G/TBT/N/RUS/53  
11 de mayo de 2016  
(16-2604)  Página: 1/2  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica: FEDERACIÓN DE RUSIA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable: Eurasian Economic Commission (Comisión Económica 
Euroasiática) 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las direcciones de correo electrónico y siti os Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Eurasian Economic Commission (Comisión Económica Euroasiática) Department for Technical Regulation and Accreditation  
(Departamento de Reglamentos Técnicos y Acreditación) 
Teléfono: +7(495)669-24-00 Fax: +7(495)669-24-15 
Correo electrónico: dept_techregulation@eecommission.org  
Sitio Web: http://www.eurasiancommission.org/   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2. 9.2 [ ], 2.10.1 [X], 5. 6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS): productos farmacéuticos y dispositivos médicos  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado: Draft decision of 
The Board of the Eurasian Economic Union "On the establishment of the common 
requirements for safety and efficiency of medi cal devices, for their labelling requirements 
and operational documentation for them"  ( P r o y e c to  d e  d e c i s i ó n  d e  l a  J u n t a  d e  l a  U n i ó n 
Económica Euroasiática relativo al establecimiento de requisitos comunes de seguridad y 
eficacia de los dispositivos médicos, requisitos de etiquetado y documentación de uso). 
Documento en ruso (54 páginas)  
6. Descripción del contenido: se establecen requisitos de seguridad y eficacia de los 
dispositivos médicos, y requisitos de etiquetado y documentación de uso.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuan do proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes: protección de la salud y la seguridad de las personas, prevención de prácticas 
engañosas y protección de los consumidores. G/TBT/N/RUS/53 
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  8. Documentos pertinentes: Proyecto de decisión de la Junta de la Unión Económica 
Euroasiática relativo al establecimiento de requisitos comunes de seguridad y eficacia de 
los dispositivos médicos, requisitos de etiquetado y documentación de uso 
https://docs.eaeunion.org/docs/ru-ru/0149235/clco_30122015_165_att 
Acuerdo sobre principios y normas comunes para los productos farmacéuticos distribuidos en la Unión Económica Euroasiática 
http://www.eurasiancommission.o rg/ru/act/texnreg/deptexre g/konsultComitet/Documents
/1%20Sogl%20LS.pdf 
Acuerdo sobre principios y normas comunes para los dispositivos médicos distribuidos en la 
Unión Económica Euroasiática 
http://www.eurasiancommission.o rg/ru/act/texnreg/deptexre g/konsultComitet/Documents
/1%20Sogl%20MI.pdf  
9. Fecha propuesta de adopción: 5 de julio de 2016 
Fecha propuesta de entrada en vigor: 1º de enero de 2017  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones: 5 de junio de 2016 
11. Textos disponibles en: Servicio nacional  de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de co rreo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
Eurasian Economic Commission (Comisión Económica Euroasiática) 
Department for Technical Regulation and Accreditation  (Departamento de Reglamentos Técnicos y Acreditación) 
Teléfono: +7(495)669-24-00 
Fax: +7(495)669-24-15 Correo electrónico: dept_techregulation@eecommission.org  
Sitio Web: http://www.eurasiancommission.org/