RESTRICTED  
  
G/TBT/M/74  
22 de mayo de 2018  
(18-3001) Página:  1/54 
Comité  de Obstáculos  Técnicos  al Comercio   
 
  
ACTA  DE LA REUNIÓN  CELEBRADA  LOS DÍAS  21 Y 22 DE MARZO  DE 2018  
PRESIDENTE : SR. JOSÉ MANUEL  CAMPOS  (CHILE)  
Nota de la Secretaría1 
1  ADOPCIÓN DEL ORDE N DEL DÍA  ................................ ................................ ..................  1 
2  APLICACIÓN Y ADMI NISTRACIÓN DEL ACUER DO ................................ .........................  1 
2.1  Declaraciones de los Miembros de conformidad con el párrafo 2 del artículo 15  ....................  1 
2.2  Ley de Normalización de l a República Popular China  ................................ .........................  2 
2.3  Preocupaciones comerciales específicas  ................................ ................................ ...........  2 
2.3.1   Resoluciones comunicadas  ................................ ................................ ..........................  2 
2.3.2   Preocupaciones retiradas  ................................ ................................ ............................  3 
2.3.3   Nuevas preocupaciones  ................................ ................................ ..............................  3 
2.3.4   Preocupaciones planteadas anteriormente  ................................ ................................ .. 11 
2.4  Intercambio de experiencias  ................................ ................................ ........................  49 
2.4.1   Octavo Examen Trienal - Informe del Presidente (JOB/TBT/240/Rev.2)  ..........................  49 
2.4.2   Otros asuntos  ................................ ................................ ................................ ..........  49 
3  VIGÉSIMO TERCER E XAMEN ANUAL DE LA AP LICACIÓN Y EL FUNCIO NAMIENTO 
DEL ACUERDO OTC (PÁR RAFO 3 DEL ARTÍCULO 15) ................................ ......................  52 
4  ACTIVIDADES DE AS ISTENCIA TÉCNICA  ................................ ................................ .... 52 
5  ACTUALIZACIÓN POR  LOS OBSERVADORES  ................................ ...............................  53 
5.1  Información actualizada  ................................ ................................ ..............................  53 
5.2  Solicitudes pendientes  ................................ ................................ ................................ . 53 
6  FECHA DE LA PRÓXI MA REUNIÓN  ................................ ................................ ..............  54 
 
1  ADOPCIÓN  DEL ORDEN  DEL DÍA 
1.1.  El Comité  adopta  el orden  del día que figura  en el documento  WTO/AIR/TBT/10.  
2  APLICACIÓN  Y ADMINISTRACIÓN  DEL ACUERDO  
2.1  Declaraciones  de los Miembros  de conformidad  con el párrafo  2 del artículo  15 
2.1.  El Presidente  recuerda  al Comité  la obligación  de notificación  de los Miembros  establecida  en 
el párrafo  2 del artículo  15 del Acuerdo  OTC y señala  que la lista más reciente  de declaraciones  
sobre  la aplicación,  presentadas  de conformidad  con esta disposición,  se adjunta  al examen  anual  
                                                
1 El presente  documento  ha sido elaborado  bajo la responsabilidad  de la Secretaría  y se entiende  sin 
perjuicio  de las posiciones  de los Miembros  ni de sus derechos  y obligaciones  en el marco  de la OMC.  G/TBT/M/74  
 
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  de la aplicación  y el funcionamiento  del Acuerdo  OTC (G/TBT/40),  distribuido  el 12 de marzo  
de 2018.  La lista de declaraciones  se puede  consultar  en el Sistema  de Gestión  de la 
Información  OTC (TBT IMS). 
2.2  Ley de Normalización  de la República  Popular  China  
2.2.  La representante  de China  present a la nueva  Ley de Normalización  revisada  de la República  
Popular  China . Dice que la Ley fue promulgada  oficialmente  el 4 de noviembre  de 2017 y que entró 
en vigor el 1º de enero  de 2018.  El proyecto  de ley ha sido publicado  en línea, para recabar  
opiniones,  tanto  del país como  del extranjero,  en tres ocasiones : en marzo  de 2016, en mayo  
de 2017 y en septiembre  de 2017.  La Ley está dividida  en seis capítulos  y contiene 45 artículos.  
2.3.  En cuanto  a los cambios  principales,  en la Ley se amplía  el alcance  de las normas : antes 
abarcaba  únicamente  las normas  "industriales"  y se ha ampliado  ahora  para abarcar  las 
"prescripciones  técnicas  que deben  armonizarse  en los ámbitos  de la agricultura,  la industria,  los 
servicios,  las empresas  sociales,  etc.". En segundo  lugar,  la Ley fomenta  la participación  
internacional  activa . La Ley insta,  por vez primera,  a las empresas,  organizaciones  sociales,  
instituciones  de enseñanza,  centros  de investigación  y otras organizaciones  a que particip en en las 
actividades  de normalización  internacionales . La Ley fomenta  asimismo  la aplicación  y la 
divulgación  de las normas  internacionales  en China.  
2.4.  En tercer  lugar,  la Ley fortalec e y unifica  la gestión  de las normas  obligatorias . La norma  
obligatoria  se ha simplificado  para lograr  "un solo mercado,  un solo resultado  neto, una sola 
norma" . Elimina  claramente  las normas  obligatorias  sectoriales  y las normas  obligatorias  locales,  y 
mantiene únicamente  normas  obligatorias  nacionales . Al mismo  tiempo,  se incorpora n a la Ley los 
términos  del Acuerdo  OTC de la OMC relativos  a la reglamentación  técnica ; por ejemplo,  el alcance  
de las normas  obligatorias  nacionales  se limita estrict amente  a "las prescripciones  técnicas  para 
garantizar  la salud  de las personas  y la protección  de sus vidas y propiedades,  salvaguardar  la 
seguridad  nacional  y de la ecología  y el medio  ambiente,  y satisfacer  las necesidades  básicas  de la 
gestión  económica  y social" . Además,  la Ley estipula  que la elaboración  de normas  obligatorias  
nacionales  debe ser abierta  y transparente,  y que deben realizarse  las notificaciones  a la OMC 
oportunas  de conformidad  con las normas  pertinentes . En cuarto  lugar,  se establec en en la Ley 
nuevas  prescripciones  relativas  a la elaboración  de normas . La Ley estipula  la investigación  de las 
necesidades  reales  durante  la etapa de aprobación  de propuestas . Durante  la elaboración  de 
normas,  se realiz ará una investigaci ón y demostraci ón concienzuda  y el proceso  deberá ser abierto  
y transparente . Se establec en mecanismos  para recibir  observaciones  sobre  la aplicación  de las 
normas  tras su publicación , así como  para evaluar  y examinar  dichas  observaciones . 
2.5.  Desde  la promulgación  de la nueva  Ley de Normalización,  China  está estudiando  activamente  
la revisión  de las leyes y reglamentos  pertinentes . Por ejemplo,  China  ha publicado  las 
Orientaciones  para la participación  de empresas  con inversión  extranjera  en la labor de 
normalización  en China,  cuya finalidad  es fomentar  la participación  en condiciones  equitativas  de 
las empresas  con inversión  extranjera . Esto significa,  por ejemplo,  que los participantes  
extranjeros , en particular  las empresas  conjuntas,  las empresas  cooperativas  y las empresas  con 
inversión  extranjera  creadas  legalmente  en China , gozar án de los mismos  derechos  que las 
empresas  nacionales  en la labor de normalización  nacional . En cuanto  al alcance  de la 
participación,  el reglamento  prescrib e claramente  que las empresas  con inversión  extranjera  
participar án en la redacción  y traducción  de las normas  nacionales,  y ofrecer án asesoramiento  y 
sugerencias  durante  las etapas  de aprobación  de propuestas,  solicitud  de observaciones  y 
aplicación  de las normas . Además,  China  ha traducido  ya y publicado  la versión  en inglés  de la 
nueva  Ley de Normalización  y se publicar án en breve  las versiones  de la Ley en francés,  alemán  y 
otros idiomas  extranjeros.  
2.6.  La representante  de los Estados  Unidos  agradec e a China  la presentación  de la Ley de 
Normalización . Los Estados  Unidos  consideran  que esta Ley constitu ye una parte  muy importante  
del Acuerdo  OTC. Los Estados  Unidos  han formulado  numerosas  observaciones  sobre  la Ley y 
agradec en que las observaciones  se hayan tenido  en cuenta.  
2.3  Preocupaciones  comerciales  específicas  
2.3.1   Resoluciones  comunicadas  
2.7.  No se han comunicado  resoluciones.  G/TBT/M/74  
 
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  2.3.2   Preocupaciones  retiradas  
2.8.  El Presidente  dice que las siguientes  preocupaciones  comerciales  específicas  han sido 
retiradas  del orden  del día, a petición  de los Miembros  que las habían  planteado:  
a. China  - Directrices  sobre  la ciberseguridad  del "Internet  de los vehículos"  
b. China  - Normas  sobre  la gestión  de seguridad  de la información  en las redes  de la 
aviación  civil 
2.3.3   Nuevas  preocupaciones  
2.3.3.1   China  - Norma  de protección  del medio  ambiente  aplicable  a los residu os sólidos  
importados  como  materia  prima  
2.9.  La representante  de la Unión  Europea  expresa  sus preocupaciones  en relación  con la norma  
china  de protección  del medio  ambiente  aplicable  a los residuos  sólidos  importados  como  materia  
prima . La declaración  completa  figura  en el documento  G/TBT/W/472 . 
2.10.   La representante  de los Estados  Unidos  expresa  sus preocupaciones  en relación  con la 
norma  china  de protección  del medio  ambiente  aplicable  a los residuos  sólidos  importados  como  
materia  prima . La declaración  completa  figura  en el documento  G/TBT/W/468 . 
2.11.   El representante  de Australia  agradece  los esfuerzos  de China  por reducir  la contaminación  
mediante  una gama  amplia  de medidas  en el ámbito  de la economía . Australia  tiene,  no obstante,  
una serie de preocupaciones  relativas  a la norma  revisad a de China  en lo que concierne  a ciertas  
importaciones  de desperdicios  y desechos  y apoya  las observaciones  formuladas  por otros 
Miembros . La norma  afectar á en gran medida  a los exportadores  australianos,  y podría hacer  que 
una gran cantidad  de desperdicios  acaben en vertederos,  en lugar de ser reciclados  en China  y 
recuperados  para materiales  intermedios . ¿Cuáles  son los objetivos  específicos  relativos  a la 
protección  de la salud  pública,  de los animales  o las plantas  y del medio  ambiente  y cómo  
contribuy e la medida  a su consecución?  
2.12.   Australia  tiene preguntas  relativas  a las cuestiones  siguientes : i) el modo  en que se han 
fijado  los niveles  de contaminantes,  solicitando  información  adicional  sobre  el análisis  técnico  y 
científico  en el que se basa la norma ; y ii) si la medida  restringe  el comercio  más de lo necesario  
para alcanzar  los objetivos  deseados . A Australia  le preocupa  también  la conformidad  con el 
Código  de Buena  Conducta  para la Elaboración,  Adopción  y Aplicación  de Normas  que figura  en el 
Anexo  3 del Acuerdo  OTC. Ni el Ministerio  de Protección  del Medio  Ambiente  (MEP)  ni la 
Administración  de Normalización  de China  (SAC)  ofreci eron un plazo de 60 días para formular  
observaciones  sobre  el proyecto  de norma , ni en el proceso  de consulta  nacional  ni en la 
notificación  a la OMC,  de conformidad  con el artículo  L del Código . Australia  agradece ría también  
una explicación  sobre  la forma  en que se han tenido  en cuenta  las observaciones  de otros 
Miembros,  habida  cuenta  de que el proceso  de consulta  está cerrado,  así como  una aclaración  
sobre  qué reglamentos  o normas  se aplica n a los productos  de desecho  de China,  y cómo  se 
aplica n esas normas . ¿Se aplican  a los desechos  nacionales  las mismas  normas  que a los de origen  
extranjero ? ¿Si no, por qué no? Por último,  Australia  insta a China  a que reconsider e la norma  y 
permita  un proceso  de consulta  amplio.  
2.13.   La representante  del Japón  agradec e las respuestas  de China  a las observaciones  y 
preguntas  enviadas  al Servicio  de Información  OTC y los ministerios  competentes  de China  para 
aclarar  el ámbito  de aplicación  de la norma . El Japón  sugiere, sin embargo,  que China  reconsider e 
la norma,  ya que todavía  constata  diferencias  entre  los estándares  aplicadas  a los productos  de 
desecho  de China  y los aplicad os a los productos  importados . El Japón  solicit a de nuevo  a China  
que conceda  el mismo  trato a los productos  nacionales  chinos  y a los productos  importados.  
2.14.   Por lo que respecta  al papel  y cartón  recuperados,  el Japón  solicit a a China  que inform e 
sobre  si tiene previsto  revisar  las prescripciones  relativas  al reciclado  de desperdicios  de papel  
(GB/T20811 -2006)  que se aplican  a los productos  nacionales  chinos  y sobre  cuándo  tendr á lugar 
su revisión . Además,  al Japón  le preocupa  el impacto  que tendr á la aplicación  de esta norma  en 
otros residuos  sólidos . Dado que esta norma  tendr á un impacto  enorme  en el comercio,  la 
delegación  de la oradora  solicit a a China  que inform e sobre  cualquier  futura  actualización  del 
catálogo  y que conceda  tiempo  suficiente  para formular  observaciones  y un período  de transición.  G/TBT/M/74  
 
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  2.15.   El representante  del Canadá  agradec e a China  su presentación  sobre  el nuevo  sistema  de 
normas  y subray a su utilidad . El Canadá  reconoc e el deseo  de China  de hacer  frente  a los 
problemas  ambientales  relacionados  con el comercio  de productos  reciclables . El Canadá  ha 
exportado  en los últimos  años a China  una amplia  gama  de materiales  reciclables  para su 
utilización  en procesos  industriales,  como  fábricas  de papel  y fundiciones  de metales . La 
delegación  entiende la función  que pueden desempeñar  esas importaciones  en la economía  
nacional,  así como  la importancia  de una gestión  de esos materiales  respetuosa  con el medio  
ambiente . Como señala también  en sus observaciones  por escrito  sobre  estas medidas,  el Canadá  
agradecería  la aclaración  de varios  aspectos  para garantizar  que el comercio  extensivo  de estas 
mercancías  pueda continuar  de manera  previsible  y no sea excesivamente  gravoso  para los 
importadores  chinos  y los exportadores  canadienses . En particular,  el Canadá  solicit a más 
información  detallada  sobre  el método  empleado  por China  para determinar  los niveles  autorizados  
de "materias  incorporadas" . El Canadá  observ a que los niveles  establecidos  por China  no se 
ajustan  a las especificaciones  que se aplican  habitualmente  en el comercio  de esos materiales,  
según  informa n asociaciones  como  el Bureau  of International  Recycling  (BIR) . Además,  el Canadá  
pide más información  sobre  el modo  en que China  tiene previsto  aplicar  esas normas  en la 
práctica,  en particular  sobre  los métodos  de ensayo  y la definición  exacta  de "materias  
incorporadas".  
2.16.   El Canadá  recuerda  que en declaraciones  anteriores  China  mencion ó el deseo  de eliminar  
completamente  la importación  de desechos  e insta a China  a que describ a sus intenciones  con 
respecto  a la reglamenta ción en este ámbito  y a que notifique las medidas  futuras  con la mayor 
antelación  posible . El comercio  de materiales  reciclables  entre  el Canadá  y China  es mutuamente  
beneficioso : el Canadá  no es capaz  de procesar  muchos  de estos  materiales  con la misma  
eficiencia  que China,  y las empresas  chinas  reciben  materias  primas  valiosas  de fuentes  
canadienses . Las restricciones  a la importación  de estos  materiales  a China  podrían  hacer  que 
aument en los precios  e incidir  negativamente  en la competitividad  de las empresas  de 
transformación  chinas . El Canadá  alienta a China  a que consider e todos  los mecanismos  posibles  
que eviten perturbar  este comercio  lucrativo.  
2.17.   La representante  de China  explic a que desde  el 18º Congreso  Nacional  del Partido  
Comunista  de China  (PCC)  el Comité  Central  del PCC, en el que Xi Jinping  ocupa  un lugar central , 
ha impulsado  el progreso  ecológico  y ha puesto  en práctica  activamente  los valores  del "desarrollo  
sostenible"  y el "desarrollo  ecológico"  con objeto  de satisfacer  la creciente  necesidad  de los 
ciudadanos  chinos  de disfrutar  de un medio  ambiente  hermos o, con el objetivo de resolver  
importantes  problemas  medioambientales  pendientes . El avance  en la reforma  del sistema  de 
administración  de las importaciones  de residuos  sólidos  es uno de los pasos  más importantes  que 
ha dado el Gobierno  de China  para aplicar  las Nuevas  Ideas  en materia  de Desarrollo  y 
salvaguardar  la seguridad  ecológica  y del medio  ambiente  y la salud  de la población . La 
representante  afirma asimismo  que el tratamiento  y eliminación  de residuos  sólidos  es un 
problema  medioambiental  que compart en todos  los Miembros  de diversos  lugares  del mundo . De 
conformidad  con los principios  reconocidos  internacionalmente  de "responsabilidad  de los 
generadores  de residuos"  y "eliminación  en el lugar más cercano",  cada Miembro  tiene la 
obligación  de eliminar  los residuos  sólidos  generados  en el país. China, como  Miembro  en 
desarrollo  con mayor  población,  debe tomar  la decisión  inevitable  de restringir  y prohibir  las 
importaciones  de residuos  sólidos,  mejorando  al mismo  tiempo  el tratamiento  y la eliminación  de 
los residuos  sólidos  nacionales . Si bien China  sigue acogiendo  con beneplácito  la corriente  
comercial  normal  de materias  primas  procesadas  a partir  de residuos  sólidos,  la importación  de 
residuos  sólidos  se controlar á y reglamenta rá para salvaguardar  la seguridad  ecológica  y del medio  
ambiente  y la salud  de la población.  
2.18.   China  busca  en este momento  una vía hacia la modernización  que garanti ce la coexistencia  
armoniosa  de las personas  y la naturaleza . La orador a dice que, con ese fin y con el objetivo  de 
construir  un país hermos o, China  continuar á poniendo  en práctica activamente  los valores  del 
"desarrollo  sostenible"  y el "desarrollo  ecológico",  avanza ndo con determinación  en la reforma  del 
sistema  de administración  de las importaciones  de residuos  sólidos  e impulsa ndo la reforma  
ecológica . En el proceso  de ajuste  de las políticas  pertinentes,  el Gobierno  de China  tendr á 
plenamente  en cuenta  los llamamientos  de las comunidades  a nivel nacional  e internacional,  
coordinar á el crecimiento  económico  y la protección  del medio  ambiente,  equilibrar á los intereses  
comerciales  con los no comerciales,  salvaguardar á una transición  normativa  fluida  y cumplir á la 
obligación  de transparencia  aplicable  en el marco  de la OMC. La oradora  añade que, en los 
decenios  anteriores , empresas  de muchos  otros Miembros  de la OMC han exportado  a China  G/TBT/M/74  
 
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  inmensos  volúmenes  de residuos  sólidos  y obtenido  enormes  beneficios  económicos . China 
expres a su esperanza  de que estos  Miembros  puedan asumir  activamente  su responsabilidad  social  
internacional  derivada  de estas ventajas  y contribuir  debidamente  a la mejora  de los problemas  
del medio  ambiente  y la salud  en todo el mundo . China considera  que lo más importante  por ahora  
es que todos  los Miembros  -no solo China,  sino también  el resto del mundo - apliquen en letra y 
espíritu  el Convenio  de Basilea  y reduzcan, proces en y reciclen los residuos  peligrosos  y otros 
residuos  producidos  en su propio  territorio . La delegación  de la oradora  considera  que muchos  
problemas  pueden resolverse  mejor  con este consenso  y sujeto s a esta condición,  y que puede 
alcanzarse  un entendimiento  mutuo  que contribuir á además  al fomento  a nivel mundial  de un tipo 
de desarrollo  ecológico,  con bajas  emisiones  de carbono  y con reciclaje , y a la creación  de un 
mundo  limpio  y hermos o. 
2.3.3.2   Israel  - Adición  al Reglamento  del Sector  Farmacéutico : Productos  Cosméticos  
(5778 -2018) , G/TBT/N/ISR/709/Add.2  
2.19.   El representante  de la Unión  Europea  manifiesta  sus preocupaci ones por la "Adición  al 
Reglamento  del Sector Farmacéutico" . La declaración  completa  figura  en el documento  
G/TBT/W/473 . 
2.20.   La representante  de los Estados  Unidos  agradece  a Israel  que acepte  retrasar  el examen  de 
la versión  final del Reglamento  del Sector Farmacéutico  con objeto  de consultar  al sector . Si bien 
agradece  el empeño  de Israel  por armonizar  su Reglamento  del Sector de los Productos  
Cosméticos  con las prácticas  recomendadas  internacionales  introduciendo  una transición  a un 
sistema  de notificación,  observa  con preocupación  que el proyecto  de reglamento  actual  podría  
gener ar, inadvertidamente , obstáculos  al comercio . El sector  estadounidense  presentó  
observaciones  sobre  el primer  proyecto  propuesto  en 2013 y de nuevo  el pasado  año, señalando  
que las prescripciones  actuales  del proyecto  podrían  dar lugar a retrasos  en la entrada  en el 
mercado  de los productos  estadounidenses . La prescripción  de Israel  de que la "persona  
responsable " debe ser una persona  concreta  y no una entidad  comercial  ni está en consonancia  
con las prácticas  recomendadas  internacionales  en materia  de políticas  de inversión  ni podrá 
aplicarse  de forma  realista  dado que ninguna  persona  concreta  puede responsabilizarse  de todos  
los productos  específicos , en ocasiones  miles , que habría  que gestionar . 
2.21.   Además,  los Estados  Unidos  entienden  que Israel  exige  que los expedientes  de información  
sobre  los productos  se conserven  en la dirección  que figure  en las etiquetas  de los productos  y 
solicita  que se aclare  si esto conllevar á el requisito  de conservar  estos expedientes  en Israel  o en 
la ubicación  de un fabricante  extranjero . En el primer  supuesto,  esta prescripción,  junto con la 
prescripción  de que el expediente  de información  sobre  el producto  se proporcione  a las 
autoridades  en cualquier  momento,  en lugar de en un plazo  de 72 horas  desde  la solicitud  de una 
autoridad,  pone en riesgo  la información  comercial  confidencial  de las empresas  estadounidenses . 
Las empresas  no comparten , por lo general,  toda la información  que debe contener  el expediente  
de información  sobre  el producto,  como  los datos  de los ensayos  de los productos,  sino solo las 
secciones  pertinentes  necesarias  para satisfacer  las solicitudes  de las autoridades  sanitarias . Del 
mismo  modo,  si bien el sector  aplaude  que los importadores  paralelos  estén  sujetos  a los mismos  
requisitos  que los fabricantes , exigiéndoles  que designen  a una persona  responsable  para facilitar  
la autorización  de comercialización  de sus productos,  el hecho  de que la persona  responsable  del 
producto  cosmético  asociado  deba proporcionar  el expediente  de información  sobre  el producto  a 
solicitud  de la autoridad  constituye,  en opinión  de la delegación  de la oradora , una carga  indebida  
para el importador  primario  y pone en peligro  la información  comercial  confidencial  de los 
fabricantes.  
2.22.   Ademá s, la oradora  pregunta  si Israel  tendrá  en cuenta  la petición  del sector  
estadounidense  de que se acept e la autocertificación  del cumplimiento  de las buenas  prácticas  de 
fabricación . El sector  solicita  asimismo  que se permita  entregar  dibujos  de los envases  de los 
productos  en lugar de una fotografía  o fotocopia,  porque  el diseño  final del envase  no siempre  está 
terminado  en el momento  de la notificación . El sector  solicita  también  a Israel  que aplique  el 
mismo  criterio  que otros mercados  que no tratan  habitualmente  los nanomateriales  de forma  
diferente  a otras formas  del mismo  material . De este modo,  Israel  evitar ía imponer  un período  de 
espera  de seis meses  específico  para los productos  que contienen  nanomateriales . Los Estados  
Unidos  solicitan  a Israel  que, después  del taller de marzo,  examine  y responda  a las observaciones  
que han proporcionado  las empresas  del sector  al Servicio  de Información  OTC y durante  el taller. 
La oradora  solicita  asimismo  a Israel  que vuelva  a notificar  el proyecto  final dada la abundancia  de G/TBT/M/74  
 
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  observaciones  y los posibles  obstáculos  al comercio  y que proporcione  un período  de transición  de 
dos años para la adaptación  a las nuevas  medidas  tras la entrada  en vigor del reglamento . La 
oradora  subray a que los Estados  Unidos  exportaron  a Israel  en 2016 más de 65 millones  de 
dólares  EE.UU.  en productos  cosméticos  y agradecen  su colaboración  para garantizar  que el 
comercio  no se interrumpa.  
2.23.   La representante  de Israel  explica  que el proceso  de armonización  del Reglament o de Israel  
del Sector de los Productos  Cosméticos  con las prácticas  recomendadas  internacionales  comenzó  
en 2013. A este respecto,  el Reglamento  supon drá un cambio  de un sistema  de control  previo  a la 
comercialización  a un sistema  de control  posterior  a la comercialización  para garantizar  el acceso  
inmediato  al mercado  de Israel . Se señala  que tras el texto inicial  notificado  en octubre  de 2013 
(G/TBT/N/ISR/709),  Israel  notificó  modificaciones  del Reglamento  el 7 de junio de 2017 y el 23 de 
enero  de 2018.  Las modificaciones  fueron  el resultado  de amplios  procesos  de consultas  y 
observaciones . La oradora  añade que el Reglamento  tiene por objeto  mejorar  la seguridad  y la 
calidad  del mercado  de los productos  cosméticos  en Israel  y de abrirlo  a una mayor  competencia . 
Este objetivo  se enmarca  en una iniciativa  más ampli a para reducir  los obstáculos  a las 
importaciones  al mercado  israelí  y mejorar  la calidad  y los precios  de todos  los productos  en 
beneficio  del consumidor . Como el proceso  requiere  la armonización  del nuevo  reglamento  con los 
de sus principales  interlocutores  comerciales,  el Gobierno  de Israel  agradece  y tiene en cuenta , a 
efectos  de la formulación  del reglamento  adecuado  para el entorno  israelí,  las contribuciones  y 
experiencias  comunicadas  por el sector  y los interlocutores  comerciales . La delegación  de Israel  
toma nota de las cuestiones  planteadas  en el Comité . Los Miembros  conocen  el reglamento  y han 
participado  activamente  en su elaboración . Su debate  se ha ampliado  y está en curso  en el 
Parlamento  de Israel . La oradora  insta asimismo  a los Miembros  interesados  a que continúen  
contribuye ndo a las deliberaciones  por todos  los canales . Añade también  que el período  de 
aplicación  será de al menos  un año para permitir  que el sector  se adapte  al nuevo  reglamento . No 
obstante,  la fecha  de aplicación  final no se ha determinado  aún, dado que el proceso  de ultimación  
del reglamento  continúa  en curso.  
2.3.3.3   Unión  Europea  - Modificaciones  de la Directiva  2009/28/CE,  Directiva  sobre  
energías  renovables  
2.24.   La representante  de Malasia  manifiesta  su preocupación  por el trato discriminatorio  dado a 
los biocombustibles  y biolíquidos  producidos  a partir  de aceite  de palma  con arreglo  a las 
modificaciones  propuestas  a la Directiva  del Parlamento  Europeo  y del Consejo  relativa  al fomento  
del uso de energía  procedente  de fuentes  renovables,  adoptadas  por el Parlamento  Europeo  
el 17 de enero  de 2018.  Señala  que, a partir  de 2021, el uso de biocombustibles  de aceite  de 
palma  no se contabilizará  en los objetivos  de energías  renovables  de la UE, a diferencia  de los 
biocombustibles  obtenidos  de otras materias  primas,  como  el aceite  de semillas  de colza,  cuyo uso 
se permitirá  hasta  2030. La oradora  afirma  que esto perjudicará  el acceso  de los biocombustibles  
de aceite  de palma  al mercado  de la UE y afectará  negativamente  a la reputación  del aceite  de 
palma . Su delegación  observa  con preocupación  que las modificaciones  propuestas  parecen  pasar  
por alto el hecho  de que los ambiciosos  objetivos  fijados  por la UE en materia  de energías  
renovables  no se pueden  alcanzar  sin la contribución  de los biocombustibles  de aceite  de palma . La 
palma  de aceite  es el cultivo  oleaginoso  más productivo  y eficiente,  dado que solo requiere  una 
quinta  parte  de la superficie  cultivada  de colza que se requiere  para producir  un volumen  de aceite  
de palma  similar . Se reduce  así al mínimo  el cambio  de uso de la tierra  y se reducen  las posibles  
emisiones  de gases  de efecto  invernadero  derivadas  de la conversión  de tierras . Malasia  entiende  
que las modificaciones  siguen  siendo  objeto  de debate  en el diálogo  tripartito  que tiene lugar en 
Bruselas,  pero opina  que varias  modificaciones,  en particular  las disposiciones  relativas  a los 
biocombustibles  producidos  a partir  de aceite  de palma,  constituirán  un incumplimiento  de los 
compromisos  contraídos  por la UE en virtud  del Acuerdo  OTC y afectarán  a los países  productores  
de aceite  de palma,  entre  ellos Malasia,  si se aplican  en su versión  actual.  
2.25.   La Enmienda  307 del texto adoptado  propuesta  se refiere  específicamente  al aceite  de 
palma,  indicando  que "la contribución  de los biocarburantes  y biolíquidos  obtenidos  del aceite  de 
palma  será del 0% a partir  de 2021".  Malasia  considera  que la propuesta  de eliminar  gradualmente  
el uso del aceite  de palma  como  componente  de los biocombustibles  podría  contravenir  lo 
dispuesto  en el párrafo  1 del artículo  2 del Acuerdo  OTC, teniendo  en cuenta  lo siguiente : i) los 
biocombustibles  a base de aceite  de palma  y otros tipos de biocombustibles  producidos  en la UE 
son "productos  similares ", ya que se utilizan  como  fuente  sustituible  de energía  renovable  y están  
en relación  de competencia ; ii) aunque  los criterios  de sostenibilidad  se aplican  a todos  los aceites  G/TBT/M/74  
 
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  vegetales  que impulsan  la deforestación  con independencia  de su origen,  al menos  uno de esos 
criterios,  esto es, el objetivo  establecido  para 2021 en relación  con el aceite  de palma,  parece  
discriminar  de facto los biocombustibles  a base de aceite  de palma  y crear una ventaja  para otros 
biocombustibles  obtenidos  a partir  de cultivos,  en particular  los biocombustibles  producidos  en 
la UE; y iii) la modificación  prevista  discriminará  el aceite  de palma  al señalar  el cultivo  de aceite  
de palma,  en particular,  como  el factor  que más contribuye  a la deforestación . Se considera  que 
esta propuesta  es de carácter  proteccionista  e injustificable,  pues socava  los principios  del sistema  
multilateral  de comercio . Malasia  agradece  que se aclare  cómo  se compatibilizarán  esas medidas  
previstas  con el Acuerdo  OTC. 
2.26.   Malasia,  junto con otros Miembros,  tiene más probabilidades  de verse  afectada  por las 
medidas  propuestas . La delegación  de la oradora  insta a la UE a que notifique  las medidas  en 
breve  al Comité  OTC, de conformidad  con el párrafo  9 del artículo  2 del Acuerdo  OTC. La recepción  
de más información  sobre  los proyectos  de medidas  en una etapa  temprana,  antes  de que se 
ultimen  y adopten,  brindará  a Malasia  y otros Miembros  la oportunidad  de formular  observaciones . 
Además,  siguen  preocupando  a Malasia,  en su condición  de importante  exportador  de productos  de 
aceite  de palma  a la UE, las medidas  cada vez más restrictivas  que aplica  la UE al aceite  de palma . 
Las modificaciones,  si se aplican  en la versión  del proyecto , tendrán  repercusiones  negativas  en el 
sector  del aceite  de palma  de los países  en desarrollo,  y no reflejan  uno de los compromiso s 
declarado s de la UE para alcanzar  los Objetivos  de Desarrollo  Sostenible  (ODS) : el objetivo  de 
hacer  frente  a la pobreza  y aumentar  los niveles  de ingresos  de los agricultores.  
2.27.   La oradora  señala  que las modificaciones  propuestas  tampoco  reconocen  el impacto  positivo  
del sector  de la palma  de aceite  de Malasia  en la mejora  de los medios  de vida y el nivel de vida de 
los 650.000  pequeños  productores  y el desarrollo  socioeconómico  del país mediante  los ingresos  
derivados  de las exportaciones  del sector . La medida  afectará  negativamente  a quienes  dependen  
del sector  de la palma  de aceite  y les impedirá  salir de la pobreza . Asimismo,  las modificaciones  
propuestas  no tienen  en cuenta  las iniciativas  emprendidas  por Malasia  en las actividades  y 
medidas  llevadas  a cabo en el ámbito  de la conservación  de los bosques  y la diversidad  biológica  ni 
los compromisos  internacionales  asumidos  por el país en relación  con la conservación  de los 
bosques  y la cubierta  forestal  y la reducción  de las emisiones  de gases  de efecto  invernadero . En 
el contexto  de la contribución  determinada  a nivel nacional  del Acuerdo  de París,  de conformidad  
con la Convención  Marco  de las Naciones  Unidas  sobre  el Cambio  Climático  (CMNUCC),  Malasia  se 
ha comprometido  a reducir  para 2030 en un 45% la intensidad  de las emisiones  de gases  de 
efecto  invernadero  de su PIB con respecto  a la intensidad  de emisiones  de 2005. 
2.28.   La delegación  de Malasia  explica  asimismo  que el aceite  de palma  se produce  de manera  
sostenible  y que el sector  de la palma  de aceite  se ha comprometido  a producir  aceite  de palma  
con arreglo  a los principios  y criterios  de sostenibilidad  establecidos  en el Plan sobre  el Aceite  de 
Palma  Sostenible  de Malasia , que se aplicará  con carácter  obligatorio  a partir  del 31 de diciembre  
de 2019.  Las modificaciones  propuestas  socavan  los esfuerzos  realizados  por Malasia  para 
garantizar  la perspectiva  sostenible  del sector de la palma  de aceite  de Malasia . Malasia  solicita  a 
la UE que considere  la posibilidad  de otorgar  un trato equitativo  a todos  los biocombustibles  
derivados  de cultivos,  incluidos  los biocombustibles  de aceite  de palma . Malasia  seguirá  atenta  a la 
evolución  de las modificaciones  previstas  de la Directiva  sobre  energías  renovables  y aguarda  con 
interés  la respuesta  de la UE. 
2.29.   El representante  de Tailandia  dice que la adopción  de modificaciones  puede  afectar  al uso y 
consumo  del aceite  de palma  en el futuro . Tailandia  entiende  que la adopción  por el Parlamento  no 
es definitiva,  pero considera  que la medida  conllevará  una reducción  de los biocombustibles  
producidos  a partir  de aceite  de palma . Actualmente,  el cálculo  del consumo  de energía  procedente  
de fuentes  renovables  en la UE contempla  la contribución  de los biocarburantes  y los biolíquidos,  
así como  la de los combustibles  de biomasa  empleados  en el transporte,  cuando  estos  se obtengan  
de cultivos  alimentarios  o forrajeros,  incluido  el aceite  de palma . Sin embargo,  la adopción  de la 
medida  eliminará  el aceite  de palma  a partir  del año 2021,  mientras  que se mantendrán  otras 
materias  primas  similares  hasta  2030. Tailandia  considera  que la eliminación  gradual  del aceite  de 
palma  como  materia  prima  para la producción  de biocombustibles  es incompatible  con lo dispuesto  
en el Acuerdo  OTC debido a la discriminación  que se establece  entre  el aceite  de palma  y otros 
tipos de aceite s vegetal es. Asimismo,  considera  que no debe darse  un trato discriminatorio  a un 
producto  en particular . Tailandia  agradecería  recibir  información  actualizada  y aclaraciones  de 
la UE. La delegación  del orador  seguirá  atenta  a la cuestión  y espera  con interés  la celebración  de 
un diálogo  tripartito  constructivo  en Bruselas.  G/TBT/M/74  
 
- 8 - 
  2.30.   El representante  de Indonesia  celebra  la participación  de la UE en las conversaciones  
bilaterales  que están  actualmente  en curso  para debatir  la revisión  de la Directiva  sobre  energías  
renovables , pero solicita  a la UE que facilite  al Comité  OTC información  clara y actualizada . 
Indonesia  entiende  que la finalidad  de la Directiva  sobre  energías  renovables  es sustituir  el uso de 
combustibles  derivados  del petróleo  por combustibles  procedentes  de energías  renovables  para 
reducir  el nivel de emisiones  de dióxido  de carbono  (CO 2), que dan lugar a un aumento  de las 
emisiones  de gases  de efecto  invernadero,  fomentar  la sostenibilidad  ambiental  y diversificar  el 
suministro  de energía  en la UE para 2020. La votación  celebrada  en el Parlamento  de la UE en 
enero  ha sido favorable  a la eliminación  progresiva  del uso de biocombustibles  derivados  del aceite  
de palma  ya en 2021. La medida  se aplica  únicamente  al aceite  de palma,  y no a otros aceites  
vegetales  que podrían  ser ingredientes  de los biocombustibles . El orador  dice que el Gobierno  de 
Indonesia  apoya  la sostenibilidad  del medio  ambiente  y contribuye  a contener  la deforestación . El 
Reglamento  104 del Gobierno,  adoptado  en 2015,  restringe  la autorización  para la conversión  de 
superficies  forestales . La conversión  del uso de la tierra  en zonas  no productivas  solo puede  
llevarse  a cabo tras un estudio  realizado  por un equipo  integrado . En cuanto  al uso de la tierra  a 
nivel mundial , el aceite  de palma  solo ocupa  un 10% del total de la tierra  utilizada  para otros 
aceites  vegetales . La Directiva  sobre  energías  renovables  es de sumo  interés  para Indonesia,  por 
cuanto  afectará  a los medios  de vida de los 17 millones  de pequeños  agricultores  del país que 
dependen  en gran medida  del aceite  de palma.  
2.31.   A Indonesia  le preocupa  que la adopción  definitiva  de las disposiciones  propuestas  pueda  
tener  los efectos  siguientes : i) que inhiba  las exportaciones  de aceite  de palma  de Indonesia  a 
la UE y el establecimiento  de nuevas  plantaciones  sostenibles  de palma  de aceite  en el país, 
teniendo  en cuenta  que Indonesia  se ha comprometido  a respaldar  los ODS para 2015-2030 y los 
pilares  del desarrollo  social,  económico,  medio ambiental  y sostenible ; y ii) que suponga  un trato 
diferenciado  entre  el uso del aceite  de palma  como  materia  prima  de biocombustible  frente  al uso 
de otros aceites  vegetales . El Parlamento  Europeo  indica  que sigue  permitiéndose  el uso de aceites  
vegetales  obtenidos  de otras fuentes  como  materia  prima  de biocombustible,  mientras  que los 
biocombustibles  derivados  de la palma  de aceite  se eliminarán  progresivamente.  
2.32.   Según  las estadísticas,  en los tres años anteriores  (2015 -2017)  han disminuido  las 
exportaciones  de aceite  crudo  de palma  de Indonesia  a la UE. En 2015,  Indonesia  exportó  aceite  
crudo  de palma  a la UE por un valor de 1.400  millones  de dólares  EE.UU.,  y la cifra disminuyó  
hasta  895 millones  de dólares  EE.UU.  en 2017. Dada la importancia  de esta cuestión  para 
Indonesia,  la delegación  considera  que la UE debe garantizar  la coherencia  del debate  de la 
Directiva  sobre  energías  renovables  con las disposiciones  de la OMC.  
2.33.   La representante  de Colombia  expresa  su preocupación  por las modificaciones  de la 
Directiva  sobre  energías  renovables . La declaración  completa  figura  en el documento  
G/TBT/W/465 . 
2.34.   El representante  de Costa  Rica se suma  a las preocupaciones  planteadas  por otras 
delegaciones . Costa Rica comparte  el objetivo  de la UE de fomentar  el uso de fuentes  de energía  
renovable s. No obstante,  es crucial que toda restricción  al consumo  de este producto  en la UE 
como  fuente  de biocombustibles  se base en un análisis  de riesgo s para garantizar  que no se trata 
de una restricción  encubierta  del comercio . El orador  solicita  más información  acerca  del 
fundamento  científico  que ha llevado  a la UE a optar  por un trato discriminatorio  a los 
biocombustibles  a base de aceite  de palma.  
2.35.   La representante  de Guatemala  respalda  las preocupaciones  manifestadas . Con arreglo  a la 
medida  propuesta,  cada Estado  miembro  debe garantizar  que el 12% de la energía  consumida  en 
el transporte  proceda  de fuentes  renovables,  de la cual un máximo  del 7% debe provenir  de los 
combustibles  denominados  de "primera  generación " (fabricados  a partir  de alimentos  y pastizales)  
para el transporte  por carretera  y ferroviario . Además,  la UE tiene previsto  prohibir  el uso del 
aceite  de palma  a partir  de 2021 y considera  la producción  del aceite  de palma  como  un 
importante  factor  de la deforestación . En opinión  de Guatemala,  las medidas  propuestas  
constituyen  un trato discriminatorio  carente  de fundamento  y ponen  al aceite  de palma  en 
situación  de desventaja  respecto  a los aceites  vegetales  producidos  por la UE. Estas nuevas  
medidas  afectará n aproximadamente  al 60% de las exportaciones  de aceite  de palma  de 
Guatemala  a la UE. La agroindustria  del aceite  de palma  es una fuente  de empleos  directos  en 
Guatemala  y genera  alrededor  de 28.000  empleos,  en particular  en las áreas  rurales . La 
producción  de palma  en Guatemala  abarca  una superficie  de más de 165.500  hectáreas,  y 
constituye  el 2,2% de la superficie  cultivable  del país. Entretanto,  Guatemala  es reconocido  como  G/TBT/M/74  
 
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  el país más productivo  por hectárea,  siendo  el promedio  nacional  6,5 toneladas  de aceite  crudo  de 
palma,  casi el doble  de la productividad  a nivel mundial . Estos logros  son el resultado  del 
compromiso  de los productores  guatemaltecos  con la sostenibilidad  y las buenas  prácticas  
agrícolas,  que les ha permitido  aumentar  su eficiencia  por hectárea  y producir  más con menos . 
Además,  en marzo  de 2017 y febrero  de 2018, algunos  países  productores  de aceite  de palma  
enviaron  a los Presidentes  del Parlamento  Europeo,  la Comisión  Europea  y el Consejo  Europeo  una 
nota oficial  en la que detallaron  las preocupaciones  acerca  de las medidas ; sin embargo,  
Guatemala  considera  que los planteamientos  no han sido tomados  en cuenta . Guatemala  reitera  su 
compromiso  de alcanzar  los ODS y su apoyo  a la certificación  del aceite  de palma  sostenible  para 
alcanzar  los Objetivos  del Milenio . Por ello, Guatemala  solicita  una participación  abierta  en los 
debates  sobre  esta materia  en Bruselas  y pide al Parlamento  Europeo,  la Comisión  Europea  y los 
Estados  miembros  de la UE que consideren  los argumentos  expuestos  y establezcan  medidas  que 
no sean discriminatorias,  conforme  a los principios  de la OMC.  
2.36.   La representante  de Nigeria  se hace eco de las observaciones  de otras delegaciones  y añade  
que Nigeria,  como  país productor  de aceite  de palma  que comercia  con la UE, volverá  a tratar  la 
cuestión  y planteará  preocupaciones  sustantivas  en una fecha  posterior . 
2.37.   El representante  de la Unión  Europea  responde  a las preocupaciones  planteadas . La 
declaración  completa  figura  en el documento  G/TBT/W/47 4. 
2.3.3.4   Unión  Europea  - Leyes,  reglamentos,  procedimientos  y directrices  sobre  la 
autorización  de comercialización  de los medicamentos  
2.38.   El representante  de la India expresa  sus preocupaciones  acerca  de la concesión  de 
autorizaciones  de comercialización  en la UE de medicamentos,  incluidos  los genéricos,  y sus 
efectos  en el sector  farmacéutico  indio. La India entiende  que en el proceso  intervienen  diversas  
autoridades,  como  la Agencia  Europea  de Medicamentos,  el Comité  de Medicamentos  de Uso 
Humano  y distintas  autoridades  para cada Estado  miembro  de la UE. El orador  solicita  a la UE que 
proporcione  la información  y los documentos  pertinentes  para garantizar  una mejor  comprensión  
de la medida.  
2.39.   La representante  de la Unión  Europea  responde  a las preocupaciones  planteadas . La 
declaración  completa  figura  en el documento  G/TBT/W/475 . 
2.3.3.5   Unión  Europea  - Aplicación  del Reglamento  1169/2011  y del Reglamento  (CE) 
Nº 1924/2006,  en lo referente  al etiquetado  de productos  alimenticios,  al no prohibir  ni 
investigar  el uso de etiquetados  "libre de aceite  de palma " 
2.40.   La representante  de Colombia  plantea  preocupaciones  en relación  con las prescripciones  de 
etiquetado  de los productos  alimenticios  y, en particular,  el uso de etiquetas  con la indicación  
"libre de aceite  de palma ". La declaración  completa  figura  en el documento  G/TBT/W/467 . 
2.41.   La representante  de Indonesia  se suma  a la delegación  de Colombia  y destac a que la 
cuestión  reviste  especial  interés  para Indonesia . Su delegación  tiene una posición  particular  sobre  
las pruebas  científicas  y vigilará  de cerca  la evolución  y el debate  de la cuestión . Indonesia  se 
reserva  el derecho  a plantear  la cuestión  en las próximas  reuniones  del Comité  OTC. 
2.42.   El representante  de Costa  Rica comparte  la preocupación  de Colombia  en cuanto  a la amplia  
gama  de productos  en el mercado  europeo  que utilizan  etiquetas  "no contiene  aceite  de palma ", lo 
que, a juicio  de Costa  Rica, no tiene justificación  científica  alguna . Ello induce  a los consumidores  a 
creer, erróneamente,  que el aceite  de palma  no es tan bueno  como  otros aceites . No existe  
justificación  científica  que sustente  la indicación  general  en el etiquetado  de que los productos  de 
aceite  de palma  son perjudiciales  para la salud,  ni tampoco  existe  base alguna  que justifique  el uso 
de estas etiquetas  en los envases . 
2.43.   La representante  de Guatemala  agradece  a Colombia  la inclusión  del tema en el orden  del 
día de la reunión  del Comité  OTC. Guatemala  comparte  las preocupaciones  expresadas  por otros 
Miembros  y, en particular,  resalta  la preocupación  sobre  las medidas  y campañas  publicitarias  en 
la UE contra  el uso o consumo  del aceite  de palma  en diversos  productos . La oradora  señala  que 
estas  medidas  y campañas  establecen  el aceite  de palma  como  un producto  que perjudica  la salud 
y el medio  ambiente ; las etiquetas  "libre de aceite  de palma " y "no contiene  aceite  de palma " 
genera n un impacto  negativo  y desincentiva n el consumo  únicamente  del aceite  de palma . Este G/TBT/M/74  
 
- 10 - 
  tipo de etiquetado  desinforma  al consumidor  y, en opinión  de la delegación  de la oradora , 
constituye  publicidad  engañosa . Guatemala  considera  que las medidas  de la UE discriminan  el 
aceite  de palma  frente  al resto de aceites  vegetales  y productos  similares  europeos . Estas medidas  
no tienen  en cuenta  los esfuerzos  realizados  por la agroindustria  del aceite  de palma  para 
garantizar  una producción  sostenible  y conforme  con las normas  internacionales  de sostenibilidad  
ambiental,  ni las diferencias  de producción  entre  las distintas  regiones  y países  productores  de 
aceite  de palma . Guatemala  se suma  a las preguntas  planteadas  por Colombia  y espera  que la UE 
ofrezca  aclaraciones.  
2.44.   El representante  de Tailandia  manifiesta  su interés  en el asunto  junto con otras 
delegaciones.  
2.45.   El representante  de Malasia  respalda  la preocupación  expuesta  por Colombia  y seguirá  
atento  a la evolución  de esta cuestión  en el Comité  OTC. 
2.46.   La representante  de la Unión  Europea  responde  a las preocupaciones  planteadas . La 
declaración  completa  figura  en el documento  G/TBT/W/476 . 
2.3.3.6   Tailandia  - Nuevas  prescripciones  en materia  de certificación  en virtud  de la 
Notificación  Ministerial  del Ministerio  de Hacienda  de Tailandia  relativa  a la Importación  
de Bebidas  Espirituosas  en el Reino  de Tailandia  (E.B. 2560)  
2.47.   El representante  de Australia  reconoce  el derecho  de los Gobiernos  de adoptar  las medidas  
necesarias  para proteger  la salud  pública  y subraya  la importancia  de cumplir  lo dispuesto  en el 
Acuerdo  OTC, en particular  las obligaciones  en materia  de trato nacional  y el párrafo  2 del 
artículo  2. Destaca  que los exportadores  australianos  se enfrentan  a una constante  incertidumbre  
en cuanto  a las prescripciones  relativas  a la aplicación  y la certificación  previstas  en la notificación , 
y necesitan  orientaciones  más claras  para poder  cumplirlas . A los exportadores  australianos  
también  les preocupa  el efecto  de las prescripciones  en sus negocios,  en particular,  el costo  que 
supone  realizar  pruebas  adicionales  y los largos  tiempos  de espera  que puede  conllevar  la 
obtención  de los resultados . Australia  señala  que el certificado  de análisis  debe incluir  un análisis  
del licor, de conformidad  con la Norma  industrial  de Tailandia  sobre  el vino, el vino de frutas  y 
otras bebidas  fermentadas  (TIS 2089-2544) . En Australia,  la producción  del vino se rige por la 
Norma  4.5.1  del Código  de Normas  Alimentarias  de Australia  y Nueva  Zelandia . La delegación  del 
orador  pregunta  si Tailandia  reconocerá  los certificados  oficiales  que garantizan  el cumplimiento  de 
las prescripciones  de Australia . El orador  también  pide que se aclare  si la exige ncia de realizar  
pruebas  de los 14 productos  enumerados  en la Norma  industrial  de Tailandia  se aplica  en el caso 
de que el uso del material  en cuestión  no esté permitido  en Australia  o si el límite  establecido  en 
Australia  es igual o superior  al que se especifica  en la Norma  industrial  de Tailandia.  
2.48.   La representante  de los Estados  Unidos  apoya  las observaciones  de Australia  sobre  la 
medida.  
2.49.   La representante  del Japón  manifiesta  interés  en la cuestión  y señala  que está examinando  
detenidamente  la medida,  en particular  su repercusión  en las empresas . Agradecería  recibir  
cualquier  información  de Tailandia.  
2.50.   La representante  de la Unión  Europea  expresa  su preocupación  por el Reglamento,  en 
particular  en lo relativo  al certificado  de análisis  y las posibles  repercusiones  en el comercio  de 
bebidas  alcohólicas . La declaración  completa  figura  en el documento  G/TBT/W/522 . 
2.51.   La representante  de Tailandia  explica  que la finalidad  de las prescripciones  en materia  de 
prueba s y certificación  es proteger  la salud  y seguridad  de los consumidores . Comunica  que el 
Departamento  de Impuestos  Especiales  está elaborando  una notificación  al Comité  OTC. La 
notificación  ministerial  está en vigor desde  el 16 de septiembre  de 2017;  no obstante,  el 
Departamento  de Impuestos  Especiales  ha anunciado  que las nuevas  prescripciones  se aplicarán  
con flexibilidad  y que los importadores  pueden  presentar  el análisis  de las muestras  o el certificado  
de análisis  al Departamento  de Impuestos  Especiales  en los 30 días siguientes  a la importación . 
Esta flexibilidad  se ha ampliado  hasta  el 14 de septiembre  de 2018.  Tailandia  trasladará  las 
preocupaciones  de los Miembros  al Departamento  de Impuestos  Especiales  para que las tenga  en 
cuenta  y sigue  dispuesta  a proporcionar  cualquier  otra información  sobre  la notificación  ministerial.  G/TBT/M/74  
 
- 11 - 
  2.3.4   Preocupaciones  planteadas  anteriormente  
2.3.4.1   India  - Neumáticos  y cámaras  de aire para vehículos  automóviles,  
G/TBT/N/IND/20,  G/TBT/N/IND/40  (Nº 133 en el IMS2) 
2.52.   La representante  de la Unión  Europea  sigue  plantea ndo preocupaciones  relativas  a la Orden  
de Calidad  de la India relativa  a Neumáticos  y Cámaras  de Aire para Vehículos  Automóviles . La 
declaración  completa  figura  en el documento  G/TBT/W/477 . 
2.53.   El representante  de la República  de Corea  reitera  las preocupaciones  planteadas  
anteriormente3 y solicita  a la India que suprima  la discriminación  entre  empresas  nacionales  y 
extranjeras  y elimine  la tasa por uso del marcado  ISI o al menos  la reduzca.  
2.54.   El representante  de la India señala  que se trata de una preocupación  comercial  específica  
antigua  y recuerda  las declaraciones  anteriores  de su delegación  sobre  esta cuestión,  en particular  
en lo referente  al importe  de la tasa de marcado,  la exigencia  de una garantía  bancaria  y el Plan 
de Ensayos  e Inspecciones . En cuanto  a la preocupación  relativa  al cobro  por la Oficina  de Normas  
de la India (BIS)  de unas tasas  de marcado  excesivamente  elevadas,  la India reitera  la posición  
expresada  en reuniones  anteriores . El representante  afirma  que la BIS es una organización  sin 
fines lucrativos  y no se rige por intereses  comerciales,  y que las tasas de marcado  están  
destinadas  a cubrir  los gastos  administrativos  (por ejemplo,  marcado  y ensayo  de las muestras  y 
otros gastos  generales) . La tasa de marcado  que se cobra  a los fabricantes  extranjeros  y 
nacionales  es la misma.  
2.55.   Con respecto  a la preocupación  acerca  de la garantía  bancaria,  el orador  reitera  la respuesta  
anterior  dada por su delegación  de que la garantía  bancaria  de cumplimiento  pretende  proteger  a 
la BIS durante  el período  de validez  de la licencia  y solo se hace efectiva  en caso de infracción  de 
alguna  de las condiciones  del contrato  firmado  entre  la BIS y el licenciatario . Esta garantía  cubre  la 
pérdida  de ingresos  para la BIS por impago  de la tasa de marcado  requerida . En el caso de 
infracciones  cometidas  por fabricantes  nacionales  es posible  reclamar  una indemnización  ante los 
tribunales,  pero no así en el caso de infracciones  cometidas  por fabricantes  extranjeros.  
2.56.   En cuanto  a la preocupación  de que los requisitos  de ensayo  son gravosos  y costosos,  la 
India recuerda  las declaraciones  que formuló  en las reuniones  del Comité  de noviembre  de 2016, 
junio de 2017 y noviembre  de 2017, y señala  que se ha reducido  el tamaño  de la muestra . El 
orador  reitera  que, con arreglo  al Plan de Ensayos  e Inspecciones  en vigor,  el tamaño  de la unidad  
de control  es de hasta  30.000  neumáticos  fabricados  del mismo  tipo. La frecuencia  de ensayos  
prevista  en dicho  Plan para diversos  requisitos  se basa en su grado  de importancia  con respecto  al 
rendimiento  general  del neumático . Para las dimensiones  y los indicadores  de desgaste  de los 
neumáticos,  la frecuencia  es cada 60.000  neumáticos,  y cada 30.000  neumáticos  para el ensayo  
de rendimiento  carga /velocidad , el ensayo  de resistencia , el ensayo  de resistencia  al 
destalonamiento  para neumáticos  sin cámara  de aire y el ensayo  de rigidez  del neumático . La 
India explica  que con esta frecuencia  se pretende  garantizar  un mejor  control  de la calidad  del 
rendimiento  del producto  en las condiciones  climáticas  de la India, en interés  de los consumidores . 
Además,  la frecuencia  señalada  es la misma  para todos  los titulares  de licencia s de la BIS, ya sean 
nacionales  o extranjeros.  
2.3.4.2   China  - Disposiciones  relativas  a la homologación  de cosméticos,  
G/TBT/N/CHN/821  (Nº 296 en el IMS4) 
2.57.   El representante  del Japón  recuerda  que en reuniones  anteriores  China  mencionó  que 
revisaría  la "Guía para la presentación  de solicitudes  y la evaluación  de nuevos  ingredientes  
cosméticos " con arreglo  a la revisión  del Reglamento  relativo  a la Vigilancia  de la Higiene  en los 
Cosméticos,  y pide que se indique  si se han hecho  revisiones . El Japón  también  solicita  que China  
notifique  las revisiones  con antelación  y establezca  un plazo suficiente  antes  de su entrada  en 
                                                
2 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 133  (en "Fechas  en las que se planteó  y 
referencias").  
3 G/TBT/M/73,  párrafo  2.2; G/TBT/M/72,  párrafo  3.56;  G/TBT/M/71,  párrafo  2.62. 
4 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 296  (en "Fechas  en las que se planteó  y 
referencias").  G/TBT/M/74  
 
- 12 - 
  vigor. Diversas  empresas  japonesas  de cosméticos  han comunicado  sus preocupaciones  respecto  a 
las evaluaciones  de la inocuidad,  las prescripciones  en materia  de divulgación  de información  y la 
rapidez  de los exámenes . Finalmente,  algunas  han renunciado  a sus solicitudes  debido  a la 
prescripción  de evaluación  de una única  sustancia,  que en algunos  casos  resultaría  materialmente  
difícil de extraer . Además,  los detalles  de los procedimientos  de producción  y las condiciones  de 
síntesis  de una sustancia  nueva  constituyen  información  confidencial . Por consiguiente , algunas  
solicitudes  se retiraron  al no poder  obtenerse  la información  necesaria  del proveedor  del 
ingrediente . Desde la aplicación  de esta medida  solo se han registrado  cuatro  nuevos  ingredientes,  
y en algunos  casos  los ingredientes  siguieron  sin estar aprobados  más de un año después  de la 
evaluación  técnica  sin que se ofreciera  ninguna  explicación  clara que justificara  el retraso . Dadas 
las circunstancias,  se está evitando  el uso de nuevos  ingredientes  en productos  destinados  al 
mercado  chino.  
2.58.   La representante  de la Unión  Europea  sigue  planteando  preocupaciones  acerca  de las 
disposiciones  relativas  a la homologación  de cosméticos . La declaración  completa  figura  en el 
documento  G/TBT/W/478 . 
2.59.   La representante  de China  dice que ha ofrecido  explicaciones  pormenorizadas  en respuesta  
a las preocupaciones,  la mayoría  de las cuales  se plantearon  ya en reuniones  anteriores . No hay 
novedades  de las que informar,  por lo que China  invita  a los Miembros  interesados  a remitirse  a 
las actas de reuniones  anteriores.  
2.3.4.3   India  - Nuevas  normas  relativas  a las telecomunicaciones  (Departamento  de 
Telecomunicaciones,  Nº 842-725/2005 -VAS/Vol.III  (3 de diciembre  de 2009 ); 
Nº 10-15/2009 -AS-III/193  (18 de marzo  de 2010 ); y Nº 10-15/2009 -
AS.III/Vol.II/(Pt.)/(25 -29) (28 de julio de 2010 ); Departamento  de 
Telecomunicaciones,  Nº 10-15/2009 -AS.III/Vol.II/(Pt.)/(30)  (28 de julio de 2010 ) y 
modelo  adjunto,  "Acuerdo  sobre  seguridad  y continuidad  operativa ") (Nº 274 en 
el IMS5) 
2.60.   La representante  de la Unión  Europea  sigue  planteando  preocupaciones  relacionadas  con las 
nuevas  normas  de la India relativas  a las telecomunicaciones . La declaración  completa  figura  en el 
documento  G/TBT/W/479 . 
2.61.   La representante  del Japón  expresa  el apoyo  de su delegación  a la posición  de la UE. Con 
respecto  al Acuerdo  sobre  Licencias  para Servicios  de Acceso  Unificado,  el Japón  sigue  albergando  
preocupaciones  sobre  este nuevo  acuerdo  y pide que la reglamentación  de telecomunicaciones  de 
la India no impida  el acceso  al mercado  a las empresas  extranjeras . En reuniones  anteriores,  la 
India observó  que el plazo límite  para la certificación  de seguridad  en el país se había  ampliado  a 
abril de 2018 y podría  volver  a ampliarse . El Japón  reitera  su solicitud  de que las norma s se 
apliquen  de un modo  transparente  por lo que se refiere  a los métodos  de ensayo  y los requisitos  
de certificación.  
2.62.   La representante  de los Estados  Unidos  afirma  que a varias  delegaciones  del Comité  OTC, 
incluida  la de su país, les sigue  preocupando  que las prescripciones  de la India relativas  a los 
ensayos  de seguridad  de las telecomunicaciones  puedan  obstaculizar  de forma  onerosa  e 
innecesaria  la actividad  comercial  de las empresas  de los países  Miembros,  especialmente  las 
pequeñas  y medianas . Los Estados  Unidos  insisten  en solicitar  a la India que informe  a las partes  
interesadas  de la nueva  fecha  de entrada  en vigor de la obligación  de practicar  los ensayos  en su 
territorio,  a través  de un aviso público,  y envíe  una notificación  al Comité  OTC. Además,  solicita n a 
la India que proporcione  un plazo  suficiente  entre  la fecha  de entrada  en vigor y la fecha  en que 
los productores  deberán  empezar  a cumplir  con esta obligación . La India solo señaló  problemas  y 
circunstancias  de seguridad  que existen  en la mayoría  de los países,  y en este sentido  los Estados  
Unidos  reiteran  que por regla general  estos  países  no considera n necesario  exigir  ensayos  en el 
país ni un acuerdo  de reconocimiento  mutuo  (ARM) . Por lo tanto,  la India no ha justificado  
adecuadamente  esta desviación  de la práctica  internacional . Como se ha mencionado  en 
intervenciones  anteriores,  las prescripciones  relativas  a los ensayos  de seguridad  que puedan  
poner  en riesgo  la información  privada  de las empresas , como  el código  fuente  u otros elementos  
                                                
5 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 274  (en "Fechas  en las que se planteó  y 
referencias").  G/TBT/M/74  
 
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  protegidos  como  propiedad  intelectual,  podrían  crear un obstáculo  innecesario . Esto es inaceptable  
para los Estados  Unidos . Además,  los Estados Unidos  solicita n que la India cumpla  el compromiso  
dimanante  del Acuerdo  de Reconocimiento  de Criterios  Comunes  (CCRA)  de admitir  los resultados  
de los ensayos  realizados  con arreglo  a los criterios  comunes  en el ámbito  internacional,  así como  
de aceptar  las normas  y los programas  de ensayo  internacionales,  sin distinguir  entre  pruebas  en 
la India o en laboratorios  acreditados  ubicados  fuera del país. 
2.63.   El representante  del Canadá  reitera  las preocupaciones  planteadas  en la reunión  del 
Comité  OTC celebrada  en noviembre  de 2016.6 
2.64.   El representante  de la India dice que las redes  de telecomunicaciones  forman  parte  de la 
infraestructura  esencial  de la que dependen  otros servicios  esenciales,  como  los de energía,  el 
transporte  y la defensa . Ya se aclaró  en el pasado  que la India se basaría  en las normas  
internacionales  en la medida  de lo posible . Podrán  realizarse  ensayos  adicionales,  si es necesario,  
en aras de la seguridad  nacional  y el interés  público . La India afirma  que la certificación  basada  en 
los criterios  comunes  no soluciona  la preocupación  nacional  por los requisitos  de seguridad  de las 
redes  de telecomunicaciones . En cuanto  a la obligación  de realizar  los ensayos  en el país y la 
correspondiente  certificación  de seguridad,  se señala  que estas directrices  no pueden  tratarse  
como  obstáculos  al comercio,  habida  cuenta  de que se aplican  por igual a los fabricantes  o 
proveedores,  sin distinción  de origen,  incluidos  los fabricantes  nacionales . El plazo  límite  para la 
certificación  de seguridad  en el país se ha ampliado  hasta  el 1º de abril de 2018, y se publicó  una 
notificación  a tal efecto  en el sitio web del Departamento  de Telecomunicaciones  de la India. La 
actual  situación  en cuanto  a los requisitos  en materia  de ensayos  y certificación  de seguridad  se 
mantendrá  hasta  esa fecha  o hasta  el nuevo  plazo que se establezca . Se establecerá  un período  de 
transición  suficiente  (fecha  de aplicación  de requisitos  para los elementos  de red) para facilitar  el 
cumplimiento.  
2.3.4.4   China  - Prescripciones  relativas  a los productos  de seguridad  de la información,  
que incluyen , entre  otros,  el Reglamento  de 1999  sobre  Códigos  de Cifrado  Comerciales  
de la Oficina  de la Administración  Estatal  de Criptografía  Comercial  (OSCCA)  y su 
proceso  de revisión  en curso,  y el Sistema  de Protección  en Múltiples  Niveles  (MLPS) ; 
China - Reglamento  sobre  la Seguridad  de Equipos  de Tecnología  de la Información  
Utilizados  en Operaciones  Bancarias ; China - Reglamento  sobre  Tecnología  de la 
Información  y las Comunicaciones  de la Comisión  de Reglamentación  de los Seguros,  
G/TBT/N/CHN/1172  (Nº 294, Nº 457 y Nº 489 en el IMS7) 
2.65.   El represente  de la Unión  Europea  sigue  planteando  preocupaciones  relativas  a la adopción  y 
entrada  en vigor de la nueva  Ley de Ciberseguridad  en lo referente  a las normas  vigentes,  en 
particular  el Sistema  de Protección  en Múltiples  Niveles  (MLPS)  y el Reglamento  sobre  Códigos  de 
Cifrado  Comerciales  de la Oficina  de la Administración  Estatal  de Criptografía  (OSCCA) . La 
declaración  completa  figura  en el documento  G/TBT/W/480 . 
2.66.   La representante  de los Estados  Unidos  sigue  considera ndo preocupantes  las medidas  de 
China  que, a primera  vista,  discriminan  las tecnologías  y las empresas  extranjeras  ampar ándose  
en la seguridad  de la información . Se refiere  a la Ley de Ciberseguridad  de China  y su proyecto  de 
reglas  sobre  la informatización  del sector  de los seguros,  entre  muchas  otras medidas  específicas . 
Los Estados  Unidos  comparten  las preocupaciones  planteadas  por la UE y esperan  con interés  
seguir  debatiendo  esta importante  cuestión  con China.  
2.67.   La representante  del Japón  apoya  las posiciones  de los Estados  Unidos  y de la UE. El Japón  
sigue  albergando  preocupaciones  sobre  el Reglamento  sobre  la Administración  de Códigos  de 
Cifrado  Comercial  y el MLPS . La oradora  señala  que en anteriores  reuniones  China  declaró  que 
estos  dos Reglamentos  estaban  en proceso  de modificación,  en consonancia  con los principios  de 
la Ley de Ciberseguridad . Añade que, en enero  de 2018, China  invitó  a la formulación  de 
observaciones  públicas  sobre  el documento  "Tecnología  de Seguridad  de la Información : 
Directrices  para la Jerarquización  del Sistema de Ciberseguridad ". El Japón  solicita  a China  que 
aclare  la relación  entre  estas directrices  y el MLPS  y aporte  información  sobre  la revisión  del MLPS.  
                                                
6 G/TBT/M/70,  párrafo  2.68. 
7 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nos 294, 457 y 489 (en "Fechas  en las que 
se planteó  y referencias").  G/TBT/M/74  
 
