REPÚBLICA DE COLOMBIA 
Aprobó!.-~::;::;~ __ ?-se HlIr_'Jll1If4M'lIlIfl! ............~" 
PRESIDENCIA DE LAREPÚBLICA 
SECRETARíA JURíDICA 
.-. 
MINISTERIO DE SALVO Y PRQrECClóN SOCIAL 
DECRETO NÚMERO\'" 1i2 DE 2021 
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Por medio del cual se modifica el Decreto 1686 de 2012 
EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA DE GOLOMBIA 
En ejercicio de sus atribuciones constitucionales y legales, en especial de las conferidas 
en el artículo 189 numeral 11 de la Constitución Política, y en desarrollo del artículo 417 
. de la Ley 09 de 1979 y artículo 245 de la Ley 100 de 1993 y, 
CONSIDERANDO 
Que mediante el Decreto 1686 de 2012, adicionado por los Decretos 1686 de 2012 y 
1366 de 2020, se establecen los requisitos que se deben cumplir para la fabricación, 
elaboración hidratación, envase, almacenamiento, distribución, transporte, 
comercialización, expendio, exportación e importación, las bebidas alcohólicas 
destinadas para el consumo humano. 
Que el artículo 3 íbíd., adopta una serie de definiciones en las que se dispone que el 
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -INVIMA, y las 
direcciones territoriales, serán las autoridades sanitarias competentes para ejercer 
funciones de inspección, vigilancia y control, y desarrollarán acciones de prevención y 
seguimiento con el propósito de garantizar el cumplimiento de lo dispuesto en el 
mencionado decreto. 
Que el artículo 41 del mismo decreto, señala que I~s~stablecimientos que fabriquen, 
elaboren, hidraten y envasen bebidas alcohólicas deben solicitar allNVIMA el certificado 
de cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura -BPM. 
Que mediante Decreto 262 de 2017 se otorgó un plazo de veinticuatro (24) meses a los 
establecimientos que fabriquen, elaboren, hidraten y envasen bebidas alcohólicas para 
obtener el certificado de Buenas Prácticas de Manufacturas -BPM ante el INVIMA, 
plazo que fue modificado mediante I DeéretoJ216 dé 2019, ampliando el mismo hasta 
el14 de febrero de 2021. '::""L~ 
. .;;,.·.}lS·'!~\ . . 
Que el numeral 3 delfrtícultti,~~:;Q~ 'la Ley 1816 de 2016, dispone las condiciones para 
el otorgamiento de 10"t.per;¡yfSéisdEnntroducción de licores importados por parte de los 
departamentos, la acredi·mción del equivalente en el país de origen al certificado de 
BPM o el expedido por un tercero que se encuentre avalado por eIINVIMA. 
Que, el Ministerio de Salud y Protección Social efectuó la revisión del reglamento 
técnico y evidenció la necesidad de efectuar ajustes a algunas disposiciones 
relacionadas con las definiciones, y el cumplimiento de requisitos en cuanto a la 
educación y capacitación, el sistema de aseguramiento y control de calidad, el perfil del 
director técnico de laboratorio, el rotulado, etiquetado y leyendas obligatorias, inclusión 
de trámites automáticos para las renovaciones de los registros sanitarios y 
modificaciones a este, así como las condiciones para que las autoridades sanitarias 
emitan concepto a los establecimientos de bebidas alcohólicas, lo que permitirá al 
INVIMA, exigir en el marco del otorgamiento de registro sanitario, la documentación e 
información que evidencie el cumplimiento de las normas, procesos y procedimientos de 
carácter técnico que aseguran la calidad de las bebidas alcohólicas. OECRETO NÚMERO 162 DE 2021 HOJA No. 1 de 25 
Continl,Jación del decreto "Por medio del cual se modifica el Decreto 1686 de 2012" 
Que, con el fin de que los productores nacionales e importadores se adapten al proceso 
tendiente a la obtención del certificado de Buenas Prácticas de manufactura -BPM, se 
considera necesario ampliar en dos (2) años, el plazo para la consecución de este. 
Que de acuerdo con el documento CONPES 3816 de 2014, las estrategias para la 
producción normativa en Colombia, incluyendo los reglamentos técnicos, deben estar 
dirigidas a incorporar estudios, y metodologías tales como el Análisis de Impacto 
Normativo -AIN, el cual concluyó que la mejor solución a la problemática identificada 
para el sector de bebidas alcohólicas es la actualización de la regulación sanitaria para 
estos productos. 
Que el Ministerio de Comercio Industria y Turismo mediante radicado No. 2-2020­
018231 del 10 de julio de 2020, en ejercicio de sus competencias emitió concepto 
respecto al proyecto de acto administrativo y determinó que "( ... ) no restringe el 
comercio más de lo necesario para alcanzar los objetivos legítimos" 
Que el reglamento técnico que se establece con el presente decreto fue notificado a la 
Organización Mundial del Comercio, OMC, mediante el documento identificado con las 
signaturas GrrST/N/COU242 del 13 de julio de 2020 hasta el 11 octubre de 2020. 
Que frente al proyecto, se completó el cuestionario de evaluación de la incidencia sobre 
la libre competencia de los actos administrativos expedidos con fines regulatorios, 
concluyendo que no tiene por objeto, ni tiene como efecto limitar la capacidad de las 
empresas para participar en el mercado, reducir sus incentivos para competir, o limitar la 
libre elección o información disponible para los consumidores, en uno o varios mercados 
relevantes relacionados. 
Que se emitió el concepto de abogacía de la competencia de que trata el artículo 7 de la 
Ley 1340 de 2009, reglamentada por el Decreto 2897 de 2010, en el que el 
Superintendente Delegado para la Protección de la Competencia de la Superintendencia 
de Industria y Comercio mediante radicado de esa Entidad 20-403218-1-0 del 11 de 
noviembre de 2020, concluyó que, "(... ) no encuentra elementos que despierten 
preocupaciones en relación con la incidencia que pueda tener el proyecto de regulación 
sobre la libre competencia en los mercados involucrados", por lo que no representa 
ningún riesgo potencial para la libre competencia económica en los términos del numeral 
1 del artículo 2.2.2.30.6 del Decreto 1 074 de 2015, Decreto Único Reglamentario del 
Sector Comercio, Industria y Turismo, con lo cual se da cumplimiento a lo señalado en el 
artículo 2.2.2.30.7. ibídem. 
Que el Ministerio de Salud y Protección Social a través de radicado 20202060606952 
de 17 diciembre de 2020, sometió a consideración del Departamento Administrativo de 
la Función Pública -DAFP el presente decreto de acuerdo con lo señalado en el artículo 
2 del Decreto 4669 de 2005 y el artículo 39 del Decreto -Ley 019 de 2012, en los cuales 
se fija el procedimiento para establecer y modificar trámites. 
Que con radicado 20215010013591 del 14 de enero de 2021, el Director del 
Departamento Administrativo de la Función Pública -DAFP, concluyó "Se encuentra 
que el proyecto de decreto simplifica requisitos y trámites asociados con registros 
sanitarios, y contempla una modificación estructural al trámite de Registro sanitario para 
bebidas alcohólicas importadas, teniendo en cuenta que se incluye como un nuevo 
requisito cumplir con las condiciones de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para la 
obtención de registros sanitarios en el caso de bebidas alcohólicas importadas. La 
modificación estructural cuenta con una justificación técnica asociada, razón por la cual 
se emite concepto favorable respecto a la misma y el Ministerio podrá continuar con las 
gestiones relacionadas con la expedición del decreto". 162 DECRETO NÚMERO DE 2021 HOJA No. 'ª de 25 
Continuación del decreto "Por medio del cual se modifica el Decreto 1686 de 2012" 
Que el presente decreto es un reglamento técnico de producto y por ende debe 
notificarse en el marco de los Acuerdos OTC y MSF de la Organización Mundial del 
Comercio, y se exceptúa del deber de compilar en el Decreto Único Reglamentario del 
Sector Salud y Protección Social, al tratarse de un reglamento técnico sobre calidad de 
producto en el marco del artículo 245 de la Ley 100 de 1993. 
Que por lo anterior, se hace necesario realizar la actualización del reglamento técnico 
sobre los requisitos sanitarios que deben cumplir las bebidas alcohólicas destinadas 
para el consumo humano en el país. 
En mérito de lo expuesto, 
DECRETA 
Artículo 1. Modifíquese el artículo 3 del Decreto 1686 de 2012, el cual quedará así: 
"Artículo 3.· Definiciones. Para efectos de la aplicación del presente reglamento 
técnico se adoptan las siguientes definiciones: 
Aguardiente. Es el producto proveniente de la destilación especial de mostos 
fermentados tales como vinos, sidra o bien de zumos de frutas, jarabes, jugos o 
caldos de granos o de otros productos vegetales previamente fermentados que se 
caracteriza por conservar un aroma y un gusto particular inherente a las sustancias 
sometidas a fermentación y destilación. Pueden ser sometidos a ligeras 
correcciones de color únicamente con caramelo. 
Aguardiente de caña, caña o branquiña. Bebidas alcohólicas incoloras, con una 
graduación entre 38 y 54 grados alcoholimétricos, obtenidas por destilación de 
zumos de caña de azúcar o sus derivados, incluidas también las mezclas que 
hayan sido sometidas a fermentación alcohólica. 
Aguardiente de vino. Es el aguardiente simple, obtenido por la destilación de 
vinos sanos y que conserva las sustancias secundarias propias del vino, cuya 
graduación alcohólica no será inferior a 70 ni superior a 80 grados 
alcoholimétricos. 
Alcohol. Es el etanol o alcohol etílico procedente de la destilación de la 
fermentación alcohólica de mostos adecuados. 
Alcohol de caña. Es el obtenido por destilación especial de los jugos o melazas 
de caña de azúcar o sus derivados, sometidos a fermentación alcohólica. 
Alcohol de cereales. Es el alcohol obtenido por destilación de mostos 
sacarificados y fermentados de cereales malteados o no, o de una mezcla de ellos 
a una graduación alcohólica inferior a 96 grados alcoholimétricos. Llevará la 
denominación del cereal de procedencia o simplemente de alcohol de cereales, si 
procede de la mezcla de diferentes clases de estos. 
Alcohol de frutas. Es el alcohol obtenido por destilación de jugos o mostos de 
frutas que han sufrido previamente fermentación alcohólica. Llevará el nombre de 
la fruta de procedencia o se designará simplemente alcohol de frutas si procede de 
la mezcla de diferentes clases de estas. Será destilado a una graduación hasta 86 
grados alcoholimétricos. 
Alcohol de malta. Es el alcohol obtenido de la destilación especial a máximo 70 
grados alcoholimétricos de caldos fermentados de cebada malteada en su 162 DECRETO NÚMERO DE 2021 HOJA No. ~ de 25 
Continuación del decreto "Por medio del cual se modifica el Decreto 1686 de 2012" 
totalidad, debiendo poseer las características que acusen su origen. 
Alcohol puro o extra neutro. Es el que ha sido sometido a un proceso de 
rectificación de manera que su contenido total de congéneres sea inferior a 35 
mg/dm3 de alcohol anhidro y un grado alcoholimétrico no menor de 96. 
Alcohol rectificado corriente. Es aquel que aun cuando ha sido sometido a un 
proceso de rectificación tiene un contenido de congéneres entre 80 y 500 mg/dm3 
de alcohol anhidro y un grado alcoholimétrico no menor de 90. 
Alcohol rectificado neutro. Es el que ha sido sometido a un proceso de 
rectificación de manera que su contenido total de congéneres sea inferior o igual a 
80 mg/dm3 de alcohol anhidro y un grado alcoholimétrico no menor de 95. 
Alcohol vínico o destilado de vino. Alcohol natural obtenido por la destilación 
especial de mostos fermentados de uvas a máximo 80 grados alcoholimétricos, 
debiendo poseer las características que acusen su origen. 
Anís o anisado. Bebida alcohólica con una graduación de 24 a 54 grados 
alcoholimétricos a 200C, obtenida por destilación alcohólica en presencia de 
semillas maceradas de anís común, estrellado, verde, de hinojo o de cualquier otra 
planta aprobada que contenga el mismo constituyente aromático principal del anís 
o sus mezclas; al que se le pueden adicionar otras sustancias aromáticas. 
También se obtiene mezclando alcohol rectificado neutro o extra neutro con 
aceites o extractos de anís o de cualquier otra planta aprobada que contenga el 
mismo constituyente aromático principal del anís, o sus mezclas, seguido o no de 
destilación y posterior dilución hasta el grado alcoholimétrico correspondiente, así 
mismo, se le pueden adicionar edulcorantes naturales o colorantes aromatizantes 
o saborizantes permitidos. En Colombia se da la denominación de aguardiente al 
anís o anisado. 
Amargos o Amaros. Aperitivo en los cuales predomina el carácter amargo de las 
hierbas o sustancias añadidas (bitters, amargas, entre otros). 
Añejamiento. Proceso que consiste en dejar que se desarrollen naturalmente en 
recipientes apropiados de madera de roble cierlas reacciones físico-químicas que 
confieren a la bebida alcohólica cualidades organolépticas parliculares del 
producto. 
Aperitivo. Bebida alcohólica con una graduación de 2.5 a 15 grados 
alcoholimétricos a 20°C, estimulante del apetito que se obtiene por mezcla de 
destilados, fermentados, infusiones, maceraciones y digestiones de sustancias 
vegetales permitidas en sus extractos o esencias con vinos, vino de frutas, alcohol 
etílico rectificado neutro, alcohol extra neutro, alcohol vínico o mistela, a la que se 
le adiciona o no productos alimenticios orgánicos y otros aditivos permitidos. 
Adicionalmente se puede obtener de una base de destilados (Brandy, Ron y 
Whisky, entre otros), cuyo contenido de congéneres debe ser como mínimo el 75% 
en volumen del valor del destilado utilizado. Puede además contener principios 
amargos o aromáticos a los cuales también se les puede atribuir la propiedad de 
ser estimulantes del apetito. Estos productos deben denominarse como "aperitivo 
del respectivo destilado". La bebida que sólo sufre un proceso de hidratación se 
denominará "licor del respectivo destilado utilizado" "o licor saborizado de la 
respectiva bebida del destilado utilizado". DECRETO NÚMERO 	 DE 162 	2021 HOJA No. ªde 25 
Continuación del decreto "Por medio del cual se modifica el Decreto 1686 de 2012" 
Aperitivos especiales. Son los aperitivos no vínicos adicionados de productos 
alimenticios orgánicos (ponche, sabajón, entre otros), con una graduación 
alcohólica mínima de 14 a 15 grados alcoholimétricos. 
Aperitivo no vinico. Bebida alcohólica con una graduación de 2,5 a 15 grados 
alcoholimétricos a 200C; elaborada sin la adición de vino o vino de frutas o con 
adición en proporciones menores del 75% en volumen de vino o vino de frutas. 
Aperitivo vínico. Aperitivo elaborado con vino o vino de frutas en una proporción 
no inferior al 75% en volumen, adicionado o no de alcohol vínico o alcohol etílico 
rectificado neutro o extra neutro. Cuando se emplee en su elaboración vino 
licoroso, este porcentaje se refiere al vino base sin encabezar. Los aperitivos 
vínicos deben cumplir los mismos requisitos de los vinos. 
Dependiendo del tipo de vino del cual provenga el aperitivo, podrá tener una 
graduación alcohólica superior a los 15 grados alcoholimétricos. 
Armañac. Denominación de origen que se asigna únicamente al producto vínico 
elaborado en la región de Armagnac-Francia, de acuerdo con las leyes y 
reglamentaciones del Gobierno Francés. 
Aromatizados o saborizados. Aperitivos o licor, en cuya preparación predomina 
como principal ingrediente los concentrados alcohólicos (cereza, fresa, café, 
cacao, entre otros), una sustancia aromática o una materia prima que justifique tal 
designación. 
Autoridades sanitarias competentes. Las autoridades sanitarias competentes 
son el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (lnvima) y las 
Direcciones Territoriales de Salud, a las que de acuerdo con la normatividad 
vigente, les corresponde ejercer funciones de inspección, vigilancia y control y 
desarrollar las acciones de prevención y seguimiento para garantizar el 
cumplimiento de lo dispuesto en el presente reglamento técnico. 
Bebida alcohólica. Producto apto para consumo humano que contiene una 
concentración no inferior a 2.5 grados alcoholimétrícos y no tiene indicaciones 
terapéuticas. 
Bebida alcohólica alterada. Es toda bebida alcohólica que sufre modificación o 
degradación, parcial o total de los constituyentes que le son propios, por agentes 
físicos, químicos o biológicos. 
Bebida alcohólica falsificada. Es aquella bebida alcohólica que: 
1. 	Se designe o expenda con nombre o calificativo distinto al que le corresponde. 
2. 	En su envase, rótulo o etiqueta contenga diseño o declaración ambigua, falsa o 
que pueda inducir o producir engaño o confusión respecto de su composición 
intrínseca y uso. 
3. 	No proceda de sus verdaderos fabricantes o que tenga la apariencia y 
caracteres generales de un producto legítimo, protegido o no por marca 
registrada y que se denomine como esté, sin serlo. 
Bebida alcohólica fraudulenta. Es aquella bebida alcohólica que: 
1. 	No posee registro sanitario. 
2. 	Es importada sin el cumplimiento de los requisitos señalados por las normas DECRETO NÚMERO 162 DE 	 2021 HOJA No. ~ de 25 
Continuación del decreto uPor medio del cual se modifica el Decreto 1686 de 2012/1 
sanitarias vigentes. 
3. 	Incumple con los requisitos exigidos por la legislación sanitaria vigente. 
4. 	Se designa, comercializa, distribuye, expende o suministra con nombre o 
calificativo distinto al aprobado por la autoridad sanitaria. 
5. 	En su envase o rótulo contiene diseño o declaraciones que puedan inducir a 
engaño respecto de su composición u origen. 
6. 	Requiere declarar fecha de vencimiento y se comercializa cuando esta haya 
expirado. 
7. 	Tiene apariencia y características aprobadas por la autoridad sanitaria sin serlo 
y que no procede de los verdaderos fabricantes. 
Bebida alcohólica como granel. Es aquella bebida alcohólica manejada en 
cantidad o volumen de líquido superior a 20 litros que tiene un grado alcohólico 
inferior a los 80 grados alcoholimétricos, la cual se hidrata con agua 
desmineralizada o destilada para obtener la graduación alcohólica de consumo sin 
que admita la adición de alcohol etílico puro o extra neutro o alcohol rectificado 
neutro. Pueden realizarse ligeras correcciones de color con caramelo. 
También se considera bebida alcohólica como granel, aquel producto con el grado 
alcohólico, de consumo y que únicamente se somete al proceso de envasado. Los 
alcoholes no son considerados bebidas alcohólicas como granel. 
Brandy. Es el aguardiente obtenido de un destilado a menos de 94.8 grados 
alcoholimétricos de vino o mezcla de ellos entre sí, o de holandas, aguardientes o 
destilados de vinos o de sus mezclas. 
Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). Son las normas, procesos y 
procedimientos de carácter técnico que aseguran la calidad de las bebidas 
alcohólicas en su fabricación, elaboración, hidratación y envase. 
Cacha~a-Cachaza. Denominación de origen que designa únicamente el 
aguardiente de caña elaborada en el territorio brasileño, de acuerdo con las leyes y 
reglamentos del Gobierno de Brasil. 
Calvados. Producto obtenido a partir de un destilado de mostos de manzana, 
elaborado en la región de Auge (Francia), de acuerdo con las leyes y 
reglamentaciones del Gobierno Francés y con más de 40 grados alcoholimétricos. 
Cara principal de exhibición. Parte del envase con mayor posibilidad de ser 
exhibida, mostrada o examinada, en condiciones normales y acostumbradas en la 
venta al por menor. 
Certificado oficial. Es el documento expedido por un organismo de certificación 
oficial de un país exportador o importador. 
Certificado reconocido oficialmente. Es el documento expedido por un 
organismo de certificación, oficialmente reconocido por el país exportador o 
importador. 
