2011–0381  1 Ordinanza concernente l’immissione sul mercato e 
l’utilizzazione di biocidi  
(Ordinanza sui biocidi, OBioc)  
Modifica del … 
 
L’Ufficio federale della sanità pubblica, 
d’intesa con l’Ufficio federale dell’ambiente, 
visto l’articolo 9 capoverso 2 lettera a dell’ordin anza del 18 maggio 2005 1 
sui biocidi (OBioc), 
ordina: 
I 
L' allegato 1 dell’OBioc è modificato secondo la ve rsione qui annessa. 
II 
La presente modifica entra in vigore il 1° febbraio  2013. 
… Ufficio federale della sanità pubbl ica:  
 Pascal Strupler  
 
  
  
1 RS 813.12  Immissione sul mercato e utilizzazione di biocidi RU 2011 
2   Allegato 1 
(art. 9 cpv. 1 lett. a) 
Elenco I: Principi attivi destinati ai biocidi con indicazione dei requisiti 
1. Modificazione di una rubrica di colonna La rubrica della colonna 3 è modificata come segue:  
  Colonna 3:  «Purezza minima del principio attivo nel biocida i mmesso sul mercato» è sostituito da  «Grado minimo di purezza del  
 principio attivo».   
Immissione sul mercato e utilizzazione di biocidi RU 2011 
3 2.  I seguenti nuovi principi attivi vengono iscritti n ell'elenco 1:    
Nome comune  Denominazione IUPAC 2 
Numeri di identificazione  Grado minimo di purezza del principio attivo Data di iscrizione Scadenza 
dell’iscrizione Tipo di prodotto 
 Disposizioni specifiche 3 
       
Carbonato di 
didecildime- tilammonio Massa di reazione di 
carbonato di N,N-didecil-
N,N - dimetilammonio e 
bicarbonato di N,N-didecil-N,N- dimetilam- monio  
Numero CE: 451 -900-9 
Numero CAS: 894406 - 76-
9 Peso della materia 
secca: 740 g/kg 1o febbraio 2013  31 gennaio 2023  8 La valutazione ef fettuata a livello dall'UE non ha 
incluso tutti i possibili utilizzi; alcuni, come l’ uso da 
parte di utenti non professionali, sono stati esclu si. 
Nell’esaminare la domanda di omologazione di un prodotto a norma degli articoli 11 e 17 OBioc, gli SV 
devono valutare, se pertinente per quel particolare  
prodotto, gli usi o gli scenari di esposizione e i rischi 
per i gruppi di persone e le matrici ambientali che  non 
sono stati esaminati in maniera rappresentativa nell’ambito della valutazione dei rischi effettuata  a 
livello dall'UE.  L'omologazione è soggetta alle seguenti condizioni:  
1.  per gli utenti industriali devono essere definite procedure operative sicure e i prodotti devono esse - 
re utilizzati indossando gli opportuni dispositivi di 
protezione individuale, a meno che nella relativa domanda di omologazione non venga dimostrato che i rischi possono essere ridotti a livelli ac
cettabili 
con altri mezzi, 
2.  le etichette e, se del caso, le schede di sicurezza  
relative ai prodotti omologati specificano che l’applicazione in ambito industriale deve avvenire all’interno di un’area isolata o su sostegni rigidi  im- 
permeabili dotati di sistemi di contenimento, che, 
  
2  International Union of Pure and Applied Chemistry /Unione internazionale di chimica pura e applicata 
3 Per l’attuazione dei principi comuni enunciati nell ’allegato VI della direttiva 98/8/CE del Parlamento  europeo e del Consiglio, del 16 feb 1998, relativa  
all’immissione sul mercato di biocidi, il contenuto  e le conclusioni delle relazioni di valutazione so no disponibili sul sito della Commissione delle Com unità 
europee all’indirizzo: http://ec.europa.eu/comm/env ironment/biocides/index.htm. Immissione sul mercato e utilizzazione di biocidi RU 2011 
4   Nome comune  Denominazione IUPAC 2 
Numeri di identificazione  Grado minimo di purezza del principio attivo Data di iscrizione Scadenza 
dell’iscrizione Tipo di prodotto 
 Disposizioni specifiche 3 
       
subito dopo il trattamento, il legno deve essere co n- 
servato in un luogo riparato e/o su sostegni rigidi  
impermeabili e che gli eventuali scoli di prodotti utilizzati come preservanti del legno e contenenti carbonato di didecildimetilam-monio devono essere raccolti ai fini del loro riutilizzo o smaltimento,  
3.  non possono essere omologati prodotti per il tratta - 
mento del legno destinato a costruzioni all’aperto sovrastanti l’acqua o ad essa vicine o per il tratt a- 
mento del legno a contatto con l’acqua dolce, oppu-re per il trattamento per immersione di legno espo-
sto continuamente agli agenti atmosferici o soggett o 
frequentemente all’umidità, a meno che non venga- no forniti dati che dimostrino che il prodotto sodd i- 
sferà i requisiti degli articoli 11 e 17 OBioc, se ne- 
cessario applicando opportune misure di riduzione 
del r ischio.  
       
