G/TBT/N/PHL/203  
28 de mayo  de 2018 
(18-3164) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos  Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : FILIPINAS  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable : Food and Drug Administration (Administración de Productos 
Alimenticios y Farmacéuticos) - Center for Device Regulation, Radiation Health, and 
Research (Centro de Reglamentación de Dispositivos, Radioprotección e Investigación)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notifi cación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Engr. Bayani C. S an Juan, MSc, MNSA  
Center for Device Regulation, Radiation Health and Research  
Food and Drug Administration  
Civic Drive, Filinvest City, Alabang 1781  
Muntinlupa, Filipi nas 
Correo electrónico: info@fda.gov.ph , cdrrhr_prsdd@fda.gov.ph  
Teléfono : (632) 749.9443/711.6842/857.1900 loc 8301  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proced a, el 
número de partida de la ICS) : equipo radiográfico (ICS  11.040.50)  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Circular N° 2017 -
013 de la Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos, Guidelines on the 
Issuance of C learance for Customs Release of Radiation Devices  (Directrices para la 
expedición del certificado de liberación de aduanas para dispositivos de radiación) . 
Documento en inglés (6 páginas).  
6. Descripción del contenido : el Centro de Reglamentación de Disp ositivos, 
Radioprotección e Investigación (CDRRHR), de la Administración de Productos Alimenticios 
y Farmacéuticos (FDA), tiene autoridad para reglamentar la importación y la exportación 
de dispositivos de radiación ionizantes, como aparatos de rayos X, o no ionizantes como 
aparatos de láser, ultrasonidos, escáner o radiación infrarroja.  
Para autorizar la entrada de estos aparatos en el país se exigirá un certificado de liberación 
de aduanas (CFCR) expedido por el CDRRHR . Es una medida de control de entrada  de 
dispositivos de este tipo en el país, y de identificación de las personas que los importan o 
los reciben.  G/TBT/N/PHL/203  
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  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes : se publica la Circular notificada con el fin de si mplificar el proceso de expedición 
de certificados de liberación (CFCR) para dispositivos de radiación. estas medidas de 
racionalización permitirán la identificación, controlar la distribución y llevar un inventario, 
para poder rastrear un dispositivo de r adiación hasta su importador o su usuario final en el 
país. 
8. Documentos pertinentes:  
 Decreto de la Presidencia (PD) N° 480 - "Creating a Radiation Health Office in the 
Department of Health"  
 Ley de la República Nº 9711, "The Food and Drug Administration  of 2009"  
 Bureau Order (BO) N° 020 s. 2007 - "Revocation of BO no. 032 s. 2006 and 
Promulgating of Guidelines on Issuance of Clearance for Release of Radiation 
Emitting Device by the Bureau of Customs"  
 Administrative Order N° 50 s. 2001  
 Customs Memorandum Order N° 9 -2015 
9. Fecha propuesta de adopción : la Circular notificada será registrada y entrará en vigor 
de inmediato  
Fecha propuesta de entrada en vigor : la Circular notificada será registrada y entrará en 
vigor de inmediato  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : no procede.  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
Engr. Bayani C. S an Ju an, MSc, MNSA  
Center for Device Regulation, Radiation Health and Research  
Food and Drug Administration  
Civic Drive, Filinvest City, Alabang 1781  
Muntinlupa, Filipinas  
Correo electrónico: info@fda.gov.ph , cdrrhr_prsdd@fda.gov.ph  
Teléfono : (632) 749.9443/711.6842/857.1900 loc 8301  
Documento adjunto : Circular Memorando Nº 2017 -013 de la Administración de Productos 
Alimenticios y Farmacéuticos : "Guidelines on the Issuance of Clearance for Customs 
Release of Radiation Devices " 
https://members.wto.org/crnattachments/2018/TBT/PHL/18_2704_00_e.pdf