G/SPS/N/EU/169  
5 de agosto  de 2016 
(16-4191) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : productos alimenticios, 
aromas  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en q ue sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Reglamento (UE) 2016/1244 de la Comisión de 28 de 
julio de 2016  que modifica el anexo I del Reglamento (CE) N° 1 334/2008 del Parlamento 
Europeo y del Consejo en lo que se refiere a determinadas sustancias aromatizantes de un 
grupo relacionado con una estructura de insaturación alfa -beta (Texto pertinente a efectos 
del EEE) . Idioma(s) : inglés, francés y español Númer o de páginas : 4 
http://members.wto.org/crnattachments/2016/SPS/EEC/16_3126_00_e.pdf  
http:// members.wto.org/crnattachments/2016/SPS/EEC/16_3126_00_f.pdf  
http://members.wto.org/crnattachments/2016/SPS/EEC/16_3126_00_s.pdf  
6. Descripción del contenido : la lista de la Unión Europea de aromas y materiales de base 
se establece en el Anexo I del Reglamento (CE) N° 1334/2008 . Esta lista de la Unión fue 
establecida por el Reglamento de Ejecución (UE) 872/2012 de la Comisión, que ha sido 
modificado por la medida notificada . 
Se modifican las condiciones de utilización de las cinco sustancias siguientes del subgrupo 
de productos químicos 2.2 de FGE.19 (FGE.208) : p-menta -1,8-dien-7-ol (N° FL 02.060), 
mirtenol (N° FL 02.091), mirtenal (N° FL 05.106), acetato de p -menta -1,8-dien-7-ilo (N° 
FL 09.278) y acetato de mirtenilo (N° FL 09.302).  
La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) ha solicitado que se faciliten datos 
científicos complementarios al objeto de concluir la evaluación de sustancias aromatizantes 
del grupo FGE .208, que comprende diez sustancias en total . La EFSA evaluó los datos 
sobre este grupo de sustancias en un dictamen de 24 de junio de 2015  y determinó que la 
sustancia representativa del grupo p-mentha -1,8-dien-7-al (N° FL 05.117) es genotóxica 
in vivo  y, por tanto, hay motivos de preocupación por su uso como aroma . La mencionada 
sustancia ya fue retirada de la lista de la Unión mediante el Reglamento (UE) 2015/1760 
de la Comisión en un procedimiento de urgencia . La medida se notificó en el documento 
G/SPS /N/EU/149.  
El dictamen científico de la EFSA sobre la evaluación del grupo de sustancias aromatizantes 
208, revisión 1 (FGE.208Rev1) : "Consideration of genotoxicity data on representatives for 
10 alicyclic aldehydes with the α,β-unsaturation in ring/side -chain and precursors from G/SPS/N/EU/169  
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  chemical subgroup 2.2 of FGE.19" , puede consultarse en la publicación  EFSA Journal 2015;  
13(7):4173, 28 pp. doi:10.2903/j.efsa.2015.4173 en línea en la siguiente dirección : 
http://www.efsa.europa.eu/efsajournal . 
Por otra medida adoptada ulteriormente (Reglamento (UE) 2016/637 de la Comisión), 
también se retiraron de la lista de la Unión otras cuatro sustancias de este grupo : 2,6,6-
trimetil -1-ciclohex eno-1-carboxaldehido (N° FL05.121), formiato de mirtenilo (N° FL 
09.272), mirtenilo -2-metilbutirato (N° FL 09.899), y mirtenilo -3-metilbutirate (N° FL 
09.900), que no son utilizadas por las empresas del sector . La medida se notificó en el 
documento G/SPS/N /EU/157.  
La medida notificada por la presente consiste  en una modificación de las condiciones de 
utilización de las cinco sustancias restantes mencionadas del grupo FGE.208, a fin de 
ajustarse a las prácticas actuales en las categorías de alimentos especif icadas y no en 
otras, en espera de que la EFSA evalúe otros estudios de inocuidad solicitados 
formalmente por la Comisión a las partes interesadas. Cuando termine el proceso de 
evaluación de estos nuevos datos (que incluye una evaluación del riesgo realiza da por la 
EFSA), se adoptará una medida legislativa para estas sustancias, tomando en 
consideración la evaluación de la EFSA.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección  de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Al imentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo)  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para lo s Animales Acuáticos)  
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF)  
[X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuand o sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ): 28 de julio de 2016  
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ): 29 de julio de 2016  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 18 de agosto de 2016  
[ ] Medida de facilitación del comercio  G/SPS/N/EU/169  
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  12. Fecha límite para la presentación de observ aciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o ( día/mes/año ): 4 de octubre de 
2016. Las observaciones recibidas se tomarán en consideración en la siguiente revisión del 
Reglamento de la Comisión.  
Organismo o autoridad  encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
Comisión Europea  
Dirección Gen eral de Salud y Seguridad Alimentaria, Unidad D 2 
Relaciones Internacionales Multilaterales  
Rue Froissart 101  
B - -1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organi smo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Comisión Europea  
Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria, Unidad D 2 
Relaciones Internacionales Multilaterales  
Rue Froissart 101  
B - -1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu