G/SPS/N/GBR/20  
6 de septiembre  de 2022 
(22-6643) Página: 1/4 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : REINO UNIDO  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : The UK Food Safety Authorities comprising of the Food 
Standards Agency (FSA) and Food Standards Scotland (FSS)  (Autoridades encargadas de 
la inocuidad de los alimentos del Reino Unido, entre las que se encuentran el Organismo 
de Normas Alimentarias [FSA] y el Organismo de Normas Alimentarias de Escocia [FSS])  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS):  
Autorización de cuatro nuevos productos alimenticios, y modificación de las condic iones 
de uso de un nuevo alimento así como de las especificaciones referentes a su autorización 
vigente.  
Los cuatro nuevos productos alimenticios son los siguientes:  
• sal sódica de 3 '-sialilactosa (3 '-SL) 
• sal sódica de 6 '-sialilactosa (6 '-SL) 
• aceite de Schizochytrium  sp. (WZU477)  
• aceite de Schizochytrium  sp. (FCC -3204).  
Las modificaciones hacen referencia a este nuevo alimento:  
• mezcla 2 '-fucosil -lactosa/difucosil -lactosa (2 '-FL/DFL) (nótese que este caso 
consiste en una modificación de las cond iciones de uso y de las especificaciones, 
no en una nueva autorización).  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Autorización de cuatro nuevos productos 
alimenticios, y modificación de las condiciones de uso y de las especificaciones referentes 
a una autorización vigente . Idioma(s) : inglés . Número de páginas:  
El texto  completo de la legislación aplicable en Inglaterra, Escocia y Gales, 
respectivamente, puede consultarse a continuación:  
Inglaterra: https://www.legislation.gov.uk/uksi/2022/619/introduction/made  
Escocia: https://www.legislation.gov.uk/en/ssi/2022/168/introduction/made  
Gales: https://www.legi slation.gov.uk/wsi/2022/575/made  G/SPS/N/GBR/20  
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  6. Descripción del contenido : Las autoridades del Reino Unido responsables de la 
inocuidad de los alimento s notifican a los Miembros la autorización de cuatro nuevos 
productos alimenticios para su utilización en el mercado  británico, así como la 
modificación de las condiciones de uso de un nuevo alimento y las especificaciones 
referentes a s u autorización vigente.  
Las autorizaciones se refieren a nuevos productos alimenticios que podrán utilizarse como 
componentes de los pr eparados de continuación para lactantes . Los siguientes productos 
se clasifican como "oligosacáridos idénticos a los de la leche humana" . La estructura de 
los "oligosacáridos idénticos a los de la leche humana" obtenidos mediante fabricación es 
exactamente  igual a la de las mismas moléculas presentes en la leche materna.  
o sal sódica de 3 '-sialilactosa (3 '-SL), 
o sal sódica de 6 '-sialilactosa (6 '-SL). 
Elementos a introducir en el listado de nuevos alimentos autorizados:  
• Productos lácteos pasteurizados no aromatizados y esterilizados no aromatizados 
(incluidos los del tipo UHT)  
• Productos lácteos fermentados aromatizados, incluidos los tratados térmicamente  
• Productos lácteos fermentados no aromatizados  
• Bebidas (bebidas aromatizadas, excepto aquellas con un pH inferior a 5)  
• Barras de cereales  
• Preparados para lactantes, tal como se definen en el Reglamento (UE) 609/2013 
mantenido.  
• Preparados de continuación, tal como se definen en el Reglamento (UE) 609/2013 
mantenido.  
• Bebidas elaboradas a base  de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños 
de corta edad, tal como se definen en el Reglamento (UE) Nº 609/2013 mantenido  
• Bebidas a base de leche y productos similares destinados a niños de corta edad  
• Alimentos sustitutivos de la dieta comp leta para el control de l peso, tal como se 
definen en el Reglamento (UE) Nº 609/2013 mantenido  
• Alimentos para usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) 
Nº 609/2013 mantenido (solo por lo que respecta a la sal sódica de 3 '-sialilactosa 
[3'-SL]) 
• Complementos alimenticios, tal como se definen en el Reglamento sobre 
Complementos Alimenticios de 2003  aplicable en Inglaterra, excepto los destinados 
a lactantes y niños de corta edad.  
o mezcla 2 '-fucosil -lactosa/difucosil -lactosa (2'-FL/DFL) (nótese que este caso consiste 
en una modificación de las condiciones de uso y de las especificaciones, no en una nueva 
autorización)  
• Bebidas a base de leche y productos similares destinados a niños de corta edad.  
Los productos que se indican a continuación son aceites ricos en ácido docosahexaenoico 
(DHA) derivados de algas marinas . El Reglamento Delegado 2016/127 de la Comisión 
mantenido obliga a que los preparados para lactantes y de continuación que se 
comercialicen en el Reino Unid o contengan DHA.  
o aceite de Schizochytrium  sp. (WZU477)  
• Preparados para lactantes y preparados de continuación, tal como se definen en 
el Reglamento (UE) Nº 609/2013 mantenido.  
o aceite de Schizochytrium  sp. (FCC -3204)  G/SPS/N/GBR/20  
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  • Complementos alimenticios, tal como se definen en el Reglamento sobre 
Complementos Alimenticios de 2003  aplicable en Inglaterra, excepto los destinados 
a lactantes y niños de corta edad  
• Preparaciones para lactantes y de seguimiento.  
Estas autorizaciones se realizan sobre la base de los usos y especificaciones establecidos 
mediante las consultas que se indican a continuación en la sección 9.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión d el Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : CXG 62 -2007, Principios 
prácticos sobre el análisis de riesgos para la inocuidad de los alimentos aplicables 
por los gobiernos.  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, 
número de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o 
del Código Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por e jemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional 
pertinente?  
[X] S í [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles : Todos los 
detalles de las solicitudes de autorización de los nuevos productos alimenticios indicados 
figuran en consultas públicas anteriores disponibles en los siguiente s sitios web del FSA 
y el FSS:  
Consulta sobre los usos de nuevos alimentos del FSA  
Consulta sobre los usos de nuevos alimentos del FSS  
En las páginas de las consultas también figuran enlaces a las evaluaciones del riesgo 
asociado a los usos elaboradas por el FSA y el FSS.  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : 20 de mayo de 2022  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : 20 de mayo de 2022  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 30 de junio de 2022 
[X] Medida de facilitación del comercio  G/SPS/N/GBR/20  
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  12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : No procede.  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ ] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
UK SPS Contact Point (Servicio de Información MSF del Rei no Unido), Defra, Nobel House, 
Londres SW1P 3JR  
Correo electrónico: UKSPS@defra.gov.uk  
13. Texto(s) disponible(s) en : [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
UK SPS Contact Point (Servicio de Información MSF del Reino Unido), Defra, Nobel House, 
Londres SW1P 3JR  
Correo electrónico: UKSPS@defra.gov.uk