REGLAMENTO (UE) N  o 630/2013 DE LA COMISIÓN  
de 28 de junio de 2013  
que modifica los anexos del Reglamento (CE) n  o 999/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo, 
por el que se establecen disposiciones para la prevención, el control y la erradicación de 
determinadas encefalopatías espongiformes transmisibles  
(Texto pertinente a efectos del EEE)  
LA COMISIÓN EUROPEA,  
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,  
Visto el Reglamento (CE) n  o 999/2001 del Parlamento Europeo 
y del Consejo, de 22 de mayo de 2001, por el que se establecen 
disposiciones para la prevención, el control y la erradicación de 
determinadas encefalopatías espongiformes transmisibles (  1 ), y, 
en particular, su artículo 23, párrafo primero,  
Considerando lo siguiente:  
(1) El Reglamento (CE) n  o 999/2001 establece normas para 
la prevención, el control y la erradicación de determina ­
das encefalopatías espongiformes transmisibles (EET) en 
bovinos, ovinos y caprinos. Se aplica a la producción y 
comercialización de animales vivos y productos de origen 
animal y, en algunos casos específicos, a su exportación.  
(2) El 19 de enero de 2011, la Autoridad Europea de Segu ­
ridad Alimentaria (EFSA) emitió un dictamen conjunto 
con el Centro Europeo para la Prevención y el Control 
de las Enfermedades (ECDC) sobre la posible relación 
epidemiológica o molecular entre las EET animales y 
las humanas («el dictamen conjunto EFSA-ECDC») (  2 ). 
En él se confirmó que se habían identificado formas 
atípicas de encefalopatía espongiforme bovina (EEB) y 
se distinguió entre la EEB clásica, la atípica de tipo L y 
la atípica de tipo H. Por consiguiente, conviene incluir 
definiciones de casos de EEB clásica y de EEB atípica en el 
anexo I del Reglamento (CE) n  o 999/2001.  
(3) En el capítulo A, parte I, del anexo III del Reglamento 
(CE) n  o 999/2001 se establecen normas de seguimiento 
de la EEB en bovinos sacrificados para el consumo hu ­
mano. Se hace referencia a los animales que deban so ­
meterse a un «sacrificio especial de urgencia» conforme a 
la definición del artículo 2, letra n), de la Directiva 
64/433/CEE del Consejo, de 26 de junio de 1964, rela ­
tiva a las condiciones sanitarias de producción y comer ­
cialización de carnes frescas (  3 ). Entre tanto, dicha Direc ­
tiva ha sido derogada por la Directiva 2004/41/CE del 
Parlamento Europeo y del Consejo (  4 ). Esto ha dado lugar 
a inseguridad jurídica y ha conducido a que se sometan a 
ensayo menos animales de los que hubiera sido necesa ­
rio. Procede, por lo tanto, definir claramente en el anexo 
III del Reglamento (CE) n  o 999/2001 el sacrificio de urgencia en el marco de las normas de seguimiento de la 
EEB en los bovinos sacrificados para el consumo huma ­
no. 
(4) En el capítulo A, parte II, del anexo III del Reglamento 
(CE) n  o 999/2001 se establecen normas de seguimiento 
de ovinos y caprinos. Los informes anuales de los Estados 
miembros sobre el seguimiento y las pruebas realizadas a 
rumiantes para detectar la presencia de EET en la Unión 
han puesto de manifiesto en los últimos años que some ­
ter a pruebas a ovinos y caprinos no sacrificados para el 
consumo humano suele ser más eficiente para identificar 
casos de EET que hacerlo con los animales sacrificados 
para el consumo humano. Por consiguiente, debe conce ­
derse a los Estados miembros más flexibilidad para que 
concentren una parte mayor del limitado número de 
ensayos que exige dicho anexo en las subpoblaciones 
con mayor posibilidad de detectar tales casos.  
(5) En el anexo VII del Reglamento (CE) n  o 999/2001 se 
establecen las medidas de erradicación que deben apli ­
carse una vez confirmada la presencia de EET en bovinos, 
ovinos y caprinos, y los requisitos mínimos de los pro ­
gramas de cría para seleccionar ovinos por su resistencia 
a las EET. Este anexo ha sido modificado en varias oca ­
siones, concretamente mediante los Reglamentos (CE) n  o 
727/2007 (  5 ) y (CE) n  o 746/2008 (  6 ) de la Comisión.  
(6) El 17 de julio de 2007, Francia interpuso un recurso 
contra la Comisión ante el Tribunal General (asunto T- 
257/07), en el cual solicitaba la anulación del punto 3 
del anexo del Reglamento n  o 727/2007 —en la medida 
en que introduce, en el capítulo A del anexo VII del 
Reglamento n  o 999/2001, los puntos 2.3.b).iii), 2.3.d) y 
4— o, con carácter subsidiario, la anulación completa de 
dicho Reglamento. Según Francia, dichos puntos autori ­
zaban medidas menos rigurosas de vigilancia y erradica ­
ción que las ya existentes para ovinos y caprinos. Me ­
diante auto de 28 de septiembre de 2007 (  7 ), el Tribunal 
suspendió, hasta que recayese la sentencia en el asunto 
principal, la aplicación de dichas disposiciones.  
(7) La Comisión pidió posteriormente a la EFSA que le ayu ­
dase a aclarar las principales premisas en las que se basa 
el Reglamento (CE) n  o 727/2007. A la vista de las acla ­
raciones de la EFSA, el Reglamento (CE) n  o 999/2001 fue 
modificado por el Reglamento (CE) n  o 746/2008 de la 
Comisión, que volvía a incluir las disposiciones cuyaES L 179/60 Diario Oficial de la Unión Europea 29.6.2013  
( 1 ) DO L 147 de 31.5.2001, p. 1.  
( 2 ) EFSA Journal  (2011); 9(1):1945.  
( 3 ) DO 121 de 29.7.1964, p. 2012/64.  
( 4 ) DO L 157 de 30.4.2004, p. 33.  ( 5 ) DO L 165 de 27.6.2007, p. 8.  
( 6 ) DO L 202 de 31.7.2008, p. 11.  
( 7 ) DO C 283 de 24.11.2007, p. 28.aplicación había suspendido el Tribunal General. Me ­
diante auto de 30 de octubre de 2008 (  1 ), el Tribunal 
suspendió, hasta que recayese la sentencia en el asunto 
principal T-257/07, la aplicación del capítulo A, punto 
2.3, letra b), inciso iii), punto 2.3, letra d), y punto 4 del 
anexo VII del Reglamento (CE) n  o 999/2001, modificado 
por el Reglamento (CE) n  o 746/2008.  
(8) En su sentencia de 9 de septiembre de 2011 en el asunto 
T-257/07 (  2 ), el Tribunal General desestimó el recurso de 
Francia para la anulación del Reglamento (CE) n  o 
746/2008, y levantó la suspensión de la aplicación de 
las disposiciones mencionadas del capítulo A del anexo 
VII del Reglamento (CE) n  o 999/2001.  
(9) El 28 de noviembre de 2011, Francia interpuso un re ­
curso de casación (asunto C-601/11 P (  3 )) contra la sen ­
tencia del Tribunal General en el asunto T-257/07, soli ­
citando al Tribunal la anulación de la misma y que re ­
solviese definitivamente el recurso anulando el Regla ­
mento (CE) n  o 746/2008 o devolviera el asunto al Tri ­
bunal General.  
(10) Conviene aclarar el complejísimo entramado de opciones 
y excepciones de gestión del control y erradicación de la 
tembladera clásica de ovinos y caprinos establecido en el 
anexo VII del Reglamento (CE) n  o 999/2001. El anexo 
VII debe establecer únicamente tres opciones para mana ­
das o rebaños infectados de ovinos y caprinos, a saber: 
opción 1, eliminación de todos los animales; opción 2, 
eliminación de los animales sensibles solamente; y op ­
ción 3, no es obligatoria la eliminación de los animales.  
(11) Las medidas por aplicar en cada una de las tres opciones 
deben redactarse en un nuevo texto que facilite la com ­
paración entre opciones e informe mejor de sus conse ­
cuencias para cada explotación. Como las opciones 1 y 2 
contienen medidas estrictas de erradicación que mejoran 
el control de la enfermedad, sus correspondientes medi ­
das posteriores a la erradicación deben ser más flexibles 
que las de la opción 3.  
(12) Hay que aclarar en qué condiciones pueden retrasarse las 
medidas de eliminación previstas en la opción 2. Con ­
viene permitir un breve retraso, no superior a tres meses, 
para tener en cuenta el período de parición de las ovejas. 
En cambio, un retraso mayor solo puede justificarse si se 
necesita más tiempo para aumentar el nivel de resistencia 
genética a la tembladera clásica en una explotación. Dado 
que esta resistencia genética a la tembladera clásica solo 
está por ahora demostrada en ovinos, no debe permitirse 
un retraso mayor en el caso de rebaños puramente ca ­
prinos. Cuando esté permitido, debe limitarse a tres años, 
en determinadas condiciones.  
(13) Cuando se confirme la presencia de tembladera clásica en 
explotaciones de una raza ovina local que esté en peligro de perderse para la producción, las medidas posteriores a 
la erradicación establecidas en el anexo VII del Regla ­
mento (CE) n  o 999/2001 deben tener en cuenta la difi ­
cultad de introducir y utilizar únicamente ovinos resis ­
tentes —o productos ovinos para la reproducción— de la 
misma raza en peligro. En este caso particular, debe 
permitirse a los Estados miembros aplicar normas más 
flexibles en cuanto al genotipo de los animales reproduc ­
tores y los productos para la reproducción que se intro ­
ducen y utilizan en la explotación.  
(14) El dictamen conjunto EFSA-ECDC apunta a que la tem ­
bladera atípica podría ser muy poco contagiosa o no 
serlo. A esta conclusión se llega principalmente porque 
no se observan diferencias estadísticas de frecuencia de 
aparición de la tembladera atípica/Nor98 entre la pobla ­
ción animal general y los rebaños en los que se ha 
detectado un caso positivo. Por lo tanto, ya no están 
justificadas las medidas de restricción de los desplaza ­
mientos de ovinos y caprinos aun cuando se haya con ­
firmado un caso de tembladera atípica. No obstante, 
procede mantener una mayor vigilancia en tales manadas 
o rebaños con el fin de recoger más datos científicos 
sobre la tembladera atípica. La presente modificación 
del anexo VII del Reglamento (CE) n  o 999/2001 está 
en consonancia con las opciones políticas futuras que 
presenta el punto 2.4.3 de la Comunicación de la Comi ­
sión al Parlamento Europeo y al Consejo «Segunda hoja 
de ruta contra las EET. Documento sobre la estrategia 
2010-2015 contra las encefalopatías espongiformes 
transmisibles» (  4 ). 
(15) La participación en programas de cría se ha limitado 
hasta ahora a rebaños ovinos de gran valor genético. 
Los programas de cría aplicados han sido eficaces para 
aumentar la resistencia a la tembladera clásica en la po ­
blación ovina de gran valor genético, pero la difusión 
entre la población ordinaria del factor hereditario (alelo) 
portador de la resistencia es limitada hasta la fecha. El 
capítulo C del anexo VII del Reglamento (CE) n  o 
999/2001 debe permitir el genotipado de machos repro ­
ductores en manadas que no participan en el programa 
de cría para facilitar una mayor difusión del factor de 
resistencia a la tembladera clásica entre los animales de 
producción.  
(16) En el capítulo A del anexo VIII del Reglamento (CE) n  o 
999/2001 se establecen las normas que rigen el comercio 
de animales vivos, esperma y embriones. Como se indica 
en el considerando 14, el dictamen conjunto EFSA-ECDC 
apunta a que la tembladera atípica podría ser muy poco 
contagiosa o no serlo. Por ello procede eliminar, para el 
comercio dentro de la Unión, todas las restricciones a los 
desplazamientos de ovinos y caprinos aun cuando se 
haya confirmado un caso de tembladera atípica. Otra 
razón para ello es que el Código Sanitario para los Ani ­
males Terrestres, adoptado en 2010 por la 78  a sesión 
general de la Organización Mundial de Sanidad Animal 
(OIE), tampoco recomienda ninguna restricción comercial 
por causa de la tembladera atípica.ES 29.6.2013 Diario Oficial de la Unión Europea L 179/61  
( 1 ) DO C 327 de 20.12.2008, p. 26.  
( 2 ) DO C 311 de 22.10.2011, p. 33.  
( 3 ) DO C 80 de 17.3.2012, p. 5.  (  4 ) COM(2010) 384 final.(17) Conviene alinear lo más posible las disposiciones del 
anexo VIII del Reglamento (CE) n  o 999/2001 relativas 
al comercio en la Unión de ovinos y caprinos, su es ­
perma y embriones, con las normas de la OIE, para 
que los Estados miembros que cuentan con un programa 
nacional aprobado de lucha contra la tembladera clásica 
puedan hacer valer el estatus sanitario de «país libre de 
prurigo lumbar» con arreglo a las condiciones estableci ­
das en el Código de la OIE. Sin embargo, las disposicio ­
nes modificadas del comercio en la Unión no deben 
tener repercusiones negativas en los flujos comerciales 
existentes entre Estados miembros que no cuentan con 
un programa nacional aprobado de lucha contra la tem ­
bladera clásica.  
(18) A tal fin, y como se propone en el punto 2.4.3 de la 
«Segunda hoja de ruta contra las EET», procede establecer 
en el anexo VIII del Reglamento (CE) n  o 999/2001 un 
marco que permita a los Estados miembros dotarse de un 
sistema oficial de reconocimiento de la tembladera clásica 
en las explotaciones. Una explotación podrá o no parti ­
cipar en el comercio de ovinos y caprinos en la Unión en 
función de su estatuto respecto a la tembladera clásica.  
(19) En cuanto al estatus sanitario de las explotaciones, pro ­
cede establecer en el anexo VIII del Reglamento (CE) n  o 
999/2001 un sistema en dos niveles para la tembladera 
clásica. A los animales para reproducción y cría destina ­
dos a Estados miembros que cuentan con un programa 
nacional aprobado de lucha contra la tembladera clásica 
debe exigírseles un estatus de riesgo desdeñable, técnica ­
mente equivalente al de «explotación libre de prurigo 
lumbar» del punto 14.9.5 del Código Sanitario para los 
Animales Terrestres de la OIE y basado en el cumpli ­
miento de todos los requisitos de la OIE durante, al 
menos, siete años (según lo dispuesto en el artículo 6 
bis y en el anexo VII del Reglamento (CE) n  o 999/2001 
para seleccionar genotipos ovinos resistentes, si bien la 
propuesta acepta el genotipo ARR/ARR como opción 
válida). A los animales de reproducción destinados a 
los demás Estados miembros solo se les debe exigir 
que procedan de explotaciones con riesgo controlado 
de tembladera clásica basado en el cumplimiento de 
solo algunos de los requisitos de la OIE durante, al me ­
nos, tres años, como es el caso en la actualidad.  
(20) Teniendo en cuenta la dificultad de demostrar que un 
Estado miembro o una parte de su territorio está libre 
de una enfermedad tan compleja como la tembladera 
clásica, caracterizada por un largo período de incubación, 
la falta de un método de diagnóstico in vivo y una 
susceptibilidad individual de los animales variable en fun ­
ción de su perfil genético, en el anexo VIII del Regla ­
mento (CE) n  o 999/2001 se sustituye el concepto de 
«Estado miembro libre de tembladera clásica» por el de 
«Estado miembro o zona de un Estado miembro con un 
riesgo desdeñable de tembladera clásica». Procede asi ­
mismo actualizar las condiciones de reconocimiento de 
un Estado miembro o zona de un Estado miembro con 
un riesgo desdeñable de tembladera clásica y, en gran medida, alinearlas con las recomendaciones del punto 
14.9.3 del Código Sanitario para los Animales Terrestres 
de la OIE.  
(21) Dado que el anexo VIII del Reglamento (CE) n  o 
999/2001 debe abarcar todos los aspectos comerciales 
relacionados con la tembladera clásica, y teniendo en 
cuenta que la propuesta de creación de un sistema oficial 
de reconocimiento de la tembladera clásica en las explo ­
taciones constituye una base adecuada para establecer 
garantías diferenciadas para el comercio con animales 
según vayan destinados a Estados miembros que cuentan 
con un programa nacional aprobado de lucha contra la 
tembladera clásica o a los demás Estados miembros, di ­
cho anexo también debe incluir la lista de aquellos.  
(22) El capítulo C del anexo IX del Reglamento (CE) n  o 
999/2001 establece normas relativas a las importaciones 
en la Unión de productos de origen animal bovino, 
ovino y caprino, en particular gelatina destinada al con ­
sumo humano. El capítulo D, sección A, del mismo 
anexo establece normas relativas a las importaciones en 
la Unión de subproductos animales y productos trans ­
formados derivados de origen bovino, ovino y caprino, y, 
en particular, gelatina destinada a ser utilizada como 
ingrediente alimentario. Dado que el colágeno destinado 
a ser utilizado en alimentos o piensos se produce a partir 
de las mismas materias primas que la gelatina, las con ­
diciones de importación de tal colágeno deben corres ­
ponder a las establecidas para la gelatina destinada al 
mismo uso.  
(23) El capítulo D, sección B, del anexo IX del Reglamento 
(CE) n  o 999/2001 establece los requisitos de certificación 
zoosanitaria que deben acompañar a las importaciones 
en la Unión de determinados subproductos animales y 
productos derivados de origen bovino, ovino y caprino. 
Es preciso modificar esas certificaciones para que también 
se apliquen a productos transformados en un tercer país 
clasificado como con riesgo de EEB controlado o inde ­
terminado y fabricados a partir de material mezclado 
originario de ese tercer país y de un tercer país con un 
riesgo desdeñable de EEB. El certificado zoosanitario es ­
pecífico para la importación de productos que contengan 
leche de origen ovino y caprino y destinados a piensos 
para animales de granja debe también modificarse para 
reflejar mejor las restricciones aplicables a los intercam ­
bios comerciales de estos productos en la Unión.  
(24) Los capítulos E y H del anexo IX del Reglamento (CE) n  o 
999/2001 establecen las condiciones de importación en 
la Unión de ovinos y caprinos, de su esperma y sus 
embriones. Conviene actualizar dichas normas de impor ­
tación para alinearlas con las que el anexo VIII del mismo 
Reglamento establece para el comercio en la Unión, in ­
cluidos los requisitos previos generales de control y erra ­
dicación de la tembladera clásica establecidos en sus ane ­
xos III y VII, y las disposiciones sobre las prohibiciones 
relativas a piensos establecidas en su anexo IV.ES L 179/62 Diario Oficial de la Unión Europea 29.6.2013(25) El anexo X del Reglamento (CE) n  o 999/2001 establece 
los métodos de análisis aplicables a las pruebas de EET en 
bovinos, ovinos y caprinos. En el dictamen conjunto 
EFSA-ECDC se indica que el agente de la EEB atípica 
de tipo L tiene un potencial zoonótico (transmisión de 
los animales a las personas) considerable, similar o in ­
cluso superior al del agente de la EEB clásica. En varios 
países del mundo se han detectado casos de EEB atípica 
de tipo L y de tipo H; en todos ellos, según indica la 
EFSA, la edad inusualmente avanzada de los animales 
infectados y la aparentemente baja prevalencia entre los 
demás parecen indicar que estas formas atípicas de EEB 
surgen espontáneamente.  
(26) Es preciso recoger más datos pertinentes para ampliar los 
conocimientos sobre las formas atípicas de la EEB. Para 
ello, conviene establecer que el material de todos los 
futuros casos confirmados de EEB en la Unión se someta 
a pruebas para determinar con precisión si el agente 
causal fue el de la EEB clásica, el de la atípica de tipo 
L o el de la atípica de tipo H. Dado que algunos Estados 
miembros y terceros países ya han publicado detalles del 
fenotipo de sus casos recientes de EEB, la realización de 
pruebas diagnósticas de los futuros casos confirmados de 
EEB en la Unión debe hacerse obligatoria en el capítulo C 
del anexo X del Reglamento (CE) n  o 999/2001.  
(27) En el capítulo C, punto 4, del anexo X del Reglamento 
(CE) n  o 999/2001 figura una lista de las pruebas de 
diagnóstico rápido aprobadas para efectuar el segui ­
miento de las EET en bovinos, ovinos y caprinos.  
(28) Como indican las cartas de Enfer Scientific de 21 de 
agosto de 2012 y de Roche Diagnostics GmbH de 31 de 
agosto de 2012, los dos siguientes kits de diagnóstico rápido para el seguimiento de la EEB en bovinos no se 
fabrican, por lo que deben suprimirse de la correspon ­
diente lista del capítulo C, punto 4, del anexo X:  Enfer test  
y Enfer TSE Kit version 2.0 , preparación de la muestra 
automatizada, y  Roche Applied Science PrionScreen.  
(29) Los Estados miembros necesitan tiempo para adaptar sus 
instrucciones nacionales a los nuevos requisitos del pre ­
sente Reglamento, por lo cual este debe aplicarse a partir 
del 1 de julio de 2013.  
(30) Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) n  o 
999/2001 en consecuencia.  
(31) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajus ­
tan al dictamen del Comité Permanente de la Cadena 
Alimentaria y de Sanidad Animal, y ni el Parlamento 
Europeo ni el Consejo se han opuesto a ellas.  
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:  
Artículo 1  
Los anexos del Reglamento (CE) n  o 999/2001 quedan modifi ­
cados con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Re ­
glamento.  
Artículo 2  
El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día si ­
guiente al de su publicación en el  Diario Oficial de la Unión 
Europea.  
Será aplicable a partir del 1 de julio de 2013.  
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en 
cada Estado miembro.  
Hecho en Bruselas, el 28 de junio de 2013.  
Por la Comisión  
El Presidente  
José Manuel BARROSOES 29.6.2013 Diario Oficial de la Unión Europea L 179/63ANEXO  
Los anexos del Reglamento (CE) n  o 999/2001 se modifican como sigue:  
1) En el anexo I, el punto 2 se sustituye por el texto siguiente:  
«2. A efectos del presente Reglamento se entenderá por:  
a) «caso autóctono de EEB»: caso de encefalopatía espongiforme bovina en relación con el cual no se ha demos ­
trado de forma clara que se debe a una infección anterior a su importación como animal vivo;  
b) «grupo de edad»: grupo de animales de la especie bovina,  
i) nacidos durante los doce meses anteriores o posteriores al nacimiento de un bovino afectado y en el mismo 
rebaño que este, y  
ii) criados, en algún momento de su primer año de vida, con el bovino afectado durante el primer año de vida 
de este;  
c) «caso índice»: primer animal de una explotación, o de un grupo definido epidemiológicamente, en el que se 
confirma una infección por EET;  
d) «EET en pequeños rumiantes»: caso de encefalopatía espongiforme transmisible detectado en un ovino o un 
caprino tras una prueba de confirmación de proteína PrP anormal;  
e) «caso de tembladera»: caso confirmado de encefalopatía espongiforme transmisible en un ovino o un caprino 
en el que se ha descartado la EEB según los criterios que sobre la caracterización de cepas de EET en pequeños 
rumiantes establece el manual técnico del laboratorio de referencia de la Unión Europea (*);  
f) «caso de tembladera clásica»: caso confirmado de tembladera clasificada como clásica según los criterios que 
sobre la caracterización de cepas de EET en pequeños rumiantes establece el manual técnico del laboratorio de 
referencia de la Unión Europea;  
g) «caso de tembladera atípica»: caso confirmado de tembladera diferenciable de la tembladera clásica según los 
criterios que sobre la caracterización de cepas de EET en pequeños rumiantes establece el manual técnico del 
laboratorio de referencia de la Unión Europea;  
h) «genotipo de la proteína priónica» en ovinos: combinación de dos alelos como se describe en el punto 1 del 
anexo I de la Decisión 2002/1003/CE de la Comisión (**);  
i) «caso de EEB»: el confirmado en un laboratorio nacional de referencia con arreglo a los métodos y protocolos 
que figuran en el capítulo C, punto 3.1., letras a) y b), del anexo X;  
j) «caso de EEB clásica»: el clasificado como tal de conformidad con los criterios establecidos por el laboratorio de 
referencia de la Unión Europea en su método de clasificación de cepas de EET bovinas (***);  
k) «caso de EEB atípica»: el que no puede clasificarse como caso de EEB clásica de conformidad con los criterios 
establecidos por el laboratorio de referencia de la Unión Europea en su método de clasificación de cepas de EET 
bovinas;  
l) «ovinos y caprinos de más de dieciocho meses de edad»: aquellos ovinos y caprinos  
i) cuya edad está confirmada mediante los registros o documentos de transporte mencionados en artículo 3, 
punto 1, letras b), c) o d), del Reglamento (CE) n  o 21/2004 (****), o  
ii) en cuya encía han hecho erupción más de dos incisivos definitivos.  
___________  
(*) http://vla.defra.gov.uk/science/docs/sci_tse _rl_handbookv4jan10.pdf  
(**) DO L 349 de 24.12.2002, p. 105.  
(***) http://vla.defra.gov.uk/science/docs/sci_tse _rl_2blot.pdf  
(****) DO L 5 de 9.1.2004, p. 8.»  
2) En el anexo III, el capítulo A queda modificado como sigue:  
a) En la parte I, el punto 2 se sustituye por el texto siguiente:  
«2. Seguimiento de animales sacrificados para el consumo humano  
2.1. Se realizarán pruebas de la EEB a todos los bovinos de más de veinticuatro meses de edad que hayan sido 
sometidos a:  
— un sacrificio de urgencia de conformidad con la sección I, capítulo VI, punto 1, del anexo III del 
Reglamento (CE) n  o 853/2004 (*), oES L 179/64 Diario Oficial de la Unión Europea 29.6.2013— una inspección  ante mortem , prestando atención a accidentes, graves problemas fisiológicos o funcio ­
nales, o señales, de conformidad con la sección I, capítulo II, parte B, punto 2, del anexo I del 
Reglamento (CE) n  o 854/2004 (**).  
2.2. Se realizarán pruebas de la EEB a todos los bovinos de más de treinta meses de edad sacrificados 
normalmente para el consumo humano.  
___________  
(*) DO L 139 de 30.4.2004, p. 55.  
(**) DO L 139 de 30.4.2004, p. 206.»  
b) La parte II queda modificada como sigue:  
i) El texto del punto 2) se sustituye por el siguiente:  
«2. Seguimiento de ovinos y caprinos sacrificados para el consumo humano  
a) Los Estados miembros cuya población de ovejas y corderas cubiertas supere las 750 000 cabezas 
analizarán, de conformidad con las normas de muestreo establecidas en el punto 4, una muestra anual 
mínima de 10 000 ovinos sacrificados para el consumo humano.  
b) Los Estados miembros cuya población de cabras cubiertas y cabras que ya hayan parido supere las 
750 000 cabezas analizarán, de conformidad con las normas de muestreo establecidas en el punto 4, una 
muestra anual mínima de 10 000 caprinos sacrificados para el consumo humano.  
c) Un Estado miembro podrá sustituir un máximo del:  
— 50 % de su muestra mínima de ovinos o caprinos sacrificados para el consumo humano establecida 
en las letras a) y b) por el análisis de ovinos o caprinos muertos de más de dieciocho meses, a razón 
de 1:1, además del tamaño mínimo de la muestra establecido en el punto 3;  
— 10 % de su muestra mínima establecida en las letras a) y b) por el análisis de ovinos o caprinos 
matados en el marco de una campaña de erradicación de la enfermedad, de más de dieciocho meses, 
a razón de 1:1.»  
ii) El texto del punto 5) se sustituye por el siguiente:  
«5. Seguimiento en explotaciones sometidas a medidas de control y erradicación de las EET  
A los animales de más de dieciocho meses de edad a los que se haya dado muerte para su destrucción de 
conformidad con las disposiciones del capítulo B, parte 2, punto 2.2.1 y punto 2.2.2, letras b) o c), del 
anexo VII, se les realizarán pruebas de EET con arreglo a los métodos y protocolos que figuran en el 
capítulo C, parte 3, punto 3.2, letra b), del anexo X, seleccionando una muestra aleatoria simple del tamaño 
indicado en el siguiente cuadro.  
Número de animales de más de dieciocho meses de edad a 
los que se ha dado muerte para su destrucción en el 
rebaño  Tamaño mínimo de la muestra  
70 o menos  Todos los animales seleccionables  
80 68  
90 73  
100  78  
120  86  
140  92  
160  97  
180  101  
200  105  
250  112  
300  117ES 29.6.2013 Diario Oficial de la Unión Europea L 179/65Número de animales de más de dieciocho meses de edad a 
los que se ha dado muerte para su destrucción en el 
rebaño  Tamaño mínimo de la muestra  
350  121  
400  124  
450  127  
500 o más  150»  
3) El anexo VII se sustituye por el texto siguiente:  
«ANEXO VII  
CONTROL Y ERRADICACIÓN DE LAS ENCEFALOPATÍAS ESPONGIFORMES TRANSMISIBLES  
CAPÍTULO A  
Medidas consiguientes a la sospecha de una eet en ovinos y caprinos  
Si se sospecha que se ha producido un caso de EET en un ovino o caprino de una explotación de un Estado 
miembro, el desplazamiento de todos los demás ovinos y caprinos de esa explotación quedará restringido oficial ­
mente hasta que se disponga de los análisis de confirmación.  
Si existen pruebas de que la explotación en la que se encontraba el animal cuando se sospechó la EET no es 
probablemente la explotación en la que el animal podría haber estado expuesto a dicha enfermedad, la autoridad 
competente podrá decidir, según la información epidemiológica disponible, que otras explotaciones o solo la ex ­
plotación donde tuvo lugar la exposición sean sometidas a control oficial.  
La leche y los productos lácteos procedentes de los ovinos y caprinos de la explotación sometida a control oficial y 
presentes en la misma desde la fecha en que se sospecha la EET hasta que se dispone de los resultados de los análisis 
de confirmación se utilizarán únicamente en dicha explotación.  
CAPÍTULO B  
Medidas consiguientes a la confirmación de una eet en bovinos, ovinos y caprinos  
1. La investigación a la que se hace referencia en el artículo 13, apartado 1, letra b), deberá identificar:  
a) en el caso de los bovinos:  
— todos los demás rumiantes de la explotación del animal en el que se haya confirmado la enfermedad,  
— en los casos en que se haya confirmado la enfermedad en una hembra, todos sus descendientes que hayan 
nacido en los dos años anteriores o posteriores al comienzo clínico de la enfermedad,  
— todos los animales del grupo de edad del animal en el que se haya confirmado la enfermedad,  
— el posible origen de la enfermedad,  
— otros animales presentes en la explotación del animal en el que se haya confirmado la enfermedad, o en 
otras explotaciones, que puedan haber resultado infectados por el agente causante de la EET o haber estado 
expuestos a los mismos piensos o a la misma fuente de contaminación,  
— la circulación de piensos y otros materiales potencialmente contaminados o de cualquier otro medio de 
transmisión que puedan haber transmitido el agente de la EET a la explotación de que se trate o desde la 
misma;  
b) en el caso de los ovinos y caprinos:  
— todos los rumiantes, distintos de los ovinos y caprinos, de la explotación del animal en el que se haya 
confirmado la enfermedad,  
— cuando puedan ser identificados, los genitores y, en el caso de las hembras, todos los embriones, los óvulos 
y los descendientes de última generación de la hembra en la que se haya confirmado la enfermedad,  
— todos los demás ovinos y caprinos de la explotación del animal en el que se haya confirmado la enfer ­
medad, además de los contemplados en el segundo guion,  
— el posible origen de la enfermedad y otras explotaciones en las que haya animales, embriones u óvulos que 
puedan haber resultado infectados por el agente causante de la EET, o haber estado expuestos a los mismos 
piensos o a la misma fuente de contaminación,ES L 179/66 Diario Oficial de la Unión Europea 29.6.2013— la circulación de piensos y otros materiales potencialmente contaminados o de cualquier otro medio de 
transmisión que puedan haber transmitido el agente de la EET a la explotación de que se trate o desde la 
misma.  
2. Las medidas previstas en el artículo 13, apartado 1, letra c), deberán comprender, al menos, las siguientes:  
2.1. En caso de confirmación de la EEB en un bovino, deberán matarse y destruirse por completo todos los 
bovinos identificados mediante los análisis a los que hace referencia el punto 1, letra a), guiones segundo y 
tercero; no obstante, el Estado miembro podrá decidir:  
— no matar ni destruir los animales del grupo de edad mencionado en el punto 1, letra a), tercer guion, si se 
demuestra que dichos animales no tuvieron acceso al mismo pienso que el animal afectado,  
— aplazar la matanza y la destrucción de los animales del grupo de edad mencionado en el punto 1, letra a), 
tercer guion, hasta el término de su vida productiva, siempre que se trate de toros mantenidos perma ­
nentemente en un centro de recogida de esperma y que pueda asegurarse que serán destruidos en su 
totalidad tras su muerte.  
2.2. Si se confirma la EET de un ovino o un caprino:  
2.2.1. Si no puede descartarse la EEB  
Si los resultados de un ensayo interlaboratorios realizado de conformidad con el procedimiento 
establecido en el capítulo C, parte 3, punto 3.2, letra c), del anexo X, no permiten descartar una 
EEB, se procederá sin demora a la matanza y destrucción completa de todos los animales, embriones y 
óvulos identificados en el estudio mencionado en el punto 1, letra b), guiones segundo a quinto;  
Los animales de más de dieciocho meses de edad que se maten para su destrucción se someterán a 
pruebas de EET con arreglo a los métodos de laboratorio y protocolos establecidos en el capítulo C, 
parte 3, punto 3.2, del anexo X, tal como se establece en el capítulo A, parte II, punto 5, del anexo III.  
Se determinará el genotipo de la proteína priónica de los ovinos, hasta un máximo de cincuenta.  
Se destruirán la leche y los productos lácteos procedentes de los animales que deban destruirse y 
estuvieran presentes en la explotación desde la fecha en que se confirmó que no puede descartarse una 
EEB hasta la de destrucción completa de los animales, de conformidad con el artículo 12 del Re ­
glamento (CE) n  o 1069/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo (*).  
Tras la matanza y destrucción completa de todos los animales, se aplicarán a la explotación las 
condiciones establecidas en el punto 3.  
2.2.2. Si pueden descartarse la EEB y la tembladera atípica  
Si se descartan la EEB y la tembladera atípica con arreglo a los métodos y protocolos establecidos en el 
capítulo C, parte 3, punto 3.2, letra c), del anexo X, la explotación quedará sometida a las condiciones 
establecidas en la siguiente letra a) y, según la decisión del Estado miembro responsable de la 
explotación, bien a las condiciones de la letra b), opción 1, o bien a las de la letra c), opción 2, o 
a las de la letra d), opción 3:  
a) la leche y los productos lácteos derivados de los animales que deban destruirse o sacrificarse y 
estuvieran presentes en la explotación desde la fecha en que se confirmó la EET hasta la de 
finalización de las medidas por aplicar en la explotación, establecidas en las letras b) y c), o 
procedentes de la manada o rebaño infectados, no se utilizarán para la alimentación de rumiantes, 
excepto los de dicha explotación, hasta que se hayan retirado todas las restricciones establecidas en 
la letra d) y en el punto 4.  
La comercialización de dicha leche y dichos productos lácteos como piensos para no rumiantes se 
limitará al territorio del Estado miembro responsable de la explotación.  
El documento comercial que acompañe los envíos de tales productos y cualquier envase que los 
contenga irán claramente marcados con la expresión «no destinado a rumiantes».  
En las explotaciones de rumiantes se prohibirán el uso y el almacenamiento de piensos que 
contengan tales productos.  
Los piensos a granel que los contengan se transportarán en vehículos que no transporten al mismo 
tiempo piensos para rumiantes.ES 29.6.2013 Diario Oficial de la Unión Europea L 179/67Si dichos vehículos se utilizan posteriormente para transportar piensos para rumiantes, se limpiarán 
a fondo para evitar la contaminación cruzada, según un procedimiento aprobado por el Estado 
miembro responsable de la explotación.  
b) Opción 1: matanza y destrucción completa de todos los animales  
Matanza y destrucción completa, sin demora, de todos los animales, embriones y óvulos identifi ­
cados en los análisis a los que se hace referencia en el punto 1, letra b), segundo y tercer guiones.  
Los animales de más de dieciocho meses de edad que se maten para su destrucción se someterán a 
pruebas de EET con arreglo a los métodos de laboratorio y protocolos establecidos en el capítulo C, 
parte 3, punto 3.2, del anexo X, tal como se establece en el capítulo A, parte II, punto 5, del anexo 
III. 
Se determinará el genotipo de la proteína priónica de los ovinos, hasta un máximo de cincuenta.  
No obstante lo dispuesto en el primer párrafo de la opción 1, los Estados miembros podrán optar 
por las medidas contempladas en los siguientes incisos i) y ii):  
i) sustituir la matanza y destrucción completa, sin demora, de todos los animales, por su sacrificio 
inmediato para el consumo humano, siempre que:  
— los animales se sacrifiquen para el consumo humano en el territorio del Estado miembro 
responsable de la explotación;  
— todos los animales de más de dieciocho meses de edad sacrificados para el consumo 
humano se sometan a pruebas de EET con arreglo a los métodos y protocolos analíticos 
que figuran en el capítulo C, parte 3, punto 3.2, del anexo X;  
ii) eximir a los corderos y cabritos de menos de tres meses de edad de la matanza y destrucción 
completa, sin demora, siempre que se sacrifiquen para el consumo humano antes de que 
cumplan tres meses de edad.  
Mientras se procede a la matanza y destrucción completa o al sacrificio para el consumo humano 
de todos los animales, las medidas indicadas en el punto 2.2.2, letra a), y en el punto 3.4, letra b), 
guiones tercero y cuarto, serán de aplicación en la explotación que haya elegido la opción 1.  
Después de la matanza y destrucción completa o el sacrificio para el consumo humano de todos 
los animales, las disposiciones del punto 3 serán de aplicación en la explotación que haya elegido la 
opción 1.  
c) Opción 2: matanza y destrucción completa de los animales sensibles solamente  
Genotipado de la proteína priónica de todos los ovinos de la explotación, seguido de matanza y 
destrucción completa, sin demora, de todos los animales, embriones y óvulos identificados en los 
análisis a los que hace referencia el punto 1, letra b), segundo y tercer guiones, excepto:  
— los machos reproductores de genotipo ARR/ARR,  
— las hembras reproductoras que presenten al menos un alelo ARR y no presenten el alelo VRQ, 
y, si están preñadas en el momento de la investigación, los corderos que les nazcan, si su 
genotipo cumple los requisitos establecidos en el presente párrafo,  
— los ovinos que presenten al menos un alelo ARR y estén destinados exclusivamente al sacrificio 
para el consumo humano,  
— si el Estado miembro responsable de la explotación así lo decide, los corderos y cabritos de 
menos de tres meses de edad, siempre que se sacrifiquen para el consumo humano antes de que 
cumplan esa edad, los cuales quedarán exentos de genotipado.  
Los animales de más de dieciocho meses de edad que se maten para su destrucción se someterán a 
pruebas de EET con arreglo a los métodos de laboratorio y protocolos establecidos en el capítulo C, 
parte 3, punto 3.2, del anexo X, tal como se establece en el capítulo A, parte II, punto 5, del anexo 
III. 
No obstante lo dispuesto en el primer párrafo de la opción 2, los Estados miembros podrán optar 
por las medidas contempladas en los siguientes incisos i), ii) y iii):  
i) sustituir la matanza y destrucción completa de los animales mencionados en el primer párrafo 
de la opción 2 por su sacrificio para el consumo humano, siempre que:  
— los animales se sacrifiquen para el consumo humano en el territorio del Estado miembro 
responsable de la explotación;ES L 179/68 Diario Oficial de la Unión Europea 29.6.2013— todos los animales de más de dieciocho meses de edad sacrificados para el consumo 
humano se sometan a pruebas de EET con arreglo a los métodos y protocolos analíticos 
que figuran en el capítulo C, parte 3, punto 3.2, del anexo X;  
ii) retrasar el genotipado y posterior matanza y destrucción completa o el sacrificio para el 
consumo humano de los animales mencionados en el primer párrafo de la opción 2 hasta 
un máximo de tres meses cuando el caso índice se confirme poco antes del período de parición, 
siempre que las ovejas, cabras y crías se mantengan todo ese tiempo aisladas de los ovinos y 
caprinos de otras explotaciones;  
iii) retrasar el genotipado y posterior matanza y destrucción completa o el sacrificio para el 
consumo humano de los animales mencionados en el párrafo primero de la opción 2 hasta 
un máximo de tres años a partir de la fecha de confirmación del caso índice, en rebaños y 
explotaciones de ovinos en que se críen juntos ovinos y caprinos; la aplicación de la excepción 
establecida en el presente inciso se limitará a los casos en que el Estado miembro responsable 
de la explotación considere que no puede hacerse frente a la situación epidemiológica sin dar 
muerte a los animales, pero que esto no puede llevarse a cabo inmediatamente por el bajo nivel 
de resistencia de la población ovina de la explotación, junto con otras consideraciones, también 
económicas; los machos reproductores que no sean de genotipo ARR/ARR se matarán o 
castrarán sin demora, y se tomarán todas las medidas posibles para aumentar rápidamente la 
resistencia genética de los ovinos de la explotación, como la selección y eliminación razonadas 
de ovejas para aumentar la frecuencia del alelo ARR y eliminar el alelo VRQ; el Estado miembro 
responsable de la explotación velará por que el número de animales que deban matarse al 
terminar el plazo de demora no supere al de inmediatamente después de confirmarse el caso 
índice.  
Mientras se procede a la matanza y destrucción completa o al sacrificio para el consumo humano 
de los animales a los que hace referencia el párrafo primero de la opción 2, las medidas siguientes 
serán de aplicación en la explotación que haya elegido la opción 2: punto 2.2.2, letra a), punto 3.1, 
punto 3.2, letras a) y b), punto 3.3 y punto 3.4, letra a), guiones primero y segundo, letra b), 
guiones primero, tercero y cuarto, y letra c). No obstante, si el Estado miembro responsable de la 
explotación decide retrasar la matanza y destrucción completa o el sacrificio para el consumo 
humano de los animales a tenor del inciso iii), se aplicarán en la explotación estas otras medidas: 
punto 2.2.2, letra a), y puntos 4.1 a 4.6.  
Tras la matanza y destrucción completa o el sacrificio para el consumo humano de los animales a 
los que hace referencia el párrafo primero de la opción 2, se aplicarán las condiciones establecidas 
en el punto 3 a la explotación que haya elegido la opción 2.  
d) Opción 3: no es obligatoria la matanza y destrucción completa de los animales  
Un Estado miembro podrá decidir no matar y destruir completamente los animales detectados 
mediante los análisis a los que hace referencia el punto 1, letra b), guiones segundo y tercero, si se 
cumplen los criterios establecidos en al menos uno de los cuatro guiones siguientes:  
— es difícil reemplazar los ovinos de genotipos autorizados con arreglo al punto 3.2, letras a) y b),  
— es baja la frecuencia del alelo ARR en la raza o la explotación,  
— se considera necesario para evitar la endogamia,  
— el Estado miembro lo considera necesario teniendo en cuenta razonadamente todos los factores 
epidemiológicos.  
Los Estados miembros que permitan la opción 3 para la gestión de brotes de tembladera clásica 
llevarán registros de los motivos y criterios subyacentes a cada decisión individual.  
Cuando se detecten nuevos casos de tembladera clásica en una explotación en la que se aplica la 
opción 3, el Estado miembro evaluará nuevamente la pertinencia de los motivos y los criterios 
subyacentes a la decisión de aplicar la opción 3 a esa explotación. Si llega a la conclusión de que 
aplicando la opción 3 no se consigue un control adecuado del brote, cambiará la gestión de esa 
explotación de la opción 3 a las opciones 1 o 2, con arreglo a lo dispuesto en las letras b) y c).  
Se determinará el genotipo de la proteína priónica de los ovinos, hasta un máximo de cincuenta, 
antes de transcurridos tres meses desde la fecha de confirmación del caso índice de tembladera 
clásica.  
Las condiciones del punto 2.2.2, letra a), y del punto 4 se aplicarán inmediatamente a una 
explotación en la que se ha decidido aplicar la opción 3.ES 29.6.2013 Diario Oficial de la Unión Europea L 179/692.2.3. Si se confirma la tembladera atípica  
Cuando un caso confirmado EET en una explotación sea de tembladera atípica, la explotación se 
someterá al siguiente protocolo de seguimiento intensificado de las EET durante dos años a partir de la 
detección del último caso de tembladera atípica: todos los ovinos y caprinos mayores de dieciocho 
meses sacrificados para el consumo humano, muertos o matados en la explotación se someterán a 
pruebas de EET con arreglo a los métodos y protocolos que figuran en el capítulo C, parte 3, punto 
3.2, del anexo X.  
Si en los dos años de seguimiento intensificado de las EET a que se refiere el párrafo primero se 
confirma un caso de una EET distinta de la tembladera atípica, la explotación se someterá a las 
medidas establecidas en los puntos 2.2.1 o 2.2.2.  
2.3. Si un animal aquejado de EET ha sido introducido desde otra explotación:  
a) el Estado miembro podrá decidir, basándose en los antecedentes del caso, aplicar medidas de erradicación 
no solo en la explotación en la que se haya confirmado la infección, sino también en la explotación de 
origen, o solo en esta;  
b) en el caso de un terreno utilizado como pasto común por más de un rebaño o una manada, los Estados 
miembros podrán decidir, basándose en un examen razonado de todos los factores epidemiológicos, que 
tales medidas se apliquen a un único rebaño o una única manada;  
c) si una misma explotación tiene más de un rebaño o una manada, los Estados miembros podrán decidir 
limitar la aplicación de las medidas al rebaño o la manada en el que se haya confirmado la EET, siempre 
que se haya verificado que se han mantenido aislados unos de otros y que es improbable la propagación 
de la infección entre ellos por contacto directo o indirecto.  
3. Después de la matanza y destrucción completa o el sacrificio para el consumo humano de todos los animales de 
una explotación identificados de conformidad con los puntos 2.2.1 o 2.2.2, letras b) o c):  
3.1. La explotación se someterá a un protocolo de seguimiento intensificado de las EET, en el que se someterá a 
las pruebas de EET, con arreglo a los métodos y protocolos que figuran en el capítulo C, parte 3, punto 3.2, 
del anexo X, a todos los siguientes animales de más de dieciocho meses, excepto los ovinos de genotipo 
ARR/ARR:  
a) los que estaban en la explotación cuando se confirmó el caso de EET, de conformidad con el punto 2.2.2., 
letra c), y que fueron sacrificados para el consumo humano;  
b) los que murieron o se mataron en la explotación, pero no en el marco de una campaña de erradicación de 
la enfermedad.  
3.2. Solo podrán introducirse en la explotación los siguientes animales:  
a) machos de genotipo ARR/ARR;  
b) las ovejas que presenten al menos un alelo ARR y no presenten el alelo VRQ;  
c) los caprinos, a condición de que tras la eliminación de los animales se hayan limpiado y desinfectado 
completamente todas las instalaciones de estabulación.  
3.3. Solo podrán usarse en las explotaciones los siguientes machos ovinos reproductores y productos ovinos para 
la reproducción:  
a) machos de genotipo ARR/ARR;  
b) esperma de machos de genotipo ARR/ARR;  
c) embriones que presenten al menos un alelo ARR y no presenten el alelo VRQ.  
3.4. El desplazamiento de animales desde la explotación se permitirá a efectos de su destrucción, o estará sujeto a 
las condiciones siguientes:  
a) Podrán salir de la explotación para todos los efectos, incluso la reproducción, los animales siguientes:  
— los ovinos de genotipo ARR/ARR;  
— las ovejas que presenten un alelo ARR y no presenten el alelo VRQ, siempre que se lleven a otras 
explotaciones sometidas a restricciones tras la aplicación de medidas de conformidad con el punto 
2.2.2, letras c) o d);ES L 179/70 Diario Oficial de la Unión Europea 29.6.2013— los caprinos que se lleven a otras explotaciones sometidas a restricciones tras la aplicación de medidas 
de conformidad con el punto 2.2.2, letras c) o d).  
b) Podrán sacarse de la explotación para llevarse directamente al sacrificio para consumo humano los 
animales siguientes:  
— los ovinos que presenten al menos un alelo ARR;  
— los caprinos;  
— si el Estado miembro así lo decide, los corderos y cabritos de menos de tres meses de edad, en la fecha 
del sacrificio;  
— todos los animales, cuando el Estado miembro ha decidido aplicar las excepciones previstas en el 
punto 2.2.2, letra b), inciso i), y letra c), inciso i).  
c) Si el Estado miembro así lo decide, los corderos y cabritos podrán enviarse a otra explotación de su 
territorio al único efecto de su engorde previo al sacrificio, siempre que se cumplan las siguientes 
condiciones:  
— la explotación de destino no tiene más ovinos o caprinos que los que se estén cebando previamente a 
su sacrificio;  
— al final del período de engorde, los corderos y cabritos procedentes de las explotaciones objeto de las 
medidas de erradicación se transportarán directamente a un matadero situado en el territorio del 
mismo Estado miembro para su sacrificio antes de que cumplan doce meses de edad.  
3.5. Seguirán aplicándose a la explotación las restricciones establecidas en los puntos 3.1 a 3.4:  
a) hasta la fecha en que hayan alcanzado el estatus ARR/ARR todos los ovinos de la explotación, siempre 
que en esta no haya caprinos; o  
b) durante dos años a partir de la fecha en que hayan concluido todas las medidas contempladas en los 
puntos 2.2.1 y 2.2.2, letras b) o c), si en ese período no se ha detectado ningún caso de EET distinta de la 
tembladera atípica; si en esos dos años se confirma un caso de tembladera atípica, la explotación se 
someterá también a las medidas del punto 2.2.3.  
4. Tras la decisión de aplicar la opción 3 establecida en el punto 2.2.2, letra d), o la excepción del punto 2.2.2., letra 
c), inciso iii), se aplicarán inmediatamente a la explotación las siguientes medidas:  
4.1. La explotación se someterá a un protocolo de seguimiento intensificado de las EET, en el que se someterá a 
las pruebas de EET, con arreglo a los métodos y protocolos que figuran en el capítulo C, parte 3, punto 3.2, 
del anexo X, a todos los siguientes animales de más de dieciocho meses, excepto los ovinos de genotipo 
ARR/ARR:  
a) los que hayan sido sacrificados para el consumo humano;  
b) los que murieron o se mataron en la explotación, pero no en el marco de una campaña de erradicación de 
la enfermedad.  
4.2. Solo podrán introducirse en la explotación los siguientes ovinos:  
a) machos de genotipo ARR/ARR;  
b) ovejas que presenten al menos un alelo ARR y no presenten el alelo VRQ.  
No obstante lo dispuesto en las letras a) y b), un Estado miembro podrá permitir que los animales men ­
cionados en las letras c) y d) se introduzcan en la explotación cuando en esta se críen razas locales que el 
Estado miembro considera en peligro de abandono, con arreglo al anexo IV del Reglamento (CE) n  o 
1974/2006 de la Comisión (**), y cuando sea baja la frecuencia del alelo ARR en la raza:  
c) machos que presenten al menos un alelo ARR y no presenten el alelo VRQ;  
d) ovejas que no presenten el alelo VRQ.  
4.3. Solo podrán usarse en las explotaciones los siguientes machos ovinos reproductores y productos ovinos para 
la reproducción:  
a) machos de genotipo ARR/ARR;  
b) esperma de machos de genotipo ARR/ARR;ES 29.6.2013 Diario Oficial de la Unión Europea L 179/71c) embriones que presenten al menos un alelo ARR y no presenten el alelo VRQ.  
No obstante lo dispuesto en las letras a), b) y c), un Estado miembro podrá permitir que los machos 
reproductores y los productos ovinos para la reproducción mencionados en las letras d), e) y f) se intro ­
duzcan en la explotación cuando en esta se críen razas locales que el Estado miembro considera en peligro de 
abandono, de conformidad con el anexo IV del Reglamento (CE) n  o 1974/2006 de la Comisión, y cuando sea 
baja la frecuencia del alelo ARR en la raza:  
d) machos que presenten al menos un alelo ARR y no presenten el alelo VRQ;  
e) esperma de machos que presenten al menos un alelo ARR y no presenten el alelo VRQ;  
f) embriones que no presenten el alelo VRQ.  
4.4. El desplazamiento de animales desde la explotación se permitirá a efectos de su destrucción, o estará sujeto a 
las condiciones siguientes:  
a) Los machos y las hembras de ovino de genotipo ARR/ARR podrán salir de la explotación para todos los 
efectos, incluso la reproducción, siempre que se lleven a otras explotaciones sometidas a medidas de 
conformidad con el punto 2.2.2, letras c) o d).  
b) Podrán sacarse de la explotación para llevarse directamente al sacrificio para consumo humano los 
animales siguientes:  
— bien los ovinos que presenten al menos un alelo ARR y, si así lo decide el Estado miembro, los 
corderos y cabritos de menos de tres meses de edad en la fecha del sacrificio;  
— o bien todos los animales, cuando el Estado miembro ha decidido aplicar la excepción a la opción 2 
prevista en el punto 2.2.2, letra c), inciso iii), o a la opción 3 prevista en el punto 2.2.2, letra d).  
c) Si el Estado miembro así lo decide, los corderos y cabritos podrán enviarse a otra explotación de su 
territorio al único efecto de su engorde previo al sacrificio, siempre que se cumplan las siguientes 
condiciones:  
— la explotación de destino no tiene más ovinos o caprinos que los que se estén cebando previamente a 
su sacrificio;  
— al final del período de engorde, los corderos y cabritos procedentes de las explotaciones objeto de las 
medidas de erradicación se transportarán directamente a un matadero situado en el territorio del 
mismo Estado miembro para su sacrificio antes de que cumplan doce meses de edad.  
4.5. La salida de la explotación de productos para la reproducción estará sometida a la siguiente condición: el 
Estado miembro velará por que no salgan de la explotación esperma, embriones ni óvulos.  
4.6. Estará prohibido el pasto común de los ovinos y caprinos de la explotación con los de otras explotaciones 
durante el período de parición.  
Fuera del período de parición, el pasto común estará sometido a las restricciones que determine el Estado 
miembro, teniendo en cuenta razonadamente todos los factores epidemiológicos.  
4.7. Las restricciones establecidas en el punto 2.2.2, letra a), y en los puntos 4.1 a 4.6 seguirán aplicándose 
durante dos años a partir de la detección del último caso de EET distinta de la tembladera atípica en las 
explotaciones que eligieron la opción 3 definida en el punto 2.2.2, letra d); si en esos dos años se confirma 
un caso de tembladera atípica, la explotación se someterá también a las medidas del punto 2.2.3.  
En las explotaciones en que se ha aplicado la excepción a la opción 2 prevista en el punto 2.2.2., letra c), 
inciso iii), las restricciones establecidas en el punto 2.2.2, letra a), y en los puntos 4.1 a 4.6 seguirán 
aplicándose hasta la destrucción completa o el sacrificio para el consumo humano de los animales identi ­
ficados para la matanza, de conformidad con el punto 2.2.2, letra c), tras lo cual serán aplicables las 
restricciones establecidas en el punto 3.  
CAPÍTULO C  
Requisitos mínimos para un programa de cría de ovinos resistentes a las eet, con arreglo al artículo 6  bis  
PARTE 1  
Requisitos generales  
1. El programa de cría se concentrará en rebaños de gran valor genético, según se define en el punto 3 del anexo I de 
la Decisión 2002/1003/CE de la Comisión.ES L 179/72 Diario Oficial de la Unión Europea 29.6.2013No obstante, los Estados miembros que cuentan con un programa de cría podrán autorizar el muestreo y el 
genotipado de machos reproductores en manadas que no participan en el programa de cría.  
2. Se creará una base de datos que contendrá, como mínimo, la siguiente información:  
a) identidad, raza y número de cabezas de todos los rebaños que participan en el programa de cría;  
b) identificación de cada animal muestreado en el programa, incluidos los machos reproductores muestreados en 
rebaños que no participan en el programa de cría;  
c) resultados de cualquier prueba de genotipado realizada.  
3. Se establecerá un sistema de certificación uniforme del genotipo de cada animal muestreado en el programa, 
incluidos los machos reproductores muestreados en rebaños que no participan en el programa de cría, mediante 
referencia a su número de identificación individual.  
4. Se pondrá en funcionamiento un sistema para la identificación de animales y de muestras, el tratamiento de las 
muestras y la notificación de resultados, en el cual se minimice la posibilidad de error humano. La eficacia de 
dicho sistema se someterá a controles regulares y aleatorios.  
5. El genotipado de sangre u otros tejidos recogidos a efectos del programa, incluidos los de machos reproductores 
muestreados en rebaños que no participan en el programa de cría, se realizará en laboratorios autorizados para el 
programa de cría.  
6. La autoridad competente del Estado miembro podrá ayudar a empresas de cría a crear bancos genéticos consis ­
tentes en esperma, óvulos o embriones representativos de genotipos de proteínas priónicas que puedan hacerse 
raros de resultas del programa de cría.  
7. Se establecerán programas de cría para cada raza, teniendo en cuenta:  
a) las frecuencias de los distintos alelos en la raza;  
b) la rareza de la raza;  
c) que se eviten la endogamia y la deriva genética.  
PARTE 2  
Normas específicas para los rebaños participantes  
1. El programa de cría tendrá como objetivo aumentar la frecuencia del alelo ARR en el rebaño, y reducir la 
prevalencia de los alelos conocidos por contribuir a la sensibilidad a las EET.  
2. Los requisitos mínimos para los rebaños participantes serán los siguientes:  
a) cada uno de los animales del rebaño cuyo genotipo se vaya a determinar se identificará de manera segura;  
b) todos los machos reproductores del rebaño se someterán al genotipado antes de servir para la reproducción;  
c) cualquier macho portador del alelo VRQ será sacrificado o castrado antes de transcurridos seis meses desde la 
determinación de su genotipo; este animal no saldrá de la explotación si no es para el sacrificio;  
d) las hembras portadoras del alelo VRQ no saldrán de la explotación si no es para el sacrificio;  
e) no se usarán para reproducción en el rebaño machos distintos de los certificados para el programa de cría, 
incluidos los donantes de esperma para inseminación artificial.  
