Disposició n ANMAT N° 1307/2017  
VISTO la Ley 18284, el Decreto N° 2126/71, la Resolución SPReI Nº 241/11, la Disposición 
ANMAT N° 3714/13, la Disposición ANMAT N° 8403/15 y el Expediente N° 1 -47-2110 -001441 -
16-6 del Registro de esta Administración Nac ional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología 
Médica; y  
CONSIDERANDO:  
Que de conformidad con las disposiciones constitucionales y la normativa vigente en la 
materia, el control de los alimentos en la República Argentina se funda en la articulación entre 
los organismos sanitarios del nivel nacional, provincial y, por su intermedio, municipal.  
Que mediante la Resolución de la Secretaría de Políticas, Regulación e Institutos (SPReI) Nº 
241/11 se creó, en la órbita de esta Administración Nacional de Medicamento s, Alimentos y 
Tecnología Médica (ANMAT), el Programa Federal de Control de los Alimentos (PFCA), en el 
marco del “Plan Estratégico de Fortalecimiento de las Capacidades de Regulación, Fiscalización 
y Vigilancia a Nivel Nacional y Provincial”.  
Que, en el á mbito del PFCA se concluyó, con los referentes jurisdiccionales, respecto a la 
necesidad de armonizar procedimientos y desarrollar directrices consensuadas sobre la 
inscripción de productos.  
Que a su vez, por Disposición ANMAT N° 3714/13 se adoptó el “Sist ema de Información 
Federal para la Gestión del Control de los Alimentos (SIFeGA)” como componente del PFCA, en 
la esfera del citado Plan Estratégico.  
Que mediante la Disposición ANMAT N° 8403/15 se implementó, en el ámbito del Instituto 
Nacional de Aliment os (INAL), la inscripción de los productos alimenticios comprendidos en el 
Código Alimentario Argentino (CAA), incluyendo los Alimentos para Propósitos Médicos 
Específicos, en el Registro Nacional de Producto Alimenticio (RNPA) a través del SIFeGA.  
Que en el trabajo de identificación de necesidades de fortalecimiento de capacidad del 
Sistema Nacional de Control de Alimentos (SNCA), los actores involucrados priorizaron el 
desarrollo de procedimientos armonizados y consensuados.  
Que en el XIII Encuentro del P FCA realizado en San Carlos de Bariloche, se consensuó el listado 
de Actividades, Rubros y Categorías que el SIFeGA usará como base para el consolidado federal 
al categorizar establecimientos que han sido autorizados sanitariamente e incorporados al 
Regist ro Nacional de Establecimiento (RNE).  
Que en el XVIII Encuentro del PFCA realizado en Tandil, el INAL se comprometió a trabajar en la 
propuesta de principios y directrices para la autorización sanitaria de establecimientos, 
mediante la metodología de traba jo acordada para el desarrollo de documentos directrices, a 
través de las siguientes etapas: desarrollo de documento/criterios, implementación piloto, 
validación federal y opinión pública.  
Que a los fines de generar las directrices para el registro de prod uctos, se consideraron como 
referencia los consensos logrados en las “Directrices para la Autorización Sanitaria de 
Establecimientos”.  
Que a tal fin, las Jurisdicciones Sanitarias Provinciales de: Chaco, Chubut, Córdoba, Entre Ríos, 
Jujuy, La Pampa, La Rio ja, Mendoza, Neuquén, Río Negro, Tucumán, Salta, San Juan, Santa Fe y Santiago del Estero en conjunto con el INAL integraron un equipo de trabajo y desarrollaron el 
proyecto de “Directrices para la Autorización Sanitaria de Producto Alimenticio” de manera tal 
de establecer los requisitos mínimos para la autorización sanitaria de productos.  
Que se estableció un documento preliminar de directrices cuya implementación permitió 
fortalecer la unificación de criterios entre las distintas jurisdicciones.  
Que en es e documento, a los fines de la autorización sanitaria de un producto se incluyeron 
como Anexo I el Listado de Categoría de Producto, basado en el Listado de Actividades, Rubros 
y Categorías consensuados en el marco de las “Directrices para la Autorización Sanitaria de 
Establecimientos” y como Anexo II el Listado de Leyendas Obligatorias establecidas en el CAA a 
los fines de la correcta evaluación del rótulo de un producto alimenticio.  
Que en el XIX Encuentro del PFCA se presentaron los avances en el documen to de las 
“Directrices para la Autorización Sanitaria de Producto Alimenticio”.  
Que en la etapa siguiente se validó el proyecto de directrices por parte de los referentes del 
PFCA de cada jurisdicción y del INAL.  
Que posteriormente se efectuó la consulta p ública a través de la sección “Opinión Pública” de 
la página web de la ANMAT, a fin de captar la diversidad de opiniones de los distintos actores 
interesados, entre otros, la Coordinadora de las Industrias de Productos Alimenticios (COPAL) y 
los establecim ientos elaboradores de alimentos.  
Que como resultado del trabajo conjunto público -privado se considera oportuno propiciar el 
dictado de las “Directrices para la Autorización Sanitaria de Producto Alimenticio”.  
Que las Directrices tienen como objetivo armon izar los requisitos administrativos y sanitarios y 
consensuar criterios para la interpretación de la normativa vigente a los fines de la 
autorización sanitaria de productos alimenticios.  
Que la Comisión Nacional de Alimentos (CONAL) en la Reunión Ordinaria  N° 110 recomendó la 
implementación de las “Directrices para la Autorización Sanitaria de Producto Alimenticio”.  
Que el Instituto Nacional de Alimentos y la Dirección General de Asuntos Jurídicos han tomado 
la intervención de su competencia.  
Que se actúa e n virtud de las facultades conferidas por el Decreto N° 1490/92 del 20 de agosto 
de 1992 y el Decreto N° 101 del 16 de diciembre de 2015.  
Por ello,  
EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, 
ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA  
DISPO NE: 
ARTÍCULO 1° — Adóptanse a los fines de la inscripción de productos alimenticios en el Registro 
Nacional de Producto Alimenticio, las “Directrices para la Autorización Sanitaria de Producto 
Alimenticio”, que como Anexo forman parte de la presente Dispos ición.  
