REPUBLICA  DE  COLOMBIA 
 
 
MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL  
 
  
 
DECRETO NÚMERO                                DE 2013               
  
(                                      ) 
  
Por el cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos de calidad, 
proceso, empaque y comercialización de la sal y mezclas de sales para consumo 
humano y se dictan otras disposiciones sobre la materia 
G/SPS/N/COL/ 
 
EL PRESIDENTE DE LA REPUBLICA, 
  
en ejercicio de las atribuciones que le confie re el numeral 11 del artículo 189 de la 
Constitución Política, y la Ley 09 de 1979 y el artículo 20 del Decreto - Ley 4107 
de 2011 y  
 
CONSIDERANDO: 
 
Que el artículo 78 de la Co nstitución Política de Colomb ia, dispone: “[...] Serán 
responsables, de acuerdo con la ley, qui enes en la producción y en la 
comercialización de bienes y servicios, atent en contra la salud, la seguridad y el 
adecuado aprovisionamiento a consum idores y usuarios. [...]”. 
 Que mediante la Ley 170 de 1994, Co lombia aprueba el “Acuerdo de la 
Organización Mundial del Comercio”, el cual  contiene, entre otros, el “Acuerdo 
sobre aplicación de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias”  y el “Acuerdo sobre 
Obstáculos Técnicos al Comercio” que reconocen el derecho de los Países Miembros de adoptar las medidas necesaria s para la protección de la vida y la 
salud humana y expedir los reglamentos té cnicos necesarios para garantizar, 
entre otros, la seguridad y calidad de t odos los productos, comprendidos los 
industriales y agropecuarios y la prevenc ión de prácticas que puedan inducir a 
error a los consumidores.  Que la Decisión 562 de la Comunidad A ndina contiene las directrices para la 
elaboración, adopción y aplicac ión de reglamentos técnicos  a nivel comunitario y 
el Decreto 4003 de 2004 es tablece el procedimiento administrativo para la 
elaboración, adopción y aplicac ión de reglamentos técnicos, medidas sanitarias y 
fitosanitarias en el ámbito agroalimentar io, bajo los cuales fue elaborado el 
presente reglamento.    Que la sal para consumo humano ha sido ut ilizada como vehículo de fortificación 
por el Gobierno Nacional para suministrar a la población yodo y flúor en los 
niveles requeridos para prevenir los des órdenes por deficiencia de yodo y la 
caries dental. 
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Continuación del  Reglamento Técnico “Por el c ual se establece el reglamento técnico sobre los 
requisitos de calidad, proceso, empaque y comercialización de la sal y mezclas de sales para 
consumo humano y se dictan otras disposiciones sobre la materia” 
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Que en desarrollo de los estudios sobr e yodo y flúor en la sal para consumo 
humano, los avances tecnológicos en la materia y las necesidades de fortalecimiento de las acciones oficiales de inspección, vigilancia y control, se hace 
necesario modificar el Decr eto 547 de 1996, que reglamenta el Títu lo V de la Ley 
09 de 1979, en cuanto a la ex pedición del registro Sanitario y a las condiciones 
sanitarias de producción, empaque y comercializ ación, al control de la sal para 
consumo humano y se dictan otras disposiciones sobre la materia  Que es deber indelegable del  Estado velar por la calid ad de la sal para consumo 
humano, y por tanto, se hace necesario establecer un reglamento técnico que 
garantice el cumplimiento de los contenidos  de yodo y flúor, y demás requisitos  
que se deben cumplir en su pr oceso, empaque y comercialización, como medida 
necesaria para proteger la salud de la población.  
 Que el proyecto de reglamento técnico que se establece con el presente decreto, 
fue notificado a la Organización Mundial del Comercio mediante los documentos 
identificados con las signaturas G/TBT/N/COL/  Que el artículo 61 del Decreto 4107 de 2011 establece que “
las referencias 
normativas sobre salud que en normas anteriores se hagan al Ministerio de Salud y al 
Ministerio de Protección Social, se entenderán referidas al Ministerio de Salud y Protección Social. 
 
En mérito de lo expuesto,  este Despacho, 
 Que en virtud de lo anterior,  
 
 
DECRETA 
 
TITULO I 
 
OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN 
  
Artículo 1. Objeto.  El presente reglamento técnico tiene por objeto establecer los 
requisitos de calidad de la sal, para cons umo humano que se comercialice en el 
territorio nacional, con el propósito de prot eger la salud de la población y prevenir 
las prácticas que puedan inducir a error a los consumidores.   Artículo  2. Campo de Aplicación.  Las disposiciones conten idas en el presente 
reglamento técnico se aplican a:   1. La sal o mezclas de sale s para consumo humano, de  producción nacional o 
importada, así como a las sales saborizadas, con espe cias o bajas en sodio.  
2. Las actividades de transformación o molienda, proceso y control de calidad, 
reempaque o reenvase, transporte, distri bución, importación y comercialización 
de la sal para consumo humano. DECRETO NÚMERO                                  2013           HOJA No  3 de 15 
 
