G/TBT/N/BRA/532  
31 de mayo de 2013  
(13-2850)  Página: 1/2  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica: BRASIL 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable: Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil (ANVISA) 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y si tios Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Instituto Nacional de Metrología, Calidad y Tecnología (INMETRO) 
Teléfono: +(55) 21 2563.2821 Fax: +(55) 21 2502.6542 
Correo electrónico: barreirastecnicas@inmetro.gov.br  
Sitio Web: http://www.inmetro.gov. br/barreirastecnicas  
Sírvase enviar observaciones sobre el proyecto de Reglamento notificado a: 
http://formsus.datasus.gov.br/site/f ormulario.php?id_aplicacao=11452 
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de  la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS): Productos empleados en la medicina tradicional china 
(SA: 30.00). 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado: Proyecto de 
Orden N° 15, de 14 de mayo de 2013: Draft Technical Regulation that establishes 
requirements to commercialize traditional Chinese medicine products in Brazil  (Proyecto 
de Reglamento técnico por el que se establecen prescripciones para la comercialización de productos empleados en la medicina tradicional china en el Brasil). Documento en 
portugués (3 páginas).  
6. Descripción del contenido: El objetivo del proyecto de Reglamento técnico notificado 
es establecer prescripciones para la comercia lización en el Brasil de productos empleados 
en la medicina tradicional china. 
Se establece un período de tres años a partir de la fecha de publicación de la Resolución 
notificada para supervisar el uso de estos productos en el país. 
A los fines de la Resolución notificada, los productos empleados en la medicina tradicional 
china son fórmulas obtenidas a partir de materias primas vegetales o minerales 
conformes a las técnicas de la medicina tradicional china y parte de la Farmacopea China. 
Se prohíbe el uso de materias primas de origen animal en las fórmulas destinadas a la 
comercialización en el Brasil.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cu ando proceda, la índole de los problemas G/TBT/N/BRA/532 
- 2 - 
  urgentes: Protección de la salud humana  
8. Documentos pertinentes:  
1. Sección 1 del Diario Oficial de la Unión ( Diário Oficial da União ) de 15 de mayo de 
2013; Proyecto de Resolución ( Consulta Pública ) Nº 15, de 14 de mayo de 2013, 
de la Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil (ANVISA); 
2. No se aplica; 3. Diario Oficial de la Unión ( Diário Oficial da União ); 
4. No se aplica; una vez adoptado, el documento se publicará en portugués en el 
Diario Oficial de la Unión.  
9. Fecha propuesta de adopción: 
 
Fecha propuesta de entrada en 
vigor:   Se determinará una vez finalizado el 
procedimiento de consulta. 
Fecha de adopción 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones: 19 de agosto de 2013 
11. Textos disponibles en: Servicio nacional  de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de 
otra institución:  
Organismo responsable: 
Brazilian Health Regulatory Agency - ANVISA 
(Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil - ANVISA) 
SIA, Trecho 5, Área Especial 57 Brasilia - DF Brasil 
CEP: 71.205-050 
Teléfono: 55 61 3462-5402 Correo electrónico: rel@anvisa.gov.br  
Sitio Web: www.anvisa.gov.br 
http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/61f704004fa210b897f0f79a71dcc661/Cons
ulta+P%C3%BAblica+n%C2%B0+15+SECOL.pdf?MOD=AJPERES