G/SPS/N/EU/645  
22 de junio de 2023 
(23-4289) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : productos alimenticios.  
4. Regiones o países que podrían verse afectad os, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Commission Regulation amending Annex II to 
Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council and the 
Annex to Commission Regulation (EU) No 231/2012 as regards the food additive stearyl 
tartrate (E 483) (Text with EEA relevance)  (Proyecto de Reglamento de la Comisión por el 
que se modifican el anexo II del Re glamento (CE) Nº 1333/2008 del Parlamento Europeo y 
del Consejo y el anexo del Reglamento (UE) Nº 231/2012 de la Comisión por lo que se 
refiere al aditivo alimentario tartrato de estearilo (E 483) . Texto pertinente a efectos del 
EEE). Idioma(s) : inglés. Número de páginas : 6. 
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/EEC/23_10482_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/EEC/23_10482_01_e.pdf  
6. Descripción del contenido : En el texto notificado se elimina la autorización para util izar 
tartrato de estearilo (E  483) en los alimentos sobre la base del dictamen científico reciente 
de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) en el que se concluye que no s e 
pudo evaluar la inocuidad del tartrato de estearilo (E 483) como adit ivo alimentario.  
En el texto se establece que, para permitir una transición fluida, conviene que los 
alimentos que contienen tartrato de estearilo (E  483) utilizados de conformidad con las 
normas aplicables antes de la fecha de aplicación del Reglamento pu edan seguir 
comercializándose hasta su fecha de duración mínima o su fecha de caducidad.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enferm edades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  G/SPS/N/EU/645  
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  8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : CODEX S TAN 192 -1995, Norma 
general para los aditivos alimentarios.  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, núme ro 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que  se propone a la norma internacional pertinente?  
[X] S í [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles : EFSA FAF 
Panel (EFSA Panel on Food Additives and Flavourings), Younes M, Aquilina G, Castle L, 
Engel K -H, Fowler P, Frutos Fernandez MJ, Fürst P, Gürtler R, Gundert -Remy U, Husøy T, 
Mennes W, Shah R, Waalkens -Berendsen DH, Wölfle D, Boon P, To bback P, Wright M, 
Rincon AM, Tard A y Moldeus P, 2020 . Re-evaluation of stearyl tartrate (E 483) as a food 
additive . EFSA Journal 2020;18(3):6033 , 18 páginas.  
https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.6033  
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/6033  
(disponible en inglés)  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : prevista para el tercer trimestre de 
2023 
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : prevista para el tercer trimestre de 
2023 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 20 días después de la publicación en el Diario Oficial 
de la UE (con disposiciones transitorias vigentes durante un período de seis meses)  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fech a límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 21 de agosto de 2023  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado  de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit A4 -Multilateral International Relations  (Unidad A4 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu  G/SPS/N/EU/645  
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  13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otr a institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit A4 -Multilateral International Relations  (Unidad A4 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu