II 
(Actos no legislativo s) 
REGL AMENTOS 
REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2017/307 DE LA COMISIÓN 
de 21 de febrero de 2017 
relativ o a la autor ización del extract o seco de uva Vitis vinif era spp. vinif era como aditiv o en los 
piensos para todas las especies animales, excepto los perros 
(Texto pertinente a efectos del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2, 
Considerando lo siguient e: 
(1)  El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 establece la autori zación de aditivos para su uso en la alimentación animal, así 
como los motivos y los procedimiento s para conceder dicha autori zación. El artículo 10 de dicho Reglamento 
cont empla el reexamen de los aditiv os autori zados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del Consejo (2). 
(2)  El extract o seco de uva Vitis vinifer a spp. vinifer a se autorizó sin límite de tiempo como aditivo en piensos para 
toda s las especies animales de conf ormidad con la Directiva 70/524/CEE. Poste riormente, dicho product o se 
incluy ó en el Registro de aditivos para piensos como product o existent e, con arreglo al artículo 10, apar tado 1, 
del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. 
(3)  De conf ormidad con el artículo 10, apar tado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, leído en relación con su 
artículo 7, se present ó una solicitud de reexamen del extract o seco de uva Vitis vinif era spp. vinifer a como aditivo 
para los piensos destinados a todas las especies animales. El solicitant e pidió que dicho aditiv o se clasif icara en la 
catego ría de «aditiv os orga nolépticos». La solicitud iba acompañ ada de la información y la documentación 
exigidas en el artículo 7, apar tado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. 
(4)  En su dictamen de 20 de abril de 2016 (3), la Autor idad Europea de Segur idad Alimentar ia («Autorid ad») 
concluy ó que, en las condiciones de uso propuestas, la sustancia en cuestión no tiene efect os adversos para la 
salud animal, la salud humana o el medio ambient e. La Autoridad también concluy ó que la función del extracto 
seco de uva Vitis vinif era spp. vinife ra en los piensos es similar a la que tiene en los alimentos. La Autor idad ya ha 
concluido que el extract o seco de uva Vitis vinifer a spp. vinifer a es eficaz para los aliment os, porque incrementa su 
aroma o palatabilidad. Por tanto, esa conclusión puede extrapolarse a los piensos. 
(5)  Deben establecerse restr icciones y condiciones a fin de poder ejercer un mejor control. Dado que no hay motivos 
de segur idad que exijan el establecimiento de un contenido máximo, y teniendo en cuenta el reexamen realizado 
por la Autoridad, en la etiqueta del aditivo debe indicarse un cont enido recomendado. En caso de que se supere 
este cont enido, en la etiqueta de las premezclas, los piensos compuest os y las mate rias primas para la 
alimentación animal debe figurar determinada información. 22.2.2017 L 44/1 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29. 
(2)Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditivos en la alimentación animal (DO L 270 de 14.12.1970, 
p. 1). 
(3)EFSA Journal 2016;14(6):4476. (6)  La Autoridad llegó a la conclusión de que, a falta de datos sobre la segur idad para los usuar ios, el extracto seco 
de uva Vitis vinifer a spp. vinifer a debe considerarse pote ncialmente peligroso para las vías respirator ias, la piel y los 
ojos, y un sensibilizant e cutáneo y respirator io. Por consiguiente, deben adoptarse medidas de protección 
adecuadas. La Autor idad no considera que sean necesar ios requisitos específic os de seguimiento poste rior a la 
comercialización. Asimismo, verificó el informe sobre el método de análisis del aditivo para piensos presentado 
por el laborat orio de referencia establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003. 
(7)  La evaluación de la sustancia en cuestión pone de manifiesto que se cumplen las condiciones de autorización 
establecidas en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, procede autori zar el uso de 
dicha sustancia tal como se especifica en el anex o del presente Reglamento. 
(8)  Al no haber motivos de segur idad que exijan la aplicación inmediata de las modifi caciones de las condiciones de 
autori zación de la sustancia en cuestión, convi ene conceder un período de transición que permita a las partes 
inter esadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la autori zación. 
(9)  Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comit é Permanente de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
Auto rización 
Se autor iza el uso como aditivo para piensos en la alimentación animal de la sustancia especificada en el anex o, pertene ­
ciente a la cate goría de «aditivos organolépticos» y al grupo funcional de «aromatizantes», en las condiciones establecidas 
en dicho anex o. 
Artículo 2 
Medidas transit orias 
1. La sustancia especificada en el anex o, así como las premezclas que la conteng an, producidas y etiquetadas antes del 
14 de octubre de 2017 de conf ormidad con las normas aplicables antes del 14 de marzo de 2017 podrán seguir 
comercializándose y utilizándose hasta que se agot en las existen cias. 
2. Los piensos compuest os y las mater ias primas para piensos que cont engan la sustancia especificada en el anex o 
producidos y etiquetados antes del 14 de marzo de 2018 de conf ormidad con las normas aplicables antes del 
14 de marzo de 2017, podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agot en las existen cias si se destinan 
a animales product ores de alimentos. 
3. Los piensos compuest os y las mater ias primas para piensos que cont engan la sustancia especificada en el anex o 
producidos y etiquetados antes del 14 de marzo de 2019 de conf ormidad con las normas aplicables antes del 
14 de marzo de 2017 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agot en las existen cias si se destinan 
a animales no product ores de aliment os. 
Artículo 3 
Entrada en vigor 
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Oficial de la Unión Europea. 22.2.2017 L 44/2 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    El present e Reglamento será oblig ator io en todos sus elementos y directament e aplicable en 
cada Estado miembro. 
Hecho en Bruselas, el 21 de febrero de 2017. 
Por la Comisión 
El Presidente 
Jean-Claude JUNCKER  22.2.2017 L 44/3 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    ANEX O 
Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditiv o Composición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie o cate ­
goría de 
animal Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conten ido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del período 
de autorizac ión mg de sustancia activa/kg de 
pienso complet o con un conte ­
nido de humedad del 12 % 
Categoría: aditiv os organolépticos. Grupo funcional: aromatizantes 
2b485 — Extract o seco de 
uva Composición del aditivo 
Extract o seco de uva Vitis vinifer a 
spp. vinife ra 
Caracter ización de la sustancia ac­
tiva 
Mezcla de extract o de semillas y 
piel, tal como lo define el Con ­
sejo de Europa (1) 
—≥ 80 % polifen oles expresa ­
dos en equivalent es de cate ­
quina, 
—  ≥ 60 % de proantocia nidinas, 
—≥ 0,75 %: antocianinas y an­
tocianidinas, 
—  ≤ 10 % de cont enido de 
agua. 
N.o CDE 485 
N.o CAS: 85594-37-2 
FEMA 4045 
Método de análisis (2) 
Para la determinación del ex­
tract o seco de uva en el aditivo 
para piensos: 
—  cromatografía líquida de alta 
resolución combinada con 
detección ultravioleta (HPL C- 
UV) para la identif icación del 
ácido gálico como fitomarca ­
dor, y  Todas las 
especies 
animales 
exce pto los 
perros — — — 1.El extract o seco de uva Vi­
tis vinif era spp. vinifer a po­
drá comercializarse y utili ­
zarse como aditivo consis ­
tent e en un preparado. 
2.  El aditivo se incor porará al 
pienso en forma de pre­
mezcla. 
3.  En las instr ucciones de uso 
del aditivo y las premezc ­
las, deberán indicarse las 
condiciones de almacena ­
miento y estabilidad. 
4.El contenido máximo reco ­
mendado de la sustancia 
activa será de 100 mg/kg 
de pienso compl eto con un 
contenido de humedad del 
12 %. 
5.  En la etiqueta del aditivo 
deberá indicarse lo si­
guiente: 
«Contenido máximo reco ­
mendado de la sustancia 
activa en el pienso com ­
pleto con un conte nido de 
humedad del 12 %: 
100 mg/kg».  14 de marzo 
de 2027 22.2.2017 L 44/4 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditiv o Composición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie o cate ­
goría de 
animal Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conten ido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del período 
de autorizac ión mg de sustancia activa/kg de 
pienso complet o con un conte ­
nido de humedad del 12 % 
—  espectrof otometría a 280 nm 
para la cuantificación del 
contenido total en polifeno ­
les, expresados en equivalen ­
tes de cateq uina. 6.  Deberán indicarse el grupo 
funcional, el número de 
identif icación, el nombre y 
la cantidad añadida de la 
sustancia activa en el eti­
quetado de las premezclas, 
las mat erias primas para 
piensos y los piensos com ­
puestos, si se supera el si­
guiente cont enido de la 
sustancia activa en el 
pienso compl eto con un 
contenido de humedad del 
12 %: 100 mg/kg. 
7.Los explotadores de empre ­
sas de piensos establecerán 
procedimiento s operativo s 
y medidas organizativas 
para los usuar ios del adi­
tivo y las premezclas con el 
fin de abordar los posibles 
riesgos por inhalación y 
por contacto dérmico 
u ocular . En los casos en 
que estos riesgos no pue­
dan eliminarse o reducirse 
al mínimo mediante dichos 
procedimiento s y medidas, 
el aditivo y las premezclas 
deberán utilizarse con un 
equipo de protección indi ­
vidual, lo que incluirá pro­
tección respirator ia, gafas 
de segur idad y guantes.  
(1)  Fuentes naturales de aromatizantes — Informe n.o 2 (2007). 
(2)  Para más información sobre los métodos analíticos emplea dos, consúltese la siguiente dirección del laborato rio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed -additives/evaluation-repor ts.   22.2.2017 L 44/5 Diar io Oficial de la Unión Europea ES