PROYECTO  
 
REGLAMENTO SOBRE ETIQUETADO DE ALIMENTOS GENÉTICAMENTE MODIFICADOS  
 
Artículo 1. - Objeto . 
El presente Reglamento tiene por objeto establecer las reglas para el etiquetado de alimentos 
envasados  que incorporen componentes genéticamente modificados que se encuentran a 
disposición de los consumidores en los puntos de venta final en el territorio nacional, sean 
nacionales o importados , a efectos de resguardar el derecho de información de los consumidores, 
conforme a lo establecido por el Artículo 37 de  la Ley Nº  29571, Código de Protección y Defensa 
del Consumidor.  
 
Artículo 2. - Ámbito de aplicación . 
Las disposiciones del presente Reglamento son aplicables a los importadores, fabricantes o 
productores de alimentos envasados que  incorporen componentes o ingredientes genéticamente 
modificados y que se encuentren a disposición de los consumidores finales en el territorio nacional.   
 
Artículo 3. - Definiciones  
3.1.  Alimento:  Toda sustancia elaborada, semielaborada o en bruto, que se destina al 
consumo humano , incluidas las bebidas, el chicle y cualquier otra sustancia que se utilice en la 
fabricación, preparación o tratamiento de los alimentos. No se incluyen los cosméticos, ni el tabaco 
ni las sustancias utilizadas solamente como medicamentos.  
 
3.2.  Aliment o Envasado:  Es todo alimento sujeto a registro sanitario, listo para ofrecerlo al 
consumidor final.  
 
3.3.  Alimentos Genéticamente Modificados:  Son todos aquellos alimentos obtenidos, total o 
parcialmente, a partir de un organismo vivo modificado o de un d erivado de éste.  
 
3.4.  Organismo Vivo Modificado, OVM:  Cualquier organismo vivo que posea una 
combinación nueva de material genético que se ha obtenido mediante la aplicación de 
biotecnología moderna.  
 
3.5.  Biotecnología Moderna:  Aplicación de técnicas i n Vitro de ácido nucleico, incluidos el 
ácido desoxirribonucleico (ADN) recombinante y la inyección directa de ácidos nucleicos en células 
u orgánulos, o la fusión de células más allá de la familia taxonómica, que superan las barreras 
fisiológicas naturale s de la reproducción o de la recombinación y que son técnicas utilizadas en la 
reproducción y selección tradicional.  
 
3.6.  Componente o ingrediente:  Cualquier sustancia, incluidos los aditivos alimentarios, que 
se emplee en la fabricación o preparación de  un alimento y esté presente en el producto final, 
aunque posiblemente en forma modificada.  
 
3.7.  Fabricante o productor:  Son aquellas personas naturales o jurídicas que producen 
extraen, industrializan o transforman bienes intermedios o finales para su p rovisión a los 
consumidores.  
 
3.8.  Importador:  Personas naturales o jurídicas que importan productos para su venta o 
provisión en otra forma en el territorio nacional.  
 
3.9.  Rótulo o etiqueta:  Es cualquier membrete, marca u otra materia descriptiva o grá fica, que 
se haya escrito, impreso, estarcido, marcado en relieve o en bajo relieve o adherido al producto, su 
envase o empaque, el mismo que debe contener la información exigida en el presente 
Reglamento.   
 
 
  
3.10. Infraestructura de la calidad:  Conjunto de instituciones y servicios que aseguran la 
conformidad y características de los productos y servicios; abarca actividades de normalización, 
metrología, acreditación y evaluación de la conformidad a través de ensayos, inspección y 
certificación.  
 
3.11.  Límite de Detección, LD:  Es la menor cantidad de un analito en una muestra, la cual 
puede ser detectada pero no necesariamente cuantificada con un valor exacto. En otros términos, 
es el contenido más bajo que se puede medir con certeza estadística razonable. L a concentración 
más baja del analito es una muestra que puede ser detectada, pero no necesariamente 
cuantificable bajo condiciones indicadas de la prueba.  
 
3.12.  Consumidor Final:  La definición de consumidor es o usuarios prevista en el numeral 1 del 
artículo IV del Título Preliminar del Código  de Protección y Defensa del Consumidor.  
 
Artículo 4. - Etiquetado de alimentos genéticamente modificados  
4.1. El etiquetado se realiza si en el alimento envasado se ha detectado la presencia de 
organismos vivos modificad os o de componentes o ingredientes derivados de éstos, de 
acuerdo al límite de detección del método de ensayo empleado para su análisis, de la 
siguiente manera:  
a. Utilizando la frase “Alimento Genéticamente Modificado” o “Alimento GM”, o;  
b. Identificando el (los) componente(s) o ingrediente(s) genéticamente 
modificado(s) en la lista de componentes o ingredientes o utilizando alguna 
de las siguientes frases: “Producido a partir de (nombre del componente o 
ingrediente) genéticamente modificado” o “Producido a part ir de (nombre del 
componente o ingrediente) GM”; “Contiene (nombre del componente o 
ingrediente) genéticamente modificado” o “Contiene (nombre del 
componente o ingrediente) GM”.  
4.2.   En el caso de envases cuya medida sea inferior de 10 cm2 puede indicarl o con las siglas 
GM. 
4.3. En el caso de alimentos importados con etiquetas que identifiquen componentes o 
ingredientes genéticamente modificados en otro idioma, deben adherir otra etiqueta con la 
referida información en idioma castellano, sin perjuicio de la in formación que debe 
encontrarse traducida de acuerdo a las normas sectoriales.   
4.4. En ningún caso se condiciona o limita el ingreso al territorio nacional o nacionalización de 
alimentos envasados genéticamente modificados dentro del alcance de aplicación del 
presente Reglamento.  
 
Artículo 5. - Veracidad de la información . 
A requerimiento del Instituto Nacional de Defensa de la Competencia y de la Protección de la 
Propiedad Intelectual - INDECOPI, los importadores, fabricantes o productores deben estar en 
capacid ad de sustentar la veracidad de la información consignada en el rotulado del alimento 
envasado, dentro del alcance del presente Reglamento.  
 
Artículo 6. - Acreditación de métodos de ensayo . 
El Instituto Nacional de la Calidad - INACAL acredita los métodos d e ensayo para la detección de 
organismos vivos modificados en los componentes o ingredientes de los alimentos envasados.   
 
Artículo 7. - Evaluación de la conformidad . 
Las normas técnicas de los métodos de ensayo que se emplean  para la detección de organismo s 
vivos modificados o sus derivados en los componentes o ingredientes de alimentos envasados, 
son las señaladas en el Anexo, el cual forma parte integral del Reglamento.  
 
Artículo 8. - Régimen de supervisión y sanciones .  
 
 
 8.1. El INDECOPI es la autoridad con  competencia primaria y de alcance nacional para efectuar la 
vigilancia y conocer las presuntas infracciones a las disposiciones contenidas en el Código de 
Protección y Defensa del Consumidor y en el presente Reglamento, así como para imponer 
las sanciones  y medidas correctivas establecidas en el Capítulo III del Título V de l Código de 
Protección y Defensa del Consumidor, o norma que la modifique o sustituya.  
 
8.2. El INDECOPI supervisa el etiquetado de alimentos envasados en la puesta a disposición de 
dichos productos a los consumidores finales. Los importadores fabricantes o productores que 
incurran en infracción de lo previsto en el Código de Protección y Defensa del Consumidor y el 
presente Reglamento, serán sancionados conforme al procedimiento sanciona dor en materia 
de protección al consumidor previsto en el citado Código.  
 
DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS TRANSITORIAS  
 
Primera. - Designación de laboratorios . 
El órgano competente del Sector Salud, la Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad 
Alimenta ria – DIGESA, establece e n el plazo máximo de treinta  (30) días hábiles contados a partir 
de la publicación del presente Reglamento  y en coordinación con el INACAL, los lineamientos 
técnicos para el proceso de selección y designación de laboratorios de det ección de organismos 
vivos modificados en alimentos envasados. La designación de los referidos laboratorios que realiza 
el órgano competente del Sector Salud, tiene validez en tanto se acredite el primer laboratorio que 
cumpla con los criterios de acredita ción establecidos por el INACAL.  
 
Segunda. - Plazo de adecuación  
Los importadores, fabricantes nacionales o productores de alimentos envasados que contienen en 
sus componentes o ingredientes organismos vivos modificados o algún derivado de éstos, deben 
adecuar sus etiquetas conforme a lo establecido en el  artículo 4° del Reglamento en un plazo 
máximo de ciento ochenta (180) días calendario contados desde su  entrada en vigencia.  
 
DISPOSICIÓN COMPLEMENTARIA FINAL  
 
Única.- Infraestructura de la calidad  
El INAC AL promueve el establecimiento de la infraestructura de la calidad y la acreditación de 
laboratorios que realicen ensayos de detección de organismos vivos modificados en los 
componentes o ingredientes de alimentos envasados. Asimismo, aprueba las normas té cnicas que 
resulten necesarias para la aplicación del presente Reglamento dentro del marco de sus 
competencias.   
 
 
  
ANEXO  
 
En atención a lo dispuesto por el Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio de la 
Organización Mundial de Comercio, se establece lo  siguiente:  
 
1. Serán de aplicación las siguientes normas técnicas de métodos de ensayo para la detección de 
organismos vivos modificados o sus derivados en los componentes o ingredientes de alimentos 
envasados:  
1.1. NTP-ISO 24276 “ Productos  Alimenticios.  Métodos  de análisis  para la detección  de 
organismos  genéticamente  modificados  y productos  derivados:  Requisitos  generales  y 
definiciones”.  
1.2. NTP-ISO 21569 “ Productos  Alimenticios.  Métodos  de análisis  para la detección  de 
organismos  genéticamente  modificados  y produc tos derivados:  Métodos  cualitativos  
basados  en ácidos  nucleicos”.  
1.3. NTP-ISO 21570  “Productos  Alimenticios.  Métodos  de análisis  para la detección  de 
organismos  genéticamente  modificados  y productos  derivados.  Métodos  cuantitativos  
basados  en los ácidos  nuclei cos”.   
1.4. NTP-ISO 21571 “ Productos  Alimenticios.  Métodos  de análisis  para la detección  de 
organismos  genéticamente  modificados  y productos  derivados.  Extracción  de ácidos  
nucleicos”.  
1.5. NTP-ISO 21572 “ Productos  Alimenticios.  Métodos  de análisis  para la detección  de 
organismos  genéticamente  modificados  y productos  derivados:  Métodos  basados  en 
proteínas” . 
2. Las normas técnicas listadas en el numeral anterior, se interrelacionarán a efectos de su 
aplicación, conforme al siguiente diagrama:  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 Figura 1  
Diagra ma de flujo de las interrelaciones de las normas técnicas sobre los métodos de 
detección de OVM