G/TBT/N/KOR/533
22 de octubre de 2014
(14-6086)  Página: 1/2
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica: REPÚBLICA DE COREA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable: Ministerio de Inocuidad de Alimentos y Medicamentos 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y si tios Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Los documentos están disponibles en el sitio Web del Ministerio de Inocuidad de Alimentos 
y Medicamentos de Corea: http://www.mfds.go.kr/ . 
También se pueden solicitar a: International Cooperation Office  
(Oficina de Cooperación Internacional) 
Ministerio de Inocuidad de Alimentos y Medicamentos 187 Osongsaengmyeong2-ro, Osong-eup 
Heungdeok-gu 
Cheongju-si Chungcheongbuk-do, 363-700 República de Corea 
Teléfono: (+82) 43-719-1564 
Fax: (+82) 43-719-1550 Correo electrónico: wtokfda@korea.kr   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5. 6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de  la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS): productos farmacéuticos 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado: Proposed 
amendments to the "Enforcement Rule on Standards of Facilities of Manufacturers and Importers of Medicinal Products etc."  (Proyecto de modificación del Reglamento de 
aplicación de las normas para instalaciones de fabricantes e importadores de productos 
medicinales). Documento en coreano (8 páginas) 
6. Descripción del contenido: 
• Para el equipamiento de las instalaciones consideradas en la Ley del Sector 
Farmacéutico, los fabricantes de hemoderivados deberán observar las normas 
previstas en el Reglamento de aplicación de la Ley de Gestión de la Sangre. 
• La producción de medicamentos citotóxicos contra el cáncer y otros fármacos se 
podrá encargar a empresas extranjeras. 
• Los fabricantes de fármacos podrán encargar el análisis de calidad del agua potable 
a las entidades de inspección previstas en el artículo 43 de la Ley de Gestión del 
Agua Potable. G/TBT/N/KOR/533 
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  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuan do proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes: protección de la salud y seguridad de las personas 
8. Documentos pertinentes: Resolución MFDS N° 2014-303 (14 de octubre de 2014) 
9. Fecha propuesta de adopción: no se ha determinado. 
Fecha propuesta de entrada en vigor: no se ha determinado.   
10. Fecha límite para la presentación de observaciones: 60 días después de la fecha de 
notificación. 
11. Textos disponibles en: Servicio nacional  de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de corr eo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
Technical Barriers to Trade (TBT) Division (División de Obstáculos Técnicos al Comercio) 
Korean Agency for Technology and Standards (KATS)  
(Organismo de Normas y Tecnología de Corea) 
93, Isu-ro, Maengdong-myeon Eumseong-gun Chungcheongbuk-do 
República de Corea 369-811 
Teléfono: (+82) 43 870 5520 
http://members.wto.org/crnattachments/2014/tbt/KOR/14_4734_00_x.pdf