G/TBT/N/CAN/481  
22 de febrero de 2016  
(16-1053)  Página: 1/2  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés/francés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica: CANADÁ 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable: Ministerio de Salud del Canadá 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y siti os Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Organismo encargado de la notificación y Servicio de información del Canadá Departamento de Relaciones Exteriores, Comercio y Desarrollo del Canadá 
División de Obstáculos y Reglamentos Técnicos 
111 Sussex Drive Ottawa, ON K1A 0G2 
CANADÁ 
Teléfono: (343) 203-4273 Fax: (613) 943-0346 Correo electrónico: enquirypoint@international.gc.ca  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1[ ], 5. 6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de: 
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS): W-18 (4-cloro-N-[1-[2-(4-nitrofenil)etil]-2-
piperidinilideno]benzenosulfonamida), sus sales, derivados, isómeros y análogos, y las 
sales de los derivados, isómeros y análogos (ICS: 11.120). 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado: Aviso a las partes 
interesadas: Proposal regarding the scheduling of W-18 under the Controlled Drugs and 
Substances Act and its Regulations  (Proyecto de reclasificación de la sustancia W-18 en el 
marco de la Ley de Sustancias y Medicamentos Reglamentados). Documento en inglés y 
francés (2 páginas).  
6. Descripción del contenido: la sustancia W-18 es un opioide sintético que se creó para 
utilizarlo por sus propiedades como analgésico y fue patentado en el Canadá y en los 
Estados Unidos en 1984. Nunca se ha comercializado y, aparte de la investigación científica, no hay datos que demuestren que la sustancia W-18 tiene o podría tener algún 
uso. La sustancia W-18 se detectó por primera vez en Europa en 2013, donde se utilizaba 
con fines recreativos como sustituto "legal" de otras sustancias reglamentadas. En el Canadá apareció por primera vez en 2015 en muestras incautadas por las autoridades policiales. Entre las muestras había pastillas falsificadas que contenían W-18 como único 
ingrediente activo, pero se hacían pasar por pastillas de oxicodona de venta con receta.  
Si bien no se ha publicado ningún estudio sobre la toxicidad de W-18, la patente de la 
sustancia establece que tiene un gran poder an algésico, lo que supone un gran riesgo de 
sobredosis. La sustancia podría presentar otros riesgos importantes porque no se dispone G/TBT/N/CAN/481 
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  de datos sobre toxicidad, biodisponibilidad, niveles de tolerancia, semivida y aparición de 
los efectos; por ello, los usuarios podrían experimentar a ciegas con la sustancia. 
A fin de incluir sustancias de estructura  similar a la de W-18 que tienen efectos 
psicotrópicos, se propone incluir con la sustancia madre las sales, los derivados, los isómeros y los análogos de W-18, así como las sales de estas sustancias. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuan do proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes: protección de la salud pública y la seguridad pública.  
8. Documentos pertinentes: Canada Gazette , parte I, 13 de febrero de 2016, páginas 449 
y 450 (disponible en inglés y en francés) 
9. Fecha propuesta de adopción: prevista para verano de 2016. 
Fecha propuesta de entrada en vigor: 180 días después de la publicación en la Parte II 
de Canada Gazette . 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones: 13 de abril de 2016 
11. Textos disponibles en: Servicio nacional  de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de co rreo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
La versión electrónica del aviso a las partes interesadas se puede descargar de la siguiente 
dirección: 
http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p1/ 2016/2016-02-13/pd f/g1-15007.pdf 
http://gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2016/2016-02-13/html/notice-avis-eng.html#nl3 http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2016/2 016-02-13/html/notice-avis-fra.html#nl3 
(http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2016/ 2016-02-13/html/notice-avis-fra.html )