REGL AMENTO (UE) 2016/2031 DEL PARL AMENTO EUR OPEO Y DEL CONSEJO 
de 26 de octubre de 2016 
relativ o a las medidas de protección contra las plagas de los vegetales, por el que se modif ican los 
Reglamentos (UE) n.o 228/2013, (UE) n.o 652/2014 y (UE) n.o 1143/2014 del Parlamento Europeo y 
del Consejo y se derogan las Directivas 69/464/CEE, 74/647/CEE, 93/85/CEE, 98/57/CE, 2000/29/CE, 
2006/91/CE y 2007/33/CE del Consejo 
EL PARL AMENTO EUR OPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, y en particular su artículo 43, apar tado 2, 
Vista la propuesta de la Comisión Europea, 
Previa transmisión del proyecto de acto legislativo a los Parlament os nacionales, 
Visto el dictamen del Comité Económico y Social Europeo (1), 
Previa consulta al Comité de las Regiones, 
De conf ormidad con el procedimiento legislativ o ordinar io (2), 
Considerando lo siguient e: 
(1)  La Directiva 2000/29/CE del Consejo (3) establece un régimen fitosa nitar io. 
(2)  El 21 de noviembre de 2008, el Consejo invit ó a la Comisión a que procediese a una evaluación de dicho 
régimen fitosanitar io. 
(3)  A la luz de los resultados de dicha evaluación y de la exper iencia adquir ida con la aplicación de la 
Directiva 2000/29/CE, esta última debe ser sustituida. Para garantizar una aplicación unif orme de las nuevas 
normas, la Directiva debe sustituirse por un reglamento. 
(4)  La fitosan idad es muy importante para la producción vegetal, los bosques, los espacios naturales y las zonas 
arboladas, los ecosistem as naturales, los servicios ecosistémicos y la biodiversidad de la Unión. Sin embargo, la 
fitosanidad sufre la amenaza de especies nocivas para los vegetales y los product os vege tales, cuyo riesgo de 
introducción en el territorio de la Unión se ha incrementado debido a la globalización de los intercambios 
comerciales y al cambio climático. Para combatir esta amenaza, es necesar io adoptar medidas relativas a la 
determinación de los riesgos fitosanitar ios que entrañan estas plagas y a la reducción de estos riesgos a un nivel 
acepta ble. 
(5)  La necesidad de adop tar estas medidas está reconocida desde hace mucho tiempo. Ha sido el objeto de acuerdos y 
conven ios internacionales, incluida la Conv ención Internacional de Prote cción Fitosanitar ia (CIPF) de 6 de diciembre 
de 1951, celebrada en el marco de la Org anización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación 
(FAO), cuyo nuevo texto revisado fue aprobado por la Conf erencia de la FAO en noviembre de 1997, en 
su 29.o período de sesiones. La Unión y todos sus Estados miembros son partes contratantes de la CIPF . 
(6)  Se ha puesto de manifiesto que a la hora de deter minar el ámbito de aplicación del presente Reglamento es 
importante tener en cuenta factores biogeográficos para evitar la introducción y propagación de plagas en el 
territorio de la Unión Europea de plagas que no están present es en dicho territori o. En consecuencia, Ceuta, 
Melilla y las regiones ultraper iféricas de los Estados miembros mencionadas en el artículo 355, apar tado 1, del 
Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea (TFUE), a excepci ón de Madeira y las Azores, deben quedar 
excl uidas del ámbito de aplicación territorial del presente Reglamento. Debe considerarse que las referencias 
a terceros países se refieren también a los territorios anter iormente mencionados como excluidos. 23.11.2016 L 317/4 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)DO C 170 de 5.6.2014, p. 104. 
(2)Posición del Parlamento Europeo de 15 de abril de 2014 (pendiente de publicación en el Diar io Oficial) y posición del Consejo en 
primera lectura de18 de julio de 2016 (pendient e de publicación en el Diar io Oficial). Posición del Parlamento Europeo de 26 de octubre 
de 2016 (pendiente de publicación en el Diar io Oficial). 
(3)Directiva 2000/29/CE del Consejo, de 8 de mayo de 2000, relativa a las medidas de prot ección contra la introducción en la Comunidad 
de organismos nocivos para los vegetal es o productos vegetal es y contra su propagación en el inter ior de la Comunidad (DO L 169 
de 10.7.2000, p. 1). (7)  La Directiva 2000/29/CE establece normas relativas a los controles oficiales que deben efectuar las autori dades 
compet entes en lo que concier ne a las medidas de prote cción contra la introducción y propagaci ón en la Unión 
de organismos nocivos para los vegetales o product os vegetales. Exige a los Estados miembros la puesta en 
marc ha de medidas de control adecuadas y eficaces. Dichas medidas oficiales de control adecuadas y eficaces 
también deberán manten erse en el futuro. Como parte del conjunto de medidas titulado «Una normativa más 
inteli gent e para unos alimentos más sanos», el presente Reglamento debe conte ner únicamente un número 
reducido de disposiciones sobre controles oficiales, pues las normas en ese ámbito deben establecerse en el marco 
de la legislación horizontal en mate ria de controles oficiales. 
(8)  Deben establecerse criterios para determinar para qué plag as se han de adoptar medidas de control a fin de 
impedir su introducción y propagaci ón en todo el territorio de la Unión. Estas plaga s se denominan «plagas 
cuarente narias de la Unión». Deben establecerse también criterios para determinar a qué plag as deben aplicarse 
medidas de control en relación solo con una o varias partes de dicho territori o. Estas plaga s se denominan 
«plagas cuarentenar ias de zonas protegidas». En caso de que dichas plaga s sean vege tales, la aplicación del 
present e Reglamento debe atender en particular a los vegetales que sean parásitos para otros vegetales, cuando 
sean más perjudiciales para la fitosanidad. 
(9)  Para que los esfuerzos de la Unión en mat eria de control de las plagas cuarentenari as puedan concentrarse en 
aquellas plagas cuyo potencial impact o económico, medioambiental o social sea más grave para el territori o de la 
Unión, debe establecerse una lista restr ingida de estas plagas (en lo sucesiv o, «plagas prioritarias»). 
(10)  A efect os de garant izar una actuación eficaz y opor tuna en caso de presencia o de sospech a de presencia de una 
plag a cuarentenari a de la Unión, deben aplicarse obligaciones de notificación a los Estados miembros, a los 
operadores profes ionales y al público. 
(11)  Si dichas oblig aciones de notifi cación implican la transmisión de datos personales de personas físicas o jurídicas 
a las autori dades compet entes, pueden suponer una limitación del artículo 8 (prote cción de datos de carácte r 
personal) de la Carta de los Derechos Fundamentales de la Unión Europea (en lo sucesivo, «Car ta»). No obstante, 
esta limitación sería necesar ia y proporcionada para alcanzar el objetivo de inter és público del present e 
Reglamento. 
(12)  Un operador profesional u otra persona que sospeche o detec te la presencia de una plag a cuarentenar ia de la 
Unión en un vege tal, producto vegetal u otro objeto que esté o haya estado bajo su control debe tener la 
oblig ación de notific ar a la autor idad compet ente dicha sospech a o dicha detección y de adop tar todas las 
medidas que resulten adecuadas para eliminar la plaga y retirar o recuperar el veget al, product o vegetal u otro 
objeto afectado y proporcionar información a la autori dad compet ente, a otras personas de la cadena comercial y 
al público. 
(13) Los Estados miembros deben adoptar toda s las medidas fitosa nitar ias necesar ias para erradicar las plagas cuarente ­
narias de la Unión si se detecta su presencia en su territorio . Procede establecer qué medidas pueden adoptar los 
Estados miembros en ese caso. También procede establecer los principios en función de los cuales deben regirse 
los Estados miembros para decidir qué medidas adoptar . Estas medidas deben incluir el establecimiento de zonas 
demarcadas, que const en de una zona infestada y una zona tampón y, en su caso, la determinación de las 
acciones que deba tomar un operador profesional u otra persona con el fin de eliminar la plag a cuarent enar ia 
o impedir la propagación de dicha plaga. 
(14)  En algunos casos, los Estados miembros deben imponer medidas de erradicación de plagas cuarente narias de 
vege tales en lugar es privados, dado que la erradicación de estas plagas solo puede ser eficaz si se eliminan todas 
las fuent es de infestaci ón. A tal fin, las autoridades compet entes de los Estados miembros deben tener acceso legal 
a dichos lugar es. Esto puede constituir una limitación del artículo 7 (respeto de la vida privada y familiar) y del 
artículo 17 (derec ho a la propiedad) de la Carta. Esta limitación debe ser necesar ia y proporcionada para alcanzar 
el objetivo de interés público del present e Reglamento. 
(15)  La prevención y la detec ción precoz de la presencia de plag as es extremadamente impor tante para una 
erradicación opor tuna y eficaz. En consecuencia, los Estados miembros deben realizar prospecciones para 
detectar la presencia de plagas cuarentenari as de la Unión en zonas en las que no se tenga constancia de su 
presencia. Teniendo en cuenta el número de plag as cuarent enar ias de la Unión y el tiempo y los recursos 
necesar ios para llevar a cabo dichas prospecciones, los Estados miembros deben establecer programas de 
prospección plur ianuales. 23.11.2016 L 317/5 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    (16)  La Comisión debe estar facultada para adoptar medidas en caso de sospec ha o confir mación de la presencia de 
plag as cuarentenari as de la Unión concretas, en particular para su erradicación o conte nción o para el estableci ­
mient o de zonas demarcadas, prospecciones, planes de continge ncia, ejercicios de simulación y planes de acción 
de dichas plag as. 
(17)  Cuando se haya deter minado la presencia de una plaga cuarentenari a de la Unión en una zona demarcada y esta 
no pueda erradicarse, la Comisión debe adoptar medidas de la Unión en cuanto a la cont ención de dicha plaga en 
dicha zona. 
(18)  A fin de garantizar una acción rápida y eficaz contra plag as que no sean plag as cuarentenari as de la Unión pero 
que en opinión de los Estados miembros pueden cumplir las condiciones para su inclusión en la lista de plag as 
cuarente narias de la Unión, procede establecer las medidas que deben adoptar los Estados miembros en caso de 
que se detec te la presencia de tales plag as. Deben establecerse disposiciones similares para la Comisión. 
(19)  En determinadas condiciones, los Estados miembros deben poder adoptar medidas más estrictas que las exigidas 
por la legislación de la Unión. 
(20)  Deben aplicarse disposiciones especiales a las plaga s prioritarias en particular en lo relacionado con la 
información al público, las prospecciones, los planes de contingenc ia, los ejercicios de simulación, los planes de 
actuación para la erradicación y la cofinanciación de medidas por parte de la Unión. 
(21)  Las plaga s cuarentenari as presentes en el territori o de la Unión, pero ausentes de partes concretas del territorio 
designadas como «zonas protegidas» en las que su presencia tendría un impacto económico, social o medioam ­
biental inacep table únicamente para dichas zonas protegidas, deben identif icarse de forma específica y clasificarse 
como «plagas cuarentenari as de zonas protegidas». Ha de prohibirse la introducción, el traslado y la liberación de 
tales plagas en las respectivas zonas prote gidas. 
(22)  Deben establecerse normas sobre el reconocimiento, la modifi cación o la revocación del reconocimiento de las 
zonas prot egidas, las oblig aciones de prospección de esas zonas, las medidas que deben adopta rse en caso de que 
se detecten plag as cuarentenar ias de zonas protegidas en las respectivas zonas protegi das, así como el estableci ­
mient o de zonas prot egidas temporales. Deben aplicarse normas estrictas para la modificación del alcance y para 
la revocación del reconocimiento de las zonas prot egidas en caso de conf irmación de la presencia de plagas 
cuarente narias de zonas prote gidas en las respectivas zonas protegi das. 
(23) Una plaga que no sea una plaga cuarentenari a de la Unión debe considerarse una «plaga regulada no cuaren ­
tenaria de la Unión» si se transmite principalment e a través de vege tales específicos para plantación, si su 
presencia en dichos vege tales para plantación tiene un impacto económico inacept able debido al uso que se 
pret ende dar a esos vegetales y si está clasificada en la lista de plagas reguladas no cuarentenarias de la Unión. 
Con el fin de limitar la presencia de estas plagas , debe prohibirse su introducción o traslado en el territori o de la 
Unión en los vegetales para plantación, cuando dichas plagas estén presentes con una incidencia por encima de 
un determinado umbral. 
(24)  Algunos vegetales, productos veget ales y otros objetos presentan un riesgo inaceptable debido a la probabilidad 
de que alberguen alguna plaga cuarent enar ia de la Unión. Respect o a algunos de ellos, pero no todos, pueden 
aplicarse medidas aceptables de atenuación del riesgo. Salvo que existan medidas aceptab les de mitigación del 
riesgo, debe prohibirse su introducción o traslado en el territorio de la Unión o somet erse a requisit os especiales. 
Debe establecerse una lista de estos vege tales, productos vegetales y otros objeto s. 
(25)  Además de las medidas adoptadas para gestionar el riesgo inaceptable de los vegetales, productos vegetales y 
otros objeto s de los mismos, el presente Reglamento debe apor tar medidas preventivas y basadas en el riesgo 
para proteg er el territorio de la Unión de las plag as que un veget al, un producto vegetal u otro objeto 
procedent es de un tercer país pudiera introducir , basándose en una evaluación preliminar de dicho alto riesgo. 
Dicha evaluación preliminar debe tener en cuenta los criterios específicos que result en pertinentes en función del 
vege tal, product o vege tal u otro objeto de que se trate. A tal efecto, deben tenerse en cuenta los dictámenes y 
estudios científicos de la CIPF , la Organización Europea y Mediterrán ea para la Protección de las Plantas (OEPP), 
la Autorid ad Europea de Segur idad Alimentar ia (EFSA) o las autori dades de los Estados miembros. A partir de 
dicha evaluación preliminar , debe establecerse la lista de dichos vegetales, productos vege tales u otros objeto s de 
alto riesgo y debe prohibirse su introducción en el territorio de la Unión, a la espera de una evaluación de riesgos 
llevada a cabo de acuerdo con las normas de la CIPF . Dichos vegetales, product os veget ales u otros objeto s no 
deben incluir aquellos cuya introducción en el territorio de la Unión esté prohibida o sujeta a requisitos especiales 
equivalent es, a tenor de una evaluación del riesgo de plag as, o que se encuentren sujetos a las prohibiciones 
temporales previstas en el present e Reglamento. 23.11.2016 L 317/6 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    (26)  Es preciso establecer excepciones a las prohibiciones o los requisitos especiales aplicables a la introducción de 
vege tales, product os veget ales y otros objeto s en el territori o de la Unión. La Comisión debe estar facultada para 
reconocer deter minadas medidas de terce ros países como equivalent es a los requisitos aplicables a los traslados 
dentro del territori o de la Unión de vegetales, product os vege tales y otros objeto s. 
(27)  Las prohibiciones o requisit os en cuestión no deben aplicarse a pequeñas cantidades de determinados vegetales, 
product os vege tales y otros objeto s —salvo los vegetales para plantación— destinados a usos no comerciales y 
no profesio nales, ni, en determi nados casos, a la introducción y el traslado en zonas front erizas de vege tales, 
product os vege tales y otros objeto s. 
(28)  Conv iene establecer exce pciones a la prohibición de introducción y traslado en el territorio de la Unión de plag as, 
vege tales, productos vegetales y otros objeto s que sean objeto de dichas prohibiciones y que estén destinados 
a ciertos fines como la realización de análisis oficiales, los científi cos o educativos, los ensa yos, la selección de 
variedades o la mejora. Es preciso establecer salvaguardias adecuadas e informar a los interesados. 
(29)  Los veget ales que se introducen en la Unión procedent es de terce ros países y que se transpor tan a través de los 
servicios postales incumple n a menudo los requisitos fitosanitar ios de la Unión. Con el fin de concienciar sobre 
esta cuestión, deben establecerse normas específic as sobre la información que debe facilitarse a los viajeros y a los 
clientes de los servicios postales. 
(30)  Debe establecerse una excepci ón a las normas de la Unión relativas a la introducción y el traslado en el territori o 
de la Unión de vege tales, productos vegetales y otros objetos en tránsito fitosan itario, sujetos a condiciones 
específicas. 
(31)  El comercio internacional de vege tales, product os veget ales y otros objeto s de los que se tiene limitada 
exper iencia fitosan itaria puede entrañar un riesgo potencial inaceptab le de establecimiento de plag as cuarente ­
narias que aún no han sido clasif icadas como plagas cuarent enar ias de la Unión y respecto de las cuales no se 
han adoptado medidas con arreglo al presente Reglamento. Para garantizar una acción rápida y eficaz contra los 
nuevos riesgos de plaga que se hayan identificado o cuya presencia se sospeche en relación con vegetales, 
product os veget ales y otros objeto s que no sean objeto de requisitos o prohibiciones permanent es, pero que 
podrían reunir las condiciones para ser sometidos a tales medidas permanentes, la Comisión debe tener la 
posibilidad de adop tar medidas temporales de conf ormidad con el principio de precaución y deter minar cuáles 
son dichos vegetales, productos vege tales u otros objeto s, teniendo en cuenta el objetivo y los elementos 
establecidos. 
(32)  Es necesar io establecer prohibiciones y requisit os especiales, similares a los establecidos con respecto al territori o 
de la Unión, para la introducción y el traslado en las zonas prot egidas de vege tales, product os veget ales y otros 
objeto s que supongan un riesgo de nivel inaceptab le por su probabilidad de alberg ar las correspondientes plagas 
cuarente narias de zonas prote gidas. 
(33)  Deben adopta rse los requisitos generales aplicables a los vehículos, las máquinas y el mat erial de embalaje 
utilizados para los vegetales, los product os vegetales y otros objeto s, a efectos de asegurarse de que están libres de 
plag as cuarentenarias. 
(34)  Los Estados miembros han de designar instalaciones de conf inamient o y estaciones de cuarentena. Deben 
establecerse requisitos relativos a la designación, la autori zación, el funcionamient o y el control de las 
mencionadas instalaciones de conf inamient o y estaciones de cuarentena, así como a la autori zación de salida de 
dichas instalaciones o estaciones de los vegetales, productos veget ales u otros objetos. Si tales requisit os incluy en 
el establecimiento de listas de miembros del personal y personas exte rnas que entren en las instalaciones y 
estaciones, pueden constituir una limitación del artículo 8 (prot ección de datos de carácter personal) de la Carta. 
No obstante, esta limitación sería necesar ia y proporcionada para alcanzar el objetivo de interés público del 
present e Reglamento. 
(35)  La Comisión debe publicar y manten er actualizada una lista de todas las notifi caciones que haya recibido sobre 
las plagas que surjan en terceros países y que puedan plant ear un riesgo fitosanitar io en el territorio de la Unión. 
(36)  Para garan tizar la aplicación eficaz del present e Reglamento, deter minados operadores profesio nales sujetos 
a oblig aciones en virtud del mismo deben estar inscr itos en registros establecidos por los Estados miembros. 
Deben establecerse requisit os para dicho registro, así como las excepci ones a los mismos. 
(37)  A efectos de facilitar la detección de la fuent e de una infestación por una plaga cuarent enar ia, conviene exigir 
a los operadores profesionales que conser ven documentación relativa a los vegeta les, product os vegetales y 
objeto s que les suministren otros operadores profesionales y que ellos suministren a otros operadores 
profesio nales. Teniendo en cuenta los períodos de latencia de algunas plaga s cuarentenari as y el tiempo necesar io 
para detectar el origen de la infestación, la documentación debe conser varse al menos durante tres años. 23.11.2016 L 317/7 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    (38)  Los operadores profesio nales deben disponer también de sistemas y procedimientos que les permitan identif icar 
los traslados de vegetales, product os veget ales y otros objeto s dentro de y entre sus propias instalaciones. 
(39)  Debe exigirse un certificado fitosan itario para la introducción en el territorio de la Unión, y en zonas protegidas, 
de determinados vegetales, product os vege tales y otros objeto s procedent es de terceros países. En aras de la 
transparencia debe establecerse una lista de dicho s veget ales, product os vegetales y otros objetos. 
(40)  Los certificado s fitosanitar ios también deben ser necesar ios para la introducción en el territorio de la Unión de 
otros vegetales procedent es de terceros países. Esto es importante a fin de garantizar un nivel adecuado de 
segur idad fitosan itaria, así como una visión general eficaz de la imp ortación de dichos vege tales a la Unión y de 
los riesgos asociados. Sin embargo, dichos vegetales no deben estar sujetos a las disposiciones sobre controles 
oficiales en los puestos front erizos de control establecidas en la correspondiente legislación de la Unión. 
(41)  Los certificados fitosanitar ios deben cumplir los requisit os de la CIPF y acreditar el cumpli miento de los requisitos 
y las medidas que se establezcan de acuerdo con el present e Reglamento. Para garantizar la credibilidad de los 
certificados fitosanitar ios, deben establecerse normas relativas a las condiciones de su validez y su invalidación. 
(42)  Los traslados dentro del territorio de la Unión, así como a zonas prot egidas y dentro de las mismas, de 
determinados vegetales, productos veget ales y otros objeto s deben permitirse únicamente si van acompañados de 
un pasapor te fitosanitar io que acredite el cumpli miento de los requisit os y las medidas que se establezcan de 
acuerdo con el present e Reglamento. En aras de la transparencia debe establecerse una lista de dichos vegetales, 
product os vege tales y otros objeto s. 
(43)  No deben exigirse pasapor tes fitosanitar ios para vegetales, productos vege tales y otros objeto s suministrados 
directament e a los usuar ios finales, incluidos los jardineros domésticos. No obstante, deben establecerse 
determinadas excepci ones. 
(44)  Para garantizar la credibilidad de los pasapor tes fitosan itarios, deben establecerse normas relativas a su conte nido 
y forma. 
(45)  En principio, los pasapor tes fitosan itarios deben expedirlos los operadores profesio nales autori zados. Las 
autori dades compet entes deben poder decidir emitir pasapor tes fitosan itarios. 
(46)  Deben establecerse normas relativas a la expedición de pasapor tes fitosan itarios, los exámenes exigidos para su 
expedición, la inclusión de los pasapor tes fitosan itarios, la autori zación y super visión de los operadores 
profesio nales que los expidan, las oblig aciones de los operadores autori zados y la retirada de las autori zaciones. 
(47)  Con el fin de reducir la carg a de los operadores autorizados, los exámenes para la expedición de los pasapor tes 
fitosanitar ios deben combinarse, si procede, con los exigidos de acuerdo con las Directivas 66/401/CEE (1), 
66/402/CEE (2), 68/193/CEE (3), 2002/54/CE (4), 2002/55/CE (5), 2002/56/CE (6), 2002/57/CE (7), 2008/72/CE (8) 
y 2008/90/CE (9) del Consejo. 
(48)  Los operadores autori zados deben tener los conocimientos necesar ios sobre las plagas. 
(49)  Cabe la posibilidad de que algunos operadores autorizados deseen establecer un plan de gestión del riesgo de 
plag as que garantice y demuestre un elevado nivel de compet encia y concienciación sobre los riesgos de plag as 
por lo que respecta a los punt os críticos de sus actividades profesionales y que justif ique acuerdos de control 
especiales con las autoridades compet entes. Es convenient e establecer normas de la Unión sobre el conte nido de 
estos planes. 23.11.2016 L 317/8 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)Directiva 66/401/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1966, relativa a la comercialización de las semillas de plantas forrajeras (DO 125 
de 11.7.1966, p. 2298/66). 
(2)Directiva 66/402/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1966, relativa a la comercialización de las semillas de cereales (DO 125 
de 11.7.1966, p. 2309/66). 
(3)Directiva 68/193/CEE del Consejo, de 9 de abril de 1968, referente a la comercialización de los material es de multiplicación vegetativa de 
la vid (DO L 93 de 17.4.1968, p. 15). 
(4)Directiva 2002/54/CE del Consejo, de 13 de junio de 2002, relativa a la comercialización de las semillas de remolacha (DO L 193 
de 20.7.2002, p. 12). 
(5)Directiva 2002/55/CE del Consejo, de 13 de junio de 2002, referent e a la comercialización de semillas de plantas hortícolas (DO L 193 
de 20.7.2002, p. 33). 
(6)Directiva 2002/56/CE del Consejo, de 13 de junio de 2002, relativa a la comercialización de patatas de siembra (DO L 193 de 20.7.2002, 
p. 60). 
(7)Directiva 2002/57/CE del Consejo, de 13 de junio de 2002, relativa a la comercialización de semillas de plantas oleaginosas y textiles 
(DO L 193 de 20.7.2002, p. 74). 
(8)Directiva 2008/72/CE del Consejo, de 15 de julio de 2008, relativa a la comercialización de plantones de hortalizas y de material es de 
multiplicación de hortalizas, distintos de las semillas (DO L 205 de 1.8.2008, p. 28). 
(9)Directiva 2008/90/CE del Consejo, de 29 de septiembre de 2008, relativa a la comercialización de materiales de multiplicación de 
frutales y de plantones de frutal destinados a la producción frutícola (DO L 267 de 8.10.2008, p. 8). (50)  Conv iene regular la sustitución de los pasapor tes fitosan itarios y de los certificados fitosanitar ios. 
(51)  En los casos de incumpli miento de las normas de la Unión, los pasapor tes fitosanitar ios deben retirarse, 
invalidarse y, por motiv os de trazabilidad, conser varse. 
(52)  La Nor ma Internaci onal para Medidas Fitosanitar ias n.o 15 [Reg lamentación del embalaje de madera utilizado en 
el comercio internacional (NIMF 15)] exige que el mat erial de embalaje de madera lleve una marca específica, 
aplicada por operadores profesionales debidament e autorizados y super visados. El present e Reglamento debe 
establecer requisit os relativ os al tratamient o, marcado y reparación del embalaje de madera de acuerdo con la 
norma mencionada. El presente Reglamento debe también establecer normas para la autor ización y super visión 
de los operadores profesio nales en el territorio de la Unión que apliquen dicha marca. 
(53)  Cuando así lo pida un tercer país, los vegetales, product os vege tales u otros objeto s deben trasladarse del 
territorio de la Unión a dicho tercer país acompañ ados de un certificado fitosan itario para la expor tación o la 
reexpor tación. En cumplim iento de las disposiciones pertinentes de la CIPF , las autori dades compet entes deben 
expedir estos certificado s respetando el contenido de los modelos de certificado s para la expor tación y reexpor ­
tación establecidos en dicha Convención. Debe ofrecerse prote cción a dicho terce r país frente a las plagas cuaren ­
tenarias de la Unión, dado su reconocido carácte r nocivo, salvo que se teng a constancia oficial de la presencia en 
el tercer país de la plaga cuarent enar ia de la Unión en cuestión o se pueda suponer razonablemente que dicha 
plag a cuarente naria de la Unión no cumple los criterios para ser clasif icada como plag a cuarente naria en el tercer 
país de que se trate. 
(54)  Cuando un vegetal, product o vegetal u otro objeto sea trasladado por el territori o de varios Estados miembros 
antes de ser expor tado a un tercer país, es impor tante que el Estado miembro en el que se haya producido 
o procesado inter cambie información con el Estado miembro que expida el certificado fitosan itario para la 
expor tación. Este inter cambio de información es importante para poder acreditar el cumplim iento de los 
requisitos establecidos por el tercer país. En consecuencia, debe establecerse un «cer tificado previo a la 
expor tación» armonizado para garan tizar un intercambio de información unif orme. 
(55)  La Comisión debe establecer un sistema electrónico para la transmisión de las notificaciones exigidas de 
conf ormidad con el present e Reglamento. 
(56)  A fin de tener en cuenta el impacto económico, social o medioambiental más grave para el territorio de la Unión 
de algunas plagas cuarente narias, deben delegarse en la Comisión los poderes para adoptar actos delegados con 
arreglo al artículo 290 del TFUE en lo que respecta a la lista de plagas prioritarias. 
(57)  A fin de garantizar que las excepciones a las plagas cuarente narias en la Unión y a los vegetales, productos 
vege tales y otros objetos originar ios de terceros países o de territori os cuya introducción en el territorio de la 
Unión esté prohibida, para su uso en la realización de análisis oficiales, fines científi cos o educativos , ensa yos, 
selección de variedades o mejora, se apliquen de manera que no suponga ningún riesgo de plaga para el territorio 
de la Unión o partes de él, deben delegar se en la Comisión los poderes para adopt ar actos delegados con arreglo 
al artículo 290 del TFUE en lo que respecta a las normas relativas al intercambio de información entre los 
Estados miembros y la Comisión en lo que respecta a la introducción en, traslado dentro, tenencia, multiplicación 
y uso en el territorio de la Unión de las plag as y vege tales, productos vegeta les y otros objetos de que se trate, al 
procedimiento y condiciones de concesión de la autorización correspondiente y a la vigilancia de cumplimient o 
así como a las medidas que habrán de tomars e en caso de incumpli miento. 
(58)  A fin de garantizar la correcta aplicación de las excepciones a la obligación de llevar a cabo prospecciones 
anuales de zonas demarcadas, deben delegarse en la Comisión los poderes para adopta r actos delegad os con 
arreglo al artículo 290 del TFUE en lo que respecta a detallar mejor las plagas afectadas por esas excepci ones y 
condiciones con vista a la aplicación de dichas excepciones. 
(59)  A fin de garan tizar el establecimiento de las zonas prot egidas y su funcionamient o fiable, deben delegarse en la 
Comisión los poderes para adoptar actos delegad os con arreglo al artículo 290 del TFUE, que regulen en detalle 
las prospecciones que deben llevarse a cabo a efectos de reconocer las zonas protegidas y la preparación y 
cont enido de las prospecciones de plagas cuarentenar ias de zona prot egida. 
(60)  A fin de garantizar una aplicación proporcionada y restr ingida de las excepci ones relativas a la introducción o el 
traslado de vege tales, product os vege tales u otros objeto s en las zonas front erizas, deben delegarse en la Comisión 
los poderes para adopt ar actos delegados con arreglo al artículo 290 del TFUE que establezcan la anchura 23.11.2016 L 317/9 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    máxima de las zonas fronteriz as de los terceros países y de los Estados miembros, la distancia máxima del 
traslado de los veget ales, product os veget ales y otros objeto s en las zonas fronteriz as de los terceros países y de 
los Estados miembros y los procedimiento s relacionados con la autor ización de introducción y traslado de 
vege tales, productos vegetales y otros objeto s en las zonas fronter izas de los Estados miembros. 
(61)  A fin de garantizar que el registro de los operadores profesionales sea proporcional al objetivo de control del 
riesgo de plagas, deben delegar se en la Comisión los poderes para adoptar actos deleg ados con arreglo al 
artículo 290 del TFUE que establezcan las categorías adicionales de operadores profe sionales que estarán exent os 
de la oblig ación de registro, de requisit os particulares para el registro de determinadas catego rías de operadores 
profesio nales y de las cifras máximas de las pequeñas cantidades que los operadores profesio nales podrán 
suministrar a los usuar ios finales para quedar eximidos de la oblig ación de registrarse. 
(62)  A fin de garantizar la credibilidad de los certificados fitosan itarios de terce ros países que no sean parte 
contratante en la CIPF , deben delegar se en la Comisión los poderes para adop tar actos delegados con arreglo al 
artículo 290 del TFUE que compl ementen las condiciones de aceptació n de los certificado s fitosanitar ios de los 
mencionados terce ros países. 
(63)  A fin de reducir al mínimo los riesgos de plagas de los vegeta les, productos vegeta les u otros objeto s trasladados 
dentro del territori o de la Unión, deben delegarse en la Comisión poderes para adoptar actos delegad os con 
arreglo al artículo 290 del TFUE que establezcan los casos en que para vegetales, product os vegetales u otros 
objeto s particulares, la excepción respecto de la oblig ación de emitir pasapor tes fitosanitar ios únicamente se 
aplica a las pequeñas cantidades. 
(64)  A fin de garantizar la fiabilidad de los exámenes de los vegetales, productos vegetales y otros objetos realizados 
de cara a la expedición de pasapor tes fitosanitar ios, deben delegar se en la Comisión poderes para adoptar actos 
delegad os con arreglo al artículo 290 del TFUE que regulen el examen visual, el muestreo, los análisis y la 
frecuencia y calendar io de los exámenes. 
(65)  A fin de reforzar la credibilidad de los pasapor tes fitosanitar ios, deben delegarse en la Comisión poderes para 
adopt ar actos delegados con arreglo al artículo 290 del TFUE que establezcan los criterios que deben cumplir los 
operadores profesio nales para ser autori zados a expedir pasapor tes fitosan itarios y los procedimiento s que 
garanticen que se cumplen esos criterios. 
(66)  A efectos de garantizar el marcado correcto del embalaje de madera y tener en cuenta la evolución de las normas 
internacionales, y en particular la NIMF 15, deben otorgarse a la Comisión los poderes para adoptar actos 
delegad os con arreglo al artículo 290 del TFUE que modifiquen y complet en los requisitos relativ os al embalaje 
de madera, con inclusión de su introducción en el territori o de la Unión, y para detallar los requisitos de 
autori zación de operadores registrados que marquen el embala je de madera en el territori o de la Unión. 
(67)  A fin de tomar en consideración la evolución de las normas internacionales, deben delegars e en la Comisión los 
poderes para adop tar actos delegad os con arreglo al artículo 290 del TFUE sobre la acreditación de veget ales, 
product os vegeta les y otros objeto s, salvo los mater iales de embalaje de madera, que exigirían la solicitud de una 
acreditación específica de conf ormidad con las disposiciones del present e Reglamento. 
(68)  A fin de garantizar la utilidad y fiabilidad de las acreditaciones oficiales y los certificados previos a la expor tación, 
deben delegars e en la Comisión poderes para adoptar actos delegados con arreglo al artículo 290 del TFUE que 
establezcan los conte nidos de las acreditaciones oficiales, la autor ización y super visión de los operadores 
profesio nales que expiden las acreditaciones y el conte nido de los certificados, así como los element os del 
certificado de expor tación, de reexpor tación y previo a la expor tación. 
(69)  A fin de adaptarse a la evolución del conocimient o científico y técn ico y de las normas internacionales, en 
particular las normas de la CIPF y la OEPP , deben delegars e en la Comisión los poderes para adopt ar actos 
delegad os con arreglo al artículo 290 del TFUE en relación con las normas por las que se modifican los anex os 
del present e Reglamento. 
(70)  Revist e especial importancia que la Comisión lleve a cabo las consultas opor tunas durant e la fase preparatori a, en 
particular con exper tos, y que estas consultas se lleven a cabo de conf ormidad con los principios establecidos en 
el Acuerdo Interi nstitucional de 13 de abril de 2016 sobre la mejora de la legislación (1). En particular , a fin de 
garantizar una participación en pie de igualdad en la preparación de los actos delegados, el Parlamento Europeo y 
el Consejo deben recibir toda la documentación al mismo tiempo que los exper tos de los Estados miembros, y 
sus exper tos deben tener acceso sistem áticamente a las reuniones de los grupos de exper tos de la Comisión 
encarg ados de la preparación de actos delegad os. 23.11.2016 L 317/10 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)DO L 123 de 12.5.2016, p. 1. (71)  A fin de garant izar unas condiciones unif ormes para la aplicación del present e Reglamento deben otorgarse a la 
Comisión compet encias de ejecución con respecto al listado de plag as cuarentenari as de la Unión, a la deter mi­
nación del formato de los informes sobre prospecciones, así como de las instr ucciones sobre cómo rellenar dicho 
formato, al establecimiento del formato de programas de prospección plur ianuales y a las modalidades prácticas 
relacionadas, a la adopción de medidas contra plag as cuarentenari as específi cas de la Unión, a la adopción de 
medidas por un plazo limitado en cuanto a los riesgos plant eados por las plag as no clasif icadas como plagas 
cuarente narias de la Unión. 
(72)  A fin de garant izar unas condiciones unif ormes para la aplicación del present e Reglamento deben otorgarse a la 
Comisión compet encias de ejecución con respecto al establecimiento de una lista de zonas prote gidas y de las 
respectivas plag as cuarent enar ias de las zonas prot egidas y a la modificación del tamaño o la revocaci ón del 
reconocimiento de las zonas prot egidas. 
(73)  A fin de garant izar unas condiciones unif ormes para la aplicación del present e Reglamento deben otorgarse a la 
Comisión compet encias de ejecución para la elaboración de la lista de las plagas reguladas no cuarentenari as de la 
Unión y los vegetales para plantación de que se trate y para establecer medidas para evitar la presencia de plagas 
reguladas no cuarentenari as de la Unión en los respectivos vegeta les para plantación. 
(74)  A fin de garant izar unas condiciones unif ormes para la aplicación del present e Reglamento deben otorgarse a la 
Comisión compet encias de ejecución con respecto a la elaboración de una lista de vege tales, product os vege tales 
y otros objetos cuya introducción en el territori o de la Unión esté prohibida, así como en los terce ros países 
afectados; a la elaboración de una lista de vegeta les, product os vege tales y otros objeto s sujetos a requisitos 
especiales, y a los requisit os especiales de que se trate para su introducción y traslado dentro del territorio de la 
Unión; a la elaboración de una lista provisional de vegeta les, productos veget ales y otros objetos de alto riesgo 
cuya introducción en el territorio de la Unión debe prohibirse, así como los terceros países afectados; al procedi ­
mient o de evaluación de riesgos en relación con dicha lista; al establecimiento de cara a terceros países de 
requisitos equivalent es a los requisitos exigidos para el traslado de vegetales, productos vege tales y otros objeto s 
dentro del territorio de la Unión; a la elaboración de acuerdos para la presentación y uso de carteles y follet os 
relativ os a la introducción de vegetales, product os vegetales y otros objetos dentro del territorio de la Unión; al 
establecimiento de condiciones o medidas específicas relativas a la introducción de determi nados vege tales, 
product os vegetales y otros objeto s en las zonas fronteriz as de los Estados miembros; a la adopción de medidas 
temporales relativas a vegetales, product os vegeta les y otros objetos que puedan suponer riesgos de plagas recien ­
temente identificadas u otros riesgos fitosanitar ios cuya presencia se sospeche; a la adopción de decisiones sobre 
medidas temporales adoptadas por los Estados miembros en mater ia de peligro inminente; a la elaboración de 
una lista de vege tales, productos vegetales y otros objeto s, cuya introducción esté prohibida dentro de 
determinadas zonas protegi das; a la elaboración de una lista de vege tales, product os vege tales y otros objeto s 
sometidos a requisitos especiales y a los requisitos especiales relativ os a su introducción y traslado en 
determinadas zonas protegidas; y a la fijación de normas relativas a los requisitos de las estaciones de cuarentena 
y de las instalaciones de confinami ento, y la salida de vegeta les, product os vegeta les y otros objetos de dichas 
estaciones e instalaciones. 
(75)  A fin de garantizar unas condiciones unif ormes para la aplicación del present e Reglamento, deben otorgarse a la 
Comisión compet encias de ejecución con respecto al establecimiento de períodos mínimos más breves o más 
largos para mante ner los registros relativos a la trazabilidad a cargo de los operadores profesionales, y de los 
requisitos respecto a la accesibilidad a esos registros. 
(76)  A fin de garantizar unas condiciones unif ormes para la aplicación del present e Reglamento, deben otorgarse a la 
Comisión compet encias de ejecución con respecto a la elaboración de una lista de vege tales, product os vege tales 
y otros objeto s, así como de los respectivos terceros países de origen o de expedición, para los cuales vaya 
a exigirse un certificad o fitosanitar io para su introducción en el territorio de la Unión; a la elaboración de una 
lista de vegetales, productos vegetales y otros objeto s, así como de los respectivos terceros países de origen o de 
expedición, para los cuales vaya a exigirse un certificado fitosa nitar io para su introducción en determinadas zonas 
prot egidas de esos terceros países; a la elaboración de una lista de vege tales, product os veget ales y otros objeto s, 
así como de los terceros países afectados y la cantidad máxima que pueden quedar exen tos del requisito de un 
certificado fitosanitar io cuando se introduzcan en el territori o de la Unión; y al establecimiento de acuerdos 
técn icos relativos a la invalidación de los certificad os fitosan itarios electrónicos. 
(77)  A fin de garantizar unas condiciones unif ormes para la aplicación del present e Reglamento, deben otorgarse a la 
Comisión compet encias de ejecución con respecto a la elaboración de una lista de vege tales, product os vege tales 
y otros objeto s, para los que vaya a exigirse un pasapor te fitosanitar io para su traslado en el territori o de la 
Unión; a la elaboración de una lista de vegetales, productos veget ales y otros objeto s, para los que vaya a exigirse 
un pasapor te fitosan itario para su introducción y traslado en deter minadas zonas protegidas; y a la especifi cación 
de las plagas de zona protegida, de los veget ales, productos vegetales u otros objeto s para los que se exija un 
pasapor te fitosanitar io para las zonas protegi das en caso de suministro direct o a un usuar io final. 23.11.2016 L 317/11 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    (78)  A fin de garant izar unas condiciones unif ormes para la aplicación del present e Reglamento deben otorgarse a la 
Comisión compe tencias de ejecución con respecto a la deter minación de las especifi caciones del formato del 
pasapor te fitosan itario; a la identificación de los tipos y especies de vege tales para plantación para los que no 
deben aplicarse las exenciones de la indicación del código de trazabilidad en el format o del pasapor te fitosan itario 
y al establecimiento de disposiciones de carácter técnico para la expedición de pasapor tes fitosan itarios 
electrónicos. 
(79)  A fin de garantizar unas condiciones unif ormes para la aplicación del present e Reglamento, deben otorgarse a la 
Comisión compet encias de ejecución con respecto al establecimiento de modalidades específicas en relación con 
el mater ial, el tratamiento y marcado en lo referente a la reparación de los embala jes de madera; al estableci ­
mient o de las especific aciones de formato de las certificaciones distintas de la marca del embalaje de madera; al 
establecimiento de los procedimiento s para la expedición del certificado previo a la expor tación; y al estableci ­
mient o de normas específi cas relativas a la presentación de notifi caciones. 
(80)  Las compet encias de ejecución otorg adas a la Comisión deben ejercerse de conf ormidad con el Reglamento (UE) 
n.o 182/2011 del Parlament o Europeo y del Consejo (1). 
(81)  La Comisión debe adoptar de inmediat o actos de ejecución aplicables cuando así lo requieran razones imper iosas 
de urgencia, en casos debidament e justif icados relativ os a las medidas que hayan de adopt arse contra plag as 
cuarente narias específicas de la Unión o plag as no identificadas como tales, a la prohibición de introducción de 
determinados vege tales, productos veget ales y otros objeto s en el territorio de la Unión o en una zona protegida 
o a someter esa introducción a requisitos específi cos y a medidas temporales relativas a veget ales, productos 
vege tales y otros objeto s que pudieran suponer riesgos de plag as recientem ente identificad as u otros riesgos 
fitosanitar ios cuya presencia pueda suponerse. 
(82)  Las Directivas 74/647/CEE (2) y 2006/91/CE (3) del Consejo establecieron medidas sobre el control de las plagas 
de las orugas del clavel y el piojo de San José. Después de la entrada en vigor de dichas Directivas, las plag as 
citadas se han propagad o por todo el territorio de la Unión, por lo que ya no es posible su conte nción. Por 
consiguiente, deben derogarse esas Directivas. 
(83)  Las Directivas 69/464/CEE (4), 93/85/CEE (5), 98/57/CE (6) y 2007/33/CE (7) del Consejo deben derogarse, dado 
que han de adoptarse nuevas medidas sobre las plagas a las que hacen alusión de conf ormidad con el 
Reglamento. Teniendo en cuenta el tiempo y los recursos necesar ios para adoptar estas nuevas medidas, estas 
Directivas deben derog arse con efectos a partir del 1 de enero de 2022. 
