G/TBT/N/TUR/35  
12 de abril de 2013  
(13-1918)  Página: 1/2  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica: TURQUÍA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable: Ministerio de Salud 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y si tios Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Ministerio de Salud 
Dirección General de Relaciones Exteriores y Asuntos relacionados con la Unión Europea Mithatpa şa Cad. Nº: 3 06434 S ıhhiye - Ankara / Turquía 
Teléfono: +90 (312) 585 1000 
Sitio Web: http://www.saglik.gov.tr/  
O BIEN 
Servicio de información OTC de Turquía 
Ministerio de Economía Dirección General de Seguridad e Inspección de los Productos Inonu Bulv. Nº: 36 06100 Emek-Ankara / Turquía 
Teléfono: +90 (312) 204 8074 
Fax: +90 (312) 212 6864 Correo electrónico: tbt@ekonomi.gov.tr  
Sitio Web: http://www.teknikengel.gov.tr/  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de  la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS): Productos sanitarios y productos sanitarios implantables 
activos.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado: Draft 
Communiqué on Electronic Instructions for Use of Medical Devices (Proyecto de 
Comunicado relativo a las instrucciones en formato electrónico para el uso de productos sanitarios) - Documento en turco (5 páginas) 
6. Descripción del contenido: El proyecto de comunicado que se notifica es específico de 
los procedimientos y los principios para la preparación de instrucciones de uso de los 
productos en formato electrónico y para la utilización en línea de esas instrucciones en los 
sitios Web relacionados con los productos sanitarios abarcados por el Reglamento sobre productos sanitarios y el Reglamento sobre productos sanitarios implantables activos. Se establece igualmente que las instrucciones de uso en papel serán sustituidas por 
instrucciones en formato electrónico.  G/TBT/N/TUR/35 
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  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cu ando proceda, la índole de los problemas 
urgentes: Información al consumidor  
8. Documentos pertinentes:  
- Ley Nº 4703 relativa a la preparación y aplicación de la legislación técnica sobre los 
productos; 
- Reglamento Nº 663 sobre la organización y las funciones del Ministerio de Salud y sus dependencias; 
- Anexo 1 - Artículo 13 del Reglamento sobre productos sanitarios; 
- Anexo 1 - Artículo 15 del Reglamento sobre productos sanitarios implantables activos. 
9. Fecha propuesta de adopción: 
Fecha propuesta de entrada en vigor:  } Por determinar 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones: - 
11. Textos disponibles en: Servicio naci onal de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax, correo elec trónico y dirección del sitio Web, en su 
caso, de otra institución:  
Turkey - TBT Enquiry Point  (Servicio de información OTC de Turquía) 
Ministry of Economy  (Ministerio de Economía) 
DG of Product Safety and Inspection  (Dirección General de Seguridad e Inspección de los 
Productos) 
Inonu Bulv. Nº: 36 06100 Emek-Ankara / Turquía Teléfono: +90 (312) 204 8074 
Fax: +90 (312) 212 6864 
Correo electrónico: tbt@ekonomi.gov.tr  
Sitio Web: http://www.teknikengel.gov.tr/  
O BIEN 
Ministry of Health  (Ministerio de Salud) 
DG of Foreign Relations and EU  (Dirección General de Relaciones Exteriores y Asuntos 
relacionados con la Unión Europea) 
Mithatpaþa Cad. Nº: 3 06434 Sýhhiye - Ankara / Turquía 
Teléfono: +90 (312) 585 1000 Sitio Web: http://www.saglik.gov.tr/  
La versión electrónica del texto normativo está disponible en: 
http://members.wto.org/crnattachme nts/2013/TBT/TUR/13_1453_00_x.pdf