G/TBT/N/EU/498  
4 de agosto  de 2017 
(17-4225) Página: 1/3 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comerci o Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable : Comisión Europea  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate d e un organismo o autoridad diferente:  
Comisión Europea  
Servicio de información OTC  
Fax: +(32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
Sitio web: http://ec.europa.eu/growth/tools -databases/tbt/en/   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corr esponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : imidacloprid (sustancia plaguicida activa)  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft Commission 
Implementing Regulation amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as 
regards the conditions of approval of the active substance imidacloprid  (Proyecto de 
Reglamento de Ejecución de la Comisión que modifica el Reglamento de Ejecución de la 
Comisión (UE ) N° 540/2011 en lo referente a las condiciones de aprobación de la sustancia 
activa imidacloprid) . Documento en inglés (5 páginas) + anexo (2 páginas).  
6. Descripción del contenido : el proyecto de Reglamento de Ejecución de la Comisión 
notificado modifi ca las condiciones de aprobación de la sustancia activa imidacloprid . Las 
autorizaciones de productos fitosanitarios que contienen imidacloprid serán modificadas o 
estos productos serán retirados del mercado . La modificación de estas disposiciones se 
funda menta en una evaluación de información confirmatoria recibida tras la modificación 
de las condiciones de aprobación de imidacloprid (Reglamento (UE) N° 485/2013) . Esta 
decisión solo se refiere a la comercialización de esa sustancia, y no afecta a los límit es 
máximos de residuos (LMR) de los plaguicidas abarcados.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes : en la evaluación de información confirmatoria recibida tras la modificación de 
las condiciones de ap robación de imidacloprid (Reglamento (UE) N° 485/2013), para la 
mayoría de los cultivos, se confirmó que los productos fitosanitarios que contienen la 
sustancia activa imidacloprid presentan un riesgo elevado para las abejas . En particular, en 
lo que respe cta a la exposición por el polvo, se establecieron riesgos considerables para las 
abejas en varios usos de campo . En el caso de las abejas que liban en vegetales tratados, 
es estableció un riesgo considerable para patata (papa) y cereales de invierno.  Tamb ién se G/TBT/N/EU/498  
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  estableció un riesgo considerable para las abejas en los vegetales siguientes en casi todos 
los usos en campo.  
A fin de proteger las abejas, es necesario modificar las condiciones de autorización, 
estableciendo una nueva restricción de uso . En parti cular, se debe limitar el uso de 
imidacloprid a invernaderos permanentes, en los que los vegetales cultivados permanecen 
todo el ciclo y no se replantan al exterior.  
Las semillas tratadas con productos fitosanitarios que contengan imidacloprid no se podrán  
poner en el mercado ni utilizar, excepto si se utilizan en invernaderos permanentes, en los 
que los vegetales cultivados permanecen todo el ciclo y no se replantan al exterior.  
Se modificarán o retirarán las autorizaciones vigentes ; los Estados miembros d eberán 
modificar o retirar las autorizaciones de productos fitosanitarios que contengan 
imidacloprid, a más tardar tres meses después de la entrada en vigor de la medida . De 
conformidad con el artículo 46 del Reglamento N° 1107/2009, se concede un período de 
gracia de 6 meses desde la entrada en vigor de la medida.  
8. Documentos pertinentes:  
Reglamento (CE) N° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre 
de 2009 , relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que s e derogan 
las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo  
http://eur -lex.europa.eu/legal -
content/ES/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=143773 0988988&from=ES  
Reglamento de Ejecución (UE) N° 540/2011 de la Comisión, de 25 de mayo de 2011 , por 
el que se aplica el Reglamento (CE) N° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo 
en lo que respecta a la lista de sustancias activas autorizadas (DO L  153 de 11 de junio 
de 2011, páginas 1 -186) 
http://eur -lex.europa.eu/legal -
content/ES/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540  
Reglamento de ejecución (UE) N° 485/2013 de la Comisión de de 24 de mayo de 2013  por 
el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) N° 540/2011 en lo relativo a las 
condiciones de aprobación de las sustancias activas clotianidina, tiametoxam e 
imidacloprid, y se prohíben el u so y la venta de semillas tratadas con productos 
fitosanitarios que las contengan (Texto pertinente a efectos del EEE) (DO L 139, de 25 de 
mayo de 2013 , páginas 238 -252) 
http://eur -lex.europa.eu/legal -
content/ES/TXT/?qid=1491312449480&uri=CELEX:32013R0485  
Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) . Peer review of the pesticide risk 
assessment for the active substance imidacloprid in light of confirma tory data submitted  
(Examen por homólogos de una evaluación de riesgo de plaguicidas, para la sustancia 
activa imidacloprid, sobre la base de datos confirmatorios) . EFSA Journal 
2016;14(11):4607 [39 pp.].  
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/4607   
9. Fecha propuesta de adopción : cuarto trimestre de 2017  
Fecha propuesta de entrada en vigor : 20 días después de su publicación en el Diario 
Oficial de las CE  
10. Fecha límite para la pre sentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación.  G/TBT/N/EU/498  
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  11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra insti tución:  
Servicio de información OTC de la Comisión Europea  
Teléfono: + (32) 2 299 80 43  
Correo electrónico : grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
El documento está disponible en el sitio web UE -OTC: http://ec.europa.eu/growth/tools -
databases/tbt/en/  
https://members.wto.org/crnattachments/2017/TBT/EEC/ 17_3484_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2017/TBT/EEC/17_3484_01_e.pdf