Martes 27 de noviembre de 2018  DIARIO OFICIAL  (Segunda Sección)      
SEGUNDA SECCION  
PODER EJECUTIVO  
SECRETARIA DE SALUD  
PROYECTO de Norma Oficial Mexicana PROY -NOM -028-SSA3 -2018, Regulación de los servicios de salud . Para 
la práctica de la ultrasonografía diagnóstica.  
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Es tados Unidos Mexicanos. - Secretaría  de Salud.  
JOSÉ MELJEM MOCTEZUMA, Subsecretario de Integración y Desarrollo del Sector Salud y Presidente 
del Comité Consultivo Nacional de  Normalización de Innovación, Desarrollo, Tecnologías e Información en 
Salud, con fundamento en lo dispuesto en los artículos 39 de la Ley Orgánica de la Administración Pública 
Federal; 4 de la Ley Federal de Procedimiento Admi nistrativo; 38, fracción II, 40  fracciones III y XI, 41, 43 y 47, 
fracción I de la Ley Federal sobr e Metrología  y Normalización; 3o. , fracciones I, II y VII, 13, apartado A, 
fracciones I y IX, 45, 46, 48, 78 y 79 de la Ley General de Salud; 33 del Reglamento de la Ley Federal sobre 
Metrología y Normalización; 4 o., 5o., 7o., 8o., 9o. , 10, fracción IV, 139, 140, 141,  142, 143, 144, 145, 146, 147, 
173, 202, 203, 204, 205, 206 y 233 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de Prestación de 
Servicios de Aten ción Médica; 8 o., fracción V y 9o. , fracción IV Bis del Reglamento Interior de la Secretaría  
de Salud,  me permito expedir y ordenar la publicación, en el Diario Oficial de la Federación, del siguiente  
PROYECTO DE NORMA OFICIAL MEXICANA PROY -NOM -028-SSA3 -2018, REGUL ACIÓN DE LOS 
SERVICIOS DE SALUD . PARA LA PRÁCTICA DE LA ULTRASONOGRAFÍA DIAGNÓSTICA  
El presen te Proyecto de Norma, se publica a efecto de que los interesados, dentro de los 60 días naturales 
siguientes al de la fecha de su publicación en el Diario Oficial de la Federación, presenten sus comentarios 
por escrito, en medio magnético, en idioma españo l y con el sustento técnico suficiente, ante el Comité 
Consultivo Nacional de Normalización de Innovación, Desarrollo, Tecnologías e Información en Salud, sito en 
Lieja número 7, 1er. piso, Colonia Juárez, Demarcación Territorial Cuauhtémoc, Código Postal 06696, Ciudad 
de México, teléfonos (55) 55 53 69 30 y 52 86 17 20, fax 52 86 17 26, correo electrónico 
jose.meljem@salud.gob.mx.  
PREFACIO  
En la elaboración de este Proyecto de Norma Oficial Mexicana participaron:  
SECRETARÍA DE SALUD  
SUBSECRETARÍA DE INTEGR ACIÓN Y DESARROLLO DEL SECTOR SALUD  
Dirección General de Calidad y Educación en Salud  
Dirección General de Planeación y Desarrollo en Salud  
Centro Nacional de Excelencia Tecnológica en Salud  
Comisión Coordinadora de Institutos Nacionales de Salud y Hospita les de Alta Especialidad  
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios  
Comisión Nacional de Arbitraje Médico  
SECRETARÍA DE MARINA  
Dirección General Adjunta de Sanidad Naval  
Hospital General Naval de Alta Especialidad  
SECRETARÍA DE LA DEFENS A NACIONAL  
Dirección General de Sanidad  
Hospital Central Militar  
HOSPITAL JUÁREZ DE MÉXICO  
SECRETARÍA DE SALUD DE LA CIUDAD DE MÉXICO  
Hospital General Balbuena  
Hospital General Tláhuac "Dra. Matilde Petra Montoya Lafragua"  
Dirección General de Servicios Mé dicos y Urgencias  
SECRETARÍA DE SALUD DEL ESTADO DE CHIAPAS  
Instituto de Salud del Estado de Chiapas        (Segunda Sección)  DIARIO OFICIAL  Martes 27 de noviembre de 2018  
SECRETARÍA DE SALUD DEL ESTADO DE CHIHUAHUA  
Servicios de Salud del Estado de Chihuahua  
Hospital General “Dr. Salvador Zubirán Anchondo”  
SECRETARÍA DE SALUD  DEL ESTADO DE GUANAJUATO  
Coordinación General de Salud Pública  
SECRETARÍA DE SALUD DEL ESTADO DE HIDALGO  
Servicios de Salud del Estado Hidalgo  
ASOCIACIÓN MEXICANA DE ULTRASONIDO EN MEDICINA, A.C.  
