G/TBT/N/LTU/29  
9 de enero  de 2017 
(17-0088) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos  Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : LITUANIA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable : Ministerio de Salud de  la República de Lituania  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación,  en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Ministerio de Salud de la República de Lituania http://www.sam.lt/  
Vilniaus str. 33.  
4/9, LT -01506 Vilnius, Lituania  
Teléfono : +370 5 266 1400  
Fax: +370 5 266  1402 
Correo electrónico: regina.burbiene@sam.lt ; enquiry@lsd.lt  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : Productos cosméticos . Determinadas categorías de 
productos cosmético s a las que se aplica el Reglamento (CE) N° 1223/2009 del Parlamento 
Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre de 2009 , sobre los productos cosméticos 
(productos en contacto con cara, labios, piel, ojos, uñas o mucosas bucales, y productos 
análogos).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft Order of the 
Minister for Health of the Republic of Lithuania amending Order No 288 of the Minister for 
Health of the Republic of Lithuania of 15 May 2001 approving Lithuanian Hygiene Nor m HN 
64-1:2001  (Proyecto de Orden del Ministerio de Salud de la República de Lituania, que 
modifica su Orden N° 288 de 15 de mayo de 2001  por la que se aprueba la Norma de 
higiene de Lituania HN 64 -1:2001).  
Cosmetic products and personal hygiene products : maximum permissible level of microbial 
contamination  (Productos cosméticos y productos de higiene personal . Niveles máximos de 
contaminación microbiana) . Documento en inglés (5 páginas).  
6. Descripción del contenido : la finalidad de la norma de higiene e s establecer límites 
microbiológicos cualitativos y cuantitativos para garantizar la inocuidad de los productos 
cosméticos . Los límites microbiológicos se basan en la norma de Lituania LST EN ISO 
17516:2015, "Cosméticos . Microbiología . Límites microbiológi cos" (ISO 17516:2014) y en 
la novena revisión de las Directrices del Comité Científico de Seguridad de los 
Consumidores (CCSC) sobre ensayos y evaluación de inocuidad de ingredientes de 
cosméticos . Se establecen dos categorías de productos cosméticos : Categoría N° 1 : 
productos específicos para niños menores de tres años y productos de higiene en contacto 
con los ojos o las mucosas . Categoría 2 : los demás productos.  G/TBT/N/LTU/29  
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  La probabilidad de contaminación microbiológica es muy reducida para algunos productos 
cosmét icos, que crean condiciones poco propicias para la supervivencia y el crecimiento de 
microorganismos . Los responsables (fabricantes, distribuidores, importadores) deberán 
llevar a cabo una evaluación de riesgo microbiológico de los productos cosméticos y 
determinar cuáles son los productos de bajo riesgo, cuyas características físicas o químicas 
no propician la supervivencia ni el crecimiento de microorganismos . En consecuencia, no se 
exigirán ensayos microbiológicos sistemáticos para los productos que sati sfacen las 
condiciones de la norma LST EN ISO 29621:2011, "Cosméticos . Microbiología . Directrices 
para la evaluación de riesgo y la determinación de productos de bajo riesgo microbiológico" 
(ISO 29621:2010) . Si hay indicios de contaminación microbiológica en productos de bajo 
riesgo, la legislación dispone que las autoridades de vigilancia del mercado exijan ensayos 
microbiológicos realizados por laboratorios acreditados.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas  
urgentes : salud y seguridad de las personas  
8. Documentos pertinentes : Norma ISO 29621:2010, "Cosméticos . Microbiología . 
Directrices para la evaluación de riesgo y la determinación de productos de bajo riesgo 
microbiológico" ; n orma ISO 17516:2014, "Cosmé ticos. M icrobiología . Límites 
microbiológicos" ; Novena revisión de las Directrices del Comité Científico de Seguridad de 
los Consumidores (CCSC) sobre ensayos y evaluación de inocuidad de ingredientes de 
cosméticos.  
9. Fecha propuesta de adopción : no se indica  
Fecha propuesta de entrada en vigor : no se indica  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, números 
de teléfon o y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
National Enquiry Point (Servicio Nacional de Información) enquiry@lsd.lt