REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/1980 DE LA COMISIÓN 
de 13 de diciembre de 2018 
por el que se modif ica el Reglament o (UE) 2017/2325 en lo que respect a a las condiciones de 
autor ización de preparados de lecitinas líquidas, lecitinas hidrolizadas y lecitinas deseng rasadas 
como aditiv os para piensos destinados a todas las especies animales 
(Texto pertinente a efectos del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 13, apar tado 3, 
Considerando lo siguient e: 
(1)  El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 establece la autori zación de aditivos para su uso en la alimentación animal, así 
como los motivos y los procedimiento s para conceder dicha autori zación. 
(2)  Los usos de los preparados de lecitinas líquidas, lecitinas hidrolizadas y lecitinas desengrasadas como aditivos 
para alimentación animal fueron autorizados como aditivos para piensos destinados a toda s las especies animales 
mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2325 (2). 
(3)  De conf ormidad con el artículo 13, apar tado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, el solicitante propuso 
cambiar los términos de la autori zación del preparado mediante la presentación de una solicitud para adap tar las 
especificaciones de las lecitinas como aditivos para piensos a las especificaciones establecidas para las lecitinas 
cuando se utilizan como aditivos alimentar ios, y para ampli ar la autorización para la utilización de las semillas de 
colza como fuente adicional de lecitinas hidrolizadas y de lecitinas desengrasadas. La solicitud iba acompañ ada de 
los datos justif icativ os pertinentes. La Comisión remitió la solicitud a la Autor idad Europea de Segur idad 
Alimentar ia (en lo sucesivo, «Aut oridad»). 
(4)  La Autor idad concluy ó, en su dictamen (3) de 12 de junio de 2018, que toda s las lecitinas de origen botánico 
diverso y sus formas utilizadas como aditivo en los piensos cumplen las especifi caciones establecidas para el uso 
de las lecitinas como aditivo alimentar io y que el uso de semillas de colza como fuente adicional de lecitinas no 
modifica las conclusiones anteriores de que las lecitinas no tienen efect os adversos para la salud animal, la salud 
humana o el medio ambiente, y que son eficaces como emulgent e. La Autoridad no considera que sean 
necesar ios requisit os específicos de seguimiento posterior a la comercialización. Asimismo, la Autoridad verificó 
el informe sobre el método de análisis del aditivo en piensos presentado por el laborat orio de referencia 
establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003. 
(5)  La evaluación de las modifi caciones para la autori zación que han sido propuestas muestra que se cumplen los 
requisitos de autor ización establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. 
(6)  Procede, por tanto , modificar el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2325 en consecuencia. 
(7)  Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comit é Permanente de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
El anex o I del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2325 se sustituy e por el anex o del present e Reglamento. 
Artículo 2 
Medidas transit orias 
1. Los aditivos 1c322i, 1c322ii y 1c322iii, así como las premezclas que los conteng an, producidos y etiquetados 
antes del 2 de julio de 2019 de conf ormidad con las normas aplicables antes del 2 de enero de 2019 podrán seguir 
comercializándose y utilizándose hasta que se agot en las existen cias. 14.12.2018 L 317/12 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29. 
(2)Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2325 de la Comisión, de 14 de diciembre de 2017, relativo a la auto rización de preparados de 
lecitinas líquidas, lecitinas hidrolizadas y lecitinas desengrasadas como aditivos para piensos destinados a todas las especies animales, y 
por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/1007 (DO L 333 de 15.12.2017, p. 17). 
(3)EFSA Journal 2018; 16(6): 5334. 2. Los piensos compue stos y las mat erias primas para piensos que conte ngan los aditivos especificados en el 
anex o I producidos y etiquetados antes del 2 de enero de 2020 de conf ormidad con las normas aplicables antes del 
2 de enero de 2019 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias si se destinan 
a animales product ores de alimentos. 
3. Los piensos compue stos y las mat erias primas para piensos que conte ngan los aditivos especificados en el 
anex o I producidos y etiquetados antes del 2 de enero de 2021 de conf ormidad con las normas aplicables antes del 
2 de enero de 2019 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias si se destinan 
a animales no product ores de aliment os. 
