G/TBT/N/BRA/850  
3 de diciembre  de 2018 
(18-7622) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable:  
National Institute of Metrology, Quality and Technology  (INMETRO) (Instituto Nacional 
de Metrología, Calidad y Tecnología)  
Teléfono : +(55) 21 2563.2840  
Fax: +(55) 21 2563.5637  
Correo electrónico: barreirastecnicas@inmetro.gov.br  
Sitio web: http://www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Brazilian Health  Regulatory Agency (ANVISA)  (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria 
del Brasil)  
http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=28757  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, e l 
número de partida de la ICS) : Cosméticos . Artículos de tocador (ICS : 71.100.70).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Resolution 
RDC 250, 23 November 2018, regarding the requirements for presentation of the Labeling 
Art Pro ject in regularization process of hygiene products, cosmetics and perfumes, and 
for the coexistence of more than one art of labelling for the same product published by 
the Brazilian Official Gazette  (Resolución RDC Nº 250, de 23 de noviembre de 2018 , 
relativa a los requisitos para la presentación del proyecto de tipo de etiqueta en el proceso 
de regularización de productos de higiene personal, cosméticos y perfumes, así como 
para la existencia de más de un tipo de etiqueta para el mismo producto, publicada en el 
Diario Oficial del Brasil) . Documento en portugués (2 páginas).  
6. Descripción del contenido : En la resolución notificada se establecen los requisitos para 
la presentación del proyecto de tipo de etiqueta en el proceso de regularización de 
productos de higiene personal, cosméticos y perfumes, así como para la existencia de 
más de un tipo de etiqueta para el mismo producto.  
El proyecto de tipo de etiqueta, que se dispone en el punto 12 del anexo III de la 
Resolución RDC Nº 7, de 10 de febrero  de 2015 , es el documento que debe presentarse 
en el marco del proceso de regularización de productos de higiene personal, cosméticos G/TBT/N/BRA/850  
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  y perfumes . En él debe figurar el tipo de etiqueta o el etiquetado del producto según se 
muestra en el envase destinado al  consumo.  
Se permite la existencia de más de un tipo de etiqueta para el mismo producto siempre 
que no se alteren determinados elementos.  
Las modificaciones de los elementos se deben someter a la ANVISA mediante la 
presentación de un nuevo proyecto de tipo  de etiqueta.  
La Resolución notificada revoca la Resolución RDC Nº 131, de 5 de diciembre de 2016 , 
publicada en el Diario Oficial del Brasil Nº 232, de 6 de diciembre de 2016 , sección 1, 
página 32, que se notificó por medio del documento G/TBT/N/BRA/625/Add.3 . 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : protección de la salud o seguridad humanas.  
8. Documentos pertinentes : Publicada en el Diario Oficial del Brasil ( Diário Oficial da 
União ) Nº 224, de 22 de noviembre de 2018,  sección 1, página 54 . Fundamento jurídico : 
Resolución RDC Nº 7, de 10 de febrero de 2015  (G/TBT/N/BRA/625 ); Resolución RDC 
Nº 131, de 5 de diciembre de 2016  (G/TBT/N/BRA/625/Add.3 ). El Reglamento definitivo 
se publicará en el Diario Oficial del Brasil . No se indican normas internacionales 
pertinentes.  
9. Fecha propuesta de ado pción : fecha de publicación  
Fecha propuesta de entrada en vigor : fecha de publicación  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : No procede.  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
Organismo responsable:  
Brazilian Health Regulatory Agency (ANVISA)  (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria 
del Brasil)  
SIA, Trecho 5, Área Especial 57  
Brasilia - DF (Brasil)  
CEP: 71.205 -050 
Teléfono : +(55) 61 3462.5402  
Sitio web: http://www.anvisa.gov.br/  
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/3178095/%281%29RDC_250_2018_COM
P.pdf/1d35e359 -57d7-41f4-afa8-98aa979ba3d8  
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/3115482/RDC_131_2016_COMP.pdf/17b
d144c -79d7-4f06-b704-72f1c7ab463a