G/TBT/N/EU/566  
11 de abril de 2018 
(18-2166) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable : Comisión Europea  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente : Comisión Europea  
Servicio de información OTC  
Fax: +(32) 2 299 80 43,  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
Sitio web: http://ec.europa.eu/growth/tools -databases/tbt/en/   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : diatinon (sustancia plaguicida activa).  
Plaguicidas y  otros productos fitosanitarios (ICS 65.100).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft Commission 
Implementing Regulation amending Implementing Regulation (EU) No  540/2011 as 
regards the conditions of approval of the active  substance diathinon (and its accompanying 
annex)  (Proyecto de reglamento de ejecución de la Comisión que modifica el reglamento 
de ejecución (UE) N° 540/2011 en lo referente a las condiciones de aprobación de la 
sustancia activa diatinon - con un anexo). Documento en inglés ( 4 + 2 p áginas ).  
6. Descripción del contenido : el proyecto de Reglamento de Ejecución de la Comisión 
notificado modifica las condiciones de aprobación de la sustancia activa diatinon . Las 
autorizaciones de productos fitosanitarios que contienen diatinon serán modificadas o estos 
productos serán retirados del mercado . La modificación de estas disposiciones se 
fundamenta en una evaluación de información confirmatoria recibida tras la aprob ación de 
la sustancia para el uso como sustancia activa de plaguicidas en la UE, en virtud del 
Reglamento (CE) N° 1107/2009.  
Esta decisión solo se refiere a la comercialización de esa sustancia, y no afecta a los límites 
máximos de residuos (LMR) de los pl aguicidas abarcados.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes : protección de la vida y seguridad de las personas ; protección de la vida o la 
sanidad animal y vegetal, y protección del medio ambiente . 
En la evaluación y el examen por expertos de los datos de confirmación para diatinon tras 
la aprobación del producto (Directiva de aplicación de la Comisión 2011/41/UE), se 
determinó que no era posible concluir la evaluación de exposición de los consumidor es 
porque no había datos suficientes sobre la estabilidad en almacenamiento de residuos de G/TBT/N/EU/566  
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  diatinon en vino de uva, ni la magnitud de los metabolitos Reg . N° 4107273, 
Reg. N° 31062, Reg . N° 4005234 (ácido ftálico) y Reg . N° 4110933 en productos 
elaborados a base de manzana y uva . En el dictamen publicado el agosto de 2015 , la 
Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) establece que esta situación es 
preocupante.  
A fin de proteger a los consumidores, es necesario modificar las condiciones de 
autorizac ión, estableciendo una nueva restricción de uso . El diatinon podrá ser utilizado 
únicamente en vegetales no comestibles.  
Se modificarán o retirarán las autorizaciones vigentes ; los Estados miembros deberán 
modificar o retirar los productos fitosanitarios y a comercializados que contengan diatinon, 
a más tardar seis meses después de la entrada en vigor de la medida . De conformidad con 
el artículo 46 del Reglamento N° 1107/2009, se concede un período de gracia de 15 meses 
desde la fecha de retirada de la autor ización.  
8. Documentos pertinentes:  
Reglamento (CE) N° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre 
de 2009 , relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan 
las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo  
http://eur -lex.europa.eu/legal -
content/ES/TXT/?qid=1521642425074&uri=CELEX:32009R1107  
Reglamento de Ejecución (UE) N° 540/2011 de la Comisión, de 25 de mayo de 2011 , por 
el que se aplica el Reglamento (CE) N° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo 
en lo que respecta a la lista de sustancias activas autorizadas (DO L 153 de 11 de junio 
de 2011, páginas 1 -186) 
http://eur -lex.europa.eu/legal -
content/ES/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540  
Directiva de aplicación 2011/41/CE de la Comisión, de 11 de abril de 2011 , por la que se 
modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo para incluir el diatinon como sustancia activa 
y se modifica la Decisión 2008/934/CE de la Comisión (DO L 97, 12 de abril de 2011 , 
páginas 38 -41) 
http://eur -lex.europa.eu/legal -content/ES/ALL/?uri=CELEX:32011L0041  
Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), 2015 . Conclusion on the peer review 
of the pesticide risk assessment for the active substance dithianon  in light of confirmatory 
data. EFSA Journal 2015;13(11):4278 20 pp. doi : 10.2903/j.efsa.2015.4278  
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/4278   
9. Fecha propuesta de adopción : cuarto trimestre de 2018  
Fecha propuesta de entrada en vigor : 20 días después de la publicación en el Diario 
Oficial de la UE.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación.  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
Servicio de información OTC de la Comisión Europea  
Fax: + (32) 2 299 80 43,  
Correo electrónic o: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
El documento está disponible en el sitio web UE -OTC: 
http://ec.europa.eu/growth/tools -databases/tbt/en/  
https://members.wto.org/crnattachments/2018/TBT/EEC/18_1951_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2018/TBT/EEC/18_1951_01_e.pdf