G/SPS/N/USA/2593  
30 de octubre de 2013  
(13-5998)  Página: 1/3  
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
1. Miembro que notifica: ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable: Departamento de Sanidad y Servicios Sociales y Administración 
de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de los Estados Unidos 
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancela ria(s) según se 
especifica en las listas nacionales dep ositadas en la OMC; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el núm ero de partida de la ICS): Piensos y alimentos para 
animales de compañía 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible: 
[X] Todos los interlocutores comerciales [ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado: Current Good Manufacturing Practice and Hazard 
Analysis and Risk-Based Preventive Contro ls for Food for Animals, Proposed Rule  
(Propuesta de norma - Buenas prácticas de fabricación vigentes, análisis de riesgos y 
controles preventivos basados en los riesgos aplicables a los productos alimenticios para animales). Idioma(s): inglés. Número de páginas: 405 
http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR- 2013-10-29/html/2013-25126.htm 
6. Descripción del contenido: La Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos 
de los Estados Unidos (FDA) propone reglamentos aplicables a las instalaciones nacionales y extranjeras que se deben inscribir de conformidad con la Ley Federal de Productos 
Alimenticios, Medicamentos y Cosméticos (FFDCA); dichos reglamentos imponen las 
buenas prácticas de fabricación vigentes de  fabricación, procesamiento, envasado y 
conservación de alimentos para animales. La FDA propone además reglamentos para exigir 
a determinadas instalaciones que establezcan y realicen análisis de riesgos y controles 
preventivos en alimentos para animales. La FDA adopta esta medida para mejorar la inocuidad de los alimentos para animales y ga rantizar que no provoquen enfermedades ni 
daños a animales y personas; el objetivo de la norma propuesta es crear un sistema de 
inocuidad alimentaria para el futuro que gene ralice la realización de controles preventivos 
modernos y basados en datos científicos y en los riesgos en todos los sectores del sistema alimentario. 
El aviso se publicó en el Federal Register 78FR 209, de 29 de octubre de 2013. El texto se 
puede descargar de: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg /FR-2013-10-29/ html/2013-
25126.htm . G/SPS/N/USA/2593 
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  7. Objetivo y razón de ser: [X] inocuidad de  los alimentos, [X] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [X] prot ección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetale s, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas  
8. ¿Existe una norma internacional pertinen te? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) 
 Comisión del Codex Alimentarius, de 1997 - Principios para el establecimiento y 
la aplicación de criterios microbiológicos para los alimentos, CAC/GL 21-1997; 
 Comisión del Codex Alimentarius, de 2003 - Sistema y directrices de análisis de 
peligros y de puntos críticos de control - APPCC; anexo de CAC/RCP 1-1969 (Revisión 4, de 2003); 
 Comisión del Codex Alimentarius, de 2003 - Código internacional de prácticas 
recomendadas - Principios generales de higiene de los alimentos CAC/RCP 1-1969 (Revisión 4, de 2003); 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para  los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos)  
[ ] de la Convención Internacio nal de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF)  
[ ] Ninguna ¿Se ajusta la reglamentación que se prop one a la norma internacional pertinente?
 
[X] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué 
razón se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles: Publicación 
del proyecto de evaluación cualitativa de  los riesgos relativos a combinaciones de 
actividades y alimentos para animales, en part icular las actividades (no incluidas en la 
definición de explotación agropecuaria) que se realizan en un establecimiento anexo a una explotación agropecuaria. El aviso se publicó en el Federal Register 78FR 209, de 29 de 
octubre de 2013. El texto se puede descargar de: http://www.gpo.gov/fd sys/pkg/FR-2013-
10-29/html/2013-25124.htm . 
Ley de Productos Alimenticios, Medicamentos y Cosméticos de los Estados Unidos 
http://www.fda.gov/RegulatoryInformation/Le gislation/FederalFood DrugandCosmeticActFD
CAct/default.htm  (en inglés) 
10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ): No procede en el caso de la norma 
propuesta. 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ): Por determinar 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor: [ ] Seis meses a partir  d e  l a  f e c h a  d e  
publicación, y/o (día/mes/año) : No procede en el caso de la norma propuesta. 
[ ] Medida de facilitación del comercio  G/SPS/N/USA/2593 
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  12. Fecha límite para la presentación de observ aciones: [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de  la notificación y/o (día/mes/año) : 26 de febrero de 2014 
Organismo o autoridad encargado de tram itar las observacio nes: [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ ] Servicio nacional de información. 
Dirección, número de fax y dirección de co rreo electrónico (si la hay) de otra 
institución: Las observaciones se pueden presentar, indicando el número de expediente 
(docket ) FDA-2011-N-0922, por cualquiera de las siguientes vías: 
Comunicaciones electrónicas: 
Sírvanse presentar las observaciones por vía electrónica según se indica a continuación: 
Portal Federal Electrónico del procedimiento de reglamentación: 
http://www.regulations.gov/ . Sírvanse seguir las instrucciones para la presentación de 
observaciones. 
Comunicaciones escritas: 
Posibilidades para el envío de observaciones por escrito: 
Envíos en mano o postales (comunicaciones en papel o CD-ROM): 
Division of Dockets Management (HFA-305) 
Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, rm. 1061 Rockville, MD 20852, Estados Unidos 
 
Instrucciones: Todas las observaciones deben incluir el nombre de la Agencia y el número 
de expediente del procedimiento regulador notificado ( Docket  Nº 2011-N-0922). 
Expediente: Puede consultar la documentación y las observaciones recibidas en el 
expediente: http://www.regulations.gov/ ; introduzca el número de expediente, que 
aparece entre paréntesis en la cabecera del documento notificado, en la ventana de 
búsqueda ( Search ) y siga las instrucciones; también puede ponerse en contacto con: 
 
Division of Dockets Management 
5630 Fishers Lane, rm. 1061 Rockville, MD 20852, Estados Unidos 
13. Textos disponibles en: [X] Organismo nacion al encargado de la notificación, [ ] 
Servicio nacional de información. Direcci ón, número de fax y dirección de correo 
electrónico (si la hay) de otra institución:  
United States SPS National Notification Authority 
(Organismo de los Estados Unidos encargado de notificaciones MSF) 
USDA Foreign Agricultural Service 
International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014 Washington D.C. 20250, Estados Unidos 
Teléfono: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433 
Correo electrónico: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov