Český metrologický institut 
Okružní 31, 638 00  Brno  
 
 
 
  
  
 Vyřizuje: Mgr. Tomáš Hendrych 
 Telefon: 545 555 414 
 
V E Ř E J N Á   V Y H L Á Š K A 
 
Český metrologický institut (dále jen „ČMI“), jako orgán věcně a místně příslušný ve věci stanovování 
metrologických a technických požadavků na stanovené měřidlo a stanovování metod zkoušení při schva-
lování typu a při ověřování stanoveného měřidla dle § 14 odst. 1 zákona č. 505/1990 Sb., o metrologii, ve 
znění pozdějších předpisů (dále jen „zákona o metrologii“), a dle ustanovení § 172 a následujícího záko-
na č. 500/2004 Sb., správní řád, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „SprŘ“), zahájil z moci úřední 
dne 22. 1. 2016 správní řízení dle § 46 SprŘ, a na základě podkladů vydává toto: 
 
 
I. 
O P A T Ř E N Í   O B E C N É   P O V A H Y 
číslo: 0111-OOP-C040-17 
 
kterým se stanovují metrologické a technické požadavky na stanovená měřidla, včetně metod 
zkoušení pro schvalování typu a pro ověřování stanovených měřidel: 
„analyzátory alkoholu v dechu“ 
1   Základní pojmy 
Pro účely tohoto opatření obecné povahy platí termíny a definice podle VIM a VIML1) a následující 
termíny a definice. 
1.1 
analyzátor alkoholu v dechu (AAD) 
měřidlo určené ke stanovení hmotnostní koncentrace etanolu ve vzduchu vydechovaném testovanou 
osobou; detekce je realizována vysoce selektivní metodou měření (např. elektrochemický článek, in-
fračervená spektrometrie) 
                                                      
1)   TNI 01 0115 Mezinárodní metrologický slovník – Základní a všeobecné pojmy a přidružené termíny (VIM)  
a Mezinárodní slovník termínů v legální metrologii (VIML) jsou součástí sborníku technické harmonizace „Ter-
minologie v oblasti metrologie“ veřejně dostupného na www.unmz.cz Opatření obecné povahy č. 0111-OOP-C040-17  
2 1.2 
stacionární analyzátor alkoholu v dechu 
analyzátor alkoholu v dechu, který je určen k použití uvnitř budov, nebo prostorách se stabilními 
okolními podmínkami 
1.3  
mobilní analyzátor alkoholu v dechu 
analyzátor alkoholu v dechu, který je určen pro mobilní aplikace (např. v autě) 
1.4 
přenosný analyzátor alkoholu v dechu 
přemístitelné měřidlo určené pro venkovní nebo vnitřní použití, např. ruční zařízení napájené samo-
statnou baterií, které může být vybaveno i oddělenou mobilní tiskárnou  
1.5 
měření alkoholu v dechu 
stanovení hmotnostní koncentrace etanolu ve vydechovaném vzduchu, který se vytváří v plicních al-
veolách testované osoby, v jednotkách mg/L 
V České republice jsou podle stávající právní úpravy výsledky měření touto metodou přepočítány 
analyzátorem z koncentrace alkoholu v dechu na koncentraci alkoholu v krvi a vyjadřovány v jednot-
kách ‰ (promile) neboli g/kg (gram alkoholu na kilogram krve).  
POZNÁMKA   Hmotnostní koncentrace alkoholu v dechu je hmotnostní podíl etanolu v objemovém množství 
vydechovaného vzduchu při teplotě 34 °C a tlaku 1 013 hPa. Hmotnostní koncentrace alkoholu v krvi je hmot-
nostní podíl etanolu vztažený na objem, resp. hmotnost krve při teplotě 20 °C a tlaku 1 013 hPa. 
Hladina alkoholu v dechu (BrAC – breath alcohol concentration) podle Henryho zákona závisí na 
koncentraci alkoholu v krvi (BAC – blood alcohol concentration). V České republice musí být u ana-
lyzátorů alkoholu v dechu nastaven přepočet na hodnotu poměru BAC : BrAC = 2100 : 1. Tato hod-
nota poměru je statisticky nejčastěji využívána v rámci evropských zemí pro stanovení hmotnostní 
koncentrace alkoholu přímo v jednotkách ‰. V ČR tedy musí být nastaven přepočet analyzátorem na 
hodnotu poměru ‰ (promile) : mg/L = 2,1 : 1. 
1.6 
vydechovaný (alveolární) vzduch 
vzduch obsažený v alveolách, kde dochází k výměně plynů mezi krví a plynem obsaženým v alveolách 
1.7 
koncový expirační dech 
vzduch, který je považován za dostatečně reprezentativní pro alveolární vzduch (na rozdíl od vzduchu, 
který se nachází v mrtvém dýchacím prostoru) 
1.8 
rezervní expirační objem 
objem dýchacích plynů, které je možné dodatečně vydechnout, poté co již proběhl normální výdech Opatření obecné povahy č. 0111-OOP-C040-17  
3 1.9 
reziduální plicní objem 
objem vzduchu, který není možné vydechnout ani při cílené snaze testovaného subjektu o úplný vý-
dech 
1.10 
mrtvý dýchací prostor 
objem dýchacích cest, až po terminální bronchioly. Může být navýšen o objem alveolů, které nejsou 
schopny výměny dýchacích plynů 
1.11 
měření alkoholu v krvi  
stanovení hmotnostní koncentrace etanolu v krvi v jednotkách g/kg neboli ‰ (promile) 
POZNÁMKA   Měřicí přístroje pro měření hladiny alkoholu v dechu umožňují vyjádření zjištěné hmotnostní 
koncentrace etanolu buď v jednotkách mg/L nebo přepočet analyzátorem na hmotnostní koncentraci alkoholu 
v krvi v jednotkách ‰ (promile), přičemž v ČR je užita konstanta přepočtu 2,1.  
1.12 
měřicí režim analyzátoru alkoholu v dechu  
v daném režimu analyzátor alkoholu v dechu poskytuje výsledek měření koncentrace alkoholu 
v dechu formou konkrétní číselné hodnoty v nastavených jednotkách 
1.13 
pohotovostní režim analyzátoru alkoholu v dechu 
režim, při kterém jsou napájené pouze některé obvody za účelem úspory energie a prodloužení život-
nosti jednotlivých komponent přístroje. Z tohoto režimu se měřidlo dostává rychleji do měřicího re-
žimu, než z vypnutého stavu 
1.14 
servisní režim analyzátoru alkoholu v dechu 
režim, ve kterém lze měřidlo justovat a ve kterém je podrobováno metrologické kontrole 
1.15 
servisní zařízení 
zařízení používané pro nastavování analyzátoru alkoholu v dechu, když je AAD v servisním režimu 
1.16 
automatická kontrola 
vnitřní zařízení, nebo proces, který kontroluje, zda je AAD vhodně nastaveno. Tato kontrola může 
představovat vnitřní kontrolní element (kontrolu stability, nebo teploty), nebo externí element před-
stavovaný například lahví s plynem o známé koncentraci 
1.17 
drift  
změna naměřených hodnot, která nastane po uplynutí určitého času mezi měřeními při dané hmot-
nostní koncentraci etanolu Opatření obecné povahy č. 0111-OOP-C040-17  
4 1.18 
paměťový efekt  
závislost hodnoty veličiny indikované měřidlem na hodnotě indikované stejným měřidlem u předchá-
zejícího vzorku 
2   Metrologické požadavky 
Metrologické požadavky jsou založeny na požadavcích doporučení OIML R 1262) a normy ČSN EN 
159643). Na měřidla, jejichž typ byl schválen před účinností tohoto předpisu, se při ověřování uplatňu-
jí metrologické požadavky, které byly rozhodné pro jejich uvedení do oběhu. 
POZNÁMKA   Pokud je s ohledem na správnost měření omezen počet provedených měření (analýz) nebo časový 
úsek, po nichž je třeba provést nastavení analyzátoru alkoholu v dechu na referenční hodnoty, musí výrobce toto 
omezení specifikovat v dokumentaci k měřidlu anebo zajistit signalizování dosažení tohoto limitu přímo měřidlem. 
2.1   Popis měřidla a měření 
Obecně se stanovení koncentrace alkoholu v dechu skládá ze tří fází:  
 odebrání vzorku,  
 analýza vzorku,  
 stanovení, prezentace, uložení a tisk výsledku. 
2.1.1   Odebrání vzorku 
Pokud při odebírání vzorku přicházejí ústa nebo rty osoby do kontaktu s přístrojem, musí být použit 
jednorázový náustek. To umožňuje hygienické zacházení s přístrojem. V průběhu vzorkování musí být 
zabráněno kondenzaci vzorku. 
2.1.2   Analýza vzorku 
Musí být stanovena koncentrace etanolu ve vzduchu vydechovaném z pulmonálních alveol. Analýza 
nesmí být ovlivněna vlivy, které působí v průběhu vzorkování, ani okolními podmínkami. 
2.1.3   Stanovení, prezentace, uložení a tisk výsledků 
Stanovená koncentrace etanolu se musí zobrazit na displeji zařízení. Zároveň musí být naměřená hod-
nota uložena v zařízení. Výsledek měření musí být možné vytisknout. Při všech způsobech zobrazení  
a uchování výsledku, musí být výsledek ve stejném formátu (např. stejné desetinné znaménko), spolu 
se všemi přidruženými informacemi (např. čas, datum). Celé prostředí musí být v českém jazyce a 
používat české znaky. 
2.1.4   Jednotka a desetinné znaménko 
Analyzátor alkoholu v dechu musí poskytovat výsledky v jednotkách hmotnostní koncentrace alkoho-
lu ve specifikovaném množství vzduchu. Jednotky jsou miligramy etanolu na litry vydechovaného 
vzduchu (mg/L). Přístroj musí nabídnout možnost přepnout jednotky na hmotností koncentraci etano-
lu v krvi. Jedná se pak o jednotku gram etanolu na kilogram krve (g/kg), neboli promile (‰).  
Jako desetinné znaménko může být použita jak desetinná čárka, tak desetinná tečka.  
 
