G/LIC/N/3/ALB/8  
20 de noviembre  de 2019 
(19-7885) Página: 1/27 
Comité de Licencias de Importación  Original:  inglés  
 
  
RESPUESTAS AL CUESTI ONARIO SOBRE PROCEDI MIENTOS  
PARA EL TRÁMITE DE L ICENCIAS DE IMPORTAC IÓN1 
NOTIFICACIÓN EN VIRT UD DEL PÁRRAFO 3 DEL  ARTÍCULO 7 DEL ACUE RDO SOBRE  
PROCEDIMIENTOS PARA EL TRÁMITE DE LICENC IAS DE IMPORTACIÓN ( 2019)  
ALBANIA  
La siguiente comunicación, de fecha 28 de octubre de 2019, se distribuye a petición de la delegación 
de Albania.  
 
_______________  
 
 
1  ANIMALES VIVOS, C UERO, PIENSOS, MATER IAL BIOLÓGICO UTI LIZADO EN LA 
INSEMINACIÓN DE LOS ANIMALES, VACUNAS Y MEDICAMENTOS VETERIN ARIOS  ...........  1 
2  PRODUCTOS FITOSAN ITARIOS  ................................ ................................ ....................  5 
3  DESECHOS  ................................ ................................ ................................ ....................  7 
4  PRODUCTOS MÉDICOS  ................................ ................................ ...............................  11 
5  ARTÍCULOS MILITAR ES ................................ ................................ ..............................  21 
 
1  ANIMALES VIVOS, CUER O, PIENSOS, MATERIAL  BIOLÓGICO UTILIZADO  EN LA 
INSEMINACIÓN DE LOS ANIMALES, VACUNAS Y MEDICAMENTOS VETERIN ARIOS  
Descripción sucinta de los regímenes  
1.  El procedimiento para el trámite de licencias se lleva a cabo de conformidad con la Ley Nº 10081 
sobre Licencias, de 23 de febrero de 2009 , y los reglamentos para la aplicación de la Ley . La 
legislación sobre licencias define las actividades en función de l as esferas (categorías y 
subcategorías) y los criterios especiales para el trámite de licencias, así como la documentación 
requerida y cualquier otro documento que deba adjuntarse para cada actividad.  
Las solicitudes de licencias para las actividades inclu idas en esas categorías o subcategorías son 
verificadas por el Centro Nacional de Actividad Empresarial (NBC) del Ministerio de Hacienda y  
Economía.  
De la evaluación del cumplimiento de los criterios para el trámite de licencias (aprobación) se 
encarga la institución competente en el ámbito de actividad de que se trate.  
La decisión de la Dirección competente en el Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural se basa en 
la evaluación de los documentos presentados y en la inspección sobre el terreno para dete rminar si 
se han cumplido las prescripciones y las normas obligatorias definidas en la legislación . La 
aprobación o denegación se publica en el registro en el plazo previsto a tal efecto ; de otro modo, la 
solicitud se considera aprobada.  
                                                
1 Véase el cuestionario en el anexo del documento G/LIC/3.  G/LIC/N/3/ALB/8  
- 2 - 
  La decisión defini tiva del NBC se publica en el registro y el título se entrega al solicitante en la 
ventanilla del NBC.  
La Dirección competente en el Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural puede suspender o revocar 
una licencia en aquellos casos en que, durante los c ontroles y las verificaciones, se constata que los 
requisitos técnicos/tecnológicos y sanitarios/veterinarios no se cumplen con arreglo a la legislación  
correspondiente.  
Finalidades y ámbito de aplicación del trámite de licencias  
2.  El sistema de licencias de  importación abarca estos grupos de productos:  
a) animales vivos;  
b) material biológico utilizado en la inseminación de los animales;  
c) medicamentos veterinarios.  
3.  Las importaciones se realizan sobre la base de los acuerdos comerciales bilaterales firmados por 
Albania con diferentes países de los que se importan los productos (o proceden incluso de otros 
países que cumplen las prescripciones de la legislación vigente).  
4.  El sistema de licencias no está destinado a limitar la cantidad ni el  valor de las importaciones . No 
existe un método alternativo . El Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural no determina los 
contingentes para las licencias de importación.  
5.  La obtención de una licencia es una obligación legal ; constituyen el fundamento j urídico del 
sistema de licencias los siguientes instrumentos legislativos:  
•  Ley Nº 10081, de 23 de febrero de 2009 , sobre Licencias, Autorizaciones y Permisos en 
la República de Albania;  
•  Ley Nº 10465, de 29 de septiembre de 2011 , sobre el Servicio de Veterinaria en la  
República de Albania;  
•  Ley Nº 10137, de 11 de mayo de 2009 , sobre algunas Modificaciones de la Legislación 
Actual en materia de Licencias, Autorizaciones y Permisos en la República de Albania;  
•  Ley Nº 9426, de 6 de octubre de 2005 , sobre Ganadería - modificada;  
•  Decisión Nº 538, de 26 de mayo de 2009 , sobre las licencias y autorizaciones tramitadas 
por el Centro Nacional de Licencias (NLC) (o a través de este) y otra reglamentación 
común de rango inferior;  
•  Decisión Nº 1295, de 29 de diciembre  de 2009 , sobre algunas modificaciones de la 
Decisión Nº 538, de 26 de mayo de 2009 , sobre las licencias y autorizaciones verificadas 
por conducto del N BC y otra reglamentación común de rango inferior.  
El sistema de licencias está autorizado por la Ley Nº 10081, de 23 de febrero de 2009 , sobre 
Licencias, Autorizaciones y Permisos en la República de Albania y no se puede suprimir sin obtener 
el acuerdo del poder legislativo . La legislación no deja al arbi trio de la administración la designación 
de los productos.  
Procedimientos  
6.  I.-II. No se aplican.  
III. Para las mercancías y las entidades de importación que cumplen los criterios y condiciones 
definidos en la legislación pertinente, las licencias no están sujetas a límites.  
Las medidas para velar por que las licencias se utilicen con fines de importación son las  
siguientes:  
- se envía la lista de los importadores autorizados a las Agencias Regionales del Servicio 
de Protección Veterinaria y Fitosanita ria en las regiones, al Servicio Nacional de G/LIC/N/3/ALB/8  
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  Alimentación y a los puestos de inspección fronterizos o a los organismos encargados 
del control de las licencias;  
- la lista de las licencias aprobadas se publica en el sitio web del NBC.  
IV. Dado que no hay co ntingentes para las importaciones de esas mercancías, la solicitud puede 
presentarse en cualquier momento.  
V. El plazo máximo de tramitación de la solicitud de licencias de importación es de:  
a) 10 días para los animales vivos;  
b) 15 días para el material biológico utilizado en la inseminación de los animales;  
c) 15 días para los medicamentos veterinarios.  
Estos plazos para la tramitación de las solicitudes se basan en la Decisión Nº 1295, de  29 de 
diciembre de 2009 , sobre algunas modificaciones de la Decis ión Nº 538, de  26 de mayo 
de 2009, sobre las licencias y autorizaciones verificadas por conducto del NLC y otra 
reglamentación común de rango inferior.  
VI. Una vez expedida la licencia, no hay limitaciones respecto del ejercicio de la actividad de  
importac ión. 
VII. El NBC es la única entidad en la que el solicitante tiene que presentar la solicitud y toda la 
documentación . Los documentos se envían electrónicamente (de la oficina del NBC) al 
Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural para su aprobación . Después de este proceso, 
el NBC expide la licencia de importación al solicitante.  
VIII. El número de licencias no está limitado . No se imponen restricciones en cuanto al momento y 
al orden de prelación de las solicitudes a fin de obtener una licencia . Esta  se otorga sobre la 
base del cumplimiento de las condiciones determinadas por la legislación albanesa.  
En los casos en que el solicitante no cumpla las prescripciones, la solicitud es rechazada hasta 
un segundo período, determinado por una autoridad competen te encargada de la inspección . 
La denegación se publica en el sitio web del NBC.  
A partir de la fecha de presentación, el examen de la solicitud se hace en un plazo de  10 días 
en el caso de la importación de animales vivos y de 15 días para el comercio de material 
genético y medicamentos veterinarios.  
No existe una legislación específica para los nuevos importadores.  
IX. No se aplica dado que no hay contingentes y las licencias no se expiden automáticamente.  
X. La importación de mercancías no se  autoriza sobre la sola base de los permisos de exportación . 
La importación de mercancías está permitida solo sobre la base de los siguientes textos:  
- Ley Nº 10081, de 23 de febrero de 2009 , sobre Licencias, Autorizaciones y Permisos en 
la República de Albania;  
- Ley Nº 10465, de 29 de septiembre de 2011 , sobre el Servicio de Veterinaria en la  
República de Albania;  
- Decisión Nº 538, de 26 de mayo de 2009 , sobre las licencias y autorizaciones verificadas 
por conducto del NLC y otra reglamentación común de rango inferior;  
- Anexo I : categorías de permisos y licencias a los que da seguimiento o tramita el NBC;  
- Anexo I, sección II : alimentación y salud . Categoría II.2, Código II.2, B ; Categoría  II.3; 
- ganadería o comercio de animales con el Código II.3, C ; Categoría  II.7, Código II .7B. 
XI. La expedición de una licencia no está subordinada a condiciones de ese tipo.  G/LIC/N/3/ALB/8  
- 4 - 
  7.  Cuando no rigen límites cuantitativos para la importación de un producto ni para las 
importaciones procedentes de un país determinado:  
a) Las importaciones solo se pueden realizar tras la obtención de la licencia de importación . 
Las mercancías no pueden llegar a puerto sin licencia . La importación no se efectúa 
hasta que el NBC expida la licencia al importador.  
b) No, porque el organismo encargado de la concesión de licencias debe examinar la 
documentación exigida . El plazo necesario para tramitar una licencia es de 10 a 15 días.  
c) No existe ningún plazo para formular una petición.  
d) El NBC es la única entidad en la que el solicitante (cada importador) tiene que presentar 
la solicitud y toda la documentación . Luego los documentos son enviados 
electrónicamente (de la oficina del NBC) al Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural 
para su aprobación . Después de este proceso, el NBC expide la licencia de importación 
al solicitante.  
8.  Se puede denegar una licencia si el importador no cumple los requisitos establecidos en la ley y 
los reglamentos.  
El solicitante es informado oficialmente por el NBC de las causas del rechazo . Esta información se 
publica automáticamente en el sitio web del NBC.  
Cualquier parte interesada tiene derecho a interponer un recurso administrativo ante el NBC o el 
Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural cuando se trata de licencias sujetas a inspecciones 
preliminares . Las reclamaciones administrativas son analizadas por los representantes del NBC, 
salvo los casos de licencias objeto de una inspección preliminar que son examinados por el Ministerio  
de Agri cultura y Desarrollo Rural.  
En los casos de inspección preliminar, el NBC informa al Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural 
cuando se presenta una reclamación en su oficina.  
En ambos casos, las reclamaciones dirigidas al NBC o al Ministerio de Agricu ltura y Desarrollo Rural 
se publican en el Registro Nacional de Permisos y Licencias.  
Para las cuestiones administrativas, la decisión adoptada tras el examen de la reclamación 
administrativa podrá ser recurrida directamente ante el tribunal competente.  
Por lo que respecta a las cuestiones anteriormente mencionadas, se procede, en el plazo de un  mes, 
con arreglo a los términos especificados en el artículo 6 del Código de Procedimiento Administrativo 
relativo a las reclamaciones administrativas.  
Condicione s que deben reunir los importadores para poder solicitar una licencia  
9.  No existen sistemas restrictivos . Todas las personas, empresas e instituciones que satisfagan los 
criterios establecidos en la legislación actual tienen derecho a solicitar una licencia . No, no existe tal  
sistema.  
Existe una lista de derechos basada en la Orientación Común Nº 8 del Ministerio de Hacienda y 
Economía, y del Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural, de 8 de mayo de 2007 , sobre derechos 
e ingresos secundarios aplicables p or las instituciones del sistema de agricultura y alimentación,  
modificada.  
La lista de las licencias aprobadas se publica en el sitio web del NBC y se envía a las Agencias  
Regionales del Servicio de Protección Veterinaria y Fitosanitaria en las regiones, al Servicio  Nacional 
de Alimentación y a los puestos de inspección fronterizos o a los organismos encargados del control 
de las licencias.  G/LIC/N/3/ALB/8  
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  Documentos y otros requisitos necesarios para solicitar una licencia  
10.  La información necesaria y la documentación que ha de cumplimentar el solicitante son 
proporcionadas por el NBC.  
11.  Los documentos exigidos son los expedidos por el NBC.  
12.  Los derechos dependen del tipo de licencia . Los derechos para las licencias son l os siguientes:  
a) ALL 10 .000 para los animales vivos;  
b) ALL 1 .000 para el comercio de material genético ; y 
c) ALL 100 .000 para los medicamentos veterinarios.  
La solicitud es gratuita cuando se hace en línea, de lo contrario, si se hace en la ventanilla del NBC, 
la tasa administrativa es de ALL 100 . 
13.  No, se exig e el pago de un depósito o de un adelanto.  
Condiciones de la expedición de licencias  
14.  Todas las licencias tienen una duración indefinida en virtud del artículo 11 de la Ley  Nº 10081, 
de 23 de febrero de 2009 , sobre Licencias, Autorizaciones y Permisos en la  República de Albania . 
A fin de comprobar si el solicitante cumple las condiciones, el Ministerio de Agricultura y Desarrollo 
Rural a menudo realiza controles sobre el terreno . Si no se cumplen algunas condiciones, el 
Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural presenta la propuesta al NBC para la denegación de esta  
licencia.  
15.  No. 
16.  No, las licencias no son transferibles.  
17.  a) No se aplica . No existen restricciones cuantitativas para los productos.  
b) No. 
Otros requisitos en materia de procedimiento  
18.  No existen otros procedimientos administrativos.  
19.  Las autoridades bancarias proporcionan automáticamente divisas a diario.  
2  PRODUCTOS FITOSANITA RIOS  
Descripción sucinta de los regímenes  
1.  El procedimiento para el trámite de licencias en Albania s e lleva a cabo de conformidad con la 
Ley Nº 10081 , de 23 de febrero de 2009, sobre Licencias, Autorizaciones y Permisos en la República 
de Albania, modificada . La importación de productos fitosanitarios en Albania se realiza mediante 
los permisos expedidos  por el NBC, sobre la base de determinados criterios preliminares que han de 
cumplir las partes interesadas.  
Las entidades son inspeccionadas por el Servicio Nacional de Alimentación . La decisión del Servicio  
Nacional de Alimentación se basa en la evaluaci ón de los documentos presentados y en la inspección 
sobre el terreno para determinar si se han cumplido las prescripciones y las normas obligatorias 
definidas en la legislación . La aprobación o denegación se publica en el registro en el plazo previsto 
a tal efecto ; de otro modo, la solicitud se considera aprobada . Las licencias se expiden por conducto 
del NBC.  
De conformidad con la Ley Nº 105/2016 , de 14 de octubre de 2016, sobre el Servicio de Protección 
Fitosanitaria en Albania, solo pueden importarse los  productos fitosanitarios registrados . El Ministerio 
de Agricultura y Desarrollo Rural se encarga de aplicar los procedimientos de registro de los 
productos fitosanitarios.  G/LIC/N/3/ALB/8  
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  Finalidades y ámbito de aplicación del trámite de licencias  
2.  El sistema de concesión de licencias abarca productos fitosanitarios tales como insecticidas, 
fungicidas, herbicidas, desinfectantes y productos similares, comprendidos en el código 3808 de la 
Nomenclatura Combinada.  
3.  Todos los productos fitosanitarios comercializados o utilizados en el territorio de la República  de 
Albania deberían someterse al procedimiento de registro . Los productos fitosanitarios registrados en 
la República de Albania están registrados al menos en un país de la  Unión Europea.  
4.  Este sistema de licencias  no está destinado a limitar la cantidad ni el valor de las importaciones 
en Albania . La finalidad de la expedición de licencias de importación de productos fitosanitarios es 
controlar estrictamente esos productos . Habida cuenta de que se trata de producto s tóxicos, su 
utilización negligente puede afectar a las plantas, los animales, los seres humanos y el medio  
ambiente . Según la legislación internacional, es el único método conocido de protección  fitosanitaria.  
5.  Entre los instrumentos legislativos de Alban ia que regulan el sistema de licencias figuran los  
siguientes:  
• Ley Nº 10081, de 23 de febrero de 2009 , sobre Licencias, Autorizaciones y Permisos en 
la República de Albania;  
• Ley Nº 105/2016, de 14 de octubre de 2016 , sobre el Servicio de Protección  
Fitosan itaria;  
• Decisión del Consejo de Ministros Nº 532, de 11 de septiembre de 2018 , sobre la 
aprobación de las normas relativas al comercio, el transporte, la conservación y el 
almacenamiento de productos fitosanitarios.  
Procedimientos  
6.  I.-IV. No se aplica.  
V. En virtud de la Ley Nº 10081, de 23 de febrero de 2009 , sobre Licencias, Autorizaciones y 
Permisos en la República de Albania, el plazo máximo de tramitación de las solicitudes es 
de 15 días.  
VI. Ninguno.  
VII. El solicitante presenta la documentación exigida en el NBC. Este es el único órgano 
administrativo que expide la licencia.  
VIII.-X. No se aplica.  
XI. La expedición de una licencia no está subordinada a condiciones de ese tipo.  
7.  Cuando no rigen límites cuant itativos para la importación de un producto ni para las 
importaciones procedentes de un país determinado:  
a) El importador puede importar el producto cuando lo considere oportuno . El plazo para 
obtener una licencia es de 15 días y no pueden obtenerse licen cias para mercancías que 
hayan llegado a puerto sin licencia.  
b) Las licencias se conceden una vez examinada la documentación exigida, en los plazos 
establecidos en la legislación . Hasta la fecha no se ha presentado al NBC ninguna 
solicitud de licencia urg ente. 
c) No existen limitaciones en cuanto al período del año en que puede presentarse la 
solicitud de licencia.  
d) Las solicitudes de licencias comerciales son examinadas por un solo órgano 
administrativo, a saber, el NBC.  G/LIC/N/3/ALB/8  
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  8.  Puede rechazarse una solicitud d e licencia cuando el importador no cumple las condiciones 
apropiadas de almacenamiento y conservación de los productos fitosanitarios establecidas en la 
legislación (incluida la documentación necesaria) . El solicitante es informado oficialmente por el NBC 
de las causas del rechazo . Esta información se publica automáticamente en el sitio web del NBC . 
Con arreglo a la legislación sobre la protección fitosanitaria, en caso de denegación de una licencia, 
el solicitante tiene derecho a interponer recurso ante lo s organismos administrativos superiores y el 
Tribunal de Primera Instancia.  
Condiciones que deben reunir los importadores para poder solicitar una licencia  
9.  No existen sistemas restrictivos . Todas las personas, empresas e instituciones que satisfagan los 
criterios establecidos en la legislación actual tienen derecho a solicitar una licencia.  
No, no existe tal sistema . Todas las personas que posean licencias comerciales al por mayor pueden 
importar productos fitosanitarios que estén registrados en Albania . La lista de las licencias 
aprobadas, por tema, se publica en el sitio web del NBC . El Servicio Nacional de Alimentación tiene 
acceso a la lista para fines de control.  
Existe una lista de derechos basada en la Orientación Común Nº 8 del Ministerio de Hacienda  y 
Economía, y del Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural, de 8 de mayo de 2007 , sobre derechos 
e ingresos secundarios aplicables por las instituciones del sistema de agricultura y alimentación,  
modificada.  
Documentos y otros requisitos necesarios para solicitar una licencia  
10.  El solicitante presenta los documentos exigidos en la Dirección del NBC . Todo el conjunto de 
documentos está disponible en la oficina del NBC.  
11.  La licencia comercial al por mayor de productos fitosanitarios se presenta  en la Oficina de 
Inspección de Cuarentena de los puestos transfronterizos . Una vez efectuado el control por la 
Inspección de Cuarentena, las autoridades aduaneras llevan a cabo los procedimientos aduaneros.  
12.  El importe del derecho de licencia es de ALL 2 .000. 
13.  No se exige el pago de un depósito o de un adelanto.  
Condiciones de la expedición de licencias  
14.  La licencia tiene carácter permanente.  
15.  No se impone ninguna sanción.  
16.  Las licencias no son transferibles.  
17.  La expedición de una licencia no está subordinada a ninguna condición.  
Otros requisitos en materia de procedimiento  
18.  Sí, existe el procedimiento de registro de productos fitosanitarios en la República de Albania . El 
Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural se encarga de aplicar este procedi miento.  
19.  Las autoridades bancarias proporcionan automáticamente divisas a diario.  
3  DESECHOS  
Descripción sucinta de los regímenes  
1.  En el ámbito de la gestión de los productos químicos, se aprobó la nueva Ley Nº 27/2016 , 
de 17 de marzo de 2016, sobre la Gestión  de los Productos Químicos en la República de Albania . En 
el punto 1 del artículo 28 de esa Ley se precisa que, de la producción, la comercialización, el depósito 
y el almacenamiento de los productos químicos peligrosos se encargan las entidades jurídicas 
titulares de una licencia . La licencia para la producción, la comercialización, el depósito y el 
almacenamiento de productos químicos peligrosos debe ser expedida por el Ministro encargado de 
la rama de producción . Los documentos y procedimientos para la e xpedición de licencias para la G/LIC/N/3/ALB/8  
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  producción, la comercialización, el depósito y el almacenamiento de productos químicos peligrosos 
deben ser aprobados por el Consejo de Ministros, a propuesta del Ministro encargado de la rama de  
producción.  
Finalidades y ámb ito de aplicación del trámite de licencias  
2.  La licencia prevista en la Ley Nº 27/2016 sobre los Productos Químicos abarca la producción, la 
comercialización, el depósito y el almacenamiento de productos químicos peligrosos.  
El punto 3 de la sección II.2 de la Decisión Nº 442 del Consejo de Ministros, de 26 de junio de 2019 , 
sobre la aprobación de las reglas relativas a la prohibición de exportar metilmercurio, compuestos 
de mercurio y mezclas de mercurio, el almacenamiento seguro del metilmercurio y los criterios 
específicos para el almacenamiento seguro del metilmercurio c onsiderado como desecho, estipula  
que: en cualquier caso, la comercialización, el depósito y el almacenamiento de desechos 
(de mercurio) debe llevarse a cabo con arreglo a lo prescrito en la legislación aplicable sobre la 
gestión de los productos químicos,  por personas físicas o jurídicas titulares de una licencia pertinente 
para la producción, la comercialización y el almacenamiento de productos químicos peligrosos . Esa 
Decisión del Consejo de Ministros entrará en vigor después del 1 º de enero de 2020 . 
La Decisión Nº 442/2019 del Consejo de Ministros también prevé que la importación del mercurio y 
las mezclas de mercurio enumerad as en el anexo I de la Decisión para un uso particular de 
conformidad con la legislación relativa a la gestión de los productos qu ímicos esté autorizada 
únicamente cuando el Ministerio responsable del medio ambiente/la Oficina de Productos Químicos 
haya consentido por escrito la importación de esos productos, en el marco de las obligaciones 
dimanantes del Convenio sobre el Mercurio . El consentimiento por escrito se da cuando:  
a) el país exportador es parte en el Convenio y el mercurio destinado a la exportación no 
se considera que procede de la extracción primaria de la lana mineral, práctica prohibida 
con arreglo al Convenio ; o 
b) el país exportador que no sea parte en el Convenio presente una certificación que 
demuestre que el mercurio no se considera que procede de la extracción primaria del 
mineral de mercurio.  
3.  El régimen se aplica a los productos químicos peligrosos procedentes de todos los países que 
tienen por objeto producirse, comercializarse (inclusive importarse), depositarse y almacenarse en 
la República de Albania.  
4.  La licencia prevista en la Ley Nº 27/2016 sobre los Productos Químicos no tiene por objeto 
restringir la cantidad o el valor de los productos importados, sino regular los procedimientos internos 
que se aplican a los productos químicos peligrosos con el fin de proteger la salud de las personas y 
el medio ambiente.  
5.  El régimen de licencias para la produ cción, la comercialización, el depósito y el almacenamiento 
de productos químicos peligrosos, incluido el mercurio, se basa en lo siguiente:  
a) la Ley Nº 27/2016 sobre la Gestión de los Productos Químicos ; 
b) la Decisión Nº 442 del Consejo de Ministros, de  26 de junio de 2019 , sobre la aprobación 
de las reglas relativas a la prohibición de exportar metilmercurio, compuestos de 
mercurio y mezclas de mercurio, el almacenamiento seguro del metilmercurio y los 
criterios específicos para el almacenamiento seguro  del metilmercurio considerado como  
desecho;  
c) los documentos y procedimientos para la expedición de licencias para la producción, la 
comercialización, el depósito y el almacenamiento de productos químicos peligrosos 
deben ser aprobados por el Consejo de Ministros, a propuesta del Ministro encargado 
de la rama de producción.  G/LIC/N/3/ALB/8  
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  Procedimientos  
6.  La licencia prevista en la Ley sobre la Gestión de los Productos Químicos no se basa en 
contingentes . A este respecto, los puntos I a IV supra no son pertinen tes en este caso.  
I. Sobre la base de la Ley Nº 27/2016 sobre la Gestión de los Productos Químicos , los 
documentos y procedimientos para la expedición de licencias para la producción, la 
comercialización, el depósito y el almacenamiento de productos químic os peligrosos deben ser 
aprobados por el Consejo de Ministros, a propuesta del Ministro encargado de la rama de 
producción . A este respecto, las siguientes preguntas se examinarán debidamente cuando se 
haya elaborado y aprobado esa Decisión del Consejo de Ministros.  
II. Véase el punto IV supra . 
III. Véase el punto 2 supra . 
IV. No disponemos de esa información.  
V.  
VI.  
VII.  
VIII.  
IX.  
X.  
XI.  
7.  Véanse los puntos 2 y VIII supra . 
8.  Véase el punto VIII supra . 
Condiciones que deben reunir los importadores para poder solicitar una licencia  
9.  Sobre la base de la Ley Nº 27/2016 sobre la Gestión de los Productos Químicos , la licencia para 
la producción, la comercialización, el depósito y el almacenamiento de productos químicos peligrosos 
se expide a las personas jurídicas que reúnen las condiciones fundamentales para el almacenamiento 
de productos químicos peligrosos, a saber:  
a) disponer de un sistema de mantenimiento y almacenamiento para productos químicos 
peligrosos especiales;  
b) impedir el acceso/entrada a las personas no autorizadas que pudieran utilizar los 
productos químicos con fines inadecuados;  
c) tomar medidas preventivas para evitar los riesgos ligados a los productos químicos  
peligrosos.  
Esta licencia se puede conceder también a las  personas físicas que utilizan productos químicos 
peligrosos para realizar actividades artísticas, de investigación científica o de otro tipo.  
La información sobre los documentos y procedimientos para la expedición de esta licencia para la 
producción, la c omercialización, el depósito y el almacenamiento de productos químicos peligrosos 
se detallará en la Decisión del Consejo de Ministros, a propuesta del Ministro encargado de la rama 
de producción.  G/LIC/N/3/ALB/8  
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  Documentos y otros requisitos necesarios para solicitar una  licencia  
10.  El punto 3 de la sección II.2 de la Decisión Nº 442 del Consejo de Ministros, de 26 de junio 
de 2019, sobre la aprobación de las reglas relativas a la prohibición de exportar metilmercurio, 
compuestos de mercurio y mezclas de mercurio, el almacen amiento seguro del metilmercurio y los 
criterios específicos para el almacenamiento seguro del metilmercurio considerado como desecho, 
estipula que : en cualquier caso, la comercialización, el depósito y el almacenamiento de desechos 
(de mercurio) debe llev arse a cabo con arreglo a lo prescrito en la legislación aplicable sobre la 
gestión de los productos químicos, por personas físicas o jurídicas titulares de una licencia pertinente 
para la producción, la comercialización y el almacenamiento de productos qu ímicos peligrosos.  
La información sobre los documentos y procedimientos para la expedición de esta licencia para la 
producción, la comercialización, el depósito y el almacenamiento de productos químicos peligrosos 
se detallará en la Decisión del Consejo de  Ministros, a propuesta del Ministro encargado de la rama 
de producción.  
El punto 2 de la Sección II.2 de la Decisión Nº 442/2019 del Consejo de Ministros también prevé 
que la importación del mercurio y las mezclas de mercurio enumerad as en el anexo I de l a Decisión 
para un uso particular de conformidad con la legislación relativa a la gestión de los productos 
químicos esté autorizada únicamente cuando el Ministerio responsable del medio ambiente/la Oficina 
de Productos Químicos haya consentido por escrito la importación de esos productos, en el marco 
de las obligaciones dimanantes del Convenio sobre el Mercurio . El consentimiento por escrito se da  
cuando:  
a) el país exportador es parte en el Convenio y el mercurio destinado a la exportación no 
se considera que procede de la extracción primaria de la lana mineral, práctica prohibida 
con arreglo al Convenio ; o 
b) el país exportador que no sea parte en el Convenio presente una certificación que 
demuestre que el mercurio no se considera que procede de la extracc ión primaria del 
mineral de mercurio.  
El Ministro de Medio Ambiente aprobará los formatos para la aplicación del punto 2.  
11.  La Decisión Nº 442 del Consejo de Ministros, de 26 de junio de 2019 , sobre la aprobación de 
las reglas relativas a la prohibición de exportar metilmercurio, compuestos de mercurio y mezclas 
de mercurio, el almacenamiento seguro del metilmercurio y los criterios específicos para el 
almacenamiento seguro del metilmercurio considerado como desecho, entrará en vigor el  1º de 
enero de 2020. P ara la importación del mercurio propiamente dicho, la entidad debe ser titular de 
una licencia para la producción, la comercialización, el depósito y el almacenamiento de productos 
químicos peligrosos, con arreglo a la Ley Nº 27/2016, y dis poner de fichas de seguridad de los 
materiales en albanés y en inglés . La importación de mercurio como plaguicida no está permitida en 
el país.  
12.  La información sobre los documentos y procedimientos, incluidos los derechos, para la 
expedición de esta licenci a para la producción, la comercialización, el depósito y el almacenamiento 
de productos químicos peligrosos, incluida la importación de mercurio, se detallará en la Decisión  
del Consejo de Ministros, a propuesta del Ministro encargado de la rama de producc ión. 
13.   
Condiciones de la expedición de licencias  
14.  -17. Véase el punto 12 supra . 
Otros requisitos en materia de procedimiento  
18.  Sí, el punto 2 de la sección II.2 de la Decisión Nº 442/2019 del Consejo de Ministros también 
prevé que la importación del mercurio y las mezclas de mercurio enumerad as en el anexo I de la 
Decisión para un uso particular de conformidad con la legislación relativa a la gestión de los 
productos químicos esté autorizada únicamente cuando el Ministerio responsable del medio  
ambien te/la Oficina de Productos Químicos haya consentido por escrito la importación de esos G/LIC/N/3/ALB/8  
- 11 - 
  productos, en el marco de las obligaciones dimanantes del Convenio sobre el Mercurio . El 
consentimiento por escrito se da cuando:  
a) el país exportador es parte en el Co nvenio y el mercurio destinado a la exportación no 
se considera que procede de la extracción primaria de la lana mineral, práctica prohibida 
con arreglo al Convenio ; o 
b) el país exportador que no sea parte en el Convenio presente una certificación que 
demuestre que el mercurio no se considera que procede de la extracción primaria del 
mineral de mercurio.  
El Ministro de Medio Ambiente aprobará los formatos para la aplicación del punto 2.  
