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 1 CONSULTA PÚBLICA PARA LA MODIFICACIÓN DEL  TITULO XXIX    
DEL REGLAMENTO SANITARIO DE LOS ALIMENTOS DECRETO SUPREMO N° 977/96 DEL  MINISTERIO DE SALUD  
 
 
La presente modificación tiene como propósito actualizar y complementar el Título XXIX del Dto. 977/96 d el Ministerio de Salud. Las 
principales modificaciones tienen relación con la definición de suplementos para incorporar enzimas, que permitan la degradac ión de 
ciertas moléculas. Se hizo un ordenamiento de los artículos y se mejoró la redacción de los mism os estableciendo en forma más 
precisa exigencias de rotulación o eliminando aspectos redundantes con otros artículos del mismo decreto. La presente modific ación 
no consideró la reevaluación de lo dispuesto en la Resolución exenta 394/02 de este Ministerio,  referida a las directrices nutricionales 
de suplementos alimentarios y su contenido de vitaminas y minerales.  
Se solicita a los a las personas que realicen observaciones, llenar los siguientes datos:  
 
Nombre y apellido:  
Correo electrónico:  
Fecha de la o bservación:  
REDACCIÓN AC TUAL  
Título  REDACCIÓN  PROPUEST A 
Título  OBSERVACIÓN 
O 
PROPUESTA  FUNDAMENTACIÓ
N DE LA  
OBSERVACIÓN O 
PROPUESTA  
DE LOS SUPLEMENTOS ALIMENTARIOS Y 
DE LOS ALIMENTOS PARA DEPORTISTAS  DE LOS SUPLEMENTOS ALIMENTARIOS, ALIMENTOS PARA 
DEPOR TISTAS Y OTROS ALIMENTOS CON CONTENIDOS DE 
DETERMINADOS  NUTRIENTES Y FACTORES 
ALIMENTARIOS    
Párrafo I  Párrafo I    
De los Suplementos Alimentarios  De los Suplementos Alimentarios    
ARTÍCULO 534. - Suplementos alimentarios 
son aquellos productos elabora dos o 
preparados especialmente para suplementar 
la dieta con fines saludables y contribuir a 
mantener o proteger estados fisiológicos 
característicos  tales como adolescencia, 
adultez o vejez.  
Su composición podrá 
corresponder a un nutriente, mezcla de 
nutrientes y otros  componentes presentes 
naturalmente en los alimentos, incluyendo 
compuestos tales como vitaminas, minerales, 
aminoácidos, lípidos, fibra dietética o sus 
fracciones.  
Se podrán expender en diferentes formas de ARTÍCULO 534. - Suplementos alimentarios son aquellos 
productos elaborados  especialmente para complementar la dieta 
agregando nutrientes, factor es alimentarios o enzimas, con fines 
saludables y contribuir a mantener o proteger estados fisiológicos 
característicos tales como adolescencia, adultez o vejez.  
Su composición podrá corresponder a 
componentes presentes naturalmente en los alimentos, 
nutrientes, factores alimentarios, enzimas u otros. Como ejemplo 
de lo anterior: vitaminas, minerales, aminoácidos, lípidos, fibra 
dietética o sus fracciones.  
Se podrán expender en diferentes formas de 
liberación convencional, tales como polvos, líquidos, gran ulados, 
grageas, comprimidos, tabletas, cápsulas u otras propias de los 
medicamentos.  
   2 
 
 2 liberación convencional, tales c omo polvos, 
líquidos, granulados, grageas, comprimidos, 
tabletas, cápsulas u otras propias de los 
medicamentos.  
ARTÍCULO 535. - Los ingredientes dietarios 
para suplementos alimentarios, que son las 
substancias utilizadas intencionalmente para 
suplementar la dieta humana,  
increm entando la ingesta diaria total de 
vitaminas, minerales, aminoácidos, lípidos, 
fibra dietética u otros elementos 
naturalmente presentes en los alimentos, 
deberán cumplir con la identidad y pureza 
indicada en las especificaciones de calidad e 
inocuidad.  ARTÍCULO 535. - Los ingredientes señalados en el artículo 
anterior, deberán cumplir con la identidad y pureza indicada en 
las especificaciones de calidad e inocuidad pertinentes.  
   
ARTICULO 536. - La declaración de 
propiedades saludables y nutricionales, y la  
información nutricional complementaria que 
se describa en los envases de estos 
productos, deberá ceñirse a las normas 
establecidas para estos fines en este 
reglamento, siendo prohibido promocionar su 
consumo para fines de diagnóstico, 
prevención o  tratam iento de las 
enfermedades  ARTÍCULO 536. - La declaración de propiedades saludables 
y nutricionales, y la información nutricional complementaria que 
se describa en la rotulación de estos productos, deberán ceñirse 
a las normas establecidas para estos fines e n este reglamento y 
las resoluciones que lo complementan, siendo prohibido 
promocionar su consumo específico para fines de diagnóstico o  
tratamiento de las enfermedades.   
   
ARTICULO 537. - La publicidad, a 
través de cualquier medio, así como la 
rotulaci ón de los suplementos alimentarios, 
deberá adecuarse a las normas que sobre el 
particular se contemplan en este reglamento; 
adicionalmente, estos productos deberán 
señalar en su etiquetado, en forma 
destacada en la cara principal del envase y a 
continuació n del nombre del producto, su 
clasificación de “suplemento alimentario”.  
 
