Gaceta Nº 39 de 25/02/2015  
DECRETO  N° 38817 -COMEX -MEIC -MAG  
EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA,  
EL MINISTRO DE COMERCIO EXTERIOR  
Y LOS MINISTROS DE ECONOMÍA, INDUSTRIA Y  
COMERCIO Y DE AGRICULTURA Y GANADERÍA  
De conformidad con las facultades y atribuciones que  les conceden los artículos 50, 140 
incisos 3), 8), 10), 18) y 20); y 146 de la Constitución Política; los artículos 4, 25, 27 
párrafo 1, 28 párrafo 2 inciso b) y 142 párrafo 2 de la Ley General de la Administración 
Pública, Ley N° 6227 del 2 de mayo de 19 78; los artículos 1, 3, 5, 7, 15, 26, 30, 36, 37, 
38, 39, 46, 52 y 55 del Protocolo al Tratado General de Integración Económica 
Centroamericana, Ley de Aprobación N° 7629 del 26 de setiembre de 1996; y  
Considerando:  
I.—Que el Consejo de Ministros de Integr ación Económica (COMIECO), mediante 
Resolución N° 346 -2014 (COMIECO -LXVIII) de fecha 27 de junio de 2014; en el 
marco del proceso de conformación de una Unión Aduanera Centroamericana, aprobó el 
“Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.62.11 Plaguici das Botánicos De 
Uso Agrícola. Requisitos para el Registro”,  en la forma en que aparece en el Anexo de 
la Resolución en mención.  
II.—Que en cumplimiento de lo indicado en dicha Resolución, se procede a su 
publicación.  
Por tanto;  
DECRETAN : 
Publicación de la  Resolución N° 346 -2014 (COMIECO -LXVIII)  
 de fecha 27 de junio de 2014 y su Anexo:  
“Reglamento Técnico Centroamericano  
RTCA 65.05.62.11 Plaguicidas Botánicos  
de uso Agrícola. Requisitos para el Registro”  
Artículo 1º —Publíquese la Resolución N° 346 -2014 (CO MIECO -LXVIII) del Consejo 
de Ministros de Integración Económica de fecha 27 de junio de 2014 y su Anexo: 
“Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.62.11 Plaguicidas Botánicos de 
Uso Agrícola. Requisitos para el Registro”, que a continuación se transcr iben:  
 RESOLUCiÓN No.346-2014 (COMIECO-LXVIII)
ELCONSEJO DEMINISTROS DEINTEGRACiÓN ECONÓMICA
CONSIDERANDO:
Quedeconformidad conlosartículos 38,39Y55delProtocolo alTratadoGeneralde
Integración Económica Centroamericana -Protocolo deGuatemala-, modificado porla
Enmienda del27defebrerode2002,elConsejo deMinistros deIntegración
Económica tienebajosucompetencia losasuntos delaIntegración Económica
Centroamericana y,comotal,lecorresponde aprobarlosactosadministrativos del
Subsistema Económico;
Quedeacuerdo conelartículo15deesemismoinstrumento jurídicoregional, los
Estados Partetienenelcompromiso deconstituir unaUniónAduanera entresus
territorios, laquesealcanzará demaneragradualyprogresiva, sobrelabasede
programas queseestablezcan alefecto,aprobados porconsenso;
Queenelmarcodelprocesodeconformación delaUniónAduanera, losEstadosParte
hanalcanzado importantes acuerdos enmateriaderequisitos paraelregistrode
plaguicidas botánicos deusoagrícola, querequieren laaprobación delConsejo;
QuelosEstados Parte,ensucalidaddeMiembros delaOrganización Mundialdel
Comercio (OMC),notificaron alComitédeObstáculos Técnicos alComercio yal
ComitédeMedidas Sanitarias yFitosanitarias, deconformidad conloestablecido enel
Acuerdo sobreObstáculos Técnicos alComercio yelAcuerdo sobreMedidas
Sanitarias yFitosanitarias, elProyecto deReglamento TécnicoCentroamericano
RTCA65.05.62:11 Plaguicidas Botánicos deUsoAgrícola. Requisitos paraelRegistro;
QuelosEstadosParte,concedieron unplazoprudencial alosEstadosMiembros dela
OMCparahacerobservaciones alproyecto deReglamento notificado talycomolo
exigeelnumeral4),párrafo9delartículo2delAcuerdo sobreObstáculos Técnicos al
Comercio yelAnexoC,numeral5incisod)delAcuerdo sobreMedidas Sanitarias y
Fitosanitarias, observaciones quefuerondebidamente analizadas yatendidas enlo
pertinente;
Quedeconformidad conelAcuerdo sobreObstáculos Técnicos alComercio yel
Acuerdo sobreMedidas Sanitarias yFitosanitarias, losMiembros preverán unplazo
prudencial entrelaaprobación delosreglamentos técnicosysuentradaenvigor,con
elfindedartiempoalosproductores paraadaptarsusproductos osusmétodos de
producción aloestablecido enlosreglamentos;
Quedeconformidad conelpárrafo3delartículo55delProtocolo deGuatemala, se
recabólaopinióndelComitéConsultivo deIntegración Económica,
PORTANTO:
Confundamento enlodispuesto enlosartículos 1,3,5,7,15,26,30,36,37,.1\~
38,39,46,52Y55delProtocolo alTratado General deIntegración Económica jiP"
Centroamericana -Protocolo deGuatemala,.I~
Página1de2~,
RESUELVE:
1.Aprobar elReglamento Técnico Centroamericano RTCA65.05.62.11
PlAGUICIDAS BOTÁNICOS DEUSOAGRíCOLA. REQUISITOS PARAEl
REGISTRO, enlaformaqueapareceenelAnexodelapresente Resolución yque
formaparteintegrante delamisma.
2.lapresente Resolución entraráenvigencia el27dediciembre de2014yserá
publicada porlosEstado rte.
Ser' laTorreGimeno
mistrodeEconomía
deGuatemalaMontes
el
dDesarrollo Económico
deHonduras
~~a.
ianaA.SalarF.
Vicem'istra,enrepsentación del
MinistrodeComercio eIndustrias
dePanamáerm'ez.earvajaI
representación del
eFomento, Industria
yComercio
deNicaragua
Página2de2
ANEXO DE LA RESOLUCIÓN No. 346 -2014 (COMIECO -LXVIII)  
 
 
REGLAMENTO TÉ CNICO                   RTCA  65.05.62.11  
CENTROAMERICANO  
 
 
 
PLAGUICIDAS BOTÁ NICOS  DE USO AGRÍ COLA. 
REQUISITOS PARA EL REGISTRO  
 
 
 
 
CORRESPONDENCIA: Este Reglamento no tiene correspondencia con ninguna norma 
internacional.  
 
ICS   65.100                    RTCA   65.05.62.11  
Reglamento Técnico Centroamericano editado por:  
 
 Ministerio de Economía, MINECO  
 Organismo Salvadoreño de Reglamentación Técnica , OSARTEC  
 Ministerio de Fomento, Industria y Comercio, MIFIC  
 Secretaría de Desarrollo Económico , SDE 
 Ministerio de Economía, Industria y Comercio, MEIC  
 Ministerio de Comercio e Industrias , MICI  
 
 REGLAMENTO T ÉCNICO CENTROAMERICANO   RTCA 65.05.62.11  
 
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INFORME  
 
Los respectivos Comités Técnicos de Normalización y de Reglamentación Técnica a través 
de los Entes de Normalización y de Reglamentación Técnica de  los Países de la Región 
Centroamericana, son los organismos encargados de realizar el estudio o la adopción de los 
Reglamentos Técnicos. Están conformados por representantes de los sectores académico, 
consumidor, empresa privada y gobierno.  
 
Este document o fue aprobado como Reglamento Técnico Centroamericano Plaguicidas 
Botánicos de uso Agrícola. Requisitos para el Registro , por el Subgrupo de Medidas de 
Normalización e Insumos Agropecuarios.  La oficialización de este reglamento técnico, 
conlleva la ratif icación por el Consejo de Ministros de Integración Económica 
Centroamericana (COMIECO).  
   
MIEMBROS PARTICIPANTES DEL COMITÉ  
 
Por El Salvador : 
MAG  
 
Por  Guatemala:  
MAGA  
 
Por Nicaragua:  
IPSA  
 
Por Costa Rica:  
SFE-MAG  
 
Por Honduras:  
SAG -SENASA  
 
Por Panamá : 
MIDA 
 
 
 
 REGLAMENTO T ÉCNICO CENTROAMERICANO   RTCA 65.05.62.11  
 
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 1. OBJETO  
 
Establecer los requisit os para otorgar el registro de p laguicidas botánicos  de uso agrícola.  
 
  
2. CAMPO  DE APLICACIÓN  
 
Aplica al registro p laguicidas botánicos   de uso agrícola, que sean  fabricados , formulados, 
envasados, reempacados o reenvasados, importados, exportados, distribuidos y 
comercializados en los  Estados Parte de la Región Centroamericana.  Estas actividades 
serán reguladas conforme a la normativa  de cada  Estado P arte. 
  
Se exceptúa del registro, los plaguicidas botánicos c on fines experimentales . 
 
 
3. DEFINICIONES Y TERMINOLOGÍA  
 
Para los efectos de la interpretación de este RTCA se tendrá en consideración las 
definiciones siguientes.  
 
3.1 Actualización de registros : proceso mediante el cual los titulares de los registros de 
plaguicidas botánicos  otorgados antes de la entrada en vigencia del presente reglamento y 
que se encuentren vigentes y los contemplados en el transitorio I y II, aportarán a la ANC, 
la información requerida en los mencionados transitorios.  
 
3.2 Autorida d Nacional Competente (ANC):  Ministerio, Secretaría de Agricultura o 
cualquier otra autoridad que por mandato de ley otorgue el registro de plaguicidas 
botánicos  de uso agrícola.  
 
3.3 Almacenamiento:  acción de almacenar, reunir, conservar, guardar o deposi tar 
plaguicidas en bodegas, almacenes, aduanas o vehículos, bajo las condiciones estipula das 
en el presente r eglamento.  
 
3.4 Certificado de registro o libre v enta:  documento oficial que acredita el registro de un 
plaguicida botánico  en el país de origen d e la formulación o  para su venta o uso.   
 
