หน้า  ๔ 
เล่ม  ๑๓๒  ตอนพิเศษ  ๒๘  ง ราชกิจจานุเบกษา  ๓  กุมภาพันธ์  ๒๕๕๘  
 
 
ประกาศกระทรวงสาธารณส ุข 
(ฉบับที่  ๓๖๙)  พ.ศ.  ๒๕๕๘  
เรื่อง  ขวดนม   และภาชนะบรรจ ุนมสําหรับทารกและเด็กเล็ก 
 
 
โดยที่เป็นการสมควรปร ับปรุงประกาศกระทรวงสาธารณส ุข  ว่าด้วยเรื่อง  ขวดนม  
อาศัยอํานาจตามความในมาตรา   ๕  และมาตรา   ๖  (๖)  และ  (๙)  แห่งพระราชบัญญัติอาหาร   
พ.ศ.  ๒๕๒๒   รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณส ุขออกประกาศไว ้  ดังต่อไปนี้ 
ข้อ ๑ ให้ยกเลิกประกาศกระทรวงสาธารณส ุข  ฉบับที่  ๑๑๗   (พ.ศ.  ๒๕๓๒ )  เรื่อง  ขวดนม   
ลงวันที่  ๑๕  มกราคม   พ.ศ.  ๒๕๓๒  
ข้อ ๒ ในประกาศนี้   
“ขวดนม ”  หมายความว่า  ภาชนะสําหรับใช้บรรจุนมหรือของเหลวอื่นเพื่อการบริโภคของทารก
และเด็กเล็ก  ซึ่งประกอบด้วยขวด   (feeding   bottle)   ฝาครอบ   (protective   cover)   หัวนมยาง   
(feeding   teat)   ฝายึดหัวนมยาง   (locking   ring)   และอาจมีลิ้นปิดปากขวด   (sealing   disc)   
“ภาชนะบรรจุนมสําหรับทารกและเด็กเล็ก”  หมายความว่า  ภาชนะที่มุ่งหมายสําหรับใช้บรรจุนม
หรือของเหลวอื่นเพื่อการบริโภคของทารกและเด ็กเล็ก  ซึ่งมีทั้งแบบใช้ซ้ํา  เช่น  ถ้วยหัดดื่ม  เป็นต้น   
และแบบใช้ครั้งเดียว  เช่น  ถุงพลาสติกที่ใช้เก็บน้ํานมมารดา   ถุงพลาสติกบรรจุนมแบบใช้ครั้งเดียวที่ต้อง 
ใช้ร่วมกับขวดนม   เป็นต้น  ทั้งนี้  ไม่รวมถึงขวดนม  
“ทารกและเด็กเล็ก”  หมายความว่า  บุคคลที่มีอายุไม่เกิน  ๓  ปี 
ข้อ ๓ ขวด  ต้องมีคุณภาพหรือมาตรฐาน   ดังนี้ 
(๑) สะอาด  
(๒) ไม่มีสารอันตรายที่แพร่กระจายออกมาในปร ิมาณที่มีผลต่อสุขภาพ 
(๓) ทําจากวัสดุใส  ไม่มีสี  เว้นแต่มีสีตามธรรมชาติของวัสดุนั้น  และกรณีที่ทําจากวัสดุที่ไม่ใส  
ต้องไม่ทึบแสงจนทําให้มองไม่เห็นระดับของเหลวในขวด  
(๔) ทนความร้อน  เช่น  ต้ม  หรือนึ่ง  เป็นต้น  และทนต่อการใช้งานซ้ํา 
(๕) ทําจากวัสดุที่เป็นแก้วหรือพลาสติก  ที่เป็นไปตามบัญชีหมายเลข   ๑  ท้ายประกาศนี้  และมี
คุณภาพหรือมาตรฐานตามตารางท ี่  ๑  ของบัญชีหมายเลข   ๒  ท้ายประกาศนี้ 
(๖) มีขีดแสดงปริมาตร   กรณีที่มีการพิมพ์ลาย  ลายต้องไม่มากเกินไปจนทําให้มองไม่เห็นด้านใน
ของขวดได้ทุกส่วน  สีพิมพ์ลายและสีพิมพ์ขีดแสดงปริมาตรต้องเป็นสีชั้นคุณภาพสําหรับการสัมผัสอาหาร   
(food   contact   grade)   และต้องติดแน่นไม่หลุด 
(๗) ไม่มีส่วนคดงอ   หรือมีรูปแบบอื่นที่ยากในการทําความสะอาด  
ข้อ ๔ ฝาครอบ   ฝายึดหัวนมยาง   และลิ้นปิดปากขวด   ต้องมีคุณภาพหรือมาตรฐาน   ดังนี้ 
(๑) สะอาด   หน้า  ๕ 
เล่ม  ๑๓๒  ตอนพิเศษ  ๒๘  ง ราชกิจจานุเบกษา  ๓  กุมภาพันธ์  ๒๕๕๘  
 