COLEGIO DE MÉDICOS ESPECIALISTAS, DIPLOMADOS O CERTIFICADOS  EN ULTRASONIDO 
DIAGNÓSTICO, A.C.  
COLEGIO DE MÉDICOS ULTRASONOGRAFISTAS, A.C.  
COLEGIO NACIONAL DE MÉDICOS ESPECIALISTAS EN RADIOLOGÍA E IMAGEN, A.C.  
CONSEJO MEXICANO DE RADIOLOGÍA E IMAGEN, A.C.  
FEDERACIÓN MEXICANA DE ASOCIACIÓN Y COLEGIOS EN ULTRASONIDO E N MEDICINA, S.C.  
FEDERACIÓN MEXICANA DE RADIOLOGÍA E IMAGEN, A.C.  
FUNDACIÓN EDUCATIVA PARA EL DESARROLLO ACADÉMICO Y PROFESIONAL, A.C.  
INSTITUTO LATINOAMERICANO DE ECOGRAFÍA EN MEDICINA, S.A. DE C.V.  
INSTITUTO MEXICANO DE DIAGNÓSTICO POR IMAGEN, S.C.  
THE A MERICAN BRITISH COWDRAY MEDICAL CENTER, I.A.P.  
COLEGIO DE RADIOLOGÍA E IMAGEN DEL ESTADO DE CHIHUAHUA, A.C.  
ÍNDICE  
0. Introducción.  
1. Objetivo y campo de aplicación.  
2. Referencias normativas.  
3. Términos y definiciones.  
4. Disposiciones generales.  
5. De la infraestructura física y equipamiento de los Gabinetes de Ultrasonografía diagnóstica.  
6. De la organización de los establecimientos que prestan servicios de Ultrasonografía diagnóstica.  
7. Del personal profesional y técnico que realiza estudios de Ultr asonografía diagnóstica.  
8. Concordancia con normas internacionales y mexicanas.  
9. Bibliografía.  
10. Vigilancia.  
11. Vigencia.  
0. Introducción.  
La Ultrasonografía es un servicio auxiliar de diagnóstico, que se realiza con imágenes, obtenidas mediante 
onda s de sonido de alta frecuencia y baja intensidad, que es utilizado en la prestación de servicios de 
atención médica.  
Es importante destacar que lo inocuo de la técnica y el avance de la tecnología, han favorecido su 
desarrollo y utilización para el diagnós tico de múltiples entidades y patologías en prácticamente todos los 
campos y especialidades médicas.  Martes 27 de noviembre de 2018  DIARIO OFICIAL  (Segunda Sección)      
La Secretaría de Salud llevó a cabo la elaboración de este instrumento normativo que regula la práctica de 
la Ultrasonografía diagnóstica, para que bajo cr iterios homogéneos de operación se establezcan con claridad 
y precisión las características, contenidos mínimos de infraestructura física y equipamiento con que deben 
contar los establecimientos para la atención médica que oferten y lleven a cabo esta prác tica, así como de los 
perfiles que deben cumplir los profesionales y técnicos del área de la salud, que intervengan en la realización 
de estudios de Ultrasonografía, con la finalidad de garantizar las condiciones de calidad y seguridad para los 
usuarios de  estos servicios auxiliares de diagnóstico.  
