G/SPS/N/USA/2569  
 
30 de julio de 2013  
(13-4101)  Página: 1/3  
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
1. Miembro que notifica: ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:   
2. Organismo responsable: Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos 
(FDA) de los Estados Unidos 
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales dep ositadas en la OMC; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el núm ero de partida de la ICS): Productos para la 
alimentación humana sujetos al control de la Administración de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos (están excluidos: carne de mamíferos y de aves de corral y productos de 
huevo elaborados). SA: 04, 05, 07, 08, 09, 10, 11, 12, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22; ICS : 65, 67 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible: 
[X] Todos los interlocutores comerciales   
[ ] Regiones o países específicos:   
5. Título del documento notificado: Foreign Supplier Verification Programs for Importers 
of Food for Humans and Animals, Proposed Rule  (Programas de verificación de 
proveedores extranjeros, para los importadores de productos destinados a la alimentación humana o animal; Proyecto de norma). Idioma(s): inglés.  Número de 
páginas: 51 
http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR- 2013-07-29/pdf/ 2013-17993.pdf  
http://members.wto.org/crnattachments/2013/sps/USA/13_3028_00_e.pdf  
6. Descripción del contenido: La Administración de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos (FDA) tiene la intención de adoptar un reglamento que establece programas de verificación de proveedores extranjeros (FSVP, por sus iniciales en inglés), 
para los importadores de productos destinados a la alimentación humana o animal. Los 
importadores deberán ayudar a garantizar que en la producción de los alimentos importados en los Estados Unidos se han observado procesos y procedimientos, y 
también controles preventivos razonables basados en los riesgos, que ofrecen el mismo 
nivel de protección de la salud pública que los especificados en los artículos de la Ley Federal de Productos Alimenticios, Medicamentos y Cosméticos (FDCA) relativos a los 
análisis de riesgos de los productos y a los controles preventivos y las normas basados 
en los riesgos, garantizar también que no están adulterados y que no han sido etiquetados incorrectamente en lo referente a alérgenos alimentarios. La FDA propone e s t e  r e g l a m e n t o  e n  e l  m a r c o  d e  l a  a p l i c a c i ó n  d e  s u  L e y  d e  m o d e r n i z a c i ó n  d e  
procedimientos para la inocuidad de los alimentos (FSMA). El reglamento propuesto 
sería una garantía adicional de conformidad de los alimentos importados con los requisitos de los Estados Unidos. G/SPS/N/USA/2569 
 
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  7. Objetivo y razón de ser: [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ 
] preservación de los vegetales, [ ] pr otección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vege tales, [ ] protección del territorio 
contra otros daños causados por plagas   
8. ¿Existe una norma internacional pertin ente? De ser así, indíquese la norma:  
[X] Comisión del Codex Alimentarius ( por ejemplo,  título o número de serie 
de la norma del Codex o texto conexo )  Sistema de control de las 
importaciones de alimentos (CAC/GL 47-2003). 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, 
número de capítulo del Código Sanita rio para los Animales Terrestres o 
del Código Sanitario para los Animales Acuáticos)    
[ ] de la Convención Internacio nal de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF)    
[ ] Ninguna 
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional 
pertinente?   
[X] Sí  [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué 
razón se aparta de la norma internacional:   
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
 Ley de modernización de procedimientos para la inocuidad de los alimentos: 
"http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/PLAW- 111publ353/pdf/PLAW- 111publ353.pdf " 
(G/SPS/N/USA/2156) 
 Proyecto de norma - Buenas prácticas de fabricación vigentes y análisis de riesgos y 
controlespreventivos basados en los riesgos aplicables a los productos alimenticios para consumo humano: " http://www.gpo.gov/fdsys/pkg /FR-2013-01- 16/pdf/2013-
00125.pdf " (G/SPS/N/USA/2502) 
 Proyecto de norma - Normas para el cultivo, la recogida, el envasado y el 
almacenamiento de productos para consumo humano: "http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR- 2013-01-16/pdf/ 2013-00123.pdf " 
(G/SPS/N/USA/2503) (en inglés) 
10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ): No procede 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ): No procede 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor: [ ] Seis meses a partir  de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : No procede 
[ ] Medida de facilitación del comercio   
12. Fecha límite para la presentación de obse rvaciones: [ ] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o ( día/mes/año ): 26 de noviembre 
de 2013 
Organismo o autoridad encargado de tram itar las observacio nes: [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ ] Servicio nacional de información. 
Dirección, número de fax y dirección de co rreo electrónico (si la hay) de otra 
institución: Las observaciones se pueden presentar, indicando el número de expediente 
(docket) FDA-2011-N-0143 y/o el Número de información sobre el proceso de 
reglamentación notificado (RIN) 0910-AG64,  por cualquiera de las siguientes vías, 
excepto las observaciones relativas al registro de información que, de conformidad con las disposiciones de la Ley de Simplificación de Trámites de 1995, deben presentarse a: 
Office of Regulatory Affairs, Office of Ma nagement and Budget (OMB) (en el documento 
notificado, véase el apartado sobre esta Ley). G/SPS/N/USA/2569 
 
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  I. COMUNICACIONES ELECTRÓNICAS 
Sírvanse presentar las observaciones por vía electrónica según se indica a continuación: 
Portal Federal Electrónico del procedimiento de reglamentación: 
http://www.regulations.gov . Sírvanse seguir las instrucciones para la presentación de 
observaciones. 
II. COMUNICACIONES POR ESCRITO: 
Posibilidades para el envío de observaciones por escrito: 
Fax: +(301) 827 6870 Envíos en mano o postales (comunicaciones en papel, disquetes o CD-ROM): Division of 
Dockets Management (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, rm. 
1061, Rockville, MD  20852, Estados Unidos. 
Instrucciones: Todas las observaciones deben incluir el nombre de la Agencia y el 
número de expediente (Docket) FDA-2011-N-0143 o el RIN 0910-AG64 del proceso de 
reglamentación notificado. Todas las observaciones recibidas se podrán introducir sin 
cambios en:  http://www.regulations.gov , incluida la información personal que se 
facilite. Las instrucciones detalladas para la presentación de observaciones figuran en el 
apartado "Comments"  de la sección "SUPPLEMENTARY INFORMATION"  del documento 
notificado. 
Expediente: El expediente (docket), los documentos de antecedentes y las 
observaciones recibidas pueden consultarse en: http://www.regulations.gov  (introduzca 
el número de expediente FDA-2011-N-0143 en el campo de búsqueda ("Search") y siga 
las indicaciones);  también puede ponerse en contacto con Division of Dockets Management, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852, Estados Unidos. 
13. Textos disponibles en: [X] Organismo naci onal encargado de la notificación, [ 
] Servicio nacional de información. Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (si la hay) de otra institución:   
United States SPS National Notification Authority (Organismo de los Estados Unidos 
encargado de notificaciones MSF), USDA Fo reign Agricultural Service, International 
Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250, Estados 
Unidos 
Teléfono: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; Correo electrónico: 
us.spsenquirypoint@fas.usda.gov  
El texto se encuentra en la página 45730 del volumen 78 del Federal Register y se 
puede descargar a partir del siguiente enlace: " http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2013-
07-29/pdf/2013-17993.pdf "