IP/C/79  
25 de octubre  de 2017 
(17-5793) Página: 1/15 
Consejo de los Aspectos de los Derechos de Propiedad  
Intelectual relacionados con el Comercio   
 
  EXAMEN ANUAL DEL SIS TEMA DE LICENCIAS  OBLIGATORIAS ESPECIA LES 
INFORME  AL CONSEJO GENERAL  
1.  El párrafo 7 del Anexo del Acuerdo sobre los ADPIC enmendado en virtud del Protocolo por el 
que se enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC (el "Protocolo")1 y el párrafo 8  de la Decisión sobre la 
aplicación del párrafo 6 de la Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la  Salud 
Pública de 30 de agosto de 2003 (la "Decisión de 2003")2 disponen que el Consejo de los  ADPIC 
examine anualmente el funcionamiento de l sistema de licenc ias obligatorias especiales 
(el "sistema")3 establecido de conformidad con el artículo  31bis del Acuerdo sobre los ADPIC 
enmendado y la Decisión de 2003 con miras a asegurar su aplicación efectiva . El Consejo 
informará anualmente sobre d icha aplicación al Consejo General.  
2.  El Consejo de los ADPIC realizó el decimotercer examen anual en noviembre de 2016, y 
el Consejo General tomó nota del informe del Consejo de los ADPIC (IP/C/76) en su reunión del 
día 7 de diciembre de 2016 (WT/GC/M/165, párrafo 9.16).  
3.  El presente informe abarca el período transcurrido desde octubre de 2016. E n su reunión de los 
días 19 y 20 de octubre de 2017, el Consejo realizó el decimocuarto examen anual . El examen y 
las declaraciones de las delegaciones figuran en el anexo 1 y el apéndice 1 de este informe.  
4.  En las secciones 1 y 2 infra se proporciona información fáctica sobre la aplicación y utilización 
del sistema y acerca de la entrada en vigor de la enmienda del Acuerdo sobre los ADPIC y la 
situación de las aceptaci ones del Protocolo . En la sección 3 se ofrece un resumen de las opiniones 
expresadas por los Miembros respecto a las acciones que podrían emprenderse posteriormente 
para garantizar el funcionamiento eficaz del sistema en la práctica.  
1  INFORMACIÓN SOBRE LA  APLICACIÓN Y LA UTILI ZACIÓN DEL SISTEMA E STABLECIDO 
EN LA DECISIÓN  
5.  En el período transcurrido desde el último examen anual, ningún Miembro ha notificado 
al Consejo de los ADPIC modificaciones a la legislación por la que aplica el sistema en su régimen 
jurídico interno . En el sitio web de la OMC se indican las leyes y los reglamentos de aplicación 
notificados junto con los enlaces correspondientes.4 
6.  Durante el período abarcado por el presente informe, el Cons ejo de los ADPIC no ha 
recibido  ninguna notificació n de Miembros importadores o exportadores de conformidad con los 
párrafos  1 b), 2 a) y 2 c) del Anexo del Acuerdo sobre los ADPIC enmendado y la Decisión de 2003 
respectivamente . La Secretaría ha establecido en el sitio web de la OMC una página, que actual iza 
                                                
1 El Protocolo, adoptado el 6 de diciembre de  2005 (WT/L/641), entró en vigor el 23 de enero d e 2017 
(véase la sección 2 infra). 
2 Cabe señalar que el Acuerdo sobre los ADPIC enmendado el 23 de enero de  2017 solamente se aplica 
a los Miembros de la OMC que han aceptado el Protocolo. En el caso de los Miembros que todavía no lo han 
aceptado, la Deci sión del Consejo General de 30 de agosto de  2003 (WT/L/540 y Corr.1) sigue constituyendo el 
fundamento jurídico, también en lo que respecta al examen anual del sistema de licencias obligatorias 
especiales. A los efectos de la Decisión de  2003, se considera  que este examen cumple las prescripciones en 
materia de examen que figuran en el párrafo 4 del artículo IX del Acuerdo sobre la OMC.  
3 Véase también la definición contenida en el párrafo 1 b) del Anexo del Acuerdo sobre los ADPIC 
enmendado.  
4 http://www.wto.org/spanish/tratop_s/trips_s/par6laws_s.htm . IP/C/79  
- 2 - 
  periódicamente, para poner a disposición del público las notificaciones hechas en el marco del 
sistema.5 
7.  El estudio de 2013 de la OMS, la OMPI y la OMC titulado "Promover el acceso a las tecnologías 
médicas y la innovación : Intersecciones entre la salu d pública, la propiedad intelectual y el 
comercio" contiene información de carácter general sobre la aplicación y la utilización del sistema .6 
En la página web de la OMC dedicada a la salud pública también se ofrece información de carácter 
general actualiz ada7 y varios modelos de notificación para facilitar más la utilización del sistema.8 
2  ENMIENDA DEL ACUERDO SOBRE LOS ADPIC  
8.  Según el párrafo 3 del artículo X del Acuerdo sobre la OMC, el Protocolo entró en vigor el 23 de 
enero de 2017 tras su aceptación por  dos tercios de los Miembros de la OMC en esa fecha o en una 
fecha anterior.  
9.  Los Miembros tomaron nota de la entrada en vigor del Acuerdo sobre los ADPIC enmendado en 
una reunión extraordinaria del Consejo de los ADPIC que se celebró el 30 de enero de 2017.9 
La primera enmienda a los Acuerdos de la OMC de la historia fue acogida con satisfacción por los 
Miembros de la OMC, quienes la consideraron un avance significativo por la seguridad jurídica que 
aportaba al acceso a medicamentos asequibles . Los Miembros  señalaron que su entrada en vigor 
demostraba que la OMC no se limitaba a velar por la liberalización del comercio, sino que era 
capaz de dar respuesta a las necesidades básicas con algo más que con políticas comerciales . 
También se recordó que el sistema formaba parte de un panorama más amplio, en el que se 
incluían otros aspectos importantes que repercutían en la posibilidad de acceder a medicamentos 
asequibles.  
10.  Con arreglo a las disposiciones del párrafo 3 del artículo X del Acuerdo sobre la OMC, 
el Protocolo surte efecto para cada uno de los demás Miembros tras su aceptación por él . Desde la 
entrada en vigor del Acuerdo sobre los ADPIC enmendado, han aceptado el Protocolo Omán, 
Sierra  Leona, Fiji, San Vicente y las Granadinas , Malawi  y la Federación de R usia. 
11.  A 30 de septiembre de 2017, el Acuerdo sobre lo s ADPIC enmendado se aplicaba 
a 118 Miembros . La información sobre la situación de las aceptaciones del Protocolo figura en una 
página web que la Secretaría de la OMC actualiza periódicamente.10 
12.  En las re uniones del Consejo de noviembre de 2016 y de marzo , junio y octubre  de 2017, los 
Presidentes respectivos del Consejo de los ADPIC informaron a los Miembros sobre la situación de 
las aceptaciones que se habían presentado e instaron a los Miembros que todav ía no hubieran 
aceptado la modificación del Acuerdo sobre los ADPIC a que adoptaran las medidas necesarias 
para completar el procedimiento interno cuanto antes.  
13.  A 30 de septiembre de 2017, los Miembros siguientes aún no habían aceptado la enmienda:  
 Afganis tán 
 Angola  
 Antigua y Barbuda  
 Armenia  
 Barbados  
                                                
5 http://www.wto.org/spanish/tratop_s/trips_s/public_hea lth_s.htm . 
6 Véanse las páginas  203 a  206 y el anexo  II del estudio, disponible en los respectivos sitios web de los 
tres organismos: https://www.wto.org/spanish/res_s/ publications_s/who -wipo-wto_2013_s.htm  
http://www.wipo.int/edocs/pubdocs/es/wipo_pub_628.pdf  
http:// apps.who.int/iris/bitstream/10665/179908/1/9789243504872_spa.pdf . 
7 https://www.wto.org/spanish/tratop_s/trips_s/pharmpatent_s.htm . 
8 http://www.wto.org/spanish/tratop_s/trips_s/par6_modelnotifs_s.htm . 
9 Para consultar las actas, véanse los documentos IP/C/M/84 e IP/C/M/84/Add.1.  
10 http://www.wto.org/spanish/tratop_s/trips_s/amendment_s.htm . IP/C/79  
- 3 - 
   Bolivia, Estado Plurinacional de  
 Burundi  
 Cabo Verde  
 Camerún  
 Chad 
 Congo  
 Côte d'Ivoire  
 Cuba 
 República Democrática del Congo  
 Djibouti  
 Ecuador  
 Gabón  
 Gambia  
 Georgia  
 Ghana  
 Guatemala  
 Guinea  
 Guinea -Bissau  
 Guyana  
 Haití 
 Jamaica  
 Kazajstán  
 Kuwait  
 República Kirguisa  
 Liberia  
 Madagascar  
 Maldivas  
 Mauritania  
 Mozambique  
 Namibia  IP/C/79  
- 4 - 
   Níger  
 Paraguay  
 Islas Salomón  
 Suriname  
 Swazilandia  
 Tonga  
 Túnez  
 Vanuatu  
 Venezuela, República Bolivariana de  
 Yemen  
 Zimbabwe  
14.  En la actualidad, e l Protocolo es tá abierto a la aceptación de estos Miembros hasta el 31 de 
diciembre de 2017 o una fecha posterior que pueda decidir la Conferencia Ministerial (WT/L/965) . 
Sin embargo, pese a que varios Miembros han indicado que están tratando activamente de 
completar su s respectivos procedimientos internos para aceptar el Protocolo, no se prevé que 
todos los Miembros interesados completen tales procedimientos en este plazo . Por lo tanto, el 
Consejo de los ADPIC presenta la propuesta adjunta al Consejo General para que es te adopte la 
decisión de prorrogar el plazo para la presentación de las aceptaciones del Protocolo . En el anexo  2 
de este documento figura un proyecto de propuesta con ese fin para su consideración por el 
Consejo.  
3  PRÓXIMAS ETAPAS  
15.  En la reunión del 30 de en ero de 2017, el entonces Presiden te del Consejo de los ADPIC, 
el Embajador Mero (República Unida de Tanzanía), subrayó la importancia de "que se examine 
cómo lograr que este nuevo instrumento de compra funcione eficazmente para que se obtengan 
resultados c oncretos en la práctica" . Remitió a las delegaciones al informe del Consejo sobre el 
examen anual del sistema (IP/C/76) y también al informe anual de la Secretaría de la  OMC sobre 
sus actividades de cooperación técnica (IP/C/W/618), en los que se proporcio nan recursos de 
información útiles para consideraciones futuras.11 
16.  Los Miembros hicieron suyas estas declaraciones . Se hizo hincapié en que debía intensificar se 
la labor para que  el sistema se utilizase efectivamente como herramienta práctica de contratació n 
en el caso de los m edicamentos . Esta labor comprendía  la sensibilización y la creación de 
capacidad de los posibles usuarios del sistema, en especial los funcionarios encargados de la 
adquisición de medicamentos y los representantes de las oficinas de pr opiedad intelectual, y 
también la prestación de asistencia legislativa a los países que estudiaban la posibilidad de 
incorporar el sistema en su ordenamiento jurídico interno . Asimismo, se planteó la necesidad de 
disponer de un mecanismo que garantizara la  coordinación eficaz entre los proveedores de 
asistencia técnica . Se señaló además la importancia que tenía para los Miembros compartir sus 
experiencias con respecto a la aplicación y la utilización del sistema, con el fin de comprender 
mejor su potencial y los problemas que podrían surgir al utilizarlo.  
