G/TBT/N/PER/54  
 
13 de enero de 2014  
(14-0101)  Página: 1/3  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: español  
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:  PERÚ 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):     
2. Organismo responsable:   Ministerio de Salud 
Nombre y dirección (incluidos los números de  teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y siti os Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de  observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  Ministerio de 
Comercio Exterior y Turismo 
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2. 9.2 [   ], 2.10.1 [ X ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 
[   ], o en virtud de:    
4. Productos abarcados (partida del SA o de  la NCCA cuando corresponda;  en otro 
caso partida del arancel nacional.  Podr á indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS):   PRODUCTOS FARMACEUTICOS (HS 30), Perfumes y 
aguas de tocador. (HS 3303), Preparaciones de belleza, maquillaje y para el cuidado de la piel, excepto los medicamentos, incluidas las preparaciones antisolares y las 
bronceadoras; preparaciones para manicuras o pedicuros. (HS 3304), Preparaciones 
capilares. (HS 3305), Jabón; productos y preparaciones orgánicos tensoactivos usados como jabón, en barras, panes, trozos o piezas troqueladas o moldeadas, aunque 
contengan jabón; productos y preparaciones orgánicos tensoactivos para el lavado de la 
piel, líquidos o en crema, acondicionados pa ra la venta al por menor, aunque contengan 
jabón; papel, guata, fieltro y tela sin tejer, impregnados, recubiertos o revestidos de jabón o de detergentes. (HS 3401), Agentes de superficie orgánicos (excepto el jabón); 
preparaciones tensoactivas, preparaciones para lavar (incluidas las preparaciones 
auxiliares de lavado) y preparaciones de limpieza, aunque contengan jabón, excepto las de la partida 34.01. (HS 3402), -- De los tipos utilizados en la industria textil o industrias 
similares (HS 380991), Papel de los tipos utilizados para papel higiénico y papeles 
similares, guata de celulosa o napa de fibras de celulosa, de los tipos utilizados para fines domésticos o sanitarios, en bobinas (rollos) de una anchura inferior o igual a 36 cm 
o cortados en formato; pañuelos, toallitas de desmaquillar, toallas, manteles, servilletas, 
pañales para bebés, compresas y tampones higiénicos, sábanas y artículos similares para uso doméstico, de tocador, higiénico o de hospital, prendas y complementos (acce (HS 4818), Guata de materia textil y artículos de esta guata; fibras textiles de longitud 
inferior o igual a 5 mm (tundizno), nudos y motas de materia textil. (HS 5601), 
Instrumentos y aparatos de medicina, cirugía, odontología o veterinaria, incluidos los de centellografía y demás aparatos electromédicos, así como los aparatos para pruebas 
visuales. (HS 9018), Aparatos de mecanoterapia; aparatos para masajes; aparatos de 
sicotecnia; aparatos de ozonoterapia, oxigenoterapia o aerosolterapia, aparatos respiratorios de reanimación y demás aparatos de terapia respiratoria. (HS 9019), 
Artículos y aparatos de ortopedia, incluidas las fajas y vendajes medicoquirúrgicos y las 
muletas; tablillas, férulas u otros artículos y aparatos para fracturas; artículos y aparatos de prótesis; audífonos y demás aparatos que lleve la propia persona o se le implanten para compensar un defecto o incapacidad. (HS 9021), Aparatos de rayos X y aparatos 
que utilicen radiaciones alfa, beta o gamma, incluso para uso médico, quirúrgico, 
odontológico o veterinario, incluidos los aparatos de radiografía o radioterapia, tubos de G/TBT/N/PER/54 
 
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  rayos X y demás dispositivos generadores de rayos X, generadores de tensión, consolas 
de mando, pantallas, mesas, sillones y soportes similares para examen o tratamiento. (HS 9022), Mobiliario para medicina, cirugía,  odontología o veterinaria (por ejemplo: 
mesas de operaciones o de reconocimiento, camas con mecanismo para uso clínico, 
sillones de dentista); sillones de peluquería y sillones similares, con dispositivos de orientación y elevación; partes de estos artículos. (HS 9402) 
Productos Farmacéuticos: Medicamentos, medicamentos herbarios, productos dietéticos 
y edulcorantes, productos biológicos y productos galénicos. Clasificados en el capítulo 30 del Sistema Armonizado o el Arancel de Aduanas.  
Dispositivos Médicos. Comprendidos en las partidas del Sistema Armonizado o Arancel de 
Aduanas 9018, 9019, 9021, 9022 y 9402.  
Productos Sanitarios: Cosméticos, productos de higiene doméstica y productos de 
higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal. Comprendidos en las 
siguientes partidas del Sistema Armonizado o Arancel de Aduanas: 3303, 3304, 3305, 
3401, 3402, 4818, 5601, y la subpartida 3808.91.3401, 3402, 3809.91.00, 4818 y 5601. 
 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:  Proyecto de 
Decreto Supremo que Modifica Artículos del Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos 
Sanitarios, (9 páginas, en español).  
6. Descripción del contenido:  El proyecto de Decreto Supremo contiene 3 Artículos, 3 
Disposiciones Complementarias Finales, 4 Disposiciones Complementarias Transitorias y 
una Disposición Complementaria Derogatoria que modifican el Reglamento para el 
Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios aprobado por Decreto Supremo Nº 016-2011-SA, modificado por 
Decreto Supremo Nº 001-2012-SA, a efectos de hacer más viable la aplicación de la Ley 
Nº 29459 - Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y del propio Reglamento.   
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cu ando proceda, la índole de los problemas 
urgentes:     Protección de la salud de las personas 
8. Documentos pertinentes:    
1. Ley Nº 29459 - Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y 
Productos Sanitarios. 
2. Decreto Supremo Nº 016-2011-SA que aprueb a el Reglamento para el Registro, 
Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, modificado por Decreto Supremo Nº 001-2012-SA. 
3. La publicación en la que aparecerá la propuesta, cuando sea adoptada.   
9. Fecha propuesta de adopción:   
 
Fecha propuesta de entrada en vigor:    Al día siguiente de su publicación en el 
Diario Oficial El Peruano.   
Al día siguiente de su publicación en el 
Diario Oficial El Peruano. 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:    N/A G/TBT/N/PER/54 
 
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  11. Textos disponibles en: Servicio naci onal de información [X] o dirección, 
números de teléfono y de fax, correo elec trónico y dirección del sitio Web, en su 
caso, de otra institución:    
http://www.comunidadandina.org/SIRT 
http://www.mincetur.gob.p e/reglamentostecnicos  
http://www.digemi d.minsa.gob.pe  
 
Ministerio de Comercio Exterior y Turismo - MINCETUR Calle Uno Oeste Nº 50 - Urb. Corpac - Lima 27 - Perú 
Tel.: +(51-1) 513-6100 Extensión 8040 
Fax:+(51-1) 513-6100 Extensión 8002 Correo electrónico: otc@mincetur.gob.pe  
http://members.wto.org/crnattachments/2014/tbt/PER/14_0038_00_s.pdf