Todos los suplementos 
alimentarios deberán incluir, inmediatamente 
por debajo de la rotulación como 
“Suplemento Alimentario”, una leyenda que 
señale:  “Su uso no es recomendable para  
consumo por menores de 8 años, 
embarazadas y nodrizas, salvo indicación ARTICULO 537. - La publicidad, a través de cualquier 
medio, así como la rotulación de los suplementos alimentario s, 
deberá adecuarse a las normas que sobre el particular se 
contemplan en este reglamento; adicionalmente, estos productos 
deberán señalar en su etiquetado con adecuado contraste en 
forma destacada en mayúscula y negrita, en un tamaño de letra 
mínimo de  8  puntos tipográficos medidos en la letra H 
mayúscula, de acuerdo a las familias tipográficas referidas en el 
artículo 115, en la cara o panel principal del rótulo y a 
continuación del nombre del producto, su clasificación: 
SUPLEMENTO ALIMENTAR IO. 
 
Además, en su rotulación y publicidad, todos los 
suplementos alimentarios deberán incluir cerca del nombre o 
cerca de la información nutricional, una leyenda con un tamaño 
de letra de acuerdo a lo señalado en el primer párrafo de este 
artículo, que señale: “No rec omendable para menores de 8 años, 
embarazo y lactancia, salvo indicación de un profesional de la   3 
 
 3 profesional competente y no reemplaza a 
una alimentación balanceada”.  
 salud y no reemplaza a una alimentación balanceada”.  
 
En el caso de las enzimas, la potencia o actividad enzimática de 
los suplementos alimentarios que las con tengan, deberá 
expresarse en el rótulo las unidades activas establecidas por el 
Food Chemical Codex (FCC 8, General Tests and Assays / 
Appendix V o posterior). Si no estuviera definida la actividad 
enzimática de una enzima en particular en dicho compendio,  se 
aceptará la rotulación de una unidad de actividad equivalente, 
científicamente reconocida o consensuada internacionalmente.  
ARTICULO 538. - Los niveles, máximo 
y mínimo, de vitaminas, minerales y demás 
componentes a que alude el artículo 534, 
serán e stablecidos por resolución del 
Ministerio de Salud, dictada en uso de sus 
atribuciones legales técnico normativas.  
 ARTÍCULO 5 38.- Los niveles, máximo y mínimo, de 
vitaminas, minerales y demás componentes a que alude el 
artículo 534, son los establecidos p or resolución del Ministerio de 
Salud, dictada en uso de sus atribuciones legales técnico 
normativas. Además, de lo establecido en el Título II de este 
Reglamento, los suplementos alimentarios deberán declarar en la 
información nutricional, el contenido de  él o los nutrientes, 
factores alimentarios o enzimas, que hayan sido incorporados 
para fines de suplementación.  
Los Suplemen tos Alimentarios que califiquen como tales por el 
cumplimiento de los límites  de cualquiera de los atributos 
mencionados en la Re solución Nº 394/02 del Ministerio de Salud 
o la que el futuro la reemplace, además, podrán incorporar los 
nutrientes y factore s alimentarios descritos en el Párrafo III de 
este título, los que deberán cumplir con los límites y requisitos 
establecidos en di cho Párrafo. Los suplementos alimentarios que 
contengan alguno de estos ingredientes, se deberán rotular 
colocando el atributo caracterizante, por ejemplo, si es un 
suplemento de vitamina C y, además, tiene agregado de cafeína 
y taurina, se deberá rotular como: SUPLEMENTO DE VITAMINA 
C, ADICIONADO CON CAFEÍNA Y TAURINA.  
   
Párrafo II 
De los Alimentos para Deportistas  Párrafo II  
De Los Alimentos Para Deportistas    
ARTÍCULO 539. - Alimentos para deportistas 
son aquellos productos alimentarios 
formulados para  satisfacer requerimientos de 
individuos sanos, en especial de aquellos 
que realicen ejercicios físicos pesados y 
prolongados.  
Estos alimentos estarán 
compuestos por un ingrediente alimentario o 
mezcla de éstos. Se les podrá adicionar uno ARTÍCULO 539. - Alimentos para deportistas son aquellos 
productos alimentarios formulados para satisfacer los 
requerimientos de individuos sanos que realicen actividad física 
intensa.  
Estos alimentos estarán compuestos por uno o más 
ingredientes alimentarios o mezcla de éstos. Se les podrá 
adicionar uno o más nutrientes, como hidratos de carbono, 
proteínas, aminoácidos, ácidos grasos, vitaminas, mi nerales y 
otros componentes presentes naturalmente en los alimentos,   4 
 
 4 o más nutrientes,  como hidratos de carbono, 
proteínas, vitaminas, minerales y otros 
componentes presentes naturalmente en los 
alimentos, tales como  cafeína o aquellos 
expresamente  autorizados en el presente 
reglamento. En su elaboración se deberán 
cumplir las normas de l as buenas prácticas 
de manufactura.  
En ellos no se podrá incorporar, 
solos ni en asociación, hormonas o 
compuestos con efecto anabolizante. 
Tampoco se les podrá incorporar sustancias 
con acción estimulante sobre el sistema 
nervioso, salvo aquellas que esté n 
expresamente autorizadas y dentro de los 
límites permitidos para este tipo de alimentos 
en este Reglamento.  
 tales como cafeína o aquellos expresamente autorizados en el 
presente reglamento.  
En los alimentos para deportistas , no se podrá 
incorporar, solos ni en asociación, hormonas o compuestos  con 
efecto anabolizante. Tampoco  se les podrá incorporar sustancias 
con acción estimulante sobre el sistema nervioso, salvo aquellas 
que estén expresamente autorizadas y dentro de los límites 
permitidos en el presente Título.  
 
ARTÍCULO 540. -  Sólo podr án considerarse 
alimentos para deportistas aquellos que 
cumplan con los requisitos de alguna de las 
propiedades nutricionales que se indican a 
continuación.  Éllos deberán colocar en la 
etiqueta, en el panel principal del envase, 
con letras fácilmente legi bles en color 
contrastante con el fondo de la etiqueta: 
“ALIMENTO PARA DEPORTISTAS .......” 
con el  descriptor que se indica entre 
comillas, según corresponda:  
 
a. “Alto en energía”.  Aquellos alimentos 
que tienen por porción de consumo 
habitual un 30%, o más, de la dosis diaria 
de referencia (DDR) de energía (DDR = 
2000 Kcal/día).  
b. “Buena fuente de energía”.  Alimentos 
que tienen por porción de consumo 
habitual entre un 20% y  un 29% de la 
dosis diaria de referencia de energía.  
c. “Alto en hidratos de carbono 
dispon ibles.  Alimentos que tienen por 
porción de consumo habitual un 30%, o 
más, de la dosis diaria de referencia de ARTÍCULO 540. -  Sólo se podrán considerar alimentos para 
deportistas a  aquellos que cumplan con los requisitos d e alguna 
de las propiedades nutricionales que se indican en este artículo.  
En estos alimentos se deberá colocar en la etiqueta, en el panel 
principal del envase, cerca del nombre del producto, en forma 
destacada en mayúscula y negrita, en un tamaño de let ra mínimo 
de 8 puntos tipográficos medidos en la letra H mayúscula (ver art. 
115 familias tipográficas) en color contrastante con el fondo de la 
etiqueta, su clasificación: ALIMENTO PARA DEPORTISTAS  ..…, 
indicando en la línea de puntos  él o los atributo(s)  
característico(s), según corresponda. Cuando a un alimento le 
corresponda rotular más de un atributo característico, será 
suficiente rotular sólo una vez el vocablo  “ Con … “. 
 
Todo nutriente o factor alimentario que sea atributo característico 
y que just ifique o sea razón para clasificar al alimento como 
alimento para deportistas, deberá ser declarado en la información 
nutricional. Los atributos característicos de los alimentos para 
deportistas son sólo los siguientes:  
 
a. Muy alto en energía:  Aquellos alime ntos que tienen por 
porción de consumo habitual un 30% o más de la Dosis 
Diaria de Referencia (DDR) de energía (DDR = 2000 
kcal/día).  
   5 
 
 5 carbohidratos disponibles (DDR = 350 g 
de carbohidratos disponibles/día).  
d. “Buena fuente de hidratos de carbono 
disponibles”.   Alimentos que tiene n por 
porción de consumo habitual entre un 
20% y un 29% de la dosis diaria de 
referencia de carbohidratos disponibles.  
e. “Alto en proteínas”. Alimentos que 
tienen por porción de consumo habitual 
de referencia un 40 %, o más, de la dosis 
diaria de referencia  de proteínas 
equivalente a una óptima calidad  y 
digestibilidad (DDR = 50 g de proteínas).  
 
f. “Buena fuente de proteínas”.   
Alimentos que tienen por porción de 
consumo habitual entre un  20% y un 
39% de la DDR de proteínas equivalente 
a una óptima calidad y  digestibilidad.  
g. “Con adición de aminoácidos”.  A estos 
alimentos se les podrá adicionar los 
aminoácidos que a continuación se 
indican, hasta las cantidades máximas 
por día que se señalan. En la 
recomendación de consumo de la 
etiqueta no se podrá sobrepasa r  las 
cantidades máximas por día que se 
indican en cada caso.  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 b. Alto en  energía:  Alimentos que tienen por porción de 
consumo habitual entre  20% y  29,9% de la Dosis Diaria de  
Referencia  de energía.  
 
c. Muy alto en hidratos de carbono disponibles:  Alimentos 
que tienen por porción de consumo habitual un 30% o más 
del Valor de Referencia Diario de carbohidratos /hidratos de 
carbono disponibles (VRD = 325 g de carbohidratos / hidratos 
de carbono  disponibles/día).   
 
d. Alto en  hidratos de carbono disponibles:  Alimentos que 
tienen por porción de consumo habitual  entre 20% y 29,9% 
del Valor de Referencia Diario de carbohidrato s/ hidratos de 
carbono  disponibles.  
 
e. Muy alto en proteínas: Alimentos que tie nen por porción de 
consumo habitual , el equivalente de un 40 % o más de la 
Dosis Diaria de Referencia de proteínas (DDR = 50  g de 
proteínas /día), de óptima calidad y digestibilidad . 
 
f. Alto en  proteínas:  Alimentos que tienen por porción de 
consumo habitual  entre 20%  y 39,9% de la DDR de 
proteínas , de una óptima calidad y digestibilidad . 
 
g. Con adición de aminoácidos:  Cuando se agreguen 
aminoácidos, estos deberán ser en forma de L -aminoácidos 
en su estado puro o de sus sales. Cuando se agreguen las 
sales de L -aminoácidos, su incorporación deberá ser en 
cantidades equivalentes a los L -aminoácidos puros. Los L -
aminoácidos agregados se podrán incorporar en cantidades 
tales, que la recomendación de consumo del producto, no 
supere los límites máximos de L - aminoácid os agregados 
que se indican a continuación, es decir, sin considerar los 
aminoácidos naturalmente presentes en el producto y que 
son aportados por sus ingredientes, tales como leche, suero 
de leche u otros.  
 
Los alimentos para deportistas con adición de a minoácidos, 
deberán cumplir el requisito de tener al menos un aminoácido 
esencial agregado en su formulación, cumpliendo con el límite 
mínimo indicado en la siguiente tabla, y todos los aminoácidos 
agregados deberán dar cumplimiento a los límites máximos, 6 
 
 6  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Aminoácido  Cantidad máxima por día mg  
Alanina              4800  
Arginina  4400  
Ácido aspártico  2400  
Cisteína  1800  
Glutamina  5600  
Ácido glutámico  6400  
Glicina    6000  
Histidina  1700  
Isoleucina  1400  
Leucina              1900  
Lisina              1700  
Metionina    720  
Ornitina              1400  
Fenilalanina  1900  establecidos en la siguiente tabla:  
NA: no aplica, es decir no tiene límite mínimo porque no es aminoácido esencial . 
 
