식품의약품안전처 공고 제2015 -21호
기능성화장품 기준 및시험방법
일부개정고시 (안)행정예고
2015. 1.21.
식품의약품안전처- 1 -식품의약품안전처 공고 제2015 -21호
「기능성화장품기준및시험방법」(식품의약품안전처 고시제2013-28호,
2013.4.5)을일부개정함에있어국민에게미리알려의견을수렴하고자그
취지,개정이유및주요내용을「행정절차법」제46조에따라다음과같이
공고합니다.
 2015년1월21일
 식품의약품안전처장
기능성화장품 기준 및시험방법 일부개정고시 (안)행정예고
1.개정 이유
「화장품안전기준등에관한규정」에서기준을정하고있는중금속,메
탄올및내용량시험항목삭제및‘사용할수없는원료’로이미지정된자외
선차단성분2종의기준및시험방법을삭제하고,안전성․유효성이확보된복
합성분을함유하는기능성화장품의기준및시험방법을고시하여신규수
재제형에대해별도의심사를받지않고보고서를제출토록함으로써민원
인의편의를도모하고화장품품질관리에대한기업의자율성·책임성을강
조하는화장품법개정취지에부합되도록함.- 2 -2.주요 내용
가.피부의 미백 및주름개선에 도움을 주는 기능성화장품 중다음
내용 신설 및정량법 개선 (안별표 2,3,5)
1)안전성·유효성이확보된미백기능성원료및미백ㆍ주름개선복합
원료를함유하는기능성화장품8개제제신설수재
-에칠아스코빌에텔 로션제
-에칠아스코빌에텔 액제
-에칠아스코빌에텔 크림제
-에칠아스코빌에텔 침적마스크
-알파-비사보롤ㆍ아데노신액제
-알파-비사보롤ㆍ아데노신로션제
-알파-비사보롤ㆍ아데노신크림제
-알파-비사보롤ㆍ아데노신침적마스크
2)최신과학수준을고려하여기존15개수재품목의정량법개선
-나이아신아마이드 크림제
-알부틴크림제
-알파-비사보롤로션제
-알파-비사보롤액제
-알파-비사보롤크림제
-알파-비사보롤침적마스크- 3 --아데노신크림제
-나이아신아마이드․아데노신액제
-나이아신아마이드 ․아데노신로션제
-나이아신아마이드․아데노신크림제
-나이아신아마이드 ․아데노신침적마스크
-유용성감초추출물 ․아데노신액제
-유용성감초추출물 ․아데노신로션제
-유용성감초추출물 ․아데노신크림제
-아스코빌글루코사이드 ․아데노신액제
3)신규제제의기준및시험방법을신설함에따라8개신규제제에대
해별도의심사를받지않고보고서를제출토록하며,기존수재15
개품목에대한정량법을개선하여민원의편의를도모하고자함.
나.중금속 ,메탄올 및내용량 시험항목 삭제 (안별표 2,3,5)
1)‘13.1월전부개정된「화장품안전기준등에관한규정」(식품의약
품안전처고시)에서유통화장품에대한중금속,메탄올및내용량
시험기준을정하고있음.
2)기능성화장품기준및시험방법수재품목의기준및시험방법에서
중금속,메탄올및내용량시험항목을삭제
3)위사항들을통해「화장품안전기준등에관한규정」(식품의약품- 4 -안전처고시)에서정하고있는항목과의중복규제를완화하여품질
관리에대한기업의자율성·책임성을강조하는화장품법개정취지에
부합되도록함.
다.자외선 차단성분 2종삭제 (안별표 4)
1)자외선차단성분인“글리세릴파바”,“파라아미노벤조익애씨드 (파
바)”가「화장품안전기준등에관한규정」(식품의약품안전처고시)
‘사용상의제한이필요한자외선차단성분목록’에서삭제됨으로써
자외선차단성분으로사용할수없음.
2)자외선으로부터피부를보호하는데도움을주는기능성화장품각조
에서“글리세릴파바”,“파라아미노벤조익애씨드 (파바)”를삭제함.
3)「화장품안전기준등에관한규정」(식품의약품안전처 고시)개정사
항을반영하여규제의통일성을기함.
라.재검토기한 도래에 따른 재검토기한 연장 (안제3조신설 )
기존재검토기한(2015년8월24일)을“2018년8월24일”로연장하여
본칙에서설정하고,기존부칙을삭제함
3.의견 제출
「화장품안전기준등에관한규정」일부개정고시(안)에대하여의견이- 5 -있는단체또는개인은2015년2월10일까지다음사항을기재한의견서를붙
임의양식에따라식품의약품안전처장 (우편번호:363-700,주소:충북청원
군오송읍오송생명로2로187오송보건의료행정타운 ,참조:화장품정책과,
전화:043-719-3408,팩스:043-719-3400,전자우편:nkw98@korea.kr)에게
제출하여주시기바랍니다.
가.예고사항에대한항목별의견(찬·반여부와그이유)
나.성명(단체의경우단체명과그대표자의성명),전화번호및주소
다.기타참고사항- 6 -식품의약품안전처 고시 제2015- 호
「화장품법」제4조제1항및같은법시행규칙제9조제1항에따른「기
능성화장품기준및시험방법」(식품의약품안전처 고시제2013-28호,2013.
4.5.)을다음과같이개정고시합니다.
2015년월일
식품의약품안전처장
기능성화장품 기준 및시험방법 일부개정고시안
기능성화장품기준및시험방법일부를다음과같이개정한다.
제1조중“제9조제1항에”를“제9조제1항,제10조제1항에”로한다.
제3조를다음과같이신설한다.
제3조(재검토기한)「훈령ㆍ예규등의발령및관리에관한규정」(대통령
훈령제334호)에따라이고시발령후의법령이나현실여건의변화등을검
토하여이고시의폐지,개정등의조치를하여야하는기한은2018년8월
24일까지로한다.
별표2,별표3을각각별지와같이한다.
별표4의Ⅳ.자외선으로부터피부를보호하는데도움을주는기능성화장품
각조중다음을삭제한다.- 7 --글리세릴파바
-파라아미노벤조익애씨드
별표5를별지와같이한다.
별표6의Ⅵ-2.제제중“1.납시험법”,“2.내용량시험법”,“3.메탄올시험
법”,“4.비소시험법”및“5.수은시험법”을각각삭제하고,“6.pH시험법”
및“7.자외선차단제함량시험대체시험법”은각각“1.pH시험법”및“2.
자외선차단제함량시험대체시험법”으로한다.
고시제2009-127호기능성화장품기준및시험방법일부개정고시부칙제
2조를삭제한다.
고시제2012-51호기능성화장품기준및시험방법일부개정고시부칙제4
조를삭제한다.
부칙
제1조(시행일)이고시는고시한날부터시행한다.
제2조(적용례)①이고시는고시시행후최초로식품의약품안전 평가원장
에게제출되는기능성화장품심사의뢰서(변경을포함한다)또는보고서
부터적용한다.
②제1항에도불구하고이고시시행당시종전의규정에따라식품의- 8 -약품안전평가원장에게기능성화장품심사의뢰서(변경을포함한다)또는
보고서를제출한경우에도개정규정을적용한다.
제3조(경과조치)이고시시행당시종전의규정에따라기능성화장품으로
심사받거나보고서를제출한품목은이고시에따라심사받거나보고받
은것으로본다.- 9 -[별표 2]
II.피부의미백에도움을주는
기능성화장품 각조
(제2조제 2호관련 )- 10 -나이아신아마이드
Niacinamide
 C6H6N2O:122.13
이원료를건조한것은정량할때나이아신아마이드 (C6H6N2O)98.0%이상을함유
한다 .
성상이원료는백색의결정또는결정성가루로냄새는없다 .
확인시험 1)이원료 5㎎에2,4-디니트로클로로벤젠 10㎎을섞어 5~6초간가만히가
열하여융해시키고 식힌다음수산화칼륨ㆍ에탄올시액 4mL를넣을때액은적색을나
타낸다 .
2)이원료 1㎎에pH 7.0의인산염완충액 100mL를넣어녹이고이액2mL에브롬
화시안시액 1mL를넣어 80℃에서 7분간가열하고 빨리식힌다음수산화나트륨시액
5mL를넣어 30분간방치하고 자외선하에서관찰할때청색의형광을나타낸다 .
3)이원료 20㎎에수산화나트륨시액 5mL를넣어조심하여 끓일때나는가스는적
색리트머스시험지를 청색으로 변화시킨다 .
4)이원료 20㎎에물을넣어녹이고 1L로한다 .이액은파장 262±2㎚에서흡수극
대를나타내며 파장 245±2㎚에서흡수극소를 나타낸다 .여기서얻은극대파장에서의
흡광도를 A1,극소파장에서의 흡광도를 A2로할때A2/A 1은0.63～0.67이다
융점128℃～131℃(제1법)
순도시험 1)액성이원료의수용액 (1→10)은중성이다 .
2)염화물 이원료 0.50g을달아시험한다 .비교액에는 0.01N염산 0.30mL를넣는다 .
(0.021% 이하 )
3)황산염 이원료 1.0g을달아시험한다 .비교액에는 0.01N황산 0.40mL를넣는다 .
(0.019% 이하 )
4)중금속 이원료 1.0g에물20mL를넣어녹인다음여기에묽은초산 2mL및
물을넣어 50mL로하고이것을검액으로 하여제4법에 따라시험한다 .비교액에는 납
표준액 3.0mL를넣는다 .(30ppm 이하 )
5)황산에대한정색물 이원료 0.20g을달아시험한다 .액의색은색의비교액 A
보다진하지않다 .
건조감량 0.5%이하 (1g, 105℃,4시간 )
강열잔분 0.1%이하 (3g,제1법)
정량법이원료를건조하고 약0.3g을정밀하게 달아비수적정용빙초산 20mL를넣- 11 -어필요하면 가온하여 녹이고식힌다음벤젠 100mL를넣고 0.1N과염소산으로 적정
한다 .(지시약 :크리스탈바이올렛시액 2방울 )다만적정의종말점은 액의자색이청색을
거쳐청록색으로 변할때로한다 .같은방법으로 공시험을 하여보정한다 .
0.1N과염소산 1mL =12.213㎎C6H6N2O- 12 -나이아신아마이드 로션제
Niacinamide Lotion
이기능성화장품은 정량할때표시량의 90.0%이상에해당하는 나이아신아마이드
(C6H6N2O:122.13)를함유한다 .
제법 이기능성화장품은 나이아신아마이드를 주성분 (기능성성분 )으로하는로션
제이다 .이제품은안정성및유용성을 높이기위해안정제 ,습윤제 ,유화제 ,보습제 ,
pH조정제 ,착색제 ,착향제등을첨가할수있다 .
확인시험 정량법의 검액에서 얻은주피크의 유지시간은 표준액에서 얻은주피크의
유지시간과 같다 .
pH 기준치±1.0(2→30)(다만 ,pH범위는 3.0～9.0이다 )
정량법이기능성화장품을 가지고나이아신아마이드로서 약15㎎에해당하는 양을
정밀하게 달아이동상을 넣어분산시킨 다음정확하게 50mL로하고필요하면 여과
하여검액으로 한다 .따로나이아신아마이드 표준품약15㎎을정밀하게 달아이동
상을넣어녹여 50mL로한액을표준액으로 한다 .검액및표준액각10μL씩을가
지고다음조건으로 액체크로마토그래프법에 따라시험하여 검액및표준액의 피크
면적 AT및AS를각각구한다 .
나이아신아마이드 (C6H6N2O:122.13)의양(㎎)=나이아신아마이드 표준품의 양(㎎)×AT
AS
조작조건
검출기:자외부흡광광도계 (측정파장 263㎚)
칼럼:안지름약4.6㎜,길이약25㎝인스테인레스관에 5㎛의액체크로마토그래
프용옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다 .
이동상:0.05M인산이수소칼륨용액 (pH 7.0, 25%수산화나트륨액 )․메탄올혼합액
(75:25)
유량:1.0mL/분- 13 -나이아신아마이드 액제
Niacinamide Solution
이기능성화장품은 정량할때표시량의 90.0%이상에해당하는 나이아신아마이드
(C6H6N2O:122.13)를함유한다 .
제법 이기능성화장품은 나이아신아마이드를 주성분 (기능성성분 )으로하는액제
이다 .이제품은안정성및유용성을 높이기위해안정제 ,습윤제 ,보습제 ,pH조정
제,착색제 ,착향제등을첨가할수있다 .
확인시험 정량법의 검액에서 얻은주피크의 유지시간은 표준액에서 얻은주피크의
유지시간과 같다 .
pH 기준치±1.0(2→30)(다만 ,pH범위는 3.0～9.0이다 )
정량법이기능성화장품을 가지고나이아신아마이드로서 약15㎎에해당하는 양을
정밀하게 달아이동상을 넣어분산시킨 다음정확하게 50mL로하고필요하면 여과
하여검액으로 한다 .따로나이아신아마이드 표준품약15㎎을정밀하게 달아이동
상을넣어녹여 50mL로한액을표준액으로 한다 .검액및표준액각10μL씩을가
지고다음조건으로 액체크로마토그래프법에 따라시험하여 검액및표준액의 피크
면적 AT및AS를각각구한다 .
나이아신아마이드 (C6H6N2O:122.13) 의양(㎎)=나이아신아마이드 표준품의 양(㎎)×AT
AS
조작조건
검출기:자외부흡광광도계 (측정파장 263㎚)
칼럼:안지름약4.6㎜,길이약25㎝인스테인레스관에 5㎛의액체크로마토그래
프용옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다 .
이동상:0.05M인산이수소칼륨용액 (pH 7.0, 25%수산화나트륨액 )․메탄올혼합액
(75:25)
유량:1.0mL/분- 14 -나이아신아마이드 크림제
Niacinamide Cream
이기능성화장품은 정량할때표시량의 90.0%이상에해당하는 나이아신아마이드
(C6H6N2O:122.13)를함유한다 .
제법이기능성화장품은 나이아신아마이드를 주성분 (기능성성분 )으로하는크림
제이다 .이제품은안정성및유용성을 높이기위해안정제 ,습윤제 ,유화제 ,보습제 ,
pH조정제 ,착색제 ,착향제등을첨가할수있다 .
확인시험 정량법의 검액에서 얻은주피크의 유지시간은 표준액에서 얻은주피크의
유지시간과 같다 .
pH 기준치±1.0(2→30)(다만 ,pH범위는 3.0～9.0이다 )
정량법이기능성화장품을 가지고나이아신아마이드로서 약15㎎에해당하는 양
을정밀하게 달아 5mL메탄올을 넣어초음파추출한후물을넣어 50mL로하고
필요하면 여과하여 검액으로 한다 .따로나이아신아마이드 표준품약15㎎을정밀
하게달아 10%메탄올을 넣어녹여 50mL로한액을표준액으로 한다 .검액및표
준액각10μL씩을가지고다음조건으로 액체크로마토그래프법에 따라시험하여 검
액및표준액의 피크면적 AT및AS를각각구한다 .
나이아신아마이드 (C6H6N2O:122.13)의양(㎎)=나이아신아마이드 표준품의 양(㎎)×AT
AS
조작조건
검출기:자외부흡광광도계 (측정파장 263㎚)
칼럼:안지름약4.6㎜,길이약25㎝인스테인레스관에 5㎛의액체크로마토그래
프용옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다 .
이동상:0.05M인산이수소칼륨용액 (pH 7.0, 25%수산화나트륨액 )․메탄올혼합액
(75:25)
유량:1.0mL/분- 15 -나이아신아마이드 침적마스크
Niacinamide Soaked Mask
이기능성화장품은 정량할때표시량의 90.0%이상에해당하는 나이아신아마이드
(C6H6N2O:122.13)를함유한다 .
제법 이기능성화장품은 나이아신아마이드를 주성분 (기능성성분 )으로하는액제
또는로션제를 부직포등의지지체에 단순침적한마스크제형의제품이다 .이때
액제또는로션제에는 안정성및유용성을 높이기위해안정제 ,습윤제 ,유화제 ,보
습제 ,pH조정제 ,착색제 ,착향제등을첨가할수있다 .
확인시험 정량법의 검액에서 얻은주피크의 유지시간은 표준액에서 얻은주피크의
유지시간과 같다 .
pH 이기능성화장품을 압착하여 얻은액제또는로션제를 가지고시험할때기
준치±1.0이다 .(다만 ,pH범위는 3.0～9.0이다 )
정량법이기능성화장품을 압착하여 얻은액제또는로션제를 가지고나이아신아마
이드로서 약15㎎에해당하는 양을정밀하게 달아이동상을 넣어분산시킨 다음정
확하게 50mL로하고필요하면 여과하여 검액으로 한다 .따로나이아신아마이드 표
준품약15㎎을정밀하게 달아이동상을 넣어녹여 50mL로한액을표준액으로 한
다.검액및표준액각10μL씩을가지고다음조건으로 액체크로마토그래프법에 따
라시험하여 검액및표준액의 피크면적 AT및AS를각각구한다 .
나이아신아마이드 (C6H6N2O:122.13)의양(㎎)=나이아신아마이드 표준품의 양(㎎)×AT
AS
조작조건
검출기:자외부흡광광도계 (측정파장 263㎚)
칼럼:안지름약4.6㎜,길이약25㎝인스테인레스관에 5㎛의액체크로마토그래
프용옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다 .
이동상:0.05M인산이수소칼륨용액 (pH 7.0, 25%수산화나트륨액 )․메탄올혼합액
(75:25)
유량:1.0mL/분- 16 -닥나무추출물
Broussonetia Extract
이원료는닥나무 Broussonetia kazinoki 및동속식물 (뽕나무과 Moraceae )의줄기또
는뿌리를에탄올및에칠아세테이트로 추출하여 얻은가루또는그가루의 2w/v%
부틸렌글리콜 용액이다 .이원료에대하여기능성시험을할때타이로시네이즈 억제율
은48.5～84.1%이다 .
제법이원료는닥나무및동속식물의 줄기또는뿌리에약2배용량의에탄올을 
넣어 1～3주간침적시키고 여과하여 얻은여액에이액의약1%에해당하는 활성탄
을넣어잘섞은다음여과한다 .이여액을취하여농축하고 여기에에칠아세테이
트을넣어잘흔들어섞은다음에칠아세테이트 층을취하여감압건고하여 얻은가
루또는이가루를부틸렌글리콜에 녹여 2w/v% 용액으로 한것이다 .
성상이원료는엷은황색～황갈색의 점성이있는액또는황갈색～암갈색의 결
정성가루로약간의특이한냄새가있다 .
확인시험 액의경우에는 이원료 2g에부틸렌글리콜을 넣어 500mL로한액을검액
으로한다 .가루의경우에는 이원료 1g에부틸렌글리콜을 넣어녹여 100mL로한
액1mL를취하여부틸렌글리콜을 넣어 100mL로한액을검액으로 한다 .검액을가
지고 흡광도측정법에 따라흡수스펙트럼을 측정할때파장 283±2nm에서흡수극대
를나타낸다 .
pH 2.7～4.7(1→100)
순도시험 1)중금속 이원료 1.0g을달아제2법에따라조작하여 시험한다 .
비교액에는 납표준액 2.0mL를넣는다 (20ppm 이하 ).
2)비소 이원료 1.0g을달아제3법에따라검액을만들고장치 C를쓰
는방법에 따라시험한다 (2ppm이하 ).
기능성시험 이원료의가루로서 50mg에해당하는 양을달아에탄올을 넣어녹여
100mL로한액10mL을취하여에탄올을 넣어 100mL로한액을검액으로 한다 .
완충액1)500㎕에기질액2)500㎕,물450㎕및검액 50㎕를넣어섞고 ,효소액3)50㎕를
넣어흔들어섞어 37℃에서 10분간반응시키고 곧얼음중에 5분간방치한다음 ,완충액
1)500㎕,물950㎕및에탄올 50㎕를넣어검액과같은방법으로 조작하여 얻은액을
대조액으로하여파장 475nm에서흡광도 B를측정한다 .따로검액대신에탄올 50㎕
을가지고 검액과같은방법으로 조작하여 얻은액을공시험액으로 하여그흡광도 A
를측정하며 ,효소액대신물50㎕를넣어검액과같은방법으로 조작하여 얻은액을- 17 -색보정액으로 하여그흡광도 C를측정하고 다음식에따라타이로시네이즈 억제율
(%)을구한다 .
타이로시네이즈억제율(%)=A-(B-C)
A×100
A:공시험액에서 얻은흡광도
B:검액에서얻은흡광도
C:색보정액에서얻은흡광도
1)완충액 :0.1M인산이수소칼륨액을 pH 6.8이되도록 2M수산화나트륨액으로 조
정한다 .
2)기질액 :타이로신 표준품 3mg에물을넣어녹여 10mL로한다 .
3)효소액 :머쉬룸타이로시네이즈 (Mushroom Tyrosinase, 표준품 )를완충액에 녹여
2units/㎕가되도록만든다.- 18 -아스코빌글루코사이드
Ascobyl Glucoside
아스코빅애씨 드2-글루코사이드
(Ascorbic Acid 2-Glucoside) C12H18O11:338.27
이원료는정량할때아스코빌글루코사이드 (C12H18O11:338.27) 98.0%이상을함유한다 .
성상이원료는백색～미황색의가루또는결정성가루이다 .
확인시험 1)이원료의수용액 (1→50)5mL에과망간산칼륨시액 1방울을떨어뜨릴때
또는 2,6-디클로로페놀인도페놀나트륨시액 1～2방울을떨어뜨릴때각시액의색은 
곧없어진다 .
2)이원료의수용액 (5→40)2～3방울을끓는페링시액 5mL에넣어약5분간가
열했을때,적색의침전이생긴다.
3)이원료를건조하여 적외부흡수스펙트럼측정법의 1)브롬화칼륨정제법에 따라측
정할때3,300 cm-1,1,700 cm-1,1,110 cm-1,1,060 cm-1부근에서특성흡수를 나타낸다 .
융점 158～163℃(제1법)
비선광도 [α]25
D:+186.0～+188.0°(건조후5g,물100 mL, 100 mm)
순도시험 1)용해상태 이원료 1.0g을물50mL에녹일때액은맑다.
2)중금속 이원료 1.0g을달아제2법에따라조작하여 시험한다 .비교액에는 납
표준액 2.0mL를넣는다 .(20 ppm이하 )
3)비소이원료 1.0g을달아제3법에따라검액을만들어장치 B를이용하는
방법으로 시험한다 (2ppm이하 ).
4)유리아스코빅애씨드 및유리포도당 이원료 0.5g을정밀하게 달아이동상에 
넣어녹여정확하게 25mL로한액을가지고검액으로 한다 .아스코빅애씨 드표준
품20mg을정밀하게 취하여이동상을 넣어녹여정확하게 100 mL로한액을아
스코빅애씨드표준원액으로 한다 .포도당표준품 20mg을정밀하게 취하여이동상을- 19 -넣어 녹여 정확하게 100 mL로한액을포도당표준원액으로 한다 .아스코빅애시드
및포도당표준원액 각각 10mL씩을취하여이동상을 넣어정확하게 100 mL로하
여표준액으로 한다 .검액및표준액각10μL씩을가지고아래조작조건으로 액체
크로마토그래피법에 따라시험한다 .검액의아스코빅애씨 드및포도당각각의피크
면적은표준액의 아스코빅애씨 드및포도당각각의피크면적보다 크지않다 .(유리
아스코빅애씨 드0.1%이하 ,유리포도당 0.1%이하 )
조작조건
검출기 :시차굴절계
칼럼:안지름 4.6㎜,길이 25cm스테인레스관에 5㎛의액체크로마토그라피용
디메칠아미노프로필실릴화한 실리카겔을 충전한다 .
칼럼온도 :40℃
이동상 :아세토니트릴 및0.5%인산용액 735 mL에인산이수소칼륨 4g을넣은혼
합액 (60:40)
유량:0.7mL/분
건조감량 1.0%이하 (1g,105℃,2시간 )
강열잔분 0.2%이하 (1g,제1법)
정량법이원료 1.0g을정밀하게 달아물30mL에넣어녹이고 0.2N수산화나
트륨액으로 적정한다 (지시약 :페놀프탈레인시액 2방울 ).
0.2N수산화나트륨액 1mL =67.654 mg C12H18O11- 20 -아스코빌글루코사이드 로션제
Ascorbyl Glucoside Lotion
이기능성화장품은 정량할때표시량의 90.0%이상에해당하는 아스코빌글루코사이
드(C12H18O11:338.27 )를함유한다 .
제법 이기능성화장품은 아스코빌글루코사이드를주성분 (기능성성분 )으로하는
로션제이다 .이제품은안정성및유용성을 높이기위해안정제 ,습윤제 ,유화제 ,보
습제 ,pH조정제 ,착색제 ,착향제등을첨가할수있다 .
확인시험 정량법의 검액에서 얻은주피크의 유지시간은 표준액에서 얻은주피크의
유지시간과 같다 .
pH 기준치±1.0(2→30)(다만 ,pH범위는 3.0～9.0이다 )
정량법이기능성화장품을 가지고아스코빌글루코사이드로서 약20㎎에해당하는
양을정밀하게 달아이동상을 넣어충분히분산시킨 다음 100mL로하고 ,이액
10mL를정확히취하여이동상을 넣어 20mL로하고필요하면 여과하여 검액으로 한
다.따로아스코빌글루코사이드표준품약20mg을정밀하게 달아이동상을 넣어녹
여100mL로하고이액10mL를정확히취하여이동상을 넣어 20mL로하여표준액
으로한다 .검액및표준액각10μL씩을가지고다음조건으로 액체크로마토그래프
법에따라시험하여 검액및표준액의 피크면적 AT및AS를각각구한다 .
아스코빌글루코사이드 (C12H18O11:338.27)의양(㎎)=
아스코빌글루코사이드의표준품의 양(㎎)×ASAT
조작조건
검출기:자외부흡광광도계 (측정파장 245㎚)
칼럼:안지름약4.6㎜,길이약150㎜인스테인레스관에 5㎛액체크로마토그래
프용옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다 .
이동상:희석시킨삼불화초산용액 (2→1000)
유량:0.8mL/분- 21 -아스코빌글루코사이드 액제
Ascorbyl Glucoside Solution
이기능성화장품은 정량할때표시량의 90.0%이상에해당하는 아스코빌글루코사이
드(C12H18O11:338.27 )를함유한다 .
제법 이기능성화장품은 아스코빌글루코사이드를주성분 (기능성성분 )으로하는액
제이다 .이제품은안정성및유용성을 높이기위해안정제 ,습윤제 ,보습제 ,pH조정
제,착색제 ,착향제등을첨가할수있다 .
확인시험 정량법의 검액에서 얻은주피크의 유지시간은 표준액에서 얻은주피크의 유
지시간과 같다 .
pH 기준치±1.0(2→30)(다만 ,pH범위는 3.0～9.0이다 )
정량법이기능성화장품을 가지고아스코빌글루코사이드로서 약20㎎에해당하는 양
을정밀하게 달아이동상을 넣어충분히분산시킨 다음 100mL로하고 ,이액10mL를
정확히취하여이동상을 넣어 20mL로하고필요하면 여과하여 검액으로 한다 .따로
아스코빌글루코사이드표준품약20mg을정밀하게 달아이동상을 넣어녹여 100mL로
하고이액10mL를정확히취하여이동상을 넣어 20mL로하여표준액으로 한다 .검액
및표준액각10μL씩을가지고다음조건으로 액체크로마토그래프법에 따라시험하여
검액및표준액의 피크면적 AT및AS를각각구한다 .
아스코빌글루코사이드 (C12H18O11:338.27)의양(㎎)=
아스코빌글루코사이드의표준품의 양(㎎)×ASAT
조작조건
검출기:자외부흡광광도계 (측정파장 245㎚)
칼럼:안지름약4.6㎜,길이약150㎜인스테인레스관에 5㎛액체크로마토그래
프용옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다 .
이동상:희석시킨삼불화초산용액 (2→1000)
유량:0.8mL/분- 22 -아스코빌글루코사이드 크림제
Ascorbyl Glucoside Cream
이기능성화장품은 정량할때표시량의 90.0%이상에해당하는 아스코빌글루코사이
드(C12H18O11:338.27)를함유한다 .
제법 이기능성화장품은 아스코빌글루코사이드를주성분 (기능성성분 )으로하는크
림제이다 .이제품은안정성및유용성을 높이기위해안정제 ,습윤제 ,유화제 ,보습제 ,
pH조정제 ,착색제 ,착향제등을첨가할수있다 .
확인시험 정량법의 검액에서 얻은주피크의 유지시간은 표준액에서 얻은주피크의 유
지시간과 같다 .
pH 기준치±1.0(2→30)(다만 ,pH범위는 3.0～9.0이다 )
정량법이기능성화장품을 가지고아스코빌글루코사이드로서 약20㎎에해당하는 양
을정밀하게 달아이동상을 넣어충분히분산시킨 다음 100mL로하고 ,이액10mL를
정확히취하여이동상을 넣어 20mL로하고필요하면 여과하여 검액으로 한다 .따로
아스코빌글루코사이드표준품약20mg을정밀하게 달아이동상을 넣어녹여 100mL로
하고이액10mL를정확히취하여이동상을 넣어 20mL로하여표준액으로 한다 .검액
및표준액각10μL씩을가지고다음조건으로 액체크로마토그래프법에 따라시험하여
검액및표준액의 피크면적 AT및AS를각각구한다 .
아스코빌글루코사이드 (C12H18O11:338.27)의양(㎎)=
아스코빌글루코사이드의표준품의 양(㎎)×ASAT
조작조건
검출기:자외부흡광광도계 (측정파장 245㎚)
칼럼:안지름약4.6㎜,길이약150㎜인스테인레스관에 5㎛액체크로마토그래
프용옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다 .
이동상:희석시킨삼불화초산용액 (2→1000)
유량:0.8mL/분- 23 -아스코빌글루코사이드 침적마스크
Ascorbyl Glucoside Soaked Mask
이기능성화장품은 정량할때표시량의 90.0%이상에해당하는 아스코빌글루코사이
드(C12H18O11:338.27 )를함유한다 .
제법이기능성화장품은 아스코빌글루코사이드를주성분 (기능성성분 )으로하는액
제또는로션제를 부직포등의지지체에 단순침적한마스크제형의제품이다 .이때
액제또는로션제에는 안정성및유용성을 높이기위해안정제 ,습윤제 ,유화제 ,보습
제,pH조정제 ,착색제 ,착향제등을첨가할수있다 .
확인시험 정량법의 검액에서 얻은주피크의 유지시간은 표준액에서 얻은주피크의 유
지시간과 같다 .
pH 이기능성화장품을 압착하여 얻은액제또는로션제를 가지고시험할때기준
치±1.0이다 .(다만 ,pH범위는 3.0～9.0이다 )
정량법이기능성화장품을 압착하여 얻은액제또는로션제를 가지고아스코빌글루코
사이드로서 약20㎎에해당하는 양을정밀하게 달아이동상을 넣어충분히분산시킨
다음 100mL로하고 ,이액10mL를정확히취하여이동상을 넣어 20mL로하고필요하
면여과하여 검액으로 한다 .따로아스코빌글루코사이드표준품약20mg을정밀하게
달아이동상을 넣어녹여 100mL로하고이액10mL를정확히취하여이동상을 넣어
20mL로하여표준액으로 한다 .검액및표준액각10μL씩을가지고다음조건으로 액
체크로마토그래프법에 따라시험하여 검액및표준액의 피크면적 AT및AS를각각구
한다 .
아스코빌글루코사이드 (C12H18O11:338.27)의양(㎎)=
아스코빌글루코사이드의표준품의 양(㎎)×ASAT
조작조건
검출기:자외부흡광광도계 (측정파장 245㎚)
칼럼:안지름약4.6㎜,길이약150㎜인스테인레스관에 5㎛액체크로마토그래
프용옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다 .
이동상:희석시킨삼불화초산용액 (2→1000)
유량:0.8mL/분- 24 -아스코빌테트라이소팔미테이트
Ascorbyl Tetraisopalmitate
테트라이소팔미틴산아스코빌
2,3,5,6-O-tetra-2-hexyldecanonyl-L-ascorbyl acid C70H128O10:1129.78
이원료는주로아스코빅애씨 드와이소팔미틱애씨 드의테트라에스텔로되어있다 .이원료
는정량할때아스코빌테트라이소팔미테이트 (C70H128O10:1129.78) 95.0%이상을함유한다 .
성상이원료는무색～엷은황색의액으로약간의특이한냄새가있다 .
비중d20
20:0.930～0.943
굴절률n25
D:1.459～1.465
확인시험 1)이원료 0.2g을달아에탄올 5mL에용해하여 과망간산칼룸시액 1방울을
가할때액은엷은갈색을나타낸다 .
2)이원료 0.2g을에탄올 5mL에넣어환류냉각기를달아 110℃에서 30분간가열하
고냉각한다음과망간산칼륨시액 1방울을넣을때시액은즉시사라진다 .
3)이원료 2.0g을달아 0.5N수산화칼륨․에탄올액 50mL를넣어환류냉각기를달
아수욕상에서 1시간끊인후에탄올을 충분히날려보낸다 .식힌다음황산을넣어
산성으로 하고 n-헥산30mL를가해세게흔들어섞는다 ..n-헥산층을취하여물로
씻은액이중성이될때까지씻은후수욕상에서 n-헥산을제거하고잔류물0.1g을
취해메탄올․황산액(주)20mL를넣어환류냉각기를달아수욕상에서 1시간가열한
다.식힌다음분액깔때기에옮겨물50mL를넣은다음 n-헥산30mL씩2회추출하
고n-헥산층을물로씻은액이메틸오렌지 5방울로적색을나타내지 않을때까지씻
는다 .여기에무수황산나트륨 5g을넣어 20분간방치한다음이것을검액으로 한다 .
검액 1μL를가지고다음의조건으로 기체크로마토크래프법에 따라시험할때피크
유지시간약18분에이소팔미틴산메칠의 피크를나타낸다 .
(주)메탄올․황산액 :메탄올 50mL에진한황산 5g을조심스럽게넣어섞고나머지
를메탄올로채워100mL로한다 .
조작조건
검출기 :수소염이온화검출기
칼럼:안지름 34㎜,길이 3m의관에기체크로마토그래프용 시아노프로필실리콘을
177～250㎛의실란처리한기체크로마토그래프용 규조토에 10%의비율로
입힌것을충전한다 .- 25 -칼럼온도 :초기 80℃에서매분8℃씩240℃까지승온한다 .
이동상및유량 :질소 ,매분30～40mL의일정량
4)이원료를가지고적외부스펙트럼측정법의 4)액막법에따라측정할때2930㎝-1,
1780㎝-1,1460㎝-1,1100㎝-1부근에서측성흡수를 나타낸다 .
순도시험 1)중금속 이원료 1.0g을달아제2법에따라조작하여 시험한다 .비교액에
는납표준액 2.0mL를넣는다 .(20ppm 이하 )
2)비소이원료 1.0g을달아제3법에따라검액을만들어장치 B를쓰는방
법에따라시험한다 .(2ppm이하 )
3)유연물질 이원료 0.1g을정밀하게 달아이동상을 넣어녹여 100mL로한액
2.0mL를정확하게 취하여이동상을 넣어정확하게 100mL로한액을검액으로 한다 .
검액 20μL를가지고다음의액체크로마토그래프법에 따라시험하여 전체피크면적
(A)및아스코빌테트라이소팔미테이트이외의총피크면적 B를구할때유연물질의
피크면적의 합은 4%이하이다 .
총유연물질의양(%) =AB×100
조작조건
검출기:자외부흡광광도계 (측정파장 :236㎚)
컬럼:안지름약4.6㎜,길이약25㎝인스테인레스관에 5㎛의액체크로마토
그래프용 옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다 .
이동상:아세토니트릴․테트라히드로퓨란․메탄올혼합액 (5:4:1)
유량:1.0mL/분
측정시간 :테트라 -2-헥실데칸산-L-아스코빌의피크유지시간의 2배로한다 .
건조감량 0.5%이하 (2g,감압 ,실리카겔 ,4시간 )
정량법이원료약30㎎을정밀하게 달아이동상을 넣어녹여 100mL로한액을여
과하여여액을검액으로 한다 .따로아스코빌테트라이소팔미테이트표준품 30㎎을
정밀하게 달아이동상을 넣어녹여 100mL로한액을여과하여 여액을표준액으로
한다 .검액및표준액각20μL씩을가지고다음의조작조건으로 액체크로마토크래프법에 
따라시험하여 아스코빌테트라이소팔미테이트의 피크면적 AT및AS를측정한다 .
아스코빌테트라이소팔미테이트 (C70H128O10:1129.78)의양(㎎)=
아스코빌테트라이소팔미테이트표준품의 양(㎎)×AT
AS- 26 -
조작조건
검출기:자외부흡광광도계 (측정파장 236㎚)
칼럼:안지름약4.6㎜,길이약25㎝인스테인레스관에 5～10㎛의액체크로마토그래
프용옥타데실실릴화한 실리카겔을 충진한다 .
칼럼온도 :25℃
이동상:아세토니트릴․테트라히드로퓨란․메탄올의 혼합액 (5:4:1)
유량:1.0mL/분- 27 -아스코빌테트라이소팔미테이트 로션제
Ascorbyl Tetraisopalmitate Lotion
이기능성화장품은 정량할때표시량의 90.0%이상에해당하는 아스코빌테트라이소
팔미테이트 (C70H128O10:1129.78)를함유한다 .
제법 이기능성화장품은 아스코빌테트라이소팔미테이트를 주성분 (기능성성분 )
으로하는로션제이다 .이제품은안정성및유용성을 높이기위해안정제 ,습윤제 ,
유화제 ,보습제 ,pH조정제 ,착색제 ,착향제등을첨가할수있다 .
확인시험 정량법의 검액에서 얻은주피크의 유지시간은 표준액에서 얻은주피크의
유지시간과 같다 .
pH 기준치±1.0(2→30)(다만 ,pH범위는 3.0～9.0이다 )
정량법이기능성화장품을 가지고아스코빌테트라이소팔미테이트로서 약20㎎에
해당하는 양을정밀하게 달아이동상을 넣어분산시킨다음정확하게 50mL로하고
필요하면 여과하여 검액으로 한다 .따로아스코빌테트라이소팔미테이트표준품약20
㎎을정밀하게 달아 이동상을 넣어녹여 50mL로한액을표준액으로 한다 .검액및
표준액각10μL씩을가지고다음조건으로 액체크로마토그래프법에 따라시험하여
검액및표준액의 피크면적 AT및AS를각각구한다 .
아스코빌테트라이소팔미테이트 (C70H128O10:1129.78)의양(㎎)=
아스코빌테트라이소팔미테이트표준품의 양(㎎)×AT
AS
조작조건
검출기 :자외부흡광광도계 (측정파장 236㎚)
칼럼:안지름약4.6㎜,길이약25㎝인스테인레스관에 5㎛의액체크로마토그래프용
옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다 .
이동상 :아세토니트릴·테트라하이드로퓨란·메탄올혼합액 (5:4:1)
유량:1.0mL/분- 28 -아스코빌테트라이소팔미테이트 액제
Ascorbyl Tetraisopalmitate Solution
이기능성화장품은 정량할때표시량의 90.0%이상에해당하는 아스코빌테트라이소
팔미테이트 (C70H128O10:1129.78)를함유한다 .
제법 이기능성화장품은 아스코빌테트라이소팔미테이트를 주성분 (기능성성분 )으
로하는액제이다 .이제품은안정성및유용성을 높이기위해안정제 ,습윤제 ,보습
제,pH조정제 ,착색제 ,착향제등을첨가할수있다 .
확인시험 정량법의 검액에서 얻은주피크의 유지시간은 표준액에서 얻은주피크의
유지시간과 같다 .
pH 기준치±1.0(2→30)(다만 ,pH범위는 3.0～9.0이다 )
정량법이기능성화장품을 가지고아스코빌테트라이소팔미테이트로서 약20㎎에해
당하는양을정밀하게 달아이동상을 넣어분산시킨 다음정확하게 50mL로하고필
요하면여과하여 검액으로 한다 .따로아스코빌테트라이소팔미테이트표준품약20
㎎을정밀하게 달아이동상을 넣어녹여 50mL로한액을표준액으로 한다 .검액및
표준액각10μL씩을가지고다음조건으로 액체크로마토그래프법에 따라시험하여
검액및표준액의 피크면적 AT및AS를각각구한다 .
아스코빌테트라이소팔미테이트 (C70H128O10:1129.78)의양(㎎)=
아스코빌테트라이소팔미테이트표준품의 양(㎎)×AT
AS
조작조건
검출기 :자외부흡광광도계 (측정파장 236㎚)
칼럼:안지름약4.6㎜,길이약25㎝인스테인레스관에 5㎛의액체크로마토그래프용
옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다 .
이동상 :아세토니트릴·테트라하이드로퓨란·메탄올혼합액 (5:4:1)
유량:1.0mL/분- 29 -아스코빌테트라이소팔미테이트 크림제
Ascorbyl Tetraisopalmitate Cream
이기능성화장품은 정량할때표시량의 90.0%이상에해당하는 아스코빌테트라이소
팔미테이트 (C70H128O10:1129.78)를함유한다 .
제법 이기능성화장품은 아스코빌테트라이소팔미테이트를 주성분 (기능성성분 )으
로하는크림제이다 .이제품은안정성및유용성을 높이기위해안정제 ,습윤제 ,유
화제 ,보습제 ,pH조정제 ,착색제 ,착향제등을첨가할수있다 .
확인시험 정량법의 검액에서 얻은주피크의 유지시간은 표준액에서 얻은주피크의
유지시간과 같다 .
pH 기준치±1.0(2→30)(다만 ,pH범위는 3.0～9.0이다 )
정량법이기능성화장품을 가지고아스코빌테트라이소팔미테이트로서 약20㎎에
해당하는 양을정밀하게 달아이동상을 넣어분산시킨 다음정확하게 50mL로하고
필요하면 여과하여 검액으로 한다 .따로아스코빌테트라이소팔미테이트표준품약
20㎎을정밀하게 달아이동상을 넣어녹여 50mL로한액을표준액으로 한다 .검액
및표준액각10μL씩을가지고다음조건으로 액체크로마토그래프법에 따라시험하
여검액및표준액의 피크면적 AT및AS를각각구한다 .
아스코빌테트라이소팔미테이트 (C70H128O10:1129.78)의양(㎎)=
아스코빌테트라이소팔미테이트표준품의 양(㎎)×AT
AS
조작조건
검출기 :자외부흡광광도계 (측정파장 236㎚)
칼럼:안지름약4.6㎜,길이약25㎝인스테인레스관에 5㎛의액체크로마토그래프용
옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다 .
이동상 :아세토니트릴·테트라하이드로퓨란·메탄올혼합액 (5:4:1)
유량:1.0mL/분- 30 -아스코빌테트라이소팔미테이트 침적마스크
Ascorbyl Tetraisopalmitate Soaked Mask
이기능성화장품은 정량할때표시량의 90.0%이상에해당하는 아스코빌테트라이소
팔미테이트 (C70H128O10:1129.78)를함유한다 .
제법이기능성화장품은 아스코빌테트라이소팔미테이트를 주성분 (기능성성분 )으
로하는액제또는로션제를 부직포등의지지체에 단순침적한마스크제형의제품
이다 .이때침적되는 액제또는로션제에는 안정성및유용성을 높이기위해안정
제,습윤제 ,유화제 ,보습제 ,pH조정제 ,착색제 ,착향제등을첨가할수있다 .
확인시험 정량법의 검액에서 얻은주피크의 유지시간은 표준액에서 얻은주피크의 유
지시간과 같다 .
pH 이기능성화장품을 압착하여 얻은액제또는로션제를 가지고시험할때기준
치±1.0이다 .(다만 ,pH범위는 3.0～9.0이다 )
정량법이기능성화장품을 압착하여 얻은액제또는로션제를 가지고아스코빌테트
라이소팔미테이트로서 약20㎎에해당하는 양을정밀하게 달아이동상을 넣어분산
시킨다음정확하게 50mL로하고필요하면 여과하여 검액으로 한다 .따로아스코빌
테트라이소팔미테이트표준품약20㎎을정밀하게 달아이동상을 넣어녹여 50mL로
한액을표준액으로 한다 .검액및표준액각10μL씩을가지고다음조건으로 액체
크로마토그래프법에 따라시험하여 검액및표준액의 피크면적 AT및AS를각각구
한다 .
아스코빌테트라이소팔미테이트 (C70H128O10:1129.78)의양(㎎)=
아스코빌테트라이소팔미테이트표준품의 양(㎎)×AT
AS
조작조건
검출기 :자외부흡광광도계 (측정파장 236㎚)
칼럼:안지름약4.6㎜,길이약25㎝인스테인레스관에 5㎛의액체크로마토그래프용
옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다 .
이동상 :아세토니트릴·테트라하이드로퓨란·메탄올혼합액 (5:4:1)
유량:1.0mL/분- 31 -알부틴
Arbutin
HOO
OHH
HOHHOH
OHCH2OH
H
4-하이드록시페닐 -β-D-글루코피라노사이드
4-hydroxyphenyl- β-D-glucopyranoside C12H16O7:272.25
이원료를정량할때알부틴(C12H16O7:272.25) 98.0%이상을함유한다 .
성상이원료는백색～미황색의가루로약간의특이한냄새가있다 .
확인시험 1)이원료의수용액 (1→1000) 1mL에안트론시액 2mL를물로식히면서
넣을때청록색을띤다.
2)이원료를가지고적외부흡수스펙트럼측정법의 1)브롬화칼륨정제법에 따라측정할 
때파수 3,384㎝-1,3,290㎝-1,1,514㎝-1,1,222㎝-1및1,080㎝-1부근에서흡수를
나타낸다 .
3)이원료의수용액 (1→10,000)을가지고흡광도측정법에 따라흡수스펙트럼을 측
정할때파장 283±2㎚에서흡수극대를 나타낸다 .
융점 198～201℃(제1법)
비선광도 [α]25
D:-63.5～-65.5°(3.0g,물,100 mL, 100㎜)
순도시험 1)중금속 이원료 1.0g을달아제1법에따라조작하여 시험한다 .비교액
에는납표준액 2.0mL를넣는다 (20ppm이하 ).
2)비소이원료 1.0g을달아제1법에따라검액을만들고장치 B를쓰는방법에
따라조작하여 시험한다 (2ppm이하 ).
수분 0.5%이하 (0.3 g)
강열잔분 0.5%이하 (1.0 g,제1법)
정량법이원료약40㎎을정밀하게 달아이동상을 넣어녹여 10mL로한액을
가지고검액으로 한다 .따로알부틴표준품을 데시케이터(감압 ,실리카겔)에서 12시
간건조한다음약40㎎을정밀하게 달아검액과같은방법으로 조작하여 표준액- 32 -으로 한다.검액및표준액 20㎕를가지고다음조건으로 액체크로마토그래프법에
따라시험하여 검액및표준액의알부틴피크면적 AT및AS를구한다 .
알부틴(C12H16O7)의양(㎎)
알부틴표준품의양(㎎)×AT
AS
조작조건
검출기 :자외부흡광광도계 (측정파장 280㎚)
칼럼:안지름약4.6㎜,길이약25㎝인스테인레스관에 5㎛의액체크로마토
그래프용 옥타데실실릴화한 실리카겔을충전한다 .
이동상 :10mM인산이수소칼륨액 ․아세토니트릴 혼합액 (92:8)
유량:1.0mL/분- 33 -알부틴로션제
Arbutin Lotion
이기능성화장품은 정량할때표시량의 90.0 %이상에해당하는알부틴(C12H16O7:
272.25)을함유한다 .
제법이기능성화장품은 알부틴을주성분 (기능성성분 )으로하는로션제이다 .
이제품은안정성및유용성을 높이기위해안정제 ,습윤제 ,유화제 ,보습제 ,pH조
정제 ,착색제 ,착향제등을첨가할수있다 .
확인시험 정량법의 검액에서 얻은주피크의 유지시간은 표준액에서 얻은주피크
의유지시간과 같다 .
pH 기준치±1.0(2→30)(다만 ,pH범위는 3.0～9.0이다 )
히드로퀴논 이기능성화장품 약1g을정밀하게 달아이동상을 넣어분산시킨 다음
10mL로하고필요하면 여과하여 검액으로 한다 .따로히드로퀴논표준품 (C6H6O2)
약10㎎을정밀하게 달아이동상을 넣어녹여 100mL로한액1mL를정확하게 취
한후,이동상을 넣어정확하게 1000mL로한액을표준액으로 한다 .검액및표준
액각20μL씩을가지고다음조작조건으로 액체크로마토그래프법에 따라시험할
때검액의히드로퀴논피크는표준액의 히드로퀴논피크보다 크지않다 .(1ppm)
조작조건
검출기:자외부흡광광도계 (측정파장 290㎚)
칼럼:안지름약4.6㎜,길이약25㎝인스테인레스관에 5㎛액체크로마토그래
프용옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다 .
이동상:10mM인산이수소칼륨액 ․아세토니트릴 혼합액 (92:8)
유량:1.0mL/분
정량법이기능성화장품을 가지고알부틴으로서약20㎎해당량을 정밀하게 달아
이동상을 넣어녹여 50mL로한액을가지고검액으로 한다 .따로알부틴표준품을
데시케이터(감압 ,실리카겔)에서 12시간건조한다음약20㎎을정밀하게 달아검액
과같은방법으로 조작하여 표준액으로 한다 .검액및표준액각20μL씩을가지고 
아래조작조건으로 액체크로마토그래프법에 따라시험하여 검액및표준액의알부
틴피크면적 AT및AS를구한다 .
알부틴(C12H16O7)의양(㎎)
알부틴표준품의양(㎎)×AT
AS- 34 -조작조건
검출기 :자외부흡광광도계 (측정파장 280㎚)
칼럼:안지름약4.6㎜,길이약25㎝인스테인레스관에 5㎛의액체크로마토
그래프용 옥타데실실릴화한 실리카겔을충전한다 .
이동상 :10mM인산이수소칼륨액 ․아세토니트릴 혼합액 (92:8)
유량:1.0mL/분- 35 -알부틴액제
Arbutin Solution
이기능성화장품은 정량할때표시량의 90.0 %이상에해당하는알부틴(C12H16O7:
272.25)을함유한다 .
제법이기능성화장품은 알부틴을주성분 (기능성성분 )으로하는액제이다 .이
제품은안정성및유용성을 높이기위해안정제 ,습윤제 ,보습제 ,pH조정제 ,착색
제,착향제등을첨가할수있다 .
확인시험 정량법의 검액에서 얻은주피크의 유지시간은 표준액에서 얻은주피크의
유지시간과 같다 .
pH 기준치±1.0(2→30)(다만 ,pH범위는 3.0～9.0이다 )
히드로퀴논 이기능성화장품 약1g을정밀하게 달아이동상을 넣어분산시킨 다음
10mL로하고필요하면 여과하여 검액으로 한다 .따로히드로퀴논표준품 (C6H6O2)
약10㎎을정밀하게 달아이동상을 넣어녹여 100mL로한액1mL를정확하게 취
한후,이동상을 넣어정확하게 1000mL로한액을표준액으로 한다 .검액및표준
액각20μL씩을가지고다음조작조건으로 액체크로마토그래프법에 따라시험할
때검액의히드로퀴논피크는표준액의 히드로퀴논피크보다 크지않다 .(1ppm)
조작조건
검출기:자외부흡광광도계 (측정파장 290㎚)
칼럼:안지름약4.6㎜,길이약25㎝인스테인레스관에 5㎛액체크로마토그래
프용옥타데실실릴화한 실리카겔 을충전한다 .
이동상:10mM인산이수소칼륨액 ․아세토니트릴 혼합액 (92:8)
유량:1.0mL/분
정량법이기능성화장품을 가지고알부틴으로서약20㎎해당량을 정밀하게 달아
이동상을 넣어녹여 50mL로한액을가지고검액으로 한다 .따로알부틴표준품
을데시케이터(감압 ,실리카겔)에서 12시간건조한다음약20㎎을정밀하게 달
아검액과같은방법으로 조작하여 표준액으로 한다 .검액및표준액각20μL씩을
가지고아래조작조건으로 액체크로마토그래프법에 따라시험하여 검액및표준액
의알부틴피크면적 AT및AS를구한다 .
알부틴(C12H16O7)의양(㎎)
알부틴표준품의양(㎎)×AT
AS- 36 -조작조건
검출기 :자외부흡광광도계 (측정파장 280㎚)
칼럼:안지름약4.6㎜,길이약25㎝인스테인레스관에 5㎛의액체크로마토
그래프용 옥타데실실릴화한 실리카겔을충전한다 .
이동상 :10mM인산이수소칼륨액 ․아세토니트릴 혼합액 (92:8)
유량:1.0mL/분- 37 -알부틴크림제
Arbutin Cream
이기능성화장품은 정량할때표시량의 90.0%이상에해당하는알부틴(C12H16O7:
272.25)을함유한다 .
제법이기능성화장품은 알부틴을주성분 (기능성성분 )으로하는크림제이다 .
이제품은안정성및유용성을 높이기위해안정제 ,습윤제 ,유화제 ,보습제 ,pH조정
제,착색제 ,착향제등을첨가할수있다 .
확인시험 정량법의 검액에서 얻은주피크의 유지시간은 표준액에서 얻은주피
크의유지시간과 같다 .
pH 기준치±1.0(2→30)(다만 ,pH범위는 3.0～9.0이다 )
히드로퀴논 이기능성화장품 약1g을정밀하게 달아이동상을 넣어분산시킨 다음
10mL로하고필요하면 여과하여 검액으로 한다 .따로히드로퀴논표준품 (C6H6O2)
약10㎎을정밀하게 달아이동상을 넣어녹여 100mL로한액1mL를정확하게 취
한후,이동상을 넣어정확하게 1000mL로한액을표준액으로 한다 .검액및표준
액각20μL씩을가지고다음조작조건으로 액체크로마토그래프법에 따라시험할
때검액의히드로퀴논피크는표준액의 히드로퀴논피크보다 크지않다 .(1ppm)
조작조건
검출기:자외부흡광광도계 (측정파장 290㎚)
칼럼:안지름약4.6㎜,길이약25㎝인스테인레스관에 5㎛액체크로마토그래
프용옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다 .
이동상:10mM인산이수소칼륨액 ․아세토니트릴 혼합액 (92:8)
유량:1.0mL/분
정량법이기능성화장품을 가지고알부틴으로서약20㎎해당량을 정밀하게 달아
메탄올 5mL를넣어초음파추출한후물을넣어 50mL로한액을가지고검액으
로한다 .따로알부틴표준품을 데시케이터(감압 ,실리카겔)에서 12시간건조한다
음약20㎎을정밀하게 달아 10%메탄올을 넣어녹여 50mL로한액을표준액으
로한다 .검액및표준액각20μL씩을가지고아래조작조건으로 액체크로마토그
래프법에 따라시험하여 검액및표준액의알부틴피크면적 AT및AS를구한다 .
알부틴(C12H16O7)의양(㎎)
알부틴표준품의양(㎎)×AT
AS- 38 -조작조건
검출기 :자외부흡광광도계 (측정파장 280㎚)
칼럼:안지름약4.6㎜,길이약25㎝인스테인레스관에 5㎛의액체크로마토그래
프용옥타데실실릴화한 실리카겔을충전한다 .
이동상 :10mM인산이수소칼륨액 ․아세토니트릴 혼합액 (92:8)
유량:1.0mL/분- 39 -알부틴침적마스크
Arbutin Soaked Mask
이기능성화장품은 정량할때표시량의 90.0%이상에해당하는알부틴(C12H16O7:
272.25)을함유한다 .
제법 이기능성화장품은 알부틴을주성분 (기능성성분 )으로하는액제또는로션
제를부직포등의지지체에 단순침적한마스크제형의제품이다 .이때액제또는
로션제에는 안정성및유용성을 높이기위해안정제 ,습윤제 ,유화제 ,보습제 ,pH조
정제 ,착색제 ,착향제등을첨가할수있다 .
확인시험 정량법의 검액에서 얻은주피크의 유지시간은 표준액에서 얻은주피크의
유지시간과 같다 .
pH 이기능성화장품을 압착하여 얻은액제또는로션제를 가지고시험할때기
준치±1.0이다 .(다만 ,pH범위는 3.0～9.0이다 )
히드로퀴논 이기능성화장품을 압착하여 얻은액제또는로션제약1g을정밀하게
달아이동상을 넣어분산시킨 다음 10mL로하고필요하면 여과하여 검액으로 한
다.따로히드로퀴논표준품 (C6H6O2)약10㎎을정밀하게 달아이동상을 넣어녹여
100mL로한액1mL를정확하게 취한후,이동상을 넣어정확하게 1000mL로한
액을표준액으로 한다 .검액및표준액각20μL씩을가지고다음조작조건으로 액
체크로마토그래프법에 따라시험할때검액의히드로퀴논피크는표준액의 히드로
퀴논피크보다 크지않다 .(1ppm)
조작조건
검출기:자외부흡광광도계 (측정파장 290㎚)
칼럼:안지름약4.6㎜,길이약25㎝인스테인레스관에 5㎛액체크로마토그래
프용옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다 .
이동상:10mM인산이수소칼륨액 ․아세토니트릴 혼합액 (92:8)
유량:1.0mL/분
정량법이기능성화장품을 압착하여 얻은액제또는로션제를 가지고알부틴으로서
약20㎎해당량을 정밀하게 달아이동상을 넣어녹여 50mL로한액을가지고검액
으로한다 .따로알부틴표준품을 데시케이터(감압 ,실리카겔 )에서 12시간건조한다
음약20㎎을정밀하게 달아검액과 같은방법으로 조작하여 표준액으로 한다 .검액
및표준액각20μL씩을가지고 아래조작조건으로 액체크로마토그래프법에 따라시
험하여검액및표준액의알부틴피크면적 AT및AS를구한다 .- 40 -알부틴(C12H16O7)의양(㎎)=알부틴표준품의 양(㎎)×AT
AS
조작조건
검출기:자외부흡광광도계 (측정파장 280㎚)
칼럼:안지름약4.6㎜,길이약25㎝인스테인레스관에 5㎛액체크로마토그래
프용옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다 .
이동상:10mM인산이수소칼륨액 ․아세토니트릴 혼합액 (92:8)
유량:1.0mL/분- 41 -알파 -비사보롤
(-)-alpha-bisabolol
(-)-6-메칠 -2-(4-메칠 -3-싸이클로헥센 -1-일)-5-헵텐 -2-올
(-)-6-Methyl-2-(4-methyl-3-cyclohexen-1-yl)-5-hepten-2-ol C15H26O:222.37
이원료는칸데이아나무 Vanillosmopsis erythropoppa Schult. Bip의가지와잎을분별
증류하여얻은에센셜오일이다 .이원료는정량할때알파-비사보롤(C15H26O:222.37)
97.0 %이상을함유한다 .
제법칸데이아나무가지와잎100 kg을감압하에서 (0.4 mmHg, 100℃)18시간
동안증류하여얻은칸데이아오일(Candeia oil) 1.1kg을다시감압하에서 (0.1
mmHg) 온도별로분별증류하여이원료 825g을얻는다 .
성상이원료는무색의오일상으로냄새는없거나특이한냄새가있다 .
굴절률n20
D：1.480∼1.500
비중d25
25:0.900∼0.950
비선광도 [α]20
D:-53〫∼-63〫(메탄올 )
확인시험 1)이원료 10㎎을달아메탄올 1mL에녹인액을검액으로 한다 .따로알
파-비사보롤표준품 10㎎을달아메탄올 1mL에녹인액을표준액으로 한다 .검액및
표준액 10μL씩을박층크로마토그래프용실리카겔을 써서만든박층판(실리카겔 GF 254)
에점적한다 .다음에헥산
에칠아세테이트 혼합액 (85:15)을전개용매로하여전개
시키고 실온에서박층판을말린다음황산․에탄올․아니스알데하이드 혼합액
(10:90:10) 에넣은다음가열할때검액은표준액과 같은 Rf값에서같은색상의반점
을나타낸다 .
2)정량법의 검액에서 얻은주피크의 유지시간은 표준액에서 얻은주피크의 유지시
간과같다 .
강열잔분 0.1%이하 (1.0 g,제1법)
건조감량 0.1%이하 (1.0 g,감압 ,오산화인 ,24시간 )
순도시험 1)중금속 이원료 1.0g을달아제1법에따라조작하여 시험한다 .다만 ,비- 42 -교액에는 납표준액 1.0mL를넣는다 .(10ppm 이하 )
2)비소이원료 0.5g을달아제3법에따라검액을만들고장치 A를쓰는방법에
따라시험한다 .(4ppm이하 ).
3)기타유연물질 이원료약200㎎을정밀하게 달아메탄올을 넣어녹여 100mL로
한액을검액으로 한다 .따로 ,검액 2.8mL을정확하게 취해메탄올을 넣어녹여
100mL로한액을표준액으로 한다 .검액및표준액 10μL씩을가지고정량법조작조
건으로액체크로마토그래프법에 따라시험할때검액중용매피크와주피크를제
외한개별유연물질의피크면적합은 표준액의 피크면적보다 크지않다 .(2.8 %이
하)다만 ,측정범위는 20분으로한다 .
정량법이원료약50㎎을정밀하게 달아메탄올을 넣어녹여 100 mL로한액을
검액으로 한다 .따로 ,알파-비사보롤표준품약50㎎을정밀하게 달아메탄올을 넣어
녹여 100mL로하여표준액으로 한다 .검액및표준액 10μL씩을가지고다음조작조
건으로액체크로마토그 래피법에 따라시험하여알파-비사보롤의피크면적 AT및As를
구한다 .
알파-비사보롤(C15H26O:222.37)의양(㎎)=알파-비사보롤표준품의 양(㎎)×AT
AS
조작조건
검출기:자외부흡광광도계 (측정파장 210㎚)
칼럼:안지름 4.6㎜,길이 25㎝인스테인레스관에 약10㎛의액체크로마토그래
프용옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다 .
칼럼온도 :실온
이동상:희석시킨초산 (1→1,000)․아세토니트릴 혼합액 (20:80)
유량:0.8mL/분
미생물한도 세균및진균시험을할때세균수및진균수는각각 100개/g이하이어
야한다 .- 43 -알파 -비사보롤 로션제
Alpha-Bisabolol Lotion
이기능성화장품은 정량할 때표시량의 90.0 %이상에 해당하는알파-비사보롤
(C15H26O:222.37)을함유한다 .
제법 이기능성화장품은 알파-비사보롤을주성분 (기능성성분 )으로하는로션제이
다.이제품은안정성및유용성을 높이기위해안정제 ,습윤제 ,유화제 ,보습제 ,pH
조정제 ,착색제 ,착향제등을첨가할수있다 .
확인시험 정량법의 검액에서 얻은주피크의 유지시간은 표준액에서 얻은주피크의
유지시간과 같다 .
pH 기준치±1.0(2→30)(다만 ,pH범위는 3.0～9.0이다 )
정량법이기능성화장품을 가지고알파-비사보롤로서약5㎎에해당하는 양을정밀
하게달아이동상을 넣어분산시킨 다음정확하게 10mL로하고필요하면 여과하여
검액으로 한다 .따로알파-비사보롤표준품약50㎎을정밀하게 달아이동상을 넣어
녹여 100mL로한액을표준액으로 한다 .검액및표준액각10μL씩을가지고다음
조건으로 액체크로마토그래프법에 따라시험하여 검액및표준액의 피크면적 AT및
AS를각각구한다 .
알파-비사보롤(C15H26O:222.37)의양(㎎)=알파-비사보롤표준품의 양(㎎)×AT
AS×1
10
조작조건
검출기:자외부흡광광도계 (측정파장 210㎚)
칼럼:안지름약4.6㎜,길이약25㎝인스테인레스관에 5㎛의액체크로마토
그래프용 옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다 .
이동상:희석시킨초산 (1→1,000)․아세토니트릴 혼합액 (20:80)
유량:0.8mL/분- 44 -알파 -비사보롤 액제
Alpha-Bisabolol Solution
이기능성화장품은 정량할 때표시량의 90.0 %이상에 해당하는알파-비사보롤
(C15H26O:222.37)을함유한다 .
제법 이기능성화장품은 알파-비사보롤을주성분 (기능성성분 )으로하는액제이
다.이제품은안정성및유용성을 높이기위해안정제 ,습윤제 ,보습제 ,pH조정제 ,
착색제 ,착향제등을첨가할수있다 .
확인시험 정량법의 검액에서 얻은주피크의 유지시간은 표준액에서 얻은주피크의
유지시간과 같다 .
pH 기준치±1.0(2→30)(다만 ,pH범위는 3.0～9.0이다 )
정량법이기능성화장품을 가지고알파-비사보롤로서약5㎎에해당하는 양을정밀
하게달아이동상을 넣어분산시킨 다음정확하게 10mL로하고필요하면 여과하여
검액으로 한다 .따로알파-비사보롤표준품약50㎎을정밀하게 달아이동상을 넣어
녹여 100mL로한액을표준액으로 한다 .검액및표준액각10μL씩을가지고다음
조건으로 액체크로마토그래프법에 따라시험하여 검액및표준액의 피크면적 AT및
AS를각각구한다 .
알파-비사보롤(C15H26O:222.37)의양(㎎)=알파-비사보롤표준품의 양(㎎)×AT
AS×1
10
조작조건
검출기:자외부흡광광도계 (측정파장 210㎚)
칼럼:안지름약4.6㎜,길이약25㎝인스테인레스관에 5㎛의액체크로마토그
래프용옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다 .
이동상:희석시킨초산 (1→1,000)․아세토니트릴 혼합액 (20:80)
유량:0.8mL/분- 45 -알파 -비사보롤 크림제
Alpha-Bisabolol Cream
이기능성화장품은 정량할 때표시량의 90.0%이상에 해당하는알파-비사보롤
(C15H26O:222.37)을함유한다 .
제법 이기능성화장품은 알파-비사보롤을주성분 (기능성성분 )으로하는크림제이
다.이제품은안정성및유용성을 높이기위해안정제 ,습윤제 ,유화제 ,보습제 ,pH
조정제 ,착색제 ,착향제등을첨가할수있다 .
확인시험 정량법의 검액에서 얻은주피크의 유지시간은 표준액에서 얻은주피크의
유지시간과 같다 .
pH 기준치±1.0(2→30)(다만 ,pH범위는 3.0～9.0이다 )
정량법이기능성화장품을 가지고알파-비사보롤로서약5㎎에해당하는 양을정밀
하게달아이동상을 넣어분산시킨 다음정확하게 10mL로하고필요하면 여과하여
검액으로 한다 .따로알파-비사보롤표준품약50㎎을정밀하게 달아이동상을 넣어
녹여 100mL로한액을표준액으로 한다 .검액및표준액각10μL씩을가지고다음
조건으로 액체크로마토그래프법에 따라시험하여 검액및표준액의 피크면적 AT및
AS를각각구한다 .
알파-비사보롤(C15H26O:222.37)의양(㎎)=알파-비사보롤표준품의 양(㎎)×AT
AS×1
10
조작조건
검출기:자외부흡광광도계 (측정파장 210㎚)
칼럼:안지름약4.6㎜,길이약25㎝인스테인레스관에 5㎛의액체크로마토그
래프용옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다 .
이동상:희석시킨초산 (1→1,000)․아세토니트릴 혼합액 (20:80)
유량:0.8mL/분- 46 -알파 -비사보롤 침적마스크
Alpha-Bisabolol Soaked Mask
이기능성화장품은 정량할 때표시량의 90.0 %이상에 해당하는알파-비사보롤
(C15H26O:222.37)을함유한다 .
제법 이기능성화장품은 알파-비사보롤을주성분 (기능성성분 )으로하는액제또
는로션제를 부직포등의지지체에 단순침적한마스크제형의제품이다 .이때침
적되는액제또는로션제에는 안정성및유용성을 높이기위해안정제 ,습윤제 ,유화
제,보습제 ,pH조정제 ,착색제 ,착향제등을첨가할수있다 .
확인시험 정량법의 검액에서 얻은주피크의 유지시간은 표준액에서 얻은주피크의
유지시간과 같다 .
pH 이기능성화장품을 압착하여 얻은액제또는로션제를 가지고시험할때
기준치±1.0이다 .(다만 ,pH범위는 3.0～9.0이다 )
정량법이기능성화장품을 압착하여 얻은액제또는로션제를 가지고알파-비사보
롤로서약5㎎에해당하는 양을정밀하게 달아이동상을 넣어분산시킨 다음정확하
게10mL로하고필요하면 여과하여 검액으로 한다 .따로알파-비사보롤표준품약
50㎎을정밀하게 달아이동상을 넣어녹여 100mL로한액을표준액으로 한다 .검액
및표준액각10μL씩을가지고다음조건으로 액체크로마토그래프법에 따라시험하
여검액및표준액의 피크면적 AT및AS를각각구한다 .
알파-비사보롤(C15H26O:222.37)의양(㎎)=알파-비사보롤표준품의 양(㎎)×AT
AS×1
10
조작조건
검출기:자외부흡광광도계 (측정파장 210㎚)
칼럼:안지름약4.6㎜,길이약25㎝인스테인레스관에 5㎛의액체크로마토그
래프용옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다 .
이동상:희석시킨초산 ((1→1,000)․아세토니트릴 혼합액 (20:80)
유량:0.8mL/분- 47 -에칠아스코빌에텔
Ethyl Ascorbyl Ether
OOH
HO
OH OO
C2H5
3-O-에칠아스코베이트
3-O-Ethyl Ascorbate C8H12O6:204.18
이원료를건조한것은정량할때에칠아스코빌에텔(C8H12O6:204.18) 95.0%이상을
함유한다 .
성상이원료는백색～엷은황색의결정또는결정성가루로약간의특이한
냄새가있고맛은쓰다 .
확인시험 1)이원료의수용액 (1→50) 5mL에과망간산칼륨시액 1방울을넣을때
시액의홍색은곧없어진다 .
2)이원료 0.1g에메타인산용액 (1→50)100mL를넣어녹인액5mL를취하여액이
엷은홍색을나타낼때까지요오드시액을 넣고황산동용액 (1→1000) 1방울및피롤
1방울을넣고 50℃에서 5분간가온할때액은청색을나타낸다 .
3)이원료를건조하여 적외부흡수스펙트럼측정법의 1)브롬화칼륨정제법에 따라
측정할때파수 3350㎝-1,1744㎝-1,1694㎝-1및1680㎝-1부근에서특성흡수를 나타낸
다.
융점 111～116℃(제1법)
pH 이원료 3.0g에새로끓여식힌물을넣어 100mL로한액의 pH는3.0～4.5이다.
순도시험 1)용해상태 이원료 3.0g에물100mL를넣어녹일때액은무색～엷은
황색이며맑다.
2)중금속 이원료 1.0g을달아제1법에따라조작하여 시험한다 .비교액에는 납
표준액 2.0mL를넣는다 (20ppm 이하 ).
3)비소이원료 1.0g을달아제1법에따라검액을만들고장치 B를쓰는방법에 
따라조작하여 시험한다 (2ppm이하 ).- 48 -4)유연물질 이원료 50mg을달아메탄올 20mL에녹여검액으로 한다 .검액
1.0mL를정확하게 취하여메탄올을 넣어정확하게 100mL로하여표준액으로 한다 .
검액및표준액 10㎕를가지고다음의조건으로 액체크로마토그래프법에 따라시험한
다.각액의피크면적을 자동적분법에 따라측정할때검액의에칠아스코빌에텔이
외의총피크면적은 표준액의 에칠아스코빌에텔의피크면적의 2배보다크지않다 .
조작조건
검출기 :자외부흡광광도계 (측정파장 245㎚)
칼럼:안지름약4㎜,길이약15㎝인스테인레스관에 5㎛의액체크로마토그래프
용옥타데실실릴화한 실리카겔을충전한다 .
칼럼온도 :실온
이동상:아세토니트릴․0.02M인산이수소나트륨 혼합액 (3:97)
유량:에칠아스코빌에텔의유지시간이 약10분이되도록조정한다 .
칼럼의선정 :표준액 10㎕를가지고위의조건으로 조작할때내부표준물질 ,에칠아
스코빌에텔의순서로용출하고 ,그분리도가 6.5이상인것을쓴다.
검출감도 :표준액 10㎕에서얻은에칠아스코빌에텔의피크높이가 기록계의풀스케
일의 1/10이상이되도록조정한다 .
면적측정범위 :에칠아스코빌에텔유지시간의 약2배범위
건조감량 2.0%이하 (1.0g,감압 ,오산화인 ,24시간 )
정량법이약을건조하여 그약50㎎을정밀하게 달아메탄올을 넣어녹여정확하게 
10mL로한다 .이액5mL를정확하게 취하여내부표준액 10mL를넣은다음메탄올
을넣어정확하게 100mL로한액을검액으로 한다 .따로에칠아스코빌에텔표준품
을건조하여그약50㎎을정밀하게 달아검액과같은방법으로 조작하여 표준액으
로한다 .검액및표준액 10㎕를가지고다음의조건으로 액체크로마토그래프법에 따
라시험하여 내부표준물질의 피크면적에 대한에칠아스코빌에텔의피크면적비 AT
및AS를구한다 .
에칠아스코빌에텔(C8H12O6)양(㎎)=에칠아스코빌에텔표준품의양(㎎)×AT
AS
내부표준액 :티민의메탄올용액 (1→400)- 49 -조작조건
검출기:자외부흡광광도계 (측정파장 245㎚)
칼럼:안지름약4㎜,길이약15㎝인스테인레스관에 5㎛의액체크로마토그래
프용 옥타데실실릴화한 실리카겔을충전한다 .
칼럼온도 :실온
이동상:아세토니트릴․0.02M인산이수소나트륨 혼합액 (3:97)
유량:에칠아스코빌에텔의유지시간이 약10분이되도록조정한다 .
칼럼의선정 :표준액 10㎕를가지고위의조건으로 조작할때내부표준물질 ,에칠아
스코빌에텔의순서로용출하고 ,그분리도가 6.5이상인것을쓴다.- 50 -에칠아스코빌에텔 로션제
Ethyl Ascorbyl Ether Lotion
이기능성화장품은 정량할때표시량의 90.0 %이상에해당하는 에칠아스코빌에텔
(C8H12O6:204.18)을함유한다 .
제법이기능성화장품은 에칠아스코빌에텔을주성분 (기능성성분 )으로하는로션
제이다 .이제품은안정성및유용성을 높이기위해안정제 ,습윤제 ,유화제 ,보습제 ,
pH조정제 ,착색제 ,착향제등을첨가할수있다 .
확인시험 정량법의 검액에서 얻은주피크의 유지시간은 표준액에서 얻은주피크의
유지시간과 같다 .
pH 기준치±1.0(2→30)(다만 ,pH범위는 3.0～9.0이다 )
정량법이기능성화장품을 가지고에칠아스코빌에텔로서약10mg에해당하는 양
을정밀하게 달아이동상 20mL를넣어초음파추출한후이동상을 넣어정확하게
100 mL로한액을검액으로 한다 .따로에칠아스코빌에텔표준품약10mg을정밀하
게달아이동상에 녹여 100 mL로한액을표준액으로 한다 .검액및표준액각10μL
씩을가지고다음조건으로 액체크로마토그래프법에 따라시험하여 검액및표준액의
피크면적 AT및AS를각각구한다 .
에칠아스코빌에텔(C8H12O6:204.18)의양(mg) =에칠아스코빌에텔의표준품의 양(mg)
×ASAT
조작조건
검출기:자외부흡광광도계 (측정파장 245 nm)
칼럼:안지름약4.6mm,길이약25cm인스테인레스관에 5㎛의액체크로마
토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카겔을충전한다 .
이동상:20mM인산이수소칼륨액 ․아세토니트릴 혼합액 (92:8)
유량:1.0mL/분- 51 -에칠아스코빌에텔 액제
Ethyl Ascorbyl Ether Solution
이기능성화장품은 정량할때표시량의 90.0 %이상에해당하는 에칠아스코빌에텔
(C8H12O6:204.18)을함유한다 .
제법이기능성화장품은 에칠아스코빌에텔을주성분 (기능성성분 )으로하는액제
이다 .이제품은안정성및유용성을 높이기위해안정제 ,습윤제 ,보습제 ,pH조정제 ,
착색제 ,착향제등을첨가할수있다 .
확인시험 정량법의 검액에서 얻은주피크의 유지시간은 표준액에서 얻은주피크의 유
지시간과 같다 .
pH 기준치±1.0(2→30)(다만 ,pH범위는 3.0～9.0이다 )
정량법이기능성화장품을 가지고에칠아스코빌에텔로서약10mg에해당하는 양
을정밀하게 달아이동상 20mL를넣어초음파추출한후이동상을 넣어정확하게
100 mL로한액을검액으로 한다 .따로에칠아스코빌에텔표준품약10mg을정밀하
게달아이동상에 녹여 100 mL로한액을표준액으로 한다 .검액및표준액각10μL
씩을가지고다음조건으로 액체크로마토그래프법에 따라시험하여 검액및표준액의
피크면적 AT및AS를각각구한다 .
에칠아스코빌에텔(C8H12O6:204.18)의양(mg) =에칠아스코빌에텔의표준품의 양(mg)
×ASAT
조작조건
검출기:자외부흡광광도계 (측정파장 245 nm)
칼럼:안지름약4.6mm,길이약25cm인스테인레스관에 5㎛의액체크로마
토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카겔을충전한다 .
이동상:20mM인산이수소칼륨액 ․아세토니트릴 혼합액 (92:8)
유량:1.0mL/분- 52 -에칠아스코빌에텔 크림제
Ethyl Ascorbyl Ether Cream
이기능성화장품은 정량할때표시량의 90.0 %이상에해당하는 에칠아스코빌에텔
(C8H12O6:204.18)을함유한다 .
제법이기능성화장품은 에칠아스코빌에텔을주성분 (기능성성분 )으로하는크림
제이다 .이제품은안정성및유용성을 높이기위해안정제 ,습윤제 ,유화제 ,보습제 ,
pH조정제 ,착색제 ,착향제등을첨가할수있다 .
확인시험 정량법의 검액에서 얻은주피크의 유지시간은 표준액에서 얻은주피크의
유지시간과 같다 .
pH 기준치±1.0(2→30)(다만 ,pH범위는 3.0～9.0이다 )
정량법이기능성화장품을 가지고에칠아스코빌에텔로서약10mg에해당하는 양
을정밀하게 달아이동상 20mL를넣어초음파추출한후이동상을 넣어정확하게
100 mL로한액을가지고검액으로 한다 .따로에칠아스코빌에텔표준품약10mg을
정밀하게 달아이동상에 녹여 100 mL로한액을표준액으로 한다 .검액및표준액각
10μL씩을가지고다음조건으로 액체크로마토그래프법에 따라시험하여 검액및표준
액의피크면적 AT및AS를각각구한다 .
에칠아스코빌에텔(C8H12O6:204.18)의양(mg) =에칠아스코빌에텔의표준품의 양(mg)
×ASAT
조작조건
검출기:자외부흡광광도계 (측정파장 245 nm)
칼럼:안지름약4.6mm,길이약25cm인스테인레스관에 5㎛의액체크로마
토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카겔을충전한다 .
이동상:20mM인산이수소칼륨액 ․아세토니트릴 혼합액 (92:8)
유량:1.0mL/분- 53 -에칠아스코빌에텔 침적마스크
Ethyl Ascorbyl Ether Soaked Mask
이기능성화장품은 정량할때표시량의 90.0 %이상에해당하는 에칠아스코빌에텔
(C8H12O6:204.18)을함유한다 .
제법이기능성화장품은 에칠아스코빌에텔을주성분 (기능성성분 )으로하는액제
또는로션제를 부직포등의지지체에 단순침적한마스크제형의제품이다 .이때침
적되는액제또는로션제에는 안정성및유용성을 높이기위해안정제 ,습윤제 ,유화
제,보습제 ,pH조정제 ,착색제 ,착향제등을첨가할수있다 .
확인시험 정량법의 검액에서 얻은주피크의 유지시간은 표준액에서 얻은주피크의
유지시간과 같다 .
pH 이기능성화장품을 압착하여 얻은액제또는로션제를 가지고시험할때
기준치±1.0이다 .(다만 ,pH범위는 3.0～9.0이다 )
정량법이기능성화장품을 가지고에칠아스코빌에텔로서약10mg에해당하는 양
을정밀하게 달아이동상 20mL를넣어초음파추출한후이동상을 넣어정확하게
100 mL로한액을검액으로 한다 .따로에칠아스코빌에텔표준품약10mg을정밀하
게달아이동상에 녹여 100 mL로한액을표준액으로 한다 .검액및표준액각10μL
씩을가지고다음조건으로 액체크로마토그래프법에 따라시험하여 검액및표준액의
피크면적 AT및AS를각각구한다 .
에칠아스코빌에텔(C8H12O6:204.18)의양(mg) =에칠아스코빌에텔의표준품의 양(mg)
×ASAT
조작조건
검출기:자외부흡광광도계 (측정파장 245 nm)
칼럼:안지름약4.6mm,길이약25cm인스테인레스관에 5㎛의액체크로마
토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카겔을충전한다 .
이동상:20mM인산이수소칼륨액 ․아세토니트릴 혼합액 (92:8)
유량:1.0mL/분- 54 -유용성감초추출물
Oil Soluble Licorice(Glycyrrhiza) Extract
이원료는감초 Glycyrrhiza glabra L.var. glandulifera Regel etHerder, Glycyrrhiza
uralensis Fisher또는그밖의근연식물 (Leguminosae )의뿌리를무수에탄올로 추출하
여얻은추출물을 다시에칠아세테이트로 추출한다음추출액을 감압농축하여 건조
한유용성추출물을 가루로한것이다 .이원료는정량할때글라브리딘(C20H20O4:
324.38) 35.0%이상을함유한다 .
성상이원료는황갈색～적갈색의 가루로감초특유의냄새가있다 .
확인시험 1)이원료 0.2g에에탄올 20mL를넣어녹이고리본상마그네슘0.1g및염산
0.5mL를넣어방치할때액은자색을띤등적색을 나타낸다 .
2)이원료 10㎎에에탄올 1mL및1N수산화나트륨시액 2mL를넣어녹인액을가
지고흡광도측정법에 따라흡수스펙트럼을 측정할때파장 344㎚부근에서흡수극대
를나타낸다 .
순도시험 1)용해상태 이원료 1.0g을피마자유 100mL에넣어녹일때액은맑다.
2)중금속 이원료 1.0g을달아제２법에따라조작하여 시험한다 .비교액에는 납
표준액 2.0mL를넣는다 (20ppm 이하 ).
3)비소이원료 1.0g을달아제３법에따라검액을만들어장치 B를쓰는방법
에따라시험한다 (2ppm이하 )
건조감량 5.0%이하 (1.0g, 105℃,1시간 )
강열잔분 0.5%이하 (1.0g,제２법)
에탄올가용분 95.0%이상이원료약1.0g을정밀하게 달아 50mL삼각플라스크에
넣고에탄올 35mL를넣어가끔흔들어섞으면서 실온에서 5시간침출한다음여과지
로여과한다 .플라스크및잔류물을에탄올 15mL로씻어주고여액및씻은액을
합하여 수욕상에서증발건고하고 105℃에서 4시간건조한다음무게를정밀하게
단다 .다음시산식으로 에탄올가용분을 구한다 .
에탄올가용분(%)=에탄올가용분의중량(mg)
이원료의채취량(mg)×(1-건조감량(%)
100)×100
정량법이원료약25㎎을정밀하게 달아에탄올을 넣어녹여 50mL로하고이액- 55 -10mL를정확하게 취하여에탄올을 넣어정확하게 50mL로한액을검액으로 한다 .
따로글라브리딘표준품약10㎎을정밀하게 달아에탄올을 넣어녹여 50mL로하
고이액10mL를정확하게 취하여에탄올을 넣어 50mL로한액을표준액으로 한
다.검액및표준액 20㎕를가지고다음의조건으로 액체크로마토그래프법에 따라
시험하여 글라브리딘의피크면적 AT및AS를측정한다 .
글라브리딘(C20H20O4)의양(㎎)=글라브리딘표준품의양(㎎)×AT
AS
조작조건
검출기:자외부흡광광도계 (측정파장 282㎚)
칼럼:안지름약4.6㎜,길이약25㎝인스테인레스관에 5～10㎛의액체크로마
토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카겔을충전한다 .
칼럼온도 :40℃
이동상:희석시킨초산 (1→50)․아세토니트릴 혼합액 (1:1)
유량:글라브리딘피크의유지시간이 약14분이되도록조정한다 .- 56 -유용성감초추출물 로션제
Oil Soluble Licorice(Glycyrrhiza) Extract Lotion
이기능성화장품은 정량할때표시량의 90.0%이상에해당하는 글라브리딘(C20H20O4
:324.38)을함유한다 .
제법이기능성화장품은 유용성감초추출물을 주성분 (기능성성분 )으로하는로션
제이다 .이제품은안정성및유용성을 높이기위해안정제 ,습윤제 ,유화제 ,보습제 ,
pH조정제 ,착색제 ,착향제등을첨가할수있다 .
확인시험 정량법의 검액에서 얻은주피크의 유지시간은 표준액에서 얻은주피크의
유지시간과 같다 .
pH 기준치±1.0(2→30)(다만 ,pH범위는 3.0～9.0이다 )
정량법이기능성화장품을 가지고글라브리딘으로서약0.35㎎에해당하는 양을정
밀하게달아메탄올을 넣어분산시킨 다음정확하게 100mL로하고필요하면 여과하
여검액으로 한다 .따로글라브리딘표준품약35㎎을정밀하게 달아메탄올을 넣어
녹여 100mL로하고 ,이액1.0mL를정확히취하여메탄올을 넣어 100mL로한액을
표준액으로 한다 .검액및표준액각20μL씩을가지고다음조건으로 액체크로마토
그래프법에 따라시험하여 검액및표준액의 피크면적 AT및AS를각각구한다 .
글라브리딘(C20H20O4)의양(㎎)=글라브리딘표준품의 양(㎎)×AT
AS×1
100
조작조건
검출기:자외부흡광광도계 (측정파장 282㎚)
칼럼:안지름약4.6㎜,길이약15㎝인스테인레스관에 5㎛의액체크로마토그
래프용옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다 .
칼럼온도 :40℃
이동상:초산희석액(1→50)․아세토니트릴 혼합액 (1:1)
유량:1.0mL/분- 57 -유용성감초추출물 액제
Oil Soluble Licorice(Glycyrrhiza) Extract Solution
이기능성화장품은 정량할때표시량의 90.0%이상에해당하는 글라브리딘(C20H20O4
:324.38)을함유한다 .
제법 이기능성화장품은 유용성감초추출물을 주성분 (기능성성분 )으로하는액제이
다.이제품은안정성및유용성을 높이기위해안정제 ,습윤제 ,보습제 ,pH조정제 ,착
색제 ,착향제등을첨가할수있다 .
확인시험 정량법의 검액에서 얻은주피크의 유지시간은 표준액에서 얻은주피크의 유
지시간과 같다 .
pH 기준치±1.0(2→30)(다만 ,pH범위는 3.0～9.0이다 )
정량법이기능성화장품을 가지고글라브리딘으로서약0.35㎎에해당하는 양을정밀
하게달아메탄올을 넣어분산시킨 다음정확하게 100mL로하고필요하면 여과하여
검액으로 한다 .따로글라브리딘표준품약35㎎을정밀하게 달아메탄올을 넣어녹여
100mL로하고 ,이액1.0mL를정확히취하여메탄올을 넣어 100mL로한액을표준액
으로한다 .검액및표준액각20μL씩을가지고다음조건으로 액체크로마토그래프법
에따라시험하여 검액및표준액의 피크면적 AT및AS를각각구한다 .
글라브리딘(C20H20O4)의양(㎎)=글라브리딘표준품의 양(㎎)×AT
AS×1
100
조작조건
검출기:자외부흡광광도계 (측정파장 282㎚)
칼럼:안지름약4.6㎜,길이약15㎝인스테인레스관에 5㎛의액체크로마토그
래프용옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다 .