3. Los Estados miembros podrán conceder excepciones a los requisitos establecidos en el punto 2, letras c) y d), a 
efectos de protección de razas y de características de producción.  
4. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión las excepciones que concedan con arreglo al punto 3 y los 
criterios utilizados.ES 29.6.2013 Diario Oficial de la Unión Europea L 179/73PARTE 3  
Normas específicas para machos reproductores muestreados en rebaños que no participan en el programa de cría  
1. Los machos por muestrear se identificarán individualmente de manera segura.  
2. Un macho confirmado portador del alelo VRQ no saldrá de la explotación si no es para el sacrificio.  
PARTE 4  
Marco para el reconocimiento de la calificación de algunos rebaños ovinos como resistentes a las EET  
1. Este marco reconocerá la calificación como resistentes a las EET de aquellos rebaños ovinos que, de resultas de su 
participación en el programa de cría establecido en el artículo 6  bis , cumplan los criterios exigidos por el 
programa.  
Este reconocimiento se concederá, como mínimo, en los dos niveles siguientes:  
a) los rebaños de nivel I estarán totalmente compuestos por ovinos de genotipo ARR/ARR;  
b) los rebaños de nivel II serán aquellos cuya progenie haya sido engendrada exclusivamente por machos de 
genotipo ARR/ARR.  
Los Estados miembros podrán reconocer otros niveles, en función de sus requisitos nacionales.  
2. Se realizarán muestreos regulares aleatorios de los ovinos de rebaños resistentes a las EET:  
a) en la explotación o en el matadero, para verificar su genotipo;  
b) en el caso de rebaños de nivel I, de los ovinos mayores de dieciocho meses en el matadero, para someterlos a 
pruebas de las EET, de conformidad con el anexo III.  
PARTE 5  
Informes que los Estados miembros deben presentar a la Comisión  
Los Estados miembros que introduzcan programas de cría para seleccionar ovinos resistentes a las EET:  
1. notificarán a la Comisión los requisitos de dichos programas;  
2. presentarán a la Comisión un informe anual de progreso.  
El informe de cada año civil se presentará, a más tardar, el 31 de marzo del año siguiente.  
___________  
(*) DO L 300 de 14.11.2009, p. 1.  
(**) DO L 368 de 23.12.2006, p. 15.»  
4) En el anexo VIII, el capítulo A se sustituye por el texto siguiente:  
«CAPÍTULO A  
Condiciones para el comercio en la Unión de animales vivos, esperma y embriones  
SECCIÓN A  
Condiciones que se aplican a los ovinos y caprinos y a su semen y embriones  
1. Explotaciones con riesgo insignificante o con riesgo controlado de tembladera clásica:  
1.1. Los Estados miembros podrán establecer o supervisar un sistema oficial para reconocer qué explotaciones 
presentan riesgo insignificante y cuáles riesgo controlado de tembladera clásica.  
Al hacerlo, elaborarán una lista de las explotaciones de ovinos y caprinos que tienen riesgo insignificante y de 
las que tienen riesgo controlado de tembladera clásica.  
1.2. Podrá obtener el reconocimiento de explotación con riesgo insignificante de tembladera clásica aquella 
explotación de ovinos con calificación de nivel I de resistencia a las EET según lo establecido en el anexo 
VII, capítulo C, parte 4, punto 1, letra a), en la que no se haya confirmado ningún caso de tembladera clásica 
durante al menos siete años.  
También podrá obtener el reconocimiento de explotación con riesgo insignificante de tembladera clásica 
aquella explotación de ovinos, caprinos o ambos que durante al menos siete años haya cumplido las 
siguientes condiciones:ES L 179/74 Diario Oficial de la Unión Europea 29.6.2013a) Los ovinos y los caprinos están permanentemente identificados, y se llevan registros que hacen posible 
identificar la explotación en que nacieron.  
b) Se llevan registros de las entradas y salidas de ovinos y caprinos de la explotación.  
c) Solamente pueden entrar los siguientes ovinos y caprinos:  
i) los procedentes de explotaciones con riesgo insignificante de tembladera clásica;  
ii) los procedentes de explotaciones que hayan cumplido las condiciones establecidas en las letras a) a i) 
durante siete años como mínimo, o al menos durante el mismo tiempo que la explotación en que van 
a introducirse;  
iii) los ovinos con genotipo ARR/ARR de la proteína priónica.  
d) La explotación está sujeta a controles regulares del cumplimiento de lo establecido en las letras a) a i) por 
un veterinario oficial o un veterinario autorizado a tal efecto por la autoridad competente, que deben 
realizarse al menos una vez al año a partir del 1 de enero de 2014.  
e) No se ha confirmado ningún caso de tembladera clásica.  
f) Un veterinario oficial inspecciona todos los ovinos y caprinos de más de dieciocho meses de edad 
sacrificados para el consumo humano, y todos los que presentan signos de caquexia o neurológicos o 
han sido objeto de un sacrificio de urgencia se someten a pruebas de tembladera clásica con arreglo a los 
métodos y protocolos que figuran en el capítulo C, parte 3, punto 3.2, del anexo X.  
Hasta el 31 de diciembre de 2013, todos los ovinos y caprinos de más de dieciocho meses de edad a los 
que hace referencia el capítulo A, parte II, punto 3, del anexo III, que hayan muerto o a los que se haya 
dado muerte por razones distintas al sacrificio para el consumo humano, son sometidos a pruebas de 
tembladera clásica con arreglo a los métodos y protocolos que figuran en el capítulo C, parte 3, punto 
3.2, del anexo X.  
A partir del 1 de enero de 2014, todos los ovinos y caprinos de más de dieciocho meses de edad que 
hayan muerto o a los que se haya dado muerte por razones distintas al sacrificio para el consumo 
humano son sometidos a pruebas de tembladera clásica con arreglo a los métodos y protocolos que 
figuran en el capítulo C, parte 3, punto 3.2, del anexo X.  
No obstante lo dispuesto en la letra f), párrafos segundo y tercero, los Estados miembros podrán aplicar 
las disposiciones de la letra f), párrafo primero, a los ovinos y caprinos de más de dieciocho meses de edad 
sin valor comercial eliminados al término de su vida productiva y no sacrificados para el consumo 
humano.  
Además de lo establecido en las letras a) a f), a partir del 1 de enero de 2014 deberán cumplirse las 
condiciones siguientes:  
g) Solamente pueden introducirse los embriones u ovocitos ovinos y caprinos siguientes:  
i) los procedentes de donantes que hayan permanecido desde su nacimiento en un Estado miembro con 
riesgo insignificante de tembladera clásica, o en una explotación con riesgo controlado o insignificante 
de tembladera clásica, o que cumplan los requisitos siguientes:  
— están permanentemente identificados y es posible identificar la explotación en que nacieron;  
— han permanecido desde su nacimiento en explotaciones en las que no se ha confirmado ningún 
caso de tembladera clásica durante su estancia;  
— no presentaban signos clínicos de tembladera clásica en el momento de la recogida de los em ­
briones u ovocitos;  
ii) los embriones u ovocitos ovinos de genotipo ARR/ARR de la proteína priónica.  
h) Solamente podrá introducirse el siguiente esperma ovino y caprino:  
i) el procedente de donantes que hayan permanecido desde su nacimiento en un Estado miembro con 
riesgo insignificante de tembladera clásica, o en una explotación con riesgo controlado o insignificante 
de tembladera clásica, o que cumplan los requisitos siguientes:  
— están permanentemente identificados y es posible identificar la explotación en que nacieron;  
— no presentaban signos clínicos de tembladera clásica en el momento de la recogida del esperma;ES 29.6.2013 Diario Oficial de la Unión Europea L 179/75ii) el de ovinos de genotipo ARR/ARR de la proteína priónica.  
i) Los ovinos y caprinos de la explotación no tienen contacto directo o indirecto, ni comparten pastos, con 
ovinos o caprinos de explotaciones con un estatus sanitario inferior.  
1.3. Podrá obtener el reconocimiento de explotación con riesgo controlado de tembladera clásica aquella explo ­
tación de ovinos, caprinos o ambos en la que se hayan cumplido las condiciones siguientes durante un 
período mínimo de tres años:  
a) Los ovinos y los caprinos están permanentemente identificados, y se llevan registros que hacen posible 
identificar la explotación en que nacieron.  
b) Se llevan registros de las entradas y salidas de ovinos y caprinos de la explotación.  
c) Solamente pueden entrar los siguientes ovinos y caprinos:  
i) los procedentes de explotaciones con riesgo insignificante o con riesgo controlado de tembladera 
clásica;  
ii) los procedentes de explotaciones que hayan cumplido las condiciones establecidas en las letras a) a i) 
durante tres años como mínimo, o al menos durante el mismo tiempo que la explotación en que van 
a introducirse;  
iii) los ovinos con genotipo ARR/ARR de la proteína priónica.  
d) La explotación está sujeta a controles regulares del cumplimiento de lo establecido en las letras a) a i) por 
un veterinario oficial o un veterinario autorizado a tal efecto por la autoridad competente, que deben 
realizarse al menos una vez al año a partir del 1 de enero de 2014.  
e) No se ha confirmado ningún caso de tembladera clásica.  
f) Un veterinario oficial inspecciona todos los ovinos y caprinos de más de dieciocho meses de edad 
sacrificados para el consumo humano, y todos los que presentan signos de caquexia o neurológicos o 
han sido objeto de un sacrificio de urgencia se someten a pruebas de tembladera clásica con arreglo a los 
métodos y protocolos que figuran en el capítulo C, parte 3, punto 3.2, del anexo X.  
Hasta el 31 de diciembre de 2013, todos los ovinos y caprinos de más de dieciocho meses de edad a los 
que hace referencia el capítulo A, parte II, punto 3, del anexo III, que hayan muerto o a los que se haya 
dado muerte por razones distintas al sacrificio para el consumo humano, son sometidos a pruebas de 
tembladera clásica con arreglo a los métodos y protocolos que figuran en el capítulo C, parte 3, punto 
3.2, del anexo X.  
A partir del 1 de enero de 2014, todos los ovinos y caprinos de más de dieciocho meses de edad que 
hayan muerto o a los que se haya dado muerte por razones distintas al sacrificio para el consumo 
humano son sometidos a pruebas de tembladera clásica con arreglo a los métodos y protocolos que 
figuran en el capítulo C, parte 3, punto 3.2, del anexo X.  
No obstante lo dispuesto en la letra f), párrafos segundo y tercero, los Estados miembros podrán aplicar 
las disposiciones de la letra f), párrafo primero, a los ovinos y caprinos de más de dieciocho meses de edad 
sin valor comercial eliminados al término de su vida productiva y no sacrificados para el consumo 
humano.  
Además de lo establecido en las letras a) a f), a partir del 1 de enero de 2014 deberán cumplirse las 
condiciones siguientes:  
g) Solamente pueden introducirse los embriones u ovocitos ovinos y caprinos siguientes:  
i) los procedentes de donantes que hayan permanecido desde su nacimiento en un Estado miembro con 
riesgo insignificante de tembladera clásica, o en una explotación con riesgo controlado o insignificante 
de tembladera clásica, o que cumplan los requisitos siguientes:  
— están permanentemente identificados y es posible identificar la explotación en que nacieron;  
— han permanecido desde su nacimiento en explotaciones en las que no se ha confirmado ningún 
caso de tembladera clásica durante su estancia;  
— no presentaban signos clínicos de tembladera clásica en el momento de la recogida de los em ­
briones u ovocitos;  
ii) los embriones u ovocitos ovinos de genotipo ARR/ARR de la proteína priónica.ES L 179/76 Diario Oficial de la Unión Europea 29.6.2013h) Solamente podrá introducirse el siguiente esperma ovino y caprino:  
i) el procedente de donantes que hayan permanecido desde su nacimiento en un Estado miembro con 
riesgo insignificante de tembladera clásica, o en una explotación con riesgo controlado o insignificante 
de tembladera clásica, o que cumplan los requisitos siguientes:  
— están permanentemente identificados y es posible identificar la explotación en que nacieron;  
— no presentaban signos clínicos de tembladera clásica en el momento de la recogida del esperma;  
ii) el de ovinos de genotipo ARR/ARR de la proteína priónica.  
i) Los ovinos y caprinos de la explotación no tienen contacto directo o indirecto, ni comparten pastos, con 
ovinos o caprinos de explotaciones con un estatus sanitario inferior.  
1.4. Si se confirma un caso de tembladera clásica en una explotación con riesgo controlado o insignificante de 
esta enfermedad, o en una explotación en la cual los análisis mencionados en el anexo VII, capítulo B, parte I, 
demuestren que tiene relación epidemiológica con una explotación con riesgo controlado o insignificante de 
tembladera clásica, la explotación se borrará inmediatamente de la lista mencionada en el punto 1.1.  
El Estado miembro informará de ello inmediatamente a los demás Estados miembros que hayan importado 
ovinos y caprinos, su esperma o sus embriones, de dicha explotación en los siete últimos años (en el caso de 
las explotaciones con riesgo insignificante) o en los tres últimos años (en el caso de las explotaciones con 
riesgo controlado).  
2. Estados miembros o zonas de un Estado miembro con un riesgo insignificante de tembladera clásica  
2.1. Cuando un Estado miembro considere que su territorio o una parte del mismo plantea un riesgo insignifi ­
cante de tembladera clásica, presentará a la Comisión la documentación justificativa apropiada, precisando en 
particular que:  
a) se ha realizado una evaluación del riesgo que ha puesto de manifiesto que están en vigor las medidas 
adecuadas, que se vienen tomando durante un tiempo pertinente para la gestión de los riesgos detectados; 
esta evaluación del riesgo determinará todos los factores de posible aparición de tembladera clásica y su 
perspectiva histórica, en particular:  
i) la importación o introducción de ovinos y caprinos, su esperma o sus embriones, que puedan estar 
infectados con tembladera clásica;  
ii) el grado de conocimiento de la estructura de la población y las prácticas de cría de ovinos y caprinos;  
iii) las prácticas de alimentación animal, concretamente el consumo de harina de carne y hueso o 
chicharrones derivados de rumiantes;  
iv) la importación de leche y productos lácteos de ovinos y caprinos para su utilización en piensos para 
ovinos y caprinos;  
b) se han sometido a pruebas durante un mínimo de siete años los ovinos y caprinos que presentaban signos 
clínicos compatibles con la tembladera clásica;  
c) se ha sometido a pruebas anuales durante un mínimo de siete años un número suficiente de los ovinos y 
caprinos de más de dieciocho meses de edad, representativo de los animales sacrificados, eliminados o 
hallados muertos en la explotación, para alcanzar un grado de confianza del 95 % de detectar tembladera 
clásica si su prevalencia en dicha población supera el 0,1 %, y no se ha notificado en ese plazo ningún 
caso de tembladera clásica;  
d) se ha prohibido alimentar a ovinos y caprinos con harina de carne y hueso o chicharrones derivados de 
rumiantes y la prohibición se ha venido aplicando de forma efectiva en todo el Estado miembro durante 
un mínimo de siete años;  
e) la introducción de ovinos y caprinos, su esperma o sus embriones, procedentes de otros Estados miem ­
bros se efectúa de conformidad con el punto 4.1, letra b), o el punto 4.2;  
f) la introducción de ovinos y caprinos, su esperma o sus embriones, procedentes de terceros países se 
efectúa de conformidad con el anexo IX, capítulos E o H.  
2.2. El estatus sanitario de riesgo insignificante de tembladera clásica del Estado miembro o la zona del Estado 
miembro podrá aprobarse de acuerdo con el procedimiento del artículo 24, apartado 2.ES 29.6.2013 Diario Oficial de la Unión Europea L 179/77El Estado miembro notificará a la Comisión cualquier cambio que se produzca en la información relativa a la 
enfermedad presentada con arreglo al punto 2.1.  
A la vista de tal notificación, el estatus sanitario de riesgo insignificante aprobado según el punto 2.2 podrá 
retirarse de acuerdo con el procedimiento del artículo 24, apartado 2.  
3. Programa nacional de control de la tembladera clásica  
3.1. En el caso de que un Estado miembro tenga un programa nacional de control de la tembladera clásica en 
todo su territorio:  
a) el Estado miembro podrá presentarlo a la Comisión indicando, en particular:  
— la distribución de la tembladera clásica en el Estado miembro,  
— la justificación del programa, teniendo en cuenta la importancia de la enfermedad y la relación coste- 
beneficio,  
— las categorías de estatus sanitario definidas para las explotaciones y las normas que deben cumplirse 
para cada categoría,  
— los procedimientos de prueba que se utilizarán,  
— los procedimientos de seguimiento del programa nacional de control,  
— las medidas que se tomarán en caso de pérdida del estatus sanitario de una explotación por cualquier 
motivo,  
— las medidas que se tomarán en caso de resultados positivos en los controles efectuados con arreglo a 
las disposiciones del programa;  
b) el programa al que hace referencia la letra a) podrá ser aprobado, si respeta los criterios indicados en dicha 
letra, de acuerdo con el procedimiento del artículo 24, apartado 2; las modificaciones o complementos a 
los programas que presenten los Estados miembros podrán aprobarse de acuerdo con el procedimiento del 
artículo 24, apartado 2.  
3.2. Quedan aprobados los programas nacionales de control de la tembladera de los Estados miembros siguientes:  
— Dinamarca  
— Austria  
— Finlandia  
— Suecia.  
4. Intercambios de ovinos, caprinos, su esperma y embriones en la Unión Europea  
Se aplicarán las siguientes condiciones:  
4.1. Ovinos y caprinos  
a) Los ovinos y caprinos de reproducción destinados a Estados miembros distintos de los que presentan un 
riesgo insignificante de tembladera clásica o de los que tienen un programa nacional de control de la 
tembladera deberán:  
i) proceder de explotaciones con riesgo insignificante o controlado de tembladera clásica; no obstante, 
los ovinos y caprinos de reproducción procedentes de explotaciones que han cumplido todos los 
requisitos establecidos en el punto 1.3, letras a) a f), durante un mínimo de tres años podrán 
destinarse al comercio en la Unión hasta el 31 de diciembre de 2014; o  
ii) proceder de un Estado miembro o zona de un Estado miembro con un riesgo insignificante de 
tembladera clásica; o  
iii) en el caso de los ovinos, ser de genotipo ARR/ARR de la proteína priónica, siempre que no procedan 
de una explotación sometida a las restricciones establecidas en el anexo VII, capítulo B, puntos 3 y 4.  
b) Los ovinos y caprinos para todos los usos excepto el sacrificio inmediato, destinados a Estados miembros 
que con un riesgo insignificante de tembladera clásica o que tengan un programa nacional de control de la 
tembladera deberán:  
i) proceder de explotaciones con riesgo insignificante de tembladera clásica; no obstante, los ovinos y 
caprinos procedentes de explotaciones que han cumplido todos los requisitos establecidos en el punto 
1.2, letras a) a i), durante un mínimo de siete años podrán destinarse al comercio en la Unión hasta el 
31 de diciembre de 2014; oES L 179/78 Diario Oficial de la Unión Europea 29.6.2013ii) proceder de un Estado miembro o zona de un Estado miembro con un riesgo insignificante de 
tembladera clásica; o  
iii) en el caso de los ovinos, ser de genotipo ARR/ARR de la proteína priónica, siempre que no procedan 
de una explotación sometida a las restricciones establecidas en el anexo VII, capítulo B, puntos 3 y 4.  
4.2. El esperma y embriones de ovinos y caprinos deberán:  
a) proceder de animales que hayan permanecido desde su nacimiento en explotaciones con riesgo controlado 
o insignificante de tembladera clásica; o  
b) proceder de animales que hayan permanecido durante los tres años previos a su recogida en explotaciones 
que han cumplido todos los requisitos establecidos en el punto 1.3, letras a) a f), durante tres años; o  
c) proceder de animales que hayan permanecido desde su nacimiento en un país o una zona con riesgo 
insignificante de tembladera clásica; o  
d) en el caso de esperma ovino, haberse recogido de machos de genotipo ARR/ARR de la proteína priónica; 
o 
e) En el caso de embriones ovinos, ser de genotipo ARR/ARR de la proteína priónica.  
SECCIÓN B  
Condiciones que se aplican a los bovinos  
El Reino Unido velará por que desde su territorio no se expidan a otros Estados miembros ni a terceros países 
bovinos nacidos o criados en su territorio antes del 1 de agosto de 1996.»  
5) El anexo IX queda modificado como sigue:  
a) En el capítulo C, la sección A se sustituye por el texto siguiente:  
«SECCIÓN A  
Productos  
Los siguientes productos de origen bovino, ovino o caprino, según se definen en los puntos 1.10, 1.13, 1.15, 7.1, 
7.5, 7.6, 7.7, 7.8 y 7.9, del anexo I del Reglamento (CE) n  o 853/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, 
estarán sujetos a las condiciones establecidas en las secciones B, C o D del presente capítulo en función de la 
categoría de riesgo de EEB del país de origen:  
— carne fresca,  
— carne picada,  
— preparados de carne,  
— productos cárnicos,  
— grasa animal extraída por fusión,  
— chicharrones,  
— gelatina y colágeno distintos de los derivados de cueros y pieles, e  
— intestinos tratados.»  
b) Los capítulos D y E se sustituyen por el texto siguiente:  
«CAPÍTULO D  
Importaciones de subproductos animales y productos derivados de origen bovino, ovino o caprino  
SECCIÓN A  
Subproductos animales  
El presente capítulo se aplicará a los siguientes subproductos animales y productos derivados, tal como se definen 
en el artículo 3, puntos 1 y 2, del Reglamento (CE) n  o 1069/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, siempre 
que dichos productos sean de origen animal bovino, ovino o caprino:  
a) grasas extraídas por fusión de material de la categoría 2, destinadas a su uso como abonos orgánicos o 
enmiendas del suelo, tal como se definen en el artículo 3, punto 22, del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, o 
sus materias primas o productos intermedios;  
b) huesos y productos óseos derivados de material de la categoría 2;ES 29.6.2013 Diario Oficial de la Unión Europea L 179/79c) grasas extraídas por fusión de material de la categoría 3, destinadas a su uso como abonos orgánicos, 
enmiendas del suelo o pienso, tal como se definen en el artículo 3, puntos 22 y 25, del Reglamento (CE) 
n o 1069/2009, o sus materias primas o productos intermedios;  
d) alimentos para animales de compañía, incluidos los accesorios masticables;  
e) productos sanguíneos;  
f) proteínas animales elaboradas;  
g) huesos y productos óseos derivados de material de la categoría 3;  
h) gelatina y colágeno derivados de materiales distintos de los cueros y las pieles;  
i) material de categoría 3 y productos derivados distintos de los mencionados en las letras c) a h), excluyendo los 
siguientes:  
i) cueros y pieles frescos, cueros y pieles tratados,  
ii) gelatina y colágeno derivados de cueros y pieles;  
iii) derivados de grasas.  
SECCIÓN B  
Requisitos de certificación zoosanitaria  
Las importaciones de subproductos animales y productos derivados de origen bovino, ovino o caprino mencio ­
nados en la sección A estarán supeditadas a la presentación de un certificado zoosanitario que acredite que:  
a) el subproducto animal o producto derivado no contiene ni se ha obtenido a partir de material especificado de 
riesgo o carne separada mecánicamente obtenida de huesos de bovinos, ovinos o caprinos, y (salvo en el caso 
de animales nacidos, criados de forma continuada y sacrificados en un país o una región clasificados como con 
riesgo insignificante de EEB según el artículo 5, apartado 2) los animales de los que se ha obtenido este 
subproducto animal o producto derivado no han sido sacrificados, previo aturdimiento, mediante inyección de 
gas en la cavidad craneal ni se les ha dado muerte con ese mismo método, ni se han sacrificado, previo 
aturdimiento, por laceración del tejido nervioso central por medio de un instrumento alargado en forma de 
vara introducido en la cavidad craneal; o  
b) el subproducto animal o producto derivado no contiene ni se ha obtenido a partir de materiales de bovino, 
ovino o caprino que no se hayan obtenido de animales nacidos, criados de forma continuada y sacrificados en 
un país o una región clasificados como con riesgo insignificante de EEB según el artículo 5, apartado 2.  
Además de lo dispuesto en las letras a) y b), las importaciones de subproductos animales y productos derivados 
mencionados en la sección A y que contengan leche o productos lácteos de origen ovino o caprino, y destinados a 
pienso, estarán supeditadas a la presentación de un certificado zoosanitario que acredite que:  
c) los ovinos y caprinos origen de dichos productos han permanecido sin interrupción desde su nacimiento en un 
país en el que se cumplen las siguientes condiciones:  
i) la tembladera clásica es de notificación obligatoria;  
ii) existe un sistema de concienciación, vigilancia y seguimiento;  
iii) se aplican restricciones oficiales a las explotaciones de ovinos o caprinos en caso de sospecha de EET o de 
confirmación de tembladera clásica;  
iv) se eliminan y se destruyen completamente los ovinos y caprinos aquejados de tembladera clásica;  
v) se ha prohibido alimentar a ovinos y caprinos con harina de carne y hueso o chicharrones derivados de 
rumiantes y la prohibición se ha venido aplicando de forma efectiva en todo el país durante un mínimo de 
siete años;  
d) la leche y los productos lácteos de ovinos o caprinos proceden de explotaciones a las que no se han impuesto 
restricciones oficiales por sospecha de EET;  
e) la leche y los productos lácteos de ovinos o caprinos proceden de explotaciones en las que en los siete últimos 
años no se ha detectado ningún caso de tembladera clásica o en las que, tras la confirmación de un caso de 
tembladera clásica:  
i) se han matado y destruido, o sacrificado, todos los caprinos y ovinos de la explotación excepto los machos 
reproductores de genotipo ARR/ARR y las hembras reproductoras que presentan al menos un alelo ARR y 
no presentan el alelo VRQ, y otros ovinos que presenten al menos un alelo ARR; oES L 179/80 Diario Oficial de la Unión Europea 29.6.2013ii) se han matado y destruido todos los animales con tembladera clásica confirmada, y la explotación se ha 
sometido durante dos años como mínimo desde la confirmación del último caso de tembladera clásica a 
una vigilancia intensificada de las EET, habiendo dado negativo las pruebas de EET realizadas con arreglo a 
los métodos de laboratorio que figuran en el capítulo C, punto 3.2, del anexo X, a los siguientes animales 
mayores de dieciocho meses, excepto los ovinos de genotipo ARR/ARR:  
— los que hayan sido sacrificados para el consumo humano; y  
— los que murieron o se mataron en la explotación, pero no en el marco de una campaña de erradicación 
de la enfermedad.  
CAPÍTULO E  
Importaciones de ovinos y caprinos  
Las importaciones en la Unión de ovinos y caprinos estarán supeditadas a la presentación de un certificado 
zoosanitario que acredite que han permanecido sin interrupción desde su nacimiento en un país en el que se 
cumplen las siguientes condiciones:  
1. la tembladera clásica es de notificación obligatoria;  
2. existe un sistema de concienciación, vigilancia y seguimiento;  
3. se eliminan y se destruyen completamente los ovinos y caprinos aquejados de tembladera clásica;  
4. se ha prohibido alimentar a ovinos y caprinos con harina de carne y hueso o chicharrones derivados de 
rumiantes y la prohibición se ha venido aplicando de forma efectiva en todo el país durante un mínimo de 
siete años.  
Además de los requisitos establecidos en los puntos 1 a 4, el certificado zoosanitario acreditará que:  
5. los ovinos y caprinos de reproducción destinados a Estados miembros distintos de los que presentan un riesgo 
insignificante de tembladera clásica o de los que tienen un programa nacional de control de la tembladera, los 
cuales figuran en el anexo VIII, capítulo A, sección A, punto 3.2, deberán cumplir las condiciones siguientes:  
— los ovinos y caprinos importados procederán de explotaciones que han cumplido las condiciones del anexo 
VIII, capítulo A, sección A, punto 1.3; o  
— los ovinos serán de genotipo ARR/ARR de la proteína priónica y procederán de una explotación a la que 
no se han impuesto restricciones oficiales por sospecha de EEB o de tembladera clásica en los dos últimos 
años;  
6. los ovinos y caprinos para todos los usos, excepto el sacrificio inmediato, importados en la Unión y destinados 
a Estados miembros con riesgo insignificante de tembladera clásica o que tengan un programa nacional de 
control de la tembladera, los cuales figuran en el anexo VIII, capítulo A, sección A, punto 3.2, deberán cumplir 
las condiciones siguientes:  
— procederán de explotaciones que han cumplido las condiciones del capítulo A, sección A, punto 1.2, del 
anexo VIII; o  
— los ovinos serán de genotipo ARR/ARR de la proteína priónica y procederán de una explotación a la que 
no se han impuesto restricciones oficiales por sospecha de EEB o de tembladera clásica en los dos últimos 
años.»  
c) El capítulo H se sustituye por el texto siguiente:  
«CAPÍTULO H  
Importación de esperma y embriones de ovinos y caprinos  
Las importaciones en la Unión de esperma y embriones de ovinos y caprinos estarán supeditadas a la presentación 
de un certificado zoosanitario que acredite que los donantes:  
1. han permanecido desde su nacimiento en un país en el que se cumplen las siguientes condiciones:  
i) la tembladera clásica es de notificación obligatoria;  
ii) existe un sistema de concienciación, vigilancia y seguimiento;  
iii) se eliminan y se destruyen completamente los ovinos y caprinos aquejados de tembladera clásica;  
iv) se ha prohibido alimentar a ovinos y caprinos con harina de carne y hueso o chicharrones derivados de 
rumiantes y la prohibición se ha venido aplicando de forma efectiva en todo el país durante un mínimo de 
siete años;ES 29.6.2013 Diario Oficial de la Unión Europea L 179/812. han permanecido durante los tres años previos a la recogida del esperma o los embriones en explotaciones que 
han cumplido durante un mínimo de tres años todos los requisitos establecidos en el capítulo A, sección A, 
punto 1.3, letras a) a f), del anexo VIII, o:  
i) el esperma ovino se ha recogido de machos de genotipo ARR/ARR de la proteína priónica;  
ii) los embriones ovinos son de genotipo ARR/ARR de la proteína priónica.»  
6) El anexo X se modifica como sigue:  
a) En el capítulo C, parte 3, punto 3.1, se añade la siguiente letra c):  
«c) Examen adicional de los casos positivos de EEB  
Las muestras de los casos positivos de EEB se enviarán a un laboratorio, designado por la autoridad compe ­
tente, que haya superado las pruebas de aptitud del laboratorio de referencia de la Unión Europea para las 
pruebas diferenciadoras de casos confirmados de EEB; allí se someterán a otros análisis según lo establecido en 
el método del laboratorio de referencia de la Unión Europea para la clasificación de las cepas de EET 
bovina (*).  
___________  
(*) http://vla.defra.gov.uk/science/docs/sci_tse_rl_2blot.pdf »  
b) En el capítulo C, el punto 4 se sustituye por el texto siguiente:  
«4. Pruebas de diagnóstico rápido  
A efectos de la realización de las pruebas de diagnóstico rápido de conformidad con el artículo 5, apartado 3, 
y con el artículo 6, apartado 1, solo se emplearán los siguientes métodos como pruebas de diagnóstico rápido 
para el seguimiento de la EEB en bovinos:  
— prueba de inmunotransferencia basada en un procedimiento de Western blot para la detección del frag ­
mento PrPRes resistente a la proteinasa K ( Prionics-Check Western test ), 
— inmunoanálisis basado en una microplaca para la detección de PrPSc ( Enfer TSE version 3 ), 
— inmunoanálisis de doble anticuerpo (método sándwich) para la detección de PrPRes (protocolo de ensayo 
corto), efectuado tras una fase de desnaturalización y otra de concentración ( Bio-Rad TeSeE SAP rapid test ), 
— inmunoanálisis basado en una microplaca (ELISA) para la detección de PrPRes resistente a la proteinasa K 
con anticuerpos monoclonales ( Prionics-Check LIA test ), 
— inmunoanálisis en el que se utilice un polímero químico para la captura selectiva de PrPSc y un anticuerpo 
de detección monoclonal dirigido contra regiones conservadas de la molécula PrP ( IDEXX HerdChek BSE 
Antigen Test Kit, EIA  e IDEXX HerdChek BSE-Scrapie Antigen Test Kit, EIA ), 
— inmunoanálisis de flujo lateral que utilice dos anticuerpos monoclonales diferentes para la detección de 
fracciones de PrP resistentes a la proteinasa K ( Prionics Check PrioSTRIP ), 
— inmunoanálisis de doble anticuerpo que utilice dos anticuerpos monoclonales diferentes dirigidos contra 
dos epitopos presentes en la PrPSc bovina en estado muy desplegado ( Roboscreen Beta Prion BSE EIA Test 
Kit), 
A efectos de la realización de las pruebas de diagnóstico rápido de conformidad con el artículo 5, apartado 3, 
y el artículo 6, apartado 1, solo se emplearán los siguientes métodos como pruebas de diagnóstico rápido para 
el seguimiento de las EET en ovinos y caprinos:  
— inmunoanálisis de doble anticuerpo (método sándwich) para la detección de PrPRes (protocolo de ensayo 
corto), efectuado tras una fase de desnaturalización y otra de concentración ( Bio-Rad TeSeE SAP rapid test ), 
— inmunoanálisis de doble anticuerpo (método sándwich) para la detección de PrPRes con el  TeSeE Sheep/ 
Goat Detection kit , efectuado tras una fase de desnaturalización y otra de concentración con el  TeSeE 
Sheep/Goat Purification kit  (Bio-Rad TeSeE Sheep/Goat rapid test ), 
— inmunoanálisis en el que se utilice un polímero químico para la captura selectiva de PrPSc y un anticuerpo 
de detección monoclonal dirigido contra regiones conservadas de la molécula PrP ( IDEXX HerdChek BSE- 
Scrapie Antigen Test Kit, EIA ), 
— inmunoanálisis de flujo lateral que utilice dos anticuerpos monoclonales diferentes para la detección de 
fracciones de PrP resistentes a la proteinasa K ( Prionics Check PrioSTRIP SR [protocolo de lectura visual ]).ES L 179/82 Diario Oficial de la Unión Europea 29.6.2013En todas las pruebas de diagnóstico rápido, la muestra de tejido utilizada debe ajustarse a las instrucciones de 
uso del fabricante.  
Los fabricantes de las pruebas de diagnóstico rápido deberán disponer de un sistema de aseguramiento de la 
calidad aprobado por el laboratorio de referencia de la Unión Europea, que garantice que se mantiene el 
rendimiento de la prueba. Deberán asimismo proporcionar los protocolos de pruebas a dicho laboratorio.  
Solo podrán introducirse modificaciones en las pruebas de diagnóstico rápido o en sus protocolos previa 
notificación al laboratorio de referencia de la Unión Europea, y siempre y cuando este considere que las 
modificaciones no alteran la sensibilidad, la especificidad ni la fiabilidad de la prueba. Esta conclusión deberá 
notificarse a la Comisión y a los laboratorios nacionales de referencia.».ES 29.6.2013 Diario Oficial de la Unión Europea L 179/83