19.  Las autoridades bancarias proporcionan automáticamente divisas a diari o. 
4  PRODUCTOS MÉDICOS  
Descripción sucinta de los regímenes  
1.  Debido a las modificaciones introducidas en los procedimientos para el trámite de licencias, se 
exige una licencia de importación solamente para algunos productos medicinales antes de su 
comercializ ación . Los productos medicinales se dividen en varios grupos, según el uso al que se 
destinen y la capacidad técnica de las autoridades:  
a) productos farmacéuticos (medicamentos para uso humano);  
b) equipo para uso odontológico;  
c) instrumentos médicos (bi enes fungibles);  
d) sustancias desinfectantes, insecticidas y raticidas.  
De entre los grupos antes mencionados, solamente se exige la autorización de importación para los 
medicamentos para uso humano, las sustancias desinfectantes, insecticidas y raticidas, y el equipo 
para uso odontológico cuando sea una fuente de radiación ionizante . Cada operador, antes de iniciar 
la actividad de importación/exportación o colocar estas sustancias en el mercado, tiene que obtener 
una licencia del NBC . En algunos de los procedimientos para el trámite de licencias se exige una 
declaración del Encargado de Negocios del Ministerio  de Salud y Protección Social . La decisión tiene 
que adoptarse en el plazo de 15 días hábiles ; transcurrido ese tiempo, el NBC la publica en  el Registro 
de Comercio y el operador queda autorizado a realizar estas actividades . Posteriormente, se otorgan 
las autorizaciones de importación para cada importación con arreglo a la reglamentación en vigor:  
i) Todos los productos farmacéuticos (medicam entos para uso humano) que circulen en 
el mercado de Albania deben recibir una autorización de comercialización, excepto en 
determinados casos, a saber : por necesidades de los servicios de salud 
(hospitalizaciones/tratamientos ambulatorios), los medicament os para uso humano que 
carecen de una alternativa similar autorizada por el Organismo reciben una autorización 
de importación del Ministro encargado de las cuestiones de salud.  
Los productos farmacéuticos autorizados son importados por personas jurídicas t itulares 
de una licencia expedida por el NBC para realizar esta actividad, previa declaración 
escrita del Ministerio de Salud y Protección Social, antes de la aprobación de la licencia 
por el NBC . Solo  si los productos farmacéuticos (medicamentos para uso humano) están 
protegidos mediante patente los importadores deben ser designados por la oficina de 
representación nacional o regional ; en el caso de los medicamentos genéricos, no es 
necesario . Los operadores con licencia para importar medicamentos para uso  humano 
deben hacerlo con arreglo al registro actualizado de productos farmacéuticos publicado 
por el Organismo Nacional de Medicamentos e Instrumental Médico (en lo sucesivo, el  
Organismo) . El procedimiento de importación se lleva a cabo en las oficinas d e aduanas 
de entrada en presencia de inspectores farmacéuticos.  
ii) Por necesidades de los servicios de salud (hospitalizaciones/tratamientos ambulatorios), 
los productos farmacéuticos (medicamentos para uso humano) que carecen de una 
alternativa similar autorizada por el Organismo reciben una autorización de importación 
del Ministro encargado de las cuestiones de salud . Esa solicitud se presenta ante el G/LIC/N/3/ALB/8  
- 12 - 
  Sector Regulador del Mercado Farmacéutico y el Instrumental Médico (Ministerio de 
Salud y Protección Social) . Una vez evaluados los documentos por la unidad antes 
mencionada, el Ministro de Salud y Protección Social expide una autorización de 
importación, que es válida dos meses.  
iii) La importación de estupefacientes y sustancias psicot rópicas se regula por separado, 
porque el proceso de importación es más restringido y está bajo el control de las 
autoridades albanesas e internacionales . Los operadores que hayan obtenido una 
licencia del NBC para el comercio mayorista de medicamentos par a uso humano también 
tienen que ser autorizados por la Comisión Interinstitucional sobre Estupefacientes y 
Sustancias Psicotrópicas para su actividad de importación y distribución de 
estupefacientes y sustancias psicotrópicas . Si el importador está interes ado en importar 
estupefacientes y sustancias psicotrópicas, debe solicitar una autorización de 
importación ante el Sector Regulador del Mercado Farmacéutico y el Instrumental 
Médico . Si la cantidad indicada en la solicitud no excede de las cantidades admis ibles, 
el Ministro de Salud y Protección Social otorga la autorización de importación, que tiene 
una validez de tres meses contados a partir de su expedición . Esta autorización se utiliza 
como un instrumento de control internacional . Cuando la autorización  llega a destino 
(las autoridades de control del país exportador), estas autoridades otorgan al 
exportador nacional una autorización de exportar . Por lo tanto, en ese plazo de  tres 
meses el importador albanés vuelve a presentar ante el Sector Regulador del  Mercado 
Farmacéutico y el Instrumental Médico la solicitud de autorización de importación, 
seguida de la autorización de exportación del país exportador . A continuación, el Sector 
Regulador del Mercado Farmacéutico y el Instrumental Médico otorga la autor ización, 
que tendrá una validez de dos meses y, una vez expedida, permitirá la importación de 
estupefacientes y sustancias psicotrópicas en Albania.  
iv) A fin de facilitar los procedimientos de importación, desde mayo de 2008 , con arreglo a 
la Orden Nº 215  del Ministro, de 27 de junio de 2008 , se ha suprimido la obligación de 
conceder y presentar ante las autoridades aduaneras la autorización de importación de 
instrumental médico, instrumental para uso odontológico y bienes fungibles . Si el 
instrumental méd ico es una fuente de radiación ionizante, la Comisión de Protección 
contra la Radiación del Instituto de Salud Pública expide una autorización . En esta 
aprobación se tiene en cuenta el certificado de calidad, el modelo y número de lote del 
aparato, la tens ión máxima, la fecha de fabricación, el certificado de calidad de los dos  
últimos años anteriores a la fecha de importación, el número de factura y la fecha 
aproximada de importación.  
v) En relación con la importación de sustancias desinfectantes, insectic idas y raticidas, el 
operador, después de obtener una licencia del NBC para suministrar servicios de 
intermediación en el ámbito sanitario y de la higiene, presenta la solicitud de 
autorización de importación a la Secretaría de autorización de biocidas, de l Ministerio  
de Salud y Protección Social . La solicitud es verificada por la Secretaría, para ver si la 
sustancia que se pretende autorizar está incluida en la lista actualizada de sustancias 
desinfectantes, insecticidas y raticidas aprobada por el Ministro de Salud y Protección 
Social, y también para ver si la sustancia cumple todos los requisitos especificados en 
la citada Orden del Ministro de Salud . Asimismo, en cuanto a la expedición de las 
licencias de importación relacionadas con las sustancia s desinfectantes, insecticidas y 
raticidas, se requiere un dictamen de los especialistas del Instituto de Salud Pública con 
respecto a las muestras de las importaciones . Estas muestras tienen que ser analizadas 
y evaluadas con respecto a las sustancias des infectantes, insecticidas y raticidas que 
contienen . El Instituto de Salud Pública tiene que dar su dictamen oficial . Una vez 
completada la verificación, el Comité de Autorización de Productos Biocidas emite una 
recomendación respecto de la autorización de  importación.  
Finalidades y ámbito de aplicación del trámite de licencias  
2.  Los sistemas de licencias de importación son los siguientes:  
i) licencias de productos farmacéuticos (medicamentos para uso humano);  
ii) licencias de sustancias desinfectantes, insec ticidas y raticidas;  
iii) licencias de fuentes de radiación ionizantes.  G/LIC/N/3/ALB/8  
- 13 - 
  Los productos abarcados por los sistemas de licencias mencionados supra son los siguientes:  
• estupefacientes y sustancias psicotrópicas contenidas en la lista de las Convenciones 
únicas  de 1961  y 1971;  
• productos farmacéuticos (medicamentos para uso humano) comprendidos en el 
capítulo  30 de la Nomenclatura Combinada de Mercancías;  
• sustancias desinfectantes, insecticidas y raticidas abarcadas por los capítulos 28 y 29 
de la Nomenclatura Co mbinada de Mercancías.  
3.  Los productos farmacéuticos (medicamentos para uso humano) que obtengan una autorización 
de comercialización en Albania y posteriormente se importen con el fin de comercializarlos en el 
mercado interno deberán haber obtenido una auto rización y estar en circulación en uno de los países 
de la Unión Europea, los Estados Unidos, Suiza, Israel, Turquía, el Canadá, el Japón y Australia . Lo 
mismo sucede con los productos fabricados en los países de los Balcanes, salvo que dispongan de 
una au torización de comercialización y también estén en circulación en su país.  
4.  En general, los sistemas de licencias se utilizan para controlar los productos que entrarán en 
nuestro país . El régimen de licencias se considera un instrumento para controlar esos p roductos, 
que está previsto introducir en el mercado interno, en términos de principios activos, cantidad y 
calidad . Si bien los productos importados satisfacen en gran medida las necesidades en materia de 
atención sanitaria, el objetivo es estimular la pr oducción nacional aumentando el número de 
medicamentos para uso humano de calidad fabricados en Albania . Normalmente, la adopción de una 
legislación adecuada, el establecimiento de estructuras y la disponibilidad de las tecnologías 
necesarias crean las con diciones apropiadas y brindan oportunidades para utilizar otras alternativas, 
a saber, que las autoridades aduaneras realicen en la frontera controles de los productos 
farmacéuticos importados en varias etapas, esto es, durante la distribución mayorista, l a distribución 
por las farmacias y su utilización . La adopción de una nueva legislación y estructuras relacionadas 
con el sistema de control es un proceso continuo.  
