G/TBT/N/BRA/700  
24 de noviembre  de 2016 
(16-6443) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable : Agencia Nacional de Vigi lancia Sanitaria - ANVISA  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación,  en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Instituto Nacional de Metrología, Calidad y Tecnología (INMETRO)  
Teléfono : +(55) 21 2563.2765  
Fax: +(55) 21 2563.5637  
Correo electrónico: barreirastecnicas@inmetro.gov.br  
Sitio Web: http://www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas  
Las observaciones sobre el proyecto de Reglamento se deben enviar a: 
http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=28756   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida d el SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : fármacos  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft Technical 
Resoluti on No 273, 10 November 2016, regarding the outsourcing of manufacturing 
stages, analysis of quality control and storage of drugs (Proyecto de Resolución Técnica 
N° 273 de 10 de noviembre de 2016 , relativa a la externalización de procesos de 
fabricación, co ntrol de la calidad y almacenamiento de medicamentos) . Documento en 
portugués (7  páginas)  
6. Descripción del contenido : en el p royecto de Resolución Técnica N ° 273 de 10 de 
noviembre de 2016 , se establecen condiciones para la externalización de procesos de 
fabricación, control de la calidad y almacenamiento de medicamentos.  
Las solicitudes de externalización tramitadas y aprobadas antes de la fecha de publicación 
de esta Resolución siguen siendo válidos durante 12 (doce) meses.  
El documento notificado rev oca las Resoluciones RDC N° 25/2007 y N ° 26/2013.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes : protección de la salud de las personas  
8. Documentos pertinentes : Publicado en el Diario Oficial del Brasil d e 11 de noviembre 
de 2016, sección 1, página 59 . No se indica el fundamento jurídico . El documento 
adoptado se publicará en el Diario Oficial del Brasil . No se indica ninguna norma 
internacional.  G/TBT/N/BRA/700  
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  9. Fecha propuesta de adopción : se determinará una vez fina lizado el período de consulta  
Fecha propuesta de entrada en vigor : en la fecha de su publicación   
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 19 de diciembre de 2016  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección , números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
Organismo responsable:  
Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria - ANVISA  
SIA, Trecho 5, Área Especial 57  
Brasilia - DF Brasil  
CEP: 71.205 -050 
Teléfono : +(55) 61 3462.5402  
Sitio Web: http://www.anvisa.gov.br/  
http://p ortal.anvisa.gov.br/documents/10181/3086248/CONSULTA+P%C3%9ABLICA+N+
273+DIMON.pdf/5510c588 -e531-4363-aff8-15f9a2d89f75