中华人民共 和国国家标准  
GB × × × × —× × × ×  
 
 
食品安全国家标准  
食品添加剂  天门冬酰苯丙氨酸甲酯  
乙酰磺胺酸  
   （征求意见稿 ） 
 
×××× -×××-×发布 ×××× -××-××实施  
中 华 人 民 共 和 国 
国家卫生和计划生育委员 会  发布 
 GB × × × × —× × × ×  
                                                                                                1                                                                                                          食品安全国家标准  
食品添加剂   天门冬酰苯丙氨酸甲酯乙酰磺胺酸  
1  范围 
本标准适用于以 天门冬酰苯丙氨酸甲酯和 乙酰磺胺酸盐为原料， 经反应、离 心、干燥等步骤加工制
得的食品添加剂 天门冬酰苯丙氨酸甲酯 乙酰磺胺酸。  
2  化学名称、分子式、结构式和相对分子质量  
2.1 化学名称  
    [2-羧基 -β-（N-(b-甲氧羰基 -2-苯基）乙基氨基甲酰基 )]乙酰铵 -6-甲基 -1,2,3 -氧噁嗪 -4(3H) -酮-2,2-二氧盐 
2.2 分子式 
C18H23O9N3S  
2.3 结构式 
 
2.4 相对分子质量  
457.46（按 2007 年国际相对原子质量）  
3  技术要求  
3.1 感官要求：应符合表 1的规定。 
 
 
 
表1  感官要求  GB × × × × —× × × ×  
                                                                                                2                                                                                                          项    目 要    求 检验方法  
色泽 白色 
取适量试样置于清洁、干燥的玻璃皿中，在自然光
线下，观察其色泽和状态，嗅其气味  状态 结晶性粉末  
气味 无味 
3.2 理化指标：应符合表 2的规定。 
 
表2  理化指标  
项     目 指       标 检验方法  
含量（以干 基计）,w/% 
乙酰磺胺酸  
天门冬酰苯丙氨酸甲酯   
 34.0～37.0 
63.0～66.0 附录 A中A.4 
干燥失重 ,w/%                     ≤   0.5 GB 5009.3 直接干燥法a 
比旋光度 αm(20 ℃,D)      +14.0～+16.5  附录 A中A.5 
钾,w/%                           ≤  0.5 附录 A中A.6 
5-苄基 -3,6-二氧 -2-哌嗪乙酸,w/%     ≤ 0.5 附录 A中A.7 
其他相关物质 ,w/%                 ≤  1.0 附录 A中A.7 
铅(Pb)/(mg/kg)                   ≤ 1.0 GB 5009.12   
透射率                           ≥ 0.95 附录 A中A.8 
a干燥温度和时间分别为 105 ℃和 4 h 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 GB × × × × —× × × ×  
                                                                                                3                                                                                                             附录 A 
检验方法  
A.1 警示 
    试验方法规定的一些试验过程可能导致危险情况 ，操作者应采取适当的安全和防护措施。  
A.2 一般规定  
本标准所使用试剂和水，在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和 GB/T 6682 -2008中规定的二级
水。 试验中所使用标准滴定溶 液、 杂质测定用标准溶液、 制剂及制品， 在没有注明其他要求时， 均按 GB/T 
601、GB/T 602 、GB/T 603 的规定制备。试验中所用溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。  
A.3 鉴别试验  
   试样在溴化钾分散剂下， 在红外吸收光谱中呈现的最大波数与 天门冬酰苯丙氨酸甲酯乙酰磺胺酸 的标
准品相同，标准品红外光谱图见附录 B中图B.1。 
A.4 含量的测定  
A.4.1 滴定法 
A.4.1.1 试剂和材料   
A.4.1.1.1  苯甲酸：纯度≥ 99 %。 
A.4.1.1.2  乙醇。  
A.4.1.1.3 N,N-二甲基甲酰胺。  
A.4.1.1.4  百里酚蓝甲醇溶液：称取 0.30 g百里酚蓝于烧杯中，用甲醇溶解并稀释至 100 mL。 
A.4.1.1.5  四丁基氢氧化铵 甲醇溶液： 0.1 mol/L 。 
 四丁基氢氧化铵甲醇溶液 （ 0.1 mol/L ） 的标定： 量取 10 mL N,N-二甲基甲酰胺于三角瓶中， 加入 0.05 
mL百里酚蓝甲醇溶液，用 0.1 mol/L 四丁基氢氧化铵甲醇溶液滴定直至纯蓝色产生。立即加入 0.2 g（精
确到 0.001 g）苯甲酸，搅拌，蓝色消失，在氮气保护下用 0.1 mol/L 四丁基氢氧化铵甲醇溶液滴定 直至
纯蓝色产生。记录第二次滴定所消耗的滴定液体积（ v）。  
四丁基氢氧化铵甲醇溶液的浓度 c1以摩尔每升（ mol/L）计，按公式（ A.1）计算：  

