G/TBT/N/EU/383  
23 de junio de 2016  
(16-3409)  Página: 1/2  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica: UNIÓN EUROPEA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable: Comisión Europea 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y siti os Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Comisión Europea 
Servicio de información OTC Fax: +(32) 2 299 80 43 
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
Sitio Web: http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5. 6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de: 
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS): sustancias plaguicidas activas 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado: Draft Commission 
Regulation setting out scientific criteria for the determination of endocrine disrupting 
properties and amending Annex II to Regulation (EC) 1107/2009  (Proyecto de Reglamento 
de la Comisión por el que se establecen lo s criterios científicos para determinar las 
propiedades de alteración endocrina y por el que se modifica el anexo II del Reglamento 
[CE] N° 1107/2009). Documento en inglés (4 páginas) + anexos (6 páginas).  
6. Descripción del contenido: e l  p r o y e c t o  d e  r e g l a m e n t o  d e  l a  C o m i s i ó n  n o t i f i c a d o  
establece criterios científicos específicos relativos a las propiedades de alteración endocrina, que serán considerados para decidir si se aprueban sustancias activas destinadas a productos fitosanitarios, de conformidad con el Reglamento (CE) 
N° 1107/2009.  
Los criterios se basan en la definición de "disruptores endocrinos", publicada en 2002 por 
la Organización Mundial de la Salud (OMS) a través de su Programa Internacional de 
Seguridad de las Sustancias Químicas (IPCS). 
Antes de redactar el proyecto de reglamento se evaluó el impacto de la medida y se abrió 
una consulta pública. 
De conformidad con el Reglamento (EC) N° 1107/2009, si se demuestra que una sustancia 
es un disruptor endocrino según los criterios establecidos en el proyecto de reglamento notificado, no se aprobará su uso en productos fitosanitarios, a menos que se demuestre que se cumplen las condiciones establecidas en el apartado 3.6.5.2 del anexo II del 
Reglamento (CE) N° 1107/2009. G/TBT/N/EU/383 
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  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuan do proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes: protección de la salud o la seguridad de las personas, de la vida o la sanidad 
animal y vegetal y del medio ambiente.  
El Reglamento (CE) N° 1107/2009 exige que la Comisión adopte criterios científicos 
específicos para determinar las propiedades de  alteración endocrina, que reemplazarán los 
criterios provisionales que se aplican ahora. 
Los nuevos criterios se basan en la información científica más reciente y están diseñados 
para velar por una mejor protección de la salud de las personas, la sanidad animal y el medio ambiente. 
8. Documentos pertinentes:  
 Reglamento (CE) N° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de 
octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el 
que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo http://eur-
lex.europa.eu/legal-
content/ES/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=EN  
 Comunicación de la Comisión: 
http://ec.europa.eu/health/endocrine_disruptors/docs/com_2016_350_en.pdf  
 Informe de la consulta pública: ( http://ec.europa.eu/dgs/health_food-
safety/dgs_consultations/food /consultation_20150116_endocrine-
disruptors_en.htm ) 
 Evaluación del impacto: 
http://ec.europa.eu/health/endocrine_disruptors/policy/index_en.htm  
9. Fecha propuesta de adopción: cuarto trimestre de 2016 
Fecha propuesta de entrada en vigor: 1° de enero de 2017 
10. Fecha límite para la pres entación de observaciones: 60 días después de la fecha de 
notificación 
11. Textos disponibles en: Servicio nacional  de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de co rreo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
Comisión Europea 
Servicio de información OTC Fax: + (32) 2 299 80 43 
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
El texto notificado está disponible en el siguiente sitio Web: 
http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/  
https://members.wto.org/crnattachments/2016/TBT/EEC/16_2524_00_e.pdf 
https://members.wto.org/crnattachments/2016/TBT/EEC/16_2524_01_e.pdf