II 
(Actos no legislativos)  
REGLAMENTOS  
REGLAMENTO (UE) N  o 610/2012 DE LA COMISIÓN  
de 9 de julio de 2012  
por el que se modifica el Reglamento (CE) n  o 124/2009 de la Comisión, de 10 de febrero de 2009, 
que establece los contenidos máximos de coccidiostáticos e histomonóstatos presentes en los 
alimentos como resultado de la transferencia inevitable de estas sustancias en los piensos a los 
que no están destinadas  
(Texto pertinente a efectos del EEE)  
LA COMISIÓN EUROPEA,  
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,  
Visto el Reglamento (CEE) n  o 315/93 del Consejo, de 8 de 
febrero de 1993, por el que se establecen procedimientos co ­
munitarios en relación con los contaminantes presentes en los 
productos alimenticios (  1 ), y, en particular, su artículo 2, apar ­
tado 3,  
Considerando lo siguiente:  
(1) Mediante el Reglamento (CE) n  o 124/2009 de la Comi ­
sión, de 10 de febrero de 2009, que establece los con ­
tenidos máximos de coccidiostáticos e histomonóstatos 
presentes en los alimentos como resultado de la trans ­
ferencia inevitable de estas sustancias en los piensos a los 
que no están destinadas (  2 ), se establecieron contenidos 
máximos para determinados coccidiostáticos e histomo ­
nóstatos presentes en los alimentos, a fin de asegurar el 
correcto funcionamiento del mercado interior y de pro ­
teger la salud pública.  
(2) Los contenidos máximos deben adaptarse permanente ­
mente a fin de tener en cuenta la evolución de los co ­
nocimientos científicos y técnicos y los cambios de lími ­
tes máximos de residuos establecidos para el alimento en 
cuestión en el marco del Reglamento (CE) n  o 470/2009 
del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de mayo de 
2009, por el que se establecen procedimientos comuni ­
tarios para la fijación de los límites de residuos de las 
sustancias farmacológicamente activas en los alimentos 
de origen animal (  3 ) o en el marco del Reglamento (CE) 
n o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 
22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la ali ­
mentación animal (  4 ). (3) Se han establecido límites máximos de residuos para el 
lasalócido de sodio en los productos alimenticios de ori ­
gen animal procedentes de animales de la especie bovina 
en el marco del Reglamento (CE) n  o 470/2009 de la 
Comisión mediante el Reglamento (UE) n  o 86/2012, de 
1 de febrero de 2012, por el que se modifica en lo que 
respecta a la sustancia lasalócido el anexo del Reglamento 
(UE) n  o 37/2010 relativo a las sustancias farmacológica ­
mente activas y su clasificación por lo que se refiere a los 
límites máximos de residuos en los productos alimenti ­
cios de origen animal (  5 ). Por tanto, es necesario modifi ­
car las disposiciones por lo que se refiere al lasalócido de 
sodio.  
(4) En la actualidad se dispone de nueva información técnica, 
a saber, estudios específicos sobre la tasa de transferencia 
de la maduramicina a los huevos de gallinas ponedoras a 
partir del pienso. Dichos estudios demuestran que el 
pienso para las gallinas ponedoras que contiene madura ­
micina debido a la contaminación cruzada, pero en una 
cantidad inferior al contenido máximo, produce un con ­
tenido de maduramicina en los huevos superior al con ­
tenido máximo actualmente autorizado. De conformidad 
con las conclusiones del dictamen de la EFSA sobre la 
contaminación cruzada por maduramicina de los piensos 
a los que no está destinada esta sustancia (  6 ) y con el 
dictamen científico sobre la inocuidad y la eficacia de 
la maduramicina de amonio para los pollos de engor ­
de (  7 ), estos contenidos más elevados no ocasionan un 
riesgo apreciable para la salud de los consumidores. PorES 10.7.2012 Diario Oficial de la Unión Europea L 178/1  
( 1 ) DO L 37 de 13.2.1993, p. 1.  
( 2 ) DO L 40 de 11.2.2009, p. 7.  
( 3 ) DO L 152 de 16.6.2009, p. 11.  
( 4 ) DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.  ( 5 ) DO L 30 de 2.2.2012, p. 6.  
( 6 ) Cross-contamination of non-target feedingstuffs by maduramicin authorised 
for use as a feed additive , dictamen emitido por la Comisión Técnica 
de Contaminantes de la Cadena Alimentaria a petición de la Comi ­
sión Europea,  EFSA Journal  (2008) 594, 1-30. Disponible en línea: 
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/594.pd f.  
( 7 ) Comisión Técnica de la EFSA sobre Aditivos y Productos o Sustan ­
cias utilizados en los Piensos para Animales (FEEDAP); Dictamen 
científico  Safety and efficacy of Cygro® 10G (maduramicin ammonium 
α) for chickens for fattening. EFSA Journal  2011; 9(1):1952. [2 pp.] 
doi:10.2903/j.efsa.2011.1952. Disponible en línea en: www.efsa. 
europa.eu/efsajournal.tanto, es conveniente modificar en consecuencia las dis ­
posiciones con respecto a la maduramicina.  
