REGL AMENTOS 
REGL AMENTO (UE) 2017/1250 DE LA COMISIÓN 
de 11 de julio de 2017 
por el que se modif ica el anex o I del Reglamento (CE) n.o 1334/2008 del Parlamento Europeo y del 
Consejo en lo que se refiere a la retirada de la sust ancia aromatizante 4,5-epo xidec-2(tr ans)-enal de 
la lista de la Unión 
(Texto pertinente a efectos del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (CE) n.o 1334/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre los 
aromas y deter minados ingredientes alimentar ios con propiedades aromatizante s utilizados en los alimentos y por el que 
se modifi can el Reglamento (CEE) n.o 1601/91 del Consejo, los Reglamentos (CE) n.o 2232/96 y (CE) n.o 110/2008 y la 
Directiva 2000/13/CE (1), y en particular su artículo 11, apar tado 3, 
Visto el Reglamento (CE) n.o 1331/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, por el que 
se establece un procedimiento de autorización común para los aditivos, las enzimas y los aromas alimentar ios (2), y en 
particular su artículo 7, apar tado 6, 
Considerando lo siguient e: 
(1)  En el anex o I del Reglamento (CE) n.o 1334/2008 se establece una lista de la Unión de aromas y mat eriales de 
base autori zados para su utilización en los alimentos , así como sus condiciones de utilización. 
(2)  Mediant e el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 872/2012 de la Comisión (3) se adopt ó una lista de sustancias 
aromatizante s que fue incor porada a la parte A del anex o I del Reglamento (CE) n.o 1334/2008. 
(3)  La parte A del anex o I del Reglamento (CE) n.o 1334/2008 puede actualizarse con arreglo al procedimiento 
común previsto en el artículo 3, apar tado 1, del Reglamento (CE) n.o 1331/2008, bien a iniciativa de la Comisión 
o bien en respuesta a una solicitud presentada por un Estado miembro o una parte interesada. 
(4)  La sustancia aromatizante 4,5-epo xidec-2(tr ans)-enal (n.o FL: 16.071) está incluida en el anex o I del Reglamento  
(CE) n.o 1334/2008 como sustancia aromatizante pendiente de evaluación y para la que la Autor idad Europea de 
Segur idad Alimentar ia ha solicitado datos científ icos compl ementar ios. El solicitant e ha presentado dichos datos. 
(5)  La Autor idad Europea de Segur idad Alimentar ia ha evaluado los datos presentados y concluido en su dictamen 
científico de 4 de mayo de 2017 (4) que el 4,5-epo xidec-2(tr ans)-enal (n.o FL: 16.071) plante a un problema de 
segur idad por su genoto xicidad, pues en los estudios in vivo presentados se obser va un efecto genotóxico en el 
hígad o de las ratas. 
(6)  En consecuencia, la utilización de 4,5-epo xidec-2(tr ans)-enal (n.o FL: 16.071) no cumple las condiciones generales 
de utilización de los aromas establecidas en el artículo 4, letra a), del Reglamento (CE) n.o 1334/2008. En 
consecuencia, esta sustancia debe retirarse de la lista inmediatamente a fin de prot eger la salud humana. 12.7.2017 L 179/3 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)DO L 354 de 31.12.2008, p. 34. 
(2)DO L 354 de 31.12.2008, p. 1. 
(3)Reglamento de Ejecución (UE) n.o 872/2012 de la Comisión, de 1 de octubre de 2012, por el que se adopt a la lista de sustancias aromati ­
zant es prevista en el Reglamento (CE) n.o 2232/96 del Parlamento Europeo y del Consejo, se incluye dicha lista en el anex o I del 
Reglamento (CE) n.o 1334/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, y se derogan el Reglament o (CE) n.o 1565/2000 de la Comisión y 
la Decisión 1999/217/CE de la Comisión (DO L 267 de 2.10.2012, p. 1). 
(4)Comisión Técnica de Mater iales en Contact o con Alimentos, Enzimas, Aromatizantes y Auxiliares Tecnológicos de la EFSA: «Scientific 
Opinion on Flavour ing Group Evaluation 226 Revision 1 (FGE.226Rev1): consideration of genot oxicity data on one alpha, beta- 
unsaturat ed aldehyde from chemical subgroup 1.1.1(b) of FGE.19». EFSA Journal 2017;15(5):4847, 24 pp., https://doi.org/10.2903/j. 
efsa.2017.4847 (7)  Por tanto , la Comisión debe recur rir al procedimiento de urgencia para retirar de la lista de la Unión una 
sustancia que plant ea problemas de segur idad. 
(8)  Procede, por tanto , modificar en consecuencia la parte A del anex o I del Reglamento (CE) n.o 1334/2008. 
(9)  Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comit é Permanente de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
La parte A del anex o I del Reglamento (CE) n.o 1334/2008 se modifica de conf ormidad con el anex o del present e 
Reglamento. 
Artículo 2 
El present e Reglamento entrará en vigor al día siguient e de su publicación en el Diar io Oficial de la Unión Europea. 
El present e Reglamento será oblig ator io en todos sus elementos y directament e aplicable en 
cada Estado miembro. 
Hecho en Bruselas, el 11 de julio de 2017. 
Por la Comisión 
El Presid ente 
Jean-Claude JUNCK ER  12.7.2017 L 179/4 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    ANEX O 
En la parte A del anex o I del Reglamento (CE) n.o 1334/2008 se supr ime la siguient e entrada: 
«16.071 4,5-epo xidec-2(tr ans)-enal 188590-62-7 1570  mínimo del 87 %; compo nente se­
cundar io: del 8 al 9 % de 4,5-epo xi­
dec-2(cis)- enal  1 EFSA »   12.7.2017 L 179/5 Diar io Oficial de la Unión Europea ES