1 
 
III. 
N á v r h 
 
ZÁKON  
ze dne ………………. 2016,  
 
kterým se mění zákon č. 281/2002 Sb., o některých opatřeních souvisejících se zákazem 
bakteriologických (biologických) a toxinových zbraní a o změně živnostenského 
zákona, ve znění pozdějších předpisů  
 
Parlament se usnesl na tomto zákoně České republiky:  
 
Čl. I 
Zákon č. 281/2002 Sb., o některých opatřeních souvisejících se zákazem bakteriologických 
(biologických) a toxinových zbraní a o změně živnostenského zákona, ve znění zákona č. 
186/2004 Sb., č. 413/2005 Sb.,  č. 296/2007 Sb., č. 124/2008 Sb., č. 223/2009 Sb., č. 
227/2009 Sb. , č. 64/2014 Sb . a č. 243/2016 Sb. , se mění takto:  
1. § 2 včetně nadpisu  a poznámek pod čarou  č. 10 až 12  zní: 
„§ 2 
Vymezení některých pojmů  
Pro účely tohoto zákona se rozumí  
a) biologickým ag ens jakýkoliv mikroorganismus, a to bakterie, virus, mykoplazma, 
rickettsie, chlamydie nebo houba, v přírodním nebo modifikovaném stavu, ve formě 
izolované živé kultury nebo substrátu obsahujícího živý materiál, který byl záměrně 
naočkován nebo nakažen tou to kulturou,  
b)  toxinem toxická chemická látka vzniklá metabolickými pochody organismů včetně 
mikroorganismů, přírodní nebo modifikovaná, nebo taková látka chemicky 
syntetizovaná, která může způsobit smrt, nemoc nebo jinak ublížit lidem, zvířatům nebo 
rostlinám; toxinem není tato chemická látka, je -li přítomna v diagnostickém vzorku 
nebo jako přirozený kontaminant v jiném materiálu,  
c)  bakteriologickou (biologickou ) a toxinovou zbraní  
1. zbraň , jejíž ničivý účinek je založen na vlastnostech biologických a gens a toxinů, 
které poškozují zdraví lidí nebo zvířat nebo způsobují jejich smrt nebo poškozují 
rostliny anebo způsobují hospodářské škody,  
2. jakékoliv zařízení, vybavení, přístroj, prostřed ek určený k šíření nebo použití 
biologických agens nebo toxinů k  nepřátelsk ému účelu nebo v ozbrojeném konfliktu 
nebo přenašeč biologických agens záměrně nakažený k nepřátelskému účelu nebo k 
použití v ozbrojeném konfliktu,  
d)  vysoce rizikovým biologickým agens a toxinem  biologické agens a toxin, které má 
takové vlas tnosti nebo schopnosti, že může být aplikováno jako zbraň ; seznam vysoce 
rizikových biologických agens a toxinů  stanoví prováděcí právní předpis , 
e)  rizikovým biologickým agens a toxinem biologické agens a toxin, se kterým je za 
určitých podmínek možné na kládat ; seznam rizikových biologických agens a toxinů 
stanoví prováděcí právní předpis ,  - 2 - 
f)  diagnostickou sadou veterinární přípravek10) nebo zdravotnický prostředek11) určený k 
distribuci, který je využíván při diagnostice onemocnění lidí nebo zvířat nebo  pro 
stanovení přítomnosti biologického agens nebo toxinu v odebraném vzorku , jehož 
nedílnou součástí je biologické agens nebo toxin,  
g)  výrobou kultivace biologického agens reprodukovatelného jakýmkoliv prostředkem , 
syntéza, biosyntéza  nebo extrakce nereprodukovatelného biologického agens nebo 
toxinu , 
h)  nakládáním s vysoce rizikovým biologickým agens a toxinem vývoj, výroba, použití, 
nabývání, držení, dovoz, vývoz, přeprava a zničení  vysoce rizikového biologického 
agens a toxinu ; nakládání s vysoce rizi kovým biologickým agens a toxinem není 
službou podle zákona o volném pohybu služeb,  
i)  nakládáním s rizikovým biologickým agens a toxinem vývoj, výroba, použití, nabývání, 
držení, dovoz, vývoz, přeprava a zničení  rizikového biologického agens a toxinu; 
nakládání s rizikovým biologickým agens a toxinem není službou podle zákona o 
volném pohybu služeb,  
j)  mezinárodním inspektorem pověřený zástupce mezinárodních organizací, které 
provádějí inspekční činnost za účelem kontroly plnění Úmluvy o zákazu vývoje, výroby 
a hromadění zásob bakteriologických (biologických) a toxinových zbraní a jeji ch 
zničení (dále jen „ Úmluva “)12), 
k)  zakázanou informací informace přímo umožňující vývoj nebo výrobu bakteriologické 
(biologické ) nebo toxinové zbraně , vysoce rizikov ého biologického  agens a toxinu  a 
l)  nakládáním se zakázanou informací shromažďování pro jiné než preventivní, ochranné 
a další mírové účely, úplatné nebo bezúplatné poskyt ování nebo zveřejňování zakázané  
informac e. 
________________________  
10) Zákon č. 166/ 1999 Sb., o veterinární péči a o změně některých souvisejících zákonů 
(veterinární zákon), ve znění pozdějších předpisů.  
11) Zákon č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., 
o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů . 
12) Úmluva o zákazu vývoje, výroby a hromadění zásob bakteriologických (biologických) a 
toxinových zbraní a o jejich zničení vyhlášená pod č. 96/1975 Sb. “. 
2. V § 3 odst. 2 písm. d) bod 1 zní:  
„1. držitelů povolení vydaných podle tohoto zák ona a jej ich odborných zástupců  a“. 
3. V § 3 odst. 2 písm eno e) zní: 
„e)  vede evidence  
1. vysoce rizikových a rizikových biologických agens a toxinů,  
2. pracovišť, kde se provádí nakládání s vysoce rizikovými a ri zikovými agens a 
toxiny , a 
3. technického a technologického vybavení pracovišť podle bodu 2 ,“.  - 3 - 
4. V § 3 odst. 2 se na konci písmene e) tečka nahrazuje čárkou a doplňuje se písmeno f), 
které zní:  
„f) zajišťuje mezinárodní spolupráci v oboru své působnosti a v oboru své působnosti 
poskytuje informace při naplňování Úmluvy .“. 
