G/TBT/N/KOR/786  
14 de agosto  de 2018 
(18-5115) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : REPÚBLICA DE COREA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable : Ministry of Food and Drug Safety (Ministerio de Inocuidad de 
Alimentos y Medicamentos) . 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Los documentos están disponibles en el sitio del Ministerio I nocuidad de Alimentos y 
Medicamentos de Corea (www.mfds.go.kr) . También se pueden solicitar a:  
International Cooperation Office (Oficina de Cooperación Internacional)  
Ministry of Food and Drug Safety  
187 Osongsaengmyeong2 -ro, Osong -eup, Heungdoek -gu Cheong ju-si, Chungcheongbuk -
do, 363 -700 
República de Corea  
Teléfono : (+82) 43 719 -1564 
Fax: (+82) 43 -719-1550 
Correo electrónico: wtokfda@korea.kr  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : productos parafarmacéuticos . 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Proposed 
amendments to the "Regulation on Quasi -Drug Approval, Notification and Review"  
(Proyecto de modificación del "Reglamento sobre aprobación, notificación y examen de 
productos parafarmacé uticos") . Documento en coreano (8 páginas).  
6. Descripción del contenido : la finalidad  del proyecto de modificación notificado es aclarar 
el beneficio de excepción de examen de seguridad y eficacia y del requisito de presenta ción 
de datos obtenidos en pruebas de toxicidad en el marco del proceso de aprobación de 
productos parafarmacéuticos para los accesorios sanitarios de tejido, caucho y papel.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes : estructuración del sistema de aprobación, notificación y pruebas de productos 
parafarmacéuticos, y mejora de los procedimientos de inocuidad . 
8. Documentos pertinentes : MFDS NOTIFICATION No. 2018 -328 (30 de julio de 2018 )  G/TBT/N/KOR/786  
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  9. Fecha propuesta de adopción : no se ha determinado.  
Fecha propuesta de entrada en vigor : no se ha determinado.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación.  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
Technical Barriers to Trade(TBT) Division (División de Obstáculos Técnicos al Comercio)  
Korean Agency for Technology and Standards (KATS) (Agencia de Tecnología y Normas de 
Corea)  
93, Isu -ro, Maengdong -myeon, Eumseong -gun, Chungcheongbuk -do, 27737  
República de Corea  
Teléfono : (+82) 43 870 5525 Fax : (+82) 43 870 5682  
Correo electrónico: tbt@korea.kr  Sitio web: http://www.knowtbt.kr/  
https://members.wto.org/crnattachments/2018/TBT/KOR/18_4349_00_x .pdf