G/SPS/N/USA/2502/Add.3  
13 de agosto de 2013  
(13-4336)  Página: 1/2  
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Addendum 
La siguiente comunicación, de fecha 13 de agosto de 2013, se distribuye a petición de la 
delegación de los Estados Unidos de América. 
 
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 Buenas prácticas de fabricación vigentes y análisis de peligros y controles preventivos basados en 
los riesgos aplicables a los productos alimenticios para consumo humano - Ampliación del plazo 
para presentar observaciones 
La Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (FDA) amplía el plazo para presentar observaciones sobre la propuesta de norma "Buenas prácticas de fabricación vigentes y análisis de 
peligros y controles preventivos basados en los riesgos aplicables a los productos alimenticios para 
consumo humano" y el registro de información correspondiente; la norma se publicó en el Federal 
Register  de 16 de enero de 2013. La Agencia adopta la medida para que las partes interesadas 
puedan tomar en consideración la relación exis tente entre la propuesta notificada y las dos 
propuestas anunciadas en julio de 2013 sobre el Programa de verificación de proveedores extranjeros y la Acreditación de auditores/órganos de certificación independientes (terceros); y para adaptar los plazos para presentar observaciones sobre las disposiciones de registro de 
información a los plazos para presentar observaciones sobre el proyecto de norma. 
http://members.wto.org/crnattachments/2013/sps/USA/13_3231_00_e.pdf 
Este addendum se refiere a: 
[X] la modificación de la fecha límite para la presentación de observaciones 
[ ] la notificación de la adopción, publicación o entrada en vigor del reglamento [ ] la modificación del contenido y/o ámbito de aplicación de un proyecto de 
reglamento previamente notificado 
[ ] el retiro del reglamento propuesto [ ] la modificación de la fecha propuesta de adopción, publicación o entrada en vigor [ ] otro aspecto:  
Plazo para la presentación de observaciones: (Si el addendum amplía el ámbito de 
aplicación de la medida anteriormente notifi cada en cuanto a los productos abarcados 
y/o los Miembros a los que puede afectar, de berá preverse un nuevo  plazo para recibir 
observaciones, normalmente de 60 días natura les como mínimo. En otros casos, como el 
aplazamiento de la fecha límite anunciada inicialmente para la presentación de 
observaciones, el plazo previsto  en el addendum podrá variar.)  
[ ] Sesenta días a partir de la fecha de distribución del addendum a la notificación y/o 
(día/mes/año) : 15 de noviembre de 2013. La FDA amplía el plazo para presentar 
observaciones sobre la propuesta de norma mencionada, ya sea por medios electrónicos o por escrito, hasta el 15 de noviembre de 2013. Las observaciones 
sobre cuestiones relativas al registro de información previstas en la Ley de 
Simplificación de Trámites de 1995 se po drán presentar hasta el 15 de noviembre G/SPS/N/USA/2502/Add.3 
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  de 2013 (consulte el apartado "Ley de Simplificación de Trámites de 1995"). 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones: [ ] Organismo nacional 
encargado de la notificación, [ ] Servicio na cional de información. Dirección, número de 
fax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución: 
Las observaciones se pueden presentar, indicando el número de expediente ( Docket ) FDA-2011-N-
0920 y/o el Número de información sobre el proc eso de reglamentación notificado (RIN) 0910-
AG36, por cualquiera de las siguientes vías, excepto las observaciones relativas al registro de 
información previstas en la Ley de Simplificación de Trámites de 1995, que deben presentarse a: 
Office of Information and Regulatory Affair s, Office of Management and Budget (OMB)  (consulte el 
apartado "Ley de Simplificación de Trámites de 1995"): 
Comunicaciones electrónicas: 
Sírvase presentar las observaciones por vía electrónica según se indica a continuación: 
Portal Federal Electrónico del procedimiento de reglamentación: http://www.regulations.gov/  y 
siga las instrucciones. 
Comunicaciones escritas: 
Sírvase presentar las observaciones por escrito según se indica a continuación: Envíos en mano o postales (comunicaciones en papel o CD-ROM): 
 
Division of Dockets Management (HFA-305) Food and Drug Administration 5630 Fishers Lane, Rm. 1061 
Rockville, MD 20852 
Estados Unidos  
Instrucciones: 
Todas las observaciones deben incluir el nombre de la Agencia y el número de expediente ( Docket ) 
(FDA-2011-N-0920) y/o el N° RIN 0910-AG36 del proceso de reglamentación notificado. Todas las 
observaciones recibidas se podrán introducir sin cambios en: http://www.regulations.gov/ , incluida 
la información personal que se facilite. Las instrucciones detalladas para la presentación de 
observaciones figuran en el apartado "Request for Comments"  de la sección "SUPPLEMENTARY 
INFORMATION"  del documento notificado.  
Textos disponibles en: [X] Organismo nacional encargado de la notificación, [ ] Servicio 
nacional de información. Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (si la 
hay) de otra institución: 
United States SPS National Notification Authority 
(Organismo de los Estados Unidos encargado de notificaciones MSF) USDA Foreign Agricultural Service 
International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014 
Washington D.C. 20250 Estados Unidos Teléfono: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433 
Correo electrónico: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov  
 
El texto también se puede consultar en el Federal Register 78 FR 48636 y en la siguiente dirección 
de Internet: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR- 2013-08-09/pdf/ 2013-19300.pdf .  
 
 
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