G/TBT/N/BRA/833  
23 de julio de 2018 
(18-4615) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable : Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA).  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
National Institute of Metrology, Quality and Technology (INMETRO) (Instituto Nacional de 
Metrología, Calidad y Tecn ología)  
Teléfono : +(55) 21 2563.2817  
Fax: +(55) 21 2563.5637  
Correo electrónico: barreirastecnicas@inmetro.gov.br  
Sitio web: http://www.inme tro.gov.br/barreirastecnicas  
Las observaciones sobre el proyecto de Reglamento se deben enviar a:  
http://formsus.datasus.gov.br/site/fo rmulario.php?id_aplicacao=33294  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : productos de diagnóstico in vitro . 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft Resolution  
(Proyecto de Resolución) Nº 540, de 10 de julio de 2018. D ocumen to en portugués 
(3 páginas) . Publicado en el Diario Oficial Nº 134, el 13 de julio de 2018; S ección 1 
página  80.  
6. Descripción del contenido : el proyecto de Resolución Nº 540/2018 notificado modifica la 
Instrucción Normativa Nº 03, de 26 de agosto de 20 15, notificada en el documento 
G/TBT/N/BRA/590/Add.1, que permite la agrupación de los productos de diagnóstico in 
vitro en sistemas.  
El proyecto de Resolución Nº 540, de 10 de julio de 2018 , está disponible en el enlace 
siguiente: 
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/4379139/Minuta+de+Consulta+P%C3%BAb
lica.pdf/5543de17 -1531-4171-b65f-b1969 4bac245   
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes : protección de la salud y seguridad humanas.  G/TBT/N/BRA/833  
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  8. Documentos pertinentes:  
Instrucción Normativa Nº 03, de 26 de agosto de 2015 , publicada en el Diario Oficial Nº 
164, el 27 de agosto de 2015; S ección 1, página 49 y notificada en el documento 
G/TBT/N/BRA/590/Add.1  
(La Instrucción Normativa Nº 03 está disponible en el enlace siguiente: 
http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=27/08/2015&jornal=1&pa
gina=49&totalArquivos=96 ).  
9. Fecha propuesta de adopción : en la fecha de su publicación. se determinará una vez 
finalizado el período de presentación de observaciones.  
Fecha propuesta de entrada en vigor : se determinará una vez finalizado el período de 
presentación de observaciones.  
10. Fecha límite para la presentación de obser vaciones : 19 de agosto de 2018 . 
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
Organismo encargado:  
Brazilian Health Regulatory Agency (ANVISA) (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
SIA, Trecho 5, Área Especial 57  
Brasilia - DF / Brasil  
CEP: 71.205 -050 
Teléfono : +(55) 61 3462.5402  
Sitio web: http://portal.anvisa.gov.br/english  
http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?jornal=515&pagina=80&data=
13/07/2018