- 1 -◉식품의약품안전처 공고제2018-389 호
「화장품법시행규칙」을일부개정함에있어그취지와내용을국민
에게미리알려의견을듣고자「행정절차법」제41조에따라다음과같
이공고합니다.
2018년10월2일
식품의약품안전처장
화장품법 시행규칙 일부개정령 (안)입법예고
1.개정이유
화장품법시행규칙일부개정령안을별지와같이의결한다.
2.제안이유
정부합동발표(‘16.11)「생활화학제품안전관리대책 」에따라「전기
용품및생활용품안전관리법(법률제15338호)」제2조제13호에따른
안전기준준수대상생활용품 중화장비누와 흑채,제모왁스를화장품으
로전환하고행정조사정비과제 후속조치에따라행정조사근거를법
령에명확하게하고자하는것임
3.주요내용
- 2 -가.화장품제조판매관리자 자격기준완화(안제8조제1항개정)
1)정부합동발표(‘16.11)생활화학제품안전관리대책의 후속조치로화
장비누,흑채,제모왁스가화장품으로전환예정에따라전환대상품
목업계에서현행규정에따른제조판매관리자자격기준준수의무에
대한어려움을고려할필요가있음
2)이에화장비누,흑채,제모왁스업체의애로사항을감안하여제조판
매관리자자격기준을한시적으로완화하고자함
나.화장품생산ㆍ수입실적 및원료목록 보고위임에대한규정을법
령으로상향조정(안제13조제1항개정)
행정조사정비과제 후속조치에따라현재식약처고시「화장품생산
ㆍ수입실적및원료목록보고에관한규정」에대한화장품협회 및
한국의약품수출입협회로 보고할수있도록위탁한사항을총리령으로
상향ㆍ조정하여명확히하고자함
4.의견제출
이화장품법시행규칙일부개정령안에대하여의견이있는단체․법인
또는개인은2018년11월12일까지통합입법예고시스템 (http://opi
nion.lawmaking.go.kr) 을통하여온라인으로의견을제출하시거나,다
음사항을기재한의견서를식품의약품안전처장 (화장품정책과장)에게
제출하여주시기바랍니다.- 3 -가.예고사항에대한항목별의견(찬̇·반여부와그사유)
나.성명(단체의경우에는단체명과대표자성명)및주소,전화번호
다.보내실곳
ㅇ주소:(363-700)충청북도청주시흥덕구오송읍오송생명2로187
오송보건의료행정타운 식품의약품안전처 화장품정책과
ㅇ전화:043-719-3409,팩스:043-719-3400,이메일:ez0123@korea.kr
※개정령안에대한자세한내용을참고하고자할경우식품의약품안전처 
홈페이지(http://www.mfds.go.kr) 『법령·자료-입법/행정예고』란을
참고하여주시기바랍니다.
- 4 -총리령제호
화장품법 시행규칙 일부개정령안
화장품법시행규칙일부를다음과같이개정한다.
제8조제1항제2호중“또는”을“․”로,“전공한사람”을“전공한사람또
는의약계열을전공하고과목명칭에화학ㆍ생물ㆍ생명ㆍ유전ㆍ향장ㆍ
화장품ㆍ의학ㆍ약학이포함된과목을20학점이상이수한사람”으로하
고,같은항제3호중“제조또는”을“제조나”로,“있는사람”을“있는사
람또는의약계열을전공하고과목명칭에화학ㆍ생물ㆍ생명ㆍ유전ㆍ향
장ㆍ화장품ㆍ의학ㆍ약학이포함된과목을20학점이상이수하고화장품
제조나품질관리업무에1년이상종사한경력이있는사람”으로하며,
같은항에제5호를다음과같이신설한다.
5.식품의약품안전처장이 정하는화장품제조판매관리자전문교육과
정을이수한사람(식품의약품안전처장이 정하는품목에한한다.)
제13조제1항중“식품의약품안전처장에게 ”를“식품의약품안전처장이 정
하여고시하는바에따라대한화장품협회,한국의약품수출입협회의 장
을거쳐식품의약품안전처장에게 ”로한다.
제19조별표3제1호의다목제목이외의단서조항을삭제하고3)의액
체비누를액체비누및화장비누로하며,아목의11)을12)로하고,같은
목에11)을흑채로신설하고,파목의2)를3)으로하고,같은목에2)를- 5 -제모왁스로신설한다.
- 6 -부 칙
제1조(시행일)이규칙은공포후즉시시행한다.다만,제8조제1항제5호
의개정규정은공포후6개월이경과한날부터시행하며,별표3의개정
규정은공포후1년이경과한날부터시행한다.
제2조(화장품전환제품에관한적용례)별표3다목,아목및파목의개
정규정은시행일이후최초로수입또는제조되는제품부터적용한다.
제3조(화장품전환제품의제조업자등의등록에관한경과조치)①별
표3제1호다목,아목및파목의개정규정에따른화장품전환제품의제
조업자,수입업자또는판매업자가이규칙의별표3의시행일이후별
표3다목,아목및파목에따른제품을제조하거나제4조제1항각호에
따라유통․판매또는알선․수여하려는경우에는별표3의시행일이
전에도법제3조에따른등록요건을갖추어지방식품의약품안전청장에
게제조업자또는제조판매업자로등록할수있다.
②제1항에따라제조업자또는제조판매업자로등록한경우그등록연
월일은별표3의시행일로한다.
제4조(화장품포장의기재사항에관한경과조치)이규칙시행당시별
표3제1호다목,아목및파목의개정규정에따른화장품전환품목에대
하여종전의규정에따라용기나포장및첨부문서에기재된사항은이
규칙별표3의시행이후1년이되는날까지해당품목의기재사항으로
사용할수있다.- 7 -현행 개정안
제8조(제조판매관리자의 자격기
준등)①법제3조제4항에따
라제조판매업자(제4조제1항제
4호의제조판매업자는 제외한
다)가두어야하는제조판매관
리자는다음각호의어느하나
의해당하는사람이어 야한다.제8조(제조판매관리자의 자격기
준등)①----------------
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1.(생략) 1.(현행과같음)
2.「고등교육법」제2조각호
에따른학교(같은조제4호의
전문대학은제외한다.이하이
조에서 "대학등"이라한다)에
서학사이상의학위를취득
한사람(법령에서이와같은
수준이상의학력이있다고
인정한사람을포함한다.이하
이조에서같다)으로서이공
계(「국가과학기 술경쟁력강
화를위한이공계지원 특별
법」제2조제1호에따른이공
계를말한다)학과또는향장
학ㆍ화장품과학ㆍ한의학ㆍ한
약학과등을전공한사람2.----------------------
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--------전공한사람또는
의약계열을전공하고과목명신ㆍ구조문대비표
- 8 -칭에화학ㆍ생물ㆍ생명ㆍ유전
ㆍ향장ㆍ화장품ㆍ의학ㆍ약학
이포함된과목을20학점이
상이수한사람
3.「고등교육법」제2조제4호
에따른전문대학(이하이조
에서"전문대학 "이라한다)졸
업자(법령에서이와같은수
준이상의학력이있다고인
정한사람을포함한다)로서
화학ㆍ생물학ㆍ화학공학ㆍ생
물공학ㆍ미생물학ㆍ생화학ㆍ
생명과학ㆍ생명공학ㆍ유전공
학ㆍ향장학ㆍ화장품과학ㆍ한
의학과ㆍ한약학과등화장품
관련분야(이하"화장품관련
분야"라한다)를전공하고화
장품제조또는품질관리업
무에1년이상종사한경력이
있는사람3.----------------------
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--제조나--------------
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있는사람또는의약계열을
전공하고과목명칭에화학ㆍ
생물ㆍ생명ㆍ유전ㆍ향장ㆍ화
장품ㆍ의학ㆍ약학이포함된
과목을20학점이상이수하고
화장품제조나품질관리업무
에1년이상종사한경력이있- 9 -는사람
4.(생략) 4.(현행과같음)
<신설> 5.식품의약품안전처장이 정하
는화장품제조판매관리자전
문교육과정을이수한사람
(식품의약품안전처장이 정하
는품목에한한다.)
6.삭제
②ㆍ③(생략) ②ㆍ③(현행과같음)
제13조(화장품의생산실적등보
고)①법제5조제3항에따라
제조판매업자는 지난해의생산
ㆍ수입품목수,품목별생산ㆍ
수입량및생산ㆍ수입금액등
지난해의생산실적또는수입실
적과화장품의제조과정에사용
된원료의목록등을식품의약
품안전처장이정하는바에따라
매년2월말까지식품의약품안
전처장에게보고하여 야한다.제13조(화장품의생산실적등보
고)①-------------------
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------------ 식품의약품안
전처장이정하여고시하는바에
따라대한화장품협회,한국의약
품수출입협회의장을거쳐식품
의약품안전처장에게 --.
②(생략) ②(현행과같음)
[별표 3] 
화장품 유형과 사용 시의 주의사항[별표 3] 
화장품 유형과 사용 시의 주의사항
- 10 -(제19조제3항 관련)
1. 화장품의 유형(의약외품은 제외한다 )
 가.∼나. (생략)
 다. 인체 세정용 제품류
  1)∼2) (생략)
  3) 액체 비누(liquid soaps)
  4)외음부 세정제
  5)∼6) (생략)
 라.∼사. (생략)
 아. 두발용 제품류
  1)∼10) (생략) 
  <신설>
  11) 그 밖의 두발용 제품류
 자.∼타. (생략) 
 파. 체모 제거용 제품류
  1) (생략)
  <신설>
  2) 그 밖의 체모 제거용 제품류
2. (생략)(제19조제3항 관련)
1. 화장품의 유형(의약외품은 제외한다 )
 가.∼나. (생략)
 다. 인체 세정용 제품류
  1)∼2) (생략)
  3) 액체 비누 및 화장비누
  4)외음부 세정제
  5)∼6) (생략)
 라.∼사. (생략)
 아. 두발용 제품류
  1)∼10) (생략) 
  11) 흑채
  12) 그 밖의 두발용 제품류
 자.∼타. (생략) 
 파. 체모 제거용 제품류
  1) (생략)
  2) 제모왁스
  3) 그 밖의 체모 제거용 제품류
2. (생략)