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2016 –...... 1 
 
 
 
 
Ordinanza concernente l’immissione sul mercato e 
l’utilizzazione di biocidi  
Ordinanza sui biocidi, OBioc   
Modifica del ....  Avamprogetto per la consultazione  
 
Il Consiglio federale svizzero,  
ordina:  
I 
L’ordinanza sui biocidi del 18 maggio 20051 è modificata come segue:  
 
Sostituzione di espressi oni 
In tutta l’ordinanza, eccettuati l’articolo 62d capoverso 1 lettera b, l’allegato 8 nu-
mero 1.2 capoverso 1 lettera a e l’allegato 10 gruppo 1 tipo di prodotto 4 lettera b, 
«iscrizione» rispettivamente «iscritto» è sostituito, con i necessari adeguamenti 
grammaticali, con «approvazione» rispettivamente «approvato».  
Concerne soltanto il testo francese: L'abréviation "ON" est remplacée dans toute 
l'ordonnance par le terme "organe de réception des notifications".   
Art. 2, rubrica nonché cpv. 2 lett. j e cpv.4  
 
 Definizioni e diritto applicabile  
j. concerne soltanto il testo tedesco 
  
 RS ..........  
1  RS 813.12  Ordinanza concernen te l’immissione sul mercato e l’utilizzazione di biocidi  RU 2016  
2 4 Ai fini della corretta interpretazione del regolamento (UE) n. 528/2012, a cui si rin-
via nella presente ordinanza, si applicano le equivalenze contenute nell’allegato 3 nu-
meri 1 e 2. 
Art. 5 cpv. 1 lett. a e 2  
1 L’omologazione si applica:  
a. a un biocida singolo:  
1. in una determinata composizione,  
2. con uno o più nomi commerciali,  
3. per determinati usi,  
4. di determinati fabbricanti;  
2 L'omologazione può essere concessa soltanto a  una determinata persona.  
Art. 7 cpv. 1 lett. a n. 2 e 3, lett. b e lett. j n. 1 e 2  
1 Per i biocidi sono previsti i seguenti tipi di omologazione:  
a. omologazione O E in base a una valutazione completa del biocida: per i biocidi:  
2. che per il resto conten gono esclusivamente principi attivi iscritti 
nell’elenco dell’allegato 1, oppure  
3. che contengono esclusivamente principi attivi iscritti nell’allegato 1 ai 
quali non può tuttavia essere applicata la procedura di omologazione 
semplificata secondo l’artico lo 25 lettere c e d del regolamento (UE) n. 
528/2012;  
b. omologazione O nE in base a una valutazione completa del biocida e dei relativi 
principi attivi: per i biocidi contenenti almeno un principio attivo non iscritto 
né nell’elenco dell’allegato 1 né nell ’elenco dell’allegato 2 né in quello dei 
principi attivi notificati per l’uso nei biocidi secondo l’allegato II parte 1 del 
regolamento (UE) n. 1062/20142 (Elenco dei principi attivi notificati);  
j. omologazione per il commercio parallelo : per i biocidi:  
1. omologati in uno Stato membro dell’UE o dell’AELS e identici a un bio-
cida omologato in Svizzera ai sensi dell’omologazione O E o del ricono-
scimento, oppure  
2. immessi sul mercato in uno Stato membro dell’UE o dell’AELS secondo 
le disposizioni nazionali e  identici a un biocida omologato in Svizzera ai 
sensi dell’omologazione ON o O C. 
  
2  Regolamento delegato (UE) n. 1062/2014 della Commissione, del 4 agosto 2014, relativo 
al programma di lavoro per l’esame sistematico di tutti i principi attivi contenuti nei bio-
cidi di cui al regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consig lio, GU 
L 294 del 10.10.2014, pag. 1.  Ordinanza concernente l’immissione sul mercato e l’utilizzazione di biocidi  RU 2016  
3 Art. 8 cpv. 1 lett. d e lett. l, cpv. 2 e 3  
1 Le omologazioni e l’immissione sul mercato di biocidi non soggetti all’obbligo di 
omologazione sono limitate nel tempo. Vigono le  seguenti durate massime:  
d. per le deroghe ai requisiti : 1. 180 giorni per le deroghe ai requisiti 
secondo l’articolo 30 capoverso 1,  
 2. 3 anni per le deroghe ai requisiti se-
condo l’articolo 30 capoverso 4,  
 3. il tempo necessario per le deroghe ai 
requisiti secondo l’articolo 30 capo-
verso 6;  
l. per l’omologazione degli stessi bio-
cidi: 1. 10 anni per le omologazioni basate su 
un’omologazione ordinaria O E oppure 
5 anni per le omologazioni basate su 
un’omologazione O E con un principio 
attivo candidato  alla sostituzione op-
pure 4 anni per le omologazioni basate 
su un’omologazione O E con un princi-
pio attivo omologato secondo l’arti-
colo 5 paragrafo 2 del regolamento 
(UE) 528/2012,  
 2. 10 anni per i biocidi la cui omologa-
zione è basata su un riconoscimento  
oppure su un riconoscimento di 
un’omologazione dell’Unione , 
 3. finché dura l’omologazione per il pro-
dotto di riferimento per i biocidi la cui 
omologazione è basata su un’omologa-
zione O N o O C. 
2 Abrogato  
3 Abrogato  
Art. 9 Elenchi dei principi attivi 
1 In vista dell’omologazione sono applicabili i seguenti elenchi di principi attivi:  
a. elenco dei principi attivi che rientrano nel campo d’applicazione dell’articolo 
25 lettera a del regolamento (UE) n. 528/20123 (elenco dei biocidi ai quali può 
essere app licata la procedura semplificata) conformemente all’allegato 1;  
b. elenco dei principi attivi approvati secondo l’articolo 9 paragrafo 1 lettera a 
del regolamento (UE) n. 528/2012 (elenco dell’Unione contenente i principi 
attivi approvati) conformemente al l’allegato 2;  
c. elenco dei principi attivi notificati.  
  
3  Cfr. nota a piè di pagina relativa all’art. 1 b cpv. 3.  Ordinanza concernen te l’immissione sul mercato e l’utilizzazione di biocidi  RU 2016  
4 2 Ai fini della corretta interpretazione dell’atto normativo europeo, al quale si rimanda 
nell’elenco dell’Unione contenente i principi attivi approvati, si applicano le equiva-
lenze contenute nell’all egato 3 numeri 3 e 4 . 
3 I principi attivi dell’elenco dell’Unione contenente i principi attivi approvati consi-
derati sostanze candidate alla sostituzione secondo l’articolo 10 del regolamento (UE) 
n. 528/2012 sono contrassegnati come tali nell’allegato 2.  
4 Ai principi attivi contenenti nanomateriali si applica per analogia l’articolo 4 para-
grafo 4 del regolamento (UE) n. 528/2012.  
5 Il DFI, d’intesa con il DATEC e il DEFR, emana un elenco dei principi attivi che 
possono essere impiegati nel quadro di un’omologazione O nE e dei rispettivi usi pre-
visti.  
Art. 10 Adeguamento degli elenchi dei principi attivi  
L’UFSP, d’intesa con l’UFAM adegua:  
a. gli allegati 1 –3; 
b. il rimando di cui all’articolo 7 capoverso 1 lettera b all’elenco dei principi 
attivi noti ficati . 
Art. 11d Biocidi per l’uso da parte del pubblico  
I biocidi non sono omologati per l’immissione sul mercato per l’uso da parte del pub-
blico se:  
a. hanno proprietà corrispondenti ai criteri previsti dal regolamento CLP4 e sono 
pertanto classificati c ome:  
1. in categoria 1, 2 o 3 per la tossicità orale acuta,  
2. in categoria 1, 2 o 3 per la tossicità cutanea acuta,  
3. in categoria 1, 2 o 3 per la tossicità acuta per inalazione (gas e pol-
vere/nebbia),  
4. in categoria 1 o 2 per la tossicità acuta per ina lazione (vapori),  
5. in categoria 1 per la tossicità specifica per organi bersaglio in seguito a 
esposizione singola o ripetuta,  
6. cancerogeni di categoria 1A o 1B,  
7. mutageni di categoria 1A o 1B,  
8. tossici per la riproduzione di categoria 1A o 1B;  
b. sono composti, contengono o producono una sostanza che ha proprietà corri-
spondenti ai criteri «PBT» o «vPvB» conformemente all’allegato XIII del re-
golamento UE -REACH5; 
  
4  Cfr. nota a piè di pagina relativa all’art. 2 cpv. 2 lett. a n. 2.  
5  Regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 dicem-
bre 2006, concernente la registrazione, la valutazione, l’autorizzazione e la restrizione 
delle sostanze chimiche (REACH), che istituisce un’Agenzia europea per le sostanze chi-
miche, che modifica la  direttiva 1999/45/CE e che abroga il regolamento (CE E) n. 793/93 Ordinanza concernente l’immissione sul mercato e l’utilizzazione di biocidi  RU 2016  
5 c. hanno proprietà di interferenza con il sistema endocrino secondo i criteri de-
finiti nel regolamento delegato (UE) n.6 .../...; oppure  
d. hanno effetti neurotossici o immunotossici sullo sviluppo.  
Art. 13 cpv. 2  
2 L’articolo 11 d è applicabile.  
Art. 13a cpv. 1bis e 3 
1bis Per i biocidi immessi sul mercato in uno Stato di provenienza con un principio 
attivo notificato secondo le disposizioni nazionali locali, su richiesta l’organo di noti-
fica concede un’omologazione per il commercio parallelo, se il richiedente è in grado 
di fornire la prova che il biocida è identico a un prodotto di riferime nto. 
3 L’omologazione per il commercio parallelo contiene le stesse condizioni per l’im-
missione sul mercato e l’uso dell’omologazione del prodotto di riferimento in materia.  
Art. 17 cpv. 1 e 2  
1 I servizi di valutazione esaminano i documenti nella propria sfera di competenze 
come segue:  
a. i documenti per le omologazioni O E, le omologazioni O nE, le omologazioni 
semplificate nonché i riconoscimenti: secondo i principi dell’allegato VI del 
regolamento (UE) n. 528/20127; 
b. i documenti per la valutazione di omologazioni dell’Unione, modifiche o pro-
roghe di un’omologazione dell’Unione presentati all’organo di notifica in 
virtù di un trattato di diritto internazionale: secondo i principi degli articoli 
43-46 del regolamento (UE ) n. 528/2012 nonché del atto normativo d'esecu-
zione (UE) n. 354/20138; 
c. i documenti per la valutazione di un principio attivo presentati all’organo di 
notifica in virtù di un trattato di diritto internazionale: secondo i principi dei 
capi II e III del rego lamento (UE) n. 528/2012 nonché del regolamento dele-
gato (UE) n. 1062/20149; 
d. gli altri documenti: secondo lo stato della scienza e della tecnica.  
2 Abrogato  
  
del Consiglio e il regolamento (CE) n. 1488/94 della Commissione, nonché la direttiva 
76/769/CEE del Consiglio e le direttive della Commissione 91/155/CEE, 93/67/CEE, 
93/105/CE e 2000/21/CE della Commissione, GU L 396 del 30.12.2006, pag. 1; m odifi-
cato da ultimo dal regolamento (UE) 2016/xxx, GU L xy del gg.mm.aaaa, pag. pp.  
6  Non ancora pubblicato.  
7 Cfr. nota a piè di pagina relativa all’art. 1 b cpv. 3.  
8  Regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013 della Commissione, del 18 aprile 2013, 
sulle modifiche dei biocidi autorizzati a norma del regolamento (UE) n. 528/2012 del Par-
lamento europeo e del Consiglio, GU L 109 del 19.4.2013, pag. 4.  
9  Cfr. nota a piè di pagina relativa all’art .7 cpv. 1 lett. b.  Ordinanza concernen te l’immissione sul mercato e l’utilizzazione di biocidi  RU 2016  
6 Art. 22 cpv. 1  
1 Se un principio attivo notificato è approvato dalla Commissione europea o iscri tto 
nell’allegato I del regolamento (UE) n. 528/201210 e l’approvazione di tale principio 
attivo notificato è pubblicata nell’elenco dell’allegato 1 o 2, l’organo di notifica lo 
comunica senza indugio al titolare di un’omologazione O N o O C di un biocida con te-
nente tale principio attivo, se si tratta dell’ultimo principio attivo notificato contenuto 
nel biocida.  
Art. 25 cpv. 2  
Abrogato  
Art. 26 cpv. 8bis   
8bis L’organo di notifica può prorogare un’omologazione ON o O C se la valutazione 
nell’UE di una domanda  di cui all’articolo 22 capoverso 2 lettere c -e subisce un ri-
tardo.  
Titolo prima dell’articolo 26a  
Sezione 4a: Termini di liquidazione per modifica, revoca, scadenza 
della dura -ta di validità o proroga di un’omologazione  
Art. 26a Termini di liquidazione  
1 Se un’omologazione è revocata o non prorogata dall’organo di notifica oppure se la 
durata di validità di un’omologazione è scaduta, il biocida può essere immesso sul 
mercato ancora per al massimo 180 giorni e consegnato a consumatori finali al mas-
simo per  ulteriori 180 giorni.  
2 Se un’omologazione è modificata, il biocida può essere ancora immesso sul mercato 
con l’etichetta attuale entro i termini di cui al capoverso 1.  
3 Se sono presumibili effetti inaccettabili sull’uomo, sugli animali e sull’ambiente, 
l’organo di notifica può rinunciare alla concessione di un termine di liquidazione.  
 