칼럼온도 :40℃
이동상:초산희석액(1→50)․아세토니트릴 혼합액 (1:1)
유량:1.0mL/분- 58 -유용성감초추출물 크림제
Oil Soluble Licorice(Glycyrrhiza) Extract Cream
이기능성화장품은 정량할때표시량의 90.0%이상에해당하는 글라브리딘(C20H20O4
:324.38)을함유한다 .
제법 이기능성화장품은 유용성감초추출물을 주성분 (기능성성분 )으로하는크림제
이다 .이제품은안정성및유용성을 높이기위해안정제 ,습윤제 ,유화제 ,보습제 ,pH
조정제 ,착색제 ,착향제등을첨가할수있다 .
확인시험 정량법의 검액에서 얻은주피크의 유지시간은 표준액에서 얻은주피크의 유
지시간과 같다 .
pH 기준치±1.0(2→30)(다만 ,pH범위는 3.0～9.0이다 )
정량법이기능성화장품을 가지고글라브리딘으로서약0.35㎎에해당하는 양을정밀
하게달아메탄올을 넣어분산시킨 다음정확하게 100mL로하고필요하면 여과하여
검액으로 한다 .따로글라브리딘표준품약35㎎을정밀하게 달아메탄올을 넣어녹여
100mL로하고 ,이액1.0mL를정확히취하여메탄올을 넣어 100mL로한액을표준액
으로한다 .검액및표준액각20μL씩을가지고다음조건으로 액체크로마토그래프법
에따라시험하여 검액및표준액의 피크면적 AT및AS를각각구한다 .
글라브리딘(C20H20O4)의양(㎎)=글라브리딘표준품의 양(㎎)×AT
AS×1
100
조작조건
검출기:자외부흡광광도계 (측정파장 282㎚)
칼럼:안지름약4.6㎜,길이약15㎝인스테인레스관에 5㎛의액체크로마토그
래프용옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다 .
칼럼온도 :40℃
이동상:초산희석액(1→50)․아세토니트릴 혼합액 (1:1)
유량:1.0mL/분- 59 -유용성감초추출물 침적마스크
Oil Soluble Licorice(Glycyrrhiza) Extract Soaked Mask
이기능성화장품은 정량할때표시량의 90.0%이상에해당하는 글라브리딘(C20H20O4
:324.38)을함유한다 .
제법 이기능성화장품은 유용성감초추출물을 주성분 (기능성성분 )으로하는액제또
는로션제를 부직포등의지지체에 단순침적한마스크제형의제품이다 .이때액제
또는로션제에는 안정성및유용성을 높이기위해안정제 ,습윤제 ,유화제 ,보습제 ,pH
조정제 ,착색제 ,착향제등을첨가할수있다 .
확인시험 정량법의 검액에서 얻은주피크의 유지시간은 표준액에서 얻은주피크의 유
지시간과 같다 .
pH 이기능성화장품을 압착하여 얻은액제또는로션제를 가지고시험할때기준
치±1.0이다 .(다만 ,pH범위는 3.0～9.0이다 )
정량법이기능성화장품을 압착하여 얻은액제또는로션제를 가지고글라브리딘으로
서약0.35㎎에해당하는 양을정밀하게 달아메탄올을 넣어분산시킨 다음정확하게
100mL로하고필요하면 여과하여 검액으로 한다 .따로글라브리딘표준품약35㎎을정
밀하게달아메탄올을 넣어녹여 100mL로하고 ,이액1.0mL를정확히취하여메탄올을
넣어 100mL로한액을표준액으로 한다 .검액및표준액각20μL씩을가지고다음조건
으로액체크로마토그래프법에 따라시험하여 검액및표준액의 피크면적 AT및AS를각
각구한다 .
글라브리딘(C20H20O4)의양(㎎)=글라브리딘표준품의 양(㎎)×AT
AS×1
100
조작조건
검출기:자외부흡광광도계 (측정파장 282㎚)
칼럼:안지름약4.6㎜,길이약15㎝인스테인레스관에 5㎛의액체크로마토그
래프용옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다 .
칼럼온도 :40℃
이동상:초산희석액(1→50)․아세토니트릴 혼합액 (1:1)
유량:1.0mL/분- 60 -[별표 3]
III.피부의주름개선에 도움을주는
기능성화장품 각조
(제2조제 3호관련 )- 61 -레티놀
Retinol
OH
비타민A유,코드리버오일
Vitamin Aoil,Cod Liver Oil C20H30O:286.46
이원료는레티놀또는레티놀을각종유지에녹이거나 다당류,단백질등을포함하
는각종고분자물질로 안정화시킨 것또는이들의혼합물에 안정도 ,제조용이성 등을
향상시키기 위해희석제,안정제 ,점증제등기타원료를첨가하여 얻은것이다 .이
원료는정량할때표시된레티놀 (C20H30O:286.46)함량 (IU또는 %)의90.0 %이상을
함유한다 .
성상이원료는엷은황색～엷은주황색의 가루또는점성이있는액또는겔상
의물질로냄새는없거나특이한냄새가있다 .
확인시험 이원료를클로로포름에 녹여표시단위에 따라 1mL중30비타민A단위를 
함유하는 액을만들고이액1mL를취하여삼염화안티몬시액 3mL를넣을때액
은곧청색이되나이색은빨리탈색된다.
순도시험 1)유연물질 이원료는비타민A정량법의 제1법으로측정할수있는조건에 
적합하거나 또는제2법으로정량할때F의값이0.85이상이다 .
2)산이원료 1.2g에중화에탄올․에텔혼합액 (1:1) 30mL를넣고환류냉각기
를달아 10분간가만히끓여녹이고식힌다음페놀프탈레인시액 5방울및0.1N
수산화나트륨액 0.60mL를넣을때액은적색이다 .
3)변패성물질 이원료를가온할때패유성의냄새가나지않는다 .
정량법이원료의표시량에 따라레티놀25,000 IU에해당하는 양을달아메탄올
80mL를넣어잘섞은다음메탄올을 넣어 100 mL로한액10mL를정확하게 취하
여메탄올을 넣어 100 mL로하고필요하면 여과하여 검액으로 한다 .다만 ,수용성
물질에포집된레티놀의경우에는 이원료의표시량에 따라레티놀약2,500 IU에
해당하는 양을정밀하게 달아물20mL를넣어흔들어섞고 35℃에서 30분간초
음파로분산시킨 다음흔들어섞으면서 메탄올을 넣어 100 mL로한다 .이액을다
시20분간교반하고 10분간초음파로 분산시킨 다음필요하면 여과하여 검액으로- 62 -한다 .따로레티놀표준품약25,000 IU에해당하는 양을정밀하게 달아메탄올에
넣어녹여 100 mL로한액10mL를정확하게 취하여메탄올을 넣어 100 mL로한
액을표준액으로 한다 .검액및표준액 10㎕씩을가지고아래조작조건으로 액체
크로마토그래프법에 따라시험하여 검액및표준액의 레티놀피크면적 AT및AS를
구한다 .
레티놀(C20H30O)의양(IU)=레티놀표준품의양(IU)×AT
AS
조작조건
검출기 :자외부흡광광도계 (측정파장 325 nm)
칼럼:안지름 3.9mm,길이약15cm인스테인레스관에 약5㎛의액체크로마
토그래프 옥타데실실릴화한 실리카겔을충전한다 .
이동상 :90%메탄올
유량:1.0mL/분- 63 -레티놀로션제
Retinol Lotion
이기능성화장품은 정량할때표시량의 90.0 %이상에해당하는 레티놀(C20H30O:
286.46)을함유한다 .
제법이기능성화장품은 레티놀을주성분 (기능성성분 )으로하는로션제이다 .이
제품은안정성및유용성을 높이기위해안정제 ,습윤제 ,유화제 ,보습제 ,pH조정제 ,
착색제 ,착향제등을첨가할수있다 .
확인시험 정량법의 검액에서 얻은주피크의 유지시간은 표준액에서 얻은주피크의
유지시간과 같다 .
pH 기준치±1.0(2→30), (다만 ,pH범위는 3.0～9.0이어야한다 )
정량법이기능성화장품을 가지고레티놀로서약2,500 IU에해당하는 양을정밀
하게달아에탄올․이소프로판올혼합액 (1:1)을넣어분산시킨 다음 50mL로하고
여과한액을가지고검액으로 한다 .다만 ,수용성물질에 포집된레티놀을사용한제품
의경우에는 ,제품의표시량에 따라레티놀약2,500 IU에해당하는 양을정밀하게
달아물15mL를넣어흔들어섞고 35℃에서 30분간초음파로 분산시킨 다음흔
들어섞으면서 에탄올․이소프로판올혼합액 (1:1)을넣어 50mL로한다 .이액을
다시 20분간교반하고 10분간초음파로 분산시킨 다음필요하면 여과하여 검액으
로한다 .따로 ,레티놀표준품약50,000 IU해당하는 양을정밀하게 달아에탄올․
이소프로판올혼합액 (1:1)을넣어녹여 50mL로하고이액5mL를정확하게 취
해에탄올․이소프로판올혼합액 (1:1)을넣어 100 mL로하여표준액으로 한다 .검
액및표준액각10μL씩을가지고아래조작조건으로 액체크로마토그래프법에 따
라시험하여 검액및표준액의 피크면적 AT및AS를구한다 .
레티놀(C20H30O)의양(IU)
레티놀표준품의양(IU)×AT
AS×1
20
조작조건
검출기 :자외부흡광광도계 (측정파장 325㎚)
칼럼:안지름약3.9㎜,길이약15㎝인스테인레스관에 5㎛의액체크로마토
그래프용 옥타데실실릴화한 실리카겔을충전한다 .
이동상 :90%메탄올
유량:1.0mL/분- 64 -레티놀크림제
Retinol Cream
이기능성화장품은 정량할때표시량의 90.0 %이상에해당하는 레티놀(C20H30O:
286.46)을함유한다 .
제법이기능성화장품은 레티놀을주성분 (기능성성분 )으로하는크림제이다 .이
제품은안정성및유용성을 높이기위해안정제 ,습윤제 ,유화제 ,보습제 ,pH조정
제,착색제 ,착향제등을첨가할수있다 .
확인시험 정량법의 검액에서 얻은주피크의 유지시간은 표준액에서 얻은주피크의
유지시간과 같다 .
pH 기준치±1.0(2→30)(다만 ,pH범위는 3.0～9.0이다 )
정량법이기능성화장품을 가지고레티놀로서약2,500 IU에해당하는 양을정밀
하게달아에탄올․이소프로판올혼합액 (1:1)을넣어분산시킨 다음 50mL로하고
여과한액을가지고검액으로 한다 .다만 ,수용성물질에 포집된레티놀을사용한제
품의경우에는 ,제품의표시량에 따라레티놀약2,500 IU에해당하는 양을정밀하
게달아물15mL를넣어흔들어섞고 35℃에서 30분간초음파로 분산시킨 다음
흔들어섞으면서 에탄올․이소프로판올혼합액 (1:1)을넣어 50mL로한다 .이액
을다시 20분간교반하고 10분간초음파로 분산시킨 다음필요하면 여과하여 검액으
로한다 .따로 ,레티놀표준품약50,000 IU해당하는 양을정밀하게 달아에탄올․
이소프로판올혼합액 (1:1)을넣어녹여 50mL로하고이액5mL를정확하게 취
해에탄올․이소프로판올혼합액 (1:1)을넣어 100 mL로하여표준액으로 한다 .검
액및표준액각10μL씩을가지고아래조작조건으로 액체크로마토그래프법에 따
라시험하여 검액및표준액의 피크면적 AT및AS를구한다 .
레티놀(C20H30O)의양(IU)
레티놀표준품의양(IU)×AT
AS×1
20
조작조건
검출기 :자외부흡광광도계 (측정파장 325㎚)
칼럼:안지름약3.9㎜,길이약15㎝인스테인레스관에 5㎛의액체크로마토
그래프용 옥타데실실릴화한 실리카겔을충전한다 .
이동상 :90%메탄올
유량:1.0mL/분- 65 -레티놀침적마스크
Retinol Soaked Mask
이기능성화장품은 정량할때표시량의 90.0%이상에해당하는 레티놀(C20H30O:
286.46)을함유한다 .
제법이기능성화장품은 레티놀을주성분 (기능성성분 )으로하는액제또는로션
제를부직포등의지지체에 단순침적한마스크제형의제품이다 .이때침적되는
액제또는로션제에는 안정성및유용성을 높이기위해안정제 ,습윤제 ,유화제 ,보
습제 ,pH조정제 ,착색제 ,착향제등을첨가할수있다 .
확인시험 정량법의 검액에서 얻은주피크의 유지시간은 표준액에서 얻은주피크의 유
지시간과 같다 .
pH 이기능성화장품을 압착하여 얻은액제또는로션제를 가지고시험할때기준
치±1.0이다 .(다만 ,pH범위는 3.0～9.0이다 )
정량법이기능성화장품을 압착하여 얻은액제또는로션제를 가지고레티놀로서
약2,500 IU에해당하는 양을정밀하게 달아에탄올․이소프로판올혼합액 (1:1)을
넣어분산시킨 다음 50mL로하고여과한액을가지고검액으로 한다 .다만 ,수용성
물질에포집된레티놀을사용한제품의경우에는 ,제품의표시량에 따라레티놀약
2,500 IU에해당하는 양을정밀하게 달아물15mL를넣어흔들어섞고 35℃에서
30분간초음파로 분산시킨 다음흔들어섞으면서 에탄올․이소프로판올혼합액 (1:1)
을넣어 50mL로한다 .이액을다시 20분간교반하고 10분간초음파로 분산시킨
다음필요하면 여과하여 검액으로 한다 .따로 ,레티놀표준품약50,000 IU해당하는
양을정밀하게 달아에탄올․이소프로판올혼합액 (1:1)을넣어녹여 50mL로하고
이액5mL를정확하게 취해에탄올․이소프로판올혼합액 (1:1)을넣어 100mL로하
여표준액으로 한다 .검액및표준액각10μL씩을가지고아래조작조건으로 액체크
로마토그래프법에 따라시험하여 검액및표준액의 피크면적 AT및AS를구한다 .
레티놀 (C20H30O:286.46)의양(IU) =레티놀표준품의 양(IU)×AT
AS×1
20
조작조건
검출기 :자외부흡광광도계 (측정파장 325㎚)
칼럼:안지름약3.9㎜,길이약15㎝인스테인레스관에 5㎛의액체크로마토그래
프용옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다 .
이동상 :90%메탄올
유량:1.0mL/분- 66 -레티닐팔미테이트
Retinyl Palmitate
H3CCH3
CH2OCO(CH2)14CH3
CH3CH3CH3
팔미틴산레티놀 ,비타민A팔미틴산에스텔
Retinol Palmitate C36H60O2：524.87
이원료는레티닐팔미 테이트또는레티닐팔미 테이트를 각종유지에녹이거나 다당
류,단백질등을포함하는 각종고분자물질로 안정화시킨 것또는이들의혼합물에 안
정도 ,제조용이성 등을향상시키기 위해희석제,안정제 ,점증제등기타원료를첨가
하여얻은것이다 .이원료는정량할때표시된레티닐팔미 테이트 (C36H60O2：524.87)
함량 (IU또는 %)의90.0 %이상을함유한다 .
성상이원료는엷은황색～황적색의 고체또는유상의물질로약간의특이한
냄새가있다 .이원료는냉소에보관할때일부는결정화된다.
확인시험 1)이원료를클로로포름에 녹여표시단위에 따라 1mL중30비타민A
단위를만들고 ,이액1mL를취하여삼염화안티몬시액 3mL를넣을때액은곧
청색이되나이색은빨리탈색된다.
2)이원료를가지고비타민A정량법의 확인시험에 따라시험할때이원료및박층
크로마토그래프용레 티닐팔미 테이트표준품의 청색으로 나타나는 주된반점의 Rf값은
같다 .또한이원료는박층크로마토그래프용레 티닐아세테이트표준품의 청색으로 나
타나는주된반점과같은 Rf의위치에반점이생기지않는다 .
순도시험 유연물질 이원료는비타민A정량법의 제１법으로측정할수있는조건
에적합하다 .
산가 2.0이하 (20g,제1법)
과산화물가 이원료약3g을정밀하게 달아초산
클로로포름혼합액 (3:2) 25mL를
넣어필요하면 가온하면서 녹인다 .이액에쓸때만든포화요오드화칼륨용액 1mL
를넣어가볍게흔들어섞은다음어두운곳에서 10분간방치하고 물30mL를넣어
세게 흔들어섞은다음 0.01 N치오황산나트륨액으로 적정한다 (지시약 :전분시액
1mL).같은방법으로 공시험을 하여보정한다 (16meq/kg 이하 ).- 67 -과산화물가(meq/kg)=a-b
검체의양(g)×10
a:시료의적정에소비된0.01N치오황산나트륨액의 양(mL)
b:공시험에 소비된0.01N치오황산나트륨액의 양(mL)
정량법이원료의표시량에 따라레티닐팔미 테이트약50,000 IU에해당하는 양을
정밀하게 달아에탄올․이소프로판올혼합액 (1:1) 80mL를넣어잘섞은다음에탄
올․이소프로판올혼합액 (1:1)을넣어 100 mL로한액10mL를정확하게 취하여
에탄올․이소프로판올혼합액 (1:1)을넣어 100 mL로하고필요하면 여과하여 여액
을검액으로 한다 .따로레티닐팔미 테이트표준품약50,000 IU에해당하는 양을정
밀하게달아검액과같이조작하여 표준액으로 한다 .검액및표준액 10㎕씩을가
지고아래조작조건으로 액체크로마토그래프법에 따라시험하여 검액및표준액의
레티닐팔미 테이트피크면적 AT및AS를구한다 .
레티닐팔미 테이트 (C36H60O2)의양(IU)=레티닐팔미테이트표준품의양(IU)×AT
AS
조작조건
검출기 :자외부흡광광도계 (측정파장 326 nm)
칼럼:안지름 3.9mm,길이약15cm인스테인레스관에 약5㎛의액체크로마
토그래프 옥타데실실릴화한 실리카겔을충전한다 .
이동상 :메탄올
유량:1.0mL/분- 68 -레티닐팔미테이트 로션제
Retinyl Palmitate Lotion
이기능성화장품은 정량할때표시량의 90.0 %이상에해당하는 레티닐팔미 테이트
(C36H60O2：524.87)를함유한다 .
제법이기능성화장품은 레티닐팔미 테이트를 주성분 (기능성성분 )으로하는로션
제이다 .이제품은안정성및유용성을 높이기위해안정제 ,습윤제 ,유화제 ,보습
제,pH조정제 ,착색제 ,착향제등을첨가할수있다 .
확인시험 정량법의 검액에서 얻은주피크의 유지시간은 표준액에서 얻은주피크의
유지시간과 같다 .
pH기준치±1.0(2→30)(다만 ,pH범위는 3.0～9.0이다 )
정량법이기능성화장품을 가지고레티닐팔미 테이트로서 약10,000 IU에해당하는
양을정밀하게 달아에탄올․이소프로판올혼합액 (1:1)을넣어분산시킨 다음 50
mL로하고필요하면 여과하여 검액으로 한다 .따로 ,레티닐팔미 테이트표준품약
100,000 IU에해당하는 양을정밀하게 달아에탄올․이소프로판올혼합액 (1:1)을넣
어녹여 50mL로하고이액10mL를정확하게 취해에탄올․이소프로판올혼합액
(1:1)을넣어 100 mL로하여표준액으로 한다 .검액및표준액각10μL씩을가지고
아래조작조건으로 액체크로마토그래프법에 따라시험하여 검액및표준액의 피크
면적 AT및AS를구한다 .
레티닐팔미 테이트 (C36H60O2)의양(IU)
레티닐팔미테이트표준품의양(IU)×AT
AS×1
10
조작조건
검출기:자외부흡광광도계 (측정파장 325㎚)
칼럼:안지름약3.9㎜,길이약15㎝인스테인레스관에 5㎛의액체크로마토
그래프용 옥타데실실릴화한 실리카겔을충전한다 .
이동상:메탄올
유량:1.0mL/분- 69 -레티닐팔미테이트 크림제
Retinyl Palmitate Cream
이기능성화장품은 정량할때표시량의 90.0 %이상에해당하는 레티닐팔미 테이트
(C36H60O2：524.87)을함유한다 .
제법이기능성화장품은 레티닐팔미 테이트를 주성분 (기능성성분 )으로하는크림
제이다 .이제품은안정성및유용성을 높이기위해안정제 ,습윤제 ,유화제 ,보습
제,pH조정제 ,착색제 ,착향제등을첨가할수있다 .
확인시험 정량법의 검액에서 얻은주피크의 유지시간은 표준액에서 얻은주피크의
유지시간과 같다 .
pH 기준치±1.0(2→30)(다만 ,pH범위는 3.0～9.0이다 )
정량법이기능성화장품을 가지고레티닐팔미 테이트로서 약10,000 IU에해당하는
양을정밀하게 달아에탄올․이소프로판올혼합액 (1:1)을넣어분산시킨 다음 50
mL로하고필요하면 여과하여 검액으로 한다 .따로 ,레티닐팔미 테이트표준품약
100,000IU 에해당하는양을정밀하게 달아에탄올․이소프로판올혼합액 (1:1)을넣어
녹여 50mL로하고 이액10mL를정확하게 취해에탄올․이소프로판올혼합액
(1:1)을넣어 100 mL로하여 표준액으로 한다 .검액및표준액각20μL씩을가지고
아래조작조건으로 액체크로마토그래프법에 따라시험하여 검액및표준액의 피크
면적 AT및AS를구한다 .
레티닐팔미 테이트 (C36H60O2)의양(IU)
레티닐팔미테이트표준품의양(IU)×AT
AS×1
10
조작조건
검출기 :자외부흡광광도계 (측정파장 325㎚)
칼럼:안지름약3.9㎜,길이약15㎝인스테인레스관에 5㎛의액체크로마토
그래프용 옥타데실실릴화한 실리카겔을충전한다 .
이동상 :메탄올
유량:1.0mL/분- 70 -레티닐팔미테이트 침적마스크
Retinyl Palmitate Soaked Mask
이기능성화장품은 정량할때표시량의 90.0%이상에해당하는 레티닐팔미 테이트
(C36H60O2：524.87)를함유한다 .
제법 이기능성화장품은 레티놀을주성분 (기능성성분 )으로하는액제또는로션
제를부직포등의지지체에 단순침적한마스크제형의제품이다 .이때침적되는
액제또는로션제에는 안정성및유용성을 높이기위해안정제 ,습윤제 ,유화제 ,보
습제 ,pH조정제 ,착색제 ,착향제등을첨가할수있다 .
확인시험 정량법의 검액에서 얻은주피크의 유지시간은 표준액에서 얻은주피크의 유
지시간과 같다 .
pH 이기능성화장품을 압착하여 얻은액제또는로션제를 가지고시험할때기
준치±1.0이다 .(다만 ,pH범위는 3.0～9.0이다 )
정량법이기능성화장품을 압착하여 얻은액제또는로션제를 가지고레티닐팔미 테
이트로서 약10,000 IU에해당하는 양을정밀하게 달아에탄올․이소프로판올혼합
액(1:1)을넣어분산시킨 다음 50mL로하고필요하면 여과하여 검액으로 한다 .따
로,레티닐팔미 테이트표준품약100,000 IU에해당하는 양을정밀하게 달아에탄
올․이소프로판올혼합액 (1:1)을넣어녹여 50mL로하고이액10mL를정확하게 취
해에탄올․이소프로판올혼합액 (1:1)을넣어 100mL로하여표준액으로 한다 .검액
및표준액각10μL씩을가지고아래조작조건으로 액체크로마토그래프법에 따라시
험하여검액및표준액의 피크면적 AT및AS를구한다 .
레티닐팔미 테이트 (C36H60O2：524.87)의양(IU) =
레티닐팔미 테이트표준품의 양(IU)×AT
AS×1
10
조작조건
검출기 :자외부흡광광도계 (측정파장 325㎚)
칼럼:안지름약3.9㎜,길이약15㎝인스테인레스관에 5㎛의액체크로마토그래
프용옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다 .
이동상 :메탄올
유량:1.0mL/분- 71 -아데노신
Adenosine
N
NNNNH2
O
OH OHHH
HCH2OH
H
아데닌리보사이드
Adenine Riboside C10H13N5O4:267.24
이원료를정량할때아데노신(C10H13N5O4:267.24) 99.0%이상을함유한다 .
성상이원료는무색결정또는결정성가루로냄새는없다 .
확인시험 1)이원료를인산염완충액 (pH 7.0)으로용해하여최종농도를 10㎍/mL로
하고파장 250㎚,260㎚및280㎚에서흡광도를 측정하여 각각 A1,A2및A3로할
때A1/A 2는0.79±0.02,A3/A 2는0.15±0.01이다 .
2)여지크로마토그래프법에 따라이소부틸산
 암모니아수
물(66:1:33)을전개용매로하
여20℃에서 24시간하강시킬때Rf값은약0.76이다 .
3)박층크로마토그래프법에 따라실리카겔 GF 254를사용하여박층판을만들고이소
프로판올
클로로포름
 10%피페라진액혼합액 (60: 20:20)을전개용매로하여전개시키
고실온에서 건조시킨 다음자외선을쪼여아데노신표준액의 반점과비교확인한
다.
4)이원료의수용액 (1→1000) 5mL에염화제이철용액과 0.1%오르시놀을함유하는
염산용액 5mL를넣어수욕상에서가온하면 곧녹색이나타나고 서서히청색으로
변한다 .
융점 234～235℃(제1법)
비선광도 [α]20
D:-58～-62°(0.706g,물,100mL, 100㎜)
순도시험 1)중금속 이원료 1.0g에묽은초산 2mL및물을넣어 50mL로한액을
가지고시험한다 .비교액에는 납표준액 1.0mL를넣는다 (10ppm 이하 ).
2)아데닌 이원료 0.1g을물5mL로녹인액을검액으로 한다 .따로아데닌표준품 - 72 -0.1g을물5mL에녹인액을표준액으로 한다 .검액및표준액 20㎕를박층크로마
토그래프용셀룰로오스 GF 254또는실리카겔GF 254을써서만든박층판에점적하
고1M탄산수소나트륨액을 전개용매로하여전개한다음박층판에자외선을쪼일
때검액에서 아데닌의반점이나타나지 않는다 .
건조감량 1.0%이하 (1g, 105℃,항량)
강열잔분 0.1%이하 (0.1g)
정량법이원료를건조하여 그약0.1g을정밀하게 달아인산염완충액 (pH 7.0)으로 
녹여정확하게 100mL로한다 .이액1mL에인산염완충액 (pH 7.0)을넣어정확하게
100mL로한액을검액으로 한다 .따로아데노신표준품약0.1g을정밀하게 달아
인산염완충액 (pH 7.0)을넣어정확하게 100mL로한다 .이액1mL에인산염완충액
(pH 7.0)을넣어정확하게 100mL로한액을표준액으로 한다 .검액및표준액을
가지고인산염완충액 (pH 7.0)을대조로하여파장 260㎚부근에서흡광도 AT및
AS를측정한다 .
아데노신(C10H13N5O4)의양(㎎)=아데노신의표준품의양(㎎)×AT
AS- 73 -아데노신액 (2%)
Adenosine Solution(2%)
이원료는아데노신(기능성화장품 기준및시험방법 )을대두에서얻은레시친과부
틸렌글라이콜 등과혼합하여 고압에서 유화시켜균질하게만든원료이다 .이원료는
정량할때아데노신(C10H13N5O4:267.2) 1.90～2.10 %를함유한다 .
성상이원료는백색의유액으로 특이한냄새가있다 .
확인시험 다음정량법에 따라시험할때검액은표준액과 같은피크유지시간을 나
타낸다 .
pH 이원료를가지고일반시험법 VI-2.제제 pH항에따라시험할때pH는
3.5～5.5이다 .
비중d20
200.95～1.05 (제1법)
순도시험 1)중금속 이원료 1.0g을달아제1법에따라조작하여 시험한다 .비교
액에는납표준액 1.0mL를넣는다 .(10 ppm이하 )
2)비소이원료 1.0g을달아제3법에따라검액을만들고장치 A를쓰는방법에
따라조작하여 시험한다 .(4ppm이하 )
정량법이원료약1.0g을정밀하게 달아이동상 50mL를넣어초음파추출한후
이동상을 넣어정확하게 100 mL로한다.이액4mL를정확하게 취하여이동상
을넣어 100 mL로한액을검액으로 한다 .따로아데노신표준품약20㎎을정밀
하게달아이동상을 넣어녹여 100 mL로한다 .이액4mL를정확하게 취하여이
동상을넣어 100mL로한액을표준액으로 한다 .검액및표준액 10μL씩을가지고
다음조건으로 액체크로마토그래프법에 따라시험하여 아데노신의피크면적 AT및
AS를구한다 .
아데노신(C10H13N5O4)의양(㎎)=아데노신표준품의 양(㎎)×AT
AS
조작조건
검출기 :자외부흡광광도계 (측정파장 260㎚)
칼럼:안지름약4.6㎜,길이약15㎝인스테인레스관에 5㎛의액체크로마토그
래프용옥타데실실릴화한 실리카겔을충전한다 .
이동상 :아세토니트릴․10mM인산이수소칼륨 혼합액 (5:94)
유량:0.8mL/분- 74 -아데노신 로션제
Adenosine Lotion
이기능성화장품은 정량할 때표시량의 90.0 %이상에 해당하는 아데노신
(C10H13N5O4:267.24)을함유한다 .
제법 이기능성화장품은 아데노신을주성분 (기능성성분 )으로하는로션제
이다 .이제품은안정성및유용성을 높이기위해안정제 ,습윤제 ,유화제 ,보습제 ,
pH조정제 ,착색제 ,착향제등을첨가할수있다 .
확인시험 정량법의 검액에서 얻은주피크의 유지시간은 표준액에서 얻은주피크
의유지시간과 같다 .
pH 기준치±1.0(2→30), (다만 ,pH범위는 3.0～9.0이다 )
정량법이기능성화장품을 가지고아데노신으로서 약0.4㎎에해당하는 양을정
밀하게달아이동상 20mL를넣어초음파추출한후이동상을 넣어정확하게 50mL로
한액을가지고검액으로 한다 .따로아데노신표준품약20㎎을정밀하게 달아이
동상을 넣어녹여 100 mL로한다 .이액4mL를정확하게 취하여이동상을 넣어
100mL로한액을표준액으로 한다 .검액및표준액각10μL씩을가지고다음조
건으로액체크로마토그래프법에 따라시험하여 아데노신의피크면적 AT및AS를구
한다 .
아데노신(C10H13N5O4)의양(㎎)=아데노신표준품의 양(㎎)×AT
AS×1
50
조작조건
검출기 :자외부흡광광도계 (측정파장 260㎚)
칼럼:안지름약4.6㎜,길이약15㎝인스테인레스관에 5㎛의액체크로마토그
래프용옥타데실실릴화한 실리카겔을충전한다 .
이동상 :아세토니트릴․10mM인산이수소칼륨 혼합액 (5:94)
유량:0.8mL/분- 75 -아데노신 액제
Adenosine Solution
이기능성화장품은 정량할 때표시량의 90.0 %이상에 해당하는 아데노신
(C10H13N5O4:267.24)을함유한다 .
제법이기능성화장품은 아데노신을주성분 (기능성성분 )으로하는액제이다 .이
제품은안정성및유용성을 높이기위해안정제 ,습윤제 ,보습제 ,pH조정제 ,착색
제,착향제등을첨가할수있다 .
확인시험 정량법의 검액에서 얻은주피크의 유지시간은 표준액에서 얻은주피크의 유
지시간과 같다 .
pH 기준치±1.0(2→30), (다만 ,pH범위는 3.0～9.0이다 )
정량법이기능성화장품을 가지고아데노신으로서 약0.4㎎에해당하는 양을정
밀하게달아이동상 20mL를넣어초음파추출한후이동상을 넣어정확하게 50mL
로한액을가지고검액으로 한다 .따로아데노신표준품약20㎎을정밀하게 달
아이동상을 넣어녹여 100 mL로한다 .이액4mL를정확하게 취하여이동상을
넣어 100mL로한액을표준액으로 한다 .검액및표준액각10μL씩을가지고다
음조건으로액체크로마토그래프법에 따라시험하여 아데노신의피크면적 AT및AS
를구한다 .
아데노신(C10H13N5O4)의양(㎎)=아데노신표준품의 양(㎎)×AT
AS×1
50
조작조건
검출기 :자외부흡광광도계 (측정파장 260㎚)
칼럼:안지름약4.6㎜,길이약15㎝인스테인레스관에 5㎛의액체크로마토그
래프용옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다 .
이동상 :아세토니트릴․10mM인산이수소칼륨 혼합액 (5:94)
유량:0.8mL/분- 76 -아데노신 크림제
Adenosine Cream
이기능성화장품은 정량할 때표시량의 90.0 %이상에 해당하는 아데노신
(C10H13N5O4:267.24)을함유한다 .
제법이기능성화장품은 아데노신을주성분 (기능성성분 )으로하는크림제이다 .
이제품은안정성및유용성을 높이기위해안정제 ,습윤제 ,유화제 ,보습제 ,pH조
정제 ,착색제 ,착향제등을첨가할수있다 .
확인시험 정량법의 검액에서 얻은주피크의 유지시간은 표준액에서 얻은주피크의
유지시간과 같다 .
pH 기준치±1.0(2→30), (다만 ,pH범위는 3.0～9.0이다 )
정량법이기능성화장품을 가지고아데노신으로서 약0.4㎎에해당하는 양을정
밀하게달아메탄올 5mL를넣어초음파추출한후물을넣어정확하게 50mL로하고
필요하면 여과하여 검액으로 한다 .따로아데노신표준품약20㎎을정밀하게 달아
10%메탄올을 넣어녹여 100 mL로한다 .이액4mL를정확하게 취하여 10%메
탄올을넣어 100 mL로한액을표준액으로 한다 .검액및표준액각10μL씩을가
지고다음조건으로액체크로마토그래프법에 따라시험하여 아데노신의피크면적 AT
및AS를구한다 .
아데노신(C10H13N5O4)의양(㎎)
아데노신표준품의양(㎎)×AT
AS×1
50
조작조건
검출기 :자외부흡광광도계 (측정파장 260㎚)
칼럼:안지름약4.6㎜,길이약15㎝인스테인레스관에 5㎛의액체크로마토그
래프용옥타데실실릴화한 실리카겔을충전한다 .
이동상 :아세토니트릴․10mM인산이수소칼륨 혼합액 (5:94)
유량:0.8mL/분- 77 -아데노신 침적마스크
Adenosine Soaked Mask
이기능성화장품은 정량할 때표시량의 90.0%이상에 해당하는 아데노신
(C10H13N5O4:267.24)을함유한다 .
제법이기능성화장품은 아데노신을주성분 (기능성성분 )으로하는액제또는로션
제를부직포등의지지체에 단순침적한마스크제형의제품이다 .이때침적되는 액
제또는로션제에는 안정성및유용성을 높이기위해안정제 ,습윤제 ,유화제 ,보습제 ,
pH조정제 ,착색제 ,착향제등을첨가할수있다 .
확인시험 정량법의 검액에서 얻은주피크의 유지시간은 표준액에서 얻은주피크의 유
지시간과 같다 .
pH 이기능성화장품을 압착하여 얻은액제또는로션제를 가지고시험할때기준
치±1.0이다 .(다만 ,pH범위는 3.0～9.0이다 )
정량법이기능성화장품을 압착하여 얻은액제또는로션제를 가지고아데노신으로
서약0.4㎎에해당하는 양을정밀하게 달아이동상 20mL를넣어초음파추출한후
이동상을 넣어정확하게 50mL로한액을가지고검액으로 한다 .따로아데노신표준
품약20㎎을정밀하게 달아이동상을 넣어녹여 100mL로한다 .이액4mL를정확
하게취하여이동상을 넣어 100mL로한액을표준액으로 한다 .검액및표준액각10
μL씩을가지고다음조건으로 액체크로마토그래프법에 따라시험하여 아데노신의피
크면적 AT및AS를구한다 .
아데노신(C10H13N5O4)의양(㎎)=아데노신표준품의 양(㎎)×AT
AS×1
50
조작조건
검출기 :자외부흡광광도계 (측정파장 260㎚)
칼럼:안지름약4.6㎜,길이약15㎝인스테인레스관에 5㎛의액체크로마토그래
프용옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다 .
이동상 :아세토니트릴․10mM인산이수소칼륨 혼합액 (5:94)
유량:0.8mL/분- 78 -폴리에톡실레이티드레틴아마이드
Polyethoxylated Retinamide
N
HOOO
nn=10.7(average)
N-ω-메칠폴리에틸렌글라이콜릴 레틴아마이드 
N-ω-methylpolyethyleneglycolyl retinamide (C23+2nH35+4nO2+nN)n:평균분자량 831
이원료는정량할때폴리에톡실레이티드레틴아마이드 ((C 23+2nH35+4nO2+nN)n:평균분자
량831) 95.0%이상을함유한다 .
성상이원료는황색～황갈색의맑거나약간혼탁한유액으로 약간의특이한냄
새가있다 .
확인시험 1)이원료의메탄올용액 (1→10,000)을가지고흡광도측정법에 따라흡수스
펙트럼을 측정할때파장 350±2㎚에서흡수극대를 나타낸다 .
2)이원료를가지고적외부흡수스펙트럼측정법의 브롬화칼륨정제법에 따라측정할
때파수 2925cm-1,2867cm-1,1654cm-1,1351cm-1,1276cm-1,1260cm-1,1110cm-1,
969cm-1,847cm-1,764cm-1및750cm-1부근에서흡수를나타낸다 .
융점 6～10℃(제1법)
pH 4.6～6.6(3→30)
비중d20
20:1.027～1.127 (제1법)
순도시험 1)중금속 이원료 1.0g을달아제2법에따라조작하여 시험한다 .비교
액에는납표준액 1.0mL를넣는다 (10ppm 이하 )
2)비소이원료 1.0g을달아제3법에따라검액을만들고장치 A를쓰는방법에
따라조작하여 시험한다 (2ppm이하 )
정량법이원료약130㎎을정밀하게 달아아세토니트릴을 넣어녹여정확하게
100mL로하여검액으로 한다 .따로폴리에톡실레이티드레틴아마이드 표준품 약
130㎎을정밀하게 달아아세토니트릴에 녹여정확하게 100mL로하여표준액으로
한다 .검액및표준액 10㎕를가지고다음조건으로 액체크로마토그래프법에 따라
시험하여폴리에톡실레이티드레틴아마이드의 피크면적 AT및AS를구한다 .- 79 -폴리에톡실레이티드레틴아마이드[(C23+2nH35+4nO2+nN)n]의양(㎎)
=폴리에톡실레이티드레틴아마이드표준품의양(㎎)×AT
AS
조작조건
검출기 :자외부흡광광도계 (측정파장 :350㎚)
컬럼:안지름 4.6㎜,길이 25㎝의스테인레스관에 액체크로마토그래프용 옥타데
실실릴화한 실리카겔을충전한다 .
칼럼온도 :25℃
이동상 :아세토니트릴
 물혼합액 (50: 50)으로 1분간용리한다음 19분에걸쳐아세
토니트릴
 물혼합액 (90: 50)으로기울기용리한다 .
유량:1.2mL/분- 80 -[별표 5]
Ⅴ.피부의미백및주름개선에 도움을주는 
기능성화장품 각조
(제2조제 5호관련 )- 81 -알부틴 ·아데노신 로션제
Arbutin∙Adenosine Lotion
이기능성화장품은 정량할때표시량의 90.0%이상에해당하는알부틴(C12H16O7:
272.25)및아데노신(C10H13N5O4:267.24)을함유한다 .
제법이기능성화장품은 알부틴및아데노신을주성분 (기능성성분 )으로하는로
션제이다 .이제품은안정성및유용성을 높이기위해안정제 ,습윤제 ,유화제 ,보습
제,pH조정제 ,착색제 ,착향제등을첨가할수있다 .
확인시험 정량법의 검액에서 얻은주피크의 유지시간은 표준액에서 얻은주피크의
유지시간과 같다 .
pH 기준치±1.0(2→30), (다만 ,pH범위는 3.0～9.0이다 )
히드로퀴논 이기능성화장품 약1g을정밀하게 달아이동상을 넣어분산시킨 다음
10mL로하고필요하면 여과하여 검액으로 한다 .따로히드로퀴논표준품 (C6H6O2)
약10㎎을정밀하게 달아이동상을 넣어녹여 100mL로한액1mL를정확하게 취
한후,이동상을 넣어정확하게 1000mL로한액을표준액으로 한다 .검액및표준
액각20μL씩을가지고다음조작조건으로 액체크로마토그래프법에 따라시험할
때검액의히드로퀴논피크는표준액의 히드로퀴논피크보다 크지않다 .(1ppm)
조작조건
검출기:자외부흡광광도계 (측정파장 290㎚)
칼럼:안지름약4.6㎜,길이약25㎝인스테인레스관에 5㎛액체크로마토그래
프용옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다 .
이동상:10mM인산이수소칼륨액 ․아세토니트릴 혼합액 (92:8)
유량:1.0mL/분
정량법이기능성화장품을 가지고알부틴으로서약20㎎및아데노신으로서 약
0.4㎎에해당하는 양을정밀하게 달아이동상을넣어분산시킨 다음정확하게 50
mL로하고필요하면 여과하여 검액으로 한다 .따로알부틴표준품약20㎎을정밀
하게달아이동상을 넣어녹여 50mL로한액을알부틴의표준액으로 ,아데노신표
준품약20㎎을정밀하게 달아이동상을 넣어녹여 100mL로하고 ,이액4mL를
정확하게 취하여이동상을 넣어 100mL로한액을아데노신의표준액으로 한다 .검
액및표준액각10μL씩을가지고다음조건으로 액체크로마토그래프법에 따라시
험하여검액및표준액의 피크면적 AT및AS를각각구한다 .- 82 -알부틴(C12H16O7)의양(㎎)=알부틴표준품의 양(㎎)×AT
AS
아데노신(C10H13N5O4)의양(㎎)=아데노신표준품의 양(㎎)×AT
AS×1
50
조작조건
검출기 :자외부흡광광도계 (측정파장 260㎚)
칼럼:안지름약4.6㎜,길이약15㎝인스테인레스관에 5㎛의액체크로마토그래
프용옥타데실실릴화한 실리카겔을충전한다 .
이동상 :10mM인산이수소칼륨액 ․아세토니트릴 혼합액 (92:8)
유량:1.0mL/분- 83 -알부틴 ·아데노신 액제
Arbutin∙Adenosine Solution
이기능성화장품은 정량할때표시량의 90.0%이상에해당하는알부틴(C12H16O7:
272.25)및아데노신(C10H13N5O4:267.24)을함유한다 .
제법이기능성화장품은 알부틴및아데노신을주성분 (기능성성분 )으로하는액
제이다 .이제품은안정성및유용성을 높이기위해안정제 ,습윤제 ,보습제 ,pH조
정제 ,착색제 ,착향제등을첨가할수있다 .
확인시험 정량법의 검액에서 얻은주피크의 유지시간은 표준액에서 얻은주피크의
유지시간과 같다 .
pH기준치±1.0(2→30), (다만 ,pH범위는 3.0～9.0이다 )
히드로퀴논 이기능성화장품 약1g을정밀하게 달아이동상을 넣어분산시킨 다음
10mL로하고필요하면 여과하여 검액으로 한다 .따로히드로퀴논표준품 (C6H6O2)
약10㎎을정밀하게 달아이동상을 넣어녹여 100mL로한액1mL를정확하게 취
한후,이동상을 넣어정확하게 1000mL로한액을표준액으로 한다 .검액및표준
액각20μL씩을가지고다음조작조건으로 액체크로마토그래프법에 따라시험할
때검액의히드로퀴논피크는표준액의 히드로퀴논피크보다 크지않다 .(1ppm)
조작조건
검출기:자외부흡광광도계 (측정파장 290㎚)
칼럼:안지름약4.6㎜,길이약25㎝인스테인레스관에 5㎛액체크로마토그래
프용옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다 .
이동상:10mM인산이수소칼륨액 ․아세토니트릴 혼합액 (92:8)
유량:1.0mL/분
정량법이기능성화장품을 가지고알부틴으로서약20㎎및아데노신으로서 약
0.4㎎에해당하는 양을정밀하게 달아이동상을 넣어분산시킨 다음정확하게
50mL로하고필요하면 여과하여 검액으로 한다 .따로알부틴표준품약20㎎을정
밀하게달아이동상을 넣어녹여 50mL로한액을알부틴의표준액으로 ,아데노신
표준품약20㎎을정밀하게 달아이동상을 넣어녹여 100mL로하고 ,이액4mL를
정확하게 취하여이동상을 넣어 100mL로한액을아데노신의표준액으로 한다 .검
액및표준액각10μL씩을가지고다음조건으로 액체크로마토그래프법에 따라시
험하여검액및표준액의 피크면적 AT및AS를각각구한다 .- 84 -알부틴(C12H16O7) 의양(㎎)=알부틴표준품의 양(㎎)×AT
AS
아데노신(C10H13N5O4) 의양(㎎)=아데노신표준품의 양(㎎)×AT
AS×1
50
조작조건
검출기 :자외부흡광광도계 (측정파장 260㎚)
칼럼:안지름약4.6㎜,길이약15㎝인스테인레스관에 5㎛의액체크로마토그래
프용옥타데실실릴화한 실리카겔을충전한다 .
이동상 :10mM인산이수소칼륨액 ․아세토니트릴 혼합액 (92:8)
유량:1.0mL/분- 85 -알부틴 ·아데노신 크림제
Arbutin∙Adenosine Cream
이기능성화장품은 정량할때표시량의 90.0%이상에해당하는알부틴(C12H16O7:
272.25)및아데노신(C10H13N5O4:267.24)을함유한다 .
제법이기능성화장품은 알부틴및아데노신을주성분 (기능성성분 )으로하는크
림제이다 .이제품은안정성및유용성을 높이기위해안정제 ,습윤제 ,유화제 ,보습
제,pH조정제 ,착색제 ,착향제등을첨가할수있다 .
확인시험 정량법의 검액에서 얻은주피크의 유지시간은 표준액에서 얻은주피크의
유지시간과 같다 .
pH 기준치±1.0(2→30), (다만 ,pH범위는 3.0～9.0이다 )
히드로퀴논 이기능성화장품 약1g을정밀하게 달아이동상을 넣어분산시킨 다음
10mL로하고필요하면 여과하여 검액으로 한다 .따로히드로퀴논표준품 (C6H6O2)
약10㎎을정밀하게 달아이동상을 넣어녹여 100mL로한액1mL를정확하게 취
한후,이동상을 넣어정확하게 1000mL로한액을표준액으로 한다 .검액및표준
액각20μL씩을가지고다음조작조건으로 액체크로마토그래프법에 따라시험할
때검액의히드로퀴논피크는표준액의 히드로퀴논피크보다 크지않다 .(1ppm)
조작조건
검출기:자외부흡광광도계 (측정파장 290㎚)
칼럼:안지름약4.6㎜,길이약25㎝인스테인레스관에 5㎛액체크로마토그래
프용옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다 .
이동상:10mM인산이수소칼륨액 ․아세토니트릴 혼합액 (92:8)
유량:1.0mL/분
정량법이기능성화장품을 가지고알부틴으로서약20㎎및아데노신으로서 약
0.4㎎에해당하는 양을정밀하게 달아이동상을 넣어분산시킨 다음정확하게 50
mL로하고필요하면 여과하여 검액으로 한다 .따로알부틴표준품약20㎎을정밀
하게달아이동상을 넣어녹여 50mL로한액을알부틴의표준액으로 ,아데노신표
준품약20㎎을정밀하게 달아이동상을 넣어녹여 100mL로하고 ,이액4mL를
정확하게 취하여이동상을 넣어 100mL로한액을아데노신의표준액으로 한다 .검
액및표준액각10μL씩을가지고다음조건으로 액체크로마토그래프법에 따라시
험하여검액및표준액의 피크면적 AT및AS를각각구한다 .- 86 -알부틴(C12H16O7) 의양(㎎)=알부틴표준품의 양(㎎)×AT
AS
아데노신(C10H13N5O4) 의양(㎎)=아데노신표준품의 양(㎎)×AT
AS×1
50
조작조건
검출기 :자외부흡광광도계 (측정파장 260㎚)
칼럼:안지름약4.6㎜,길이약15㎝인스테인레스관에 5㎛의액체크로마토그래
프용옥타데실실릴화한 실리카겔을충전한다 .
이동상 :10mM인산이수소칼륨액 ․아세토니트릴 혼합액 (92:8)
유량:1.0mL/분- 87 -알부틴 ·아데노신 침적마스크
Arbutin ․Adenosine Soaked Mask
이기능성화장품은 정량할때표시량의 90.0%이상에해당하는알부틴(C12H16O7:
272.25)및아데노신(C10H13N5O4:267.24)함유한다 .
제법 이기능성화장품은알부틴및아데노신을주성분 (기능성성분 )으로하는액제
또는로션제를 부직포등의지지체에 단순침적한마스크제형의제품이다 .이때침
적되는액제또는로션제에는 안정성및유용성을 높이기위해안정제 ,습윤제 ,유화
제,보습제 ,pH조정제 ,착색제 ,착향제등을첨가할수있다 .
확인시험 정량법의 검액에서 얻은주피크의 유지시간은 표준액에서 얻은주피크의
유지시간과 같다 .
pH 이기능성화장품을 압착하여 얻은액제또는로션제를 가지고시험할때기준
치±1.0”이다 .(다만 ,pH범위는 3.0～9.0이다 )
히드로퀴논 이기능성화장품을 압착하여 얻은액제또는로션제약1g을정밀하게 달
아이동상을 넣어분산시킨 다음 10mL로하고필요하면 여과하여 검액으로 한다 .따
로히드로퀴논표준품 (C6H6O2)약10㎎을정밀하게 달아이동상을 넣어녹여 100mL
로한액1mL를정확하게 취한후,이동상을 넣어정확하게 1000mL로한액을표준
액으로한다 .검액및표준액각20μL씩을가지고다음조작조건으로 액체크로마토그
래프법에 따라시험할때검액의히드로퀴논피크는표준액의 히드로퀴논피크보다
크지않다 .(1ppm)
조작조건
검출기:자외부흡광광도계 (측정파장 290㎚)
칼럼:안지름약4.6㎜,길이약25㎝인스테인레스관에 5㎛액체크로마토그래프
용옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다 .
이동상:10mM인산이수소칼륨액 ․아세토니트릴 혼합액 (92:8)
유량:1.0mL/분
정량법이기능성화장품을 압착하여 얻은액제또는로션제를 가지고알부틴으로
서약20㎎및아데노신으로서 약0.4㎎에해당하는 양을정밀하게 달아이동상을 넣
어분산시킨 다음정확하게 50mL로하고필요하면 여과하여 검액으로 한다 .따로알
부틴표준품약20㎎을정밀하게 달아이동상을 넣어녹여 50mL로한액을알부틴의
표준액으로 ,아데노신표준품약20㎎을정밀하게 달아이동상을 넣어녹여 100mL로
하고 ,이액4mL를정확하게 취하여이동상을 넣어 100mL로한액을아데노신의표- 88 -준액으로 한다 .검액및표준액각10μL씩을가지고다음조건으로 액체크로마토그래
프법에따라시험하여 검액및표준액의 피크면적 AT및AS를각각구한다 .
알부틴(C12H16O7)의양(㎎)=알부틴표준품의 양(㎎)×AT
AS
아데노신(C10H13N5O4)의양(㎎)=아데노신표준품의 양(㎎)×AT
AS×1
50
조작조건
검출기:자외부흡광광도계 (측정파장 260㎚)
칼럼:안지름약4.6㎜,길이약25㎝인스테인레스관에 5㎛액체크로마토그래프
용옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다 .
이동상:10mM인산이수소칼륨액 ․아세토니트릴 혼합액 (92:8)
유량:1.0mL/분- 89 -알파 -비사보롤 ·아데노신 액제
(-)-alpha-bisabolol ∙Adenosine Solution
이기능성화장품은 정량할 때표시량의 90.0%이상에 해당하는알파-비사보롤
(C15H26O:222.37)및아데노신(C10H13N5O4:267.24)을함유한다 .
제법이기능성화장품은 알파-비사보롤및아데노신을주성분 (기능성성분 )으로
하는액제이다 .이제품은안정성및유용성을 높이기위해안정제 ,습윤제 ,보습제 ,
pH조정제 ,착색제 ,착향제등을첨가할수있다 .
확인시험 다음정량법에 따라시험할때검액및표준액의 주피크유지시간은 같다 .
pH기준치±1.0(2→30), (다만 ,pH범위는 3.0～9.0이다 )
정량법1)이기능성화장품을 가지고알파-비사보롤로서약5㎎에해당하는 양을
정밀하게 달아이동상을 넣어분산시킨 다음정확하게 10mL로하고필요하면 여과
하여검액으로 한다 .따로알파-비사보롤표준품약50㎎을정밀하게 달아이동상을 
넣어녹여 100mL로한액을표준액으로 한다 .검액및표준액각10μL씩을가지고
다음조건으로 액체크로마토그래프법에 따라시험하여 검액및표준액의 피크면적
AT및AS를각각구한다 .
알파-비사보롤(C15H26O:222.37)의양(㎎)=알파-비사보롤표준품의 양(㎎)×AT
AS×1
10
조작조건
검출기:자외부흡광광도계 (측정파장 210㎚)
칼럼:안지름약4.6㎜,길이약25㎝인스테인레스관에 10㎛의액체크로마토그
래프용옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다 .
이동상:희석시킨초산 (1→1,000)․아세토니트릴 혼합액 (20:80)
유량:0.8mL/분
2)이기능성화장품을 가지고아데노신으로서 약0.4㎎에해당하는 양을정밀하게
달아이동상 20mL를넣어초음파추출한후이동상을 넣어정확하게 50mL로한액을 
가지고검액으로 한다 .따로아데노신표준품약20㎎을정밀하게 달아이동상을
넣어녹여 100 mL로한다 .이액4mL를정확하게 취하여이동상을 넣어 100mL로한
액을표준액으로 한다 .검액및표준액각10μL씩을가지고다음조건으로액체크
로마토그래프법에 따라시험하여 아데노신의피크면적 AT및AS를구한다 .
아데노신(C10H13N5O4)의양(㎎)=아데노신표준품의 양(㎎)×ASAT×- 90 -조작조건
검출기 :자외부흡광광도계 (측정파장 260㎚)
칼럼:안지름약4.6㎜,길이약15㎝인스테인레스관에 5㎛의액체크로마토그
래프용옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다 .
이동상 :아세토니트릴․10mM인산이수소칼륨액 혼합액 (5:94)
유량:0.8mL/분- 91 -알파 -비사보롤 ·아데노신 로션제
(-)-alpha-bisabolol ∙Adenosine Lotion
이기능성화장품은 정량할 때표시량의 90.0%이상에 해당하는알파-비사보롤
(C15H26O:222.37)및아데노신(C10H13N5O4:267.24)을함유한다 .
제법이기능성화장품은알파-비사보롤및아데노신을주성분 (기능성성분 )으로 하
는로션제이다 .이제품은안정성및유용성을 높이기위해안정제 ,습윤제 ,유화제 ,
보습제 ,pH조정제 ,착색제 ,착향제등을첨가할수있다 .
확인시험 다음정량법에 따라시험할때검액및표준액의 주피크유지시간은 같
다.
pH 기준치±1.0(2→30)(다만 ,pH범위는 3.0~9.0이다 )
정량법1)이기능성화장품을 가지고알파-비사보롤로서약5㎎에해당하는 양을
정밀하게 달아이동상을 넣어분산시킨 다음정확하게 10mL로하고필요하면 여
과하여검액으로 한다 .따로알파-비사보롤표준품약50㎎을정밀하게 달아이동
상을넣어녹여 100mL로한액을표준액으로 한다 .검액및표준액각10μL씩을
가지고다음조건으로 액체크로마토그래프법에 따라시험하여 검액및표준액의
피크면적 AT및AS를각각구한다 .
알파-비사보롤(C15H26O:222.37)의양(㎎)=알파-비사보롤표준품의 양(㎎)×AT
AS×1
10
조작조건
검출기:자외부흡광광도계 (측정파장 210㎚)
칼럼:안지름약4.6㎜,길이약25㎝인스테인레스관에 10㎛의액체크로마토그
래프용옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다 .
이동상:희석시킨초산 (1→1,000)․아세토니트릴 혼합액 (20:80)
유량:0.8mL/분
2)이기능성화장품을 가지고아데노신으로서 약0.4㎎에해당하는 양을정밀하게
달아이동상 20mL를넣어초음파추출한후이동상을 넣어정확하게 50mL로한액
을가지고검액으로 한다 .따로아데노신표준품약20㎎을정밀하게 달아이동상을 
넣어녹여 100 mL로한다 .이액4mL를정확하게 취하여이동상을 넣어 100mL로
한액을표준액으로 한다 .검액및표준액각10μL씩을가지고다음조건으로액
체크로마토그래프법에 따라시험하여 아데노신의피크면적 AT및AS를구한다 .- 92 -아데노신(C10H13N5O4)의양(㎎)=아데노신표준품의 양(㎎)×AT
AS×1
50
조작조건
검출기 :자외부흡광광도계 (측정파장 260㎚)
칼럼:안지름약4.6㎜,길이약15㎝인스테인레스관에 5㎛의액체크로마토그
래프용옥타데실실릴화한 실리카겔을충전한다 .
이동상 :아세토니트릴․10mM인산이수소칼륨액 혼합액 (5:94)
유량:0.8mL/분- 93 -알파 -비사보롤 ·아데노신 크림제
(-)-alpha-bisabolol ∙Adenosine Cream
이기능성화장품은 정량할 때표시량의 90.0%이상에 해당하는알파-비사보롤
(C15H26O:222.37)및아데노신(C10H13N5O4:267.24)을함유한다 .
제법이기능성화장품은알파-비사보롤및아데노신을주성분 (기능성성분 )으로 하
는크림제이다 .이제품은안정성및유용성을 높이기위해안정제 ,습윤제 ,유화제 ,
보습제 ,pH조정제 ,착색제 ,착향제등을첨가할수있다 .
확인시험 다음정량법에 따라시험할때검액및표준액의 주피크유지시간은 같
다.
pH 기준치±1.0(2→30)(다만 ,pH범위는 3.0~9.0이다 )
정량법1)이기능성화장품을 가지고알파-비사보롤로서약5㎎에해당하는 양을
정밀하게 달아이동상을 넣어분산시킨 다음정확하게 10mL로하고필요하면 여
과하여검액으로 한다 .따로알파-비사보롤표준품약50㎎을정밀하게 달아이동
상을 넣어녹여 100mL로한액을표준액으로 한다 .검액및표준액각10μL씩을
가지고 다음조건으로 액체크로마토그래프법에 따라시험하여 검액및표준액의
피크면적 AT및AS를각각구한다 .
알파-비사보롤(C15H26O:222.37)의양(㎎)=알파-비사보롤표준품의 양(㎎)×AT
AS×1
10
조작조건
검출기:자외부흡광광도계 (측정파장 210㎚)
칼럼:안지름약4.6㎜,길이약25㎝인스테인레스관에 10㎛의액체크로마토그
래프용옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다 .
이동상:희석시킨초산 (1→1,000)․아세토니트릴 혼합액 (20:80)
유량:0.8mL/분
2)이기능성화장품을 가지고아데노신으로서 약0.4㎎에해당하는 양을정밀하게
달아이동상 20mL를넣어초음파추출한후이동상을 넣어정확하게 50mL로한액을 
가지고검액으로 한다 .따로아데노신표준품약20㎎을정밀하게 달아이동상을 넣
어녹여 100 mL로한다 .이액4mL를정확하게 취하여이동상을 넣어 100mL로한
액을표준액으로 한다 .검액및표준액각10μL씩을가지고다음조건으로액체크- 94 -로마토그래프법에 따라시험하여 아데노신의피크면적 AT및AS를구한다 .
아데노신CHNO의양㎎￿아데노신표준품의양㎎×ASAT×
조작조건
검출기 :자외부흡광광도계 (측정파장 260㎚)
칼럼:안지름약4.6㎜,길이약15㎝인스테인레스관에 5㎛의액체크로마토그
래프용옥타데실실릴화한 실리카겔을충전한다 .
이동상 :아세토니트릴․10mM인산이수소칼륨액 혼합액 (5:94)
유량:0.8mL/분- 95 -알파 -비사보롤 ·아데노신 침적마스크
(-)-alpha-bisabolol ․Adenosine Soaked Mask
이기능성화장품은 정량할 때표시량의 90.0%이상에 해당하는알파-비사보롤
(C15H26O:222.37) 및아데노신(C10H13N5O4:267.24)함유한다 .
제법이기능성화장품은알파-비사보롤및아데노신을주성분 (기능성성분 )으로하
는액제또는로션제를 부직포등의지지체에 단순침적한마스크제형의제품이다 .
이때침적되는 액제또는로션제에는 안정성및유용성을 높이기위해안정제 ,습윤
제,유화제 ,보습제 ,pH조정제 ,착색제 ,착향제등을첨가할수있다 .
확인시험 다음정량법에 따라시험할때검액및표준액의 주피크유지시간은 같다 .
pH 이기능성화장품을 압착하여 얻은액제또는로션제를 가지고시험할때기준
치±1.0이다 .(다만 ,pH범위는 3.0~9.0이다 )
정량법1)이기능성화장품을 압착하여 얻은액제또는로션제를 가지고알파-비
사보롤로서약5㎎에해당하는 양을정밀하게 달아이동상을 넣어분산시킨 다음
정확하게 10mL로하고필요하면 여과하여 검액으로 한다 .따로알파-비사보롤표
준품약50㎎을정밀하게 달아이동상을 넣어녹여 100mL로한액을표준액으로 한
다.검액및표준액 각10μL씩을가지고다음조건으로 액체크로마토그래프법에
따라시험하여 검액및표준액의 피크면적 AT및AS를각각구한다 .
알파-비사보롤(C15H26O:222.37)의양(㎎)=알파-비사보롤표준품의 양(㎎)×AT
AS×1
10
조작조건
검출기:자외부흡광광도계 (측정파장 210㎚)
칼럼:안지름약4.6㎜,길이약25㎝인스테인레스관에 10㎛의액체크로마토그
래프용옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다 .
이동상:희석시킨초산 (1→1,000)․아세토니트릴 혼합액 (20:80)
유량:0.8mL/분
2)이기능성화장품을 압착하여 얻은액제또는로션제를 가지고아데노신으로서 약
0.4㎎에해당하는 양을정밀하게 달아이동상 20mL를넣어초음파추출한후이동
상을넣어정확하게 50mL로한액을가지고검액으로 한다 .따로아데노신표준품
약20㎎을정밀하게 달아이동상을 넣어녹여 100mL로한다 .이액4mL를정확
하게취하여이동상을 넣어 100mL로한액을표준액으로 한다 .검액및표준액각
10μL씩을가지고다음조건으로 액체크로마토그래프법에 따라시험하여 아데노신의- 96 -피크면적 AT및AS를구한다 .
아데노신(C10H13N5O4)의양(㎎)=아데노신표준품의 양(㎎)×AT
AS×1
50
조작조건
검출기 :자외부흡광광도계 (측정파장 260㎚)
칼럼:안지름약4.6㎜,길이약15㎝인스테인레스관에 5㎛의액체크로마토그래
프용옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다 .
이동상 :아세토니트릴․10mM인산이수소칼륨액 혼합액 (5:94)
유량:0.8mL/분- 97 -나이아신아마이드 ·아데노신 액제
Niacinamide ㆍAdenosine Solution
이기능성화장품은 정량할때표시량의 90.0%이상에해당하는 나이아신아마이드
(C6H6N2O:122.13 )및아데노신(C10H13N5O4:267.24)을함유한다 .
제법이기능성화장품은 나이아신아마이드 및아데노신을주성분 (기능성성분 )으
로하는액제이다 .이제품은안정성및유용성을 높이기위해안정제 ,습윤제 ,보
습제 ,pH조정제 ,착색제 ,착향제등을첨가할수있다 .
확인시험 다음정량법에 따라시험할때검액및표준액의 주피크유지시간은 같다 .
pH기준치±1.0(2→30), (다만 ,pH범위는 3.0～9.0이다 )
정량법이기능성화장품을 가지고나이아신아마이드로서 약20mg및아데노신으
로서약0.4mg에해당하는 양을정밀하게 달아이동상을 넣어분산시킨 다음정확
하게 50mL로하고필요하면 여과하여 검액으로 한다 .따로나이아신아마이드 표준
품약20mg을정밀하게 달아이동상을 넣어녹여 50mL로한액을나이아신아마
이드표준액으로 ,아데노신표준품약20mg을정밀하게 달아이동상을 넣어녹여
100 m,L로하고 ,이액4mL를정확하게 취하여이동상을 넣어 100 mL로한액을
아데노신표준액으로 한다 .검액및표준액각10μL씩을가지고다음조건으로 액
체크로마토그래프법에 따라시험하여 검액및표준액의 피크면적 AT및AS를각각
구한다 .
나이아신아마이드 (C6H6N2O:122.13)의양(㎎)=나이아신아마이드 표준품의 양(㎎)×AT
AS
아데노신(C10H13N5O4:267.24)의양(㎎)=아데노신표준품의 양(㎎)×AT
AS×1
50
조작조건
검출기:자외부흡광광도계 (측정파장 260㎚)
칼럼:안지름약4.6㎜,길이약25㎝인스테인레스관에 5㎛액체크로마토그래
프용옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다 .
이동상:메탄올․0.05 M인산이수소칼륨용액 혼합액 (15:85)
유량:1.0mL/분- 98 -나이아신아마이드 ·아데노신 로션제
Niacinamide ㆍAdenosine Lotion
이기능성화장품은 정량할때표시량의 90.0%이상에해당하는 나이아신아마이드
(C6H6N2O:122.13)및아데노신(C10H13N5O4:267.24)을함유한다 .
제법이기능성화장품은 나이아신아마이드 및아데노신을주성분 (기능성성분 )으로 
하는로션제이다 .이제품은안정성및유용성을 높이기위해안정제 ,습윤제 ,유화
제,보습제 ,pH조정제 ,착색제 ,착향제등을첨가할수있다 .
