G/TBT/N/RUS/50  
10 mai 2016  
(16-2573)  Page: 1/2  
Comité des obstacles techniques au commerce  Original: anglais  
 
  NOTIFICATION 
La notification suivante est communiquée conformément à l'article 10.6. 
 
1. Membre notifiant: FÉDÉRATION DE RUSSIE 
Le cas échéant, pouvoirs publics loca ux concernés (articles 3.2 et 7.2):   
2. Organisme responsable: Eurasian Economic Commission  (Commission économique 
eurasienne) 
Les nom et adresse (y compris les numéros de téléphone et de fax et les adresses 
de courrier électronique et de site Web,  le cas échéant) de l'organisme ou de 
l'autorité désigné pour s'occuper des ob servations concernant la notification 
doivent être indiqués si cet organism e ou cette autorité est différent de 
l'organisme susmentionné:  
Eurasian Economic Commission  (Commission économique eurasienne) 
Department for Technical Regulation and Accreditation  (Département de la réglementation 
technique et de l'accréditation) Téléphone: +7(495)669-24-00 
Fax: +7(495)669-24-15 
Courrier électronique: dept_techregulation@eecommission.org  
Site Web: http://www.eurasiancommission.org/   
3. Notification au titre de l'article 2.9.2 [ ], 2.10.1 [X], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], autres:  
4. Produits visés (le cas échéant, position du  SH ou de la NCCD, sinon position du 
tarif douanier national. Les numéros de l' ICS peuvent aussi être indiqués, le cas 
échéant): Produits pharmaceutiques.  
5. Intitulé, nombre de pages et langue(s) du texte notifié: Draft decision of The Board 
of the Eurasian Economic Union "On the establishment of the rules of tests of biological 
pharmaceutical products within the Eurasian Economic Union"  (Projet de décision du 
Conseil de l'Union économique eurasienne portant établissement des règles régissant les essais des produits pharmaceutiques biologiques au sein de l'Union économique 
eurasienne), 717 pages, en russe  
6. Teneur: Établissement des exigences relatives aux essais pharmaceutiques et biologiques 
des produits pharmaceutiques et aux évaluations précliniques et cliniques de ces produits  
7. Objectif et justification, y compris la nature des problèmes urgents, le cas 
échéant: Protection de la vie et de la santé des personnes; sécurité.  
8. Documents pertinents: Draft decision of The Board of the Eurasian Economic Union "On 
the establishment of the rules of tests of biological pharmaceutical products within the Eurasian Economic Union"  (Projet de décision du Conseil de l'Union économique eurasienne 
portant établissement des règles régissant les essais des produits pharmaceutiques 
biologiques au sein de l'Union économique eurasienne) 
https://docs.eaeunion.org/docs/ru-ru/0149328/clco_31122015_188_doc 
Accord sur des principes et règles communs régissant la circulation des produits G/TBT/N/RUS/50 
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  pharmaceutiques dans l'Union économique eurasienne. 
http://www.eurasiancommission.o rg/ru/act/texnreg/deptexre g/konsultComitet/Documents
/1%20Sogl%20LS.pdf  
9. Date projetée pour l'adoption: 5 juillet 2016 
Date projetée pour l'entrée en vigueur: 1er janvier 2017 
10. Date limite pour la présentation des observations: 5 juin 2016 
11. Entité auprès de laquelle les textes  peuvent être obtenus: point d'information 
national [ ] ou adresse, numéros de télé phone et de fax et adresses de courrier 
électronique et de site Web, le  cas échéant, d'un autre organisme:  
Eurasian Economic Commission  (Commission économique eurasienne) 
Department for Technical Regulation and Accreditation  (Département de la réglementation 
technique et de l'accréditation) 
Téléphone: +7(495)669-24-00 Fax: +7(495)669-24-15 
Courrier électronique: dept_techregulation@eecommission.org  
Site Web: http://www.eurasiancommission.org/