G/TBT/N/BRA/769  
5 de enero  de 2018 
(18-0072) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable : Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA).  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente :  
Instituto Nacional de Metrología, Calidad y Tecnología (INMETRO).  
Teléfono : +(55) 21 2563.2765  
Fax: +(55) 21 2563. 5637 
Correo electrónico: barreirastecnicas@inmetro.gov.br  
Sitio web: http://www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas  
 
Las observaciones sobre el  proyecto de reglamento se deben enviar a:  
 
http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=33294  
 
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : SA: 24. 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Resolución RDC 
Nº 195 de  14 de diciembre de 2017. D ocumento en portugués (16 páginas) . Publicada 
nuevamente el 18 de diciembre de 2017 , (DOU 241, 142/146) y el 19 de diciembre de 
2017. (DOU 242, 154/156).  
6. Descripción del contenido : en la Resolución notificada se establecen requisitos de 
envasado y advertencias sanitarias para los productos de tabaco.  
La Resolución notificada es aplicable a todos los productos para fumar que se 
comercializan en el país, sean de fabricación nacional o importados . Se deberán imprimir 
advertenci as sanitarias en los envases primario y secundario de todos los productos de 
tabaco para fumar, relativas a sus efectos nocivos, y la prohibición de venta a menores de 
18 años, como se indica en la Resolución . Las advertencias sanitarias y la prohibición d e 
venta a menores de 18 años se deberán imprimir sobre la cara visible del envase con alta 
definición, legibles y resaltadas claramente, siguiendo los modelos de los anexos de la 
Resolución, sin alterar las propor ciones entre los distintos elementos ni las  características 
gráficas.  
Las disposiciones son conformes al Convenio Marco de la OMS para el Control del Tabaco, 
adoptado por los Estados miembros de la Organización Mundial de la Salud el 21 de mayo 
de 2003 , firmado por el Brasil el 16 de junio de 2003  y promulgado mediante el Decreto G/TBT/N/BRA/769  
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  5,658 de 2 de enero de 2006 , y se ajusta a las directrices de aplicación aprobadas por la 
Conferencia de las Partes.  
La Resolución notificada revoca las Resoluciones RDC 335 de 21 de noviembre de 2003; 
RDC 168 de 7 de juli o de 2004; R DC 10 de 15 de febrero de 2007; R DC 30 de 23 de mayo 
de 2013; R DC 43 de 3 de septiembre de 2013  y RDC 14 de 10 de abril de 2015 . 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes : protección de la sa lud y seguridad de las personas ; protección del medio 
ambiente  
8. Documentos pertinentes:  
Publicado en el Diario Oficial del Brasil N° 240, de 15 de noviembre de 2017 , sección 1, 
páginas 172 a  181. Fundamento jurídico : Ley N° 9 .782 de 26 de enero de 1999; Ley N° 
9.294/96; Decreto N° 2.018/96. El reglamento definitivo se publicará en el Diario Oficial 
del Brasil . No procede indicar normas internacionales.  
9. Fecha propuesta de adopción:  la fecha de publicación  
Fecha propuesta de entrad a en vigor:  25 de mayo de 2018  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : ninguna  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios Web, en  su caso, 
de otra institución:  
Entidad encargada:  
Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa)  
SIA, Trecho 5, Área Especial 57  
Brasilia - DF/Brasil  
CEP: 71.205 -050 
Teléfono : +(55) 61 3462.5402  
Sitio web: http://www.anvisa.gov.br/  
 
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/3119516/RDC_195_2017_.pdf/f165638d -
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