REGLAMENTO (UE) N  o 594/2012 DE LA COMISIÓN  
de 5 de julio de 2012  
por el que se modifica el Reglamento (CE) n  o 1881/2006 de la Comisión, por el que se fija el 
contenido máximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios, en lo 
concerniente a los contenidos máximos de los contaminantes ocratoxina A, PCBs no similares a 
las dioxinas y melamina en los productos alimenticios  
(Texto pertinente a efectos del EEE)  
LA COMISIÓN EUROPEA,  
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,  
Visto el Reglamento (CEE) n  o 315/93 del Consejo, de 8 de 
febrero de 1993, por el que se establecen procedimientos co ­
munitarios en relación con los contaminantes presentes en los 
productos alimenticios (  1 ) y, en particular, su artículo 2, apar ­
tado 3,  
Considerando lo siguiente:  
(1) En el Reglamento (CE) n  o 1881/2006 de la Comisión (  2 ) 
se fija el contenido máximo de determinados contami ­
nantes en los productos alimenticios.  
(2) El Reglamento (UE) n  o 1259/2011 de la Comisión (  3 ), 
por el que se modifica el Reglamento (CE) n  o 
1881/2006, establece nuevos contenidos máximos de 
PCBs no similares a las dioxinas aplicables a partir del 
1 de enero de 2012. Conviene impedir que esos conte ­
nidos máximos se apliquen a los productos alimenticios 
comercializados con anterioridad a esa fecha.  
(3) El Reglamento (UE) n  o 105/2010 de la Comisión (  4 ), que 
modifica el Reglamento (CE) n  o 1881/2006, reduce el 
contenido máximo de ocratoxina A permitido en las 
especias y propone lograrlo mediante la observancia de 
buenas prácticas. Para que los países productores de es ­
pecias puedan tomar las pertinentes medidas preventivas 
y con el fin de evitar excesivas perturbaciones del comer ­
cio, dicho Reglamento también establece por un tiempo 
limitado un contenido máximo más elevado. Dicho Re ­
glamento también recomienda evaluar si realmente se 
puede lograr un menor contenido de ocratoxina A recu ­
rriendo a las buenas prácticas en las diversas regiones 
productoras del mundo. Procedía realizar dicha evalua ­
ción antes de que entrara en vigor el contenido máximo 
de ocratoxina A. Aunque en las diversas regiones pro ­
ductoras del mundo se ha registrado una significativa 
mejora en la observancia de buenas prácticas, todavía 
no se ha podido conseguir de modo regular el menor 
contenido máximo previsto de ocratoxina A en el caso 
de la especie  Capsicum . Procede, por lo tanto, aplazar la 
aplicación del menor contenido máximo en el caso del  
Capsicum  spp.  
(4) El gluten de trigo es un coproducto de la producción de 
almidón. A juzgar por las pruebas disponibles, por muy escrupuloso que se haya sido en la observancia de las 
buenas prácticas en materia de almacenamiento, ya no es 
factible respetar el contenido máximo actual de ocrato ­
xina A en el gluten de trigo, especialmente al final de la 
temporada de almacenamiento; ello obedece probable ­
mente a las cambiantes condiciones climáticas. Procede, 
por lo tanto, reducir el contenido máximo actual a un 
nivel que sea factible con la aplicación de buenas prácti ­
cas y que ofrezca un elevado nivel de protección de la 
salud humana.  
(5) A petición de la Comisión, la Comisión Técnica de Con ­
taminantes de la Cadena Alimentaria de la Autoridad 
Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) adoptó el 
4 de abril de 2006 un dictamen científico actualizado 
sobre la presencia de la ocratoxina A en los productos 
alimenticios (  5 ); en dicho dictamen se tenían en cuenta 
los nuevos datos científicos y se recomendaba una in ­
gesta semanal tolerable ( tolerable weekly intake , TWI) de 
120 ng/kg de peso corporal. Las modificaciones del con ­
tenido de ocratoxina A previstas por el presente Regla ­
mento respetan, pues, las conclusiones del dictamen 
adoptado por la EFSA y siguen proporcionando un alto 
nivel de protección de la salud humana.  
(6) A petición de la Comisión, la EFSA aprobó el 18 de 
marzo de 2010 un dictamen científico relacionado con 
la melamina en la alimentación humana y animal (  6 ). Las 
conclusiones de dicho dictamen muestran que la exposi ­
ción a la melamina puede provocar la formación de 
cristales en las vías urinarias. Dichos cristales causan le ­
siones tubulares proximales y se han observado en ani ­
males y niños debido a incidentes provocados por la 
adulteración de piensos y de preparados para lactantes 
con melamina, en algunos casos con resultado de muerte. 
La Comisión del Codex Alimentarius ha establecido, 
pues, unos contenidos máximos para la melamina en la 
alimentación humana y animal (  7 ). A efectos de protec ­
ción de la salud pública, conviene incluir en el Regla ­
mento (CE) n  o 1881/2006 los niveles máximos recomen ­
dados en las conclusiones del dictamen de la EFSA.ES 6.7.2012 Diario Oficial de la Unión Europea L 176/43  
( 1 ) DO L 37 de 13.2.1993, p. 1.  
( 2 ) DO L 364 de 20.12.2006, p. 5.  
( 3 ) DO L 320 de 3.12.2011, p. 18.  
( 4 ) DO L 35 de 6.2.2010, p. 7.  ( 5 ) Comisión Técnica de Contaminantes de la Cadena Alimentaria 
(CONTAM) de la EFSA, Dictamen científico sobre la ocratoxina A 
en los productos alimenticios,  EFSA Journal 2006 , disponible en 
línea: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/do c/365.pdf  
( 6 ) Comisión Técnica de Contaminantes de la Cadena Alimentaria 
(CONTAM) de la EFSA y Comisión Técnica de Materiales en con ­
tacto con Alimentos, Enzimas, Aromatizantes y Auxiliares Tecnoló ­
gicos (CEF) de la EFSA, Dictamen científico sobre la melamina en la 
alimentación humana y animal,  EFSA Journal  (2010), 8(4):1573, 
[145 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2010.1573, disponible en línea: www. 
efsa.europa.eu  
( 7 ) Informe del 33  o período de sesiones del Programa Conjunto FAO/ 
OMS sobre Normas Alimentarias, Comisión del Codex Alimentarius, 
Ginebra (Suiza), 5-9 de julio de 2010 (ALINORM 10/33/REP).(7) Procede, por lo tanto, modificar en consonancia el Re ­
glamento (CE) n  o 1881/2006.  
(8) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajus ­
tan al dictamen del Comité Permanente de la Cadena 
Alimentaria y de Sanidad Animal y ni el Parlamento 
Europeo ni el Consejo se han opuesto a ellas.  
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:  
Artículo 1  
Disposiciones de modificación  
El Reglamento (CE) n  o 1881/2006 queda modificado como 
sigue:  
1) Se modifica el artículo 11, párrafo primero, como sigue:  
a) se sustituye la frase introductoria por el texto siguiente:  
«El presente Reglamento no se aplicará a los productos 
que se comercializaron antes de las fechas mencionadas 
en los apartados a) a f) de conformidad con las disposi ­
ciones aplicables en la fecha respectiva:»  b) se añaden las letras e) y f) siguientes:  
«e) 1 de enero de 2012 por lo que respecta a los con ­
tenidos máximos de los PCBs no similares a las dio ­
xinas establecidos en la sección 5 del anexo,  
f) 1 de enero de 2015 por lo que respecta al contenido 
máximo de ocratoxina A en  Capsicum  spp. establecido 
en el punto 2.2.11. del anexo.».  
2) Queda modificado el anexo con arreglo a lo dispuesto en el 
anexo del presente Reglamento.  
Artículo 2  
Entrada en vigor  
El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día si ­
guiente al de su publicación en el  Diario Oficial de la Unión 
Europea . 
Será aplicable a partir de la fecha en que entre en vigor excep ­
ción hecha de las disposiciones de la sección 2.2.11 del anexo, 
que lo serán a partir del 1 de julio de 2012.  
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en 
cada Estado miembro.  
Hecho en Bruselas, el 5 de julio de 2012.  
Por la Comisión  
El Presidente  
José Manuel BARROSOES L 176/44 Diario Oficial de la Unión Europea 6.7.2012ANEXO  
Queda modificado el anexo del Reglamento (CE) n  o 1881/2006 como sigue:  
1) Queda modificada la sección 2.2, «Ocratoxina A», como sigue:  
a) Se sustituye el punto 2.2.2 por el texto siguiente: 
«2.2.2.  Todos los productos derivados de cereales no elaborados, inclui ­
dos los productos transformados a base de cereales y los cereales 
destinados al consumo humano directo a excepción de los pro ­
ductos alimenticios enumerados en los puntos 2.2.9, 2.2.10 y 
2.2.13  3,0»  
b) Se sustituye el punto 2.2.11 por el texto siguiente: 
«2.2.11.  Especias, incluidas especias desecadas  
Piper  spp. (frutos de dicho género, con inclusión de la pimienta 
blanca y negra)  
Myristica fragrans  (nuez moscada)  
Zingiber officinale  (jengibre)  
Curcuma longa  (cúrcuma)  15 μg/kg  
Capsicum  spp. (frutos de dicho género desecados, enteros o pul ­
verizados, incluidos los chiles, el chile en polvo, la cayena y el 
pimentón)  30 μg/kg hasta el 31.12.2014 
15 μg/kg a partir del 1.1.2015  
Mezclas de especias que contengan una de estas especias  15 μg/kg»  
c) Se inserta el siguiente punto 2.2.13 tras el punto 2.2.12: 
«2.2.13.  Gluten de trigo no destinado a la venta directa al consumidor  8,0»  
2) Se añade la siguiente sección 7, «Melamina y sus análogos estructurales»:  
«Sección 7: Melamina y sus análogos estructurales  
Productos alimenticios  Contenido máximo 
(mg/kg)  
7.1.  Melamina  
7.1.1.  Productos alimenticios a excepción de los preparados para lactantes 
y de los preparados de continuación (*)  2,5 
7.1.2.  Preparados en polvo para lactantes y preparados de continuación en 
polvo  1 
(*) No se aplica el contenido máximo en el caso de los productos alimenticios cuyo contenido de melamina se pueda demostrar que  es 
superior a 2,5 mg/kg y consecuencia del uso autorizado de ciromazina como insecticida. El contenido de melamina no superará el 
de ciromazina.».ES 6.7.2012 Diario Oficial de la Unión Europea L 176/45