DECRETO EJECUTIVO No.___________ -S 
LA PRESIDENTA DE LA REPÚBLICA  
Y LA MINISTRA DE SALUD  
 
En uso de las facultades que les confieren los artículos 140, incisos 3), 18) y 146 de la 
Constitución Política ;  2, 4, 7, 37, 38, 39 , 239 , 240, 241, 243, 252, 337, 345, inciso 7, 
347, 349, 355, 364 y 381 y concordantes de la Ley No 5395 del 30 de octubre del 1973 
“Ley General de Salud”, 6º y 48º bis de la Ley No. 5412 del 8 de noviembre de 1973 , 
“Ley Orgánica d el Ministerio de Salud”; 25 inciso 1) y 28  párrafo segundo inciso b) de 
la Ley N° 6227 del 2 de mayo de 1978 “Ley General de Administración Pública”; y de la 
Ley No. 7472 del 20 de diciembre de 1994,  “Ley de Promoción de la Competencia y 
Defensa Efectiva  del Consumidor ” y sus reformas, y de la Ley 82 20 “Ley de Protección 
al Ciudadano del Exceso de Requisitos y Trámites Administrativos”.  
 
Considerando  
 
1º—Que es función del Estado velar por la protección de la salud de la población.  
2º—Que corresponde al Ministerio de Salud, definir cuáles son sustancias, productos u 
objetos peligrosos de carácter radiactivo, comburente, inflamable, corrosivo, irritante u 
otra naturaleza; y velar porque toda persona natural o jurídica que se ocupe de la 
importación, fabric ación, manipulación, preparación, reenvase, almacenamiento, venta, 
distribución, transporte y suministro de estos , realicen estas operaciones en condiciones 
que permitan eliminar o minimizar el riesgo para la salud y seguridad de las personas y 
el medio a mbiente, que queden expuestos a ellas con ocasión de su trabajo, tenencia o 
uso. 3º—Que es función del Ministerio de Salud, de conformidad con los artículos 239 y 
subsiguientes de la Ley General de Salud, dictar las disposiciones reglamentarias 
pertinentes , en especial las que tengan relación con el registro de los productos 
mencionados en el consi derando anterior, los permisos de funcionamiento de los 
establecimientos que los manipulen y las relativas a su etiquetado.  
4º—Que si bien el Estado tiene la inel udible responsabilidad de garantizar el bienestar de 
los ciudadanos, ello se deberá de llevar a cabo paralelamente al establecimiento de   
condiciones de competitividad que incidan positivamente en el desarrollo de la actividad 
económica del país.  
5º—Que e l país ha manifestado su interés por incorporarse a la Organización para la 
Cooperación y Desarrollo Económicos (OCDE), por lo cual es necesario adherirse a la 
iniciativa internacional del Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y 
Etiquetado de Pro ductos Químicos (SGA).  
6º—Que es imperativo e incuestionable que en esta materia el país aúne esfuerzos, de 
manera que se produzcan resultados positivos e inmediatos, que permitan la atracción y 
consolidación de las inversiones en el país, sin menoscabo de  la exigencia de los 
requerimientos necesarios para cumplir con los mandatos constitucionales y legales, en 
las distintas áreas involucradas.  
7º—Que en virtud de todo lo anterior resulta necesario y oportuno derogar  el Decreto 
Ejecutivo Nº 28113 -S del 10 de setiembre de 1999,   publicado en el Alcance No. 74 de  
La Gaceta No. 194 del 6 de octubre de 1999,  “Reglamento para el Registro de Productos 
químicos peligrosos y  sus reformas” y emitir un nuevo reglamento referente  al etiquetado  
de productos químico s peligrosos.   
Por tanto:  
 DECRETAN  
 
 Artículo 1.  Se aprueba  el siguiente reglamento Técnico.  
 
RTCR 481:2015 PRODUCTOS QUÍMICOS. PRODUCTOS QUÍMICOS 
PELIGROSOS.  ETIQUETADO   
  
1. Objeto:  
El presente Reglamento tiene por objeto establecer los requisitos del etiquetado de los 
productos químicos peligrosos, según criterios consignados en la clasificación de peligro 
establecida por el Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de 
Productos Químicos (SGA) en su versión más reciente.  
  
2. Ámbito  de aplicación:  
El presente Reglamento se aplica  a todo producto químico peligroso.  
Se exceptúan de este reglamento los siguientes productos :  
a. Materias primas para medicamentos, cosméticos y alimentos.  
b. Medicamentos humanos  
c. Medicamentos veterinarios  y prod uctos afines.  
d. Plaguicidas de uso  doméstico  y de uso  Profesional . 
e. Fertilizantes de Uso Doméstico.  
f. Este reglamento no aplicará a los repelentes de uso humano o para el hogar, 
cuando sea emitida una normativa específica, de acuerdo a lo establecido en 
el Transitorio I II de este reglamento.  g. Productos utilizados como Persevantes de M adera  de uso i ndustrial  para el 
tratamiento de maderas.   
h. Estupefacientes y las sustancias psicotrópicas  
i. Aditivos alimentarios  
j. Productos o aparatos que emitan radiaciones io nizantes.  
k. Sustancias químicas, biológicas o afines para uso agrícola  
l. Productos clasificados como Material Biomédico  y los reactivos para análisis 
de uso exclusivo en laboratorio clínico . 
m. Productos Higiénicos según el  Reglamento Técnico Centroamericano R TCA 
71.03.37:07 de Registro e Inscripción de Productos Higiénicos, Decreto 
Ejecuti vo Nº 34887 -COMEX -S-MEIC, del 25 de julio  del 2008.  
n. Productos utilizados en frutas, semillas, granos y vegetales.  
o. Productos utilizados para potabilizar agua.  
p. Gases de uso en personas o animales.   
q. Reactivos de uso microbiológico.  
r. Tabaco, sus derivados y aditivos para productos de tabaco.  
s. Productos uso veterinario  
t. Plaguicidas Sintéticos Formulados, Ingrediente Activo Grado Técnico, 
Coadyuvantes y Sustancias Afines de Uso Agríco la. 
 
3. Referencias  
Este Reglamento se complementa con los siguientes:  
3.1 Decreto Ejecutivo N° 19797 -S. Prohibición de Algunos Gases Propelentes, 
Clorofluorocarbonados. Publicado en La Gaceta N° 146 del 06 Agosto 1990.  3.2 Decreto Ejecutivo N° 21060 -MEIC -S. Hipoclorito de Sodio. Publicado en La 
Gaceta N° 48 del  09 marzo 1992.  
3.3 Decreto Ejecutivo N° 24334 -S. Límites de Uso de Plomo y Mercurio en Pinturas 
de uso Doméstico. Publicado en La Gaceta N° 114 del 14 Junio 1995.  
3.4 Decreto Ejecutivo N° 25056 -S-MEIC -MINAE. Reglamento para el uso 
Controlado del Asbestos y Productos que lo contengan. Publicado en La Gaceta 
N° 72 del 16 abril 1996.  
3.5 Decreto Ejecutivo N° 25352 -S. Productos Inhalantes. Publicado en La Gaceta N° 
143,    del 29 Julio 1996.  
3.6 Decreto Ejecutivo N° 26118 -S. Prohibición Uso Doméstico del Dicromato de 
Potasio. Publicado en La Gaceta N° 129 del  07 Julio 1997.  
3.7 Decreto Ejecutivo N° 27502 -S. Reglamento sobre uso y Fabricación de Materiales 
Pirotécnicos. Publicado en La Gaceta N° N ° 27502 -S del 17 de diciembre  1998.  
3.8 Decreto Ejecutivo N° 27567 -S. Almacenamiento Producción y Venta Gases de 
uso Hospitalario. Publicado en el Alcance N° 1 -A a La Gaceta N° 6 del  11 enero 
1999.  
3.9 Decreto Ejecutivo N° 28930 -S. Reglamento para el Manejo de Productos 
Peligrosos. La Gaceta  N° 184,   26 septiembre 2000  
 