3.5 Eficacia  del producto:  grado del efecto deseado que tiene un plaguicida botánico en el 
control de la plaga objetivo.  
 
3.6 Envase o empaque:  recipiente adecuado que está en contacto directo con el plaguicida 
botánico  para conservarlo, identificarlo y que facilite su transporte .  
 
3.7 Etiqueta:  material impreso o inscripción gráfica, escrito en caracteres legibles, que 
identifica, enumera sus componentes y describe el producto contenido en el envase o 
empaque q ue acompaña.  
 REGLAMENTO T ÉCNICO CENTROAMERICANO   RTCA 65.05.62.11  
 
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 3.8 Extracto botánico : sustancias derivadas de las diferentes partes de las plantas que 
tienen propiedades biocidas o repelentes.  
 
3.9 Formulador:  persona física (natural, individual) o jurídica que se dedica a la 
elaboración de plaguicidas botánicos  de uso agrícola.  
 
3.10 Fabricante:  persona física (natural, individual) o jurídica que se dedica a la síntesis de 
extractos botánicos  de uso agrícola.  
 
3.11 Ingrediente activo: sustancia con acción  biocida o repelente, contenida en el extracto 
botánico utilizado como insumo para  formular plaguicidas botánicos  de uso agrícola.  
  
3.12 Ingredien te inerte: sustancia sin acción biocida sobre las plagas o sin efecto sobre el 
metabolismo de la planta que se utiliza como portador o acondicionador de un plaguicida 
botánico.   
 
3.13 Marca : cualquier signo visible, apto  para distinguir los productos o los servicios de 
una empresa, con respecto a los productos o servicios de otras empresas.  
 
3.14 Panfleto:  material impreso que se adhiere al envase de cada p resentación comercial de 
un plaguicida botánico  de uso agrícola, que contiene información complementaria a la 
etiqueta.  
 
3.15 Período de carencia:  tiempo que debe transcurrir entre la última aplicación de un 
plaguicida botánico y la cosecha del cultivo e n que se aplicó.  
 
3.16 Período de reingreso:  tiempo que debe transcurrir entre el tratamiento o aplicación de 
un plaguicida y el ingreso de personas y animales al área o cultivo tratado.  
 
3.17 Plaga:  cualquier especie, raza o biotipo vegetal o animal o ag ente patógeno dañino 
para las plantas o productos vegetales.  
 
3.18 Producto formulado:  producto comercial que ha sido preparado a partir de un 
extracto vegetal  más los otros componentes de la formulación, siguiendo las normas de 
calidad establecidas.  
 
3.19  Reenvasado o reempacado:  acción de tran sferir el producto de su envase  original a 
otras presentaciones.   
 
3.20 Regente: profesional en ciencias agrícolas que asume la responsabilidad técnica en los 
procesos de registro, uso y comercialización de los plaguicidas botánicos  ante la ANC.  
 
3.21 Solicitante: persona física (natural, individual) o jurídica que solicita a la Autoridad 
Nacional Competente el registro de un plaguicida botánico  de uso agrícola, con fines 
comerciales.  
 REGLAMENTO T ÉCNICO CENTROAMERICANO   RTCA 65.05.62.11  
 
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 3.22 Registro: proceso admin istrativo, técnico y legal mediante el cual toda solicitud de 
registro de un plaguicida botánico  es evaluada por la ANC, previo a su inscripción.  
 
3.23 Titular del r egistro : persona física (natural, individual) o jurídica, propietaria del 
registro de un plaguicida botánico  de uso agrícola, ante la ANC . 
 
 
4. DISPOSICIONES GENERALES  
 
4.1 La Persona física (natural, individual) o jurídica,   que pretenda , fabricar,  formular,  
importar, envasar, reenvasar, reempacar, exportar, almacenar, comercializar, registr ar, 
modificar o renovar  el re gistro de plaguicidas botánicos  de uso agrícola, debe estar 
registrado como tal ante la ANC de acuerdo a la legislación vigente de cada Estado Parte de 
la Región Centroamericana.  
 
4.2 Para trámites de registro, el representan te legal del titular del registro o solicitante, 
deberá tener domicilio en el territorio nacional.  
 
4.3 Los plaguicidas botánicos  de uso agrícola, deberán estar registrados ante la ANC  previo 
a su importación, exportación, extracción, formulación, envasad o, reenvasado, reempacado 
o comercialización.  
 
4.4 El expediente de registro de un p laguicida botánico  de uso agrícola, debe conte ner 
información administrativa y técnica de acuerdo a los  requisitos establecidos en el presente 
reglamento.  
 
4.5 La informa ción contenid a en los documentos presentados para sustentar un registro y 
que estén redactados en idioma diferente al español, será n admisible s por la ANC 
acompañado s de su traducción al idioma español, los documentos indicados en numerales 
5.1.b y 5.1.c r edactados en idioma diferente al español deberán de presentarse con su 
respectiva traducción oficial al idioma español.  
 
4.6 Si el certificado de composición cualitativa -cuantitativa contiene información que el 
solicitante considera que tiene carácter de confidencialidad , puede solicitarlo ante la ANC , 
quien valorará  dicha petición, de acuerdo a la legislación qu e regula esta materia, en cada 
Estado Parte de la R egión Centroamericana.  
 
4.7  El costo del (los) análisis de laboratorio para la obtención del r egistro, así como el 
control de calidad serán cubiertos por el solicitante o por el titular del registro.  
 
4.8  La vigencia de los reg istros de plaguicidas botánicos  de uso agrícola, será de diez años 
a partir de la fecha en que se otorgue el registro. Lo establecido en este artículo aplicará 
para las renovaciones y aquellos registros de plaguicidas b otánicos  de uso agrícola, q ue 
cumplan con lo indicado en el transitorio  I, II y III.  
 REGLAMENTO T ÉCNICO CENTROAMERICANO   RTCA 65.05.62.11  
 
6/35 
 4.9  La solicitud de registro de un plaguicida botánico  de uso agrícola,  se aceptará para un 
solo producto, el cual podrá tener una o varias marcas comerciales ; un solo formulador y 
origen.  
 
4.10 Todo plaguicida botánico de  uso agrícola que sea importado  o comercializado en la 
región debe tener adherida o litog rafiada en su en vase o empaque la etiqueta y adherido el 
panfleto, tal como fue aprobada por la ANC.  
 
4.11 Los certificados o constancias, que sustenten la solicitud de  registro de  un plaguicida 
botánico de uso agrícola, deben haber sido  emitidos dentro del plazo de un año, a la fecha 
de su presentación ante la ANC. Estos documentos deben presentarse debidamente 
legalizados.  
 
4.12 El solicitante debe justificar ante la ANC, basado en criterios técnicos y científicos, el 
no cumplimiento de algún requisito de la informació n estipulada que constituye los 
requisitos técnicos del producto, cuando demuestre que no aplica.  Para el efecto la ANC 
valorará los argumentos bajo cri terios técnicos y científicos, según sea la naturaleza del 
requisito debiendo notificarlo al solicitant e. 
 
4.13 El registrante podrá utilizar una marca de un producto registrado  por él ante la ANC, 
para identificar a un plaguicida botánico  de uso agrícola,  de diferente composición, 
concentración o formulación cuando seguida de la marca se indique el nombre  común del 
(los) extracto (s) botánico (s) que contenga(n), la concentración o la formulación del 
producto.  
 
4.14 Se podrá utilizar una marca ya registrada ante la  ANC  con fines de registro de un 
plaguicida botánico  por un tercero, siempre que  el propieta rio de la misma lo autorice.  
 
4.15  La ANC no otorgará el registro de un plaguicid a botánico  de uso agrícola, cuando:  
 
a) No cumpla con lo establecido en el presente reglamento.  
 
b) Un producto con una marca igual a otro ya registrado ante la ANC, que contenga 
difere nte ingrediente activo  en su composición, a excepción de lo indicado en el 
numeral 4.13 y 4.14  
 
c) Un producto que utilice como marca el(los) nombre(s) común(es) del o los extracto(s) 
botánico (s), diferentes a los que se describen en la composición cualitati va-cuantitativa 
del producto.  
 
d) Se  ha demostrado o comprobado que el uso del producto causa daño a la salud, 
ambiente y agricultura.  
 
e) Se utilice una marca o términos que induzcan a confusión o no correspondan con las 
características o identificación del plaguicida botánico  a registrar.  
 REGLAMENTO T ÉCNICO CENTROAMERICANO   RTCA 65.05.62.11  
 
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 4.16 Cuando se demuestre mediante justificación  técnica - científica de posible riesgo a la  
salud, ambiente y agricultura, la ANC  podrá solicitar  información adicional al solicitante o 
al  titular del registro. Asimismo re querir dictámenes técnicos de otras entidades 
competentes.  
 
Lo anterior se podrá solicitar en cualquier etapa del proceso de registro, modificación, 
renovación o actualización, inclusive  durante la vigencia del registro.  
 
4.17 La solicitud de r egistro de un plaguicida botánico de uso agrícola deberá acompañarse 
con tres copias del proyecto de etiqueta y panfleto redactadas en el idioma español.  
 
4.18 La etiqueta y panfleto deberá ser aprobada por la ANC previo a la comercialización 
del plaguicida botánico.   
 
4.19 La información de propiedades físicas y químicas así como las pruebas de eficacia 
biológica debe suministrarse a través de datos provenientes de estudios realizados sobre el 
producto a ser registrado.  
 
La información toxicológica y   ecotoxicológic a debe suministrarse a través de datos 
provenientes de estudios realizados sobre el producto o el ingrediente activo del   extracto 
botánico a ser registrado, salvo que el solicitante pueda justificar basándose en   información 
científica especializada y rec onocida internacionalmente,   que el uso solicitado de dicho 
extracto botánico carece de efectos nocivos sobre la salud humana o animal, así como de 
incidencia sobre el ambiente. Para el efecto   la ANC bajo criterios técnico -científicos 
valorará la justific ación . 
 