ARTÍCULO 2° — Regístrese. Dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su 
publicación. Comuníquese a las autoridades provinciales, al Gobierno Autónomo de la Ciudad 
de Buenos Aires, a la Cámara Argentina de Supermercados (CAS), a la Asocia ción de 
Supermercados Unidos (ASU), a la Federación Argentina de Supermercados y Autoservicios (FASA), a la Cámara de Industriales de Productos Alimenticios (CIPA), a la Coordinadora de las 
Industrias de Productos Alimenticios (COPAL) y a quienes correspon da. Comuníquese a la 
Dirección de Relaciones Institucionales y Regulación Publicitaria y al Instituto Nacional de 
Alimentos. Gírese al INAL. Cumplido, archívese. — Carlos Chiale.  
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ANEXO
PROGRAMAFEDERALDECONTROLDEALIMENTOS
DIRECTRICES PARALAAUTORIZACIÓN SANITARIADEPRODUCTOALIMENTICIO
ÁMBITODEAPLICACIÓN
Estas directrices seaplican atodos losproductos alimenticios quesoliciten la
autorización sanitaria alosfines desucomercialización enelterritorio nacional.
PRINCIPIOS
Elproceso deautorización sanitaria deproductos alimenticios debe basarse en
lossiguientes principios:
Protección delosconsumidores: cuando seelaboran yaplican sistemas de
control delasautorizaciones sanitarias deproductos alimenticios sed~be dar
prioridad alaprotección delasalud delosconsumidores yanteponer estos
objetivos sobre lasconsideraciones económicas ocomerciales.
Transparencia: elproceso deautorización sanitaria delosproductos alimenticios
deberá sertransparente ensutotalidad paratodas laspartes interesadas.
Toma dedecisiones: laautorización sanitaria debe realizarse bajo elenfoque•
peligro-riesgo, deacuerdo alanormativa legal vigente yaunabase científico-
técnica sólida.
Fundamento legal: elproceso deautorización sanitaria serealizará teniendo en
6Armonización: laautorización sanitaria debe llevarse acabo deacuerdb aunlos estable;cen
I,cuenta elmarco normativo establecido porelCAA yelque
procesos administrativos antelasautoridades públicas.
enfoque estructurado ysistemático queincluya laevaluación técnica ysanitaria
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l'3'0'7
delosrequisitos establecidos porlanormativa vigente.
Cooperación ycoordinación deautoridades competentes: LasASJC. deben
,
/desempeñarse demanera cooperativa ycoordinada dentro desusfunciones y
responsabilidades afindefacilitar elintercambio deinformación Jara la
autorización sanitaria deunproducto alimenticio.
SIGLAS
ANMAT: Administración Nacional deMedicamentos, Alimentos yTecnología
Médica.
ASJC: Autoridad Sanitaria Jurisdiccional Competente.
ASJ: Autoridad Sanitaria Jurisdiccional.
BPM: Buenas Prácticas deManufactura.
CAA: Código Alimentario Argentino.
DT:Director Técnico.
FAO: Organización delasNaciones Unidas para laAlimentación y
Agricultura.
INAL: Instituto Nacional deAlimentos.
PFCA: Programa Federal deControl deAlimentos.
QR:Código deRespuesta Rápida.
SNCA: Sistema Nacional deContr,ol deAlimentos.
SIFeGA: Sistema deInformación Federal para laGestión delControl de
losAlimentos.
RNE: Registro Nacional deEstablecimiento.
RNPA: Registro Nacional deProducto Alimenticio.
It 7
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RTM: Reglamento Técnico MERCOSUR.
DEFINICIONES
Lasdefiniciones aquí citadas pretenden ayudar acomprender ciertos términos
!
utilizados enestedocumento, Sehanempleado lasdefiniciones delCAA, (,ensu
defecto, lasdelCodex Alimentarius ylasdelosconsensos logrados enlos
encuentros detrabajo conlasASJ.
Autorización Sanitaria deProducto Alimenticio: eslaresultante deun
proceso através delcuallaASJC, enelmarco desupotestad como autori1dad de
aplicación delCAA, habilita alosproductos alimenticios para comercializarse,
circular yexpenderse entodo elterritorio delaNación luego dehaber eJaluado
lascondiciones mínimas ynecesarias fundamentadas enaspectos sanitarids.
• Registro Nacional deProducto Alimenticio (RNPA): eslaidentificaciÓ~ dela
autorización sanitaria queotorga laASJcompetente, atodo producto alijenticio
para quepueda comercializarse, circular yexpenderse entodo elTJritorio
Nacional. 1Establecimiento deAlimentos: eselámbito quecomprende tanto Ilocal
como elárea hasta elcerco perimetral quelorodea yenelcualsellevan acabo
unconjunto deoperaciones yprocesos conlafinalidad deobtener unalimento
elaborado, asícomo elalmacenamiento ytransporte dealimentos y/omaterias
primas.
Registro Nacional deEstablecimiento (RNE): eslaidentificación dela
autorización sanitaria queotorga laASJcompetente atoda persona ísicao
jurídica, firma comercial, establecimiento ofábrica dealimentos acordb alas
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esquinas yquepermiten detectar laposición delcódigo allector."2017 -AÑO DELASENERGÍAS RENOVABLES"
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actividades paralascuales fuehabilitado.
Inocuidad delosalimentos: eslagarantía deque losalimentos no
causarán daño alconsumidor cuando sepreparen y/oconsuman deacuer~o con
elusoalquesedestinan1 1
Código OR(Código deRespuesta Rápida): esunmódulo útiipara
almacenar información enuna matriz depuntos ouncódigo de!barras
bidimensional. Secaracteriza porlostrescuadrados queseencuentran Jnlas
I
I Actividad: conjunto deoperaciones yprocesos practicados enun
establecimiento desde lamateria prima hasta lacomercialización Jeun
alimento.2
lPrincipios Generales deHigiene delosAlimentos (CAC/RCP 1-1969).Codex
Alimentarius.
2Según elartículo 13delCAA (Res. 1020del22/10/1981), "lainstalación y
funcionamiento delasFábricas yComercios deAlimentación serán autorikados
I,
porlaautoridad sanitaria correspondiente allugar donde seproduzcan, elaboren,
fraccionen, depositen, conserven oexpendan. Cuando setrate deoperacion1es de
importación y/oexportación deproductos elaborados, lasFábricas ocomkrcios
deAlimentos deberán registrarse ante laautoridad sanitaria nacional, cbnla
documentación exigida parasuhabilitación aesosfines".