(5) Las condiciones de autorización de la nicarbacina y el 
diclazurilo como aditivos para piensos fueron modifica ­
das por el Reglamento (UE) n  o 875/2010 de la Comisión, 
de 5 de octubre de 2010, relativo a la autorización por 
diez años de un aditivo en los piensos (  1 ), y por el Re ­
glamento (UE) n  o 169/2011 de la Comisión, de 23 de 
febrero de 2011, por el que se autoriza el diclazuril 
como aditivo para piensos destinados a pintadas (  2 ), res ­
pectivamente. Estas novedades exigen cambios significa ­
tivos de los contenidos máximos establecidos respecto a 
la nicarbacina y cambios de menor entidad en lo relativo 
al diclazurilo en el anexo del Reglamento (CE) 
n o 124/2009. De conformidad con las conclusiones del 
dictamen de la EFSA sobre la contaminación cruzada por 
nicarbacina de los piensos a los que no está destinada 
esta sustancia (  3 ) y el dictamen científico sobre la inocui ­
dad y la eficacia de la nicarbacina para los pollos de 
engorde (  4 ), el contenido máximo propuesto de nicarba ­
cina en los alimentos como consecuencia de una trans ­
ferencia inevitable en los piensos a los que no está des ­
tinada esta sustancia no produce un riesgo apreciable para la salud de los consumidores. Por tanto, es conve ­
niente modificar en consecuencia las disposiciones con 
respecto al diclazurilo y la nicarbacina.  
(6) Procede, por tanto, modificar en consonancia el Regla ­
mento (CE) n  o 124/2009.  
(7) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajus ­
tan al dictamen del Comité Permanente de la Cadena 
Alimentaria y de Sanidad Animal.  
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:  
Artículo 1  
El anexo del Reglamento (CE) n  o 124/2009 queda modificado 
con arreglo al anexo del presente Reglamento.  
Artículo 2  
El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día si ­
guiente al de su publicación en el  Diario Oficial de la Unión 
Europea . 
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en 
cada Estado miembro.  
Hecho en Bruselas, el 9 de julio de 2012.  
Por la Comisión  
El Presidente  
José Manuel BARROSOES L 178/2 Diario Oficial de la Unión Europea 10.7.2012  
( 1 ) DO L 263 de 6.10.2010, p. 4.  
( 2 ) DO L 49 de 24.2.2001, p. 6.  
( 3 ) Cross-contamination of non-target feedingstuffs by nicarbazin authorised for 
use as a feed additive , dictamen emitido por la Comisión Técnica de 
Contaminantes de la Cadena Alimentaria a petición de la Comisión 
Europea,  EFSA Journal  (2008) 690, 1-34. Disponible en línea: http:// 
www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/690.pdf.  
( 4 ) Comisión Técnica de la EFSA sobre Aditivos y Productos o Sustan ­
cias utilizados en los Piensos para Animales (FEEDAP); Dictamen 
científico  Safety and efficacy of Koffogran (nicarbazin) as a feed additive 
for chickens for fattening. EFSA Journal  (2010); 8(3):1551. [40 pp.] 
doi:10.2903/j.efsa.2010.1551. Disponible en línea en: www.efsa. 
europa.eu.ANEXO  
El anexo del Reglamento (CE) n  o 124/2009 queda modificado como sigue:  
1) El punto n  o 1 relativo al lasalócido de sodio se sustituye por el siguiente: 
«1. Lasalócido de sodio  Alimentos de origen animal procedentes de 
animales de especies distintas de las aves de 
corral y los bovinos:  
— leche  1  
— hígado  50  
— riñones  20  
— otros alimentos  5»  
2) El punto n  o 6 relativo a la maduramicina se sustituye por el siguiente: 
«6. Maduramicina  Alimentos de origen animal procedentes de 
animales de especies distintas de los pollos 
de engorde y los pavos:  
— huevos  12  
— otros alimentos  2»  
3) El punto n  o 10 relativo a la nicarbacina se sustituye por el siguiente: 
«10. Nicarbacina 
[residuo: 
4,4'-dinitrocarbanilida 
(DNC)]  Alimentos de origen animal procedentes de 
animales de especies distintas de los pollos 
de engorde:  
— huevos  300  
— leche  5  
— hígado  300  
— riñones  100  
— otros alimentos  50»  
4) El punto n  o 11 relativo al diclazurilo se sustituye por el siguiente: 
«11. Diclazurilo  Alimentos de origen animal procedentes de 
animales de especies distintas de los pollos 
de engorde, los pavos de engorde, las pin ­
tadas, los conejos de engorde y de repro ­
ducción, los rumiantes y los porcinos:  
— huevos  2  
— hígado y riñones  40  
— otros alimentos  5»ES 10.7.2012 Diario Oficial de la Unión Europea L 178/3