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《第一类医疗器械产品目录》 
 
6801 基础外科手术器械  
序
号 产品
类别 产品类
别名称 产  品  描  述 预   期  用  途 品  名 举 例 管理
类别 
1 基础
外科用刀 手术刀片 有刃口和安装槽，采用合金钢或炭素工具钢等材料制成，是可
重复使用产品。 安装于手术刀柄上，
作切割软组织用。 手术刀片 Ⅰ 
手术刀 含手术刀片和刀柄，采用合金钢或炭素工具钢等材料制成，刀
体较薄，刃口锋利，是可重复使用产品。 供外科手术或解剖
时切割软组织用。 手术刀、解剖刀 Ⅰ 
手术刀柄 刀柄头部具有安装手术刀片的插槽头， 采用不锈钢或其他材料
制作，可重复使用。 安装手术刀片后可
切割人体软组织。 手术刀柄 Ⅰ 
备皮刀 由刀片和刀柄装配组成，夹持刀片的下夹板的前缘有梳齿，可
重复使用。 供患者手术前备皮
用。 备皮刀 Ⅰ 
修灰指
(趾)甲刀 有刃口，扁平长形，带锉齿，可重复使用产品。 修锉灰指(趾)甲。 修灰指(趾)甲刀 Ⅰ 
修脚刀 有刃口，扁平长形，可重复使用产品。 鸡眼、脚气、脚灰指
甲的辅助治疗。 修脚刀 Ⅰ 
2 基础
外科用剪 组织剪 手持器械，两片组成，头部有刃口，尾部为指圈，中间由螺钉
连接而成，可重复使用产品。 供剪切人体组织、皮
肤用；供解剖人体组织用。 手术剪、基础外科用
剪、医用剪、精细剪、组织剪、综合组织剪、解剖剪 Ⅰ   2 辅料剪 手持器械，结构一片头部顶端有球头或半球头，另一片头部长
度短于球头的刃口，尾部为指圈，中间由螺钉连接而成，有各种长度规格，头部拆弯，一般由不锈钢制成，可重复使用。 供剪切敷料、缝线
用。 敷料剪、纱布绷带剪、
拆线剪 Ⅰ 
3 基础
外科用钳 止血钳 手持器械，头部有唇头齿尾部为指圈的两片组成，以穿鳃后用
铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。 供夹持人体内血管、
组织作止血用。 普通止血钳、蚊式止
血钳、止血钳、胸腔止血钳、血管钳、微血管止血钳 Ⅰ 
组织钳 手持器械，头部呈拱形相对成抱口，尾部为指圈的两片组成，
以穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。头部顶端相吻合处有竖齿，可重复使用。 供手术中夹持皮肤、
筋膜等组织等用。 组织钳、普通组织钳、
小切口组织钳、微针钳、夹持钳、异物钳、子弹钳、取样钳、动脉瘤夹钳、分离结扎钳、内镜用软管式活组织取样钳、息肉钳、淋巴结钳 Ⅰ 
器械钳 手持器械，头部有网纹齿尾部为指圈的两片组成，以穿鳃后用
铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。头部可镶有硬质合金镶片， 也可制成中间有凹槽以增加摩擦力来夹
持较粗的缝合针，可重复使用。 供夹持缝合针缝合
皮肤、微(小)血管或组织用。 持针钳、持针器、微
血管持针钳、硬质合金镶片持针钳、小切口持针钳、皮管钳、拆钉钳、拆钉器、拆针器、器械钳、置放钳、夹持器、结扎钳Ⅰ 
夹持金属夹或不可
吸收聚合物结扎夹。施夹钳、施夹器 Ⅰ 
敷料钳 头部为环形，尾部为指圈的两片组成，以穿鳃后用铆钉连接固
定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用，可重复使用。 供夹持敷料用。 帕巾钳、海绵钳、卵
圆钳 Ⅰ   3 4 基础
外科用镊夹 组织镊 镊端有齿，有粗齿和细齿之分，一般由不锈钢材料制成，可重
复使用。 供夹持组织用。 组织镊、普通镊子、
解剖镊、无损伤镊 、敷料镊、医用镊 Ⅰ 
敷料镊 镊端有无钩齿或平头之分，可重复使用。 供夹持敷料用。 敷料镊、帕巾镊、系
线镊、缝线结扎镊、止血夹 Ⅰ 
5 基础
外科用针钩 基础外科
用针 由针体和手柄组成，针体头端形状有平头和十字、弯钩。 供皮肤痛觉和窦道
深度探测用。 刺探针、探针、动脉
瘤针、拔松针、钩针、外科手术探子 Ⅰ 
基础外科
用钩 手柄带拉钩组成，拉钩有单头和双头之分。可重复使用。 供静脉切开手术时
牵拉静脉用。 拉钩、创口钩、扁平
拉钩、皮肤拉钩、手术拉钩、医用拉钩、双头拉钩、组织拉钩Ⅰ 
6 基础
外科用牵开器 牵开器 一种手动操作、 自锁式手术器械， 用于暂时性分离组织 （例如，
保持伤口边缘开放），或其他解剖结构，暴露术中接近的内部组织或器官，有各种形式（例如，钝型，锐型，开窗型、坚固型、深型）的钩状刀片，，可重复使用。 供外科手术时牵开
组织，显露手术视野用。 外科牵开器、钳式牵
开器 Ⅰ 
7 基础
外科其他器械 刮匙 一般为细长设计，在近端有手柄，远端为具锋利边缘的匙形凹
尖，也可以是双头，可重复使用。 供手术时刮除坏死、
肉芽组织用。 刮匙、皮肤刮匙 Ⅰ 
皮肤组织
钻孔器 一种尖钉状骨科外科手术器械，一般设计为直的杆状器械，在
远端有锋利的、 穿刺锥似的尖端， 在近端为手柄， 可重复使用。主要用于对皮肤和
组织钻孔、引流使用皮肤组织钻孔器 Ⅰ 
剥离器 通常由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，
其刃有锐性和钝性之分，可重复使用。 供手术时剥离或分
离粘膜组织用。 软组织剥离器、剥离
器、巩膜剥离子、骨膜剥离器 Ⅰ   4 吸引管
（头） 管状形式， 供外科手术时， 吸引切口处的血液用， 可重复使用。该产品用于各种外
科手术(胸腔心血管外科手术除外)时作冲洗手术部位和吸引废液时使用 吸引管、吸引头 Ⅰ 
卷棉子 由杆和柄组成，可重复使用。 供卷缠脱脂棉后敷
药用。 卷棉子 Ⅰ 
   5  
6802 显微外科手术器械  
序
号 产品
类别 产品类
别名称 产  品  描  述 预   期  用  途 品  名 举 例 管理
类别 
1 显微
外科用刀 显微刀 刀刃有三角刃、直刃、镰刃、圆刃、侧圆刃、卵圆刃等，可重
复使用。 供显微手术时声带
囊肿、脓肿、小结水肿组织切开引流用。显微刀、显微喉刀、
显微眼用刀 Ⅰ 
2 显微
外科用剪 显微剪 有直形和枪形二种，可重复使用。 供显微手术时精细
修剪血管、神经组织或分离组织间隙用、剪切病变粘膜、肉芽用。 显微组织剪、显微枪
形手术剪、显微剪、显微虹膜剪、显微喉剪、眼用显微手术剪Ⅰ 
3 显微
外科用钳 显微钳 由头部、杆部和塑料柄组成，可重复使用。 供显微手术中钳取
异物之用。 供显微手术中摘除声带息肉及小结等手术用。 显微钳、显微枪形麦
粒钳、显微持针钳、显微喉钳、显微眼用钳、眼用显微持针钳Ⅰ 
4 显微
外科用镊、夹 显微镊 由两片尾部叠合组成。一般用不锈钢制成可重复使用的产品。供显微手术时分离
组织、镊夹软组织或作小血管、淋巴管吻合用等。 显微镊、显微持针镊、
显微眼用镊、显微组织镊、显微结膜镊、显微虹膜镊、显微无损伤镊 Ⅰ 
显微夹 头部型式可分为直头和弯头二种 供显微外科手术中
夹持微血管止血用 显微夹、显微止血夹、
显微刀片夹持器 Ⅰ   6 5 显微
外科
用
针、
钩 显微针 由针头和柄部或针座组成，头部可有孔，可重复使用。 供喉显微手术时挑
刺脓肿、小结水肿用。 显微针、显微耳针、
显微喉针、显微平头冲洗针、显微针  
显微钩 由拉钩和柄部组成，可为单头或双头，可重复使用。  供喉显微手术时钩
拨喉室用。  显微钩、显微耳钩、
显微喉钩、显微眼用钩具 Ⅰ 
6 显微
外科用其他器
械 显微冲洗
吸引管 一般由吸引头 、吸引管 、手柄、接头组。头部为弯头端呈圆
形。可重复使用的产品。 供喉显微手术时冲
洗或吸引脓血、水肿、分泌液用。 显微冲洗吸引管、显
微喉用冲洗吸引管 Ⅰ 
显微剥离
器 该产品有手柄、杆部及头部组成。分单头和双头。头部为直、
弯、角弯，头端呈长圆形、圆形。铲形并有带刻度及带冲洗的规格，为可重复使用的产品。  供喉显微手术时剥
离小结、囊肿等组织用。 显微剥离器(子）、显
微喉剥离子 Ⅰ 
   7  
6803 神经外科手术器械  
序
号 产品
类别 产品类
别名称 产  品  描  述 预  期  用  途 品 名 举 例 管理
类别 
1 神经
外科脑内用钳 组织钳 
产品为不锈钢或材料制成,为可重复使用产品。 供神经外科手术中
放置动脉瘤夹用。 动脉瘤夹钳、头皮夹
钳 Ⅰ 
器械钳 U 型夹钳 Ⅰ 
2 神经
外科用牵开器 牵开器 该产品一般用不锈钢材料制成。 用于神经外科后颅凹等手术中
牵开软组织，可重复使用。 供神经外科后颅凹
等手术时牵拉软组织用。 颈椎牵开器、颅骨牵
引器、脑乳突牵开器、软轴牵开器、后颅凹牵开器 Ⅰ 
3 神经
外科脑内用其他器械 钻 该器械由摇手柄、传动部件和钻头组成，可重复使用。 主要供脑外手术作
颅骨钻孔用 手用颅骨钻、颅骨钻、
颅骨钻头 Ⅰ 
颅骨线锯
条 一种用多根钢丝捻成具有齿形的线锯条， 它是通过线锯导引器
将线锯从已钻的颅孔中穿出， 用线锯手柄套入线锯条进行锯切
颅骨，可重复使用。 供开颅手术时锯颅
盖骨用。 颅骨线锯条 Ⅰ 
线锯导引
器 一种从颅骨孔中引导线锯条的导引器，其有两种形式，一种是
一根中间带有突出钩的不锈钢棒， 另一种是有手柄带凹槽的弯
曲杆，可重复使用。 供脑外科手术时导
引线锯条用。 线锯导引器 Ⅰ 
脑压板 主要供压迫脑部暴露病变组织用， 手术中对脑压板可手持或以
软轴牵开器固定。脑压板有直、弯、单头、双头、匙形、带刻度等多种形式，可重复使用。 供牵压、保护脑膜
用。 脑压板 Ⅰ 
   8  
6804 眼科手术器械  
序
号 产品
类别 产品类
别名称 产  品  描  述 预  期  用  途 品 名 举 例 管理
类别 
1 眼科
手术用刀 眼科刀 由刀刃和柄部组成，头部均为刀刃，可重复使用。 供眼科手术切割组
织使用。 眼内膜刀、扩口刀、
眼科手术刀 Ⅰ 
眼科手术
刀柄 由夹持头和柄部组成，可重复使用。 供与眼科手术刀片
配合使用 眼科手术刀柄、刀片
夹持器 Ⅰ 
2 眼科
用剪 眼用剪 器械由两片头部为刀刃尾部为弹簧片，中间迭鳃连接件组成，
可重复使用。 用于剪切眼内组织。眼用剪、角膜剪、虹
膜剪、巩膜剪、结膜剪、囊膜剪、膜状内障剪、眼科用鼻小梁剪、眼球摘除剪 Ⅰ 
3 眼科
用镊
夹 眼用镊 由两片尾部叠合组成。一般用不锈钢制成可重复使用的产品。
头部有直、弯，也可有齿或有钩。头部可有平台 供夹持眼部软组织、
滚挤沙眼颗粒、拔除倒睫毛、摘除晶状体和夹持囊肿用。 供眼可手术时使用。眼科镊、虹膜镊、视
网膜镊、角膜移植镊、膜瓣镊、睫毛镊、眼内异物镊、斜视镊、睑板腺囊肿镊、眼科无损伤镊、剥膜镊、晶体植入镊、晶体折叠镊、碎核镊、抱核镊、撕囊镊、固定镊、辅助夹持镊、翻眼镊、角膜固定镊、巩膜塞夹持镊、散粒肿夹 Ⅰ   9 眼用器械
镊 由两片尾部叠合组成。一般用不锈钢制成可重复使用的产品。
头部有平台，有直和弯两种。 供眼部显微手术时
夹持缝线或软组织用。 系线镊、缝线结扎镊、
弹簧镊 Ⅰ 
4 眼科
用钳 眼用钳 由柄部和弧状切开器组成，可重复使用。 供眼科手术时使用。眼用止血钳、眼用咬
骨钳、眼科钳、眼用持针钳、小梁切开器、巩膜咬切器、止血器Ⅰ 
5 眼科
用
钩、
针 眼用拉钩 由拉钩和柄部组成，可为单头或双头，可重复使用。 供眼科手术时钩线
或切线用。 穿刺钩椎、泪囊拉勾、
斜视钩、眼睑拉钩、眼内膜钩、视网膜钩、虹膜拉勾、角膜上皮扒勾、角膜线钩、角膜异物钩、晶体定位钩、眼科手术辅助用钩 Ⅰ 
眼用针 由针头和柄部或针座组成，头部可有孔，可重复使用。 供眼科手术时使用。眼用蝶形注液针、眼
用破囊针、眼用笛针、角膜异物针、泪道探针、冲洗针 Ⅰ 
6 眼科
其他器械 角膜环
锯、钻 一种尖钉状外科手术器械，带有手柄，是一种可重复使用的器
械。 供角膜移植时取眼
角膜用 角膜上皮环锯、角膜
环钻、咬切器 Ⅰ 
眼用注吸
器、冲洗
器 由超乳头和连接手柄组成。可重复使用。 供白内障手术时，注
吸皮质用 注吸器 
Ⅰ 
由超乳头和连接手柄组成。可重复使用。 供白内障手术时，注
吸冲洗皮质用。 注吸冲洗器、   10 由超乳头和连接手柄组成。可重复使用。 供眼科手术时作冲
洗或吸出残余皮质用。 冲洗器 
与冲洗器配套使用 冲洗器手柄 
供白内障手术时，注
吸皮质用 注吸器手柄 
晶体取出
器 由环形头部和柄部或针座组成，可由针管或不锈钢棒制成，可
重复使用。 供眼科手术时将切
碎的晶体从囊中取出用。 晶体线环 Ⅰ 
扩张器 一头为圆锥状的不锈钢棒，头端尖锐，圆锥可有不同长度，可
重复使用。 供眼科手术时扩大
泪小点通道用 泪小点扩张器、小瞳
孔扩大器 Ⅰ 
开睑器 板式为一块不锈钢板，钢丝式为不锈钢丝，平移式由两叶、滑
杆、固定杆和固定螺母组成。固定式由两片头端为拉钩，尾端由螺母连接并装有弹簧中间有调节螺母组成。 旋杆式由调节螺
母、撑杆、两片叶片组成。叶片可分为露睫和遮睫，露睫为钢丝弯曲呈叶片，遮睫为板状叶片，可重复使用。 供显微眼科手术或
常规眼科检查时撑开睑部用。 开睑器 Ⅰ 
泪囊牵开
器 由调节螺母、撑杆、两片爪片组成。或由两端为爪片，中间弯
曲的不锈钢板制成，可重复使用。 供眼科手术时撑开
泪囊用 泪囊牵开器 Ⅰ 
眼球固定
器 由固定圈和手柄组成，固定圈可为整圆或半圆，可重复使用。眼科手术时固定眼
球用 眼球固定器 Ⅰ 
眼用测量
器具 由两个支脚和一块标牌组成， 支脚上可带定位螺母或无定位螺
母。或由一块不锈钢板制成， 可制成双头或四头， 头端为叉型，
可重复使用。 供眼科手术时测量
两点间距用 眼用测量规、眼用测
量器具、眼用测量尺、眼窝测量球 Ⅰ 
眼用匙 白内障匙由碗形匙头和柄部组成，可重复使用。 供刮除囊肿或挖出
晶体核（硬核）用。眼用刮匙 Ⅰ   11 眼用铲 双头片铲由铲片和柄部组成， 铲片为角弯形， 有不同宽度尺寸，
可重复使用。 供眼科手术时剥离
皮肤用。 双头片铲、眼内膜铲
Ⅰ 做眼外伤手术时取
角膜表皮异物用 角膜异物铲 
眼用碎核
垫板 由带齿垫板头部和柄部组成，可制成单头或双头。垫板头部可
为左式或右式，可重复使用。 供眼科手术时插入
晶体核下充当砧板用。 单头碎核垫板 Ⅰ 
剥离器 其外形光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。柄花清晰、完整；剥离其
头部为钝口，连接部位牢固 剥离器外形光滑，无
锋棱、毛刺、裂纹。柄花清晰、完整；2、剥离其头部为钝口，连接部位牢固 巩膜剥离子、眼用骨
膜剥离器 
Ⅰ 
双头片铲由铲片和柄部组成， 铲片为角弯形， 有不同宽度尺寸，
可重复使用。 供眼科手术时剥离
皮肤用。 双头片铲 
供眼科手术时剥离
组织用。 眼内膜铲 
做眼外伤手术时取
角膜表皮异物用 角膜异物铲 
   12  
6805 耳鼻喉科手术器械  
序
号 产品
类别 产品类
别名称 产  品  描  述 预  期  用  途 品 名 举 例 管理
类别 
1 耳鼻
喉科用刀凿 耳鼻喉科
用刀 由头部、杆部手柄组成。头部为直形、角弯、枪型，头端有刃
口，刃口分为三角刃和半月刃。现有各种长度，一般用不锈钢材料制成，可重复使用。 供切割耳道内软组
织、扁桃体、鼻腔内软组织、切割鼻腔内软组织用。 耳鼓膜刀、耳道皮瓣
刀、扁桃体刀、盒式切除刀、鼻粘膜刀、鼻中隔旋转刀、鼻窦切割刀、扁桃体切除器、鼻窦镜手术刀 Ⅰ 
耳鼻喉科
用凿 鼻骨凿、乳突骨凿、
耳用骨凿 、鼻中隔凿。 Ⅰ 
2 耳鼻
喉科用剪 耳用剪 为两片头部有刃口，尾部为指圈，中间由螺钉连接而成，头部
和杆部略有弯曲，一般用不锈钢材料制成，为重复使用的产品供剪切耳道内组织
用。 耳息肉剪、镫骨足弓
剪、耳用槌骨咬骨剪、耳剪、中耳剪、耳锤骨咬骨剪 Ⅰ 
供耳鼻咽喉手术时,
剪槌骨头用 骨头剪 Ⅰ 
鼻用剪 产品为杆部弯曲，头部有刃，中间以螺钉连接，尾部为指圈。
可制成弯、角弯、侧弯，一般用不锈钢材料制成，可重复使用。供剪切鼻腔内软组
织用。 鼻剪、鼻组织剪、鼻
粘膜剪、鼻中隔骨剪、鼻窦镜手术剪 Ⅰ 
喉用剪 该产品由两片头部为刀刃尾部为指圈， 中间以螺钉为连接件组
成。头部形状为圆头。 一般采用不锈钢材料制成， 可重复使用。供剪切喉部软组织
用。 喉剪、甲状腺剪、扁
桃体剪、支撑喉镜手术剪 Ⅰ   13 3 耳鼻
喉科用钳  耳用钳 该产品为盖板、 左右两片三部分组成、 铆钉连接。 尾部为手柄。
头部为直、弯，头端呈碗口形、麦粒头形、卵圆口形，可重复使用。 供钳取耳道内组织
或异物用。 耳钳、中耳息肉钳、
耳异物钳、耵聍钳 Ⅰ 
鼻用钳 产品为枪形，分盖板式和管式两种，盖板式是通过上下两片杆
部的移动而使头部开闭， 管式是通过套管内芯的移动而使头部
工作，手柄与杆部成角度， 柄部为两指圈， 其头部可单向打开，
也可双向打开，头部可制成各种所需的形状，一般用不锈钢材料制成，可重复使用。 供钳取鼻腔内组织、
异物或取样用。 鼻组织钳、鼻筛窦钳、
鼻咬切钳、鼻咽活体取样钳、鼻粘膜钳、鼻（窦）息肉钳、鼻腔填塞钳、鼻骨复位钳、上颌窦咬骨钳、蝶窦咬骨钳、鼻中隔咬骨钳、上颌窦止血钳、鼻息肉圈断器 Ⅰ 
喉用钳 产品分为盖板式、管式和钳式。盖板式由盖板、左右两片三部
分组成、铆钉连接。钳式由两片组成，尾部为带锁牙指圈，螺钉连接。管式由手柄、连接管和头部组成。头部为弯，头部分为上开、下开、左开、右开、双开。头端呈长圆形、圆形。一般采用不锈钢材料制成，可重复使用。 供钳取喉部软组织、
异物或取样用。 喉用钳、间接喉钳、
喉分离钳、喉息肉钳、喉取样钳、异物喉钳、粘膜抓钳、扁桃体用钳 Ⅰ 
4 耳鼻
喉科用镊 耳鼻喉科
用镊 是一种夹持敷料或软组织用的镊子。由两片尾部位叠合组成。
头部为弯，头端有齿。一般用不锈钢材料制成，为可重复使用的产品。 供镊取或分离组织
用。 耳用膝状镊、鼻用镊、
耳用镊 Ⅰ 
5 耳鼻
喉科用钩、针 耳鼻喉科
用钩 产品由手柄、杆部、头部组成。头部分为双头和单头，头部可
制成直、弯、角弯和各种形状。一般用不锈钢材料制成，为可重复使用的产品 供钩取组织、异物用
或牵拉组织用。 耳钩、耵聍钩、甲状
腺拉钩、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩 Ⅰ 
耳鼻喉科
用针 产品由手柄、杆部及头部组成。头部为枪型，直形，头端呈圆
形。一般采用不锈钢材料制成，可重复使用。 供耳鼻喉科在鼻骨
上作穿孔用。 上颌窦探针 、耳用探
针、鼻穿刺针 Ⅰ   14 6 耳鼻
喉科用牵开器 牵开器 产品由左右两片调节杆，爪钩、调节拉钩及调节螺钉组成。采
用不锈钢材料制成。为可重复使用的产品。 供张开内耳用。 内耳张开器 Ⅰ 
是一种牵开耳后乳突或迷路、进路部软组织切口用的牵开器
械。该产品由两片组成，螺钉连接。尾部为带锁条指圈，头部为扒开带齿钩，分固定式和活动式两种。活动式前杆有关节可上下活动，钩分为 2×2钩、3×3 钩、3×4 钩并有锐钩和钝钩之分。一般用不锈钢材料制成，为可重复使用的产品。 供耳鼻喉科手术时
作牵开耳后乳突或迷路、进路部软组织切口用或供鼻腔检查时撑开鼻腔用。 乳突牵开器、鼻腔撑
开器、鼻窥器 Ⅰ 
7 耳鼻
喉科用其他器械 喉镜 由手柄、窥视管及光源组成。需配合胸部支撑起使用。手柄与
窥视管呈角形，头端为圆形。一般用不锈钢材料制成，为可重复使用的产品。 供喉部的检查和治
疗用。无需与内窥镜配套使用。 支撑喉镜、光纤支撑
喉镜、咽喉镜 Ⅰ 
产品由电珠（或导光束）、灯座、窥视片  手柄组成。头部分
为直和弯。窥视片头端呈扁平带有弧度。一般用不锈钢材料和铜材料制成，可重复使用。 供插入咽喉作麻醉
或抢救窒息用。 麻醉喉镜、光导纤维
麻醉咽喉镜 Ⅰ 
耳镜 一头大孔一头小孔呈喇叭状的金属件。 一般采用不锈钢材料和
铜材料制成。 供检查耳道用。 （检）耳镜、鼓气耳
镜 Ⅰ 
鼻镜 产品由两片可插入鼻孔的撑开片、中间由螺母连接。头部为直
形、角弯形。头端为圆弧形。一般用不锈钢材料制成，可重复使用。 供检查鼻腔用。 鼻镜、鼻中隔镜 Ⅰ 
吸引、冲
洗器械 一般由吸引头 、吸引管 、手柄、接头组。头部为弯头端呈圆
形。一般采用不锈钢材料和铜材料制成，可重复使用。 （或与吸引装置配
合）吸取废液或残渣组织或冲洗手术部位用。均不与窥镜配合。 五官科吸引管、鼻腔
吸引管、扁桃体吸引管、鼻窦冲吸器 Ⅰ   15 鼻剥离器 该产品有手柄、杆部及头部组成。分单头和双头。头部为直、
弯、角弯，头端呈长圆形、圆形。铲形并有带刻度及带冲洗的规格，可重复使用。 供剥离粘膜骨膜瓣
和颜面整形手术时分离鼻骨膜用。 鼻剥离器、鼻骨膜剥
离器、鼻中隔剥离器Ⅰ 
音叉 是一种检查听觉用的器具。该产品一体成型，呈 Y 形，可配装
套环，套环用螺帽连接。一般用铝（LY12）材料制成，为可重复使用的产品。 供检查听觉用。 音叉 Ⅰ 
鼻骨锉 产品由手柄及头部组成，分双头和单头。头部为直、弯，可带
孔。形状有圆头、尖圆头。并且头部可镶嵌硬质合金。采用不锈钢材料制成，为可重复使用的产品。 供手术时锉削鼻骨
用。 鼻骨锉 Ⅰ 
鼻骨锤 产品由手柄及锤头组成，锤头分软硬。采用不锈钢材料制成。
软锤面采用聚四氟乙烯材料制成，为可重复使用的产品。 供手术时敲击鼻骨
凿用。 鼻骨锤 Ⅰ 
   16  
6806 口腔科手术器械  
序
号 产品
类别 产品类
别名称 产  品  描  述 预  期  用  途 品 名 举 例 管理
类别 
1 口腔
用刃
具 牙科手术
刀 一般是由不锈钢制成， 在其工作端有一个具有各种形状和尺寸
的锋利单刃刀片。 用于在牙科手术中
进行切割。 牙龈刀、软组织环切
刀 Ⅰ 
牙科凿 手持切削器具的一种， 刀身的横截面为矩形且刀身的工作部分
为斜面，形成一个垂直于刀身长轴的直形切刃。刀身通常为直的(平行六面体)，但也可在平面上弯曲。 用于颌面骨、牙周骨
外科手术时凿除骨质或凿断骨连接。 牙骨凿、牙釉凿 Ⅰ 
2 口腔
