G/TBT/N/TZA/376  
15 de enero  de 2020 
(20-0399) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : TANZANÍA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Tanzan ia Bureau of Standards  (Oficina de Normas de Tanzanía)  
MOROGORO/Sam Nujoma Road, Ubungo  
P O BOX 9524  
Teléfono : +255 222450206  
Correo electrónico: nep@tbs.go.tz  
Sitio web: www.tbs.go.tz  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la N CCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : Instrumentos y materiales quirúrgicos (ICS : 
11.040.30).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento noti ficado : Proyecto de 
Norma de África Oriental DEAS  1019-2:2019, Surgical sutures - Specification - Part 2 : 
Non Absorbable  (Suturas quirúrgicas . Especificaciones . Parte 2 : Suturas no 
reabsorbibles) . Documento en inglés (17 páginas).  
6. Descripción del conte nido: En el Proyecto de Norma de África Oriental notificado se 
establecen los requisitos y los métodos de muestreo y de prueba aplicables a las suturas 
quirúrgicas no reabsorbibles.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : información a los consumidores y etiquetado ; requisitos de 
calidad.  G/TBT/N/TZA/376  
- 2 - 
  8. Documentos pertinentes:  
Norma ISO 5832 -1, Implantes quirúrgicos . Materiales metálicos . Parte 1 : Acero 
inoxidable forjado.  
Norma ISO 10993  (todas l as partes), Evaluación biológica de productos sanitarios.  
Norma ISO 24153 , Toma de muestras aleatoria y procedimientos de aleatorización.  
DEAS 1018 , Surgical needles - Specification.  
British Pharmacopoeia, 2017, published by The Stationery Office on behalf  of the 
Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency.  
Norma ISO 11135  (las dos partes), Esterilización de productos sanitarios . Óxido de 
etileno.  
Norma ISO 11137  (todas las partes), Esterilización de productos para asistencia sanitaria . 
Radiación.  
Norma ISO 17665  (las dos partes), Esterilización de productos sanitarios . Calor húmedo.  
Farmacopea estadounidense 40.  
US 1958 -2:2019, Surgical sutures - Specification - Part 2 : Non - absorbable.  
9. Fecha propuesta de adopción : abril de 2020  
Fecha propuesta de entrada en vigor : fecha de adopción como norma obligatoria por 
el Ministerio de Industria, Comercio e Inversión  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de otra ins titución:  
Tanzan ia Bureau of Standards  (Oficina de Normas de Tanzanía)  
MOROGORO/Sam Nujoma Road, Ubungo  
P O BOX 9524  
Teléfono : +255 222450206  
Correo electrónico: nep@tbs.go.tz  
Sitio web: www.tbs.go.tz  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/TZA/20_0404_00_e.pdf