(Primera Sección)  DIARIO OFICIAL  Martes 18 de diciembre de 2018  
SECRETARIA DE SALUD  
MODIFICACIÓ N de los numerales 5, 8, 9 y párrafos tercero, cuarto y sexto del apartado de índice; 2.1, 2.6, 2.7, 
2.9 al 2.11, 2.13, 4.1.3, 4.1.8, 5, 5.5, 5.9, 5.12, 6.2.8, 6.3.7, 7.3.8, 8, 8.1.1, 8.1.2, 8.1.8, 8.1.14, 8.2.2, 8.2.8, 8.3.2 , 8.3.4, 
8.3.7, 8.3.8, 9 y 9.1.1; así como 3, 4, 6.2.1.3, 6.2.1.4 y 6.4, del Anexo Normativo 1; 1, del Anexo Normativo 2 y el 
Anexo Informativo 4; y Adición de los numerales 3.1.25 al 3.1.27 de la Norma Oficial Mexicana  NOM -232-SSA1 -
2009 Plaguicidas: Que e stablece los requisitos del envase, embalaje y etiquetado de productos grado técnico y para 
uso agrícola, forestal, pecuario, jardinería, urbano, industrial y doméstico, publicada el 13 de abril de 2010.  
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice:  Estados Unidos Mexicanos. - Secretaría de  Salud.  
JULIO SALVADOR SÁNCHEZ Y TÉPOZ, Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos 
Sanitarios y Presidente del Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario, 
con fundament o en lo dispuesto por los artículos 39, de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 
4, de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo; 3o, fracciones XXII y XXIV, 13, apartado A, fracción II, 
17 bis, fracciones II y III, 194, fracción III, 195, párrafo primero, 201, 210, 214, 278, 279, 280, 281 y 282, de la 
Ley General de Salud; 38, fracción II, 40, fracciones I, II, V, XI, XII y XIII, 41, 43, 47, fracción IV y 51, de la Ley 
Federal sobre Metrología y Normalización; 28, del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y 
Normalización; 1214, 1215, 1221, fracción II, 1222, 1231, 1235, fracción V, 1269, 1270, 1275, 1279, 1280, 
1281, 1282, 1285, 1286 y 1287, del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Control Sanitario 
de Actividades , Establecimientos, Productos y Servicios; 3, fracción I, incisos g) e i), así como 10, fracciones 
IV y VIII, del Reglamento de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, y  
CONSIDERANDO  
Que el 13 de abril del año 2010, se publicó en el Diario Oficial de la Federación la Norma Oficial Mexicana 
NOM -232-SSA1 -2009 Plaguicidas: Que establece los requisitos del envase, embalaje y etiquetado de 
productos grado técnico y para uso agrícola, forestal, pecuario, jardinería, urbano, industrial y doméstico, 
misma que entró en vigor a los 360 días naturales posteriores a su publicación;  
Que el 4 de abril de 2012, se publicó en el Diario Oficial de la Federación la Modificación de los numerales 
4.1.8, 6.2.7, 6.3.7, 8.2.7, la Tabla 1 y los numerales 6 .2.1.3 y 6.3.2 del Anexo Normativo 1, de la Norma Oficial 
Mexicana NOM -232-SSA1 -2009 Plaguicidas: Que establece los requisitos del envase, embalaje y etiquetado 
de productos grado técnico y para uso agrícola, forestal, pecuario, jardinería, urbano, industr ial y doméstico;  
Que el 13 de febrero de 2014, se publicó en el Diario Oficial de la Federación, el Decreto por el que se 
reforman, adicionan y derogan diversas disposiciones del Reglamento en Materia de Registros, 
Autorizaciones de Importación y Exportaci ón y Certificados de Exportación de Plaguicidas, Nutrientes 
Vegetales y Sustancias y Materiales Tóxicos o Peligrosos, en cuyo artículo 7, fracción I, inciso a), subincisos 
a.2.4) y a.2.8), se incluyen los usos biocida y en salud pública, por lo que es nece sario modificar la Norma 
Oficial Mexicana NOM -232-SSA1 -2009 Plaguicidas: Que establece los requisitos del envase, embalaje y 
etiquetado de productos grado técnico y para uso agrícola, forestal, pecuario, jardinería, urbano, industrial y 
doméstico, con la f inalidad de incluir dichos usos;  
Que con fecha 30 de agosto de 2017, en cumplimiento a lo previsto en el artículo 47, fracción I, de la Ley 
Federal sobre Metrología y Normalización, se publicó en el Diario Oficial de la Federación, el Proyecto de 
Modificac ión de los numerales 2.1, 2.6, 2.7, 2.9 al 2.11, 2.13, 4.1.3, 4.1.8, 5, 5.5, 5.9, 5.12, 6.2.8, 6.3.7, 7.3.8, 
8, 8.1.1, 8.1.2, 8.1.8, 8.1.14, 8.2.2, 8.2.8, 8.3.2, 8.3.4, 8.3.7, 8.3.8, 9, 9.1.1, así como 3 a 4, 6.2.1.3, 6.2.1.4 y 
6.4, del Anexo Normativo 1; 1, del Anexo Normativo 2; Anexo 4 y Adición de los numerales 3.1.25 al 3.1.27, 
de la Norma Oficial Mexicana NOM -232-SSA1 -2009, Plaguicidas: Que establece los requisitos del envase, 
embalaje y etiquetado de productos grado técnico y para uso agrícola, fores tal, pecuario, jardinería, urbano, 
industrial y doméstico, publicada en el Diario Oficial de la Federación el 13 de abril de 2010, para consulta 
pública;  
Que durante el periodo de consulta pública de 60 días, que concluyó el 29 de octubre de 2017, en la se de 
del Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario, no fueron recibidos 
comentarios sobre el Proyecto de Modificación mencionado, razón por la que no fue necesario publicar el 
documento de respuesta a comentarios a que hac e referencia el artículo 47, fracción III, de la Ley Federal 
sobre Metrología y Normalización, y  
Que en atención a las anteriores consideraciones, contando con la aprobación del Comité Consultivo 
Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario,  he tenido a bien expedir y ordenar la 
publicación de la siguiente  Martes 18 de diciembre de 2018  DIARIO  OFICIAL  (Primera Sección)       
MODIFICACION DE LOS NUMERALES 5, 8, 9 Y PÁRRAFOS TERCERO, CUARTO Y SEXTO  DEL 
APARTADO DE ÍNDICE; 2.1, 2.6, 2.7, 2.9 AL 2.11, 2.13, 4.1.3, 4.1.8, 5, 5.5, 5.9, 5.12, 6.2.8, 6.3.7, 7.3.8, 8, 8 .1.1, 
8.1.2, 8.1.8, 8.1.14, 8.2.2, 8.2.8, 8.3.2, 8.3.4, 8.3.7, 8.3.8, 9 y 9.1.1; ASÍ COMO 3, 4, 6.2.1.3, 6.2.1.4 Y 6.4,  DEL 
ANEXO NORMATIVO 1; 1, DEL ANEXO NORMATIVO 2 Y EL ANEXO INFORMATIVO 4;  Y ADICIÓN DE 
LOS NUMERALES 3.1.25 AL 3.1.27 DE LA NORMA OFICIA L MEXICANA  NOM -232-SSA1 -2009 
PLAGUICIDAS: QUE ESTABLECE LOS REQUISITOS DEL ENVASE, EMBALAJE Y ETIQUETADO DE 
PRODUCTOS GRADO TÉCNICO Y PARA USO AGRÍCOLA, FORESTAL, PECUARIO, JARDINERÍA, 
URBANO, INDUSTRIAL Y DOMÉSTICO, PUBLICADA EN EL DIARIO OFICIAL DE LA FE DERACION EL 
13 DE ABRIL DE 2010.  
PREFACIO  
En la elaboración de la presente Modificación a la Norma participaron:  
SECRETARÍA DE SALUD  
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios  
SECRETARÍA DE AGRICULTURA, GANADERÍA, DESARROLLO RURAL, PESCA  Y ALIMENTACIÓN  
Dirección General de Inocuidad Agroalimentaria, Acuícola y Pesquera del Servicio Nacional de Sanidad, 
Inocuidad y Calidad Agroalimentaria.  