 
Continuación del  Reglamento Técnico “Por el c ual se establece el reglamento técnico sobre los 
requisitos de calidad, proceso, empaque y comercialización de la sal y mezclas de sales para 
consumo humano y se dictan otras disposiciones sobre la materia” 
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3. Las acciones de inspección, vigilanc ia y control que ejerzan las autoridades 
sanitarias sobre transformación o moli enda, proceso, reempaque o reenvase, 
transporte, distribución, importación y come rcialización de la sal, mezclas de 
sales, así como a las sale s saborizadas, con especias  o bajas en sodio, para 
consumo humano.  
 
TITULO II 
 
CONTENIDO TECNICO 
 
CAPITULO I 
 
DEFINICIONES 
  
Artículo 3. Definiciones . Para efectos de la aplicación del presente reglamento 
se adoptan las siguientes definiciones:  
 
Comercializador:  Persona natural o jurídica que r ealiza la venta de sal para 
consumo humano. 
 
Envase Primario:  Artículo que está en contacto directo con el alimento y bebidas, 
destinado a contenerlo desde su  fabricación hasta su ent rega al consumidor, con 
la finalidad de proteg erlo de agentes externos de al teración y contaminación. Los 
componentes del envase primario, es decir  el cuerpo principal y los cierres, 
pueden estar en contacto directo o indire cto con el alimento o bebida.  
 
Embalaje:  conjunto de elementos que  permit en proteger los envases primarios de 
las influencias externas y lograr un m antenimiento y almacenamiento adecuados. 
Incluye envases secundarios y terciarios.  Lote:  Cantidad determinada de unidades de sa l de características similares 
fabricadas o producidas en condiciones esencialmente iguales que se identifican 
por tener el mismo códi go o clave de producción. 
 Procesador de sal para consumo humano:  Toda persona natural o jurídica que 
extrae, adquiere o recibe de los centros de  explotación, extracción o por vía de 
importación, sal marina o sal gema como materia prima para efectuar procesos de molienda, adecuación y acon dicionamiento del produc to, adición de yodo y 
flúor, envasado y comercialización de sal, con el cumplimiento de los requisitos exigidos en el pres ente reglamento.   
 
Reempacador o reenvasador de sal para consumo humano . Toda persona 
natural o jurídica que realiza el reem paque o reenvase de sal para consumo 
humano procedente del procesador , sin efectuarle cambios en sus requisitos 
físicos, químicos, o en su composición. 
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Continuación del  Reglamento Técnico “Por el c ual se establece el reglamento técnico sobre los 
requisitos de calidad, proceso, empaque y comercialización de la sal y mezclas de sales para 
consumo humano y se dictan otras disposiciones sobre la materia” 
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Rotulo o etiqueta.  Marbete, marca, im agen u otra materia descriptiva o gráfica, 
que se haya escrito, impreso, estarc ido, marcado, marcado en relieve o en 
huecograbado o adherido al envase de la sal.   Rotulado o etiquetado.  Material escrito, impreso o gr áfico, que contiene el rótulo 
o etiqueta y que acompaña el producto o se  expone cerca del mismo, incluso el 
que tiene por objeto fomentar su  venta o colocación.   
 
Sal gema o de mina. Es la sal procedente de ya cimientos o depósitos 
subterráneos de sal mineral.  
 
Sal marina.  Es la sal que se obtiene de la evaporación del agua de mar. 
 Sal molida . Producto obtenido por la molie nda de sal gema o marina.  
 Sal para consumo humano . Es el producto final constituido predominantemente 
por cloruro de sodio (NaCl), obtenido a par tir de la sal gema o sal marina, y que 
cumple con los requisitos es tablecidos en el presente Decr eto, el cual se clasifica 
como alimento.   Sal refinada.  Producto procesado para eliminar sa les higroscópicas de magnesio 
y calcio, impurezas orgáni cas, arena, tierra, sometido a purificación y a 
evaporación al vacío.    Sales y mezclas de sales especiales.  Productos constituidos en su mayor 
porcentaje por sal para consumo humano con adición de sustancias permitidas en 
el presente reglamento.  
 
 
CAPITULO II 
  
CONDICIONES GENERALES  
 
 
Artículo 4. Características generales . La sal para consumo humano debe 
obtenerse solamente a partir de sal gema o sal marina y presentarse en forma de 
cristales blancos, inodoros, solubles en agua, con sabor salino característico, y 
estar exenta de impurezas y materias  extrañas que indiquen manipulación 
defectuosa del producto.    Artículo 5. Clasificación.   La sal para consumo hum ano, tendrá la siguiente 
clasificación:      5.1 De acuerdo con su uso:  
 
a) Sal para consumo humano directo. Es  la sal o sales y mezclas de sales 
especiales utilizadas por el consumidor o en establecimientos gastronómicos 
en la preparación y aderezo de los alimentos. Puede ser de mesa o de cocina. DECRETO NÚMERO                                  2013           HOJA No  5 de 15 
 
 
Continuación del  Reglamento Técnico “Por el c ual se establece el reglamento técnico sobre los 
requisitos de calidad, proceso, empaque y comercialización de la sal y mezclas de sales para 
consumo humano y se dictan otras disposiciones sobre la materia” 
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b) Sal para uso en industria de aliment os. Es la sal utilizada como agente 
conservante, saborizante y en general  como ingrediente de alimentos 
producidos industrialmente.     
 
5.2 De acuerdo con su  granulometría:   
 
a) Sal gruesa. Producto formado por cris tales relativamente voluminosos, que 
pasan en un 100% por el tamiz No. 8 y má ximo el 5% pasan por el tamiz No. 
20.     
b) Sal de mesa. Producto cuyos cristales pasan en un 80% como mínimo por el 
tamiz No. 20 y en un 20% máxi mo por el tamiz No. 70.  
 
c) Sal Fina. Producto cuyos crista les pasan por el tamiz No. 70.  
 Parágrafo:  La granulometría de la sal para us o en industria de alimentos será 
definida por el procesador de acuerdo con las necesidades tecnológicas de la 
industria.     
 
CAPITULO III 
 
REQUISITOS SANITARIOS 
  
Artículo 6.  Contenido de yodo y flúor.  La sal para consumo humano deberá 
contener yodo en una proporción de 50 a 100 mg/kg de sal y flúor de 180 a 220 mg/kg de sal.   Parágrafo.  Se exceptúa del cumplimiento del anterior requisito, la sal para uso en  
industria de alimentos únicamente cuando se demuestre técnicamente que el yodo 
y/o flúor afectan significativamente el proc eso o la calidad de los alimentos. En 
este caso, la industria que utilice la sa l deberá obtener autorización del Instituto 
Nacional de Vigilancia de Medica mentos y Alimentos -INVIMA-.   
  Artículo 7. Requisito s físicos y químicos . La sal para consumo humano deberá 
cumplir  los siguientes requisitos:  
Requisitos Limite 
Mínimo Máximo 
Contenido de cloruro de sodio, expresado como 
NaCl, % m/m base seca y con exclusión de aditivos 97,00    
Humedad % m/m  entre 100ºC y 110ºC   0,2 DECRETO NÚMERO                                  2013           HOJA No  6 de 15 
 
 
Continuación del  Reglamento Técnico “Por el c ual se establece el reglamento técnico sobre los 
requisitos de calidad, proceso, empaque y comercialización de la sal y mezclas de sales para 
consumo humano y se dictan otras disposiciones sobre la materia” 
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Contenido de Flúor, expresado como Fluoruro, 
en mg/kg (ppm)   180 220 
Contenido de Yodo, expresado como Yoduro, en 
mg/kg (ppm)    50 100 
Calcio, expresado como Ca+2 en mg/kg   1000 
Magnesio, expresado como Mg +2 en mg/kg   800 
Otros insolubles en agua, en mg/kg   1600 
 
Artículo 8. Contaminantes.  La sal para consumo humano no podrá contener 
contaminantes en cantidades q ue resulten nocivas para la salud del consumidor. 
En particular no deberá superar los siguientes límites:   
 
Contaminante Límite máximo  
Arsénico  0.5 mg/kg, expresado como As  
Mercurio 0.1 mg/kg, expresado como Hg 
Cadmio  0.5 mg/kg, expresado como Cd 
Plomo      2    mg/kg, expresado como Pb 
Cobre 2    mg/kg, expresado como Cu 
 
Artículo 9. Aditivos alimentarios.  Se permite el uso de los siguientes aditivos, 
los cuales deben ser calidad grado alimentario.   
Función 
Tecnológica Numero SIN Aditivo Dosis Máxima 
Antiaglutinante 170(i) Carbonato de calcio BPM 
504 (i) Carbonato de magnesio  BPM 
530 Oxido de magnesio  BPM 
551 Dióxido de silicio amorfo  BPM 
552 Silicatos cálcico BPM  
535-536-538 Ferrocianuros 14 mg/kg, solos o 
mezclados 
553(i) Silicatos de magnesio BPM  
Antiaglutinante - 
Humectante 338, 342(i), (ii); 343(i), (iii), 
339(i)-(iii); 340(i)-(iii); 341(i)- (iii); 450(i)- (iii),(v)-(vii); 451(i),(ii); 452(i)- (v); 542  Fosfatos 8000 mg/kg como 
límite a la suma 
total de fosfatos. 
470 (i) Sal mirística, palmítica y 
ácidos esteáricos con amonio, calcio, potasio y sodio BPM, solo sales 
de calcio, Potasio 
y Sodio 
Emulsificantes 432-436 Polisorbatos 10 mg/kg 
Coadyuvantes 
de elaboración   Dimetilpolisiloxano  10 mg de 
residuo/kg DECRETO NÚMERO                                  2013           HOJA No  7 de 15 
 
 
Continuación del  Reglamento Técnico “Por el c ual se establece el reglamento técnico sobre los 
requisitos de calidad, proceso, empaque y comercialización de la sal y mezclas de sales para 
consumo humano y se dictan otras disposiciones sobre la materia” 
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Parágrafo.  El uso de aditivos no contemplados en el presente artículo, deberá ser 
autorizado por el Minist erio de Salud y Protección Soci al acorde al procedimiento 
establecido para la actualización de nuevos aditivos.  
CAPITULO IV  
 
SALES Y MEZCLAS DE SALES ESPE CIALES PARA CONSUMO HUMANO 
Artículo 10. Sales y mezclas de sales especiales para consumo humano . Las 
sales y mezclas de sales comprenderán los siguientes productos:    
  a) Sal baja en sodio.  Son mezclas de sal para consumo humano con 
productos sucedáneos de la sal, con el pro pósito de reducir el contenido de sodio 
en el producto final. El porcentaje de redu cción de cloruro de sodio será mínimo 
del 30%, y los sucedáneos de la sal utiliza dos cumplirán los requisitos señalados 
en la normatividad sanitaria vigente o la s disposiciones que la modifiquen, 
adicionen o sustituyan.      b) Sal con especias.  Son mezclas de sal para consumo humano con 
especias, en las cuales la proporción de especia deberá ser de un 10% mínimo y 
la de sal para consumo humano de un 50% mínimo. Estos productos cumplirán los 
requisitos señalados en la normatividad sani taria vigente, o las disposiciones que 
la modifiquen, adicionen o sustituyan.  
 
c) Sal saborizada.  Son mezclas de sal para consumo humano con 
saborizantes naturales o artificiales permi tidos en la normatividad sanitaria vigente, 
o las disposiciones que la modifiquen, adi cionen o sustituyan. Podrán utilizarse  
carbohidratos, proteínas, gr asas o aceites comestibles como vehículos o soportes. 
 
Parágrafo:  Las sales y mezclas de sales contempladas en el presente artículo 
deben tener el contenido de yodo y flúor  definido para sal para consumo humano, 
hasta tanto este Ministerio no modifique  los valores definidos en la presente 
norma.  
 
 
CAPITULO V 
 
 CONDICIONES SANITARIAS PARA EL  PROCESO, ENVASE Y REEMPAQUE 
 
 
ARTÍCULO 11. Requisitos de proceso y reempaque. Los procesadores o 
reempacadores de sal para consumo hum ano o aquellos que se dedican a la 
fabricación de sales y mezclas de sales de que trata el capítulo IV del presente 
reglamento, deben dar cumplim iento de las Buen as Prácticas de Manufactura –
BPM- estipuladas en el Título II, del De creto 3075 de 1997, específicamente a los 
capítulos I, II, III, V, VI, VII o las normas que lo modifi quen, adicionen o sustituyan.  
 
ARTICULO 12. Operaciones de envase y reempaque.  DECRETO NÚMERO                                  2013           HOJA No  8 de 15 
 
 
Continuación del  Reglamento Técnico “Por el c ual se establece el reglamento técnico sobre los 
requisitos de calidad, proceso, empaque y comercialización de la sal y mezclas de sales para 
consumo humano y se dictan otras disposiciones sobre la materia” 
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1. Cada unidad de envase de sal proces ada o reempacada, deberá marcarse o 
grabarse en el momento de llenado, con la identificación del lote al que 
pertenece, el cual, debe permitir la traz abilidad del producto y estar relacionado 
con la fecha de fabricac ión o de reempaque.    
 2. De cada lote, deberá llevarse un regi stro con los detalles pertinentes del 
proceso o reempaque, que se conservará por un tiempo no inferior a un (1) 
año.  
  
CAPITULO VI 
REQUISITOS ESPECIALES DE  LOS PROCESADORES Y 
REEMPACADORES   
 
   
Artículo 13. De los procesadores.  Los procesadores de sal para consumo 
humano cumplirán los siguientes requisitos especiales:    
 
13.1    De la adic ión de yodo y flúor.  
 
• Deberán disponer de los equipos necesar ios para la preparación, mezcla y 
dosificación técnica de los compuesto s de yodo y flúor a la sal.    
 
• La adición de yodo y flúor se hará en forma de pre me zcla sólida o lí quida para 
facilitar su incorporación homogénea en la sal, de forma tal que, garantice los 
contenidos exigidos en el presente regl amento, utilizando cualquiera de los 
siguientes compuestos:   Yodo: yoduro de potasio, yodato de potasio o yoduro de sodio Flúor: fluoruro de potasio, fluoruro de sodio o flúor silicato de magnesio 
 
• Cualquier otro compuesto utilizado para la adición de y odo y flúor a la sal, que 
no esté contemplado en este numeral deberá  ser autorizado por el Ministerio de 
Salud y Protección Social.   
 
13.2    Del control de yodo y flúor  
• Las concentraciones de yodo y flúor en la pre mezcla utilizada, serán 
verificadas con la frecuencia requerida se gún se trate de procesos continuos o 
discontinuos de la sal, incluso, si la pr e-mezcla es adquirida a un tercero; y se 
deberán contar con los respectivos soportes lo s cuales estarán a disposición de la 
autoridad sanitaria  
 
• Los contenidos de yodo y flúor en la sal procesada serán verificados durante 
la producción diaria, en muestras individ uales tomadas en la línea de producción. DECRETO NÚMERO                                  2013           HOJA No  9 de 15 
 
 
Continuación del  Reglamento Técnico “Por el c ual se establece el reglamento técnico sobre los 
requisitos de calidad, proceso, empaque y comercialización de la sal y mezclas de sales para 
consumo humano y se dictan otras disposiciones sobre la materia” 
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El número de muestras y la frecuencia de lo s análisis diarios serán definidos por el 
procesador, con base al volumen de producción. 
 
• Cuando los contenidos de yodo y flúor no es tén acorde con lo establecido en el 
presente reglamento técnico, el establ ecimiento debe adoptar las medidas de 
control necesarias para impedir que esta sal salga al me rcado.                                                 
 
• De las determinaciones analíticas y re sultados obtenidos se llevarán los 
registros correspondientes, los cuales es tarán a disposición de la autoridad 
sanitaria en el momento que se requier a y permanecer en la empresa por un 
tiempo no inferior a un (1) año.     
13.3    Supervisión técnica  
 
Deberán contar con los servicios de profesi onales o técnicos idóneos en las áreas 
de producción o control de calida d de sal, para la supervisión técnica del proceso y 
demás requisitos establecidos en el presente reglamento.  
 
Artículo 14. De los reempacadores. Cumplirán los siguientes requisitos 
especiales:   14.1   Procedencia de la sal. Deben tener  los documentos o soportes de compra 
venta que comprueben la procedencia u or igen de la sal para consumo humano 
que reempacan, suministrado por los proc esadores, los cuales deben conservarse 
durante un (1) año y estar a disposición de la autoridad sanitaria cuando se 
requiera.  La información será como mínimo la siguiente: 
   
a. Nombre o razón social del procesador b. Fecha y cantidad de sal adquirida c. Número de lote del procesador  d. Número y fecha de la factura de compra e. Fecha y cantidad de sal reempacada f. Número de lote del reempacador.   
 
• Cada lote de sal que r eempacan deberá estar respaldado con los resultados 
analíticos de yodo y flúor suministrados por  el procesador, los cuales deben 
conservarse durante un (1) año y estar a di sposición de la autoridad sanitaria 
cuando se requiera.     14.2   Prohibición. Se prohíbe la tenen cia de sal diferente a la de consumo 
humano en establecimientos r eempacadores o reenvasadores.   
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Continuación del  Reglamento Técnico “Por el c ual se establece el reglamento técnico sobre los 
requisitos de calidad, proceso, empaque y comercialización de la sal y mezclas de sales para 
consumo humano y se dictan otras disposiciones sobre la materia” 
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CAPITULO VII 
 
REQUISITOS DE LOS ENVASES Y DE ROTULADO O ETIQUETADO 
  
Artículo 15. Envases o empaques . Los envases utilizados para los productos 
objeto de este reglamento, deben cumplir con los requisitos establecidos en la 
normatividad sanitaria vigente
 o las normas que lo modifiquen, adicionen o 
sustituyan .    
 Artículo 16. Rotulado o etiquetado . Los rótulos o etiquetas de los envases de sal 
para consumo humano y de la s sales y mezclas de sa les contempladas en el 
presente reglamento, cumplirán  los requisitos establecidos en la Resolución No. 
5109 de 2005 y resolución 333  de 2011, o las disposic iones que la sustituyan, 
modifiquen o adicionen. Además, deben c ontener la siguiente información, en 
caracteres visibles y legibles:   
16.1  Sal para consumo humano:  
-   La leyenda: “Sal fortificada co n yodo y flúor para consumo humano”. 
-  La expresión: “marina” o “de mina o gema ”, según corresponda al origen de la 
sal.  
-   La expresión: “refinada” o “molida”, s egún corresponda al proceso de la sal.   
-   El contenido de yodo y flúor , expresado en mg/kg de sal 
 