확인시험 다음정량법에 따라시험할때검액및표준액의 주피크유지시간은 같다 .
pH 기준치±1.0(2→30)(다만 ,pH범위는 3.0~9.0이다 )
정량법이기능성화장품을 가지고나이아신아마이드로서 약20mg및아데노신으
로서약0.4mg에해당하는 양을정밀하게 달아이동상을 넣어분산시킨 다음정확
하게 50mL로하고필요하면 여과하여 검액으로 한다 .따로나이아신아마이드 표준
품약20mg을정밀하게 달아이동상을 넣어녹여 50mL로한액을나이아신아마
이드표준액으로 ,아데노신표준품약20mg을정밀하게 달아이동상을 넣어녹여
100 mL로하고 ,이액4mL를정확하게 취하여이동상을 넣어 100 mL로한액을
아데노신표준액으로 한다 .검액및표준액각10μL씩을가지고다음조건으로 액
체크로마토그래프법에 따라시험하여 검액및표준액의 피크면적 AT및AS를각각
구한다 .
나이아신아마이드 (C6H6N2O:122.13)의양(㎎)=나이아신아마이드 표준품의 양(㎎)×AT
AS
아데노신(C10H13N5O4:267.24)의양(㎎)=아데노신표준품의 양(㎎)×AT
AS×1
50
조작조건
검출기:자외부흡광광도계 (측정파장 260㎚)
칼럼:안지름약4.6㎜,길이약25㎝인스테인레스관에 5㎛액체크로마토그래
프용옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다 .
이동상:메탄올․0.05 M인산이수소칼륨용액 혼합액 (15:85)
유량:1.0mL/분- 99 -나이아신아마이드 ·아데노신 크림제
Niacinamide ㆍAdenosine Cream
이기능성화장품은 정량할때표시량의 90.0%이상에해당하는 나이아신아마이드
(C6H6N2O:122.13)및아데노신(C10H13N5O4:267.24)을함유한다 .
제법이기능성화장품은 나이아신아마이드 및아데노신을주성분 (기능성성분 )으로 
하는크림제이다 .이제품은안정성및유용성을 높이기위해안정제 ,습윤제 ,유화
제,보습제 ,pH조정제 ,착색제 ,착향제등을첨가할수있다 .
확인시험 다음정량법에 따라시험할때검액및표준액의 주피크유지시간은 같다 .
pH 기준치±1.0(2→30)(다만 ,pH범위는 3.0~9.0이다 )
정량법이기능성화장품을 가지고나이아신아마이드로서 약20mg및아데노신으
로서약0.4mg에해당하는 양을정밀하게 달아메탄올 5mL를넣어초음파추출
한후물을넣어분산시킨 다음정확하게 50mL로하고필요하면 여과하여 검액으
로한다 .따로나이아신아마이드 표준품약20mg을정밀하게 달아 10%메탄올을
넣어녹여 50mL로한액을나이아신아마이드 표준액으로 ,아데노신표준품약20
mg을정밀하게 달아 10%메탄올을 넣어녹여 100 m,L로하고 ,이액4mL를정
확하게취하여 10%메탄올을 넣어 100 mL로한액을아데노신표준액으로 한다 .
검액및표준액각10μL씩을가지고다음조건으로 액체크로마토그래프법에 따라
시험하여 검액및표준액의 피크면적 AT및AS를각각구한다 .
나이아신아마이드 (C6H6N2O:122.13)의양(㎎)=나이아신아마이드 표준품의 양(㎎)×AT
AS
아데노신(C10H13N5O4:267.24)의양(㎎)=아데노신표준품의 양(㎎)×AT
AS×1
50
조작조건
검출기:자외부흡광광도계 (측정파장 260㎚)
칼럼:안지름약4.6㎜,길이약25㎝인스테인레스관에 5㎛액체크로마토그래
프용옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다 .
이동상:메탄올․0.05 M인산이수소칼륨용액 혼합액 (15:85)
유량:1.0mL/분
- 100 -나이아신아마이드 ·아데노신 침적마스크
Niacinamide ㆍAdenosine Soaked Mask
이기능성화장품은 정량할때표시량의 90.0%이상에해당하는 나이아신아마이드
(C6H6N2O:122.13)및아데노신(C10H13N5O4:267.24)을함유한다 .
제법이기능성화장품은 나이아신아마이드 및아데노신을 주성분 (기능성성분 )으로 
하는액제또는로션제를 부직포등의지지체에 단순침적한마스크제형의제품이
다.이때액제또는로션제에는 안정성및유용성을 높이기위해안정제 ,습윤제 ,유
화제 ,보습제 ,pH조정제 ,착색제 ,착향제등을첨가할수있다 .
확인시험 다음정량법에 따라시험할때검액및표준액의 주피크유지시간은 같다 .
pH 이기능성화장품을 압착하여 얻은액제또는로션제를 가지고시험할때기준
치±1.0이다 .(다만 ,pH범위는 3.0~9.0이다 )
정량법이기능성화장품을 압착하여 얻은액제또는로션제를 가지고나이아신아
마이드로서 약20mg및아데노신으로서 약0.4mg에해당하는 양을정밀하게 달
아이동상을 넣어분산시킨 다음정확하게 50mL로하고필요하면 여과하여 검액으
로한다 .따로나이아신아마이드 표준품약20mg을정밀하게 달아이동상을 넣어
녹여 50mL로한액을나이아신아마이드 표준액으로 ,아데노신표준품약20mg을
정밀하게 달아이동상을 넣어녹여 100 m,L로하고 ,이액4mL를정확하게 취하여
이동상을 넣어 100 mL로한액을아데노신표준액으로 한다 .검액및표준액각10
μL씩을가지고다음조건으로 액체크로마토그래프법에 따라시험하여 검액및표준
액의피크면적 AT및AS를각각구한다 .
나이아신아마이드 (C6H6N2O:122.13)의양(㎎)=나이아신아마이드 표준품의 양(㎎)×AT
AS
아데노신(C10H13N5O4:267.24)의양(㎎)=아데노신표준품의 양(㎎)×AT
AS×1
50
조작조건
검출기:자외부흡광광도계 (측정파장 260㎚)
칼럼:안지름약4.6㎜,길이약25㎝인스테인레스관에 5㎛액체크로마토그래
프용옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다 .
이동상:메탄올․0.05 M인산이수소칼륨용액 혼합액 (15:85)
유량:1.0mL/분- 101 -유용성감초추출물 ㆍ아데노신 액제
Oil Soluble Licorice(Glycyrrhiza) Extract ㆍAdenosine Solution
이기능성화장품은 정량할때표시량의 90.0%이상에해당하는 글라브리딘(C20H20O4
:324.38)및아데노신(C10H13N5O4:267.24)을함유한다 .
제법이기능성화장품은 유용성감초추출물 및아데노신을주성분 (기능성성분 )으로 
하는액제이다 .이제품은안정성및유용성을 높이기위해안정제 ,습윤제 ,보습제 ,
pH조정제 ,착색제 ,착향제등을첨가할수있다 .
확인시험 다음정량법에 따라시험할때검액및표준액의 주피크유지시간은 같다 .
pH 기준치±1.0(2→30)(다만 ,pH범위는 3.0~9.0이다 )
정량법이기능성화장품을 가지고글라브리딘으로서약0.35 mg및아데노신으로서 약
0.8mg에해당하는 양을 정밀하게 달아메탄올을 넣어분산시킨 다음정확하게 25
mL로하고필요하면 여과하여검액으로 한다 .따로글라브리딘표준품약35mg을
정밀하게 달아메탄올을 넣어녹여 100 mL로하고 ,아데노신표준품약40mg을정
밀하게달아물5mL을넣어녹인다음메탄올을 넣어 50mL로한다 .각각의액을
1mL씩정확히취하여메탄올을 넣어 25mL로한액을글라브리딘및아데노신표
준액으로 한다 .검액및표준액각10μL씩을가지고다음조건으로 액체크로마토그
래프법에 따라시험하여 검액및표준액의 피크면적 AT및AS를각각구한다 .
글라브리딘(C20H20O4:324.38)의양(mg) =글라브리딘표준품의양(m g )×AT
AS×1
100
아데노신(C10H13N5O4:267.24)의양(㎎)
=아데노신표준품의 양(㎎)×AT
AS×1
50
조작조건
검출기:자외부흡광광도계 (측정파장 270 nm)
칼럼:안지름약4.6mm,길이약25cm인스테인레스관에 5μm의액체크로
마토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다 .
이동상:이동상 A및이동상 B를다음표의비로혼합하여 용매구배조건으로사
용한다 .
이동상 A:헥산설폰산나트륨염 1g을물1L에넣어녹인다 .(pH 5.0, 1M인산이
수소칼륨용액 )- 102 -이동상 B:아세토니트릴
시간 (분)이동상 A
(vol%)이동상 B
(vol%)
0～5 93 7
5～10 93 7
10～17 35 65
17～21 35 65
21～26 93 7
유량:0.8mL/분- 103 -유용성감초추출물 ㆍ아데노신 로션제
Oil Soluble Licorice(Glycyrrhiza) Extract ㆍAdenosine Lotion
이기능성화장품은 정량할때표시량의 90.0%이상에해당하는 글라브리딘(C20H20O4
:324.38)및아데노신(C10H13N5O4:267.24)을함유한다 .
제법이기능성화장품은 유용성감초추출물 및아데노신을주성분 (기능성성분 )으로 
하는로션제이다 .이제품은안정성및유용성을 높이기위해안정제 ,습윤제 ,유화
제,보습제 ,pH조정제 ,착색제 ,착향제등을첨가할수있다 .
확인시험 다음정량법에 따라시험할때검액및표준액의 주피크유지시간은 같다 .
pH 기준치±1.0(2→30)(다만 ,pH범위는 3.0~9.0이다 )
정량법이기능성화장품을 가지고글라브리딘으로서약0.35 mg및아데노신으로서
약0.8mg에해당하는 양을 정밀하게 달아메탄올을 넣어분산시킨 다음정확하게
25mL로하고필요하면 여과하여검액으로 한다 .따로글라브리딘표준품약35mg
을정밀하게 달아메탄올을 넣어녹여 100 mL로하고 ,아데노신표준품약40mg
을정밀하게 달아물5mL을넣어녹인다음메탄올을 넣어 50mL로한다 .각각의
액을 1mL씩정확히취하여메탄올을 넣어 25mL로한액을글라브리딘및아데노
신표준액으로 한다 .검액및표준액각10μL씩을가지고다음조건으로 액체크로
마토그래프법에 따라시험하여 검액및표준액의 피크면적 AT및AS를각각구한
다.
글라브리딘(C20H20O4:324.38)의양(mg) =글 라 브 리딘표 준 품 의양(m g )×AT
AS×1
100
아데노신(C10H13N5O4:267.24)의양(㎎)=아데노신표준품의 양(㎎)×AT
AS×1
50
조작조건
검출기:자외부흡광광도계 (측정파장 270 nm)
칼럼:안지름약4.6mm,길이약25cm인스테인레스관에 5μm의액체크로
마토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다 .
이동상:이동상 A및이동상 B를다음표의비로혼합하여 용매구배조건으로사
용한다 .
이동상 A:헥산설폰산나트륨염 1g을물1L에넣어녹인다 .(pH 5.0, 1M인산이
수소칼륨용액 )- 104 -이동상 B:아세토니트릴
시간 (분)이동상 A
(vol%)이동상 B
(vol%)
0～5 93 7
5～10 93 7
10～17 35 65
17～21 35 65
21～26 93 7
유량:0.8mL/분- 105 -유용성감초추출물 ㆍ아데노신 크림제
Oil Soluble Licorice(Glycyrrhiza) Extract ㆍAdenosine Cream
이기능성화장품은 정량할때표시량의 90.0%이상에해당하는 글라브리딘(C20H20O4
:324.38)및아데노신(C10H13N5O4:267.24)을함유한다 .
제법이기능성화장품은 유용성감초추출물 및아데노신을주성분 (기능성성분 )으로 
하는크림제이다 .이제품은안정성및유용성을 높이기위해안정제 ,습윤제 ,유화
제,보습제 ,pH조정제 ,착색제 ,착향제등을첨가할수있다 .
확인시험 다음정량법에 따라시험할때검액및표준액의 주피크유지시간은 같다 .
pH 기준치±1.0(2→30)(다만 ,pH범위는 3.0~9.0이다 )
정량법이기능성화장품을 가지고글라브리딘으로서약0.35 mg및아데노신으로서
약0.8mg에해당하는 양을 정밀하게 달아메탄올을 넣어분산시킨 다음정확하게
25mL로하고필요하면 여과하여검액으로 한다 .따로글라브리딘표준품약35mg
을정밀하게 달아메탄올을 넣어녹여 100 mL로하고 ,아데노신표준품약40mg
을정밀하게 달아물5mL을넣어녹인다음메탄올을 넣어 50mL로한다 .각각의
액을 1mL씩정확히취하여메탄올을 넣어 25mL로한액을글라브리딘및아데노
신표준액으로 한다 .검액및표준액각10μL씩을가지고다음조건으로 액체크로
마토그래프법에 따라시험하여 검액및표준액의 피크면적 AT및AS를각각구한
다.
글라브리딘(C20H20O4:324.38)의양(mg) =글라브리딘표준품의양(m g )×AT
AS×1
100
아데노신(C10H13N5O4:267.24)의양(㎎)=아데노신표준품의 양(㎎)×AT
AS×1
50
조작조건
검출기:자외부흡광광도계 (측정파장 270 nm)
칼럼:안지름약4.6mm,길이약25cm인스테인레스관에 5μm의액체크로
마토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다 .
이동상:이동상 A및이동상 B를다음표의비로혼합하여 용매구배조건으로사
용한다 .
이동상 A:헥산설폰산나트륨염 1g을물1L에넣어녹인다 .(pH 5.0, 1M인산이
수소칼륨용액 )- 106 -시간 (분)이동상 A
(vol%)이동상 B
(vol%)
0～5 93 7
5～10 93 7
10～17 35 65
17～21 35 65
21～26 93 7이동상 B:아세토니트릴
유량:0.8mL/분- 107 -아스코빌글루코사이드 ㆍ아데노신 액제
Ascorbyl Glucoside ㆍAdenosine Solution
이기능성화장품은 정량할때표시량의 90.0%이상에해당하는 아스코빌글루코사
이드 (C12H18O11:338.27 )및아데노신(C10H13N5O4:267.24)를함유한다 .
제법이기능성화장품은 아스코빌글루코사이드및아데노신을주성분 (기능성성분 )으
로하는액제이다 .이제품은안정성및유용성을 높이기위해안정제 ,습윤제 ,보습
제,pH조정제 ,착색제 ,착향제등을첨가할수있다 .
확인시험 다음정량법에 따라시험할때검액및표준액의 주피크유지시간은 같다 .
pH 기준치±1.0(2→30)(다만 ,pH범위는 3.0~9.0이다 )
정량법이기능성화장품을 가지고아스코빌글루코사이드로서 약20mg및아데노신으로
서약0.4mg에해당하는 양을정밀하게 달아이동상을 넣어충분히분산시킨 다음정
확하게 50mL로하고필요하면 여과하여 검액으로 한다 .따로아스코빌글루코사이드표
준품약20mg을정밀하게 달아이동상을 넣어녹여 50mL로한액을아스코빌글루코
사이드표준액으로 ,아데노신표준품약20mg을정밀하게 달아이동상을 넣어녹여
100 mL로하고 ,이액4mL를정확하게 취하여이동상을 넣어 100 mL로한액을아데
노신표준액으로 한다 .검액및표준액각10μL씩을가지고다음조건으로 액체크로마
토그래프법에 따라시험하여 검액및표준액의 피크면적 AT및AS를각각구한다 .
아스코빌글루코사이드(C12H18O11:338.27)의양(m g )=아 스코빌글 루코사이 드 의표 준 품 의양(m g )×AT
AS
아데노신(C10H13N5O4:267.24)의양(㎎)=아데노신표준품의 양(㎎)×AT
AS×1
50
조작조건
검출기:자외부흡광광도계 (측정파장 260 nm)
칼럼:안지름약4.6mm,길이약25cm인스테인레스관에 5μm액체크로마
토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다 .
이동상:메탄올․10mM인산이수소칼륨 혼합액 (20:80)
유량:0.8mL/분- 108 -알부틴 ㆍ레티놀크림제
Arbutin ㆍRetinol Cream
이기능성화장품은 정량할때표시량의 90.0 %이상에해당하는알부틴(C12H16O7:
272.25)및레티놀(C20H30O:286.46)을함유한다 .
제법이기능성화장품은 알부틴및레티놀을주성분 (기능성성분 )으로하는크
림제이다 .이제품은안정성및유용성을 높이기위해안정제 ,습윤제 ,유화제 ,보습제 ,
pH조정제 ,착색제 ,착향제등을첨가할수있다 .
확인시험 다음정량법에 따라시험할때검액및표준액의 주피크유지시간은 같다 .
pH 기준치±1.0(2→30)(다만 ,pH범위는 3.0~9.0이다 )
히드로퀴논 이기능성화장품 약1g을정밀하게 달아이동상을 넣어분산시킨 다음
10 mL로하고필요하면 여과하여 검액으로 한다 .따로히드로퀴논표준품
(C6H6O2)약10mg을정밀하게 달아이동상을 넣어녹여 100 mL로한액1mL를
정확하게 취한 후,이동상을 넣어정확하게 1000 mL로한액을표준액으로 한다 .
검액및표준액각20μL씩을가지고다음조작조건으로 액체크로마토그래프법에
따라시험할때검액의히드로퀴논피크는표준액의 히드로퀴논피크보다 크지않
다.(1ppm)
조작조건
검출기:자외부흡광광도계 (측정파장 290 nm)
칼럼:안지름약4.6mm,길이약25cm인스테인레스관에 5μm액체크로마토
그래프용 옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다 .
이동상:10mM인산이수소칼륨액 ㆍ아세토니트릴 혼합액 (92:8)
유량:1.0mL/분
정량법 1)이기능성화장품을 가지고알부틴으로서약20mg해당량을 정밀하게
달아이동상을 넣어녹여 50mL로한액을가지고검액으로 한다 .따로알부틴
표준품을데시케이터(감압 ,실리카겔)에서 12시간건조한다음약20mg을정밀하게
달아검액과 같은방법으로 조작하여 표준액으로 한다 .검액및표준액각20μL
씩을가지고아래조작조건으로 액체크로마토그래프법에 따라시험하여 검액및
표준액의알부틴피크면적 AT및AS를구한다 .
알부틴(C12H16O7)의양(㎎)
알부틴표준품의양(㎎)×AT
AS- 109 -조작조건
검출기 :자외부흡광광도계 (측정파장 280 nm)
칼럼:안지름약4.6mm,길이약25cm인스테인레스관에 5μm의액체크로마
토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카겔을충전한다 .
이동상 :10mM인산이수소칼륨액 ㆍ아세토니트릴 혼합액 (92:8)
유량:1.0mL/분
2)이기능성화장품을 가지고레티놀로서약2,500 IU에해당하는 양을정밀하게
달아에탄올․이소프로판올혼합액 (1:1)을넣어분산시킨 다음 50mL로하고여과
한액을가지고검액으로 한다 .다만 ,수용성물질에 포집된레티놀을사용한제품
의경우에는 ,제품의표시량에 따라레티놀약2,500 IU에해당하는 양을정밀하게
달아 물15mL를넣어흔들어섞고 35℃에서 30분간초음파로 분산시킨 다음흔
들어섞으면서 에탄올․이소프로판올혼합액 (1:1)을넣어 50mL로한다 .이액을
다시 20분간교반하고 10분간초음파로 분산시킨 다음필요하면 여과하여 검액으로
한다 .따로,레티놀표준품약50,000 IU해당하는 양을정밀하게 달아에탄올․이소
프로판올혼합액 (1:1)을넣어녹여 50mL로하고이액5mL를정확하게 취해에
탄올․이소프로판올혼합액 (1:1)을넣어 100 mL로하여표준액으로 한다 .검액및
표준액각10μL씩을가지고아래조작조건으로 액체크로마토그래프법에 따라시
험하여검액및표준액의 피크면적 AT및AS를구한다 .
레티놀(C20H30O)의양(IU)
레티놀표준품의양(IU)×AT
AS×1
20
조작조건
검출기 :자외부흡광광도계 (측정파장 325 nm)
칼럼:안지름약3.9mm,길이약15cm인스테인레스관에 5μm의액체크로마
토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카겔을충전한다 .
이동상 :90%메탄올
유량:1.0mL/분현 행 개정안
제1조(목적)이고시는「화장품법」
제4조제1항및같은법시행규칙제
9조제1항에따른기능성화장품품
질기준에관한세부사항(이하“세
부사항”이라한다)을정함을목적
으로한다.제1조(목적)------------------
-------------------------- 
제9조제1항,제10조제1항에------
----------------------------
----------------------------
----------.
제2조(생략) 제2조(현행과같음)
<신설> 제3조(재검토기한)「훈령ㆍ예규
등의발령및관리에관한규정」
(대통령훈령제334호)에따라이고
시발령후의법령이나현실여건의
변화등을검토하여이고시의폐지,
개정등의조치를하여야하는기한
은2018년8월24일까지로한다.
부칙<제2012-127호,2009.8.24.>
제1조(생략)
제2조(재검토기한)「훈령·예규등의
발령및관리에관한규정」(대통
령훈령제248호)에따라이고시
발령후의법령이나현실여건의
변화등을검토하여이고시를
폐지,개정등의조치를하여야
하는기한은2015년8월24일까
지로한다.부칙<제2012-89호,2012.8.24.>
제1조～제3조(현행과같음)
<삭제>신
구조문 대비표- 111 -현 행 개정안
부칙<제2012-51호,2012.8.22.>
제1조～제3조(생략)
제4조(재검토기한)「훈령·예규등의
발령및관리에관한규정」(대통
령훈령제248호)에따라이고시
발령후의법령이나현실여건의
변화등을검토하여이고시의
폐지,개정등의조치를하여야
하는기한은2015년8월21일까
지로한다.부칙<제2012-51호,2012.8.22.>
제1조～제3조(현행과같음)
<삭제>