5. V § 3 se za odstavec 2 vkládá  nový odstavec 3, který zní:  
„(3) Evidence vedené podle odstavce 2 písm. d) jsou veřejné.  Evidence vedené podle 
odstavce 2 písm. e) jsou neveřejné.  Úřad vydá na požád ání úplný nebo částečný výpis 
z evidence podle odstavce 2 písm. d) osobě, která prokáže právní zájem. Vydání výpisu 
může být nahrazeno poskytnutím informací z informačního systému způsobem umožňujícím 
dálkový přístup. “. 
 
Dosavadní  odstavec 3 se označuje jako odstavec 4.  
6. § 4 zní: 
„§ 4 
(1) Vývoj, výroba, získávání , hromadění, držení, zpracování, použití, spotřeba, dovoz, 
vývoz, přeprava a distribuce bakteriologických (biologických) a toxinových zbraní nebo jiné 
nakládání s bakteriologickými (biologickými) a toxinovými zbraněmi a nakládání se 
zakázanou informací vče tně podpory nebo  financování těchto aktivit se zakazuje.  
(2) Vývoj, výroba, získávání, hromadění, držení, dovoz, vývoz, distribuce a jiné 
nakládání s technickým a technologickým laboratorním a výrobním vybavením  pro výrobu 
bakteriologických (biologických) nebo toxinových zbraní a jejich nosičů anebo 
projektování, výstavba a užívání pracovišť k jejich výrobě včetně podpory nebo  financování 
těchto aktivit se zakazuje.  
(3) Vývoj, výroba, získávání, hromadění a držení biologických agens nebo toxinů  
takových dru hů a v takovém množství , které neodpovídá potřebě jejich použití pro 
preventivní, ochranné nebo jiné mírové účely , se zakazuje.“.  
7. V § 5 odstavec 1 zní: 
„(1) Nález materiálů nebo věcí, o kterých se lze domnívat, že mohou být 
bakteriologickou (biologickou) a toxinovou zbraní, nebo že mohou obsahovat vysoce 
rizikov é nebo rizikov é biologick é agens nebo toxin, jakož i podezření na nakládání se 
zakázanou informací nebo podezření na podporování nebo financování aktivit podle § 4 je 
každý povinen bez zbytečného odk ladu oznámit Policii České republiky, která tyto 
informace bez zbytečného odkladu sdělí Úřadu. “.  - 4 - 
8. V § 5 odst. 3 se slovo „neprodleně“ nahrazuje slovy „bez zbytečného odkladu“.  
9. V § 5  se za odstavec 4 doplňují nové odstavce 5 a 6, které zn ějí: 
„(5) Každý, kdo  zjistí ztrátu vysoce rizikového nebo rizikového biologického agens 
nebo toxin u nebo úmyslné poškození technického nebo technologického vybavení 
uvedeného v deklaraci nebo ohlášeného Úřadu, je povinen oznámit tuto skutečnost bez 
zbytečného odkladu Policii České republiky, která tyto informace bez zbytečného odkladu 
sdělí Úřadu.  
(6) Každý je povinen oznámit do 5 dnů Úřadu, uvede -li do provozu pracoviště, které  
a)  je udržováno v podtlaku vůči okolí,  
b)  je vybaveno výstražným systémem k detekci nepřijatelnýc h změn tlaku vzduchu,  
c)  má odsávaný vzduch filtrován HEPA filtry ,  
d)  je utěsnitelné pro plynování a  
e)  má validovaný systém likvidace odpadů.“.  
10. V § 6 odstavec 3  včetně poznámky pod čarou č. 13  zní: 
„(3) Povolení není třeba pro nakládání s  
a) vysoce ri zikovým biologickým agens a toxin em při záchranných pracích a likvidačních 
pracích13), dojde -li k jejich ohlášení bez zbytečného odkladu Úřadu ,  
b) diagnostickým vzork em obsahujícím vysoce rizikov é biologick é agens nebo kultur ou 
vysoce rizikov ého biologick ého agens získan ou z tohoto  vzork u po dobu kratší než 30 
dnů v diagnostické laboratoři,  
c) vysoce rizikovým biologickým agens obsaženým ve vakcín ě, pokud tato vakcín a není 
používán a k výzkumn ému účelu, 
d) vysoce rizikovým biologickým toxin em obsaženým v diagnostick é sadě koncovým 
uživatel em; při takovém nakládání se postupuje podle § 17  a 
e) vysoce rizikovým biologickým toxin em obsaženým v certifikovaném referenčním 
materiá lu podle zákona o metrologii.  
________________________  
13) Zákon č. 239/2000 Sb., o i ntegrovaném záchranném sys tému a o změně některých 
zákonů , ve znění pozdějších předpisů. “. 
11. § 7 včetně nadpisu zní:  
„§ 7 
Podmínky pro vydání povolení k nakládání s vysoce rizikovým biologickým agens a 
toxin em 
(1) Povolení k nakládání s vysoce rizikovým biol ogickým agens a toxinem (dále jen 
„povolení “) Úřad vydá právnické nebo fyzické osobě za podmínky, že  
a) právnická osoba má sídlo nebo fyzická osoba má pobyt na území České republiky,   - 5 - 
b) fyzická osoba je plně svéprávná a bezúhonná,  
c) fyzické osoby, které j sou členy statutárního orgánu právnické osoby, jsou plně 
svéprávné a bezúhonné,  
d) právnická osoba a právnická osoba, která je členem statutárního orgánu právnické 
osoby, je bezúhonná,  
e) fyzická osoba, která je zástupcem právnické osoby, která je členem s tatutárního orgánu 
právnické osoby, je plně svéprávná a bezúhonná,  
f) ustanoví odborného zástupce, který je povinen zajistit řádný výkon činností, které 
souvisí s povoleným nakládáním s vysoce rizikovým biologickým agens a toxinem ; 
odborný zástupce musí bý t plně svéprávný, bezúhonný a odborně způsobilý,  
g) nebylo zrušeno povolení podle § 12 odst. 4 písm. a) a b).  
(2) Splnění podmínky podle odstavce 1 písm. a) se nevyžaduje u právnických osob se 
sídlem a fyzických osob s pobytem na území některého členského státu Evropské unie.  
(3) Splnění podmínky podle odstavce 1 písm. f) se nevyžaduje u fyzické osoby, která je 
odborně způsobilá.  
(4) Funkci odborného zástupce lze vykonávat vždy jen pro jednu osobu.  
(5) Ustanovení odstavce 1 a odstavce 2 se užijí obdobně pro  organizační složky státu a 
jejich pověřené zaměstnance.“ . 
12. V § 8 odst. 2 písm. a) se slovo „odpovědného“ nahrazuje slovem „odborného“  a za 
slova „fyzické osoby,“ se doplňují slova „ právnické osoby,“ . 
13. V § 8 odst. 2 písm. b) zní:   
„b) obdobný doklad o bezú honnosti vydaný příslušným orgánem členského státu Evropské 
unie, jehož je fyzická osoba, statutární orgán, člen statutárního orgánu nebo odborný 
zástupce státním příslušníkem nebo na jehož území má právnická osoba sídlo; v případě, že 
příslušné orgány stá tu takové doklady nevydávají, mohou být nahrazeny čestným 
prohlášením učiněným před příslušným orgánem nebo před notářem členského státu 
Evropské unie. Cizinec, který je nebo byl státním občanem jiného členského státu Evropské 
unie nebo má nebo měl adresu bydliště v jiném členském státě Evropské unie, může místo 
dokladu o bezúhonnosti vydaného příslušným orgánem jiného členského státu Evropské 
unie doložit bezúhonnost výpisem z Rejstříku trestů s přílohou obsahující informace, které 
jsou zapsané v evidenci trestů jiného členského státu Evropské unie2a).“. 
14. V § 8 se za odstavec 2 vkládá nový odstavec, který zní:  
„(3) Doklad o bezúhonnosti podle odstavce 2 písm. b) nesmí být starší 3 měsíců. “ 
 
Dosavadní odstavec 3 se označuje jako odstavec 4.   - 6 - 
15. § 9 včetně nadpis u zní:  
„§ 9 
Odborná způsobilost  
(1) Odbornou způsobilostí se rozumí praxe v oboru v délce nejméně 3 roky a řádně 
ukončené vysokoškolské vzdělání získané ve studijním programu v oblasti  
a) všeobecného lékařství nebo farmacie,  
b) veterinárního lékařství nebo veter inární hygieny,  
c) chemie, biologie, ekologie a životní ho prostředí,  
d) učitelství se zaměřením na chemii nebo biologii, nebo  
e) zemědělství nebo potravinářství . 
(2)  Při uznávání odborné kvalifikace získané v jiném členském státě Evropské unie, 
jiném smluvním státě D ohody o Evropském hospodářském prostoru nebo ve Švýcarské 
konfederaci pro výkon činností uvedených v § 7 odst. 1 písm.  f) postupuje Úřad podle 
zákona o uznávání odborné kvalifikace. Rozhodnutí Úřadu o uznání odborné kvalifikace je 
dokladem prokazujícím odb ornou způsobilost podle tohoto zákona.  
(3)  Doklady o vzdělání vydané v zahraničí musí být opatřeny nostrifikační doložkou 
podle jiného právního předpisu, v případě dokladů o vysokoškolském vzdělání osvědčením 
o uznání rovnocennosti vzdělání podle jiného právn ího předpisu.  
(4)  Povinnost předkládat doklady opatřené nostrifikační doložkou nebo osvědčením o 
uznání rovnocennosti vzdělání podle odstavce 3 se nevztahuje na doklady o vzdělání vydané 
v členském státě Evropské unie, v jiném smluvním státě Dohody o Evropské m 
hospodářském prostoru nebo ve Švýcarské konfederaci nebo předkládané fyzickou osobou z 
tohoto státu.  
(5)  Hodlá -li žadatel o povolení, který je státním příslušníkem členského státu 
Evropské unie, jiného smluvního státu Dohody o Evropském hospodářském prostor u nebo 
Švýcarské konfederace, vykonávat povolovanou činnost dočasně nebo příležitostně, Úřad 
provede ověření jeho odborné kvalifikace za podmínek stanovených zákonem o uznávání 
odborné kvalifikace. “. 
16. V § 10 odst avec 1 zní:  
„(1) Žádost o povolení musí obsah ovat 
a) rodné číslo, bylo -li přiděleno, nebo datum narození fyzické osoby, která je  
1. žadatelem , 
2. členem statutárního orgánu žadatele, který je právnickou osobou, nebo  
3. zástupcem právnické osoby, která je členem statutárního orgánu žadatele, který je 
právnickou o sobou,  
b) název vysoce rizikového biologického agens nebo toxinu, jeho množství  a účel a popis 
nakládání  s ním , 
c) místo výkonu povolované činnosti, liší -li se od místa sídla nebo trvalého pobytu 
žadatele.“.   - 7 - 
17. V § 10 odst. 2 písm. a) se slovo „odpovědných“ nahrazu je slovem „odborných“.  
18. V § 10 odst. 2 písm. b) se slovo „zařízení“ nahrazuje slovy  „technického a 
technologického laboratorního a výrobního vybavení“.  
19. V § 10 odst. 2 písm. d ) se slova: „ nebo nebyl insolvenční návrh zamítnut proto, že 
majetek této osoby nep ostačuje k úhradě nákladů insolvenčního řízení “ zrušují.  
20. V § 10  se za odstavec 2 doplňuje nový odstav ec 3, kter ý zní: 
„(3) Žádost o povolení musí být podána na formuláři. Vzor formuláře k žádosti o povolení 
stanoví Úřad prováděcím právním předpisem. “. 
21. V § 11 odst. 3 písm. a) a b) se slova „, rodné číslo“  zrušují . 
22. V § 11 odst. 3 písm. b) se slovo „odpovědného“ nahrazuje slovem „odborného“.  
23. V § 11 se odstavec 4 včetně poznámky pod čarou č. 4 zrušuje. Dosavadní odstavec 5 
se označuje jako odstavec 4.  
24. § 12 včetně nadpisu zní:  
„§ 12  
Nové rozhodnutí o vydání povolení, zrušení a zánik povolení  
(1) Úřad zahájí nové řízení a vydá nové rozhodnutí o povolení  
a) na základě odůvodněné žádosti držitele povolení,  nebo  
b) došlo -li ke změně skutečností, na základě kterých bylo povolen í vydáno.  
(2) Novým rozhodnutím vydaným podle odstavce 1 se původní rozhodnutí ruší.  
(3) V řízení podle odstavce 1 písm. b) je účastník řízení povinen předložit Úřadu na 
vyžádání doklady potřebné pro vydání nového rozhodnutí, které dokládají změnu 
skutečnosti oproti stavu, za nějž bylo vydáno původní rozhodnutí, a splnění podmínek 
stanovených zákonem.  