SECRETARÍA DE MEDIO AMBIENTE Y RECURSOS NATURALES  
Dirección General de Gestión Integral de Materiales  y Actividades Riesgosas  
PROTECCIÓN DE CULTIVOS, CIENCIA Y TECNOLOGÍA, A.C.  
UNIÓN MEXICANA DE FABRICANTES Y FORMULADORES DE AGROQUÍMICOS, A.C.  
ASOCIACIÓN NACIONAL DE LA INDUSTRIA QUÍMICA, A.C.  
PROTECCIÓN DE CULTIVOS, CIENCIA Y TECNOLOGÍA, A.C.  
ARTICULO ÚNI CO.- Se MODIFICAN  los numerales 5, 8, 9 y párrafos tercero, cuarto y sexto del apartado 
de ÍNDICE; 2.1, 2.6, 2.7, 2.9 al 2.11, 2.13, 4.1.3, 4.1.8, 5, 5.5, 5.9, 5.12, 6.2.8, 6.3.7, 7.3.8, 8, 8.1.1, 8.1.2, 
8.1.8, 8.1.14, 8.2.2, 8.2.8, 8.3.2, 8.3.4, 8.3.7, 8. 3.8, 9, 9.1.1; así como 3, 4, 6.2.1.3, 6.2.1.4 y 6.4, del Anexo 
Normativo 1; 1, del Anexo Normativo 2, y el Anexo Informativo 4, y se ADICIONAN  los numerales 3.1.25 al 
3.1.27, de la Norma Oficial Mexicana NOM -232-SSA1 -2009 Plaguicidas: Que establece los re quisitos del 
envase, embalaje y etiquetado de productos grado técnico y para uso agrícola, forestal, pecuario, jardinería, 
urbano, industrial y doméstico, publicada en el Diario Oficial de la Federación el 13 de abril de 2010, para 
quedar como sigue:  
ÍNDIC E 
5. Características generales del etiquetado para productos técnicos y plaguicidas de uso agrícola, 
forestal, pecuario, jardinería, urbano, biocidas y en salud pública.  
8. Formato de la etiqueta para plaguicidas de uso urbano, biocidas, jardinería y en sa lud pública.  
9. Formato de la etiqueta para biocidas y plaguicidas técnicos.  
Anexo Normativo 1. Criterios para la clasificación de las sustancias.  
Anexo Normativo 2. Símbolo, frases de peligro y palabras de advertencia  
Anexo Informativo 4.  
2.1 NOM -002-SCFI -2011 “Productos preenvasados -Contenido neto -Tolerancias y métodos de 
verificación”.  
2.6 NOM -032-SSA2 -2014, Para la vigilancia epidemiológica, promoción, prevención y control de las 
enfermedades transmitidas por vectores.  
2.7 NOM -002-SCT/2011, Listado de l as substancias y materiales peligrosos más usualmente 
transportados”.  
2.9 NOM -004-SCT/2008, Sistemas de identificación de unidades destinadas al transporte de substancias, 
materiales y residuos peligrosos.  
2.10 NOM -007-SCT2/2010 Marcado de envases y embala jes destinados al transporte de substancias y 
residuos peligrosos.       (Primera Sección)  DIARIO OFICIAL  Martes 18 de diciembre de 2018  
2.11 NOM -024-SCT2/2010, “Especificaciones para la construcción y reconstrucción, así como los métodos 
de ensayo (prueba) de los envases y embalajes de las substancias, materiales y residuos  peligrosos”.  
2.13 Modificación a la Norma Oficial Mexicana NOM -032-FITO -1995, Por la que se establecen los 
requisitos y especificaciones fitosanitarios para la realización de estudios de efectividad biológica de 
plaguicidas agrícolas y su Dictamen Técnico . 
3.1.25 Concentración Letal 50 (LC 50): Concentración de una sustancia en el aire que resulta mortal para 
el 50% de un grupo de animales de prueba, en un tiempo determinado, donde la vía de exposición siempre es 
la inhalatoria.  
3.1.26 Dosis Letal 50 (LD 50): Dosis de una sustancia que resulta mortal para el 50% de un grupo de 
animales de prueba, donde la vía de administración puede ser oral o dérmica.  