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• Elaboración: eslaactividad quecomprende elconjunto detodas las
operaciones yprocesos practicados paralaobtención deunalimento termitado.3
Operaciones yprocesos: Son lasprácticas lícitas que resultan ¡enla
obtención deunalimento terminado, apartir delatransformación delas
materias primas Ylomodificación delascaracterísticas fiSiCOqUí~iCas,
organolépticas ylomicrobiológicas. Seincluyen además losprocedim1ientos
necesarios para laobtención dematerias primas ycomercialización deprobuctos
terminados,
• Fraccionamiento: eslaactividad quecomprende lasoperaciones porlas
cuales sedivide unproducto alimenticio sinmodificar sucomposición orig¡n61.4
Acondicionamiento: eslaactividad quecomprende lasoperaciones alas
queessometido unalimento elaborado Ylofraccionado hasta suadecuación ala
presentación final, esdecir listoparaofrecer alconsumidor.
Almacenamiento conosindistribución: eselconjunto detareas y
requisitos paralacorrecta conservación deinsumas yproductos terminados:"
3Texto adaptado delartículo 20delCapítulo IIdelCAA. RTM sobre las
condiciones higiénico sanitarias ydebuenas prácticas deelaboración para
establecimientos elaboradores Iindustrializadores dealimentos.
4Texto adaptado delartículo 20delCapítulo IIdelCAA.Anexo 1.2.3.
1
RTM sobri:! las
condiciones higiénico sanitarias ydebuenas prácticas deelaboración para
establecimientos elaboradores/industrializadores dealimentos. Anexo 1.2.4.I
]0
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Alimentos quenorequieren refrigeración: sonaquellos productos quepor
sus características son conservados porencima delastemperaturJs de
Irefrigeración sinpresentar deterioro enambientes quepresentan condiciones de
humedad ytemperaturas controladas. .. \
Alimentos querequieren refrigeración: sonaquellos productos conservados
atemperatura derefrigeración; larefrigeración consiste ensometer llos
alimentos alaacción debajas temperaturas sinalcanzar lacongelación.6
Alimentos que requieren congelación!supercongelación: incluyen a
aquellos productos conservados atemperatura de congelación y/o
supercongelación; seentiende porcongelación alhecho desometer alos
alimentos alaacción detemperaturas inferiores aladesupu'nto decongelabiÓn,
yporsupercongelación, alhecho desometer alosalimentos (materias pr\mas
y/oproductos elaborados) aunatemperatura talqueestos presenten una
temperatura igualo menor alos-18°C.7
Importación: eslaactividad quecomprende alconjunto deoperaciones y
tareas paraelingreso deinsumos yproductos alimenticios alpaís.
'Texto adaptado delartículo 20delCapítulo IIdelCAA. RTM sobre 1las
condiciones higiénico sanitarias ydebuenas prácticas deeiaboración para
Iestablecimientos elaboradores/industrializadores dealimentos. Anexo 1.2.;5.
"Artículo 161delCapítulo IIIdelCAA.
7Artículo 162delCapítulo IIIdelCAA.
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Exportación: es. Ilaactividad quecomprende alconjunto deoperaciones y
tareasparaelegresodeinsumos yp~oductos alimenticios delpaís. I
Faena:eslaactividad quecomprende altrabajo ejecutado desdeel
sacrificio de105animales hastasuentrada acámaras frigoríficas osueXpendio
condestinoalconsumo oindustrialización delasreses,mediasresesobuartos.
IPorextensión, seincluyen enelvocablo losanimales quepueden ingresar
muertos parasuposterior elaboración.8
I.
Captura: eslaactividad quecomprende alconjunto deoperaciones;
I
relativas alarecolección y/oapoderamiento deanimales silvestres vivos.l
Requisitos: sonloscriterios establecidos porlasautoridades competentes
encuantoalcomercio deproductos alimenticios yporloscualesser~gulala
I,
8Decreto N°4238del26deagostode1968.Reglamento deInspeG:ción de
Productos ySubproductos yDerivados deOrigenAnimal. Capítulo I.1.1.13.
[Internet] [Consulta: 25dejuliode2013].Disponible en:
http://www.senasa.gov.ar/Archivos/File/Fi le753-capitulos.pdf,
ftp://ftp.fao.org/docrep/fao/011/a15535/a1553500.pdf.2013J.
12de julio de [Consulta:259Textoadaptado delCódigodePrácticas paraelpescado y105productos
Ipesqueros. CAC/RCP 52-2003, Rev.6,2001.CodexAlimentarius, [Internet]
Disponible Ien:
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protección delasaludpública, laprotección delosconsumidores ylas
condiciones paraprácticas decomercio leales.lO
SIFeGA: elSistema deInformación Federalpara,
ilaGestióndelControlde
losAlimentos esunaplataforma paralagestióndelainformación enlíneaque
permite lainteracción inmediata, sincrónica ysimultánea
integrantes delSistema FederaldeControldeAlimentos.idetocoslos
Registro Vigente: eselestadoenelqueseencuentra elregistro deun
producto alimenticio queestáenvigordentrodelplazoenelquehasido
autorizado.
Registro NoVigente: eselestadoenelqueseencuentra elregistrodeun
,producto alimenticio porfueradelplazoenelquehasidoautorizado. Elestado
de"novigente" esde180díasapartirdeldíaposterior asuvencimielto para
aquellas ASJCquenoposeanunplazoyapreestablecido.
Registro deBaja:eselestadoenelqueseencuentra unregistro de
producto cuyaautorización haexpirado/prescripto cumplidos todoslO!plazos
establecidos. También eselestado queadquiere alretirárlele la
habilitación/autorización pordecisión fundada delaautoridad !anitaria
competente, oporpedidodesutitular.
lODirectrices paralaFormulación, Aplicación, Evaluación yAcreditación de
SistemasdeInspecciónyCertificacióndeImportaciones yExportac}nes de
Alimentos (CAC/GL 26-1997). CodexAlimentarius.
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Alimento: Estoda sustancia que seingiere enestado hatural,
semielaborada oelaborada ysedestina alconsumo humano, incluidas las
bebidas ycualquier otrasustancia queseutilice ensuelaboración, preparación o
I
tratamiento, pero noincluye loscosméticos, eltabaco, nilassustanciasl quese
utilizan únicamente como medicamento.ll
Aditivo alimentario: Escualquier ingrediente agregado alosalimentos
intencionalmente, sinelpropósito denutrir, conelobjeto demOdi"car las
características físicas, químicas, biológicas osensoriales, durante lamanJactura,
procesado, preparación, tratamiento, envasado, acondicionado, almabenado,
transporte omanipulación deunali~ento; podrá resultar quee;propio Jditivo o
Isusderivados seconviertan enuncomponente dedicho alimento. Estadéfinición
noincluye aloscontaminantes oalassustancias nutritivas queseincorporan a
,
unalimento paramantener omejorar suspropiedades nutricionales.12
Ingrediente: Estoda sustancia, incluidos losaditivos alimentarios, quese
Iemplee enlafabricación opreparación dealimentos yqueesté presente enel
producto finalensuforma original omodificada.13
Materia prima: Estoda sustancia quepara
necesita sufrir tratamiento y/otransformación de
biológica.14serutilizada como alimento
I fi..1..natura eza ISlca, qUlmlca o
llCapítulo VdelCAA.
12Artículo 6delCapítulo IdelCAA.
13Capítulo VdelCAA,
14
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Coadyuvante de tecnología: Estoda sustancia, excluyendo los
equipamientos ylosutensilios, que noseconsume porsisola como
ingrediente alimenticio yqueseemplea intencionalmente enlaelaboración,
Idematerias primas, alimentos osusingredientes, paraobtener unafinalidad
tecnológica durante eltratamiento oelaboración. Deberá sereliminkdo del
alimento oinactivado, pudiendo admitirse lapresencia detrazal dela
sustancia, osusderivados, enelproducto final.15
Vegetales frescos: sonaquellos vegetales queconservando suintegridad, se
someten atratamientos post-cosecha tales como: selección porJamaño,
lavado, encerado yenvasado.
Vegetales semi procesados: sonaquellos vegetales frescos cuyo ¡mínimO
procesamiento (cortado, pelado yenvasado) permite manten:er sus
propiedades naturales.
Vegetales procesados: sonaquellos quehansidosometidos amodifiGaciones
mediante algún proceso físico oquímico durante sucadena dePro~ucción,
conelfindemejorar lascaracterísticas organolépticas (sabor, aroma,
textura, color yconsistencia delalimento) oextender sutiempo deviCIaútil.
Denominación: eselnombre específico ynogenérico que i~dica la
verdadera naturaleza deunproducto alimenticio, deacuerdo alosdatrones
deidentidad ycalidad establecidos enlanormativa vigente.
14Capítulo VdelCAA.
15Artículo 6delCapítulo 1delCAA.
15
"2017 -ANO DELASENERGÍAS RENOVABLESu
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Nombre defantasía: esladenominación específica decarácter opcional que
complementa lamarca deunproducto afindesuidentificación comercial.
Grado Alimentario -Usoindustrial Exclusivo: Estodo aditivo ycoadyuvante
detecnología puro, que tiene asignado unnúmero INSycumple conlas
especificaciones descriptas enelCAA oensudefecto en:normas
complementarias dereferencia. (JECFA)16
Uso industrial' Alimentario: Condición delosproductos alimenticios
destinados alaelaboración industrial dealimentos,,incluido su
16]oint Expert Comission Food Additives.
17Capítulo VdelCAA.fraccionamiento, quenoserán ofrecidos enlospuntos deventa alpor
menor.
Rotulación: Estoda inscripción, leyenda, imagen otoda materia descriptiva
ográfica quesehaya escrito, impreso, estarcido, marcado, marcado en
relieve ohuecograbado oadherido alenvase delalimento Y
Unidad deconsumo: Eslaunidad deventa destinada aserpresentada al
consumidor final constituida porunalimento yelenvase (primario,
secundario y/oterciario decorresponder) enelcualhaya sidoacondicionado
,
antes deserpuesto alaventa. Esta unidad debe estar rotulada según la
normativa vigente.
16
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Unidadmúltiple:
deconsumo. La
vigente.~2017-AÑODELASENERGíAS RENbvABLES"
I
I
,•
IEslapresentación comercial conteniendo variasu~idades
unidadmúltiple debeestarrotulada segúnlanoJmativa
MARCOPARALAAUTORIZACIÓN SANITARIADEUNPRODUCTOALIMENTICIO EN
ELRNPA
Paralacomercialización, circulación yexpendio deunproducto alimenticio en
todoelterritorio nacional, esrequisito previoquelaASJCloautorice eilnscriba
enelRNPA.
Alosefectosdelaautorización sanitaria deunproducto alimenticio sejdeben
considerar lasactividades, rubros,condiciones, categorías yatributo paralas
cualeselestablecimiento fuehabilitado. 18
Laautorización sanitaria deunproducto alimenticio puedenecesitar una
reevaluación conforme sedisponga denuevaevidencia científica oantecldentes
normativos queameriten unareconsideración porpartedelaASJ.
Esdevitalimportancia formular yaplicarprocedimientos operativos armonizados
encadaAS]paratransparentar elproceso deregistro yfacilitar alos
responsables delosproductos alimenticios yalacomunidad elaccesoa[odala
información ylosrequisitos pertinentes.
tSLosdatossobreactividad, condición, rubro,categoría yatributo sonlos
consensuados enelXIIIEncuentro detrabajodelPFCArealizado enlaCiJdadde
Bariloche enelaño2013,loscualesseadjuntan comoAnexo1.
17
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Enelcaso queunaASJconsidere laposibilidad deestablecer requisitos mínimos,
nuevos oquesustituyan alosyaconsensuados yaquí establecidos, sedeberá
someter aevaluación yconsenso delSNCA con carácter previo asu
incorporación.
EVALUACIÓN PARALAAUTORIZACIÓN SANITARIADEUNPRODUCTO
ALIMENTICIO ENELRNPA
Laevaluación delosrequisitos establecidos porelmarco legal vigente, realizada
porlaASJC, para laautorización sanitariade unproducto alimenticio esun
proceso estructurado ysistemático.
Sedeben cumplimentar latotalidad delosrequisitos documentales, formales y
sanitarios solicitados através delSIFeGA, quesonlosdeterminados porlaLey
18.284, suDecreto reglamentario N°2126/71, susmodificatorios.
