Avis de modification à la Liste des enzymes alimentaires autorisées visant à permettre l’utilisation de la lipase issue de 
Candida cylindracea AE-LAYH dans le pain, la farine, la farine de blé entier, les produits de boulangerie non 
normalisés, les préparations aromatisantes  à base de produits laitiers ainsi que les graisses et les huiles modifiées  
Bureau d’innocuité des produits chimiques , Direction des aliments,      1 
Direction générale des produits de santé et des aliments  
 
  
Avis de modification à la Liste des enzymes alimentaires 
autorisées  visant à permettre l’utilisation de la lipase issue de 
Candida cylindracea AE-LAYH dans le pain, la farine, la 
farine de blé entier, les produits de boulangerie non 
normalisés, les préparations aromatisantes à base de 
produits laitiers ainsi que les graisses et les huiles modifiées  
Avis de modification –  Listes des additifs alimentaires autorisés  
Numéro de référence  : NOM/ADM-0100  
18 août 2017  
  
  
Avis de modification à la Liste des enzymes alimentaires autorisées visant à permettre l’utilisation de la lipase issue de 
Candida cylindracea AE-LAYH dans le pain, la farine, la farine de blé entier, les produits de boulangerie non 
normalisés, les préparations aromatisantes  à base de produits laitiers ainsi que les graisses et les huiles modifiées  
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Résumé  
 
Au Canada, les additifs alimentaires sont régis en vertu des autorisations de mise en marché  
(AM) délivrées par la ministre de la Santé et du Règlement sur les aliments et drogues  
(Règlement) . Les additifs alimentaires autorisés et les conditions d’utilisation acceptées sont 
établis dans les Listes des additifs alimentaires autorisés , lesquelles sont incorporées par renvoi 
dans les AM  et publiées sur le site Web de Santé Canada. Un demandeur peut solliciter 
l’approbation par Santé Canada d’un nouvel additif ou d’une nouvelle condition d’utilisation 
d’un additif alimentaire déjà autorisé en déposant une demande d’autorisation concernant un 
additif alimentaire auprès de la Direction des aliments du Ministère. Santé Canada recourt à ce processus d’approbation préalable à la mise en marché afin de déterminer si les données scientifiques appuient l’innocuité des additifs alimentaires lorsqu’ils sont utilisés conformément aux conditions déterminées dans les aliments vendus au Canada.  
 Santé Canada a reçu une demande sollicitant l’autorisation d’utiliser la lipase issue de la levure Candida cylindracea AE -LAYH à  une limite de tolérance conforme aux bonnes pratiques  
industrielles (BPI)  dans le pain, la farine, la farine de blé entier, les  produits  de boulangerie non 
normalisés , les préparations aromatisantes à base de produits laitiers ainsi que les graisses et les 
huiles modifiées.  Il est prévu que cette enzyme tiendra lieu de conditionneur de pâte en 
boulangerie  et contribuera au développement du goût dans les pâtes de fromage modifié par des 
enzymes et les pâtes de produits laitiers modifiés par des enzymes, lesquelles sont utilisées pour aromatiser certains aliments . Elle sera aussi utilisée  dans la fabrication des graisses et des huiles 
modifiées, plus particulièrement des concentrés d’huile de poisson, sources d’acide docosahexaénoïque (ADH) et d’acide eicosapentaénoïque (AEP).  
 Selon la Liste des enzymes alimentaire s autorisées
, l’utilisation de la lipase issue d ’autres 
organismes est déjà permise pour la fabrication des aliments visés par le demandeur . En 
particulier, l’utilisation de la lipase issue de Candida rugosa est autorisée dans les préparations aromatisantes à base de produits laitiers, une catégorie d’aliments qui comprend la pâte de fromage modifié par des enzymes et la pâte de produits laitiers modifiés par des enzymes.  
 Les résultats de l’évaluation réalisée par Santé Canada des données scientifiques disponibles soutiennent l’innocuité de la lipase issue de C. cylindracea AE -LAYH utilisée conformément à 
la demande formulée par le demandeur . Par conséquent, Santé Canada a autorisé les utilisations 
de la lipase issue de C. cylindracea AE -LAYH visées par la demande en ajoutant les articles 
figurant ci -dessous aux colonnes  2, 3 et 4 de l’article L.2 de la Liste des enzymes alimentaires 
autorisées. 
 
     
  
Avis de modification à la Liste des enzymes alimentaires autorisées visant à permettre l’utilisation de la lipase issue de 
Candida cylindracea AE-LAYH dans le pain, la farine, la farine de blé entier, les produits de boulangerie non 
normalisés, les préparations aromatisantes  à base de produits laitiers ainsi que les graisses et les huiles modifiées  
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 Modification à la Liste des enzymes alimentaires autorisées  
 
Article  Colonne 
1 
Additifs  Colonne 2  
Source permise  Colonne 3  
Permis dans ou sur  Colonne 4  
Limites de tolérance et 
autres  conditions  
L.2 Lipase  Candida 
cylindracea AE -
LAYH  (1) 
Farine; farine de blé 
entier; pain  (1) 
Bonnes pratiques 
industrielles  
(2) 
Préparations 
aromatisantes à base de 
produits laitiers  (2) 
Bonnes pratiques industrielles  
(3) 
Graisses et huiles 
modifiées  (3) 
Bonnes pratiques 
industrielles  
(4) 
Produits de boulangerie 
non normalisés  (4) 
Bonnes pratiques 
industrielles  
 Une modification a aussi été apportée afin de corriger une duplication de l’utilisation de la lipase issue de la source  « Mucor circinelloides f. circinelloides (précédemment nommé  : Mucor 
javanicus ) » dans les préparations aromatisantes à base de produits laitiers . 
  
Justification  
 
La Direction des aliments de Santé Canada a mené une évaluation préalable à la mise en marché 
de l’innocuité des utilisations de la lipase issue de la levure Candida cylindracea AE -LAYH. 
Dans ce cadre, les utilisations de l’enzyme issue de la source en question n’ont suscité aucune  
préoccupation en matière d’innocuité, que ce soit sur le plan chimi que, nutritionnel, 
microbiologique ou toxicologique. Par conséquent, Santé Canada a autorisé l ’utilisation visée par 
la demande de la lipase issue C. cylindracea  AE-LAYH en modifiant la Liste des enzymes 
alimentaires autorisées  comme indiqué dans le tableau ci -dessus.  
 
Autres renseignements pertinents  
 
Le Règlement sur les aliments et drogues exige que les additifs alimentaires qui ne font pas 
l’objet de normes en matière de qualité alimentaire en vertu de la Par tie B du Règlement, tel que 
la lipase issue de C . cylindracea  AE-LAYH , satisfassent  aux normes en la matière établies dans 
la plus récente version de la publication intitulée Food Chemicals Codex  ou du Répertoire des 
normes pour les additifs alimentaires . La publication intitulée Food Chemicals Codex  est un 
recueil de normes en matière d e pureté et d’identité des ingrédients alimentaires, notamment des 
additifs alimentaires, publié par la «  United States Pharmacopeial Convention ». Le Répertoire   
  
Avis de modification à la Liste des enzymes alimentaires autorisées visant à permettre l’utilisation de la lipase issue de 
Candida cylindracea AE-LAYH dans le pain, la farine, la farine de blé entier, les produits de boulangerie non 
normalisés, les préparations aromatisantes  à base de produits laitiers ainsi que les graisses et les huiles modifiées  
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des normes pour les additifs alimentaires , lequel est un recueil contenant les normes préparé es 
par le Comité mixte FAO/OMS d’experts des additifs alimentaires (JECFA) et qui inclut les Normes générales pour les enzymes , est publié  par l’Organisation des Nations Unies pour 
l’alimentation et l’agriculture.  
 
Mise en œuvre et application  
 
La modification ci -dessus est entrée en vigueur le 18 août  2017 soit le jour de sa publication 
dans la Liste des enzymes alimentaires autorisées . 
  
L’Agence canadienne d’inspection des aliments est responsable de l’application des dispositions relatives aux aliments de la Loi sur les aliments et drogues  et de ses règlements  afférents.  
 
Coordonnées  
 
La Direction des aliments de Santé Canada s’engage à examiner tout nouveau renseignement 
scientifique sur l’innocuité de l’utilisation de tout additif alimentaire, y compris la l ipase issue de 
C. cylindracea  AE-LAYH . Quiconque souhaite soumettre de l’information scientifique nouvelle 
au sujet de l’utilisation de cet additif ou toute demande d’information à ce propos est invité à le faire par écrit, que ce soit par la poste ou par messagerie électronique. Si vous souhaitez communiquer avec la Direction des aliments par courriel à ce s ujet, veuillez inscrire le mot 
« Lipase  » dans le champ d’objet de votre courriel. 
 
Bureau d’innocuité des produits chimiques , Direction des aliments
 
251, promenade Sir Frederick Banting Pré Tunney, IA  : 2202C  
Ottawa (Ontario) K1A 0L2  
Adresse électronique : bcs -bipc@hc -sc.gc.ca