REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) No 1083/2014 DE LA COMISIÓN 
de 15 de octubre de 2014 
relativ o a la auto rización de un preparado de Enterococc us faecium DSM 7134 (Bonvita l) como 
aditiv o para la alimentac ión de cerdas 
(Texto pertinente a efectos del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (CE) no 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y, en particular , su artículo 9, apar tado 2, 
Considerando lo siguient e: 
(1)  El Reglamento (CE) no 1831/2003 establece la autor ización de aditivos para su uso en la alimentación animal, así 
como los motivos y los procedimiento s para conceder dicha autori zación. 
(2)  De conf ormidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) no 1831/2003, se present ó una solicitud de autori zación 
del preparado de Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvi tal). Dicha solicitud iba acompañ ada de la información y 
la documentación exigidas en el artículo 7, apar tado 3, del Reglamento (CE) no 1831/2003. 
(3)  La solicitud se refiere a la autor ización del preparado de Entero coccus faecium DSM 7134 (Bon vital) como aditivo 
para la alimentación de cerdas durant e todo el ciclo de reproducción, que debe clasificarse en la categoría de 
«aditiv os zootécn icos». 
(4)  La utilización del preparado de Entero coccus faecium DSM 7134 fue autori zado provisionalmente para lechon es y 
cerdos de engorde mediante el Reglamento (CE) no 666/2003 de la Comisión (2), provisionalmente para las cerdas 
mediante el Reglamento (CE) no 2154/2003 de la Comisión (3), provisionalmente para pollos de engorde 
mediante el Reglamento (CE) no 521/2005 de la Comisión (4), durante diez años para los lechos destetados y 
los cerdos de engorde mediante el Reglamento (CE) no 538/2007 de la Comisión (5) y durante diez años 
para las cerdas desde el día nonagésimo de gestación hasta el final de la lactancia mediante el Reglamento (CE) 
no 1521/2007 de la Comisión (6). 
(5)  En su dictamen de 18 de febrero de 2014 (7), la Autor idad Europea de Segur idad Alimentar ia («la Autor idad») 
concluy ó que, en las condiciones de uso propuestas, el preparado de Entero coccus faecium DSM 7134 (Bon vital) no 
tiene ningún efect o adverso para la salud animal, la salud humana o el medio ambient e. También concluy ó que el 
aditivo tiene la capacidad de aumentar la ganan cia de peso de la camada o de manten er el estado de la cerda. 
La Autor idad no considera que sean necesar ios requisit os específicos de seguimiento posterior a la comercializa ­
ción. Ha verificado también el informe sobre los métodos de análisis de los aditivos para piensos que presentó el 
laborat orio de referencia establecido mediante el Reglamento (CE) no 1831/2003. 
(6)  La evaluación del preparado de Entero coccus faecium DSM 7134 (Bon vital) muestra que se cumplen los requisitos 
de autori zación establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) no 1831/2003. En consecuencia, debe autori ­
zarse el uso de este preparado tal como se especifi ca en el anex o del present e Reglamento. 
(7)  Como consecuencia de la autor ización concedida mediante el present e Reglamento de Ejecución, debe derogar se 
el Reglamento (CE) no 1521/2007. 16.10.2014 L 298/5 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29. 
(2)Reglamento (CE) no 666/2003 de la Comisión, de 11 de abril de 2003, por el que se auto riza provisionalmente el uso de ciertos aditiv os 
en la alimentación animal (DO L 96 de 12.4.2003, p. 11). 
(3)Reglamento (CE) no 2154/2003 de la Comisión, de 10 de diciembre de 2003, por el que se autorizan provisionalmente ciertos microorga ­
nismos en la alimentación animal (Enter ococcus faecium y Lactobacillus acidophilus) (DO L 324 de 11.12.2003, p. 11). 
(4)Reglamento (CE) no 521/2005 de la Comisión, de 1 de abril de 2005, relativo a la auto rización permanent e de un aditiv o y a la autoriz a­
ción provisional de nuevas utilizaciones de determinados aditiv os ya permitidos en la alimentación animal (DO L 84 de 2.4.2005, p. 3). 
(5)Reglamento (CE) no 538/2007 de la Comisión, de 15 de mayo de 2007, relativo a la autorizac ión de un nuevo uso de Entero coccus faecium 
DSM 7134 (Bon vital) como aditiv o para alimentación animal (DO L 128 de 16.5.2007, p. 16). 
(6)Reglamento (CE) no 1521/2007 de la Comisión, de 19 de diciembre de 2007, relativo a la auto rización de un nuevo uso de Enterococcus 
faecium DSM 7134 (Bonvital) como aditiv o para alimentación animal (DO L 335 de 20.12.2007, p. 24). 
(7)EFSA Journal 2014; 12(2):3565 (8)  Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comit é Permanente de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
Se autori za el uso como aditivo para la alimentación animal del preparado especifi cado en el anex o, pertenecient e a la 
catego ría de «aditivos zootécnicos» y al grupo funcional «estabilizadores de la flora intestinal», en las condiciones estable ­
cidas en dicho anex o. 
Artículo 2 
Queda derogad o el Reglamento (CE) no 1521/2007. 
Artículo 3 
El present e Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguient e al de su publicación en el Diar io Oficial de la Unión 
Europea. 
El present e Reglamento será oblig ator io en todos sus elementos y directament e aplicable en 
cada Estado miembro. 
Hecho en Bruselas, el 15 de octubre de 2014. 
Por la Comisión 
El Presidente 
José Manuel BARR OSO  16.10.2014 L 298/6 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    ANEX O 
Número de 
identif ica- 
ción del 
aditiv o Nombre del 
titular de la 
auto rización Aditivo Compo sición, fórmula química, descr ipción 
y método analítico Especie o 
categ oría de 
animales Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conten ido 
mínimo 
Otras disposiciones Fin del período 
de autorizac ión UFC/kg de pienso 
complet o con un 
conten ido de humedad 
del 12 % 
Categoría de aditiv os zootécnicos. Grupo funcional: estabilizadores de la flora intestinal 
4b1841 Lactos an  
GmbH & 
Co KG Enterococcus 
faecium  
DSM 7134 Composición del aditivo 
Preparado de Enterococcus faecium  
DSM 7134 con un conte nido míni- 
mo de: 
Polvo: 1 × 1010 CFU/g de aditivo 
Granulado (microencapsulado):  
1 × 1010 CFU/g de aditivo 
Caracter ización de la sustancia activ a 
Células viables de Entero coccus faecium 
DSM 7134 
Método analítico (1) 
Recuento: método de extensi ón en 
placa con agar de bilis, esculina y azida 
(EN 15788) 
Identificación: electrof oresis en gel de 
campo pulsado (PFGE) Cerdas — 5 × 108 — 1.  En las instr ucciones 
de uso del aditivo y 
la premezcla, indí ­
quense las condi ­
ciones de almacena ­
miento y la estabi ­
lidad de granulación. 
2.Por motiv os de segu ­
ridad, se recomienda 
utilizar protección 
respirato ria y guantes 
durante su manipula ­
ción. 5 de noviem- 
bre de 2024 
(1)  Puede obtenerse más información sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia de la Unión Europea para los aditivos: http://ir mm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed _ 
additives/Pag es/index.aspx   16.10.2014 L 298/7 Diar io Oficial de la Unión Europea ES