G/SPS/N/USA/3203/Add.2  
23 de noviembre  de 2022 
(22-8700) Página: 1/2 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Addendum  
La siguiente comunicación, recibida el 22 de noviembre de 2022 , se distribuye a petición de la 
delegación de los Estados Unidos de América . 
 
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Requirements for Additional Traceability Records for Certain Foods ; Final Rule  (Prescripciones sobre 
los registros adicionales de rastreabilidad para determinados alimentos . Norma definitiva)  
La Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (la FDA o la Administración) promulga 
una norma definitiva en la que se establecen prescripciones adicionales de mantenimiento de registros 
de rastreabilidad para las personas que fabrican, elaboran, envasan o almacenan alimentos que la 
Administración ha designado para su inclusión en la Lista de rastre abilidad de alimentos . En la norma 
definitiva se adoptan disposiciones que exigen a esas entidades establecer y mantener registros con 
información sobre los acontecimientos críticos de seguimiento en la cadena de suministro de esos 
alimentos designados, co mo el envasado inicial, el transporte, la recepción y la transformación de 
esos alimentos . Las prescripciones establecidas en la norma definitiva ayudarán a la Administración 
a identificar rápida y eficazmente a los destinatarios de los alimentos para prev enir o mitigar los 
brotes de enfermedades transmitidas por alimentos y hacer frente a las amenazas verosímiles de 
consecuencias mortales o graves para la salud causadas por alimentos adulterados o incorrectamente 
etiquetados . La FDA publica esta reglamenta ción de conformidad con la Ley de Modernización de las 
Normas sobre la Inocuidad de los Alimentos (Ley FSMA) de la FDA.  
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR -2022-11-21/pdf/2022 -24417.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/USA/22_7958_00_e.pdf  
Este addendum  se refiere a:  
[ ] la modificación de la fecha límite para la presentación de observaciones  
[X] la notificación de la adopción, publicación o entrada en vigor del reglamen to 
[ ] la modificación del contenido y/o ámbito de aplicación de un proyecto de reglamento 
previamente notificado  
[ ] el retiro del reglamento propuesto  
[ ] la modificación de la fecha propuesta de adopción, publicación o entrada en vigor  
[ ] otro aspecto:  
Plazo para la presentación de observaciones : (Si el addendum  amplía el ámbito de 
aplicación de la medida anteriormente notificada en cuanto a los productos abarcados y/o 
los Miembros a los que puede afectar, deberá preverse un nuevo plazo para re cibir 
observaciones, normalmente de 60 días naturales como mínimo . En otros casos, como el 
aplazamiento de la fecha límite anunciada inicialmente para la presentación de 
observaciones, el plazo previsto en el addendum  podrá variar.)  
[ ] Sesenta días a par tir de la fecha de distribución del addendum  a la notificación y/o 
(día/mes/año) : No procede.  G/SPS/N/USA/3203/Add.2  
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  Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [ ] Organismo nacional 
encargado de la notificación, [ ] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax 
y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
El expediente ( docket ), los documentos de antecedentes y las observaciones  recibidas pueden 
consultarse en https://www.regulations.gov : introduzca en la ventana de búsqueda ( Search ) el 
número de expediente, que aparece entre paréntesis en la cabecera de la norma definitiva notificada,  
y siga las instrucciones . También puede ponerse en contacto con Dockets Management Staff (HFA -
305), 5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852, +(240) 402 7500.  
Para obtener más información, sírvase dirigirse a : Katherine Vierk, Office of Analytics and Outreach  
(Oficina de Análisis y Divulgación), Center for Food Safety and Applied Nutrition  (Centro de Inocuidad 
de los Alimentos y de Nutrición Aplicada), Food and Drug Administration  (Administración de Productos 
Alimenticios y Farmacéuticos), 5001 Cam pus Dr., College Park, MD 20740, +(240) 402 2122, 
Katherine.Vierk@fda.hhs.gov . 
Texto(s) disponible(s) en : [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, [ ] Servicio 
nacional de información . Direcci ón, número de fax y dirección de correo electrónico (en su 
caso) de otra institución:  
Texto publicado en el Federal Register , volumen 87, No 223, página 70910 ; también en Internet: 
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR -2022-11-21/pdf/2022 -24417.pdf . 
 
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