G/SPS/N/BRA/1415  
29 de junio de 2018 
(18-4117) Página: 1/2 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA).  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : ICS: 13, 65.  
4. Regiones o países que podrían vers e afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft resolution (Consulta Publica) number 536, 20 
June 2018, regarding the  active ingredient B49 - BACILLUS AMYLOLIQUEFACIENS of the 
monograph list of active ingredients for pesticides, household cleaning products and wood 
preservers, published by Resolution - RE n° 165 of 29 August 2003, on the Brazilian 
Official Gazette (DOU - Diário Oficial da União) of September 2nd 2003 (Proyecto de 
Resolución ( Consulta Pública ) N° 536, de 20 de junio de 2018 , relativa al ingrediente 
activo B49 - BACILLUS AMYLOLIQUEFACIENS de la monografía de ingredientes activos 
para uso en plaguicidas, pro ductos de limpieza para uso doméstico y protectores de la 
madera . La monografía fue establecida por la Resolución N° 165 de 29 de agosto de 2003 , 
publicada en el Diario Oficial del Brasil el 2 de septiembre de 2003 ). Idioma(s) : 
portugués . Número de páginas : 3. 
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/4580043/CONSULTA+PÚBLICA+Nº+536+C
OPSI+GGTOX.pdf/8d205497 -2397-4df1-8a0d-8afd41413a17  
6. Descripción del contenido : se efectúan las modificaciones siguientes para el ingrediente 
activo B49 - BACILLUS AMYLOLIQUEFACIENS  en la monografía de ingredientes activos 
para uso en plaguicidas, productos de limpieza para uso doméstico y protectores de la 
madera : inclusión de la cepa IBSBF 323 ; corrección del texto correspondiente al período de 
seguridad reemplazando "No determinad o debido a la naturaleza del producto" por "No 
determinado porque no es necesario  establecer un límite máximo de residuos (LMR) para 
este ingrediente activo" ; sustitución del texto "4 horas o hasta que se seque el jarabe" por 
"No determinado porque no es n ecesario establecer un límite máximo de residuos (LMR) 
para este ingrediente activo".  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  G/SPS/N/BRA/1415  
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  8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : se determinará una vez finalizado el 
período de consulta.  
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ): se determinará una vez finalizado el 
período de consulta.  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : se determinará una vez finalizado el período de 
consulta.  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 22 de julio de 2018 . 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
Coordinator of International Liaison and Regulatory Convergence (Coordinador de las 
relaciones internacionales y de la convergencia reglamentaria)  
International Affairs Office (Oficina de Relaciones Internacionales)  
Brazilian Health Regulatory Agency (ANVI SA) (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
Teléfono : +(55 61) 3462 5402/5404/5406  
Correo electrónico : rel@anvisa.gov.br  
13. Texto(s) disponible(s) en : [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Coordinator of International Liaison and Regulatory Convergence (Coordinador de las 
relaciones internacionales y de la convergencia reglamentaria)  
International Aff airs Office (Oficina de Relaciones Internacionales)  
Brazilian Health Regulatory Agency (ANVISA) (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
Teléfono : +(55 61) 3462 5402/5404/5406  
Correo electrónico : rel@anvisa.gov.br