G/SPS/N/USA/2429/Add.1  
16 de julio de 2013  
(13-3767)  Página: 1/2  
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Addendum 
La siguiente comunicación, de fecha 15 de julio de 2013, se distribuye a petición de la delegación 
de los Estados Unidos de América. 
 
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 Norma definitiva: Aditivos alimentarios indirectos: adhesivos y componentes de revestimientos; 
envases de preparados para lactantes 
La Administración Federal de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (FDA) publicó una norma definitiva en el Federal Register el 12 de julio de 2013 (78 FR 41840) por la que se modifica el reglamento sobre aditivos alimentarios publicado en 21 CFR 175.300(b)(3)(viii)(a), en el sentido 
de suprimir las disposiciones relativas al uso de resinas expóxicas a base de bisfenol A (BPA) para 
el revestimiento de envases de preparados para lactantes, debido al anbandono de esos usos. La medida se adopta en respuesta a la solicitud pr esentada por el Representante Eward Markey La 
norma notificada entra en vigor el 12 de julio de 2013. 
El texto completo de la Norma definitiva publicado en el Federal Register (disponible en inglés), 
está disponible en la dirección: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg /FR-2013-07-12/pdf/2013-
16684.pdf . 
http://members.wto.org/crnattachments/2013/sps/USA/13_2833_00_e.pdf 
Este addendum se refiere a: 
[ ] la modificación de la fecha límite para la presentación de observaciones 
[X] la notificación de la adopción, publicación o entrada en vigor del reglamento 
[ ] la modificación del contenido y/o ámbito de aplicación de un proyecto de 
reglamento previamente notificado 
[ ] el retiro del reglamento propuesto 
[ ] la modificación de la fecha propuesta de adopción, publicación o entrada en vigor [ ] otro aspecto:  
Plazo para la presentación de observaciones: (Si el addendum amplía el ámbito de 
aplicación de la medida anteriormente notifi cada en cuanto a los productos abarcados 
y/o los Miembros a los que puede afectar, de berá preverse un nuevo  plazo para recibir 
observaciones, normalmente de 60 días natura les como mínimo. En otros casos, como el 
aplazamiento de la fecha límite anunciada inicialmente para la presentación de 
observaciones, el plazo previsto  en el addendum podrá variar.)  
[ ] Sesenta días a partir de la fecha de distribución del addendum a la notificación y/o 
(día/mes/año) : 12 de agosto de 2013 G/SPS/N/USA/2429/Add.1 
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  Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones: [ ] Organismo nacional 
encargado de la notificación, [ ] Servicio na cional de información. Dirección, número de 
fax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución: 
Las objeciones y solicitudes de audiencia se pueden presentar por escrito o por medios 
electrónicos, identificadas con el número de ex pediente (docket) FDA-2012-F-0728, por cualquiera 
de los métodos que se indican a continuación: 
Comunicaciones electrónicas: 
Sírvanse presentar las observaciones por vía electrónica según se indica a continuación: 
Portal Federal Electrónico del procedimiento de reglamentación: http://www.regulations.gov/ . 
Sírvanse seguir las instrucciones para la presentación de observaciones. 
Comunicaciones escritas: 
Posibilidades para el envío de observaciones por escrito: 
Envíos en mano o postales (comunicaciones en papel, disquetes o CD-ROM): Division of Dockets Management (HFA-305), Fo od and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, 
Rm. 1061, Rockville, MD 20852. 
Instrucciones: Todas las observaciones deben incluir el nombre de la Agencia y el número de 
expediente del procedimiento regulador notificado (Docket Nº 2012-F-0728). Todas las 
observaciones recibidas se podrán introducir sin cambios en: http://www.regulations.gov/ , incluida 
la información personal que se facilite. Las instrucciones detalladas para la presentación de 
observaciones figuran en el apartado Comments de la sección SUPPLEMENTARY INFORMATION del 
documento notificado. 
Expediente: El expediente (docket), los documentos de antecedentes y las observaciones recibidas 
pueden consultarse en: http://www.regulations.gov/  (introduzca el número de expediente FDA-
2012-F-0728 en el campo de búsqueda ("Search") y siga las indicaciones); también puede ponerse 
en contacto con Division of Dockets Manageme nt, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 
20852. 
Para obtener más información, sírvase dirigirse a:  Vanee Komolprasert, Cent er for Food Safety and 
Applied Nutrition (HFS-275), Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch Pkwy., College 
Park, MD 20740-3835; Tel: +(1 240) 402 1217.  
Textos disponibles en: [X] Organismo nacional encargado de la notificación, [ ] Servicio 
nacional de información. Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (si la 
hay) de otra institución: 
United States SPS National Notification Authority (Organismo de los Estados Unidos encargado de 
notificaciones MSF), USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards 
Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C.  20250 Estados Unidos - Teléfono: +(1 202) 720 
1301; Fax: +(1 202) 720 0433; correo electrónico: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov  
El documento notificado se puede obtener en línea: " http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2013-07-
12/pdf/2013-16684.pdf ". 
 
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