G/TBT/N/EU/434  
22 de diciembre de 2016  
(16-7031) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés 
 
  NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable : Comisión Europea  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate d e un organismo o autoridad diferente:  
Comisión Europea  
Servicio de información OTC  
Fax: +(32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
Sitio Web: http://ec.europa.eu/growth/tools -databases/tbt/  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : aceite de resina crudo (sustancia plaguicida activa)  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft Commission 
Implementing Regulation concerning the non -approval of the active substance 
orthosulfamuron, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European 
Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the 
market (Proyecto de Reg lamento de Ejecución de la Comisión por el que se establece la no 
autorización de la sustancia activa ortosulfamuron de conformidad con el Reglamento 
(CE) N° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a la comercialización de 
productos fitosan itarios) . Documento en inglés (4 páginas).  
6. Descripción del contenido : el proyecto de Reglamento de Ejecución de la Comisión 
notificado establece la no autorización de la sustancia activa ortosulfamuron . La no 
autorización  se basa en la evaluación de e sta nueva sustancia , realizada en el marco de la 
labor prevista en los artículos 5 y 6 de la Directiva 91/414/CEE relativa a la 
comercialización de los productos fitosanitarios, que se debe leer conjuntamente con el 
Reglamento (UE) N° 188/2011 , por el que se establecen disposiciones para la evaluación 
de las sustancias activas que no estaban comercializadas , y con las disposiciones 
transitorias previstas en el artículo 80 1) a) del Reglamento (CE) N° 1107/2009 , por el que 
se deroga la Directiva 91/414/CEE.  
Esta decisión solo se refiere a la comercialización de esa sustancia, y no afecta a los límites 
máximos de residuos (LMR) de los plaguicidas abarcados.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes : protecc ión de la salud o la seguridad de las personas, de la vida o la sanidad 
animal y vegetal y del medio ambiente  G/TBT/N/EU/434  
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  Para autorizar una sustancia activa de conformidad con el Reglamento (CE) Nº 1107/2009 , 
relativo a la comercialización de productos fitosanitarios , debe demostrarse que esta no es 
perjudicial para la salud humana y de los animales ni para el medio ambiente . En el caso 
del ortosulfamuron, se han evaluado los efectos sobre la salud de las personas y los 
animales y sobre el medio ambiente, de conformid ad con las disposiciones de los 
artículos  6 2) y 4) de la Directiva 91/414/CEEC, para los usos propuestos por el solicitante.  
En el examen de la sustancia y el estudio realizado por expertos se determinaron algunas 
preocupaciones y cuestiones para las que no pudieron extraerse resultados concluyentes . 
Esa información figura en las conclusiones de la Autoridad Europea de Seguridad 
Alimentaria (EFSA) . La Autoridad concluyó que, con los datos disponibles, no se podía 
completar la evaluación del riesgo para los  consumidores, los organismos que viven en el 
suelo, excepto microorganismos, ni los organismos acuáticos . La Autoridad tampoco pudo 
concluir la evaluación de la exposición de los acuíferos.  
Por tanto, el ortosulfamuron no cumple los criterios de aprobació n establecidos en el 
Reglamento (CE) Nº 1107/2009, y no puede ser autorizado.  
Anteriormente se había aprobado que la sustancia se podía autorizar provisionalmente por 
períodos no superiores a tres años en los Estados miembros de la UE . Todas esas 
autorizac iones han expirado, por lo que no es necesario establecer otro período para 
derogar las autorizaciones para productos fitosanitarios que contengan ortosulfamuron.  
8. Documentos pertinentes : Reglamento (CE) N° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del 
Consej o, de 21 de octubre de 2009 , relativo a la comercialización de productos 
fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo 
http://eur -lex.europa.eu/legal -
content/ES/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=ES  
Reglamento de Ejecución (UE) N° 540/2011 de la Comisión, de 25 de mayo de 2011 , por 
el que se aplica el Reglamento (CE) N° 1107/2009 del P arlamento Europeo y del Consejo 
en lo que respecta a la lista de sustancias activas autorizadas (DO L 153, 11 de junio 
de 2011, página 1186)  
http://eur -lex.europa.eu/legal -
content/ES/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540  
Reglamento de Ejecución (UE) N° 637/2012 de la Comisión, de 13 de julio de 2012 , por el 
que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) N° 540/2011 en lo que se refiere a las 
condiciones de aprobación de las sustancias activas sulfato de hierro, repelentes (por el 
olor) de origen anim al o vegetal/aceite de resina crudo y repelentes (por el olor) de origen 
animal o vegetal/alquitrán de aceite de resina (DO L 186, 14 de julio de 2012 , 
página  2024)  
http://eur -lex.europa.eu/legal -content/ES/TXT/PDF/?uri=CELEX:32012R0637&from=ES   
9. Fecha propuesta de adopción : Segundo trimestre de 2017  
Fecha propuesta de entrada en vigor : 20 días después de la publicación en el Diario 
Oficial de la UE   
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
Comisión Europea , Servicio de información OTC  
Fax: + (32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
El texto notificado está disponible en el siguiente sitio Web: 
http://ec.europa.eu/growth/tools -datab ases/tbt/  
https://members.wto.org/crnattachments/2016/TBT/EEC/16_5246_00_e.pdf