculaire: 94,14 g/mol 
No CAS: 2445-53-6 
Pureté: 
Préparation de silicium organique (monométhy lsilanetr iol) (solution aqueuse): 
Acidité (pH): 6,4-6,8 
Silicium: 100 à 150 mg de Si/l 
Métaux lourds: 
Plomb: ≤ 1,0 µg/l 
Mercure: ≤ 1,0 µg/l 
Cadmium: ≤ 1,0 µg/l 
Arsenic: ≤ 3,0 µg/l 
Solvants: 
Méthanol: ≤ 5,0 mg/kg (présence résiduelle) 30.12.2017 L 351/171 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Extrait mycélien du shiita ké  
(Lentinula edodes) Descr iption/Déf inition: 
Le nouvel ingrédient alimentaire est un extrait aqueux stéri le obtenu à partir du mycélium de Lentinula edodes cultivé en fermentation submerg ée. Il s'agit 
d'un liquide brun clair , légèrement trouble. 
Le lentinane est un glucane β-(1-3) β-(1-6)-D d'une masse moléculaire d'en viron 5 × 105 dalton s, d'un degré de branchem ent de 2/5 et d'une structure ter­
tiaire en triple hélice. 
Pureté/composition de l'extrait mycélien de Lentinula edodes: 
Humidité: 98 % 
Matière sèche : 2 % 
Glucose libre: < 20 mg/ml 
Protéin es totales (*): < 0,1 mg/ml 
Com posants contenant de l'azote (**): < 10 mg/ml 
Lentinane: 0,8 – 1,2 mg/ml  
(*) Méthode de Bradf ord.  
(**) Méthode de Kjeldahl. 
Jus de noni (Mor inda 
citrifolia) Descr iption/Déf inition: 
Les fruits de Mor inda citrifolia L. (nonis) sont pressés. Le jus obte nu est pasteur isé. Une étape de fermentation (facultative) peut avoir lieu avant ou après le 
pressurage. 
Rubiadine: ≤ 10 µg/kg 
Luci dine: ≤ 10 µg/kg 
Poudre de jus de noni  
(Mor inda citrifolia) Descr iption/Déf inition: 
Les graines et l'enveloppe des fruits de Mor inda citrifolia séchés au soleil sont retirées. La purée obtenu e est filtrée pour séparer le jus de la chair . Le jus 
produit est déshy draté selon deux procédés: 
soit par atomisation sur maltod extr ines de maïs; ce mélang e est obtenu en maintenant constants les débits d'entrée du jus et des maltodextr ines, 
soit par zéodratation ou séch age puis mélange avec un excipient ; ce procédé permet un séchag e initial du jus, suivi d'un mélange avec des maltod extr ines  
(dans les mêmes propor tions qu'en atomi sation). 
Purée et concentré de noni  
(Mor inda citrifolia) Descr iption/Déf inition: 
Les fruits de Mor inda citrifolia sont récoltés manuellement. Les graines et l'env eloppe peuvent être séparés mécaniquement de la purée de fruit. Après pas­
teurisatio n, la purée est conditionnée dans des conteneur s aseptiq ues et entreposée au froid.  30.12.2017 L 351/172 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Le concentré de Mor inda citrifolia est préparé à partir de purée de M. citrifolia par traitem ent aux enzymes pectoly tiques (50 à 60 °C pendant 1 à 2 heu­
res). La purée est ensuit e chauff ée, afin que les pectinases soient neutralisés, et immédiate ment refroidie. Le jus est séparé dans un décante ur centr ifuge. Il 
est ensuite recueilli et past eurisé, avant d'être concentré dans un évaporateur sous vide, passant de 6-8 degrés Brix à 49-51 degrés Brix dans le cas du 
concentré final. 
Composition: 
Purée: 
Humidité: 89-93 % 
Protéin es: < 0,6 g/100 g 
Matières grasses: < 0,4 g/100 g 
Cendres: < 1,0 g/100 g 
Glucides totaux: 5-10 g/100 g 
Fructo se: 0,5-3,82 g/100 g 
Glucose: 0,5-3,14 g/100 g 
Fibres alimentaires: < 0,5-3 g/100 g 
5,15-diméthy lmor indol (*): ≤ 0,254 µg/l 
Luci dine (*): indétectable 
Alizar ine (*): indétectable 
Rubiadine (*): indétectable 
Concentré: 
Humidité: 48-53 % 
Protéin es: 3-3,5 g/100 g 
Matières grasses: < 0,04 g/100 g 
Cendres: 4,5-5,0 g/100 g 
Glucides totaux: 37-45 g/100 g 
Fructo se: 9-11 g/100 g 
Glucose: 9-11 g/100 g 
Fibres alimentaires: 1,5-5,0 g/100 g 
5,15-diméthy lmor indol (*): ≤ 0,254 µg/l 
(*)  Par un procédé CLHP -UV développé et validé pour l'analyse des anthraquinones dans la purée et le concentré de Mor inda citrifolia. Limites de détect ion: 2,5 ng/ml (5,15 
diméth ylmor indol); 50,0 ng/ml (lucidine); 6,3 ng/ml (alizar ine) et 62,5 ng/ml (rubiadine).   30.12.2017 L 351/173 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Feuilles de noni (Mor inda 
citrifolia) Descr iption/Déf inition: 
Après avoir été coupées, les feuilles de Mor inda citrifolia sont séché es et torréf iées. Le produit est d'une taille variable selon qu'il s'agit de feuilles brisées 
ou d'une poudre grossière avec des fragments. La couleur varie du brun tirant sur le vert au brun. 
Pureté/composition: 
Humidité: < 5,2 % 
Protéin es: 17-20 % 
Glucides: 55-65 % 
Cendres: 10-13 % 
Matières grasses: 4-9 % 
Acide oxalique: < 0,14 % 
Acide tannique: < 2,7 % 
5,15-Diméthy lmor indol: < 47 mg/kg 
Rubiadine: indét ectable, ≤ 10 µg/kg 
Luci dine: indét ectable, ≤ 10 µg/kg 
Poudre de noni (Mor inda 
citrifolia) Descr iption/Déf inition: 
La poudre de noni est fabriquée à partir de purée de fruits de Mor inda citrifolia L. (noni) par lyophilisation. Les fruits sont réduits en purée et les graines 
sont retirées. Après déshydratation des fruits par lyophilisation, la purée de noni obtenu e est pulvér isée et encapsulée. 
Pureté/composition 
Humidité: 5,3-9 % 
Protéin es: 3,8-4,8 g/100 g 
Matières grasses: 1-2 g/100 g 
Cendres: 4,6-5,7 g/100 g 
Glucides totaux: 80-85 g/100 g 
Fructo se: 20,4-22,5 g/100 g 
Glucose: 22-25 g/100 g 
Fibres alimentaires: 15,4-24,5 g/100 g 
5,15-Diméthy lmor indol (*): ≤ 2,0 µg/l 
(*) Par un procédé CLHP -UV développé et validé pour l'analyse des anthraquinones dans la poudre des fruits de Mor inda citrifolia. Limites de détecti on: 2,5 ng/ml (5,15 di­
méth ylmor indol) 30.12.2017 L 351/174 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Microalgues Odontella aurita Silicium: 3,3 % 
Silice cristalline: ≤ 0,1-0,3 % comme impureté 
Huile concentrée en 
phytostérols/phyt ostanols Descr iption/Déf inition: 
L'huile concentrée en phytost érols/phy tostanols est compo sée d'une fraction d'huile et d'une fraction de phytostérol. 
Répar tition des acylgly cérols: 
Acides gras libres (expr imés en acide oléique): ≤ 2,0 % 
Monoacylg lycérols (MA G): ≤ 10 % 
Diacylg lycérols (DAG): ≤ 25 % 
Triacylg lycérols (TAG): pourcentage restant 
Fraction de phytostérol: 
β-Sit ostérol: ≤ 80 % 
β-Sit ostanol: ≤ 15 % 
Cam pestérol ≤ 40 % 
Cam pestanol: ≤ 5,0 % 
Stigmastér ol: ≤ 30 % 
Brassicast érol: ≤ 3,0 % 
Autres stérols/stanols: ≤ 3,0 % 
Autres: 
Humidité et matières volatiles: ≤ 0,5 % 
Indice de pero xyde: < 5,0 meq/kg 
Acides gras trans: ≤ 1 % 
Com position/Pureté (par CG-DIF ou méthode équivalent e) des phytostérols/phyt ostanols: 
Les phyt ostér ols et les phytostanols extraits de sources autres que de l'huile végét ale adap tée à un usag e alimentaire doivent être exempts de contami ­
nants, ce qui est garanti au mieux par une pureté supér ieure à 99 %. 
Huile extraite de calmars Indice d'acidit é: ≤ 0,5 KOH/g d'huile 
Indice de pero xyde: ≤ 5 meq O2/kg d'huile 
Indice de p-aniside: ≤ 20 
Essai à froid à une température de 0 °C: ≤ 3 heures 
Humidité: ≤ 0,1 % (m/m) 
Matière insaponif iable: ≤ 5,0 %  30.12.2017 L 351/175 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Acides gras trans: ≤ 1,0 % 
Acide docosahexaénoïque: ≥ 20 % 
Acide eicosapentaénoïque: ≥ 10 %   
Préparations pasteur isées à 
base de fruits produites au 
moyen d'un traitement à 
haute pression Paramètre Objectif Remarques 
Stoc kage des fruits avant le traitement à haute 
pression Au minimum 15 jours à – 20 °C Fruits récoltés et stoc kés selon les principes de bon ­
nes pratiques agricoles et de fabrication en matière 
d'hygiène 
Addition de fruits De 40 à 60 % de fruits déconge lés Fruits homog énéisés et ajoutés à d'autres ingrédients 
pH 3,2 à 4,2  
° Brix 7 à 42 Garanti par l'addition de sucres 
aw < 0,95 Garanti par l'addition de sucres 
Stoc kage final 60 jours au maximum à + 5 °C au maximum Équivalent au régime de stockag e des produits trans ­
formés par un procédé classique 
Amidon de maïs phosphaté Descr iption/Déf inition: 
L'amidon de maïs phosphat é (phosphate de diamidon phosphat é) est un amidon résistant, chimiquement modifié, dérivé de l'amidon à forte teneur en 
amy lose, obtenu par la combinaison de traitem ents chimiques visant à créer des liaisons phosphat es entre les résidus d'hy drates de carbone et les groupes 
hydroxyles estérifiés. 
Le nouvel ingrédient alimentaire se présente sous la forme d'une poudre blanc he ou quasi blanche. 
No CAS: 11120-02-8 
Formule chimique: (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y 
n = nombre d'unité s de glucose; x, y = degrés de substitution 
Caractéristique s chimiques du phosphate de diamidon phosphat é: 
Perte à la dessiccation: 10-14 % 
pH: 4,5-7,5 
Fibres alimentaires: ≥ 70 % 
Amidon: 7-14 % 
Protéin es: ≤ 0,8 % 
Lipides: ≤ 0,8 % 
Phosphore lié aux résidus: ≤ 0,4 % (expr imé en phosphore) «maïs à forte teneur en amy lose» comme source 30.12.2017 L 351/176 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Phosphatidylsér ine de 
phospholipides de poisson Descr iption/Déf inition: 
Le nouvel ingrédient alimentaire se présent e sous la forme d'une poudre dont la couleur va du jaune au brun. La phosphatidylsér ine est obtenu e à partir 
de phospholipides de poisson par transphosphor ylation enzymatique avec l'acide aminé L-sér ine. 
Spécif ication de la phosphatidylsér ine obtenue à partir de phospholipides de poissons: 
Humidité: < 5,0 % 
Phospholipides: ≥ 75 % 
Phosphatidylsér ine: ≥ 35 % 
Glycérides: < 4,0 % 
L-Sér ine libre: < 1,0 % 
Tocophérols: < 0,5 % (1) 
Indice de pero xyde: < 5,0 meq O2/kg 
(1)  Les tocophérols peuvent être ajout és comme antio xydants, conf ormément au règlement (UE) no 1129/2011 de la Commission. 
Phosphatidylsér ine de 
phospholipides de soja Descr iption/Déf inition: 
Le nouvel ingrédient alimentaire se présent e sous la forme d'une poudre de couleur blanc cassé à jaune clair . Il existe aussi sous la forme d'un liquide de 
couleur brun clair à orange. La forme liquide contient des triglycérides à chaîne moyenne (TCM) utilisés comme vect eur. Sa teneur en phosphatidylsér ine 
est moins élevée en raison de la grande quantité d'huile (TCM) qu'elle contient. 
La phosphatidylsér ine de phospholipides de soja est obtenu e par une transphosphatidylation enzymatique de la lécithine de soja riche en phosphatidyl ­
choline avec l'acide aminé L-sér ine. La phosphatidylsér ine consiste en un squelette glycérophosphate conjugué à deux acides gras et à la L-sér ine par une 
liaison phosphodiester . 
Caractér istiques de la phosphatidylsér ine de phospholipides de soja: 
En poudre: 
Humidité: < 2,0 % 
Phospholipides: ≥ 85 % 
Phosphatidylsér ine: ≥ 61 % 
Glycérides: < 2,0 % 
L-sér ine libre: < 1,0 % 
Tocophérols: < 0,3 % 
Phytostérols: < 0,2 % 
À l'état liquide: 
Humidité: < 2,0 % 
Phospholipides: ≥ 25 %  30.12.2017 L 351/177 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Phosphatidylsér ine: ≥ 20 % 
Glycérides: sans objet 
L-sér ine libre: < 1,0 % 
Tocophérols: < 0,3 % 
Phytostérols: < 0,2 %   
Produit phospholipidique 
contenant des quantités 
égales de phosphatidylsér ine 
et d'acide phosphatidique Descr iption/Déf inition: 
Le produit est fabriqué par conversion enzymatique de la lécithine de soja. Le produit phospholipidique est une forme poudreuse jaune-br un extrême ­
ment concentrée de la phosphatidylsér ine et de l'acide phosphatidique présents dans des propor tions égales. 
Spécif ication du produit : 
Humidité: ≤ 2,0 % 
Phospholipides totaux: ≥ 70 % 
Phosphatidylsér ine: ≥ 20 % 
Acide phosphatidique: ≥ 20 % 
Glycérides: ≤ 1,0 % 
L-Sér ine libre: ≤ 1,0 % 
Tocophérols: ≤ 0,3 % 
Phytostérols: ≤ 2,0 % 
Le dioxyde de silicium est utilisé à une teneur maximale de 1,0 % 
Phospholipides de jaune 
d'œuf 85 % et 100 % de phospholipides de jaune d'oeuf 
Phyt ogly cogène Descr iption: 
Poudre blanc he à blanc cassé qui est un polysacc haride inodore, incolore et insipide dérivé de maïs doux non génétiquement modifié au moyen de techni­
ques de transf ormation des aliments conven tionnelles 
Déf inition: 
Polymère de glucose (C6H12O6)n avec chaînes linéaires des liaisons glycosidiques α(1 – 4) ramifiées tout es les 8 à 12 unités de glucose par des liaisons gly­
cosidiques α(1 – 6) 
Spécif ications: 
Glucides: 97 % 
Sucres: 0,5 % 
Fibres: 0,8 % 
Matières grasses: 0,2 % 
Protéin es: 0,6 % 30.12.2017 L 351/178 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Phyt ostérol s/ph ytost anols Descr iption/Déf inition: 
Les phytostérols et les phytostanols sont des stérols et des stanols qui sont extraits de plant es et peuvent se présent er sous forme de stérols et de stanols 
libres ou estér ifiés avec des acides gras de qualité alimentaire. 
Composition (par CG-DIF ou méthode équivalente): 
β-sitos térol: < 81 % 
β-sitos tanol: < 35 % 
Cam pestérol < 40 % 
Cam pestanol: < 15 % 
Stigmastér ol: < 30 % 
Brassicast érol: < 3,0 % 
Autres stérols/stanols: < 3,0 % 
Conta mination/pureté (méthode CG-DIF ou équivalent e) 
Les phytostérols et les phytostanols extraits de sources autres que de l'huile végétale propre à un usag e alimentaire doivent être exem pts de contaminants, 
ce qui est garanti au mieux par une pureté supér ieure à 99 % de l'ingrédient à base de phytostérol/ph ytostanol. 
Huile d'amandon de prune Descr iption/Déf inition: 
L'huile d'amandon de prune est une huile végéta le obtenu e par pression à froid des amandons de prunes (Prunus domestica). 
Composition: 
Acide oléique (C18:1): 68 % 
Acide linoléique (C18:2): 23 % 
γ-Tocophérol: 80 % de tocophérols tota ux 
β-Sit ostérol: 80-90 % des stérols tota ux 
Trioléine: 40-55 % de triglycérides 
Acide cyanh ydrique: ≤ 5 mg/kg d'huile 
Protéines de pomme de terre  
(coagulées) et leurs 
hydrolysats Matière sèche : ≥ 800 mg/g 
Protéin es (N * 6,25): ≥ 600 mg/g (matière sèch e) 
Cendres: ≤ 400 mg/g (matière sèche) 
Glycoalcaloïdes (total): ≤ 150 mg/kg 
Lysinoalanine (total): ≤ 500 mg/kg 
Lysinoalanine (libre): ≤ 10 mg/kg 30.12.2017 L 351/179 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Prolyl-oligopeptidase  
(préparation enzymatique) Spécif ication de l'enzyme: 
Nom systém atique: prolyl-oligopeptidase 
Synon ymes: prolylendopeptidase, endopeptidase spécif ique de la proline, endoprolylpepti dase 
Masse moléculaire: 66 kDa 
Numéro EC (Commission des enzymes): EC 3.4.21.26 
Numéro CAS: 72162-84-6 
Source: une souc he génétiquement modifi ée d'Aspergillus niger (GEP -44) 
Descr iption: 
La prolyl-oligopept ase est disponible en tant que préparation enzymatique conte nant environ 30 % de maltodextr ine. 
Spécif ications de la préparation enzymatique à base de prolyl-oligopeptidase: 
Activit é(s): > 580 000 PPI (*)/g (> 34,8 PPU (**)/g) 
Aspect : Microgranules 
Couleur: Blanc cassé à jaune-orange La couleur peut varier d'un lot à l'autre. 
Matières sèche s: > 94 % 
Gluten: < 20 ppm 
Métaux lourds: 
Plomb: ≤ 1,0 mg/kg 
Arsenic: ≤ 1,0 mg/kg 
Cadmium: ≤ 0,5 mg/kg 
Mercure: ≤ 0,1 mg/kg 
Critères microbiologiques: 
Dénombrement sur plaque du tota l des micro-organismes aérobies: ≤ 103 UFC/g 
Teneur totale en levures et moisissures: ≤ 102 UFC/g 
Anaérobies sulfitoréducte urs: ≤ 30 UFC/g 
Entero bacter iaceae: < 10 UFC/g 
Salmonella: absence dans 25 g 
Escher ichia coli: absence dans 25 g 
Staphy lococcus aureus: absence dans 10 g 
Pseudomonas aeruginosa: absence dans 10 g 
Lister ia monocytog enes: absence dans 25 g 
Activit é antimicrobienne: absent e  30.12.2017 L 351/180 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Mycotoxines: sous les seuils de détection: aflatoxine B1, B2, G1, G2 (< 0,25 µg/kg), aflatoxines tota les (< 2,0 µg/kg), ochrato xine A (< 0,20 µg/kg), toxine 
T-2 (< 5 µg/kg), zéaralénone (< 2,5 µg/kg), fumonisine B1 et B2 (< 2,5 µg/kg)  
(*) PPI – Prot ease Picomole Intern ational  
(**) PPU – Prolyl Peptidase Unit (unité d'activité de prolylpeptidase) ou Proline Prot ease Unit (unité de protéase proline)   
Extrait protéique de rein de 
porc Descr iption/Déf inition: 
L'extrait protéique est obtenu à partir de reins de porcs homog énéisés grâce à une combinaison de précipitation saline et centr ifugation à grande vitesse. 
Le précipit é obtenu contient essentiellement des proté ines avec 7 % de l'enzyme diamine-o xydase (nomenclature des enzymes E.C. 1.4.3.22) et est remis 
en suspension dans un système de tampon physiologique. L'extrait de rein de porc obtenu est formulé sous forme de granules gastro-rés istants afin d'at­
teindre les sites actifs de diges tion. 
Produit de base: 
Spécific ations: extrait proté ique de rein de porc cont enant naturellement de la diamine-o xydase (DAO): 
État physique: liquide 
Couleur: brunâtre 
Aspect : solution légèrement trouble 
Valeur pH: 6,4-6,8 
Activit é enzymatique: > 2 677 kHDU de DAO/ml [DAO REA (dosage de la DAO par radioextraction)] 
Critères microbiologiques: 
Brachyspi ra spp.: négatif [réaction en chaîne par polmérase (PCR) en temps réel) 
Lister ia monocytog enes: négatif (PCR en temps réel) 
Staphy lococcus aureus: < 100 UFC/g 
Influenza A: négatif (PCR en temps réel après transcr iption inve rse) 
Escher ichia coli: < 10 UFC/g 
Dénombrement des microbes aérobies totaux: < 105 UFC/g 
Dénombrement des levures et des moisissures: < 105 UFC/g 
Salmonella: Absence/10 g 
Entérobactér ies résistant au sel biliaire: < 104 UFC/g 
Produit final: 
Spécific ation de l'extrait protéique de rein de porc conte nant naturellement de la DAO (E.C. 1.4.3.22) dans une formulation à enrobage gastro-résistant: 
État physique: solide 
Couleur: gris jaune  30.12.2017 L 351/181 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Aspect : microgranules 
Activit é enzymatique: 110-220 kHDU de DAO/g de granule [DAO REA (dosage de la DAO par radioextraction)] 
Stabilité acide 15 min 0,1 M HCl puis 60 min borat e pH = 9.0: > 68 kHDU de DAO/g de granule [DAO REA (dosag e de la DAO par radioextraction)] 
Humidité: < 10 % 
Staphy lococcus aureus: < 100 UFC/g 
Escher ichia coli: < 10 UFC/g 
Dénombrement des microbes aérobies totaux: < 104 UFC/g 
Total combiné des levures et moisissures: < 103 UFC/g 
Salmonella: absence/10 g 
Entérobactér ies résistant au sel biliaire: < 102 UFC/g   
Huile de colza concentrée en 
insaponif iable Descr iption/Déf inition: 
L'huile de colza concentrée en insaponif iable est produite par distillation sous vide et se distingue de l'huile de colza raffin ée par la concentration de la 
fraction insaponifiable (1 g dans l'huile de colza raffin ée et 9 g dans l'huile de colza concentrée en insaponif iable). Il y a une réduction mineure des trigly­
cérides contenant des acides gras monoinsaturés et polyinsaturés. 
Pureté: 
Matière insaponif iable: > 7,0 g/100 g 
Tocophérols: > 0,8 g/100 g 
α-tocophér ol (%) 30-50 % 
γ-toco phérol (%): 50-70 % 
δ-tocophérol (%): < 6,0 % 
Stéro ls, alcools triterpéniques, méthylst érols: > 5,0 g/100 g 
Composition en acides gras: 
Acide palmitique: 3-8 % 
Acide stéarique: 0,8-2,5 % 
acide oléique: 50-70 % 
Acide linoléique: 15-28 % 
Acide linolénique: 6-14 % 
Acide érucique: < 2,0 % 
Indice d'acidit é: ≤ 6,0 mg de KOH/g 
Indice de pero xyde: ≤ 10 mEq O2/kg  30.12.2017 L 351/182 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Métaux lourds: 
Fer (Fe): < 1 000 µg/kg 
Cuivre (Cu): < 100 µg/kg 
Impuretés: 
Hydrocarbures aromatiques poly cycliques (HAP) Benzo(a)p yrène: < 2 µg/kg 
Un traite ment au charbon actif est nécessaire pour éviter l'enr ichissem ent en hydrocarbures aromatiques poly cycliques (HAP) lors de la production de 
l'huile de colza concentrée en insaponif iable.   
Protéines de graines de colza Déf inition: 
Les prot éines de graines de colza sont une fraction aqueuse riche en protéines, extrait e de tour teaux de colza obtenu s à partir de graines non génétique ­
ment modifiées de Brassica napus L. et de Brassica rapa L. 
Descr iption: 
poudre de couleur blanche à blanc cassé séchée par atomi sation 
Protéin es totales : ≥ 90 % 
Protéin es solubles: ≥ 85 % 
Humidité: ≤ 7,0 % 
Glucides: ≤ 7,0 % 
Matières grasses: ≤ 2,0 % 
Cendres: ≤ 4,0 % 
Fibres: ≤ 0,5 % 
Glucosinolates totaux: ≤ 1 mmol/kg 
Pureté: 
Phytates tota ux: ≤ 1,5 % 
Plomb: ≤ 0,5 mg/kg 
Critères microbiologiques: 
Dénombrement des levures et des moisissures: ≤ 100 UFC/g 
Dénombrement de bactéri es aérobies: ≤ 10 000 UFC/g 
Nombre total de colif ormes: ≤ 10 UFC/g 
Escher ichia coli: absence dans 10 g 
Salmonella: absence dans 25 g 30.12.2017 L 351/183 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Trans-resv ératrol Descr iption/Déf inition: 
Le trans-resv ératrol synthétique se présente sous la forme de cristaux de couleur blanc cassé à beige. 
Dénomination chimique: 5- [(E) -2- (4-hydro xyphenyl)ethen yl]benzene-1,3-diol 
Formule chimique: C14H12O3 
Masse moléculaire: 228,25 Da 
No CAS: 501-36-0 
Pureté: 
Trans-resvératrol: ≥ 98 %-99 % 
Total des sous-produits (substances apparentées): ≤ 0,5 % 
Substance apparenté e prise isolément: ≤ 0,1 % 
Cendres sulfa tées: ≤ 0,1 % 
Perte à la dessiccation: ≤ 0,5 % 
Métaux lourds: 
Plomb: ≤ 1,0 ppm 
Mercure: ≤ 0,1 ppm 
Arsenic: ≤ 1,0 ppm 
Impuretés: 
Diisoprop ylamine: ≤ 50 mg/kg 
Sour ce micr obienne: une souche génétiquement modifiée de Sacchar omyces cerevisiae 
Aspect : poudre de couleur blanc cassé à légèrement jaune 
Dimension particulaire: 100 % inférieure à 62,23 µm 
Teneur en trans-resvératrol: ≥ 98 % m/m (masse sèche) 
Cendres: ≤ 0,5 % m/m 
Humidité: ≤ 3 % m/m 
Extrait de crête de coq Descr iption/Déf inition: 
L'extrait de crête de coq est produit à partir de l'espèce Gallus gallus par hydrolyse enzymatique de crête de coq, suivie d'une filtration, d'une concentration 
et d'une précipitation. L'extrait de crête de coq est principalement constitué des glycosaminog lycanes suivants: acide hyaluronique, sulfat e de chondroïtine 
A et sulfate de dermatane (sulfa te de chondroïtine B). Poudre hygroscopique blanch e ou presque blanch e. 
Acide hyaluronique: 60-80 % 
Sulfate de chondroïtine A: ≤ 5,0 %  30.12.2017 L 351/184 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Sulfate de dermatane (sulfat e de chondroïtine B): ≤ 25 % 
pH: 5,0-8,5 
Pureté: 
Chlor ures: ≤ 1,0 % 
Azot e: ≤ 8,0 % 
Perte à la dessiccation (105 °C pendant 6 heures): ≤ 10 % 
Métaux lourds: 
Mercure: ≤ 0,1 mg/kg 
Arsenic: ≤ 1,0 mg/kg 
Cadmium: ≤ 1,0 mg/kg 
Chrome: ≤ 10 mg/kg 
Plomb: ≤ 0,5 mg/kg 
Critères microbiologiques: 
Germes aérobies viables totaux: ≤ 102 UFC/g 
Escher ichia coli: absence dans 1 g 
Salmonella: absence dans 1 g 
Staphy lococcus aureus: absence dans 1 g 
Pseudomonas aeruginosa: absence dans 1 g   
Huile de sacha inchi  
(Plukenetia volubilis) Descr iption/Déf inition: 
L'huile de sach a inchi est une huile 100 % végéta le pressée à froid obtenu e à partir des graines de Pluk enetia volubiis L. Elle est transparente, fluide (liquide) 
et brillante à température ambiant e. Elle a un goût fruité, léger, de légumes verts, sans saveurs indésirables. 
Aspect, limpidity , brillant, couleur: fluide à température ambiante, pure, de couleur jaune doré brillant 
Odeur et goût: fruitée, végétale sans goût ni odeur désagréable 
Pureté: 
Eau et matières volatiles: < 0,2 g/100 g 
Impuretés insolubles dans l'hexane: < 0,05 g/100 g 
Acidité oléique: < 2,0 g/100 g 
Indice de pero xyde: < 15 meq O2/kg 
Acides gras trans: < 1,0 g/100 g 
Acides gras insaturés totaux: > 90 %  30.12.2017 L 351/185 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Omega 3, acide α-linolénique (ALA): > 45 % 
Acides gras saturés: < 10 % 
Sans acides gras trans (≤ 0,5 %) 
Sans acide érucique (< 0,2 %) 
> 50 % de trilinolénine et de dilinolénine (triglycérides) 
Phytostérols (com position et teneur) 
Sans cholesté rol (< 5,0 mg/100 g)   
Différentes formes de 
salatr im Descr iption/Déf inition: 
Salatr im est l'acrony me reconnu sur le plan international pour désigner les molécules de triacylg lycérides à chaîne cour te et longue. Le salatr im est ob­
tenu par interestér ification non enzymatique de la triacétine, de la tripropionine, de la tributyr ine ou de leur mélange avec du colza, des graines de soja, 
des graines de coton ou de l'huile de tournesol hydrogénés. Descr iption: liquide clair légèrement ambré devenant un solide cireux de couleur claire à tem ­
pérature ambiante. Sans particules ni odeur étrangère ou rance. 
Distr ibution des esters de glycérol: 
Triacylg lycérols: > 87 % 
Diacylg lycérols: ≤ 10 % 
Monoacylg lycérols: ≤ 2,0 % 
Com position en acides gras: 
Moles % AGCL (acides gras à chaîne longue): 33-70 % 
Moles % AGCC (acides gras à chaîne cour te): 30-67 % 
Acides gras saturés à chaîne longue:: < 70 % en masse 
Acides gras trans: ≤ 1,0 % 
Acides gras libres (expr imés en acide oléique): ≤ 0,5 % 
Profil de triacylg lycérols: 
Triesters (chaîne cour te/lon gue de 0,5 à 2,0): ≥ 90 % 
Triesters (chaîne cour te/lon gue = 0): ≤ 10 % 
Matière insaponif iable: ≤ 1,0 % 
Humidité: ≤ 0,3 % 
Cendres: ≤ 0,1 % 
Couleur: ≤ 3,5 rouge (Lov ibond) 
Indice de pero xyde: ≤ 2,0 meq/kg 30.12.2017 L 351/186 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Huile extraite de 
Schizo chytr ium sp. à teneur 
élev ée en DHA et EPA Indice d'acidit é: ≤ 0,5 mg de KOH/g 
Indice de pero xyde: ≤ 5,0 meq/kg d'huile 
Stabilité à l'oxydation: La stabilit é à l'oxydation de tous les produits alimentaires cont enant de l'huile extraite de Schizochytr ium sp. à teneur élevée en 
DHA et EPA doit être démontrée au moyen d'une méthode d'essai nationale/inter nationale appropr iée et reconnue (une méthode AOAC, par exem ple). 
Humidité et matières volatiles: ≤ 0,05 % 
Insaponif iables: ≤ 4,5 % 
Acides gras trans: ≤ 1 % 
Teneur en DHA: ≥ 22,5 % 
Teneur en EPA: ≥ 10 % 
Huile extraite de 
Schizo chytr ium sp. (ATCC 
PTA-9695) Indice de pero xyde: ≤ 5,0 meq/kg d'huile 
Insaponif iables: ≤ 3,5 % 
Acides gras trans: ≤ 2,0 % 
Acides gras libres: ≤ 0,4 % 
Acide docosapentaénoïque (DPA) n-6: ≤ 7,5 % 
Teneur en DHA: ≥ 35 % 
Huile de Schizochytr ium sp. Indice d'acidit é: ≤ 0,5 mg de KOH/g 
Indice de pero xyde: ≤ 5,0 meq/kg d'huile 
Humidité et matières volatiles: ≤ 0,05 % 
Insaponif iables: ≤ 4,5 % 
Acides gras trans: ≤ 1,0 % 
Teneur en DHA: ≥ 32,0 % 
Huile de Schizochytr ium sp.  
(T18) Indice d'acidit é: ≤ 0,5 mg de KOH/g 
Indice de pero xyde: ≤ 5,0 meq/kg d'huile 
Humidité et matières volatiles: ≤ 0,05 % 
Insaponif iables: ≤ 3,5 % 
Acides gras trans: ≤ 2,0 % 
Acides gras libres: ≤ 0,4 % 
Teneur en DHA: ≥ 35 % 30.12.2017 L 351/187 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Extrait de fèves soja 
ferment ées Descr iption/Déf inition: 
L'extrait de fèves de soja fermentées se présent e sous la forme d'une poudre inodore de couleur blanc laiteux. Il se compose de 30 % de poudre d'extrait 
de fèves de soja fermentées et de 70 % de dextr ine résistante (suppor t) proven ant de l'amidon de maïs, qui est ajout ée au cours de la transf ormation. La 
vitamine K2 est éliminée lors du processus de fabrication. 
L'extrait de fèves de soja fermentées contient de la nattokinase issue du natto , une denrée alimentaire produit e par la fermentation de fèves de soja non 
génétiquement modifiées [(Glycine max (L.)] avec une souc he sélectionnée de Bacillus subtilis var. natto . 
Action de la natto kinase: 20 000-28 000 unités de dégradation de la fibrine/g (*) 
Identité : confir mable 
État: Pas d'odeur ou de goût désagréables 
Perte à la dessiccation: ≤ 10 % 
Vitamine K2: ≤ 0,1 mg/kg 
Métaux lourds: 
Plomb: ≤ 5,0 mg/kg 
Arsenic: ≤ 3,0 mg/kg 
Critères microbiologiques: 
Germes aérobies viables totaux: ≤ 103 UFC (3)/g 
Levures et moisissures: ≤ 102 UFC/g 
Colif ormes: ≤ 30 UFC/g 
Bactér ies spor ulant es: ≤ 10 UFC/g 
Escher ichia coli: absence/25 g 
Salmonella: absence/25 g 
Lister ia: absence/25 g 
(*)  Méthode d'essai telle que décr ite par Takaoka et al. (2010). 
Extrait de germe de blé  
(Triticum aestivum) riche en 
sper midine Descr iption/Déf inition: 
L'extrait de germe de blé riche en sper midine est obtenu à partir de germes de blé (Triticum aestivum) non fermenté s et non germés au moyen du procédé 
d'extraction solide-liquide ciblant spécifi quement, mais pas excl usivement, les polyamines. 
Sper midine: 0,8-2,4 mg/g 
Sper mine: 0,4-1,2 mg/g 
Trichlorur e de sper midine: < 0,1 µg/g  30.12.2017 L 351/188 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Putrescine: < 0,3 mg/g 
Cadav érine: < 0,1 µg/g 
Mycoto xines: 
Aflatoxines (total): < 0,4 µg/kg 
Critères microbiologiques: 
Bactér ies aérobies totale s: < 10 000 UFC/g 
Levures et moisissures: < 100 UFC/g 
Escher ichia coli: < 10 UFC/g 
Salmonella: absence/25 g 
Lister ia monocytog enes: absence/25 g   
Sucromalt Descr iption/Déf inition: 
Le sucromalt est un mélang e complex e de sacch arides obtenu à partir de sacchar ose et d'un hydrolysat d'amidon par réaction enzymatique. Au cours de 
cette réaction, les unités de glucose se lient aux sacchari des de l'hydrolysat d'amidon au moyen d'une enzyme produite par la bacté rie Leuconostoc citreum 
ou au moyen d'une souc he recombinée de l'org anisme product eur Bacillus lichenifor mis. Les oligosacchari des qui en résultent se caractér isent par la pré­
sence de liaisons glycosidiques α-(1!6) et α-(l!3). Le produit final est un sirop qui, outre ces oligosacc harides, contient principalement du fructo se, 
mais aussi le disacchari de qu'est le leucrose et d'autres disacc harides. 
Matière sèche : 75-80 % 
Humidité: 20-25 % 
Sulfatase: ≤ 0,05 % 
pH: 3,5-6,0 
Conductivité: < 200 (30 %) 
Azot e: < 10 ppm 
Fructo se: 35-45 % (masse sèche) 
Leucrose: 7-15 % (masse sèch e) 
Autres disacchari des: ≤ 3 % 
Saccharide s supér ieurs: 40-60 % (masse sèche) 
Fibre de canne à sucre Descr iption/Déf inition: 
La fibre de canne à sucre est dérivée de la paroi cellulaire sèche ou des résidus fibreux subsistant après expression ou extraction du jus de canne à sucre, 
du génotype Saccharum . Elle est constituée principalement de cellulose et d'hémicellulose. 
Le processus de fabrication comprend plusieurs étapes, dont: le déchiquetag e, la digestion alcaline, l'élimination des lignines et autres compo sants non 
cellulosiques, le blanch iment des fibres purifiées, le lavag e à l'acide et la neutralisation.  30.12.2017 L 351/189 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Humidité: ≤ 7,0 % 
Cendres: ≤ 0,3 % 
Total des fibres alimentaires (AOAC) sèche s (toutes insolubles): ≥ 95 % 
dont: hémicellulose (20-25 %) et cellulose (70-75 %) 
Silice (ppm): ≤ 200 
Protéin es: 0,0 % 
Matières grasses: en quantités minimes 
pH: 4-7 
Métaux lourds: 
Mercure (ppm): ≤ 0,1 
Plomb (en ppm): ≤ 1,0 
Arsenic (ppm): ≤ 1,0 
Cadmium (ppm): ≤ 0,1 
Critères microbiologiques: 
Levures et moisissures (UFC/g): ≤ 1 000 
Salmonella: titres, privilèges et immunités des membres 
Lister ia monocytog enes: titres, privilèges et immunités des membres   
Extrait d'huile de tourn esol Descr iption/Déf inition: 
L'extrait de tourne sol est obte nu par un facteur de concentration de 10 de la fraction insaponif iable d'une huile de tournesol raffin ée extraite des graines 
de tourne sol (Helianthus Annuus L.) 
Composition: 
Acide oléique (C18:1): 20 % 
Acide linoléique (C18:2): 70 % 
Matière insaponif iable: 8,0 % 
Phytostérols: 5,5 % 
Tocophérols: 1,1 % 
Microalgues Tetraselmis chuii 
séchées Descr iption/Déf inition: 
Le produit séché est obtenu à partir de la microalgue mar ine Tetraselmis chuii, appar tenant à la famille Chlorodendr aceae, cultivée en eau de mer stérile dans 
des photobi oréacteurs fermés et à l'abr i de l'air exté rieur.  30.12.2017 L 351/190 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Pureté/composition: 
Identif ié par marqueur nucléaire ADNr 18 S (analyse de séquence d'au moins 1 600 paires de base) dans la base de données du National Centre for Bio­
technology information (NCBI): Pas moins de 99,9 % 
Humidité: ≤ 7,0 % 
Protéin es: 35-40 % 
Cendres: 14-16 % 
Glucides: 30-32 % 
Fibres: 2-3 % 
Matières grasses: 5-8 % 
Acides gras saturés: 29-31 % des acides gras totaux 
Acide gras mono-insaturés: 21-24 % des acides gras totaux 
Acides gras polyinsaturés: 44-49 % des acides gras tota ux 
Iode: ≤ 15 mg/kg   
Ther apon barcoo/Scor tum Descr iption/Déf inition: 
Scor tum/Ther apon barcoo est une espèce de poisson de la famille Terapontidae. Il s'agit d'une espèce endémique de poissons d'eau douce originaire d'Austra ­
lie. Elle est mainte nant élevée dans des exploitations piscicoles. 
Identif ication taxinomique: Classe: Actinopt erygii > ordre: Percif ormes > famille: Terapontidae > genre: Therapon ou Scor tum Barcoo 
Com position de la chair de poisson: 
Protéin es (%): 18-25 
Humidité (%): 65-75 
Cendres (%): 0,5-2,0 
Énergie (kJ/kg): 6 000-11 500 
Glucides (%): 0,0 
Matières grasses (%): 5-15 
Acides gras (mg AG/g de filet): 
Σ AGPI n-3: 1,2-20,0 
Σ AGPI n-6: 0,3-2,0 
Σ AGPI n-3/n-6: 1,5-15,0 
Total en acides gras omég a 3: 1,6-40,0 
Total en acides gras omég a 6: 2,6-10,0 30.12.2017 L 351/191 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
D-tagatose Descr iption/Déf inition: 
Le taga tose est produit par isomér isation du galact ose par convers ion chimique ou enzymatique, ou par épimér isation de fructose par conver sion enzy ­
matique. Il s'agit de conver sions en une seule étape. 
Aspect : cristaux blancs ou presque blancs 
Dénomination chimique: D-taga tose 
Synon yme: D-lyxo-Hexulose 
Numéro CAS: 87-81-0 
Formule chimique: C6H12O6 
Poids de formule 180,16 (g/mol) 
Pureté: 
Dosage: ≥ 98 % sur sec 
Perte à la dessiccation: ≤ 0,5 % (102 °C, 2 heures) 
Rotation spécifi que: [α]20D: – 4 à – 5,6 ° (solution aqueuse à 1 %) (*) 
Inter valle de fusion: 133 à 137 °C 
Métaux lourds: 
Plomb: ≤ 1,0 mg/kg (**) 
(*)Food and Nutr ition Paper 5 Rev.2 - Guide to specificatio ns for general notices, general analytical techniques, identifica tion tests, test solutions and other reference mat e­
rials (CMEAA) 1991, 307 p.; Ang lais — ISBN 92-5-102991-1  
(**) Analyser au moyen d'une technique d'absor ption atomique adapt ée au niveau précisé. La sélection de la taille de l'échantill on et de la méthode de préparation de 
l'échantillon peut reposer sur les principes de la méthode décr ite dans le FNP 5, «Instr umental methods» (*). 
Extrait riche en taxif oline Descr iption: 
l'extrait riche en taxif oline issue du bois de mélèze de Dahur ie [) Rupr] est une poudre de couleur blanche à jaune clair qui cristallise à partir de solutions 
aqueuses chaudes. 
Déf inition: 
Dénomination chimique: [(2R,3R)-2-(3,4 dihy droxyphényl) -3,5,7-tr ihydro xy-2,3-dihy droch romen-4-one, également appelé (+) trans (2R,3R)- dihydro ­
quercétine] 
Formule chimique: C15H12O7, 
Masse moléculaire: 304,25 Da 
No CAS: 480-18-2 
Spécif ications: 
Paramètr e physiqu e 
Humidité: ≤ 10 %  30.12.2017 L 351/192 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Analyse du composé 
Taxifoline (m/m): ≥ 90,0 % de la masse sèche 
Métaux lour ds, pesticides 
Plomb: ≤ 0,5 mg/kg 
Arsenic: ≤ 0,02 mg/kg 
Cadmium: ≤ 0,5 mg/kg 
Mercure: ≤ 0,1 mg/kg 
Dichlorodiphényltr ichloroéthane (DDT): ≤ 0,05 mg/kg 
Solv ants résiduels 
Éthanol: < 5 000 mg/kg 
Critères microb iologiques 
Dénombrement total sur plaque: ≤ 104 UFC/g 
Entérobactér ies: ≤ 100/g 
Levures et moisissures: ≤ 100 UFC/g 
Escher ichia coli: absence/1 g 
Salmonella: absence/10 g 
Staphy lococcus aureus: absence/1 g 
Pseudomonas: absence/1 g 
Plages habituelles des composants de l'extrait riche en taxif oline (sur matière sèche) 
Composant de l'extr ait Plages des teneurs habituelles obser vées (en %) 
Taxifoline 90 - 93 
Aromadendr ine 2,5 - 3,5 
Ériodicty ol 0,1 - 0,3 
Quercétine 0,3 - 0,5 
Naringé nine 0,2 - 0,3 
Kaempf érol 0,01 - 0,1 
Pinocembr ine 0,05 - 0,12 
Flavonoïdes non identi ­
fiés 1 - 3 
Eau (*) 1,5 
(*)  Dans sa forme hydratée et pendant le processus de sécha ge, la taxif oline est un cristal. Il en résulte une propor tion de 1,5 % d'eau de cristallisation.   30.12.2017 L 351/193 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Tréhalose Descr iption/Déf inition: 
Disaccharide non réducteur constitué de deux molécules de glucose liées par une liaison α-1,1-g lycosidique. Il est obte nu à partir d'amidon liquéfi é par 
un processus enzymatique en plusieurs stades. Le produit commercial est le dihy drate. Quasiment inodore, cristaux blancs ou presque blancs au goût su­
cré. 
Synon ymes: α,α-tréhalose 
Dénomination chimique: α-D-g lucop yranosyl-α-D-g lucop yranoside, dihydrat e 
No CAS: 6138-23-4 (dih ydrat e) 
Formule chimique: C12H22O11 · 2H2O (dih ydrate ) 
Poids de formule: 378,33 (dihydrat e) 
Dosage: ≥ 98 % sur sec 
Analyser au moyen d'une technique d'absor ption atomi que adapt ée au niveau précisé. La sélection de la taille de l'éch antillon et de la méthode de prépa ­
ration de l'échantillon peut reposer sur les principes de la méthode décr ite dans le FNP 5 (1), «Instr umental methods» 
Méthode de dosage: 
Principe: Le tréhalose est identifié par chromat ographie en phase liquide et quantifi é par comparaison avec un étalon de référence conte nant du tréhalose 
étalon 
Préparation de la solution échantillon: peser avec précision une quantité d'en viron 3 g de l'échantillon sec, l'introduire dans une fiole jaugé e de 100 ml et 
ajouter 80 ml d'eau désionisée purifiée. Amener l'échantillon à dissolution compl ète et diluer jusqu'à la marque avec de l'eau désionisée purifiée. Filtrer à 
l'aide d'un filtre de 0,45 microns. 
Préparation de la solution étalon: dissoudre des quantités soigneusement pesées de tréhalose sec (étalon de référence) de manière à obtenir une solution 
dont la concentration connue est plus ou moins égale à 30 mg de tréhalose par ml. 
Appareil: chromat ographe en phase liquide équipé d'un détecteur à indice de réfraction et d'un enregistreur -intég rateur 
Conditions: 
Colonne: Shodex Ionpac k KS-801 (Showa Denk o Co.) ou un équivalent 
—  longueur: 300 mm 
—  diamètre: 10 mm 
—  température: 50 °C 
Phase mobile: eau 
débit: 0,4 ml/min 
Volume d'injection: 8 µl 
Procédure: injecter séparément des volumes égaux de la solution d'écha ntillon et de la solution étalon dans le chromatographe. 
Enregistrer les chromat ogrammes et mesurer l'impor tance de la réponse du pic de tréhalose. 
Calculer la quantité de tréhalose, en mg, dans 1 ml de la solution d'échantillon au moyen de la formule suivante : 
% tréhalose = 100 × (RU/RS) (WS/WU)  30.12.2017 L 351/194 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
où 
RS  =aire des pics de tréhalose dans la préparation étalon 
RU  =aire des pics de tréhalose dans la préparation d'échantillon 
WS  =masse du tréhalose (en mg) dans la préparation étalon 
WU  =masse de l'échantillon sec (en mg) 
Caractér istiques: 
Détermination: 
Solubilité: Facilement soluble dans l'eau, très légèrement soluble dans l'éthanol 
Rotation spécifi que: [α]D20 + 199° (solution aqueuse à 5 %). 
Point de fusion: 97 °C (dih ydrate) 
Pureté: 
Perte à la dessiccation: ≤ 1,5 % (60 °C, 5h) 
Cendres totales: ≤ 0,05 % 
Métaux lourds: 
Plomb: ≤ 1,0 mg/kg   
Champignons (Agaricus 
bispor us) traités aux UV Descr iption/Déf inition: 
Agaricus bispor us cultivé commercialement ; les champignons récoltés font l'objet d'un traite ment aux UV 
Rayonnement UV: un processus de rayonnements ultraviolet s dans la longueur d'onde de 200-800 nm. 
Vitamin e D2: 
Dénomination chimique: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-sécoergosta-5,7,10(19),22-t étraén-3-ol 
Synon yme: Ergocalcif érol 
No CAS: 50-14-6 
Masse moléculaire: 396,65 g/mol 
Teneur : 
Vitamine D2 dans le produit final: 5-10 µg/100g de masse fraîche à l'expiration de la durée de conser vation 
Levure de boulanger  
(Sacchar omy ces cerevisiae) 
traitée par UV Descr iption/Déf inition: 
La levure de boulanger (Saccharo myces cerevisiae) est soumise à un rayonnement ultravi olet qui prov oque la transf ormation de l'ergostérol en vitamine D2  
(ergocalcif érol). La teneur du concentré de levures en vitamine D2 va de 1 800 000 à 3 500 000 UI de vitamine D/100 g (450-875 µg/g). 
Couleur ocre, granulés à écoulement facile.  30.12.2017 L 351/195 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Vitamin e D2: 
Dénomination chimique: (5Z,7E,22E)-(3S)-9,10-sécoergosta-5,7,10(19),22-t etraén-3-ol 
Synon yme: Ergocalcif érol 
No CAS: 50-14-6 
Masse moléculaire: 396,65 g/mol 
Critères microbiologiques du concentré de levures: 
Colif ormes: ≤ 103/g 
Escher ichia coli: ≤ 10/g 
Salmonella: absence dans 25 g   
Pain traité aux UV Descr iption/Déf inition: 
Le pain traité aux UV consiste en pain et petits pains (sans nappage ou garniture) levés à la levure de boulangeri e auxquels un traitement par rayonne ­
ments ultraviolets est appliqué après la cuisson en vue de conver tir l'ergost érol en vitamine D2 (ergocalcif érol). 
Rayonnements ultravi olets: un processus de rayonnements ultravi olets dans la longueur d'onde de 240-315 nm pendant une durée maximale de 5 secon ­
des avec un appor t d'énergie de 10 à 50 mJ/cm2. 
Vitamin e D2: 
Dénomination chimique: (5Z,7E,22E)-3S-9,10-sécoergosta-5,7,10(19),22-t étraén-3-ol 
Synon yme: Ergocalcif érol 
No CAS: 50-14-6 
Masse moléculaire: 396,65 g/mol 
Teneur : 
Vitamine D2 (ergocalcif érol) dans le produit final: 0,75-3 µg/100 g (*) 
Levure dans la pâte: 1-5 g/100 g (**)  
(*) Nor me européenne EN 12821, 2009.  
(**) Calcul de la recett e. 
Lait traité aux UV Descr iption/Déf inition: 
Le lait traité aux UV consiste en du lait de vache (entier ou demi-écrémé) auquel un traitement par rayonnements ultraviolet s (UV) via des écoulements 
turbulents est appliqué après la pasteur isation. Le traitem ent du lait paste urisé par rayonnements UV entraîne une augmentation de sa teneur en vitamine 
D3 (cholécalcif érol) par la conversion du 7-déshydro cholest érol en vitamine D3. 
Rayonnements ultraviolets : un processus de rayonnements ultraviolets dans la longueur d'onde de 200-310 nm avec un appor t d'énergie de 1 045 J/l.  30.12.2017 L 351/196 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Vitamin e D3: 
Dénomination chimique: (1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-méthyl- 1-[(2R)-6-méthylhep tan-2-yl]-2,3,3a,5,6,7-hexahy dro-1H-inden-4-ylidéne]éthylidène]- 
4-méthyl idènecy clohexan-1-ol 
Synon yme: Cholécalcif érol 
No CAS: 67-97-0 
Masse moléculaire: 384,6377 g/mol 
Teneur : 
Vitamine D3 dans le produit final: 
Lait entier (*): 0,5-3,2 µg/100 g (**) 
Lait demi-écrémé (*): 0,1-1,5 µg/100 g (**) 
(*)Au sens du Règlement (UE) no 1308/2013 du Parlement européen et du Conseil du 17 décembre 2013 portant organisat ion commune des marchés des produits agri­
coles et abrogeant les règlements (CEE) no 922/72, (CEE) no 234/79 du Conseil, (CE) no 1037/2001 et (CE) no 1234/2007 du Conseil (JO L 347 du 20.12.2013, 
p. 671).  
(**) CLHP   
Vitamin e K2 (ménaquinone) Ce nouvel aliment est produit au moyen d'un procédé synthétique ou microbiologique. 
Spécification de la vitamine K2 (ménaquinone-7) synthétique 
Dénomination chimique: (tout-E)-2-(3,7,11,15,19,23,27-Hept améthyl-2,6,10,14,18,22,26-octacosahep taényl)-3 -méthyl-1,4-naphtalènedione 
Numéro CAS: 2124-57-4 
Formule moléculaire: C46H64O2 
Masse moléculaire: 649 g/mol 
Aspect : poudre jaune 
Pureté : ≤ 6,0 % d'isomère cis, ≤ 2,0 % d'autres impur tés 
Contenu: 97-102 % de ménaquinone-7 (dont au moins 92 % ménaquinone-7 tout-tr ans) 
Spécification de la vitamine K2 (ménaquinone-7) produite micr obiologiquement 
Source: Bacillus subtilis spp. natto 
La vitamine K2 (2-méthy l-3-tout-tr ans-polyprényl-1,4-napht oquinones), ou le groupe des ménaquinones, est un groupe de dérivés prénylés de naphtoqui ­
none. Le nombre de résidus isoprène, où une unité isoprène consiste en cinq carbones compris dans la chaîne latér ale, est utilisé pour caract ériser les ho­
mologues de la ménaquinone. La vitamine est présent ée dans une suspension huileuse qui contient essentiellement MK-7 et MK-6 dans une moindre me­
sure. 
La structure chimique de la vitamine K2 (ménaquinone) se présentant en ménaquinone-7 (MK -7) (n = 6) correspond à C46H64O2; celle se présentant en 
ménaquinone-6 (MK -6) (n = 5) correspond à C41H56O2 et celle se présentant en ménaquinone-4 (MK -4) (n = 3) correspond à C31H40O2. 30.12.2017 L 351/197 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Extrait de son de blé Descr iption/Déf inition: 
Poudre blanche cristalline obtenue par extraction enzymatique de son de Triticum aestivum L., riche en oligosacc harides de type arabino xylanes 
Matière sèche : ≥ 94 % 
Oligosacc harides de type arabino xylanes (AX OS): ≥ 70 % de la matière sèche 
Degré moyen de polymér isation des AXOS: 3-8 
Acide férulique (lié aux AXOS): 1 à 3 % de la matière sèche 
Poly/oligosacc harides tota ux: ≥ 90 % 
Protéin es: ≤ 2 % de la matière sèche 
Cendres: ≤ 2 % de la matière sèch e 
Paramètres microbiologiques: 
Nombre total de bactéries mésophiles: ≤ 10 000/g 
Levures: ≤ 100/g 
Champi gnons: ≤ 100/g 
Salmonella: Absence dans 25 g 
Bacillus cereus: ≤ 1 000/g 
Clostr idium perfr ingens: ≤ 1 000/g 
Bêta-gluca nes de levure Descr iption/Déf inition: 
Les bêta-g lucanes sont des polysacchar ides compl exes d'une masse moléculaire élevée (de 100 à 200 kDa), que l'on trouve dans les parois cellulaires de 
nombreuses levures et céréales. 
La dénomination chimique des «bêta-g lucanes de levure» est (1-3),(1-6)-β-D-g lucanes. 
Les bêta-g lucanes consistent en un squelette de résidus de glucose liés en β-1-3, ramifiés par des liaisons β-1-6, auquel sont reliés de la chitine et des man ­
noprot éines par l'inter médiaire de liaisons β-1-4. 
Les bêta-g lucanes sont isolés de la levure Saccharomy ces cerevisiae. 
La structure tertiaire de la paroi cellulaire du glucane de Sacchar omyces cerevisiae consiste en des chaînes de résidus de glucose liées en β-1,3, ramifiées par 
des liaisons β-1,6, qui forment un squelette auquel est reliée de la chitine par l'intermédiaire de liaisons β-1,4, de glucanes β-1,6 et de certaines manno ­
proté ines. 
Ce nouvel aliment est disponible sous trois formes: soluble, insoluble et insoluble dans l'eau mais dispersible dans de nombreuses matr ices liquides. 
Caractér istiques chimiques des bêta-glucanes de levure (Sacc haromy ces cerevisiae): 
Forme soluble: 
Glucides totaux: > 75 %  30.12.2017 L 351/198 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Bêta-g lucanes (1,3/1,6): > 75 % 
Cendres: < 4,0 % 
Humidité: < 8,0 % 
Protéin es: < 3,5 % 
Matières grasses: < 10 % 
Forme insoluble: 
Glucides totaux: > 70 % 
Bêta-g lucanes (1,3/1,6): > 70 % 
Cendres: ≤ 12 % 
Humidité: < 8,0 % 
Protéin es: < 10 % 
Matières grasses: < 20 % 
Insoluble dans l'eau mais dispersible dans de nombreuses matr ices liquides: 
(1,3)-(1,6)-β-D-g lucane: > 80 % 
Cendres: < 2,0 % 
Humidité: < 6,0 % 
Protéin es: < 4,0 % 
Teneur totale en matières grasses: < 3,0 % 
Données microbiologiques: 
Dénombrement total sur plaque: < 1 000 UFC/g 
Enterobacter iaceae: < 100 UFC/g 
Colif ormes totaux: < 10 UFC/g 
Levures: < 25 UFC/g 
Moisissures: < 25 UFC/g 
Salmonella: Absence dans 25 g 
Escher ichia coli: Absence dans 1 g 
Bacillus cereus: < 100 UFC/g 
Staphy lococcus aureus: Absence dans 1 g 
Métaux lourds: 
Plomb: < 0,2 mg/g 
Arsenic: < 0,2 mg/g  30.12.2017 L 351/199 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Mercure: < 0,1 mg/g 
Cadmium: < 0,1 mg/g   
Zéaxan thine Descr iption/Déf inition: 
La zéaxanthine est un pigment xanthophylle présent dans la nature; c'est un carot énoïde oxygén é. 
La zéaxanthine de synthèse se présent e sous la forme d'une poudre à base de gélatine ou d'amidon («granules») desséché e par pulvér isation, avec ajout 
d'α-toco phérol et de palmitate d'ascorbyle, ou d'une suspension d'huile de maïs, avec ajout d'α-toco phérol. La zéaxanthine de synthèse est produite par 
une transf ormation chimique en plusieurs étapes à partir de molécules plus petites. 
Poudre cristalline rouge orangé inodore ou quasiment inodore. 
Formule chimique: C40H56O2 
No CAS: 144-68-3 
Masse moléculaire: 568,9 dalton s 
Propr iétés physico-chimiques: 
Perte à la dessiccation: < 0,2 % 
Tous isomères trans-zéaxanthine: > 96 % 
Isomères cis-zéaxanthine: < 2,0 % 
Autres caroténoïdes: < 1,5 % 
Oxyde de triphén ylphosphine (no CAS: 791-28-6): < 50 mg/kg 
L-pidolate de zinc Descr iption/Déf inition: 
Le L-pi dolate de zinc est une poudre de couleur blanc he à blanc cassé dont l'odeur est caracté ristique. 
Dénomination commune internationale (DCI): sel de zinc de l'acide L-pyrog lutamique 
Synon ymes: zinc 5-oxoproline, pyrog lutamate de zinc, acide pyrrolidone carbo xylique de zinc, zinc PCA, L-zinc pidolique 
No CAS: 15454-75-8 
Formule moléculaire: (C5 H6 NO3)2 Zn 
Masse moléculaire relative (anhydre): 321,4 
Aspect : Poudre blanche à légèrement blanc 
Pureté: 
L-pi dolate de zinc (pureté ): ≥ 98 % 
pH (solution aqueuse à 10 %): 5,0-6,0 
Rotation spécifi que: 19,6°-22,8° 
Eau: ≤ 10,0 % 
Acide glutamique: < 2,0 %  30.12.2017 L 351/200 Jour nal officiel de l'Union européenne FR     Nouveaux aliments auto risés Spécification 
Métaux lourds: 
Plomb: ≤ 3,0 ppm 
Arsenic: ≤ 2,0 ppm 
Cadmium: ≤ 1,0 ppm 
Mercure: ≤ 0,1 ppm 
Critères microbiologiques: 
Flore mésophile viable totale: ≤ 1 000 UFC/g 
Levures et moisissures: ≤ 100 UFC/g 
Agen t pathogène: absence   
(1)  Règlement (UE) no 231/2012 de la Commission du 9 mars 2012 établissant les spécificatio ns des additifs alimentaires énumérés aux annexes II et III du règlement (CE) no 1333/2008 du Parlement européen 
et du Conseil (JO L 83 du 22.3.2012, p. 1). 
(2)  Règlement d'exécution (UE) 2015/175 de la Commission du 5 février 2015 fixant les conditions particulières applicables à l'impo rtation de gomme de guar originaire ou en provenance de l'Inde, en raison 
des risques de contamination par le pentachlorophénol et les dioxines (JO L 30 du 6.2.2015, p. 10).   30.12.2017 L 351/201 Jour nal officiel de l'Union européenne FR