G/SPS/N/USA/691/Add.15  
18 de julio de 2016  
(16-3839)  Página: 1/2  
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Addendum 
La siguiente comunicación, recibida el 15 de julio de 2016, se distribuye a petición de la delegación 
de los Estados Unidos de América. 
 
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 Modificación de las disposiciones relativas al registro de instalaciones del sector alimentario - 
Norma definitiva 
La Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (FDA) modifica el reglamento que exige que las instalaciones nacionales o extranjeras que fabrican, transforman, envasan o almacenan alimentos para consumo humano o animal en los Estados Unidos sean registradas en la 
FDA. La norma notificada modifica y actualiza la reglamentación de registros de la FDA, y es una 
de las iniciativas de la FDA para aplicar las disposiciones de la Ley de modernización de procedimientos para la inocuidad de los alimentos (FSMA), que prevé otras medidas de registro de 
instalaciones del sector alimentario. La modificación también reforzará la capacidad de reacción de 
la FDA frente a problemas de inocuidad, y permitirá a la FDA adquirir información útil para centrar y utilizar más eficazmente sus recursos de inspección, que son limitados. 
El texto, en inglés, se puede consultar en https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2016-07-
14/pdf/2016-16531.pdf . 
Este addendum se refiere a: 
[ ] la modificación de la fecha límite para la presentación de observaciones 
[X] la notificación de la adopción, publicación o entrada en vigor del reglamento 
[ ] la modificación del contenido y/o ámbito de aplicación de un proyecto de 
reglamento previamente notificado 
[ ] el retiro del reglamento propuesto 
[ ] la modificación de la fecha propuesta de adopción, publicación o entrada en vigor [ ] otro aspecto:  
Plazo para la presentación de observaciones: (Si el addendum amplía el ámbito de 
aplicación de la medida anteriormente notifi cada en cuanto a los productos abarcados 
y/o los Miembros a los que puede afectar, de berá preverse un nuevo  plazo para recibir 
observaciones, normalmente de 60 días natura les como mínimo. En otros casos, como el 
aplazamiento de la fecha límite anunciada inicialmente para la presentación de 
observaciones, el plazo previsto  en el addendum podrá variar.)  
[ ] Sesenta días a partir de la fecha de distribución del addendum a la notificación y/o 
(día/mes/año) : no procede G/SPS/N/USA/691/Add.15 
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  Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones: [ ] Organismo nacional 
encargado de la notificación, [ ] Servicio na cional de información. Dirección, número de 
fax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución: 
Courtney Buchanan, Center for Food Safety and Applied Nutrition (HFS-615), Food and 
Drug Administration, 5001 Campus Dr., College Park, MD 20740, Estados Unidos - Teléfono: 
+(1) 240 402 2487  
Texto(s) disponible(s) en: [X] Organismo na cional encargado de la notificación, [ ] 
Servicio nacional de información. Dire cción, número de fax y dirección de correo 
electrónico (si la hay) de otra institución: 
United States SPS National Notification Authority (Organismo de los Estados Unidos encargado de 
notificaciones MSF), USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and 
Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250, Estados Unidos - 
Teléfono: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; correo electrónico: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 
Se publicó en el Federal Register, Vol. 81, N° 135, página 45912, y se puede descargar de 
https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/F R-2016-07-14/pdf /2016-16531.pdf .  
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