REGL AMENTO (UE) No 497/2014 DE LA COMISIÓN 
de 14 de may o de 2014 
por el que se modif ican el anex o II del Reglamento (CE) no 1333/2008 del Parlament o Europeo y 
del Consejo y el anex o del Reglamento (UE) no 231/2012 de la Comisión por lo que se refiere al 
uso de Advan tame como edulcorante 
(Texto pertinente a efectos del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (CE) no 1333/2008 del Parlament o Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre 
aditivos alimentar ios (1), y, en particular , su artículo 10, apar tado 3, y su artículo 14, 
Visto el Reglamento (CE) no 1331/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, por el que 
se establece un procedimiento de autori zación común para los aditiv os, las enzimas y los aromas alimentar ios (2), y, en 
particular , su artículo 7, apar tado 5, 
Considerando lo siguient e: 
(1) El Reglamento (CE) no 1333/2008 establece en su anex o II una lista de aditivos alimentar ios de la Unión autori ­
zados para ser utilizados en aliment os, así como las condiciones de su utilización. 
(2)  El Reglamento (UE) no 231/2012 de la Comisión (3) establece especifi caciones para los aditivos alimentar ios que 
figuran en los anex os II y III del Reglamento (CE) no 1333/2008. 
(3) Dichas listas pueden actualizarse de conf ormidad con el procedimiento común descr ito en el artículo 3, apar ta­
do 1, del Reglamento (CE) no 1331/2008, bien por iniciativa de la Comisión o en respuesta a una solicitud. 
(4)  En mayo de 2010 se presentó una solicitud de autori zación para el uso de Advantame como edulcorant e en 
varias catego rías de alimentos. La solicitud se puso posterio rmente a disposición de los Estados miembros, 
conf orme a lo dispuesto en el artículo 4 del Reglamento (CE) no 1331/2008. 
(5)  El uso de Advantame como edulcorante intensivo en diversos productos alimenticios y de mesa en sustitución de 
los azúcares calór icos (sacarosa, glucosa, fructosa, etc.), lo que permitiría reducir el cont enido calór ico de tales 
product os, constituye una necesidad tecnológica. La inclusión de Advantame como edulcorant e en las catego rías 
de alimentos para los que se autor iza el uso de edulcorante s intensiv os con arreglo al anex o II del Reglamento (CE) 
no 1333/2008 proporcionará a los fabricante s mayor flexibilidad a la hora de crear productos alimenticios de 
valor energé tico reducido con un sabor similar al de sus equivalent es de valor calór ico no reducido. El sabor y el 
dulzor de Advantame, junto con su buena estabilidad, lo convier ten en una altern ativa a los edulcorant es inten ­
sivos ya autori zados que ofrece a los consumidores y a la industr ia alimentar ia la opción de elegir entre una selec ­
ción más ampli a de edulcorantes, con lo que se reduce la ingesta de cada uno de ellos. 
(6)  La Autor idad Europea de Segur idad Alimentar ia («la Autoridad») evaluó la segur idad de Advantame utilizado 
como aditivo alimentar io y emitió su dictamen el 31 de julio de 2013 (4). La Autor idad estableció la ingesta diar ia 
admisible (IDA) de Advantame en 5 mg/kg de peso corporal. Según estimaciones prudentes, la exposición a 
Advantame por parte de grandes consumidores, tanto adultos como niños, se mantuvo por deba jo de la ingesta 
diar ia admisible para las dosis propuestas. Tras considerar todos los datos sobre estabilidad, product os de degra ­
dación, toxicología y exposición, la Autoridad llegó a la conclusión de que Advantame usado como edulcorant e 
no constituiría un problema de segur idad en los usos y dosis propuest os. 15.5.2014 L 143/6 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)DO L 354 de 31.12.2008, p. 16. 
(2)DO L 354 de 31.12.2008, p. 1. 
(3)Reglamento (UE) no 231/2012 de la Comisión, de 9 de marzo de 2012, por el que se establecen especificacio nes para los aditiv os alimen ­
tarios que figuran en los anex os II y III del Reglamento (CE) no 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 83 de 22.3.2012, 
p. 1). 
(4)EFSA Journal 2013, 11(7):3301. (7) Por lo tanto , procede autorizar el uso de Advantame como edulcorante en las cate gorías de aliment os especifi ­
cadas en el anex o I del present e Reglamento y asignarle el número E 969 como aditivo alimentar io. 
(8)  Las especifi caciones relativas a Advantame deben incluirse el Reglamento (UE) no 231/2012 cuando esta sustancia 
se añada por primera vez a la lista de la Unión de aditivos alimentar ios que figura en el anex o II del Regla­
mento (CE) no 1333/2008. 
(9)  Procede, por tanto , modificar los Reglamentos (CE) no 1333/2008 y (UE) no 231/2012 en consecuencia. 
(10)  Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de la Cadena 
Alimentar ia y de Sanidad Animal. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
El anex o II del Reglamento (CE) no 1333/2008 queda modifi cado con arreglo a lo dispuesto en el anex o I del presente 
Reglamento. 
Artículo 2 
El anex o del Reglamento (UE) no 231/2012 queda modifi cado de conf ormidad con el anex o II del present e Reglamento. 
Artículo 3 
El present e Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguient e al de su publicación en el Diar io Oficial de la Unión 
Europea. 
El present e Reglamento será oblig ator io en todos sus elementos y directament e aplicable en 
cada Estado miembro. 
Hecho en Bruselas, el 14 de mayo de 2014. 
Por la Comisión 
El Presidente 
José Manuel BARR OSO  15.5.2014 L 143/7 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    ANEX O I 
El anex o II del Reglamento (CE) no 1333/2008 queda modifi cado como sigue: 
1)  En la parte B, se añade la entrada siguiente al cuadro 2 «Edulcorantes» tras la entrada correspondiente al aditivo alimentar io E 968 Eritritol: 
«E 969 Advantame»  
2)  En la parte E, se inser tan las entradas siguiente s respecto al aditivo E 969 en el orden numér ico de las catego rías de alimentos a las que hace referencia: 
PARTE E: ADITIV OS ALIMENT ARIOS AUTORIZADOS Y CONDICIONES DE UTILIZA CIÓN EN LAS CATEGORÍAS DE ALIMENTOS 
Número de 
la categ oría Número E Nombre Dosis máxima 
(mg/l o mg/kg) Notas a pie de 
página Restr icciones o excepciones 
01.4 Productos lácteos fermentados aromatizados, incluso tratados térmicamente  
«E 969 Advantame 10  solo de valor energéti co reducido o sin azúcares añadidos» 
03 Helados  
«E 969 Advantame 10  solo de valor energéti co reducido o sin azúcares añadidos» 
04.2.2 Frutas y hor talizas en vinag re, aceite o salmuera  
«E 969 Advantame 3  solo conser vas agridulces de frutas, verduras y hortalizas» 
04.2.3 Frutas y hor talizas en conser va  
«E 969 Advantame 10  solo frutos de valor energéti co reducido o sin azúcares añadidos» 
04.2.4.1 Preparados de frutas y hor talizas, except o la compota  
«E 969 Advantame 10  solo de valor energéti co reducido» 
04.2.5.1 Conf itura extra y jalea extra, tal como se definen en la Directiva 2001/113/CE  
«E 969 Advantame 10  solo compo tas, jaleas y» mar malades «de valor energético reducido» 
04.2.5.2 Conf ituras, jaleas, «mar malades» y crema de cast añas, tal como se definen en la Directiva 2001/113/CE  
«E 969 Advantame 10  solo compo tas, jaleas y» mar malades «de valor energético reducido» 15.5.2014 L 143/8 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
la categ oría Número E Nombre Dosis máxima 
(mg/l o mg/kg) Notas a pie de 
página Restr icciones o excepciones 
04.2.5.3 Otros producto s similares para untar a base de frutas u hor talizas  
«E 969 Advantame 10  solo product os para untar el pan a base de frutas desecadas, de valor energéti co reducido o sin azúcar 
añadido» 
