REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2017/913 DE LA COMISIÓN 
de 29 de may o de 2017 
relativ o a la autor ización de un preparado de esterasa de fumonisina producida por Komag ataella 
pastor is (DSM 26643) como aditiv o en los piensos para todas las especies de aves 
(Texto pertinente a efectos del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2, 
Considerando lo siguient e: 
(1)  El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 establece la autori zación de aditivos para su uso en la alimentación animal, así 
como los motivos y los procedimiento s para conceder dicha autori zación. 
(2)  De conf ormidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se present ó una solicitud de autorización 
de un preparado de esterasa de fumonisina producida por Komag ataella pastor is (DSM 26643). Dicha solicitud iba 
acompañ ada de la información y la documentación requer ida con arreglo al artículo 7, apar tado 3, del 
Reglamento (CE) n.o 1831/2003. 
(3)  La solicitud se refiere a la autori zación de un nuevo uso del preparado de esterasa de fumonisina producida por 
Komag ataella pastor is (DSM 26643) como aditivo alimentar io para todas las especies de aves clasif icado en la 
catego ría de «aditivos tecnológicos». 
(4)  El Reglamento de ejecución (UE) n.o 1115/2014 de la Comisión (2) ya había autorizado este aditivo como aditivo 
en los piensos para cerdos por un período de diez años. 
(5)  La Autorid ad Europea de Segur idad Alimentar ia («Autor idad») concluy ó en su dictamen de 18 de octubre 
de 2016 (3) que, en las condiciones de uso propuestas, el preparado de esterasa de fumonisina producida por 
Komag ataella pastor is (DSM 26643) no tiene efect os adversos para la salud animal, la salud humana ni el medio 
ambient e. También concluy ó que tiene la capacidad de degradar fumonisinas en piensos contaminados para 
pollos de engorde, pavos de engorde y galli nas ponedoras. Dicha conclusión se puede extrapolar a todas las 
especies de aves. La Autor idad no considera que sean necesar ios requisitos específi cos de seguimiento posterior 
a la comercialización. Asimismo, la Autoridad verificó el informe sobre el métod o de análisis del aditivo para 
piensos presentado por el laborat orio de referen cia establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003. 
(6)  La evaluación del preparado de esterasa de fumonisina producida por Komag ataella pastor is (DSM 26643) muestra 
que se cumplen las condiciones de autori zación establecidas en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. 
En consecuencia, procede autori zar el uso de este preparado según se especifica en el anex o del present e 
Reglamento. 
(7)  Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comit é Permanente de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
Se autori za el uso como aditivo en la alimentación animal del preparado especificado en el anex o, perteneciente a la 
catego ría de «aditiv os tecnológicos» y al grupo funcional de las «reductor es de la contaminación de los piensos por 
micot oxinas», en las condiciones fijadas en dicho anex o. 30.5.2017 L 139/33 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29. 
(2)Reglamento de Ejecución (UE) n.o 1115/2014 de la Comisión, de 21 de octubre de 2014, relativo a la auto rización de un preparado de 
esterasa de fumonisina producida por Komag ataella pastor is (DSM 26643) como aditiv o en los piensos para cerdos (DO L 302 de 
22.10.2014, p. 51). 
(3)EFSA Journal (2016); 14(11):4617. Artículo 2 
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Oficial de la Unión Europea. 
El present e Reglamento será oblig ator io en todos sus elementos y directament e aplicable en 
cada Estado miembro. 
Hecho en Bruselas, el 29 de mayo de 2017. 
Por la Comisión 
El Presidente 
Jean-Claude JUNCKER  30.5.2017 L 139/34 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    ANEX O 
Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditivo Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie animal 
o categoría de 
animales Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conteni do 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
auto rización Unidades de actividad por 
kg de pienso complet o con 
un conteni do de humedad 
del 12 % 
Aditiv os tecnológicos: reductor es de la contaminación de los piensos por micot oxinas: fumonisinas 
1m03 — Esterasa de 
fumonisina 
(EC 
3.1.1.87) Composición del aditivo 
Preparado de esterasa de fu­
monisina producida por Ko­
mag ataella pastor is (DSM 26643) 
que conteng a un mínimo de 
3 000 U(1)/g. 
Caracter ización de la sustancia activ a 
Preparado de esterasa de fumoni ­
sina producida por Komag ataella 
pastor is (DSM 26643). 
Método analítico (2) 
Para la deter minación de la activi ­
dad de la esterasa de fumonisina: 
cromatografí a líquida de alta reso ­
lución acoplada a una espectro ­
metría de masas en tándem 
(HPLC-MS/MS) . 
Este método se basa en la cuantifi ­
cación del ácido tricarbalílico libe­
rado por la acción de la enzima 
de la fumonisina B1 a un pH de 
8,0 y una temperatura de 30 °C.  Todas las es­
pecies de aves — 15 U —  1. En las instr ucciones de uso del 
aditivo y la premezcla deben indi ­
carse las condiciones de almacena ­
miento y la estabilidad del trata ­
miento térmico.  
2. Dosis máxima recomendada: 
300 U/kg de pienso compl eto.  
3. El uso del aditivo está permitido 
en piensos que cumplan la legisla ­
ción de la Unión Europea sobre 
sustancias indeseables en la ali­
mentación animal (3).  
4. Los explotadores de empr esas de 
piensos establecerán procedimien ­
tos operativo s y medidas organiza ­
tivas para los usuar ios del aditiv o 
y las premezclas, a fin de abordar 
los posibles riesgos derivados de 
su utilización. Si estos riesgos no 
pueden eliminarse o reducirse al 
mínimo mediante dicho s procedi ­
mientos y medidas, el aditivo y las 
premezclas se utilizarán con un 
equipo de prote cción personal que 
incluya protección respirato ria. 19 de junio 
de 2027 
(1)U es la actividad enzimática que libera 1 μmol de ácido tricarbalílico por minut o a partir de 100 μΜ de la fumonisina B1 en 20 mM de la disolución tam pón Tris-Cl, a un pH de 8,0, con 0,1 mg/ml de seroal ­
búmina bovina y a 30 °C. 
(2)  Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia de aditiv os para piensos: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed -additives/evaluation- 
repor ts. 
(3)  Directiva 2002/32/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 7 de mayo de 2002, sobre sustancias indeseables en la alimentación animal (DO L 140 de 30.5.2002, p. 10).   30.5.2017 L 139/35 Diar io Oficial de la Unión Europea ES