3.1.27 Producto Grado Técnico, producto técnico o plaguicida técnico:  Aquél en el cual el ingrediente 
activo  se encuentra a su máxima concentración, obtenida como resultado de su síntesis y de sus compuestos 
relacionados, y es utilizado exclusivamente como materia prima en la formulación de plaguicidas.  
4.1.3 Para productos técnicos y plaguicidas de uso agrícola , forestal, pecuario, jardinería, urbano, biocidas 
y en salud pública los envases deberán estar provistos de un sello de seguridad. Los envases que por su 
diseño no lleven el sello mencionado deberán tener un sistema de cierre en el que sea visible de form a 
evidente que el envase fue abierto anteriormente, y por lo tanto sirva de evidencia en caso de apertura.  
4.1.8  Para productos técnicos y plaguicidas de uso agrícola, forestal, pecuario, jardinería, urbano, biocidas 
y en salud pública los embalajes deberá n llevar el pictograma, palabra de advertencia y frase de peligro que 
de acuerdo al Anexo Normativo 1, de esta Norma, corresponda a la categoría más peligrosa de las vías de 
exposición comparadas (oral y/o dérmica y/o inhalatoria), éstos podrán plasmarse p or medio de una etiqueta, 
ser impresos, grabados o por otro medio adecuado; asimismo, éstos podrán ir en los colores que indica el 
presente ordenamiento o en un solo color, para este último caso, el color empleado deberá ser claramente 
contrastante con res pecto del color del embalaje. En el caso de los paquetes tecnológicos (multipack) y 
cuando por el tamaño del embalaje no sea posible colocar las etiquetas completas de los productos que 
contiene, el embalaje deberá permitir la verificación de las etiquetas  de éstos, además deberá estar impreso 
de manera visible el nombre común, su concentración, los cultivos y plagas autorizadas y enunciar la frase de 
peligro y palabra de advertencia de todos los productos que contiene.  
5. Características generales del etiq uetado para productos técnicos y plaguicidas de uso agrícola, 
forestal, pecuario, jardinería, urbano, biocidas y en salud pública  
La identificación, clasificación y comunicación de peligros en el etiquetado de plaguicidas y biocidas 
deberá sujetarse a las disposiciones contenidas en la presente Norma.  
5.5 Para productos de uso agrícola, forestal, biocidas y en salud pública, las etiquetas deben ser de fondo 
blanco, con los textos y leyendas impresos en negro, no apareciendo en ellas otros colores, a excepci ón del 
área utilizada para los logotipos registrados, los nombres comerciales, y la franja correspondiente a la 
categoría de peligro.  
5.9 La etiqueta debe dividirse en tres partes iguales, una central y dos laterales y la información que debe 
contener es l a que se especifica en los respectivos numerales 6, 7, 8 o 9, de esta Norma. Para los plaguicidas 
de uso agrícola, forestal, urbano, pecuario, biocidas y en salud pública, cuando el envase presente dos caras 
principales, como en el caso de bolsas o sobres,  la etiqueta debe dividirse en dos partes; presentando en la 
cara frontal la información que se especifica para la parte central de la etiqueta y en la cara posterior en su 
parte superior, la información concerniente a la parte izquierda de la etiqueta, y en su parte inferior, la que se 
indica para la parte derecha de la etiqueta, o cuando por el diseño de la bolsa no sea posible de esta forma, 
se podrá colocar en la parte posterior en el lado izquierdo la información que se especifica para la parte 
izquier da de la etiqueta y en el lado derecho la información que se especifica en la parte derecha de la 
etiqueta. Si el envase es una caja, la etiqueta debe dividirse en cuatro partes, presentando en la cara frontal la 
información que se especifica para la parte  central de la etiqueta excepto el nombre, dirección y teléfono, los 
cuales  deben aparecer en la cara derecha, y en la cara posterior la información correspondiente a la parte 
derecha de la etiqueta y en la cara izquierda debe aparecer lo que señala para l a parte izquierda de la 
etiqueta.  
5.12 Tamaño de la etiqueta para plaguicidas de uso agrícola, forestal, pecuario, jardinería, urbano,  
biocidas y en salud pública debe ser en relación con la dimensión y forma de los envases, de acuerdo a las 
proporciones s iguientes:  
5.12.1  … 
5.12.2  … Martes 18 de diciembre de 2018  DIARIO  OFICIAL  (Primera Sección)       
5.12.3  … 
5.12.4 … 
6.2.8 Para los casos en los que el Reglamento en Materia de Registros, Autorizaciones de Importación y 
Exportación y Certificados de Exportación de Plaguicidas, Nutrientes Vegetales y Sustancias y Materiales 
Tóxicos o Peligrosos, indique que para fines de obtener un registro sanitario, NO se requiere entregar los 
estudios ecotoxicológicos que permitan clasificar al plaguicida o producto, de conformidad con lo establecido 
en la tabla incluida en el numeral 6.2.7 , de esta Norma o que con base en el artículo 5, del Reglamento antes 
mencionado, no le son aplicables los estudios ecotoxicológicos, estos productos estarán exentos de cumplir e 
incluir los criterios y leyendas establecidos en el numeral 6.2.7, de esta No rma. 
6.3.7 La compatibilidad de conformidad con la información sometida para el trámite de registro y sólo en 
los casos en los que aplique.  
7.3.8 Para los casos en los que el Reglamento en Materia de Registros, Autorizaciones de Importación y 
Exportación y  Certificados de Exportación de Plaguicidas, Nutrientes Vegetales y Sustancias y Materiales 
Tóxicos o Peligrosos, indique que para fines de obtener un registro sanitario, NO se requiere entregar los 
estudios ecotoxicológicos que permitan clasificar al plag uicida o producto de conformidad con lo establecido 
en la tabla incluida en el numeral 7.3.7, de esta Norma o que con base en el artículo 5, del Reglamento antes 
mencionado, no le son aplicables los estudios ecotoxicológicos, estos productos estarán exento s de cumplir e 
incluir los criterios y leyendas establecidos en el numeral 7.3.7, de esta Norma.  
8. Formato de la etiqueta para plaguicidas de uso urbano, biocida, jardinería y en salud pública  
8.1.1 En la parte superior central, debe imprimirse una leyend a de uso exclusivo con letras de un tamaño 
mínimo de 2% de la altura de la parte central de la etiqueta. El texto debe indicar el uso autorizado del 
producto, según corresponda: “USO EXCLUSIVO DE JARDINERÍA”, “APLICACIÓN URBANA”, “USO 
EXCLUSIVO DEL GOBIERN O EN CAMPAÑAS SANITARIAS”, “BIOCIDA PARA USO COMO 
PRESERVADOR DE MADERA”, “BIOCIDA PARA USO COMO PRESERVADOR DE MATERIALES”, 
“BIOCIDA PARA USO EN PINTURAS ANTIINCRUSTANTES”, “BIOCIDA PARA USO EN PROCESOS 
INDUSTRIALES”, “BIOCIDA PARA USO EN SISTEMAS DE AGUA ”, “BIOCIDA PARA USO EN SISTEMAS 
DE REFRIGERACIÓN”, “BIOCIDA PARA USO EN AIRE ACONDICIONADO”.  
8.1.2  Para los productos de uso urbano y biocidas, con un tamaño que no exceda del 35% del área central 
de la etiqueta debe imprimirse el logotipo del titular del  registro y/o del producto y el nombre comercial del 
producto, indicando preferentemente el porcentaje de ingredientes activos y las abreviaturas que 
corresponden al tipo de formulación. Para los productos biocidas, en esta área pueden utilizarse otros col ores 
con las excepciones de combinaciones indicadas en la siguiente tabla:  
Banda de Color  Color de área  
Rojo Amarillo, azul o verde  
Amarillo  Azul o verde  
Azul Verde  
Los logotipos del registrante o del producto estarán exentos del cumplimiento de las co mbinaciones de 
colores no permitidas en la tabla anterior.  
8.1.8 Número de registro único del producto emitido por la Secretaría de Salud.  
8.1.14 Para plaguicidas de uso en salud pública incluir la frase “ÚSESE EXCLUSIVAMENTE EN 
CAMPAÑAS DE SALUD PÚBLICA”.  Para plaguicidas de uso urbano incluir la frase “ÚSESE 
EXCLUSIVAMENTE POR APLICADORES DE PLAGUICIDAS AUTORIZADOS POR LA SECRETARÍA DE 
SALUD”.  
8.2.2  Bajo el título “PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS DE USO” debe señalarse el equipo de 
protección adecuado para ma nipular el producto durante la preparación de mezclas, formulación y la carga de 
equipos de aplicación, cuando se trate de plaguicidas de uso urbano o de jardinería, o durante su uso, para el 
caso de biocidas; equipos de seguridad requeridos durante el uso  u aplicación del producto y otras medidas 
específicas de prevención de daños a la salud y protección del usuario. Así como se incluirán las siguientes 
leyendas en forma de lista, bajo el título “PRECAUCIONES DURANTE EL MANEJO DEL PRODUCTO”:  
 “NO COMA, BEBA  O FUME CUANDO ESTE UTILIZANDO ESTE PRODUCTO”.  
 “NO SE TRANSPORTE NI ALMACENE JUNTO A PRODUCTOS ALIMENTICIOS, ROPA O 
FORRAJES”.       (Primera Sección)  DIARIO OFICIAL  Martes 18 de diciembre de 2018  
 “MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS, MUJERES EMBARAZADAS, EN 
LACTANCIA Y ANIMALES DOMÉSTICOS”.  
 “LÁVESE LAS MANOS DESPUÉS D E UTILIZAR EL PRODUCTO Y ANTES DE CONSUMIR 
ALIMENTOS”.  
 “NO APLIQUE EL PRODUCTO SIN EL EQUIPO DE PROTECCIÓN ADECUADO”.  
Además en los casos en los que aplique deberán incluirse las siguientes leyendas:  
Leyenda  Se aplicará cuando el uso 
sea: Se aplicará cuand o el uso sea:  
“NO ALMACENAR EN CASAS 
HABITACIÓN”.  Biocida, en salud pública y 
urbano  Se incluirá en todos los casos.  
“NO DESTAPE LAS BOQUILLAS 
CON LA BOCA”.  Jardinería, en salud pública y 
urbano  Cuando se utilice algún equipo de 
aplicación que tenga boqu illa al 
aplicar el producto.  
“LOS MENORES DE 18 AÑOS 
NO DEBEN MANEJAR ESTE 
PRODUCTO”.  Biocida, jardinería, en salud 
pública y urbano  Se incluirá en todos los casos.  
“NO MEZCLE O PREPARE EL 
PRODUCTO CON LAS MANOS, 
USE GUANTES, USE UN TROZO 
DE MADERA U OTR O MATERIAL 
APROPIADO”.  Biocida, jardinería, en salud 
pública y urbano  Sólo en el caso de que el producto 
requiera ser preparado, diluido, 
etc., antes de su aplicación.  
“AL FINAL DE LA JORNADA DE 
TRABAJO BAÑESE Y PÓNGASE 
ROPA LIMPIA”.  Biocida, jardinería, en salud 
pública y urbano  Se incluirá en todos los casos.  
“NO SE PERFORE ESTE 
ENVASE, AUN CUANDO ESTE 
VACÍO”.  Biocida, jardinería, en salud 
pública y urbano  Sólo en el caso de aerosoles.  
“NO SE INGIERA, INHALE Y 
EVÍTESE EL CONTACTO CON 
LOS OJOS”.  Biocida , jardinería, en salud 
pública y urbano  Se incluirá en todos los casos.  
“NO SE APLIQUE CERCA DEL 
FUEGO”.  Biocida, jardinería, en salud 
pública y urbano  Sólo en el caso de aerosoles.  
“NO SE EXPONGA AL CALOR NI 
SE QUEME EL ENVASE”.  Biocida, jardinería, en salud 
pública y urbano  Sólo en el caso de aerosoles.  
 
8.2.8 Para los casos en los que el Reglamento en Materia de Registros, Autorizaciones de Importación y 
Exportación y Certificados de Exportación de Plaguicidas, Nutrientes Vegetales y Sustancias y Mate riales 
Tóxicos o Peligrosos, indique que para fines de obtener un registro sanitario, NO se requiere entregar los 
estudios ecotoxicológicos que permitan clasificar al plaguicida, biocida o producto, de conformidad con lo 
establecido en la tabla incluida en  el numeral 8.2.7, de esta Norma o que con base en el artículo 5, del 
Reglamento antes mencionado, no le son aplicables los estudios ecotoxicológicos, estos productos estarán 
exentos de cumplir e incluir los criterios y leyendas establecidos en el numeral 8.2.7, de esta Norma.  
8.3.2  Para el caso de plaguicidas de uso urbano, jardinería y en salud pública, cuando se utilicen equipos, 
se debe incluir la leyenda: “SIEMPRE CALIBRE SU EQUIPO DE APLICACION”.  
8.3.4  Para el caso de biocidas señalar la aplicación en  las plagas de conformidad con lo establecido en el 
registro, dando su nombre común.  
8.3.7  Para el caso de biocidas mencionar la forma correcta de uso.  
8.3.8  Para los plaguicidas de uso en salud pública señalar las dosis de aplicación e instrucciones de 
aplicación.  
9. Formato de la etiqueta para biocidas y plaguicidas técnicos  
9.1.1 . En la parte superior central, debe imprimirse el texto, según aplique, “USESE EXCLUSIVAMENTE 
EN PLANTAS FORMULADORAS DE PLAGUICIDAS” o “USESE EXCLUSIVAMENTE EN PLANTAS 
FORMULAD ORAS DE BIOCIDAS” con letras de un tamaño mínimo de 2% de la altura de la parte central de 
la etiqueta. Asimismo, incluir la leyenda “PROHIBIDA SU VENTA AL PUBLICO EN GENERAL”.  Martes 18 de diciembre de 2018  DIARIO  OFICIAL  (Primera Sección)       
Anexo Normativo 1  
Criterios para la clasificación de las sustancias  
3. Priorida d para la colocación de símbolos, palabras de advertencia y frases de peligro en la etiqueta 
pertenecientes a diferentes categorías de peligro. Considerando que una sustancia puede ser clasificada en la 
categoría que le corresponda a cada tipo de vía de ex posición (oral, dérmica y/o inhalatoria, dependiendo del 
tipo de sustancia y si estas tres vías de exposición son aplicables), se procederá como sigue:  
3.1 Cuando las categorías de peligro, correspondientes a las vías de exposición oral, dérmica e 
inhalato ria, sean todas diferentes, la clasificación que deberá declararse en la etiqueta corresponderá a la 
categoría de mayor peligro, por lo que deberá incluirse sólo el símbolo, la frase de peligro y/o palabra de 
advertencia, conforme al Anexo Normativo 2, de esta Norma, que corresponda a dicha categoría.  
3.2 Cuando se presente la misma categoría de peligro para dos o más vías de exposición (oral, dérmica e 
inhalatoria), la clasificación que deberá declararse en la etiqueta corresponderá a la categoría de mayor  
peligro y deberá incluirse en la etiqueta un solo símbolo, las frases de peligro y palabra de advertencia que, 
conforme al Anexo Normativo 2, de esta Norma, que corresponda a dicha categoría.  
4. Es posible clasificar en la categoría 5 aquellos productos q ue mediante pruebas de laboratorio 
demuestren que el valor de toxicidad oral se encuentra en el rango de los 2000 -5000 mg/kg de peso corporal 
y tienen dosis equivalentes por exposición inhalatoria, conforme a lo señalado en la Tabla 1, de este Anexo 
Normat ivo o por medio de cálculos demuestren que el valor de toxicidad oral y dérmica se encuentren en el 
rango de los 2000 -5000 mg/kg de peso corporal y tienen dosis equivalentes por exposición inhalatoria, de 
conformidad a lo señalado en este Anexo.  
6.2.1.3  Los ingredientes que presenten una toxicidad aguda mayor a 2000 mg/kg de peso corporal no se 
considerarán para el cálculo, con excepción del ingrediente activo, el cual siempre se deberá incluir en el 
cálculo.  
6.2.1.4 Se incluyen sólo los ingredientes releva ntes. El ingrediente activo siempre se considerará como 
ingrediente relevante.  
6.4 La clasificación de una mezcla para toxicidad aguda puede ser llevada a cabo para cada vía de 
exposición (oral, dérmica e inhalatoria), en la medida en que existan datos dis ponibles de estas tres vías de 
exposición para los ingredientes relevantes de la mezcla. Si no existieran, la clasificación de la mezcla puede 
basarse en las vías de exposición para la cual existan datos disponibles para los ingredientes de la mezcla, 
pudiendo ser hasta sólo una de éstas. Para la colocación de símbolos, palabras de advertencia y frases de 
peligro en la etiqueta, se considerarán los criterios establecidos en el numeral 3, de este Anexo Normativo, de 
esta Norma.  
Anexo Normativo 2  
Símbolo, fra ses de peligro y palabras de advertencia  
 Categoría 1  Categoría 2  Categoría 3  Categoría 4  Categoría 5  
Pictograma y 
frase de peligro 
Oral ... ... ... ... ... 
Pictograma y 
frase de peligro 
Cutánea  ... ... ... ... ... 
Pictograma y 
frase de peligro 
por inha lación  ... ... ... ... ... 
Palabra de 
Advertencia  ... ... ... ... ... 
Color de 
pantone  ... ... ... ... ... 
 
1. Para los casos en los que el Reglamento en Materia de Registros, Autorizaciones de Importación y 
Exportación y Certificados de Exportación de Plaguicidas, Nutrientes Vegetales y Sustancias y Materiales 
Tóxicos, exente de alguno de los requisitos relacionados con la clasificación de toxicidad aguda, se procederá 
como sigue:  
1.1 Cuando el Reglamento mencionado, indique que para fines de obtener un  registro sanitario, el 
plaguicida o producto está exento de presentar los estudios de toxicidad oral, dérmica o inhalatoria aguda, el 
cual permite clasificarlo, o si de conformidad con el artículo 5, de dicho Reglamento, se justifica técnicamente      (Primera Sección)  DIARIO OFICIAL  Martes 18 de diciembre de 2018  
que no s e requiere entregar ninguno de los estudios antes mencionados, el producto se clasificará como 
categoría 5 y se emplearán los símbolos, frases y palabras de advertencia, así como el pantone 
correspondientes a dicha categoría.  
1.2 Cuando el Reglamento menci onado, establezca que para fines de obtener un registro sanitario, el 
producto o plaguicida está n exentos de presentar alguno de los estudios de toxicidad oral, dérmica o 
inhalatoria aguda o si de conformidad con el artículo 5, del Reglamento, se justifica  técnicamente que no 
requiere entregar alguno de los estudios antes mencionados, la clasificación se realizará empleando sólo los 
estudios entregados.  
 
 Martes 18 de diciembre de 2018  DIARIO  OFICIAL  (Primera Sección)       
TRANSITORIOS  
PRIMERO. - La presente Modificación entrará en vigor a los 60  días naturales posteriores a  su publicación 
en el Diario Oficial de la Federación.  
SEGUNDO. - No se permitirá el etiquetado de productos plaguicidas de forma diferente al establecido en 
esta Modificación, después de un plazo no mayor a los 720 días naturales contados a partir del día siguiente a 
su entrada en vigor, periodo en el cual las empresas deberán agotar sus existencias de etiquetas o envases 
litografiados.  
TERCERO. - Cuando derivado de la entrada en vigor de la presente Modificación se requiera realizar 
cambios en las etiquetas , los particulares podrán solicitar la aprobación de la etiqueta modificada al momento 
de realizar alguno de los siguientes trámites:  
COFEPRIS -06-016: Uso o cultivo, incluidos los cambios de plagas, dosis, e intervalos de seguridad de 
cosechas.  
COFEPRIS -06-017-A: Proveedor. Modalidad A. - Ampliación de proveedor, presentando información 
sometiéndose al procedimiento de equivalencias.  
COFEPRIS -06-017-B: Proveedor. Modalidad B. - Ampliación de proveedor, sin someterse al procedimiento 
de equivalencias.  
No estar án sujetas a autorización obligatoria las etiquetas de productos registrados con anterioridad a la 
entrada en vigor de la presente Modificación.  
Ciudad de México , a 12 de noviembre de 2018 .- El Comisionado Federal para la Protección contra 
Riesgos  Sanitari os y Presidente del Comité Consultivo Nacional de  Normalización de Regulación y Fomento 
Sanitario , Julio Salvador Sánchez y Tépoz .- Rúbrica.