G/SPS/N/EU/256  
26 de abril de 2018 
(18-2635) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria.  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : productos alimenticios  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Commission Regulation amending the Annex to 
Commission Regulation (EU) No 231/2012 laying down specifications for food additives 
listed in Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament 
and of the Council as regards specifications for certain sorbitan esters ( E 491 Sorbitan 
monostearate, E 492 Sorbitan tristearate and E 495 Sorbitan monopalmitate) (Text with 
EEA relevance)  (Proyecto de Reglamento de la Comisión que modifica el anexo del 
Reglamento (UE) n.o 231/2012 de la Comisión, por el que se establecen espec ificaciones 
para los aditivos alimentarios que figuran en los anexos II y III del Reglamento (CE) 
n.o 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, en lo que concierne a las 
especificaciones para determinados ésteres de sorbitano (E 491 monoesterato de 
sorbitano, E 492 triesterato de sorbitano y E 495 monopalmito de sorbitano). (Texto 
pertinente a efectos del EEE) . Idioma(s) : inglés . Número de páginas : 5 
https://members.wto.org/crnattachments/2018/SPS/EEC/18_2241_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2018/SPS/EEC/18_2241_01_e.pdf  
6. Descripción del contenido : el texto notificado modifica las especificaciones para el 
monoesterato de sorbitano (E 491), el triesterato de sorbitano (E 492) y el monopalmito 
de sorbitano (E 495), como seguimiento de una evaluación sobre la aplicación y la 
inocuidad realiza da por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) . El anexo 
del Reglamento (UE) n.o 231/2012 (especificaciones para los aditivos alimentarios) se 
modifica en consecuencia.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad a nimal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  G/SPS/N/EU/256  
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  8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser  así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : Norma general del Codex para 
los aditivos alimentarios (CODEX STAN 192 -1995)  
[ ] de la Organización Mundial de  Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [X] No  
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional : el Proyecto de Reglamento elimina el intervalo de 
fusión de las especificaciones e introduce otro método analítico, la cromatografía de gases . 
Se mantienen los demás parámetros.  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles : Scientific 
Opinion on the re -evaluation of sorbitan monostearate (E 491), sorbitan tristearate (E 
492), sorbitan monolaurate (E 493), sorbitan monooleate (E 494) and sorbitan 
monopalmitate (E 495) when used as food additives . EFSA Journal 2017;15(5):4788, 56 
páginas.  
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/4788   
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : agosto de 2018 . 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ): agosto de 2018 . 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ]  Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 20 días después de la publicación en el Diario Oficial 
de la Unión Europea.  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o ( día/mes/año ): 25 de junio de 2018 . 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio  nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
Comisión Europea  
Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria, Unidad D2 - Relaciones 
Internacionales Multilaterales  
Rue Froissart  101 
B -1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu  G/SPS/N/EU/256  
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  13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Comisión Europea  
Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria, Unidad D2 - Relaciones 
Internacionales Multilaterales  
Rue Froissart 101  
B -1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu