- 1 -1.개정이유
화학물질의등록등면제확인 통지를받은자가등록등면제받은내
용과다르게화학물질을제조또는수입하는경우환경부장관에게 변
경신청하도록하는등의내용으로「화학물질의등록및평가등에
관한법률」이개정(국회본회의의결2018.9.20.일부개정,2019.1.1.
시행)됨에따라세부적인변경신청사항과방법등법률에서위임된
사항을정하려는것임.
2.주요내용
가.등록등면제확인 변경신청(제7조의2,제8조등)
1)등록등면제확인통지를받은연구개발용화학물질등은연구기간,
제조·수입량등이변경되는경우신규로면제확인을하지않고,변경
신청만하면되도록법률개정
2)변경신청대상을연구개발용화학물질로등록등면제확인을 신청한
내용과다르게연구개발에소요되는기간,제조ㆍ수입예정량,연구기
관이변경된경우등으로한정하고,한국환경공단은변경신청을받은
날부터14일이내에결과를신청인에게통지하도록함
나.유해성시험자료사용승인방법등(제27조)
1)사업자가실제로필요로하는것은유해성평가결과가아니라환경
부가해당평가를위해생산한유해성시험자료이므로유해성시험자
료에대해환경부장관의사용승인을받도록법률개정- 2 -2)사용승인방법등의규정에서‘유해성평가결과’를‘유해성시험자
료’로수정하고,사용승인업무를시행령에서규정한바와같이국립
환경과학원에서한국환경공단으로 이관
3.참고사항
가.관계법령:생략
나.예산조치:별도조치필요없음
다.기타:1)신ㆍ구조문대비표,별첨
2)입법예고(2018.10.16.～11.26.)- 3 -환경부령제호
화학물질의등록및평가등에관한법률시행규칙일부개정령안
화학물질의등록및평가등에관한법률시행규칙일부를다음과같이
개정한다.
제7조제목“(등록면제확인신청)”을“(등록등면제확인 신청및통지
등)”으로하고,같은조제1항각호외의부분전단중“등록면제확인
을”을“등록등면제확인을 ”로,“등록면제확인신청서 ”를“등록등면제확인
신청서”로하며,같은항각호외의부분후단중“14일”을“30일”로하
고,같은항제4호및같은조제2항단서부터제4항각호외의부분까
지중“등록면제확인”을각각“등록등면제확인”으로하며,같은항제1
호부터제3호까지중“등록면제확”을각각“등록등면제확”으로하고,같
은조에제5항을다음과같이신설한다.
⑤공단의이사장은제1항에따라등록등면제확인신청을받은날부
터5일이내에그결과를별지제7호서식의신청결과통지서에 따라신
청인에게통지하여야한다.다만,제3항에따른방법으로등록등면제
확인대상인지여부를확인할필요가있는경우에는신청을받은날부
터14일이내에통지하여야한다.
제7조의2를다음과같이신설한다.
제7조의2(등록등면제확인변경신청및통지등)①법제11조제3항에서- 4 -“등록등면제확인을 받은화학물질의제조ㆍ수입량등환경부령으로
정하는사항”이란다음각호의어느하나에해당하는경우를말한다.
다만,제조ㆍ수입예정량증가등으로법제10조제4항의신고에대한
면제확인대상이아니게되는경우에는법제10조제1항ㆍ제5항의등록
에대한면제확인을받아야한다.
1.영제11조제1항제4호에해당하는연구개발용화학물질로등록등면
제확인을신청한내용과다르게연구개발에소요되는기간,제조ㆍ
수입예정량,연구기관이변경된경우.
2.영제11조제1항제6호에해당하는화학물질로표면처리의대상이되
는물질또는그물질의표면을처리하는물질이등록등면제확인을
신청한영제11조제1항제6호의어느하나에해당하는목에서다른
목으로변경된경우
3.법제38조에따른국외제조ㆍ생산자에의해선임된자가등록등면
제확인을신청하였을때,해당화학물질의수입자가추가되거나삭
제되는경우
②제1항에따라등록등면제확인변경신청을하려는자는별지제6호
서식의등록등면제확인변경신청서에다음각호의서류를첨부하여
변경사실이발생한날부터1개월이내에공단의이사장에게제출하여
야한다.
1.변경사항을증명할수있는서류
2.별표5에따른작성방법에따라작성된자료중변경사항이발생한- 5 -사항과관련된자료
3.제7조제5항에따른화학물질등록등면제확인신청결과통지서원본
③공단의이사장은제2항에따라변경신청을받은날부터14일이내
에제2항에따라제출받은화학물질등록등면제확인신청결과통지서
에변경사항을적어신청인에게통지하여야한다.
제8조제목“(등록면제확인신청결과의통지등)”을“(등록등면제확인
신청현황등의통보및보고)”로하고,같은조제1항을삭제하며,같은
조제2항및제3항을각각제1항및제2항으로하고,같은조제1항(종전
의제2항)전단중“제7조제1항에따른등록면제확인의신청현황및제1
항에”를“제7조제1항및제7조의2제2항에따른등록등면제확인신청ㆍ
변경신청의현황,제7조제5항및제7조의2제3항”으로하며,같은항후
단중“그자료”를“신규화학물질의등록면제확인신청ㆍ변경신청의현
황및통지결과”로하고,같은조제2항(종전의제3항)중“등록면제확인
의신청현황”을“등록등면제확인신청ㆍ변경신청의현황”으로한다.
제27조제1항중“유해성평가결과”를“유해성시험자료”로,같은항및
제2항중“국립환경과학원장 ”을각각“공단의이사장”으로하며,같은
조제5항중“유해성평가결과”를“유해성시험자료”로,“국립환경과학
원장”을“환경부장관”으로한다.
제54조제1항제3호중“등록면제확인”을“등록등면제확인ㆍ변경신청”으
로한다.- 6 -[별표5]제2호마목의3),4)및비고를다음과같이신설한다.
3)기본물질,표면처리물질에대해법제10조제1항·제5항에따른등록
(등록통지서또는등록번호등),법제10조제3항에따른기존화학물질
의신고(신고서등),법제10조제4항에따른신규화학물질의신고(신
고통지서또는신고번호등)또는법제10조제1항·제5항에따른등록
대상이아님을증명하는서류가운데해당하는서류.
4)기본물질,표면처리물질에대해법제10조제3항에따른신고서류
를제출한경우,등록유예기간만료일이후에도표면처리된물질의등
록등면제를받으려는자는신고서류를제출한기본물질또는표면처
리물질이등록된결과를증명하는서류등을구비하여등록유예기간
만료일전까지제7조의2에따라변경신청해야함.
※비고1:표면처리된물질을제조하려는자는기본물질,표면처리물질각각을
제조·수입하려는자로부터3),4)의관련서류를제공받아제출할수있다.
2:4)에해당하는등록된결과를증명하는서류를등록유예기간만료일전
에제출하지않은경우,표면처리된물질도서류를제출하지않은물질의
등록유예기간만료일이후에는영제11조제1항제6호라목에따른등록등면
제를받을수없다.
[별표11]제1호일반기준의“4.법제19조에따른유해성평가결과의사용
승인”을“4.법제19조에따른유해성시험자료의사용승인”으로한다.
[별지제6호서식]은별지와같이한다.- 7 -■ 화학물질의 등록 및 평가 등에 관한 법률 시행규칙 [별지 제6호서식] 화학물질정보처리시스템 (kreach.me.go.kr) 에서도 
신청할 수 있습니다 .
[]제조화학물질[]등록
[]신고면제확인[]신청서
[]변경신청서 []수입
 ※ 뒤쪽의 작성방법을 참고하시기 바라며 , 색상이 어두운 란은 신청인이 적지 않습니다 . (앞쪽)
접수번호 접수일 발급일 처리기간 5일(국 립 환경 과 학원 장 의 검토 와  현 장방문
을 통한 사실확인 등의 방법으로 확인이 필
요한 경우에는 14일)
신청인
(법 제38조에 
따라 선임된 
자 포함)상호(명칭) 사업자등록번호
성명(대표자 )담당자 성명 및
연락처 (이메일주소 :               )
소재지 (사업장 )   (전화번호 :              )
(팩스번호 :              )
신청사항화학물질명
(총칭명 )
고유번호
(CAS No. 등)① 상품명
② 용도 ③ 수입(수출)국
자료보호신청
여부    [ ] 해당           [ ] 해당없음
④ 연 간 제 조 (수입)
예정량 (톤)⑤금회
제조(수입)량(톤)
⑥ 면제확인
대상 및 사유
⑦ 화학물질의 
분류
변경신청
사항변경 전 변경 후
수입자
(신청인이 법 
제38조에 따
라 선임된 자
인 경우)⑧ 상호(명칭)⑨ 사업자등록번호 ⑩ 대표자 ⑪ 담당자 성명 및 연락처 ⑫ 수입국
수탁자
(신청인이 위
탁자인 경우)상호(명칭)사업자등록번호 대표자담당자 성명 및 
연락처사업장 소재지
「화학물질의 등록 및 평가 등에 관한 법」 제11조제2항·제3항 및 같은 법 시행규칙 제7조제1항·제7조의2에 따라
   위와 같이[ ] 제조
[ ] 수입화학물질  [ ] 등록
 [ ] 신고면제확인을  [ ] 신청
 [ ] 변경신청합니다.
년      월      일
신청인                             (서명 또는 인)
한국환경공단 이사장  귀하
210mm×297mm[백상지(80g/㎡) 또는 중질지(80g/㎡)]- 8 -(뒤쪽)
첨부서류1. 「화학물질의 등록 및 평가 등에 관한 법률 시행규칙 」 별표 5에 따른 작성방법에 따라 작성된 
자료 1부  
 2. 다음의 해당사항이 있는 경우에 제출합니다 .
  1) 「화학물질의 등록 및 평가 등에 관한 법률」 제38조에 따라 국외제조 ㆍ생산자가 선임한 자가 
신청하는 경우: 국외제조 ㆍ생산자에 의한 선임사실 신고증 1부
  2) 「화학물질의 등록 및 평가 등에 관한 법률」 제45조제1항에 따라 자료보호를 요청할 경우: 자료
보호신청서 1부
  3) 화학물질을 위탁하여 제조하는  자가 면제확인 신청하는  경우: 위탁계약서 사본 등 위탁을 증명
하는 서류 1부
3. 변경신청의 경우: 
  1) 변경사항을 증명할 수 있는 서류 1부
  2) 「화학물질의 등록 및 평가 등에 관한 법률 시행규칙 」 별표 5에 따른 작성방법에 따라 작성된 
자료 중 변경사항이 발생한 사항과 관련된 자료 1부
  3) 「화학물질의 등록 및 평가 등에 관한 법률 시행규칙 」제7조제5항에 따른 화학물질 등록등면
제확인 신청결과통지서 원본 1부등록면제확인
 수수료
50,000 원
(중기업은
25,000 원,
소기업은
10,000 원)
신고면제확인
 수수료
30,000 원
(중기업은
15,000 원,
소기업은
6,000 원)
작성방법
1. ①란의 상품명은 면제확인을 신청하는 화학물질이 함유된 대표적인 상품에 관한 정보를 적습니다 .
2. ②란은 해당 화학물질의 주요 용도를 적습니다 .
3. ③란은 화학물질을 수입하는 경우 또는 국외로 전량 수출하는 경우에만 그 수입(수출)국을 적습니다 .
4. ④란은 연간 제조량 또는 수입량을 예상하여 적습니다 .
5. ⑤란은 「화학물질의 등록 및 평가 등에 관한 법률 시행령 」 제11조제1항제4호의 화학물질인 경우 이번 제조ㆍ수입량을 적습니
다.
6. ⑥란은 「화학물질의 등록 및 평가 등에 관한 법률」 제11조제1항제3호 및 같은 법 시행령 제11조제1항 각 호에 규정된 면제확
인 대상 및 그 구체적 사유를 적습니다 .
7. ⑦란은 「화학물질의 등록 및 평가 등에 관한 법률 시행령 」 제11조제1항제4호의 화학물질로서 화학물질 분류를 보유한 경우에  적습니다 .
8. ⑧란 ∼ ⑫란은 신청자가 「화학물질의 등록 및 평가 등에 관한 법률」 제38조에 따라 선임된 자인 경우 모든 수입자의 정보를 
적습니다 . ⑫란에는 여러 수입국을 기재할 수 있습니다 . 
