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 RESOLUCIÓN  No.   
 
“Por medio de la cual se establecen los requisitos  y el procedimiento  para el 
registro ante el ICA de los cosméticos de uso veterinario y se dictan otras 
disposiciones ” 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027  
EL GERENTE GENERAL  
DEL INSTITUTO COLOMBIANO AGROPECUARIO (ICA)  
 
En ejercicio de sus atribuciones legales y en especial de las conferidas por el 
numeral 19 del artículo 6 del Decreto 4765 de 2008, el artículo 4 del Decreto 3761 
de 2009 y el artículo  2.13.1 .6.1 del Decreto 1071 de 2015 y  
 
CONSIDERANDO:  
 
Que el Instituto Colombiano Agropecuario ICA es el responsable de adoptar, de 
acuerdo con la Ley, las medidas sanitarias y fitosanitarias que sean necesarias 
para hacer efectivo el control de la sanidad anim al y vegetal y la prevención de 
riesgos biológicos y químicos.  
 
Que corresponde al ICA ejercer el control técnico de la producción y 
comercialización de los insumos agropecuarios en el país, con el fin de prevenir 
riesgos que puedan afectar la sanidad agro pecuaria.  
 
Que es función general del ICA conceder, suspender o cancelar licencias, registr os, 
permisos de funcionamiento, comercialización, movilización, importación o 
exportación de animales, plantas, insumos, productos y subproductos 
agropecuarios, dire ctamente o a través de los entes territoriales o de terceros, en 
los asuntos propios de su competencia.  
 
Que en la actualidad en la práctica de la medicina veterinaria se evidencia una 
demanda cada vez mayor hacia el uso de los cosméticos de uso veterinari o, lo que 
ha generado un interés de registro de estos productos por parte de las empresas 
productoras, productoras por contrato e importadoras de los mismos, razón por la 
cual se hace necesario establecer los requisitos para el registro ante el ICA de los 
cosméticos de uso veterinario.  
 
En virtud de lo anterior,  
 
 
 
  
                                                                                                                                                                           
 
 
 
 
 
 
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 RESOLUCIÓN  No.   
 
“Por medio de la cual se establecen los requisitos  y el procedimiento  para el 
registro ante el ICA de los cosméticos de uso veterinario y se dictan otras 
disposiciones ” 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 RESUELVE:  
 
ARTÍCULO 1.  OBJETO.  Establecer los requisitos y el procedimiento  para el 
registro ante el ICA de los cosméticos de uso veterinario .  
 
ARTÍCULO 2.  CAMPO DE APLICACIÓN. Las disposicione s establecidas en la 
presente resolución serán aplicables a todas las personas naturales o jurídicas que 
produzcan , produzcan por contrato  o importen  cosméticos de uso veterinario.  
 
ARTÍCULO 3. DEFINICIONES. Para los efectos de la presente r esolución se 
establecen las siguientes definiciones : 
 
3.1. BIENESTAR  ANIMAL:  Es el modo en que un animal afronta las condiciones 
en las que vive. Los cinco principios o libertades son las siguientes:  
 Libre de hambre, sed y desnutrición.  
 Libre de miedos y angustias.  
 Libre de incomodidades físicas o térmicas.  
 Libre de dolor, lesiones o enfermedades.  
 Libre para expresar las pautas propias de comportamiento.  
 
3.2. COSMÉTICO DE USO VETERINARIO:  Todo producto terminado destinado 
a la aplicación local en los animales con fines de embelle cimiento, 
conservación, limpieza, prevención y control de olores corporales y cuidado 
profiláctico de la dentadura, piel y anexos o faneras. No se consideran 
cosméticos de uso veterinario los productos que tengan acción terapéutica ni 
aquellos productos qu e controvierten la definición de bienestar animal o 
cualquiera de los cinco principios establecidos por la OIE.  
 
     Son considerados cosméticos de uso veterinario, los siguientes:  
 Capilares: Champú, enjuagues y acondicionadores.  
 Corporales: filtros solar es, talcos desodorantes, jabones, perfumes y 
colonias. Productos para la limpieza de oídos (sin principios activos 
antimicrobianos, desinfectantes, antifúngicos, antiinflamatorios y/o 
antiparasitarios).  
 Higiene bucal y dental: Enjuagues y cremas.  
 
3.3. ETIQUET A: Es la información impresa bajo cualquier sistema, que deberá  
                                                                                                                                                                           
 
 
 
 
 
 
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 RESOLUCIÓN  No.   
 
“Por medio de la cual se establecen los requisitos  y el procedimiento  para el 
registro ante el ICA de los cosméticos de uso veterinario y se dictan otras 
disposiciones ” 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 llevar el material de envase primario.  
 
3.4. FORMA COSMÉTICA: Forma física de una preparación cosmética que tiene 
como propósito facilitar la administración y dosificación de un cosmético.  
 
Se con sideran las siguientes formas cosméticas: Sólidos: (pastas y polvos), 
Semi -sólidos: (ungüentos, cremas, geles), Líquidos: (aceites, soluciones, 
emulsiones, suspensiones, o cualquiera de las anteriores en dispersión en 
aerosol).  
 
3.5. IMPORTADOR DE COSMÉTICOS DE  USO VETERINARIO:  Toda persona 
natural o jurídica  registrada ante el ICA como tal,  que ingrese al país 
cosméticos  de uso veterinario  terminados o producto a granel.  
 