                                                
11 Véase el acta de la reunión en el documento IP/C/M/84, párrafo 9.  IP/C/79  
- 5 - 
  17.  Como primer paso para abordar las sugerencias hechas por los Miembros, la Secretaría de 
la OMC presentó un a sinopsis  de las prescripciones de notificación que se aplicaban en el marco 
del sistema en la reun ión de marzo del Consejo.12 
_______________  
                                                
12 La presentación de la Secretaría consta en el acta de la reunión celebrada los días 1º y 2 de marzo; 
véase el docume nto IP/C/M/85/Add.1, párrafos 145 a 179.  IP/C/79  
- 6 - 
  ANEXO  1 
EXTRACTO DEL ACTA DE  LA REUNIÓN  DEL CONSEJO CELEBRAD A 
LOS DÍAS 19 Y 20 DE OCTU BRE DE 2017, QUE SE DISTRIBUIRÁ  
CON LA SIGNATURA IP/C/M/ 87 
6  EXAMEN ANUAL DEL SISTEMA DE LICENCIAS OBLIGATORIAS ESPECIALES (PÁRR AFO 7 
DEL ANEXO DEL ACUERDO SOBRE LOS ADPIC ENMENDADO Y PÁRRAFO  8 DE 
LA DECISIÓN SOBRE LA APLICACIÓN  DEL PÁRRAFO  6 DE LA DECLARACIÓN DE DOHA 
RELATIVA AL ACUERDO SOBRE LOS ADPIC Y LA SALUD PÚBLICA  
1.  La Presidenta  dice que el párrafo  7 del Anexo del Acuerdo so bre los ADPIC enmendado y el 
párrafo  8 de la Decisión de exención de  2003 establecen que el Consejo examinará anualmente el 
funcionamiento del sistema de licencias (el "sistema"), con miras a asegurar su aplicación efectiva . 
Asimismo , establecen  que el Con sejo informará anualmente al Consejo General sobre la aplicación 
del sistema . En cuanto  a la Decisión de exención, también se considera que el examen cumple las 
prescripciones que figuran en el párrafo  4 del artículo  IX del Acuerdo sobre la OMC.  
2.  La Preside nta invita a los Miembros a intercambiar opiniones sobre el funcionamiento del 
sistema . Hay dos documentos que pueden servir de base para los debates : i) el informe 
del Consejo de los ADPIC  sobre su examen anual de  2016 (IP/C/76) ; y ii) el informe de  2016 de la 
Secretaría sobre su s actividades de  cooperación técnica en la esfera de los ADPIC (IP/C/W/618) . 
En el anexo  II del segundo  documento se resumen los debates en torno al uso práctico del sistema 
del párrafo  6. 
3.  Con respecto  al informe del Consejo al Con sejo General, la Presidenta señala que la Secretaría 
ha elaborado un  proyecto de nota introductoria  (JOB/IP/27), basado en los informes anteriores, 
que contiene información fáctica sobre la aplicación y la utilización del sistema . Ese documento se 
tendrá  que actualizar para reflejar la reciente aceptación del Protocolo por la Federación de Rusia . 
El acta de los debates sobre este punto del orden  del día también se tendrá que adjuntar como 
anexo  1 y apéndice  1. 
4.  Además, el Consejo deberá tomar una decisión co n respecto al anexo  2, que hace referencia 
al Protocolo por el que se enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC . La Presidenta recuerda que 
el Protocolo está actualmente abierto a la aceptación de los Miembros hasta el 31  de diciembre 
de 2017. Hay 46  Miembros qu e todavía no han aceptado el  Protocolo . Puesto que es poco probable 
que todos ellos acepten el Protocolo antes del final de  2017, el Consejo debe abordar la forma de 
avanzar . A tenor de anteriores  consultas ha quedado de manifiesto que la mayoría de los 
Miembros prefieren una nueva prórroga del plazo de aceptación . El anexo  2 del proyecto de 
informe contiene un proyecto de decisión a ese fin, para su adopción por el Consejo General , en el 
que todavía no se establece el plazo. En una reciente reunión informa l del Consejo de los ADPIC, 
una delegación planteó la posibilidad de conceder una prórroga indefinida . No obstante, la mayoría 
de las delegaciones dijeron que prefieren un plazo determinado, ya sea una prórroga de dos años  
o de cuatro años . La Presidenta p ropone que el  debate se centr e en esas dos opciones y que 
el Consejo adopte la que concite más apoyos.  
5.  Los representantes de la India; los Estados Unidos ; Barbados ; la Unión Europea ; Haití, en 
nombre del Grupo de los PMA ; el Brasil ; el Canadá ; Sudáfrica ; Suiza; el Japón ; Tailandia ; la 
República de Corea ; la Federación de Rusia ; Australia ; China; Costa Rica ; y Nigeria, en nombre del 
Grupo Africano  hacen uso de la palabra.  
6.  El Consejo toma nota  de las declaraciones formuladas.  
7.  La Presidenta  propone que el Cons ejo acuerde enviar al Consejo General la propuesta de 
decisión relativa a la prórroga hasta el 31  de diciembre de  2019 del plazo para la aceptación por 
los Miembros del Protocolo por el que se enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC . El último párrafo 
del proy ecto de decisión del Consejo General que figura en el anexo  2 del proyecto de informe 
podría complementarse añadiendo esa fecha . También propone que el Consejo apruebe la nota 
introductoria del informe que figura en el documento JOB/IP/27, con l a actualiza ción relativa  al IP/C/79  
- 7 - 
  instrumento  de aceptación que se ha depositado desde que se distribuyó el proyecto de nota 
introductoria, y que el acta de los debates se adjunte a ese informe como anexo  1 y apéndice  1. 
