G/SPS/N/BRA/1486  
12 de marzo  de 2019 
(19-1514) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : The Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA) (Agencia 
Nacional de Vigilancia Sanitaria del Brasil)  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Código(s) del 
SA: 070970, 0704, 070990, 0705, 070700 ; código(s) de la ICS : 13, 65.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft resolution number 612, 15 February 2019, 
regarding the active ingredient F53 - FAMOXADONA of the Monograph List of Active 
Ingredients for Pesticides, Household Cleaning Products and Wood Preservers, published 
by Resolution - RE n° 165 of 29 August 2003, on the Brazilian Official Gazette (DOU - 
Diário Oficial da União) of 2 September 2003  (Proyecto de Resolución N° 612, de 15 de 
febrero de 2019 , relativa al ingrediente activo F53 - FAMOXADONA del registro de 
ingred ientes activos para uso en plaguicidas, productos de limpieza para uso doméstico 
y protectores de la madera . El registro fue establecido por la Resolución N° 165, de 29  de 
agosto de 2003 , publicada en el Diario Oficial del Brasil el 2 de septiembre de 2003 ). 
Idioma(s) : portugués . Número de páginas : 4. 
Proyecto:  
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/5332950/CONS ULTA+P%C3%9ABLICA+
N+612+GGTOX.pdf/d7ac7938 -0173-40fe-a710-6e8baa05a3c7  
(http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/5332950/CONSULTA+PÚBLICA+N+612+
GGTOX.pdf/d7ac7938 -0173-40fe-a710-6e8baa05a3c7 )  
Formulario para la presentación de observaciones:  
http://portal.anvisa.gov.br/documents/33880/0/Formul%C3%A1rio+Padr%C3%A3o+C
onsulta+P%C3%BAblica/34eba1a0 -0f05-46f4-b127-1e7819752234  
(http://portal.anvisa.gov.br/documents/33880/0/Formulário+Padrão+Consulta+Pública
/34eba1a0 -0f05-46f4-b127-1e7819752234 )  G/SPS/N/BRA /1486  
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  6. Descripción del contenido : El Proyecto de Resolución notificado modifica como se 
indica a continuación las disposiciones relativas al ingrediente activo F53 - FAMOXADONA 
incluido en la lista de monografías de ingredientes activos  para uso en plaguicidas, 
productos de limpieza para uso doméstico y protectores de la madera, en todos los casos 
para aplicación foliar:  
− Se incluyen los cultivos de acelga, lechuga, achicoria, espinaca y rúcola (LMR de 
2,0 mg/kg y período de seguridad de tres días).  
− Se incluyen los cultivos de calabaza, calabacín y pepino (LMR de 0,1 mg/kg y período 
de seguridad de tres días).  
− Se incluyen los cultivos de brécol, colinabo y repollo (LMR de 0,05 mg/kg y período de 
seguridad de tres días).  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plag as.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : CAC/LMR  1, Lista de límites 
máximos para residuos de plaguicidas.  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, 
número de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o 
del Código Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional 
pertinente?  
[ ] Sí [X] No  
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medid a y por qué razón 
se aparta de la norma internacional : La metodología científica utilizada por el Brasil 
para fijar LMR es conforme a las mejores prácticas internacionales . Los países establecen 
LMR de acuerdo con las buenas prácticas agrícolas (BPA) deter minadas para su región . El 
uso de sustancias químicas agrícolas es diferente en cada región y país de producción, 
debido a las diferencias en plagas, enfermedades y factores ambientales . Por eso es 
posible que los límites de residuos de productos químicos de uso agrícola en alimentos 
establecidos en el Brasil no sean coincidentes con las normas del Codex.  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : Se determinará una vez finalizado  el 
período de consulta.  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : Se determinará una vez finalizado 
el período de consulta.  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : Se determinará  una vez finalizado el período de 
consulta.  
[ ] Medida de facilitación del comercio  G/SPS/N/BRA /1486  
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  12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 19 de marzo de 
2019 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ ] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
Assessori a de Assuntos Internacionais  (AINTE)  
International Affairs Office (Oficina de Relaciones Internacionales)  
Agência Nacional de Vigilância Sanitária  (ANVISA)  
Brazilian Health Regulatory Agency (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria del Brasil)  
Teléfono : +(55 61) 3462 5402/5404/5406  
Correo electrónico:  rel@anvisa.gov.br  
13. Texto(s) disponible(s) en : [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y  dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Assessoria de Assuntos Internacionais  (AINTE)  
International Affairs Office (Oficina de Relaciones Internacionales)  
Agência Nacional de Vigilância Sanitária  (ANVISA)  
Brazilian Health Regulat ory Agency (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria del Brasil)  
Teléfono : +(55 61) 3462 5402/5404/5406  
Correo electrónico:  rel@anvisa.gov.br