3.6. INGREDIENTE COSMÉTICO: Cualquier sustancia o mezcla de sustancias 
destinadas a ser usadas  en la fabricación de una forma cosmética.  
 
3.7. INGREDIENTES BASICOS:  Aquel o aquellas sustancias que le aportan 
propiedades características al producto y se relacionan de manera directa 
con la proclama del mismo.  
 
3.8. INGREDIENTES COMPLEMENTARIOS:  Son todas aque llas sustancias que 
hacen parte de la formulación y no se relacionan con las proclamas 
cosméticas del producto.  
 
3.9. INSERTO: Es la información adicional  a la consignada la etiqueta o caja del 
producto.  
 
3.10.  LICENCIA DE VENTA:  Acto administrativo mediante el cual se otorga el 
registro de cosméticos  de uso veterinario y se autoriza su comercialización 
en el territorio nacional.  
 
3.11.  LOTE: Cantidad definida de materia prima, material de envase o producto 
procesado en un solo proceso o en una serie de procesos, de tal man era 
que se garantice la homogeneidad del cosmético de uso veterinario. En 
ocasiones es preciso dividir un lote en una serie de sublotes, que más tarde 
se juntan de nuevo para formar un lote final homogéneo.   
                                                                                                                                                                           
 
 
 
 
 
 
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 RESOLUCIÓN  No.   
 
“Por medio de la cual se establecen los requisitos  y el procedimiento  para el 
registro ante el ICA de los cosméticos de uso veterinario y se dictan otras 
disposiciones ” 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027  
3.12.  MATERIAL DE ENVASE O EMPAQUE:  Cualquier materia l, incluyendo el 
material impreso empleado en el envasado o empacado de un producto 
cosmético, excluyendo todo envase exterior utilizado para el transporte o 
embarque. Los materiales de envase se consideran primarios cuando están 
destinados a estar en cont acto directo con el producto y secundarios cuando 
no lo están.  
 
3.13.  NÚMERO DEL LOTE:  Es la combinación definida de números y/o letras que 
identifica específicamente un lote en el material de envase, registro de lotes 
y certificado de análisis.  
 
3.14.  PROCLAMA COSM ÉTICA:  Bondades demostradas del producto que le 
sugieren al consumidor que el producto tiene efectos favorables 
relacionados con uno o varios de los ingredientes.  
 
3.15.  PRODUCTOR DE COSMÉTICOS DE USO VETERINARIO: Persona natural 
o jurídica registrada ante el IC A como tal, que cuenta con instalaciones 
dedicadas a la fabricación de  cosméticos de uso veterinario.  
 
3.16.  PRODUCTO A GRANEL: Producto que ha completado todas las etapas de 
fabricación sin incluir el envasado final.  
 
3.17.  PRODUCTOR POR CONTRATO DE COSMÉTICOS DE US O 
VETERINARIO:  Toda persona natural o jurídica registrada ante el ICA como 
tal, que, sin contar con planta de fabricación, se dedique a la 
comercialización de cosméticos de uso veterinario registrados a su nombre, 
suscribiendo contratos para la producción y control de calidad de los mismos 
con empresas registradas ante el ICA.  
 
3.18.  ROTULADO: Es el material impreso que contiene la información técnica  del 
cosmético de uso veterinario. Está conformado por etiqueta, caja o inserto.  
 
3.19.  SEMIELABORADOR DE COSMÉTICOS DE USO VETERINARIO:  Toda 
persona natural o jurídica registrada ante el ICA como tal, que lleva a cabo 
las actividades de dispensación, envase del producto a granel y/o 
acondicionamiento del producto terminado.  
  
                                                                                                                                                                           
 
 
 
 
 
 
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 RESOLUCIÓN  No.   
 
“Por medio de la cual se establecen los requisitos  y el procedimiento  para el 
registro ante el ICA de los cosméticos de uso veterinario y se dictan otras 
disposiciones ” 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 3.20.  TITULAR DEL REGISTRO DE COSMÉTICOS DE USO VETERI NARIO: 
Toda persona natural o jurídica a cuyo nombre se expide el Registro de un 
cosmético de uso veterinario. La titularidad puede corresponder al productor 
o al productor por contrato registrado ante el ICA.  
 
ARTÍCULO 4. REGISTRO DE COSMÉTICOS DE USO VE TERINARIO. Todo 
cosmético de uso veterinario que se produzca o importe para su comercialización 
en el territorio nacional, debe tener registro ICA.    
 
ARTÍCULO 5. - REQUISITOS PARA EL REGISTRO DE COSMÉTICOS DE USO 
VETERINARIO: Toda persona natural o jurídic a que produzca o produzca por 
contrato cosméticos de uso veterinario , deberá registrarlos ante el ICA previo 
cumplimiento de los siguientes requisitos:  
 
5.1 Presentar la Forma ICA vigente de “Solicitud de registro de cosméticos  de uso 
veterinario” diligenciad a en su totalidad y firmada por el representante legal, la 
persona natural o su apoderado, con la siguiente información:  
 