8.  El Consejo así lo acuerda . 
_______________  IP/C/79  
- 8 - 
  ANEXO  2 
  
  
WT/L/…  
 
(17-0000)  Página : …/… 
ENMIENDA DEL ACUERDO  SOBRE LOS ADPIC - SEXTA PRÓRROGA DEL  
PLAZO  PARA LA ACEPTACIÓN P OR LOS MIEMBROS DEL PROTOCO LO 
POR EL QUE SE ENMIEN DA EL ACUERDO SOBRE LOS ADPIC  
PROYECTO DE DECISIÓN  DE [FECHA]  
 El Consejo Genera l, 
 Desempeñando  las funciones de la Conferencia Ministerial en el intervalo entre reuniones,  de 
conformidad con el párrafo 2 del artículo IV del Acuerdo de Marrakech por el que se establece la 
Organización Mundial del Comercio (el "Acuerdo sobre la OMC");  
 Teniendo en cuenta  el párrafo 2 de la Decisión del Consejo General de 6 de diciembre 
de 2005, relativa a la enmienda del Acuerdo sobre los ADPIC (la "Decisión relativa a la enmienda 
del Acuerdo sobre los ADPIC"), y el párrafo 3 del Protocolo por el que s e enmienda el Acuerdo 
sobre los ADPIC (el "Protocolo")1, que establecen que el Protocolo estará abierto a la aceptación de 
los Miembros hasta el 1º de diciembre de 2007 o una fecha posterior que pueda decidir la 
Conferencia Ministerial;  
 Recordando  que, me diante su decisión del 30 de noviembre de 2015 (la "Decisión de 2015 
sobre la Prórroga")2, el Consejo General prorrogó por quinta vez el plazo para la aceptación del 
Protocolo por los Miembros hasta el 31 de diciembre de 2017 o una fecha posterior que pudi era 
decidir la Conferencia Ministerial;  
 Recordando también  que, de conformidad con el párrafo 3 de la Decisión relativa a la 
enmienda del Acuerdo sobre los ADPIC y el párrafo 4 del Protocolo, el Protocolo surtió efecto y 
entró en vigor el 23 de enero de 2017 tras su aceptación por dos tercios de los Miembros en esa 
fecha o en una fecha anterior con arreglo a las disposiciones del párrafo 3 del artículo X del 
Acuerdo sobre la OMC;  
 Observando que el Protocolo surte efecto para cada uno de los demás Miembros  tras su 
aceptación por él de conformidad con el párrafo 3 del artículo X del Acuerdo sobre la OMC;  
 Observando también  que varios Miembros aún no han aceptado el Protocolo y que su 
aceptación les está requiriendo más tiempo de lo previsto inicialmente;  
 Habiendo examinado  la propuesta de prorrogar nuevamente el plazo para la aceptación 
del Protocolo presentada por el Consejo de los ADPIC (IP/C/78 ); 
                                                
1 WT/L/641.  
2 WT/L/965.  IP/C/79  
- 9 - 
   Decide  lo siguiente:  
 El plazo para la aceptación por los Miembros del Protocolo por el que se enmienda el 
Acuerdo sobre los ADPIC, al que se hace referencia en el párrafo 2 de la Decisión relativa a la 
enmienda del Acuerdo sobre los ADPIC y el párrafo 3 del Protocolo, prorrogado por la Decisión 
de 2015 sobre la Prórroga, se prorrogará nuevamente hasta el 31 de diciembre de 2019 o una 
fecha posterior que pueda decidir la Conferencia Ministerial.  
_______________  IP/C/79  
- 10 - 
  APÉNDICE  1 
EXTRACTO DE LA ADICI ÓN AL ACTA EN LA QUE FIGURAN LAS DECL ARACIONES  
FORMULADAS EN LA REU NIÓN DEL  CONSEJO DE LOS DÍAS 19 Y 20 DE  
OCTUBRE  DE 2017, QUE SE DISTRIBUIRÁ  CON 
LA SIGNATURA IP/C/M/ 87/ADD.1  
6  EXAMEN ANUAL DEL SIS TEMA DE LICENCIAS OB LIGATORIAS ESPECIALE S (PÁRRAFO  7 
DEL ANEXO DEL ACUERDO SOBRE LOS AD PIC ENMENDADO Y PÁRR AFO 8 DE LA 
DECISIÓN SOBRE LA AP LICACIÓN DEL PÁRRAFO  6 DE LA DECLARACIÓN DE DOHA 
RELATIVA AL ACUERDO SOBRE LOS ADPIC Y LA  SALUD PÚBLICA)  
6.1 India  
1.  La India celebra la entrada en vigor, en enero del presente año, del Protocolo por el que se 
enmienda el Acuerdo sobre los  ADPIC, que es la primera enmienda de un tratado multilateral 
desde la entrada en vigor, en 1995, del Acuerdo de la OMC . La India concede gran importancia a 
la Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre los  ADPIC y la Salud Pública, al sistema previsto 
en el párrafo  6, de conformidad con lo establecido en la Decis ión de exención de  2003, y al 
Protocolo por el que se enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC . La India fue uno de los primeros 
países en notificar su aceptación del Protocolo, en marzo de  2007, y deseamos felicitar a los 
Miembros que han depositado su instrum ento de aceptación desde la reunión especial del Consejo 
de los ADPIC celebrada en enero . La India ha opinado siempre que la Declaración de Doha relativa 
al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública constituye un impor tante hito en la historia de 
la OMC p orque reconoce la precedencia de las necesidades en materia de salud pública y la 
sensibilidad de las organizaciones hacia el problema para acceder a los medicamentos que afecta a 
la población pobre de los países en desarrollo . Se esperaba que la Decisión relativa a la exención 
de 2003 resolviera los problemas de salud pública que enfrentan los Miembros cuya capacidad de 
fabricación en el sector farmacéutico es insuficiente o inexistente . Es posible que las palabras de la 
India, cuando expresó ciertos temor es en la reunión del Consejo General de agosto de 2003, 
hayan resultado proféticas, a saber, "los frutos de este mecanismo no se anularán por la creación 
de sistemas engorrosos que conduzcan a grandes retrasos en la obtención de medicamentos a 
costo razona ble por quienes los necesitan, ni desalentando a los Miembros de utilizar el sistema en 
beneficio de sus pueblos . Para que este sistema tenga éxito hace falta un  esfuerzo colectivo 
sincero de todos los Miembros y toda la industria farmacéutica" . 
