G/LIC/N/2/HKG/7  
8 de agosto de 2016 
(16-4237) Página: 1/2 
Comité de Licencias de Importación  Original:  inglés  
 
  ACUERDO SOBRE PROCEDIMIENTOS PARA EL  
TRÁMITE DE LICENCIAS DE IMPORTACIÓN  
NOTIFICACIÓN EN VIRTUD DEL ARTÍCULO 5  
HONG KONG, CHINA 
La siguiente comunicación, de fecha 22 de julio de 2016 , se distribuye a petición de la delegación 
de Hong Kong, China.  
 
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En virtud del artículo 5 del Acuerdo sobre Procedimientos para el Trámite de Licencias de 
Importación, Hong Kong, China notifica por la presente la plena aplicación de  un sistema de 
licencias  automáticas , a saber, el Sistema de solicitud de lice ncias y de vigilancia del movimiento 
de productos farmacéuticos (PLAMMS), con efecto a partir del 1º de julio de 2016. A  través de este 
sistema se tramitan las solicitudes de licencias de importación con fines de reexportación para los 
productos farmacéuti cos y medicamentos cuyo registro no es obligatorio de conformidad con la  
Orden sobre Productos Farmacéuticos y Sustancias Venenosas (ca pítulo 138 de las Leyes de 
Hong Kong) (en adelante denominados "productos farmacéuticos no registrados") . El presente 
documento sustituye y deja sin efecto  la comunicación relativa a la aplicación paralela del PLAMMS 
y el sistema manual, distribuida el 6 de febrero de 2015  con la signatura G/LIC/N/2/HKG/6.  
a) Lista de los productos sujetos a los procedimientos para el trámit e de licencias  
Productos farmacéuticos y medicamentos definidos en la sección 2 de la Orden sobre 
Productos Farmacéuticos y Sustancias Venenosas.  
b) Servicio del que puede recabarse información sobre las condiciones que deben reunir los 
importadores para s olicitar una licencia  
Drug Import/Export Control Unit, Drug Office, Department of Health (Unidad de Control de 
las Importaciones/Exportaciones de Medicamentos, Servicio Farmacéutico, Departamento de 
Salud), 3/F Public Health Laboratory Centre, 382 Nam Cheo ng Street, Shek Kip Mei, 
Kowloon, Hong Kong.  
c) Órgano administrativo al que deben presentarse las solicitudes  
Véase el punto b).  
d) Fecha y nombre de la publicación en que se den a conocer los procedimientos para el 
trámite de licencias  
Desde el 30 de jun io de 2016  las modificaciones del sistema y los procedimientos 
automáticos  para el trámite de licencias se publican y dan a conocer en los siguientes sitios 
Web del Servicio Farmacéutico del Departamento de Salud:  
 http://www.drugoffice.gov.hk/eps/do/en/doc/guidelines_forms/Trade -app-
ie.pdf?v=ggn6filaoa9lw2ec7syvi ; G/LIC/N/2/HKG/7  
- 2 - 
   http://www.drugoffice.gov.hk/eps/do/en/doc/guidelines_forms/ie -guidance -notes -
e.pdf?v=zg60wp0o40mj3qevobt9 ; 
 http://www.drugoffice.gov.hk/eps/do/en/doc/guidelines_forms/Form6_(EN).pdf?v=7l7varq9
t8chgxeis5rk9 ; 
 http://www.drugoffice.gov.hk/eps/do/en/doc/guidelines_forms/Guidance_Notes_application
_of_IE_for_UPP(re -export) -Annex_4.pdf?v=bj8vtbtvvnbg68vvx6r ; y 
 http://www.drugoffice.gov.hk/eps/do/en/doc/guidelines_forms/PLAMMS_User_Guide.pdf?v=
5duo381 . 
e) Indicación de si el procedimiento para el trámite de licencias es automático o no automático 
con arreglo a las definiciones que f iguran en los artículos 2 y 3  
Antes del 7 de enero de 2015  se utilizaban procedimientos no automáticos (manuales) para 
el trámite de licencias de importación para gestionar las solicitudes de importación de todos 
los medicamentos y productos farmacéuticos . A fin de potenciar la vigilancia  de las 
importaciones de productos farmacéuticos y medicamentos no registrados con fines de 
reexportación, el 7 de enero de 2015  se puso en marcha por primera vez un sistema de 
licencias automáticas denominado PLAMMS, que transitoriamente funcionó  en paralelo con e l 
sistema manual . A este respecto se distribuyó entre los Miembros una comunicación el 6 de 
febrero de 2015 . 
Con efecto a partir d el 1º de julio de 2016 , la importación de productos farmacéuticos y 
medicamentos no registrados con fines de reexportación ya no puede tramitarse con el 
sistema manual sino que deben tramitarse con el sistema de licencias automáticas PLAMMS . 
Los solicitantes deben registrarse como usuarios de l PLAMMS y pedir la inclusión en el 
sistema de sus productos farmacéutico s y medicamentos no registrados  antes de presentar 
su solicitud  de importación . Cuando se present a una solicitud para importar un producto ya 
incluido en el sistema, esta se tramita  mediante el sistema automático de evaluación y 
verifica ción, en particular de la validez de la licencia comercial del solicitante, a efectos de 
corroborar que se cumplen los requisitos jurídicos para la concesión de la licencia de 
importación . Una vez aceptada la solicitud, el solicitante puede imprimir  la licencia de 
importación desde su propi a computadora . 
f) En el caso de los procedimientos automáticos para el trámite de licencias, su finalidad 
administrativa  
La finalidad administrativa del PLAMMS es:  
- ofrecer un método electrónico que ayude a los so licitantes que han cumplido los 
requisitos administrativos a solicitar la licencia  de importación de productos 
farmacéuticos y medicamentos no registrados con fines de reexportación, y  
- reforzar la vigilancia  de las importaciones y exportaciones de los pr oductos 
farmacéuticos y medicamentos no registrados para evitar su desviación ilegal al 
mercado nacional.  
g) En el caso de los procedimientos no automáticos para el trámite de licencias de importación, 
indicación de la medida que se aplica mediante el proc edimiento para el trámite de licencias  
No procede . 
h) Duración prevista del procedimiento para el trámite de licencias, si puede estimarse con 
cierta probabilidad y, de no ser así, la razón por la que no puede proporcionarse esta 
información  
El procedimien to automático para el trámite de l icencias suele finalizar el mismo día 
laborable , una vez introducido s todos los datos necesarios de la solicitud para los productos 
farmacéuticos no registrados incluidos en el sistema automático.  
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