REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/1011 DE LA COMISIÓN 
de 17 de julio de 2018 
por el que se autor iza la ampliación de los niveles de utilización de los champiñones trata dos con 
radiación ultrav iolet a como nuev o aliment o, con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del 
Parlamento Europeo y del Consejo, y se modif ica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la 
Comisión 
(Texto pertinente a efectos del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de novi embre de 2015, relativ o a los 
nuevos aliment os, por el que se modifica el Reglamento (UE) n.o 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo y se 
derogan el Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) n.o 1852/2001 de la 
Comisión (1), y en particular su artículo 12, 
Considerando lo siguient e: 
(1)  El Reglamento (UE) 2015/2283 establece que solo los nuevos alimentos autor izados e incluidos en la lista de la 
Unión pueden comercializarse en la Unión. 
(2)  De conf ormidad con el artículo 8 del Reglamento (UE) 2015/2283, se adopt ó el Reglamento de Ejecución (UE) 
2017/2470 de la Comisión (2), por el que se establece una lista de la Unión de nuevos alimentos autorizados. 
(3)  De conf ormidad con el artículo 12 del Reglamento (UE) 2015/2283, corresponde a la Comisión decidir sobre la 
autori zación y la comercialización en la Unión de un nuevo alimento y actualizar la lista de la Unión. 
(4)  Mediant e la Decisión de Ejecución (UE) 2017/2355 de la Comisión (3), y de conf ormidad con el Reglamento (CE) 
n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo (4), se autori zó la comercialización de los champiñones 
tratados con radiación ultraviolet a como nuevo aliment o. 
(5)  El 23 de julio de 2015, las empresas Banken Champignons Group B.V. y J.K. Holding B.V. presentaron ante la 
autori dad compet ente de los Países Bajos una solicitud para la comercialización en la Unión de champiñones 
(Agaricus bispor us) tratados con radiación ultravioleta con niveles aumentados de vitamina D2 como nuevo 
aliment o a tenor del artículo 1, apar tado 2, letra f), del Reglamento (CE) n.o 258/97. 
(6)  En virtud del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470, en enero de 2018 esa autori zación pasó a ser genér ica. 
Dado que la solicitud presentada por estas empresas se refiere a champiñones con un conte nido más elevado en 
vitamina D2, el presente Reglamento debe considerarse una autorización de la amplia ción del uso. 
(7)  Con arreglo al artículo 35, apar tado 1, del Reglamento (UE) 2015/2283, toda solicitud de comercialización en la 
Unión de un nuev o aliment o presentada a un Estado miembro de conf ormidad con el artículo 4 del Reglamento 
(CE) n.o 258/97 y sobre la que no se haya adoptado una decisión final antes del 1 de enero de 2018 debe tratarse 
como una solicitud presentada de conf ormidad con el Reglamento (UE) 2015/2283. 
(8)  Si bien la solicitud de comercialización en la Unión de cham piñones (Agaricus bispor us) tratados con radiación 
ultravi oleta con niveles aumentados de vitamina D2 como nuevo aliment o fue presentada a un Estado miembro 
de conf ormidad con el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 258/97, dicha solicitud cumple también los requisitos 
establecidos en el Reglamento (UE) 2015/2283. 
(9)  El 20 de septiembre de 2017, la autor idad compet ente de los Países Bajos emitió su informe de evaluación inicial. 
En dicho informe, llegaba a la conclusión de que los cham piñones (Agaricus bispor us) tratados con radiación 
ultravi oleta con niveles aumentados de vitamina D2 cumplían los criterios aplicables a los nuevos alimentos 
establecidos en el artículo 3, apar tado 1, del Reglamento (CE) n.o 258/97. 18.7.2018 L 181/4 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)DO L 327 de 11.12.2015, p. 1. 
(2)Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión, de 20 de diciembre de 2017, por el que se establece la lista de la Unión de 
nuevo s aliment os, de conf ormidad con el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a los nuevos 
aliment os (DO L 351 de 30.12.2017, p. 72). 
(3)Decisión de Ejecución (UE) 2017/2355 de la Comisión, de 14 de diciembre de 2017, por la que se autoriza la puesta en el mercado de 
champiñones tratados con radiación ultravioleta (UV) como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento 
Europeo y del Consejo (DO L 336 de 16.12.2017, p. 52). 
(4)Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de enero de 1997, sobre nuevos alimentos y nuevos 
ingredientes alimentar ios (DO L 43 de 14.2.1997, p. 1). (10)  El 5 de octubre de 2017, la Comisión remitió el informe de evaluación inicial a los demás Estados 
miembros. Estos presentaron obser vaciones, dentro del plazo de sesenta días establecido en el artículo 6, 
apar tado 4, párrafo primero, del Reglamento (CE) n.o 258/97, con miras a garantizar que no se excediera n los 
niveles máximos tolerables de ingesta de vitamina D fijados por la EFSA (1). 
(11) A la vista de las obser vaciones presentadas por los demás Estados miembros, los solicitant es facilitaron explica ­
ciones adicionales, que mitig aron las preocupaciones plant eadas a satisfa cción de los Estados miembros y de la 
Comisión. 