Elproceso através delcual laASJC realiza laautorización sanitaria deun
producto alimenticio incluye unaevaluación técnico-sanitaria. ILaevaluación técnico-sanitaria sefunda tanto enlarevisión documental,
sistemática yexhaustiva delosaspectos higiénico-sanitarios yenlosrequisitos
deidentidad, inocuidad ycalidad delproducto, establecidos porlanormativa
vigente.
REQUISITOS GENERALES PARALAAUTORIZACIÓN SANITARIADEUN
PRODUCTOALIMENTICIO ENELRNPA
Alosfines delaautorización sanitaria deunproducto alimenticio, sedeben
identificar losdatos mínimos que correspondan aéste ytoda información
H18
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indispensable pararealizarlaevaluación técnico-sanitaria delproducto
alimenticio:
-Identificar altitular,atravésdesuN°deRNE,suvigenciaysushabilitaciones
(actividad, rubro,condición, categoría yatributo)odelainformación que"laAS],,considere correspondiente.
i,-Identificar elestablecimiento elaborador yotrosestablecimientos partícipes a
travésdesuN°deRNE,suvigenciaysushabilitaciones (actividad, !rubro,
condición, categoría yatributo). Enelcasodeunaimportación identificarlJ razón
socialylosdatosfilialesdelestablecimiento elaborador yotrospartícipes.
-Delproducto motivodelaautorización sedebeidentificar ladenomi~ación,
marca,nombredefantasía,composición ysiserádestinado alamanufactura de
alimentos, alosfinesdeverificarqueestéincluidoenlosalcances dela
habilitación delosestablecimientos implicados ('rubrO,condición, categ10ría y
atributo)ylacate~oría deproductocorrespondientes. VERANEXOI(List!dOde
Categorías deProductos). IEnelcasodeunproducto deimportación, identificar elpaísdeori~eny
procedencia yverificarqueestéenconcordancia conlasiguientedocument1ación:
•Certificado delibreventayaptoconsumo: eslaconstancia de
comercialización ydeaptitudparaconsumo humanodelproductoenelpaísde
¡
origenodeprocedencia. DebeseremitidaporlaAutoridad Sanitaria comp~tente
olaCámaradeComercio debidamente autorizada, connomásde6(seis)meses
previosaliniciodeltrámite.Debecontenerlasiguiente información quep~rmita,
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reconocer demanera inequívoca elproducto: razón social ydatos desu
elaborador ysudenominación genérica, marca y/onombre defantasía.
•Rótulo deorigen (evidencia decomercialización) yfolleto (evide~cia de
,
comercialización), decorresponder.
Afindeverificar elcumplimiento delanormativa legal vigente, yestablecer la
correcta denominación delproducto, sedebe identificar lasiguiente infor~ación,
según corresponda:
•Composición cualitativa cuantitativa: esladeclaración delelaborador que
!
incluye todos losingredientes enforma porcentual yenorden decreci~nte de
peso, incluidos losaditivos consuscorrespondientes números INS. EnelJaso de
laautorización deunaromatizante, identificar además, losnúmeros FEMA desus
ingredientes.
•Autorizaciones delasmaterias primas ydelmaterial del
contacto conelalimento para productos deelaboración nacional.envase en
Que~ará a
criterio decada AS] lasolicitud deestos requisitos, almomento dela
autorización delproducto.
•Especificaciones alascuales responde elproducto aautorizar. Enellas
deben constar losparámetros fíSico-químicos ymicrobiológicos, yotras
exigencias particulares establecidas enlanormativa para laclasifica~iÓny/o
denominación delproducto alimenticio,
•Condiciones deconservación.
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•Tipo del/los envase/s, sumaterial, contenido neto yescurridol dela
unidad deconsumo. Identificar, además, sielenvase sepresenta también
como unidad múltiple.
Lapso deaptitud delaunidad deconsumo en • lascondiciotsde
I
conservación declaradas,. conelrespaldo deladocumentación quecorresponda.
•Proceso deelaboración conlasdistintas operaciones yprocesos h1asta la
obtención delproducto ensupresentación final.
Afindeverificar elcumplimento delanormativa legal vigente encuanto alas
exigencias derotulado, sedebe identificar enelarte delrótulo, lasiJuiente
información obligatoria según corresponda alproducto:
•Denominación, marca ynombre defantasía .
•Lista deingredientes .
•
•Contenido neto, fecha deduración, preparación eInstrucciones deuso(en
caso decorresponder) eidentificación delote. . IIndustria Argentina enlosproductos nacionales yelpaísdeOrige~ enel
caso deproductos importados.
•Larazón social yeldomicilio delelaborador y/otitular yelRNE del
establecimiento elaborador oimportador, según corresponda.
•Información nutricional.
REQUISITOS PARTICULARES•Información facultativa (INC) decorresponder.•Leyendas obligatorias, según corresponda. VERANEXO 11.
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"2017 -AÑO DELASENERGÍAS RENdvA8lES~
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Verificar lasiguiente documentación para laautorización paicular
dedeterminados productos alimenticios:
•Producto ALG: Análisis queavale lacondición delibre degluten y,sólo
para productos importados, Certificación deBPF delestableci~iento
elaborador enorigen.
•Producto Orgánico oBiológico oEcoJógico19: Certificado deplioducto
orgánico, emitido porentidades autorizadas porelSENASA.
•
•
•Producto comprendido enDisposición ANMAT NO3817/06: Declaración de
origen deinsumos Libres deEncefalopatía Espongiforme Bovina (EE!).
IProductos para lactantes yniños pequeños: Recomendaciones de3(tres)
pediatras pertenecientes alaautoridad sanitaria oalosqueéstade!igne a
eseefecto paracada caso particular. lProducto conañejamiento: Certificado deañejamiento (para bebid sque
exhiban elañejamiento enelrótulo).
CERTIFICADO DERNPA
Elcertificado deRNPA eseldocumento queprovee evidencia objetiva dela
autorización para lacomercialización, otorgada porlaASJC atoda personl física
ojurídica, previa verificación delcumplimiento delalegislación vigente. Dicho
certificado debe contener toda lainformación necesaria para laidentificación del
producto, ylavigencia delaautorización.
Lainformación obrante endicho certificado debe incluir:
,
19Ley 25.127
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~2017-AÑODELASENERGÍAS RENOVABLES"
I
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1.Autoridad Competente emisora,
2.N°deregistro.
3.Denominación.
4.Marca.
5,Nombredefantasía.
6,PaísdeOrigen.
7.Titulardelproducto: RazónsocialyN°deRNEodomicilio, según
corresponda.
