G/TBT/N/TPKM /337/Rev.1  
5 de febrero  de 2019 
(19-0623) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Revisión  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : TERRITORIO ADUANERO DISTINTO DE TAIWÁN, PENGHU, 
KINMEN  Y MATSU  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable:  
Food and Drug Administration  (Administración de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos)  
Ministry of Health and Welfare  (Ministerio de Salud y Bienestar)  
No.161 -2, Kunyang St,  
Nangang District, Taipei 115 -61 (Taiwán)  
Teléfono : (886-2) 2787 -7819 
Fax: (886-2)3322 -9527 
Correo electrónico: johnnylu1199@fda.gov.tw  
Nombre y dirección (incluidos los números  de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proc eda, el 
número de partida de la ICS) : Productos farmacéuticos (ICS : 11.120).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Regulations for 
the Patent Linkage of Drugs (Draft)  (Proyecto de Reglamento para la Vinculación de 
Patentes de Medicamentos) . Documento en inglés (1 página) y en chino (15 páginas).  
6. Descripción del contenido : El Ministerio de Salud y Bienestar propone un nuevo 
Proyecto de Reglamento para la Vinculación de Patentes de Medicamentos a fin de 
proteger la propiedad  intelectual del sector de las invenciones y reducir el riesgo de que 
se cometan infracciones de patentes en el sector de los medicamentos genéricos . En el 
nuevo Proyecto se revisan los artículos 3, 4, 5, 8, 9 y 16 del Reglamento.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : protección de la propiedad intelectual sobre los productos 
farmacéuticos.  
8. Documentos pertinentes:  
• Pharmaceutical Affairs Act ; artículo 40 -19. G/TBT/N/TPKM/337/Rev.1  
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  9. Fecha propuesta de adopción : No se ha determinado.  
Fecha propuesta de entrada en vigor : No se ha determinado.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de otra institución:  
WTO/TBT Enquiry Point  (Servicio de información OMC/OTC)  
Bureau of Standards, Metrology and Inspection  (Oficina de Normas, Metrología e 
Inspecció n) 
Ministry of Economic Affairs  (Ministerio de Asuntos Económicos)  
No.4 Sec 1, Jinan Rd.  
Zhongzheng Dist., Taipei 100 (Taiwán)  
Teléfono : (886-2) 2343 -1813 
Fax: (886-2) 2343 -1804 
Correo electrónico: tbtenq@bsmi.gov.tw  
https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/TPKM/19_0604_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/TPKM/19_0604_00_x.pdf