REGL AMENTO (UE) No 1123/2014 DE LA COMISIÓN 
de 22 de octubre de 2014 
por el que se modif ica la Directiva 2008/38/CE por la que se establece una lista de usos previstos 
de los alimento s para animales destinados a objetiv os de nutr ición específ icos 
(Texto pertinente a efectos del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (CE) no 767/2009 del Parlament o Europeo y del Consejo, de 13 de julio de 2009, sobre la comercia ­
lización y la utilización de los piensos, por el que se modifi ca el Reglamento (CE) no 1831/2003 del Parlamento Europeo 
y del Consejo y se derogan las Directivas 79/373/CEE del Consejo, 80/511/CEE de la Comisión, 82/471/CEE del Consejo, 
83/228/CEE del Consejo, 93/74/CEE del Consejo, 93/113/CE del Consejo y 96/25/CE del Consejo, y la Decisión 
2004/217/CE de la Comisión (1), y, en particular , su artículo 10, apar tado 5, 
Considerando lo siguient e: 
(1)  De conf ormidad con el artículo 10 del Reglamento (CE) no 767/2009, la Comisión recibió una solicitud con la 
finalidad de añadir el objetivo de nutr ición específico «Estabilización del equilibr io hídr ico y electrolítico para 
ayudar a la dige stión fisiológica», así como de añadir al objetiv o de nutr ición específi co «Ayuda a la función renal 
en caso de insuficiencia renal crónica» a los perros adultos como especie objetivo en la lista de usos previstos de 
aliment os destinados a objetivos de nutr ición específicos, en el anex o I, parte B, de la Directiva 2008/38/CE de la 
Comisión (2). 
(2)  Por otra parte, de conf ormidad con el artículo 10 del Reglamento (CE) no 767/2009, la Comisión recibió las 
correspondientes solicitudes para modificar las condiciones asociadas a los objetivos de nutr ición específicos 
«Ayuda a la función cardíaca en caso de insufi ciencia cardíaca crónica» y «Ayuda a la función renal en caso de 
insuficiencia renal crónica», en lo que se refiere a «gatos y perros», y «Reducción del cobre presente en el híga do». 
(3)  La Comisión ha puest o a disposición de los Estados miembros las solicitudes y los expedient es. 
(4)  Tras evaluar los expedientes incluidos en dichas solicitudes, el Comité Permanent e de la Cadena Alimentar ia y de 
Sanidad Animal («el Comité») reconoció que la compo sición específica de los alimentos en cuestión cumple los 
objetivos de nutr ición específic os previstos y que no tiene ningún efect o adverso en la salud animal, la salud 
humana, el medio ambiente o el bienestar animal. Las solicitudes son, por tanto, válidas. 
(5) Como resultado de la evaluación de la Comisión, deben añadirse a la lista de usos previstos los objetivos de nutr i­
ción específi cos «Estabilización del equilibr io hídr ico y electrolítico para ayudar a la digestión fisiológica» y «Ayuda 
a la función renal en caso de insuficiencia renal crónica» en el caso de los perros adultos, y deben modificarse las 
condiciones asociadas a los objetivos de nutr ición específico s «Ayuda a la función cardíaca en caso de insufi ­
ciencia cardíaca crónica» y «Ayuda a la función renal en caso de insuficiencia renal crónica», en lo que se refiere a 
«gatos y perros», y «Reducción del cobre present e en el hígad o». Como consecuencia de la nueva entrada «Estabili ­
zación del equilibr io hídr ico y electrolítico para ayudar a la dige stión fisiológica», ya no es necesar io el objetivo 
de nutr ición específico «Estabilización del equilibr io hídr ico y electrolítico», el cual debe supr imirse. 
(6) Para garantizar el respeto de los conte nidos máximos de determi nados nutr ientes establecidos como «Caract erís­
ticas nutr itivas esenciales» de ciertos objetivos de nutr ición específicos, debe preverse el requisito de comercializar 
los respectivos alimentos dietét icos como aliment os compl etos. Esta disposición garantizaría también el uso 
seguro de los alimentos en cuestión. 
(7) El anex o I de la Directiva 2008/38/CE, modifi cada por el Reglamento (UE) no 5/2014 de la Comisión (3), esta­
bleció la incor poración de aditivos para alimentación animal al grupo funcional de «Estabilizadores de la flora 
intes tinal», tal como se indica en el anex o I del Reglamento (CE) no 1831/2003 del Parlament o Europeo y del 
Consejo (4), en determinados alimentos para animales destinados a objetiv os de nutr ición específicos. 
Sin embargo, los aditivos para alimentación animal que se hallan actualmente registrados en el grupo 23.10.2014 L 304/81 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)DO L 229 de 1.9.2009, p. 1. 
(2)Directiva 2008/38/CE de la Comisión, de 5 de marzo de 2008, por la que se establece una lista de usos previstos de los aliment os para 
animales destinados a objetivo s de nutr ición específicos (DO L 62 de 6.3.2008, p. 9). 
(3)Reglamento (UE) no 5/2014 de la Comisión, de 6 de enero de 2014, por el que se modifica la Directiva 2008/38/CE de la Comisión por la 
que se establece una lista de usos previstos de los aliment os para animales destinados a objetivo s de nutr ición específicos (DO L 2 
de 7.1.2014, p. 3). 
(4)Reglamento (CE) no 1831/2003 del Parlament o Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditiv os en la alimen ­
tación animal (DO L 268 de 18.10.2003, p. 29). «microorgan ismos» y están sometidos al procedimiento de reno vación de la autori zación en virtud del artículo 10 
del Reglamento (CE) no 1831/2003 podrían incor porarse de forma similar en dicho s alimentos destinados a obje ­
tivos de nutr ición específi cos. Por consiguiente , los aditivos para alimentación animal del grupo «microorga ­
nismos» existen tes y pendient es de reno vación de autorización deben estar cubier tos también por el anex o I de la 
Directiva 2008/38/CE. 
(8)  Procede, por lo tanto , modificar en consecuencia la Directiva 2008/38/CE. 
(9) Dado que las razones de segur idad no hacen necesar io introducir inmediatament e modifi caciones de las condi ­
ciones de autori zación de los alimentos que actualmente se están comercializando legalmente, conviene permitir 
un período transito rio con el fin de que las partes inter esadas dispongan de tiempo suficient e para cumplir los 
nuevos requisitos. 
(10)  Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comit é, y ni el Parlament o Europeo ni 
el Consejo se han opuesto a ellas. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
Queda modific ado el anex o I de la Directiva 2008/38/CE con arreglo al anex o del present e Reglamento. 
Artículo 2 
Los aliment os para animales incluidos en el anex o del present e Reglamento que hayan sido producidos y etiquetados 
antes del 12 de mayo de 2015 y que sean conf ormes con la Directiva 2008/38/CE antes de la entrada en vigor del 
present e Reglamento podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agote n las existencias. En caso de que 
dichos aliment os se destinen a animales de compañía, la fecha que figura en la frase anterior será el 12 de noviembre 
de 2016. 
Artículo 3 
El present e Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguient e al de su publicación en el Diar io Oficial de la Unión 
Europea. 
El present e Reglamento será oblig ator io en todos sus elementos y directament e aplicable en 
cada Estado miembro. 
Hecho en Bruselas, el 22 de octubre de 2014. 
Por la Comisión 
El Presidente 
José Manuel BARR OSO  23.10.2014 L 304/82 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    ANEX O 
El anex o I, parte B, de la Directiva 2008/38/CE queda modifi cado como sigue: 
a)  la línea del objetivo de nutr ición específi co «Ayuda a la función cardíaca en caso de insuficiencia cardíaca crónica» se sustituy e por el texto siguient e: 
Objetiv o de 
nutr ición 
específico Caracter ísticas nutr itivas esenciales Especie o 
categoría de 
animales Declaraciones de etiquetado Período de 
utilización 
recomendado Otras indicaciones 
«Ayuda a la 
función 
cardíaca en 
caso de insufi ­
ciencia cardíaca 
crónica Conte nido limitado de sodio para que 
sea inferior a 2,6 g/kg de aliment o 
compl eto para animales de compañ ía 
con un cont enido de humedad del 12 % Perros y 
gatos —  Magnesio 
—  Potasio 
—  Sodio Inicialmente 
hasta seis 
meses —  El alimento deberá comercializarse como alimento 
compl eto. 
—  Indíquese en el etiquetado: 
“Se recomienda consultar a un veterinar io antes de 
utilizarlo o de prolongar su período de utilización.”»  
b)  la línea del objetivo de nutr ición específi co «Ayuda a la función renal en caso de insuficie ncia renal crónica» se sustituye por el texto siguiente : 
Objetivo de 
nutr ición 
específico Características nutr itivas esenciales Especie o 
categoría de 
animales Declaraciones de etiquetado Período de 
utilización 
recomendado Otras indicaciones 
«Ayuda a la 
función renal 
en caso de insu ­
ficiencia renal 
crónica (*) Prote ínas de alta calidad y conte nido 
limitado de 
fósforo con un máximo de 5 g/kg de 
aliment o compl eto para animales de 
compañ ía con un cont enido de 
humedad del 12 % y 
prot eínas crudas con un máximo de 
220 g/kg de alimento complet o para 
animales de compañ ía con un conte ­
nido de humedad del 12 % 
o Perros —  Fuent e(s) de proteínas 
—  Calcio 
—  Fósf oro 
—  Potasio 
—  Sodio 
—  Contenid o de ácidos grasos 
esenciales (si se añaden) Inicialmente 
hasta seis 
meses (**) —  El alimento deberá comercializarse como aliment o 
compl eto. 
—  Digestibilidad recomendada de las prote ínas: mínimo 
85 %. 
—  Indíquese en el etiquetado: 
“Se recomienda consultar a un veteri nario antes de 
utilizarlo o de prolongar su período de utilización.” 
—  Indíquese en las instr ucciones de uso: 
“Los animales deberán tener acceso permanent e al 
agua.” 
Menor absorción de fósforo por 
incor poración de carbonato de 
lantano, octahidrat o Perros 
adultos —  Fuent e(s) de proteínas 
—  Calcio 
—  Fósf oro 
—  Potasio 
—  Sodio Inicialmente 
hasta seis 
meses (**) —  Indíquese en el etiquetado: “Se recomienda consultar 
a un veterinar io antes de utilizarlo o de prolongar su 
período de utilización.” 
—  Indíquese en las instr ucciones de uso: 
“Los animales deberán tener acceso permanent e al 
agua.” 23.10.2014 L 304/83 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Objetivo de 
nutr ición 
específico Características nutr itivas esenciales Especie o 
categoría de 
animales Declaraciones de etiquetado Período de 
utilización 
recomendado Otras indicaciones  
—  Contenid o de ácidos grasos 
esenciales (si se añaden) 
—Carbonato de lantano, octahi ­
drato 
Prote ínas de alta calidad y conte nido 
limitado de 
fósforo con un máximo de 6,2 g/kg 
de aliment o compl eto para animales 
de compañía con un contenido de 
humedad del 12 % y 
prot eínas crudas con un máximo de 
320 g/kg de alimento complet o para 
animales de compañ ía con un conte ­
nido de humedad del 12 % 
o Gatos —  Fuent e(s) de proteínas 
—  Calcio 
—  Fósf oro 
—  Potasio 
—  Sodio 
—  Contenid o de ácidos grasos 
esenciales (si se añaden) Inicialmente 
hasta seis 
meses (**) —  El alimento deberá comercializarse como aliment o 
compl eto. 
—  Digestibilidad recomendada de las prote ínas: mínimo 
85 %. 
—  Indíquese en el etiquetado: 
“Se recomienda consultar a un veteri nario antes de 
utilizarlo o de prolongar su período de utilización.” 
—  Indíquese en las instr ucciones de uso: 
“Los animales deberán tener acceso permanent e al 
agua.” 
Menor absorción de fósforo por 
incor poración de carbonato de 
lantano, octahidrat o Gatos 
adultos —  Fuent e(s) de proteínas 
—  Calcio 
—  Fósf oro 
—  Potasio 
—  Sodio 
—  Contenid o de ácidos grasos 
esenciales (si se añaden) 
—Carbonato de lantano, octahi ­
drato Inicialmente 
hasta seis 
meses (**) —  Indíquese en el etiquetado: “Se recomienda consultar 
a un veterinar io antes de utilizarlo o de prolongar su 
período de utilización.” 
—  Indíquese en las instr ucciones de uso: “Los animales 
deberán tener acceso permanente al agua.” 
(*)  Cuando proceda, el fabricante también podrá recomendar su uso en caso de insuf iciencia renal pasajera . 
(**)  Si el aliment o está indicado para casos de insuficiencia renal pasa jera, el período de utilización recomendado oscilará entre 2 y 4 semanas.»  
c)  la línea del objetivo de nutr ición específi co «Reducción del cobre present e en el híga do» se sustituy e por el texto siguient e: 
Objetivo de 
nutr ición 
específico Caracterí sticas nutr itivas esenciales Especie o 
categoría de 
animales Declaraciones de etiquetado Período de 
utilización 
recomendado Otras indicaciones 
«Reducción del 
cobre presente 
en el híga do Conte nido limitado de cobre: un máximo 
de 8,8 mg/kg de aliment o compl eto para 
animales de compañ ía con un contenido 
de humedad del 12 % Perros Cobre total Inicialmente 
hasta seis 
meses** —  El aliment o deberá comercializarse como alimento 
compl eto. 
—  Indíquese en el etiquetado: 
“Se recomienda consultar a un veterinar io antes de 
utilizarlo o de prolongar su período de utilización.”»  23.10.2014 L 304/84 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    d)  la línea del objetivo de nutr ición específi co «Reducción de los niveles de yodo en los piensos en caso de hiper tiroidismo» se sustituy e por el texto siguient e: 
Objetivo de 
nutr ición 
específico Caracterí sticas nutr itivas esenciales Especie o 
categoría de 
animales Declaraciones de etiquetado Período de 
utilización 
recomendado Otras indicaciones 
«Reducción de 
los niveles de 
yodo en los 
piensos en caso 
de hiper tiroi ­
dismo Bajo cont enido de yodo: un máximo de 
0,26 mg/kg de alimento compl eto para 
animales de compañ ía con un contenido 
de humedad del 12 % Gatos Yodo total Inicialmente 
hasta tres 
meses —  El aliment o deberá comercializarse como alimento 
compl eto. 
—  Indíquese en el etiquetado: 
“Se recomienda consultar a un veterinar io antes de 
utilizarlo o de prolongar su período de utilización.”»  
e)  la línea del objetivo de nutr ición específi co «Estabilización del equilibr io hídr ico y electrolítico» se sustituy e por el texto siguient e: 
Objetivo de 
nutr ición 
específico Caracterí sticas nutr itivas esenciales Especie o 
categoría de 
animales Declaraciones de etiquetado Período de 
utilización 
recomendado Otras indicaciones 
«Estabilización 
del equilibr io 
hídr ico y elec­
trolítico para 
apoyar la diges ­
tión fisiológica —  Predominantement e electrolitos: 
sodio, potasio y clor uros 
—  Capacidad amor tiguadora (*): mínimo 
60 mmol por litro de poción prepa ­
rada para la alimentación 
—  Hidratos de carbono fácilmente 
digestibles Terneros, 
cerdos, 
corderos, 
cabr itos y 
potros —  Sodio 
—  Potasio 
—  Clor uros 
—  Fuent e(s) de hidratos de 
carbono 
—  Bicarbonat os y/o citratos 
(si se añaden) 1 a 7 días —  Inter valo recomendado de electrolitos por litro de 
poción preparada para la alimentación de los animales: 
Sodio: 1,7 g – 3,5 g 
Potasio: 0,4 g – 2,0 g 
Clor uros: 1 g – 2,8 g 
—  Indíquese en el etiquetado: 
1)  “Prevención y tratamiento de los trasto rnos (diar rea) 
y en su conval ecencia.” 
2)  “Se recomienda consultar a un veteri nario antes de 
utilizarlo o de prolongar su período de utilización.” 