La ANC podrá aceptar para su valoración, datos referenciados provenientes de estudios 
toxicológicos, ecotoxicológicos, realizados para plaguicidas botánicos formulados ya 
registrados. Para ello el extracto botánico y los ingredientes inertes del pr oducto a registrar 
deberán encontrarse dentro de la concentración mínima y máxima reportada en el 
certificado de composición del producto previamente registrado (producto de referencia), 
siempre que se cuente con la autorización del titular de esa informac ión o que haya vencido 
el plazo de protección de datos de dicha información, de conformidad con la legislación 
interna de cada Estado Parte . La empresa registrante podrá justificar técnica y 
científicamente ante la ANC las variaciones en las concentracione s del extracto botánico e 
identidad de los ingredientes inertes, ésta valorará bajo criterios técnico -científicos dicha 
justificación para determinar si dichas variaciones no significan un incremento en el riesgo 
para la salud humana y el ambiente a par tir del producto de referencia.  
 
4.20 El extracto botánico utilizado para la formulación de plaguicidas botánicos de uso 
agrícola, deben estar registrados ante la ANC previ o a su importación u obtención , 
debiendo cumplir con los requisitos según el reglamento  que se listan a continuación:  
 
a) Solicitud  
b) Certificado de registro  o libre venta, en original, extendido por la ANC del país 
de origen  del plaguicida botánico o cualquier otra entidad que demuestre que 
está facultada legalmente para la emisión de los mism os.  REGLAMENTO T ÉCNICO CENTROAMERICANO   RTCA 65.05.62.11  
 
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En el caso que el producto no esté r egistrado o no se com ercialice en el país de 
origen del plaguicida botánico, se debe presentar certificado de origen o 
constancia extendida por la ANC o cualquier otra entidad que demuestre que 
este facultada legal mente para la emisión de la misma, indicando las razones 
por las cuales el pr oducto no se encuentra registrado o no se comercializa 
libremente en el país de origen  del plaguicida botánico o constancia de la ANC  
que indique que el comercializador está aut orizado para dicha actividad.  
 
NOTAS:  
1. Cuando estos certificados sean emitidos por única vez por parte de la ANC 
del país de origen, el solicitante podrá presentar fotocopia debidamente 
legalizada y a la vez adjuntar el documento  que acredite dicha dispos ición.  
2. Cuando en estos certificados se incluyen dos o más productos, el solicitante 
podrá entrega r fotocopias  de los mismos y deberán ser autenticados.  
 
c. Identidad del producto . 
d. Certificado de composición cuali -cuantitativa . 
e. Métodos analíticos.  
f. Información  de seguridad . 
 
 
5. DEL REGISTRO DE PLAGUICIDAS BOTÁ NICOS  
 
5.1 Se establecen los siguientes requisitos administrativos:  
 
a) Solicitud  de conformidad con el Anexo A (Normativo) . 
 
b) Certificado de registro o libre venta, en original, extendido por la ANC del p aís de origen 
de formulación del plaguicida botánico o cual quier otra entidad que demuestre que está 
facultada legalmente para la emisión de los mismos.  
 
En el caso que el producto no esté r egistrado o no se comercialice en el país de origen  de 
formulació n del plaguicida botánico , se debe presentar certificado de origen o constancia 
extendida por la ANC o cualquier otra entidad que demuestre que este facultada legalmente 
para la emisión de la misma, indicando las razones por las cuales el pr oducto no se 
encuentra registrado o no se comercializa libremente en el país de origen de formulación 
del plaguicida botánico o constancia de la ANC  que indique que el formulador está 
autorizado para formular plaguicidas botánicos de uso agrícola.   
 
Se exceptúa del cumpl imiento de este requisito, cuando el plaguicida botánico de uso 
agrícola  sea formulado en un Estados Parte  de la región centroamericana donde se pretenda 
registrar.  
 REGLAMENTO T ÉCNICO CENTROAMERICANO   RTCA 65.05.62.11  
 
9/35 
 NOTAS:  
1) Cuando estos certificados sean emitidos por única vez por parte de la ANC del p aís de 
origen, el solicitante podrá presentar fotocopia debidamente legalizada y a la vez adjuntar el 
documento que acredite dicha disposición.  
 
2) Si en un certificado de registro o libre venta original se incluyen dos o más productos, el 
solicitante podr á entregar fotocopias del certificado original que deberán ser autenticadas o 
cotejada con el original en el país donde será registrado.  
 
c) Certificado de composición, en original, emitido y firmado por el responsable de la 
formula ción del producto, indic ando el contenido mínimo o máximo del ingrediente activo ,  
expresado en porcentaje m/m o porcentaje m/v, según el estado físico del producto; así 
como  los nombres y concentraciones de los ingredientes inertes y contaminantes.  
 
d) Certificado de análisis del plaguicida botánico, que reporte la concentración del 
ingrediente activo , en original, proporcionado por el formulador, de una muestra de un lote 
en particular, firmado por el profesional responsable.  
 
e) Proyecto(s) de etiqueta(s) y panfleto, según el  Anexo B (Normativo) . El tamaño de la 
etiqueta debe ser proporcional al tamaño del envase y su texto de forma legible en español 
y autorizada por la ANC.  
 
5.2 Se establecen los s iguientes requisitos técnicos:  
 
5.2.1 I dentidad del ingrediente activo del  e xtracto botánico . 
 
a) Nombre común y sinónimo de la planta de do nde se extrae . 
b) Nombre científi co y variedad de la planta de do nde se extrae.  
 
5.2.2 Generalidades d el producto f ormulado . 
 
a) País de origen del extracto botánico . 
b) Nombre común y químico cuand o corresponda del ingrediente activo.  
c) Indicar el nombre común y químico cuando corresponda de los ingredientes inertes . 
d) Indicar la concentración en porcentaje m/m o porcentaje m/v según su estado físico.  
e) Describir el proceso de formulación.  
 
5.2.3 Propi edades físico -químicas d el producto f ormulado . 
 
a) Color . 
b) Olor. 
c) Estado físico . 
d) pH. 
e) Estabilidad en almacenamiento y plazo de conservación .   
e.1) Efecto de la luz, temperatura y humedad . 
e.2) Plazo de conservación a la temperatura recomendada.  
f)  Inflamabilidad . REGLAMENTO T ÉCNICO CENTROAMERICANO   RTCA 65.05.62.11  
 
10/35 
 g) Corrosividad . 
h) Granulometría (tamaño de partículas  en micras para gránulos y polvos) . 
i) Densidad . 
j) Solubilidad.  
k) Humectab ilidad, para polvos humectables . 
l) Persistencia de espuma (para pro ductos que se aplican con agua).   
m) Suspensibilidad para polvos humectables y c oncentrados en solución .  
n) Estabilidad en la emulsión para concentrados emulsionables.  
 
5.2.4 Aspectos relacionados a la u tilidad y aplicación d el producto f ormulado . 
 
5.2.4.1  Uso agronómico . 
 
a) Ámbito de aplicación ( campo, condiciones controladas) . 
b) Nombre común y ci entífico de los cultivos a proteger .  
c) Nombre común y cient ífico de las plagas a controlar . 
d) Tipo de equipo y método de aplicación a utilizar . 
e) Tipo de boquillas a utilizar . 
f) Forma de preparación de la mezcla.  
g) Forma de aplicación (indicando si el producto va d irigido al suelo, f ollaje, riego por 
goteo u otro) . 
h) pH óptimo de la mezcla a aplicar . 
i) Modo y mecanismo de acción . 
j) Condiciones fitosanitarias . Estadíos y niveles de plaga y desarrollo fenológico, en las 
que se r ecomienda aplicarlo . 
k) Condiciones ambientales p ara su uso  (condiciones de temperatura, humedad u otros ). 
l) Dosis en k ilogramos o litros  por área y volumen de mezcla a utilizar según el tipo y 
equipo de aplicación.  
m) Intervalo de aplicación . 
n) Número  máximo de apl icaciones por ciclo del cultivo .  
o) Período de c arencia (in tervalo entre la última  aplicación y la cosecha) . 
p) Perío do de reingreso al área tratada . 
q) Incompatibilidad con otras sustancias químicas, biológicas y otras biotecnológicas 
usadas en la producción vegetal.  
r) Fitotoxicidad . 
s) Para plaguicidas formulado s que se registren en cualquier Estado Parte de la Región 
Centroamericana, se requerirá la presentación de los resultados de los ensayos de 
eficacia biológica para el control de la (s) plaga (s) solicitadas, realizados de acuerdo 
con el Protocolo Patrón pa ra Ensayo de Eficacia Biológica de plaguicidas de uso 
agrícola vigente.   
t) En el caso de ensayos realizados en el ext erior, se aceptarán para su valoración  por 
parte de la ANC, aquellos que se hayan conducido en condiciones agroecológicas 
similares a las qu e requiere el cultivo y la manifestación de la plaga y aprobado por la 
ANC del país donde se realizó el ensayo.   
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11/35 
 5.2.5 Toxicología.  
 
NOTA : 
Las guías de estudio que se mencionan en cada uno de los apartados son las  recomendadas, sin 
embargo pueden utilizarse otras guías internacionalmente reconocidas.  
 
5.2.5.1  Para los requisitos solicitados en este numeral  y el 5.2.5.2 (toxicología y 
ecotoxicologí a) se debe presentar un informe del estudio de acuerdo a la estructura señalada 
en la g uía utilizada. En casos don de la guía o el protocolo utilizado no señalen  cómo 
presentar la información, se debe utilizar el  siguiente formato:  
 
a) Título del estudio, nombr e y número de la guía utilizada.   
b) Fecha de realización.  
c) Autor.  
d) Nombre del laboratorio y fi rma del responsable d e estudio.  
e) Nombre del patrocinador.  
f) Identidad del producto o ingrediente activo utilizado, concentración y tipo de 
formulación y origen.  
g) Guía o protocolo de referencia, introducción, materiales, métodos, resultados, 
discusión y conclusiones.  
h) Los laboratori os que desarrollen los estudios e información, antes descrita deberán al 
menos, estar avalados por la ANC del país donde se realizó el estudio.  
 
5.2.5.1. 1 Concentración letal media aguda por inhalación (CL 50), expresada en mg/l o 
mg/m3. Guía Técnica OECD 4 03. 
 
