Resolución Conjunta SPRI Nº 90/2013 y SAGP  Nº 121/ 2013 
 
 
VISTO el expediente Nº 1ó0047ó2110ó2454ó03ó1 del re gistro de la ADMINISTRACION NACIONAL DE 
MEDICAMENTOS ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA; y 
 
CONSIDERANDO: 
 
Que la Comisión Nacional de Alimentos (CONAL) estud ió el encuadre de las bebidas formuladas a base de 
cafeína y taurina con glucuronolactona, inositol, v itaminas, minerales, carbohidratos, hierbas y otros  nutrientes. 
 
Que para un adecuado tratamiento de estos productos  resultó necesario realizar un relevamiento del mar co 
regulatorio vigente en otros países. 
 
Que la ResoluciónóANVISA Nº 273 de Brasil define es tos productos como “Composto Líquido Pronto para o 
Consumo”, y contienen como ingredientes principales  en las concentraciones indicadas: inositol (20 mg/ 100 
ml), gluocoronolactona (250 mg/100 ml), taurina (40 0 mg/100 ml) y/o cafeína (35 mg/100 ml) y pueden se r 
adicionadas de vitaminas y/o minerales. 
 
Que Paraguay y Ecuador las definen como “Bebida ene rgizante” y “Bebida energética” respectivamente, en  
ambos casos se exige la presencia de advertencias p ara el consumo y se establecen límites de concentra ción 
para inositol (20 mg/100 ml), gluocoronolactona (20 0 mg/100 ml), taurina (400 mg/100 ml) y cafeína (35  
mg/100 ml). 
 
Que la Unión Europea, en su Directiva 2002 / 67 / C E relativa al etiquetado de productos alimenticios que 
contienen cafeína, considera que para la mayoría de  los consumidores el consumo moderado de esta subst ancia 
no presenta riesgos para su salud. 
 
Que en esa Directiva la Unión Europea toma en cuent a lo señalado por el Comité Científico de la Alimen tación 
Humana (en inglés Scientific Committe on Food, SCF) , en su dictamen del día 21 de enero de 1999 sobre la 
cafeína como ingrediente de las bebidas llamadas “e nergéticas”, respecto de la advertencia sobre el co nsumo 
por parte de embarazadas y niños. 
 
Que por ello, la Unión Europea considera la necesid ad de un rotulado que informe claramente al consumi dor la 
presencia de cafeína mediante una advertencia y una  indicación del contenido de esta sustancia a parti r de una 
dosis determinada para las bebidas. 
 
 
Que la Directiva 2002 / 67 / CE, establece la oblig atoriedad de la leyenda “Contenido elevado de cafeí na” para 
aquellas bebidas que contenga cafeína, sea cual sea  su fuente, en una proporción superior a 150 mg/I. 
 
Que recientemente el Reglamento (UE) Nº 1169/2011, sobre la información alimentaria facilitada al 
consumidor, estableció que las bebidas que contenga n cafeína en una proporción superior a 150 mg/I deb erán 
llevar la advertencia “Contenido elevado de cafeína . No recomendado para niños y mujeres embarazadas o  en 
período de lactancia”. 
 
Que en Australia y Nueva Zelanda, el Standard 2.6.4  las define como “Bebidas cafeinadas formuladas”, f ijando 
un rango de contenido de cafeína entre 14,5 y 32 mg /100 ml. 
 
Que el mencionado Standard establece que las bebida s con cafeína y taurina podrán contener vitaminas, como 
así también permite el uso de hierbas. 
 
Que asimismo las legislaciones de Australia y Nueva  Zelanda exigen para estas bebidas, la inclusión de  
advertencias en su rotulado referidas a que el alim ento contiene cafeína y que no es recomendado para niños, 
mujeres embarazadas y en período de lactancia e ind ividuos sensibles a la cafeína. 
 
Que la Comisión Nacional de Alimentos (CONAL) acord ó establecer dos categorías para este tipo de bebid as, 
una categoría de bebidas analcohólicas con cafeína y taurina, y otra categoría para bebidas analcohóli cas con 
cafeína y taurina que además contengan vitaminas y/ o minerales que superen los valores de Ingesta Diar ia 
Recomendada (IDR) según el capítulo V del CAA y/o h ierbas permitidas para suplementos dietarios. 
 
Que esta última categoría por consiguiente deberá c umplir además con los requisitos para los suplement os 
dietarios en lo que hace a hierbas, vitaminas y min erales establecidos en el Código Alimentario Argent ino (CAA) 
que correspondan. 
 Que asimismo la CONAL acordó establecer valores máx imos para ambas categorías de bebidas de: cafeína d e 
32 mg/100 ml, taurina 400 mg/100 ml, glucoronolacto na 250 mg/100ml, e inositol 20 mg/100 ml. 
 
Que dado que estas bebidas se diferencian en su com posición, ingesta y exigencias de rotulado de los a limentos 
ya definidos en el Código Alimentario Argentino, co rresponde su inclusión en el Capítulo XVII del cita do Código. 
 
Que el artículo 1000 del CAA establece un máximo de  concentración de cafeína de 20 mg/100 ml para bebi das 
analcohólicas a base de extractos vegetales. 
 
Que por lo tanto resulta necesario incluir en el ro tulado de las bebidas que contengan más de 20 mg/10 0 ml 
advertencias sobre el contenido elevado de cafeína y sobre el consumo en embarazadas y niños. 
 
Que el proyecto de resolución conjunta propuesto po r la CONAL fue sometido a consulta pública por un p eríodo 
de 60 (sesenta) días, no habiéndose recibido coment arios y/o propuestas de modificación al presente te xto. 
 
Que los representantes de los organismos que integr an la CONAL, la Secretaría de Políticas, Regulación  e 
Institutos (SPReI), la Administración Nacional de M edicamentos Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), la 
Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca (SAGyP ), la Secretaría de Comercio Interior (SCI), el Ser vicio 
Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria (SENA SA) y de las Jurisdicciones del país, han evaluado los 
antecedentes y se han expedido favorablemente. 
 
Que los Servicios Jurídicos Permanentes de los Orga nismos involucrados han tomado intervención de su 
competencia. 
 
Que se actúa en virtud de las facultades conferidas  por el Decreto Nº 815/99. 
 
Por ello, 
 
EL SECRETARIO DE POLITICAS, REGULACION E INSTITUTOS  
 
Y 
 
EL SECRETARIO DE AGRICULTURA, GANADERIA Y PESCA 
 
RESUELVEN: 
 
ARTICULO 1° — Inclúyese en el Código Alimentario Ar gentino el Artículo 1388, el cual quedará redactado  de la 
siguiente forma: “Artículo 1388: Se entiende por “B ebida analcohólica con cafeína y taurina” a aquella  bebida 
no alcohólica gasificada o no que contenga en su co mposición cafeína y taurina, asociadas o no con 
glucuronolactona y/o inositol, con los valores máxi mos que se detallan a continuación: 
 
Taurina: 400 mg/100 ml 
 
Glucuronolactona: 250 mg/100 ml 
 
Cafeína: 32 mg/100 ml 
 
Inositol: 20 mg/100 ml 
 
Podrá contener además hidratos de carbono, vitamina s, minerales y/o aminoácidos, y los otros ingredien tes 
autorizados para bebidas analcohólicas por el prese nte Código. 
 
Este producto se rotulará con la denominación de ve nta “Bebida analcohólica con cafeína y taurina”. 
 
El rótulo deberá cumplir con las exigencias general es obligatorias establecidas en el presente Código para 
alimentos envasados y con la siguiente información obligatoria específica: 
 
ó El contenido en mg/100 ml de: taurina, glucuronol actona, cafeína e inositol en el listado de ingredi entes. 
 
ó Los componentes cafeína, taurina, glucuronolacton a, inositol y cualquier otro nutriente presente en el 
producto expresados en g, mg o µg según corresponda  por porción establecida, en la Información Nutrici onal 
Obligatoria. 
 
Deberá consignar además las siguientes leyendas obl igatorias: 
 
• “No consumir en caso de embarazo, lactancia, niño s y personas de edad avanzada”. 
 • “Se sugiere no consumir con alcohol”. 
 
• “Alto contenido de cafeína” cuando ésta supere lo s 20 mg/ 100 ml. 
 
La publicidad de estas bebidas deberá cumplir con l as exigencias establecidas en el presente Código, a demás de 
las siguientes restricciones, cualquiera sea el med io de difusión que se utilice: 
 
a) No deben ser asociadas directa o indirectamente al consumo con bebidas alcohólicas. 
 
b) No deben presentarse como productores de bienest ar o salud. 
 
c) Su consumo no debe vincularse con ideas o imágen es de mayor éxito en la vida afectiva y/o sexual de  las 
personas o hacer exaltación de prestigio social, vi rilidad o femineidad. 
 
d) En el mensaje no deben participar en imágenes o sonidos, menores de dieciocho (18) años de edad. 
 
ARTICULO 2° — Inclúyese en el Código Alimentario Ar gentino el Artículo 1388 bis, el cual quedará redac tado de 
la siguiente forma: “Artículo 1388 bis: Las bebidas  mencionadas en el artículo 1388, que contengan ade más 
vitaminas y/o minerales que superen los valores de ingesta diaria recomendada del Capítulo V del prese nte 
Código y/o hierbas autorizadas para suplementos se rotularán con la denominación de venta: “Bebida 
analcohólica con cafeína y taurina suplementadas co n…” (completando el espacio en blanco con las vitam inas 
y/o minerales que superen los valores de ingesta di aria recomendada y/o las hierbas autorizadas). 
 
Estas bebidas además de cumplir con las exigencias del artículo 1388, deberán cumplir con los requisit os para 
los suplementos dietarios en lo que hace a vitamina s, minerales y hierbas establecidos en el presente Código, 
según corresponda. 
 
ARTICULO 3° — La presente Resolución entrará en vig encia a partir del día siguiente al de su publicaci ón en el 
Boletín Oficial, otorgándosele a las empresas un pl azo de CIENTO OCHENTA (180) días para su adecuación . 
 
ARTICULO 4° — Regístrese, comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial. 
Cumplido archívese. — Dr. GABRIEL YEDLIN, Secretari o de Políticas, Regulación e Institutos. — Ing. Agr . 
LORENZO R. BASSO, Secretario de Agricultura, Ganade ría y Pesca .