G/TBT/N/CHN/1217  
25 de septiembre  de 2017 
(17-5066) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : CHINA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable : Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de 
China  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : Medicamentos, dispositivos médicos  
5. Título, número de  páginas e idioma(s) del documento notificado : Related Policies 
about Encouraging the Innovation of Drugs and Medical Devices and Implementing the 
Whole Life Cycle Management of Drugs and Medical Devices (Draft)  (Proyecto de políticas 
para promover la inno vación en el sector de medicamentos y dispositivos médicos, e 
instaurar un sistema de gestión de estos productos durante todo el ciclo de vida) . 
Documento en chino (5 páginas)  
6. Descripción del contenido : la finalidad de las políticas notificadas es promover la 
innovación en el sector de medicamentos y dispositivos médicos, e instaurar la gestión del 
ciclo de vida de estos productos . Principales disposiciones : se establece la responsabilidad 
jurídica del titular de la autorización de comercialización (MAH) ; se mejora el sistema de 
notificación de incidentes y reacciones adversas de medicamentos y dispositivos médicos;  
se reevalúan los productos de inyección en el mercado ; se mejora el sistema de 
reevaluación de dispositivo médico ; se adoptan medidas ri gurosas de investigación y 
sanción de fraudes de información de estudios clínicos ; se fijan normas para los ascensos 
académicos ; se mejora la capacidad de examen ; se reforma el sistema de inspección de 
muestras de medicamentos para estudios clínicos ; se establece una responsabilidad de 
inspección durante todo el proceso, desde la investigación y el desarrollo, hasta la 
aplicación ; se crea una dependencia de inspectores profesionales ; se mejora la 
cooperación internacional.  
7. Objetivo y razón de ser, inclu ida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes : protección de la salud y seguridad de las personas.  
8. Documentos pertinentes : -  G/TBT/N/CHN/1217  
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  9. Fecha propuesta de adopción : no se ha determinado.  
Fecha propuesta de entrada en vigor : no se ha determinado.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
distribución por la Secretaría de la OMC  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
Servicio Nacional de Información y de Notificación OMC/OTC de la República Popular China  
Teléfono : +86 10 84603881/84603950  
Fax: +86 10 84603811  
Correo electrónico: tbt@aqsiq.gov.cn  
https://members.wto.org/crnattachments/2017/TBT/CHN/17_4271_00_x.pdf