Art. 29, rubrica e cpv. 1  
 Domanda cautelativa per evitare esperimenti su vertebrati  
1 Per la domanda cautelativa del richiedente intesa a evitare esperimenti su vertebrati 
si applica per analogia l’articolo 31 capoverso 2 OPChim; laddove nell’OPChim si 
parla di notifica di sostanze, nella presente ordinanza s’intende l’omologazione di bio-
cidi e laddove si parla di precedente notificante s’intende il proprietario dei dati.  
  
10 Cfr. nota a piè di pagina relativa all’a rt. 1b cpv. 3.  Ordinanza concernente l’immissione sul mercato e l’utilizzazione di biocidi  RU 2016  
7 Titolo prima dell’articolo 30  
Sezione 6: Deroghe ai requisiti  
Art. 30  
 
1 Per far fronte a un pericolo imprevisto che non è possibile arginare con altri mezzi, 
l’organo di notifica può omologare, d’intesa con i servizi di valutazione e in deroga 
alle disposizioni degli articoli 4 e 5 e delle sezioni 2 -4 del presente capitolo, de termi-
nati biocidi per un impiego limitato e controllato.  
1bis I biocidi omologati secondo il capoverso 1 possono, in deroga alle disposi-
zioni dell’articolo 38 capoverso 2 lettera b, essere etichettati nella lingua uffi-
ciale dell’area di utilizzo o in ingl ese. 
2 Per i biocidi costituiti da o contenenti microrganismi patogeni, l’omologazione se-
condo il capoverso 1 deve inoltre soddisfare i requisiti dell’OIConf11 e dell'OEDA12. 
3 Per i biocidi costituiti da o contenenti microrganismi geneticamente modificati, 
un’omologazione secondo il capoverso 1 è esclusa.  
4 L’organo di notifica può, d’intesa con i servizi di valutazione, omologare provviso-
riamente un biocida contenente un principio attivo non ancora approvato. L’omolo-
gazione provvisoria è rilasciata se:  
a. il richiedente presenta per il principio attivo non ancora approvato la racco-
mandazione di uno Stato membro dell’UE o dell’AELS di approvare il prin-
cipio attivo, e  
b. i servizi di valutazione giungono alla convinzione, tenendo conto dell’articolo 
11b, che il biocida presumibilmente è conforme all’articolo 11 capoverso 1 
lettere a –c. 
5 L’omologazione provvisoria di cui al capoverso 4 è revocata dall’organo di notifica 
se la Commissione europea decide di non approvare il principio attivo.  
6 Se per ragioni di tutela del patrimonio culturale è essenziale e se non è disponibile 
alcuna alternativa appropriata, l’organo di notifica, d’intesa con i servizi di valuta-
zione, può omologare un biocida contenente un principio attivo non approvato.  
Art. 43 cpv. 2  
2 Ai bioc idi che soddisfano i criteri di cui all’articolo 11 d lettera a si applicano per 
analogia i requisiti per i prodotti chimici del gruppo 1 di cui agli articoli 64 capoverso 
1, 65 capoverso 1 e 66 capoverso 1 lettera a OPChim.  
  
11 RS 814.912  
12 RS 814.911  Ordinanza concernen te l’immissione sul mercato e l’utilizzazione di biocidi  RU 2016  
8 Art. 45 cpv. 1 e 2  
1 Ai casi di furto e perdita di biocidi che soddisfano i criteri di cui all’articolo 11 d 
lettera a si applicano per analogia i requisiti per i prodotti chimici del gruppo 1 di cui 
all’articolo 67 capoversi 1 e 2 OPChim.  
2 Ai casi di erronea immissione sul mercato di bi ocidi si applica per analogia l’articolo 
67 capoversi 3 e 4 OPChim.  
Art. 56 cpv. 3  
3 In caso di sospetto di infrazione, gli uffici doganali sono autorizzati a trattenere la 
merce al confine e a consultare le altre autorità esecutive ai sensi della presente  ordi-
nanza. Queste procedono agli ulteriori accertamenti e adottano le misure necessarie.  
Art. 62c cpv. 1 lett. a  
Concerne soltanto il testo francese  
 
II 
1 Gli allegati 1 e 2 sono sostituiti dalla versione qui annessa.  
2 Gli allegati 3, 8 a e 10 sono modificati secondo la versione qui annessa.  
III 
La presente ordinanza entra in vigore il ... 
… In nome del Consiglio federale svizzero  
La presidente della Confederazione:  
Doris Leuthard  
Il cancelliere della Confederazione:  
Walter Thurnherr  
 Ordinanza concernente l’immissione sul mercato e l’utilizzazione di biocidi  RU 2016  
9 Allegato 113 
(art. 7 cpv. 1, 8 cpv. 1 e 3, 9 cpv. 1, 10 cpv. 1, 11 cpv. 2 e 3, 11 h lett. a, 17 cpv. 2, 22 
cpv. 1 e 2, 31 cpv. 1, 62 c cpv. 1, 62 d cpv. 3)  
 
Elenco dei principi attivi ai quali può essere applicata la procedura semplificata  
 
  
13  L’elenco dei principi attivi a cui può essere applicata la procedura semplificata non viene 
pubblicato né nella RU né nella RS, ma può essere richiamato gratuitamente dal sito In-
ternet dell’UFSP all’indirizzo www .anmeldestelle.admin.ch > Temi > Diritto in materia 
di prodotti chimici e guide > Diritto in materia chimici > Ordinanca sui biocidi (OBioc) > 
Allegato 1 OBioc. Fa stato la versione del .......   [=la data dell’entrata in vigore della 
modifica dell’ordinan za] Ordinanza concernen te l’immissione sul mercato e l’utilizzazione di biocidi  RU 2016  
10 Allegato 214 
(art. 7  cpv. 1, 8 cpv. 1 e 3, 9 cpv. 1 e 3, 10  cpv. 1, 11 cpv. 2 e 3, 17 cpv. 2, 22, 31 cpv. 
1, 62 cpv. 2, 62 a cpv. 4  e 62c cpv. 1 ) 
 
Elenco dell’Unione contenente i principi attivi approvati  
 
 
  
14  L’elenco dell’Unione contenente i principi attivi non viene pubblicato né nella RU né 
nella RS, ma può essere richiamato gratuitamente dal sito Internet dell’UFSP all’indirizzo 
www.anmeldestelle.admin.ch > Temi > Diritto in materia di prodotti chimi ci e guide > 
Diritto in materia chimici > Ordinanca sui biocidi (OBioc) > Allegato 2 OBioc. Fa stato la 
versione del .......   [=la data dell’entrata in vigore della modifica dell’ordinanza]  Ordinanza concernente l’immissione sul mercato e l’utilizzazione di biocidi  RU 2016  
11 Allegato 3  
 (Art. 2 cpv. 4, 9 cpv. 2)  
 
Equivalenze di termini e diritto applicabile  
 
Allegato 3 rimando a disposizioni nel corpo del testo nonché titolo dell’allegato, nu-
mero 1 frase introduttiva e intestazione della tabella , numero 2 frase introduttiva e 
intestazione della tabella nonché numeri 3 e 4  
 
 
1  
Ai fini dell a corretta interpretazione delle espressioni che figurano nel regolamento 
(UE) n. 528/2012 15, al quale la presente ordinanza rimanda, si applicano le seguenti 
equivalenze : 
 
Diritto europeo  Diritto svizzero  
 
... 
 