Artículo 3 
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Oficial de la Unión Europea. 
El present e Reglamento será oblig ator io en todos sus elementos y directament e aplicable en 
cada Estado miembro. 
Hecho en Bruselas, el 13 de diciembre de 2018. 
Por la Comisión 
El Presid ente 
Jean-Claude JUNCK ER  14.12.2018 L 317/13 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    ANEX O 
«ANEX O I 
Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
auto rización Aditiv o Composición, fórmula química, descr ipción y 
método analítico Especie o cate ­
goría de 
animales Edad 
máxima Contenido 
mínimo Contenido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
auto rización mg de lecitinas por kg de 
pienso compl eto con un 
conteni do de humedad del 
12 % 
Categoría de aditiv os tecnológicos. Grupo funcional: emulgentes 
1c322i — Lecitinas Composición del aditivo 
Preparados de: 
—  lecitinas y lecitinas hidrolizadas en 
forma líquida (plástico a fluido); 
—lecitinas desengrasadas y lecitinas hi­
drolizadas desengrasadas en forma 
sólida. 
Caracter ización de la sustancia activ a 
Lecitinas, lecitinas hidrolizadas, lecitinas 
desengrasadas y lecitinas hidrolizadas de­
sengrasadas derivadas de semillas de 
soja, de girasol o de colza: 
N.o CAS: 8002-43-5; 
Análisis: 
—  lecitinas, lecitinas desengrasadas: no 
menos del 60,0 % de sustancias inso ­
lubles en acetona, 
—lecitinas hidrolizadas y lecitinas hi­
drolizadas desengrasadas: no menos 
del 56,0 % de sustancias insolubles 
en aceton a. 
Pérdida por desecación: No más del 2 % 
(a 105 °C, 1 hora) 
Sustancias insolubles en tolueno: No más 
del 0,3 % Todas las 
especies 
animales — — — En el etiquetado del aditivo 
para piensos y las pre­
mezclas se indicará(n) la(s) 
forma(s) utilizada(s). 6 de julio de 
2027 14.12.2018 L 317/14 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
auto rización Aditiv o Composición, fórmula química, descr ipción y 
método analítico Especie o cate ­
goría de 
animales Edad 
máxima Contenido 
mínimo Contenido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
auto rización mg de lecitinas por kg de 
pienso compl eto con un 
conteni do de humedad del 
12 % 
Índice de acidez: 
—  Lecitinas, lecitinas desengrasadas: no 
más de 35 mg de hidróxido de pota ­
sio por gramo; 
—lecitinas hidrolizadas y lecitinas hi­
drolizadas desengrasadas: no más de 
45 mg de hidróxido de potasio por 
gramo 
Índice de peróxidos: igual o inferior a 10 
Método analítico (1) 
Para la caract erización del aditivo para 
piensos: 
Reglamento (UE) n.o 231/2012 de la Co­
misión (2) y los ensa yos correspondientes 
de la monografía FAO JECF A “Leci ­
tina” (3)(4) 
(1)  Puede hallarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed -additives/evaluation-repor ts 
(2)  Reglament o (UE) n.o 231/2012 de la Comisión, de 9 de marzo de 2012, por el que se establecen especificac iones para los aditiv os alimentar ios que figuran en los anex os II y III del Reglamento (CE) 
n.o 1333/2008 del Parlament o Europeo y del Consejo (DO L 83 de 22.3.2012, p. 1). 
(3)  FAO JECF A, Compen dio combinado de especificacio nes para aditivos alimentar ios. “Lecitina”, monografía n.o 4 (2007), http://www .fao.or g/fileadmin/user_upload/jecfa_addit ives/docs/monograph4/additive- 
250-m4.pdf 
(4)  FAO JECF A, Compendio combinado de especificaciones para aditiv os alimentar ios. Métodos analíticos, procedimiento s de ensa yo y soluciones de laborato rio utilizados y referenciados en las especificacio nes 
para aditiv os alimentar ios, vol. 4, http://www .fao.or g/docrep/009/a0691e/a0691e00.htm»    14.12.2018 L 317/15 Diar io Oficial de la Unión Europea ES