1. Objetivo y campo de aplicación  
1.1 Esta Norma tiene por objeto establecer los criterios de organización y funcionamiento que se deben 
cumplir en los establecimientos donde se prestan servicios de Ultrasonograf ía diagnóstica, así como las 
características que deben tener los profesionales y técnicos del área de la salud, para prestar de manera 
segura y eficaz este servicio auxiliar de diagnóstico.  
1.2 Esta Norma, es de observancia obligatoria en los establecimien tos para la atención médica que oferten 
y presten el servicio de Ultrasonografía como auxiliar de diagnóstico, así como para el responsable sanitario 
del gabinete, el personal profesional y técnico del área de la salud, que intervienen en la prestación de  este 
servicio.  
2. Referencias normativas  
Para la correcta aplicación de esta Norma, es necesario consultar las siguientes Normas Oficiales 
Mexicanas o las que las sustituyan:  
2.1 Norma Oficial Mexicana NOM -004-SSA3 -2012, Del expediente clínico.  
2.2 Norma Oficial Mexicana NOM -010-SSA2 -2010, Para la prevención y el control de la infección por Virus 
de la Inmunodeficiencia Humana.  
2.3 Norma Oficial Mexicana NOM -016-SSA3 -2012, Que establece las características mínimas de 
infraestructura y equipamiento de hospi tales y consultorios de atención médica especializada.  
2.4 Norma Oficial Mexicana NOM -087-ECOL -SSA1-2002, Protección ambiental -Salud ambiental - 
Residuos peligrosos biológico -infecciosos - Clasificación y especificaciones de manejo.  
2.5 Norma Oficial Mexic ana NOM -240-SSA1 -2012, Instalación y operación de la tecnovigilancia.  
3. Términos y definiciones  
Para los efectos de esta Norma, se entenderá por:  
3.1 Consultorio con apoyo de estudios ultrasonográficos,  al establecimiento para la atención médica 
de pacien tes ambulatorios en los que el médico que atiende al paciente, utiliza equipos de imagen por 
ultrasonografía, con el objeto de apoyar su diagnóstico.  
3.2 Gabinete de Ultrasonografía diagnóstica,  al establecimiento para la atención médica en el que se 
llevan a cabo estudios especializados de ultrasonido, por medio de equipos de imagen por ultrasonografía, 
con el objeto de auxiliar a los médicos en la integración de un diagnóstico.  
3.3 Gabinete de Ultrasonografía diagnóstica fijo o móvil,  al conjunto de biene s muebles que consta de: 
equipo de ultrasonografía, transductor y Unidad de registro de imágenes, considerados indispensables  en la 
prestación de servicios de imagen por ultrasonografía, de acuerdo con la complejidad de los  estudios 
ofertados.  
3.4 Nivel resolutivo diagnóstico,  a los estudios que es posible realizar en el establecimiento para la 
atención médica, con base en las características del equipo, las especialidades y el nivel de capacitación del 
personal profesional y técnico.  
3.5 Procedimiento in vasivo guiado por ultrasonido,  al acto médico instrumentado, dirigido por 
ultrasonografía, así como, al procedimiento con fines diagnósticos o terapéuticos que por su naturaleza, causa 
pérdida de la continuidad de barreras naturales.        (Segunda Sección)  DIARIO OFICIAL  Martes 27 de noviembre de 2018  
3.6 Procedimiento ultr asonográfico endocavitario,  al procedimiento no invasivo, llevado a cabo a 
través de un orificio natural del cuerpo.  
3.7 Transductor ultrasonográfico,  al instrumento que transforma energía eléctrica en energía sónica y 
viceversa, también denominado sonda s onográfica, indispensable para la producción de imágenes.  
3.8 Ultrasonografía diagnóstica,  al servicio auxiliar de diagnóstico que utiliza ondas de sonido de alta 
frecuencia, transformadas en imágenes para valorar la morfología y funcionalidad de estructur as anatómicas.  
3.9 Unidad de registro de imágenes,  al dispositivo que permite el registro de las imágenes generadas 
por los equipos de ultrasonido.  
4. Disposiciones generales  
Para la prestación de servicios de Ultrasonografía diagnóstica, es necesario cump lir con lo siguiente:  
4.1 El establecimiento para la atención médica en el que se oferte y realicen estudios de Ultrasonografía 
diagnóstica, debe disponer de los recursos tecnológicos y el personal profesional y técnico suficiente de 
acuerdo con su Nivel r esolutivo diagnóstico.  
4.2 Los Gabinetes de Ultrasonografía independientes o no ligados a un establecimiento para la atención 
médica ambulatoria u hospitalaria, deben contar con los avisos de funcionamiento y de responsable sanitario 
del establecimiento.  
4.3 El personal profesional o técnico, debe proporcionar al paciente, familiar, tutor o representante legal, 
información suficiente y oportuna, acerca del estudio y de las condiciones de seguridad e higiene en que  será 
realizado.  
4.4 Para la realización de  estudios ultrasonográficos en los que se aplican procedimientos invasivos 
guiados por ultrasonido o endocavitarios, el médico responsable del estudio, debe recabar previamente la 
carta de consentimiento informado, de conformidad con lo establecido en la N orma Oficial Mexicana referida 
en el inciso 2.1 del Capítulo de Referencias Normativas de esta Norma.  
4.5 En los estudios en que se apliquen Procedimientos invasivos guiados por ultrasonido o con riesgo de 
contacto del Transductor ultrasonográfico con muco sas, secreciones o líquidos corporales, se deben aplicar 
las técnicas de asepsia y antisepsia, necesarias para la prevención de enfermedades transmisibles, de 
conformidad con lo establecido en la Norma Oficial Mexicana referida en el inciso 2.2 del Capítul o  de 
Referencias Normativas de esta Norma.  
4.6 La ropa para el paciente, así como la cubierta de la mesa de estudio, deben ser sustituidas después de 
cada estudio, con ropa limpia o desechable.  
4.7 El personal profesional y técnico, debe cumplir con las d isposiciones para el manejo integral de los 
Residuos Peligrosos Biológico -Infecciosos, de conformidad con lo establecido en la Norma Oficial Mexicana 
referida en el inciso 2.4 del Capítulo de Referencias Normativas de esta Norma.  
4.8 En los establecimiento s de los sectores público, social y privado, donde se presten servicios de 
Ultrasonografía diagnóstica, el responsable sanitario, representante legal o la persona facultada para tal 
efecto, podrá solicitar la evaluación de la conformidad respecto de esta N orma, ante los organismos 
acreditados y aprobados para dicho propósito.  
5. De la infraestructura física y equipamiento de los Gabinetes  de Ultrasonografía diagnóstica  
5.1 Los Gabinetes de Ultrasonografía diagnóstica fijos que funcionen de forma independien te o no ligados 
a un establecimiento para la atención médica ambulatoria u hospitalaria, deben cumplir con lo establecido en 
la Norma Oficial Mexicana referida en el inciso 2.3 del Capítulo de Referencias Normativas de esta Norma y 
contar con las siguiente s áreas de servicio:  
5.1.1  Área de recepción y atención al público;  
5.1.2  Sala de espera con sanitario adjunto, solo o compartido con otros servicios;  
5.1.3  Área física de estudio con dimensiones mínimas de 5.60 metros cuadrados, con el área tributaria 
para la movilización y tránsito del paciente, del personal médico y de la camilla o silla de ruedas; la puerta de 
acceso no será menor de 0.90 metros de ancho, y  Martes 27 de noviembre de 2018  DIARIO OFICIAL  (Segunda Sección)      
5.1.4  Sanitario -vestidor con dimensiones mínimas de 2.40 metros cuadrados, ubicado a no más de 5 
metros del área de estudio.  
