G/SPS/N/USA/2503/Add.6  
16 de noviembre de 2015  
(15-6048)  Página: 1/2  
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Addendum 
La siguiente comunicación, recibida el 16 de noviembre de 2015, se distribuye a petición de la 
delegación de los Estados Unidos de América. 
 
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Normas para el cultivo, la recogida, el envasado y el almacenamiento de productos para consumo 
humano - Norma definitiva 
Con el objetivo de reducir al mínimo el riesgo de consecuencias mortales o graves para la salud 
derivadas del consumo de productos contaminados, la Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (FDA) de los Estados Unidos establece unas normas mínimas basadas en datos 
científicos para el cultivo, la recogida, el envasado y el almacenamiento en buenas condiciones 
sanitarias de los productos, concretamente de las frutas y hortalizas para consumo humano. La FDA establece estas normas en el marco de sus medidas de aplicación de la Ley de modernización 
de procedimientos para la inocuidad de los alimentos (FSMA). Las normas notificadas no se aplican 
a los productos que rara vez se consumen crudos, los productos para el consumo personal o en la explotación agrícola o los productos distintos de los productos agrícolas no elaborados. Asimismo, los productos que son objeto de una transformación comercial que reduce adecuadamente la 
presencia de microorganismos de importancia para la salud pública pueden estar exentos de las 
prescripciones de la norma notificada. La norma establece procedimientos, procesos y prácticas que reducen al mínimo el riesgo de consecuencia s mortales o graves para la salud, incluidos 
aquellos que son razonablemente necesarios para evitar la introducción de riesgos biológicos 
conocidos o lógicamente previsibles en la superficie o el interior de los productos y para ofrecer garantías razonables de que los productos no están adulterados debido a esos riesgos. La 
Administración prevé que la norma reducirá las enfermedades causadas por el consumo de 
productos alimenticios contaminados. 
El texto de esta norma definitiva puede consultarse en el Federal Register: 
https://federalregister.gov/a/2015-28159 . 
Por otra partes, la FDA dio a conocer la declaración de impacto medioambiental (EIS) y el atestado 
de la decisión (ROD) relativa a las normas para el cultivo, la recogida, el envasado y el almacenamiento de productos para consumo humano. La declaración de impacto medioambiental 
de la FDA tiene en cuenta las observaciones del público sobre el proyecto de declaración 
correspondiente; la FDA el atesto de la decisión en la fecha de efecto. Los documentos definitivos (EIS y ROD) se pueden consultar en el expediente (Docket) N° FDA-2014-N-2244. Más 
información sobre estos documentos en  el sitio Web del Federal Register: 
https://federalregister.gov/a/2015-28161 . 
http://members.wto.org/crnattachments/2015/SPS/USA/15_4582_00_e.pdf 
Este addendum se refiere a: 
[ ] la modificación de la fecha límite para la presentación de observaciones 
[X] la notificación de la adopción, publicación o entrada en vigor del reglamento 
[ ] la modificación del contenido y/o ámbito de aplicación de un proyecto de G/SPS/N/USA/2503/Add.6 
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  reglamento previamente notificado 
[ ] el retiro del reglamento propuesto [ ] la modificación de la fecha propuesta de adopción, publicación o entrada en vigor [ ] otro aspecto:  
Plazo para la presentación de observaciones: (Si el addendum amplía el ámbito de 
aplicación de la medida anteriormente notifi cada en cuanto a los productos abarcados 
y/o los Miembros a los que puede afectar, de berá preverse un nuevo  plazo para recibir 
observaciones, normalmente de 60 días natura les como mínimo. En otros casos, como el 
aplazamiento de la fecha límite anunciada inicialmente para la presentación de 
observaciones, el plazo previsto  en el addendum podrá variar.)  
[ ] Sesenta días a partir de la fecha de distribución del addendum a la notificación y/o 
(día/mes/año) : no procede. El documento notificado es una norma definitiva. 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones: [ ] Organismo nacional 
encargado de la notificación, [ ] Servicio na cional de información. Dirección, número de 
fax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución: 
Para obtener más información, sírvase dirigirse a: Samir Assar, Center for Food Safety and Applied 
Nutrition (HFS-317), Food and Drug Administra tion, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 
20740, 240 402 1636 
Texto(s) disponible(s) en: [X] Organismo na cional encargado de la notificación, [ ] 
Servicio nacional de información. Dire cción, número de fax y dirección de correo 
electrónico (si la hay) de otra institución: 
United States SPS National Notification Authority (Organismo de los Estados Unidos encargado de 
notificaciones MSF), USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250, Estados Unidos - Teléfono: +(1 202) 720 
1301; Fax: +(1 202) 720 0433; correo electrónico: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 
Este documento también puede consultarse en el sitio Web del Federal Register de los Estados 
Unidos: https://federalregister.gov/a/2015-28159 .  
 
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