En cumplimiento de los requisitos generales de rotulación (ver 
artículos 106 a 121de este Reglamento), cuando s e use este 
descriptor, se deberá declarar en la información nutricional a 
continuación de las proteínas, el contenido total (natural + 
agregado) de cada aminoácido agregado e inmediatamente a 
continuación la cantidad adicionada; opcionalmente se podrán 
declarar los demás aminoácidos naturales, presentes en el 
producto. E l productor o importador deberá mantener a 
disposición de la autoridad sanitaria los antecedentes que 
permitan verificar que las cantidades de aminoácidos agregados 
dan cumplimiento a los lí mites establecidos.  
 
En las instrucciones de uso, se deberá declarar el número de Aminoácido  Límite mínimo 
de L -
aminoácidos 
esenciales 
agregados 
(mg/porción 
de consumo)  Cantidad máxima de L -aminoácidos agregados  
 (mg/por día)  
Alanina  NA* 4800  
Arginina  NA* 4400  
Ácido aspártico  NA* 2400  
Cisteína  NA* 1800  
Glutamina  NA* 5600  
Ácido glutámico  NA* 6400  
Glicina  NA* 6000  
Histidina  98 1700  
Isoleucina  133 1400  
Leucina  294 1900  
Lisina  266 1700  
Metionina  133  720 
Ornitina  NA* 1400  
Fenilalanina  231 1900  
Prolina  NA* 4400  
Serina  NA* 5600  
Treonina  140 1000  
Tirosina  NA* 1600  
Triptófano  35  100 
Valina  28 1400  7 
 
 7 Prolina               4400  
Serina              5600  
Taurina    1500  
Treonina  1000    
Tirosina  1600  
Triptofano    100  
Valina               1400  
 
 
 
Los alimentos que tengan fenilalanina 
deberán incluir en la etiqueta el 
siguiente mensaje: “Fenilcetonúricos:  
contiene fenilalanina”. Los alimentos 
cuyo contenido de taurina sea igual o 
superior a 500 mg por porción de 
consumo deberán incluir en la etiqueta 
el siguiente mensaje: “No recomendable 
para diabéticos”.  
h) “Con adición de electrolitos”. Los 
alimentos que se presentan como 
bebidas no alcohólicas o preparaciones 
a reconstituir podrán conte ner 
electrolitos como sodio y/o potasio.  El 
contenido de sodio deberá ser igual o 
mayor a 10 mmol/l (230 mg Na+/l), el 
contenido de potasio deberá ser igual o 
mayor a  2mmol/l (78 mg K+/l). Estas 
bebidas podrán ser isotónicas o 
hipotónicas y deberán ser f ormuladas 
para tener una osmolalidad mínima de 
200 mosm/kg de agua y  máxima de 340 
mosm/kg de agua. Las bebidas que 
presenten una osmolalidad entre 200 y 
250 mosm/kg de agua podrán 
denominarse: “hipotónicas”  y aquellas 
que presenten una osmolalidad entre 
250 y 340 mosm/kg de agua, podrán 
denominarse: “isotónicas”.  
 
 La recomendación de consumo de los 
“Alimentos para Deportistas” que se 
rotule, adjunte o relacione con el porciones de consumo, de modo que  no se sobrepasen las 
cantidades máximas  diarias  de los aminoácidos agregados, 
indicadas en la tabla anterior.  
 
Los alimentos que tengan fe nilalanina deberán incluir en  forma  
destacada en la etiqueta el siguiente mensaje: Fenilcetonúricos: 
contiene fenilalanina .  
 
h) Con adición de electrolitos: Los alimentos que se 
presentan como bebidas no alcohólicas o preparaciones a 
reconstituir podrán cont ener electrolitos como sodio y/o 
potasio. Estas bebidas deberán cumplir con los límites 
mínimos y máximos de electrolitos que a continuación 
se establecen.   El contenido de sodio deberá ser igual o 
mayor a 10 mmol/l (230 mg Na+/l), el contenido de potasio 
deberá ser igual o mayor a  2 mmol/l (78 mg K+/l).  
 
Se podrá rotular la recomendación de consumo del producto, 
la que no  deberá sobrepasar, por día, las cantidades de 
sodio y potasio, que se indican a continuación:  
 
Para efectos de rotulación, estas bebidas podrán clasificarse 
como isotónicas o hipotónicas y deberán ser formuladas para 
tener una osmolalidad mínima de 200 mOsm/k g de agua y 
máxima de 340 mOsm/kg de agua. Las bebidas que 
presenten una osmolalidad entre 200 y 249 mOsm/kg de 
agua podrán denominarse: “hipotónicas”  y aquellas que 
presenten una osmolalidad entre 250 y 340 mOsm/kg de 
agua, podrán denominarse: “isotónicas ”.  
 
i) Con adición de vitaminas y/o minerales: Si, se adicionan 
vitaminas y/o minerales, se deberán agregar al menos tres 
de estos micronutrientes, que participen en el metabolismo 
energético, proteico o antioxidante. Los alimentos para 
deportistas deberán c lasificarse según corresponda como 
“Fortificado” o “Suplementado”, respetando los límites 
establecidos para cada nutriente en cada categoría. Estos 
deberán rotularse como: ALIMENTO PARA DEPORTISTAS  Electrolito            Cantidad máxima p or día        
mmol               mg 
Sodio  70            1610  
Potasio  95            3715  8 
 
 8 producto no podrá sobrepasar, por día, 
las cantidades de sodio y potasio, que 
se indica n a continuación:  
 
Electrolito  Cantidad máxima por día  
                                 mmol         mg            
Sodio             70 1610  
Potasio  95 3715  
 
“Con adición de vitaminas y/o minerales”. 
Si se adicionan vitaminas y/o minerales, 
estos producto s alimenticios  deberán 
clasificarse según corresponda como 
“Alimento Fortificado” o “Suplemento 
Alimentario”, respetando los límites 
establecidos para cada nutriente en cada 
categoría.  
  Cuando un “Alimento para Deportistas” 
califique además como “Suplem ento 
Alimentario” deberá dar cumplimiento a 
los artículos correspondientes de este 
reglamento, especialmente, pero no sólo, 
a lo establecido en el Párrafo I del Título 
XXIX.  
j) Con cafeína. La cafeína podrá ser 
incorporada en forma pura o por adición 
de uno o más ingredientes alimentarios 
que la contengan. De los cuales sólo se 
podrán utilizar los siguientes 
ingredientes: café ( Coffea spp.), té verde 
o té negro ( Camellia sinensis o Thea 
sinensis ), cacao ( Theobroma cacao ), 
yerba mate ( Ilex brasillensis e Ilex 
paraguariensis ), nuez de cola ( Kola spp.) 
y guaraná ( Paullinia cupana ), como tales 
o en forma de extractos. La 
recomendación de consumo en la 
etiqueta y/o publicidad no podrá 
sobrepasar los 500 mg de cafeína por 
día.  
k) Con adición de otros compuestos.  A 
los alimentos para deportistas se les 
podrá incorporar los ingredientes FORTIFICADO CON … o ALIMENTO PARA DEPORTISTAS  
SUPLEMENTADO CON …  o ALIMENTO PARA 
DEPORTISTAS FORTIFIC ADO y SUPLEMENTADO CON 
……. c olocando en la línea de puntos vitaminas y/o 
minerales según sea el caso.  
 
 Cuando la declaración del contenido total de vitaminas o 
minerales (el contenido natural más la cantidad agreg ada), 
exceda  el límite superior establecido en la resolución que 
“Fija Directrices Nutricionales sobre Uso de Vitaminas, 
Minerales y Fibras Dietéticas en Alimentos” Nº 393/02 y la  
resolución que “Fija Directrices Nutricionales sobre 
Suplementos Alimentari os y sus Contenidos de Vitaminas y 
Minerales”  Nº 394/02 ambas del Ministerio de Salud, o las 
que en el futuro las remplacen, el fabricante, elaborador o 
importador deberá mantener a disposición de la autoridad 
sanitaria los antecedentes técnicos que respa lden que la 
categoría a la que corresponde el alimento es Fortificado o 
Suplementado, según sea el caso.  
 
Los alimentos para deportistas que califiquen como tales por 
cualquiera de las letras antes mencionadas, podrán, además 
incorporar los nutrientes y fa ctores alimentarios descritos en el 
Párrafo III de este título, los que deberán cumplir con los límites y 
requisitos establecidos en dicho Párrafo. Los alimentos para 
deportistas que contengan alguno de estos ingredientes, se 
deberán rotular colocando el a tributo caracterizante y, además, el 
nombre de él o los ingredientes caracterizantes, por ejemplo, si 
es un alimento para deportistas con electrolitos y además tiene 
adición de  cafeína y carnitina, se deberá rotular como: 
ALIMENTO PARA DEPORTISTAS CON ELE CTROLITOS, CON 
ADICIÓN DE CAFEÍNA Y CARNITINA .  
 
  9 
 
 9 alimentarios que a continuación se 
indican pudiendo contener las 
cantidades máximas por porción de 
consumo habitual que se establecen. La 
recomendación de consumo que se 
rotule, adjunt e o relacione con el 
producto no podrá sobrepasar, por día, 
las cantidades máximas que se indican 
en cada caso. En estos alimentos se 
deberá usar el descriptor: “Con 
................” , indicando el nombre del 
ingrediente, según corresponda, así por 
ejemplo  si tiene adición de L -carnitina y 
colina, se deberá utilizar el descriptor: 
“Con L -carnitina y colina”.  
 
Ingrediente alimentario  Cantidad máxima por 
día 
L – carnitina                           2 g 
Inosina                                        10 mg  
Ubiqui nona                        15 mg  
Creatina                                       5 g 
Delta -gluconolactona o  
Glucono -delta -lactona  600 mg  
 
 
 
 
 
 
 
ARTÍCULO 541 -. Los alimentos para 
deportistas se etiquetarán conforme a las 
disposiciones relativas a etiquetado general 
y según lo dispuesto en los artículos 110 y  
540 de este Reglamento.  
 
Los que ten gan adición de: aminoácidos, L -
carnitina, colina, inosina, ubiquinona, 
creatina, hierbas o extractos de Panax 
ginseng C.A. Meyer,  Schizandra chinesis 
(Turcz.) Baill.,  Eleuterococcus senticosus    10 
 
 10 Rupr. et Maxim,  o que su contenido de 
cafeína sea mayor a 180 m g/l en los 
alimentos líquidos y en los sólidos mayor a 
90 mg/100 g,  deberán incluir una leyenda 
que diga: “ NO RECOMENDABLE PARA  
MENORES DE 15 AÑOS, EN EMBARAZO 
NI LACTANCIA “ en letras mayúsculas y 
negrita (destacado)  
 Párrafo III    
 De Otros Alimento s Con Contenidos Especiales De 
Determinados Nutrientes y Factores Alimentarios  
   
 ARTÏCULO 541. - Sólo podrán incluirse en esta categoría los 
alimentos que sean formulados y a los que se les incorporen uno 
o más de los ingredientes alimentarios caracteri zantes, dentro de 
los que a continuación se listan, los que deberán cumplir con los 
requisitos y límites aquí establecidos. La recomendación de 
consumo del alimento se deberá rotular, y no podrá sobrepasar, 
por día, las cantidades máximas que se indican en  cada caso. En 
estos alimentos se deberá declarar el ingrediente o atributo 
caracterizante en la siguiente forma : ALIMENTO ADICIONADO 
CON  ....... ó ALIMENTO CON ADICIÓN DE .....  indicando el 
nombre de él o los ingredientes o atributos caracterizantes, segú n 
corresponda. Como por ejemplo, si un alimento o bebida tiene 
como ingredientes caracterizantes taurina y cafeína dentro de los 
límites permitidos en este párrafo, se deberá rotular como: 
ALIMENTO ADICIONADO CON CAFEÍNA Y TAURINA  o 
ALIMENTO CON ADICIÓN DE  CAFEÍNA Y TAURINA.  
 
