G/TBT/W/592  
20 de diciembre  de 2018 
(18-8070) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
UNIÓN EUROPEA - DIÓXIDO DE TITANIO: REGLAMENTO (CE) Nº 1272/2008  
(REGLAMENTO CLP), ANEXO VI, PARTE 2  
DECLARACIÓN DE LA UNIÓN EUROPEA AL COMITÉ DE OBSTÁCULOS  
TÉCNICOS AL COMERCIO  14 Y 15 DE NOVIEMBRE DE 2018  
La siguiente comunicación, de fecha 18 de diciembre de 2018, se distribuye a petición de la 
delegación de la Unión Europea . 
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1.  La UE desea agradecer a la delegación de los Estados Unidos sus observaciones sobre el dic tamen 
relativo a la clasificación del peligro del dióxido de titanio, del Comité de Evaluación de Riesgos (RAC) 
de la ECHA, de conformidad con el Reglamento (CE) Nº 1272/2008 sobre [...] clasificación, 
etiquetado y envasado de sustancias y mezclas (Reglame nto CLP) . El RAC emitió su dictamen en 
septiembre de 2017. 
2.   El dióxido de titanio se ha incluido en las disposiciones de adaptación al progreso científico y 
técnico de 2018 que modifican el Reglamento CLP . En el marco del grupo de expertos para el REACH  
y el CLP (CARACAL)  y del Comité de reglamentación (Comité REACH) , se han celebrado varios 
debates sobre la clasificación del dióxido de titanio y la clasificación de mezclas que contienen dicha 
sustancia . Además, se organizó una reunión de un día d el subg rupo CARACAL  para examinar el 
tema.  
3.  La propuesta de incluir la sustancia en el anexo  VI del CLP tiene en cuenta el dictamen del RAC 
y las observaciones recibidas y las preocupaciones expresadas por los Estados miembros y las partes 
interesadas : solo las pa rtículas respirables del dióxido de titanio (de un diámetro inferior a 10 µm) 
se clasificarán en la categoría de sustancias  sospechosas de ser carcinógenas . Además, se propone 
introducir una nota para la clasificación de las mezclas . Se deberán clasificar solo las mezclas que 
contengan más del 1 % de esas pequeñas partículas de dióxido de titanio y son comercializadas  en 
forma de polvo . No será necesario clasificar las mezclas líquidas que contengan más del 1% de esas 
partículas . En el caso de estas mezclas no clasificadas, se propone añadir una advertencia en la 
etiqueta : "¡Atención ! Al pulverizar el producto p ueden formarse gotitas peligrosas . Véase la 
información proporcionada por el fabricante . Respétense las instrucciones de seguridad".  
4.  En nuestra opinió n, las consecuencias jurídicas que se pueden deriva r de la clasificación del 
dióxido de titanio como sustancia carcinógena  de la categoría 2 siguen siendo limitadas . Las 
consecuencias más importantes  se producen en el caso de las sustancias clasificadas co mo 
carcinógenas  de la categoría 1, y no de la categoría 2 . Las sustancias clasificadas como carcinógenas  
de la categoría 1 se suelen prohibi r directamente en cosméticos, juguetes, plaguicidas y  las 
sustancias comprendidas en el Reglamento REACH  para uso de los consumidores . Sin embargo, en 
el caso de las sustancias carcinógenas de  la categoría 2, no hay consecuencias significativas directas 
de es e tipo. 
5.  La UE asegura al Comité OTC que cualquier propuesta de clasificación del dióxido de titanio c omo 
sustancia carcinógena, para incluirla en el anexo VI del Reglamento CLP, se notificará, como otras, 
a la OMC a más tardar 60 días antes de la votación en el Comité del REACH . La Comisión tendrá en 
cuenta todas las observaciones que reciba de los Miembr os de la OMC, en el proceso de adopción 
de decisiones para la aprobación formal de un dictamen del RAC . La votación en el Comité REACH 
no se celebrará antes de  febrero de 2019. G/TBT/W/592  
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  6.   Por último, la UE desea recalcar que el Comité de Evaluación de Riesgos de la ECHA  tuvo en 
cuenta todos los datos disponibles, incluida la información presentada durante el período de consulta 
pública, en su evaluación científica . El dictamen del RAC solo se podrá revisar si hay nuevos datos 
científicos . 
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