REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2017/873 DE LA COMISIÓN 
de 22 de may o de 2017 
relativ o a la autor ización del L-triptófano producido por Escherichia coli como aditiv o para piensos 
destinado a todas las especies animales 
(Texto pertinente a efectos del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2, 
Considerando lo siguient e: 
(1)  El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 establece la autori zación de aditivos para su uso en la alimentación animal, así 
como los motivos y los procedimiento s para conceder dicha autori zación. El artículo 10 de dicho Reglamento 
cont empla el reexamen de los aditiv os autori zados con arreglo a la Directiva 82/471/CEE del Consejo (2). 
(2)  El L-triptófano fue autorizado sin límite de tiempo con arreglo a la Directiva 82/471/CEE mediante la Directiva 
88/485/CEE de la Comisión (3). Posteri ormente, este aditivo se incluy ó en el registro de aditivos para piensos 
como product o existen te, de acuerdo con el artículo 10, apar tado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. 
(3)  De conf ormidad con el artículo 10, apar tado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, leído en relación con su 
artículo 7, se presentaron solicitudes para el reexamen del L-triptófano como aditiv o para piensos destinados 
a todas las especies animales. También se presentaron solicitudes para la autorización del L-triptófano para todas 
las especies animales de conf ormidad con el artículo 7 de dicho Reglamento. Las solicitudes iban acompañ adas de 
la información y la documentación exigidas con arreglo al artículo 7, apar tado 3, del Reglamento (CE) 
n.o 1831/2003. 
(4)  Las solicitudes se refie ren a la autori zación del L-triptófano producido por Escher ichia coli KCCM 11132P , 
Escher ichia coli DSM 25084, Escher ichia coli FERM BP-11200, Escher ichia coli FERM BP-11354, Escher ichia coli 
CGMCC 7.59 o Escher ichia coli CGMCC 3667 como aditivo para piensos destinados a todas las especies animales, 
clasificado en la catego ría de «aditivos nutr icionales». 
(5)  En sus dictámenes de 11 de septiembre de 2013 (4), 10 de abril de 2014 (5), 9 de septiembre de 2014 (6), 
29 de enero de 2015 (7), 10 de septiembre de 2015 (8), 1 de diciembre de 2015 (9), 25 de enero de 2017 (10) y 
25 de enero de 2017 (11), la Autoridad Europea de Segur idad Alimentar ia («Autor idad») concluy ó que, en las 
condiciones de uso propuestas, el L-triptófano producido por Escher ichia coli KCCM 11132P , Escher ichia coli DSM 
25084, Escher ichia coli FERM BP-11200, Escher ichia coli FERM BP-11354, Escher ichia coli CGMCC 7.59 y Escher ichia 
coli CGMCC 3667 no tiene efectos adversos sobre la salud animal, la salud humana o el medio ambiente, y que se 
considera una fuent e eficaz del aminoácido triptófano en la alimentación animal; el solicitant e en lo que respecta 
al L-triptófano producido por Escher ichia coli DSM 25084 apor tó pruebas de que, tras un cambio del proceso de 
fabricación, el nivel de endoto xina del aditivo se había reducido a un nivel aceptable ; para que el L-triptófano 
suplementar io sea plenamente eficaz en los rumiantes, debe prote gerse contra la degradación ruminal. La 
Autor idad no considera que sean necesar ios requisitos específi cos de seguimiento post erior a la comercialización. 
Asimismo, la Autoridad verificó el informe sobre el métod o de análisis del aditivo para piensos presentado por el 
laborat orio de referencia establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003. 23.5.2017 L 134/14 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29. 
(2)Directiva 82/471/CEE del Consejo, de 30 de junio de 1982, relativa a deter minados product os utilizados en la alimentación animal 
(DO L 213 de 21.7.1982, p. 8). 
(3)Directiva 88/485/CEE de la Comisión, de 26 de julio de 1988, por la que se modifica el anex o de la Directiva 82/471/CEE del Consejo, 
relativa a deter minados productos utilizados en la alimentación animal (DO L 239 de 30.8.1988, p. 36). 
(4)EFSA Journal 2013;11(10):3368. 
(5)EFSA Journal 2014;12(5):3673. 
(6)EFSA Journal 2014;12(10):3826. 
(7)EFSA Journal 2015;13(2):4015. 
(8)EFSA Journal 2015;13(9):4238. 
(9)EFSA Journal 2016;14(1):4343. 
(10)EFSA Journal 2017;15(2):4712. 
(11)EFSA Journal 2017;15(3):4705. (6)  La evaluación del L-triptófano muestra que se cumplen los requisitos de autor ización establecidos en el artículo 5 
del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, procede autorizar el uso de dicha sustancia según lo 
especificado en el anex o del present e Reglamento. 
(7)  Al no existir motiv os de segur idad que exijan la aplicación inmediata de las modifi caciones de las condiciones de 
autori zación del L-triptófano, convi ene conceder un período transitor io que permita a las partes inter esadas 
prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la autori zación. 
(8)  Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comit é Permanente de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
Auto rización 
Se autor iza el uso como aditivo en la alimentación animal de la sustancia especificada en el anex o, perteneciente a la 
catego ría de «aditiv os nutr icionales» y al grupo funcional «aminoácidos, sus sales y análogos», en las condiciones 
establecidas en dicho anex o. 
Artículo 2 
Medidas transit orias 
1. La sustancia especifi cada en el anex o autor izada por la Directiva 88/485/CEE de la Comisión y las premezclas que 
la conteng an podrán comercializarse hasta el 12 de diciembre de 2017 de conf ormidad con las normas aplicables antes 
del 12 de junio de 2017 y utilizarse hasta que se agot en las existen cias. 
2. Las mate rias primas para piensos y los piensos compuest os que conte ngan la sustancia conte mplada en el 
apar tado 1, producidos y etiquetados antes del 12 de junio de 2018 de conf ormidad con las normas aplicables antes del 
12 de junio de 2017, podrán comercializarse y utilizarse hasta que se agoten las existencias si se destinan a animales 
product ores de aliment os. 
3. Las mat erias primas para piensos y los piensos compues tos que conteng an las sustancias contem pladas en el 
apar tado 1, producidos y etiquetados antes del 12 de junio de 2019 de conf ormidad con las normas aplicables antes del 
12 de junio de 2017, podrán comercializarse y utilizarse hasta que se agoten las existen cias si se destinan a animales no 
product ores de aliment os. 
Artículo 3 
Entrada en vigor 
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Oficial de la Unión Europea. 
El present e Reglamento será oblig ator io en todos sus elementos y directament e aplicable en 
cada Estado miembro. 
Hecho en Bruselas, el 22 de mayo de 2017. 
Por la Comisión 
El Presidente 
Jean-Claude JUNCKER  23.5.2017 L 134/15 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    ANEX O 
Número 
de identi ­
ficación 
del aditiv o Nombre 
del titular 
de la auto ­
rización Aditivo Composición, fórmula química, descr ipción y 
método analítico Especie 
o categ oría 
de animal Edad 
máxima Conten ido 
mínimo Contenido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
auto rización mg/kg de pienso complet o 
con un contenido de 
humedad del 12 % 
Categoría de aditiv os nutr icionales. Grupo funcional: aminoácidos, sus sales y análogos 
3c440 — L-triptófano Composición del aditivo 
Polvo con un mínimo del 98 % de L- 
triptófano (en relación con la mater ia 
seca). 
Contenido máximo de 10 mg/kg de 
1,1′-etilideno-bis-L-tr iptófano (EBT). 
Caracter ización de la sustancia activ a 
L-triptófano producido por fermentación 
con Escher ichia coli KCCM 11132P o 
Escher ichia coli DSM 25084 o 
Escher ichia coli FERM BP-11200 o 
Escher ichia coli FERM BP-11354 o 
Escher ichia coli CGMCC 7.59 o 
Escher ichia coli CGMCC 3667. 
Fórmula química: C11H12N2O2 
N.o CAS: 73-22-3  Todas las 
especies — — — 1.El L-triptófano podrá comer ­
cializarse y utilizarse como 
aditivo consistent e en un pre­
parado. 
2.  Los explotadores de empr esas 
de piensos establecerán pro­
cedimient os operativos y me­
didas organizativas para los 
usuar ios del aditivo y las pre­
mezclas con el fin de abordar 
los posibles riesgos por inha ­
lación y por contact o dér­
mico u ocular . En los casos 
en que estos riesgos no pue­
dan eliminarse o reducirse al 
mínimo mediante dichos 
procedimiento s y medidas, el 
aditivo y las premezclas debe ­
rán utilizarse con un equipo 
de protección individual, lo 
que incluirá protección respi ­
ratoria, gafas de segur idad y 
guante s. 
3.  El cont enido de endoto xinas 
del aditivo y su capacidad de 
polv orización deben garanti ­
zar una exposición máxima 
a las endoto xinas de 
1 600 UI endoto xinas/m3 de 
aire (2).  12 de junio 
de 2027 23.5.2017 L 134/16 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número 
de identi ­
ficación 
del aditiv o Nombre 
del titular 
de la auto ­
rización Aditivo Composición, fórmula química, descr ipción y 
método analítico Especie 
o categ oría 
de animal Edad 
máxima Conten ido 
mínimo Contenido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
auto rización mg/kg de pienso complet o 
con un contenido de 
humedad del 12 % 
Métodos analíticos (1) 
Para la identif icación del L-triptófano en 
la alimentación animal: 
—  Códice de Sustancias Químicas para 
Alimentos (Food Chemicals Codex), 
«Monografía del L-triptófano». 
Para la determinación del triptófano en 
el aditivo para piensos y las premezclas: 
—Cromatog rafía líquida de alta resolu ­
ción combinada con detección de 
fluorescencia (HPLC-FD)-EN 
ISO 13904-2016 
Para la determinación del triptófano en 
el aditivo para piensos, las premezclas, 
los piensos compuest os y las mater ias 
primas para piensos: 
—Cromatog rafía líquida de alta resolu ­
ción combinada con detección de 
fluorescencia (HPL C-FD), Reglamento 
(CE) n.o 152/2009 de la Comisión 
(DO L 54 de 26.2.2009, p. 1) 
(anex o III, G). 4.Para los rumiant es, el L-trip­
tófano debe prote gerse contra 
la degradación ruminal. 
5.Declaraciones que deben in­
cluirse en el etiquetado del 
aditivo: 
Conte nido de humedad. 
(1)  Puede hallarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed -additives/evaluation-repor ts 
(2)  Exposición calculada tomando como base el nivel de endoto xinas y la capacidad de polvorización del aditivo con arreglo al método utilizado por la EFSA [EFSA Jour nal 2017;15(3):4705]; Método analítico: 
Farmacopea Europea, 2.6.14. (Endoto xinas bacteria nas).   23.5.2017 L 134/17 Diar io Oficial de la Unión Europea ES