—  Indíquese en las instr ucciones de uso: 
1)  La dosis recomendada de la poción ya mezclada y 
de leche, en su caso. 
2)Si el conte nido de bicarbonat os y/o citratos es supe ­
rior a 40 mmol por litro de poción ya preparada 
para la alimentación: “Debería evitarse la alimen ­
tación simultánea con leche en animales con 
cuajar.” 
(*)  Calculado por el método de la diferencia de iones fuer tes (valor DIF): DIF es la diferencia entre las sumas de las concentraciones de cationes fuer tes y aniones fuer tes; [DIF] = [mmol Na+/l] + [mmol K+/l] + 
[mmol Ca++/l] + [mmol Mg++/l] – [mmol Cl-/l] – [mmol otros aniones fuer tes/l].»  23.10.2014 L 304/85 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    f)  la línea «Recuperación nutr icional, conval ecencia» de la columna «Objetiv o de nutr ición específico» correspondiente a la especie o cate goría de animales «Per ros» se sustituye por el texto 
siguient e: 
Objetivo de 
nutr ición 
específico Caracterí sticas nutr itivas esenciales Especie o 
categoría de 
animales Declaraciones de etiquetado Período de 
utilización 
recomendado Otras indicaciones  
«Los alimentos compl ementar ios pueden 
cont ener Enterococcus faecium DSM 
10663/NCIMB 10415 en una concentra ­
ción super ior a 100 veces el contenido 
máximo pertinente fijado para los 
aliment os compl etos. Perros Entero coccus faecium DSM 
10663/NCIMB 10415 
incluida la cantidad añadida 10 a 15 días —Las instr ucciones de uso del aliment o deberán garan ­
tizar que en el alimento complet o se respete el conte ­
nido máximo legal del estabilizador de la flora intes ­
tinal/microorgan ismo. 
—  Indíquese en el etiquetado: “Se recomienda consultar a 
un veterinar io antes de utilizarlo o de prolongar su 
período de utilización.”»  
g)  la línea del objetivo de nutr ición específico «Estabilización de la digestión fisiológica», especie o catego ría de animales «Especies animales en las que se autor izan los estabilizadores de la 
flora intestinal» se sustituye por el texto siguiente: 
Objetivo de 
nutr ición 
específico Caracterí sticas nutr itivas esenciales Especie o 
categoría de 
animales Declaraciones de etiquetado Período de 
utilización 
recomendado Otras indicaciones  
«Aditivos para alimentos del grupo 
funcional de “Estabilizadores de la flora 
intestinal” de la categoría de “Aditivos 
zootécn icos”, como se indica en el anex o 
I del Reglamento (CE) no 1831/2003 o, a 
la espera del procedimiento de reno va­
ción de la autor ización a que se refiere el 
artículo 10 del Reglamento (CE) 
no 1831/2003, los aditivos para 
aliment os del grupo de los “microorg a­
nismos”. 
Los alimentos compl ementar ios podrán 
cont ener aditivos para alimentación 
animal pertenecientes al grupo funcional 
de los “estabilizadores de la flora intes­
tinal/microorgan ismos” en una concen ­
tración super ior a cien veces el cont e­
nido máximo pertinente fijado para los 
aliment os compl etos. Especies 
animales en 
las que se 
autor izan 
los estabili ­
zadores de 
la flora 
intestinal/el 
microorga ­
nismo Nombre y cantidad añadida 
de estabilizador de la flora 
intes tinal/del microorga ­
nismo Hasta 
4 semanas —  Indíquese en el etiquetado de los alimentos lo 
siguient e: 
1)“Prevención y tratamiento de los trasto rnos diges ­
tivos y en su conval ecencia.” 
2)En su caso: “Este aliment o contiene un agente esta­
bilizador de la flora intestinal/microorg anismo en 
una concentración super ior a cien veces el conte ­
nido máximo autorizado en los alimentos 
complet os”. 
—  Las instr ucciones de uso de los alimentos deberán 
garantizar que en los alimentos compl etos se respete el 
conte nido máximo legal del estabilizador de la flora 
intes tinal/del microorganismo.»   23.10.2014 L 304/86 Diar io Oficial de la Unión Europea ES