G/SPS/N/HND/31/Add.1  
 
30 de enero de 2019  
(19-0516) Página: 1/2 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: español  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Addendum  
La siguiente comunicación, recibida el 29 de enero de 2019 , se distribuye a petición de la delegación 
de Honduras . 
 
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RTCA 65.05.51.08 Medicamentos Veterinarios y Productos Afines, Establecimientos que los Fabrican, 
Comercializan, Fraccionan o Almacenan. Requisitos de Registro Sanitario y Control  
El Gobierno de la República de Honduras notificó el 21 de noviembre de 2008, con la signatura 
G/SPS/N/HND/31, el proyecto de reglamento " RTCA 65.05.51.08  Medicamentos Veteri narios y 
Productos Afines, Establecimientos que los Fabrican, Comercializan, Fraccionan o Almacenan. 
Requisitos de Registro Sanitario y Control ", con el objeto de establecer las disposiciones de registro 
sanitario y control de los medicamentos para uso vet erinario, productos afines y establecimientos.  
Aplica a los medicamentos veterinarios y productos afines, así como a los establecimientos que los 
registran, fabrican, comercializan, despachan o expenden, fraccionan o almacenan en los Estados 
Parte.  
Se exce ptúa del ámbito de aplicación de este reglamento el registro sanitario de las materias primas 
para elaborar medicamentos veterinarios y productos afines, así como las formulaciones magistrales 
veterinarias, lo cual queda sujeto a la legislación nacional de  cada Estado Parte.  
Razón por la cual, se les comunica a los países Miembros de la OMC, que se realiza este addendum 
informándoles que este reglamento ha sido actualizado y por tal motivo se brinda un plazo de 60 días 
a partir de su notificación para que e mitan sus comentarios.  
Este addendum se refiere a:  
[ ] la modificación de la fecha límite para la presentación de observaciones  
[ ] la notificación de la adopción, publicación o entrada en vigor del reglamento  
[X] la modificación del contenido y/o ámbito de aplicación de un proyecto de reglamento 
previamente notificado  
[ ] el retiro del reglamento propuesto  
[ ] la modificación de la fecha propuesta de adopción, publicación o entrada en vigor  
[ ] otro aspecto:  
Plazo para la presentación de obse rvaciones: (Si el addendum amplía el ámbito de 
aplicación de la medida anteriormente notificada en cuanto a los productos abarcados y/o 
los Miembros a los que puede afectar, deberá preverse un nuevo plazo para recibir 
observaciones, normalmente de 60 días naturales como mínimo. En otros casos, como el 
aplazamiento de la fecha límite anunciada inicialmente para la presentación de 
observaciones, el plazo previsto en el addendum podrá variar.)  G/SPS/N/HND/31/Add.1  
 
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  [X] Sesenta  días a partir de la fecha de distribución del addendum a la notificación y/o 
(día/mes/año) : 31 de marzo de 2019  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones: [  ] Organismo nacional 
encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información. Dirección, número de 
fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
  
Texto(s) disponible(s) en: [  ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información. Dirección, número de fax y d irección de correo 
electrónico (en su caso) de otra institución:  
Secretaría de Desarrollo Económico  
Dirección General de Integración Económica y Política Comercial  
Boulevard José Cecilio del Valle  
Edificio San José, 3er piso  
Telefax:  +(504) 2235 8383  
 +(504) 2235 5047  
Correos electrónicos:  gsalinas_sic@yahoo.com  
 wenrodsar@gmail.com  
Sitio Web: https://sde.gob.hn/wp -content/uploads/2019/01/RTCA -Reg.-Medicamentos -Veterinarios -
CPI.pdf  
 
Servicio Nacional de Sanidad e Inocuidad Agroalimentaria (SENASA)  
Tel  +(504) 2239 7089  
 +(504) 2239 7067  
Telefax: +(504) 2232 6213  
Correo electrónico: jtercero@senasa.gob.hn  
Sitio Web: http://www.senasa.gob.hn/   
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