9. 변경신청을 하는 경우에는 변경신청 사항만 작성할 수 있습니다 .
처리절차
  이 면제확인신청서는 아래와 같이 처리됩니다 .
신청서 또는 변경신
청서 작성⇒ 접수 ⇒ 검토 ⇒결과통지서
작성⇒ 결과통지서 발급
신청인 한국환경공단 한국환경공단 한국환경공단 신청인
부칙
이규칙은2019년1월1일부터시행한다.- 9 -현행 개정안
제7조(등록면제확인신청)①법
제11조제2항에따른등록면제
확인을신청하려는자는별지
제6호서식의등록면제확인신청
서에다음각호의서류를첨부
하여「한국환경공단법」에따
른한국환경공단(이하“공단”이
라한다)의이사장에게제출하
여야한다.이경우시험용ㆍ연
구용ㆍ검사용시약이나시범생
산용등시장출시에직접적으로
관계되지아니하는화학물질의
경우에는제조일또는수입일로
부터14일이내에제출할수있
다.제7조(등록등면제확인신청및통
지등)①-------등록등면제
확인을------------------
--------등록등면제확인신청
서-----------------------
------------------------
------------------------
------------------------
-------.----------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
--30일------------------
-.
1.∼3.(생략) 1.∼3.(현행과같음)
4.위탁계약서사본등위탁을
증명하는서류(화학물질을위
탁하여제조하는자가등록면
제확인을신청하는경우만해
당한다)4.----------------------
-----------------------
----------------- 등록등
면제확인----------------
-----
②제1항에따른등록면제확인
신청을받은공단의이사장은
「전자정부법」제36조제1항에②----------등록등면제확
인----------------------
------------------------신ㆍ구조문대비표- 10 -따른행정정보의공동이용을통
하여사업자등록증을 확인하여
야한다.다만,등록면제확인신
청을한자가사업자등록증의
확인에동의하지아니하는경우
에는해당서류를첨부하게하
여야한다.------------------------
------------------------
-----.----등록등면제확인-
------------------------
------------------------
------------------------
-------.
③공단의이사장은제1항에따
라신청받은사항에대하여국
립환경과학원장에 의한검토와
현장방문을통한사실확인등
의방법으로법제11조제1항제2
호및영제11조에따른등록면
제확인대상인지여부를확인할
수있다.③----------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------ 등록등
면제확인-----------------
-----.
④제2항에따른등록면제확인
은다음각호의구분에따른
주기로확인한다.④----------등록등면제확
인-----------------------
------------.
1.영제11조제1항제1호및제2
호에따른화학물질:연단위
로등록면제확인1.----------------------
-----------------------
-등록등면제확인
2.영제11조제1항제3호및제5
호부터제8호까지의규정에
따른화학물질:최초1회만등
록면제확인2.----------------------
-----------------------
-------------------- 등
록등면제확인
3.영제11조제1항제4호에따른3.----------------------- 11 -화학물질:연구개발계획단위
로등록면제확인-----------------------
-등록등면제확인
<신설> ⑤공단의이사장은제1항에따
라등록등면제확인신청을받은
날부터5일이내에그결과를
별지제7호서식의신청결과통
지서에따라신청인에게통지하
여야한다.다만,제3항에따른
방법으로등록등면제확인 대상
인지여부를확인할필요가있
는경우에는신청을받은날부
터14일이내에통지하여야한
다.
<신설> 제7조의2(등록등면제확인 변경신
청및통지등)①법제11조제3
항에서“등록등면제확인을 받
은화학물질의제조ㆍ수입량등
환경부령으로정하는사항”이
란다음각호의어느하나에
해당하는경우를말한다.다만,
제조ㆍ수입예정량증가등으로
법제10조제4항의신고에대한
면제확인대상이아니게되는경
우에는법제10조제1항ㆍ제5항
의등록에대한면제확인을받
아야한다.- 12 -1.영제11조제1항제4호에해당
하는연구개발용화학물질로
등록등면제확인을 신청한내
용과다르게연구개발에소요
되는기간,제조ㆍ수입예정량,
연구기관이변경된경우.
