G/TBT/N/EU/535  
18 de enero  de 2018 
(18-0499) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable : Comisión Europea  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Comisión Europea  
Servicio de información OTC  
Fax: +(32) 2 299 80 43,  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
Sitio web: http://ec.europa.eu/growth/tools -databases/tbt/en/   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : malatión (sustancia plaguicida activa)  
5. Título, nú mero de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft Commission 
Implementing Regulation amending Implementing Regulation (EU) No  540/2011 as 
regards the conditions of approval of the active substance malathion (and its 
accompanying annex)  (Proyecto de reglamento de ejecución de la Comisión que modifica 
el reglamento de ejecución (UE) N° 540/2011 en lo referente a las condiciones de 
aprobación de la sustancia activa malatión -con un anexo -). Documento en inglés 
(2 páginas).  
6. Descripción del conten ido: el proyecto notificado dispone que el malatión solo se podrá 
utilizar en invernaderos de estructura permanente, y que los Estados miembros deberán 
anular las autorizaciones para uso al exterior de productos fitosanitarios que contengan 
esa sustancia . El proyecto de reglamento solo se refiere a la introducción de esa sustancia 
en el mercado, y no afecta a los límites máximos de residuos (LMR) del plaguicida 
establecidos por la Unión Europea o por los países.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando  proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes : protección del medio ambiente.  
El Reglamento (CE) N° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a la 
comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las 
Directivas  79/117/ CEE y 91/414/CEE del Consejo, establece un marco armonizado para la 
autorización y la comercialización de productos fitosanitarios, con fines de protección de la 
salud de las personas y del medio ambiente.  
El malatión fue aprobado por la Directiva 2010/17/ UE de la Comisión, con la condición de 
que el notificante presentara información adicional confirmatoria en un plazo determinado 
para apoyar la aceptabilidad del uso de la sustancia, en concreto sobre el riesgo para los 
consumidores y para las aves insectí voras.  G/TBT/N/EU/535  
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  La restricción propuesta está justificada por insuficiencias en la información presentada por 
el notificante, que no ha demostrado que el riesgo agudo y a largo plazo para las aves 
insectívoras sea aceptable.  
Por consiguiente, sobre la base de la in formación presentada, no se puede concluir de 
manera adecuada que el malatión responde a los criterios de aprobación establecidos en el 
artículo 4 del mencionado Reglamento ara el uso al exterior, y es apropiado restringir la 
aprobación vigente al uso en i nvernaderos permanentes.  
Los Estados Miembros podrán conceder un período de gracia para la comercialización, 
eliminación, almacenamiento y utilización de las existencias de productos fitosanitarios que 
contenga malatión y se utilicen al aire libre, de conf ormidad con las disposiciones del 
artículo 46 del Reglamento, como máximo 15 meses desde la entrada en vigor del 
Reglamento de ejecución notificado.  
8. Documentos pertinentes:  
Reglamento (CE) N° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre 
de 2009 , relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan 
las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo (DO L 309 de 24 de noviembre 
de 2009, página 1)  
http://eur -
lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2009:309:0001:0050:ES:PDF  
Directiva 2010/17/UE de la Comisión, de 9 de marzo de 2010 , por la que se modifica la 
Directiva 91/414/CEE del Consejo para incluir el malatión como sustancia activa (DO L 60 
de 10 de marzo de 2010 , página 17)  
http://eur -lex.europa.eu/legal -
content/ES/TXT/?qid=1516099539349&uri=CELEX:32010L0017  
Reglamento de Ejecución (UE) N° 540/2011 de la Comisión, de 25 de mayo de 2011 , por 
el que se aplica el Reglamento (CE) N° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Con sejo 
en lo que respecta a la lista de sustancias activas autorizadas (DO L 153 de 11 de junio 
de 2011, páginas 1 -186) 
http://eur -lex.europa.eu/legal -
conte nt/ES/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540   
9. Fecha propuesta de adopción : 1° de mayo de 2018  
Fecha propuesta de entrada en vigor : Los Estados miembros deberán anular las 
autorizaciones vigentes para el uso al aire libre de productos fitosanitarios que contengan 
malatión, en un plazo de seis meses desde la fecha de entrada en vigor . Los Estados 
miembros de la UE podrán conceder un perí odo de gracia de 15 meses máximo para la 
comercialización, eliminación, almacenamiento y utilización de las existencias de estos 
productos.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación.  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
Servicio de información OTC de la Comisión Europea : Fax: + (32) 2 299 80 43,  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
El documento está disponible en el sitio web UE -OTC: 
http://ec.europa.eu/growth/tool s-databases/tbt/en/  
https://members.wto.org/crnattachments/2018/TBT/EEC/18_0443_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2018/TBT/EEC/18_0443_01_e.pdf