G/TBT/N/CAN/567  
18 de octubre  de 2018 
(18-6518) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés/francés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : CANADÁ  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable : Department of Health  (Ministerio de Salud)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad  encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Canada's Notification Authority and Enquiry Point  (Organismo encargado de la notificación 
y servicio de información del Cana dá) 
Global Affairs Canada  (Ministerio de Asuntos Exteriores, Comercio y Desarrollo del 
Canadá)  
Technical Barriers and Regulations Division  (División de Obstáculos y Reglamentos 
Técnicos)  
111 Sussex Drive, Ottawa, ON K1A 0G2  
CANADÁ  
Teléfono : (343)203 -4273 
Fax: (613)943 -0346 
Correo electrónico: enquirypoint@international.gc.ca  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : Medicamentos de venta con receta, Productos sanitarios 
naturales, Medicamentos de  venta sin receta, Dispositivos médicos (ICS : 11.120).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Regulations 
Excluding Certain Vaping Products Regulated Under the Food and Drugs Act from the 
Application of the Tobacco and Vaping P roducts Act  (Reglamento por el que se excluyen 
de la aplicación de la Ley de Productos de Tabaco y Productos para Vapear ciertos 
productos para vapear regulados en la Ley de Alimentos y Medicamentos) y Regulations 
Amending the Food and Drug Regulations and  the Natural Health Products Regulations 
(Vaping Products)  (Reglamento por el que se modifican el Reglamento sobre los Alimentos 
y los Medicamentos y el Reglamento de Productos Sanitarios Naturales (Productos para 
Vapear)) . Documentos en inglés y francés ( 22 páginas).  
6. Descripción del contenido : El Ministerio de Salud del Canadá ha propuesto nuevos 
reglamentos para excluir de la aplicación, en su totalidad o en parte, de la Ley de 
Productos de Tabaco y Productos para Vapear (TVPA) a ciertos productos sa nitarios que 
no están asociados con los riesgos descritos en dicha Ley, como la inducción al 
tabaquismo y la adicción a la nicotina.  G/TBT/N/CAN/567  
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  La finalidad de los nuevos reglamentos es garantizar que la aplicación de la TVPA y de la 
Ley de Alimentos y Medicamentos ( FDA), y de sus respectivos reglamentos relativos a los 
productos para vapear regulados por la FDA, es representativa de los daños asociados a 
estos productos, al tiempo que se logran los objetivos de la TVPA.  
Los nuevos reglamentos también amplían las actuales prescripciones relativas a los 
envases de seguridad para niños previstas en el Reglamento sobre los Alimentos y los 
Medicamentos a cualquier medicamento o producto sanitario natural que contenga 
nicotina y al que se aplique la TVPA . Los nuevos reglamentos establecen asimismo la 
prescripción de mostrar en las etiquetas mensajes de advertencia que indiquen la 
necesidad de mantener el producto fuera del alcance de los niños e informen de que el 
envase contiene suficiente nicotina para causar daños graves a un niño . Estas 
prescripciones no son aplicables a los medicamentos de venta con receta, los productos 
sanitarios naturales o medicamentos de venta sin receta, ni a los dispositivos médicos, 
que en los nuevos reglamentos se excluyen de la TVPA.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : El objetivo del Reglamento por el que se excluyen de la aplicación 
de la Ley de Productos de Tabaco y Productos para Vapear ciertos productos para vapear 
regulados  en la Ley de Alimentos y Medicamentos (el Reglamento) y del Reglamento por 
el que se modifican el Reglamento sobre los Alimentos y los Medicamentos y el 
Reglamento de Productos Sanitarios Naturales (Productos para Vapear) es garantizar que 
la aplicación d e la TVPA y la FDA y sus respectivos reglamentos a los productos para 
vapear regulados en el marco de la FDA son representativos de los daños asociados a 
estos productos, al tiempo que se logran los objetivos de la TVPA.  
8. Documentos pertinentes:  
• Canada Gazette , parte II, 11 de julio de 2018 , páginas 2433 a 2454 (disponible 
en inglés y en francés)  
9. Fecha propuesta de adopción : no se indica.  
Fecha propuesta de entrada en vigor : Los Reglamentos entran en vigor en el 
momento de su registro, con la excepción de las nuevas prescripciones relativas al 
embalaje y etiquetado de seguridad para niños para los productos para vapear que 
contienen nicotina . Estas prescripciones entrarán en vigor a los seis meses de la fecha 
del registro.  
10. Fecha límite par a la presentación de observaciones : No procede (publicación en la 
Parte II de la Gaceta del Canadá [ Canada Gazette ] el 11 de julio de 2018; e xento de 
publicación previa en la Parte I de la Gaceta del Canadá).  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de otra institución:  
La versión electrónica del texto normativo está disponible en:  
http://www.gazette.gc.ca/rp -pr/p2/2018/2018 -07-11/html/sor -dors133 -eng.html  
http://www.gazette.gc.ca/rp -pr/p2/2018/2018 -07-11/html/sor -dors133 -fra.html  
http://www.gazette.gc.ca/rp -pr/p2/2018/2018 -07-11/html/sor -dors132 -eng.html  
http://www.gazette.gc.ca/rp -pr/p2/2018/2018 -07-11/html/sor -dors132 -fra.html