4. Definiciones : 
Para  efectos de interpretación  del presente  Reglamento se establecen las siguientes 
definiciones:  
4.1. clasificación de peligrosidad : La clasificación  de peligrosidad  de los productos 
se realiza de acuerdo a los criterios, establecidos en las partes 2, 3 y 4 del SGA, en su sexta edición , para los peligros físicos, peligros a la Salud y peligros al 
Medio Ambiente. Dicha versión se accede en el sitio:  
http://www.unece.or g/es/trans/danger/publi/ghs/ghs_rev06/06files_s.html   
4.2. etiqueta : Cualquier marbete, rótulo, marca, imagen u otra materia descriptiva o 
gráfica, que se haya escrito, impreso, estarcido, marcado, marcado en relieve o en 
huecograbado o adherido al envase, que identifica y describe el producto 
contenido en él.  
4.3. etiqueta complementaria: Aquella que se adhiere al envase del producto para 
traducir la información obligatoria cuando la etiqueta de origen se declara en 
idioma diferente al español; o bien, complementa l a información obligatoria no 
incluida en la etiqueta de origen. Esta deberá cumplir con las características del 
etiquetado tal como se define en el presente decreto.  
4.4. fabricante:  persona física o jurídica que se dedica a elaborar un  producto 
químico.  
4.5. ficha de datos de s eguridad (FDS) : Referencia técnica del producto, que debe 
cumplir con la información establecida en el SGA  y no tener más de cinco  años 
de emitida o de su última revisión.  El contenido de la Ficha de Datos de Seguridad 
se indica en el Anexo 1 y la guía para su elaboración y especificación del 
contenido se ubica en el Anexo 4 del SGA, sexta edición.  
4.6. identificación del lote : Cada envase debe llevar grabada o marcada de cualqu ier 
otro mod o, pero de forma indeleble, una indicación, que permita identificar el 
número o código  de lote. La declaración debe iniciar con palabras ta les como; 
"lote", "número de lot e", "código de lote", "N de Lote", C de Lote" o abreviaturas 
reconocidas como; "Lot", "L", o "NL". Puede ir seguido de la identificación del 
mismo o indicar donde está ubicado.  4.7. lote: cantidad específica de cualquier material que haya sido manufacturado bajo 
las mismas condiciones de operación y durante un periodo determinado qu e 
asegura características y calidad uniforme dentro de ciertos límites especificados 
y es producido en un ciclo de manufactura.  
4.8. ministerio : Ministerio de Salud.  
4.9. nombre comercial: Nombre con el cual la casa fabricante identifica un producto 
determinado para  su comercialización, tal y como se c onsigna en la Ficha de Datos 
de Seguridad.  
4.10. nombre químico : Designación científica para una sustancia, de acuerdo al 
sistema de nomenclatura desarrollado por la Unión Internacional de Química Pura 
y Aplicada (IUPAC) o po r las reglas de nomenclatura del CAS;  también puede 
tratarse de un nombre técnico.  
4.11. número de lote : cualquier combinación de letras, números o símbolos que sirven 
para la identificación de un lote . El número de lote debe ser indicado por el 
fabricante del producto .  
4.12. producto químico peligroso : Todo producto , sustancia puras o soluciones, 
mezclas o preparados de carácter tóxico, combustible, comburente, inflamable, 
irritante, corrosivo,  u otro declarado como tal por el Ministerio mediante decreto 
o resolución administrativa, y aquellos que clasifiquen en algú n peligro físico, 
para la salud y el medio ambiente, de acuerdo a los criterios establecidos en el 
Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos 
Químicos (SGA), en su sexta edición   en idioma español,  
4.13. proyecto de etiqueta: Docu mento preliminar o arte final firmado por el  
profesional responsable, que cumpla con los requisitos  especificados en la normativa vigente  y   que será congruente en su contenido con la información que 
se incluirá en la etiqueta final del producto.  
4.14. regist ro: Aprobación por el Ministerio de Salud, como requisito previo  para la  
importación o  comercialización de un producto químico peligroso, una vez que el 
mismo ha pasado el proceso de la evaluación en cuanto a su peligro , etiquetado y 
usos específicos.  
4.15. uso específico del producto : Descripción completa sobre las funciones para las 
cuales fue fabricado el producto.  
 
5. Abreviaturas . 
5.1. SGA : Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de 
Productos Químicos.  
5.2. OCDE : Organización de Cooperación y Desarr ollo Económico  
 
6. Obligatoriedad del etiquetado  
Todos los productos  químicos peligrosos  deben contar con etiquetas en idioma español , 
legibles, adheridas o impresas en su envase, o en una etiqueta complementaria.  
 
7. Requisitos de etiquetado  
 
La etiqueta debe  ser presentada  en idioma español y contener la información  que se 
detalla a continuación .  
a. Nombre comercial del producto  
b. Número de registro sanitario.  
c. Número de lote  
d. Uso específico del producto.  e. Nombre y país del fabricante  o proveedor  del producto.  
f. Nombre, dirección y teléfono del importador  o distribuidor . 
g. Listado de los ingredientes peligrosos por nombre químico o común y su     
concentración (%),  igual a como se declaró en la Ficha de Datos de Seguridad . 
h. Indicación del c ontenido o peso neto expres ado en el sistema internacional de 
unidades . 
i. Instrucciones para su  uso. 
j. Palabra de advert encia, indicaciones de peligro y consejos de prudencia  (general, 
prevención, i ntervención , almacenamiento, eliminación)  relativos a la  
peligrosidad del producto para humanos, animales y el ambiente, de conformidad 
con lo establecido en el SGA , de acuerdo a la clasificación de peligro.   En la 
etiqueta no es necesario que se indique el código de los peligros ni de los consejos 
de prudencia                     . 
k. Pictograma de peligrosidad  de acuerdo a la clasificación de l SGA.  La simbología 
debe presentar los colores e indicaciones respectivas.  
l. Incluir y resaltar en negrita las siguientes leyendas  
        “En caso de intoxicación consulte al  médico y aporte esta etiqueta”  
         “Manténgase fuera del alcance de los niños”   
m. Indicar el número de  teléfono del Centro Nacional de Intoxicaciones.  
 
8. Si la etiqueta  original del produc to se presenta en un i dioma diferente al español, la 
información obligatoria debe colocarse en español en una etiqueta complementaria, en 
un lugar visible.  9. Los productos que ya tengan impreso en su envase o etiqueta de origen parte de la 
información solicitada deberán adjuntar la información faltante en una etiqueta 
complementaria.   
10. Los pictogramas de peligro, la palabra de advertencia y las indicaciones de peligro 
deben ubicarse  juntos en la etiqueta.  
11. Se utilizarán los criterios del SGA para establecer el orden de prioridad en  la 
asignación de sím bolos, palabras de advertencias e  indicaciones de peligro.  
 
12. Etiqueta do en la industria.  
 
En las industria s que los utilicen  productos químicos peligrosos  para la manufactura de 
otros bienes , se permitirá el uso de etiquetas que no cumplan con todos los requisitos 
establecidos en el apartado 11 de este reglamento, siempre y cuando se empleen medios 
alternativos para facilitar a los trabajadores la información  que debe estar contenida  en la 
etiqueta. Estos m edios alternativos deben garantizar que existe una clara comunicación 
de la información descrita en los requisitos establecidos en este decreto para la etiqueta 
de productos químicos peligrosos. En todo caso se debe respetar la simbología establecida 
por e l SGA así como el orden de prioridad en la asignación de símbolos, palabras de 
advertencias e indicaciones de peligro.  
Los trabajadores tienen además que haber sido capacitados para comprender los m edios 
alternativos  de comunicación usados en el lugar de t rabajo.   
 
13. Verificación  
El Ministerio de Salud verificará el cumplimiento de lo establecido en este reglamento  
mediante inspección, muestreo o análisis físico -químico, por parte de las Autoridades de Salud , en el comercio, distribuidoras, las aduanas, almacenes fiscales, almacenes, 
bodegas o las plantas de producción e industrialización y otros establecimientos.  
Así mismo, podrá solicitar certificaciones , facturas y cualquier otro documento que le 
permita verificar el cumplimiento de este r eglamento,  cuando así lo considere necesario.  
 
14. Medidas especiales.  
En caso de demostrarse incumplimiento de lo establecido en este reglamento, l a autoridad 
de salud procederá a la aplicación de las medidas especiales con fundamento en lo 
establecido en establecidas en el Libro  II, Capítulo II De las medidas especiales, Artículo 
356 y siguientes , de la Ley General de Salud, sin menoscabo de la responsabilidad civil o 
penal en que hayan incurrido las personas físicas o jurídicas responsables de tal 
incumpli miento; y sin perjuicio de cualquier otra sanción que proceda de conformidad 
con la legislación vigente . 
El Ministerio, siguiendo el derecho y los principios constitucionales de la garantía 
fundamental del debido proceso y derecho a defens a, podrá cancelar  el registro o 
notificación de no peligroso .   
 
15. Concordancia  
15.1 Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos 
Químicos de las Naciones Unidas  
 
16. Bibliografía  
16.1. Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos 
Químicos de las Naciones Unidas Sexta Edición, en idioma español. Disponible en 
la página web del ministerio de Salud: www.minister iodesalud.go.cr   o en:  http://www.unece.org/es/trans/danger/publi/ghs/ghs_rev06/06files_s.html  
 
----FIN DEL REGLAMENTO ----- 
 
Artículo 2.---En lo sucesivo, en todo aquel  reglamento en el que se señale el Decreto 
Ejecutivo No. 28113 -S, “Reglamento para el Registro de Productos Químicos Peligrosos, 
como referencia a algún requisito  de etiquetado , deberá interpretarse que los mismos 
corresponden a lo indicado en el presente reglamento.  
 
Artículo 3.--- Deróguese el artículo 9 y los anexos 4 y 5  del Decreto Ejecutivo No. 
28113 -S del 10 de setiembre de 1999 “ Reglamento para el Registro de Productos 
químicos peligrosos”  publicado en el Alcance No. 74 de La Gaceta No.  194 del 6 de 
octubre de 1999, y sus reformas.  
 
TRANSITORIO  I.--- Para aquellos productos que ya se comercializan en el mercado  
nacional  que se encuentran debidamente registrados, se otorga un plazo de cinco años , a 
partir de la vigencia de este Decreto,  para agotar la existencia de las etiquetas ya impresas . 
TRANSITORIO II .--- Si en el momento de la renovación del registro sanitario no se han 
agotado las etiquetas impresas, debe presentar para la renovación del registro, el proyecto 
de etiqueta según los requisitos establecidos en este reglamento, aunque pueda continuar 
utilizan do las etiquetas impresas hasta que se cumpla el período de los cinco años dado 
en el Transitorio I.  
TRANSITORIO II I.--- Los repelentes ambientales y corporales se regirán por la 
presente normativa hasta que no se cuente con un reglamento específico para e llos. 
 Artículo 4.---Este reglamento entra en vigencia seis meses después de su publicación.  
 
Dado en la Presidencia de la República. - San José, a los XXXX días del mes de XXXX   
de dos mil dieciséis . 
 
Luis Guillermo Solís Rivera                                
 
Dr. Fernando Llorca Castro  
Ministro de Salud