Este informe  se requerirá solamente cuando el producto sea:  
 
- un gas o un gas licuado,  
- pueda utilizarse como fumigante,  
- pueda incluirse en un aerosol o un preparado que desprenda vapor,  
- pueda utilizarse con un equipo de nebulización,  
- tenga una presió n de vapor mayor a 1x10-2 Pa y vaya a incluirse en preparados  
empleados en espacios cerrados.  
- pueda incluirse en preparados en forma de polvo con una proporción mayor al 1% 
de peso de partículas de un diámetro menor a 50 micrómetros, ó  
- pueda incluirse en p reparados que se apliquen de f orma que se genere una cantidad 
mayor al 1% en peso de partículas o gotas de un diámetro menor a 50 micrómetros.  
 
5.2.5.1. 2 Informe  de irritación dérmica. La prueba debe mostrar el potencial de irritación a 
piel del IAGT, inc luyendo reversibilidad potencial de los efectos observados. Guía 
Técnica OECD 404 . 
 
Este informe se requerirá en todos los casos, excepto cuando:  
 
- se conozca de antemano que el material es corrosivo . 
- presente un pH menor a  2 o mayor a 11.5 . REGLAMENTO T ÉCNICO CENTROAMERICANO   RTCA 65.05.62.11  
 
12/35 
 - se conozca que  no causa efectos en la piel aportando una justificación técnica.  
- sea un gas o altamente volátil.  
 
5.2.5.1. 3 Irritación ocular. La prueba debe mostrar el potencial de irritación a piel del 
IAGT, incluyendo reversibilidad potencial de los efectos observados . Guía Técnica OECD 
405. 
 
Este informe  se requerirá en todos los casos, excepto cuando:  
 
- se conozca de antemano que el material es corrosivo . 
- presente un pH menor a  2 o mayor a 11.5 . 
- se conozca que no causa efectos oculares aportando una justificación téc nica.  
 
5.2.5.1. 4 Sensibilización de piel. Guía Técnica OECD 406. Este estudio se requerirá en 
todos los casos, excepto cuando se conozca que el producto es un conocido sensibilizante.  
Para los requis itos solicitados en el punto 5.2.5.1  se debe presentar un  informe del estudio 
de acuerdo a la estructura señalada en la guía utilizada. En casos donde el protocolo 
utilizado no señale cómo presentar la información, se debe utilizar el  siguiente formato:  
 
a) Declaración de Buenas Prácticas de Laboratorio, ISO 17 025, que la prueba este 
acreditada o que el laboratorio este aprobado por la ANC.   
 
b) Características de la sustancia en prueba, que debe incluir estado físico, pureza y cuando 
proceda otras características relevantes (incluyendo isomerización), identifi cación  
incluyendo número CAS.  Debe declararse el vehículo utilizado (cuando proceda) y 
justificar la escogencia de dicho vehículo si es diferente al agua.  
 
c) Animales utilizados, identificando la especie/variedad usada,  estatus microbiológico de 
los ani males cuando se conozca, número, edad y sexo de los animales (incluyendo cuando 
sea necesario, la explicación del uso de machos en lugar de hembras); fuente de los 
animales, condiciones de cautiverio (temperatura, periodos de luz, humedad relativa), dieta,  
entre otros.  
 
d) Condiciones de la prueba. Detalles de la formulación de la sustancia incluyendo la forma 
física del material usado, detalles de la administración de la sustancia incluyendo 
volúmenes y tiempos de dosificación.  
 
e) Resultados. Información sobre respuesta observada por dosis para cada animal, tales 
como signos de toxicidad,  mortalidad, naturaleza, severidad y duración de los efectos, 
tabulaciones de peso corporal y cambios en el peso, peso individual de los animales al 
inicio de la dosifica ción, y semanalmente después, y tiempo de muerte o sacrificio. 
Hallazgos toxicológicos en necropsia e histopatológicos para cada animal (si está 
disponible).  
 
f) Discusión e interpretación de los resultados.  
 
g) Conclusiones.  REGLAMENTO T ÉCNICO CENTROAMERICANO   RTCA 65.05.62.11  
 
13/35 
  
5.2.5.2 Efectos t óxicos sobre  otras e species.  
 
Informe de los e studios ecotoxicológicos:  
 
5.2.5.2.1  Toxicidad oral aguda en aves (Guía OPPTS 850.2100).  
 
5.2.5.2.2  Toxicidad aguda en peces (de preferencia pruebas con especies de hábitats con  
temperaturas cálidas). (Guías OECD 203, OPP TS 850.1075) . 
 
5.2.5.2.3  Toxicidad aguda en Daphnia sp . (Guías OECD 202, OPPTS 850.1010) . 
 
5.2.5.2.4  Informe del estudio sobre el efecto en el crecimiento de algas. (Guías OECD 201, 
OPPTS 850.5400) .  
 
5.2.5.2.5  Toxicidad aguda para las abejas (vía oral y p or contacto). (Guías OECD 213 y 
214). 
 
5.2.5.2.6 Toxicidad para lombriz de tierra.  (Guías OECD 207, OPPTS 850.6200) . 
 
5.2.6    Síntomas de i ntoxicación y  primeros a uxilios.  
 
a) Vías de penetración (ocular, dermal, oral, inhalación) . 
b) Efectos en el organismo (d años que pueda causar en el cuerpo y los diferentes 
órganos) . 
c) Diagnóstico y sintomatología . 
d) Antídoto y tratamiento médico . 
e) Primeros auxilios (en caso de intoxicación ocular, dermal, oral, inhalación) . 
f) Observación directa de casos accidentales (proporcionar  información en caso de existir 
intoxicaciones).  
 
5.2.7 Características de los envases (con fines de identificar las diferentes 
presentaciones del producto).  
 
a) Tipo de envase . 
b) Material . 
c) Capacidad . 
d) Resistencia . 
 
5.2.8   Información d e seguridad . 
 
a) Procedimien tos para la destrucción del extracto botánico , producto de su metabolismo, 
producto formulado, indicando las condiciones físicas o químicas especificas para 
obtener  su desactivación o descomposi ción. 
b) Eliminación de residuos.  REGLAMENTO T ÉCNICO CENTROAMERICANO   RTCA 65.05.62.11  
 
14/35 
 c) Métodos recomendados y precauci ones de manejo, en general durante la fabricación, 
formulación almacenamiento, transport e, uso y manipulación del extracto 
botánico /producto.  
d)  Información sobre equipo de protección personal . 
e) Procedimientos de limpieza y descontaminación de equipos de apli cación y áreas 
contaminadas.  
f) Condiciones para el almacenamiento, transporte y uso del producto.  
g) Procedimientos en casos de emergencias.  
h) Procedimientos para descontaminación y eliminación de envases . 
 
5.2.9 Métodos analí ticos . 
 
Se debe presentar l os mé todos  de análisis para la determinación cualitativa y cuantitativa 
del  ingrediente activo  presente en el plaguicida formulado.  
 
 
6. REGISTRO DE PLAGUICIDAS BOTÁ NICOS CO N FINES EXCLUSIVOS DE 
EXPORTACIÓ N 
 
Los plaguicidas botánicos con fines exclusivos de exporta ción,  deberá n cumplir con los 
siguientes requisitos:  
 
1. Formulario de solicitud.  
 
2. Certificado de composición, en original, emitido y firmado por el responsable de la 
formulación del producto, indicando el contenido del ingrediente activo con acción 
biocida  o repelente,  expresado en porcentaje m/m o porcentaje m/v, según el estado 
físico del producto; así como  los nombres y concentraciones de los ingredientes inertes 
y contaminantes.  
 
3. Hoja de  datos de seguridad . 
 
4. Arte de etiqueta , con el cual se comercial izará  en el país de destino . 
 
 
7. CAUSALES Y REQUISITO S PARA MODIFICACION DE REGISTROS  
 
7.1 El registro de un plaguicida botánico  de uso agrícola puede ser modificado por las 
siguientes causales:  
 
a) Cambio de titular.  
b) Cambio de nombre o razón social del tit ular del registro , del fabricante  o formulador.  
c) Cambio ó adición de marca (nombre del producto).  
d) Adición de las presentaciones de los envases o empaques.  
e) Cambio del uso agronómico . 
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15/35 
 7.2 Para efectos de modificación al registro, el titular deberá presentar  la solicitud ; explicar  
las razones  e indicar que la composición y las propiedades físico -químicas del producto no 
sufren modificación alguna.  
 
Según el caso, se debe presentar los siguientes requisitos:  
 
a) Cambio de titular  
 
a.1) Documento legal que acre dite la cesión o traspaso de dicho registro.  
a.2) Proyecto de etiqueta(s) y panfleto atendiendo la capacidad del envase.  
 
b) Cambio de nombre o razón s ocial del titular del registro,  del fabricante o  formulador.  
 
b.1) Documento legal que acredite el cambio del nombre, o razón social del titular del 
registro , del fabricante  o formulador.  
b.2)  Proyecto de etiqueta(s) atendie ndo la capacidad del envase, deberá presentarse 
cuando el nombre del titular, el fabricante o el formulador, aparecen en la etiqueta.  
 
c) Cambio ó adición de marca (nombre del producto) . 
 
c.1) Proyecto de etiqueta(s)  y panfleto atendiendo la capacidad del envase, con la 
nueva marca .  
c.2) Certificado de marca cuando exista . 
 
d) Adición de las presentaciones de comercialización para efectos de et iquetado . 
 
d.1) Tipo de envase, material del envase y capacidad del envase . 
d.2) Proyecto de etiqueta(s) atendiendo la capacidad del envase . 
 
e) Cambio del uso agronómico.   
 
e.1) Proyecto de panfleto con la modificación solicitada.  
e.2) Pruebas de eficacia bi ológica del producto, para la inclusión de un nuevo uso que 
aplique para una plaga no contemplada en el registro original, modificación de la 
dosificación, intervalo de aplicación o periodo de carencia.  
 
7.3. Toda modificación al registro que implique un cambio en la etiqueta o el panfleto del 
producto, la ANC otorgará un plazo de un año para agotar las existencias del producto 
etiquetado en el comercio o de las etiquetas.  
 