05.1 Productos de cacao y de chocolate, tal como se definen en la Directiva 2000/36/CE  
«E 969 Advantame 20  solo product os de valor energéti co reducido o sin azúcar añadido» 
05.2 Otros producto s de conf itería, incluso las micropas tillas para refrescar el aliento  
«E 969 Advantame 20  solo product os a base de cacao o de fruta desecada, de valor energéti co reducido o sin azúcar añadido  
E 969 Advantame 10  solo productos para untar el pan a base de cacao, leche, fruta desecada o grasas, de valor energéti co 
reducido o sin azúcar añadido  
E 969 Advantame 20  solo product os de conf itería a base de almidón, de valor energéti co reducido o sin azúcares añadidos  
E 969 Advantame 10  solo product os de conf itería sin azúcar añadido  
E 969 Advantame 60  solo micropastillas para refrescar el alient o, sin azúcares añadidos  
E 969 Advantame 20  solo pastillas refrescantes muy aromatizadas para la garganta, sin azúcares añadidos» 
05.3 Goma de mascar  
«E 969 Advantame 200  solo como pote nciador de sabor , para chicle con azúcares añadidos o polialcoholes  
E 969 Advantame 400  solo chicles sin azúcares añadidos» 
05.4 Decoraciones, recubr imient os y rellenos, excepto los rellenos a base de frutas incluidos en la categoría 4.2.4  
«E 969 Advantame 20  solo product os de conf itería a base de almidón, de valor energéti co reducido o sin azúcares añadidos  
E 969 Advantame 10  solo product os de conf itería sin azúcar añadido  
E 969 Advantame 20  solo product os a base de cacao o de fruta desecada, de valor energéti co reducido o sin azúcar añadido  
E 969 Advantame 4  solo salsas» 15.5.2014 L 143/9 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
la categ oría Número E Nombre Dosis máxima 
(mg/l o mg/kg) Notas a pie de 
página Restr icciones o excepciones 
06.3 Cereales de desayuno  
«E 969 Advantame 10  solo cereales de desa yuno con un conte nido de fibra super ior al 15 % y con un mínimo del 20 % de 
salvado, de valor energéti co reducido o sin azúcar añadido» 
07.2 Bollería fina  
«E 969 Advantame 10  solo Essoblat en (obleas)  
E 969 Advantame 17  solo bollería fina para usos nutr itivos específi cos» 
09.2. Pescado y productos de la pesca elaborados, incluso moluscos y crustáce os  
«E 969 Advantame 3  solo conser vas y semiconser vas agridulces de pescado y escabec hes de pescado, crustáceos y moluscos» 
11.4.1 Edulcorantes de mesa líquidos  
«E 969 Advantame quantum satis»   
11.4.2 Edulcorantes de mesa en polv o  
«E 969 Advantame quantum satis»   
11.4.3 Edulcorantes de mesa en compr imidos  
«E 969 Advantame quantum satis»   
12.4 Most aza  
E 969 Advantame 4   
12.5 Sopas y caldos  
«E 969 Advantame 2  solo sopas de valor energéti co reducido» 
12.6 Salsas  
«E 969 Advantame 4»   15.5.2014 L 143/10 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
la categ oría Número E Nombre Dosis máxima 
(mg/l o mg/kg) Notas a pie de 
página Restr icciones o excepciones 
12.7 Ensaladas y productos aromatizados para untar bocadillos  
«E 969 Advantame 4  solo Feink ostsalat» 
13.2 Alimentos dietéticos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en la Directiva 1999/21/CE (except o los incluidos en la categoría 13.1.5)  
«E 960 Advantame 10»   
13.3 Alimentos dietéticos para controlar el peso destinados a sust ituir la ingest a diar ia total o una comida aislada (es decir , toda la dieta diar ia complet a o parte de 
ella)  
«E 960 Advantame 8»   
14.1.3 Néct ares de fruta, tal como se definen en la Directiva 2001/112/CE del Consejo, y nécta res de hor taliz as y producto s similares  
«E 969 Advantame 6  solo de valor energéti co reducido o sin azúcares añadidos» 
14.1.4 Bebidas aromatizadas  
«E 969 Advantame 6  solo bebidas de valor energéti co reducido o sin azúcar añadido» 
14.2.1 Cer veza y bebidas a base de malta  
«E 969 Advantame 6  solo cerveza sin alcohol o con grado alcohólico inferior a 1,2 % vol.; bière de table/T afelbier/T able Beer 
(que conte nga menos de un 6 % de mosto primitivo) excep to Obergäriges Einfa chbier; cervezas con 
una acidez mínima de 30 miliequivalentes expresada en NaOH; cervezas negras del tipo oud bruin  
E 969 Advantame 0,5  solo cerveza de valor energéti co reducido» 
14.2.3 Sidra y perada  
«E 969 Advantame 6»   
14.2.8 Otras bebidas alcohólicas, incluso bebidas alcohólicas de alta graduación con menos del 15 % de alcohol, y mezclas de bebidas alcohólicas y no alcohólicas  
«E 969 Advantame 6»   
15.1 Productos de aper itivo a base de patat as, cereales, harinas o almidones  
«E 969 Advantame 5»   15.5.2014 L 143/11 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
la categ oría Número E Nombre Dosis máxima 
(mg/l o mg/kg) Notas a pie de 
página Restr icciones o excepciones 
15.2 Frutos secos elaborados  
«E 969 Advantame 5»   
16. Postres, excepto los productos incluidos en las categorías 1, 3 y 4  
«E 969 Advantame 10  solo de valor energéti co reducido o sin azúcares añadidos» 
17.1 Complementos alimenticios sólidos, incluso en cápsulas, compr imidos y similares  
«E 969 Advantame 20»   
17.2 Complementos alimenticios líquidos  
«E 969 Advantame 6»   
17.3 Complementos alimenticios en forma de jarabes o pastillas mastica bles  
«E 969 Advantame 55»      15.5.2014 L 143/12 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    ANEX O II 
En el anex o del Reglamento (UE) no 231/2012, se añade la siguient e entrada tras la entrada correspondiente al aditivo 
alimentar io E 968: 
«E 969 ADVANT AME 
Sinónimos  
Def inición Advantame (ANS9801) se produce mediante sínte sis química en un 
proceso con tres etapas; producción del principal product o interm ediar io, 
3-hidro xi-4-meto xicinamaldehído (HMCA), hidrog enación para generar 
3-(3-hidro xi-4-met oxifen il) propionaldehído (HMP A) y, en la fase final, combi ­
nación de la solución de HMP A metanol (filtrado) con aspar tamo para generar 
la imina que mediante hidrogenación selectiva da lugar a Advantame. La solu ­
ción se deja cristalizar y se lavan los cristales crudos. Se cristaliza de nuev o el 
producto y se separan, lavan y secan los cristales. 
No CAS 714229-20-6 
Denominación química N-[N-[3-(3-hidro xi-4-meto xifen il) propil]-α-aspar til]-L- fenilalanina 1-metil éster , 
monohidrato (IUP AC); 
L-fenilalanina, N-[3-(3-hidro xi-4-met oxifen il)propil]-L -alfa-asp artil-, 2-metil 
éster , monohidrat o (CA) 
Fórmula molecular C24H30N2O7·H2O 
Peso molecular 476,52 g/mol (monohidrato) 
Análisis No menos del 97,0 % ni más del 102,0 % en sustancia anhidra 
Descr ipción Polvo de color de blanco a amar illo 
Identif icación  
Punt o de fusión 101,5 °C 
Pureza  
N-[N-[3-(3-hidro xi-4-met oxifenil) 
propil-α-aspar til]-L-fenilalanina 
(ácido ANS9801) No más del 1,0 % 
Total de otras sustancias relacio ­
nadas No más del 1,5 % 
Disolvent es residuales Acetato de isopropilo: No más de 2 000 mg/kg 
Acetato de metilo: No más de 500 mg/kg 
Metanol: No más de 500 mg/kg 
2-propanol: No más de 500 mg/kg 
Agua No más del 5,0 % (métod o Karl Fischer) 
Residuo tras calcinación No más del 0,2 % 
Arsénico No más de 2 mg/kg 
Plomo No más de 1 mg/kg 
Paladio No más de 5,3 mg/kg 
Platino No más de 1,7 mg/kg»   15.5.2014 L 143/13 Diar io Oficial de la Unión Europea ES