Český metrologický institut  
Okružní 31, 638 00  Brno  
 
 
 
  
 
Manažerské shrnutí pro EK (není součástí tohoto právního předpisu)  
Audiometry tónové jsou v  ČR uváděny na trh a do provozu podle  směrnice Rady 93/42/EHS ze dne 
14. června 1993 o zdravotnických prostředcích, ve znění směrnice Evropského parlamentu a Rady 
98/79/ES ze dne 27. října 1998, směrnice Evropského parlamentu a Rady 2000/70/ES ze dne 16. 
listopadu 2000, směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/104/ES ze dne 7. prosince 200 1, 
nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 ze dne 29. září 2003 a směrnice 
Evropského parlamentu a Rady 2007/47/ES ze dne 5. září 2007 . Po uvedení do provozu jsou 
předmětem národní metrologické regulace – ověřování ve stanovených lhůtách.  
Předmětem tohoto notifikovaného předpisu je pouze ověřování měřidel již uvedených do provozu. 
Předpis se netýká ani uvádění na trh, ani uvádění do provozu.  
 (Konec manažerského shrnutí.)  
 
 Vyřizuje: Mgr. Tomáš Hendrych  
 Telefon: 545  555 414 
V E Ř E J N Á   V Y H L Á Š K A  
Český metrologický institut (dále jen „ČMI“), jako orgán věcně a místně příslušný ve věci stanovování 
metrologických a technických požadavků na stanovené měřidlo a stanovování metod zkoušení při 
schvalování typu a při ověřování stanovenéh o měřidla dle §  14 odst. 1 zákona č. 505/1990  Sb., 
o metrologii, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákona o metrologii“), a dle ustanovení §  172 a 
následujících zákona č.  500/2004  Sb., správní řád, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „SprŘ“), zahá jil 
z moci úřední dne 29.  2. 2016 správní řízení dle §  46 SprŘ, a na základě podkladů vydává tento:  
I. 
NÁVRH OPATŘENÍ OBECN É POVAHY  
sp.zn.: 0111 -OOP -C064-16 
kterým se stanovují metrologické a technické požadavky na stanovená měřidla, včetně metod 
zkoušení pro ověřování stanovených měřidel:  
„audiometry  tónové “ 
 
Tento předpis stanovuje metrologické a technické požadavky na tónové audiometry , které se uplatní po 
uveden í na trh nebo do provozu při jejich následném ověřování. Tyto požadavky jsou v  souladu Opatření obecné povahy č. 0111 -OOP -C064-16 
 
2 s požadavky zvláštního právního předpisu1 s využitím relevantních požadavků harmonizovaných 
norem.  
Na tónové audiometry , jejichž typ byl schválen podle zákona o metrologii, tj. před implementací 
směrnice Rady 93/42/EHS, v  platném znění, do českého právního ř ádu, se při ověřování uplatňují 
metrologické požadavky, které byly rozhodné pro jejich uvedení do oběhu.  
 
1   Základní pojmy  
Pro účely tohoto opatření obecné povahy platí termíny a definice podle VIM a VIML2 a následující 
termíny a definice.  
1.1    
tónový audiometr  
je měřicí přístroj pro měření sluchu čistými tóny a zejména pra hu slyšení  
1.2   
umělé ucho  
je zařízení pro kalibraci sluchátek, které zatěžuje sluchátko akustickou impedancí, která je ekvivalentní 
impedanci průměrného lidského ucha dospělého jedince. Umělé ucho je vybaveno kalibrovaným 
mikrofonem pro měření akustického tlaku vytvořeného sluchátkem.  
1.3   
akustická spojka  
je dutina stanoveného tvaru a objemu, která se používá při kalibraci sluchátka ve spojení s  kalibrovaným 
mikrofonem k  měření  akustického tlaku, vytvořeného v  dutině.  
1.4  
simulátor ucha  
je obecný termín, používaný k  popisu takových zaříz ení, jako jsou umělá ucha (1.2 ) a akust ické spojky 
(1.3), která se používají k  měření akustického tlaku na výstupu sluchátek.  
1.5   
mechanická spojka  
je zařízení vybavené elektromechanickým měničem, které umožňuje stanovení střídavé síly na ploše 
dotyku mezi vibrátorem a mechanickou spojkou, které je navrženo tak, aby zatěžovalo vibrátor, který je 
přitlačovaný předepsanou statickou silou, jmenovi tou mechanickou impedancí.  
1.6  
referenční ekvivalentní prahová hladina akustického tlaku (RETSPL)  
je střední hodnota ekvivalentní prahové hladiny akustického tlaku, při určitém kmitočtu, dostatečně 
velkého počtu uší otologicky normálních osob obou pohlaví  ve věku od 18 do 30 let včetně, která pro 
daný typ sluchátka vyjadřuje práh slyšení v  předepsané akustické spojce nebo umělém uchu.  
                                                      
1 Nařízení vlády č. 54/2015 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na zdravotnické prostředky  
2 TNI 01 0115 M ezinárodní metrologický slovník – Základní a všeobecné pojmy a přidružené termíny (VIM)  
a Mezinárodní slovník termínů v  legální metrologii (VIML) jsou součástí sborníku technické harmonizace 
„Terminologie v  oblasti metrologie“ veřej ně dostupného na www.un mz.cz  Opatření obecné povahy č. 0111 -OOP -C064-16 
 
3 1.7 
referenční ekvivalentní prahová hladina síly (RETFL)  
je střední hodnota ekvivalentních prahových hladin síly, při určitém kmitočtu, dostatečně velkého počtu 
uší otologicky normálních osob obou pohlaví ve věku od 18 do 30 let včetně, která vyjadřuje pro dané 
uspořádání kostního vibrátoru práh slyšení v  předepsané mechanické spojce.  
1.8 
hladina poslechu čistého tónu (HL ) 
je hladina akustického tlaku nebo hladina síly vibrací na  určitém kmitočtu, pro určitý typ sluchátka nebo 
vibrátoru  a pro určitý způsob aplikace, kterou vytváří sluchátko nebo vibrátor v určitém simulátoru ucha 
nebo mechanické spojce mínus příslušná referenční ekvivalentní prahová hladina akustického tlaku  
nebo referenční ekvivalentní prahová hladina síly .  
2   Metrologické požadavky  
Metrologické požadavky jsou založeny na požadavcích zvláštního právního předpisu1  a na požadavcích 
doporučení Mezinárodní  organizace pro legální metrologii .    
Na měřidla, jejichž typ byl schválen podle zákona o metrologii, se při ověřování uplatňují metrologické 
požadavky, které byly rozhodné pro jejich uvedení do oběhu3. 
2.1   Audiometry tónové  
2.1.1    Pracovní podmínky  
Stanovené kombinace teploty, relativní vlhkosti vzduchu a statického tlaku:  
Teplota vzduchu:   15–35 °C 
Relativní vlhkost vzduchu:  30–90 % 
Statický tlak:    98–104 kPa  
2.1.2    Měřicí interval  
Měřicí interval y pro jednotlivé třídy audiometrů tónových jsou uv edeny v tabulce č. 1 , pro audiometry 
s rozšířeným rozsahem vysokých kmitočtů v tabulce č. 2.  
Tabulka 1 Minimální počet zabudovaných kmitočtů a minimální rozsah hladin poslechu . 
                                                      
3 OIML R 104 „Pure -tone audiometers“ – veřejně dostupný na  www.oiml.org  Opatření obecné povahy č. 0111 -OOP -C064-16 
 
4 Kmitočet  
 (Hz) Hladiny poslechu *) 
(dB) 
Třída 1  Třída 2  Třída 3  Třída 4  
Vedeno  
vzduchem  Vedeno  
kostí  Vedeno  
vzduchem  Vedeno  
kostí  Vedeno  
vzduchem  Vedeno  
kostí  Vedeno  
vzduchem  
125 70 - 60 - - - - 
250 90 45 80 45 70 35 70 
500 120 60 110 60 100 50 70 
750 120 60 - - - - - 
1 000  120 70 110 70 100 60 70 
1 500  120 70 110 70 - - - 
2 000  120 70 110 70 100 60 70 
3 000  120 70 110 70 100 60 70 
4 000  120 60 110 60 100 50 70 
6 000  110 50 100 - 90 - 70 
8 000  100 - 90 - 80 - - 
*) Nejvyšší hladina poslechu musí být nejméně rovna hodnotám uvedeným v  této tabulce.  
 Pro n ejnižší hladin u poslechu platí, že má být -10 dB nebo nižší.  
 
 
 
 
Tabulka 2:  Audiometry s  rozšířeným rozsahem vysokých kmitočtů – minimální rozsah hladin poslechu . 
Kmitočet  
(Hz) 8 000(*) 9 000  10 000(*) 11 200  12 500(*) 14 000(*) 16 000(*) 
Hladiny poslechu**) 
(dB) 100 90 90 80 70 70 60 
**) Pro minimální hladiny poslechu platí, že mají být při všech kmitočtech -10 dB nebo nižší.  
(*) Takto označený kmitočet měřicího signálu je povinný.  
2.1.3    Největší dovolená chyba  
2.1.3.1 Přesnost nastavení hladiny akustického tlaku a hladiny síly vibrací  
Hladina akustického tlaku minus referenční ekvivalentní prahová hladina se nesmí lišit o více než 
3,7 dB od indikované hodnoty při udaných kmitočtech v rozsahu od 125 Hz do 4 kHz a ne o více než 
6,2 dB  při kmitočtech až do 8 kHz včetně. Při vyšších kmitočtech musí být tento rozdíl s  tolerancí  
6,5 dB.  
Hladina síly vytvářená kostním vibrátorem minus referenční ekvivalentní prahová hladina síly se nesmí 
lišit o více než 5,5 dB v  kmitočtovém rozsahu od 1 25 Hz do 4 kHz a ne o více než 7,0 dB při  vyšších 
kmitočtech.  Opatření obecné povahy č. 0111 -OOP -C064-16 
 
5 Je-li k jednomu měniči současně připojen více než jeden kanál měřicího signálu anebo šumu, nesmí se 
výstupní úroveň buď signálu (nebo šumu) z měniče lišit o více než 1,7 dB od úrovně získané, je-li 
připojen jen jeden kanál. Tento požadavek musí být splněn při kmitočtech od 125 Hz do 4 kHz. Při 
kmitočtech od 5 kHz do 8  kHz je požadována tolerance 3,2 dB a při kmitočtech od 8 kHz až do  16 kHz 
se požaduje tolerance 3,5 dB. To  platí pro hladiny p oslechu až do 20 dB pod maximální výstupní 
úrovní.  
2.1.3.2 Přesnost nastavení maskovacích hladin  
Hladina maskovacího zvuku vytvářená sluchátkem se nesmí lišit od indikované hodnoty o více než 
6
4
  dB. 
2.1.3.3 Harmonické zkreslení  
Nejvyšší  celkové harmonické zkreslení nesmí překročit hodnoty uvedené v  tabulce 3.  
Tabulka 3   Nejvyšší přípustné akustické celkové harmonické zkreslení pro náušní sluchátka, sluchátka 
s uzavřeným objemem, vsuvná sluchátka a kostní vibrátory . 
 Veden o vzduchem  Veden o kostí  
Kmitočtový rozsah  
(Hz) 125 až 250  315 až 400  500  
až 5 000  250 až 400  500 až 800  1 000  
až 4 000  
Hladina poslechu  *) 
(dB) 75 90 110 20 50 60 
Celkové harmonické 
zkreslení  (%) 3 3 3 6 6 6 
*) Nebo nejvyšší výstupní hladina audiometru podle toho, která hodnota je nižší. U sluchátek s  uzavřeným 
objemem a vsuvných sluchátek musí být hladina poslechu o 10 dB nižší než hladiny stanovené v  této tabulce.  
2.1.3.4 Přesnost nastavení kmitočtu  
U audiometrů s pevným kmitočtem musí kmitočty odpovídat stanoveným hodnotám s následujícími 
tolerancemi:  
 Třída 1 a 2:  1,5 % 
 Třída 3 a 4:  2,5 % 
U audiometrů s plynulým rozmítáním kmitočtu musí kmitočet měřicího tónu souhlasit s hodnotou 
uvedenou na audiogramu s přesností 5,5 %. 
2.1.3.5 Přesnost řízení  
Rozdíl (v decibelech) mezi naměřeným rozdílem a indikovaným rozdílem mezi dvěma následnými 
nastaveními hladiny poslechu musí být menší nebo rov en nižší z  hodnot:  
 tři desetiny indikovaného rozdílu v  decibelech nebo  
o 1,5 dB pro nastavení hladiny poslechu od -10 dB do 0 dB , 
o 1,4 dB pro nastavení hladiny poslechu od 0 dB do 45 dB , 
o 1,2 dB pro nastavení hladiny poslechu 45 dB nebo vyšší . 
2.1.3.6 Odstup signálu v polohách spínače měřicích tónů zapnuto/vypnuto u audiometrů  
s ručním ovládáním  
Je-li spínač měřicích tó nů v poloze vypnuto („OFF“) a ovládací prvek hladiny poslechu nastaven 
na 60 dB nebo nižší hladinu, musí být výstup nejméně o 10  dB nižší než referenční ekvivalentní prahová 
hladina. Při nastaveních na vyšší hladinu poslechu a se spínačem měřicích tónů stá le v poloze vypnuto Opatření obecné povahy č. 0111 -OOP -C064-16 
 
6 („OFF“) nesmí výstup vzrůst  o více než 10 dB při každém 10  dB zvýšení nastavení hladiny poslechu 
nad 60  dB. 
2.1.3.7 Statická síla  
Náhlavní pásek musí vytvářet statickou sílu:  
 sluchátka :  4,5 N ± 0,5 N  
 kostní vibrátor :  5,4 N ± 0,5 N  
3   Technické požadavky  
Technické požadavky jsou založeny na požadavcích zvláštního právního předpisu1. 
Na měřidla, jejichž typ byl schválen podle zákona o metrologii, se při ověřování uplatňují technické  
požadavky, které byly rozhodné pro jejich uvedení d o oběhu.  
3.1   Požadavky na specifické třídy audiometru s pevným kmitočtem  
Požadavky na minimální povinné vybavení pro následující čtyři třídy audiometrů jsou uvedeny 
v tabulce  4. 
Třída 1  Audiometry pro pokročilou klinickou/výzkumnou práci  
Třída 2  Audiome try pro klinickou práci  
Třída 3  Audiometry pro základní diagnostiku  
Třída 4  Audiometry pro vyhledávání/monitoring  
 
 
 
 
 
Tabulka 4 . Minimální vybavení audiometrů s  pevným kmitočtem . 
Vybavení  Třída 1  Třída 2  Třída 3  Třída 4  
Vedení vzduchem : 
- dvě sluchátka  
- přídavné vsuvné sluchátko   
ANO  
ANO   
ANO   
ANO   
ANO  
Vedení kostí  ANO  ANO  ANO   
Hladiny poslechu  
a měřicí  kmitočty  
(viz tabulk u 2 a tabulk u 3)     
Úzkopásmový  
maskovací  šum ANO  ANO  ANO   
Vstup pro externí signály  ANO  ANO    
Spínání tónů  
- prezentace tónů 
- přerušování tónů  
- pulsující tón   
ANO  
ANO  
ANO   
ANO  
ANO  
ANO   
ANO  
 
  
ANO  I. 
ANO  II. 
 