(4) Úřad zruší povolení, jestliže  jeho držitel  
a) získal povolení na základě nepravdivých nebo neúplných údajů,  
b) neplní své povinnosti stanovené tímto zákonem nebo neodstraní  nedostatky zjištěné 
Úřadem,  
c) přestal splňovat podmínky rozhodné pro jeho vydání, nebo  
d) o zrušení  povolení  písemně požádal.  
(5) Pokud držitel povolení nehodlá dále vykonávat povolenou činnost, oznámí tuto 
skutečnost bez zbytečného odkladu Úřadu a současně požádá  o zrušení povolení.  
(6) Povolení zaniká   - 8 - 
a) dnem zánik u právnické osoby nebo u fyzické  osob y smrtí,  
b) prohlášením konkurzu  na majetek držitele povolení , nebo  
c) dnem nabytí právních účinků rozhodnutí Úřadu o zrušení povolení.  
(7)  Držitel povolení je bez zbytečného odklad u po nabytí účinků zániku povolení 
povinen v souladu s tímto zákonem ukončit povolenou činnost  
(8) Odvolání proti rozhodnutí o zrušení povolení nemá odkladný účinek. “. 
25. V § 13 písm eno b) se za slova „být zneužity“ vkládá slovo „, ztraceny“  a za slova 
„nebo odci zeny“ vkládají slova „a provést jejich zabezpečení v  souladu s  požadavky § 
14a“.  
26. V § 13 písmeno  c) se slova „stanovených termínech“ nahrazují slovy „stanoveném 
termínu“.  
27. V § 13 písmeno  d) zní:  
„d) umožnit vstup na pracoviště inspektorům Úřadu, mezinárodní m inspektorům a osobám 
přizvaným Úřadem a provést instruktáž o rozsahu právě konaných činností a o 
bezpečnostních opatřeních nutných pro výkon kontroly, “ 
28. V § 13 se na konci  písmen e f) tečka nahrazuje čárkou a  doplňují  se písmena g) až n), 
která zn ějí: 
„g) bez zbytečného odkladu informovat Úřad o změně odborného zástupce, byl -li 
ustanoven, a o další důležité změně , ke které došlo při výkonu povolené činnosti, 
zejména o  
1. změně v podmínkách pro vydání povolení,  
2. organizační změně , 
3. změně technického nebo technolo gického vybavení pracoviště,  
h) plánovanou změnu při výkonu povolené činnosti podle písmene g) ohlašovat Úřadu 
nejméně 30 dní před jejím provedením,  
i) v případě zničení vysoce rizikového biologického agens a toxinu postupovat způsobem, 
který nepředstavuje nebez pečí pro zdraví lidí nebo  zvířat anebo nebezpečí pro životní 
prostředí,  
j) poskytovat vysoce rizikové biologické agens a toxin pouze držiteli povolení podle § 6 
odst. 1,  pokud Úřad  ve výjimečném odůvodněném případě  na omezenou dobu 
rozhodnutím nestanoví jinak  a pokud současně nebude ohrožen účel tohoto zákona , 
k) informovat dopravce vysoce rizikového biologického agens a toxinu o povaze zboží, 
které mu bylo svěřeno, a o bezpečném způsobu nakládání s ním a toto informování 
dokumentovat,  
l) vnitřním předpisem stanovit  požadavky na zajišťování řádného výkonu činností, které 
souvisí s povoleným nakládáním s vysoce rizikovým biologickým agens a toxinem, 
včetně povinnosti zajistit soustavný přehled odborného zástupce o stavu provádění 
těchto činností , 
m) při zániku a zrušení povolení bez zbytečného odkladu zajistit předání vysoce rizikového 
biologického agens a toxinu jinému držiteli povolení nebo jeh o zničení a  
n) bez zbytečného odkladu oznámit Úřadu únik vysoce rizikového biologického agens a 
toxinu do životního prostředí .“.  - 9 - 
29. § 13a včetně nadpisu a poznámky pod čarou č. 14 zní: 
„§ 13a  
Přeprava  
(1) Přepravovat vysoce rizikové biologické agens a toxin lze pouze v přepravním obalu 
a způsobem stanove ným zvláštním právním předpisem14).  
(2) Dopravce musí zajistit, aby zásilka , která obsahuje  vysoce rizikové biologické agens 
a toxin  byla přepravována , skladována při přepravě a předána příjemci způsobem 
znemožňujícím krádež, zneužití a ztrátu a musí zajistit, aby se s ní neoprávněná osoba 
nedostala do styku.  
________________________  
14) Např. Ev ropská dohoda o mezinárodní silniční přepravě nebezpečných věcí (ADR) č. 
64/1987 Sb., ve znění pozdějších předpisů.“.  
30. V § 14 odst. 2 se slova „do členských států Úmluvy a jen“ zrušují a na konci textu 
odstavce se doplňuje text „odst. 1 “. 
31. V § 14 odst. 3 se slova „z členských států Úmluvy a jen“ zrušují a na konci textu 
odstavce se doplňuje text „odst. 1 “. 
32. V § 14 odstavec 5 zní:  
„(5) Držitel povolení oznámí Úřadu vstup vysoce rizikových biologických agens a 
toxinů na území České republiky nebo jejich opuštění  území České republiky do 5 dnů ode 
dne uskutečnění. Oznámení se předává elektronicky. “. 
33. V § 14 se za odstavec 5 doplňu jí nové odstavce 6 až 8, které zn ějí: 
„(6) Oznámení podle odstavce 5 obsahuje  
a) druh a množství dovezených nebo vyvezených vysoce rizikovýc h biologických agens a 
toxinů , 
b) jméno, příjmení, telefon ní číslo  a e-mail fyzické osoby, která zajišťuje dovoz nebo 
vývoz pro držitele povolení,  
c) obchodní firmu nebo název a sídlo právnické osoby nebo jméno, příjmení, datum 
narození a místo trvalého pobytu f yzické osoby, která je dodavatelem vysoce rizikových 
biologických agens a toxinů nebo jejich příjemcem v zahraničí,  
d) datum uskutečnění dovozu nebo vývozu,  
e) obchodní firmu nebo název a identifikační číslo dopravce  a 
f) celní úřad, který vedl celní řízení při dovozu nebo vývozu.  
(7)  Vzor oznámení podle odstavce 5 stanoví Úřad prováděcím právním předpisem.  
