G/SPS/N/USA/2570/Add.1  
25 de noviembre de 2013  
(13-6451)  Página: 1/2  
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Addendum 
La siguiente comunicación, de fecha 22 de noviembre de 2013, se distribuye a petición de la 
delegación de los Estados Unidos de América. 
 
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 Acreditación de auditores/órganos de certificación independientes (terceros) encargados de 
auditorías y expedición de certificados de in ocuidad alimentaria - Ampliación del plazo para 
presentar observaciones 
La Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (FDA) amplía el plazo para presentar 
observaciones sobre las propuesta de norma titulada "Acreditación de auditores/órganos de 
certificación independientes (terceros) encargados de auditorías y expedición de certificados de 
inocuidad alimentaria" que se publicó en el Federal Register  de 29 de julio de 2013, y sobre las 
cuestiones de registro de información en relación con dicha norma. La Administración responde a 
los interesados que han solicitado una ampliación para poder estudiar la relación entre esa 
propuesta y la propuesta de norma de octubre de 2013 titulada "Buenas prácticas de fabricación vigentes, análisis de riesgos y controles preventivos basados en los riesgos aplicables a los productos alimenticios para animales". La ampliaci ón notificada también armoniza el plazo previsto 
en las disposiciones relativas al registro de información de esta norma y el plazo previsto para 
formular observaciones sobre el proyecto de norma. 
http://members.wto.org/crnattachments/2013/sps/USA/13_4670_00_e.pdf 
Este addendum se refiere a: 
[X] la modificación de la fecha límite para la presentación de observaciones 
[ ] la notificación de la adopción, publicación o entrada en vigor del reglamento 
[ ] la modificación del contenido y/o ámbito de aplicación de un proyecto de 
reglamento previamente notificado 
[ ] el retiro del reglamento propuesto [ ] la modificación de la fecha propuesta de adopción, publicación o entrada en vigor 
[ ] otro aspecto: las observaciones sobre la propuesta de norma publicada el 29 de 
julio de 2013 (78 FR 45782), pueden presentarse por escrito o por vía electrónica hasta el 27 de enero de 2014. Las observaciones sobre cuestiones de registro de 
información en el marco de la Ley de Simplificación de Trámites (PRA) de 1995 
pueden presentarse hasta el 27 de en ero de 2014 (véase el apartado " Paperwork 
Reduction Act of 1995 " del documento notificado). 
Plazo para la presentación de observaciones: (Si el addendum amplía el ámbito de 
aplicación de la medida anteriormente notifi cada en cuanto a los productos abarcados 
y/o los Miembros a los que puede afectar, de berá preverse un nuevo  plazo para recibir 
observaciones, normalmente de 60 días natura les como mínimo. En otros casos, como el 
aplazamiento de la fecha límite anunciada inicialmente para la presentación de 
observaciones, el plazo previsto  en el addendum podrá variar.)  
[ ] Sesenta días a partir de la fecha de distribución del addendum a la notificación y/o G/SPS/N/USA/2570/Add.1 
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  (día/mes/año) : 27 de enero de 2014 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones: [ ] Organismo nacional 
encargado de la notificación, [ ] Servicio na cional de información. Dirección, número de 
fax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución: 
Las observaciones se pueden presentar, indicando el número de expediente ( docket ) FDA-2011-N-
0146 y/o el Número de información sobre el proc eso de reglamentación notificado (RIN) 0910-
AG66, por cualquiera de las siguientes vías, excepto las observaciones relativas al registro de 
información que, de conformidad con las disposiciones de la Ley de Simplificación de Trámites de 
1995, deben presentarse a: 
Office of Regulatory Affairs 
Office of Management and Budget (OMB) 
(en el documento notificado, véase el apartado " Paperwork Reduction Act of 1995 "). 
 Comunicaciones electrónicas: 
Sírvanse presentar las observaciones por vía electrónica según se indica a continuación: 
Portal Federal Electrónico del procedimiento de reglamentación: http://www.regulations.gov/ . 
Sírvanse seguir las instrucciones para la presentación de observaciones. 
Comunicaciones escritas: 
Posibilidades para el envío de observaciones por escrito: Envíos en mano o postales (comunicaciones en papel o CD-ROM): 
Division of Dockets Management (HFA-305) 
Food and Drug Administration 
5630 Fishers Lane, rm. 1061 Rockville, MD 20852 
Estados Unidos 
 Instrucciones: todas las observaciones deben incluir el nombre de la Agencia y el número de 
expediente ( Docket ) (FDA-2011-N-0146) y/o el N° RIN 0910-AG66 del proceso de reglamentación 
notificado. Todas las observaciones recibidas se podrán introducir sin cambios en: http://www.regulations.gov/ , incluida la información personal que se facilite. Las instrucciones 
detalladas para la presentación de observaciones figuran en el apartado "Request for Comments"  
de la sección "SUPPLEMENTARY INFORMATION"  del documento notificado.  
Textos disponibles en: [X] Organismo nacional encargado de la notificación, [ ] Servicio 
nacional de información. Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (si la 
hay) de otra institución: 
United States SPS National Notification Authority 
(Organismo de los Estados Unidos encargado de notificaciones MSF) 
USDA Foreign Agricultural Service 
International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014 Washington D.C. 20250 Estados Unidos 
Teléfono: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433 
Correo electrónico: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov  
 
Puede consultar el texto en la página 69603 del volumen 78, N° 224 del Federal Register  o en: 
http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR- 2013-11-20/pdf/ 2013-27644.pdf   
 
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