2.  Por desgra cia, los temores de la India eran fundados . La exportación por la empresa 
farmacéutica canadiense Apotex de medicamentos contra el VIH/SIDA a Rwanda en septiembre 
de 2008 ha sido el primer y único caso de utilización del sistema hasta la fecha . El estudio 
trilateral realizado por la OMC, la OMS y la OMPI titulado "Promover el acceso a las tecnologías 
médicas y la innovación : Intersecciones entre la salud pública, la propiedad intelectual y el 
comercio" , de 2013,  pone de relieve algunas de las cuestiones que  se tienen que abordar para que 
se pueda utilizar el sistema de manera adecuada . Tenemos que estudiarlas detenidamente para 
que esta medida no se quede en un mero papel.  
3.  El Grupo de Alto Nivel sobre el Acceso a los Medicamentos del Secretario General de la s 
Naciones Unidas también reconoció, en su informe de septiembre de  2016, que el sistema previsto 
en el párrafo  6 es complejo y engorroso . Recomendó  a los Miembros de la  OMC que revisen el 
sistema a fin de encontrar una solución que permita la exportación en forma rápida y eficaz de los 
productos farmacéuticos producidos al amparo de una licencia obligatoria . Los Miembros de la OMC 
deberían, de ser necesario, adoptar una decisión de exención y efectuar una revisión permanente 
del Acuerdo sobre los ADPIC par a posibilitar esta reforma . Durante un acto paralelo a la reunión 
del Consejo de los ADPIC de noviembre de  2016, varios participantes destacaron también que el 
sistema no es practicable en su forma actual y que es demasiado complejo, engorroso y 
administra tivamente difícil de utilizar, y tampoco es viable comercialmente para las empresas 
suministrar medicamentos a través de él . Instamos a los Miembros a debatir constructivamente 
sobre cómo mejorar el sistema del párrafo 6 para hacerlo más practicable y más eficaz, de tal 
manera que pueda beneficiar a los Miembros cuya capacidad de fabricación en el sector 
farmacéutico es insuficiente o inexistente.  IP/C/79  
- 11 - 
  4.  Con respecto a un tema más concreto, algunos Miembros que notificaron su aceptación del 
Protocolo no han incorp orado el sistema a su legislación nacional . Alentamos  a esos Miembros a 
dar los pasos necesarios para incorporar el sistema a su ordenamiento jurídico . También 
alentamos a los Miembros que todavía no han notificado su aceptación del Protocolo de  2005 a 
hacerlo antes de que termine el año . Ahora bien, me han comunicado que aún faltan 46  Miembros 
por aceptar el Protocolo, y tal vez no sea posible que todos ellos notifiquen su aceptación en el 
plazo previsto . Por tanto, apoyamos que el plazo para la  aceptación  del Protocolo se prorrogue por 
otros dos años.  
6.2 Estados Unidos  
5.  Los Estados Unidos acog en con agrado la entrada en vigor del Protocolo por el que se enmienda 
el Acuerdo sobre lo s ADPIC en enero del presente  año. También acogemos con agrado el proyecto 
de informe de la Secretaría y su trabajo durante todo el año para alentar a todos los  Miembros que 
aún no lo han hecho a que notifiquen su aceptación del  Protocolo . Queremos felicitar a los 
Miembros que han aceptado el Protocolo desde la entrada en vigor de l Acuerdo sobre los ADPIC 
enmendado, a saber, Omán, Sierra Leona, Fiji, San Vicente y  las Granadinas y Malawi.  
6.  La entrada en vigor del Acuerdo sobre los ADPIC enmendado , si bien  ha representa do un paso 
importante en la promoción de nuestro objetivo común d e facilitar el acceso a los medicamentos, 
solo es una de las piezas del puzle . Seguimos  alentando a los Miembros a concentrar sus esfuerzos 
en hacer frente a otros obstáculos prominentes en el acceso a los medicamentos sin dejar de 
reconocer también la  importancia  de la propiedad intelectual y la liberalización del comercio 
internacional en lo concerniente a incentivar la obtención de medicamentos y la ampliación del 
acceso a los medicamentos en todo el  mundo . Por ejemplo, la OMS ha puesto de relieve un gra n 
número de consideraciones, entre ellas las políticas de fijación de precios y de adquisiciones, los 
impuestos, los márgenes comerciales y los aranceles y otras políticas nacionales que a la larga 
comportan un aumento de los costos para los consumidores y  los sistemas de salud.  
7.  Pese a que seguimos decepcionados con el elevado número de Miembros que todavía no han 
notificado su aceptación del Protocolo, e instamos a todos ellos a que lo hagan antes de que 
termine el año, podemos apoyar la propuesta de prorr ogar por dos años el plazo de aceptación.  
6.3 Barbados  
8.  Barbados desea tomar la palabra para apoyar una nueva prórroga de dos años del plazo  para la 
aceptación del Protocolo por el que se enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC . Barbados es un 
pequeño país en d esarrollo y, dada su condición , se enfrenta a numerosos retos, entre ellos las 
limitaciones técnicas y de recursos . Una prórroga dejará margen a Barbados para continuar con el 
procedimiento necesario en relación con esta importante cuestión.  
6.4 Unión Euro pea 
9.  La Unión Europea puede apoyar  la primera parte de la intervención de la India, en la que elogia 
la enmienda del Acuerdo sobre los ADPIC, y también puede  apoyar la prórroga de dos años.  
6.5 Haití (en nombre del Grupo de los PMA)  
10.  El acceso a los medicame ntos sigue siendo una cuestión importante para el Grupo de los  PMA, 
y concedemos mucha atención e importancia a que se facilite el acceso a los medicamentos a los 
países vulnerables . Como saben, varios Miembros del Grupo, por uno u otro motivo, todavía  no 
han aceptado el Protocolo . Teniendo en cuenta que el vencimiento del plazo está próximo, el 
Grupo de los PMA no está seguro de que todos sus Miembros tengan tiempo de aceptar el 
Protocolo antes del 31  de diciembre del año en curso . Por consiguiente, el Gru po de los PMA 
solicita una prórroga de cuatro años a fin de dejar a los Miembros interesados tiempo suficiente 
para aceptar el Protocolo . Con todo, el Grupo de los PMA está dispuesto a ser flexible en caso de 
que se fragüe un consenso en torno a una prórro ga de dos años.  IP/C/79  
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  6.6 Brasil  
11.  El Protocolo por el que se enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC entró en vigor en enero . 
Consideramos que se trata de un avance  histórico para el sistema multilateral de comercio, al 
poner de manifiesto que las normas comerciales pueden y deben contribuir a atender las 
necesidades de la población de los países más pobres . El Protocolo  reforzó la legitimidad de la  OMC 
y envió un mensaje contundente sobre la capacidad de la comunidad internacional para tomar 
decisiones por consenso . Respaldamos que esta Organización siga trabajando con miras a que el 
sistema llegue a ser una opción práctica para la adquisición de medicamentos en los países que 
carecen de capacidad industrial, conforme a lo previsto en el párrafo  16 del documento JOB/I P/27. 
En la reunión del Consejo de los ADPIC que se celebró en enero p ropusimos varias medidas que 
la OMC podría adoptar para ayudar a los Miembros, a saber, i)  asistencia legislativa para posibilitar 
la incorporación del  Protocolo a la legislación naciona l de los Miembros ; ii) actividades de 
sensibilización ; y iii) actividades de creación de capacidad.  
12.  Observamos con mucha satisfacción que la OMC ha respondido en consonancia con ello y que 
está adoptando medidas concretas para prestar asistencia a los Miem bros en una tarea tan 
importante . El Brasil agradece profundamente esa labor y hará todo lo posible para seguir 
apoyando esas medidas de la Organización.  
13.  En el documento elaborado por la Secretaría también figura una lista de 47  países que aún no 
han acept ado la  enmienda . Pese a los esfuerzos decididos de la Secretaría y los Miembros de 
la OMC, no se considera probable que todos esos países culminen sus procedimientos internos 
antes de que termine el año . Por consiguiente, es recomendable conceder un plazo apropiado para 
posibilitar que esos Miembros completen  las medidas juríd icas necesarias para aceptar 
el Protocolo . Aunque, a nuestro juicio, lo ideal es que no se establezca ningún plazo para la 
aceptación del Protocolo, hemos oído a algunos Miembros manif estar qu e prefieren una prórroga 
de dos años. Con el fin de contribuir al avance de la cuestión, el Brasil está en condiciones de 
sumarse al consenso a favor de una prórroga de dos años.  
6.7 Canadá  
14.  El Canadá desea manifestar reconocimiento de nuevo a la re ciente  entrada en vigor 
del Protocolo por el que se enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC y quiere agradecer el liderazgo 
del Director General Azevêdo y la dedicación de la Secretaría para lograr ese importante hito . 
La entrada en vigor de la enmienda es imp ortante, no solo por ser la primera vez que se enmienda 
uno de los acuerdos originales de la OMC , sino que, además, y ello es más importante, porque los 
Miembros pueden tener ahora la certeza de que el sistema de licencias obligatorias previsto en 
la Decla ración de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública forma parte 
permanente e integral del Acuerdo sobre los ADPIC . En nuestr a opinión, el Acuerdo sobre 
los ADPIC facilita la consecución de uno de los objetivos fundamentales de la Declarac ión: el de 
promover el acceso a los medicamentos a  un precio asequible para los países en desarrollo y los 
países menos adelantados . La enmienda dota a los países de otro instrumento importante para 
mejorar el acceso a medicamentos más asequibles . En su co ndición de único país que ha 
exportado medicamentos por conducto del sistema, en virtud de la exención temporal, el Canadá 
siempre ha sido un firme partidario de la  enmienda.  
15.  Por ese motivo, el Canadá apoya que se prorrogue  el plazo para la aceptación del  Acuerdo . 
Consideramos útil que la prórroga tenga un plazo concreto y establezca así una fecha específic a 
que los países  se fijen como meta a medida que  llevan a término sus procedimientos internos . 
El Canadá puede apoyar una prórroga de dos años, pero somo s flexibles con respecto al número 
de años que recabe el consenso del órgano.  
6.8 Sudáfrica  
16.  Sudáfrica celebra la entrada en vigor del Protocolo por el que se enmienda el Acuerdo sobre 
los ADPIC como un hito importante para lograr la flexibilidad inherente a la interpretación del 
Acuerdo sobre los ADPIC . También observamos que varios Miembros no han notificado todavía su 
aceptación del  Protocolo, y alentamos a los Miembros que aún no lo hayan hecho a que la 
notifiquen lo antes posible . Con respecto al plazo de la prórroga, esta delegación está dispuesta a 
apoyar un período de dos años.  IP/C/79  
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  6.9 Suiza  
17.  Suiza celebr a la entrada en vigor del Acuerdo sobre los ADPIC revisado, que incorpora la 
solución con arreglo al párrafo  6. A pesar de que el mecanismo previsto en el  párrafo  6 se podía 
utilizar des de 2003 en virtud de la Decisión de exención, no cabe duda de que la inserción del 
nuevo artículo 31 bis en el Acuerdo sobre los ADPIC añade transparencia, claridad y seguridad 
jurídica . También es una señal positiva que demu estra que la OMC y sus Miembros tienen la 
voluntad y la capacidad de reconocer los problemas de política pública sobre la materia y de 
encontrar soluciones adecuadas . Suiza ya ratificó la enmienda en 2006, convirtiéndose en el 
segundo Miembro de la OMC en hacerlo . Incorporamos el sistema especial de concesión de 
licencias en nuestra legislación nacional en  2008.  
