G/LIC/N/1/PHL/5  
17 de octubre  de 2016 
(16-5613) Página: 1/11 
Comité de Licencias de Importación  Original:  inglés  
 
  ACUERDO SOBRE PROCED IMIENTOS PARA EL TRÁ MITE  
DE LICENCIAS DE IMPORTA CIÓN  
NOTIFICACIÓN EN VIRT UD DEL PÁRRAFO 4 A) DEL ARTÍCULO 1  
Y DEL PÁRRAFO 2 B) D EL ARTÍCULO 8  
FILIPINAS  
La siguiente comunicación, de fecha 7 de octubre de 2016 , se distribuye a petición d e la 
delegación de Filipinas . 
 
_______________  
 
 
Párrafo 4 a) del artículo 1 : Publicaciones en las que figura la información pertinente para el trámite 
de licencias de importación  
1.  Boletín Oficial de Filipinas  
2.  Informes anuales del Bangko Sentral ng Pilipinas  
3.  Circulares del Bangko Sentral ng Pilipinas  
4.  Prensa de distribución nacional  
Párrafo 2 b) del artículo 8 : Leyes/Reglamentos/Órdenes Administrativas* 
1. Agricultura y productos agrícolas  
i) Ley de la República  Nº 8178 , de fecha 28 de marzo de 1996, por la que se sustituyen las 
restricciones cuantitativas de la importación de productos agrícolas, con excepción del arroz, 
por aranceles, se crea el Fondo de Fomento de la Competitividad  Agropecuaria , y se 
persiguen otros objetivos . 
ii) Orden Adminis trativa N º 8 del Departamento de Agricultura, serie de 1997 , modificada en 
virtud de  la Orden Administrativa N º 1, serie de 1998. L as Normas y Reglamentos  por lo s 
que se aplica el mecanismo de Volumen de Acceso M ínimo . 
2. Animal es y productos del reino animal  
i)  Orden Administrativa Nº 4, de 10 de septiembre de 1980 , referente a los servicios de 
cuarentena veterinaria en los puertos de Filipinas.  
ii)  Orden Administrativa Nº 10, de 25 de noviembre de 1981 , por la que se definen las 
funciones y obligaciones de l Director de la Oficina de la Industria de Productos Animales en 
materia de cuarentena, examen y condiciones sanitarias de los animales, según establece la  
Sección 1761 -1770 del Código Administrativo Revisado.  
iii)  Orden Administrativa Nº 17, de 4 de abr il de 1988 , por la que se establecen las normas y 
reglamentos  relativos a la importación o introducción en Filipinas de carne de ave 
procedente de países extranjeros y se prescribe el tratamiento al que deben someterse 
estos productos antes del embarque y tras la llegada a Filipinas.  
                                                
* No se han facilitado a la Secretaría ejemplares ni resúmenes de las leyes y reglamentos citados supra . G/LIC/N/1/PHL/5  
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  iv)  Orden Administrativa Nº 26 del Departamento de Agricultura, serie de 2005 , referente a la 
revisión de las  normas  y los reglamentos por los que se regula la importación  de carne y 
productos cárnico s en Filipina s. 
v)  Orden Administrativa Nº 16 del Departamento de Agricultura , serie de 2006 , referente a las 
medidas aplicables  antes de la frontera para la exportación de carne y productos cárnicos a  
Filipinas . 
vi)  Orden Administrativa N º 9 del Departamento de Agricultura, seri e de 2010 , relativa a la 
Orden Administrativa  Nº 8 del Departamento de Agricultura , serie  de 2009, modificada . 
3. Fármacos peligrosos  y precursores controlados y productos químic os esenciales  
i) Ley de la República  Nº 9165 o Ley General  de Fármacos Peligrosos  de 2002 , modificada, y 
sus normas y reglamentos de aplicación . 
ii) Reglamento N º 1 de la Junta de Fármacos Peligrosos, serie de 2014 , por el que se  
introducen  amplias modificaciones en el Reglamento N º 3, serie de 2003 , relativo a las 
directrices generale s sobre  la importación, distribución, fabricación, prescripción, despacho  y 
venta de fármacos peligrosos, precursores controlados, productos químic os esenciales y 
demás  sustancias similares o análogas, y sobre otros actos lícitos relacionados con estos 
productos , modificado, y otras disposiciones conexas de la Junta . 
iii) Reglamento Nº 1 de la Junta de Fármacos Peligrosos, serie de 2015 , relativo a la inclusión  
de alfa -fenilacetoacetonitrilo (APAAN)  en la lista de  precursores controlados y productos 
químico s esenciales . 
iv) Reglamento Nº 2 de la Junta de Fármacos Peligrosos, serie de 2015 , relativo a la inclusión 
de 1,2-dimetil -3-fenilaziridina y sus isómeros cis y trans  en la lista de precursores 
controlados y productos  químic os esenciales . 
v)  Reglamento N º 3 de la Junta de Fármacos Peligrosos, serie de 2015 , relativo a la inclusió n 
de Salvia divinorum , sus resinas, extractos, tinturas u otras formas y/o sus partes o 
porciones en la lista d e fármacos peligrosos.  
4. Energía  
i) Circular N º 2012-05-0006 del Depar tamento de Energía , por la que se establecen las  
directrices relativas a la acreditación de los comerciantes de carbón y  al registro  de los 
usuarios finales  de carbón.  
5. Productos de medio ambiente y procedentes de recursos naturales  
i)  Orden Administrativa  Nº 97-08 del Departamento de Medio Ambiente y Recursos Naturales, 
referente a las directrices para la entrada y distribución de madera importada en forma de 
leños, tablas, madera chapada, madera contrachapada, postes y estacas y madera para 
pasta incluida s las astillas de madera.  
ii)  Orden Administrativa Nº 17 del Departamento de Medio Ambiente y Recursos Naturales, 
serie de 1994 , referente al registro de agentes, contratantes y tratantes de madera 
importada en forma de leños, tablas, madera chapada y pos tes y estacas comerciales.  
iii)  Orden Administrativa Nº 28 del Departamento de Medio Ambiente y Recursos Naturales, 
serie de 1994 , referente a las directrices provisionales para la importación de materiales 
reciclables que contienen sustancias peligrosas.  
iv) Orden Administrativa Nº 28 del Departamento de Medio Ambiente y Recursos Naturales, 
serie de 1997 , referente al anexo A modificado de la Orden Administrativa del Departamento 
Nº 28, serie de 1994 , "Directrices  provisionales para la importación de mate riales reciclables 
que contienen sustancias peligrosas".  G/LIC/N/1/PHL/5  
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  v)  Orden Administrativa Nº 29 del Departamento de Medio Ambiente y Recursos Naturales, 
serie de 1992 , referente a las normas y r eglamentos  de aplicación de la Ley de la República 
Nº 6969, conocida t ambién como "Ley de 1990  para el control de sustancias tóxicas y 
peligrosas y residuos nucleares".  
vi) Ley de la República Nº 9147, de 2001 , referente a  la conservación y protección  de los 
recursos de la fauna  silvestre y su hábitat , así como  a la asignaci ón de fondos para este y 
otros fines,  denominada también " Ley de conservación y pr otección de los recursos de la 
fauna silvestre ". 
vii) Orden Administrativa conjunta Nº 1 del Departamento de Medio Ambiente y Recursos 
Naturales , el Departamento de Agricultu ra y el Consejo de Desarrollo Sostenibl e de Palawan , 
de fecha 18 de mayo de 2004 , por la que se establecen las normas y r eglamentos  conjuntos 
de aplicación de la Ley de la República Nº 9147.  
viii) Orden Administrativa Nº 2004-55 del Departamento de Medio A mbiente y Recursos 
Naturales , de 31 de agosto de 2004 , por la que se establecen las directrices  de 
racionalización y procedimiento  de conformidad con las normas y r eglamentos  conjuntos  del 
Departamento de Medio Ambiente y Recursos Naturales, el Departament o de Agricultura y el 
Consejo de Desarrollo Sostenible de Palawan , de aplicación  de la Ley de la República 
Nº 9147. 
ix) Orden Administrativa Nº 81 del Departamento de Medio Ambiente y Recursos Naturales, 
serie de 2000 , referente a las normas y reglamento s de aplicación de la Ley de la República 
Nº 8749, denominada  también " Ley Filipina  de Protección de la Calidad del Aire de 1999 ". 
x) Orden Administrativa Nº 30 del Departamento de Medio Ambiente y Recursos Naturales, 
serie de 2003 , referente a las normas y reglamentos de aplicac ión del Decreto Presidencial 
Nº 1586, por el que se establece el Sistema  de declaración  de impacto a mbienta l de 
Filipinas . 
xi) Orden Administrativa Nº 10 del Departamento de Medio Ambiente y Recursos Naturales , 
serie de 2005 , referent e a las normas y reglamentos de aplicación de la Ley de la República 
Nº 9275, denominada  también "Ley Filipina de Salubridad  del Agua de 2004 ". 
xii) Orden Administrativa Nº 13 del Departamento de Agricultura, serie de 2000, referente a la 
lista revisada de  derechos y cargas por servicios brindados por el Servicio de Fertilizantes y 
Plaguicidas.  
6. Fertilizantes y plaguicidas  
i) Orden Administrativa Nº 13 del Departamento de Agricultura, serie de 2000 , referente  a la 
lista r evisada de derechos y carg as por servicios brindados por el Servicio de Fertilizantes y 
Plaguicidas . 
7. Armas de fuego, partes y accesorios de armas de fuego, municiones , componentes de 
municiones y otros artículos relacionados con la defensa, explosivos, ingredientes para 
explosivos, sust ancias químicas controladas, fuegos artificiales y pirotecnia  
i) Armas de fuego, partes y accesorios de armas de fuego , municiones, componentes de 
municiones y otros artículos relacionados con la defensa  
a) Ley de la República Nº 10591, de fecha 29 de mayo  de 2013 , y sus normas y 
reglamentos de aplicación, de diciembre de 2013 , por la que se establece una ley 
general  sobre armas de fuego y municiones y se imponen sanciones por la infracc ión a 
sus disposiciones , denominada "Ley general de reglamentación de l as armas de fuego 
y las municiones".  
b) Carta de Instrucciones Nº 1264, de fecha 31 de julio de 1982 , por la que se prohíbe la 
importación, fabricación, distribución, venta y exhibición de determinados tipos de 
armas y explosivos de juguete.  G/LIC/N/1/PHL/5  
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  c) Circular Nº 1 de la Policía Nacional Filipina, de fecha 20 de agosto de 2004 , por la que 
se establecen las normas y reglamentos  relativos a  la venta/importación, fabricación y 
posesión de chalecos y uniformes  de protección contra balas . 
d) Circular Nº 11 de la Policí a Nacional Filipina, de fecha 4 de diciembre de 2007 , por la 
que se establecen las n ormas y reglamentos revisados sobre  la fabrica ción, 
importación, exportación, venta, posesión  y transporte de réplicas de rifles o pistolas  
para airsoft  y las actividades  relacionadas con las páginas Web  y los equipos  
de airsoft . 
e) Carta de Instrucciones  Nº 1280, de fecha 1º de diciembre de 1982 , por la que se 
regula la importación , fabricación, venta y posesión de miras telescópicas y otros 
dispositivos similares . 
f) Orden  Ejecutiva  Nº 712, de fecha 28 de julio de 1981 , por la que se regula la 
fabricación, venta y posesión de rifles  y pistolas de aire comprimido que se consideran 
armas de fuego . 
g) Resolución Nº 01-2014 de la Comisión de la Policía Nacional, de fecha 5 de s eptiembre 
de 2014, por la que se establecen nuevos derechos, tasas y gravámenes para la 
regulación de armas de fuego y municiones . 
ii) Explosiv os, ingredientes para explosiv os, sustancias químicas controladas, fuegos artificiales 
y pirotecnia . 
a) Ley de la  República Nº 7183, de fecha 30 de enero de 1992 , y sus normas y 
reglamentos de aplicación, de fecha 22 de julio de 1994 , referente a la reglamentación 
de la venta, fabricación, distribución y uso de petardos y otros artefactos de 
pirotecnia.  
b) Orden Ejec utiva Nº 256, de fecha 21 de diciembre de 1995 , y sus normas y 
reglamentos de aplicación, de fecha 23 de mayo de 1996 , referente  a la revisión de la 
Orden Ejecutiva Nº 58, serie de 1987 , mediante la racionalización de los derechos y 
cargas aplicables a las  armas de fuego, municiones, piezas de recambio, accesorios, 
componentes, explosivos, ingredientes para explosivos, fuegos artificiales y 
pirotecnia ; y Orden Ejecutiva Nº 197. 
c) Orden Ejecutiva  Nº 522, de fecha 26 de junio de 1992 , por la que se prescribe n 
normas y reglamentos  para el control y la supervisión de la importación, venta y 
posesión de sustancias químicas utilizadas como ingrediente s en la fabricación de 
explosiv os y para otros fines . 
d) Decreto Presidencial  Nº 1866, de fecha 29 de junio de 198 3, modificado por la Ley de 
la República  Nº 8294, de fecha 6 de junio de 1997 , por el que se codifican las leyes 
relativas a la posesión, la fabricación, el tráfico, la adquisición o la enajenación 
ilegales o ilícitos de armas de fuego, municiones, explosi vos, o instrumentos 
destinados a la fabricación de armas de fuego, municiones o explosivos, y se imponen 
penas más severas para determinadas violaciones de dichas leyes y a los efectos 
pertinentes . 
e) Ley de la República  Nº 9516 y sus normas y reglamentos de aplicación, de fecha 22 
de diciembre de 2008 , por la que se modifica n nuevamente las disposicio nes del 
Decreto Presidencial Nº  1866, modificado, por el que se codifican las leyes relativas a 
la posesión , la fabricación , el tráfico, la adquisición o la e najenación  ilegales o ilícitas 
de armas de fuego, municiones , explosivos  o instrumentos destinados a  la fabricación 
de armas, municiones o explosivos , y se imponen penas más severas para 
determinadas violaciones y a los efectos pertinentes . G/LIC/N/1/PHL/5  
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  8. Pescado y pr oductos de la pesca  
Orden Nº 146 de la Oficina de Pesca y Recursos Acuáticos del Departamento de Agricultura, serie 
de 2013, por la que se suspende la tramitación y la aprobación de solicitudes de licencia  de 
importación de camarones y otros crustáceos sen sibles vivos procedentes de países asiáticos y de 
otros países afectados por el síndrome de mortalidad temprana (EMS) /síndrome de necrosis 
hepatopancreática aguda (A HPNS) y por el virus de la mionecrosis infecciosa (IMNV).  
9. Productos alimenticios , produc tos farmacéuticos , cosméticos, dispositivos médicos , 
plaguicidas peligrosos para uso doméstico  y urbano , y juguetes y artículos  de puericultura  
Licencia s de la Oficina de Alimentos y Productos Farmacéutico s para realizar actividades de 
distribución y  de im portación : 
i) Orden Administrativa  2016-0003, de 15 de febrero de 2016 , referente a las directrices para 
unos requisitos y procedimientos un iformes para la concesión de licencias de la Oficina de 
Alimentos y Productos Farmacéuticos . 
ii) Circular Nº 2016-004 de la Oficina de Alimentos y Productos Farmacéuticos referente al 
procedimiento para la utilización del nuevo formulario de solicitud de licencia de actividad 
por conducto del portal electrónico  de la Oficina de Alimentos y Productos  Farmacéuticos . 
iii) Orden Administrativa Nº 2014-0034 referente a las normas y reglamentos para la concesión 
de licencias a los establecimientos dedicados a la fabricación, los ensayos clínicos, la 
distribución, la importación, la exportación y la venta minorista de productos  farmacéuticos 
y para la expedición de otr as autorizaciones conexas . 
Registro o notificación de productos antes de la importación en la Oficina de Alimentos y Productos 
Farmacéuticos : 
i) Fármacos  
a) Circular Nº 2014-003 de la Oficina de Alimentos y Product os Farmacéuticos , referente 
a la presentación y recepción de solicitudes de registro,  de licencia y de otro tipo  
utilizando el Formulario de Solicitud I ntegrado . Véase:  
 http://w ww.fda.gov.ph/issuances/145645 -fda-circular -no-2014-003; y 
http://www.fda.gov.ph/237 -list-of-laboratories -recognized -by-the-fda/inte grated -
application -form-and-process . 
b) Lista de verificación de los requisitos  para el registro de productos farmacéuticos  de 
uso humano . Véase:  
 http://www.fda.gov.ph/attachments/article/95568/CPR_pharmaceutical%20products
%20for%20human%20use.pdf . 
c) Lista de verificación de los requisitos  para el registro de productos farmacéuticos  de 
uso veterinario . Véase:  
 http://www.fda.gov.ph/attachments/article/95568/CPR_pharmaceutical%20products
%20for%20veterinary%20use.pdf . 
d) Lista de verificación de los requisitos  para el re gistro de  vacunas y  productos 
biológicos . Véase:  
 http://www.fda.gov.ph/attachments/article/95568/CPR_vaccines%20and%20biologic
%20products.pdf . 
e) Orden Administrativa Nº 67, serie de 1989 , referente a la revisión de las normas y los 
reglamentos para el registro de productos farmacéuticos . 
f) Circular Nº 05, serie de 1997 , referente a la l ista de verificación  revisada  de requisitos  
y a las directric es para el registro de productos farmacéuticos de 1997 . G/LIC/N/1/PHL/5  
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  g) Orden Administrativa Nº 2006-0021 sobre directrices complementarias de la Orden 
Administrativa Nº 67, serie de 1987 , referente a  la revisión de las normas y los 
reglamentos para el registro de prod uctos farmacéuticos  y de la Circular  Nº 05, serie 
de 1997, para la evaluación de las solicitudes de  autorización de  medicamentos 
nuevos . 
h) Orden Administrativa Nº 2005-0031, referente a las  directrices y los procedimientos 
para la expedición del  certificado principal de registro de producto s y el registro  de 
productos farmacéuticos idénticos sobre la base de  la identidad del fabricante y la 
fórmula farmacéutica.  
i) Orden Administrativa Nº 2013-0021, referente a la adopción del Informe Técnico 
Común (ACTD) y del Reglamento Técnico Común (ACTR) de la Asociación de Naciones 
del Asia Sudoriental (ASEAN) para el registro de productos farmacéuticos  de uso 
humano . 
j) Circular Nº 2013-026 de la Oficina de Alimentos y Productos Farmacéuticos , referente 
a la adopción  de la Directriz tripartita armonizada  relativa a la calidad de los productos 
biotecnológicos : pruebas de estabilidad de productos biotecnológicos/biológicos , Q5C, 
de la Conferencia Internacional sobre Armonización . 
k) Orden Administrativa Nº 96, serie de 1990, referente a las directrices para el  registro 
de productos farmacéuticos  consistentes en combinaciones de  dosis fijas . 
l) Orden Administrativa Nº 23-c, serie de 2000 , referente a las políticas y directrices 
relativas a los productos farmacéuticos de v enta libre . 
m) Orden Administrativa Nº 111-a, serie de 1991 , referente a las normas y los 
reglamentos relativos al registro de medicamentos y productos veterinarios . 
n) Orden Administrativa Nº 172, serie de 2004 , referente a las directrices para el  registr o 
de hierbas medicinales.  
o) Orden Administrativa Nº 184, serie de 2004 , referente a las directrices para e l registro 
de productos a base de hierbas de uso tradic ional. 
p) Circular Nº 2013-017 de la Oficina de Alimentos y Productos Farmacéuticos , referente  
al registro de productos a base de células madre humanas.  
q) Orden Administrativa Nº 117, serie de 1992 , referente a la clasificación de los 
remedios caseros . 
r) Circular Nº 011, serie de 2006 , sobre  instrucciones operativas específicas de 
aplicación de l a Orden Administrativa Nº 2005-0031, de fecha 7 de diciembre de 
2005, referente a las directrices y los procedimientos para la expedición del certific ado 
principal de registro de producto s y el registro de productos farmacéuticos idénticos 
sobre la base de  la identidad del fabricante y la fórmula farmacéutica . 
ii)  Alimentos preenva sados y  elaborados, y suplementos, ingredientes y materias primas 
alimentari os. 
a) Orden Administrativa Nº 2014-0029, referente a las  normas y los reglamentos  
relativos a la conc esión de licencias a establecimientos alimentarios y el registro de 
alimentos elaborados . 
b) Circular Nº 2016-007 de la Oficina de Alimentos y Productos Farmacéuticos , referente 
a la notificación de las fuentes de las materias primas de los productos alime nticios 
elaborados preenvasados y de los productos elaborados preenvasados de bajo, 
mediano  y alto riesgo . G/LIC/N/1/PHL/5  
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  c) Circular Nº 2016-014 de la Oficina de Alimentos y Productos Farmacéuticos , referente 
a la utilización del sistema de registro electrónico de produ ctos alimenticos elaborados 
preenvasados.  
d) Orden Administrativa Nº 2014-0030, referente , entre otras cuestiones , a la revisión de 
las normas y los reglamentos  relativos al etiquetado de productos alimenticios 
preenvasados mediante una nueva modificación  de determinadas disposiciones de la  
Orden Administrativa Nº 88-B, serie de 1984 , referente a las n ormas y los 
reglamentos  relativos a l etiquetado de productos alimenticios preenvasados  
comercializados en Filipinas . 
iii) Cosm éticos 
a) Circular Memorando Nº 2015-011 de la Oficina de Alimentos y Productos 
Farmacéuticos , referente a las directrices para la notificación electrónica de productos 
cosméticos (versión  2.0) por vía del portal electrónico  de la Oficina de Alimentos y 
Productos Farmacéuticos . 
b) Circul ar Memorando Nº 2015-010 de la Oficina de Alimentos y Productos 
Farmacéuticos , referente a las directrices para la emisión de una  cuenta de usuario  del 
Centro de reglamentación e investigación sobre cosméticos para acceder al portal 
electrónico  de la Oficina. 
c) Orden Administrativa Nº 2005-0015, referente a la adopción del sistema  armonizado 
para la reglamentación de los cosméticos de la ASEAN y los documentos técnicos 
comunes de la ASEAN.  
d) Orden Administrativa Nº 2005-0025, referente a la aplicación del  sistema  armonizado 
para la reglamentación de los cosméticos  de la ASEA N y los documentos técnicos 
comunes de la ASEAN . 
e) Circular Nº 2013-015 de la Oficina de Alimentos y Productos Farmacéuticos , referente 
a la desregulación de los productos químicos ind ustriales a granel utilizados como 
materia s prima s en productos cosméticos y para el  hogar que se consideran 
sustancias peligrosas de uso urbano . 
iv) Dispositivos médicos  
a) Circular Memorando Nº 2014-005 de la Oficina de Alimentos y Productos 
Farmacéutico s, referen te a la actualización de la lista de dispositivos médicos que 
deben registrarse antes de su venta, distribución y utilización . 
b) Formulario para la solicitud de registro de dispositivos médicos.  Véase:  
http://www.fda.gov.ph/233 -List-Of-Laboratories -Recognized -By-The-Fda/Medical -
Device -Registration -Requirements . 
c) Lista de verificación de los requisitos  para la obtención del certificado de registro de 
dispositivo s médico s. Véase:  
http://www.fda.gov.ph/233 -List-Of-Laboratories -Recognized -By-The-Fda/Med ical-
Device -Registration -Requirements . 
e) Lista de verificación de los requisitos  para el registro dispositivo s de diagnóstico 
in vitro. Véase:  
http://www.fda.gov.ph/233 -List-Of-Laboratories -Recognized -By-The-Fda/Medical -
Device -Registration -Requirements . 
f) Lista de verificación de los requisitos  para la obtención del  certificado de exoneración 
del registro de productos . Véase:  
http://www.fda.gov.ph/industry -corner/downloadables/233 -medical -device -
registration -requirements . G/LIC/N/1/PHL/5  
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  v) Dispositivos relacionados con la salud  
a) Solicitud de registro de dispositivos y sistema s de purificación del agua . Véase:  
http://www.fda.gov .ph/attachments/article/217406/Application%20for%20Registratio
n%20of%20Water%20Purification%20Devices%20 -%20QWP -CDRRHR -3-01-Ann. 
b) Solicitud de registro  de equipos y dispositivos para el tratamiento de  residuos 
punzantes , patológicos e infecciosos . Véase: 
http://www.fda.gov.ph/attachments/article/217406/Application%20Form%20for%20Re
gistration %20of%20Equipment%20used%20to%20Treat%20Sharps,%20Pathologica . 
c) Orden Administrativa Nº 2005-0003 del Departamento de Salud , referente a las 
directrices para la expedición de certificados de registro de dispositivos y equipos de 
purificación de agua, y modificaciones en la Orden Administrativa Nº 2005-0003-A, la 
Orden Administrativa Nº 2005-0003-B y la Orden Administrativa Nº 2005-0003-C del 
Departamento de Salud . 
d) Orden Administrativa Nº 2007-0014 del Departamento de Salud , referente a las 
directrices  para la expedición de certi ficados de registro de equipos y  dispositivos para 
el tratamiento de  residuos punzantes, patológicos e infecciosos . 
vi) Plaguicidas de uso doméstico y urbano  
a) Lista de verificación de los requisitos  relativos a la solicitud in icial de  un certificado de 
registro de p laguicid as de uso doméstico y urbano . Véase:  
http://www.fda.gov.ph/attachments/article/9 5606/Household%20Urban%20Pesticides
%20Requirements%20 -%20INITIAL.pdf ; y 
http://www.fda.gov.ph/237 -list-of-laboratories -recognized -by-the-fda/integrated -
application -form-and-process . 
b) Orden Administrativa Nº 2014-0038 del Departamento de Salud , referente  a las  
normas y los reglamentos  relativos a  la concesión de licencias de plaguicidas de uso 
doméstico y urbano a establecimientos y operadores, al registro de sus productos, y a 
otras cuestiones . 
c) Aviso Nº 2008-003 de la Oficina de Alimentos y Productos Farmacéuticos del 
Departamento de Salud , referente a las licencias de importación , el registro  inicial y la 
renovación de los certif icados existentes de registro  de productos , incluidos los 
plaguicidas de uso doméstico , y las licencias de actividad  de las entidades que se 
dedican a la fabricación, importación, exportación y distribución de estos productos y 
materias primas.  
vii) Juguet es y artículos de puericultura  
a) Memorando  Nº 2013-058 de la  Oficina de Alimentos y Productos Farmacéuticos , 
referente a la reglamentaci ón de juguetes y artículos de puericultura, incluidos los  
biberones y vasos para bebés . 
b) Circular Nº 2015-002 de la O ficina de Alimentos y Productos Farmacéuticos , referente 
a las directrices para la notificación electrónica de juguetes y artículos de puericultura . 
10. Productos de alumbrado  
i) Orden Administrativa conjunta Nº 2013-09-0001 del Departamento  de Medio Ambie nte y 
Recursos Naturales y del Departamento de Energía, de fecha 24 de septiembre de 2013 , por 
la que se establecen las directrices relativas a la gestión  de los desechos de la industria de 
productos de alumbrado.  G/LIC/N/1/PHL/5  
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  11. Vehículos auto móviles y  sus partes y c omponentes  
i) Orden Ejecutiva Nº 156, de  fecha 12 de diciembre de 2002 , por la que se establece n la 
política industrial general  y las directrices del Programa de Desarrollo de la Industria de 
Vehículos Automotores . 
ii) Orden Administrativa  Nº 8 del Departa mento de Comercio e Industria , serie de 2003 , por la 
que se establecen las directrices para la acreditación o bligatoria de los c entros de  
reconstrucción.  
12. Billetes, monedas y máquinas copiadoras en color  con un a resolución igual o superior 
a 2.400 punto s por pulgada  
i)  Manual de reglamentación de las transacciones en divisas,  modificado, del Bangko  
Sentral  ng Pilipinas  (BSP) . 
13. Petróleo y sus productos  
i) Ley de la República Nº 8479, de fecha 10 de febrero de 1998 , por la que , entre otras cosas,  
se procedió a la desreglamentación de la industria petrolera de elaboración avanzada y sus 
normas y r eglamentos  y se liberalizó la importación de petróleo crudo y productos del 
petróleo, con sujeción a las normas y r eglamentos  del Departamento de Energía . 
14. Plantas y productos vegetales  
i)  Orden Administrativa Nº 1 de la Oficina de la Industria de Productos Vegetales, referente a 
las normas  y reglamentos  para la aplicación del Decreto Presidencial 1433 relativo a la  
Promulgación de la Ley de 1978  sobre la Cuarentena de Productos Vegetales, mediante la 
cual se revisan y consolidan las leyes vigentes en esa materia, para mejorar y afianzar el 
servicio de cuarentena de productos vegetales de la Oficina de la Industria de Productos 
Vegetales.  
ii)  Orden  Administra tiva Nº 23 de la Oficina de la Industria de Productos Vegetales sobre la 
cuarentena, serie de 1988 , referente a la reglamentación de las importaciones en Filipinas 
de frutas y verduras frescas procedentes de países y lugares donde hay mosca de la fruta 
mediterránea ( Ceratitis capitata ), mosca de la fruta mexicana ( Anastrepha ludens ), mosca 
de la fruta de Queensland ( Dacus tryon ) y otras moscas de la fruta.  
iii)  Orden  Administrativa Nº 13, serie de 1949 , referente a la r eglamentación de la importación, 
salvo para determinados fines y en determinadas condiciones, de plantas de caucho y sus 
partes derivadas, por ejemplo, semillas, cepas de caucho, plan tones, etc. de América  
Central, con el fin de impedir la introducción en las Islas Filipinas de la enfermedad llamada 
Dothidella ulei . 
iv)  Orden Nº 1-1 de la Oficina de la Industria de Productos Vegetales relativa a la cuarentena 
especial, serie de 1982 , por la que se reglamenta la importación de plantas de mango 
(Mangifera  spp.) y sus partes proce dentes de lugar es, regiones o países afectados por la 
malformación, la excorización leñosa y el cuarteado del mango, para impedir la introducción 
de esas enfermedades en Filipinas.  
v)  Orden Administrativa Nº 09 del Departamento de Agricultura, serie de 2010 , relativa a la 
Orden Administrativa  Nº 8 del Departamento de Agricultura, serie de 2009, modificada . 
15. Materiales radiactivos  
i) Orden  Administrativa Nº 1, serie de 1994 , por la que se modifica la Orden Administrativa 
Nº 1, serie de 1981 , "Estableci miento del Código  de Reglamentos de la Comisión de Energía 
Atómica de Filipinas".  G/LIC/N/1/PHL/5  
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  ii) Ley de la República Nº 2067, modificada , que tiene por objeto, entre otras cosas, la 
integración , coordina ción e intensificación  de la investigación y e l desarrollo científicos y 
tecnológ icos, el fomento de las invenciones y la asignación de  fondos para este fin . 
iii)  Ley de la República Nº 5207, modificada,  referente , entre otras cosas,  a la conces ión de 
licencias y a la reglamentación de las instalaciones y  los materiales n ucleares, así  como al 
establecimiento  de normas de responsabilidad por daños de origen nuclear.  
iv) Código de r eglamentos del Instituto Filipino de Investigaciones Nucleares , parte Nº 4, 
referente al Reglamento para el transporte seguro de materiales radiactivos en Fil ipinas.  
v) Orden Administrativa Nº 2, serie de 2009 , relativa a la autorización  de transferencias de  
equipo, materiales, programas informáticos y tecnolog ía para aplicaciones nucleares  de 
doble uso.  
vi) Orden Administrativa Nº 03, s erie de 2015 , relativa a  la modificación de la parte 22 del  
Código de reglamentos del Instituto Filipino de Investigaciones Nucleares referente a los 
derechos y cargas por licencias de materiales radiactivo s y otros servicios de reglamentación 
conexos.  
16. Equipos de radio comunic ación  
i) Ley de la República Nº 3846, de 10 de agosto de 1963 , relativa , entre otras cosas,  a la 
reglamentación de las emisoras de radio y a las comunicaciones por radio en las 
Islas Filipinas.  
ii) Orden Ejecutiva Nº 546, de 23 de julio de 1979 , por la que se crea n un Ministerio de Obras 
Públicas  y un Ministerio de Transporte y Comunicaciones.  
17. Arroz  
i) Ley de la República Nº 3018, Decreto Presidencial Nº 4, con las modificaciones introducidas 
por el Decreto Presidencial Nº 699 y Nº 1485, el Decreto Pres idencial Nº 194, las normas y 
reglamentos  relativos al comercio de cereales y las Normas nacionales de cereales aplicadas 
al arroz y al maíz . 
18. Transporte marítimo  
i) Ley de la República Nº 7471, de 5 de mayo de 1992 , referente al fomento del desarrollo del 
transporte marítimo internacional de Filipinas.  
ii) Normas y Reglamentos de aplicación de las disposiciones de la Ley de la República Nº 7471, 
referente al fomento del transporte marítimo internacional de Filipinas, de 17 de noviembre 
de 1992 . 
iii) Circular Memorando Nº 104, de 6 de abril de 1995 , referente a las directrices generales para 
la adquisición de buques destinados a actividades nacionales y de buques o barcas de pesca . 
iv) Circular Memorando Nº 121, de 29 de julio de 1997 , referente a las dir ectrices de política 
para la reglamentación de naves de gran velocidad . 
v) Circular Memorando Nº 124, de 26 de agosto de 1997 , referente a la revisión de los 
requisitos de clasificación de los  buques de comercio nacional . 
vi) Ley de la República Nº 9295, de 3 de mayo  de 2004 , referente a l desarrollo del  transporte 
marítimo nacional , y sus normas y reglamentos de aplicación.  
vii) Ley de la República Nº 9301, de 27 de julio de 2004 , por la que , entre otras cosas,  se 
modifican determinadas disposiciones de la Ley de la República Nº 7471, referente al 
fomento del desarrollo del transporte  marítimo internacional de Filipinas . G/LIC/N/1/PHL/5  
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  viii) Circular  Memorando Nº 201 de la Administración de la Industria Marítima , de 12 de 
noviembre de 2004 , relativa  a las normas y reglamen tos de aplicación de la Ley de la  
República Nº 9301, por la que , entre otras cosas, se modifican determinadas disposiciones 
de la Ley de la República Nº 7471, referente al fomento del desarrollo del transporte 
marítimo internacional de Filipinas . 
ix) Circular Memorando Nº 124-A de la Administración de la Industria Marítima , de 18 de 
febrero de 1998, por la que se modifica la Circular Memorando Nº 124, referente a los 
requisitos de clasificación revisados para buques de comercio nacional . 
x) Circular Nº 199 de la Administración de la Industria Marítima , de 16 de junio de 2004, 
referente a la revisión de los requisitos de clasificación de los  buques nacionales 
matriculados en Filipinas.  
xi) Circular  Nº 2010-01 de la Administración de la Industria Marítima , de 14 de diciembre 
de 2010, referente a la revisión de  las directrices de política para buques cisterna . 
19. Vehículos, camiones y autobuses  
i) Circular Nº 92 del Bangko Sentral ng Pilipinas, de fecha 19 de octubre de 1995 , por la que 
se suprimieron  las restr icciones a la importación de vehículos nuevos,  camiones usados de 
más de seis toneladas y autobuses usados de más de 12 toneladas . 
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