G/TBT/N/RUS/56  
13 de mayo de 2016  
(16-2663)  Página: 1/2  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica: FEDERACIÓN DE RUSIA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable: Comisión Económica Euroasiática 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y siti os Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Comisión Económica Euroasiática 
Departamento de Reglamentos Técnicos y Acreditación Teléfono: +7(495)669-24-00 
Fax: +7(495)669-24-15 
Correo electrónico: dept_techregulation@eecommission.org  
Sitio Web: http://www.eurasiancommission.org/  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2. 9.2 [ ], 2.10.1 [X], 5. 6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS): productos farmacéuticos  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado: Proyecto de 
decisión de la Junta de la Unión Económica Euroasiática: On the establishment of the 
requirements for the package insert of pharmaceutical products for medical use and for the drug profile of pharmaceutical products for medical use  (Establecimiento de requisitos 
sobre los prospectos de información y las características de productos farmacéuticos para 
uso médico). Documento en ruso (299 páginas).  
6. Descripción del contenido: se establecen requisitos relativos a las características de los 
productos farmacéuticos para uso médico y la información reglamentaria correspondiente.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuan do proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes: protección de la salud y la seguridad de las personas, prevención de prácticas 
engañosas y protección de los consumidores. 
8. Documentos pertinentes: Proyecto de decisión de la Junta de la Unión Económica 
Euroasiática por la que se establecen requisitos sobre los prospectos de información y las 
características de productos farmacéuticos para uso médico. 
https://docs.eaeunion.org/docs/ru-ru/0149325/clco_31122015_187_att 
Acuerdo sobre principios y normas comunes para los productos farmacéuticos distribuidos 
en la Unión Económica Euroasiática 
http://www.eurasiancommission.o rg/ru/act/texnreg/deptexre g/konsultComitet/Documents
/1%20Sogl%20LS.pdf  G/TBT/N/RUS/56 
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  9. Fecha propuesta de adopción: 5 de julio de 2016 
Fecha propuesta de entrada en vigor: 1° de enero de 2017  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones: 5 de junio de 2016 
11. Textos disponibles en: Servicio nacional  de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de co rreo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
Eurasian Economic Commission (Comisión Económica Euroasiática) 
Department for Technical Regulation and Accreditation Teléfono: +7(495)669-24-00 
Fax: +7(495)669-24-15 
Correo electrónico: dept_techregulation@eecommission.org  
Sitio Web: http://www.eurasiancommission.org/