Los alimentos formulados con contenidos especiales de 
determinados nutrientes y factores alimentarios, deberán cumplir 
con los límites permitidos que se muestran en las siguientes 
tablas 1, 2 y 3.  
 
Los nutrientes y factores alimentari os listados en las tablas 1 y 2 
de este párrafo, podrán agregarse en cualquier alimento . 
 
Los ingredientes listados en la tabla 3 sólo podrán agregarse a 
alimentos de este Párrafo y deberán dar cumplimiento a los 
requisitos de rotulación específicos establ ecidos en este párrafo.  
 
   11 
 
 11  
Tabla 1  
 
Ingrediente alimentario  
Atributo caracterizante: Cant mín/porción    Cant  máx/ día  
 
Cafeína en alimentos líquidos    32 mg          500 mg  
 
Cafeína en alimentos sólidos     32 mg         500 mg  
                           Tabla 2  
 
Ingrediente alimentario  
Atributo caracterizante: Cant mín/porción Cant máx/día  
Inosina                            1 mg     10 mg  
Ubiquinona (Q10)        10 mg  400 mg  
Creatina                       500 mg               5000 mg  
Glucoronolactona o  
 D - glucurono  
gama lactona     120 mg                1200 mg  
Carnitina             200 mg               2000 mg  
Taurina                     150 mg               1500 mg  
 
Tabla 3  
 
Ingrediente alimentario  
Atributo caracterizante                         Cant m áx/ día  
Raíz de Panax Ginseng C.A.  
 Meyer (Ginseng Coreano,  
 Ginseng Asiático o Ginseng  
Oriental)                                                    1,0 g de raíz  
Raíz y rizoma de Eleuterococcus  
Senticosus Rupr. et Maxim.  
(Ginseng Siberiano)                2,0 g de raíz y rizoma Panax quinquefolius 
L.  
(Ginseng americano)                 1,0 g de raíz  
Raíz de Withania somnífera L.  
(Ginseng indio)                                  1,0 g de raíz  
Fruto de Schizandra Chinesis  
 (Turcz.) Baill. (Chisandra)                1,5 g de fruto  
 
 
Los alimentos descritos en este párrafo deberán llevar en la 
etiqueta, en el panel principal del envase, a continuación del 
nombre del producto, en forma destacada en mayúscula y 
negrita, en un tamaño de letra mínimo de 8 puntos ti pográficos 
medidos en la letra H mayúscula (ver art. 115 familias 
tipográficas) en color contrastante con el fondo de la etiqueta, el 
ingrediente caracterizante agregado (indicado en las tablas 1, 2 y 12 
 
 12 3): ALIMENTO ADICIONADO CON……… o ALIMENTO CON 
ADICIÓN D E …. o ALIMENTO FORMULADO CON ….  
 
Cuando a un alimento le corresponda rotular: ALIMENTO 
ADICIONADO CON……… o CON ADICIÓN DE …, o 
ALIMENTO FORMULADO CON ….  con más de un nutriente o 
ingrediente caracterizante, será  suficiente rotular sólo una vez los 
vocablo s ALIMENTO ADICIONADO CON……… o CON 
ADICIÓN DE …, o ALIMENTO FORMULADO CON …. . Por 
ejemplo un alimento que tenga como atributos caracterizantes: 
cafeína, creatina y taurina, se podrá rotular listados separados 
con una coma “,” por ejemplo, una bebida se po drá rotular como:  
ALIMENTO CON ADICIÓN DE CAFEÍNA, CREATINA Y 
TAURINA .  
 
Los alimentos de este párrafo podrán fortificarse y/o 
suplementarse con vitaminas y minerales, y siempre deberán dar 
cumplimiento a las resoluciones 393/02 y 394/02 ambas del 
Minister io de Salud, o las que en el futuro las reemplacen.  
 
La cafeína podrá ser agregada en forma pura y a través de uno o 
más de los siguientes ingredientes: café ( Coffea spp .), té 
(Camellia sinensis o Thea sinensis ), cacao ( Theobroma cacao ), 
yerba mate ( Ilex b rasillensis e Ilex paraguariensis ), nuez de cola 
(Kola spp .) y guaraná ( Paullinia cupana ), como tales o en forma 
de extractos. En la rotulación se deberá declarar siempre la 
cantidad de cafeína total. Además en el rótulo se deberá declarar 
la recomendación  de consumo del producto, la cual no podrá 
sobrepasar los 500 mg de cafeína por día. Estos alimentos se 
rotularán como: ALIMENTO ADICIONADO CON CAFEÍNA o 
ALIMENTO CON ADICIÓN DE CAFEÍNA . 
 
Si, además, de la cafeína el alimento, tiene uno o más 
ingredientes listadas en la tabla 3, la concentración de cafeína por 
porción de consumo habitual no podrá sobrepasar los siguientes 
límites:  
.- en el producto listo para el consumo de 54 mg / porción de 
consumo habitual  
.- en los alimentos que se consumen líquidos 180 mg de 
cafeína/litro, y  
.- en los que se consumen sólidos 90 mg/100 g.   
 
 Si estos ingredientes se incorporan en forma de extractos, éstos 13 
 
 13 deberán ser apropiados para uso en alimentos y su concentración 
máxima deberá ser calculada considerando la equivalen cia del 
contenido especificado en cada una de las formas incluidas en 
esta tabla. Cuando se agregue más de un tipo de Ginseng, la 
recomendación de consumo del producto, deberá ser tal, que la 
suma total de las diferentes variedades de Ginseng no deberá 
exceder 1,0 gramo de raíz por día.   
 