16.2  Sal saborizada y sal con especias:  
- La denominación “sal con sabor artificial a… ”  seguida de la indicación del sabor 
utilizado. Ejemplo: sal con sabor artifi cial a limón, o sal sabor a limón;  
- La denominación  “sal con…” seguida del nombre de la especia o especias 
utilizadas. Ejemplo: sal con ajo; sal con cebolla y ajo.     
-  El porcentaje en peso de cloruro de sodio.   
16.3  Sal baja en sodio:   
-  La denominación “sal baja en sodio” o “sal reducida en sodio” 
-  El porcentaje en peso de cloruro de sodio -  El contenido de sodio por  porción de consumo habitual 
 
16.4  Sal para uso en industria de alimentos:  
-  La leyenda: “Para uso exclusivo de la industria de alimentos” cuando se trate de 
sal que haya sido exceptuada de cump lir los requisitos de yodo y/o flúor, 
conforme a lo dispuesto en el artícu lo 6º del presente reglamento.    
  
CAPITULO VIII 
 
SAL PARA CONSUMO ANIMAL Y USO INDUSTRIAL  
 
 DECRETO NÚMERO                                  2013           HOJA No  11 de 15 
 
 
Continuación del  Reglamento Técnico “Por el c ual se establece el reglamento técnico sobre los 
requisitos de calidad, proceso, empaque y comercialización de la sal y mezclas de sales para 
consumo humano y se dictan otras disposiciones sobre la materia” 
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Artículo 17.  Sal para consumo animal.  La sal utilizada como materia prima para 
la elaboración de sales miner alizadas para el consumo animal, será coloreada o 
pigmentada en el sitio de transformación o molienda, o en el proceso, con 
sustancias autorizadas por el  Instituto Colombiano Agropec uario ICA, o la entidad 
que haga sus veces, y el rótulo o etique ta llevará la leyenda: “ No apta para 
consumo humano”.    Parágrafo.  Libros de Registro. Todo transform ador que expenda o distribuya sal 
pigmentada como materia prima para la  elaboración de sales mineralizadas para 
la alimentación animal debe lle var un libro de registro por mínimo un año, el cual 
estará a disposición de la autoridad sanitaria competente y contendrá como 
mínimo la siguiente información:  a. Nombre o razón social y dire cción del explotador (Proveedor). 
b. Fecha y cantidad adquirida. c. Lote d. Número y fecha de la factura de compra. e. Cantidad comercializada, desti no, uso y nombre del comprador 
 
Artículo 18.  Sal para uso industrial.  La sal para usos industriales diferentes de 
los de la industria de alimentos, deberá contener en el rótulo o etiqueta, la 
leyenda: “No apta para consumo humano” y por lo tanto no podrá utilizarse en la 
fabricación de alimentos.  
 
Parágrafo . Libros de Registro. Todo vendedor  y/o comprador de sal para uso 
industrial, deberá llevar un libr o de registro de ventas y/o compras el cual estará a 
disposición de la autoridad sanitaria y contendrá como mínimo la siguiente 
información:  a. Nombre, razón social y dire cción del vendedor o comprador. 
b. Fecha y cantidad adquirida. c. Lote d. Número y fecha de la factura de la venta y/o compra. e. Cantidad comercializada, destino y uso.  
 
TITULO III  
 
DISPOSICIONES Y PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS  
  
CAPITULO IX 
 
REGISTRO SANITARIO Y RESPONSABILIDADES DERIVADAS 
 
Artículo 19. Registro sanitario.  Toda sal para consumo humano que se procese, 
reempaque o importe, así como las sales y mezclas de sales contempladas en el 
presente reglamento, requieren de Registro Sanitario para su comercialización, en DECRETO NÚMERO                                  2013           HOJA No  12 de 15 
 
 
Continuación del  Reglamento Técnico “Por el c ual se establece el reglamento técnico sobre los 
requisitos de calidad, proceso, empaque y comercialización de la sal y mezclas de sales para 
consumo humano y se dictan otras disposiciones sobre la materia” 
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los términos señalados en el Decreto No. 3075 de 1997, o las disposiciones que lo 
sustituyan, modifi quen o adicionen.  
 Artículo 20. Responsabilidades.  Los procesadores, reempacadores e 
importadores, distribuidores y comercializad ores de los productos definidos en el 
presente reglamento técnico son los res ponsables de garantizar  la calidad del 
producto y del cumplimiento de los requisitos exigidos en el presente reglamento.  
 
  
CAPITULO X 
 
INSCRIPCION 
  
ARTICULO 21. Inscripción Sanitaria de Establecimientos.  Todo 
establecimiento dedicado al procesamient o, empaque, reempaque e importación 
de sal destinada al consumo humano en el te rritorio nacional, deben inscribirse 
ante el Instituto Nacional de Vigilancia  de Medicamentos y Alimentos – INVIMA. 
  
CAPITULO XI 
 
VIGILANCIA Y CONTROL  
  
ARTÍCULO 22. Inspección, vigilancia y control. Corresponde al Instituto 
Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -INVIMA- y a las direcciones 
territoriales de salud - DTS, en el ámbito de sus competencias, ejercer las funciones de inspección, vigilancia y c ontrol conforme a lo dispuesto en los 
literales b) y c) del artícu lo 34 de la Ley 1122 de 2007, para lo cual podrán aplicar 
las medidas de seguridad e imponer las sanciones correspondientes, de 
conformidad con lo establecido en el artíc ulo 576 y siguientes de la Ley 09 de 
1979 y se regirán por el procedimiento est ablecido en el Decreto 3075 de 1997 o 
en las normas que los modifiquen, sustituyan o adicionen   Parágrafo 1. El Instituto Nacional de Vigilancia  de Medicamentos y Alimentos, -
INVIMA-, como laboratorio de referencia, servirá de apoyo a lo s laboratorios de la 
red nacional, cuando estos no estén en capaci dad técnica de realizar los análisis.  
 Parágrafo 2.  Los laboratorios de salud pública deben aplicar métodos y 
procedimientos para los análisis aprobados por el Instituto Nacional de Vigilancia 
de Medicamentos y Alimentos - INVIMA; en todos los casos los laboratorios deben 
demostrar que el método analítico utilizado cumpla los requisitos particulares para 
el uso específico previsto.   
  
ARTICULO 23. Periodicidad de las Visitas . Es obligación de las autoridades 
sanitarias según sus competencias practicar mínimo una visita por semestre a los DECRETO NÚMERO                                  2013           HOJA No  13 de 15 
 
 
Continuación del  Reglamento Técnico “Por el c ual se establece el reglamento técnico sobre los 
requisitos de calidad, proceso, empaque y comercialización de la sal y mezclas de sales para 
consumo humano y se dictan otras disposiciones sobre la materia” 
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establecimientos de transformación o moli enda, proceso, reempaque o reenvase 
dedicados a  objeto de este reglamento. 
 
Parágrafo: Para el caso de los establecimi entos dedicados a la distribución y 
comercialización de la sal para consumo humano se hará con base en el riesgo.  
 
ARTICULO 24. Muestras para Análisis . Las autoridades sanitarias, deben tomar 
como mínimo una muestra en las etapas de transformación o molienda, proceso, 
reempaque o reenvase de la sal para consumo humano, para efectos de 
inspección y control sanitario. Para el caso de transporte, distribución, y 
comercialización de la sal para consumo hum ano se hará con base en el riesgo, lo 
cual implica el diseño de un plan de muestreo de sal par a consumo humano que 
incluya las diferentes marcas comercializad as en los municipios de su jurisdicción, 
y remitirlo al INVIMA para su revi sión, consolidación y seguimiento.  
 Parágrafo: Cada muestra estará compues ta por cinco (3) unidades, 
seleccionadas aleatoriamente del mismo lo te, que se distribuirán de la siguiente 
forma: una (1) unidad se dejará en poder de l interesado, (1) una que se entregará 
en el laboratorio de salud pública y la tercera unidad se dejara en el 
establecimiento como contra-muestra oficial debidamente sellada, que podrá ser 
utilizada para dirimir cualquier diferencia en caso que se requiera. La alteración de 
la contra-muestra dejada en el establ ecimiento  será objeto de proceso 
sancionatorio correspondiente. 
 
Artículo 25. Métodos de ensayo . Para la verificación de los requisitos de calidad 
de la sal para consumo hum ano contemplados en el pr esente reglamento, se 
aplicará el “Manual de Técnicas Analíti cas Utilizadas en el Control de Calidad de 
la Sal para Consumo Humano” Edici ón 1997, elaborado y publicado por el 
INVIMA, y sus actualizaciones respectivas.   Artículo 26. Resultados de laboratorio y procedimiento.  Cuando las muestras 
analizadas no cumplan los requisitos exigid os en el presente reglamento, la 
autoridad sanitaria procederá a congelar o re tener el lote del producto que fue 
muestreado, y si el interesado manifiesta  no estar de acuerdo con los resultados 
oficiales, dispondrá de un plazo máximo de diez (10) días hábiles contados a 
partir de la notificación del informe analítico  oficial para presentar los resultados 
de análisis de su muestra, en caso contrari o, no se analizará la  contra muestra y 
se darán por aceptados los resultados oficiales.   
 Si el interesado presenta sus resultado s de análisis en el tiempo fijado, la 
autoridad sanitaria solicitará al INVIMA el análisis de la contra muestra oficial, 
que, deberá efectuar y reporta r en un término no mayor a diez (10) días hábiles; 
con base en los resultados emitidos po r el INVIMA, la autoridad sanitaria 
procederá a liberar o decomisar el  lote del producto.       
 Artículo 27.  Programas de Interlaboratorios . Los laboratorios oficiales y 
particulares, que realicen análisis de sal para consumo humano, deberán  participar en los programas de interlaborat orios de control de calidad para yodo y DECRETO NÚMERO                                  2013           HOJA No  14 de 15 
 
