G/TBT/N/KOR/551
3 de febrero de 2015
(15-0745)  Página: 1/2
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica: REPÚBLICA DE COREA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable: Ministerio de Inocuidad de Alimentos y Medicamentos 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y siti os Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Los documentos están disponibles en el sitio Web del Ministerio de Inocuidad de Alimentos 
y Medicamentos de Corea: ( http://www.mfds.go.kr/ ) 
También se pueden solicitar a: 
International Cooperation Office (Oficina de Cooperación Internacional) 
Ministry of Food and Drug safety (Ministeri o de Inocuidad de Alimentos y Medicamentos) 
187 Osongsaengmyeong2-ro, Osong-eup 
Heungdeok-gu 
Cheongju-si Chungcheongbuk-do, 363-700 República de Corea 
Teléfono: (+82) 43 719-1564 
Fax: (+82) 43-719-1550 Correo electrónico: wtokfda@korea.kr  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1[ ], 5. 6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS): Dispositivos médicos 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado: Regulation on the 
Sub-Classification and Class of Medical Devices  (Reglamento relativo a la clasificación de 
los dispositivos médicos). Documento en coreano (60 páginas) G/TBT/N/KOR/551 
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  6. Descripción del contenido: se modifica este "Reglamento relativo a la clasificación de los 
dispositivos médicos":  
• Se registran nuevos productos: cinco nuevos productos, entre ellos el dispositivo de 
análisis de la leche materna y el gel para ecografías. 
• Se revisan denominaciones y definiciones de productos: 285 productos, entre ellos el 
pulsioxímetro y la cera de parafina para fisioterapia. 
• Clasificación en subcategorías: 17 productos, entre ellos el dispositivo de medida del 
volumen de la vejiga. 
• Se revisan algunas categorías de productos: seis productos cuatro a una categoría 
superior, y dos a una categoría inferior. 
• Supresión: se suprimen ocho productos, entre ellos la unidad de moldeo de 
laboratorios dentales. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuan do proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes: protección de los consumidores y mejora de la salud pública. 
8. Documentos pertinentes: Aviso previo Nº 2015-24 del Ministerio de Inocuidad de 
Alimentos y Medicamentos, de 23 de enero de 2015 
9. Fecha propuesta de adopción: no se ha determinado. 
Fecha propuesta de entrada en vigor: no se ha determinado.   
10. Fecha límite para la pres entación de observaciones: 60 días después de la fecha de 
notificación. 
11. Textos disponibles en: Servicio nacional  de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de co rreo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
Technical Barriers to Trade (TBT) Division (División de Obstáculos Técnicos al Comercio) 
Korean Agency for Technology and Standards (KATS) (Organismo de Normas y Tecnología 
de Corea) 93, Isu-ro, Maengdong-myeon 
Eumseong-gun 
Chungcheongbuk-do República de Corea 369-811 
https://members.wto.org/crnattachments/2015/TBT/KOR/15_0611_00_x.pdf 
https://members.wto.org/crnattachments/2015/TBT/KOR/15_0611_01_x.pdf