8.Establecimiento Elaborador (exclusivamente paraelaboración nac.ional):
•
RazónSocialyN°deRNE. I
9.N°detrámite, N°deexpediente, disposición oresolución porelquefue
otorgado elregistro.
10.Fechadeinscripción/autorización.
11.Fechadevencimiento.
12.Fechadeemisióndelcertificado,
13.Leyenda:
Esteproducto, elaborado deacuerdo alasexigencias delCAA,esde
libreCirculación yComercialización entodoelTerritorio dela
Argentina.Rep'úbllca
I
SOBRELAVIGENCIA
Lavigencia delosRNPAotorgados porlasASJCdebeserconsensuada para14.FirmadelaASJC.
15.CódigoQR.
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lograr transparencia yfacilitar elusodeunsistemaI
I,
.f . .1 Inormatlco unlGo que
permita lograr información federal paraIlatoma dedecisiones (SIFEGt). No
obstante, lasASJC pOdrán fijardistintos mecanismos para darseguimiento al
RNPA demodo deverificar suvigencia.
Alosfines dedeterminar lavigencia deuncertificado deRNPA, sedefinen los
siguientes estados: Registro Vigente, Registro NoVigente.
Enelcaso queunRNPA seencuentre "novigente", nopodrá elaborarse el
producto. Eneste período, sólopodrán comercializarse aquellos que teron
elaborados, fraccionados, importados, etc. (según corresponda) dura~te la
vigencia delregistro.
Eltitular deberá notificar alaASJC acerca delúltimo loteinvolucrado indicando
número deloteyfecha deelaboración yfecha deimportación (decorresPO~der),
antes dehaber perdido lavigencia, esdecir conRNPA vigente.
Elinteresado podrá regularizar susituación dentro delperíodo establecido por
laASJC (hasta 180 díasoelplazo establecido porcada ASJenelámbito 1esu
competencia).
Denoiniciar eltrámite dereinscripción, eldíaNO181 (contando desde lafecha
devencimiento delcertificado) elRNPA serádado debaja.
Sección 9.2-Acceso alainformación delRNPA
ElRNPA debe contener losdatos mínimos queidentifiquen unívocamente aun
producto alimenticio yasutitular. Estos datos deben serdeacceso lite' al
público engeneral yalosintegrantes delSNCA, yaquesetrata deinforrJación
Ifundamental paralatoma dedecisiones portodos losintegrantes delsistema.
24
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,
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REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
Ley18284: http://www.anmat.gov.ar/alimentos/codigoa/Ley 18284.pdf
Decreto Reglamentario NO2126/71:
http://www.anmat.qov.ar/a Iimentos/codigoa/D ECRETO 2126-71. pdf
Código Alimentario Argentino:
http://www.anmat.qov.ar/alimentos/normativas alimentos caa,asp
Programa Federal deControl delosAlimentos (PFCA):
httD'//federal anmat qOVar/Daoe/docs/Proorama Federal deControl delosAli
mentas 2011.Ddf
Codex Alimenta rius:www.codexal¡mentarius.org
ANEXOI
listado deCategoría deProductos
Rubro Categoría AtributoCategoría~de,Product95
Familia de Alimentos/produc- Cualidad que Alimentos/próduc-
alimentos que tosqueporsu identifica aun tosquepors'u
sereúnen por condición (origen, alimento según la condición Isus preparación, evaluación (identificación,
características proceso entre otros) peligro/riesgo. (dedefinición, eritre
definidas porlasediferencian corresponder) otros) seagrLpan.,matriz, las dentro deunmismo Sevinculan alos
funciones rubro dealimentos. establecimieMtos
específicas y/o habilitados ségún
elusosegún lob I.ruroycategona.
establecido en
elCAA.
Preparaciones Comidas preparadas •Modificados en Comidas •
25
~2017-AÑODELASENERGÍAS REJOVABLES",
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Culinarias sintratamiento sucomposición preparadas sin
térmico tratamiento 1•LibredeGluten térmico
Comidas preparadasComidas 1
preparadas con
contratamiento tratamiento
térmicoque térmicoque
incluyan incluyan
posteriormente posteriormente
ingredientes no ingredientes ho
sometidos a sometidos a
tratamiento térmico tratamiento
térmico
Comidas preparadasComidas 1preparadas cncontratamiento
térmicoquerecibantratamiento
térmicoqueunprocesoderecibanunpr¡ocesomanipulacióndemanipulaciónposteriorposterior 1
Comidas preparadas Comidas Icontratamiento preparadas con
térmicoensu t~ata~iento 1
conjunto termlcoens1
conjunto
Conserva decarne Conserva de(arne
vacuna(#) vacuna(#)
Conserva decarne Conserva decarne
deaves(#) deaves(#)IConserva decarne Conserva decarne
decerdo(#) •Modificados endecerdo(#)1
AlimentosConservas deotras sucomposición Conservas deotras
Cárneos ycarnes(#) carnes(#)I AfinesConservas mixtas •LibredeGluten Conservas mixtas
Conserva de Conserva de
pescado (#) pescado (#)
Conservas deotros Conservas deotros
productos dela productos della
pesca(#) pesca(#)
i~ 26
"2017 -ANO DELASENERGÍAS RENOVABLES"
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Salazones (#) Salazones (Ji)
Chacinados Chacinados IEmbutidos frescos Embutidos frescos
(#) (#)IChacinados Chacinados 1,
Embutidos cocidos Embutidos cotdos
(#) (#) ..
