G/TBT/N/BRA/630  
23 de marzo de 2015  
(15-1626)  Página: 1/2  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica: BRASIL 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable: ANVISA – Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y siti os Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Instituto Nacional de Metrología, Calidad y Tecnología (INMETRO) 
Teléfono: +(55) 21 2563.2840 Fax: +(55) 21 2563.5637 
Correo electrónico: barreirastecnicas@inmetro.gov.br  
Sitio Web: http://www.inmetro.gov. br/barreirastecnicas  
Las observaciones sobre el proyecto de Reglamento se deben enviar a: 
http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=19729  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1[ ], 5. 6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS): productos industriales alérgenos de origen biológico 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado: Draft Technical 
Resolution nº 19, 10 March 2015, Regarding th e Registration and Post-Approval Changes 
of Industrialized Allergenic Products of Biological Origin (Proyecto de Resolución técnica 
N° 19 de 10 de marzo de 2015, relativa al registro y las modificaciones posteriores a la 
aprobación, de productos industriales alérgenos de origen biológico). Documento en portugués (17 páginas) 
6. Descripción del contenido: el proyecto de Resolución técnica N° 19 de 10 de marzo de 
2015, establece disposiciones para el registro y las modificaciones posteriores a la 
aprobación de productos industriales alérgenos de origen biológico.  
Se establecen requisitos mínimos para registrar productos industriales alérgenos de origen 
biológico o modificarlos una vez que están aprobados, para garantizar la calidad, la 
inocuidad y la eficacia de dichos productos. 
Se reglamentan las solicitudes de análisis para registro de productos industriales alérgenos 
de origen biológico y las modificaciones de estos productos una vez aprobados; también 
las características de estos productos y su uso por personal competente. 
La Resolución notificada revocará la Resolución RDC N° 233/2005. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuan do proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes: velar por la salud y la seguridad de las personas.  G/TBT/N/BRA/630 
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  8. Documentos pertinentes: Publicado en el Diario Oficial del Brasil de 11 de marzo de 
2015, sección 1, página 78. Fundamento jurídico: Resolución RDC Nº 55/2010, Resolución 
RDC Nº 47/2009, Resolución RDC Nº 71/2009, Resolución RDC Nº 49/2011, Ley N° 6.437 
de 20 de agosto de 1977. El documento adoptado se publicará en el Diario Oficial del Brasil. Ninguna norma internacional pertinente. 
9. Fecha propuesta de adopción: se determinará una vez finalizado el período de consulta. 
Fecha propuesta de entrada en vigor: 90 días después de la fecha de publicación   
10. Fecha límite para la presentación de observaciones: 18 de mayo de 2015 
11. Textos disponibles en: Servicio nacional  de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de co rreo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
Organismo responsable: 
ANVISA – Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil SIA, Trecho 5, Área Especial 57 
Brasilia – DF Brasil 
CEP: 71.205-050 Teléfono: +(55) 61 3462.5402 
Sitio Web: http://www.anvisa.gov.br 
http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/conne ct/8f190300479abb288ba4ebfe096a5d32/CP+
19-2015+-+Minuta.pdf?MOD=AJPERES