G/TBT/N/KOR/500  
16 de junio de 2014  
(14-3483)  Página: 1/2  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica: REPÚBLICA DE COREA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable: Ministerio de Inocuidad de Alimentos y Medicamentos 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y si tios Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente: documentos 
disponibles en el sitio Web del Ministerio de Inocuidad de Alimentos y Medicamentos 
(http://www.mfds.go.kr/ ). También se pueden solicitar a: 
International Cooperation Office 
Ministry of Food and Drug Safety 
187 Osongsaengmyeong2-ro, Osong-eup, Cheongwon-gun, Chungcheongbuk-do, 363-700 
República de Corea 
Teléfono: (+82) 43 719-1564 Fax: (+82) 43-719-1550 Correo electrónico: wtokfda@korea.kr   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de  la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS): productos farmacéuticos 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado: Enforcement 
Ordinance of the Relief Scheme for Adverse Drug Reactions (Orden de aplicación del plan de intervención en caso de reacciones adversas de los medicamentos). Documento en 
coreano (39 páginas) 
6. Descripción del contenido: 
- Se determinan las características y la importancia de la intervención en caso de 
reacciones adversas de un medicamento. 
- Se detallan los trámites para solicitar y ofrecer asistencia en caso de reacciones 
adversas de un medicamento.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes: 
Protección de la salud y la seguridad de las personas. Establecer precisamente la asistencia en el marco de un plan de intervención en caso de 
reacciones adversas.  G/TBT/N/KOR/500 
- 2 - 
  8. Documentos pertinentes: Notificación N° 2014-131 del MFDS 
9. Fecha propuesta de adopción: 
Fecha propuesta de entrada en vigor:   No se ha determinado 
No se ha determinado 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones: 60 días después de la fecha de 
notificación. 
11. Textos disponibles en: Servicio naci onal de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direccion es de correo electrónico y sitios Web, 
en su caso, de otra institución:  
Technical Barriers to Trade (TBT) Division (División de Obstáculos Técnicos al Comercio) 
Korean Agency for Technology and Standards (KATS)  
(Organismo de Normas y Tecnología de Corea) 
96 Gyoyukwongil, Gwacheon-si, Gyeonggi-do República de Corea 427-716 
Teléfono: (+82) 2 509 7254/7255 
Fax: (+82) 2 509 7307 Correo electrónico: tbt@kats.go.kr  
Sitio Web: http://www.knowtbt.kr/  
http://members.wto.org/crnattachments/2014/tbt/KOR/14_2722_00_x.pdf