G/SPS/N/KOR/506  
12 de junio de 2015  
(15-3065)  Página: 1/3  
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
1. Miembro que notifica: REPÚBLICA DE COREA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable: Ministerio de Inocuidad de Alimentos y Medicamentos 
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancela ria(s) según se 
especifica en las listas nacionales dep ositadas en la OMC; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el núm ero de partida de la ICS): laboratorios de ensayos 
(alimentos, productos de la ganadería, medicamentos, sustancias medicinales tradicionales 
coreanas, dispositivos médicos, cosméticos) 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible: 
[X] Todos los interlocutores comerciales [ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado: Proposal to Amend Enforcement Regulation of Testing 
and Inspection of Food and Drugs Act  (Proyecto de modificación del Reglamento de 
aplicación de la Ley de Ensayos e Inspección de Productos Alimenticios y Farmacéuticos). 
Idioma(s): coreano. Número de páginas: 53 
http://members.wto.org/crnattachments/2015/SPS/KOR/15_2309_00_x.pdf 
6. Descripción del contenido: objetivos del proyecto notificado: 
a. Se determinan los ensayos que pueden realizar los laboratorios, en función de su 
capacidad en personal, instalaciones, equipos, etc.. 
b. Se establecen la base jurídica para no conceder la renovación de la licencia trienal de 
un laboratorio si se incumplen las disposiciones de ensayos por año, y teniendo en 
cuenta el historial de suspensiones y los resultados de capacidad de ensayo. 
c. Se modifica el manual de laboratorios de ensayos: se deberá llevar un registro de 
auditorías para los instrumentos. 
d. Serán suspendidos durante más tiempo los laboratorios que no hayan comunicado 
resultados insatisfactorios, que no apliquen los métodos normalizados o no apliquen las tarifas convenidas. 
e. Se completan las normas de aplicables a los laboratorios de ensayos médicos en 
función de las normas internacionales. 
f. Se simplifican los trámites administrativos para la designación de los responsables de 
laboratorios. 
7. Objetivo y razón de ser: [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [ ] pr otección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetale s, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas  G/SPS/N/KOR/506 
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  8. ¿Existe una norma internacional pertin ente? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo)  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para  los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos)  
[ ] de la Convención Internacio nal de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF)  
[X] Ninguna 
¿Se ajusta la reglamentación que se prop one a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles: Ley de 
Ensayos e Inspección de Productos Alimenticios y Farmacéuticos; Reglamento de 
evaluación de laboratorios de ensayos de productos alimenticios y farmacéuticos (documentos en coreano) 
10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ): no se ha determinado. 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ): no se ha determinado. 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor: [ ] Seis meses a partir  d e  l a  f e c h a  d e  
publicación, y/o (día/mes/año) : no se ha determinado. 
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de obse rvaciones: [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o ( día/mes/año ): 11 de agosto de 2015  
Organismo o autoridad encargado de tram itar las observaciones: [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información. 
Dirección, número de fax y dirección de co rreo electrónico (en su caso) de otra 
institución: 
International Cooperation Office (Oficina de Cooperación Internacional) 
Ministry of Food and Drug safety (Ministeri o de Inocuidad de Alimentos y Medicamentos) 
#187 Osongsaengmyeong2-ro, Osong-eup, He ungdoek-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-
do 
363-700, Corea 
Teléfono: +(82 43) 719 1559 Fax: +(82 43) 719 1550 Correo electrónico: wtokfda@korea.kr G/SPS/N/KOR/506 
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  13. Texto(s) disponible(s) en: [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información. Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución: 
Los documentos se pueden consultar en el sitio Web del Ministerio de Gobierno de Corea 
dedicado a la Legislación: http://www.law.go.kr/ . También se pueden solicitar a: 
 
International Cooperation Office (Oficina de Cooperación Internacional) 
Ministry of Food and Drug safety (Ministeri o de Inocuidad de Alimentos y Medicamentos) 
#187 Osongsaengmyeong2-ro, Osong-eup, He ungdoek-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-
do 
363-700, Corea Teléfono: +(82 43) 719 1559 
Fax: +(82 43) 719 1550 
Correo electrónico: wtokfda@korea.kr