Způsob maskování      Opatření obecné povahy č. 0111 -OOP -C064-16 
 
7 - kontralaterální sluchátko  
- ipsilaterální sluchátko  
- kostní vibrátor  ANO  
ANO  
ANO  ANO  ANO  
Referenční tón III. 
- střídavá prezentace  
- současná prezentace   
ANO  
ANO   
ANO    
Signalizace od měřené  
osoby  ANO  ANO  ANO  ANO  b 
Výstup elektrického signálu  ANO  ANO    
Indikátor signálu  ANO  ANO    
Slyšitelné monitorování  
měřicího signálu  
- čisté tóny a šum  
- externí vstup   
 
ANO  
ANO     
Řečová komunikace  
- operátora s  měřenou  osobou  
- měřené osoby s  operátorem   
ANO  
ANO   
ANO    
POZNÁMKA   Pro všechny čtyři třídy audiometrů je volitelný r ozšířený rozsah vysokých kmitočtů (rozsah EHF).  
I.   Není závazné pro audiometry s  automatickým záznamem, s výjimkou kalibračních účelů.  
II.  Není závazné pro audiometry s  ručním ovládáním.  
III. Minimální požadavek platí pro prezentaci referenčních tónů o stejném kmitočtu jako měřicích tónů.  
 
 
3.2 Obecné požadavky na bezpečnost  
Audiometry musí splňovat požadavky na bezpečnost . 
3.3 Požadavky na akustickou bezpečnost  
U všech nastavení hladin poslechu nad 100 dB je vyžad ována  mimosluchová výstražná signalizace směrem 
k obsluze audiometru.  
3.4 Podmínky prostředí  
Technické požadavky musí být splněny pro násle dující stanovené kombinace teploty v  rozsahu od 15  °C 
do 35 °C, relativní vlhkosti vzduchu v  rozsahu od 30  % do 90  % a statického tlaku v  rozsahu od  98 kPa 
do 104 kPa.  
3.5 Doba zahřívání  (5.4)  
Po uplynutí stanovené doby zahřívání a poté, kdy podle způsobu předepsaného výrobcem byla 
provedena všechna nastavení musí být splněny provozní požadavky .  
Výrobce musí určit m inimální dob u zahřívání přístroje . Pokud byl však audiometr uložen při okolní 
teplotě ve zkušebním prostředí, nesmí tato doba překračovat 10  minut. Opatření obecné povahy č. 0111 -OOP -C064-16 
 
8 3.6 Kolísání napájení  
3.6.1  Výpadek síťového napětí  
V případě  úplné ho výpadku síťového napětí , trvajícího  do 5 s, musí být  audiometr schopen se přepnout 
do takového režimu, při kterém bude zajištěno, že nedojde ani k ohrožení sluchu měřené osoby, ani  
k získání nesprávných výsledků.  
3.6.2  Napájení z  elektrické sítě  
V mezích 10 % stanoveného napájecího napětí a  5 % stanoveného kmitočtu elektrické sítě musí být 
splněny t echnické požadavky pro jakoukoli dlouhodobou kombinovanou odchylku napájecího napětí 
nebo kmitočtu elektrické sítě, která je nejméně příznivá . 
3.6.3  Napájení z  baterií  
Výrobce m musí být stanov eny mezní hodnoty napětí baterie, v jejichž rozsahu budou splněny technické 
požadavky. Audiometr musí být vybaven vhodným indikátorem napětí na baterii tak, aby bylo vždy 
zřejmé, že napětí baterií je uvnitř stanovených mezí. Při všech napětích baterie uvnitř stanovených mezí  
musí být splněny  technické požadavky na audiometr.  
3.6.4  Jiné zdroje napájení  
Je-li je audiometr napájen jiným způsobem n ež z elektrické sítě nebo baterií, musí být výrobce m 
stanov en druh napájejícího zdroje, jeho vlastnosti a tolerance , ve kterých musí být dodrženy specifikace 
audiometru.  
3.7 Elektromagnetická kompatibilita  (EMC)  
Nežádoucí zvuk z  jakéhokoliv měniče s vedení m vzduchem nesmí překročit hladinu poslechu 
odpovídající 80  dB, a to b ěhem a v  důsledku jakýchkoliv zkoušek odolnosti elektromagnetické 
kompatibility a za jakýchkoliv zkušebních podmínek elektromagnetické kompatibility . 
3.8 Nežádoucí zvuk  
3.8.1 Nežádoucí zvuk vyzařovaný audiometrem  
Je-li uvažováno  použití audiometrů s měřenými osobami ve stejné místnosti, nesmí být při každém 
nastavení ovládacího prvku hladiny poslechu až do 50 dB včetně slyšitelný žádný zvuk, který vznikne 
během skutečné poslechové zkoušk y v důsledku činnosti ovládacích prvků audiometru, nebo 
vyzařovaný z  audiometru, nebo vyzařovaný z  kterékoli části systému počítače používaného ve  spojení 
s audiometrem.  
3.9 Propojení rozhraní  
Žádná nezáměrná změna kalibrace audiometru, p řes kterékoli  rozhraní , nesmí být možná.  
4   Značení měřidla  
Na audiometru musí být umístěny následující údaje:  
  název výrobce,  
  model, tříd a (viz kapitola 3.1 ),  
  výrobní čísl o.  
Těmito identifikačními údaji musí být také označeny měnič e pro měřicí signál.  
Snadno identifikovatelné musí být i l evé a pravé sluchátko. Pokud jsou rozlišena pomocí barev , musí 
být levé sluchátko mod ré a pravé sluchátko červen é. Opatření obecné povahy č. 0111 -OOP -C064-16 
 
9 Veškeré nápisy a značky  umístěné na audiometru, případně na měničích pro měřicí signál  musí být za 
běžných pracovních podmínek snadno viditelné a čitelné, nesmazatelné a nesmějí bránit čtení údajů 
měřidla.  
5   Schvalování typu měřidla  
Audiometry tónové  nepodléhají schvalování typu dle ustanovení  zákona  o metrologii .  
Měřidla jsou uváděna na  trh a do provozu s  posouzením shody dle zvláštního právního předpisu1. 
6   Prvotní ověření  
Měřidla jsou uváděna na trh a do provozu  s posouzení m shody dle zvláštního právního předpisu1. 
7   Následné ověření  
7.1   Všeobecně  
7.1.1   Přehled prováděných zkou šek 
Při následném ověřování tónových audiometrů  se provádějí postupně tyto zkoušky:  
a) vizuální prohlídka , 
b) zkouška přesnosti.  
7.1.2   Zkušební vybavení  
Ke zkouškám se použije následující vybavení:  
a) simulátor ucha , mechanická spojka, zvukoměr nebo zvukový analyzátor s ⅓ oktávovými 
filtry, multimetr, zařízení na měření statické síly , 
b) teploměr s možností měření v rozsahu 15 –35 °C, vlhkoměr, barometr . 
7.2   Vizuální prohlídka  
Při vizuální prohlídce se kontroluje zda:  
 audiometr není mechanicky poškozen nebo nevykazuje vady zjistitelné zrakem bez použití 
jakýchkoliv pomůcek;  
 kabely měničů nejsou zjevně poškozeny ; 
 audiometr má odpovídající označení.  
Pokud tónový audiometr  nevyhoví požadavkům vnější prohlídky, dále se nezko uší. 
7.3   Zkouška přesnosti   
Veškeré zkoušky  uvedené  v článku 7.3  se provádí při stanovených pracovních podmínkách podle článku 
2.1.  
7.3.1   Přesnost nastavení hladiny akustického tlaku a hladiny síly vibrací  
Zkouška se provádí měřením výstupu na každém  sluchátku, na všech dostupných kmitočtech, za použití 
stanoveného simulátoru ucha, při nastavení hladiny poslechu 70 dB nebo na maximální hodnotu, podle 
toho, která hladina je nižší. U kostních vibrátorů musí být hladina poslechu nastavena na 30 dB nebo n a 
maximální hodnotu, podle toho, která hladina je nižší a měř ení se provede na mechanické spojce.  Opatření obecné povahy č. 0111 -OOP -C064-16 
 
