REGLAMENTO TÉCNICO                            RTCA 67.04.7 6:18 
CENTROAMERICANO                                         ICS: 67.100. 10 
 
 
 
 
 
PRODUCTOS LACTEOS.  LECHES EN POLVO Y CREMA 
(NATA) EN POLVO. ESPECIFICACIONES  
 
 
CORRESPONDENCIA:  Este reglamento técnico es una adaptación de la Norma del Codex 
para las Leches en polvo y la nata (crema) en polvo. CODEX STAN 207 -1999.  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Reglamento Técnico Centroamericano, editado por:  
 
 
 Ministerio de Economía, MINECO  
 Organismo Salvadoreño de Reglamentación Técnica, OSARTEC  
 Ministerio de Fomento, Industria y Comercio, MIFIC  
 Secretaría de Desarrollo Económico , SDE 
 Ministerio de Economía, Industria y Comercio, MEIC  
 Ministerio de Comercio e Industrias, MICI  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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INFORME  
 
Los respectivos Comités Técnicos de Reglamentación Técnica a través de los Entes de 
Reglamentación Técnica de los países centroamericanos, son los organismos encargados de 
realizar el estudio o la adopción de los Reglamentos Técnicos Centroamericanos. Están 
conformados por representantes de los Sectores Académicos, Consumidor, Empresa Privada y 
Gobierno.  Este Reglamento Técnico Centroamericano 67.04.76:18. Productos Lácteos. 
Leches en polvo y Crema (Nata) en polvo.  Especificaciones, fue adoptado po r el Subgrupo de 
Alimentos y Bebidas, y el Subgrupo de Medidas de Normalización de Centroamérica.  La 
oficialización de este Reglamento Técnico conlleva la aprobación por parte del Consejo de 
Ministros de Integración Econó mica de Centroamérica (COMIECO).  
 
 
 
MIEMBROS PARTICIPANTES DEL COMITÉ  
 
Por Guatemala:  
Ministerio de Economía  
Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social  
 
Por El Salvador : 
Ministerio de Salud  
Ministerio de Agricultura y Ganadería  
 
Por Nicaragua:  
Ministerio de Salud  
 
Por Honduras:  
Agencia de Regulación Sanitaria  
 
Por Costa Rica  
Ministerio de Salud  
Ministerio de Agricultura y Ganadería  
Ministerio de Economía, Industria y Comercio  
 
Por Panamá  
Ministerio de Salud  
Autoridad Panameña de Seguridad de Alimentos  
Ministerio de Comercio e Industrias  
 
 
 
 
 
 
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 1. OBJETO  
 
Establecer las especificaciones que deben cumplir la s leche s en polvo y la crema (nata) en 
polvo, que se ajustan a la definición que figura en el numeral  4 del presente reglamento 
técnico.  
 
2. ÁMBIT O DE APLICACIÓN  
 
Se aplica a la s leche s en polvo y a la crema (nata) en polvo destinad as al consumo humano 
directo o procesamiento  ulterior en el territorio de los Estados Parte.  
 
3. DOCUMENTOS A CONSULTAR  
 
Para la adecuada interpretación y aplicación del presente reglamento técnico, se deben 
consultar los siguientes documentos:  
 
3.1 RTCA Industria de alimentos y bebidas procesados. Buenas Prácticas de Manufactura. 
Principios Generales, en su versión vigente.  
 
3.2 RTCA Alimentos. Criterios Microbiológicos para la i nocuidad de Alimentos, en su 
versión vigente.  
 
3.3 RTCA Alimentos y Bebidas Procesadas. Aditivos Alimentarios, en su versión vigente.  
 
3.4 RTCA Etiquetado General de los Alimentos Previamente Envasados ( Preenvasados), 
en su versión vigente.  
 
3.5 RTCA Etiquetado Nutricional de Productos Alimenticios Preenvasados para Consumo 
Humano para la Población a partir de 3 Años de Edad, en su versión vigente.  
 
3.6 RTCA Uso de Términos Lecheros, en su versión vigente.  
 
4. DEFINICIONES  
Para los fines de la interpretación de l presente reglamento técnico se tendrá en consideración 
las definiciones:  
 
4.1 Leche s en polvo y crema (nata) en polvo : son los productos obtenidos mediante la 
eliminación del agua de la leche. El contenido de grasa y/o proteínas podrá ajustarse 
únicamente para cumplir con los requisitos de composición estipulados en el numeral  5 del 
presente Reglamento, mediante adición y/o extracción de los constituyentes de la leche, de 
manera que no se modifique la proporción entre la proteína del suero y la caseína de la leche 
utilizada como materia prima.  
 
4.2 Retentado ;  retenido  de la leche:  es el producto que se obtiene de la concentración 
de la proteína de la leche mediante ultrafiltración de leche, leche parcialmente desnatada 
(descremada), o leche desnatada (descremada).  
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 4.3 Permeado ; filtrado de la leche:  es el producto que se obtiene de la  extracción de la 
proteína y la grasa de la leche mediante ultrafiltración de leche, leche parcialmente desnatada 
(descremada), o leche desnatada (descremada).  
 
4.4 Lactosa:  materia normalmente presente en la leche que se obtiene usualmente del 
suero, con un c ontenido de lactosa anhidra de no menos del 99,0  % m/m. Puede ser anhidra o 
contener una molécula de agua de cristalización o consistir en una mezcla de ambas formas.  
 
5. COMPOSICIÓN1 
 
5.1 Clasificación  
 
Las leche s y la crema (nata) en polvo se clasifican en función del contenido de materia grasa 
según lo indicado en la tabla 1:  
 
Tabla 1. Composición de leche s en polvo y crema(nata) en polvo  
(Expresados en % m/m)  
Parámetros  Leche Entera  Leche 
Semidescremada / 
Parcialmente 
descremada  Leche 
Descremada  Crema (nata) en 
polvo  
Materia Grasa  ≥ 26 y < 42  ≥ 1,5 y < 26  < 1,5  ≥ 42 
Proteína en extracto 
seco magro  (a) ≥ 34 ≥ 34 ≥ 34 ≥ 34 
Humedad (a) ≤ 5 ≤ 5 ≤ 5 ≤ 5 
 
(a) El contenido de agua no incluye el agua de cristalización de la lactosa; el contenido de extracto seco 
magro incluye el agua de cristalización de la lactosa.  
 
5.2 Materias primas e ingredientes  
 
Leche con su contenido graso de acuerdo al tipo de producto a elaborar : leche en polvo entera, 
semidescremada /parcialmente descremada  o descremada  y crema (nata) en polvo.  
 
Para el ajuste del contenido de proteínas podrán utilizarse los siguientes productos lácteos:  
 
a) Retentado o retenido.  
b) Permeado o filtrado.  
c) Lactosa  
 
6. ADITIVOS ALIMENTARIOS  
 
Los aditivos autorizados están establecidos en el RTCA Alimentos y bebidas procesadas. 
Aditivos alimentarios, en su versión vigente.  
                                                
1 %: en todos los casos en que figura este símbolo en este reglamento  técnico , si no se especifica de otra forma, 
se refiere al porcentaje masa/masa (%  m/m).  
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 7. CONTAMINANTES  
 
Las leche s en polvo y la crema (nata) en polvo no deben sobrepasar los niveles máximos de 
contaminantes especificados para el producto en el RTCA específico, o en su ausencia en la 
Norma General para los Contaminantes y las Toxinas presentes en los Alimentos y Piens os 
(Codex STAN 193 -1995) y sus revisiones. Asimismo, no deben sobrepasar los niveles 
máximos de residuos de medicamentos veterinarios y plaguicidas establecidos para la leche 
por el RTCA específico, o en su ausencia por la Comisión del Codex Alimentarius.  
 
8. HIGIENE  
 
Los productos abarcados por las disposiciones de este reglamento técnico deberán prepararse 
y manipularse de conformidad con las secciones pertinentes del RTCA Industria de Alimentos 
y Bebidas Procesados. Buenas Prácticas de Manufactura. Principi os Generales y con lo 
establecido en el RTCA Alimentos. Criterios Microbiológicos para la Inocuidad de los 
Alimentos, ambos en su versión vigente . 
 
