G/TBT/GEN/257  
14 de marzo  de 2019 
(19-1607) Página: 1/9 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio   
 
  
SESIÓN TEMÁTICA SOBRE PROCEDIMIENTOS DE  
EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD1 
5 DE MARZO DE 2019, 15 -18 H 
Informe de la moderadora2 
El presente informe  fue presentado por la moderadora de esta sesión temática del Comité OTC de 
la OMC en la reunión de los días 6 y 7 de marzo de 2019. 
 
_______________  
 
 
En el Octavo Examen Trienal, los Miembros acordaron seguir celebrando sesiones temáticas en 
paralelo con  sus reuniones ordinarias del Comité . Se convino en celebrar en marzo de 2019 una 
sesión temática sobre procedimientos de evaluación de la conformidad centrada en : las inspecciones 
posteriores a la comercialización (por ejemplo, la vigilancia del mercado) y otras inspecciones 
anteriores a la comercialización, y la evaluación del riesgo .3 Las ponencias, resumidas a 
continuación, se podrán consultar en el sitio web de la OMC.4 
Grupo de debate 1  
1.  La Sra. Beverly Kohen  (Estados Unidos) destacó la función que desempeña la Comisión de 
Seguridad de los Productos de Consumo (CPSC) en la promoción de la seguridad de los productos y 
la prevención de daños, mediante la observancia de la legislación en materia de seguridad de l os 
productos . La Oficina Externa de la CPSC participa en diversas actividades, como  la vigilancia de los 
establecimientos minoristas para  velar por  que no haya en las estanterías productos prohibidos o 
retirados del mercado ; la inspección de empresas en el  marco de programas de aplicación  de la 
reglamentación ; la inspección como consecuencia de una reclamación o de la vigilancia ; la inspección 
de empresas que destruyen los productos retirados ; e investigaciones basadas en reclamaciones de 
los consumidores r elativas a los productos . Estas actividades se centran en productos sujetos a 
reglamentos específicos, como los juguetes, y en otros que no lo están y que no deberían constituir 
un peligro sustancial , por ejemplo, una cafetera . Los laboratorios de la CPSC pueden someter los 
productos a prueba s de conformidad con los reglamentos y, a falta de reglamentos específicos, 
pueden realizar análisis para determinar , en su caso, la causa del peligro . Además, la CPSC vigila el 
mercado con respecto a las normas volunta rias. También lleva a cabo investigaciones de las víctimas 
mortales que ha yan podido ser causa das por  un problema relacionado con la seguridad de los 
productos y vigila las importaciones en los puertos . En caso de constatar una infracción de los 
reglamento s, se somete a pruebas de conformidad en cuyo marco se determina el nivel del peligro 
y se establecen las medidas correctivas necesarias . Por ejemplo, si hay un problema con el 
etiquetado, puede ser abordado con la compañía para asegurarse de que todo el i nventario sea 
reetiquetado y las importaciones o manufacturas ulteriores sigan las normas  de etiquetado . En 
cuanto a las inspecciones de empresas, en la visita de inspección se recopilan información y 
procedimientos específicos, y se realiza la toma de muestras ; se elabora un informe de inspección 
que se utiliza para determinar si se requieren medidas correctivas para resolver los problemas.  
                                                
1 La lista de oradores figura en el documento JOB/TBT/298/Rev.2 . 
2 Sra. Elisa Olmeda (México). Este informe se distribuye bajo la responsabilidad de la moderadora.  
3 G/TBT/41 , párrafo 8.2.a.iv, nota a pie 295; JOB/TBT/273/Rev.2 , párrafo 1.3.  
4 https://www.wto.org/spanish/tratop_s/tbt_s/tbt_s.htm . G/TBT/GEN/257  
- 2 - 
  2.  El Sr. HAO Xin (China) describió las recientes reformas del sistema de Certificación Obligatoria 
de China (CCC), e l sistema de evaluación de la conformidad más importante de China . En 2017 se 
emprendió una reforma significativa, que consistía en reducir, simplificar y optimizar el catálogo de 
productos sujetos al sistema, la aplicación de una clasificación basada en p rincipios científicos, la 
simplificación de los procesos y procedimientos y la promoción de la competencia leal . La reducción 
del número de productos comprendidos se realizó sobre la base de la evaluación de los riesgos y se 
eliminaron del catálogo 31 prod uctos de bajo riesgo, entre otros, las máquinas de juegos de 
ordenador y los motores de motocicletas . La clasificación basada en principios científicos introdujo 
dos enfoques simplificados para distintas categorías de productos : la autodeclaración con prue bas 
en un laboratorio autodesignado (12 categorías de productos) ; y la autodeclaración con pruebas en 
un laboratorio designado por el Gobierno (20 categorías de productos) . Con respecto a la 
simplificación de los procesos y procedimientos, la finalidad era  conseguir una inspección en fábrica 
que abarcase los certificados de varios organismos de certificación, la certificación previa a la 
inspección in situ , el reconocimiento de los compromisos por las empresas certificadas y la 
promoción de la certificación  basada en Internet . Se fomentó la competencia leal aumentando el 
número de organismos de ejecución y dando prioridad a las organizaciones que suministran servicios 
integrados de ensayo y de certificación, incluidos seis laboratorios de propiedad extranjer a. En el 
marco de la reforma se ha observado recientemente una tendencia a sustituir las licencias de 
producción de productos industriales por la CCC para determinados productos, tales como cascos 
para pasajeros de motocicletas o mantas eléctricas, y otros productos se hallan también en esta 
transición . Otras medidas complementarias de la reforma consisten en simplificar y optimizar el 
catálogo a fin de reducir el número de productos comprendidos, ampliar el alcance de la 
autodeclaración, seguir mejor ando los procedimientos de certificación y reducir las unidades de 
certificación y el número de certificados.5 
3.  El Sr. Christophe Roeland (Unión Europea) explicó que la vigilancia del mercado es crucial para 
lograr la observancia de la legislación relativa a los productos y la protección de los consumidores y 
usuarios con respecto a la salud, la seguridad, el medio ambiente, la eficiencia energética y otros 
intereses públicos, así como para eliminar la competencia desleal . La vigilancia del mercado 
complementa la elección de los procedimientos de evaluación de la conformidad , ya que toma  en 
consideración  todo el ciclo de vida del producto, en particular después de su colocación en el 
mercado, y establece un equilibrio entre los controles previos y posteriores a la comercialización 
para tener en cuenta el riesgo que hay que abordar y el mercado del producto en cuestión . La 
vigilancia del mercado es fundamental para que los órganos de reglamentación tengan más 
posibilidades de elegir procedimientos de evaluación que f aciliten el comercio . El marco de la UE 
para la vigilancia del mercado de productos no alimenticios se establece en tres niveles de  
legislación, de los cuales el más importante es el Reglamento CE Nº  765/2008 . Este reglamento 
proporciona un marco común y u n conjunto de obligaciones para garantizar una vigilancia del 
mercado eficaz en la UE . Dispone que los Estados miembros de la UE son responsables de hacer 
cumplir  la legislación comunitaria relativa a los productos . Hay más de 500 autoridades de vigilancia  
del mercado en los distintos Estados miembros de la UE y la cooperación entre ellas es crucial para 
el funcionamiento eficaz del mercado único.  
4.  La principal obligación que se impone a un Estado miembro de la UE consiste en tomar medidas 
contra todo produc to que pueda poner en peligro la salud o la seguridad o que de otro modo no 
cumpla la legislación comunitaria armonizada en materia de seguridad de los productos . Además, 
los Estados miembros están sujetos a requisitos relativos a la organización administr ativa, tales 
como proporcionar los recursos y las infraestructuras necesarios para la vigilancia del mercado, o 
establecer procedimientos de reclamación y vigilar los accidentes causados por los productos . Los 
Estados miembros de la UE deben realizar, a un a escala adecuada, controles apropiados de los 
productos, que incluyen controles de documentos (declaración de la conformidad, documentación 
técnica), controles físicos y de laboratorio . También deben velar por que los productos que plantean 
un riesgo grav e sean recuperados o retirados conforme a  una metodología general de evaluación de 
riesgos de la UE . Hay una fuerte preferencia por mantener oportunamente un diálogo con los 
operadores económicos para resolver los problemas, en lugar de  aplicar medidas res trictivas, y se 
garantizan los derechos de procedimiento de los operadores económicos . Las autoridades aduaneras 
y de control en frontera desempeñan un papel importante y las verificaciones  se realizan en función  
de la evaluación del riesgo . A nivel de la UE existen varias herramientas para intercambiar 
información y promover la cooperación entre las autoridades de vigilancia del mercado, tales 
como  RAPEX (Sistema de Alerta Rápida para los productos que presentan un riesgo grave) o ICSMS 
                                                
5 La ponencia completa figura en el documento RD/TBT/263 . G/TBT/GEN/257  
- 3 - 
  (base de datos técnicos para el intercambio de información sobre controles, pruebas y resultados) . 
En 2016 -2017 se emprendió una evaluación del marco de la UE, en la que se constató que en el 
mercado de la UE seguía habiendo demasiados productos no conformes . Sobre esta base, la 
Comisión Europea presentó una propuesta con miras a perfeccionar su sistema de vigilancia del 
mercado, en particular, para promover la cooperación con los operadores económicos y proporcionar 
herramientas de aplicación más sólidas, que permitan abordar  especialmente la cuestión de las 
ventas en línea . Este proceso legislativo sigue en marcha y está previsto que el Parlamento Europeo 
y el Consejo adopten la propuesta formalmente en abril de 2019. E l orador destacó diversos 
elementos fundamentales de  la vigilancia del mercado : un marco claro para la realización de 
controles basados en pruebas y en el riesgo, la proporcionalidad y las debidas garantías procesales ; 
ayuda a los operadores económicos para que cumplan las normas ; una planificación estratég ica y 
recursos suficientes ; y facultades fundamentales y mecanismos apropiados de sanción.6 
5.  El Sr. Tanguy Larher (Unión Europea) explicó que en Francia la vigilancia del mercado está 
centralizada y existe una cooperación entre 20 autoridades francesas de v igilancia del mercado 
(incluida la autoridad aduanera) que abarcan distintos grupos de productos en consonancia con la 
legislación armonizada de la UE . La no conformidad de los productos crea problemas, no solo en 
términos del peligro que presentan para lo s consumidores, sino también para los operadores 
económicos y las transacciones comerciales . La vigilancia del mercado se lleva a cabo generalmente 
antes de la compra del producto por el consumidor, pero en algunos casos se realiza sobre productos 
que ya e stán en funcionamiento o en uso  (por ejemplo, en el caso de la metrología legal) . La 
vigilancia del mercado es responsabilidad conjunta de los operadores económicos, los importadores 
y los distribuidores, así como de las autoridades de vigilancia del merca do. Los operadores 
económicos tienen que identificar y gestionar los riesgos, proporcionar información a los 
consumidores, adoptar medidas correctivas en caso de problemas y cooperar con las autoridades de 
vigilancia del mercado . Los importadores y distrib uidores deben garantizar la rastreabilidad de los 
productos en caso de retirada, informar a los fabricantes en caso de  problemas y también cooperar 
con las autoridades de vigilancia del mercado, especialmente si la entidad no está establecida en 
la UE. Las autoridades de vigilancia del mercado identifican los riesgos emergentes, hacen cumplir 
los requisitos aplicables a los productos, gestionan las notificaciones de productos peligrosos y 
cooperan con las autoridades de los demás Estados miembros de la UE , por ejemplo, sobre medidas 
conjuntas de vigilancia del mercado . Con respecto a las investigaciones, se eligen los productos que 
serán objeto de inspección en función del  riesgo intrínseco que presentan y del riesgo para el 
operador económico . La inspecci ón se lleva a cabo para todos los actores de la cadena de suministro . 
Durante la inspección, se observa y se manipula el producto, se realizan controles de la 
documentación y controles físicos y se toman muestras para las pruebas de laboratorio, si procede . 
Las autoridades de vigilancia del mercado están facultadas para incautar un producto, consignar 
productos si suscitan preocupaciones, aplicar mandamientos judiciales o medidas administrativas o 
suspender la comercialización de una categoría de productos . La Aduana de Francia es una 
importante autoridad francesa de vigilancia del mercado que realiza una serie de investigaciones . 
La DGCCRF (Direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des 
frauds -Dirección General de Competenc ia, Consumo y Represión del F raude) es la autoridad de 
vigilancia del mercado más importante de Francia , cuenta con  3.000 agentes en el mercado  y realiza 
investigaciones nacionales en colaboración con otras autoridades de vigilancia del mercado en 
distinto s sectores.7 
Grupo de debate 2  
6.  El Sr. Pang Te LIN (Territorio Aduanero Distinto de Taiwán, Penghu, Kinmen y Matsu) explicó 
cómo se realizaba la evaluación del riesgo a lo largo del ciclo de vida de los productos medicinales . 
En cuanto a los riesgos relacionados con el uso de esos productos, la inocuidad  y eficacia son 
intrínsecas, mientras que la calidad es extrínseca y es necesario lograr el equilibrio entre las ventajas 
y los riesgos (efectos secundarios) mediante una  evaluac ión continua a lo largo del ciclo de vida . De 
conformidad con el reglamento del Consejo Internacional de Armonización de Reglamentos Técnicos 
sobre Productos Farmacéuticos para Uso Humano, hay muchas etapas en el proceso de 
administración de la reglamentac ión, incluidas las autorizaciones previas a la comercialización, desde 
el descubrimiento del producto hasta su comercialización . En este contexto, la aplicación de 
directrices internacionales , como el Régimen de cooperación para la inspección farmacéutica sobre 
buenas prácticas de fabricación, ayuda a reducir los obstáculos al comercio . A título ilustrativo, el 
                                                
6 La ponencia comp leta figura en el documento RD/TBT/260 . 
7 La ponencia completa figura en el  documento RD/TBT/265 . G/TBT/GEN/257  
- 4 - 
  orador explicó cómo había cambiado con el tiempo el equilibrio entre las ventajas y los riesgos que 
presentaba la talidomida . Originalmente, en la década de los 50, este fármaco fue autorizado para 
aliviar las náuseas y el malestar matutino, en los años sesenta fue retirado debido al riesgo de 
focomelia y posteriormente se constató que presentaba algunas ventajas para el tratamien to de 
determinadas enfermedades si se minimiza el riesgo de exposición  para las mujeres embarazadas . 
El segundo ejemplo que mencionó  el orador  fue la carbamazepina . Se trataba de un antiepiléptico , 
comercializado en la década  de los 60, pero que , según  se constató , causa ba graves efectos 
secundarios y daños farmacológicos . Más recientemente, se gestionaron los riesgos y las ventajas 
de la terapia con carbamazepina para determinados grupos de población revisando  las prescripciones 
obligatorias en materia de etiquetado, lo que ha llevado a una disminución de los casos de daños 
farmacológicos . El programa de vigilancia de la FDA se centra en la vigilancia de la calidad y de la 
inocuidad , con aspectos tanto pasivos como activos . El seguimiento  de la información relativa a la 
calidad e inocuidad de los fármacos a nivel mundial proporciona herramientas importantes para la 
gestión de los riesgos.8 
7.  El Sr. Ravi Bharwani (Estados Unidos) describió la función que desempeña la Administración 
de Productos Alimenticios y F armacéuticos (FDA) de los Estados Unidos para  velar por  la seguridad 
y la eficacia de una serie de productos vendidos en los Estados Unidos, con inclusión de 
medicamentos, aparatos médicos, productos cosméticos, tabaco y productos alimenticios que llevan 
etiquetas con información nutricional . El Servicio de Aduanas y Protección de Fronteras de los 
Estados Unidos (CBP) tiene en funcionamiento una ventanilla única electrónica donde se presenta la 
información requerida para importar y , mediante este sistema , la FDA utiliza una herramienta de 
análisis de los riesgos en tiempo real para evaluar las importaciones que entran en los Estados 
Unidos : PREDICT . El orador explicó que PREDICT hace  electrónicamente  una criba de los envíos de 
productos reglamentados destinados a  los Estados Unidos y les otorga una puntuación . Los envíos 
con una puntuación baja entran automáticamente en el país, mientras que aquellos con una 
puntuación más alta son objeto de más controles y pruebas por los inspectores en frontera . Esto 
permite que la FDA dedique sus limitados recursos a los envíos de mayor riesgo y facilite el comercio 
de los envíos de bajo riesgo, teniendo en cuenta el creciente volumen de las importaciones 
comprendidas en el ámbito de competencia de la FDA . PREDICT ve rifica si el envío cumple los 
requisitos reglamentarios aplicables, utiliza herramientas automatizadas de extracción de datos e 
identificación de modelos, así como información de código abierto . Los factores de riesgo 
considerados por PREDICT incluyen el r iesgo inherente al producto, si se constató que los envíos 
anteriores infringían los requisitos de la FDA, si un fabricante dispone de un producto similar  que, 
según  se constató , infring e los requisitos de la FDA (o un producto del mismo país), los resulta dos 
de las inspecciones de productos en el mercado estadounidense y la exactitud de los documentos 
de importación y registro.9 
8.  La Sra. Kuniko Ishigami (Japón) explicó que l a reglamentación del Japón sobre la seguridad 
de los productos de consumo especifica  algunos productos que pueden poner  en peligro la vida o la 
salud (con inclusión de aparatos y materiales eléctricos, equipos de gas ciudad, equipos de GLP y 
productos de consumo general) . Esta reglamentación comprende disposiciones  previa s a la 
comerciali zación y medidas posteriores a la comercialización . Los procedimientos de evaluación de 
la conformidad previstos en cuatro reglamentos sobre la seguridad de los productos han introducido 
los enfoques enumerados en la " lista indicativa" del Comité OTC, a sa ber, la autodeclaración de la 
conformidad o la evaluación de la conformidad por terceros (sobre la base del registro de organismos 
de evaluación de la conformidad extranjeros y nacionales, el reconocimiento de acuerdos voluntarios 
y los acuerdos de reconoc imiento mutuo entre Gobiernos) . Las medidas posteriores a la 
comercialización utilizadas por los organismos de reglamentación incluyen un ensayo de prueba, la 
inspección i n situ , el Programa de Notificación y Divulgación de Información sobre Accidentes Graves 
Causados por Productos y, en caso necesario, órdenes para recuperar los productos o retirarlos del 
mercado . En el marco de este Programa, todo fabricante o importador debe notificar los accidentes 
graves que afecten a sus productos (por ejemplo, fal lecimiento, daños graves/mortales, fuego, 
discapacidad física) al Gobierno en un plazo de 10 días; esta información es publicada por la Oficina 
de Asuntos del Consumidor y se pone inmediatamente a disposición de las partes interesadas . El 
Ministerio de Eco nomía, Comercio e Industria (METI) es responsable de las medidas correctivas que 
los proveedores deben aplicar sobre la base de los resultados de las investigaciones . El Instituto 
Nacional de Tecnología y Evaluación (NITE) investiga la causa de los acciden tes, en particular, a 
través de experimentos de demostración, e informa al respecto . Además, el NITE recaba información 
                                                
8 La ponencia completa figura en el documento RD/TBT/259 . 
9 La ponencia completa figura en el documento RD/TBT/272 . G/TBT/GEN/257  
- 5 - 
  sobre los accidentes sin gravedad  causados por productos e informa  de ello  al público . El Japón 
sufrió una serie de accidentes mortales causados por productos defectuosos a comienzos del decenio 
de 2000 y a raíz de ello  se estableció el Sistema de Divulgación de Informes sobre Accidentes . La 
información recabada sobre los accidentes y los resultados de los análisis  conexos  se utilizan , en su 
caso, para mejorar los reglamentos (modifica r requisitos técnicos, especifica r productos, 
desreglamenta r, etc.) . Esto se puede entender como una etapa de acción en el ciclo planificar -hacer -
comprobar -actuar . El número  anual  de accidentes graves provocad os por productos disminuyó de  
unos 1.400 en 2008 a 900 en 2017 . Sin embargo, los productos comprados en mercados en línea 
plantean nuevos retos de política.10 
9.  La Sra. Jennifer Evans (Jefa Ejecutiva, Asociación Nacional de Autoridades Encargadas de las 
Prueb as, Australia) describió las modificaciones introducidas en las cadenas de suministro que 
requerían cambios de la infraestructura de evaluación de la conformidad en Australia . Comenzó 
destacando algunos principios fundamentales de las cadenas de suministro  que son importantes 
para la confianza de las empresas y los consumidores : la transparencia (por ejemplo, que puedan 
obtenerse rápidamente  respuestas sobre la conformidad de los productos), la equidad y la 
integridad . Hasta el decenio de los 80, el nivel d e protección de la economía australiana era elevado  
y el sector manufacturero nacional tenía un peso significativo . Los importadores se veían doblemente 
afectados : por los aranceles y por  onerosos procedimientos de evaluación de la conformidad . Las 
cadenas  de suministro eran simples y lineales . La economía australiana ha experimentado cambios 
importantes y , actualmente, las cadenas de suministro son transnacionales, dinámicas y complejas . 
En el contexto de estas cadenas de suministro modernas, puede resulta r difícil localizar el origen del 
desperfecto de las mercancías no conformes y, por consiguiente, también puede haber una falta de 
rendición de cuentas . Los consumidores deben tomar como verdaderos los atributos de credibilidad 
de los productos y esta es l a idea en que se basan las pruebas y la evaluación de la conformidad por 
terceros . El organismo de evaluación de la conformidad actúa como el 'indicador de calidad ' para los 
consumidores . La oradora presentó el ejemplo de los materiales de construcción no conformes en 
Australia, que planteaba interrogantes sobre la evaluación de la conformidad y los regímenes de 
reglamentación y suscitaba preocupaciones relativas a los informes de pruebas y certificados 
fraudulentos . El público confía poco en los productos importados . La práctica reglamentaria en este 
sector también ha cambiado, pasando de normas preceptivas a la promoción de la eficiencia , lo que 
ha otorgado un papel más importante al sector privado (por ejemplo, ingenieros consultores y 
expertos en constru cción) . Como ejemplo positivo, la oradora describió los incentivos otorgados en 
el marco del Programa de Eficiencia Energética del Gobierno federal de Australia para equipos y 
aparatos eléctricos : el "Programa E3" . Este programa utiliza medidas previas a l a comercialización 
más flexibles, pero pone énfasis en las "pruebas de control" posteriores a la comercialización en los 
laboratorios acreditados, y prevé  sanciones  que disuaden a los proveedores de exagerar sus 
reclamaciones.11 
10.  La Sra. Karen Grunstra  (Underwriters Laboratories, Estados Unidos) insistió en que no puede 
aplicarse un mismo enfoque a todos los casos cuando se trata de la evaluación de la conformidad, 
pero que el sector privado puede y debería ser un socio importante en la esfera de la vig ilancia del 
mercado . Con respecto a la relación entre los métodos de evaluación de la conformidad y la vigilancia 
del mercado, hay distintos modelos configurados según el riesgo, pero en todos los casos la 
evaluación de la conformidad tiene que ir acompaña da de esfuerzos efectivos de vigilancia del 
mercado y todos los colectivos interesados son responsables de la conformidad de los productos . La 
elección del procedimiento de evaluación de la conformidad determina  la manera en que la carga de 
la vigilancia d el mercado se reparte entre  los distintos colectivos interesados (por ejemplo, la 
declaración de la conformidad del proveedor impone la carga al Gobierno y la declaración por 
terceros, al organismo de certificación) . Los sistemas de marcas de UL incluyen r equisitos en materia 
de vigilancia posterior a la comercialización y UL realiza diversas actividades de vigilancia del 
mercado sobre la base de las tendencias y los datos relativos a la conformidad a fin de proteger y 
salvaguardar la marca . La oradora dest acó dos ejemplos de asociación de UL con el Gobierno 
estadounidense en materia de sistemas de evaluación de la conformidad y marcas, incluida la 
vigilancia del mercado . En primer lugar, el Programa Energy Star de la Agencia de Protección 
Ambiental (EPA), e n cuyo marco el Gobierno de los Estados Unidos actúa como el titular del 
programa y de las marcas y la verificación posterior a la comercialización es administrada por los 
23 organismos de certificación reconocidos (con inclusión de UL) . En segundo lugar, el Programa de 
Laboratorios de Ensayo Reconocidos a nivel Nacional de la Administración de Seguridad y Salud en 
                                                
10 La ponencia completa figura en el documento RD/TBT/264 . 
11 La ponencia completa figura en el documento RD/TBT/273 . G/TBT/GEN/257  
- 6 - 
  el Trabajo (OSHA), en cuyo marco el Gobierno de los Estados Unidos es el titular del programa que 
utiliza marcas privadas.12 
11.  A título personal, la moderadora  formuló las siguientes observaciones.  
12.  El martes por la tarde mantuvimos un intercambio muy fructífero sobre la vigilancia del mercado 
y la evaluación del riesgo . Anoté diversos puntos clave de las presentaciones:  
a. Es necesario lograr un equilib rio entre las medidas previas y posteriores a la 
comercialización . La vigilancia del mercado complementa y potencia l os 
procedimientos de evaluación del mercado . La elección de estos procedimientos influye 
en el enfoque de la vigilancia del mercado y en la manera en que se distribuirán las 
cargas de la vigilancia del mercado entre los distintos actores.  
b. La cooperación  es crucial para una vigilancia del mercado eficaz - entre las autoridades 
de vigilancia del mercado, los operadores económicos y el sector pr ivado.  
c. Los consumidores  desempeñan un papel fundamental, informando de los accidentes 
o ayudando en las investigaciones . La divulgación de la información relativa a los 
accidentes a los consumidores y el público constituye una herramienta importante para 
fomentar una mayor conformidad de los productos.  
d. Cómo hacer un uso óptimo de  los recursos limitados  para abordar las situaciones 
de mayor riesgo . Si un envío o producto ha de ser objeto de controles adicionales 
previos o posteriores a la comercialización depende de factores como el riesgo inherente 
al producto y los antecedentes del fabricante.  
e. La tecnología  contribuye de manera sustancial a la evaluación del riesgo y a la 
vigilancia del mercado y ayuda a que el comercio se desarrolle de manera más fluida . 
Algunos Miembros poseen herramientas electrónicas de evaluación del riesgo que 
aplican en la aduana a fin de identificar los envíos que requieren un examen más 
detenido y pruebas adicionales , mientras que otros utilizan la tecnología para compartir 
rápida mente la información relativa a los accidentes provocados por los productos y las 
alertas en apoyo de  la vigilancia del mercado.  
f. La simplificación  de los sistemas de evaluación de la conformidad y los enfoques de 
la vigilancia del mercado basados en  la eva luación del riesgo puede n ayudar a facilitar 
el comercio . En términos más generales, mejorar  la coordinación y el funcionamiento 
de la infraestructura de la calidad es un aspecto importante de estos esfuerzos, uno de 
cuyos pilares fundamentales es la vigil ancia del mercado.  
g. Hay nuevos retos de política , como las compras en línea, y la vigilancia del mercado 
y la evaluación del riesgo tienen que adaptarse  a ellos . 
13.  Por último, tenemos mucho trabajo por delante - en el debate que mantuvimos el martes por 
la tarde se consideró solo un aspecto de la evaluación de la conformidad, es decir, las inspecciones 
posteriores a la comercialización (por ejemplo, la vigilancia del mercado) y otras inspecciones previas 
a la comercialización ; y la evaluación del riesgo . Ahora debemos considerar  cómo integrar est e 
aspecto  en los trabajos del Comité - y cómo alimentará esto nuestra labor a fin de elaborar directrices 
en la esfera de la evaluación de la conformidad.  
14.  Por lo tanto, tal como ya ha señalado Thembi en el ámbito de las  buenas prácticas de 
reglamentación, el Comité tal vez desee considerar maneras de llevar adelante estos trabajos y 
animo al Presidente y, en general, al Comité a considerar la posibilidad de seguir estudiando esta 
cuestión.  
                                                
12 La ponencia completa figura en el documento RD/TBT/262 . G/TBT/GEN/257  
- 7 - 
  15.  Naturalmente, acogeré con interés cualquier observación de los Miembros sobre este informe 
oral - no duden en añadir algo si consideran que he olvidado algún punto importante . Permítanme 
una vez más dar las gracias a los Miembros por su compromiso y por compartir su experiencia.  
_______ ________  
 G/TBT/GEN/257  
- 8 - 
  ANEXO  
SESIÓN TEMÁTICA SOBRE PROCEDIMIENTOS DE  
EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD  
5 DE MARZO DE 2019, 15 -18 H 
Programa definitivo  
En el Octavo Examen Trienal, los Miembros acordaron seguir celebrando sesiones temáticas en 
paralelo con sus reuniones ordinarias en el período comprendido entre 2019 y 2021, con miras a 
profundizar aún más en los intercambios de experiencias del Comité so bre temas específicos, y 
celebrar en marzo de 2019 una sesión temática sobre procedimientos de evaluación de la 
conformidad centrada en : las inspecciones posteriores a la comercialización (por ejemplo, la 
vigilancia del mercado) y otras inspecciones previa s a la comercialización, y la evaluación del riesgo.1 
 
_______________  
 
 
Esta sesión temática fue moderada por la Sra. Elisa Olmeda (México) . 
 
Grupo de debate 1  
a. Estados Unidos : Vigilancia posterior a la comercialización para la seguridad de los 
productos d e consumo en los Estados Unidos , Sra . Beverly Kohen, Directora de 
Investigaciones de Campo, Comisión de Seguridad de los Productos de Consumo de los 
Estados Unidos (por videoconferencia).  
b. China : Presentación de las últimas novedades de la reforma del Sistema de 
Certificación Obligatoria  de China , Sr. HAO Xin, Administración Estatal para la 
Reglamentación del Mercado.  
c. Unión Europea : Observancia de la legislación relativa a los productos : marco de 
vigilancia del mercado en la Unión Europea , Sr. Christoph e Roeland, Oficial de Política, 
Dirección General de Mercado Interior, Industria, Emprendimiento y Pymes, Comisión 
Europea.  
d. Unión Europea : Observancia de la legislación relativa a los productos : organización 
francesa de  vigilancia del mercado , Sr. Tanguy L arher, Jefe de la Oficina de 
Reglamentación de Productos del Ministerio de Economía y Finanzas de Francia.  
Grupo de debate 2  
e. Territorio Aduanero Distinto de Taiwán, Penghu, Kinmen y Matsu : Evaluación 
del riesgo a través del ciclo de vida de los medicamento s, Sr. Pang Te LIN, investigador 
asociado, Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos, Ministerio de Salud 
y Bienestar.  
f. Estados Unidos : PREDICT : Una herramienta basada en el riesgo para los productos 
reglamentados , Sr. Ravi Bharwani, Asesor, Política Mundial de Reglamentación, 
Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de los Estados Unidos.  
g. Japón : Información sobre accidentes relacionados con la seguridad de los productos , 
Sra. Kuniko Ishigami, Directora Adjunta, Oficina de Asoc iación Económica para la 
Elaboración de Normas y Evaluación de la Conformidad, Ministerio de Economía, 
Comercio e Industria.  
                                                
1 G/TBT/41 , párrafo 8.2.a.iv, nota a pie 295; JOB/TBT/273/Rev.2 , párrafo 1.3.  G/TBT/GEN/257  
- 9 - 
  h. Australia : Retos para los modelos de evaluación de la conformidad de las cadenas de 
suministro en constante evolución : experiencias  de Australia , Sra. Jennifer Evans, Jefa 
Ejecutiva de la Asociación Nacional de Autoridades Encargadas de las Pruebas (NATA).  
i. Estados Unidos : UL - Interlocutor de confianza en la vigilancia de los mercados , 
Karen  Grunstra, Especialista Superior en Asuntos Gubernamentales Internacionales, 
Underwriters Laboratories.  
__________