REPÚBLICA DE COLOMBIA  
 
 
  
 
 
 
 
 
  
MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL  
MINISTERIO DEL TRABAJO  
MINISTERIO DE COMERCIO, INDUSTRIA Y TURISMO  
MINISTERIO DE AMBIENTE Y DESARROLLO SOSTENIBLE  
 
DECRETO No.______________  
 
 (                                   )  
 
 
“Por el cual se reglamenta la g estión integral de las s ustancias químicas de 
uso industrial  y se toman otras determinaciones ” 
 
  
EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA  DE COLOMBIA  
 
 
En ejercicio de las facultades conferidas en el numeral 11 del artículo 189 de la 
Constitución Política  y en desar rollo del  artículo 32 del Decreto -Ley 2811 de 1974, 
la Ley 9 de 1979,  Ley 55 de 199 3 y la Ley 1523 de 2012 , 
 
 
CONSIDERANDO:  
 
 
Que la Constitución Política en su artículo 78 establece que de conformidad con la 
ley “Serán responsables quienes, en la producc ión y comercialización de bienes y 
servicios, atenten contra la salud, seguridad y adecuado aprovisionamiento a 
consumidores y usuarios ” y el artículo 79 señala que todas las personas tienen 
derecho a gozar de un ambiente sano y que será el Estado quien pr openda por la 
protección de la diversidad e integridad del ambiente.  
 
Que el artículo 32 del Decreto 2811 de 1974, dispone  que para prevenir el 
deterioro ambiental o daño en la salud del hombre y de los demás seres vivientes, 
se establecerán requisitos y condiciones para la importación, la fabricación, el 
transporte, el almacenamiento, la comercialización, el manejo, el empleo o la 
disposición de sustancias y productos tóxicos o peligrosos.  
 
Que en el literal e) del artículo 80 de la Ley 09 de 1979, se est ablece entre otros 
aspectos, como uno de los objetivos de esta ley el de proteger a la población 
contra los riesgos para la salud provenientes de la producción, almacenamiento, 
transporte, expendio, uso o disposición de sustancias peligrosas para la salud 
pública. A su vez,  el artículo  104, manifiesta que frente al control de agentes 
químicos y biológicos y en particular, su disposición deberán efectuarse en tal 
forma que no cause contaminación ambiental aun fuera de los lugares de trabajo , 
y el artículo 13 2, que las personas que efectúen labores de transporte, empleo o Decreto                                                            de       Hoja No.  2 de 16 
 
 
Continuación del Decreto “Por el cual se reglamenta la gestión integral de las sustancias 
químicas de uso industrial y se toman otras determinaciones .” 
 
 
disposición de sustancias peligrosas durante las cuales ocurran daños para la 
salud pública o el ambiente, serán responsables de los perjuicios.  
 
Que en este sentido, la Ley 9 de 1979 en los artículos 130 al 135, establece que 
en el Ministerio de Salud, hoy Ministerio de Salud y Protección Social reside la 
competencia para la adopción de diversas medidas para el manejo de sustancias 
químicas en toda su cadena productiva, entre las cuales se pr evén, registro, 
etiquetado y prohibición de sustancias químicas .  
 
Que los numerales 10,  14 y 25 del artículo 5 de la Ley 99 de 1993, señalan como 
funciones del Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible las de: i) 
determinar   las normas ambientales mí nimas y las regulaciones de carácter 
general sobre medio ambiente a las que deberán sujetarse las actividades 
mineras, industriales, de transporte y en general todo servicio o actividad que 
pueda generar directa o indirectamente daños ambientales; ii) defi nir y regular los 
instrumentos administrativos y mecanismos necesarios para la prevención y el 
control de los factores de deterioro ambiental y determinar los criterios de 
evaluación, seguimiento y manejo ambientales de las actividades económicas y; 
iii) regular la fabricación, distribución, uso, disposición o vertimiento de sustancias 
causantes de degradación ambiental.  
 
Que el numeral 25 del artículo 2 del Decreto - Ley 210 de 2003, modificado por los 
Decretos 4269 del 2005 y 4176 del 2011, establece como función del Ministerio de 
Comercio, Industria y Turismo, llevar el registro de comercio exterior de 
importadores y exportadores, de producción nacional, de comercializadoras 
internacionales, usuarios de zonas francas, gremios exportadores y de la 
producció n nacional, contratos de tecnología y demás usuarios de comercio 
exterior, y expedir las certificaciones pertinentes.  
 
Que el artículo 45 de la Ley 489 de 1998 faculta a l Gobierno Nacional para crear 
comisiones intersectoriales para la coordinación y orien tación superior de la 
ejecución de ciertas funciones y servicios públicos, sin perjuicio de las 
competencias específicas de cada uno de ellos.  
 
Que el documento CONPES 3868 de 2016  “Política de gestión del riesgo asociado 
al uso de sustancias químicas”,  busca integrar de manera coherente los procesos 
de gestión del riesgo y las etapas del ciclo de vida de las sustancias químicas de 
uso industrial, recomendando establecer  los elementos técnicos y normativos 
para la gestión del riesgo asociado al uso de sust ancias químicas de uso 
industrial.  
 
Que la Organización de  las Naciones Unidas (ONU), con participación de la 
Organización Internacional del Trabajo (OIT) y otras organizaciones, ha 
desarrollado el Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiqueta do de 
Productos Químicos (SGA), con el objetivo de normalizar y armonizar la 
clasificación y la comunicación de peligros de los productos químicos.  
 
Que el Gobierno Nacional, mediante un trabajo interinstitucional en el que 
participaron los Ministerios de  Ambiente y Desarrollo Sostenible; Salud y 
Protección Social; del Trabajo y  Comercio, Industria y Turismo, desarrolló 
diferentes i nstrumentos  para la gestión de sustancias químicas de uso industrial , 
en aras de proteger la salud humana y el ambiente.   Decreto                                                            de       Hoja No.  3 de 16 
 
 
Continuación del Decreto “Por el cual se reglamenta la gestión integral de las sustancias 
químicas de uso industrial y se toman otras determinaciones .” 
 
 
Que teniendo en cuenta todo lo anterior  se hace necesario adoptar los 
instrumentos para la gestión de sustancias químicas de uso industrial .  
 
En mérito de lo expuesto,  
 
 
DECRETA:  
 
 
TÍTULO I  
DISPOSICIONES GENERALES  
CAPÍTULO ÚNICO  
Objeto, ámbito de aplicación  y definiciones  
 
Artículo 1. Objeto . El presente decreto tiene como objeto  proteger la salud 
humana y el ambiente , a través de la  adop ción de  mecanismos y de otras 
disposiciones para la gestión de las sustancias químicas de  uso industrial , ya sean 
puras o sus mezclas homogéneas , que cumplan con los requisitos establecidos a 
través del anexo que se incorpora como parte integral de este decreto . 
 
Artículo 2. Ámbito de aplicación.  Las disposiciones contenidas en el presente  
decreto se aplican en todo el territ orio nacional a las personas naturales y jurídicas 
que gestionen  las sustancias a que se refiere el artículo anterior , en el marco de 
sus actividades de producción , import ación , uso, comerciali zación,  distrib ución  o 
transporte .  
 
Parágrafo  1. El presente d ecreto no aplica a la gestión  de las siguientes 
sustancias:   
 
a) Las sujetas a control por las disposiciones especiales  que las regulan, como 
son:  
 
- Plaguicidas .  
- Productos farmacéuticos , tanto los productos terminados, semielaborados y 
acondicionados.  
- Explos ivos o sustancias que se destinen a la fabricación de los mismos .  
- Estupefacientes .   
- Sustancias psicotrópicas .  
- Sustancias radi oactivas . 
- Medicamentos, cosméticos, productos de higiene doméstic a y aditivos 
alimentarios.  
- Mercurio.  
- Aquellas sustancias químic as que se encuentren en el ámbito de aplicación 
de la convención sobre la prohibición del desarrollo, la producción, el 
almacenamiento y el empleo de armas químicas y sobre su destrucción.  
 
b) Las de origen natural sin procesamiento químico . Esta excepción n o aplica 
para el asbesto en cualquiera de sus formas.  
 
c) Los polímeros . Esta excepción no aplica para  los monómeros.  Decreto                                                            de       Hoja No.  4 de 16 
 
 
Continuación del Decreto “Por el cual se reglamenta la gestión integral de las sustancias 
químicas de uso industrial y se toman otras determinaciones .” 
 
 
d) Las que se encuentren en tránsito aduanero.  
 
e) Las sustancias intermedia s no aisladas.  
 
f) Muestras sin valor comercial.  
 
Parágrafo 2 . Las sustanc ias cuya importación o producción esté sometida a 
licencia ambiental, se encuentran exceptuadas del cumplimiento de lo  señalado  en 
los artículos 8 y 10 del presente decreto.  
 
Artículo 3. Definiciones.  Para efectos del presente Decreto , se entiende por:  
 
Aceptación Mutua de Datos (AMD):  es un sistema para la evaluación de 
sustancias químicas adoptado por el Consejo de la OCDE en el año 1981 
mediante el instrumento “Council Decision on Mutual Acceptance of Data in the 
Assessment of Chemicals [C(81)30/Final]”.  Este instrumento consiste en un 
acuerdo multilateral por medio del cual un  estudio de seguridad no 
clínico  realizado por un país miembro o adherente pleno al acuerdo AMD de la 
OCDE utilizando las metodologías de e nsayo (Test Guidelines) y los principios d e 
las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) de la OCDE, debe ser aceptado para 
fines de evaluación en todos los países miembros y adherentes al acuerdo AMD.  
   
Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) de la Organización para la 
Cooperación y Desarrollo Económ ico (OCDE):  representan  un sistema de 
garantía de calidad relativo al modo de organización de los estudios de seguridad 
no clínicos referentes a la salud y el ambiente y  a las condiciones en que estos 
estudios se planifican,  ejecutan, controlan, registran , archivan e informan.  
  
Estudio  de seguridad  no clínico:  se refiere a un ensayo o conjunto de ensayos 
relativo a la salud o al ambiente en los cuales un producto o sustancia es 
examinado bajo condiciones de laboratorio o en campo, incluyendo el trabajo 
realizado en invernaderos. Su objetivo es obtener los datos de sus propiedades o 
referentes a su seguridad, destinados a las autoridades reguladoras competentes 
para fines de registro.  
  
Sustancia q uímica:  elemento químico y sus compuestos en estado natural u 
obtenidos mediante cualquier proceso de producción, incluidos los aditivos 
necesarios para conservar la estabilidad del producto y las impurezas que resulten 
del proceso utilizado y excluidos los disolventes que puedan separarse sin afectar 
a la estabili dad de la sustancia ni modificar su composición . 
 
Sustancia química pura : una sustancia química, definida en función de su 
composición, en la que se da un componente principal al menos en un 80% peso a 
peso (p/p) y el cual est e identificado por número de r egistro CAS (por sus siglas en 
inglés  Chemical Abstracts Service).  
 
Sustancias químicas en mezcla homogénea : conjunto o  solución de sustancias 
químicas en fase homogénea compuesta por dos o más sustancias, en la que 
cada constituyente está presente en una concentración 10% (p/p) y menor al 
80% (p/p)  y los cuales están  identificado s por número de registro CAS . 
  Decreto                                                            de       Hoja No.  5 de 16 
 
 
Continuación del Decreto “Por el cual se reglamenta la gestión integral de las sustancias 
químicas de uso industrial y se toman otras determinaciones .” 
 
 
Sustancia química intermedia no aislada : sustancia que se fabrica y consume o 
usa para procesos químicos de transformación en otra sustancia  (sínte sis), que 
durante dicho proceso no se extrae intencionalmente (excepto para tomar 
muestras).   
 
Sustancia química de origen natural sin procesamiento químico : sustancia 
presente como tal de manera natural, no procesada o procesada solo por medios 
manuales, mecánicos o gravitacionales; o bien por disolución en agua, por 
flotación, o por extracción con agua, o por destilación con vapor o por 
calentamiento únicamente para eliminar el agua; o que se obtiene de la atmósfera 
por cualquier medio.  
 
Uso industrial : hace referencia a t oda transformación, formulación, consumo, 
almacenamiento, conservación, tratamiento, envasado, trasvasado, mezcla, 
producción de un artículo o cualquier otra utilización de una sustancia química en 
la industria.   
 
TÍTULO II  
DISPOSICIONES PRINCIPALES  
CAPÍTULO I  
Instrumentos  de Gestión de Sustancias Químicas de Uso Industrial  
 
Artículo 4. Instrumentos de gestión de sustancias químicas de uso 
industrial . Los instrumentos para la gestión de las sustancias químicas de uso 
industrial  que se regu lan a través de este reglamento,  son los siguientes:  
  
- Registro de sustancias químicas de uso industrial . 
- Evaluación del riesgo para la sa lud o para el ambiente , de acuerdo al uso 
específico.  
- Programas de reducción y manejo del riesgo para el ambiente o pa ra la 
salud . 
 
Artículo 5. Registro de Sustancias Químicas de Uso I ndustrial . El Registro de 
Sustancias Químicas de Uso Industrial es un mecanismo de captura de 
información  que tiene como fin , identificar y contar con información actualizada de 
las sustanci as químicas de uso industrial que se comercialicen en el país  a que se 
refiere n los artículo s 1 y 2 del presente Decreto.  Con este prop ósito,  los 
fabricantes o importadores  de sustancias químicas de uso industrial deberán  
incorporar al registro , informació n sobre  la identifica ción, clasifica ción de  los 
peligros de dichas sustancias  y el uso específico d e las misma s, entre otra que se 
determine . 
 
Los Ministerio s de Comercio, Industria y Turismo , Salud y Protección Social y 
Ambiente y Desarrollo Sostenible, contará n con el plazo de un (1) año a partir de 
la publicación del presente decreto en el Diario Oficial, para reglamentar la 
administración  del registro,  el funcionamiento  del registro,  el tipo de información 
que deberán suministrar los fabricantes o impor tadores de sustancias químicas de 
uso industrial  y las condiciones en que determinadas actividades de fabricación o 
importación pueden quedar  eximidas del registro .  
 Decreto                                                            de       Hoja No.  6 de 16 
 
 
Continuación del Decreto “Por el cual se reglamenta la gestión integral de las sustancias 
químicas de uso industrial y se toman otras determinaciones .” 
 
 
Para efectos de la identificación y clasificación de peligros de las sustancias 
químicas a que se refiere este artículo, se deberá aplicar el Sistema Globalmente 
Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (SGA)  de la 
Organización de las Naciones Unidas, sexta edición revisada y publicada en 2015 
o aquella  que se acoja por e l ordenamiento jurídico colombiano.  
 
Artículo  6.  Obligación de realizar las  evaluaciones  de riesgo para el  
ambiente o para  la salud . En el término de dos (2) años, contados a partir de la 
entrada en vigencia de  la reglamentación  del registro de que trat a el artículo 
anterior,  si las sustancias químicas de uso industrial que pretendan ser importadas 
o fabricadas y según su uso específico , no se encuentr an en el registro, deberán 
contar con una evaluación de riesgo para el ambiente o  para la salud, en los 
términos señalados en los artículos 8  y 9 del presente decreto , sin perjuicio de que 
en todo caso deban  ser registradas.  
 
Los Ministerios de Ambiente y Desarrollo Sostenible y de Salud y Protección 
Social, cada un o en el marco de sus competencias, definirá n aquellas actividades 
de producción e importación que, en consideración a sus condiciones particulares, 
deban entenderse eximidas de los requisitos establecidos en este artículo.  
 
Artículo 7.  Obligación de realizar los programas de manejo y reducción de 
riesgo  para el  ambiente o  para la salud.  En el término de d os (2) años , contados  
a partir de la entrada en vigencia de la reglamentación del registro de que trata el 
artículo 5 del presente decreto,  las sustancias químicas de uso industrial que 
pretendan ser importadas o fabricadas, que de acuerdo a la clasificación de 
peligros se hayan identificado como cancerígenas, mutagénicas, tóxicas para la 
reproducción o con propiedades de persistencias o bioacumulación o de peligro a 
corto plazo para el ambiente, r equerirán programas de reducción y manejo del 
riesgo para el ambiente o para la salud, según corresponda, elaborado por el 
fabricante o importador.  
 
El fabricante o importador deberá realizar  un informe anual de la ejecución de las 
acciones propuestas en l os programas de reducción y manejo del riesgo para e l 
ambiente o para la salud.  
 
Los Ministerios de Ambiente y Desarrollo Sostenible y de Salud y Protección 
Social, cada una en el marco de sus competencias, definirá n aquellas actividades 
de producción e im portación que , en consideraci ón a sus condiciones particulares, 
deban entenderse eximidas de los requisitos establecidos en este artículo.  
 
Artículo 8. Evaluación de riesgo para el  ambiente . Todos  los fabricantes o 
importadores de  las sustancias químicas d e uso industrial de que trata el artículo 6 
deberán contar con una  evaluación de riesgo  para el ambiente con base en los 
lineamientos que para el efecto expida el Ministerio de Ambiente y Desarrollo 
Sostenible.   
 
El Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sost enible  definirá la información contenida 
en el documento de evaluación de riesgo que deberá ser divulgada por los 
fabricantes o importadores a través de sus páginas web  o, en su defecto, cualquier 
otro medio de divulgación masiva , de manera que esté perman entemente 
disponible para los usuarios  y para el seguimiento y control por parte de las 
autoridades  competentes . Decreto                                                            de       Hoja No.  7 de 16 
 
 
Continuación del Decreto “Por el cual se reglamenta la gestión integral de las sustancias 
químicas de uso industrial y se toman otras determinaciones .” 
 
 
 
Artículo 9. Evaluación de riesgo para la  salud . Todos  los fabricantes o 
importadores de  las sustancias químicas de uso industrial de que trata  el artículo 6 
deberán contar con un a evaluación de riesgo para la salud con base en los 
lineamientos que para el efecto expida el Ministerio de Salud y Protección Social.  
 
El Ministerio de Salud y Protección Social definirá la información contenida en el 
documento de evaluación de riesgo que deberá ser divulgada por los fabricantes o 
importadores a través de sus páginas web o, en su defecto, cualquier otro medio 
de divulgación masiva , de manera que esté permanentemente disponible para los 
usuarios y para e l seguimiento y control por parte de las autoridades  competentes . 
 
Artículo  10. Programa de reducción y manejo del riesgo para e l ambiente . En 
relación con los programas de reducción y manejo del riesgo para e l ambiente que 
establece el artículo 7 del pres ente decreto , el Ministerio de Ambiente y Desarrollo 
Sostenible definir á los lineamientos para la elaboración de estos programas  y el 
informe anual de cumplimiento, estableciendo  aquella información que deberá ser 
divulgada por los fabricantes o importador es a través de sus páginas web  o, en su 
defecto, cualquier otro medio de divulgación masiva , de manera que esté 
permanentemente disponible para los usuarios y para el seguimiento y control por 
parte de las autoridades  competentes . 
 
Artículo 11. Programa de  reducción y manejo del riesgo para la salud.  En 
relación con los programas de reducción y manejo del riesgo para la salud  que 
establece el artículo 7  del presente decreto , el Ministerio de Salud y Protección 
Social  definirá los lineamientos para la elabor ación de estos programas y el 
informe anual de cumplimiento, estableciendo aquella información   que deberá ser 
divulgada por los fabricantes o importadores a través de sus páginas web  o, en su 
defecto, cualquier otro medio de divulgación masiva , de manera que esté 
permanentemente disponible para los usuarios y para el seguimiento y control por 
parte de las autoridades  competentes . 
 
Artículo 1 2. Responsabilidad . El fabricante o importador será responsable  de la 
información que se incluya y divulgue sobre la evaluación y programas de 
reducción y manejo de  riesgo para e l ambiente o para la salud . 
 
CAPÍTULO I I 
Monitoreo y Desempeño  de la Gestión de Sustancias Químicas de Uso 
Industrial  
 
Artículo 1 3. Monitoreo ambiental de las sustancias químicas de uso 
industria l. El Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible definirá y 
reglamentar á los mecanismos de captura y análisis de información resultante de l 
monitoreo de la emisión o descarga al aire, agua y suelo  de las sustancias objeto 
de este decreto, así como su  transferencia en el desarrollo de las actividades 
industriales.  
 
Artículo 1 4. Monitoreo de los efectos en la salud por el uso de las sustancias 
químicas de uso industrial . Los Ministerios de Salud y Protección Social y del 
Trabajo deberán diseñar e implemen tar un sistema de gestión e información 
toxicológica para asesorar, asistir en la prevención, diagnóstico y tratamiento de Decreto                                                            de       Hoja No.  8 de 16 
 
 
Continuación del Decreto “Por el cual se reglamenta la gestión integral de las sustancias 
químicas de uso industrial y se toman otras determinaciones .” 
 
 
los efectos adversos generados por la exposición a las sustancias químicas de 
uso industrial y proporcionar información sobre la nece sidad y el tipo de 
tratamiento a recibir por parte del personal idóneo. Este sistema recopilará y 
analizará información toxicológica sobre las sustancias químicas de uso industrial 
que se comercialicen en el país.   
  
Artículo 1 5. Comité  Intersectorial  de S eguimiento  de la Gestión de 
Sustancias Químicas de Uso Industrial – CISQUIN.  Creáse el Comité  
Intersectorial de Seguimiento de la Gestión de Sustancias Químicas de Uso 
Industrial – CISQUIN  para orientar y coordinar el seguimiento de la 
implementación de lo s instrumentos de gestión de sustancias químicas de uso 
industrial esta blecidos en el presente d ecreto .  
 
Artículo 1 6. Integración del Comité Intersectorial de Seguimiento de la 
Gestión de Sustancias Químicas de Uso Industrial – CISQUIN.  El Comité 
Intersec torial de Seguimiento de la Gestión de Sustancias Químicas de Uso 
Industrial – CISQUIN , estará integrado  por dos (2) funcionario s de cada uno de los 
siguientes Ministerios:  
 
 
- Ministerio  de Salud y Protección Social . 
- Ministerio del Trabajo . 
- Ministerio de Co mercio Industria y Turismo . 
- Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible . 
 
 
Parágrafo  1. Uno de los dos representantes de cada ministerio deberá tener 
carácter directivo.  
 
Parágrafo 2 . El CISQUIN podrá invitar a sus sesiones a las instituciones y a las 
personas que puedan contribuir a los temas a tratar en el desarrollo de sus  
funciones.  
 
Artículo 17. Funciones del  Comité Intersectorial de Seguimiento de la 
Gestión de Sustancias Químicas de Uso Industrial – CISQUIN.  El C omité  
tendr á como mínimo  las siguie ntes funciones : 
 
a) Revisar la información recopilada  y analizada a partir del monitor eo ambiental y 
del sistema de gestión  toxicológica.  
b) Estudiar la efectividad de los instrumentos de gestión de sustancias químicas 
de uso industrial contemplados en este decreto y generar recomendaciones 
sobre los mismos.  
c) Identificar las necesidades de  investigación relacionadas con  la gestión del 
riesgo para una sustancia química de uso industrial específica , promoviendo su 
desarrollo entre las  entidades públicas y privadas.  
d) Recomendar las acciones para adelantar, en cooperación con otros países, 
programas de investigación relacionados con la gestión del riesgo asociado a 
las sustancias químicas de uso industrial y permitir el intercambio de la 
información resultante de los mi smos entre los países miembros de la 
Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico (OCDE) . 
e) Recomendar las medidas a adopta r en relación con e l uso de  sustancia s 
química s específicas de  uso industrial , entre las que se encuentran  la Decreto                                                            de       Hoja No.  9 de 16 
 
 
Continuación del Decreto “Por el cual se reglamenta la gestión integral de las sustancias 
químicas de uso industrial y se toman otras determinaciones .” 
 
 
prohibición , la restricción de uso,  los procesos de su stitución  y las demás 
establecidas por ley.  
f) Darse su propio reglamento.  
 
 
CAPÍTULO III 
De las obligaciones  
 
Artículo 18. De la obligación de los importadores o fabricantes.  El fabricante o 
importador de sustancia s químicas de uso industrial deberá:  
 
a) Garantizar la gestión integral de las sustancias químicas de uso industrial  en 
las etapas de fabricación e importación.  
b) Identificar, clasificar, etiquetar y elaborar la Ficha de Datos de Seguridad (FDS) 
de las sustanc ias químicas de uso industrial, de acuerdo al Sistema 
Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de P roductos Químicos 
(SGA).  Las (FDS) de aquellas sustancias registradas deberán incluir el número 
de registro asignado.   
c) Registrarse y p roporciona r la información solicitada en  el registro  que defina n, 
para tal fin , los Ministerio s de Comercio, Industria y Turismo , Ambiente y 
Desarrollo Sostenible y Salud y Protección Social.  
d) Realizar y divulgar a través de sus páginas web, o, en su defecto, cualqui er 
otro medio de divulgación masiva , las evaluaciones de riesgo  para el  ambiente  
o para la salud , de las sustancias químicas de uso industrial, conforme los 
lineamientos que para ello expida n el Ministerio de Ambiente y Desarrollo 
Sostenible y el Ministeri o de Salud y Protección Social .  
e) Diseñar , implementar , divulgar  y mantener actualizados  a través de sus 
páginas web  o, en su defecto, cualquier otro medio de divulgación masiva , los 
programas que contengan las acciones de manejo del riesgo  para el  ambiente  
o para la salud de las sustancias químicas de uso industrial, conforme los 
lineamientos que para ello expidan  el Ministerio de Ambiente y Desarrollo 
Sostenible y el Ministerio de Salud y Protección Social . 
f) Realizar los ajustes solicitados por las autorida des competentes respecto de 
las evaluaciones del riesgo y los programas de manejo del riesgo para la salud 
o para e l ambiente.  
g) Elaborar , divulgar a través de sus páginas web  o, en su defecto, cualquier otro 
medio de divulgación masiva , y tener a disposici ón de las autoridades 
competentes , el informe anual de cumplimiento a los programas de manejo del 
riesgo para la salud o para el ambiente . 
h) Apoyar y participar en  los procesos de investigación  sobre la gestión del riesgo 
asociado a las sustancias químicas d e uso industrial.  
i) Dar cumplimiento a lo establecido en la sección 8 del capítulo 7 del título 1 del 
libro 2 del Decreto 1079 de 2015, Decreto Único del Sector Administrativo de 
Transporte o las normas que la modifiquen, adicionen o sustituyan , cuando 
remita sustancias químicas de uso industrial para ser transportadas.  
 
Artículo 19. De las obligaciones del comercializador o distribuidor.  El 
comercializador o distribuidor  de sustancias químicas de uso industrial deberá 
cumplir con las siguientes obligaciones :  
 
a) Garantizar la gestión integral de las sustancias químicas de uso industrial en 
las etapas de comercialización o distribución.  Decreto                                                            de       Hoja No.  10 de 16 
 
 
Continuación del Decreto “Por el cual se reglamenta la gestión integral de las sustancias 
químicas de uso industrial y se toman otras determinaciones .” 
 
 
b) Verificar que las sustancias químicas  estén etiquetadas de acuerdo al Sistema 
Globalmente Armonizado de Clasificación y Etique tado de Productos Químicos 
(SGA)  y que cuenten con  su respectiva Ficha de Datos de Seguridad (FDS).  
c) En caso de  realiza r reenvase, etiquetar las sustancias químicas de uso 
industrial conforme al Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y 
Etiquetado d e Productos Químicos (SGA), con base en la información 
proporcionada por el importador o fabricante en la Ficha de Datos de 
Seguridad (FDS) . 
d) Realizar las acciones que les correspondan según  los programas de  manejo 
del riesgo para e l ambiente o para la salu d que implemente el importador o 
fabricante.  
e) Seguir las instrucciones de manejo seguro suministradas por el fabricante o 
importador de las sustancias químicas de uso industrial.  
f) Dar cumplimiento a lo establecido en la sección 8 del capítulo 7 del título 1  del 
libro 2 del  Decreto 1079 de 2015, Decreto Único del Sector Administrativo de 
Transporte o las normas que la modifiquen, adicionen o sustituyan , cuando 
transporte sustancias químicas de uso industrial.  
 
Artículo 20. De las obligaciones del  transportad or. El transportador de 
sustancias químicas de uso industrial deberá dar cumplimiento a lo establecido en 
la sección 8 del capítulo 7 del título 1 del libro 2 del  Decreto 1079 de 2015, 
Decreto Único del Sector Administrativo de Transporte o las normas que  la 
modifiquen, adicionen o sustituyan , cuando transporte sustancias químicas de uso 
industrial.  
 
Artículo 21. De las obligaciones del  usuario.  El usuario  de sustancias químicas 
de uso industrial deberá  garantizar la gestión  integral de las mismas, de 
conformidad con los programas de manejo del riesgo para e l ambiente o para la 
salud publicados por el importador o fabricante  en los casos que aplique , para lo 
cual cumplirá con las siguientes obligaciones : 
 
a) Verificar  que las sustancias químicas  estén  etiquet adas de acuerdo con el 
Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos 
Químicos (SGA)  y que cuenten con su respectiva Ficha de Datos de Seguridad 
(FDS) . 
b) Informar al fabricante o importador, los nuevos usos a que se destine la 
sustancia y que no se encuentren relacionados en la FDS.  
c) Solicitar al importador o fabricante de las sustancias químicas de uso industrial 
que requieran  programas de manejo del riesgo para e l ambiente o para la 
salud , la información adicional que considere pe rtinente para implementar las 
acciones que les correspondan en dicho programa.   
d) Realizar las acciones que les correspondan en los programas de  manejo del 
riesgo para e l ambiente o para la salud  que implemente el importador o 
fabricante , adaptadas a sus con diciones particulares de uso.  
e) Informar a las autoridades competentes cuando se evidencie  que el fabricante 
o importador no ha publicado los programas de manejo del riesgo para e l 
ambiente o para la salud o en el caso de encontrar inconsistencias en la 
información publicada.  
 
 
 Decreto                                                            de       Hoja No.  11 de 16 
 
 
Continuación del Decreto “Por el cual se reglamenta la gestión integral de las sustancias 
químicas de uso industrial y se toman otras determinaciones .” 
 
 
CAPÍTULO IV 
DE LA GENERACIÓN Y USO DE LA INFORMACIÓN  
 
Artículo 22 . De los datos  confiable s existentes . Los datos que se utilicen en 
los instrumentos de gestión definidos en el artículo 4 del presente decreto, 
deberán provenir de  fuentes de información  confiables, que cumplan alguno  de 
los siguientes requisitos:  
 
a) Datos que se hubieran generado por una entidad de ensayo bajo los principios 
de las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) de la OCDE, inspeccionada por 
el Organismo Nacional d e Acreditación de Colombia (ONAC) como Autoridad 
Nacional de Monitoreo de los Principios de las BPL de la OCDE o 
inspeccionadas por una Autoridad Nacional de Monitoreo de BPL de la OCDE 
cuyo programa de monitoreo forme parte del Acuerdo de Aceptación Mutua  de 
Datos.  
b) Datos que hubieran sido generados mediante ensayos realizados en 
laboratorios acreditados bajo la norma ISO/IEC 17025 por el Organismo 
Nacional de Acreditación de Colombia – ONAC  u otros organismos de 
acreditación que hagan parte de los acuerdos de reconocimiento multilateral 
suscritos por el ONAC.  
c) Los datos que se encuentren en bases de datos recomendadas por los 
Ministerios de Salud y Protección Social , del Trabajo  y de Ambiente y 
Desarrollo Sostenible.  
 
Artículo 23. De la aceptación mutua de d atos.  Cuando no se disponga de datos 
confiable s existentes  y se requiera realizar estudios  de seguridad  no clínicos a las 
sustancias químicas de uso industrial, estos deberán ser generados por una 
entidad de ensayo conforme a los Principios de las Buenas P rácticas de 
Laboratorio (BPL) de la OCDE, donde se aceptarán los métodos de ensayo de la 
OCDE o sus equivalentes.  Las entidades de ensayo deberán ser inspeccionadas 
por el Organismo Nacional de Acreditación (ONAC) en Colombia  y cuando se trate 
de entidade s de ensayo fuera del territorio nacional estas deberán ser 
inspeccionadas  por su autoridad nacional de monitoreo de  los principios de 
las BPL de la OCDE, cuyo programa de monitoreo forme parte del Acuerdo de 
Aceptación Mutua de Datos.  
 
Parágrafo . Cuando n o exista en Colombia una entidad de ensayo con 
reconocimiento en las BPL de la OCDE  para la realización de las pruebas 
correspondientes a estudios  de seguridad  no clínicos, se aceptarán los métodos 
establecidos y estandarizados por los organismos internaci onales de referencia 
reconocidos y aceptados en el país.  
 
Artículo  24. Del derecho al uso de la información . La persona que use  
información de terceros para el registro, evaluaciones o programas de reducción o 
manejo de riesgo  de sustancias químicas de uso  industrial , deberá demostrar  su 
derecho a usarla . 
 
Artículo  25. De la información no confidencial . No tendrá  carácter confidencial 
la siguiente información sobre sustancias químicas  de uso industrial : 
 
a) La denominación de las sustancias químicas.  
b) Los datos  generales sobre los usos de las sustancias químicas.  Decreto                                                            de       Hoja No.  12 de 16 
 
 
Continuación del Decreto “Por el cual se reglamenta la gestión integral de las sustancias 
químicas de uso industrial y se toman otras determinaciones .” 
 
 
c) Los datos físicos y químicos relativos a la sustancia química, con excepción de 
los datos que revelen la identidad de la sustancia, en cuyo caso únicamente 
deberán proporcionarse rangos de valores. Esto s rangos deben guardar 
proporción con la composición real de la sustancia.  
d) Los efectos en la salud, ambiente y seguridad, incluyendo cifras e 
interpretaciones de los mismos.  
e) Los métodos y medidas recomendadas para reducir los riesgos de 
manipulación, alma cenamiento, transporte y uso.  
f) Los métodos de tratamiento, aprovechamiento o eliminación previstos para la 
sustancia química usada y de sus envases.  
g) Las medidas de seguridad y manejo en caso de accidente.  
h) Los primeros auxilios y el tratamiento médico que d eben dispensarse en caso 
de que se produzcan daños corporales.  
 
Artículo  26. Del intercambio de  información confidencial . El Gobierno Nacional 
podrá, sobre estrictas bases de reciprocidad, crear condiciones para el 
intercambio de información confidencial s obre sustancias químicas con otros 
países, previa consulta con la persona que presentó tal información y bajo 
parámetros previamente establecidos bajo un acuerdo internacional ratificado por 
Colombia, que como mínimo deberán:  
 
a) Limitar tal intercambio a aqu ella información que sea solicitada por escrito en 
cada caso, que sea relevante para la protección de la salud humana y el 
ambiente y que no hubiere podido obtenerse por otro medio por parte del país 
solicitante . 
b) Establecer un mecanismo que permita la traz abilidad de la cadena de custodia 
de la información transmitida y que asegure que ésta se tratará con el mismo 
grado de confidencialidad o uno mayor a aquel impartido en Colombia. Lo 
anterior se determinará conforme a una evaluación caso a caso . 
c) Establecer  un mecanismo para resarcir las consecuencias del uso incompatible 
con los parámetros establecidos en materia de custodia y confidencialidad de 
la información . 
d) Limitar tal intercambio a casos en los cuales no se generen distorsiones al 
comercio internacion al, o se  pongan en desventaja los intereses de los 
residentes en el territorio nacional frente a nacionales del país que solicita la 
información . 
e) Restringir  el intercambio de información cuando  el país solicitante no tenga 
competencia o tenga prohibido req uerir de conformidad con su legislación 
interna.  
f) Establecer los mecanismos para asegurar el efectivo cumplimiento a lo 
acordado en los parámetros correspondientes.  
 
CAPÍTULO V 
De la inspección, vigilancia y control  
 
Artículo 27. De la inspección, vigilan cia y control . Las entidades 
correspondientes , cada una en el ámbito de sus competencias, ejercerán las 
funciones de inspección , vigilancia y control frente al cumplimiento de las 
disposiciones sanitarias, de seguridad y salud en el trabajo, ambientales y de 
comercio contenidas en el presente Decreto , de conformidad con  las normas 
aplicables  para cada sector . Podrá dar se aplica ción al principio de coordinación  
para la ejecución de estas acciones.  Decreto                                                            de       Hoja No.  13 de 16 
 
 
Continuación del Decreto “Por el cual se reglamenta la gestión integral de las sustancias 
químicas de uso industrial y se toman otras determinaciones .” 
 
 
 
TÍTULO III  
DISPOSICIONES FINALES  
CAPÍTULO ÚNICO  
 
Artículo 28. Vigencia.  El presente Decreto rige a partir de su publicación en 
el Diario Oficial . 
      
        
PUBLÍQUESE Y CÚMPLASE  
                         
Dado en Bogotá, D. C., a los  
 
 
 
 
 
 
 
 
MINISTRO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL  
 
 
 
 
 
ALEJANDRO GAVIRIA URIBE  
 
 
 
 
 
MINISTRA DE L TRABAJO  
 
 
 
 
 
GRISELDA JANETH RESTREPO GALLEGO  
 
 Decreto                                                            de       Hoja No.  14 de 16 
 
 
Continuación del Decreto “Por el cual se reglamenta la gestión integral de las sustancias 
químicas de uso industrial y se toman otras determinaciones .” 
 
 
MINISTRA DE  COMERCI O, INDUSTRIA Y TURISMO 
  
 
 
 
 
MARIA LORENA GUTIERREZ  BOTERO  
 
 
 
 
MINISTRO DE AMBIENTE Y DESARROLLO SOSTENIBLE  
 
 
 
 
 
LUIS GILBERTO MURILLO URRUTIA  
 
    
 
REPÚBLICA DE COLOMBIA  
 
 
  
 
 
 
 
 
 ANEXO  
 
Requisitos  de las sust ancias químicas de uso industrial:  
 
I. Características de peligro para la salud.  Las sustancias de uso industrial que 
sean identificadas y clasificadas con los siguientes peligros y categorías,  según el 
SGA : 
 
Clase de Peligro  Categoría(s)  
Toxicidad aguda o ral Categoría 1, 2 y 3  
Toxicidad aguda cutánea  Categoría 1 y 2  
Toxicidad aguda gases  
  Categoría 1 y 2  
Toxicidad aguda vapores  
  Categoría 1 y 2  
Toxicidad aguda polvos y nieblas  
  Categoría 1 y 2  
Corrosión, irritación  cutánea  Categoría 1  
Lesion es oculares graves / Irritación ocular  Categoría 1  
Mutagenicidad en células germinales  Categoría 1 y 2  
Carcinogenicidad  Categoría 1 y 2   
Toxicidad para la reproducción  Categoría 1 y 2  
Toxicidad sistémica específica de órganos 
diana tras exposiciones r epetidas  Categoría 1  
Peligro por aspiración  Categoría 1  
 
II. Características de peligro para el ambiente.  Las sustancias de uso industrial 
que sean identificadas y clasificadas con los siguientes peligr os y categorías, 
según el SGA : 
 
Clase de Peligro  Cate goría(s)  
Peligro  a corto plazo (agudo)  para el medio 
ambiente acuático   Categoría 1 y 2  
Peligro  para la  capa de ozono  Categoría 1  
 
III. Propiedades de índole ambiental.  Las sustancias de uso industrial que sean 
identificadas y clasificadas como persistentes  (no aplica para compuest os 
inorgánicos) y bio acumulables.  Para lo anterior se aplicarán los siguientes 
criterios:  
 
Sustancia química b ioacumulable : una sustancia que su factor de 
bioconcentración (BFC) en especies acuáticas es superior a 2000.  
 
Sustancia química p ersistente : una sustancia que cumple cualquiera de los 
siguientes criterios :  
  
a) Su vida media de degradación en aire supera los 2 días . Decreto                                                            de       Hoja No.  16 de 16 
 
 
Continuación del Decreto “Por el cual se reglamenta la gestión integral de las sustancias 
químicas de uso industrial y se toman otras determinaciones .” 
 
 
 
b) Su vida media de degradación en agua marina supera los 60 días . 
c) Su vida media de degradación en agua dulce o e stuarina supera los 40 
días. 
d) Su vida media de degradación en sedimentos marinos supera los 180 días .  
e) Su vida media de degradación en sedimentos de agua dulce o estuarina 
supera los 120 días .