cis -Tricos -9- ene 
(Muscalure) cis -Tricos -9-ene; (Z) -
Tricos-9-ene  
N. CE: 248 -505-7  
N. CAS: 27519 -02-4 801 g/kg  1° ottobre 2014  30 settembre 2024  19  Nell’ambito della valutazione a livello dall'UE non  
sono stati considerati tutti gli utilizzi e gli sce nari di 
esposizione. Alcuni utilizzi e scenari di esposizio ne, 
come l’utilizzo all’aria aperta e l’esposizione di ali- 
menti o mangimi sono stati esclusi. Nell’esaminare la 
domanda di omologazione di un prodotto a norma degli articoli 11 e 17 OBioc, gli SV devono valutar e, 
se pertinente per quel partic 
olare prodotto, gli usi o gli 
scenari di espo sizione e i rischi per i gruppi di persone 
e le matrici ambientali che non sono stati esaminat i in 
maniera rappresentativa nell’ambito della valutazio ne 
dei rischi effettuata a livello dall'UE.  Per i prodotti contenenti cis -Tricos-9-ene che possono 
lasciare residui negli alimenti o nei mangimi, gli SV 
devono verificare la necessità di fissare nuove con ce n-   
Immissione sul mercato e utilizzazione di biocidi RU 2011 
5 Nome comune  Denominazione IUPAC 2 
Numeri di identificazione  Grado minimo di purezza del principio attivo Data di iscrizione Scadenza 
dell’iscrizione Tipo di prodotto 
 Disposizioni specifiche 3 
       
trazioni massime o nuovi valori massimi o di modif i- 
care quelli esistenti in conformità all'OSoE 4 o all'O- 
LALA 5, nonché adottare le opportune misure di 
riduzione del rischio intese a garantire che le con cen- 
trazioni massime o i valori massimi applicabili non  
siano super ati.  
       
       
cianuro di 
idrogeno cianuro di idrogeno 
Numero CE: 200 -821-6 
Numero CAS: 74 -90-8 976 g/kg  1° ottobre 2014  30 settembre 2024  8, 14 e 
18 Nell’esaminare la domanda di omol ogazione di un 
prodotto a norma degli articoli 11 e 17 OBioc, gli SV 
devono valutare, se pertinente per quel particolare  
prodotto, gli usi o gli scenari di esposizione e i rischi 
per i gruppi di persone e le matrici ambientali che  non 
sono stati esaminati in maniera rappresentativa nell’ambito della valutazione dei rischi effettuata  a 
livello dall'UE.  Gli SV garantiscono che le omologazioni dei prodott i 
che devono essere utilizzati come fumiganti siano subordinate alle seguenti condizioni:  1.  i prodotti sono forniti unicamente a professionisti  
appositamente formati e possono essere utilizzati solo da questi ultimi, 
2.  sono definite procedure operative sicure per gli operatori e per le persone presenti nelle vicinanze  
durante la fumigazione e l’aerazione, 
3.  i prodotti devono essere utilizzati indossando gli opportuni dispositivi di protezione individuale, compresi ove opportuno, apparecchi autorespiratori e indumenti a tenuta stagna ai gas, 
4.  è vietato il rientro nei locali sottoposti a fumiga zi o- 
  
4  RS 817.021.23  
5  RS 916.307.1  Immissione sul mercato e utilizzazione di biocidi RU 2011 
6   Nome comune  Denominazione IUPAC 2 
Numeri di identificazione  Grado minimo di purezza del principio attivo Data di iscrizione Scadenza 
dell’iscrizione Tipo di prodotto 
 Disposizioni specifiche 3 
       
ne finché la conce ntrazione atmosferica non abbia 
raggiunto livelli sicuri per gli operatori e per le  per- 
sone presenti nelle vicinanze tramite la ventilazio ne,  
5.  occorre evitare, mediante una zona di esclusione, che l’esposizione durante e dopo la ventilazione superi i livelli di sicurezza per gli operatori e p er le 
persone presenti nelle vicinanze, 
6.  prima della fumigazione, gli alimenti e gli element i 
porosi che presentano un potenziale di 
assorbimento 
del principio attivo, salvo il legno da trattare, d evo- 
no essere rimossi dai locali da sottoporre a fumiga - 
zione o protetti dall’assorbimento con mezzi ade- guati; i suddetti locali devono essere protetti con tro 
l’accensione accidentale.  
       
