-1- 
 
ประกาศกระทรวงสาธารณส ุข  
เลขที่ ..  พ.ศ. ....  
เรื่อง เอนไซม์สําหรับใช้ในกระบวนการผล ิตอาหาร  
  
ด้วยเป็นการสมควรกําหนดให้เอนไซม์สําหรับใช้ในกระบวนการผล ิตอาหารเป็นวัตถุเจือปนอาหาร  
ซึ่งคณะกรรมการผ ู้เชี่ยวชาญว่าด้วยวัตถุเจือปนอาหารขององค ์การอาหารและเกษตร  และองค์กรอนามัยโลก 
แห่งสหประชาชาต ิ (the Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives, JECFA) ได้กําหนด
ข้อกําหนดคุณภาพมาตรฐานไว ้ตาม general specification and considerations for enzyme 
preparations used in food processing แล้ว 
อาศัยอํานาจตามความในมาตรา  5 วรรคหนึ่ง และมาตรา
 6 (1) (2) (4) (5) (6) (7) (9) และ (10) 
แห่งพระราชบัญญัติอาหาร  พ.ศ. 2522 รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณส ุขออกประกาศไว ้ดังต่อไปนี้ 
ข้อ 1 ให้เอนไซม์สําหรับใช้ในกระบวนการผล ิตอาหารเป็นวัตถุเจือปนอาหารซึ่งเป็นอาหารควบคุม
เฉพาะ  
ข้อ 2 ในประกาศนี้ 
เอนไซม์ (enzyme) หมายความว่า โปรตีนกลุ่มหนึ่งที่ได้มาจากพืช สัตว์ หรือจุลินทรีย์ซึ่ง
นํามาใช้ในกระบวนการผล ิตอาหาร  เช่น การเตรียมวัตถุดิบ การแปรรูป การบ่ม การขนส่ง การเก็บรักษา เป็น
ต้นทั้งนี้ให้หมายความรวมถ ึงเอนไซม์เตรียมสําเร็จและเอนไซม์ตรึงรูป 
เอนไซม์เตรียมสําเร็จ (enzyme preparation) หมายความว่า เอนไซม์ตั้งแต่หนึ่งชนิดซึ่ง
อาจจะมีวัตถุอื่นเช่น วัตถุกันเสีย สารที่ทําให้คงตัว และสารเพิ่มปริมาณเป็นส่วนประกอบเพื่อช่วยคงสภาพหรือ
ยืดอายุการเก็บรักษา รวมถึงเอนไซม์ตรึงรูปด้วย 
เอนไซม์ตรึงรูป (immobilized enzyme) หมายความว่า เอนไซม์ที่ถูกทําให้ไม่ละลายใน
อาหาร  ด้วยกระบวนการทางเคม ี หรือทางกายภาพ  เช่น นําไปจับยึดไว้กับตัวพยุงหรืออาจทําให้โมเลกุลมีขนาด
ใหญ่ขึ้นด้วยการเชื่อมพันธะทางเคมี หรือไม่มีพันธะเคมีก็ได้ซึ่งมีผลให้เอนไซม์เปลี่ยนสถานะจากของเหลวเป ็น
ของแข็งเพื่อให้สามารถแยกออกจากกระบวนการผล ิตได้ง่ายและสามารถน ํากลับมาใช้งานได้ใหม่ 
ข้อ 3 เอนไซม์สําหรับใช้ในกระบวนการผล ิตอาหารต้องได้จากพืชสัตว์ หรือจุลินทรีย์ซึ่งมีรายชื่อ
ตามที่กําหนดไว้ในบัญชีหมายเลข  1 แนบท้ายประกาศนี้ หรือตามที่กําหนดไว้ใน Codex Advisory 
Specification for the Identity and Purity of Food Additive 
กรณีที่ไม่มีรายชื่อตามวรรคหนึ่ง ให้สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาพ ิจารณาอนุญาต
ตามคําแนะนําของคณะกรรมการอาหาร  โดยผู้ผลิตหรือผู้นําเข้าต้องส่งมอบรายงานผลการประเม ินความ
ปลอดภัย พร้อมรายละเอียดข้อมูลตามบัญชีหมายเลข  2 แนบท้ายประกาศนี้เพื่อประกอบการพ ิจารณาด้วย 
ข้อ 4 เอนไซม์สําหรับใช้ในกระบวนการผล ิตอาหารต้องมีคุณภาพหรือมาตรฐาน  ดังนี้ 
(1) มีค่าแอกทิวิตี (Activity) ไม่น้อยกว่าร้อยละ 85 ของแอกทิวิตีของเอนไซม์ตามที่แจ้ง 
 
ร่าง 
12 มี.ค. 61 -2- 
(2) ตรวจไม่พบจุลินทรีย์ดัดแปรพันธุกรรม ใน 1 กรัม กรณีที่เป็นเอนไซม์ซึ่งได้จาก
จุลินทรีย์ดัดแปรพันธุกรรม 
(3) คุณภาพหรือมาตรฐานอื่น ตามเงื่อนไขใดเงื่อนไขหนึ่ง ดังต่อไปนี้ 
 (3.1) ตาม Codex Advisory Specification for the Identity and Purity of  
Food Additive 
 (3.2) ตาม General specification and considerations for enzyme preparations 
used in food processing ดังต่อไปนี้ 
(ก) ตรวจพบโคลิฟอร์ม ไม่เกิน 30 เอ็มพีเอ็นต่อกรัม  
 ( ข) ตรวจไม่พบอีโคไล ใน 25 กรัม 
(ค) ตรวจไม่พบซัลโมเนลลาใน  25 กรัม 
(ง) ตรวจพบตะกั่ว ไม่เกิน 5 มิลลิกรัมต่อกิโลกรัม 
(จ) ตรวจไม่พบสารปฏิชีวนะ 
(3.3) ตามประกาศสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา  โดยความเห็นชอบของ
คณะกรรมการอาหาร  
ข้อ 5 การใช้เอนไซม์สําหรับใช้ในกระบวนการผล ิตอาหารต้องใช้ตามเงื่อนไขใดเงื่อนไขหนึ่ง
ดังต่อไปนี้ 
(1) ตามบัญชีหมายเลข  1 แนบท้ายประกาศนี้ หรือตามหน้าที่ซึ่งกําหนดไว้ใน Codex 
Advisory Specification for the Identification and Purity of Food Additives ฉบับล่าสุด 
(2) ตามประกาศกระทรวงสาธารณส ุขว่าด้วยเรื่องวัตถุเจือปนอาหาร  หรือตามมาตรฐานท ั่วไป
สําหรับการใช้วัตถุเจือปนอาหารของโคเด ็กซ์ (Codex General Standard for Food Additives) ฉบับล่าสุด 
(3) การใช้นอกเหนือจาก  (1) และ (2) ต้องได้รับความเห็นชอบจากสํานักงาน
คณะกรรมการอาหารและยา  ตามคําแนะนําของคณะกรรมการอาหารโดยผ ู้ผลิตหรือผู้นําเข้าต้องส่งมอบ
ข้อมูลความจําเป็นทางเทคโนโลย ีการผลิต พร้อมรายละเอียดข้อมูลตามบัญชีหมายเลข  3 แนบท้ายประกาศนี้ 
ข้อ 6 การใช้วัตถุเจือปนอาหารในเอนไซม ์สําหรับใช้ในกระบวนการผล ิตอาหาร  ให้ใช้ตามเกณฑ์ที่
กําหนดไว้ในบัญชีหมายเลข  4 แนบท้ายประกาศนี้ 
กรณีที่ต้องการใช้วัตถุเจือปนอาหารซ ึ่งไม่มีรายชื่อตามวรรคหน ึ่ง ให้สํานักงาน
คณะกรรมการอาหารและยาพ ิจารณาอนุญาตตามคําแนะนําของคณะกรรมการอาหารโดยผ ู้ผลิตหรือผู้นําเข้า
ต้องส่งมอบรายงานผลการประเม ินความปลอดภ ัยของวัตถุเจือปนอาหารชน ิดนั้นตามที่กําหนดไว้ในประกาศ
กระทรวงสาธารณส ุขว่าด้วยเรื่องวัตถุเจือปนอาหาร  
ข้อ 7 การใช้วัตถุอื่นที่มิใช่วัตถุเจือปนอาหาร  เช่น น้ํา เกลือ แป้ง เป็นต้นเพื่อเป็นส่วนประกอบของ
เอนไซม์สําหรับใช้ในกระบวนการผล ิตอาหารต้องเป็นวัตถุที่มีความปลอดภัย  
ข้อ 8 วิธีการตรวจวิเคราะห์ให้เป็นไปตามที่กําหนดในบัญชีหมายเลข  5 แนบท้ายประกาศนี้ 
ข้อ 9 ผู้ผลิตหรือผู้นําเข้าเอนไซม์สําหรับใช้ในกระบวนการผล ิตอาหาร  เพื่อจําหน่ายต้องปฏิบัติตาม
ประกาศกระทรวงสาธารณส ุขว่าด้วยเรื่องวิธีการผลิตเครื่องมือเครื่องใช้ในการผลิตและการเก็บรักษาอาหาร  
ข้อ 10 การใช้ภาชนะบรรจุเอนไซม์สําหรับใช้ในกระบวนการผล ิตอาหารให้ปฏิบัติตามประกาศ
กระทรวงสาธารณส ุขว่าด้วยเรื่องภาชนะบรรจ ุ 
ข้อ 11 ผู้ผลิตหรือผู้นําเข้าเอนไซม์สําหรับใช้ในกระบวนการผล ิตอาหารเพื่อจําหน่ายต้องแสดง
หลักฐานหรือให้ข้อมูลที่จําเป็นเพื่อให้ผู้ผลิตอาหารสามารถควบค ุมการใช้ให้เป็นไปตามข้อกําหนดได้อย่างถูกต้อง -3- 
ข้อ 12 การแสดงฉลากของเอนไซม ์สําหรับใช้ในกระบวนการผล ิตอาหาร  ให้ปฏิบัติตามประกาศ
กระทรวงสาธารณส ุขว่าด้วยเรื่องวัตถุเจือปนอาหาร  
ข้อ 13 ให้ผู้ผลิตหรือผู้นําเข้าอาหารซึ่งใช้เอนไซม์ในกระบวนการผล ิต และผู้ผลิตหรือผู้นําเข้า
เอนไซม์สําหรับใช้ในกระบวนการผล ิตอาหารที่ได้รับอนุญาตอยู่ก่อนวันที่ประกาศนี้ใช้บังคับต้องปฏิบัติให้
ถูกต้องตามประกาศฉบ ับนี้ภายในสองปีนับแต่วันที่ประกาศนี้ใช้บังคับ 
ข้อ 14 ประกาศฉบับนี้ไม่ใช้บังคับกับ 
  (1) เอนไซม์ที่ใช้เป็นส่วนประกอบของอาหารเพ ื่อวัตถุประสงค์ทางด้านโภชนาการ  หรือผล
ทางสุขภาพอื่นๆ  
  (2) เอนไซม์ที่ใช้ในการผลิตวัตถุเจือปนอาหาร  
ข้อ 15 ประกาศนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชก ิจจานุเบกษาเป็นต้นไป 
 
ประกาศ  ณ วันที่   
 
(นายปิยะสกล  สกลสัตยาทร ) 
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณส ุข 
 
 
 
 
 
  
 
  
 
  
 
  
 
  
 
  
 
 -4- 
บัญชีหมายเลข  1  
(Annex I) 
แนบท้ายประกาศกระทรวงสาธารณส ุข เลขที่ .. พ.ศ. .... เรื่อง เอนไซม์สําหรับใช้ในกระบวนการผล ิตอาหาร  
รายชื่อเอนไซม์ที่อนุญาตให้ใช้สําหรับผลิตอาหาร  (List of enzymes for food processing) 
Enzyme names and numbers Permitted Source Functional Use Permitted in ADI Maximum use level 
alpha-Acetolactate Decarboxylase 
(EC 4.1.1.5) Bacillus brevis  expressed in Bacillus 
subtilis  processing aids Used in the brewing of beer and 
fermentation step of alcohol 
production Not specified GMP 
alpha-Amylase (thermostable)  
(EC 3.2.1.1, CAS 9000-90-2) Bacillus licheniformis  containing a 
modified alpha- Amylase gene from B. licheniformis  processing aids Starch hydrol ysis in the production of, 
e.g., sweeteners, ethanol, and beer. Not specified GMP 
alpha-Amylase and Glucoamylase  
(EC 3.2.1.1, INS 1100) Aspergillus oryzae, var.  flour treatment 
agent, 
processings aids Used in the hydrolysis of cereals and 
starch; in the preparation of fruit and 
vegetable products, beverages, sugar, confectionery and bakery products; 
and in honey. Acceptable GMP 
alpha-Amylase หรือ diastase หรือ  
ptyalin หรือ glycogenase  
(EC 3.2.1.1, INS 1100) Aspergillus oryzae, var . flour treatment 
agent, 
processings aids Used in starch hydrolysis, syrup 
production, baking and brewing  Not specified GMP 
Bacillus megaterium  expressed in 
Bacillus subtilis  Used in starch hydrolysis  Not specified GMP 
Bacillus stearothermophilus  Not specified 
Bacillus stearothermophilus  
expressed in Bacillus subtilis Not specified 
Bacillus subtilis  Not specified 
Bacillus licheniformis Not specified 
Bacillus amyloliquefaciens Not specified -5- 
Enzyme names and numbers Permitted Source Functional Use Permitted in ADI Maximum use level 
AMP deaminase หรือ 
AMP aminohydrolase (EC 3.5.4.6)  Aspergillus melleus processings aids Used in Yeast extract production Not specified GMP 
Amyloglucosidase  
(EC 3.2.1.3, INS 1100, CAS 9032-08-
0) Aspergillus niger, var.  processings aids ย่อยแป้งให้เป็น dextrins และ glucose ในการ
ผลิตน้ําเชื่อมหรือน้ําตาล dextrose เครื่องดื่มน้ํา
ผลไม้ และเบียร์แคลอรี่ต่ํา Not specified GMP 
Asparaginase หรือ L-asparaginase  
หรือ α-asparaginase  
(EC 3.5.1.1, INS 9015-68-3) Aspergillus niger  expressed in A. niger  processings aids Used in food processing to reduce the 
formation of acrylamide from asparagine and reducing sugars during 
baking or fryingNot specified GMP 
Aspergillus oryzae  expressed in  
A. oryzae  Not specified 
Avian Pepsin (EC 3.4.23.1) กระเพาะตอนหน ้าหรือกระเพาะย่อยหรือ
กระเพาะแท้ของไก่หรือไก่งวง processings aids Used in cl otting of milk in cheese 
making Not specified GMP 
Beta-glucanase หรือ Endo-1,3-ß-
glucanase (EC 3.2.1.6) Aspergillus niger , var. processings aids 
 Used in the preparation of fruit juices 
and beer; manufacture of cheese Not specified GMP 
Beta- glucanase  ได้แก่  
1.Endo-1,3-beta-glucanase   
(EC3.2.1.6; INS 62213-14-3) 
2. Exo-1,3-beta-glucanase  
(EC 3.2.1.58; INS 9073-49-8) Trichoderma harzianum  processings aids Used in the preparation of fruit juices, 
wine, beer and vegetable oils Not specified GMP 
Branching glucosyltransferase  
หรือ 1,4-α-glucan branching 
enzyme หรือ Branching 
glycosyltransferase  (EC 2.4.1.18; CAS 9001-97-2) Rhodothermus obamensis  expressed 
in Bacillus subtilis   
 flour treatment 
agent, 
processings aids Used in starch processing to obtain 
modified starch with improved functional properties Not specified GMP 
Bromelain (EC 3.4.22.4, INS 
1101(iii)) Ananas comosus  และ 
Ananas bracteatus  (L) 
 flavour enhancer, 
flour treatment 
agent, stabilizer, 
processings aids Used in the chillproofing of beer, 
tenderizing of meat, preparation of 
precooked cereals, and production of protein hydrolysates. Not limited GMP 
Carbohydrase หรือ Diastase หรือ Bacillus licheniformis flour treatment Used in the preparation of and/or in Not specified GMP-6- 
Enzyme names and numbers Permitted Source Functional Use Permitted in ADI Maximum use level 
ptyalin หรือ Glycogenase (EC 
3.2.1.1, INS 1100) agent, 
processings aids cereals and starch, fruits and 
vegetables, beverages, sugar and honey, confectionery and bakery
Carbohydrase ได้แก่  
1. alpha-Amylase หรือ 
Glycogenase  
 (EC 3.2.1.1) 
2. Pectinase (EC 3.2.1.15) 
3. Glucoamylase, 
Amyloglucosidase หรือ Glucan 
1,4-alpha-glucosidase 
   (EC 3.2.1.3) Rhizopus oryzae, var.  processings aids Used in the preparation of starch 
syrups and fruit juices, and 
manufacture of glucose. Not limited GMP 
Carbohydrase ได้แก่  
1. ß-Fructofuranosidase หรือ 
invertase หรือ saccharase (EC 
3.2.1.26) 
2. ß-Galactosidase หรือ lactase  
   (EC 3.2.1.23)   Saccharomyces species processings aids Used in the manufacture of candy and 
ice cream and modification of dairy 
products Not limited GMP 
Catalase (EC 1.11.1.6) 
  Bovine Liver  processings aids Used in the manufacture of certain 
cheeses Not limited GMP 
Micrococcus lysodeicticus  processings aids  Used in the preparation of and/or use 
in milk, eggs, beverages and salads No ADI was 
allocated GMP 
Cellulase ได้แก่ 
1. Cellulase หรือ  
    endo-1,4-beta-glucanase  2. Endo-1,3(4)-beta-glucanase  3. Endo-1,4- beta-xylanase Penicillium funiculosum  processings aids Used in the preparation of fruit juices, 
malt extract from Barley or wheat, wine, beer and vegetable oils No ADI was 
allocated GMP -7- 
Enzyme names and numbers Permitted Source Functional Use Permitted in ADI Maximum use level 
Cellulase ได้แก่ 
1. Cellulase  หรือ endo-1,4-ß- 
glucanase (EC 3.2.1.4) 
2. Exo-1,4-ß-D-glucosidase หรือ  
   glucan-1,4-ß-glucosidase (EC 
3.2.1.74) 
3. Exo-cellobiohydrolase  หรือ  
 cellulose 1,4-ß-cellobiosidase  
 (EC 3.2.1.91) 
4. ß-glucanase (EC 3.2.1.6) Trichoderma longibrachiatum หรือ 
Trichoderma reesei   processings aids Used in the preparation of fruit juices, 
wine, beer and vegetable oils Not specified GMP 
Chymosin A หรือ Rennin หรือ milk-
clotting enzyme หรือ chymosin 
หรือ chymosin A หรือ aspartyl 
protease  
(EC 3.4.23.4, CAS 84484-18-4) Escherichia coli K-12  containing the 
Prochymosin A Gene processings aids 
 Used in clotting of milk for cheese 
production Not specified GMP 
Chymosin B หรือ Rennin หรือ milk-
clotting enzyme หรือ chymosin 
หรือ chymosin B หรือ aspartyl 
protease  
(EC 3.4.23.4, CAS 85713-24-2) Aspergillus niger var. awamori  
containing the Prochymosin B Gene processings aids Used in cl otting of milk for cheese 
production Not specified GMP 
Chymosin B หรือ Rennin หรือ  
milk-clotting enzyme หรือ 
chymosin หรือ chymosin B หรือ 
aspartyl protease (EC 3.4.23.4, CAS 9001-98-3) Kluyveromyces lactis  containing the 
Prochymosin B Gene processings aids Used in cl otting of milk for cheese 
production Not specified GMP 
Ficin (EC 3.4.22.3, INS 1101(iv)) น้ํายางของพืชในสกุล Ficus sp. (มะเดื่อ) processings aids Used in the preparation of and/or use in 
meat, beverages and bakery No ADI was 
allocated GMP 
Glucoamylase หรือ 
Amyloglucosidase หรือ  Trichoderma reesei  expressed in 
Trichoderma reesei  processings aids Used in the manufacture of corn 
sweeteners such as high fructose corn Not specified GMP -8- 
Enzyme names and numbers Permitted Source Functional Use Permitted in ADI Maximum use level 
γ-amylase หรือ lysosomal α-
glucosidase หรือ acid maltase หรือ  
exo-1,4- α-glucosidase หรือ  
glucose amylase หรือ  
γ-1,4-glucan glucohydrolase หรือ  
acid maltase หรือ 1,4-α-D-glucan  
(EC 3.2.1.3, CAS 9032-08-0) syrup, baking, brewing and potable 
alcohol manufacture 
Aspergillus niger  processings aids  Used in  production of dextrins, 
dextrose, glucose, glucose syrup, fruit juice and low calories beer Not specified GMP 
Aspergillus oryzae  processings aids Used in  production of flour and 
straches Acceptable GMP 
Glucose Isomerase หรือ  
Xylose isomerase (EC 5.3.1.5) Actinoplanes missouriensis  processings aids Used in the preparation of high 
fructose corn syrup and other fructose 
starch syrups Not specified GMP 
Bacillus coagulans  Not specified GMP 
Streptomyces olivaceus  Not specified GMP 
Streptomyces olivochromogen  Not specified GMP 
Streptomyces rubiginosus  Not specified GMP 
Streptomyces violaceoniger  Not specified GMP 
Glucose Oxidase (EC 1.1.3.4) และ 
Catalase (EC 1.11.1.6, INS 1102) Aspergillus niger, var.  antioxidant, 
processings aids Used in the preparation of and/or use 
in milk, cheese, eggs, beverages and 
salads Not specified GMP 
Glutaminase หรือ 
L-glutamine aminohydrolase (EC 
3.5.1.2) Bacillus amyloliquefaciens processings aids Used in prod uction of flovoring agents 
and condiments Not specified GMP 
Hemicellulase ได้แก่  
1. Endo-1,4-beta-xylanase  
 (EC 3.2.1.8, CAS 9025-57-4) 
2. Xylan 1,4-beta-xylosidase 
(EC 3.2.1.37, CAS 9025-53-0) 
3. alpha-L-Arabinofuranosidase  
(EC 3.2.1.55, CAS 9067-74-7) 
4. Cellulase  
   (EC 3.2.1.4, CAS 9012-54-8) Aspergillus niger, var.  processings aids preparation Used in the manufacture 
of instant coffee, bread making 
process, pastry and bakery 
 Not specified GMP -9- 
Enzyme names and numbers Permitted Source Functional Use Permitted in ADI Maximum use level 
5. Galactomannanase (CAS 50812-
17-4) 
Hexose Oxidase หรือ HOX  
(EC 1.1.3.5, CAS 9028-75-5) Chondrus crispus  expressed in 
Hansenula polymorpha  processings aids 
  Used in bread dough to strengthen the 
gluten network; in products like 
shredded cheese, potato chips, egg white powder and whey protein 
isolates to minimize Maillard reactions; 
in cottage cheese and tofu to facilitate curd formation and in products like 
ketchup, mayonnaise and salad 
dressings to scavenge oxygen.Not specified GMP 
Invertase หรือ carbohydrase หรือ 
saccharase (EC 3.2.1.26, INS 1103, CAS 9001-57-4) Saccharomyces cerevisiae  processings aids Used in confectionery and pastry 
applications Not specified GMP 
Isoamylase หรือ Debranching 
enzyme หรือ α-1,6-glucan 
hydrolase  
(EC 3.2.1.68, CAS 9067-73-6)Pseudomonas amyloderamosa  processings aids Used in the production of food 
ingredients from starch Not specified GMP 
Laccase หรือ urishiol oxidase หรือ 
p-diphenol oxidase  
(EC 1.10.3.2, CAS 80498-15-3) Myceliophthora thermophila  
Expressed in Aspergillus oryzae   processings aids Used in the brewing of beer to prevent 
the formation of off-flavour compounds 
such as trans-2-nonenal. Scavenges oxygen that otherwise would react with 
fatty acids, amino acids, proteins, and 
alcohols to form off-flavour precursors. Not specified GMP 
Lactase หรือ Beta-Galactosidase  
หรือ ß -D-galatoside 
galactohydrolase  (EC 3.2.1.23) Kluyveromyces lactis 
 processings aids  Used in milk and milk products to 
reduce Lactose Not specified GMP -10- 
Enzyme names and numbers Permitted Source Functional Use Permitted in ADI Maximum use level 
Lipase หรือ triglycerin lipase หรือ 
tributyrase (EC 3.1.1.3, INS 1104) from Animal
1) edible forestomach of calves, kids 
and lambs or 
2) animal pancreatic tissue 
 flavor enhancer, 
processings aids Used in cheese making and 
modifications of lipids Not limited GMP 
Lipase หรือ Triglyceride lipase หรือ 
tributyrase หรือ butyrinase หรือ 
glycerol ester hydrolase หรือ 
tributyrinase หรือ triacylglycerol 
ester hydrolase หรือ 
Triacylglycerol acylhydrolase  
(EC 3.1.1.3, CAS No. 9001-62-1) Fusarium heterosporum  expressed in 
Ogataea polymorpha  processings aids Used as a processing aid in the 
manufacture of bakery products, pasta and noodles, in egg yolk and in oil 
degumming Not specified GMP 
Malt Carbohydrase หรือ Malt ได้แก่  
1. alpha-Amylase หรือ 
glycogenase หรือ diastase (EC 
3.2.1.1) 
2. ß-Amylase หรือ glycogenase 
หรือ diastase  (EC 3.2.1.2)มอลต์ ซึ่งได้จากนําข้าวบาร์เลย์มาเพาะให้
งอก  processings aids Used in brewing, baking, manufacture 
of alcoholic beverages and manufacture of syrups Not limited GMP 
Maltogenic Amylase (EC 3.2.1.133) Bacillus stearothermophilus  
expressed in Bacillus subtilis  processings aids Used in th e retardation of staling in 
baked goods; preparation of high 
maltose glucose syrup Not specified GMP 
Maltotetraohydrolase หรือ  
Exo-maltotetraohydrolase หรือ 
1,4-alpha-D-glucan 
maltotetraohydrolase  (EC 3.2.1.60) Pseudomonas stutzeri  expressed in 
Bacillus licheniformis  processings aids Used in the manufacture of baked 
goods, and in starch processing. Not specified GMP -11- 
Enzyme names and numbers Permitted Source Functional Use Permitted in ADI Maximum use level 
Mixed Microbial Carbohydrase 
and Protease ได้แก่  
1. Alpha-amylase (EC 3.2.1.1) 
2. Microbial serine proteinase  
    (EC 3.4.21.14) 3. Microbial metalloproteinases   
    (EC 3.4.24.4)  Bacillus subtilis, var.  
processings aids Used in the preparation of starch 
syrups, alcohol, beer, glucose, bakery products, fish meal, tenderizing meat, 
and the preparation of protein 
hydrolysates Not limited GMP 
Bacillus amyloliquefaciens 
Mixed Xylanase หรือ  
ß-Glucanase enzyme preparation 
หรือ Mixed ß -Glucanase and 
Xylanase ได้แก่ 
1. beta-Glucanase  
(EC 3.2.1.6, CAS 62213-14-3) 
2. xylanase (EC 3.2.1.8, CAS 9025-57-
4) Hunicola insolens processings aids The preparation is used in beer 
brewing and in other fermentations to 
hydrolyse beta-glucans, pentosans, and other gums. This reduces the 
viscosity of the solution and thereby 
increases the filtration rate of both wort and beer, and haze is avoided. 
The enzyme is denatured and 
inactivated during wort boiling. The beer filtration process is likely to 
remove the denatured enzyme along 
with the other insoluble materials.Not specified GMP 
Disporotrichum dimorphosporum   processings aids  Use in br ewing and in potable alcohol 
production to degrade beta-D-glucans and xylans to reduce viscosity and 
improve grist stability. The enzyme 
preparation is also used in grain processing to degrade cell wall 
components, in order to improve 
mechanical treatmentsNot specified GMP 
Mixed ß -glucanase, Cellulase and 
Xylanase   
ได้แก่  Rasamsonia emersonii   processings aids The β−glucanase, cellulase, and 
xylanase enzyme preparation is used as a processing aid in brewing, grain Not specified GMP -12- 
Enzyme names and numbers Permitted Source Functional Use Permitted in ADI Maximum use level 
1. ß -glucanase  
   (EC 3.2.1.6, CAS 62213-14-3) 2. Cellulase (EC 3.2.1.4, CAS 9012-
54-8) 
3. Xylanase (EC 3.2.1.8, CAS 9025-57-4) processing and in the production of 
potable alcohol. The action of these enzymes allows for decreased 
viscosity, which in turn improves 
filterability, yield and consistency of product quality. The enzyme 
preparation is also used in grain 
processing to degrade cell wall components, in order to improve 
mechanical treatments.
Papain INS 1101(ii) ได้แก่  
1. Papain หรือ papaya peptidase I 
หรือ  cystein proteinase (EC 
3.4.22.2) 
2. Chymopapain หรือ  
    Cystein proteinase (EC 3.4.22.6) the fruit of Carica papaya  (L) (Fam. 
Caricaceae) flavor enhancer, 
processings aids Enzyme preparation Used in the 
chillproofing of beer, tenderizing of meat, preparation of precooked cereals, and production of protein hydrolysates Not limited GMP 
Pectinase ได้แก่ 
1. Pectinesterase หรือ pectin 
methylesterase (3.1.1.11, 9025-98-3) 
2. Polygalacturonase      (EC 3.2.1.15, 9032-75-1) 3. Pectin lyase หรือ pectin 
depolymerase      (EC 4.2.2.10, INS 9033-35- 6)Aspergillus niger, var . 
processings aids Enzyme prep aration. Used mostly to 
reduce viscosity, to improve filtration to clarify products, to avoid particle sedimentation and to prevent pectin gel formation in the manufacture of fruit juice and wine Not specified GMP 
Pepsin ได้แก่  
1. Pepsin A (EC 3.4.23.1) 2. Pepsin B (EC 3.4.23.2) 3. Pepsin C (EC 3.4.23.3) Hog Stomach 
processings aids Enzyme preparation Used in the 
preparation of fish meal and other protein hydrolysates, and the clotting of milk in cheese making in combination with one of the rennet.Not limited GMP -13- 
Enzyme names and numbers Permitted Source Functional Use Permitted in ADI Maximum use level 
Phospholipase A1  
(EC 3.1.1.32, CAS 9043-29-2) Fusarium venenatum  Expressed in 
Aspergillus oryzae  processings aids Used in cheese production to reduce 
the loss of fat and milk solids and increase cheese yield.Not specified GMP 
Phospholipase A2 หรือ 
Phosphatidylcholoine-2-acylhydrolase (EC 3.1.1.4) จุลินทรีย์ดัดแปรพันธุกรรม Strptomyces 
violaceoruber สายพันธุ์ AS-10 processing aids  
Used in bakery pr oduct, modified 
lecithin, egg products, mayonnaise and 
salad Not Specified GMP 
Phospholipase C  หรือ lecithinase 
C  หรือ lipophosphodiesterase C  
หรือ phosphatidase C  
(EC 3.1.4.3, CAS 9001-86-9)genetically modified strain of Pichia 
pastoris  which contains the 
phospholipase C gene derived from a soil sample processings aids Used in refining vegetable oils 
intended for human consumption Not specified GMP 
Phytase หรือ Phytase หรือ 3-
phytase  (EC 3.1.3.8, CAS 37288-11-2)  Aspergillus niger  expressed in A. Niger  
processings aids Used to degrade phytate found in 
plant derived foods, particularly cereal grains and legumes, in order to improve mineral bioavailabilityNot specified GMP 
Protein-glutamiase หรือ 
Protein-L-glutamine amidohydrolase  (EC 3.5.1.44) Chryseobacterium proteolyticum   
strain 9670   processings aids  
 Bakery products, pasta, noodle, milk 
product, fishery product, cereal, yeast extracts and egg products Not specified GMP 
Protease (INS 1101(i)) ได้แก่ 
1. Aminopeptidases (EC 3.4.11) 2. Serine endopeptidases (EC 3.4.21) 3. Aspartic endopeptidases (EC 3.4.23) Aspergillus oryzae, var.  flavor enhancer,  
flour treatment agent, 
stabilizer, 
processing aids Used in the preparation of and/or in 
meat and fish products, beverages, soup and broths, dairy and bakery products Acceptable GMP 
Protease หรือ Subtilisin (EC 
3.4.21.62) Bacillus licheniformis processings aids Hydrolyse me at protien and fishery in 
production of soup and souce and protien hydrolystedNot specified GMP 
Pullulanase หรือ  
Pullulan α-1,6-glucanohydrolase หรือ Bacillus deramificans  expressed in 
Bacillus licheniformisprocessings aids  Used in th e hydrolysis of carbohydrates 
in the manufacture of starch Not specified GMP -14- 
Enzyme names and numbers Permitted Source Functional Use Permitted in ADI Maximum use level 
amylopectin 6-glucanohydrolase 
หรือ bacterial debranching 
enzyme หรือ  
α–dextrin endo-1,6-glucosidase 
หรือdebranching enzyme หรือ R-
enzyme  (EC 3.2.1.41, CAS 9075-68-7)hydrolysates (maltodextrins, maltose 
and glucose), high fructose corn syrup, beer, and potable alcohol. 
Rennet  (EC 3.4.23.4, EC 3.4.23.6, EC 3.4.23.23)  (CAS 9073-79-4)  Aqueous extracts made from the 
fourth stomach of calf, kid or lambprocessings aids Used in the manuf acture of cheese Not limited GMP 
Aqueous extracts made from the 
fourth stomach of bovine animals, goats and sheepprocessings aids Used in the manuf acture of cheese Not limited GMP 
Rhizomucor  species processings aids Used in clotting of milk for cheese 
productionNot specified GMP 
Ribonuclease P หรือ RNaseP (EC 
3.1.26.5) Penicillium citrinum processings aids Used in production of Yeast extract Not specified GMP 
Serine Protease with Chymotrypsin  
Specificity หรือ Chymotrypsins A 
and B หรือ α-chymar ophth หรือ 
avazyme หรือ chymar หรือ 
chymotest หรือ enzeon หรือ 
quimar หรือ quimotrase หรือ α-
chymar หรือ α-chymotrypsin A หรือ 
α-chymotrypsin  
(EC 3.4.21.1, CAS 9004-07-3) Nocardiopsis prasina  Expressed in 
Bacillus Licheniformis  processings aids Used in the hydrolysis of proteins like 
casein, whey, soy isolate, soy 
concentrate, wheat gluten and corn gluten in the production of partially or 
extensively hydrolyzed proteins of 
vegetable and animal origin. Not specified GMP 
Serine Protease with Trypsin 
Specificity หรือ α-trypsin หรือ ß -
trypsin หรือ cocoonase หรือ 
parenzyme หรือ parenzymol หรือ Fusarium oxysporum Expressed in 
Fusarium venenatum  processings aids  Used in th e production of partially or 
extensively hydrolyzed proteins of 
vegetable and animal origin. These 
hydrolyzed proteins may be used for Not specified GMP -15- 
Enzyme names and numbers Permitted Source Functional Use Permitted in ADI Maximum use level 
tryptar หรือ trypure หรือ 
pseudotrypsin หรือ tryptase หรือ 
tripcellim หรือ sperm receptor 
hydrolase  
(EC 3.4.21.4 CAS 9002-07-7) various applications as ingredients in 
food and beverages, for protein 
fortification or as ingredients providing functional effects such as 
emulsification or flavour enhancement 
Thermolysin Protease หรือ Bacillus 
thermoproteolyticus  neutral 
proteinase; thermoase; thermoase 
Y10; TLN  
(EC 3.2.1.20, CAS 9073-78-3) Geobacillus stearothermophilus processings aids  Yeast extract an d protein extract Not specified GMP 
Transglutaminase หรือ  
Protein-glutamine γ-
glutamyltransferase  (EC 2.3.2.13) Streptoverticillium mobaraense var.  processings aids Prepared fi sh products, meat products, 
cheese products, processed cheese 
products, cream cheese products, 
Yogurt, diary deserts, Bread, flour, bakety products, pasta, noodle, 
wonton, soy-based foods, soy protien 
extract Not specified GMP 
Triacylglycerol lipase หรือ 
Triacylglycerol acylhydrolase (EC 
3.1.1.3) Candida cylindracea processings aids 
  Bakery products, diary products, edible 
fat and oil 
 Not specified GMP 
Trypsin (EC 3.4.21.4) สารสกัดบริสุทธิ์จากตับอ่อนของสุกรหรือวัว 
 processings aids Used in ba king, tenderizing of meat 
and the production of protein hydrolysates Not limited GMP 
Xylanase หรือ Beta-1,4-D-xylan 
xylanohydrolase หรือ endo-1,4-
beta-xylanase หรือ beta-Dxylanase 
หรือ  
beta-xylanase  
(EC 3.2.1.8, CAS 9025-57-4) B. subtilis  containing a modified 
xylanase gene from Bacillus subtilis  processings aids Used in baked goods and pasta to 
increase dough stability Not specified GMP 
Bacillus subtilis  expressed in Bacillus 
subtilis  Not specified 
Thermomyces lanuginosus  expressed 
in Fusarium venenatum  processings aids Used in baki ng applications to increase 
the elasticity of the gluten network, Not specified GMP -16- 
Enzyme names and numbers Permitted Source Functional Use Permitted in ADI Maximum use level 
whereby handling and stability of the 
dough is improved. It can be used in 
the pH range 4-6 and at temperatures up to 75°. The enzyme is denatured 
and inactivated in the baking process. 
 
