G/TBT/N/ECU/ 327 
 
20 de septiembre de 2016  
(16-4990) Página : 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original : español  
 
  NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : ECUADOR  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2) : 
2. Organismo responsable:  
Agencia Nacional de Regu lacion, Control y Vigilancia Sanitario  – ARCSA   
Ciudadela Samanes, Av. Francisco de Orellana y Av. Paseo del Parque. Bloque 5  
Telefax : (+593 -4) 3727 440  
Teléfono : (+593 -4) 3727 440  
Correo electrónico : PuntocontactoOTCECU@mipro.gob.ec   
Página web : http://www.controlsanitario.gob.ec   
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Subsecretaría de la Calidad,  
Ministerio de Industrias y Productividad – MIPRO  
Direcc ión: Yánez Pinzón N26 -12, entre Av. Colón y La Niña  
Quito – Ecuador  
Teléfono : (+593 -2) 3948760 ext. 2358, 2253  
Correo Electrónico : PuntocontactoOTCECU@mipro.gob.ec , mmartinez@mipro.gob.ec   
Página WEB : http://www.industrias.gob.ec   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2  [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [  ], 5.7.1 [  ], o 
en virtud de :  
4. Productos abarcados (p artida del SA o de la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : 2106.90.71.00; 2106.90.72.00; 2106.90.73.00; 
2106.90.74.00; 2106.90.79.00  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Proyecto de 
normativa técnica sanitaria para la obtención de la notificación sanitaria y control de 
suplementos alimenticios y de los establecimientos en donde se fabrican, almacenan, 
distribuyen, importan y  comercializan (21 páginas, en español)  
6. Descripción del contenido : Este Proyecto de Normativa Técnica establece el  objeto y 
ámbito de aplicación, definiciones y abreviaturas, notificación sanitaria, reinscripción y 
modificación de la notificación sanit aria, certificado de buenas prácticas de manufactura, 
criterios para la formulación de suplementos alimenticios, envase y etiquetas, otras 
autorizaciones, comercialización y publicidad, permiso de funcionamiento de los 
establecimientos de suplementos alime nticios, derogatorias, disposiciones generales, 
disposiciones transitorias, disposición reformatoria y disposición final de la Normativa 
Técnica Sanitaria Ecuatoriana "Obtención de la notificación sanitaria y control de 
suplementos alimenticios y de los es tablecimientos en donde se fabrican, almacenan, 
distribu yen, importan y comercializan".  G/TBT/N/ECU/327  
 
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  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes :  
Objeto : la presente Normativa Técnica Sanitaria tiene por objeto establ ecer los requisitos 
bajo los cuales se otorgará la Notificación Sanitaria a los Suplementos Alimenticios.  
Además, establecer los parámetros para la fabricación, elaboración, formulación, rotulado, 
los parámetros de calidad e inocuidad y los criterios para la publicidad, el control y 
vigilancia de dichos productos en los establecimientos donde se fabrican, almacenan, 
distribuyen, importan y comercializan los suplementos alimenticios.  
Ámbito : la presente Normativa Técnica Sanitaria es de aplicación obligatori a para las 
personas naturales o jurídicas, nacionales o extranjeras, responsables de la fabricación, 
importación, exportación, almacenamiento, distribución y comercialización de los 
suplementos alimenticios en todo el territorio nacional.  
8. Documentos pe rtinentes:  
1. La publicación donde aparece el aviso : http://www.industrias.gob.ec ; 
http://www.controlsanitario.gob.ec  
2. La propuesta y el documento básico : Proyecto de Normativa Técnica Sanitaria 
Ecuatoriana "Obtención de la notificación sanitaria y control de suplementos 
alimenticios y de los establecimientos en donde se fabrican, almacenan, distribu yen, 
importan y comercializan"  
3. La publicación cuando sea adoptada : Registro Oficial  
9. Fecha propuesta de adopción : 90 días a partir del 12 de septiembre de 2016  
Fecha propuesta de entrada en vigor : 180 días posteriores a su adopción  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 11 de diciembre de 2016  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
Marlon Martínez  
Subsecretaría de la Calidad  
Ministerio de Industrias y Pr oductividad – MIPRO  
Dirección : Yánez Pinzón N26 -12, entre Av. Colón y La Niña  
Quito – Ecuador  
Teléfono : (593-2) 3948760 ext. 2358, 2253  
Correo electrónico : PuntocontactoOTCECU@mipro.gob.ec , mmartinez@mipro.gob.ec   
Página web : http://www.industrias.gob.ec