Boletín Nº 11.986-01 
 
Proyecto de ley, iniciado en moción de los Honorabl es Senadores señor Ossandón 
y señora Aravena, que establece la obligación de et iquetar en los envases el origen 
y el tipo de la leche y otros productos lácteos. 
 
 
I.- Fundamentos del proyecto 
 
Con el fin de otorgar mayor información y transpare ncia a la población respecto de la 
calidad, contenido y tipos de leche que consume, es  apropiado establecer la obligación 
legal de etiquetar o rotular el envase en el cual s e contiene la leche o producto lácteo 
con cierta información básica sobre el tipo de prod ucto y el origen de la leche que lo 
compone. 
 
Tal regulación se hace necesaria ya que fomenta la transparencia y un adecuado acceso 
informado de la población a los alimentos que compr a y consume. En tal sentido Chile 
debe modernizar su actual regulación alimentaria re specto a la leche y productos 
lácteos, estableciendo legalmente la obligación de etiquetar el tipo de producto y su 
lugar de procedencia. Otros países han ido más allá  en lo que respecta a la regulación 
de la leche, dentro de los cuales se encuentra Perú1 en que recientemente prohibió la 
utilización de leche en polvo en los procesos de re constitución y recombinación para la 
elaboración de leche fluida, entre otros productos.  Otros países como Canadá 2 
permiten que se pueda procesar y vender leche recon stituida solo si se poseen los 
permisos necesarios y si el suministro de productos  lácteos líquidos es insuficiente. 
 
La actual normativa chilena sobre etiquetados de al imentos se concentra básicamente 
en el Reglamento Sanitario de los Alimentos, conten ido en el Decreto N° 977 de 1996 
y sus modificaciones, del Ministerio de Salud y en el Reglamento de Rotulación de 
Productos Alimenticios Envasados, contenido en el D ecreto N° 297 de 1992 y sus 
modificaciones, del Ministerio de Economía, Fomento  y Reconstrucción. Tales 
decretos proveen a nuestro país una normativa sobre  la materia, pero tienen la 
característica de ser reglamentos, es decir, son ac tos jurídicos de naturaleza 
administrativa mediante el cual el ejecutivo ha reg ulado la materia. En orden a una 
adecuada técnica regulatoria, considerando que dent ro de la actividad de regulación es 
propio determinar ciertas conductas como infraccion es y, en consecuencia, se 
establecen sanciones, se puede afirmar que estamos frente al llamado "derecho 
administrativo sancionador", pues los órganos públi cos llamados ejercer las funciones 
de fiscalización y sanción son parte de la Administ ración del Estado. En tal sentido, 
parece oportuno y conveniente que las infracciones y sanciones que componen parte 
de la regulación de una determinada actividad econó mica sean establecidas por ley. Lo 
anterior se fundamenta en que al ser el derecho adm inistrativo sancionador 
manifestación del ejercicio del ius puniendi del Es tado, se deben aplicar a dicha 
disciplina los principios del derecho penal de mane ra atenuada, dentro de los cuales 
destaca  la  máxima  que  señala  "no hay delito ni  pena sin ley" (Nullum Crimen Nulla  
 
                                                 
1 Ley para desarrollar la ganadería lechera y garanti zar el origen del producto lácteo del año 2017. 
Artículo 2 punto 2.2  
2 Regulación 753/199 de la Ley de la Leche de la Pro vincia de Ontario. Poena sine Lege). En consecuencia, se hace necesari o establecer por ley las 
infracciones y sanciones, de manera tal de que se e leve la jerarquía de la norma 
jurídica que regula la materia, dando así cumplimie nto a las normas básicas de Orden 
Público Económico 3 y de Derecho Público 4. 
 
En síntesis, el presente proyecto de ley busca esta blecer una regulación legal mínima 
consistente en establecer la obligación de etiqueta r en los envases o botellas de leche o 
productos lácteos el origen y tipo de leche que las  personas van a consumir, de manera 
tal que éstas en forma libre e informada elijan el producto que estimen conveniente. Lo 
anterior es una regulación básica que dista a la de  otros países en los cuales, 
derechamente, se prohíbe o limita el consumo de cie rtos tipos de leche como la 
reconstituida o recombinada. Por tales razones, se vislumbra como conveniente que, 
en caso de aprobarse el presente proyecto, el Gobie rno realice una campaña educativa 
con el fin de informar adecuadamente a la población  de los distintos tipos de leche, de 
manera tal que exista una mayor compresión al leer la información del rotulado, 
evitando así, falsos perjuicios de un tipo de leche  por sobre otra. 
 
 
II.- Objetivo y contenido del proyecto 
 
El presente proyecto de ley tiene por objetivo intr oducir al Código Sanitario 5 nuevos 
artículos que establecen una definición legal de le che, clasificándola en leche natural, 
reconstituida y recombinada. Para ello, se ha respe tado la tradición agrojurídica 
chilena al utilizar básicamente la misma conceptual ización y clasificación establecida 
en el Reglamento Sanitario de los Alimentos. 
 
Adicionalmente, se define producto lácteo, para lo cual se adopta el concepto 
propuesto en el Codex Alimentarius, Codex Stan 206- 1999, de la Organización 
Mundial de la Salud (OMS) y Organización de las Nac iones Unidas para la 
Alimentación y la Agricultura (FAO) que fija la "No rma general sobre el uso de 
términos lecheros relacionados con los alimentos qu e se destinan al consumo o a la 
elaboración ulterior". 
 
Luego, se establece la obligación de etiquetar o ro tular en la botella o envase en              
el cual se contiene la leche, el tipo de leche y su  lugar de origen. En el caso                    
de los productos lácteos, se impone la obligación d e indicar en el rotulado                            
que es un producto lácteo, más el origen y tipo de leche con la que ha sido                  
elaborado.     Para     este     último     caso,    se   citan   los   siguientes   ejemplos   de 
 
 
 
 
                                                 
3 Art. 19 N°21 inc. 1° Constitución Política de la R epública "La Constitución asegura a todas las 
personas: El derecho a desarrollar cualquiera activ idad económica que no sea contraria a la moral, al 
orden público o a la seguridad nacional, respetando  las normas legales que la regulen". 
4 Artículo 19 N° 3 inciso final, principio de suprem acía constitucional y de legalidad consagrados en l os 
art. 6 y 7, todos de la Constitución Política de la  República, entre otras normas. 
5 Se busca dar una unidad legislativa, de manera que un solo cuerpo legal regule los asuntos 
alimenticios sanitarios, evitando así una dispersió n de leyes. 
 etiquetado; "Producto lácteo elaborado con leche na tural de origen chileno", "Producto 
lácteo elaborado con leche natural de origen chilen o y argentino". 
 
Como se puede apreciar, solo se define leche y prod ucto lácteo al considerarse los 
elementos más importantes de la industria láctea, d e manera tal que se busca establecer 
una mínima regulación legal que se limite a los con ceptos esenciales. 
 
Finalmente, se establece una disposición transitori a de 9 meses desde la publicación en 
el Diario Oficial para la aplicación del presente p royecto ley, con el fin de dar tiempo 
suficiente a la industria para adaptarse a la nueva  regulación. 
 
 
PROYECTO DE LEY 
 
Artículo único.- Modificase el Código Sanitario con tenido en el Decreto con Fuerza de 
Ley número 725 de 1967, del Ministerio de Salud, y sus posteriores modificaciones, 
con objeto de agregar los siguientes nuevos artícul os: 
 
Artículo 105 bis: La leche sin otra denominación, e s el producto de la ordeña completa 
e ininterrumpida de vacas sanas, bien alimentadas y  en reposo, exenta de calostro. Las 
leches de otros animales se denominaran según la es pecie de que proceden, como 
también los productos que de ellas se deriven. 
 
La leche se clasifica en: 
 
a) Leche natural: es aquella que solamente ha sido sometida a enfriamiento y 
estandarización de su contenido de materia grasa an tes del proceso de pasteurización o 
tratamiento a ultra alta temperatura (UHT) o esteri lización; 
 
b) Leche reconstituida: es el producto obtenido por  adición de agua potable a la leche 
concentrada o a la leche en polvo, en proporción ta l, que cumpla los requisitos 
sanitarios y características establecidas en el Reg lamento Sanitario de los Alimentos, y 
su contenido de materia grasa corresponda a alguno de los tipos de leche señalados en 
el referido Reglamento. Deberá ser pasteurizada, so metida a tratamiento UHT o 
esterilizada; 
 
c) Leche recombinada: es el producto obtenido de la  mezcla de leche descremada, 
grasa de leche y agua potable en proporción tal que  cumpla los requisitos sanitarios y 
características establecidas en el Reglamento Sanit ario de los Alimentos, y su 
contenido de materia grasa corresponda a alguno de los tipos de leche señalados en el 
referido Reglamento. Deberá ser pasteurizada, somet ida a tratamiento UFIT o 
esterilizada. 
 
 
 
 
 
 
 Artículo 105 ter: Producto lácteo es aquel obtenido  mediante cualquier elaboración de 
la leche, que puede contener aditivos alimentarios y otros ingredientes funcionalmente 
necesarios para la elaboración. 
 
Artículo 105 quater: Las botellas o envases de lech e líquida que se vendan al público 
deberán contener una etiqueta o rotulado en su part e frontal y cerca de la marca, que 
señale en forma clara el tipo de leche según lo est ablecido en el inciso segundo del 
artículo 105 bis, indicando, además, el origen de l a leche, entendiendo por tal, el país 
en donde se ordeñó. 
 
En caso de que la leche líquida que se venda al púb lico sea una mezcla de distintos 
tipos de leches, de acorde a la clasificación del i nciso segundo del artículo 105 bis, en 
la etiqueta o rotulado frontal del envase o botella  deberá indicarse los tipos de leche 
que la componen, indicando en la parte posterior de l envase o botella el porcentaje 
aproximado que corresponde a cada tipo de leche. Pa ra que la leche pueda ser 
catalogada de origen chileno, la totalidad de la le che contenida en el envase o botella 
debe ser ordeñada en Chile. En caso que se venda me zcla de leches de distintos países, 
deberá indicarse en la etiqueta o rotulo frontal lo s países de origen, indicando en la 
parte posterior del envase o botella el porcentaje aproximado que corresponde a cada 
país. 
 
Los envases o botellas de productos que se enmarque n dentro de la definición del 
artículo 105 ter deberán contener una etiqueta o ro tulo en su parte frontal y cerca de la 
marca, que señale en forma clara la expresión "prod ucto lácteo", indicado, además, el 
tipo y origen de la leche con la cual ha sido elabo rado en los mismos términos que lo 
señalado en el inciso precedente. 
 
Se prohíbe catalogar como leche a un producto que n o sea de origen a animal y que no 
cumpla con lo establecido en el inciso primero del artículo 105 bis. 
 
Las infracciones al presente artículo serán sancion adas de acorde a lo establecido en el 
Libro Décimo del este Código. 
 
Disposiciones transitorias: 
 
La presente ley entrará en vigencia trascurrido 9 m eses desde su publicación en el 
Diario Oficial.