REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2017/66 DE LA COMISIÓN 
de 14 de diciembre de 2016 
relativ o a la auto rización del ácido tánico como aditiv o en piensos para todas las especies animales 
(Texto pertinente a efectos del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2, 
Considerando lo siguient e: 
(1)  El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autor ización de aditivos para su uso en la alimentación animal, así 
como los motivos y los procedimiento s para conceder dicha autori zación. El artículo 10 de dicho Reglamento 
cont empla el reexamen de los aditiv os autori zados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del Consejo (2). 
(2)  El ácido tánico como aditivo en piensos para todas las especies animales fue autori zado sin límite de tiempo de 
conf ormidad con la Directiva 70/524/CEE. Posterior mente , se incluy ó en el Registro de Aditiv os para 
Alimentación Animal como producto existent e, de acuerdo con el artículo 10, apar tado 1, del Reglamento (CE) 
n.o 1831/2003. 
(3)  De conf ormidad con el artículo 10, apar tado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, leído en relación con su 
artículo 7, se presentó una solicitud para el reexamen del ácido tánico como aditivo en piensos para todas las 
especies animales. El solicitant e pidió que dicho aditivo se clasificara en la categoría de «aditivos orga nolépticos». 
La solicitud se presentó junto con la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apar tado 3, del 
Reglamento (CE) n.o 1831/2003. 
(4)  En su dictamen de 11 de septiembre de 2014 (3), la Autoridad Europea de Segur idad Alimentar ia («la Autor idad») 
concluy ó que, en las condiciones de uso en piensos propuestas, esta sustancia no tiene efectos adversos para la 
salud animal, la salud humana ni el medio ambient e. Asimismo, la Autoridad llegó a la conclusión de que la 
función del ácido tánico en los piensos es similar a la que tiene en los aliment os. La Autoridad ya ha concluido 
que el ácido tánico es eficaz en los aliment os, porque incrementa el aroma o la palatabilidad de estos. Por tanto, 
dicha conclusión puede extrapolarse a los piensos. 
(5)  Deben establecerse restr icciones y condiciones para poder ejercer un mejor control. Dado que no hay razones de 
segur idad que exijan la fijación de un contenido máximo y teniendo en cuenta el reexamen realizado por la 
Autor idad, debe indicarse un contenido recomendado en la etiqueta del aditivo. En caso de que se supere este 
cont enido, debe indicarse determi nada información en la etiqueta de las premezclas, los piensos compuest os y las 
mate rias primas para piensos. 
(6)  La Autoridad llegó a la conclusión de que, a falta de datos sobre la segur idad de los usuar ios, el ácido tánico debe 
ser considerado potencialment e peligroso para las vías respirato rias, la piel, los ojos y las mucosas. Por 
consiguiente, deben adop tarse medidas de prot ección adecuadas. La Autor idad no considera que sean necesar ios 
requisitos específi cos de seguimiento tras la comercialización. Asimismo, verificó el informe sobre el método de 
análisis de los aditivos para piensos en los piensos que present ó el laborat orio de referencia establecido de 
conf ormidad con el Reglamento (CE) n.o 1831/2003. 
(7)  La evaluación de la sustancia en cuestión pone de manif iesto que se cumplen los requisitos de autor ización 
cont emplados en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, debe autori zarse el uso de 
ácido tánico según se especifica en el anex o del present e Reglamento. 
(8)  Al no existir motiv os de segur idad que exijan la aplicación inmediata de las modifi caciones de las condiciones de 
autori zación del ácido tánico, convie ne conceder un período de transición que permita a las partes interesadas 
prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la autori zación. 17.1.2017 L 13/259 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29. 
(2)Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditivos en la alimentación animal (DO L 270 de 14.12.1970, 
p. 1). 
(3)EFSA Journal (2014);12(10):3828. (9)  Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comit é Permanente de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
Auto rización 
Se autori za como aditivo para piensos en la alimentación animal la sustancia especific ada en el anex o, perteneciente a la 
catego ría de «aditivos organolépt icos» y al grupo funcional de «compue stos aromatizantes», en las condiciones 
establecidas en dicho anex o. 
Artículo 2 
Medidas transit orias 
1. La sustancia especificada en el anex o y las premezclas que la conte ngan producidas y etiquetadas antes del 
6 de agosto de 2017 de conf ormidad con las normas aplicables antes del 6 de febrero de 2017 podrán seguir comerciali ­
zándose y utilizándose hasta que se agote n las existencias. 
2. Los piensos compues tos y los mater iales para piensos que conte ngan la sustancia especificada en el anex o 
producidos y etiquetados antes del 6 de febrero de 2018 de conf ormidad con las normas aplicables antes del 
6 de febrero de 2017 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agot en las existencias si se destinan 
a animales product ores de alimentos. 
3. Los piensos compues tos y los mater iales para piensos que conte ngan la sustancia especificada en el anex o 
producidos y etiquetados antes del 6 de febrero de 2019 de conf ormidad con las normas aplicables antes del 
6 de febrero de 2017 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agot en las existencias si se destinan 
a animales no product ores de aliment os. 
Artículo 3 
Entrada en vigor 
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Oficial de la Unión Europea. 
El present e Reglamento será oblig ator io en todos sus elementos y directament e aplicable en 
cada Estado miembro. 
Hecho en Bruselas, el 14 de diciembre de 2016. 
Por la Comisión 
El Presidente 
Jean-Claude JUNCKER  17.1.2017 L 13/260 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    ANEX O 
Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditivo Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie o cate ­
goría de 
animal Edad máxima Conten ido 
mínimo Contenido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
auto rización mg de sustancia activa por kg 
de pienso complet o con un 
conten ido de humedad del 
12 % 
Categoría: aditiv os organolépticos. Grupo funcional: aromatizantes. 
2b16080 — Ácido tánico Composición del aditivo 
Ácido tánico 
Caracter ización de la sustancia 
activa 
Ácido tánico 
Producido por extracción 
a partir de plantas diferent es 
Pureza: mínima 93 % en ma­
teria seca 
Fórmula química: C76H52O46 
N.o CAS: 72401-53-7 
N.o FLAVIS: 16.080 
Método de análisis (1) 
Para la determinación del 
ácido tánico en los aditivos 
para piensos: 
Ensa yos color imétr icos o de 
precipitación cualitativ os (Ph. 
Eur. 6.a edición, monografía 
1477) y métod o gravimét rico 
cuantitativo (FAO JECF A, 
monografía sobre el ácido tá­
nico).  Todas las es­
pecies ani­
males — — —  1. El aditiv o se incor porará al 
pienso en forma de premezcla.  
2. En las instr ucciones de uso del 
aditivo y las premezclas, se indi ­
carán las condiciones de almace ­
namiento y estabilidad. 
3.El cont enido máximo recomen ­
dado de la sustancia activa será: 
15 mg/kg de pienso complet o 
con un contenido de humedad 
del 12 % 
4.En la etiqueta del aditivo se indi ­
cará lo siguiente: 
«Conte nido máximo recomen ­
dado de la sustancia activa de 
pienso complet o con un conte ­
nido de humedad del 12 %: 
15 mg/kg». 
5.Deberán indicarse el grupo fun­
cional, el número de identif ica­
ción, el nombre y la cantidad 
añadida de la sustancia activa en 
la etiqueta de las premezclas, las 
mater ias primas para piensos y 
los piensos compue stos, si se su­
pera el siguient e cont enido de la 
sustancia activa en el pienso 
compl eto con un conteni do de 
humedad del 12 %: 15 mg/kg.  6 de febrero 
de 2027 17.1.2017 L 13/261 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Para la determinación del 
ácido tánico (como ácido gá­
lico) en la premezcla de aro­
matizant es: 
Cromatog rafía de líquidos de 
alta resolución de fase in­
versa con detección de UV 
(RP-HPL C-UV).  6. Los operadores de empr esas de 
piensos establecerán procedi ­
mientos operativo s y medidas 
organizativas para los usuar ios 
del aditivo y las premezclas a fin 
de abordar los posibles riesgos 
por contact o dérmico u ocular . 
Si estos riesgos no puedan elimi ­
narse o reducirse al mínimo me­
diante dichos procedimiento s y 
medidas, el aditivo y las pre­
mezclas se utilizarán con un 
equipo de prote cción individual, 
que incluirá gafas de segur idad y 
guantes . 
(1)  Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia : https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-repor ts   17.1.2017 L 13/262 Diar io Oficial de la Unión Europea ES