G/SPS/N/USA/2594/Add.1  
21 de septiembre de 2015  
(15-4851)  Página: 1/2  
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Addendum 
La siguiente comunicación, recibida el 21 de septiembre de 2015, se distribuye a petición de la 
delegación de los Estados Unidos de América. 
 
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 Publicación de la "Evaluación cualitativa de los riesgos relativos a combinaciones de actividades y 
alimentos para animales, en particular las activida des (no incluidas en la definición de explotación 
agropecuaria) que se realizan en un establec imiento anexo a una explotación agropecuaria" 
La Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (FDA) de los Estados Unidos anuncia 
la publicación del documento titulado "Evaluación cualitativa de los riesgos relativos a 
combinaciones de actividades y alimentos para anim ales, en particular las actividades (no incluidas 
en la definición de explotación agropecuaria) que se realizan en un establecimiento anexo a una explotación agropecuaria" (evaluación del riesgo). El objetivo del documento es proporcionar un 
análisis del riesgo basado en datos científicos de combinaciones de actividades y productos 
alimenticios de origen animal consideradas de bajo riesgo cuando se realizan en un establecimiento relacionado con los alimentos para animales anexo a una explotación agropecuaria. La FDA llevó a cabo esta evaluación del riesgo a fin de satisfacer las prescripciones 
de su Ley de modernización de procedimientos para la inocuidad de los alimentos (FSMA), que 
requieren un análisis basado en datos científicos y la toma en consideración de los resultados de dicho análisis en el proceso de reglamentación exigido por la FSMA. 
El aviso se publicó en el Federal Register  de 17 de septiembre de 2015, 80 FR 56359. 
El texto también se puede consultar en el Federal Register  80 FR 5635, expediente ( docket ) N° 
FDA-2013-N-1043 y en: https://federalregister.gov/a/2015-21923 . 
Este addendum se refiere a: 
[ ] la modificación de la fecha límite para la presentación de observaciones 
[X] la notificación de la adopción, publicación o entrada en vigor del reglamento 
[ ] la modificación del contenido y/o ámbito de aplicación de un proyecto de 
reglamento previamente notificado 
[ ] el retiro del reglamento propuesto [ ] la modificación de la fecha propuesta de adopción, publicación o entrada en vigor 
[ ] otro aspecto:  
Plazo para la presentación de observaciones: (Si el addendum amplía el ámbito de 
aplicación de la medida anteriormente notifi cada en cuanto a los productos abarcados 
y/o los Miembros a los que puede afectar, de berá preverse un nuevo  plazo para recibir 
observaciones, normalmente de 60 días natura les como mínimo. En otros casos, como el 
aplazamiento de la fecha límite anunciada inicialmente para la presentación de 
observaciones, el plazo previsto  en el addendum podrá variar.)  
[ ] Sesenta días a partir de la fecha de distribución del addendum a la notificación y/o 
(día/mes/año) : no procede. G/SPS/N/USA/2594/Add.1 
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  Organismo o autoridad encargado de tram itar las observaciones: [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ ] Se rvicio nacional de información. Dirección, 
número de fax y dirección de correo electrón ico (si la hay) de otra institución: 
Para obtener más información, sírvase dirigirse a: 
Mary J. Bartholomew, Center for Veterinary Medicine (HFV-200) 
Food and Drug Administration, 7519 Standish Pl. Rockville, MD 20855, Estados Unidos 
Teléfono: 240-402-6224 
 Texto(s) disponible(s) en: [X] Organismo na cional encargado de la notificación, [ ] 
Servicio nacional de información. Dire cción, número de fax y dirección de correo 
electrónico (si la hay) de otra institución: 
United States SPS National Notification Authority 
(Organismo de los Estados Unidos encargado de notificaciones MSF) 
USDA Foreign Agricultural Service 
International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014 Washington D.C. 20250, Estados Unidos 
Teléfono: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433 
Correo electrónico: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov  
 
El texto también se puede consultar en el Federal Register  80 FR 5635, expediente  (docket ) N° 
FDA-2013-N-1043 y en: https://federalregister.gov/a/2015-21923 . 
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