G/SPS/N/USA/2966/Add.1  
5 de noviembre  de 2018 
(18-6904) Página: 1/2 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Addendum  
La siguiente comunicación, recibida el 2 de noviembre de 2018, se distribuye a petición de la 
delegación de los Estados Unidos de América . 
 
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Listing of Color Additives Exempt From Certification ; Synthetic Iron Oxide ; Notice of Final Rule  
(Catálogo de aditivos colorantes exentos de certificación . Óxido de hierro sintético : Aviso de 
norma definitiva ) 
La Administración de Alimentos y Medicamentos  modifica los reglamentos sobre colorantes para 
ampliar, por considerarlos seguro s, los usos autorizados del óxido de hierro sintético como 
colorante de preparacio nes para recubrir comprimidos y c ápsulas de suplementos alimenticios . La 
medida notificada se adopta en respuesta a la solicitud de la empresa Colorcon, Inc . 
La norma notificada entra en vigor el 4 de diciembre de 2018. 
El texto se puede consultar en:  
https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR -2018-11-01/pdf/2018 -23863.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2018/SPS/USA/18_5737_00_e.pdf  
Este adde ndum se refiere a:  
[ ] la modificación de la fecha límite para la presentación de observaciones  
[X] la notificación de la adopción, publicación o entrada en vigor del reglamento  
[ ] la modificación del contenido y/o ámbito de aplicación de un proyecto de 
reglamento previamente notificado  
[ ] el retiro del reglamento propuesto  
[ ] la modificación de la fecha propuesta de adopción, publicación o entrada en vigor  
[ ] otro aspecto:  
Plazo para la presentación de observaciones : (Si el addendum  amplía el ámbito de 
aplicación de la medida anteriormente notificada en cuanto a los productos abarcados 
y/o los Miembros a los que puede afectar, deberá preverse un nuevo plazo para recibir 
observaciones, normalmente de 60 días naturales como mínimo . En otros casos, como 
el aplazamiento de la fecha límite anunciada inicialmente para la presentación de 
observaciones, el plazo previsto en el addendum podrá variar.)  
[ ] Sesenta días a partir de la fecha de distribución del addendum a la notificación 
y/o (día/mes/año) : Las alegaciones o solicitudes de audiencia deberán 
presentarse, por medios tradicionales o por vía telemática, a más tardar el 3 de 
diciembre de 2018.  G/SPS/N/USA/2966/Add.1  
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  Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ ] Servicio nacional de información . Dirección, 
número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Molly A.  Harry 
Center for Food Safety and Applied Nutrition  
(Centro de Inocuidad de los Alimentos y de Nutrición Aplicada)  
Food and Drug Administration  (Administración de Alimentos y Medicamentos)  
5001 Campus Dr., College Park, Maryland 20740 (Estados Unidos)  
Teléfono : +1 240 402 1075  
Las instrucciones para presentar alegacio nes o peticiones de audiencia, por los medios  
tradicional es o por vía electrónica, pueden consultarse en:  https://www.regulations.gov  
Texto(s) disponible(s) en : [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, [ ] 
Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de correo 
electrónico (en su caso) de otra institución:  
Texto publicado en el Federal Register , vol.  83, Nº  212, pág.  54869 y en Internet en: 
https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR -2018-11-01/pdf/2018 -23863.pdf . 
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