(84)  El Reglamento (UE) n.o 652/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo (8) establece que las subvenciones para 
las medidas contra las plagas han de refer irse a determinadas plagas que figuran en los anex os de la 
Directiva 2000/29/CE, y a deter minadas plag as no enumeradas en dichos anex os, pero sujetas a medidas 
temporales de la Unión adoptadas con respecto a las mismas. Además de las disposiciones de dicho Reglamento, 
el present e Reglamento establece la catego ría de plagas prioritarias y es esencial que ciertas medidas adopta das 
por los Estados miembros, en particular en relación con las plagas prioritarias, puedan optar a subvenciones de la 
Unión, incluidas las indemnizaciones abonadas a los operadores económicos profesio nales por el valor de los 
vege tales, productos vegeta les y otros objeto s que deban destr uirse en el marco de las medidas de erradicación 
establecidas en el presente Reglamento. Procede, por tanto , modifi car el Reglamento (UE) n.o 652/2014. 23.11.2016 L 317/12 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)Reglamento (UE) n.o 182/2011 del Parlament o Europeo y del Consejo, de 16 de febrero de 2011, por el que se establecen las normas y 
los principios generales relativos a las modalidades de control por parte de los Estados miembros del ejercicio de las compet encias de 
ejecución por la Comisión (DO L 55 de 28.2.2011, p. 13). 
(2)Directiva 74/647/CEE del Consejo, de 9 de diciembre de 1974, relativa a la lucha contra las orugas del clavel (DO L 352 de 28.12.1974, 
p. 41). 
(3)Directiva 2006/91/CE del Consejo, de 7 de noviembre de 2006, relativa a la lucha contra el piojo de San José (DO L 312 de 11.11.2006, 
p. 42). 
(4)Directiva 69/464/CEE del Consejo, de 8 de diciembre de 1969, relativa a la lucha contra la sarna verrugosa (DO L 323 de 24.12.1969, 
p. 1). 
(5)Directiva 93/85/CEE del Consejo, de 4 de octubre de 1993, relativa a la lucha contra la necrosis bacteria na de la patata (DO L 259 
de 18.10.1993, p. 1). 
(6)Directiva 98/57/CE del Consejo, de 20 de julio de 1998, sobre el control de Ralstonia solanacear um (Smith) Yabuuchi et al. (DO L 235 
de 21.8.1998, p. 1). 
(7)Directiva 2007/33/CE del Consejo, de 11 de junio de 2007, relativa al control de los nematodos del quiste de la patata y por la que se 
deroga la Directiva 69/465/CEE (DO L 156 de 16.6.2007, p. 12). 
(8)Reglamento (UE) n.o 652/2014 del Parlament o Europeo y del Consejo, de 15 de mayo de 2014, por el que se establecen disposiciones 
para la gest ión de los gast os relativos a la cadena alimentar ia, la salud animal y el bienestar de los animales, y relativos a la fitosanidad y 
a los materiales de reproducción vegetal, y por el que se modific an las Directivas 98/56/CE, 2000/29/CE y 2008/90/CE del Consejo, los 
Reglamentos (CE) n.o 178/2002, (CE) n.o 882/2004, (CE) n.o 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo y la 
Directiva 2009/128/CE del Parlament o Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlament o Europeo y del 
Consejo, y por el que se derogan las Decisiones 66/399/CEE, 76/894/CEE y 2009/470/CE del Consejo (DO L 189 de 27.6.2014, p. 1). (85)  Deben igualmente introducirse modificaciones técnicas en los Reglamentos (UE) n.o 228/2013 (1) y (UE) 
n.o 1143/2014 (2) del Parlamento Europeo y del Consejo. 
(86)  Dado que el objetivo del presente Reglamento, a saber , garantizar un plant eamiento armonizado en lo que se 
refiere a las medidas de protección contra las plagas de vegetales, no puede ser alcanzado de manera suficie nte 
por los Estados miembros sino que, debido a sus efect os, su compl ejidad y su carácte r transfronteri zo e intern a­
cional, puede lograrse mejor a escala de la Unión, esta puede adop tar medidas, de acuerdo con el principio de 
subsidiar iedad establecido en el artículo 5 del Tratado de la Unión Europea. De conf ormidad con el principio de 
proporcionalidad establecido en el mismo artículo, el present e Reglamento no excede de lo necesar io para 
alcanzar dicho objetivo. 
(87)  El presente Reglamento no genera unas carg as administrativas ni un impacto económico desproporcionados para 
las pequeñas y medianas empresas (pymes). Sobre la base de una consulta con las partes inter esadas, en el 
present e Reglamento se ha tomado en consideración, en la medida de lo posible, la situación especial de las 
pymes. Teniendo en cuenta el objetivo de protección fitosan itaria de las políticas públicas, no se ha considerado 
una posible exen ción general para las microempr esas, que constituyen la mayoría de las empresas. 
(88) El presente Reglamento tiene en cuenta la CIPF , el Acuerdo sobre la Aplicación de Medidas Sanitar ias y Fitosani ­
tarias y las directr ices establecidas de conf ormidad con estos actos. 
(89)  De conf ormidad con el principio de reglamentación «inteligent e», la aplicación del present e Reglamento debe 
coordinarse con la del Reglamento (UE) n.o 1143/2014 a fin de garantizar la plena e íntegra aplicación de la 
legislación fitosan itaria de la Unión. 
(90)  El present e Reglamento respeta los derechos fundamentales y obser va los principios reconocidos, en particular , 
por la Carta, especialmente el respeto de la vida privada y familiar , el derecho a la propiedad, la prot ección de los 
datos de caráct er personal, la liber tad de empresa y la liber tad de las artes y las ciencias. Los Estados miembros 
deben aplicar el present e Reglamento conf orme a dichos derech os y principios. 
HAN ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
CAPÍTULO I 
Objeto, ámbito de aplicación y definiciones 
Artículo 1 
Objeto y ámbito de aplicación 
1. El present e Reglamento establece normas para determi nar los riesgos fitosanitar ios que plant ea cualquier especie, 
cepa o biotipo de agent es patóg enos, animales o vegetales parásit os que sean nocivos para los vegetales o product os 
vege tales (en lo sucesiv o, «plagas» ) y las medidas para reducir los riesgos a un nivel aceptable. 
2. Cuando existan pruebas de que determinados vege tales no parásitos distintos de los regulados bajo el artículo 4, 
apar tado 1 del Reglamento (UE) n.o 1143/2014, plant ean riesgos con grav e impacto económico, social y medioambiental 
para el territorio de la Unión, dichos vegeta les no parásitos podrán considerarse como plagas a efectos del presente 
Reglamento. 
3. A efectos del presente Reglamento, las referencias a terceros países se entenderán como referencias a terce ros 
países, Ceuta, Melilla y los territorios a que se hace referencia en el artículo 355, apar tado 1, del TFUE, con la excepción 
de Madeira y las Azores. 
A efectos del present e Reglamento, las referencias al territorio de la Unión se entenderán como referencias al territori o 
de la Unión sin Ceuta, Melilla y los territorios a que se hace referen cia en el artículo 355, apar tado 1, del TFUE con la 
excepci ón de Madeira y las Azores. 23.11.2016 L 317/13 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)Reglamento (UE) n.o 228/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 13 de marzo de 2013, por el que se establecen medidas 
específicas en el secto r agrícola en favor de las regiones ultraper iféricas de la Unión y por el que se deroga el Reglament o (CE) 
n.o 247/2006 del Consejo (DO L 78 de 20.3.2013, p. 23). 
(2)Reglamento (UE) n.o 1143/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de octubre de 2014, sobre la prevención y la gest ión de la 
introducción y propagació n de especies exóticas invasoras (DO L 317 de 4.11.2014, p. 35). Artículo 2 
Def iniciones 
A efect os del presente Reglamento, se aplicarán las definiciones siguiente s:  
1) «vegetales»: las plantas vivas y las siguient es partes vivas de las plantas: 
a)  semillas, en el sentido botánico, salvo las que no se destinan a la plantación; 
b)  frutos, en el sentido botánico; 
c)  hortalizas; 
d)  tubérculos, cormos, bulbos, rizomas, raíces, portainjer tos y estolones; 
e)  brotes, tallos y tallos rastreros; 
f)  flores cortadas; 
g)  ramas con o sin follaje; 
h)  árboles cortados con follaje; 
i)  hojas y follaje; 
j)  cultivos de tejid os vegetales, con inclusión de cultivo s celulares, germoplasma, mer istemos, clones quimér icos y 
mater ial micropropagado; 
k)  polen vivo y esporas; 
l)  yemas, púas, esquejes, vástagos e injer tos;  
2) «productos vegetales»: mater ial de origen veget al no procesado y productos procesados que, por su naturaleza o por 
su forma de transf ormación, pueden suponer un riesgo de propagaci ón de plag as cuarentenarias. 
Salvo disposición en contrar io, en los actos de ejecución adoptados de conf ormidad con los artículos 28, 30 y 41, 
la madera solo se considerará un «producto vegetal» si satisface uno o más de los siguient es criterios: 
a)  conser va tota l o parcialmente su superf icie natural redonda, con o sin corteza; 
b)  no conser va su superf icie natural redonda porque ha sido serrada, cortada o escindida; 
c)  se encuentra en forma de astillas, partículas, serrín, desperdicios de madera, virutas o retales y no ha sido 
sometida a un procesamiento que implique el uso de cola, calor o presión o una combinación de los mismos 
para la producción de pellets, briquetas, madera contrac hapada o tableros de partículas; 
d)  se utiliza o está previsto utilizarla como mater ial de embalaje, independiente mente de que se utilice realment e 
o no para el transpor te de mercancías;  
3) «plantación»: cualquier operación de colocación de las plantas en un medio de cultivo , o por injer to u operaciones 
similares, que permitan su posteri or crecimiento, reproducción o propagaci ón;  
4) «vegetales para plantación»: veget ales destinados a permanecer plantados o a ser plantados o replantados;  
5) «otro objeto »:cualquier mat erial u objeto , distinto de los vegetales o productos vegetales, que pueda alberga r 
o propagar plagas, con inclusión de la tierra o el medio de cultivo ;  
6) «autori dad compet ente»:la autori dad o las autori dades centrales de un Estado miembro o, en su caso, de un país 
tercero, encarga das de la orga nización de los controles oficiales y demás actividades oficiales, o cualquier otra 
autor idad a la cual se encomiende dicha tarea, de conf ormidad con la legislación de la Unión en mat eria de 
controles oficiales;  
7) «lote»: número de unidades de un único product o, identificables por la homogene idad de su composición, origen y 
otros element os pertinente s e incluidos en una misma partida;  
8) «unidad de comercio»: la unidad comercial más pequeña u otra unidad utilizable que sea de aplicación en la fase de 
comercialización de que se trate, y que puede ser el subconjunto o la totalidad de un lote; 23.11.2016 L 317/14 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    9)«operador profesional»: cualquier persona física o jurídica, de Derecho público o privado, que participe profesio ­
nalmente en, y sea legalmente responsable de, una o varias de las actividades indicadas a continuación en relación 
con los vegetales, productos vegetales y otros objeto s: 
a)  plantación; 
b)  mejora; 
c)  producción, incluidos el cultivo , la multiplicación y el manten imiento; 
d)  introducción y traslado en el territori o de la Unión y salida del mismo; 
e)  comercialización; 
f)  almacenamiento, recolección, envío y transf ormación;  
10) «operador registrado»: un operador profesio nal registrado de conf ormidad con el artículo 65;  
11) «operador autorizado»: un operador registrado autori zado por la autori dad compet ente para expedir pasapor tes 
fitosan itarios con arreglo al artículo 89, para aplicar una marca de conf ormidad con el artículo 98 o para expedir 
las certificaciones de conf ormidad con el artículo 99;  
12) «usuar io final»: cualquier persona que, actuando fuera del ámbito de su comercio, empresa o profesió n, adquiere 
vegetales o productos vegetales para su uso personal;  
13) «análisis»: examen oficial, distinto del visual, para deter minar si hay presencia de plag as o para identif icar las plagas ;  
14) «tratamiento»: procedimiento , oficial o no oficial, para matar , inactivar , eliminar o ester ilizar las plagas o desvitalizar 
los vegetales o los product os vege tales;  
15) «incidencia»: la proporción o número de unidades en las que una plaga está present e en una muestra, envío, campo 
u otra población definida;  
16) «establecimiento»: la perpetuación, para el futuro previsible, de una plaga dentro de una zona después de su 
entrada;  
17) «erradicación»: la aplicación de medidas fitosanitar ias para eliminar una plaga de una zona;  
18) «contención»: la aplicación de medidas fitosanitar ias dentro y alrededor de una zona infestada para prevenir la 
propagación de una plag a;  
19) «estación cuarentenari a»:cualquier estación oficial para poner plag as, vege tales, productos vegetales u otros objeto s 
en cuarentena;  
20) «instalación de confinamiento»: cualquier instalación, apar te de las estaciones cuarentenari as, donde las plag as, 
vegetales, product os veget ales u otros objeto s se mantienen en condiciones de conf inamient o;  
21) «código de trazabilidad»: una letra, código numér ico o alfanumér ico que identifica una remesa, lote o unidad de 
comercio, que se utiliza a efectos de trazabilidad, incluyendo los números que se refieren a un lote, partida, serie, 
fecha de producción o a documentos de operadores profesio nales;  
22) «medida fitosanitar ia»: toda medida oficial que teng a por objeto impedir la introducción o propagaci ón de plag as 
cuarentenar ias, o limitar el impacto económico de las plag as reguladas no cuarentenari as de la Unión. 
CAPÍTULO II 
Plag as cuar entenar ias 
Sección 1 
Plagas cuarentenar ias 
Artículo 3 
Def inición de plaga cuarentenar ia 
Una plaga es una «plaga cuarentenari a», con respecto a un territori o deter minado, si se dan todas las condiciones 
siguient es: 
a)  se ha establecido la identidad de la plaga, en el sentido de la sección 1, punt o 1, del anex o I; 23.11.2016 L 317/15 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    b)  la plaga no está presente en el territorio , en el sentido de la sección 1, punto 2, letra a), del anex o I, o, si está 
present e en él no está muy extendida dentro del mismo, en el sentido de la sección 1, punt o 2, letras b) y c), del 
anex o I; 
c)  puede entrar , estableciéndose, y propagarse dentro de ese territorio, o, si ya está present e en él pero no ampliament e 
distr ibuida, puede entrar , estableciéndose en aquellas partes del mismo donde estuviera ausente , en el sentido de la 
sección 1, punto 3, del anex o I; 
d)  la entrada, el establecimiento y la propagación de la plag a, en el sentido de la sección 1, punto 4, del anex o I, tienen 
un impact o económico, medioambiental o social inaceptable para dicho territorio o, si la plaga ya está presente en él 
pero no está ampliament e distr ibuida, en aquellas partes del mismo en las que está ausente, y 
e)  están disponibles medidas factibles y eficaces para prevenir la entrada, el establecimiento o la propagación de la plaga 
en dicho territorio y atenuar sus riesgos e impact o. 
Sección 2 
Plagas cuarentenar ias de la Unión 
Artículo 4 
Def inición de plaga cuarentenar ia de la Unión 
Una plag a cuarentenaria es una «plaga cuarente naria de la Unión» si el territorio determinado al que se hace referencia 
en la parte introduct oria del artículo 3 es el territorio de la Unión y si la plaga está incluida en la lista a que se hace 
referencia en el artículo 5, apar tado 2. 
Artículo 5 
Prohibición de introducción, traslado, mantenimiento, multiplicación o liberación de plagas cuaren ­
tenar ias de la Unión 
1. Una plag a cuarent enar ia de la Unión no podrá introducirse, trasladarse, manten erse, multiplicarse ni liberarse en el 
territorio de la Unión. 
2. La Comisión, mediante un acto de ejecución, establecerá una lista de las plagas que cumplan las condiciones 
señaladas en el artículo 3 con respecto al territori o de la Unión (en lo sucesivo, «lista de plagas cuarentenari as de la 
Unión»). 
La lista de plagas cuarentenari as de la Unión incluirá las plagas indicadas en la parte A del anex o I y la parte A, 
sección I, del anex o II de la Directiva 2000/29/CE. 
Las plag as indíge nas o establecidas en cualquier parte del territorio de la Unión, ya sea de forma natural o después de su 
introducción desde fuera de dicho territorio, estarán señaladas en la lista de plagas cuarentenari as de la Unión como 
plaga s de cuya presencia en el territorio de la Unión se tiene constancia. 
Las plagas no indíge nas o no establecidas en parte alguna del territorio de la Unión se señalarán en la lista de plagas 
cuarente narias de la Unión como plagas de cuya presencia en el territorio de la Unión no se tiene constancia. 
3. Si los resultados de una evaluación muestran que una plag a no incluida en la lista de plagas cuarente narias de la 
Unión cumple las condiciones establecidas en el artículo 3 con respecto al territorio de la Unión, o que una plaga 
incluida en la lista de plag as cuarentenari as de la Unión ya no cumple una o varias de esas condiciones, la Comisión, 
mediante actos de ejecución, modific ará el acto de ejecución a que se refiere el apar tado 2 del present e artículo en 
consecuencia añadiendo o supr imiendo de la lista la plag a de que se trate. 
La Comisión pondrá la evaluación a disposición de los Estados miembros. 
La Comisión podrá, mediante actos de ejecución, sustituir el acto de ejecución a que se refiere el apar tado 2 del present e 
artículo para consolidar las modifi caciones. 
4. Los actos de ejecución a que se refieren los apar tados 2 y 3 se adopta rán de conf ormidad con el procedimiento de 
examen a que se refiere el artículo 107, apar tado 2. 23.11.2016 L 317/16 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Artículo 6 
Plagas prioritarias 
1. Las plagas cuarentenari as de la Unión se denominarán «plagas prioritarias» cuando reúnan todos los requisitos 
siguient es: 
a)  satisf agan, por lo que respecta al territorio de la Unión, cualquiera de las condiciones establecidas en la sección 1, 
punt o 2, del anex o I; 
b)  su poten cial impacto económico, medioambiental o social sea el más grave para el territorio de la Unión, de acuerdo 
con lo establecido en la sección 2 del anex o I; 
c)  estén incluidas en la lista establecida de acuerdo con el apar tado 2 del presente artículo. 
2. La Comisión adoptará actos delegados de conf ormidad con el artículo 105 que complet en el presente Reglamento, 
estableciendo una lista de plagas prioritarias (en lo sucesivo, «lista de plag as prioritarias»). 
Si los resultados de una evaluación ponen de manifiesto que una plaga cuarent enar ia de la Unión reúne los requisitos 
indicados en el apar tado 1 del present e artículo, o que una plaga ya no reúne uno o varios de los citados requisitos, la 
Comisión está facultada para adopta r actos delegad os de conf ormidad con el artículo 105 para modificar la lista 
mencionada en el párrafo primero en consecuencia, añadiendo o supr imiendo las plagas en cuestión en la mencionada 
lista. 
La Comisión pondrá la evaluación a disposición de los Estados miembros sin demora. 
Cuando, en caso de riesgo de plaga grav e así lo exijan razones imperios as de urgencia, se aplicará a los actos delegados 
adopta dos en virtud del presente artículo el procedimiento previsto en el artículo 106. 
Artículo 7 
Modif icación de la sección 1 del anex o I 
La Comisión adopt ará actos delegad os, con arreglo al artículo 105, que modifi quen la sección 1 del anex o I, sobre los 
criterios de identif icación de las plag as clasificable s como plagas cuarentenari as, con el fin de adapta r dichos criterios 
a la evolución de los conocimientos científ icos y técn icos y a las normas internacionales correspondientes. 
Artículo 8 
Plagas cuarentenar ias de la Unión utilizadas para la realización de análisis oficiales, con fines 
científ icos o educativ os, ensa yos, selección de variedades o mejora 
1. No obstante lo dispuesto en el artículo 5, apar tado 1, los Estados miembros, previa solicitud, podrán autori zar 
temporalment e la introducción, el traslado, y el manten imiento y multiplicación en su territorio de plag as cuarentenar ias 
de la Unión o de plagas sometidas a las medidas adoptadas con arreglo al artículo 30, apar tado 1, para la realización de 
análisis oficiales, con fines científicos o educativ os, ensa yos, selección de variedades o mejora. 
Esta autori zación únicamente se concederá para la actividad de que se trate si se imponen unas restr icciones suficiente s 
que garanticen que la introducción, el traslado, el manten imiento, la multiplicación y la utilización de la plaga en 
cuestión no dan lugar al establecimiento o propagación de dicha plaga en el territorio de la Unión, teniendo en cuenta la 
identidad, las caract erísticas biológicas y los medios de dispersión de la plaga, la actividad prevista, la interacción con el 
medio ambiente y otros factores pertinente s en relación con el riesgo que plant ee la plaga. 
2. La autorización concedida en virtud del apar tado 1 irá acompaña da de las condiciones siguient es: 
a)  la plag a debe guardarse en un lugar y en unas condiciones que: 
i)  son considerados adecuados por la autori dad compet ente, y 
ii)  están mencionados en la autorización; 
b)  la actividad en la que se utilice la plaga debe realizarse en una estación de cuarentena o instalación de conf inamient o 
designadas por la autoridad compet ente de conf ormidad con el artículo 60 y mencionada en la autori zación; 23.11.2016 L 317/17 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    c)  la actividad en la que se utilice la plaga debe realizarla personal: 
i)  cuya compet encia científ ica y técnica sea considerada adecuada por la autori dad compet ente, y 
ii)  mencionado en la autori zación; 
d)  la plag a deberá ir acompañada de la autori zación cuando sea introducida, trasladada, mantenida o multiplicada en el 
territorio de la Unión. 
3. Las autori zaciones concedidas en virtud del apar tado 1 se limitarán en cuant o a la cantidad de la pest e que puede 
ser introducida, trasladada, mantenida, multiplicada o utilizada y a la duración adecuadas para la actividad prevista. 
Dichas autori zaciones no podrán exceder de la capacidad de la estación de cuarentena o de la instalación de conf ina­
mient o designadas. 
Las autorizaciones incluirán las restr icciones necesar ias para eliminar adecuadamente el riesgo de establecimiento y 
propagaci ón de la plaga cuarente naria de la Unión o de la plag a sometida a las medidas adopta das con arreglo al 
artículo 30, apar tado 1. 
4. La autor idad compet ente controlará el cumplim iento de las condiciones establecidas en el apar tado 2, así como la 
limitación y las restr icciones a que se hace referencia en el apar tado 3, y adopt ará las medidas necesar ias en caso de que 
se incumplan . Si es preciso, las medidas consistirán en la revocaci ón de la autor ización a que se hace referencia en el 
apar tado 1. 
5. La Comisión adop tará actos delegad os de conf ormidad con el artículo 105, que complement en el present e 
Reglamento estableciendo normas detalladas sobre: 
a)  el intercambio de información entre los Estados miembros y la Comisión a propósito de la introducción, el traslado, 
el mante nimiento, la multiplicación y la utilización de las plag as en cuestión en el territorio de la Unión; 
b)  el procedimiento y las condiciones para la concesión de la autori zación a que se hace referencia en el apar tado 1, y 
c)  el control del cumpli miento y las medidas que han de adopt arse en caso de incumpli miento a que se hace referencia 
en el apar tado 4. 
Artículo 9 
Notif icación de pelig ros inminentes 
1. Si un Estado miembro tiene datos según los cuales existe un peligro inminente de entrada de una plaga cuaren ­
tenaria de la Unión en el territorio de la Unión o en una parte de dicho territorio en la que aún no está present e, los 
notificará inmediatamente por escr ito a la Comisión y a los demás Estados miembros. 
2. El apar tado 1 también se aplicará a una plaga no incluida en la lista de plag as cuarentenarias de la Unión, cuando: 
a)  dicha plag a se encuentre sometida a las medidas adoptadas con arreglo al artículo 30, apar tado 1, o 
b)  el Estado miembro de que se trate considere que dicha plaga puede cumplir las condiciones para su inclusión en la 
lista de plagas cuarentenari as de la Unión. 
3. Los operadores profesio nales notifi carán inmediatamente a las autoridades compet entes cualquier dato que tengan 
del peligro inminente a que se hace referencia en el apar tado 1 en relación con las plag as cuarent enar ias de la Unión 
o con las plag as mencionadas en el apar tado 2. 
Artículo 10 
Conf irmación oficial por las auto ridades competentes de la presencia de una plaga cuarentenar ia 
de la Unión 
Si una autori dad compet ente sospecha la presencia de una plaga cuarent enar ia de la Unión o de una plag a sometida a las 
medidas adoptadas con arreglo al artículo 30, apar tado 1, o ha recibido pruebas de dicha presencia en una parte del 
territorio de su Estado miembro en el que previamente no se tenía constancia de esa presencia, o en un envío de 
vege tales, productos veget ales u otros objeto s introducidos, destinados a su introducción o trasladados en el territori o de 
la Unión, adopt ará inmediatament e las medidas necesar ias para confir mar («conf irmar oficialment e») la presencia o no 
presencia de dicha plaga. 23.11.2016 L 317/18 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Dicha confir mación oficial se basará en el diagnóstico de un laboratori o oficial designado por la autori dad compet ente 
de conf ormidad con las condiciones y requisit os establecidos en la legislación de la Unión en mater ia de controles 
oficiales. 
A la espera de la confir mación oficial de la presencia de dicha plaga, los Estados miembros de que se trate podrán, 
cuando proceda, adoptar medidas fitosanitar ias para eliminar el riesgo de propagaci ón de la plaga. 
La sospech a o la prueba mencionadas en el párrafo primero del present e artículo podrán basarse en cualquier 
información recibida con arreglo a los artículos 14 y 15 o a cualquier otra fuente . 
Artículo 11 
Notif icación a la Comisión y a los demás Estados miembros de las plagas cuarentenar ias de la 
Unión por parte de los Estados miembros 
Todo Estado miembro deberá notifi car a la Comisión y a los demás Estados miembros, en caso de que su autori dad 
compet ente confir me oficialment e cualquiera de las situaciones siguient es: 
a)  la presencia en su territorio de una plaga cuarente naria de la Unión de la que no se tenía constancia en él; 
b)  la presencia en su territorio de una plaga cuarentenari a de la Unión, y dicha plaga está presente en una parte de su 
territorio en la que no estaba present e anteriormente; 
c)  la presencia en su territorio de una plaga cuarente naria de la Unión en un envío de vegeta les, productos vege tales 
u otros objeto s introducidos, destinados a ser introducidos o trasladados en el territorio de la Unión. 
Las notificaciones en virtud del párrafo primero serán efectuadas por la autoridad única, según lo dispuest o en la 
legislación de la Unión en mater ia de controles oficiales, del Estado miembro de que se trate a través del sistema 
electrónico de notifi cación a que se hace referencia en el artículo 103. 
Artículo 12 
Informa ción sobre las plagas cuarentenar ias de la Unión que las autor idades competentes deben 
facilita r a los operadores profesion ales 
1. Si se conf irma oficialment e una de las situaciones descr itas en el artículo 11, la autori dad compet ente interesada 
deberá garantizar que los operadores profesionales cuyos vegetales, product os vegetales u otros objeto s puedan resultar 
afectados sean informados sin demora de la presencia de una plag a cuarentenari a de la Unión. 
2. La Comisión establecerá y mantendrá actualizada una lista, accesible al público, de toda s las notifi caciones que 
reciba sobre las plag as que surjan en terceros países y que puedan plantear un riesgo fitosanitar io en el territorio de la 
Unión. 
Dicha lista podrá formar parte del sistem a electrónico al que se hace referencia en el artículo 103. 
Artículo 13 
Información sobre las plagas prioritarias que las auto ridades competentes deben facilitar al público 
Si se da una de las situaciones descr itas en el artículo 11, párrafo primero, letras a) y b), en relación con una plaga 
prioritaria confir mada oficialmente , la autor idad compe tent e informará al público sobre las medidas que haya adopt ado 
o se propong a adoptar y sobre las medidas que deban adopt ar las correspondientes catego rías de los operadores 
profesio nales u otras personas. 
Artículo 14 
Medidas que deben adopt ar inmediatamen te los operadores profesionales 
1. Si un operador profesional sospecha o detecta la presencia de una plag a cuarentenari a de la Unión o de una plaga 
sometida a las medidas adopt adas con arreglo al artículo 30, apar tado 1, en vegeta les, product os vegetales u otros 
objeto s que estén bajo su control, notific ará inmediatamente a la autoridad compet ente dicha sospecha o detección para 
que la autor idad compet ente pueda adop tar las medidas de conf ormidad con el artículo 10. En su caso, el operador 
profesio nal también adoptará inmediatament e medidas cautelare s para prevenir el establecimiento o la propagaci ón de la 
plaga . 
2. La autori dad compet ente podrá decidir que no es necesar ia la notifi cación cont emplada en el apar tado 1, cuando 
haya constancia de una plaga concreta en una zona deter minada. En ese caso, la autori dad compet ente informará en 
consecuencia al operador profesional afectado por dicha decisión. 23.11.2016 L 317/19 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    3. Cuando un operador profesio nal reciba una conf irmación oficial de la presencia de una plaga cuarentenari a de la 
Unión en veget ales, product os veget ales u otros objetos que estén bajo su control, consultará a la autori dad compet ente 
sobre las medidas que hayan de adoptarse y procederá, en su caso, a aplicar las medidas mencionadas en los apar tados 4 
a 7. 
4. El operador profesio nal adop tará inmediatamente las medidas necesar ias para prevenir la propagación de la plag a. 
Si la autoridad compe tent e hubiera dado instr ucciones en relación con dichas medidas, el operador profes ional actuará 
de acuerdo con dichas instr ucciones. 
5. Cuando la autor idad compet ente así lo indique, el operador profesio nal adopt ará también las medidas necesar ias 
para eliminar la plaga de los vege tales, productos vegetales u otros objeto s afectados, así como de sus instalaciones, 
tierra, suelo, agua u otros elementos infestados que estén bajo su control. 
6. Salv o que la autoridad compet ente indique otra cosa, el operador profesio nal de que se trate retirará sin demora 
del mercado los vege tales, productos vegetales y otros objetos que estén bajo su control y en los que pueda estar 
present e la plag a. 
Cuando el operador profesio nal ya no tenga bajo su control dichos vegetales, product os veget ales u otros objeto s, salvo 
que la autoridad compet ente indique otra cosa, dicho operador , sin demora: 
a)  informará de la presencia de la plaga a las personas de la cadena comercial a los que se ha suministrado los vegeta les, 
product os veget ales u otros objeto s, y 
b)  proporcionará a dichas personas las directr ices sobre unas directr ices sobre las medidas necesar ias que hayan de 
adopt arse durante el envío de los respectivos vegetales, product os vege tales u otros objeto s para reducir el riesgo de 
la propagaci ón o del escape de las plag as de que se trate, y 
c)  recuperará inmediatament e los vegetales, product os veget ales u otros objeto s en cuestión. 
7. Cuando sean de aplicación los apar tados 1, 3, 4, 5 o 6 del presente artículo, el operador profesional interesado, 
a petición de la autoridad pertinente, transmitirá a dicha autoridad toda la información que sea pertinente para el 
público. No obstante lo dispuesto en el artículo 13, en caso de que sea preciso adopt ar medidas a propósito de los 
vege tales, product os vegetales u otros objeto s en los que pueda estar present e la plaga, dicha autori dad informará al 
público de este hecho tan pronto como sea posible. 
Artículo 15 
Medidas que deben adoptar las personas distint as de los operadores profesion ales 
1. Si una persona, distinta de un operador profes ional, se percatara de la presencia de una plaga cuarente naria de la 
Unión o tuviera motiv os para sospechar tal presencia, dicha persona lo notifi cará inmediatament e a la autoridad 
compet ente. Cuando la notifi cación no se presente por escr ito, la autori dad compe tent e dejará constancia oficial de la 
misma. Si así lo solicitase la autori dad compet ente, dicha persona facilitará a esta la información que posea en relación 
con dicha presencia. 
2. La autori dad compet ente podrá decidir que no es necesar ia la notifi cación cont emplada en el apar tado 1, cuando 
haya constancia de una plaga concreta en una zona deter minada. 
3. La persona que efectuó la notifi cación a que se refie re el apar tado 1 consultará a la autori dad compet ente sobre las 
medidas que hayan de adopta rse y, de conf ormidad con las correspondiente s instr ucciones de la autoridad compet ente, 
adopta rá las medidas necesar ias para prevenir la propagaci ón de dicha plag a y eliminarla de los vegetales, productos 
vege tales u otros objeto s afectados y, si procede, de sus instalaciones. 
Artículo 16 
Excepciones a las obligaciones de notif icación 
La oblig ación de notifi cación mencionada en los artículos 14 y 15 no se aplicará cuando: 
a)  las plagas cuarente narias de la Unión se hayan detectado en la zona infestada de una zona demarcada establecida 
para la cont ención de la plag a, tal como se contem pla en el artículo 18, apar tado 2; 
b)  las plag as cuarentenari as de la Unión se hayan detectado en la zona infestada de una zona demarcada y sujeta 
a medidas de erradicación que exigen ocho o más años, durant e el período de los primeros ocho años. 23.11.2016 L 317/20 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Artículo 17 
Erradicación de las plagas cuarentenar ias de la Unión 
1. En caso de que se conf irme oficialment e una de las situaciones a que se refiere el artículo 11, párrafo primero, 
letras a) y b), la autori dad compet ente adoptará inmediatament e todas las medidas fitosanitar ias necesar ias para erradicar 
la plag a cuarente naria de la Unión de que se trate de la zona afectada. Estas medidas se tomarán con arreglo a lo 
dispuest o en el anex o II. 
La obligación de erradicación no será de aplicación cuando un acto de ejecución relativ o a la plaga, adopt ado con 
arreglo al artículo 28, apar tado 2, establezca otra cosa. 
2. La autori dad compet ente investigará sin dilación la fuente de la presencia de la plaga cuarente naria de la Unión de 
que se trate, en particular si dicha presencia puede estar relacionada con traslados de vege tales, product os vege tales 
u otros objeto s, y la posibilidad de que los traslados hayan propagado la plaga a otros vege tales, productos vegetales 
u otros objeto s. 
3. Si las medidas mencionadas en el apar tado 1 se refieren a la introducción o el traslado de vegetales, product os 
vege tales y otros objeto s en el territorio de la Unión, el Estado miembro afectado notifi cará inmediatament e las medidas 
a la Comisión y a los demás Estados miembros. 
4. Las medidas mencionadas en el apar tado 1 y las inve stigaciones mencionadas en el apar tado 2 se adoptarán 
o efectuarán con independencia de que la plaga se encuentre en instalaciones públicas o privadas. 
Artículo 18 
Establecimiento de zonas demarcadas 
1. En caso de que se conf irme oficialment e una de las situaciones a que se refiere el artículo 11, párrafo primero, 
letras a) y b), la autoridad compet ente establecerá inmediatament e una zona o más zonas (en lo sucesiv o, «zona 
demarcada»), en la que se vayan a adopta r las medidas destinadas a la erradicación mencionadas en el artículo 17, 
apar tado 1. 
La zona demarcada constará de una zona infestada y una zona tam pón. 
2. La zona infestada compre nderá, si procede: 
a)  todos los vegeta les de cuya infestación por la plaga en cuestión se teng a constancia; 
b)  todos los vegeta les que present en signos o síntomas de una posible infestación por la plag a en cuestión; 
c)  todos los demás veget ales susceptibles de haber estado o de poder estar contaminados o infestados por dicha plag a, 
incluidos los vegetales suscept ibles de estar infestados debido a su sensibilidad a dicha plaga y a su proximidad con 
vege tales infestados o con una fuente de producción común, si se conoce, con vegetales infestados o vegetales 
desar rollados a partir de estos, y 
d)  la tierra, el suelo, corrientes de agua u otros element os infestados o suscept ibles de ser infestados por la plaga de que 
se trate. 
3. La zona tampón será colindant e con la zona infestada y la rodeará. 
Su tamaño deberá adecuarse al riesgo de propagación de la plag a en cuestión fuera de la zona infestada de forma natural 
o como consecuencia de la actividad humana en la zona infestada y su entor no, y se deter minará de conf ormidad con 
los principios establecidos en la sección 2 del anex o II. 
No obstante, si todo riesgo de propagación de la plaga fuera de la zona infestada se ha eliminado o reducido a un nivel 
aceptab le por barreras naturales o artificiales, no se exigirá el establecimiento de una zona tam pón. 
4. No obstante lo dispuest o en el apar tado 1, si tras el examen inicial la autoridad compet ente concluy e que la plaga , 
teniendo en cuenta su naturaleza y la del vegetal, producto vegetal u otro objeto afectado, así como el lugar en el que ha 
sido detectada, puede eliminarse inmediatament e, la autor idad compet ente podrá decidir que no se establezca una zona 
demarcada. 
En ese caso, realizará una prospección para deter minar si se han infestado otros vege tales o product os vegeta les. Sobre la 
base de dicha prospección, la autoridad compet ente determi nará si es necesar io establecer una zona demarcada. 23.11.2016 L 317/21 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    5. Si, de acuerdo con los apar tados 2 y 3, es preciso amplia r una zona demarcada al territorio de otro Estado 
miembro, el Estado miembro en el que se ha detectado la presencia de la plaga contactará inmediatament e a ese otro 
Estado miembro a cuyo territori o se extenderá la zona demarcada para que puedan adoptar todas las medidas 
apropiadas que se contem plan en los apar tados 1 a 4. 
6. Los Estados miembros notificarán cada año a la Comisión y a los demás Estados miembros, a más tardar 
el 30 de abril, el número de zonas demarcadas establecidas y su ubicación, las plag as detec tadas y las medidas adop tadas 
al respecto durant e el año natural anter ior. 
Este apar tado se aplicará sin perjuicio de cualquier oblig ación de notific ación de las zonas demarcadas establecida en los 
actos de ejecución mencionados en el artículo 104. 
Artículo 19 
Prospecciones y modif icaciones de las zonas demarcadas y levant amiento de las restr icciones 
1. Las autor idades compe tent es efectuarán, en su caso, al menos una vez al año, en el momento adecuado, una 
prospección de cada zona demarcada para determinar la evolución de la presencia de las respectivas plag as. 
Estas prospecciones se realizarán con arreglo al artículo 22, apar tado 2. 
2. Cuando, sea o no a raíz de una prospección de las mencionadas en el apar tado 1, la autori dad compet ente detecta 
la presencia de la plaga en cuestión en la zona tampón, el Estado miembro afectado lo notifi cará inmediatamente a la 
Comisión y a los demás Estados miembros. 
3. Las autor idades compet entes modificarán los límites de las zonas infestada s, de las zonas tampón y de las zonas 
demarcadas, en su caso, en función de los resultados de las prospecciones mencionadas en el apar tado 1. 
4. Las autor idades compe tent es podrán decidir dejar de considerar una zona demarcada y poner fin a las medidas de 
erradicación respectivas, a condición de que se haya comprobado que dicha zona está libre de la plag a de que se trate. 
Así será cuando se hayan cumplid o las dos condiciones siguient es: 
a)  la prospección a que se refiere el apar tado 1 haya permitido verificar que dicha zona es una zona libre de plag as, y 
b)  no se haya detectado la presencia de la plaga en cuestión en la zona demarcada durante un período de tiempo 
suficie ntemente largo. 
5. Al decidir las modifi caciones mencionadas en el apar tado 3 o al dejar de considerar la zona demarcada 
mencionada en el apar tado 4, la autori dad compet ente tendrá en cuenta como mínimo los siguiente s factores: 
a)  las características biológicas de la plaga y su vector; 
b)  la presencia de vegetales hospedantes; 
c)  las condiciones ecoclimáticas, y 
d)  la probabilidad de que las medidas de erradicación hayan alcanzado su objetivo. 
6. No obstante lo dispuesto en el apar tado 1 del presente artículo, no será necesar io efectuar una prospección anual 
en la zona infestada de las zonas demarcadas establecidas para: 
a)  plag as sometidas a medidas de erradicación que exijan ocho o más años; 
b)  plag as sometidas a las medidas de contención que se mencionan en el artículo 28, apar tado 2. 
7. La Comisión adoptará actos delegados de conf ormidad con el artículo 105 para compl ementar el present e 
Reglamento, precisando más las plagas mencionadas en el apar tado 6, letra a), del present e artículo y en el artículo 16, 
letra b), así como las condiciones para la aplicación de estas excepciones. 23.11.2016 L 317/22 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Artículo 20 
Informes sobre las medidas adopt adas de confo rmidad con los artículos 17, 18 y 19 
1. Si un Estado miembro adopta medidas en una zona contigua a la front era de otro Estado miembro, el informe 
sobre las medidas adoptadas de conf ormidad con los artículos 17, 18 y 19 se transmitirá a este último. 
2. Cuando así lo solicite la Comisión o cualquier otro Estado miembro, un Estado miembro presentará un informe 
sobre las medidas específi cas adoptadas de conf ormidad con los artículos 17, 18 y 19. 
Artículo 21 
Modif icación del anex o II 
La Comisión adoptará actos delegados , de conf ormidad con el artículo 105, que modifiquen el anex o II a fin de 
adap tarlo a la evolución de los conocimientos científi cos y técn icos o de las normas internacionales correspondientes. 
Artículo 22 
Prospecciones relativas a las plagas cuarentenar ias de la Unión y las plagas clasif icables provisio ­
nalmente como plagas cuarentenar ias de la Unión 
1. Los Estados miembros realizarán prospecciones basadas en riesgos, durant e períodos de tiempo concretos para 
detectar al menos: 
a)  presencia de plag as cuarente narias de la Unión, y 
b)  signos o síntom as de toda plaga sometida a las medidas mencionadas en el artículo 29 o a las medidas adopta das 
con arreglo al artículo 30, apar tado 1. 
Estas prospecciones se efectuarán en todas las zonas en las que no se tenga constancia de la presencia de la plag a de que 
se trate. 
No será necesar io efectuar dichas prospecciones en el caso de plaga s con respecto a las que se haya concluido de forma 
inequív oca que no pueden establecerse o propagar se en el Estado miembro de que se trate debido a las condiciones 
ecoclimáticas o a la ausencia de las especies hospedant es. 
2. El diseño de las prospecciones a las que se refiere el apar tado 1 se basará en el peligro de que la plag a de que se 
trate pueda presentarse en la zona correspondiente a cada prospección. Consistirán, como mínimo, en exámenes visuales 
por parte de las autor idades compet entes y, en su caso, en la recogida de muestras y la realización de análisis. Estas 
prospecciones se efectuarán en todos los lugares adecuados e incluirán, cuando proceda, las instalaciones, vehículos, 
maquinar ia y embala jes utilizados por los operadores profes ionales y otras personas. Se llevarán a cabo sobre la base de 
principios técnicos y científicos sólidos y en el momento opor tuno para detec tar las mencionadas plagas. 
En las prospecciones se tendrán en cuenta los datos científi cos y técn icos y cualquier otra información pertinente sobre 
la presencia de las plagas en cuestión. 
3. Los Estados miembros informarán a la Comisión y a los demás Estados miembros, no más tarde del 30 de abril de 
cada año, de los resultados de las prospecciones mencionadas en el apar tado 1 que se hayan realizado durante el año 
natural anterior. Estos informes compre nderán información sobre el lugar en el que se han efectuado las prospecciones, 
el calendar io de las mismas, las plag as y los vegetales, product os vegetales u otros objeto s afectados, el número de 
inspecciones y las muestras tomad as, así como los resultados de cada plaga en cuestión. 
La Comisión podrá establecer , mediante actos de ejecución, el formato de estos informes, así como dar instr ucciones 
sobre cómo cumpli mentar dicho formato. Dichos actos de ejecución se adoptarán de conf ormidad con el procedimiento 
de examen a que se refiere el artículo 107, apar tado 2. 
