REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) N  o 209/2014 DE LA COMISIÓN  
de 5 de marzo de 2014  
que modifica el Reglamento (UE) n  o 605/2010, en lo relativo a las condiciones sanitarias y 
zoosanitarias, así como a los requisitos de certificación veterinaria, para la introducción en la 
Unión de calostro y productos a base de calostro destinados al consumo humano  
(Texto pertinente a efectos del EEE)  
LA COMISIÓN EUROPEA,  
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,  
Vista la Directiva 2002/99/CE del Consejo, de 16 de diciembre 
de 2002, por la que se establecen las normas zoosanitarias 
aplicables a la producción, transformación, distribución e intro ­
ducción de los productos de origen animal destinados al con ­
sumo humano (  1 ), y, en particular, su artículo 8, frase introduc ­
toria, punto 1, párrafo primero, y punto 4, y su artículo 9, 
apartado 4,  
Visto el Reglamento (CE) n  o 853/2004 del Parlamento Europeo 
y del Consejo, de 29 de abril de 2004, por el que se establecen 
normas específicas de higiene de los alimentos de origen ani ­
mal (  2 ), y, en particular, su artículo 9, párrafo segundo,  
Visto el Reglamento (CE) n  o 854/2004 del Parlamento Europeo 
y del Consejo, de 29 de abril de 2004, por el que se establecen 
normas específicas para la organización de controles oficiales de 
los productos de origen animal destinados al consumo huma ­
no (  3 ), y, en particular, su artículo 11, apartado 1, y su artícu ­
lo 16, párrafo segundo,  
Considerando lo siguiente:  
(1) El Reglamento (CE) n  o 853/2004 establece normas espe ­
cíficas destinadas a los operadores de empresa alimentaria 
en materia de higiene de los alimentos de origen animal. 
Dicho Reglamento dispone que los operadores de em ­
presa alimentaria que produzcan leche cruda y productos 
lácteos y calostro y productos a base de calostro desti ­
nados al consumo humano deben cumplir las disposicio ­
nes pertinentes de su anexo III.  
(2) Además, el Reglamento (CE) n  o 853/2004 prevé que los 
operadores de empresa alimentaria que importen produc ­
tos de origen animal procedentes de terceros países de ­
ben garantizar que solo se proceda a la importación si el 
tercer país de expedición figura en una lista elaborada de 
conformidad con el Reglamento (CE) n  o 854/2004 y los 
productos cumplen, entre otros, los requisitos del Regla ­
mento (CE) n  o 853/2004, así como todas las condiciones 
para la importación establecidas de conformidad con la 
legislación de la Unión aplicable a los controles de im ­
portaciones de los productos de origen animal.  
(3) El Reglamento (UE) n  o 605/2010 de la Comisión (  4 ) es ­
tablece las condiciones sanitarias y zoosanitarias, así como los requisitos de certificación veterinaria, para la 
introducción en la Unión de leche cruda y productos 
lácteos destinados al consumo humano. También esta ­
blece una lista de terceros países a partir de los cuales 
se puede autorizar la introducción de dichas mercancías.  
(4) El Reglamento (UE) n  o 605/2010 establece diferentes 
condiciones de importación en función de la situación 
zoosanitaria del tercer país exportador con respecto a la 
fiebre aftosa y la peste bovina. Los terceros países indem ­
nes de fiebre aftosa sin necesidad de vacunación y de 
peste bovina durante, como mínimo, los doce meses 
inmediatamente anteriores a la importación, están enu ­
merados en el anexo I, columna A, del Reglamento (UE) 
n o 605/2010; están autorizadas las importaciones en la 
Unión de leche cruda y productos lácteos obtenidos a 
partir de leche cruda procedente de estos terceros países, 
sin que dichas mercancías se hayan sometido a un trata ­
miento específico.  
(5) La Comisión recibió varias solicitudes de diversos Estados 
miembros y socios comerciales para establecer condicio ­
nes zoosanitarias en relación con las importaciones en la 
Unión de calostro y de productos a base de calostro 
aptos para el consumo humano.  
(6) El Reglamento (UE) n  o 605/2010 no es aplicable al ca ­
lostro ni a los productos a base de calostro. Sin embargo, 
el calostro presenta los mismos riesgos zoosanitarios que 
la leche cruda por lo que respecta a la fiebre aftosa. Por 
tanto, el calostro puede importarse de forma segura de 
los países que ya están autorizados a importar leche 
cruda, enumerados en el anexo I, columna A, del Regla ­
mento (UE) n  o 605/2010.  
(7) Varios productos comerciales se elaboran a base de ca ­
lostro pasteurizado o esterilizado. Sin embargo, puesto 
que los efectos de la pasteurización y la esterilización no 
están validados para el calostro con un alto contenido de 
células, solo debería autorizarse la importación de calos ­
tro pasteurizado o esterilizado y productos a base de 
calostro procedentes de los terceros países indemnes de 
fiebre aftosa sin necesidad de vacunación, enumerados en 
el anexo I, columna A, del Reglamento (UE) n  o 
605/2010.  
(8) En los artículos 11, 12 y 13 de la Directiva 97/78/CE del 
Consejo (  5 ) se establecen las normas y condiciones en 
relación con los controles que deben aplicarse a las par ­
tidas de productos de origen animal importadas en laES 6.3.2014 Diario Oficial de la Unión Europea L 66/11  
( 1 ) DO L 18 de 23.1.2003, p. 11.  
( 2 ) DO L 139 de 30.4.2004, p. 55.  
( 3 ) DO L 139 de 30.4.2004, p. 206.  
( 4 ) Reglamento (UE) n  o 605/2010 de la Comisión, de 2 de julio de 
2010, por el que se establecen las condiciones sanitarias y zoosani ­
tarias, así como los requisitos de certificación veterinaria, para la 
introducción en la Unión Europea de leche cruda y productos lác ­
teos destinados al consumo humano (DO L 175 de 10.7.2010, p. 1).  ( 5 ) Directiva 97/78/CE del Consejo, de 18 de diciembre de 1997, por la 
que se establecen los principios relativos a la organización de con ­
troles veterinarios de los productos que se introduzcan en la Comu ­
nidad procedentes de terceros países (DO L 24 de 30.1.1998, p. 9).Unión pero destinadas a un tercer país, ya sea en régimen 
de tránsito inmediato o después de su almacenamiento 
en la Unión.  
(9) Con objeto de permitir la introducción del calostro y los 
productos a base de calostro en la Unión, es preciso 
añadir un nuevo modelo de certificado zoosanitario rela ­
tivo a estas mercancías en el anexo II, parte 2, del Re ­
glamento (UE) n  o 605/2010; asimismo, es preciso modi ­
ficar el modelo de certificado zoosanitario relativo a la 
leche cruda y los productos lácteos aptos para el con ­
sumo humano y destinados al tránsito o al almacena ­
miento en la Unión del anexo II, parte 3, del mencionado 
Reglamento, para que cubra también el calostro y los 
productos a base de calostro.  
(10) Para incluir el calostro y los productos a base de calostro 
en el ámbito del Documento Veterinario Común de En ­
trada contemplado en el artículo 2, apartado 1, del Re ­
glamento (CE) n  o 136/2004 de la Comisión (  1 ), es nece ­
sario mencionar en el modelo de certificado zoosanitario 
que cubra estos productos el código adecuado del Sis ­
tema Armonizado mencionado en el anexo I, capítulo 4, 
de la Decisión 2007/275/CE de la Comisión (  2 ). 
(11) Para evitar cualquier perturbación en el comercio, debe 
autorizarse durante un período transitorio el uso de los 
certificados zoosanitarios para la leche cruda y los pro ­
ductos lácteos aptos para el consumo humano y destina ­
dos al tránsito o al almacenamiento en la Unión expedi ­
dos con arreglo al Reglamento (UE) n  o 605/2010.  
(12) Procede, por tanto, modificar el Reglamento de Ejecución 
(UE) n  o 605/2010 en consecuencia.  
(13) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajus ­
tan al dictamen del Comité Permanente de la Cadena 
Alimentaria y de Sanidad Animal.  
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:  
Artículo 1  
Modificaciones del Reglamento (UE) n  o 605/2010  
El Reglamento (UE) n  o 605/2010 queda modificado como si ­
gue:  
1) El título se sustituye por el texto siguiente:  
«REGLAMENTO (UE) n  o 605/2010 de la COMISIÓN  
de 2 de julio de 2010  
por el que se establecen las condiciones sanitarias y 
zoosanitarias, así como los requisitos de certificación 
veterinaria, para la introducción en la Unión Europea de 
leche cruda, productos lácteos, calostro y productos a base 
de calostro destinados al consumo humano ». 
2) En el artículo 1, la letra a) del párrafo primero se sustituye 
por el texto siguiente:  «a) las condiciones sanitarias y zoosanitarias, así como los 
requisitos de certificación, para la introducción en la 
Unión Europea de partidas de leche cruda, productos 
lácteos, calostro y productos a base de calostro;».  
3) El artículo 2 se sustituye por el texto siguiente:  
«Artículo 2  
Importaciones de leche cruda, productos lácteos, 
calostro y productos a base de calostro procedentes 
de los terceros países —o zonas de los terceros 
países— enumerados en el anexo I, columna A  
Los Estados miembros autorizarán la importación de parti ­
das de leche cruda, productos lácteos, calostro y productos a 
base de calostro procedentes de los terceros países —o zonas 
de los terceros países— enumerados el anexo I, columna A.».  
4) El artículo 6 se sustituye por el texto siguiente:  
«Artículo 6  
Condiciones de tránsito y almacenamiento  
Solo se autorizará la introducción en la Unión Europea de 
partidas de leche cruda, productos lácteos, calostro y 
productos a base de calostro que no están destinados a ser 
importados a la Unión Europea, sino a un tercer país, y se 
encuentran en territorio de la Unión ya sea en régimen de 
tránsito inmediato o para su almacenamiento, de 
conformidad con los artículos 11, 12 o 13 de la Directiva 
97/78/CE, si dichas partidas cumplen las condiciones 
siguientes:  
a) proceden de un tercer país, o de una zona del mismo 
enumerada en el anexo I, a partir del cual está autorizada 
la introducción en la Unión Europea de partidas de leche 
cruda, productos lácteos, calostro y productos a base de 
calostro y cumplen las condiciones relativas al trata ­
miento correspondientes a estas partidas, de conformidad 
con las disposiciones de los artículos 2, 3 y 4;  
b) cumplen las condiciones zoosanitarias específicas para la 
importación a la Unión Europea de la leche cruda, los 
productos lácteos, el calostro y los productos a base de 
calostro en cuestión, de conformidad con las disposicio ­
nes de la declaración zoosanitaria establecida en el punto 
II.1 del modelo de certificado sanitario correspondiente 
que figura en el anexo II, parte 2;  
c) van acompañadas de un certificado sanitario elaborado 
conforme al modelo correspondiente establecido en el 
anexo II, parte 3, para la partida afectada y cumplimen ­
tado de conformidad con las notas explicativas que figu ­
ran en la parte 1 del mencionado anexo;  
d) están certificadas como aceptables para el tránsito, inclui ­
do, en su caso, el almacenamiento, mediante el Docu ­
mento Veterinario Común de Entrada contemplado en 
el artículo 2, apartado 1, del Reglamento (CE) n  o 
136/2004 de la Comisión, firmado por el veterinario 
oficial del puesto de inspección fronterizo de entrada 
en la Unión.».ES L 66/12 Diario Oficial de la Unión Europea 6.3.2014  
( 1 ) Reglamento (CE) n  o 136/2004 de la Comisión, de 22 de enero de 
2004, por el que se establecen los procedimientos de control vete ­
rinario en los puestos de inspección fronterizos de la Comunidad de 
los productos importados de terceros países (DO L 21 de 28.1.2004, 
p. 11).  
( 2 ) Decisión 2007/275/CE de la Comisión, de 17 de abril de 2007, 
relativa a las listas de animales y productos que han de someterse 
a controles en los puestos de inspección fronterizos con arreglo a las 
Directivas del Consejo 91/496/CEE y 97/78/CE (DO L 116 de 
4.5.2007, p. 9).5) El artículo 8 se sustituye por el texto siguiente:  
«Artículo 8  
Tratamiento específico  
Las partidas de productos lácteos y productos a base de 
calostro cuya introducción en la Unión Europea está autori ­
zada de conformidad con los artículos 2, 3, 4, 6 o 7, pro ­
cedentes de terceros países —o zonas de los terceros paí ­
ses— en los que se haya producido un brote de fiebre aftosa 
en los doce meses inmediatamente anteriores a la fecha del 
certificado sanitario, o que, durante este mismo período ha ­
yan procedido a la vacunación contra esta enfermedad, solo 
podrán introducirse en la Unión Europea si los productos en 
cuestión han sido sometidos a uno de los tratamientos enu ­
merados en el artículo 4.».  
6) Los anexos I y II se modifican de conformidad con el anexo 
del presente Reglamento.  Artículo 2  
Disposiciones transitorias  
Durante un período de transición hasta el 6 de septiembre de 
2014, se autorizará la introducción en la Unión Europea de 
partidas de leche cruda y productos lácteos que no están desti ­
nadas a ser importados a la Unión Europea, sino a un tercer 
país, y se encuentran en territorio de la Unión Europea, ya sea 
en régimen de tránsito inmediato o para su almacenamiento, de 
conformidad con los artículos 11, 12 o 13 de la Directiva 
97/78/CE, acompañadas de un certificado sanitario conforme 
al modelo establecido en el anexo II, parte 2, del Reglamento 
(UE) n  o 605/2010, en su versión anterior a la entrada en vigor 
del presente Reglamento, siempre que el certificado haya sido 
firmado a más tardar el 26 de julio de 2014.  
Artículo 3  
Entrada en vigor  
El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día si ­
guiente al de su publicación en el  Diario Oficial de la Unión 
Europea.  
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en 
cada Estado miembro.  
Hecho en Bruselas, el 5 de marzo de 2014.  
Por la Comisión  
El Presidente  
José Manuel BARROSOES 6.3.2014 Diario Oficial de la Unión Europea L 66/13ANEXO  
Los anexos I y II del Reglamento (CE) n  o 605/2010 quedan modificados como sigue:  
1) El anexo I se sustituye por el texto siguiente:  
«ANEXO I  
Lista de terceros países, o zonas de los terceros países, a partir de los cuales está autorizada la introducción en la Unión 
Europea de partidas de leche cruda, productos lácteos, calostro (*) y productos a base de calostro (*), con indicación del 
tipo de tratamiento térmico requerido para estas mercancías  
“+”: Tercer país autorizado  
“0”: Tercer país no autorizado  
Código ISO del 
tercer país  Tercer país o zona del mismo  Columna A  Columna B  Columna C  
AE El Emirato de Dubái de los Emiratos Árabes 
Unidos (  1 ) 0 0  + (  2 ) 
AD Andorra  +  +  +  
AL Albania  0  0  +  
AR Argentina  0  0  +  
AU Australia  +  +  +  
BR Brasil  0  0  +  
BW Botsuana  0  0  +  
BY Bielorrusia  0  0  +  
BZ Belice  0  0  +  
BA Bosnia y Herzegovina  0  0  +  
CA Canadá  +  +  +  
CH Suiza (**)  +  +  +  
CL Chile  0  +  +  
CN China  0  0  +  
CO Colombia  0  0  +  
CR Costa Rica  0  0  +  
CU Cuba  0  0  +  
DZ Argelia  0  0  +  
ET Etiopía  0  0  +  
GL Groenlandia  0  +  +  
GT Guatemala  0  0  +  
HK Hong Kong  0  0  +  
HN Honduras  0  0  +  
IL Israel  0  0  +ES L 66/14 Diario Oficial de la Unión Europea 6.3.2014Código ISO del 
