G/SPS/N/USA/2346/Add.1  
14 de junio de 2013  
(13-3092)  Página: 1/3  
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Addendum 
La siguiente comunicación, de fecha 13 de junio de 2013, se distribuye a petición de la delegación 
de los Estados Unidos de América. 
 
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 Lista de colorantes exentos de certificación; Pigmentos perlados a base de mica - Norma definitiva 
La Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos modifica los reglamentos relativos a 
los colorantes para autorizar, por considerarlos seguros, el uso de pigmentos perlados a base de 
mica preparados a partir de dióxido de titanio y mica como colorantes en licores destilados que contienen entre un 18% y un 23% de alcohol; no se autoriza su uso en mezclas de licores 
destilados con una graduación alcohólica de más del 5% de vino (sistema americano de medida 
proof gallon ) .  L a  m e d i d a  s e  a d o p t a  e n  r e s p u e s t a  a  u n a  s o l i c i t u d  p r e s e n t a d a  p o r  E .  &  J .  G a l l o  
Winery. 
La norma notificada entrará en vigor el 15 de julio de 2013. Sírvanse presentar las objeciones y 
solicitudes de audiencia, por escrito o por medios electrónicos, hasta el 12 de julio de 2013. 
http://members.wto.org/crnattachments/2013/sps/USA/13_2259_00_e.pdf 
Este addendum se refiere a: 
[ ] la modificación de la fecha límite para la presentación de observaciones 
[X] la notificación de la adopción, publicación o entrada en vigor del reglamento 
[ ] la modificación del contenido y/o ámbito de aplicación de un proyecto de 
reglamento previamente notificado 
[ ] el retiro del reglamento propuesto [ ] la modificación de la fecha propuesta de adopción, publicación o entrada en vigor 
[ ] otro aspecto:  
Plazo para la presentación de observaciones: (Si el addendum amplía el ámbito de 
aplicación de la medida anteriormente notifi cada en cuanto a los productos abarcados 
y/o los Miembros a los que puede afectar, de berá preverse un nuevo  plazo para recibir 
observaciones, normalmente de 60 días natura les como mínimo. En otros casos, como el 
aplazamiento de la fecha límite anunciada inicialmente para la presentación de 
observaciones, el plazo previsto  en el addendum podrá variar.)  
[ ] Sesenta días a partir de la fecha de distribución del addendum a la notificación y/o 
(día/mes/año) : 12 de julio de 2013 G/SPS/N/USA/2346/Add.1 
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  Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones: [ ] Organismo nacional 
encargado de la notificación, [ ] Servicio na cional de información. Dirección, número de 
fax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución: 
Las objeciones y solicitudes de audiencia se pueden presentar por escrito o por medios 
electrónicos, identificadas con el número de expediente ( docket ) FDA-2012-C-0224, por cualquiera 
de los métodos que se indican a continuación: 
Comunicaciones electrónicas: 
Sírvanse presentar las objeciones por vía electrónica según se indica a continuación: 
- Portal Federal Electrónico del procedimiento de reglamentación: http://www.regulations.gov/ . 
Sírvanse seguir las instrucciones para la presentación de observaciones. 
Comunicaciones escritas: 
Posibilidades para el envío de objeciones por escrito: 
- Envíos en mano o postales (comunicaciones en papel o CD-ROM): Division of Dockets Management (HFA-305) 
Food and Drug Administration 
5630 Fishers Lane, Rm. 1061 Rockville, MD 20852 
Estados Unidos 
 Instrucciones: Todas las observaciones deben incluir el nombre de la Agencia y el número de expediente del procedimiento regulador notificado ( Docket  Nº FDA-2012-C-0224). Todas las 
objeciones recibidas se introducirán sin cambios en: http://www.regulations.gov/  y se incluirá la 
información personal que se facilite. Las instrucciones detalladas para la presentación de 
observaciones figuran en el apartado Objections  de la sección SUPPLEMENTARY INFORMATION  del 
documento notificado. 
Expediente: El expediente ( docket ), los documentos de antecedentes y las objeciones recibidas 
pueden consultarse en: http://www.regulations.gov/  (introduzca el número de expediente FDA-
2012-C-0224 en el campo de búsqueda [ Search ] y siga las indicaciones); también puede ponerse 
en contacto con: 
Division of Dockets Management 
5630 Fishers Lane, Rm. 1061 
Rockville, MD 20852 
Estados Unidos  
Para obtener más información, sírvase dirigirse a: 
Raphael A. Davy, Center for Food 
Safety and Applied Nutrition HFS 265 
Food and Drug Administration 
5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740-3835 Estados Unidos Teléfono: +(1 240) 402 1272 
 
Textos disponibles en: [X] Organismo nacional encargado de la notificación, [ ] Servicio 
nacional de información. Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (si la 
hay) de otra institución: 
United States SPS National Notification Authority 
(Organismo de los Estados Unidos encargado de notificaciones MSF) 
USDA Foreign Agricultural Service 
International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014 Washington D.C. 20250 Estados Unidos G/SPS/N/USA/2346/Add.1 
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  Teléfono: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433 
Correo electrónico: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 
El texto completo también está disponible en la siguiente dirección de Internet: 
http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR- 2013-06-12/pdf/ 2013-13857.pdf . 
 
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