5.2 Los Gabinetes de Ultrasonografía diagnóstica móviles deben contar como mínimo con baño -vestidor y 
área física para el estudio, además de observar lo establecido en los incisos 5.3, 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 y 6.5, de 
esta Norma.  
5.3 Los Gabinetes de Ultrasonografía diagnóstica deben disponer como mínimo del mobiliario siguiente:  
5.3.1  Asiento para el médico;  
5.3.2  Bote para basura tipo municipal con tapa (bolsa de cualquier color excepto rojo o amarillo);  
5.3.3  Equipo completo de ul trasonido, con Unidad de registro de imágenes;  
5.3.4  Lavabo para el médico, con dispensador de jabón líquido y toallas desechables, y  
5.3.5  Mesa para exploración.  
6. De la organización de los establecimientos que prestan servicios de Ultraso nografía diagnó stica  
Los establecimientos para la atención médica que realicen estudios de Ultrasonografía  diagnóstica, 
deberán contar con los documentos actualizados siguientes:  
6.1 Manual de procedimientos técnicos, que incluya los métodos específicos de trabajo para c ada 
categoría del personal profesional y técnico que realiza estudios de Ultrasonografía diagnóstica, así como los 
protocolos de exploración que correspondan al Nivel resolutivo diagnóstico del establecimiento.  
6.2 Llevar un registro cronológico de los est udios ultrasonográficos que realicen, en los que conste: fecha, 
nombre del usuario o paciente y tipo de procedimiento solicitado.  
6.3 El reporte del estudio ultrasonográfico debe llevar: nombre y firma autógrafa, en su caso, digital o 
electrónica, de la pe rsona que lo realizó e interpretó.  
6.4 En el caso de los Consultorios médicos con apoyo de estudios ultrasonográficos, el resultado del 
estudio debe incluirse en el expediente clínico del paciente, de conformidad con lo establecido en la Norma 
Oficial Mexi cana referida en el inciso 2.1 del Capítulo de Referencias Normativas de esta Norma.  
6.5 Programa y bitácora de mantenimiento preventivo y correctivo del equipo de Ultrasonografía 
diagnóstica.  
7.  Del personal profesional y técnico que realiza estudios  de Ultrasonografía diagnóstica  
7.1 El responsable sanitario del Gabinete de Ultrasonografía diagnóstica debe:  
7.1.1  Ser médico especialista, en radiología, imagenología diagnóstica y terapéutica o Ultrasonografía 
diagnóstica, así como contar con: certificado de especialización expedido por una institución de enseñanza 
superior o de salud reconocida oficialmente y registrado por la autoridad educativa competente;  
7.1.2  Vigilar que el personal profesional y técnico que labora en el gabinete, del cual es responsa ble, 
reciba capacitación y actualización al menos una vez al año los procedimientos de Ultrasonografía 
diagnóstica;  
7.1.3 Supervisar y vigilar el programa de mantenimiento preventivo o correctivo de los equipos.  
7.2 El médico especialista, en radiología, i magenología diagnóstica y terapéutica o Ultrasonografía 
diagnóstica, podrá realizar el procedimiento, su interpretación, la emisión del diagnóstico en cualquier materia 
y entregar el reporte por escrito o su equivalente tecnológico, que cumpla con las disp osiciones aplicables.  
7.3 Los médicos especialistas en otras ramas de la medicina que laboren en el establecimiento que presta 
servicios de Ultrasonografía diagnóstica, deben contar con certificado de especialización expedido por una 
institución de enseñan za superior o de salud reconocida oficialmente y registrado por la autoridad educativa 
competente, así como con certificación vigente por su Consejo de Especialidad.        (Segunda Sección)  DIARIO OFICIAL  Martes 27 de noviembre de 2018  
7.3.1  El médico especialista en otra rama de la medicina debe acreditar documentalmente ha ber realizado 
entrenamiento de ultrasonido diagnóstico de su especialidad y únicamente debe llevar a cabo los estudios de 
Ultrasonografía diagnóstica que correspondan al ámbito de su especialidad médica.  
7.4 El médico no especialista que haya recibido capa citación y adiestramiento para llevar a cabo estudios 
de Ultrasonografía diagnóstica, como apoyo en su práctica clínica debe demostrar documentalmente, con 
constancia emitida por una institución, colegio o asociación de profesionales reconocida, contar con  formación 
en Ultrasonografía diagnóstica de cuando menos 1000 horas.  
7.4.1  El médico no especialista podrá realizar Procedimientos ultrasonográficos no invasivos, su 
interpretación y la emisión del diagnóstico ultrasonográfico en las materias de su formac ión. No podrá realizar 
estudios de ecooftalmología, ni de ecocardiología.  
7.5 El profesional técnico en Ultrasonografía diagnóstica:  
7.5.1  Debe acreditar mediante el diploma registrado ante la autoridad educativa competente, haber 
realizado estudios de ult rasonografía.  
7.5.2  Podrá realizar únicamente Procedimientos de ultrasonografía no invasiva, bajo la supervisión directa 
de un médico adscrito al establecimiento para la atención médica donde se practica la ultrasonografía.  
7.5.3  No podrá realizar la inter pretación del estudio y deberá abstenerse de manifestar al paciente algún 
tipo de diagnóstico, opinión o resultado sobre el estudio realizado.  
8. Concordancia con normas internacionales y mexicanas.  
Esta Norma no tiene concordancia con ninguna norma intern acional ni mexicana.  
9. Bibliografía.  
9.1 Callen W. Peter, MD. Norton E. Mary. Callen Ecografía en obstetricia y ginecología + Expert Cosult. 6a. 
edición, Editorial Elsevier, 2017.  
9.2 Carrera José M. Ecografía en medicina materno -fetal. Editorial MASSON, 2001.  
9.3 Hernández Matus Enrique. Ultrasonido Diagnóstico. Editorial USACH, 2012.  
9.4 Presentación SOCHRADI primera reunión comité técnico: Realización de Procedimiento  de 
Ecografías por Profesionales no Médicos. Representantes SOCHRADI: Dr. Alex Wash F. , Presidente.  Dr. 
Álvaro Huete G., Secretario General. MINSAL, 25 de noviembre 2015 https://www.sochradi.cl/wp -
content/uploads/Declaracion_de_ecografia_por_personal_no_medico.pdf  
9.5 Rumack CM, Wilson SR, Charboneau JW, Diagnóstico por ecografía, cuarta e dición, editorial Marban 
España, tomo 2, 2014.  
10. Vigilancia.  
La vigilancia de la aplicación de esta Norma corresponde a la Secretaría de Salud y a los gobiernos de las 
entidades federativas en el ámbito de sus respectivas competencias.  
11. Vigencia.  
Esta Norma entrará en vigor a los 60 días naturales, contados a partir de la fecha de su publicación en el 
Diario Oficial de la Federación.  
TRANSITORIO  
ÚNICO. - La entrada en vigor de la presente Norma, deja sin efectos a la Norma Oficial Mexicana  NOM -
028-SSA3 -2012, Regulación de los servicios de salud. Para la práctica de la ultrasonografía diagnóstica, 
publicada en el Diario Oficial de la Federación el 7 de enero de 2013.  
Ciudad de México , a 31 de octubre de 2018 .- El Subsecretario de Integración y Desarrollo  del Sector Salud 
y Presidente del Comité Consultivo Nacional de Normalización de Innovación, Desarrollo,  Tecnologías e 
Información en Salud , José Meljem Moctezuma .- Rúbrica.