G/SPS/GEN/1695   
15 de marzo  de 201 9 
(19-1609) Página: 1/2 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: español  
 
  
RESTRICCIONES DE LA UNIÓN EUROPEA  SOBRE EL USO DE CLO ROTALONIL (SUSTANCIA  
PLAGUICIDA ACTIVA) ( G/TBT/N/EU/625) – PREOCUPACIONES DE COLO MBIA  
COMUNICACIÓN DE COLOMBIA  
La siguiente comunicación , recibida el 13 de marzo  de 201 9, se distribuye a petición de la delegación 
de Colombia . 
 
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1.  En esta oportunidad, deseamos poner en conocimiento de la Unión Europea un tema de la mayor 
importancia para el sector agrícola colombi ano y sobre el cual agradecemos tomar en consideración 
nuestras observaciones, con el fin de favorecer el desarrollo agrícola y facilitar el comercio exterior 
con la Unión Europea.  
2.  Como lo manifestamos en el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio del 6 de marzo de 2019, 
Colombia tiene una preocupación comercial con respecto a la medida notificada por la Unión Europea 
mediante documento G/TBT/N/EU/625 del 4 de diciembre de 2018, relacionada con la no renovación 
de la aprobación de la sustancia activa CLOR OTALONIL, lo cual afectaría plaguicidas que contienen 
dicha sustancia. En su notificación, la Unión Europea también indicó que, como consecuencia de la 
no aprobación del CLOROTALONIL, podría tomar medidas específicas sobre los límites máximos de 
residuos ( LMR). Colombia señala que el CLOROTALONIL es clave para controlar plagas en una gran 
variedad de cultivos. La no renovación de su aprobación afectaría especialmente las exportaciones 
de banano, ya que dicha sustancia es usada para el control de la Sigatoka  Negra, un hongo 
devastador para el cultivo del banano.  
3.  Nuestro país es el quinto exportador de banano en el mundo, alcanzando una producción de 
1,87 millones de toneladas de fruta en 2017 y exportaciones por valor de US$ 850 millones de 
dólares en ese mis mo año. El 80% de esas exportaciones se destinan a la Unión Europea, 
principalmente a Bélgica (575 mil toneladas), Italia (270 mil toneladas) y Reino Unido (242 mil 
toneladas). Las empresas colombianas productoras de banano son importantes generadoras de 
empleo y desarrollo. El área sembrada con banano en Colombia en las principales regiones 
productoras de Urabá, Magdalena y Guajira genera 35.000 empleos directos y 100.000 indirectos.  
4.  La eventual adopción de esta medida es preocupante, toda vez que la decis ión de retirar la 
aprobación de la mencionada sustancia para su comercialización se basa en un principio de 
precaución frente a inquietudes principalmente relacionadas con la clasificación de carcinogenicidad 
y con la falta de información sobre la magnitud  y toxicidad de los metabolitos.  
5.  Tal y como lo ha reconocido la propia Unión Europea, " no se han podido confirmar los niveles de 
residuos mencionados en el artículo 18 (1)(b) del Reglamento (CE) N° 396/2005 relativos a los 
productos fitosanitarios y zoosan itarios debido a la falta de información sobre la magnitud y la 
toxicidad de los metabolitos incluidos en la definición del residuo para la evaluación de riesgo ". Por 
ende, queda claro que no se ha determinado ni el peligro ni el riesgo de los metabolitos de 
preocupación. Ello debería conducir a la Unión Europea a ampliar la solicitud de información y a 
terminar la evaluación de riesgo correspondiente para poder adoptar una decisión informada relativa 
a los riesgos para la salud de un potencial consumidor.  
6.  Colombia considera, asimismo, que la decisión de clasificación debe ser tomada por la Agencia 
Europea de los Productos Químicos (ECHA), como autoridad competente en la materia en la Unión G/SPS/GEN/ 1695 
 
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  Europea. En este sentido, la opinión de la ECHA debería estar dispon ible antes de solicitar a los 
Estados miembros que tomen una decisión sobre la renovación del CLOROTALONIL.  
7.  Frente al actual vacío de información, no es posible establecer un criterio ni de aceptabilidad ni 
de rechazo de la molécula. La Unión Europea deber ía, antes de imponer una prohibición, completar 
los vacíos de información y obtener una caracterización del riesgo basada en datos y no en 
incertidumbre.  
8.  Puesto que no hay suficiente información para establecer un criterio de aceptabilidad o de rechazo 
de la molécula CLOROTALONIL, ya que a nivel científico no está claramente establecido su efecto en 
la salud, Colombia manifiesta su inquietud con respecto a la compatibilidad de la medida con lo 
dispuesto en el Acuerdo MSF. En este sentido, Colombia observa q ue, de conformidad con las 
obligaciones básicas previstas en el artículo 2.2 del Acuerdo MSF, los Miembros deben asegurarse 
de que sus medidas sólo se apliquen en cuanto sean necesarias para proteger la salud y la vida de 
las personas y de los animales o p ara preservar los vegetales, de que estén basadas en principios 
científicos y de que no se mantengan sin testimonios científicos suficientes.  
9.  Por otra parte, Colombia desea mencionar que el sector productivo del banano en Colombia 
requiere de un periodo de  al menos seis meses para buscar una alternativa a este ingrediente activo. 
Así, el tiempo definido por la Unión Europea para retirar esta sustancia activa (20 días tras la 
publicación de la medida) no es viable, debido a que actualmente no se cuenta con e studios 
científicos sobre moléculas alternativas que tengan la misma eficacia que el CLOROTALONIL para el 
control de plagas y, por ende, puedan ser su posible remplazo. Colombia observa, en este sentido, 
que, de conformidad con el punto 2 del Anexo B del A cuerdo MSF, los Miembros deben prever "un 
plazo prudencial entre la publicación de una reglamentación sanitaria o fitosanitaria y su entrada en 
vigor". Este plazo prudencial debe ser de al menos 6 meses.  
10.  Es importante mencionar que otros cultivos que se ex portan hacia la Unión Europea también se 
verían gravemente afectados con el cambio de la reglamentación, tales como: Plátano 
(47.816  toneladas), Uchuvas (5.863 toneladas ) y Cacao (1.796 toneladas ), cantidades aproximadas 
exportadas en el año 2018.  
11.  No conta r con el CLOROTALONIL, dificultaría el control de plagas en la fruta, afectando 
negativamente las exportaciones colombianas de banano y otros cultivos al mercado de la Unión 
Europea. Ello, a su vez, tendría un impacto importante a nivel social y económico en las regiones 
productoras. En efecto, la no renovación de la sustancia activa CLOROTALONIL restringe el portafolio 
de plaguicidas químicos usados en productos agrícolas, lo que pone en una situación muy difícil a la 
agricultura tropical – biodiversa en p lagas, enfermedades y malezas –, la cual no puede compararse 
con la de latitudes europeas – donde sólo la variable de estacionalidad ya hace una diferencia 
sustancial frente a nuestra realidad agrícola.  
12.  Teniendo en cuenta el marco de referencia anterior, es imprescindible que la Unión Europea  
utilice el enfoque de evaluación de riesgo en la toma de decisiones para aplicar esta medida, tal y 
como lo prevé el artículo 5.1 del Acuerdo MSF , puesto que no se c uenta con evidencia científica 
suficiente para determinar los diferentes aspectos a nivel toxicológico que puedan afectar la salud 
humana y se desconocen los umbrales bajo los cuales la utilización de la sustancia activa 
CLOROTALONIL es segura.  
13.  Por lo ante rior Colombia solicita a la Unión Europea que mantenga el registro de CLOROTALONIL 
en la Unión Europea, sustancia vital para manejar el desarrollo de resistencias y que durante muchos 
años ha sido valorada como apta para autorización y uso a nivel global. Es importante que las 
medidas establecidas estén basadas en evidencia científica y en normas internacionales y además 
tengan en cuenta la agricultura biodiversa de países como Colombia, la cual no puede ser comparada 
con la de latitudes europeas donde las condiciones climáticas y estaciones son muy diferentes. Lo 
anterior en concordancia con lo dispuesto en el Acuerdo MSF de la OMC que no se deben establecer 
medidas que entrañen un grado de restricción del comercio mayor del requerido.  
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