''2015 .ArJo DEL BICENTENARIO DEL CONGRESO DE LOS PUEBLOS LIBRES':
CffiCULARN° oOO6tMinisteriode
Salud
•Presidencia dela.Nación I
AUTORIZACION DEIMPORTACION /DECRETO 772/15
Eneldía6deMayo delpresente añomediante elDecreto 772/15 sesustituyo elanexo 1del
Decreto 299/1 O,incluyendo nuevas sustancias enlalista deestupefacientes alosefectos
establecidos enelartículo 77delCódigo Penal delaNación Argentina.
Delas49sustancias añadidas porelmentado decreto surgen dosquebajo determinados usos,
lícitos quedan comprendidas enelmarco delascompetencias deestaANMA Treferidas alcontrol
yfiscalización delacalidad ysanidad delosproductos, sustancias, elementos ymateriales quese
consumen outilizan enlamedicina, alimentación ycosmética humana, establecidas enelDecreto
1490/92 decreación deestaAdministración.
Porunlado, lasustancia GAMMA BUTffiOLACTONA (GBL) precursor endógeno delACIDO
GAMMA HIDROXIBUTIRICO (GHB). ElGHB esunasustancia incluida enLista IVdelaLey
19.303 dePsicotrópicos, fácilmente sintetizado apartir delGBL porcambio depH.
Lasustancia GBL notiene utilidad terapéutica yporlotanto nosehaextendido Registro de
Especialidad Medicinal (REM) coneseprincipio activo hasta lafecha. Noobstante ello, posee
usos lícitos como aromatizante ysaborizante enlaindustria alimenticia yenlaindustria cosmética
(competencias deANMA Tsegún art.3° inciso b)yc)Decreto 1490/92 respectivamente).
Porotraparte, elCLORURO DEETILO, podría emplearse como anestésico deusotópico enla
forma farmacéutica deaerosol; sinembargo, estaautoridad sanitaria alafecha nohaextendido
Registro deEspecialidad Medicinal (REM) alguno conlasustancia cloruro deetilo como principio
activo.
Porloexpues.to, resulta apropiado encuadrar estas sustancias bajo unrégimen deautorización de
importación para quelossectores delaindustria regulados porestaAdministración Nacional
Te!'(+54-11)4340-0800 ~http://www.anmat.gov.ar ~RepúblicaA.rgentina
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EstadosUnidos25
(Cn01AAA), CABASedeAlsina
Alsina665/671
(Cl087AAI), CABASedeCentral
Av.deMayo869
(C1084AAD), CABA
"2015 -AfioDELBICENTENARIO DELCONGRESO DELOSPUEBLOS UBRES'~
tMinisteriode
Salud
Presidencia delaNación I
puedan emplearla justificando suusolícito dentro delascompetencias delaANMA T.
Enestesentido cuando setrate degamma butirolactona eltrámite delaautorización seiniciará,
según corresponda alaindustria alimenticia ocosmética, porlaMesa deEntradas delInstituto
Nacional deAlimentos solicitando laLibre Circulación deProductos alimenticios destinados.exclusivamente para usoindustrial (UPEI), oenlaMesa deEntradas deComercio Exterior del
Instituto Nacional deMedicamentos para queintervenga laDirección deVigilancia deProductos
para laSalud solicitud deimportación quetramitara pornota, Eltrámite deautorización de
importación paraelCloruro deEtilo seiniciará porlaMesa deEntradas delInstituto Nacional de
Medicamentos.
Cumplidos losrequisitos formales, entodos loscasos seremitirán lasactuaciones alaDirección de
Vigilancia deSustancias Sujetas aControl Especial dependiente delInstituto Nacional de
Medicamentos queemitirá laAutorización deImportación /Decreto 772/15 dentro delosámbitos
decompetencia exclusivos deestaANMA T(según modelo adjunto).
Comuníquese alInstituto Nacional deAlimentos, alInstituto Nacional deMedicamentos, ala
Dirección deVigilancia deProductos paralaSalud, alaDirección General deAduana.
Dese alaDirección Nacional deRegistro Oficial parasupublicación enelBoletín Oficial.
Ciudad Autónoma deBuenos Aires, O3AGO2015
In9ROGELlOLOPEZ
Admlnl.trsdor Nacional
A.N.M.A.T.
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"2015 •AÑODELBICENTENARIO DELCONGRESO DELOSPUEBLOS U6RE5~
MODELODEAUTORIZACiÓN DEIMPORTACiÓN DECRETO772/150006
CERTIFICADO OFICIALDEIMPORTACION N°1-------/2015
DECRETO 772115
Certificamosporlapre,scntcqueelMinisteriodeSaluQ.encargadoporlasLeyesdelcontralordelaproducción.
industria,comercioyexpendiodeestupefacientes ysustanciasp5icotrópicas. haautorizadolaimportac.iondelas
sustanciasGAMMABUTIROLACTONA (GBL)yloCLORURODEETILOexclusivamenteparalosusosque",lan
cnmarcadosenelámbitodelascompetencias delaANMAT.
Importador.
Exportador:
Fabricantc:
Facturado:
l'dtrt roucoa1moar:.-....--.'.1-- Nombre Cantidlld Forma Presentación TotaldeMAteriATotaldemateria
_..-.._..... Farmllcéuticfl lrimaenbase.orimaensal
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IOcstinadospara: .-:.------.------.--.-~----.--- ..--j.VI"deIngreso: _
iAduan"dcEntrada: ...._
¡Estaautori7J.lción deimportaci~!1esválidapor]80días,Vence: ._._._.._._...~~,._.~..J
iConesleCerltf¡cado seremiteunacopiade!mismo,haciendodeS11cOJlocimienlo quelienenla1
obligación dedarparteaesteinslitutocuandolugre,,;clamercadería, indicando.elnúmerodej
despacho,lafechaynúmerodegulamedlamelosformularios (ificialesdesarrallados "lalfin. I
DenoserutilizadadeberegresarseparaSilal/ulacióninmediata. JI
IValidaparaIInsoloembarque _..__._
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"IMPORTANTE:" E.lusuariotíencSdíashábilesparapresenrarelreclamocorrespondiente encasodeerrOr,-
Original
IngRLOPEZ
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