7.4  La modificación al registro de un determinado plaguicida botánico  de uso agríc ola, se 
hará mediante resolución administrativa por la ANC . Se emitirá un nuevo certificado de 
registro en los casos que sean necesarios, conservando el número, fecha de registro y de 
vencimiento.  
 
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16/35 
 8. SUSPENSIONES Y CANCELACIONES DE REGISTROS  
 
8.1 Suspen sión de registro . 
 
El registro de un plaguicida botánico y las autorizaciones que de él se deriven, puede ser 
suspendido a través del procedimiento administrativo, si se determina alguna de las 
causales de suspensión del registro indicadas en el numeral siguiente.  
 
8.1.1 El reg istro de un plaguicida botánico  de uso agrícola serán objeto de suspensión 
cuando:  
 
a) El titular del registro o el representante legal, comercialice el producto con una 
etiqueta, no autorizada por la ANC.  
b) El registro de la persona físic a o jurídica se encuentre vencido.  
c) El titular del registro no proporcione en el plazo otorgado por la ANC, la 
información requerida, según el  numeral 4.16 de este reglamento.  
d) Cuando en un segundo muestreo de control de calidad el producto no cumpla con la s 
normas de calidad vigentes.   
e) Cuando el titular del registro de un plaguicida botánico, no presente en el plazo 
establecido la actualización de su registro, de conformidad con lo indicado en el 
transitorio I .  
 
NOTA : 
Suspendido el registro de un plaguici da botánico de uso agrícola, el producto no se podrá 
comercializar ,  extraer , formular, importar, exportar, envasar, reenvasar o reempacar, a 
excepción que éstas acciones sean necesarias para corregir la causal por la cual se suspendió el 
registro.   En los  casos en que la suspensión sea por calidad del producto, el titular del registro 
deberá presentar ante  la ANC la medida correctiva y el plazo para cumplirla, misma que será 
valorada por la ANC.  
 
8.1.2 El titular del registro tendrá un plazo de tres (3) m eses a partir de la notificación para 
corregir las causas que originaron dicha suspensión.  
 
8.2 Cancelaciones de r egistros.  
 
8.2.1 Generalidades de la cancelación del registro . 
 
El registro de un plaguicida botánico y las autorizaciones que de él se deriven, p ueden ser 
cancelados a través del procedimiento administrativo establecido, si se determina alguna de 
las causales  de cancelación del registro indicadas en el numeral 8.2.2.  
 
8.2.2 Causales de cancelación de registro.  
 
La ANC cancelará, de oficio o a sol icitud de parte del administrado, el registro de 
plaguicidas botánicos cuando:  
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17/35 
 a) En un tercer análisis del control de calidad, el resultado no concuerde con lo declarado 
en el registro, en aquellos casos en que previamente el producto ha sido suspendido de 
acuerdo a lo establecido en el numeral 8.1.1 literal d).  
 
b) Se demuestre técnica y científicamente que el producto aun siendo utilizado bajo las 
recomendaciones del uso aprobado, representa un riesgo inaceptable para la salud, el 
ambiente y la agricult ura; o se demuestre que el producto es ineficaz para los usos que se 
autorizaron en el registro correspondiente.  
 
c) El registro haya sido otorgado con vicios de nulidad absoluta, evidente y manifiesta y no 
haya cumplido con requisitos que se señalan en e ste reglamento . 
 
d)  Lo solicite su titular.  
 
e) Las solicitudes de reno vación de plaguicidas botánicos  de uso agrícola, no sean 
aprobadas, así mismo, también la no presentación de la solicitud de renovación; conform e 
lo establecido en el numeral 9 .1. 
 
f) Las causas que dieron motivo a la suspensión del registro no se subsanen en el p lazo 
establecido en el numeral 8 .1.2 de este reglamento.  
 
 
9. RENOVACI ÓN DEL REGISTRO  
 
9.1 El titular del registro de un plaguicida botánico de uso agrícola, debe solicitar la  
renovación del registro ante la ANC previo a su fecha de vencimiento.  
 
9.2  Para la renovación del registro de un producto inscrito con requisitos establecidos por 
este reglamento, se debe presentar lo solicitado en el numeral 5.1 del presente reglamento.  REGLAMENTO T ÉCNICO CENTROAMERICANO   RTCA 65.05.62.11  
 
18/35 
 10. DISPOSICIONES TRANSITORIAS  
 
Transitorio I . 
 
Para los plaguicidas botánicos inscritos con anterioridad a la entrada en vigencia del 
presente  reglamento  y que tengan un plazo de vencimiento deben solicitar su renovación, 
antes de la fecha de su venci miento y presentar lo solicitado en los numerales 5.1 y 5.2 del 
presente reglamento.  
 
Transitorio  II. 
 
El titular que desee actualizar sus registros antes de su vencimiento, podrá  realizarlo 
presentando la información de los numerales 5.1 y 5.2 del present e reglamento.  
 
Transitorio  III. 
 
El solicitante de un registro de plaguicidas botánic os de uso agrícola, que inicia  el trámite 
con anterioridad a la entrada en vigencia del presente reglamento, concluirán el mismo 
cumpliendo con los requisitos y procedimie ntos establecidos en el reglamento respectivo al 
momento de presentada la solicitud, o bien acogerse a lo establecido en el presente 
reglamento.  
 
 
11. BIBLIOGRAFÍ A 
 
ANEXO 3  Resolución No. 118 -2004 (COMIECO), Requisitos técnicos para el registro 
comercial de Plaguicidas botánicos de uso agrícola.  REGLAMENTO T ÉCNICO CENTROAMERICANO   RTCA 65.05.62.11  
 
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 ANEXO A  
(Normativo ) 
Solicitud    
 
Información g eneral : 
 
 
Sobre la solicitud : 
 
 
1.Motivo de la solicitud:         (    ) Registro                                   (   ) Renovación de registro    
   (   ) Regist ro con fines exclusivos de exportación                        (    )  Actualización  de registro   
   (   ) Modificación de registro  
 
Sobre el solicitante : 
 
 
2. Número de r egistro de persona jurídica, persona física , natural o individual dado por la ANC : 
 
3. Nombre o razón social persona jurídica, persona física , natural o individual : 
 
Sobre el representante l egal: 
 
 
4. Nombre completo:  
 
5. Tipo y número de d ocumento de 
Identif icación : 
 6. Número de t eléfono : 
7. Correo e lectrónico : 
 
Sobre el r egent e: 
 
 
8. Nomb re co mpleto : 
 
9. Tipo y número de d ocumento de Identif icación : 
 10. Número de 
teléfono : 
11. Correo e lectrónico : 
 
Datos del producto : 
 
 
12. Marca, concentración en porcentaje y tipo de formulación : 
 13. Clase : 
14. Nombre común y científic o del  ingrediente activo : 
 
 
15. Nombre y dirección completa del formulador, país de origen de formulación:  
               REGLAMENTO T ÉCNICO CENTROAMERICANO   RTCA 65.05.62.11  
 
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 16. Lugar o medio donde recibir notificaciones dentro del territorio nacional : 
 
17. Firma del representante legal : 
 
18. Firma del  regente : 
 
Esta solicitud tiene carácter de declaración jurada y debe presentarse, adjuntando los requisitos solicitados en 
el presente reglamento técnico  
 
 
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 ANEXO B   
(Normativo)  
 
ETIQUETA Y PANFLETO  
 
ETIQUETADO DE PLAGUICIDAS BOT ÁNICOS  
 
La clasificaci ón toxicológica de plaguicidas por su peligrosidad, según valores de dosis letal 
media (DL 50) aguda en rata, por vía oral o dermal de los productos formulados, expresada en 
miligramos de formulación por kilogramo de peso corporal, será como sigue:  
 
1. Catego ría Ia, valores de DL 50  por vía oral para sólidos 5 ó menos y para líquidos 20 o 
menos; por  vía  dermal  para sólidos 10 ó menos y para líquidos 40 ó menos. Banda 
toxicológica color rojo (PMS 199 C), leyenda sobre banda toxicológica, en letras negras, 
EXTREMA DAMEN TE PELIGROSO. Figura o palabra de advertencia: calavera dentro 
de un rombo, la cual abarcará no menos del 2% del área total de la etiqueta y los huesos 
cruzados en  color negro y la palabra MUY TÓ XICO .  
 
2. Categoría Ib, valores de DL 50  por vía oral para sólidos de 5 a 50 y para líquidos 20 a 
200; por vía dermal para sólidos 10 a 100 y para líquidos 40 a 400. Banda toxicológica 
color rojo (PMS 199C), leyenda sobre banda toxicológica, en letras negras, 
ALTAMENTE PELIGROSO. Figura o palabra de adve rtencia: cala vera dentro del 
rombo, la cual abarcará no menos del 2% del área total de la etiqueta y los huesos 
cruzado s en color negro y la palabra TÓ XICO.  
 
3. Categoría II, valores de DL 50 por vía oral para sólidos de 50 a 500 y para líquidos 200 a 
2000; por vía dermal para sólidos 100 a 1000 y para líquidos 400 a 4000. Banda 
toxicológica color amarillo (PMS C). Leyenda sobre banda toxicológica, en letras negras, 
MODERADA MENTE PELIGROSO. Figura o palabra de advertencia: la equis “X”, 
dentro del rombo, la cual abarcará no menos del 2% del área total de la etiqueta y la 
palabra DAÑINO.  
 
4. Categoría III, valores de DL 50 por vía oral para sólidos de 500 a 2000 y para líquidos 
2000 a 3000; por vía dermal para sólidos más de 1000 y para líquidos más de 4000. 
Band a toxicológica color azul (PMS 293 C). Leyenda sobre banda toxicológica, en letras 
blancas, LIGERAMENTE PELIGROSO. Figura o palabra de advertencia: sin figura y la 
palabra CUIDADO.  
 
