ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO   
G/SPS/N/USA/691/Add.10 
30 de octubre de 2012 
 
 (12-5919) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias Original: inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Addendum 
  
La siguiente comunicación, recibida el 29 de oc tubre de 2012, se distribuye a petición de la 
delegación de los Estados  Unidos de América. 
 
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Actualización de guía para la i ndustria:  Necesidad de utilizar categorías de productos alimenticios 
para la inscripción en un registro de las empresas del sector alimentario y actualizaciones de las 
categorías de productos alimenticios - Aviso de publicación 
 La Administración de Productos Alimentic ios y Farmacéuticos (FDA) anuncia la 
publicación de una guía actualizada para la industr ia titulada "Necesidad de utilizar categorías de 
productos alimenticios para la inscripción en un registro de las empresas del sector alimentario y 
actualizaciones de las categorías de productos a limenticios".  La FDA ha revisado esta guía en 
respuesta a modificaciones introducidas en la Ley Federal de Productos Alimenticios, Medicamentos y Cosméticos (FFD CA) por la Ley de modernización de procedimientos para la 
inocuidad de los alimentos (FSMA) de la FDA.   Como puede verse en la guía, la FDA ha 
determinado que la información s obre las categorías de productos alimenticios en la inscripción en 
el registro de las empresas del sector alimentari o es necesaria para responder de forma rápida, 
precisa y focalizada a un problema o incidente re lacionado con la inocuidad alimentaria, la 
posibilidad de un acto de bioterrorismo u otra  emergencia relacionada con los productos 
alimenticios.  Además, en la guí a se señalan las categorías adicionales de productos alimenticios 
que es apropiado incluir como campos obligatorio s en los registros de las empresas del sector 
alimentario.  La guía está disponible en el Federal Register de los Estados Unidos (Volumen 77, Nº 
206, página 64999 [77 CF 64999]) y en la  siguiente página de Internet:  
"http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-10-24/pdf/2012-26239.pdf ". 
 La renovación bienal de las inscripciones en el registro de las empresas del sector 
alimentario se inició a las 00:01 h del 22 de octu bre de 2012.  El sistema actualizado de inscripción 
en el registro de empresas del sector alim entario acepta actualmente esas renovaciones. 
Inscripción en el registro de empresas del sector alimentario: 
"http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/RegistrationofFoodFaciliti
es/default.htm " 
Inscripción en el registro en virtud de la Ley de modernización de procedimientos para la inocuidad 
de los alimentos: 
http://www.fda.gov/Food/FoodSafety/FSMA/ucm314178.htm  
 G/SPS/N/USA/691/Add.10 
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  Inscripción en el registro en línea: 
"http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/RegistrationofFoodFaciliti
es/OnlineRegistration/default.htm " 
Inscripción en el registro/cancelación de la inscrip ción en papel (correo postal o fax) o CD-ROM): 
"http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/RegistrationofFoodFaciliti
es/ucm073728.htm " 
Este addendum se refiere a: 
[ ] la modificación de la fecha límite para la presentación de observaciones 
[X] la notificación de la adopción, publi cación o entrada en vigor del reglamento 
[ ] la modificación del contenido y/o ámbito de aplicación de un proyecto de 
reglamento previamente notificado 
[ ] el retiro del reglamento propuesto [ ] la modificación de la fecha propuesta de adopción, publicación o entrada en vigor [ ] otro aspecto:  
Plazo para la presentación de observaciones:  (Si el addendum amplía el ámbito de aplicación 
de la medida anteriormente notificada en cuanto  a los productos abarcados y/o los Miembros a 
los que puede afectar, deberá preverse un nuevo  plazo para recibir observaciones, normalmente 
de 60 días naturales como mínimo.  En otros ca sos, como el aplazamiento de la fecha límite 
anunciada inicialmente para la presentación de observaciones, el plazo previsto en el addendum 
podrá variar.)  
[ ] Sesenta días a partir de la fecha de distribución del addendum a la notificación y/o 
(día/mes/año) :  Las observaciones sobre las guías de la FDA pueden presentarse en 
cualquier momento por vía electrónica o por escrito.  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones:  [ ] Organismo nacional 
encargado de la notificación, [ ] Servicio nacion al de información.  Dirección, número de fax y 
dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución: 
Si utiliza la vía electrónica, sírvase enviar las observaciones a la guía a la siguiente dirección: 
http://www.regulations.gov/ .  Si presenta sus observaciones por escrito, envíelas a:  Division of 
Dockets Management (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, 
Rockville, MD 20852.  Sírvase indicar que las ob servaciones se refieren al expediente [ Docket ] Nº 
FDA-2012-D-0585. 
PARA OBTENER MÁS INFORMACIÓN, SÍRVASE DIRIGIRSE A:  Amy Barringer, Center for 
Food Safety and Applied Nutrition (HFS-615), Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch 
Pkwy., College Park, MD 20740, Estados Unidos;  teléfono:  1-240-402-1988;  correo electrónico:  
Amy.Barringer@fda.hhs.gov  G/SPS/N/USA/691/Add.10 
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Texto disponible en:  [X] Organismo nacional encargado de la notificación, [ ] Servicio 
nacional de información.  Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución: 
United States SPS National Notification Authority (O rganismo de los Estados Unidos encargado de 
las notificaciones MSF), USDA Foreign Agricultur al Service, International Regulations and 
Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250 - Estados Unidos;  teléfono:  +(1 
202) 720 1301;  fax:  +(1 202) 720 0433;  co rreo electrónico:  us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 
 
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