G/SPS/N/KOR/465  
8 de enero de 2014  
(14-0058)  Página: 1/2  
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
1. Miembro que notifica: REPÚBLICA DE COREA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable: Ministerio de Inocuidad de Alimentos y Medicamentos 
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales dep ositadas en la OMC; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el núm ero de partida de la ICS): Laboratorios de ensayos 
(alimentos, productos de la ganadería, medicamentos, sustancias medicinales tradicionales 
coreanas, dispositivos médicos, cosméticos) 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible: 
[X] Todos los interlocutores comerciales [ ] Regiones o países específicos: 
5. Título del documento notificado: Enforcement Decree of Testing and Inspection of Food 
and Drugs Act  (Decreto de aplicación de las medidas de ensayos e inspección de la Ley de 
Productos Alimenticios y Farmacéuticos).  Idioma(s): coreano. Número de páginas: 18 
6. Descripción del contenido: Promulgación del Decreto de aplicación de las medidas de 
ensayos e inspección de la Ley de Productos Alimenticios y Farmacéuticos. 
Las principales disposiciones de este Decreto de aplicación son: - La organización y el funcionamiento del comité directivo y del comité de trabajo para 
ensayos e inspección, de la Ley de Productos Alimenticios y Farmacéuticos. 
- Establecimiento y gestión de un "Sistema de gestión de la información de los 
laboratorios" (LIMS por sus siglas en inglés). 
- La designación de las organizaciones con actividades de investigación y desarrollo, en los 
sistemas de ensayos e inspección. 
- Establecimiento de un canon de sanciones como alternativa a la suspensión del servicio 
de los laboratorios. 
- Cuestiones de delegación de poder del ministerio (KFDA) al Comisario de la 
Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (KFDA) regional. 
7. Objetivo y razón de ser: [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] prot ección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetale s, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas  
8. ¿Existe una norma internacional pertin ente? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo)  G/SPS/N/KOR/465 
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  [ ] de la Organización Mund ial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para  los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos)  
[ ] de la Convención Internacio nal de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF)  
[X] Ninguna 
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional 
pertinente? 
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué 
razón se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles: Decretos de 
aplicación de la Ley de Productos Alimenticios y Farmacéuticos, la Ley de Control de Inocuidad de Productos de la Ganadería, la Ley del Sector Farmacéutico, la Ley de 
Dispositivos Médicos, la Ley de Cosméticos y la Ley de Alimentos Funcionales Saludables 
(disponibles en coreano y en inglés) 
10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ): Por determinar 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ): Por determinar 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor: [ ] Seis meses a partir  de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 31 de julio de 2014 
[ ] Medida de facilitación del comercio 
12. Fecha límite para la presentación de obse rvaciones: [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o ( día/mes/año ): 9 de marzo de 2014 
Organismo o autoridad encargado de tram itar las observaciones: [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ ] Servicio nacional de información. 
Dirección, número de fax y dirección de co rreo electrónico (si la hay) de otra 
institución:  
International Cooperation Office (Oficina de Cooperación Internacional) Ministry of Food and Drug Safety (Ministeri o de Inocuidad de Alimentos y Medicamentos) 
#187 Osongsaengmyeong2-ro, Osong-eup, Cheongwon-gun, Chungcheongbuk-do 
363-700, Corea Teléfono: +(82 43) 719 1559 
Fax: +(82 43) 719 1550 
Correo electrónico: wtokfda@korea.kr   
13. Textos disponibles en: [ ] Organismo nacion al encargado de la notificación, [ ] 
Servicio nacional de información. Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución: Los documentos se pueden consultar en el 
sitio Web del Ministerio de Gobierno de Corea dedicado a la Legislación: 
http://www.law.go.kr/  . También se pueden solicitar a:  
International Cooperation Office (Oficina de Cooperación Internacional) 
Ministry of Food and Drug Safety (Ministeri o de Inocuidad de Alimentos y Medicamentos) 
#187 Osongsaengmyeong2-ro, Osong-eup, Cheongwon-gun, Chungcheongbuk-do 
363-700, Corea Teléfono: +(82 43) 719 1559 
Fax: +(82 43) 719 1550 
Correo electrónico: wtokfda@korea.kr