G/SPS/N/IDN/110  
30 de junio de 2016  
(16-3552)  Página: 1/3  
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
1. Miembro que notifica: INDONESIA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable: Organismo Nacional de Inspección de Productos Farmacéuticos 
y Alimenticios (NADFC) - Indonesia 
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancela ria(s) según se 
especifica en las listas nacionales dep ositadas en la OMC; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS): enzimas y agentes de 
inmovilización de enzimas empleados como coadyuvantes de elaboración 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible: 
[X] Todos los interlocutores comerciales 
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado: Regulation of the Director General of Indonesian 
National Agency for Drug and Food Control (NADFC) No. 10 of 2016 concerning the Uses of 
Enzyme and Enzyme Immobilization Agents Categorized as Processing Aids on Food 
Processing  (Reglamento N° 10 de 2016 del Organismo Nacional de Inspección de 
Productos Farmacéuticos y Alimenticios NADFC-, relativo al empleo de enzimas y de agentes de inmovilización de enzimas como coadyuvantes de elaboración). Idioma(s): 
indonesio Número de páginas: 32 
6. Descripción del contenido: la Ley N° 18/2012 de productos alimenticios define el 
término "alimento": toda sustancia comestible de origen vegetal (productos cultivados o 
recogidos) o animal (pesca y ganadería) y el agua (pura o transformada) para consumo 
humano, incluidos los aditivos y los ingredientes alimentarios, y otros ingredientes empleados en la preparación, la transformación o la producción de comidas y bebidas. Se incluyen los coadyuvantes de elaboración. 
No se ha publicado todavía ningún reglamento para las enzimas y los agentes 
inmovilizadores de enzimas empleados como coadyuvantes de elaboración. El reglamento notificado será la referencia para el registro, la certificación y los distintos controles 
previstos para evitar irregularidades. 
Es un reglamento específico de las enzimas y los agentes inmovilizadores de enzimas 
empleados como coadyuvantes de elaboración. 
Se basa en un reglamento de otro país sobre coadyuvantes de elaboración y contiene una 
lista positiva de categorías de enzimas, que responden a buenas prácticas de fabricación y pueden emplearse en la elaboración de alimentos. Se establecen valores máximos para los agentes inmovilizadores de enzimas. 
Se establecen las condiciones de uso de coadyuvantes: 
a. Deben emplearse la menor cantidad posible para conseguir el resultado previsto. 
b. Debe aplicarse un tratamiento de eliminación o inactivación de residuos al final del 
proceso de transformación. 
Se prevén los siguientes tratamientos de eliminación o inactivación de enzimas: 
a. calentamiento; G/SPS/N/IDN/110 
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  b. modificación del pH con sustancias autorizadas para regular la acidez, filtración y 
centrifugación; 
c. proceso apropiado de filtración de enzimas, o 
d. otros métodos pertinentes. 
Métodos previstos para la eliminación de residuos de agentes de inmovilización de 
enzimas: 
a. filtración; 
b. adición de agentes de eliminación; 
c. centrifugación; o 
d. otros métodos pertinentes. 
El empleo de coadyuvantes de elaboración modificados genéticamente debe ajustarse a los 
reglamentos. 
7. Objetivo y razón de ser: [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [ ] pr otección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetale s, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas  
8. ¿Existe una norma internacional pertin ente? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) 
1. 45 reunión del Comité del Codex sobre aditivos alimentarios - Fa/45 Inf/03 - 
Inventario de sustancias empleadas como coadyuvantes de elaboración (IPA). 
Lista actualizada 
2. Norma1.3.3 del Organismo de Normas Alimentarias de Australia y Nueva 
Zelandia - Coadyuvantes de elaboración 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos)  
[ ] de la Convención Internacio nal de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF)  
[ ] Ninguna 
¿Se ajusta la reglamentación que se prop one a la norma internacional pertinente?  
[X] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles: 
1. Ley Nº 18 de 2012 sobre productos alimenticios. 
2. Reglamento gubernamental Nº 28 de 2004 - In ocuidad, calidad y valor nutricional de 
los productos alimenticios. 
(Documentos en indonesio). 
10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ): 16 de mayo de 2016 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ): 2 de junio de 2016 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor: [ ] Seis meses a partir  d e  l a  f e c h a  d e  
publicación, y/o (día/mes/año) : 2 de junio de 2016 
[ ] Medida de facilitación del comercio  G/SPS/N/IDN/110 
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  12. Fecha límite para la presentación de obse rvaciones: [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o ( día/mes/año ): 29 de agosto de 2016  
Organismo o autoridad encargado de tram itar las observacio nes: [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información. 
Dirección, número de fax y dirección de co rreo electrónico (en su caso) de otra 
institución: 
Indonesian Agricultural Quarantine Agency (IAQA)  
(Organismo de Cuarentena Agropecuaria de Indonesia) Ministry of Agriculture (Ministerio de Agricultura) 
Jl. Harsono RM No. 3 E Building 1
st, 3rd, 5th and 7th Floor 
Ragunan, Yakarta Selatan 12550 Indonesia 
Teléfono: +(62 21) 782 1367/781 6480 
Fax: +(62 21) 782 1367/780 4337/781 6481/781 6483 correo electrónico: sps.indonesia@pertanian.go.id Sitio Web: http://karantina.pertanian.go.id/  
Bureau for International Cooperation (Oficina de Cooperación Internacional) 
Indonesian National Agency for Drug and Food Control (NADFC)  (Organismo Nacional de Inspección de Productos Farmacéuticos y Alimenticios) 
Jl. Percetakan Negara No.23 
Yakarta 10560 Indonesia 
Teléfono: +(62 21) 4287 5379 
Fax: +(62 21) 4287 5379 correo electrónico: kerjasamaln_bpom@yahoo.co.id, ksln@pom.go.id Sitio Web: http://www.pom.go.id/  
13. Texto(s) disponible(s) en: [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información. Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Indonesian Agricultural Quarantine Agency (IAQA)  (Organismo de Cuarentena Agropecuaria de Indonesia)  
Ministry of Agriculture (Ministerio de Agricultura) 
Jl. Harsono RM No. 3 E Building 1
st, 3rd, 5th and 7th Floor 
Ragunan, Jakarta Selatan 12550 
Indonesia 
Teléfono: +(62 21) 782 1367/781 6480 Fax: +(62 21) 782 1367/780 4337/781 6481/781 6483 
correo electrónico: sps.indonesia@pertanian.go.id 
Sitio Web: http://karantina.pertanian.go.id/