Nota 1: en el caso de Panamá, adicionalmente se utilizará el anexo a la norma sobre los Principios Generales  de 
Higiene de los Alimentos del Codex Alimentarius (CAC/RCP 1 -1969), sobre el sistema de análisis de peligros y 
de puntos críticos de control (HACCP) – Directrices para su aplicación; y el Código de Prácticas de Higiene para 
la Leche y los Productos Lácte os (CAC/RCP 57 -2004).  
 
9. ETIQUETADO  
 
Deberán cumplirse las disposiciones establecidas en el RTCA Etiquetado General de los 
Alimentos Previamente Envasados (Preenvasados) y, cuando se realicen declaraciones de tipo 
nutricional se aplicarán las establecidas en  el RTCA Etiquetado Nutricional de Productos 
Alimenticios Preenvasados para Consumo Humano para la población a partir de 3 años de 
edad, ambos en su versión vigente.  
 
Nota 1: mientras Panamá no adopte el RTCA de Etiquetado General de los Alimentos Previame nte Envasados 
(Preenvasados) y el RTCA Etiquetado Nutricional de Productos Alimenticios Preenvasados para Consumo 
Humano para la Población a partir de 3 Años de Edad, utilizará la Norma General para el Etiquetado de los 
Alimentos Preenvasados (CODEX STAN 1 -1985) y las Directrices sobre Etiquetado Nutricional (CAC/GL 2 -
1985), ambas en su versión vigente.  
 
9.1 Denominación del alimento  
 
Los productos objeto de este reglamento técnico se denominarán “Leche en polvo”, seguido 
del nombre correspondiente de la clasificación basada en el contenido de materia grasa, de 
acuerdo con el numeral 5 del presente reglamento  técnico  (entera , 
semidescremada /parcialmente descremada , descremada), o crema (nata) en polvo.  
 
9.2 Declaración del contenido de grasa  
 
Deberá declararse  el contenido de grasa de la leche, bien sea: (i) porcentaje por masa, o (ii) en 
gramos por ración cuantificada en la etiqueta, siempre que se indique el número de raciones.  
 
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 9.3 Adicionalmente, se deberá tomar en cuenta las regulaciones nacionales que existe n 
para la lactancia materna.  El etiquetado también debe cumplir con las disposiciones 
establecidas en los países sobre el fomento y la protección de la lactancia materna.  
 
10. ENVASE, EMPAQUE, EMBALAJE, ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN  
 
El envasado, empaque, emba laje, almacenamiento y distribución debe cumplir con lo 
establecido en el RTCA Industria de Alimentos y Bebidas Procesados. Buenas Prácticas de 
Manufactura. Principios Generales, en su versión vigente.  
 
11. MUESTREO Y ANÁLISIS  
 
Se aplicarán los métodos de mues treo y análisis establecidos en los reglamentos técnicos 
centroamericanos. En ausencia de una referencia centroamericana, se aplicarán las 
disposiciones establecidas en la norma CODEX STAN 234 -1999 Métodos de análisis y 
muestreo recomendados, en su versión  vigente u otras referencias internacionales validadas.  
 
12. VIGILANCIA Y VERIFICACIÓN  
 
La vigilancia y verificación de este reglamento técnico centroamericano le corresponde a las 
Autoridades Nacionales Competentes de cada uno de los Estados Parte . 
 
13. BIBLIOGRAFÍA  
 
- Norma Salvadoreña Obligatoria NSO 67.01.05:95. Leche en polvo.  Especificaciones.  
- Norma Guatemalteca Obligatoria NGO 34 044:82. Leche en polvo.  
- Norma Técnica Obligatoria Nicaragüense NTON 03 054 -05. Leches en polvo y nata 
(crema) en polvo.  
- Reglamento Técnico de Costa Rica RTCR: 423 -2008 Leche en polvo.  
- Reglamento Técnico MERCOSUR 93/82. Identidad y calidad de leche en polvo.  
 
 
--FIN DE REGLAMENTO TÉCNICO CENTROAMERICANO --