G/TBT/N/COL/221  
 
28 de octubre de 2016  
(16-5913) Página : 1/2 
Comité de Obs táculos Técnicos al Comercio  Original : español  
 
  NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : COLOMBIA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2) : 
2. Organismo responsable : Ministerio de Salud y P rotección Social  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente : 
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2  [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [  ], 5.7.1 [  ], o 
en virtud de : 
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : Reactivos in vitro para investigación, in vitro huérfanos 
para diagnóstico, in vitro grado analítico, analito específico, y los reactivos de uso general 
en labor atorio (30.02.10.33.00, 30.02.90.20.00, 30.06.20.00.00, 38.21.00.00.00, 
38.22.00.90.00)  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Proyecto de 
Resolución del Ministerio de Salud y Protección Social "Por la cual se establece el 
reglamento técnico sobre los requisitos que debe contener la etiqueta de los reactivos in 
vitro para investigación, in vitro huérfanos para diagnóstico, in vitro grado analítico, 
analito específico, y los reactivos de uso general en laboratorio, que sean utili zados en 
muestras de origen humano"  (5 páginas, en español).  
6. Descripción del contenido : Se establecen los requisitos que debe cumplir la etiqueta de 
los reactivos in vitro para investigación, in vitro huérfanos para diagnóstico, in vitro grado 
analític o, analito específico y los reactivos de uso general en laboratorio; Objeto y ámbito 
de aplicación; Definiciones; Requisitos generales de la etiqueta; Requisitos específicos de 
la etiqueta; Declaración de la conformidad; Procedimiento de evaluación de la 
conformidad; Autorización para el agotamiento de existencias de etiquetas y uso de 
adhesivos; Revisión y actualización; Inspección, Vigilancia y Control y Vigencia . 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgent es: Proteger la vida y salud humana, así como prevenir prácticas que puedan 
inducir a error a los consumidores  
8. Documentos pertinentes : La Ley 09 de 1979; El Decreto N° 3770 del 12 de Noviembre 
de 2004 y el Decreto N° 2323 del 12 de Julio de 2006 del Mi nisterio de la Protección Social 
y de Salud.  G/TBT/N/COL/221  
 
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  9. Fecha propuesta de adopción : Fecha en la que se suscriba la Resolución  Un año (1), 
después de la fecha de su publicación en el Diario Oficial.  
Fecha propuesta de entrada en vigor : Fecha en la que se suscriba  la Resolución  Un año 
(1), después de la fecha de su publicación en el Diario Oficial.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 25 de enero de 2017  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, números 
de te léfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
Punto de Contacto :  
Responsable : Daniel Héctor Rico R.  
Correo electrónico : drico@mincit.gov.co ; puntocontacto@mincit.gov.co   
Teléfono : +(57-1) 606 7676 Ext. 1690  
Sitio Web : http://www.sical.gov.co/reglamentos -tecnicos  ; 
http://www.mincit.gov.co/publicaciones.php?id=33051   
Ministerio de Comercio, Industria y Turismo  
Dirección de Regulación  
Teléfono : +(57-1) 6064775  
Calle 28 N° 13A  – 15, tercer piso  
Bogotá, D.C.  Colombia  
Ministerio de Salud y P rotección Social  
Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud  
Carrera 13 N° 32  – 76 
Bogotá, D.C., Colombia  
Teléfono : +(57-1) 330 5000 Extensión 1340  
Correo electrónico : asantana@minsalud.gov.co   
Sitio Web : https://www.minsalud.gov.co  
Y también está disponible 
aquí: https://members.wto.org/crnattachments/2016/TBT/COL/16_4487_00_s.p df