G/TBT/N/USA/1554/Add.1  
2 de junio de 2023 
(23-3783) Página: 1/3 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Addendum  
La siguiente comunicación, de fecha 2 de junio de 2023 , se distribuye a petición de la delegación de 
los Estados Unidos de América . 
 
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Título : National Emission Standards for Hazardous Air Pollutants : Ethylene Oxide Commercial 
Sterilization and Fumigation Operations (Normas nacionales de emisión de contaminantes 
atmosféricos peligrosos : operaciones de esterilización y de fumigación comerciales que utilizan óxido 
de etileno).  
 
Motivo del addendum : 
[X] Modificación del plazo para presentar observaciones - fecha : 27 de junio de 2023 ; 
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR -2023-06-01/html/2023 -11619.htm  
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR -2023-06-01/pdf/2023 -11619.pdf  
[ ] Adopción de la medida notificada - fecha:  
[ ] Publicación de la medida notificada - fecha:  
[ ] Entrada en vigor de la medida notificada - fecha:  
[ ] Indicación de dónde se puede obtener el texto de la medida definitiva1: 
[ ] Retiro o derogación de la medida notificada - fecha:  
Signatura pertinente, en el caso de que se vuelva a notificar la medida:  
 
1 Entre otras cosas, puede aportarse la dirección de un sitio web, un anexo en pdf u otra información 
que indique dónde se puede obtener el texto de la medida definitiva/modificada y/o documentos 
interpretativos.  G/TBT/N/USA/1554/Add.1  
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  [X] Modificación del contenido o del ámbito de aplicación de la medida notificada e indicación 
de dónde se puede obtener el texto1: 
12 de junio de 2023 , prórroga hasta el 27 de junio de 2023 . 
https://www.g ovinfo.gov/content/pkg/FR -2023-04-13/html/2023 -06676.htm  
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR -2023-04-13/pdf/2023 -06676.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/USA/modification/23_10000_00_
e.pdf 
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/USA/modification/23_10000_01_
e.pdf 
Nuevo plazo para presentar observaciones (si procede):  
[ ] Publicación de documentos interpretativos e indicación de dónde se puede obtener el 
texto1: 
[ ] Otro motivo:  
 
Descripción : TÍTULO : National Emission Standards for Hazardous Air Pollutants : Ethylene Oxide 
Emissions Standards for Sterilization Facilities Residual Risk and Technology Review (Normas 
nacionales de emisión de contaminantes atmosféricos peligrosos : Normas sobre las emisiones de 
óxido de etileno para el examen de los riesgos residual es y la tecnología de las instalaciones de 
esterilización).  
ORGANISMO : Environmental Protection Agency  (EPA) (Agencia de Protección Ambiental)  
MEDIDA : propuesta de reglamentación ; ampliación del plazo para presentar observaciones.  
RESUMEN : El 13 de abril de 2023 , la Agencia de Protección Ambiental (EPA) de los Estados Unidos 
propuso una norma titulada "Normas nacionales de emisión de contaminantes atmosféricos 
peligrosos : Normas sobre las emisiones de óxido de etileno para el examen de los riesgos residuale s 
y la tecnología de las instalaciones de esterilización" . La EPA prorroga 15 días el período de 
presentación de observaciones relativas a la propuesta de reglamentación notificada, que 
actualmente finaliza el 12 de junio de 2023. E l plazo de presentación de observaciones estará abierto 
hasta el 27 de junio de 2023 , a fin de que los colectivos interesados dispongan de más tiempo para 
examinar la propuesta y presentar observaciones.  
La EPA propone modificaciones de las Normas nacionales de emisión de contami nantes atmosféricos 
peligrosos (NESHAP) para la categoría de fuentes de las instalaciones comerciales de esterilización . 
La EPA propone que se apliquen decisiones relativas al examen de los riesgos y la tecnología (RTR), 
incluidas modificaciones de conform idad con el examen tecnológico de determinadas emisiones de 
fuentes puntuales y modificaciones de conformidad con el examen de riesgos para abordar 
específicamente las emisiones de óxido de etileno (EtO) de fuentes puntuales y las emisiones al aire 
procede ntes de todas las instalaciones comerciales de esterilización . La EPA también propone 
modificaciones para corregir y aclarar las disposiciones reglamentarias relativas a las emisiones 
durante los períodos de puesta en servicio, cierre y mal funcionamiento (SSM), así como la 
eliminación de las excepciones generales durante estos períodos y la adición de normas relativas a 
las prácticas de trabajo durante tales períodos, cuando proceda . Por último, la EPA propone que se 
revisen las prescripciones en materia d e seguimiento y de pruebas de rendimiento y se añadan 
disposiciones relativas a la presentación de informes electrónicos sobre los resultados de las pruebas 
de rendimiento, informes sobre la evaluación del rendimiento e informes sobre el cumplimiento . 
Estimamos que, una vez finalizadas, las modificaciones propuestas reducirían en 19 toneladas por 
año las emisiones de óxido de etileno de esta categoría de fuente y también reducirían los riesgos a 
la salud pública a niveles aceptables.  
La propuesta de reglame ntación notificada y la ampliación del plazo de presentación de 
observaciones se identifican con el número de expediente EPA -HQ-OAR-2019-0178. La carpeta que 
figura en el sitio web Regulations.gov, en https://www.regulations.gov/docket/EPA -HQ-OAR-2019-
0178/document , brinda acceso a los documentos principales y los documentos justificantes, así 
como a las observaciones recibidas . También es posible consultar la documentación en 
Regulations.gov  realizando una búsqueda por número de expediente . Se invita a los Miembros de la G/TBT/N/USA/1554/Add.1  
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  OMC y sus colectivos interesados a presentar observaciones al Servicio de  Información OTC de los 
Estados Unidos  a más tardar el 27 de junio de 2023  a las 16 h (hora de la costa este de los EE.UU. ). 
Las observaciones que los Miembros de la OMC y sus colectivos inter esados comuniquen al Servicio 
de Información OTC de los Estados Unidos de América se remitirán al organismo de reglamentación 
y se incluirán también en el expediente  que figur a en Regulations.gov, si se reciben dentro del plazo 
para presentar observaciones.  
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