10 7.3.2    Přesnost nastavení maskovacích hladin  
Zkouška se provádí shodným způsobem, jako v 7.3.1.  
7.3.3    Harmonické zkreslení  
Zkouška se provádí na hladinách poslechu uvedených v  tabulce 3 nebo při nastavení audiometru 
na nejvyšší hladinu poslechu, podle toho, která hladina je nižší. Nevyžaduje se měření harmonických 
nad 16 kHz.  V případě vedení vzduchem se zkreslení musí měřit akusticky na simulát oru ucha typu, 
který byl použit při specifikaci referenčních ekvivalentních prahových hladin.  V případě vedení kostí se 
zkreslení musí měřit na mechanické spojce.  
7.3.4    Přesnost nastavení kmitočtu  
Zkouška přesnosti nastavení kmitočtu se provede pro všech ny používané kmitočty přímým měřením 
čítače m nebo multimetr em. 
7.3.5   Přesnost řízení  
Zkouška p řesnost i řízení hladiny poslechu se musí provádět na  1 kHz , je-li audiometr vybaven pro 
rozšířený rozsah vysokých kmitočtů, musí se provést přídavná zkouška při 8 kHz. Pokud je to možné, 
zkouška se provádí akusticky. Pokud se provádějí elektrická měření, doporučuje se  použít „Y“ 
rozdvojka, kdy společná část je zapoj ena do výstupu audiometru a na rozdvojce jsou zapojeny multimetr 
a sluchátko.   
7.3.6    Odstup signálu  
Zkouška odstupu signálu v polohách spínače měřicích tónů zapnuto/vypnuto u audiometrů s ručním 
ovládáním se provádí elektrickým měřením pomocí „Y“ rozdvo jky.  
7.3.7   Statická síla  
7.3.7.1   Náhlavní pásek u náušních sluchátek a sluchátek s  uzavřeným objemem  
Zkouška se provádí tak, že  náhlavní pásek se sluchátk y se musí roztáhnout ve vodorovném směru 
na délku 145 mm a výška náhlavního pásku se musí současně nastavit tak, aby se vytvořila svislá 
vzdálenost 129 mm, naměřená mezi středem (vrcholem) náhlavního pásku a přímkou procházející středy 
sluchátek. Tolerance rozměrů je ±5 mm.  
7.3.7.2 Náhlavní pásek u kostního vibrátoru  
Zkouška se provádí shodně, jak je uvedeno v  7.3.7.1 s tou odlišností , že při umístění kostního vibrátoru 
na čele musí být  vzdálenost 190 mm s  tolerancí ±5 mm.  
8   Oznámené normy  
ČMI oznámí pro účely specifikace metrologických a technických požadavků na měřidla a pro účely 
specifikac e metod zkoušení při schvalování jejich typu a ověřování, vyplývajících z  tohoto opatření 
obecné povahy, české technické normy, další technické normy nebo technické dokumenty 
mezinárodních popřípadě zahraničních organizací, nebo jiné technické dokumenty ob sahující 
podrobnější technické požadavky (dále jen „oznámené normy“). Seznam těchto oznámených norem 
s přiřazením k  příslušnému opatření oznámí ČMI společně s  opatřením obecné povahy veřejně 
dostupným způsobem (na webových stránkách www.cmi.cz ). 
Splnění oznámených norem nebo splnění jejich částí se považuje v  rozsahu a za podmínek stanovených 
tímto opatřením obecné povahy za splnění těch požadavků stanovených tímto opatřením, k  nimž se tyto 
normy nebo jejich části vztahují.  Opatření obecné povahy č. 0111 -OOP -C064-16 
 