5.  Entre los instrumentos legislativos que regulan los procedimientos para el trámite de licen cias de 
importación figuran los siguientes:  
• Ley Nº 105/2014, de 31 de julio de 2014 , sobre Medicamentos para Uso Humano y 
Servicios Farmacéuticos modificada por la Ley Nº 109/2015, de 15 de octubre de 2015 ; 
• Decisión Nº 142 del Consejo de Ministros, de 18 de febrero de 2015 , sobre el 
establecimiento de las normas relativas a la concesión de la autorización del Ministro  de 
Salud para la importación de medicamentos para uso humano no  autorizados;  
• Directriz Conju nta Nº 126 del Ministerio de Salud y Protección Social y el Ministerio  de 
Hacienda y Economía, de 2 de febrero de 2018 , sobre el establecimiento de tasas por 
la concesión de autorizaciones de importación;  
• Decisión Nº 325 del Consejo de Ministros, de 14 de junio de 1993 , sobre el régimen de 
exportación e importación y la producción de productos farmacéuticos;  
• Directriz Conjunta Nº 180 del Ministerio de Salud y el Ministerio de Hacienda, de  
13 de agosto de 1993 , sobre cooperación con respecto al régimen de im portación y 
exportación de productos farmacéuticos y su despacho de aduana, modificada por:  
o Orden Nº 104 del Ministro de Salud, de 5 de marzo de 2004 , sobre la introducción 
de una modificación en la Directriz Nº 180, de 13 de agosto de 1993 , sobre 
cooperación con respecto al régimen de importación y exportación de productos 
farmacéuticos y su despacho de aduana;  
o Orden Nº 245 del Ministro de Salud, de  29 de junio de 2006 , sobre la introducción 
de una modificación en la Directriz Nº 180, de 13 de agosto de 1993 , sobre 
cooperación con respecto al régimen de importación y exportación de productos 
farmacéuticos y su despacho de aduana;  G/LIC/N/3/ALB/8  
- 14 - 
  o Orden Nº 81 del Mi nistro de Salud, de 6 de junio de 2008 , sobre la introducción 
de una modificación en la Directriz Nº 180, de 13 de agosto de 1993 , sobre 
cooperación con respecto al régimen de importación y exportación de productos 
farmacéuticos y su despacho de aduana;  
• Ley Nº 7975, de 26 de julio de 1995 , sobre Estupefacientes y Sustancias Psicotrópicas , 
modificada por:  
o la Ley Nº 9271, de 9 de septiembre de 2004 ; 
o la Ley Nº 9559, de 8 de junio de 2006 ; 
o la Ley Nº 10137, de 11 de mayo de 2009 ; 
• Ley Nº 89/2014, de 17 de abril de 2014 , sobre Instrumental Médico ; 
• Orden Nº 86 del Ministro de Salud, de 17 de febrero de 2015 , sobre la expedición de 
autorizaciones de comercialización de instrumental médico;  
• Ley Nº 10081, de 23 de febrero de 2009 , sobre Licencias, Autorizaciones y Permisos en 
la República de Albania;  
• Ley Nº 10137, de 11 de mayo de 2009 , sobre algunas Adiciones a la Legislación Actual 
sobre Licencias, Autorizaciones y Permisos en la República de Albania;  
• Decisión Nº 538 del Consejo de Mini stros, de 26 de mayo de 2009 , sobre las licencias 
y autorizaciones gestionadas por el NLC (o a través de este) y otra reglamentación 
común de rango inferior;  
• Decisión Nº 1295 del Consejo de Ministros, de 29 de diciembre de 2009 , sobre algunas 
modificacione s de la Decisión Nº 538 del Consejo de Ministros, de 26 de mayo de 2009 , 
sobre las licencias y autorizaciones verificadas por conducto del NLC y algunos otros 
reglamentos comunes de rango inferior;  
• Ley Nº 9928, de 9 de junio de 2008 , sobre el Servicio de Salud Dental en la República  
de Albania, modificada por:  
o la Ley Nº 10137, de 11 de mayo de 2009 ; 
o la Ley Nº 50/2013, de 14 de febrero de 2013 ; 
• Orden Nº 162 del Ministro de Salud, de 16 de abril de 2008 , sobre la derogación de la 
Orden Nº 214 del Ministro, de 22 de abril de 2004 ; 
• Ley Nº 10138, de 11 de mayo de 2009 , sobre Salud Pública modificada por la 
Ley Nº 52/2013, de 14 de febrero de 2013 ; 
• Decisión Nº 415 del Consejo de Ministros, de 17 de agosto de 1993, sobre las licencias 
de importación, exportación, y comercio al por mayor y al por menor de sustancias 
desinfectantes, insecticidas y raticidas;  
• Orden Nº  202 del Ministro de Salud , de 23 de mayo de  2014, sobre la autorización de 
importación de biocid as y la aprobación de la lista de biocidas para la desinfección, 
desinsectación y desratización en la esfera de la salud pública;  
• Ley Nº 8025, de 9 de noviembre de 1995 , sobre la Protección contra las Radiaciones 
Ionizantes , modificada por:  
o la Ley Nº 997 3, de 28 de julio de 2008 ; 
o la Ley Nº 26/2013, de 14 de marzo de 2013 ; 
• Decisión Nº 158 del Consejo de Ministros, de 13 de febrero de 2008 , sobre la 
importación y exportación de fuentes de radiación ionizantes en la República de  Albania;  G/LIC/N/3/ALB/8  
- 15 - 
  • Reglamento Nº 3918/4, de 3 de noviembre, sobre la importación, exportación y tránsito 
de fuentes radiactivas;  
• Directriz Nº 4756/1, de 21 de diciembre de 2006 , sobre la importación y exportación 
de materiales de radiación en Albania;  
• Categorización de fuent es radiactivas Nº 9, de 7 de enero de 2010 ; 
• Reglamento Nº 10, de 7 de enero de 2010 , sobre licencias e inspección de fuentes de 
radiación ionizante;  
• Aprobación N º 494/6, de 7 de febrero de 2011 , con respecto a la importación y 
exportación de generadores de  rayos X;  
• Directriz N º 134, de 12 de abril de 2011 , sobre la importación, exportación y tránsito 
de fuentes radiactivas de primera y segunda categoría en la República de Albania.  
Los sistemas de licencias de importación se basan en las leyes, decisiones gu bernamentales u otros 
actos administrativos . Ninguno de los sistemas de licencias puede suprimirse sin obtener el acuerdo 
del poder legislativo.  
Ninguno de los instrumentos legislativos deja al arbitrio de la administración la designación de los  
productos.  
Procedimientos  
6.  I. Solo se aplican limitaciones cuantitativas a la importación de estupefacientes y sustancias 
psicotrópicas . La Junta Internacional de Fiscalización de Estupefacientes (INCB) aprueba 
cantidades anuales, que se publican en su página web ofi cial: https://www.incb.org . En la 
práctica, la autoridad no procede al reparto de los contingentes entre los importadores . Existe 
un contingente anual que se divide entre los importadores mediante acuerdo con arreglo a los 
contratos de suministro que estos  hayan firmado con las instituciones sanitarias públicas o 
privadas, o en función de los productos farmacéuticos incluidos en el plan de reembolso, etc. 
No se aplican limitaciones a las cantidades importadas de ningún p aís. Los importadores 
pueden importar la cantidad que estiman razonable o la establecida en los contratos de 
suministro que han firmado, respetando siempre el contingente anual y el acuerdo suscrito 
con otros importadores . Teniendo en cuenta que se trata d e un control muy estricto, no se 
aceptan solicitudes de excepciones o exenciones del requisito de licencia.  
En cuanto a las sustancias desinfectantes, insecticidas y raticidas, existe una lista actualizada 
de sustancias, que ha sido elaborada conforme a la s recomendaciones de la OMS y la 
Directiva  98/8/CE del Parlamento y del Consejo de 16 de febrero de 1998  relativa a la 
comercialización de biocidas . Únicamente pueden importarse las sustancias especificadas en 
esa lista actualizada.  
II. El volumen del cont ingente correspondiente a cada estupefaciente y sustancia psicotrópica se 
determina para cada año civil y abarca todo el país . Las autorizaciones de importación se 
otorgan cada vez que el importador importa una cantidad dentro del contingente . Dado que 
las autorizaciones de importación son válidas por un período de tres meses, un importador 
puede, tras una importación realizada en ese período de tres meses, llevar a cabo la siguiente 
operación de importación.  
Las autorizaciones de importación de fuentes de radiación ionizante son para un solo uso y 
tienen una validez de dos semanas.  
III. Las licencias se asignan para la cantidad de determinados estupefacientes o sustancias 
psicotrópicas importados por un fabricante concreto y de un país específico (esto no l o 
determina la autoridad, sino que se determina porque el fármaco está autorizado y dicha 
autorización es otorgada por un fabricante establecido en un determinado país . Después de 
esto, el importador inicia sus procedimientos).  G/LIC/N/3/ALB/8  
- 16 - 
  Debido a que se trata de un proceso de control recíproco entre diversas autoridades, su 
continuidad es supervisada por estas autoridades . Las autoridades encargadas de los 
productos farmacéuticos supervisan en particular la utilización de la licencia, ya que su no  
utilización darí a lugar a carencia de productos farmacéuticos en las instituciones sanitarias y 
el mercado farmacéutico . En caso de que no se utilice una licencia, el importador lo notifica a 
las autoridades competentes . Si no lo hace, las autoridades, sobre la base de lo s datos 
obtenidos en el mercado farmacéutico, se ponen en contacto con el importador para resolver 
los problemas que puedan plantearse o para que pueda realizar la importación otro 
importador, en caso de no poder hacerlo el primero . La principal preocupaci ón de las 
autoridades es que el mercado no adolezca de la falta de productos farmacéuticos.  
La Comisión de Protección contra la Radiación está facultada para aprobar las autorizaciones 
de importación únicamente para los titulares de licencias en esta esfer a. Las cantidades 
atribuidas pero no utilizadas no se suman a los períodos ulteriores . Cada año se calculan 
nuevos contingentes anuales para esos productos farmacéuticos en función de las necesidades 
del país.  
IV. No se especifica ningún período.  
V. No se especifica ningún período, pero normalmente el plazo de tramitación de las solicitudes 
es de un día hábil.  
VI. No se especifica ningún período . Se informa tanto a las autoridades competentes como al 
importador de que el período de importación comienza al p rincipio del año civil, de modo que 
pueden iniciar sus procedimientos a partir de esa fecha.  
En el caso de las fuentes de radiación este período es de dos semanas y dos meses.  
VII. Los únicos casos en que la solicitud de licencia de importación es examinada por dos  
autoridades corresponden a las sustancias desinfectantes, insecticidas y raticidas, y a las 
fuentes de radiación ionizante:  
- para las sustancias desinfectantes, insecticidas y raticidas se exige el dictamen oficial 
del Instituto de Salud  Pública;  
- lo mismo ocurre con las fuentes de radiación ionizante, en cuyo caso el importador tiene 
que dirigirse a más de un órgano administrativo.  
VIII. Hay diversas maneras de actuar en el caso de que no se acceda a una solicitud de licencia . Si 
el pro ducto farmacéutico es para uso ambulatorio y no está catalogado como la primera  
alternativa en la lista de reembolso, se utiliza el orden cronológico de presentación . Basta con 
que el importador presente la solicitud con todos los datos necesarios para que  se le otorgue 
la licencia . Si el fármaco es para uso hospitalario (con arreglo a los contratos que posee el 
importador con los hospitales) o es la primera alternativa en la lista de reembolso (con el nivel 
más alto de cobertura), la licencia se concede en  primer lugar al importador que cumpla estas 
condiciones y luego corresponderá a los demás, con arreglo a los acuerdos existentes entre 
ellos, el resto del contingente . Si el importador presenta una solicitud de autorización de 
importación de estupefacient es al final del año, siendo consciente de que la aprobación del 
período de autorización le obliga a efectuar el envío de la carga en el año siguiente, lo cual no 
está permitido por las autoridades de control internacionales, normalmente se decide que los 
procedimientos se inicien en el año siguiente cuando se abran los nuevos contingentes . Las 
importaciones realizadas por el importador en períodos anteriores no son objeto de examen . 
Las cantidades máximas para cada importador son determinadas por los acuerd os que los 
importadores suscriben entre ellos basándose en los contratos o en los estudios de mercado 
(hay que recalcar que son pocos los estupefacientes importados en Albania y que el número 
de importadores es muy reducido, a veces incluso solo hay uno) . No existe una disposición 
específica para los nuevos importadores, sino que reciben el mismo trato que los importadores 
más antiguos . Las solicitudes se examinan inmediatamente.  
En el caso de las fuentes de radiación ionizante, se debe evaluar a los nuevos  solicitantes a 
través de un proceso de concesión de licencias para cada autorización de importación.  G/LIC/N/3/ALB/8  
- 17 - 
  IX. En el caso de los estupefacientes y las sustancias psicotrópicas, se trata de contingentes 
bilaterales . Con arreglo a un marco reglamentario, la autorización del país importador 
(otorgada al importador) se presenta en la práctica junto con la solicitud del permiso de 
importación . Solo  las autorizaciones de exportación otorgadas en este caso se conceden  
inmediatamente.  
Ocurre casi lo mismo con las fuentes de radiación ionizante, en cuyo caso se requiere la 
confirmación del país importador para obtener la autorización de exportación del país  
exportador.  
X. En el caso de la importación de estupefacientes y sustancias psicotrópicas, cu ando se otorgan 
las autorizaciones de importación y de exportación, la autoridad del país exportador, después 
de conceder la autorización de exportación basándose en la solicitud y la autorización de 
importación, envía una copia de la autorización de expor tación a la autoridad del país  
importador.  
En el caso de las fuentes de radiación ionizante, los dos países son informados por sus puntos 
de contacto.  
XI. En el caso de los productos farmacéuticos:  
No. Los productos exportados, principalmente de los fabric antes albaneses, son los mismos 
que se venden en el mercado interior . De momento no existen tales limitaciones.  
En el caso de las fuentes de radiación ionizante : sí. 
7.  a) La autorización de importación tiene una validez, respectivamente, de uno y dos meses p ara 
los productos farmacéuticos autorizados y no autorizados, y de tres meses para los 
estupefacientes, las sustancias psicotrópicas y las fuentes de radiación ionizante . Por otra 
parte, en el caso de las sustancias desinfectantes, insecticidas y raticidas , la validez es de  
seis meses.  
b) Sí, las licencias (autorizaciones) se extienden inmediatamente previa petición, salvo en el caso 
de algunos productos farmacéuticos no autorizados para los que se requiere un examen del 
Ministerio de Salud y Protección Soc ial. La duración máxima del procedimiento de examen es 
de tres días hábiles.  
c) No, no existen limitaciones.  
d) Hay casos en que la solicitud tiene que ser transmitida a otros órganos administrativos, por 
ejemplo, para la importación de sustancias desinfec tantes, insecticidas y raticidas (la solicitud 
pasa al Instituto de Salud Pública) y la importación de fuentes de radiación ionizante . Los 
órganos cooperan entre ellos y el importador tiene que dirigirse solamente a uno, el Ministerio  
de Salud y Protección  Social, cuando recibe la respuesta.  
8.  Puede rechazarse una solicitud de licencia (autorización de importación) sobre productos 
farmacéuticos si el importador no satisface los criterios establecidos y en algunos otros casos, 
concretamente en los siguientes:  
• cuando el Organismo tenga constancia de que el producto farmacéutico no cumple las 
normas de calidad y seguridad necesarias ; esa información se recibe de autoridades 
homólogas o se obtiene a través de los resultados de las pruebas realizadas por el 
propio Organismo (ensayos de pruebas en el mercado);  
• cuando el fabricante o las autoridades de control informen del inicio de procedimientos 
de retirada del producto del mercado al tiempo que el importador presente la solicitud 
de licencia de importación (autoriz ación);  
• cuando el período de validez de la autorización de comercialización del producto 
farmacéutico haya expirado y el fabricante no haya iniciado los procedimientos para la  
renovación.  G/LIC/N/3/ALB/8  
- 18 - 
  Condiciones que deben reunir los importadores para poder solicitar una licencia  
9.  a) En el marco de los sistemas de licencias restrictivos, la solicitud de licencia la presentan 
únicamente operadores que reúnen las condiciones establecidas en esos sistemas . En el caso 
de los servicios de salud, la presenta un oper ador (el importador o la clínica que utilice los 
productos para sus actividades) que posee una licencia profesional (registro) expedida por el 
Ministerio de Salud y de Protección Social . Si el operador solicita importar estupefacientes y 
sustancias psicotr ópicas, o productos medicinales que sean una fuente de radiación ionizante, 
debe registrarse por segunda vez para realizar ese tipo de actividad.  
Respecto de las fuentes de radiación ionizante, todas las personas físicas o jurídicas pueden 
también solicita r una licencia en el marco del régimen restrictivo de licencias.  
b) Con respecto a los servicios de salud, no existen sistemas que no sean restrictivos.  
De no ser así, ¿existe un sistema de registro de las personas o empresas autorizadas a realizar 
importaciones ? ¿Qué personas o empresas tienen derecho a ello ? ¿Se percibe un derecho de 
registro ? ¿Existe una lista publicada de los importadores autorizados?  
Hay un sistema de licencias profesionales para la importación, exportación y distribución al por  
mayor de productos medicinales . Reúnen las condiciones necesarias las empresas que disponen de 
instalaciones adecuadas, con arreglo a los criterios definidos a tal efecto, y de personal especializado 
para realizar la actividad . Se percibe un derecho de re gistro, que se publica junto con todos los 
demás requisitos . De conformidad con la legislación en vigor sobre los productos farmacéuticos, el 
Organismo prepara y publica anualmente el registro de medicamentos para uso humano autorizados, 
los precios CIF de clarados y la lista de los importadores autorizados titulares de la autorización de 
comercialización ( http://akbpm.gov.al/ ). 
Documentos y otros requisitos necesarios para solicitar una licencia  
10.  No existe un formulario d e solicitud, los importadores reciben la información necesaria de las 
autoridades e inician el procedimiento . En cada sistema se presentan documentos distintos en 
función de los grupos de productos que se importarán.  
a) Para importar productos farmacéutico s autorizados, el importador autorizado debe presentar 
una solicitud de autorización de importación en la que figure la siguiente información:  
- datos del importador;  
- una lista de los productos farmacéuticos que vayan a importarse en la que se detallen 
la marca, el nombre genérico y la cantidad;  
- las fechas de fabricación y caducidad;  
- el número de lote;  
- el precio CIF aprobado;  
- el nombre del fabricante ; y 
- el país desde el que se efectúa la importación.  
Se debe adjuntar una factura a la solicitud . La solicitud se debe presentar al Organismo, quien 
otorga la licencia de importación.  
b) Para importar productos farmacéuticos no autorizados, la solicitud de autorización de 
importación debe contener:  
- el nombre del producto farmacéutico;  
- la sustancia activa;  
- la dosis -la forma;  G/LIC/N/3/ALB/8  
- 19 - 
  - la cantidad;  
- el precio por unidad;  
- el nombre y la dirección del titular de la autorización de comercialización y/o del 
fabricante ; y 
- una breve descripción del uso de los productos farmacéuticos que vayan a imp ortarse.  
Esta solicitud debe presentarse al Sector Regulador del Mercado Farmacéutico y el 
Instrumental Médico (Ministerio de Salud y Protección Social), donde la autorización de 
importación es firmada por el Ministro de Salud y Protección Social y otorgad a al solicitante  
correspondiente.  
c) Para importar estupefacientes y sustancias psicotrópicas, el importador tiene que presentar la 
solicitud al Sector Regulador del Mercado Farmacéutico y el Instrumental Médico (Ministerio  
de Salud y Protección Social), i ncluyendo los datos aplicables mencionados supra  y la dirección 
completa del fabricante . Cuando el importador presenta su solicitud al Ministerio  de Salud y 
Protección Social, primero pide que se le conceda una autorización de importación . Cuando 
recibe la confirmación de que el exportador ha obtenido la autorización de exportación en el 
país de origen y la carga está lista, el importador solicita la autorización de importación.  
d) Para importar instrumental médico se aplican las prescripciones est ipuladas en la Orden del 
Ministro en vigor para este fin . Si el instrumental médico es una fuente de radiación ionizante 
la solicitud debe ir acompañada de una autorización para realizar esa actividad, expedida por 
la Comisión de Protección contra la Radia ción (Instituto de Salud Pública).  
e) Para importar sustancias desinfectantes, insecticidas y raticidas, el solicitante debe presentar 
a la Secretaría:  
i) Una solicitud con la siguiente información:  
- datos del importador tales como : nombre de la persona j urídica/física y nombre 
y dirección del administrador;  
- el nombre comercial del producto que vaya a importarse;  
- la sustancia activa;  
- el embalaje;  
- la cantidad;  
- la oficina aduanera y la dirección del lugar de almacenamiento de estos  productos.  
El solicitante declara, bajo su responsabilidad, que conoce la legislación y otras normas 
pertinentes vigentes que rigen la importación, el transporte, el almacenamiento, el comercio 
y el uso de estas sustancias desinfectantes, insecticidas y raticidas, la prot ección de las 
personas, la flora, la fauna y el medio ambiente contra estos productos y las responsabilidades 
propias de esta actividad.  
 ii) La licencia, expedida por el NBC, con respecto a "Otros servicios de salud y/o servicios 
de higiene y sanitarios" (II8B), y con la denominación de la actividad relativa a los 
"Servicios de intermediación en el ámbito sanitario y de la higiene tales como : 
desinfección, desinsectación y desratización" . 
 iii) El certificado de registro del producto biocida ex pedido por uno de los países de la UE, 
Suiza, el Reino Unido, el Canadá, Australia y los Estados Unidos de América (traducido 
y autenticado ante notario en albanés) . 
 iv) La copia de la etiqueta en albanés, con las debidas especificaciones, con arreglo a l a 
Directriz relativa al etiquetado, el embalaje y las condiciones de almacenamiento de 
sustancias desinfectantes, insecticidas y raticidas en interés de la salud pública . G/LIC/N/3/ALB/8  
- 20 - 
   v) El documento expedido por el Instituto de Salud Pública sobre el análisis y la ev aluación 
de la eficacia de las sustancias desinfectantes, insecticidas y raticidas en la salud  
pública . 
 vi) La ficha de seguridad de los materiales, en albanés e inglés (obligatoria desde el  1º de 
enero de 2013 ). 
f) Para importar fuentes de radiación ionizante el solicitante autorizado en esta esfera deberá  
proporcionar:  
- una copia de registro ante el Tribunal;  
- datos técnicos de las fuentes de radiación;  
- certificación para las fuentes selladas;  
- datos sobre el país exportador;  
- aclarac ión sobre la finalidad del uso de las fuentes;  
- declaración relativa a la fuente al finalizar su uso;  
- detalles del transporte de las fuentes.  