5. Categoría IV, valores de DL 50 por vía oral para sólidos más de 2000 y par a líquidos más 
de 3000. Banda toxicológica color verde (PMS 347 C), sin leyenda sobre banda 
toxicológica. Figura o palabra de advertencia: sin figura y la palabra PRECAUCION.  
 REGLAMENTO T ÉCNICO CENTROAMERICANO   RTCA 65.05.62.11  
 
22/35 
 La etiqueta de los plaguicidas botánicos  para uso  agrícola , para envases o emp aques 
menores de un kilogramo o de un litro y de un cuerpo, presentará redactada en español, 
claramente impresa la información, en el siguiente orden:  
 
1. Leyenda: “ ¡ALTO! LEA EL PANFLETO AN TES DE USAR EL PRODUCTO Y 
CONSULTE AL PROFESIONAL EN CIENCIAS AGRÍCO LAS”.  
 
2. Logotipo de la compañía formuladora o distribuidora. El logo tipo será de un máximo del 
4% del área total de la etiqueta. Se podrán uti lizar los colores distintivos del lo gotipo que 
estén debidamente regis trados y será ubicado en la cara cen tral de su posición.  
 
3. Marca ( nombre del producto ), escrito únicamente con letras, seguido de la concentración 
del ingrediente activo , expresado en números y las siglas de la formulación del 
plaguicida. Conce ntración en porcenta je masa por masa (m/m) para los  sólidos y en masa 
por volumen (m /v) para los líquidos, sin el signo de porcentaje.  
 
4. Las personas físicas, individuales o jurídicas que posean figuras debidamente registradas 
podrán imprimirlas en la parte central de la etiqueta. Esto no debe interferir c on el 
contenido escrito de la misma. Los colores de estas figuras deberán ser los mismos de la 
banda toxicológica.  
 
5. Clase (acción b iológica), tipo: Botánicos . 
 
6. Nombre Común del ingrediente activo . 
 
7. Título.  Composición:  
 
 Nombre científico del ingrediente ac tivo y su porcentaje en masa/masa (m/m) si es 
sólido y masa/masa (m/m) o masa/volumen (m /v) si es líquido. Ingredientes inertes 
(suma total) en porcentaje masa/masa (m/m) si es un sólido o masa/masa (m/m) o 
masa/volumen (m /v) si es un líquido.  
 
 Las abrev iaturas de m/m o m /v deberán ir sobre los dígitos que indican los porcentajes.  
 
 Total. Suma de los ingredientes del producto en porcen taje. 
 
8. Contiene: gramos de ingre diente activo por kilo gramo o litro de producto comer cial.   
 
9. Contenido neto: expresa do en litros o kilo gramos o submúlti plos. 
 
10. En la parte central de la etiqueta y de acuerdo con la clasificación de plaguicidas por su 
peligrosidad, se colocará la palabra o figura según su categoría toxicológica.  
 
11. Leyenda: “ EN CASO DE INTOXICACIÓN LLEVE  EL PA CIENTE AL MÉDICO  
Y DELE ESTA ETIQUETA O EL PANFLETO”.  
 REGLAMENTO T ÉCNICO CENTROAMERICANO   RTCA 65.05.62.11  
 
23/35 
 11.1  Leyenda: “ANTÍDOTO”: indicar nombre de antídoto si existe, en caso de no 
existir, incluir la leyenda: NO TIENE.  
 
12. Nombre y dirección del formulador  
 
13. Título: país, número de registro y fec ha de registro.  
 
14. Título: número de lote.  
 
15. Título: fecha de formulación.  
 
16. Título: fecha de vencimiento.  
 
17. Para envases menores de un kilogramo o un litro, se podrá utilizar la etiqueta de dos 
cuerpos cuando se garantice la legibilidad de la información; en e l caso de los envases 
cilíndricos, las etiquetas deberán abarcar el 100% de la  superficie.  
 
El tamaño de la etiqueta para enva ses o empaques no cilíndricos, cuya capaci dad sea 
menor de un li tro o un kilogramo, la etiqueta debe abarcar la parte frontal de los 
mismos, en el caso de los envases o empaques con un contenido entre medio kilogramo 
y menores de un kilogramo, se podrá utilizar la etiqueta de dos cuerpos . 
 
En los casos de envases o empaques con etique ta de dos cuerpos ésta deberá abarcar el 
100%  de las mismas.  
 
18. La banda de color, situada al pie y a lo largo del margen inferior de la etiqueta, deberá ser 
de un 15% de la altura de la misma, no se permi te imprimir información en esta fran ja, con 
excepción de la leyenda de la categoría toxicológica .  
 
De acuerdo con la toxicidad, la etiqueta llevará en la banda en tinta indeleble la colo ración 
que se indica en el numeral  correspondiente de este anexo.  
 
La etiqueta de los plaguicidas botánicos  para uso agrícola , para envases o empaques 
iguales o may ores de un kilogramo o de un litro y de dos cuerpos, presentará, redactada 
en español, claramente impresa la información, en el siguiente orden:  
 
CUERPO ANTERIOR  
 
1. Leyenda:  
 “¡ALTO ! LEA EL PANFL ETO ANTES DE USAR EL PRO DUCTO”.  
 
2. Logotipo de la compañía formu ladora o distribuidora. El logo tipo será de un máximo del 
4% del área total de la etiqueta. Se podrán uti lizar los colores distintivos del lo gotipo que 
estén debidamente regis trados y será ubicado en la cara cen tral de su posición.  
 
3. Marca ( nombre del producto ), escrito únicamente con letras, seguido de la concentración 
del ingrediente activo , expresado en números y las siglas de la formulación del plaguicida. REGLAMENTO T ÉCNICO CENTROAMERICANO   RTCA 65.05.62.11  
 
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 Conce ntración en porcenta je en masa por masa (m/m) para los sólidos y en masa por 
volumen (m /v) para los líquidos, sin el signo de porcentaje.  
 
4. Las personas físicas, individuales o jurídicas que posean figuras debidamente registradas 
podrán imprimirlas en la parte central de la etiqueta. Esto no debe interferir con el 
contenido escrito de la mis ma. Los colores de estas figuras deberán ser los mismos de la 
banda toxicológica.  
 
5. Clase (acción biológica), tipo: Botánico .  
 
6. Nombre Común del ingrediente activo   
 
7. Título: Composición:  
 
 Nombre científico del ingrediente activo  y su porcentaje en masa/masa  (m/m) si es 
sólido y masa/masa (m/m ) o peso/volumen (p/ v) si es líquido.  Ingredientes inertes 
(suma total) en porcentaje masa/masa (m/m) si es un sólido o masa/masa (m/m) o 
masa/volumen (m /v) si es un líquido.  
 
 Las abreviaturas de m/m o m /v deberán ir s obre los dígitos que indican los porcentajes.  
 
 Total:  suma de los ingredientes del producto en porcen taje. 
 
8. Contiene: gramos de ingre diente activo por kilo gramo o litro de producto comer cial.  
 
9. Contenido neto: expresado en litros o kilo gramos o sub múlti plos. 
 
10. En la parte central de la etiqueta y de acuerdo con la clasificación de plaguicidas por su 
peligrosidad, se colocará la palabra o figura según su categoría toxicológica.  
 
11. Leyenda:  
 
ANTÍDOTO: indicar nombre de antídoto si existe, en caso de no  existir, incluir la 
leyenda: NO TIENE.  
 
12. Nombre y dirección del formulador.  
 
13. Leyendas:  
 
13.1. PRECAUCIONES Y ADVERTEN CIAS DE USO:  
 
NO ALMACENAR ESTE PR ODUCTO EN CASAS DE HABITACIÓN. PICTOGRAMA . 
 
MANTÉNGASE BAJO LLAVE FUERA DEL AL CAN CE DE LOS NIÑOS .  
 REGLAMENTO T ÉCNICO CENTROAMERICANO   RTCA 65.05.62.11  
 
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 13.2. Luego deberá colocarse cuales quiera de las tres leyendas que a continuación se  
describen, dependiendo del tipo de formulación del plaguicida y se utilizará el o los 
pictogramas respectivos según sea el caso.  
 
UTILICE EL SIGUIENTE EQUIPO DE PROTECCIÓN  
AL MANIPULAR EL PRODUCTO, CARGA Y APLICACIÓN.   PICTOGRAMAS  
 
UTILICE EL SIGUIENTE EQUIPO DE PROTECCIÓN    PICTOGRAMAS  
AL MANIPULAR EL PRODUCTO, DURANTE LA  
PREPARACIÓN  DE LA MEZCLA CARGA Y APLICACIÓN.  
 
UTILICE EL SIGUIENTE EQUIPO DE PROTECCIÓN  
AL MANIPULAR E L PRODUCTO Y SU APLICACIÓ N.   PICTOGRAMAS  
 
13.3  NO COMER, FUMAR O BEBER DURANTE EL MANE JO  PICTOGRAMA  
Y APLICACIÓN DE ESTE PRODUCTO.  
    BAÑESE DESPUES DE TRABAJAR Y PONGASE ROPA LIMPIA  
 
13.4  Leyenda:  
 
EN CASO DE INTOXICACIÓN LLEVE EL PACIENTE AL MÉDIC O Y DELE ESTA 
ETIQUETA O EL PANFLETO.  
 
14. La banda de color, situada al pie y a lo largo del margen inferior de la etiqueta, debe ser de 
un 15% de la altura de la misma, no se permi tirá imprimir información en esta fran ja, con 
excepción de la leyenda de la  categoría toxicológica.  
 
De acuerdo con la toxicidad, la etiqueta llevará en la banda en tinta indeleble la colo ración 
que se indica en el numeral  correspondiente de este anexo.  
 
CUERPO POSTERIOR  
 
15. Leyendas:  
 
CONSULTE AL PROFESIONAL EN CIEN CIAS AGRÍCOLAS , 
ANTES DE COMPRAR Y USAR ESTE PRO DUC TO. 
 
16. Título: SÍNTOMAS DE INTOXICA CIÓN: indicarlos.  
 
17. Título: PRIMEROS AUXILIOS: Explicación de las medidas aplicables en caso de 
ingestión, contacto con la piel, inhalación, contacto con los ojos.  
 
18. Leyenda:  
   
NUNCA DE A BEBER NI INDUZCA EL VÓ MITO A PERSONAS  
EN ESTADO DE INCONSCIENCIA  
 REGLAMENTO T ÉCNICO CENTROAMERICANO   RTCA 65.05.62.11  
 
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 19. Título:  TRATAMIENTO MÉDICO:  
 
20. Leyenda:  
 
PROTEJA EL AMBIENTE CON BUENAS PRÁCTICAS AGRÍCOLAS,  
CUMPLA CON LAS RECO MENDA CIONES DADAS EN EL PANFLE TO. 
 
