REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2020/1824 DE LA COMISIÓN 
de 2 de diciembre de 2020 
que modif ica Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2468 por el que se establecen requisitos 
administ rativ os y científ icos acerca de los aliment os tradicionales de terceros países de confor midad 
con el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlament o Europeo y del Consejo relativ o a los nuev os 
aliment os 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlament o Europeo y del Consejo, de 25 de novie mbre de 2015, relativo a los 
nuevos alimentos, por el que se modifi ca el Reglamento (UE) n.o 1169/2011 del Parlament o Europeo y del Consejo y se 
derogan el Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlament o Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) n.o 1852/2001 de la 
Comisión (1), y en particular su artículo 20 y su artículo 35, apar tado 3, 
Considerando lo siguient e: 
(1) El Reglamento (UE) 2015/2283 establece normas para la comercialización y el uso de nuevos aliment os en la Unión. 
(2) El Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2468 de la Comisión (2) establece requisitos administrativos y científic os 
acerca de los aliment os tradicionales de terceros países. 
(3) El Reglamento (UE) 2019/1381 del Parlamento Europeo y del Consejo (3) modificó el Reglamento (CE) n.o 178/2002 
del Parlamento Europeo y del Consejo (4) y el Reglamento (UE) 2015/2283. Estas modif icaciones tienen por objeto 
reforzar la transparencia y la soste nibilidad de la deter minación del riesgo de la UE en todos los ámbitos de la 
cadena alimentar ia en los que la Autorid ad Europea de Segur idad Alimentar ia («la Autoridad») emite una 
determinación científica del riesgo, también en el ámbito de los aliment os tradicionales de terceros países. 
(4) Por lo que se refiere a la comercialización de alimentos tradicionales de terce ros países, las modifi caciones del 
Reglamento (CE) n.o 178/2002 introdujeron nuevas disposiciones relativas, entre otras cosas, al asesoramient o 
general por parte del personal de la Autoridad previo a la presentación, a petición de un posible solicitant e o 
notificante, y la oblig ación de notifi car los estudios encargados o realizados por los explotadores de empr esas en 
apoyo de una solicitud o notific ación, así como las consecuencias del incumplimient o de dicha oblig ación. También 
introdujeron disposiciones sobre la divulg ación pública por parte de la Autoridad de todos los datos científi cos, 
estudios y demás información en apoyo de las solicitudes, con excepci ón de la información conf idencial, en una fase 
temprana del proceso de determinación del riesgo, seguida de una consulta a terceros. Las modificaciones también 
establecen requisitos de procedimiento específi cos para la presentación de solicitudes de conf idencialidad y su 
evaluación por la Autor idad en relación con la información presentada por un solicitante, cuando la Comisión 
solicite el dictamen de la Autoridad. 
(5) El Reglamento (UE) 2019/1381 también modific ó el Reglamento (UE) 2015/2283 para prever la divulg ación pública 
por parte de la Autoridad de las notific aciones cuando esta present e objeciones de segur idad debidament e 
motivadas, así como para incluir disposiciones que garanticen la coherencia con las adap taciones del Reglamento 
(CE) n.o 178/2002 y tengan en cuenta las especificidades sectoriales con respecto a la información conf idencial. 
(1)DO L 327 de 11.12.2015, p. 1. 
(2)Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2468 de la Comisión, de 20 de diciembre de 2017, por el que se establecen requisit os 
administrativo s y científ icos acerca de los alimentos tradicionales de tercer os países de conf ormidad con el Reglamento (UE) 
2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a los nuevo s aliment os (DO L 351 de 30.12.2017, p. 55). 
(3)Reglamento (UE) 2019/1381 del Parlament o Europeo y del Consejo, de 20 de junio de 2019, sobre la transparencia y la sostenibil idad 
de la determinación o evaluación del riesgo en la UE en la cadena alimentar ia, y por el que se modific an los Reglamentos (CE) n.o 178/ 
2002, (CE) n.o 1829/2003, (CE) n.o 1831/2003, (CE) n.o 2065/2003, (CE) n.o 1935/2004, (CE) n.o 1331/2008, (CE) n.o 1107/2009 y 
(UE) 2015/2283, y la Directiva 2001/18/CE (DO L 231 de 6.9.2019, p. 1). 