5.1.1  Nombre o razón social del solicitante del registro.  
5.1.2  Número de identificación, dirección, teléfono y correo electrónico del 
solicitante  del registro.  
5.1.3  Nombre o razón social a quien se le otorgará la titularidad del registro . 
5.1.4  Número de identificación, dirección, teléfono y correo electrónico de 
quien será el titular del registro  
5.1.5  Número de registro ICA de la empresa productora o productora p or 
contrato  a quien se le otorgará la titularidad del registro del cosmético de 
uso veterinario.   
5.1.6  Nombre o razón social de la(s) empresa(s) donde se fabrica el producto.  
5.1.7  Dirección, teléfono y correo electrónico de la(s) empresa(s) donde se  
fabrica el prod ucto.   
5.1.8  Nombre o razón social del(os) importador(es).  
5.1.9  Número de registro ICA de la(s) empresa(s) importadora(s).   
5.1.10  Dirección, teléfono y correo electrónico del(os) importador(es).  
5.1.11  Nombre o razón social de la(s) empresa(s) semielaboradora(s).  
5.1.12  Número de regi stro ICA de la(s) empresa(s) semielaboradora(s).  
5.1.13  Dirección, teléfono y correo electrónico del(os) semielaborador(es).  
5.1.14  Nombre o razón social de la(s) empresa(s) almacenador a(s).   
                                                                                                                                                                           
 
 
 
 
 
 
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 RESOLUCIÓN  No.   
 
“Por medio de la cual se establecen los requisitos  y el procedimiento  para el 
registro ante el ICA de los cosméticos de uso veterinario y se dictan otras 
disposiciones ” 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 5.1.15  Número de registro ICA de la(s) empresa(s) almacenadora(s).  
 
5.2 Información gen eral del cosmético de uso veterinario a registrar : 
 
5.2.1  Nombre  comercial  
5.2.2  Propósito del producto.  
5.2.3  Forma cosmética.  
5.2.4  Especies animales y categorías etarias o productivas a las que se 
destina el cosmético de uso veterinario.  
5.2.5  Descripción de los usos y proclamas de  carácter cosmético atribuibles al 
producto. Deberá tenerse en cuenta que nunca se podrán atribuir efectos 
terapéuticos a los productos cosméticos.  
5.2.6  Modo de uso. Forma de utilización del producto.  
5.2.7  Información sobre precauciones y contraindicaciones.  
5.2.8  Present aciones comerciales.  
5.2.9  País de origen. Se aceptará un solo país de origen para el  cosmético de 
uso veterinario , sin embargo, se aceptará máximo dos (2) productores 
ubicados en el mismo país de origen.  
5.2.10  Presentaciones comerciales, ficha técnica del material d e envase 
primario incluyendo el sistema de cierre y material de empaque.  
 
5.3 Fórmula cualicuantitativa. Se debe especificar la composición 
cualicuantitativa del producto, indicando los nombres genéricos de cada uno 
de los ingredientes que hacen parte de la fó rmula acorde con la 
Nomenclatura Genérica y con la Nomenclatura Internacional de los 
Ingredientes Cosméticos (INCI). Los ingredientes se expresarán en unidades 
de peso o volumen según la forma física de éstos y se aceptará 
exclusivamente en unidades del Si stema Internacional de Medidas.  
 
La fórmula cualicuantitativa deberá indicar la función que cumple cada uno 
de los ingredientes. También será necesario que se indique cuáles de los 
ingredientes son básicos y cuáles complementarios.  
 
5.4 Método de Elaboración . Incluir la descripción paso a paso del procedimiento 
de elaboración del producto , según el tamaño de lote a producir , que incluya: 
áreas, equipos, cantidades a adicionar , condiciones de mezcla y controles  
                                                                                                                                                                           
 
 
 
 
 
 
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 RESOLUCIÓN  No.   
 
“Por medio de la cual se establecen los requisitos  y el procedimiento  para el 
registro ante el ICA de los cosméticos de uso veterinario y se dictan otras 
disposiciones ” 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 de calidad del producto en proceso, con los inter valos de aceptación, de 
acuerdo con la forma cosmética.  
 
5.4.1  Deben incluirse los auxiliares de fabricación empleados para el ajuste de 
pH, gases propelentes y solventes , cuando aplique.  
 
5.4.2  Deberá n considerarse aquellos excesos en la utilización de los 
ingredien tes durante la fabricación justificándolos en los casos en los que 
sea necesario.  
 
5.4.3  Las materias primas empleadas para la fabricación de cosméticos de uso 
veterinario deberán cumplir con las especificaciones de calidad, según la 
forma cosmética del producto . 
 
5.5 Metodología de análisis del producto terminado, que contenga las 
especificaciones de calidad. Consignar las especificaciones fisicoquímicas, 
microbiológicas y/o funcionales del producto acorde con la forma cosmética 
y sus correspondientes intervalos de aceptación.  
 
Las pruebas de verificación de calidad y sus métodos corresponderán a los 
referentes internacionales aplicables en la materia.  
 
5.6 Estudio de estabilidad: Este tipo de productos q uedará exonerado de  
presentar  pruebas de estabilidad. El ICA, de of icio, otorgará 24 meses de 
vida útil a todos los productos cosméticos de uso veterinario. En caso de que 
el titular de l registro manifieste intención de ampliar el período de vida útil, 
requerirá presentar prueba de estabilidad por envejecimiento natural c on la 
documentación que soporte más de 24 meses, para lo cual las metodologías 
analíticas deberán estar validadas.  
 
5.7 El rotulado de acuerdo con lo establecido en la presente resolución.  
 
5.8 Cuando se trate de cosméticos de uso veterinario importados:  
 
5.8.1  Certifi cado de libre venta expedido por la autoridad competente con 
fecha de expedición  no mayor de doce (12) meses previos  a la solicitud 
de registro, en el cual se exprese: la composición cualicuantitativa  
                                                                                                                                                                           
 
 
 
 
 
 
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 RESOLUCIÓN  No.   
 
“Por medio de la cual se establecen los requisitos  y el procedimiento  para el 
registro ante el ICA de los cosméticos de uso veterinario y se dictan otras 
disposiciones ” 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 completa, forma cosmética, número de registro, vigencia  del registro, 
titularidad del registro y nombre o razón social del fabricante. En caso de 
no contar con el certificado de libre venta se debe presentar un 
documento oficial que exprese las razones por las cuales el producto no 
se encuentra registrado en e l país de origen  
 
5.8.2  Documento donde el titular del registro autoriza al(os) importador(es) 
para la importación y comercialización de los cosméticos de uso 
veterinario y este último acepta dicha autorización.  
 
5.8.3  Certificado de marca o certificado de antecedente s marcarios, expedido 
por la autoridad competente en Colombia.  
 
5.9 Autorizaciones de cesión y/o uso de marca firmado por las partes o expedido 
por la autoridad competente en Colombia, cuando aplique.  
 
5.10 Literatura científica. Dentro de esta documentación se deb erán incluir todas  
aquellas justificaciones de las proclamas cosméticas que se relacionan con 
los ingredientes del producto.  
 
5.11 Comprobante  de pago de la tarifa establecida por el ICA por concepto de 
registro de producto.  
 
PARÁGRAFO 1 . Se reconocerán los lis tados de ingredientes cosméticos  que se 
encuentren en Food & Drug Administration de los E stados Unidos de América 
(FDA), Cosmetics Toiletr y & Fragance Association (CTFA), European Cosmetic 
Toiletry and Perfumery Association (COLIPA), International Cooperat ion on 
Cosmetic Regulations (ICCR) y  Directivas de la Unión Europea.  
 
Los ingredientes cosméticos de origen natural de los que no se tenga información 
en cualquiera de los anteriores listados, deberán contar con el correspondiente 
soporte técnico -científic o. 
 
PARÁGRAFO 2 . La totalidad de los documentos presentados para la solicitud del 
registro ante el ICA, debe n entregarse foliados y en el orden relacionado 
anteriormente.  
  
                                                                                                                                                                           
 
 
 
 
 
 
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 RESOLUCIÓN  No.   
 
“Por medio de la cual se establecen los requisitos  y el procedimiento  para el 
registro ante el ICA de los cosméticos de uso veterinario y se dictan otras 
disposiciones ” 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 Los documentos emitidos por las entidades oficiales del país de origen deberán 
estar apostillados o consularizados, según corresponda, y estarán acompañados 
de la traducción oficial al castellano.  
 
Los documentos de carácter técnico incluidos los artículos científicos requeridos en 
la presente resolución deberán estar acompañados de trad ucción no oficial al 
castellano.  
 
PARÁGRAFO 3. Los documentos digitales que hacen parte de la solicitud de 
registro deben presentarse en el mismo orden en el que se relacionan los requisitos 
de la presente resolución y con las condiciones de seguridad est ablecidas por las 
normas de gestión documental vigentes.  
 
PARÁGRAFO 4.  Los interesados deberán indicar explícitamente cuál es la 
información de carácter confidencial para el tratamiento respectivo de los datos.  
 
PARÁGRAFO 5 . Todos los documentos técnicos deberán venir firmados por el 
responsable técnico de la empresa que solicita la titularidad del registro del 
cosmético  de uso veterinario.  
 
ARTÍCULO 6.  ROTULADO : Se deberá n presentar tres (3) copias en color de las 
artes finales del rotulado del producto: etiqueta, caja e inserto, si lo incluye, por 
cada presentación comercial, firmadas por el responsable técnico de la empresa 
productora o productora por contrato, que incluya  la siguiente información :  
 
6.1 Nombre del producto.  
6.2 Nombre o razón social de l titular del registro del producto.  
6.3 La frase “Número del registr o ICA:”.  
6.4 La frase “Número  del lote:”.  
6.5 La frase “Fecha de vencimiento:”.  
6.6 Composición garantizada. Se consign arán los nombres de los ingredientes del 
producto de acuerdo con lo  establecido en el numeral 5.3 (INCI), en un solo párrafo 
y separados por comas sin incluir las cantidades.  
6.7 Contenido Neto expresado  en unidades del sistema internacional de medidas.  
6.8 Expresión: “Uso Veterinario ”.  
                                                                                                                                                                           
 
 
 
 
 
 
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 RESOLUCIÓN  No.   
 
“Por medio de la cual se establecen los requisitos  y el procedimiento  para el 
registro ante el ICA de los cosméticos de uso veterinario y se dictan otras 
disposiciones ” 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 6.9 Expresión : “Manténgase fuera del alcanc e de los niños y animales domésticos” 
o frases equivalentes.  
6.10 Expresión: “Venta Libre”.  
6.11 Forma cosmética.  
6.12 Especies de destino.  
6.13 Precauciones especiales de uso, cuando corresponda.  
6.14 Contraindicaciones, cuando corresponda.  
6.15 Modo de uso y proclamas de carácter cos mético atribuibles al producto.  
6.16 Condiciones de almacenamiento.  
6.17 País de origen.  
6.18 Para los productos elaborados por terceros deberá fi gurar la frase: “Producido 
por:” o su equivalente, seguida de la razón social de la empresa productora.  
6.19 Para los productos im portados, deberá figurar el país de ori gen y la frase: 
“Importado por: ” o su equivalente, seguida de la razón social de la(s) empresa(s) 
importadora(s).  
6.20 Para los productos con proceso de semielaboración deberá figura r la frase: 
“Semielaborado por: ” o su eq uivalente, seguida de la razón social de la(s) 
empresa(s) semielaboradora(s).  
 
PARÁ GRAFO 1.  El rotulado deberá estar en idioma castellano y podrá estar 
adicionalmente en otro idioma que el titular requiera.  
 
PARÀGRAFO 2.  Para los productos importados se pe rmitirá adherir una etiqueta 
en idioma castellano sobre el rotulado del país de origen, con la información 
aprobada por el ICA. Debe entenderse que esta etiqueta no excluye la 
presentación de las artes finales en color originales.  
 
PARÁ GRAFO 3. Los textos,  esquemas y tablas utilizados en el rotulado deberán 
ser presentados en dimensiones que permitan su fácil lectura.  
 
PARÁ GRAFO 4. El ICA permitirá el uso de diferentes imágenes de especies 
animales en un mismo producto, de acuerdo con las especies para las cuales se 
indica, siempre y cuando no se modifiquen los textos de la información del rotulado.  
  
                                                                                                                                                                           
 
 
 
 
 
 
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 RESOLUCIÓN  No.   
 
“Por medio de la cual se establecen los requisitos  y el procedimiento  para el 
registro ante el ICA de los cosméticos de uso veterinario y se dictan otras 
disposiciones ” 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 PARÁGRAFO 5. Toda modificación en el  texto,  diseño, diagramación o imagen del 
rotulado aprobado, deberá ser previamente autorizada por el ICA.  
 
ARTÍCULO 7. REVI SIÓN DE LA SOLICITUD DE REGISTRO. Radicada la solicitud 
de registro, un funcionario del I CA en un plazo máximo de ocho ( 8) días calendario, 
revisará que los documentos relacionados en los artículo s 5 y 6 de la presente 
resolución estén completos; de no est arlo, se informará al solicitante los 
documentos que falten, quien tendrá un plazo máximo de treinta (30) días 
calendario, contados a partir de la recepción de la comunicación, para completar y 
allegar la documentación requerida por el ICA.  
 
Si dentro del  mencionado plazo el solicitante no ha dado cumplimiento a los 
requerimientos efectuados  por el ICA, se considerará desistida la solicitud 
procediendo a la finalización del trámite, sin perjuicio de que pueda realizar una 
nueva solicitud con el lleno de to dos los requisitos aquí exigidos.  
 
ARTÍCULO 8. TRÁMITE PARA LA EXPEDICIÓN DEL REGISTRO.  Una vez 
radicada la solicitud de registro completa, e l ICA en un plazo máximo de sesenta  
(60) días hábiles revisará la información y documentos relacionados en los 
artículos 5 y 6 de la presente  resolución.  
 
Como resultado de la revisión documental se emitirá un concepto técnico que 
podrá ser aprobado, aplazado o rechazado y formará parte integral del soporte 
para la expedición del registro.  
 
8.1 CONCEPTO TÉCNICO APROBADO.  El ICA emitirá concepto técnico 
aprobado cuando la información suministrada para el registro del producto 
cumpla con la totalidad de los requisitos establecidos en la presente resolución 
y no tenga ninguna objeción de carácter científico, técnico o jurídi co, por lo cual 
procederá a expedir  el registro de este, de acuerdo con lo previsto en el artículo 9 
de la presente resolución.  
 
8.2 CONCEPTO TÉCNICO APLAZADO.  Si se encuentra que la información 
suministrada para el registro del producto requiere ser complemen tada o está 
sujeta a aclaraciones, el ICA emitirá concepto técnico aplazado y el solicitante 
del registro deberá dar cumplimiento a los requerimientos efectuados por el ICA,  
                                                                                                                                                                           
 
 
 
 
 
 
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 RESOLUCIÓN  No.   
 
“Por medio de la cual se establecen los requisitos  y el procedimiento  para el 
registro ante el ICA de los cosméticos de uso veterinario y se dictan otras 
disposiciones ” 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 para lo cual tendrá un plazo hasta de noventa (90) días hábiles contados a partir 
de la fecha de comunicación del concepto técnico emitido por el instituto.   
 
Si dentro del mencionado plazo el solicitante no ha dado cumplimiento a los 
requerimientos efectuados por el ICA, se considerará desistida la solicitud 
procediendo a la finalizac ión del trámite, sin perjuicio de que pueda realizar 
una nueva solicitud con el lleno de todos los requisitos aquí exigidos.  
 
Radicada la respuesta al concepto técnico, el ICA revisará la información o 
documentos presentados, dentro de los treinta (30) día s hábiles siguientes. Si la 
respuesta al concepto técnico cumple los requerimientos exigidos en la 
presente resolución, se emitirá concepto técnico aprobado y se procederá al 
registro del producto conforme con lo dispuesto en el artículo 9  de la presente 
resolución.  
 
Si la respuesta al concepto técnico no cumple los requerimientos exigidos en la 
presente resolución, el ICA emitirá un segundo y último concepto técnico 
aplazado y el solicitante del registro deberá dar cumplimiento a los 
requerimientos efectu ados por el ICA, para lo cual tendrá un plazo hasta de 
noventa (90) días hábiles contados a partir de la fecha de comunicación del 
segundo concepto técnico emitido por el Instituto.   
 
Si dentro del mencionado plazo el solicitante no ha dado cumplimiento a  los 
requerimientos efectuados por el ICA, se considerará desistida la solicitud 
procediendo a la finalización del trámite, sin perjuicio de que pueda realizar 
una nueva solicitud con el lleno de todos los requisitos aquí exigidos.  
 
Radicada la respuesta a l segundo y último concepto técnico, el ICA revisará la 
información o documentos presentados, dentro de los treinta (30) días hábiles 
siguientes.  
 
Si la respuesta al concepto técnico cumple los requerimientos exigidos en la 
presente resolución, se emitirá  concepto técnico aprobado y se procederá al 
registro del producto conforme con lo dispuesto en el artículo 9  de la presente 
resolución.  
  
                                                                                                                                                                           
 
 
 
 
 
 
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 RESOLUCIÓN  No.   
 
“Por medio de la cual se establecen los requisitos  y el procedimiento  para el 
registro ante el ICA de los cosméticos de uso veterinario y se dictan otras 
disposiciones ” 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 Si dentro del mencionado plazo el solicitante no ha dado cumplimiento a los 
requerimientos efectuados por el ICA, se considerará desistida la solicitud 
procediendo a la finalización del trámite, sin perjuicio de que pueda realizar 
una nueva solicitud con el lleno de todos los requisitos aquí exigidos.  
 
8.3 CONCEPTO TÉCNICO RECHAZADO. Si se encontraren motivos de orden 
cientí fico, técnico o jurídico que no hagan viable el otorgamiento del registro, el 
ICA emitirá concepto técnico rechazado para la solicitud, dando por finalizado el 
trámite, sin perjuicio de que pueda realizar una nueva solicitud con el lleno de 
todos los requi sitos aquí exigidos.  
 
ARTÍCULO 9. EXPEDICIÓN DEL REGISTRO . El ICA dentro de los quince (15) 
días hábiles siguientes a la emisión del concepto técnico aprobado, expedirá el 
registro del producto mediante licencia de venta o aquel documento que lo 
modifique o sustituya , el cual tendrá una vigencia indefinida conforme al parágrafo 
único del artículo 2.13.1.6.1 del capítulo 6 del título I de la parte 13 del Decreto 
1071 de 2015.  
 
El número de este registro estará compuesto por un código alfanumérico terminado 
con las letras CV y constituye la identificación oficial del producto.  
 
PARÁGRAFO 1. Cada licencia de venta amparará un solo nombre de producto y 
una composición garantizada, parámetros que no deberán ser modificados o 
cambiados, sin autorización previa d el ICA . Sin embargo, se permitirá que un 
mismo producto tenga variaciones en  los componentes que le otorgan  las 
propiedades organolépticas (color, olor y sabor) . Estas serán amparadas bajo  un 
mismo registro, siempre y cuando sean informadas  en la solicitud  de registro y en 
las modificaciones posteriores a que haya lugar . 
 
PARÁGRAFO 2. No se otorgará el registro de cosméticos de uso veterinario de 
igual composición cualicuantitativa, pero con diferente nombre, a favor de un 
mismo titular.  
 
ARTÍCULO 10. MODIF ICACIÓN DEL REGISTRO. El titular del registro del 
producto deberá solicitar previamente al ICA la modificación de la licencia de venta, 
cuando se presente cualquiera de las siguientes circunstancias, anexando la 
documentación actualizada, según corresponda :  
                                                                                                                                                                           
 
 
 
 
 
 
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 RESOLUCIÓN  No.   
 
“Por medio de la cual se establecen los requisitos  y el procedimiento  para el 
registro ante el ICA de los cosméticos de uso veterinario y se dictan otras 
disposiciones ” 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027  
10.1 Cambio de l nombre o razón social del titular, empresa productora o 
importador a: Rotulado para todas las presentaciones aprobadas e n la licencia 
de venta y comprobante  de pago de la tarifa vigente correspondiente.  
 
10.2 Cambio de la titularidad del registro:  Documento de venta o cesión de la 
titularidad firmada por las partes interesadas, apostillada  o consularizado 
según corresponda,  certificado de libre venta expedido por la autoridad del 
país de origen (para los productos importados), rotulado para todas l as 
presentaciones aprobadas en la licencia de venta y comprobante  de pago de la 
tarifa vigente correspondiente.  
 
10.3 Cambio del nombre del producto:  Certificado de marca o certificado de 
antecedentes marcarios, rotulado para todas las presentaciones aprobadas en 
la licencia de venta y comprobante  de pago de la tarifa vigente 
correspondiente.  
 
10.4 Cambio de los ingredientes:  Fórmula cualicuantitativa, teniendo en cuenta 
lo establecido en el parágrafo del presente artículo, método de elaboración, 
rotulado para todas las presentaciones aprobadas en la licencia de venta y 
comprobante de pago de la tarifa vigente correspondiente.  
 
10.5 Cambio del material de envase:  Ficha técnica del material de envase, 
certificado de libre venta expedido por la autoridad del país de origen ( para los 
productos importados)  y comprobante de pago de la tarifa vigente 
correspondiente.  
 
10.6 Cambio, supresión o adición de la(s) presentación(es) comercial(es):  
Rotulado para todas las presentaciones aprobadas en la licencia de venta, 
cuando aplique, y en caso de cambio en el material de envase, se deberá 
presentar, adicionalmente, la documentación relacionada en el numeral 10.5 y 
en todos los casos el  comprobante  de pago de la tarifa vigente 
correspondiente.  
 
10.7 Cambio de país de origen:  Contrato de producció n y/o control de calidad 
cuando apliquen, certificado de libre venta o documento oficial que exprese 
las razones por las cuales el producto no se encuentra registrado en el país 
de origen;  método de elaboración, fórmula cualicuantitativa y rotulado para  
                                                                                                                                                                           
 
 
 
 
 
 
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 RESOLUCIÓN  No.   
 
“Por medio de la cual se establecen los requisitos  y el procedimiento  para el 
registro ante el ICA de los cosméticos de uso veterinario y se dictan otras 
disposiciones ” 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 todas las presentaciones aprobadas en la licencia de venta. Adicionalmente, 
anexar el comprobante de pago de la tarifa vigente correspondiente.  
 
10.8 Cambio, supresión o adición de un importador:  Documento firmado por 
las partes donde la empresa titular autorice  la modificación y el (los) 
importador(es) la acepte; y comprobante de pago de la tarifa vigente 
correspondiente.  
 
10.9.  Cambio de empresa productora:  Contrato de pro ducción y/o control de 
calidad cuando apliquen , certificado de libre venta  o documento oficial qu e 
exprese las razones por las cuales el producto no se encuentra registrado en 
el país de origen , método de elaborac ión, fórmula cualicuantitativa, y 
comprobante de pago de la tarifa vigente correspondiente.  
 
10.10  Modificación del período de validez:  Únicament e cuando se solicite un 
periodo de validez superior a 24 meses, se debe presentar el protocolo e 
informe del estudio de  estabilidad natural, según lo establecido en el numeral 
5.6 del artículo 5 de la presente resolución  y comprobante de pago de la tarifa 
vigente correspondiente.  
 
10.11  Modificación de las condiciones de conservación:  Documento que 
informe el cambio en las condiciones de conservación. C uando , además , se 
modifique el periodo de validez deberá presentar se los solicitado en el 
numeral 10.10 de la pr esente resolución, rotulado para todas las 
presentaciones aprobadas en la licencia de venta y comprobante  de pago de 
la tarifa vigente correspondiente.  
 
PARÁGRAFO : Cuando se sustituya un ingrediente cosmético b ásico dentro de la 
formulación, se considerará  como producto nuevo , en cuyo caso la empresa 
interesada deberá solicitar un nuevo registro.  
 
ARTÍCULO 11. OBLIGACIONES. El titular del registro y/o importador del 
cosmético de uso veterinario deberá:  
 
11.1 Mantener  la composición de los productos dentro de l o garantizado y las 
demás características específicas aprobadas en el registro.  
  
                                                                                                                                                                           
 
 
 
 
 
 
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 RESOLUCIÓN  No.   
 
“Por medio de la cual se establecen los requisitos  y el procedimiento  para el 
registro ante el ICA de los cosméticos de uso veterinario y se dictan otras 
disposiciones ” 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 11.2 Presentar la información que el ICA solicite en cualquier momento  de los 
cosméticos de uso veterinario registrados o en proceso de registr o. 
 
11.3 Producir, importar o comercializa r únicamente cosméticos de uso veterinario 
con registro ICA vigente.  
 
11.4 Permitir al ICA la toma de muestras de cosméticos de uso veterinario con 
destino a análisis en el laboratorio oficial o autorizado.  
 
11.5 Comercializar los productos con los empaques, envase s, rotulados y 
presentaciones comerciales aprobadas en el respectivo registr o. 
 
11.6 Comunicar al ICA toda información científica o técnica pertinente, favorable o 
desfavorable que se origine sobre el uso de un producto después de otorgado 
su registro.  
 
11.7 Ser res ponsable de la disposición final de productos vencidos, envases 
vacíos o con contenido residual .  
 
ARTÍCULO 12. PROHIBICIONES. Las personas naturales y jurídicas objeto de la 
presente resolución deberán abstenerse de:  
 
12.1 Incluir en la leyenda del rotulado e l empleo de los términos “etcétera”, 
“similares”, “y otras”, “y demás” y sus sinónimos, para hacer entender o para 
indicar que el producto posee diferente indicación  a la aprobada.  
 
12.2 Hacer publicidad en el rotulado  a otros productos de cualquier clase . 
 
12.3 Aludir en el rotulado a denominaciones que sean exageradas, induzcan a 
engaño y desvirtúen la naturaleza del producto en cualquier parte del texto.  
 
12.4 Hacer publicidad a productos usando el nombre del ICA, logo o sus signos 
distintivos para fines de producción comercial.  
 
12.5  Colocar autoadhesivos sobre el rotulado del producto alterando, 
modificando u obstruyendo total o parcialmente la información aprobada por el 
ICA.  
                                                                                                                                                                           
 
 
 
 
 
 
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 RESOLUCIÓN  No.   
 
“Por medio de la cual se establecen los requisitos  y el procedimiento  para el 
registro ante el ICA de los cosméticos de uso veterinario y se dictan otras 
disposiciones ” 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 12.6 Hacer referencia o atribuir al producto indicaciones terapéuticas o 
farmacológicas.  
 
ARTÍCULO 13. CANCELACIÓN DEL REGISTRO. El registro otorgado a los 
productos podrá ser cancelado:  
 
13.1 A solicitud del titular del registro.  
13.2 Por incumplimiento de cualquiera de las disposiciones establecidas en la 
presente resolución.  
13.3 Por solicitud de cualquier autorida d judicial o administrativa competente.  
13.4 Cuando se compruebe que el registro fue otorgado con base  en información 
o documentación falsa.  
13.5 Cuando transcurridos seis (6) meses después de la cancelación del registro 
como productor o productor por contrato de cosméticos  de uso veterinario, el 
titular del registro no  ha solicitado al ICA el respectivo cambio de titularidad del 
producto.   
13.6 Cuando transcurridos seis (6) meses después de la cancelación del registro 
como importador, no existan más importadores autoriz ados y el titular del 
registro no  haya solicitado al ICA el respectivo cambio de importador del 
producto.  
13.7 Cuando hayan transcurridos tres (3) años sin comercializar el producto en el 
territorio nacional.  
 
PARÁGRAFO. Los nombres de productos cuyos registros  ICA hayan sido 
cancelados en el país, podrán ser utilizados nuevamente para denominar otros 
productos, con arreglo a lo dispuesto por la autoridad marcaria, siempre y cuando 
su uso no genere riesgo para la salud animal o inocuidad de los productos con 
destino al consumo humano.  
 
ARTÍCULO 14. PERMISO DE IMPORTACIÓN DE MATERIAS PRIMAS 
DESTINADAS A LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS EXCLUSIVOS PARA LA 
EXPORTACIÓN.  La empresa interesada en fabricar productos destinados 
exclusivamente a la exportación podrá importar l as materias primas para la 
fabricación de estos, presentando: Copia de registro del producto en el país de 
destino que incluya la formula cualicuantitativa completa.  
 
ARTÍCULO 15. DISPOSICIONES VARIAS.   
                                                                                                                                                                           
 
 
 
 
 
 
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 RESOLUCIÓN  No.   
 
“Por medio de la cual se establecen los requisitos  y el procedimiento  para el 
registro ante el ICA de los cosméticos de uso veterinario y se dictan otras 
disposiciones ” 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027  
15.1 Siempre que el ICA apruebe un nuevo rotulado, el  titular del registro del 
producto podrá agotar las existencias de rotulados de la versión inmediatamente 
anterior, para lo cual contará con un término máximo de seis (6) meses, contados a 
partir de la aprobación por el ICA del nuevo rotulado, tiempo despu és del cual, el 
titular del registro del producto deberá destruirlo y enviar al ICA el acta de 
destrucción correspondiente.  
 
15.2 Se permitirá en el tiraje comercial del rotulado, la inclusión de una ventana de 
impresión , espacio en el que se imprimirá  la información de los numerales 6. 18, 
6.19 y 6.2 0, según corresponda.  
 
15.3 Se permitirá el uso de adhesivos con códigos de información, siempre y 
cuando no se oculte la información aprobada en el rotulado.  
 
ARTÍCULO 15. PUBLICIDAD. Para los cosméticos de uso  veterinario se permitirá 
hacer publicidad en medios de comunicación masiva, y en revistas y publicaciones 
técnicas o científicas, siempre y cuando los parámetros técnicos se ciñan  a lo 
aprobado  con la expedición del registro.  
 
ARTÍCULO 16.  CONTROL OFICIA L. Los funcionarios del ICA en el ejercicio de las 
funciones de inspección, vigilancia y control que realicen en virtud de la presente  
resolución  tendrán el carácter de Inspectores de Policía Sanitaria, gozarán del 
apoyo y protección de las autoridades civ iles y militares para el cumplimiento de 
sus funciones.  
 
De todas las actividades relacionadas con el control oficial se levantarán actas que 
deberán ser firmadas por las partes que intervienen en ellas y de las cuales se 
dejará una copia en el  lugar.  
 
ARTÍCUL 17. SANCIONES. El incumplimiento de cualquiera de las disposiciones 
establecidas en la presente resolución será sancionado de conformidad con lo 
establecido en el Capítulo 10 del Título I de la Parte 13 del Decreto 1071 de 2015, 
sin perjuicio de las a cciones civiles y/o penales a que haya lugar.  
 
  
                                                                                                                                                                           
 
 
 
 
 
 
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 RESOLUCIÓN  No.   
 
“Por medio de la cual se establecen los requisitos  y el procedimiento  para el 
registro ante el ICA de los cosméticos de uso veterinario y se dictan otras 
disposiciones ” 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
FORMA 4 -027 ARTÍCULO 18. TRANSITORIEDAD . Las personas naturales o jurídicas que a la 
entrada en vigencia de la presente resolución cuenten con registros vigentes de 
cosméticos de uso veterinario conforme con la Resolució n ICA 1056 de 1996, 
tendrán un plazo máximo de dos (2) años contados a partir de la publicación de la 
presente resolución para radicar ante el Insti tuto los documentos indicados  en los 
artículo s 5 y 6, con el fin de actualizar el expediente del producto.  Vencido el 
término aquí establecido sin que se hubiese presentado la información 
correspondiente, se procederá a la cancelación del registro.   
 
ARTÍCULO 19. VIGENCIA. La presente resolución rige a partir de la fecha de su 
publicación en el diario oficial y deroga la Resolución 1056 de 1996, en lo 
relacionado con el registro de cosméticos  de uso veterinario, así como aquellas 
disposiciones que le sean contrarias.  
 
 
 
PUBLÍQUESE Y CÚMPLASE,  
Dada en Bogotá - D.C., a los  
 
 
 
LUIS HUMBERTO MARTÍNEZ LACOUTURE  
Gerent e General