Certificado sanitario. Es el documento que expide la autoridad sanitaria 
competente o quien haga sus veces, con el fin de certificar la aptitud del consumo 
humano de las bebidas alcohólicas o sus materias primas importadas o 
exportación. 162 DECRETO NÚMERO DE 2021 HOJA No. l de 25 
Continuación del decreto "Por medio del cval se modifica el Decreto 1686 de 2012" 
Cerveza. Es la bebida obtenida por fermentación alcohólica de un mosto 
elaborado con cebada germinada y otros cereales o azúcares, adicionado de 
lúpulo o su extracto natural, levadura yagua potable, a la cual se le podrán 
adicionar sabores naturales permitidos por el Ministerio de Salud y Protección 
Social. Esta bebida está comprendida entre 2.5 Y 12 grados alcoholimétricos. 
Las cervezas con una graduación alcoholimétrica, inferior a 2.5 grados 
alcoholimétricos, se denominarán cervezas sin alcoholo cervezas no alcohólicas y 
se clasificarán como alimento, 
Cerveza artesanal. Bebida comprendida entre 2.5 Y 12 grados alcoholimétricos 
resultante de un proceso de fermentación alcohólica por medio de levaduras, de un 
mosto elaborado con cebada malteada o extracto de malta, granos cereales 
malteados o cereales no malteados, cebada malteada con frutas o jugos o pulpa 
de frutas, cebada malteada con granos no cereales, lúpulos, agua potable o 
microorganismos de uso comercial. Se pueden adicionar productos alimenticios 
durante el proceso de producción con el fin de conseguir aromas y sabores 
distintos. Se permitirá el uso de coadyuvantes tecnológicos, no sintéticos, cuyo 
objetivo sea apoyar el proceso artesanal de clarificación. Se puede realizar 
proceso de maduración o envejecimiento en barricas de madera, por el proceso de 
elaboración artesanal característico será opcional el uso de microfíltrado y 
pasteurización siempre y cuando garanticen la calidad e inocuidad de la bebida 
alcohólica, 
Cerveza de cereales. Cuando en el mosto cervecero la presencia de malta de 
cebada sea inferior al 50% respecto al total de la malta llevará la denominación de 
"Cerveza de" seguida del nombre del cereal con mayor contenido en peso. 
Coctel (Cocktail). Bebida alcohólica (licor o aperitivo), obtenida a partir de la 
mezcla de una o más bebidas alcohólicas con la adición o no de ingredientes como 
jugos o zumos de frutas o amargos; edulcorada o no, adicionada de sustancias 
aromáticas o productos alimenticios diversos y aditivos, permitidos para alimentos 
por el Ministerio de Salud y Protección Social. 
Cognac o Coñac. Denominación de origen que se asigna únicamente al brandy 
de uva elaborado en la región de Coñac (Francia), de acuerdo con las leyes y 
reglamentaciones del Gobierno Francés. 
Comercialización. Es el proceso general de promoción de las bebidas 
alcohólicas, incluyendo la publicidad, así como, la distribución y venta de las 
mismas, en los mercados nacionales e internacionales. 
Concepto sanitario. Es el concepto emitido por las autoridades sanitarias una vez 
realizada la inspección, vigilancia y control al establecimiento donde se fabriquen, 
elaboren, hidraten, envasen, almacenen, distribuyan, transporten, comercialicen, 
expendan o exporten bebidas alcohólicas o sus materias primas. Este concepto 
puede ser favorable, pendiente o desfavorable. 
Congéneres. Se consideran congéneres de las bebidas alcohólicas a los 
compuestos naturales volátiles producidos durante la fermentación y añejamiento 
tales como acidez volátil, aldehídos, furfural, esteres y alcoholes superiores. Se 
excluyen los alcoholes etílico y metílico. 
Los alcoholes potables, preparados alcohólicos, destilados, bebidas alcohólicas a 
granel y otros, que se utilicen como materia prima y no estén sujetos a requisitos 
específicos al respecto, deben contener los congéneres en mayor cantidad a la 162DECRETO NÚMERO DE 2021 HOJA No. ªde 25 
Continuación del decreto 'Por medio del cual se modifica el Decreto 1686 de 2012" 
exigida para cada uno de los productos terminados, conforme a lo establecido en 
el presente reglamento técnico, expresadas en mg/dm3 de alcohol anhidro. 
Crema. Esta denominación excluye los productos lácteos y queda reservada a 
licores con un contenido mínimo de azúcar de 100 gr por litro, expresados en 
azúcar invertido. 
Champagne-Champaña. Denominación de origen que se asigna únicamente al 
vino espumoso natural producido en la región de Champagne (Francia), bajo las 
normas francesas que regulan esta denominación de origen controlada. 
Defecto. Incumplimiento de un requisito asociado con uso previsto o especificado. 
Denominaciones de origen. Son aquellas que identifican una bebida alcohólica 
como originwia de un lugar, región o territorio, respetando las directrices que su 
consejo regulador o autoridad equivalente haya determinado para dichos 
productos. 
Destilación especial. Es la efectuada para obtener un destilado de determinadas 
características que generalmente acusan su origen. 
Diseño sanitario. Es el conjunto de características que deben reunir las 
edificaciones, equipos y utensilios de los establecimientos dedicados a la 
fabricación, procesamiento, preparación, almacenamiento, transporte y expendio, 
con el fin de evitar riesgos en la calidad e inocuidad de las bebidas alcohólicas. 
Embalaje. Elementos que permiten proteger a los envases de las influencias 
externas y permitir un mantenimiento y almacenamiento adecuados. Incluye los 
envases secundarios y terciarios. 
Embarque. Es la cantidad de materia prima o bebida alcohólica que se transporta 
en cada vehículo y que como tal, constituye uno o varios lotes. 
Encabezamiento. Es la adición de alcohol vínico o alcohol puro extra neutro o 
rectificado neutro a una bebida alcohólica. 
Envasado. Es la actividad que comprende las operaciones de llenado y 
etiquetado; a las que tiene que ser sometido un producto a granel con el grado 
alcoholimétrico de consumo para que se convierta en un producto terminado. 
Envase. Recipiente que está en contacto directo con la bebida alcohólica. 
Envase no retomable. Envase que tiene unas características de resistencia y de 
sanidad tales que puede serllenado y utilizado una sola vez. 
Envase retomable. Envase que tiene unas características de resistencia y 
sanidad tales que puede ser llenado y utilizado varias veces y que se somete a un 
proceso de lavado, enjuague y desinfección, antes de cada uso. 
Envase primario. Artículo que está en contacto directamente con el producto, 
destinado a contenerlo desde su fabricación hasta su entrega al consumidor, con 
la finalidad de protegerlo de agentes externos de alteración y contaminación. 
Envase secundario. Artículo diseñado para dar protección adicional al producto 
en envase primario o para agrupar un número determinado de envases primarios. 162DECRETO NÚMERO DE 2021 HOJA No. -ª de 25 
Continuación del decreto "Por medio del cual se modifica el Decreto 1686 de 2012" 
Envase terciario. Artículo diseñado para facilitar la manipulación y el transporte de 
varias unidades de envases primarios o secundarios para protegerlos durante su 
manipulación física y evitar los daños inherentes al transporte. 
Equipo. Conjunto de maquinaria, utensílios, recipientes, tuberías y demás 
accesorios que se emplean en la fabricación, elaboración, hidratación, envase, 
almacenamiento, distribución, transporte, comercialización y expendio de las 
bebidas alcohólicas. 
Etiqueta o rotulado permanente. Etiqueta o rótulo adherido a un producto o fijada 
en él de forma segura mediante adhesión, impresión, cosido, gofrado, serigrafía, 
terrnofijación, u otros medios análogos, de tal forma que no se desprenda 
fácílmente del producto y que en condiciones normales de uso, permita estar 
adherido al mismo durante el término razonable de vida útil establecido por el 
fabricante, comercializador o importador, o por lo menos, hasta el momento de su 
comercialización o uso hacia consumidor. 
Expendio. Establecimiento donde se efectúan actividades relacionadas con la 
comercialización de bebidas alcohólicas destinadas para consumo humano. 
Fábrica de bebidas alcohólicas. Es el establecimiento en el cual se elaboran, 
hidratan o envasan bebidas alcohólicas. 
Flemas. Son alcoholes que no han sido sometidos a operaciones de rectificación o 
purificación, o aunque lo hayan sido, tienen un contenido de impurezas superiores 
a 500 mg/dm3 de alcohol anhidro. Si se obtiene a más de 70 grados 
alcoholimétricos, se denominan de alto grado y a menor de 70 grados 
alcoholimétricos, de bajo grado. 
Flujo. Movimiento secuencial de materias primas a través de las diferentes etapas 
del proceso para obtener el producto final deseado. 
Ginebra. Es la bebida alcohólica obtenida por destilación y rectificación de un 
mosto fermentado, posteriormente redestilado en presencia de especias de bayas 
de enebro (Juniperus communis L. (enebro común) y/o Juniperus oxicedrus 
L.(enebro rojo)) y otras especias aromáticas. El sabor de enebro deberá ser 
predominante. El grado alcohólico mínimo será de 37.5 grados alcoholimétricos o 
de acuerdo a lo establecido por la reglamentación de la Unión Europea. 
Ginebra compuesta o Gin. Es la bebida alcohólica obtenida por la aromatización 
de alcohol rectificado neutro con maceraciones, destilados o aceites esenciales de 
bayas de enebro y sustancias aromáticas de origen natural, con o sin adición de 
sacarosa. El grado alcohólico mínimo será de 37.5 grados alcoholimétricos o de 
acuerdo a lo establecido por la reglamentación de la Unión Europea. 
Las ginebras que se elaboran tienen los siguientes tipos de Gin, según la 
procedencia Genever o Jenever -procedencia de Scheiedam; Corenwyen -es un 
tipo de Jenever,' London Dry Gin -procede de Londres y es ginebra inglesa; 
Plymouth gin -es un tipo de ginebra más espesa y aromática; Sloe gin -es una 
bebida rural inglesa que se deja madurar con especias de bayas de endrino y otros 
tipos de frutas; Steinhager -walchlder -versión alemana de la ginebra que procede 
de la ciudad de Steinhager, en Westfalia; y Old Tom gin -es un tipo de ginebra 
azucarada. 
Holanda de vino. Aguardiente vínico resultado de separar durante el proceso de 
destilación las cabezas y las colas del destilado, quedando entonces el cuerpo de 162DECRETO NÚMERO DE 2021 HOJA No. 10 de 25 
Continuación del decreto ·Por medío del cual se modifica el Decreto 1686 de 2012" 
la destilación, cuya graduación alcoholimétrica está comprendida entre 45 y 70 
grados alcoholimétricos. 
Identificación del lote. Combinación bien definida de caracteres (números, letras, 
alfanuméricos, barras, fechas de fabricación), que identifican específicamente un 
lote, registros de lotes y certificados de análisis. 
Inspección. Proceso que consiste en medir, examinar, ensayar o comparar de 
algún modo, la unidad en consideración con respecto a los requisitos establecidos. 
Insumo. Sustancia natural o artificial, procesada o no que se utiliza como elemento 
auxiliar en la elaboración de bebidas alcohólicas. Incluye además, el envase, 
rótulos y etiquetas. 
Levante aduanero. Es el acto por el cual la autoridad aduanera permite a los 
interesados la disposición de la mercancía, previo el cumplimiento de los requisitos 
legales o el otorgamiento de garantía, cuando a el/o haya lugar. 
Licor. Es la bebida alcohólica con una graduación superior a 15 grados 
alcoholimétricos a 20°c, que se obtiene por destilación de bebidas fermentadas o 
de mostos fermentados, alcohol vínico, holandas o por mezclas de alcohol 
rectificado neutro o aguardientes con sustancia de origen vegetal, o con extractos 
obtenidos con infusiones, percolaciones o maceraciones que le den distinción al 
producto, además, con adición de productos derivados lácteos, de frutas, de vino o 
de vino aromatizado. 
Sólo se podrán utilizar edulcorantes naturales, colorantes y aromatizantes­
saborizantes, para alimentos permitidos por el Ministerio de Salud y Protección 
Social. 
Licor de expedición. Mezcla de vino, zumos de frutas, brandy, sacarosa, que se 
adiciona para reponer el vino perdido durante la operación de "degüello" de las 
botellas (o dl,lrantf) el proceso de clarificación) que confiere características 
especiales al vino espumoso natural. 
Lote. Cantidad determinada de materia prima, insumo o bebida alcohólica, con 
características similares, fabricadas o producidas en condiciones esencialmente 
iguales en un mismo proceso de elaboración que se identifica por tener el mismo 
código o clave· de producción, de tal forma que garantice la trazabilidad del 
producto. 
Maduración o envejecimiento. Operación que consiste en dejar que se 
desarrollen naturalmente en recipientes apropiados, ciertas reacciones que 
confieren a una bebida alcohólica cualidades organolépticas que no tenía 
anteriormente. 
Materia prima. Son las sustancias naturales o artificiales, elaboradas o no, 
empleadas en la producción de bebidas alcohólicas para su utilización directa, 
fraccionamiento o conversión en producto terminado apto para consumo humano. 
Mezcla. Operación que consiste en la combinación de dos (2) o más bebidas 
diferentes con el fin de crear una nueva. 
Mosto. Sustrato fermentable sin riqueza alcohólica, obtenido a partir de uvas, 
frutas, cereales o de otros productos naturales agrícolas; ricos en carbohidratos, 
susceptibles de transformarse en etanol mediante procesos bioquímicos. Se 
designará como "mosto de (. ..)" seguido del nombre de la fruta o sustancia de la DECRETO NÚMERO 162 DE 2021 HOJA No. 11 de 25 
Continl,Jación del decreto "Por medio del cual se modifica el Decreto 1686 de 2012" 
cual proviene. 
Mosto concentrado. Producto obtenido por deshidratación parcial de mosto 
mediante procedimientos que no introduzcan elementos extraños (sustancias 
químicas no permitidas), utilizando equipos adecuados, debiendo el producto 
resultante no presentar caramelización sensible ni condiciones que permitan su 
fermentación. Para elaborar un mosto concentrado, se podrá partir de un mosto 
conservado a excepción de que haya sido adicionado de ácido sórbico o sus sales. 
Mosto conservado. Mosto cuya fermentación alcohólica ha sido evitada por 
tratamientos autorizados como: 
1. Pasteurización, refrigeración y congelación. 
2. El empleo de anhídrido sulfuroso en dosis inferiores a 450 mg/dm3. 
3. Conservación en envase cerrado en presencia de gas inerte a presión como 
N2C02. o sus mezclas. 
4. La adición de ácido sórbico o sus sales de sodio o potasio máximo 200 mg/dm3. 
Mosto natural. Es el mosto fresco que no ha sido objeto de tratamiento. 
Muestra. Es la que está compuesta por una o más unidades de productos, 
materias primas o insumos, extraídas de un mismo lote; recolectadas en forma 
aleatoria. 
Proceso. Conjunto de actividades que utiliza recursos para transformar entradas 
en salidas y un conjunto de operaciones a través de las cuales unos determinados 
elementos (materias primas e insumos) se transforman en producto semiterminado 
o terminado con la participación del talento humano y los recursos técnicos de la 
compañía fabricante. 
Producto en proceso. Es todo producto que se encuentra en cualquiera de las 
etapas de transformación. 
Producto terminado. Es aquel que ha sido sometido a todas las etapas de 
producción, incluyendo el envase en el contenedor final y etiquetado y que cumple 
con la graduación alcoholimétrica del producto final acorde con la autorizada en el 
registro sanitario. 
Publicidad. Se entiende por publicidad de bebidas alcohólicas, la actividad 
orientada a persuadir al público con un mensaje comercial de un producto, marca, 
empresa o servicio, identificado por un diseño gráfico y/o caracterización sonora o 
visual, para que los consumidores tomen la decisión de compra o uso de un 
producto o servicio. 
Se incluyen en esta definición, las actividades, mecanismos y elementos 
destinados a estimular el consumo de bebidas alcohólicas declarando O no los 
atributos propios de su naturaleza. 
Recordatorio de marca. Son todos los objetos o elementos de promoción de 
ventas, utilizados para mantener la marca de un producto presente en la mente del 
consumidor, buscando una reacción de compra. Algunos de los elementos más 
utilizados con este fin son vasos, gorras, lapiceros, camisetas, portavasos, 
llaveros, entre otros. Si el recordatorio de marca hace alusión a información 
adicional, diferente a la marca del producto, este se define como publicidad. 
Refresco de vino (Coo/er Wine). Es el producto elaborado a base de vino, zumo 
de frutas cítricas, adicionado de anhídrido carbónico, con una graduación DECRETO NÚMERO 162 DE 2021 HOJA No. 12 de 25 
Continuación del decreto "Por medio del cual se modifica el Decreto 1686 de 2012" 
alcohólica mínima de 4 grados alcoholimétricos, el cual debe ser sometido a 
tratamiento de pasteurización y filtración a través de membranas u otros 
tratamientos físico-químicos que aseguren su estabilidad. No se permite la adición 
de colorantes y edulcorantes artificiales. 
Registro sanitario. Es el acto administrativo expedido por el Instituto Nacional de 
Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (In vima) , mediante el cual se autoriza a 
una persona natural o jurídica para elaborar y vender; elaborar y exportar; 
elaborar; importar y vender; importar; hidratar y vender; y envasar y vender, 
bebidas alcohólicas que cumplan con las características de composición, requisitos 
físicos, químicos y microbiológicos y, que sean aptas para el consumo humano. 
Ron. Es el aguardiente obtenido por destilación especial de mostos fermentados 
de zumo de la caña de azúcar, sus derivados o subproductos de forma que al final 
posea el gusto y el aroma que le son característicos, añejados total o parcialmente. 
Esta bebida tendrá una graduación alcohólica de 35 y 54 grados alcoholimétricos. 
Ron blanco. Ron que se caracteriza por tener un ligero tono ámbar, y que es 
sometido a añejamiento o maduración por un tiempo mínimo de seis (6) meses. 
Ron viejo. Ron que ha sido sometido a un proceso de añejamiento o maduración 
por un tiempo mínimo de un (1) año. 
Ron añejo. Ron que ha sido sometido a un proceso de añejamiento o maduración 
por un tiempo mínimo de tres (3) años. 
Ron extraviejo. Ron que ha sido sometido a un proceso de añejamiento o 
maduración por un tiempo mínimo de cinco (5) años. 
Rótulo o etiqueta. Marbete, marca, imagen u otra materia descriptiva o gráfica 
que se haya escrito, impreso, estarcido, marcado, marcado en relieve o en 
huecograbado o adherido al envase de una bebida alcohólica. 
Sabajón. Es la bebida alcohólica obtenida por la mezcla de leche, huevos, azúcar 
con adición de alcohol etílico neutro, aguardiente u otros licores y aditivos 
permitidos, la cual tendrá una graduación mínima de 14 grados alcoholimétricos. 
Sangría. Bebida aromatizada a base de vino obtenida a partir de vino, aromatizada 
mediante la adición de extractos o esencias naturales de cítricos, con o sin zumo 
de estas frutas, a la que pueden añadirse especias, a la que puede añadirse 
dióxido de carbono, a la que no se han añadido colorantes, que tiene un grado 
alcohólico volumétrico adquirido no inferior al 4,5 % vol. ni superior al 12 % vol., y 
que puede contener partículas sólidas procedentes de la pulpa o cortezas de 
cítricos, y su color procede exclusivamente de las materias primas utilizadas. 
Sección. Parte de la fábrica de bebidas alcohólicas donde se lleva a cabo una o 
más etapas de un proceso. 
Sidra. Es la bebida resultante de la fermentación alcohólica total o parcial de la 
manzana fresca o de sus mostos y que tiene las mismas características de los 
vinos de frutas. 
Sidra con zumo de frutas. Producto elaborado a partir de sidra al que se han 
añadido zumo de frutas o zumo de frutas a partir de concentrado o zumo de frutas 
concentrado. DECRETO NÚMERO 162 DE 2021 HOJA No. 13 de 25 
Continuación del decreto uPor medio del cual se modifica el Decreto 1686 de 2012" 
Tafia. Es el alcohol de caña que no ha sido sometido a operaciones de 
rectificación o que aunque lo haya sido, tiene un contenido total de congéneres 
mayor de 150 mgldm3 de alcohol anhidro y cuya destilación se efectúa entre 70 y 
94 grados alcoholimétrícos. 
Tequila (agave azul). Aguardiente regional obtenido por destilación de mostos 
fermentados de maguey tequilano de acuerdo con la reglamentación de los 
Estados Unidos Mexicanos. Esta bebida debe tener una graduación alcohólica 
minima de 3~grados alcoholimétricos. 
Verificación. Acción documentada que demuestra que un procedimiento, proceso, 
equipo, material, actividad o sistema conduce a los resultados previstos. 
Vermouth. Es el vino compuesto elaborado con vino, vino de frutas en una 
proporción no inferior al 75% en volumen, adicionado de alcohol vínico o alcohol 
etílico rectificado neutro, sustancias amargas aromáticas autorizadas, edulcorados 
o no, de tal manera que el producto posea el gusto, aroma y características que le 
son propias. 
Vino. Es el producto obtenido por la fermentación alcohólica normal del mosto de 
uvas frescas y sanas o del mosto concentrado de uvas sanas, sin adición de otras 
sustancias ni prácticas de otras manipulaciones técnicas diferentes a las 
especificadas en el presente reglamento técnico. Su graduación alcohólica mínima 
es de 6 grados alcoholimétricos. 
Vino espumoso natural. (Método Champenoise o Charmat), es el que se 
expende en botellas a una presión no inferior a 4,053 x 105 Pa, (4, O atmósferas) 
medida a 20 grados centígrados y cuyo anhídrido carbónico proviene 
exclusivamente de una segunda fermentación en recipiente cerrado. Esta 
fermentación puede ser obtenida por la adición de levaduras seleccionadas sobre 
sacarosa añadida al vino o sobre sus azúcares residuales. En el evento que a los 
vinos espumosos, secos, semisecos y dulces se le permita la adición de sacarosa, 
vino y brandy, se le denominarán licor de expedición. Se reservará la 
denominación "bruf" para distinguir el producto no adicionado de licor de 
expedición. 
Vino espumoso o espumante. Es el que ha sido adicionado de anhídrido 
carbónico puro en el momento de su embotellado. Debe expenderse a una presión 
no inferior de 4,053 x 105 Pa, (4,0 atmósferas) medida a 20 grados centígrados. No 
se podrá incluir en el rotulado de este producto, el término "natural". 
Vino burbujeante. Es el vino que ha sido adicionado de anhídrido carbónico puro 
en el momento de su embotellado y se expende a una presión inferior a 4,053 x 
105 Pa, (4,0 atmósferas) medida a 20 grados centígrados, también se puede 
denominar vino de aguja, "petillant, perlwein, sparkling wine': de acuerdo con el 
nombre genérico de cada región. 
Vino generoso. Es el vino encabezado o adicionado con alcohol vínico o alcohol 
etílico rectificado neutro, pudiendo ser edulcorado con mosto concentrado, con 
sacarosa, glucosa o fructuosa. Debe elaborarse con un mínimo de 75% de vino y 
tener una graduación alcohólica mínima de 14 grados alcoholimétricos. La mayor 
parte de su grado alcohólico procede de la fermentación del mosto. Estos vinos 
incluyen el oporto, eljerez y sus similares. 
Vino pasito. Es aquel elaborado a base de uvas asoleadas o uvas pasas, con las 
mismas condiciones y parámetros de los vinos naturales de uva fresca. DECRETO NÚMERO 162 DE 2021 HOJA No. 14 de 25 
Continuación del decreto "Por medio del cual se modifica el Decreto 1686 de 2012" 
Vinos compuestos. Son aquellos en los que predomina el carácter estimulante de 
las hierbas o sustancias añadidas. Deben presentar caracteres definidos del 
principio utilizado en su fabricación (Vemouth, quina, genciana, asperilla, 
condurango, entre otros). 
Vino de frutas. Es el producto resultante de la fermentación alcohólica normal de 
mostos de frutas frescas y sanas distintas a la uva o mostos concentrados de 
frutas sanas, que han sido sometidos a las mismas prácticas que los vinos de uva 
y cuya graduación alcohólica mínima es de 6 grados alcoholimétricos. 
Vino espumoso o espumante de frutas o gasificado. Vino de frutas adicionado 
de anhídrido carbónico puro en el momento del embotellado. Debe expenderse a 
una presión no inferior a 4,053 x 105 Pa, (4,0 atmósferas), medida a 20 grados 
centígrados. No se podrá incluir en el rótulo de este producto el término "natura/". 
Vino burbujeante de fruta. Vino de frutas adicionado de anhídrido carbónico puro 
en el momento del embotellado. Debe expenderse a una presión inferior a 4,053 x 
105 Pa, (4,0 atmósferas), medida a 20 grados centígrados. 
Vodka. Es la bebida alcohólica con graduación alcohólica mínima de 37.5 grados 
alcoholimétricos a 20°C, obtenida de alcohol etílico potables o destilados 
alcohólicos simples de origen agrícola rectificados, seguidos o no de filtración a 
través de carbón activado como forma de atenuar las características 
organolépticas de las materias primas originales. 
El vodka aromatizado o saborizado es aquel al que se le ha dado un aroma o un 
sabor predominante distinto del de las materias primas, su grado alcohólicO 
mínimo será de 37,5 grados alcoholimétricos. El vodka aromatizado o saborizado 
podrá edulcorarse, ensamblarse, madurarse y colorearse. Esta bebida podrá 
comercializarse bajo la denominación de "vodka de" acompañada del nombre del 
saborizante o aromatizante predominante". 
Los aromatizantes a utilizar serán los permitidos por el Ministerio de Salud y 
Protección Social. 
Whisky. Es la bebida alcohólica obtenida de la destilación de caldos de cereales 
malteados, en presencia o no de granos enteros de otros cereales, que haya sido 
sacarificada por la diastasa de malta que contiene, con o sin otras enzimas 
natura/es y fermentada por la acción de la levadura, mediante una o varias 
destilaciones a menos de 94.8 grados alcoholimétricos, de forma que el destiJado 
tenga el aroma y el sabor derivado de las materias primas utilizadas, envejecidas, 
al menos durante tres (3) años en recipientes de roble. El grado alcohólico mínimo 
del whisky debe ser de 40 grados alcoholimétricos. 
Whiskey. Es el aguardiente obtenido de la destilación especial de mostos 
fermentados de cereales, en presencia o no de granos enteros de otros cereales, 
añejado en recipientes de roble, de forma que el destilado tenga el aroma y el 
sabor derivado de las materias primas utilizadas y previamente quemadas durante 
un período no inferior a dos años, cuyo grado alcohólico no será inferior a 40 
grados alcoholimétricos. Las designaciones Bourbon, Tennese, Com Whiskey, Rye 
Whiskey, Straight Whiskey, Irish Whiskey se reservarán para designar el Whisky 
de este tipo de procedencia estadounidense e irlandés. " 
Artículo 2. Modifíquese el artículo 4 del Decreto 1686 de 2012, el cual quedará así: 
"Artículo 4. Requisito sanitario para la fabricación, elaboración, hidratación, DECRETO NÚMERO ... 162 DE 	 2021 HOJA No. 15 de 25 
Continuación del decreto "Por medio del cual se modifica el Decreto 1686 de 2012" 
envase, importación y exportación de bebidas alcohólicas. Las bebidas 
alcohólicas que se fabriquen dentro o fuera del territorio nacional y que se 
comercialicen en el país, deben cumplir con Buenas Prácticas de Manufactura 
(BPM), de conformidad con lo señalado en el presente decreto. " 
Artículo 3. Modifíquese el artículo 22 del Decreto 1686 de 2012, el cual quedará así: 
"Artículo 22. Buenas Prácticas de Manufactura -BMP. Las bebidas alcohólicas 
que se fabriquen dentro o fuera del territorio nacional y que se comercialicen en el 
país, deben cumplir con Buenas Práctícas de Manufactura (BPM), de acuerdo con 
lo aquí señalado: 
1. 	Los establecimientos donde se fabriquen elaboren, hidraten y envasen 
bebidas alcohólicas ubicados en el territorio nacional, deben obtener la 
certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) expedida por el 
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, para 
lo cual deben cumplir con los requisitos establecidos en los Capítulos 111, IV Y 
V del presente decreto. 
2. 	Los establecimientos ubicados fuera del territorio nacional donde se fabriquen 
bebidas alcohólicas que se importen al país, deben cumplir con Buenas 
Prácticas de Manufactura (BPM), requisito que será avalado con alguno de 
los siguientes documentos: 
a) 	Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) del 
establecimiento fabricante y/o envasador, emitido por la autoridad 
competente del país de origen, por el organismo de certificación 
acreditado o por el tercero legitimado en el país de origen. 
b) 	Certificado del Sistema de Análisis de Peligros y de Puntos Críticos de 
Control (HACCP por sus siglas en inglés) o documento que avale su 
implementación, emitido por la autoridad competente del país de origen, 
por el organismo de certificación acreditado o por el tercero legitimado del 
país de origen del producto. 
c) 	Certificación emitída por la autoridad competente, por el organismo de 
certificación acreditado o por el tercero legitimado del país de origen del 
producto, donde se constate que la bebida alcohólica y el productor, 
cumplen con normas, procesos o procedimientos de carácter técnico o son 
objeto de control e inspección. 
d) 	Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura del establecimiento 
fabricante y/o envasador, expedido por el Instituto Nacional de Vigilancia 
de Medicamentos y Alimentos, INVIMA 
Parágrafo 1. Durante la vigencia del registro sanitario concedido por el INVIMA, 
las bebidas alcohólicas deben ser fabricadas bajo los principios de las Buenas 
Prácticas de Manufactura y el fabricante debe mantener vigente el documento que 
acredite su cumplimiento, así mismo deberá enviar la información a esa entidad 
sobre sus renovaciones. 
Parágrafo 2. Los establecimientos que fabriquen bebidas alcohólicas ubicados 
dentro y fuera del territorio nacional tendrán plazo hasta el 14 de febrero de 2023, 
para cumplir con la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura en los 
términos del presente artículo. La vigencia de los certificados ya otorgados por el 
INVIMA se ampliará por dos (2) años más" 
Artículo 4. Modifíquese el artículo 27 del Decreto 1686 de 2012, el cual quedará así: 162 DECRETO NÚMERO 	 DE 2021 HOJA No. 16 de 25 
Continuación del decreto "Por medio del cl.1al se modifica el Decreto 1686 de 2012" 
"Artículo 27. Educación y capacitación. Las personas que trabajan en la 
Cadena de producción de bebidas alcohólicas deben cumplir con los siguientes 
requisitos: 
1. 	Capacitación permanente en temas higiénico sanitarios, en el manejo de estos y 
las tareas específicas del proceso. Las fábricas de bebidas alcohólicas deben 
contar con un plan de capacitación continuo y permanente para el personal 
manipulador desde el momento de su vinculación. Esta capacitación estará bajo 
la responsabilidad de la empresa y podrá ser efectuada por ésta o por personas 
naturales o jurídicas que cuenten con formación y experiencia en el área de 
Buenas Prácticas de Manufactura, prácticas de higiene y sistemas preventivos 
en bebidas alcohólicas. 
2. 	Para el cumplimiento de prácticas higiénicas se deben utilizar avisos alusivos en 
sitios estratégicos para su observancia durante la manipulación de los 
productos. 
3. 	Los programas de capacitación, registros y demás documentación deben estar 
a disposición de la autoridad sanitaria competente. " 
Artículo 5. Modifíquese el artículo 36 del Decreto 1686 de 2012, el cual quedará así: 
"Articulo 36. Sistema de aseguramiento y control de calidad. Los 
establecimientos donde se fabriquen, elaboren, hidraten y envasen bebidas 
alcohólicas, deben contar con un sistema de control y aseguramiento de calidad, el 
cual debe ser esencialmente preventivo y cubrir todas las etapas desde la 
obtención de materias primas e insumos hasta la distribución y venta de productos 
terminados. 
Parágrafo. Los establecimientos donde se fabriquen bebidas alcohólicas deben 
contar con un responsable para el manejo del Sistema de Aseguramiento y Control 
de Calidad." 
Artículo 6. Modifíquese el artículo 40 del Decreto 1686 de 2012, el cual quedará así: 
"Articulo 40. Director técnico de laboratorío. Los laboratorios de las fábricas de 
bebidas alcohólicas deben contar con un director técnico que tenga formación 
profesional para adelantar el control de calidad fisicoquímico y/o microbiológico de 
bebidas alcohólicas y sus materias primas y experiencia en el ejercicio de esta 
labor." 
Artículo 7. Modifíquese el artículo 46 del Decreto 1686 de 2012, el cual quedará así: 
"Articulo 46. Rotulado o etíquetado permanente. El rotulado o etiquetado 
permanente de las bebidas alcohólicas nacionales e importadas para consumo 
humano deben cumplir con los siguientes requisitos: 
1. 	La etiqueta o rótulo de las bebidas alcohólicas no debe describir o presentar el 
producto envasado de una forma falsa, equívoca o engañosa o susceptible de 
crear en modo alguno una impresión errónea respecto de su naturaleza o 
inocuidad del producto en ningún aspecto. 
2. 	En las etiquetas de las bebidas alcohólicas elaboradas en el territorio nacional, 
no pOdrán emplearse expresiones, leyendas o imágenes en idioma diferente al 
castellano que induzcan a engaño al público, haciendo pasar los productos 
como elaborados en el exterior. Cuando se tratare de protección de marca o 
fabricante, se podrá permitir alguna expresión en otro idioma. 
3. 	No podrán emplearse expresiones, leyendas o imágenes que sugieran 
propiedades medicinales o nutricionales. DECRETO NÚMERO 162 DE 	 2021 HOJA No. 17 de 25 
Continuación del decreto "Por medio del cual se modifica el Decreto 1686 de 2012" 
4. 	Los rótulos o etiquetas que se adhieran a los envases de las bebidas 
alcohólicas no se podrán remover o separar fácilmente de este. 
5. 	En el rótulo o etiqueta de las bebidas alcohólicas envasadas debe aparecer la 
siguiente información: 
5. 1 Nombre y marca del producto de acuerdo con la información contenida en 
el registro sanitario. 
5.2 Nombre, 	 vbicación y dirección del fabricante, hk;Jratador o envasador 
responsable según corresponda o de la dirección corporativa, si se 
dispone de más de una planta, en cuyo caso la identificación del lote debe 
garantizar la trazabilidad del producto. Para las bebidas importadas, sólo 
se requerirá nombre y ubicación geográfica (ciudad y país) del fabricante, 
hidratador o envasador. 
5.3 Nombre, dirección y ciudad del importador, si es del caso. 
5.4 Número del registro sanitario otorgado por eIINVIMA. 
5.5 Contenido Neto expresado en volumen. 
5.6 Grado alcohólico expresado en grados alcoholímétricos o en porcentaje en 
volumen a 20°C. 
Parágrafo 1. Para las cervezas y aperitivos no vínicos especiales, tales como, 
sabajón, ponche y piña colada, el fabricante debe declarar la fecha de vencimiento. 
Esta fecha se establecerá con base en los estudios de estabilidad pertinentes. 
Parágrafo 2. Para las bebidas alcohólicas nacionales, según el caso, las 
expresiones "Aperitivo Saborizado': "Aperitivo de': "Licor de': "Saborizado" o 
"Lico": deben ir seguidas del nombre del sabor o del destilado especial utilizado. 
La expresión "Aperitivo o Licor" debe resaltarse en color y tamaño de letra, en una 
proporción de cinco (5) veces a uno, respecto al nombre del sabor o del destilado 
especial utilizado; además, no se permiten tamaños ni contrastes que hagan 
perder el sentido preventivo de esta exigencia. 
Parágrafo 3. En el rótulo de los vinos espumosos naturales, los vinos espumosos 
o espumantes, de los vinos burbujeantes, de los vinos espumosos naturales de 
frutas, de los vinos espumosos o espumantes de frutas y de los vinos burbujeantes 
de frutas, debe aparecer la expresión "Vino Espumoso Natural" o "Vino Espumante 
Natura!", o "Vino Espumoso" o "Vino Espumante", o "Vino Burbujeante': según sea 
el caso. 
Parágrafo 4. Las muestras sin valor comercial deben contener en su rótulo, 
empaque, envase y/o etiqueta la leyenda "muestra sin valor comercial, prohibida 
su venta". 
Artículo 8. Modifíquese el artículo 49 del Decreto 1686 de 2012, el cual quedará así: 
"Articulo 49. Prohibiciones en el rótulo o etiqueta permanente. Se prohíbe en 
el rótulo o etiqueta permanente el uso de adhesivos para declarar la fecha de 
vencimiento, lote y el grado alcohólico. Igualmente se prohíbe utilizar rótulos 
superpuestos en estos casos. " 
Artículo 9. Modifíquese el artículo 50 del Decreto 1686 de 2012, el cual quedará así: 
"Articulo 50. Leyendas obligatorias. Toda bebida alcohólica debe declarar en el 
rotulado o etiquetado las leyendas establecidas en las Leyes 30 de 1986 y 124 de 
1994, o las normas que las modifiquen o sustituyan, asl: 
1. 	"El Exceso de Alcohol es Perjudicial para la Salud". Esta leyenda debe ocupar, 
como mínimo, la décima (108) parte del área de la etiqueta, ubicada en la cara DECRETO NÚMERO ~ 162 DE 	 2021 HOJA No. 18 de 25 
Continuación del decreto "Por medio del cual se modifica el Decreto 1686 de 2012" 
principal de exhibición y estar dispuesta en el extremo inferior de la misma con 
caracteres fácilmente legibles por su tamaño y tipo de letras, de tal manera que, 
contrasten con el fondo sobre el cual estén impresos. En ningún caso, se 
permiten tamaños ni contrastes que hagan perder el sentido preventivo de esta 
exigencia. Lo descrito en el presente numeral será obligatorio para todo envase 
y rotulado. 
2. 	"Prohíbase el expendio de bebidas embriagantes a menores de edad". 
3. 	"Hidratado o envasado en Colombia". Las bebidas alcohólicas que se hidraten y 
envasen en el país, a partir de graneles importados deben indicar en su 
etiqueta, sin abreviaciones, en forma destacada y en igualdad de caracteres, las 
leyendas a que alude este numeral, según sea el caso. Los productos que se 
hidraten o envasen en el país a partir de graneles nacionales, o que se elaboren 
en el país, deben indicar claramente en la etiqueta sin abreviaciones en forma 
destacada "Industria colombiana" o "Hecho en Colombia" o "Elaborado en 
Colombia". Los productos que se hidraten o envasen en el país a partir de 
gráneles extranjeros, o que se elaboren fuera del territorio nacional, deben 
indicar en forma clara el origen del producto. 
Parágrafo. Tratándose de bebidas alcohólicas nacionales e importadas, se 
permitirá el uso de un rótulo complementario, con el fin de declarar las leyendas 
obligatorias establecidas en el presente artículo, así como el número del registro 
sanitario otorgado por el INVIMA; nombre; dirección y ciudad del importador en 
bebidas alcohólicas importadas. " 
Artículo 10. Modifíquese el artículo 51 del Decreto 1686 de 2012, el cual quedará así: 
"Artículo 51. Autorización de agotamiento de etiquetas y producto. EIINVIMA 
autorizará el agotamiento de etiquetado y producto terminado sujetando el mismo 
al uso o no de un autoadhesivo adicional, por una única vez, por razones 
plenamente justificadas por el interesado, siempre y cuando, el agotamiento 
corresponda a: 
1. 	Cambio o adición en el nombre, dirección o ubicación o adición de importador, 
fabricante, hidratador, envasador. 
2. 	Por reportar el grado alcoholimétrico en Gay Lussac (GL). 
Para efectos de autorizar el agotamiento de existencia de producto terminado o 
etiquetado, el interesado debe allegar: 
1. 	Solicitud escrita justificando las razones por las cuales solicita el agotamiento. 
2. 	Etiquetas por duplicado del producto y si es del caso, modelo por duplicado del 
autoadhesivo a utilizar. 
3. 	En caso de que el agotamiento se sujete a un número de existencias de 
producto, debe especificar la cantidad exacta y los respectivos números de lotes 
del producto. 
4. 	En caso de no tener definidos los lotes del producto con etiquetado a agotar, 
. debe justificar cuánto tiempo solicita para agotar tales existencias. 	 En ningún 
caso, tal tiempo excederá los tres (3) años contados a partir de su autorización." 
Artículo 11. Modifíquese el artículo 52 del Decreto 1686 de 2012, el cual quedará así: 
"Artículo 52. Prohibición de autorización de agotamiento de rótulos o 
etiquetas y producto. No se concederá autorización de agotamiento de rótulos o 
etiquetas ni de producto terminado, en los siguientes casos: 
1. 	Cuando se solicite argumentando cambio de clasificación, marca o aclaración 
de la verdadera naturaleza del producto. 162DECRETO NÚMERÓ' 	 DE 2021 HOJA No. 19 de 25 
Continuación del decreto uPor medio del cual se modifica el Decreto 1686 de 2012" 
2. 	Por cambio de graduación alcoholimétrica o variación en ingredientes 
secundarios (sabor y color). 
3. 	Por cambio de registro sanitario. " 
Artículo 12. Modifíquese el artículo 58 del Decreto 1686 de 2012, el cual quedará así: 
"Artículo 58. Obligatoriedad del registro sanitario. Todas las bebidas 
alcohólicas que se suministren directamente al público y a granel con o sin marca, 
deben contar con registro sanitario expedido por el INVIMA, conforme a lo 
establecido en el presente reglamento técnico. 
Parágrafo 1. Las bebidas alcohólicas que se importen y comercialicen en las 
zonas aduaneras especiales, deben contar con el registro sanitario especial de que 
trata el Decreto 4445 de 2005 o la norma que lo modifique o sustituya. 
Parágrafo 2. Se exceptúan del cumplimiento del registro sanitario, aquellas 
bebidas alcohólicas que ingresen al país como muestras sin valor comercial para 
estudios técnicos y de mercadeo. El Ministerio de Salud y Protección Social 
establecerá el tamaño y los requisitos de las muestras sin valor comercial. " 
Artículo 13. Modifíquese el artículo 60 del Decreto 1686 de 2012, el cual quedará así: 
"Artículo 60. Expedición del registro sanitario. El registro sanitario en bebidas 
alcohólicas es único, por lo tanto, el INVIMA solo podrá otorgar a un mismo 
producto dos registros sanitarios, siempre y cuando se trate de diferente 
modalidad, cuando la graduación alcohólica de los productos sea la misma y 
corresponda al mismo titular. 
Los registros sanitarios de bebidas alcohólicas se concederán para: 
1. 	Elaborar y vender: Se concederá a las bebidas alcohólicas elaborados en el 
país. 
2. 	Elaborar y exportar: Se concederá únicamente a las bebidas alcohólicas que se 
elaboren en el país para su exportación. 
3. 	Elaborar: Se concederá únicamente a las bebidas alcohólicas que se fabriquen 
en el país y que se vendan a granel. 
4. 	Envasar y vender: Se concederá a las bebidas alcohólicas envasados en el 
país a partir de gráneles nacionales o importados. 
5. 	Hidratar y vender: Se concederá las bebidas alcohólicas hidratados en el país a 
partir de gráneles nacionales o importados. 
6. 	Importar y vender: Se concederá a las bebidas alcohólicas importadas listas 
para su consumo. 
7. 	Importar: Se concederá a las bebidas alcohólicas a granel fabricadas en el 
extranjero y que sean importadas para envase, hidratación o venta, su titular 
será el fabricante en el país de origen. 
Parágrafo 1. Todas las bebidas alcohólicas que tengan registro sanitario para 
elaborar y vender, elaborar, hidratar y vender; envasar y vender podrán ser 
exportadas. 
Parágrafo 2. Las bebidas alcohólicas en presentaciones comerciales superiores a 
20 litros cuya destinación sea directa al consumidor a través del sector 
gastronómico, esto es, industria hotelera y restaurantes, podrán incluirse dentro de 
la modalidad de importar y vender o elaborar y vender. 
Parágrafo 3. Solamente los vinos de igual marca, de diferentes tiempos de / 
DECRETO NÚMERO\;.. 162 DE 	 2021 HOJA No. 20 de 25 
Continuación del decreto "Por medio del cual se modifica el Decreto 1686 de 2012" 
añejamiento y denominaciones de origen y que presenten similares características 
fisicoquímicas (grado alcoholimétrico de +/-1°, misma clasificación conforme a su 
contenido en azúcar es decir, seco, semiseco, semidulce o dulce, según los 
parámetros establecidos en el Código Internacional de Prácticas Enológicas), 
podrán ampararse bajo el mismo registro sanitario. En Vinos Espumosos y 
Burbujeantes, los productos a amparar deberán además encontrarse en la misma 
clasificación conforme a lo establecido en el artículo 3° del Decreto 1686 de 2012". 
Artículo 14. Modifíquese el artículo 61 del Decreto 1686 de 2012, el cual quedará así: 
"Articulo 61. Documentos generales para la obtención del registro 
sanitario. El interesado en la obtención del registro sanitario de bebidas 
alcohólicas debe presentar ante eIINVIMA: 
1. 	Formato diligenciado definido por el INVIMA, el cual debe incluir la siguiente 
información: Nombre del producto, nombre y dirección del titular o titulares del 
registro sanitario, nombre y direcciones de los fabricantes, informar si se trata 
de una importación, la cual debe indicar el nombre y domicilio del importador; 
informar la vida útil de las bebidas alcohólicas que por su condición físico­
química y microbiológica la requieran, indicar la ubicación e identificación del 
número o código del lote de producción. 
2. 	Documento que contenga la información del rótulo o etiqueta, con los requisitos 
establecidos en el capítulo VI del presente reglamento técnico. 
3. 	Número de identificación tributaria NIT para su consulta en el Registro Único 
Empresarial y Social -RUES. Si corresponde a una entidad exceptuada de 
registro en Cámara de Comercio, según (11 artículo 45 del Decreto 2150 de 
1995 o el artículo 2.2.2.40.1.3 del Decreto 1074 de 2015 Único Reglamentario 
del Sector Comercio, Industria y Turismo, deberá aportar copia simple del 
documento que acredite la existencia y representación legal de la entidad 
peticionaria. 
4. 	Documento que acredite el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura 
(BPM), de conformidad con lo establecido en el presente decreto. 
5. 	Autorización o poder debidamente otorgado, si es del caso. 
6. 	Certificado expedido por la Superintendencia de Industria y Comercio -SIC, en 
el cual conste que la marca está registrada a nombre del interesado o que este 
ha solicitado su registro y que se encuentra en trámite. Cuando el titular de la 
marca sea un tercero deberá adjuntarse la autorización para el uSQ de esta. 
Parágrafo. Los establecimientos nacionales que aún no cuenten con el certificado 
en Buenas Prácticas de Manufactura deben allegar copia del acta de visita 
realizada por la autoridad sanitaria competente, en ejercicio de sus funciones de 
inspección, vigilancia y control, en estado favorable o favorable con 
requerimientos". 
Artículo 15. Modifíquese el artículo 64 del Decreto 1686 de 2012, el cual quedará así: 
"Artículo 64. Requisitos para la obtención de registro sanitario para importar 
y vender e importar. El interesado debe presentar adicionalmente a los requisitos 
establecidos en el artículo 61 del presente reglamento técnico, los relacionados a 
continuación: 
1. 	Descripción del proceso de elaboración y composición cualitativa -cuantitativa, 
técnicas completas de análisis y constantes analíticas del producto terminado, 
emitidas por el laboratorio oficial del país, región, comunidad o provincia del 
país de origen o por un laboratorio acreditado por la autoridad competente del 
país de origen, aportando documento que cumpla tal condición. DECRETO NÚMERO 	 DE 2021 HOJA No. n de 25 
\ .. 62 
Continuación del decreto "Por medio del cual se modifica el Decreto 1686 de 2012" 
2. 	Documento que acredite que el establecimiento que fabrica o envasa la bebida 
alcohólica cumple con las Buenas Prácticas de Manufactura en los términos 
del presente decreto. 
3. 	 Certificación del titular indicando quienes son los importadores autorizados de 
sus productos y en caso de que el titular delegue está facultad en un 
distribuidor, debe allegar declaración formal en la que se describa tal situación. 
4. 	Autorización expresa del fabricante del producto donde conste la cesión del 
derecho de la titularidad del registro, en caso en que éste decida no ser el 
titular del registro sanitario. 
Parágrafo. Para los productos importados fabricados en establecimientos que se 
encuentran fuera del territorio nacional y que aún no cuenten con el certificado de 
Buenas Prácticas de Manufactura en los términos del presente decreto, deben 
allegar el certificado de venta libre del producto, vigente, expedido por la autoridad 
sanitaria del país de origen o quién haga sus veces". 
Artículo 16. Modifíquese el artículo 65 del Decreto 1686 de 2012, el cual quedará así: 
"Artículo 65. Renovación automática del registro sanitario. Antes del 
vencimiento del registro sanitario, el titular deberá solicitar la renovación de este ante 
el INVIMA, para lo cual deberá aportar los documentos exigidos en el Capítulo VIII 
del presente decreto, según aplique. 
La renovación se surtirá de manera automática con revisión posterior, siempre y 
cuando se mantenga la información, características y rotulado o etiquetado 
permanente que fueron aprobadas durante la vigencia del registro sanitario, y se 
encuentre vigente la Certificación en Buenas Prácticas Manufactura -BPM. El 
INVIMA, una vez otorgue renovación al registro sanitario, procederá a realizar la 
verificación del cumplimiento de los requisitos establecidos en el presente 
reglamento técnico, para lo cual podrá solicitar información al interesado, quien 
contará con un plazo de un (1) mes para suministrarla. 
Si como consecuencia de la revisión posterior, el INVIMA comprueba que el titular 
del registro sanitario incumple los requisitos o no da respuesta al requerimiento de 
información, mediante acto administrativo debidamente motivado, procederá a 
suspender o cancelar el registro sanitario, cumpliendo el procedimiento 
administrativo contemplado en el Título 111 del Capítulo 111 del Código de 
Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo -CPACA. 
Parágrafo 1. El registro sanitario mantendrá el mismo número otorgado inicialmente 
sin la nomenclatura R. Si en la solicitud de renovación del registro sanitario, se 
aportan etiquetas con la nomenclatura R, se otorgará simultáneamente, el 
agotamiento de existencias del producto. 
Parágrafo 2. En los casos de vencimiento del registro sanitario, abandono, 
desistimiento o negación de una solicitud de renovación, el titular no podrá importar, 
elaborar, hidratar ni envasar en Colombia y quedará automáticamente otorgado un 
plazo máximo e improrrogable de tres (3) años, para agotar las existencias o stocks 
de las bebidas alcohólicas que se encuentren en las instalaciones de la fábrica, en 
el lugar del establecimiento de almacenamiento o en el mercado. Vencido este 
término, la autoridad sanitaria competente podrá aplicar las medidas sanitarias de 
seguridad y sanciones previstas en la normatividad sanitaria vigente. 
Parágrafo 3. No se tramitarán las modificaciones que presente el titular del registro 
sanitario con la solicitud de renovación, por lo que deberá solícitar al INVIMA la 
modificación del registro sanitario". 162DECRETO NÚMERO v 	 DE 2021 HOJA No. 22 de 25 
Continuación del decreto "Por medio del cual se modifica el Decreto 1686 de 2012" 
Artículo 17. Modifíquese el artículo 69 del Decreto 1686 de 2012, el cual quedará así: 
"Artículo 69. Cambio de marca. La solicitud de cambio de marca debe 
presentarse ante el INVIMA, acompañadas de los siguientes documentos: 
1. 	Para productos nacionales: 
1. 1 Solicitud escrita, la cual debe incluir la siguiente información: 
a) Nombre o razón social de la persona natural o jurídica a cuyo nombre 
se solicita la modificación del registro sanitario; 
b) Nuevo nombre y marca del producto. 
1.2 Certificado 	 de marca del producto, expedido por la Superintendencia de 
Industria y Comercio. 
1.3 Poder debidamente otorgado, si es del caso. 
2. 	Para productos importados: 
2.1 Solicitud escrita, la cual debe incluir la siguiente información: 
a) Nombre o razón social de la persona natural o jurídica a cuyo nombre 
se solicita la modificación del registro sanitario; 
b) Nuevo nombre comercial o marca del producto. 
2.2 Certificado del fabricante en el cual se manifieste que el producto cambió de 
nombre comercial. 
2.3 Poder debidamente otorgado, si es del caso". 
Artículo 18. Modifíquese el artículo 72 del Decreto 1686 de 2012, el cual quedará así: 
"Artículo 72. Cambio de ubicación o dirección del titular, fabricante o 
importador, hidratador o envasador. La solicitud de cambio de razón social, 
ubicación o dirección del titular, fabricante o importador debe presentarse ante el 
INVIMA, con la siguiente información: 
1. 	Formato definido por el INVIMA, diligenciado, incluyendo la siguiente 
información: nombre o razón social de la persona natural o jurídica a cuyo 
nombre se solicita la modificación, nombre de la nueva razón social del titular, 
fabricante o importador según sea el caso. 
2. 	 Número de identificación tributaria NIT, para su consulta en el Registro Único 
Empresarial y Social -RUES. Si corresponde a una entidad exceptuada de 
registro en Cámara de Comercio, según el artículo 45 del Decreto 2150 de 
1995 o el artículo 2.2.2.40.1.3 del Decreto 1074 de 2015 Único Reglamentario 
del Sector Comercio, Industria y Turismo, deberá aportar copia simple del 
documento que acredite la existencia y representación legal de la entidad 
peticionaria. 
3. 	Documento que acredite que la nueva ubicación cumple con las Buenas 
Prácticas de Manufactura en los términos del presente decreto. 
4. 	Poder debidamente otorgado, si es del caso". 
Artículo 19. Modifíquese el artículo 73 del Decreto 1686 de 2012, el cual quedará así: 
«Artículo 73. Cambio o adición de fabricante(s), hidratador(es) o 
envasador(es): Las solicitudes de cambio o adición de fabricante, envasador o 
hidratador, debe presentar ante eIINVIMA, la siguiente información: 
1. 	Formato definido por el INVIMA, diligenciado, incluyendo la siguiente 
información: nombre o razón social de la persona natural o jurídica a cuyo 
nombre se solicita la modificación del registro sanitario, nombre o razón social, 
ubicación y dirección del nuevo fabricante, hidratador o envasador. DECRETO NÚMERO '...' 162 DE 	 2021 HOJA No. 23 de 25 
Continuación del decreto "Por medio del cual se modifica el Decreto 1686 de 2012# 
2. 	Identificación del número de identificación triblltaria NIT para SI) consulta en el 
Registro Único Empresarial y Social -RUES. Sí corresponde a una entidad 
exceptuada de registro en Cámara de Comercio, según el artículo 45 del 
Decreto 2150 de 1995 o el artículo 2.2.2.40.1.3 del Decreto 1074 de 2015 Único 
Reglamentario del Sector Comercio, Industria y Turismo, deberá aportar copia 
simple del documento que acredite la existencia y representación legal de la 
entidad peticionaria. 
3. 	Docllmento qlle acredite que el nuevo fabricante o hidratador cumple con las 
Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), de acuerdo con lo establecido en el 
presente decreto. 
4. 	Poder debidamente otorgado, si es del caso. 
5. 	Contrato de elaboración, hidratación o envase". 
Artículo 20. Modifíquese el artículo 78 del Decreto 1686 de 2012, el cual quedará así: 
"Articulo 78. Certificado de inspección sanitaria para nacionalización. El 
INVIMA expedirá el certificado de inspección sanitaria para nacionalización de 
bebidas alcohólicas y/o materias primas. Para la expedición del certificado de 
inspección sanitaria para nacionalización, el interesado debe presentar a la 
autoridad sanitaria del sitio de ingreso, el certificado de calidad de la bebida 
alcohólica y/o materias primas expedido por el fabricante que ampara a los lotes 
incluidos en el cargamento objeto de la importación. 
El INVIMA realizará la inspección física sanitaria y levantará el acta de inspección 
respectiva. 
Parágrafo 1. El INVIMA como autoridad sanitaria cuando presuma el 
incumplimiento de lo establecido en el presente reglamento técnico o en ejercicio 
de las funciones de inspección, vigilancia y control sanitario podrá tomar muestras 
para análisis de laboratorio. 
Parágrafo 2. Las bebidas alcohólicas importadas al país deben cumplir con los 
requisitos de etiquetado y rotulado en el momento de la solicitud del levante 
aduanero. 
Parágrafo 3. Las materias primas definidas como alimentos con destino a la 
elaboración de bebidas alcohólicas deben cumplir la normatividad sanitaria 
especifica". 
Artículo 21. Modifíquese el artículo 79 del Decreto 1686 de 2012, el cual quedará así: 
IIArticulo 79. Certificado de inspección sanitaria para exportación. Siempre 
que el país importador lo requiera, el INVIMA expedirá para los lotes de bebidas 
alcohólicas y/o materias primas a exportar, el certificado de inspección sanitaria ". 
Artículo 22. Modifíquese el artículo 80 del Decreto 1686 de 2012, el cual quedará así: 
"Articulo 80. Inspección sanitaria para exportación de bebidas alcohólicas. El 
INVIMA, realizará la inspección física sanitaria y levantará el acta de inspección de 
la bebida alcohólica o materias primas a exportar. 11 
Artículo 23. Modifíquese el artículo 89 del Decreto 1686 de 2012, el cual quedará así: 
"Articulo 89. Concepto sanitario para el almacenamiento, distribución, 
transporte y comercialización. La autoridad sanitaria competente, de DECRETO NÚMERO\" 162 DE 2021 HOJA No. 24 de 25 
Continuación del decreto "Por medio del cual se modifica el Decreto 1686 de 2012" 
conformidad con los requisitos sanitarios señalados en el presente reglamento 
técnico, emitirá concepto sanitario a los establecimientos que almacenen, 
distribuyan, transporten y comercialicen bebidas alcohólicas, así: 
Concepto sanitario favorable: Se expide cuando el establecimiento o vehículo 
transportador cumple con la totalidad de los requisitos establecidos en el presente 
reglamento técnico. 
Concepto sanitario favorable con requerimientos: Se expide cuando el 
establecimiento o vehículo transportador no cumple con la totalidad de los 
requisitos sanitarios establecidos en el presente reglamento técnico y las 
condiciones sanitarias no ponen en riesgo la calidad del producto. En este caso, la 
autoridad sanitaria procederá a consignar los requisitos de no cumplimiento en el 
acta de visita. 
Concepto sanitario desfavorable: Se expide cuando el establecimiento o vehículo 
transportador no cumple con los requisitos sanitarios establecidos en el presente 
reglamento técnico. En este caso, la autoridad sanitaria competente adoptará las 
medidas sanitarias de seguridad y sanciones de acuerdo con lo señalado en los 
artículos 576 y 577 de la Ley 9 de 1979, modificado por el Decreto ley 2106 de 
2019, y adelantarán el procedimiento sanciona torio contemplado en la Ley 1437 de 
2011 o la norma que la modifique o sustituya". 
Artículo 24. Notificación. Este decreto será notificado a través del punto de contacto 
MSF/OTC del Ministerio de Comercio Industria y Turismo, en el ámbito de los convenios 
comerciales es que sea parte Colombia. 
Artículo 25. Vigencia y derogatorias. El presente decreto rige a partir de la fecha de 
su publicación, modifica los artículos 3, 4, 22, 27, 36, 40, 46, 49, 50, 51, 52, 58, 60, 61, 
64, 65, 69, 72, 73, 78, 79, 80 Y 89 del Decreto 1686 de 2012, y deroga los Decretos IJ 
1506 de 2014,262 de 2017,Y 216 de 2019. , , i ®IFlE~ A:ij~ n 
Dado en Bogotá, D. C., a los PUBLlQUESE, NOTIFIQUESE y CUMPLASE 
El Ministro de Salud y Protección Sodal 162 
DECRETO NÚMERO DE 2021 HOJA No. 25 de 25 
Continuación del decreto "Por medio del cual se modifica el Decreto 1686 de 2012" 
\ El Ministro de Comercio, Industria y Tur mo 
SÉ MANUEL ESTREPO AiDAN: 
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