(4)Reglamento (CE) n.o 178/2002 del Parlament o Europeo y del Consejo, de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y 
los requisit os general es de la legislación alimentar ia, se crea la Autoridad Europea de Segur idad Alimentar ia y se fijan procedimientos 
relativo s a la segur idad alimentar ia (DO L 31 de 1.2.2002, p. 1). ES Diar io Oficial de la Unión Europea 3.12.2020                                                                                                                                         L 406/51   (6) Habida cuenta del alcance y la aplicación de todas esas modifi caciones, el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2468 
debe adaptarse para tener en cuenta los cambios relativ os al cont enido, la redacción y la presentación de las 
notificaciones y solicitudes a que se refieren los artículos 14 y 16 del Reglamento (UE) 2015/2283, las disposiciones 
para verificar la validez de las notific aciones y solicitudes y la información que debe incluirse en el dictamen de la 
Autoridad. En particular , el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2468 debe hacer referen cia a los formatos de datos 
normalizados y exigir que las solicitudes proporcionen información que demuestre el cumplimient o del requisito de 
notificación establecido en el artículo 32 ter del Reglamento (CE) n.o 178/2002. También debe aclarar que la 
evaluación del cumplim iento del requisito de notifi cación forma parte de la verificació n de la validez de una 
solicitud. 
(7) Además, teniendo en cuenta que la Autoridad es responsable de la gestión de la base de datos de estudios de 
conf ormidad con el artículo 32 ter del Reglamento (CE) n.o 178/2002, debe permitirse que la Comisión consult e a la 
Autoridad como parte de la verificaci ón de la validez de las notifi caciones y solicitudes, en particular con el fin de 
determinar que la notificación o la solicitud cumple los requisit os pertinente s establecidos en dicho artículo. 
(8) Cuando se lleven a cabo consultas públicas durante la deter minación del riesgo de conf ormidad con el artículo 32 
quater , apar tado 2, del Reglamento (CE) n.o 178/2002, el dictamen de la Autoridad debe incluir también los 
resultados de dichas consultas de conf ormidad con los requisitos de transparencia a los que está sujeta la Autor idad. 
(9) El present e Reglamento debe ser aplicable a partir del 27 de marzo de 2021 y aplicarse a las notificaciones y 
solicitudes presentadas a partir de esa fecha, que es la fecha de aplicación del Reglamento (UE) 2019/1381. 
(10) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
Modif icaciones del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2468 
El Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2468 se modific a como sigue: 
1) El artículo 3 se modifi ca como sigue: 
a) El apar tado 1 se sustituye por el texto siguiente: 
«1. Una notifi cación consistirá en lo siguiente: 
a) una carta de presentación; 
b) un expediente técnico; 
c) un resumen del expediente. 
Antes de la adopción de formatos de datos normalizados de conf ormidad con el artículo 39 septies del Reglamento 
(CE) n.o 178/2002, la notifi cación se presentará a través del sistema de presentación electrónica facilita do por la 
Comisión, en un formato electrónico que permita la descarga , impresión y búsqueda de documentos . Ante s de la 
adopción de formatos de datos normalizados de conf ormidad con el artículo 39 septies del Reglamento (CE) 
n.o 178/2002, la notifi cación se presentará a través del sistem a de presentación electrónica facilitado por la 
Comisión de conf ormidad con esos formatos de datos normalizados.». 
b) El apar tado 5 se sustituye por el texto siguiente: 
«5. El resumen del expediente a que se hace referencia en el apar tado 1, letra c), proporcionará pruebas de que el 
uso de un alimento tradicional de un tercer país cumple las condiciones establecidas en el artículo 7 del 
Reglamento (UE) 2015/2283. El resumen del expediente no conte ndrá información sujeta a una solicitud de 
tratamiento conf idencial con arreglo al artículo 23 del Reglamento (UE) 2015/2283 y al artículo 39 bis del 
Reglamento (CE) n.o 178/2002.». 
