G/SPS/N/USA/2594  
5 de noviembre de 2013  
(13-6121)  Página: 1/3  
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
1. Miembro que notifica: ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable: Departamento de Sanidad y Servicios Sociales, Administración 
de Productos Alimenticios y Farmacéuticos  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancela ria(s) según se 
especifica en las listas nacionales dep ositadas en la OMC; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el núm ero de partida de la ICS): Piensos y alimentos para 
animales de compañía 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible: 
[X] Todos los interlocutores comerciales [ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado: Draft Qualitative Risk Assessment of Risk of 
Activity/Animal Food Combinations for Activiti es (Outside the Farm Definition) Conducted 
in a Facility Co-Located on a Farm; Availability (Publicación del proyecto de evaluación 
cualitativa de los riesgos relativos a combinaciones de actividades y alimentos para animales, en particular las actividades [no incluidas en la definición de explotación 
agropecuaria] que se realizan en un establecimiento anexo a una explotación 
agropecuaria). Idioma(s): inglés. Número de páginas: 10 
http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR- 2013-10-29/html/2013-25124.htm 
6. Descripción del contenido: La Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos 
(FDA) de los Estados Unidos anuncia que está disponible el documento titulado "Proyecto 
de evaluación cualitativa de los riesgos relativos a combinaciones de actividades y 
alimentos para animales, en particular las actividades (no incluidas en la definición de explotación agropecuaria) que se realizan en un establecimiento anexo a una explotación 
agropecuaria" (Proyecto de evaluación del riesgo) e invita a formular observaciones sobre 
el mismo. El objetivo del proyecto notificado es proporcionar un análisis del riesgo basado en datos científicos de combinaciones de actividades y alimentos para animales consideradas de bajo riesgo. La FDA llevó a cabo esta evaluación del riesgo a fin de 
satisfacer las prescripciones de su Ley de modernización de procedimientos para la 
inocuidad de los alimentos (FSMA), que requiere n un análisis basado en datos científicos y 
la toma en consideración de los resultados de dicho análisis en el proceso de 
reglamentación exigido por la FSMA. 
El aviso se publicó en el Federal Register  de 29 de octubre de 2013, 78FR 209. El texto se 
puede descargar de: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg /FR-2013-10-29/ html/2013-
25124.htm . G/SPS/N/USA/2594 
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  7. Objetivo y razón de ser: [X] inocuidad de  los alimentos, [X] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] prot ección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetale s, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas  
8. ¿Existe una norma internacional pertin ente? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) Comisión del Codex Alimentarius, 
Manual de Procedimiento de la Comisión de Codex Alimentarius, vigésima edición, 
de 2011 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para  los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos)  
[ ] de la Convención Internacio nal de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF)  
[ ] Ninguna 
¿Se ajusta la reglamentación que se prop one a la norma internacional pertinente?  
[X] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué 
razón se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles: Propuesta de 
norma - Prácticas de fabricación vigentes, análisis de riesgos y controles preventivos basados en los riesgos aplicables a los productos alimenticios para animales (en inglés). 
10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ): No se aplica al proyecto de evaluación 
cualitativa de los riesgos. 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ): 29 de octubre de 2013 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor: [ ] Seis meses a partir  d e  l a  f e c h a  d e  
publicación, y/o (día/mes/año) : No se aplica al proyecto de evaluación cualitativa de 
los riesgos. 
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observ aciones: [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de  la notificación y/o (día/mes/año) : 26 de febrero de 2014 
Organismo o autoridad encargado de tram itar las observacio nes: [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ ] Servicio nacional de información. 
Dirección, número de fax y dirección de co rreo electrónico (si la hay) de otra 
institución: 
Se pueden presentar observaciones relativas al proyecto de evaluación de riesgos, 
indicando el número de expediente ( docket ) FDA-2013-N-1043, en: 
http://www.regulations.gov/ , o por escrito a: 
Division of Dockets Management (HFA-305), Food and Drug Administration 
5630 Fishers Lane, rm. 1061 Rockville, MD 20852, Estados Unidos G/SPS/N/USA/2594 
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  13. Textos disponibles en: [X] Organismo nacion al encargado de la notificación, [ ] 
Servicio nacional de información. Direcci ón, número de fax y dirección de correo 
electrónico (si la hay) de otra institución:  
United States SPS National Notification Authority 
(Organismo de los Estados Unidos encargado de notificaciones MSF) USDA Foreign Agricultural Service 
International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014 
Washington D.C. 20250, Estados Unidos Teléfono: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433 
Correo electrónico: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov