G/SPS/N/SAU/162  
26 de junio de 2015  
(15-3311)  Página: 1/2  
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
1. Miembro que notifica: REINO DE LA ARABIA SAUDITA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable: Organismo de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de la 
Arabia Saudita (SFDA). 
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancela ria(s) según se 
especifica en las listas nacionales dep ositadas en la OMC; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el núm ero de partida de la ICS): preparados para 
lactantes para usos medicinales especiales (ICS: 67.230). 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible: 
[X] Todos los interlocutores comerciales [ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado: Proyecto de Reglamento técnico del Reino de la Arabia 
Saudita y Consejo de Cooperación del Golfo: Infant Formula for Special Medical Purposes 
(Preparados para lactantes para usos medicinales especiales). Idioma(s): árabe. Número 
de páginas: 30. 
http://members.wto.org/crnattachments/2015/SPS/SAU/15_2470_00_x.pdf 
6. Descripción del contenido: el proyecto de reglamento técnico notificado se refiere a 
preparados para lactantes para usos medicinales especiales, en polvo o líquidos, utilizados 
para la alimentación de lactantes de 0 a 12 meses de edad que sufren una enfermedad, un 
trastorno fisiológico o una afección médica. 
7. Objetivo y razón de ser: [X] inocuidad de  los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] prot ección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetale s, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas  
8. ¿Existe una norma internacional pertin ente? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo)  CODEX STANDARD (72/2011): 
Norma para preparados para lactantes y preparados para usos medicinales 
especiales destinados a los lactantes. 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para  los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos)  
[ ] de la Convención Internacio nal de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF)  
[ ] Ninguna G/SPS/N/SAU/162 
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  ¿Se ajusta la reglamentación que se prop one a la norma internacional pertinente?  
[X] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles: 
- Directiva 2006/141/CE de la Comisión, de 22 de diciembre de 2006, relativa a los 
preparados para lactantes y preparados de continuación y por la que se modifica la Directiva 1999/21/CE 
- Código de Normas Alimentarias de Austra lia y Nueva Zelandia (ANZFA) - Norma 2.9.1 - 
Preparados para lactantes (21 de febrero de 2014) 
- Reglamento de Inglaterra sobre preparados para lactantes y preparados de 
continuación, de 2007 
- Global Standard for the Composition of Infant Formula: Recommendations of an 
ESPGHAN Coordinated International Expert Group 2005  
- Reglamento (CE) Nº 1333/2008 del Parlamen to Europeo y del Consejo por el que se 
establece una lista de la Unión de los aditivos alimentarios 
- Dietary treatment of cows' milk protein allergy in childhood: a commentary by the 
Committee on Nutrition of the French Society of Paediatrics . British Journal of Nutrition 
(2012), 107, páginas 325 a 338.  
10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ): no se ha determinado. 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ): no se ha determinado. 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor: [X ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año):  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de obse rvaciones: [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o ( día/mes/año ): 25 de agosto de 2015  
Organismo o autoridad encargado de tram itar las observaciones: [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información. 
Dirección, número de fax y dirección de co rreo electrónico (en su caso) de otra 
institución: 
SPS Enquiry point, Saudi food & Drug Authority 
(Servicio de información MSF, Organismo de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de la Arabia Saudita) 
SFDA - 3292 North Ring road Al Nafel Area Unit (1) 
Riad 13312 - 6288, Reino de la Arabia Saudita Teléfono: +(966 11) 203 8222, ext. 3331; Fax: +(966 11) 210 9825 Correo electrónico: SPSEP.Food@sfda.gov.sa 
Sitio Web: http://www.sfda.gov.sa/  
13. Texto(s) disponible(s) en: [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información. Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
SPS Enquiry point, Saudi food & Drug Authority 
(Servicio de información MSF, Organismo de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de la 
Arabia Saudita)  
SFDA - 3292 North Ring road Al Nafel Area Unit (1) 
Riad 13312 - 6288, Reino de la Arabia Saudita 
Teléfono: +(966 11) 203 8222, ext. 3331; Fax: +(966 11) 210 9825 Correo electrónico: SPSEP.Food@sfda.gov.sa 
Sitio Web: http://www.sfda.gov.sa/