(12)  Tales explicaciones ofrecían razones suficientes para deter minar que los champiñ ones (Agaricus bispor us) tratados 
con radiación ultra violeta con niveles aumentados de vitamina D2, en los niveles de utilización propuest os, se 
ajustaban a lo dispuest o en el artículo 12, apar tado 1, del Reglamento (UE) 2015/2283. 
(13)  De conf ormidad con el anex o VI, parte A, punt o 1, del Reglamento (UE) n.o 1169/2011 del Parlament o Europeo 
y del Consejo (2), la denominación del aliment o debe incluir o ir acompañ ada de menciones sobre el tratamiento 
específico al que ha sido sometido en todos los casos en que la omisión de tal información pueda inducir 
a engaño a los consumidores. Dado que normalmente los consumidores no esperan que los champiñones sean 
sometidos a tratamient os con radiación ultravi oleta, la denominación de este alimento debe incluir o ir 
acompañ ada de la información en cuestión, con el fin de evitar que los consumidores sean inducidos a engaño. 
(14)  Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comit é Permanente de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
1. En la lista de la Unión de nuevos alimentos autor izados conte mplada en el artículo 8 del Reglamento (UE) 
2015/2283, la entrada correspondiente a los champiñones tratados con radiación ultravioleta se modifi ca de 
conf ormidad con el anex o del present e Reglamento. 
2. La entrada de la lista de la Unión a la que hace referencia el apar tado 1 incluirá las condiciones de utilización y los 
requisitos de etiquetado establecidos en el anex o del present e Reglamento. 
Artículo 2 
El anex o del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 se modifi ca de conf ormidad con el anex o del present e 
Reglamento. 
Artículo 3 
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Oficial de la Unión Europea. 
El present e Reglamento será oblig ator io en todos sus elementos y directament e aplicable en 
cada Estado miembro. 
Hecho en Bruselas, el 17 de julio de 2018. 
Por la Comisión 
El Presid ente 
Jean-Claude JUNCK ER  18.7.2018 L 181/5 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)EFSA Journal 2012;10(7):2813. 
(2)Reglamento (UE) n.o 1169/2011 del Parlament o Europeo y del Consejo, de 25 de octubre de 2011, sobre la información alimentar ia 
facilitada al consumidor y por el que se modifican los Reglament os (CE) n.o 1924/2006 y (CE) n.o 1925/2006 del Parlamento Europeo y 
del Consejo, y por el que se derogan la Directiva 87/250/CEE de la Comisión, la Directiva 90/496/CEE del Consejo, la Directiva 
1999/10/CE de la Comisión, la Directiva 2000/13/CE del Parlament o Europeo y del Consejo, las Directivas 2002/67/CE y 2008/5/CE de 
la Comisión, y el Reglament o (CE) n.o 608/2004 de la Comisión (DO L 304 de 22.11.2011, p. 18). ANEX O 
El anex o del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 se modifica como sigue:  
1) La entrada del cuadro 1 correspondiente a los «cham piñones (Agaricus bispor us) tratados con radiación ultra violeta» (nuevos alimentos autor izados) se sustituy e por el texto siguient e: 
Nuevo alimento autoriz ado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos específicos de etiquetado adicionales Otros requisitos 
«Champiñones (Agaricus bis­
porus) tratados con radiación 
ultravioleta Categoría específica de alimentos Contenido máximo de vitamina D2 1.  La denominación en la etiqueta del nuevo aliment o 
como tal o de los product os alimenticios que lo con­
tengan será “champiñones (Agaricus bispor us) tratados 
con radiación ultravioleta”. 
2.  La denominación en la etiqueta del nuevo aliment o 
como tal o de los product os alimenticios que lo con­
tengan deberá ir acompañada de una de las indicacio ­
nes siguient es: “se ha utilizado un tratamiento de luz 
controlada para aumentar los niveles de vitamina D” 
o “se ha utilizado un tratamient o de radiación ultravio ­
leta para aumentar los niveles de vitamina D2”.».  Champiñones (Agaricus bispo ­
rus) 20 μg de vitamina D2/100 g de 
peso fresco   
2) La entrada del cuadro 2 correspondiente a los «cham piñones (Agaricus bispor us) tratados con radiación ultra violeta» (especifi caciones) se sustituy e por el texto siguient e: 
Nuevo s alimentos auto rizados Especificac ión 
«Champiñones (Agaricus bis­
porus) tratados con radiación 
ultravioleta Descr ipción/Def inición: 
Agaricus bispor us cultivados con fines comerciales y tratados con luz ultravi oleta una vez recolectados. 
Radiación ultravi oleta: proceso de radiación de luz ultravioleta con una longitud de onda de 200-800 nm. 
Vitamina D2: 
Denominación química: (3beta,5Z,7E,22E)-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen -3-ol 
Sinónimo: Ergocalciferol 
N.o CAS: 50-14-6 
Peso molecular: 396,65 g/mol 
Contenido: 
Vitamina D2 en el producto final: 5-20 µg/100 g de peso fresco al térm ino de la vida útil».   18.7.2018 L 181/6 Diar io Oficial de la Unión Europea ES