G/TBT/N/CHN/1185  
30 de noviembre  de 2016 
(16-6566) Página: 1/3 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : CHINA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable : Administración de Producto s Alimenticios y Farmacéuticos de 
China (CFDA)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones s obre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ ], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corr esponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : dispositivos médicos.  
Fibras ópticas y haces de fibras ópticas ; cables de fibras ópticas, excepto los de la partida 
85.44 ; hojas y placas de materia polarizante ; lentes (incluso de contacto), prismas, 
espejos y demás elementos de óptica de cualquier materia, sin montar, excepto los de 
vidrio sin trabajar ópticamente (SA : 9001). Lentes, prismas, espejos y demás elementos 
de óptica de c ualquier materia, montados, para instrumentos o aparatos, excepto los de 
vidrio sin trabajar ópticamente (SA : 9002). Monturas (armazones) de gafas (anteojos) o 
artículos similares y sus partes (SA : 9003). Gafas (anteojos) correctoras, protectoras u 
otras, y artículos similares (SA : 9004) Binoculares (incluidos los prismáticos), catalejos, 
anteojos astronómicos, telescopios ópticos y sus armazones ; los demás instrumentos de 
astronomía y sus armazones, excepto los aparatos de radioastronomía (SA : 9005). 
Cámaras fotográficas ; aparatos y dispositivos, incluidos las lámparas y tubos, para la 
producción de destellos en fotografía, excepto las lámparas y tubos de descarga de la 
partida 85.39 (SA : 9006). Cámaras y proyectores cinematográficos, incluso con grabador o  
reproductor de sonido incorporados (SA : 9007). Proyectores de imagen fija ; ampliadoras o 
reductoras, fotográficas (SA : 9008). Aparatos de fotocopia por sistema óptico o de 
contacto y aparatos de termocopia (SA : 9009). Aparatos y material para laboratorios  
fotográfico o cinemato­gráfico (incluidos los aparatos para proyectar o realizar esquemas 
[trazas] de circuitos sobre superficies sensibilizadas de material semiconductor), no 
expresados ni comprendidos en otra parte de este Capítulo ; negatoscopios ; pantallas de 
proyección (SA : 9 010). M icroscopios ópticos, incluso para fotomicrografía, 
cinefotomicrografía o microproyección (SA : 9011). Microscopios, excepto los ópticos ; 
difractógrafos (SA : 9012). Dispositivos de cristal líquido que no constituyan artículos 
comprendidos más específicamente en otra parte ; láseres, excepto los diodos láser ; los 
demás aparatos e instrumentos de óptica, no expresados ni comprendidos en otra parte de 
este Capítulo (SA : 9013) . Brújulas, incluidos los compases de navegación ; los dem ás 
instrumentos y aparatos de navegación (SA : 9014). Instrumentos y aparatos de geodesia, 
topografía, agrimensura, nivelación, fotogrametría, hidrografía, oceanografía, hidrología, 
meteorología o geofísica, excepto las brújulas ; telémetros (SA : 9015). Balanzas sensibles 
a un peso inferior o igual a 5 cg, incluso con pesas (SA : 9016). Instrumentos de dibujo, 
trazado o cálculo (por ejemplo : máquinas de dibujar, pantógrafos, transportadores, G/TBT/N/CHN/1185  
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  estuches de dibujo, reglas y círculos, de cálculo) ; instrumentos manu ales de medida de 
longitud (por ejemplo : metros, micrómetros, calibradores), no expresados ni comprendidos 
en otra parte de este Capítulo (SA : 9017). Instrumentos y aparatos de medicina, cirugía, 
odontología o veterinaria, incluidos los de centellografía y  demás aparatos electromédicos, 
así como los aparatos para pruebas visuales (SA : 9018). Aparatos de mecanoterapia ; 
aparatos para masajes ; aparatos de sicotecnia ; aparatos de ozonoterapia, oxigenoterapia 
o aerosolterapia, aparatos respiratorios de reanimaci ón y demás aparatos de terapia 
respiratoria(SA : 9019). Los demás aparatos respiratorios y máscaras antigás, excepto las 
máscaras de protección sin mecanismo ni elemento filtrante amovible (SA : 9020). 
Artículos y aparatos de ortopedia, incluidas las fajas y  vendajes medico­quirúrgicos y las 
muletas ; tablillas, férulas u otros artículos y aparatos para fracturas ; artículos y aparatos 
de prótesis ; audífonos y demás aparatos que lleve la propia persona o se le implanten para 
compensar un defecto o incapacidad ( SA: 9021). Aparatos de rayos X y aparatos que 
utilicen radiaciones alfa, beta o gamma, incluso para uso médico, quirúrgico, odontológico 
o veterinario, incluidos los aparatos de radiografía o radioterapia, tubos de rayos X y 
demás dispositivos generadores de rayos X, generadores de tensión, consolas de mando, 
pantallas, mesas, sillones y soportes similares para examen o tratamiento (SA : 9022). 
Instrumentos, aparatos y modelos concebidos para demostraciones (por ejemplo : en la 
enseñanza o exposiciones), no s usceptibles de otros usos (SA : 9023). Máquinas y aparatos 
para ensayos de dureza, tracción, compresión, elasticidad u otras propiedades mecánicas 
de materiales (por ejemplo : metal, madera, textil, papel, plástico) (SA : 9024). 
Densímetros, areómetros, pesal íquidos e instrumentos flotantes similares, termómetros, 
pirómetros, barómetros, higrómetros y sicrómetros, aunque sean registradores, incluso 
combinados entre sí (SA : 9025). Instrumentos y aparatos para la medida o control del 
caudal, nivel, presión u otr as características variables de líquidos o gases (por ejemplo : 
caudalímetros, indicadores de nivel, manómetros, calorímetros), excepto los instrumentos 
y aparatos de las partidas 90.14, 90.15, 90.28 ó 90.32 (SA : 9026). Instrumentos y 
aparatos para análisis  físicos o químicos (por ejemplo : polarímetros, refractómetros, 
espectrómetros, analizadores de gases o humos) ; instrumentos y aparatos para ensayos 
de viscosidad, porosidad, dilatación, tensión superficial o similares o para medidas 
calorimétricas, acústi cas o fotométricas (incluidos los exposímetros) ; microtomos (SA : 
9027). Contadores de gas, líquido o electricidad, incluidos los de calibración (SA : 9028). 
Los demás contadores (por ejemplo : cuentarrevoluciones, contadores de producción, 
taxímetros, cuenta kilómetros, podómetros) ; velocímetros y tacómetros, excepto los de las 
partidas 90.14 ó 90.15 ; estroboscopios (SA : 9029). Osciloscopios, analizadores de 
espectro y demás instrumentos y aparatos para medida o control de magnitudes 
eléctricas ; instrumentos y  aparatos para medida o detección de radiaciones alfa, beta, 
gamma, X, cósmicas o demás radiaciones ionizantes (SA : 9030). Instrumentos, aparatos y 
máquinas de medida o control, no expresados ni comprendidos en otra parte de este 
Capítulo ; proyectores de p erfiles (SA : 9031). Instrumentos y aparatos para regulación o 
control automáticos (SA : 9032). Partes y accesorios, no expresados ni comprendidos en 
otra parte de este Capítulo, para máquinas, aparatos, instrumentos o artículos del Capítulo 
90 (SA : 9033). Tecnología sanitaria (ICS : 11). 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Regulation on 
Administration of Medical Device Recall  (Reglamento sobre la gestión de la retirada de 
dispositivos médicos) . Documento en chino (14 páginas).  
6. Descripción del contenido : el reglamento notificado se refiere a la gestión de la retirada 
de dispositivos médicos . Se especifican, entre otros aspectos , el organismo responsable de 
la retirada de los dispositivos, cómo iniciar la retirada, los proced imientos y la 
responsabilidad jurídica.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes : salud y seguridad de las personas  
8. Documentos pertinentes : - 
9. Fecha propuesta de adopción : no se ha determinado  
Fecha propuesta de entrada en vigor : no se ha determinado   G/TBT/N/CHN/1185  
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  10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
distribución por la Secretaría de la OMC  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o d irección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
WTO/TBT National Notification and Enquiry Center of the People's Republic of China 
(Servicio Nacional de Información y de Notificación  OMC/OTC de la República Popular 
China)  
Teléfono : +86 10 84603950/84603889  
Fax: +86 10 84603811  
Correo electrónico: tbt@aqsiq.gov.cn  
https://members.wto.org/crnattachments/2016/TBT/CHN/16_4910_00_x.pdf