 
(๒) ไม่มีสารอันตรายที่แพร่กระจายออกมาในปร ิมาณที่มีผลต่อสุขภาพ 
(๓) ไม่มีสีออกมาปนเปื้อนกับอาหาร  
(๔) ทนความร้อน  เช่น  ต้ม  หรือนึ่ง  เป็นต้น  และทนต่อการใช้งานซ้ํา 
(๕) ทําจากวัสดุที่เป็นพลาสติก  ที่เป็นไปตามบัญชีหมายเลข   ๑  ท้ายประกาศนี้  และมีคุณภาพ
หรือมาตรฐานตามตารางท ี่  ๑  ของบัญชีหมายเลข   ๒  ท้ายประกาศนี้ 
ข้อ ๕ หัวนมยาง   ต้องมีคุณภาพหรือมาตรฐาน   ดังนี้ 
(๑) สะอาด  
(๒) ไม่มีสารอันตรายที่แพร่กระจายออกมาในปร ิมาณที่มีผลต่อสุขภาพ 
(๓) ไม่มีสี  เว้นแต่เป็นสีตามธรรมชาติของเนื้อยางนั้น 
(๔) ทนความร้อน  เช่น  ต้ม  หรือนึ่ง  เป็นต้น  และทนต่อการใช้งานซ้ํา 
(๕) มีความทนทานต ่อแรงดึง   
(๖) ทําจากวัสดุที่เป็นยาง  ที่เป็นไปตามบัญชีหมายเลข   ๑  ท้ายประกาศนี้  และมีคุณภาพ  
หรือมาตรฐานตามตารางท ี่  ๒  ของบัญชีหมายเลข   ๒  ท้ายประกาศนี้ 
ข้อ ๖ ภาชนะบรรจุนมสําหรับทารกและเด็กเล็ก  ต้องมีคุณภาพหรือมาตรฐาน   ดังนี้ 
(๑) ภาชนะบรรจุนมสําหรับทารกและเด็กเล็กแบบใช้ซ้ํา  ต้อง 
 (ก) สะอาด  
 (ข) ไม่มีสารอันตรายที่แพร่กระจายออกมาในปร ิมาณที่มีผลต่อสุขภาพ 
 (ค) ไม่มีสีออกมาปนเปื้อนกับอาหาร  
 (ง) ทนต่อการใช้งานซ้ําได้   
 (จ) ทําจากวัสดุที่เป็นแก้วหรือพลาสติก  ที่เป็นไปตามบัญชีหมายเลข   ๑  ท้ายประกาศนี้
และมีคุณภาพหรือมาตรฐานตามตารางท ี่  ๑  ของบัญชีหมายเลข   ๒  ท้ายประกาศนี้ 
 (ฉ) สีพิมพ์ลายต้องติดแน่นไม่หลุด  และสีพิมพ์ลายต้องเป็นสีชั้นคุณภาพสําหรับ 
การสัมผัสอาหาร   (food   contact   grade) 
(๒) ภาชนะบรรจุนมสําหรับทารกและเด็กเล็กแบบใช้ครั้งเดียวต้อง 
 (ก) สะอาด  
 (ข) ไม่มีสารอันตรายที่แพร่กระจายออกมาในปร ิมาณที่มีผลต่อสุขภาพ 
 (ค) ไม่มีสี  เว้นแต่มีสีตามธรรมชาติของพลาสติกนั้น 
 (ง) ทําจากวัสดุที่เป็นพลาสติก  ที่เป็นไปตามบัญชีหมายเลข   ๑  ท้ายประกาศนี้และมีคุณภาพ
หรือมาตรฐานตามตารางท ี่  ๑  ของบัญชีหมายเลข   ๒  ท้ายประกาศนี้ 
 (จ) ขีดแสดงปริมาตร   (ถ้ามี)  ต้องติดแน่นไม่หลุด  และสีพิมพ์ขีดแสดงปริมาตรต้องเป็น 
สีชั้นคุณภาพสําหรับการสัมผัสอาหาร   (food   contact   grade)  หน้า  ๖ 
เล่ม  ๑๓๒  ตอนพิเศษ  ๒๘  ง ราชกิจจานุเบกษา  ๓  กุมภาพันธ์  ๒๕๕๘  
 
 
ข้อ ๗ ขวดนม   และภาชนะบรรจ ุนมสําหรับทารกและเด ็กเล็ก  ที่ทําจากวัสดุอื่นที่มิใช่วัสดุ 
ตามข้อ  ๓  (๕)  ข้อ  ๔  (๕)  ข้อ  ๖  (๑)  (จ)  และข้อ  ๖  (๒)  (ง)  แล้วแต่กรณี  ต้องได้รับความเห็นชอบจาก
สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา   โดยให้ยื่นหลักฐานและเอกสารเก ี่ยวกับวัสดุที่ใช้ผลิต  ดังต่อไปนี้ 
(๑) ชนิดวัสดุหรือพลาสติก 
(๒) ชื่อและที่ตั้งของผู้ผลิตวัสดุหรือพลาสติก 
(๓) ชื่อและที่ตั้งของผู้ผลิตขึ้นรูปเป็นขวดนม   หรือภาชนะบรรจุนมสําหรับทารกและเด็กเล็ก 
(๔) รายชื่อสารเคมีที่ใช้ในการเตรียมวัสดุหรือพลาสติก  เช่น  มอนอเมอร์  สารตั้งต้นในการผลิต  
สารเติมแต่ง  (additive)   หรือสารช่วยในกระบวนการผล ิต  (polymer   production   aid)  เป็นต้น 
(๕) เอกสารแสดงกระบวนการผล ิต  ได้แก่  กระบวนการเตร ียมวัสดุหรือพลาสติก  เช่น  กระบวนการ
และสภาวะการเตร ียมพอลิเมอไรส์เซชัน  เป็นต้น  และกระบวนการข ึ้นรูปเป็นขวดนมหรือภาชนะบรรจ ุนม
สําหรับทารกและเด็กเล็ก 
(๖) เอกสารแสดงข ้อกําหนดเฉพาะ   (specification)   หรือคุณสมบัติของวัสดุหรือพลาสติก
รวมถึงสารเคมีที่ใช้ในการเตรียมวัสดุหรือพอลิเมอร์ 
(๗) เอกสารสรุปข้อมูลคุณสมบัติ  หรือข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับลักษณะหรือสภาวะการใช ้งานของ
ขวดนมหรือภาชนะบรรจ ุนมสําหรับทารกและเด็กเล็กที่ทําจากวัสดุหรือพลาสติกที่ขอความเห็นชอบ   เช่น  
ชนิดอาหารที่ใช้บรรจุ  อุณหภูมิการใช้งานสูงสุด  ระยะเวลาการใช ้งาน  เป็นต้น 
(๘) เอกสารหลักฐานเกี่ยวกับข้อมูลการอนุญาต  กฎหมาย   กฎระเบียบ  หรือข้อกําหนดคุณภาพ
หรือมาตรฐานที่เกี่ยวข้องกับวัสดุหรือพลาสติกที่ใช้ผลิต  หรือเกี่ยวข้องกับขวดนมหรือภาชนะบรรจ ุนม
สําหรับทารกและเด ็กเล็กของประเทศผ ู้ผลิตหรือประเทศที่จะใช้อ้างอิง  พร้อมทั้งสรุปข้อมูลระบบ  
การกํากับดูแล  กฎหมาย   กฎระเบียบ  หรือข้อกําหนดคุณภาพหรือมาตรฐานที่ยื่นข้างต้น 
(๙) ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพหรือมาตรฐานตามกฎหมาย   กฎระเบียบ  หรือข้อกําหนด
คุณภาพหรือมาตรฐานของประเทศผ ู้ผลิตหรือประเทศที่ใช้อ้างอิงตาม   (๘) 
(๑๐) เอกสารอื่น ๆ  ตามความจําเป็น  (ถ้ามี) 
ข้อ ๘ ขวดนม   และภาชนะบรรจ ุนมสําหรับทารกและเด ็กเล็กที่ไม่เป็นไปตามข้อกําหนด  
ของประกาศนี้  ที่ได้รับความเห็นชอบจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาและจ ําหน่ายอยู่ก่อนวันที่
ประกาศนี้ใช้บังคับ  ให้ยังคงจําหน่ายต่อไปได้ไม่เกิน  ๑  ปี  นับแต่วันที่ประกาศนี้ใช้บังคับ 
ข้อ ๙ ประกาศนี้ให้ใช้บังคับเมื่อพ้นกําหนดหนึ่งร้อยแปดสิบวันนับแต่วันประกาศใน  
ราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป 
 
