G/TBT/N/CAN/588  
4 de junio de 2019 
(19-3829) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés/francés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : CANADÁ  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable : Department of Health  (Departamento de Salud)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobr e la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Canada's Notification Authority and Enquiry Point  (Organismo encargado de la notificación 
y servicio de información del Canadá)  
Global Affairs Canada  (Ministerio de Asuntos M undiales del Canadá)  
Technical Barriers and Regulations Division  (División de Obstáculos y Reglamentos 
Técnicos)  
111 Sussex Drive, Ottawa, ON K1A 0G2  
Canadá  
Teléfono : (343)203 -4273 
Fax: (613)943 -0346 
Correo electrónico: enquirypoint@international.gc.ca  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando co rresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : Productos farmacéuticos . Productos farmacéuticos d e 
venta libre y con receta . Dispositivos y productos médicos . Medicina veterina ria (ICS : 
11.120, 11.220).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Fees in Respect 
of Drugs and Medical Devices Order  (Orden relativa a los derechos sobre medicamentos 
y dispositivos médicos) . Documento en francés y en inglés (90 páginas) . Regulations 
Amending and Repealing Certain Regulations Made Under the Financial Administration Act  
(Reglamento por el que se modifican y derogan determinados Reglamentos adoptados en 
virtud de la Ley de Administración Financiera) . Documento en francés y en inglés (8 
páginas).  
6. Descripción del contenido : El Ministerio de Salud del Canadá está iniciando un proceso 
para modernizar su régimen de recuperación de costos en relación con los productos 
sanitarios.  
La Ley de Aplicación del Presupuesto, de 2017 , modificó la Ley de Alimentos y 
Medicamentos para dotar al Ministerio de Salud del Canadá de nuevas facultades con el 
fin de establecer un sistema de recuperación de costos eficaz capaz de apoyar la ejecución 
y transformación del sistema regulador, manteniendo al mismo tiempo los principios de 
transparencia y r endición de cuentas.  G/TBT/N/CAN/588  
- 2 - 
  Los Reglamentos adoptados en virtud de la Ley de Administración Financiera para el 
establecimiento de los derechos han sido derogados y se han establecido nuevos 
Reglamentos relativos a los derechos en virtud de la Ley de Productos Ali menticios y 
Farmacéuticos . El Ministerio de Salud del Canadá ha utilizado sus nuevas facultades para 
actualizar y revisar los derechos existentes aplicables a los medicamentos de uso 
humano, los medicamentos de uso veterinario y los dispositivos médicos pa ra reflejar 
mejor los costos de la ejecución de programa s. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : En los Reglamentos se revisarán la estructura de los derechos y 
el marco de recuperación de costos pa ra los medicamentos y los dispositivos médicos 
para garantizar que el Ministerio de Salud del Canadá dispone de un sistema moderno y 
eficaz que apoye la prestación eficaz y receptiva de servicios y permita adoptar un 
enfoque justo y coherente con respecto a la financiación de programas, reduciendo al 
mismo tiempo los costos de los servicios de reglamentación para los contribuyentes 
canadienses.  
8. Documentos pertinentes:  
• Food and Drug Regulations:  
http://laws -lois.justice.gc.ca/eng/regulations/c.r.c.,_c._870/index.html  (inglés)  
http://laws -lois.justice.gc.ca/fra/reglements/C.R.C.%2C_ch._870/index.html  
(francés)  
• Medical Devices Regulations:  
https://laws -lois.justice.gc.ca/eng/regulations/  sor-98-282/ (inglés)  
https://laws -lois.justice.gc.ca/fra/reglements/D ORS-98-282/ (francés)  
•  Canada Gazette , parte I I, 29 de mayo de 2019 , páginas 1795-1884, 1987 -
1994 (disponible en francés y en inglés)  
9. Fecha propuesta de adopción : 29 de mayo de 2019  
Fecha propuesta de entrada en vigor : 1º de abril de 2020  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : No procede.  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de otra institución:  
La versión electrónica del proyecto de reglamento se puede descargar de las siguientes 
direcciones:  
http://gazette.gc.ca/rp -pr/p2/2019/2019 -05-29/html/sor -dors124 -eng.html  
http://gazette.gc.ca/rp -pr/p2/2019/2019 -05-29/html/sor -dors124 -fra.html  
http://gazette.gc.ca/rp -pr/p2/2019/2019 -05-29/html/sor -dors134 -eng.html  
http://gazette.gc.ca/rp -pr/p2/2019/2019 -05-29/html/sor -dors134 -fra.html