ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO   
G/TBT/N/EU/84 
9 de enero de 2013 
 
 (13-0105) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original: inglés 
  
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:  UNIÓN EUROPEA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable:  Comisión Europea 
Nombre y dirección (incluidos los números de  teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:  
Comisión Europea 
Servicio de información UE-OTC Fax:  +(32) 2 299 80 43 Correo electrónico:  eu-tbt@ec.europa.eu  
Sitio Web: http://ec.europa.eu/enterprise/tbt/  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o en 
virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de  la NCCA cuando corresponda;  en otro 
caso partida del arancel nacional.  Podr á indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS):  Alimentos e ingredientes con fitosteroles, ésteres de 
fitosterol, fitostanoles o ésteres de fitostanol añadidos 
5. Título, número de páginas e idio ma(s) del documento notificado:  Draft Commission 
Regulation amending Regulation (EC) No 608/ 2004 concerning the labelling of foods and 
food ingredients with added phytosterols, phytosterol esters, phytostanols and/or 
phytostanol esters  (Proyecto de Reglamento de la Comisión por el que se modifica el 
Reglamento [CE] N° 608/2004 relativo al etiquetado de alimentos e ingredientes 
alimentarios con fitosteroles, ésteres de fitosterol, fitostanoles o ésteres de fitostanol añadidos).  Documento en inglés (4 páginas). G/TBT/N/EU/84 
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6. Descripción del contenido:  El Reglamento (CE) N° 608/2004 de la Comisión establece 
que el etiquetado de los alimentos con fitosteroles, ésteres de fitosterol, fitostanoles o 
ésteres de fitostanol añadidos deberá in cluir una declaración de que el producto está 
destinado exclusivamente a quienes quieran reducir  su nivel de colesterol en sangre.  El 
objetivo de esta declaración obligatoria es que el producto lo consuma el grupo al que va 
dirigido y evitar el consumo innecesario  por los grupos a quienes no va destinado.  
Recientemente la UE autorizó el  uso en las etiquetas, sujeto a determinadas condiciones, de 
determinadas alegaciones terapéuticas relacionadas con la reducción y mantenimiento del colesterol en sangre, en alimentos con esteroles y estanoles vegetales.  La redacción de estas alegaciones podría inducir a error a los consumidores en lo relativo a los efectos de 
los fitosteroles y fitostanoles sobre el colesterol en sangre. 
Por lo tanto, en el proyecto de Reglamento de la Comisión se modifican las declaraciones 
obligatorias establecidas en el Reglamento (CE) N° 608/2004 para evitar esa confusión, 
cuidando siempre de que la redacción sea adecuad a para informar del objetivo para el que 
se crearon inicialmente. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la índole de los problemas 
urgentes:  Información al consumidor  
8. Documentos pertinentes:  
Reglamento de la Comisión (CE) N° 608/2 004 relativo al etiquetado de alimentos e 
ingredientes alimentarios con fitosteroles, ésteres de fitosterol, fitostanoles o ésteres de fitostanol añadidos http://eur-
lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriSer v.do?uri=OJ:L:2004:097:0044:0045:ES:PDF 
Reglamento (CE) N° 983/2009 de la Comisi ón sobre la autorización o la denegación de 
autorización de determinadas declaraciones de  propiedades saludables en los alimentos 
relativas a la reducción del riesgo de enfermed ad y al desarrollo y la salud de los niños. 
http://eur-
lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ. do?uri=CONSLEG:2009R0 983:20100524:ES:PDF 
Reglamento (UE) N° 384/2010 de la Comisión sobre la autorización o a denegación de 
autorización de determinadas declaraciones de  propiedades saludables en los alimentos 
relativas a la reducción del riesgo de enfermed ad y al desarrollo y la salud de los niños. 
http://eur-
lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriSer v.do?uri=OJ:L:2010:113:0006:0010:ES:PDF 
Reglamento (UE) N° 432/2012 de la Comisi ón por el que se establece una lista de 
declaraciones autorizadas de propiedades saluda bles de los alimentos distintas de las 
relativas a la reducción del riesgo de enfermed ad y al desarrollo y la salud de los niños. 
http://eur-
lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriSer v.do?uri=OJ:L:2012:136:0001:0040:ES:PDF 
9. Fecha propuesta de adopción: 
Fecha propuesta de entrada en vigor:   Mediados de 2013 
20 días después de la publicación en el Diario Oficial de la UE (aproximadamente un mes después de la adopción).  Se prevé un período 
de transición de 6 meses en el artículo 2 del 
proyecto de reglamento.  G/TBT/N/EU/84 
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  10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  60 días después de la fecha de 
notificación. 
11. Texto disponible en:  Servicio nacional  de información [ ], o dirección, números de 
teléfono y de fax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de otra institución:  
Comisión Europea 
Servicio de información UE-OTC Fax:  + (32) 2 299 80 43 Correo electrónico:  :eu-tbt@ec.europa.eu  
El documento está disponible en el sitio Web UE-OTC:  http://ec.europa.eu/enterprise/tbt/  
http://members.wto.org/crnattach ments/2013/TBT/EEC/13_0005_00_e.pdf