G/SPS/N/EU/157  
22 de febrero de 2016  
(16-1077)  Página: 1/3  
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
1. Miembro que notifica: UNIÓN EUROPEA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable: Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria 
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancela ria(s) según se 
especifica en las listas nacionales dep ositadas en la OMC; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el núm ero de partida de la ICS): productos alimenticios, 
aromas 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible: 
[X] Todos los interlocutores comerciales [ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado: Commission Regulation (EU) amending Annex I to 
Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council as regards 
removal from the Union list of certain flavouring substances (Text with EEA relevance)  
(Reglamento (UE) de la Comisión por el que se modifica el anexo I del Reglamento (CE) Nº 1334/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que se refiere a la eliminación 
de determinados aromas de la Lista de la  Unión - Texto pertinente a efectos del EEE). 
Idioma(s): inglés Número de páginas: 6 
http://members.wto.org/crnattachments/2016/SPS/EEC/16_0730_00_e.pdf 
http://members.wto.org/crnattachments/2016/SPS/EEC/16_0730_01_e.pdf 
6. Descripción del contenido: la lista de la Unión Europea de aromas y materiales de base 
se establece en el Anexo I del Reglamento (CE) N° 1334/2008. Esta lista de la Unión fue 
establecida por el Reglamento de Ejecución (UE) 872/2012 de la Comisión, que ha sido modificado por la medida notificada. 
Se trata de la eliminación de cuatro sustancias del subgrupo de productos químicos 2.2 de 
FGE.19: 2,6,6-trimetil-1-ciclohexeno-1-carboxaldehido (aroma N°. 05.121), formiato de mirtenilo (aroma N° 09.272), mirtenilo-2-metilbutirato (aroma N° 09.899), y mirtenilo-3-metilbutirate (aroma N° 09.900). 
La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) solicitó otros datos científicos para 
poder hacer una evaluación completa de esas sustancias como aromas, que se incluyen en el grupo FGE.208. La EFSA evaluó los datos sobre este grupo de sustancias en un dictamen 
de 24 de junio de 2015 y determinó que la sustancia representativa del grupo p-menta-
1,8-dien-7-al (aroma N° 05.117) es genotóxica in vivo  y, por tanto, hay motivos de 
preocupación por su uso como aroma. 
Véase el dictamen científico de la EFSA sobre la evaluación del grupo de sustancias 
aromatizantes 208, revisión 1 (FGE.208Rev1): "Consideration of genotoxicity data on 
representatives for 10 alicyclic aldehydes with the α,β-unsaturation in ring/side-chain and 
precursors from chemical subgroup 2.2 of FGE.19" . G/SPS/N/EU/157 
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  EFSA Journal 2015;13(7):4173, 28 pp. doi:10.2903/j.efsa.2015.4173 – Disponible en línea 
en: http://www.efsa.europa.eu/efsajournal . 
No se consideran aceptables las siguientes sustancias: 2,6,6-trimetil-1-ciclohexeno-1-
carboxaldehido (aroma N°. 05.121), formiato de mirtenilo (aroma N° 09.272), mirtenilo-2-metilbutirato (aroma N° 09.899), y mirtenilo-3-metilbutirate (aroma N° 09.900). 
7. Objetivo y razón de ser: [X] inocuidad de  los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] prot ección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetale s, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas  
8. ¿Existe una norma internacional pertin ente? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo)  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos)  
[ ] de la Convención Internacio nal de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF)  
[X] Ninguna ¿Se ajusta la reglamentación que se prop one a la norma internacional pertinente?
 
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ): diciembre de 2015. 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ): abril de 2016 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor: [ ] Seis meses a partir  d e  l a  f e c h a  d e  
publicación, y/o (día/mes/año) : 20 días después de la publicación en el Diario Oficial 
de la Unión Europea 
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de obse rvaciones: [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o ( día/mes/año ): 22 de abril de 2016 
Organismo o autoridad encargado de tram itar las observacio nes: [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información. 
Dirección, número de fax y dirección de co rreo electrónico (en su caso) de otra 
institución: 
Comisión Europea 
Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria,  
Unidad G6 - Relaciones Internacionales Multilaterales Rue Froissart 101 
B - -1049 Bruselas 
Teléfono: +(32 2) 29 54263 Fax: +(32 2) 29 98090 
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu G/SPS/N/EU/157 
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  13. Texto(s) disponible(s) en: [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información. Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Comisión Europea  
Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria,  Unidad G6 - Relaciones Internacionales Multilaterales 
Rue Froissart 101 
B - -1049 Bruselas Teléfono: +(32 2) 29 54263 
Fax: +(32 2) 29 98090 
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu