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DE LA REPUBLICA DE CHILE
Ministerio del Interior y Seguridad PúblicaI
SECCIÓN
LEYES, REGLAMENTOS, DECRETOS Y RESOLUCIONES DE ORDEN GENERAL
Núm. 42.114 | Martes 24 de Julio de 2018 | Página 1 de 2
Normas Generales
CVE 1433678
MINISTERIO DE SALUD
MODIFICA DECRETO SUPREMO N° 977, DE 1996, DEL MINISTERIO DE SALUD,
REGLAMENTO SANITARIO DE LOS ALIMENTOS
 
Núm. 10.- Santiago, 9 de febrero de 2018.
 
Visto:
 
Lo dispuesto en los artículos 2 y 105 del Código Sanitario; en los artículos 4 y 7 del DFL
N° 1, de 2005, del Ministerio de Salud, que fija el texto refundido, coordinado y sistematizado
del DL N° 2.763, de 1979, y de las leyes N° 18.933 y N° 18.469; en el DS N° 977, de 1996, del
Ministerio de Salud, Reglamento Sanitario de los Alimentos; en la resolución N° 1.600, de 2008,
de la Contraloría General de la República; lo informado por la División de Políticas Públicas
Saludables y Promoción mediante memorando B34 / N° 1483, de 2017; y
 
Considerando:
 
1. Que, el Reglamento Sanitario de los Alimentos establece las condiciones sanitarias a que
deberá ceñirse la producción, importación, elaboración, envase, almacenamiento, distribución y
venta de alimentos para uso humano, con el objeto de proteger la salud y nutrición de la
población y garantizar el suministro de productos sanos e inocuos.
2. Que, el Título XXVIII de dicho reglamento regula los alimentos para regímenes
especiales, los que se definen como "aquellos elaborados o preparados, especialmente, para
satisfacer necesidades fisiológicas o fisiopatológicas, particulares de nutrición".
3. Que, dentro de esta clase de productos alimenticios se encuentran los alimentos para
regímenes exentos de gluten.
4. Que, según la Encuesta Nacional de Salud 2009-2010, en Chile la prevalencia de
enfermedad celiaca es de, aproximadamente, un 1% de la población.
5. Que, el artículo 518 del citado cuerpo reglamentario dispone, en lo que interesa, que: "El
término "Libre de gluten" y el logo o símbolo de la espiga tachada solo podrán utilizarse cuando
el resultado del análisis de laboratorio del producto alimenticio no sobrepase 3 mg/Kg de gluten
de los cereales establecidos en el artículo 516, del producto listo para su entrega al consumidor
final, de acuerdo a las técnicas analíticas que, para estos efectos, determine el Instituto de Salud
Pública de Chile".
6. Que, la metodología utilizada por el ISP para determinar la cantidad de gluten en
alimentos tiene un límite de detección de 1,5 ppm (mg/Kg) de gliadina, que corresponden a 3
ppm de gluten, lo que significa que, bajo ese nivel, no es posible detectarlo y, por tanto, desde un
punto de vista analítico, el producto tendría un valor igual a "cero". El método tiene un límite de
cuantificación de 2,5 ppm de gliadina que corresponden a 5 ppm de gluten. Lo anterior quiere
decir que, bajo ese límite, el valor que entrega el método es poco confiable y, con tales niveles,
solo puede reportarse la presencia o ausencia de gluten.
7. Que, por lo dicho anteriormente, resulta necesario adaptar los niveles de gluten en
alimentos que etiqueten "Libre de gluten" a un valor que, desde el punto de vista de los análisis
de laboratorio, permita tener un alto grado de confianza en su cuantificación y la preservación de
la salud de las personas celiacas por la minimización a la exposición a gluten en tales alimentos;
y
 
Teniendo presente, las facultades que me confiere el artículo 32 N° 6 y 35 de la
Constitución Política de la República,
 
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Núm. 42.114 Martes 24 de Julio de 2018 Página 2 de 2
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Este documento ha sido firmado electrónicamente de acuerdo con la ley N°19.799 e incluye sellado de tiempo y firma electrónica
avanzada. Para verificar la autenticidad de una representación impresa del mismo, ingrese este código en el sitio web www.diarioficial.clDecreto:
 
Artículo 1°.-  Modifícase el decreto supremo N° 977, de 1996, del Ministerio de Salud, que
aprueba el Reglamento Sanitario de los Alimentos, en la forma que a continuación se indica:
 
1) Reemplázase el artículo 518 por el siguiente:
 
"Artículo 518.- El término "Libre de gluten" y el logo o símbolo de la espiga tachada, sólo
podrán utilizarse cuando el resultado del análisis de laboratorio del producto alimenticio no
sobrepase los 5 miligramos de gluten, de los cereales establecidos en el artículo 516, por
kilogramo del producto listo para su entrega al consumidor final, de acuerdo a las técnicas
analíticas que, para estos efectos, determine el Instituto de Salud Pública de Chile. La expresión
"Libre de gluten" se rotulará en las proximidades del nombre del producto, con caracteres de
buen realce, tamaño y visibilidad".
 
Artículo 2°.-  El presente decreto entrará en vigencia 3 meses después de su publicación en
el Diario Oficial.
 
Anótese, tómese razón y publíquese.- MICHELLE BACHELET JERIA, Presidenta de la
República.- Gisela Alarcón Rojas, Ministra de Salud (S).
Transcribo para su conocimiento decreto afecto N° 10, de 09-02-2018.- Saluda atentamente
a Ud., Paula Daza Narbona, Subsecretaria de Salud Pública.