21. En el caso de que el plaguicida bot ánico tenga efectos sobre el ambiente, llevará las 
siguientes leyendas:  
 
21.1 TÓXICO PARA EL GANADO.                                                               PICTOGRAMA  
 
21.2  Según sea el caso                                                                            PICTOGRAMA  
21.2.1 TÓXICO PARA PECES Y CRUSTÁCEOS.                                 
21.2.2 TÓXICO PARA PECES . 
21.2.3 TÓXICO  PARA CRUSTACEOS.          
 
21.3 Leyenda:  
 
NO CONTAMINE RÍOS, LAGOS Y ESTANQUES CON  ESTE PRODUCTO O CON 
ENVASES O EMPAQUES VACÍOS.  
 
21.4 TÓXICO PARA ABEJAS .  
 
21.5 TÓXICO  PARA AVES . 
 
22. Título: AVISO DE GARANTÍA: indicarlo . 
 
23. Título: PAÍ S, NÚMERO DE REGISTRO Y FECHA DE REGISTRO: indicarlos . 
 
24. Título: NÚM ERO DE LOTE:  indicarlo . 
 
25. Título: FECHA DE FORMULACIÓ N: indicarlo . 
 
26. Título: FECHA DE  VENCIMIENTO: indicarla . 
 
27. La banda de color que identifica la categoría toxicológica debe ir situada al pie y a lo largo 
del margen inferior y debe ser de un 15% de la altura de la misma. no se permi te imprimir 
información en esta fran ja, con excepción d e la leyenda de la categoría toxicológica. De 
acuerdo con la toxicidad, la etiqueta llevará en la banda en tinta indeleble la colo ración que se 
indica en el numeral  correspondiente de este anexo . 
 
La etiqueta de los plaguicidas botánicos  para uso agrícola , para envases o empaques 
iguales o mayores de un kilogramo o de un litro y de tres cuerpos presentará redactada 
en español, claramente impresa la información,  en el siguiente orden:  
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 CUERPO IZQUIERDO  
 
1. Leyen da:  
 
¡ALTO! LEA EL PA NFLETO ANTES DE USAR EL PRODUC TO. 
 
2. Leyendas:  
 
2.1.  PRECAUCIONES Y ADVERTEN CIAS DE USO:  
 
NO ALMACENAR ESTE PRODUCTO EN CASAS  
DE HABITACIÓN.                             PICTOGRAMA  
MANTÉNG ASE BAJO LLAVE FUERA DEL  
ALCAN CE DE LOS NIÑOS . 
 
2.2. Luego deberá colocarse cuales quiera de l as tres leyendas que a continuación se 
describen, dependiendo del tipo de formulación del plaguicida y se utilizará el o los 
pictogramas respectivos según sea el caso.  
 
UTILICE EL SIGUIENTE EQUIPO DE PROTECCIÓN  
AL MANIPULAR EL PRODUCTO, CARGA Y APLICACIÓN.       PICTOGRAMAS  
 
UTILICE EL SIGUIENTE EQUIPO DE PROTECCIÓN       PICTOGRAMAS  
AL MANIPULAR EL PRODUCTO, DURANTE LA  
PREPARACIÓN DE LA MEZCLA, CARGA Y APLICACIÓN.  
 
UTILICE EL SIGUIENTE EQUIPO DE PROTECCIÓN  
AL MANIPULAR EL PRODUCTO Y SU APLICACION.                     PICTOGRAMAS  
 
2.3. NO COMER , FUMAR O BEBER DURANTE EL MANE JO          PICTOGRAMA  
Y APLICACIÓN DE ESTE PRODUCTO.  
 
BAÑESE DESPUES DE TRABAJAR Y  PONGASE ROPA LIMPIA.  
 
2.4.  Leyenda:  
 
EN CASO DE INTOXICACIÓN LLEVE EL PACIENTE AL  
MÉDICO Y DELE ESTA E TIQUETA O EL PANFLETO.  
 
3. Título:  SÍNTOMAS DE INTOXICA CIÓN:   
 
4. Título: PRIMEROS AUXILIOS: Explicación de las medidas aplicables en caso de 
intoxicación por Ingestión, Contacto con la piel, Inhalación y por Contacto con los ojos.  
 REGLAMENTO T ÉCNICO CENTROAMERICANO   RTCA 65.05.62.11  
 
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 5. Leyenda:  
 
NUNCA DE A BEB ER NI INDUZCA EL VÓ MITO A PERSONAS  EN ESTADO DE 
INCONSCIENCIA . 
 
6. Título:  TRATAMIENTO MÉDICO:  
 
7. La banda de color, situada al pie y a lo largo del margen inferior de la etiqueta, deberá ser 
de un 15% de la altura de la misma, no se permi tirá imprimir inform ación en esta fran ja, con 
excepción de la leyenda de la categoría toxicológica.  
 
CUERPO CENTRAL  
 
8. Logotipo de la compañía formuladora o distribuidora. El logo tipo será de un máximo del 
4% del área total de la etiqueta. Se podrán uti lizar los colores dist intivos del lo gotipo que estén 
debidamente regis trados y será ubicado en la cara cen tral de su posición.  
 
9. Marca ( nombre del producto ), escrito únicamente con letras, seguido de la concentración 
del ingrediente activo , expresado en números y las siglas d e la formulación del plaguicida. 
Conce ntración en porcenta je en masa por masa (m/m) para los sólidos y en masa por volumen 
(m/v) para los líquidos, sin el signo de porcentaje.  
 
10. Las personas físicas, individuales o jurídicas que posean figuras debidament e registradas 
podrán imprimirlas en la parte central de la etiqueta. Esto no debe interferir con el contenido 
escrito de la misma. Los colores de estas figuras deberán ser los mismos de la banda 
toxicológica.  
 
11. Clase (acción biológica), tipo: Botánico . 
 
12. Nom bre Común del ingrediente activo   
 
13. Título: Composición:  
 
 Nombre científico del ingrediente activo  y su porcentaje en masa/masa (m/m) si es 
sólido y masa/masa (m/m) o masa/volumen (m /v) si es líquido.  Ingredientes inertes (suma  
total) en porcentaje masa/ma sa (m/m) si es un sólido o masa/masa (m/m) o masa/volumen 
(m/v) si es un líquido. Las abreviaturas de m/m o m /v deberán ir sobre los dígitos que indican 
los porcentajes.  
 
 Total: s uma de los ingredientes del producto en porcen taje. 
 
14. Contiene: gramos de in grediente activo por kilo gramo o litro de producto comer cial.  
 
15. Contenido neto: expresado en litros o kilo gramos o submúlti plos. 
 
16. En la parte central de la etiqueta y de acuerdo con la clasificación de plaguicidas por su 
peligrosidad, se colocará la  palabra o figura según su categoría toxicológica.  REGLAMENTO T ÉCNICO CENTROAMERICANO   RTCA 65.05.62.11  
 
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17. Leyenda: ANTÍDOTO: indicar nombre de antídoto si existe, en caso de no existir, 
incluir la leyenda: NO TIENE.  
 
18. Nombre y dirección del formulador.  
 
19. La banda de color, situada al pie y a lo largo del marge n inferior de la etiqueta, deberá 
ser de un 15% de la altura de la misma, no se permi tirá imprimir información en esta fran ja, 
con excepción de la leyenda de la categoría toxicológica. De acuerdo con la toxicidad, la 
etiqueta llevará en la banda en tinta  indeleble la colo ración que se indica en el numeral 
correspondiente de este anexo . 
 
CUERPO DERECHO  
 
20. Leyendas:  
 
CONSULTE AL PROFESIONAL EN CIEN CIAS AGRÍCOLAS  ANTES DE 
COMPRAR Y USAR ESTE PRODUC TO. 
 
PROTEJA EL AMBIENTE CON BUENAS PRÁCTICAS AGRÍCOLAS,  CUMPL A 
CON LAS RECOMENDACIONES DADAS EN EL PANFLE TO. 
 
21.  En el caso de que el plaguicida botánico tenga efectos sobre el ambiente, llevará las 
siguientes leyendas:  
 
21.1  TÓXICO PARA EL GANADO.                                                              PICTOGRA MA 
 
21.2. Según sea el caso                    PICTOGRAMA  
21.2.1  TÓXICO PARA PECES Y CRUSTÁCEOS.  
21.2.2  TÓXICO PARA PECES . 
21.2.3  TÓXICO PARA CRUSTÁ CEOS.          
 
21.3 Leyenda:  
 
NO CONTAMINE RÍOS, LAGOS Y ESTANQUES CON  
ESTE PRODUCTO O CON ENVASES O EMPAQUES  VACÍOS.  
 
21.4  TÓXICO PARA ABEJAS.  
 
21.5  TÓXICO PARA AVES . 
 
22. Título: AVISO DE GARANTÍA: indicarlo . 
 
23. Título: PAIS, N ÚMERO DE REGISTRO Y FECHA DE REGISTRO: indicarlos . 
 
24. Título: NÚMERO DE LOTE: indicarlo . 
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 25. Título: FECHA DE FORMULACIÓ N: indicarla . 
 
26. Título: FECHA DE VEN CIMIENTO: indicarla .  
 
27. La banda de color que identifica la categoría toxicológica deberá ir situada al pie y a lo 
largo del margen inferior, y deberá ser de un 15% de la altura de la misma. No se permi tirá 
información en esta fran ja, con excepción de la leyenda de la categoría toxicológica.  
 
El tamaño de las etiquetas de plaguicidas botánicos para uso agrícola , deberán estar en 
relación al tamaño y forma de los envases o empaques y tener las proporciones y 
características siguientes:  
 
a) En envases o empaqu es cuya capacidad sea menor de un litro y menor de un 
kilogramo, podrán utilizarse los modelos de etiquetas de un cuerpo o el de dos 
cuerpos.  
b) En envases o empaques cuya capacidad sea igual o mayor de 1 litro o 1 kilogramo 
hasta cuatro litros o cinco kilogr amos, la etiqueta deberá abarcar el 100 por ciento de la 
superficie del envase o el empaque. Para envases en los cuales se utilizara la etiqueta 
de dos cuerpos se debe cubrir el 100 por ciento de la cara anterior y posterior.  
c) En envases o empaques mayores  de cuatro litros o cinco kilogramos hasta diecinueve 
litros o veinticinco kilogramos se hará según lo indicado en el literal b), pero el tamaño 
de la etiqueta deberá abarcar por lo menos el veinticinco por ciento de la superficie.  
d) En ningún caso el tamañ o podrá ser inferior al de una etiqueta para envases o 
empaques menores de cuatro litros o cinco kilogramos.  
e) En envases o empaques de capacidad mayor de diecinueve litros o veinticinco 
kilogramos, la etiqueta deberá tener un tamaño que sea, como mínimo igu al al de los 
envases o empaques de diecinueve litros o veinticinco kilogramos.  
 
El orden del contenido y la forma de las etiquetas de los plaguicidas botánicos  para uso 
en la a gricultura, es el siguiente:  
 
1. El texto de las etiquetas se expresará con letras negras sobre fondo blanco, se exceptúan de 
esta regla, aquellas etiquetas litografiadas en envases o empaques de material de color 
diferente al blanco para aquellos plaguicidas fotosensibles y la leyenda sobre la banda de color 
para plaguicidas categoría I II, según numeral correspondiente de este anexo.  
 
2. El Logotipo de la compañía formuladora o distribuidora será del 4% del área total de la 
etiqueta. Se podrán uti lizar los colores distintivos del lo gotipo que estén debidamente 
registrados y será ubicado e n el cuerpo cen tral. 
 
3. Las empresas que posean figuras debidamente registradas podrán imprimirlas en la parte 
central de la etiqueta. Esto no deberá alterar el contenido escrito de la misma.  
 
4. Los colores de estas figuras deberán ser los mismos de las de l a banda toxicológica.  
 
5. Se deberá utilizar el valor de mayor toxicidad del producto formulado según su DL 50 oral 
o dermal para la clasificación toxicológica que le corresponda en el cuadro que para el efecto REGLAMENTO T ÉCNICO CENTROAMERICANO   RTCA 65.05.62.11  
 
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 ha establecido la OMS.  
 
6. En las etiquetas para en vases de 250 ml o menores, la información referida al  formulador, 
número y fecha de registro, fecha de vencimiento, número de  lote y los países donde se 
encuentra registrado el producto, se podrá desplazar a otro espacio disponible, con el propósito 
de aumentar el tamaño de la letra y hacer más legible la etiqueta.  
 
El contenido de los panfletos de plaguicidas botánicos para uso en la agricultura, debe 
presentarse:  
 
a) Un solo modelo de contenido de la información para los tres modelos de etiqueta.  
 
b) El pa nfleto deberá incorporarse a las presentaciones de los envases o empaques de cada 
plaguicida botánico, dichos envases o empaques deberán siempre tener impresa o litografiada 
la respectiva etiqueta, de acuerdo a los modelos de etiquetas.  
 
c) Para cada presenta ción de envase o empaque de un plaguicida, deberá estar acompañada de 
su correspondiente panfleto. La i ndustria de plaguicidas para uso en la agricultura, será la 
responsable total de este cumplimiento ante la ANC.  
 
d) Las características de forma y posición de títulos y leyendas  del panfleto se realizará según 
el orden siguiente:  
 
1. Leyenda:  
 
“!ALTO¡  LEA EL PANFLETO ANTES DE USAR EL PRODUCTO Y  CONSULTE  
AL PROFESIONAL EN CIENCIAS AGRÍ COLAS”  
 
2. Marca ( nombre del producto ), escrito únicamente con letras, seguido d e la concentración 
del ingrediente activo , expresado en números y las siglas de la formulación del plaguicida. 
Conce ntración en porcenta je en masa por masa (m/m) para los sólidos y en masa por volumen 
(m/v) para los líquidos, sin el signo de porcentaje.  
 
3. Clase (acción biológica), tipo: Botánicos . 
 
4. Nombre c omún del ingrediente activo . 
 
5. Símbolo o palabra de advertencia de acuerdo a la clasificación del plaguicida por su 
peligrosidad, según numeral correspondiente  de este anexo.  
 
6.  Leyenda:  
 
ANTÍ DOTO: indi car nombre de antídoto si existe, en caso de no existir incluir la leyenda: 
NO TIENE.  
  
7. Título: DENSIDAD: declarar el valor de densidad del producto y su correspondiente 
temperatura.  REGLAMENTO T ÉCNICO CENTROAMERICANO   RTCA 65.05.62.11  
 
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8. Leyendas:  
 
”ESTE PRODUCTO PUEDE SER MORTAL SI SE INGIERE O SE  INHALA 
PUEDE CAUSAR DAÑOS A LOS OJOS Y A LA PIEL POR EXPOSICI ÓN” 
 
“NO  ALMACENAR EN CASAS DE HABITACIÓ N” 
 
“MANTENGASE ALEJADO DE LOS NIÑOS, PERSONAS MENTALMENTE 
INCAPACES, ANIMALES DOMÉ STICOS, ALIMENTOS Y MEDICAMENTOS”  
 
9. Leyenda: “USO AGRON ÓMICO” . 
 
10. Título: MODO DE ACCI ÓN: indicarlo . 
 
11. Título: EQUIPO DE APLICACI ÓN: indicarlo . 
 
Deberán colocarse los pictogramas  de procedimiento, según el tipo de formulación del 
plaguicida a utilizar.  
 
12. Título: FORMA DE PREPARACI ÓN DE LA MEZCLA . 
 
Deberán colocarse los pictogramas de proc edimiento , de acuerdo al tipo de formulación del 
producto.  
 
13. Título: RECOMENDACIONES DE USO . 
 
13.1 Deberá escribirse el nombre común y científico del cultivo y de la plaga, en letra 
minúscula tanto género, especie, variedad u otro, a excepción de la primera  letra que identifica 
el género.  
 
13.2 Dosis recomendadas: indicar la dosis por área y por volumen, k ilogramo -litro/hectárea ,  
kilogramos -litros/litros  o sus submúltiplos.  
 
13.3 Título: INTERVALO DE APLICACIÓN: i ndicarlo e indicar el nú mero de aplicaciones  
máximas por ciclo de cultivo.  
 
13.4 Título: PERÍ ODO D E CARENCIA (intervalo entre la ú ltima aplicación y la cosecha): 
indicarlo.  
 
13.5 Título: INTERVALO DE REINGRESO AL Á REA TRATADA: indicarlo . 
 
14. Título: FITOTOXICIDAD: indicarlo . 
 
15. Título: INCOMPATIBILIDAD: indicarlo  
 
16. Leyenda: “PRECAUCIONES  Y ADVERTENCIAS DE USO” . REGLAMENTO T ÉCNICO CENTROAMERICANO   RTCA 65.05.62.11  
 
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17. Leyenda : “ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE” . 
 
Además se deberán colocar las siguientes leyendas, colocándoles su respectivo pictograma, así 
como los pictogramas de almacenamiento y de indicación.  
 
18. Las propiedades físico -químicas de los plaguicidas fotosensibles, deberán ser 
científicamente apoyadas con la literatura técnica, que será proporcionada por el formulador 
del plaguicida botánico. Para plaguicidas botánicos fotosensibles debe de incluir la s iguiente 
leyenda: PRODUCTO FOTOSENSIBLE, NO EXPONERLO A LA LUZ SOLAR, EN 
FORMA DIRECTA DURANTE PER ÍODOS PROLONGADOS. Agregar esta leyenda 
cuando aplique.  
 
NO ALMACENAR ESTE PRODUCTO EN CASAS DE HABITACI ÓN  
 
MANT ÉNGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS  
 
NO CO MER, FUMAR O BEBER DURANTE EL MANEJO Y APLICACI ÓN DE ESTE 
PRODUCTO BAÑESE DESPUES DE TRABAJAR Y P ÓNGASE ROPA LIMPIA  
 
19. Título: SÍ NTOMAS DE INTOXICACI ÓN: indicarlos . 
 
20. Título: PRIMEROS AUXILIOS:  
 
Deberán especificarse de acuerdo a la vía de ingreso del  plaguicida al humano, tal como 
está descrito en la etiqueta.  
 
21. Leyenda:”NUNCA DE A BEBER NI INDUZCA EL V ÓMITO A PERSONAS EN 
ESTADO DE INCONSCIENCIA”.  
 
22. Título: ANTÍDOTO Y TRATAMIENTO MÉ DICO: indicarlo  
 
23. Título: CENTROS NACIONALES DE INTOXICACI ÓN: 
 
23.1  Deberá colocarse el nombre completo de la institución encargada de atender este tipo de 
emergencias, teléfonos y el nombre del país.  
 
24. Título:  MEDIDAS PARA LA PROTECCIÓ N DEL AMBIENTE:  
 
24.1 Deberá citarse si es tóxico para ganado, abejas, peces, crustáceos u otra especie animal.   
 
24.2 Deberá indicarse la siguiente leyenda: NO CONTAMINE RÍ OS, LAGOS, 
ESTAN QUES Y FUENTES DE AGUAS SUBTERRÁ NEAS CON ESTE 
PRODUC TO O CON ENVASES O EMPAQUES VACÍ OS. 
 
25. Título: MANEJO DE ENVASES, EMPAQUES, DESECHOS Y REMANENTES.  
 REGLAMENTO T ÉCNICO CENTROAMERICANO   RTCA 65.05.62.11  
 
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 26. Leyenda : “EL USO DE LOS ENVASES O EMPAQUES EN FORMA DIFERENTE 
PARA LO QUE FUERON DISEÑADOS, PONE EN PELIGRO LA SALUD HUMANA 
Y EL AMBIENTE”.  
 
27. Título: AVISO DE GARANTÍ A: indicarlo . 
 
28. Título: FORMULADOR: indicarlo . 
 
29. Título: IMPORTADO POR: indicarlo . 
 
30. Título: PAÍS, NÚ MERO DE REGISTRO Y FECHA DE REGISTRO: indicarlo . 
 REGLAMENTO T ÉCNICO CENTROAMERICANO   RTCA 65.05.62.11  
 
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PICTOGRAMAS  
 
 
- FIN DEL REGLAMENTO -