(8)  Při vývozu vysoce rizikových biologických agens a toxinů musí mít držitel 
povolení k dispozici písemné prohlášení zahraničního konečného uživatele, že vysoce 
riziková biologická agens a toxiny nebudou používány k výrobě nebo vývoji biologických 
zbraní, s u vedením konkrétního účelu jejich použití.“ .  - 10 - 
34. Za § 14 se vkládá nový § 14a, který včetně nadpisu zní:  
„§ 14a  
Zabezpečení vysoce rizikov ého biologick ého agens a toxin u 
(1) Držitel povolení je povinen chránit vysoce rizikové biologické agens a toxin  a 
výrobní zaří zení k jeho výrobě před ztrátou, krádeží a zneužitím, a to zejména technickými 
prostředky nebo ostrahou.  
(2) Držitel povolení je povinen uložit vysoce rizikové biologické agens a toxin v 
uzamčené místnosti , jejíž stěny, strop, podlaha , okna a dveře jsou z mate riálu zabraňujícího 
proniknutí, v nepřenosné uzamykatelné schráně nebo ve zvláštním k tomu účelu určeném 
uzamykatelném laboratorním vybavení.  
(3) Držitel povolení je povinen zajistit, aby  do místnosti, ve které je uloženo vysoce 
rizikové biologické agens a tox in, samostatně vstupovaly  pouze držitelem povolení určené 
osob y. Klíče a přístupové prostředky k této místnosti musí být uloženy odděleně od klíčů a 
přístupových prostředků k jiným místnostem.  
(4) Držitel povolení je povinen vytvořit a aktualizovat seznam osob , které mají přístup k 
vysoce rizikovému biologickému agens a toxinu . 
(5) Držitel povolení, který provozuje pracoviště podle § 5 odst. 6 , kde se nakládá s 
vysoce rizikovým biologickým agens a toxinem , je povinen vytvořit seznam osob, které 
mají na toto pracovi ště přístup.  
(6) Držitel povolení je povinen zajistit, aby všechny osoby, které mají přístup k vysoce 
rizikovému biologickému agens a toxinu , byly každoročně proškoleny v oblasti zabezpečení 
vysoce rizikového biologického agens a toxinu  proti zneužití, ztrátě a krádeži.“.  
35. V § 16 odst. 1 se slova „ ; evidence se archivuje 10 let od zániku povolení k 
nakládání s vysoce rizikovými biologickými agens nebo toxiny “ zrušují. 
36. V § 16 odst. 2 se slova „zařízení, ve kterých“ nahrazují slovy „pracoviště, kde“.  
37. V § 16 odst. 4 se slova „ a předpokládané údaje pro následující kalendářní rok do 
31. srpna daného roku “ zrušují. 
38. V § 16 odst avec 5 zní:  
„(5) Deklarace musí obsahovat  
a) druh a množství všech vysoce rizikových biologických agens a toxinů, s nimiž je 
povoleno nakládat,  
b) název pracoviště, kde se deklarovaná činnost provádí,  a jeho umístění , 
c) technické a technologické laboratorní a výrobní vybavení pracoviště podle písmene b) a  
d) informaci, zda je nakládání s vysoce rizikovými biologickými agens nebo toxiny 
součástí národního obra nného nebo bezpečnostního výzkumu.“.   - 11 - 
39. V § 16 odst. 6 se za slova „vedení evidence“ vkládají slova „,  době jejího 
uchovávání“.  
40. V § 16 se doplňuje  odstavec 7, který zní:  
„(7) Vzor deklarace stanoví Úřad prováděcím právním předpisem. “. 
41. § 17 včetně skupinového nadpisu zní:  
„Rizikov é biologick é agens a toxin  
§ 17 
 
(1) Nakládat s rizikovými biologickými agens a toxiny na území České republiky 
lze jen  
a)  k průmyslovým, zemědělským, výzkumným, zdravotnickým, farmaceutickým a dalším 
mírovým účelům,  
b)  k ochranným účelů m, které se přímo týkají obrany proti bakteriologickým 
(biologickým) nebo toxinovým zbraním,  
c)  k prevenci, identifikaci, diagnostice a léčbě nemocí, které jsou způsobeny biologickými 
agens nebo toxiny.  
(2) Fyzická nebo právnická osoba, která nakládá s riziko vým biologickým agens a 
toxinem , je povinna oznamovat Úřadu formou deklarace údaje za uplynulý kalendářní rok 
do 31. ledna roku následujícího.  
(3) Deklarace musí obsahovat  
a) druh a množství všech  ohlášených rizikových biologických agens a toxinů,  
b) pracoviště, kde  se deklarovaná činnost provádí,  
c) technické a technologické laboratorní a výrobní vyba vení pracovišť podle písmene b)  a 
d) informaci, zda je nakládání s rizikovým biologickým agens a toxinem součástí 
národního obranného nebo bezpečnostního výzkumu.  
(4) V případě, že fyzická nebo právnická osoba hodlá poprvé nakládat s 
rizikovým biologickým agens a toxinem , je tato osoba povinna splnit ohlašovací povinnost 
do 14 dnů před uskutečněním tohoto nakládání.  
(5) Ohlašovací povinnost podle odstavce  4 se nevztahuje na nakládání s 
a)  rizikovým biologickým agens a toxinem při záchranných pracích a likvidačních 
pracích13), pokud je jejich provedení bez zbytečného odkladu ohlášeno Úřadu,  
b)  diagnostickým vzorkem obsahujícím rizikové biologické agens nebo kulturou 
rizikového biologi ckého agens získanou z tohoto vzorku po dobu kratší než 30 dnů v 
diagnostické laboratoři,  
c)  rizikovým biologickým agens obsaženým ve vakcíně, pokud tato vakcína není 
používána k výzkumnému účelu,  
d)  rizikovým biologickým toxinem obsaženým v certifikovan ém referenčním materiálu 
podle zákona o metrologii.  
(6) Ohlášení podle odstavce 4 musí obsahovat  
a) druh rizikov ého biologického agens a toxinu a  - 12 - 
b) údaje podle odstavce 2 písm. b) a c). “. 
42. Za § 17 se vkládají nové  § 17a  a 17b , kter é včetně nadpisu znějí: 
 
„§ 17a 
(1) Ohlašovací povinnost se vztahuje i na instalaci nového technického a 
technologického laboratorního a výrobního vybavení.  
(2) Vzory deklarace podle § 17 odst . 2 a ohlášení podle § 17 odst. 4 stanoví Úřad 
prováděcím právním předpisem.  
(3) Pro evidenci rizik ových biologických agens a toxinů platí obdobně ustanovení § 
16. Podrobnosti o vedení evidence, době jejího uchovávání a údajích obsažených v deklaraci 
stanoví Úřad prováděcím právním předpisem.  
(4) Právnická nebo fyzická osoba, která nakládá s rizikovým b iologickým agens a 
toxinem, oznámí Úřadu vstup rizikového biologického agens a toxinu na území České 
republiky nebo jeho opuštění území České republiky do 5 dnů ode dne uskutečnění. 
Oznámení se předává elektronicky.  
(5) Oznámení podle odstavce 4 obsahuje  
a) druh a množství dovezených nebo vyvezených rizikových biologických agens a toxinů,  
b) jméno, příjmení, telefonní číslo a e -mail fyzické osoby, která zajišťuje dovoz nebo 
vývoz pro osobu nakládající s rizikovým biologickým agens a toxinem,  
c) obchodní fir mu nebo název a sídlo právnické osoby nebo jméno, příjmení, datum 
narození a místo trvalého pobytu fyzické osoby, která je dodavatelem rizikového 
biologického agens a toxinu nebo jeho příjemcem v zahraničí,  
d) datum uskutečnění dovozu nebo vývozu,  
e) obcho dní firmu nebo název a identifikační číslo dopravce a  
f) celní úřad, který vedl celní řízení v případě dovozu nebo vývozu.  
(6) Vzor oznámení podle odstavce 4 stanoví Úřad prováděcím právním předpisem.  
(7) Při vývozu rizikového biologického agens a toxinu m usí mít osoba, která nakládá s 
rizikovým biologickým agens a toxinem k dispozici písemné prohlášení zahraničního 
konečného uživatele, že rizikové biologické agens a toxin nebude používáno k výrobě nebo 
vývoji biologické zbraně, s uvedením konkrétního účelu  jejich použití.  
(8) Přepravovat rizikové biologické agens a toxin lze pouze v přepravním obalu a 
způsobem stanoveným zvlá štním právním předpisem14). 
 
 
§ 17b  
Zabezpečení rizikového biologického agens a toxinu  
 
Každý, kdo nakládá s rizikovým biologickým age ns a toxinem , je povinen   - 13 - 
c) zajistit zabezpečení rizikového biologického agens a toxinu proti ztrátě, zneužití nebo 
krádeži, a to zejména technickými prostředky,  
d) zajistit zničení rizikového biologického agens a toxinu takovým způsobem, který 
nepředstavuje neb ezpečí pro zdraví lidí nebo  zvířat anebo nebezpečí pro životní 
prostředí,  
e) oznámit bez zbytečného odkladu Úřadu únik rizikového biologického agens a toxinu do 
životního prostředí,  
f) zajistit, aby osoba , která má přístup k rizikovému biologickému agens a toxin u, byla 
každoročně proškolena v oblasti zabezpečení rizikového biologického agens a toxinu 
proti zneužití, krádeži a zt rátě a  
g) bez zbytečného odkladu informovat Úřad o změně , ke které došlo při výkonu ohlášené 
činnosti, zejména o  organizační změně a změně technického nebo technologického 
vybavení pracoviště.“.  
43. V nadpisu HLAVY V  se slovo „dozoru“ nahrazuje slovem „kontroly“.  
44. Nadpis § 18 zní: „Kontrola“.  
45. V § 18 odst.  1 se slova „ (dále jen "dozor") “ zrušují.  
46. V § 18 odst. 3 se s lovo „Dozor“ nahrazuje slovem „K ontrolu“.  
47. V § 18 se doplňuje odstavec 4, který zní:  
„(4) Pověření inspektora ke kontrole má formu průkazu vydaného Úřadem. Průkaz 
obsahuje  
a) jméno, popřípadě jména  a příjmení inspektora,  
b) datum a místo narození inspektora,  
c) fotografii nebo jinou formou pořízeno u podobenku inspektora,  
d) podpis inspektora,  
e) datum vydání průkazu  a  
f) název a adresu sídla Úřadu.“.   - 14 - 
48. V § 19 odst. 1 se slovo „neprodleně“ nahrazuje slovy „bez zbytečného odkladu“ . 
49. V § 19 odst. 1  se za slo va „vysoce rizikových“ vkládají slova „  nebo rizikových“ . 
50. V § 19 se dosavadní odstavec 2 zrušuje a zároveň se z rušuje označení odstavce 1.  
51. V § 20 se slova „předseda Úřadu  a“ zrušují. 
52. V § 20 písm . b) se slova „zařízení jejich částí, systému nebo jejich souborů“ nahrazují 
slovy „technického a technologického labo ratorního a výrobního vybavení“.  
53. Nad označením § 21 s e vkládá nový nadpis „Přestupky “. 
54. § 21 zní:  
„§ 21 
(1) Fyzická, právnická nebo podnikající fyzická osoba se dopustí přestupku tím, že  
a) poruší zákaz vývoje, výroby, získávání, hromadění, držení, zpracování,  použití, 
spotřeby, dovozu, vývozu, přepravy nebo distribuce bakteriologických (biologických) 
nebo  toxinových zbraní nebo jiného nakládání s bakteriologickými (biologickými) nebo  
toxinovými zbraněmi nebo  nakládání se zakázanou informací včetně podpory nebo  
financování  těchto aktivit podle § 4 odst. 1,  
b) poruší zákaz vývoje, výroby, získávání, hromadění, držení, dovozu, vývozu, distribuce 
nebo  jiného nakládání s technickým a technologickým laboratorním a výrobním 
vybavením pro výrobu bakteriologických (biologi ckých) nebo toxinových zbraní nebo 
jejich nosičů nebo projektování, výstavby a užívání pracovišť k jejich výrobě včetně 
podpory nebo financování  těchto aktivit podle § 4 odst. 2,  
c) poruší zákaz vývoje, výroby, získávání, hromadění nebo  držení biologických ag ens 
nebo toxinů  takových druhů a v takovém množství , které neodpovídá potřebě jejich 
použití pro preventivní, ochranné nebo jiné mírové účely podle § 4 odst. 3,  
d) neinformuje Policii České republiky o skutečnostech podle § 5 odst. 1 nebo 5,  
e) neinformuje Úřad o skuteč nostech podle § 5 odst. 3,  
f) neinformuje Úřad o skutečnostech podle § 5 odst. 6 , nebo  
g) nakládá s vyso ce rizikovým biologickým agens nebo  toxinem bez povolení Úřadu podle 
§ 6. 
