G/TBT/N/BRA/802  
3 de abril de 2018 
(18-1982) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable : Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA).  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Instituto Nacional de Metrología, Calidad y Tecnología (INMETRO).  
Teléfono : +(55) 21 2563.2840  
Fax: +(55) 21 2563.5 637 
Correo electrónico: barreirastecnicas@inmetro.gov.br  
Sitio web: http://www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas  
Las observaciones sobre el proyecto de reglamento se deben enviar a:  
http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=33294  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : plaguicidas, productos relacionados y productos de 
protección de la madera  
5. Título, número de páginas  e idioma(s) del documento notificado : Proyecto de 
resolución N° 483 de 16 de marzo de 2018 , Toxicological information for labels and leaflets 
of pesticides, related products and wooden preservatives ( Información toxicológica en las 
etiquetas y los prospec tos de plaguicidas, productos relacionados y productos de 
protección de la madera) . Documento en portugués (17 páginas)  
6. Descripción del contenido : en el proyecto de Resolución notificado se establece la 
información toxicológica prevista por la ANVISA en las etiquetas y los prospectos de 
plaguicidas, productos relacionados y productos de protección de la madera.  
La ANVISA ha establecido directrices al respecto de la información  toxicológica que debe 
darse en las etiquetas y los prospectos de plaguicidas , productos relacionados y productos 
de protección de la madera.  
El objetivo de la resolución notificada es:  
I - establecer la información sanitaria obligatoria en las etiquetas y los prospectos de 
plaguicidas, productos relacionados y productos de protecc ión de la madera ; y 
II - establecer las directrices de etiquetado del Sistema Globalmente Armonizado de 
Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (SGA) de las Naciones Unidas.  
Las empresas son responsables de la información de los envases y los prospectos, deben 
presentarla de manera clara y asegurarse de que es adecuada y suficiente para proteger la 
salud.  G/TBT/N/BRA/802  
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  ANVISA tiene autoridad discrecional, con la debida justificación técnica, para exigir que las 
empresas titulares del registro modifiquen la i nformación de los envases y los prospectos.  
Las etiquetas y los prospectos de productos biológicos y productos de protección de la 
madera deberán ajustarse a lo dispuestos en la resolución notificada y en otros textos 
específicos, y deberán adaptarse como corresponda a las características del producto.  
A fin de prevenir o reducir al mínimo el riesgo de envenenamiento, se deberán utilizar los 
pictogramas definidos por la Organización de las Naciones Unidas para la Alimentación y la 
Agricultura (FAO) en las e tiquetas y los prospectos de plaguicidas y productos de 
protección de la madera.  
ANVISA podrá comunicar en su sitio web las versiones más recientes de etiquetas y 
prospectos con la información sanitaria aprobada.  
Las empresas que ya tengan modelos aprobado s de etiquetas de plaguicidas y productos 
de protección de la madera también deberán acatar la resolución notificada ; deberán 
comunicar a la ANVISA  por vía electrónica toda la documentación necesaria, indicando el 
código específico, en un plazo de 360 (trescientos sesenta) días a partir de la entrada en 
vigor de la resolución, y podrán hacer uso de las etiquetas y los prospectos sin necesidad 
de una autorización previa de la ANVISA.  
Las disposiciones notificadas revocan el punto 2 del documento "Directrices y requisitos del 
Ministerio de Sanidad . Registro, renovación de registro y ampliación del uso de 
agroquímicos y productos conexos".  Este documento  fue aprobado por las Divisiones de 
Productos, Ecología Humana, Sanidad Ambiental y Evaluación de Riesgos con el título 
"Directrices y requisitos en relación el registro, la renovación del registro o la ampliación 
del uso de agrotóxicos y productos afines"  N° 01 de 9 de diciembre de 1991 , publicado en 
el Diario Oficial del Brasil el 13 de diciembre de 1991  y ratificado por la Orden 
Administrativa N° 03 de 16 de enero de 1992 , del Departamento Técnico de la Secretaría 
de Vigilancia Sanitaria, del Ministerio de Sanidad.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes : protección de la salud y seguridad de las personas.  
8. Documentos pertinentes : Publicado en el Diario Oficial del Brasil. de 19 de marzo de 
2018. F undamento jurídico : directrices y requisitos del Ministerio de Sanidad para el 
registro, la renovación del registro o la ampliación del uso de agroquímicos y productos 
afines ; documento publicado en el Diario Oficial del Brasil el 13 de diciembre de 1991  y 
ratificado por la Orden Administrativa N° 03 de 16 de enero de 1992 , del Departamento 
Técnico de la Secretaría de Vigilancia Sanitaria, del Ministerio de Sanidad . El documento 
adoptado se publicará en el Diario Oficial del Brasil . No se indica ninguna nor ma 
internacional.  
9. Fecha propuesta de adopción : en la fecha de su publicación  
Fecha propuesta de entrada en vigor : 90 días después de la fecha de publicación  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 24 de abril de 2018 . 
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
Entidad encargada:  
Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA)  
SIA, Trecho 5, Área Especial 57  
Brasilia - DF/Brasil  
CEP: 71.205 -050 
Teléfono : +(55) 61 3462.5402  
Sitio web: http://www.anvisa.gov.br/  
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/2858730/CONSULTA+P%C3%9ABLICA+N%
C2%BA+48 3+-+GGTOX/57e9a676 -19ce-41ea-8c9c-556003533375