G/SPS/N/BRA/1394  
23 de abril de 2018 
(18-2494) Página: 1/2 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA).  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : ICS: 13, 65 
4. Regiones o países que podrían verse  afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:   
5. Título del documento notificado : Draft Resolution Nº 485, 16 March 2018 - Establishes 
the criteria for the evaluatio n of the dietary and occupational risk arising from human 
exposure  (Proyecto de Resolución Nº 485, 16 de marzo de 2018  por el que se establecen 
los criterios para evaluar los riesgos de los alimentos y del trabajo para las personas) . 
Idioma(s) : portugués . Número de páginas : 9 
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/2858730/CONSULTA+PÚBLICA+Nº+485+ -
+GGTOX/9da4feb3 -19bd-4f19-860f-f8b22d2082c5   
6. Descripción del contenido : en el proyecto de Resolución notificado, la ANVISA establece 
criterios para evaluar los riesgos de los alimentos y del trabajo para las personas.  
Las disposiciones de la Resolución notificada son aplicables a los fines de registro, nueva 
evaluación posregistro, vigilancia e inspección, sin perjuicio de las disposiciones de la Ley 
N° 7.802 de 11 de julio de 1989  y el Decreto N° 4.074 de 4 de enero de 2002, así como 
las modificaciones relativas a los siguientes procedimientos:  
I. evaluación de riesgo alimentario agudo y crónico por la presencia de residuos de 
plaguicidas, sus metabolitos y productos de degradación en los alimentos, y  
II. evaluación del riesgo  laboral por exposición de los trabajadores que aplican los 
productos y los que vuelven al lugar tras la aplicación, a plaguicidas, sus metabolitos y 
productos de degradación en actividades que implican un contacto con estos 
productos.  
Se utilizan datos de  vigilancia de residuos para evaluar el riesgo alimentario por exposición 
a residuos de plaguicidas en los alimentos y el agua que se ofrecen a la población.  
Para evaluar la exposición de la población a los residuos de plaguicidas en los alimentos y 
el agu a analizados en programas de vigilancia, en lugar de los índices LMR, MREC y VMP se 
deberá utilizar la concentración de residuos de productos fitosanitarios en la muestra.  
Los anexos de esta Resolución se actualizan cuando es necesario mediante publicacion es 
en el Diario Oficial del Brasil, a discreción de la ANVISA.  G/SPS/N/BRA/1394  
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  7. Objetivo y razón de ser : [ ] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [X] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indí quese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes /año) : se determinará una vez finalizado el 
período de consulta.  
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ): se determinará una vez finalizado el 
período de consulta.  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ]  Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : se determinará una vez finalizado el período de 
consulta.  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 24 de abril de 2018 . 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
Patrícia Oliveira Pereira Tagliari  
Teléfono : +(55 61) 3462 5402/5404/5406  
Correo electrónico : rel@anvisa.gov.br  
13. Texto(s) disponible(s) en : [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Patrícia Oliveira Pereira Tagliari  
Teléfono : +(55 61) 3462 5402/5404/5406  
Correo electrónico : rel@anvisa.gov.br