REGL AMENTO (UE) 2016/637 DE LA COMISIÓN 
de 22 de abril de 2016 
por el que se modif ica el anex o I del Reglamento (CE) n.o 1334/2008 del Parlamento Europeo y del 
Consejo en lo relativ o a la retirada de diversas sust ancias aromatizantes de la lista de la Unión 
(Texto pertinente a efectos del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (CE) n.o 1334/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre los 
aromas y deter minados ingredientes alimentar ios con propiedades aromatizante s utilizados en los alimentos y por el que 
se modifi can el Reglamento (CEE) n.o 1601/91 del Consejo, los Reglamentos (CE) n.o 2232/96 y (CE) n.o 110/2008 y la 
Directiva 2000/13/CE (1), y en particular su artículo 11, apar tado 3, y su artículo 25, apar tado 3, 
Visto el Reglamento (CE) n.o 1331/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, por el que 
se establece un procedimiento de autorización común para los aditivos, las enzimas y los aromas alimentar ios (2), y en 
particular su artículo 7, apar tado 4, 
Considerando lo siguient e: 
(1)  El anex o I del Reglamento (CE) n.o 1334/2008 establece una lista de la Unión de aromas y mater iales de base 
autori zados para su utilización en los aliment os y sus condiciones de utilización. 
(2)  Mediant e el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 872/2012 de la Comisión (3) se adopt ó la lista de sustancias 
aromatizante s y se incluy ó dicha lista en la parte A del anex o I del Reglamento (CE) n.o 1334/2008. 
(3)  Dicha lista puede actualizarse con arreglo al procedimiento común previsto en el artículo 3, apar tado 1, del 
Reglamento (CE) n.o 1331/2008, bien a iniciativa de la Comisión o bien en respuesta a una solicitud presentada 
por un Estado miembro o una parte interesada. 
(4)  La lista de la Unión de aromas y mater iales de base contiene una serie de sustancias para las que la Autoridad 
Europea de Segur idad Alimentar ia (en lo sucesivo, «la Autoridad») ha solicitado que se faciliten datos científi cos 
compl ementar ios al objeto de concluir la evaluación antes de los plazos específi cos fijados en la parte A del 
anex o I del Reglamento (CE) n.o 1334/2008. 
(5)  En el caso de las cuatro sustancias químicas siguient es perteneciente s al subgr upo químico 2.2 del FGE.19: 2,6,6- 
trimetil-1-ciclohexe n-1-carbo xaldehído (n.o FL 05.121), formiat o de mirtenilo (n.o FL 09.272), 2-metilbutirato de 
mirtenilo (n.o FL 09.899), y 3-metilbutirato de mirtenilo (n.o FL 09.900), se estableció el plazo del 
31 de diciembre de 2012 en la lista de la Unión para la presentación de los datos científic os complementari os 
solicitados. Estos datos han sido presentados por el solicitant e. 
(6)  Este grupo de sustancias químicas incluye también la sustancia p-menta-1,8-dien-7-al (n.o FL 05.117) que se 
utilizaba como sustancia representativa del grupo y para la que se habían presentado los datos de toxicidad. 23.4.2016 L 108/24 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)DO L 354 de 31.12.2008, p. 34. 
(2)DO L 354 de 31.12.2008, p. 1. 
(3)Reglamento de Ejecución (UE) n.o 872/2012 de la Comisión, de 1 de octubre de 2012, por el que se adopt a la lista de sustancias aromati ­
zant es prevista en el Reglamento (CE) n.o 2232/96 del Parlamento Europeo y del Consejo, se incluye dicha lista en el anex o I del 
Reglamento (CE) n.o 1334/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, y se derogan el Reglament o (CE) n.o 1565/2000 de la Comisión y 
la Decisión 1999/217/CE de la Comisión (DO L 267 de 2.10.2012, p. 1). (7)  La Autoridad evaluó los datos presentados y concluy ó en su dictamen científico de 24 de junio de 2015 (1) que la 
sustancia p-menta-1,8-dien-7-al (n.o FL 05.117) es genotóxica in vivo y que, por tanto , su uso como sustancia 
aromatizante plante a un problema de segur idad. Esta sustancia ya ha sido retirada de la lista de la Unión 
mediante el Reglamento (UE) 2015/1760 de la Comisión (2). 