111000
Mvmc
(A.1)  
式中：  
m——苯甲酸的质量，单位为克（ g）；  
v——第二次滴定所消耗的四丁基氢氧化铵甲醇溶液的体积，单位为毫升（ mL）；  
M1——苯甲酸的摩尔质量数值，单位为克每摩尔（ g/mol）[M1（C7H6O2）=122.12 ]； 
1000 ——换算因子。  
A.4.1.2 仪器和设备  
    pH计或电位滴定仪。  
A.4.1.3 分析步骤  GB × × × × —× × × ×  
                                                                                                4                                                                                                          称取约0.1 g~0.15 g 试样，精确至 0.001g。置于 200mL烧杯中，用 50 mL乙醇溶解，在氮气保护下，
用0.1 mol/L 四丁基氢氧化铵 甲醇溶液滴定，用 pH计或电位滴定仪测定电位值，记录第一突跃点和第二
突跃点的滴定体积（ v1, v2），同时量取 50 mL乙醇进行空白滴定，记录体积（ v0）。  
A.4.1.4 结果计算  
乙酰磺胺酸含量的质量分数 w1按公式（ A.2）计算：  
                  
%100100012 1 1
1 mMcvw .……………………… （A.2） 
式中：  
v1——试样中第一突跃点所消耗 四丁基氢氧化铵 甲醇溶液的体积，单位为毫升（ mL）；  
    c1——四丁基氢氧化铵 甲醇溶液的浓度，单位为摩尔每升（ mol/L）；  
m1——试样的质量，单位为克（ g）；  
M2——乙酰磺胺酸的摩尔质量数值，单位为克每摩尔（ g/mol）[M2（C4H5NO 4S）=163.15 ]； 
1000 ——换算因子。  
 
天门冬酰苯丙氨酸甲酯 含量的质量分数 w2按公式（ A.3）计算：  
                    
%100100013 1 0 1 2
2 mMc vvvw  ……………… .. （A.3） 
式中：  
v2——试样中第二突跃点所消耗 四丁基氢氧化铵 甲醇溶液的体积，单位为毫升（ mL）；  
v1——试样中第一突跃点所消耗 四丁基氢氧化铵 甲醇溶液的体积，单位为毫升（ mL）；  
v0——空白所消耗 四丁基氢氧化铵 甲醇溶液的体积，单位为毫升（ mL）；  
c1——四丁基氢氧化铵 甲醇溶液的浓度，单位为摩尔每升（ mol/L）；  
m1——试样的质量，单位为克（ g）；  
M3——天门冬酰苯丙氨酸甲酯 的摩尔质量数值， 单位为克每摩尔 （ g/mol）[M3（C14H18N2O5）=294.31]； 
1000 ——换算因子。  
A.4.2 高效液相色谱法  
A.4.2.1 试剂和材料 
A.4.2.1.1  乙酰磺胺酸：纯度≥ 99.0%。 
A.4.2.1.2  天门冬酰苯丙氨酸甲酯：纯度≥ 99.0%。 
A.4.2.1.3  磷酸钾溶液：称取 5.6 g磷酸钾，加入 820 mL水，用磷酸调节 pH=4.3，加入 180 mL甲醇，
混匀，过 0.45 μm滤膜，脱气备用。  
A.4.2.1.4  甲醇溶液： 1+9。 
A.4.2.2 仪器和设备  
    高效液相色谱仪：配有紫外检测器 。 
A.4.2.3 分析步骤  
A.4.2.3.1 标准溶液制备  
A.4.2.3.1 .1 乙酰磺胺酸标准储备溶液  ：1000 mg/L ，精确称取 0.100  g乙酰磺胺酸标准品，用甲醇溶液
定容到 100 mL，混匀备用。  
A.4.2.3.1.2 天门冬酰苯丙氨酸甲酯标准储备溶液： 1000 mg/L ，精确称取 0.100 g 天门冬酰苯丙氨酸甲
酯标准品，用甲醇溶液定容至 100 mL，混匀备用。  
A.4.2.3.1.3 乙酰磺胺酸和天门冬酰苯丙氨酸甲酯混合标准溶液： 100.0 mg/L ，分别吸取乙酰磺胺酸和天GB × × × × —× × × ×  
                                                                                                5                                                                                                          门冬酰苯丙氨酸甲酯标准储备溶液 10.0 mL至100 mL容量瓶，用甲醇溶液定容，混匀备用。  
A.4.2.3.1.4  乙酰磺胺酸和天门冬酰苯丙氨酸甲酯混合标准系列溶液：分别移取乙酰磺胺酸和天门冬酰
苯丙氨酸甲酯标准混合标准溶液 1.0 mL、2.5 mL、5.0 mL、7.5 mL，10.0 mL至10 mL容量瓶，用甲醇
溶液定容，混匀，即得 10.0 mg/L ，25.0 mg/L ，50.0 mg/L, 75.0 mg/L ，100.0 mg/L 混合标准系列溶液。  
A.4.2.3.2 试样溶液制备  
称取约 0.1 g试样，精确至 0.001g。置于 100 mL烧杯中，用少量甲醇溶液溶解。移入 100 mL容量
瓶中，用 甲醇溶液稀释至刻度，摇匀。精密量取 1.0 mL上述溶液，用甲醇溶液定容至 10 mL，供液相色
谱仪测定，本试样溶液需现配现测。  
A.4.2.3.3 色谱参考条件  
色谱柱： C18柱, 250 mm ×4.6 mm，5 μm，或相当者  。 
    流动相：磷酸钾溶液。  
    检测波长： 210 nm。 
    柱温： 40 ℃。 
    流速： 2.0 mL/min  
A.4.2.3.4 测定 
分别吸取 混合标准系列溶液和试样溶液各 10 μL进行液相色谱测定，根据标准工作曲线计算试样中
乙酰磺胺酸和 天门冬酰苯丙氨酸甲酯的含量 。液相色谱图见附录 B中图B.2。 
A.4.2.4 结果计算  
试样中乙酰磺胺酸或 天门冬酰苯丙氨酸甲酯 含量的质量分数 w3按公式（ A.4）计算：   
%1001000 100023 2
3 mvcw
…………………… ..……（A.4）. 
式中：  
c2——从标准工作曲线得到的乙酰磺胺酸或天门冬酰苯丙氨酸甲酯溶液的浓度，单位为毫克每升
（mg/L）；  
v3——试样溶液的定容体积 ,单位为毫升 (mL) 
m2——试样称样量 ,单位为克 (g)； 
1000 ——换算因子。  
实验结果以平行测定结果的算术平均值为准，结果保留三位有效数字。 在重复性条件下获得的两次
独立测定结果的绝对差值与算术平均值的比值不大于 5.0%。 
A.5 比旋光度的测定  
A.5.1 试剂和材料  
    甲酸溶液： 15 mol/L。 
A.5.2 仪器和设备  
    旋光仪。  
A.5.3 分析步骤  
称取 6.200 g试样，用 甲酸溶液 溶解并稀释至 100 mL。在 30 min内恒温到 20 ℃，按 GB/T 613 规定
的方法用旋光仪进行测定，获得 天门冬酰苯丙氨酸甲酯的比旋光度 。 
A.5.4 结果计算  
试样中天门冬酰苯丙氨酸甲酯 乙酰磺胺酸 比旋光度 α按公式（ A.5）计算：  GB × × × × —× × × ×  
                                                                                                6                                                                                                          
646.01aa………………………………………… .（A.5） 
α1——试样中测得 天门冬酰苯丙氨酸甲酯的比旋光度 ，αm(20 ℃,D)； 
0.646 ——天门冬酰苯丙氨酸甲酯换算成天门冬酰苯丙氨酸甲酯 乙酰磺胺酸的系数  
A.6 钾的测定  
A.6.1 试剂和材料  
A.6.1.1氯化钾：标准物质，使用前在 105 ℃干燥 2 h。 
A.6.1.2盐酸：优级纯。  
A.6.1.3氯化钠溶液： 200 g/L。 
A.6.2 仪器和设备  
    原子吸收光谱仪。  
A.6.3 分析步骤  
A.6.3.1 标准溶液制备  
A.6.3.1.1  钾标准储备溶液 ：100 mg/L ，准确称取 0.1907 g氯化钾，用水溶解于 1000 mL 容量瓶，并稀
释至刻度，混匀。  
A.6.3.1.2 钾标准溶液： 10.0 mg/L ，取钾标准储备溶液 10.00 mL 至100 mL容量瓶，用水稀释至刻度，
混匀。  
A.6.3.1.3  钾标准系列溶液：分别取 2.50 mL、5.00 mL、10.0 mL、15.0 mL、20.0 mL钾标准中间使用溶
液至 100 mL容量瓶中，加 2.0 mL氯化钠溶液， 1.0 mL盐酸，然后水稀 释至刻度。即得浓度分别为 0.25 
mg/L、5.0 mg/L、1.0 mg/L、1.5 mg/L、2.0 mg/L 的钾标准系列溶液。  
A.6.3.2 试样溶液制备  
称取约 3 g试样，精确 0.001g。置于烧杯中，用水溶解，转移至 500 mL容量瓶，稀释至刻度。移取
10.00 mL 试样溶液至 100 mL容量瓶，加入氯化钠溶液 2.0 mL，盐酸 1.0 mL，用水稀释至刻度，混匀。  
A.6.3.3 测定 
使用配有钾空心阴极灯和空气乙炔火焰的原子吸收光谱仪，在 766.5 nm 钾发射谱线下，调节仪器达
最佳测定条件，分别测定标准系列溶液和试样溶液 及空白的吸收值。用钾标准溶液的吸光值和浓度绘制
标准工作曲线。  
A.6.4 结果计算  
钾含量的质量分数 w4按公式（ A.6）计算：  
 
%1001000 100034 0 3
4 mfv ccw
……… .…………… .（A.6） 
c3——测定用试样溶液中钾的浓度（由标准工作曲线查得），单位为毫克每升（ mg/L）；  
c0——测定用空白溶液中钾的浓度（由标准工作曲线查得），单位为毫克每升（ mg/L）；  
v4——试样的定容体积，单位为毫升（ mL）；  
f ——试样溶液的稀释倍数；  
m3——试样的质量，单位为克（ g）；  
1000 ——换算因子。  
实验结果以平行测定结果的算术平均值为准，结果保留两位有效数字。在重复性条件下获得的两次GB × × × × —× × × ×  
                                                                                                7                                                                                                          独立测定结果的绝对差值与算术平均值的比值不大于 10%。 
A.7 5-苄基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸和 其他相关物质 的测定 
A.7.1 试剂和材料 
A.7.1.1  5-苄基 -3,6-二氧 -2-哌嗪乙酸：纯度 99.5 %。 
A.7.1.2 甲醇：色谱纯。  
A.7.1.3 磷酸钾溶液：称取 5.6 g磷酸钾，加入 820 mL水，用磷酸调节 pH=4.3，加入 180 mL甲醇，混
匀，过 0.45 μm滤膜，脱气备用。  
A.7.1.4 甲醇溶液： 1+9。 
A.7.2  仪器和设备  
    高效液相色谱仪：配有紫外检测器 。 
A.7.3 分析步骤  
A.7.3.1 标准溶液制备  
A.7.3.1.1 5-苄基 -3,6-二氧 -2-哌嗪乙酸标准溶液： 0.25 mg/mL ，精确称取 0.025 g 5 -苄基 -3,6-二氧 -2-哌嗪
乙酸，加入 10 mL甲醇，用水稀释到 100 mL。 
A.7.3.1.2 5-苄基 -3,6-二氧 -2-哌嗪乙酸标准使用溶液： 0.075 mg/mL ，吸取 0.25 mg/mL 5 -苄基 -3,6-二氧 -2-
哌嗪乙酸标准溶液 15 m L于50 mL容量瓶中，用甲醇溶液稀释至刻度，混匀备用。  
A.7.3.1. 3 其他相关物质标准溶液 :取A.7.3.2中试样溶液 1.5 mL于100 mL容量瓶，用甲醇溶液稀释至
刻度，混匀。  
A.7.3.2 试样制备  
称取约 0.05 g试样，准确至 0.0001  g，用甲醇溶液溶解，转移至 10 mL容量瓶中，稀释至刻度，现
用现配。  
A.7.3.3 色谱参考条件  
    色谱柱： C18柱, 250 mm ×4.6 mm，5 μm，或相当者。  
    流动相：磷酸钾溶液。  
    检测波长： 210 nm。 
    柱温： 40 ℃。  
流速： 2.0 mL/min 。 
A.7.3.4 测定 
吸取 5-苄基 -3,6-二氧 -2-哌嗪乙酸标准溶液、 其他相关物质标准溶液 和试样溶液各 20 μL进行液相色
谱分析，并分别记录 其他相关物质标准溶液 和试样溶液中 天门冬酰苯丙氨酸甲酯出峰 时间两倍的色谱图
（约 30 min）。 5-苄基 -3,6-二氧 -2-哌嗪乙酸标准溶液的 液相色谱图见附录 B中图 B.3。 
A.7.4 结果计算  
    试样中 5-苄基 -3,6-二氧 -2-哌嗪乙酸含量的质量分数 w5按公式（ A.7）计算：  
%100100045 4 1
5 mAvcAw
………………………………… .. （A.7） 
式中，  
A1——样液中 5-苄基 -3,6-二氧 -2-哌嗪乙酸的峰面积；  
A—— 5-苄基 -3,6-二氧 -2-哌嗪乙酸标准溶液的峰面积；  GB × × × × —× × × ×  
                                                                                                8                                                                                                          c4—— 5-苄基 -3,6-二氧 -2-哌嗪乙酸标准溶液的浓度，单位为毫克每毫升（ mg/mL）；  
v5——试样的定容体积，单位为毫升（ mL）；  
m4——试样的质量 ,单位为克 (g)； 
1000 ——换算因子。  
试样中其他相关物质含量的质量分数 w6按公式（ A.8）计算：  
%100
32
6AAw
…………………………… ………… .(A.8)  
式中，  
A2——样液中除 5-苄基 -3,6-二氧 -2-哌嗪乙酸、乙酰磺胺酸和天门冬酰苯丙氨酸甲酯外的其他二级峰
的峰面积和；  
A3——其他相关物质标准溶液中天门冬酰苯丙氨酸甲酯的峰面积；  
实验结果以平行测定结果的算术平均值为准，结果保留两位有效数字。 在重复性条件下获得的两次
独立测定结果的绝对差值与算术平均值的比值不大于 10%。 
A.8 透射率的测定  
A.8.1仪器和设备  
    分光光度计。  
A.8.2 分析步骤  
A.8.2.1试样溶液制备  
称取 1.00 g试样，用水溶解，转移至 100 mL容量瓶中，稀释至刻度。  
A.8.2.2测定 
    将试样溶液倒入 1 cm 石英比色皿，用水做参比，在 430 nm可见光谱下测定透射率。  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 GB × × × × —× × × ×  
                                                                                                9                                                                                                          附录 B 
 
B.1 天门冬酰苯丙氨酸甲酯乙酰磺胺酸红外光谱图见图 B.1。 
 
 
图B.1天门冬酰苯丙氨酸甲酯乙酰磺胺酸红外光谱图  
 
B.2乙酰磺胺酸和天门冬酰苯丙氨酸甲酯混合标准溶液的液相色谱图见图 B.2。 
 
 
1. 乙酰磺胺酸； 2. 天门冬酰苯丙氨酸甲酯  
图B.2乙酰磺胺酸和天门冬酰苯丙氨酸甲酯混合标准溶液的液相色谱图  
 
 
 
 GB × × × × —× × × ×  
                                                                                                10                                                                                                          B.3  5-苄基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸标准溶液的液相色谱图见图 B.3。 
 
 
图B.3  5-苄基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸标准溶液的液相色谱图  
 
 
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