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 RESOLUCIÓN No.  
 
SUBSECRETARÍA DE LA CALIDAD  
 
MINISTERIO DE PRODUCCIÓN, COMERCIO EXTERIOR, INVERSIONES Y PESCA  
 
CONSIDERANDO:  
 
Que, de conformidad con lo dispuesto en el Artículo 52 de la Constitución de la República del 
Ecuador, “Las personas tienen derec ho a disponer de bienes y servicios de óptima calidad y a 
elegirlos con libertad, así como a una información precisa y no engañosa sobre su contenido y 
características”;  
 
Que, el Protocolo de Adhesión de la República del Ecuador al Acuerdo por el que se es tablece la 
Organización Mundial del Comercio, OMC, se  publicó en el Registro Oficial -Suplemento No. 853 
del 2 de enero de 1996;  
 
Que, el Acuerdo de Obstáculos Técnicos al Comercio - AOTC de la OMC, en su Artículo 2 
establece las disposiciones para la elabo ración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos por 
instituciones del Gobierno Central y su notificación a los demás Miembros;  
 
Que,  el Anexo 3 del Acuerdo OTC, establece el Código de Buena Conducta para la elaboración, 
adopción y aplicación de norma s; 
 
Que, la Decisión 376 de 1995 de la Comisión de la Comunidad Andina creó el “Sistema Andino de 
Normalización, Acreditación, Ensayos, Certificación, Reglamentos Técnicos y Metrología” , 
modificado por la Decisión 419 del 30 de julio de 1997;  
 
Que,  el artí culo 1 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad señala “(…) Esta ley tiene como 
objetivo establecer el marco jurídico destinado a:  i) regular los principios, políticas y entidades 
relacionados con las actividades vinculadas con la evaluación de la c onformidad, que facilite el 
cumplimiento de los compromisos internacionales en esta materia; ii) Garantizar el cumplimiento 
de los derechos ciudadanos relacionados con la seguridad, la protección de la vida y la salud 
humana, animal y vegetal, la preservac ión del medio ambiente, la protección del consumidor 
contra prácticas engañosas y la corrección y sanción de estas prácticas; y, iii) Promover e 
incentivar la cultura de la calidad y el mejoramiento de la competitividad en la sociedad 
ecuatoriana.” ; 
 
Que, de conformidad con el artículo 2 del Acuerdo Ministerial No. 11  256 del 15 de julio de 2011, 
publicado en el Registro Oficial No. 499 del 26 de julio de 2011; las normas técnicas ecuatorianas, 
códigos, guías de práctica, manuales y otros documentos técnico s de autoría del INEN deben 
estar al alcance de todos los ciudadanos sin excepción, a fin de que se divulgue su contenido sin 
costo;  
 
Que, el artículo 2 del Decreto Ejecutivo No. 338 publicado en el Registro Oficial -Suplemento  No. 
263 del 9 de Junio de 201 4, establece: “Sustitúyanse las denominaciones del Instituto Ecuatoriano 
de Normalización por Servicio Ecuatoriano de Normalización. (…)” ; 
 
Que, mediante Resolución No. 14 386 del 14 de agosto de 2014, publicada en el Registro Oficial 
No. 342  del 26 de sep tiembre de 2014, se  oficializó con el carácter de Obligatorio  el reglamento 
técnico ecuatoriano RTE INEN 194 “Candados. Nivel de seguridad y resistencia a la corrosión” , el 
mismo que entró en vigencia el 25 de diciembre de 2014;  
 
Que, mediante Resolución N o. 15 439 del 15 de diciembre de 2015, publicada en el Registro 
Oficial No. 662  del 05 de enero de 2016, se  oficializó con el carácter de Obligatorio  la 
Modificatoria 1  del reglamento técnico ecuatoriano RTE INEN 194 “Candados. Nivel de seguridad 
y resiste ncia a la corrosión” , el mismo que entró en vigencia el 15 de diciembre de 2015;   
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Que,  el Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN, de acuerdo a las funciones determinadas en 
el literal b) del artículo 15, de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad , manifiesta: “ b) 
Formular, en sus áreas de competencia, luego de los análisis técnicos respectivos, las propuestas 
de normas, reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la conformidad, los planes de 
trabajo, así como las propuestas de las norm as y procedimientos metrológicos;(…)” ha formulado 
el proyecto de  Primera Revisión  del reglamento técnico ecuatoriano , PRTE INEN  194 (1R) 
“Candados ”; 
 
Que,  en conformidad con numeral 2.9.2 del artículo 2 del Acuerdo de Obstáculos Técnicos al 
Comercio de la  OMC y, el artículo 12 de la Decisión 827 de la Comisión de la Comunidad Andina, 
CAN, se Notificará  a través de la Secretaría General correspondiente el mencionado proyecto de 
reglamento técnico ;  
 
Que,  el inciso primero del artículo 29 de la Ley del Siste ma Ecuatoriano de la Calidad manifiesta: 
“La reglamentación técnica comprende la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos 
técnicos necesarios para precautelar los objetivos relacionados con la seguridad, la salud de la 
vida humana, animal y vegeta l, la preservación del medio ambiente y la protección del consumidor 
contra prácticas engañosas ”; 
 
Que, mediante Resolución COMEX No. 020 -2017 del Comité de Comercio Exterior, entró en 
vigencia a partir del 01 de septiembre de 2017 la reforma íntegra del A rancel del Ecuador;  
 
Que,  la Decisión 827 de 18 de julio de 2018 de la Comisión de la Comunidad Andina establece los 
“Lineamientos para la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos y los 
procedimientos de evaluación de la conformidad en lo s Países Miembros de la Comunidad Andina 
y a nivel comunitario ”; 
 
Que,  mediante Acuerdo Ministerial 18 152 del 09 de octubre de 2018, el Ministro de Industrias y 
Productividad encargado, dispone a la Subsecretaría del Sistema de la Calidad, en coordinación  
con el Servicio Ecuatoriano de Normalización – INEN y el Servicio de Acreditación Ecuatoriano – 
SAE, realizar un análisis y mejorar los reglamentos técnicos ecuatorianos RTE INEN; así como, 
los proyectos de reglamentos que se encuentran en etapa de notifi cación, a fin de determinar si 
cumplen con los legítimos objetivos planteados al momento de su emisión;  
 
Que,  por Decreto Ejecutivo No. 559 vigente a partir del 14 de noviembre de 2018, publicado en el 
Registro Oficial -Suplemento No.  387 del 13 de diciembr e de 2018, en su artículo 1 se decreta 
“Fusiónese por absorción al Ministerio de Comercio Exterior e Inversiones las siguientes 
instituciones: el Ministerio de Industrias y Productividad, el Instituto de Promoción de 
Exportaciones e Inversiones Extranjeras , y el Ministerio de Acuacultura y Pesca” ; y en su artículo 2 
dispone “Una vez concluido el proceso de fusión por absorción, modifíquese la denominación del 
Ministerio de Comercio Exterior e Inversiones a Ministerio de Producción, Comercio Exterior, 
Invers iones y Pesca” ; 
 
Que,  en la normativa ibidem en su artículo 3 dispone “Una vez concluido el proceso de fusión por 
absorción, todas las competencias, atribuciones, funciones, representaciones, y delegaciones 
constantes en leyes, decretos, reglamentos, y dem ás normativa vigente, que le correspondían al 
Ministerio de Industrias y Productividad, al Instituto de Promoción de Exportaciones e Inversiones 
Extranjeras y, al Ministerio de Acuacultura y Pesca,  serán asumidas por el Ministerio de 
Producción, Comercio E xterior, Inversiones y Pesca”;  
 
Que, el literal f) del artículo 17 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, establece que “ En 
relación con el INEN, corresponde al Ministerio de Industrias y Productividad; (…) f) aprobar las 
propuestas de normas o r eglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la conformidad, 
en el ámbito de su competencia. (…)” , en consecuencia, es competente para aprobar y oficializar 
con el carácter de Obligatorio , la Primera Revisión  del reglamento técnico ecuatoriano,  RTE  
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 INEN  194 (1R) “ Candados ”; mediante su publicación en el Registro Oficial, a fin de que exista un 
justo equilibrio de intereses entre proveedores y consumidores;  
 
Que,  mediante Acuerdo Ministerial No. 11 446 del 25 de noviembre de 2011, publicado en el 
Registro Oficial No. 599 del 19 de diciembre de 2 011, se delega a la Subsecretarí a de la Calidad la 
facultad de aprobar y oficializar las propuestas de normas o reglamentos técnicos y 
procedimientos de evaluación de la conformidad propuestos por el INEN en e l ámbito de su 
competencia de conformidad con lo previsto en la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y en 
su Reglamento General;  y, 
 
En ejercicio de las facultades que le concede la Ley,  
 
 
RESUELVE:  
 
 
ARTÍCULO 1. - Notificar  el proyecto de  Primera  Revisión del: 
 
 
REGLAMENTO TÉCNICO ECUATORIANO PRTE INEN 194 (1R)  
“CANDADOS ” 
 
 
1.   OBJETO  
 
 
1.1 Este reglamento técnico ecuatoriano establece los requisitos que deben cumplir los candados, 
previamente a la comercialización de productos nacionales e importados , con el propósito de  
prevenir prácticas que puedan inducir a error.  
 
 
2. CAMPO DE APLICACIÓN  
 
 
2.1 Este reglamento técnico se aplica a los productos:  
 
2.1.1  Candados  
 
2.2 Los productos que son objeto de aplicación de este reglamento técnico se encuentran  
comprendidos en la siguiente clasificación arancelaria:  
 
Clasificación  
Código  Designación del producto/mercancía  
83.01  Candados, cerraduras y cerrojos (de llave, combinación o eléctricos), 
de metal común; cierres y monturas cierre, con cerradura incorpor ada, 
de metal común; llaves de metal común para estos artículos.  
8301.10.00  - Candados  
 
2.3 Este reglamento técnico no aplica a candados:  
 
2.3.1  Que no usen llaves para su accionamiento [con sistema de bloqueo (clave)].  
2.3.2  Con cuerpo plástico.  
2.3.3 Eléctricos y/o electrónicos.  
2.3.4 Que tienen doble función tanto con clave como llave.  
2.3.5 Antirrobo tanto para bicicletas, computadores, etc.  
 
  
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 3. DEFINICIONES  
 
 
3.1 Para efectos de aplicación de este reglamento técnico se adoptan las  definiciones 
conte mpladas en la norma EN 12320 y, las que a continuación se detallan : 
 
3.1.1 Candad o. Dispositivo independiente de cierre que comprende un cuerpo, un mecanismo de 
llave, un mecanismo de cierre y un arco . 
 
3.1.2 Certificado de conformidad . Documento emitido c onforme a las reglas de un esquema o 
sistema de certificación, en el cual se puede confiar razonablemente que un producto, proceso o 
servicio debidamente identificado está conforme con un reglamento técnico, norma técnica u otra 
especificación técnica o do cumento normativo específico.   
 
3.1.3  Consumidor.  Toda persona natural o jurídica que como destinatario final adquiera, utilice o 
disfrute bienes o servicios. Cuando el p resente reglamento mencione al c onsumidor, dicha 
denominación incluirá al usuario . 
 
3.1.4 Distribuidores o comerciantes.  Las personas naturales o jurídicas que de manera habitual 
venden o proveen al por mayor o al detal, bienes destinados finalmente a los consumidores, aún 
cuando ello no se desarrolle en establecimientos abiertos al públic o. 
 
3.1.5 Embalaje. Es la protección al envase y al producto mediante un material adecuado con el 
objeto de protegerlo de daños físicos y agentes exteriores, facilitando de este modo su 
manipulación durante el transporte y almacenamiento.  
 
3.1.6  Empaque o envase.  Todo material primario o secundario que contiene o recubre al producto 
hasta su entrega al consumidor, con la finalidad de protegerlo del deterioro y facilitar su 
manipulación.  
 
3.1.7  Importador. Persona natural o jurídica que de manera habitual i mporta bienes para su venta 
o provisión en otra forma al interior del territorio nacional.  
 
3.1.8  Indeleble.  Que no se puede borrar.  
 
3.1.9  Inspección.  Examen de un producto proceso, servicio, o instalación o su diseño y 
determinación de su conformidad con  requisitos específicos o, sobre la base del juicio profesional, 
con requisitos generales.  
 
3.1.1 0 Límite aceptable de calidad (AQL).  Nivel de calidad que es el peor promedio tolerable del 
proceso cuando se envía una serie continua de lotes para muestreo d e aceptación.  
 
3.1.11  Marca o nombre comercial. Cualquier signo que sea apto para distinguir productos en el 
mercado . 
 
3.1.12  Marca de conformidad de tercera parte.  Marca protegida, emitida por un organismo que 
realiza la evaluación de la conformidad de te rcera parte, que indica que un objeto de evaluación de 
la conformidad (un producto, un proceso, una persona, un sistema o un organismo) es conforme 
con los requisitos especificados  
 
3.1.13  Nivel de seguridad . Clasificación de los atributos de un producto d e acuerdo al grado de 
cumplimiento que puede ofrecer para requerimientos de seguridad, durabilidad, esfuerzo y 
resistencia ambiental. Característica propia para todos y cada uno de los modelos y tamaños de 
candado.  
 
3.1.14 Organismo Acreditado.  Organismo d e evaluación de la conformidad que ha demostrado 
competencia técnica a una entidad de acreditación, para la ejecución de actividades de evaluación  
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 de la conformidad, a través del cumplimiento con normativas internacionales y exigencias de la 
entidad de acr editación.  
 
3.1.15 Organismo Designado . Laboratorio de ensayo, Organismo de Certificación u Organismo de 
inspección, que ha sido autorizado por el Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones 
y Pesca (MPCEIP) conforme lo establecido por l a Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, para 
que lleve a cabo actividades específicas de evaluación de la conformidad.  
 
3.1.16 Organismo Reconocido . Es un organismo de evaluación de la conformidad con 
competencia en pruebas de ensayo o calibración, inspecci ón o certificación de producto, 
acreditado por un Organismo de Acreditación que es signatario del Foro Internacional de 
Acreditación (IAF) y del Acuerdo de Reconocimiento Multilateral (MLA) de IAF, los productos de 
evaluación de la conformidad de estos org anismos, deben ser aceptados por todos los demás 
signatarios del MLA de IAF, con el alcance adecuado.  
 
3.1.17  País de origen . País de fabricación, producción o elaboración del producto.  
 
3.1.18  Productores o fabricantes.  Las personas naturales o jurídicas que extraen, industrializan o 
transforman bienes intermedios o finales para su provisión a los consumidores.  
 
 
4. REQUISITOS  
 
 
4.1 Requisitos de producto. Los productos objeto de este reglamento técnico deben cumplir 
como mínimo los requisitos establecidos  en la tabla 1.  
 
Tabla 1. Requisitos y ensayos  
 
Producto  Norma de 
requisitos 
y ensayos  Numeral de la norma  Numeral del ensayo  
Candados  EN 12320  4.4 Resistencia a la corrosión  
4.5 Seguridad de bienes (tabla 2)  5.3 Resistencia a la corrosión  
5.4 Seguridad d e bienes  
 
Tabla 2. Requisitos de seguridad de bienes  
 
Requisito 
apartado 
nº Requisito  Método de 
ensayo 
apartado nºParámetro 
de ensayo  Grados  
Unidades
1 2 3 4 5 6 
4.5.1  Llave retenida en posición 
abierta   sí / no  - - - sí sí sí  
4.5.2  Número mínim o de 
combinaciones efectivas de 
llave 5.5.1  n 300 1 000  2 500  5 000  10 000  20 000  - 
4.5.3  No intercambiabilidad de 
llaves, con sólo un intervalo 
de diferencia de 
combinación. Par sobre la 
llave 5.5.2  M1 1 1 1,5 1,5 1,5 1,5 Nm 
4.5.4  Resistencia a la fuerz a  
sobre el cilindro rotor o el 
mecanismo de cierre  5.5.3  F1 - - 4 5 10 15 kN 
4.5.5  Resistencia a la torsión 
sobre el cilindro rotor o el 
mecanismo de cierre  5.5.4  M2 - 2,5 5 15 20 30 Nm 
4.5.6  Resistencia a la tracción del 
arco y de la hembrilla del 
acce sorio  5.5.5  F2 3 5 15 30 70 100 kN 
4.5.7  Resistencia a la torsión del 5.5.6  M3 40 100 200 600 1 200  2 500  Nm  
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 arco y de la hembrilla del 
accesorio  
4.5.8  Resistencia al corte del arco 
y de la hembrilla del 
accesorio del candado  5.5.7  F3 6 15 25 45 70 100 kN 
4.5.9  Resistencia al impacto sobre 
el cuerpo de candado, el 
arco y de la  
hembrilla del accesorio a 
baja temperatura  5.5.8  T 
m 
 
h - 
- 
- - 
- 
- -20 
1 250  
800 -20 
3 050  
1 000  -40 
6 550  
1 500  -40 
7 150  
1 500  °C 
g 
m 
m 
4.5.10  Resistencia al taladrado del 
cuerpo del candado, del arco 
y de la hembrilla del 
accesorio  5.5.9  t - - - 2 4 8 min 
4.5.11  Resistencia al serrado del 
cuerpo del candado, del arco 
y de la hembrilla del 
accesorio  5.5.10  t - - - 2 4 8 min 
4.5.12  Ataque manual  
5.5.11  T 
Conjunt
o de 
herrami
entas - - - 3 5 10 min 
NOTA : Se clasifica según seis grados, siendo el grado 1 el requisito más bajo.  
 
 
5.   REQUISITOS DE ENVASE, EMPAQUE Y ROTULADO O ETIQUETADO  
 
 
5.1 La información de marcado y empaque se debe presentar en un lugar visible, de forma 
perma nente e indeleble, con caracteres claros y fáciles de leer, en idioma español, sin perjuicio de 
que se puedan presentar en otros idiomas adicionales.  
 
5.2 Los productos objeto de este reglamento técnico deben contener la información de marcado y 
empaque . 
 
5.3 El marcado del producto debe contener como mínimo la siguiente información:  
 
5.3.1  Nombre o razón social e identificación fiscal (RUC) del fabricante o del importador  (ver 
nota1). 
 
5.4 El empaque debe contener como mínimo la siguiente información:  
 
5.4.1 Marca o nombre comercial.  
5.4.2 Nombre o denominación del producto.  
5.4.3  País de origen . 
 
 
6. REFERENCIA NORMATIVA  
 
 
6.1 Norma ISO 2859 -1:1999+A md 1:2011, Procedimientos de muestreo para inspección por 
atributos. Parte 1. Programas de muestreo clasific ados por el nivel aceptable de calidad (AQL) 
para inspección lote a lote  
 
6.2 Norma ISO/IEC 17025:2017, Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de 
ensayo y calibración.  
 
                     
Nota1: Fabricante para los productos nacionales; i mportador o distribuidor para productos importados. Información a incluir 
directamente o a través de etiquetas en el producto o empaque o envase.   
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 6.3 Norma ISO/IEC 17050 -1:2004, Evaluación de la Conformidad – Declaración de la conformidad 
del proveedor. Parte 1: Requisitos Generales.  
 
6.4 Norma  ISO/IEC 17067:2013, Evaluación de la conformidad. Fundamentos de certificación de 
productos y directrices aplicables a los esquemas de certificación de producto . 
 
6.5 Norm a EN 12320:2012 , Herrajes para la edificación. Candados y accesorios para candados. 
Requisitos y métodos de ensayo.  
 
 
7. PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO  
 
 
7.1 La demostración de la conformidad con los reglamentos técnicos ecuatorianos, mediante la 
aplicación de Acuerdos de Reconocimiento Mutuo, Convenios de Facilitación al Comercio o 
cualquier otro instrumento legal que el Ecuador haya suscrito con algún país y que éste haya sido 
ratificado, debe ser evidenciada aplicando las disposiciones establecidas en esto s acuerdos.  Los 
fabricantes, importadores, distribuidores o comercializadores deben asegurarse que el producto 
cumpla en todo momento con los requisitos establecidos en el reglamento técnico ecuatoriano.  
Los expedientes con las evidencias de tales cumpli mientos deben ser mantenidos en poder del 
fabricante, importador, distribuidor o comercializador por el plazo establecido en la legislación 
ecuatoriana.  
 
 
8. PROCEDIMIENTO DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD (PEC)  
 
 
8.1 De conformidad con lo que establece la L ey del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, 
previamente a la comercialización de productos nacionales e importados sujetos a reglamentación 
técnica, deberá demostrarse su cumplimiento a través de un certificado de conformidad de 
producto expedido por un orga nismo de certificación de producto acreditado o designado en el 
país, o por aquellos que se hayan emitido en relación a los acuerdos vigentes de reconocimiento 
mutuo con el país, en conformidad a lo siguiente:  
 
8.1.1 Inspección y muestreo.  Para verificar l a conformidad de los productos con el presente 
reglamento técnico, se debe realizar el muestr eo de acuerdo a:  La norma técnica aplicada en el 
numeral 4 del presente reglamento técnico; o, con el plan de muestreo establecido en la norma 
ISO 2859 -1, para un  nivel de inspección especial S -1, inspección simple normal y un AQL=4%; o, 
según los procedimientos establecidos por el organismo de certificación de producto, acreditado, 
designado o reconocido; o, de acuerdo a lo establecido por la autoridad competente.  
 
8.1.2 Presentación del Certificado de Conformidad de producto . Emitido por un organismo de 
certificación de producto acreditado, designado o reconocido para el presente reglamento técnico 
o normativa técnica equivalente.  
 
8.2 Los fabricantes nacionales e  importadores de productos contemplados en el campo de 
aplicación deben demostrar el cumplimiento con los requisitos establecidos en este reglamento 
técnico o normativa técnica equivalente, a través de la presentación del certificado de conformidad 
de prod ucto según las siguientes opciones:  
 
8.2.1 Certificado de conformidad de producto según el Esquema de Certificación 1a,  establecido 
en la norma ISO/IEC 17067, emitido por un organismo de certificación de producto, de acuerdo 
con el numeral 8.1 de este regl amento técnico.  
 
8.2.2 Certificado de Conformidad de producto según el Esquema de Certificación 1b  (lote), 
establecido en la norma ISO/IEC 17067, emitido por un organismo de certificación de producto, de 
acuerdo con el numeral 8.1 de este reglamento técni co  
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8.2.3 Certificado de Conformidad de producto según el Esquema de Certificación 5 , establecido en 
la norma ISO/IEC 17067, emitido por un organismo de certificación de producto, de acuerdo con el 
numeral 8.1 de este reglamento técnico. Los productos que cuenten con Sello de Calidad INEN 
(Esquema de Certificación 5), no están sujetos al requisito de certificado de conformidad para su 
comercialización.  
 
8.2.4 Declaración de conformidad del proveedor (Certificado de Conformidad de Primera Parte) 
según la nor ma ISO/IEC 17050 -1, emitido por el fabricante, importador, distribuidor o 
comercializador.  
 
Con esta declaración de conformidad, el declarante se responsabiliza de que haya realizado por 
su cuenta las inspecciones y ensayos requeridos por este reglamento t écnico que le han permitido 
verificar su cumplimiento. Este documento debe ser real y auténtico, de faltar a la verdad asume 
las consecuencias legales. La declaración de conformidad del proveedor debe estar sustentad a 
con la presentación de informes de ens ayos o certificados de marca de conformidad, de acuerdo 
con las siguientes alternativas:  
 
8.2.4.1 Informe de ensayos del producto emitido por un laboratorio acreditado, cuya acreditación 
sea emitida o reconocida por el SAE, que demuestre la conformidad del  producto con este 
reglamento técnico, cuya fecha de emisión no debe exceder un año a la fecha de presentación; o,  
 
8.2.4.2 Informe de ensayos del producto emitido por un laboratorio de tercera parte que evidencie 
competencia técnica según la norma ISO/IEC  17025, y tenga alcance para realizar los ensayos 
que demuestren la conformidad del producto con este reglamento técnico, cuya fecha de emisión 
no debe exceder un año a la fecha de presentación; o,  
 
8.2.4.3  Certificado de Marca de conformidad de producto c on las normas de referencia de este 
reglamento técnico, emitido por un organismo de certificación de producto que se puedan verificar 
o evidenciar por cualquier medio. La marca de conformidad de producto deberá estar en el 
producto.  
 
Para el numeral 8.2.4, se debe adjuntar el informe de cumplimiento con los requisitos de 
etiquetado , marcado e indicaciones para el uso del producto, establecido en el presente 
reglamento técnico, emitido por el fabricante, importador , distribuidor  u organismo de inspección.  
 
8.3 Los certificados e informes deben estar en idioma español o inglés, sin perjuicio de que pueda 
estar en otros idiomas adicionales.  
 
 
9. AUTORIDAD DE FISCALIZACIÓN Y/O SUPERVISIÓN  
 
 
9.1 De conformidad con lo que establece la Ley del Sistema Ecuatoriano d e la Calidad, el 
Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca (MPCEIP)  y, las instituciones del 
Estado que en función de sus leyes constitutivas tengan facultades de fiscalización y supervisión, 
son las autoridades competentes para efec tuar las labores de vigilancia y control del cumplimiento 
de los requisitos del presente reglamento técnico, y demandarán de los fabricantes nacionales e 
importadores de los productos contemplados en este reglamento técnico, la presentación de los 
certific ados de conformidad respectivos.  
 
9.2 La autoridad de fiscalización y/o supervisión se reserva el derecho de verificar el cumplimiento 
del presente reglamento técnico, en cualquier momento de acuerdo con lo establecido en el 
numeral del Procedimiento de Ev aluación de la Conformidad (PEC).  
 
Cuando se requiera verificar el cumplimiento de los requisitos del presente reglamento técnico, los 
costos por inspección o ensayo que se generen por la utilización de los servicios, de un organismo  
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 de evaluación de la co nformidad acreditado por el SAE o, designado por el MPCEIP serán 
asumidos por el fabricante, si el producto es nacional, o por el importador, si el producto  es 
importado.  
 
 
10. FISCALIZACIÓN Y/O SUPERVISIÓN  
 
 
10.1 Las instituciones del Estado, en función d e sus competencias, evaluarán la conformidad con 
los reglamentos técnicos según lo establecido en los procedimientos de evaluación de la 
conformidad; para lo cual podrán utilizar organismos de certificación, de inspección y laboratorios 
de ensayo acreditad os o designados por los organismos competentes.  
 
10.2 Con el propósito de desarrollar y ejecutar actividades de vigilancia del mercado, la Ministra o 
el Ministro de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca podrá disponer a las 
instituciones que c onforman el Sistema Ecuatoriano de la Calidad, elaboren los respectivos 
programas de evaluación de la conformidad en el ámbito de sus competencias, ya sea de manera 
individual o coordinada entre sí.  
 
10.3 Las autoridades de fiscalización y/o supervisión ej ercerán sus funciones de manera 
independiente, imparcial y objetiva, y dentro del ámbito de sus competencias.  
 
 
11.   RÉGIMEN DE SANCIONES  
 
 
11.1 Los fabricantes, importadores, distribuidores o comercializadores de estos productos que 
incumplan con lo esta blecido en este reglamento técnico recibirán las sanciones previstas en la 
Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, su reglamento general y demás leyes vigentes, según 
el riesgo que implique para los usuarios y la gravedad del incumplimiento.  
 
11.2 Los o rganismos de certificación, inspección, laboratorios o demás instancias que hayan 
extendido certificados de conformidad, inspección o informes de ensayos o calibración erróneos o 
que hayan adulterado deliberadamente los datos de los ensayos o calibraciones  emitidos por el 
laboratorio o, de los certificados, tendrán responsabilidad administrativa, civil, penal y/o fiscal de 
acuerdo con lo establecido en la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y demás leyes 
vigentes.  
 
 
12.  REVISIÓN Y ACTUALIZACIÓN DEL R EGLAMENTO TÉCNICO  
 
 
12.1 Con el fin de mantener actualizadas las disposiciones de este reglamento técnico 
ecuatoriano, el Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN, lo revisará en un plazo no mayor a 
cinco (5) años contados a partir de la fecha de su ent rada en vigencia, para incorporar avances 
tecnológicos o requisitos adicionales de seguridad para la protección de la salud, la vida y el 
ambiente, de conformidad con lo establecido en la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad.  
 
 
ARTÍCULO 2. - Disponer a l Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN, publique la Primera 
Revisión d el reglamento técnico ecuatoriano  RTE INEN 194 (1R) “Candados ” en la página web de 
esa Institución ( www.normalizacion.gob.ec ). 
 
 
ARTÍCULO 3. - El presente reglamento técnico ecuatoriano RTE INEN 194 (Primera Revisión) 
reemplaza al RTE INEN 194:2014 y a su Modificatoria 1:2015 y, entrará en vigencia transcurrido el 
plazo de seis (6) meses contados a partir del día siguiente de su public ación en el Registro Oficial.   
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COMUNÍQUESE Y PUBLÍQUESE en el Registro Oficial.  
 
Dado en Quito, Distrito Metropolitano,  
 
 
 
 
 
 
 
Mgs. Armin Pazmiño Silva  
SUBSECRETARIO DE LA CALIDAD