 
Continuación del  Reglamento Técnico “Por el c ual se establece el reglamento técnico sobre los 
requisitos de calidad, proceso, empaque y comercialización de la sal y mezclas de sales para 
consumo humano y se dictan otras disposiciones sobre la materia” 
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flúor, que dirige y coordina el Instituto Na cional de Vigilancia de Medicamentos y 
Alimentos  INVIMA; para tal fi n el INVIMA definirá el pr ocedimiento a seguir para 
dicho programa. 
 
Artículo 28. Información y Registro.  Las entidades territori ales de salud deben 
llevar un registro sistematizado de la info rmación de las acciones de inspección, 
toma de muestras y resultados de labo ratorio, así como, de las medidas 
sanitarias y sanciones que apliquen, la cual, remitirán al INVIMA cada tres (3) 
meses para la consolidación, seguimien to y evaluación, así como, para la 
definición de estrategias en materia de vigila ncia y control de la calidad de la sal 
para consumo humano y el cual estará a disposición de las autoridades sanitarias correspondientes.  Parágrafo. Para el cumplimiento del presente artículo, el INVIMA diseñará, 
establecerá y supervisará el sistema de registro y flujo de información que 
deberán aplicar las entidades territoriales de  salud, y en base a esta información 
deberá elaborar un informe anual nacional sobre la calidad de la sal para consumo humano que será remitido al Mini sterio de Salud y Protección Social .  
 
Artículo 29. Comités de Vigilancia.  De conformidad con las normas vigentes 
sobre la materia, las Entidades Territori ales de Salud deberán constituir Comités 
Regionales e Interinstitucionales, para la  vigilancia epidemiológica de los 
desórdenes por deficiencia de yodo (DDY), la fluorosis dental y el control de 
calidad de la sal para consumo humano.   
CAPITULO XII  
 
DISPOSICIONES FINALES 
  
ARTÍCULO 30. Evaluación de la Conformidad. Se entiende como evaluación de 
la conformidad los procedimientos de inspe cción, vigilancia y co ntrol de alimentos 
de acuerdo con lo establecido en el artíc ulo 410 de la Ley 09 de 1979, 1122 de 
2007 y el Decreto 3075 de 1997  o en las normas que los mo difiquen, sustituyan o 
adicionen.  
 
ARTÍCULO 31. Revisión y Actualización. Con el fin de mantener actualizadas 
las disposiciones del reglamento técnico qu e se establece con el presente decreto, 
el Ministerio Salud y Protección Social, de acuerdo con los estudios epidemiológicos sobre ingesta de yodo y flúor y los avances científicos y 
tecnológicos, procederá a su revisión cuand o así se requiera y en cualquier caso, 
en un tiempo no superior a cinco (5) años contados a partir de la fecha de su 
entrada en vigencia, o antes, si se detec ta que las causas que motivaron su 
expedición fueron modific adas o desaparecieron.  
 DECRETO NÚMERO                                  2013           HOJA No  15 de 15 
 
 
Continuación del  Reglamento Técnico “Por el c ual se establece el reglamento técnico sobre los 
requisitos de calidad, proceso, empaque y comercialización de la sal y mezclas de sales para 
consumo humano y se dictan otras disposiciones sobre la materia” 
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ARTÍCULO 32. Notificación. El reglamento técnico que  se establece con el 
presente decreto, será notificado a través del Ministerio de Comercio, Industria y 
Turismo en el ámbito de los convenios comerciales en que sea parte Colombia.  
 
ARTÍCULO  33. Vigencia. De conformidad con el numeral 5° del artículo 9º de la 
Decisión 562 de 2003, el reglamento técn ico que se expide mediante el presente 
decreto, empezará a regir dentro de los oc ho (8) meses siguientes contados a 
partir de la fecha de su publicación en el Diario Oficial, para que los productores y 
comercializadores y demás sectores obl igados al cumplimiento de lo aquí 
dispuesto, puedan adaptar sus procesos y/o productos a las condiciones 
establecidas en el presente decreto, el c ual deroga las disposiciones que le sean 
contrarias en especial los Decretos 547 de 1996 y 698 de 1998, literales h y e, de 
los artículos 2 y 6  respectivament e de la Resolución 4241 de 1991.  
 
 
NOTIFIQUESE, PUBLÍQUESE Y CÚMPLASE 
 
Dada en Bogotá, D. C., a los  
      
JUAN MANUEL SANTOS CALDERON 
Presidente de la Republica 
   
Transcripto/ Elaboro: Claudia M