G/TBT/N/CHN/1018  
31 de enero de 2014  
(14-0546)  Página: 1/2  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica: CHINA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable: Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de 
China 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y si tios Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de  la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS): Dispositivos médicos. 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado: Provisions for 
Medical Device Classification (revised draft)  (Proyecto revisado de disposiciones relativas 
a la clasificación de dispositivos médicos) - Documento en chino (8 páginas).  
6. Descripción del contenido: Teniendo en cuenta las dos categorías generales originales 
"dispositivos médicos activos" y "dispositivos médicos pasivos", se incorpora al proyecto 
revisado la nueva clase "reactivos para diagnóstico in vitro" y sus elementos conexos. Se definen los principios de clasificación de los dispositivos médicos, sus accesorios y los 
programas informáticos independientes. De conformidad con documentos de clasificación 
de la UE y del Grupo de Trabajo sobre Armo nización Mundial (GHTF), se especifica el 
significado de los términos "apósitos para uso médico" y "dispositivos quirúrgicos de 
inserción" y se determinan las normas de empleo de "dispositivos de uso continuo" y 
"dispositivos implantables". Se establece que la Clase II es la más baja de la categoría "dispositivos médicos estériles". En algunos casos, los "equipos de laboratorio" y "otros dispositivos médicos activos o equipos auxiliares activos" son considerados dispositivos 
de la Clase III.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cu ando proceda, la índole de los problemas 
urgentes: Seguridad y salud.  
8. Documentos pertinentes: Ninguno.  
9. Fecha propuesta de adopción: 
Fecha propuesta de entrada en 
vigor:   Segundo semestre de 2014. 
Segundo semestre de 2014. 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones: 60 días después de la fecha de 
distribución por la Secretaría de la OMC. G/TBT/N/CHN/1018 
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  11. Textos disponibles en: Servicio nacional  de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de 
otra institución:  
WTO/TBT National Notification and Enquiry Ce nter of the People's Republic of China  
(Centro nacional de notificaci ón e información OMC-OTC de la República Popular China) 
Teléfono: +86 10 84603768/84603882 
Fax: +86 10 84603811 
Correo electrónico: tbt@aqsiq.gov.cn  
http://members.wto.org/crnattachments/2014/tbt/CHN/14_0427_00_x.pdf