G/TBT/N/EGY/177  
10 de enero  de 2018 
(18-0252) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : EGIPTO  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable:  
Egyptian Organization for Standardization and Quality  
(Organización de Normalización y Control de Calidad de Egipto)  
16 Tadreeb El -Modarrebeen St., Ameriya, El Cairo, Egipto  
Correo electrónico : eos@idsc.net.eg /tbteos@eos.org.eg  
Sitio web: http://www.eos.org.eg/  
Teléfono : + (202) 22845528  
Fax: + (202) 22845504  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o au toridad diferente:   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicar se además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : ICS 11.040.20 - Equipos de transfusión, infusión e 
inyección.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Decreto 
Ministerial N° 1002/2017 (documento en árabe, 3 páginas) p or el que se establece una 
norma de Egipto obligatoria:  
 Norma 5526 -3/2017, Equipo de transfusión para uso médico . Parte 3 : Equipos de 
extracción de sangre para un solo uso. Documento en inglés (18 páginas).  
 Norma 5526 -4/2017, Equipo de transfusión para uso  médico . Parte 4 : Equipos de 
transfusión para un solo uso . Documento en inglés (22 páginas).  
6. Descripción del contenido : el Decreto Ministerial N° 1002/2017 establece un período de 
transición de seis meses para que los fabricantes y los importadores cum plan la norma de 
Egipto ES 5526 -3/2017, ES 5526 -4/2017 . Estas normas establecen : 
 requisitos para distintos tipos de equipos de extracción de sangre para uso médico, 
a fin de garantizar la intercambiabilidad funcional del equipo de transfusión . La 
norma es e aplicable a los equipos de extracción de sangre esteriliz ados previstos 
para un solo uso;  
 requisitos para equipos de transfusión de goteo por gravedad de uso médico, para 
un solo uso, a fin de garantizar su compatibilidad con recipientes para sangre y 
hemoderivados, y con equipo intravenoso.  G/TBT/N/EGY/177  
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  Se señala que las normas notificadas son compatibles con las normas ISO 1135 -3/2016 y 
1135-4/2015.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes : requisitos de seguridad.  
8. Documentos pertinentes:  
 Decreto Ministerial N° 1002/2017  
 Norma ISO 1135 -3:2016  
 Norma ISO 1135 -4:2015  
9. Fecha propuesta de adopción : 13 de julio de 2017  
Fecha propuesta de entrada en vigor : 2 de agosto de 2017  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación.  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra in stitución:  
Egyptian Organization for Standardization and Quality  
(Organización de Normalización y Control de Calidad de Egipto)  
16 Tadre eb El-Modarrebeen St., Ameriya  
El Cairo, Egipto  
Teléfono:  + (202) 22845528  
Fax: + (202) 22845504  
Correo electrónico : eos@idsc.net.eg /tbteos@eos.org.eg  
Sitio web : http://www.eos.org.eg/