                                                      
2)  OIML R 126 e12 „Evidential breath analyzers“, volně dostupný na www.oiml.org   
3) ČSN EN 15964 Přístroje pro dechovou zkoušku na alkohol pro opakované použití – Požadavky na metody 
zkoušení (70 4240) Opatření obecné povahy č. 0111-OOP-C040-17  
5 2.2   Měřicí rozsah 
Měřicí rozsah analyzátoru alkoholu v dechu stanoví výrobce, musí však být minimálně od 0,00 mg/L 
do 2,00 mg/L. Analyzátor alkoholu v dechu musí být schopen indikovat (i číselnou hodnotou), že 
při měření byla překročena stanovená horní mez měřicího rozsahu. 
2.3   Rozlišovací schopnost 
V měřicím režimu musí být rozlišovací schopnost 0,01 mg/L. Pokud má přístroj vyšší rozlišovací 
schopnost, musí výsledek zaokrouhlit na dvě desetinná místa. Zaokrouhlení se provádí vždy směrem 
dolů (např. naměřený výsledek 0,427 mg/L se zaokrouhlí na 0,42 mg/L). 
V servisním režimu musí být možnost zobrazit výsledek na tři desetinná místa, rozlišovací schopnost 
tedy musí být 0,001 mg/L. Na displeji musí být v těsné blízkosti číselného výsledku měření zobra-
zený název měřicí jednotky měřené veličiny nebo její značka. 
2.4   Zachování metrologických vlastností 
Analyzátor alkoholu v dechu musí být konstruován tak, aby po celou dobu platnosti ověření byl scho-
pen udržet své metrologické vlastnosti. 
2.5   Pracovní podmínky 
2.5.1   Pracovní podmínky pro používání měřidla 
Pracovní podmínky analyzátoru alkoholu v dechu jsou uvedeny v tabulce 1. Všechny přístroje musí 
splňovat právě tyto požadavky, přičemž výrobce má možnost požádat pro konkrétní typ měřidla  
o schválení pracovních podmínek nad rámec požadavků uvedených v tabulce 1. Pokud bude měřidlo, 
na základě této žádosti, schváleno pro používání nad rámec pracovních podmínek uvedených 
v tabulce 1, musí tato skutečnost být uvedena v dokumentaci, která přísluší k danému typu měřidla  
a na samotném přístroji. 
 Tabulka 1 - Pracovní podmínky pro použití analyzátorů alkoholu v dechu 
Okolní teplota Nízká +5 °C pro stacionární analyzátory alkoholu v dechu 
−5 °C pro mobilní analyzátoyr alkoholu v dechu 
−5 °C pro přenosné analyzátory alkoholu v dechu 
Vysoká +30 °C pro stacionární analyzátory alkoholu v dechu 
+40 °C pro mobilní analyzátory alkoholu v dechu 
+40 °C pro přenosné analyzátory alkoholu v dechu 
Relativní vlhkost Přístroje musí být schopny měřit až do 85 % vlhkosti. 
Atmosférický tlak 860–1 060 hPa 
Náhodné vibrace Zanedbatelné pro stacionární analyzátory alkoholu v dechu. 
Kmitočtový rozsah 10–150 Hz  
RMS: 7 ms-2 
ASD 10–20 Hz: 1 m2s-3 
ASD 20–150 Hz: −3 dB/oktáva  
pro mobilní a přenosné analyzátory alkoholu v dechu. 
pokračování Opatření obecné povahy č. 0111-OOP-C040-17  
6 Tabulka 1 – dokončení 
DC sítové napětí Podle specifikace výrobce. 
AC síťové napětí Od ( Unom − 15 %) do ( Unom + 10 %) 
AC síťová frekvence Od ( fnom − 2 %) do ( fnom + 2 %) 
Napětí  
interní baterie  Celý rozsah napětí mezi napětím nové, nebo čerstvě nabité baterie  
a nejnižším napětím, při kterém je, dle specifikace výrobce, zařízení schopno 
pracovat. 
Napětí  
baterie vozidla 12 V baterie 9–16 V 
24 V baterie 16–32 V 
Koncentrace  
uhlovodíků v prostředí ≤ 5 ppm 
 
2.5.2   Parametry výdechu 
Pokud nejsou parametry výdechu dodrženy, analyzátor alkoholu v dechu musí zobrazit chybové hlá-
šení.  
Objem vydechovaného vzduchu: 1,2 L 
Průtok:     6 L/min 
Doba výdechu:     5 s 
Protitlak:     25 hPa (při průtoku 12 L/min)  
2.5.3   Referenční pracovní podmínky  
Referenční pracovní podmínky se vztahují k podmínkám prostředí v laboratoři, kde je vykonáváno 
ověřování analyzátorů alkoholu v dechu. Referenční pracovní podmínky jsou uvedeny v tabulce 2. 
Tabulka 2 - Referenční pracovní podmínky 
Teplota okolí 18–28 °C 
Okolní tlak 860–1 060 hPa 
Průtok zkušebního plynu 0,20–0,35 L/s 
Objem plynu 1,2 L 
2.5.4   Doba teplotní stabilizace 
Při referenčních podmínkách musí být měřidlo schopné správně měřit: 
 po teplotní stabilizaci stanovené výrobcem – maximálně 15 minut od zapnutí měřidla, 
  za méně než 5 minut po přepnutí z klidového (pohotovostního) režimu do měřicího režimu.  
Pokud tyto požadavky nejsou splněny, příslušné časy musí být zřetelně vyznačeny na měřidle  
a uvedené v dokumentaci výrobce. Opatření obecné povahy č. 0111-OOP-C040-17  
7 2.6   Největší dovolená chyba (MPEs) 
2.6.1   Největší dovolená chyba pro schválení typu, ověření a po opravě 
Největší dovolené chyby (kladné nebo záporné) pro jednotlivá měření jsou uvedeny v tabulce 3. 
Tabulka 3 - Největší dovolené chyby pro schválení typu, ověření a po opravě 
Hmotnostní koncentrace etanolu  
ve vydechovaném vzduchu  
(mg/L) Největší dovolená chyba 
(mg/L) 
< 0,4 0,020 
≥ 0,4  a  ≤ 2,0 5 % *) 
> 2,0 [(referenční hodnota/2) − 0,90] 
*)   Hodnoty v procentech jsou vztaženy k měřené hodnotě hmotnostní koncentrace etanolu. 
2.6.2  Největší dovolená chyba pro výsledky přezkoušení stanoveného měřidla  
Největší dovolené chyby (kladné nebo záporné) pro jednotlivá měření jsou uvedeny v tabulce 4. 
Tabulka 4  - Největší dovolené chyby pro výsledky přezkoušení stanoveného měřidla 
Hmotnostní koncentrace etanolu  
ve vydechovaném vzduchu  
(mg/L) Největší dovolená chyba 
(mg/L) 
< 0,4 0,030 
≥ 0,4  a  ≤ 2,0 7,5 % *) 
> 2,0 [(0,75 × referenční hodnota) − 1,35] 
*)   Hodnoty v procentech jsou vztaženy k měřené hodnotě hmotnostní koncentrace etanolu. 
2.7 Opakovatelnost měření 
Opakovatelnost měření vyjádřená jako směrodatná odchylka daného počtu měření. Matematické vy-
jádření opakovatelnosti je uvedeno vzorcem (1). Největší směrodatná odchylka, pro všechny koncen-
trace, nesmí být větší než jedna třetina největší dovolené chyby.  
1)(
12



nYY
sn
ii
  
Kde:  s  .........  směrodatná odchylka, 
 n  .........  počet měření, 
 Yi  ........  i-té měření pro danou koncentraci, 
 Ȳ  .........  aritmetický průměr z naměřených hodnot. 
2.8   Drift 
Drift nuly a krátkodobý drift pro hodnotu 0,40 mg/L musí být menší než 0,010 mg/L za 4 hodiny.  (1) Opatření obecné povahy č. 0111-OOP-C040-17  
8 Dlouhodobý drift pro hodnotu 0,40 mg/L musí být menší než 0,020 mg/L za dva měsíce. 
2.9   Paměťový efekt 
Paměťový efekt musí být menší než 0,010 mg/L.  
2.10   Malé změny v hmotnostní koncentraci plynu, reziduální efekt 
Při střídavém měření dvou zkušebních plynů se výsledky měření zkušebního plynu (certifikovaného 
referenčního materiálu) s nižší hmotnostní koncentrací nesmí lišit o více než 0,010 mg/L.  
3   Technické požadavky 
Technické požadavky jsou založeny na požadavcích doporučení OIML R 1262). Na měřidla, jejichž 
typ byl schválen před účinností tohoto předpisu, se při ověřování uplatňují technické požadavky, které 
byly rozhodné pro jejich uvedení do oběhu. 
3.1   Všeobecně 
Přenosný analyzátor alkoholu v dechu je určen pro venkovní nebo vnitřní použití s možným propoje-
ním s mobilní tiskárnou.  
Pokud analyzátor alkoholu v dechu vyjadřuje přepočtenou hodnotu koncentrace alkoholu v dechu 
v jednotkách promile, pak platí, že vyjádřená hodnota musí prezentovat 2,1násobek hodnoty vyjádře-
né v jednotkách mg/L. (Tato hodnota je v evropských zemích akceptována jako přepočtová hodnota 
pro oficiální účely; chyba přepočtu byla stanovena experimentálním měřením a nepřekračuje hodnotu 
indikace po přepočtení na alkohol v krvi 0,20 ‰). 
Objem vydechovaného vzduchu musí být nejméně 1,2 L a této hodnotě musí odpovídat doba výdechu 
nejméně 4 sekundy. Minimální průtok plynu je 6 L/min. 
Analyzátor alkoholu v dechu provede měření pouze tehdy, pokud je odebraným vzorkem vzorek alve-
olárního vzduchu. Analyzátor neprovede měření především tehdy, je-li výdech vzduchu nesouvislý 
nebo je-li výdech vzduchu z horního respiračního traktu. V případě přerušení výdechu nebo při výde-
chu z horního respiračního traktu nesmí analyzátor alkoholu v dechu vyhodnotit výsledek měření jako 
číselnou hodnotu. 
Analyzátor alkoholu v dechu neprovede měření, pokud dojde k záměně nádechu a výdechu. Pokud 
dojde k záměně nádechu za výdech, analyzátor alkoholu v dechu nesmí vyhodnotit výsledek měření 
jako číselnou hodnotu. 
Před každým testem se měřidlo automaticky nastaví a provede kontrolu, zda je schopné provést správ-
né měření. Pokud se touto kontrolou ukáže, že nejsou splněné všechny podmínky pro správnou funkci 
analyzátoru alkoholu v dechu, měření musí analyzátor alkoholu v dechu automaticky znemožnit. 
Analyzátor alkoholu v dechu musí být používán pouze s náustky předepsanými výrobcem a ve shodě 
s náustky uvedenými pro konkrétní schválený typ měřidla. 
3.2   Tiskárna 
Výsledky měření na výstupu z tiskárny musí být shodné s výsledky, které jsou zobrazené na displeji 
měřidla, včetně značky použité měřicí jednotky. Tiskárna musí být, v případě přenosných analyzátorů 
alkoholu v dechu, oddělenou součástí měřidla. Mobilní tiskárna musí být s měřidlem propojena samo-
statným kabelem nebo bezdrátovým připojením. Opatření obecné povahy č. 0111-OOP-C040-17  
9 3.3   Software 
Software, který je pro metrologické vlastnosti zásadní, musí být výrobcem identifikovatelný jako sa-
mostatná, číselně označená verze, která je ve shodě se schváleným typem měřidla. Identifikace soft-
waru musí být umožněna v běžném provozu měřidla jednoduchým způsobem. Nainstalovaný software 
musí být výrobcem zabezpečen proti náhodnému, resp. neoprávněnému vnějšímu zásahu (např. ser-
visním heslem). Pokud je nutné provedení reinstalace softwaru (jako servisní zásah do měřidla), musí 
být následně provedeno nové ověření metrologických vlastností měřidla. 
3.4   Fyziologické faktory ovlivňující měření 
Pokud jsou ve vydechovaném vzduchu přítomné součásti léčiv nebo produkty abnormálního metabolizmu 
člověka, nebo jiné plyny, mohou mít tyto látky vliv na výsledek měření. Míra takového ovlivnění nesmí být 
větší, než uvádí tabulka 11 v kapitole 5.3.6 a to hlavně s ohledem na vyhodnocení ve vztahu k limitu, pod 
kterým je považován výsledek zkoušky obsahu alkoholu v dechu za negativní (tj. nepřekračuje-li hodnotu 
indikace po přepočtení na alkohol v krvi 0,20 ‰). Analyzátory alkoholu v dechu musí být založeny na vy-
soce selektivním principu měření (např. elektrochemický článek, infračervená spektrometrie), který zne-
možňuje, aby byla při měření jiná chemická substance zaměněna za etanol. Zjištění vlivu interferujících 
složek je součástí zkoušky měřidla podle článku 5.3.6. 
3.5   Odolnost proti vlivům okolního prostředí 
Vnější rušivé vlivy působící na analyzátor alkoholu v dechu, uvedené v kapitolách 3.5.1 a 3.5.2, nesmí 
vést k chybám měření, které by překročily největší dovolenou chybu analyzátoru alkoholu v dechu 
podle článku 2.6. 
Pokud se vyskytnou významné chyby nebo závažné poruchy, musí být detekovány a ohlášeny pro-
střednictvím kontrolního zařízení v analyzátoru alkoholu v dechu.  
Analyzátor alkoholu v dechu pak nesmí vyhodnotit výsledek měření jako číselnou hodnotu. 
3.5.1   Odolnost proti mechanickým vlivům  
Konstrukce analyzátoru alkoholu v dechu a použité materiály musí zaručovat dostatečnou pevnost, 
stabilitu a odolnost proti mechanickým vibracím a rázům.  
3.5.2   Odolnost proti klimatickým vlivům 
Analyzátory alkoholu v dechu musí v nezapnutém stavu odolat bez poškození mezním teplotám  
−20 °C a +70 °C, pokud výrobce neurčí jinak.  Po návratu do rozsahu pracovní teploty musí pracovat 
v mezích největší dovolené chyby. 
Analyzátory alkoholu v dechu nesmí být jak při pracovních, tak i při podmínkách pro skladování, 
citlivé na relativní vlhkost okolního vzduchu. 
3.5.3   Elektromagnetická kompatibilita (EMC) 
Analyzátory alkoholu v dechu nesmí být ovlivněny elektrickým ani elektromagnetickým rušením, 
nebo na ně musí reagovat definovaným způsobem, např. ohlášením chyby, zablokováním měření 
apod. Nesmí ani vyzařovat nežádoucí elektromagnetické pole. 
Při zkoušení elektromagnetické kompatibility v laboratoři musí analyzátor alkoholu v dechu vykazo-
vat normální funkci. Restart měřidla jako reakce na rušení je přípustný. 
3.6   Napájecí napětí 
Analyzátor alkoholu v dechu napájený stejnosměrným napětím z baterií musí pracovat standardně ale-
spoň v rozsahu napětí specifikovaném výrobcem ( Umin až Umax). Mimo tento specifikovaný rozsah napá-
jecího napětí se musí měřidlo vypnout nebo přejít do režimu, ve kterém bude znemožněno měření. Opatření obecné povahy č. 0111-OOP-C040-17  
10 3.7   Odolnost proti neoprávněné manipulaci 
Analyzátor alkoholu v dechu musí být konstruován tak, aby jakékoliv mechanické působení na toto 
měřidlo, schopné ovlivnit přesnost měření, způsobilo viditelné trvalé poškození měřidla nebo úřed-
ních značek. 
4   Značení 
Všechny dále uvedené údaje na analyzátoru alkoholu v dechu musí být nesmazatelné, neodstranitelné 
a čitelné po celou dobu používání. 
4.1   Označení analyzátoru alkoholu v dechu 
Každý analyzátor alkoholu v dechu musí být označen alespoň následujícími informacemi: 
 značkou nebo názvem výrobce, 
 značkou schválení typu měřidla, 
 výrobním (sériovým) číslem a rokem výroby*), 
 měřicím rozsahem v mg/L, 
 pracovním rozsahem teploty okolí ve °C. 
*) Výrobní (sériové) číslo přístroje musí být snadno zjistitelné také v menu přístroje.  
5   Schvalování typu 
5.1   Všeobecně 
5.1.1   Prováděné zkoušky 
Proces schvalování typu analyzátoru alkoholu v dechu zahrnuje následující činnosti: 
a) vnější prohlídku, 
b) funkční zkoušky analyzátoru alkoholu v dechu: 
  zkouška přesnosti a opakovatelnosti, 
  zkouška driftu nuly, krátkodobého a dlouhodobého driftu, 
  zkouška paměťového efektu, 
  zkouška reziduálního efektu, 
  zkouška ovlivnění objemem (změnou průtoku), 
  zkouška ovlivnění interferujícími složkami a CO 2, 
c) zkoušky odolnosti proti mechanickým vlivům: 
  zkouška odolnosti proti otřesům, 
  zkouška volným pádem, 
  zkouška vlivu náhodných mechanických vibrací, 
d) zkoušky odolnosti klimatickým podmínkám: 
  zkouška chladem (ve vypnutém a zapnutém stavu měřidla), 
  zkouška suchým teplem, 
  zkouška vlhkým teplem (ve vypnutém a zapnutém stavu měřidla), 
e) zkoušku vlivu napájecího napětí, 
f) zkoušky elektromagnetické kompatibility (EMC): 
  zkouška odolnosti proti elektrostatickému výboji, Opatření obecné povahy č. 0111-OOP-C040-17  
11   zkouška odolnosti proti vyzařovanému vysokofrekvenčnímu elektromagnetickému poli, 
  zkouška odolnosti proti signálům systému TETRA. 
5.1.2   Zkušební vybavení 
Pro zkoušky analyzátoru alkoholu v dechu se použijí následující měřidla, certifikované referenční 
materiály a vybavení: 
 certifikované referenční materiály (CRM), 
Použijí se plynné směsi určeného složení (viz tabulku 5), kterými jsou primární certifikované 
referenční materiály – směsi plynů nebo sekundární certifikované referenční materiály – směsi 
plynů navázané na vhodný primární certifikovaný referenční materiál. V případě potřeby se 
před schválením typu přístroj nastaví na hmotnostní koncentraci doporučenou výrobcem mě-
řidla. Molové zlomky certifikovaných referenčních plynů se přepočítávají na hmotnostní kon-
centraci při teplotě 34 °C při atmosférickém tlaku. 
Tabulka 5 - Certifikované referenční materiály. 
Certifikovaný  
referenční materiál  
číslo Hmotnostní koncentrace etanolu v dusíku  
(mg/L) 
1 0,04 
2 0,10 
3 0,25 
4 0,40 
5 0,70 
6 0,95 
7 1,50 
8 1,95 
9 90 % maximálního rozsahu v mg/L 
Rozšířené nejistoty hodnot certifikovaných referenčních materiálů etanolu v dusíku musí být 
maximálně 2 % (s koeficientem rozšíření k = 2). Výrobní tolerance hmotnostní koncentrace 
etanolu v referenčních materiálech je 15 % . 
 průtokoměr s měřicím rozsahem minimálně 0 L/s až 0,40 L/s, 
 stopky s přesností 0,1 s, 
 termohygrobarometr na sledování podmínek v laboratoři, 
 redukční ventily s možností regulace tlaku plynu na výstupu, 
 zkušební zařízení na připojení a měření analyzátoru alkoholu v dechu. 
5.2   Vnější prohlídka 
Při vnější prohlídce analyzátoru alkoholu v dechu se posuzuje: 
a) úplnost předepsané technické dokumentace, včetně návodu pro obsluhu, 
b) shoda metrologických a technických charakteristik specifikovaných výrobcem v dokumentaci 
s požadavky tohoto předpisu, uvedenými v kapitolách 2, 3 a 4, 
c) úplnost a stav analyzátoru alkoholu v dechu podle předepsané technické dokumentace, Opatření obecné povahy č. 0111-OOP-C040-17  
12 d) shodnost verze softwaru analyzátoru alkoholu v dechu s verzí specifikovanou výrobcem. 
5.3   Funkční zkoušky analyzátoru alkoholu v dechu 
Analyzátor alkoholu v dechu se před zkouškou teplotně stabilizuje podle požadavků článku 2.5.4. 
Samotné funkční zkoušky se provádějí při referenčních podmínkách podle článku 2.5.3. 
Do zkoušeného analyzátoru alkoholu v dechu se přivádějí plynné směsi určeného složení z tlakových 
lahví certifikovaných referenčních materiálů plynných směsí podle tabulky 5. Při měření se postupuje 
od plynných směsí s nižší hmotnostní koncentrací ke směsím s vyšší hmotnostní koncentrací. Na za-
čátku a na konci měření, tj. po nejvyšší měřené hmotnostní koncentraci (90 % maximálního rozsahu 
v mg/L etanolu v dusíku), se provede kontrola „nuly“ pomocí „nulového“ plynu, kterým je dusík 
v tlakové lahvi o čistotě minimálně 4.0 (99,99 %).  
Během práce je nutné zabezpečit odsávání plynů vycházejících ze zařízení napojeného na tlakové 
lahve certifikovaného referenčního materiálu plynných směsí (viz tabulku 5) a „nulového“ plynu. 
5.3.1   Zkouška přesnosti a opakovatelnosti 
Při této zkoušce se provede 20 měření pro každou z devíti hmotnostních koncentrací v měřicím rozsa-
hu (nominální hodnoty: 0,04 mg/L, 0,10 mg/L, 0,25 mg/L, 0,40 mg/L, 0,70 mg/L, 0,95 mg/L, 
1,50 mg/L, 1,95 mg/L, 90 % z horní meze specifikovaného měřicího rozsahu pro daný typ měřidla).  
Po dokončení měření se vypočítá průměrná hodnota hmotnostní koncentrace  podle vztahu (2): 
nβ
βn
ii
1 
kde:   .......  průměrná hodnota hmotnostní koncentrace, 
 ß i  .........  jednotlivé naměřené hodnoty hmotnostní koncentrace etanolu analyzátorem  alkoholu 
v dechu při měření plynného certifikovaného referenčního materiálu, 
 n  .........  počet naměřených hodnot, tj. 20.  
Odchylka naměřené hodnoty etanolu od certifikované hodnoty etanolu v plynném certifikovaném 
referenčním materiálu musí být menší nebo rovna největší dovolené chybě podle tabulky 3 v článku 
2.6, přičemž se při vyhodnocení zohlední nejistota naměřené hodnoty a nejistota certifikované hmot-
nostní koncentrace etanolu v měřeném plynném certifikovaném referenčním materiálu, jak je uvedeno 
v následujícím vzorci (3): 
MPE) )(22
RM2
C RM    u(ββu ββ  
kde:  .............  aritmetický průměr naměřených hodnot hmotnostní koncentrace etanolu při měření 
plynného certifikovaného referenčního materiálu, 
 )β(uc ........  kombinovaná standardní nejistota, 
 ß RM  ..........  hmotnostní koncentrace etanolu v měřeném plynném certifikovaném referenčním 
materiálu, 
 u(ß RM )  ....  standardní nejistota (získaná z rozšířené nejistoty s koeficientem rozšíření k = 2), 
 MPE   .......  největší dovolená chyba analyzátoru alkoholu v dechu pro dané podmínky měření 
a úroveň hmotnostní koncentrace etanolu v certifikovaném referenčním materiálu 
(viz tabulku 5). (2) 
(3) Opatření obecné povahy č. 0111-OOP-C040-17  
13 Pro posouzení opakovatelnosti se vypočítá směrodatná odchylka SD, která nesmí být větší než jedna 
třetina největší dovolené chyby podle tabulky 3 v článku 2.6.1 pro danou hmotnostní koncentraci. Pro 
výpočet směrodatné odchylky ( SD) platí uvedený vztah (4): 
1)(
12



nSDn
ii
 
kde:  SD  ......  směrodatná odchylka, 
   .......  aritmetický průměr naměřených hodnot hmotnostní koncentrace etanolu při měření plynného 
certifikovaného referenčního materiálu, 
 ß i  .........  naměřená hodnota. 
 