11 Shoda s oznámenou normou je jedním ze způsobů, jak prokázat splnění požadavků.  Tyto požadavky 
mohou být splněny i jiným technickým řešením garantujícím stejnou nebo vyšší úroveň ochrany 
oprávněných zájmů.  
II. 
ODŮVODNĚNÍ  
ČMI vydává podle § 14 odst. 1 pís meno j) zákona o metrologii k  provedení § 9 odst. 1 a § 11a odst. 3 
zákona o metrologii opatření obecné povahy, kterým se stanovují metrologické a technické požadavky 
na stanovená měřidla a zkoušky při ověřování stanovených měřidel.  
Vyhláška č. 345/2002 Sb ., kterou se stanoví měřidla k povinnému ověřování a měřidla podléhající 
schválení typu, ve znění pozdějších předpisů, zařazuje v  příloze Druhový seznam stanovených měřidel 
pod položkou 6.1.3 „audiometry tónové“  mezi měřidla podléhající ověřování.  
ČMI k  provedení § 9 odst. 1 a § 11a odst. 3 zákona o metrologii pro uved ený druh měřidla vydává návrh 
opatření obecné povahy, kterým se stanovují metrologické a technické požadavky  a metody zkoušení 
při ověřování těchto stanovených měřidel.  
Tento předpis (Opatření  obecné povahy) bude  oznámen v souladu se směrnicí Evropského parlamentu 
a Rady (EU) č. 2015/1535 ze dne 9. září 2015 o postupu při poskytování informací v oblasti technických 
předpisů a předpisů pro služby informační společnosti.  
III. 
POUČENÍ  
V souladu s ustanovením §  172 odst.  l ve spojení s  ustanovením §  39 odst.  l SprŘ stanovuje ČMI lhůtu 
pro uplatnění připomínek do 30 dnů od data vyvěšení na úřední desce. K připomínkám podaným po  této 
lhůtě se nepřihlíží.  
Dotčené osoby se tímto vyzývají k  uplatnění připomínek k  tomuto návrhu opatření obecné povahy. 
S ohledem na ustanovení §  172 odst.  4 SprŘ se připomínky podávají v  písemné podobě a musí splňovat 
náležitosti podání podle §  37 SprŘ.  
Připomínky musí mít náležitosti uvedené v §  37 odst.  2 SprŘ, musí být patrno, kdo je činí, proti kterému 
opatření obecné povahy směřují, v  jakém rozsahu ho napadají a v  čem je spatřován rozpor s  právními 
předpisy nebo nesprávnost opatření obecné povahy nebo řízení, jež mu předcházelo, které věci se týkají 
a co se navrhuje, m usí obsahovat označení správního orgánu, jemuž je určeno, a  podpis osoby, která je 
činí.  
Do podkladů návrhu opatření obecné povahy je možné nahlédnout u Českého metrologického institutu, 
Úsek pro legální metrologii, Okružní 31, 638 00 Brno, a to po telefo nické dohodě.  
Tento návrh opatření obecné povahy bude zveřejněn po dobu 15 dnů.  
 
 
 
 
 
 ...…………………………..............  
 RNDr. Pavel Klenovský  Opatření obecné povahy č. 0111 -OOP -C064-16 
 
12  generální ředitel  
Za správnost vyhotovení: Mgr. Tomáš Hendrych  
Vyvěšeno dne: 27. 7. 2017  
Podpis oprávněné osoby, potvr zující vyvěšení:   ....................................................  
Sejmuto dne:  
Podpis oprávněné osoby, potvrzující sejmutí:     ....................................................