tercer país  Tercer país o zona del mismo  Columna A  Columna B  Columna C  
IN India  0  0  +  
IS Islandia  +  +  +  
KE Kenia  0  0  +  
MA Marruecos  0  0  +  
MG Madagascar  0  0  +  
MK (***)  Antigua República Yugoslava de Macedonia  0  +  +  
MR Mauritania  0  0  +  
MU Mauricio  0  0  +  
MX México  0  0  +  
NA Namibia  0  0  +  
NI Nicaragua  0  0  +  
NZ Nueva Zelanda  +  +  +  
PA Panamá  0  0  +  
PY Paraguay  0  0  +  
RS (****)  Serbia  0  +  +  
RU Rusia  0  0  +  
SG Singapur  0  0  +  
SV El Salvador  0  0  +  
SZ Suazilandia  0  0  +  
TH Tailandia  0  0  +  
TN Túnez  0  0  +  
TR Turquía  0  0  +  
UA Ucrania  0  0  +  
US Estados Unidos  +  +  +  
UY Uruguay  0  0  +  
ZA Sudáfrica  0  0  +  
ZW  Zimbabue  0  0  +  
(*) El calostro y los productos a base de calostro solo se podrán introducir en la Unión Europea si proceden de países autoriza dos en la 
columna A. 
(**) Certificados conformes al Acuerdo entre la Comunidad Europea y la Confederación Suiza sobre el comercio de productos agríc olas 
(DO L 114 de 30.4.2002, p. 132). 
(***) Antigua República Yugoslava de Macedonia; la nomenclatura definitiva de este país se acordará cuando concluyan las negoci aciones 
que a este respecto tienen lugar actualmente en las Naciones Unidas. 
(****) Excluido Kosovo, que actualmente se encuentra bajo administración internacional de conformidad con la Resolución 1244, d e 10 de 
junio de 1999, del Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas. 
( 1 ) Únicamente productos lácteos obtenidos de camellos de la especie  Camelus dromedarius.  
( 2 ) Están autorizados los productos lácteos obtenidos de camellos de la especie  Camelus dromedarius. »ES 6.3.2014 Diario Oficial de la Unión Europea L 66/152) El anexo II queda modificado como sigue:  
a) La parte 1 se sustituye por el texto siguiente:  
«PARTE 1  
Modelos de certificados sanitarios  
“Milk-RM”: certificado sanitario para leche cruda procedente de los terceros países —o zonas de los 
terceros países—, autorizados en la columna A del anexo I, destinada a ser transformada en 
la Unión Europea antes de utilizarse para el consumo humano.  
“Milk-RMP”: certificado sanitario para productos lácteos a base de leche cruda aptos para el consumo 
humano y procedentes de los terceros países —o zonas de los terceros países— autoriza ­
dos en la columna A del anexo I, destinados a ser importados a la Unión Europea.  
“Milk-HTB”: certificado sanitario para productos lácteos a base de leche de vaca, oveja, cabra o búfala, 
aptos para el consumo humano y procedentes de los terceros países —o zonas de los 
terceros países— autorizados en la columna B del anexo I, destinados a ser importados a la 
Unión Europea.  
“Milk-HTC”: certificado sanitario para productos lácteos aptos para el consumo humano y procedentes 
de los terceros países —o zonas de los terceros países— autorizados en la columna C del 
anexo I, destinados a ser importados a la Unión Europea.  
“Colostrum-C/CBP”: certificado sanitario para calostro obtenido de vacas, ovejas, cabras y búfalas y para pro ­
ductos a base de calostro derivados del calostro obtenido de animales de dichas especies, 
aptos para el consumo humano y procedentes de los terceros países —o zonas de los 
terceros países—, autorizados en la columna A del anexo I, destinados a ser importados a 
la Unión Europea.  
“Milk/ Colostrum-T/S”: certificado zoosanitario para leche cruda, calostro, productos lácteos o productos a base de 
calostro, aptos para el consumo humano, y destinados al tránsito o al almacenamiento en 
la Unión Europea.  
Notas explicativas  
a) Las autoridades competentes del tercer país de origen expedirán los certificados sanitarios basándose en el 
modelo pertinente que se establece en la parte 2 del presente anexo, con arreglo al modelo correspondiente a la 
leche cruda, el calostro, los productos lácteos o los productos a base de calostro en cuestión. Deberán incluir, en 
el orden numerado que aparece en el modelo, las declaraciones exigidas a todo tercer país y, según el caso, las 
garantías suplementarias exigidas al tercer país exportador en cuestión.  
b) El original del certificado sanitario constará de una sola hoja impresa por ambas caras, o, si se necesita más 
espacio, estará configurado de manera que todas las hojas formen un todo indivisible.  
c) Se presentará un certificado sanitario único por separado para cada una de las partidas de las mercancías de que 
se trate, que se exporten al mismo destino desde un tercer país enumerado en el cuadro del anexo I y 
transportadas en el mismo vagón de ferrocarril, vehículo de transporte por carretera, avión o buque.  
d) El original del certificado sanitario y las etiquetas a las que se hace referencia en el modelo de certificado se 
redactarán en al menos una de las lenguas oficiales del Estado miembro en el que se efectúe la inspección 
fronteriza y del Estado miembro de destino. No obstante, estos Estados miembros podrán autorizar para su 
redacción el uso de otra lengua oficial de la Unión Europea en lugar de la propia, adjuntándose, en caso 
necesario, una traducción oficial.  
e) Si para identificar las mercancías que componen la partida se adjuntan hojas adicionales al certificado sanitario, 
estas se considerarán parte integrante del certificado original, siempre que en cada una de las páginas aparezcan 
la firma y el sello del veterinario oficial expedidor del certificado.  
f) Cuando el certificado sanitario tenga más de una página, cada una de ellas deberá ir numerada “–x (número de 
página)  de y (número total de páginas) –” en su parte inferior y llevará en su parte superior el número de referencia 
del certificado que le haya atribuido la autoridad competente.  
g) El certificado sanitario original estará cumplimentado y firmado por un representante de las autoridades 
competentes responsables de comprobar y certificar que la leche cruda, el calostro, los productos lácteos o 
los productos a base de calostro cumplen los requisitos sanitarios establecidos en el anexo III, sección IX, 
capítulo I, del Reglamento (CE) n  o 853/2004, así como en la Directiva 2002/99/CE.  
h) Las autoridades competentes del tercer país exportador garantizarán el cumplimiento de unos principios de 
certificación equivalentes a los establecidos en la Directiva 96/93/CE del Consejo (  1 )ES L 66/16 Diario Oficial de la Unión Europea 6.3.2014i) El color de la firma del veterinario oficial deberá ser diferente al utilizado para el texto impreso del certificado 
sanitario. La misma norma se aplicará a los sellos que no sean gofrados o de filigrana.  
j) El original del certificado sanitario debe acompañar a la partida hasta el puesto de inspección fronterizo de 
introducción en la Unión Europea.  
k) En los casos en que el modelo de certificado indique que se conserve determinada declaración, el funcionario 
responsable de la certificación podrá tachar, con su rúbrica y sello, las declaraciones que no sean pertinentes, 
que también se podrán eliminar por completo del certificado..  
___________  
( 1 ) DO L 13 de 16.1.1997, p. 28.»ES 6.3.2014 Diario Oficial de la Unión Europea L 66/17b) En la parte 2, se añade modelo de certificado siguiente:
ES L 66/18 Diario Oficial de la Unión Europea 6.3.2014ES 6.3.2014 Diario Oficial de la Unión Europea L 66/19ES L 66/20 Diario Oficial de la Unión Europea 6.3.2014c) La parte 3 se sustituye por el texto siguiente:  
«PARTE 3
ES 6.3.2014 Diario Oficial de la Unión Europea L 66/21ES L 66/22 Diario Oficial de la Unión Europea 6.3.2014ES 6.3.2014 Diario Oficial de la Unión Europea L 66/23