 
 
 
 
 ARTÍCULO 541 bis -. Los alimentos de este Título se etiquetarán 
conforme a las disposiciones relativas a etiquetado general 
(art.106 al 121), respetando especialmente pero no solo lo 
dispuesto en los artículos 100, 110, 540 y el presente artículo:  
 
Los que tengan adición de: aminoácidos, L -carnitina, colina, 
inosina, ubiquinona, creatina, hierbas o extractos de Ginseng  o 
que su contenido de cafeína sea mayor a 180 mg/l en los 
alimentos líquidos y en los sólidos mayor  a 90 mg/100 g, deberán 
incluir además de lo señalado en el artículo 540 una leyenda que 
diga: NO RECOMENDABLE PARA MENORES DE 15 AÑOS,  
EN EMBARAZO NI LACTA NCIA  con las mismas características 
tipográficas señaladas en el artículo 540, cerca del nombre o de  
la información nutricional.  
 
Los alimentos que contengan cafeína adicionada en cantidad 
superior a 180 mg/l  
 en los alimentos que se consumen líquidos y de 90 mg/100 g en 
los que se consumen sólidos y los que contengan cafeína y las 
hierbas (Ginseng y Sch izandra) deberán incluir una advertencia 
en forma destacada, con letras en negrita y en un lugar visible del 
envase que diga  NO  CONSUMIR CON ALCOHOL.  
 
Los alimentos de este Título que por su composición deban llevar 
más de una advertencia para un mismo g rupo de población 
rotularán la advertencia de mayor rigor según corresponda, si las 
advertencias tienen un propósito diferente, se rotularan ambas, es 
decir, si contiene cafeína en cantidades mayores a 180 mg/litro ó 
90 mg/100 g, ó alguno de los elementos listados en las Tablas 2 y 
3, deberán llevar el mensaje de advertencia:  NO   14 
 
 14 RECOMENDABLE PARA MENORES DE 15 AÑOS, EN 
EMBARAZO NI LACTANCIA  y NO  CONSUMIR CON 
ALCOHOL.  
 
 
 
 
 
Propuestas de modificaciones para 
concordancia del RSA     
ART¨ÍCULO 106  
Para los  efectos de este reglamento se 
entiende por:  ART¨ÍCULO 106  
Para los efectos de este reglamento se entiende por:    
5)     Suplementación: Es la adición de 
nutrientes a la alimentación, con el fin 
de producir un efecto nutricional 
saludable o fisiológico ca racterístico;  
 5)   Suplementación: Es el agregado adición  de nutrientes , 
factores alimentarios y enzimas,  a la alimentación, con el 
fin de producir un efecto nutricional saludable o fisiológico 
característico; Los suplementos alimentarios corresponden 
a una categoría de productos con concentraciones 
superiores a los de fortificación. Los límites permitidos de 
incorporación de nutrientes, factores alimentarios y 
enzimas, serán oficializados por resolución del Ministerio 
de Salud.  
 
Los Suplementos Alimentari os deberán dar cumplimiento a 
límites y todo lo establecido para dicha  categoría . Cuando 
en un producto cualquier  nutriente, factor alimentario o 
enzima,  se agregue por sobre el límite establecido , en la 
resolución del Ministerio de Salud, dejará de clasi ficarse en 
la categoría de Suplemento Alimentario y  deberá 
someterse a evaluación del Instituto de Salud Pública.  
   
6)     Complementación: La adición de 
nutrientes a un alimento que carece de 
ellos o que los contiene sólo en 
cantidades mínimas con el pr opósito 
de producir un efecto nutricional; la 
complementación comprende los 
conceptos de adición, enriquecimiento 
o fortificación y suplementación, según 
el porcentaje del nutriente agregado, 
basado en las Dosis Diarias de 
Referencia y por porción de consu mo 6)    Complementación: El agregado  de nutrientes a un alimento 
que carece de ellos o que los contiene sólo en cantidades 
mínimas con el propósito de producir un efecto nutricional; 
la complementación comprende los conceptos de adición, 
enriqu ecimiento o fortificación y suplementación, según el 
porcentaje del nutriente agregado, basado en las Dosis 
Diarias de Referencia y por porción de consumo habitual;  
   15 
 
 15 habitual;  
 
12)   Enriquecimiento o fortificación: La 
adición de uno o más nutrientes o fibra 
dieté tica a un alimento, en una 
concentración de un 10% o más de la 
Dosis Diaria de Referencia (DDR) por 
porción de consumo habitual para un 
nutriente en particular;  
 12)  Enriquecimiento o fortificación: La adición de uno o más 
nutrientes o fibra dietética a u n alimento, en una 
concentración de un 10% o más de la Dosis Diaria de 
Referencia (DDR) por porción de consumo habitual para un 
nutriente en particular.  Los límites superiores permitidos de 
incorporación de nutrientes o factores alimentarios, serán 
oficial izados por resolución del Ministerio de Salud.  
 
Los alimentos fortificados, deberán cumplir con todo lo 
establecido en dicha Resolución.  En el caso que una 
vitamina o mineral se agregue por sobre el límite 
establecido en la fortificación, se considera “sup lementado” 
y deberá rotularse como Suplementado con ….. y 
Fortificado con ….., y además deberá colocar el mensaje 
de advertencia obligatorio para los suplementos y deberá 
dar cumplimiento a todo lo establecido en la Resolución de 
suplementación.  
 
   
Nueva  definición  38) Potencia o actividad enzimática, deberá expresarse en las 
unidades activas establecidas por el Food Chemical Codex 
(FCC 8, General Tests and Assays / Appendix V o posterior). 
Si no estuviera definida la actividad enzimática de una 
enzima en  particular en dicho compendio, se puede proponer 
una unidad de actividad equivalente, ampliamente aceptada 
e inequívoca de su acción.  
   
En el artículo 120  En el artículo 120    
ENRIQUECIDO”  “FORTIFICADO”  “ENRIQUECIDO”  “FORTIFICADO”    
Este descriptor só lo podrá usarse si el 
alimento ha sido modificado agregando un 
10% ó más de la DDR, por porción de 
consumo habitual. El origen del nutriente 
agregado puede ser natural o sintético.  
Para la aplicación de este descriptor deberá 
dar cumplimiento a lo establec ido en la 
Resolución  Exenta  N° 393/02 del Ministerio 
de Salud, que “Fija Directrices Nutricionales 
sobre uso de Vitaminas y Minerales en 
Alimentos”, o la que en el futuro la 
reemplace. En el caso de los productos Este descri ptor sólo podrá usarse si el alimento ha sido 
modificado agregando un 10% o más de la DDR, por porción de 
consumo habitual. El origen del nutriente agregado puede ser 
natural o sintético.  
Para la aplicación de este descriptor deberá dar cumplimiento a lo 
establecido en la Resolución  Exenta  N° 393/02 del Ministerio de 
Salud, que “Fija Directrices Nutricionales sobre uso de Vitaminas 
y Minerales en Alimentos”, o la que en el futuro la remplace. En el 
caso de los productos alimentarios que tengan límites esp ecíficos 
de adición de nutrientes (ej. alimentos para regímenes 
especiales), estos alimentos deberán dar cumplimiento a sus 
límites específicos establecidos en cada caso.    16 
 
 16 alimentarios que tengan límites específic os 
de adición de nutrientes (ej. alimentos para 
regímenes especiales), estos alimentos 
deberán dar cumplimiento a sus límites 
específicos establecidos en cada caso.  
Para la aplicación de los límites mínimos y 
máximos establecidos, sólo se deberá 
considera r la cantidad agregada o 
adicionada de ese nutriente, en forma 
independiente de lo que el alimento tenga 
naturalmente y sin considerar el aporte de 
ese nutriente que, eventualmente, tenga el 
alimento que incorpora el consumidor al 
momento del consumo, segú n las 
instrucciones de uso.   
Para efectos de la declaración del contenido 
de nutrientes en la etiqueta nutricional, se 
deberá declarar el contenido total es decir el 
contenido natural más la cantidad agregada, 
tal como establece el Reglamento.  Para la aplicación de los límites mínimos y máximos establecidos, 
sólo se deberá con siderar la cantidad agregada o adicionada de 
ese nutriente, en forma independiente de lo que el alimento tenga 
naturalmente y sin considerar el aporte de ese nutriente que, 
eventualmente, tenga el alimento que incorpora el consumidor al 
momento del consumo , según las instrucciones de uso.   
Para efectos de la declaración del contenido de nutrientes en la 
etiqueta nutricional, se deberá declarar el contenido total es decir 
el contenido natural más la cantidad agregada, tal como 
establece el Reglamento.  
Cuand o la declaración del contenido total, (el contenido natural 
más la cantidad agregada), exceda el límite superior establecido 
en la resolución que “Fija Directrices Nutricionales sobre Uso de 
Vitaminas, Minerales y Fibras Dietéticas en Alimentos” Nº 393/02 
del Ministerio de Salud, o la que en el futuro la remplace, el 
fabricante, elaborador o importador deberá mantener a 
disposición de la autoridad sanitaria los antecedentes técnicos 
que respalden que la categoría a la que corresponde el alimento 
es “fortifi cado”.  
 
ENRIQUECIDO” “FORTIFICADO”  
DHA / EPA /OMEGA 3 DE CADENA 
LARGA  ENRIQUECIDO” “FORTIFICADO”  
DHA / EPA /OMEGA 3 DE CADENA LARGA    
Este descriptor sólo podrá usarse si el 
alimento ha sido modificado, agregando 
un mínimo de 100 mg de EPA ó 100 mg 
de DHA ó 100 mg de EPA + DHA, por 
porción de consumo habitual. No se 
deberá sobrepasar la cantidad de 2 g 
de EPA ó 2 g de DHA ó 2 g de EPA + 
DHA, por porción de consumo habitual.  
En el caso de los productos 
alimentarios que tengan limites 
específicos de adici ón de estos 
nutrientes, estos alimentos deberán dar 
cumplimiento a sus límites específicos 
establecidos en cada caso.  
 Este descriptor sólo podrá usarse si el alimento ha sido 
modificado, agregando un mínimo de 100 mg de EPA o100 mg de 
DHA o 100 mg de EPA  + DHA, por porción de consumo habitual. 
No se deberá sobrepasar la cantidad de 2 g de EPA o 2 g de 
DHA o 2 g de EPA + DHA, por porción de consumo habitual.  
En el caso de los productos alimentarios que tengan limites 
específicos de adición de estos nutrien tes, estos alimentos 
deberán dar cumplimiento a sus límites específicos establecidos 
en cada caso.  
 
Cuando la declaración del contenido total, (el contenido natural 
más la cantidad agregada), exceda  el límite superior establecido 
en la resolución que “Fij a Directrices Nutricionales sobre Uso de 
Vitaminas, Minerales y Fibras Dietéticas en Alimentos” Nº 393/02 
del Ministerio de Salud, o la que en el futuro la remplace, el 
fabricante, elaborador o importador  deberá mantener a 
disposición de la autoridad sanit aria los antecedentes técnicos 
que respalden que la categoría a la que corresponde el alimento 
es “fortificado”.    17 
 
 17  
 
 
 
Las observaciones a este documento se deben hacer llevar: Silvia Baeza , correo sbaeza@minsal.cl   
y Luisa Kipreos , correo lkipreos@minsal.cl