G/TBT/N/ECU/411   
13 de mayo de 2019  
(19-3263) Página: 1/3 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: español  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica:  ECUADOR  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable:   
Servicio Ecuatoriano de Normalización INEN  
Calle Baquerizo Moreno E8 -29 y Diego de Almagro  
Teléfono: (+593 -2) 3825960 al 90  
Página WEB: www.normalizacion.gob.ec  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:   
Subsecretaría de Calidad  
Ministerio de Producción, Comercio, Exterior, Inversiones y Pesca (MPCEIP)  
Dirección: Av. Amazonas entre Unión Nacional de Periodistas y Alfonso Pereira,  Piso 8, 
Bloque amarillo  
Teléfono: (+593 2) 3948760 Ext. 2254 - 2272 
Correo electrónico:  
puntocontactoOTCECU@produccion.gob.ec ; puntocontactoOTCECU@gmail.com ; 
aramon@produccion.gob.ec ; cyepez@produccion.gob.ec ; jsanchez@produccion.gob.ec  
Página WEB: www.industrias.gob.ec  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [  ], 5.6.2 [  ], 5.7.1 [  ], 
o en virtud de :  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando correspon da; en otro 
caso partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS):  392410: Los demás; Bombonas (damajuanas), botellas, 
frascos y artículos similares (HS 392330); Tapones, tapas, cápsulas y demás dispositivos 
de cierre (HS 392350); Los demás (HS 392390); Los demás (HS 392490)  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:  Proyecto de 
Primera Revisión del Reglamento Técnico Ecuatoriano PRTE INEN 100 (1R) "Materiales y 
artículos plásticos destinados a estar en contacto con los alimentos " (12 página(s), en 
Español)  
6. Descripción del contenido:  Este reglamento técnico ecuatoriano establece los 
requisitos que deben cumplir los materiales y artículos plásticos destinados a estar en 
contacto con alimentos, previamente a la comercialización de productos nacionales e 
importados, con el propósito de proteger la salud de las personas; así como prevenir 
prácticas que puedan inducir a error.  
Aplica a los siguientes productos:  
• Materiales y artículos plásticos destinados a estar en contacto con los alimentos.  G/TBT/N/ECU/411  
 
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  Este reglamento técnico no aplica a:  
• Artículos de silicona.  
• Artículos de caucho.  
• Envases plásticos flexibles para esterilización comercial de alimentos.  
• Biberones plásticos.  
• Pajitas (sor betes) boquillas de alimentación, boquillas de aprendizaje, cucharas 
de aprendizaje y tazas para alimentación líquida.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes:  Información al consumidor, Etiquetado; Pr evención de prácticas que puedan 
inducir a error y protección del consumidor; Protección de la salud o seguridad humanas  
8. Documentos pertinentes:   
REFERENCIAS NORMATIVAS:  
1. Norma ISO 472:2013, Plastics —Vocabulary.  
2. Norma ISO 1382:2012, Rubber -Vocabulary.  
3. Norma ISO 2859 -1:1999+Amd 1:2011, Procedimientos de muestreo para 
inspección por atributos. Parte 1. Programas de muestreo clasificados por el nivel 
aceptable de calidad (AQL) para inspección lote a lote.  
4. Norma ISO 16103:2005, Packaging - Transport packaging for dangerous goods -
Recycled plastics material.  
5. Norma ISO/IEC 17025:2017, Requisitos generales para la competencia de los 
laboratorios de ensayo y calibración.  
6. Norma ISO/IEC 17050 -1:2004, Evaluación de la Conformidad – Declaración de la 
conformi dad del proveedor. Parte 1: Requisitos Generales.  
7. orma ISO/IEC 17067:2013, Evaluación de la conformidad. Fundamentos de 
certificación de productos y directrices aplicables a los esquemas de certificación 
de producto.  
8. Norma EN 1186 -1:2002, Materiales y artí culos en contacto con productos 
alimenticios – Plásticos – Parte 1: Guía para la elección de condiciones y métodos 
de ensayo para la migración global.  
9. Norma EN 1186 -2: 2002, Materiales y artículos en contacto con productos 
alimenticios – Plásticos – Parte 2: Métodos de ensayo para la migración global en 
aceite de oliva por inmersión total.  
10. Norma EN 1186 -3:2002, Materiales y artículos en contacto con productos 
alimenticios – Plásticos – Parte 3: Métodos de ensayo para la migración global en 
simuladores de al imentos acuosos por inmersión total.  