Artículo 23 
Prog ramas plur ianuales de prospección y recogida de información 
1. Los Estados miembros establecerán programas plur ianuales de prospección que deter minen las prospecciones que 
se llevarán a cabo con arreglo al artículo 22. Estos programas incluirán la recogida y el registro de datos científi cos y 
técn icos y la otra información a que se hace referencia en el artículo 22, apar tado 2, párrafo segundo. 23.11.2016 L 317/23 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    En los programas plur ianuales de prospección se incluirán los element os siguient es, de conf ormidad con el artículo 22, 
apar tado 2: 
a)  el objetiv o específi co de cada prospección; 
b)  el ámbito de cada prospección por lo que respecta a la zona afectada y al período de tiempo cubier to, las plag as, los 
vege tales y las mercancías a que se refie re; 
c)  el método de prospección y la gestión de la calidad, incluida una descr ipción de los procedimiento s de examen 
visual, muestreo y análisis y su justificación técnica; 
d)  el moment o, la frecuencia y el número de exámenes visuales, muestras y análisis previstos, y 
e)  los métodos de registro y comunicación de la información recogida y su notificación. 
Los programas plur ianuales de prospección tendrán una duración de cinco a siete años. 
2. Previa solicitud, los Estados miembros notifi carán sus programas plur ianuales de prospección a la Comisión y a los 
demás Estados miembros tan pronto como los hayan establecido. 
3. La Comisión podrá adopt ar actos de ejecución por los que se establezca el formato de los programas de 
prospección plur ianuales, así como las modalidades prácticas de la aplicación a los riesgos de plagas de los elementos 
establecidos en el apar tado 1. 
Dichos actos de ejecución se adoptarán de conf ormidad con el procedimiento de examen a que se refiere el artículo 107, 
apar tado 2. 
Artículo 24 
Prospecciones sobre las plagas prioritarias 
1. Los Estados miembros efectuarán una prospección anual, tal como se establece en el artículo 22, apar tados 1 y 2, 
para cada plaga prioritaria. Las prospecciones incluirán un número suficie nte de exámenes visuales, muestreos y análisis, 
en función de cada plaga prioritaria, para garant izar, en la medida de lo posible dada la biología o las condiciones ecocli ­
máticas de cada plaga prioritaria, con un alto grado de certeza, la opor tuna detec ción de las plagas . 
No será necesar io efectuar dichas prospecciones en el caso de plaga s con respecto a las que se haya concluido de forma 
inequív oca que no pueden establecerse ni propagarse en el Estado miembro de que se trate debido a sus condiciones 
ecoclimáticas o a la ausencia de las especies hospedant es. 
2. Los Estados miembros informarán a la Comisión y a los demás Estados miembros, no más tarde del 30 de abril de 
cada año, de los resultados de las prospecciones mencionadas en el apar tado 1 que se hayan llevado a cabo durant e el 
año natural anterior. 
Artículo 25 
Planes de contingencia para las plagas prioritarias 
1. Cada Estado miembro elaborará y mante ndrá actualizado, con respecto a cada plaga prioritaria capaz de entrar y 
establecerse en su territorio o parte del mismo, un plan separado, que conteng a información relativa a los procesos de 
decisión, los procedimiento s y los protocolos que deben respetarse, así como los recursos mínimos que deben apor tarse 
y los procedimiento s para apor tar más recursos, en caso de presencia oficialment e confir mada o sospec hada de una 
plaga prioritaria (en lo sucesiv o, «plan de contingenc ia»). 
Los Estados miembros consultarán en una fase apropiada a todas las partes inter esadas en el proceso de elaboración y 
actualización del plan de continge ncia. 
No será necesar io elaborar estos planes de contingencia en el caso de plag as con respecto a las que se haya concluido de 
forma inequív oca que no pueden establecerse ni propagar se en el Estado miembro de que se trate debido a sus 
respectivas condiciones ecoclimáticas o a la ausencia de las especies hospedant es. 
2. El plan de contingenc ia deberá incluir los element os siguiente s: 
a)  las funciones y las responsabilidades de los organismos que participan en la ejecución del plan, en caso de presencia 
oficialmente conf irmada o sospecha da de una plaga prioritaria, la cadena de mando y los procedimiento s de 
coordinación de las acciones que deben llevar a cabo las autori dades compet entes, otras autoridades públicas, 
organismos delegados o personas físicas, laboratori os y operadores profesionales, incluyendo, en su caso, la 
coordinación con Estados miembros y terceros países vecinos; 
b)  el permiso para el acceso de las autori dades compet entes a las instalaciones de los operadores profes ionales, otros 
operadores pertinentes y personas físicas; 23.11.2016 L 317/24 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    c)  el permiso para el acceso de las autoridades compet entes, en caso necesar io, a los laboratori os, equipo, personal, 
conocimientos exte rnos y recursos necesar ios para la erradicación rápida y eficaz o la conte nción, según proceda, de 
la plag a prioritaria de que se trate; 
d)  las medidas que deban adoptarse para proporcionar información a la Comisión, a los demás Estados miembros, a los 
operadores profesio nales interesados y al público acerca de la presencia de la plaga prioritaria de que se trate y de las 
medidas adop tadas frente a ella, en caso de que se conf irme o se sospech e oficialment e su presencia; 
e)  las disposiciones para registrar la detección de la presencia de la plag a prioritaria; 
f)  las evaluaciones disponibles, de acuerdo con el artículo 6, apar tado 2, y toda evaluación del Estado miembro relativa 
al riesgo que plante a la plag a prioritaria para su territori o; 
g)  las medidas de gestión del riesgo que deben aplicarse respecto a una plaga prioritaria, de acuerdo con la sección 1 
del anex o II, y los procedimiento s que deben seguirse; 
h)  los principios para la delimitación geográfica de las zonas demarcadas; 
i)  los prot ocolos que descr iban los métodos de examen visual, los muestreos y los análisis de laboratori o, y 
j)  los principios relativ os a la formación del personal de las autoridades compe tent es y, en su caso, de los organismos, 
autoridades públicas, laborat orios, operadores profesionales y otras personas mencionadas en la letra a). 
Si es convenient e, los elementos del párrafo primero, letras d) a j), adopta rán la forma de manuales de instr ucciones. 
3. Los planes de continge ncia mencionados en el apar tado 1 podrán combinarse para varias plagas prioritarias que 
posean una biología y un rango de especies hospedant es similares. En esos casos, los planes de contingenc ia 
compre nderán una parte común general para todas las plagas prioritarias incluidas en el plan y partes específicas para 
cada una de las plagas prioritarias en cuestión. 
4. En el plazo de cuatro años a partir de la fecha de establecimiento de la lista de plag as prioritarias, los Estados 
miembros establecerán un plan de contingencia para las plag as prioritarias que figuran en la lista. 
En el plazo de un año a partir de la fecha de inclusión de cualquier otra plaga en dicha lista de plag as prioritarias, los 
Estados miembros establecerán un plan de contingenc ia para esa plaga. 
Los Estados miembros revisarán sus planes de contingenc ia con regular idad y, en caso necesar io, los actualizarán. 
5. Previa solicitud, los Estados miembros comunicarán sus planes de contingenc ia a la Comisión y a los demás 
Estados miembros e informarán a todos los operadores profes ionales pertinentes mediante la publicación en intern et. 
Artículo 26 
Ejercicios de simulación para las plagas prioritarias 
1. Los Estados miembros efectuarán ejercicios de simulación sobre la ejecución de los planes de contingenc ia 
a intervalos establecidos de acuerdo con las caracte rísticas biológicas de la plaga o plag as prioritarias de que se trate y el 
riesgo que planteen esa plaga o plagas . 
Estos ejercicios se realizarán respecto a todas las plag as prioritarias en cuestión en un plazo de tiempo razonable y con 
la participación de las partes inter esadas pertinente s. 
Estos ejercicios no serán necesar ios cuando el Estado miembro de que se trate haya adoptado recientem ente medidas 
para la erradicación de la plaga o plagas en cuestión. 
2. Los ejercicios de simulación relativ os a plagas prioritarias cuya presencia en un Estado miembro pudiera tener un 
impacto en los Estados miembros vecinos podrán realizarse conjuntamente con los Estados miembros afectados sobre la 
base de sus respectiv os planes de contingenc ia. 
Cuando proceda, los Estados miembros podrán llevar a cabo los ejercicios de simulación con terceros países vecinos. 
3. Previa solicitud, los Estados miembros pondrán a disposición de la Comisión y de los demás Estados miembros un 
informe sobre los resultados de cada ejercicio de simulación. 23.11.2016 L 317/25 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Artículo 27 
Planes de acción para las plagas prioritarias 
1. Si se conf irma oficialment e la presencia de una plaga prioritaria en el territorio de un Estado miembro, de acuerdo 
con el artículo 10, la autori dad compet ente adopt ará inmediatament e un plan de medidas (en lo sucesivo, «plan de 
acción») para la erradicación de la plag a en cuestión, de acuerdo con los artículos 17, 18 y 19, o para la contención de 
dicha plag a, con arreglo al artículo 28, apar tado 2, así como un calendar io de aplicación de las medidas. 
El plan de acción incluirá una descr ipción de la estructura y la organización de las prospecciones que se llevarán a cabo 
y establecerá el número de exámenes visuales, muestras y análisis de laboratorio de que deberán constar , así como la 
metodología que se aplicará en los exámenes, muestreo y análisis. 
El plan de acción se basará en el plan de contingencia correspondiente, y la autori dad compet ente lo comunicará 
inmediatament e a los operadores profesio nales interesados. 
2. Previa solicitud, los Estados miembros notificarán a la Comisión y a los demás Estados miembros los planes de 
acción que haya adopta do. 
Artículo 28 
Medidas de la Unión contra las plagas cuarentenar ias de la Unión 
1. La Comisión, mediante actos de ejecución, podrá establecer medidas contra plagas cuarentenari as de la Unión 
específicas. Estas medidas pondrán en práctica, de forma específica para cada una de las plagas en cuestión, una o varias 
de las disposiciones siguientes: 
a)  el artículo 10, sobre las medidas en caso de sospecha y la confir mación oficial por parte de las autori dades 
compet entes de la presencia de dicha plaga cuarentenari a de la Unión; 
b)  el artículo 14, sobre las medidas que deben adoptar inmediatament e los operadores profesionales; 
c)  artículo 15 sobre las medidas que deben adopta r las personas distintas de los operadores profes ionales; 
d)  el artículo 17, sobre la erradicación de plaga s cuarentenari as de la Unión; 
e)  el artículo 18, sobre el establecimiento de zonas demarcadas; 
f)el artículo 19, sobre las prospecciones y modificaciones de las zonas demarcadas y el levantamiento de las restr ic­
ciones; 
g)  el artículo 22, sobre las prospecciones relativas a las plagas cuarent enar ias de la Unión y las plagas clasif icables 
provisionalmente como plagas cuarentenari as de la Unión; 
h)  el artículo 24, sobre las prospecciones relativas a las plagas prioritarias, por lo que se refiere al número de exámenes 
visuales, muestras y análisis en el caso de plagas prioritarias particulares; 
i)  el artículo 25, sobre los planes de contingencia para las plag as prioritarias; 
j)  el artículo 26 sobre los ejercicios de simulación para las plagas prioritarias; 
k)  el artículo 27, sobre los planes de acción para las plagas prioritarias. 
Dichos actos de ejecución se adoptarán de conf ormidad con el procedimiento de examen a que se refiere el artículo 107, 
apar tado 2. 
2. No obstante lo dispuesto en el artículo 17, si, en relación con una zona demarcada, se concluy e, sobre la base de 
las prospecciones a que se hace referencia en el artículo 19 o de otros datos, que no es posible la erradicación de una 
zona demarcada de la plaga cuarentenar ia de la Unión en cuestión, la Comisión adop tará los actos de ejecución, 
mencionados en el apar tado 1 del present e artículo, que establezcan medidas con el único objetivo de la cont ención. 
A fin de poder llegar a dicha conclusión, la Comisión adoptará sin demora las medidas necesar ias una vez que haya 
recibido del Estado miembro afectado o de cualquier otra fuente las pruebas correspondiente s. 23.11.2016 L 317/26 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    3. Si la Comisión concluye que es necesar io aplicar medidas de prevención en zonas que estén fuera de las zonas 
demarcadas para prot eger la parte del territorio de la Unión en la que no esté present e una plaga cuarente naria de la 
Unión concreta, podrá adopt ar actos de ejecución, mencionados en el apar tado 1, que establezcan tales medidas. 
4. Las medidas mencionadas en los apar tados 1, 2 y 3 se adopt arán de acuerdo con el anex o II, teniendo en cuenta 
los riesgos específicos de las plaga s cuarentenar ias de la Unión a que se refie ran, las condiciones y riesgos ecoclimáticos 
específicos en relación con los Estados miembros afectados y la necesidad de aplicar las opor tunas medidas de 
mitig ación de los riesgos de forma armonizada a escala de la Unión. 
5. Los Estados miembros podrán manten er las medidas que hayan aplicado hasta que la Comisión adopt e una 
medida. 
6. Por razones imperiosas de urgencia debidament e justificadas, para combatir un grav e riesgo de plaga, la Comisión 
adopta rá actos de ejecución aplicables inmediatamente, de conf ormidad con el procedimiento a que se refiere el 
artículo 107, apar tado 3. Estos actos se adop tarán de acuerdo con el anex o II, sobre medidas y principios para la gestión 
de los riesgos de las plagas, teniendo en cuenta los riesgos específi cos de las plagas cuarentenari as de la Unión a que se 
refieran, las condiciones y riesgos ecoclimáticos específicos en relación con los Estados miembros afectados y la 
necesidad de aplicar las opor tunas medidas de mitig ación de los riesgos de forma armonizada a escala de la Unión. 
7. Los Estados miembros notificarán a la Comisión y a los demás Estados miembros, a través del sistem a electrónico 
de notificación a que se hace referencia en el artículo 103, cualquier caso de incumpli miento por parte de los 
operadores profesionales o de personas distintas de los operadores profesio nales de las medidas adoptadas con arreglo al 
present e artículo que genere un riesgo de propagaci ón de las plagas cuarent enar ias de la Unión. 
Artículo 29 
Medidas adoptad as por los Estados miembros en relación con las plagas no incluidas en la lista de 
plagas cuarentenar ias de la Unión 
1. Si se conf irma oficialmente la presencia en el territori o de un Estado miembro de una plaga no incluida en la lista 
de plagas cuarentenari as de la Unión y el Estado miembro afectado considera que la plaga puede cumpli r las condiciones 
para su inclusión en la lista de plaga s cuarentenari as de la Unión, hará inmediatament e una evaluación para deter minar 
si la mencionada plag a cumple los criterios establecidos en la sección 3, subsección 1, del anex o I. Si llega a la 
conclusión de que cumple los mencionados criterios, adop tará inmediatament e medidas de erradicación de conf ormidad 
con el anex o II. Serán de aplicación los artículos 17 a 20. 
Si se concluye, sobre la base de las prospecciones a que se hace referencia en el artículo 19 o de otros datos, que no es 
posible la erradicación en una zona demarcada de una plaga, se aplicará mutatis mutandis el artículo 28, apar tado 2. 
Si se conf irma oficialment e la presencia de una plaga que cumple los criterios mencionados en el párrafo primero en un 
envío de vegeta les, productos vege tales u otros objetos introducidos o trasladados en el territorio de un Estado miembro, 
dicho Estado miembro adopt ará las medidas necesar ias para prevenir la introducción y el establecimiento y propagaci ón 
de la plaga en cuestión en el territorio de la Unión. 
Si un Estado miembro sospecha la presencia en su territorio de una plag a que cumple los criterios mencionados en el 
párrafo primero, será de aplicación el artículo 10 mutatis mutandis. 
A la espera de la conf irmación oficial de la presencia de dicha plaga, el Estado miembro adopt ará, cuando proceda, 
medidas fitosanitar ias para atenuar el riesgo de su propagación. 
2. Tras la adopción de las medidas mencionadas en el apar tado 1, el Estado miembro hará una evaluación para 
determinar si la plaga en cuestión cumple los criterios relativ os a las plagas cuarentenari as establecidos en la sección 1 
del anex o I. 
3. El Estado miembro afectado notificará a la Comisión y a los demás Estados miembros la presencia de la plaga en 
cuestión a que se refiere el apar tado 1. También informará inmediatamente a la Comisión y a los demás Estados 
miembros de la evaluación mencionada en dicho apar tado, de las medidas adop tadas y de los datos que justifican tales 
medidas. 
Notificará a la Comisión los resultados de la evaluación mencionada en el apar tado 2 en un plazo de dos años a partir 
de la conf irmación oficial de la presencia de la plaga. 
Las notificaciones de la presencia de la plaga se presentarán a través del siste ma electrónico de notifi cación a que se hace 
referencia en el artículo 103. 23.11.2016 L 317/27 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Artículo 30 
Medidas adoptad as por la Unión en relación con las plagas no incluidas en la lista de plagas cuaren ­
tenar ias de la Unión 
1. Si la Comisión recibe la notifi cación mencionada en el artículo 29, apar tado 3, párrafo primero, o dispone de 
otros datos relativ os a la presencia o al peligro inminente de entrada o la propagación en el territorio de la Unión de 
una plaga no incluida en la lista de plagas cuarente narias de la Unión y considera que dicha plag a puede cumplir las 
condiciones para su inclusión en la mencionada lista, hará inmediatamente una evaluación para deter minar si, por lo 
que respecta al territorio de la Unión, la plaga cumple los criterios establecidos en la sección 3, subsección 2, del 
anex o I. 
Si la Comisión llega a la conclusión de que se cumplen los mencionados criterios, adoptará inmediatamente, mediante 
actos de ejecución, medidas aplicables durant e un tiempo limitado en relación con los riesgos que entrañe dicha plag a. 
Dichos actos de ejecución se adoptarán de conf ormidad con el procedimiento de examen a que se refiere el artículo 107, 
apar tado 2. 
Si procede, las medidas pondrán en práctica, de forma específica para cada una de las plag as en cuestión, una o varias de 
las disposiciones contem pladas en el artículo 28, apar tado 1, párrafo primero, letras a) a g). 
2. Tras la adopción de las medidas mencionadas en el apar tado 1, la Comisión evaluará si la plag a cumple, por lo que 
respecta al territorio de la Unión, los criterios relativ os a las plagas cuarentenarias establecidos en la sección 1 del 
anex o I. 
3. Si se concluy e, sobre la base de las prospecciones mencionadas en los artículos 19 y 22 o de otros datos, que no 
es posible erradicar la plag a en una zona demarcada, los actos de ejecución mencionados en el apar tado 1, párrafo 
segundo, del present e artículo, podrán establecer medidas cuyo único objetivo sea la contención de la plaga. 
4. Si se llega a la conclusión de que son necesar ias medidas de prevención en zonas situadas fuera de las zonas 
demarcadas para proteg er la parte del territorio de la Unión en la que no haya presencia de la plaga en cuestión, tales 
medidas podrán adoptarse mediante los actos de ejecución mencionados en el apar tado 1. 
5. Las medidas mencionadas en los apar tados 1, 3 y 4 se adoptarán de conf ormidad con el anex o II, teniendo en 
cuenta los riesgos específicos de las plagas en cuestión y la necesidad de aplicar las opor tunas medidas de mitigac ión de 
los riesgos de forma armonizada a escala de la Unión. 
6. Los Estados miembros afectados podrán manten er las medidas que hayan adoptado en virtud del artículo 29 hasta 
que la Comisión tome medidas. 
7. Por razones imperiosas de urgencia debidament e justificadas, para combatir un grav e riesgo de plaga, la Comisión 
adopta rá actos de ejecución aplicables inmediatamente, de conf ormidad con el procedimiento a que se refiere el 
artículo 107, apar tado 3. Estos actos se adopt arán de conf ormidad con el anex o II, teniendo en cuenta los riesgos 
específicos de las plagas en cuestión y la necesidad de aplicar las opor tunas medidas de mitig ación de los riesgos de 
forma armonizada a escala de la Unión. 
8. Los Estados miembros notificarán a la Comisión y a los demás Estados miembros, a través del sistem a electrónico 
de notifi cación a que se hace referencia en el artículo 103, cualquier caso de incumplim iento de las medidas adopt adas 
con arreglo al presente artículo que genere un riesgo de propagaci ón de las plagas mencionadas en el apar tado 1 del 
present e artículo. 
Artículo 31 
Medidas más estrictas impues tas por los Estados miembros 
1. Los Estados miembros podrán aplicar en sus territorios medidas más estrictas que las adop tadas de conf ormidad 
con el artículo 28, apar tados 1, 2 y 3, y el artículo 30, apar tados 1, 3 y 4, si están justif icadas por el objetivo de 
prote cción fitosan itaria y son conf ormes con los principios establecidos en la sección 2 del anex o II. 
Estas medidas más estrictas no impondrán ni tendrán como consecuencia prohibiciones o restr icciones de la 
introducción o el traslado en el territorio de la Unión o a través de él de vegetales, productos vegetales y otros objeto s 
que no sean las impuestas por los artículos 40 a 58 y los artículos 71 a 102. 
2. Los Estados miembros notificarán inmediatament e a la Comisión y a los demás Estados miembros las medidas que 
adopt en de conf ormidad con el apar tado 1. 
Previa solicitud, los Estados miembros presentarán a la Comisión y a los demás Estados miembros un informe anual 
sobre las medidas adoptadas de conf ormidad con el apar tado 1. 23.11.2016 L 317/28 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Sección 3 
Plagas cuarentenar ias de zonas protegidas 
Artículo 32 
Reconocimiento de las zonas protegidas 
1. Si una plaga cuarent enar ia está present e en el territorio de la Unión, pero no lo está en el de un Estado miembro 
o en una parte de él y no es una plaga cuarent enar ia de la Unión, previa solicitud de dicho Estado miembro con arreglo 
al apar tado 4, la Comisión podrá reconocer tal territori o o parte de él como zona prot egida respecto de esa plaga 
cuarente naria, de conf ormidad con el apar tado 3 (en lo sucesiv o, «plaga cuarentenari a de zona prot egida»). Si una plaga 
cuarente naria de zona prote gida no está present e en una parte del territorio de un Estado miembro, se aplicará la misma 
disposición a dicha parte. 
2. Las plagas cuarentenari as de zonas protegidas no podrán introducirse, trasladarse, manten erse, multiplicarse ni 
liberarse en las zonas protegi das respectivas. 
Se aplicará el artículo 8 mutatis mutandis a la introducción, traslado, mantenimient o y multiplicación en las zonas 
prote gidas de las plagas cuarentenari as de zona prot egida. 
3. La Comisión, mediante un acto de ejecución, establecerá una lista de zonas prot egidas y las respectivas plagas 
cuarente narias de zonas prote gidas. La lista incluirá las zonas protegidas reconocidas de conf ormidad con el artículo 2, 
apar tado 1, letra h), párrafo primero, de la Directiva 2000/29/CE y las plag as respectivas, que figuran en las listas de la 
parte B del anex o I y la parte B del anex o II de dicha Directiva, así como los códigos atribuidos específi camente a esas 
plaga s. 
La Comisión podrá reconocer zonas prot egidas adicionales, mediante actos de ejecución modifi cativos del acto de 
ejecución mencionado en el párrafo primero, si se dan las condiciones indicadas en el apar tado 1 del presente artículo. 
La Comisión podrá, mediante actos de ejecución, sustituir el acto de ejecución mencionado en el párrafo primero del 
present e apar tado, a efectos de consolidar las modificaciones. 
El acto de ejecución mencionado en el present e apar tado se adop tará de conf ormidad con el procedimiento de examen 
a que se refie re el artículo 107, apar tado 2. 
4. Junto con la solicitud mencionada en el apar tado 1, el Estado miembro deberá presentar : 
a)  una descr ipción de los límite s de la zona protegi da propuesta, acompaña da de mapas; 
b)  los resultados de prospecciones que muestren que como mínimo durant e los tres años anter iores a la solicitud, la 
plag a cuarentenari a correspondiente no ha estado present e en el territori o de la zona prot egida, y 
c)  pruebas de que las respectivas plagas cuarentenari as de zona protegida de que se trate cumplen los requisitos del 
artículo 3 respecto a la zona prot egida propuesta. 
5. Las prospecciones que contem pla el apar tado 4, letra b), se habrán realizado en los momentos opor tunos y con la 
debida intensidad para que sea posible detectar la presencia de la plaga cuarentenari a. Se basarán en principios 
científic os y técnicos sólidos, y tendrán en cuenta las normas internacionales correspondiente s. 
La Comisión adoptará actos delegados, con arreglo al artículo 105, que compl ementen el presente Reglamento en lo 
referente a las modalidades de aplicación de las prospecciones. Dichos actos se adoptarán de acuerdo con los avances 
técn icos y científi cos y con las normas internacionales aplicables. 
6. La Comisión podrá reconocer zonas prote gidas provisionalment e. Para ello serán de aplicación mutatis mutandis las 
condiciones establecidas en los apar tados 1 y 4 y en el apar tado 5, párrafo primero. Como excepci ón al requisito a que 
hace referencia el apar tado 4, letra b), se habrá efectuado una prospección como mínimo durante el año anterior a la 
solicitud. 
El reconocimiento de una zona protegida provisionalment e no podrá durar más de tres años después de haberse 
reconocido y expirará automáticament e a los tres años. 
7. Los Estados miembros notificarán a la Comisión, a los demás Estados miembros, mediante publicación en la sitio 
web oficial de la autor idad compet ente, y a los operadores profesio nales los límite s de las zonas prote gidas presentes en 
sus territori os, mediante los mapas correspondientes. 23.11.2016 L 317/29 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Artículo 33 
Obligaciones generales en relación con las zonas protegidas 
1. En lo que concier ne a las zonas prot egidas, las oblig aciones establecidas en los artículos 9 a 19 se aplicarán mutatis 
mutandis a las respectivas plagas cuarentenari as de zonas protegidas. 
2. Los vegeta les, product os vegetales u otros objetos originar ios de una zona demarcada establecida en una zona 
prote gida con respecto a una plaga cuarentenari a de zona protegida no podrán trasladarse de esa zona demarcada a la 
parte restant e de esa zona protegida, ni introducirse en ninguna otra zona protegida establecida con respecto a dicha 
plaga cuarentenari a de zona prot egida. 
Como excepci ón a lo dispuest o en el párrafo primero, los vegetales, product os vege tales u otros objeto s podrán 
trasladarse fuera de la zona demarcada, a través de la zona prote gida y fuera de la misma, siempre que estén embalados 
y trasladados de forma que no haya riesgo de propagaci ón de la plaga cuarentenari a de zona protegida dentro de la 
zona prote gida en cuestión. 
3. Las zonas demarcadas establecidas dentro de una zona prote gida y las medidas de erradicación adoptadas en 
dichas zonas de conf ormidad con los artículos 17, 18 y 19 se notificarán inmediatamente a la Comisión y a los demás 
Estados miembros. 
Artículo 34 
Prospecciones sobre las plagas cuarentenar ias de zonas protegidas 
1. La autoridad compet ente efectuará prospecciones anuales de cada zona prot egida para detectar la presencia de las 
plaga s cuarent enar ias de zonas protegidas respectivas. Se aplicará mutatis mutandis el artículo 22, apar tado 2, a las 
prospecciones efectuadas. 
La Comisión adoptará actos delegados, con arreglo al artículo 105, que compl ementen el presente Reglamento estable ­
ciendo las modalidades de aplicación de la preparación y el cont enido de las prospecciones. 
2. Los Estados miembros notificarán a la Comisión y a los demás Estados miembros, no más tarde del 30 de abril de 
cada año, los resultados de las prospecciones mencionadas en el apar tado 1 que se hayan llevado a cabo durante el año 
natural anter ior. 
Artículo 35 
Modif icación de la extensión y revocación del reconocimient o de las zonas protegidas 
1. La Comisión podrá modifi car el tamaño de una zona protegida a instancias del Estado miembro a cuyo territorio 
afecte. 
Si la modificación se refiere a la ampli ación de una zona protegida, será de aplicación mutatis mutandis el artículo 32. 
2. Previa solicitud del Estado miembro mencionado en el apar tado 1, la Comisión revocar á el reconocimiento de una 
zona prote gida o reducirá su tamaño. 
3. La Comisión revocará el reconocimiento de una zona protegida si las prospecciones mencionadas en el artículo 34 
no han sido efectuadas de conf ormidad con dicho artículo. 
4. La Comisión revocará el reconocimiento de una zona prot egida si se detecta la presencia en ella de la plaga cuaren ­
tenaria de zona prot egida respectiva y se da una de las situaciones siguientes: 
a)  no se ha establecido ninguna zona demarcada, de conf ormidad con el artículo 33, apar tado 1, en el plazo de tres 
meses a partir de la confir mación oficial de la presencia de la plaga; 
b)  las medidas de erradicación adop tadas en una zona demarcada, de conf ormidad con el artículo 33, apar tado 1, no 
han alcanzado su objetivo veinticuatro meses después de la conf irmación oficial de la presencia de la plag a o en un 
período super ior a veinticuatro meses cuando así lo justifique la biología de la plaga y ese período esté previsto en el 
acto de ejecución adopt ado de conf ormidad con el artículo 32, apar tado 3, o 
c)  la información de que dispone la Comisión demuestra una reacción de flagrant e negligencia ante la presencia de la 
plag a en la zona protegida, por lo que respecta a la aplicación de medidas de conf ormidad con los artículos 17, 18 
y 19, en virtud del artículo 33, apar tado 1. 
5. La Comisión revocará el reconocimiento de las zonas prote gidas, o reducirá su tamaño, de conf ormidad con los 
apar tados 2, 3 y 4 del present e artículo, mediante un acto de ejecución modifi cando el acto de ejecución previsto en el 
artículo 32, apar tado 3. Dicho acto de ejecución se adoptará con arreglo al procedimiento de examen a que se refiere el 
artículo 107, apar tado 2. 23.11.2016 L 317/30 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    CAPÍTULO III 
Plag as reguladas no cuar entenar ias de la Unión 
Artículo 36 
Def inición de plaga regulada no cuarentenar ia de la Unión 
Una plaga regulada no cuarentenari a de la Unión es aquella que cumpla todas las condiciones indicadas a continuación y 
esté incluida en la lista a que se hace referen cia en el artículo 37: 
a)  su identidad está establecida de acuerdo con la sección 4, punt o 1, del anex o I; 
b)  está present e en el territorio de la Unión; 
c)  no es una plaga cuarente naria de la Unión ni una plaga sujeta a las medidas adoptadas de conf ormidad con el 
artículo 30, apar tado 1; 
d)  se transmite principalment e a través de vegetales para plantación específicos, de conf ormidad con la sección 4, 
punt o 2, del anex o I; 
e)  su presencia en los vegetales para plantación tiene un impact o económico inaceptable, teniendo en cuenta el uso 
previsto de dichos vege tales, de conf ormidad con la sección 4, punt o 3, del anex o I; 
f)  existen medidas factibles y eficaces para evitar su presencia en los vege tales para plantación en cuestión. 
Artículo 37 
Prohibición de la introducción y el traslado de plagas reguladas no cuarentenar ias de la Unión en 
vegetales para plantación 
1. Los operadores profesio nales no introducirán ni trasladarán plagas reguladas no cuarentenari as de la Unión en el 
territorio de la Unión en los vegetales para plantación a través de los cuales se transmitan, tal como se especifican en la 
lista mencionada en el apar tado 2. 
La prohibición establecida en el párrafo primero no se aplicará en uno o más de los casos siguient es: 
a)  traslado de vegeta les para su plantación en las instalaciones del operador profesio nal de que se trate, o entre las 
mismas; 
b)  traslado de vegetales para su plantación a efectos de su necesar ia desinf ección. 
2. La Comisión, mediante un acto de ejecución, establecerá una lista de las plagas reguladas no cuarentenari as de la 
Unión y de los veget ales para plantación específi cos a que se hace referencia en el artículo 36, letra d), en su caso con 
las categorías mencionadas en el apar tado 7 del present e artículo y los umbrales mencionados en el apar tado 8 del 
present e artículo. 
3. La lista que contem pla el apar tado 2 incluirá las plagas, así como los respectivos vege tales para plantación, que 
figuran en las disposiciones siguient es: 
a)  parte A, sección II, del anex o II de la Directiva 2000/29/CE; 
b)  punt os 3 y 6 del anex o I y punto 3 del anex o II de la Directiva 66/402/CEE; 
c)  anex o I de la Directiva 68/193/CEE; 
d)  los actos adoptados en virtud del artículo 5, apar tado 5, de la Directiva 98/56/CE del Consejo (1); 
e)  anex o II de la Directiva 2002/55/CE; 
f)  anex o I y parte B del anex o II de la Directiva 2002/56/CE y los actos adoptados de conf ormidad con el artículo 18, 
letra c), de la citada Directiva; 
g)  punt o 4 del anex o I y punto 5 del anex o II de la Directiva 2002/57/CE; 23.11.2016 L 317/31 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)Directiva 98/56/CE del Consejo, de 20 de julio de 1998, relativa a la comercialización de los mat eriales de reproducción de las plantas 
ornamentales (DO L 226 de 13.8.1998, p. 16). h)  los actos adoptados en virtud del artículo 4 de la Directiva 2008/72/CE, y 
i)  los actos adoptados en virtud del artículo 4 de la Directiva 2008/90/CE. 
En dicha lista no se incluirán las plag as enumeradas en el anex o I y en la sección I, partes A y B, del anex o II de la 
Directiva 2000/29/CE mencionadas como plag as cuarente narias de la Unión de conf ormidad con el artículo 5, 
apar tado 2 del present e Reglamento, ni las plagas objeto de medidas adoptadas con arreglo al artículo 30, apar tado 1, 
del presente Reglamento. 
4. En su caso, la Comisión establecerá mediante un acto de ejecución medidas para prevenir la presencia de plagas 
reguladas no cuarente narias de la Unión en los respectivos vegetales para la plantación, tal como indica el artículo 36, 
letra f), del present e Reglamento. Si procede, esas medidas harán referencia a la introducción y el traslado de dichos 
vege tales en la Unión. Las medidas se adoptarán de conf ormidad con los principios establecidos en la sección 2 del 
anex o II del present e Reglamento. Dichas medidas se aplicarán sin perjuicio de las medidas adopta das al ampar o de las 
Directivas 66/401/CEE, 66/402/CEE, 68/193/CEE, y 98/56/CE, de la Directiva 1999/105/CE del Consejo (1) y de las 
Directivas 2002/54/CE, 2002/55/CE, 2002/56/CE, 2002/57/CE, 2008/72/CE y 2008/90/CE. 
5. La Comisión, mediante actos de ejecución, modificará los actos de ejecución a que se refieren los apar tados 2 y 4 
del presente artículo cuando los resultados de una evaluación demuestren que: 
a)  una plaga no incluida en la lista del acto de ejecución mencionado en el apar tado 2 del presente artículo cumple las 
condiciones establecidas en el artículo 36; 
b)  que una plaga incluida en dicha lista ya no cumple una o varias de esas condiciones; 
c)  que es necesar io modifi car la lista en relación con las catego rías mencionadas en el apar tado 7 del present e artículo 
o los umbrales a que se hace referencia en el apar tado 8 del present e artículo, o 
d)  que son necesar ias modificaciones de las medidas adoptadas con arreglo al apar tado 4 del present e artículo. 
La Comisión pondrá la evaluación a disposición de los Estados miembros sin demora. 
La Comisión podrá, mediante actos de ejecución, sustituir los actos de ejecución a que se refieren los apar tados 2 y 4 del 
present e artículo, a efect os de consolidar las modifi caciones. 
6. Los actos de ejecución a que se refieren los apar tados 2, 4 y 5 se adoptarán de conf ormidad con el procedimiento 
de examen a que se refiere el artículo 107, apar tado 2. 
7. Si el artículo 36, letra e), se cumple únicamente en relación con uno o varios de los mat eriales iniciales, básicos 
o certificados, semillas o patatas de siembra, o mat eriales o semillas CAC, tal como citan en las Directivas 66/401/CEE, 
66/402/CEE, 68/193/CEE, 2002/54/CE, 2002/55/CE, 2002/56/CE, 2002/57/CE, 2008/72/CE y 2008/90/CE, la lista 
mencionada en el apar tado 2 del presente artículo especificará dichas catego rías precisando que la prohibición de 
introducción y traslado establecida en el apar tado 1 se aplica solo a esas catego rías. 
8. Si el artículo 36, letra e), se cumple únicamente si la presencia de la plag a en cuestión en un caso supera un 
determinado umbral super ior a cero, la lista mencionada en el apar tado 2 del present e artículo establecerá dicho umbral 
precisando que la prohibición de introducción y traslado indicada en el apar tado 1 se aplica solo si se supera el 
mencionado umbral. 
Se establecerá dicho umbral únicamente si se cumplen las condiciones siguient es: 
a)es posible garantizar , por parte de los operadores profe sionales que la incidencia de la plaga regulada no cuaren ­
tenaria de la Unión en los vege tales para plantación en cuestión no supera el umbral, y 
b)  es posible comprobar que no se supera el umbral en los lotes de dicho s veget ales para plantación. 
Serán de aplicación los principios para la gestión del riesgo de las plag as establecidos en la sección 2 del anex o II. 
9. Las disposiciones del artículo 31 se aplicarán mutatis mutandis a las medidas que deban adoptar los Estados 
miembros en lo que se refiere a las plagas reguladas no cuarente narias y a los respectiv os veget ales para plantación. 23.11.2016 L 317/32 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)Directiva 1999/105/CE del Consejo, de 22 de diciembre de 1999, sobre la comercialización de mat eriales forestales de reproducción 
(DO L 11 de 15.1.2000, p. 17). Artículo 38 
Modif icación de la sección 4 del anex o I 
La Comisión, de conf ormidad con el artículo 105, estará facultada para adopt ar actos delegados que modifi quen la 
sección 4 del anex o I, con el fin de adap tarlos a la evolución de los conocimientos científ icos y técnicos y a las normas 
internacionales correspondientes . 
Artículo 39 
Plagas reguladas no cuarentenar ias de la Unión utilizadas con fines científ icos o educativ os, de 
ensay o, de selección de variedades, de mejora y de exposición 
La prohibición establecida en el artículo 37 no se aplicará a las plaga s reguladas no cuarente narias de la Unión present es 
en los vegetales para plantación utilizadas con fines científ icos o educativos, de ensa yo, de selección de variedades, de 
mejora o de exposición. 
CAPÍTULO IV 
Medidas relativ as a los vegetales, productos vegetales y otros obje tos 
Sección 1 
Medidas relativas a todo el ter ritorio de la Unión 
Artículo 40 
Prohibición de introducción de vegetales, productos vegetales y otros objetos en el territorio de la 
Unión 
1. Determinados vegeta les, product os vegetales u otros objetos no podrán introducirse en el territori o de la Unión 
cuando procedan de todos o algunos terce ros países o territori os. 
2. La Comisión adoptará, mediante actos de ejecución, una lista de los vege tales, product os vege tales u otros objeto s 
a los que se refiere el apar tado 1 cuya introducción en el territorio de la Unión se prohíba, junto con los terceros países, 
grupos de terceros países o zonas concretas de terceros países a los que se aplique la prohibición. 
El primero de esos actos de ejecución incluirá los vege tales, productos veget ales y otros objeto s, así como su país de 
origen conf orme a la lista que figura en la parte A del anex o III de la Directiva 2000/29/CE. 
Dichos actos de ejecución se adop tarán con arreglo al procedimiento de examen a que se refiere el artículo 107, 
apar tado 2, del present e Reglamento. 
En la lista establecida por dicho s actos de ejecución, los vegetales, productos veget ales y otros objetos se identificar án 
también por sus respectivos códigos de conf ormidad con la clasificación de la nomenclatura combinada establecida en el 
Reglamento (CEE) n.o 2658/87 del Consejo (1) (en lo sucesiv o, «código NC») siempr e que se disponga del mismo. 
Además se hará referencia a otros códigos previstos en la legislación de la Unión cuando especifique n, además, el 
código NC aplicable a un vege tal, product o vegetal u otro objeto específicos. 
3. Si un vegetal, product o vegetal u otro objeto , originar io de un tercer país o enviado a partir de él, presenta un 
riesgo de plaga de un nivel inaceptable por su probabilidad de albergar una plaga cuarent enar ia de la Unión y ese riesgo 
no puede reducirse a un nivel acep table aplicando una o varias de las medidas establecidas en la sección 1, puntos 2 y 3, 
del anex o II, la Comisión modific ará el acto de ejecución mencionado en el apar tado 2, según proceda, para incluir en él 
los veget ales, product os vegetales u otros objeto s y los terce ros países, grupos de terceros países o zonas concretas de 
terceros países correspondientes. 
Si un vege tal, product o veget al u otro objeto incluido en dicho acto de ejecución no plantea un riesgo de plaga de un 
nivel inacep table, o plant ea ese riesgo pero puede reducirse a un nivel acepta ble aplicando una o varias de las medidas 
que figuran en la sección 1, punt os 2 y 3, del anex o II, la Comisión modifi cará en consecuencia dicho acto de ejecución. 23.11.2016 L 317/33 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)Reglamento (CEE) n.o 2658/87 del Consejo, de 23 de julio de 1987, relativo a la nomenclatura arancelar ia y estadística y al arancel 
aduanero común (DO L 256 de 7.9.1987, p. 1). La aceptabilidad del nivel de riesgo de plaga se evaluará de conf ormidad con los principios establecidos en la sección 2 
del anex o II, sobre principios para la gestión de los riesgos de las plag as. Si procede, la aceptabilid ad de dicho nivel de 
riesgo de plag a se evaluará con respecto a uno o varios terceros países concretos. 
Esta modifi cación se adopta rá con arreglo al procedimiento de examen a que se refie re el artículo 107, apar tado 2. 
Por razones imperiosas de urgencia debidament e justif icadas, para combatir un grav e riesgo de plaga, la Comisión 
adopta rá las modificaciones mediante actos de ejecución aplicables inmediatament e, de conf ormidad con el procedi ­
mient o a que se refiere el artículo 107, apar tado 3. 
4. Los Estados miembros notificarán a la Comisión y a los demás Estados miembros, a través del sistem a electrónico 
de notificación a que se hace referen cia en el artículo 103, toda introducción de vegetales, productos veget ales u otros 
objeto s en el territori o de la Unión que incumpla lo dispuesto en el apar tado 1. 
La notificación se efectuará asimismo al tercer país a partir del cual han sido introducidos en el territori o de la Unión 
los vegetales, productos vegetales u otros objeto s. 
Artículo 41 
Veget ales, productos vegetales y otros objetos sujetos a requisit os especiales y equivalentes 
1. Determinados vegetales, productos veget ales u otros objeto s podrán ser introducidos o trasladados en el territori o 
de la Unión únicamente si se cumplen los requisitos especiales o unos requisitos equivalent es. Dichos vegetales, 
product os veget ales u otros objeto s podrán ser originar ios de terceros países o del interior del territorio de la Unión. 
2. La Comisión adop tará mediante actos de ejecución una lista de los veget ales, productos veget ales y otros objeto s y 
sus requisitos especiales respectivos a los que se refiere el apar tado 1. La lista incluirá, cuando proceda, los terceros 
países, los grupos de terceros países o las zonas concretas de los terce ros países de que se trate. 
El primero de esos actos de ejecución incluirá los vege tales, productos vegetales y otros objetos, los requisitos especiales 
opor tunos y, cuando proceda, su país de origen conf orme a la lista que figura en la parte A del anex o IV de la 
Directiva 2000/29/CE. 
Dichos actos de ejecución se adoptarán de conf ormidad con el procedimiento de examen a que se refiere el artículo 107, 
apar tado 2, del present e Reglamento. 
En la lista establecida por dicho s actos de ejecución, los vegetales, productos veget ales y otros objetos se identificar án 
también por sus códigos NC respectivos, siempre que se disponga de los mismos. Además se hará referencia a otros 
códigos previstos en la legislación de la Unión cuando especifi quen, además, el código NC aplicable a un vegetal, 
product o vegetal u otro objeto específic os. 
3. Si un vegetal, producto vegetal u otro objeto presenta un riesgo de plaga de un nivel inaceptable por su 
probabilidad de alberga r una plag a cuarentenari a de la Unión y ese riesgo puede reducirse a un nivel aceptab le mediante 
una o varias de las medidas establecidas en la sección 1, punt os 2 y 3, del anex o II, la Comisión modificará el acto de 
ejecución mencionado en el apar tado 2 para incluir en él el vege tal, product o vegetal u otro objeto en cuestión y las 
medidas que se le deben aplicar . Estas medidas, así como los requisit os mencionados en el apar tado 2, constituirán en lo 
sucesiv o «requisitos especiales». 
