REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) No 1076/2014 DE LA COMISIÓN 
de 13 de octubre de 2014 
relativ o a la autor ización de un preparado que contiene un extract o de aroma de humo 2b0001 
como aditiv o en los aliment os para perros y gatos 
(Texto pertinente a efectos del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (CE) no 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y, en particular , su artículo 9, apar tado 2, 
Considerando lo siguient e: 
(1)  El Reglamento (CE) no 1831/2003 establece la autor ización de aditivos para su uso en la alimentación animal, así 
como los motivos y los procedimiento s para conceder dicha autori zación. 
(2)  De conf ormidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) no 1831/2003, se present ó una solicitud de autori zación 
de un aditivo que consistía en un preparado de extract o de aroma de humo, especificado en el anex o del present e 
Reglamento. Dicha solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas en el artículo 7, 
apar tado 3, del Reglamento (CE) no 1831/2003. 
(3)  La solicitud se refiere a la autorización como aditivo en los aliment os para perros y gatos del preparado que se 
especifica en el anex o, que debe ser clasificado en la categoría «aditiv os organolépticos», dentro del grupo 
funcional «aromatizantes». 
(4)  En su dictamen de 24 de mayo de 2012 (2), la Autor idad Europea de Segur idad Alimentar ia («la Autoridad») 
concluy ó que, en las condiciones de utilización propuestas, el aditiv o especificado en el anex o no tiene efectos 
adversos para la sanidad animal, la salud humana o el medio ambient e. La Autoridad concluy ó que, puesto que 
este extracto de aroma de humo se usa en los aliment os como sabor de humo, y su función en los piensos es 
esencialment e la misma, no es necesar ia ninguna otra demostración de eficacia . 
(5)  La Autor idad concluy ó que este aditivo se define ante todo por el proceso de fabricación y la mezcla de maderas 
de la que se deriva; por tanto , es preciso especificar claramente en el anex o esta mezcla y aquel proceso a fin de 
garantizar que solo se introduzcan en el mercado los aromas de humo fabricados conf orme a ese método. 
(6)  Concluy ó también que, si se toma n las medidas de prot ección adecuadas, no tiene por qué haber problemas de 
segur idad para los usuar ios. La Autor idad no considera que sean necesar ios requisitos específicos de seguimiento 
poste rior a la comercialización. Asimismo, verificó el informe sobre el método de análisis del aditivo para piensos 
presentado por el laboratori o de referencia establecido por el Reglamento (CE) no 1831/2003. 
(7)  La evaluación del preparado al que se refie re el anex o muestra que se cumplen los requisit os para la autori zación 
establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) no 1831/2003. Por consiguiente, procede autorizar el uso 
de preparados que cont engan ese extract o de aroma de humo, según lo especificado en el anex o del present e 
Reglamento. 
(8)  Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comit é Permanente de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos. 14.10.2014 L 296/19 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29. 
(2)EFSA Journal 2012; 10(6):2729. HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
Se autori za el uso como aditivo en la alimentación animal del preparado especifi cado en el anex o, en la cate ­
goría «aditiv os organolépticos» y dentro del grupo funcional «aromatizant es» en las condiciones establecidas en dicho 
anex o. 
Artículo 2 
El present e Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguient e al de su publicación en el Diar io Oficial de la Unión 
Europea. 
El present e Reglamento será oblig ator io en todos sus elementos y directament e aplicable en 
cada Estado miembro. 
Hecho en Bruselas, el 13 de octubre de 2014. 
Por la Comisión 
El Presidente 
José Manuel BARR OSO  14.10.2014 L 296/20 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    ANEX O 
Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
auto rización Aditiv o Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
animal o 
categoría de 
animales Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conten ido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del período 
de autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso complet o con un 
conten ido de humedad 
del 12 % 
Categoría de aditiv os organolépticos. Grupo funcional: Compues tos aromatizantes 
2b0001 — Aroma de 
humo Composición del aditivo 
Preparado de extract o de aroma de 
humo 
Especifi caciones: 
—  agua: 0,3-0,9 (% de masa); 
—  ácido (expresado en ácido  
acético): 0,06-0,25 meq/g; 
—  pH 1-4; 
—  compuest os de carbonilo: 1,2-3,0 
(% de masa); 
—  fenoles: 8-12 (% de masa). 
Caracter ización de la sustancia activ a 
Extracto líquido de aroma de  
humo que contiene los siguiente s  
compuest os: 
—  siringol: 12,6-25,2 %; 
—  4-metilsir ingol: 6,2-9,2 %; 
—  4-propenilsir ingol: 0,8-3,6 %; 
—  4-etilsir ingol: 2,7-3,1 %; 
—  4-metilgua yacol: 2,0-2,6 %; 
—  4-alilsir ingol: 1,8-2,3 %; 
—  4-etilgua yacol: 1,8-2,40 %; 
—  4-propilsir ingol: 1-2,5 %; 
—  guayacol: 1,1-1,6 %;  Perros y 
gatos — — 40 1.  En las instr ucciones de uso del 
aditivo y la premezcla, indí ­
quense las condiciones de 
almacenamient o y estabilidad. 
2.Para la segur idad de los usua ­
rios deberá utilizarse prote c­
ción respirato ria y gafas de 
segur idad durante la manipula ­
ción. 
3.  Etiquetado de las premezclas, 
las mater ias primas para 
piensos y los piensos 
compuest os que cont engan 
este aditiv o: el nombre del 
aditivo irá acompañ ado del 
número de identificación. 
4.  El preparado solo podrá 
conte ner aditivos tecn ológicos 
u otras sustancias o productos 
que estén destinados a modi ­
ficar las caract erísticas fisico ­
químicas de la sustancia activa 
del preparado y que se usen 
conf orme a sus propias condi ­
ciones de autor ización. Se 
garant izará la compati bilidad 
fisicoquímica y biológica entre 
los compo nentes del preparado 
respecto a los efectos perse ­
guidos.  3 de noviem ­
bre de 2024 14.10.2014 L 296/21 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
auto rización Aditiv o Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
animal o 
categoría de 
animales Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conten ido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del período 
de autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso complet o con un 
conten ido de humedad 
del 12 %    
—  2,4-dimetilfeno l: 0,9-1,40 %; 
—  eugenol: 1-1,40 %; 
—  isoeuge nol (trans): 0,9-1,3 %; 
—  4-propenilsir ingol (cis): 0,3-1,7 %; 
—  o-cresol: 0,7-1,5 %; 
—  fenol: 0,5-1,2 %; 
—  p-cresol: 0,7-1,1 %; 
—  4-propilgua yacol: 0,5-1 %; 
Fórmula química: 
—  siringol: C8H10O3; 
—  4-metilsir ingol: C9H12O3; 
—  4-propenilsir ingol: C11H14O3; 
—  4-etilsir ingol:C10H14O3; 
—  4-metilgua yacol: C8H10O2; 
—  4-alilsir ingol: C11H14O3; 
—  4-etilgua yacol: C9H12O2; 
—  4-propilsir ingol: C11H16O3; 
—  guayacol: C7H8O2; 
—  2,4-dimetilfeno l: C8H10O; 
—  eugenol: C10H12O2; 
—  isoeuge nol (trans): C10H12O2; 
—  4-propenilsir ingol (cis): C11H14O3; 
—  o-cresol: C7H8O; 
—  fenol: C6H6O; 
—  p-cresol: C7H8O; 
—  4-propilgua yacol:C10H14O2. 
Número CAS: 
—  siringol: 91-10-1;      5.  La siguiente información 
deberá figurar en la etiqueta o 
en los documentos que acom ­
pañen al aditivo: 
—nombre y número de iden ­
tificación de cualquier 
aditivo tecn ológico conte ­
nido en el preparado, 
—  nivel de cualquier aditivo 
tecn ológico cont enido en el 
preparado en caso de que 
los contenidos máximos 
estén establecidos en la 
autorización correspon ­
dient e, 
—  nombre de cualquier 
sustancia o producto conte ­
nido en el preparado, indi ­
cados en orden decreciente 
de peso. 
6.  La siguiente información 
deberá figurar en la etiqueta o 
en los documentos que acom ­
pañen a la premezcla que 
conte nga el aditivo: 
nombre, número de identif ica­
ción y nivel de cualquier 
aditivo tecn ológico para el cual 
estén establecidos cont enidos 
máximos en la autori zación 
correspondiente.   14.10.2014 L 296/22 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
auto rización Aditiv o Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
animal o 
categoría de 
animales Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conten ido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del período 
de autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso complet o con un 
conten ido de humedad 
del 12 %    
—  4-metilsir ingol: 6638-05-7; 
—  4-propenilsir ingol: 20675-95-0; 
—  4-etilsir ingol:14059-92-8; 
—  4-metilgua yacol: 93-51-6; 
—  4-alilsir ingol: 6627-88-9; 
—  4-etilgua yacol: 2785-89-9; 
—  4-propilsir ingol: 6766-82-1; 
—  guayacol: 90-05-1; 
—  2,4-dimetilfeno l: 105-67-9; 
—  eugenol: 97-53-0; 
—  isoeuge nol (trans): 97-54-1; 
—  4-propenilsir ingol (cis):  
26624-13-5; 
—  o-cresol: 95-48-7; 
—  fenol: 108-95-2; 
—  p-cresol: 106-44-5; 
—  4-propilgua yacol: 2785-87-7. 
Aroma de humo, en forma líquida, 
producido por extracción con éter 
dietílico a partir de alquitrán produ ­
cido por pirólisis de las siguiente s 
maderas: 35 % roble rojo (Quercu s 
rubra), 35 % roble blanco (Quercus 
alba), 10 % arce (Acer sacchar um), 
10 % haya amer icana (Fagus grandi ­
folia) y 10 % nogal amer icano (Car ya 
ovata).        14.10.2014 L 296/23 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
auto rización Aditiv o Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
animal o 
categoría de 
animales Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conten ido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del período 
de autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso complet o con un 
conten ido de humedad 
del 12 %    
Criterios de pureza: 
—  compo nentes HAP:  
benzo[a]pireno infer ior a 10 ppb 
y benzo[a]antraceno inferior a 
20 ppb; 
—  éter dietílico residual inferior a 
2 ppm. 
Método de análisis (1) 
Para la determi nación del extract o de 
aroma de humo en los aditivos para 
alimentación animal: 
Valoración con hidróxido de sodio 
para la deter minación de los ácidos 
totales, y coloraciones con posteri or 
espectrof otometría para la deter mina ­
ción de los carbonilos totale s 
(a 430 nm) y los fenoles totale s 
(a 610 nm) (FAO JECF A, Compendio 
de especific aciones para aditivos alimenta ­
rios, «aromas de humo», monografía 
no 1, 2006). 
Cromatog rafía de gases acoplada a 
espectrometría de masas (GC-MS); y 
cromatografí a de gases acoplada a 
detec ción de ionización de llama 
(CG-FID) para la caracte rización de la 
fracción volátil de los productos (FAO 
JECF A, Compendio de especificac iones 
para aditivos alimentar ios, monografía 
no 1, vol. 4).       
(1)  http://ir mm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed _additives/author isation/evaluation_repor ts/Pag es/index.aspx.   14.10.2014 L 296/24 Diar io Oficial de la Unión Europea ES