(8)  En dicho dictamen, la Autoridad también llegó a la conclusión de que, dado que la sustancia p-menta-1,8-dien-7- 
al (n.o FL 05.117) es representativa de las sustancias de ese grupo, puede existir un problema de segur idad en lo 
que respecta a estas sustancias. 
(9)  Por consiguiente, deben retirarse de la lista de la Unión las sustancias 2,6,6-tr imetil-1-ciclohexen-1-carbo xaldehído 
(n.o FL 05.121), formiat o de mirtenilo (n.o FL 09.272), 2-metilbutirato de mirtenilo (n.o FL 09.899), y 3-metilbu ­
tirato de mirtenilo (n.o FL 09.900). 
(10)  Por motivos técn icos, deben establecerse períodos transito rios aplicables a los alimentos a los que se hayan 
añadido una de las cuatro sustancias aromatizant es y que hayan sido introducidos en el mercado, o expedidos 
desde terce ros países a la Unión, antes de la fecha de entrada en vigor del present e Reglamento. 
(11)  Procede, por tanto , modificar la parte A del anex o I del Reglamento (CE) n.o 1334/2008 en consecuencia. 
(12)  Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comit é Permanente de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
La parte A del anex o I del Reglamento (CE) n.o 1334/2008 queda modifi cada con arreglo a lo dispuest o en el anex o del 
present e Reglamento. 
Artículo 2 
1. Los aliment os que llevan añadida una de las sustancias aromatizant es enumeradas en el anex o del present e 
Reglamento y que estaban legalment e comercializados con anterioridad a la fecha de entrada en vigor del present e 
Reglamento, excl uidas las mezclas de aromas, podrán comercializarse hasta su fecha de duración mínima o de 
caducidad. 
2. Los aliment os importados en la Unión que llevan añadida una de las sustancias aromatizante s enumeradas en el 
anex o del present e Reglamento, excl uidas las mezclas de aromas, podrán comercializarse hasta su fecha de duración 
mínima o de caducidad cuando el importador de los aliment os pueda demostrar que fueron expedidos desde el terce r 
país en cuestión y que se encontraban de camino a la Unión antes de la fecha de entrada en vigor del present e 
Reglamento. 
Artículo 3 
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Oficial de la Unión Europea. 23.4.2016 L 108/25 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)Dictamen científico sobre la evaluación del grupo de sustancias aromatizantes 208, revisión 1 (FGE.208Rev1): Consider ation of 
genotoxicity data on representatives for 10 alicy clic aldehydes with the α,β-unsatur ation in ring/side-chain and precursors from chemical subg roup 2.2 
of FGE.19. EFSA Journal 2015;13(7):4173, 28 pp. doi:10.2903/j.efsa.2015.4173, que puede consultarse en la dirección siguiente: www . 
efsa.europa.eu/efsa jour nal 
(2)Reglamento (UE) 2015/1760 de la Comisión, de 1 de octubre de 2015, que modifica el anex o I del Reglament o (CE) n.o 1334/2008 del 
Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a la retirada de la sustancia aromatizante p-menta-1,8-dien-7-al de la lista de la Unión 
(DO L 257 de 2.10.2015, p. 27). El present e Reglamento será oblig ator io en todos sus elementos y directament e aplicable en 
cada Estado miembro. 
Hecho en Bruselas, el 22 de abril de 2016. 
Por la Comisión 
El Presidente 
Jean-Claude JUNCKER  23.4.2016 L 108/26 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    ANEX O 
En la parte A del anex o I del Reglamento (CE) n.o 1334/2008 se supr imen las entradas siguient es: 
«05.121 2,6,6-tr imetil-1-iy clohexen-1-carbo xaldehído 432-25-7 979 2133   2 EFSA 
09.272 formiat o de mirtenilo 72928-52-0 983 10858   2 EFSA 
09.899 2-metilbutirato de mirtenilo 138530-44-6     2 EFSA 
09.900 3-metilbutirato de mirtenilo 33900-84-4     2 EFSA »   23.4.2016 L 108/27 Diar io Oficial de la Unión Europea ES