G/TBT/N/CHL/455  
 
14 de agosto de 2018  
(18-5144) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: español  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica: CHILE  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable:  Ministerio de Salud  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:   
Dirección General de Relaciones Económicas Internacionales - Ministerio de Relaciones 
Exteriores  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [   ], 2.10.1 [ X], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS):  Preservativos - Condones Masculinos de Látex de Caucho 
Natural Preservativos Condones Masculinos Sintéticos Preservativos - Condones Femeninos  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:  Incorpora los 
productos que indica al r égimen de control sanitario establecido en el Artículo 11 del 
Código Sanitario y en el Decreto Supremo N° 825 de 1998 del Ministerio de Salud 
(3 página(s), en Español)    
6. Descripción del contenido:  La presente propuesta incorpora al sistema de control q ue 
establece el artículo 111 del Código Sanitario y su reglamento, aprobado por Decreto 
Supremo N° 825 del Ministerio de Salud, los productos de uso médico que se indican y la 
verificación de conformidad de éstos deberá efectuarse de acuerdo a las normas y  
especificaciones técnicas que se indican:  
Preservativos - Condones Masculinos de Látex de Caucho Natural: Norma ISO -UNE EN 
4074: 2016, Clase III.  
Preservativos Condones Masculinos Sintéticos: Norma ISO 23409 “Condones masculinos   - 
Exigencias y métodos de  ensayo para condones fabricados de materiales sintéticos”, 
Clase  III. 
Preservativos - Condones Femeninos: Norma ISO 25841 “Condones femeninos - 
Exigencias y métodos de ensayo”, Clase III.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes:  Protección de la salud  G/TBT/N/CHL/455  
 
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  8. Documentos pertinentes:   
 Código Sanitario  
 Decreto con Fuerza de Ley N° 1 de 2005 del  Ministerio de Salud  
 Decreto Supremo n° 825 de 1998 del Ministerio de Salud  
 Norma ISO -UNE EN 4074: 2016, Clase III  
 Norma ISO 23409 "Condones masculinos   - Exigencias y métodos de ensayo para 
condones fabricados de materiales sintéticos", Clase III.  
 Norma ISO 25841 "Condones femeninos - Exigencias y métodos de ensayo", 
Clase  III.  
9. Fecha propuesta de adopci ón: 24 de julio de 2018  
Fecha propuesta de entrada en vigor: 31 de diciembre de 2018  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  60 días desde la notificación  
11. Textos disponibles en: Servicio nacional de información [  ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:   
Departamento Regulatorio  
Dirección General de Relaciones Económicas Internacionales  
Ministerio de Relaciones Exteriores  
Teatinos 180, piso 11  
Teléfono: (+56) -2-2827 5250  
Fax: (+56) -2-2380 9494  
Correo electrónico: Tbt_Chile@direcon.gob.cl  
http://www.minsal.cl/wp -content/uploads/2018/08/DS -MINSAL -Nº-93-2018-
Preservativos.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2018/TBT/CHL/18_4395_00_s.pdf