ประกาศ   ณ  วันที่  ๘  มกราคม   พ.ศ.  ๒๕๕๘  
ศาสตราจารย์รัชตะ  รัชตะนาวิน 
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณส ุข บัญชีหมายเลข  ๑ 
แนบท้ายประกาศกระทรวงสาธารณส ุข (ฉบับที่ ๓๖๙) พ.ศ. ๒๕๕๘   เรื่อง ขวดนม   
และภาชนะบรรจ ุนมสําหรับทารกและเด็กเล็ก 
 
ตารางที่ ๑  ชนิดวัสดุรวมทั้งสารเคลือบที่อนุญาต 
รายละเอียด ชนิดวัสดุรวมทั้งสารเคลือบที่อนุญาต 
๑. ขวด  ๑. พอลิพรอพิลีน (polypropylene)  
๒. พอลิอีเทอร์ซัลโฟน (polyethersulphone)  
๓. แก้ว ชนิดบอโรซิลิเคต (borosilicate glass) 
๒. ฝาครอบ  ฝายึดหัวนมยาง   ลิ้นปิดปากขวด  ๑. พอลิพรอพิลีน (polypropylene)  
๒. พอลิอีเทอร์ซัลโฟน (polyethersulphone)  
๓. หัวนมยาง  ๑. ยางธรรมชาติ 
๒. ยางสังเคราะห์  
๔. ภาชนะบรรจุนมสําหรับทารกและเด็กเล็กแบบใช้ซ้ํา  ๑. พอลิพรอพิลีน (polypropylene)   
๒. พอลิอีเทอร์ซัลโฟน (polyethersulphone)   
๓. แก้ว ชนิดบอโรซิลิเคต (borosilicate glass) 
๕. ภาชนะบรรจุนมสําหรับทารกและเด็กเล็กแบบใช้ครั้งเดียว  ๑. พอลิพรอพิลีน (polypropylene)   
๒. พอลิเอทิลีน (polyethylene) 
 
 
  
 
  
 
  
 
 บัญชีหมายเลข  ๒ 
แนบท้ายประกาศกระทรวงสาธารณส ุข (ฉบับที่ ๓๖๙) พ.ศ. ๒๕๕๘  เรื่อง ขวดนม   
และภาชนะบรรจ ุนมสําหรับทารกและเด็กเล็ก 
ตารางที่ ๑  คุณภาพหรือมาตรฐานการแพร ่กระจายของสารจากพลาสต ิกชนิด พอลิพรอพิลีน พอลิอีเทอร์ซัลโฟน และพอลิเอทิลีน 
 
รายการวิเคราะห์ ปริมาณสูงสุดที่ให้มีได้ (มิลลิกรัมต่อกิโลกรัม*) 
พอลิพรอพิลีน พอลิอีเทอร์ซัลโฟน พอลิเอทิลีน 
๑. โลหะหนัก     
ตะกั่ว  (Lead; Pb) ๑  ๑  ๑  
แบเรียม  (Barium; Ba) ๑  ๑  ๑  
โคบอลต์  (Cobalt; Co) ๐.๐๕  ๐.๐๕  ๐.๐๕  
ทองแดง   (Copper; Cu) ๕  ๕  ๕  
เหล็ก  (Iron; Fe) ๔๘  ๔๘  ๔๘  
ลิเทียม  (Lithium; Li) ๐.๖  ๐.๖  ๐.๖  
แมงกานีส  (Manganese; Mn) ๐.๖  ๐.๖  ๐.๖  
สังกะสี  (Zinc; Zn) ๒๕  ๒๕  ๒๕  
๒. สารตกค้างที่เหลือจากการระเหยต ัวทําละลายที่เป็น  
เอทานอล  ความเข้มข้นร้อยละ ๕๐ (ตัวแทนอาหาร  
นม และน้ํา) ๖๐  ๖๐  ๖๐  
๓. สารตกค้างที่เหลือจากการระเหยต ัวทําละลายที่เป็น 
กรดอะซีติก ความเข้มข้นร้อยละ ๓ (ตัวแทนอาหาร  น้ํา
ผลไม้) ๖๐  ๖๐  ๖๐  
๔. ๒,๒-บิส(๔-ไฮดรอกซิเฟนิล)โพรเพน  หรือ บิสฟีนอล เอ 
(๒,๒-bis(๔-hydroxyphenyl)propane หรือ 
bisphenol A) ไม่พบ** 
 ไม่พบ** 
 ไม่พบ**  
 
๕. ๔,๔´-ไดคลอโรไดเฟน ิลซัลโฟน หรือ ดีซีพีเอส 
  (๔,๔´-dichlorodiphenyl sulphone หรือ DCPS)  - ๐.๐๕ - 
๖. ๔,๔´-ไดไฮดรอกซิไดเฟนิลซัลโฟน หรือ ดีเอชพีเอส 
หรือ บิสฟีนอลเอส   
   (๔,๔´-dihydroxydiphenyl sulphone หรือ DHPS 
หรือ bisphenol S)  - ๐.๐๕ - 
หมายเหตุ   *    หมายถึง มิลลิกรัมต่อกิโลกรัมของอาหารหร ือตัวแทนอาหารจําลอง (mg/kg food or food simulant)  
        **   หมายถึง ไม่พบที่ระดับค่าต่ําสุดที่วิเคราะห์ได้ (limit of detection, LOD) = ๐.๒๕ ไมโครกรัมต่อลิตร (μg/l) 
-  หมายถึง ไม่ต้องวิเคราะห์ตามรายการนั้น 
 
  -3-
ตารางที่ ๒ คุณภาพหรือมาตรฐานของการแพร ่กระจายของสารจากยางธรรมชาต ิ และยางสังเคราะห์ 
 
รายการวิเคราะห์ ปริมาณสูงสุดที่ให้มีได้  
ยางธรรมชาติ ยางสังเคราะห์ 
๑. ฟอร์มาลดีไฮด์ ไม่พบ* ไม่พบ* 
๒. สังกะสี ๑  
มิลลิกรัมต่อลูกบาศก์เดซิเมตร 
(mg/dm๓) ๑  
มิลลิกรัมต่อลูกบาศก์เดซิเมตร 
(mg/dm๓) 
๓. เอ็น-ไนโทรซามีนส์ ซับสแตนส์  
    (N-Nitrosamines  substances) ๐.๐๑  
มิลลิกรัมต่อกิโลกรัม** ๐.๐๑  
มิลลิกรัมต่อกิโลกรัม** 
๔. เอ็น-ไนโทรแซเทเบิล ซับสแตนส์ 
    (N-Nitrosatable substances) ๐.๑  
มิลลิกรัมต่อกิโลกรัม** ๐.๑  
มิลลิกรัมต่อกิโลกรัม** 
๕. ปริมาณสารที่ระเหยได้ (Volatile 
compounds content) - ไม่เกินร้อยละ ๐.๕ โดยน้ําหนัก 
(w/w) 
(ตรวจเฉพาะกรณ ีทําจากยางซิลิโคน) 
๖.   ๒-เมอร์แคปโทเบนโซไทอะโซล  รีลีส  หรือ 
เอ็มบีที รีลีส  (๒- Mercaptobenzothiazole 
release หรือ MBT release) ๘  
มิลลิกรัมต่อกิโลกรัม** 
(ตรวจเฉพาะกรณ ีทําจากยางวัลคะไนสด์) - 
๗. แอนติออกซิแดนต์ รีลีส (Antioxidant 
release) 
๗.๑  ๒,๖-บิส(๑,๑-ไดเมทิลเอทิล)-๔-เมทิล-
ฟีนอล; หรือ บีเอชที  (๒,๖-bis(๑,๑-
dimethylethyl)- ๔-methyl-phenol) 
(BHT) ๓๐ ไมโครกรัมต่อ ๑๐๐ มิลลิลิตร หรือ 
๖๐ ไมโครกรัมต่อตารางเดซิเมตร 
(ตรวจเฉพาะกรณ ีทําจากยางวัลคะไนสด์) - 
๗.๒  ๒,๒´-เมทิลีนบิส(๖-(๑,๑-ไดเมทิลเอทิล)-
๔-เมทิล-ฟีนอล หรือ แอนติออกซิแดนต์ 
๒๒๔๖   (๒,๒´-methylenebis( ๖-
(๑,๑-dimethylethyl)- ๔-methyl-
phenol))   (Antioxidant ๒๒๔๖ ) ๑๕ ไมโครกรัมต่อ ๑๐๐ มิลลิลิตร หรือ 
๓๐ ไมโครกรัมต่อตารางเดซิเมตร 
(ตรวจเฉพาะกรณ ีทําจากยางวัลคะไนสด์) - 
 
หมายเหตุ  *  หมายถึง ไม่พบที่ระดับค่าต่ําสุดที่วิเคราะห์ได้ (limit of detection, LOD) = ๑ มิลลิกรัมต่อลูกบาศก์เดซิเมตร (mg/dm๓) 
      **  หมายถึง  มิลลิกรัมสารที่แพร่ออกมาต่อกิโลกรัมของวัสดุ (mg release/kg  material)  
-  หมายถึง ไม่ต้องวิเคราะห์ตามรายการนั้น