11.  Cuando la carga/el envío llega a Albania en general debe ir acompañado por los siguientes 
documentos : i) factur as, ii) lista de bultos, iii) certificado de análisis, iv) certificado de calidad, 
v) certificado de conformidad, vi) certificado de origen del producto . El número de documentos 
depende del tipo de producto que se importe.  
Los documentos antes mencionados también se requieren para los productos farmacéuticos, como 
lo prevé la legislación en vigor sobre los medicamentos para uso humano y los servicios  
farmacéuticos.  
En el caso de las fuentes de radiación ionizante, para poder importarlas se requi ere una solicitud 
oficial de aprobación de la importación, el certificado de calidad, el modelo y número de lote del 
aparato, la tensión máxima, la fecha de fabricación, el certificado de calidad de los dos últimos años 
anteriores a la fecha de importación , el número de factura y la fecha aproximada de importación.  
12.  Los derechos son diferentes dependiendo del tipo de licencia:  
• el derecho para importar productos farmacéuticos no autorizados es de ALL 5.000 por 
cada dosis -forma;  
• el derecho para importar materi as primas es de ALL 500 por artículo;  
• el derecho para importar medicamentos autorizados es de ALL 200 por cada  
autorización;  
• el derecho para importar estupefacientes y sustancias psicotrópicas es de ALL 200 por 
cada autorización;  
• el derecho para importar p aquetes es de ALL 200 por cada autorización;  
• el derecho para importar sustancias desinfectantes, insecticidas y raticidas es 
de ALL 2.000  por cada autorización;  
• el derecho para importar fuentes de radiación ionizante varía de  ALL 1.000 a  
ALL 20.000.  
13.  No, no lo está.  
Condiciones de la expedición de licencias  
14.  Las licencias de importación (autorizaciones de importación) tienen diferentes períodos de  
validez:  
- autorizaciones de importación de productos farmacéuticos autorizados : un mes;  
- autorizaciones de im portación de productos farmacéuticos no autorizados : dos meses;  G/LIC/N/3/ALB/8  
- 21 - 
  - autorizaciones de importación de sustancias desinfectantes, insecticidas y raticidas : 
seis meses;  
- autorizaciones de importación de estupefacientes y sustancias psicotrópicas : 
tres meses;  
- las autorizaciones de importación de fuentes de radiación ionizante son para un  solo 
uso y válidas durante dos semanas.  
Cuando termina el período de validez de la autorización, el importador debe presentar una  nueva  
solicitud a los respectivos departament os. 
15.  Solo se impone una sanción por la no utilización total o parcial de una licencia en el caso de la 
importación de fuentes de radiación ionizante.  
16.  Las licencias de importación no son transferibles entre importadores.  
17.  a) En el caso de los estupefacientes y las su stancias psicotrópicas, la cantidad total de productos 
farmacéuticos importados por cada importador no deberá ser superior a la cantidad anual 
aprobada para el país.  
 En el caso de las fuentes de radiación ionizante no existen otras condiciones . Lo mismo cabe 
decir para el punto b) de esta pregunta.  
b) No existen otras condiciones.  
Otros requisitos en materia de procedimiento  
18.  En lo que respecta a los procedimientos previos a la importación de estupefacientes y sustancias 
psicotrópicas, el Ministro de  Salud y Protección Social expide una autorización de importación a 
petición de la empresa titular de la licencia (y teniendo en cuenta que la cantidad exigida no exceda 
de las cantidades anuales permitidas) . Esta autorización se utiliza como un instrument o de control 
internacional . Cuando la autorización llega a destino (las autoridades de control del país exportador), 
estas autoridades otorgan al exportador nacional la autorización de exportar.  
19.  Todos los bancos proporcionan automáticamente divisas.  
5  ARTÍCU LOS MILITARES  
Descripción sucinta de los regímenes  
1.  La importación de artículos militares y de bienes y tecnología de doble uso es gestionada por el 
Organismo de Control Estatal de las Exportaciones de Albania (AKSHE), dependiente del Ministro  de 
Defensa . El comercio con las partes extranjeras se realiza sobre la base de las licencias y las 
autorizaciones otorgadas por esta autoridad, tras consultas con las instituciones pertinentes en caso  
necesario.  
Este permiso se expide basándose en la Ley Nº 46/2018 sob re el Control Estatal de las 
Transferencias Internacionales de los Artículos Militares y Bienes y Tecnología de Doble Uso . 
Los trabajos del AKSHE se centran en el control estatal de las exportaciones, las importaciones, el 
tránsito, las transferencias y la s actividades intermedias para los artículos militares y los bienes y 
tecnología de doble uso, a fin de garantizar los intereses de la República de Albania, supervisar su 
compromiso respecto de los tratados internacionales de no proliferación de armas de d estrucción 
masiva y sus sistemas de lanzamiento, la transferencia de armas convencionales, así como la 
aplicación de medidas destinadas a evitar el uso de esos bienes con fines ilícitos.  G/LIC/N/3/ALB/8  
- 22 - 
  Finalidades y ámbito de aplicación del trámite de licencias  
2.  El sistem a de licencias para los artículos militares y los bienes y tecnología de doble uso es único 
y es competencia del AKSHE , al que se hace referencia en el epígrafe anterior.  
Los productos abarcados figuran en la lista nacional con arreglo a la Decisión Nº 91 del Consejo  de 
Ministros, de 27 de febrero de 2019 , sobre la aprobación de las listas actualizadas de los artículos 
militares y bienes y tecnología de doble uso cuyas importaciones y exportaciones están sujetas al 
control estatal.  
Esta lista  se basa en la lista de artículos militares y bienes y tecnología de doble uso publicada por 
la Unión Europea.  
3.  El sistema no discrimina a ningún país.  
4.  El sistema no está destinado a limitar la cantidad ni el valor de las importaciones . En la legislación 
albanesa sobre importación de artículos militares y de doble uso no se prevén restricciones en cuanto 
al valor o la cantidad.  
La política estatal de control de las exportaciones e importaciones se basa en los siguientes  
principios:  
• prioridad del interés naci onal: político, económico y militar, cuya protección es necesaria 
para garantizar la seguridad nacional;  
• protección del interés político, económico y militar del país;  
• obligación de cumplir los compromisos internacionales contraídos por la República  de 
Albania respecto de la no proliferación de armas de destrucción masiva y sus medios de 
suministro, y de garantizar el control estatal de la transferencia internacional de los 
artículos destinados a fines militares, y los bienes de doble uso, a sí como de evitar que 
estos bienes sean utilizados para actos terroristas y otros fines  ilegales;  
• control de las exportaciones sobre las transferencias internacionales de estos artículos 
en la medida en que sea necesario para cumplir solamente su finalidad ; 
• armonización de los procedimientos y reglamentos de control estatal de las 
transferencias internacionales de estos artículos con las normas y prácticas jurídicas  
internacionales;  
• asegurar la interacción con las organizaciones internacionales y los países  extranjeros 
en la esfera del control estatal de las exportaciones a fin de fortalecer la seguridad y 
estabilidad internacionales, en particular respecto de la no proliferación de armas de 
destrucción masiva y el sistema para su proliferación.  
5.  La legislaci ón albanesa para la importación y exportación de artículos militares y tecnología de 
doble uso es la siguiente:  
• La Ley Nº 46/2018 sobre el Control Estatal de las Transferencias Internacionales de los 
Artículos Militares y Bienes y Tecnología de Doble Uso . 
• La Ley Nº 74/2014 sobre las Armas.  
• La Decisión Nº 43 del Consejo de Ministros, de 16 de enero de 2008 , sobre la 
organización, funcionamiento y estatuto del AKSHE . 
• La Decisión Nº 91 del Consejo de Ministros, de 27 de febrero de 2019 , sobre la 
aprobación de las listas actualizadas de los artículos militares y bienes y tecnología de 
doble  uso cuyas importaciones y exportaciones están sujetas al control estatal.  G/LIC/N/3/ALB/8  
- 23 - 
  • La Decisión Nº 305 del Consejo de Ministros, de 25 de marzo de 2009 , sobre la 
determinación del procedimiento relativo a la expedición de documentos legales 
garantizados en el ámbit o de las actividades de control estatal de la importación y 
exportación de artículos militares y tecnologías conexas de doble uso.  
• La Decisión Nº 304 del Consejo de Ministros, de 25 de marzo de 2009 , sobre la 
determinación de los procedimientos relativos a l cumplimiento de los conocimientos 
técnicos y el control por el  AKSHE . 
• La Decisión Nº 604 del Consejo de Ministros, de 28 de agosto de 2003 , sobre la 
aprobación, en principio, del Código de Conducta de la Unión Europea sobre la 
exportación de armas.  
• La De cisión Nº 341 del Consejo de Ministros, de 8 de abril de 2009 , sobre la 
determinación de las tasas correspondientes a la expedición de documentos legales.  
• La Decisión Nº 76 del Consejo de Ministros, de 30 de diciembre de 2008 , sobre la 
determinación del fo rmato, el calendario y el tiempo dedicado a la presentación de los  
informes.  
Toda importación de bienes militares y de doble uso tiene que estar autorizada por el AKSHE . 
Siempre se requiere una licencia de importación . Se hace una  excepción solamente en lo s siguientes 
casos:  
a) la transferencia de los bienes sometidos a control en relación con las actividades de las 
fuerzas armadas, u otras estructuras de seguridad estatal de la República de Albania 
fuera de su territorio, realizadas en el marco de acuerdos  internacionales que garantizan 
el mecanismo de control estatal del movimiento de estas mercancías;  
b) la transferencia internacional de los bienes sometidos a control en relación con las 
actividades de fuerzas militares extranjeras en el territorio de la República de Albania, 
realizadas en el marco de acuerdos internacionales que garantizan el mecanismo de 
control estatal del movimiento de estas mercancías;  
c) las transferencias internacionales de productos anestésicos (gases anestésicos para uso 
médico), armas de caza y deporte excluidas de la lista de artículos militares, buques 
para el transporte de gas, y exportación e importación de armas particulares de los 
militares y organismos estatales de observancia de la ley y seguridad interna, que, con 
arreglo  a la legislación, están autorizados a llevar armas;  
d) la transferencia internacional de mercancías objeto de control, que pretenden garantizar 
el suministro de asistencia militar del Estado de conformidad con los términos 
establecidos en los acuerdos y t ratados internacionales en los que la República  de 
Albania es parte, y el movimiento de mercancías fuera del país con miras a ofrecer 
asistencia en casos de emergencia a los países extranjeros, cuando así lo establezca la  
legislación.  
El sistema de licenci as en Albania no se puede suprimir sin obtener el acuerdo del poder legislativo.  
Procedimientos  
6.  I. Los procedimientos y trámites para la concesión de licencias se publican en el sitio web oficial 
del Organismo de Control de las Exportaciones de Albania: http://akbpm.gov.al/ . En la 
legislación albanesa no se prevé nin guna restricción en cuanto al valor, la cantidad o los 
contingentes de licencias.  
Además, con arreglo a la legislación albanesa, no puede haber exenciones de los requisitos 
de licencias.  
II. No está determinado el volumen de los contingentes . Una licencia se puede expedir con una 
validez de uno a tres años y con posibilidad de prorrogarla si existe un contrato entre las 
entidades de que se trate.  G/LIC/N/3/ALB/8  
- 24 - 
  III. En la legislación albanesa no existen restricciones al respecto . Una licencia de importación se 
expide sola mente cuando se presenta la correspondiente solicitud y esta cumple los requisitos 
de la legislación albanesa . Además, el AKSHE está facultado para efectuar controles antes, 
durante y después de otorgar la licencia de importación . Asimismo, para obtener un a licencia 
de importación se necesita la declaración o el certificado del usuario final que es 
cumplimentado por el importador o cualquier otro usuario  final. 
IV. No se aplica.  
V. Si la expedición de las licencias y autorizaciones no requiere la coordinaci ón entre las demás 
instituciones competentes, el plazo para examinar una solicitud se determinará de 
conformidad con las categorías de mercancías, pero no irá más allá del plazo que se indica a 
continuación contado a partir del día de solicitud:  
- 15 días para la importación o el transbordo de mercancías y la importación/exportación 
temporal de mercancías para exposiciones, ferias, publicidad, ensayos y otros fines 
similares, si ello no exige la transferencia de la propiedad.  
a) 30 días para la importación de artículos militares y para el registro con miras a realizar 
transferencias de artículos militares.  
b) 20 días para la importación de bienes y tecnología de doble uso.  
c) 15 días para la importación/el transbordo y la asistencia técnica destinada a las 
mercancías sujetas a control, y la importación/exportación temporal de mercancías 
sujetas a control para exposiciones, ferias, publicidad, ensayos y otros fines similares, 
si ello no exige la transferencia de la propiedad.  
d) 15 días para los certificados i nternacionales de importación, los certificados de usuario 
final y los certificados de verificación de entrega.  
 Este plazo no incluye el tiempo requerido para obtener información adicional de las entidades 
que intervienen en la transferencia internacional  de mercancías.  
VI. La legislación albanesa no contiene tales disposiciones . Una vez otorgada la licencia de 
importación, la importación puede tener lugar en cualquier momento del período de validez.  
VII. El AKSHE se ocupa de tramitar las solicitudes de li cencia . Las actividades comerciales con los 
extranjeros se realizan sobre la base de las licencias y autorizaciones expedidas por este 
Organismo, basándose, en caso necesario, en el dictamen de las instituciones competentes . 
Estas son el Ministerio de Defensa, el Ministerio  de Asuntos Exteriores, los Servicios de 
Inteligencia y el Ministerio del Interior.  
VIII. Si no es posible acceder a todas las solicitudes de licencias, no se puede otorgar la licencia . 
No hay excepciones . Los nuevos importadores que desean dedicarse al comercio internacional 
de artículos militares tienen que estar registrados en el AKSHE . Después de obtener el 
certificado de registro, pueden solicitar una licencia de importación . Este registro no es 
necesari o para el comercio de bienes y tecnologías de doble  uso. 
IX. En la República de Albania, para la importación de artículos militares y bienes y tecnología de 
doble uso siempre se requiere una licencia de importación aun cuando exista una licencia de 
exporta ción expedida por los países exportadores.  
X. No se aplica.  
XI. No se aplica.  
7.  a) La solicitud debe presentarse 15 días antes de la importación de las mercancías . Este  es el 
plazo máximo para tramitar una licencia de importación . Si el importador presenta t odos los 
documentos necesarios y cumple todos los requisitos, la licencia puede obtenerse en un plazo 
más corto . Sin embargo, esto se considera caso por caso.  G/LIC/N/3/ALB/8  
- 25 - 
  b) No. Hay que revisarlo paso a paso.  
c) No. 
d) El AKSHE se ocupa de tramitar las solicitudes de  licencia.  
Las actividades comerciales con los extranjeros se realizan sobre la base de las licencias y 
autorizaciones expedidas por este Organismo, basándose, en caso necesario, en el dictamen de las 
instituciones competentes.  
Estas son el Ministerio de De fensa, el Ministerio de Asuntos Exteriores, los Servicios de Inteligencia 
y el Ministerio del Interior.  
8.  Una licencia puede denegarse en las siguientes circunstancias:  
La solicitud para obtener licencias, autorizaciones o certificados de importación interna cionales 
no será examinada si:  
- El AKSHE rechazará las solicitudes de licencia si:  
a) durante la evaluación, las instituciones u otros organismos gubernamentales con 
facultades para controlar las transferencias internacionales no dieron su  
consentimiento;  
b) la información facilitada en la solicitud es incompleta o incorrecta 
intencionadamente, o está redactada de manera contraria a los requisitos 
prescritos por la Ley;  
c) hay otros motivos contrarios a la legislación albanesa vigente o a lo s acuerdos 
internacionales ratificados.  
En el caso de que la solicitud para obtener una licencia o un certificado sea rechazada, el AKSHE 
avisa al solicitante y al órgano estatal responsable dentro de los tres días siguientes a la adopción 
de la decisión p ertinente, explicando las razones por las que ha adoptado esa decisión.  
La decisión adoptada por el AKSHE de revocar una licencia, autorización o certificado de importación 
internacional, o de eliminar de la lista el nombre de una entidad que realiza actividades económicas 
con otros países para la transferencia internacional de mercancías, puede ser recurrida ante el 
tribunal correspondiente, de conformidad con las normas generales de recurso . Un recurso contra 
la decisión no suspende su ejecuc ión. 
Condiciones que deben reunir los importadores para poder solicitar una licencia  
9.  Una persona, empresa o institución que desee importar artículos militares primero tiene que 
registrarse en el AKSHE . Esta disposición no se aplica a la importación de bien es de doble uso . El 
derecho para obtener el certificado de registro de los artículos militares es de USD 30 . 
Todas las personas o empresas registradas en el AKSHE de Albania figuran en una lista publicada 
en el sitio web: www.akshe.gov.mod.al . 
Documentos y otros requisitos necesarios para solicitar una licencia  
10.  1) Certificado de registro (solamente para los artículos militares).  
2) Formulario de solicitud de licencia cumplimentado por tipo, con arreglo a las dire ctrices 
establecidas en este formulario, firmado por el representante legal de la entidad (copia del 
pasaporte autenticada ante notario).  
3) Breve resumen de la actividad comercial actual, que refleje la capacidad de la entidad para 
realizar actividades en  la esfera de la transferencia de artículos militares (solamente entidades 
comerciales privadas).  G/LIC/N/3/ALB/8  
- 26 - 
  4) Toda persona física que desee obtener una licencia debe presentar los siguientes documentos:  
- documento que acredite conocimientos técnicos en la esfera d e las transferencias 
internacionales de artículos militares;  
- documento de identificación (documento de identidad, pasaporte);  
- prueba de que no se ha iniciado ningún proceso judicial (Sección Civil o Penal) emitida 
en el distrito judicial del lugar en e l que reside la persona en cuestión;  
- certificado de antecedentes penales que acredite que no ha sido objeto de un 
procedimiento penal;  
- certificado que acredite que no existen obligaciones respecto de particulares o entidades 
jurídicas, privadas o estatales;  
- documento que demuestre que no ha sido condenado por ningún delito que constituya 
un motivo para denegar una licencia o por actividades ilegales durante los 10 años 
anteriores a la fecha de la solicitud de licencia;  
- certificado de las autori dades fiscales y del banco donde se realizará la transferencia de  
dinero;  
- número de identificación fiscal (previsto para la importación y exportación);  
- el extracto simple y el extracto histórico expedidos por el Centro Nacional de 
Registro  (NRC).  
5) Toda persona jurídica que desee obtener una licencia debe presentar los siguientes  
documentos:  
- confirmación de que la compañía no está siendo juzgada ni en la Sección Civil ni en la 
Penal, expedida por el distrito judicial en el que tiene su sede la comp añía; 
- certificado de antecedentes penales que acredite que no ha sido objeto de un 
procedimiento penal;  
- certificado que acredite que no existen obligaciones respecto de particulares o entidades 
jurídicas, privadas o estatales;  
- prueba del pago de impu estos expedida por el departamento fiscal;  
- certificado del banco donde se realizará la transferencia de dinero;  
- estatuto de la compañía (copia autenticada ante notario);  
- acta de establecimiento (copia autenticada ante notario);  
- decisión del tribuna l respecto del establecimiento de la compañía;  
- número de identificación fiscal;  
- el extracto simple y el extracto histórico expedidos por el NRC.  
6) Certificado internacional de importación o usuario final.  
7) Documentos con información sobre la descrip ción de las mercancías, las condiciones de 
suministro, la cantidad de mercancías, el valor de las mercancías, el tránsito/transbordo a 
nivel estatal, el país de destino y el último usuario, y el país de origen de las mercancías.  G/LIC/N/3/ALB/8  
- 27 - 
  8) Copia autenticada ante n otario del contrato u orden, certificada por el representante legal de 
la persona.  
9) Factura de las mercancías.  
10) Documentos con información sobre la descripción de las mercancías, las condiciones de 
entrega, el lugar de destino u origen de las mercancí as. 
11) Documentos con información sobre la dirección de la empresa asociada, la solvencia financiera 
y la cuenta bancaria.  
12) Otros documentos válidos que como tales tome en consideración el AKSHE . 
13) Certificado de pago del derecho que corresponda.  
11.  Los documentos necesarios durante la importación son los indicados en la respuesta a la 
pregunta anterior.  
12.  El derecho de licencia para una licencia de importación con una validez de un año es de USD 30. 
13.  No hay que pagar ningún depósito ni adelanto salvo el correspondiente al derecho de licencia.  
Condiciones de la expedición de licencias  
14.  El período de validez de la licencia es de uno a tres años, según el tipo de licencia requerida . 
Puede prorrogarse, pero no más allá del período de validez del acuerdo económ ico que se refiere a 
la licencia.  
15.  No se impone ninguna sanción por la no utilización de una licencia.  
16.  Las licencias no son transferibles.  
17.  La expedición de una licencia no está subordinada a ninguna otra condición.  
Otros requisitos en materia de procedimiento  
18.  No, no existen otros procedimientos previos a la importación.  
19.  Todos los bancos proporcionan automáticamente divisas.  
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