 
  
 
  
 
  
 
  -17- 
บัญชีหมายเลข  2 (Annex II) 
แนบท้ายประกาศกระทรวงสาธารณส ุข เลขที่ .. พ.ศ. .... เรื่อง เอนไซม์สําหรับใช้ในกระบวนการผล ิตอาหาร  
รายการเอกสารหร ือหลักฐานประกอบการประเม ินความปลอดภ ัย 
(Information required to approve the usage of new food enzymes) 
ลําดับ รายการเอกสาร  คําอธิบาย 
1.0 ข้อมูลคุณลักษณะเฉพาะของเอนไซม ์ 
1.1 สูตรส่วนประกอบของผล ิตภัณฑ์
เอนไซม์ 
 (1) อธิบายสูตรส่วนประกอบ  100% ของผลิตภัณฑ์นั้น 
(2) หากมีส่วนประกอบอื่นนอกเหนือจากเอนไซม์ และส่วนประกอบนั้นเป็น
วัตถุเจือปนอาหารที่ยังไม่มีข้อกําหนดการใช้ในเอนไซม์ ให้แนบ
รายละเอียดเกี่ยวกับข้อกําหนดคุณภาพและมาตรฐานของส ่วนประกอบนั้น
มาด้วย 
1.2 ลักษณะทางกายภาพ  อธิบายลักษณะทางกายภาพของผล ิตภัณฑ์ เช่น เป็นของเหลว  ผง ของแข็ง 
และสี 
1.3 ภาชนะบรรจุและการเก็บรักษา ลักษณะภาชนะบรรจ ุ และสภาวะการเก ็บรักษาที่เหมาะสม  
2.0 ข้อมูลคุณลักษณะเฉพาะของเอนไซม ์ 
2.1 ชื่อ และกลุ่มของเอนไซม์ ระบุชื่อทางเคมี ชื่อสามัญ ชื่อทางการค้า ชื่อพ้อง และตัวย่อ  
2.2 รหัสตัวเลขของเอนไซม ์ตามระบบ
สากล (ถ้ามี) ระบุ CAS number, EC Number, IUBMB number เป็นต้น 
2.3 องค์ประกอบโครงสร ้างของเอนไซม์ ให้ระบุข้อมูล 
(1) มวลโมเลกุล (Molecular Mass)  
(2) โครงสร้าง (Subunit Structure)  
(3) ลําดับของกรดอะมิโน (Amino acid sequence) 
2.4 ความไม่บริสุทธิ์ (impurities) ที่อาจ
เกิดขึ้นในกระบวนการผล ิต แนบผลการตรวจว ิเคราะห์ปริมาณสารปนเป ื้อน เช่น โลหะหนัก สารพิษจาก
เชื้อรา ที่อาจเกิดขึ้นในระหว่างกระบวนการผล ิต พร้อมทั้งระบุวิธีการป้องกัน 
หรือกําจัดสารปนเปื้อนเหล่านั้น รวมทั้งระบุวิธีการตรวจวิเคราะห์สาร
ปนเปื้อนเหล่านี้ 
2.5 คุณสมบัติของเอนไซม์ อธิบายรายละเอียดเกี่ยวกับ   
(1) กิจกรรมหลักของเอนไซม์ (Active principle), ลักษณะจําเพาะของเอนไซม ์
ต่อสาร ตั้งต้น เช่น พันธะ หรือตําแหน่งของสารตั้งต้นที่จะถูกย่อยโดย
เอนไซม์, ปฏิกิริยาและผลผลิตที่ได้ และโคแฟกเตอร ์ที่ต้องใช้  
(2) สภาวะที่เหมาะต่อการทํางานของเอนไซม ์  
(3) ผลิตภัณฑ์พลอยได้ หรือผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์(subsidiary/side 
activities) ซึ่งเกิดจากการการท ํางานของเอนไซม ์ รวมถึงวิธีการตรวจวัด
ผลพลอยได้นั้นๆ (ถ้ามี) 
2.6 ปฏิกิริยาที่เกิดขึ้นและวิถีของเอนไซม์
นั้นๆในอาหาร  (Reactions and Fate 
of Enzyme in Food) อธิบายถึงปฏิกิริยาที่เกิดขึ้นเมื่อใช้เอนไซม์ในกระบวนการผล ิตอาหาร  การ
เกิดปฏิกิริยาระหว่างเอนไซม์กับสารต่างๆ ในอาหารในระหว ่างกระบวนการ
ผลิต การปรุงหรือประกอบอาหาร  ตลอดจนถึงวิธีการที่ทําให้เอนไซม์นั้นถูก
กําจัดออก ถูกทําลายหรือถูกทําให้เสื่อมลงไป  
2.7 ความคงตัว ระบุถึงความคงตัวหรือความเสถียรของเอนไซม ์ระหว่างการเก็บรักษาและ
ปฏิกิริยาต่างๆ ที่อาจเกิดขึ้นในระหว่างการเก็บรักษา 
2.8 วิธีการตรวจวิเคราะห์กิจกรรมของ
เอนไซม์ อธิบายถึงวิธีการทดสอบกิจกรรมของเอนไซม ์ที่เป็นมาตรฐานและยอมร ับใน
ระดับสากล  โดยควรอ้างอิงตามที่กําหนดไว้ใน Combined Compendium of -18- 
ลําดับ รายการเอกสาร  คําอธิบาย 
Food Additive หรือ Food Chemical Codex ซึ่งวิธีการตรวจวิเคราะห์
จะต้องมีลักษณะดังต่อไปนี้  
(1) มีความจําเพาะ  (specificity)  
(2) แสดงข้อจํากัดของการตรวจว ัด (LOD หรือ LOQ)  
(3) ความถูกต้อง (accuracy)  
(4) ความแม่นยํา (precision) 
กรณีเป็นวิธีการตรวจวิเคราะห์ที่ไม่สอดคล้องตามที่กําหนดไว้ ต้องแนบ
เอกสารแสดงว ิธีตรวจวิเคราะห์พร้อมคํารับรองความเทียบเท่า 
2.9 ข้อกําหนดคุณภาพมาตรฐานของ
เอนไซม์ที่ผู้ผลิตกําหนดไว้ ข้อกําหนดคุณภาพมาตรฐานท ี่กําหนดควรสอดคล ้องตามที่กําหนดไว้ใน 
General Specifications and Considerations for Enzyme 
Preparations used in  Food Processing และต้องประกอบด้วยข้อมูล
ดังต่อไปนี้ เป็นอย่างน้อย 
(1) ชื่อ และแหล่งของเอนไซม์ (Enzyme Nomenclature and source) 
(2) ชื่อเอนไซม์ที่ออกฤทธิ์ (Active Component): 
(3) คุณลักษณะทางกายภาพ  
(4) แอกติวิตี (Activity) ของเอนไซม์และหน่วยที่วัด 
(5) สภาวะที่เหมาะสมของการใช ้งาน รวมทั้งวิธีการใช้ที่แนะนํา 
(6) ข้อจํากัดของสารแปลกปน  
(7) การบรรจุและการเก็บรักษา 
3.0 แหล่งของเอนไซม์ และกระบวนการผล ิต 
3.1 แหล่งของเอนไซม์ ระบุสิ่งมีชีวิตที่เป็นผู้ผลิต หรือผู้ให้เอนไซม์ แล้วแต่กรณี ดังนี้ 
(1) กรณีเป็นเอนไซม์ซึ่งได้จากสัตว์ ให้ระบุชื่อวิทยาศาสตร์ รวมทั้งอวัยวะส่วนที่ให้เอนไซม์ 
(2) กรณีเป็นเอนไซม์ซึ่งได้จากพืช ให้ระบุชื่อวิทยาศาสตร์ของพืช รวมทั้งส่วนของพืชที่ให้เอนไซม์ 
(3) กรณีเป็นเอนไซม์ซึ่งได้จาก
เชื้อจุลินทรีย์ ให้ระบุชนิดพันธ์ (species) และสายพันธุ์ (strain) พร้อมทั้งรายละเอียด
จําเพาะของจุลินทรีย์สายพันธ์นั้นๆ เช่น ข้อมูลเกี่ยวกับการสร้างสารพิษ การ
ก่อโรค การบริโภคเป็นอาหาร  การสร้างต้านสารจุลชีพ รวมถึงวิธีการเก็บรักษา
เชื้อต้นแบบ และการควบคุมการกลายพันธ์ของเชื้อจุลินทรีย์ต้นแบบที่ใช้ในแต่
ละรุ่นการผลิต เป็นต้น
 (4) กรณีที่เป็นเอนไซม์ซึ่งได้จาก
สิ่งมีชีวิตดัดแปรพันธุกรรม ต้องแนบรายงานผลการประเม ินความปลอดภ ัยจากหน่วยประเมินความ
ปลอดภัยที่สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาให ้การยอมรับ โดยต้องมี
รายละเอียดข้อมูลเพิ่มเติมจากข้ออื่นๆ ดังต่อไปนี้ 
 1. รายละเอียดของจุลินทรีย์ดัดแปรพันธุกรรม 
1.1 ชนิดของจุลินทรีย์ดัดแปรพันธุกรรม (แบคทีเรีย ยีสต์ หรือราเส้นใย) 
1.2 สายพันธุ์ของจุลินทรีย์ดัดแปรพันธุกรรม (strain) 
1.3 ลักษณะพันธุกรรมที่ดัดแปร 
1.4 วัตถุประสงค์ของการดัดแปรพันธุกรรม 
1.5 ระดับความเสี่ยงของจุลินทรีย์ที่ดัดแปรพันธุกรรม 
 2. รายละเอียดของจุลินทรีย์ผู้รับสารพันธุกรรม (recipient) /จุลินทรีย์เจ้า
บ้าน (host) 
2.1 ชื่อวิทยาศาสตร์  
2.2 ชื่อสามัญ (ถ้ามี) 
2.3การจําแนกทางอนุกรมวิธาน-19- 
ลําดับ รายการเอกสาร  คําอธิบาย 
 2.4 หมายเลขทะเบ ียนสายพันธุ์ที่ระบุไว้กับแหล่งเก็บรักษาเชื้อต้นแบบ 
(accession number) หรือรายละเอียดที่ระบุไว้กับแหล่งเก็บรักษา
เชื้อต้นแบบ 
2.5 ประวัติการใช้ การเพาะเลี้ยง การพัฒนาสายพันธุ์ และลักษณะที่อาจ
มีผลกระทบเชิงลบต่อสุขภาพมนุษย์  
2.6  ข้อมูลทางพันธุกรรม (genotype) และลักษณะที่ปรากฎ  (phenotype) ที่
เกี่ยวข้องกับความปลอดภัย (ข้อมูลควรครอบคลุมถึงจุลินทรีย์สายพันธุ์
ใกล้เคียงหรือมีความสัมพันธ์กับจุลินทรีย์ผู้รับสารพันธุกรรม) 
2.6.1 การสร้างสารพิษ  
2.6.2 การสร้างสารปฏิชีวนะ 
2.6.3 การต้านสารปฏิชีวนะ 
2.6.4 การก่อให้เกิดโรคในมนุษย์หรือสัตว์ที่มีสุขภาพดี 
2.6.5 ผลกระทบต่อภูมิคุ้มกัน  
2.6.6 ความเสถียรของพันธุกรรมของจุลินทรีย์ผู้รับสารพันธุกรรม  
 3. รายละเอียดของสิ่งมีชีวิตผู้ให้สารพันธุกรรม (donor)  
3.1 ในกรณีที่มีสิ่งมีชีวิตเป็นผู้ให้สารพันธุกรรม ให้ระบุ 
3.1.1 ชื่อวิทยาศาสตร์  
3.1.2 ชื่อสามัญ (ถ้ามี) 
3.1.3  การจําแนกทางอนุกรมวิธาน  
3.1.4  หมายเลขทะเบียนสายพันธุ์ที่ระบุไว้กับแหล่งเก็บรักษาเชื้อต้นแบบ 
(accession number) หรือรายละเอียดที่ระบุไว้กับแหล่งเก็บรักษา
เชื้อต้นแบบ 
3.1.5  ข้อมูลความปลอดภ ัยทางด้านอาหาร  
3.1.6 ข้อมูลทางพันธุกรรม  (genotype) และลักษณะที่ปรากฎ  
(phenotype) ที่เกี่ยวข้องกับความปลอดภ ัย 
(1) การสร้างสารพิษ  
(2) การสร้างสารปฏิชีวนะ 
(3) การต้านสารปฏิชีวนะ 
(4) การก่อให้เกิดโรคในมนุษย์หรือสัตว์ที่มีสุขภาพดี 
(5) ผลกระทบต่อภูมิคุ้มกัน 
3.2 ในกรณีที่เป็นดีเอ็นเอสังเคราะห์ และไม่มีที่มาจากสารพันธุกรรมที่มีอยู่
ตามธรรมชาติ ให้ระบุ 
3.2.1 หน้าที่และบทบาทของด ีเอ็นเอสังเคราะห์ 
3.2.2 ลําดับเบสของดีเอ็นเอสังเคราะห์ 
 4. รายละเอียดของการดัดแปรพันธุกรรม 
 4.1 กระบวนการดัดแปรพันธุกรรม 
4.1.1 วิธีการถ่ายยีน 
4.1.2 ข้อมูลของดีเอ็นเอที่ใช้ในการดัดแปร ได้แก่ 
- ยีนเป้าหมายที่ควบคุมลักษณะที่ต้องการ  โดยระบุความ
เป็นไปได้ในการก่อให้เกิดอันตรายของลําดับนิวคลีโอไทด์และลําดับกรดแอมิ
โนที่แสดงออก  -20- 
ลําดับ รายการเอกสาร  คําอธิบาย 
-ยีนเครื่องหมาย  
- โปรโมเตอร์ 
- เทอร์มิเนเตอร์ 
- องค์ประกอบอื่นที่เกี่ยวข้อง เช่น ยีนอื่นที่อาจได้รับ
ผลกระทบจากการท ํางานของยีนนี้ 
 5. ลักษณะของการด ัดแปรพันธุกรรม 
5.1 ข้อมูลการดัดแปรพันธุกรรมในจุลินทรีย์ดัดแปรพันธุกรรม  
5.1.1 ลักษณะและรายละเอ ียดของดีเอ็นเอที่เพิ่ม แทรก ตัดออก 
หรือวัสดุพันธุกรรมที่ดัดแปร รวมทั้งพลาสมิดหรือพาหะชนิดอื่นที่ใช้ในการ
ถ่ายทอดดีเอ็นเอที่ต้องการ โดยวิเคราะห์ความเป็นไปได้ในการเคลื่อนย้าย 
5.1.2 จํานวนตําแหน่งที่มีการแทรกของ  ดีเอ็นเอ 
5.1.3 การเรียงตัวของสารพันธุกรรมในแต่ละตําแหน่งที่มีการ
สอดแทรก  ดัดแปร หรือตัดออกของดีเอ็นเอ และจํานวนชุด (copy) ของดี
เอ็นเอในแต่ละตําแหน่งการสอดแทรก   
5.1.4 การวิเคราะห์ช่วงการถอดรหัส (open reading frame) ของ
ดีเอ็นเอที่สอดแทรก  หรือช่วงระหว่างดีเอ็นเอที่สอดแทรกที่ติดกันใน
โครโมโซมหรือ พลาสมิด  
5.1.5 ความเป็นไปได้ในการก่อให้เกิดโปรตีนชนิดที่อาจก่อให้เกิด
อันตราย  เช่น การก่อให้เกิดภูมิแพ้ ของลําดับนิวคลีโอไทด์และลําดับกรด  
แอมิโนตามที่มีรายงานไว้ 
5.2 ข้อมูลผลผลิตที่เกิดจากการแสดงออกของย ีนในจุลินทรีย์ดัดแปร
พันธุกรรม  
5.2.1 ผลิตผลที่ได้จากการดัดแปรพันธุกรรม (โปรตีน หรืออาร์เอ็น
เอที่ยังไม่ได้รับการแปลรหัส) หรือข้อมูลอื่นๆ เช่น การวิเคราะห์ผลิตผลที่ได้
จากการถอดรห ัสแล้ว หรือผลิตผลที่มีการแสดงออกเพ ื่อให้สามารถระบุสาร
ชนิดใหม่ใดๆ ที่อาจปรากฏในอาหาร  
5.2.2 หน้าที่ของผลิตผลที่เกิดจากการดัดแปรพันธุกรรม 
5.2.3 รายละเอียดของลักษณะใหม่ที่ปรากฏ  
5.2.4 ระดับและตําแหน่งการแสดงออกของผล ิตผลจากยีน และ
สารเมแทโบไลต ์ที่เกิดจากผลิตผลจากยีน 
- กรณีของแบคทีเรียแกรมลบให้ระบุว่าผลิตผลจากยีนนั้น
อยู่ภายในเซลล์ หรือในบริเวณ periplasm 
- กรณีจุลินทรีย์จําพวกยูคาริโอตให้ระบุว่าอยู่ในโครงสร้าง
จําเพาะภายในเซลล ์ (organelle) หรือมีการขับออกมานอกเซลล ์ 
(secretion) 
5.2.5 ปริมาณผลิตผลจากยีนที่แทรก ถ้าการแสดงออกของย ีนนั้น
ทําให้เกิดการเปลี่ยนแปลงระด ับอาร์เอ็นเอส่งข่าวจําเพาะ  (specific 
endogenous mRNA) หรือโปรตีน 
5.2.6 การไม่พบผลิตผลจากยีน หรือไม่พบการเปลี่ยนแปลงของ
สารเมแทโบไลต ์ที่เกี่ยวข้องกับผลิตผลจากยีน ในกรณีที่ผลนั้นเป็นไปตาม
เจตนาของการด ัดแปรพันธุกรรม 
 -21- 
ลําดับ รายการเอกสาร  คําอธิบาย 
5.3 ข้อมูลอื่นๆ ที่ควรระบุ 
5.3.1 การจัดเรียงตัวของสารพันธุกรรมที่ใช้ในการถ่ายยีนมีความคงตัว 
หรือมีการจัดเรียงตัวใหม่ หลังจากการสอดแทรก  
5.3.2 การเปลี่ยนแปลงลําดับกรดแอมิโนอันเป็นผลจากการด ัดแปร
พันธุกรรม  ส่งผลต่อการดัดแปรโปรตีนภายหลังการแปลรหัสหรือมี
ผลกระทบต่อโครงสร้างและหน้าที่ของโปรตีน 
5.3.3 ผลที่เจตนาให้เกิดขึ้นเป็นไปตามวัตถุประสงค์ คงตัว และ
สามารถถ่ายทอดได้ตามกฎของการถ ่ายทอดทางพันธุกรรม 
5.3.4 การแสดงออกของล ักษณะใหม่เป็นไปตามคาดหว ัง และอยู่ใน
ตําแหน่งของเซลล์ที่เหมาะสม  โดยการแสดงออกเป ็นไปในระดับที่สอดคล้อง
กับยีนที่ควบคุมการแสดงออก  
5.3.5 ผลกระทบจากกระบวนการด ัดแปรพันธุกรรมต่อยีนใน
จุลินทรีย์ผู้รับ/เจ้าบ้าน 
5.3.6 ข้อมูลที่ยืนยันเอกลักษณ์ (identity) และรูปแบบการแสดงออก
ของโปรตีนผสม (fusion protein) ที่อาจเกิดขึ้นใหม่ 
 6.  การกัดจํา และตรวจสอบการคงเหล ือของจุลินทรีย์ดัดแปรพันธุกรรมและ
ชิ้นส่วนของสารพันธุกรรมในผลิตภัณฑ์สุดท้าย 
6.1 แสดงข้อมูลวิธีการ หรือขั้นตอนการกําจัดสิ่งมีชีวิตดัดแปรพันธุกรรม
และดีเอนเอออกจากผล ิตภัณฑ์ที่ต้องการ 
6.2 การตรวจสอบเซลล ์ของจุลินทรีย์ดัดแปรพันธุกรรม (หมายถึงวิธีการ
ตรวจ หรือผลการตรวจ ) 
6.3 การตรวจสอบชิ้นส่วนของสารพันธุกรรม 
3.2 วิธีการผลิต/ กระบวนการผล ิต เอนไซม์ แสดงรายละเอียดเกี่ยวกับวัตถุดิบที่ใช้ในกระบวนการผล ิต หรือกระบวนการ
หมักจุลินทรีย์ รวมถึงปัจจัยที่ต้องควบคุม เช่น อุณหภูมิ ปริมาณสารอาหาร  
ปริมาณก๊าซ ชื่อสารเคมีที่ใช้ในกระบวนการหม ัก วิธีการทําให้บริสุทธิ์ โดยมี
การแสดงแผนผ ังกระบวนการผล ิตเอนไซม์ประกอบด้วย 
3.3 กระบวนการตร ึงเอนไซม์ 
(Immobilization procedure) ( ถ้ามี) อธิบายขั้นตอนและรายละเอ ียดของกระบวนการตร ึงเอนไซม์ สารที่ใช้ในการ
ตรึง รวมทั้งคุณสมบัติ และลักษณะของสารน ั้น 
4.0 ข้อมูลด้านความปลอดภ ัย  
4.1 กรณีที่เป็นเอนไซม์ซึ่งได้จากแหล่งที่ไม่มีประวัติการบริโภคเป็นอาหารหรือใช้ในกระบวนการผล ิตอาหาร  หรือเป็น
เอนไซม์ที่ได้จากสิ่งมีชีวิตดัดแปรพันธุกรรม จะต้องมีรายละเอียดข้อมูลด้านความปลอดภ ัย ดังต่อไปนี้ 
4.1.1 การศึกษาเกี่ยวกับการเกิดพิษกึ่งเรื้อรัง ข้อมูลการศึกษา โดยมีการออกแบบการทดสอบตาม  Organization for 
Economic Co-operation and Develo pment (OECD Guideline 408, 
2000a) แล้วแต่กรณี ดังนี้ 
- Repeated Dose 90-Day Or al Toxicity Stu dy in Rodents หรือ 
- Repeated Dose 90-Day Oral T oxicity Study in Non-Rodents 
4.1.2 ผลการประเมินความเป็นพิษต่อยีน ประกอบด้วยข้อมูลเกี่ยวกับการทดสอบการกลายพ ันธุ์ในแบคทีเรีย (Ames 
test, OECD Guideline 471) หรือ mouse lymphoma tk assay และการ
ทดลองในโครโมโซม  (chromosomal aberration  / micronucleus assay, 
OECD Guideline 476) 
 -22- 
ลําดับ รายการเอกสาร  คําอธิบาย 
4.1.3 การก่อภูมิแพ้ (Allergenicity) หรือ
เป็นสารต้านโภชนาการ  (Anti-
nutrients) ข้อมูลการเทียบลําดับของกรดอะมิโนของเอนไซม ์ และ/หรือโครงสร้างของ
เอนไซม์ (amino acid sequence and/or structural similarities) กับ
ลําดับกรดอะมิโนของโปรตีนที่ทราบว่าเป็นสารก่อภูมิแพ้ สารต้านโภชนาการ  
หรือสารพิษอื่นๆโดยเปรียบเทียบอย่างน้อย 2 ฐานข้อมูล และใช้ฐานข้อมูลที่
เป็นปัจจุบัน แต่ต้องไม่เกิน 3 ปี นับถึงวันที่ยื่นข้อมูล 
4.1.4 ข้อมูลปริมาณการได้รับสัมผัส (dietary 
exposure) และการอธิบายลักษณะ
ของความเสี่ยง  
 1. ประเมินการได้รับสัมผัสเฉพาะกรณีที่เป็นเอนไซม์ ซึ่งใช้ในระหว่าง
กระบวนการผล ิตอาหารแล้วไม่ถูกกําจัดออก*โดยมีแหล่งของข้อมูลสําหรับ
การประเมินการได้รับสัมผัส ดังนี้ 
- ข้อมูลการบริโภคอาหาร : ใช้ข้อมูลการบริโภคอาหารของประเทศ
ไทย ใน 7 ช่วงอายุ ที่ค่าเฉลี่ยและค่าเปอร์เซ็นไทล์ที่ 97.5 ของการบริโภค
โดยประชากรท ั้งหมด (per capita) โดยให้ระบุรายการอาหารท ุกชนิดที่ใช้
ในการคํานวณ 
- ข้อมูลความเข้มข้น: ใช้ปริมาณสูงสุดของเอนไซม์ที่แนะนําให้ใช้ใน
อาหารแต่ละชนิด โดยคํานวณเป็น mg (TOS)/kg food  
- Conversion factor: โดยอาจใช้ข้อมูลจากสูตรส่วนประกอบมาตรฐาน
ของอาหารชนิดนั้น (standard recipe) หรือ ค่าอ้างอิงตาม Food and 
Agriculture Organization of the United Nations** 
2. อธิบายลักษณะของความเส ี่ยง โดยคํานวณค่า margin of exposure 
(MOE) ด้วยการนําค่าปริมาณการได้รับสัมผัสเทียบกับค่า point of 
departure (POD) ซึ่งได้แก่ค่า NOEL หรือ NOAEL หรือ benchmark 
dose Level ที่ได้จากการศึกษาความเป็นพิษกึ่งเรื้อรัง (subchronic oral 
toxicity studies) 
หมายเหตุ:  
* ในระหว่างกระบวนการผล ิตอาหารเอนไซม ์อาจถูกกําจัดออกด้วยวิธีการทําให้
บริสุทธิ์ เช่น  
- การกลั่น (distillation) ในระหว่างกระบวนการผล ิตเครื่องดื่มแอลกอฮอล์  
- การกรองด้วยระบบ  ion exchange หรือ carbon exchange ในระหว่าง
กระบวนการผล ิตน้ําเชื่อม (syrup)  
- การกรองแบบ  membrane filtration หรือ ultra-filtration ในระหว่าง
กระบวนการผล ิตเบียร์ น้ําผลไม้ และน้ํามันพืช เป็นต้น  
ทั้งนี้รวมถึงการใช้เอนไซม์แบบตรึงรูป แต่ไม่รวมถึงการหยุดปฏิกิริยาของ
เอนไซม์ด้วยความร้อน หรือสภาพความเป ็นกรด-ด่าง 
** http://www.fao.org/economic/ the-statistics-division-
ess/methodology/ method ology-systems/technical-
conversion-factors-for-agri cultural-commodities/en/  
4.1.5 ค่าความปลอดภ ัยอ้างอิง (Acceptable 
Daily Intake: ADI) การกําหนดค่าความปลอดภ ัยอ้างอิง (ADI) โดยอ้างถึงข้อมูลอย่างน้อย
ดังต่อไปนี้ 
(ก) ขนาดสูงสุดของเอนไซม์ที่ให้แก่สัตว์ทดลองแล้วไม่สังเกตเห็นความ
ผิดปกติ (no-observed-effect level: NOEL) และ/หรือ the no-
observed-adverse-effect level (NOAEL) 
(ข) ปัจจัยความปลอดภัย (safety factor) ในการคํานวณ 
 -23- 
ลําดับ รายการเอกสาร  คําอธิบาย 
(ค) ข้อมูลเกี่ยวกับความเป็นพิษและปฏิกิริยาการตอบสนองของร ่างกาย  
(toxicological versus phys iological responses)  
ทั้งนี้อาจกําหนดค่า ADI เป็น "not specified" หากมีกระบวนการท ี่
สามารถกําจัดเอนไซม์ออกจากผลิตภัณฑ์สุดท้าย หรือพบว่าปริมาณการ
ได้รับสัมผัสของเอนไซม์เทียบกับค่า NOEL หรือ NOEAL หรือ 
benchmark dose level มีค่าMargin of Exposure มากกว่า 250 เท่า 
4.2 กรณีที่เอนไซม์ได้จากแหล่งซึ่งมีประวัติการบริโภคเป็นอาหาร  หรือใช้ในกระบวนการผล ิตอาหาร  
4.2.1 พืชหรือสัตว์ แนบเอกสาร  หรือหลักฐานที่แสดงให้เห็นว่าแหล่งของเอนไซม์นั้นได้จากส่วนของ
พืชหรือสัตว์ที่บริโภคได้ 
4.2.2 จุลินทรีย์ แนบเอกสารหร ือหลักฐานที่แสดงว่าเป็นจุลินทรีย์มีประวัติการใช้เป็นอาหาร  
หรือแนบเอกสาร  หลักฐานที่แสดงว่าจุลินทรีย์ชนิดนั้นๆ ผ่านการประเมิน
ความปลอดภัยและอนุญาตสําหรับใช้ในการผลิตอาหารแล้ว เช่น เอกสาร  
Qualified Presumpti on of Safety (QPS)  หรือ Bulletin of 
the International Dairy Federation  (IDF) เป็นต้น 
5.0 รายงานผลการประเม ินหรือเอกสารทางกฎหมายท ี่เกี่ยวข้อง (ถ้ามี) 
5.1 รายงานผลการประเม ินความปลอดภ ัย
หรือความเห็นจากหน่วยประเมินความ
ปลอดภัยของประเทศต ่างๆ รายงานผลการประเม ินความปลอดภ ัยหรือความเห็นจากหน่วยประเมิน
ความปลอดภัยของประเทศต ่างๆเช่น เกาหลีใต้ แคนนาดา  สหภาพยุโรป 
สหรัฐอเมริกาญี่ปุ่น ออสเตรเลีย-นิวซีแลนด์ เป็นต้น 
5.2 เอกสารอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง หนังสือตอบ หรือเอกสารการอน ุญาตจากหน่วยงานราชการ  หรือเอกสารแสดง
สิทธิบัตรซึ่งมีรายละเอียดเกี่ยวกับเทคนิค หรือวิธีการผลิตเอนไซม์ เป็นต้น 
 
 
 
  
 
  
 
  
 
  
 
  
 
  -24- 
บัญชีหมายเลข  3 (Annex III) 
แนบท้ายประกาศกระทรวงสาธารณส ุข เลขที่.. พ.ศ.....เรื่องเอนไซม์สําหรับใช้ในกระบวนการผล ิตอาหาร  
ข้อมูลประกอบการพ ิจารณาความจ ําเป็นทางเทคโนโลย ีการผลิต  
(Application requirement to demonstrat e technological needs and efficiency) 
ลําดับ รายการเอกสาร  คําอธิบายเพิ่มเติม 
1.0 ข้อมูลด้านความปลอดภ ัย และ
ข้อกําหนดคุณภาพมาตรฐานของ
เอนไซม์ 
 เฉพาะกรณีที่เอนไซม์นั้นผ่านการประเมินความปลอดภ ัยแล้วให้แนบ
ข้อกําหนดคุณภาพมาตรฐาน  เช่น Codex Advisory Specification for 
the Identity and Purity of Food Additives หรือประกาศสํานักงาน
คณะกรรมการอาหารและยาว ่าด้วยเรื่องการกําหนดคุณภาพหรือมาตรฐาน
ของวัตถุเจือปนอาหารชน ิดเดี่ยว
2.0 ข้อมูลสรุปเกี่ยวกับคุณลักษณะเฉพาะของเอนไซม ์ 
2.1 ชื่อ และกลุ่มของเอนไซม์ ระบุชื่อทางเคมี ชื่อสามัญ ชื่อทางการค้า ชื่อพ้อง และตัวย่อ  
2.2 รหัสตัวเลขของเอนไซม ์ตามระบบ
สากล (ถ้ามี) ระบุ CAS number, EC Number, IUBMB number เป็นต้น 
2.5 คุณสมบัติของเอนไซม์ ระบุข้อมูลเกี่ยวกับ  
(1) กิจกรรมหลักของเอนไซม์ (Active principle), ลักษณะจําเพาะของเอนไซม ์
ต่อสารตั้งต้น เช่นพันธะ หรือตําแหน่งของสารตั้งต้นที่จะถูกย่อยโดย
เอนไซม์, ปฏิกิริยาและผลผลิตที่ได้ และโคแฟกเตอร ์ที่ต้องใช้  
(2) สภาวะที่เหมาะต่อการทํางานของเอนไซม ์  
(3) ผลพลอยได้ (subsidiary/side activities) หรือผลพลอยได้ที่ไม่พึงประสงค์ที่
เกิดจากการการท ํางานของเอนไซม ์ในสภาวะที่ไม่เหมาะสม  รวมถึงวิธีการ
ตรวจวัดผลพลอยได้นั้นๆ(ถ้ามี)
3.0 ข้อมูลความจําเป็นทางด้านเทคโนโลยีการผลิต 
3.1 ความจําเป็นของการใช้เอนไซม์สําหรับ
การผลิตอาหารแต่ละชนิดที่จะเสนอ
ขอใช้ แนบเอกสารสร ุปงานวิจัย พร้อมทั้งเอกสารอ้างอิงที่น่าเชื่อถือที่แสดงถึง
ประสิทธิภาพและความจ ําเป็นของการใช้เอนไซม์นั้นๆ โดยระบุปริมาณและ
วัตถุประสงค์การใช้หรือหน้าที่ทางเทคโนโลยีการผลิตในผลิตภัณฑ์อาหารที่
จะเสนอขอใช้โดย 
- ต้องระบุหมวดอาหารย่อยที่สุดซึ่งสามารถครอบคล ุมผลิตภัณฑ์อาหารที่จะ
เสนอขอใช้ โดยอ้างอิงประกาศกระทรวงสาธารณส ุขว่าด้วยเรื่อง วัตถุเจือปน
อาหาร  
- ระบุปริมาณเอนไซม์ที่แนะนําให้ใช้ เป็นตัวเลขในหน่วย “มิลลิกรัม TOS ต่อ 
อาหารหรือวัตถุดิบ 1 กิโลกรัม”
3.2 ข้อมูลเกี่ยวกับการนําไปใช้ แนบรายละเอียด ลักษณะ  วิธีการนําเอนไซม์ไปใช้ในกระบวนการผล ิต
อาหารอย่างละเอียด โดยรวมถึงกระบวนการผล ิตที่มีผลต่อการทํางานหรือ
หยุดการทํางาน หรือการกําจัดเอนไซม์ออกจากผลิตภัณฑ์อาหารโดย
ละเอียด
3.3 ข้อมูลการได้รับสัมผัสในผู้บริโภคกลุ่ม
ต่างๆ และการอธิบายลักษณะความ
เสี่ยง รายละเอียดปรากฏตามบ ัญชีหมายเลข  2
3.4 เอกสารทางกฎมายท ี่เกี่ยวข้องอื่นๆ -กฎหมายหรือกฎระเบียบที่แสดงว่ามีการอนุญาตให้ใช้เอนไซม์นั้นๆ ใน
ผลิตภัณฑ์อาหารที่จะเสนอขอใช้ในประเทศที่มีระบบประเมินความปลอดภ ัย
ที่น่าเชื่อถือ เช่น สหภาพยุโรป ออสเตรเลีย-นิวซีแลนด์ สหรัฐอเมริกา ญี่ปุ่น  
-เอกสารแสดงส ิทธิบัตร (ถ้ามี)
 -25- 
บัญชีหมายเลข  4 (Annex IV)  
แนบท้ายประกาศกระทรวงสาธารณส ุข (เลขที่ .. ) พ.ศ. .... เรื่อง เอนไซม์สําหรับใช้ในกระบวนการผล ิตอาหาร  
รายการวัตถุเจือปนอาหารที่อนุญาตให้ใช้ในเอนไซม์  
(List of food additives approved for using in food enzymes and their conditions) 
INS No. รายชื่อวัตถุเจือปนอาหาร  ปริมาณสูงสุดที่อนุญาตให้ใช้ ปริมาณการตกค้างใน
เครื่องดื่ม ปริมาณการตกค้าง 
ในผลิตภัณฑ์อาหารอื่นๆ 
INS 170(i) Calcium carbonate ( แคลเซียมคาร์บอเนต ) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 200 Sorbic acid ( กรดซอร์บิก) 20,000 มก./กก. (ใช้อย่างเดียวหรือรวมกัน โดยคํานวณเป็นกรด
ซอร์บิก) ไม่เกิน 10 มก./ลิตร ไม่เกิน 20 มก./กก. 
INS 202 Potassium sorbate ( โพแทสเซียมซอร์เบต) 
INS 210 Benzoic acid ( กรดเบนโซอิก)  5,000 มก./กก. (ใช้อย่างเดียวหรือรวมกัน โดยคํานวณเป็น
กรดเบนโซอิก 
 12,000 มก./กก. (เฉพาะเอนไซม์เรนเน็ต) ไม่เกิน 0.85 มก./ลิตร ไม่เกิน 1.7 มก./กก. 
INS 211 Sodium benzoate ( โซเดียมเบนโซเอต ) ไม่เกิน 2.5 มก./ลิตร 
(ในเครื่องดื่มที่มีเวย์ซึ่ง
ใช้เอนไซม์เรนเน็ตเป็น
ส่วนประกอบ ) ไม่เกิน 5 มก./กก. (ในเนยแข็ง
ที่ใช้เอนไซม์เรนเน็ต) 
INS 214 Ethyl-p-hydroxybenzoate ( เอทิลพารา -ไฮดรอกซิเบนโซเอต ) หรือ 
Ethylparaben ( เอทิลพาราเบน ) 2,000 มก./กก. (ใช้อย่างเดียวหรือรวมกัน โดยคํานวณเป็นกรด
เบนโซอิก) ไม่เกิน 1 มก./ลิตร ไม่เกิน 2 มก./กก. 
INS - 
 Sodium ethyl p-hydroxybenzoate ( โซเดียมเอทิลพารา -ไฮดรอกซิ
เบนโซเอต )  
INS 218 Methyl p-hydroxybenzoate ( เมทิลพารา -ไฮดรอกซิเบนโซเอต ) หรือ 
Methylparaben ( เมทิลพาราเบน ) 
INS- 
 Sodium methyl p-hydroxybenzoate ( โซเดียมเมทิลพารา - 
ไฮดรอกซิเบนโซเอต )  
INS 220 Sulfur dioxide ( ซัลเฟอร์ไดออกไซด์)  2,000 มก./กก. (ในรูปสารเดี่ยวหรือผสมกับซัลเฟอร์ได
ออกไซด์อิสระ (SO 2))  
 5,000 มก./กก. (เฉพาะเอนไซม์ที่ใช้สําหรับอุตสาหกรรมการ
ผลิตเบียร์) ไม่เกิน 2 มก./ลิตร ไม่เกิน 2 มก./กก. 
INS 221 Sodium sulfite ( โซเดียมซัลไฟต์) 
INS 222 Sodium hydrogen sulfite ( โซเดียมไฮโดรเจนซัลไฟต์) 
INS 223 Sodium metabisulfite ( โซเดียมเมทาไบซัลไฟต์) 
-26- 
INS No. รายชื่อวัตถุเจือปนอาหาร  ปริมาณสูงสุดที่อนุญาตให้ใช้ ปริมาณการตกค้างใน
เครื่องดื่ม ปริมาณการตกค้าง 
ในผลิตภัณฑ์อาหารอื่นๆ 
INS 224 Potassium metabisulfite ( โพแทสเซียมเมทาไบซัลไฟต์)  6,000 มก./กก. (เฉพาะเอนไซม์เบต้าอะไมเลส  จากข้าว
บาร์เลย์)  
 10,000 มก./กก. (เฉพาะเอนไซม์ปาเปนในรูปของแข็ง) 
INS 250 Sodium nitrite ( โซเดียมไนไทรต์) 500 มก./กก. ห้ามใช้กับเอนไซม์ที่จะใช้
ในการผลิตเครื่องดื่ม ไม่เกิน 0.01 มก./กก. 
INS 260 Acetic acid ( กรดแอซีติก) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 261(i) Potassium acetate ( โพแทสเซียมแอซีเทต) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 262(i) Sodium acetate ( โซเดียมแอซีเทต) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 263 Calcium acetate ( แคลเซียมแอซีเทต) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 270 Lactic acid ( กรดแลกติก) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 281 Sodium propionate ( โซเดียมโพรพิโอเนต ) ปริมาณที่เหมาะสม  ไม่เกิน 50 มก./ลิตร ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 290 Carbon dioxide ( คาร์บอนไดออกไซด ์) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 296 Malic acid ( กรดมาลิก) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 300 Ascorbic acid ( กรดแอสคอร์บิก) หรือ กรดแอล -แอสคอร์บิก  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 301 Sodium ascorbate ( โซเดียมแอสคอร์เบต) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 302 Calcium ascorbate ( แคลเซียมแอสคอร์เบต) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 304 Ascorbyl palmitate ( แอสคอร์บิลแพลมิเทต) หรือ Vitamin C 
palmitate (วิตามินซีแพลมิเทต) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS- Tocopherol-rich extract ( โทคอเฟอรอลสก ัดเข้มข้น)  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 307a 
 d-alpha-Tocopherol Concentrate ( ดี-แอลฟา -โทคอเฟอรอลเข ้มข้น หรือ 
Vitamin E (วิตามินอี) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 307b Tocopherol Concentrate, mixed ( โทคอเฟอรอลผสมชน ิดเข้มข้น) หรือ 
Vitamin E (วิตามินอี)  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 307c dl-alpha-Tocopherol ( ดีแอล-แอลฟา -โทคอเฟอรอล ) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  -27- 
INS No. รายชื่อวัตถุเจือปนอาหาร  ปริมาณสูงสุดที่อนุญาตให้ใช้ ปริมาณการตกค้างใน
เครื่องดื่ม ปริมาณการตกค้าง 
ในผลิตภัณฑ์อาหารอื่นๆ 
INS 322(i) Lecithin ( เลซิติน) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 325 Sodium lactate (solution) ( โซเดียมแล็กแทต) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 326 Potassium lactate (solution) ( โพแทสเซียมแล็กแทต) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 327 Calcium lactate ( แคลเซียมแล็กแทต) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 330 Citric acid Monoanhydrate ( กรดซิทริก)  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 331(i) 
 Sodium dihydrogen citrate ( โซเดียมไดไฮโดรเจนซ ิเทรต) หรือ 
Monosodium citrate ( มอโนโซเดียมซิเทรต) ปริมาณที่เหมาะสม   ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 331(iii) Tris odium citrate ( ไทรโซเดียมซิเทรต) หรือ  
Sodium citrate ( โซเดียมซิเทรต) ปริมาณที่เหมาะสม   ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 332(i) Potassium dihydrogen citrate ( โพแทสเซียมไดไฮโดรเจนซ ิเทรต)  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 332(ii) Tripotassium citrate ( ไทรโพแทสเซียมซิเทรต)  
หรือ Potassium citrate ( โพแทสเซียมซิเทรต) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 333(iii) Calcium citrate ( แคลเซียมซิเทรต) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 334 L(+)-Tartaric acid ( กรดแอล (+)-ทาร์ทาริก)  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 335(ii)  Sodium  L(+)-tartrate ( โซเดียมแอล (+)-ทาร์เทรต) หรือ 
Sodium dextro-tartrate ( โซเดียมเดกซ์โทร-ทาร์เทรต) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS-  Potassium tartrates ( โพแทสเซียมทาร์เทรต)  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 337 Potassium sodium L(+)-tartrate  
(โพแทสเซียมโซเดียมแอล (+)-ทาร์เทรต) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 350(i)  Sodium hy drogen DL-malates  
(โซเดียมไฮโดรเจนดีแอล-มาเลต )  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 350(ii) Sodium DL-malates ( โซเดียมดีแอล-มาเลต ) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 338 Phosphoric acid ( กรดฟอสฟอริก) 10,000 มก./กก. (ในรูปของฟอสฟอรัส เพนทอกไซด์) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 339(i) Sodium dihydrogen phosphate ( โซเดียมไดไฮโดรเจนฟอสเฟต ) 50,000 มก./กก.  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
-28- 
INS No. รายชื่อวัตถุเจือปนอาหาร  ปริมาณสูงสุดที่อนุญาตให้ใช้ ปริมาณการตกค้างใน
เครื่องดื่ม ปริมาณการตกค้าง 
ในผลิตภัณฑ์อาหารอื่นๆ 
INS 339(ii) Disodium hydrogen phosphate ( ไดโซเดียมไฮโดรเจนฟอสเฟต )(ในรูปสารเดี่ยวหรือผสมกับฟอสฟอรัส เพนทอกไซด์) 
  