2  
Là dove la presente ordinanza rimanda a disposizioni del regolamento (UE) n. 
528/2012 che, a loro volta, rimandano ad altri atti del diritto dell'UE, al posto di 
questi ultimi, si applicano gli atti legislativi seguenti del diritto svizzero:  
 
Diritto europeo  Diritto svizzero  
 
... 
 
3  
Ai fini de lla corretta interpretazione delle espressioni che figurano negli atti normativi 
dell'UE, al quale l’elenco dell’allegato 2 (elenco dell’Unione contenente i principi 
attivi approvati)  rimanda , si applicano le seguenti equivalenze :  
  
Diritto europeo  Diritto svizzero  
a. Termini in tedesco:   
  
15 Cfr. nota a piè di pagina 12 relativa all’art . 1b Ordinanza concernen te l’immissione sul mercato e l’utilizzazione di biocidi  RU 2016  
12 Diritto europeo  Diritto svizzero  
in Mitgliedstaaten zur Verwendung zuge-
lassen  in der Schweiz zur Ver wendung zugelas-
sen 
die Mitgliedstaaten bewerten  die Beurteilungsstellen (BS) bewerten  
Rückstandshöchstgehalte (RHG)  Höchstkonzentrationen bzw. Höchstwerte  
Antrag  Gesuch  
b. Termini in francese:   
autorisés à des fins d'utilisation dans les 
États membres  autorisés à des fins d'utilisation en Suisse  
les États membres étudient  les Organes d'évaluation (OE) étudient  
limites maximales de résidus (LMR)  concentrations maximales ou valeurs 
maximales  
c. Termini in italiano:   
autorizzati per l’impiego negli Stati mem-
bri autorizzati per l’impiego in Svizzera  
gli Stati membri valutano  i servizi di valutazione (SV) valutano  
livelli massimi di residui (LMR)  concentrazioni massime o valori massimi  
autorizzazione  omologazione  
  
 
4  
Là dove la presente ordinanza rimanda a disposizioni che figurano negli atti di 
esecuzione dell’UE concernenti l’approvazione di principi attivi, al posto di que-
sti atti del  diritto dell'UE, si applicano gli atti legislativi seguenti del diritto sviz-
zero:  
  
Diritto europeo  Diritto svizzero  
Art. 5 e allegato VI direttiva 98/8/CE  Art. 11 e 17 OBioc  
Art. 19 e allegato VI regolamento (UE) n. 
528/2012  Art. 11 e 17 OBioc  
Regolamenti (CE) n. 470/2009 e (CE) n. 
396/2005  Ordinanza sulle sostanze estranee e sui 
componenti (OSoE )16 e ordinanza sul li-
bro dei prodotti destinati all’alimenta-
zione animale (OLAlA )17  
  
16 RS 817.021.23  
17 Cfr. nota a piè di pagina 7 relativa all’art . 1a cpv. 3 lett. e  Ordinanza concernente l’immissione sul mercato e l’utilizzazione di biocidi  RU 2016  
13 Diritto europeo  Diritto svizzero  
Regolamento (CE) n. 1935/2004  Ordinanza del DFI sui materiali e gli  og-
getti18 
 
  
  
18 RS 817.023.21  Ordinanza concernen te l’immissione sul mercato e l’utilizzazione di biocidi  RU 2016  
14 Allegato 8a  
 (Art. 14 cpv. 2 lett. c)  
Cpv. 1 frase introduttiva e cpv. 3  
1 La domanda di omologazione per il commercio parallelo secondo l’articolo 7 
capoverso 1 lettera j numero 1 deve contenere le seguenti informazioni:  
... 
3 La domanda di  omologazione per il commercio parallelo secondo l’articolo 7 capo-
verso 1 lettera j numero 2 deve contenere la denominazione del biocida e le informa-
zione di cui al capoverso 1 lettere d –i. L’organo di notifica può chiedere al richiedente 
di presentare ult eriori documenti a comprova dell’identità del biocida con il prodotto 
di riferimento.  
 Ordinanza concernente l’immissione sul mercato e l’utilizzazione di biocidi  RU 2016  
15 Allegato 10  
(Art. 2 cpv. 1 lett. b, 4 cpv. 1 e 50 cpv. 3 lett. a nonché allegati 6 -8) 
Rubrica tipo di prodotto 4  
Concerne soltanto il testo francese