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►B REGLAMENTO (UE) 2018/848 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO,  
de 30 de mayo de 2018,  
sobre producción ecológica y etiquetado de los productos ecológicos y por el que se deroga el 
Reglamento (CE) n.  o 834/2007 del Consejo  
(DO L 150 de 14.6.2018, p. 1)  
Rectificado por:  
►C1 Rectificación, DO L 270 de 29.10.2018, p. 37 (2018/848)  02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 102018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 2  
REGLAMENTO (UE) 2018/848 DEL PARLAMENTO EUROPEO 
Y DEL CONSEJO,  
de 30 de mayo de 2018,  
sobre producción ecológica y etiquetado de los productos ecológicos 
y por el que se deroga el Reglamento (CE) n.  o 834/2007 del Consejo  
CAPÍTULO I  
OBJETO, ÁMBITO DE APLICACIÓN Y DEFINICIONES  
Artículo 1  
Objeto  
El presente Reglamento sienta los principios de la producción ecológica 
y establece las normas aplicables a dicha producción, a la certificación 
respectiva y al uso de indicaciones referidas a la producción ecológica 
en el etiquetado y la publicidad, así como a las normas sobre controles 
adicionales a los establecidos en el Reglamento (UE) 2017/625.  
Artículo 2  
Ámbito de aplicación  
1. El presente Reglamento se aplica a los siguientes productos que 
tengan su origen en la agricultura, incluida la acuicultura y la apicultura, 
tal y como se enumeran en el anexo I del TFUE, y a los productos que 
tengan su origen en ellos, cuando dichos productos se produzcan, pre ­
paren, etiqueten, distribuyan o comercialicen, se importen a la Unión o 
se exporten de ella, o cuando estén destinados a cualquiera de lo ante ­
rior: 
a) productos agrícolas vivos o no transformados, incluidas las semillas 
y demás materiales de reproducción vegetal;  
b) productos agrícolas transformados destinados a la alimentación 
humana;  
c) pienso.  
El presente Reglamento se aplica también a determinados productos 
estrechamente vinculados a la agricultura, enumerados en el anexo I 
del presente Reglamento, cuando sean producidos, preparados, etique ­
tados, distribuidos, comercializados, importados a la Unión o exportados 
de esta, o vayan a serlo.  
2. El presente Reglamento se aplica a todo operador que, en cual ­
quier etapa de la producción, preparación y distribución, desarrolle ac ­
tividades relacionadas con los productos precisados en el apartado 1.  
3. El presente Reglamento no se aplica a las actividades de restau ­
ración colectiva realizadas por colectividades según se definen en el 
artículo 2, apartado 2, letra d), del Reglamento (UE) n.  o 1169/2011 
sin perjuicio de lo dispuesto en el presente apartado.  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 3  
Los Estados miembros podrán aplicar normas nacionales o, en su de ­
fecto, normas privadas en materia de producción, etiquetado y control 
de los productos procedentes de actividades de restauración colectiva. 
No se utilizará el logotipo de producción ecológica de la Unión Europea 
en el etiquetado, la presentación o la publicidad de dichos productos ni 
con el fin de hacer publicidad del responsable de la restauración 
colectiva.  
4. Salvo que se disponga lo contrario, el presente Reglamento se 
aplica sin perjuicio de la legislación conexa de la Unión, en particular 
en los ámbitos de la seguridad de la cadena alimentaria, la salud y el 
bienestar de los animales, la fitosanidad y los materiales de reproduc ­
ción vegetal.  
5. El presente Reglamento se aplica sin perjuicio de otras normas de 
la Unión específicas relativas a la comercialización de productos y, en 
particular, del Reglamento (UE) n.  o 1308/2013 del Parlamento Europeo 
y del Consejo (  1 ) y del Reglamento (UE) n.  o 1169/2011.  
6. La Comisión estará facultada para adoptar actos delegados con 
arreglo al artículo 54, que modifiquen la lista de productos que figura 
en el anexo I añadiendo a la lista otros productos o modificando las 
entradas añadidas. Solamente podrán incluirse en dicha lista productos 
que estén estrechamente vinculados con los productos agrícolas.  
Artículo 3  
Definiciones  
A los efectos del presente Reglamento, se entenderá por:  
1) «producción ecológica»: el uso, también durante el período de 
conversión a que se refiere el artículo 10, de métodos de produc ­
ción que cumplan lo dispuesto en el presente Reglamento en todas 
las etapas de la producción, preparación y distribución;  
2) «producto ecológico»: producto resultante de la producción ecoló ­
gica, distinto de los productos obtenidos durante el período de 
conversión a que se refiere el artículo 10. Los productos de la 
caza y de la pesca de animales salvajes no se considerarán produc ­
tos ecológicos;  
3) «materia prima agraria»: un producto agrario que no se ha some ­
tido a ninguna operación de conservación o transformación;  
4) «medidas preventivas»: las medidas que deben tomar los operado ­
res en cada etapa de la producción, preparación y distribución, para 
garantizar la conservación de la biodiversidad y la calidad del 
suelo, las medidas de prevención y control de plagas y enfermeda ­
des, y las medidas que deben tomar para evitar los efectos negati ­
vos en el medio ambiente y en la salud de los animales o en la 
fitosanidad;  ▼B 
( 1 ) Reglamento (UE) n.  o 1308/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, 
de 17 de diciembre de 2013, por el que se crea la organización común de 
mercados de los productos agrarios y por el que se derogan los 
Reglamentos (CEE) n.  o 922/72, (CEE) n.  o 234/79, (CE) n.  o 1037/2001 
y (CE) n.  o 1234/2007 (DO L 347 de 20.12.2013, p. 671). 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 4  
5) «medidas de precaución»: las medidas que deben tomar los opera ­
dores en cada etapa de la producción, preparación y distribución a 
fin de evitar la contaminación con productos o sustancias que no 
están autorizados para su uso en la producción ecológica de con ­
formidad con el presente Reglamento, y evitar que se mezclen 
productos ecológicos con productos no ecológicos;  
6) «conversión»: transición de la producción no ecológica a la pro ­
ducción ecológica durante un período de tiempo determinado, en el 
cual se apliquen las disposiciones del presente Reglamento relativas 
a la producción ecológica;  
7) «producto en conversión»: un producto que se obtiene en el pe ­
ríodo de conversión mencionado en el artículo 10;  
8) «explotación»: todas las unidades de producción que funcionan con 
una dirección única a efectos de la producción de productos agrí ­
colas vivos o no transformados, incluidos los productos que tengan 
su origen en la acuicultura y la apicultura, mencionados en el 
artículo 2, apartado 1, letra a), o los productos enumerados en el 
anexo I distintos de los aceites esenciales y la levadura;  
9) «unidad de producción»: todos los activos de una explotación, tales 
como locales de producción primaria, parcelas de terreno, pastiza ­
les, espacios al aire libre, alojamientos o partes de alojamientos 
para animales, colmenas, estanques de piscicultura, sistemas de 
contención y emplazamientos para algas o animales de la acuicul ­
tura, unidades de cría, concesiones ribereñas o del fondo marino, y 
locales de almacenamiento de las cosechas, de los productos de las 
cosechas, de los productos derivados de algas, de los productos de 
origen animal, de las materias primas y de cualquier otro insumo 
pertinente gestionado como se dispone en los puntos 10, 11 o 12;  
10) «unidad de producción ecológica»: unidad de producción, excluido 
el período de conversión a que se refiere el artículo 10, gestionada 
de conformidad con los requisitos aplicables a la producción eco ­
lógica;  
11) «unidad de producción en conversión»: unidad de producción, du ­
rante el período de conversión a que se refiere el artículo 10, 
gestionada de conformidad con los requisitos aplicables a la pro ­
ducción ecológica; puede estar constituida por parcelas de terreno u 
otros activos para los que el período de conversión a que se refiere 
el artículo 10 empieza en momentos distintos;  
12) «unidad de producción no ecológica»: unidad de producción que 
no está gestionada de conformidad con los requisitos aplicables a la 
producción ecológica;  
13) «operador»: la persona física o jurídica responsable de asegurar el 
cumplimiento del presente Reglamento en cada etapa de produc ­
ción, preparación y distribución llevada a cabo bajo el control de 
dicha persona;  
14) «agricultor»: una persona física o jurídica o un grupo de personas 
físicas o jurídicas, independientemente del régimen jurídico de este 
grupo y de sus miembros con arreglo a la legislación nacional, que 
ejerce una actividad agraria;  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 5  
15) «superficie agraria»: la superficie agraria tal como se define en el 
artículo 4, apartado 1, letra e), del Reglamento (UE) n.  o 1307/2013;  
16) «vegetales»: los vegetales tal como se definen en el artículo 3, 
punto 5, del Reglamento (CE) n.  o 1107/2009;  
17) «materiales de reproducción vegetal»: las plantas y todas sus par ­
tes, incluidas las semillas, en cualquier fase de crecimiento, de las 
que puedan obtenerse plantas completas y que se destinen a tal fin;  
18) «material heterogéneo ecológico»: un conjunto de plantas de un 
solo taxón botánico del rango más bajo conocido que:  
a) presenta características fenotípicas comunes;  
b) se caracteriza por una diversidad genética y fenotípica elevada 
entre las unidades reproductoras individuales, de modo que ese 
conjunto de plantas está representado por el material en su 
conjunto y no por un número reducido de unidades;  
c) no es una variedad en el sentido del artículo 5, apartado 2, del 
Reglamento (CE) n.  o 2100/94 del Consejo (  1 ); 
d) no es una mezcla de variedades; y  
e) se ha obtenido de conformidad con el presente Reglamento;  
19) «variedad ecológica apropiada para la producción ecológica»: va ­
riedad tal como se define en el artículo 5, apartado 2, del Regla ­
mento (CE) n.  o 2100/94 que:  
a) se caracteriza por una diversidad genética y fenotípica elevada 
entre las unidades reproductoras individuales; y  
b) procede de las actividades de producción ecológica a que se 
refiere el anexo II, parte I, punto 1.8.4, del presente Reglamen ­
to; 
20) «planta madre»: una planta identificada de la que se toma material 
de reproducción vegetal para la reproducción de nuevas plantas;  
21) «generación»: grupo de plantas que constituye una sola etapa en la 
filiación de las plantas;  
22) «producción vegetal»: la producción de productos agrícolas vege ­
tales incluida la recolección de productos vegetales silvestres con 
fines comerciales;  ▼B 
( 1 ) Reglamento (CE) n.  o 2100/94 del Consejo, de 27 de julio de 1994, relativo a 
la protección comunitaria de las obtenciones vegetales (DO L 227 
de 1.9.1994, p. 1). 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 6  
23) «productos vegetales»: los productos vegetales tal como se definen 
en el artículo 3, punto 6, del Reglamento (CE) n.  o 1107/2009;  
24) «plaga»: una plaga tal como se define en el artículo 1, apartado 1, 
del Reglamento (UE) 2016/2031 del Parlamento Europeo y del 
Consejo (  1 ); 
25) «preparados biodinámicos»: las mezclas tradicionalmente utilizadas 
en la agricultura biodinámica;  
26) «productos fitosanitarios»: los productos contemplados en el artí ­
culo 2 del Reglamento (CE) n.  o 1107/2009;  
27) «producción animal»: la producción de animales terrestres domés ­
ticos o domesticados, incluidos los insectos;  
28) «porche»: la parte exterior suplementaria, cubierta y sin aislar de 
un edificio destinado a aves de corral que en su lado mayor suele 
estar equipada con cercas de alambre o tela metálica, se encuentra 
sometida a las condiciones climáticas exteriores, cuenta con ilumi ­
nación natural y, en su caso, artificial, y dispone de suelo con 
cama;  
29) «pollitas»: los animales jóvenes de la especie  Gallus gallus  con 
menos de dieciocho semanas de vida;  
30) «gallinas ponedoras»: los animales de la especie  Gallus gallus  
destinados a la producción de huevos para el consumo y con al 
menos dieciocho semanas de vida;  
31) «superficie utilizable»: una superficie utilizable tal como se define 
en el artículo 2, apartado 2, letra d), de la Directiva 1999/74/CE del 
Consejo (  2 ); 
32) «acuicultura»: la acuicultura tal como se define en el artículo 4, 
apartado 1, punto 25, del Reglamento (UE) n.  o 1380/2013 del 
Parlamento Europeo y del Consejo (  3 ); 
33) «productos de la acuicultura»: los productos de la acuicultura tal 
como se definen en el artículo 4, apartado 1, punto 34, del Regla ­
mento (UE) n.  o 1380/2013;  ▼B 
( 1 ) Reglamento (UE) 2016/2031 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 26 de 
octubre de 2016, relativo a las medidas de protección contra las plagas de los 
vegetales, por el que se modifican los Reglamentos (UE) n.  o 228/2013, (UE) 
n. o 652/2014 y (UE) n.  o 1143/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo y 
se derogan las Directivas 69/464/CEE, 74/647/CEE, 93/85/CEE, 98/57/CE, 
2000/29/CE, 2006/91/CE y 2007/33/CE del Consejo (DO L 317 de 
23.11.2016, p. 4). 
( 2 ) Directiva 1999/74/CE del Consejo, de 19 de julio de 1999, por la que se 
establecen las normas mínimas de protección de las gallinas ponedoras 
(DO L 203 de 3.8.1999, p. 53). 
( 3 ) Reglamento (UE) n.  o 1380/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 
11 de diciembre de 2013, sobre la política pesquera común, por el que se 
modifican los Reglamentos (CE) n.  o 1954/2003 y (CE) n.  o 1224/2009 del 
Consejo, y se derogan los Reglamentos (CE) n.  o 2371/2002 y (CE) 
n. o 639/2004 del Consejo y la Decisión 2004/585/CE del Consejo (DO L 354 
de 28.12.2013, p. 22). 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 7  
34) «instalación acuícola con recirculación cerrada»: una instalación, 
en tierra o en un tanque, en la que se desarrolla la acuicultura en 
un entorno cerrado que implique la circulación repetida del agua y 
que dependa de una aportación de energía externa permanente para 
estabilizar el entorno de los animales de la acuicultura;  
35) «energía de fuentes renovables»: las fuentes de energía renovables 
no fósiles, tales como la energía eólica, solar, geotérmica, del olea ­
je, mareomotriz e hidráulica, gases de vertedero, gases de plantas 
de depuración y biogás;  
36) «criadero»: un lugar de reproducción, eclosión y cría para las pri ­
meras etapas de la vida de los animales de la acuicultura, en par ­
ticular peces y mariscos;  
37) «vivero»: un lugar donde se aplica un sistema de producción de 
acuicultura intermedio entre el criadero y las fases de engorde final; 
la fase de vivero se completa en el primer tercio del ciclo de 
producción, excepto en el caso de las especies sometidas a un 
proceso de esmoltificación;  
38) «contaminación del agua»: la contaminación tal como se define en 
el artículo 2, punto 33, de la Directiva 2000/60/CE y en el artí ­
culo 3, punto 8, de la Directiva 2008/56/CE del Parlamento Euro ­
peo y del Consejo (  1 ), en las aguas en las que son aplicables cada 
una de dichas Directivas;  
39) «policultivo»: la cría en acuicultura de dos o más especies que 
suelen ser de distintos niveles tróficos, en la misma unidad de 
cultivo;  
40) «ciclo de producción»: el período de vida de un animal de la 
acuicultura o de un alga desde la fase de vida más temprana (hue ­
vos fecundados en el caso de los animales de la acuicultura) hasta 
la recolección;  
41) «especies originarias locales»: las especies de la acuicultura que no 
son exóticas ni están localmente ausentes en el sentido del artí ­
culo 3, puntos 6 y 7, respectivamente, del Reglamento (CE) 
n. o 708/2007 del Consejo (  2 ), así como las especies enumeradas 
en el anexo IV de dicho Reglamento;  
42) «tratamiento veterinario»: todo tipo de tratamiento curativo o pre ­
ventivo de un brote de una enfermedad concreta;  
43) «medicamento veterinario»: un medicamento veterinario tal como 
se define en el artículo 1, punto 2, de la Directiva 2001/82/CE del 
Parlamento Europeo y del Consejo (  3 ); ▼B 
( 1 ) Directiva 2008/56/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de junio 
de 2008, por la que se establece un marco de acción comunitaria para la 
política del medio marino (Directiva marco sobre la estrategia marina) 
(DO L 164 de 25.6.2008, p. 19). 
( 2 ) Reglamento (CE) n.  o 708/2007 del Consejo, de 11 de junio de 2007, sobre el 
uso de las especies exóticas y las especies localmente ausentes en la acuicul ­
tura (DO L 168 de 28.6.2007, p. 1). 
( 3 ) Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de no ­
viembre de 2001, por la que se establece un código comunitario sobre me ­
dicamentos veterinarios (DO L 311 de 28.11.2001, p. 1). 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 8  
44) «preparación»: las operaciones de conservación o transformación 
de productos ecológicos o en conversión, o cualquier otra operación 
que se lleve a cabo en un producto sin transformar que no altere el 
producto inicial, incluidos el sacrificio, el despiece, la limpieza o el 
triturado, y el envasado, el etiquetado o las modificaciones del 
etiquetado relativas a la producción ecológica;  
45) «alimento»: el alimento tal como se define en el artículo 2 del 
Reglamento (CE) n.  o 178/2002 del Parlamento Europeo y del Con ­
sejo (  1 ); 
46) «pienso»: el pienso tal como se define en el artículo 3, punto 4, del 
Reglamento (CE) n.  o 178/2002;  
47) «materias primas para piensos»: las materias primas para piensos 
tal como se definen en el artículo 3, apartado 2, letra g), del 
Reglamento (CE) n.  o 767/2009 del Parlamento Europeo y del Con ­
sejo (  2 ); 
48) «comercialización»: la comercialización tal como se define en el 
artículo 3, punto 8, del Reglamento (CE) n.  o 178/2002;  
49) «trazabilidad»: la posibilidad de encontrar y seguir el rastro, a 
través de todas las etapas de producción, preparación y distribución, 
de un alimento, un pienso o cualquier producto a que se refiere el 
artículo 2, apartado 1, o una sustancia destinados a ser incorporados 
en alimentos o piensos o en cualquier producto a que se refiere el 
artículo 2, apartado 1, o con probabilidad de serlo;  
50) «etapa de producción, preparación y distribución»: cualquier etapa, 
desde la producción primaria de un producto ecológico hasta su 
almacenamiento, transformación, transporte, y venta o suministro al 
consumidor final y, cuando corresponda, las actividades de etique ­
tado, publicidad, importación, exportación y subcontratación;  
51) «ingrediente»: un ingrediente tal como se define en el artículo 2, 
apartado 2, letra f), del Reglamento (UE) n.  o 1169/2011 o, para 
productos distintos de los alimentos, cualquier sustancia o producto 
utilizado en la producción o preparación de productos, que sigue 
estando presente en el producto final, aunque sea en una forma 
modificada;  ▼B 
( 1 ) Reglamento (CE) n.  o 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 
28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y los requisitos 
generales de la legislación alimentaria, se crea la Autoridad Europea de 
Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad 
alimentaria (DO L 31 de 1.2.2002, p. 1). 
( 2 ) Reglamento (CE) n.  o 767/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 
13 de julio de 2009, sobre la comercialización y la utilización de los piensos, 
por el que se modifica el Reglamento (CE) n.  o 1831/2003 y se derogan las 
Directivas 79/373/CEE del Consejo, 80/511/CEE de la Comisión, 
82/471/CEE del Consejo, 83/228/CEE del Consejo, 93/74/CEE del Consejo, 
93/113/CE del Consejo y 96/25/CE del Consejo y la Decisión 2004/217/CE 
de la Comisión (DO L 229 de 1.9.2009, p. 1). 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 9  
52) «etiquetado»: toda palabra, término, detalle, marca registrada, 
marca comercial, motivo ilustrado o símbolo relativos a un pro ­
ducto y colocados en cualquier envase, documento, prospecto, eti ­
queta, placa, anillo o collar, que acompañe o haga referencia a un 
producto;  
53) «publicidad»: toda presentación de productos al público, por cual ­
quier medio distinto del etiquetado, que tiene como objetivo o 
probable efecto influir en las actitudes, las convicciones y el com ­
portamiento con objeto de fomentar directa o indirectamente la 
venta de productos;  
54) «autoridades competentes»: las autoridades competentes tal como 
se definen en el artículo 3, punto 3, del Reglamento (UE) 
2017/625;  
55) «autoridad de control»: una autoridad de control ecológico tal 
como se define en el artículo 3, punto 4, del Reglamento (UE) 
2017/625, o una autoridad reconocida por la Comisión o por un 
tercer país reconocido por la Comisión, con el fin de llevar a cabo 
controles en terceros países con miras a la importación de produc ­
tos ecológicos y en conversión en la Unión;  
56) «organismo de control»: un organismo delegado tal como se define 
en el artículo 3, punto 5, del Reglamento (UE) 2017/625 o un 
organismo reconocido por la Comisión, o por un tercer país reco ­
nocido por la Comisión, con el fin de llevar a cabo controles en 
terceros países con miras a la importación de productos ecológicos 
y en conversión en la Unión;  
57) «incumplimiento»: el incumplimiento de las disposiciones del pre ­
sente Reglamento o el incumplimiento de los actos delegados o de 
ejecución adoptados de conformidad con el presente Reglamento;  
58) «organismo modificado genéticamente» u «OMG»: un organismo 
modificado genéticamente tal como se define en el artículo 2, pun ­
to 2, de la Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del 
Consejo (  1 ), que no se haya obtenido mediante las técnicas de 
modificación genética enumeradas en el anexo I.B de dicha Direc ­
tiva; 
59) «obtenido a partir de OMG»: derivado total o parcialmente de 
OMG pero sin contener o estar compuesto de OMG;  
60) «productos obtenidos mediante OMG»: derivados en los que se ha 
utilizado OMG como último organismo vivo del proceso de pro ­
ducción, pero sin contener o estar compuestos de OMG ni haber 
sido obtenidos a partir de OMG;  
61) «aditivo alimentario»: un aditivo alimentario tal como se define en 
el artículo 3, apartado 2, letra a), del Reglamento (CE) 
n. o 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (  2 ); ▼B 
( 1 ) Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de marzo 
de 2001, sobre la liberación intencional en el medio ambiente de organismos 
modificados genéticamente y por la que se deroga la Directiva 90/220/CEE 
del Consejo (DO L 106 de 17.4.2001, p. 1). 
( 2 ) Reglamento (CE) n.  o 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 
16 de diciembre de 2008, sobre aditivos alimentarios (DO L 354 de 
31.12.2008, p. 16). 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 10  
62) «aditivo para alimentación animal»: un aditivo para alimentación 
animal tal como se define en el artículo 2, apartado 2, letra a), del 
Reglamento (CE) n.  o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del 
Consejo (  1 ); 
63) «nanomaterial artificial»: un nanomaterial artificial tal como se de ­
fine en el artículo 3, apartado 2, letra f), del Reglamento (UE) 
2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo (  2 ); 
64) «equivalencia»: cumplir los mismos objetivos y principios me ­
diante la aplicación de normas que garantizan el mismo nivel de 
aseguramiento de la conformidad;  
65) «coadyuvante tecnológico»: un coadyuvante tecnológico tal como 
se define en el artículo 3, apartado 2, letra b), del Reglamento (CE) 
n. o 1333/2008 para alimentos y en el artículo 2, apartado 2, letra h), 
del Reglamento (CE) n.  o 1831/2003 para piensos;  
66) «enzima alimentaria»: una enzima alimentaria tal como se define 
en el artículo 3, apartado 2, letra a), del Reglamento (CE) 
n. o 1332/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (  3 ); 
67) «radiación ionizante»: una radiación ionizante tal como se define 
en el número 46 del artículo 4 de la Directiva 2013/59/Euratom del 
Consejo (  4 ); 
68) «alimento envasado»: un alimento envasado tal como se define en 
el artículo 2, apartado 2, letra e), del Reglamento (CE) 
n. o 1169/2011;  
69) «gallinero»: un edificio fijo o móvil para albergar averíos, que 
tiene todas las superficies cubiertas por tejados e incluye un porche; 
el gallinero puede estar dividido a su vez en compartimentos sepa ­
rados, en donde cada uno de ellos alberga un único averío;  
70) «cultivo vinculado al suelo»: la producción en suelo vivo o en 
suelo que esté mezclado o fertilizado con materiales y productos 
que estén permitidos en la producción ecológica, en relación con el 
subsuelo y la roca madre;  ▼B 
( 1 ) Reglamento (CE) n.  o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 
22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal 
(DO L 268 de 18.10.2003, p. 29). 
( 2 ) Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de 
noviembre de 2015, relativo a los nuevos alimentos, por el que se modifica el 
Reglamento (UE) n.  o 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo y se 
derogan el Reglamento (CE) n.  o 258/97 del Parlamento Europeo y del Con ­
sejo y el Reglamento (CE) n.  o 1852/2001 de la Comisión (DO L 327 de 
11.12.2015, p. 1). 
( 3 ) Reglamento (CE) n.  o 1332/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 
16 de diciembre de 2008, sobre enzimas alimentarias y por el que se modi ­
fican la Directiva 83/417/CEE del Consejo, el Reglamento (CE) n.  o 1493/1999 
del Consejo, la Directiva 2000/13/CE, la Directiva 2001/112/CE del Consejo 
y el Reglamento (CE) n.  o 258/97 (DO L 354 de 31.12.2008, p. 7). 
( 4 ) Directiva 2013/59/Euratom del Consejo, de 5 de diciembre de 2013, por la 
que se establecen normas de seguridad básicas para la protección contra los 
peligros derivados de la exposición a radiaciones ionizantes, y se derogan las 
Directivas 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom 
y 2003/122/Euratom (DO L 13 de 17.1.2014, p. 1). 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 11  
71) «productos no transformados»: los productos no transformados tal 
como se definen en el artículo 2, apartado 1, letra n), del Regla ­
mento (CE) n.  o 852/2004 del Parlamento Europeo y del Conse ­
jo (  1 ), independientemente de las operaciones de envasado o 
etiquetado;  
72) «productos transformados»: los productos transformados tal como 
se definen en el artículo 2, apartado 1, letra o), del Reglamento (CE) 
n. o 852/2004, independientemente de las operaciones de envasado o 
etiquetado;  
73) «transformación»: la transformación tal como se define en el artí ­
culo 2, apartado 1, letra m), del Reglamento (CE) n.  o 852/2004; se 
incluye el uso de las sustancias a que se refieren los artículos 24 y 
25 del presente Reglamento, pero no se incluyen las operaciones de 
envasado o etiquetado;  
74) «integridad de los productos ecológicos o en conversión»: cuando 
el producto no presenta ningún incumplimiento que:  
a) afecte, en cualquier etapa de la producción, preparación y dis ­
tribución, a las características ecológicas o de conversión del 
producto; o  
b) sea repetitivo o intencionado;  
75) «recinto»: un lugar que incluye una parte en la que los animales se 
puedan proteger frente a condiciones climáticas adversas.  
CAPÍTULO II  
OBJETIVOS Y PRINCIPIOS DE LA PRODUCCIÓN ECOLÓGICA  
Artículo 4  
Objetivos  
La producción ecológica perseguirá los siguientes objetivos generales:  
a) contribuir a la protección del medio ambiente y del clima,  
b) mantener la fertilidad de los suelos a largo plazo,  
c) contribuir a un alto grado de biodiversidad,  
d) contribuir sustancialmente a un medio ambiente no tóxico,  
e) contribuir a las rigurosas normas de bienestar animal y, en particular, 
responder a las necesidades de comportamiento propias de cada 
especie de animales,  
f) fomentar los circuitos cortos de distribución y las producciones lo ­
cales en los territorios de la Unión,  ▼B 
( 1 ) Reglamento (CE) n.  o 852/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 
29 de abril de 2004, relativo a la higiene de los productos alimenticios 
(DO L 139 de 30.4.2004, p. 1). 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 12  
g) fomentar el mantenimiento de las razas raras o autóctonas en peligro 
de extinción,  
h) contribuir al desarrollo de la provisión de material genético vegetal 
adaptado a las necesidades y objetivos específicos de la agricultura 
ecológica,  
i) contribuir a un elevado nivel de biodiversidad, en particular me ­
diante el uso de material genético vegetal diverso, como material 
heterogéneo ecológico y variedades ecológicas adecuadas para la 
producción ecológica,  
j) promover el desarrollo de actividades de mejora vegetal de plantas 
ecológicas a fin de contribuir a las perspectivas económicas venta ­
josas del sector ecológico.  
Artículo 5  
Principios generales  
La producción ecológica es un sistema de gestión sostenible que se basa 
en los siguientes principios generales:  
a) respeto de los sistemas y los ciclos naturales y mantenimiento y 
mejora del estado del suelo, el agua y el aire, la salud de las plantas 
y los animales, y el equilibrio entre ellos;  
b) conservación de elementos del paisaje natural como lugares que sean 
patrimonio natural;  
c) utilización responsable de la energía y de recursos naturales tales 
como el agua, el suelo, las materias orgánicas y el aire;  
d) obtención de una amplia variedad de alimentos de buena calidad y 
otros productos agrícolas y de la acuicultura que respondan a la 
demanda de los consumidores de productos obtenidos mediante pro ­
cesos que no dañen el medio ambiente, la salud humana, la salud y 
el bienestar de los animales ni la fitosanidad;  
e) garantía de la integridad de la producción ecológica en cada etapa de 
la producción, transformación y distribución de los alimentos y 
piensos.  
f) diseño y gestión adecuados de los procesos biológicos basados en 
sistemas ecológicos y que utilizan recursos naturales propios del 
sistema de gestión, mediante métodos que:  
i) utilicen organismos vivos y métodos de producción mecánicos,  
ii) desarrollen cultivos vinculados al suelo y una producción gana ­
dera vinculada al suelo o una acuicultura que respete el principio 
de la explotación sostenible de los recursos acuáticos,  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 13  
iii) excluyan el uso de OMG, productos obtenidos a partir de OMG 
y productos obtenidos mediante OMG, salvo medicamentos 
veterinarios,  
iv) estén basados en la evaluación de riesgos y en la aplicación de 
medidas cautelares y preventivas, si procede;  
g) restricción del uso de medios externos; en caso de necesitarse medios 
externos o de no existir las prácticas y métodos adecuados de gestión 
mencionados en la letra f), los medios externos se limitarán a:  
i) medios procedentes de la producción ecológica, y por lo que 
respecta al material de reproducción vegetal, se dará prioridad 
a las variedades seleccionadas por su capacidad de satisfacer las 
necesidades y objetivos específicos de la agricultura ecológica,  
ii) sustancias naturales o derivadas de sustancias naturales,  
iii) fertilizantes minerales de baja solubilidad,  
h) adaptación del proceso de producción, en caso necesario y en el 
marco del presente Reglamento, para tener en cuenta la situación 
sanitaria, las diferencias regionales en materia de equilibrio ecológi ­
co, condiciones locales y climáticas, fases de desarrollo y prácticas 
pecuarias específicas;  
i) exclusión, en la totalidad de la cadena de alimentos ecológicos, de la 
clonación de animales, de la cría de animales poliploides inducidos 
artificialmente y del empleo de radiación ionizante;  
j) mantenimiento de un nivel elevado de bienestar animal que respete 
las necesidades propias de cada especie.  
Artículo 6  
Principios específicos aplicables a las actividades agrarias y a la 
acuicultura  
Respecto a las actividades agrarias y de acuicultura, la producción 
ecológica se basará, en particular, en los siguientes principios específi ­
cos: 
a) mantenimiento y mejora de la vida y la fertilidad natural del suelo, 
la estabilidad, la retención de agua y la biodiversidad del suelo, 
prevención de la pérdida de materia orgánica, la compactación y 
la erosión del suelo y lucha contra estos fenómenos, y nutrición de 
los vegetales con nutrientes que procedan principalmente del eco ­
sistema edáfico;  
b) reducción al mínimo del uso de recursos no renovables y de medios 
externos;  
c) reciclaje de residuos y subproductos de origen vegetal y animal 
como recursos para la producción vegetal y animal;  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 14  
d) mantenimiento de un buen estado fitosanitario mediante medidas 
preventivas, en particular la elección de especies, variedades o ma ­
terial heterogéneo adecuados que resistan a plagas y enfermedades, 
rotaciones apropiadas de cultivos, métodos mecánicos y físicos, y la 
protección de los enemigos naturales de las plagas;  
e) uso de semillas y animales con un alto grado de diversidad genética, 
resistencia a las enfermedades y longevidad;  
f) elección de variedades vegetales atendiendo a las particularidades de 
los sistemas específicos de producción ecológica y prestando espe ­
cial atención a los resultados agronómicos, la resistencia a las en ­
fermedades, la adaptación a condiciones climáticas y edafológicas 
locales diversas y el respeto de las limitaciones naturales a los 
cruces;  
g) uso de materiales ecológicos de reproducción vegetal, tales como 
los compuestos de material heterogéneo ecológico y de variedades 
ecológicas adecuadas para la producción ecológica;  
h) obtención de variedades ecológicas a través de la capacidad repro ­
ductora natural y prestando atención a las limitaciones naturales a 
los cruces;  
i) sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 14 del Reglamento (CE) 
n. o 2100/94 y de la protección nacional de obtenciones vegetales 
establecida con arreglo a la legislación nacional de los Estados 
miembros, la posibilidad de que los agricultores utilicen material 
de reproducción vegetal extraído de su propia explotación con ob ­
jeto de favorecer los recursos genéticos adaptados a las condiciones 
especiales de la producción ecológica;  
j) elección de las razas animales atendiendo a un alto grado de diver ­
sidad genética, la capacidad de los animales de adaptarse a las 
condiciones locales, su valor de cría, su longevidad, su vitalidad y 
su resistencia frente a enfermedades o problemas sanitarios;  
k) producción ganadera adaptada al lugar y vinculada al suelo;  
l) aplicación de prácticas ganaderas que mejoren el sistema inmunita ­
rio y refuercen las defensas naturales contra las enfermedades, in ­
cluido ejercicio regular y acceso a zonas al aire libre y a zonas de 
pastos;  
m) alimentación de los animales con pienso ecológico compuesto de 
ingredientes agrícolas procedentes de la producción ecológica y de 
sustancias no agrícolas naturales;  
n) obtención de los productos de la ganadería ecológica a partir de 
animales criados en explotaciones ecológicas durante toda su vida 
desde su nacimiento;  
o) mantenimiento del buen estado sanitario del medio acuático y de la 
calidad de los ecosistemas acuáticos y terrestres circundantes;  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 15  
p) alimentación de los organismos acuáticos con piensos procedentes 
de pesquerías explotadas de manera sostenible de conformidad con 
el Reglamento (UE) n.  o 1380/2013 o con piensos ecológicos com ­
puestos de ingredientes agrarios procedentes de la producción eco ­
lógica, incluida la acuicultura ecológica, y de sustancias no agrícolas 
naturales;  
q) prevención de riesgos que la producción ecológica pudiera causar en 
especies que tengan un interés de conservación.  
Artículo 7  
Principios específicos aplicables a la transformación de alimentos 
ecológicos  
La producción de alimentos ecológicos transformados se basará, en 
particular, en los siguientes principios específicos:  
a) producción de alimentos ecológicos a partir de ingredientes agrarios 
ecológicos;  
b) restricción del uso de aditivos alimentarios, de ingredientes no eco ­
lógicos que tengan funciones fundamentalmente técnicas y sensoria ­
les, así como de micronutrientes y coadyuvantes tecnológicos, de 
manera que se utilicen en la menor medida posible y únicamente 
en casos de necesidad tecnológica esencial o con fines nutricionales 
concretos;  
c) exclusión de sustancias y métodos de transformación que puedan 
inducir a error sobre la verdadera naturaleza del producto;  
d) transformación escrupulosa de alimentos ecológicos, preferentemente 
utilizando métodos biológicos, mecánicos y físicos;  
e) exclusión de los alimentos que contengan nanomateriales artificiales 
o estén compuestos de estos.  
Artículo 8  
Principios específicos aplicables a la transformación de piensos 
ecológicos  
La producción de piensos ecológicos transformados se basará, en parti ­
cular, en los siguientes principios específicos:  
a) producción de piensos ecológicos a partir de materias primas para 
piensos ecológicas;  
b) restricción del uso de aditivos para alimentación animal, así como de 
coadyuvantes tecnológicos, de manera que se utilicen en la menor 
medida posible y únicamente en casos de necesidad tecnológica o 
zootécnica esencial o con fines nutricionales concretos;  
c) exclusión de sustancias y métodos de transformación que puedan 
inducir a error sobre la verdadera naturaleza del producto;  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 16  
d) transformación escrupulosa de piensos ecológicos, utilizando prefe ­
rentemente métodos biológicos, mecánicos y físicos.  
CAPÍTULO III  
NORMAS DE PRODUCCIÓN  
Artículo 9  
Normas generales de producción  
1. Los operadores cumplirán las normas generales de producción 
establecidas en el presente artículo.  
2. La totalidad de la explotación se gestionará de acuerdo con los 
requisitos del presente Reglamento que se aplican a la producción eco ­
lógica.  
3. Para los fines y usos a que se refieren los artículos 24 y 25 y el 
anexo II, solamente podrán utilizarse los productos y sustancias autori ­
zados de conformidad con dichas disposiciones en la producción eco ­
lógica, siempre que su utilización en la producción no ecológica tam ­
bién haya sido autorizada de conformidad con las disposiciones perti ­
nentes de la normativa de la Unión y, cuando proceda, de conformidad 
con disposiciones nacionales basadas en la normativa de la Unión.  
Se permitirán los siguientes productos y sustancias a que se refiere el 
artículo 2, apartado 3, del Reglamento (CE) n.  o 1107/2009 para su uso 
en la producción ecológica, siempre que estén autorizados de conformi ­
dad con dicho Reglamento:  
a) protectores, sinergistas y coformulantes como componentes de los 
productos fitosanitarios;  
b) adyuvantes para su mezcla con productos fitosanitarios.  
Se permitirá el uso en la producción ecológica de productos y sustancias 
para fines distintos de los comprendidos en el ámbito del presente 
Reglamento, siempre que su uso respete los principios establecidos en 
el capítulo II.  
4. Quedan prohibidas las radiaciones ionizantes para tratar alimentos 
o piensos ecológicos, y para tratar materias primas utilizadas en alimen ­
tos o piensos ecológicos.  
5. Queda prohibido el recurso a la clonación de animales y la cría de 
animales poliploides inducidos artificialmente.  
6. Se adoptarán medidas preventivas y precautorias, cuando proceda, 
en cada etapa de producción, preparación y distribución.  
7. No obstante lo dispuesto en el apartado 2, una explotación se 
podrá escindir en unidades de producción ecológica, en conversión o 
no ecológica, separadas de manera clara y efectiva, siempre que para las 
unidades de producción no ecológica:  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 17  
a) por lo que respecta a los animales, haya especies diferentes;  
b) por lo que respecta a los vegetales, haya distintas variedades que 
puedan diferenciarse fácilmente.  
Por lo que respecta a las algas y animales de acuicultura, podrán estar 
presentes las mismas especies, siempre que exista una separación clara y 
efectiva entre las instalaciones o unidades de producción.  
8. Como excepción a lo dispuesto en el apartado 7, letra b), en el 
caso de cultivos perennes, que requieran un período de cultivo de al 
menos tres años, podrán producirse diferentes variedades que no puedan 
diferenciarse fácilmente o las mismas variedades, siempre que la pro ­
ducción de que se trate esté incluida en un plan de conversión y que la 
conversión a la producción ecológica de la última parte de la superficie 
relacionada con dicha producción comience lo antes posible y concluya 
en un plazo máximo de cinco años.  
En estos casos:  
a) el agricultor notificará a la autoridad competente, o cuando proceda, 
a la autoridad de control u organismo de control, el inicio de la 
cosecha de cada uno de los productos considerados con una antela ­
ción de al menos 48 horas;  
b) una vez terminada la cosecha, el agricultor informará a la autoridad 
competente o cuando proceda, a la autoridad de control u organismo 
de control, de las cantidades exactas cosechadas en las unidades en 
cuestión y las medidas tomadas para separar los productos;  
c) el plan de conversión y las medidas que se vayan a tomar para 
garantizar la separación clara y efectiva serán confirmados cada 
año por la autoridad competente o cuando proceda por la autoridad 
de control u organismo de control, tras el inicio del plan de conver ­
sión.  
9. Los requisitos relativos a la diversidad de especies y de variedades 
establecidos en el apartado 7, letras a) y b), no se aplicarán a los centros 
educativos y de investigación, los viveros, los productores de semillas y 
las operaciones de reproducción.  
10. Cuando, en los casos indicados en los apartados 7, 8 y 9, no 
todas las unidades de producción de una explotación estén gestionadas 
con arreglo a normas de producción ecológica, los operadores:  
a) mantendrán los productos utilizados para las unidades de producción 
ecológica o en conversión separados de los utilizados en las unidades 
de producción no ecológica;  
b) mantendrán separados los productos procedentes de las unidades de 
producción ecológica, en conversión o no ecológica;  
c) llevarán registros adecuados que demuestren la separación efectiva 
de las unidades de producción y de los productos.  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 18  
11. La Comisión estará facultada para adoptar actos delegados con 
arreglo al artículo 54 que modifiquen el apartado 7 del presente artículo 
añadiendo nuevas normas sobre la escisión de una explotación en uni ­
dades de producción ecológica, en conversión o no ecológica, en par ­
ticular en relación con productos enumerados en el anexo I, o modifi ­
cando dichas nuevas normas.  
Artículo 10  
Conversión  
1. Los agricultores y operadores que produzcan algas o animales de 
la acuicultura cumplirán un período de conversión. Durante todo ese 
período aplicarán todas las normas de producción ecológica establecidas 
en el presente Reglamento, en particular las normas aplicables en ma ­
teria de conversión establecidas en el presente artículo y en el anexo II.  
2. El período de conversión empezará, como muy pronto, cuando el 
agricultor u operador que produzcan algas o animales de la acuicultura 
notifiquen su actividad a las autoridades competentes, de conformidad 
con el artículo 34, apartado 1, en el Estado miembro en el que se lleve a 
cabo la actividad y en el que la explotación del agricultor u operador 
esté sujeta al sistema de control.  
3. No se podrá reconocer de manera retroactiva ningún período como 
parte del período de conversión, excepto cuando:  
a) las parcelas del operador hayan sido objeto de medidas definidas en 
un programa ejecutado con arreglo al Reglamento (UE) 
n. o 1305/2013 con el fin de garantizar que no se han empleado en 
esas parcelas productos o sustancias distintos de los autorizados para 
su uso en la producción ecológica; o  
b) el operador pueda demostrar que las parcelas eran espacios naturales 
o zonas agrícolas que, durante un período no inferior a tres años, no 
habían sido tratados con productos o sustancias no autorizados para 
su uso en la producción ecológica.  
4. Los productos obtenidos durante el período de conversión no se 
comercializarán como productos ecológicos o como productos en con ­
versión.  
No obstante, los siguientes productos obtenidos durante el período de 
conversión y en cumplimiento de lo dispuesto en el apartado 1 pueden 
comercializarse como productos en conversión:  
a) materiales de reproducción vegetal, siempre que se haya observado 
un período de conversión de al menos 12 meses;  
b) alimentos de origen vegetal y piensos de origen vegetal, siempre que 
el producto de que se trate contenga únicamente un ingrediente de 
origen agrícola y se haya observado un período de conversión de al 
menos 12 meses antes de la cosecha.  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 19  
5. La Comisión estará facultada para adoptar actos delegados con 
arreglo al artículo 54 que modifiquen el punto 1.2.2 de la parte II del 
anexo II añadiendo normas de conversión para especies distintas de las 
reguladas en la parte II del anexo II el 17 de junio de 2018, o modi ­
ficando dichas nuevas normas.  
6. Si procede, la Comisión adoptará actos de ejecución que especi ­
fiquen los documentos que hayan de presentarse a efectos del recono ­
cimiento retroactivo de un período previo de conformidad con el apar ­
tado 3 del presente artículo.  
Dichos actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el proce ­
dimiento de examen a que se refiere el artículo 55, apartado 2.  
Artículo 11  
Prohibición del uso de OMG  
1. En la producción ecológica no podrán utilizarse OMG, productos 
obtenidos a partir de OMG ni productos obtenidos mediante OMG en 
alimentos ni en piensos, ni como alimentos, piensos, coadyuvantes tec ­
nológicos, productos fitosanitarios, fertilizantes, acondicionadores del 
suelo, materiales de reproducción vegetal, microorganismos o animales.  
2. A efectos de la prohibición establecida en el apartado 1, en lo que 
respecta a los OMG y a los productos obtenidos a partir de OMG 
destinados a la producción de alimentos y piensos, los operadores po ­
drán basarse en las etiquetas que lleve adheridas el producto o que lo 
acompañen con arreglo a la Directiva 2001/18/CE, el Reglamento (CE) 
n. o 1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo (  1 ) o el Regla ­
mento (CE) n.  o 1830/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo (  2 ), o 
en cualquier otro documento que se adjunte con arreglo a estos.  
3. Los operadores podrán inferir que no se ha utilizado ningún OMG 
ni productos obtenidos a partir de OMG en la producción de los ali ­
mentos y piensos que hayan adquirido, cuando tales productos no lleven 
adheridas etiquetas ni vayan acompañados de ellas, ni vayan acompa ­
ñados de algún documento adjunto al producto con arreglo a los actos 
jurídicos mencionados en el apartado 2, a menos que hayan obtenido 
otra información que indique que el etiquetado de dichos productos no 
cumple los requisitos de los citados actos jurídicos.  
4. A efectos de la prohibición establecida en el apartado 1, en rela ­
ción con los productos no incluidos en los apartados 2 y 3, los opera ­
dores que utilicen productos no ecológicos adquiriéndolos a terceros 
exigirán al vendedor la confirmación de que dichos productos no han 
sido obtenidos a partir de OMG o mediante OMG.  ▼B 
( 1 ) Reglamento (CE) n.  o 1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, 
de 22 de septiembre de 2003, sobre alimentos y piensos modificados gené ­
ticamente (DO L 268 de 18.10.2003, p. 1). 
( 2 ) Reglamento (CE) n.  o 1830/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, 
de 22 de septiembre de 2003, relativo a la trazabilidad y al etiquetado de 
organismos modificados genéticamente y a la trazabilidad de los alimentos y 
piensos obtenidos a partir de estos, y por el que se modifica la Direc ­
tiva 2001/18/CE (DO L 268 de 18.10.2003, p. 24). 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 20  
Artículo 12  
Normas de producción vegetal  
1. Los operadores que se dediquen a la producción de vegetales o 
productos vegetales deberán cumplir, en particular, las normas detalla ­
das que se establecen en el anexo II, parte I.  
2. La Comisión estará facultada para adoptar actos delegados con 
arreglo al artículo 54 que modifiquen:  
a) los puntos 1.3 y 1.4 de la parte I del anexo II en lo que respecta a 
las excepciones;  
b) el punto 1.8.5 de la parte I del anexo II en lo que respecta al uso de 
material de reproducción vegetal no ecológico y en conversión;  
c) el punto 1.9.5 de la parte I del anexo II, añadiendo nuevas disposi ­
ciones relativas a acuerdos entre operadores de explotaciones agra ­
rias, o modificando dichas nuevas disposiciones;  
d) el punto 1.10.1 de la parte I del anexo II, añadiendo nuevas medidas 
de gestión de plagas y malas hierbas, o modificando dichas nuevas 
medidas;  
e) la parte I del anexo II, añadiendo nuevas normas detalladas y prác ­
ticas de cultivo para determinados vegetales y productos vegetales, 
incluidas normas para las semillas germinadas, o modificando dichas 
nuevas normas.  
Artículo 13  
Disposiciones específicas para la comercialización de materiales de 
reproducción vegetal de material heterogéneo ecológico  
1. Los materiales de reproducción vegetal de material heterogéneo 
ecológico podrán comercializarse sin cumplir los requisitos de registro 
ni las categorías de certificación de materiales iniciales, de base y cer ­
tificados, ni los requisitos concebidos para otras categorías, que figuran 
en las Directivas 66/401/CEE, 66/402/CEE, 68/193/CEE, 98/56/CE, 
2002/53/CE, 2002/54/CE, 2002/55/CE, 2002/56/CE, 2002/57/CE, 
2008/72/CE y 2008/90/CE, o en actos adoptados en virtud de dichas 
Directivas.  
2. Los materiales de reproducción vegetal de material heterogéneo 
ecológico a que se refiere el apartado 1 podrán comercializarse tras la 
notificación del material heterogéneo ecológico por parte del proveedor 
a los organismos oficiales competentes a que se refieren las Directi ­
vas 66/401/CEE, 66/402/CEE, 68/193/CEE, 98/56/CE, 2002/53/CE, 
2002/54/CE, 2002/55/CE, 2002/56/CE, 2002/57/CE, 2008/72/CE 
y 2008/90/CE, realizada por medio de un expediente que contenga:  
a) los datos de contacto del solicitante;  
b) la especie y denominación del material heterogéneo ecológico;  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 21  
c) la descripción de las principales características agronómicas y feno ­
típicas comunes a dicho conjunto de plantas, incluidos métodos de 
obtención, resultados de ensayos, si se dispone de ellos, relativos a 
esas características, país de producción y material parental utilizado;  
d) una declaración del solicitante sobre la veracidad de los elementos 
mencionados en las letras a), b) y c); y  
e) una muestra representativa.  
Dicha notificación deberá enviarse por correo certificado, o por cual ­
quier otro medio de comunicación admitido por los órganos oficiales, 
con acuse de recibo.  
Tres meses después de la fecha que figura en el acuse de recibo, 
siempre que no se hubiera solicitado información adicional o que no 
se hubiera comunicado al proveedor una denegación formal por estar 
incompleto el expediente o por motivos de incumplimiento según la 
definición del artículo 3, punto 57, se considerará que el organismo 
oficial competente ha reconocido la notificación y su contenido.  
Tras el reconocimiento explícito o implícito de la notificación, el orga ­
nismo oficial competente podrá proceder a la incorporación del material 
heterogéneo ecológico notificado a la lista correspondiente. Dicha in ­
corporación a la lista será gratuita para el proveedor.  
La incorporación a una lista de un material heterogéneo ecológico se 
comunicará a las autoridades competentes de los demás Estados miem ­
bros y a la Comisión.  
Ese material heterogéneo ecológico cumplirá los requisitos establecidos 
en los actos delegados adoptados de conformidad con el apartado 3.  
3. La Comisión estará facultada para adoptar actos delegados con arre ­
glo al artículo 54 que completen el presente Reglamento mediante el 
establecimiento de las normas aplicables a la producción y comercializa ­
ción de los materiales de reproducción vegetal de materiales heterogéneos 
ecológicos de géneros o especies particulares, en lo que respecta a:  
a) la descripción del material heterogéneo ecológico, incluidos los mé ­
todos de obtención y producción pertinentes, así como el material 
parental utilizado;  
b) los requisitos mínimos de calidad de los lotes de semillas, en parti ­
cular la identidad, la pureza específica, el índice de germinación y la 
calidad sanitaria;  
c) etiquetado y envasado;  
d) información y muestras de producción que deberán conservar los 
operadores profesionales;  
e) cuando proceda, mantenimiento del material heterogéneo ecológico.  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 22  
Artículo 14  
Normas de producción ganadera  
1. Los operadores deberán, en particular, cumplir las normas detalla ­
das de producción que se establecen en la parte II del anexo II, así 
como cualesquiera actos de ejecución indicados en el apartado 3 del 
presente artículo.  
2. La Comisión estará facultada para adoptar actos delegados con 
arreglo al artículo 54 que modifiquen:  
a) los puntos 1.3.4.2, 1.3.4.4.2 y 1.3.4.4.3 de la parte II del anexo II, 
reduciendo los porcentajes en lo que respecta al origen de los ani ­
males una vez que se haya determinado la suficiente disponibilidad 
de animales ecológicos en el mercado de la Unión;  
b) el punto 1.6.6 de la parte II del anexo II en lo que respecta a los 
límites de nitrógeno orgánico vinculados a la densidad de población 
total;  
c) el punto 1.9.6.2, letra b), de la parte II del anexo II en lo que 
respecta a la alimentación de las colonias de abejas;  
d) el punto 1.9.6.3, letras b) y e), de la parte II del anexo II en lo que 
respecta a los tratamientos aceptables para la desinfección de los 
colmenares y a los métodos y tratamientos para combatir el  Varroa 
destructor ; 
e) la parte II del anexo II añadiendo normas detalladas de producción 
animal para especies distintas de las reguladas en dicha parte el 17 de 
junio de 2018, o modificando dichas nuevas normas, en lo que 
respecta a:  
i) excepciones en lo que respecta al origen de los animales;  
ii) nutrición;  
iii) alojamiento y prácticas pecuarias;  
iv) atención sanitaria;  
v) bienestar animal.  
3. La Comisión, si procede, adoptará actos de ejecución, en lo que 
respecta a la parte II del anexo II, por los que se establezcan normas 
sobre:  
a) el período mínimo que debe respetarse para la alimentación de los 
animales lactantes con leche materna, indicado en el punto 1.4.1, 
letra g);  
b) la densidad de población y la superficie mínima de las zonas cubier ­
tas y al aire libre que deberán respetarse en el caso de especies 
específicas de animales con el fin de garantizar que se satisfacen 
las necesidades de desarrollo, fisiológicas y etológicas de los anima ­
les, de conformidad con los puntos 1.6.3, 1.6.4 y 1.7.2;  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 23  
c) las características y requisitos técnicos de la superficie mínima de las 
zonas cubiertas y al aire libre;  
d) las características y requisitos técnicos de los edificios y alojamientos 
para todas las especies de animales, excepto las abejas, con el fin de 
garantizar que se satisfacen las necesidades de desarrollo, fisiológicas 
y etológicas de los animales, de conformidad con el punto 1.7.2;  
e) requisitos en materia de vegetación y características de las instala ­
ciones protegidas y las zonas al aire libre.  
Dichos actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el proce ­
dimiento de examen a que se refiere el artículo 55, apartado 2.  
Artículo 15  
Normas de producción de algas y animales de la acuicultura  
1. Los operadores que produzcan algas y animales de la acuicultura 
deberán, en particular, cumplir las normas detalladas de producción que 
se establecen en la parte III del anexo II, así como cualesquiera actos de 
ejecución indicados en el apartado 3 del presente artículo.  
2. La Comisión estará facultada para adoptar actos delegados con 
arreglo al artículo 54 que modifiquen:  
a) el punto 3.1.3.3 de la parte III del anexo II en lo que respecta a la 
alimentación de los animales de la acuicultura carnívoros;  
b) el punto 3.1.3.4 de la parte III del anexo II añadiendo nuevas normas 
relativas sobre alimentación artificial para determinados animales de 
la acuicultura, o modificando dichas nuevas normas;  
c) el punto 3.1.4.2 de la parte III del anexo II en lo que respecta a los 
tratamientos veterinarios de los animales de la acuicultura;  
d) la parte III del anexo II añadiendo condiciones detalladas por especie 
para la gestión de las poblaciones reproductoras, la reproducción y la 
producción de juveniles, o modificando dichas nuevas condiciones 
detalladas.  
3. La Comisión adoptará, cuando proceda, actos de ejecución que 
establezcan normas detalladas por especies o grupos de especies en 
materia de densidad de las poblaciones y de características específicas 
para los sistemas de producción y los sistemas de contención, con el fin 
de garantizar que se satisfagan las necesidades específicas de las 
especies.  
Dichos actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el proce ­
dimiento de examen indicado en el artículo 55, apartado 2.  
4. A efectos del presente artículo y de la parte III del anexo II, se 
entiende por «densidad de población» el peso vivo de los animales de la 
acuicultura por metro cúbico de agua en cualquier momento durante la 
fase de engorde final y, en el caso de los peces planos y los camarones, 
el peso por metro cuadrado de superficie.  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 24  
Artículo 16  
Normas de producción de alimentos transformados  
1. Los operadores que produzcan alimentos transformados deberán, 
en particular, cumplir las normas detalladas de producción que se esta ­
blecen en la parte IV del anexo II y en cualesquiera actos de ejecución 
indicados en el apartado 3 del presente artículo.  
2. La Comisión estará facultada para adoptar actos delegados con 
arreglo al artículo 54 que modifiquen:  
a) el punto 1.4 de la parte IV del anexo II en lo que respecta a las 
medidas cautelares y preventivas que han de tomar los operadores;  
b) el punto 2.2.2 de la parte IV del anexo II en lo que respecta al tipo y 
la composición de los productos y sustancias permitidos para su uso 
en alimentos transformados, así como las condiciones en las que 
pueden utilizarse;  
c) el punto 2.2.4 de la parte IV del anexo II en lo que respecta al 
cálculo del porcentaje de ingredientes agrícolas indicado en el artí ­
culo 30, apartado 5, letra a), inciso ii), y letra b), inciso i), incluidos 
los aditivos alimentarios autorizados en virtud del artículo 24 para su 
uso en la producción ecológica que se consideran ingredientes agra ­
rios a efectos de dichos cálculos.  
Dichos actos delegados no incluirán la posibilidad de utilizar sustancias 
aromatizantes o preparados aromatizantes que no sean naturales, en el 
sentido del artículo 16, apartados 2, 3 y 4, del Reglamento (CE) 
n. o 1334/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (  1 ), ni ecológicos.  
3. La Comisión podrá adoptar actos de ejecución que establezcan las 
técnicas autorizadas en la transformación de productos alimenticios.  
Dichos actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el proce ­
dimiento de examen a que se refiere el artículo 55, apartado 2.  
Artículo 17  
Normas de producción de piensos transformados  
1. Los operadores que se dediquen a la producción de piensos trans ­
formados deberán cumplir, en particular, las normas detalladas de pro ­
ducción que se establecen en la parte V del anexo II y en cualesquiera 
actos de ejecución indicados en el apartado 3 del presente artículo.  ▼B 
( 1 ) Reglamento (CE) n.  o 1334/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, 
de 16 de diciembre de 2008, sobre los aromas y determinados ingredientes 
alimentarios con propiedades aromatizantes utilizados en los alimentos y por 
el que se modifican el Reglamento (CEE) n.  o 1601/91 del Consejo, los 
Reglamentos (CE) n.  o 2232/96 y (CE) n.  o 110/2008 y la Directiva 2000/13/CE 
(DO L 354 de 31.12.2008, p. 34). 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 25  
2. La Comisión estará facultada para adoptar actos delegados con 
arreglo al artículo 54 que modifiquen el punto 1.4 de la parte V del 
anexo II añadiendo nuevas medidas cautelares y preventivas que deben 
tomar los operadores, o modificando dichas nuevas medidas.  
3. La Comisión podrá adoptar actos de ejecución que establezcan las 
técnicas autorizadas para su uso en la transformación de piensos.  
Dichos actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el proce ­
dimiento de examen indicado en el artículo 55, apartado 2.  
Artículo 18  
Normas de producción del vino  
1. Los operadores que se dediquen a la producción de productos del 
sector vitivinícola deberán cumplir, en particular, las normas detalladas 
de producción establecidas en la parte VI del anexo II.  
2. La Comisión estará facultada para adoptar actos delegados con 
arreglo al artículo 54 que modifiquen:  
a) el punto 3.2 de la parte VI del anexo II añadiendo prácticas, proce ­
sos y tratamientos enológicos nuevos que están prohibidos, o modi ­
ficando dichos nuevos elementos;  
b) el punto 3.3. de la parte VI del anexo II.  
Artículo 19  
Normas de producción de levadura utilizada como alimento o 
pienso  
1. Los operadores que se dediquen a la producción de levadura que 
vaya a utilizarse como alimento o pienso deberán cumplir, en particular, 
las normas detalladas de producción establecidas en la parte VII del 
anexo II.  
2. La Comisión estará facultada para adoptar actos delegados con 
arreglo al artículo 54 que modifiquen el punto 1.3 de la parte VII del 
anexo II añadiendo nuevas normas detalladas de producción de levadu ­
ra, o modificando dichas nuevas normas.  
Artículo 20  
Inexistencia de algunas normas de producción para determinadas 
especies de animales y especies de animales de la acuicultura  
En tanto no se adopten:  
a) normas generales adicionales para otras especies de animales de cría 
distintas de las reguladas en el punto 1.9 de la parte II del anexo II, 
de conformidad con el artículo 14, apartado 2, letra e);  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 26  
b) los actos de ejecución indicados en el artículo 14, apartado 3, para 
las especies de animales de cría; o  
c) los actos de ejecución indicados en el artículo 15, apartado 3, para 
las especies o grupos de especies de animales de la acuicultura,  
los Estados miembros podrán aplicar normas detalladas de producción 
para especies o grupos de especies específicas de animales en lo refe ­
rente a los elementos sobre los que habrán de versar las medidas a que 
se refieren las letras a), b y c), siempre que dichas normas nacionales 
sean acordes con el presente Reglamento, y siempre que no prohíban, 
restrinjan o impidan la comercialización de productos que hayan sido 
obtenidos fuera de su territorio y que cumplan el presente Reglamento.  
Artículo 21  
Normas de producción para los productos no pertenecientes a las 
categorías de productos indicadas en los artículos 12 a 19  
1. La Comisión estará facultada para adoptar actos delegados con 
arreglo al artículo 54 que modifiquen el anexo II añadiendo normas 
detalladas de producción, así como normas relativas a la obligación 
de conversión respecto de los productos no pertenecientes a las catego ­
rías indicadas en los artículos 12 a 19, o modificando dichas nuevas 
normas.  
Dichos actos delegados deberán fundarse en los objetivos y principios 
de producción ecológica establecidos en el capítulo II, y deberán cum ­
plir las normas de producción generales establecidas en los artículos 9, 
10 y 11, así como las normas detalladas de producción establecidas para 
productos similares en el anexo II. Establecerán requisitos relativos, en 
particular, a los tratamientos, prácticas e insumos permitidos o prohibi ­
dos, o períodos de conversión de los productos de que se trate:  
2. A falta de las normas detalladas de producción indicadas en el 
apartado 1:  
a) los operadores, respecto de los productos indicados en el apartado 1, 
cumplirán los principios establecidos en los artículos 5 y 6,  mutatis 
mutandis  con los principios establecidos en el artículo 7, y las nor ­
mas generales de producción establecidas en los artículos 9 a 11;  
b) los Estados miembros podrán, respecto de los productos indicados en 
el apartado 1, aplicar normas detalladas de producción nacionales, 
siempre que dichas normas sean acordes con el presente Reglamento 
y no prohíban, restrinjan o impidan la comercialización de productos 
obtenidos fuera de su territorio y que cumplan el presente Regla ­
mento.  
Artículo 22  
Adopción de normas excepcionales de producción  
1. La Comisión estará facultada para adoptar actos delegados con 
arreglo al artículo 54, que completen el presente Reglamento, por los 
que se establezcan:  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 27  
a) los criterios para determinar si en una situación concurren circuns ­
tancias catastróficas resultantes de «adversidad climática», «enferme ­
dades animales», «incidente medioambiental», «desastre natural» o 
«catástrofe», tal como se definen en el artículo 2, apartado 1, le ­
tras h), i), j), k) y l), respectivamente, del Reglamento (UE) 
n. o 1305/2013, así como otras situaciones comparables;  
b) normas específicas, incluidas posibles excepciones respecto del pre ­
sente Reglamento, sobre el modo en que los Estados miembros 
deben tratar dichas circunstancias catastróficas si deciden aplicar el 
presente artículo; y  
c) normas específicas sobre supervisión y notificación en tales casos.  
Estos criterios y normas estarán sujetos a los principios de producción 
ecológica establecidos en el capítulo II.  
2. Cuando un Estado miembro haya reconocido formalmente un he ­
cho como desastre natural según se indica en el artículo 18, apartado 3, 
o en el artículo 24, apartado 3, del Reglamento (UE) n.  o 1305/2013 y 
dicho hecho haga imposible cumplir las normas de producción estable ­
cidas en el presente Reglamento, dicho Estado miembro podrá estable ­
cer excepciones a las normas de producción durante un período limitado 
hasta que pueda restablecerse la producción ecológica, con sujeción a 
los principios establecidos en el capítulo II y a cualquier acto delegado 
adoptado de conformidad con el apartado 1.  
3. Los Estados miembros podrán adoptar medidas de conformidad 
con el acto delegado indicado en el apartado 1 para permitir que la 
producción ecológica prosiga su actividad o la reanude en caso de 
circunstancias catastróficas.  
Artículo 23  
Recogida, envasado, transporte y almacenamiento  
1. Los operadores se asegurarán de que los productos ecológicos o en 
conversión se recojan, envasen, transporten y almacenen de conformi ­
dad con las normas establecidas en el anexo III.  
2. La Comisión estará facultada para adoptar actos delegados con 
arreglo al artículo 54 que modifiquen:  
a) la sección 2 del anexo III;  
b) las secciones 3, 4 y 6 del anexo III, añadiendo nuevas normas 
especiales para el transporte y la recepción de los productos de 
que se trate, o modificando dichas nuevas normas.  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 28  
Artículo 24  
Autorización de productos y sustancias para su uso en la 
producción ecológica  
1. La Comisión podrá autorizar determinados productos y sustancias 
para su uso en la producción ecológica, e incluirá tales productos y 
sustancias autorizados en listas restringidas, con los siguientes fines:  
a) como sustancias activas para su utilización en productos 
fitosanitarios;  
b) como fertilizantes, acondicionadores del suelo y nutrientes;  
c) como materias primas para piensos no ecológicos de origen vegetal, 
animal, de algas o levadura, o como materias primas para piensos de 
origen microbiano o mineral;  
d) como aditivos para alimentación animal y coadyuvantes tecnológi ­
cos; 
e) como productos de limpieza y desinfección de estanques, jaulas, 
tanques, canalizaciones, locales e instalaciones utilizados en la pro ­
ducción animal;  
f) como productos de limpieza y desinfección de locales e instalaciones 
utilizadas para la producción vegetal, incluido el almacenamiento en 
una explotación agraria;  
g) como productos para la limpieza y desinfección en instalaciones de 
transformación y almacenamiento.  
2. Además de los productos y sustancias autorizados con arreglo al 
apartado 1, la Comisión podrá autorizar determinados productos y sus ­
tancias para su uso en la producción de alimentos ecológicos transfor ­
mados y de levadura empleada como alimento o pienso, e incluirá tales 
productos y sustancias autorizados en listas restringidas, con los siguien ­
tes fines:  
a) como aditivos alimentarios y coadyuvantes tecnológicos;  
b) como ingredientes agrarios no ecológicos que pueden utilizarse en la 
producción de alimentos ecológicos transformados;  
c) como coadyuvantes tecnológicos para la producción de levadura y 
productos de levadura.  
3. La autorización de los productos y sustancias a que se refiere el 
apartado 1, para su uso en la producción ecológica estará supeditada a 
los principios establecidos en el capítulo II y a los siguientes criterios, 
que se evaluarán en su conjunto:  
a) son esenciales para una producción sostenida y para el uso previsto;  
b) todos los productos y sustancias de que se trate son de origen ve ­
getal, animal, microbiano, mineral o de algas, salvo en los casos en 
que no se disponga de cantidades o calidades suficientes de produc ­
tos o sustancias de esas fuentes, o en los que no existan alternativas;  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 29  
c) en el caso de los productos mencionados en el punto 1, letra a):  
i) su empleo es esencial para el control de plagas para las que no 
existen otras alternativas biológicas, físicas o de selección, prác ­
ticas de cultivo u otras prácticas de gestión eficaces,  
ii) si dichos productos no son de origen vegetal, animal, microbiano, 
mineral o de algas y no son idénticos a los que se dan en la 
naturaleza, sus condiciones de uso impiden todo contacto directo 
con las partes comestibles del cultivo;  
d) en el caso de los productos mencionados en el apartado 1, letra b), 
su uso es esencial para lograr o mantener la fertilidad del suelo o 
para satisfacer necesidades nutricionales específicas de los cultivos, o 
para fines específicos de acondicionamiento del suelo;  
e) en el caso de los productos mencionados en el apartado 1, letras c) y 
d): 
i) su uso es necesario para mantener la salud, el bienestar y la 
vitalidad de los animales y contribuye a una alimentación ade ­
cuada que cubre las necesidades fisiológicas y etológicas de las 
especies en cuestión, o su uso es necesario para producir o 
conservar piensos porque la producción o conservación de pien ­
sos no es posible sin recurrir a esas sustancias,  
ii) los piensos de origen mineral, los oligoelementos, las vitaminas 
o provitaminas son de origen natural, salvo en los casos en que 
no se disponga de cantidades o calidades suficientes de produc ­
tos o sustancias de esas fuentes, o en los que no se disponga de 
alternativas;  
iii) la utilización de materias primas para piensos no ecológicos de 
origen vegetal o animal es necesaria porque no se dispone de 
materias primas para piensos de origen vegetal o animal obteni ­
dos con arreglo a normas de producción ecológica en cantidades 
suficientes;  
iv) la utilización de especias, plantas aromáticas y melazas no eco ­
lógicas es necesaria porque no se dispone de variante ecológica 
de dichos productos; se tienen que obtener o preparar sin disol ­
ventes químicos y su uso se limita al 1 % de la ración de pienso 
de una especie determinada, calculada anualmente como porcen ­
taje de la materia seca de los piensos de origen agrario.  
4. La autorización de los productos y sustancias a que se refiere el 
apartado 2 para su uso en la producción de alimentos ecológicos trans ­
formados o en la producción de levadura utilizada como alimento o 
pienso estará supeditada a los principios establecidos en el capítulo II 
y a los siguientes criterios, que se evaluarán en su conjunto:  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 30  
a) no se dispone de productos o sustancias alternativos autorizados de 
acuerdo con el presente artículo ni de técnicas que cumplan el pre ­
sente Reglamento;  
b) resulta imposible producir o conservar los alimentos o cumplir de ­
terminadas exigencias dietéticas establecidas con arreglo a la norma ­
tiva de la Unión sin recurrir a esos productos y sustancias;  
c) esos productos y sustancias se encuentran en la naturaleza y solo 
pueden haber sufrido procesos mecánicos, físicos, biológicos, enzi ­
máticos o microbianos, salvo en los casos en que no se disponga de 
cantidades o calidades suficientes de productos o sustancias proce ­
dentes de esas fuentes;  
d) no se dispone del ingrediente ecológico de que se trate en cantidad 
suficiente.  
5. La autorización del uso de productos o sustancias de síntesis 
química, de conformidad con los apartados 1 y 2 del presente artículo, 
se limitará exclusivamente a los casos en los que la utilización de los 
medios externos indicados en el artículo 5, letra g), contribuiría a efec ­
tos inaceptables en el medio ambiente.  
6. La Comisión estará facultada para adoptar actos delegados con 
arreglo al artículo 54 que modifiquen los apartados 3 y 4 del presente 
artículo añadiendo nuevos criterios para la autorización de los productos 
y sustancias indicados en los apartados 1 y 2 del presente artículo para 
su uso en la producción ecológica en general, y en la producción de 
alimentos ecológicos transformados en particular, así como nuevos cri ­
terios para la retirada de la autorización, o modificando dichos nuevos 
criterios.  
7. Cuando un Estado miembro considere que un producto o sustancia 
debe añadirse a las listas de productos y sustancias autorizados indica ­
das en los apartados 1 y 2 o ser retirado de ellas, o que deben modi ­
ficarse las especificaciones de uso indicadas en las normas de produc ­
ción, velará por que se envíe oficialmente a la Comisión y a los demás 
Estados miembros y se haga público, con sujeción a la legislación de la 
Unión y nacional en materia de protección de datos, un expediente en 
que se expongan los motivos de la inclusión, retirada u otras 
modificaciones.  
La Comisión publicará cualquier solicitud descrita en el presente 
apartado.  
8. La Comisión revisará regularmente las listas indicadas en el pre ­
sente artículo.  
La lista de ingredientes no ecológicos indicada en el apartado 2, letra b), 
se revisará al menos una vez al año.  
9. La Comisión adoptará actos de ejecución relativos a la autoriza ­
ción o la retirada de la autorización de los productos y sustancias de 
conformidad con los apartados 1 y 2 que pueden utilizarse en la pro ­
ducción ecológica en general y en la producción de alimentos ecológi ­
cos transformados en particular, y que establezcan los procedimientos 
que han de seguirse para dicha autorización y la elaboración de listas de 
dichos productos y sustancias y, en su caso, su descripción, requisitos 
de composición y condiciones de uso.  
Dichos actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el proce ­
dimiento de examen a que se refiere el artículo 55, apartado 2.  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 31  
Artículo 25  
Autorización por parte de los Estados miembros de ingredientes 
agrarios no ecológicos para la elaboración de alimentos ecológicos 
transformados  
1. Cuando sea necesario para garantizar el acceso a determinados 
ingredientes agrarios y en caso de que estos no estén disponibles en 
su variante ecológica en cantidad suficiente, un Estado miembro, a 
petición de un operador, podrá autorizar provisionalmente el uso de 
ingredientes agrarios no ecológicos en la producción de alimentos eco ­
lógicos transformados en su territorio por un período máximo de seis 
meses. Esa autorización se aplicará a todos los operadores de dicho 
Estado miembro.  
2. El Estado miembro notificará de inmediato a la Comisión y a los 
demás Estados miembros, a través de un sistema informático que per ­
mita el intercambio electrónico de documentos e información facilitados 
por la Comisión, cualquier autorización concedida para su territorio con 
arreglo al apartado 1.  
3. El Estado miembro podrá prorrogar dos veces la autorización 
establecida en el apartado 1, durante un máximo de seis meses en 
cada caso, siempre que ningún otro Estado miembro se haya opuesto 
indicando, a través del sistema a que se refiere el apartado 2, que se 
dispone de suficientes cantidades de dichos ingredientes en su variante 
ecológica.  
4. Las autoridades o los organismos de control reconocidos de con ­
formidad con el artículo 46, apartado 1, podrán conceder autorizaciones 
provisionales, como se recoge en el apartado 1 del presente artículo, por 
un máximo de seis meses, a los operadores de terceros países que las 
soliciten y que estén sujetos a control por parte de dichas autoridades u 
organismos, siempre que se cumplan las condiciones de dicho apartado 
en el tercer país de que se trate. La autorización podrá prorrogarse un 
máximo de dos veces durante seis meses en cada caso.  
5. Cuando, tras dos prórrogas de una autorización provisional, un 
Estado miembro considere, a partir de información objetiva, que la 
disponibilidad de dichos ingredientes en su variante ecológica sigue 
siendo insuficiente para satisfacer las necesidades cuantitativas y cuali ­
tativas de los operadores, podrá presentar a la Comisión una solicitud de 
conformidad con el artículo 24, apartado 7.  
Artículo 26  
Recopilación de datos relativos a la disponibilidad en el mercado de 
materiales de reproducción vegetal ecológicos y en conversión, 
animales ecológicos y juveniles de la acuicultura ecológica  
1. Cada Estado miembro velará por que se cree una base de datos 
que se actualice periódicamente en la que se enumeren los materiales de 
reproducción vegetal ecológicos y en conversión, a excepción de los 
plantones e incluidas las patatas de siembra, disponibles en su territorio.  
2. Los Estados miembros contarán con sistemas que permitan a los 
operadores que comercialicen materiales de reproducción vegetal ecoló ­
gicos o en conversión, o animales ecológicos o juveniles de la acuicul ­
tura ecológica, y que puedan suministrarlos en cantidades suficientes y 
en un período razonable, hacer pública de forma voluntaria y gratuita, 
junto con sus nombres y datos de contacto, la información siguiente:  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 32  
a) los materiales de reproducción vegetal ecológicos y en conversión, 
como los materiales de reproducción vegetal ecológicos de materia ­
les heterogéneos ecológicos o de variedades ecológicas adecuadas 
para la producción ecológica, a excepción de los plantones e inclui ­
das las patatas de siembra, de que se disponga; la cantidad en peso 
de dichos materiales y la época del año en que están disponibles; 
dichos materiales se enumerarán utilizando al menos el nombre cien ­
tífico en latín;  
b) los animales ecológicos respecto de los cuales pueda establecerse 
una excepción de conformidad con el punto 1.3.4.4 de la parte II 
del anexo II; el número de animales disponibles categorizados por 
sexo; información, si procede, relativa a las distintas especies de 
animales en relación con las razas y estirpes disponibles; las razas 
de los animales; la edad de los animales y cualquier otra información 
pertinente;  
c) los juveniles de la acuicultura ecológica disponibles en la explota ­
ción y su estado sanitario de conformidad con la Direc ­
tiva 2006/88/CE del Consejo (  1 ), así como la capacidad de produc ­
ción de cada especie de acuicultura.  
3. Los Estados miembros también podrán establecer sistemas que 
permitan a los operadores que comercialicen razas y estirpes adaptados 
a la producción ecológica de conformidad con el punto 1.3.3 de la 
parte II del anexo II, o pollitas ecológicas y que puedan suministrar 
esos animales en cantidades suficientes y en un período razonable, hacer 
pública, de forma voluntaria y gratuita, la información pertinente, junto 
con el nombre y los datos de contacto.  
4. Los operadores que opten por incluir información sobre materiales 
de reproducción vegetal, animales o juveniles de la acuicultura indica ­
dos en los apartados 2 y 3 velarán por que la información se actualice 
regularmente y por que la información se suprima de las listas una vez 
que los materiales de reproducción vegetal, los animales o los juveniles 
de la acuicultura ya no estén disponibles.  
5. A efectos de los apartados 1, 2 y 3, los Estados miembros podrán 
seguir utilizando los correspondientes sistemas de información ya 
existentes.  
6. La Comisión hará público el enlace a cada una de las bases de 
datos o sistemas nacionales en un sitio web específico de la Comisión, 
para permitir a los usuarios acceder a tales bases de datos o sistemas en 
toda la Unión.  
7. La Comisión podrá adoptar actos de ejecución que dispongan:  
a) detalles técnicos para crear y mantener las bases de datos a que se 
refiere el apartado 1 y los sistemas a que se refiere el apartado 2;  ▼B 
( 1 ) Directiva 2006/88/CE del Consejo, de 24 de octubre de 2006, relativa a los 
requisitos zoosanitarios de los animales y de los productos de la acuicultura, 
y a la prevención y el control de determinadas enfermedades de los animales 
acuáticos (DO L 328 de 24.11.2006, p. 14). 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 33  
b) especificaciones sobre la recopilación de la información a que se 
refieren los apartados 1 y 2;  
c) especificaciones en lo que respecta a los mecanismos para la parti ­
cipación en las bases de datos indicadas en el apartado 1 y en los 
sistemas indicados en los apartados 2 y 3; y  
d) datos en lo que respecta a la información que deberán proporcionar 
los Estados miembros de conformidad con el artículo 53, apartado 6.  
Dichos actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el proce ­
dimiento de examen a que se refiere el artículo 55, apartado 2.  
Artículo 27  
Obligaciones y medidas en caso de sospecha de incumplimiento  
Cuando un operador sospeche que un producto que él mismo ha pro ­
ducido, preparado, importado o recibido de otro operador no cumple lo 
dispuesto en el presente Reglamento, dicho operador, con sujeción a lo 
dispuesto en el artículo 28, apartado 2:  
a) identificará y separará el producto de que se trate;  
b) comprobará si la sospecha puede demostrarse;  
c) no comercializará el producto de que se trate como producto ecoló ­
gico o en conversión ni lo utilizará en la producción ecológica, a 
menos que pueda descartarse la sospecha;  
d) cuando se demuestre la sospecha o cuando esta no pueda descartarse, 
informará de inmediato a la autoridad competente correspondiente, o, 
cuando proceda, a la autoridad de control u organismo de control 
correspondiente, y le comunicará los elementos de que disponga, en 
su caso;  
e) cooperará plenamente con la autoridad competente correspondiente, 
o, cuando proceda, con la autoridad de control u organismo de 
control correspondiente, para verificar e identificar los motivos del 
supuesto incumplimiento.  
Artículo 28  
Medidas preventivas para evitar la presencia de productos y 
sustancias no autorizados  
1. A fin de evitar la contaminación con productos o sustancias que 
no estén autorizados de conformidad con el artículo 9, apartado 3, 
párrafo primero, para su uso en la producción ecológica, los operadores 
adoptarán las siguientes medidas preventivas en cada etapa de produc ­
ción, preparación y distribución:  
a) instaurar y mantener medidas proporcionadas y adecuadas para de ­
tectar los riesgos de contaminación de la producción y los productos 
ecológicos con productos o sustancias no autorizados, incluida la 
identificación sistemática de medidas de procedimiento 
fundamentales;  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 34  
b) instaurar y mantener medidas proporcionadas y adecuadas para evitar 
los riesgos de contaminación de la producción y los productos eco ­
lógicos con productos o sustancias no autorizados;  
c) revisar y adaptar dichas medidas regularmente; y  
d) cumplir otros requisitos pertinentes del presente Reglamento que 
garanticen la separación de los productos ecológicos, los productos 
en conversión y los no ecológicos.  
2. Cuando, debido a la presencia de un producto o sustancia no 
autorizado de conformidad con el artículo 9, apartado 3, párrafo prime ­
ro, para su uso en la producción ecológica en un producto que vaya a 
utilizarse o comercializarse como producto ecológico o en conversión, 
un operador sospeche que dicho producto no cumple lo dispuesto en el 
presente Reglamento, el operador:  
a) identificará y separará el producto de que se trate;  
b) comprobará si la sospecha puede demostrarse;  
c) no comercializará el producto de que se trate como producto ecoló ­
gico o en conversión ni lo utilizará en la producción ecológica, a 
menos que pueda descartarse la sospecha;  
d) cuando se demuestre la sospecha o cuando esta no pueda descartarse, 
informará de inmediato a la autoridad competente correspondiente, o, 
cuando proceda, a la autoridad de control u organismo de control 
correspondiente, y le proporcionará los elementos de que disponga, 
en su caso;  
e) cooperará plenamente con la autoridad competente correspondiente, 
o, cuando proceda, con la autoridad de control u organismo de 
control correspondiente, para identificar y verificar los motivos de 
la presencia de productos o sustancias no autorizados.  
3. La Comisión podrá adoptar actos de ejecución que establezcan 
normas uniformes sobre:  
a) los procedimientos que deberán seguir los operadores, de conformi ­
dad con el apartado 2, letras a) a e), y la documentación pertinente 
que deben aportar;  
b) las medidas apropiadas y proporcionadas que deben adoptar y revisar 
los operadores para identificar y evitar los riesgos de contaminación 
de conformidad con el apartado 1, letras a), b) y c).  
Dichos actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el proce ­
dimiento de examen a que se refiere el artículo 55, apartado 2.  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 35  
Artículo 29  
Medidas que deben tomarse en caso de presencia de productos o 
sustancias no autorizados  
1. Cuando una autoridad competente o, en su caso, la autoridad de 
control o el organismo de control, reciba información corroborada sobre 
la presencia de productos o sustancias no autorizados de conformidad 
con el artículo 9, apartado 3, párrafo primero, para su uso en la pro ­
ducción ecológica o haya sido informada por un operador de conformi ­
dad con el artículo 28, apartado 2, letra d), o detecte dichos productos o 
sustancias en un producto ecológico o en conversión:  
a) llevará a cabo de inmediato una investigación oficial de conformidad 
con el Reglamento (UE)2017/625 con el fin de determinar las fuen ­
tes y la causa con el fin de verificar el cumplimiento del artículo 9, 
apartado 3, párrafo primero, y del artículo 28, apartado 1; dicha 
investigación concluirá lo antes posible, en un período razonable, 
y tendrá en cuenta la durabilidad del producto y la complejidad 
del caso;  
b) prohibirá provisionalmente la comercialización de los productos de 
que se trate como productos ecológicos o en conversión y su uso en 
la producción ecológica hasta que se disponga de los resultados de la 
investigación a que se refiere la letra a).  
2. El producto no se comercializará como producto ecológico o en 
conversión ni se utilizará en la producción ecológica cuando la autori ­
dad competente, o, en su caso, la autoridad de control u organismo de 
control, haya determinado que el operador de que se trate:  
a) ha utilizado productos o sustancias no autorizados de conformidad 
con el artículo 9, apartado 3, párrafo primero, para su uso en la 
producción ecológica;  
b) no ha adoptado las medidas preventivas a que se refiere el artí ­
culo 28, apartado 1; o  
c) no ha tomado medidas en respuesta a las correspondientes solicitudes 
anteriores de las autoridades competentes, las autoridades de control 
o los organismos de control.  
3. Se dará al operador afectado la oportunidad de formular sus ob ­
servaciones sobre los resultados de la investigación mencionada en el 
apartado 1, letra a). La autoridad competente o, en su caso, la autoridad 
de control u organismo de control, mantendrá registros de la investiga ­
ción realizada.  
En caso necesario, el operador afectado adoptará las medidas correctoras 
necesarias para evitar que vuelva a producirse una contaminación en lo 
sucesivo.  
4. A más tardar el 31 de diciembre de 2024, la Comisión presentará 
un informe al Parlamento Europeo y al Consejo sobre la ejecución del 
presente artículo, sobre la presencia de productos y sustancias no auto ­
rizados de conformidad con el artículo 9, apartado 3, párrafo primero, 
para su uso en la producción ecológica y sobre la evaluación de las 
normas nacionales a que se refiere el apartado 5 del presente artículo. 
Ese informe podrá acompañarse, en su caso, de una propuesta legisla ­
tiva para una mayor armonización.  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 36  
5. Los Estados miembros que dispongan de normas que no permitan 
la comercialización como productos ecológicos de aquellos productos 
que contengan, por encima de un nivel determinado, productos o sus ­
tancias no autorizados de conformidad con el artículo 9, apartado 3, 
párrafo primero, para su uso en la producción ecológica, podrán seguir 
aplicando esas normas siempre que no prohíban, restrinjan ni impidan la 
comercialización de productos producidos en otros Estados miembros 
como productos ecológicos cuando dichos productos se hubiesen pro ­
ducido de conformidad con lo dispuesto en el presente Reglamento. Los 
Estados miembros que hagan uso del presente apartado informarán de 
ello sin demora a la Comisión.  
6. Las autoridades competentes documentarán los resultados de las 
investigaciones a que se refiere el apartado 1, así como cualesquiera 
medidas que hayan adoptado con el fin de formular las mejores prác ­
ticas y otras medidas para evitar la presencia de productos y sustancias 
no autorizados de conformidad con el artículo 9, apartado 3, párrafo 
primero, para su uso en la producción ecológica.  
Los Estados miembros pondrán dicha información a disposición de los 
demás Estados miembros y de la Comisión, a través de un sistema 
informático que permita el intercambio electrónico de los documentos 
e información puestos a su disposición por la Comisión.  
7. Los Estados miembros podrán adoptar medidas adecuadas en su 
territorio para evitar la presencia accidental, en la agricultura ecológica, 
de productos y sustancias no autorizados de conformidad con el artí ­
culo 9, apartado 3, párrafo primero, para su uso en la producción 
ecológica. Dichas medidas no prohibirán, restringirán o impedirán la 
comercialización como ecológicos o en conversión de productos produ ­
cidos en otros Estados miembros, cuando dichos productos se hubiesen 
producido de conformidad con lo dispuesto en el presente Reglamento. 
Los Estados miembros que hagan uso del presente apartado informarán 
de ello sin demora a la Comisión y a los demás Estados miembros.  
8. La Comisión adoptará actos de ejecución que establecerán normas 
uniformes que especifiquen:  
a) la metodología que deberán aplicar las autoridades competentes o, en 
su caso, las autoridades de control u organismos de control, a la 
detección y evaluación de la presencia de productos y sustancias 
no autorizados de conformidad con el artículo 9, apartado 3, párrafo 
primero, para su uso en la producción ecológica;  
b) los detalles y el formato de la información que los Estados miembros 
deberán poner a disposición de la Comisión y de otros Estados 
miembros con arreglo al apartado 6 del presente artículo.  
Dichos actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el proce ­
dimiento de examen a que se refiere el artículo 55, apartado 2.  
9. A más tardar el 31 de marzo de cada año, los Estados miembros 
transmitirán por vía electrónica a la Comisión la información pertinente 
sobre los casos de contaminación con productos o sustancias no auto ­
rizados ocurridos el año anterior, incluida la información recopilada en 
los puestos fronterizos, sobre la naturaleza de la contaminación detec ­
tada, y, en particular, la causa, el origen y el nivel de contaminación, así 
como el volumen y la naturaleza de los productos contaminados. La 
Comisión recopilará la información a través del sistema informático que 
pondrá a disposición la Comisión y esta información se utilizará para 
facilitar la formulación de mejores prácticas a fin de evitar la contami ­
nación.  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 37  
CAPÍTULO IV  
ETIQUETADO  
Artículo 30  
Uso de términos referidos a la producción ecológica  
1. A los efectos del presente Reglamento, se considerará que un 
producto incluye términos que se refieren a la producción ecológica 
cuando en el etiquetado, la publicidad o los documentos comerciales, 
el producto, sus ingredientes o las materias primas para piensos utiliza ­
das en su producción se describan en términos que sugieran al com ­
prador que el producto, los ingredientes o las materias primas para 
piensos han sido producidos de conformidad con el presente Reglamen ­
to. En particular, los términos enunciados en el anexo IV y sus deriva ­
dos y abreviaturas, tales como «bio» y «eco», utilizados aisladamente o 
combinados, podrán emplearse en toda la Unión y en cualquiera de las 
lenguas enumeradas en dicho anexo para el etiquetado y la publicidad 
de productos mencionados en el artículo 2, apartado 1, que cumplan lo 
dispuesto en el presente Reglamento.  
2. En el caso de los productos mencionados en el artículo 2, apar ­
tado 1, los términos mencionados en el apartado 1 del presente artículo 
no se utilizarán en ningún lugar de la Unión ni en ninguna de las 
lenguas enumeradas en el anexo IV, en el etiquetado, la publicidad o 
los documentos comerciales de productos que no cumplan lo dispuesto 
en el presente Reglamento.  
Tampoco se utilizarán en el etiquetado o la publicidad, términos, in ­
cluidos los términos utilizados en marcas registradas o en nombres de 
empresa, ni prácticas que puedan inducir a error al consumidor o al 
usuario sugiriendo que un producto o sus ingredientes cumplen lo dis ­
puesto en el presente Reglamento.  
3. Los productos que hayan sido obtenidos durante el período de 
conversión no se etiquetarán ni anunciarán como productos ecológicos 
o como productos en conversión.  
Sin embargo, los materiales de reproducción vegetal y los alimentos y 
piensos de origen vegetal producidos durante el período de conversión, 
si cumplen lo dispuesto en el artículo 10, apartado 4, podrán ser eti ­
quetados y anunciados como productos en conversión, utilizando el 
término «en conversión», o un término correspondiente, junto con los 
términos a los que se hace referencia en el apartado 1.  
4. Los términos a que se refieren los apartados 1 y 3 no podrán 
emplearse para productos en cuyo etiquetado o publicidad deba indicar ­
se, según la normativa de la Unión, que el producto contiene OMG, está 
compuesto de OMG o se produce a partir de OMG.  
5. En el caso de los alimentos transformados, los términos mencio ­
nados en el apartado 1 se podrán emplear:  
a) en la denominación de venta, y en la lista de ingredientes cuando 
dicha lista sea obligatoria en virtud de la legislación de la Unión, 
siempre que:  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 38  
i) los alimentos transformados cumplan las normas de producción 
establecidas en el anexo II, parte IV, y las normas establecidas 
con arreglo al artículo 16, apartado 3;  
ii) al menos el 95 % de los ingredientes agrícolas del producto en 
peso sean ecológicos; y  
iii) en el caso de los aromas, únicamente para las sustancias aroma ­
tizantes naturales y preparados aromatizantes naturales etiqueta ­
dos de conformidad con el artículo 16, apartados 2, 3 y 4, del 
Reglamento (CE) n.  o 1334/2008 y siempre y cuando todos sus 
componentes aromatizantes y los portadores de componentes 
aromatizantes del aroma de que se trate sean ecológicos;  
b) únicamente en la lista de ingredientes, siempre que:  
i) menos del 95 % de los ingredientes agrarios del producto en peso 
sean ecológicos, siempre que dichos ingredientes cumplan las 
normas de producción establecidas en el presente Reglamento; y  
ii) los alimentos transformados cumplan las normas de producción 
establecidas en los puntos 1.5, 2.1.a), 2.1.b) y 2.2.1 del anexo II, 
parte IV, y las disposiciones establecidas con arreglo al artí ­
culo 16, apartado 3;  
c) en la denominación de venta y en la lista de ingredientes siempre 
que: 
i) el ingrediente principal sea un producto de la caza o la pesca,  
ii) el término a que se refiere el apartado 1 esté claramente relacio ­
nado en la denominación de venta con otro ingrediente que es 
ecológico y diferente del ingrediente principal;  
iii) todos los demás ingredientes agrarios sean ecológicos; y  
iv) los alimentos cumplan lo dispuesto en los puntos 1.5, 2.1.a), 
2.1.b) y 2.2.1 del anexo II, parte IV, y las disposiciones esta ­
blecidas con arreglo al artículo 16, apartado 3.  
La lista de ingredientes mencionada en el párrafo primero, letras a), b) y 
c), indicará cuáles son los ingredientes ecológicos. Las referencias a la 
producción ecológica solo podrán aparecer en relación con los ingre ­
dientes ecológicos.  
La lista de ingredientes mencionada en el párrafo primero, letras b) y c) 
incluirá una indicación del porcentaje total de ingredientes ecológicos en 
relación con la cantidad total de ingredientes agrarios.  
Los términos mencionados en el apartado 1 utilizados en la lista de 
ingredientes a que se refiere el párrafo primero, letras a), b) y c), del 
presente apartado, así como la indicación del porcentaje a que se refiere 
el párrafo tercero del presente apartado, figurarán en el mismo color y 
con un tamaño y un estilo tipográfico idénticos al de las demás indica ­
ciones de la lista de ingredientes.  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 39  
6. En el caso de los piensos transformados, los términos menciona ­
dos en el apartado 1 se podrán emplear en la denominación de venta y 
en la lista de ingredientes, siempre que:  
a) los piensos transformados cumplan las normas de producción esta ­
blecidas en el anexo II, partes II, III y V, y las disposiciones espe ­
cíficas establecidas con arreglo al artículo 16, apartado 3;  
b) todos los ingredientes de origen agrario contenidos en los piensos 
transformados sean ecológicos; y  
c) al menos un 95 % de la materia seca del producto sea ecológico.  
7. La Comisión estará facultada para adoptar actos delegados con 
arreglo al artículo 54 que modifiquen:  
a) el presente artículo añadiendo nuevas normas sobre el etiquetado de 
los productos enumerados en el anexo I o modificando dichas nue ­
vas normas; y  
b) la lista de términos establecida en el anexo IV, habida cuenta de la 
evolución lingüística dentro de los Estados miembros.  
8. La Comisión podrá adoptar actos de ejecución para establecer 
requisitos detallados sobre la aplicación del apartado 3 del presente 
artículo.  
Dichos actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el proce ­
dimiento de examen a que se refiere el artículo 55, apartado 2.  
Artículo 31  
Etiquetado de productos y sustancias utilizados en la producción 
vegetal  
No obstante el ámbito de aplicación del presente Reglamento tal y como 
se establece en el artículo 2, apartado 1, los productos y sustancias 
utilizados en productos fitosanitarios o como fertilizantes, acondiciona ­
dores del suelo o nutrientes, que hayan sido autorizados de conformidad 
con los artículos 9 y 24 podrán llevar una referencia que indique que el 
producto o sustancia está autorizado para su uso en la producción 
ecológica de conformidad con el presente Reglamento.  
Artículo 32  
Indicaciones obligatorias  
1. Cuando los productos lleven los términos mencionados en el artí ­
culo 30, apartado 1, incluidos los productos etiquetados como productos 
en conversión de conformidad con el artículo 30, apartado 3:  
a) figurará también en el etiquetado el código numérico de la autoridad 
de control u organismo de control de que dependa el operador res ­
ponsable de la última operación de producción o preparación; y  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 40  
b) en el caso de los alimentos envasados, el logotipo de producción 
ecológica de la Unión Europea a que se refiere el artículo 33 figurará 
también en el envase, excepto en los casos mencionados en el artí ­
culo 30, apartado 3 y apartado 5, letras b) y c).  
2. Cuando se utilice el logotipo de producción ecológica de la Unión 
Europea, la indicación del lugar en que se hayan obtenido las materias 
primas agrarias de que se compone el producto deberá figurar en el 
mismo campo visual que el logotipo y adoptará una de las formas 
siguientes, según proceda:  
a) «Agricultura UE», cuando las materias primas agrarias hayan sido 
obtenidas en la Unión;  
b) «Agricultura no UE», cuando las materias primas agrarias hayan sido 
obtenidas en terceros países;  
c) «Agricultura UE/no UE»: cuando una parte de las materias primas 
agrarias se haya obtenido en la Unión y otra parte en un tercer país.  
A los efectos del párrafo primero, el término «agricultura» podrá susti ­
tuirse por «acuicultura» cuando proceda, y las indicaciones «UE» o «no 
UE» podrán sustituirse por el nombre de un país o por el nombre de un 
país y una región o completarse con dicho nombre, cuando todas las 
materias primas agrarias de que se compone el producto hayan sido 
obtenidas en ese país y, en su caso, en esa región.  
En la indicación del lugar en que se hayan obtenido las materias primas 
agrarias de que se compone el producto, a que se refieren los párrafos 
primero y tercero, podrán no tenerse en cuenta las pequeñas cantidades 
en peso de ingredientes, siempre y cuando la cantidad total de los 
ingredientes que no se tengan en cuenta no supere el 5 % de la cantidad 
total en peso de materias primas agrarias.  
Las indicaciones «UE» y «no UE» no figurarán en un color, tamaño ni 
estilo tipográfico que destaque sobre el nombre del producto.  
3. Las indicaciones contempladas en el presente artículo, apartados 1 
y 2, y en el artículo 33, apartado 3, habrán de figurar en un lugar 
destacado de forma que sean fácilmente visibles, y serán claramente 
legibles e indelebles.  
4. La Comisión estará facultada para adoptar actos delegados con 
arreglo al artículo 54 que modifiquen el apartado 2 del presente artículo 
y el artículo 33, apartado 3, añadiendo nuevas normas sobre el etique ­
tado o modificando dichas nuevas normas.  
5. La Comisión adoptará actos de ejecución en relación con:  
a) disposiciones prácticas sobre uso, presentación, composición y ta ­
maño de las indicaciones contempladas en el presente artículo, apar ­
tado 1, letra a), y apartado 2, y en el artículo 33, apartado 3;  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 41  
b) asignación de códigos numéricos a las autoridades de control y a los 
organismos de control;  
c) indicación del lugar en que se han obtenido las materias primas 
agrarias, de conformidad con el apartado 2 del presente artículo y 
con el artículo 33, apartado 3.  
Dichos actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el proce ­
dimiento de examen a que se refiere el artículo 55, apartado 2.  
Artículo 33  
Logotipo de producción ecológica de la Unión Europea  
1. El logotipo de producción ecológica de la Unión Europea podrá 
utilizarse en el etiquetado, la presentación y la publicidad de los pro ­
ductos que cumplan lo dispuesto en el presente Reglamento.  
El logotipo de producción ecológica de la Unión Europea podrá utili ­
zarse también para fines informativos y educativos relacionados con la 
existencia y publicidad del propio logotipo, siempre que dicho uso no 
pueda inducir a error al consumidor en lo que respecta a la producción 
ecológica de productos específicos y siempre que el logotipo se repro ­
duzca de acuerdo con las normas establecidas en el anexo V. En ese 
caso, no se aplicarán los requisitos del artículo 32, apartado 2, y del 
anexo V, punto 1.7.  
El logotipo de producción ecológica de la Unión Europea no se utilizará 
para los alimentos transformados a que se refiere el artículo 30, apar ­
tado 5), letras b) y c), y para los productos en conversión a que se 
refiere el artículo 30, apartado 3.  
2. Excepto cuando se utilice según lo establecido en el apartado 1, 
párrafo segundo, el logotipo de producción ecológica de la Unión Eu ­
ropea es una certificación oficial de conformidad con los artículos 86 
y 91 del Reglamento (UE) 2017/625.  
3. El uso del logotipo de producción ecológica de la Unión Europea 
será facultativo en el caso de los productos importados de terceros 
países. En caso de que el logotipo de dichos productos figure en el 
etiquetado, la indicación a que se refiere el artículo 32, apartado 2, 
figurará también en el etiquetado.  
4. El logotipo de producción ecológica de la Unión Europea seguirá 
el modelo que figura en el anexo V y se ajustará a las normas esta ­
blecidas en dicho anexo.  
5. Podrán utilizarse logotipos nacionales y logotipos privados en el 
etiquetado, en la presentación y en la publicidad de productos que 
cumplan lo dispuesto en el presente Reglamento.  
6. La Comisión estará facultada para adoptar actos delegados con 
arreglo al artículo 54 que modifiquen el anexo V en lo que atañe al 
logotipo de producción ecológica de la Unión Europea y las normas 
correspondientes.  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 42  
CAPÍTULO V  
CERTIFICACIÓN  
Artículo 34  
Sistema de certificación  
1. Antes de comercializar cualquier producto como «ecológico» o 
«en conversión» o antes del período de conversión, los operadores y 
grupos de operadores a que se refiere el artículo 36, que produzcan, 
preparen, distribuyan o almacenen productos ecológicos o en conver ­
sión, que importen dichos productos de un tercer país o los exporten a 
un tercer país, o que comercialicen dichos productos notificarán su 
actividad a las autoridades competentes del Estado miembro en el que 
se lleve a cabo la actividad y en el que su empresa se someta al sistema 
de control.  
Cuando las autoridades competentes hayan conferido sus responsabili ­
dades o delegado determinadas tareas de control oficial o determinadas 
tareas relacionadas con otras actividades oficiales a más de una autori ­
dad de control u organismo de control, los operadores o grupos de 
operadores indicarán en la notificación a que se refiere el párrafo pri ­
mero qué autoridad de control u organismo de control verifica si la 
actividad cumple lo dispuesto en el presente Reglamento y concede el 
certificado a que se refiere el artículo 35, apartado 1.  
2. Los operadores que vendan productos ecológicos envasados direc ­
tamente al consumidor o usuario final quedarán exentos de la obligación 
de notificación mencionada en el apartado 1 del presente artículo y de la 
obligación de estar en posesión del certificado mencionado en el artí ­
culo 35, apartado 2, a condición de que no produzcan, preparen, alma ­
cenen salvo en relación con el punto de venta, ni importen dichos 
productos de terceros países, ni subcontraten a otro operador para efec ­
tuar tales actividades.  
3. Cuando los operadores o grupos de operadores subcontraten al ­
guna de sus actividades a terceros, tanto los operadores o grupos de 
operadores como los terceros a los que se hayan subcontratado activi ­
dades cumplirán lo dispuesto en el apartado 1, excepto cuando el ope ­
rador o grupo de operadores declare en la notificación a que se refiere el 
apartado 1 que sigue bajo su responsabilidad la producción ecológica y 
que no traslada dicha responsabilidad al subcontratista. En esos casos, la 
autoridad competente, o, en su caso, la autoridad de control o el orga ­
nismo de control, verificará que las actividades subcontratadas cumplen 
lo dispuesto en el presente Reglamento, en el marco del control que 
efectúa sobre los operadores o grupos de operadores que hayan subcon ­
tratado sus actividades.  
4. Los Estados miembros podrán designar una autoridad o autorizar a 
un organismo para recibir las notificaciones a que se refiere el apar ­
tado 1.  
5. Los operadores, grupos de operadores y subcontratistas llevarán 
registros de las diferentes actividades que realicen, de conformidad con 
lo dispuesto en el presente Reglamento.  
6. Los Estados miembros mantendrán listas actualizadas con los 
nombres y las direcciones de los operadores y grupos de operadores 
que hayan notificado sus actividades de conformidad con el apartado 1 
y harán pública de forma adecuada, incluido mediante enlaces a un  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 43  
único sitio web, una lista completa de estos datos, junto con la infor ­
mación relativa a los certificados proporcionados a dichos operadores y 
grupos de operadores con arreglo al artículo 35, apartado 1. A la hora 
de cumplirlo, los Estados miembros observarán los requisitos en materia 
de protección de datos personales de conformidad con el 
Reglamento (UE) n.  o 2016/679 del Parlamento Europeo y del Conse ­
jo (  1 ). 
7. Los Estados miembros garantizarán a todo operador o grupo de 
operadores que cumpla con el presente Reglamento y que, en caso de 
que se cobre una tasa o gravamen de conformidad con los artículos 78 
y 80 del Reglamento (UE) 2017/625, pague una tasa o gravamen razo ­
nable que cubra el coste de los controles, el derecho a estar cubierto por 
el sistema de control. Los Estados miembros garantizarán que las tasas o 
gravámenes cobrados se hagan públicos.  
8. La Comisión estará facultada para adoptar actos delegados con 
arreglo al artículo 54 que modifiquen el anexo II en lo relativo a los 
requisitos para mantener registros.  
9. La Comisión podrá adoptar actos de ejecución que detallen y 
especifiquen:  
a) el formato y los medios técnicos de la notificación mencionados en 
el apartado 1;  
b) las disposiciones para la publicación de las listas mencionadas en el 
apartado 6; y  
c) los procedimientos y disposiciones para la publicación de las tasas 
mencionadas en el apartado 7.  
Dichos actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el proce ­
dimiento de examen a que se refiere el artículo 55, apartado 2.  
Artículo 35  
Certificado  
1. Las autoridades competentes o, en su caso, las autoridades de 
control u organismos de control concederán un certificado a todo ope ­
rador o grupo de operadores que haya notificado su actividad de con ­
formidad con el artículo 34, apartado 1, y cumpla el presente Regla ­
mento. El certificado:  
a) se expedirá en formato electrónico en la medida de lo posible;  
b) permitirá como mínimo la identificación del operador o grupo de 
operadores, en particular la lista de los miembros, la categoría de 
productos objeto del certificado y su período de validez;  ▼B 
( 1 ) Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo, 
de 27 de abril de 2016, relativo a la protección de las personas físicas en 
lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de 
estos datos y por el que se deroga la Directiva 95/46/CE (Reglamento general 
de protección de datos) (DO L 119 de 4.5.2016, p. 1). 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 44  
c) certificará que la actividad notificada es conforme con el presente 
Reglamento; y  
d) se expedirá de conformidad con el modelo establecido en el 
anexo VI.  
2. Sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 8 del presente artículo 
y en el artículo 34, apartado 2, los operadores y grupos de operadores 
no podrán comercializar los productos mencionados en el artículo 2, 
apartado 1, como ecológicos o en conversión hasta que estén en pose ­
sión del certificado a que se refiere el apartado 1 del presente artículo.  
3. El certificado a que se refiere el presente artículo constituirá un 
certificado oficial en la acepción del artículo 86, apartado 1, letra a), del 
Reglamento (UE) 2017/625.  
4. Ningún operador ni grupo de operadores tendrá derecho a obtener 
de más de un organismo de control un certificado por las actividades 
llevadas a cabo en un mismo Estado miembro, en relación con la misma 
categoría de productos, incluso cuando el operador o grupo de opera ­
dores participe en diversas etapas de producción, preparación y distri ­
bución.  
5. Los miembros de un grupo de operadores no tendrán derecho a 
obtener un certificado individual con respecto a alguna de las activida ­
des cubiertas por la certificación del grupo al que pertenecen los 
operadores.  
6. Los operadores comprobarán el certificado de aquellos operadores 
que sean sus proveedores.  
7. A los efectos de los apartados 1 y 4 del presente artículo, los 
productos se clasificarán con arreglo a las categorías siguientes:  
a) vegetales y productos vegetales no transformados, incluidas las se ­
millas y demás materiales de reproducción vegetal,  
b) animales y productos animales no transformados,  
c) algas y productos de la acuicultura no transformados,  
d) productos agrarios transformados, incluidos los productos de la acui ­
cultura, destinados a ser utilizados para la alimentación humana,  
e) piensos,  
f) vino,  
g) otros productos enumerados en el anexo I del presente Reglamento o 
no incluidos en las categorías anteriores.  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 45  
8. Los Estados miembros podrán eximir de la obligación de estar en 
posesión de un certificado, como dispone el apartado 2, a los operadores 
que vendan directamente al consumidor final productos ecológicos no 
envasados que no sean piensos, siempre que dichos operadores no 
produzcan, preparen, almacenen, salvo en relación con el punto de 
venta, ni importen dichos productos de terceros países, ni subcontraten 
a un tercero para efectuar tales actividades, y siempre que:  
a) dichas ventas no superen 5 000 kg al año,  
b) dichas ventas no representen un volumen de negocios anual de pro ­
ductos ecológicos sin envasar superior a 20 000 EUR, o  
c) el coste potencial de certificación del operador supere el 2 % del 
volumen de negocios total de productos ecológicos sin envasar ven ­
didos por el operador.  
El Estado miembro que decida eximir a los operadores a que se hace 
referencia en el párrafo primero, podrá fijar límites más estrictos que los 
establecidos en el párrafo primero.  
Los Estados miembros informarán a la Comisión y a los demás Estados 
miembros de las decisiones de eximir a los operadores en virtud del 
párrafo primero y del límite de exención para dichos operadores.  
9. La Comisión estará facultada para adoptar actos delegados con 
arreglo al artículo 54 que modifiquen el modelo de certificado que 
figura en el anexo VI.  
10. La Comisión adoptará actos de ejecución que proporcionen deta ­
lles y especificaciones sobre el formulario del certificado a que se 
refiere el apartado 1 y los medios técnicos mediante los cuales se 
expida.  
Dichos actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el proce ­
dimiento de examen a que se refiere el artículo 55, apartado 2.  
Artículo 36  
Grupo de operadores  
1. Cada grupo de operadores:  
a) estará compuesto únicamente por agricultores o por operadores que 
produzcan algas o animales de acuicultura, y que, además, puedan 
dedicarse a la transformación, preparación o comercialización de 
alimentos o piensos;  
b) estará compuesto únicamente por miembros:  
i) para los que el coste de certificación individual represente más 
del 2 % del volumen de negocios de cada miembro o producción 
estándar de producción ecológica de cada miembro, y cuyo vo ­
lumen de negocios de producción ecológica anual no supere los 
25 000 EUR o cuya producción estándar de producción ecológica 
no supere los 15 000 EUR al año; o  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 46  
ii) que tengan explotaciones de un máximo de:  
— 5 hectáreas,  
— 0,5 hectáreas, en el caso de invernaderos, o  
— 15 hectáreas, exclusivamente en el caso de pastos 
permanentes;  
c) estará establecido en un Estado miembro o en un tercer país;  
d) estará dotado de personalidad jurídica;  
e) estará compuesto únicamente por miembros que desarrollen sus ac ­
tividades de producción en lugares próximos geográficamente;  
f) establecerá un sistema conjunto de comercialización para los produc ­
tos que produce el grupo; y  
g) establecerá un sistema de controles internos que comprenda un con ­
junto documentado de actividades y procedimientos de control con 
arreglo a los cuales una persona u organismo identificados se encar ­
gue de comprobar el cumplimiento del presente Reglamento por 
parte de cada uno de los miembros del grupo.  
2. Las autoridades competentes, o, en su caso, las autoridades de 
control u organismos de control, retirarán a la totalidad del grupo el 
certificado mencionado en el artículo 35, cuando la integridad de los 
productos ecológicos y en conversión resulte afectada por deficiencias 
en la implantación o el funcionamiento del sistema de control interno 
mencionado en el apartado 1, especialmente cuando no se consiga 
detectar ni corregir casos de incumplimiento por parte de miembros 
del grupo de operadores.  
3. La Comisión estará facultada para adoptar actos delegados con 
arreglo al artículo 54 que modifiquen los apartados 1 y 2 del presente 
artículo, mediante la inclusión de disposiciones o la modificación de las 
disposiciones añadidas, en particular por lo que se refiere a:  
a) las responsabilidades individuales de los miembros de un grupo de 
operadores;  
b) los criterios para determinar la proximidad geográfica de los miem ­
bros del grupo, como el uso compartido de instalaciones o 
emplazamientos;  
c) la configuración y el funcionamiento del sistema de controles inter ­
no, incluidos el alcance, el contenido y la frecuencia de los controles 
que deberán llevarse a cabo y los criterios para identificar las defi ­
ciencias en la configuración o el funcionamiento del sistema de 
controles internos.  
4. La Comisión podrá adoptar actos de ejecución que establezcan 
normas específicas sobre:  
a) la composición y dimensión de un grupo de operadores;  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 47  
b) los documentos y los sistemas de registro, el sistema de trazabilidad 
interna y la lista de operadores;  
c) el intercambio de información entre un grupo de operadores y la 
autoridad o autoridades competentes, autoridades de control u orga ­
nismos de control, y entre los Estados miembros y la Comisión.  
Dichos actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el proce ­
dimiento de examen a que se refiere el artículo 55, apartado 2.  
CAPÍTULO VI  
CONTROLES OFICIALES Y OTRAS ACTIVIDADES OFICIALES  
Artículo 37  
Relaciones con el Reglamento (UE) 2017/625 y normas adicionales 
para los controles oficiales y otras actividades oficiales en relación 
con la producción ecológica y el etiquetado de productos ecológicos  
Las normas específicas del presente capítulo se aplicarán, además de las 
normas establecidas en el Reglamento (UE) 2017/625, salvo disposición 
en contrario del artículo 40, apartado 2, del presente Reglamento, y en 
el artículo 29 del presente Reglamento, salvo disposición en contrario 
del artículo 41, apartado 1, del presente Reglamento, en lo que respecta 
a los controles oficiales y las demás actividades oficiales realizados con 
el fin de verificar, a lo largo de todo el proceso en todas las etapas de 
producción, preparación y distribución, que los productos a que se 
refiere el artículo 2, apartado 1, del presente Reglamento, han sido 
producidos de acuerdo con lo dispuesto en el presente Reglamento.  
Artículo 38  
Normas adicionales sobre los controles oficiales y sobre las medidas 
que deben tomar las autoridades competentes  
1. Los controles oficiales realizados de conformidad con el artículo 9 
del Reglamento (UE) 2017/625 para la verificación del cumplimiento 
del presente Reglamento deberán incluir:  
a) la verificación de la aplicación por parte de los operadores de me ­
didas preventivas y precautorias, tal como se indica en el artículo 9, 
apartado 6, y en el artículo 28 del presente Reglamento en cada 
etapa de producción, preparación y distribución;  
b) cuando la explotación incluye las unidades de producción no ecoló ­
gica o en conversión, la verificación de los registros y de las medi ­
das o procedimientos o mecanismos para garantizar la separación 
clara y efectiva entre unidades de producción ecológica, en conver ­
sión y no ecológica, así como entre los productos respectivos obte ­
nidos en esas unidades y de las sustancias y productos utilizados 
para las unidades de producción ecológica, en conversión y no eco ­
lógica; esta verificación incluirá los controles de las parcelas para las 
que se reconoció retroactivamente un período anterior como parte del 
período de conversión y control de las unidades de producción no 
ecológica;  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 48  
c) cuando los productos ecológicos, en conversión y no ecológicos sean 
recogidos simultáneamente por los operadores, sean preparados o 
almacenados en la misma unidad, zona o local de preparación, o 
sean transportados a otros operadores o unidades, la verificación 
de los registros y de las medidas, procedimientos o mecanismos 
existentes para garantizar que las operaciones se lleven a cabo por 
separado en el espacio o en el tiempo, que se tomen medidas de 
limpieza adecuadas y, en su caso, medidas para evitar la sustitución 
de los productos, que los productos ecológicos y los productos en 
conversión estén identificados en todo momento y que los productos 
ecológicos, los productos en conversión y los no ecológicos se al ­
macenen separados unos de otros, antes y después de las operaciones 
de preparación, en el espacio o en el tiempo;  
d) la verificación de la configuración y del funcionamiento del sistema 
de control interno de los grupos de operadores;  
e) cuando los operadores estén exentos de la obligación de notificación 
de conformidad con el artículo 34, apartado 2, del presente Regla ­
mento o, de la obligación de poseer un certificado de conformidad 
con el artículo 35, apartado 8, del presente Reglamento, la verifica ­
ción de que se cumplen los requisitos para esa exención y la veri ­
ficación de los productos vendidos por dichos operadores.  
2. Los controles oficiales realizados de conformidad con el artículo 9 
del Reglamento (UE) 2017/625 para verificar el cumplimiento del pre ­
sente Reglamento se realizarán a lo largo de todo el proceso, en todas 
las etapas de producción, preparación y distribución, sobre la base de la 
probabilidad de incumplimiento que se define en el artículo 3, punto 57, 
del presente Reglamento, que se determinará teniendo en cuenta, ade ­
más de los elementos a que se refiere el artículo 9 del Reglamen ­
to (UE) 2017/625, en particular, los siguientes elementos:  
a) el tipo, la magnitud y la estructura de los operadores y grupos de 
operadores;  
b) el período de tiempo durante el cual los operadores y grupos de 
operadores se hayan dedicado a la producción, preparación y dis ­
tribución ecológicas;  
c) los resultados de los controles realizados de conformidad con el 
presente artículo;  
d) el momento pertinente para las actividades realizadas;  
e) las categorías de productos;  
f) el tipo, la cantidad y el valor de los productos y su evolución en el 
tiempo;  
g) la posibilidad de mezcla de productos o de contaminación con pro ­
ductos o sustancias no autorizados;  
h) la aplicación de exenciones o excepciones a las normas por los 
operadores y grupos de operadores;  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 49  
i) los puntos críticos en caso de incumplimiento y probabilidad de 
incumplimiento en cada etapa de producción, preparación y distribu ­
ción;  
j) actividades de subcontratación.  
3. En cualquier caso, todos los operadores y grupos de operadores, 
con excepción de los mencionados en el artículo 34, apartado 2, y en el 
artículo 35, apartado 8, deberán estar sujetos a una verificación del 
cumplimiento al menos una vez al año.  
La verificación del cumplimiento incluirá una inspección física  in situ , 
salvo cuando se cumplan las condiciones siguientes:  
a) que los controles anteriores del operador o grupo de operadores 
afectados no hayan puesto de manifiesto ningún incumplimiento 
que afecte a la integridad de los productos ecológicos o en conver ­
sión durante al menos tres años consecutivos; y  
b) que el operador o grupo de operadores de que se trate haya sido 
evaluado sobre la base de los elementos mencionados en el apar ­
tado 2 del presente artículo y en el artículo 9 del Reglamento (UE) 
2017/625, con un bajo grado de probabilidad de incumplimiento.  
En tales casos, el período que media entre dos inspecciones físicas  in 
situ no deberá superar los veinticuatro meses.  
4. Los controles oficiales realizados de conformidad con el artículo 9 
del Reglamento (UE) 2017/625 para la verificación del cumplimiento 
del presente Reglamento deberán:  
a) realizarse de conformidad con el artículo 9, apartado 4, del Regla ­
mento (UE) 2017/625, con la garantía de que un porcentaje mínimo 
de los controles oficiales de los operadores o grupos de operadores 
se realice sin previo aviso;  
b) garantizar que se realice un porcentaje mínimo de los controles 
adicionales a los indicados en el apartado 3 del presente artículo;  
c) realizarse tomando un número mínimo de muestras obtenidas con 
arreglo a lo indicado en el artículo 14, letra h), del Reglamento (UE) 
2017/625;  
d) garantizar que un número mínimo de operadores que sean miembros 
de un grupo de operadores sean controlados en el marco de la 
verificación del cumplimiento a que se refiere el apartado 3 del 
presente artículo.  
5. La entrega o la renovación del certificado a que se refiere el 
artículo 35 apartado 1, deberá basarse en los resultados de la verifica ­
ción de la conformidad a que se refieren los apartados de 1 a 4 del 
presente artículo.  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 50  
6. El registro escrito que debe elaborarse sobre cada uno de los 
controles oficiales efectuados para verificar el cumplimiento del presente 
Reglamento, de conformidad con el artículo 13, apartado 1, del Regla ­
mento (UE) 2017/625 será refrendado por el operador o grupo de ope ­
radores confirmando así la recepción de dicho registro escrito.  
7. El artículo 13, apartado 1, del Reglamento (UE) 2017/625 no se 
aplicará a las auditorías e inspecciones llevadas a cabo por las autori ­
dades competentes en el contexto de sus actividades de supervisión de 
los organismos de control en los que se hayan delegado determinadas 
tareas de control oficial o determinadas tareas relacionadas con otras 
actividades oficiales.  
8. La Comisión estará facultada para adoptar actos delegados con 
arreglo al artículo 54:  
a) que completen el presente Reglamento estableciendo criterios y con ­
diciones específicos para la realización de los controles oficiales 
realizados para garantizar la trazabilidad en todas las etapas de pro ­
ducción, preparación y distribución, así como el cumplimiento del 
presente Reglamento, por lo que se refiere a:  
i) controles de contabilidad documentada;  
ii) controles realizados a categorías específicas de operadores;  
iii) cuando proceda, los plazos en que se han de realizar los con ­
troles previstos en el presente Reglamento, incluida la inspección 
física  in situ  a que se refiere el apartado 3 del presente artículo, y 
los locales o zonas concretos en que se han de realizar;  
b) que modifiquen el apartado 2 del presente artículo añadiendo nuevos 
elementos sobre la base de la experiencia práctica o modificando 
dichos nuevos elementos.  
9. La Comisión podrá adoptar actos de ejecución para especificar:  
a) el porcentaje mínimo de todos los controles oficiales de los opera ­
dores o grupos de operadores que hayan de llevarse a cabo sin 
notificación previa a que se refiere el apartado 4, letra a);  
b) el porcentaje mínimo de controles adicionales a que se refiere el 
apartado 4, letra b);  
c) la cantidad mínima de muestras a que se refiere el apartado 4, le ­
tra c);  
d) el número mínimo de operadores que sean miembros de un grupo de 
operadores a que se refiere el apartado 4, letra d).  
Dichos actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el proce ­
dimiento de examen a que se refiere el artículo 55, apartado 2.  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 51  
Artículo 39  
Normas adicionales sobre las acciones que deben adoptar los 
operadores y grupos de operadores  
1. Además de las obligaciones establecidas en el artículo 15 del 
Reglamento (UE) 2017/625, los operadores y grupos de operadores:  
a) mantendrán un registro que demuestre el cumplimiento del presente 
Reglamento;  
b) harán todas las declaraciones y otras comunicaciones que sean ne ­
cesarias para los controles oficiales;  
c) adoptarán las correspondientes medidas prácticas para garantizar el 
cumplimiento del presente Reglamento;  
d) proporcionarán, en forma de declaración que se firmaría y actualiza ­
ría cuando fuese necesario:  
i) una descripción completa de las unidades de producción ecoló ­
gica o en conversión y de las actividades que se llevarán a cabo 
de conformidad con el presente Reglamento;  
ii) las correspondientes medidas prácticas para garantizar el cum ­
plimiento del presente Reglamento;  
iii) el compromiso de:  
— informar por escrito y sin dilaciones injustificadas a los com ­
pradores de los productos pertinentes e intercambiar informa ­
ción con la autoridad competente, o, en su caso, con la 
autoridad de control o el organismo de control, en caso de 
que se demuestre una sospecha de incumplimiento, de que 
no pueda descartarse dicha sospecha, o de que se demuestre 
un incumplimiento que afecte a la integridad de los produc ­
tos en cuestión,  
— aceptar transferir el expediente de control en caso de cambio 
de la autoridad de control u organismo de control o, en caso 
de retirada de la producción ecológica, mantener el expe ­
diente de control durante al menos cinco años por la última 
autoridad de control u organismo de control,  
— informar inmediatamente a la autoridad competente o a la 
autoridad u organismo designado conforme a lo dispuesto 
en el artículo 34, apartado 4, en caso de retirada de la pro ­
ducción ecológica, y  
— aceptar intercambiar información entre autoridades de control 
u organismos de control, en caso de que los subcontratistas 
sean inspeccionados por distintas autoridades de control u 
organismos de control.  
2. La Comisión podrá adoptar actos de ejecución que detallen y 
especifiquen elementos en relación con:  
a) el registro que demuestre el cumplimiento del presente Reglamento;  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 52  
b) las declaraciones y otras comunicaciones que sean necesarias para 
los controles oficiales;  
c) las correspondientes medidas prácticas para garantizar el cumpli ­
miento del presente Reglamento.  
Dichos actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el proce ­
dimiento de examen a que se refiere el artículo 55, apartado 2.  
Artículo 40  
Normas adicionales relativas a la delegación de tareas de control 
oficial y tareas relacionadas con otras actividades oficiales  
1. Las autoridades competentes podrán delegar en organismos de 
control determinadas tareas de control oficial y determinadas tareas 
relacionadas con otras actividades oficiales únicamente si, además de 
las establecidas en el capítulo III del Reglamento (UE) 2017/625, se 
cumplen las condiciones siguientes:  
a) que la delegación contenga una descripción detallada de las tareas de 
control oficial delegadas y de las tareas delegadas relacionadas con 
otras actividades oficiales, incluidas las obligaciones de información 
y otras obligaciones específicas, y de las condiciones en las que el 
organismo de control pueda realizarlas. En particular, el organismo 
de control habrá sometido a las autoridades competentes para su 
aprobación previa:  
i) sus procedimientos de evaluación de riesgos, que deben deter ­
minar, en particular, la base de la intensidad y frecuencia de la 
verificación del cumplimiento de los operadores y grupos de 
operadores, que deben establecerse sobre la base de los elemen ­
tos indicados en el artículo 9 del Reglamento (UE)2017/625 y 
del artículo 38 del presente Reglamento, y que deben seguirse 
para los controles oficiales a operadores y grupos de operadores;  
ii) el procedimiento normalizado de control, que ha de contener una 
descripción detallada de las medidas de control que el organismo 
de control se compromete a imponer a los operadores y grupos 
de operadores sometidos a sus controles;  
iii) una lista de medidas que sean conformes con el catálogo común 
indicado en el artículo 41, apartado 4, y que deben aplicarse a 
los operadores y grupos de operadores en caso de incumpli ­
miento supuesto o demostrado;  
iv) los mecanismos para un seguimiento efectivo de las tareas de 
control oficial y tareas relacionadas con otras actividades oficia ­
les realizadas respecto a los operadores y grupos de operadores y 
los mecanismos para informar sobre esas tareas.  
El organismo de control notificará a la autoridad competente cual ­
quier modificación ulterior de los elementos a que se hace referencia 
en los incisos i) a iv);  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 53  
b) que esas autoridades competentes tengan procedimientos y mecanis ­
mos establecidos para garantizar la supervisión de los organismos de 
control, incluyéndose verificar que las tareas delegadas se realizan de 
manera efectiva, independiente y objetiva, en particular en lo que se 
refiere a la intensidad y la frecuencia de la verificación del 
cumplimiento.  
Como mínimo una vez al año, las autoridades competentes organizarán, 
con arreglo al artículo 33, letra a), del Reglamento (UE) 2017/625, 
auditorías de los organismos de control en los que hayan delegado 
tareas de control oficial o tareas relacionadas con otras actividades 
oficiales.  
2. Como excepción a lo dispuesto en el artículo 31, apartado 3, del 
Reglamento (UE) 2017/625, las autoridades competentes podrán delegar 
en un organismo de control la decisión relativa a las tareas establecidas 
en el artículo 138, apartado 1, letra b), y apartados 2 y 3, de dicho 
Reglamento.  
3. A efectos del artículo 29, letra b), inciso iv), del Reglamento (UE) 
2017/625, la norma para la delegación de determinadas tareas de control 
oficial y determinadas tareas relacionadas con otras actividades oficiales 
para verificar el cumplimiento del presente Reglamento, que sea perti ­
nente en relación con el ámbito de aplicación del presente Reglamento, 
es la última versión notificada de la norma internacional armonizada 
para la «Evaluación de conformidad – Requisitos para organismos que 
certifican productos, procesos y servicios», cuya referencia se ha publi ­
cado en el  Diario Oficial de la Unión Europea . 
4. Las autoridades competentes no delegarán en organismos de con ­
trol las tareas de control oficial y tareas relacionadas con otras activi ­
dades oficiales siguientes:  
a) la supervisión y auditoría de otras autoridades de control u organis ­
mos de control;  
b) la facultad de conceder exenciones distintas de las exenciones para la 
utilización de material de reproducción vegetal que no proceda de la 
producción ecológica;  
c) la facultad de recibir notificaciones de las actividades de los opera ­
dores o grupos de operadores, con arreglo al artículo 34, apartado 1, 
del presente Reglamento;  
d) la evaluación de la probabilidad de incumplimiento de las disposi ­
ciones del presente Reglamento que determinan la frecuencia de los 
controles físicos que deban realizarse sobre los envíos ecológicos 
antes de su despacho a libre práctica en la Unión de conformidad 
con el artículo 54 del Reglamento (UE) 2017/625;  
e) la creación del catálogo común de medidas a que se refiere el artí ­
culo 41, apartado 4, del presente Reglamento.  
5. Las autoridades competentes no podrán delegar en personas físicas 
tareas de control oficial ni tareas relacionadas con otras actividades 
oficiales.  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 54  
6. Las autoridades competentes se asegurarán de que la información 
recibida de los órganos de control en virtud del artículo 32 del Regla ­
mento (UE) 2017/625 y la información sobre las medidas aplicadas por 
los organismos de control en caso de incumplimiento demostrado o 
probable es recogida y utilizada por las autoridades competentes para 
supervisar las actividades de estos organismos de control.  
7. Cuando una autoridad competente retire total o parcialmente la 
delegación de determinadas tareas de control oficial o determinadas 
tareas relacionadas con otras actividades oficiales de conformidad con 
lo dispuesto en el artículo 33, letra b), del Reglamento (UE) 2017/625, 
decidirá si los certificados expedidos por los organismos de control en 
cuestión, en una fecha anterior a esa retirada parcial o total deben seguir 
siendo válidos, e informará de ello a los operadores afectados por esa 
decisión.  
8. Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 33, letra b), del Re ­
glamento (UE) 2017/625, antes de retirar de forma parcial o total la 
delegación de tareas de control oficial o de tareas relacionadas con otras 
actividades oficiales en los casos indicados en dicha disposición, las 
autoridades competentes podrán suspender parcial o totalmente dicha 
delegación:  
a) por un período de tiempo que no podrá exceder de 12 meses, durante 
el cual el organismo de control ha de subsanar las deficiencias 
observadas durante las auditorías y las inspecciones o resolver los 
incumplimientos sobre los que se haya compartido información con 
otras autoridades de control y organismos de control, con autoridades 
competentes y con la Comisión de conformidad con el artículo 43 
del presente Reglamento; o  
b) por el período de tiempo durante el que se suspenda la acreditación 
mencionada en el artículo 29, letra b), inciso iv), del Reglamen ­
to (UE) 2017/625, en relación con el artículo 40, apartado 3, del 
presente Reglamento.  
Cuando se haya suspendido la delegación de tareas de control oficial o 
de tareas relacionadas con otras actividades oficiales, los organismos de 
control de que se trate no podrán expedir los certificados a que se 
refiere el artículo 35 en relación con las partes para las que la delega ­
ción haya sido suspendida. Las autoridades competentes decidirán si los 
certificados expedidos por los organismos de control correspondientes 
antes de esa suspensión parcial o total conservarán su validez e infor ­
marán de esa decisión a los operadores afectados.  
Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 33 del Reglamento (UE) 
2017/625, las autoridades competentes levantarán la suspensión de la 
delegación de tareas de control oficial de tareas relacionadas con otras 
actividades oficiales lo antes posible una vez que el organismo de con ­
trol haya subsanado las deficiencias o incumplimientos a los que se hace 
referencia en la letra a) del párrafo primero o una vez que el organismo 
de acreditación haya levantado la suspensión de la acreditación a que se 
hace referencia en la letra b) del párrafo primero.  
9. Cuando un organismo de control al que las autoridades competen ­
tes hayan delegado determinadas tareas de control oficial o determina ­
das tareas relacionadas con otras actividades oficiales también haya sido 
reconocido por la Comisión, de conformidad con el artículo 46, apar ­
tado 1, del presente Reglamento, para llevar a cabo actividades de 
control en terceros países, y la Comisión tenga la intención de retirar 
o haya retirado el reconocimiento de dicho organismo de control, las  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 55  
autoridades competentes organizarán auditorías o inspecciones en el 
organismo de control por lo que se refiere a sus actividades en el Estado 
miembro o Estados miembros de que se trate, de conformidad con el 
artículo 33, letra a), del Reglamento (UE) 2017/625.  
10. Los organismos de control transmitirán a las autoridades compe ­
tentes:  
a) una lista de los operadores que estaban sujetos a sus controles 
el 31 de diciembre del año anterior, a más tardar el 31 de enero 
de cada año; y  
b) información sobre los controles oficiales y otras actividades oficiales 
efectuados el año anterior para dar apoyo a la preparación del marco 
sobre producción ecológica y etiquetado de los productos ecológicos, 
del informe anual a que se refiere el artículo 113 del Reglamen ­
to (UE) 2017/625, a más tardar el 31 de marzo de cada año.  
11. La Comisión estará facultada para adoptar actos delegados con 
arreglo al artículo 54 que complementen el presente Reglamento en lo 
que se refiere a las condiciones para la delegación de tareas de control 
oficial y tareas relacionadas con otras actividades oficiales en los orga ­
nismos de control con carácter adicional a las condiciones establecidas 
en el apartado 1 del presente artículo.  
Artículo 41  
Normas adicionales sobre las medidas en caso de incumplimiento  
1. A reserva de lo dispuesto en el artículo 29, cuando una autoridad 
competente, o, en su caso, una autoridad de control u organismo de 
control, sospechen o reciban información corroborada, también informa ­
ción de otras autoridades competentes o, en su caso, de otras autorida ­
des de control u organismos de control, de que un determinado operador 
tiene intención de utilizar o comercializar un producto que pudiera no 
cumplir lo dispuesto en el presente Reglamento, pero que incluya tér ­
minos que se refieran al método de producción ecológico, o cuando 
dicha autoridad competente, autoridad de control u organismo de control 
haya sido informado por un operador de una sospecha de incumpli ­
miento de conformidad con el artículo 27:  
a) llevará a cabo de inmediato una investigación oficial de conformidad 
con el Reglamento (UE) 2017/625 con el fin de verificar el cum ­
plimiento de lo dispuesto en el presente Reglamento; dicha investi ­
gación se completará lo antes posible, en un período razonable, 
teniendo en cuenta la durabilidad del producto y la complejidad 
del caso;  
b) prohibirá provisionalmente la comercialización de los productos de 
que se trate como productos ecológicos o en conversión y su uso en 
la producción ecológica hasta que se disponga de los resultados de la 
investigación a que se refiere la letra a). Antes de tomar tal decisión, 
la autoridad competente, o, en su caso, la autoridad de control o el 
organismo de control, brindará la oportunidad al operador de pre ­
sentar sus observaciones.  
2. En caso de que los resultados de la investigación indicada en el 
apartado 1, letra a), no pongan de manifiesto ningún incumplimiento 
que afecte a la integridad de los productos ecológicos o en conversión, 
se permitirá al operador utilizar los productos de que se trate o comer ­
cializarlos como productos ecológicos o en conversión.  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 56  
3. Los Estados miembros adoptarán medidas, y regularán las sancio ­
nes que puedan ser necesarias, para evitar la utilización fraudulenta de 
las indicaciones que figuran en el capítulo IV del presente Reglamento.  
4. Las autoridades competentes facilitarán un catálogo común de 
medidas para los casos de incumplimiento supuesto y de incumpli ­
miento demostrado, que sea de aplicación en su territorio, también 
por autoridades de control y organismos de control.  
5. La Comisión podrá adoptar actos de ejecución para especificar 
disposiciones uniformes para los casos en los que las autoridades com ­
petentes deban adoptar medidas en relación con algún incumplimiento 
supuesto o demostrado.  
Dichos actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el proce ­
dimiento de examen a que se refiere el artículo 55, apartado 2.  
Artículo 42  
Normas adicionales sobre medidas en caso de incumplimiento  
1. En caso de incumplimientos que afecten a la integridad de los 
productos ecológicos o en conversión a lo largo de cualquiera de las 
etapas de producción, preparación y distribución, como, por ejemplo, 
debido al uso de productos, sustancias o técnicas no autorizados, o su 
mezcla con productos no ecológicos, las autoridades competentes, y, en 
su caso, las autoridades de control y los organismos de control, velarán 
por que, además de las medidas que deban tomarse de conformidad con 
el artículo 138 del Reglamento (UE) 2017/625, que no se haga ninguna 
referencia a la producción ecológica ni en el etiquetado ni en la publi ­
cidad de la totalidad del lote o campaña de producción de que se trate.  
2. En caso de incumplimiento grave, repetitivo o continuo, las auto ­
ridades competentes, y, en su caso, las autoridades de control y los 
organismos de control, velarán por que, además de las medidas especi ­
ficadas en el apartado 1 y de cualesquiera medidas adecuadas adoptadas, 
en particular, de conformidad con el artículo 138 del Reglamento (UE) 
2017/625, se prohíba a los operadores o a los grupos de operadores 
interesados la comercialización de productos que hagan referencia a la 
producción ecológica durante un período determinado y que se suspenda 
o retire en consecuencia el certificado a que se refiere el artículo 35.  
Artículo 43  
Normas adicionales sobre el intercambio de información  
1. Además de las obligaciones dispuestas en el artículo 105, apar ­
tado 1, y en el artículo 106, apartado 1, del Reglamento (UE) 2017/625, 
las autoridades competentes compartirán de inmediato la información 
con otras autoridades competentes, así como con la Comisión, sobre 
cualquier sospecha de incumplimiento que afecte a la integridad de 
los productos ecológicos o en conversión.  
Las autoridades competentes compartirán dicha información con otras 
autoridades competentes y con la Comisión por medio de un sistema 
informático que posibilite el intercambio electrónico de los documentos 
y la información facilitados por la Comisión.  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 57  
2. En caso de detectarse un incumplimiento supuesto o demostrado, 
en relación con productos sujetos al control de otras autoridades de 
control u organismos de control, las autoridades de control y los orga ­
nismos de control informarán inmediatamente a esas otras autoridades u 
organismos.  
3. Las autoridades de control y los organismos de control intercam ­
biarán cualquier otra información pertinente con otras autoridades de 
control y organismos de control.  
4. Previa petición debidamente justificada por la necesidad de garan ­
tizar que un producto se ha producido de conformidad con el presente 
Reglamento, las autoridades de control y los organismos de control 
intercambiarán información sobre los resultados de sus controles con 
otras autoridades competentes, así como con la Comisión.  
5. Las autoridades competentes intercambiarán información sobre la 
supervisión de los organismos de control, con los organismos nacionales 
de acreditación que se definen en el artículo 2, punto 11, del Regla ­
mento (CE) n.  o 765/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (  1 ). 
6. Las autoridades competentes adoptarán medidas adecuadas y esta ­
blecerán procedimientos documentados a fin de garantizar que la infor ­
mación sobre los resultados de los controles sea comunicada al orga ­
nismo pagador según las necesidades de este, a los efectos del artí ­
culo 58 del Reglamento (UE) n.  o 1306/2013 del Parlamento Europeo 
y del Consejo (  2 ) y de los actos adoptados en virtud de dicho artículo.  
7. La Comisión podrá adoptar actos de ejecución en los que se 
especifique la información que han de comunicar las autoridades com ­
petentes, las autoridades de control y los organismos de control encar ­
gados de la realización de los controles oficiales y otras actividades 
oficiales, de conformidad con el presente artículo, así como los corres ­
pondientes destinatarios de esta información y los procedimientos con 
arreglo a los que debe comunicarse dicha información, incluidas las 
funcionalidades del sistema informático indicado en el apartado 1.  
Dichos actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el proce ­
dimiento de examen a que se refiere el artículo 55, apartado 2.  
CAPÍTULO VII  
COMERCIO CON TERCEROS PAÍSES  
Artículo 44  
Exportación de productos ecológicos  
1. Un producto podrá ser exportado desde la Unión como producto 
ecológico y podrá llevar el logotipo de producción ecológica de la 
Unión Europea, si cumple las normas en materia de producción ecoló ­
gica del presente Reglamento.  ▼B 
( 1 ) Reglamento (CE) n.  o 765/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, 
de 9 de julio de 2008, por el que se establecen los requisitos de acreditación 
y vigilancia del mercado relativos a la comercialización de los productos y 
por el que se deroga el Reglamento (CEE) n.  o 339/93 (DO L 218 
de 13.8.2008, p. 30). 
( 2 ) Reglamento (UE) n.  o 1306/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, 
de 17 de diciembre de 2013, sobre la financiación, gestión y seguimiento 
de la Política Agrícola Común, por el que se derogan los Reglamentos (CEE) 
n. o 352/78, (CE) n.  o 165/94, (CE) n.  o 2799/98, (CE) n.  o 814/2000, (CE) 
n. o 1290/2005 y (CE) n.  o 485/2008 del Consejo (DO L 347 de 20.12.2013, 
p. 549). 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 58  
2. La Comisión estará facultada para adoptar actos delegados con 
arreglo al artículo 54 que completen el presente Reglamento, por lo 
que respecta a los documentos destinados a las administraciones adua ­
neras de terceros países, en particular en lo que se refiere a la expedi ­
ción de certificados ecológicos de exportación, expedidos siempre que 
sea posible en formato electrónico, y a las garantías exigidas de que los 
productos ecológicos exportados cumplen lo dispuesto en el presente 
Reglamento.  
Artículo 45  
Importación de productos ecológicos y en conversión  
1. Un producto podrá ser importado de un tercer país para ser co ­
mercializado en la Unión como producto ecológico o como producto en 
conversión, si se cumplen las tres condiciones siguientes:  
a) el producto es un producto según la definición del artículo 2, apar ­
tado 1;  
b) se cumple cualquiera de las condiciones siguientes:  
i) el producto cumple lo dispuesto en los capítulos II, III y IV del 
presente Reglamento, y todos los operadores y grupos de ope ­
radores indicados en el artículo 36, incluidos los exportadores 
del tercer país en cuestión, han sido controlados por las autori ­
dades de control u organismos de control reconocidos de con ­
formidad con el artículo 46 y dichas autoridades u organismos 
han facilitado a todos esos operadores, grupos de operadores y 
exportadores un certificado que confirma que cumplen el pre ­
sente Reglamento;  
ii) en caso de que el producto proceda de un tercer país reconocido 
de conformidad con el artículo 47, el producto cumple las con ­
diciones establecidas en el acuerdo comercial correspondiente; o  
iii) en caso de que el producto proceda de un tercer país reconocido 
de conformidad con el artículo 48, el producto cumple las nor ­
mas de producción y control equivalentes de dicho tercer país y 
se importa con un certificado de inspección que confirma ese 
cumplimiento y que ha sido expedido por las autoridades com ­
petentes o las autoridades de control u organismos de control de 
dicho tercer país; y  
c) los operadores de terceros países pueden presentar en cualquier mo ­
mento a los importadores y a las autoridades nacionales de la Unión 
y de esos terceros países, información que permita identificar a los 
operadores que sean sus proveedores y a las autoridades de control u 
organismos de control de dichos proveedores, con el fin de garanti ­
zar la trazabilidad del producto ecológico o en conversión de que se 
trate. Dicha información también se pondrá a disposición de las 
autoridades de control u organismos de control de los importadores.  
2. La Comisión podrá conceder, de conformidad con los procedi ­
mientos establecidos en el artículo 24, apartado 9, autorizaciones espe ­
ciales para la utilización de productos y sustancias en terceros países y 
en las regiones ultraperiféricas de la Unión, teniendo en cuenta las 
diferencias en el equilibrio ecológico de la producción vegetal o animal, 
las condiciones climáticas específicas, la tradición y las condiciones 
locales en esas zonas. Estas autorizaciones especiales podrán concederse 
por un período renovable de dos años y estarán sujetas a los principios 
establecidos en el capítulo II y a los criterios del artículo 24, apartados 3 
y 6. ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 59  
3. Al establecer los criterios para determinar si una situación puede 
calificarse de circunstancias catastróficas, y al establecer normas espe ­
cíficas sobre el modo de enfrentarse a esas circunstancias, de conformi ­
dad con el artículo 22, la Comisión tendrá en cuenta las diferencias en 
el equilibrio ecológico, el clima y las condiciones locales en terceros 
países y en las regiones ultraperiféricas de la Unión.  
4. La Comisión adoptará actos de ejecución por los que se estable ­
cerán normas específicas relativas al contenido de los certificados men ­
cionados en el apartado 1, letra b), el procedimiento que se seguirá para 
su expedición, su verificación y los medios técnicos por los que se haya 
expedido el certificado, en particular en lo que se refiere al papel de las 
autoridades competentes, las autoridades de control y los organismos de 
control, garantizando la trazabilidad y la conformidad de los productos 
importados que vayan a ser comercializados en el mercado de la Unión 
como productos ecológicos o como productos en conversión según el 
apartado 1.  
Dichos actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el proce ­
dimiento de examen a que se refiere el artículo 55, apartado 2.  
5. El cumplimiento de las condiciones y medidas aplicables a la 
importación en la Unión de productos ecológicos y en conversión según 
el apartado 1 se comprobará en los puestos de control fronterizos, de 
conformidad con el artículo 47, apartado 1, del Reglamen ­
to (UE) 2017/625. La frecuencia de los controles físicos mencionados 
en el artículo 49, apartado 2, de dicho Reglamento dependerá de la 
probabilidad de incumplimiento tal como se define en el artículo 3, 
punto 57, del presente Reglamento.  
Artículo 46  
Reconocimiento de autoridades de control y organismos de control  
1. La Comisión podrá adoptar actos de ejecución con el fin de reco ­
nocer las autoridades de control y los organismos de control competen ­
tes para llevar a cabo controles y expedir certificados ecológicos en 
terceros países, con el fin de retirarles ese reconocimiento y con el 
fin de establecer la lista de autoridades de control y organismos de 
control reconocidos.  
Dichos actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el proce ­
dimiento de examen a que se refiere el artículo 55, apartado 2.  
2. Se reconocerá con arreglo al apartado 1 del presente artículo las 
autoridades de control u organismos de control para el control de la 
importación de las categorías de productos enumerados en el artículo 35, 
apartado 7, cuando cumplan los criterios siguientes:  
a) estén legalmente establecidos en un Estado miembro o en un tercer 
país;  
b) tengan capacidad de llevar a cabo controles para garantizar que se 
reúnen las condiciones establecidas en el artículo 45, apartado 1, 
letra a), letra b), inciso i), y letra c), y en el presente artículo en 
el caso de los productos ecológicos y los productos en conversión 
destinados a la importación en la Unión;  
c) ofrezcan suficientes garantías de objetividad e imparcialidad y estén 
libres de cualquier conflicto de intereses en lo que respecta al ejer ­
cicio de sus tareas de control;  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 60  
d) en el caso de los organismos de control, estén acreditados de con ­
formidad con la norma armonizada para la «Evaluación de la con ­
formidad – Requisitos para organismos que certifican productos, 
procesos y servicios», cuya referencia se ha publicado en el  Diario 
Oficial de la Unión Europea ; 
e) tengan la experiencia y conocimientos, los equipos y la infraestruc ­
tura necesarios para llevar a cabo las tareas de control, y dispongan 
de personal cualificado y con experiencia en número suficiente; y  
f) cumplan cualesquiera criterios adicionales que puedan establecerse 
en un acto delegado adoptado de conformidad con el apartado 7.  
3. La acreditación a que se refiere el apartado 2, letra d), solo podrá 
ser concedida por:  
a) un organismo nacional de acreditación de la Unión de conformidad 
con el Reglamento (CE) n.  o 765/2008; o  
b) un organismo de acreditación no perteneciente a la Unión que sea 
signatario de un acuerdo de reconocimiento multilateral auspiciado 
por el Foro Internacional de Acreditación.  
4. Las autoridades de control y los organismos de control presentarán 
a la Comisión una solicitud de reconocimiento. Dicha solicitud consis ­
tirá en un expediente técnico que contenga toda la información necesaria 
para garantizar que se cumplen los criterios establecidos en el apar ­
tado 2.  
Las autoridades de control presentarán el último informe de evaluación 
elaborado por la autoridad competente, y los organismos de control 
presentarán el certificado de acreditación expedido por el organismo 
de acreditación. En su caso, las autoridades de control o los organismos 
de control presentarán también los últimos informes relativos a la eva ­
luación periódica  in situ , la vigilancia y la reevaluación plurianual de 
sus actividades.  
5. Sobre la base de la información mencionada en el apartado 4 y de 
cualquier otra información pertinente relacionada con la autoridad de 
control u organismo de control, la Comisión velará por la oportuna 
supervisión de las autoridades de control y de los organismos de control 
reconocidos, revisando periódicamente su actuación y reconocimiento. 
A los efectos de esa supervisión, la Comisión podrá solicitar informa ­
ción adicional a los organismos de acreditación o, en su caso, a las 
autoridades competentes.  
6. La naturaleza de la supervisión mencionada en el apartado 5 se 
determinará sobre la base de una evaluación de la probabilidad de 
incumplimiento teniendo en cuenta en particular la actividad de la au ­
toridad de control u organismo de control, el tipo de productos y ope ­
radores bajo su control y los cambios que se produzcan en las normas 
de producción y las medidas de control.  
El reconocimiento de las autoridades de control o de los organismos de 
control previsto en el apartado 1 será retirado sin demora, de confor ­
midad con el procedimiento a que se refiere dicho apartado, en parti ­
cular cuando se hayan observado infracciones graves o repetidas en lo 
que respecta a la certificación o los controles y las medidas establecidas 
de conformidad con el apartado 8 y cuando la autoridad de control u 
organismo de control de que se trate no haya adoptado las medidas 
correctoras adecuadas y oportunas como respuesta a una solicitud de  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 61  
la Comisión en un plazo que la Comisión fijará. Dicho plazo se deter ­
minará en función de la gravedad del problema y como norma general 
no podrá ser inferior a 30 días.  
7. La Comisión estará facultada para adoptar actos delegados con 
arreglo al artículo 54:  
a) que modifiquen el apartado 2 del presente artículo, añadiendo crite ­
rios adicionales a los establecidos en dicho apartado para el recono ­
cimiento de las autoridades de control y de los organismos de control 
a que se refiere el apartado 1 del presente artículo y para la retirada 
de dicho reconocimiento, o que modifiquen dichos criterios 
adicionales;  
b) que completen el presente Reglamento por lo que respecta;  
i) al ejercicio de la supervisión de las autoridades de control y de 
los organismos de control reconocidos por la Comisión de con ­
formidad con el apartado 1, también mediante inspecciones  in 
situ, y 
ii) a los controles y otras acciones que han de realizar esas autori ­
dades de control y organismos de control.  
8. La Comisión podrá adoptar actos de ejecución para garantizar la 
aplicación de las medidas adoptadas en casos de incumplimiento su ­
puesto o demostrado, en particular aquellos que afecten a la integridad 
de los productos ecológicos o en conversión importados al amparo del 
reconocimiento previsto en el presente artículo. Dichas medidas podrán 
consistir, en particular, en la verificación de la integridad de los pro ­
ductos ecológicos o en conversión antes de su comercialización en la 
Unión y, en su caso, en la suspensión de la autorización de comercia ­
lización de dichos productos en la Unión como ecológicos o en con ­
versión.  
Dichos actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el proce ­
dimiento de examen a que se refiere el artículo 55, apartado 2.  
9. Por razones imperiosas de urgencia debidamente justificadas rela ­
cionadas con prácticas desleales o prácticas incompatibles con los prin ­
cipios y normas de la producción ecológica, el mantenimiento de la 
confianza de los consumidores o la protección de la competencia leal 
entre los operadores, la Comisión adoptará actos de ejecución inmedia ­
tamente aplicables, de conformidad con el procedimiento a que se re ­
fiere el artículo 55, apartado 3, para tomar las medidas mencionadas en 
el apartado 8 del presente artículo o decidir sobre la retirada del reco ­
nocimiento de las autoridades de control y de los organismos de control 
con arreglo al apartado 1 del presente artículo.  
Artículo 47  
Equivalencia en el marco de un acuerdo comercial  
Un tercer país reconocido a efectos del artículo 45, apartado 1, letra b), 
inciso ii), es un tercer país respecto al cual la Unión ha reconocido, en 
el marco de un acuerdo comercial, que dicho país posee un sistema de 
producción que se ajusta a los mismos objetivos y principios mediante 
la aplicación de normas que garantizan el mismo nivel de aseguramiento 
de la conformidad que las de la Unión.  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 62  
Artículo 48  
Equivalencia con arreglo al Reglamento (CE) n.  o 834/2007  
1. Un tercer país reconocido a efectos del artículo 45, apartado 1, 
letra b), inciso iii), es un tercer país que ha sido reconocido a efectos de 
equivalencia de conformidad con el artículo 33, apartado 2, del Regla ­
mento (CE) n.  o 834/2007, incluidos los terceros países reconocidos en 
virtud de la medida transitoria establecida en el artículo 58 del presente 
Reglamento.  
El reconocimiento expirará el 31 de diciembre de 2025.  
2. Sobre la base de los informes anuales que los terceros países 
mencionados en el apartado 1 deberán enviar anualmente a la Comisión, 
a más tardar el 31 de marzo, con respecto a la aplicación y observancia 
de las medidas de control que hayan establecido y a la luz de cualquier 
otra información recibida, la Comisión velará por la oportuna supervi ­
sión de los terceros países reconocidos, revisando periódicamente su 
reconocimiento. A tal efecto, la Comisión podrá solicitar la ayuda de 
los Estados miembros. La naturaleza de la supervisión se determinará 
sobre la base de una evaluación de la probabilidad de incumplimiento 
teniendo en cuenta en particular el volumen de exportaciones a la Unión 
procedentes del tercer país, los resultados de las actividades de segui ­
miento y supervisión realizadas por la autoridad competente y los re ­
sultados de los controles anteriores. La Comisión informará al Parla ­
mento Europeo y al Consejo periódicamente de los resultados de sus 
revisiones.  
3. La Comisión establecerá mediante un acto de ejecución una lista 
de los terceros países mencionados en el apartado 1 y podrá modificarla 
por medio de actos de ejecución.  
Dichos actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el proce ­
dimiento de examen a que se refiere el artículo 55, apartado 2.  
4. La Comisión estará facultada para adoptar actos delegados con 
arreglo al artículo 54 que completen el presente Reglamento en lo 
que se refiere a la información que deberán enviar los terceros países 
enumerados con arreglo a lo dispuesto en el apartado 3 del presente 
artículo que sea necesaria para la supervisión de su reconocimiento por 
parte de la Comisión, así como al ejercicio de la supervisión por parte 
de la Comisión, en particular a través de un examen  in situ . 
5. La Comisión podrá adoptar actos de ejecución para garantizar la 
aplicación de medidas cuando se detecten casos de incumplimiento 
supuesto o demostrado, en particular aquellos que afecten a la integridad 
de los productos ecológicos o en conversión importados de terceros 
países a que se refiere el presente artículo. Dichas medidas podrán 
consistir, en particular, en la verificación de la integridad de los pro ­
ductos ecológicos o en conversión antes de su comercialización en la 
Unión y, en su caso, en la suspensión de la autorización de comercia ­
lización de dichos productos en la Unión como ecológicos o en con ­
versión.  
Dichos actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el proce ­
dimiento de examen a que se refiere el artículo 55, apartado 2.  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 63  
Artículo 49  
Informe de la Comisión sobre la aplicación de los artículos 47 y 48  
A más tardar el 31 de diciembre de 2021, la Comisión presentará un 
informe al Parlamento Europeo y al Consejo sobre la situación relativa a 
la aplicación de los artículos 47 y 48, en particular en lo que respecta al 
reconocimiento de terceros países a efectos de equivalencias.  
CAPÍTULO VIII  
DISPOSICIONES GENERALES  
SECCIÓN 1  
Libre circulación de productos ecológicos y en conversión  
Artículo 50  
No prohibición y no restricción de la comercialización de productos 
ecológicos y en conversión  
Las autoridades competentes, las autoridades de control y los organis ­
mos de control no prohibirán ni restringirán, aduciendo razones relacio ­
nadas con la producción, el etiquetado o la presentación de los produc ­
tos, la comercialización de productos ecológicos o en conversión sujetos 
al control de otra autoridad competente, autoridad de control u orga ­
nismo de control situados en otro Estado miembro, si tales productos 
cumplen lo dispuesto en el presente Reglamento. En particular, no 
efectuarán controles oficiales ni otras actividades oficiales distintos de 
los previstos en el Reglamento (UE)2017/625 y no percibirán tasas por 
los controles oficiales y otras actividades oficiales distintos de los pre ­
vistos en el capítulo VI de dicho Reglamento.  
SECCIÓN 2  
Información, presentación de informes y correspondientes excepciones  
Artículo 51  
Información sobre el sector de la producción ecológica y el comercio 
de productos ecológicos  
1. Los Estados miembros transmitirán a la Comisión todos los años 
la información necesaria para la ejecución y el seguimiento de la apli ­
cación del presente Reglamento. En la medida de lo posible, dicha 
información estará basada en fuentes de datos acreditadas. La Comisión 
tendrá en cuenta las necesidades de datos y las sinergias entre las 
fuentes potenciales de datos, especialmente su utilización para fines 
estadísticos cuando corresponda.  
2. La Comisión adoptará actos de ejecución relativos al sistema que 
deberá utilizarse para transmitir la información mencionada en el apar ­
tado 1, los pormenores de dicha información y la fecha en la que debe 
transmitirse.  
Dichos actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el proce ­
dimiento de examen a que se refiere el artículo 55, apartado 2.  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 64  
Artículo 52  
Información sobre las autoridades competentes, las autoridades de 
control y los organismos de control  
1. Los Estados miembros mantendrán una lista, actualizada periódi ­
camente de:  
a) nombres y direcciones de las autoridades competentes; y  
b) nombres, direcciones y códigos numéricos de las autoridades de 
control y de los organismos de control.  
Los Estados miembros transmitirán dichas listas y cualquier cambio de 
las mismas a la Comisión y las harán públicas, excepto cuando esa 
transmisión y publicación se hayan efectuado ya en cumplimiento del 
artículo 4, apartado 4, del Reglamento (UE) 2017/625.  
2. Basándose en la información considerada en el apartado 1, la 
Comisión publicará periódicamente en Internet una lista actualizada de 
autoridades de control y organismos de control a que se refiere el 
apartado 1, letra b).  
Artículo 53  
Excepciones, autorizaciones y presentación de informes  
1. Las excepciones al uso de materiales de reproducción vegetal y de 
animales reproductores de producción ecológica, que figuran en los 
puntos 1.8.5 de la parte I del anexo II, y los puntos 1.3.4.3 y 1.3.4.4 
de la parte II del anexo II, a excepción del punto 1.3.4.4.2 de la parte II 
del anexo II, terminarán el 31 de diciembre de 2035.  
2. No obstante, a partir del 1 de enero de 2028, sobre la base de las 
conclusiones relativas a la disponibilidad de material de reproducción 
vegetal y de animales reproductores de producción ecológica y de pien ­
sos proteicos ecológicos para aves de corral y animales de la especie 
porcina que se presenten en el informe previsto en el apartado 7 del 
presente artículo, la Comisión estará facultada para adoptar actos dele ­
gados de conformidad con el artículo 54 que modifiquen el presente 
Reglamento:  
a) poniendo fin a las excepciones indicadas en el punto 1.8.5 de la 
parte I del anexo II y en los puntos 1.3.4.3 y 1.3.4.4 de la parte II 
del anexo II, a excepción del punto 1.3.4.4.2 de la parte II del 
anexo II, antes del 31 de diciembre de 2035 o prorrogándolas más 
allá de esa fecha, o  
b) poniendo fin a la excepción indicada en el punto 1.3.4.4.2 de la 
parte II del anexo II.  
3. A partir del 1 de enero de 2026, la Comisión estará facultada para 
adoptar actos delegados con arreglo al artículo 54 que modifiquen el 
artículo 26, apartado 2, letra b), para ampliar el ámbito de aplicación del 
sistema de información a que se refiere el artículo 26, apartado 2, a las 
pollitas, y el punto 1.3.4.3 de la parte II del anexo II, para basar las 
excepciones relativas a las pollitas en los datos recogidos con arreglo a 
dicho sistema.  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 65  
4. A partir del 1 de enero de 2025, la Comisión estará facultada para 
adoptar actos delegados con arreglo al artículo 54, sobre la base de la 
información relativa a la disponibilidad de piensos proteicos ecológicos 
para las aves de corral y los animales porcinos facilitada por los Estados 
miembros de conformidad con el apartado 6 del presente artículo, o que 
se presente en el informe previsto en el apartado 7 del presente artículo, 
por los que terminen las autorizaciones de utilización de piensos pro ­
teicos no ecológicos en la alimentación de aves de corral y animales 
porcinos consideradas en los puntos 1.9.3.1, letra c), y 1.9.4.2, letra c), 
de la parte II del anexo II antes del 31 de diciembre de 2025 o por los 
que se prorroguen más allá de esta fecha.  
5. Cuando prorrogue las excepciones o autorizaciones indicadas en 
los apartados 2, 3 y 4, la Comisión lo hará solo en la medida en que 
posea información, en particular información facilitada por Estados 
miembros de conformidad con el apartado 6, que confirme la no dis ­
ponibilidad en el mercado de la Unión de los materiales de reproducción 
vegetal, animal o fitosanidad de los que se trate.  
6. A más tardar el 30 de junio de cada año, los Estados miembros 
facilitarán a la Comisión y a los demás Estados miembros:  
a) la información suministrada en la base de datos a que se refiere el 
artículo 26, apartado 1, y en los sistemas a que se refiere el artí ­
culo 26, apartado 2, y, en su caso, en los sistemas a que se refiere el 
artículo 26, apartado 3;  
b) información sobre las exenciones concedidas con arreglo al 
punto 1.8.5 de la parte I del anexo II y los puntos 1.3.4.3 y 1.3.4.4 
de la parte II del anexo II; e  
c) información sobre la disponibilidad en el mercado de la Unión de 
piensos proteicos ecológicos para las aves de corral y los animales 
porcinos y sobre las autorizaciones concedidas con arreglo a lo 
dispuesto en el punto 1.9.3.1, letra c), y 1.9.4.2, letra c), de la parte II 
del anexo II.  
7. A más tardar el 31 de diciembre de 2025, la Comisión presentará 
un informe al Parlamento Europeo y al Consejo sobre la disponibilidad 
en el mercado de la Unión y, en su caso, sobre las causas del acceso 
limitado a:  
a) materiales de reproducción vegetal ecológicos;  
b) los animales ecológicos amparados por las excepciones a que hacen 
referencia los puntos 1.3.4.3 y 1.3.4.4 de la parte II del anexo II;  
c) piensos proteicos ecológicos destinados a la alimentación de aves de 
corral y animales de la especie porcina sujetos a las autorizaciones a 
que hacen referencia los puntos 1.9.3.1, letra c), y 1.9.4.2, letra c), 
de la parte II del anexo II.  
En la elaboración de ese informe, la Comisión tendrá en cuenta, en 
particular, los datos recopilados de conformidad con el artículo 26 y 
la información relativa a las exenciones y autorizaciones indicadas en el 
apartado 6 del presente artículo.  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 66  
CAPÍTULO IX  
DISPOSICIONES DE PROCEDIMIENTO, TRANSITORIAS Y FINALES  
SECCIÓN 1  
Disposiciones de procedimiento  
Artículo 54  
Ejercicio de la delegación  
1. Se otorgan a la Comisión los poderes para adoptar actos delegados 
en las condiciones establecidas en el presente artículo.  
►C1 2. Los poderes para adoptar actos delegados mencionados en 
el artículo 2, apartado 6, el artículo 9, apartado 11, el artículo 10, 
apartado 5, el artículo 12, apartado 2, el artículo 13, apartado 3, el 
artículo 14, apartado 2, el artículo 15, apartado 2, el artículo 16, apar ­
tado 2, el artículo 17, apartado 2, el artículo 18, apartado 2, el artí ­
culo 19, apartado 2, el artículo 21, apartado 1, el artículo 22, apartado 1, 
el artículo 23, apartado 2, el artículo 24, apartado 6, el artículo 30, 
apartado 7, el artículo 32, apartado 4, el artículo 33, apartado 6, el 
artículo 34, apartado 8, el artículo 35, apartado 9, el artículo 36, apar ­
tado 3, el artículo 38, apartado 8, el artículo 40, apartado 11, el artí ­
culo 44, apartado 2, el artículo 46, apartado 7, el artículo 48, apartado 4, 
el artículo 53, apartados 2, 3 y 4, el artículo 57, apartado 3, y el 
artículo 58, apartado 2, se otorgarán a la Comisión por un período de 
cinco años a partir del 17 de junio de 2018. ◄ La Comisión elaborará 
un informe sobre la delegación de poderes a más tardar nueve meses 
antes de que finalice el período de cinco años. La delegación de poderes 
se prorrogará tácitamente por períodos de idéntica duración, excepto si 
el Parlamento Europeo o el Consejo se oponen a dicha prórroga a más 
tardar tres meses antes del final de cada período.  
3. La delegación de poderes mencionada en el artículo 2, apartado 6, 
el artículo 9, apartado 11, el artículo 10, apartado 5, el artículo 12, 
apartado 2, el artículo 13, apartado 3, el artículo 14, apartado 2, el 
artículo 15, apartado 2, el artículo 16, apartado 2, el artículo 17, apar ­
tado 2, el artículo 18, apartado 2, el artículo 19, apartado 2, el artí ­
culo 21, apartado 1, el artículo 22, apartado 1, el artículo 23, apartado 2, 
el artículo 24, apartado 6, el artículo 30, apartado 7, el artículo 32, 
apartado 4, el artículo 33, apartado 6, el artículo 34, apartado 8, el 
artículo 35, apartado 9, el artículo 36, apartado 3, el artículo 38, apar ­
tado 8, el artículo 40, apartado 11, el artículo 44, apartado 2, el artí ­
culo 46, apartado 7, el artículo 48, apartado 4, el artículo 53, aparta ­
dos 2, 3 y 4, el artículo 57, apartado 3, y el artículo 58, apartado 2, 
podrá ser revocada en cualquier momento por el Parlamento Europeo o 
por el Consejo. La decisión de revocación pondrá término a la delega ­
ción de los poderes que en ella se especifiquen. La decisión surtirá 
efecto el día siguiente al de su publicación en el  Diario Oficial de la 
Unión Europea  o en una fecha posterior indicada en la misma. 
No afectará a la validez de los actos delegados que ya estén en vigor.  
4. Antes de la adopción de un acto delegado, la Comisión consultará 
a los expertos designados por cada Estado miembro de conformidad con 
los principios establecidos en el Acuerdo interinstitucional de 13 de abril 
de 2016 sobre la mejora de la legislación.  
5. Tan pronto como la Comisión adopte un acto delegado, lo notifi ­
cará simultáneamente al Parlamento Europeo y al Consejo.  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 67  
6. Los actos delegados adoptados en virtud del artículo 2, apartado 6, 
el artículo 9, apartado 11, el artículo 10, apartado 5, el artículo 12, 
apartado 2, el artículo 13, apartado 3, el artículo 14, apartado 2, el 
artículo 15, apartado 2, el artículo 16, apartado 2, el artículo 17, apar ­
tado 2, el artículo 18, apartado 2, el artículo 19, apartado 2, el artí ­
culo 21, apartado 1, el artículo 22, apartado 1, el artículo 23, apartado 2, 
el artículo 24, apartado 6, artículo 30, apartado 7, el artículo 32, apar ­
tado 4, el artículo 33, apartado 6, el artículo 34, apartado 8, el artí ­
culo 35, apartado 9, el artículo 36, apartado 3, el artículo 38, apartado 8, 
el artículo 40, apartado 11, el artículo 44, apartado 2, el artículo 46, 
apartado 7, el artículo 48, apartado 4, el artículo 53, apartados 2, 3 y 4, 
el artículo 57, apartado 3, y el artículo 58, apartado 2, entrarán en vigor 
únicamente si, en un plazo de dos meses desde la notificación al Par ­
lamento Europeo y al Consejo, ninguna de estas instituciones formula 
objeciones o si, antes del vencimiento de dicho plazo, ambas informan a 
la Comisión de que no las formularán. El plazo se prorrogará dos meses 
a iniciativa del Parlamento Europeo o del Consejo.  
Artículo 55  
Procedimiento de comité  
1. La Comisión estará asistida por un comité denominado «Comité 
de Producción Ecológica». Dicho comité será un comité en el sentido 
del Reglamento (UE) n.  o 182/2011.  
2. En los casos en que se haga referencia al presente apartado, se 
aplicará el artículo 5 del Reglamento (UE) n.  o 182/2011.  
3. En los casos en que se haga referencia al presente apartado, se 
aplicará el artículo 8 del Reglamento (UE) n.  o 182/2011, en relación con 
su artículo 5.  
4. Si el Comité no emite dictamen alguno, la Comisión no adoptará 
el proyecto de acto de ejecución y se aplicará el artículo 5, apartado 4, 
párrafo tercero, del Reglamento (UE) n.  o 182/2011.  
SECCIÓN 2  
Disposiciones derogatorias, transitorias y finales  
Artículo 56  
Derogación  
Queda derogado el Reglamento (CE) n.  o 834/2007.  
No obstante, dicho Reglamento seguirá siendo de aplicación a la hora 
de completar el examen de las solicitudes pendientes de terceros países, 
según lo previsto en el artículo 58 del presente Reglamento.  
Las referencias al Reglamento derogado se entenderán hechas al pre ­
sente Reglamento.  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 68  
Artículo 57  
Medidas transitorias relativas a las autoridades de control y 
organismos de control reconocidos de conformidad con el 
artículo 33, apartado 3, del Reglamento (CE) n.  o 834/2007  
1. El reconocimiento de las autoridades de control y de los organis ­
mos de control concedido de conformidad con el artículo 33, apartado 3, 
del Reglamento (CE) n.  o 834/2007 caducará a más tardar el 31 de diciem ­
bre de 2023.  
2. La Comisión establecerá mediante un acto de ejecución una lista 
de autoridades de control y organismos de control reconocidos en virtud 
del artículo 33, apartado 3, del Reglamento (CE) n.  o 834/2007 y podrá 
modificarla a través de actos de ejecución.  
Dichos actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el proce ­
dimiento de examen a que se refiere el artículo 55, apartado 2.  
3. La Comisión estará facultada para adoptar actos delegados con 
arreglo al artículo 54 que completen el presente Reglamento en lo 
que respecta a la información que deberán enviar las autoridades de 
control y los organismos de control a que se refiere el apartado 2 del 
presente artículo para la supervisión de su reconocimiento por parte de 
la Comisión, así como al ejercicio de la supervisión por parte de la 
Comisión, en particular a través de un examen  in situ . 
Artículo 58  
Medidas transitorias relativas a las solicitudes de terceros países 
presentadas de conformidad con el artículo 33, apartado 2, del 
Reglamento (CE) n.  o 834/2007  
1. La Comisión finalizará el examen de las solicitudes de terceros 
países que se hayan presentado de conformidad con el artículo 33, 
apartado 2, del Reglamento (CE) n.  o 834/2007 y que aún estén en 
trámite el 17 de junio de 2018. Dicho Reglamento se aplicará al examen 
de esas solicitudes.  
2. La Comisión estará facultada para adoptar actos delegados con 
arreglo al artículo 54 que completen el presente Reglamento adoptando 
las normas de procedimiento necesarias para el examen de las solicitu ­
des a que se refiere el apartado 1 del presente artículo, incluida la 
información que deben presentar los terceros países.  
Artículo 59  
Medidas transitorias relativas al primer reconocimiento de 
autoridades de control y organismos de control  
Como excepción a la fecha de aplicación a que se refiere el artículo 61, 
párrafo segundo, el artículo 46 se aplicará desde el 17 de junio de 2018, 
en la medida en que sea necesario para permitir el oportuno reconoci ­
miento de autoridades de control y organismos de control.  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 69  
Artículo 60  
Medidas transitorias aplicables a las existencias de productos 
ecológicos producidos de conformidad con el Reglamento (CE) 
n. o 834/2007  
Los productos obtenidos de conformidad con el Reglamento (CE) 
n. o 834/2007 antes del 1 de enero de 2021 podrán comercializarse 
después de esa fecha hasta que se agoten las existencias.  
Artículo 61  
Entrada en vigor y aplicación  
El presente Reglamento entrará en vigor a los tres días de su publica ­
ción en el  Diario Oficial de la Unión Europea . 
Será aplicable a partir del 1 de enero de 2021.  
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y di ­
rectamente aplicable en cada Estado miembro.  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 70  
ANEXO I  
OTROS PRODUCTOS A QUE SE REFIERE EL ARTÍCULO 2, 
APARTADO 1  
— Levaduras destinadas al consumo humano o animal,  
— yerba mate, maíz dulce, hojas de vid, palmitos, brotes de lúpulo y otras partes 
comestibles similares de plantas y productos obtenidos de las mismas,  
— sal marina y otras sales para alimentación y piensos,  
— capullos de seda aptos para el devanado,  
— gomas y resinas naturales,  
— cera de abejas,  
— aceites esenciales,  
— tapones de corcho natural, no aglomerados y sin sustancias aglutinantes,  
— algodón sin cardar ni peinar,  
— lana sin cardar ni peinar,  
— pieles en bruto y pieles sin tratar,  
— preparaciones vegetales tradicionales a base de plantas.  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 71  
ANEXO II  
NORMAS DETALLADAS DE PRODUCCIÓN A QUE SE REFIERE EL 
CAPÍTULO III  
Parte I: Normas de producción vegetal  
Además de las normas de producción establecidas en los artículos 9 a 12, ambos 
inclusive, se aplicarán a la producción vegetal ecológica las normas indicadas en 
la presente parte.  
1. Requisitos generales  
1.1 Los cultivos ecológicos, excepto los que se cultivan en agua de forma 
natural, se producirán en suelo vivo, o en suelo vivo mezclado o 
fertilizado con materiales y productos permitidos en la producción 
ecológica, en relación con el subsuelo y la roca madre.  
1.2 Queda prohibida la producción hidropónica, que es un método de 
cultivo de plantas que no crecen de forma natural en el agua, con 
las raíces introducidas únicamente en una solución de nutrientes o 
en un medio inerte al que se añade una solución de nutrientes.  
1.3 No obstante lo dispuesto en el punto 1.1, se permitirá la producción de 
brotes por humidificación de las semillas y la obtención de cogollos de 
endibias, también mediante inmersión en agua clara.  
1.4 No obstante lo dispuesto en el punto 1.1, se permitirán las siguientes 
prácticas:  
a) el cultivo de plantas para la producción de plantas ornamentales y 
aromáticas en macetas para su venta con las macetas al consumidor 
final;  
b) el cultivo de plantones o trasplantes en contenedores a efectos de su 
trasplante posterior.  
1.5 No obstante lo dispuesto en el punto 1.1, el cultivo en lechos demar ­
cados se permitirá únicamente para las superficies que hayan sido 
certificadas como ecológicas para dicha práctica antes del 28 de junio 
de 2017 en Finlandia, Suecia y Dinamarca. No se permitirá ninguna 
ampliación de esas superficies.  
Dicha excepción terminará el 31 de diciembre de 2030.  
A más tardar el 31 de diciembre de 2025, la Comisión presentará un 
informe al Parlamento Europeo y al Consejo sobre el uso de lechos 
demarcados en la agricultura ecológica. Dicho informe podrá ir acom ­
pañado, cuando proceda, de una propuesta legislativa sobre el uso de 
lechos demarcados en la agricultura ecológica.  
1.6 Todas las técnicas de producción vegetal utilizadas deben prevenir o 
minimizar cualquier contribución a la contaminación del medio 
ambiente.  
1.7 Conversión  
1.7.1 Para que las plantas y los productos vegetales se puedan considerar 
productos ecológicos, las normas de producción establecidas en el 
presente Reglamento se habrán aplicado en las parcelas durante un 
período de conversión de al menos dos años antes de la siembra o, 
en el caso de las praderas o de los forrajes perennes, durante un 
período de al menos dos años antes de su uso como pienso ecológico, 
o, en el caso de los cultivos perennes distintos de los forrajes, durante 
un período de al menos tres años antes de la primera cosecha de 
productos ecológicos.  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 72  
1.7.2 En los casos en los que los terrenos o una o más parcelas hayan sido 
contaminadas con productos o sustancias no autorizados para su uso 
en la producción ecológica, la autoridad competente podrá decidir 
ampliar el período de conversión de los terrenos o parcelas de que 
se trate más allá del período mencionado en el punto 1.7.1.  
1.7.3 En caso de tratamiento con un producto o sustancia no autorizado para 
su uso en la producción ecológica, la autoridad competente exigirá un 
nuevo período de conversión, de conformidad con lo dispuesto en el 
punto 1.7.1.  
Ese período podrá acortarse en los dos casos siguientes:  
a) tratamiento con un producto o sustancia no autorizado para su uso 
en la producción ecológica como parte de una medida obligatoria 
de control de plagas o malas hierbas, incluidos organismos de 
cuarentena o especies invasoras, impuesta por la autoridad compe ­
tente del Estado miembro correspondiente;  
b) tratamiento con un producto o sustancia no autorizado para su uso 
en la producción ecológica como parte de pruebas científicas apro ­
badas por la autoridad competente del Estado miembro 
correspondiente.  
1.7.4 En los casos contemplados en los puntos 1.7.2 y 1.7.3, la duración del 
período de conversión se determinará teniendo en cuenta los requisitos 
siguientes:  
a) el proceso de degradación del producto o sustancia de que se trate 
tendrá que garantizar, al final del período de conversión, un nivel 
de residuos insignificante en la tierra y, si se trata de un cultivo 
perenne, en la planta;  
b) la cosecha que siga al tratamiento no podrá comercializarse como 
producción ecológica o en conversión.  
1.7.4.1 Los Estados miembros informarán a la Comisión y a los demás Esta ­
dos miembros de cualquier decisión que tomen que establezca medidas 
obligatorias relacionadas con el tratamiento con un producto o sustan ­
cia no autorizado para su uso en la producción ecológica;  
1.7.4.2 En el caso de tratamiento con un producto o sustancia no autorizado 
para su uso en la producción ecológica, no se aplicará el punto 1.7.5, 
letra b).  
1.7.5 En el caso de terrenos asociados a la producción animal ecológica:  
a) las normas de conversión serán aplicables a toda la superficie de la 
unidad de producción en la que se produzcan piensos para 
animales.  
b) no obstante lo dispuesto en la letra a), el período de conversión 
podrá quedar reducido a un año para los pastos y espacios al aire 
libre utilizados por especies no herbívoras.  
1.8 Procedencia de las plantas, incluidos los materiales de reproducción 
vegetal  
1.8.1 Para la producción de plantas y productos vegetales distintos de los 
materiales de reproducción vegetal, solo se utilizarán materiales de 
reproducción vegetal ecológicos.  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 73  
1.8.2 Para obtener materiales de reproducción vegetal ecológicos que puedan 
utilizarse en la producción de productos distintos de los materiales de 
reproducción vegetal, la planta madre y, en su caso, otras plantas 
destinadas a la producción de materiales de reproducción vegetal se 
habrán producido de conformidad con el presente Reglamento durante 
al menos una generación o, en el caso de los cultivos perennes, du ­
rante al menos una generación a lo largo de dos períodos vegetativos.  
1.8.3 A la hora de elegir los materiales de reproducción vegetal ecológicos, 
los operadores darán preferencia al material de reproducción vegetal 
ecológico idóneo para la agricultura ecológica.  
1.8.4 Para la producción de variedades ecológicas idóneas para la produc ­
ción ecológica, las actividades de mejora vegetal ecológica se realiza ­
rán en condiciones ecológicas y se centrarán en la mejora de la diver ­
sidad genética, la dependencia de la capacidad reproductora natural, así 
como los resultados agronómicos, la resistencia a las enfermedades y 
la adaptación a condiciones climáticas y edafológicas locales diversas.  
Todas las prácticas de multiplicación, a excepción del cultivo de me ­
ristemas, se efectuarán con arreglo a una certificación ecológica.  
1.8.5 Uso de material de reproducción vegetal en conversión y no ecológico  
1.8.5.1 Como excepción a lo dispuesto en el punto 1.8.1, en caso de que los 
datos recogidos en la base de datos a que se refiere el artículo 26, 
apartado 1, o el sistema mencionado en el artículo 26, apartado 2, 
letra a), pongan de manifiesto que no se satisfacen las necesidades 
cualitativas o cuantitativas del operador en relación con el material de 
reproducción vegetal ecológico, excluidos los plantones, las autorida ­
des competentes podrán autorizar el uso de material de reproducción 
vegetal no ecológico o en conversión con arreglo a las condiciones 
establecidas en los puntos 1.8.5.3 1.8.5.4 y 1.8.5.5.  
Antes de solicitar una exención de este tipo, el operador consultará la 
base de datos indicada en el artículo 26, apartado 1, o el sistema 
considerado en el artículo 26, apartado 2, letra a), con el fin de com ­
probar si su solicitud está justificada.  
1.8.5.2 Las autoridades de control u organismos de control reconocidos de 
conformidad con el artículo 46, apartado 1, podrán autorizar a los 
operadores de terceros países el uso de material de reproducción ve ­
getal en conversión o no ecológico en una unidad de producción 
ecológica cuando no se disponga de material de reproducción vegetal 
ecológico de calidad o en cantidad suficiente en el territorio del país 
tercero en el que se encuentre el operador, con arreglo a las condicio ­
nes establecidas en los puntos 1.8.5.3 1.8.5.4 y 1.8.5.5.  
1.8.5.3 El material de reproducción vegetal no ecológico no se tratará con 
productos fitosanitarios distintos de los autorizados para el tratamiento 
de semillas de conformidad con el artículo 24, apartado 1, del presente 
Reglamento, a menos que la autoridad competente del Estado miembro 
de que se trate haya ordenado un tratamiento químico de conformidad 
con lo dispuesto en el Reglamento (UE) 2016/2031 con fines fitosa ­
nitarios para todas las variedades de una especie determinada en la 
zona en la que vaya a utilizarse el material de reproducción vegetal.  
1.8.5.4 La autorización de usar material de reproducción vegetal en conversión 
o no ecológico se obtendrá antes de la siembra del cultivo.  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 74  
1.8.5.5 La autorización de usar material de reproducción vegetal en conversión 
o no ecológico se concederá únicamente a usuarios particulares durante 
un período vegetativo cada vez y la autoridad competente responsable 
de las autorizaciones incluirá un listado con las cantidades del material 
de reproducción vegetal autorizado.  
1.9 Gestión y fertilización del suelo  
1.9.1 En la producción vegetal ecológica se recurrirá a las prácticas de 
labranza y cultivo que mantengan o incrementen la materia orgánica 
del suelo, refuercen la estabilidad y la biodiversidad edáficas, y pre ­
vengan la compactación y la erosión del suelo.  
1.9.2 Se mantendrá e incrementará la fertilidad y la actividad biológica del 
suelo:  
a) excepto en el caso de las praderas o los forrajes perennes, mediante 
la rotación plurianual de cultivos que comprenda obligatoriamente 
cultivos de leguminosas como cultivo principal o de cobertura para 
los cultivos de rotación y otros cultivos de abonos verdes;  
b) en el caso de los invernaderos o en el caso de los cultivos perennes 
distintos de los forrajes, mediante cultivos a corto plazo de legu ­
minosas y abonos verdes, así como el recurso a la diversidad 
vegetal; y  
c) en todos los casos, mediante la aplicación de estiércol animal o 
materia orgánica, ambos de preferencia compostados, de produc ­
ción ecológica.  
1.9.3 Cuando las necesidades nutricionales de las plantas no puedan satis ­
facerse mediante las medidas de los puntos 1.9.1 y 1.9.2, solo podrán 
utilizarse (y únicamente en la medida necesaria) los fertilizantes y 
acondicionadores del suelo que se hayan autorizado de conformidad 
con el artículo 24 para su uso en la producción ecológica. Los opera ­
dores llevarán un registro del uso de esos productos.  
1.9.4 La cantidad total de estiércol animal, según se define en la Direc ­
tiva 91/676/CEE, usada en las unidades de producción ecológica o 
en conversión, no podrá exceder de 170 kilogramos de nitrógeno al 
año por hectárea de superficie agrícola empleada. Este límite se apli ­
cará únicamente al empleo de estiércol de granja, estiércol de granja 
desecado y gallinaza deshidratada, mantillo de excrementos sólidos de 
animales, incluida la gallinaza, estiércol de granja compostado y ex ­
crementos animales líquidos.  
1.9.5 Los operadores de explotaciones agrarias podrán establecer acuerdos 
de cooperación escritos exclusivamente con otros operadores de ex ­
plotaciones agrarias y empresas que cumplan las normas de produc ­
ción ecológica, con el fin de extender estiércol excedentario procedente 
de unidades de producción ecológica. El límite máximo mencionado 
en el punto 1.9.4 se calculará a partir de todas las unidades de pro ­
ducción ecológica que participen en dicha cooperación.  
1.9.6 Podrán utilizarse preparaciones de microorganismos para mejorar las 
condiciones generales del suelo o para mejorar la disponibilidad de 
nutrientes en el suelo o en los cultivos.  
1.9.7 Para la activación del compost podrán utilizarse preparados adecuados 
a base de plantas y preparados de microorganismos.  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 75  
1.9.8 No se utilizarán fertilizantes nitrogenados minerales.  
1.9.9 Podrán utilizarse preparados biodinámicos.  
1.10 Gestión de plagas y malas hierbas  
1.10.1 La prevención de los daños causados por plagas y malas hierbas se 
basará fundamentalmente en la protección mediante:  
— enemigos naturales,  
— elección de especies, variedades y materiales heterogéneos,  
— rotación de los cultivos,  
— técnicas de cultivo como la biofumigación, métodos mecánicos y 
físicos, y  
— procesos térmicos como la insolación y en el caso de cultivos 
protegidos, el tratamiento a poca profundidad del suelo con vapor 
(con una profundidad máxima de 10 cm).  
1.10.2 Cuando las plantas no puedan protegerse adecuadamente de las plagas 
mediante las medidas del punto 1.10.1, o en caso de que se haya 
comprobado la existencia de una amenaza para un cultivo, solo podrán 
utilizarse (y únicamente en la medida necesaria) los productos y sus ­
tancias autorizados de conformidad con los artículos 9 y 24 para su 
uso en la producción ecológica. Los operadores mantendrán registros 
que acrediten la necesidad de emplear dichos productos.  
1.10.3 En relación con los productos y sustancias utilizados en trampas o 
dispersores de productos y sustancias que no sean feromonas, las 
trampas o dispersores evitarán que los productos y sustancias se libe ­
ren al medio ambiente, así como el contacto entre los productos y 
sustancias y las plantas cultivadas. Todas las trampas, incluidas las 
trampas de feromonas, deberán recogerse una vez que se hayan utili ­
zado y se eliminarán de modo seguro.  
1.11 Productos de limpieza y desinfección  
Solo se utilizarán en la producción vegetal los productos de limpieza y 
desinfección autorizados de conformidad con el artículo 24 para su uso 
en la producción ecológica con esos fines.  
1.12 Obligación de mantenimiento de registros  
Los operadores mantendrán registros de las parcelas de que se trate y 
de la cantidad de la cosecha.  
1.13 Preparación de productos sin transformar  
Si se llevan a cabo operaciones de preparación en plantas, que no sean 
de transformación, se aplicarán  mutatis mutandis  los requisitos gene ­
rales establecidos en la parte IV, puntos 1.2, 1.3, 1.4, 1.5 y 2.2.3 a 
dichas operaciones.  
2. Normas detalladas para plantas y productos fitosanitarios específicos  
2.1 Normas aplicables a la producción de setas  
Para la producción de setas se podrán utilizar substratos a condición de 
que estén compuestos únicamente de las materias siguientes:  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 76  
a) estiércol de granja y excremento animal:  
i) bien procedentes de unidades de producción ecológica o en 
conversión en su segundo año de conversión; o  
ii) mencionados en el punto 1.9.3, únicamente cuando no se dis ­
ponga de los productos mencionados en el inciso i), siempre 
que ese estiércol de granja y excremento animal no supere 
el 25 % en peso del total de los ingredientes del substrato 
(sin incluir el material de cobertura ni el agua añadida) antes 
de su compostaje;  
b) productos de origen agrícola distintos de los considerados en la 
letra a), procedentes de unidades de producción ecológica;  
c) turba que no haya sido tratada con productos químicos;  
d) madera que no haya sido tratada con productos químicos tras la 
tala; 
e) productos minerales mencionados en el punto 1.9.3, agua y suelo.  
2.2 Normas sobre la recolección de plantas silvestres  
La recolección de plantas silvestres o partes de ellas que crecen natu ­
ralmente en áreas naturales, bosques y áreas agrícolas se considerará 
producción ecológica siempre que:  
a) durante el período de al menos tres años previo a la recolección, 
dichas zonas no se hayan tratado con productos o sustancias dis ­
tintos de los autorizados de conformidad con los artículos 9 y 24 
para su uso en la producción ecológica;  
b) la recolección no afecte a la estabilidad del hábitat natural o al 
mantenimiento de las especies de la zona.  
Parte II: Normas de producción animal  
Además de las normas de producción establecidas en los artículos 9, 10, 11 y 14, 
se aplicarán a la producción animal ecológica las normas establecidas en la 
presente parte.  
1. Requisitos generales  
1.1 Salvo en el caso de la apicultura, estará prohibida la producción ani ­
mal sin tierra, si el agricultor que tenga intención de criar animales 
ecológicos no gestiona una superficie agrícola y no tiene un acuerdo 
de cooperación escrito con un agricultor en lo que respecta al uso de 
unidades de producción ecológica o en conversión para dichos 
animales.  
1.2 Conversión  
1.2.1 En el caso de que se inicie de forma simultánea la conversión de la 
unidad de producción, con inclusión de pastos o de cualquier terreno 
usado para la alimentación animal, y de los animales existentes en 
dicha unidad de producción al iniciarse el período de conversión de 
dicha unidad de producción a que se refieren los puntos 1.7.1 y 1.7.5., 
letra b), de la parte I, los animales y productos animales podrán 
considerarse ecológicos al final del período de conversión de la unidad 
de producción, también en los casos en que el período de conversión 
establecido en el punto 1.2.2 de la presente parte para el tipo de animal 
de que se trate sea superior al período de conversión para la unidad de 
producción.  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 77  
Como excepción a lo dispuesto en el punto 1.4.3.1, en ese supuesto de 
conversión simultánea y durante el período de conversión de la unidad 
de producción, los animales presentes en dicha unidad de producción 
desde el inicio del período de conversión podrán alimentarse con 
pienso en conversión obtenido en la unidad de producción en conver ­
sión durante el primer año de conversión o con pienso de conformidad 
con el punto 1.4.3.1 o con pienso ecológico.  
Se podrán introducir animales no ecológicos en una unidad de pro ­
ducción en conversión una vez iniciado el período de conversión de 
conformidad con el punto 1.3.4.  
1.2.2 Los períodos de conversión específicos según el tipo de producción 
animal quedan establecidos como sigue:  
a) doce meses en el caso de animales bovinos y equinos destinados a 
la producción de carne y, en cualquier caso, durante tres cuartas 
partes de su tiempo de vida como mínimo;  
b) seis meses en el caso de los animales ovinos, caprinos y porcinos y 
en el de los animales destinados a la producción de leche;  
c) diez semanas en el caso de las aves de corral destinadas a la 
producción de carne, excepto los patos de Pekín, introducidas antes 
de los tres días de vida;  
d) siete semanas en el caso de los patos de Pekín, introducidos antes 
de los tres días de vida;  
e) seis semanas en el caso de las aves de corral destinadas a la 
producción de huevos, introducidas antes de los tres días de vida;  
f) doce meses en el caso de las abejas.  
Durante el período de conversión, la cera se sustituirá por cera 
procedente de la apicultura ecológica.  
No obstante, podrá utilizarse cera no ecológica:  
i) si en el mercado no hay disponible cera procedente de la api ­
cultura ecológica;  
ii) si se ha demostrado que no está contaminada con productos o 
sustancias no autorizados para su uso en la producción ecoló ­
gica; y  
iii) siempre que proceda de opérculos;  
g) tres meses en el caso de los conejos;  
h) doce meses en el caso de los cérvidos.  
1.3 Procedencia de los animales  
1.3.1 Sin perjuicio de las normas sobre conversión, los animales ecológicos 
deberán nacer y criarse en unidades de producción ecológica.  
1.3.2 En lo relativo a la reproducción de los animales ecológicos:  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 78  
a) para la reproducción se utilizarán métodos naturales; sin embargo, 
se permitirá la inseminación artificial;  
b) no se inducirá ni inhibirá la reproducción mediante tratamiento con 
hormonas u otras sustancias con efectos similares, salvo como 
tratamiento terapéutico veterinario en el caso de un animal 
concreto;  
c) no se utilizarán otras formas de reproducción artificial, como la 
clonación o la transferencia de embriones;  
d) la selección de las razas será la acorde a los principios de la 
producción ecológica, garantizará un nivel elevado de bienestar 
animal y contribuirá a prevenir todo sufrimiento y a evitar la ne ­
cesidad de mutilar animales.  
1.3.3 Al seleccionar las razas o las estirpes, los operadores considerarán la 
posibilidad de dar preferencia a aquellas razas o estirpes con un alto 
grado de diversidad genética, y tendrán en cuenta la capacidad de los 
animales para adaptarse a las condiciones locales, su valor de cría, su 
longevidad, su vitalidad y su resistencia a las enfermedades o a los 
problemas de salud, todo ello sin menoscabo de su bienestar. Además, 
esta selección se hará con el fin de evitar enfermedades o problemas 
de salud específicos asociados a determinadas razas o estirpes utiliza ­
das en la ganadería intensiva como, por ejemplo, el síndrome de estrés 
porcino, que podría provocar carne pálida, blanda y exudativa (PSE, 
por sus siglas en inglés), la muerte súbita, los abortos espontáneos y 
los partos distócicos que requieran cesárea. Se dará preferencia a las 
razas y estirpes autóctonas.  
Para seleccionar las razas y estirpes con arreglo a lo dispuesto en el 
párrafo primero, los operadores harán uso de la información que se 
facilita en los sistemas contemplados en el artículo 26, apartado 3.  
1.3.4 Utilización de animales no ecológicos  
1.3.4.1 Como excepción a lo dispuesto en el punto 1.3.1, con fines de cría 
podrán introducirse en una unidad de producción ecológica animales 
de cría no ecológica cuando haya razas en peligro de extinción según 
lo dispuesto en el artículo 28, apartado 10, letra b), del Reglamen ­
to (UE) n.  o 1305/2013 y en actos adoptados en virtud de este. En tal 
caso, los animales de tales razas no tendrán que ser necesariamente 
nulíparos.  
1.3.4.2 Como excepción a lo dispuesto en el punto 1.3.1, para la renovación 
de colmenares, un 20 % anual de las abejas reina y enjambres de una 
unidad de producción ecológica podrá ser sustituido por abejas reina y 
enjambres no ecológicos, siempre que las abejas reina y los enjambres 
se coloquen en colmenas con panales o láminas de cera procedentes de 
unidades de producción ecológica. En cualquier caso, cada año podrá 
sustituirse un enjambre o abeja reina por un enjambre o una abeja 
reina no ecológica.  
1.3.4.3 Como excepción a lo dispuesto en el punto 1.3.1, cuando se constituya 
un rebaño por primera vez, se renueve o se reconstituya y no puedan 
satisfacerse las necesidades cuantitativas y cualitativas de los agricul ­
tores, la autoridad competente podrá decidir que puedan introducirse 
aves de corral criadas de manera no ecológica en una unidad de 
producción de aves de corral ecológicas, a condición de que las po ­
llitas destinadas a la producción de huevos y las aves de corral para la 
producción de carne tengan menos de tres días. Sus productos deriva ­
dos solo podrán considerarse ecológicos a condición de que se respete 
el período de conversión previsto en el punto 1.2.  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 79  
1.3.4.4 Como excepción a lo dispuesto en el punto 1.3.1, cuando los datos 
recogidos en el sistema mencionado en el artículo 26, apartado 2, 
letra b), pongan de manifiesto que no se satisfacen las necesidades 
cualitativas o cuantitativas del agricultor por lo que se refiere a ani ­
males ecológicos, las autoridades competentes podrán autorizar la in ­
troducción de animales no ecológicos en una unidad de producción 
ecológica a condición de que se reúnan las condiciones establecidas en 
los puntos 1.3.4.4.1 a 1.3.4.4.4.  
Antes de solicitar una exención de este tipo, el agricultor consultará 
los datos recogidos en el sistema mencionado en el artículo 26, apar ­
tado 2, letra b), con el fin de comprobar si su solicitud está justificada.  
En el caso de los operadores de terceros países, las autoridades de 
control y organismos de control reconocidos de conformidad con el 
artículo 46, apartado 1, podrán autorizar la introducción de animales 
no ecológicos en una unidad de producción ecológica, cuando no se 
disponga de animales ecológicos de calidad o en cantidad suficientes 
en el territorio del país en el que se encuentre el operador.  
1.3.4.4.1 Para fines de cría, cuando se constituya un rebaño o manada por 
primera vez podrán introducirse animales jóvenes no ecológicos que 
se criarán de conformidad con las normas de producción ecológica 
inmediatamente después del destete. Además, se aplicarán las siguien ­
tes restricciones en la fecha en que tales animales entren en el rebaño o 
manada:  
a) los animales bovinos, equinos y cérvidos tendrán menos de seis 
meses;  
b) los animales ovinos y caprinos tendrán menos de 60 días;  
c) los animales porcinos pesarán menos de 35 kilos;  
d) los conejos tendrán menos de tres meses.  
1.3.4.4.2 Para fines de cría, podrán introducirse animales machos adultos no 
ecológicos y hembras nulíparas adultas no ecológicas, destinados a 
la renovación de un rebaño o una manada. Se criarán posteriormente 
de conformidad con las normas de producción ecológica. Además, el 
número de hembras estará sometido a las siguientes restricciones anua ­
les: 
a) se podrá introducir un máximo de un 10 % de animales adultos 
equinos o bovinos y de un 20 % de animales adultos porcinos, 
ovinos o caprinos, conejos o cérvidos;  
b) en las unidades con menos de diez animales equinos, cérvidos o 
bovinos, o conejos, o menos de cinco animales de las especies 
porcina, ovina o caprina, toda renovación se limitará a un máximo 
de un animal por año.  
1.3.4.4.3 Los porcentajes fijados en el punto 1.3.4.4.2 podrán incrementarse 
hasta el 40 % siempre que la autoridad competente haya confirmado 
que se cumple alguna de las siguientes condiciones:  
a) se haya emprendido una importante ampliación de la explotación;  
b) se haya sustituido una raza por otra;  
c) se haya iniciado una nueva especialización ganadera.  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 80  
1.3.4.4.4 En los casos de los puntos 1.3.4.4.1, 1.3.4.4.2 y 1.3.4.4.3, únicamente 
podrán considerarse ecológicos los animales no ecológicos si se res ­
peta el período de conversión previsto en el punto 1.2. El período de 
conversión establecido en el punto 1.2.2 comenzará, como muy pron ­
to, una vez que se introduzca a los animales en la unidad de produc ­
ción en conversión.  
1.3.4.4.5 En los casos de los puntos 1.3.4.4.1 a 1.3.4.4.4, los animales no 
ecológicos se mantendrán separados de otros animales o se deberán 
mantener identificados hasta el final del período de conversión a que 
se refiere el punto 1.3.4.4.4.  
1.4 Alimentación  
1.4.1 Requisitos nutricionales generales  
Por lo que se refiere a la alimentación se aplicarán las normas siguien ­
tes: 
a) los piensos para los animales procederán básicamente de la explo ­
tación agraria en la que se encuentren los animales o de unidades 
de producción ecológica o en conversión pertenecientes a otras 
explotaciones de la misma región;  
b) los animales se alimentarán con piensos ecológicos o en conversión 
que cubran las necesidades nutricionales de los animales en las 
diversas etapas de su desarrollo; no se permitirá en la producción 
animal la alimentación restringida a no ser que esté justificado por 
razones veterinarias;  
c) no se someterá a los animales a unas condiciones o a una dieta que 
puedan favorecer la aparición de anemias;  
d) las prácticas de engorde respetarán siempre las pautas de alimenta ­
ción normales de cada especie y el bienestar de los animales en 
cualquier fase del proceso de cría; queda prohibida la alimentación 
forzada;  
e) los animales, con excepción de los animales porcinos, las aves de 
corral y las abejas, tendrán acceso permanente a pastos, siempre 
que las condiciones lo permitan, o a forrajes;  
f) no se utilizarán factores de crecimiento ni aminoácidos sintéticos;  
g) los animales lactantes se alimentarán preferentemente con leche 
materna durante un período mínimo que la Comisión determinará 
con arreglo al artículo 14, apartado 3, letra a); no se utilizarán 
durante este período sustitutivos de la leche que contengan com ­
ponentes sintetizados químicamente o componentes de origen 
vegetal;  
h) las materias primas para piensos que procedan de vegetales, algas, 
animales o levaduras serán ecológicas;  
i) las materias primas para piensos que procedan de vegetales, algas, 
animales o levaduras no ecológicos, las materias primas para pien ­
sos de origen microbiano o mineral, los aditivos para alimentación 
animal y los coadyuvantes tecnológicos solo podrán utilizarse si 
han sido autorizados de conformidad con el artículo 24 para su 
uso en la producción ecológica.  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 81  
1.4.2 Pastoreo  
1.4.2.1 Pastoreo en terrenos ecológicos  
Sin perjuicio de lo dispuesto en el punto 1.4.2.2, los animales ecoló ­
gicos pastarán en terrenos ecológicos. No obstante, los animales no 
ecológicos podrán pastar en pastizales ecológicos durante un período 
limitado cada año, siempre que dichos animales hayan sido criados 
aplicando prácticas respetuosas con el medio ambiente en terrenos que 
reciban ayudas en virtud de los artículos 23, 25, 28, 30, 31 y 34 del 
Reglamento (UE) n.  o 1305/2013 y que no se encuentren en el terreno 
ecológico al mismo tiempo que los animales ecológicos.  
1.4.2.2 Pastoreo en terrenos comunales y de trashumancia  
1.4.2.2.1 Los animales ecológicos podrán pastar en terrenos comunales, siempre 
que: 
a) los terrenos comunales no se hayan tratado con productos o sus ­
tancias no autorizados para su uso en la producción ecológica 
durante al menos tres años;  
b) cualquier animal no ecológico que haga uso de terrenos comunales 
haya sido criado aplicando prácticas respetuosas con el medio am ­
biente en terrenos que reciban ayudas en virtud de los artículos 23, 
25, 28, 30, 31 y 34 del Reglamento (UE) n.  o 1305/2013;  
c) cualquier producto animal obtenido de animales ecológicos, produ ­
cido durante el período en que esos animales pasten en terrenos 
comunales, no se considere producto ecológico, a menos que pueda 
demostrarse que dichos animales han estado correctamente segre ­
gados de los animales no ecológicos.  
1.4.2.2.2 Durante el período de la trashumancia, los animales ecológicos podrán 
pastar en terrenos no ecológicos cuando se trasladen andando de una 
zona de pastoreo a otra. Durante dicho período, los animales ecológi ­
cos se mantendrán separados de otros animales. Se permitirá el con ­
sumo de piensos no ecológicos, en forma de hierba u otra vegetación 
que pasten los animales:  
a) durante un período máximo de 35 días, abarcando tanto el viaje de 
ida como el de vuelta; o  
b) hasta un 10 % del suministro total de piensos anual calculado como 
porcentaje de la materia seca de los alimentos de origen agrícola 
para animales.  
1.4.3 Piensos en conversión  
1.4.3.1 En el caso de las explotaciones agrarias que producen animales eco ­
lógicos:  
a) hasta el 25 % por término medio de la fórmula alimentaria de las 
raciones puede incluir piensos en conversión a partir del segundo 
año de conversión. Podrá aumentarse este porcentaje hasta el 100 % 
si estos piensos en conversión proceden de la explotación en la que 
se mantienen los animales, y  
b) hasta el 20 % de la cantidad media total de los piensos consumidos 
por los animales podrá proceder del pasto o de la cosecha de pastos 
permanentes, de parcelas de forrajes perennes o de cultivos protea ­
ginosos, sembradas de conformidad con la gestión ecológica en 
terrenos que estén en su primer año de conversión, a condición 
de que dichos terrenos formen parte de la propia explotación.  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 82  
Cuando se utilicen para la alimentación animal los dos tipos de pien ­
sos en conversión contemplados en las letras a) y b), el porcentaje 
combinado total de tales piensos no deberá rebasar los porcentajes 
máximos fijados en la letra a).  
1.4.3.2 Las cifras mencionadas en el punto 1.4.3.1 se calcularán anualmente 
como porcentaje de la materia seca de los piensos de origen vegetal.  
1.5 Atención sanitaria  
1.5.1 Profilaxis  
1.5.1.1 La profilaxis se basará en la selección de razas y estirpes, las prácticas 
de gestión pecuaria, los piensos de alta calidad, el ejercicio, las den ­
sidades de población adecuadas y el alojamiento apropiado y adecuado 
en buenas condiciones higiénicas.  
1.5.1.2 Se podrán usar medicamentos veterinarios inmunológicos.  
1.5.1.3 No se podrán usar como tratamiento preventivo medicamentos veteri ­
narios alopáticos de síntesis química, incluidos los antibióticos y bolos 
compuestos de moléculas alopáticas de síntesis química.  
1.5.1.4 No se podrán emplear sustancias para estimular el crecimiento o la 
producción (incluidos los antibióticos, los coccidiostáticos y otras sus ­
tancias artificiales que estimulan el crecimiento) ni hormonas o sus ­
tancias similares para el control de la reproducción o con otros fines 
(por ejemplo, la inducción o sincronización del celo).  
1.5.1.5 En caso de que los animales procedan de unidades de producción no 
ecológica, se aplicarán medidas especiales, tales como pruebas de 
detección y períodos de cuarentena, dependiendo de las circunstancias 
locales.  
1.5.1.6 En los edificios e instalaciones de los animales solo se utilizarán los 
productos de limpieza y desinfección autorizados de conformidad con 
el artículo 24 para su uso en la producción ecológica con esos fines.  
1.5.1.7 Los alojamientos, recintos, equipo y utensilios deberán limpiarse y 
desinfectarse convenientemente a fin de evitar las infecciones cruzadas 
y la aparición de organismos patógenos. Las heces, la orina y los 
alimentos derramados o no consumidos deberán retirarse con la fre ­
cuencia necesaria para reducir al máximo los malos olores y no atraer 
insectos o roedores. Podrán utilizarse rodenticidas (únicamente en 
trampas) y productos y sustancias autorizados de conformidad con 
los artículos 9 y 24 para su uso en la producción ecológica con el 
fin de eliminar insectos y otras plagas de los edificios y demás ins ­
talaciones en las que se mantengan los animales.  
1.5.2 Tratamiento veterinario  
1.5.2.1 Cuando, a pesar de las medidas preventivas para garantizar la sanidad 
animal, los animales enfermen o se lesionen, serán tratados 
inmediatamente.  
1.5.2.2 Las enfermedades se tratarán inmediatamente para evitar el sufrimiento 
de los animales. Podrán utilizarse medicamentos veterinarios alopáticos 
de síntesis química, incluidos los antibióticos, en caso necesario, en 
condiciones estrictas y bajo la responsabilidad de un veterinario, 
cuando no resulte apropiado el uso de productos fitoterapéuticos, ho ­
meopáticos y de otros tipos. En particular se establecerán restricciones 
respecto de los tratamientos y de los períodos de espera.  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 83  
1.5.2.3 Se dará preferencia a la utilización de materias primas para piensos de 
origen mineral autorizados de conformidad con el artículo 24 para su 
uso en la producción ecológica, aditivos nutricionales autorizados de 
conformidad con el artículo 24 para su uso en la producción ecológica 
y productos fitoterapéuticos y homeopáticos frente a los tratamientos 
con medicamentos veterinarios alopáticos de síntesis química, inclui ­
dos los antibióticos, siempre que sus efectos terapéuticos resulten efi ­
caces para la especie animal y la afección a la que vaya dirigido el 
tratamiento.  
1.5.2.4 Con excepción de las vacunaciones, los tratamientos antiparasitarios y 
los programas de erradicación obligatorios, cuando un animal o un 
grupo de animales reciba más de tres tandas de tratamiento con me ­
dicamentos veterinarios alopáticos de síntesis química, incluidos los 
antibióticos, en un plazo de doce meses (o más de una tanda de 
tratamiento si su ciclo de vida productiva es inferior a un año), ni 
los animales afectados ni los productos derivados de ellos podrán 
venderse como productos ecológicos y los animales deberán someterse 
a los períodos de conversión establecidos en el punto 1.2.  
1.5.2.5 El tiempo de espera entre la última administración de un medicamento 
veterinario de síntesis química, incluidos los antibióticos, a un animal, 
en las condiciones normales de uso, y la obtención de productos 
alimenticios ecológicos que procedan de dicho animal duplicará el 
tiempo de espera mencionado en el artículo 11 de la Direc ­
tiva 2001/82/CE y será, al menos, de 48 horas.  
1.5.2.6 Se permitirán tratamientos relacionados con la protección de la salud 
humana y animal impuestos sobre la base de la legislación de la 
Unión.  
1.6 Alojamiento y prácticas pecuarias  
1.6.1 El aislamiento, la calefacción y la ventilación del edificio deberán 
garantizar que la circulación del aire, el nivel de polvo, la temperatura, 
la humedad relativa del aire y la concentración de gases se mantengan 
dentro de unos límites que aseguren el bienestar de los animales. El 
edificio deberá permitir una abundante ventilación y entrada de luz 
naturales.  
1.6.2 No será obligatorio disponer de alojamiento para los animales en zonas 
en que las condiciones climatológicas posibiliten la vida de los ani ­
males al aire libre. En tales casos, los animales tendrán acceso a 
refugios o zonas de sombra para protegerse de las condiciones climá ­
ticas adversas.  
1.6.3 La densidad de población animal en los edificios será compatible con 
la comodidad y el bienestar de los animales, así como con las nece ­
sidades específicas de la especie, factores que dependerán, concreta ­
mente, de la especie, raza y edad de los animales. Tendrá en cuenta 
asimismo las necesidades inherentes al comportamiento de los anima ­
les, que dependen principalmente del tamaño del grupo y del sexo de 
dichos animales. La densidad ha de garantizar el bienestar de los 
animales, dándoles espacio suficiente para mantenerse erguidos de 
forma natural, moverse, acostarse fácilmente, girarse, asearse, estar 
en cualquier posición normal y hacer todos los movimientos naturales, 
como estirarse y agitar las alas.  
1.6.4 Se respetarán las superficies mínimas de las zonas cubiertas y al aire 
libre, y las especificaciones técnicas relativas al alojamiento que se 
establezcan en los actos de ejecución a que se refiere el artículo 14, 
apartado 3.  
1.6.5 Las zonas al aire libre podrán estar parcialmente cubiertas. Los porches 
no se considerarán zonas al aire libre.  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 84  
1.6.6 La carga ganadera total no rebasará el límite de 170 kg de nitrógeno 
orgánico al año por hectárea de superficie agrícola.  
1.6.7 Para determinar la carga ganadera adecuada a que se hace referencia 
en el punto 1.6.6, la autoridad competente fijará el número de unidades 
de ganado equivalentes al límite contemplado en el punto 1.6.6, según 
las cifras establecidas en cada uno de los requisitos específicos según 
el tipo de producción animal.  
1.6.8 No se podrán utilizar para la cría de ninguna especie de animales 
jaulas, cajas o plataformas.  
1.6.9 Cuando se trate a los animales de forma individual por motivos vete ­
rinarios, deberán mantenerse en espacios que dispongan de un suelo 
firme y se les deberá facilitar paja o zonas de descanso apropiadas. 
Los animales tendrán que poder girarse sin dificultad y poder acostarse 
estirados con comodidad.  
1.6.10 No se podrá criar a animales ecológicos en recintos con suelos muy 
húmedos o mojados.  
1.7 Bienestar de los animales  
1.7.1 Todas las personas encargadas del mantenimiento de los animales y de 
la manipulación de los animales durante el transporte o el sacrificio 
poseerán los conocimientos y capacitación básicos necesarios en rela ­
ción con los requisitos sanitarios y de bienestar de los animales y 
habrán recibido la formación adecuada, tal como se exige en particular 
en los Reglamentos (CE) n.  o 1/2005 (  1 ) y (CE) n.  o 1099/2009 (  2 ) del 
Consejo, para garantizar que se apliquen correctamente las normas que 
establece el presente Reglamento.  
1.7.2 Las prácticas pecuarias, incluida la carga ganadera, y las condiciones 
de alojamiento satisfarán las necesidades fisiológicas, etológicas y de 
desarrollo de los animales.  
1.7.3 Los animales tendrán acceso permanente a zonas al aire libre que les 
posibiliten hacer ejercicio, preferiblemente pastizales, siempre que las 
condiciones climatológicas y estacionales y el estado de la tierra lo 
permitan, salvo que se hayan establecido restricciones y obligaciones 
relacionadas con la protección de la salud humana y animal en virtud 
de la legislación de la Unión.  
1.7.4 El número de animales estará limitado con objeto de minimizar el 
sobrepastoreo y el deterioro, la erosión y la contaminación del suelo 
debidos a los animales o al esparcimiento de sus excrementos.  
1.7.5 Quedan prohibidos el amarrado o aislamiento del ganado, salvo 
cuando se trate de animales determinados durante un período limitado 
de tiempo y en la medida en que esté justificado por razones veteri ­
narias. El aislamiento del ganado únicamente podrá autorizarse, y solo 
durante un período de tiempo limitado, cuando esté en peligro la 
seguridad de los trabajadores o por razones de bienestar animal. Las 
autoridades competentes podrán autorizar que los animales de las ex ­
plotaciones con un máximo de 50 animales (sin contar los animales 
jóvenes) se mantengan amarrados cuando no se puedan mantener en 
grupos adecuados para sus necesidades de comportamiento, siempre 
que tengan acceso a pastos durante el período de pasto y puedan salir 
al menos dos veces por semana a zonas al aire libre cuando no sea 
posible pastar.  ▼B 
( 1 ) Reglamento (CE) n.  o 1/2005 del Consejo, de 22 de diciembre de 2004, relativo a la 
protección de los animales durante el transporte y las operaciones conexas y por el que 
se modifican las Directivas 64/432/CEE y 93/119/CE y el Reglamento (CE) n.  o 1255/97 
(DO L 3 de 5.1.2005, p. 1). 
( 2 ) Reglamento (CE) n.  o 11099/2009 del Consejo, de 24 de septiembre de 2009, relativo a la 
protección de los animales en el momento de la matanza (DO L 303 de 18.11.2009, 
p. 1). 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 85  
1.7.6 Se reducirá al mínimo el tiempo de transporte de los animales.  
1.7.7 Se evitará y reducirá al mínimo el sufrimiento, el dolor y la angustia 
durante toda la vida de los animales, incluso en el momento del 
sacrificio.  
1.7.8 Sin perjuicio de la evolución de la legislación de la Unión en materia 
de bienestar de los animales, prácticas como el corte del rabo de las 
ovejas, el recorte del pico de los pollos de no más de tres días o el 
descuerne solo podrán permitirse con carácter excepcional, caso por 
caso, y solo cuando dichas prácticas aporten mejoras de salud, bienes ­
tar o higiene a los animales o cuando, de otro modo, peligre la segu ­
ridad de los trabajadores. El desyemado, solo podrá permitirse, caso 
por caso, cuando mejore la salud, el bienestar o la higiene de los 
animales o cuando, de otro modo, peligre la seguridad de los trabaja ­
dores. La autoridad competente únicamente autorizará esas prácticas 
cuando el operador lo haya justificado debidamente, lo haya notificado 
a esa autoridad competente y las prácticas vayan a realizarse por 
personal cualificado.  
1.7.9 El sufrimiento de los animales se reducirá al mínimo mediante la 
aplicación de una anestesia o analgesia adecuada y la ejecución de 
cada operación únicamente a la edad más apropiada por parte de 
personal cualificado.  
1.7.10 Se permitirá la castración física con objeto de mantener la calidad de 
los productos y las prácticas tradicionales de producción, si bien úni ­
camente en las condiciones establecidas en el punto 1.7.9.  
1.7.11 La carga y descarga de los animales se efectuarán sin utilizar ningún 
sistema de estimulación eléctrica ni de otro tipo que cause dolor para 
forzar a los animales. Estará prohibido el uso de tranquilizantes alo ­
páticos antes y durante el transporte.  
1.8 Preparación de productos sin transformar  
Si se llevan a cabo operaciones de preparación de los animales, que no 
sean de transformación, se aplicarán  mutatis  mutandis los requisitos 
generales establecidos en la parte IV, puntos 1.2, 1.3, 1.4, 1.5 y 2.2.3 a 
dichas operaciones.  
1.9 Normas generales adicionales  
1.9.1 Animales de las especies bovina, ovina, caprina y equina  
1.9.1.1 Alimentación  
Por lo que se refiere a la alimentación, se aplicarán las normas si ­
guientes:  
a) al menos el 60 % de los piensos procederá de la propia explotación 
o, si no fuera posible o no se dispusiera de ellos, se producirá en 
colaboración con otras unidades de producción ecológica o en 
conversión y operadores que utilicen piensos y materias primas 
para piensos procedentes de la misma región. Se aumentará este 
porcentaje hasta el 70 % a partir del 1 de enero de 2023;  
b) los animales tendrán acceso a pastizales para pastar siempre que las 
condiciones lo permitan;  
c) no obstante lo dispuesto en la letra b), los bovinos machos de más 
de un año de edad tendrán acceso a pastizales o a un espacio al aire 
libre;  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 86  
d) cuando los animales tengan acceso a pastizales durante el período 
de pasto y cuando el sistema de alojamiento invernal permita a los 
animales moverse libremente, podrá suspenderse la obligación de 
facilitar espacios al aire libre durante los meses de invierno;  
e) los sistemas de cría se basarán en la utilización máxima de los 
pastos, en relación con la disponibilidad de los mismos en las 
distintas épocas del año;  
f) al menos un 60 % de la materia seca que componga la ración diaria 
estará constituida de forrajes bastos, forrajes comunes frescos o 
desecados, o forrajes ensilados. Este porcentaje se puede reducir 
al 50 % para los animales productores de leche durante un período 
máximo de tres meses al principio de la lactación.  
1.9.1.2 Alojamiento y prácticas pecuarias  
Por lo que se refiere al alojamiento y las prácticas pecuarias, se apli ­
carán las normas siguientes:  
a) el alojamiento tendrá suelos lisos, pero no resbaladizos;  
b) el alojamiento dispondrá de una zona cómoda, limpia y seca para 
dormir o descansar, suficientemente grande, construida con mate ­
riales sólidos que no sean rejilla. La zona de descanso estará pro ­
vista de un lecho amplio y seco con camas que contendrán paja u 
otros materiales naturales adecuados. Las camas podrán mejorarse y 
enriquecerse con cualquier producto mineral autorizado como fer ­
tilizante o acondicionador del suelo de conformidad con el artí ­
culo 24 para su uso en la producción ecológica;  
c) no obstante lo dispuesto en el artículo 3, apartado 1, párrafo pri ­
mero, letra a), y en el artículo 3, apartado 1, párrafo segundo, de la 
Directiva 2008/119/CE del Consejo (  1 ), el alojamiento de terneros 
en recintos individuales estará prohibido desde que cumplan una 
semana de edad, salvo cuando se trate de animales concretos du ­
rante un período limitado, y en la medida en que esté justificado 
por razones veterinarias;  
d) cuando los terneros se traten de forma individual por razones ve ­
terinarias, deberán mantenerse en espacios que dispongan de un 
suelo firme y se les deberán facilitar camas de paja. Los terneros 
tendrán que poder girarse sin dificultad y poder acostarse estirados 
con comodidad.  
1.9.2 Animales cérvidos  
1.9.2.1 Alimentación  
Por lo que se refiere a la alimentación, se aplicarán las normas si ­
guientes:  
a) al menos el 60 % de los piensos procederá de la propia explotación 
o, si no fuera posible o no se dispusiera de ellos, se producirá en 
colaboración con otras unidades de producción ecológica o en 
conversión y operadores que utilicen piensos y materias primas 
para piensos procedentes de la misma región. Se aumentará este 
porcentaje hasta el 70 % a partir del 1 de enero de 2023;  ▼B 
( 1 ) Directiva 2008/119/CE del Consejo, de 18 de diciembre de 2008, relativa a las normas 
mínimas para la protección de terneros (DO L 10 de 15.1.2009, p. 7). 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 87  
b) los animales tendrán acceso a pastizales para pastar siempre que las 
condiciones lo permitan;  
c) cuando los animales tengan acceso a pastizales durante el período 
de pasto y cuando el sistema de alojamiento invernal permita a los 
animales moverse libremente, se podrá dispensar de la obligación 
de facilitar espacios al aire libre durante los meses de invierno;  
d) los sistemas de cría se basarán en la utilización máxima de los 
pastos, en relación con la disponibilidad de los mismos en las 
distintas épocas del año;  
e) al menos un 60 % de la materia seca que componga la ración diaria 
de los cérvidos estará constituida de forrajes bastos, forrajes comu ­
nes frescos o desecados, o forrajes ensilados. Se podrá reducir este 
porcentaje al 50 % para las hembras de cérvido productoras de 
leche durante un período máximo de tres meses al principio de la 
lactación;  
f) deberá garantizarse el pasto natural en un recinto durante el período 
de vegetación. Los recintos en los que durante el período de vege ­
tación no pueda garantizarse la alimentación con pasto no estarán 
permitidos;  
g) se permitirá la alimentación con pienso solo en caso de falta de 
pasto por condiciones atmosféricas desfavorables;  
h) los animales criados en un recinto deberán disponer de agua limpia 
y fresca. Si no se dispone de una fuente de agua natural de fácil 
acceso para los animales, deberán facilitárseles bebederos.  
1.9.2.2 Alojamiento y prácticas pecuarias  
Por lo que se refiere al alojamiento y las prácticas pecuarias, se apli ­
carán las normas siguientes:  
a) los cérvidos deberán disponer de refugios, zonas cubiertas y vallas 
que no dañen a los animales;  
b) en los recintos para ciervos rojos, los animales deberán poder re ­
volcarse en el barro para garantizar el cuidado de la piel y la 
regulación del calor;  
c) todo alojamiento tendrá los suelos lisos, pero no resbaladizos;  
d) todo alojamiento dispondrá de una zona cómoda, limpia y seca para 
dormir o descansar, suficientemente grande, construida con mate ­
riales sólidos que no sean rejilla. La zona de descanso estará pro ­
vista de un lecho amplio y seco con camas que contendrán paja u 
otros materiales naturales adecuados. Las camas podrán mejorarse y 
enriquecerse con cualquier producto mineral autorizado como fer ­
tilizante o acondicionador del suelo de conformidad con el artí ­
culo 24 para su uso en la producción ecológica;  
e) las zonas en las que se alimentan deberán situarse en lugares pro ­
tegidos de la intemperie y deberán ser accesibles tanto para los 
animales como para sus cuidadores. En los lugares en los que se 
sitúen estas zonas, el suelo deberá ser firme y los dispositivos para 
la alimentación deberán estar provistos de tejadillo;  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 88  
f) si no pudiera garantizarse un acceso permanente a la alimentación, 
las zonas de alimentación estarán diseñadas de tal manera que 
todos los animales puedan alimentarse simultáneamente.  
1.9.3 Animales porcinos  
1.9.3.1 Alimentación  
Por lo que se refiere a la alimentación, se aplicarán las normas si ­
guientes:  
a) al menos el 30 % de los piensos procederá de la propia explotación 
o, si no fuera posible o no se dispusiera de ellos, se producirá en 
colaboración con otras unidades de producción ecológica o en 
conversión y operadores que utilicen piensos y materias primas 
para piensos procedentes de la misma región;  
b) a las raciones diarias se añadirán forrajes bastos, forrajes comunes 
frescos o desecados, o forrajes ensilados;  
c) cuando los agricultores no puedan obtener pienso proteico de pro ­
ducción ecológica exclusivamente y la autoridad competente haya 
confirmado que no se dispone de pienso proteico ecológico en 
cantidad suficiente, podrá utilizarse pienso proteico no ecológico 
hasta el 31 de diciembre de 2025, siempre que se cumplan las 
siguientes condiciones:  
i) su variante ecológica no esté disponible;  
ii) se haya producido o preparado sin disolventes químicos;  
iii) su utilización esté limitada a la alimentación de lechones de 
hasta 35 kg con compuestos proteicos concretos; y  
iv) el porcentaje máximo autorizado por período de doce meses 
para dichos animales no supere el 5 %; se calculará el porcen ­
taje de materia seca en los piensos de origen agrícola.  
1.9.3.2 Alojamiento y prácticas pecuarias  
Por lo que se refiere al alojamiento y las prácticas pecuarias, se apli ­
carán las normas siguientes:  
a) el alojamiento tendrá los suelos lisos, pero no resbaladizos;  
b) el alojamiento dispondrá de una zona cómoda, limpia y seca para 
dormir o descansar, suficientemente grande, construida con mate ­
riales sólidos que no sean rejilla; La zona de descanso estará pro ­
vista de un lecho amplio y seco con camas que contendrán paja u 
otros materiales naturales adecuados. Las camas podrán mejorarse y 
enriquecerse con cualquier producto mineral autorizado como fer ­
tilizante o acondicionador del suelo de conformidad con el artí ­
culo 24 para su uso en la producción ecológica.  
c) habrá siempre una cama de paja o de otro material adecuado lo 
suficientemente grande como para garantizar que todos los cerdos 
de un recinto puedan acostarse a la vez de la forma que más 
espacio requiera;  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 89  
d) las cerdas adultas se mantendrán en grupos, excepto en las últimas 
fases de gestación y durante el período de amamantamiento, tiempo 
durante el cual las cerdas podrán moverse libremente en su recinto 
y solo se les podrá limitar el movimiento durante cortos períodos 
de tiempo;  
e) sin perjuicio de cualquier requisito adicional sobre la paja, unos 
días antes de la fecha prevista del parto, las cerdas dispondrán de 
una cantidad de paja u otro material natural adecuado suficiente 
para construir su nido;  
f) las zonas de ejercicio permitirán que los animales porcinos puedan 
defecar y hozar. A efectos del hozado pueden utilizarse diferentes 
substratos.  
1.9.4 Aves de corral  
1.9.4.1 Procedencia de los animales  
Para evitar la utilización de métodos de cría intensivos, las aves de 
corral deberán criarse hasta que alcancen una edad mínima o deberán 
proceder de estirpes de crecimiento lento aptas para la cría al aire libre.  
La autoridad competente definirá los criterios de las estirpes de creci ­
miento lento o elaborará una lista de esas estirpes y facilitará esta 
información a los operadores, a los demás Estados miembros y a la 
Comisión.  
Cuando el agricultor no utilice estirpes de aves de corral de creci ­
miento lento, la edad mínima en el momento del sacrificio será la 
siguiente:  
a) 81 días para los pollos;  
b) 150 días para los capones;  
c) 49 días para los patos de Pekín;  
d) 70 días para las patas de Berbería;  
e) 84 días para los patos de Berbería machos;  
f) 92 días para los ánades reales;  
g) 94 días para las pintadas;  
h) 140 días para los pavos machos y las ocas para asar, y  
i) 100 días para las pavas.  
1.9.4.2 Alimentación  
Por lo que se refiere a la alimentación, se aplicarán las normas si ­
guientes:  
a) al menos el 30 % de los piensos procederá de la propia explotación 
o, si no fuera posible o no se dispusiera de ellos, se producirá en 
colaboración con otras unidades de producción ecológica o en 
conversión y operadores que utilicen piensos y materias primas 
para piensos procedentes de la misma región;  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 90  
b) a las raciones diarias se añadirán forrajes bastos, forrajes comunes 
frescos o desecados, o forrajes ensilados;  
c) cuando los agricultores no puedan obtener pienso proteico de pro ­
ducción ecológica exclusivamente para las aves de corral y la au ­
toridad competente haya confirmado que no se dispone de pienso 
proteico ecológico en cantidad suficiente, podrá utilizarse pienso 
proteico no ecológico hasta el 31 de diciembre de 2025, siempre 
que se cumplan las siguientes condiciones:  
i) su variante ecológica no esté disponible;  
ii) se haya producido o preparado sin disolventes químicos;  
iii) su utilización esté limitada a la alimentación de aves de corral 
jóvenes con compuestos proteicos concretos; y  
iv) el porcentaje máximo autorizado por período de doce meses 
para dichos animales no supere el 5 %; se calculará el porcen ­
taje de materia seca en los piensos de origen agrícola.  
1.9.4.3 Bienestar de los animales  
Estará prohibido el desplume de aves de corral vivas.  
1.9.4.4 Alojamiento y prácticas pecuarias  
Por lo que se refiere al alojamiento y las prácticas pecuarias, se apli ­
carán las normas siguientes:  
a) un tercio al menos del suelo será una construcción sólida, es decir, 
no en forma de listones o rejilla, cubierta de cama de paja, virutas 
de madera, arena o turba;  
b) en los gallineros para gallinas ponedoras, una parte suficientemente 
grande del suelo disponible para las gallinas deberá poderse utili ­
zar para la recogida de las deyecciones de las mismas;  
c) los edificios deberán vaciarse de animales después de la cría de 
cada lote de aves de corral para limpiar y desinfectar los locales y 
el material que se utiliza en ellos. Además, cada vez que termine la 
cría de un lote de aves de corral, los corrales deberán dejarse 
vacíos durante un plazo que establecerán los Estados miembros 
para que pueda volver a crecer la vegetación. Quedarán exentas 
de dichos requisitos las aves de corral que no se críen en lotes, no 
se mantengan en corrales y que puedan correr de un lado a otro 
durante todo el día;  
d) las aves de corral tendrán acceso a un espacio al aire libre durante 
al menos un tercio de su vida. No obstante, las gallinas ponedoras 
y las aves de corral de engorde tendrán acceso a un espacio al aire 
libre durante al menos un tercio de su vida, excepto cuando se 
hayan impuesto restricciones temporales con arreglo a la legisla ­
ción de la Unión;  
e) el acceso continuo durante las horas diurnas a un espacio al aire 
libre se facilitará a las aves a partir de la edad más corta que sea 
posible en la práctica, siempre que lo permitan las condiciones 
fisiológicas y físicas, excepto cuando se hayan impuesto restric ­
ciones temporales con arreglo a la legislación de la Unión;  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 91  
f) como excepción a lo dispuesto en el punto 1.6.5, en el caso de las 
aves reproductoras y de las pollitas de menos de 18 semanas, 
cuando se reúnan las condiciones establecidas en el punto 1.7.3 
por lo que se refiere a las restricciones y obligaciones relacionadas 
con la protección de la salud humana y animal impuestas por la 
legislación de la Unión e impidan que las aves reproductoras y las 
pollitas de menos de 18 semanas tengan acceso a los espacios al 
aire libre, los porches se considerarán espacios al aire libre y 
tendrán una valla de tela metálica para mantener fuera al resto 
de las aves;  
g) los espacios al aire libre para aves de corral permitirán a las aves 
acceder fácilmente a un número adecuado de bebederos;  
h) los espacios al aire libre para aves de corral estarán en su mayor 
parte cubiertos de vegetación;  
i) en condiciones en las que esté limitada la disponibilidad de comida 
en el espacio al aire libre, por ejemplo, debido a la presencia, 
durante mucho tiempo, de un manto de nieve o de condiciones 
climáticas de aridez, se incluirá como parte de la dieta de las aves 
un aporte suplementario de forrajes bastos;  
j) cuando las aves de corral se mantengan en el interior por restric ­
ciones u obligaciones impuestas por la legislación de la Unión, 
tendrán acceso en todo momento a cantidades suficientes de fo ­
rrajes bastos y de otros materiales adecuados para satisfacer sus 
necesidades etológicas;  
k) cuando las condiciones meteorológicas e higiénicas lo permitan, 
las aves acuáticas tendrán acceso a una corriente de agua, una 
charca, un lago o un estanque a fin de respetar las necesidades 
específicas de las distintas especies y los requisitos de bienestar de 
los animales; cuando las condiciones meteorológicas no lo permi ­
tan, tendrán acceso al agua de forma que les permita sumergir la 
cabeza en ella, con el fin de limpiarse el plumaje;  
l) la luz natural podrá complementarse con medios artificiales para 
obtener un máximo de 16 horas de luz al día, con un período de 
descanso nocturno continuo sin luz artificial de ocho horas al 
menos;  
m) la superficie útil total para el engorde de aves de corral en los 
gallineros de cualquier unidad de producción no excederá 
de 1 600 m  2 ; 
n) no se permitirá albergar en un único compartimento de un galli ­
nero más de 3 000 gallinas ponedoras.  
1.9.5 Conejos  
1.9.5.1 Alimentación  
Por lo que se refiere a la alimentación se aplicarán las normas siguien ­
tes: 
a) al menos el 70 % de los piensos procederá de la propia explotación 
o, si no fuera posible o no se dispusiera de ellos, se producirá en 
colaboración con otras unidades de producción ecológica o en 
conversión y operadores que utilicen piensos y materias primas 
para piensos procedentes de la misma región;  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 92  
b) los conejos tendrán acceso a pastizales para pastar siempre que las 
condiciones lo permitan;  
c) los sistemas de cría se basarán en la utilización máxima de los 
pastos en relación con la disponibilidad de los mismos en las 
distintas épocas del año;  
d) se suministrarán alimentos con fibra como la paja o el heno cuando 
la hierba no sea suficiente. El forraje constituirá, al menos, el 60 % 
de la dieta.  
1.9.5.2 Alojamiento y prácticas pecuarias  
Por lo que se refiere al alojamiento y las prácticas pecuarias, se apli ­
carán las normas siguientes:  
a) el alojamiento dispondrá de una zona cómoda, limpia y seca para 
dormir o descansar, suficientemente grande, construida con mate ­
riales sólidos que no sean rejilla. La zona de descanso estará pro ­
vista de un lecho amplio y seco con camas que contendrán paja u 
otros materiales naturales adecuados. Las camas podrán mejorarse y 
enriquecerse con cualquier producto mineral autorizado de confor ­
midad con el artículo 24 como fertilizante o acondicionador del 
suelo para su uso en la producción ecológica.  
b) los conejos se mantendrán en grupos;  
c) las granjas de conejos deberán utilizar razas resistentes adaptadas a 
las condiciones de la vida al aire libre;  
d) los conejos tendrán acceso a:  
i) refugios cubiertos que incluyan lugares oscuros para 
esconderse;  
ii) un corral exterior con vegetación, preferiblemente pasto;  
iii) una plataforma elevada donde puedan sentarse, tanto dentro 
como fuera;  
iv) material de nidificación para todas las hembras lactantes.  
1.9.6 Abejas  
1.9.6.1 Procedencia de los animales  
En lo que se refiere a la apicultura, se dará prioridad a la utilización de  
Apis mellifera  y sus ecotipos locales.  
1.9.6.2 Alimentación  
Por lo que se refiere a la alimentación, se aplicarán las normas si ­
guientes:  
a) al final de la estación productiva deberán dejarse en las colmenas 
reservas de miel y de polen suficientes para que las abejas puedan 
pasar el invierno;  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 93  
b) solo podrá alimentarse a las colonias de abejas cuando la supervi ­
vencia de las colmenas esté en peligro debido a las condiciones 
climáticas. En tales casos, se alimentará a las colonias de abejas 
con miel ecológica, jarabe de azúcar ecológico o azúcar ecológico.  
1.9.6.3 Atención sanitaria  
Por lo que se refiere a la atención sanitaria, se aplicarán las normas 
siguientes:  
a) para la protección de los marcos, colmenas y panales, en particular 
frente a las plagas, únicamente se permitirán los rodenticidas, uti ­
lizados en trampas, y productos y sustancias adecuados autorizados 
de conformidad con los artículos 9 y 24 para su uso en la produc ­
ción ecológica;  
b) se admitirán los tratamientos físicos para la desinfección de los 
colmenares, como la aplicación de vapor o llama directa;  
c) la práctica de la eliminación de las crías machos estará permitida 
únicamente con el fin de aislar la infestación por  Varroa destruc ­
tor; 
d) si, a pesar de todas las medidas preventivas, las colonias enferman 
o se infestan, deberán tratarse inmediatamente y, cuando sea nece ­
sario, podrán trasladarse a colmenares de aislamiento;  
e) en caso de infestación por  Varroa destructor , podrán utilizarse 
ácido fórmico, ácido láctico, ácido acético y ácido oxálico, así 
como mentol, timol, eucaliptol o alcanfor;  
f) si se aplica un tratamiento con productos alopáticos de síntesis 
química, incluidos los antibióticos, distintos de los productos y 
sustancias autorizados de conformidad con los artículos 9 y 24 
para su uso en la producción ecológica, durante ese período de 
tratamiento las colonias tratadas deberán trasladarse a colmenares 
de aislamiento, y toda la cera deberá sustituirse por cera procedente 
de la apicultura ecológica. Posteriormente, a esas colonias se les 
aplicará el período de conversión de 12 meses establecido en el 
punto 1.2.2.  
1.9.6.4 Bienestar de los animales  
Por lo que se refiere a la apicultura, se aplicarán las normas generales 
adicionales siguientes:  
a) estará prohibida la destrucción de abejas en los panales como mé ­
todo asociado a la recolección de los productos de la apicultura;  
b) estarán prohibidas las mutilaciones como cortar la punta de las alas 
de las abejas reinas.  
1.9.6.5 Alojamiento y prácticas pecuarias  
Por lo que se refiere al alojamiento y las prácticas pecuarias, se apli ­
carán las normas siguientes:  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 94  
a) los colmenares deberán colocarse en zonas que aseguren la dispo ­
nibilidad de fuentes de néctar y polen constituidas esencialmente de 
cultivos ecológicos o, en su caso, de vegetación silvestre, o de 
bosques o cultivos gestionados de forma no ecológica que solo 
hayan sido tratados con métodos de bajo impacto medioambiental;  
b) los colmenares deben encontrarse a suficiente distancia de fuentes 
que puedan contaminar los productos apícolas o dañar la salud de 
las abejas;  
c) la situación de los colmenares se elegirá de forma que, en un radio 
de 3 km desde la ubicación del colmenar, las fuentes de néctar o de 
polen sean fundamentalmente cultivos producidos ecológicamente, 
vegetación silvestre o cultivos tratados con métodos de bajo im ­
pacto medioambiental equivalentes a los regulados en los artícu ­
los 28 y 30 del Reglamento (UE) n.  o 1305/2013 que no afecten a la 
calificación ecológica de la producción apícola. Dicho requisito no 
se aplicará a las zonas donde no haya floración o cuando las 
colmenas de abejas estén en reposo;  
d) las colmenas y los materiales utilizados en apicultura estarán he ­
chos fundamentalmente de materiales naturales que no comporten 
riesgos de contaminación para el medio ambiente ni para los pro ­
ductos de la apicultura;  
e) la cera para nuevos marcos procederá de unidades de producción 
ecológica;  
f) solo podrán utilizarse en las colmenas productos naturales como el 
propóleo, la cera y los aceites vegetales;  
g) no podrán usarse repelentes de síntesis química durante las opera ­
ciones de recolección de la miel;  
h) no podrán usarse panales de cría para la recolección de miel;  
i) la apicultura no se considerará ecológica cuando se practique en 
regiones o zonas designadas por los Estados miembros como re ­
giones o zonas donde no se pueda practicar la apicultura ecológica.  
Parte III Normas de producción de algas y animales de la acuicultura  
1. Requisitos generales  
1.1 Los centros de operaciones estarán situados en lugares que no sean 
objeto de contaminación con productos o sustancias no autorizados 
para su uso en la producción ecológica o con contaminantes que com ­
prometan la naturaleza ecológica de los productos.  
1.2 Las unidades de producción ecológica estarán separadas de las unida ­
des de producción no ecológica de manera adecuada y de conformidad 
con las distancias mínimas de separación fijadas por los Estados miem ­
bros, en su caso. Dichas medidas de separación se basarán en la 
situación natural, los sistemas de distribución de agua separados, las 
distancias, el flujo de las mareas y la situación de la unidad de pro ­
ducción ecológica en la parte superior o inferior de la corriente. La 
producción de algas y de la acuicultura no se considerará ecológica 
cuando se practique en emplazamientos o zonas designados por las 
autoridades de los Estados miembros como emplazamientos o zonas 
que no son adecuados para tales actividades.  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 95  
1.3 Será necesaria una evaluación medioambiental adecuada a la unidad de 
producción para cualquier nuevo operador que solicite producir ecoló ­
gicamente y que vaya a producir anualmente más de 20 toneladas de 
productos de la acuicultura, para comprobar las condiciones de la 
unidad de producción y su entorno inmediato, así como los efectos 
probables de su actividad. El operador proporcionará la evaluación 
medioambiental a la autoridad de control u organismo de control. El 
contenido de dicha evaluación medioambiental se basará en el 
anexo IV de la Directiva 2011/92/UE del Parlamento Europeo y del 
Consejo (  1 ). Si la unidad de producción ya ha sido objeto de una 
evaluación equivalente, se permitirá la utilización de dicha evaluación 
para este fin.  
1.4 No se permitirá la destrucción de manglares.  
1.5 El operador facilitará un plan de gestión sostenible proporcionada a la 
unidad de producción para la acuicultura y la recolección de algas.  
1.6 El plan se adaptará anualmente y detallará los efectos medioambien ­
tales de la actividad, el seguimiento medioambiental que haya de 
llevarse a cabo y la lista de medidas que deban tomarse para reducir 
al mínimo los impactos negativos sobre los entornos acuáticos y te ­
rrestres adyacentes, incluidos, cuando proceda, la descarga de nutrien ­
tes al medio ambiente por ciclo de producción o por año. El plan 
registrará la vigilancia y la reparación del equipamiento técnico.  
1.7 En el plan de gestión sostenible se registrarán las medidas defensivas y 
preventivas tomadas contra los depredadores de conformidad con la 
Directiva 92/43/CEE y las normas nacionales.  
1.8 Cuando proceda, los operadores vecinos se coordinarán para la elabo ­
ración del plan de gestión.  
1.9 Los operadores de empresas de acuicultura y de algas elaborarán den ­
tro del plan de gestión sostenible un calendario de reducción de resi ­
duos que se pondrá en marcha al inicio de las actividades. En la 
medida de lo posible, el empleo de calor residual se limitará a la 
energía de fuentes renovables.  
1.10 Preparación de productos sin transformar  
Si se llevan a cabo operaciones de preparación, que no sean de trans ­
formación, en algas o animales de la acuicultura, los requisitos gene ­
rales establecidos en los puntos 1.2, 1.3, 1.4, 1.5 y 2.2.3 de la parte IV 
se aplicarán  mutatis mutandis  a dichas operaciones.  
2. Requisitos aplicables a las algas  
Además de las normas generales de producción establecidas en los 
artículos 9, 10, 11 y 15, y, cuando sea pertinente, en la sección 1 
de la presente parte, se aplicarán a la recolección y a la producción 
ecológicas de algas las normas establecidas en la presente sección. 
Dichas normas se aplicarán  mutatis mutandis  a la producción de 
fitoplancton.  
2.1 Conversión  
2.1.1 El período de conversión de una unidad de producción para la reco ­
lección de algas será de seis meses.  
2.1.2 El período de conversión de una unidad de producción para el cultivo 
de algas será de seis meses, o bien un ciclo de producción total si este 
período es más largo.  ▼B 
( 1 ) Directiva 2011/92/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 13 de diciembre 
de 2011, relativa a la evaluación de las repercusiones de determinados proyectos públicos 
y privados sobre el medio ambiente (DO L 26 de 28.1.2012, p. 1). 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 96  
2.2 Normas de producción de algas  
2.2.1 La recolección de algas silvestres o partes de ellas se considerará de 
producción ecológica siempre que:  
a) las zonas de producción sean adecuadas desde el punto de vista 
sanitario y estén en muy buen estado ecológico según se define en 
la Directiva 2000/60/CE, o sean de una calidad equivalente:  
— a las zonas de producción clasificadas como A y B en el 
Reglamento (CE) n.  o 854/2004 del Parlamento Europeo y del 
Consejo (  1 ), hasta el 13 de diciembre de 2019, o  
— a las correspondientes zonas de clasificación que figuran en los 
actos de ejecución adoptados por la Comisión de conformidad 
con el artículo 18, apartado 8, del Reglamento (UE) 2017/625, 
a partir del 14 de diciembre de 2019;  
b) la recolección no afecte significativamente a la estabilidad del eco ­
sistema natural o al mantenimiento de las especies en la zona de 
recolección.  
2.2.2 El cultivo de algas se realizará en zonas de características medioam ­
bientales y sanitarias como mínimo equivalentes a las señaladas en el 
punto 2.2.1.a) con objeto de que se consideren ecológicas. Asimismo, 
serán aplicables las siguientes normas de producción:  
a) se utilizarán prácticas sostenibles en todas las fases de la produc ­
ción, desde la recolección de algas jóvenes hasta la cosecha de 
algas;  
b) para garantizar el mantenimiento de un amplio patrimonio genético, 
periódicamente se recolectarán algas jóvenes silvestres a fin de 
mantener y aumentar la diversidad de las poblaciones criadas en 
interior;  
c) no se utilizarán fertilizantes, excepto en instalaciones cubiertas, y 
solo si han sido autorizados de conformidad con el artículo 24 para 
su uso en la producción ecológica con ese fin.  
2.3 Cultivo de algas  
2.3.1 Para el cultivo de algas en el mar se utilizarán únicamente nutrientes 
que se produzcan de forma natural en el entorno o procedentes de la 
producción ecológica de animales de la acuicultura, preferentemente 
realizada en la misma zona como parte de un sistema de policultivo.  
2.3.2 En las instalaciones en tierra firme en las cuales se utilicen fuentes de 
nutrientes exteriores, debe poderse comprobar que los niveles de nu ­
trientes de las aguas efluentes son iguales o inferiores a los de las 
aguas afluentes. Únicamente podrán utilizarse nutrientes de origen 
vegetal o mineral autorizado de conformidad con el artículo 24 para 
su uso en la producción ecológica.  
2.3.3 La densidad de cultivo o la intensidad de las operaciones se registrarán 
y mantendrán la integridad del entorno acuático, garantizando que no 
se rebasa la cantidad máxima de algas que dicho entorno puede acoger 
sin efectos negativos sobre el medio ambiente.  ▼B 
( 1 ) Reglamento (CE) n.  o 854/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril 
de 2004, por el que se establecen normas específicas para la organización de controles 
oficiales de los productos de origen animal destinados al consumo humano (DO L 139 
de 30.4.2004, p. 206). 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 97  
2.3.4 Las cuerdas y otros equipamientos utilizados para cultivar algas se 
reutilizarán o reciclarán en la medida de lo posible.  
2.4 Recolección sostenible de algas silvestres  
2.4.1 Se realizará una sola estimación de la biomasa al inicio de la recolec ­
ción de las algas.  
2.4.2 En la unidad o en las instalaciones se mantendrá una contabilidad 
documental que permita al operador demostrar, y a la autoridad de 
control u organismo de control comprobar, que los recolectores solo 
han suministrado algas silvestres producidas de conformidad con el 
presente Reglamento.  
2.4.3 La recolección se llevará a cabo de forma que las cantidades recolec ­
tadas no tengan un impacto significativo en el estado del entorno 
acuático. Para garantizar que las algas puedan regenerarse y se eviten 
las capturas accesorias, se tomarán medidas como las relativas a téc ­
nicas de recolección, tamaños mínimos, edades, ciclos de reproducción 
o tamaño de las algas restantes.  
2.4.4 Si las algas se recolectan en una zona de recolección compartida o 
común, quedarán disponibles documentos justificativos emitidos por la 
autoridad pertinente designada por el Estado miembro de que se trate 
que demuestren que la totalidad de la cosecha cumple lo dispuesto en 
el presente Reglamento.  
3. Requisitos para los animales de la acuicultura  
Además de las normas generales de producción establecidas en los 
artículos 9, 10, 11 y 15, y, en su caso, en la sección 1 de la presente 
parte, las normas establecidas en la presente sección se aplicarán a la 
producción ecológica de especies de peces, crustáceos, equinodermos y 
moluscos. Dichas normas se aplicarán también  mutatis mutandis  a la 
producción de zooplancton, microcrustáceos, rotíferos, gusanos y otros 
animales acuáticos para piensos.  
3.1 Requisitos generales  
3.1.1 Conversión  
Los siguientes períodos de conversión de las unidades de producción 
acuícola serán aplicables a los siguientes tipos de instalaciones acuí ­
colas, incluidos los animales de la acuicultura existentes:  
a) un período de conversión de 24 meses para las instalaciones que no 
puedan vaciarse de agua, limpiarse y desinfectarse;  
b) un período de conversión de 12 meses para las instalaciones que se 
hayan vaciado de agua o de animales;  
c) un período de conversión de seis meses para las instalaciones que 
se hayan vaciado de agua, limpiado y desinfectado;  
d) para las instalaciones en aguas abiertas, incluidas las que producen 
moluscos bivalvos, un período de conversión de tres meses.  
3.1.2. Procedencia de los animales de la acuicultura  
3.1.2.1 Por lo que se refiere a la procedencia de los animales de la acuicultura 
se aplicarán las normas siguientes:  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 98  
a) la acuicultura ecológica se basará en la cría de alevines a partir de 
reproductores ecológicos y de unidades de producción ecológica;  
b) se utilizarán especies originarias locales y su reproducción aspirará 
a generar estirpes que estén más adaptadas a las condiciones de 
producción, garanticen el bienestar y la salud de los animales y 
permitan una buena utilización de los recursos alimentarios; se 
facilitarán documentos justificativos de su procedencia y trata ­
miento destinados a la autoridad competente, o, cuando proceda, 
la autoridad de control u organismo de control;  
c) se elegirán especies que sean robustas y puedan producirse sin 
causar daños significativos a las poblaciones silvestres;  
d) podrán introducirse en una explotación animales silvestres captura ­
dos o animales de la acuicultura no ecológica con fines reproduc ­
tivos solo en casos debidamente justificados cuando la raza ecoló ­
gica no esté disponible o se introduzca material genético nuevo a la 
unidad de producción con fines reproductivos después de que la 
autoridad competente haya concedido una autorización, con vistas a 
mejorar la idoneidad del patrimonio genético. Dichos animales se 
gestionarán ecológicamente durante al menos tres meses antes de 
que puedan utilizarse para la reproducción. En el caso de los ani ­
males que se encuentren en la Lista Roja de especies amenazadas 
de la Unión Internacional para la Conservación de la 
Naturaleza (UICN), la autorización del uso de especímenes captu ­
rados en estado salvaje solo podrá concederse en el marco de 
programas de conservación reconocidos por la autoridad pública 
pertinente encargada de la labor de conservación.  
e) a los fines de su cría posterior, la recolección de juveniles silvestres 
de la acuicultura estará específicamente restringida a los siguientes 
casos:  
i) a la afluencia natural de larvas o juveniles de peces o crustáceos 
al rellenar los estanques, los sistemas de contención y los 
cercados;  
ii) a la repoblación de alevines silvestres o larvas de crustáceos de 
especies que no figuran en la Lista Roja de especies amenaza ­
das de la UICN en la acuicultura extensiva dentro de humeda ­
les, tales como estanques de agua salobre, zonas de marea y 
lagunas costeras, a condición de que:  
— la repoblación esté en consonancia con las medidas de ges ­
tión aprobadas por las autoridades pertinentes a fin de ga ­
rantizar la explotación sostenible de las especies afectadas, y  
— los animales sean alimentados exclusivamente con piensos 
disponibles de forma natural en el medio ambiente.  
Como excepción a lo dispuesto en la letra a), los Estados miembros 
podrán autorizar la introducción, a efectos de su cría posterior, en 
una unidad de producción ecológica de un máximo del 50 % de 
juveniles no ecológicos de especies que no se desarrollaron como 
ecológicas en la Unión a más tardar el 1 de enero de 2021, siempre 
que la gestión sea ecológica al menos durante los dos últimos 
tercios del ciclo de producción. Dicha exención podrá concederse 
por un período máximo de dos años y no será renovable.  
En el caso de las explotaciones acuícolas situadas fuera de la 
Unión, dicha exención solo podrá ser concedida por las autoridades 
de control u organismos de control que hayan sido reconocidos de 
conformidad con el artículo 46, apartado 1, para las especies que 
no se hubiesen desarrollado como ecológicas ni en el territorio del 
país donde esté ubicada la explotación ni en la Unión. Dicha exen ­
ción podrá concederse por un período máximo de dos años y no 
será renovable.  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 99  
3.1.2.2 En lo relativo a la reproducción se aplicarán las normas siguientes:  
a) no podrán usarse hormonas ni derivados de hormonas;  
b) no se recurrirá a la producción artificial de estirpes de un solo sexo, 
salvo por selección manual, ni a la inducción de poliploidia, ni a la 
hibridación artificial, ni a la clonación;  
c) se elegirán estirpes adecuadas.  
3.1.3 Alimentación  
3.1.3.1 En lo relativo a los piensos para peces, crustáceos y equinodermos, se 
aplicarán las normas siguientes:  
a) los animales serán alimentados con piensos que cubran sus nece ­
sidades nutritivas en las distintas etapas de su desarrollo;  
b) los regímenes de alimentación se concebirán teniendo en cuenta las 
siguientes prioridades:  
i) salud y bienestar de los animales;  
ii) alta calidad del producto, incluida la composición nutricional, 
que garantizará una elevada calidad del producto final 
comestible;  
iii) bajo impacto medioambiental;  
c) la fracción vegetal del pienso será ecológica y la fracción del 
pienso derivada de animales acuáticos procederá de la acuicultura 
ecológica o de pesquerías cuya sostenibilidad haya sido certificada 
en virtud de un régimen reconocido por la autoridad competente, de 
acuerdo con los principios establecidos en el Reglamento (UE) 
n. o 1380/2013;  
d) las materias primas no ecológicas para piensos de origen vegetal, 
animal, de algas o levaduras, las materias primas para piensos de 
origen mineral o microbiano, los aditivos para alimentación animal 
y los coadyuvantes tecnológicos solo se emplearán si han sido 
autorizados con arreglo al presente Reglamento para su uso en la 
producción ecológica;  
e) no se utilizarán factores de crecimiento ni aminoácidos sintéticos.  
3.1.3.2 En lo relativo a los moluscos bivalvos y otras especies no alimentadas 
por el hombre sino que se alimentan de plancton natural se aplicarán 
las normas siguientes:  
a) esos animales, que se alimentan por filtración, cubrirán todas sus 
necesidades nutricionales en la naturaleza, salvo en el caso de los 
juveniles criados en criaderos y en viveros,  
b) las zonas de cría serán adecuadas desde un punto de vista sanitario 
y tendrán un buen estado ecológico según lo definido por la Di ­
rectiva 2000/60/CE o un buen estado medioambiental, tal como se 
define en la Directiva 2008/56/CE, o serán de una calidad 
equivalente:  
— a las zonas de producción clasificadas como A en virtud del 
Reglamento (CE) n.  o 854/2004, hasta el 13 de diciembre 
de 2019, o  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 100  
— a las zonas de clasificación correspondientes que figuran en los 
actos de ejecución adoptados por la Comisión de conformidad 
con el artículo 18, apartado 8, del Reglamento (UE) 2017/625, 
a partir del 14 de diciembre de 2019.  
3.1.3.3 Normas específicas sobre alimentos para animales de la acuicultura 
carnívoros  
Los alimentos para animales de la acuicultura carnívoros se obtendrán 
teniendo en cuenta las siguientes prioridades:  
a) alimentos ecológicos procedentes de la acuicultura;  
b) harina de pescado y aceite de pescado procedentes de despojos de 
la acuicultura ecológica obtenidos de peces, de crustáceos o de 
moluscos;  
c) harina de pescado y aceite de pescado y piensos procedentes de 
peces derivados de despojos de peces, de crustáceos o de moluscos 
ya capturados para el consumo humano en pesquerías sostenibles;  
d) harina de pescado y aceite de pescado y piensos procedentes de 
pescado derivados de peces, crustáceos o moluscos enteros captu ­
rados en pesquerías sostenibles y no utilizados para el consumo 
humano;  
e) materias primas para piensos ecológicas de origen vegetal o animal; 
las materias primas vegetales no superarán el 60 % del total de los 
ingredientes.  
3.1.3.4 Normas específicas sobre piensos para determinados animales de la 
acuicultura  
En la fase de crecimiento, los peces de aguas continentales, los penéi ­
dos y los camarones de agua dulce y los peces tropicales de agua 
dulce se alimentarán de la forma siguiente:  
a) con piensos disponibles de forma natural en estanques y lagos;  
b) cuando no se disponga de los piensos naturales mencionados en la 
letra a) en cantidades suficientes, podrán utilizarse piensos ecoló ­
gicos de origen vegetal, preferentemente producidos en la propia 
explotación, o bien algas. Los operadores guardarán documentación 
justificativa de la necesidad de utilizar piensos adicionales;  
c) cuando los piensos naturales se complementen de conformidad con 
la letra b):  
i) la ración alimentaria de penéidos y camarones de agua dulce 
(Macrobrachium  spp.) podrá comprender un máximo del 25 % 
de harina de pescado y el 10 % de aceite de pescado derivados 
de la pesca sostenible;  
ii) la ración alimenticia de los peces del género  Pangasius  spp. 
podrá consistir hasta un máximo del 10 % en harina de pescado 
o aceite de pescado derivados de la pesca sostenible.  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 101  
3.1.4 Atención sanitaria  
3.1.4.1 Profilaxis  
Por lo que se refiere a la profilaxis se aplicarán las normas siguientes:  
a) la profilaxis se basará en el mantenimiento de los animales en 
condiciones óptimas mediante una ubicación apropiada de las ex ­
plotaciones, teniendo en cuenta, entre otros aspectos, los requisitos 
de las especies en cuanto a la calidad del agua, el flujo y la tasa de 
renovación del agua, el diseño óptimo de las instalaciones, la apli ­
cación de buenas prácticas de gestión acuícola, incluidas la lim ­
pieza y desinfección periódica de las instalaciones, los alimentos de 
alta calidad y una densidad de peces adecuada, así como en la 
selección de razas y estirpes;  
b) se podrán usar medicamentos veterinarios inmunológicos;  
c) un plan de gestión de la sanidad animal detallará prácticas de 
bioseguridad y profilaxis, incluido un acuerdo escrito de asesoría 
sanitaria proporcionada a la unidad de producción con unos servi ­
cios cualificados en materia de sanidad animal de la acuicultura, los 
cuales visitarán la explotación con una frecuencia no inferior a una 
vez al año o, en el caso de los moluscos bivalvos, no inferior a una 
vez cada dos años;  
d) los sistemas, el equipo y los utensilios de la explotación se limpia ­
rán y desinfectarán adecuadamente;  
e) los organismos bioincrustantes se eliminarán únicamente por me ­
dios físicos o a mano y, cuando proceda, se devolverán al mar a 
distancia de la explotación;  
f) en la limpieza y la desinfección del equipo y de las instalaciones 
únicamente podrán utilizarse sustancias autorizadas de conformidad 
con el artículo 24 para su uso en la producción ecológica;  
g) por lo que se refiere al vacío sanitario de animales se aplicarán las 
normas siguientes:  
i) la autoridad competente, o, cuando proceda, la autoridad de 
control u organismo de control, determinará si es necesario 
hacer el vacío sanitario de animales y la duración adecuada 
del mismo que se aplicará y documentará tras cada ciclo de 
producción en los sistemas de contención de aguas abiertas en 
el mar;  
ii) no será obligatorio para el cultivo de moluscos bivalvos;  
iii) durante el vacío sanitario de animales, la jaula u otra estructura 
utilizada para la producción de animales de la acuicultura se 
vaciará, se desinfectará y se mantendrá vacía antes de volver a 
utilizarla;  
h) cuando proceda, los piensos para peces que no se hayan consumi ­
do, las heces y los animales muertos se eliminarán rápidamente 
para evitar cualquier riesgo de daño medioambiental importante 
con respecto al nivel de calidad del agua, para reducir al mínimo 
los riesgos de enfermedad y para evitar atraer insectos y roedores;  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 102  
i) podrán utilizarse la luz ultravioleta y el ozono únicamente en cria ­
deros y viveros;  
j) para el control biológico de los ectoparásitos, se dará preferencia al 
empleo de peces limpiadores, así como a la utilización de agua 
dulce, agua de mar y soluciones de cloruro de sodio.  
3.1.4.2 Tratamientos veterinarios  
En lo relativo a los tratamientos veterinarios se aplicarán las normas 
siguientes:  
a) Las enfermedades se tratarán inmediatamente para evitar el sufri ­
miento de los animales. Podrán utilizarse medicamentos veterina ­
rios alopáticos de síntesis química, incluidos los antibióticos, en 
caso necesario, en condiciones estrictas y bajo la responsabilidad 
de un veterinario, cuando no resulte apropiado el uso de productos 
fitoterapéuticos, homeopáticos y de otros tipos. Cuando proceda, se 
establecerán restricciones respecto de los tratamientos y de los 
períodos de espera;  
b) se permitirán los tratamientos relacionados con la protección de la 
salud humana y animal impuestos sobre la base de la legislación de 
la Unión;  
c) cuando, a pesar de las medidas preventivas para velar por la sani ­
dad animal mencionadas en el punto 3.1.4, surja un problema 
sanitario, podrán utilizarse tratamientos veterinarios en el siguiente 
orden de preferencia:  
i) sustancias de plantas, animales o minerales en una dilución 
homeopática;  
ii) plantas y sus extractos que no tengan efectos anestésicos; y  
iii) sustancias tales como oligoelementos, metales, inmunoestimu ­
lantes naturales o probióticos autorizados;  
d) el empleo de tratamientos alopáticos quedará limitado a dos trata ­
mientos anuales, con la excepción de las vacunaciones y los pro ­
gramas de erradicación obligatorios. No obstante, en los casos en 
los que el ciclo de producción sea inferior a un año, será de 
aplicación el límite de un solo tratamiento alopático. Cuando se 
rebasen los límites mencionados impuestos a los tratamientos alo ­
páticos, los animales de la acuicultura afectados no podrán comer ­
cializarse como productos ecológicos;  
e) el empleo de tratamientos antiparasitarios, distintos de los incluidos 
en los programas de control obligatorios aplicados por los Estados 
miembros, quedará limitado a dos veces al año o una vez al año si 
el ciclo de producción es inferior a 18 meses;  
f) el tiempo de espera tras los tratamientos veterinarios alopáticos y 
tratamientos antiparasitarios mencionados en la letra d), incluidos 
los tratamientos aplicados en virtud de programas de control y 
erradicación obligatorios, será el doble del tiempo de espera men ­
cionado en el artículo 11 de la Directiva 2001/82/CE o, si no se 
especifica este período, de 48 horas;  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 103  
g) toda utilización de medicamentos veterinarios se declarará a la 
autoridad competente, o, cuando proceda, a la autoridad de control 
u organismo de control, antes de que los animales se comercialicen 
como productos ecológicos. Las poblaciones tratadas deberán ser 
claramente identificables.  
3.1.5 Alojamiento y prácticas pecuarias  
3.1.5.1 Quedan prohibidas las instalaciones de producción de animales de la 
acuicultura con recirculación cerrada, a excepción de los criaderos y 
los viveros o las instalaciones para la producción de especies que se 
emplean como organismos de alimentación ecológica.  
3.1.5.2 El empleo de sistemas artificiales de calentamiento o refrigeración del 
agua estará permitido únicamente en los criaderos y viveros. Podrá 
utilizarse agua de perforación natural para calentar o enfriar el agua 
en todas las fases de producción.  
3.1.5.3 El medio para la cría de los animales de la acuicultura se diseñará de 
forma que, de conformidad con las necesidades específicas de las 
especies, los animales de la acuicultura:  
a) tengan suficiente espacio para su bienestar y la densidad de pobla ­
ción pertinente establecida en los actos de ejecución a que se 
refiere el artículo 15, apartado 3;  
b) se mantengan en agua de buena calidad con, entre otras cosas, un 
flujo y una tasa de renovación del agua adecuados, suficiente nivel 
de oxígeno y un nivel bajo de metabolitos;  
c) se mantengan en condiciones de temperatura y luminosidad que 
respondan a las necesidades de las especies y con relación al em ­
plazamiento geográfico.  
Al considerar los efectos de la densidad de población sobre el bienes ­
tar de los peces producidos, deberán vigilarse y tenerse en cuenta el 
estado de los peces (como, por ejemplo, los daños en las aletas, otras 
lesiones, el ritmo de crecimiento, el comportamiento expresado y la 
salud general) y la calidad del agua.  
En el caso de los peces de agua dulce, el fondo se parecerá lo máximo 
posible a las condiciones naturales.  
En el caso de la carpa y las especies similares:  
— el fondo será de tierra natural;  
— la fertilización ecológica y mineral de los estanques y lagos se 
realizará solo con los fertilizantes y acondicionadores del suelo 
que se hayan sido autorizados de conformidad con el artículo 24 
para su uso en la producción ecológica, con una aplicación máxima 
de 20 kg de nitrógeno por hectárea;  
— estarán prohibidos los tratamientos que impliquen el empleo de 
productos de síntesis química para el control de hidrofitos y de 
la cobertura vegetal presentes en las aguas de producción.  
3.1.5.4 El diseño y la construcción de los sistemas de contención acuáticos 
facilitarán niveles de flujo y parámetros fisicoquímicos que protejan la 
salud y el bienestar de los animales y que respondan a las necesidades 
inherentes a su comportamiento.  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 104  
Se cumplirán las características específicas de los sistemas de produc ­
ción y contención para especies o grupos de especies establecidas en 
los actos de ejecución a que se refiere el artículo 15, apartado 3.  
3.1.5.5 Las unidades de cría en tierra cumplirán las condiciones siguientes:  
a) los sistemas de flujo libre permitirán vigilar y controlar el caudal y 
la calidad del agua de entrada y de salida;  
b) al menos un10 %del perímetro («interfaz tierra-agua») contará con 
vegetación natural.  
3.1.5.6 Los sistemas de contención en el mar cumplirán las condiciones si ­
guientes:  
a) estar situados en lugares en los que el flujo del agua, la profundi ­
dad y la tasa de renovación de la masa de agua sean adecuados 
para reducir al mínimo el impacto de dichos sistemas en el fondo 
del mar y en la masa de agua adyacente;  
b) tener un diseño, construcción y mantenimiento de las jaulas ade ­
cuados con respecto a su exposición al entorno operativo.  
3.1.5.7 Los sistemas de contención estarán diseñados, situados y gestionados 
de forma que se reduzca al mínimo el riesgo de incidentes de 
escapada.  
3.1.5.8 Si se escapan peces o crustáceos, se tomarán las medidas adecuadas 
para reducir el impacto en el ecosistema local, incluida su recupera ­
ción, cuando proceda. Se mantendrán registros.  
3.1.5.9 En lo que respecta a la producción de animales de la acuicultura en 
estanques piscícolas, tanques o estanques de corriente, las explotacio ­
nes estarán equipadas bien con lechos de filtrado natural, estanques de 
decantación, filtros biológicos o filtros mecánicos para recoger los 
nutrientes residuales, o bien utilizarán algas o animales (bivalvos) 
que contribuyan a mejorar la calidad del efluente. La vigilancia del 
efluente se llevará a cabo periódicamente, cuando proceda.  
3.1.6 Bienestar de los animales  
3.1.6.1 Todas las personas encargadas del mantenimiento de los animales de 
la acuicultura poseerán los conocimientos y capacitación básicos ne ­
cesarios en relación con los requisitos sanitarios y de bienestar de esos 
animales.  
3.1.6.2 La manipulación de los animales de la acuicultura se reducirá al mí ­
nimo y se llevará a cabo con el mayor de los cuidados. Se utilizarán 
equipamientos y protocolos adecuados, para evitar el estrés y los daños 
físicos derivados de los procedimientos de manipulación. Los repro ­
ductores se manejarán de forma que se reduzcan al mínimo los daños 
físicos y el estrés y serán tratados, cuando proceda, bajo anestesia. Las 
operaciones de calibrado se reducirán al mínimo y solo se practicarán 
cuando sean necesarias para garantizar el bienestar de los animales.  
3.1.6.3 El empleo de luz artificial quedará sometido a las siguientes restric ­
ciones:  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 105  
a) la prolongación de la luz natural del día no superará un máximo 
que respete las necesidades etológicas, las condiciones geográficas 
y la salud general de los animales; este máximo no superará las 14 
horas diarias, excepto cuando sea necesario con fines de reproduc ­
ción;  
b) se evitarán los cambios bruscos de intensidad de luz a la hora de la 
transición mediante el empleo de luces con intensidad regulable o 
luces de fondo.  
3.1.6.4 Estará permitida la ventilación para garantizar el bienestar y la salud 
de los animales. Los aireadores mecánicos funcionarán preferente ­
mente con energía de fuentes renovables.  
3.1.6.5 Solo se podrá emplear oxígeno para usos vinculados con los requisitos 
de sanidad y bienestar de los animales y en períodos críticos de 
producción o transporte, y exclusivamente en los casos siguientes:  
a) casos excepcionales de cambio de temperatura, descenso de la 
presión atmosférica o contaminación accidental del agua;  
b) procedimientos ocasionales de gestión de las poblaciones, tales 
como el muestreo y la clasificación;  
c) con objeto de garantizar la supervivencia de las poblaciones de la 
explotación.  
3.1.6.6 Se tomarán las medidas oportunas para reducir al mínimo la duración 
del transporte de los animales de la acuicultura.  
3.1.6.7 Se reducirá al mínimo el sufrimiento durante toda la vida de los 
animales, incluso en el momento del sacrificio.  
3.1.6.8 Está prohibida la ablación peduncular simple, incluidas todas las prác ­
ticas similares como la ligadura, la incisión y el aplastamiento.  
3.1.6.9 Las técnicas de sacrificio deberán conseguir que los peces queden 
inmediatamente inconscientes e insensibles al dolor. La manipulación 
antes del sacrificio se realizará de modo que se eviten lesiones redu ­
ciendo al mismo tiempo el sufrimiento y el estrés al mínimo. Las 
diferencias entre los tamaños de recolección, las especies y los lugares 
de producción se tendrán en cuenta a la hora de considerar los méto ­
dos óptimos de sacrificio.  
3.2 Normas detalladas para los moluscos  
3.2.1 Procedencia del material de reproducción  
Por lo que se refiere a la procedencia del material de reproducción se 
aplicarán las normas siguientes:  
a) en el caso de los moluscos bivalvos podrá utilizarse material de 
reproducción silvestre procedente de fuera de los límites de la 
unidad de producción, siempre que no se produzca daño importante 
al medio ambiente, que esté permitido por la legislación local y que 
el material de reproducción silvestre provenga de:  
i) lechos de poblaciones que probablemente no sobrevivan al 
clima del invierno o sean excedentarias a las necesidades, o  
ii) poblaciones naturales de material de reproducción de moluscos 
en recolectores;  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 106  
b) en el caso del ostión ( Crassostrea gigas ), se concederá preferencia 
a las poblaciones criadas de manera selectiva para reducir el desove 
en el entorno silvestre;  
c) se llevarán registros de cómo, dónde y cuándo se ha recolectado el 
material de reproducción silvestre para poder remontarse hasta la 
zona de recolección;  
d) el material de reproducción silvestre únicamente podrá recolectarse 
después de que la autoridad competente haya concedido la autori ­
zación a tal efecto.  
3.2.2 Alojamiento y prácticas pecuarias  
Por lo que se refiere al alojamiento y las prácticas pecuarias, se apli ­
carán las normas siguientes:  
a) la producción podrá llevarse a cabo en la misma zona de agua que 
la producción ecológica de peces de aleta y algas, en un régimen de 
policultivo que quedará documentado en el plan de gestión soste ­
nible. Los moluscos bivalvos también podrán criarse junto con 
moluscos gasterópodos, tales como los bígaros, en régimen de 
policultivo;  
b) la producción ecológica de moluscos bivalvos se llevará a cabo en 
zonas delimitadas por postes, flotadores u otros marcadores visibles 
y, en su caso, estarán retenidos mediante mallas, jaulas u otros 
medios artificiales;  
c) las explotaciones de marisco ecológicas reducirán al mínimo los 
riesgos para las especies que tengan un interés de conservación. Si 
se utilizan redes para los depredadores, su diseño evitará que se 
produzcan daños a las aves buceadoras.  
3.2.3 Cultivo  
Por lo que se refiere al cultivo, se aplicarán las normas siguientes:  
a) el cultivo en cuerdas de mejillón y otros métodos recogidos en los 
actos de ejecución considerados en el artículo 15, apartado 3, po ­
drán utilizarse en la producción ecológica;  
b) el cultivo de fondo de moluscos solo estará permitido cuando no 
ocasione un impacto medioambiental significativo en los lugares de 
recolección y cultivo. Se añadirán un estudio y un informe que 
corrobore el impacto medioambiental mínimo, a modo de 
capítulo independiente del plan de gestión sostenible, y el operador 
los facilitará a la autoridad competente, o, cuando proceda, a la 
autoridad de control u organismo de control, antes del comienzo de 
las operaciones.  
3.2.4 Gestión  
Por lo que se refiere a la gestión, se aplicarán las normas siguientes:  
a) la producción se llevará a cabo con una densidad de población que 
no supere la correspondiente a los moluscos no ecológicos en la 
localidad. Se realizarán procesos de selección, aclarado y ajuste de 
la densidad de población en función de la biomasa y para garan ­
tizar el bienestar de los animales y una alta calidad del producto;  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 107  
b) los organismos bioincrustantes se eliminarán por medios físicos o a 
mano y, en su caso, se devolverán al mar a distancia de las ex ­
plotaciones de moluscos. Los moluscos podrán tratarse una vez 
durante el ciclo de producción con una solución de cal para con ­
trolar los organismos incrustantes competidores.  
3.2.5 Normas específicas de cultivo aplicables a las ostras  
Estará autorizado el cultivo en bolsas colocadas en caballetes. Esas 
estructuras u otras en las que se pongan las ostras estarán dispuestas de 
forma que se evite la formación de una barrera total a lo largo del 
litoral. Las ostras estarán colocadas cuidadosamente en los lechos con 
relación al flujo de las mareas para optimizar la producción. Dicha 
producción cumplirá los requisitos establecidos en los actos de ejecu ­
ción a los que se refiere el artículo 15, apartado 3.  
Parte IV: Normas de producción de alimentos transformados  
Además de las normas generales de producción establecidas en los artículos 9, 11 
y 16, se aplicarán a la producción ecológica de alimentos transformados las 
normas establecidas en la presente parte.  
1. Requisitos generales para la producción de alimentos transformados  
1.1 Los aditivos alimentarios, los coadyuvantes tecnológicos y otras sus ­
tancias e ingredientes utilizados para la transformación de alimentos y 
las eventuales prácticas de transformación utilizadas, tales como el 
ahumado, cumplirán los principios de las buenas prácticas de fabrica ­
ción (  1 ). 
1.2 Los operadores que produzcan alimentos transformados establecerán y 
actualizarán los procedimientos pertinentes a partir de una identifica ­
ción sistemática de las fases de transformación críticas.  
1.3 La aplicación de los procedimientos mencionados en el punto 1.2 ga ­
rantizará que los productos transformados producidos cumplen en todo 
momento lo dispuesto en el presente Reglamento.  
1.4 Los operadores cumplirán y aplicarán los procedimientos mencionados 
en el punto 1.2 y, sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 28, en 
particular:  
a) tomarán medidas preventivas;  
b) aplicarán medidas de limpieza adecuadas, vigilarán su eficacia y 
llevarán un registro de esas operaciones;  
c) garantizarán que no se comercialicen productos no ecológicos con 
una indicación que haga referencia a la producción ecológica.  
1.5 La preparación de productos ecológicos transformados, en conversión 
y no ecológicos se mantendrá separada entre sí en el tiempo o en el 
espacio. Cuando se preparen o almacenen productos ecológicos, en 
conversión y no ecológicos, en cualquier combinación, en la unidad 
de preparación de que se trate, el operador:  
a) informará en consecuencia a la autoridad competente, o, cuando 
proceda, a la autoridad de control u organismo de control;  ▼B 
( 1 ) Buenas prácticas de fabricación (GAP), tal como se definen en el artículo 3, letra a), del 
Reglamento (CE) n.  o 2023/2006 de la Comisión, de 22 de diciembre de 2006, sobre 
buenas prácticas de fabricación de materiales y objetos destinados a entrar en contacto 
con alimentos (DO L 384 de 29.12.2006, p. 75). 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 108  
b) efectuará las operaciones de forma continua hasta que la serie de 
producción se haya completado, con una separación física o tem ­
poral respecto de operaciones similares que se efectúen con cual ­
quier otro tipo de productos (ecológicos, en conversión o no eco ­
lógicos);  
c) almacenará los productos ecológicos, en conversión y no ecológi ­
cos, antes y después de las operaciones, con una separación física o 
temporal entre sí;  
d) tendrá disponible un registro actualizado de todas las operaciones y 
cantidades transformadas;  
e) tomará las medidas necesarias para garantizar la identificación de 
los lotes y evitar mezclas o intercambios con productos ecológicos, 
en conversión o no ecológicos;  
f) llevará a cabo operaciones con productos ecológicos o en conver ­
sión únicamente tras haber limpiado debidamente el equipo de 
producción.  
1.6 No se utilizarán productos, sustancias o técnicas que reconstituyan 
propiedades perdidas en la transformación y el almacenamiento de 
alimentos ecológicos, que corrijan las consecuencias de una actuación 
negligente al transformar los alimentos ecológicos, o que de alguna 
otra manera puedan inducir a error sobre la verdadera naturaleza de los 
productos destinados a comercializarse como alimentos ecológicos.  
2. Requisitos detallados para la producción de alimentos transformados  
2.1 La composición de los alimentos ecológicos transformados estará su ­
jeta a las condiciones siguientes:  
a) el producto se obtendrá principalmente a partir de los ingredientes 
agrarios o los productos previstos para su uso en la alimentación 
enumerados en el anexo I; a fin de determinar si un producto se ha 
obtenido principalmente a partir de dichos productos, no se tendrán 
en cuenta el agua y la sal que se hayan añadido;  
b) no podrá haber simultáneamente un ingrediente ecológico y el 
mismo ingrediente en su variante no ecológica;  
c) no podrá haber simultáneamente un ingrediente en conversión y el 
mismo ingrediente en su variante ecológica o no ecológica.  
2.2 Uso de determinados productos y sustancias en la transformación de 
alimentos  
2.2.1 Solo los aditivos alimentarios, coadyuvantes tecnológicos e ingredien ­
tes agrarios no ecológicos autorizados de conformidad con el artí ­
culo 24 o el artículo 25 para su uso en la producción ecológica, y 
los productos y sustancias a que se hace referencia en el punto 2.2.2 
podrán utilizarse en la transformación de alimentos, con excepción de 
los productos y sustancias del sector vitivinícola, a los que se aplicará 
el punto 2 de la parte VI, y con excepción de la levadura, a la que se 
aplicará el punto 1.3 de la parte VII.  
2.2.2 En la transformación de alimentos, se podrán usar los productos y 
sustancias siguientes:  
a) preparados a base de microorganismos y enzimas alimentarias uti ­
lizados habitualmente en la transformación de los alimentos, siem ­
pre que las enzimas alimentarias que se vayan a utilizar como 
aditivos alimentarios hayan sido autorizadas de conformidad con 
el artículo 24 para su uso en la producción ecológica;  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 109  
b) sustancias y productos definidos en el artículo 3, apartado 2, letra c) 
y letra d), inciso i), del Reglamento (CE) n.  o 1334/2008 que estén 
etiquetados como sustancias aromatizantes naturales o preparacio ­
nes aromatizantes naturales con arreglo a lo dispuesto en el artí ­
culo 16, apartados 2, 3 y 4, de dicho Reglamento;  
c) los colorantes para el marcado de carne y de cáscaras de huevo de 
conformidad con el artículo 17 del Reglamento (CE) 
n. o 1333/2008;  
d) los colorantes naturales y las sustancias naturales de recubrimiento 
para el coloreado decorativo tradicional de la cáscara de los huevos 
cocidos producidos con la intención de comercializarlos en un 
período concreto del año;  
e) agua potable y sal ecológica y no ecológica (que tenga como 
componentes básicos el cloruro de sodio o el cloruro de potasio), 
utilizadas normalmente en la transformación de alimentos;  
f) minerales (incluidos los oligoelementos), vitaminas, aminoácidos y 
micronutrientes, siempre que:  
i) su uso en alimentos de consumo corriente venga exigido legal ­
mente de forma directa, es decir, que aparezca de forma directa 
en disposiciones del Derecho de la Unión o disposiciones de 
Derecho nacional compatibles con el Derecho de la Unión, con 
la consecuencia de que los alimentos no puedan introducirse de 
ninguna manera en el mercado como alimentos de consumo 
corriente si no se añade el mineral, vitamina, aminoácido o 
micronutriente; o  
ii) por lo que respecta a los productos alimenticios comercializados 
con la pretensión de poseer características particulares o efectos 
en relación con la salud o nutricionales, o en relación con las 
necesidades de los grupos específicos de consumidores:  
— en los productos a que se refiere el artículo 1, apartado 1, 
letras a) y b), del Reglamento (UE) n.  o 609/2013 del Par ­
lamento Europeo y del Consejo (  1 ), su uso esté autorizado 
por dicho Reglamento y por los actos adoptados en virtud 
del artículo 11, apartado 1, de dicho Reglamento para los 
productos de que se trate, o  
— en los productos regulados por la Directiva 2006/125/CE de 
la Comisión (  2 ), su uso esté autorizado por la citada Direc ­
tiva. 
2.2.3 Solo se utilizarán los productos de limpieza y desinfección autorizados 
de conformidad con el artículo 24 para su uso en la transformación, 
con tales fines.  
2.2.4 A efectos del cálculo mencionado en el artículo 30, apartado 5, serán 
aplicables las normas siguientes:  ▼B 
( 1 ) Reglamento (UE) n.  o 609/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de junio 
de 2013, relativo a los alimentos destinados a los lactantes y niños de corta edad, los 
alimentos para usos médicos especiales y los sustitutivos de la dieta completa para el 
control de peso y por el que se derogan la Directiva 92/52/CEE del Consejo, las 
Directivas 96/8/CE, 1999/21/CE, 2006/125/CE y 2006/141/CE de la Comisión, la Di ­
rectiva 2009/39/CE del Parlamento Europeo y del Consejo y los Reglamentos (CE) 
n. o 41/2009 y (CE) n.  o 953/2009 de la Comisión (DO L 181 de 29.6.2013, p. 35). 
( 2 ) Directiva 2006/125/CE de la Comisión, de 5 de diciembre de 2006, relativa a los 
alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños 
de corta edad (DO L 339 de 6.12.2006, p. 16). 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 110  
a) determinados aditivos alimentarios autorizados de conformidad con 
el artículo 24 para su uso en la producción ecológica se contabili ­
zarán como ingredientes agrarios;  
b) los preparados y sustancias mencionados en el punto 2.2.2, letras a), 
c), d), e) y f), no se contabilizarán como ingredientes agrarios;  
c) la levadura y los productos de la levadura se contabilizarán como 
ingredientes agrarios.  
Parte V: Normas de producción de piensos transformados  
Además de las normas generales de producción establecidas en los artículos 9, 11 
y 17, se aplicarán a la producción ecológica de piensos transformados las normas 
establecidas en la presente parte.  
1. Requisitos generales para la producción de piensos transformados  
1.1 Los aditivos de piensos, los coadyuvantes tecnológicos y otras sustan ­
cias e ingredientes utilizados para la transformación de piensos, y las 
eventuales prácticas de transformación utilizadas, tales como el ahu ­
mado, respetarán los principios de las buenas prácticas de fabricación.  
1.2 Los operadores que produzcan piensos transformados establecerán y 
actualizarán los procedimientos pertinentes a partir de una identifica ­
ción sistemática de las fases de transformación críticas.  
1.3 La aplicación de los procedimientos mencionados en el punto 1.2 ga ­
rantizará que los productos transformados producidos cumplen en todo 
momento lo establecido en el presente Reglamento.  
1.4 Los operadores cumplirán y aplicarán los procedimientos mencionados 
en el punto 1.2 y, sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 28, en 
particular:  
a) tomarán medidas preventivas;  
b) aplicarán medidas de limpieza adecuadas, vigilarán su eficacia y 
llevarán un registro de esas operaciones;  
c) garantizarán que no se comercialicen productos no ecológicos con 
una indicación que haga referencia a la producción ecológica.  
1.5 La preparación de productos ecológicos, en conversión y no ecológi ­
cos transformados se mantendrá separada entre sí en el tiempo o en el 
espacio. Cuando se preparen o almacenen productos ecológicos, en 
conversión y no ecológicos, en cualquier combinación, en la unidad 
de preparación de que se trate, el operador:  
a) informará de ello a la autoridad de control u organismo de control;  
b) efectuará las operaciones de forma continua hasta que la serie de 
producción se haya completado, con una separación física o tem ­
poral respecto de operaciones similares que se efectúen con otro 
tipo de productos (ecológicos, en conversión o no ecológicos);  
c) almacenará los productos ecológicos, en conversión y no ecológi ­
cos antes y después de las operaciones, separados entre sí en el 
espacio o en el tiempo;  
d) tendrá disponible un registro actualizado de todas las operaciones y 
cantidades transformadas;  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 111  
e) tomará las medidas necesarias para garantizar la identificación de 
los lotes y evitar mezclas o intercambios con productos ecológicos, 
en conversión o no ecológicos;  
f) llevará a cabo operaciones con productos ecológicos o en conver ­
sión únicamente tras haber limpiado debidamente el equipo de 
producción.  
2. Requisitos detallados para la producción de piensos transformados  
2.1 En la composición de los piensos ecológicos no estarán presentes 
simultáneamente materias primas para los piensos procedentes de la 
agricultura ecológica o en conversión, con las mismas materias primas 
producidas por medios no ecológicos.  
2.2 Ninguna materia prima para los piensos que se utilice o transforme en 
la producción ecológica podrá haber sido transformada con la ayuda de 
disolventes de síntesis química.  
2.3 Solo podrán utilizarse en la transformación de piensos las materias 
primas para piensos no ecológicas de origen vegetal, animal, de algas 
o de levaduras, las materias primas para piensos de origen mineral, los 
aditivos de piensos y los coadyuvantes tecnológicos autorizados de 
conformidad con el artículo 24 para su uso en la producción ecológica.  
2.4 Solo se utilizarán los productos de limpieza y desinfección autorizados 
de conformidad con el artículo 24 para su uso en la transformación, 
con tales fines.  
Parte VI: Sector vitivinícola  
1. Ámbito de aplicación  
1.1. Además de las normas generales de producción establecidas en los 
artículos 9, 10, 11, 16 y 18, las normas contempladas en la presente 
parte serán de aplicación a la producción ecológica de los productos 
del sector vitivinícola a los que se hace referencia en el artículo 1, 
apartado 2, letra l), del Reglamento (UE) n.  o 1308/2013.  
1.2 Salvo disposición explícita en contrario de la presente parte, se apli ­
carán los Reglamentos (CE) n.  o 606/2009 (  1 ) y (CE) n.  o 607/2009 (  2 ) 
de la Comisión.  
2. Uso de determinados productos y sustancias  
2.1 Los productos del sector vitivinícola se producirán a partir de materias 
primas ecológicas.  
2.2 Solo los productos y sustancias autorizados de conformidad con el 
artículo 24 para su uso en la producción ecológica podrán utilizarse 
para la obtención de productos del sector vitivinícola, incluso durante 
las prácticas, procesos y tratamientos enológicos, con arreglo a las 
condiciones y restricciones establecidas en el Reglamento (UE) 
n. o 1308/2013 y en el Reglamento (CE) n.  o 606/2009 y, en particular, 
en el anexo I A de este último.  ▼B 
( 1 ) Reglamento (CE) n.  o 606/2009 de la Comisión, de 10 de julio de 2009, que fija deter ­
minadas disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) n.  o 479/2008 del Consejo en 
lo relativo a las categorías de productos vitícolas, las prácticas enológicas y las restric ­
ciones aplicables (DO L 193 de 24.7.2009, p. 1). 
( 2 ) Reglamento (CE) n.  o 607/2009 de la Comisión, de 14 de julio de 2009, por el que se 
establecen determinadas disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) n.  o 479/2008 
del Consejo en lo que atañe a las denominaciones de origen e indicaciones geográficas 
protegidas, a los términos tradicionales, al etiquetado y a la presentación de determinados 
productos vitivinícolas (DO L 193 de 24.7.2009, p. 60). 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 112  
3. Prácticas enológicas y restricciones  
3.1 Sin perjuicio de lo dispuesto en las secciones 1 y 2 de la presente parte 
y de las prohibiciones y restricciones particulares contempladas en los 
puntos 3.2, 3.3 y 3.4, únicamente estarán permitidas las prácticas, 
procesos y tratamientos enológicos, incluidas las restricciones previstas 
en el artículo 80 y en el artículo 83, apartado 2, del Reglamento (UE) 
n. o 1308/2013, en los artículos 3, 5 a 9 y 11 a 14 del Reglamento (CE) 
n. o 606/2009 y en los anexos de dichos Reglamentos, utilizados antes 
del 1 de agosto de 2010.  
3.2 Queda prohibido el uso de las siguientes prácticas, procesos y trata ­
mientos enológicos:  
a) concentración parcial por frío, de acuerdo con el anexo VIII, parte I, 
sección B.1, letra c), del Reglamento (UE) n.  o 1308/2013;  
b) eliminación del dióxido de azufre mediante procedimientos físicos, 
de acuerdo con el anexo I A, punto 8, del Reglamento (CE) 
n. o 606/2009;  
c) tratamiento por electrodiálisis para la estabilización tartárica del 
vino, de acuerdo con el anexo I A, punto 36, del Reglamento (CE) 
n. o 606/2009;  
d) desalcoholización parcial del vino, de acuerdo con el anexo I A, 
punto 40, del Reglamento (CE) n.  o 606/2009;  
e) tratamiento con intercambiadores de cationes para la estabilización 
tartárica del vino, de acuerdo con el anexo I A, punto 43, del 
Reglamento (CE) n.  o 606/2009.  
3.3 Se autoriza el uso de las siguientes prácticas, procesos y tratamientos 
enológicos, con las siguientes condiciones:  
a) los tratamientos térmicos, de acuerdo con el anexo I A, punto 2, del 
Reglamento (CE) n.  o 606/2009, siempre que la temperatura no sea 
superior a 75 °C;  
b) la centrifugación y filtración, con o sin coadyuvante de filtración 
inerte, de acuerdo con el anexo I A, punto 3, del Reglamento (CE) 
n. o 606/2009, siempre que el tamaño de los poros no sea inferior a 
0,2 micrómetros.  
3.4 Cualquier modificación introducida después del 1 de agosto de 2010 
en cuanto a las prácticas, procesos y tratamientos enológicos previstos 
en el Reglamento (CE) n.  o 1234/2007 o en el Reglamento (CE) 
n. o 606/2009 podrá aplicarse en la producción ecológica de vino úni ­
camente tras haberse incluido esas medidas como permitidas en la 
presente sección y, en caso necesario, tras un proceso de evaluación 
de acuerdo con el artículo 24 del presente Reglamento.  
Parte VII: Levadura destinada al consumo humano o animal  
Además de las normas generales de producción establecidas en los artículos 9, 
11, 16, 17 y 19, se aplicarán a la producción ecológica de levadura destinada al 
consumo humano o animal las normas establecidas en la presente parte.  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 113  
1. Requisitos generales  
1.1 Para la producción de levadura ecológica solo se utilizarán sustratos 
producidos ecológicamente. No obstante, hasta el 31 de diciembre 
de 2023, se permitirá la adición al sustrato de hasta un 5 % de extracto 
o autolisato de levadura no ecológica (calculado en peso de materia 
seca) para la producción de levadura ecológica, si los agentes econó ­
micos no pueden conseguir extracto o autolisato de levadura ecológica.  
1.2 En los alimentos o piensos ecológicos no podrá haber simultáneamente 
levadura ecológica y levadura no ecológica.  
1.3 Para la producción, mezcla y formulación de levadura ecológica po ­
drán utilizarse los productos y sustancias siguientes:  
a) coadyuvantes tecnológicos autorizados de conformidad con el artí ­
culo 24 para su uso en la producción ecológica;  
b) productos y sustancias a que se refiere el punto 2.2.2, letras a), b) y 
e), de la parte IV.  
1.4 Solo se utilizarán los productos de limpieza y desinfección autorizados 
de conformidad con el artículo 24 para su uso en la transformación, 
con tales fines.  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 114  
ANEXO III  
RECOGIDA, ENVASADO, TRANSPORTE Y ALMACENAMIENTO DE 
LOS PRODUCTOS  
1. Recogida y transporte de productos a las unidades de preparación  
Los operadores podrán recoger simultáneamente productos ecológicos, en 
conversión y no ecológicos únicamente cuando se hayan adoptado las me ­
didas adecuadas para evitar toda posible mezcla o intercambio entre pro ­
ductos ecológicos, en conversión y no ecológicos y para garantizar la iden ­
tificación de los productos ecológicos y en conversión. El operador conser ­
vará a disposición de la autoridad de control u organismo de control los 
datos relativos a los días, horas y circuito de recogida, y la fecha y hora de 
la recepción de los productos.  
2. Envasado y transporte de productos a otros operadores o unidades  
2.1 Los operadores deberán garantizar que los productos ecológicos y en con ­
versión se transportan a otros operadores o unidades, incluidos mayoristas y 
minoristas, únicamente en envases, recipientes o vehículos adecuados y 
cerrados de forma tal que sea imposible la sustitución de su contenido sin 
manipulación o deterioro del precinto, y que vayan provistos de una etiqueta 
en la que se mencionen, además de todas las demás indicaciones previstas 
por la legislación de la Unión, los datos siguientes:  
a) el nombre y la dirección del operador y, si fuera diferente, del propietario 
o vendedor del producto;  
b) el nombre del producto o una descripción del pienso compuesto acom ­
pañado de una referencia a la producción ecológica;  
c) el nombre o el código numérico de la autoridad de control u organismo 
de control de quien dependa el operador; y  
d) si procede, la marca de identificación del lote, de acuerdo con un sistema 
de marcado o bien aprobado a escala nacional o bien convenido con la 
autoridad de control u organismo de control y que permita vincular el 
lote con los registros mencionados en el artículo 34, apartado 5.  
La información contemplada en las letras a) a d) también podrá presentarse 
en un documento de acompañamiento, siempre y cuando dicho documento 
pueda relacionarse de forma que no ofrezca lugar a dudas con el envase, 
recipiente o vehículo de transporte del producto. Este documento de acom ­
pañamiento deberá incluir información relativa al proveedor o al 
transportista.  
2.2 No se requerirá el cierre de los envases, recipientes o vehículos cuando:  
a) el transporte se efectúe directamente entre dos operadores y los dos se 
hallen sometidos al sistema de control ecológico;  
b) el transporte incluya solo productos ecológicos o solo productos en 
conversión;  
c) los productos vayan acompañados de un documento que recoja toda la 
información exigida en el punto 2.1; y  
d) tanto el operador remitente como el destinatario mantengan registros 
documentales de tales operaciones de transporte a disposición de la 
autoridad de control u organismo de control.  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 115  
3. Normas específicas para el transporte de piensos a otras unidades de pro ­
ducción o preparación o locales de almacenamiento  
Al transportar piensos a otras unidades de producción o preparación o 
locales de almacenamiento, los operadores velarán por que se cumplan las 
siguientes condiciones:  
a) durante el transporte están físicamente separados de manera efectiva los 
piensos producidos ecológicamente, los piensos en conversión y los 
piensos no ecológicos;  
b) los vehículos o contenedores en los que se hayan transportado productos 
no ecológicos solo se utilizan para transportar productos ecológicos o en 
conversión si:  
i) antes de iniciar el transporte de productos ecológicos o en conversión 
se ha efectuado una limpieza apropiada cuya eficacia haya sido 
controlada y los operadores llevan registros de esas operaciones;  
ii) se aplican todas las medidas adecuadas en función de los riesgos 
evaluados de conformidad con mecanismos de control y, en su caso, 
los operadores garantizan que los productos no ecológicos no pueden 
comercializarse con una indicación que haga referencia a la produc ­
ción ecológica;  
iii) el operador mantiene registros documentales de dichas operaciones 
de transporte a disposición de la autoridad de control u organismo de 
control;  
c) el transporte de los piensos ecológicos o en conversión acabados está 
separado físicamente o temporalmente del transporte de otros productos 
acabados;  
d) durante el transporte, se registran las cantidades iniciales de los produc ­
tos y cada una de las cantidades entregadas a lo largo de un circuito de 
reparto.  
4. Transporte de peces vivos  
4.1 Los peces vivos se transportarán en depósitos adecuados con agua limpia 
que responda a sus necesidades fisiológicas en términos de temperatura y 
oxígeno disuelto.  
4.2 Antes del transporte de peces y productos de la pesca ecológicos, los de ­
pósitos deberán haber sido limpiados, desinfectados y aclarados en 
profundidad.  
4.3 Se tomarán precauciones para reducir el estrés. Durante el transporte, la 
densidad no alcanzará un nivel que sea perjudicial para la especie.  
4.4 Se conservarán registros de las operaciones a que se refieren los puntos 4.1, 
4.2 y 4.3.  
5. Recepción de productos procedentes de otros operadores de unidades  
Al recibir un producto ecológico o en conversión, el operador comprobará el 
cierre del envase, recipiente o vehículo siempre que sea necesario y la 
presencia de las indicaciones mencionadas en la sección 2.  
El operador cotejará la información que figura en la etiqueta mencionada en 
la sección 2 con la información de los documentos de acompañamiento. El 
resultado de estas comprobaciones se mencionará explícitamente en los 
registros contemplados en el artículo 34, apartado 5.  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 116  
6. Normas específicas aplicables a la recepción de productos procedentes de un 
tercer país  
Cuando se importen productos ecológicos o en conversión de un tercer país, 
se transportarán en envases o recipientes adecuados, cuyo sistema de cierre 
impida la sustitución de su contenido, y provistos de la identificación del 
exportador y de cualquier otra marca y número que sirva para identificar el 
lote, e irán acompañados del certificado de control para la importación de 
terceros países, cuando proceda.  
Al recibir un producto ecológico o en conversión importado de un tercer 
país, la persona física o jurídica a quien se entregue el envío importado y 
que lo reciba para su posterior preparación o comercialización, comprobará 
el cierre del envase o recipiente y, en el caso de los productos importados de 
conformidad con el artículo 45, apartado 1, letra b), inciso iii), comprobará 
que el certificado de control mencionado en dicho artículo abarca el tipo de 
producto incluido en el envío. El resultado de esta comprobación se men ­
cionará explícitamente en los registros contemplados en el artículo 34, apar ­
tado 5.  
7. Almacenamiento de los productos  
7.1 Las zonas de almacenamiento de los productos deberán gestionarse de forma 
que se garantice la identificación de los lotes y se impida cualquier mezcla o 
contaminación con productos o sustancias que no cumplan las normas de 
producción ecológicas. Los productos ecológicos y en conversión deberán 
poder identificarse claramente en todo momento.  
7.2 Queda prohibido almacenar en las unidades de producción de plantas y 
animales ecológicos o en conversión, insumos o sustancias distintos de 
los autorizados de conformidad con los artículos 9 y 24 para su uso en la 
producción ecológica.  
7.3 Se podrán almacenar medicamentos veterinarios alopáticos, incluidos los 
antibióticos, en las explotaciones agrarias y acuícolas siempre que hayan 
sido recetados por un veterinario en relación con el tratamiento mencionado 
en el anexo II, parte II, punto 1.5.2.2, y en el anexo II, parte III, 
punto 3.1.4.2.a), que estén almacenados en un emplazamiento supervisado 
y que se inscriban en los registros mencionados en el artículo 34, apar ­
tado 5.  
7.4 Cuando los operadores manipulen productos ecológicos, en conversión o no 
ecológicos en cualquier combinación y los productos ecológicos o en con ­
versión se almacenen en instalaciones en las que también se almacenen otros 
productos agrarios o alimenticios:  
a) los productos ecológicos o en conversión se mantendrán separados de los 
demás productos agrarios o alimenticios;  
b) se tomarán todas las medidas necesarias para garantizar la identificación 
de los envíos y evitar mezclas o intercambios de productos orgánicos, en 
conversión y no ecológicos;  
c) se habrán aplicado las medidas de limpieza adecuadas, cuya eficacia 
habrá sido comprobada antes del almacenamiento de los productos eco ­
lógicos o en conversión, y los operadores llevarán registros de esas 
operaciones.  
7.5 Solo se utilizarán en instalaciones de almacenamiento los productos de 
limpieza y desinfección autorizados de conformidad con el artículo 24 
para su uso en la producción ecológica, con tales fines.  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 117  
ANEXO IV  
TÉRMINOS QUE FIGURAN EN EL ARTÍCULO 30  
BG: биологичен . 
ES: ecológico, biológico, orgánico.  
CS: ekologické, biologické.  
DA: økologisk.  
DE: ökologisch, biologisch.  
ET: mahe, ökoloogiline.  
EL: βιολογικό . 
EN: organic.  
FR: biologique.  
GA: orgánach.  
HR: ekološki.  
IT: biologico.  
LV: biolo ģisks, ekolo ģisks. 
LT: ekologiškas.  
LU: biologesch, ökologesch.  
HU: ökológiai.  
MT: organiku.  
NL: biologisch.  
PL: ekologiczne.  
PT: biológico.  
RO: ecologic.  
SK: ekologické, biologické.  
SL: ekološki.  
FI: luonnonmukainen.  
SV: ekologisk.  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 118  
ANEXO V  
LOGOTIPO DE PRODUCCIÓN ECOLÓGICA DE LA UNIÓN EUROPEA 
Y CÓDIGOS NUMÉRICOS  
1. Logotipo  
1.1 El logotipo de producción ecológica de la Unión Europea se ajustará al 
modelo siguiente:
  
1.2 El color de referencia en Pantone será el Pantone verde n.  o 376 y el verde 
[50 % cian + 100 % amarillo], en caso de utilizarse la cuatricromía.  
1.3 El logotipo de producción ecológica de la Unión Europea podrá utilizarse 
también en blanco y negro como se indica a continuación, aunque solo 
cuando no sea factible aplicarlo en color:
  
1.4 En caso de que el color de fondo del envase o de la etiqueta sea oscuro, 
podrán utilizarse los símbolos en negativo, empleando el color de fondo del 
embalaje o de la etiqueta.  
1.5 En caso de que se utilice el logotipo en color sobre un fondo coloreado que 
dificulte su visualización, podrá utilizarse una línea de delimitación alrede ­
dor del logotipo para mejorar su contraste con los colores del fondo.  
1.6 Cuando existan indicaciones en el envase en un solo color, el logotipo de 
producción ecológica de la Unión Europea podrá utilizarse en ese mismo 
color.  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 119  
1.7 El logotipo de producción ecológica de la Unión Europea tendrá una altura 
mínima de 9 mm y una anchura mínima de 13,5 mm; la proporción entre la 
altura y la anchura deberá ser en todos los casos de 1:1,5. Con carácter 
excepcional, el tamaño mínimo podrá reducirse a una altura de 6 mm en el 
caso de los envases muy pequeños.  
1.8 El logotipo de producción ecológica de la Unión Europea podrá ir acom ­
pañado de elementos gráficos o textuales referidos a la producción ecológi ­
ca, siempre que dichos elementos no modifiquen o cambien la naturaleza del 
logotipo de producción ecológica de la Unión Europea, ni ninguna de las 
indicaciones definidas con arreglo al artículo 32. Cuando vaya acompañado 
de logotipos nacionales o privados que utilicen un color verde distinto del 
color de referencia mencionado en el punto 1.2, el logotipo de producción 
ecológica de la UE podrá utilizarse en dicho color distinto del de referencia.  
2. Códigos numéricos  
El formato general de los códigos numéricos será el que se indica a conti ­
nuación:  
AB-CDE-999  
donde:  
a) «AB» corresponde al código ISO del país en el que se llevan a cabo los 
controles;  
b) «CDE» corresponde a un término de tres letras que deberá aprobar la 
Comisión o cada Estado miembro, como "bio", "öko", "org" o "eko", 
para establecer un vínculo con la producción ecológica; y  
c) «999» corresponde al número de referencia, de un máximo de tres dígi ­
tos, que debe ser asignado por:  
i) la autoridad competente de cada Estado miembro a las autoridades de 
control u organismos de control en los que aquella haya delegado 
tareas de control;  
ii) la Comisión a:  
— las autoridades de control y los organismos de control reconoci ­
dos por la Comisión de conformidad con el artículo 46,  
— las autoridades competentes de terceros países reconocidas por la 
Comisión de conformidad con el artículo 48.  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 120  
ANEXO VI  
MODELO DE CERTIFICADO  
Certificado dispuesto en el artículo 35, apartado 1, del Reglamento (UE) 2018/848 sobre producción ecológica y 
etiquetado de productos ecológicos
  ▼B 02018R0848 — ES — 14.06.2018 — 000.001 — 121
  
Anexo – Lista de miembros del grupo de operadores que se define en el artículo 36 del Reglamento (UE) 
2018/848  
Nombre  Dirección  ▼B