G/TBT/N/KOR/698  
16 de diciembre  de 2016 
(16-6879) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : REPÚBLICA DE COREA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable : Ministerio d e Inocuidad de Alimentos y Medicamentos (MFDS)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones s obre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Oficina de Cooperación Internacional  
Ministerio de Inocuidad de Alimentos y Medicamentos (MFDS)  
187 Osongsaengmyeong 2 -ro Osong -eup Heungdeok -gu Cheongju -si Chungcheongbuk -do, 
363-700, República de Corea  
Teléfono : (+82) 43 719 -1564 
Fax: (+82) 43 -719-1550 
Correo electrónico: wtokfda@korea.kr  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : dispositivos médicos  
5. Título, número de páginas e id ioma(s) del documento notificado : Amendment of 
"Regulation on standard specification of medical devices"  (Modificación del Reglamento 
sobre especificaciones normalizadas para dispositivos médicos) . Documento en coreano 
(53 páginas).  
6. Descripción del co ntenido : las disposiciones para dispositivos médicos se armonizan con 
la norma internacional de la Organización Internacional de Normalización (ISO) 15197, 
Especificaciones normalizadas para los sistemas de monitorización de glucosa en sangre 
para autodiag nóstico, publicada en 2013.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes : al adoptar especificaciones normalizadas internacionales de seguridad y 
eficacia, el objetivo de las modificaciones es proteger la s alud pública y velar por la 
seguridad, la eficacia y la calidad de los sistemas de monitorización de glucosa en sangre 
para autodiagnóstico.  
8. Documentos pertinentes : aviso previo Nº 2016 -756 del Ministerio de Inocuidad de 
Alimentos y Medicamentos de Co rea, de 9 de diciembre de 2016   
9. Fecha propuesta de adopción : no se ha determinado  
Fecha propuesta de entrada en vigor : no se ha determinado   G/TBT/N/KOR/698  
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  10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Texto s disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
Technical Barriers to Trade (TBT) Division (División de Obstáculos Técnicos  al Comercio)  
Korean Agency for Technology and Standards (KATS)  
93 Isu -ro Maengdong -myeon Eumseong -gun Chungcheongbuk -do 
27737, República de Corea  
Teléfono : (+82) 43 870 5525  
Fax: (+82) 43 870 5682  
Correo electrónico: tbt@kats.go.kr  
Sitio Web: http://www.knowtbt.kr/  
https://members.wto.org/crnattachments/2016/TBT/KOR/16_5139_00_x.pdf