Pro záznam a vyhodnocení zkoušky lze využít tabulku 6. 
Tabulka 6 - Zkouška přesnosti a opakovatelnosti 
Referenční 
hmotnostní kon-
centrace ( RM ) 0,04 
mg/L 0,10 
mg/L 0,25 
mg/L 0,40 
mg/L 0,70 
mg/L 0,95 
mg/L 1,50 
mg/L 1,95 
mg/L 90 % 
maximálního 
rozsahu  
mg/L 
Přesnost 
Průměrná hmot-
nostní koncen-
trace ()          
Zjištěná chyba 
rozdíl RMββ          
U (k = 2)          
Největší  
dovolená  
chyba <0,020 
mg/L <0,020 
mg/L <0,020 
mg/L 5 % 5 % 5 % 5 % 5 % (referenční 
hodnota / 2) 
minus 0,90  
Opakovatelnost 
Směrodatná  
odchylka ( SD)          
Největší dovo-
lená směrodatná 
odchylka <0,007 
mg/L <0,007 
mg/L <0,007 
mg/L <1,7% <1,7% <1,7% <1,7% <1,7% <[(referenční 
hodnota / 2) 
minus 0,90] 
děleno 3 
5.3.2   Zkouška driftu, krátkodobého a dlouhodobého driftu 
Zkouška stability přístroje se skládá ze tří částí:   
 drift,  
 krátkodobý drift, 
 dlouhodobý drift.  (4) Opatření obecné povahy č. 0111-OOP-C040-17  
14 Při zkoušce driftu a krátkodobého driftu se provede 10 měření zkušebního plynu, které se opakuje po 
čtyřech hodinách. Měření s nulovým plynem (bez obsahu etanolu) a zkušebním plynem s hmotnostní 
koncentrací 0,40 mg/L etanolu v dusíku (viz tabulku 3, certifikovaný referenční materiál č. 4), pro 
drift a pro krátkodobou stabilitu, se provede podle následujícího schématu: 
 10 měření s nulovým plynem – přestávka 4 hodiny – 10 měření s nulovým plynem, 
 10 měření se zkušebním plynem – přestávka 4 hodiny – 10 měření se zkušebním plynem. 
Drift při obou měřeních musí splnit požadavek článku 2.5. 
Dlouhodobý drift se sleduje rovněž jako krátkodobá stabilita, ale následující měření zkušebním ply-
nem se uskuteční až po dvou měsících, přičemž musí být splněn požadavek článku 2.8 na dovolený 
maximální drift 0,020 mg/L. Pro záznam a vyhodnocení této zkoušky lze využít tabulku 7. 
Tabulka 7 - Drift, krátkodobý a dlouhodobý drift 
Číslo měření Nulový plyn Zkušební plyn  
0,40 mg/L Zkušební plyn  
0,40 mg/L 
čas měření  čas měření  
+4 h čas měření  čas měření  
+4 h datum měření  datum  
měření  
+2 měsíce 
1       
: 
: 
:       
10       
Průměrná  
hodnota       
Drift    
Největší  
dovolený drift 0,01 mg/L 0,01 mg/L 0,02 mg/L 
5.3.3   Zkouška paměťového efektu 
Zkouška paměťového efektu se provede v následujícím cyklu:  
1. krok:  provede se 10 měření plynem s hmotnostní koncentrací 0,10 mg/L etanolu v dusíku (viz 
tabulku 5, certifikovaný referenční materiál č. 2), 
2. krok:  střídavé měření plynem s hmotnostní koncentrací 1,95 mg/L etanolu v dusíku (viz ta-
bulku 5, certifikovaný referenční materiál č. 8) nebo 1,50 mg/L etanolu v dusíku (viz 
tabulku 5, certifikovaný referenční materiál č. 7), pro měřidla s měřicím rozsahem do 
2 mg/L a měření plynem s hmotnostní koncentrací 0,10 mg/L etanolu v dusíku (viz ta-
bulku 5, certifikovaný referenční materiál č. 2).  
2. krok se opakuje desetkrát, takže se získá 10 naměřených hodnot při vysoké a 10 naměřených hod-
not při nízké hmotnostní koncentraci. Paměťový efekt musí splnit požadavek článku 2.9.  
Každé jednotlivé měření musí být v souladu s největší dovolenou chybou pro danou hmotnostní kon-
centraci podle článku 2.6. Pro záznam a vyhodnocení této zkoušky lze využít tabulku 8.  
 Opatření obecné povahy č. 0111-OOP-C040-17  
15 Tabulka 8 - Paměťový efekt 
Číslo měření Před-test 0,10 mg/L 
(1. krok) Střídavé měření dvou koncentrací (2. krok) 
1,95  mg/L, nebo 
(1,50 mg/L) 0,10 mg/L 
1    
: 
: 
:    
10    
Průměrná hodnota 1 – 2 
Rozdíl (1 − 2)  
5.3.4   Zkouška reziduálního efektu 
Zkouška reziduálního efektu se provede v následujícím cyklu:  
1. krok: provede se 10 měření plynem s hmotnostní koncentrací 0,25 mg/L etanolu v dusíku (viz 
tabulku 5, certifikovaný referenční materiál č. 3),  
2. krok: střídavé měření plynem s hmotnostní koncentrací 0,40 mg/L etanolu v dusíku (viz ta-
bulku 5, certifikovaný referenční materiál č. 4) a měření plynem s hmotnostní koncen-
trací 0,25 mg/L etanolu v dusíku (viz tabulku 5, certifikovaný referenční materiál č. 3).  
2. krok se opakuje desetkrát, takže se získá 10 naměřených hodnot při vyšší a 10 naměřených hodnot 
při nižší hmotnostní koncentraci.  
Reziduální efekt musí splnit požadavek článku 2.10. Každé jednotlivé měření musí být v souladu 
s největší dovolenou chybou pro danou hmotnostní koncentraci podle článku 2.6. 
Pro záznam a vyhodnocení této zkoušky lze využít tabulku 9. 
Tabulka 9 - Reziduální efekt 
Číslo měření Před-test 0,25 mg/L 
(1. krok) Střídavé měření dvou koncentrací (2. krok) 
0,40  mg/L 0,25 mg/L 
1    
: 
: 
:    
10    
Průměrná hodnota 1 – 2 
Rozdíl (1 − 2)  
 Opatření obecné povahy č. 0111-OOP-C040-17  
16 5.3.5   Zkouška ovlivnění objemem (změnou průtoku) 
Ovlivnění objemem přiváděného plynu se zkouší zkušebním plynem s hmotnostní koncentrací 
0,40 mg/L etanolu v dusíku (viz tabulku 5, certifikovaný referenční materiál č. 4) při objemu plynu 
1,5 L a 3 L při průtoku plynu 0,20 L/s až 0,35 L/s. Rozdíl měření nesmí překročit 0,010 mg/L.  
Každé z těchto 10 měření musí splňovat největší dovolenou chybu pro danou hmotnostní koncentraci 
podle článku 2.6. Pro záznam a vyhodnocení této zkoušky lze využít tabulku 10A. 
Tabulka 10A - Ovlivnění objemem (změnou průtoku) 
Číslo měření Objem plynu 1,5 L Objem plynu 3 L Rozdíl 
1    
: 
: 
:    
10    
Největší rozdíl    
 
V případě, že analyzátor alkoholu v dechu kontroluje objem vydechnutého vzduchu automaticky, pak 
měření při větším množství vydechnutého vzduchu nemá význam. 
V takovém případě se měření provede zkušebním plynem s hmotnostní koncentrací 0,40 mg/L etanolu 
v dusíku (viz tabulku 5, certifikovaný referenční materiál č. 4) při průtoku plynu v rozmezí maximálně 
0,15 L/s až 0,40 L/s, resp. při minimálním možném průtoku plynu (0,15 až 0,20) L/s a dvou vyšších 
průtocích referenčního plynu (0,25 až 0,30) L/s a (0,35 až 0,40) L/s. Měření se provede desetkrát při 
každém zvoleném průtoku plynu. Rozdíl měření nesmí opět překročit 0,010 mg/L. Každé z těchto 10 
měření musí splňovat největší dovolenou chybu pro danou hmotnostní koncentraci podle článku 2.6. 
Pro záznam a vyhodnocení této zkoušky lze využít tabulku 10B. 
Tabulka 10B - Ovlivnění objemem (změnou průtoku) 
Číslo měření Průtok plynu 
 (0,15 až ,20) L/s  Průtok plynu 
 (0,25 až ,30) L/s  Průtok plynu 
 (0,35 až ,40) L/s  Rozdíl 
1     
: 
: 
:     
10     
Největší rozdíl     
5.3.6   Zkouška ovlivnění interferujícími složkami a CO 2 
Tato zkouška se provádí pro kontrolu splnění článku 3.4 měřením suchým plynem s hmotnostní kon-
centrací 0,40 mg/L etanolu v dusíku (viz tabulku 5, certifikovaný referenční materiál č. 4) bez interfe-
rující složky a s interferující složkou desetkrát.  Opatření obecné povahy č. 0111-OOP-C040-17  
17 Maximální vliv dané interferující složky nesmí překročit hodnoty uvedené v tabulce 11 a součet všech 
uvedených interferujících složek a CO 2 nesmí překročit hodnotu 0,40 mg/L. Pro záznam a vyhodno-
cení této zkoušky lze využít tabulku 11. 
Tabulka 11 - Vliv interferujících složek a CO 2 
Interferující složka ( 5 %) Aceton 
0,50 mg/L  Metanol 
0,10 mg/L  Isopropanol  
0,10 mg/L CO 
0,20 mg/L  Toluen 
0,20 mg/L  
Měření čistým plynem      
Měření s interferující složkou      
Ovlivnění      
Největší možné  ovlivnění 0,05 mg/L  0,10 mg/L  0,10 mg/L 0,08 mg/L  0,08 mg/L  
pokračování 
Tabulka 11 (dokončení) 
Interferující složka ( 5 %) Metan 
0,30 mg/L Acetaldehyd  
0,15 mg/L CO2 
100 mg/L Celkový  
součet 
Měření čistým plynem    – 
Měření s interferující složkou    – 
Ovlivnění     
Největší možné ovlivnění 0,08 mg/L 0,10 mg/L 0,05 mg/L 0,40 mg/L 
5.4   Zkoušky odolnosti proti mechanickým vlivům 
5.4.1   Zkouška odolnosti proti otřesům 
Tato zkouška ke kontrole splnění požadavků článku 3.5.1 musí být provedena na analyzátoru alkoholu 
v dechu bez pouzdra za následujících podmínek: 
  každý úder musí mít intenzitu 10 gn, kde zrychlení 1 gn = 9,81 m/s2, 
  doba trvání: 6 ms, 
  frekvence: 2 Hz, 
  počet otřesů: 1 000 v každé ose kolmé ke vzorku. 
Po uplynutí alespoň dvou hodin od ukončení zkoušky musí měřidlo při zkoušení v rozsahu referenční 
teploty splnit požadavky uvedené v článku 2.6. 
5.4.2   Zkouška volným pádem 
Při zkoušce volným pádem ke kontrole splnění požadavků článku 3.5.1 se zkoušený analyzátor alko-
holu v dechu pustí volným pádem z výšky 500 mm na zkušební pevnou podložku. Pád je realizovaný 
na tři strany měřidla, resp. zadní stranu, pravý a levý bok měřidla. Pád na čelní stranu (obsahující 
displej) se neprovádí. Pád se opakuje dvakrát na každou ze stran měřidla, tj. celkem šest volných pá-
dů. 
Bezprostředně po volných pádech měřidla se kontrolují změny jeho vzhledu. Při zkoušce nesmí nastat 
změny v indikaci. Po uplynutí alespoň jedné hodiny od ukončení zkoušky musí měřidlo při zkoušce 
přesnosti při referenční teplotě splnit požadavky uvedené v článku 2.6. Opatření obecné povahy č. 0111-OOP-C040-17  
18 5.4.3   Zkouška vlivu náhodných mechanických vibrací 
Při zkoušce plnění požadavků článku 3.5.1 musí být měřidlo vystaveno širokopásmovým vibracím ve 
třech pravoúhlých osách za následujících podmínek: 
 kmitočtový rozsah od 10 Hz do 150 Hz, 
 spektrální hustota zrychlení od 10 Hz do 20 Hz: 0,02 g n/Hz,  
 spektrální hustota zrychlení od 20 Hz do 150 Hz: −3 dB na oktávu, 
 doba trvání 5 minut v každé ose. 
Po uplynutí alespoň jedné hodiny od ukončení zkoušky musí měřidlo při zkoušce přesnosti při refe-
renční teplotě splnit požadavky uvedené v článku 2.6. 
5.5   Zkoušky odolnosti proti klimatickým podmínkám 
5.5.1   Zkouška chladem 
Analyzátor alkoholu v dechu v zapnutém stavu je umístěn v teplotní komoře při teplotě −5 °C. Při 
těchto klimatických podmínkách se provede desetkrát zkouška přesnosti suchým plynem s hmotnostní 
koncentrací 0,40 mg/L etanolu v dusíku (viz tabulku 5,  certifikovaný referenční materiál č. 4). Každé 
z těchto 10 měření musí splňovat největší dovolenou chybu pro danou hmotnostní koncentraci podle 
článku 2.6. 
5.5.2   Zkouška suchým teplem 
Analyzátor alkoholu v dechu v zapnutém stavu je umístěn v teplotní komoře při teplotě +40 °C. Při 
těchto klimatických podmínkách se provede desetkrát zkouška přesnosti suchým plynem s hmotnostní 
koncentrací 0,40 mg/L etanolu v dusíku (viz tabulku 5, certifikovaný referenční materiál č. 4). Každé 
z těchto 10 měření musí splňovat největší dovolenou chybu pro danou hmotnostní koncentraci podle 
článku 2.6. 
5.5.3   Zkouška vlhkým teplem 
a)  Zkouška cyklickým vlhkým teplem (cyklus 12 h + 12 h) se provádí dvěma cykly v mezích teploty 
od 25 °C s relativní vlhkostí nad 95 % do 55 °C s relativní vlhkostí 93 %. Při zkoušce je měřidlo ve 
vypnutém stavu. 
Bezprostředně po zkoušce se kontrolují změny vzhledu měřidla.  
Po ukončení zkoušky se nechá měřidlo stabilizovat při teplotě 20 °C po dobu jedné hodiny. Při ná-
sledné zkoušce přesnosti suchým plynem s hmotnostní koncentrací 0,40 mg/L ethanolu v dusíku 
(viz tabulku 5, certifikovaný referenční materiál č. 4) musí měřidlo splnit požadavky uvedené 
v článku 2.6. 
b)  Zkouška vlhkým teplem se provádí při teplotě 20 °C s relativní vlhkostí 85 %. Při zkoušce je měři-
dlo v zapnutém stavu. Při těchto klimatických podmínkách se provede desetkrát zkouška přesnosti 
suchým plynem s hmotnostní koncentrací 0,40 mg/L etanolu v dusíku (viz tabulku 5, certifikovaný 
referenční materiál č. 4). Každé z těchto 10 měření musí splňovat největší dovolenou chybu pro 
danou hmotnostní koncentraci podle článku 2.6. 
5.5.4  Zkouška skladovacích podmínek 
a)  Zkouška vlivu skladovacích podmínek se provádí v rozmezí teplot −25 °C a +70 °C. Přístroj se 
umístí nejprve do komory při teplotě −25 °C, kde se ponechá po dobu 6 hodin. Po vyjmutí se měři-
dlo nechá jednu hodinu stabilizovat při referenčních podmínkách uvedených v kapitole 2.5.5  
a provede se 5 měření s certifikovaným referenčním materiálem č. 4 z tabulky 5.  
b)  Při zkoušce vysokých teplot je měřidlo vystaveno teplotě +70°C po dobu 6 hodin, po kterých je 
z komory vyjmuto. Po vyjmutí se měřidlo nechá jednu hodinu stabilizovat při referenčních pod-Opatření obecné povahy č. 0111-OOP-C040-17  
19 mínkách a provede se pět měření s certifikovaným referenčním materiálem č. 4 z tabulky 5.  
