G/TBT/N/KOR/501/Rev.1
15 de octubre de 2014
(14-5892)  Página: 1/2
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés
 
  NOTIFICACIÓN 
Revisión 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica: REPÚBLICA DE COREA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable: Ministerio de Inocuidad de Alimentos y Medicamentos 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y siti os Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Los documentos están disponibles en el sitio Web del Ministerio de Inocuidad de Alimentos 
y Medicamentos de Corea: http://www.mfds.go.kr/  
También se pueden solicitar a: 
International Cooperation Office (Oficina de Cooperación Internacional) Ministry of Food and Drug Safety 
187 Osongsaengmyeong2-ro 
Osong-eup Cheongwon-gun Chungcheongbuk-do, 363-700 
República de Corea 
Teléfono: (+82) 43-719-1564 Fax: (+82) 43-719-1550 
Correo electrónico: wtokfda@korea.kr   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS): productos farmacéuticos 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado: Enforcement 
Decree of the Relief Scheme for Adverse Drug Reactions (Decreto de aplicación del plan de 
intervención en caso de reacciones adversas de los medicamentos). Documento en 
coreano (18 páginas) 
6. Descripción del contenido: en esta revisión de la notificación se informa de 
modificaciones del documento "Decreto de aplicación del plan de intervención en caso de reacciones adversas de los medicamentos", que se notificó en G/TBT/N/KOR/501 el 17 de 
junio de 2014, en relación con los derechos que se cobran, las normas de cálculo y los 
métodos empleados en el plan de intervención. 
• Los derechos se determinarán según las "estadísticas de importaciones" 
comunicadas al Servicio de Información Farmacéutica de Corea, y no según las 
"estadísticas de producción". G/TBT/N/KOR/501/Rev.1 
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  • En el marco de disposiciones sobre derechos en función de la reacción adversa, se 
modifica el coeficiente para nuevos medicamentos sujetos a reevaluación, de 2,0 a 
1,0 (el coeficiente que se aplica a los medicamentos de venta con receta). 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando  proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes: velar por la salud y la seguridad de las personas. 
8. Documentos pertinentes: Notificación N° 2014-304 del MFDS, de 13 de octubre de 2014
9. Fecha propuesta de adopción: 19 de diciembre de 2014. 
Fecha propuesta de entrada en vigor: 19 de diciembre de 2014. 
10. Fecha límite para la presen tación de observaciones: 60 días después de la fecha de 
notificación. 
11. Textos disponibles en: Servicio nacional de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de co rreo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
Technical Barriers to Trade (TBT) Division (División de Obstáculos Técnicos al Comercio)  
Korean Agency for Technology and Standards (KATS)  
(Organismo de Normas y Tecnología de Corea) 
93, Isu-ro, Maengdong-myeon 
Eumseong-gun 
Chungcheongbuk-do República de Corea 369-811 Teléfono: (+82) 443 870 5520 
http://members.wto.org/crnattachments/2014/tbt/KOR/14_4610_00_x.pdf