 
  
 
  
 
   
  
 
  
 
  
 
  
INS 339(iii) Trisodium phosphate ( ไทรโซเดียมฟอสเฟต )
INS 340(i) Potassium Dihydrogen Phosphate ( โพแทสเซียมไดไฮโดรเจนฟอสเฟต )
INS 340(ii) Dipotassium Hydrogen Phosphate ( ไดโพแทสเซียมไฮโดรเจนฟอสเฟต )
INS 340(iii) Tripotassium phosphate ( ไทรโพแทสเซียมฟอสเฟต ) 
INS 341(i) Calcium Dihydrogen Phosphate ( แคลเซียมไดไฮโดรเจนฟอสเฟต )
INS 341(ii) Calcium Hydrogen Phosphate ( แคลเซียมไฮโดรเจนฟอสเฟต )
INS 341(iii) Tricalcium phosphate ( ไทรแคลเซียมฟอสเฟต ) 
INS 343(i) Magnesium dihydrogen phosphate ( แมกนีเซียมไดไฮโดรเจนฟอสเฟต ) 
INS 343(ii) Magnesium hydrogen phosphate ( แมกนีเซียมไฮโดรเจนฟอสเฟต ) 
INS 343(iii) Trimagnesium phosphate ( ไทรแมกนีเซียมฟอสเฟต ) 
INS 343(iv) Magnesium dihydrogen diphosphate ( แมกนีเซียมไดไฮโดรเจนไดฟอสเฟต ) 
INS- Potassium malate ( โพแทสเซียมมาเลต )  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 352(ii) Calcium DL-malate ( แคลเซียมดีแอล-มาเลต ) หรือ 
DL-Monocalcium malate ( ดีแอลมอโนแคลเซ ียมมาเลต ) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS- Calcium tartrate ( แคลเซียมทาร์เทรต) (E 354) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 380 Triammonium citrate ( ไทรแอมโมเนียมซิเทรต) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 400 Alginic acid ( กรดแอลจินิก) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 401 Sodium alginate ( โซเดียมแอลจิเนต) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 402 Potassium alginate ( โพแทสเซียมแอลจิเนต) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 403 Ammonium alginate ( แอมโมเนียมแอลจิเนต) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 404 Calcium alginate ( แคลเซียมแอลจิเนต) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 406 Agar ( อะการ์) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 407 Carrageenan ( แคร์ราจีแนน) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  -29- 
INS No. รายชื่อวัตถุเจือปนอาหาร  ปริมาณสูงสุดที่อนุญาตให้ใช้ ปริมาณการตกค้างใน
เครื่องดื่ม ปริมาณการตกค้าง 
ในผลิตภัณฑ์อาหารอื่นๆ 
INS 407a Processed eucheuma seaweed ( สาหร่ายทะเลยูชิวมาแปรรูป) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 410 CAROB BEAN GUM ( คารอบบีนกัม) หรือ Locust bean gum ( โลคัส
บีนกัม) หรือ Carob bean gum (Clarified) ( คารอบบีนกัม) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 412 Guar gum ( กัวร์กัม) หรือ Guar Gum (Clarified) ( กัวร์กัม) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 413 Tragacanth ( ทรากาแคนท์กัม) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 414 Gum Arabic ( กัมอะราบิก) หรือ Acacia gum ( อาคาเชียกัม) หรือ 
Arabic gum ( อะราบิกกัม)  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 415 Xanthan gum ( แซนแทนกัม) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 417 Tara gum ( ทารากัม) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 418 Gellan gum ( เจลแลนกัม) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 420(i) Sorbitol ( ซอร์บิทอล) หรือ D-Glucitol (ดี-กลูซิทอล) หรือ D-sorbitol (ดี-
ซอร์บิทอล) หรือ Sorbit (ซอร์บิต) หรือ Sorbol (ซอร์บอล) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 421 Mannitol ( แมนนิทอล) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 422 Glycerol หรือ Glycerine (กลีเซอรอล  หรือกลีเซอรีน) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 440 Pectins ( เพ็กทิน) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 450(i) Disodium pyrophosphate ( ไดโซเดียมไพโรฟอสเฟต ) 50,000 มก./กก. ในรูปเดี่ยวหรือผสมกันอยู่ในรูปของฟอสฟอร ัส
เพนทอกไซด์ ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 450(ii) Trisodium diphosphate ( ไทรโซเดียมไดฟอสเฟต ) 
INS 450(iii) Tetrasod ium pyrophosphate ( เททระโซเดียมไพโรฟอสเฟต ) 
INS 450(v) Tetrapotassium pyrophosphate ( เททระโพแทสเซ ียมไพโรฟอสเฟต ) 
INS 450(vi) Dicalcium pyrophosphate ( ไดแคลเซียมไพโรฟอสเฟต ) 
INS 450(vii) Calcium dihydrogen diphosphate ( แคลเซียมไดไฮโดรเจนไดฟอสเฟต ) 
INS 450(ix) Magnesium dihydrogen diphosphate ( แมกนีเซียมเซียมไดไฮโดรเจน
ไดฟอสเฟต ) 
INS 451(i) Pentasod ium triphosphate ( เพนทะโซเดียมไทรฟอสเฟต ) 
INS 451(ii) Pentapotassium triphosphate ( เพนทะโพแทสเซ ียมไทรฟอสเฟต ) 50,000 มก./กก. ในรูปเดี่ยวหรือผสมกันอยู่ในรูปของฟอสฟอร ัส
เพนทอกไซด์ ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 452(i) Sodium polyphosphate ( โซเดียมพอลิฟอสเฟต ) 
-30- 
INS No. รายชื่อวัตถุเจือปนอาหาร  ปริมาณสูงสุดที่อนุญาตให้ใช้ ปริมาณการตกค้างใน
เครื่องดื่ม ปริมาณการตกค้าง 
ในผลิตภัณฑ์อาหารอื่นๆ 
INS 452(ii) Potassium polyphosphates ( โพแทสเซียมพอลิฟอสเฟต ) 
INS 452(iii) Sodium calcium polyphosphate ( โซเดียมแคลเซียมพอลิฟอสเฟต ) 
INS 452(iv) Calcium polyphosphate ( แคลเซียมพอลิฟอสเฟต ) 
INS 452(v) Ammonium polyphosphate ( แอมโมเนียมพอลิฟอสเฟต ) 
INS- Sodium metaphosphate, insoluble หรือ Insoluble sodium 
polyphosphate ( โซเดียมเมทะฟอสเฟต  หรือ โซเดียมพอลิฟอสเฟตชนิด
ไม่ละลายน้ํา) 
INS 460(i) 
 Microcrystalline cellulose ( ไมโครคริสทัลไลน์เซลลูโลส) หรือ Cellulose 
gel (เจลเซลลูโลส)    
INS 460(ii) Powdered Cellulose ( เซลลูโลสผง ) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 461 Methyl cellulose ( เมทิลเซลลูโลส) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 462 Ethyl cellulose ( เอทิลเซลลูโลส) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 463 Hydroxypropyl cellulose ( ไฮดรอกซิโพรพิลเซลลูโลส) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 464 Hydroxypropyl methyl cellulose ( ไฮดรอกซิโพรพิลเมทิลเซลลูโลส) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 465 Methyl ethyl cellulose ( เมทิลเอทิลเซลลูโลส) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 466 Sodium carboxymethyl cellulose ( โซเดียมคาร์บอกซิเมทิลเซลลูโลส) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 469 Sodium carboxymethyl cellulose, Enzymatically hydrolyzed 
(โซเดียมคาร์บอกซิเมทิลเซลลูโลสชนิดย่อยสลายด้วยเอนไซม์) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS- Sodium, potassium and ca lcium salts of fatty acids ( กลุ่มเกลือ
โซเดียม โพแทสเซียม และแคลเซียมของกรดไขม ัน)  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS- Magnesium salts of fatty acids ( กลุ่มเกลือแมกนีเซียมของกรดไขม ัน)  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS- Mono- and diglycerides of fatty acids  
(กลุ่มมอโนและไดกล ีเซอไรด์ของกรดไขมัน)  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 472a Acetic and fatty acid esters of glycerol ( เอสเตอร์ของกลีเซอรอลของกรด
แอซีติกและกรดไขมัน) หรือ Acetic acid esters of mono- and 
diglycerides (เอสเตอร์ของกลุ่มมอโนและไดกล ีเซอไรด์ของกรดแอซีติก)  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  -31- 
INS No. รายชื่อวัตถุเจือปนอาหาร  ปริมาณสูงสุดที่อนุญาตให้ใช้ ปริมาณการตกค้างใน
เครื่องดื่ม ปริมาณการตกค้าง 
ในผลิตภัณฑ์อาหารอื่นๆ 
INS 472b Lactic and fatty acid esters of glycerol ( เอสเตอร์ของกลีเซอรอลของกรด
แล็กติกและกรดไขมัน) หรือ Lactic acid esters of mono- and diglycerides 
(เอสเตอร์ของกลุ่มมอโนและไดกล ีเซอไรด์ของกรดแล็กติก ) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 472c Citric and fatty acid esters of glycerol ( เอสเตอร์ของกลีเซอรอลของ
กรดซิทริกและกรดไขมัน) หรือ Citric acid esters of mono- and 
diglycerides (เอสเตอร์ของกลุ่มมอโนและไดกล ีเซอไรด์ของกรดซิทริก) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS- 
(E 472d) Tartaric acid esters of mono- an d diglycerides of fatty acids ( เอ
สเตอร์ของกลุ่มมอโนและไดกล ีเซอไรด์ของกรดไขมันของกรดทาร์ทาริก)  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 472e Diacetyltartaric and fa tty acid esters of glycerol ( เอสเตอร์ของกลีเซ
อรอลของกรดไดแอซ ีทิลทาร์ทาริกและกรดไขมัน) หรือ Diacetyltartaric 
acid esters of mono- and di glycerides         ( เอสเตอร์ของกลุ่มมอโน
และไดกลีเซอไรด์ของกรดไดแอซ ีทิลทาร์ทาริก) หรือ Mixed acetic and 
tartaric acid esters of mono- an d diglycerides of fatty acids ( เอ
สเตอร์ของกลุ่มมอโนและไดกล ีเซอไรด์ของกรดไขมันของกรดแอซีติกและ
กรดทาร์ทาริกผสม) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 473 Sucrose esters of fatty acids ( ซูโครสเอสเตอร์ของกรดไขมัน) 50,000 มก./กก. ไม่เกิน 25 มก./ล. ไม่เกิน 50 มก./กก. 
INS 473a Sucrose oligoest ers Type I and Type II ( ซูโครสโอลิโกเอสเตอร์ แบบ
ชนิด 1 และ แบบชนิด 2) 
Type I: Sucrose fatty acid  esters (high-esterified หรือ Sucrose 
oligoesters (high-esterified) Type II: Sucrose fatty acid esters หรือ Sucrose oligoesters 
INS 500(i) Sodium carbonate ( โซเดียมคาร์บอเนต ) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 500(ii) Sodium hydrogen carbonate ( โซเดียมไฮโดรเจนคาร ์บอเนต ) 
INS 500(iii) Sodium sesquicarbonate ( โซเดียมไฮโดรเจนเซสคว ิคาร์บอเนต ) หรือ 