Bezprostředně po zkoušce se kontrolují změny vzhledu měřidla.  
Všech 10 získaných hodnot musí splňovat největší dovolenou chybu pro danou hmotnostní 
koncentraci podle článku 2.6. 
5.6   Zkouška vlivu napájecího napětí 
Zkouška vlivu napájecího napětí se provádí u analyzátorů alkoholu v dechu napájených z baterií při 
napájecím napětí postupně nastaveném na Umax = Ubat.max a Umin = Ubat.min pro měřidla, kde Ubat.min je 
nejnižší provozní napětí baterie, jak je specifikováno dodavatelem měřidla pro teplotu okolí 20 °C, 
a Ubat.max je napětí nové baterie při nulovém zatížení. 
Při zkoušce přesnosti suchým plynem s hmotnostní koncentrací 0,40 mg/L etanolu v dusíku (viz ta-
bulku 5, certifikovaný referenční materiál č. 4) musí měřidlo vykazovat normální funkci v mezích 
největší dovolené chyby uvedené v článku 2.6. 
5.7 Zkoušky elektromagnetické kompatibility (EMC) 
5.7.1   Zkouška odolnosti proti elektrostatickému výboji 
Odolnost proti elektrostatickému výboji se zkouší na měřidle v zapnutém stavu přednostně kontaktním 
výbojem 6 kV nebo výbojem vzduchem 8 kV, pokud nelze použít kontaktní výboj. Výboje se aplikují 
na kryt měřidla nebo do vazebních desek v blízkosti analyzátoru alkoholu v dechu. 
Během zkoušky má být provedeno 10 měření s měřicím plynem pro každou polaritu napětí výboje. 
Během každého měření je aplikován jeden výboj. Prodleva mezi výboji má být nejméně 10 s.  
Rozdíl mezi naměřenou hodnotou za podmínek rušení a naměřenou hodnotou bez rušení musí být 
menší než 0,040 mg/L při použití suchého plynu s hmotnostní koncentrací 0,40 mg/L etanolu v dusíku 
(viz tabulku 5, certifikovaný referenční materiál č. 4). 
Po této zkoušce musí měřidlo při zkoušce přesnosti suchým plynem s hmotnostní koncentrací 
0,40 mg/L etanolu v dusíku (viz tabulku 5, certifikovaný referenční materiál č. 4) při měření bez ruše-
ní vykazovat normální funkci v mezích největší dovolené chyby uvedené v článku 2.6. 
5.7.2   Zkouška odolnosti proti vyzařovanému vysokofrekvenčnímu elektromagnetickému poli 
Odolnost proti vyzařovanému vysokofrekvenčnímu elektromagnetickému poli se zkouší na měřidle 
v zapnutém stavu v kmitočtovém pásmu 26 MHz až 3 000 MHz při intenzitě zkušebního pole 10 V/m 
při měření bez modulace. 
Zkušební pole je amplitudově modulováno s hloubkou 80 %, modulační signál má sinusový průběh 
s modulačním kmitočtem 1 kHz.  
Zkoušené měřidlo je ozářeno vertikálně a horizontálně polarizovaným polem ze 4 vzájemně kolmých 
směrů. 
Zkouška se provede na kmitočtech: (26, 40, 60, 80, 100, 120, 144, 150, 160, 180, 200, 250, 350, 400, 
435, 500, 600, 700, 800, 934, 960, 1 000, 1 200, 1 400, 1 700, 1 800, 1 900, 2 000, 2 400, 2 700  
a 3 000) MHz. Na každém z kmitočtů se provede jedno měření s měřicím plynem. Pokud je na někte-
rém z kmitočtů zjištěno ovlivnění měřidla, provede se zkoušení v okolí tohoto kmitočtu tak, aby bylo 
nalezeno maximum ovlivnění při rozlišení kmitočtu cca 1 %.  
Rozdíl mezi naměřenou hodnotou za podmínek rušení a naměřenou hodnotou bez rušení musí být 
menší než 0,040 mg/L při použití suchého plynu s hmotnostní koncentrací 0,40 mg/L etanolu v dusíku 
(viz tabulku 5, certifikovaný referenční materiál č. 4). 
Po této zkoušce musí měřidlo při zkoušce přesnosti suchým plynem s hmotnostní koncentrací 
0,40 mg/L etanolu v dusíku (viz tabulku 5, certifikovaný referenční materiál č. 4) při měření bez ruše-
ní vykazovat normální funkci v mezích největší dovolené chyby uvedené v článku 2.6. Opatření obecné povahy č. 0111-OOP-C040-17  
20 5.7.3   Zkouška odolnosti proti signálům systému TETRA  
Odolnost proti signálům systému TETRA se zkouší na měřidle v zapnutém stavu ozářením polem se 
svislou a vodorovnou polarizací postupně ze čtyř vzájemně kolmých směrů. 
Analyzátor alkoholu v dechu se zkouší zkušebními kmitočty (380, 385, 390, 395, 400, 405, 410, 415  
a 420) MHz ± 0,1 MHz. 
Při každém z kmitočtů je úroveň zkušebního pole postupně zvyšována od hodnoty 12 dB pod stanove-
nou zkušební mezí v krocích 3 dB až do dosažení zkušební meze. Úroveň, na níž je pozorován počátek 
jakéhokoli vlivu, je zaznamenána a uvedena v protokolu o zkoušce. 
Zkušební mez je udávána jako vrcholová hodnota modulovaného signálu měřená s použitím detektoru 
vrcholové hodnoty, kalibrovaného podle ekvivalentní efektivní hodnoty sinusového signálu, který způ-
sobí stejnou výchylku. Zkušební mez pro zařízení, která nejsou používána uvnitř vozidel, je 65 V/m. 
Pro zkoušky odolnosti proti signálům systému TETRA musí být použita amplitudová modulace pra-
voúhlým signálem o kmitočtu 18 kHz s hloubkou modulace > 98 %, dále klíčovaná s kmitočtem 
17 Hz. Střída  klíčování je 50 %. 
Rozdíl mezi naměřenou hodnotou za podmínek rušení a naměřenou hodnotou bez rušení musí být 
menší než 0,040 mg/L při použití suchého plynu s hmotnostní koncentrací 0,40 mg/L etanolu v dusíku 
(viz tabulku 5, certifikovaný referenční materiál č. 4). 
Po této zkoušce musí měřidlo při zkoušce přesnosti suchým plynem s hmotnostní koncentrací 
0,40 mg/L etanolu v dusíku (viz tabulku 5, certifikovaný referenční materiál č. 4) při měření bez ruše-
ní vykazovat normální funkci v mezích největší dovolené chyby uvedené v článku 2.6. 
6   Prvotní ověření  
6.1   Všeobecně 
6.1.1   Prováděné zkoušky 
Proces prvotního ověření analyzátoru alkoholu v dechu zahrnuje následující zkoušky: 
 a) vizuální prohlídku, 
 b) zkoušku přesnosti. 
6.1.2   Zkušební vybavení 
Pro zkoušky analyzátoru alkoholu v dechu se při zkouškách pro prvotní ověření použijí měřidla a vy-
bavení jako pro schvalování typu podle článku 5.1.2. Dále se použijí sekundární certifikované refe-
renční materiály etanolu v dusíku navázané na vhodný primární referenční materiál molového (hmot-
nostního) zlomku plynné směsi podle tabulky 12. 
Tabulka 12 - Certifikované referenční materiály 
Certifikovaný  
referenční materiál 
číslo Hmotnostní koncentrace  
etanolu v dusíku  
(mg/L) Počet měření  
daným plynem 
1 0,14 10 
2 0,48 10 
3 0,90 5 
4 1,40 5 
6.2   Vizuální prohlídka 
Při vizuální prohlídce se posuzuje, zda: Opatření obecné povahy č. 0111-OOP-C040-17  
21 a) se měřidlo předložené k ověření shoduje se schváleným typem, 
b) je měřidlo úplné a nepoškozené, 
c) jsou úplná, správná a čitelná označení, nápisy ve shodě se schváleným typem měřidla, 
d) je instalovaná verze softwaru shodná s verzí specifikovanou výrobcem a ve shodě se schvále-
ným typem měřidla. 
6.3   Zkouška přesnosti a opakovatelnosti  
Zkouška analyzátoru alkoholu v dechu při prvotním ověření se provádí podle požadavků článků 5.3 
a 5.3.1 s tím, že se použijí certifikované referenční materiály a počty měření daným plynem podle 
tabulky 12 v článku 6.1.2. 
Kombinovaná standardní nejistota tohoto aritmetického průměru hmotnostní koncentrace  je slože-
na ze standardní nejistoty vyhodnocené způsobem A: )(Au a standardní nejistoty vyhodnocené 
způsobem B:  )(Bu, viz vzorec 5: 
2 2)()()(   B A C u u u    
 
Standardní nejistota vyhodnocená způsobem A se vypočítá dle vzorce (6) ze směrodatné odchylky 
aritmetického průměru vynásobené koeficientem, který závisí na počtu měření: 
Al A sku )(  
kde:  kl  .........  koeficient závisející na počtu měření n: 
n 2 3 4 5 6 7 8 9 10 a více 
k l 7,0 2,3 1,7 1,4 1,3 1,3 1,2 1,2 1,0 
 s A   ........  směrodatná odchylka aritmetického průměru vypočítaná dle vzorce (7): 
)1() (
12



nnsn
ii
A
 
kde:   .......  aritmetický průměr naměřených hodnot hmotnostní koncentrace etanolu při měření plynného 
certifikovaného referenčního materiálu, 
 ß i  .........  naměřená hodnota, 
 n  .........  počet měření. 
POZNÁMKA Nejistotu typu B naměřených hodnot určuje nejistota certifikovaného obsahu certifikovaného 
referenčního materiálu použitého při nastavení analyzátoru alkoholu v dechu, nejistota způsobená odchylkou od 
linearity, nejistota indikace a případně nejistota ovlivnění odchylkou teploty skutečného výdechu do analyzátoru 
od teploty 34 °C (zjištěné při schválení typu měřidla), ovlivnění citlivostí jiných složek plynu, ovlivnění změnou 
barometrického tlaku (pokud měřidlo nemá možnost automatické korekce), ovlivnění změnou průtoku kalibrač-
ního plynu, ovlivnění dalšími faktory souvisejícími s různými principy používaných měřidel, atd. 
Pro účely ověření a pro jednoznačné a korektní posouzení analyzátoru alkoholu v dechu se nejistota 
typu B odhadne jen ze standardní nejistoty hmotnostní koncentrace etanolu v měřeném plynném certi-
fikovaném referenčním materiálu u(ßRM) a standardní nejistoty rozlišení displeje uind: (5) 
(6) 
(7) Opatření obecné povahy č. 0111-OOP-C040-17  
22 2)(ind2
RM)u uB  u(β  
kde: u(ßRM ) .....  standardní nejistota hmotnostní koncentrace etanolu v měřeném plynném certifi-
kovaném referenčním materiálu (získaná např. z rozšířené nejistoty s koeficientem 
rozšíření k = 2), 
 u ind  ...........  standardní nejistota zobrazení měřidla (zaokrouhlení údaje), vypočítaná dle vzorce 
(9): 
32ind
indru 
kde: rind  ...........  rozlišení hodnot odečtených z displeje analyzátoru alkoholu v dechu. 
Ostatní nejistoty naměřených hodnot, které se podílejí na standardní nejistotě vyhodnocené způsobem 
B, není nutné při ověřování určovat. 
7   Následné ověření 
Při následném ověření se aplikuje postup identický s prvotním ověřením podle kapitoly 6. 
8   Přezkoušení stanoveného měřidla  
Při přezkušování měřidel podle § 11a zákona o metrologii na žádost osoby, která může být dotčena 
jeho nesprávným měřením, se postupuje dle kapitoly 7 při uplatnění největších dovolených chyb 
dle odst. 2.6.2, Tabulky 4. 
9   Oznámené normy 
ČMI oznámí pro účely specifikace metrologických a technických požadavků na měřidla a pro účely 
specifikace metod zkoušení při schvalování jejich typu a ověřování, vyplývajících z tohoto opatření 
obecné povahy, české technické normy, další technické normy nebo technické dokumenty mezinárod-
ních popřípadě zahraničních organizací, nebo jiné technické dokumenty obsahující podrobnější tech-
nické požadavky (dále jen „oznámené normy“). Seznam těchto oznámených norem s přiřazením 
k příslušnému opatření oznámí ČMI společně s opatřením obecné povahy veřejně dostupným způso-
bem (na webových stránkách www.cmi.cz ). 
Splnění oznámených norem nebo splnění jejich částí se považuje v rozsahu a za podmínek stanove-
ných tímto opatřením obecné povahy za splnění těch požadavků stanovených tímto opatřením, k nimž 
se tyto normy nebo jejich části vztahují. 
Shoda s oznámenou normou je jedním ze způsobů, jak prokázat splnění požadavků.  Tyto požadavky 
mohou být splněny i jiným technickým řešením garantujícím stejnou nebo vyšší úroveň ochrany 
oprávněných zájmů. 
II. 
ZRUŠOVACÍ A PŘECHODNÁ USTANOVENÍ 
Opatření obecné povahy číslo: 0111-OOP-C040-13, kterým se stanovují metrologické a technické 
požadavky na stanovená měřidla, včetně metod zkoušení pro ověřování stanovených měřidel: „analy-
zátory alkoholu v dechu“ se zrušuje. Oznámené normy zůstávají v platnosti. (8) 
(9) Opatření obecné povahy č. 0111-OOP-C040-17  
23 III. 
O D Ů V O D N Ě N Í 
ČMI vydává podle § 14 odst. 1 písmeno j) zákona o metrologii k provedení § 6 odst. 2, § 9 odst. 1 a 9 
a § 11a odst. 3 zákona o metrologii toto opatření obecné povahy, kterým se stanovují metrologické a 
technické požadavky na stanovená měřidla a zkoušky při schvalování typu a při ověřování stanove-
ných měřidel – „analyzátory alkoholu v dechu“.  
Vyhláška č. 345/2002 Sb., kterou se stanoví měřidla k povinnému ověřování a měřidla podléhající 
schválení typu, ve znění pozdějších předpisů, zařazuje v příloze Druhový seznam stanovených měřidel 
uvedený druh měřidel pod položkou 7.4.2 mezi měřidla podléhající povinnému ověřování.  
Tento předpis (Opatření obecné povahy) byl oznámen v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a 
Rady (EU) č. 2015/1535 ze dne 9. září 2015 o postupu při poskytování informací v oblasti technic-
kých předpisů a předpisů pro služby informační společnosti. 
IV. 
P O U Č E N Í 
Proti opatření obecné povahy nelze podat opravný prostředek § 173 odst.2 SprŘ. 
Dle ustanovení § 172 odst. 5 SprŘ se proti rozhodnutí o námitkách nelze odvolat ani podat rozklad. 
Soulad opatření obecné povahy s právními předpisy lze posoudit v přezkumném řízení dle ust. § 94 až 
§ 96 SprŘ. Účastník může dát podnět k provedení přezkumného řízení ke správnímu orgánu, který toto 
opatření obecné povahy vydal. Jestliže správní orgán neshledá důvody k zahájení přezkumného řízení, 
sdělí tuto skutečnost s uvedením důvodů do třiceti dnů podateli. Usnesení o zahájení přezkumného řízení 
lze dle ust. § 174 odst. 2 SprŘ vydat do tří let od účinnosti opatření obecné povahy. 
V. 
Ú Č I N N O S T  
Toto opatření obecné povahy nabývá účinnost patnáctým dnem od dne vyvěšení na úřední desce 
(§ 24d zákona o metrologii). 
 
 
 
  
 RNDr. Pavel Klenovský v.r. 
 generální ředitel 
 
 Opatření obecné povahy č. 0111-OOP-C040-17  
24 Za správnost vyhotovení: Mgr. Tomáš Hendrych 
 
Vyvěšeno dne: 11. 5. 2018 
Podpis oprávněné osoby, potvrzující vyvěšení: Tomáš Hendrych v.r. 
 
Sejmuto dne:  1. 6. 2018 
Podpis oprávněné osoby, potvrzující sejmutí: Tomáš Hendrych v.r. 
 
Účinnost:             26. 5. 2018   
Podpis oprávněné osoby, vyznačující účinnost:  Tomáš Hendrych v.r.