Las medidas a que se refiere el párrafo primero podrán consistir en requisitos específicos, adopt ados de conf ormidad con 
el artículo 44, apar tado 1, para la introducción en el territori o de la Unión de vegetales, product os vegetales u otros 
objeto s, que sean equivalentes a los requisitos especiales aplicables a la introducción y al traslado dentro del territorio de 
la Unión de dichos vegetales, product os veget ales u otros objeto s (en lo sucesivo, «requisit os equivalent es»). 
Si un vege tal, producto vege tal u otro objeto incluido en la lista de dicho acto de ejecución no plantea un riesgo de 
plaga de un nivel inacepta ble, o plantea dicho riesgo pero no puede reducirse a un nivel aceptab le mediante requisitos 
especiales, la Comisión modifi cará el acto de ejecución en consecuencia, excluy endo a ese vege tal, product o vegeta l 
u otro objeto de la lista, o incluy éndolo en la lista que contem pla el artículo 40, apar tado 2. 
Se evaluará la acepta bilidad del nivel de dicho riesgo de plag a y se adoptarán las medidas para reducir el riesgo a un 
nivel acepta ble, de conf ormidad con los principios establecidos en la sección 2 del anex o II, si procede respecto a uno 
o varios terceros países específicos o partes de los mismos. 23.11.2016 L 317/34 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Esta modifi cación se adopta rá con arreglo al procedimiento de examen a que se refie re el artículo 107, apar tado 2. 
Por razones imperiosas de urgencia debidament e justif icadas, para combatir un grav e riesgo de plaga, la Comisión 
adopta rá actos de ejecución aplicables inmediatamente, de conf ormidad con el procedimiento a que se refiere el 
artículo 107, apar tado 3. 
4. En caso de introducción o traslado de vegetales, productos vegetales u otros objetos en el territorio de la Unión 
que incumpla lo dispuest o en el apar tado 1, los Estados miembros adoptarán las medidas necesar ias, de conf ormidad 
con la legislación de la Unión en mat eria de controles oficiales, y lo notifi cará a la Comisión y a los demás Estados 
miembros mediante el sistema electrónico de notificación a que hace referen cia el artículo 103. 
Si procede, dicha notificación se efectuará también al tercer país a partir del cual han sido introducidos en el territori o 
de la Unión los vegetales, product os veget ales u otros objeto s. 
Artículo 42 
Rest ricciones a partir de una evaluación preliminar para la introducción en el territor io de la 
Unión de vegetales, producto s vegetal es y otros objeto s de alto riesgo 
1. Un veget al, un producto vegetal u otro objeto originar io de un país tercero y que no figure en la lista a tenor del 
artículo 40 o no esté suficientemente cubier to por los requisitos contem plados en el artículo 41 o no esté sujeto a las 
medidas temporales del artículo 49, y que sobre la base de una evaluación preliminar presente un riesgo de plaga de 
nivel inaceptable para el territorio de la Unión, es un «veg etal de alto riesgo», «producto vegeta l de alto riesgo» u «otro 
objeto de alto riesgo» (en lo sucesivo «veg etales, product os vege tales u otros objeto s de alto riesgo»). 
Esa evaluación preliminar tendrá en cuenta, según sea opor tuno para el vegetal, producto vegetal u otro objeto de que se 
trate, los criterios que contem pla el anex o III. 
2. Los vegetales, productos veget ales u otros objeto s de alto riesgo que figuren en la lista del acto de ejecución 
mencionado en el apar tado 3 no podrán introducirse en el territori o de la Unión a partir de los terceros países, grupos 
de terceros países o zonas concretas de terceros países de origen a los que afecte dicha lista. 
3. La Comisión adop tará actos de ejecución en el que se enumerará provisionalment e el nivel taxonómico apropiado, 
a la espera de la evaluación de riesgos conte mplada en el apar tado 4, de los vege tales, product os vegetales u otros 
objeto s de alto riesgo a que hace referencia el apar tado 1 y, en su caso, los terceros países, grupos de terceros países 
o zonas específicas del tercer país en cuestión. 
El primero de esos actos de ejecución se adopta rá el 14 de diciembre de 2018. 
En la lista establecida por dicho s actos de ejecución, los vegetales, productos veget ales y otros objetos se identificar án 
también por sus códigos NC respectivos, siempre que se disponga de los mismos. Además se hará referencia a otros 
códigos previstos en la legislación de la Unión cuando especifi quen, además, el código NC aplicable a un vegetal, 
product o vegetal u otro objeto específic os. 
4. Si se llega a la conclusión, sobre la base de una evaluación de riesgos, de que los vege tales, productos vege tales 
u otros objetos, originar ios de los terceros países, grupos de terceros países o zonas concretas de terceros países de que 
se trate, contem plados en el apar tado 2, de nivel taxonómico incluido en la lista del acto de ejecución previsto en el 
apar tado 3 o inferior, no suponen un riesgo de nivel inaceptable debido a la probabilidad de que alberguen una plaga 
cuarente naria de la Unión, la Comisión adoptará un acto de ejecución que excl uirá a dichos veget ales, productos 
vege tales u otros objeto s de la lista contem plada en dicho apar tado para los terce ros países de que se trate. 
Si se llega a la conclusión, sobre la base de una evaluación de riesgos, de que los veget ales, productos vege tales u otros 
objeto s, originar ios de los terceros países, grupos de terceros países o zonas concretas de los terce ros países de que se 
trate, a que se refie re el apar tado 2, suponen un riesgo inaceptable debido a la probabilidad de que alberguen una plaga 
cuarente naria, y que dicha plaga no pueda reducirse a un nivel acepta ble aplicando una o varias de las medidas 
establecidas en los puntos 2 y 3 de la sección 1 del anex o II, la Comisión adopta rá un acto de ejecución para retirar 
dichos vegetales, productos vegeta les u otros objeto s de la lista contem plada en el apar tado 2 e incluirlos en la lista 
conte mplada en el artículo 40. 23.11.2016 L 317/35 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Si se llega a la conclusión, sobre la base de una evaluación de riesgos, de que los veget ales, productos vege tales u otros 
objeto s, originar ios de los terceros países, grupos de terceros países o zonas concretas de los terce ros países de que se 
trate, a que se refiere el apar tado 2, suponen un riesgo inaceptable, pero dicho riesgo puede reducirse a un nivel 
aceptab le aplicando una o varias de las medidas establecidas en los punt os 2 y 3 de la sección 1 del anex o II, la 
Comisión adoptará un acto de ejecución para retirar dichos veget ales, productos vegetales u otros objeto s de la lista 
conte mplada en el apar tado 2 e incluirlos en la lista cont emplada en el artículo 41. 
5. Siempr e que se determine una solicitud de impor tación de vegetales, product os vegetales u otros objeto s 
enumerados en la lista del acto de ejecución previsto en el apar tado 3, la evaluación de riesgos que cita el apar tado 4 se 
llevará a cabo dentro de un plazo adecuado y razonable. 
Según proceda, esa evaluación podrá limitarse a los vegetales, productos vegetales u otros objeto s de un país de origen 
o de envío concreto, o a un grupo de terce ros países de origen o de envío. 
6. Mediant e los actos de ejecución, la Comisión podrá establecer normas específicas para el procedimiento que deba 
seguirse a fin de llevar a cabo la evaluación de riesgos que contem pla el apar tado 4. 
7. Los actos de ejecución a que se refieren los apar tados 3, 4 y 6 se adopt arán con arreglo al procedimiento de 
examen a que se refiere el artículo 107, apar tado 2. 
Artículo 43 
Condiciones específ icas de impor tación para la introducción en el territor io de la Unión de 
mater ial de embalaje de madera 
1. El mater ial de embalaje de madera, tanto si se utiliza realment e para el transpor te de todo tipo de objeto s como si 
no, solamente podrá introducirse en el territorio de la Unión si reúne todos los requisitos siguient es: 
a)  se ha sometido a uno o más de los tratamientos aprobados y cumple los requisitos aplicables que figuran en el 
anex o 1 de la Nor ma internacional para medidas fitosanitar ias n.o 15 (Directr ices para reglamentar el embala je de 
madera utilizado en el comercio internacional) (en lo sucesivo, «NIMF 15»); 
b)  se marcará con la marca que cita el anex o 2 de la NIMF 15, para dar fe de que se ha sometido a los tratamientos 
conte mplados en la letra a). 
Lo dispuesto en el presente apar tado no se aplicará al mate rial de embalaje de madera acogido a las exenciones previstas 
en la NIMF 15. 
2. La Comisión podrá adoptar actos delegados de conf ormidad con el artículo 105 para modifi car los requisitos 
establecidos en el apar tado 1 del presente artículo, a fin de tener en cuenta la evolución de las normas internacionales, y 
en particular de la NIMF 15. 
Dichos actos delegados podrán determinar también que el mate rial de embalaje de madera no acogido a las exen ciones 
previstas en la NIMF 15 quede exen to de los requisitos del apar tado 1 del present e artículo o sujeto a requisitos menos 
estrictos. 
Artículo 44 
Establecimiento de requisitos equivalentes 
1. A petición de un tercer país, la Comisión establecerá los requisitos equivalentes mediante actos de ejecución, si se 
cumplen todas las condiciones siguiente s: 
a)  el tercer país, mediante la aplicación de una o varias medidas específi cas bajo su control oficial, garantiza un nivel de 
prote cción fitosan itaria equivalent e al garantizado por los requisit os especiales en relación con el traslado en el 
territorio de la Unión de vege tales, productos vegetales y otros objeto s; 
b)  el tercer país demuestra objetivament e a la Comisión que las medidas mencionadas en la letra a) permiten alcanzar el 
nivel de prote cción fitosan itaria indicado en dicha letra. 
Dichos actos de ejecución se adoptará con arreglo al procedimiento de examen a que se refiere el artículo 107, 
apar tado 2. 23.11.2016 L 317/36 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    2. Si procede, la Comisión realizará investigacione s, en el terce r país, para verificar el cumplim iento de las 
condiciones a que se refieren las letras a) y b) del apar tado 1, párrafo primero. Dichas investigacione s cumplir án los 
requisitos exigidos a las investigaciones de la Comisión de conf ormidad con la legislación de la Unión en mater ia de 
controles oficiales. 
Artículo 45 
Información que deberá facilitarse a los viajeros y a los clientes de los servicios pos tales 
1. Los Estados miembros, los puer tos de mar , los aeropuer tos y los operadores de empresas de transpor te intern a­
cional deberán poner a disposición de los viajeros información sobre las prohibiciones, a que se refiere el artículo 40, 
apar tado 2, los requisit os a que se refiere el artículo 41, apar tado 2, y el artículo 42, apar tado 3, y las exenciones a que 
se refiere el artículo 75, apar tado 2, en relación con la introducción de vegetales, product os vegetales y otros objetos en 
el territorio de la Unión. 
La información se facilitará en forma de carteles o follet os y, en su caso, en el sitio web de internet. 
Los servicios postales y los operadores profes ionales que practican la venta mediante contratos a distancia pondrán la 
información mencionada en el párrafo primero a disposición de sus clientes, como mínimo a través de internet, en lo 
relativ o a los vegetales, productos vegeta les y otros objeto s cont emplados en el párrafo primero. 
La Comisión podrá establecer , mediante actos de ejecución, disposiciones para la presentación y el uso de dichos carteles 
y follet os. Estos actos de ejecución se adoptarán con arreglo al procedimiento de examen a que se refiere el artículo 107, 
apar tado 2. 
2. Los Estados miembros, previa petición, presentarán a la Comisión un informe que resuma la información facilitada 
de conf ormidad con el present e artículo. 
Artículo 46 
Excepciones a las prohibiciones y los requisitos para zonas fronter izas 
1. No obstante lo dispuesto en el artículo 40, apar tado 1, en el artículo 41, apar tado 1, y en el artículo 42, 
apar tado 2, los Estados miembros podrán autori zar la introducción en el territori o de la Unión de veget ales, productos 
vege tales y otros objetos que cumplan todas las condiciones siguient es: 
a)  son cultivados o producidos en zonas de terceros países próximas a sus fronteras terrestres con Estados miembros 
(en lo sucesivo, «zonas front erizas de los terceros países»); 
b)  son introducidos en zonas de Estados miembros situadas inmediatament e del otro lado de dichas front eras (en lo 
sucesiv o, «zonas fronter izas de los Estados miembros»); 
c)  van a ser objeto de transf ormación en las zonas fronter izas de dichos Estados miembros de forma que se elimine 
todo riesgo de plaga; 
d)  no plant ean ningún riesgo de propagaci ón de plagas cuarentenari as de la Unión ni de plagas objeto de medidas 
adopt adas de conf ormidad con el artículo 30, apar tado 1 debido a traslados en las zonas front erizas. 
Estos vegeta les, productos vegetales y otros objetos podrán introducirse y trasladarse únicamente en las zonas fronteriz as 
de los Estados miembros, y bajo el control oficial de la autoridad compet ente. 
2. La Comisión, con arreglo al artículo 105, estará facultada para adopta r actos delega dos que compl ementen el 
present e Reglamento estableciendo: 
a)  la anchura máxima de las zonas front erizas de los terceros países y de los Estados miembros, según proceda, para los 
diferentes vegetales, product os veget ales y otros objeto s; 
b)  la distancia máxima del traslado de los vegetales, productos vegetales y otros objeto s en las zonas front erizas de los 
terceros países y de los Estados miembros, y 
c)  los procedimiento s relativos a la autori zación de la introducción y el traslado en las zonas fronter izas de los Estados 
miembros de veget ales, productos vegetales y otros objeto s mencionados en el apar tado 1 del presente artículo. 
Estas zonas tendrán una anchura tal que se garan tice que la introducción y el traslado de los vege tales, productos 
vege tales y otros objeto s en el territori o de la Unión no plante en ningún riesgo de plag a para el territorio de la Unión 
o partes del mismo. 23.11.2016 L 317/37 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    3. La Comisión, mediante actos de ejecución, podrá establecer medidas o condiciones específicas relativas a la 
introducción en las zonas fronter izas de los Estados miembros de vegetales, productos vegetales y otros objeto s 
particulares, así como a terceros países, que estén sujetos al presente artículo. 
Estos actos se adoptarán de conf ormidad con lo dispuesto en el anex o II, y, en su caso, teniendo en cuenta la evolución 
de los conocimientos científi cos y técn icos y de las normas intern acionales. 
Los mencionados actos de ejecución se adoptarán de conf ormidad con el procedimiento de examen a que se refie re el 
artículo 107, apar tado 2. 
4. Los Estados miembros notificarán a la Comisión y a los demás Estados miembros, a través del sistem a electrónico 
de notificación a que se hace referencia en el artículo 103, cualquier introducción o traslado de vegetales, product os 
vege tales u otros objetos en las zonas fronter izas de Estados miembros o zonas front erizas de terceros países, que 
incumpla lo dispuest o en los apar tados 1, 2 y 3 del present e artículo. 
La notifi cación se efectuará asimismo al tercer país a partir del cual los vegetales, product os vegetales u otros objeto s 
hayan sido introducidos en la zona fronter iza en cuestión. 
Artículo 47 
Requisitos para el tránsit o fitosa nita rio 
1. No obstante lo dispuesto en el artículo 40, apar tado 1, en el artículo 41, apar tado 1, en el artículo 42, apar tado 2, 
en el artículo 72, apar tado 1, y en el artículo 73, podrán introducirse y pasar por el territori o de la Unión hacia un 
tercer país, bien en tránsito o transbordo (en lo sucesivo, «tránsito fitosa nitar io»), los veget ales, productos vege tales y 
otros objeto s que cumplan las condiciones siguiente s: 
a)  van acompañ ados de una declaración firmada por el operador profesio nal que los tenga bajo su control en la que se 
afirma que dichos vege tales, productos vegetales u otros objeto s se encuentran en tránsito fitosan itario; 
b)  están embalados y son trasladados de tal manera que no exista riesgo de propagaci ón de plagas cuarentenari as de la 
Unión durant e su introducción en el territorio de la Unión y su tránsito por él. 
2. Las autori dades compet entes prohibirán el tránsito fitosa nitar io cuando los vegetales, productos vegeta les u otros 
objeto s en cuestión incumplan lo dispuesto en el apar tado 1 o existan pruebas razonables de ello. 
Artículo 48 
Vegetales, producto s vegetales y otros objeto s utilizados para la realización de análisis oficiales, 
fines científ icos o educativ os, ensa yos, selección de variedades o mejora 
1. No obstante lo dispuest o en el artículo 40, apar tado 1, el artículo 41, apar tado 1, y el artículo 42, apar tado 2, los 
Estados miembros, previa solicitud, podrán autor izar provisionalmente la introducción y el traslado en su territorio de 
vege tales, product os vege tales y otros objetos para la realización de análisis oficiales, con fines científ icos o educativ os, 
ensa yos, selección de variedades o mejora. 
La autorización se concederá para la actividad en cuestión, únicamente si se imponen unas restr icciones suficie ntes a fin 
de garantizar que la presencia de los vegeta les, product os vegetales u otros objeto s en cuestión no ocasione un riesgo 
inacepta ble de propagaci ón de una plag a cuarentenar ia de la Unión o de una plag a objeto de medidas adoptadas a tenor 
del artículo 30, apar tado 1, y teniendo en cuenta la identidad, biología y vect ores de dispersión de las plagas de que se 
trate, la actividad contem plada, la interacción con el medio ambient e y otros factores pertinentes relacionados con el 
riesgo de plag a que supongan esos vegetales, product os vege tales u otros objeto s. 
2. La concesión de una autori zación de conf ormidad con el apar tado 1 irá acompaña da de las condiciones siguient es: 
a)  los veget ales, product os vegetales u otros objetos deberán guardarse en unas instalaciones y en unas condiciones de 
almacenamient o consideradas adecuadas por la autoridad compet ente y mencionadas en la autor ización; 23.11.2016 L 317/38 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    b)  la actividad en la que se utilicen los vegetales, productos vegetales u otros objeto s deberá realizarse en estaciones de 
cuarente na, o instalaciones de conf inamient o, designadas por la autori dad compet ente de conf ormidad con el 
artículo 60 y mencionadas en la autor ización; 
c)  la actividad en la que se utilicen los vege tales, product os vegetales u otros objeto s deberá realizarla personal con la 
compet encia científi ca y técn ica considerada adecuada por la autoridad compet ente y mencionadas en la autor ización; 
d)  los vegetales, productos vegeta les u otros objeto s deberán ir acompaña dos de la autorización en el momento de su 
introducción o traslado en el territori o de la Unión. 
3. La autor ización a que se refiere el apar tado 1 se limitará a la cantidad y la duración adecuadas para la actividad 
prevista, que no podrá excede r de la capacidad de la estación de cuarent ena o de la instalación de confinami ento 
designadas. 
Asimismo, incluirá las restr icciones necesar ias para eliminar adecuadamente el riesgo de propagación de las plag as 
cuarente narias de la Unión o de las plag as sometidas a las medidas adoptadas con arreglo al artículo 30, apar tado 1, 
respectivament e. 
4. La autor idad compet ente controlará el cumplim iento de las condiciones establecidas en el apar tado 2, así como la 
limitación y las restr icciones a que se hace referencia en el apar tado 3, y adopt ará las medidas necesar ias en caso de que 
se incumplan. 
Si es preciso, las medidas consistirán en la revocación de la autor ización a que se hace referen cia en el apar tado 1. 
5. La Comisión, de conf ormidad con el artículo 105, estará facultada para adop tar actos delegados que 
compl ementen el present e Reglamento estableciendo normas detalladas sobre: 
a)  el intercambio de información entre los Estados miembros y la Comisión a propósito de la introducción y el traslado 
de los vege tales, productos vegetales y otros objeto s en el territorio de la Unión; 
b)  el procedimiento y las condiciones para la concesión de la autorización a que se hace referencia en el apar tado 1 del 
present e artículo, y 
c)  los requisitos para el control del cumplimient o y las medidas que han de adoptarse en caso de incump limiento a que 
se hace referencia en el apar tado 4 del present e artículo. 
Artículo 49 
Medidas de carácter temporal sobre los vegetales , los producto s veget ales y otros objetos con 
probabilidades de entrañar riesgos de plaga recientemente identif icados u otros riesgos fitosani ­
tarios cuya presencia se sospeche 
1. La Comisión, mediante actos de ejecución, podrá adoptar medidas de carácte r temporal sobre la introducción y el 
traslado en el territori o de la Unión de veget ales, product os vegetales y otros objeto s de terceros países, siempre que se 
cumplan las condiciones siguiente s: 
a)  los veget ales, product os vegetales u otros objetos pueden plant ear riesgos de plaga recientement e identif icados que no 
estén suficientemente cubier tos por las medidas de la Unión y que no estén vinculados, o aún no puedan vincularse, 
a plag as cuarente narias de la Unión o a plagas sujetas a las medidas adop tadas con arreglo al artículo 30, apar tado 1; 
b)  sea insuficie nte la exper iencia fitosanitar ia, como por ejemplo en lo relativ o a las nuevas especies veget ales 
o tendencias, sobre el comercio de los vegetales, product os veget ales u otros objeto s en cuestión originar ios 
o procedent es de los países terceros de que se trate; 
c)  no se haya realizado una evaluación con respecto a los riesgos de plaga recientement e identif icados que plant ean para 
el territorio de la Unión los mencionados vegetales, productos vegeta les y otros objeto s de dichos terceros países. 
Los mencionados actos de ejecución se adoptarán de conf ormidad con el procedimiento de examen a que se refie re el 
artículo 107, apar tado 2. 
2. Las medidas de caráct er temporal mencionadas en el apar tado 1 se adopta rán teniendo en cuenta la sección 2 del 
anex o II, y el anex o IV. 23.11.2016 L 317/39 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Estas comprende rán uno o más de los punt os siguient es, en función de las necesidades de cada caso: 
a)  inspecciones y muestreo sistem áticos e intensivos, en el punto de introducción, de cada lote de vegetales, product os 
vege tales u otros objeto s introducido en el territori o de la Unión y análisis de las muestras; 
b)  un período de cuarentena, en una estación de cuarentena o instalación de conf inamient o de conf ormidad con el 
artículo 60, para verificar la ausencia de dicho riesgo de plaga reciente mente identif icado de que se trate en los 
vege tales, productos vegetales u otros objetos; 
c)  una prohibición de introducción de vegetales, product os veget ales y otros objeto s en el territori o de la Unión. 
Tratándose de los supuestos a que se refieren las letras a) y b) del párrafo segundo, el acto de ejecución a que hace 
referencia el apar tado 1 podrá asimismo establecer medidas específicas que deban adopta rse antes de la introducción de 
esos vegeta les, product os vege tales u otros objeto s en el territorio de la Unión. 
3. Las medidas temporales a que se refiere el apar tado 1 se aplicarán durante un período adecuado y razonable, a la 
espera de que se caracter icen las plagas que puedan asociarse a esos vegeta les, product os vege tales u otros objeto s de 
dichos países terceros y de la evaluación de los riesgos que supongan esas plagas con arreglo a la sección 1 del anex o I. 
4. Por razones imperiosas de urgencia debidament e justif icadas, para combatir un grav e riesgo de plaga recientement e 
identif icado, la Comisión adopt ará actos de ejecución aplicables inmediatamente, de conf ormidad con el procedimiento 
a que se refie re el artículo 107, apar tado 3. Estas medidas se adoptarán de conf ormidad con los principios establecidos 
en la sección 2 del anex o II. 
5. No obstante las medidas adoptadas de conf ormidad con apar tado 1 del present e artículo, el artículo 48 se aplicará 
a la introducción y el traslado en el territorio de la Unión de veget ales, productos veget ales u otros objeto s utilizados 
para análisis oficiales, con fines científicos o educativ os, de ensa yo, de selección de variedades o de mejora. 
6. Los Estados miembros presentarán un informe a la Comisión y a los demás Estados miembros, a más tardar 
el 30 de abril de cada año, sobre la aplicación de las medidas conte mpladas en el apar tado 2, párrafo segundo, letras a) 
o b), durante el año natural anterior. 
Los Estados miembros informarán a la Comisión y a los demás Estados miembros si, tras la aplicación de las medidas 
conte mpladas en el apar tado 2, párrafo segundo, letras a) o b), se ha detectado una plaga que puede plant ear nuevos 
riesgos de plaga identificados. 
Los Estados miembros informarán a la Comisión y a los demás Estados miembros, a través del sistema electrónico de 
notificación a que se hace referencia en el artículo 103, de los casos en los que la introducción en la Unión de vegetales, 
product os veget ales u otros objeto s haya sido denegad a, o su traslado dentro de la Unión se haya prohibido debido 
a que el Estado miembro en cuestión considere que se ha violado la prohibición a la que se hace referen cia en el párrafo 
segundo del apar tado 2, letra c). En su caso, estas notificaciones incluirán las medidas adoptadas por los Estados 
miembros sobre los vegeta les, product os vegeta les u otros objetos en cuestión a que se refiere la legislación de la Unión 
en mate ria de controles oficiales. 
Si procede, se informará también al tercer país a partir del cual han sido enviados para su introducción en el territori o 
de la Unión los vegetales, product os veget ales u otros objeto s. 
Artículo 50 
Informe de la Comisión sobre la entrada en vigor y efectividad de las medidas relativas a las 
impor tacio nes al territor io de la Unión 
A más tardar , el 14 de diciembre de 2021, la Comisión presentará un informe al Parlamento Europeo y al Consejo, 
sobre la aplicación y la eficacia de las medidas relativas a las imp ortaciones en el territorio de la Unión, que incluirá un 
análisis de costes y benefi cios, y si procede, presentará una propuesta legislativa. 
Artículo 51 
Modif icación de los anex os III y IV 
La Comisión adoptará actos delega dos, de conf ormidad con el artículo 105, que modif iquen los anex os III y IV con el 
fin de adap tar dichos criterios a la evolución de los conocimient os científicos y técn icos y a las normas internacionales 
correspondientes. 23.11.2016 L 317/40 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Artículo 52 
Medidas provisionales de los Estados miembros en relación con pelig ros inminentes 
1. Cuando un Estado miembro considere que la introducción o el traslado en su territori o de veget ales, productos 
vege tales u otros objeto s de determinados países terceros o de algunos otros Estados miembros supone un nivel 
inacepta ble de riesgo de plag a en lo que se refiere a la entrada, establecimiento y propagaci ón en su territorio de una 
plaga cuarentenar ia de la Unión o de una plaga que, según la evaluación, reúne las condiciones para su inclusión en la 
lista de plagas cuarentenar ias de la Unión, y cuando ese riesgo no esté limitado suficie ntemente mediante las medidas 
a que hacen referen cia el artículo 17, apar tados 1 y 2, el artículo 18, apar tado 1, el artículo 19, apar tado 1, el 
artículo 28, apar tados 1 y 2, el artículo 29, apar tado 1, el artículo 30, apar tados 1 y 3, el artículo 40, apar tados 2 y 3, 
el artículo 41, apar tados 2 y 3, el artículo 42, apar tado 3, el artículo 49, apar tado 1, y el artículo 53, notificará por 
escr ito a la Comisión y a los demás Estados miembros las medidas que desearía adoptar junto con la justif icación técn ica 
o científica de esas medidas. 
2. Cuando un Estado miembro considere que las medidas de la Unión a que hace referencia el apar tado 1 no se están 
adopta ndo o no pueden adopta rse con tiempo suficie nte para subsanar el riesgo a que se hace referencia en dicho 
apar tado, podrá adoptar medidas provisionales a fin de prot eger a su territorio frente al peligro inminente. Tanto las 
medidas provisionales como su justif icación técnica deberán notificarse inmediatament e a la Comisión y a los demás 
Estados miembros. 
3. Cuando la Comisión reciba la notifi cación que cont empla el apar tado 1, valorará inmediatament e si el riesgo que 
cita el apar tado 1 quedará suficie ntemente limitado mediante las medidas cont empladas en el artículo 17, apar tados 1 
y 2, el artículo 18, apar tado 1, el artículo 19, apar tado 1, el artículo 28, apar tados 1 y 2, el artículo 29, apar tado 1, el 
artículo 30, apar tados 1 y 3, el artículo 40, apar tados 2 y 3, el artículo 41, apar tados 2 y 3, el artículo 42, apar tado 3, 
el artículo 49, apar tado 1, y el artículo 53, o si debe adoptarse alguna nueva medida a tenor de los citados artículos. 
4. Cuando, sobre la base de la evaluación que cita el apar tado 3, la Comisión llegue a la conclusión de que el riesgo 
a que se hace referencia en el apar tado 1 no queda suficient emente limitado por las medidas provisionales adop tadas por 
el Estado miembro a tenor del apar tado 2, o cuando esas medidas resulten desproporcionadas o insufic ientemente 
justificad as, podrá decidir mediante un acto de ejecución que se deroguen o se modifiquen esas medidas. El Estado 
miembro podrá manten er las medidas que haya tomado hasta que la Comisión adopt e ese acto de ejecución. 
Dichos actos de ejecución se adop tarán con arreglo al procedimiento de examen a que se refiere el artículo 107, 
apar tado 2. 
Sección 2 
Medidas relativas a las zonas protegidas 
Artículo 53 
Prohibición de introducción de vegetales, productos veget ales y otros objetos en las zonas 
protegidas 
1. Determinados vegetales, product os vegetales u otros objetos originar ios de terceros países o del interior del 
territorio de la Unión no podrán introducirse o trasladarse en determinadas zonas prot egidas. 
2. La Comisión adoptará, mediante actos de ejecución, una lista de los vege tales, product os vege tales u otros objeto s 
a los que se refiere el apar tado 1 cuya introducción en determinadas zonas prot egidas se prohíba. El primero de esos 
actos de ejecución incluirá los vegetales, product os vegetales u otros objetos y sus respectivas zonas protegidas y, cuando 
proceda, su país de origen conf orme a la lista que figura en la parte B del anex o III de la Directiva 2000/29/CE. 
Los actos de ejecución se adopt arán con arreglo al procedimiento de examen a que se refiere el artículo 107, apar tado 2, 
del presente Reglamento. 
En la lista establecida por el acto de ejecución, los vegetales, product os vegetales y otros objeto s se identif icarán también 
por sus códigos NC respectivos, siempr e que se disponga de los mismos. Además se hará referencia a otros códigos 
previstos en la legislación de la Unión cuando especifique n, además, el código NC aplicable a un vegetal, product o 
vege tal u otro objeto específi cos. 
3. Si un vegetal, product o vegetal u otro objeto procedent e de fuera de una zona protegi da presenta un riesgo de 
plaga de un nivel inaceptab le por su probabilidad de albergar una plaga cuarente naria de zona prot egida y dicho riesgo 
no puede reducirse a un nivel acep table aplicando una o varias de las medidas establecidas en la sección 1, puntos 2 y 3, 
del anex o II, la Comisión modific ará el acto de ejecución mencionado en el apar tado 2, según proceda, para incluir en él 
el vegetal, producto vegeta l u otro objeto y la o las zonas prot egidas en cuestión. 23.11.2016 L 317/41 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Si un vege tal, product o veget al u otro objeto incluido en dicho acto de ejecución no plantea un riesgo de plaga de un 
nivel inacep table, o plant ea ese riesgo pero puede reducirse a un nivel acepta ble aplicando una o varias de las medidas 
que figuran en la sección 1, punt os 2 y 3, del anex o II, la Comisión modifi cará dicho acto de ejecución según proceda. 
Esta modifi cación se adopta rá con arreglo al procedimiento de examen a que se refie re el artículo 107, apar tado 2. 
La aceptabilidad del nivel de riesgo de plaga se evaluará de conf ormidad con los principios establecidos en la sección 2 
del anex o II. 
Por razones imperiosas de urgencia debidament e justif icadas, para combatir un grav e riesgo de plaga, la Comisión 
adopta rá actos de ejecución aplicables inmediatamente, de conf ormidad con el procedimiento a que se refiere el 
artículo 107, apar tado 3. 
4. Los Estados miembros notificarán a la Comisión y a los demás Estados miembros, a través del sistem a electrónico 
de notificación a que se hace referencia en el artículo 103, cualquier introducción o traslado de vegetales, product os 
vege tales u otros objeto s en la zona prot egida en cuestión que viole las prohibiciones establecidas de acuerdo con el 
present e artículo. 
Si procede, los Estados miembros o la Comisión lo notificarán al tercer país a partir del cual han sido introducidos en la 
zona prote gida los vegetales, product os veget ales u otros objeto s. 
Artículo 54 
Vegetales, productos veget ales y otros objetos sujet os a requisit os especiales para zonas protegidas 
1. Determinados vege tales, product os vege tales u otros objetos únicamente podrán ser introducidos en determinadas 
zonas prot egidas, o trasladados dentro de ellas, si se cumplen los requisitos especiales para aquellas zonas prot egidas. 
2. La Comisión adop tará mediante actos de ejecución una lista de los vegetales, productos vegetales y otros objeto s, 
sus zonas protegidas respectivas y los requisit os especiales para las zonas prot egidas correspondientes. El primero de 
esos actos de ejecución incluirá los vegetales, product os vegetales u otros objeto s, sus respectivas zonas prot egidas y los 
requisitos especiales para las zonas prot egidas conf orme a la lista que figura en la parte B del anex o IV de la 
Directiva 2000/29/CE. 
Los actos de ejecución se adopt arán con arreglo al procedimiento de examen a que se refiere el artículo 107, apar tado 2, 
del presente Reglamento. 
En la lista establecida por dichos actos de ejecución, dichos veget ales, product os vegetales y otros objeto s se identificarán 
también por sus códigos NC respectivos, siempre que se disponga de los mismos. Además se hará referencia a otros 
códigos previstos en la legislación de la Unión cuando especifi quen, además, el código NC aplicable a un vegetal, 
product o vegetal u otro objeto específic os. 
3. Si un vegetal, product o vegetal u otro objeto procedent e de fuera de una zona protegi da presenta un riesgo de 
plaga de un nivel inaceptable para dicha zona prote gida por su probabilidad de albergar una plaga cuarente naria de zona 
prote gida y dicho riesgo puede reducirse a un nivel acept able aplicando una o varias de las medidas establecidas en la 
sección 1, puntos 2 y 3, del anex o II, la Comisión modificará el acto de ejecución mencionado en el apar tado 2 para 
incluir en él el vegetal, product o vegetal u otro objeto y las medidas que se le deben aplicar . Estas medidas, así como los 
requisitos mencionados en el apar tado 2, constituyen «requisit os especiales para las zonas prote gidas». 
Si un vegetal, product o vegeta l u otro objeto incluido en la lista del acto de ejecución no plantea un riesgo de plaga de 
un nivel inaceptable para la zona prote gida en cuestión, o plant ea dicho riesgo pero este no puede reducirse a un nivel 
aceptab le mediante requisit os especiales para las zonas prot egidas, la Comisión modificará el acto de ejecución en 
consecuencia. 
Esta modifi cación se adopta rá con arreglo al procedimiento de examen a que se refie re el artículo 107, apar tado 2. 
Se evaluará la acept abilidad del nivel del mencionado riesgo de plag a y se adoptarán las medidas para reducir el riesgo 
a un nivel acept able, de conf ormidad con los principios establecidos en la sección 2 del anex o II. 
Por razones imperiosas de urgencia debidament e justif icadas, para combatir un grav e riesgo de plaga, la Comisión 
adopta rá actos de ejecución aplicables inmediatamente, de conf ormidad con el procedimiento a que se refiere el 
artículo 107, apar tado 3. 23.11.2016 L 317/42 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    4. Los Estados miembros notificarán a la Comisión y a los demás Estados miembros, a través del sistem a electrónico 
de notificación a que se hace referencia en el artículo 103, cualquier introducción o traslado de vegetales, product os 
vege tales u otros objeto s en la zona prote gida en cuestión que no respete las medidas establecidas de acuerdo con el 
present e artículo. 
Si procede, los Estados miembros o la Comisión lo notificarán al tercer país a partir del cual han sido introducidos en el 
territorio de la Unión los vegetales, productos vegetales u otros objeto s. 
Artículo 55 
Informa ción que deberá facilita rse a los viajeros y a los clientes de los servicios pos tales en 
relación con las zonas protegidas 
El artículo 45 se aplicará mutatis mutandis en relación con la introducción o el traslado en las zonas prot egidas de 
vege tales, productos vegetales y otros objeto s. 
Artículo 56 
Exce pciones a las prohibiciones y los requisitos para zonas fronter izas en el caso de zonas 
protegidas 
El artículo 46 se aplicará mutatis mutandis a los veget ales, productos vege tales y otros objeto s incluidos en las listas de 
los actos de ejecución previstos en el artículo 53, apar tados 2 y 3, y el artículo 54, apar tados 2 y 3, que se introduzcan 
desde la zona fronteriz a de un tercer país en las respectivas zonas prot egidas colindant es con esas zonas fronter izas. 
Artículo 57 
Requisit os para el tránsit o fitosanita rio en el caso de las zonas protegidas 
El artículo 47 se aplicará mutatis mutandis a los veget ales, productos vege tales y otros objeto s incluidos en las listas de 
los actos de ejecución previstos en el artículo 53, apar tados 2 y 3, y el artículo 54, apar tados 2 y 3, por lo que respecta 
al tránsito fitosanitar io en zonas protegidas. 
Artículo 58 
Vegetales, producto s vegetales y otros objeto s utilizados para la realización de análisis oficiales, 
fines científ icos o educativ os, ensa yos, selección de variedades o mejora en lo que se refiere a las 
zonas protegidas 
No obstante las prohibiciones y los requisitos establecidos en el artículo 53, apar tado 1, y el artículo 54, apar tado 1, el 
artículo 48 se aplicará mutatis mutandis a la introducción y el traslado en zonas prot egidas de veget ales, productos 
vege tales y otros objeto s incluidos en las listas de los actos de ejecución previstos en el artículo 53, apar tados 2 y 3 y en 
el artículo 54, apar tados 2 y 3, y utilizados para la realización de análisis oficiales, fines científi cos o educativ os, 
ensa yos, selección de variedades o mejora. 
Sección 3 
Otras medidas relativas a los vegetales, productos vegetales y otros objetos 
Artículo 59 
Requisitos generales aplicables a los vehículos, la maquinar ia y el mater ial de embalaje 
1. Los vehículos, la maquinar ia y el mater ial de embalaje utilizado para los veget ales, product os vegetales y otros 
objeto s a que se hace referencia en los actos de ejecución adopt ados de conf ormidad con el artículo 28, apar tados 1 y 2, 
el artículo 30, apar tados 1 y 3, el artículo 40, apar tado 2, el artículo 41, apar tados 2 y 3, el artículo 42, apar tado 3, y el 
artículo 49, apar tado 1, y que se introduzca o traslade en el territorio de la Unión o a través del territorio de la Unión 
a tenor del artículo 47 deberá estar libre de plag as cuarente narias de la Unión y de las plagas objeto de las medidas 
adopta das con arreglo al artículo 30, apar tado 1. 
2. El apar tado 1 se aplicará también a las zonas prote gidas en relación con las plagas cuarente narias de zonas 
prote gidas respectivas. 23.11.2016 L 317/43 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Artículo 60 
Designación de las estaciones de cuarentena e inst alaciones de conf inamiento 
1. Para los fines mencionados en los artículos 8, 48, 49 y 58, los Estados miembros adop tarán una o más de las 
siguient es medidas, teniendo en cuenta los riesgos de plag a: 
a)  designar en su territori o las estaciones de cuarentena o instalaciones de confinami ento; 
b)  autori zar el uso de las estaciones de cuarente na o de las instalaciones de conf inamient o designadas en otro Estado 
miembro, siempr e que, en su caso, el otro Estado miembro haya dado su aprobación a dicha autor ización; 
c)designar temporalmente los locales de los operadores profesionales u otras personas como instalaciones de conf ina­
mient o para las plagas, veget ales, product os vege tales u otros objeto s y sus usos respectivos como se establece en los 
artículos 8, 48 y 49. 
2. Los Estados miembros enviarán, previa solicitud, a la Comisión y a los demás Estados miembros, una lista de las 
estaciones de cuarente na e instalaciones de conf inamient o designadas en su territori o. 
Artículo 61 
Requisit os de las estaciones de cuarentena e inst alaciones de conf inamiento 
1. Las estaciones de cuarentena e instalaciones de confinamiento a que se hace referencia en el artículo 60 cumplir án 
las siguient es condiciones para impedir la propagación de las plaga s cuarentenari as de la Unión: 
a)  manten er el aislamiento físico de los vege tales, productos vege tales y otros objeto s que deban permanecer en 
cuarente na o conf inamient o y garant izar que no sea posible acceder a ellos ni sacarlos de las estaciones sin el consen ­
timiento previo de la autoridad compet ente; 
b)  disponer de sistemas de ester ilización, descontaminación o destr ucción de vege tales, productos vegetales y otros 
objeto s, residuos y equipo infestados, antes de su salida de las estaciones, o de acceso a dichos sistem as; 
c)  disponer de una definición y descr ipción de las tareas de dichas estaciones e instalaciones, de las personas 
responsables de realizar dichas tareas y de las condiciones en las que dichas tareas se realizan; 
d)  disponer de suficiente personal adecuadamente cualif icado, formado y exper imentado, y 
e)  disponer de un plan de contingenc ia para eliminar efectivament e cualquier presencia no intenc ionada de plagas 
cuarente narias de la Unión o plagas sometidas a las medidas adop tadas en virtud del artículo 30, apar tado 1, e 
impedir su propagación. 
2. La Comisión podrá establecer , mediante actos de ejecución, normas específic as destinadas a ofrecer condiciones 
unif ormes para el cumplimient o de los requisit os establecidos en el apar tado 1 en relación con el tipo de vegeta les, 
product os vegetales y otros objeto s y el riesgo real o potencial, en particular requisit os específi cos para análisis oficiales, 
con fines científicos o educativ os, de ensa yo, de selección de variedades, o de mejora. 
Dichos actos de ejecución se adoptarán de conf ormidad con el procedimiento de examen a que se refiere el artículo 107, 
apar tado 2. 
Artículo 62 
Funcionamiento de las estaciones de cuarentena e inst alaciones de conf inamiento 
1. La persona responsable de una estación de cuarentena o instalación de conf inamient o deberá controlar la presencia 
no intenc ionada de plag as cuarent enar ias de la Unión o plag as sujetas a las medidas adopta das en virtud del artículo 30, 
apar tado 1, en la estación o instalación y su entorno inmediat o. 
2. Cuando se descubra o se sospeche la presencia no intenc ionada de una de las plag as a que se refiere el apar tado 1, 
la persona responsable de la estación de cuarente na o instalación de conf inamient o de que se trate toma rá las medidas 
adecuadas, basándose en el plan de continge ncia al que se hace referen cia en el artículo 61, apar tado 1, letra e). Las 
oblig aciones establecidas para los operadores profes ionales en el artículo 14 se aplicarán mutatis mutandis a la persona 
encarg ada de la estación de cuarente na o instalación de conf inamient o. 23.11.2016 L 317/44 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    3. La persona responsable de una estación de cuarentena o instalación de confinamiento manten drá registros de los 
elementos siguientes: 
a)  el personal empleado ; 
b)  las personas exte rnas que acceden a la estación o instalación; 
c)  las plagas, los vegeta les, product os vege tales y otros objetos que entran y salen de la estación o instalación; 
d)  el lugar de origen de dichos vegeta les, product os vege tales y otros objetos, y 
e)  obser vaciones relativas a la presencia de plagas en dichos veget ales, product os vegeta les y otros objeto s dentro de la 
estación de cuarentena o instalación de conf inamient o y su entor no inmediato. 
Estos registros se conser varán durante tres años. 
Artículo 63 
Super visión de las estaciones de cuarentena y las inst alaciones de conf inamiento y revocación de 
la designación 
1. La autori dad compet ente somete rá a inspecciones periódicas las estaciones de cuarentena y las instalaciones de 
conf inamient o para verificar si dichas estaciones e instalaciones cumplen los requisitos estipulados en el artículo 61 y las 
condiciones de funcionamient o estipuladas en el artículo 62. 
Determinará igualmente la frecuencia de esas inspecciones en función de los riesgos de plag a relacionados con el funcio ­
namiento de la estación de cuarentena o las instalaciones de conf inamient o. 
2. Basándose en la inspección a que hace referencia el apar tado 1, la autori dad compet ente podrá exigir a la persona 
responsable de la estación de cuarentena o instalación de conf inamient o que aplique medidas correctivas para garantizar 
el cumpli miento de los artículos 61 y 62, bien inmediatamente, bien en un plazo especifi cado. 
En caso de que la autoridad compet ente llegue a la conclusión de que la estación de cuarentena o instalación de conf ina­
mient o, o la persona responsable de la misma, no cumple los artículos 61 y 62, dicha autor idad tomará sin demora las 
medidas necesar ias para garantizar que no se prolongue el incumplimient o de dichas disposiciones. Dichas medidas 
podrán incluir la revocación o suspensión de la designación a que hace referencia el artículo 60, apar tado 1. 
3. Si la autor idad compet ente ha adoptado medidas de conf ormidad con el apar tado 2 del present e artículo, distintas 
de la revocación de la designación prevista en el artículo 60, apar tado 1, y persist e el incumpli miento de los artículos 61 
y 62, revocará inmediatamente dicha designación. 
Artículo 64 
Autor ización de salida de los vegetales , productos vegetales y otros objeto s de las estaciones de 
cuarentena e inst alaciones de conf inamiento 
1. Los vege tales, productos vegetales y otros objeto s podrán salir de las estaciones de cuarentena o instalaciones de 
conf inamient o, previa autorización de las autoridades compe tent es, únicamente si se conf irma que están libres de plag as 
cuarente narias de la Unión, y de plag as sometidas a las medidas adoptadas en virtud del artículo 30, apar tado 1, o, en 
su caso, de plagas cuarentenari as de zonas protegidas. 
2. La autor idad compe tent e por podrá autori zar los traslados de vege tales, product os vegetales u otros objeto s, 
infestados por una plag a cuarentenari a de la Unión o una plaga sometida a las medidas adoptadas en virtud del 
artículo 30, apar tado 1, de una estación de cuarentena o instalación de conf inamient o a otra estación de cuarente na 
o instalación de conf inamient o, si dicho traslado se justif ica por la realización de análisis oficiales o por motivos 
científic os y se realiza en las condiciones establecidas por la autori dad compet ente. 
3. La Comisión podrá establecer , mediante actos de ejecución, normas específic as relativas a la autorización de salida 
de las estaciones de cuarentena e instalaciones de conf inamient o de los vegetales, product os veget ales u otros objetos y, 
en su caso, los requisitos de marcado relacionados con dicha autor ización de salida o con el traslado a que hace 
referencia el apar tado 2. 
Dichos actos de ejecución se adoptarán de conf ormidad con el procedimiento de examen a que se refiere el artículo 107, 
apar tado 2. 23.11.2016 L 317/45 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    CAPÍTULO V 
Registro de los oper ador es profesionales y trazabilidad 
Artículo 65 
Registro oficial de los operadores prof esionales 
1. La autor idad compet ente manten drá y actualizará un registro en que se consignarán los siguientes operadores 
profesio nales que operen en el territorio del Estado miembro de que se trate: 
a)  los operadores profes ionales que introduzcan en la Unión o trasladen dentro de ella vegeta les, product os vegetales y 
otros objeto s para los que es necesar io un certificado o un pasapor te fitosan itario requer idos, con arreglo a los actos 
de ejecución adoptado s en virtud del artículo 72, apar tado 1, artículo 73, artículo 74, apar tado 1, artículo 79, 
apar tado 1, y artículo 80, apar tado 1; 
b)  los operadores profes ionales autori zados a expedir pasapor tes fitosanitar ios de conf ormidad con el artículo 89; 
c)  los operadores profesionales que soliciten a la autori dad compet ente la expedición de los certificados a que hacen 
referencia los artículos 100, 101 y 102; 
d)  los operadores profesionales autori zados a aplicar las marcas a las que hace referen cia el artículo 98, autorizados 
a expedir la certificación a la que hace referencia el artículo 99, que facilit en información con arreglo a los 
artículos 45 o 55, que introduzcan vegetales, productos vege tales u otros objeto s en zonas front erizas con arreglo al 
artículo 46, apar tado 1, y al artículo 56, o cuyas actividades afecten a los vegeta les correspondientes en las zonas 
demarcadas, salvo si estos operadores figuran en otro registro oficial al que puedan acceder las autor idades 
compet entes; 
e)  los operadores profesionales distint os de los cont emplados en las letras a) a d), si así se les exige en el acto de 
ejecución adopt ado en virtud del artículo 28, apar tado 1, el artículo 30, apar tado 1, el artículo 41, apar tado 2, el 
artículo 49, apar tado 1, el artículo 53, apar tado 2, o el artículo 54, apar tado 2. 
Los Estados miembros podrán decidir que se registren otras categorías de productores u otros operadores profesio nales, 
si se justif ica debido al riesgo de plag a que presentan los vegetales que cultivan o por cualesquiera de sus actividades. 
2. Un operador profes ional puede registrarse una sola vez en el registro de una autor idad compet ente. En su caso, 
dicho registro se realizará con referencia explícita a cada una de las instalaciones distintas, como figura en el artículo 66, 
apar tado 2, letra d). 
3. El apar tado 1 del presente artículo no se aplicará a un operador profesio nal que cumpla alguno de los criterios 
siguient es: 
a)  suministra excl usivamente y directament e a los usuar ios finales pequeñas cantidades, de vegetales, product os veget ales 
y otros objeto s por medios distintos de la venta mediante contratos a distancia; 
b)  suministra exclusivament e y directament e a los usuar ios finales pequeñas cantidades semillas, distintas de las semillas 
sujetas al artículo 72; 
c)  su actividad profesional en relación con los vegetales, product os veget ales y otros objetos se limita a transpor tarlos 
para otro operador profesional; 
d)  su actividad profe sional consiste excl usivamente en el transpor te de objeto s utilizando mat erial de embala je de 
madera. 
Los Estados miembros podrán decidir que la exce pción a que hace referencia el párrafo primero, letra a), no se aplique 
a todos o a determinados productores, ni a otros operadores profes ionales, si se justifica debido al riesgo de plaga que 
presentan los vege tales que cultivan o que están afectados por cualesquiera de sus actividades. 
4. La Comisión, con arreglo al artículo 105, estará facultada para adoptar actos delegados relativos a alguno de los 
elementos siguientes: 
a)  modificar el present e Reglamento añadiendo otras catego rías de operadores profesionales que puedan eximirse de la 
aplicación del apar tado 1 del present e artículo, si su registro constituye una carg a administrativa desproporcionada 
en compar ación con el bajo riesgo de plaga relacionado con su actividad profe sional; 23.11.2016 L 317/46 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    b)  compl ementar el presente Reglamento estableciendo requisit os particulares para el registro de deter minadas 
catego rías de operadores profesionales, teniendo en cuenta la naturaleza de la actividad o del vege tal, producto 
vege tal u otro objeto de que se trate; 
c)  compl ementar el presente Reglamento estableciendo los valores máximos para las pequeñas cantidades de veget ales, 
product os veget ales u otros objetos concretos a que se hace referen cia en el párrafo primero del apar tado 3, letra a). 
Estas cifras se establecerán de manera adecuada en relación con los vegetales, productos vegetales u otros objetos y 
los respectivos riesgos de plag a. 
Artículo 66 
Procedimiento de registro 
1. Los operadores profesionales que entren en el ámbito de aplicación del artículo 65, apar tado 1, deberán presentar 
una solicitud de inscr ipción en el registro a las autori dades compet entes. 
2. Dicha solicitud de inscr ipción en el registro incluirá los elementos siguientes: 
a)  el nombre, la dirección en el Estado miembro de registro y los datos de contacto del operador profesio nal; 
b)  una declaración sobre la intención del operador profes ional de ejercer una o más de las actividades mencionadas en 
el artículo 65, apar tado 1, en relación con los vege tales, productos vegetales y otros objeto s; 
c)  una declaración relativa a la intención del operador profes ional de llevar a cabo una o más, según proceda, de las 
actividades siguientes, según corresponda: 
i)  la expedición de pasapor tes fitosanitar ios para vegetales, productos vegeta les y otros objetos, de conf ormidad con 
el artículo 84, apar tado 1, 
ii)  la colocación de la marca en el mater ial de embalaje de madera a que se hace referencia en el artículo 96, 
apar tado 1, o 
iii)  la expedición de cualquier otra acreditación contem plada en el artículo 99, apar tado 1; 
d)  la dirección de las instalaciones, y en su caso la localización de las parcelas utilizadas por los operadores profesio nales 
en los Estados miembros para realizar las actividades a que se hace referen cia en el artículo 65, apar tado 1, a efectos 
del registro, y 
e)  los tipos de productos básicos, las familias, los géneros o las especies de los veget ales y product os vegetales y, en su 
caso, la naturaleza de otros objeto s afectados por las actividades del operador profesio nal, como se estipula en el 
artículo 65, apar tado 1. 
3. Las autori dades compet entes registrarán sin demora los operadores profesio nales cuyas solicitudes de registro 
incluyan los elementos establecidos en el apar tado 2. 
4. No obstante lo dispuesto en los apar tados 1 y 2 del present e artículo, una autoridad compet ente registrará a un 
operador profes ional que no haya presentado la solicitud si dicho operador se registra con arreglo al artículo 6, 
apar tado 5, párrafo tercero, el artículo 6, apar tado 6; o el artículo 13 quater , apar tado 1, letra b), de la 
Directiva 2000/29/CE o las normas fitosanitar ias nacionales, y si todos los elementos del apar tado 2 del present e 
artículo están disponibles para dicha autoridad compe tent e. En su caso, el operador profesio nal de que se trate 
presentará una actualización de dichos elementos en el plazo de antes del 14 de marzo de 2020. 
5. Los operadores profesio nales presentarán, cuando proceda, anualment e una actualización de las modifi caciones 
que se produzcan en los datos mencionados en el apar tado 2, letras d) y e), y las declaraciones mencionadas en el 
apar tado 2, letras b) y c). Dicha presentación se producirá a más tardar el 30 de abril de cada año en lo que se refiere 
a la actualización de los datos del año anter ior. 
Se presentará una solicitud de actualización de los datos contem plados en el apar tado 2, letra a), a más tardar treinta 
días tras el cambio de dichos datos. 
6. Si la autoridad compet ente se percata de que el operador registrado ya no realiza ninguna de las actividades 
indicadas en el artículo 65, apar tado 1, o que los element os incluidos en la solicitud presentada por el operador 
registrado, de conf ormidad con el apar tado 2 del present e artículo ya no cumple correctamente, le pedirá corregir los 
mencionados elementos de forma inmediata o en un plazo de tiempo deter minado. 
En caso de que el operador registrado no cumpla los requisitos en el plazo fijado por la autori dad compet ente, esta 
modificará o revocará el registro del operador , según proceda. 23.11.2016 L 317/47 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Artículo 67 
Contenido del registro 
El registro deberá compre nder los elementos establecidos en el artículo 66, apar tado 2, letras a), b), d) y e), y los 
elementos siguientes: 
a)el número oficial del registro que incluirá el código de dos letras indicado en la norma ISO 3166-1-alpha-2 (1) corres­
pondiente al Estado miembro en el que está registrado el operador profe sional; 
b)  en su caso, una indicación de para qué actividades de las citadas en la letra c) del artículo 66, apar tado 2, está 
autori zado el operador profesional y en su caso los vegetales product os vege tales u otros objeto s específic os de que 
se trate. 
Artículo 68 
Pues ta a disposición de información de los registros oficiales 
1. Previa solicitud fundamentada, el Estado miembro que lleva el registro pondrá la información que contiene 
a disposición de los demás Estados miembros y de la Comisión para su propio uso. 
2. Previa solicitud justif icada, el Estado miembro que lleva el registro pondrá a disposición de todo operador 
profesio nal que esté establecido en la Unión la información mencionada en el artículo 66, apar tado 2, letras a) y b), y en 
el artículo 67, letra b), en lo que se refiere a un operador registrado específi co, para su propio uso. 
3. El presente artículo se aplicará sin perjuicio de las normas nacionales y de la Unión en mat eria de confidencialid ad, 
acceso a información y prote cción de los datos personales. 
Artículo 69 
Trazabilidad 
1. Un operador profesio nal al que se suministren vegetales, productos veget ales u otros objeto s sujetos a prohibi ­
ciones, requisitos o condiciones de conf ormidad con el artículo 28, apar tado 1, párrafo primero, letras a) a d), 
apar tados 2 y 3, el artículo 30, apar tados 1, 3 y 4, el artículo 37, apar tado 2, el artículo 41, apar tados 2 y 3, el 
artículo 46, apar tados 1 y 3, el artículo 48, apar tados 1 y 2, artículo 49, apar tado 1, el artículo 54, apar tados 2 y 3, los 
artículos 56, 57 y 58, y el artículo 79, apar tado 1, y deberá conser var documentación de cada unidad comercial de 
vege tal, product o vegetal u otro objeto suministrado que permita al operador identif icar a qué operadores profe sionales 
ha suministrado cada vegetal, producto vegetal u otro objeto . 
2. Un operador profesional que suministre veget ales, product os vegetales u otros objeto s sujetos a prohibiciones, 
requisitos o condiciones de conf ormidad con el artículo 28, apar tado 1, párrafo primero, letras a) a d), apar tados 2 y 3, 
el artículo 30, apar tados 1, 3 y 4, artículo 37, apar tado 2, el artículo 41, apar tados 2 y 3, el artículo 46, apar tados 1 
y 3, el artículo 47, apar tado 1, el artículo 48, apar tados 1 y 2, artículo 49, apar tado 1, el artículo 54, apar tados 2 y 3, 
los artículos 56, 57 y 58, y el artículo 79, apar tado 1 deberá conser var documentación de cada unidad comercial que le 
permita identif icar a qué operadores profes ionales ha suministrado cada vegetal, producto vegeta l u otro objeto . 
3. Cuando un operador autor izado expida un pasapor te fitosan itario con arreglo al artículo 84, apar tado 1, y cuando 
la autori dad compet ente expida un pasapor te fitosanitar io con arreglo al artículo 84, apar tado 2 a un operador 
registrado, dicho operador garantizará, a efectos de garantizar la trazabilidad con arreglo a los apar tados 1 y 2 del 
present e artículo, que registra la siguient e información en relación con el pasapor te fitosanitar io: 
a)  cuando proceda, el operador profesio nal que suministró la unidad comercial de que se trate; 
b)  el operador profesional al que se suministró la unidad comercial de que se trate, y 
c)  información pertinente relativa al pasapor te fitosan itario. 
4. Los operadores profesio nales guardarán la documentación a que se hace referencia en los apar tados 1, 2 y 3 como 
mínimo durant e tres años a partir de la fecha en que hayan suministrado o les hayan suministrado los veget ales, 
product os veget ales u otros objeto s en cuestión. 
5. La Comisión podrá establecer , mediante actos de ejecución, los siguiente s elementos: 
a)  un período mínimo infer ior o super ior al mencionado en el apar tado 4 con relación a veget ales específicos, cuando 
lo justifique la duración del período de cultivo de dichos vege tales, y 23.11.2016 L 317/48 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)ISO 3166‑1:2006, Códigos para la representación de los nombres de los países y sus subdivisiones. Parte 1: Códigos de los países. 
Org anización Intern acional de Nor malización, Ginebra. b)  los requisitos relativ os a la accesibilidad de los registros que deberán mantener los operadores profesionales, como se 
estipula en los apar tados 1 y 2. 
Dichos actos de ejecución se adoptarán de conf ormidad con el procedimiento de examen a que se refiere el artículo 107, 
apar tado 2. 
6. Previa solicitud, los operadores profe sionales a que hace referencia el apar tado 4, comunicarán la información de la 
documentación a que se hace referencia en los apar tados 1, 2 y 3 a la autori dad compet ente. 
7. El present e artículo no se aplicará a los operadores profesio nales a que se hace referencia en el artículo 65, 
apar tado 3, párrafo primero, letras c) y d). 
Artículo 70 
Traslados de vegetales, productos vegetales y otros objeto s dentro de las inst alaciones de los 
operadores prof esionales y entre dichas inst alaciones 
1. Los operadores profesionales que suministran o a los que se suministra los veget ales, productos vegeta les u otros 
objeto s a que se hace referencia en el artículo 69, apar tados 1 y 2, deberán disponer de sistemas o procedimiento s de 
trazabilidad que les permitan identificar los traslados de aquellos vegetales, product os vegeta les y otros objetos dentro de 
sus propias instalaciones y entre dichas instalaciones. 
El párrafo primero no se aplicará a los operadores profesionales a que se hace referen cia en el artículo 65, apar tado 3, 
párrafo primero, letras c) y d). 
2. La información sobre los traslados de los vegetales, product os vegetales y otros objeto s y entre las instalaciones de 
los operadores profes ionales a que hace referencia apar tado 1, obtenida mediante los sistemas o procedimiento s a que se 
hace referencia en dicho apar tado, se pondrá a disposición de la autori dad compet ente cuando esta la solicite. 
CAPÍTULO VI 
Certificación de los vegetales, productos vegetales y otros obje tos 
Sección 1 
Cer tificados fitosanitar ios exigidos para la introducción de vegetales, productos vegetales y 
otros objet os en el ter ritorio de la Unión 
Artículo 71 
Cer tificado fitosanita rio para la introducción en el territor io de la Unión 
1. El certificado fitosa nitar io para la introducción de vegetales, productos vegetales y otros objeto s en el territorio de 
la Unión consistirá en un documento, expedido por un tercer país, que cumpla las condiciones establecidas en el 
artículo 76, que comprenda los cont enidos establecidos en la parte A del anex o V o, en su caso, en la parte B de dicho 
anex o y que certifique que los vegetales, product os veget ales y otros objeto s cumplen todos los requisitos siguient es: 
a)  están libres de plag as cuarentenari as de la Unión y de plagas sujetas a las medidas adoptadas a tenor del artículo 30, 
apar tado 1; 
b)cumplen lo dispuest o en el artículo 37, apar tado 1, en lo referen te a la presencia de plagas reguladas no cuarente ­
narias de la Unión en vegeta les para plantación; 
c)  cumplen los requisitos a que se hace referencia en los artículos 41, apar tados 2 y 3, o en su caso en el artículo 54, 
apar tados 2 y 3, y 
d)  si procede, cumplen las normas adop tadas de conf ormidad con las disposiciones establecidas con arreglo al 
artículo 28, apar tado 1, párrafo primero, letra d), artículo 28, apar tado 2, y al artículo 30, apar tado 1. 
2. El certificado fitosan itario especificará, bajo el título «Declaración adicional», los requisitos específicos que se 
cumplen , siempr e que el acto de ejecución respectivo, adoptado con arreglo a los artículos 28, apar tados 1 y 2, 
artículo 30, apar tados 1 y 3, artículo 37, apar tado 2, artículo 41, apar tados 2 y 3, y artículo 54, apar tados 2 y 3, 
permita elegir entre diferentes opciones para dichos requisit os. Esta especificación incluirá una referencia al texto 
compl eto del requisito correspondiente. 
3. Si procede, en el certificado fitosa nitar io se declarará que los vegetales, product os vege tales u otros objeto s en 
cuestión cumplen condiciones fitosanitar ias reconocidas como equivalentes, de conf ormidad con el artículo 44, a los 
requisitos del acto de ejecución adop tado de conf ormidad con el artículo 41, apar tado 3. 
4. La Comisión, de conf ormidad con el artículo 105, estará facultada para adoptar actos delegad os que modifi quen 
las partes A y B del anex o V para adap tarlas a la evolución de las normas internacionales pertinentes. 23.11.2016 L 317/49 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Artículo 72 
Vegetales, productos vegetales y otros objetos para los que se exigen certificados fitosanitar ios 
1. La Comisión, mediante un acto de ejecución, establecerá una lista de los vege tales, product os vegetales y otros 
objeto s, así como de los terceros países de origen o de expedición respectivos, en relación con los cuales se exigirá un 
certificado fitosanitar io para su introducción en el territorio de la Unión. 
La lista incluirá: 
a)  todos los vegeta les para plantación, salvo las semillas; 
b)  los vege tales, product os vege tales y otros objeto s incluidos en la lista de la parte B, punto I, del anex o V de la 
Directiva 2000/29/CE; 
c)  los vege tales, product os veget ales y otros objetos respecto a los cuales se han adoptado requisit os con arreglo al 
artículo 28, apar tado 1, párrafo primero, letra d), y al artículo 30, apar tado 1, para su introducción en el territorio 
de la Unión; 
d)  las semillas o, según proceda, las patatas de siembra que figuren en la lista del acto de ejecución previsto en el 
artículo 37, apar tados 2, y 3, del presente Reglamento y sujetas a decisiones de equivalencia adoptadas con arreglo 
a las Directivas 66/401/CEE, 66/402/CEE, 98/56/CE, 1999/105/CE, 2002/54/CE, 2002/55/CE, 2002/56/CE 
y 2002/57/CE; 
e)  los vegetales, productos vegeta les y otros objeto s que figuran en la lista del acto de ejecución previsto en el 
artículo 41, apar tados 2 y 3; 
f)  los vegetales, productos vegetales y otros objeto s sometidos al artículo 49, apar tado 2, párrafo segundo, letras a) y b). 
No obstante, las letras a) a e) del párrafo primero no se aplicarán y no se exigirá un certificado fitosan itario si el acto de 
ejecución adopta do de conf ormidad con el artículo 28, apar tado 1, párrafo primero, letra d), el artículo 30, apar tado 1, 
o el artículo 41, apar tados 2 y 3, exige una prueba de conf ormidad en forma de marca oficial a que se hace referencia 
en el artículo 96, apar tado 1, u otra acreditación oficial contem plada en el artículo 99, apar tado 1. 
En la lista establecida por el acto de ejecución, los vegetales, product os vegetales y otros objeto s se identif icarán también 
por sus códigos NC respectivos, siempr e que se disponga de los mismos. Además se hará referencia a otros códigos 
previstos en la legislación de la Unión cuando especifique n, además, el código NC aplicable a un vegetal, product o 
vege tal u otro objeto específi cos. 
2. La Comisión, mediante un acto de ejecución, modificará el acto de ejecución a que se hace referencia en el 
apar tado 1, en cualquiera de las situaciones siguient es: 
a)  si un vege tal, producto vege tal u otro objeto que figure en la lista de dicho acto de ejecución no cumple lo dispuesto 
en el apar tado 1, párrafo primero, letras c), d) o e); 
b)  si un vege tal, producto vege tal u otro objeto que no figure en la lista de dicho acto de ejecución cumple lo dispuesto 
en el apar tado 1, párrafo primero, letras c), d) o e). 
3. Además de los casos a que se refie re el apar tado 2, la Comisión, mediante un acto de ejecución, podrá modifi car el 
acto de ejecución a que se hace referencia en el apar tado 1, de conf ormidad con los principios establecidos en la 
sección 2 del anex o II, si existe el riesgo de que un veget al, product o vegetal u otro objeto que no figure en la lista de 
dicho acto albergue una plag a cuarentenar ia de la Unión o una plag a sujeta a las medidas adoptadas de conf ormidad con 
el artículo 30, apar tado 1, o si ese riesgo ya no existe para un vegetal, product o vegetal u otro objeto que figure en 
dicha lista. 
4. El acto de ejecución a que se refieren los apar tados 1, 2 y 3 se adopta rá de conf ormidad con el procedimiento de 
examen a que se refiere el artículo 107, apar tado 2. 
5. No obstante lo dispuesto en los apar tados 1, 2 y 3, no se exigirán certificados fitosanitar ios con respecto a los 
vege tales, productos vegetales u otros objetos que estén sujetos a los artículos 46, 47 y 48, y el artículo 75, apar tado 1. 
Artículo 73 
Otros vegetal es para los que se exigen certificados fitosanitar ios 
La Comisión, mediante actos de ejecución, establecerá, para vegeta les, distint os de los veget ales incluidos en la lista a que 
se hace referencia en el artículo 72, apar tado 1, un certificado fitosa nitar io para la introducción en el territorio de la 
Unión. 23.11.2016 L 317/50 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    No obstante, el acto de ejecución establecerá que no se requiere un certificado fitosan itario para aquellos vegetales 
cuando exista una evaluación basada en datos empíricos sobre riesgos de plag as y exper iencia con el comercio que 
demuestre que no es necesar io dicho certificado. Dicha evaluación tendrá en cuenta los criterios establecidos en el 
anex o VI. Según proceda, esa evaluación podrá referirse solamente a los vegetales de un tercer país de origen o de 
expedición concreto o a un grupo de terceros países de origen o de expedición. 
En la lista establecida por el acto de ejecución, los vegeta les se identif icarán también por sus códigos NC respectivos, 
siempr e que se disponga de los mismos. 
Además se hará referencia a otros códigos previstos en la legislación de la Unión cuando especifique n, además, el 
código NC aplicable a un vege tal, product o vegetal u otro objeto específicos. 
El acto de ejecución se adop tará de conf ormidad con el procedimiento de examen a que se refie re el artículo 107, 
apar tado 2. El primero de esos actos se adoptará a más tardar el 14 de diciembre de 2018. 
Artículo 74 
Vegetales, productos vegetales y otros objetos para los que se exigen certificados fitosanit arios 
para su introducción en una zona protegida 
1. Se exigirán certificados fitosanitar ios, además de los casos a los que se refiere el artículo 72, apar tados 1, 2 y 3, 
para la introducción de algunos veget ales, productos vege tales y otros objeto s en determinadas zonas prote gidas de 
determinados terce ros países de origen o de expedición. 
La Comisión, mediante un acto de ejecución, establecerá una lista de esos vege tales, product os vege tales y otros objeto s, 
así como de los terceros países de origen o de expedición respectivos a los que se hace referencia en el párrafo primero. 
La lista incluirá: 
a)  en el primero de esos actos de ejecución, los veget ales, productos vegetales y otros objetos que figuran en la lista de 
la parte B, punto II, del anex o V de la Directiva 2000/29/CE; 
b)  los vegetales, productos vegeta les y otros objeto s que figuran en la lista del acto de ejecución previsto en el 
artículo 54, apar tados 2 o 3 del present e Reglamento. 
En la lista establecida por el acto de ejecución, los vegetales, product os vegetales y otros objeto s se identif icarán también 
por sus códigos NC respectivos, siempr e que se disponga de los mismos. Además se hará referencia a otros códigos 
previstos en la legislación de la Unión cuando especifique n, además, el código NC aplicable a un vegetal, product o 
vege tal u otro objeto específi cos. 
No se exigirán certificados fitosanitar ios para vegetales, product os vegetales y otros objeto s que figuran en la lista 
cuando el acto de ejecución adop tado en virtud del artículo 54, apar tados 2 o 3, exija una prueba de conf ormidad en 
forma de marca oficial a que se hace referencia en el artículo 96, apar tado 1, u otra acreditación oficial cont emplada en 
el artículo 99, apar tado 1. 
2. La Comisión, mediante un acto de ejecución, modificará el acto de ejecución a que se hace referencia en el 
apar tado 1 si se dan las situaciones siguiente s: 
a)  si un veget al, product o vegetal u otro objeto que figure en la lista de dicho acto no cumple lo dispuest o en el 
apar tado 1, párrafo tercero, letra b); 
b)  si un vege tal, producto vege tal u otro objeto que no figure en la lista de dicho acto de ejecución cumple lo dispuesto 
en el apar tado 1, párrafo terce ro, letra b). 
3. Además de en los casos a que se refiere el apar tado 2, la Comisión, mediante un acto de ejecución, podrá 
modificar el acto de ejecución a que se hace referen cia en el apar tado 1, de conf ormidad con los principios establecidos 
en la sección 2 del anex o II, si existe el riesgo de que un vege tal, product o vegetal u otro objeto que no figure en la lista 
de dicho acto albergue la plag a cuarentenaria de zona protegi da respectiva o si ese riesgo ya no existe para un vege tal, 
product o vegetal u otro objeto que figure en dicha lista. 
4. El acto de ejecución a que se refieren los apar tados 1, 2 y 3 se adopta rá de conf ormidad con el procedimiento de 
examen a que se refiere el artículo 107, apar tado 2. 
5. No obstante lo dispuesto en los apar tados 1, 2 y 3, no se exigirán certificados fitosanitar ios con respecto a los 
vege tales, productos vegetales u otros objetos que estén sujetos a los artículos 56, 57, 58, y al artículo 75, apar tado 1. 23.11.2016 L 317/51 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Artículo 75 
Exce pciones aplicables a los equipajes de viajeros 
1. Se podrá eximir de la oblig ación de disponer de un certificado fitosa nitar io emitido de conf ormidad con el 
artículo 72, apar tado 1, el artículo 73 y el artículo 74, apar tado 1, las pequeñas cantidades de veget ales, salvo los 
vege tales para plantación, productos vege tales y otros objetos concretos procedent es de un tercer país, si cumplen todas 
las condiciones siguient es: 
a)  son introducidos en el territorio de la Unión como parte del equipaje personal de los viajeros; 
b)  no se utilizan con fines profesio nales o comerciales; 
c)  están incluidos en la lista del acto de ejecución previsto en el apar tado 2 del presente artículo. 
2. La Comisión, mediante actos de ejecución, establecerá una lista de los veget ales, product os vege tales y otros 
objeto s a que se hace referencia en el apar tado 1 y de los terceros países correspondientes y fijará la cantidad máxima, 
según proceda, de los vegetales, productos vege tales y otros objetos que quedará exenta de la aplicación de dicho 
apar tado y, en su caso, de una o varias de las medidas de gestión del riesgo establecidas en la sección 1 del anex o II. 
La lista, la cantidad máxima y, en su caso, las medidas de gestión del riesgo se decidirán sobre la base del riesgo de plaga 
que plant een las pequeñas cantidades de vegetales, product os vegeta les y otros objeto s en cuestión, de conf ormidad con 
los criterios establecidos en la sección 2 del anex o II. 
Dichos actos de ejecución se adop tarán con arreglo al procedimiento de examen a que se refiere el artículo 107, 
apar tado 2. 
Artículo 76 
Condiciones que debe reunir un certificado fitosanitar io 
1. Sin perjuicio de las oblig aciones que establece la CIPF , y teniendo en cuenta las normas internacionales aplicables, 
si los veget ales, productos veget ales u otros objeto s van a introducirse a partir de un tercer país, la autoridad compet ente 
aceptar á únicamente un certificado fitosanitar io que cumpla lo dispuest o en la parte A del anex o V. Si los veget ales, 
product os vegetales u otros objeto s van a introducirse a partir de un terce r país del que no sean originar ios, la autori dad 
compet ente acep tará únicamente un certificado fitosan itario que cumpla lo dispuest o en la parte A o en la parte B del 
anex o V. 
No aceptar á el certificado fitosan itario si en él no figura, o no figura correctamente, la declaración adicional a que se 
hace referencia en el artículo 71, apar tado 2, si es aplicable, y si en él no figura la declaración a que se hace referen cia 
en el artículo 71, apar tado 3, si es aplicable. 
No aceptar á un certificado fitosan itario para la reexpor tación si dicho certificado fitosanitar io no va acompañ ado del 
certificado fitosanitar io original para la expor tación, o una copia certificada del certificado fitosanitar io original para la 
expor tación. 
2. La autoridad compet ente aceptar á únicamente certificados fitosan itarios que cumplan los requisitos siguient es: 
a)  han sido expedidos en al menos una de las lenguas oficiales de la Unión; 
b)  estén destinados a la orga nización fitosanitar ia nacional de un Estado miembro, y 
c)  han sido expedidos como máximo cator ce días antes de la fecha de salida de los vege tales, product os vege tales 
u otros objeto s del tercer país en el que hayan sido expedidos. 
3. En el caso de un tercer país que sea parte contratante en la CIPF , la autori dad compet ente aceptar á únicamente los 
certificados fitosanitar ios emitidos por la organización nacional de prote cción fitosan itaria oficial de dicho tercer país o, 
bajo su responsabilidad, por un funcionar io público técn icamente cualificado y debidament e autori zado por la 
mencionada orga nización. 
4. En el caso de un tercer país que no sea parte contratante en la CIPF , la autoridad compet ente solo podrá acepta r 
los certificad os fitosanitar ios emitidos por las autoridades que sean compet entes de conf ormidad con las normas 
nacionales de dicho tercer país y notifi cados a la Comisión. La Comisión informará de las notifi caciones recibidas a los 
Estados miembros y los operadores, a través del sistema electrónico de notifi cación a que se hace referencia en el 
artículo 103. 23.11.2016 L 317/52 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    La Comisión, de conf ormidad con el artículo 105, estará facultada para adopt ar actos delega dos que compl ementen las 
condiciones de acep tación a que se hace referencia en el párrafo primero del presente apar tado para garant izar la 
fiabilidad de los certificado s. 
5. Los certificados fitosa nitar ios solo se acept arán cuando se facilit en o inter cambien electrónicamente a través de un 
sistema informatizado de gestión de la información para controles oficiales a escala de la Unión. 
Artículo 77 
Invalidación del certificado fitosanita rio 
1. Si un certificado fitosan itario ha sido expedido de conf ormidad con el artículo 71, apar tados 1, 2 y 3, y la 
autori dad compet ente concluye que no se cumplen las condiciones a que se hace referencia en el artículo 76, invalidará 
el certificado fitosanitar io y se asegurará de que no siga acompañ ando a los vegetales, product os vege tales u otros 
objeto s en cuestión. En ese caso, la autor idad compet ente adoptará respecto a dichos veget ales, product os veget ales 
u otros objetos una de las medidas que deben tom arse en caso de introducción en la Unión de partidas no conf ormes 
a partir de terce ros países, según lo dispuesto en la legislación de la Unión sobre controles oficiales. 
Cuando se invalide, el certificado afectado llevará en su primera página y en posición clarament e visible un sello 
triangular en rojo con la mención «cer tificado anulado» de la respectiva autoridad compet ente, junto con su 
denominación y la fecha de invalidación. Deberá estar escr ito en letras mayúsculas y en al menos una de las lenguas 
oficiales de la Unión. 
2. Los Estados miembros informarán a la Comisión y a los demás Estados miembros, a través del sistema electrónico 
de notificación a que se hace referencia en el artículo 103, si un certificado fitosanitar io ha sido invalidado de 
conf ormidad con el apar tado 1 del present e artículo. 
El Estado miembro de que se trate informará también al tercer país que haya expedido el certificado fitosan itario. 
3. La Comisión podrá establecer mediante un acto de ejecución las disposiciones de caráct er técnico aplicables a la 
invalidación de los certificados fitosanitar ios electrónicos a que se refiere el artículo 76, apar tado 5. El acto de ejecución 
se adoptará de conf ormidad con el procedimiento de examen a que se refiere el artículo 107, apar tado 2. 
Sección 2 
Pasapor tes fitosanitar ios exigidos para el traslado de veget ales, productos vegetales y otros 
objet os en el ter ritorio de la Unión 
Artículo 78 
Pasapor tes fitosanitar ios 
El pasapor te fitosan itario consistirá en una marca oficial para el traslado de vegetales, product os vegetales y otros 
objeto s en el territori o de la Unión y, en su caso, para su introducción y traslado en zonas protegidas, que acredit e el 
cumplim iento de todos los requisitos establecidos en el artículo 85 y, a efectos de la introducción en zonas prot egidas y 
traslados dentro de las mismas, en el artículo 86, y que cumpla las condiciones de conteni do y de formato establecidas 
en el artículo 83. 
Artículo 79 
Vegetales, productos vegetales y otros objetos para los que se exige un pasapor te fitosa nitario para 
su traslado dentro del territor io de la Unión 
1. Se exigirán pasapor tes fitosan itarios para el traslado de determinados vegetales, productos vege tales y otros objeto s 
en el territori o de la Unión. La Comisión, mediante un acto de ejecución, establecerá una lista de aquellos vegeta les, 
product os vege tales y otros objeto s en relación con los cuales se exigirá un pasapor te fitosanitar io para su traslado 
dentro del territori o de la Unión. 
La lista incluirá: 
a)  todos los vegeta les para plantación, salvo las semillas; 
b)  en el primero de esos actos de ejecución, los veget ales, productos vegetales y otros objetos que figuran en la lista de 
la parte A, punt o I, del anex o V de la Directiva 2000/29/CE siempre que no estén ya cubier tos por la letra a) del 
present e párrafo; 23.11.2016 L 317/53 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    c)  los vege tales, product os veget ales y otros objetos en relación con los cuales se hayan adopta do requisitos con arreglo 
al artículo 28, apar tados 1, 2 o 3, o al artículo 30, apar tados 1, 3 o 4, para su traslado dentro del territori o de la 
Unión; 
d)  las semillas que figuren en la lista del acto de ejecución previsto en el artículo 37, apar tado 2, y 
e)  los veget ales, product os vegeta les u otros objeto s que figuran en la lista del acto de ejecución previsto en el 
artículo 41, apar tados 2 y 3, en lo que se refie re a sus traslados dentro de la Unión, con la excepci ón de los vegetales 
para plantación, los product os vegetales u otros objeto s que requieran otra marca específi ca u otro tipo de 
acreditación en virtud de dicho artículo. 
2. La Comisión, mediante un acto de ejecución, modificará el acto de ejecución a que se hace referencia en el 
apar tado 1 si se dan las situaciones siguiente s: 
a)  si un vege tal, producto vege tal u otro objeto que no figure en la lista de dicho acto de ejecución cumple lo dispuesto 
en el apar tado 1, párrafo segundo, letras c), d) o e), o 
b)  si un vegetal, product o vegetal u otro objeto que figure en la lista de dicho acto de ejecución no cumple el 
apar tado 1, párrafo segundo, letras c), d) o e). 
3. Además de en los casos a que se refiere el apar tado 2, la Comisión, mediante un acto de ejecución, podrá 
modificar el acto de ejecución a que se hace referen cia en el apar tado 1, de conf ormidad con los principios establecidos 
en la sección 2 del anex o II, si existe el riesgo de que un vege tal, product o vegetal u otro objeto que no figure en la lista 
de dicho acto albergue una plaga cuarentenar ia o si ese riesgo ya no existe para un vegeta l, product o vegetal u otro 
objeto que figure en dicha lista. 
4. El acto de ejecución a que se hace referencia en los apar tados 1, 2 y 3 se adoptará de conf ormidad con el procedi ­
mient o de examen a que se refie re el artículo 107, apar tado 2. 
5. No obstante lo dispuesto en los apar tados 1, 2 y 3, no se exigirán pasapor tes fitosanitar ios en relación con los 
vege tales, productos vegetales u otros objetos que estén sujetos a los artículos 46, 47, 48 y 75. 
6. La Comisión, antes del 14 de diciembre de 2021, presentará un informe al Parlament o Europeo y al Consejo para 
comunicar la exper iencia adquir ida con la amp liación del sistema de pasapor te fitosan itario a todo desplazamiento de 
vege tales, productos vegetales u otros objeto s dentro del territorio de la Unión, que incluya un análisis claro de costes y 
beneficios para los operadores, acompañ ado, si procede, de una propuesta legislativa. 
Artículo 80 
Vegetales, productos vegetales y otros objetos para los que se exige un pasapor te fitosa nitario para 
su introducción y traslado en zonas protegidas 
1. Se exigirán pasapor tes fitosa nitar ios para deter minados vege tales, product os vegeta les y otros objeto s que vayan 
a introducirse o trasladarse en determinadas zonas prot egidas. 
La Comisión, mediante un acto de ejecución, establecerá una lista de aquellos vegetales, product os vegetales y otros 
objeto s en relación con los cuales se exigirá un pasapor te fitosan itario para su introducción y traslado en deter minadas 
zonas prot egidas. 
La lista incluirá: 
a)  en el primero de esos actos de ejecución, los veget ales, productos vegetales y otros objetos que figuran en la lista de 
la parte A, punt o II, del anex o V de la Directiva 2000/29/CE; 
b)  otros vege tales, productos vegetales y objeto s que figuren en la lista del acto de ejecución previsto en el artículo 54, 
apar tado 3, del present e Reglamento. 
2. La Comisión, mediante un acto de ejecución, podrá modificar el acto de ejecución a que se hace referen cia en el 
apar tado 1 si se dan las situaciones siguiente s: 
a)  si un vege tal, producto vege tal u otro objeto que no figure en la lista de dicho acto de ejecución cumple lo dispuesto 
en el apar tado 1, párrafo terce ro, letra b), o 
b)  si un veget al, product o vegetal u otro objeto que figure en la lista de dicho acto no cumple lo dispuest o en el 
apar tado 1, párrafo tercero, letra b). 23.11.2016 L 317/54 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    3. Además de en los casos a que se refiere el apar tado 2, la Comisión, mediante un acto de ejecución, podrá 
modificar el acto de ejecución a que se hace referencia en el apar tado 1, de conf ormidad con los principios de la 
sección 2 del anex o II, si existe el riesgo de que un veget al, product o vegetal u otro objeto que no figure en la lista de 
dicho acto albergue la plag a cuarentenari a de zona protegida respectiva o si ese riesgo ya no existe para un veget al, 
product o vegetal u otro objeto que figure en dicha lista. 
4. El acto de ejecución a que se hace referencia en los apar tados 1, 2 y 3 se adoptará de conf ormidad con el procedi ­
mient o de examen a que se refie re el artículo 107, apar tado 2. 
5. No obstante lo dispuesto en los apar tados 1, 2 y 3, no se exigirán pasapor tes fitosanitar ios en relación con los 
vege tales, productos vegetales u otros objetos que estén sujetos a los artículos 56, 57 y 58. 
Artículo 81 
Excepción para el suminis tro directo a los usuar ios finales 
1. No se exigirá el pasapor te fitosa nitar io para el traslado de vege tales, productos veget ales u otros objeto s suminis ­
trados directament e al usuar io final, incluidos los jardineros domésticos. 
Esta excepción no se aplicará a: 
a)  los usuar ios finales que reciban dichos vegetales, productos vegetales u otros objeto s a través de ventas mediante 
contratos a distancia, o 
b)  los usuar ios finales de vegetales, product os vegetales u otros objeto s para los que se exige un pasapor te fitosan itario 
para zonas prote gidas con arreglo al artículo 80. 
La Comisión podrá especifi car, mediante un acto de ejecución, que los requisitos del párrafo segundo de la letra b) se 
apliquen únicamente a determinadas plag as de zonas prot egidas, vege tales, productos vegeta les u otros objeto s en 
particular . Estos actos de ejecución se adoptarán de conf ormidad con el procedimiento de examen a que se refiere el 
artículo 107, apar tado 2. 
2. La Comisión, con arreglo al artículo 105, estará facultada para adopta r actos delega dos que compl ementen el 
present e Reglamento estableciendo los casos en que se aplicará la excepci ón del apar tado 1 del presente artículo para 
determinados vegetales, product os vegetales u otros objeto s en particular únicamente a las pequeñas cantidades. Estos 
actos delegad os definirán dichas cantidades por período de tiempo de manera adecuada en relación con los vegeta les, 
product os veget ales u otros objeto s y los respectivos riesgos de plag a. 
Artículo 82 
Exce pciones para los traslados dentro de las inst alaciones de un operador regis trado y los traslados 
entre dichas inst alaciones 
No se exigirá pasapor te fitosan itario para los traslados de vegeta les, product os vegetales y otros objeto s dentro de las 
instalaciones de un mismo operador registrado ni para los traslados entre dichas instalaciones que estén muy próximas 
unas a otras. 
Los Estados miembros podrán definir más concretamente esta proximidad en sus respectivos territori os y estipular si es 
necesar ia la expedición de documentos para dicho s traslados en lugar del pasapor te fitosa nitar io. 
Cuando se produzcan dichos traslados dentro de dos o más Estados miembros, la excepci ón de este requisito de 
pasapor te fitosanitar io precisará de la aprobación de las autor idades compet entes del Estado miembro de que se trate. 
Artículo 83 
Contenido y format o del pasapor te fitosanitar io 
1. El pasapor te fitosan itario tendrá la forma de una marca clara realizada en cualquier sopor te que se adecue, a la 
impresión de los element os mencionados en el apar tado 2, siempr e y cuando el pasapor te se disting a clarament e de 
cualquier otra información o marca que figure en el mismo sustrato. 
El pasapor te fitosanitar io debe ser fácilment e visible y clarament e legible, y la información que figur a en él debe ser 
imposible de modifi car y permanent e. 
2. El pasapor te fitosa nitar io para el traslado dentro del territorio de la Unión conte ndrá los elementos establecidos en 
la parte A del anex o VII. 23.11.2016 L 317/55 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    No obstante lo dispuest o en el apar tado 1, letra e), de la parte A del anex o VII, no se exigirá el código de trazabilidad 
cuando los vegetales para plantación cumplan todas las condiciones siguiente s: 
a)  estén preparados de tal manera que estén listos para su venta a los usuar ios finales sin ninguna preparación adicional 
y no exista riesgo en relación con la propagación de plag as cuarentenari as de la Unión ni de plagas sometidas a las 
medidas adop tadas con arreglo al artículo 30, apar tado 1; 
b)  no pertenezcan a tipos o especies que figuren en el acto de ejecución previsto en el apar tado 3 del present e artículo. 
3. La Comisión, mediante un acto de ejecución, identificar á los tipos y especies de los vegeta les para plantación a los 
que la excepci ón contem plada en el apar tado 2 no se aplicará. Los actos de ejecución se adopta rán de conf ormidad con 
el procedimiento de examen a que se refiere el artículo 107, apar tado 2. 
4. El pasapor te fitosanitar io para la introducción y el traslado en una zona protegida incluirá los elementos 
establecidos en la parte B del anex o VII. 
5. En el caso de los vegetales para plantación producidos, o comercializados, como mater iales iniciales, básicos 
o certificado s o como semillas de patatas iniciales, básicas o certificadas, como se conte mpla respectivament e en las 
Directivas 66/401/CEE, 66/402/CEE, 68/193/CEE, 2002/54/CE, 2002/55/CE, 2002/56/CE, 2002/57/CE y 2008/90/CE 
se incluirá el pasapor te fitosanitar io en una manera clara en la etiqueta oficial elaborada con arreglo a las disposiciones 
respectivas de dichas Directivas. 
Cuando el present e apar tado sea de aplicación el pasapor te fitosan itario para los traslados en el territorio de la Unión 
conte ndrá los element os establecidos en la parte C del anex o VII del presente Reglamento. 
Cuando el present e apar tado sea de aplicación el pasapor te fitosanitar io para la introducción y los traslados en una zona 
prote gida cont endrá los elementos establecidos en la parte D del anex o VII del present e Reglamento. 
6. La Comisión estará facultada para adoptar actos delegad os de conf ormidad con el artículo 105, que modifiquen las 
partes A, B, C y D del anex o VII, para adaptar los elementos allí establecidos, si procede, a la evolución de los conoci ­
mient os científi cos y técnicos. 
7. A propósito de los pasapor tes fitosan itarios a que se hace referencia en el apar tado 2, párrafos primero y segundo, 
y en el apar tado 5, párrafos segundo y terce ro, antes del 14 de diciembre de 2017, la Comisión, mediante actos de 
ejecución, adopt ará las especificaciones de format o del pasapor te fitosanitar io para los traslados en el territorio de la 
Unión y del pasapor te fitosanitar io para la introducción y los traslados en una zona prote gida. Dichos actos de ejecución 
se adoptarán de conf ormidad con el procedimiento de examen a que se refiere el artículo 107, apar tado 2. 
Se podrán establecer especifi caciones de tamaño de los pasapor tes fitosanitar ios para determinados vege tales, productos 
vege tales u otros objeto s si así lo requiere su naturaleza. 
8. También se podrá expedir un pasapor te fitosanitar io en formato electrónico (en lo sucesiv o, «pasapor te fitosanitar io 
electrónico»), siempr e que incluya todos los elementos cont emplados en el apar tado 2 y que las disposiciones de carácte r 
técn ico hayan sido establecidas mediante el acto de ejecución al que se hace referencia en el párrafo segundo. 
La Comisión podrá establecer , mediante actos de ejecución, las disposiciones de carácte r técnico para la expedición de 
pasapor tes fitosan itarios electrónicos que garant icen el cumpli miento con lo dispuest o en el presente artículo y una 
manera adecuada, fidedigna y efectiva de expedición de dichos pasapor tes fitosan itarios. Dichos actos de ejecución se 
adopta rán de conf ormidad con el procedimiento de examen a que se refiere el artículo 107, apar tado 2. 
Artículo 84 
Expedición de los pasapor tes fitosanita rios por operadores profesionales autor izados y autori dades 
competentes 
1. Los pasapor tes fitosanitar ios serán expedidos por operadores autori zados bajo la super visión de las autori dades 
compet entes. 
Los operadores autori zados expedirán pasapor tes fitosan itarios únicamente para los veget ales, productos vegetales 
u otros objeto s de los que sean responsables. 23.11.2016 L 317/56 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    2. No obstante lo dispuesto en el apar tado 1, las autor idades compet entes podrán también expedir pasapor tes fitosa ­
nitar ios. 
3. Los operadores autor izados solo podrán expedir pasapor tes fitosanitar ios en las instalaciones, los almacenes 
colectivos y los centros de expedición que están bajo su responsabilidad y declararlos con arreglo al artículo 66, 
apar tado 2, letra d), o, cuando sea de aplicación el artículo 94, apar tado 1, en otra ubicación si así lo autoriza la 
autori dad compe tent e. 
Artículo 85 
Requisitos esenciales aplicables a la expedición de un pasapor te fitosa nitario para los traslados 
dentro del territori o de la Unión 
El pasapor te fitosa nitar io para los traslados dentro del territorio de la Unión se expedirá únicamente para vege tales, 
product os veget ales u otros objeto s que cumplan las condiciones siguient es: 
a)  están libres de plaga s cuarentenari as de la Unión o de plag as sujetas a las medidas adoptadas a tenor del artículo 30, 
apar tado 1; 
b)cumplen lo dispuest o en el artículo 37, apar tado 1, en lo referen te a la presencia de plagas reguladas no cuarente ­
narias de la Unión en vege tales para plantación y lo dispuest o en el artículo 37, apar tado 4, sobre las medidas que se 
deberán adop tar; 
c)  cumplen los requisitos sobre traslados dentro de la Unión a que se hace referen cia en el artículo 41, apar tados 2 y 3; 
d)  si procede, cumplen las normas adoptadas de acuerdo con las medidas correspondiente s establecidas de conf ormidad 
con el artículo 17, apar tado 3, el artículo 28, apar tado 1, párrafo primero, letras a) a d), y apar tado 2, y el 
artículo 30, apar tados 1 y 3, y 
e)  si procede, han sido sometidos a las medidas adoptadas por las autor idades compet entes para la erradicación de 
plag as cuarente narias de la Unión de conf ormidad con el artículo 17, apar tado 1, o plagas sujetas a las medidas 
adopt adas con arreglo al artículo 30, apar tado 1, y la erradicación de plagas clasif icables provisionalmente como 
plag as cuarentenari as de la Unión de conf ormidad con el artículo 29, apar tado 1. 
Artículo 86 
Requisitos esenciales aplicables a la expedición de un pasapor te fitosanit ario para la introducción y 
los traslados en una zona protegida 
1. El pasapor te fitosanitar io para la introducción y los traslados en una zona prote gida se expedirá únicamente para 
vege tales, productos vegetales u otros objeto s que cumplan todos los criterios establecidos en el artículo 85 y que 
además cumplan las condiciones siguient es: 
a)  están libres de la plag a cuarentenari a de zona prot egida respectiva, y 
b)  cumplen los requisitos a que se hace referencia en el artículo 54, apar tados 2 y 3. 
2. Si se aplica el artículo 33, apar tado 2, no se expedirá el pasapor te fitosanitar io a que se hace referencia en el 
apar tado 1 del presente artículo a los veget ales, productos vegetales u otros objetos originar ios de la zona demarcada de 
que se trate y que pueda alberga r dicha zona prote gida de plag as. 
Artículo 87 
Exa men de los pasapor tes fitosa nitarios 
1. Solo podrá expedirse un pasapor te fitosan itario para vegeta les, product os vegetales y otros objeto s sometidos a un 
examen minucioso, de conf ormidad con los apar tados 2, 3 y 4, que haya demostrado que cumplen los requisitos 
establecidos en el artículo 85 y, en su caso, en el artículo 86. 
Los vegetales, productos vege tales y otros objeto s podrán ser examinados individualmente o mediante muestras represen ­
tativas. El examen se aplicará también al mat erial de embala je de los vegeta les, product os vege tales u otros objeto s. 
2. El examen será efectuado por el operador autori zado. No obstante, en los siguient es casos el examen correrá 
a cargo de la autor idad compet ente: 
a)  cuando sea de aplicación el apar tado 3, párrafo primero, letra c), del presente artículo, en relación con las 
inspecciones, el muestreo y el ensa yo; 23.11.2016 L 317/57 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    b)  en caso de aplicación del artículo 84, apar tado 2, o 
c)  cuando el examen se realice en el entor no inmediat o como se cont empla en el apar tado 3, párrafo primero, letra b), 
del presente artículo, y el operador autor izado no tenga acceso al entorno inmediato. 
3. El examen deberá cumplir toda s las condiciones siguient es: 
a)  se realizará en momentos opor tunos y teniendo en cuenta los riesgos existent es; 
b)  se llevará a cabo en las instalaciones, a que se hace referen cia en el artículo 66, apar tado 2, letra d). Cuando así lo 
exijan los actos de ejecución adoptados con arreglo al artículo 28, apar tado 1, al artículo 30, apar tado 1, al 
artículo 37, apar tado 4, al artículo 41, apar tado 2, o al artículo 54, apar tado 2, también se realizará un examen en el 
entorno inmediat o del lugar de producción de los vege tales, productos vegetales u otros objetos de que se trate, y 
c)  se realizará como mínimo mediante examen visual, complementado por: 
i)  inspecciones, muestreo y ensa yo por la autoridad compe tent e en caso de sospecha de la presencia de una plaga 
cuarentenaria de la Unión, o una plaga sujeta a las medidas adoptadas con arreglo al artículo 30, apar tado 1, o en 
el caso de sospecha de la presencia de una plaga cuarente naria de una zona protegida, o 
ii)  muestreo y ensa yo en caso de sospecha de la presencia de una plaga regulada no cuarentenari a de la Unión, y 
cuando sean de aplicación los umbrales respectiv os; 
d)  sus resultados registrarán y se conser varán al menos durante tres años. 
El examen se efectuará sin perjuicio de cualquier exige ncia de examen específico o medida que se adopt e de 
conf ormidad con el artículo 28, apar tados 1, 2 o 3, el artículo 30, apar tados 1, 3 y 4, el artículo 37, apar tado 4, el 
artículo 41, apar tados 2 o 3, y el artículo 54, apar tados 2 o 3. Cuando dichos requisit os o medidas de examen exijan 
que sea la autori dad compet ente la que realiza el examen, dicho examen no será realizado por el operador autor izado 
a que se hace referencia en el apar tado 2 del present e artículo. 
4. La Comisión, de conf ormidad con el artículo 105, estará facultada para adop tar actos delegados que 
compl ementen el presente Reglamento estableciendo medidas relativas al examen visual, el muestreo y los análisis, así 
como la frecuencia y el momento de los exámenes a que se hace referen cia en los apar tados 1, 2 y 3 del present e 
artículo, en relación con determinados vege tales, productos veget ales y otros objeto s, en función de los riesgos de plaga 
particulares que puedan presentar . Este examen se aplicará, si es pertinente, a determinados vegeta les para plantación 
pertenecient es a mater iales iniciales, básicos o certificados, semillas o patatas de siembra, mat eriales o mater ial o semillas 
CAC tal como citan, respectivamente, las Directivas 66/401/CEE, 66/402/CEE, 68/193/CEE, 2002/54/CE, 2002/55/CE, 
2002/56/CE, 2002/57/CE, 2008/72/CE y 2008/90/CE. 
Si la Comisión adop ta un acto delega do respecto a determi nados vegetales para plantación y estos están sujetos 
a regímenes de certificación, de conf ormidad con las Directivas 66/401/CEE, 66/402/CEE, 68/193/CEE, 2002/54/CE, 
2002/55/CE, 2002/56/CE, 2002/57/CE y 2008/90/CE, la Comisión establecerá los requisitos en lo que se refiere a los 
exámenes de detección de la presencia de plagas cuarentenari as de la Unión o plagas sometidos a las medidas adop tadas 
con arreglo al artículo 30, apar tado 1, del present e Reglamento, y a las plagas reguladas no cuarentenari as de la Unión y 
los exámenes de otras caracterís ticas de los vege tales para plantación en virtud de dichas Directivas en un solo régimen 
de certificación. 
Al adoptar estos actos delegados, la Comisión tendrá en cuenta la evolución de los conocimientos técnicos y científicos y 
las normas intern acionales. 
Artículo 88 
Colocación de los pasapor tes fitosa nitarios 
Los operadores profesio nales de que se trate colocarán el pasapor te fitosan itario a la unidad comercial de los vegetales, 
product os veget ales y otros objeto s antes de su introducción en el territorio de la Unión, de conf ormidad con el 
artículo 79, o en una zona protegida, de conf ormidad con el artículo 80. Si los vegetales, product os veget ales u otros 
objeto s se transpor tan en un embalaje, paquete o envase, el pasapor te fitosanitar io se colocará en el embalaje, paquete 
o envase. 23.11.2016 L 317/58 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Artículo 89 
Autor ización de los operadores prof esionales para expedir pasapor tes fitosanit arios 
1. La autoridad compet ente dará autor ización a un operador profes ional para expedir pasapor tes fitosan itarios (en lo 
sucesiv o, «aut orización para expedir pasapor tes fitosanitar ios») para ciertas familias, géneros o especies y tipos de 
product os básicos de veget ales, product os vegetales u otros objeto s si el operador profesio nal cumple las dos 
condiciones siguiente s: 
a)  posee los conocimientos necesar ios para llevar a cabo los exámenes a que se hace referen cia en el artículo 87 
a propósito de las plaga s cuarente narias de la Unión o las plaga s objeto de medidas adop tadas de conf ormidad con el 
artículo 30, apar tado 1, las plagas cuarentenari as de zonas prote gidas y las plag as reguladas no cuarentenar ias de la 
Unión que pudieran afectar a los veget ales, productos vege tales y otros objeto s de que se trate, así como a propósito 
de los signos y los síntom as de la presencia de estas plag as, y los medios para prevenir su presencia y propagación; 
b)  dispone de sistemas y procedimientos que le permiten cumplir sus oblig aciones en mater ia de trazabilidad, de 
conf ormidad con los artículos 69 y 70. 
2. La Comisión, con arreglo al artículo 105, estará facultada para adopta r actos delega dos que compl ementen el 
present e Reglamento estableciendo los criterios que deben cumplir los operadores profesionales para satisfacer las 
condiciones establecidas en el apar tado 1, letra a), del presente artículo, y los procedimientos para garant izar el 
cumplim iento de dicho s criterios. 
Artículo 90 
Obligaciones de los operadores autorizados 
1. El operador autori zado que se proponga expedir un pasapor te fitosa nitar io deberá identif icar y controlar los 
punt os de sus procesos de producción y de traslado de vegetales, product os vegetales y otros objeto s que sean críticos 
para el cumplimient o del artículo 37, apar tado 1, artículo 41, apar tado 1, el artículo 85 y el artículo 87 y, si procede, el 
artículo 33, apar tado 2, el artículo 54, apar tado 1, y el artículo 86, y las normas adoptadas en virtud del artículo 28, 
apar tados 1, 2 y 3, el artículo 30, apar tados 1, 3 y 4, el artículo 37, apar tado 4. 
Conser vará durant e al menos tres años registros relativ os a la identif icación y el control de dichos puntos. 
2. El operador autor izado a que se hace referencia en el apar tado 1 velará por que los miembros de su personal que 
participen en el examen descr ito en el artículo 87 reciban, cuando sea necesar io, la formación adecuada, para asegurarse 
de que poseen los conocimientos necesar ios para llevarlo a cabo. 
Artículo 91 
Planes de gest ión del riesgo de plagas 
1. Los operadores autor izados podrán dotarse de planes de gestión del riesgo de plag as. La autori dad compet ente 
deberá aprobar dichos planes si cumplen todas las condiciones siguient es: 
a)  establecen medidas adecuadas para que dichos operadores cumplan las obligaciones establecidas en el artículo 90, 
apar tado 1; 
b)  cumplen las condiciones establecidas en el apar tado 2 del presente artículo. 
Los operadores autor izados que apliquen un plan de gestión del riesgo de plagas podrán ser objeto de inspecciones con 
una frecuencia reducida. 
2. Los planes de gestión del riesgo de plagas comprenderán, si procede en forma de manuales sobre procedimiento s 
operativo s normalizados, como mínimo lo siguiente: 
a)  la información exigida de conf ormidad con el artículo 66, apar tado 2, sobre el registro del operador autor izado; 
b)  la información exigida de conf ormidad con el artículo 69, apar tado 4, y el artículo 70, apar tado 1, sobre la 
trazabilidad de los vege tales, productos vegetales y otros objeto s; 
c)  una descr ipción de los procesos de producción del operador autorizado y de sus actividades relativas al traslado y la 
venta de veget ales, productos vegetales y otros objetos; 23.11.2016 L 317/59 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    d)  un análisis de los punt os críticos a que se hace referencia en el artículo 90, apar tado 1, y las medidas adopta das por 
el operador autori zado para atenuar los riesgos de plaga s relacionados con dicho s puntos críticos; 
e)  los procedimiento s existent es y las acciones previstas en caso de sospecha o constatación de la presencia de plag as 
cuarente narias, la documentación de la mencionada sospecha o constatación y la documentación de las medidas 
adopt adas; 
f)  las funciones y responsabilidades del personal que participa en las notifi caciones a que se hace referencia en el 
artículo 14, el examen a que se hace referencia en artículo 87, apar tado 1, la expedición de pasapor tes fitosan itarios 
de conf ormidad con el artículo 84, apar tado 1, el artículo 93, apar tados 1 y 2, y el artículo 94, y la colocación de 
los pasapor tes fitosanitar ios de conf ormidad con el artículo 88, y 
g)  la formación impar tida al personal mencionado en la letra f) del presente apar tado. 
3. Si la autori dad compe tent e se percata de que el operador profesio nal de que se trate no aplica las medidas a que se 
refiere el apar tado 1, párrafo primero, letra a), o de que el plan de gestión del riesgo de plagas ha dejado de cumplir los 
requisitos a que se refiere el apar tado 1, párrafo primero, letra b), deberá tomar sin demora las medidas necesar ias para 
garantizar que cese el incumplim iento de las mencionadas condiciones. Tales medidas podrán incluir la revocación de la 
aprobación del plan en cuestión. 
Si la autori dad compet ente ha adop tado, de conf ormidad con el párrafo primero, medidas distintas de la revocación de 
la aprobación del plan, y el incumplimient o persiste , revocará inmediatament e dicha aprobación. 
Artículo 92 
Inspecciones y revocación de la auto rización 
1. La autori dad compet ente realizará inspecciones como mínimo una vez al año, toman do muestras y efectuando 
análisis si ha lugar , con el fin de verificar si los operadores autori zados cumplen las disposiciones del artículo 83, 
apar tados 1, 2, 4 y 5, el artículo 87, el artículo 88, el artículo 89, apar tado 1, el artículo 90 o el artículo 93, 
apar tados 1, 2, 3 o 5. 
2. Si una autori dad compe tent e se percata de que un operador autori zado no cumple las disposiciones a que se 
refiere el apar tado 1, o de que un veget al, product o vegetal u otro objeto, respecto al cual el operador ha expedido un 
pasapor te fitosan itario, no cumple lo dispuesto en el artículo 85 o, si ha lugar , en el artículo 86, adoptará inmedia ­
tamente las medidas necesar ias para poner fin al incumplimient o de dichas disposiciones. 
Tales medidas podrán incluir la revocaci ón de la autori zación para expedir pasapor tes fitosan itarios para los vege tales, 
product os veget ales y otros objeto s de que se trate. 
3. Si la autor idad compe tent e ha adop tado, de conf ormidad con el apar tado 2, medidas distintas de la revocaci ón de 
la autori zación para expedir pasapor tes fitosan itarios, para los vege tales, productos vegetales u otros objeto s de que se 
trate, y el incumpli miento del artículo 85, o, cuando proceda, el artículo 86 persist e, revocar á inmediatament e dicha 
autori zación. 
Artículo 93 
Sustitución de un pasapor te fitosanita rio 
1. El operador autorizado que haya recibido una unidad comercial de vegeta les, product os vegetales u otros objeto s 
respecto a los cuales se haya expedido un pasapor te fitosanitar io, o la autor idad compet ente si así lo solicita un 
operador profesio nal, podrá expedir un nuevo pasapor te fitosanitar io para dicha unidad comercial que sustituya a la 
expedida inicialmente, siempre y cuando se cumplan las condiciones establecidas en el apar tado 3. 
2. Si una unidad comercial de vegetales, productos vegetales u otros objeto s respecto a los cuales se haya expedido 
un pasapor te fitosan itario se subdivide en dos o más nuevas unidades comerciales, el operador autori zado responsable 
de las nuevas unidades comerciales, o la autori dad compet ente si así lo solicita un operador profesio nal, expedirá un 
pasapor te fitosanitar io nuevo para cada unidad comercial resultante de la subdivisión, siempre y cuando se cumplan las 
condiciones establecidas en el apar tado 3. Estos pasapor tes fitosanitar ios sustituirán al pasapor te fitosanitar io expedido 
para la unidad comercial inicial. 
3. Solo se podrá expedir un pasapor te fitosan itario, de acuerdo con lo dispuest o en los apar tados 1 y 2, si se 
cumplen las condiciones siguient es: 
a)  los requisitos de trazabilidad a que se refiere el artículo 69, apar tado 3, se cumple n en lo que respecta a los vege tales, 
product os veget ales u otros objeto s de que se trate; 23.11.2016 L 317/60 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    b)  los vegetales, product os vegetales u otros objeto s siguen cumpli endo los requisitos a que se hace referencia en los 
artículos 85 y 86, según corresponda, y 
c)  no se han modifi cado las caracte rísticas de los vegetales, product os vege tales u otros objeto s de que se trate. 
4. Si se expide un pasapor te fitosan itario de acuerdo con los apar tados 1 o 2, no se deberá efectuar los exámenes 
a que se hace referencia en el artículo 87, apar tado 1. 
5. Tras la sustitución del pasapor te fitosanitar io en virtud de los apar tados 1 y 2, el operador autori zado conser vará 
el pasapor te sustituido o su conte nido durante como mínimo tres años. 
Si es la autori dad compet ente quien sustituye el pasapor te fitosan itario en virtud de los apar tados 1 y 2, el operador 
profesio nal que haya solicitado su expedición conser vará el pasapor te sustituido o su conte nido durante como mínimo 
tres años. 
La obligación de conser vación podrá cumpli rse almacenando la información conteni da en el pasapor te fitosan itario 
dentro de una base de datos informatizada, siempre que esta incluya la información contenida en todos los códigos de 
barras, hologramas, chips u otros sopor tes de datos relativ os a la trazabilidad que puedan compl etar el código de 
trazabilidad, según lo indicado en el anex o VII. 
Artículo 94 
Sustitució n de certificados fitosanitar ios por pasapor tes fitosa nitarios 
1. No obstante lo dispuesto en el artículo 87, en caso de que un vegetal, product o vegetal u otro objeto que vaya 
a introducirse en el territori o de la Unión a partir de un tercer país requiera un pasapor te fitosan itario para ser 
trasladado dentro del territorio de la Unión de acuerdo con los actos de ejecución a que se hace referencia en el 
artículo 79, apar tado 1, y el artículo 80, apar tado 1, dicho pasapor te se expedirá si han concluido satisfact oriament e las 
comproba ciones mediante controles oficiales en el puesto fronter izo de control para la introducción del vege tal, 
product o veget al u otro objeto en cuestión y han llegad o a la conclusión de que los vege tales, product os veget ales 
u otros objeto s en cuestión cumplen los requisitos sustantivos de expedición de un pasapor te fitosan itario con arreglo al 
artículo 85 y, en su caso, al artículo 86. 
La sustitución de un certificado fitosanitar io por un pasapor te fitosanitar io podrá efectuarse en el lugar de destino del 
vege tal, producto vegetal u otro objeto en cuestión, en luga r del punto de entrada, a condición de que el control en el 
lugar de destino esté autori zado, según lo dispuesto en la legislación de la Unión sobre controles oficiales. 
2. No obstante lo dispuest o en el apar tado 1, párrafo primero, los Estados miembros podrán decidir sustituir un 
certificado fitosan itario por una copia certificada del certificado fitosan itario original en el lugar de entrada del vegetal, 
product o vegetal u otro objeto en cuestión en el territorio de la Unión. 
Esta copia certificada del certificado fitosanitar io original será expedida por la autor idad compet ente y deberá 
acompañ ar al vege tal, producto vegetal u otro objeto en cuestión en sus desplazamient os únicamente hasta el lugar en el 
que se expida el pasapor te fitosanitar io y únicamente dentro del territorio del Estado miembro correspondiente. 
3. La autoridad compet ente conser vará el certificado fitosanitar io durante tres años como mínimo. La oblig ación de 
conser vación podrá cumplirse almacenando la información conteni da en el certificad o fitosanitar io dentro de una base 
de datos informatizada. 
Si se aplica el artículo 101, apar tado 2, letra a), el certificado fitosanitar io será sustituido por una copia certificada del 
mismo. 
Artículo 95 
Invalidación y retirada del pasapor te fitosa nita rio 
1. El operador profesional que tenga bajo su control una unidad comercial de veget ales, product os vegetales u otros 
objeto s invalidará el pasapor te fitosanitar io de dicha unidad comercial y, cuando sea posible, lo retirará de la misma si se 
percata del incumplim iento de cualquiera de los requisitos establecidos en los artículos 83 a 87, 89, 90, 93 o 94. 
Sin perjuicio de la obligación de notific ación a que se refiere el artículo 14, dicho operador profesio nal deberá informar 
a la autor idad compet ente que le corresponda. 
2. Si el operador profesional no cumple lo dispuest o en el apar tado 1, las autori dades compet entes invalidarán el 
pasapor te fitosanitar io de la unidad comercial en cuestión y, cuando sea posible, lo retirarán de la misma. 23.11.2016 L 317/61 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    3. Si se aplican las disposiciones de los apar tados 1 y 2, el operador profesio nal conser vará el pasapor te fitosa nitar io 
invalidado o su contenido durante tres años como mínimo. 
La conser vación podrá cumplirse almacenando la información conte nida en el pasapor te fitosan itario invalidado dentro 
de una base de datos informatizada, siempre que esta incluya la información contenida en todos los códigos de barras, 
hologramas, chips u otros sopor tes de datos relativ os a la trazabilidad que puedan compl etar el código de trazabilidad, 
según lo indicado en el anex o VII, y una declaración relativa a la invalidación. 
4. Si se aplican los apar tados 1 y 2, el operador profesio nal informará de ello al operador autorizado o a la autori dad 
compet ente que haya expedido el pasapor te fitosanitar io invalidado. 
5. Los Estados miembros informarán a la Comisión y a los demás Estados miembros, a través del sistema electrónico 
de notific ación a que se hace referencia en el artículo 103, si un certificado fitosan itario ha sido retirado e invalidado de 
acuerdo con el apar tado 2 del present e artículo. 
Sección 3 
Otras acredita ciones 
Artículo 96 
Marcado del mater ial de embalaje de madera, la madera u otros objetos 
1. La marca colocada en el mate rial de embalaje de madera, la madera u otros objeto s para dar fe de que se ha 
aplicado un tratamiento acorde con lo dispuesto en el anex o 1 de la NIMF 15 deberá cumplir los requisitos establecidos 
en el anex o 2 de la NIMF 15 en todos los casos que se indican a continuación: 
a)  el mater ial de embala je de madera que se introduzca en el territorio de la Unión desde un país tercero, según lo 
indicado en el artículo 43; 
b)  el mat erial de embala je de madera marcado en el territorio de la Unión, cuando salga de este; 
c)  el mate rial de embalaje de madera, la madera u otros objeto s que se muevan por el territorio de la Unión, en caso de 
que así lo exija un acto de ejecución adop tado con arreglo a los artículos 28, 30, 41 o 54; 
d)  cualquier otro mat erial de embala je de madera, madera u otros objeto s marcados dentro del territorio de la Unión. 
La marca solo se colocará en caso de que el mater ial de embalaje de madera, la madera u otros objetos hayan sido 
objeto de alguno de los tratamient os aprobados a que se refiere el anex o 1 de la NIMF 15, sin perjuicio de lo dispuesto 
en los Reglamentos (CE) n.o 1005/2009 (1), (CE) n.o 1107/2009 (2) y (UE) n.o 528/2012 (3) del Parlamento Europeo y del 
Consejo. 
En lo que respecta al mat erial de embala je de madera, la madera u otros objeto s marcados en el territori o de la Unión, la 
marca solo podrá ser colocada por un operador registrado autorizado de conf ormidad con el artículo 98. 
Lo dispuesto en el párrafo primero, letras a) y b), no se aplicará al mate rial de embalaje de madera acogido a las 
exen ciones previstas en la NIMF 15. 
2. La Comisión estará facultada para adoptar actos delegados , de conf ormidad con el artículo 105, que modifi quen 
los requisitos establecidos en el apar tado 1 del present e artículo, a fin de adap tarlos a la evolución de las normas interna ­
cionales, en particular la NIMF 15. 
Artículo 97 
Reparación del mater ial de embalaje de madera en el territorio de la Unión 
1. El mater ial de embala je de madera que lleve la marca a que se refie re el artículo 96 solo podrá ser reparado si se 
cumplen todas las condiciones siguiente s: 
a)  la persona que lleva a cabo la reparación es un operador registrado autor izado de conf ormidad con el artículo 98; 23.11.2016 L 317/62 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)Reglamento (CE) n.o 1005/2009 del Parlament o Europeo y del Consejo, de 16 de septiembre de 2009, sobre las sustancias que agotan la 
capa de ozono (DO L 286 de 31.10.2009, p. 1). 
(2)Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de 
product os fitosanitar ios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo (DO L 309 de 24.11.2009, p. 1). 
(3)Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de 
los biocidas (DO L 167 de 27.6.2012, p. 1). b)  el mat erial y el tratamient o empleado reúnen los requisit os necesar ios a efectos de reparación; 
c)  la marca vuelve a colocarse de nuevo, según corresponda. 
2. La Comisión podrá establecer mediante actos de ejecución disposiciones específi cas aplicables al mater ial, al 
tratamient o y al marcado a que se refiere el apar tado 1. Dichos actos de ejecución se adoptarán de conf ormidad con el 
procedimiento de examen a que se refiere el artículo 107, apar tado 2. Deberán tener en cuenta las normas intern a­
cionales pertinentes, en particular la NIMF 15. 
3. Los apar tados 1 y 2 no se aplicarán en caso de que un operador profes ional haga desaparecer de manera 
permanent e, por cualquier medio, toda s las marcas anteriormente colocadas en el mater ial de embalaje de madera. 
Artículo 98 
Autor ización y super visión de los operadores regis trados que coloquen la marca al mater ial de 
embalaje de madera en el territorio de la Unión 
1. La autor idad compe tent e concederá la autori zación de colocar la marca a que se hace referencia en el artículo 96 y 
de reparar el mate rial de embalaje de madera de conf ormidad con el artículo 97 a los operadores registrados siempr e 
que cumplan las dos condiciones siguientes: 
a)  que posean los conocimientos necesar ios para efectuar el tratamiento del mat erial de embalaje de madera, la madera 
u otros objeto s exigido de acuerdo con los actos a que se hace referencia en los artículos 96 y 97; 
b)  que dispongan de las instalaciones y el equipo adecuados para efectuar el tratamiento (en lo sucesivo, «instalaciones 
de tratamiento» ). 
La Comisión estará facultada para adoptar actos delegados de conf ormidad con el artículo 105, que compl emente n el 
present e Reglamento especifican do los requisitos de autorización, cuando proceda, en función de la evolución de los 
conocimientos científi cos y técn icos y las normas intern acionales. 
2. La autori dad compet ente concederá la autor ización para colocar la marca a que se hace referencia en el artículo 96 
y para reparar el mate rial de embala je de madera de conf ormidad con el artículo 97 al operador registrado que lo 
solicite y que utilice madera tratada en las instalaciones de otro operador si el operador registrado cumple todas las 
condiciones siguiente s en lo que se refiere al mate rial de embalaje de madera que lleve dicha marca: 
a)  utiliza exclusivament e madera: 
i)  que ha sido objeto de alguno de los tratamient os aprobados a que se refiere el anex o 1 de la NIMF 15 y ha sido 
tratada en instalaciones de un operador registrado autori zado de conf ormidad con el apar tado 1 del present e 
artículo, o 
ii)que ha sido objeto de alguno de los tratamientos aprobados a que se refiere el anex o 1 de la NIMF 15 en instala ­
ciones de tratamiento de un país tercero que han sido aprobadas por la organización fitosan itaria nacional de 
dicho país; 
b)  garantiza la trazabilidad de la madera utilizada para ese fin hasta las instalaciones de tratamiento situadas en el 
territorio de la Unión o en el país terce ro de que se trate; 
c)  si ha lugar de conf ormidad con el artículo 28, apar tados 1 y 2, el artículo 30, apar tados 1 y 3, el artículo 41, 
apar tados 2 y 3, y el artículo 54, apar tados 2 y 3, utiliza excl usivamente la madera a que se hace referen cia en la 
letra a) del present e apar tado que vaya acompañ ada de un pasapor te fitosanitar io o de cualquier otro documento que 
dé fe de que se han cumplido los requisit os en mate ria de tratamient o a que se refiere el anex o 1 de la NIMF 15. 
3. La autoridad compet ente super visará como mínimo una vez al año a los operadores registrados autorizados de 
conf ormidad con los apar tados 1 y 2, para comproba r y garantizar que tratan y marcan el mater ial de embala je de 
madera, la madera y demás objeto s, según corresponda, de conf ormidad con el artículo 96, apar tado 1, y el artículo 97, 
y que cumplen las condiciones establecidas en los apar tados 1 y 2 del present e artículo, respectivament e. 
4. Si la autori dad compet ente se percata de que un operador profes ional no cumple los requisit os a que se hace 
referencia en los apar tados 1 o 2, adopta rá inmediatamente las medidas necesar ias para asegurarse de que no persista el 
incumpli miento. 
Si la autoridad compet ente ha adoptado tales medidas, excep to retirar la autorización a que se hace referencia en los 
apar tados 1 o 2, y el incumplimient o persiste, retirará inmediatamente dicha autori zación. 23.11.2016 L 317/63 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Artículo 99 
Acredit aciones distint as de la marca colocada en el mater ial de embalaje de madera 
1. La Comisión estará facultada para adoptar actos delegados de conf ormidad con el artículo 105, que complement en 
el present e Reglamento estableciendo los elementos que deben figurar en las acreditaciones oficiales específi cas para 
vege tales, product os vege tales u otros objeto s (salvo el mate rial de embalaje de madera) exigidas por las normas intern a­
cionales aplicables como prueba de la puesta en práctica de las medidas adop tadas de conf ormidad con el artículo 28, 
apar tados 1 o 2, el artículo 30, apar tados 1 o 3, el artículo 41, apar tados 2 o 3, el artículo 44, o el artículo 54, 
apar tados 2 o 3. 
2. Los actos delegados a que se refiere el apar tado 1 podrán establecer también requisitos relativ os a uno o varios de 
los element os siguiente s: 
a)  la autori zación de los operadores profes ionales para la expedición de las acreditaciones oficiales a que se hace 
referencia en el apar tado 1; 
b)  la super visión por parte de la autori dad compe tent e de los operadores profesio nales autori zados de conf ormidad con 
la letra a) del present e apar tado, o 
c)  la retirada de la autori zación a que se hace referencia en la letra a) del presente apar tado. 
3. La Comisión, mediante actos de ejecución, adoptará las especificaciones de formato de las acreditaciones a que se 
hace referencia en el apar tado 1 del present e artículo. Dichos actos de ejecución se adoptarán de conf ormidad con el 
procedimiento de examen a que se refiere el artículo 107, apar tado 2. 
Sección 4 
Expor tación de vegetales, productos vegetales y otros objetos a par tir del ter ritorio de la 
Unión 
Artículo 100 
Cer tificado fitosanitar io para la expor tación a partir de la Unión 
1. Si para expor tar un vegetal, producto veget al u otro objeto desde el territori o de la Unión a un tercer país, los 
requisitos fitosanitar ios de impor tación de este último exigen un certificado fitosanitar io (en lo sucesivo, «cer tificado 
fitosanitar io para la expor tación»), dicho certificado será expedido por la autori dad compet ente, a petición del operador 
profesio nal, siempre que se cumplan todas las condiciones siguiente s: 
a)  que el operador profesional esté registrado ante dicha autori dad compet ente de conf ormidad con el artículo 65; 
b)  que el operador profesional tenga bajo su control el vegetal, producto vege tal u otro objeto que vaya a expor tarse; 
c)  que haya garantías de que dicho vegeta l, product o vegetal u otro objeto cumple los requisitos fitosanitar ios de 
importación del terce r país de que se trate. 
La autoridad compet ente también expedirá el certificado fitosa nitar io para la expor tación a petición de personas 
distintas de los operadores profesio nales, siempre que se cumplan las condiciones indicadas en las letras b) y c) del 
párrafo primero. 
A efectos del present e apar tado, la autori dad compet ente no delegará en terceros la expedición del certificado fitosa ­
nitar io para la expor tación. 
2. Sin perjuicio de las oblig aciones que establece la CIPF , y teniendo en cuenta las normas internacionales aplicables, 
el certificado fitosanitar io para la expor tación se expedirá si la información disponible permite a la autori dad 
compet ente acreditar que el vege tal, product o vegetal u otro objeto cumple los requisit os fitosa nitar ios de importación 
del tercer país en cuestión. Dicha información podrá proceder de uno o varios de los elementos siguient es, según 
corresponda: 
a)  las inspecciones, los muestreos y los análisis del vege tal, product o veget al u otro objeto de que se trate, o del lugar de 
producción de estos y sus aledaños; 
b)  la información oficial sobre el estatus de la plag a en el sitio de producción, el lugar de producción, la zona o el país 
de origen de los vegetales, product os vege tales u otros objeto s de que se trate; 
c)  el pasapor te fitosan itario a que se hace referencia en el artículo 78, que acompañ e a los vege tales, product os 
vege tales u otros objetos en cuestión, siempr e que dicho pasapor te acredite los resultados de inspecciones realizadas 
por la autori dad compet ente; 
d)  la marca del mate rial de embala je de madera a que se hace referen cia en el artículo 96, apar tado 1, o la acreditación 
conte mplada en el artículo 99, apar tado 1; 23.11.2016 L 317/64 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    e)  la información incluida en el certificado previo a la expor tación a que se hace referen cia en el artículo 102; 
f)  la información oficial incluida en el certificado fitosan itario a que se hace referencia en el artículo 71, si los veget ales, 
product os vegeta les u otros objetos en cuestión han sido introducidos en el territori o de la Unión a partir de un 
tercer país. 
3. El certificado fitosanitar io para la expor tación deberá ajustarse a la descr ipción y el formato del modelo que figura 
en la parte A del anex o VIII. 
4. La Comisión estará facultada para adoptar actos delegad os, de conf ormidad con el artículo 105, que modifiquen y 
compl eten los element os a que se hace referencia en el apar tado 2 del present e artículo y la parte A del anex o VIII para 
adap tarlos a la evolució n de las normas intern acionales pertinente s. 
5. Los certificado s fitosanitar ios para la expor tación en formato electrónico se suministrarán o intercambiarán 
a través de un sistema informatizado de gestión de la información para controles oficiales a escala de la Unión. 
Artículo 101 
Cer tificado fitosa nitario para la reexpor tación a partir de la Unión 
1. Para la reexpor tación de un vegetal, product o vegetal u otro objeto que sea originar io de un terce r país y haya sido 
introducido en el territorio de la Unión a partir de ese u otro tercer país, en lugar del certificado fitosanitar io para la 
expor tación deberá expedirse, cuando sea posible, un certificado fitosan itario para la reexpor tación a partir de la Unión 
(en lo sucesivo, «el certificado fitosanitar io para la reexpor tación»). 
El certificado fitosan itario para la reexpor tación será expedido por la autor idad compet ente a petición del operador 
profesio nal cuando se cumplan todas las condiciones siguiente s: 
a)  que el operador profesional esté registrado ante dicha autori dad compet ente de conf ormidad con el artículo 65; 
b)  que el operador profesional tenga bajo su control el vegetal, producto vege tal u otro objeto que vaya a reexpor tarse; 
c)  que haya garantías de que dicho vegeta l, product o vegetal u otro objeto cumple los requisitos fitosanitar ios de 
importación del terce r país de que se trate. 
La autoridad compet ente también expedirá el certificado fitosan itario para la reexpor tación a petición de personas 
distintas de los operadores profesio nales, siempre que se cumplan las condiciones indicadas en las letras b) y c) del 
párrafo segundo. 
A efectos del present e apar tado, la autori dad compet ente no delegará en terceros la expedición del certificado fitosa ­
nitar io para la reexpor tación. 
2. Sin perjuicio de las oblig aciones que establece la CIPF , y teniendo en cuenta las normas internacionales aplicables, 
el certificado fitosan itario para la reexpor tación se expedirá si la información disponible permite acreditar que se 
cumplen los requisitos fitosan itarios de importación del tercer país en cuestión y todas las condiciones siguiente s: 
a)  el certificado fitosanitar io original que acompañe al vegetal, producto vegetal u otro objeto desde el terce r país de 
origen , o una copia certificada del mismo, va adjunt o al certificado fitosanitar io para la reexpor tación; 
b)  el vegetal, producto vegeta l u otro objeto no ha sido cultivado, producido o procesado para modifi car su naturaleza 
desde su introducción en el territorio de la Unión; 
c)  el vege tal, product o veget al u otro objeto no ha estado expuesto a ningún riesgo de infestación o contaminación por 
plag as cuarent enar ias o plag as reguladas no cuarentenari as, clasificadas como tales por el tercer país de destino, 
durante su almacenamient o en el Estado miembro desde el que vaya a expor tarse al tercer país; 
d)  se ha manten ido la identidad del vegetal, product o vegetal u otro objeto . 
3. Se aplicará mutatis mutandis el artículo 100, apar tado 2. 
4. El certificado fitosanitar io para la reexpor tación deberá ajustarse a la descr ipción y el formato del modelo que 
figura en la parte B del anex o VIII. 
5. La Comisión estará facultada para adop tar actos delegados, de conf ormidad con el artículo 105, que modifiquen la 
parte B del anex o VIII para adapta rla a la evolución de las normas internacionales pertinentes . 23.11.2016 L 317/65 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    6. Los certificados fitosanitar ios para la reexpor tación en formato electrónico se suministrarán o intercambiarán 
a través de un sistema informatizado de gestión de la información para controles oficiales a escala de la Unión. 
Artículo 102 
Cer tificados previos a la expor tació n 
1. Las autoridades compet entes del Estado miembro a partir del cual se expor tan los vege tales, productos vegetales 
u otros objeto s a que se hace referencia en el artículo 100, apar tado 1, y las autor idades compe tent es del Estado 
miembro en el que han sido cultivados, producidos, almacenados o procesados dichos vege tales, product os vege tales 
u otros objeto s inter cambiarán la información fitosanitar ia necesar ia como base para la expedición del certificado fitosa ­
nitar io para la expor tación. 
