G/TBT/N/BRA/781  
11 de enero  de 2018 
(18-0279) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable : Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA).  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Instituto Nacional de Metrología, Calidad y Tecnología (INMETRO).  
Teléfono : +(55) 21 2563.2765  
Fax: +(55) 21 2563.5 637 
Correo electrónico: barreirastecnicas@inmetro.gov.br  
Sitio web: http://www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas  
Las observaciones sobre el p royecto de reglamento se deben enviar a:  
http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=32938  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA  o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : complementos alimenticios y etiquetado . 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Proyecto de 
Resolución ( Consulta Publica ) N° 457 de 28 de diciembre de 2017. D ocumento en 
portugués (41 páginas).  
6. Descripción del contenido : en la Instrucción Normativa notificada se establece una lista 
de nutrientes, sustancias bioactivas, enzimas y probióticos, las limitaciones de uso, las 
declaraciones de propiedades y otras indicaciones en el etiquetado de los complementos 
alimenticios.  
En el anexo I se indican los probióticos y los ingredientes de nutrientes, las sustancias 
bioactivas y las enzi mas que se pueden emplear en complementos alimenticios.  
En el anexo II se indican los niveles mínimos de nutrientes, sustancias bioactivas, enzimas 
y probióticos que deberán aportar los complementos dietéticos : ingesta diaria 
recomendada para el grupo de población previsto por el fabricante.  
En el anexo III se indican niveles máximos de nutrientes, sustancias bioactivas, enzimas y 
probióticos, que no se pueden rebasar en los complementos alimenticios, según ingesta 
diaria recomendada para el grupo de pobla ción previsto por el fabricante.  
En el anexo IV se indican las declaraciones de propiedades autorizadas en el etiquetado de 
los complementos alimenticios, y requisitos de composición y etiquetado.  
En el anexo V se establecen otros requisitos de etiquetado para los complementos 
alimenticios.  G/TBT/N/BRA/781  
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  En el anexo VI se indican las cantidades esenciales de aminoácidos de las proteínas de 
referencia.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes : protección de la salud de  las personas.  
8. Documentos pertinentes : Publicado en el Diario Oficial del Brasil N° 249, de 29 de 
diciembre de 2017 , sección 1, página 119 . Fundamento jurídico : Ley N° 9.782 de 26 de 
enero de 1999. E l documento adoptado se publicará en el Diario Oficial del Brasil . No 
procede indicar normas internacionales.  
9. Fecha propuesta de adopción : la fecha de publicación  
Fecha propuesta de entrada en vigor : la fecha de publicación  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 9 de abril de 2018 
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
Entidad encargada:  
Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa)  
SIA, Trecho 5, Área Especial 57  
Brasilia - DF/Brasil  
CEP: 71.205 -050 
Teléfono : +(55) 61 3462.5402  
Sitio web : http://www.anvisa.gov.br/  
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/3898888/CONSULTA+PUBLICA+N+457+GG
ALI.pdf/33b58cec -33cd-4295-867c-4ff44e01ca88