Acido nonan o- 
ico, acido pelar- gonico  Acido nonanoico  
Numero CE: 203 -931-2 
Numero CAS: 112 -05-0 896 g/kg  1° ottobre 2014  30 settembre 2024   2 Nell’esaminare la domanda di omologazione di un 
prodotto a norma degli articoli 11 e 17 OBioc, gli SV 
devono volutare, se pertinente per quel particolare  
prodotto, gli usi o gli scenari di esposizione e i rischi 
per i gruppi di persone e le matrici ambientali che  non 
sono stati esaminati in maniera rappresentativa nell’ambito della valutazione dei rischi effettuata  a 
livello dall'UE.  Gli SV garantiscono che le omologazioni dei prodott i 
per uso non professionale sono imballate in maniera  
tale da ridurre l’esposizione da parte dell’utilizz atore, a 
meno che nella domanda di omologazione non venga dimostrato che i rischi per la salute umana possono  
essere ridotti a livel li accettabili con altri mezzi.  
   
Immissione sul mercato e utilizzazione di biocidi RU 2011 
7 3. Il principio attivo «Tetraborato di disodio» è s ostituito dal testo seguente:    
Nome comune  Denominazione IUPAC 6 
Numeri di identificazione  Grado minimo di purezza del principio attivo Data di iscrizione Scadenza 
dell’iscrizione Tipo di prodotto 
 Disposizioni specifiche 7 
       
       
Tetraborato di 
disodio Tetraborato di disodio  
Numero CE: 215-540-4  
Numero CAS (anidro): 
1330-43-4  
Numero CAS (pentaidr a- 
to): 12179-04-3  
Numero CAS (decaidr ato): 
1303-96-4 990 g/kg  1° settembre 2011  31 agosto 2021   8 Nell’esaminare la domanda di omologazione di u n 
prodotto secondo gli articoli 11 e 17 OBioc, gli SV  
devono valutare, se pertinente per quel prodotto pa rti- 
colare, i gruppi di persone che possono essere espo sti 
al prodotto, nonché l’uso o gli scenari di esposizi one 
che non sono stati esaminati in maniera rappresenta ti- 
va nell’ambito della valutazione dei rischi effettu ata 
dalla UE. Prima che l’ON rilasci l’omologazione per il prodot to, 
 
gli OE valutano i rischi e successivamente assicura no 
che siano prese opportune misure o che siano impost e 
condizioni specifiche per ridurre i rischi rilevati . 
L’omologazione del prodotto può essere concessa sol o  
se nella domanda si dimostra che è possibile ridurr e i 
rischi a livelli accettabili. L’omologazione è soggetta alle seguenti condizioni:  
1. i prodotti omologati per usi industriali e profe ssio- 
nali devono essere utilizzati indossando gli opport u- 
ni dispositivi di protezione individuale, a meno ch e 
la domanda di omologazione non dimostrari che è possibile ridurre a un livello accettabile, con alt ri 
mezzi, i rischi per gli utilizzatori industriali o pro- 
fessionali; 
2. in considerazione dei rischi rilevati a carico d ell a 
  
6  International Union of Pure and Applied Chemistry /Unione internazionale di chimica pura e applicata 
7 Per l’attuazione dei principi comuni enunciati nell ’allegato VI della direttiva 98/8/CE del Parlamento  europeo e del Consiglio, del 16 feb 1998, relativa  
all’immissione sul mercato di biocidi, il contenuto  e le conclusioni delle relazioni di valutazione so no disponibili sul sito della Commissione delle Com unità 
europee all’indirizzo: http://ec.europa.eu/comm/env ironment/biocides/index.htm. Immissione sul mercato e utilizzazione di biocidi RU 2011 
8   Nome comune  Denominazione IUPAC 6 
Numeri di identificazione  Grado minimo di purezza del principio attivo Data di iscrizione Scadenza 
dell’iscrizione Tipo di prodotto 
 Disposizioni specifiche 7 
       
       
matrice suolo e della matrice  acqua, non possono 
essere omologati prodotti per il trattamento in situ di  
legno in ambienti esterni o di legno destinato a es se- 
re esposto agli agenti atmosferici a meno che non siano presentati dati che dimostrino la conformità ai 
requisiti di cui agli articoli 11 e 17 OBioc, se de l 
caso con l’adozione di opportune misure di riduzio-ne del rischio. In particolare, le etichette o le s chede 
di dati di sicurezza relative ai prodotti omologati  per 
uso industriale specificano che, dopo il trattament o, 
il legno deve essere conservato in un luogo riparat o 
o su ripiani rigidi impermeabili al fine di evitare  lo 
scolo diretto del prodotto nel suolo o nelle acque,  e 
che gli eventuali scoli devono essere raccolti a fi ni 
di riutili zzo o smaltimento.  
       
 
 Immissione sul mercato e utilizzazione di biocidi  
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