ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO   
G/SPS/N/EU/32 
3 de agosto de 2012 
 (12-4307) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
1. Miembro que notifica:  UNIÓN EUROPEA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:    
2. Organismo responsable:  Comisión Europea, Dirección General de Salud y Consumidores 
3. Productos abarcados (número de la(s) partid a(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OM C;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Vegetales modifica dos genéticamente 
destinados a alimentación humana o animal, productos alimenticios o piensos constituidos 
por o que contengan vegetal es modificados genéticamente, y productos alimenticios o 
piensos elaborados a partir de ve getales modificados genéticamente 
4. Regiones o países que podrían verse afectados , en la medida en que sea procedente o 
factible: 
[X] Todos los interlocutores comerciales   
[ ] Regiones o países específicos:    
5. Título del documento notificado:  Draft Commission Implementing Regulation on 
applications for authorisation of  genetically modified food and feed in accordance with 
Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council and amending Regulations No (EC) 641/2004 and (EC) No 1981/2006  [Proyecto de 
Reglamento de aplicación de la Comisión re lativo a las solicitudes de autorización de 
alimentos y piensos modificados genéticamente , de conformidad con el Reglamento (CE) 
Nº 1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, y  por el que se modifican los 
Reglamentos (CE) Nº 641/2004 y (CE) Nº 1981/2006]  - Idioma(s):  inglés - Número de 
páginas:  74 
 http://members.wto.org/crnattach ments/2012/sps/EEC/12_3072_00_e.pdf  
6. Descripción del contenido:  El Proyecto de Reglamento notificado establece disposiciones 
de aplicación relativas a las solicitudes de autorización de la comercialización de productos 
alimenticios y piensos modificados genéticamente.  Se establecen normas para la preparación y la presentación de la solicitud, así como requisitos para la evaluación del 
riesgo, la vigilancia de los productos alimenticios y de los piensos tras su introducción en el 
mercado, los métodos de detección e identificaci ón y el material de referencia, elementos 
definidos en el Reglamento 1829/2003 re lativo a alimentos y piensos modificados 
genéticamente. 
7. Objetivo y razón de ser:  [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [ ] pr otección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra otros 
daños causados por plagas.    G/SPS/N/EU/32 
Página 2  
 
  8. ¿Existe una norma internacional pertinente? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de serie 
de la norma del Codex o texto conexo) - Directrices para la realización de la 
evaluación de la inocuidad de los a limentos obtenidos de plantas de ADN 
recombinante (CAC/GL 45-2003);  Principios y directrices del Codex relativos a 
productos alimenticios obtenidos por medios biotecnológicos. 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número de 
capítulo del Código Sanitario para lo s Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos)     
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria ( por ejemplo, 
número de NIMF )   
[ ] Ninguna 
¿Se ajusta la reglamentación que se propon e a la norma internacional pertinente?   
 [X] Sí  [ ] No 
 En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué 
razón se aparta de la norma internacional:    
9. Otros documentos pertinentes e idio ma(s) en que están disponibles:  Reglamento (CE) 
Nº 1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre 
alimentos y piensos modificados genéticamen te (DO L 268 de 18 de octubre de 2003)  
http://eur-lex.europa.eu/JOHtml.do?uri=OJ:L:2003:268:SOM:EN:HTML  
Reglamento (CE) Nº 641/2004 de la Comisión, de 6 de abril de 2004, sobre las normas de 
desarrollo del Reglamento (CE) Nº 1829/2003 de l Parlamento Europeo y del Consejo en lo 
relativo a la solicitud de autorización de nuevos alimentos y piensos modificados 
genéticamente, la notificación de producto s existentes y la presencia accidental o 
técnicamente inevitable de material modifi cado genéticamente cuya evaluación de riesgo 
haya sido favorable (DO L 102, de 7 de abril de 2004) http://eur-lex.europa.eu/JOHtml.do?uri=OJ:L:2004:102:SOM:EN:HTML  
Reglamento (CE) Nº 1981/2006 de la Co misión sobre las normas de desarrollo del 
artículo 32 del Reglamento (CE) Nº 1829/2003 de l Parlamento Europeo y del Consejo en lo 
relativo al laboratorio comunitario de refe rencia para los organismos modificados 
genéticamente http://eur-lex.europa.eu/JOHtml.do?uri=OJ:L:2006:368:SOM:EN:HTML  
Los documentos jurídicos están disponibles en todos los idiomas oficiales de la UE. 
Asimismo, se puede encontrar información pertinente sobre la propuesta notificada en el 
sitio Web de la Dirección General de Sal ud y Consumidores (solamente en inglés):   
http://ec.europa.eu/food/food/biot echnology/gmo_authorisation_en.htm   
10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ):  Noviembre de 2012 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ):  Noviembre de 2012 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:  [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación y/o ( día/mes/año ):  Diciembre de 2012 (disposición de transición:  seis meses 
después de la publicación, los interesados pueden presentar sus solicitudes conforme al 
Reglamento (CE) Nº 64/2004)  
[ ] Medida de facilitación del comercio    G/SPS/N/EU/32 
 Página 3 
 
 
  12. Fecha límite para la presentación de observacio nes:  [X] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o ( día/mes/año ):  2 de octubre de 2012 
Organismo o autoridad encargado de tram itar las observaciones:  [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información, 
o dirección, número de telefax.  Dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución:   
Comisión Europea 
DG de Salud y Consumidores, Unidad G6 – Cuestiones internacionales (multilaterales) 
Rue Froissart 101 B 1049 Bruselas 
Teléfono:  +(32) 2 29 68185/59922 
Fax:  +(32) 2 29 98090 Correo electrónico:  sps@ec.europa.eu  
13. Textos disponibles en:  [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información, o dirección, número de telefax y dirección de 
correo electrónico (si la hay) de otra institución:   
European Commission 
DG Health and Consumers, Unit G6 - Multilateral International relations 
Rue Froissart 101 
B 1049 Bruselas 
Teléfono:  +(32) 2 29 68185/59922 
Fax:  +(32) 2 29 98090 Correo electrónico:  sps@ec.europa.eu