(2) Za přestupek  podle odstavce 1  lze uložit pokutu do  
a) 50 000 000 Kč, jde -li o p řestupek podle odstavce 1 písm. a) až c),  
b) 10 000 000 Kč, jde -li o přestupek podle odstavce 1 písm. g), 
c) 500 000 Kč, jde -li o přestupek podle odstavce 1 písm. f),  nebo  
d) 100 000 Kč, jde -li o přestupek podle odstavce 1 písm. d) nebo e). “.  - 15 - 
55. Za § 21 se vkládají no vé § 21a až 21e, které zn ějí: 
„§ 21a  
(1) Fyzická, právnická nebo podnikající fyzická osoba, která je držitelem povolení 
uvedeného v tomto zákoně, se dopustí přestupku tím, že  
a) nakládá s vysoce rizikovým biologickým agens nebo  toxinem v rozsahu, který není 
stano ven v povolení,  
b) nakládá s vysoce rizikovým i biologickým i agens nebo  toxiny  tak, že by mohl y být 
zneužit y, ztracen y nebo odcizen y nebo neprovede jejich  zabezpečení podle § 13 písm. 
b), 
c) nepřed loží ve stanoveném termínu Úřadu deklaraci podle § 13 písm. c),  
d) neposkytne Úřadu součinnost podle § 13 písm. d)  nebo e) , 
e) neinformuje Úřad bez zbytečného odkladu o skutečnosti podle § 13 písm. f) až h) nebo 
n) nebo  podle § 14 odst. 5,  
f) postupuje v případě zničení vysoce rizikového biologického agens nebo  toxin u v 
rozporu s  § 13 písm. i),  
g) poskyt ne vysoce rizikové biologické agens nebo  toxin osobě v rozporu s  § 13 písm. j),  
h) neinformuje dopravce vysoce rizikového biologického agens nebo  toxinu o 
skutečnostech podle § 13 písm. k) nebo takové informování nezdokumentuje , 
i) nestanov í vnitřním předpisem požadavky podle § 13 písm. l),  
j) nezajistí při zániku nebo  zrušení povolení bez zbytečného odkladu předání vysoce 
rizikového biologického agens nebo  toxinu  jinému držiteli povolení nebo jeh o zničení 
podle § 13 písm. m),  nebo  
k) přepravuje v ysoce rizikové biologické agens nebo  toxin  v rozporu s § 13a odst. 1.  
(2) Fyzická, právnická nebo podnikající fyzická osoba, která je držitelem povolení 
uvedeného v tomto zákoně, se dopustí přestupku tím, že  
a) vyveze nebo doveze vysoce rizikové biologické agens nebo  toxin k jinému účelu , nežli 
uvedenému v § 14 odst. 2 nebo 3,  
b) nemá při vývozu rizikového biologického agens nebo  toxinu písemné prohlášení 
zahraničního konečného uživatele podle § 14 odst. 8,  
c) nezajistí ochranu vysoce  rizikového biologického agens nebo  toxinu  nebo  i výrobního 
zařízení k jejich výrobě, před ztrátou, krádeží a zneužitím podle § 14a odst. 1,  
d) neuloží vysoce rizikové biologické agens nebo  toxin podle § 14a odst. 2,  
e) nezajistí, aby do  místnosti, ve které je uloženo vysoce rizikové biologické a gens nebo  
toxin , samostatně vstupovaly pouze držitelem povolení určené osoby  nebo neuloží klíče 
nebo přístupové prostředky podle § 14a odst. 3, 
f) nevytvoří nebo neaktualizuje seznam osob, které mají přístup k vysoce rizikovému 
biologickému agens nebo  toxinu podle § 14a odst. 4,  
g) nevytvoří seznam osob, které mají přístup na pracoviště s vysoce rizikovým 
biologickým agens nebo  toxinem  podle § 14a odst. 5,  nebo  
h) nezajistí, aby osoba , která má přístup k vysoce rizikovému biologickému agens nebo  
toxinu , byla každoro čně proškolena podle § 14a odst. 6.  
(3) Fyzická, právnická nebo podnikající fyzická osoba, která je držitelem povolení 
uvedeného v tomto zákoně, se dopustí přestupku tím, že  
a) nevede evidenci o nakládání s vysoce rizikovými biologickými agens nebo toxiny nebo 
ji na požádání nepředloží Úřadu podle § 16 odst. 1,  
b) neodevzdá při zániku nebo zrušení povolení celou evidenci o nakládání s vysoce 
rizikovými biologickými agens nebo toxiny Úřadu podle § 16 odst. 3,  nebo   - 16 - 
c) nepředloží Úř adu deklaraci podle § 16 odst. 4 . 
(4) Za přes tupek podle odstavců 1 až 3  lze uložit pokutu do  
a) 10 000 000 Kč, jde -li o přestupek podle odstavce 2 písm. a),  
b) 1 000 000 Kč, jde -li o přestupek podle odstavce 1 písm. a), b), d), i) až k), odstavce 2 
písm. c) až e) nebo odstavce 3 písm. a),  
c) 500 000 Kč, jde -li o přestupek podle odstavce 1 písm. c), e) až h) nebo odstavce 2 písm. 
f) až h) nebo odstavce 3 písm. b) nebo c),  nebo  
d) 100 000 Kč, jde -li o přestupek podle odstavce 2 písm. b).  
§ 21b  
(1) Fyzická, právnická nebo podnikající fyzická osoba, která nakládá s riz ikovými 
biologickými agens nebo toxiny, se dopustí přestupku tím, že  
a) neoznámí Úřad u skutečnosti podle § 17 odst. 2, § 17a odst. 4 nebo § 17 b písm. c),  
b) nesplní ohlašov ací povinnost podle § 17 odst. 4 nebo § 17a odst. 1 , 
c) nevede evidenci o nakládání s rizikov ým biologickým agens nebo  toxinem podle § 17a 
odst. 3 , 
d) nemá při vývozu  rizikového biologického agens nebo toxinu  k dispozici písemné 
prohlášení zahraničního konečné ho uživatele podle § 17 a odst. 7 , 
e) přepravuje rizikové biologické agens nebo  toxin v rozporu s § 17 a odst. 8, 
f) nezajistí zabezpečení rizikového biologického agens nebo  toxinu proti ztrátě, zneužití 
nebo krádeži podle § 17b  písm. a),  
g) nezajistí zničení rizikového biologického agens nebo  toxinu podle § 17 b písm. b),  
h) nezajistí, aby osoba , která má přístup k rizikovému biologickému agens nebo  toxinu , 
byla každoročně proškolena podle § 17 b písm. d),  nebo  
i) neinformuje bez zbytečného odkladu Úřad o  organizační změně  nebo o  změně 
technického nebo technologického vybavení pracoviště . 