Chacinados ChacinadosIEmbutidos secos Embutidos se'cos
(#) (#) IChacinados nb
embutidos frJscos
Chacinados no (#) Iembutidos (#) Chacinados nb
embutidos cobdos
(#) IConservasCaldosalimenticias (sopasSopasycaldos)
Cortes cárneos Cortes cárneos ,envasados (#) envasados (#)
Huevo conservado . Huevo consetvado
(#) (#)tHuevo Líquido y Huevo Líquido y
congelado (#) congelado (#1)
Huevo fresco Huevo frescal
envasado (#) envasado (#)
Alimentos Aceites yGra1sas,Grasos, Aceites•Modificados endeOrigen Animal
Alimenticios deAceites yGrasassucomposiciónorigen alimenticias•Libre deGlutensolamente
animal
AlimentosAceites yGrasas
Modificados en1• deOrigen VegetalGrasos, AceitesAceites yGrasas sucomposición (Puros) ¡Alimenticios dealimenticias Aceites yGrasasorigen vegetal y•Libre deGluten deOrigen VebetalmixtomezclaI
It 27
"2017 -AÑO DELASENERGÍAS RENOVABLES"
I•"-~
&7'Ministerio deSalud " 1,
"" " Secretaría dePolíticas,
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Aceites yGrasas
deOrigen Mi~to
Leches fluidas listaIparaelconsumo
Leches fluidas
Leches fluidas listas para 1consumo con,
agregado deotros
ingredientes'
Leches enpolvos Leches enpolvos
Leches
Leches concentradas y
concentradas productos
•Modificados en derivados
Alimentos sucomposición Leches ILácteosLeches fermentadasfermentadas ~
•Libre deGluten productos
derivados
Cremas
Grasas Lácteas Mantecas
Grasas Anhidras
Quesos dep~sta
Quesos Quesos fundil:los
Quesos enpqlvo
Postres abase de
Derivados Lácteosleche ISubproductos
Lácteos ICereales I
Cereales •Modificados en Productos aoase
Alimentossucomposición deCereales 1
Farináceos -Harinas /Sérolas
•Enriquecidos /AlmidonesCereales, Harinas, Sémolas,(exclusivo Salvado y
I Harinas y Almidones yHarinas) derivadosDerivados Mezclas yHarinas Aditiyadas
Premezclas•Libre deGluten Mezclas IPremezclas I
~,28
"2017 -AÑO DELASENERGÍAS RENOVABLESu
6 í~'~1171'í Ministerio deSalud
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Panyproductos de Panyproductos de
panadería panadería IPastas frescas sin
relleno IPastas frescas
Pastas frescasrellenas IMasas Crudas
para: pizza,1empanadas, tartas
. ysimilares IPastas secas sin
Pastas SecasrellenoIPastas secas Irellenas
Galletitas y Galletitas y
¡ Bizcochos Bizcochos
Polvos parapostres
Polvos para Jyotras
preparacionespreparar postres
I
Azúcares I
Azúcares MelazasIJarabes I
Mieles yproductosMielesIProductosderivados deladerivados delaapiculturaapicultura
BombonesI•Modificados en Recubrimientos ,Alimentos sucomposición paraconfitería
Azucarados Rellenos de
•Libre deGluten confitería
Productos deCaramelos ylconfiteríaGolosinas
Pastas Azuca'radas
desemillas /10
frutas secas IConfituras ¡(Compotas, dulces
enalmíbar, j,
~ 29
mermeladas,
dulces, jaleas)
Postres ypolvos
paraprepararlos
•(gelatinas, flanes,
para helar etc.)
Frutas/hortalizas
azucaradas
Algas Algas
Vegetales Vegetales enjconservados
Modificados enconserva•Vegetales semisucomposiciónVegetales semi
Alimentos procesados procesados IVegetales VegetalesLibre deGlutenVegetales I•procesados procesados
Vegetales frescos Vegetales frescos
envasados (#) envasados (#)
Aguas demesa
Aguas Aguas minerales
• Soda ensifón
Bebidas
analcohólicas listas
Bebidas paraconsum¡'r
analcohólicas Bebidas.Ianalcoholicas para
diluir 1
Polvos para •Modificados en Polvos paraIBebidas preparar bebidas sucomposición preparar bebidas
Hídricas, Agua yanalcohólicas analcohólicas'
Aguas •Libre deGluten Jarabes para
GasificadasJarabesrefresco
Jugos Vegetales
listos para
¡consumir
Jugos Jugos Vegetales
•concentrados
Jugos Vegeta¡les en
polvo
Bebidas debajo Bebidas debajoMinisteriodeSalud
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IJ 30"2017 -AÑO DELASENERGÍAS RENOVABLES"
"2017 -AÑO DELASENERGÍAS RENOVABLES"
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contenido alcohólico contenidoIalcohólicos
Hielo Hielo
Helados deagua
Helados yproductosHelados deleche
I deheladeríaHelados decrema
Tortas heladas o
afines
Polvos para Polvos para
preparar helados preparar helados
Cervezas y Cervezas,•derivados delMaltaI procesoModificados en •
Bebidas Sidras yderivados sucomposiciónSidrasI
Fermentadas delprocesoDerivados de,la
sidra•Libre deGlutenProductos afines del Productos afines
vinoyderivados del delvinoy
I proceso derivados
Alcoholes yafines Alcoholes yafines
BebidasIalcohólicas simples
Bebidas alcohólicasaptas paraelIBebidas simplesconsumo
Bebidas,Espirituosas, •Modificados en
Bebidas sucomposiciónalcohólicas simples
IAlcohólicasdeusoindustr'Íal
BebidasDestiladas y •Libre deGluten
Licoresalcohólicas mixtas
Bebidas alcohólicasaptas parael
mixtasconsumo
BebidasI
alcohólicas mixtas
deusoindustrial
•Modificados en Cacao IProductos Cacao, chocolates ysucomposición Chocolates!Estimulantes oafines
1/,fruitivosAfines alcacao
Café •Libre deGluten Café!
~.
31
"2017 -AÑO DELASENERGíAS RENOVABLES"
, 1307Ministerio deSalud
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A.N.MAT.
SucedáneosSucedáneos dE!1
café ITé 1
Hierbas para IHierbas para infusión
infusión Mezclas dehierbas
para infusión 1
Yerba mate I
Yerba mate yafinesAfines alayerba
mate f
Hongos
Icomestibles
Hongos comestiblesProductos 1
elaborados cOIhongos
•Modificados en comestibles '
Condimentossucomposición Especias I
Condimentos
IVegetales•Enriquecidos preparados
(exclusivo salesFermentos 1Fermentos, Ysales biológicos
levaduras, enzimas compuestas) (levadura yotros
Correctivos y yderivados MO) 1
Coadyuvantes Fermentos
(enzimas)
SalysalesSaldemesa ISales IcompuestasSales Compuesta
Salsas, aderezos y
aliños
•Libre deGluten Emulsionados
Salsas, aderezos ySalsas, aderez0s yaliñosaliños No
Emulsionados
IVinagres Vinagres I
Aditivos •Modificados en Aditivos \
Alimentarios Aditivos sucomposición Alimentarios PL!ros
()/
32
Alimentarios •Libre deGluten Aditivos
Alimentarios
mezclas
Aditivos
Aromatizantes
DesojayderivadosDesojay
Harinas, delprocesoderivados del
procesoConcentrados, •Modificados en :
Aislados yDechíayderivados sucomposiciónDechíay
derivados delDerivados delproceso •Libre deGluten
Proteínicosproceso ,
Deotros vegetales Deotros vegetales
yafines yafines I
Fórmula para!
