G/TBT/N/EU/633  
14 de diciembre  de 2018 
(18-7927) Página: 1/3 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable : Comisión Europea  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Comisión Europea  
Servicio de información OTC  
Fax: +(32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
Sitio web: http://ec.europa.eu/growth/tools -databases/tbt/   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ ], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : Ciflumetofeno (sustancia plaguicida activa).  
5. Título,  número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft 
Commission Implementing Regulation amending Implementing Regulations (EU) No 
22/2013 and (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active 
substance cyflumetofen  (Proyecto de  Reglamento de Ejecución de la Comisión por el que 
se modifican los Reglamentos de Ejecución (UE) N° 22/2013 y N° 540/2011 en lo 
referente a las condiciones de aprobación de la sustancia activa ciflumetofeno) . 
Documento en inglés (4 páginas) y anexos (3 pá ginas).  
6. Descripción del contenido : El Proyecto de Reglamento de Ejecución de la Comisión 
notificado modifica así las condiciones de aprobación de la sustancia activa ciflumetofeno : 
Los productos fitosanitarios que contienen ciflumetofeno no se aplicar án de julio a 
septiembre, con excepción de las aplicaciones en cultivos no vinculados al suelo en 
invernaderos.  
Esta decisión solo se refiere a la comercialización de esa sustancia, y no afecta a los 
límites máximos de residuos (LMR) del plaguicida abarcad o. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : Para autorizar una sustancia activa de conformidad con el 
Reglamento (CE) Nº 1107/2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, 
debe demostrarse que esta no es perjudicial para la salud de las personas  y de los 
animales ni para el medio ambiente . En el artículo 4 y el anexo II del Reglamento se 
enumeran los criterios de aprobación.  G/TBT/N/EU/633  
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  Al examinar la información adicional presentada para cumplir los requisitos de 
información confirmatoria establecidos en la aprobación de ciflumetofeno, se 
determinaron algunas preocupaciones y cuestiones respecto de las que no pudieron 
extraerse resultados concluyentes . En el dictamen de la Autoridad Europea de Seguridad 
Alimentaria (EFSA) se detallan estas cuestiones y preocupaciones.  
La EFSA no pudo descartar  el potencial genotóxico del metabolito B3 en aguas 
subterráneas y aguas de superficie.  
Por lo tanto, se ha de restringir la aplicación de productos a base de ciflumetofeno a 
circunstancias en las que la producción de este metabolito está por debajo del um bral 
reglamentario de 0,1 µg/L en al menos algunos de los escenarios FOCUS de aguas 
subterráneas.  
Las autorizaciones vigentes se modificarán como corresponde ; los Estados miembros de 
la UE deberán examinar las autorizaciones vigentes para productos fitosanitarios que 
contengan ciflumetofeno, a más tardar seis meses después de la entrada en vigor de la 
medida . De conformidad con el artículo 46 del Reglamento N° 1107/2009, se concede un 
período de gracia de 12 meses desde la entrada en vigor de la medi da. 
8. Documentos pertinentes:  
• Reglamento (CE) N°  1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de 
octubre de 2009 , relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por 
el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Conse jo 
http://eur -lex.europa.eu/legal -
content/ES/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=ES  
• Reglamento de Ejecución (UE) N°  540/2011 de la Comisión, de 25 de mayo de 
2011, por el que se aplica el Reglamento (CE) N° 1107/2009 del Parlamento 
Europeo y del Consejo en lo que respecta a la lista de sustancias activas 
autorizadas (DO L 153 de 11  de junio de  2011, páginas  1-186) 
http://eur -lex.europa.eu/legal -
content/ES/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540  
• Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), 2016 . Conclusion on  the 
peer review of the pesticide risk assessment for the active substance cyflumetofen 
in light of confirmatory data . EFSA Journal  2016;14(12):4635, 20 pp. 
doi:10.2903/j.efsa.2016.4635 
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/4635  
• Reglamento de Ejecución (UE) N° 22/2013 de la Comisión, de 15 de enero de 
2013, por el que se aprueba la sustancia activa ciflumetofeno, con arreglo al 
Reglamento (CE) N° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo 
a la comercialización de productos fitosanitarios, y se modifica el anexo del 
Reglamento de Ejecución (UE) N° 540/2011 de la Comisión (DO L 11, 16 de enero 
de 2013 , página 8)  
https://eur -lex.europa.eu/legal -content/ES/ALL/?uri=CELEX:32013R0022  
9. Fecha propuesta de adopción : primer trimestre de 2019  
Fecha propuesta de entrada en vigor : 20 días después de la publicación en el Diario 
Oficial de la Unión Europea  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  G/TBT/N/EU/633  
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  11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, n úmeros 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de información OTC de la UE)  
Fax: + (32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
El texto notificado está disponible en el siguiente sitio web: 
http://ec.europa.eu/growth/tools -databases/tbt / 
https://members.wto.org/crnattachments/2018/TBT/EEC/18_6421_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2018/TBT/EEC/18_6421_01_e.pdf