用剪 牙科手术
剪 手持式牙科器械，有两片可以相互剪切的刀片，通常带有手指
和拇指环状手柄，通过剪切来达到切割的目的。通常是由类似马氏体不锈钢构制成，刀片的末端锐利。 在牙外科操作中用
来剪切口腔组织。 牙科剪、牙龈剪、全
冠剪 Ⅰ 
3 口腔
用钳 手术用钳由钳喙、旋转轴和钳柄组成，通常分为穿鳃式或叠鳃式，采用
类似马氏体不锈钢制成。 在口腔手术中通过
夹持起到固定、止血、切断等作用。 咬骨钳、拔牙钳、舌
钳、切断钳、正颌专用钳 Ⅰ 
正畸钳 手持的手动牙科器械，通常由类似马氏体不锈钢制成， 两个
把手通过枢轴转动钳嘴， 钳嘴可根据用途制成不同形状。 在正畸治疗中持住
小的附件弯曲或切断金属条/丝，或夹持带环托槽等附件。正畸钳、正畸切断钳、
正畸弯制钳、粘合锁槽去除钳、正畸带环安置夹钳 Ⅰ 
4 口腔
用
镊、镊 产品采用不锈钢材料经弯曲、焊接成形。 供口腔科检查和治
疗时夹持敷料或试摇牙冠用。 牙用镊 Ⅰ   17 夹 
夹 一种采用类似马氏体不锈钢材料制成， 将牙科材料固定在牙齿
相应位置的器械。 固定牙科材料，为牙
科修复做准备。 成形片夹 Ⅰ 
5 口腔
用钩 口腔用钩一种用于手动翻开口腔软组织的手持式牙科器械， 以提高口腔
组织的可视化和可触及性， 并为其在口腔手术过程中提供足够
的保护。 主要用于口腔治疗
过程中牵拉软组织。颌部组织拉钩、口角
拉钩 Ⅰ 
6 口腔
用针 治疗用针 手动器具，伸入根管内，对根管内部进行处理的针形器械。 主要用于口腔科手
术，主要用于牙体牙髓的治疗。 拔髓针 Ⅰ 
探针 手持探触器械，末端为细的工作部分，根据用途，工作部分可
以是针状的、钩状的或圆头的。 用于触探口腔，牙面
和/或牙龈，主要是为了发现病灶。 牙周袋探针、牙用探
针 Ⅰ 
7 口腔
用锉 根管锉 手动器具，工作部分纵向移动时产生切削或磨削作用，从而扩
大根管和磨光根管壁。 用于根管治疗时，对
根管的清洁与塑形。根管扩大针、根管锉 Ⅰ 
其他口腔
用锉 一种手持式手动操作的牙科器械， 其远端工作端有各种形状的
细脊状切割表面，在牙科治疗中用来进行切削和平滑。采用类似马氏体不锈钢制成，近端有一手柄，远端可成角，以提高可到达范围和可用性。 在牙科治疗中用来
进行切削和平滑。 牙周锉、牙骨锉 Ⅰ 
8 牙科
种植专用种植体安
装器械 牙科器械，包括印模帽，替代体，扭力扳手，螺丝起等器械。
该类器械主要用于种植体植入后，安装基台、牙冠，取模等手术过程。 用于牙科种植体安
装过程。 扭力扳手，螺丝起 Ⅰ   18 器械 
种植辅助
器械 牙科器械，在牙科种植手术中辅助安装工作的进行，包括窝洞
制备工作尖、上颌窦提升器、置骨器、骨挤压器、导向定位器等器械。 牙科种植手术中辅
助种植体的安装。 窝洞制备工作尖、上
颌窦提升器、置骨器、口腔种植定位器、牙种植导向模板、种植用手术导板 Ⅰ 
9 橡皮
障器
械 橡皮障 一种打有孔并在牙科手术时置于牙齿上的器械。有各种功能，
如 1）将手术场与口腔的其余部分隔离；2）消除唾液；3）预防患者吞咽液体/牙科材料；4）保护软组织避免有害溶液；5）减少感染风险。 用于口腔科治疗时
隔离牙齿。 橡皮障 Ⅰ 
橡皮障打
孔器 一种手持式钳状牙科器械， 用于在橡皮障材料中打出不同尺寸
的孔，以便橡皮障穿过牙冠。 用于在牙科橡皮障
上打不同直径的孔。橡皮障打孔器 Ⅰ 
橡皮障夹适合各种牙齿形状的固定件，通常由弹簧钢制成，并由两个紧
密贴合牙齿形状、彼此之间由一或两个弓形物连接的夹爪组成。 用于将橡皮障向下
固定到露出的牙齿。橡皮障夹 Ⅰ 
橡皮障夹
钳 用于放置和移除牙科橡皮障夹的钳子。使用时，夹钳通过把两
个固定销插入夹爪的孔中夹紧橡皮障夹； 然后橡皮障夹被拉紧
并安装到需要的牙齿上。 用于放置和移除牙
科橡皮障夹。 橡皮障夹钳 Ⅰ 
橡皮障支
架 一个能够使橡皮障保持为拉伸状态以便于手术区操作的弹性
边。它通常由一根较粗的 U 形杆制成。在整个杆长上间隔有一些较小的钩状保持器。 用于手术过程中保
持橡皮障拉伸状态。橡皮障支架 Ⅰ 
10 口腔
用其他器测量用器
械 采用各种物理方式， 对口腔科治疗诊断过程中所需的参数进行
测定的测量用器械。 用于测量口腔中间
隙、深度、力度等参数。 牙用尺、牙用测力计 Ⅰ   19 械 
牙挺 拔牙或拔牙根时使用的挺子。 用于撬松牙齿，撬除
牙根、残根、碎根尖等。 牙挺、牙根尖挺 Ⅰ 
充填器 工作部分渐细、横截面为圆形、端部扁平的手持器具。 用于在轴向将充填
材料压入目标位置。牙用充填器、银汞合
金充填器、水门汀充填器、牙胶充填器、根管充填器、牙科树脂充填器、排龈线填塞器 Ⅰ 
输送器 一种手持式牙科器械，专门用于收集、输送和存放塑性状态的
材料至备填洞。 用于将充填材料送
至目标位置。 牙用输送器、银汞合
金输送器、树脂输送器 Ⅰ 
分离器 采用不锈钢材料加工。主要由手柄、头杆组成。 口腔手术中分离指
定部位的软组织。 牙用分离器、牙龈分
离器 Ⅰ 
口镜 主要由两部分组成，通常这两部分是分开的：a)柄；b)带有连
接杆或不带有连接杆的镜子，杆用于连接柄和镜子。 用于口腔检查和牵
开(颊、舌等)的器具。 口镜 Ⅰ 
口腔牵引
器 在临床操作过程中，为改善能见度，便于器具进入以及为了保
障安全而使软组织移位的器具。 移开软组织，改善能
见度。 前方牵引器、颌外牵
引装置、唇颊牵开器、上颌窦牵开器 Ⅰ 
口腔冲洗
器 手动器械，用来对组织和/或来自牙齿的碎屑，牙龈和口腔的
其他部分（例如舌头）进行冲洗的器械。 用来去除口腔中的
碎片，和／或为牙龈等部位提供轻柔的按摩。 口腔冲洗器、牙龈冲
洗器 Ⅰ   20 口腔开口
器 该器械放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启，一般在口腔
/牙科手术治疗时使用。可以有各种各样的设计，具有迫使和/或保持下颌张开的支持结构。 手术中保持口腔开
启。 口腔开口器、丁字式
开口器、双头开口器Ⅰ 
辅助器械一种牙科专用注射架，可以重复灭菌，由生产商设计专用于口
腔注射，且需配合一个局部麻醉容器使用。 用于将麻醉剂容器
内的麻醉剂注入往患者口中相应部位。口腔麻醉注射架 Ⅰ 
手持式手动牙科设备，在与杆成锐角的地方装有一个小刀片。
通过牵引动作，该装置可去除牙齿表面牙垢，通常由类似马氏体不锈钢制成。 专门设计和／或用
于清除牙齿表面牙垢的手动牙科器械。洁治器、刮治器 Ⅰ 
牙科手持器械，由不锈钢制成，通常由手柄和两个工作末端组
成，其工作末端的形状是一个经打磨钝化的尖头匙片，其横截面是半圆形。 用于口腔科撬除牙
残根或碎根尖，口腔手术中刮除软组织和骨表面粘附的组织。 牙刮匙 Ⅰ 
一种用于去除多余修复材料（如金 Au）的器械，平滑口腔修
复体（如牙冠）的粗糙表面。 用于平滑口腔修复
体的粗糙表面。 研光器 Ⅰ 
牙科手持器械，由不锈钢制成，通常由手柄和两个工作末端组
成，末端形状较多样。 用于治疗牙髓病时
挖除冠髓以及牙龈乳头坏死部分。 剔挖器、挖匙 Ⅰ 
由不锈钢制造，通常由管身、扳手、调压母、冠钩及连接器呆
扳子、冠钩拔杆组成。 用于口腔科去除牙
齿上的金属冠。 去冠器 Ⅰ 
不锈钢制成的牙科用锤子。 用于口腔科手术中
敲击牙骨凿。 牙骨锤 Ⅰ   21 分笔式和枪式，笔式结扎器主要由结扎钩、锥管、连接管、活
动套、开口柱、弹簧组成。枪式结扎圈放置器主要由金属条工作头、轴芯、轴芯套、手柄、弹簧组成。 供矫治畸齿时扭紧
或结扎扎丝、推进扎丝末端用。 牙正畸结扎器 Ⅰ 
   22  
6807 胸腔心血管外科手术器械  
序
号 产品
类别 产品类
别名称 产  品  描  述 预  期  用  途 品 名 举 例 管理
类别 
1 胸腔
心血管外科用
刀 胸骨刀 该器械由手柄与刀头组成。一般用不锈钢制成可重复使用。 供胸腔手术时劈开
胸骨用。 胸骨刀 Ⅰ 
2 胸腔
心血管外科用
剪 组织剪 由两片头部为刀刃尾部为指圈，中间以螺钉为连接件组成，可
重复使用。 供手术时剪切人体
组织用 心脏手术剪 
胸骨剪、肋骨剪 Ⅰ 
3 胸腔
心血管外科用
钳 心胸外科
用钳 该器械由 2块头部和 2块柄部交叉螺钉连接组成， 柄部装有弹
簧片。头部有直或弯。 一般用不锈钢制成， 可重复使用的产品。用于胸部手术中，分
离组织、钳夹血管 心房持针钳、结扎钳
、胸腔组织钳、三角肺叶钳、 双关节肋骨咬骨钳、咬骨钳、直视大型肺叶钳 Ⅰ   23 4 胸腔
心血管外科用镊、
夹 组织镊 该器械由两片尾部叠合组成。 一般用不锈钢制成可重复使用的
产品。头部有直、弯，可以有唇头齿或唇头钩，钩形分 1×2钩、2×3 钩、3×4 钩、4×5 钩。 供夹持软组织用 胸腔镊、胸腔组织镊、
肺组织镊、凹凸齿止血夹 Ⅰ 
5 胸腔
心血管外科用钩、
针 拉钩 器械由柄部和拉钩组成。一般用不锈钢制成可重复使用的产
品。 主要供外科手术时
牵拉组织用 心房拉钩、心室拉钩、
二尖瓣膜拉钩 Ⅰ 
6 胸腔
心血管外科用其他器械 剥离器 器械由剥离头和柄部组成。 一般用不锈钢制成可重复使用的产
品。剥离头有平刃、圆刃、棒形。器械可以为单头或双头。剥离头有直、弯、侧弯 供剥离骨膜等组织
(神经外科、椎板、椎体除外)用 双头剥离匙、肋骨骨
膜剥离子、内膜剥离器 Ⅰ 
肋骨合拢
器 由两片手爪、手柄、齿轮、齿条组成，可重复使用。 供胸外科手术时作
肋骨合拢用 肋骨合拢器 Ⅰ 
采血针持
针器 产品采用钛合金材料制造，其重量轻、强度大、无毒、无磁性、
不生锈。可重复使用。 在微创手术中用于
夹持缝合针。 采血针持针器 Ⅰ 
胸腔吸引
管 胸腔吸引管分为直型， 弯型和侧弯型三种， 由不锈钢材质组成。用于胸腔手术时抽
吸及引流废液，血水，气体等，与一个电子泵或者手动泵配合使用。 胸腔吸引管 Ⅰ 
医用扩张 一般由推注系统、压力表和连接管组成 用于扩张球囊导管 医用球束扩张压力泵 Ⅰ   24 压力泵 的球囊加压，使其膨
胀达到扩张血管或释放支架的目的 医用球囊扩张压力泵 Ⅰ 
   25  
6808 腹部外科手术器械  
序
号 产品
类别 产品类
别名称 产  品  描  述 预  期  用  途 品 名 举 例 管理
类别 
1 腹部
外科用剪 腹部用剪该器械由两片头部为刀刃尾部为指圈， 中间以螺钉为连接件组
成。一般用不锈钢制成可重复使用的产品。现有各种长度，头部为直、弯，头部圆。 用于直视下在腹部
外科手术过程对组织的剪切或缝合线用。 腹部用直视直剪、腹
部用直视弯剪、双向剪、组织剪、腹部用双动直剪、腹部用双动弯剪、腹部用直剪、腹部用钩剪、内视镜手术用组织剪 Ⅰ   26 2 腹部
外科用钳 腹部用组
织钳 该器械由两片头部为唇头齿尾部为指圈与锁止牙组成， 中间穿
鳃或迭鳃连接，也可以是盖板式连接。一般用不锈钢制成可重复使用的产品。现有各种长度，头部直、弯形状规格。 供腹部外科手术用
钳。无需与内窥镜配套使用。 分离钳、三叶钳、三
叶扇形钳、五叶扇形钳、五叶钳、无齿钳、牵引钳、腹膜钳、V形钳、O 形钳、器官固定钳、剥离钳、扳克钳、撑开钳、大型分离钳、胆囊钳、胆管钳、钝头钳、腹腔镜手术钳、中空竖齿钳、中空横齿钳、胃钳、硬性内镜钳、芯轴钳、牵引钳、脾蒂钳、抵钉座对合钳、活检钳、取石钳、造影钳、抓钳 Ⅰ 
腹部用器
械钳 该器械由钳头合件、杆管合件、手柄合件组成。一般用不锈钢
制成可重复使用的产品，钳头二片可带齿或不带齿，可呈各种形状。 腹腔手术时，夹持钛
夹用，以闭合血管。 钛夹钳、施夹钳 Ⅰ 
该器械由钳头、杆管、手柄组成。一般用不锈钢制成，可重复
使用的产品，钳头二片可带齿或不带齿，可呈各种形状。 供消化道手术中打
荷包用 荷包钳 Ⅰ 
该器械由钳头、杆管、手柄组成。一般用不锈钢制成，可重复
使用的产品，钳头二片可带齿或不带齿，可呈各种形状。 手术中钳取异物用。 取物钳、钉座夹持钳 Ⅰ 
腹部用器
械钳 该器械由钳头、杆管、手柄组成。一般用不锈钢制成，可重复
使用的产品，钳头二片可带齿或不带齿，可呈各种形状。 手术中对人体腹腔
内组织进行切口缝合时打结用 打结钳、推结钳 Ⅰ   27 该器械由钳头、杆管、手柄组成。一般用不锈钢制成，可重复
使用的产品，钳头二片可带齿或不带齿，可呈各种形状。 主要供切口缝合手
术中夹持缝合针用。持针钳、缝合钳 Ⅰ 
3 腹部
外科
用
钩、
针 腹部用拉
钩 一种可在微创手术时建立人工气腹用的针， 该器械由头部的外
针、内针，尾部的阀组成。一般用不锈钢制成可重复使用的产品。现有各种长度，外针外径φ2，内针管头端封闭，针壁开孔。 供手术时牵拉组织、
皮肤用 大腹钩、前列腺拉钩、
胆道拉钩、腹部拉钩、腹壁拉钩、阴道缝合拉钩、阑尾拉钩、深部拉钩、悬吊拉钩、活动拉钩、S状拉钩、L 状拉钩、导光拉钩、Ⅰ 
腹部用针气腹针由针、握把、红色安全带、活塞、管芯针、锁定接头组
成。气腹针中针的材质为 304 不锈钢，管芯针的材料为 302 不锈钢或 304不锈钢，活塞和握把的材料是聚碳酸脂。活塞应能承受至少 41bs 的扭力而不从手柄上分离。 腹腔镜手术中将气
腹针穿入腹腔，注入气体，形成手术空间。 气腹针 Ⅰ 
4 腹部
外科用牵开器 牵开器 由叶片、拉钩、支撑杆、支架、齿条组成。一般用不锈钢材料
或钛制成可重复使用的产品 用于牵开手术切口，
暴露手术视野 手术牵开器、小切口
手术牵开器、手术牵开器、全方位腹部牵开器、下腹部牵开器、腹部手术单侧牵开器、可调式腹壁牵开器、框架式牵开器、环形牵开器、和式牵开器、胆道扩张器 Ⅰ 
5 腹部
外科用其他器胆石匙 胆石匙：一种可刮除胆管内结石等异物用的匙。该器械可由刮
匙、刮匙身及柄或由两端的刮匙与刮匙身组成。一般可用铜或不锈钢制成可重复使用的产品。现有单头、双头两种，单头刮匙为匙形；双头刮匙为匙形/匙形或匙形/环形。 供刮除总胆管内结
石等异物用 胆石匙 、胆囊刮匙 Ⅰ   28 械 推结器 由头部、杆部、柄部组成，可重复使用。 在直视下,供腹部外
科手术用. 腹腔镜线结推进器 
 Ⅰ 
荷包成型
器 由左右柄和齿爪构成，通常由不锈钢材料制成。 供消化道、阑尾等手
术时做荷包缝线成型用。 荷包成型器 Ⅰ 
腹腔吸引
管 吸引管按形式分为直形、 弯形和折弯形， 为可重复性使用产品。装于吸引器上供腹
部手术时吸液用。 腹腔吸引管 Ⅰ 
   29  
6809 泌尿肛肠外科手术器械  
序
号 产品
类别 产品类
别名称 产  品  描  述 预  期  用  途 品 名 举 例 管理
类别 
1 泌尿
肛肠科用
剪 泌尿用剪 该器械由两片头部为刀刃，尾部为指圈，中间以螺钉为连接件