Alimentos paralactantes yniños
enprimera
I lactantes yniños deinfanciacorta edadAlimento paral
lactantes yniños
decorta edad
•Libre deGluten,
Alimentos de Suplementos Suplementos ;
régimen o dietariosPolvos paradietarios•dietéticos Alimentos paralactantesAlimentos para
propósitos médicos propósitos médicos
específicos específicosIAlimentos de
Alimentos derégimen o
régimen odietéticosdietéticos (sin
convencional
definido)
Ingredientes (no Materias Primas
aditivos) •Libre deGluten para laindustria
Ingredientes! alimenticiaICoadyuvantes Materias Primas
detecnología Coadyuvantes de paraalimentos de
para laindustria tecnología parala Régimen o
alimenticia industria alimenticia Dietéticos y
Suplementos
DietarioMinisteriodeSalud
SecretaríadePolíticas,
RegulacióneInstitutos
A.N.M.A.T.
33"2017 -AÑO DELASENERGÍAS RENOVABLES"
"2017 -AÑO DELASENERGíAS RENOVABLES»
MinisteriodeSalud
SecretaríadePolíticas,
RegulacióneInstitutos
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Coadyuvantes de
tecnología parala
industria
alimenticia I
(#)Estas categorías serán consideradas deacuerdo alascompetencias quecada
1
Autoridad Sanitaria tenga atribuidas. I
ANEXOII
Leyendas obligatorias preestablecidas:
I
Enelrotulado delosproductos que deban serdescascarados antes de
consumirse oquecontengan elementos cuya ingesta implique unriesgo:
o/Atención: consumir descascarado -Noapto para niños menores de6
I
(seis) años.
o/Laspartes pequeñas pOdrían seringeridas oaspiradas.
I
o/Atención: porsutamaño esinconveniente suconsumo pormenores de...
años.
o/Las partes pequeñas podrían seringeridas oaspiradas.
contieneun juguete noapto paramenores de3(tres) años.
Enbebidas enlatadas, conosinalcohol, gasificadas ono:
o/Noconsumir directamente delenvase.
Enelrótulo delosenvases demiel(esporas deC.botulinum):
o/Nosuministrar aniños menores deunaño.
Enproductos quesuperen contenido denitratos establecido:Atención:,
o/Este producto noesapropiado para niños menores de1añoporsu
contenido denitratos.
I (j 34
"2017 -AÑO DELASENERGíAS RENlvABLES"
I
I~O7
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A.N.M.A.T.
Enlosrótulos delosenvases primarios delasbebidas alcohólicas (Ley Ncionar
delaLucha Contra elAlcoholismo NO24.788): I, I,(BEBER CON MOOERACION. PROHIBlOA SUVENTA AMENORES DE18
AÑOS.
Enelcaso decontener ensucomposición fenilalanina oaspartamo
consignarse lasiguiente advertencia:deberá
I./Contiene fenilalanina. Contraindicado para fenilcetonúricos (uotraI~yenda
similar).
Enelcaso decontener ensucomposición olestra deberá consignarse lasiguiente
advertencia:
./Este producto contiene olestra. Elolestra puede causar malestar
,I
Abdominal yflojedad enlasdeposiciones. Disminuye laabsorcilÍln de
vitaminas A,D,EYK.
Enelcaso decontener ensucomposición potidextrosa enlostérminos delArt.
1371, deberá consignarse lasiguiente advertencia:
./Individuos sensibles pueden experimentar unefecto laxativo porel
consumo excesivo deesteproducto (uotraleyenda similar).
Lactantes yniños decorta edad:
./Consulte asumédico.
./Aviso importante: Laleche materna eslomejor
leyenda similar).
Bebidas analcohólicas concafeína ytaurina:para ellactante (uotra
I
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"2017 -AÑO DELASENERGíAS RENOVABLES"
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./Noconsumir encaso deembarazo, lactancia, niños ypersonas deedad
avanzada. 1
./Sesugiere noconsumir conalcohol.
./Altocontenido decafeína.
Alimentos libres degluten:
,/SinT.A.e.e. (laleyenda deberá ubicarse enlasproximidades
denominación).dela
1
,/Lago Oficial según Art.1383 bis.
mm.).
Alimentos conpropóleos:,(Deberá tener untamaño mínimo re11
./Mantener enlugar fresco, secoyprotegido delaluz.
,/Contiene propóleos. Personas alérgicas osensibles, niños menores de4
años, mujeres embarazadas oenperíodo delactancia: noconsumirlo.'
Alimentos parapropósitos médicos específicos:
./Usar bajoestricto control médico.
,/Noadministrar porvíaparenteral.
,/Laingesta diaria serádeterminada exclusivamente porelmédico.
Suplementos dietarios:
./Consulte asumédico antes deconsumir este producto IConsulte asu
médico .
./Noutilizar encasodeembarazo, lactancia, nienniños .
./Mantener fuera delalcance delosniños.
Supera laingesta diaria dereferencia en
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"2017 -AÑO DELASENERGíAS RENOVABLES"
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SecretaríadePolíticas,
RegulacióneInstitutos
A.N.M.A.T .
./Este producto puede provocar efectos tóxicos por acumulación de
vitaminas Iiposolubles ().Novuelva aconsumirlo sinconsultar asu
médico .
./Este producto contiene hierro ydebe serconsumido únicamente por
individuos sanos, antes deconsumirlo consulte asumédico .
./Esteproducto nodebe serutilizado pordiabéticos /Esteproducto contiene
glúcidos ydebe serutilizado conprecaución pordiabéticos .
./Diabéticos: esteproducto contiene cromo, consulte asumédico .
./Esteproducto estáindicado para personas querealizan unaactividadJfísica
querequiere unaporte decalorías diarias superior alpromedio dela
población (2.000 cal/día). Suconsumo debe realizarse bajoestricto control
médico.
EXPEDIENTE NO1-47-2110-001441-16-6
DISPOSICIÓN NO
.,3O7
37