G/TBT/N/KOR/492  
19 de mayo de 2014  
(14-3029)  Página: 1/2  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica: REPÚBLICA DE COREA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable: Ministerio de Inocuidad de Alimentos y Medicamentos 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y si tios Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Los documentos están disponibles en el sitio Web del Ministerio de Inocuidad de 
Alimentos y Medicamentos de Corea (http ://www.mfds.go.kr). También se pueden 
solicitar a: 
Oficina de Cooperación Internacional 
Ministerio de Inocuidad de Alimentos y Medicamentos 187 Osongsaengmyeong2-ro, Osong-eup, Cheongwon-gun, 
Chungcheongbuk-do, 363-700 
REPÚBLICA DE COREA Teléfono: (+82) 43719-1564 Fax: (+82) 43-719-1550 
Correo electrónico: wtokfda@korea.kr  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de  la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS): productos farmacéuticos. 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado: Draft 
Amendment of the "Enforcement Decree of the Pharmaceuticals Affairs Act"  (Proyecto de 
modificación del "Decreto de aplicación de la Ley del Sector Farmacéutico"). Documento 
en coreano (10 páginas). 
6. Descripción del contenido: 
 Se revisan los criterios para las sanciones administrativas y los recargos (entre 
otras, aumento de la multa correspondiente a la suspensión de un día de las 
actividades empresariales). 
 Se establece la cuantía de la multa que se impondrá a las empresas que no hayan 
instaurado programas de formación para los responsables de la inocuidad. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cu ando proceda, la índole de los problemas 
urgentes: protección de la salud y la seguridad de las personas.  
Adaptación de los criterios de imposición de sanciones administrativas para reflejar el 
crecimiento de la industria farmacéutica desde la última revisión de los reglamentos aplicables. G/TBT/N/KOR/492 
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  8. Documentos pertinentes: Modificación N° 2014-11 del MFDS (7 de mayo de 2014) 
9. Fecha propuesta de adopción: 
Fecha propuesta de entrada en vigor:   no se ha determinado. 
no se ha determinado. 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones: 60 días después de la fecha de 
notificación. 
11. Textos disponibles en: Servicio naci onal de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax, correo elec trónico y dirección del sitio Web, en su 
caso, de otra institución:  
Technical Barriers to Trade (TBT) Division (División de Obstáculos Técnicos al Comercio) 
Korean Agency for Technology and Standards (KATS) 
98 Gyoyukwongil, Gwacheon-si, Gyeonggi-do, 
República de Corea 427-716 Teléfono: (+82) 2 509 7254/7255 
Fax: (+82) 2 509 7307 
Correo electrónico: tbt@kats.go.kr  
Sitio Web: http://www.knowtbt.kr/  
http://members.wto.org/crnattachments/2014/tbt/kor/14_2373_00_x.pdf