G/TBT/N/EU/849  
1 de noviembre  de 2021 
(21-8282) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable : Comisión Europea  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificac ión, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
European Commission  (Comisión Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OTC de la UE)  
Fax: +(32) 2 299 80 43,  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
Sitio web: http://ec.europa.eu/growth/tools -databases/tbt/en/  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proced a, el 
número de partida de la ICS) : sustancias activas de plaguicidas ; Pesticidas y otros 
productos fitosanitarios (ICS : 65.100).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft 
Commission Regulation amending Annex II to Regulatio n (EC) No 1107/2009 as regards 
specific criteria for the approval of active substances that are micro -organisms  (Proyecto 
de Reglamento de la Comisión por el que se modifica el anexo  II del Reglamento (CE) Nº 
1107/2009 en lo que respecta a los criterios es pecíficos para la aprobación de sustancias 
activas que son microorganismos) . Documentos en inglés (5 y 3 páginas).  
6. Descripción del contenido : El proyecto de Reglamento de la Comisión notificado incluye 
las modificaciones de los criterios de aprobación de las sustancias activas microbianas 
que figuran en el anexo II del Reglamento (CE) Nº 1107/2009, que debía complementarse 
con el fin de reflejar adecuadamente las particularidades de los microorganismos.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : La Estrategia "De la Granja a la Mesa" tiene por objeto, entre 
otras cosas, reducir la dependencia de los plaguicidas químicos, facilitando también la 
comercialización de sustancias activas biológicas, incluidos los microorganismos . Para 
apoyar este objetivo, la finalidad del Reglamento notificado es especificar los criterios de 
aprobación d e las sustancias activas microbianas que figuran en el anexo  II del 
Reglamento (CE) Nº 1107/2009, a fin de reflejar adecuadamente las particularidades de 
las sustancias activas microbianas, que son diferentes de las sustancias químicas . Esta 
iniciativa se complementa con otras relativas a:  G/TBT/N/EU/849  
- 2 - 
  • el Reglamento (UE) Nº 283/2013 de la Comisión, que establece los requisitos 
sobre datos aplicables a las sustancias activas que son microorganismos 
(notificación presentada en paralelo al Comité OTC),  
• el Reglamento (UE) N º 284/2013 de la Comisión, que establece los requisitos 
sobre datos aplicables a los productos fitosanitarios que contienen sustancias 
activas que son microorganismos (notificación presentada en paralelo al Comité 
OTC),  
• el Reglamento (UE) Nº 546/2011 de la  Comisión, que establece los principios 
uniformes para la evaluación y autorización de los productos fitosanitarios 
(notificación presentada en paralelo al Comité OTC),  
• dos Comunicaciones de la Comisión en el marco de la aplicación del Reglamento 
(UE) Nº 2 83/2013 de la Comisión y el Reglamento (UE) Nº 284/2013 de la 
Comisión (se notificarán al Comité OTC).  
Protección de la salud o seguridad humanas ; protección de la salud y la vida de los 
animales o preservación de los vegetales ; protección del medio ambien te. 
8. Documentos pertinentes:  
• Reglamento (CE) N°  1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 
de octubre de 2009 , relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y 
por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo: 
https://eur -lex.europa.eu/legal -content/ES/TXT/?uri=celex%3A32009R1107  
• Reglamento (UE) Nº 283/2013 de la Comisión, de 1 de marzo de 2013 , que 
establece los requisitos sobre datos aplicables a las sustancias activas, de 
conformidad con el Reglamento (CE) Nº  1107/2009 del Parlamento Europeo y 
del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios (Texto 
pertinente a efectos del EEE): https://eur -lex.europa.eu/legal -
content/ES/ALL/?uri=CELEX%3 A32013R0283  
9. Fecha propuesta de adopción : primer semestre de 2022  
Fecha propuesta de entrada en vigor : 20 días después de su publicación en el Diario 
Oficial de la UE (las disposiciones se empezarán a aplicar seis meses después de la 
entrada en vigor)  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días a partir de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OTC de la UE)  
Fax: + (32) 2 299 80 43,  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
 
El documento está disponible en el sitio web UE -OTC: http://ec.europa.eu/growth/tools -
databases/tbt/es/  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/EEC/21_6923_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/EEC/21_6923_01_e.pdf