G/TBT/N/USA/992  
19 de mayo de 2015  
(15-2607)  Página: 1/2  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica: ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable: Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos 
(FDA), Departamento de Sanidad y Servicios Sociales (HHS) (1009) 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las direcciones de correo electrónico y siti os Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente: Sírvanse enviar las 
observaciones a: Servicio Nacional de Información OMC/OTC de los Estados Unidos. Correo electrónico: ncsci@nist.gov  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2. 9.2 [ ], 2.10.1 [ ], 5. 6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de: por motivos de transparencia, notificamos esta medida como 
correspondiente a "o en virtud de" porque modifica una medida notificada anteriormente. 
Señalamos que no parece adecuado notificar la presente medida en virtud de los artículos 2.9.2, 2.10.1, 5.6.2, o 5.7.1.  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS): establecimientos del sector alimentario Procesos de la 
industria alimentaria (ICS: 67.020). Plantas y equipos de la industria alimentaria (ICS: 67.260) 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado: Amendments to 
Registration of Food Facilities  (Modificación de la inscripción en el registro de empresas del 
sector alimentario) – Documento en inglés (30 páginas)  
6. Descripción del contenido: La Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos 
(FDA) tiene la intención de modificar el reglamento que exige que las instalaciones nacionales o extranjeras que fabrican, transforman, envasan o almacenan alimentos para consumo humano o animal en los Estados Unidos sean registradas en la FDA. El proyecto 
notificado modificaría y actualizaría la reglamentación de registros de la FDA, y es una de 
las iniciativas de la FDA para aplicar las disposiciones de la Ley de modernización de procedimientos para la inocuidad de los alimentos (FSMA), que prevé otras medidas de 
registro de instalaciones del sector alimentario. Además, algunas de las disposiciones de la 
Ley FSMA solo son aplicables a las instalaciones que deben ser registradas: el análisis de peligros, los controles preventivos en función de los riesgos y el poder para exigir la 
retirada de productos. La modificación propuesta también reforzará la capacidad de 
reacción de la FDA frente a problemas de inocuidad, y permitirá a la FDA adquirir información útil para centrar y utilizar más eficazmente sus recursos de inspección, que son limitados.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuan do proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes: velar por la salud y la seguridad de las personas. G/TBT/N/USA/992 
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  8. Documentos pertinentes: 80 Federal Register (FR) 19159, 9 de abril de 2015; título 21 
de la parte 1 del Código de Reglamentos Federales (CFR). La norma adoptada se publicará 
en el Federal Register . 
G/TBT/N/USA/32 (13 de febrero de 2003) – Inscr ipción en un registro de las empresas del 
sector alimentario con arreglo a la Ley de 2002 de seguridad de la salud pública y de preparación y respuesta en caso de bioterrorismo - http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-
2003-02-03/html/03-2443.htm  y todas las adiciones y correcciones correspondientes. 
9. Fecha propuesta de adopción: no se ha determinado. 
Fecha propuesta de entrada en vigor: no se ha determinado.   
10. Fecha límite para la presentación de observaciones: 8 de junio de 2015 
11. Textos disponibles en: Servicio nacional  de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de co rreo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
https://members.wto.org/crnattachments/2015/TBT/USA/15_2011_00_e.pdf