G/TBT/N/BRA/633  
15 de abril de 2015  
(15-2031)  Página: 1/2  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica: BRASIL 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable: Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil (ANVISA) 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y si tios Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Instituto Nacional de Metrología, Calidad y Tecnología (INMETRO) 
Teléfono: +(55) 21 2563.2840 Fax: +(55) 21 2563.5637 
Correo electrónico: barreirastecnicas@inmetro.gov.br  
Sitio Web: http://www.inmetro.gov. br/barreirastecnicas  
Las observaciones sobre el proyecto de Reglamento se deben enviar a: 
http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=19987   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1[ ], 5. 6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de  la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS): medicamentos de venta libre 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado: Draft Technical 
Resolution nº 27, 6 April 2015, Regarding the Criteria and the Procedures to Define Medicines as Over-the-Counter (OTC) Drugs  (Proyecto de reglamento técnico N° 27, de 
6 de abril de 2015, sobre los criterios y procedimientos de determinación de medicamentos 
de venta libre). Documento en portugués (7 páginas) 
6. Descripción del contenido: en el proyecto de reglamento técnico N° 27, de 6 de abril de 
2015, se establecen los criterios y procedimientos de determinación de medicamentos de venta libre.  
Se establecen los criterios utilizados para clasificar un producto en esta categoría y los 
procedimientos de solicitud de evaluación de la conformidad. 
La Resolución notificada revocará la Resolución RDC N° 138/2003. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuan do proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes: velar por la salud y la seguridad de las personas.  
8. Documentos pertinentes: publicado en el Diario Oficial del Brasil de 8 de abril de 2015, 
sección 1, página 48. Fundamento jurídico: RDC 71/2009, RDC 47/2009. El documento 
adoptado se publicará en el Diario Oficial del Brasil. Ninguna norma internacional pertinente. G/TBT/N/BRA/633 
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  9. Fecha propuesta de adopción: se determinará una vez finalizado el período de consulta. 
Fecha propuesta de entrada en vigor: fecha de la publicación oficial   
10. Fecha límite para la presentación de observaciones: 15 de junio de 2015 
11. Textos disponibles en: Servicio nacional  de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de corr eo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
Organismo responsable: 
Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil (ANVISA) SIA, Trecho 5, Área Especial 57 
Brasilia – DF/Brasil 
CEP: 71.205-050 Teléfono: +(55) 61 3462.5402 
Sitio Web: http://www.anvisa.gov.br 
http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/8af4d78047f122ca9fa7bfbdc15bfe28/Consul
ta+P%C3%BAblica+n%C2%B0+27+GG MED+SUMED.pdf?MOD=AJPERES