. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO   
G/SPS/N/USA/1966/Add.1 
11 de septiembre de 2012  
 (12-4831) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Addendum 
 
La siguiente comunicación, recibida el 4 de septiembre de 2012, se distribuye a petición de la 
delegación de los Estados Unidos. 
 
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Norma definitiva – Aditivos alimentarios directos  de uso autorizado en los productos alimenticios 
destinados al consumo humano – Levadura de pana dería con vitamina D 2 
 La Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de los Estados Unidos publicó 
en el Federal Registre  de 29 de agosto de 2012 (77 FR 52228) una Norma definitiva por la que se 
modifica el reglamento relativo a los aditivos alimen tarios de la parte 172 del Título 21 del Código de 
Reglamentos Federales, para que se permita el em pleo inocuo de la leva dura de panadería con 
vitamina D 2 como fuente de esta vitamina y como agen te leudante en los productos de panificación 
con levadura, con un nivel que no exceda l as 400 unidades internacionales de vitamina D 2 
por 100 gramos del producto alimenticio final.  La medida se adopta en respuesta a una solicitud 
presentada por la empresa Lallemand Inc.  El texto completo de la Norma definitiva publicado en el 
Federal Registre  (disponible en inglés), se puede descargar de la siguiente dirección de Internet:  
http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR -2012-08-29/pdf/2012-21353.pdf  
Este addendum se refiere a:  
[ ] la modificación de la fecha límite para la presentación de observaciones 
[X] la notificación de la adopción, publi cación o entrada en vigor del reglamento 
[ ] la modificación del contenido y/o ámbito de aplicación de un proyecto de reglamento 
previamente notificado 
[ ] el retiro del reglamento propuesto 
[ ] la modificación de la fecha propuesta de adopción, publicación o entrada en vigor [ ] Otro aspecto:    
Plazo para la presentación de observaciones:  (Si el addendum amplía el ámbito de aplicación de 
la medida anteriormente notificada en cuanto a los productos abarcados y/o los Miembros a los 
que puede afectar, deberá preverse un nuevo plaz o para recibir observaciones, normalmente de 60 
días naturales como mínimo. En otros casos, como el aplazamiento de la fecha límite anunciada 
inicialmente para la presentación de observaciones , el plazo previsto en el addendum podrá variar.)  
[ ] Sesenta días a partir de la fecha de distribución del addendum a la notificación y/o 
(día/mes/año ):  28 de septiembre de 2012  La norma notificada está en vigor desde 
el 29 de agosto de 2012.  Las objeciones y solicitudes se pueden presentar por medios 
electrónico o por escrito. G/SPS/N/USA/1966/Add.1 
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  Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones:  [ ] Organismo nacional 
encargado de la notificación, [ ] Servicio nacion al de información.  Dirección, número de telefax 
y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución:  
Se pueden presentar por escrito o por medios elec trónicos las objeciones y solicitudes de audiencia, 
identificadas con el número de expediente ( docket ) FDA 2009 F 0570, por cualquiera de los métodos 
que se indican a continuación. 
Las observaciones por vía electrónica se presentarán en :  Portal Federal Electrónico del procedimiento 
regulador:  http://www.regulations.gov .  Sírvanse seguir las instrucciones para la presentación de 
observaciones. 
Las objeciones se enviarán al fax 301.827.6870;  los e nvíos en mano o postales [comunicaciones en 
papel, disquetes o CD-ROM] se dirigirán a:  Di vision of Dockets Management (HFA-305), Food and 
Drug Administration, 5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852.  Instrucciones:  todas las observaciones deberán incluir el nombre de la Agencia y el número de expediente ( Docket ) 
FDA ]2009 ]F 0570.  Todas las observaciones recibi das, incluida la información personal que se 
facilite, se introducirán sin cambios en:  http://www.regulations.gov . 
Para obtener más información, sírvanse dirigirse a:   Judith Kidwell, Centre for Food Safety and 
Applied Nutrition (Centro de Inocuidad de los Alimentos y de Nutrición Aplicada HFS-265), Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch Pk wy., College Park, MD 20740-3835, 240.402.1071. 
Texto disponible en:  [X] Organismo nacional enca rgado de la notificación, [ ] Servicio nacional 
de información, o dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico (si la hay) de 
otra institución:  
United States SPS National Notification Authority, US DA Foreign Agricultural Service, International 
Regulations and Standards Division (IRSD ), Stop 1014, Washington D.C. 20250 
Teléfono:  +(1 202) 720 1301;  fax:  +(1 202) 720 0433 
Correo electrónico:  us.spsenquirypoint@fas.usda.gov  
 
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