ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO   
G/SPS/N/USA/2429 
24 de julio de 2012 
 
 (12-4066) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias Original: inglés 
 
 
 
NOTIFICACIÓN 
 
1. Miembro que notifica:  ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable:  Administración de Productos Alim enticios y Farmacéuticos de 
los Estados Unidos 
3. Productos abarcados (número de la(s) partid a(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OM C;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Envases de preparados para lactantes 
4. Regiones o países que podrían verse afectados , en la medida en que sea procedente o 
factible: 
[X] Todos los interlocutores comerciales 
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado:  Representative Edward J. Ma rkey;  Filing of Food 
Additive Petition  (Solicitud presentada por el Representante Edward J. Markey, relativa a 
aditivos alimentarios) -  Idioma(s):  inglés - Número de páginas:  2 
 http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2 012-07-17/pdf/2012-17367.pdf  
6. Descripción del contenido:  La Administración de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos (FDA) hace saber que el Representante Edward J. Markey ha solicitado que 
se modifique el reglamento de aditivos alimen tarios para suprimir las disposiciones que 
prevén el uso de resinas epoxídicas de bisfenol A (BPA) para recubrimiento de envases de 
preparados para lactantes, aduciendo que el producto ya no tiene esos usos.  Las resinas 
epoxídicas de BPA se forma por reacción de 4,4'-isopropilenodifenol (BPA) con epiclorhidrina. 
La solicitud del Representante Markey contie ne información de dominio público y también 
datos de una encuesta entre los fabricantes de preparados para lactantes registrados en los 
Estados Unidos, que confirman el argumento del solicitante:  que esas resinas epoxídicas ya 
no se utilizan para recubrimiento de recipientes en contacto de los preparados para lactantes.  Según la solicitud, estas empresas repr esentan la totalidad del mercado actual de 
preparados para lactantes de los Estados Unidos de América. 
El artículo 409 de la Ley fede ral de productos alimenticios, medicamentos y cosméticos 
(FD&C) y también el artículo 171.130 prev én la modificación o la anulación de un 
reglamento sobre aditivos alimentarios por mo tivos de inocuidad;  en una solicitud de 
modificación o anulación motivada por el cese de un uso no se aduce la inocuidad sino el hecho de que ya no es necesaria una autori zación reglamentaria para el uso del aditivo 
alimentario en cuestión. G/SPS/N/USA/2429 
Página 2 
 
 
  La Administración no invita a formular observ aciones sobre la inocuidad de esos usos de 
las resinas epoxídicas de BPA porque no procede en el caso del ceses del uso, que es el 
fundamento de la medida propuesta.  La FDA no tendrá en cuenta en su evaluación de esta 
solicitud las observaciones relativas a la inocui dad de las resinas de  PC o que contengan 
información sobre dichas resinas. 
7. Objetivo y razón de ser:  [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [ ] pr otección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra otros 
daños causados por plagas  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente?  De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de serie 
de la norma del Codex o texto conexo)  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número de 
capítulo del Código Sanitario para lo s Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos)  
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF)  
[X] Ninguna ¿Se ajusta la reglamentación que se propon e a la norma internacional pertinente? 
 [ ] Sí [ ] No 
 En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué 
razón se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ):  Por determinar 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ):  Por determinar 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:  [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o ( día/mes/año ):  Por determinar 
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o ( día/mes/año ):  Sírvanse presentar las 
observaciones por escrito o por vía electrónica a más tardar el 17 de septiembre de 2012. 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones:  [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ ] S ervicio nacional de información.  Dirección, 
número de fax y dirección de correo electróni co (si la hay) de otra institución: 
Sírvanse presentar las observaciones por vía electrónica según se indica a continuación:  
Portal Federal Electrónico del pr ocedimiento de reglamentación: 
http://www.regulations.gov/ .  Sírvanse seguir las instrucciones para la presentación de 
observaciones. 
Posibilidades para el envío de observaciones por  escrito:  Fax:  301-827-6870.  Envíos en 
mano o postales (comunicaciones en papel, disquetes o CD-ROM):  Division of Dockets  G/SPS/N/USA/2429 
 Página 3 
 
 
  Management (HFA-305), Food and Drug Admi nistration, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, 
Rockville, MD 20852. 
Instrucciones:  Todas las observaciones deben in cluir el nombre de la Agencia y el número 
de expediente ( Docket ):  DA-2012-F-0728.  Todas las ob servaciones recibidas se podrán 
introducir sin cambios en: http://www.regulations.gov/ , incluida la información personal 
que se facilite.  Las instrucciones detalladas para la presentación de observaciones figuran 
en el apartado "Comments"  de la sección "SUPPLEMENTARY INFORMATION"  del 
documento notificado. 
Expediente:  Puede consultar la document ación y las observaciones recibidas en el 
expediente: http://www.regulations.gov/;  introduzca el número de expediente, que aparece 
entre paréntesis en la cabecera del docume nto notificado, en la ventana de búsqueda 
(Search ) y siga las instruccione;  también puede ponerse en contacto con Division of 
Dockets Management, 5630 Fishers La ne, rm. 1061, Rockville, MD 20852. 
13. Textos disponibles en:  [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[ ] Servicio nacional de información.  Dirección, número de fax y dirección de correo 
electrónico (si la hay) de otra institución:   United States SPS National Notification 
Authority (Organismo de los Estados Unidos encargado de notificaciones MSF), USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), 
Stop 1014, Washington D.C. 20250 Estados Unidos  - Teléfono:  +(1 202) 720 1301;  Fax:  
+(1 202) 720 0433;  Correo electrónico :  us.spsenquirypoint@fas.usda.gov