2.영제11조제1항제6호에해당
하는화학물질로표면처리의
대상이되는물질또는그물
질의표면을처리하는물질이
등록등면제확인을 신청한영
제11조제1항제6호의어느하
나에해당하는목에서다른
목으로변경된경우
3.법제38조에따른국외제조
ㆍ생산자에의해선임된자가
등록등면제확인을 신청하였을
때,해당화학물질의수입자가
추가되거나삭제되는경우
②제1항에따라등록등면제확
인변경신청을하려는자는별
지제6호서식의등록등면제확
인변경신청서에다음각호의
서류를첨부하여변경사실이발
생한날부터1개월이내에공단
의이사장에게제출하여야한다.- 13 -1.변경사항을증명할수있는
서류
2.별표5에따른작성방법에따
라작성된자료중변경사항이
발생한사항과관련된자료
3.제7조제5항에따른화학물질
등록등면제확인신청결과통지
서원본
③공단의이사장은제2항에따라
변경신청을받은날부터14일
이내에제2항에따라제출받은
화학물질등록등면제확인 신청
결과통지서에변경사항을적어
신청인에게통지하여야한다.
제8조(등록면제확인신청결과의
통지등)①공단의이사장은
제7조제1항에따라등록면제확
인신청을받은날부터5일이
내에그결과를별지제7호서식
의신청결과통지서에 따라신청
인에게통지하여야한다.다만,
제7조제3항에따른방법으로등
록면제확인대상인지여부를확
인할필요가있는경우에는신
청을받은날부터14일이내에
통지하여야한다.제8조(등록등면제확인 신청현황
등의통보및보고)①<삭
제>- 14 -②공단의이사장은제7조제1항
에따른등록면제확인의신청현
황및제1항에따른통지결과를
분기별로국립환경과학원장에
게통보하여야한다.이경우국
립환경과학원장은 그자료를고
용노동부장관에게 통보하여야
한다.①-----------제7조제1항
및제7조의2제2항에따른등록
등면제확인신청ㆍ변경신청의
현황,제7조제5항및제7조의2
제3항-----------.-------
---------------- 신규화학
물질의등록면제확인신청ㆍ변
경신청의현황및통지결과--.
③공단의이사장은등록면제확
인의신청현황및통지결과에
관한전년도실적을매년3월3
1일까지환경부장관에게 보고
하여야한다.②--등록등면제확인 신청ㆍ
변경신청의현황-----------
------------------------
------------------------
----------.
제27조(사용승인방법등)①법
제19조제2항에따라유해성평
가결과의사용승인을받으려는
자는별지제19호서식의사용승
인신청서를국립환경과학원장
에게제출하여야한다.제27조(사용승인방법등)①---
--------------- 유해성시
험자료-------------------
------------------------
--------공단의이사장-----
-----------------.
②국립환경과학원장 은제1항
에따른요청서를제출받은경
우사용승인의목적등을검토
하여적정하다고인정되면별지
제20호서식의사용승인서를내
주어야한다.②공단의이사장-----------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
--------.
③ㆍ④(생략) ③ㆍ④(현행과같음)- 15 -⑤제1항부터제3항까지의규정
에서정한사항외에유해성평
가결과의사용승인의방법등
에필요한사항은국립환경과학
원장이정하여고시한다.⑤----------------------
---------------- 유해성시
험자료-------------------
------------- 환경부장관--
------------------.
제54조(서류의기록ㆍ보존)①법
제44조에따라관련서류를기
록ㆍ보존하여야하는자는해당
화학물질의제조ㆍ수입ㆍ판매
ㆍ사용과관련된다음각호의
서류를5년간기록ㆍ보존하여
야한다.이경우제8호의서류
는영제30조에따른자료보호
기간이만료된시점부터5년간
기록ㆍ보존하여야한다.제54조(서류의기록ㆍ보존)①--
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
-----.------------------
------------------------
------------------------
-----------------.
1.ㆍ2.(생략) 1.ㆍ2.(현행과같음)
3.법제11조에따른화학물질
등록면제확인과관련된자료3.----------------------
등록등면제확인ㆍ변경신청--
4.∼8.(생략) 4.∼8.(현행과같음)
②(생략) ②(현행과같음)