ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO   
G/SPS/N/USA/2503 
10 de enero de 2013 
 
 (13-0129) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
1. Miembro que notifica:  ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable:  Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos 
(FDA) de los Estados Unidos 
3. Productos abarcados (número de la(s) partid a(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OM C;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Frutas y hortalizas cultivadas para consumo 
humano - Brotes.  SA:  07, 08, 0708;  ICS:  65, 67, 67.080, 65.020, 65.040, 65.060. 
4. Regiones o países que podrían verse afectados , en la medida en que sea procedente o 
factible: 
[X] Todos los interlocutores comerciales 
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado:  Standards for the Growing, Harvesting, Packing, and 
Holding of Produce for Human Consumption, Proposed Rule  (Norma propuesta - Normas 
para el cultivo, la recogida, el envasado y el  almacenamiento de productos para consumo 
humano) Idioma(s):  inglés.  Número de páginas:  547 
https://s3.amazonaws.com/public-inspec tion.federalregiste r.gov/2013-00123.pdf 
http://members.wto.org/crnattachments/2013/sps/USA/13_0145_00_e.pdf G/SPS/N/USA/2503 
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6. Descripción del contenido:  Con el objetivo de reducir al mínimo el riesgo de 
consecuencias mortales o graves para la salud derivadas del consumo de productos 
contaminados, la Administración de Producto s Alimenticios y Farmacéuticos (FDA) de los 
Estados Unidos propone establecer unas normas mínimas basadas en datos científicos para 
el cultivo, la recogida, el envasado y el almacenamiento en buen as condiciones sanitarias 
de los productos, concretamente de las frutas y hortalizas para consumo humano.  La FDA 
propone estas normas en el marco de la aplicación de la Ley de modernización de 
procedimientos para la inocuidad de los alimentos (FSMA) de la FDA.  Las normas 
notificadas no se aplicarían a los productos que  rara vez se consumen crudos, los productos 
para el consumo personal o en la explotaci ón agrícola o los productos distintos de los 
productos agrícolas no elaborados.  Asimis mo, los productos que son objeto de una 
transformación comercial que reduce adecuadamente la presencia de microorganismos de 
importancia para la salud pública podrían estar  exentos de las prescripciones de la norma 
notificada.  La norma propuesta establecería procedimientos, procesos y prácticas que reduzcan al mínimo el riesgo de consecuencias mortales o graves para la salud, incluidos aquellos que sean razonablemente necesarios para evitar la introducción de riesgos 
biológicos conocidos o lógicamente previsibl es en la superficie o el interior de los 
productos y para ofrecer garantías razonables de que los productos no están adulterados 
debido a esos riesgos.  La Administración espera que la norma propuesta, si se adopta en su 
forma actual, reduzca las enfermedades de or igen alimentario vinculadas al consumo de 
productos contaminados. 
La norma propuesta se aplicaría tanto a los productos nacionales como a los importados.  
No obstante, como se expone en el documento, la norma propuesta prevé varias exenciones.
7. Objetivo y razón de ser:  [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [X] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra otros 
daños causados por plagas  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente?  De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de serie 
de la norma del Codex o texto conexo) Código de prácticas de higiene para las 
frutas y hortalizas frescas del Codex (CAC/RCP 53-2003) 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número de 
capítulo del Código Sanitario para lo s Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos)  
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF)  
[ ] Ninguna 
¿Se ajusta la reglamentación que se propon e a la norma internacional pertinente? 
 [X] Sí [ ] No 
 En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué 
razón se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:   G/SPS/N/USA/2503 
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10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ):  No se aplica a la norma propuesta. 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ):  16 de enero de 2013.  El Federal 
Register  de los Estados Unidos publicará la norma propuesta el 16 de enero de 2013, fecha 
en que se facilitará un enlace Web.  En esa misma fecha se remitirá un addendum a la 
presente notificación. 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:  [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o ( día/mes/año ):  No se aplica a la norma propuesta. 
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o ( día/mes/año ):  16 de mayo de 2013 
Organismo o autoridad encargado de tram itar las observaciones:  [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ ] S ervicio nacional de información.  Dirección, 
número de fax y dirección de correo electróni co (si la hay) de otra institución: 
Las observaciones se pueden presentar, i ndicando el número de expediente ( docket ) 
FDA-2011-N-0921, por cualquiera de las siguientes vías: 
 Las observaciones por vía electrónica se pueden enviar a Portal Federal Electrónico del 
procedimiento regulador http://www.regulations.gov/ .  Sírvanse seguir las instrucciones 
para la presentación de observaciones. 
Las observaciones por escrito se pueden enviar mediante correo postal/mensajero/entrega 
en mano (comunicaciones en papel o CD-ROM ) a:  Division of Dockets Management 
(HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, 
MD 20852. 
Instrucciones:  Todas las comunicaciones deben incluir el nombre del organismo ( Agency ) 
y el número de expediente del procedimiento regulador ( docket ) FDA-2011-N-0921.  Todas 
las observaciones recibidas se podr án introducir sin cambios en: 
http://www.regulations.gov/ , incluida la información personal que se facilite.  Las 
instrucciones detalladas para la presentaci ón de observaciones figuran en el apartado 
"Comments"  de la sección "SUPPLEMENTARY INFORMATION"  del documento 
notificado. 
Expediente:  El expediente ( docket ), los documentos de antecedentes y las observaciones 
recibidas pueden consultarse en: http://www.regulations.gov/  (introduzca el número de 
expediente FDA-2011-N-0921 en el campo de búsqueda ("Search") y siga las 
indicaciones);  también puede ponerse en cont acto con Division of Dockets Management, 
5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852.  
13. Textos disponibles en:  [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[ ] Servicio nacional de información.  Dirección, número de fax y dirección de correo 
electrónico (si la hay) de otra institución:   United States SPS National Notification 
Authority (Organismo de los Estados Unidos encargado de notificaciones MSF), USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), 
Stop 1014, Washington D.C. 20250 Estados Uni dos;  Teléfono:  +(1 202) 720 1301;  
Fax:  +(1 202) 720 0433;  Correo electr ónico:  us.spsenquirypoint@fas.usda.gov  
https://s3.amazonaws.com/public-inspec tion.federalregiste r.gov/2013-00123.pdf