G/TBT/N/EU/453  
13 de febrero  de 2017 
(17-0868) Página: 1/3 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable : Comisión Europea  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de  un organismo o autoridad diferente:  
Comisión Europea  
Servicio de información OTC  
Fax: +(32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
Sitio Web: http://ec.europa.eu/growth/tools -databases/tbt/  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : aceite de resina crudo  (sustancia activa plaguicida)  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft Commission 
Implementing Re gulation withdrawing the approval of the active substance repellents by 
smell of animal or plant origin/tall oil crude, in acc ordance with Regulation (EC) 
No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of 
plant protection  products on the market, and amending Implementing Regulation (EU) 
No 540/2011  (Proyecto de Reglamento de aplicación de la Comisión, por el que se 
suspende la aprobación de la sustancia activa aceite de resina crudo  de origen vegetal o 
animal  empleado como  repelente  por su olor, de confor midad con el Reglamento (CE) 
N° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a la comercialización de 
productos fitosanitarios, y se modifica el Reglamento (UE) N° 540/2011) . Documento en 
inglés (4 páginas).  
6. Descripción del contenido : el proyecto de Reglamento de ejecución de la Comisión 
notificado suspende la aprobación de la sustancia activa aceite de resina crudo . Se 
retirarán del mercado los productos fitosanitarios autorizados que contienen esta 
sustancia . La modificación de estas disposiciones se fundamenta en una evaluación de 
información confirmatoria recibida tras la aprobación de la sustancia para el uso como 
sustancia activa plaguicida en la UE, en virtud del Reglamento (CE) N° 1107/2009.  
Esta decisi ón solo se refiere a la comercialización de esa sustancia, y no afecta a los límites 
máximos de residuos (LMR) de las sustancias plaguicidas abarcadas.  G/TBT/N/EU/453  
- 2 - 
  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes : protecci ón de la vida y seguridad de las personas ; protección de la vida o la 
sanidad animal y vegetal, y protección del medio ambiente  
La Directiva 2008/127/CE de la Comisión incluye los repelentes (por el olor) de origen 
animal o vegetal/aceite de resina crudo, como sustancia activa en el anexo I de la 
Directiva 91/414/CEE del Consejo . Las condiciones de aprobación fueron modificadas por el 
Reglamento de aplicación 637/2012 de la Comisión,  con la condición que los Estados 
miembros interesados obtuvieran, de las e ntidades que habían solicitado que se incluyeran 
los repelentes (por el olor) de origen animal o vegetal/aceite de resina crudo, información 
confirmatoria de la equivalencia entre las especificaciones del material técnicos producido 
de manera comercial, y las especificaciones del material de prueba utilizado para la 
documentación de toxicidad y el perfil toxicológico de la sustancia antes del 1 º de mayo 
de 2013 y el 31 de mayo de 2014 , respectivamente.  
A la luz de la información adicional facilitada por el solicitante, de la evaluación de dicha 
información por el Estado miembro ponente y las observaciones de los Estados miembros y 
la EFSA sobre esta evaluación, la Comisión considera que la información confirmatoria no 
demuestra suficientemente la equivalenci a entre las especificaciones del material técnicos 
producido de manera comercial, y las especificaciones del material de prueba utilizado para 
la documentación de toxicidad, ni establecer el perfil toxicológico de la sustancia.  
Se modificarán o retirarán l as autorizaciones vigentes ; los Estados miembros deberán 
modificar o retirar los productos fitosanitarios ya comercializados que contengan aceite de 
resina crudo, a más tardar tres meses después de la entrada en vigor de la medida . De 
conformidad con el ar tículo 46 del Reglamento N° 1107/2009, se concede un período de 
gracia de 12 meses desde la fecha de retirada de la autorización.  
8. Documentos pertinentes:  
 Reglamento (CE) N° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de 
octubre de 2009 , relat ivo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el 
que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo http://eur -
lex.europa.eu/legal -
content/ES/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=ES  
 Reglamento de Ejecución (UE) N° 540/2011 de la Comisión, de 25 de mayo de 2011 , 
por el que se aplica el Reglamento (CE) N° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del 
Consejo en lo que respecta a la lista de sustancias activas autorizadas (D O L 153, 11 
de junio de 2011 , p. 1 -186): http://eur -lex.europa.eu/legal -
content/ES/TXT/? qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540  
 Reglamento de Ejecución (UE) N° 637/2012 de la Comisión, de 13 de julio de 2012 , 
por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) N° 540/2011 en lo que se 
refiere a las condiciones de aprobación de las sustanci as activas sulfato de hierro, 
repelentes (por el olor) de origen animal o vegetal/aceite de resina crudo y 
repelentes (por el olor) de origen animal o vegetal/alquitrán de aceite de resina 
crudo (DO L 186, 14 de julio de 2012 , p. 20 -24): http://eur -lex.europa.eu/legal -
content/ES/TXT/PDF/?uri=CELEX:32012R0637&from=ES  
9. Fecha propuesta de adopción : tercer trimestre de 2017  
Fecha propuesta de entrada en vigor : 20 días después de la publicación en el Diario 
Oficial de la UE   
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  G/TBT/N/EU/453  
- 3 - 
  11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de te léfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
Comisión Europea  
Servicio de información OTC  
Fax: + (32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa. eu 
El texto notificado está disponible en el siguiente sitio Web: 
http://ec.europa.eu/growth/tools -databases/tbt/  
https://members.wto.org/crnattachments/2017/TBT/EEC/17_0818_00_e.pdf