G/SPS/N/USA/2645/Add.1  
20 de junio de 2014  
(14-3601)  Página: 1/2  
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Addendum 
La siguiente comunicación, de fecha 20 de junio de 2014, se distribuye a petición de la delegación 
de los Estados Unidos de América. 
 
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 Aplicación de las modificaciones a las disposiciones del Registro de productos alimenticios de 
declaración obligatoria de la Ley Federal de Productos Alimenticios, Medicamentos y Cosméticos, 
establecidas en la Ley de Modernización de Proced imientos para la Inocuidad de los Alimentos de 
la Administración de Productos Alimenticios y Fa rmacéuticos - Apertura de un nuevo plazo para 
presentación de observaciones 
La Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (FDA) abre un nuevo plazo para 
presentar observaciones sobre el aviso anticipado de un proyecto de reglamentación publicado en 
el Federal Register  de 26 de marzo de 2014. En dicho aviso se pedían observaciones, datos e 
información para ayudar a la FDA a aplicar su Ley de Modernización de Procedimientos para la 
Inocuidad de los Alimentos (FSMA), que establece nu evos requisitos para el Registro de Alimentos 
de Declaración Obligatoria (RFR) previsto en la Ley Federal de Productos Alimenticios, Medicamentos y Cosméticos (FD&C). La Agencia adopta la medida notificada en respuesta a una 
solicitud de ampliación del plazo para presentar observaciones a fin de que los interesados 
dispongan de más tiempo para enviarlas. 
http://members.wto.org/crnattachments/2014/sps/USA/14_2801_00_e.pdf 
Este addendum se refiere a: 
[X] la modificación de la fecha límite para la presentación de observaciones 
[ ] la notificación de la adopción, publicación o entrada en vigor del reglamento 
[ ] la modificación del contenido y/o ámbito de aplicación de un proyecto de 
reglamento previamente notificado 
[ ] el retiro del reglamento propuesto [ ] la modificación de la fecha propuesta de adopción, publicación o entrada en vigor 
[ ] otro aspecto:  
Plazo para la presentación de observaciones: (Si el addendum amplía el ámbito de 
aplicación de la medida anteriormente notifi cada en cuanto a los productos abarcados 
y/o los Miembros a los que puede afectar, de berá preverse un nuevo  plazo para recibir 
observaciones, normalmente de 60 días natura les como mínimo. En otros casos, como el 
aplazamiento de la fecha límite anunciada inicialmente para la presentación de 
observaciones, el plazo previsto  en el addendum podrá variar.)  
[ ] Sesenta días a partir de la fecha de distribución del addendum a la notificación y/o 
(día/mes/año) : 18 de agosto de 2014 G/SPS/N/USA/2645/Add.1 
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  Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones: [ ] Organismo nacional 
encargado de la notificación, [ ] Servicio na cional de información. Dirección, número de 
fax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución: 
Las observaciones se pueden presentar, indicando el número de expediente ( Docket ) FDA-2013-N-
0590, por cualquiera de las siguientes vías: 
Comunicaciones electrónicas: 
Sírvanse presentar las observaciones por vía electrónica según se indica a continuación: 
Portal Federal Electrónico del procedimiento de reglamentación: http://www.regulations.gov/ . 
Sírvanse seguir las instrucciones para la presentación de observaciones. 
Comunicaciones escritas: 
Posibilidades para el envío de observaciones por escrito: 
Envíos en mano o postales (comunicaciones en papel):  
Division of Dockets Management (HFA-305), Food and Drug Administration  
5630 Fishers Lane, Rm. 1061  
Rockville, MD 20852 Estados Unidos 
 Instrucciones: Todas las observaciones deben incluir el número de expediente ( Docket ) (FDA-
2013-N-0590) del proceso de reglamentación notificado. Todas las observaciones recibidas se 
podrán introducir sin cambios en: http://www.regulations.gov/ , incluida la información personal 
que se facilite. Las instrucciones detalladas para la presentación de observaciones figuran en el 
apartado Request for Comments  de la sección SUPPLEMENTARY INFORMATION  del documento 
notificado.  
Texto disponible en: [X] Organismo nacional encargado de la notificación, [ ] Servicio 
nacional de información. Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (si la 
hay) de otra institución: 
United States SPS National Notification Authority  
(Organismo de los Estados Unidos encargado de notificaciones MSF)  
USDA Foreign Agricultural Service  
International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014  Washington D.C. 20250, Estados Unidos  Teléfono: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433  
Correo electrónico: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov  
 
Puede consultar los textos en la página 34668 del Federal Register , volumen 79, N° 117 o en 
http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR- 2014-06-18/pdf/ 2014-14213.pdf . 
 
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