G/TBT/N/ARG/292  
 
22 de septiembre de 2015  
(15-4875)  Página: 1/2  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: español  
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica: ARGENTINA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable: Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y 
Tecnología Médica 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y siti os Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente: Servicio de Información  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5. 6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS): Especialidades medicinales de uso humano 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado: "Autorización de 
expendio de especialidades medicinales con ingrediente farmacéutico activo (IFA) de 
actividad antimicrobiana" (6 páginas, en español) 
6. Descripción del contenido: Criterio aplicable a las presentaciones de expendio de 
especialidades medicinales, cuyo ingrediente farmacéutico activo (IFA) tenga actividad antimicrobiana, consistente en mantener concordancia con la dosis, el intervalo de dosis y 
la duración del tratamiento. 
Se agrega que: 
 La solicitud de autorización de una nueva presentación de expendio de una 
especialidad medicinal como la que se indica, en cuanto a unidades, mililitros, 
gramos, etc. deberá realizarse mediante Declaración Jurada. 
 A efectos de adecuar las presentaciones de expendio de las especialidades 
medicinales en cuestión, ya inscriptas en el Registro de Especialidades Medicinales, 
se otorga a los titulares, un plazo de 90 días. 
 Quedan excluidas de la aplicación de lo descripto, las presentaciones destinadas al 
uso y distribución hospitalaria. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuan do proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes: Uso racional de los medicamentos en pos de evitar la  resistencia a los 
antimicrobianos. 
8. Documentos pertinentes: Resolución Conjunta MS N° 834/15 y SAGyP N° 391/15 
"Estrategia Argentina para el Control de la Resistencia Antimicrobiana": 
http://www.infoleg.gob.ar/infolegInternet /anexos/245000-249999 /248651/norma.htm   G/TBT/N/ARG/292 
 
- 2 - 
 
  9. Fecha propuesta de adopción: Septiembre 2015 
Fecha propuesta de entrada en vigor: Según se especifica por caso  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones: – 
11. Textos disponibles en: Servicio nacional  de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de corr eo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
Punto Focal de la República Argentina 
Dirección Nacional de Comercio Interior 
Avda. Julio. A. Roca 651 Piso 4° Sector 2 (C1067ABB) Ciudad Autónoma de Buenos Aires Fax: 54 11 4349 4072 
Teléfono: 54 11 4349 4067 
E-mail: focalotc@mecon.gov.ar   
Texto disponible: http://www.puntofocal.gov.ar/fo rmularios/registro_arg10.php   
https://members.wto.org/crnattachments/2015/TBT/ARG/15_3741_00_s.pdf