18.  El artículo 31 bis del Acuerdo sobre los ADPIC se refiere a la situación concreta de los países en 
desarrollo cuya capacidad de fabricación en el se ctor farmacéutico es insuficiente o inexistente . 
Elimina un  posible obstáculo jurídico para que los países sin una industria importante de 
fabricación de medicamentos recurran al instrumento de la licencia obligatoria,  obstáculo que, de 
lo contrario, se ha bría podido presentar en aplicación de lo dispuesto en el apartado  f) del 
artículo  31 del Acuerdo sobre los ADPIC . El nuevo sistema se utilizó cuando Rwanda importó 
medicamentos de Apotex desde el Canadá por conducto del mecanismo previsto en el párrafo  6. 
19.  La solución con arreglo al párrafo  6 ha sido criticada por ser compleja y onerosa por varias 
delegaciones , antes , y por determinados actores de la sociedad civil . Mi delegación no está de 
acuerdo con esa opinión . En los exámenes del párrafo  6 realizados a nteriormente por el Consejo 
no oímos a los posibles Miembros beneficiarios mencionar los escollos a los que se iban a enfrentar 
para recurrir al mecanismo . La Secretaría de la  OMC ha facilitado en su sitio w eb una guía 
ilustrativa para utilizar eficienteme nte el mecanismo previsto en el párrafo  6, y juzgamos que en 
ella se demuestra lo sencillo que puede resultar su uso.  
20.  Las afirmaciones de que el sistema no funciona simplemente porque hasta el momento se ha 
utilizado una sola vez constituyen conclusiones p recipitadas . Una explicación más plausible es que 
se utilizan con más frecuencia otras modalidades, instrumentos o mecanismos que son igual de 
pertinentes y eficientes para facilitar el acceso a los productos farmacéuticos, si no más . A nuestro 
juicio, es un error considerar que la solución con arreglo al párrafo  6 y el nuevo artículo  31bis son 
una fórmula  milagrosa para la cuestión del acceso a los medicamentos . Debemos evitar caer en 
expectativas exageradas en cuanto a  la contribución que puede hacer el A cuerdo sobre los ADPIC.  
21.  El artículo  31bis se refiere a  una licencia obligatoria especial . Las licencias obligatorias son una 
flexibilidad prevista en el Acuerdo sobre los ADPIC y pueden utilizarse siempre que se dé una serie 
de circunstancias y se cumplan varias condiciones . No obstante, mi delegación considera que las 
licencias obligatorias, previstas en el artículo  31 o el artículo  31bis del Acuerdo sobre los  ADPIC, no 
son un instrumento eficiente ni sencillo al que recurrir para obtener acceso con rapide z a 
medicamentos esenciales . Las licencias obligatorias pueden servir para salvar un obstáculo 
relacionado con las patentes . Sin embargo, en la mayoría de los casos, hay otros obstáculos . Las 
carencias en infraestructura o personal de diagnóstico y atenció n de la salud o la insuficiencia de 
conocimientos de los proveedores o los pacientes también pueden entrar en escena e impedir el 
acceso . La insuficiencia o inexistencia de asistencia pública sanitaria, los márgenes comerciales de 
los intermediarios o los derechos de aduana impuestos por los gobiernos repercuten asimismo en 
la asequibilidad.  
22.  Las empresas farmacéuticas, tanto si se dedican a actividades de investigación y desarrollo 
como a la fabricación de medicamentos genéricos, necesitan incentivos financ ieros para invertir en 
la fabricación de productos médicos de interés, esto es, una retribución equitativa por su inversión . 
Incluso la producción de productos médicos en virtud de una licencia obligatoria cuesta dinero, 
como también cuesta dinero obtener la correspondiente autorización de los organismos de 
reglamentación para comercializar esos productos.  
23.  Muchos países se enfrentan a retos relacionados con el acceso a los productos médicos . Es 
importante abordar  esos retos de una manera holística y sosteni ble. Hace mucho tiempo que Suiza 
es partidaria de reforzar los sistemas de salud y la financiación sostenible, en particular mediante 
los recursos internos . Nuestro Gobierno considera que esa es una de las principales opciones para 
facilitar el acceso a lo s productos médicos.  IP/C/79  
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  24.  En lugar de promover la utilización de las licencias obligatorias, que por naturaleza presentan 
un enfoque controvertido, la delegació n de Suiza  cree firmemente en la promoción de iniciativas y 
enfoques que incentiven la investigación y el desarrollo, aumenten la transparencia, faciliten el 
acercamiento entre los posibles asociados para aprovechar las sinergias y, asimismo, mejoren el 
acceso de la población de los países de bajos y medianos ingresos a productos médicos asequibles.  
25.  Consi deramos que aprovechar las empresas voluntarias e incluyentes, como Medicines Patents 
Pool, la plataforma de adquisiciones electrónicas del Fondo Mundial, WIPO Re:SEARCH, las 
alianzas para la obtención de productos, como la Iniciativa Medicamentos para Enf ermedades 
Olvidadas (DNDi), o la reciente alianza relativa a la información contenida en patentes 
"Pat-INFORMED ", puesta en marcha por la OMPI y el sector privado, son la forma de avanzar y 
coinciden con el espíritu colaborativo de la Agenda  2030 para el D esarrollo Sostenible.  
26.  Suiza no tiene ninguna observación con respecto al proyecto de informe más allá de agradecer 
a la Secretaría su elaboración.  
27.  En relación con la nueva prórroga del plazo de aceptación, la delegación de Suiza prefiere, 
como otras, que  se establezca una fecha límite, en consonancia con la condición de la OMC de 
organización basada en normas que se rige por procedimientos y plazos . No obstante, Suiza es 
flexible con respecto a la duración de la prórroga, ya sea de otros dos años o de cuatr o años, y, 
sobre ese particular, se sumará al consenso de los Miembros.  
6.10 Japón  
28.  La delegación del Japón celebra la entrada en vigor del Prot ocolo por el que se enmienda 
el Acuerdo sobre los ADPIC y desea expresar su sincero agradecimiento a la Presidenc ia y 
la Secretaría por sus esfuerzos.  
29.   En cuanto a las opciones para prorrogar el plazo para la aceptación del Protocolo, esta 
delegación apoya una prórroga de dos años.  
30.  Además, el Gobierno del Japón considera que la cuestión del acceso a los medicamentos 
debería abordarse de una forma más eficaz mediante un enfoque más amplio, basado en los 
conocimientos acumulados y las recomendaciones de los debates e informes anteriores . 
En consecuencia, el Japón está preocupado en relación con las decisiones, los infor mes o los 
debates que se puedan producir sobre la cuestión del acceso a los medica mentos a partir del 
informe del Grupo de Alto Nivel sobre el Acceso a los Medicamentos del Secretario General de las 
Naciones Unidas.  
6.11 Tailandia  
31.  La entrada en vigor en en ero del Protocolo por el que s e enmienda el Acuerdo sobre los  ADPIC 
pone de manifiesto que la OMC no solo contribuye a la liberalización del comercio, sino que 
también solventa necesidades esenciales de los Miembros al margen de la política comercial, 
concretamente el acceso a medicamentos más asequibles . Observamos que desde la  última 
reunión del Consejo de los ADPIC, celebrada en junio, Malawi y la Federación de Rusia han 
aceptado el Protocolo . Deseamos felicitar a esos Miembros y alentar a los demás a ha cer lo mismo.  
32.  Teniendo en cuenta que el Protocolo está actualmente abierto a la aceptación de los Miembros 
hasta el 31  de diciembre de  2017 y que algunos Miembros están llevando a cabo procedimientos 
internos para aceptar el  Protocolo, para los cuales tal vez sea necesario más tiempo que el 
establecido, podemos, a esos efectos, aceptar la  opción que concita el consenso en ciernes con 
miras a prorrogar el plazo para la aceptación del  Protocolo . Por tanto, Tailandia apoya una 
prórroga de dos años.  
6.12 Corea,  República de  
33.  Corea también desea celebrar la entrada en vigor del Protocolo por el que se enmienda el 
Acuerdo sobre los  ADPIC y, al mismo tiempo, alienta a los 46  Miembros que todavía no lo han 
hecho a que culminen sus procedimientos internos lo antes pos ible. Corea apoya que el plazo se 
prorrogue por dos años, si bien somos flexibles en cuanto a la duración.  IP/C/79  
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  6.13 Federación de Rusia  
34.  Gracias por las felicitaciones por haber aceptado el Protocolo . Acogemos con agrado 
la voluntad de la Secretaría de reflejar  ese hecho en el proyecto de informe . En cuanto al plazo, 
sin lugar a dudas somos partidarios de una prórroga de dos años.  
6.14 Australia  
35.  Australia respalda la entrada en vigor del Protocolo sobre los ADPIC a principios de este año, 
que fortalece la capaci dad de la  OMC para producir resultados prácticos orientados al desarrollo . 
Australia elogia a los Miembros de todas las regiones y de todos los niveles de desarrollo que han 
aceptado el Protocolo . Apoya una prórroga del plazo para la aceptación por los Mie mbros 
del Protocolo por el que se enmienda el Acuerdo sobre los  ADPIC . Apoyamos una prórroga de 
dos años, pero podemos ser flexibles con respecto a un  plazo más amplio.  
6.15 China  
36.  China concede importancia a las cuestiones referentes a los ADPIC y la salud  pública y 
aceptó  oficialmente el Protocolo en 2007 . Apoya que el plazo para la aceptación del protocolo se 
prorrogue por dos años, pero es flexible y también podría acep tar que se prorrogue por 
cuatro  años.  
6.16 Costa Rica  
37.  Gracias por haber organizado con sultas en relación con esta cuestión, que consideramos que 
fueron muy útiles para preparar la presente reunión . Como las demás delegaciones, apoyamos que 
se prorrogue el período para la aceptación del  Protocolo . Somos flexibles en cuanto al plazo . 
Puesto q ue parece haber un consenso en ciernes para que se prorrogue por dos años, apoyaremos 
esa opción.  
6.17 Nigeria (en nombre del Grupo Africano)  
38.  El Grupo Africano celebra la entrada en vigor del Protocolo por el que se enmienda el Acuerdo 
sobre los ADPIC para  incorporar la Decisión de exención que convino el Consejo General . 
Consideramos que proporcionará una flexibilidad previsible, proveniente de la Declaración 
Ministerial de Doha relativa a los ADPIC y la Salud Pública.  
39.  En cuanto a la duración del plazo par a la aceptación del Protocolo por los Miembros que 
todavía no lo han aceptado, evidentemente, como afirmé durante  nuestras últimas consultas, 
el Grupo Africano está a favor de que sea de dos años . Con todo, al escuchar que el Grupo de 
los PMA ha solicitado  que sea de cuatro años, el  Grupo  Africano desea que se alcance  una solución 
equilibrada a esa cuestión y es flexible a ese respecto.  
40.  Después de la prórroga del plazo de aceptación, la Secretaría deberá seguir estando en 
contacto con los Miembros e informa rlos de la necesidad de que acepten el Protocolo . También 
confiamos en que la  Secretaría siga prestando asistencia técnica a los Miembros interesados.  
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