G/TBT/N/CRI/142  
 
16 de agosto de 2013  
(13-4419)  Página: 1/2  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: español  
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:  COSTA RICA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):     
2. Organismo responsable:    
Ministerio de Salud de Costa Rica 
Dirección de Regulación de Productos de Interés Sanitario 
Unidad de Normalización y Control Teléfono:  + (506)  2233-6922 
Fax:  +(506) 2255-4512 
Nombre y dirección (incluidos los números de  teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y siti os Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de  observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:   
Centro de Información de Obstác ulos Técnicos al Comercio  
Ministerio de Economía, Industria y Comercio - MEIC  
Apartado Postal 10216-1000  
Teléfono:  +(506) 2549-1479 Telefax:  +(506) 2291-2015  
Correo Electrónico:  crotc@meic.go.cr   
Sitio internet:  http://www.meic.go.cr/reglatec  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X], 2.10.1 [   ],  5.6.2 [   ], 5.7.1 
[   ], o en virtud de:    
4. Productos abarcados (partida del SA o de  la NCCA cuando corresponda;  en otro 
caso partida del arancel nacional.  Podr á indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS):   ICS: 11.120.99. 
5. Título, número de páginas e id ioma(s) del documento notificado:   
RTCA 11.03.69:13 Productos Farmacéuticos. Productos Naturales Medicinales de Uso 
Humano. Buenas Prácticas de Manufactura (51 páginas, en español). 
6. Descripción del contenido:   Establecer los principios y directrices de las Buenas 
Prácticas de Manufactura, que regulan todos los procedimientos involucrados en la 
manufactura de productos naturales medicinales de uso humano, con el fin de asegurar 
la eficacia, seguridad y  calidad de los mismos. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cu ando proceda, la índole de los problemas 
urgentes:   Protección de la Salud Humana. G/TBT/N/CRI/142 
 
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  8. Documentos pertinentes:    
- Proyecto de RTCA Reglamento Técnico Centroamericano de Productos Farmacéuticos. 
Medicamentos de Uso Humano. Buenas Prácticas de Manufactura para la Industria 
Farmacéutica. 
- WHO guidelines on good manufacturing practices (GMP) for herbal medicines. 2007. 
9. Fecha propuesta de adopción:   
Fecha propuesta de entrada en vigor:    Por determinar     
Por determinar      
10. Fecha límite para la pres entación de observaciones:   60 días a partir de la fecha de 
notificación. 
11. Textos disponibles en:  Servicio na cional de información [X] o dirección, 
números de teléfono y de fax, correo elec trónico y dirección del sitio Web, en su 
caso, de otra institución:    
Centro de Información de Obst áculos Técnicos al Comercio 
Ministerio de Economía, Industria y Comercio - MEIC 
Apartado Postal 10216-1000 Teléfono:  +(506) 2549-1479 
Telefax:  +(506) 2291-2015 
Correo Electrónico:  crotc@meic.go.cr  
Sitio internet:  http://www.meic.go.cr/reglatec/   
Texto completo del documento:   
http://www.meic.go.cr/reglatec/ consulta/productos_farma.pdf  
http://members.wto.org/crnattachments/2013/tbt/CRI/13_3275_00_s.pdf