Sodium monohydrogen dicarbonate ( โซเดียมมอโนไฮโดรเจนได
คาร์บอเนต ) 
-32- 
INS No. รายชื่อวัตถุเจือปนอาหาร  ปริมาณสูงสุดที่อนุญาตให้ใช้ ปริมาณการตกค้างใน
เครื่องดื่ม ปริมาณการตกค้าง 
ในผลิตภัณฑ์อาหารอื่นๆ 
INS 501(i) Potassium carbonate ( โพแทสเซียมคาร์บอเนต ) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 501(ii) Potassium hydrogen carbonate ( โพแทสเซียมไฮโดรเจนคาร ์บอเนต ) 
INS 503(i) Ammonium carbonate ( แอมโมเนียมคาร์บอเนต ) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 503(ii) Ammonium hydrogen carbonate ( แอมโมเนียมไฮโดรเจน
คาร์บอเนต ) หรือ Ammonium bicarbonate ( แอมโมเนียมไบ
คาร์บอเนต ) 
INS 504(i) Magnesium carbonate ( แมกนีเซียมคาร์บอเนต ) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 504(ii) Magnesium hydroxide carbonate ( แมกนีเซียมไฮดรอกไซด ์
คาร์บอเนต ) 
INS 507 Hydrochloric acid ( กรดไฮโดรคลอร ิก) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 508 Potassium chloride ( โพแทสเซียมคลอไรด์) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 509 Calcium chloride ( แคลเซียมคลอไรด์) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 511 Magnesium chloride ( แมกนีเซียมคลอไรด์) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 513 Sulfuric acid ( กรดซัลฟูริก) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 514(i) Sodium sulfate ( โซเดียมซัลเฟต) 
INS 514(ii) Sodium hydrogen sulfate ( โซเดียมไฮโดรเจนซัลเฟต) 
INS 515(i) Potassium sulfate ( โพแทสเซียมซัลเฟต) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 516 Calcium sulfate ( แคลเซียมซัลเฟต) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS- Ammonium sulphate ( แอมโมเนียมซัลเฟต)  100,000 มก./กก. ไม่เกิน 50 มก./ล. ไม่เกิน 100 มก./กก. 
INS 524 Sodium hydroxide ( โซเดียมไฮดรอกไซด ์) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 525 Potassium hydroxide ( โพแทสเซียมไฮดรอกไซด ์) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 526 Calcium hydroxide ( แคลเซียมไฮดรอกไซด ์) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 527 Ammonia solution ( สารละลายแอมโมเน ีย) หรือ Ammonium 
hydroxide (แอมโมเนียมไฮดรอกไซด ์) หรือ Aqueous ammonia 
(แอมโมเนียชนิดน้ํา) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 528 Magnesium hydroxide ( แมกนีเซียมไฮดรอกไซด ์) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  -33- 
INS No. รายชื่อวัตถุเจือปนอาหาร  ปริมาณสูงสุดที่อนุญาตให้ใช้ ปริมาณการตกค้างใน
เครื่องดื่ม ปริมาณการตกค้าง 
ในผลิตภัณฑ์อาหารอื่นๆ 
INS 529 Calcium oxide ( แคลเซียมออกไซด์) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 530 Magnesium oxide ( แมกนีเซียมออกไซด์) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 551 Silicon dioxide, Amorphous ( ซิลิคอนไดออกไซด ์อสัณฐาน ) หรือ 
Silica (ซิลิคา) 50,000 มก./กก. (ในรูปผง) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS-   Fatty acids ( กรดไขมัน)  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS-  Gluconic acid ( กรดกลูโคนิก)  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 575 Glucono delta-lactone ( กลูโคโนเดลต้า-แล็กโทน) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 576 Sodium gluconate ( โซเดียมกลูโคเนต ) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 577 Potassium gluconate ( โพแทสเซียมกลูโคเนต ) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 578 Calcium gluconate ( แคลเซียมกลูโคเนต ) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS- Glycine and its sodium salt ( ไกลซีนและเกลือโซเดียมของไกลซีน)  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS- L-cysteine ( แอล-ซีสเตอีน)  10 000 มก./กก. ไม่เกิน 5 มก./ล. ไม่เกิน 10 มก./กก. 
INS 938 Argon ( อาร์กอน) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 939 Helium ( ฮีเลียม) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 941 Nitrogen ( ไนโตรเจน ) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 942 Nitrous oxide ( ไนทรัสออกไซด์) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 948 Oxygen ( ออกซิเจน) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS-  Hydrogen ( ไฮโดรเจน )  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 965(i) Maltitol ( มัลทิทอล) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 965(ii) Maltitol syrup ( มัลทิทอลไซรัป) 
INS 966 Lactitol ( แล็กทิทอล) ปริมาณที่เหมาะสม ปริมาณที่เหมาะสม ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 967 Xylitol ( ไซลิทอล) ปริมาณที่เหมาะสม ปริมาณที่เหมาะสม ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 1200 Polydextroses ( พอลิเดกซ์โทรส) ปริมาณที่เหมาะสม ปริมาณที่เหมาะสม ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 1404 Oxidized starch ( ออกซิไดซด์สตาร์ช) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 1410 Monostarch phosphate ( มอโนสตาร์ชฟอสเฟต ) ปริมาณที่เหมาะสม ปริมาณที่เหมาะสม ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 1412 Distarch phosphate ( ไดสตาร์ชฟอสเฟต ) ปริมาณที่เหมาะสม ปริมาณที่เหมาะสม ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 1413 Phosphated distarch phosphate ( ฟอสเฟตไดสตาร ์ชฟอสเฟต )ปริมาณที่เหมาะสม ปริมาณที่เหมาะสม ปริมาณที่เหมาะสม  -34- 
INS No. รายชื่อวัตถุเจือปนอาหาร  ปริมาณสูงสุดที่อนุญาตให้ใช้ ปริมาณการตกค้างใน
เครื่องดื่ม ปริมาณการตกค้าง 
ในผลิตภัณฑ์อาหารอื่นๆ 
INS 1414 Acetylated distarch phosphate ( แอซีทิเลเทดไดสตาร์ชฟอสเฟต )ปริมาณที่เหมาะสม ปริมาณที่เหมาะสม ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 1420 Starch acetate ( สตาร์ชแอซีเทต) ปริมาณที่เหมาะสม ปริมาณที่เหมาะสม ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 1422 Acetylated distarch adipate ( แอซีทิเลเทดไดสตาร์ชอะดิเพต) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 1440 Hydroxy propyl starch ( ไฮดรอกซิโพรพิลสตาร์ช) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 1442 Hydroxy propyl distarch phosphate ( ไฮดรอกซิโพรพิลไดสตาร์ชฟอสเฟต )ปริมาณที่เหมาะสม ปริมาณที่เหมาะสม ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 1450 Starch sodium octenyl succinate ( สตาร์ชโซเดียมออกทีนิลซักซิเนต) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 1451 Acetylated oxidized starch ( แอซีทิเลเทดออกซิไดซด์สตาร์ช) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 1520 Propylene glycol ( โพรพิลีนไกลคอล  500 ก./กก. 1,000 มก./กก.  
(รูปแบบเดี่ยวหรือใช้ร่วมกับ 
Triethyl citrate, Glyceryl 
diacetate (diacetin) และ 
Glyceryltriacetate; 
triacetin ยกเว้นเครื่องดื่ม
เหล้าหวาน3,000 มก./กก.  
(ในรูปแบบเดี่ยวหรือใช้ร่วมกับ 
Triethyl citrate, Glyceryl 
diacetate (diacetin) และ 
Glyceryltriacetate; 
triacetin  
INS - PolyEthyleneimine (PEI) ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS 558 Bentinite ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS - Diatomaceous Earth, Di atomaceous silica, Diatomite ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  
INS - Maltodextrin ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  ปริมาณที่เหมาะสม  -35- 
บัญชีหมายเลข  5 ( Annex V)  
แนบท้ายประกาศกระทรวงสาธารณส ุข เลขที่ .. พ.ศ. ....เรื่องเอนไซม์สําหรับใช้ในกระบวนการผล ิตอาหาร  
วิธีการตรวจวิเคราะห์ทางวิชาการของเอนไซม ์เตรียมสําเร็จสําหรับใช้ในกระบวนการผล ิตอาหาร  
(Enzymes for food proce ssing analytical method) 
------------------------- ---------------------- 
1. วิธีวิเคราะห์กิจกรรมของเอนไซม ์ต้องเป็นไปตามที่กําหนดไว้ใน Combine compendium of food 
additive specifications: Analytical methods, test procedures and laboratory solutions used by and 
referenced in the food additive specifications 
กรณีที่ใช้วิธีการตรวจวิเคราะห์กิจกรรมซึ่งไม่เป็นไปตามที่กําหนดไว้ในวรรคหนึ่งผู้ผลิตหรือผู้นําเข้าต้อง
แนบรายละเอียดข้อมูลวิธีตรวจวิเคราะห์ พร้อมคํารับรองความเทียบเท่าของวิธีที่ใช้วัดและวิธีที่กําหนดไว้ 
2. วิธีการตรวจวิเคราะห์ของเอนไซม์สําหรับใช้ในกระบวนการผล ิตอาหารต้องเป็นวิธีใดวิธีหนึ่ง 
ดังต่อไปนี้ 
(๑) วิธีที่ประกาศโดยองค ์กรแห่งชาติหรือองค์กรระหว่างประเทศด้านมาตรฐานหร ือตีพิมพ์ใน
เอกสารคู่มือหรือสิ่งตีพิมพ์ ที่เป็นที่ยอมรับระดับสากล  
(๒) วิธีการตรวจวิเคราะห์ทางวิชาการเอนไซม ์สําหรับใช้ในกระบวนการผล ิตอาหารมีความถูกต้อง
และเหมาะสม  (Performance characteristic) มีผลการประเมินความใช้ได้ (Validation) ของผลการทดสอบว ่ามีความ
ถูกต้องและเหมาะสมโดยห ้องปฏิบัติการที่มีการร่วมศึกษากับเครือข่าย (collaborative study) ตามหลักเกณฑ์ที่
สอดคล้องกับองค์กรนานาชาติซึ่งเป็นที่ยอมรับทั่วไป หรือโดยห้องปฏิบัติการที่มีระบบคุณภาพเพียงแห่งเดียว (Single 
laboratory validation) ตามหลักเกณฑ์ที่เป็นที่ยอมรับในระดับสากล  และผลการประเม ินดังกล่าวนั้นต้องเป็นเอกสาร
หลักฐานที่สามารถตรวจสอบได ้ตามระบบคุณภาพมาตรฐาน  ISO/IEC 17025 ฉบับล่าสุด 
ทั้งนี้ วิธีการตรวจวิเคราะห์ทางวิชาการตาม  (1) และ (2) นั้นต้องสามารถตรวจว ิเคราะห์เอนไซม์
สําหรับใช้ในกระบวนการผล ิตอาหารที่กําหนดไว้ได้อย่างถูกต้อง