G/TBT/N/PER/105  
 
1° de agosto de 2018  
(18-4870) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: español  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica: PERÚ  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable:  Ministerio de Salud  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:   
Ministerio de Comercio Exterior y Turismo  
3. Notificación hecha  en virtud del artículo 2.9.2 [ X], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS):   
Productos Farmacéuticos; Productos biológicos  
Clasific ados en el capítulo 30 del sistema Armonizado o el Arancel de Aduanas:  
3002.20  - Vacunas para uso en medicina:  
3002.20.10.00  - - Vacuna antipoliomielítica  
3002.20.20.00  - - Vacuna antirrábica  
3002.20.30.00  - - Vacuna antisarampionosa  
3002.20.90.00  - - Las demás  
 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:  Proyecto de 
Reglamento que regula la presentación y contenido de los documentos requeridos en la 
inscripción y reinscripción de productos biológicos: vacuna (17 página(s), en Español)    
6. Descripción del contenido:  El presente Reglamento tiene por objeto:  
 Establecer las normas que regulen la presentación de los documentos requeridos 
en la inscripción y reinscripción de los productos biológicos: vacunas.  
 Establecer la informac ión que deben contener los documentos requeridos en la 
inscripción y reinscripción de los productos biológicos: vacunas.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes:  Protección de la salud de las personas  G/TBT/N/PER/105  
 
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  8. Documentos pertinentes:   
1. Ley N° 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y 
Productos Sanitarios.  
2. Decreto Supremo N° 016 -2011/SA, Reglamento para el Registro, Control y 
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, dispositivos  Médicos y Productos 
Sanitarios.  
9. Fecha propuesta de adopción: Por determinar  
Fecha propuesta de entrada en vigor: los seis (06) meses de su  publicación en el 
Diario Oficial El Peruano  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  28 de octubre de 2018  
11. Textos disponibles en: Servicio nacional de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:   
http://extranet.comunidadandina.org/sirt/public/index.aspx  
http://www.mincetur.gob.pe/reglamentostecnicos  
http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/Normatividad/2018/RM_623 -
2018.pdf   
Ministerio de Comercio Exterior y Turismo - MINCETUR  
Calle Uno Oeste Nº 50 - Urb. Corpac - Lima 27 - Perú 
Teléfono: +(51 -1) 513 -6100 Extensión 1223 o 1239  
Correo electrónico: otc@mincetur.gob.pe  
https://members.wto.org/crnattachments/2018/TBT/PER/18_4115_00_s.pdf