(2) Za přestupek podle odstavc e 1 lze uložit pokutu do  
a) 500 000 Kč, jde -li o přestupek podle odstavce 1 písm. a) až c), e) až g) nebo i),  
b) 200 000 Kč, jde -li o přestupek podle odstavce 1 písm. h),  nebo  
c) 100 000 Kč, jde -li o přestupek podle odstavce 1 písm. d).  
§ 21c  
(1) Fyzická, právnická neb o podnikající fyzická osoba, která je dopravcem vysoce 
rizikových biologických agens nebo toxinů, se dopustí přestupku tím, že nezajistí, aby  
a) zásilka obsahující vysoce rizikové biologické agens nebo  toxin byla přepravována , 
skladována při přepravě nebo  předána příjemci způsobem znemožňujícím krádež, 
zneužití nebo  ztrátu podle § 13a odst. 2,  nebo  
b) se neoprávněná osoba nedostala do styku se zásilk ou obsahujícími vysoce rizikové 
biologické agens nebo  toxin podle § 13a odst. 2.  
(2) Za přestupek podle odstavce 1 lze uložit pokutu do 100 000 Kč.  
§ 21d  
(1) Promlčecí doba činí 5 let. Byla -li promlčecí doba přerušena, odpovědnost za 
přestupek zaniká nejpozději 10 let od jeho spáchání.  
(2) Přestupky podle tohoto zákona projednává Úřad.   - 17 - 
(3) Pokuty za přestupky vybírá Úřad.  
(4) Sazba pokuty  za přestupek podle tohoto zákona se zvyšuje na dvojnásobek, jestliže 
je týž přestupek spáchán opakovaně. Přestupek je spáchán opakovaně, pokud ode dne, kdy 
rozhodnutí o uložení pokuty za obdobný  přestupek nabylo právní moci, neuplynul 1 rok.  
§ 21e  
Využívá ní údajů pro výkon státní správy v oblasti zákazu bakteriologických 
(biologických) a toxinových zbraní  
(1) Úřad využívá pro výkon své působnosti v oblasti zákazu bakteriologických 
(biologických) a toxinových zbraní  
a) referenční údaje ze základního registru obyva tel, 
b) údaje z informačního systému evidence obyvatel a  
c) údaje z informačního systému cizinců.  
(2) Využívanými údaji podle odstavce 1 písm. a) jsou  
a) příjmení,  
b) jméno, popřípadě jména,  
c) datum, místo a okres narození; u subjektu údajů, který se narodil v cizině, datum , místo 
a stát, kde se narodil,  
d) adresa místa pobytu,  
e) datum, místo a okres úmrtí; jde -li o úmrtí subjektu údajů mimo území České republiky, 
datum úmrtí, místo a stát, na jehož území k úmrtí došlo; je -li vydáno rozhodnutí soudu o 
prohlášení za mrtvého, pak d en, který je v rozhodnutí uveden jako den smrti, nebo den, 
který subjekt údajů prohlášený za mrtvého nepřežil, a datum nabytí právní moci tohoto 
rozhodnutí,  
f) státní občanství, popřípadě více státních občanství.  
(3) Využívanými údaji podle odstavce 1 písm. b) js ou 
a) jméno, popřípadě jména, příjmení, rodné příjmení,  
b) datum narození,  
c) pohlaví,  
d) místo a okres narození; u občana, který se narodil v cizině, stát, kde se narodil,  
e) rodné číslo,  
f) státní občanství, popřípadě více státních občanství,  
g) datum, místo a okres úmrtí; j de-li o úmrtí občana mimo území České republiky, pak 
datum, místo a stát, na jehož území k úmrtí došlo.  
(4) Využívanými údaji podle odstavce 1 písm. c) jsou  
a) jméno, popřípadě jména, příjmení, rodné příjmení,  
b) datum narození,  
c) pohlaví,  
d) místo a stát, kde se cizinec  narodil,  
e) rodné číslo,  
f) státní občanství, popřípadě více státních občanství,  
g) druh a adresa místa pobytu na území České republiky,  
h) datum, místo a okres úmrtí; jde -li o úmrtí mimo území České republiky, pak stát, na 
jehož území k úmrtí došlo, a datum úmrtí a den, který byl v rozhodnutí soudu o 
prohlášení za mrtvého uveden jako den smrti, popřípadě jako den, který cizinec 
prohlášený za mrtvého nepřežil.   - 18 - 
(5) Údaje, které jsou vedeny jako referenční údaje v základním registru obyvatel, se 
využijí z informačního systé mu evidence obyvatel nebo informačního systému cizinců, 
pouze pokud jsou ve tvaru předcházejícím současný stav.  
(6) Z poskytovaných údajů lze v konkrétním případě použít vždy jen takové údaje, které 
jsou nezbytné ke splnění daného úkolu. “. 
56.  V § 22 odstavec 1 z ní: 
„(1) Úřad vydá vyhlášk u k provedení § 2 písm. d) a e), § 10 odst. 3, § 11 odst. 4, a § 14 odst. 
7, § 16 odst. 6 a 7, § 17 a odst. 2, 3 a 6“. 
57. V § 22 se odstavec 2 zrušuje.  
Dosavadní odstavce 3 až 6 se označují jako odstavce 2 až 5.  
 
Čl. II 
Přechodná usta novení  
1. Právnická nebo fyzická osoba, která ke dni nabytí účinnosti tohoto zákona nakládala s 
vysoce rizikovým biologickým agens a toxinem nebo s rizikovým biologickým agens 
a toxinem , je povinna přizpůsobit své právní poměry zákonu č. 281/2002 Sb. ve znění  
účinném ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona  do 6 měsíců ode dne nabytí účinnosti 
tohoto zákona.  
2. Ohlašovací povinnost podle § 17 odst. 3 se v případě osoby, která ke dni nabytí 
účinnosti tohoto zákona nakládala s vysoce rizikovým biologickým agens a tox inem 
na základě povolení  výhradně k  účelu stanovené mu v § 6 odst. 3  písm. d) a podle § 6 
odst. 3 již od účinnosti tohoto zákona povolení k tomuto nakládání nepotřebuje, 
považuje za splněnou . 
 
Čl. III 
Oznámení  
Tento zákon  byl oznámen v souladu se směrnicí E vropského parlamentu a Rady (EU) 
2015/1535 ze dne 9. září 2015 o postupu při poskytování informací v oblasti technických 
předpisů a předpisů pro služby informační společnosti.  
Čl. IV 
Účinnost  
Tento zákon nabývá účinnosti dnem 1. ledna 2018 .