IP/C/W/651  
1º de febrero  de 2019 
(19-0585) Página: 1/3 
Consejo de los Aspectos de los Derechos de Propiedad  
Intelectual relacionados con el Comercio  Original:  inglés  
 
  
PROPIEDAD INTELECTUAL E INTERÉS PÚBLICO: PROMOCIÓN  
DE LA SALUD PÚBLICA MEDIANTE LA LEGISLACIÓN  
Y LA POLÍTICA EN MATERIA DE COMPETENCIA  
COMUNICACIÓN DE SUDÁFRICA  
La siguiente comunicación, de fecha 31 de enero de 2019, se distribuye a petición de la delegación 
de Sudáfrica . 
 
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1.  La presente comunicación retoma el examen del punto ad hoc  del orden del día "Propiedad 
intelectual e interés público : promoción de la salud pública mediante la legislación y la política en 
materia de competencia", introducido por los copatrocinadores mediante los documentos 
IP/C/W/643 y Add.1, de 24 de mayo y 29 de mayo de 2018, respectivamente ; y los documentos 
IP/C/W/649  y Add.1 a  Add.3, d e 26 de octubre , 7 de noviembre y 19 de noviembre de 2018, 
respectivamente . 
2.  El proponente desea proseguir el debate sobre la relación entre la propiedad intelectual y la 
legislación y la política en materia de competencia basándose en los d ocumentos mencionados en el 
párrafo 1 supra , refiriéndose en particular a la fijación de precios excesiv os y abusivos y a las 
prácticas restrictivas como los acuerdos de pago compensatorio, la utilización estratégica de 
patentes y, más recientemente, la tendencia de la fijación de precios de productos farmacéuticos no 
protegidos por patentes  para nichos de mercado específicos . 
3.  El debate ha pasado por diversas fases, siguiendo las preguntas orientativas subyacentes . En la 
reunión del Consejo de los ADPIC cel ebrada los días 5 y 6 de junio de 2018, los copatrocinadores 
trataron de hacer comprender mejor a los Miembros los diversos enfoques con respecto a la 
legislación y la política en materia de competencia y cómo se emplean las normas de competencia 
para impe dir o desalentar prácticas como la fijación colusoria de precios o el uso de cláusulas 
abusivas en los acuerdos sobre licencias que restrinjan de forma injustificada el acceso a nuevas 
tecnologías, impidan la entrada de empresas productoras de genéricos y puedan redundar en precios 
más elevados de los medicamentos . 
4.  Se observó que la legislación sobre competencia es una de las flexibilidades que menos se trata 
en el Acuerdo sobre los ADPIC de la OMC , señalando que, si bien el Acuerdo sobre los ADPIC 
establece normas mínimas en materia de protección de la propiedad intelectual que limitan de forma 
significativa la discreción de los Miembros con respecto a un gran número de cuestiones relativas a 
los derechos de propiedad intelectual, no ocurría lo mism o con la legislación sobre competencia . En 
dicha  reunión del Consejo de los ADPIC se examinaron, entre otros asuntos, cuestiones relacionadas 
con el fundamento jurídico en que se basan los Miembros para hacer frente a las prácticas abusivas 
en sus mercados  internos ; si los Miembros habían establecido políticas en relación con la fijación de 
precios en la transferencia de tecnologías y otros aspectos relativos a este tipo de transacciones , y 
si las autoridades de los Miembros en materia de competencia habían  utilizado licencias obligatorias 
para restablecer la competencia en los casos relacionados con el ejercicio de los derechos de 
propiedad intelectual . 
5.  En la reunión del Consejo de los ADPIC celebrada los días 8 y 9 de noviembre de 2018, los 
copatrocinadore s intensificaron el debate señalando que, con el tiempo, la manera de abordar 
los DPI en la política de competencia ha bía ganado claridad, ya fuera mediante procesos iterativos IP/C/W/651  
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  o mediante la evolución de las prácticas de las autoridades de competencia . Se argumentó que esta 
tendencia ponía de relieve la necesidad de seguir realizando debates y análisis al respecto, ya que 
la legislación y la política en materia de competencia ya no preocupaban tan solo a un pequeño 
grupo de jurisdicciones . Se alentó a los M iembros a que compartieran información relativa a las 
mejores prácticas en cuanto al control y las medidas correctivas en caso de precios excesivos  y se 
les preguntó si empleaban métodos específicos en función del contexto para determinar si los precios 
eran realmente excesivos y cómo se corregían esas situaciones.  
6.  A fin de aumentar la capacidad de los Miembros en este ámbito, los copatrocinadores formularon 
varias preguntas destin adas a evaluar en qué medida podían la asistencia técnica y la creación de 
capacidad contribuir a la elaboración de políticas más efectivas por parte de los Miembros en la 
esfera de la legislación de competencia para corregir el abuso de los DPI . 
7.  El propon ente sugiere que en la reunión del Consejo de los ADPIC  que se celebrará los 
días 13 y 14 de febrero de 2019 se impulse el debate antes mencionado mediante las preguntas que 
figuran a continuación . Como ya se ha demostrado anteriormente, el Acuerdo sobre l os ADPIC 
permite explícitamente a los Miembros de la OMC adoptar medidas específicas para proteger la salud 
pública y la nutrición de la población, o para promover el interés público . Se conceden diversas 
flexibilidades a los Miembros para que adopten medi das destinadas a prevenir el abuso de los DPI . 
Recientemente, l a fijación de precios excesivos en la industria farmacéutica ha estado en el punto 
de mira y han surgido  varios casos relativos a la aplicación de las normas  de competencia en lo que 
respecta a  la fijación de precios excesiv os y abusivos . 
8.  Una publicación reciente de la Comisión Europea titulada "Aplicación de las normas de 
competencia en el sector farmacéutico (2009 -2017)" arroja luz sobre los esfuerzos desempeñados 
por las autoridades  europeas  de competencia para garantizar el acceso a  medicamentos asequibles 
e innovadores .1 Cabe señalar que no todas las jurisdicciones prohíben  la fijación de precios excesivos 
y abusivos, si bien los modelos de fijación de precios excesivos son con frecuencia i ndicadores de 
problemas subyacentes de competencia . A diferencia de las normas mínimas obligatorias de 
protección y observancia de la propiedad intelectual establecidas en el Acuerdo sobre los  ADPIC , no 
existe ningún instrumento jurídico internacional equi valente que ofrezca  normas mínimas de 
protección en materia de competencia . 
9.  La política de competencia es un factor importante para lograr el acceso equitativo a la tecnología 
médica y fomentar la innovación en el sector farmacéutico . Los Miembros de la OM C gozan de un 
margen de actuación total en el marco de la legislación internacional para elaborar sus leyes internas 
de competencia en consonancia con sus intereses y necesidades nacionales y con su nivel de 
desarrollo . 
10.  El proponente insta una vez más a los Miembros a compartir sus experiencias nacionales y 
ofrecer ejemplos que ilustren cómo se utilizan las leyes sobre competencia para alcanzar objetivos 
de salud pública y objetivos nacionales conexos . Los debates y el intercambio de información podrían 
servir para que los Miembros comprendan mejor los diferentes enfoques con respecto al uso de leyes 
y políticas sobre competencia con el objeto de impedir o desalentar prácticas como la fijación 
colusoria de precios o el uso de cláusulas abusivas en los acue rdos sobre licencias que restrinjan de 
forma injustificada el acceso a nuevas tecnologías, el uso de medidas que impidan la entrada de 
empresas productoras de genéricos y puedan redundar en precios más elevados para los 
medicamentos, los acuerdos de pago c ompensatorio, la utilización estratégica de patentes, las 
marañas de patentes y la sustitución de productos.  
11.  La creación de capacidad y la asistencia técnica siguen siendo los medios más importantes para 
que los Miembros de la OMC mejoren su capacidad para administrar y aplicar políticas que garanticen 
el acceso a los medicamentos en el marco de las flexibilidade s previstas en el Acuerdo sobre 
los ADPIC . 
                                                
1 Comisión Europea, "Aplicación de las normas de competencia en el sector farmacéutico (2009 -2017)" . 
Colaboración entre las autoridades europeas de competencia en favor de unos medicamentos asequibles e 
innovadores (de 28 de enero de  2019).  
http://ec.europa.eu/competition/sectors/pharmaceuticals/report2019/report_es.pdf . IP/C/W/651  
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  Preguntas orientativas  
12.  Las siguientes preguntas tienen por objeto ampliar las preguntas distribuidas anteriormente 
mediante los documentos IP/C/W/643  e IP/C/W/649 . Se invita a las delegaciones a compartir sus 
experiencias en la utilización de regímenes jurídicos de competencia para subsanar prácticas 
anticompetitivas que afectan al acceso a los medicamentos y las tecnologías médicas, o a hablar de 
los retos a que se enfrentan al tratar de hacer cumplir los aspectos  de la legislación en materia de 
competencia que afectan al acceso a los medicamentos o las tecnologías médicas . 
1) En el contexto de la aplicación de la legislación antimonopolio o de competencia en el sector 
farmacéutico y de la tecnología médica  para ab ordar la fijación de precios excesivos y abusivos , 
¿deberían actuar  las autoridades de competencia y antimonopolio casi como reguladores de precios ? 
¿Qué prácticas o directrices han seguido los Miembros para hacer frente a la fijación de precios 
excesivos y abusivos en sus mercados respectivos, con especial hincapié en las medidas adoptadas 
por las autoridades de competencia y antimonopolio?  
2) ¿Qué ejemplos de mejores prácticas pueden señalar los Miembros en cuanto al control y las 
medidas correctivas en caso de precios excesivos y abusivos ? ¿Emplean los Miembros métodos 
específicos en función del contexto para determinar si los precios son excesivos, y qué mecanismos 
utilizan para corregir y c ontrolar los precios abusivos ? 
3) ¿En qué medida se puede hacer frente a las prácticas abusivas que prevalecen actualmente 
en la industria farmacéutica mediante la mejora del sistema de patentes, por ejemplo subiendo el 
listón de los requisitos de patentab ilidad o aumentando los derechos de registro ? ¿Cuáles han sido 
las experiencias de los Miembros con este tipo de medidas u otros enfoques aplicados ? 
4) ¿Ha llevado a cabo algún Miembro investigaciones de mercado en el sector farmacéutico 
recientemente para evaluar su efecto  en el acceso a los medicamentos, o de manera más general, 
el efecto  del sector farmacéutico en la competencia en determinados segmentos del mercado ? 
En caso afirmativo, ¿cuáles fueron las conclusiones y qué medidas correctivas se recomen daron o 
adoptaron ? 
5) ¿En qué medida pueden la asistencia técnica y la creación de capacidad contribuir a la 
elaboración de políticas más efectivas por parte de los Miembros de la OMC en la esfera de la 
legislación de competencia para corregir el abuso de los DPI ? ¿Qué pueden hacer al respecto las 
organizaciones internacionales, incluida la OMC?  
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