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  2.68.   El representante  de Australia  reitera  las preocupaciones  planteadas  anteriormente8 en 
relación  con la propuesta  de Reglamento  sobre  Tecnología  de la Información  y las Comunicacio nes 
de la Comisión  de Reglamentación  de los Seguros  (CIRC)  y el Reglamento  sobre  la Seguridad  de 
Equipos  de Tecnología  de la Información  Utilizados  en Operaciones  Bancarias . Australia  entiende  el 
deseo  de China  de proteger  la infraestructura  de tecnología  de la información  y las 
comunicaciones,  pero afirma  que las medidas  propuestas  podrían  ser más restrictivas  del comercio  
de lo necesario . Australia  solicita  más información  sobre  el trámite  de los Reglamentos  y quiere  
saber  si serán  retirados  definitivamente.  
2.69.   La representante  de China  dice que, a fin de cumplir  las prescripciones  relativas  a la 
promoción  de la administración  conforme  a la Ley, la profundización  de la reforma  administrativa  y 
la transformación  de las funciones  gubernamentales  en el ámbito  de la criptografía  comercial,  su 
país está revisando  el Reglamento  sobre  Códigos  de Cifrado  Comerciales  para reducir  en mayor  
medida  las licencias  administrativas  y fortalecer  la supervisión  en todo el proceso . Señala  que aún 
se están  estudiando  las revisiones  de dicho  Reglamento . Tras la promulgación  de la Ley de 
Criptografía  de la República  Popular  China,  China  continuará  revisando  el Reglamento  sobre  
Códigos  de Cifrado  Comerciales  conforme  a la Ley de Criptografía  y lo publicará  para consulta  
pública  oportunamente.  
2.70.   China  explica  que la Ley de Ciberseguridad  establece  la aplicación  del MLPS  para la 
ciberseguridad,  que se basa en la experiencia  de los últimos  años. Con el fin de cumplir  los 
requisitos  de la Ley de Ciberseguridad  se está redactando  el Reglamento  sobre  el MLPS  para la 
Ciberseguridad,  que sustituirá  las antiguas  medidas  administrativas  sobre  el MLPS  para la 
seguridad  de la información . Una vez ultimado  el Reglamento,  se podrán  formular  observaciones  al 
respecto.  
2.71.   Por lo que se refiere  a las Directrices  para la promoción  de la aplicación  de tecnología  de la 
información  segura  y controlable  en el sector  bancario  (2014 -2015),  la representante  dice que se 
suspendieron  en abril de 2015 y ya no están  vigentes . China siempre  cumplirá  sus compromisos  
con la OMC,  y trabajará  de manera  abierta  y transparente  en la elaboración  de un proyecto  de 
medidas  relativas  a los sistemas  de información  para banca  comercial . En cuanto  a los seguros,  la 
oradora  señala  que aún se está redactando  el Reglamento  de la CIRC. Insiste  en que su país ha 
actuado  durante  todo el proceso  de manera  abierta  y transparente,  y ha presentado  las 
notificaci ones pertinentes  a la OMC. China está estudiando  y evaluando  todas  las observaciones,  y 
se están  manteniendo  comunicaciones  y consultas  bilaterales.  
2.3.4.5   Federación  de Rusia  - Proyecto  de Reglamento  Técnico  sobre  la Inocuidad  de las 
Bebidas  Alcohólicas  (publicado  el 24 de octubre  de 2011 ), G/TBT/N/RUS/2  (Nº 332 en 
el IMS9) 
2.72.   El representante  de Ucrania  reitera  las preocupaciones  planteadas  anteriormente10 y pide a 
Rusia  que informe  al Comité  sobre  el resultado  de las consultas  internas  que están  celebrando  los 
Estados  miembros  de la Unión  Económica  Euroasiática  (UEEA)  y sobre  cualesquiera  modificaciones  
introducidas  en la medida.  
2.73.   La representante  de la Unión  Europea  reitera  las preocupaciones  manifestadas  
anteriormente  y pide que se aclare  si Rusia  tiene el propósito  de aportar  una respuesta  por escrito  
a las observaciones  presentadas . La declaración  completa  figura  en el documento  G/TBT/W/481 . 
2.74.   La representante  de Guatemala  reitera  la petición  de su delegación  de información  
actualizada  acerca  de los progresos  realizados  en los debates  internos  de la UEEA  para examinar  
las observaciones  recibidas  sobre  este Reglamento  Técnico . También  solicita  que se indique  una 
fecha  tentativa  para tener  una versión  final del proyecto,  y pregunta  si será notificado  a la OMC y 
con qué fecha  de entrada  en vigor.  
                                                
8 G/TBT/M/73,  párrafo  2.22;  G/TBT/M/72,  párrafo  3.75; G/TBT/M/71,  párrafo  2.162  y G/TBT/M/71,  
párrafo  2.175.  
9 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 332  (en "Fechas  en las que se planteó  y 
referencias").  
10 G/TBT/M/73,  párrafo  2.26;  G/TBT/M/72,  párrafo  3.81;  G/TBT/M/71,  párrafo  2.79. G/TBT/M/74  
 
- 15 - 
  2.75.   La representante  de la Federación  de Rusia  reitera  la respuesta  que ofreció  en la reunión  
anterior  del Comité  OTC.11 
2.3.4.6   República  de Corea  - Reglamento  relativo  al Registro  y Evaluación  de los 
Productos  Químicos,  G/TBT/N/KOR/305,  G/TBT/N/KOR/305/Add.1,  
G/TBT/N/KOR/478,  G/TBT/N/KOR/547,  G/TBT/N/KOR/592,  G/TBT/N/KOR/700  
(Nº 305 en el IMS12) 
2.76.   La representante  de los Estados  Unidos  da las gracias  a Corea  por las conversaciones  
bilaterales  mantenidas  y, además  de recordar  que las preocupaciones  de su país son bien 
conocidas,  manifiesta  una nueva  preocupación  de la industria  estadounidense : que las 
prescripciones  relativas  a los polímeros  no se corresponden  con las prescripciones  estipuladas  en 
la Ley de Seguridad  de los Trabajadores  de Corea.  
2.77.   La representante  de la República  de Corea  informa  al Comité  de que la revisión  de la Ley de 
Registro  y Evaluación  de Sustancias  Químicas  (G/TBT/N/KOR/700)  se publicó  el 20 de marzo  
de 2018, con efecto  a partir  del 1º de enero  de 2019.  Corea se propone  recabar  de forma  abierta  
las opiniones  de las partes  interesadas  sobre  los reglamentos  subsidiarios  mediante  el anuncio  
previo  de un instrumento  legislativo . Además,  con arreglo  a esta versión  revisada,  se eliminará  el 
sistema  de notificación  anual . Por último,  la oradora  recuerda  que Corea  y los Estados  Unidos  ya 
han mantenido  conversaciones  bilaterales  acerca  de la aportación  de información  comercial  
confidencial  detallada  y la Ley de Seguridad  de los Trabajadores . A este respecto,  Corea  ha tratado  
de reducir  la carga  que soportan  las empresas,  por ejemplo,  adoptando  un sistema  de notificación  
de nuevas  sustancias  químicas  distribuidas  en pequeñas  cantidades  y documentos  simplificados  
para la exención  del registro  para fines de I+D. Corea tiene la intención  de proseguir  estas 
consultas  con los Miembros  de forma  transparente.  
2.3.4.7   Indonesia  - Directrices  técnicas  para la aplicación  y la supervisión  de las normas  
nacionales  de Indonesia  obligatorias  relativas  a la seguridad  de los juguetes,  
G/TBT/N/IDN/64,  G/TBT/N/IDN/64/Add.1 -2 (Nº 328 en el IMS13) 
2.78.   El representante  de la Unión  Europea  sigue  planteando  preocupaciones  relativas  a la 
revisión  del Reglamento  Nº 55 del Ministerio  de Industria  por el que se revisa  el Reglamento  Nº 24 
del Ministerio  de Industria  relativo  a la Aplicación  Obligatoria  de la Norma  nacional  de Indonesia  
aplicable  a los juguetes . La declaración  completa  figura  en el documento  G/TBT/W/482 . 
2.79.   La representante  de los Estados  Unidos  reitera  las preocupaciones  planteadas  
anteriormente14 y solicita  una vez más que se indique  si se han hecho  revisiones  del Reglamento  
Ministerial . La delegación  de su país afirma  que en la última  reunión  del Comité  OTC no quedó  
claro cómo  se tratará  en la próxima  revisión  del Reglamento  la prescripción  de un ARM entre  
Gobiernos . La oradora  pregunta  si Indonesia  tiene la intención  de eliminar  la prescripción  de un 
ARM en la próxima  revisión  del Reglamento  y pide a este país que permita  con carácter  
permanente  la realización  de pruebas  de los juguetes  en cualquier  laboratorio  acreditado  por un 
acuerdo  multilateral  de reconocimiento  de la Cooperació n Internacional  de Acreditación  de 
Laboratorios  (ILAC)  sin que tenga  que concertarse  un ARM entre  Gobiernos.  
2.80.   Por otra parte,  la delegación  de la oradora  entiende  que actual mente  se permite  que 
algunos  laboratorios  extranjeros  realicen  pruebas  de juguetes,  siempre  que hayan  suscrito  un 
acuerdo  con un organismo  de certificación  de productos  acreditado  por el Organismo  Nacional  de 
Acreditación  de Indonesia  (LSPro) . La oradora  pide a Indonesia  que proporcione  más información  
al respecto  y sobre  los requisitos  que deben  cumplir  los laboratorios  estadounidenses  para 
concertar  un acuerdo  con un organismo  de certificación  de productos  en Indonesia . Sigue 
esperando  que en el Reglamento  revisado  se aborden  también  las preocupaciones  que persisten : 
la frecuencia  de las pruebas,  la toma de muestras,  la documentación  y las restricciones  de 
                                                
11 G/TBT/M/73,  párrafo  2.30. 
12 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 305  (en "Fecha s en las que se planteó  
y referencias").  
13 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 328  (en "Fechas  en las que se planteó  
y referencias").  
14 G/TBT/M/73,  párrafo  2.32;  G/TBT/M/72,  párrafo  3.89;  G/TBT/M/71,  párrafo  2.88. G/TBT/M/74  
 
- 16 - 
  sustancias . La delegación  de la oradora  pide información  actualizada  sobre  las deliberaciones  
mantenidas  por Indonesia  acerca  de la frecuencia  de las pruebas,  y la oradora  señala  que quisiera  
que se tratara  igual a los importadores  y a los fabricantes  nacionales  en cuanto  a la frecuencia  de 
las pruebas  y que estos  cambios  se reflejaran  en la próxima  revisión  del Reglamento  Ministerial.  
2.81.   La representante  del Japón  expresa  su apoyo  a la posición  de la UE y reitera  las 
preocupaciones  planteadas  en reuniones  anteriores . La delegación  de la oradora  señala  que, en las 
reuniones  anteriores,  Indonesia  explicó  que el proyecto  de Reglamento  Ministerial  aún estaba  
siendo  examinado  y estaba  previsto  que la revisión  se completase  a finales  de 2017.  Solicita  a 
Indonesia  que notifique  el Reglamento  a la OMC con antelación  y conceda  un plazo  suficiente  hasta  
la fecha  de entrada  en vigor,  de conformidad  con las normas  relativas  a los OTC. 
2.82.   La representante  de Indonesia  explica  que su país ha celebrado  reuniones  bilaterales  con 
algunos  Miembros  para debatir  la cuestión  e informa  a todos  los Miembros  de que el proceso  de 
revisión  no ha concluido  aún. Indonesia  está elaborando  una norma  relativa  a la seguridad  de los 
juguetes  que estará  en consonancia  con la norma  internacional,  en este caso la ISO, lo que exige  
esfuerzos  para reunir  a las diferentes  partes  interesadas  con miras  a alcanzar  un consenso  
nacional . A ese respecto,  la oradora  asegura  a los Miembros  que el proceso  de revisión  será acorde  
con las normas  de la OMC.  
2.3.4.8   Unión  Europea  - Proyecto  de Reglamento  de Ejecución  que modifica  el 
Reglamento  (CE) Nº 607/2009  de la Comisión  por el que se establecen  determinadas  
disposiciones  de aplicación  del Reglamento  (CE) Nº 479/2008  del Consejo  en lo que 
respecta  a denominaciones  de origen  e indicaciones  geográficas  protegidas,  términos  
tradicionales,  etiquetado  y presentación  de determinados  productos  vitivinícolas,  
G/TBT/N/EU/246,  G/TBT/N/EU/246/Add.1  (Nº 345 en el IMS15) 
2.83.   El representante  de la Argentina  reitera  las preocupaciones  planteadas  anteriormente .16 Su 
delegación  explica  que la Argentina  cumplió  de buena  fe con todos  los requisitos  establecidos  en el 
derecho  de la UE en cuanto  al trámite  de registro  de los términos  tradicionales  "reserva " y "gran 
reserva ". Sin embargo,  en la actualidad,  seis años después  de haber  concluido  el trámite  
sustantivo  de registro  conforme  a los Reglamentos  607/2009  y 479/2008,  la solicitud  sigue  sin ser 
incluida  para su aprobación  formal  por parte  del Colegio  de Comisarios . La Argentina  observa  con 
preocupación  que su solicitud  se encuentra  paralizada  por voluntad  de la Comisión  Europea,  sin 
que la UE haya aportado  una justificación  legal a esta inacción . Más aún, los seis años 
transcurridos  sin actividad  procesal  demuestran  claramente  una falta absoluta  en los deberes  de 
buena  administración  y una violación  de su obligación  de actuar  con la mayor  rapidez  posible,  
conforme  a lo dispuesto  en el Acuerdo  OTC. La Argentina  manifiesta  la seria preocupación  que le 
plantea n no solo el impacto  comercial  de las medidas  de la UE, sino fundamentalmente  la falta de 
voluntad  para resolver  esta cuestión,  y urge a la UE a que concluya  sin más demoras  indebidas  el 
trámite  formal  para la aprobación  del registro  de los términos  tradicionales  "reserva " y 
"gran reserva ". 
2.84.   La representante  de los Estados  Unidos  tiene entendido  que la Comisión  ha presentado  un 
proyecto  de reglamento  a la Comisión  de Agricultura  del Parlamento  Europeo . Su país pide 
aclaraciones  sobre  la situación  de este proyecto  de reglamento  y pregunta  cuándo  lo notificará  
la UE para que los interlocutores  comerciales  puedan  formular  sus observaciones . La delegación  de 
los Estados  Unidos  lamenta  que la UE siga sin proporcionar  información  actualizada  sobre  las 
revisiones  de su proyecto  de reglamento  en materia  de indicaciones  geográficas  y términos  
tradicionales,  y, lo que es más importante,  sobre  las solicitudes  de términos  tradicionales  que 
llevan  pendientes  ocho años. Los exportadores  estadounidenses  no han podido  incluir  los términos  
pertinentes  en sus exportaciones  a Europa,  pese a poder  usarlos  ampliamente  en otros mercados . 
Si bien la UE parece  estar considerando  las solicitudes  de sus Estados  miembros,  no ha podido  
siquiera  aportar  información  básica  sobre  si las solicitudes  estadounidenses  están  siendo  
examinadas , lo que da la impresión  de que no se ha realizado  actuación  alguna . En particular,  el 
acta de la reunión  de 27 de septiembre  de 2017 del Comité  de la Organización  Común  de 
Mercados  Agrícolas , subgrupo  Vino, da a entender  que la Comisión  está tramitando  las solicitudes  
                                                
15 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 345  (en "Fechas  en las que se planteó  
y referencias").  
16 G/TBT/M/73,  párrafo  2.38;  G/TBT/M/72,  párrafo  3.92;  G/TBT/M/71,  párrafo  2.94. G/TBT/M/74  
 
- 17 - 
  de términos  tradicionales  de Francia  y Croacia . Los Estados  Unidos  piden  que la UE confirme  si 
está examinando  otras solicitudes . De ser así, la oradora  pregunta  por qué la UE está tramitando  
algunas  solicitudes  pero no otras y qué está haciendo  la UE en lo que concierne  a las solicitudes  de 
sus interlocutores  comerciales . Los Estados  Unidos  se preguntan  si el proceso  de solicitud  no es 
más que un pretexto  para los países  no pertenecientes  a la UE, y observa n que ya hace mucho  
tiempo  que se debería  haber  actuado . La oradora  solicita  que la UE inicie un examen  acelerado  de 
las solicitudes  estadounidenses  y demuestre  que el examen  se está llevando  a cabo realmente.  
2.85.   El representante  del Brasil  reitera  su apoyo  a los Miembros  que han expuesto  
preocupaciones,  ya que este reglamento  también  pone obstáculos  a los productores  de vino del 
Brasil . La reglamentación,  sin justificación  técnica , de términos  que están  actualmente  en uso en 
el mercado  internacional  crea obstáculos  innecesarios  al comercio . El hecho  de que la UE lleve 
ocho años analizando  los expedientes  de otros países  indica  que dicha reglamentación  se ha 
utilizado  como  obstáculo  no arancelario,  y no para alcanzar  objetivos  legítimos  establecidos  en el 
Acuerdo  OTC. El Brasil  pregunta  por las medidas  que adoptará  la UE y la fecha  prevista  en relación  
con el uso de los términos  regulados  en el Reglamento  (CE) Nº 607/2009  y el Reglamento  (CE) 
Nº 479/2008  del Consejo  para los Vinos Exportados  a la UE. 
2.86.   La representante  de la Unión  Europea  responde  a las preocupaciones  planteadas . La 
declaración  completa  figura  en el documento  G/TBT/W/483 . 
2.3.4.9   India  - Orden  sobre  Productos  Electrónicos  y de Tecnología  de la Información  
(Prescripciones  para el Registro  Obligatorio)  de 2012 , G/TBT/N/IND/44,  
G/TBT/N/IND/44/Add.1 -5, G/TBT/N/IND/47 , G/TBT/N/IND/47/Add.1 -3 (Nº 367 en 
el IMS17) 
2.87.   El representante  de la Unión  Europea  sigue  planteando  preocupaciones  relativas  al sistema  
de registro  obligatorio  de productos  electrónicos  y de tecnología  de la información  de la India. La 
declaración  completa  figura  en el documento  G/TBT/W/484 . 
2.88.   El representante  de la República  de Corea  señala  que desde 2015 su país ha celebrado  
varias  reuniones  bilaterales  con la delegación  de la India. Corea agradece  las iniciativas  y 
las mejoras  realizadas  por la India; no obstante,  siguen  sin resolverse  algunas  preocupaciones . 
Corea solicita  a las autoridades  indias  que acepten  los informes  de ensayo  aprobados  por el 
sistema  IECEE  CB. Según la publicación  "IECEE  02", la India,  como  miembro  del sistema  
IECEE  CB, tiene la obligación  de respetar  la aceptación  mutua  de los resultados  de ensayo  de los 
países  miembros . En la parte  I de las Normas  de Procedimiento  de la IECEE  02 se indica  que si un 
miembro  no cumple  con esta obligación  afrontará  la suspensión  de su condición  de miembro,  la 
expulsión,  etc. La aceptación  de los resultados  de los ensayos  de laboratorios  acreditados  por el 
sistema  IECEE  CB eliminaría  la carga  innecesaria  que soportan  las empresas  extranjeras  y 
levantaría  un obstáculo  técnico. 
2.89.   La representante  de los Estados  Unidos  dice que las prescripciones  de la Orden  de Registro  
Obligatorio  (CRO)  de la India siguen  planteando  graves  preocupaciones,  como  el requisito  de que 
solo realicen  ensayos  de productos  los laboratorios  acreditados  por la Oficina  de Normas  de la 
India (BIS)  ubicados  en ese país. Los Estados  Unidos  no comprenden  por qué la India no puede  
reconocer  los resultados  de los ensayos  de laboratorios  internacionalmente  acreditados,  en 
particular  con arreglo  al sistema  IECEE  CB, del que la India es miembro . La oradora  pide a la India 
que explique  por qué se niega  a reconocer  los resultados  de ensayos  de sistemas  internacionales  
de acreditación . Si bien da las gracias  a la India por haber  notificado  al Comité  OTC, en noviembre  
de 2017, la ampliación  por el Ministerio  de Electrónica  y Tecnología  de la Información  (MeitY) de la 
lista de productos  de la CRO (IND/44/Add.6),  la oradora  también  señala  que se ha notificado  de 
manera  retroactiva  y sin concederse  un plazo para su examen  y la formulación  de observaciones . 
La continua  ampliación  de la lista de productos  sujetos  a las disposiciones  de la CRO resulta  
sumamente  decepcionante,  pues genera  confusión,  crea cargas  adicionales  innecesarias  y 
aumenta  los costos  de la actividad  empresarial  en la India. El procedimiento  vigente  para añadir  
productos  con arreglo  al mandato  de la CRO crea un entorno  de mercado  incierto  y arbitrario  que 
impone  cargas  adicionales  innecesarias  a los exportadores  de los países  Miembros . Teniendo  en 
                                                
17 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 367  (en "Fechas  en las que se planteó  
y referencias").  G/TBT/M/74  
 
- 18 - 
  cuenta  los aspectos  preocupantes  y aparentemente  inexplicables  de la CRO, la única  conclusión  a 
la que los Estados  Unidos  pueden  llegar  es que la CRO es un obstáculo  injustificado  al comercio,  
una situación  que debe rectificarse . 
2.90.   La representante  de la Federación  de Rusia  apoya  las preocupaciones  de otros Miembros  
sobre  las prescripciones  para el registro  obligatorio  en la India y expresa  su interés  por una mayor  
simplificación  del procedimiento . Rusia está interesada  en recibir  más información  acerca  del 
ámbito  de aplicación  de la medida  y en saber  si la India tiene previsto  modificar  el sistema.  
2.91.   El representante  del Canadá  manifiesta  su apoyo  a las intervenciones  anteriores  sobre  las 
preocupaciones  persistentes  relacionadas  con las prescripciones  para el registro  obligatorio  de 
la India.  
2.92.   El representante  de la India remite  a las delegaciones  interesadas  a las declaraciones  
formuladas  por la India en reuniones  anteriores . La India notificó  todas  las medidas  pertinentes  al 
Comité  OTC con suficiente  antelación. La última  notificación,  de 6 de noviembre  de 2017, puede  
consultarse  en el documento  G/TBT/N/IND/44/Add.6 . Es importante  reiterar  que la BIS acepta  los 
informes  de ensayos  con acreditación  IECEE  CB para componentes  críticos  en el marco  del sistema  
de registro  de la BIS. Además,  la publicación  "IECEE  01" del IECEE  establece  las normas  básicas  
de los sistemas  de evaluación  de la conformidad  de la Comisión  Electrotécnica  Internacional  (CEI). 
Las disposiciones  jurídicas  del IECEE  en este documento  establecen  que la legislación  nacional  
prevalecerá  sobre  cualquier  otra obligación  prevista  en los sistemas  de evaluación  de la 
conformidad  de la CEI. La cuestión  de la aceptación  de certificados  e informes  de ensayos  con 
acreditación  CB fue debatida  entre las autoridades  indias  y representantes  del IECEE  en una 
reunión  celebrada  el 18 de octubre  de 2013.  En una comunicación  conjunt a publicada  al respecto,  
ambas  partes  señalaron  que la India no había  infringido  las normas  del IECEE . En cuanto  a la 
agilización  de los procedimientos,  durante  las reuniones  celebradas  en junio y noviembre  de 2017 
la India informó  al Comité  de que se había  dispuesto  la aceptación  en línea de documentos  
relativos  a la revisión  de la norma  IS 16046 . Las solicitudes  de otorgamiento  de licencias  o de 
inclusión  de nuevos  modelos  y las correspondientes  comunicaciones  se realizan  a través  del portal  
en línea,  lo que elimina  demoras  innecesarias . Aunque  en el marco  del sistema  de registro  de 
la BIS solo se aceptan  informes  de ensayos  de laboratorios  reconocidos  por la BIS, el Programa  de 
Reconocimiento  de Laboratorios  (LRS)  de la BIS cuenta  con criterios  de reconocimiento  de 
laboratorios  extranjeros  que dependen  de los ARM suscritos  con otros países . La India está 
dispuesta  a mantener  nuevas  conversaciones  bilaterales  con los Miembros  interesados  para 
examinar  sus preocupaciones.  
2.3.4.10   Unión  Europea  - Propuesta  revisada  para la clasificación  de compuestos  
como  perturbadores  endocrinos,  de 19 de febrero  de 2013 , de la Dirección  General  de 
Medio  Ambiente,  G/TBT/N/EU/383,  G/TBT/N/EU/383/Add.1,  G/TBT/N/EU/384,  
G/TBT/N/EU/384/Add.1,  G/SPS/N/EU/166,  G/SPS/N/EU/166/Add.1  (Nº 393 en 
el IMS18) 
2.93.   La representante  de los Estados  Unidos  sigue  planteando  preocupaciones  relativas  al 
enfoque  de la UE, basado  en la peligrosidad,  para regular  las sustancias  identificadas  como  
perturbadores  endocrinos . Los Estados  Unidos  no apoya n el uso indiscriminado  de criterios  
basados  en la peligrosidad  para prohibir  sustancias . Pese a las numerosas  intervenciones  en el 
Comité  OTC, sigue  sin estar claro cómo  tiene previsto  la UE garantizar  la compatibilidad  de su 
enfoque  reglamentario  con lo dispuesto  en los Acuerdo s OTC y MSF. Los Estados  Unidos  piden  a 
la UE que explique  cómo  puede  su enfoque  constituir  una base adecuada  para alcanzar  el objetivo  
de proteger  la salud  de las personas  y el medio  ambiente  simplemente  identificando  los peligros,  
sin identificar  los riesgos  reales  o métodos  razonables  para controlar  los posibles  riesgos,  de 
manera  que no restrinja  el comercio  más de lo necesario . Muchas  de las sustancias  que se verán  
afectadas  por la reglamentación  de la UE se gestionan  eficazmente  en otros países  mediante  
sistemas  basados  en los riesgo s. De ahí que a los Estados  Unidos  les cueste  creer que la única  
forma  de que la UE pueda  gestionar  estos  productos  sea prohibiéndolos . Estas medidas  pueden  
convertirse  en obstáculos  innecesarios  para el comercio,  y el Acuerdo  OTC ha impuesto  disciplinas  
relativas  a este tipo de medidas.  
                                                
18 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 393  (en "Fechas  en las que se planteó  
y referencias").  G/TBT/M/74  
 
- 19 - 
  2.94.   El enfoque  de la Unión  Europea  para la reglamentación  de las sustancias  químicas  eliminará  
muchos  instrumentos  para la protección  de los cultivos  y biocidas  del mercado,  aun cuando  estas  
sustancias  tengan  un historial  de uso seguro  en Europa  y sigan  utilizándose  de forma  segura  en 
otros países . La información  actualizada  que la UE ofreció  en diciembre  de 2017 no ha despejado  
las preocupaciones  de los Estados  Unidos . La delegación  de la oradora  destaca  dos observaciones  
sobre  esta cuestión . En primer  lugar,  los criterios  revisados  aplicables  a los productos  fitosanitarios  
aprobados  por los Estados  miembros  de la UE en diciembre  de 2017 y que actualmente  examina  el 
Parlamento,  en caso de adoptarse,  conducirán  a la prohibición  de muchas  más sustancias  que las 
indicadas  anteriormente  en la notificación  de la UE de 2016 a la OMC y su informe  de evaluación  
de las repercusiones  de los criterios  de identificación  de perturbadores  endocrinos . En segundo  
lugar,  la oradora  recuerda  que en diciembre  de 2016 la UE descartó  la modificación  de los criterios  
que aplicaba  para decidir  excepciones,  por lo que en la práctica  resulta  imposible  establecer  límites  
máximos  de residuos  (LMR)  o tolerancias  en las importaciones  para las sustancias  identificadas  
como  perturbadore s endocrinos . Además,  los Estados  Unidos  entienden  que la excepción  relativa  
al "riesgo  grave  fitosanitario ", prevista  en el párrafo  7 del artículo  4 del Reglamento  1107/2009,  
ofrece  una vía para permitir  a los productores  de la UE el uso de sustancias  prohibidas  en 
determinadas  circunstancias  y para establecer  LMR conforme  al Reglamento  396/2005 . Sin 
embargo,  los Estados  Unidos  no conocen  ninguna  disposición  que permita  a los productores  
extranjeros  solicitar  esa exención . La delegación  de la oradora  no alcanza  a entender  cómo  se 
promueve  la salud  pública  adoptando  decisiones  basadas  simplemente  en el domicilio  del 
solicitante . Según un estudio  reciente,  la prohibición  de instrumentos  para la protección  de los 
cultivos  y la retirada  de LMR conforme  a los criterios  de peligro sidad de la UE podrían  repercutir  
negativamente  en las corrientes  comerciales  de productos  agropecuarios,  valoradas  en unos 
86.000  millones  de dólares  EE.UU . Este estudio  estima  que las exportaciones  estadounidenses  a 
la UE se verán  gravemente  afectadas . Ahora bien, considerando  las exportaciones  con respecto  
al PIB, las economías  de numerosos  países  en desarrollo  sufrirán  repercusiones  mucho  mayores  y 
desproporcionadas . Por tanto,  los Estados  Unidos  siguen  recordando  a la UE que hay otras formas  
de regular  estas  sustancias  que proporcionan  los altos niveles  de protección  de la salud  humana  y 
del medio  ambiente  que se ha propuesto  alcanzar  la UE sin aplicar  obstáculos  innecesarios  al 
comercio . Además,  la delegación  de la oradora  subraya  la importancia  de las condiciones  de no 
discriminación,  transparencia  y previsibilidad  en la aplicación  de medidas  OTC. 
2.95.   El representante  del Canadá  reitera  las preocupaciones  planteadas  anteriormente .19 El 
Canadá  sigue  muy preocupado  por la iniciativa  de la UE de adoptar  un enfoque  basado  en la 
peligrosidad  para regular  los productos  para el control  de plagas . Esta iniciativa  entra  en conflicto  
con las buenas  prácticas  de reglamentación  y las obligaciones  de la UE en el marco  de la OMC. De 
manera  más general,  el Canadá  pide a la UE garantías  concretas  de que las decisiones  sobre  el 
establecimiento  de LMR se seguirán  tomando  sobre  la base de una evaluación  completa  de los 
riesgo s, tal como  se establece  en el Reglamento  396/2005.  
2.96.   El representa nte de Panamá  considera  que las restricciones  de plaguicidas  son un problema  
grave,  y el estudio  mencionado  por los Estados  Unidos  estima  el posible  impacto  económico  
en 150 millones  de dólares  EE.UU.,  equivalentes  a aproximadamente  un 10% del valor de la 
producción  de su país. La UE es el principal  interlocutor  comercial  de Panamá  en la exportación  de 
café y frutas  tropicales . Por ello, la delegación  de este país pide a la UE que examine  estas 
políticas  y aporte  alguna  base científica  coherente  con las normas  internacionales  y en consonancia  
con organizaciones  internacionales  como  la Organización  de las Naciones  Unidas  para la 
Alimentación  y la Agricultura  (FAO).  
2.97.   El representante  de la Argentina  reitera  las preocupaciones  planteadas20 en la reunión  
anterior  del Comité . Pregunta  a la UE si presentará  una nueva  propuesta  para establecer  criterios  
definitivos  para las sustancias  con propiedades  de alteración  endocrina,  en los términos  solicitados  
por el Parlamento  Europeo,  o si se mantendrán  en el tiempo  los criterios  provisionales  para dichas  
sustancias,  de acuerdo  con el Reglamento  (CE) Nº 1107/2009 . La Argentina  reitera  su solicitud  de 
que, tanto para las sustancias  con propiedades  de alteración  endocrina  como  para cualquier  otra 
que se enmarque  dentro  del criterio  de corte,  la UE mantenga  las tolerancias  a la importación,  
con LMR superiores  a los valores  por defecto,  teniendo  en cuenta  lo establecido  en el 
Reglamento  396/2005,  de acuerdo  con la información  y pruebas  científica s aportadas  para tal fin 
que demuestre n que dichos  LMR son seguros.  
                                                
19 G/TBT/M/72,  párrafo  3.102;  G/TBT/M/71,  párrafo  2.111.  
20 G/TBT/M/73,  párrafo  2.54. G/TBT/M/74  
 
- 20 - 
  2.98.   El representante  de Australia  sigue  muy interesado  en el enfoque  propuesto  por la UE para 
la reglamentación  de los plaguicidas,  en particular  en los enfoques  para la reglamentación  de las 
sustancias  químicas  que alteran  el sistema  endocrino,  y el herbicida  glifosato . La delegación  del 
orador  agradece  a la UE la colaboración  que viene  manteniendo  con Australia  en estas cuestiones  
y desea  que esta colaboración  constructiva  continúe . El orador  señala  que en diciembre  de 2017 
los Estados  miembros  de la UE votaron  a favor de un nuevo  proyecto  de reglamento  por el que se 
establecían  criterios  para la identificación  de los perturbadores  endocrinos  empleados  en los 
plaguicidas  y que este reglamento  está siendo  examinado  por el Parlamento  Europeo . Señala  
también  que el Consejo  de la Unión  Europea  adoptó  los criterios  el 27 de febrero  de 2018.  El 
reglamento  establece  que los nuevos  criterios  deberán  aplicarse  en el momento  de la primera  
aprobación  de una sustancia  activa  o, para una sustancia  activa  ya aprobada,  en el momento  de la 
renovación  o de la revisión  de su aprobación . A Australia  le preocupa  que puedan  adoptarse  
decisiones  en materia  de reglamentación  que den prioridad  al examen  de algunas  sustancias  
activas  que se considera  que cumplen  los nuevos  criterios  y, en consecuencia,  se reduzca  el 
período  de transición  necesario  para que el sector  se adapte  a la nueva  situación . Esto podría  
trastornar  las exportaciones  australianas  de cereales,  oleaginosas  y hortalizas  de calidad  superior  
a la UE. Por otra parte,  el 27 de noviembre  de 2017 los Estados  miembros  de la UE acordaron  un 
período  de renovación  de 5 años para el glifosato,  en lugar del período  de renovación  máximo  
de 15 años,  y el 6 de febrero  de 2018 el Parlamento  Europeo  votó a favor de establecer  una 
comisión  especial  sobre  el procedimiento  de autorización  de la UE para los plaguicidas . Australia  
tiene entendido  que, entre  otras cosas,  la comisión  especial  evaluará  los posibles  fallos en la 
evaluación  científica  de la aprobación,  o la renovación  de la aprobación,  de sustancias  activas  
como  el glifosato  por las agencias  competentes  de la UE y los posibles  conflictos  de intereses  en 
todos  los niveles  del procedimiento  de aprobación . El orador  considera  que hay pruebas  sólidas  de 
que el glifosato  puede  usarse  de forma  segura.  
2.99.   El representante  del Brasil  se suma  a las preocupaciones  planteadas  por los Estados  Unidos  
y el Canadá . El reglamento  relativo  a los perturbadores  endocrinos  debería  establecerse  con 
arreglo  a principios  científicos  y teniendo  en cuenta  pruebas  científicas  sólidas . Además,  es preciso  
utilizar  todos  los datos  disponibles  para demostrar  que una sustancia  es un perturbador  endocrino . 
Prohibir  el uso de una sustancia  basándose  en sus posibles  repercusiones  en el sistema  endocrino  
sin pruebas  científicas  sólidas  podría  suscitar  preocupaciones  incorrectas  en materia  de inocuidad  y 
redundar  en una menor  disponibilidad  de alimentos  y residuos  alimenticios,  además  de provocar  
restricciones  innecesarias  del comercio . Por otra parte,  la utilización  de pruebas  inadecuadas  
puede  llevar  a la identificación  de compuestos  con actividad  endocrina  que carecen  de importancia  
para la salud  o el medio  ambiente . Las evaluaciones  deben poder  diferenciar  las sustancias  
químicas  que pueden  causar  daños  debido  a su modo  de acción  endocrino  de aquellas  que no 
representan  una amenaza  para la salud  de las personas . Además,  la delegación  del orador  reitera  
su preocupación  por la definición  de los LMR y niveles  de tolerancia  de estas sustancias,  cuestión  
que debería  abordarse  de conformidad  con los principios  del Acuerdo  MSF. 
2.100.   La representante  de Tailandia  respalda  las declaraciones  formuladas  por otros Miembros  
sobre  la propuesta  revisada  para la clasificación  de compuestos  como  perturbadores  endocrinos  y 
reitera  la declaración  que realizó  en reuniones  anteriores . Aunque  diversos  Miembros  han tratado  
de intervenir  en el reglamento  de la UE, este ha seguido  elaborándose  atendiendo  a criterios  de 
exclusión  basados  en la peligrosidad,  en lugar de en criterios  relativos  a la evaluación  de los 
riesgo s, lo que tendrá importantes  repercusiones  en el comercio  internacional . Tailandia  espera  
que la UE tenga  en cuenta  sus preocupaciones.  
2.101.   El representante  del Uruguay  apoya  las declaraciones  que han formulado  otras 
delegaciones . No se han despejado  las preocupaciones  planteadas  por su país, y el orador  pide 
que, para ganar  tiempo,  se haga referencia  a las declaraciones  anteriores .21 
2.102.   La representante  de Colombia  sigue  interesada  en esta cuestión . Su país considera  que 
toda propuesta  sobre  los criterios  para determinar  la clasificación  de compuestos  como  
perturbadores  endocrinos  debería  basarse  en una evaluación  de los riesgo s, lo que permitiría  a 
Colombia  determinar  objetivamente  qué compuestos  constituyen  un riesgo  real para la salud 
pública,  respetando  los principios  fundamentales  del Acuerdo  OTC. La oradora  solicita  información  
actualizada  sobre  los progresos  realizados  en la UE en relación  con este reglamento.  
                                                
21 G/TBT/M/73,  párrafo  2.55;  G/TBT/M/72,  párrafo  3.105;  G/TBT/M/71,  párrafo  2.118.  G/TBT/M/74  
 
- 21 - 
  2.103.   La representante  de Guatemala  reitera  su preocupación  por el reglamento  de la UE, que 
pone en peligro  los productos  agropecuarios,  en particular  las exportaciones  de los países  en 
desarrollo . Señala  su particular  preocupación  por la definición  que identifica  los criterios  relativos  a 
los perturbadores  endocrinos  en función  de la peligro sidad en lugar de en un análisis  de los 
riesgo s, como  establece  el Codex  Alimentarius . Guatemala  se suma  a las preocupaciones  de otros 
Miembros  y solicita  que se aclare  si se celebrarán  otras consultas  públicas  durante  2018 en 
Bruselas.  
2.104.   La representante  de la Unión  Europea  responde  a las preocupaciones  planteadas . La 
declaración  completa  figura  en el documento  G/TBT/W/485 . 
2.3.4.11   Federación  de Rusia  - Seguridad  de los productos  para niños  y adolescentes,  
G/TBT/N/RUS/29  (Nº 418 en el IMS22) 
2.105.   La representante  de la Unión  Europea  sigue  planteando  preocupaciones  relativas  a la 
medida  de Rusia  en materia  de seguridad  de los productos  para niños  y adolescentes . La 
declaración  completa  figura  en el documento  G/TBT/W/486 . 
2.106.   La representante  de la Federación  de Rusia  reitera  la declaración  que realizó  en la reunión  
anterior.23 
2.3.4.12   Tailand ia - Proyecto  de Reglamento  de Supervisión  de las Bebidas  Alcohólicas  
en el que se establecen  las normas,  procedimientos  y condiciones  aplicables  al 
etiquetado  de estos  productos,  G/TBT/N/THA/437,  G/TBT/N/THA/437/Add.1  (Nº 427 
en el IMS24) 
2.107.   La representante  de la Unión  Europea  sigue  planteando  preocupaciones  relativas  a las 
normas,  procedimientos  y condiciones  aplicables  al etiquetado  de las bebidas  alcohólicas . La 
declaración  completa  figura  en el documento  G/TBT/W/487 . 
2.108.   La representante  de los Estados  Unidos , si bien apoya  firmemente  las iniciativas  de 
Tailandia  para abordar  los problemas  de salud  pública  asociados  al consumo  excesivo  de alcohol,  
plantea  de nuevo  preocupaciones  por el Reglamento . En la reunión  del Comité  OTC de noviembre  
de 2017, Tailandia  dijo que había  llevado  a cabo una consulta  sobre  las directrices  del Reglamento . 
Los Estados  Unidos  solicitan  información  sobre  dicha  consulta . La oradora  pregunta  si Tailandia  
tiene intención  de publicar  información  sobre  su proceso  de consultas  o las observaciones  que ha 
recibido  en Internet,  para su examen  por las partes  interesadas . Los Estados  Unidos  preguntan  
también  si Tailandia  está examinando  tanto el Reglamento  como  sus directrices . Los Estados  
Unidos  solicitan  de nuevo  que Tailandia  suspenda  la aplicación  del Reglamento  hasta  que haya 
conclui do el proceso  de examen  y los exportadores  de los Estados  Unidos  conozcan  con certeza  el 
contenido  del Reglamento . En la misma  reunión,  Tailandia  dijo que había  publicado  una evaluación  
preliminar  relativa  a las etiquetas  de advertencia  para las bebidas  alcohólicas  en Internet . Sin 
embargo,  la delegación  de la oradora  no ha sido capaz  de encontrar  esa evaluación  y solicita,  por 
tanto,  a Tailandia  que proporcione  la dirección  del sitio web en el que está publicada . Solicita  
asimismo  que Tailandia  informe  sobre  sus planes  al respecto . Los Estados  Unidos  recuerdan  
respetuosamente  a Tailandia  su obligación  de notificar  al Comité  OTC cualquier  modificación  
propuesta  del Reglamento  sobre  el Etiquetado  de las Bebidas  Alcohólicas  con objeto  de ofrecer  a 
las partes  interesadas  la oportunidad  de formular  observaciones  antes  de la ultimación  del 
Reglamento.  
2.109.   La representante  de Nueva  Zelandia  reconoce  y apoya  el derecho  de Tailandia  de adoptar  
un nuevo  reglamento  para atender  preocupaciones  de salud  pública . Nueva Zelandia  entiende  que 
esta medida  contra  el consumo  nocivo  de alcohol  persigue  un objetivo  legítimo  de salud  pública . 
No obstante,  a Nueva  Zelandia  le sigue  preocupando  que, en su forma  actual,  las prescripciones  
relativas  al etiquetado  no son claras  y puede  ser difícil aplicarlas  en la práctica . Nueva Zelandia  
                                                
22 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 418  (en "Fechas  en las que se planteó  
y referencias").  
23 G/TBT/M/73,  párrafo  2.66. 
24 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 427  (en "Fechas  en las que se planteó  
y referencias").  G/TBT/M/74  
 
- 22 - 
  pide que Tailandia  informe  a los Miembros  de los avances  de toda revisión  prevista  del Reglamento  
y de las directrices  para su aplicación.  
2.110.   La representante  de Guatemala  reconoce  la necesidad  de proteger  la salud  de los 
consumidores  y el legítimo  objetivo  de Tailandia  de reducir  el consumo  de alcohol  en su población . 
Guatemala  considera,  no obstante,  que esta medida  podría  restringir  el comercio  más de lo 
necesario . En las reuniones  del Comité  OTC de noviembre  de 2017, Tailandia  informó  al Comité  
que elaborará  un informe  oficial  sobre  la consulta  pública  realizada  en octubre . Guatemala  
pregunta  si este documento  está disponible  para ser consultado . Guatemala  solicita  a Tailandia  
que indique  cuándo tendrá  lugar la siguiente  consulta  pública  relacionada  con este Reglamento  
Técnico.  
2.111.   El representante  de Australia  reitera  las preocupaciones  planteadas  anteriormente.25 
2.112.   El representante  del Japón  comparte  las preocupaciones  planteadas  por otros Miembros  y 
solicita  a Tailandia  que proporcione  información  actualizad a teniendo  en cuenta  el resultado  de la 
consulta  celebrada  en Tailandia  el 31 de octubre  de 2017.  El Japón  solicita  a Tailandia  que realice  
las modificaciones  suficientes  y pertinentes  del Reglamento  antes  de su aplicación,  teniendo  en 
cuenta  todas  las observaciones  de los Miembros  interesados.  
2.113.   El representante  de Tailandia  informa  a los Miembros  sobre  el progreso  en el documento  
técnico  del Reglamento  sobre  el Control  del Etiquetado  de las Bebidas  Alcohólicas . Recuerda  que 
en la reunión  anterior  la delegación  de su país informó  a los Miembros  de que Tailandia  había  
convocado,  para finales  de octubre  de 2017, una consulta  con los interesados  para recabar  
observaciones  y sugerencias  sobre  el documento  técnico  de este Reglamento . En mayo  de 2018, 
Tailandia  celebrará  otra consulta  con los interesados  para conocer  las opiniones  de la sociedad  civil 
y de otros colectivos  interesados,  según  se sugirió  en la primera  consulta . Tailandia  considera  que 
este calendario  permitirá  que todas  las demás  partes  interesadas  estén bien preparadas  antes  de 
la consulta . Tailandia  explic a que los resultados  y recomendaciones  de ambas  consultas  se 
comunicar án al grupo  de trabajo  y a los comités  responsables  para que consideren  las opciones  de 
mejora  del documento  técnico . Por último,  el orador  inform a a los Miembros  de que Tailandia  ha 
publicado  la evaluación  preliminar  del Reglamento  Técnico  en el sitio web del Centro  de Estudios  
del Alcohol  de Tailandia  y la Oficina  del Comité  de Vigilancia  del Consumo  de Alcohol . Por lo que 
respecta  a la medida  de Tailandia  relativa  a las advertencias  gráficas,  Tailandia  toma nota de las 
preocupaciones  de los Miembros  y reitera  que cumplirá  el Acuerdo  OTC y notificará  esta medida  al 
Comité  OTC a su debido  tiempo . Tailandia  reafirma  asimismo  su derecho  a proteger  la salud  de la 
población  de su país, sobre todo la de la generación  joven.  
2.3.4.13   China  - Reglamento  de Control  de los Dispositivos  Médicos  (Orden  Nº 650 del 
Consejo  de Estado),  G/TBT/N/CHN/1022,  G/TBT/N/CHN/1023,  G/TBT/N/CHN/1024,  
G/TBT/N/CHN/1025,  G/TBT/N/CHN/1026,  G/TBT/N/CHN/1029  (Nº 428 en el IMS26) 
2.114.   El representante  de la República  de Corea  señala  que en la concesión  de licencias  de 
dispositivos  médicos  importados,  China  solo reconoce  los informes  de ensayos  expedidos  por 
laboratorios  ubicados  en China  designados  por la Administración  de Productos  Alimenticios  y 
Farmacéuticos  de China  (CFDA) . Esto ha dado lugar a una duplicación  innecesaria  de los ensayos,  
así como  a incrementos  del costo  y retrasos . Por este motivo,  Corea  solicita  que China  designe  o 
reconozca  no solo laboratorios  ubicados  en China  sino también  laboratorios  ubicados  en países  
extranjeros,  o que reconozca  los informes  de ensayos  expedidos  por laboratorios  acreditados  
internacionalmente  en el procedimiento  de concesión  de licencias  de dispositivos  médicos  
importados.  
2.115.   La representante  de la Unión  Europea  sigue  planteando  preocupaciones  relativas  al 
Reglamento  de Control  de los Dispositivos  Médicos  de China . La declaración  completa  figura  en el 
documento  G/TBT/W/488 . 
                                                
25 G/TBT/M/73,  párrafo  2.82;  G/TBT/M/72,  párrafo  3.126;  G/TBT/M/71,  párrafo  2.141.  
26 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 428  (en "Fechas  en las que se planteó  
y referencias").  G/TBT/M/74  
 
- 23 - 
  2.116.   La representante  de China  recuerda  que ha respondido  de forma  pormenorizada  a la mayor  
parte  de las preguntas  formuladas  en reuniones  anteriores . China informa  al Comité  de que en 
enero  de 2018 la CFDA  publicó  unas directrices  relativas  a la aceptación  como  documentos  de 
evaluación  clínica  de los resultados  de ensayos  clínicos  de dispositivos  médicos  realizados  en el 
extranjero . La finalidad  de estas  directrices  es reducir  la duplicación  de ensayos  clínicos  y acelerar  
el proceso  de comercialización.  
2.3.4.14   Reino  de la Arabia  Saudita,  Reino  de Bahrein,  Estado  de Kuwait,  Omán,  Qatar,  
Emiratos  Árabes  Unidos,  Yemen  - Consejo  de Cooperación  de los Estados  Árabes  del 
Golfo : Proyecto  de Reglamento  Técnico  sobre  Requisitos  para la Comercialización de 
Bebidas  Energéticas , G/TBT/N/ARE/262,  G/TBT/N/QAT/389,  G/TBT/N/SAU/669,  
G/TBT/N/SAU/789,  G/TBT/N/ARE/299,  G/TBT/N/BHR/426,  G/TBT/N/KWT/309,  
G/TBT/N/OMN/238,  G/TBT/N/QAT/423,  G/TBT/N/SAU/910,  G/TBT/N/YEM/29,  
G/TBT/N/ARE/301,  G/TBT/N/BHR/428,  G/TBT/N/KWT/311,  G/TBT/N/OMN/240,  
G/TBT/N/QAT/425,  G/TBT/N/SAU/912,  G/TBT/N/YEM/31  (Nº 442 en el IMS27) 
2.117.   El representante  de la Unión  Europea  sigue  planteando  preocupaciones  relativas  al 
Reglamento  sobre  la Fabricación  de Bebidas  Energéticas . La declaración  completa  figura  en el 
documento  G/TBT/W/489 . 
2.118.   El representante  de Suiza  reitera  las preocupaciones  formuladas  en la reunión  anterior .28 
Suiza presentó  nuevas  observaciones  en diciembre  de 2017 y espera  con interés  las respuestas . 
Solicita  que la Organización  de Normalización  (GSO)  del Consejo  de Cooperación  del Golfo (CCG)  
tenga  en cuenta  todas  las observaciones  presentadas.  
2.119.   El representante  del Estado  de Kuwait  informa  al Comité  de que la GSO del CCG sigue  
trabajando  en la elabora ción del reglamento  teniendo  en cuenta  las observaciones  recibidas  de los 
Miembros . Las nuevas  observaciones  o preguntas  de los Miembros  se enviarán  a la autoridad  
competente.  
2.3.4.15   Unión  Europea  - Criterios  comunes  para la evaluación  de la seguridad  de la 
tecnología  de la información  (criterios  comunes)  en la UE - Certificación  en la UE 
(Nº 448 en el IMS29) 
2.120.   La representante  de China  reitera  las preocupaciones  formuladas  en la reunión  anterior.30 
2.121.   La representante  de la Unión  Europea  ofreció  nuevas  respuestas  y argumentos  relativos  a 
las preocupaciones  de China  por la certificación  basada  en los criterios  comunes . La declaración  
completa  figura  en el documento  G/TBT/W/490 . 
2.3.4.16   China  - Medidas  administrativas  para el etiquetado  de cosméticos,  
G/TBT/N/CHN/1064  (Nº 456 en el IMS31) 
2.122.   La representante  del Japón  reitera  las preocupaciones  planteadas  anteriormente .32 El 
Japón  considera  que la inclusión  en la etiqueta  de los productos  de todos  los subcontratistas  
además  de la empresa  que sea la responsable  legal final confundiría  a los consumidores . Sobre la 
evaluación  de las declaraciones  sobre  la eficacia  de los cosméticos,  si China  insiste  en que se 
divulguen  los resultados  de las pruebas,  como  estos  resultados  podrían  contener  conocimientos  
especializados  protegidos,  las empresas  dejarían  de vender  productos  de gran eficacia  en China  de 
modo  que los consumidores  chinos  dejarían  de tener acceso  a estos  productos . El Japón  agradece  
la confirmación  por parte  de China  de que se permitir á el sobreetiquetado  en los productos  
cosméticos  importados  y solicita  que se tengan  debidamente  en cuenta  las demás  preocupaciones  
de su país. 
                                                
27 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 442  (en "Fechas  en las que se planteó  
y referencias").  
28 G/TBT/M/73,  párrafo  2.88. 
29 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 448  (en "Fechas  en las que se planteó  
y referencias").  
30 G/TBT/M/73,  párrafo  2.85. 
31 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 456  (en "Fechas  en las que se planteó  
y referencias").  
32 G/TBT/M/73,  párrafo  2.90. G/TBT/M/74  
 
- 24 - 
  2.123.   La representante  de la Unión  Europea  sigue  planteando  preocupaciones  en relación  con las 
medidas  administrativas  para el etiquetado  de cosméticos  de China . La declaración  completa  figura  
en el documento  G/TBT/W/491 . 
2.124.   La representante  de Nueva  Zelandia  reitera  las preocupaciones  planteadas  
anteriormente .33 Nueva Zelandia  se congratula  de las pruebas  piloto  de China  para facilitar  el 
comercio,  en particular  de los productos  cosméticos , y espera  con interés  la aplicación  de esas 
pruebas  a nivel nacional.  
2.125.   La representante  de China  dice que las medidas  administrativas  para el etiquetado  de 
cosméticos  todavía  están  en fase de proyecto . Las observaciones  de los Miembros  han sido 
evaluad as y estudiad as. Pueden  añadir se etiquetas  en chino  a los productos  importados , de 
conformidad  con los reglamentos  y normas  aplicables  en China,  de conformidad  con las prácticas  
internacionales  y las propuestas  de los Miembros.  
2.3.4.17   China  - Derechos  de registro  de medicamentos  y productos  sanitarios  (Nº 466 
en el IMS34) 
2.126.   El representante  de la República  de Corea  manifiesta  su preocupación  por el carácter  
discriminatorio  de los derechos  de registro  de China,  que impone  a los productos  sanitarios  
importados  derechos  mucho  más altos que los cobra dos a los product os de fabricación  nacional . 
China, se señala,  respondió  que el derecho  de registro  establecido  para los productos  sanitarios  
importados  es más alto porque  incluye  los costos  de la inspección  in situ de las instalaciones  
ubicadas  en el extranjero . No obstante,  como  la prescripción  de inspección  in situ de una 
instalación  ubicada  en el extranjero  no es aplicable  a todos  los productos  sanitarios , Corea  solicita  
a China  que establezca  el derecho  de registro  de los product os importados  de forma  razonable  y 
transparente,  separando  los costos  de la inspección  in situ del cargo  total.  
2.127.   El representante  de Australia  manifiesta  que sigue  interesado  en esta materia . Empresas  
australianas  han planteado  preocupaciones  relativas  al sistema  de derechos  y los procedimientos  
de registro  de la Administración  de Productos  Alimenticios  y Farmacéuticos  de China . Australia  
agradece  a China  las conversaciones  bilaterales  constructivas  y espera  con interés  la continuación  
de la colaboración.  
2.128.   La representante  de China  señala  que la imposición  de derechos  de registro  de 
medicamentos  y productos  sanitarios  es una práctica  habitual  en el ámbito  internacional . Los 
derechos  de registro  en China  se calculan  basándose  en los costos . La diferencia  entre  los 
medicamentos  y los productos  sanitarios  es reflejo  únicamente  de la diferencia  en la carga  de 
trabajo  y los precio s. 
2.3.4.18   Brasil  - Proyecto  de Instrucción  Normativa  Nº 374, de 27 de noviembre  
de 2014  (Portaria  SDA/MAPA  374/2014),  por la que se establecen  requisitos  de calidad  
para el vino y los productos  derivados  de las uvas  y el vino,  G/TBT/N/BRA/613,  
G/TBT/N/BRA/613/Rev.1,  G/TBT/N/BRA/675  (Nº 470 en el IMS35) 
2.129.   La representante  de la Unión  Europea  reitera sus preocupaciones  en relación  con el 
proyecto  de instrucción  por la que se establecen  requisitos  de calidad  para el vino y los productos  
derivados  de las uvas y el vino. La declaración  completa  figura  en el documento  G/TBT/W/492 . 
2.130.   El representante  del Brasil  subraya  que el procedimiento  relativo  a la medida  en cuestión  
se realizó  de manera  muy transparente,  de conformidad  con el Acuerdo  OTC. Se han tenido  en 
cuenta  todas  las observaciones  y se han presentado  respuestas  individuales  a las preocupaciones  
específicas . El Brasil  recuerda  asimismo  a la UE que las autoridades  de agricultura  del Brasil  
celebraron  una audiencia  pública  los días 27 a 29 de junio de 2017.  El orador  agradece  también  el 
reconocimiento  por la UE de que muchas  de sus sugerencias  han sido tenidas  en cuenta  en la 
                                                
33 G/TBT/M/73,  párrafo  2.91;  G/TBT/M/72,  párrafo  3.144;  G/TBT/M/71,  párrafo  2.155.  
34 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 466  (en "Fechas  en las que se planteó  
y referencias").  
35 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 470  (en "Fechas  en las que se planteó  
y referencias").  G/TBT/M/74  
 
- 25 - 
  versión  más reciente  de la instrucción  brasileña . Se señala  que el Reglamento  Técnico  se public ó 
en el Diario  Oficial  del Brasil  el 9 de marzo  y ha sido notificado  a la OMC por medio  del 
documento  G/TBT/N/BRA/613/Rev.1/Add.1 . Se establece  en la instrucción  un período  de transición  
de 360 días para permitir  que el sector  se adapte , y el Brasil  se ofrece  a aclarar  todos  los aspectos  
de esta instrucción  y a dialogar  con las delegaciones  que deseen  continuar  colabora ndo. 
2.3.4.19   Brasil  - Certificación  de juguetes ; Órdenes  Nº 89 y Nº 310, y proyecto  de 
Reglamento  Administrativo  Nº 321, G/TBT/N/BRA/612,  G/TBT/N/BRA/612/Add.1  
(Nº 478 en el IMS36) 
2.131.   El representante  de la Unión  Europea  reitera  sus preocupaciones  en relación  con la 
Orden  Nº 563 de 29 de diciembre  de 2016 del INMETRO . La declaración  completa  figura  en el 
documento  G/TBT/W/493 . 
2.132.   El representante  del Canadá  se hace eco de las preocupaciones  planteadas  por otros 
Miembros,  solicita  información  actualizada  sobre  las posibles  revisiones  de la Orden  y pregunta  si 
hay disponibles  directrices  de aplicación  para los productores.  
2.133.   El representante  del Brasil , tras recalcar  el carácter  abierto  y transparente  del proceso,  
recuerda  que se han tenido  en cuenta  todas  las observaciones . Confirma  la información  
comunicada  de manera  informal  de que en abril de 2018 se abrirá  a todas  las partes  interesadas  
una nueva  consulta  pública  cuyo alcance  y pormenores  todavía  se están  ultimando . Se prevé  que 
para enero  de 2019 haya concluid o el proceso  de examen  y se haya publicado  el Reglamento  
Técnico  final. 
2.3.4.20   China  - Medidas  provisionales  para la gestión  de la calidad  del carbón  
comercial  (Nº 477 en el IMS37) 
2.134.   El representante  de Australia  agradece  a China  las continuas  conversaciones  bilaterales  
mantenidas  durante  los tres años anteriores,  en el Comité  OTC y en otros foros,  acerca  de su 
norma  para el carbón  y las medidas  de evaluación  de la conformidad . China es el segundo  mayor  
mercado  de exportación  de carbón  de Australia  y continúa  habiendo  gran interés  respecto  de la 
aplicación  y el funcionamiento  de estas medidas . Australia  exportó  75,3 millones  de toneladas  de 
carbón  a China  en 2017,  un 19,5% menos  que en 2014,  el último  año completo  antes  de que se 
introdujera  la norma  para el carbón . Si bien las exportaciones  de carbón  de Australia  han 
mejorado  en 2016 en comparación  con las de 2015, en 2017 se han estancado . Según una 
encuesta  realizada  por el Consejo  de Minerales  de Australia  (MCA)  a sus miembros  del sector  del 
carbón  a finales  de 2017, la introducción  de la norma  de calidad  del carbón  sigue  afectando  
negativamente  a las exportaciones  de carbón  de Australia  a China  y, en opinión  del sector , la 
norma  para el carbón  es incompatible  con las normas  de la OMC. Australia  apoya  el objetivo  
medioambiental  de China  de mejorar  la calidad  del aire y de fomentar  el uso eficiente  y más limpio  
del carbón . Sin embargo,  la repetición  de ensayos  en China  está retrasando  significativamente  las 
exportaciones  australianas  y ha incrementado  en gran medida  los costos  del comercio . Las 
instalaciones  de ensayo  australianas  permiten  verificar  de forma  precisa  el cumplimiento  de las 
normas  de calidad,  y el carbón  australiano  sobrepasa  los estrictos  estándares  exigidos . Un 
comercio  de carbón  libre, abierto  y transparente  favorecerá  el objetivo  de China  de abordar  los 
efectos  medioambientales  del carbón . Australia  otorga  una prioridad  muy alta a la consecución  de 
una solución  amistosa  al problema  y considera  que la solución  más fácil y rápida  sería que China  
aceptara,  al igual que otros países  importadores  de carbón , los resultados  de los ensayos  del 
carbón  realizados  por laboratorios  independientes  en Australia . 
2.135.   La representante  de China  informa  de que en enero  de 2015 entraron  en vigor medidas  
provisionales  para la gestión  de la calidad  del carbón  comercial . En China , tanto el carbón  
importado  como  el carbón  nacional  deben  satisfacer  los mism os estándares  estipulad os en el 
Reglamento.  
                                                
36 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 478  (en "Fechas  en las que se planteó  
y referencias").  
37 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 477  (en "Fechas  en las que se planteó  
y referencias").  G/TBT/M/74  
 
- 26 - 
  2.3.4.21   India  - Orden  sobre  Productos  de Acero Inoxidable  (Control  de la Calidad)  
de 2015  (Nº 486 en el IMS38) 
2.136.   La representante  de la Unión  Europea  sigue  planteando  preocupaciones  por esta medida  
por considerar  que constituye  un obstáculo  innecesario  para el comercio  y discrimina  contra  los 
productores  extranjeros . La declaración  completa  figura  en el documento  G/TBT/W/494 . 
2.137.   El representante  de la India reitera  las respuestas  proporcionadas  en reuniones  anteriores  
del Comité  OTC.39 Por lo que se refiere  a la percepción  del riesgo  por motivos  de salud,  en la 
producción  de unidades  de agua potable  envasada  se establece  el requisito  de que toda la red de 
conducción  sea de acero  inoxidable , incluidas  las juntas  tras la osmosis  inversa . En la India hay 
más de 5.500  fabricantes  con licencia  válida  de la BIS. Asimismo,  en lo que concierne  a la 
fabricación  de electrodomésticos  de cocina  y utensilios , la norma  IS 14756:2017  establece  que 
solo se permiten  actualmente  los seis tipos de acero  inoxidable  estipulados  en las 
normas  IS 5522:2014  e IS 15997:2012,  teniendo  en cuenta  las prácticas  culinarias  en la India.  
2.138.   Además,  las inspecciones  de las fábricas  son fundamentales,  incluidas  las de las acererías  
que apliquen  los sistemas  de gestión  de la calidad  que define  la norma  ISO 9001. Se autorizan 
específicamente, o se incluyen en el marco de una autorización, únicamente los productos que 
sean conformes a las características de calidad, tamaño y tipo que se especifican en la norma , tras 
comprobar  que el fabricante  cuenta  con las instalaciones  de fabricación  y realización  de ensayos  
pertinent es. 
2.139.   La delegación  del orador  explica  que las normas  indias  definen  las dimensiones  permitidas  
de las láminas,  placas  y tiras de acero  inoxidable  para la fabricación  de utensilios  y 
electrodomésticos  de cocina . Por otra parte,  en la norma  IS 6911 no se establecen  restricci ones de 
las dimensiones  del acero  inoxidable,  dado que esta norma  establece  los requisitos  del acero  
inoxidable  para aplicaciones  de ingeniería  generales  y no para productos  especiales . Tampoco  hay 
en ninguna  de las tres normas  pertinentes , IS 5522,  IS 6911 e IS 15997 , restricciones  relativas  a 
los acabados  de las superficies . La India está interesada  en debatir  bilateralmente  cualquier  
cuestión  que requiera  alguna  aclaración.  
2.3.4.22   India  - Proyecto  de Reglamento  sobre  Inocuidad  y Normativa  de los Productos  
Alimenticios  (Normas  para las Bebidas  Alcohólicas),  de 2015 , G/TBT/N/IND/51  (Nº 494 
en el IMS40) 
2.140.   La representante  de la Unión  Europea  sigue  planteando  preocupaciones  relativas  al 
Reglamento  sobre  Normas  para las Bebidas  Alcohólicas  de la India. La declaración  completa  figura  
en el documento  G/TBT/W/495 . 
2.141.   El representante  del Japón  comparte  las preocupaciones  planteadas  por la UE e indica  que 
presentó  observaciones  al Servicio  de Información  OTC de la India el 20 de febrero  de 2018.  A 
este respecto,  el Japón  solicita  a la India que proporcione  el texto del proyecto  revisado  teniendo  
en cuenta  las observaciones  de los Miembros  y solicita  también  a la India que responda  a las 
observaciones  que ha presentado  el Japón  al Servicio  de Información  OTC de la India.  
2.142.   El representante  de la India reitera  las respuestas  proporcionadas  en reuniones  anteriores  
del Comité .41 Posteriormente,  la delegación  del orador  remitió  las respuestas  por escrito  del 
Organismo  de Normas  y de Inocuidad  Alimentaria  de la India (FSSAI)  a las delegaciones  
interesadas,  incluidas  las respuestas  a algunas  de las preguntas  formuladas  por la UE durante  la 
reunión  de noviembre  de 2017.  El orador  dice también  que el Reglamento  podría  entrar  en vigor 
transcurridos  seis meses  desde la fecha  de la notificación  final. Por último,  afirma  que las 
preguntas  formuladas  por el Japón  en la presente  reunión  serán  respondidas  en breve . 
                                                
38 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 486  (en "Fechas  en las que se planteó  
y referencias").  
39 G/TBT/M/73,  párrafo  2.100;  G/TBT/M/72,  párrafo  3.158;  G/TBT/M/71,  párrafo  2.185.  
40 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 494  (en "Fechas  en las que se planteó  
y referencias").  
41 G/TBT/M/73,  párrafo  2.123;  G/TBT/M/72,  párrafo  3.163;  G/TBT/M/71,  párrafo  2.197.  G/TBT/M/74  
 
- 27 - 
  2.3.4.23   Indonesia  - Ley Nº 33/2014  de Garantía  de los Productos  Halal  (Nº 502 en 
el IMS42) 
2.143.   La representante  de los Estados  Unidos  reitera  las preocupaciones  expuestas  en reuniones  
anteriores .43 Los Estados  Unidos  lamentan  que, según  la información  actualizada  que ha 
proporcionado  recientemente  el Ministerio  de Asuntos  Religiosos  (MORA),  Indonesia  no vaya a 
permitir  una aplicación  gradual  de la Ley Halal hasta  2024 inclusive . Dado el amplio  ámbito  de 
aplicación  de la Ley, los Estados  Unidos  solicitan  al Gobierno  de Indonesia  que conceda  un período  
de transición  suficiente  para que las partes  interesadas  puedan  comprender  las prescripciones , 
formular  observaciones  al respecto  y cumplirlas . La oradora  también  señala  que la falta de 
transparencia  sobre  el Proyecto  de Reglamento  plantea  graves  preocupaciones  y socava  la 
confianza  en que la medida  se aplicará  de manera  equitativa  y facilitadora  del comercio . La 
adopción  de estas prácticas  básicas  de transparencia  ayudará  a garantizar  que los exportadores  
comprendan  adecuadamente  las prescripciones  de Indonesia  y que los consumidores  indonesios  
tengan  acceso  a los productos  que prefieren.  
2.144.   La representante  de la Unión  Europea  mantiene  objeciones  importantes  respecto  de la 
Ley Nº 33 de Garantía  de los Productos  Halal de Indonesia . La declaración  completa  figura  en el 
documento  G/TBT/W/496 . 
2.145.   El representante  de Australia  reitera  las preocupaciones  planteadas  anteriormente .44 La 
delegación  del orador  solicita  a Indonesia  que confirme  que seguirá  reconociendo  los sistemas  de 
certificación  halal existentes . Austral ia mantiene  respetuosamente  su consideración  de que los 
organismos  de certificación  halal establecidos  en territorio  australiano  deberían  poder  expedir  la 
certificación  halal a establecimientos  de todo el país. La delegación  del orador  tiene entendido  que 
en otros países  que exportan  productos  halal a Indonesia  no se aplican  restricciones  estatales  a los 
organismos  de certificación . Por consiguiente,  la política  de Indonesia  de limitar  la capacidad  de las 
organizaciones  islámicas  autorizadas  para expedir  la certificación  halal únicamente  en el estado  en 
el que tienen  su sede es indebidament e restrictiva  y, además,  no contribuye  a aumentar  la 
garantía  halal. Por tanto,  Australia  pide que se suprima  esta restricción.  
2.146.   El representante  del Brasil  se suma  a las preocupaciones  planteadas  por la UE y los 
Estados  Unidos  y reitera  las preocupaciones  expuestas  en reuniones  anteriores .45 
2.147.   La representante  de Indonesia  reitera  las respuestas  proporcionadas  en reuniones  
anteriores  del Comité . Su delegación  explica  que diversas  instituciones  gubernamentales  
pertinentes  están  examinando  el reglamento  de ejecución  de la Ley Nº 33/2014  para tratar  
cuestiones  importantes , como,  por ejemplo,  el mecanismo  de aplicación,  el mecanismo  
para diferenciar  entre  productos  halal y productos  no halal,  el procedimiento  de certificación  y 
registro,  etc. La oradora  también  explica  que, como  nueva  institución  creada  hacia finales  
de 2017, el Organismo  para la aplicación  de la garantía  de los productos  halal (BPJPH)  requerirá  
ajustes,  cooperación  y coordinación  para garantizar  la aplicación  efectiva  de la Ley, incluida  la 
concertación  de un acuerdo  con todas  las partes  interesadas  a nivel central  y regional  para su 
aplicación . 
2.3.4.24   China  - Reglamento  relativo  al Registro  de Preparados  para Lactantes  y 
Preparados  Complementarios,  G/TBT/N/CHN/1165  (Nº 493 en el IMS46) 
2.148.   La representante  de la Unión  Europea  sigue  planteando  preocupaciones  en relación  con el 
Reglamento  de China  relativo  al Registro  de Preparados  para Lactantes  y Preparados  
Complementarios . La declaración  completa  figura  en el documento  G/TBT/W/497 . 
                                                
42 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 502  (en "Fechas  en las que se planteó  
y referencias").  
43 G/TBT/M/73,  párrafo  2.106;  G/TBT/M/72,  párrafo  3.168;  G/TBT/M/71,  párrafo  2.204.  
44 G/TBT/M/72,  párrafo  3.170.  
45 G/TBT/M/73,  párrafo  2.107;  G/TBT/M/72,  párrafo  3.169.  
46 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 493  (en "Fechas  en las que se planteó  
y referencias").  G/TBT/M/74  
 
- 28 - 
  2.149.   La representante  de los Estados  Unidos  agradece  a la Administración  de Productos  
Alimenticios  y Farmacéuticos  de China  (CFDA)  la información  adicional  proporcionada  en el último  
año sobre el Decreto  26 y la flexibilidad  mostrada  con respecto  a las fechas  de aplicación  para el 
registro  de preparados  para lactantes  y otros "productos  alimenticios  especiales ". Los Estados  
Unidos  respaldan  las intervenciones  de otros Miembros  de la OMC relativas  a esta cuestión  y piden  
que se confirme  que el comercio  no será perturbado  innecesariamente . Aún es necesario  aclarar  
algunas  cuestiones,  y la delegación  de la oradora  espera  que China  pueda  colaborar  con los 
Estados  Unidos  y otros Miembros  para evitar  posibles  perturbaciones  del comercio.  
2.150.   El representante  del Japón  comparte  las preocupaciones  expuestas  por otros Miembros . En 
opinión  del Japón,  esta medida  restringiría  el comercio  más de lo necesario  y haría perder  
oportunidades  de ventas  a los fabricantes , por lo que espera  que China  reconsidere  esta medida . 
2.151.   La representante  de China  dice que, en lo referente  al registro,  por un lado, China  lleva a 
cabo el proceso  de examen  y aprobación  ateniéndose  estrictamente  a las normas,  y, por otro lado, 
se esfuerza  por garantizar  una transición  fluida  y un abastecimiento  estable  en el mercado . 
A 23 de febrero  de 2017, la CFDA  ha aprobado  1.138  preparados  de 148 empresas,  de los 
cuales  864 corresponden  a 102 empresas  nacionales  y 274 a 46 empresas  extranjeras . La oradora  
añade  que 106 empresas  han registrado  3 series  de productos  y 9 preparados . Los preparados  
aprobados  representan  el 74,2% del total de preparados  aceptados,  y abarcan  la mayoría  de las 
marcas  nacionales  y extranjeras . Para más información,  la oradora  invita  a los Miembros  a 
consultar  el sitio web de la CFDA.  
2.3.4.25   Federación  de Rusia  - Normas  para la certificación  del cemento,  
G/TBT/N/RUS/48,  G/TBT/N/RUS/49  (Nº 497 en el IMS47) 
2.152.   El representante  de Ucrania  reitera  las preocupaciones  expuestas  anteriormente .48 
2.153.   La representante  de la Unión  Europea  sigue  planteando  preocupaciones  relativas  a las 
normas  de Rusia  para la certificación  del cemento . La declaración  completa  figura  en el 
documento  G/TBT/W/498 . 
2.154.   La representante  de México  reitera  las preocupaciones  planteadas  anteriormente .49  
Insiste  en que su delegación  cree que Rusia  podría  estar contraviniendo  lo dispuesto  en los 
párrafos  1.1, 1.2 y 2.1 del artículo  5 del Acuerdo  OTC, dado que la aplicación  de un procedimiento  
de evaluación  de la conformidad  al cemento  importado  constituye  una acción  discriminatoria  y 
restrictiva  del comercio  y genera  un mayor  costo  para los importadores  de este producto . La 
oradora  insta a Rusia  a que tenga  en cuenta  las observaciones  formuladas  por los países  afectados  
por la medida  y pide aclaraciones  en cuanto  a la aplicación  del procedimiento  de evaluación  de la 
conformidad  a los envíos  de cemento  procedentes  de terceros  países  y destinados  a países  de la 
región  euroasiática.  
2.155.   La representante  de la Federación  de Rusia  recuerda  las declaraciones  formuladas  en 
reuniones  anteriores  del Comité50 en las que explicó  los motivos  de la obligación  de certificar  el 
cemento . La aplicación  en la práctica  de la medida  GOST -R ha puesto  de manifiesto  la necesidad  
de introducir  algunos  cambios . Con el fin de implementarlos,  se elaboró  el proyecto  de 
modificaciones  Nº 2 de la medida  GOST -R y se publicó  en el sitio web del Organismo  Federal  de 
Reglamentación  Técnica  y Metrología . Las consultas  públicas  sobre  el proyecto  finalizaron  el 1º de 
marzo  de 2018.  Ahora se está ultimando  el proyecto  teniendo  en cuenta  las observaciones  
recibidas  durante  las consultas  públicas . El documento  prevé,  entre  otras cosas,  la eliminación  del 
control  de inspección  adicional . Rusia sigue  analizando  la aplicación  en la práctica  de las normas  
para la certificación  del cemento  teniendo  presentes  las preocupaciones  de los Miembros  
interesados.  
                                                
47 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 497  (en "Fechas  en las que se planteó  
y referencias").  
48 G/TBT/M/73,  párrafo  2.111.  
49 G/TBT/M/73,  párrafo  2.112;  G/TBT/M/72,  párrafo  3.178;  G/TBT/M/71,  párrafos  2.218  y 2.219.  
50 G/TBT/M/73,  párrafo  2.113;  G/TBT/M/72,  párrafo  3.181.  G/TBT/M/74  
 
- 29 - 
  2.3.4.26   Egipto  - Sistema  de registro  de fabricantes  (Decreto  Nº 43/2016  y Decreto  
Nº 992/2015),  G/TBT/N/EGY/114,  G/TBT/N/EGY/115  (Nº 505 en el IMS51) 
2.156.   La representante  de la Unión  Europea  sigue  planteando  preocupaciones  relativas  a la 
aplicación  de los Decretos  de Egipto . La declaración  completa  figura  en el documento  
G/TBT/W/499 . 
2.157.   La representante  de los Estados  Unidos  se suma  a las preocupaciones  que han planteado  
otros Miembros  y mantiene  su preocupación  por la falta de transparencia  respecto  de esta medida  
y su aplicación,  que resulta  innecesariamente  gravosa  para los exportadores  estadounidenses.  
2.158.   El representante  de Suiza  reitera  las preocupaciones  formuladas  en reuniones  anteriores .52 
Además , su delegación  sigue  preocupada  por la falta de transparencia  en la aplicación  de los 
requisitos  relativos  a la certificación  de la calidad  y el registro . El hecho de que no se fijen plazos 
para el proceso  de registro  en los decretos del Ministerio  de Comercio  Exterior  es un problema más 
para las empresas , dado que la aprobación  de las solicitudes  de registro  sigue siendo  incierta  y 
avanza  con lentitud . La renovación  de los registros  también  contribuye  a los problemas  de la 
industria . Estas prescripciones  han impulsado  a las empresas  suizas  a abandonar  el mercado  
egipcio . Por último,  el orador  agradece  a Egipto  las conversaciones  bilaterales  mantenidas  y espera  
con interés  que continúe  la cooperación  relativa  a esta cuestión.  
2.159.   El representante  del Canadá  reitera  las preocupaciones  expuestas  en reuniones  
anteriores53 acerca  de las prescripciones  de registro  aplicables  a las fábricas  de juguetes  
extranjeras,  hace suyas  las preocupaciones  planteadas  por otros Miembros  y aguarda  con interés  
la respuesta  de Egipto.  
2.160.   La representante  de Egipto  reitera  las respuestas  proporcionadas  en reuniones  
anteriores .54 Además  de las explicaciones  ofrecidas  previamente  sobre  los compromisos  de 
transparencia,  la delegación  de la oradora  indica  que, una vez conclu ido el proceso  de registro,  se 
informa  debidamente  a las empresas  en cuestión  y la lista de empresas  aprobadas  se incorpora  a 
la base de datos  de la Organización  General  de Control  de las Importaciones  y las Exportaciones  
de Egipto  (GOEIC) , que pueden  consultar  los operadores  económicos . En cuanto  a la complejidad  
del proceso  de registro,  la oradora  explica  que los documentos  necesarios  para registrar  
cualquier  fábrica  o empresa  son un certificado  en el que conste  su condición  jurídica,  la marca  de 
fábrica o de comercio  de la que es propietaria  y un certificado  que acredite  que la fábrica  aplica  un 
sistema  de control  de la calidad  expedido  por un organismo  de evaluación  de la conformidad  
acreditado  por entidades  que, a su vez, sean reconocidas  por la ILAC o el Foro Internacional  de 
Acreditación  (IAF). Estos documentos  requeridos  son documentos  que debería  tener  cualquier  
entidad  digna  de confianza  y, precisamente  para no imponer  cargas  innecesarias,  no se exige  
ningún  certificado  específico  del sistema  de control  de la calidad . Además,  no es necesario  renovar  
el registro  mientras  tengan  validez  los documentos  presentados . Por último,  la oradora  insta a los 
Miembros  que tienen  preocupaciones  específicas  a comunicarlas  a su delegación . Ha tomado  nota 
de las observaciones  formuladas  en la reunión  y las trasladará  a las autoridades  de la capital  para 
que sean respondidas  a su debido  tiempo.  
2.3.4.27   Kenya,  Uganda,  Tanzanía,  Rwanda,  Burundi  - Normas  de la Comunidad  de 
África  Oriental  sobre  las bebidas  alcohólicas , G/TBT/N/KEN/472 -477, 
G/TBT/N/KEN/479,  G/TBT/N/KEN/482 -483, G/TBT/N/KEN/556 -561, 
G/TBT/N/KEN/563 -565, G/TBT/N/KEN/567,  G/TBT/N/UGA/434 -435, 
G/TBT/N/UGA/437 -441 (Nº 510 y Nº 519 en el IMS55) 
2.161.   La delegación  de la Unión  Europea  manifiesta  su apoyo  a los Miembros  de la Comunidad  de 
África  Oriental  (CAO)  en sus iniciativas  para garantizar  la calidad  de las bebidas  alcohólicas  
consumidas  en sus territorios . La declaración  completa  figura  en el documento  G/TBT/W/500 . 
                                                
51 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 505  (en "Fechas  en las que se planteó  
y referencias").  
52 G/TBT/M/73,  párrafo  2.144;  G/TBT/M/72,  párrafo  3.184.  
53 G/TBT/M/73,  párrafo  2.145.  
54 G/TBT/M/73,  párrafo  2.148;  G/TBT/M/72,  párrafo  3.186.  
55 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nos 510 y 519 (en "Fechas  en las que se 
planteó  y referencias").  G/TBT/M/74  
 
- 30 - 
  2.162.   La representante  de los Estados  Unidos  reitera  el reconocimiento  por la delegación  de su 
país del trabajo  realizado  por Kenya  y otros países  de la CAO para notificar  el proyecto  revisado  de 
normas  regionales  de la CAO sobre  bebidas  alcohólicas  y por ofrecer  a los Miembros  la oportunidad  
de formular  observaciones . La oradora  agradece  a Uganda  la respuesta  ofrecida  por escrito  a las 
observaciones  de los Estados  Unidos . Su delegación  tiene entendido  que los miembros  de la CAO 
siguen  revisando  el proyecto  de normas  después  de las observaciones  recibidas  de los Estados  
Unidos  y de otros interlocutores  comerciales . Se solicita  información  actualizada  sobre  esas 
revisiones  y sobre  los plazos  previstos  para su conclusión.  
2.163.   El representante  de Kenya  (en nombre  de la CAO) reitera  la respuesta  que se facilitó  en la 
reunión  anterior  del Comité .56 Además,  informa  de que las observaciones  recibidas  durante  el 
proceso  de examen  público  se recopilaron , examinaron  y ultimaron  en una reunión  regional  del 
Comité  Técnico  sobre  bebidas  alcohólicas  y no alcohólicas  celebrada  los días 5 a 9 de marzo  
de 2018 en Nairobi  (Kenya) . En esta reunión  se anunciaron  las normas  que se someterán  al 
proceso  de aprobación  y que posteriormente  se publicarán  en la Gaceta  Nacional  como  Normas  de 
África  Oriental . Más adelante,  los Estados  miembros  de la CAO adoptarán  las normas  para su 
publicación  oficial  como  Normas  Nacionales,  a fin de que las partes  interesadas  tengan  acceso  a 
ellas. Kenya está dispuesta  a seguir  manteniendo  contactos  con las delegaciones  de la UE, los 
Estados  Unidos  y otros Miembros  en relación  con esta cuestión.  
2.3.4.28   Unión  Europea  - Regímenes  de Calidad  de los Productos  Agrícolas  y 
Alimenticios,  G/TBT/N/EU/139,  G/TBT/N/EU/139/Add.1  (Nº 512 en el IMS57) 
2.164.   La representante  de los Estados  Unidos  reitera  las preocupaciones  planteadas  
anteriormente  sobre  el reciente  registro  del nombre  "Danbo " como  indicación  geográfica  
protegida  (IGP) .58 En opinión  de los Estados  Unidos,  el proceso  de consultas  fue insatisfactorio  y 
carente  de suficiente  transparencia,  por ejemplo,  una explicación  acerca  de la consideración  de la 
norma  vigente  del Codex  por parte  de la Comisión . Por consiguiente,  la oradora  desea  conocer  los 
motivos  para rechazar  una solicitud  en la que ciertos  Miembros  de la OMC que producen  quesos  
con nombre  genérico  han planteado  preocupaciones . 
2.165.   Los Estados  Unidos  consideran  que este asunto  guarda  relación  con los OTC y no están  de 
acuerdo  con la afirmación  anterior  de la UE de que debería  tratarse  en un foro centrado  en las 
indicaciones  geográficas . La UE notificó  correctamente  su Reglamento  sobre  Regímenes  de Calidad  
en el marco  del Acuerdo  OTC precisamente  por sus repercusiones  en materia  de OTC, por ejemplo,  
los aspectos  relativos  al etiquetado  y a las normas  internacionales  pertinentes,  en particular  la 
norma  del Codex  para el Danbo , vigente  desde  hace más de 50 años,  y confirmada  por los 
miembros  del Codex,  entre  ellos la UE, en 2007,  2008 y 2010.  
2.166.   La decisión  adoptada  por el propio  Consejo  sobre  la adhesión  de la UE a la Comisión  del 
Codex  Alimentarius  afirma  que "las normas  [...] del Codex  Alimentarius  revisten  mayor  
importancia  jurídica  debido  a la referencia  al Codex  Alimentarius  que hacen  los Acuerdos  de 
la OMC y a la presunción  de conformidad  que se otorga  a las medidas  nacionales  pertinentes  que 
se basen  en tales normas ". La UE y sus Estados  miembros  también  apoyan  y aceptan  las normas  
para distintas  variedades  de queso  del Comité  del Codex  sobre  la Leche  y los Productos  Lácteos,  
cuya sección  7 incluye  disposiciones  en materia  de etiquetado  que protegen  el carácter  y uso 
genéricos  de los nombres  de estos  quesos . Uno de ellos es el Danbo , que fue sometido  a un 
examen  riguroso  para demostrar  su uso en el ámbito  público  y el comercio  internacional . La 
oradora  pregunta  si la Comisión  ha cambiado  de opinión  acerca  de la relevancia  jurídica  de las 
normas  del Codex  desde  que se publicó  la decisión  del Consejo . Asimismo,  pide información  
actualizada  sobre  el trámite  de la solicitud  relativa  al Havarti,  respecto  de la cual los Estados  
Unidos  esperan  un resultado  diferente.  
2.167.   El representante  del Uruguay  plantea  preocupaciones  en relación  con los regímenes  de 
calidad  de los productos  agrícolas  y alimenticios . La declaración  completa  figura  en el 
documento  G/TBT/W/469 . 
                                                
56 G/TBT/M/73,  párrafo  2.138.  
57 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 512  (en "Fechas  en las que se planteó  
y referencias").  
58 G/TBT/M/73,  párrafo  2.129.  G/TBT/M/74  
 
- 31 - 
  2.168.   La representante  de la Unión  Europea  responde  a las preocupaciones . La declaración  
completa  figura  en el documento  G/TBT/W/501 . 
2.3.4.29   Territorio  Aduanero  Distinto  de Taiwán,  Penghu,  Kinmen  y Matsu  - Proyecto  de 
Ley de Agricultura  Ecológica , G/TBT/N/TPKM/225,  G/TBT/N/TPKM/225 /Add.1 -2 
(Nº 511 en el IMS59) 
2.169.   El representante  de la Unión  Europea  sigue  planteando  preocupaciones  acerca  del Proyecto  
de Ley de Agricultura  Ecológica . La declaración  completa  figura  en el documento  G/TBT/W/502 . 
2.170.   El representante  del Territorio  Aduanero  Distinto  de Taiwán,  Penghu,  Kinmen  y Matsu  
explica  que el proyecto  de la Ley de Promoción  de la Agricultura  Ecológica  se elaboró  incorporando  
observaciones  de todas  las partes  interesadas . Este proyecto  aún está siendo  examinado  por los 
legisladores  y no hay información  adicional  disponible  sobre  la situación  de este proceso , más allá 
de lo expuesto  en la reunión  anterior . El Taipei  Chino  invita  a los Miembros  a consultar  las 
declaraciones  que formuló  en reuniones  anteriores,  en particular  sus explicaciones  acerca  de la 
ampliación  del período  de gracia  de uno a dos años y sobre  las dos vías que ahora  ofrece  el 
proyecto  a los interlocutores  comerciales  para exportar  sus productos  ecológicos  al mercado  del 
Taipei  Chino.  
2.3.4.30   China  - Norma  nacional  sobre  límites  de compuestos  orgánicos  volátiles  en 
muebles,  G/TBT/N/CHN/1094,  G/TBT/N/CHN/1095,  G/TBT/N/CHN/1096  (Nº 509 en 
el IMS60) 
2.171.   La representante  de la Unión  Europea  sigue  planteando  preocupaciones  relacionadas  con la 
norma nacional  china  sobre  límites  de compuestos  orgánicos  volátiles  en muebles . La declaración  
completa  figura  en el documento  G/TBT/W/503 . 
2.172.   La representante  de China  informa  al Comité  de que las seis medidas  que figuran  en el 
Programa  de Profundización  de la Reforma  en materia  de Normalización  han simplificado  e 
integrado  todas  las normas  obligatorias,  incluida s las relacionadas  con la industria  del mueble . 
El 14 de enero  de 2017, la Administración  de Normalización  de China  (SAC)  publicó  la conclusión  
de la simplificación  e integración  de las normas  obligatorias  de China  en el aviso titulado  
"Notificación  de la publicación  de la conclusión  de la simplificación  e integración  de las normas  
obligatorias  de China"  (documento  Nº 4 de la SAC, de 2017). En esta conclusión  aún no se han 
incluido  las normas  relativas  a los "Límites  de compuestos  orgánicos  volátiles  y de migración  de 
metales  pesados  en muebles  hechos  de productos  de madera ", los "Límites  de compuestos  
orgánicos  volátiles,  aminas  aromáticas  degradables  y productos  ignífugos  en muebles  tapizados  - 
colchones " y los "Límites  de compuestos  orgánicos  volátiles,  aminas  aromáticas  degradables  y 
productos  ignífugos  en muebles  tapizados  - sofás". En consecuencia,  estas tres normas  nacionales  
aún no se han publicado  y aplicado . Se está trabajando  en la elaboración  e integración  de las 
normas,  de conformidad  con las prescripciones  pertinentes  de la "Notificación  de la finalización  de 
la labor de seguimiento  de la ultimación  de las medidas  obligatorias  de simplificación  e 
integración " (documento  Nº 464 del Departamento  de Ciencia  y Tecnología  del Ministerio  de 
Industria  y Tecnología  de la Información,  de 2017). 
2.3.4.31   Corea  - Modificación  de las notificaciones  relativas  a las advertencias  sobre  el 
tabaco  y las bebidas  alcohólicas  (Nº 518 en el IMS61) 
2.173.   El representante  de la Unión  Europea  sigue  planteando  preocupaciones  acerca  de la 
modificación  por parte  de Corea  de las notificaciones  relativas  a las advertencias  sobre  el tabaco  y 
las bebidas  alcohólicas . La declaración  completa  figura  en el documento  G/TBT/W/504 . 
                                                
59 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 511  (en "Fechas  en las que se planteó  
y referencias").  
60 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 509  (en "Fechas  en las que se planteó  
y referencias").  
61 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 518  (en "Fechas  en las que se planteó  
y referencias").  G/TBT/M/74  
 
- 32 - 
  2.174.   El representante  del Japón  reitera  las preocupaciones  expuestas  en reuniones  anteriores62 
y pide a Corea  que responda  a las observaciones  enviadas  al servicio  de información  OTC de Corea  
el 20 de febrero  de 2018. 
2.175.   La representante  de Nueva  Zelandia  y los representantes  de Australia  y Chile reiteran  las 
preocupaciones  planteadas  en reuniones  anteriores  y apoyan  las expuestas  por otros Miembros.63 
2.176.   El representante  de la República  de Corea  agradece  que los Miembros  entiendan  la 
finalidad  de la reglamentación . El orador  informa  al Comité  de que las bebidas  alcohólicas  
importadas  con las etiquetas  de advertencia  anteriores  que hayan  sido objeto  de despacho  en 
aduana  antes  del 8 de febrero  de 2018 pueden  venderse  a los consumidores . De ese modo  se 
solucionará  el problema  de las existencias . Corea proseguirá  las consultas  con los Miembros  y las 
partes  interesadas  para resolver  de manera  transparente  todas  las preocupaciones.  
2.3.4.32   Kazajstán,  Federación  de Rusia  - Modificación  Nº 2 del Reglamento  Técnico  de 
la Unión  Aduanera  sobre  Seguridad  de los Juguetes  (TÐ ÌÑ 008/2011),  
G/TBT/N/KAZ/7,  G/TBT/N/RUS/73  (Nº 514 en el IMS64) 
2.177.   El representante  de Ucrania  reitera  las preocupaciones  planteadas  en las reuniones  
anteriores.65 
2.178.   El representante  de la Unión  Europea  sigue  planteando  preocupaciones  relativas  a la 
modificación  del Reglamento  Técnico  de la UEEA  sobre  Seguridad  de los Juguetes . La declaración  
completa  figura  en el documento  G/TBT/W/505 . 
2.179.   La representante  de los Estados  Unidos  dice que, en la reunión  del Comité  celebrada  en 
noviembre  de 2017, el delegado  de Kazajstán  indicó  que su país seguía  teniendo  en cuenta  las 
observaciones  recibidas  durante  la consulta  pública  y en el transcurso  de las reuniones  del 
Comité  OTC. El delegado  de Kazajstán  señaló  que los organismos  kazajos  estaban  considerando  la 
norma  ISO. La oradora  pide que se aclare  qué organismo  gubernamental  está supervisando  el 
proceso  y solicita  información  actualizada  sobre  la posibilidad  de remplazar  los criterios  
psicológicos  y pedagógicos  por prescripciones  de clasificación  por edades  basadas  en la 
norma  ISO. Los Estados  Unidos  sugieren  que Kazajstán  explore otras alternativas  menos  
restrictivas  del comercio  para conseguir  su objetivo . Por ejemplo,  podría  aplicarse  la clasificación  
por edades  -una práctica  mundialmente  reconocida  y mencionada  en las normas  internacionales - 
para garantizar  el acceso  de los niños  a juguetes  que sean adecuados  y seguros  en cada fase de 
su desarrollo  físico y mental . Como se señala  en el Anexo 1 de la norma  ASTM  F963-16, 
"la clasificación  por edades  se practica  para que los puntos  de venta  puedan  orientar  a los 
consumidores,  indicarles  los juguetes  adecuados  en función  de las capacidades  e intereses  medios  
de los distintos  grupos  de edades,  y de los aspectos  de seguridad  de los propios  juguetes" . 
Además,  los Estados  Unidos  solicitan  a Kazajstán  que tenga  en cuenta  las posibles  consecuencias  
no deseadas  de aplicar  la medida  en su versión  enmendada , porque  ello podría  eliminar  del 
mercado  los juguetes  que representen  a niños  con discapacidades . Los Estados  Unidos  apoyan  el 
deseo  de la Comisión  Económica  Euroasiática  (CEEA)  de proteger  el bienestar  psicológico  de los 
niños  y ven con agrado  la continuación  de los debates  con los miembros  de la CEEA  para conseguir  
este objetivo  sin restringir  innecesariamente  el comercio.  
2.180.   El representante  del Canadá  se suma  a las preocupaciones  planteadas  por otros Miembros  
de la OMC.  
2.181.   La representante  de Kazajstán  señala  a la atención  de Ucrania  que sus observaciones  se 
refieren  a la disposición  vigente  del Reglamento  Técnico  que se aprobó  en 2011. También  afirma  
que las consultas  públicas  sobre  el Proyecto  de Reglamento  Técnico  tuvieron  lugar en julio y 
agosto  de 2010 y que no se recibieron  observaciones  ni preguntas  de organismos  estatales  ni del 
                                                
62 G/TBT/M/73,  párrafo  2.160.  
63 G/TBT/M/73,  párrafo  2.161;  G/TBT/M/73,  párrafo  2.162;  G/TBT/M/72,  párrafo  3.212,  
respectivamente.  
64 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 514  (en "Fechas  en las que se planteó  
y referencias").  
65 G/TBT/M/73,  párrafo  2.169.  G/TBT/M/74  
 
- 33 - 
  sector  privado  de Ucrania . Kazajstán  siempre  ha exigido  la certificación  de la conformidad  de los 
juguetes,  aun antes  de la adopción  del Reglamento  Técnico  pertinente  de la Unión  Aduanera . Las 
autoridades  kazajas  no han registrado  nunca  problema  alguno  de certificación  de productos  
originarios  de Ucrania . En este sentido,  la oradora  señala  que el Acuerdo  OTC no impide  a ningún  
miembro  elegir  el tipo de sistema  de evaluación  de la conformidad  que considere  adecuado  para 
conseguir  su objetivo  legítimo . A este respecto,  Kazajstán  remite  a las respuestas  que ofreció  en la 
reunión  anterior  del Comité  OTC. En cuanto  a las preguntas  de la UE y los Estados  Unidos,  
Kazajstán  señala  que no se ha celebrado  ningún  debate  sustantivo  en el grupo  de trabajo  de 
la UEEA  desde  marzo  de 2017.  En todo este tiempo,  los organismos  gubernamentales  competentes  
de Kazajstán  han estado  estudiando  la norma  ISO relativa  a este ámbito . Kazajstán  puede  afirmar,  
con carácter  preliminar,  que se considera  favorablemente  la posibilidad  de aplicar  esta norma  ISO. 
El debate  interno  en curso  se centra,  entre  otros aspectos,  en cómo  podría  aplicarse  o adoptarse  la 
norma  ISO en el marco  jurídico  de Kazajstán.  
2.3.4.33   Federación  de Rusia  - Dispositivos  médicos,  G/TBT/N/RUS/51,  
G/TBT/N/RUS/52,  G/TBT/N/RUS/53,  G/TBT/N/RUS/55  (Nº 520 en el IMS66) 
2.182.   La representante  de la Unión  Europea  sigue  planteando  preocupaciones  relativas  a las 
cuatro  notificaciones  sobre  dispositivos  médicos  de la Federación  de Rusia . La declaración  
completa  figura  en el documento  G/TBT/W/506 . 
2.183.   El representante  de Ucrania  dice que los requisitos  que prevé  el proyecto  de acuerdo  deben 
justificarse  con argumentos  científicos  sobre  por qué se aplican  a los exportadores  condiciones  
más estrictas  que las aplicadas  a los productores  nacionales  para el registro  estatal  obligatorio . El 
registro  estatal  de los dispositivos  médicos  se basa en un examen  de su seguridad,  calidad  y 
eficacia , realizado  por autoridades  expertas  nombradas  por los Estados  miembros  de la Unión  
Económica  Euroasiática  (UEEA) . La prescripción  obligatoria  de que los solicitantes  se registren  en 
el territorio  de los Estados  miembros  de la UEEA  crea una diferencia  entre  los productores  
nacionales  y los productores  de otros Miembros  de la OMC. La aplicación  de procedimientos  de 
evaluación  de la conformidad  depende  directamente  de los riesgos  justificados ; es decir,  cuanto  
mayor  sea el riesgo,  más riguroso  es el procedimiento . En la aplicación  de la certificación  como  
procedimiento  de evaluación  de la conformidad  por la Federación  de Rusia  se consideran  riesgos  
altos en el caso de los productos  importados,  a diferencia  del caso de muchos  Miembros  de la OMC 
que consideran  que los riesgos  son bajos  y aplican  declaraciones  de productos . La representante  
de la Federación  de Rusia  mencionó que se había establecido un período  de transición  antes  de la 
entrada  en vigor del acuerdo, pero esta medida no es suficiente  para establecer  condiciones  de 
igualdad . En el proyecto  de acuerdo  se especifican  prescripciones  relativas  a la aplicación,  
instalación,  reparación  y eliminación  de dispositivos  médicos  que no corresponden a las práctica s 
internacional es. Ucrania  pide que la Federación  de Rusia  suprima  los obstáculos  técnicos  al 
comercio  injustificados  y adapte  las disposiciones  de los proyectos  de documentos  sobre  
dispositivos  médicos  a las práctica s internacional es. 
2.184.   La representante  de la Federación  de Rusia  recuerda  que, con objeto  de establecer  un 
mercado  único  de dispositivos  médicos  en la UEEA,  los tratados  pertinentes  entraron  en vigor 
el 6 de mayo  de 2017.  No obstante,  su entrada  en vigor no conlleva  cambios  importantes  en el 
sistema  de registro  vigente . Los productores  e importadores  pueden  registrar  dispositivos  médicos  
en el sistema  de registro  nacional  o en el sistema  de la UEEA . Los certificados  de registro  
expedidos  en Rusia  únicamente  serán  válidos  en el territorio  de Rusia . Los certificados  de registro  
expedidos  de conformidad  con las normas  de la UEEA  serán  reconocidos  en el territorio  de todos  
los países  de la UEEA . El régimen  de transición  estará  en vigor hasta  el 31 de diciembre  de 2021.  
En 2022,  el sistema  de registro  ruso será sustituido  en su totalidad  por el sistema  supranacional  
de la UEEA . No obstante,  los certificados  de registro  nacionales  expedidos  anteriormente  serán  
válidos  hasta  el 31 de diciembre  de 2025, salvo que contengan  una indicación  en otro sentido . 
Durante  el período  de transición , hasta  el 31 de diciembre  de 2021, un grupo  de trabajo  especial  
de la Comisión  Económica  Euroasiática  continuará  ocupándose  de atender  todas  las observaciones  
de las partes  interesadas . Además,  con respecto  a las preocupaciones  relativas  a los plazos  de las 
evaluaciones  por expertos,  la duración  normal  de estas  evaluaciones  en la UEEA  es de 114 días y 
la máxim a de 337 días. Esta prolongación , de 114 a 337 días, únicamente  se produciría si un 
                                                
66 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 520  (en "Fechas  en las que se planteó  
y referencias").  G/TBT/M/74  
 
- 34 - 
  fabricante  o solicitante  ejerce  su derecho  a solicitar  una suspensión  temporal  de la evaluación  por 
expertos,  por ejemplo  para cumplir  el plazo  de presentación  de documentos . Rusia toma nota de 
las preocupaciones  planteadas  por los Miembros  interesados  y está dispuesta  a seguir  trabajando  
con ellos en el asunto.  
2.3.4.34   Federación  de Rusia,  Kazajstán,  República  Kirguisa  - Productos  farmacéuticos  - 
Resolución  1314  del Gobierno  de la Federación  de Rusia  sobre  la determinación  de la 
conformidad  de los fabricantes  de productos  medicinales  con los requisitos  de buenas  
prácticas  de fabricación  (no notificada) ; proyectos  de decisión  de la Junta  de la 
Unión  Económica  Euroasiática,  G/TBT/N/RUS/54,  G/TBT/N/RUS/58,  G/TBT/N/RUS/63  
(Nº 521 en el IMS67) 
2.185.   La representante  de la Unión  Europea  reitera  las preocupaciones  planteadas  anteriormente  
y formula  nuevas  peticiones  de información  sobre  los requisitos  de buenas  prácticas  de fabricación  
de productos  farmacéuticos . La declaración  completa  figura  en el documento  G/TBT/W/507 . 
2.186.   La representante  de la Federación  de Rusia  dice que el sistema  ruso de inspección  de 
buenas  prácticas  de fabricación  cumple  plenamente  las normas  y recomendaciones  internacionales  
en este ámbito . El Instituto  Estatal  de Medicamentos  y Buenas  Prácticas,  dependiente  del 
Ministerio  de Industria  y Comercio  de la Federación  de Rusia,  es el órgano  competente  para 
realizar  las inspecciones  de buenas  prácticas  de fabricación . El calendario  de inspecciones  para los 
productores  extranjeros  se publica  en el sitio web del Ministerio  de Industria  y Comercio  de la 
Federación  de Rusia  e incluye  más de 300 inspecciones  entre  febrero  y agosto  de este año. 
2.3.4.35   Irlanda  - Proyecto  de Ley de Salud  Pública  (Bebidas  Alcohólicas)  de 2015 , 
G/TBT/N/IRL/2  (Nº 516 en el IMS68) 
2.187.   La representante  de México  reitera  las preocupaciones  planteadas  anteriormente69, 
principalmente  sobre  los requisitos  de etiquetado , como  la inclusión  de advertencias  sanitarias  sin 
respaldo  científico,  y el establecimiento  de precios  mínimos . México considera  que en lugar de 
promulgar  o dar impulso  a una medida  que implica  una restricción  comercial,  el Gobierno  de 
Irlanda  podría  replantear  la solución  al problema  de consumo  de alcohol  de su población  poniendo  
en marcha  programas  de salud  pública  y campañas  en medios  de comunicación . La delegación  de 
la oradora  considera  que con estas  medidas  se podría  alcanzar  el objetivo  legítimo  evitando  el 
establecimiento  de requisitos  de etiquetado  restrictiv os y oneros os, de conformidad  con el 
párrafo  2 del artículo  2 del Acuerdo  OTC. La oradora  recalca  la importancia  de que Irlanda  tome en 
consideración  las postura s de los países  afectados  por esta medida,  que se considera  sumamente  
restrictiva  y contraria  a los principios  del comercio  internacional,  dado que claramente  genera  un 
obstáculo  innecesario  al comercio . México tiene conocimiento  de que esta Ley fue aprobada  por el 
Senado  de Irlanda  en diciembre  del 2017 y notificada  nuevamente  a la UE a principios  de 2018.  
Por consiguiente,  México  solicita  que la UE informe  sobre : i) la situación  de la medida  en la 
Comisión  Europea  y de su notificación  a la OMC,  y ii) el plazo para la consulta  pública.  
2.188.   El representante  de la Argentina  manifiesta  preocupación  por la medida , que modifica  
ciertas  normas  relativas  a las bebidas  alcohólicas  mediante  la incorporación  de especificaciones  
adicionales  sobre  etiquetado  y comercialización,  con el objetivo  de reducir  el consumo  de alcohol  
a 9,1 litros de alcohol  puro per cápita . Recuerda  que de ser aprobadas  las modificaciones  
propuestas,  la comercialización  de productos  alcohólicos  en la República  de Irlanda  requerirá  
incorporar  etiquetas  que adviertan  sobre  la relación  directa  entre  el alcohol  y los cánceres  
mortales . Asimismo,  los cambios  propuestos  introducen  limitaciones  a la publicidad  de productos  
alcohólicos,  en particular  restricciones  en televisión,  medios  impresos  y la vía pública . La Argentina  
considera  que el requisito  de mostrar  mensajes  de advertencia  sobre  la conexión  directa  entre  el 
consumo  de alcohol  y el cáncer  sin distinguir  entre bebidas  con distinta  graduación  alcohólica  ni 
entre  el consumo  abusivo  y nocivo,  por un lado, y el consumo  responsable,  por el otro, resulta  
desproporcionado  respecto  del objetivo  legítimo  de proteger  la salud  humana  y podría  crear 
                                                
67 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 521  (en "Fechas  en las que se planteó  
y referencias").  
68 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 516  (en "Fechas  en las que se planteó  
y referencias").  
69 G/TBT/M/73,  párrafo  2.165.  G/TBT/M/74  
 
- 35 - 
  obstáculos  innecesarios  al comercio  internacional  y un grave  perjuicio  a muchos  sectores  
productivos.  
2.189.   El orador  afirma  que el vino, por ejemplo,  un producto  noble  y de baja graduación  
alcohólica,  sufriría  una estigmatización  y pérdida  de imagen,  cuando  la advertencia  debería  
apuntar  a prevenir  conductas  de abuso  por parte de los consumidores  y no el mero consumo . La 
Argentina  considera  que el objetivo  legítimo  de disminuir el consumo  per cápita  de alcohol  podría  
cumplirse  sin requisitos  desproporcionados  de etiquetado,  de conformidad  con el párrafo  2 del 
artículo  2 del Acuerdo  OTC, mediante  campañas  para sensibilizar  a la población  sobre  los efectos  
nocivos  para la salud  causados  por el consumo  excesivo  de alcohol,  sin afectar  negativamente  a la 
imagen  de estos productos  y su comercialización,  o mediante  un etiquetado  que recomiende  el 
consumo  moderado,  de manera  que no se restrinja  el comercio  internacional  más allá de lo 
necesario  para alcanzar  el objetivo  legítimo . El orador  subraya  que el imperativo  de salud  debería  
ser terminar  con una conducta  adictiva,  pues el consumo  excesivo  de alcohol  no se resuelve  con 
sistemas  de etiquetado,  sino con un cambio  de hábitos . La Argentina  solicita,  por consiguiente,  a 
Irlanda  que revise el proyecto  de Ley, los ajuste a las normas  de la OMC y manten ga informados  a 
los Miembros  acerca  de su puesta  en vigor e implementación.  
2.190.   La representante  de los Estados  Unidos  afirma  que el 10 de enero  de 2018 y, de nuevo , 
el 14 de febrero  de 2018 la delegación  de su país escribió  a los servicios  de información  OTC de 
la OMC en la UE e Irlanda  y solicitó  a Irlanda  que notifique  la versión  modificada  de su medida  de 
Salud  Pública  (Bebidas  Alcohólicas)  de 2015 al Comité  OTC de la OMC. Los Estados  Unidos  
consideran  la notificación  pertinente  porque  la medida  ha sido modificada  sustancialmente,  por 
ejemplo  con la prescripción  de que el 30% de una etiqueta  esté ocupado  por advertencias  
sanitari as y recuerda  las recomendaciones  del Comité  a los Miembros  respecto  de la notificación  de 
medidas  modificadas  sustancialmente  antes  de su adopción  o entrada  en vigor. Según las 
respuestas  de Irlanda , se proporcionaría  una copia  de la medida  en el momento  de su 
promulgación . La oradora  señala,  no obstante,  que el 19 de enero  de 2018 Irlanda  notificó  la Ley 
modificada  a la Comisión  Europea  mediante  el procedimiento  de su Sistema  de Información  de 
Reglamentaciones  Técnicas  (TRIS),  proporcionando  a la Comisión  y a los Estados  miembros  un 
plazo  de tres meses  para la formulación  de observaciones . La representante  de los Estados  Unidos  
explicó  que todos  los Miembros  de la OMC deben  tener  oportunidad  de formular  observaciones  en 
las mismas  condiciones  ofrecidas  a los miembros  de la UE, dado que la medida  afecta  igualmente  
a otros Miembros . La oradora  afirma  que la Ley, si se promulga,  afectaría  al come rcio de los 
Estados  Unidos  -y al de otros Miembros  de la OMC- al obligar  a los exportadores  a elaborar  
etiquetas  específicas  para Irlanda,  lo que repercute  en su capacidad  para redistribuir  productos  en 
el mercado  Europeo . Los Estados  Unidos  reiteran,  por consiguiente,  su solicitud  de que Irlanda  
notifique  la Ley modificada  con el fin de ofrecer  a los interlocutores  comerciales  la oportunidad  de 
formular  observaciones  antes  de su ultimación.  
2.191.   El representante  de Chile se hace eco de las preocupaciones  planteadas  por otros 
Miembros  relativas  a la fijación  de precios  mínimos  y el etiquetado.  
2.192.   La representante  de Nueva  Zelandia  reconoce  y respalda  el derecho  de Irlanda  a introducir  
nuevas norma s que responden  a preocupaciones  concretas  de salud  pública,  concretamente  al 
consumo  nocivo  de alcohol,  pero comparte  las preocupaciones  de otros Miembros , en particular  
que las nuevas  especificaciones  propuestas  en materia  de etiquetado  son más onerosas  de lo 
necesario  para alcanzar  un objetivo  de reglamentación  legítimo . Nueva Zelandia  solicita  
información  sobre  la fecha  en la que se notificarán  las modificaciones  de la Ley al Comité  OTC. 
2.193.   La representante  de Guatemala  expresa  su interés  y preocupación  sistémica  por la medida  
y solicita  información  sobre  el procedimiento  interno  de la UE relativo  a la reglamentación  
irlandesa.  
2.194.   El representante  de la Unión  Europea  responde  a las preocupaciones  planteadas . La 
declaración  completa  figura  en el documento  G/TBT/W/508 . G/TBT/M/74  
 
- 36 - 
  2.3.4.36   China  - Ley de Cibers eguridad  (Nº 526 en el IMS70) 
2.195.   La representante  de los Estados  Unidos  reitera  las preocupaciones  plantead as en la reunión  
anterior  del Comité .71 Explica  que otros Miembros  tienen  normas  destinadas  a garantizar  la 
seguridad  de las infraestructuras  críticas,  pero lo hacen  sin ahogar  la competencia  internacional . 
También  suscita  preocupaci ón la ampliación  que está realizando  China  del Sistema  de Protección  
en Múltiples  Niveles  (MLPS)  para incluir  diversos  sectores  comerciales  que no son infraestructura  
esencial . Los Estados  Unidos  piden  que se aclare  la relación  entre  el MLPS  y el Plan de 
Jerarquización de Sistemas de Ciberseg uridad  que se menciona  en la Ley de Ciberseguridad . La 
oradora  señala  que los Estados  Unidos  y otros Miembros  formularon  observaciones  relativas  a lo 
que parece  ser un proyecto  de norma  relacionada  con el MLPS,  promulgada  por China  el 25 de 
enero  de 2018:  "Tecnología  de Seguridad  de la Información : Directrices  para la Jerarquiz ación  de 
los Sistemas de Ciberseguridad ". Pregunta  si China  tiene intención  de notificar  esta medida  al 
Comité  OTC y permitir  nuevas  observaciones  de los interesados.  
2.196.   La representante  del Japón  reitera  la preocupación  y el gran interés  que suscita  en la 
delegación  de su país la Ley de Ciberseguridad  que entró  en vigor el 1º de junio de 2017 y 
recuerda  la afirmación  de China  de que no exigiría  a las empresas  utilizar  tecnología  china  o 
productos  nacionales  ni que entreg uen su código  fuente  al Gobierno . La delegación  de su país pide 
a China  que confirme  o desmienta  que ha publicado  alguna  directri z o reglamento,  basado  en esta 
Ley, que especifique  una explicación  clara de los conceptos  de tecnología  "segura  y controlable"  o 
tecnología  "segura  y fiable",  según  ha solicitado  el Japón . Si estas  definiciones  no se han 
estipulado,  se solicita  nuevamente  a China  que defina  expresamente  estos  términos  en la Ley o los 
reglamentos,  con objeto  de mejorar  la transparencia  y la previsibilidad  de la Ley. Además,  el 
Japón  reitera  la solicitud,  planteada  en ocasiones  anteriores  por el Japón  y otros Miembros,  de que 
China  aclare  las definiciones,  las prescripciones  y el alcance  de las normas  nacionales  o los 
procedimientos  de evaluación  de la conformidad  establecidos  en la Ley. El Japón  confía  asimismo  
en que China  aplicará  estas  medidas  de forma  transparente.  
2.197.   El representante  de la Unión  Europea  sigue  planteando  preocupaciones  relativas  a la nueva  
Ley de Ciberseguridad . La declaración  completa  figura  en el documento  G/TBT/W/509 . 
2.198.   El representante  de la República  de Corea  manifiesta  el respaldo  de la delegación  de su 
país a las observaciones  formuladas  por las delegaciones  anteriores  y reitera  la declaración  
realizada  en la reunión  anterior  del Comité,  en particular  lo que concierne  a las observaciones  
formuladas  relativas  a los artículos  35, 24 y 58 de la Ley. 
2.199.   El representante  del Territorio  Aduanero  Distinto  de Taiwán,  Penghu,  Kinmen  y Matsu  
indica  que ciertos  artículos,  en particular  los artículos  22, 23, 35 y 37, de la Ley de Ciberseguridad  
podrían  crear obstáculos  innecesarios  al comercio  para los proveedores  de servicios  de información  
o proveedores  de productos  de otros Miembros  de la OMC debido  a la falta de claridad  de los 
métodos,  la definición  y el ámbito  de aplicación  de la Ley. Además,  no está claro cómo  se aplicarán  
las especificaciones  técnicas,  por ejemplo  si es necesario  proporcionar  los códigos  fuente  en los 
procedimientos  de inspección  de los productos,  qué se considerará  "crítico"  en su infraestructura  
de información,  etc. Dada la complejidad  técnica  de la cuestión  y los posibles  obstáculos  técnicos  
para el acceso  al mercado  que podría ocasionar , las delegaci ones a las que representa  el orador  
solicita n a China  que entable  un debate  en profundidad  con el fin de mejorar  su transparencia  y 
previsibilidad.  
2.200.   El representante  de Australia  respalda  las preocupaciones  planteadas  por otros Miembros  y 
reitera  las preocupaciones  planteadas  durante  la reunión  anterior  del Comité.72 
2.201.   La representante  de China  afirma  que la apertura  es la política  básica  de China , es decir,  
que la puerta  de China  siempre  está abierta , y que este es también  el principio  fundamental  de la 
política  china  de ciberseguridad . La finalidad  de esta Ley es garantizar  la soberanía  del 
ciberespacio  y la seguridad  nacional,  con objeto  de salvaguardar  los intereses  públicos  y los 
                                                
70 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 526  (en "Fechas  en las que se planteó  
y referencias").  
71 G/TBT/M/73,  párrafos  2.184  a 2.186.  
72 G/TBT/M/73,  párrafo  2.192.  G/TBT/M/74  
 
- 37 - 
  derechos  e intereses  de los ciudadanos,  las personas  jurídicas  y otras organizaciones  en China . No 
hay, en consecuencia,  intención  de restringir  el acceso  al mercado  de las empresas  o tecnologías  
extranjeras  en China . Las autoridades  competentes  están  redactando  actualmente  las normas  y 
reglamentos  de aplicación  de conformidad  con las prescripciones  establecidas  en la Ley de 
Ciberseguridad . Algunas  ya se han completado,  pero hay otras cuya elaboración  está en curso . 
Tras la publicación  de la Ley, se han celebrado  más de 30 reuniones  de información,  consultas  e 
introducci ón; además , pueden  formularse  observaciones  sobre  las políticas  y normas  de aplicación . 
En cuanto  a la definición  de tecnología  "segura  y controlable",  China  repite  las aclaraciones  
siguientes . En primer  lugar,  los usuarios  tienen  la capacidad  de controlar  los datos ; los 
proveedores  no deben  utilizar  sus productos  o servicios  para obtener  ilegalmente  datos  de los 
usuarios . En segundo  lugar,  los usuarios  tienen  la capacidad  de controlar  el equipo ; los 
proveedores  no deben  controlar  ilegalmente  el equipo  de los usuarios . En tercer  lugar,  para 
garantizar  la capacidad  de los usuarios  de elegir  entre  distintas  opciones,  los proveedores  no 
deben  operar  en monopolio  ni buscar  un interés  ilegal  aprovechando  la confianza  de los usuarios  
en el producto  o servicio,  por ejemplo  interrumpiendo  la prestación  de apoyo  técnico  de seguridad  
sin motivo  justificado  u obligando  a los usuarios  a actualizar  el producto . En lo que respecta  a 
determinados  términos,  la representante  de China  explica  que no fueron  establecidos  por su país. 
No hay distinción  entre  empresas  nacionales  y empresas  extranjeras  pues todas  tienen  que 
respetar  estos  requisitos . La oradora  afirma  asimismo  que China  otorga  gran valor a la propiedad  
intelectual  y a su protección  eficaz . China es, por consiguiente,  contraria  a todo comportamiento  
que pueda  perjudicar  la propiedad  intelectual  de las empresas  y, por lo tanto,  no exigirá  a las 
empresas  que entreguen  su código  fuente  al Gobierno.  
2.3.4.37   China  - Normas  administrativas  preliminares  sobre  los créditos por el consumo  
medio  de combustible  de las empresas  y por el uso de vehículos  propulsados  por 
energías  alternativas,  y Reglamento  Administrativo  sobre  el Acceso  de Fabricantes  de 
Vehículos  Propulsados  por Energías  Alternativas  y de este Tipo de Vehículos,  
G/TBT/N/CHN/1187,  G/TBT/N/CHN/1188  (Nº 527 en el IMS73) 
2.202.   El representante  del Japón , haciendo  referencia  al documento  G/TBT/N/CHN/1187,  dice 
que las Normas  administrativas  finales  publicadas  el 28 de septiembre  de 2017 todavía  son motivo  
de preocupación  para el sector  del automóvil  japonés . En particular,  el Japón  entiende  que China  
no ha anunciado  el contingente  aplicable  a la producción  de vehículos  propulsados  por energías  
alternativas  después  de 2021.  El Japón  solicita  a China  que cuando  establezca  las prescripciones  
para 2021 ofrezca  tiempo  y oportunidades  suficientes  para el debate  con otros Miembros . El Japón  
agradece  que se hayan  reflejado  en las normas  finales  no solo las tendencias  del mercado,  las 
subvenciones  públicas,  la capacidad  de producción  de cada empresa  automovilista  y el desarrollo  
de la infraestructura  de carga  de los vehículos  propulsados  por energías  alternativas  en China,  sino 
también  las observaciones  de otros Miembros,  en particular  las del Japón . No obstante , este 
Reglamento  Administrativo  impone  a las empresas  la producción  de vehículos  propulsados  por 
energías  alternativas . El Japón  pide a China  que considere  cuidadosamente  el equilibrio  entre 
oferta  y demanda  en la aplicación  del Reglamento  Administrativo.  
2.203.   La representante  de los Estados  Unidos  considera  que el principal  problema  relacionado  
con el proyecto  inicial  de China  es el poco tiempo  que se otorga  para el cumplimiento . En las 
normas  finales  se contempla  el cumplimiento  en 2019 y 2020. China ha indicado  que tiene previsto  
actualizar  estas normas  para el año 2021 y los años posteriores , pero no se han hecho  públicos  los 
detalles . Los Estados  Unidos  solicitan  a China  que haga públicos  sus planes  para estos  créditos  
futuros  o que posponga  las modificaciones  previstas  a una fecha  razonable  que tenga  en cuenta  el 
tiempo  que necesitan  habitualmente  los fabricantes  de automóviles  para los ciclos  de desarrollo  y 
producción  de vehículos,  que es de unos cuatro  a cinco años. La respuesta  oficial  de los Estados  
Unidos  al documento  G/TBT/N/CHN/1187  fue la solicitud  de una prórroga  de tres años en la 
aplicación  de la medida  para tener  en cuenta  los ciclos  de desarrollo  y producción  de nuevos  
vehículos  de motor . La delegación  recalca  que para los Estados  Unidos  esos umbrales  son muy 
insuficientes  y solicita  a China  que ofrezca  información  adicional  sobre  estos planes.  
2.204.   La representante  de la Unión  Europea  respalda  las preocupaciones  planteadas  por otras 
delegaciones  y agradece  las mejoras  introducidas  por China  publicadas  en septiembre  de 2017.  La 
declaración  completa  figura  en el documento  G/TBT/W/510 . 
                                                
73 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 527  (en "Fechas  en las que se planteó  
y referencias").  G/TBT/M/74  
 
- 38 - 
  2.205.   La representante  de China  afirma  que, con el fin de aliviar  la presión  ejercida  en el ámbito  
de la energía  y el medio  ambiente  y de mejorar  la conservación  de la energía  de los vehículos  de 
pasajeros,  el 27 de septiembre  de 2017 se publicaron  las Normas  administrativas  paralelas  sobre  
créditos por el consumo  medio  de combustible  y el uso de vehículos  de pasajeros  de empresas  
propulsados  por energías  alternativas  (las Normas  administrativas  paralelas ) y estas Normas  
entrarán  en vigor el 1º de abril de 2018.  La oradora  explica  que en las Normas  administrativas  
paralelas  se adopta  un mecanismo  administrativo  de dos tipos de créditos  en paralelo : los créditos  
por el consumo  medio  de combustible  y los créditos  para vehículos  propulsados  por energías  
alternativas,  acorde s con la etapa  actual  de desarrollo  del sector  del automóvil  en China . Este 
mecanismo  administrativo  tiene en cuenta  no solo la mejora  de la conservac ión de la energía  de 
los automóviles  tradicionales  sino también  el desarrollo  innovador  de vehículos  propulsados  por 
energías  alternativas . La finalidad  de las normas  es establecer  un mecanismo  orientado  al mercado  
y de largo plazo para fomentar  el desarrollo  de las industrias  de vehículos  que ahorran  energía  y 
propulsados  por energías  alternativas . La oradora  afirma  que la obtención  de cierta  proporción  de 
créditos  para vehículos  propulsados  por energías  alternativas  no se exigirá  hasta  2019 con objeto  
de dar a las empresas  automovilistas  tiempo  para la investigación  y desarrollo  de los productos  y 
la configuración  de la producción . Se solicitan  observaciones  de todas  las partes,  nacionales  y 
extranjeras,  teniendo  presente  la situación  actual  del sector  del automóvil . La oradora  explica  
asimismo  que en las Normas  administrativas  paralelas  se recalca  el tratamiento  equitativo  de las 
empresas  nacionales  y extranjeras . Desde su publicación,  importantes  fabricantes  de automóviles  
han expresado  su respaldo  a las normas  y han desarrollado  iniciativas  de investigación  y desarrollo  
de vehículos  que ahorran  energía  y propulsados  por energías  alternativas  y sobre  la configuración  
de la producción . Se esfuerzan  por mejorar  la conservación  de la energía  de los automóviles  y 
trabajan  con ahínco  en el desarrollo  de vehículos  propulsados  por energías  alternativas  para 
cumplir  las prescripciones  de las Normas  administrativas  paralelas.  
2.206.   China  informa  asimismo  de que el Reglamento  Administrativo  sobre  el Acceso  de 
Fabricantes  de Vehículos  Propulsados  por Energías  Alternativas  y de este Tipo de Vehículos  
(el Reglamento  Administrativo)  se publicó  el 6 de enero  de 2017 y entró  en vigor el 1º de julio 
de 2017 para proteger  la vida y la propiedad  públicas,  mejorar  la seguridad  de los vehículos  
propulsados  por energías  alternativas  y propiciar  el desarrollo  industrial . El Reglamento  
Administrativo  exige  a los fabricantes  de vehículos  propulsados  por energías  alternativas  que 
comprend an y domin en el desarrollo  y la fabricación  de las tecnologías  de los vehículos  
propulsados  por energías  alternativas  que producen,  que es el requisito  básico  para garantizar  una 
producción  sistemática  y la seguridad  y calidad  de los productos  en el ámbito  de los vehículos  
propulsados  por energías  alternativas . La delegación  de la oradora  señala  que el Reglamento  no es 
discriminatorio  y es aplicable  a todos  los fabricantes  de vehículos  propulsados  por energías  
alternativas  en China , y que no se obliga  a las empresas  con inversiones  extranjeras  a transferir  
tecnología.  
2.3.4.38   Unión  Europea  - Directiva  sobre  equipos  radioeléctricos,  G/TBT/N/EU/93  
(Nº 525 en el IMS74) 
2.207.   La representante  de China  dice que el 22 de mayo  de 2014 la Unión  Europea  publicó  en su 
Diario  Oficial  una versión  nueva  de la Directiva  2014/53/UE  sobre  equipos  radioeléctricos  basada  
en el nuevo  marco  legislativo  de la Comisión  Europea  (Reglamento  (CE) Nº 765/2008  y la 
Decisión  Nº 768/2008/CE) . China señala  que la finalidad  del nuevo  marco  legislativo  es garantizar  
la seguridad  de los productos  en el mercado  de la UE mediante  la aplicación  estricta  de las 
prescripciones  en materia  de marcado  CE. La nueva  Directiva  sobre  equipos  radioeléctricos  
sustituirá  a la Directiva  original  sobre  equipos  radioeléctricos  y equipos  terminales  de 
telecomunicación  (Directiva  1999/5/CE).  
2.208.   China  señala  asimismo  que el 13 de junio de 2016 se derogó  la anterior  
Directiva  1999/5/CE  y que los productos  evaluados  con arreglo  a la anterior  Directiva  pudieron  
venderse  hasta  el 13 de junio de 2017.  Según explica  China,  a partir  del 13 de junio de 2017 solo 
está permitido  vender  en el mercado  de la UE dispositivos  inalámbricos  evaluados  con arreglo  a la 
nueva  Directiva  2014/53/UE  sobre  equipos  radioeléctricos . Sin embargo,  explica  China , la UE no 
publicó  en su Diario  Oficial  su propia  lista de las normas  armonizadas  más reciente s, en aplicación  
                                                
74 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 525  (en "Fechas  en las que se planteó  
y referencias").  G/TBT/M/74  
 
- 39 - 
  de la Directiva  2014/53/UE,  hasta  el 13 de octubre  de 2017.  China afirma  que esto ha ocasionado  
graves  problemas  a los fabricantes  que desean  obtener  la certificación  de sus productos . Aunque  
la UE ha publicado  una lista de normas  armonizadas,  la fecha  de publicación  de las normas  de 
productos  es muy tardía  teniendo  en cuenta  la demanda  de exportación  de equipos  5G. China 
explica  que la oficina  de ensayos  de los operadores  de telecomunicaciones  de la UE necesita  
importar  un gran volumen  de equipos  5G, pero, al no haber  normas  de certificación  
correspondientes,  es difícil para las empresas  chinas  enviar  productos  a la UE y el procedimiento  
de certificación  es costo so e incierto . China explica  que las oficinas  de ensayos  a menudo  necesitan  
que el equipo  dure entre  uno y dos años y que, por lo tanto,  no es posible  enviar  equipos  para los 
ensay os, ya que las autoridades  aduaneras  exigen  que los equipos  para ensayos  se devuelvan  
cada seis meses.  
2.209.   Si bien la UE considera  que las normas  armonizadas  son voluntarias,  China  señala  que 
según  la sección  5.1 de la guía de la Directiva  (RED guide ) "la aplicación  de normas  armonizadas  
tiene la ventaja  de otorgar  presunción  de confo rmidad  con los correspondientes  requisitos  
esenciales" . China afirma  que esto supone  un reconocimiento  del carácter  obligatorio  de las 
normas  armonizadas . Según la guía de la Directiva,  si un fabricante  decidiera  no aplicar  una 
norma  armonizada  o aplicarla  solo en parte,  es obligatorio  demostrar  de otro modo  que el equipo  
de radio cumple  los requisitos  esenciales  y proporcionar  una justificación  técnica  completa . En el 
caso de que no hubiera  normas  armonizadas  ya aprobadas,  esto podría  acarrear  costos  altos y 
largas demoras  en la certificación . 
2.210.   China  pregunta,  en primer  lugar,  si la UE prevé  aprobar  las normas  de certificación  de 
equipos  5G lo antes  posible,  para que la oficina  de ensayos  pueda obtener el material necesario , o 
bien considerar  los equipos  5G como  equipos  específicos  y cancelar  el requisito  de que el 
correspondiente  equipo  para ensayo  deba devolverse  cada seis meses . En segundo  lugar,  China  
solicita  que la UE aclare  el posible  carácter  obligatorio  de las normas  armonizadas  voluntarias.  
2.211.   El representante  de la Unión  Europea  responde  a las preocupaciones  planteadas . La 
declaración  completa  figura  en el documento  G/TBT/W/511 . 
2.3.4.39   Unión  Europea  - Producción  y etiquetado  de los productos  ecológicos  - Yerba  
mate  (Nº 524 en el IMS75) 
2.212.   El representante  del Brasil  expresa  su agradecimiento  a la UE por responder  a sus 
preocupaciones  y por incluir  la yerba  mate en la lista de productos  ecológicos  en la versión  final de 
la propuesta  de Reglamento  COM/2014/180 . El Brasil  se congratula  también  de la conclusión  de 
las conversaciones  entre el Parlamento,  la Comisión  y el Consejo,  lo que facilita  el camino  para la 
adopción  de la norma . El orador  pregunta  cuándo  se adoptará  finalmente  la norma  y si hay alguna  
disposición  transitoria  específica  que pueda  ser aplicable  a la yerba  mate antes  de la entrada  en 
vigor de la nueva  norma . Si no es el caso, el orador  pregunta  si la UE estaría  dispuesta  a 
establecer  un grupo  de trabajo  o un diálogo  bilateral  para encontrar  una solución  provisional  a la 
cuestión.  
2.213.   La representante  de la Unión  Europea  responde  a las preocupaciones  planteadas . La 
declaración  completa  figura  en el documento  G/TBT/W/512 . 
2.3.4.40   China  - Administración  del ciberespacio  de China  - Proyecto  de medidas  de 
aplicación  para el examen  de la ciberseguridad  de los productos  y servicios  de redes  
(Nº 533 en el IMS76) 
2.214.   La representante  de la República  de Corea  dice que el artículo  3 del proyecto  de medidas  
de aplicación  establece  una evaluación  de cribado  de seguridad  por una organización  tercera . La 
delegación  de la oradora  considera  que esto podría  dar lugar a una infracción  de la propiedad  
intelectual,  dada la ausencia  de una cláusula  que proteja  la propiedad  intelectual  en caso de 
certificación  por instituciones  terceras . Corea solicita,  en consecuencia,  a China  que añada  una 
                                                
75 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 524  (en "Fechas  en las que se planteó  
y referencias").  
76 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 533  (en "Fechas  en las que se planteó  
y referencias").  G/TBT/M/74  
 
- 40 - 
  cláusula  a este efecto  al mencionado  artículo  con objeto  de evitar  fugas  de información  
empresarial  confidencial . Corea solicita  asimismo  la aclaración  del alcance  y el procedimiento  de la 
cooperación  en la evaluación  de la seguridad  de las redes  descrita  en el artículo  12, dado que, en 
opinión  de la delegación  de su país, no están definid os de forma  específica  o clara, lo que podría  
conducir  a que el Gobierno  exija a las empresas  una divulgación  excesiva  de información  técnica.  
2.215.   Las representantes  de los Estados  Unidos  y el Japón  reiteran  las preocupaciones  expuestas  
en reuniones  anteriores.77 
2.216.   El representante  de la Unión  Europea  sigue  planteando  preocupaciones  relativas  al examen  
de la ciberseguridad  de los productos  y servicios  de redes  de China . La declaración  completa  figura  
en el documento  G/TBT/W/513 . 
2.217.   La representante  de China  reitera  la respuesta  proporcionada  en reuniones  anteriores  del 
Comité .78 Es una práctica  habitual  en el ámbito  internacional  mejorar  el carácter  seguro  y 
controlable  de los productos  y servicios  de redes  para salvaguardar  la ciberseguridad . Muchos  
Miembros  han adoptado  exámenes  similares . El examen  de la ciberseguridad  de los productos  y 
servicios  de redes  tiene por objeto  mejorar  el carácter  seguro  y controlable  y evitar  riesgo s de 
seguridad,  salvaguardando  la seguridad  nacional  y los intereses  públicos . No está concebi do contra  
ningún  Miembro  específico,  no establece  diferencias  entre  Miembros  y no discriminará  contra  
productos  y tecnologías  extranjeros,  ni tampoco  restringirá  el acceso  al mercado  de las tecnologías  
extranjeras . Además,  China  otorga  gran importancia  a la propiedad  intelectual  y la protege  
eficazmente,  y es contraria  a todo comportamiento  que obstaculice  la propiedad  intelectua l de las 
empresas . China no exigirá  a las empresas  que entreguen  su código  fuente  al Gobierno.  
2.3.4.41   China  - Proyecto  revisado  de Ley sobre  Criptografía  de la República  Popular  
China,  de la Oficina  de la Administración  Estatal  de Criptografía  Comercial  (OSCCA)  
(Nº 534 en el IMS)  
2.218.   El representante  del Japón  reitera  las preocupaciones  manifestadas  en la reunión  anterior  
del Comité.79 
2.219.   El representante  de la Unión  Europea  sigue  planteando  preocupaciones  relativas  al 
proyecto  revisado  de la Ley sobre  Criptografía  de China,  de la Oficina  de la Administración  Estatal  
de Criptografía  Comercial  (OSCCA) . La declaración  completa  figura  en el documento  G/TBT/W/514 . 
2.220.   A la representante  de los Estados  Unidos  le sigue preocupando  lo que parece  ser una 
amplia  iniciativa  de China  para exigir  que los productos  de tecnologías  de la información  y la 
comunicación  sean "seguros  y controlables",  remitiendo  esencialmente  al Sistema  de Protección  en 
Múltiples  Niveles  (MLPS) . Los Estados  Unidos  afirman  que el MLPS  es excesivamente  restrictivo  y 
puede  impedir  a los consumidores  adquirir  tecnologías  que se consideran  seguras  en cualquier  otro 
lugar del mundo . Además,  en opinión  de los Estados  Unidos,  los requisitos  aumentan  las 
preocupaciones  del país en materia  de tratamiento  al hacer  obligatorio  el uso de propiedad  
intelectual  y equipos  nacionales  en los sectores  que se consideran  "críticos" . Esto es 
particularmente  preocupante  porque  son muchos  los proyectos  clasificados  en nivel 3 o superior . 
Los Estados  Unidos  confían  en que China  tenga  en cuenta  las observaciones  de todos  los colectivos  
interesados  acerca  de los proyectos  de normas  relativas  al MLPS, y más generalmente  instan  a 
China  a que adopte  normas  internacionales  en lugar de crear normas  nacionales  específicas.  
2.221.   El representante  de la República  de Corea  reitera  las preocupaciones  planteadas  
anteriormente.80 
2.222.   La representante  de China  reitera  la respuesta  a las preocupaciones  manifestadas  que 
proporcionó  en la reunión  anterior  del Comité.81 
                                                
77 G/TBT/M/73,  párrafo  2.222;  G/TBT/M/73,  párrafo  2.223,  respectivamente.  
78 G/TBT/M/73,  párrafo  2.220.  
79 G/TBT/M/73,  párrafo  2.216.  
80 G/TBT/M/73,  párrafo  2.218.  
81 G/TBT/M/73,  párrafo  2.220.  G/TBT/M/74  
 
- 41 - 
  2.3.4.42   Unión  Europea  - Reglamento  (CE) Nº 1107/2009  relativo  a la No Renovación  de 
la Aprobación  de la Sustancia  Activa  Picoxistrobina , G/TBT/N/EU/437  (Nº 535 en 
el IMS82) 
2.223.   El representante  del Brasil  manifiesta  su preocupación  por la prohibición  por la UE de 
ciertas  sustancias , sustentad a únicamente  en un enfoque  basado  en la peligrosidad . En opinión  del 
Brasil,  la retirada  de la picoxistrobina  de la lista de sustancias  aprobadas  mediante  el Reglamento  
540/2011,  que supone  la suspensión , desde  noviembre  de 2017, de las autorizaciones  de 
productos  farmacéuticos  que contienen  esta sustancia,  no tiene en cuenta  las normas  
internacionales  ni el consenso  científico  sobre  el asunto,  que considera  que la sustancia  es segura  
para proteger  los cultivos,  en particular  en lo relativo  a la genotoxicidad.  
2.224.   El Brasil  destaca  el consenso  científico  sobre  la materia , plasmado  en: la 
Directiva  91/414/CEE  del Consejo,  que declara  que la picoxistrobina  no es tóxica ; el informe  de la 
Autoridad  Europea  de Seguridad  Alimentaria  (EFSA),  que indica  que "los datos  disponibles  no 
permiten  determinar  el potencial  genotóxico  de la picoxistrobina" ; las recomendaciones  de los 
especialistas  de la Reunión  Conjunta  FAO/OMS  sobre  Residuos  de Plaguicidas,  que concluyen  que 
esta sustancia  no es genotóxica ; el hecho  de que hayan aprobado  el uso de esta sustancia  
organismos  de casi 70 países , en particular  la Agencia  de Protección  del Medio  Ambiente  (EPA)  de 
los Estados  Unidos,  la Agencia  Canadiense  de Reglamentación  del Control  de Plagas  (PMRA)  y el 
Ministerio  de Agricultura,  Silvicultura  y Pesca (MAFF) del Japón, entre  otros; y el hecho  de que 
autoridades  europeas  como  el Comité  Permanente  de Vegetales,  Animales,  Alimentos  y Piensos  
(SCoPAFF)  y el Comité  de Apelaciones  Medioambientales  hayan  renunciado  a adoptar  una decisión  
concluyente  al respecto  ("sin opinión").  
2.225.   En este sentido,  la delegación  del Brasil  solicita  a la UE que considere  que, dependiendo  de 
las posibles  reducciones  del límite  máximo  de residuos  (LMR)  de esta sustancia,  el Brasil  podría  
sufrir graves  repercusiones  en el comercio  de ciertos  productos  básicos  agrícolas . El Brasil  solicita  
a la UE que tenga  en cuenta  sus preocupaciones , en cumplimiento  de los párrafos  2 y 5 del 
artículo  2 del Acuerdo  OTC, para no crear restricciones  innecesarias  del comercio , y que declar e la 
picoxistrobina  segura  para proteger  los cultivos  y renueve la concesión  de licencias  a los productos  
tratados  con la sustancia.  
2.226.   El representante  del Canadá  dice que la picoxistrobina  es un ingrediente  activo  que se 
emplea  en su país como  fungicida  en una amplia  variedad  de cultivos  que se exportan  a la Unión  
Europea . El Canadá  entiende  que no se han propuesto  actualmente  cambios  en los LMR vigentes . 
No obstante,  el Canadá  tiene conocimiento  de los recientes  debates  del SCoPAFF , en febrero  de 
2018, sobre  futuras actividades  relativ as a los LMR de la picoxistrobina . El Canadá  solicita  que 
cualquier  cambio  del LMR para las importaciones  se notifique  al Comité  MSF de la OMC.  
2.227.   El Canadá  explica  que, dados  los exámenes  realizados  en el ámbito  internacional  que han 
determinado  que este ingrediente  activo  puede  usarse  de forma  inocua  en la agricultura,  el 
Canadá  solicita  a la UE que confirme  que mantendrá  los LMR del ingrediente  activo  para las 
importaciones  con el fin de evitar  perturbaciones  del comercio  injustificadas . El Canadá  solicita  a 
la UE que confirme  que mantendrá  los LMR de este ingrediente  activo  para las importaciones  con 
el fin de reducir  lo más posible  las perturbaciones  del comercio . En caso contrario,  el Canadá  
solicita  a la UE que confirme  que cualquier  propuesta  de cambio  de los LMR vigentes  se notificará  
al Comité  MSF y que se ofrecerá  a los Miembros  del Comité  MSF la oportunidad  de formular  
observaciones  a la UE. Además,  el Canadá  alienta  a la UE a que base su proceso  de examen  
científico  en la evaluación  de los riesgos  y a que tenga  en cuenta  todos  los datos  que se han hecho  
disponibles  para los fines del examen . 
2.228.   La representante  de la Unión  Europea  recuerda  que el 19 de julio de 2017 se 
proporcionó,  en respuesta  al Brasil,  información  pormenorizada  por escrito  sobre  esta cuestión . En 
la presente  reunión  se exponen  varios  argumentos . La declaración  completa  figura  en el 
documento  G/TBT/W/515 . 
                                                
82 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 535  (en "Fechas  en las que se planteó  
y referencias").  G/TBT/M/74  
 
- 42 - 
  2.3.4.43   Unión  Europea  - Dióxido  de titanio : Reglamento  (CE) Nº 1272/2008  
(Reglamento  CLP),  anexo  VI, Parte  2 (Nº 539 en el IMS83) 
2.229.   La representante  de los Estados  Unidos  reitera  su preocupación  por la transparencia  y el 
ritmo  del procedimiento  de la UE para clasificar  el dióxido  de titanio . Según reflejan  las 
observaciones  públicas  de los Estados  miembros , el estudio  relativo  a la clasificación  del TiO2 
propu esto por el Grupo de seguridad  de la nanotecnología  (Nanosafety  cluster)  de la UE, 
financiado  por la Comisión  Europea  (CE), y las consultas  en curso  de la CE sobre  la clasificación  y 
el riesgo  de las nanoformas,  incluidas  las sustancias  poco solubles  y de toxicidad  baja como  
el TiO2, no existe  todavía  consenso  científico . Dadas las posibles  repercusiones  en el comercio  
del TiO2, una industria  mundial  valorada  en 20.000  millones  de dólares,  así como  en el comercio  
de productos  derivados  que contienen  la sustancia , valorado  en más de 80.000  millones,  la 
delegación  de la oradora  solicita  a la UE que evite la adopción  de medidas  prematuras . La 
clasificación  del TiO2 como  posible  carcinógeno  y las prescripciones  consiguientes  que conllevaría  
en materia  de etiquetado  y gestión  del riesgo  podrían  también  sentar  un precedente  para varias  
sustancias  más que también  se comercializan  en forma  de nanopartículas  y, por consiguiente,  
podría n también  estar sujetas  a las mismas  prescripciones . Esto multiplicaría  de forma  exponencial  
las repercusiones  en el comercio  de una serie de productos.  
2.230.   Los Estados  Unidos  tienen  entendido  que la Comisión  tiene prevista  una consulta  técnica  
en abril para examinar  la cuestión  del mejor  modo  de clasificar  y gestionar  el riesgo  asociado  
al TiO2. Los Estados  Unidos  agradecen  la invitación  de la UE a la presentación  de observaciones  
sobre  la reunión  y su orden  del día, pero solicitan  que, de conformidad  con los compromisos  de 
transparencia  contraídos  en virtud  del Acuerdo  OTC, la UE permita  la asistencia  a la reunión  de los 
Estados  Unidos  y otras partes  interesadas . La oradora  recuerda  que hay un precedente  
satisfactorio  de colaboración  entre  los Estados  Unidos  y la UE para abordar  las posibles  
repercusiones  en el comercio  de las evaluaciones  y clasificaciones  de sustancias  químicas,  que 
tuvo lugar en 2017 con motivo  de la organización  por la UE de una consulta  bilateral  de 
especialistas  en productos  textiles . La delegación  de la oradora  considera  que un intercambio  
similar  sería una forma  excelente  de garantizar  la recepción  y examen  de las observaciones  de las 
partes  interesadas  a nivel internacional.  
2.231.   El representante  de la Unión  Europea  responde  a las preocupaciones  planteadas . La 
declaración  completa  figura  en el documento  G/TBT/W/516 . 
2.3.4.44   China  - Catálogo  de residuos  sólidos  cuya  importación  está prohibida  en China,  
G/TBT/N/CHN/1211  (Nº 545 en el IMS84) 
2.232.   La representante  del Japón  solicita  que las preocupaciones  planteadas  por su delegación  en 
el marco  de la preocupación  comercial  específica  Nº 1 se consideren  también  en el marco  de la 
presente  preocupación  comercial  específica.85 
2.233.   La representante  de los Estados  Unidos  reitera  las preocupaciones  planteadas  
anteriormente86 relativas  a los efectos  negativos  sobre  el comercio  y el medio  ambiente  
resultantes  de la prohibición  de China  que restringe  las importaciones  de materiales  recuperados,  
como  los plásticos . La representante  señala  que, a pesar  de las preocupaciones  manifestadas  y los 
repetidos  intentos  de la delegación  de los Estados  Unidos  por concertar  citas con expertos  del 
Ministerio  de Protección  del Medio  Ambiente  de China  para debatir  estas preocupaciones,  todo 
indica  que China  sigue  adelant e con la aplicación  de estas  medidas  restrictivas  del comercio . Los 
Estados  Unidos  piden  a China  que suspenda  de inmediato  la aplicación  de la prohibición  de 
importar  materiales  recuperados  y que aplique  en su lugar un enfoque  menos  restrictivo  del 
comercio . La representante  de los Estados  Unidos  solicita  a China  que ofrezca  un período  
de 60 días para la formulación  de observaciones,  en consonancia  con las recomendaciones  del 
                                                
83 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 539  (en "Fechas  en las que se planteó  
y referencias").  
84 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 545  (en "Fechas  en las que se planteó  
y referencias").  
85 China  - Norma  de protección  del medio  ambiente  aplicable  a los residuos  sólidos  importados  como  
materia  prima  (párrafos  2.9 a 2.19 del presente  documento).  
86 G/TBT/M/73,  párrafos  2.8 y 2.9. G/TBT/M/74  
 
- 43 - 
  Comité  que figuran  en el Anexo  3 del documento  G/TBT/9  y prevea  plazos  razonables  para la 
aplicación . Al igual que las normas  de importación  de China,  las notificaciones  G/TBT/N/CHN/1211  
y G/TBT/N/CHN/1212  entraron  en vigor bastante  antes  de que se cumpliera  el plazo mínimo  
habitual  de seis meses  para la adopción  de medidas  técnicas,  sin dejar a la industria  el tiempo  
mínimo  requerido  para proceder  a los ajustes  necesarios  en su cadena  de suministro.  
2.234.   Los Estados  Unidos  aprecian  los esfuerzos  realizados  por China  por hacer  frente  a los 
problemas  ambientales  pero, al mismo  tiempo,  subrayan  que el enfoque  adoptado  más bien 
agudiza  los problemas  ambientales  tanto a nivel local como  mundial . Muy probablemente,  los 
plásticos  reutilizables  se retirarán  de los fines productivos  y acabarán  en el flujo de residuos,  
donde  ocasionarán  daños  a los peces  y la vida silvestre . La delegación  de los Estados  Unidos  
manifiesta  que le preocupa  la gama  de materiales  sujetos  a la prohibición  de importar . Los Estados  
Unidos  consideran  que China  no cuenta  con un régimen  de gestión  de materiales  equivalente  a 
nivel nacional  y desean  conocer  las opiniones  de China  sobre  el documento  G/TBT/N/CHN/1211  en 
el contexto  de las prescripciones  en materia  de trato nacional . Los Estados  Unidos  manifestaron  
preocupaciones  similares  acerca  de las normas  chinas  de control  de las importaciones . Asimismo,  a 
los Estados  Unidos  les preocupa  que una prohibición  que afecta  a tantos  productos  restrinja  el 
comercio  más de lo necesario  para cumplir  sus objetivos . ¿Ha considerado  China  sustituir  la 
prohibición  total por alternativas  menos  restrictivas  del comercio ? Si no lo ha hecho,  puede  contar  
con la colaboración  de los Estados  Unidos  a este respecto . Los Estados  Unidos  preguntan  qué 
medidas  está aplicando  China  para el uso o la venta  de materiales  recuperados  de origen  nacional,  
y si esas medidas  no serían  suficientes  si se aplicaran  también  a los materiales  importados . Dado 
que estas normas  no han sido notificadas  al Comité  OTC de la OMC y que el plazo previsto  para la 
formulación  de las observaciones  es solo de 15 días, los Estados  Unidos  piden  a China  que 
notifique  estas  nuevas  normas  oportunamente  y que prevea  un plazo de 60 a 90 días para la 
formulación  de observaciones . Los Estados  Unidos  instan  a que la medida  se paralice,  con objeto  
de elaborar  otras medidas  menos  restrictivas  del comercio.  
2.235.   El representante  de Australia  apoya  las iniciativas  de China  para reducir  la contaminación  
mediante  una amplia  gama  de medidas,  pero comparte  las preocupaciones  de otras delegaciones  
por la prohibición  de ciertas  importaciones  de desperdicios  y desechos . La prohibición  de las 
importaciones  afectará  a los exportadores  australianos,  y podría  hacer  que grandes  cantidades  de 
desperdicios  acaben  en vertederos,  en lugar de ser reciclados  en China  y recuperados  para 
materiales  intermedios . El representante  pregunta  qué reglamentos  o normas  se aplica n a los 
productos  de desecho  nacionales  y de qué modo  se aplicar án, así como  si las normas  sobre  los 
desechos  nacionales  son las mismas  que las aplicadas  a los desechos  de origen  extranjero . 
Australia  solicita  información  adicional  sobre  los objetivos  específicos  en materia  de protección  de 
la salud  pública  y del medio  ambiente  y sobre  su consecución  por medio  de la medida,  así como  
cualquier  análisis  técnico  y científico  que sustente  la medida . Australia  pregunta  también  si la 
medida  no restringe  el comercio  más de lo necesario  para conseguir  los objetivos  deseados . Como 
a otros Miembros,  a Australia  le preocupa  asimismo  la insuficiencia  del plazo para la formulación  
de observaciones  sobre  la medida . El representante  insta a China  a que retire  la medida  y a que 
considere  todos  los mecanismos  posibles  para satisfacer  sus objetivos  medioambientales  y reducir  
los desechos  peligrosos  sin perturbar  el valioso  comercio  de materiales  reciclables.  
2.236.   La representante  de Nueva  Zelandia  recuerda  que todos  los Miembros  de la OMC tienen  
derecho  a reglamentar  para proteger  su medio  ambiente . No obstante,  Nueva  Zelandia  cree que 
para que continúe  funcionando  eficazmente  el sistema  de la OMC basado  en normas  es crucial  que 
todos  los Miembros  de la OMC respete n los procedimientos  acordados  por el Comité  OTC para la 
notificación  de medidas  nuevas . A este respecto,  Nueva  Zelandia  se hace eco de los argumentos  
expres ados por otros Miembros  sobre  la brevedad  del plazo  otorgado  para formular  observaciones  
y del período  de aplicación.  
2.237.   En cuanto  a los efectos  de la nueva  medida  de China  específicamente  en las importaciones  
de escoria  de vanadio,  Nueva  Zelandia  solicita  que China  aclare  el modo  en que se aplica  la 
medida  a la escoria  de vanadio  producida  en China  expresamente  como  coproducto  de la 
fabricación  de hierro  y acero . En concreto,  cómo  garantizará  China  que las condiciones  aplicables  a 
los productos  extranjeros  no sean menos  favorables  que las aplicables  a los productos  nacionales . 
La representante  señala  que China  es uno de los mayores  productores  mundiales  de escoria  de 
vanadio,  con una producción  de aproximadamente  500.000  toneladas  anuales  generadas  como  
coproducto  de diversas  acería s. Habida  cuenta  de estas  cifras,  Nueva  Zelandia  está interesada  en 
que China  aclare  cómo  una importación  de menos  de 50.000  toneladas  de escoria  de vanadio,  si la G/TBT/M/74  
 
- 44 - 
  medida  no se aplica  a una producción  o procesado  nacional  considerablemente  mayor,  contribui rá 
a la consecución  de los objetivos  de China  en materia  de medio  ambiente  y salud . Nueva Zelandia  
está también  interesada  en una explicación  adicional  sobre  el modo  en que China  ha garantizado  
que la prohibición  de importar  no restringe  el comercio  más de lo necesario  para conseguir  sus 
objetivos  en materia  de protección  del medio  ambiente  y la salud . Nueva Zelandia  pregunta  
asimismo  si China  ha considerado,  para lograr  sus objetivos  de protección  del medio  ambiente,  
otras alternativas  menos  restrictivas  para el comercio  que sean igualmente  aplicables  a la escoria  
de vanadio  nacional  y a la de origen  extranjero  y, en tal caso, en qué se ha basado  para decidir  no 
adoptar  tales alternativas.  
2.238.   El representante  del Canadá  comparte  las preocupaciones  planteadas  por otros Miembros  
acerca  de la incertidumbre  que están  generando  para los comerciantes  las restricciones  de China  a 
la importación  de residuos  sólidos . La aclaración  de las descripciones  explícitas  de todos  los 
materiales  recién  prohibidos  y la razón  de ser de la medida  de China  en cada caso sería 
extremadamente  útil para comprender  las intenciones  de China . En particular,  el Canadá  
solicita  información  específica  sobre  cómo  diferenciará  China  entre  los productos  clasificados  con el 
código  SA 3915 que figura  tanto  en el Catálogo  de residuos  sólidos  cuya importación  está 
prohibida  en China  como  en el Catálogo  de residuos  sólidos  cuya importación  está restringida  y 
pueden  utilizarse  como  materia  prima.  
2.239.   El comercio  de materiales  reciclables  entre  el Canadá  y China  es mutuamente  beneficioso . 
El Canadá  alienta  a China  a que considere  todos  los posibles  mecanismos  que permitan  alcanzar  su 
objetivo  medioambiental,  garantizando  al mismo  tiempo  que no se perturba  el comercio.  
2.240.   La representante  de China  afirma  que el avance  en la reforma  del sistema  de 
administración  de las importaciones  de residuos  sólidos  es uno de los pasos  más importantes  que 
ha dado el Gobierno  de China  para aplicar  las Nuevas  Ideas  en materia  de Desarrollo  y 
salvaguardar  la seguridad  ecológica  y del medio  ambiente  y la salud  de la población . China ha 
establecido  un período  de transición  suficiente  para el ajuste,  retrasando  la fecha  de entrada  en 
vigor del nuevo  catálogo al 31 de diciembre  de 2017, lo que supone  un período  de transición  de 
seis meses  para las industri as y empresas  afectadas . China considera  que lo más importante  es 
que todos  los Miembros  -no solo China,  sino también  el resto del mundo - apliquen  en letra y 
espíritu  el Convenio  de Basilea  y reduzcan,  procesen  y reciclen  los residuos  peligrosos  y otros 
residuos  producidos  en su propio  territorio . Muchos  problemas  pueden  resolverse  mejor  con este 
consenso  y sujetos  a esta condición,  y puede  alcanzarse  un entendimiento  mutuo  que contribuirá  
además  al fomento  a nivel mundial  de un tipo de desarrollo  ecológico,  con bajas  emisiones  de 
carbono  y con reciclaje,  y a la creación  de un mundo  limpio  y hermoso.  
2.3.4.45   India  - Modificación  del Reglamento  de Importación  de Juguetes,  
G/TBT/N/IND/68  (Nº 546 en el IMS87) 
2.241.   El representante  de la Unión  Europea  sigue  planteando  preocupaciones  relativas  a la 
modificación  del Reglamento  de Importación  de Juguetes  de la India. La declaración  completa  
figura  en el documento  G/TBT/W/517 . 
2.242.   La representan te de los Estados  Unidos  respalda  el objetivo  de la India de garantizar  la 
seguridad  de los juguetes . Sin embargo,  a los Estados  Unidos  les preocupa  seriamente  el carácter  
oneroso  de estas nuevas  prescripciones,  que pueden  perjudicar  la capacidad  del sector  
estadounidense  del juguete  para acceder  al mercado  de la India. Antes de la modificación  del 
Reglamento,  la India aplicaba  lo que muchos  consideran  el "modelo"  de los regímenes  de 
reglamentación  del juguete : los fabricantes  de juguetes  podían  someter  sus productos  a ensayos , 
en el país de fabricación , por un laboratorio  acreditado  en el marco  del sistema  de la Cooperación  
Internacional  de Acreditación  de Laboratorios  (ILAC) , aplicando  las normas  de seguridad  de los 
juguetes  ASTM,  ISO o EN. La oradora  explica  que, si bien la India señaló  que la razón  de ser de la 
modificación  del Reglamento  es la preocupación  por la calidad  de los productos  provenientes  de un 
país concreto,  la medida  afectaba  a todas  las importaciones,  con independencia  del país de origen . 
Según las estadísticas  comerciales  recientes  de la India,  el país importó  juguetes  de 48 países  
diferentes  en 2016. Los Estados  Unidos  fueron  el sexto  exportador  mundial  de juguetes  a la India 
                                                
87 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 546  (en "Fechas  en las que se planteó  
y referencias").  G/TBT/M/74  
 
- 45 - 
  en 2016. La mayoría  son juguetes  especializados  de fabricantes  pequeños  y medianos . Además,  
en los Estados  Unidos  están dos de las mayores  empresas  de juguetes  del mundo . Se calcula  que 
el valor del mercado  indio de juguetes  para estas empresas  ascendió  a 75-100 millones  de 
dólares  EE.UU.  en 2016. Los Estados  Unidos  solicita n a la India información  detallada  relativa  a las 
preocupaciones  sobre  la seguridad  de los juguetes  importados  que impulsaron  la modificación  del 
Reglamento  y las prescripciones  relativas  a la realización  de ensayos  en su territorio , de aplicación  
inmediata  según  la comunicación  de la India a la OMC en diciembre  de 2017.  Se solicita  a la India 
que explique  si estas mismas  normas,  ensayos  y prescripciones  de certificación  se aplican  
igualmente  a los juguetes  de produc ción nacional,  porque,  según  la modificación,  los nuevos  
cambios  solo son aplicables  a las importaciones . Se solicita  a la India que proporcione  a los 
Estados  Unidos  una lista de los laboratorios  extranjeros , ubicados  fuera de la India, acreditados  
por el Consejo  Nacional  de Acreditación  de Laboratorios  de Ensayos  y Calibración  (NABL)  para 
realizar  ensayos  de la seguridad  de los juguetes . Esta lista debería  incluir  también  información  
sobre  el número  de solicitudes  que se han recibido  de laboratorios  extranjeros , ubicados  fuera de 
la India, para realizar  ensayos  de la seguridad  de los juguetes  y del número  de solicitudes  
aprobad as por el NABL.  
2.243.   La representante  de China  observa  que la modificación  del Reglamento  obliga  a los 
juguetes  importados  a cumplir  únicamente  las normas  de la India,  no las normas  internacionales,  
ni las de la UE o los Estados  Unidos,  que antes  se aceptaban . Por otra parte,  el nuevo  Reglamento  
establece  que los ensayos  de los juguetes  importados  debe realizarlos  el NABL,  en lugar de 
laboratorios  acreditados  en el marco  del acuerdo  de reconocimiento  mutuo  de la ILAC. Estas 
prescripciones  aumentan  los costos  y obligan  a las empresas  de juguetes  radicadas  en China  a 
establecer  nuevos  acuerdos , generando  así obstáculos  al comercio . China espera  que la India 
pueda  modificar  esta medida  para permitir  que los juguetes  importados  se rijan por las normas  
internacionales,  o por las de la UE o los Estados  Unidos,  y que los ensayos  de las importaciones  los 
realicen  laboratorios  acreditados  en el marco  del acuerdo  de reconocimiento  mutuo  de la ILAC. 
China espera  asimismo  que para futuras  modificaciones  de su Reglamento  la India pueda  notificar  
la medida  con antelación  y proporcionar  un período  de transición.  
2.244.   La representante  de Hong Kong,  China  plantea  preocupaciones  relativas  a la modificación  
del Reglamento  de Importación  de Juguetes  de la India. La declaración  completa  figura  en el 
documento  G/TBT/W/527 . 
2.245.   La representante  de México  comparte  las preocupaciones  planteadas  por los Miembros  
anteriores  y hace referencia  a la posición  y argumentos  de la delegación  de su país en la anterior  
reunión  del Comité.88 
2.246.   El representante  del Canadá  comparte  las preocupaciones  planteadas  por los Miembros  
anteriores  y hace referencia  a la declaración  de la delegación  de su país en la anterior  reunión  del 
Comité .89 
2.247.   El representante  de la India recuerda  las explicaciones  dadas  en la anterior  reunión  sobre  
los motivos  que impulsaron  a la India a promulgar  la medida . El orador  solicita  asimismo  a los 
Miembros  que deseen  plantear  otras preocupaci ones que las presenten  a su delegación  para que 
puedan  ser remitidas  a la capital  con objeto  de aclara r las cuestiones  adicionales  pertinentes . En 
breve  se responderá  a las preocupaciones  ya manifestadas  por Hong Kong,  China.  
2.3.4.46   China  - Requisitos  de certificación  para alimentos  procesados,  
G/TBT/N/CHN/1209  (Nº 547 en el IMS90) 
2.248.   La representante  de los Estados  Unidos  agradece  a China  las conversaciones  bilaterales  
mantenidas  hasta  la fecha  sobre  las preocupaciones  planteadas  respecto  de los requisitos  oficiales  
de certificación  para alimentos  procesados  propuestos,  así como  su anuncio  de septiembre  
de 2017 en el que notifica  a los Miembros  de la OMC el período  de transición  de dos años para la 
aplicación,  del 1º de octubre  de 2017 al 30 de septiembre  de 2019.  Los Estados  Unidos  siguen  
                                                
88 G/TBT/M/73,  párrafo  2.21. 
89 G/TBT/M/73,  párrafo  2.22. 
90 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 547  (en "Fechas  en las que se planteó  
y referencias").  G/TBT/M/74  
 
- 46 - 
  preocupados,  en primer  lugar porque  la gama  de productos  a los que se aplica  la medida  incluye  al 
parecer  alimentos  procesados  y de larga conservación  cuyo riesgo  para la seguridad  alimentaria  
es, por regla general,  escaso . En segundo  lugar,  China  no ha proporcionado  una justificación  
científica  de la prescripción  ni pruebas  de que una certificación  oficial  solucionaría  un problema  
detectado . En tercer  lugar,  las prescripciones  plantean  dudas  en cuanto  a la compatibilidad  con los 
principios  y directrices  del Codex,  en particular  con el principio  básico  de basar  los sistemas  
nacionales  de control,  incluidas  las prescripciones  de importación,  en las pruebas  científicas  y el 
riesgo . En cuarto  lugar,  los Estados  Unidos  señalan  que hay cuestiones  relativas  al trato nacional , 
dado que la prescripción  solo es aplicable  a las importaciones  y no hay una prescripción  
correspondiente  para la producción  nacional . China ha indicado  su disposición  a considerar  y 
adoptar  sugerencias  razonables  de sus interlocutores  comerciales  para modificar  la medida  
propuesta . Por ello, los Estados  Unidos  solicitan  respetuosamente  que China  revise  su medida  para 
garantizar  la coherencia  con las directrices  internacionales  y abordar  las preocupaciones  
expresadas  por los interlocutores  comerciales . Los Estados  Unidos  solicitan  asimismo  a China  que, 
dado que su objetivo  perseguido  es atender  preocupaciones  relativas  a la inocu idad de los 
alimentos,  notifique  su proyecto  de medida  revisado  simultáneamente  al Comité  OTC y al 
Comité  MSF de la OMC,  para que los Miembros  lo examinen  y formulen  observaciones . El nuevo  
proyecto  debe especificar  el riesgo  que se pretende  mitigar  mediante  el requisito  de certificación  y 
aclarar  la gama  de productos  a los que se aplica  la medida  propuesta . Los Estados  Unidos  esperan  
que continúe  la colaboración  con China  con objeto  de alcanzar  un acuerdo  sobre  prescripciones  
razonables  para las importaciones  de alimentos.  
2.249.   El representante  de la Unión  Europea  sigue  planteando  preocupaciones  relativas  a los 
requisitos  de certificación  para alimentos  procesados . La declaración  completa  figura  en el 
documento  G/TBT/W/518 . 
2.250.   El representante  del Japón  comparte  las preocupaciones  planteadas  por los Estados  Unidos  
y la Unión  Europea . El Japón  agradece  el establecimiento  de un período  de transición  de dos años, 
entiende  que China  está considerando  la nueva  medida,  atendiendo  las observaciones  recibidas  en 
diversas  ocasiones , y solicita  a China  que informe  en tiempo  oportuno  aportando  las respuestas  
pertinentes  a las observaciones  formuladas.  
2.251.   La representante  de Guatemala  agradece  a los Estados  Unidos  y a la UE la inclusión  de la 
cuestión  en el orden  del día y a China  que haya cambiado  la fecha  de entrada  en vigor de la 
medida  a octubre  de 2019, proporciona ndo así a la industria  tiempo  para adaptarse  a las nuevas  
medidas . Ahora bien, Guatemala  también  solicita  a China  que proporcione  respuestas  por escrito  a 
la solicitud  que presentó  el 4 de agosto  de 2017 relativa  a la situación  de la medida . Guatemala  
agradece  a China  su disposición  a celebrar  consultas.  
2.252.   La representante  de China  recuerda  las explicaciones  ofrecid as en reuniones  anteriores  y 
dice que las medidas  aplicables  a los certificados  que deben  acompañar  a las exportaciones  de 
alimentos  a China  se establecieron  basándose  en la Ley de Inocuidad  Alimenta ria, que requiere  
que los alimentos  y aditivos  alimentarios  importados  estén  acompañados  de un certificado  de 
calidad,  exigido  por la administración  estatal  de inspección  de entrada  y salida  y de cuarentena  
para certificar  que el alimento  en cuestión  ha sido producido,  elaborado,  almacenado  y exportado  
bajo la supervisión  de la autoridad  competente  del país o región  exportador  o exportadora  y 
garantizar  la eficaz  trazabilidad  del producto . Las medidas  se notificaron  oficialmente  a la OMC en 
junio de 2017.  Tras considerar  las observaciones  de los Miembros  interesados,  China  decidió  
ofrecer  un período  de transición  de dos años a todos  los Miembros  y lo notificó  consiguientemente  
a la OMC. La fecha  de entrada  en vigor se ha pospuesto  al 1º de octubre  de 2019.  China está 
dispuesta  a considerar  todas  las observaciones  razonables  de los Miembros  de la OMC, así como  a 
ajustar  la medida  para hacerla  más eficaz  y práctica , y para reducir  al mínimo  sus efectos  
negativos  en el comercio . El período  de transición  de dos años es la mejor  prueba  de que China  
tiene en cuenta  las situaciones  prácticas  de otros Miembros . China invita  a las partes  interesadas  a 
mantenerse  en contacto  con las autoridades  competentes  chinas  y a continuar  los debates  sobre  
los pormenores  técnicos.  G/TBT/M/74  
 
- 47 - 
  2.3.4.47   Viet Nam  - Decreto  por el que se Reglamentan  las Condiciones  para la 
Fabricación,  el Montaje  y la Importación  de Automóviles,  así como  los servicios  de 
garantía  y mantenimiento  de automóviles  (Nº 549 en el IMS91) 
2.253.   La representante  de Tailandia  sigue  planteando  preocupaciones  relativas  a la medida  de 
Viet Nam para los automóviles . La declaración  completa  figura  en el documento  G/TBT/W/523 . 
2.254.   La representante  del Japón  señala  que el Decreto  se notificó  a la OMC en una fecha  
posterior  a su entrada  en vigor y no se fijó un período  para la formulación  de observaciones . 
Desde su entrada  en vigor el 1º de enero  de 2018, el Decreto  116 ha causado  graves  daños  a la 
exportación  de automóviles  a Viet Nam. Los importadores  de automóviles  están  obligados  a 
presentar  el certificado  de calidad , en función  del tipo de automóvil,  expedido  por organismos  
autorizados  en el extranjero . Ningún otro país aplica este requisito . Para los automóviles  
nacionales  solo es necesario obtener  la homologación  del tipo de vehículo  expedida  por la 
autoridad  vietnamita,  y el Japón  solicita  que se otorgue  el mismo  trato a los automóviles  
importados.  La oradora  señala  también  que el requisito  de inspecciones  y ensayos  de cada envío  
podría  crear condiciones  injustas  para los automóviles  importados  con respecto  a los automóviles  
nacionales . El Japón  solicita , por consiguiente , a Viet Nam que otorgue  el mismo  trato equitativo  a 
los automóviles  importados  y a los automóviles  nacionales , y que garantice  que la medida  no 
restrinja  el comercio  más de lo necesario  para alcanzar  un objetivo  legítimo,  según  lo dispuesto  en 
el Acuerdo  OTC. 
2.255.   La representante  de los Estados  Unidos  respalda  las observaciones  de los anteriores  
oradores . A la delegación  de su país le preocupa  especialmente  el certificado  de homologación  del 
tipo de vehículo  (VTA)  y las prescripciones  relativas  a los ensayos  lote por lote. Además,  estas 
prescripciones  no se aplican  a los vehículos  de fabricación  nacional,  lo que supone  un trato 
discriminatorio  para las importaciones . Los Estados  Unidos  solicitan  a Viet Nam que acepte  los 
vehículos  que cumplen  la normativa  estadounidense  y la documentación  estadounidense  para 
satisfacer  el requisito  de homologación  del tipo de vehículo . Los Estados  Unidos  piden  también  que 
se conceda  a las empresas  importadoras  el mismo  período  de certificación  que se ofrece  a los 
vehículos  de producción  local,  en lugar de exigir  la realización  de ensayos  de seguridad  y 
emisiones  lote por lote. Los fabricantes  de automóviles  estadounidenses  no pueden  cumplir  este 
Decreto  y, en consecuencia,  las importaciones  de automóviles  de fabricación  estadounidense  se 
interrumpieron  el 1º de enero  de 2018.  Los Estados  Unidos  solicitan  asimismo  que Viet Nam 
retrase  la entrada  en vigor del Decreto  116 y de su correspondiente  circular  de aplicación  para que 
los fabricantes  de automóviles  estadounidenses  pueda n reanudar  la exportación  de vehículos  a 
Viet Nam,  y que permita  la celebración  de consultas  con el Gobierno  de los Estados  Unidos  y las 
partes  afectadas  de la industria  para alcanza r una solución  viable  a largo plazo. Normalmente,  los 
reglamentos  para automóviles  establecen  un plazo de 18 a 36 meses  antes  de su aplicación,  para 
que los fabricantes  puedan  satisfacer  las nuevas  prescripciones . La oradora  pregunta  si Viet Nam 
ofrecerá  a la industria  una oportunidad  para formular  observaci ones sobre  la medida  tras su 
adopción  y también  por qué el Decreto  116 se notificó  como  medida  de emergencia  cuando  los 
Miembros  de la OMC notifican  asiduamente  medidas  similares . Los Estados  Unidos  solicitan  que 
Viet Nam notifique  la circular  de aplicación  -Circular  3- correspondiente  al Decreto  116, lo cual es 
importante  porque  esta circular  establece  procedimientos  de evaluación  de la conformidad,  
incluida  la certificación  obligatoria.  
2.256.   La representante  de la Unión  Europea  sigue  planteando  preocupaciones  relativas  a la 
medida  de Viet Nam para los automóviles . La declaración  completa  figura  en el documento  
G/TBT/W/519 . 
2.257.   El representante  de Viet Nam subraya  que el objetivo  legítimo  de política  pública  de la 
medida  es garantizar  la seguridad  de los consumidores  y la protección  del medio  ambiente . En la 
medida se ha respetado  el principio  fundamental  de la no discriminación  entre  empresas  
nacionales  y extranjeras . Viet Nam toma nota de todas  las observaciones  y preocupaciones  
planteadas  por los Miembros  y las transmiti rá debidamente  a las autoridades  competentes  para 
que formulen  consideraciones  y respuestas.  
                                                
91 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 549  (en "Fechas  en las que se planteó  
y referencias").  G/TBT/M/74  
 
- 48 - 
  2.3.4.48   Viet Nam  - Medidas  de ciberseguridad  (Nº 544 en el IMS92) 
2.258.   La representante  del Japón  expresa  su preocupación  y gran interés  por el proyecto  de Ley 
de Ciberseguridad  de Viet Nam. El Japón  entiende  que Viet Nam ha revisado  el proyecto  de Ley, 
pero incluye  todavía  diversas  disposiciones  que podrían  obstaculizar  la participación  de las 
empresas  extranjeras  en el mercado  vietnamita . El Japón  solicita  a Viet Nam que aplique  la 
medid a en consonancia  con el Acuerdo  OTC. En cuanto  al término  "condición  en materia  de 
ciberseguridad",  el Japón  entiende que el Gobierno  de Viet Nam lo definirá  en el artículo  13 del 
proyecto  de Ley. El Japón  solicita  a Viet Nam que aclare  sus prescripciones  y procedimientos  y 
evite obstaculizar  la participación  de las empresas  extranjeras  en el mercado  vietnamita . El Japón  
pide a Viet Nam que considere  las observaciones  del Japón  y otros Miembros  y aplique  el proyecto  
de Ley de forma  transparente  para evitar  que restrinja  el comercio  más de lo necesario.  
2.259.   La representante  de los Estados  Unidos  respalda  las observaciones  formuladas  por el 
Japón . Los Estados  Unidos  se congratulan  de la disposición  de Viet Nam a colaborar  con los 
Estados  Unidos  y otras partes  interesadas  para dar respuesta  a las preocupaciones  relativas  al 
proyecto  de Ley de Ciberseguridad . Los Estados  Unidos  alientan  a Viet Nam a que, al revisar  su 
proyecto  de Ley, consideren  la aplica ción, en el ámbito  de la seguridad  informática , de un enfoque  
basado  en el riesgo  que aplique  las mejores  prácticas  de la industria  de la ciberseguridad  a nivel 
mundial,  definiciones  ampliamente  aceptadas  y normas  internacionales . Los Estados  Unidos  
entienden  que Viet Nam está trabajando  en la decimoquinta  versión  de la medida  y que está 
analizando  las normas  internacionales . Si bien hay diversos  sistemas  de evaluación  de la 
conformidad,  el más importante  es el Acuerdo  de Reconocimiento  de Criterios  Comunes  (CCRA),  
que abarca  la protección  de la ciberseguridad . Los Estados  Unidos  piden  a Viet Nam que considere  
el CCRA  cuando  revise  el proyecto  más reciente  de la medida . Al tener  en cuenta  las mejores  
prácticas  internacionales  en materia  de ciberseguridad  y los sistemas  internacionales  de evaluación  
de la conformidad,  Viet Nam podrá  mejorar  su clima  empresarial  y obtener  la confianza  de los 
fabricantes  de tecnología  de la información  y la comunicación . Los Estados  Unidos  esperan  que las 
observaciones  que presentaron  sobre  la decimoquinta  versión  del proyecto  se reflejarán  en los 
proyectos  futuros . Los Estados  Unidos,  asimismo,  esperan  con interés  la notificación  formal  del 
proyecto  de Ley y el plazo  para la formulación  de observaciones , y solicitan  a Viet Nam que incluya  
las medidas  de aplicación,  en su caso, dado que la Ley abarca  muchos  ámbitos  diferentes.  
2.260.   La representante  de la Unión  Europea  sigue  planteando  preocupaciones  relativas  a las 
medidas  de ciberseguridad  de Viet Nam. La declaración  completa  figura  en el documento  
G/TBT/W/520 . 
2.261.   El representante  de Viet Nam agradece  a las delegaciones  su interés  y las preocupaciones  
manifestadas  sobre  el proyecto  de Ley de Ciberseguridad , y agradece  asimismo  a los Estados  
Unidos  la reunión  bilateral . La Oficina  de OTC de Viet Nam está coordinándose  con los organismos  
competentes  para notificar  el proyecto  de Ley de Ciberseguridad  a la OMC. Entretanto,  la 
delegación  de Viet Nam toma nota de todas  las observaciones  y preocupaciones  planteadas  por los 
Miembros,  que transmitir á debidamente  a las autoridades  competentes  para que formulen  
consideraciones  y respuestas.  
2.3.4.49   Unión  Europea  - Creación  y uso de un sistema  de trazabilidad  de los productos  
del tabaco,  G/TBT/N/EU/505  y G/TBT/N/EU/507  (Nº 550 en el IMS93) 
2.262.   La representante  de Cuba sigue  planteando  preocupaciones  relativas  a la creación  y 
explotación  por la UE de un sistema  de trazabilidad  de los productos  del tabaco . La declaración  
completa  figura  en el documento  G/TBT/W/470 . 
2.263.   La representante  de la República  Dominicana  plantea  preocupaciones  relativas  a la 
creación  y explotación  por la UE de un sistema  de trazabilidad  de los productos  del tabaco . La 
declaración  completa  figura  en el documento  G/TBT/W/524 . 
                                                
92 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 544  (en "Fechas  en las que se planteó  
y referencias").  
93 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 550  (en "Fechas  en las que se planteó  
y referencias").  G/TBT/M/74  
 
- 49 - 
  2.264.   La representante  de Indonesia  dice que las preocupaciones  planteadas  por Cuba y la 
República  Dominicana  son de especial  interés  para Indonesia . La delegación  de su país estará  muy 
atenta  al debate  sobre  esta cuestión  y a las novedades  que se produzcan . Indonesia  se reserva  el 
derecho  a retomar  este asunto  en las reuniones  siguientes  del Comité  OTC. 
2.265.   La representante  de la Unión  Europea  responde  a las preocupaciones  planteadas . La 
declaración  completa  figura  en el documento  G/TBT/W/521 . 
2.3.4.50   Ecuador  - Artefactos  de uso doméstico  para producción  de frío (RTE  INEN  
Nº 009),  G/TBT/N/ECU/3/Add.5  (Nº 548 en el IMS94) 
2.266.   La representante  de Colombia  sigue  planteando  preocupaciones  relativas  a la medida  del 
Ecuador  sobre  los artefactos  de uso doméstico  para producción  de frío. La declaración  completa  
figura  en el documento  G/TBT/W/466 . 
2.267.   La representante  del Ecuador  agradece  a Colombia  su interés  por este proyecto  de 
reglamento,  notificado  originalmente  en el documento  G/TBT/N/ECU/3/Add.1  el 29 de noviembre  
de 2005.  El Ecuador,  como  firmante  del Protocolo  de Montreal  de 1987 relativo  a las Sustancias  
que Agotan  la Capa de Ozono,  ha determinado  la necesidad  de contar  con reglamentos  técnicos  
para el uso de sustancias  refrigerantes  más inocuas  para el medio  ambiente . En el mercado  de los 
artefactos  de uso doméstico  para producción  de frío hay una industria  establecida  de productos  
que utilizan  sustancias  refrigerantes  con potencial  de agotamiento  del ozono  (PAO)  nulo y 
potencial  de calentamiento  global  (PCG)  bajo. Para responder  a las observaciones  recibidas,  el 
Ecuador  está elaborando  una primera  revisión  del Reglamento  Técnico  INEN 009: Artefactos  de 
uso doméstico  para producción  de frío; cuando  entre  en vigor,  el período  de aplicación  quedará  
efectivamente  modificado  y el texto del Reglamento  entrará  en vigor transcurridos  365 días desde 
su publicación  en el diario  oficial.  
2.4  Intercambio  de experiencias  
2.4.1   Octavo  Examen  Trienal  - Informe  del Presidente  (JOB/TBT/240/Rev.2)  
2.268.   El Presidente  agradece  a los Miembros  su productiva  participación  en la reunión  informal  
del 21 de marzo , en la que se debatieron  ocho propuestas . Se congratula  del importante  avance  
que esto supone  en el proceso  del Octavo  Examen  Trienal . El Brasil,  el Canadá,  China,  la UE y los 
Estados  Unidos  formulan  observaciones  sobre  el informe  del Presidente  revisado  relativo  a estas 
conversaciones , todas  las cuales  se tienen  en cuenta  en el informe  final publicado  posteriormente  
con la signatura  JOB/TBT/240/Rev.2 . El Presidente  invita  a que se presenten  otras posibles  
propuestas,  antes  del plazo del 1º de junio de 2018, para tener  margen  suficiente  para reflexionar  
antes  de la reunión  ordinaria  de junio. Insta asimismo  a los Miembros  a que continúen  trabajando  
para que el Octavo  Examen  Trienal  concluya  satisfactoriamente  en noviembre  de 2018. 
2.4.2   Otros  asuntos  
2.4.2.1   Buenas  prácticas  de reglamentación  (BPR)  
2.269.   El Presidente  señala  que el Comité  debatió  a principios  de la semana  sobre  la "lista no 
exhaustiva  de mecanismos  voluntarios  y principios  conexos  relativos  a las buenas  prácticas  de 
reglamentación  (BPR)"  del Comité . Recuerda  que se viene  trabajando  en este asunto  desde  el 
Sexto  Examen  Trienal  en el que se encargó  al Comité  que determinara  mecanismos  y principios  
que sirvan  de guía a los Miembros  para una aplicación  más eficiente  y efectiva  del Acuerdo  OTC en 
todo el ciclo de la reglamentación . El resultado  de su trabajo  se publicó  como  documento  
JOB/TBT/119/Rev.1,  de 4 de diciembre  de 2014.  En aquel momento,  en diciembre  de 2014, había  
un consenso  amplio  sobre  el contenido  sustantivo  del documento,  pero su adopción  se había  
retras ado por falta de acuerdo  sobre  la inclusión  (o no) de una cláusula  de descargo  de 
responsabilidad  y la posible  formulación  de dicha  cláusula . El debate,  por consiguiente,  se retrasó  
desde 2014 y los sucesivos  presidentes  trataron  de resolver  el estancamiento , sin éxito.  
                                                
94 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 548  (en "Fechas  en las que se planteó  
y referencias").  G/TBT/M/74  
 
- 50 - 
  2.270.   El Presidente  señala  a la atención  del Comité  el hecho  de que en el Comité  MSF, tras un 
período  de estancamiento  similar,  las delegaciones  acordaron  la redacción  de una cláusula  de 
descargo  de responsabilidad  en el contexto  de la adopción  de un documento  titulado  "Catálogo  de 
instrumentos  que los Miembros  de la OMC pueden  utilizar  para la gestión  de cuestiones  sanitarias  
y fitosanitarias ".95 Explica  que durante  el debate  del documento  en modo  informal  se manifestaron  
divers os puntos  de vista, que pueden  agruparse  en tres ámbitos . Un primer  punto  de vista que se 
reiteró  es que no había necesidad  de una cláusula  porque  el documento  tenía carácter  ilustrativo  y 
voluntario,  según  ponía de manifiesto  claramente  su propio  título. Una segunda  opinión  fue que el 
documento  había  evolucionado  desde  que el Comité  lo examin ó por última  vez hacía unos cuatro  
años y que había  experiencias  nuevas  que podría  valer la pena debatir  y quizá  incluir. En tercer  
lugar,  se señaló  que el documento  seguía  siendo  valioso,  que se había  trabajado  arduamente  en 
su elaboración  y que si bien podía  sin duda mejorarse  y ampliarse,  seguía  siendo  una buena  base 
sobre  la que trabajar . Durante  la reunión  informal,  recuerda  el Presidente,  ningún  Miembro  se 
pronunci ó a favor de una cláusula  y pregunta,  por tanto,  si los Miembros  están dispuestos  a 
trabaja r, en la reunión  actual,  sobre  la base de un documento  sin cláusula.  
2.271.   El Presidente  sugiere  que los Miembros  comiencen  por debatir  la cuestión  de la cláusula  de 
descargo  de responsabilidad . Señala  que la cláusula  en cuestión  figura  en el párrafo  3 de la 
segunda  página  del documento  JOB/TBT/119/Rev.1 . ¿Pueden  los Miembros  aceptar  el documento  
sin una cláusula  de descargo  de responsabilidad,  lo que conllevaría  la eliminación  del texto que 
figura  actualmente  entre  corchetes  en el párrafo  3? 
2.272.   El representante  de la India dice que la delegación  de su país está esperando  instrucciones  
de la capital  sobre  la cuestión,  pero asegura  a los Miembros  que la India considera  que el 
documento  tiene valor. 
2.273.   La representante  de China  solicita  más tiempo  para consultar  a los organismos  
competentes  en la capital,  mantiene  su posición  formal  y sugiere  que la cuestión  se deje abierta  
hasta  la próxima  reunión.  
2.274.   La representante  de la Federación  de Rusia  solicita,  al igual que China  y la India,  más 
tiempo  para consultar  a las partes  interesadas  en el documento.  
2.275.   El representante  del Brasil  recuerda  la posición  manifestada  por la delegación  de su país en 
la reunión  informal,  en la que se hizo eco del sentir  del Presidente  de que, dado que el documento  
llevaba  bastante  tiempo  sobre  la mesa,  y mientras  no hubiera  una oposición  fundamental  al texto 
de la lista no exhaustiva,  el Comité  quizá  podría  considerar  su aprobación . El Brasil  continúa  
compartiendo  la opinión  de otros de que el documento  no contiene  nada que pueda  o deba ser 
objeto  de preocupación . La lista ha sido negociada  en el Comité  y, además,  es conforme  con lo ya 
dispuesto  en el Acuerdo  OTC. La delegación  del orador  considera  que la lista entra  dentro  de los 
objetivos  de la OMC y sus órganos,  especificados  en el Acuerdo  de Marrakech,  y reiterados  en 
algunos  de los acuerdos  específicos,  para "promover  la consecución " de tales acuerdos.  
2.276.   Sobre  la cuestión  específica  de la cláusula  de descargo  de responsabilidad,  la delegación  
del Brasil  constata  las dudas  de algunos  Miembros  pero reitera  su posición , compartida  con 
muchos  otros,  de que la inserción  de cláusulas  de descargo  de responsabilidad  crea dificultades  y 
probablemente  fomenta  también  su proliferación  en otros comités,  particularmente  cuando  el 
documento  simplemente  contiene  una lista. Insta a China,  la India y Rusia  a que reflexionen  al 
respecto  con objeto  de intentar  que el documento  se adopte  en la reunión  de junio. El orador  
recuerda  que a comienzos  de 2013 los Miembros  evaluaron  y consideraron  la conveniencia  de 
contar  con cláusulas  de descargo  de responsabilidad  (y otras modalidades  diferentes)  y 
conclu yeron  que no hay motivos  jurídicos  para incluir  una cláusula  de descargo  de responsabilidad,  
pero puede  haber  motivos  políticos  o de otro tipo. Además,  un representante  de la División  de 
Asuntos  Jurídicos  de la OMC inform ó en dos ocasiones  (en el Comité  OTC y en el Comité  MSF) y 
sus intervenciones  no condujeron  a una conclusión  diferente . El Brasil  insta al Comité  a que dote 
de sentido  al párrafo  29 de la Declaración  de Nairobi  en el que se recuerda  la responsabilidad  
colectiva  de los Miembros  de fortalecer  la labor de los órganos  ordinarios  de la OMC. Se expresa  la 
esperanza  de que el Comité  pueda  completar  su trabajo  en esta materia  para junio.  
                                                
95 Posteriormente  se distribuyó  con la signatura  G/SPS/63,  el 26 de marzo  de 2018 (véanse  los 
párrafos  1 y 2). G/TBT/M/74  
 
- 51 - 
  2.277.   El Presidente  dice que es demasiado  pronto  para adoptar  una decisión  sobre  la cuestión,  ya 
que algunos  Miembros  necesitan  más tiempo . Propone,  por consiguiente,  volver  a examinar  el 
asunto  en una reunión  informal  antes  de la reunión  de junio,  en cuyo momento,  espera,  las 
posiciones  estarán  más claras  y las consultas  quizá  hayan  concluido.  
2.278.   El representante  de la Argentina  indica  que está de acuerdo  con la propuesta  del 
Presidente . Pregunta,  sin embargo,  si en la reunión  informal  propuesta  se debatirá  únicamente  la 
cláusula  o si se debatirá  el segundo  asunto  mencionado  en su informe  (el hecho  de que las BPR 
hayan  evolucionado  en los últimos  cuatro  años),  ya que al parecer  algunos  Miembros  tienen  
objeciones  sobre  el documento  distintas  de la de la cláusula.  
2.279.   La representante  de los Estados  Unidos  expresa  su preocupación  por que el documento  
relativo  a las BPR corresponde  al Sexto  Examen  Trienal  y ningún  Miembro  ha propuesto  que el 
documento  sea examinado  en el marco  del actual  Octavo  Examen  Trienal . La delegación  de su país 
sugiere,  por consiguiente,  que su examen  se incluya  en un orden  del día independiente  al del 
Octavo  Examen  Trienal . La oradora  sugiere  además  que sería más "eficiente " considerar  el 
documento  JOB/TBT/119  correspondiente  al Sexto  Examen  Trienal,  ya que no contiene  el 
fragmento  entre  corchetes  sobre  el que se debate  en la presente  reunión.  
2.280.   El Presidente , respondiendo  a la pregunta  de la Argentina , dice que si la cuestión  de la 
cláusula  puede abordarse  y resolverse,  el debate  podrá avanzar ; considera,  sin embargo,  que si no 
se encuentra  una solución  no tendr á sentido  debatir  el contenido  del documento . Asimismo,  el 
Presidente  confirma  a los Estados  Unidos  que el debate  de la cláusula  es un proceso  independiente  
del Octavo  Examen  Trienal  y que no hay nexo formal  entre  ambos.  
2.281.   El representante  de la Argentina  respalda  la posición  del Presidente  sobre  el modo  en que 
deben  proseguir  los debates  sobre  esta cuestión . Dice que la impresión  de su delegación,  tras la 
reunión  informal  celebrada  a comienzos  de la semana,  es que no son muchos  los Miembros  que 
tienen  objeciones  sobre  la inclusión  o no de la cláusula  y que, por consiguiente,  no es necesario  
debatir  esta cuestión  extensamente . Se hace eco del argumento  manifestado  por un Miembro  de 
que las posiciones  de los Miembros  acerca  de la cláusula  son bien conocidas . A la delegación  de su 
país le preocupa,  sin embargo,  el hecho  de que los Miembros  puedan  tener  objeciones  sobre  el 
contenido  del documento,  ya que el martes  se escucharon  por vez primera  reservas  sobre  el 
contenido,  más allá de la cuestión  de la cláusula . El orador  sugiere  que, con objeto  de economizar  
tiempo,  y para evitar  regresar  a un debate  circular  sobre  la cláusula,  sería más eficaz  abordar  
primero  el contenido.  
2.282.   La representante  de los Estados  Unidos  pide que se aclare  de qué versión  del documento  
se está habla ndo, si del documento  JOB/TBT/119  o del documento  JOB/TBT/119/Rev.1  
(que contiene  un fragmento  entre  corchetes) . Por otra parte,  invita  al Presidente  a que evite 
centrar  la atención  en la cláusula  haciendo  referencia  de forma  específica  a la adopción,  o no, del 
documento  sobre  las BPR, en lugar de al debate  sobre  la propia  cláusula.  
2.283.   El Presidente  confirma  que la versión  más reciente  es la de signatura  JOB/TBT/119/Rev.1 ; 
este es el documento  sobre  el que se debate,  junto con el texto entre  corchetes  que contiene . 
Continúa  opinando  que si la cuestión  de la cláusula  puede  resolverse,  el Comité  podrá avanzar.  
2.284.   El representante  del Brasil  dice que la opinión  de su delegación  es la misma  que la del 
Presidente : el único  documento  objeto  de debate  es JOB/TBT/119/Rev.1 ; la única  parte  entre  
corchetes  es la cláusula . El orador  hace referencia  al párrafo  4 de la introducción  del documento,  
en el que se indica : "El presente  documento  se podrá  revisar  de la forma  y en el momento  que 
deseen  los Miembros ", e indica  que esto debería  responder  a la preocupación  de la Argentina . 
Añade que una vez que se resuelva  la cuestión  de la cláusula,  el documento  podrá  aprobarse  y que 
no es posible  continuar  buscando  mejoras  y añadidos  (con BPR nuevas) . Por último,  menciona  otro 
curso  de los acontecimientos  mucho  más extremo,  en el que los Miembros  puedan  plantear  
objeciones  fundamentales  a la redacción  actual  del texto porque  tiene fecha  de 2013, pero aclara  
que ningún  Miembro  ha planteado  objeciones  de forma  explícita.  
2.285.   Los Estados  Unidos  solicitan  que se confirme  que en el documento  JOB/TBT/119/Rev.1  hay 
dos pares  de corchetes.  G/TBT/M/74  
 
- 52 - 
  2.286.   La Secretaría  dice que el documento  al que se refiere  el Presidente  es el de signatura  
JOB/TBT/119/Rev.1,  de 4 de diciembre  de 2014, y que contiene  un par de corchetes  en el 
párrafo  3 y otro par en torno  a las palabras  "se puede  incluir " y "se incluye " en la página  6. La 
versión  Rev.1  es la que más cerca  estuvo  de ser objeto  de consenso  en el Comité ; la versión  
JOB/TBT/119  es de octubre  del mismo  año. 
2.287.   La representante  de los Estados  Unidos  discrepa  del punto  de vista general  de que el 
documento  JOB/TBT/119/Rev.1  reúne  el mayor  consenso,  ya que, según  entiende  la delegación  de 
su país, el documento  JOB/TBT/119  es la versión  que se debatió  en la reunión  de noviembre . 
Subraya  que el documento  JOB/TBT/119/Rev.1  no reúne  consenso,  dado que solo un par de 
Miembros  desean  que se incluya  la frase propuesta.  
2.288.   El representante  del Brasil  solicita  que se confirm e que las únicas  diferencias  entre  las dos 
versiones  son la cláusula  y los corchetes  que rodean  las frases  "se puede  incluir " y "se incluye ". 
2.289.   La Secretaría , tras comparar  las dos versiones,  señala  que además  de los dos pares  de 
corchetes  que ya ha mencionado  el Presidente,  hay varias  diferencias  más entre  el documento  
JOB/TBT/119  y su Rev.1,  concretamente  en la nota 4, la nota 8, así como  cambios  sustantivos  en 
las páginas  7 y 10. 
2.290.   El representante  de Sudáfrica  recuerda  el debate  que tuvo lugar sobre  el documento  
JOB/TBT/119/Rev.1  y confirma  que esta es la última  versión  debat ida y que constituye  la mayor  
aproximación  al consenso  alcanzada  por el Comité , quedando  como  únicas  cuestiones  pendientes  
la cláusula  y las frases  "se puede  incluir " y "se incluye ", como  ha mencionado  el Presidente.  
2.291.   La Argentina  solicita  que se aclare  si el documento  JOB/TBT/119/Rev.1  es la última  versión  
sobre  la que se han celebrado  los debates  subsiguientes,  incluidos  los de la reunión  informal.  
2.292.   El Presidente  confirma  que desde  la publicación  del documento  JOB/TBT/119/Rev.1  todos  
los debates  se han referido  a esa versión . Además,  cualquier  debate  futuro  también  se basará  en 
esa versión . A modo  de resumen,  propone  celebrar  una reunión  informal  antes  de la siguiente  
reunión  del Comité  OTC para abordar  la cuestión  de la cláusula  y para conocer,  en su caso, las 
posicion es de los Miembros  que necesitan  más tiempo  para considerar  el asunto . Una vez resuelta  
esa cuestión,  la atención  del debate  se centrará  en encontrar  el modo  de avanzar  y en comprobar  
si hay margen  para el acuerdo.  
3  VIGÉSIMO  TERCER  EXAMEN  ANUAL  DE LA APLICACIÓN  Y EL FUNCIONAMIENTO  DEL 
ACUERDO  OTC (PÁRRAFO  3 DEL ARTÍCULO  15) 
3.1.  La Secretaría  señala  a la atención  del Comité  el vigésimo  tercer  examen  anual  de la 
aplicación  y el funcionamiento  del Acuerdo  OTC (G/TBT/40)  que contiene  información  sobre  los 
hechos  registrados  por el Comité  en relación  con la aplicación  y el funcionamiento  del Acuerdo  OTC 
entre  el 1º de enero  y el 31 de diciembre  de 2017. 
3.2.  El Comité  toma nota del Examen.  
4  ACTIVIDADES  DE ASISTENCIA  TÉCNICA  
4.1.  La representante  de Colombia  agradece  a la Secretaría  de la OMC la organización  del Taller 
Nacional  sobre  los Acuerdos  OTC y MSF que se celebró  en Bogotá  en noviembre  de 2017, al que 
asistieron  30 participantes  de instituciones  y organismos  del ámbito  de la normalización  y del 
sector  privado . La oradora  espera  que se celebren  otras actividades  de asistencia  técnica  en 
Colombia,  ya que constituyen  una oportunidad  excelente  para mejorar  los conocimientos  técnicos  
especializados  del personal  de diversos  ministerios  que trabaja  en cuestiones  relacionadas  con 
los OTC. 
4.2.  La representante  de los Estados  Unidos  inform a al Comité  sobre  las actividades  de asistencia  
técnica  relacionadas  con los OTC que realizó  Standards  Alliance . 
4.3.  La Secretaría  informa  al Comité  sobre  el Curso  Avanzado  sobre  OTC que se celebró  
del 12 al 23 de marzo  de 2018.  Hubo 23 participantes  de todas  las regiones  que trabajaban  en 
organismos  de normalización,  ministerios  de comercio  y de relaciones  exteriores  y parlamentos . G/TBT/M/74  
 
- 53 - 
  Los objetivos  generales  del curso  eran consolidar  los conocimientos  sobre  el Acuerdo  OTC y 
fortalecer  su capacidad  de participación  en las actividades  del Comité  OTC y su competencia  en el 
uso de los instrumentos  en línea,  así como  ampliar  su red de contactos.  
4.4.  Sobre  el sistema  ePing , la Secretaría  continuó  proporcionando  formación  en el contexto  de la 
gama  de actividades  de asistencia  técnica . En 2018 un objetivo  específico  de las actividades  será 
la forma ción de los servicios  de información  en las funciones  avanzadas  que pueden  serles  de 
utilidad . La oradora  invitó  a las delegaciones  interesadas  en recibir  más información  a que se la 
soliciten  al equipo  de los OTC. 
4.5.  El participante  de Sudáfrica  en el Curso  Avanzado,  en nombre  de todos  los participantes,  
inform a al Comité  de que el curso  les había  proporcionado  un conocimiento  más profundo,  
completo  y práctico  del Acuerdo  OTC y había  reforzado  también  sus conocimientos  sobre  otros 
acuerdos  como  el Acuerdo  MSF y el Acuerdo  sobre  Facilitación  del Comercio . Los participantes  
están deseando  regresar  a sus países  y contribuir  del mejor  modo  posible  a la promoción  del 
comercio  internacional  mediante  la aplicación  del Acuerdo  OTC. 
5  ACTUALIZACIÓN  POR LOS OBSERVADORES  
5.1  Información  actualizada  
5.1.  Los representantes  del Codex , la CEPE, la ONUDI , la OMS, la BIPM y la CEI96 ofrecen  
información  actualizada.  
5.2.  La representante  de los Estados  Unidos  expresa  algunas  preocupaciones  relativas  a la 
revisión  que está realizando  la ISO de la versión  de 1994 de la Guía 59, Código  de Buenas  
Prácticas  para la Normalización . La declaración  completa  figura  en el documento  G/TBT/W/471 . 
5.2  Solicitudes  pendientes  
5.3.  El Presidente  recuerda  que el 23 de febrero  el Comité  mantuvo  un intercambio  inicial , de 
carácter  informal , relativo  a los procedimientos  para atende r las solicitudes  de la condición  de 
observador  pendientes  (G/TBT/GEN/2/Rev.14  y RD/TBT/1/Rev.6) . Se encargó  a la Secretaría  que 
se pusiera  en contacto  con las organizaciones  que tenían  solicitudes  aún pendientes . A principios  
de la semana,  también  de modo  informal, la Secretaría  informó  al Comité  sobre  sus contactos  con 
los solicitantes . Esencialmente,  la Secretaría  ha constat ado que todas las entidades que tienen 
pendiente una solicitud de condición de observador , excepto  la Organización  del Golfo para la 
Asesoría  Industrial  (GOIC),  contin úan interesad as. La Secretaría  señaló  asimismo  que el Foro 
Internacional  de Acreditación  (IAF) y la Cooperación  Internacional  de Acreditación  de Laboratorios  
(ILAC)  figuran  en la lista desde  hace muchos  años,  han participado  activamente  en la labor del 
Comité  y están entre  las organizaciones  que han reiterado  recientemente  su interés  en tener  la 
condición  de observadores  en el Comité  OTC. Teniendo  esto en cuenta , el Presidente  recuerda  que 
el martes  sugirió,  en la reunión  informal,  que el Comité  considerase  en la presente  reunión  la 
solicitud  de condición  de observador  de la ILAC y el IAF. No obstante,  el Presidente  señala  que 
algunos  Miembros  no están  en condiciones  de adoptar  una decisión  en la presente  reunión . Sin 
embargo,  el Presidente  desea  ofrecer  a las delegaciones  la oportunidad  de pronunciarse  sobre  la 
lista de solicitantes  que tiene el Comité  ante sí. Se abre el turno  de palabra.  
5.4.  El representante  de Sudáfrica  indica  el respaldo  de su delegación  a que se invite  a la ILAC y 
el IAF a asistir  a las reuniones  del Comité  como  observadores . La declaración  completa  figura  en el 
documento  G/TBT/W/525 . 
5.5.  El representante  de Trinidad  y Tabago  respalda  la solicitud  de la condición  de observador  de 
la ILAC y el IAF. En Trinidad  y Tabago  se ha trabajado  en la formalización  de la infraestructura  y el 
marco  de la política  de calidad  nacional  de las que el Programa  Internacional  de Acreditación  es 
una parte  crucial . En efecto,  la utilización  de servicios  acreditados  de ensayos,  certificación,  
inspección  y calibración  es un principio  básico  que facilita  el comercio . La concesión  de la condición  
de observador es a la ILAC y el IAF ayudará  a reforzar  los principios  y beneficios  de la aplicación  de 
                                                
96 G/TBT/GEN/244, G/TBT/GEN/245, G/TBT/GEN/246, G/TBT/GEN/243.  G/TBT/M/74  
 
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  los procedimientos  de evaluación  de la conformidad  en el comercio . Además,  el conocimiento  
directo  de las preocupaciones  planteadas  en el Comité  OTC puede facilitar  la adapta ción de las 
soluciones  ofrecidas  en materia  de evaluación  de la conformidad,  en caso necesario  y en el 
momento  oportuno.  
5.6.  El representante  de la Unión  Europea  afirma  que, basándose  en los debates  anteriores  y, en 
particular,  en la redacción  del punto  5 del proyecto  de orden  del día anotado,  la UE tiene entendido  
que los debates  sustantivos  sobre  la condición  de observador  tendr án lugar en la reunión  de junio. 
Por consiguiente,  la UE no está en posición  de aceptar  ni de debatir  de forma  sustantiva  las 
solicitudes  de la condición  de observador  en la presente  reunión . Sin embargo,  con vistas  a futuros  
debates,  la UE subraya  que al considerar  las solicitudes  es importante  tener  en cuenta  el 
artículo  11 del Reglamento97, que establece  que las organizaciones  que tienen  la condición  de 
observador  deben  ser organizaciones  internacionales  intergubernamentales.  
5.7.  Los representantes  del Brasil , el Canadá , Costa  Rica, Singapur  y los Estados  Unidos  respaldan  
la solicitud  de la ILAC y el IAF. 
5.8.  La representante  de Turquía  apoya  la concesión  de la condición  de observador  al Instituto  de 
Normas  y Metrología  de los Países  Islámicos  (SMIIC) . La declaración  completa  de Turquía  figura  en 
el documento  G/TBT/W/526.  
5.9.  El representante  de la Arabia  Saudita  considera  que la participación  del SMIIC  como  
observador  en el Comité  OTC podría  ser beneficios a para el SMIIC  dado que podría  mantenerse  
informado  de las novedades  y prescripciones  más recientes  en materia  de comercio  internacional . 
La Arabia  Saudita  respalda,  por tanto,  la solicitud  de la condición  de observador  del SMIIC  e insta 
al Comité  a que la conceda.  
5.10.   El representante  de Egipto  manifiesta  su respaldo  a las solicitudes  del SMIIC  y el COMESA.  
5.11.   El Presidente  agradece  a los Miembros  su participación  y señala  que la lista de 
organizaciones  que solicitan  la condición  de observador  está creciendo  y el Comité  debe responder . 
El Presidente  sugiere  que: i) los Miembros  vengan  a la reunión  ordinaria  de junio preparados  para 
considerar  las solicitudes  de la condición  de observador  ad hoc del Foro Internacional  de 
Acreditación  (IAF) y la Cooperación  Internacional  de Acreditación  de Laboratorios  (ILAC),  y ii) el 
Comité  decida  en junio qué otra(s) solicitud(es)  considerar  en noviembre.  
5.12.   El Comité  aprueba  este planteamiento.  
6  FECHA  DE LA PRÓXIMA  REUNIÓN  
6.1.  La próxima  reunión  ordinaria  del Comité  se celebrará  los días 20 y 21 de junio de 2018.  
Antes de esta reunión,  se celebrará  una reunión  informal  sobre  el Octavo  Examen  Trienal  en 2018.  
__________  
                                                
97 G/TBT/1/Rev.13,  página  80 (así como  el Anexo  B, en la página  85).