2. El inter cambio de información a que se hace referencia en el apar tado 1 consistirá en un document o armonizado 
(en lo sucesivo, el «cer tificado previo a la expor tación») en el que las autoridades compet entes del Estado miembro en el 
que se han cultivado, producido, almacenado o procesado los vegeta les, product os veget ales u otros objeto s certifique 
que estos cumplen requisitos fitosanitar ios específi cos en relación con uno o varios de los elementos siguient es: 
a)  la ausencia de plagas particulares, o su presencia por deba jo de un umbral determinado, en los vege tales, product os 
vege tales u otros objeto s de que se trate; 
b)  el origen de los vegeta les, product os vegetales u otros objeto s de que se trate en un campo, sitio de producción, lugar 
de producción o zona deter minados; 
c)  el estatus de la plaga en el campo, sitio de producción, luga r de producción o zona de origen de los veget ales, 
product os veget ales u otros objeto s de que se trate; 
d)  los resultados de las inspecciones, muestreo y análisis oficiales de los vege tales, productos vege tales u otros objetos de 
que se trate; 
e)  los procedimientos fitosanitar ios aplicados a la producción o el procesamiento de los veget ales, productos veget ales 
u otros objeto s de que se trate. 
3. El certificado previo a la expor tación será expedido, a petición del operador profesional, por las autori dades 
compet entes del Estado miembro en el que se hayan cultivado, producido, almacenado o procesado los vege tales, 
product os veget ales u otros objeto s, mientras estos se encuentren en las instalaciones del operador profesio nal. 
4. El certificado previo a la expor tación deberá acompañ ar a los vegetales, product os vegetales y otros objetos de que 
se trate durante su traslado dentro del territorio de la Unión, salvo que los Estados miembros inter esados se 
inter cambien la información que cont enga dicho certificado mediante, o en un intercambio electrónico con, un sistema 
informatizado de gestión de la información para controles oficiales a escala de la Unión. 
5. Sin perjuicio de lo establecido en el apar tado 3, el certificado previo a la expor tación podrá ser expedido cuando 
los vege tales, productos vegetales u otros objeto s hayan salido de las instalaciones del operador profesional de que se 
trate, a condición de que se hayan realizado inspecciones y, si es necesar io, se hayan tomad o muestras que conf irmen 
que dichos vegetales, product os vege tales u otros objetos cumplen uno o varios de los requisit os fitosanitar ios 
específicos a que se refie re el apar tado 2. 
6. El certificado previo a la expor tación cont endrá los elementos y tendrá el formato indicados en la parte C del 
anex o VIII. 
La Comisión estará facultada para adopt ar actos delegados , de conf ormidad con el artículo 105, que modifi quen la 
parte C del anex o VIII para adap tarla a la evolución de los conocimientos científicos y técnicos y a las normas interna­
cionales correspondiente s. 
7. La Comisión, mediante actos de ejecución, podrá establecer los procedimiento s para la expedición del certificado 
previo a la expor tación. Dichos actos de ejecución se adopt arán de conf ormidad con el procedimiento de examen a que 
se refiere el artículo 107, apar tado 2. 23.11.2016 L 317/66 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    CAPÍTULO VII 
Medias de apoyo de la Comisión 
Artículo 103 
Establecimiento del sistema electrónico de notif icación 
La Comisión establecerá un sistem a electrónico para la transmisión de notificaciones por parte de los Estados miembros. 
Dicho sistema estará conectado a y será compatible con un sistema informatizado de gestión de la información para 
controles oficiales a escala de la Unión. 
Artículo 104 
Datos, format o y plazos de las notif icaciones, y notif icaciones en caso de sospecha de presencia de 
plagas 
La Comisión, mediante actos de ejecución, podrá establecer normas específicas en relación con la presentación de las 
notificaciones a que se hace referencia en el artículo 9, apar tados 1 y 2, el artículo 11, el artículo 17, apar tado 3, el 
artículo 18, apar tado 6, el artículo 19, apar tado 2, el artículo 28, apar tado 7, el artículo 29, apar tado 3, párrafo 
primero, el artículo 30, apar tado 8, el artículo 33, apar tado 1, el artículo 40, apar tado 4, el artículo 41, apar tado 4, el 
artículo 46, apar tado 4, el artículo 49, apar tado 6, el artículo 53, apar tado 4, el artículo 54, apar tado 4, el artículo 62, 
apar tado 1, el artículo 77, apar tado 2, y el artículo 95, apar tado 5. Dichas normas se referirán a uno o varios de los 
elementos siguientes: 
a)  los datos que deban incluirse en tales notifi caciones; 
b)  el formato de tales notificaciones y las instr ucciones para su cumplime ntación; 
c)  los plazos de transmisión de algunos de los datos a que se refie re la letra a); 
d)  los casos en que ha de notifi carse la sospecha de presencia de una plag a, debido a la necesidad de actuar con 
prontitud de acuerdo a su biología y a la posibilidad de una propagaci ón rápida y extensa; 
e)  los casos de incumpli miento que han de notificarse, por crear el incumplimient o el riesgo de que se propague una 
plag a cuarentenari a de la Unión o una plaga clasif icable provisionalmente como plaga cuarent enar ia de la Unión. 
Dichos actos de ejecución se adoptarán de conf ormidad con el procedimiento de examen a que se refiere el artículo 107, 
apar tado 2. 
CAPÍTULO VIII 
Disposiciones finales 
Artículo 105 
Ejercicio de la delegación 
1. Se otorgan a la Comisión los poderes para adopt ar actos delegados en las condiciones establecidas en el present e 
artículo. 
2. Los poderes para adoptar actos delegad os a que se refieren el artículo 6, apar tado 2, el artículo 7, el artículo 8, 
apar tado 5, el artículo 19, apar tado 7, el artículo 21, el artículo 32, apar tado 5, el artículo 34, apar tado 1, el 
artículo 38, el artículo 43, apar tado 2, el artículo 46, apar tado 2, el artículo 48, apar tado 5, el artículo 51, el 
artículo 65, apar tado 4, el artículo 71, apar tado 4, el artículo 76, apar tado 4, el artículo 81, apar tado 2, el artículo 83, 
apar tado 6, el artículo 87, apar tado 4, el artículo 89, apar tado 2, el artículo 96, apar tado 2, el artículo 98, apar tado 1, 
el artículo 99, apar tado 1, el artículo 100, apar tado 4, el artículo 101, apar tado 5, y el artículo 102, apar tado 6, se 
otorgan a la Comisión por un período de cinco años a partir del 13 de diciembre de 2016. La Comisión elaborará un 
informe sobre la delegación de poderes a más tardar nueve meses antes de que finalice el período de cinco años. La 
delegaci ón de poderes se pror rogará tácitamente por períodos de idéntica duración, excep to si el Parlamento Europeo 
o el Consejo se oponen a dicha prór roga a más tardar tres meses antes del final de cada período. 
3. Los poderes para adoptar actos delegad os a que se refieren el artículo 6, apar tado 2, el artículo 7, el artículo 8, 
apar tado 5, el artículo 19, apar tado 7, el artículo 21, el artículo 32, apar tado 5, el artículo 34, apar tado 1, el 
artículo 38, el artículo 43, apar tado 2, el artículo 46, apar tado 2, el artículo 48, apar tado 5, el artículo 51, el 
artículo 65, apar tado 4, el artículo 71, apar tado 4, el artículo 76, apar tado 4, el artículo 81, apar tado 2, el artículo 83, 
apar tado 6, el artículo 87, apar tado 4, el artículo 89, apar tado 2, el artículo 96, apar tado 2, el artículo 98, apar tado 1, 
el artículo 99, apar tado 1, el artículo 100, apar tado 4, el artículo 101, apar tado 5, y el artículo 102, apar tado 6, podrán 
ser revocad os en cualquier momento por el Parlament o Europeo o por el Consejo. La decisión de revocación pondrá 
térm ino a la delegación de los poderes especifi cados en la present e decisión. Surtirá efecto el día siguiente al de su 
publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea o en la fecha posteri or que en ella se especifi que. No afectará a la 
validez de los actos delega dos que ya estén en vigor . 23.11.2016 L 317/67 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    4. Ante s de la adopción de un acto delegad o, la Comisión consultará a los exper tos designados por cada Estado 
miembro de conf ormidad con los principios establecidos en el Acuerdo Interinstitucional sobre la mejora de la 
legislación de 13 de abril de 2016. 
5. Tan pronto como la Comisión adopt e un acto delega do, lo notifi cará simultáneamente al Parlamento Europeo y al 
Consejo. 
6. Los actos delegados adoptados en virtud del artículo 6, apar tado 2, el artículo 7, el artículo 8, apar tado 5, el 
artículo 19, apar tado 7, el artículo 21, el artículo 32, apar tado 5, el artículo 34, apar tado 1, el artículo 38, el 
artículo 43, apar tado 2, el artículo 46, apar tado 2, el artículo 48, apar tado 5, el artículo 51, el artículo 65, apar tado 4, 
el artículo 71, apar tado 4, el artículo 76, apar tado 4, el artículo 81, apar tado 2, el artículo 83, apar tado 6, el 
artículo 87, apar tado 4, el artículo 89, apar tado 2, el artículo 96, apar tado 2, el artículo 98, apar tado 1, el artículo 99, 
apar tado 1, el artículo 100, apar tado 4, el artículo 101, apar tado 5, y el artículo 102, apar tado 6, entrarán en vigor 
únicamente si, en un plazo de dos meses desde su notificación al Parlamento Europeo y al Consejo, ni el Parlamento 
Europeo ni el Consejo formulan objeciones o si, antes del vencimient o de dicho plazo, tanto el uno como el otro 
informan a la Comisión de que no las formularán. Por iniciativa del Parlament o Europeo o del Consejo, dicho plazo se 
pror rogará dos meses. 
Artículo 106 
Procedimiento de urgencia 
1. Los actos delegados adoptado s de conf ormidad con el present e artículo entrarán en vigor inmediatament e y serán 
aplicables en tanto no se formule ninguna objeción con arreglo al apar tado 2. La notifi cación de un acto delegad o al 
Parlamento Europeo y al Consejo expondrá los motivos por los cuales se ha aplicado el procedimiento de urgencia. 
2. Tanto el Parlamento Europeo como el Consejo podrán formular objeciones a un acto delegad o de conf ormidad 
con el procedimiento a que se refie re el artículo 105, apar tado 6. En tal caso, la Comisión derogará el acto sin demora 
tras la notificación de la decisión del Parlamento Europeo o del Consejo de formular objeciones. 
Artículo 107 
Procedimiento de comité 
1. La Comisión estará asistida por el Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos creado de 
conf ormidad con el artículo 58, apar tado 1, del Reglamento (CE) n.o 178/2002 del Parlament o Europeo y del 
Consejo (1). Dicho comit é será un comit é en el sentido del Reglamento (UE) n.o 182/2011. 
2. En los casos en que se haga referencia al present e apar tado, se aplicará el artículo 5 del Reglamento (UE) 
n.o 182/2011. Cuando el dictamen del Comit é deba obteners e por procedimiento escr ito, se pondrá fin a dicho procedi ­
mient o sin resultado si así lo decide el president e del Comité dentro del plazo de emisión del dictamen o si así lo solicita 
una mayoría simple de miembros del Comité. 
3. En los casos en que se haga referencia al present e apar tado, se aplicará el artículo 8 del Reglamento (UE) 
n.o 182/2011, en relación con su artículo 5. 
Artículo 108 
Sanciones 
Los Estados miembros establecerán el régimen de sanciones aplicable en caso de incumplim iento del present e 
Reglamento y adopta rán todas las medidas necesar ias para garantizar su ejecución. Las sanciones establecidas serán 
efectivas, proporcionadas y disuasor ias. 
Los Estados miembros notifi carán dichas disposiciones a la Comisión a más tardar el 14 de diciembre 2019, y le 
comunicarán sin demora cualquier modifi cación posterior . 23.11.2016 L 317/68 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)Reglamento (CE) n.o 178/2002 del Parlament o Europeo y del Consejo, de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y 
los requisitos general es de la legislación alimentar ia, se crea la Autoridad Europea de Segur idad Alimentar ia y se fijan procedimientos 
relativo s a la segur idad alimentar ia (DO L 31 de 1.2.2002, p. 1). Artículo 109 
Derogaciones 
1. Queda deroga da la Directiva 2000/29/CE, con excepción de las disposiciones siguient es: 
a)  artículo 1, apar tado 4; 
b)  la parte introduct oria y las letras g), i), j), k), l), m), n), p), q) y r) del artículo 2, apar tado 1; 
c)  artículo 11, apar tado 3; 
d)  artículo 12; 
e)  artículo 13; 
f)  artículo 13 bis; 
g)  artículo 13 ter; 
h)  artículo 13 quater ; 
i)  artículo 13 quinquies; 
j)  artículo 21, apar tados 1 a 5; 
k)  artículo 27 bis; 
l)  anex o VIII bis. 
2. Quedan derogad as las Directivas siguiente s: 
a)  la Directiva 69/464/CEE; 
b)  la Directiva 74/647/CEE; 
c)  la Directiva 93/85/CEE; 
d)  la Directiva 98/57/CE; 
e)  la Directiva 2006/91/CE; 
f)  la Directiva 2007/33/CE. 
3. Las referencias a los actos derogados de conf ormidad con los apar tados 1 y 2 se entenderán hechas al present e 
Reglamento y se leerán con arreglo a la tabla de correspondencias que figura en el anex o IX. 
Artículo 110 
Modif icación del Reglamento (UE) n.o 228/2013 
En el artículo 24, apar tado 2, del Reglamento (UE) n.o 228/2013 se añade el párrafo siguient e: 
«La financiación por la Unión de los programas de control de plagas en las regiones ultraper iféric as de la Unión se 
realizará de conf ormidad con el Reglamento (UE) n.o 652/2014 del Parlament o Europeo y del Consejo (*).  
(*)Reglamento (UE) n.o 652/2014 del Parlament o Europeo y del Consejo, de 15 de mayo de 2014, por el que se 
establecen disposiciones para la gestión de los gast os relativ os a la cadena alimentar ia, la salud animal y el 
bienestar de los animales, y relativ os a la fitosanidad y a los mat eriales de reproducción vege tal, y por el que se 
modifican las Directivas 98/56/CE, 2000/29/CE y 2008/90/CE del Consejo, los Reglamentos (CE) n.o 178/2002, 
(CE) n.o 882/2004, (CE) n.o 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo y la Directiva 2009/128/CE del 
Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, y 
por el que se derogan las Decisiones 66/399/CEE, 76/894/CEE y 2009/470/CE del Consejo (DO L 189 
de 27.6.2014, p. 1).». 
Artículo 111 
Modif icación del Reglamento (UE) n.o 652/2014 
El Reglamento (UE) n.o 652/2014 se modifica como sigue:  
1) En el artículo 1, la letra e) se sustituy e por el texto siguient e: 
«e)  relativa a las medidas de prot ección contra las plagas de los vegetales;». 23.11.2016 L 317/69 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    2) En el artículo 5, apar tado 2, se añade la siguiente letra: 
«c)  los programas de control de plagas en las regiones ultraper iféri cas de la Unión a que se hace referencia en el 
artículo 25;».  
3) En el artículo 16, apar tado 1, las letras a), b) y c) se sustituy en por el texto siguiente: 
«a)  medidas de erradicación de una plag a de una zona infestada, adop tadas por las autori dades compet entes de 
conf ormidad con el artículo 17, apar tado 1, el artículo 28, apar tado 1, el artículo 29, apar tado 1, o el 
artículo 30, apar tado 1, del Reglamento (UE) 2016/2031 del Parlamento Europeo y del Consejo (*); 
b)  medidas de cont ención de una plag a prioritaria que figure en la lista establecida de conf ormidad con el 
artículo 6, apar tado 2, del Reglamento (UE) 2016/2031, contra la cual se hayan adoptado medidas de conte nción 
de la Unión de conf ormidad con el artículo 28, apar tado 2, de dicho Reglamento en una zona infestada en la que 
no pueda erradicarse la plaga prioritaria, si dichas medidas son esenciales para prote ger el territorio de la Unión 
contra la propagaci ón de la plaga prioritaria en cuestión. Estas medidas consistirán en la erradicación de la plaga 
en la zona tam pón que rodea la zona infestada si se detecta su presencia en ella, y 
c)  medidas de prevención adoptadas para impedir la propagación de una plaga prioritaria que figure en la lista 
establecida de conf ormidad con el artículo 6, apar tado 2, del Reglamento (UE) 2016/2031, contra la que se 
hayan adoptado medidas de conf ormidad con el artículo 28, apar tado 3, de dicho Reglamento, si dichas medidas 
son esenciales para prot eger el territorio de la Unión contra la propagación de dicha plaga prioritaria.  
(*)Reglamento (UE) 2016/2031 del Parlament o Europeo y del Consejo, de 26 de octubre de 2016, relativ o a las 
medidas de protección contra las plagas de los vegetales, por el que se modific an los Reglamentos (UE) n. 
o 228/2013, (UE) n.o 652/2014 y (UE) n.o 1143/2014 del Parlament o Europeo y del Consejo y se derogan las 
Directivas 69/464/CEE, 74/647/CEE, 93/85/CEE, 98/57/CE, 2000/29/CE, 2006/91/CE y 2007/33/CE del Consejo 
(DO L 317, 23.11.2016 ,p. 4).».  
4) El artículo 17 se sustituy e por el texto siguient e: 
«Artículo 17 
Condiciones 
Las medidas a las que se refiere el artículo 16 podrán optar a subvenciones siempr e que se hayan aplicado inmedia ­
tamente y se hayan respetado las disposiciones aplicables establecidas en la legislación pertinente de la Unión, y 
a condición de que las medidas cumplan una o varias de las siguiente s condiciones: 
a)  que se refieran a plagas cuarentenari as de la Unión incluidas en la lista establecida de conf ormidad con el 
artículo 5, apar tado 2, del Reglamento (UE) 2016/2031 plag as de cuya presencia en el territorio de la Unión no 
se tiene constancia; 
b)  que se refieran a plagas que no estén incluidas en la lista de plagas cuarentenari as de la Unión y que sean objeto 
de una medida adopt ada por la autori dad compe tent e de un Estado miembro de conf ormidad con el artículo 29, 
apar tado 1, del Reglamento (UE) 2016/2031; 
c)  que se refieran a plagas que no estén incluidas en la lista de plagas cuarentenari as de la Unión y que sean objeto 
de una medida adoptada por la Comisión de conf ormidad con el artículo 30, apar tado 1, del Reglamento 
(UE) 2016/2031, o 
d)  que se refieran a plag as prioritarias incluidas en la lista establecida de conf ormidad con el artículo 6, apar tado 2, 
del Reglamento (UE) 2016/2031. 
En lo que respecta a las medidas que cumplan la condición establecida en el párrafo primero, letra b), la subvención 
no cubr irá los coste s sopor tados más de dos años después de la fecha de entrada en vigor de la medida adoptada por 
la autor idad compet ente del Estado miembro afectado de conf ormidad con el artículo 29, apar tado 1, del 
Reglamento (UE) 2016/2031, o sopor tados después de la caducidad de dicha medida. En lo que respecta a las 
medidas que cumplan la condición establecida en el párrafo primero, letra c), la subvención no cubr irá los costes 
sopor tados después de la caducidad de la medida adoptada por la Comisión de conf ormidad con el artículo 30, 
apar tado 1, del Reglamento (UE) 2016/2031.».  
5) En el artículo 18, apar tado 1, la letra d) se sustituy e por el texto siguient e: 
«d)  costes de indemnización a los propietar ios afectados por el valor de los vegetales, productos vegetales u otros 
objetos sujetos a las medidas conte mpladas en el artículo 16 que hayan sido destr uidos, dentro del límite del 
valor de mercado que tendrían dichos vegetales, productos vegeta les u otros objeto s si no se hubieran visto 
afectados por estas medidas; el valor residual, si existiera, se deducirá de la compen sación, y». 23.11.2016 L 317/70 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    6) El artículo 19 se modifi ca como sigue: 
a)  el párrafo primero se sustituy e por el texto siguient e: 
«Podrán concederse subvenciones a los Estados miembros para los programas de prospección anuales y 
plur ianuales que realicen en relación con la presencia de plaga s (“programas de prospección”), a condición de que 
dicho s programas de prospección cumplan al menos una de las tres condiciones siguient es: 
a)  que se refieran a plagas cuarentenar ias de la Unión incluidas en la lista establecida de conf ormidad con el 
artículo 5, apar tado 2, del Reglamento (UE) 2016/2031 plagas de cuya presencia en el territorio de la Unión 
no se tiene constancia; 
b)  que se refieran a plaga s prioritarias incluidas en la lista establecida de conf ormidad con el artículo 6, 
apar tado 2, del Reglamento (UE) 2016/2031, y 
c)  que se refieran a plagas que no estén incluidas en la lista de plagas cuarentenari as de la Unión y que sean 
objeto de una medida adoptada por la Comisión de conf ormidad con el artículo 30, apar tado 1, del 
Reglamento (UE) 2016/2031.»; 
b)  el párrafo tercero se sustituy e por el texto siguient e: 
«Por lo que respecta a las medidas que cumplan la condición establecida en el párrafo primero, letra c), la 
subvención no cubr irá los costes sopor tados después de la caducidad de la medida adop tada por la Comisión de 
conf ormidad con el artículo 30, apar tado 1, del Reglamento (UE) 2016/2031.».  
7) En el artículo 20 se inser ta una nueva letra delante de la letra a): 
«-a)  costes de los exámenes visuales;».  
8) En el artículo 47, el punt o 2 se sustituy e por el texto siguient e: 
«2)  Se inser ta el siguient e artículo: 
“Artículo 15 bis 
Los Estados miembros dispondrán que cualquier persona que teng a conocimiento de la presencia de una plaga 
recogida en las listas del anex o I o del anex o II o de una plag a objeto de una medida adoptada de conf ormidad 
con el artículo 16, apar tado 2, o con el artículo 16, apar tado 3, o que teng a motiv os para sospechar dicha 
presencia, lo notifi que inmediatament e por escr ito a la autori dad compet ente y, si así lo solicita dicha autori dad, 
facilite la información que obre en su poder relativa a esa presencia. Cuando la notificación no se present e por 
escr ito, la autori dad compe tent e dejará constancia oficial de la misma”.». 
Artículo 112 
Modif icación del Reglament o (UE) n.o 1143/2014 
En el artículo 2, apar tado 2, del Reglamento (UE) n.o 1143/2014, la letra d) se sustituy e por el texto siguient e: 
«d)  las plag as de los vegetales incluidas en la lista del artículo 5, apar tado 2, o el artículo 32, apar tado 3, o sujetas 
a medidas de conf ormidad con el artículo 30, apar tado 1, del Reglamento (UE) 2016/2031 del Parlamento 
Europeo y del Consejo (*).  
(*)Reglamento (UE) 2016/2031 del Parlament o Europeo y del Consejo, de 26 de octubre de 2016, relativ o a las 
medidas de protección contra las plagas de los vege tales, por el que se modifican los Reglamentos (UE) n. 
o 228/2013, (UE) n.o 652/2014 y (UE) n.o 1143/2014 del Parlament o Europeo y del Consejo y se derogan las 
Directivas 69/464/CEE, 74/647/CEE, 93/85/CEE, 98/57/CE, 2000/29/CE, 2006/91/CE y 2007/33/CE (DO L 317, 
23.11.2016, p. 4).». 
Artículo 113 
Entrada en vigor y aplicación 
1. El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Oficial de la Unión Europea. 23.11.2016 L 317/71 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Será aplicable a partir del 14 de diciembre de 2019. No obstante: 
a)  el artículo 111, punt o 8, será aplicable a partir del 1 de enero de 2017; 
b)  el artículo 100, apar tado 3, y el artículo 101, apar tado 4, serán aplicables a partir del 1 de enero de 2021. 
2. Los actos a que se hace referencia en el artículo 109, apar tado 2, letras a), c), d) y f), quedarán derog ados a partir 
del 1 de enero de 2022. En caso de conf licto entre las disposiciones de estos actos y las disposiciones del present e 
Reglamento, prevalecerán las disposiciones del present e Reglamento. 
El present e Reglamento será oblig ator io en todos sus elementos y directament e aplicable en 
cada Estado miembro. 
Hecho en Estrasburgo, el 26 de octubre de 2016. 
Por el Parlamento Europeo 
El Presid ente 
M. SCH ULZ  Por el Consejo 
El Presidente 
I. LESA Y   23.11.2016 L 317/72 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    ANEX O I 
CRITERIOS PARA LA CLASIFIC ACIÓN DE LAS PLAGAS EN FUNCIÓN DEL RIESGO QUE SUPONEN PARA 
EL TERRITORIO DE LA UNIÓN 
SECCIÓN 1 
Criterios de identificación de las plag as clasificables como plag as cuar entenar ias a que se hace referencia en el 
artículo 3, el artículo 6, apar tado 1, el artículo 7, el artículo 29, apar tado 2, el artículo 30, apar tado 2 y el 
artículo 49, apar tado 3  
1) Identidad de la plag a 
La identidad taxonómica de la plag a estará claramente definida, o bien se habrá mostrado que la plaga produce 
síntomas constantes y es transmisible. 
La identidad taxonómica de la plag a estará definida a nivel de especie, o a un nivel taxonómico super ior o inferior, 
en la medida en que ese nivel sea adecuado desde el punto de vista científ ico sobre la base de su virulencia, el rango 
de hospedantes o las relaciones de los vect ores.  
2) Presencia de la plaga en el territorio en cuestión 
Se aplicarán una o varias de las condiciones siguient es: 
a)  no se tiene constancia de la presencia de la plaga en el territori o en cuestión; 
b)  no se tiene constancia de la presencia de la plaga en el territorio en cuestión, salvo en una parte limitada del 
mismo, o 
c)  no se tiene constancia de la presencia de la plaga en el territorio en cuestión, salvo de forma escasa, irregular , 
aislada e infrecuente. 
Si se aplican las letras b) o c), se considerará que la plag a no está ampliament e distr ibuida.  
3) Capacidad de entrada, establecimiento y propagación de la plaga en el territorio en cuestión  
a) Capacidad de entrada 
Se considerará que la plaga es capaz de entrar en el territorio en cuestión o, si ya está presente en él pero no 
ampliamente distr ibuida, en la parte del territori o en la que no está present e (en lo sucesivo, «par te pertinente de 
la zona en peligro») por propagaci ón natural o si se dan todas las condiciones siguientes: 
i)  está asociada, por lo que respecta a los vege tales, product os vege tales u otros objeto s introducidos en el 
territorio en cuestión, con estos veget ales, product os vege tales y otros objetos en el territorio del que son 
originar ios o a partir del cual son introducidos en el territori o en cuestión, 
ii)  sobrevive durante el transpor te o el almacenamient o, 
iii)  puede transmitirse a un vegetal, producto vege tal u otro objeto huésped adecuado en el territori o en cuestión.  
b) Capacidad de establecimiento 
Se considerará que la plaga es capaz de «establecimient o» en el territorio en cuestión o, si ya está presente en él 
pero no ampliament e distr ibuida, en la parte del territorio en la que no está present e si se dan todas las 
condiciones siguient es: 
i)  hay presencia de hospedant es de la plag a y, en su caso, de vect ores para la transmisión de la plaga, 
ii)  los factores medioambientales determinantes son favorables para la plaga y, en su caso, para su vect or, lo que 
le permite sobrevivir durant e períodos de estrés climático y completar su ciclo de vida, 23.11.2016 L 317/73 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    iii)  las prácticas de cultivo y las medidas de control aplicadas en ese territori o son favorables, 
iv)  los métod os de super vivencia, la estrategia reproductiva y la adaptabilidad genética de la plag a y el tamaño 
mínimo viable de su población favorecen su establecimiento .  
c) Capacidad de propagación 
Se considerará que la plag a es capaz de propagar se en el territorio en cuestión o, si ya está present e en él pero no 
muy propagad a, en la parte del territorio en la que no está presente, si se dan una o varias de las condiciones 
siguient es: 
i)  el entorno es adecuado para una propagación natural de la plag a, 
ii)  las barreras a la propagaci ón natural de la plaga son insuficientes, 
iii)  las mercancías o los medios de transpor te permiten el traslado de la plaga, 
iv)  hay presencia de hospedant es y, en su caso, de vect ores de la plaga, 
v)  las prácticas de cultivo y las medidas de control aplicadas en ese territori o son favorables, o 
vi)  no hay presencia de enemigos ni de antagonistas naturales de la plaga o, si los hay, no tienen capacidad 
sufic iente para supr imirla.  
4) Posible impa cto económico, social y medioambiental 
La introducción, el establecimiento y la propagación de la plag a en el territorio en cuestión o, si ya está present e 
en él pero no muy propagad a, en la parte del territori o en el que no esté present e, tendrán un impa cto 
económico, social o medioambiental inaceptable en dicho territorio o en la parte del mismo en la que no esté 
muy propagada, en la medida en que teng an una o varias de las consecuencias siguient es: 
a)  pérdida de rendimiento y calidad de los cultivos; 
b)  costes de las medidas de control; 
c)  costes de replantación y/o pérdidas derivadas de la necesidad de sembrar vegetales de sustitución; 
d)  efect os en las prácticas de producción existen tes; 
e)  efect os en los árboles de las calles, los parques y espacios naturales y superf icies plantadas; 
f)  efect os en los veget ales autóct onos, la biodiversidad y los servicios ecosistémic os; 
g)  efect os en el establecimiento, la propagación y el impa cto de otras plagas, por ejemplo debido a la capacidad 
de la plaga en cuestión de actuar como vect or de otras plag as; 
h)  cambios en los costes de los productores o las necesidades de insumos, lo que incluy e los costes de control, 
de erradicación y de contención; 
i)  efect os en los beneficios de los product ores a causa de los cambios en la calidad, los coste s de producción, el 
rendimiento o los precios; 
j)  cambios en la demanda de un product o por parte de los consumidores nacionales o extranjeros como 
consecuencia de los cambios de calidad; 
k)  efect os en los mercados nacionales y de expor tación y en los precios pagados, incluidos los efect os en el 
acceso a los mercados de expor tación y la probabilidad de que los socios comerciales impong an restr icciones 
fitosan itarias; 
l)  necesidad de recursos adicionales para inve stigación y asesoramiento; 
m)  efect os medioambientales y de otro tipo no deseados de las medidas de control; 
n)  efect os en la red Natura 2000 u otras zonas protegidas; 
o)  cambios en los procesos ecológicos y en la estructura, la estabilidad o los procesos de un ecosiste ma, con 
inclusión de otros efectos en las especies vegeta les, la erosión, los cambios en la capa freática, los riesgos de 
incendio y el ciclo nutr itivo; 23.11.2016 L 317/74 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    p)  costes de las medidas de recuperación del medio ambient e y de prevención; 
q)  riesgos para la segur idad alimentar ia y la inocuidad de los aliment os; 
r)  efect os en el empleo, o 
s)  efect os en la calidad de las aguas, el ocio, el turismo, el patr imonio paisa jístico, el pasto, la caza y la pesca. 
SECCIÓN 2 
Criterios de identificación de las plag as cuar entenar ias de la unión clasificables como plag as prioritarias a que se 
hace referencia en el artículo 6, apar tados 1 y 2 
Se considerará que una plaga cuarente naria de la Unión tiene un impact o económico, social o medioambiental muy 
grav e para el territori o de la Unión si su entrada, establecimiento y propagación tienen las repercusiones descr itas en 
uno o varios de los puntos siguientes: 
a)  Repercusiones económicas: la plag a tiene la capacidad de provocar importantes pérdidas por los efectos directos e 
indirect os a que se hace referencia en la sección 1, punto 4, para los vegetales, de un valor económico considerable 
en el territorio de la Unión. 
Los vege tales cont emplados en el párrafo primero pueden ser árboles que no se encuentren en producción. 
b)  Repercusiones sociales: la plag a tiene la capacidad de causar uno o varios de los efectos siguiente s: 
i)  una disminución signif icativa del empleo en el sector agrícola, hortícola o forestal afectado o en las industr ias 
relacionadas con dichos sectores, entre ellas el turismo y el ocio, 
ii)  riesgos significativos para la segur idad alimentar ia o la inocuidad de los aliment os, o 
iii)  la desapar ición o el deterioro a largo plazo y a gran escala de importantes especies de árboles present es 
o cultivadas en el territorio de la Unión o de especies de árboles de gran impor tancia paisa jística o para el legado 
cultural o histó rico de la Unión. 
c)  Impacto medioambiental: la plaga tiene la capacidad de causar uno o varios de los efectos siguient es: 
i)  efect os signif icativ os sobre la biodiversidad y los servicios ecosistémic os, entre ellos sobre especies y hábitats que 
figuran en las listas establecidas de acuerdo con la Directiva 92/43/CEE del Consejo (1) y de la 
Directiva 2009/147/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (2), 
ii)  aumentos signif icativ os y a largo plazo del uso de product os fitosanitar ios en los vege tales afectados, o 
iii)  la desapar ición o el deter ioro a largo plazo y a gran escala de las principales especies impor tantes de árboles 
presentes o cultivadas en el territorio de la Unión o de especies de árboles de gran importancia paisajística o para 
el legado cultural o histór ico de la Unión. 
SECCIÓN 3 
Criterios de una evaluación preliminar para identificar las plag as clasificables provisionalmente como plag as cuar en­
tenar ias de la Unión que requier en la aplicación de las medidas tempor ales a que se hace referencia en el artículo 29, 
apar tado 1, y el artículo 30, apar tado 1 
Subsección 1 
Criter ios de una evaluación preliminar para identif icar las plagas clasif icables provisionalmente como plagas 
cuarentenar ias de la Unión que requieren la aplicación de las medidas temporales a que se hace referencia en el 
artículo 29, apar tado 1  
1) Identidad de la plag a 
La plaga se ajustará a los criterios definidos en la sección 1, punt o 1. 23.11.2016 L 317/75 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)Directiva 92/43/CEE del Consejo, de 21 de mayo de 1992, relativa a la conser vación de los hábitats naturales y de la fauna y flora 
silvestres (DO L 206 de 22.7.1992, p. 7). 
(2)Directiva 2009/147/CE del Parlament o Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre de 2009, relativa a la conser vación de las aves 
silvestres (DO L 20 de 26.1.2010, p. 7). 2) Presencia de la plaga en el territorio de un Estado miembro 
No se tiene constancia de la presencia de la plaga anteriormente en el territorio del Estado miembro. Sobre la base de 
la información de que dispone el Estado miembro, tamp oco se tiene constancia de la presencia de la plaga 
anterior mente en el territori o de la Unión, o se considera que cumple las condiciones establecidas en la sección 1, 
punto 2, letras b) o c), por lo que respecta al territori o de la Unión.  
3) Probabilidad de establecimiento y propagación de la plaga en el territori o de la Unión, o la(s) parte(s) específi ca(s) del 
mismo en la(s) que aún no está present e 
Sobre la base de la información de que dispone el Estado miembro, la plaga se ajusta a los criterios establecidos en la 
sección 1, punto 3, letras b) y c), por lo que respecta a su territorio y, en la medida en que el Estado miembro pueda 
evaluarlo, al territorio de la Unión.  
4) Posible impacto económico, social y medioambiental de la plag a 
Sobre la base de la información de que dispone el Estado miembro, la plag a tendría un impacto económico, social 
o medioambiental inaceptable para su territorio, y para el territorio de la Unión en la medida en que el Estado 
miembro pueda evaluarlo, si se estableciera y propagar a en dicho territorio. 
Dicho impacto consistirá como mínimo en uno o varios de los efect os directos indicados en la sección 1, punt o 4, 
letras a) a g). 
Subsección 2 
Criter ios de una evaluación preliminar para identif icar las plagas clasif icables provisionalmente como plagas 
cuarentenar ias de la Unión que requieren la aplicación de las medidas temporales a que se hace referencia en el 
artículo 30, apar tado 1  
1) Identidad de la plag a 
La plaga se ajustará a los criterios definidos en la sección 1, punt o 1.  
2) Presencia de la plaga en el territorio de la Unión 
No se tiene constancia de la presencia de la plaga anteriormente en el territorio de la unión o se considera que esta 
cumple las condiciones establecidas en la sección 1, punto 2, letras b) o c), por lo que respecta al territorio de la 
Unión.  
3) Probabilidad de establecimiento y propagación de la plaga en el territori o de la Unión, o la(s) parte(s) específi ca(s) del 
mismo en la(s) que aún no está present e 
Sobre la base de la información de que dispone la Unión, la plaga se ajusta a los criterios establecidos en la 
sección 1, punto 3, letras b) y c), por lo que respecta al territori o de la Unión.  
4) Posible impacto económico, social y medioambiental de la plag a 
Sobre la base de la información de que dispone la Unión, la plag a tendría un impacto económico, social o medioam ­
biental inaceptable para el territori o de la Unión, si se estableciera y propagar a en dicho territorio. 
Dicho impacto consistirá como mínimo en uno o varios de los efect os directos indicados en la sección 1, punt o 4, 
letras a) a g). 
SECCIÓN 4 
Criterios para identificar las plag as clasificables como plag as reguladas no cuar entenar ias de la Unión a que se hace 
referencia en los artículos 36 y 38  
1) Identidad de la plag a 
La plaga se ajustará a los criterios definidos en la sección 1, punt o 1. 23.11.2016 L 317/76 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    2) Probabilidad de propagaci ón de la plag a en el territorio de la Unión 
Se evaluará principalment e la transmisión de la plaga a través de vegetales para plantación específicos, en lugar de la 
propagación natural o a causa del traslado de product os vegeta les u otros objeto s. 
La evaluación incluirá, según proceda, los aspect os siguient es: 
a)  el número de ciclos de vida de la plaga en los hospedantes de que se trate; 
b)  las caract erísticas biológicas, epidemiológicas y de super vivencia de la plaga ; 
c)  las posibles vías de transmisión de la plaga al huésped de que se trate, naturales, derivadas de la actividad 
humana u otras, y la eficacia de la vía de transmisión, incluidos los mecanismos de dispersión y la tasa de 
dispersión; 
d)  la infestación y transmisión subsiguient es de la plaga a partir del huésped de que se trate a otros vegeta les y 
viceversa; 
e)  los factores climat ológicos; 
f)  las prácticas de cultivo antes y después de la cosecha; 
g)  los tipos de suelo; 
h)  la sensibilidad del huésped de que se trate y las fases pertinente s de los veget ales hospedant es; 
i)  la presencia de vect ores de la plaga ; 
j)  la presencia de enemigos y antagonistas naturales de la plaga; 
k)  la presencia de otros hospedant es sensibles a la plag a; 
l)  la prevalencia de la plaga en el territorio de la Unión; 
m)  el uso previsto de los vegetales.  
3) Poten cial impacto económico, social y medioambiental de la plaga 
Las infestaciones de los vege tales para plantación a que se hace referencia en el punto 2 tendrán un imp acto 
económico inaceptable respecto al uso previsto de dichos veget ales, en particular una o varias de las consecuencias 
siguiente s: 
a)  pérdida de rendimient o y calidad de los cultivo s; 
b)  costes adicionales de las medidas de control; 
c)  costes adicionales de cosecha y clasificación; 
d)  costes de replantación; 
e)  pérdidas derivadas de la necesidad de sembrar vege tales de sustitución; 
f)  efectos en las prácticas de producción existent es; 
g)  efectos en otros veget ales hospedant es en el lugar de producción; 
h)  efectos en el establecimiento , la propagación y el impacto de otras plag as, debido a la capacidad de la plaga en 
cuestión de actuar como vect or de esas otras plagas ; 
i)  efectos en los costes de los productores o las necesidades de insumos, lo que incluye los costes de control y los 
costes de erradicación y de cont ención; 
j)  efectos en los beneficios de los productores a causa de los cambios en los costes de producción, el rendimiento 
o los precios; 
k)  cambios en la demanda de un product o por parte de los consumidores nacionales o extranjeros como 
consecuencia de los cambios de calidad; 
l)  efectos en los mercados nacionales y de expor tación y los precios pagados, o 
m)  efectos en el empleo.  23.11.2016 L 317/77 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    ANEX O II 
MEDID AS Y PRINCIPIOS PARA LA GESTIÓN DE LOS RIESGOS DE LAS PLAGAS 
SECCIÓN 1 
Medidas de gestión de los riesgos de las plag as cuar entenar ias a que se hace referencia en el artículo 17, apar tado 1, 
el artículo 21, el artículo 25, apar tado 2, el artículo 28, apar tados 4 y 6, el artículo 29, apar tado 1, el artículo 30, 
apar tados 5 y 7, el artículo 40, apar tado 3, el artículo 41, apar tado 3, el artículo 42, apar tado 4, el artículo 46, 
apar tado 3, el artículo 53, apar tado 3, el artículo 54, apar tado 3, y el artículo 75, apar tado 2 
La gestión de los riesgos de las plagas cuarente narias consistirá en una o varias, según proceda, de las medidas 
siguient es:  
1) Medidas destinadas a prevenir y eliminar la infestación de los vegetales cultivados y silvestres 
a)  Restr icciones relativas a la identidad, la naturaleza, el origen , la ascendencia, la procedencia y el histo rial de 
producción de los vegetales cultivados. 
b)  Restr icciones al cultivo, la cosecha y la utilización de vege tales. 
c)  Restr icciones al uso de product os vege tales, locales, tierras, aguas, suelos, medios de crecimient o, instalaciones, 
maquinar ia, equipo y otros objeto s. 
d)  Vigilancia, examen visual, muestreo y análisis de laboratori o de vegetales, product os vegetales, locales, tierras, 
aguas, suelos, medios de crecimient o, instalaciones, maquinar ia, equipo y otros objetos para detectar la presencia 
de plagas cuarentenari as. 
e)  Vigilancia sobre la pérdida o el cambio de eficacia de una especie o variedad vegetal resiste nte en relación con un 
cambio en la compo sición de la plaga cuarent enar ia o de su biotipo, patoti po, raza o grupo de virulencia. 
f)  Tratamiento físico, químico y biológico de los veget ales, product os vegetales, locales, tierras, aguas, suelos, medios 
de crecimiento, instalaciones, maquinar ia, equipo y otros objeto s infestados o poten cialmente infestados por 
plagas cuarentenari as. 
g)  Destr ucción de vege tales, product os vegetales y otros objeto s infestados o poten cialmente infestados por plag as 
cuarentenari as o con fines preventiv os. 
h)  Obligaciones de información, registro de datos, comunicación y presentación de informes. 
i)  Registro de los operadores profesio nales afectados. 
A efectos de la letra b), estas medidas podrán incluir requisitos sobre los análisis relativos a la resist encia de especies 
y variedades vegeta les a la plaga cuarentenari a en cuestión y el establecimiento de una lista de especies y variedades 
vegeta les que result en resistent es a dicha plaga cuarentenar ia. 
A efectos de la letra f), estas medidas podrán incluir requisitos sobre: 
i)  el registro, la autori zación y la super visión oficial de los operadores profesio nales que aplican el tratamient o en 
cuestión, 
ii)  la expedición de un certificado fitosanitar io, pasapor te fitosan itario, marca u otra acreditación oficial sobre los 
vegetales, product os vegetales u otros objeto s tratados y la colocación de la marca a que se hace referencia en el 
artículo 96, apar tado 1, tras la aplicación del tratamiento en cuestión.  
2) Medidas relativas a los envíos de vegetales, product os veget ales y otros objeto s 
a)  Restr icciones relativas a la identidad, la naturaleza, el origen, la procedencia, la ascendencia, el método de 
producción, el histo rial de producción y la trazabilidad de los vegeta les, product os vege tales y otros objetos. 
b)  Restr icciones a la introducción, el traslado, la utilización, la manipulación, el procesamiento, el embala je, el 
almacenamiento, la distr ibución y el destino de los vegetales, product os vege tales y otros objeto s. 23.11.2016 L 317/78 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    c)  Vigilancia, examen visual, muestreo y análisis de laboratori o para detectar la presencia de plagas cuarent enar ias en 
vegeta les, productos vegetales y otros objetos, en particular mediante procedimiento s de cuarent ena e 
inspecciones previas a la expor tación en países terceros. 
d)  Tratamiento físico, químico y biológico y, en su caso, destr ucción de vegetales, productos vegetales y otros objeto s 
infestados o poten cialmente infestados por plag as cuarente narias. 
e)  Obligaciones de información, registro de datos, comunicación y presentación de informes. 
f)  Registro de los operadores profesio nales afectados. 
A efectos de las letras a) a d), dichas medidas podrán incluir requisitos sobre: 
i)  la expedición de un certificado fitosan itario, pasapor te fitosan itario, marca u otra acreditación oficial, incluida la 
colocación de la marca a que se hace referencia en el artículo 96, apar tado 1, para acreditar el cumpli miento de 
las disposiciones a que se hace referen cia en las letras a) a d), 
ii)  el registro, la autor ización y la super visión oficial de los operadores profesionales que apliquen el tratamiento 
a que se hace referencia en la letra d).  
3) Medidas orientadas a las vías de propagaci ón de las plagas cuarentenari as, distintas de los envíos de veget ales, 
productos vegetales y otros objeto s 
a)  Restr icciones a la introducción y el traslado de plagas cuarent enar ias como mercancía. 
b)  Vigilancia, examen visual, muestreo, análisis de laborat orio y, en su caso, destr ucción de las mercancías 
consistent es en plag as cuarente narias como mercancía. 
c)  Restr icciones sobre los vegetales, product os veget ales y otros objeto s transpor tados por los viajeros. 
d)  Vigilancia, examen visual, muestreo, análisis de laborat orio y, en su caso, tratamient o o destr ucción adecuados de 
veget ales, product os vegetales y otros objetos transpor tados por los viajeros. 
e)  Restr icciones sobre los vehículos, el embalaje y otros objeto s utilizados para el transpor te de mercancías. 
f)  Vigilancia, examen visual, muestreo, análisis de laboratori o y, en su caso, tratamiento o destr ucción de vehículos, 
embalajes y otros objeto s utilizados en el transpor te de mercancías. 
g)  Obligaciones de información, registro de datos, comunicación y presentación de informes. 
h)  Registro de los operadores profesio nales afectados. 
SECCIÓN 2 
Principios para la gestión de los riesgos de las plag as a que se hace referencia en el artículo 17, apar tado 1, el 
artículo 18, apar tado 3, el artículo 21, el artículo 28, apar tados 4 y 6, el artículo 29, apar tado 1, el artículo 30, 
apar tados 5 y 7, el artículo 31, apar tado 1, el artículo 37, apar tados 4 y 8, el artículo 40, apar tado 3, el artículo 41, 
apar tado 3, el artículo 46, apar tado 3, el artículo 49, apar tados 2 y 4, el artículo 53, apar tado 3, el artículo 54, 
apar tado 3, el artículo 72, apar tado 3, el artículo 74, apar tado 3, el artículo 75, apar tado 2, el artículo 79, 
apar tado 3, y el artículo 80, apar tado 3 
La gestión de los riesgos de las plaga s cuarentenari as de la Unión, de las plagas cuarentenari as de zonas prote gidas y de 
las plag as reguladas no cuarentenari as de la Unión seguirá los principios siguiente s:  
1) Necesidad 
Se aplicarán medidas para gestionar el riesgo de una plaga únicamente si tales medidas son necesar ias para evitar la 
entrada, el establecimiento y la propagación de la plag a.  
2) Proporcionalidad 
Las medidas adopta das para gestionar el riesgo de una plag a serán proporcionales al riesgo planteado y el nivel de 
protección que se requiere. 23.11.2016 L 317/79 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    3) Impact o mínimo 
Las medidas adoptadas para gestionar el riesgo de una plaga serán lo menos restr ictivas posible y obstaculizarán lo 
menos posible la circulación internacional de las personas, las mercancías y los medios de transpor te.  
4) No discr iminación 
Las medidas adoptadas para gestionar el riesgo de una plaga no se aplicarán de forma que constituyan un medio de 
discr iminación arbitrar ia o injustificada o una restr icción encubier ta, especialmente del comercio intern acional. No 
serán más estrictas para terceros países que las medidas aplicadas a esa misma plaga cuando está presente en el 
territori o de la Unión, si los terceros países pueden demostrar que tienen el mismo estatus fitosanitar io y aplican 
medidas fitosa nitar ias idénticas o equivalentes.  
5) Justifi cación técnica 
Las medidas adoptadas para gestionar el riesgo de una plag a estarán justif icadas desde el punt o de vista técnico sobre 
la base de las conclusiones alcanzadas en un análisis del riesgo adecuado o, en su caso, un examen comparab le y una 
evaluación de la información científi ca disponible. Estas medidas deben reflejar información científic a pertinente 
o análisis del riesgo nuev os o actualizados y, si es necesar io, retirarse o modific arse en consecuencia.  
6) Viabilidad 
Las medidas adopta das para gestionar el riesgo de una plag a deben tener objetivos cuya consecución resulte probable.  23.11.2016 L 317/80 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    ANEX O III 
CRITERIOS PARA EVALU AR LOS VEGET ALES, PRODUCTOS VEGET ALES U OTR OS OBJETOS DE ALTO 
RIESGO A LOS QUE SE REFIERE EL ART ÍCULO 42 
Los criterios que se tendrán en cuenta para la evaluación a que se refiere el artículo 42 son los siguientes:  
1) En lo que respecta a los vegetales para plantación, salvo las semillas: 
a)  son introducidos habitualmente en la Unión en forma de arbust o o de árbol o están present es en el territorio de 
la Unión en dicha forma o relacionados taxonómicamente con estos veget ales; 
b)  son recolectados en el medio silvestre o cultivados a partir de vege tales recolectados en el medio silvestre; 
c)  son cultivados al aire libre o a partir de vegeta les cultivados al aire libre en los terceros países, grupos de terce ros 
países o zonas específi cas de los terceros países de que se trate; 
d)  se sabe que albergan plag as comúnmente hospedadas de las que se sabe que tienen un impact o grave para 
especies vegetales que tienen gran importancia económica, social o medioambiental en el territori o de la Unión; 
e)  se sabe que comúnment e albergan plagas carente s de signos o síntomas o cuyos signos o síntomas se manif iestan 
al cabo de un período de latencia, lo que implica que las inspecciones en el momento de su introducción en el 
territori o de la Unión probablemente no detect en la presencia de tales plagas, o 
f)  son vegetales perennes habitualmente comercializados como vege tales antiguos.  
2) Por lo que respecta a otros vegetales, productos vegetales u otros objeto s: 
a)  se sabe que albergan y proporcionan una vía importante a plag as comúnmente hospedadas de las que se sabe que 
tienen un impacto grave en especies veget ales con gran impor tancia económica, social o medioambiental en el 
territori o de la Unión; 
b)  se sabe que comúnmente albergan y proporcionan una vía importante a plag as carentes de signos o síntomas 
o cuyos signos o síntomas se manif iestan al cabo de un período de latencia, lo que implica que las inspecciones 
en el momento de su introducción en el territori o de la Unión probablement e no detecten la presencia de tales 
plagas.  23.11.2016 L 317/81 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    ANEX O IV 
ELEMENTOS QUE PERMITEN IDENTIFIC AR LOS VEGET ALES O PRODUCTOS VEGET ALES QUE PUDIERAN 
ENTRAÑAR RIESGOS DE PLAGAS RECIENTEMENTE IDENTIFIC ADOS U OTR OS RIESGOS 
FITOSANIT ARIOS DE LOS QUE PUDIERA HABER SOSPECHA PARA EL TERRITORIO DE LA UNIÓN 
A QUE SE HACE REFERENCIA EN EL ARTÍCUL O 49 
Se considerará que los vegeta les o productos vege tales de terceros países tienen probabilidad de plant ear los riesgos de 
plaga s para el territorio de la Unión a que se hace referen cia en el artículo 49, apar tado 1, si dichos vegeta les 
o productos vegeta les cumplen como mínimo tres de las condiciones indicadas a continuación, incluida al menos una de 
las condiciones establecidas en el punto 1, letras a), b) y c):  
1) Caracter ísticas de los vegetales o productos vegetales 
a)  pertenecen a, o son producidos a partir de, un género o familia veget al conocidos por albergar comúnment e 
plagas reguladas como plagas cuarentenari as en el territorio de la Unión o en terceros países; 
b)  pertenecen a, o son producidos a partir de, un género o familia vegetal conocidos por albergar plagas 
comúnmente hospedadas de las que se sabe que tienen un impa cto grav e para especies veget ales cultivadas en el 
territori o de la Unión, donde tienen gran importancia económica, social o medioambiental; 
c)  pertenecen a, o son producidos a partir de, un género o familia veget al conocidos por albergar comúnment e 
plagas carent es de signos o síntom as o cuyos signos o síntomas se manifiestan al cabo de un período de laten cia 
de al menos tres meses, lo que implica que los controles oficiales previos a la introducción de estos vege tales 
o productos vegetales en el territorio de la Unión probablement e no detecten la presencia en ellos de tales plagas 
sin recur rir a muestreos y análisis o a procesos de cuarente na; 
d)  son cultivados al aire libre o a partir de vegetales cultivados al aire libre en los terceros países de origen ; 
e)  no son enviados en envases o embalajes cerrados o, en caso contrar io, estos no pueden abrirse, debido a su 
tamaño, en locales cerrados a efectos de los controles oficiales previos a su introducción en el territorio de la 
Unión.  
2) Origen de los vegetales o productos vegeta les 
a)  son originar ios o proceden de un tercer país que es fuente de repetidas notifi caciones de inter ceptaciones de 
plagas cuarentenari as que no figuran en la lista establecida de acuerdo con el artículo 5, apar tado 2; 
b)  son originar ios o proceden de un tercer país que no es parte contratante en la CIPF .  23.11.2016 L 317/82 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    ANEX O V 
CONTENIDOS DE LOS CERT IFIC ADOS FITOSANIT ARIOS PARA LA ENTRAD A EN EL TERRITORIO DE LA 
UNIÓN 
PARTE A 
Certificados fitosanitar ios para la expor tación a que se hace referencia en el artículo 76, apar tado 1 
23.11.2016 L 317/83 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    23.11.2016 L 317/84 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    PARTE B 
Certificados fitosanitar ios para la reexpor tación a que se hace referencia en el artículo 76, apar tado 1 
23.11.2016 L 317/85 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    23.11.2016 L 317/86 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    ANEX O VI 
CRITERIOS PARA IDENTIFIC AR LOS VEGET ALES A QUE SE HACE REFERENCIA EN EL ARTÍCUL O 73, 
QUE NO REQUIEREN CERTIF ICADO FITOSANIT ARIO 
La evaluación a que se hace referencia en el artículo 73 deberá tener en cuenta los criterios siguiente s:  
1) que los veget ales no alberguen plagas cuarentenari as de la Unión ni plag as objeto de medidas adopta das a tenor del 
artículo 30 ni plagas comúnmente hospedadas que puedan tener un impact o para especies vege tales cultivadas en la 
Unión;  
2) que los vege tales teng an un histo rial de cumpli miento con los requisit os para la introducción en el territorio de la 
Unión pertinente s para los terceros países de origen;  
3) que no haya indicación de brotes vinculados a la introducción de los vegetales de que se trate a partir de uno 
o varios países, ni dichos vegeta les hayan sido objeto de interceptaciones repetidas de plagas cuarente narias de la 
Unión ni de medidas adop tadas a tenor del artículo 30, durante su introducción en el territorio de la Unión.  23.11.2016 L 317/87 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    ANEX O VII 
PASAPOR TES FITOS ANIT ARIOS 
PARTE A 
Pasapor tes fitosanitar ios para el traslado dentro del territorio de la Unión a que se hace referencia en el artículo 83, 
apar tado 2, párrafo primero 
1)  El pasapor te fitosanitar io para el traslado dentro del territorio de la Unión deberá comprender los elementos 
siguiente s: 
a)  las palabras «Pasapor te fitosanitar io» en el ángulo super ior derecho, en una de las lenguas oficiales de la Unión y 
en inglés, si son diferent es, separadas por una barra oblicua; 
b)  la bandera de la Unión Europea en el ángulo super ior izquierdo, estamp ada en color o en blanco y negro; 
c)  la letra «A.», seguida de la denominación botánica de la especie o taxón de los vegetales o product os vegeta les o, 
si procede, la denominación del objeto y, opcionalment e, el nombre de la variedad; 
d)  la letra «B.», seguida del código de dos letras a que se hace referencia en el artículo 67, letra a), correspondiente al 
Estado miembro en el que está registrado el operador profesional que emite el pasapor te fitosanitar io, un guion y 
el número de registro del operador profesio nal que expide el pasapor te fitosanitar io o a quien la autoridad 
compet ente expide el pasapor te fitosan itario; 
e)  la letra «C.», seguida del código de trazabilidad del vege tal, product o vegetal u otro objeto ; 
f)  la letra «D.», cuando proceda seguida de: 
i)  el nombre del tercer país de origen , o bien 
ii)  el código de dos letras a que se hace referencia en el artículo 67, letra a), del Estado miembro de origen. 
2)  El código de trazabilidad a que se hace referen cia en el punto 1, letra e), podrá compl etarse también con una 
referencia a un único código de barras, holograma, chip u otro sopor te de datos de trazabilidad present e en la unidad 
comercial. 
PARTE B 
Pasapor tes fitosanitar ios para la introducción y el traslado en zonas protegidas a que se hace referencia en el 
artículo 83, apar tado 2, párrafo segundo 
1)  El pasapor te fitosanitar io para la introducción y el traslado en el territori o de la Unión deberá comprender los 
elementos siguient es: 
a)  las palabras «Pasapor te fitosanitar io» en el ángulo super ior derecho, en una de las lenguas oficiales de la Unión y 
en inglés, si son diferent es, separadas por una barra oblicua; 
b)  inmediatament e deba jo de esas palabras, la denominación científ ica o los códigos de las plaga s cuarente narias de 
zonas protegi das correspondientes , según lo dispuesto en el artículo 32, apar tado 3; 
c)  la bandera de la Unión en el ángulo super ior izquierdo, estam pada en color o en blanco y negro; 
d)  la letra «A.», seguida de la denominación botánica de la especie o taxón de los vegetales o product os vegeta les o, 
si procede, la denominación del objeto y, opcionalment e, el nombre de la variedad; 
e)  la letra «B.», seguida del código de dos letras a que se hace referencia en el artículo 67, letra a), correspondiente al 
Estado miembro en el que está registrado el operador profesional que emite el pasapor te fitosanitar io, un guion y 
el número de registro del operador profesio nal que expide el pasapor te fitosanitar io o a quien la autoridad 
compet ente expide el pasapor te fitosan itario; 23.11.2016 L 317/88 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    f)  la letra «C.», seguida del código de trazabilidad del vege tal, product o vegetal u otro objeto ; 
g)  la letra «D.», cuando proceda seguida de: 
i)  el nombre del tercer país de origen , o bien 
ii)  el código de dos letras a que se hace referencia en el artículo 67, letra a), del Estado miembro de origen y, en 
caso de sustitución del pasapor te fitosanitar io, el número de registro del operador profesio nal afectado que 
expidió el pasapor te fitosa nitar io o a quien la autoridad compet ente expidió el pasapor te fitosanitar io inicial, 
según lo dispuest o en el artículo 93, apar tados 1 y 2. 
2)  El código de trazabilidad a que se hace referencia en el punt o 1, letra f), también podrá complementarse con una 
referencia a un código de barras, holograma, chip u otro sopor te de datos de trazabilidad presente en la unidad 
comercial. 
PARTE C 
Pasapor tes fitosanitar ios para el traslado dentro del territorio de la Unión, combinados con una mar ca de certifi­
cación, a que se hace referencia en el artículo 83, apar tado 5 
1)  El pasapor te fitosan itario para el traslado dentro del territorio de la Unión, combinado en una marca conjunta con la 
marca oficial para semillas y otros mate riales de reproducción a que se hace referen cia, respectivament e, en el 
artículo 10, apar tado 1, de la Directiva 66/401/CEE, el artículo 10, apar tado 1, de la Directiva 66/402/CEE, el 
artículo 10, apar tado 1, de la Directiva 68/193/CEE, el artículo 12 de la Directiva 2002/54/CE, el artículo 28, 
apar tado 1, de la Directiva 2002/55/CE, el artículo 13, apar tado 1, de la Directiva 2002/56/CE, y el artículo 12, 
apar tado 1, de la Directiva 2002/57/CE, y la marca para mat eriales iniciales, básicos o certificados a que se hace 
referencia en el artículo 9, apar tado 1, letra b) de la Directiva 2008/90/CE, deberán comprender los elementos 
siguiente s: 
a)  las palabras «Pasapor te fitosanitar io» en el ángulo super ior derecho de la marca conjunta, en una de las lenguas 
oficiales de la Unión y en inglés, si son diferent es, separadas por una barra oblicua; 
b)  la bandera de la Unión en el ángulo super ior izquierdo, de la marca conjunta, estam pada en color o en blanco y 
negro. 
El pasapor te fitosanitar io se colocará directamente sobre la marca conjunta y tendrá la misma anchura que la 
mencionada marca oficial. 
2)  La parte A, punto 2, se aplicará en consecuencia. 
PARTE D 
Pasapor tes fitosanitar ios para la introducción y el traslado en zonas protegidas, combinados con una mar ca de certifi­
cación, a que se hace referencia en el artículo 83, apar tado 5, párrafo tercero 
1)  El pasapor te fitosanitar io para la introducción y el traslado en zonas prote gidas, combinado en una marca conjunta 
con la marca oficial para semillas y otros mat eriales de reproducción a que se hace referencia, respectivamente , en el 
artículo 10, apar tado 1, de la Directiva 66/401/CEE, el artículo 10, apar tado 1, de la Directiva 66/402/CEE, el 
artículo 10, apar tado 1, de la Directiva 68/193/CEE, el artículo 12 de la Directiva 2002/54/CE, el artículo 28, 
apar tado 1, de la Directiva 2002/55/CE, el artículo 13, apar tado 1, de la Directiva 2002/56/CE, y el artículo 12, 
apar tado 1, de la Directiva 2002/57/CE, y la marca para mat eriales iniciales, básicos o certificados a que se hace 
referencia en el artículo 9, apar tado 1, letra b) de la Directiva 2008/90/CE, deberán comprender los elementos 
siguiente s: 
a)  las palabras «Pasapor te fitosan itario» en el ángulo super ior derech o de la etiqueta conjunta, en una de las lenguas 
oficiales de la Unión y en inglés, si son diferent es, separadas por una barra oblicua, y 
b)  inmediatament e deba jo de esas palabras, la denominación científ ica o los códigos de las plaga s cuarente narias de 
zonas protegi das en cuestión; 
c)  la bandera de la Unión Europea en el ángulo super ior izquierdo, de la etiqueta conjunta, estam pada en color o en 
blanco y negro. 
El pasapor te fitosan itario se colocará directamente sobre la etiqueta conjunta y tendrá la misma anch ura que la 
mencionada etiqueta oficial o, en su caso, que el certificado patrón. 
2)  La parte B, punt o 2, se aplicará en consecuencia.  23.11.2016 L 317/89 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    ANEX O VIII 
CONTENIDO DE LOS CERTIF ICADOS FITOSANIT ARIOS PARA EXPORT ACIÓN , REEXPORT ACIÓN Y 
PREEXPORT ACIÓN A QUE SE HACE REFERENCIA EN EL ART ÍCULO 100, APART ADO 3, EL 
ART ÍCULO 101, APART ADO 4, Y EL ARTÍCUL O 102, APART ADO 6 
PARTE A 
Certificados fitosanitar ios para expor tación a que se hace referencia en el artículo 100, apar tado 3 
1)  El certificado fitosan itario para la salida del territori o de la Unión, a efectos de expor tación a un tercer país, deberá 
comprender los element os siguiente s: 
a)  las palabras «Cer tificad o fitosanitar io» seguidas sucesivamente de: 
i)  las letras «UE», 
ii)  el código de dos letras a que se hace referencia en el artículo 67, letra a), correspondiente al Estado miembro 
en el que está registrado el operador que solicita la expedición del certificado fitosanitar io para expor tación, 
iii)  una barra oblicua, 
iv)  un código de identificación único del certificado, compuest o por cifras o por una combinación de cifras y 
letras en la que las letras represent en, si procede, la provincia y el distr ito del Estado miembro en el que se 
expide el certificado; 
b)  las palabras «Nombre y dirección del expor tador», seguidas del nombre y de la dirección del operador registrado 
o particular que solicita la expedición del certificado fitosanitar io para expor tación; 
c)  las palabras «Nombre y dirección declarados del destinatar io», seguidas del nombre y la dirección del destinatar io; 
d)  las palabras «Organiza ción de prote cción fitosanitar ia de», seguidas del nombre del Estado miembro cuya 
organización de protección fitosanitar ia expide el certificado y, poste riormente, las palabras «A la Org anización 
u organizaciones de protección fitosanitar ia de», seguidas del nombre o los nombres de los países de destino, 
según proceda; 
e)  las palabras «Lug ar de origen », seguidas del lugar o lugares de origen de los vegetales, productos vegeta les u otros 
objeto s de que conste el enví o para el que se expide el certificado. En todos los casos debe precisarse el nombre 
de los países de origen ; 
f)  una casilla no numerada, reser vada para el logotipo de la UE. Opcionalmente pueden añadirse otros logotipos 
oficiales; 
g)  las palabras «Medios de transpor te declarados», seguidas de los medios de transpor te declarados para el enví o; 
h)  las palabras «Punto de entrada declarado», seguidas del punt o de entrada declarado en el país de destino del 
envío; 
i)  las palabras «Marcas distintivas: número y descr ipción de los paquetes; nombre del product o; denominación 
botánica de los vege tales», seguidas de una descr ipción del envío que incluya la denominación botánica de los 
veget ales o el nombre del producto, marcas distintivas, el número y el tipo de paquete s de que conste el envío; 
j)  las palabras «Cantidad declarada», seguidas de la cantidad de vegetales, product os vegetales u otros objeto s de que 
conste el envío, expresada en número de unidades o en peso; 
k)  las palabras «Por el present e se certifica que los veget ales, product os vegetales u otros objeto s reglamentados 
descr itos aquí se han inspeccionado y/o analizado de acuerdo con los procedimiento s oficiales adecuados y se 
considera que están libres de las plagas cuarentenari as especifi cadas por la parte contratante importadora y que 
cumplen los requisitos fitosanitar ios vigent es de la parte contratante impor tadora, incluidos los relativos a las 
plagas reguladas no cuarentenari as». Opcionalmente puede añadirse la siguient e cláusula: «Se considera que están 
sustancialmente libres de otras plag as.»; 23.11.2016 L 317/90 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    l)  las palabras «Declaración adicional», seguidas de la declaración adicional a que se hace referen cia en el 
artículo 71, apar tado 2, la declaración mencionada en el artículo 71, apar tado 3, y, opcionalment e, cualquier 
otra información fitosanitar ia pertinente para el envío. Si no hay espacio suficie nte para toda la declaración 
adicional puede añadirse un anex o. La información del anex o solo debe incluir lo que se requiere en el certificado 
fitosa nitar io. Todas las páginas del anex o deben llevar el número del certificado fitosanitar io y deben ir fechadas, 
firmadas y selladas del mismo modo que se requiere para el certificado fitosanitar io. El certificado fitosanitar io 
debe hacer referencia a los posibles anex os en la sección pertinente ; 
m)  las palabras «Tratamiento de desinfestación y/o desinfección»; 
n)  las palabras «Tratamiento», seguida del tratamiento aplicado al envío; 
o)  las palabras «Producto químico (ingrediente activo)», seguidas del ingrediente activo del product o químico 
utilizado para el tratamiento a que se hace referen cia en la letra n); 
p)  las palabras «Duración y temperatura», seguidas de la duración y, si procede, de la temperatura de dicho 
tratamiento; 
q)  la palabra «Concentración», seguidas de la concentración del producto químico alcanzada durante el tratamiento; 
r)  la palabra «Fech a», seguidas de la indicación de la fecha de aplicación del tratamient o; 
s)  las palabras «Información adicional», seguidas de cualquier información adicional que la autori dad compet ente 
desee incluir en el certificado ; 
t)  las palabras «Lug ar de expedición», seguidas del luga r de expedición del certificado fitosanitar io; 
u)  la palabra «Fech a», seguida de la fecha de expedición del certificado fitosan itario; 
v)  las palabras «Nombre y firma del funcionar io autori zado», seguidas del nombre y la firma del funcionar io que 
expide y firma el certificado fitosanitar io; 
w)  las palabras «Sello de la organización», seguidas del sello oficial de la autor idad compet ente que expide el 
certificado fitosan itario, y 
x)  opcionalment e, puede añadirse la frase «Esta organización (nombre de la organización de protección fitosan itaria) 
y sus funcionar ios y representantes declinan toda responsabilidad financiera resultante de este certificado.» deba jo 
del cuadro. 
2)  En caso de que el certificado fitosanitar io no sea expedido por vía electrónica, el papel utilizado debe conte ner una 
marca de agua, un sello en relieve o un logotipo en relieve, según determine la autor idad compet ente que lo firma. El 
texto preimpr eso será de color verde, con excepci ón del número del certificado original que, según lo dispuest o en el 
apar tado 1, letra a), inciso iv), podrá ser de otro color .    23.11.2016 L 317/91 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    23.11.2016 L 317/92 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    23.11.2016 L 317/93 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    PARTE B 
Certificados fitosanitar ios para la reexpor tación a que se hace referencia en el artículo 101, apar tado 4 
1)  El certificado fitosanitar io para la salida del territori o de la Unión, a efect os de reexpor tación a un tercer país, deberá 
comprender los element os siguiente s: 
a)  las palabras «Cer tificad o fitosanitar io para reexpor tación» seguidas sucesivament e de: 
i)  las letras «UE», 
ii)  el código de dos letras a que se hace referencia en el artículo 67, letra a), correspondiente al Estado miembro 
en el que está registrado el operador que solicita la expedición del certificado fitosanitar io para reexpor tación, 
iii)  una barra oblicua, y 
iv)  un código de identificación único del certificado, compuest o por cifras o por una combinación de cifras y 
letras en la que las letras represent en, si procede, la provincia y el distr ito del Estado miembro en el que se 
expide el certificado; 
b)  las palabras «Nombre y dirección del expor tador», seguidas del nombre y de la dirección del operador registrado 
que solicita la expedición del certificado fitosanitar io para reexpor tación; 
c)  las palabras «Nombre y dirección declarados del destinatar io», seguidas del nombre y la dirección del destinatar io; 
d)  las palabras «Organiza ción de prote cción fitosanitar ia de», seguidas del nombre del Estado miembro cuya 
organización de protección fitosanitar ia expide el certificado y, poste riormente, las palabras «A la Org anización 
u organizaciones de protección fitosanitar ia de», seguidas del nombre o los nombres de los países de destino, 
según proceda; 
e)  las palabras «Lug ar de origen », seguidas del lugar o lugares de origen de los vegetales, productos vegeta les u otros 
objeto s de que conste el enví o para el que se expide el certificado. En todos los casos debe precisarse el nombre 
de los países de origen ; 
f)  una casilla no numerada, reser vada para el logotipo de la UE. Opcionalmente pueden añadirse otros logotipos 
oficiales; 
g)  las palabras «Medios de transpor te declarados», seguidas de los medios de transpor te declarados para el enví o; 
h)  las palabras «Punto de entrada declarado», seguidas del punt o de entrada declarado en el país de destino del 
envío; 
i)  las palabras «Marcas distintivas: número y descr ipción de los paquetes; nombre del product o; denominación 
botánica de los vege tales», seguidas de una descr ipción del envío que incluya la denominación botánica de los 
veget ales o el nombre del producto, marcas distintivas, el número y el tipo de paquete s de que conste el envío; 
j)  las palabras «Cantidad declarada», seguidas de la cantidad de vegetales, product os vegetales u otros objeto s de que 
conste el envío, expresada en número de unidades o en peso; 
k)  el texto siguient e: 
«Por el presente se certifica que 
—  los vegetales, product os vegetales u otros objeto s reglamentados descr itos anterior mente han sido importados 
en ....... (país/par te contratante de reexpor tación) desde ....... (país/par te contratante de origen) al amparo del 
certificado fitosanitar io n.o .......................................................................................................................... 
original 
 copia fiel certificad a, 
—  que están 
empaquetad os 
 reempaq uetados 
en 
conte nedores originales 
 nuevos, 23.11.2016 L 317/94 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    —  que toman do como base 
el certificado fitosanitar io original y 
la inspección adicional, 
se considera que se ajustan a los requisit os fitosanitar ios vigent es del país/de la parte contratante impor tador 
(a), y 
—  que durant e el almacenamient o en  (par te contratante de reexpor tación) el enví o no estuvo expuest o a riesgos 
de infestación o infección.», 
texto en el que se incluirá la información requer ida y se señalarán las casillas adecuadas; 
l)  las palabras «Declaración adicional», seguidas de la declaración adicional a que se hace referen cia en el 
artículo 71, apar tado 2, la declaración mencionada en el artículo 71, apar tado 3, y, opcionalment e, cualquier 
otra información fitosanitar ia pertinente para el envío. Si no hay espacio suficie nte para toda la declaración 
adicional puede añadirse un anex o. La información del anex o solo debe incluir lo que se requiere en el certificado 
fitosa nitar io. Todas las páginas del anex o deben llevar el número del certificado fitosanitar io y deben ir fechadas, 
firmadas y selladas del mismo modo que se requiere para el certificado fitosanitar io. El certificado fitosanitar io 
debe hacer referencia a los posibles anex os en la sección pertinente ; 
m)  las palabras «Tratamiento de desinfestación y/o desinfección»; 
n)  las palabras «Tratamiento», seguida del tratamiento aplicado al envío; 
o)  las palabras «Producto químico (ingrediente activo)», seguidas del ingrediente activo del product o químico 
utilizado para el tratamiento a que se hace referen cia en la letra n); 
p)  las palabras «Duración y temperatura», seguidas de la duración y, si procede, de la temperatura de dicho 
tratamiento; 
q)  las palabras «Concentración», seguidas de la concentración del product o químico alcanzada durante el 
tratamiento; 
r)  las palabras «Fec ha», seguidas de la indicación de la fecha de aplicación del tratamiento; 
s)  las palabras «Información adicional», seguidas de cualquier información adicional que la autori dad compet ente 
desee incluir en el certificado ; 
t)  las palabras «Lug ar de expedición», seguidas del luga r de expedición del certificado fitosanitar io; 
u)  la palabra «Fech a», seguida de la fecha de expedición del certificado fitosan itario; 
v)  las palabras «Nombre y firma del funcionar io autori zado», seguidas del nombre y la firma del funcionar io que 
expide y firma el certificado fitosanitar io; 
w)  las palabras «Sello de la organización», seguidas del sello oficial de la autor idad compet ente que expide el 
certificado fitosan itario, y 
x)  opcionalment e, puede añadirse la frase «Esta organización (nombre de la organización de protección fitosan itaria) 
y sus funcionar ios y representantes declinan toda responsabilidad financiera resultante de este certificado.» deba jo 
del cuadro. 
2)  En caso de que el certificado fitosanitar io no sea expedido por vía electrónica, el papel utilizado debe conte ner una 
marca de agua, un sello en relieve o un logotipo en relieve, según determine la autor idad compet ente que lo firma. El 
texto preimpreso será de color mar rón, con excepción del número del certificad o original que, según lo dispuest o en 
el apar tado 1, letra a), inciso iv), podrá ser de otro color .    23.11.2016 L 317/95 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    23.11.2016 L 317/96 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    23.11.2016 L 317/97 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    PARTE C 
Certificados previos a la expor tación a que se hace referencia en el artículo 102, apar tado 6 
23.11.2016 L 317/98 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    23.11.2016 L 317/99 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    ANEX O IX 
TABL A DE CORRESPONDENCIAS 
Directiva 69/464/CEE del Consejo Presente Reglament o 
Artículo 1 Artículo 28, apar tado 1 
Artículo 2 Artículo 28, apar tado 1, letra e) 
Artículos 3, 4 y 5 Artículo 28, apar tado 1, letra d) 
Artículo 6 Artículo 28, apar tado 1, letra f) 
Artículo 7 — 
Artículo 8 Artículo 8 
Artículo 9 Artículo 31, apar tado 1 
Artículos 10 y 11 Artículo 28, apar tado 1, letra d) 
Artículos 12 y 13 —  
Directiva 93/85/CEE del Consejo Presente Reglament o 
Artículo 1 Artículo 28, apar tado 1 
Artículo 2 Artículo 28, apar tado 1, letra g) 
Artículo 3 Artículo 14, apar tado 1, y artículo 15, apar tado 1 
Artículos 4 a 8 Artículo 28, apar tado 1, letras a) a d) 
Artículo 9 — 
Artículo 10 Artículo 8 
Artículo 11 Artículo 31 
Artículo 12 Artículo 28, apar tado 1 
Artículos 13 a 15 — 
Anex os I a V Artículo 28, apar tado 1  
Directiva 98/57/CE del Consejo Presente Reglament o 
Artículo 1 Artículo 28, apar tado 1 
Artículo 2 Artículo 28, apar tado 1, letra g) 
Artículo 3 Artículo 14, apar tado 1, y artículo 15, apar tado 1 
Artículo 4 a 7 Artículo 28, apar tado 1, letras a) a c) 
Artículo 8 — 
Artículo 9 Artículo 8 
Artículo 10 Artículo 31 
Artículo 11 Artículo 28, apar tado 1 23.11.2016 L 317/100 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Directiva 98/57/CE del Consejo Presente Reglament o 
Artículos 12 a 14 — 
Anex os I a VII Artículo 28, apar tado 1  
Directiva 2007/33/CE del Consejo Presente Reglament o 
Artículo 1 Artículo 28, apar tado 1 
Artículos 2 y 3 Artículo 28, apar tados 1 y 2 
Artículos 4 a 8 Artículo 28, apar tado 1, letra g) 
Artículos 9 a 13 Artículo 28, apar tados 1 y 2 
Artículo 14 Artículo 8 
Artículo 15 Artículo 31 
Artículo 16 Artículo 28, apar tado 1 
Artículo 17 Artículo 107 
Artículos 18 a 20 — 
Anex os I a IV Artículo 28, apar tado 1  
Directiva 2000/29/CE del Consejo Presente Reglament o 
Artículo 1, apar tado 1 Artículo 1, apar tados 1 y 2 
Artículo 1, apar tado 2 — 
Artículo 1, apar tado 3 Artículo 1, apar tado 3 
Artículo 1, apar tado 4 —(*) 
Artículo 1, apar tados 5 y 6 — 
Artículo 2, apar tado 1, letra a) Artículo 2, punt o 1) 
Artículo 2, apar tado 1, letra b) Artículo 2, punt o 2), párrafo primero 
Artículo 2, apar tado 1, letra c) Artículo 2, punt o 3) 
Artículo 2, apar tado 1, letra d) Artículo 2, punt o 4) 
Artículo 2, apar tado 1, letra e) Artículo 1, apar tados 1 y 2 
Artículo 2, apar tado 1, letra f) Artículo 78 
Artículo 2, apar tado 1, letra g) —(*) 
Artículo 2, apar tado 1, letra h) Artículos 32 a 35 
Artículo 2, apar tado 1, letra i), párrafo primero Artículo 76(*) 
Artículo 2, apar tado 1, letra i), párrafos segundo y tercero —(*) 
Artículo 2, apar tado 1, letras j) a n) —(*) 
Artículo 2, apar tado 1, letra o) Artículo 2, punt o 7) 
Artículo 2, apar tado 1, letras p), q) y r) —(*) 23.11.2016 L 317/101 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Directiva 2000/29/CE del Consejo Presente Reglament o 
Artículo 2, apar tado 2 Artículo 2, punt o 2), párrafo segundo 
Artículo 3, apar tado 1 Artículo 5, apar tado 1 
Artículo 3, apar tados 2 y 3 Artículo 5, apar tado 1, artículo 37, apar tado 1, y artícu­
lo 41, apar tado 1 
Artículo 3, apar tado 4 Artículo 5, apar tado 1, y artículo 37, apar tado 1 
Artículo 3, apar tado 5 Artículo 32, apar tado 2, y artículo 54, apar tado 1 
Artículo 3, apar tado 6 Artículo 5, apar tado 2, y artículo 32, apar tado 3 
Artículo 3, apar tado 7 Artículo 5, apar tados 2 y 3, artículo 28, apar tado 1, y ar­
tículo 37, apar tado 2 
Artículo 3, apar tados 8 y 9 Artículos 8, 39, 48 y 58 
Artículo 4, apar tado 1 Artículo 40, apar tado 1 
Artículo 4, apar tado 2 Artículo 53, apar tado 1 
Artículo 4, apar tado 3 — 
Artículo 4, apar tado 4 — 
Artículo 4, apar tado 5 Artículos 8, 48 y 58 
Artículo 4, apar tado 6 Artículo 46 
Artículo 5, apar tado 1 Artículo 40, apar tado 1, y artículo 41, apar tado 1 
Artículo 5, apar tado 2 Artículo 53, apar tado 1 
Artículo 5, apar tado 3 Artículo 40, apar tado 3, y artículo 53, apar tado 3 
Artículo 5, apar tado 4 Artículo 41, apar tado 1, y artículo 75 
Artículo 5, apar tado 5 Artículos 8, 48 y 58 
Artículo 5, apar tado 6 Artículo 46 
Artículo 6, apar tados 1 a 4 Artículo 87, apar tados 1, 2 y 3 
Artículo 6, apar tado 5, párrafos primero y segundo Artículo 87, apar tados 1, 2 y 3 
Artículo 6, apar tado 5, párrafo tercero Artículos 65 y 68 
Artículo 6, apar tado 5, párrafo cuar to Artículo 9, apar tado 3 
Artículo 6, apar tado 5, párrafo quinto Artículo 81 
Artículo 6, apar tado 6 Artículos 65 y 69 
Artículo 6, apar tado 7 Artículo 81 
Artículo 6, apar tado 8, primer guion — 
Artículo 6, apar tado 8, segundo guion Artículo 57 
Artículo 6, apar tado 8, tercer guion Artículo 87, apar tado 4 
Artículo 6, apar tado 8, cuar to guion Artículos 66, 69 y 90 
Artículo 6, apar tado 8, quint o guion — 
Artículo 6, apar tado 8, sexto guion Artículo 81 
Artículo 6, apar tado 9 Artículo 66 23.11.2016 L 317/102 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Directiva 2000/29/CE del Consejo Presente Reglament o 
Artículo 10, apar tado 1 Artículo 78, artículo 83, apar tado 5, y artículos 85, 86 
y 87 
Artículo 10, apar tado 2 Artículos 79, 80 y 81 
Artículo 10, apar tado 3 Artículo 93 
Artículo 10, apar tado 4, primer guion Artículo 83, apar tados 7 y 8 
Artículo 10, apar tado 4, segundo, tercero y cuar to guiones — 
Artículo 11, apar tado 1 Artículo 87, apar tado 1 
Artículo 11, apar tado 2 — 
Artículo 11, apar tado 3 —(*) 
Artículo 11, apar tado 4 Artículo 92, apar tados 2 y 3 
Artículo 11, apar tado 5 Artículo 92, apar tados 2 y 3 
Artículo 12, apar tado 1 —(*) 
Artículo 12, apar tado 2 Artículo 69, apar tado 4, artículo 93, apar tado 5, y artícu­
lo 95, apar tado 3(*) 
Artículo 12, apar tado 3 —(*) 
Artículo 12, apar tado 4 Artículo 41, apar tado 4, y artículo 95, apar tado 5(*) 
Artículo 13, apar tados 1 y 2 Artículo 76, apar tado 5(*) 
Artículo 13, apar tados 3 y 4 —(*) 
Artículo 13 bis, apar tados 1 y 2 —(*) 
Artículo 13 bis, apar tado 3 Artículo 76(*) 
Artículo 13 bis, apar tado 4 Artículo 76(*) 
Artículo 13 bis, apar tado 5 —(*) 
Artículo 13 ter —(*) 
Artículo 13 quater , apar tado 1, letra a) —(*) 
Artículo 13 quater , apar tado 1, letra b) Artículo 65(*) 
Artículo 13 quater , apar tado 1, letra c) —(*) 
Artículo 13 quater , apar tados 2 a 4 —(*) 
Artículo 13 quater apar tado 6 Artículo 94(*) 
Artículo 13 quater , apar tado 7 Artículo 77(*) 
Artículo 13 quater , apar tado 8 Artículo 40, apar tado 4, artículo 41, apar tado 4, artícu­
lo 53, apar tado 4, artículo 54, apar tado 4 y artículo 103 
(*) 
Artículo 13 quinquies —(*) 
Artículo 13 sexies Artículos 100 y 101 
Artículo 14 Artículo 5, apar tados 3 y 4, artículo 32, apar tado 3, artícu­
lo 37, apar tados 2 y 3, artículo 40, apar tado 2, artículo 41, 
apar tado 2, artículo 53, apar tado 3, artículo 54, apar ta­
do 3, artículo 72, apar tados 2 y 3, artículo 74, apar tados 2 
y 3, artículo 79, apar tados 2 y 3, y artículo 80, apar tados 2 
y 3 
Artículo 15, apar tado 1 Artículo 41, apar tado 3, párrafo primero 
Artículo 15, apar tado 2 Artículo 41, apar tado 3, párrafo segundo 23.11.2016 L 317/103 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Directiva 2000/29/CE del Consejo Presente Reglament o 
Artículo 15, apar tado 3 Artículo 71, apar tado 3 
Artículo 15, apar tado 4 — 
Artículo 16, apar tado 1 Artículo 9, apar tados 1 y 2, y artículo 17 
Artículo 16, apar tado 2, párrafo primero Artículo 29 
Artículo 16, apar tado 2, párrafos segundo y tercero Artículo 13 
Artículo 16, apar tado 2, párrafo cuar to — 
Artículo 16, apar tado 3 Artículo 30 
Artículo 16, apar tado 4 Artículo 28, apar tado 1, artículo 30, apar tado 1, y artícu­
lo 49, apar tado 1 
Artículo 16, apar tado 5 Artículo 28, apar tado 6, artículo 30, apar tado 7, y artícu­
lo 49, apar tado 4 
Artículo 18 Artículo 107 
Artículo 20 — 
Artículo 21, apar tados 1 a 5 —(*) 
Artículo 21, apar tado 6 Artículo 103 
Artículo 21, apar tados 7 y 8 — 
Artículo 27 — 
Artículo 27 bis —(*) 
Artículos 28 y 29 — 
Anex o I, parte A Artículo 5, apar tado 2 
Anex o I, parte B Artículo 32, apar tado 3 
Anex o II, parte A, Sección I Artículo 5, apar tado 2 
Anex o II, parte A, Sección II Artículo 37, apar tado 2 
Anex o II, parte B Artículo 32, apar tado 3 
Anex o III, parte A Artículo 40, apar tado 2 
Anex o III, parte B Artículo 53, apar tado 2 
Anex o IV, parte A Artículo 41, apar tado 2 
Anex o IV, parte B Artículo 54, apar tado 2 
Anex o V, parte A, punto I Artículo 79, apar tado 1 
Anex o V, parte A, punto II Artículo 80, apar tado 1 
Anex o V, parte B, punt o I Artículo 72 
Anex o V, parte B, punt o II Artículo 74 
Anex o VI — 
Anex o VII Anex o VIII 
Anex o VIII — 
Anex o VIII bis —(*) 
Anex o IX — 
(*)  Véase el artículo 109, apar tado 1.   23.11.2016 L 317/104 Diar io Oficial de la Unión Europea ES