REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/245 DE LA COMISIÓN 
de 15 de febrero de 2018 
relativ o a la autor ización de ment ol, d-car vona, acet ato de mentilo, d,l-isomenton a, 3-metil-2-(pent- 
2(cis)-enil)ciclopent-2-en-1-ona, 3,5,5-tr imetilciclohex-2-en-1-ona, d-fen chona, alcohol fenquílico, 
acet ato de carvilo, acet ato de dihidrocar vilo y acet ato de fenquilo como aditiv os en los piensos 
para todas las especies animales 
(Texto pertinente a efectos del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2, 
Considerando lo siguient e: 
(1)  El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 establece la autori zación de aditivos para su uso en la alimentación animal, así 
como los motiv os y los procedimiento s para conceder dicha autor ización. El artículo 10 del mencionado 
Reglamento cont empla el reexamen de los aditivos autori zados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del 
Consejo (2). 
(2)  Las sustancias mentol , d-car vona, acetat o de mentilo, d,l-isomentona, 3-metil-2-(pent-2(cis)-enil)ciclopent-2-en-1- 
ona, 3,5,5-tr imetilciclohex-2-en-1-ona, d-fenc hona, alcohol fenquílico, acetato de carvilo, acetato de dihidro ­
carvilo y acetato de fenquilo («las sustancias en cuestión») fueron autor izadas sin límite de tiempo por la Directiva 
70/524/CEE como aditivos en los piensos para todas las especies animales. Poste riormente, estas sustancias se 
incluye ron en el Registro de aditivos para alimentación animal como productos existen tes, de conf ormidad con el 
artículo 10, apar tado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. 
(3)  De conf ormidad con el artículo 10, apar tado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, leído en relación con su 
artículo 7, se presentó una solicitud para el reexamen de las sustancias en cuestión como aditivos para piensos 
destinados a todas las especies animales. El solicitante pidió que dichos aditivos se clasif icasen en la catego ría de 
«aditiv os organolép ticos». Dicha solicitud iba acompaña da de la información y la documentación exigidas con 
arreglo al artículo 7, apar tado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. 
(4)  En su dictamen de 20 de abril de 2016 (3), la Autor idad Europea de Segur idad Alimentar ia («la Autoridad») 
concluy ó que, en las condiciones de uso propuestas, las sustancias en cuestión no tienen ningún efect o adverso 
para la salud animal, la salud humana o el medio ambient e. Asimismo, la Autor idad concluy ó que, dado que las 
sustancias en cuestión son eficaces cuando se utilizan como aromatizantes en los aliment os y su función en los 
piensos es esencialment e la misma que en los alimentos, no es necesar ia ninguna otra demostración de eficacia. 
Por tanto , esta conclusión puede extrapolarse a los piensos. El solicitant e retiró la solicitud en relación con el 
agua para beber . 
(5)  La Autoridad obser vó, además, que se ha reconocido que las sustancias en cuestión presentan peligros para la 
piel, en contact o con los ojos y en exposición respirator ia. La mayor parte de las sustancias se clasif ican como 
irritant es para el sistema respirator io. Por consiguiente, deben adoptarse medidas de protección adecuadas. La 
Autor idad no considera que sean necesar ios requisitos específi cos de seguimiento post erior a la comercialización. 
Asimismo, verificó el informe sobre el método de análisis de los aditivos para piensos que presentó el laboratori o 
de referen cia establecido de conf ormidad con el Reglamento (CE) n.o 1831/2003. 
(6)  La evaluación de las sustancias en cuestión pone de manif iesto que se cumplen los requisitos de autori zación 
establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, procede autorizar el uso de las 
sustancias en cuestión con arreglo a lo dispuesto en el anex o del presente Reglamento. 
(7)  El solicitant e propuso a la Autorid ad niveles de uso para las sustancias en cuestión. A la vista de tal propuesta, la 
Autor idad consideró que determinados niveles de uso eran seguros («niveles considerados por la Autor idad»). 
A los efect os de los controles oficiales a lo largo de la cadena alimentar ia, convie ne establecer deter minados 
requisitos de etiquetado. En particular , cuando los niveles de uso rebasen los considerados por la Autoridad, 
procede exigir que la etiqueta de las premezclas y el etiquetado de las mater ias primas para piensos y los piensos 
compuest os que conte ngan las sustancias en cuestión incluyan determinada información y una referencia a los 
niveles considerados por la Autor idad. 23.2.2018 L 53/87 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29. 
(2)Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditiv os en la alimentación animal (DO L 270 de 14.12.1970, 
p. 1). 
(3)EFSA Journal 2016;14(6):4475. (8)  El hecho de que el uso de las sustancias en cuestión en el agua para beber no esté autori zado no excl uye su uso 
en piensos compuest os que se administran a través del agua. 
(9)  Al no haber motivos de segur idad que exijan la aplicación inmediata de las modifi caciones de las condiciones de 
autori zación de las sustancias en cuestión, convie ne conceder un período de transición que permita a las partes 
inter esadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la autori zación. 
(10)  Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comit é Permanente de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
Auto rización 
Se autor iza el uso como aditivos para piensos en la alimentación animal de las sustancias especificadas en el anex o, 
pertenecient es a la categoría de «aditiv os organolépt icos» y al grupo funcional de «com puestos aromatizantes», en las 
condiciones establecidas en dicho anex o. 
Artículo 2 
Medidas transit orias 
1. Las sustancias especificadas en el anex o, así como las premezclas que las cont engan, que hayan sido producidas y 
etiquetadas antes del 15 de septiembre de 2018 de conf ormidad con las disposiciones aplicables antes del 15 de marzo 
de 2018, podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agot en las existen cias. 
2. Las mat erias primas para piensos y los piensos compuest os que cont engan las sustancias especificadas en el anex o, 
que hayan sido producidos y etiquetados antes del 15 de marzo de 2019 de conf ormidad con las normas aplicables 
antes del 15 de marzo de 2018, podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agote n las existen cias si se 
destinan a animales product ores de alimentos. 
3. Las mat erias primas para piensos y los piensos compuest os que cont engan las sustancias especificadas en el anex o, 
que hayan sido producidos y etiquetados antes del 15 de marzo de 2020 de conf ormidad con las normas aplicables 
antes del 15 de marzo de 2018, podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agote n las existen cias si se 
destinan a animales no product ores de aliment os. 
Artículo 3 
Entrada en vigor 
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Oficial de la Unión Europea. 
El present e Reglamento será oblig ator io en todos sus elementos y directament e aplicable en 
cada Estado miembro. 
Hecho en Bruselas, el 15 de febrero de 2018. 
Por la Comisión 
El Presid ente 
Jean-Claude JUNCK ER  23.2.2018 L 53/88 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    ANEX O 
Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditivo Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animal Edad 
máxima Conten ido 
mínimo Contenido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso compl eto con un 
contenido de humedad del 
12 % 
Categoría: Aditivos organolépticos. Grupo funcional: Aromatizantes 
2b02015 — Mento l Composición del aditivo 
Mento l 
Caracter ización de la sustancia activ a 
Mento l 
Producido por síntes is química 
Pureza: mínimo 95 % en el ensa yo 
Fórmula química: C10H20O 
N.o CAS: 89-78-1 
N.o FLAVIS: 02.015 
Método de análisis (1) 
Para deter minar el mentol en el 
aditivo para piensos y en las pre­
mezclas de aromatizante s para 
piensos: 
cromatografí a de gases acoplada 
a espectrometría de masas con 
bloqueo del tiempo de retención  
(GC-MS-RTL) . Todas las 
especies 
animales — — — 1.  El aditivo se incor porará al pienso en 
forma de premezcla. 
2.  En las instr ucciones de uso del aditivo 
y las premezclas deberán indicarse las 
condiciones de almacenamiento y esta­
bilidad. 
3.En la etiqueta del aditivo deberá indi ­
carse lo siguiente: 
«Contenido máximo recomendado de la 
sustancia activa en el pienso compl eto 
con un conte nido de humedad del 
12 %: 25 mg/kg». 
4.  Deberán indicarse el grupo funcional, 
el número de identif icación, el nombre 
y la cantidad añadida de la sustancia ac­
tiva en la etiqueta de la premezcla 
cuando el nivel de uso recomendado en 
la etiqueta de la premezcla tenga como 
consecuencia un rebasamient o del nivel 
mencionado en el punt o 3. 
5.  En el etiquetado de las mater ias primas 
para piensos y los piensos compues tos 
se indicarán el grupo funcional, el nú­
mero de identif icación, el nombre y la 
cantidad añadida de la sustancia activa 
cuando el conteni do de esta última en 
el pienso compl eto con un contenido 
de humedad del 12 % supere 
25 mg/kg.  15.3.2028 23.2.2018 L 53/89 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditivo Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animal Edad 
máxima Conten ido 
mínimo Contenido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso compl eto con un 
contenido de humedad del 
12 % 
6.Los explotadores de empr esas de pien ­
sos establecerán procedimiento s opera ­
tivos y medidas organizativas para los 
usuar ios del aditiv o y las premezclas, 
con el fin de abordar los posibles ries­
gos por inhalación y por contact o dér­
mico u ocular . Si tales riesgos no pue­
den eliminarse o reducirse al mínimo 
mediante tales procedimientos y medi ­
das, el aditivo y las premezclas se utili ­
zarán con un equipo de prote cción per­
sonal que incluya prot ección 
respirator ia, gafas de segur idad y guan ­
tes.           
2b07146 — d-Car vona Composición del aditivo 
d-Car vona 
Caracter ización de la sustancia activ a 
d-Car vona 
Producido por síntes is química 
Pureza: mínimo 95 % en el ensa yo 
Fórmula química: C10H14O 
N.o CAS: 2244-16-8 
N.o FLAVIS: 07.146 
Método de análisis (1) 
Para determi nar la d-car vona en el 
aditivo para piensos y en las pre­
mezclas de aromatizante s para 
piensos: 
cromatografí a de gases acoplada 
a espectrometría de masas con 
bloqueo del tiempo de retención  
(GC-MS-RTL) . Todas las 
especies 
animales — — — 1.  El aditivo se incor porará al pienso en 
forma de premezcla. 
2.  En las instr ucciones de uso del aditivo 
y las premezclas deberán indicarse las 
condiciones de almacenamiento y esta­
bilidad. 
3.En la etiqueta del aditivo deberá indi ­
carse lo siguiente: 
«Contenido máximo recomendado de la 
sustancia activa en el pienso compl eto 
con un conte nido de humedad del 
12 %: 5 mg/kg». 
4.  Deberán indicarse el grupo funcional, 
el número de identif icación, el nombre 
y la cantidad añadida de la sustancia ac­
tiva en la etiqueta de la premezcla 
cuando el nivel de uso recomendado en 
la etiqueta de la premezcla tenga como 
consecuencia un rebasamient o del nivel 
mencionado en el punt o 3.  15.3.2028 23.2.2018 L 53/90 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditivo Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animal Edad 
máxima Conten ido 
mínimo Contenido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso compl eto con un 
contenido de humedad del 
12 % 
5.  En el etiquetado de las mater ias primas 
para piensos y los piensos compues tos 
se indicarán el grupo funcional, el nú­
mero de identif icación, el nombre y la 
cantidad añadida de la sustancia activa 
cuando el conteni do de esta última en 
el pienso compl eto con un contenido 
de humedad del 12 % supere 5 mg/kg. 
6.Los explotadores de empr esas de pien ­
sos establecerán procedimiento s opera ­
tivos y medidas organizativas para los 
usuar ios del aditivo y las premezclas 
con el fin de abordar los posibles ries­
gos por inhalación y por contact o dér­
mico u ocular . En los casos en que es­
tos riesgos no puedan eliminarse 
o reducirse al mínimo mediante estos 
procedimientos y medidas, el aditivo y 
las premezclas deberán utilizarse con 
un equipo de prot ección individual que 
incluya protección respirato ria, gafas de 
segur idad y guantes.           
2b09016 — Acetato de 
mentilo Composición del aditivo 
Acetato de mentilo 
Caracter ización de la sustancia activ a 
Acetato de mentilo 
Producido por síntes is química 
Pureza: mínimo 97 % en el ensa yo 
Fórmula química: C12H22O2  Todas las 
especies 
animales — — — 1.  El aditivo se incor porará al pienso en 
forma de premezcla. 
2.  En las instr ucciones de uso del aditivo 
y las premezclas deberán indicarse las 
condiciones de almacenamiento y esta­
bilidad.  15.3.2028 23.2.2018 L 53/91 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditivo Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animal Edad 
máxima Conten ido 
mínimo Contenido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso compl eto con un 
contenido de humedad del 
12 % 
N.o CAS: 29066-34-0 
N.o FLAVIS: 09.016 
Método de análisis (1) 
Para determinar el acetat o de 
mentilo en el aditivo para piensos 
y en las premezclas de aromati ­
zant es para piensos: 
cromatografí a de gases acoplada 
a espectrometría de masas con 
bloqueo del tiempo de retención  
(GC-MS-RTL) . 3.En la etiqueta del aditivo deberá indi ­
carse lo siguiente: 
«Contenido máximo recomendado de la 
sustancia activa en el pienso compl eto 
con un conte nido de humedad del 
12 %: 5 mg/kg». 
4.  Deberán indicarse el grupo funcional, 
el número de identif icación, el nombre 
y la cantidad añadida de la sustancia ac­
tiva en la etiqueta de la premezcla 
cuando el nivel de uso recomendado en 
la etiqueta de la premezcla tenga como 
consecuencia un rebasamient o del nivel 
mencionado en el punt o 3. 
5.  En el etiquetado de las mater ias primas 
para piensos y los piensos compues tos 
se indicarán el grupo funcional, el nú­
mero de identif icación, el nombre y la 
cantidad añadida de la sustancia activa 
cuando el conteni do de esta última en 
el pienso compl eto con un contenido 
de humedad del 12 % supere 5 mg/kg. 
6.Los explotadores de empr esas de pien ­
sos establecerán procedimiento s opera ­
tivos y medidas organizativas para los 
usuar ios del aditivo y las premezclas 
con el fin de abordar los posibles ries­
gos por inhalación y por contact o dér­
mico u ocular . En los casos en que es­
tos riesgos no puedan eliminarse 
o reducirse al mínimo mediante estos 
procedimientos y medidas, el aditivo y 
las premezclas deberán utilizarse con 
un equipo de prot ección individual que 
incluya protección respirato ria, gafas de 
segur idad y guantes.           23.2.2018 L 53/92 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditivo Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animal Edad 
máxima Conten ido 
mínimo Contenido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso compl eto con un 
contenido de humedad del 
12 % 
2b07078 — d,l-Isomen ­
tona Composición del aditivo 
d,l-Isomentona 
Caracter ización de la sustancia activ a 
d,l-Isomentona 
Producido por síntes is química 
Pureza: mínimo 98 % en el ensa yo 
Fórmula química: C10H18O 
N.o CAS: 491-07-6 
N.o FLAVIS: 07.078 
Método de análisis (1) 
Para determinar la d,l-isomentona 
en el aditivo para piensos y en las 
premezclas de aromatizant es para 
piensos: 
cromatografí a de gases acoplada 
a espectrometría de masas con 
bloqueo del tiempo de retención  
(GC-MS-RTL) . Todas las 
especies 
animales — — — 1.  El aditivo se incor porará al pienso en 
forma de premezcla. 
2.  En las instr ucciones de uso del aditivo 
y las premezclas deberán indicarse las 
condiciones de almacenamiento y esta­
bilidad. 
3.En la etiqueta del aditivo deberá indi ­
carse lo siguiente: 
«Contenido máximo recomendado de la 
sustancia activa en el pienso compl eto 
con un conte nido de humedad del 
12 %: 
—  0,3 mg/kg para ganado porcino y 
aves de corral; 
—0,5 mg/kg para otras especies y ca­
tegorías». 
4.  Deberán indicarse el grupo funcional, 
el número de identif icación, el nombre 
y la cantidad añadida de la sustancia ac­
tiva en la etiqueta de la premezcla 
cuando el nivel de uso recomendado en 
la etiqueta de la premezcla tenga como 
consecuencia un rebasamient o de los 
niveles mencionados en el punt o 3. 
5.  En el etiquetado de las mater ias primas 
para piensos y los piensos compues tos 
se indicarán el grupo funcional, el nú­
mero de identif icación, el nombre y la 
cantidad añadida de la sustancia activa 
cuando el conteni do de esta última en 
el pienso compl eto con un contenido 
de humedad del 12 % supere: 
—  0,3 mg/kg para ganado porcino y 
aves de corral; 
—0,5 mg/kg para otras especies y ca­
tegorías.  15.3.2028 23.2.2018 L 53/93 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditivo Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animal Edad 
máxima Conten ido 
mínimo Contenido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso compl eto con un 
contenido de humedad del 
12 % 
6.Los explotadores de empr esas de pien ­
sos establecerán procedimiento s opera ­
tivos y medidas organizativas para los 
usuar ios del aditivo y las premezclas 
con el fin de abordar los posibles ries­
gos por inhalación y por contact o dér­
mico u ocular . En los casos en que es­
tos riesgos no puedan eliminarse 
o reducirse al mínimo mediante estos 
procedimientos y medidas, el aditivo y 
las premezclas deberán utilizarse con 
un equipo de prot ección individual que 
incluya protección respirato ria, gafas de 
segur idad y guantes.           
2b07094 — 3-Metil- 
2-(pent- 
2(cis)-enil)ci ­
clopent-2- 
en-1-ona Composición del aditivo 
3-Metil-2-(pent-2(cis)-enil)ciclo ­
pent-2-en-1-ona 
Caracter ización de la sustancia activ a 
3-Metil-2-(pent-2(cis)-enil)ciclo ­
pent-2-en-1-ona 
Producido por síntes is química 
Pureza: mínimo 98 % en el ensa yo 
Fórmula química: C11H16O 
N.o CAS: 488-10-8 
N.o FLAVIS: 07.094  Todas las 
especies 
animales — — — 1.  El aditivo se incor porará al pienso en 
forma de premezcla. 
2.  En las instr ucciones de uso del aditivo 
y las premezclas deberán indicarse las 
condiciones de almacenamiento y esta­
bilidad. 
3.En la etiqueta del aditivo deberá indi ­
carse lo siguiente: 
«Contenido máximo recomendado de la 
sustancia activa en el pienso compl eto 
con un conte nido de humedad del 
12 %: 
—  0,3 mg/kg para ganado porcino y 
aves de corral; 
—0,5 mg/kg para otras especies y ca­
tegorías».  15.3.2028 23.2.2018 L 53/94 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditivo Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animal Edad 
máxima Conten ido 
mínimo Contenido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso compl eto con un 
contenido de humedad del 
12 % 
Método de análisis (1) 
Para deter minar la 3-metil- 
2-(pent-2(cis)-enil)ciclopent-2-en- 
1-ona en el aditivo para piensos y 
en las premezclas de aromatizan ­
tes para piensos: 
cromatografí a de gases acoplada 
a espectrometría de masas con 
bloqueo del tiempo de retención  
(GC-MS-RTL) . 4.  Deberán indicarse el grupo funcional, 
el número de identif icación, el nombre 
y la cantidad añadida de la sustancia ac­
tiva en la etiqueta de la premezcla 
cuando el nivel de uso recomendado en 
la etiqueta de la premezcla tenga como 
consecuencia un rebasamient o de los 
niveles mencionados en el punt o 3. 
5.  En el etiquetado de las mater ias primas 
para piensos y los piensos compues tos 
se indicarán el grupo funcional, el nú­
mero de identif icación, el nombre y la 
cantidad añadida de la sustancia activa 
cuando el conteni do de esta última en 
el pienso compl eto con un contenido 
de humedad del 12 % supere: 
—  0,3 mg/kg para ganado porcino y 
aves de corral; 
—0,5 mg/kg para otras especies y ca­
tegorías. 
6.Los explotadores de empr esas de pien ­
sos establecerán procedimiento s opera ­
tivos y medidas organizativas para los 
usuar ios del aditivo y las premezclas 
con el fin de abordar los posibles ries­
gos por inhalación y por contact o dér­
mico u ocular . En los casos en que es­
tos riesgos no puedan eliminarse 
o reducirse al mínimo mediante estos 
procedimientos y medidas, el aditivo y 
las premezclas deberán utilizarse con 
un equipo de prot ección individual que 
incluya protección respirato ria, gafas de 
segur idad y guantes.           23.2.2018 L 53/95 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditivo Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animal Edad 
máxima Conten ido 
mínimo Contenido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso compl eto con un 
contenido de humedad del 
12 % 
2b07126 — 3,5,5- Trime­
tilciclohex- 
2-en-1-ona Composición del aditivo 
3,5,5- Trimetilciclohex-2-en-1-ona 
Caracter ización de la sustancia activ a 
3,5,5- Trimetilciclohex-2-en-1-ona 
Producido por síntes is química 
Pureza: mínimo 98 % en el ensa yo 
Fórmula química: C9H14O 
N.o CAS: 78-59-1 
N.o FLAVIS: 07.126 
Método de análisis (1) 
Para determinar la 3,5,5-tr imetilci ­
clohex-2-en-1-ona en el aditivo 
para piensos y en las premezclas 
de aromatizantes para piensos: 
cromatografí a de gases acoplada 
a espectrometría de masas con 
bloqueo del tiempo de retención  
(GC-MS-RTL) . Todas las 
especies 
animales — — — 1.  El aditivo se incor porará al pienso en 
forma de premezcla. 
2.  En las instr ucciones de uso del aditivo 
y las premezclas deberán indicarse las 
condiciones de almacenamiento y esta­
bilidad. 
3.En la etiqueta del aditivo deberá indi ­
carse lo siguiente: 
«Contenido máximo recomendado de la 
sustancia activa en el pienso compl eto 
con un conte nido de humedad del 
12 %: 
—  0,3 mg/kg para ganado porcino y 
aves de corral; 
—0,5 mg/kg para otras especies y ca­
tegorías». 
4.  Deberán indicarse el grupo funcional, 
el número de identif icación, el nombre 
y la cantidad añadida de la sustancia ac­
tiva en la etiqueta de la premezcla 
cuando el nivel de uso recomendado en 
la etiqueta de la premezcla tenga como 
consecuencia un rebasamient o de los 
niveles mencionados en el punt o 3. 
5.  En el etiquetado de las mater ias primas 
para piensos y los piensos compues tos 
se indicarán el grupo funcional, el nú­
mero de identif icación, el nombre y la 
cantidad añadida de la sustancia activa 
cuando el conteni do de esta última en 
el pienso compl eto con un contenido 
de humedad del 12 % supere: 
—  0,3 mg/kg para ganado porcino y 
aves de corral; 
—0,5 mg/kg para otras especies y ca­
tegorías.  15.3.2028 23.2.2018 L 53/96 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditivo Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animal Edad 
máxima Conten ido 
mínimo Contenido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso compl eto con un 
contenido de humedad del 
12 % 
6.Los explotadores de empr esas de pien ­
sos establecerán procedimiento s opera ­
tivos y medidas organizativas para los 
usuar ios del aditivo y las premezclas 
con el fin de abordar los posibles ries­
gos por inhalación y por contact o dér­
mico u ocular . En los casos en que es­
tos riesgos no puedan eliminarse 
o reducirse al mínimo mediante estos 
procedimientos y medidas, el aditivo y 
las premezclas deberán utilizarse con 
un equipo de prot ección individual que 
incluya protección respirato ria, gafas de 
segur idad y guantes.           
2b07159 — d-Fenc hona Composición del aditivo 
d-Fenc hona 
Caracter ización de la sustancia activ a 
d-Fenc hona 
Producido por síntes is química 
Pureza: mínimo 97 % en el ensa yo 
Fórmula química: C10H16O 
N.o CAS: 4695-62-9 
N.o FLAVIS: 07.159 
Método de análisis (1) 
Para deter minar la d-fenchona en 
el aditivo para piensos y en las 
premezclas de aromatizant es para 
piensos: 
cromatografí a de gases acoplada 
a espectrometría de masas con 
bloqueo del tiempo de retención  
(GC-MS-RTL) . Todas las 
especies 
animales — — — 1.  El aditivo se incor porará al pienso en 
forma de premezcla. 
2.  En las instr ucciones de uso del aditivo 
y las premezclas deberán indicarse las 
condiciones de almacenamiento y esta­
bilidad. 
3.En la etiqueta del aditivo deberá indi ­
carse lo siguiente: 
«Contenido máximo recomendado de la 
sustancia activa en el pienso compl eto 
con un conte nido de humedad del 
12 %: 
—  0,3 mg/kg para ganado porcino y 
aves de corral; 
—0,5 mg/kg para otras especies y ca­
tegorías».  15.3.2028 23.2.2018 L 53/97 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditivo Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animal Edad 
máxima Conten ido 
mínimo Contenido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso compl eto con un 
contenido de humedad del 
12 % 
4.  Deberán indicarse el grupo funcional, 
el número de identif icación, el nombre 
y la cantidad añadida de la sustancia ac­
tiva en la etiqueta de la premezcla 
cuando el nivel de uso recomendado en 
la etiqueta de la premezcla tenga como 
consecuencia un rebasamient o de los 
niveles mencionados en el punt o 3. 
5.  En el etiquetado de las mater ias primas 
para piensos y los piensos compues tos 
se indicarán el grupo funcional, el nú­
mero de identif icación, el nombre y la 
cantidad añadida de la sustancia activa 
cuando el conteni do de esta última en 
el pienso compl eto con un contenido 
de humedad del 12 % supere: 
—  0,3 mg/kg para ganado porcino y 
aves de corral; 
—0,5 mg/kg para otras especies y ca­
tegorías. 
6.Los explotadores de empr esas de pien ­
sos establecerán procedimiento s opera ­
tivos y medidas organizativas para los 
usuar ios del aditivo y las premezclas 
con el fin de abordar los posibles ries­
gos por inhalación y por contact o dér­
mico u ocular . En los casos en que es­
tos riesgos no puedan eliminarse 
o reducirse al mínimo mediante estos 
procedimientos y medidas, el aditivo y 
las premezclas deberán utilizarse con 
un equipo de prot ección individual que 
incluya protección respirato ria, gafas de 
segur idad y guantes.           23.2.2018 L 53/98 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditivo Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animal Edad 
máxima Conten ido 
mínimo Contenido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso compl eto con un 
contenido de humedad del 
12 % 
2b02038 — Alcohol fen­
quílico Composición del aditivo 
Alcohol fenquílico 
Caracter ización de la sustancia activ a 
Alcohol fenquílico 
Producido por síntes is química 
Pureza: mínimo 97 % en el ensa yo 
Fórmula química: C10H18O 
N.o CAS: 1632-73-1 
N.o FLAVIS: 02.038 
Método de análisis (1) 
Para deter minar el alcohol fenquí ­
lico en el aditivo para piensos y 
en las premezclas de aromatizan ­
tes para piensos: 
cromatografí a de gases acoplada 
a espectrometría de masas con 
bloqueo del tiempo de retención  
(GC-MS-RTL) . Todas las 
especies 
animales — — — 1.  El aditivo se incor porará al pienso en 
forma de premezcla. 
2.  En las instr ucciones de uso del aditivo 
y las premezclas deberán indicarse las 
condiciones de almacenamiento y esta­
bilidad. 
3.En la etiqueta del aditivo deberá indi ­
carse lo siguiente: 
«Contenido máximo recomendado de la 
sustancia activa en el pienso compl eto 
con un conte nido de humedad del 
12 %: 1 mg/kg». 
4.  Deberán indicarse el grupo funcional, 
el número de identif icación, el nombre 
y la cantidad añadida de la sustancia ac­
tiva en la etiqueta de la premezcla 
cuando el nivel de uso recomendado en 
la etiqueta de la premezcla tenga como 
consecuencia un rebasamient o del nivel 
mencionado en el punt o 3. 
5.  En el etiquetado de las mater ias primas 
para piensos y los piensos compues tos 
se indicarán el grupo funcional, el nú­
mero de identif icación, el nombre y la 
cantidad añadida de la sustancia activa 
cuando el conteni do de esta última en 
el pienso compl eto con un contenido 
de humedad del 12 % supere 1 mg/kg.  15.3.2028 23.2.2018 L 53/99 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditivo Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animal Edad 
máxima Conten ido 
mínimo Contenido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso compl eto con un 
contenido de humedad del 
12 % 
6.Los explotadores de empr esas de pien ­
sos establecerán procedimiento s opera ­
tivos y medidas organizativas para los 
usuar ios del aditivo y las premezclas 
con el fin de abordar los posibles ries­
gos por inhalación y por contact o dér­
mico u ocular . En los casos en que es­
tos riesgos no puedan eliminarse 
o reducirse al mínimo mediante estos 
procedimientos y medidas, el aditivo y 
las premezclas deberán utilizarse con 
un equipo de prot ección individual que 
incluya protección respirato ria, gafas de 
segur idad y guantes.           
2b09215 — Acetato de 
carvilo Composición del aditivo 
Acetato de carvilo 
Caracter ización de la sustancia activ a 
Acetato de carvilo 
Producido por síntes is química 
Pureza: mínimo 98 % en el ensa yo 
Fórmula química: C12H18O2 
N.o CAS: 97-42-7 
N.o FLAVIS: 09.215 
Método de análisis (1) 
Para deter minar el acetat o de car­
vilo en el aditivo para piensos y 
en las premezclas de aromatizan ­
tes para piensos: 
cromatografí a de gases acoplada 
a espectrometría de masas con 
bloqueo del tiempo de retención  
(GC-MS-RTL) . Todas las 
especies 
animales — — — 1.  El aditivo se incor porará al pienso en 
forma de premezcla. 
2.  En las instr ucciones de uso del aditivo 
y las premezclas deberán indicarse las 
condiciones de almacenamiento y esta­
bilidad. 
3.En la etiqueta del aditivo deberá indi ­
carse lo siguiente: 
«Contenido máximo recomendado de la 
sustancia activa en el pienso compl eto 
con un conte nido de humedad del 
12 %: 1 mg/kg». 
4.  Deberán indicarse el grupo funcional, 
el número de identif icación, el nombre 
y la cantidad añadida de la sustancia ac­
tiva en la etiqueta de la premezcla 
cuando el nivel de uso recomendado en 
la etiqueta de la premezcla tenga como 
consecuencia un rebasamient o del nivel 
mencionado en el punt o 3.  15.3.2028 23.2.2018 L 53/100 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditivo Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animal Edad 
máxima Conten ido 
mínimo Contenido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso compl eto con un 
contenido de humedad del 
12 % 
5.  En el etiquetado de las mater ias primas 
para piensos y los piensos compues tos 
se indicarán el grupo funcional, el nú­
mero de identif icación, el nombre y la 
cantidad añadida de la sustancia activa 
cuando el conteni do de esta última en 
el pienso compl eto con un contenido 
de humedad del 12 % supere 1 mg/kg. 
6.Los explotadores de empr esas de pien ­
sos establecerán procedimiento s opera ­
tivos y medidas organizativas para los 
usuar ios del aditivo y las premezclas 
con el fin de abordar los posibles ries­
gos por inhalación y por contact o dér­
mico u ocular . En los casos en que es­
tos riesgos no puedan eliminarse 
o reducirse al mínimo mediante estos 
procedimientos y medidas, el aditivo y 
las premezclas deberán utilizarse con 
un equipo de prot ección individual que 
incluya protección respirato ria, gafas de 
segur idad y guantes.           
2b09216 — Acetato de 
dihidrocar ­
vilo Composición del aditivo 
Acetato de dihidrocar vilo 
Caracter ización de la sustancia activ a 
Acetato de dihidrocar vilo 
Producido por síntes is química 
Pureza: mínimo 97 % en el ensa yo 
Fórmula química: C12H20O2  Todas las 
especies 
animales — — — 1.  El aditivo se incor porará al pienso en 
forma de premezcla. 
2.  En las instr ucciones de uso del aditivo 
y las premezclas deberán indicarse las 
condiciones de almacenamiento y esta­
bilidad.  15.3.2028 23.2.2018 L 53/101 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditivo Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animal Edad 
máxima Conten ido 
mínimo Contenido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso compl eto con un 
contenido de humedad del 
12 % 
N.o CAS: 20777-49-5 
N.o FLAVIS: 09.216 
Método de análisis (1) 
Para deter minar el acetat o de dihi ­
drocar vilo en el aditivo para pien ­
sos y en las premezclas de aroma ­
tizante s para piensos: 
cromatografí a de gases acoplada 
a espectrometría de masas con 
bloqueo del tiempo de retención  
(GC-MS-RTL) . 3.En la etiqueta del aditivo deberá indi ­
carse lo siguiente: 
«Contenido máximo recomendado de la 
sustancia activa en el pienso compl eto 
con un conte nido de humedad del 
12 %: 1 mg/kg». 
4.  Deberán indicarse el grupo funcional, 
el número de identif icación, el nombre 
y la cantidad añadida de la sustancia ac­
tiva en la etiqueta de la premezcla 
cuando el nivel de uso recomendado en 
la etiqueta de la premezcla tenga como 
consecuencia un rebasamient o del nivel 
mencionado en el punt o 3. 
5.  En el etiquetado de las mater ias primas 
para piensos y los piensos compues tos 
se indicarán el grupo funcional, el nú­
mero de identif icación, el nombre y la 
cantidad añadida de la sustancia activa 
cuando el conteni do de esta última en 
el pienso compl eto con un contenido 
de humedad del 12 % supere 1 mg/kg. 
6.Los explotadores de empr esas de pien ­
sos establecerán procedimiento s opera ­
tivos y medidas organizativas para los 
usuar ios del aditivo y las premezclas 
con el fin de abordar los posibles ries­
gos por inhalación y por contact o dér­
mico u ocular . En los casos en que es­
tos riesgos no puedan eliminarse 
o reducirse al mínimo mediante estos 
procedimientos y medidas, el aditivo y 
las premezclas deberán utilizarse con 
un equipo de prot ección individual que 
incluya protección respirato ria, gafas de 
segur idad y guantes.           23.2.2018 L 53/102 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditivo Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animal Edad 
máxima Conten ido 
mínimo Contenido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso compl eto con un 
contenido de humedad del 
12 % 
2b09269 — Acetato de 
fenquilo Composición del aditivo 
Acetato de fenquilo 
Caracter ización de la sustancia activ a 
Acetato de fenquilo 
Producido por síntes is química 
Pureza: mínimo 98 % en el ensa yo 
Fórmula química: C12H20O2 
N.o CAS: 13851-11-1 
N.o FLAVIS: 09.269 
Método de análisis (1) 
Para deter minar el acetat o de fen­
quilo en el aditivo para piensos y 
en las premezclas de aromatizan ­
tes para piensos: 
cromatografí a de gases acoplada 
a espectrometría de masas con 
bloqueo del tiempo de retención  
(GC-MS-RTL) . Todas las 
especies 
animales — — — 1.  El aditivo se incor porará al pienso en 
forma de premezcla. 
2.  En las instr ucciones de uso del aditivo 
y las premezclas deberán indicarse las 
condiciones de almacenamiento y esta­
bilidad. 
3.En la etiqueta del aditivo deberá indi ­
carse lo siguiente: 
«Contenido máximo recomendado de la 
sustancia activa en el pienso compl eto 
con un conte nido de humedad del 
12 %: 1 mg/kg». 
4.  Deberán indicarse el grupo funcional, 
el número de identif icación, el nombre 
y la cantidad añadida de la sustancia ac­
tiva en la etiqueta de la premezcla 
cuando el nivel de uso recomendado en 
la etiqueta de la premezcla tenga como 
consecuencia un rebasamient o del nivel 
mencionado en el punt o 3. 
5.  En el etiquetado de las mater ias primas 
para piensos y los piensos compues tos 
se indicarán el grupo funcional, el nú­
mero de identif icación, el nombre y la 
cantidad añadida de la sustancia activa 
cuando el conteni do de esta última en 
el pienso compl eto con un contenido 
de humedad del 12 % supere 1 mg/kg.  15.3.2028 23.2.2018 L 53/103 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditivo Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de animal Edad 
máxima Conten ido 
mínimo Contenido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso compl eto con un 
contenido de humedad del 
12 % 
6.Los explotadores de empr esas de pien ­
sos establecerán procedimiento s opera ­
tivos y medidas organizativas para los 
usuar ios del aditivo y las premezclas 
con el fin de abordar los posibles ries­
gos por inhalación y por contact o dér­
mico u ocular . En los casos en que es­
tos riesgos no puedan eliminarse 
o reducirse al mínimo mediante estos 
procedimientos y medidas, el aditivo y 
las premezclas deberán utilizarse con 
un equipo de prot ección individual que 
incluya protección respirato ria, gafas de 
segur idad y guantes.           
(1)  Puede hallarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed -additives/evaluation-repor ts   23.2.2018 L 53/104 Diar io Oficial de la Unión Europea ES