2) El artículo 4 se modifi ca como sigue: 
a) El apar tado 1 se sustituye por el texto siguiente: 
«1. Una solicitud consistirá en lo siguient e: 
a) una carta de presentación; 
b) un expediente técnico; 
c) un resumen del expediente. ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 406/52                                                                                                                                         3.12.2020   d) las objeciones de segur idad debidament e motivadas mencionadas en el artículo 15, apar tado 2, del 
Reglamento (UE) 2015/2283; 
e) la respuesta del solicitant e a las objeciones de segur idad debidament e motivadas. 
Antes de la adopción de formatos de datos normalizados de conf ormidad con el artículo 39 septies del Reglamento 
(CE) n.o 178/2002, la solicitud se presentará a través del sistem a de presentación electrónica facilitado por la 
Comisión, en un formato electrónico que permita la descarga , impresión y búsqueda de documentos . Ante s de la 
adopción de formatos de datos normalizados de conf ormidad con el artículo 39 septies del Reglamento (CE) 
n.o 178/2002, la solicitud se presentará a través del sistema de presentación electrónica facilitado por la Comisión 
de conf ormidad con esos formatos de datos normalizados.». 
b) El apar tado 5 se sustituye por el texto siguiente: 
«5. El resumen del expediente a que se hace referencia en el apar tado 1, letra c), proporcionará pruebas de que el 
uso de un alimento tradicional de un tercer país cumple las condiciones establecidas en el artículo 7 del 
Reglamento (UE) 2015/2283. El resumen del expediente no conte ndrá información sujeta a una solicitud de 
tratamiento conf idencial con arreglo al artículo 23 del Reglamento (UE) 2015/2283 y al artículo 39 bis del 
Reglamento (CE) n.o 178/2002.». 
3) El artículo 5 se modifi ca como sigue: 
a) La letra e) se sustituye por el texto siguiente: 
«e) cuando el solicitante presente, de conf ormidad con el artículo 23 del Reglamento (UE) 2015/2283, una solicitud 
de tratamiento confidencial de deter minadas partes de la información del expediente, incluida la información 
compl ementar ia, una lista de las partes que deben recibir tratamiento confidencial, acompañ ada de una 
justif icación verificable que demuestre de qué manera la divulg ación de dicha información podría perjudicar 
signif icativamente los inter eses del solicitante.». 
b) Se añade la letra f) siguient e: 
«f) una lista de los estudios presentados en apoyo de la notific ación o solicitud, incluida la información que 
demuestre el cumpli miento del artículo 32 ter del Reglamento (CE) n.o 178/2002.». 
4) El artículo 7 se sustituye por el texto siguient e: 
«Artículo 7 
Verificación de la validez de una notif icación 
1. Tras la recepción de una notifi cación de un aliment o tradicional de un tercer país, la Comisión verificará sin 
demora si el alimento en cuestión entra dentro del ámbito de aplicación del Reglamento (UE) 2015/2283 y si la 
notifi cación cumple los requisitos establecidos en los artículos 3, 5 y 6 del presente Reglamento y en el 
artículo 32 ter del Reglamento (CE) n.o 178/2002. 
2. La Comisión podrá consultar a los Estados miembros y a la Autoridad sobre si la notificación cumple los 
requisitos a que se refiere el apar tado 1. Los Estados miembros y la Autor idad presentarán sus puntos de vista a la 
Comisión en un plazo de treinta días hábiles. 
3. La Comisión podrá solicitar información adicional al solicitant e por lo que respecta a la validez de la notifi cación y 
le informará del plazo para facilitar esta información. 
4. No obstante lo dispuest o en el apar tado 1 del presente artículo, y sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 14 del 
Reglamento (UE) 2015/2283 y del artículo 32 ter, apar tados 4 y 5, del Reglamento (CE) n.o 178/2002, una 
notifi cación podrá considerarse válida incluso en caso de que no cont enga todos los elementos exigidos en virtud 
de los artículos 3, 5 y 6 del presente Reglamento, siempre que el solicitant e haya presentado una justificación 
adecuada para cada uno de los elementos que falten. 
5. La Comisión comunicará al solicitant e, a los Estados miembros y a la Autor idad si la notificación se considera 
válida o no. Si la notificación no se considera válida, la Comisión motivará esa conclusión.». 
5) El artículo 8 se sustituye por el texto siguient e: 
«Artículo 8 
Verificación de la validez de una solicitud 
1. Tras la recepción de una solicitud para la autori zación de un alimento tradicional de un tercer país, la Comisión 
verificará sin demora si la solicitud cumple los requisitos de los artículos 4 a 6 del presente Reglamento y del 
artículo 32 ter del Reglamento (CE) n.o 178/2002. ES Diar io Oficial de la Unión Europea 3.12.2020                                                                                                                                         L 406/53   2. La Comisión podrá consultar a la Autoridad sobre si la solicitud cumple los requisitos a que se refiere el apar tado 
1. La Autoridad presentarán sus punt os de vista a la Comisión en un plazo de treinta días hábiles. 
3. La Comisión podrá solicitar información adicional al solicitante sobre cuestiones relativas a la validez de la 
solicitud y le informará del plazo para facilitar esta información. 
4. No obstante lo dispuest o en el apar tado 1 del presente artículo, y sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 16 del 
Reglamento (UE) 2015/2283 y del artículo 32 ter, apar tados 4 y 5, del Reglamento (CE) n.o 178/2002, una 
solicitud podrá considerarse válida incluso en caso de que no conteng a todos los elementos exigidos en virtud de 
los artículos 4 a 6 del present e Reglamento, siempre que el solicitant e haya presentado una justif icación adecuada 
para cada uno de los elementos que falten . 
5. La Comisión comunicará al solicitante, a los Estados miembros y a la Autoridad si la solicitud se considera válida o 
no. Si la solicitud no se considera válida, la Comisión motivará esa conclusión.». 
6) El artículo 10 se modifica como sigue: 
Se añade la letra e) siguient e: 
«e) los resultados de las consultas realizadas durante el proceso de evaluación del riesgo de conf ormidad con el 
artículo 32 quater , apar tado 2, del Reglamento (CE) n.o 178/2002.». 
7) Los anex os I y II se modifi can de conf ormidad el anex o del present e Reglamento. 
8) Se supr ime el anex o III. 
Artículo 2 
Entrada en vigor y aplicación 
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea. 
Será aplicable a partir del 27 de marzo de 2021 y se aplicará a las notifi caciones y solicitudes presentadas a la Comisión a 
partir de esa fecha. 
El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro. 
Hech o en Bruselas, el 2 de diciembre de 2020.  
Por la Comisión 
La Presid enta 
Ursula VON DER LEYEN     ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 406/54                                                                                                                                         3.12.2020   ANEX O 
Los anex os I y II del Reglamento (UE) 2017/2468 se modifi can como sigue: 
1) El anex o I se sustituy e por el texto siguiente : 
«ANEX O I 
MODELO DE CART A DE PRESENT ACIÓN QUE ACOMP AÑA A UNA NOTIFIC ACIÓN DE UN 
ALIMENTO TRADICIONAL DE UN TER CER PAÍS DE CONFORM IDAD CON EL ARTÍC ULO 14 
DEL REGL AMENTO (UE) 2015/2283 
COMISIÓN EUR OPEA 
Dirección General 
Dirección 
Unidad 
Fecha: … 
Asunto: Notif icación de un alimento tradicional de un tercer país de conf ormidad con el Reglamento (UE) 2015/2283. 
(Márquese claramente la casilla correspondiente) 
Notif icación para una autori zación de un nuevo aliment o tradicional. 
Notif icación para añadir , eliminar o modificar condiciones de uso de un alimento tradicional ya autorizado. Inclúyase 
una referen cia a dicha notificación. 
Notif icación para añadir , eliminar o modificar especificaciones de un alimento tradicional ya autori zado. Inclúyase una 
referen cia a dicha notificación. 
Notif icación para añadir , eliminar o modificar requisitos de etiquetado adicionales de un alimento tradicional ya 
autori zado. Inclúyase una referencia a dicha notificación. 
Notif icación para añadir , eliminar o modificar requisitos de seguimiento poscomercialización de un alimento 
tradicional ya autori zado. Inclúyase una referencia a dicha notificación. 
El/Los solicitant e(s) o su(s) representante(s) en la Unión 
(nombre y apellidos, dirección, etc.) 
… 
… 
… 
presenta(n) esta notifi cación con el fin de actualizar la lista de nuevos alimentos de la Unión. 
Identidad del aliment o tradicional: 
… 
… 
Confidencia lidad. Cuando proceda, señálese si la solicitud incluye datos conf idenciales de conf ormidad con el artículo 23 
del Reglamento (UE) 2015/2283 
Sí 
No ES Diar io Oficial de la Unión Europea 3.12.2020                                                                                                                                         L 406/55   Categorías de alimentos, condiciones de uso y requisitos de etiquetado                                                              
Categoría de aliment os Condiciones específicas de uso Requisito de etiquetado adicional específico 
-        
Atentamente , 
Firma … 
Documentos adjuntos: 
Expediente técnico compl eto 
Resumen del expediente (no conf idencial) 
Lista de las partes del expediente para la que se solicita un tratamient o confidencial, acompañada de una justif icación 
verificable que demuestre de qué manera la divulgación de dicha información podría perjudicar signif icativamente los 
inter eses del solicitante 
Copia de los datos administrativos del solicitant e o solicitantes 
Lista de estudios y toda la información relativa a la notificación de los estudios de conf ormidad con el artículo 32 ter del 
Reglamento (CE) n.o 178/2002.» 
2) El anex o II se sustituye por el texto siguient e: 
«ANEX O II 
MODELO DE CART A DE PRESENT ACIÓN QUE ACOMP AÑA A UNA SOLICITUD DE 
AUTORIZA CIÓN DE UN ALIMENTO TRADICIONAL DE UN TER CER PAÍS DE CONFORM IDAD 
CON EL ARTÍC ULO 16 DEL REGL AMENTO (UE) 2015/2283 
COMISIÓN EUR OPEA 
Dirección General 
Dirección 
Unidad 
Fecha: … 
Asunto: Solicitud de autori zación de un aliment o tradicional de un tercer país de conf ormidad con el artículo 16 del 
Reglamento (UE) 2015/2283 
El/Los solicitant e(s) o su(s) representante(s) en la Unión Europea 
(nombre y apellidos, dirección, etc.) 
… 
… 
… 
presenta(n) esta solicitud con el fin de actualizar la lista de nuevos alimentos de la Unión. 
Identidad del aliment o tradicional: 
… 
… ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 406/56                                                                                                                                         3.12.2020   Confidencia lidad. Cuando proceda, señálese si la solicitud incluye datos conf idenciales de conf ormidad con el artículo 23 
del Reglamento (UE) 2015/2283 
Sí 
No 
Categorías de alimentos, condiciones de uso y requisitos de etiquetado                                                              
Categoría de aliment os Condiciones específicas de uso Requisito de etiquetado adicional específico         
Atentamente , 
Firma … 
Documentos adjuntos: 
Solicitud compl eta 
Resumen del expediente (no conf idencial) 
Lista de las partes de la solicitud para la que se solicita un tratamient o conf idencial, acompaña da de una justif icación 
verificable que demuestre de qué manera la divulgación de dicha información podría perjudicar signif icativamente los 
inter eses del solicitante 
Datos documentados en relación con las objeciones de segur idad debidamente motivadas 
Copia de los datos administrativos del solicitant e o solicitantes 
Lista de estudios y toda la información relativa a la notificación de los estudios de conf ormidad con el artículo 32 ter del 
Reglamento (CE) n.o 178/2002.»   ES Diar io Oficial de la Unión Europea 3.12.2020                                                                                                                                         L 406/57