11. Norma EN 1186 -4:2002, Materiales y artículos en contacto con productos 
alimenticios – Plásticos – Parte 4: Métodos de ensayo para la migración global en 
aceite de oliva con una célula.  
12. Norma EN 1186 -5:2002, Materiales y  artículos en contacto con productos 
alimenticios – Plásticos – Parte 5: Métodos de ensayo para la migración global en 
simuladores de alimentos acuosos con una célula.  
13. Norma EN 1186 -6:2002, Materiales y artículos en contacto con productos 
alimenticios – Plásticos – Parte 6: Métodos de ensayo para la migración global en 
aceite de oliva utilizando una bolsa.  
14. Norma EN 1186 -7:2002, Materiales y artículos en contacto con productos 
alimenticios – Plásticos – Parte 7: Métodos de ensayo para la migración global en 
simuladores de alimentos acuosos utilizando una bolsa.  G/TBT/N/ECU/411  
 
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  15. Norma EN 1186 -8:2002, Materiales y artículos en contacto con productos 
alimenticios – Plásticos – Parte 8: Métodos de ensayo para la migración global en 
aceite de oliva por llenado.  
16. Norma EN 1186 -9:200 2, Materiales y artículos en contacto con productos 
alimenticios – Plásticos – Parte 9: Métodos de ensayo para la migración global en 
simuladores de alimentos acuosos por llenado.  
17. Norma EN 1186 -10:2003 Materiales y artículos en contacto con productos 
alime nticios – Plásticos – Parte 10: Métodos de ensayo para la migración global 
en aceite de oliva (método modificado para su utilización en el caso de que se 
produzca una extracción incompleta del aceite de oliva).  
18. Norma EN 1186 -11:2003, Materiales y artículos  en contacto con productos 
alimenticios – Plásticos – Parte 11: Métodos de ensayo para la migración global 
hacia mezclas de C -14 triglicéridos sintéticos.  
19. Norma EN 1186 -12:2002, Materiales y artículos en contacto con productos 
alimenticios – Plásticos – Parte 12: Métodos de ensayo para la migración global a 
bajas temperaturas.  
20. Norma EN 1186 -13:2003, Materiales y artículos en contacto con productos 
alimenticios – Plásticos – Parte 13: Métodos de ensayo para la migración global a 
elevada temperatura.  
21. Norma EN  1186-14:2003, Materiales y artículos en contacto con productos 
alimenticios – Plásticos – Parte 14: Métodos de ensayo para los "ensayos 
sustitutivos " de la migración globaldesde los plásticos destinados al contacto con 
alimentos grasosos empleando un medi o de ensayo de iso -octano y etanol al 95%.  
22. Norma EN 1186 -15:2003, Materiales y artículos en contacto con productos 
alimenticios – Plásticos – Parte 15: Métodos de ensayo alternativos para la 
migración en simuladores de alimentos grasos mediante extracción rápida con 
iso-octano y/o etanol al 95%.  
23. Reglamento Unión Europea (UE) N°10/2011, Materiales y objetos plásticos a 
entrar en contacto con alimentos  
TRAZABILIDAD:  
1. G/TBT/N/ECU/105  
2. G/TBT/N/ECU/105/Add.1  
9. Fecha propuesta de adopción:  Desde 60 días a partir de la notificación  
Fecha propuesta de entrada en vigor:  180 días a partir de la fecha de adopción  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  60 días desde la notificación  
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [X] , o direcció n, 
números de teléfono y de fax y direcciones  de correo electrónico y sitio s web, 
en su caso, de otra institución:   
Punto de Contacto y/o Centro de Información Nacional:  
Subsecretaría de Calidad  
Ministerio de Producción, Comercio, Exterior, Inv ersiones y Pesca (MPCEIP)  
Dirección: Av. Amazonas entre Unión Nacional de Periodistas y Alfonso Pereira,  Piso 8, 
Bloque amarillo  
Teléfono: (+593 2) 3948760 Ext. 2254 - 2272 
Correo electrónico:  
puntocontactoOTCECU@produccion.gob.ec ; puntocontactoOTCECU@gmail.com ; 
aramon@produccion.gob.ec ; cyepez@produ ccion.gob.ec ; jsanchez@produccion.gob.ec  
https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/ECU/19_2771_00_s.pdf