组成。一般用不锈钢制成可重复使用的产品。现有 22cm 头部弯度为各种的规格，头部形状为圆。 供剪切前列腺组织
用。 前列腺剪 Ⅰ 
肛肠科剪 供剪切肛肠组织用。 肠剪 Ⅰ 
2 泌尿
肛肠科用
钳 肛肠用钳 该器械由钳头、外套管、中心杆部件、手柄部件组成。一般用
不锈钢制成可重复使用的产品，手柄也可用塑料制成。现有鳄形、锯齿、环形、子弹头、钝头细齿、钝头粗齿、尖头弯碗形等各式头部规格。  供腹部手术或泌尿
肛肠科手术时，夹持肠组织用。 爪钳、痔核钳、抓钳、
肠钳 Ⅰ 
泌尿用钳 该器械由两片头部为唇头齿或 1×2 凹凸齿尾部为指圈与锁止
牙组成，中间穿鳃连接。 一般用不锈钢制成可重复使用的产品。
现有多种长度，头部圆弯（程度不一），头部形状圆。 在直视下供实施泌
尿外科手术时使用。膀胱肿瘤钳、输尿管
夹持钳、取石钳、膀胱钳、后尿道钳、输尿管夹持钳、肾石钳、膀胱取石钳、膀胱钳、膀胱颈钳、后尿道钳、碎石钳、前列腺组织钳 Ⅰ 
3 泌尿
肛肠科用泌尿肛肠
科用针 该器械分单头和双头，单头由杆和柄组成；双头两头为针体。
可带刻度。一般由不锈钢制成可重复使用的产品。现有单头、双头不同长度规格。 供急性尿潴留病人
或经皮肾穿刺引流时使用 痔漏探针、肛门探针
导引针 Ⅰ   30 针、
钩 泌尿肛肠
科用钩 该器械由柄部和拉钩组成， 也可是管式的由芯棒、 外管、套管、
柄组成。一般由铜或不锈钢制成可重复使用的产品。 现有梯形、
月牙形、管式等各种规格。 供泌尿外科手术时
作牵拉组织用 前列腺拉钩、膀胱拉
钩、肾盂拉钩、肾窦拉钩、 Ⅰ 
4 其他
泌尿肛肠科器
械 牵开器 钳式由左、右两片，中间用鳃轴螺钉固定，头部由翼子板，尾
部为指圈，可由弹簧和锁止牙调节张开度；拆卸式由左、右两片、中心连接叶片用蝶形螺钉固定，配拆卸镊。一般由不锈钢制成可重复使用的产品。现有钳式、拆卸式两种规格。 供泌尿外科肛门检
查或手术时作牵开用。 膀胱前列腺牵开器、
肛门牵开器、扩张器、尿道扩张器 、包茎扩张器、扩肛器 Ⅰ 
肛门镜 该器械由三片（或两片）头部为撑嘴尾部为手柄，中间用螺钉
为连接件组成（三叶的含照明管）；或者由筒、镜管和持手柄组成。一般用铜或不锈钢制成可重复使用的产品。现有三叶、双叶、筒形规格。 产品供进行肛门部
位组织检查用。 肛门镜 Ⅰ 
阴茎夹 该器械由左管、右管、左联管、单球、双链球组成，各管部用
弹簧为连接件组成。一般用铜制成可重复使用的产品。现有一种规格。 阴茎夹供泌尿肛肠
外科作膀胱手术时夹持阴茎用。无需与内窥镜配套使用。 阴茎夹 Ⅰ 
   31  
6810 矫形外科（骨科）手术器械  
序
号 产品
类别 产品类
别名称 产  品  描  述  预  期  用  途 品 名 举 例 管理
类别 
1 矫形
外科（骨科）用刀 截骨用刀
一种手持式手动外科工具，用于在骨科手术中对骨进行切
割和塑形。通常是单件的重型工具，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，可提供多种形状和尺寸；而手柄位于其近端。通常由高级不锈钢制成。可重复使用。  主要用于切除、截
断骨。 截断刀、截骨刀、胫
骨切刀、胫骨切割器、半月板刀、 骨刀、
削切刀 Ⅰ 
扩孔用刀一种设计作为延长的、锥形和锯齿形切割工具的外科器械，
旨在修整骨组织中的孔形状和扩大孔。可重复使用。 骨科手术中扩孔或
铰孔用、髓腔再造及扩大用。 髓腔铰刀、加压螺纹
钉铰刀、骨铰刀 Ⅰ 
模型切割
用刀 一种带有坚固刀片的手持式手术器械，由刀柄和刀片构成，
用于切割小型石膏模型敷料和多层厚敷料。刀片的远端可以采用各种不同形状，通常是圆形的。刀片插在体表和石膏模型之间，施加力于手柄上将手柄压在一起，以产生切割效应。这种器械通常由优质不锈钢制成。该器械是一种可重复使用的器械。 切割石膏、绷带。 石膏刀 Ⅰ 
2 矫形
外科（骨科）用锥 攻丝用锥 一种金属手术器械，用于在骨中切割出内螺纹，这种螺纹
利于放入骨螺钉。螺钉用于把骨断片、固定装置和 /或其他
装置锚固在骨上。这种器械由优质不锈钢制成，带有螺旋形螺纹，螺纹上有纵向切割槽，二者在远端形成切割刃口。该器械可以是中空的。近端一般可连接攻丝器械或手柄。这种器械一般手动转动来攻出最合适的螺纹。该器械是一种可重复使用的器械。 骨科手术时在骨骼
上攻螺纹孔用。 骨用丝锥 Ⅰ   32 开口用锥由头部和手柄组接而成，头部通常由不锈钢材料制造。头
部尖端锋利，有截止设计，用于在骨骼上开孔。 骨科手术中用于骨
骼上开孔的手术器械。 骨锥、开口锥 Ⅰ 
其他用锥一种金属手术器械，可拧转螺钉以迫使其就位的工具，通
常有薄楔形、六方形、梅花形等特定形状的头部，可插入螺钉钉头的槽缝或凹口内。 骨科手术时旋入或
旋出螺钉用。 骨科用螺丝刀 Ⅰ 
3 矫形
外科（骨科）用钻 导向定位
用钻 
有双头或单头结构，由手柄和导套构成，导套形状正直，
通常采用不锈钢材料制成。 为钻头或丝锥导向
定位用。 导钻 Ⅰ 
钻孔用钻一种尖钉状骨科外科手术器械，用于骨内钻孔。一般设计
为直的或软轴的杆状器械，在远端有锋利的、穿刺锥似的尖端，在近端有 T 形手柄。由外科医生手动操作，在对手柄施压的同时，将尖端置于骨上转动。该操作将会穿透外层硬骨并构建至髓管等的通道。一般由优质不锈钢、钛或合成材料制成手柄 （如Tufnol） ，是一种可重复使用的器械，
使用前应灭菌。不可与有源器械联用。 钻孔、攻螺纹。 骨科钻头、铰孔钻、
骨钻 Ⅰ 
通常由摇柄、主轴、传动体（齿轮等） 、把手、钻夹头等部
件构成，用于在骨上钻孔。转动速度较慢，不产生高热，故不易引起骨组织灼伤。手摇钻又有普通摇钻和深部摇钻之分，前者多用于浅表骨的钻孔或穿针，后者适用于深部骨质的钻孔。 供骨科手术时钻孔
或将骨牵引针等钻入人体。 手枪式手摇骨钻、手
摇式骨钻、手摇颅骨钻、弓形钻 Ⅰ 
一种旋转式手术器械，设计用于做出需要的孔窝，头部有
切割刃口，可有不同的配置，也就是钻孔系统通常在低速下旋转。器械通常用于在骨内放入螺钉/螺栓头（使其能够平齐或低于骨面）或辅助在骨内植入器械。可重复使用。 将钉头埋入骨内。 埋头钻 Ⅰ   33 修整用钻一种骨科手术器械，用于切割和准确重修髋臼表面以便接
受髋关节假体的髋臼组件。这种器械的切割头是一个具有研磨性外表面的半球形壳，连接在轴上。该器械一般是由优质不锈钢合金制成，有多种型号。这是一种可重复使用的器械。 修整股骨头和髋
臼。 髋关节成型凹凸钻 Ⅰ 
扩髓用钻一种骨科手术器械，在假体植入或骨折固定手术时用于打
开和扩大髓腔（如股骨、胫骨、肱骨） ，以便插入各种器械。
通常设计为长的圆柱形装置，带有直的螺旋或曲线的凹槽。扩大髓腔用。 髓腔扩大钻 Ⅰ 
4 矫形
外科（骨科）用剪 骨及组织
用剪 一种手持式手动外科工具，用于在骨科手术中切割骨或软
骨组织。其有两片坚固的枢轴刀片，通常带有手指和拇指环形手柄，因此可进行剪切操作以便切割（其闭合时，锋利的刃缘会对合， 同时进行切割） 。通常由高级不锈钢制成，
有各种设计形式和尺寸。一些器械还在其切割刃缘沿线配置碳化插入器。可重复使用。 剪断骨、韧带或组
织。 骨剪、双关节咬骨
剪、双关节棘突骨剪、膝关节韧带手术剪、咬骨剪 Ⅰ 
植入物或
石膏用剪一种剪状、手持式外科器械，通常由优质不锈钢制成，并
且通常装备有一个弹簧装置，便于打开剪刀颚。该器械是一种可重复使用的器械。 剪断植入物。 钢丝剪、钢针剪、钛
网剪、钛笼剪 Ⅰ 
植入物或
石膏用剪一种带有特别坚固的弯曲刀片的手持式手术器械，用于切
割小型石膏模型敷料和多层厚敷料，例如绷带。其设计像一个带有两片绕轴转动刀片的坚固剪刀，把手上通常有拇指孔和其他手指孔。刀片的远端可以采用各种不同形状，通常是圆形的，或在尖端处有一个荚，以确保安全。最长的刀片插在体表和石膏模型之间，施加力于手柄上将手柄压在一起，以产生切割效应。这种器械通常由优质不锈钢制成。该器械是一种可重复使用的器械。 切割石膏。 石膏剪 Ⅰ   34 5 矫形
外科（骨科）用钳 咬骨/息
肉用钳 一种手持式手术器械，通常由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴
螺钉构成，头部常采用不锈钢材料制造。型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角 （前）
弯型，双关节咬骨钳钳头有直型、角（前）弯型和棘突型。当咬骨钳闭合时，钳头相互吻合，可咬除骨或软组织。  
不包括脊柱用钳。 咬除死骨或软组织
息肉或修整骨残端用。 咬骨钳、腐骨钳、膝
关节息肉钳 Ⅰ 
压缩/撑
开钳 一种手持手动手术器械，有坚固的手柄，头部渐薄，其型
式有直型和弯型，用于撑开两个骨面以便进行手术，例如在脊柱手术治疗中撑开两个椎骨。该器械具有类似于剪刀的杠杆作用，手柄为直的或弯的，通常由优质不锈钢制成。该器械有多种尺寸，牵引刀片位于工作端，通过一个单或双枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力；刀片通常短且细的，适合伸进骨节间或预先植入的椎弓根螺钉间。该器械是一种可重复使用的器械。  
不包括与椎体直接接触的椎体撑开钳。 骨科手术中撑开椎
体或组织或植入物的相对距离。 骨科用撑开钳、椎体
撑开钳 Ⅰ 
 
压缩/撑
开钳 一种手持手动手术器械，单关节或双关节，一般由左右钳
柄、弹簧片和齿条组成，供骨科手术时矫形金属钩、钉压缩固定用，是一种可重复使用的器械。 骨科手术时矫形金
属钩、钉压缩固定用。 压缩钳 Ⅰ 
夹持/复
位用钳 一种坚固构造的手术器械，用于在外科手术过程中抓持骨
骼。它通常有大锯齿尖角钳口与强力弹起（自动开启）转动或多向转动的手柄连接，当挤压在一起时，闭合手柄，使其牢牢抓持住骨头。有各种尺寸，采用高级不锈钢制成。可重复使用。 骨科手术中夹持并
固定骨骼。 持骨钳、髌骨钳 Ⅰ 
一种手持式手术器械，一般由钳柄、钳头、鳃轴螺钉构成，
钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。为可重复使用器械。 夹持骨折处，使骨
折部位临时固定在复位位置上。 骨科复位钳、骨盆复
位钳、三爪骨复位钳Ⅰ   35 夹持/复
位用钳 一种手持式手术器械，用于抓紧并操作矫形外科植入物，
或是植入修复材料过程中所利用的器械。 骨科手术时夹持螺
钉、骨板、内固定棒、金属钩等植入物用。 持钉钳、持板钳、持
棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳 Ⅰ 
植入物塑
形用钳 一种手持式手术工具，有坚固的手柄和刀片状钳口，设计
用于切割或夹持骨科钢丝、环扎线和小直径针或螺栓。它具有类似手术剪的杠杆作用，具有直型或弯曲手柄，并由高级不锈钢制成。有各种尺寸，通过单或双连接轴转移必要的剪切力 /切割力，可进行侧切或前切；一些为硬质合金
制造，以延长使用寿命。可重复使用。 骨科手术时剪断不
锈钢丝、不锈钢针及丝杠或螺钉。 骨克丝钳、钢丝钳、
钢针钳、剪切钳 Ⅰ 
植入物塑
形用钳 一种在骨科手术中剪断丝类或细棒的装置，其结构式通过
两个相穿的筒状结构，端面有两个可穿过钢丝的孔，孔部坚硬，旋转两个手柄，使两个筒上的孔形成错动，完成剪切。 骨科手术时剪棒
用。 断棒钳 Ⅰ 
一种手持式手术工具，由不锈钢材料制造，用于骨科手术
中结扎钢丝，可重复使用。 骨科手术中结扎钢
丝用。 钢丝结扎钳 Ⅰ 
由电源、温控器、发热管、医用硅胶管和不锈钢夹等组成，
用于将可塑性骨接合材料（微型骨板）加热并使之弯曲。 弯曲骨板。 热弯曲钳 Ⅰ 
一种手动外科手术器械，用于折弯骨科器械（通常指植入
器材，如矫形杆、板）至适当的结构配合位置。折弯过程通常是在手术室里、手术现场外完成。该器械可以是手持式，也可以安装在手术台上。 弯曲骨板。 钢板弯曲钳、弯棒
钳、折弯钳 Ⅰ 
其他用钳一种手动外科手术器械，由不锈钢材料制成，有环形、弯
形。供安装人工镫骨用。 供安装人工镫骨
用。 镫骨安装钳 Ⅰ   36 一种手动外科手术器械，分为双关节型和普通型。普通型
由铆钉、左片钳、右片钳、撑簧、撑簧螺钉、固定螺钉和齿条组成，双关节型由左钳头、右钳头、鳃轴螺钉、左钳柄、右钳柄、左撑簧、右撑簧、撑簧螺钉、锁止片、扳手、连接柱和小撑簧组成。 转动植入棒用。 转棒钳 Ⅰ 
6 矫形
外科（骨科）用锯 骨锯 
种手持式手动外科器械，骨科手术中用于由用户提供的手
动锯动作切割骨或其他体内组织。通常由带有附属手柄的金属架组成，附属手柄可以牢固的连接可更换的锯片，而锯片通常有成直线排列的切割齿；集成锯片也可能设计成直线型或弧型切割刃口。可重复使用。 截锯骨骼用。 弓锯、骨锯、指骨锯、
胸骨锯 
Ⅰ 
骨锯 一种通常在骨科或神经外科手术中使用的手持式手动外科器械，用户手动切割骨。通常由可互换的、柔软的线锯条组成，在锯片的每一端有手柄。手柄易于脱钩，允许锯片进入狭窄的开口，如在颅骨顶部钻的孔，通过该孔在取出顶端部分前用软锯片锯开颅骨。 截锯骨骼用。 线锯 Ⅰ 
一种扁平的手术切割器械，通常由高级不锈钢制成，有锯
齿刃口，设计连接手动硬手锯，用于在施加定向压力时切割骨 /组织。该器械配有切割齿，沿着切割刃口直线排列，
当锯片由用户来回拉动时进行切割。可重复使用。 截锯骨骼用。 锯片 Ⅰ 
一种软的线型金属外科器械，通常由高级不锈钢制成，在
骨科或神经手术中用于切割骨。有锯齿状表面，可作为手动锯（通常称为 Gigli锯）的软切割锯片。可重复使用，不
与有源器械联用。 截锯骨骼用。 线锯条 Ⅰ
 
石膏锯 由锯柄、锯片构成，锯柄下部的两侧连接锯片，锯片通常
由不锈钢制造，主要用于石膏固定骨折愈合后，锯开石膏用。 供骨科锯石膏绷带
用. 石膏锯 Ⅰ   37 7 矫形
外科（骨科）用凿 非脊柱用
凿 一种单刃口的手持式手术器械，刃面一侧为斜面，用于在
矫形手术时切割骨和使骨成型。由外科医师手持，使用手术槌或手术锤手动将力传至器械的近端。设计远端（切割或成型刃口）是锋利的、平面的或弧形 [凸面 ]。由高等级不
锈钢制成，可由单一金属材料制成（高级不锈钢） ，或刀片
为金属材料、手柄采用合成材料（如 Tufnol）。可重复使用。骨科手术时修整骨
骼、取骨和凿骨用。骨凿、小圆刮凿、丁
字凿、弧形凿、髋关节成型凿、肘关节肱骨成型骨凿、座导凿、平骨凿、圆骨凿、
脱臼凿、峨眉凿 Ⅰ 
8 矫形
外科（骨科）
用
锉、
铲 骨科用锉
用于锉平骨的断端，有扁平的和弯的等各种型式。在剪骨、
截骨后，骨断端不齐或边缘锐利时，用骨锉锉平、锉圆，或进行髓腔的整形。 骨科手术时手术锉
削骨骼、锉平骨断端。 骨锉、髓腔锉、椎管
锉、隧道锉、髋臼锉Ⅰ 
骨科用铲一种手动操作的手术器械，通常由不锈钢材料制成，形状
为梯形。 铲除骨片等。 梯形铲 Ⅰ 
9 矫形
外科（骨科）用钩 拉钩 
一种手动操作的手术器械，包含有自锁式结构，用于暂时
性分离组织（例如，保持伤口边缘开放） ，或其他解剖结构，
暴露术中接近的内部组织或器官，有各种形式（例如，钝型，锐型，开窗型、坚固型、深型）的钩状刀片。通常由高级不锈钢制成。 用于显露手术视野 ,
使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤。 （单侧）椎板拉钩、
半月板钩、下肢截断、拉钩、颈椎拉钩、
骨拉钩、髋关节拉钩、肩胛骨拉钩、膝关节拉钩 Ⅰ 
剥离外周神经用。 神经根拉钩 Ⅰ   38 牵开器 一种手动操作、自锁式手术器械，用于暂时性分离组织（例
如，保持伤口边缘开放） ，或其他解剖结构，暴露术中接近
的内部组织或器官，有各种形式（例如，钝型，锐型，开窗型、坚固型、深型）的钩状刀片。由高级不锈钢制成。 用于显露手术视野 ,
使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤。 （显微外
科手术用牵开器除外） 骨用牵开器、手摇式
牵开器、自动牵开器、多功能牵开器、多（双）向牵开器、可调式牵开器、微创牵开器、胫骨牵开器、关节微创牵开器、后颅牵开器、坐骨神经牵开器、脊柱牵开器、椎板牵开器、颈椎椎体牵开器、颈椎关节牵开器、颈椎组织牵开器、颈椎微创牵开器、环形椎骨牵开器Ⅰ 
骨钩 骨钩由钩子、手柄组成，钩的头部通常由不锈钢材料制成，
供骨科手术时作钩拉骨头用。 矫形外科手术时 ,作
提拉骨骼用 . 骨钩 Ⅰ 
10 矫形
外科（骨科）用针 牵引定位
用针 
骨牵引针分螺纹型和光杆型两种型式，通过针牵引骨骼，
从而使骨折、脱位患者进行有效的复位和固定。常常用于皮肤损伤、肿胀严重、创口感染或骨骼粉碎严重不宜行内固定的患者。 作为手术工具使
用，在骨折手术过程中，作牵引、导引或固定用，不得滞留人体。 骨牵引针、加压螺纹
钉导引针、骨导引针、骨定位针、固定针 Ⅰ 
其他用针 有直型、角弯型，用于骨科手术中探测方向和深度。 探测方向和深度。 骨探针 Ⅰ 
其他用针由手柄、锥杆、锥头组成，原材料为不锈钢、硬铝、聚乙
烯。 用于软骨损伤时穿
孔。 穿孔针 Ⅰ   39 钩针的型式由柄部不同分为圆棒花纹钩针、六角形棒钩针、
扁柄式钩针三大类；根据头部功能不同分为二种，分别为外刀刃和内刀刃，刃口部位较硬。 供外科手术中切割
软组织和骨刺用。 钩针 Ⅰ 
11 矫形
外科（骨科）用刮 刮匙、刮
勺 用来切割和切除骨组织的一种手动外科器械，一般用于骨
科手术或整形手术。该器械一般为细长设计，在近端有手柄，远端为具锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双端的，用于帮助去除骨组织而不对周围肌肉形成创伤。其头部有多种规格且具有各种方向的弯度，以便于从不同角度进入病灶及适应不同部位的需要。  该器械一般由优质不锈钢制
成，是普选的骨切除器械。该器械是一种可重复使用的器械。 刮除病灶、窦道内
的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。（不包含用于
颈椎部位的刮匙） 骨刮匙 Ⅰ 
剥离器 通常由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状
板，其刃有锐性和钝性之分，根据其不同用途，有多种不同的规格和样式。 将附着于骨面上的
骨膜及软组织剥离下来。 骨膜剥离器（子） 、
可变神经剥离子器、神经剥离器 (子) Ⅰ 
12 矫形
外科（骨科）用有源器
械 石膏切割
用 
由电动主机、传动轴、轴套、偏心轴、传动钳、锯片、机
壳、前盖、固定螺钉、电源线、电线插头等组成。 骨科手术固定复位
后，切割拆除石膏绷带用。 电动石膏剪、电动石
膏锯、电动石膏切割器 Ⅰ   40 13 矫形
外科（骨科）用其他器
械 导向、定
位器械 一种外科器械，属于机械式定位、瞄准的结构，在做矫形
手术时便于正确地定位（对准）矫形固定植入物、植入物或植入物系统。例如，可用来对准植入物系统中的一系列接骨螺钉，使脊椎骨稳定化，或根据脊椎骨的解剖学固定植入物。形状和规格有多种，使外科医生能够将本器械与植入物接合，然后将它们调整为所需要的形式。由高级别不锈钢或者钛合金制成，具有可定形特征，以适应植入物并对准它们。可重复使用，作为骨科器械配套工具，起定位、导向和组织保护作用。 定位、导向和组织
保护作用（用于用于微创骨折复位术的导引器、椎体成形术、椎弓根的导引或定位器械除外）。 骨科导向器、骨科定
位器（仪） 、骨科定
位片、骨科钻孔瞄准器 Ⅰ 
由不锈钢材料制造，有直型和弯型，头端光滑，供截骨时
线锯条穿越骨骼作引导。 供截骨时线锯条穿
越骨骼作引导。 线锯导引器 Ⅰ 
石膏拆除
器械 通常有两个撑 (摊)开器单体铰接成剪刀状结构，在摘除石膏
时，更加省时省力，更大显露视野保护病人，避免误伤病人。 拆除或撑开石膏绷
带用。 石膏撑开器 Ⅰ 
植入物塑
形器械 一种骨科手术器械，用于折弯骨科器材，通常指植入器械
（如矫形杆、板）至适当的结构配合位置。折弯过程通常是在手术室里、手术现场外完成。该器械可以是手持式，也可以安装在手术台上。可重复使用。  
为使接骨板适合于解剖学条件的骨科手术器械，有多种不同结构。常用的一种为两端开设有钢板卡入的卡槽，正面和侧面可设有通孔，供不同规格钢板卡入进行折弯，通常需2个同时配合使用。 骨科内固定手术时
弯折钢板用或对钢板整形。 钢板弯曲扳手、钢板
弯曲器 Ⅰ 
植入物塑
形器械 通常包括钳柄和钳头，钳头设有 1个大转轮和 2个小转轮，
可实现多种弯度的弯棒要求。 供骨科手术时，弯
棒用。 弯棒器 Ⅰ   41 一种重负荷手骨科手术工具，用于固定和切割骨科手术植
入物（如金属棒、接骨板、螺钉） 。切割过程通常通过剪切
操作完成。可手持，也可安装在手术台上。可重复使用。 截断植入物。 扭断器、剪断器、剪
棒器、断棒器、钢针切断器、椎弓根钉尾部切断器 Ⅰ 
安装、拆
卸植入
物、取出
植入物/
骨用器械一种手持式手动外科器械，用于将植入骨科器械（如骨钉、
螺旋刀片或骨固定板）植入体内或者从体内取出。是一种较为坚固的器械，具有一种连接机制（如沿槽进入骨钉锁定螺孔的硬质钩，或锁入植入物结构内材料 /螺纹的锥形 /
直型螺纹，或用于连接和 /或锁定植入物暴露部分的夹钳） ，
设计旨在将力传至螺钉上，以便插入固定或牢固固定到骨上。通常由高级不锈钢或钛（ Ti）制成。可重复使用。 骨科手术时螺钉安
装用工具，锁紧螺母和上钉、旋入、退出螺钉。 扳手、起子 Ⅰ 
安装、拆
卸植入
物、取出
植入物/
骨用器械一种手持式手术工具，用于将螺钉从体内取出。当改锥与
螺钉旋动部位打滑时，取出螺钉用。 改锥与螺钉旋动部
位打滑时，取出螺钉用。 螺钉打滑取出器 Ⅰ 
安装、拆
卸植入
物、取出
植入物/
骨用器械一种手持式手术工具，用于将植入骨科器械（如骨钉、螺
旋刀片或骨固定板）植入体内或者从体内取出。是一种较为坚固的器械，具有一种连接机制（如沿槽进入骨钉锁定螺孔的硬质钩， 或锁入植入物结构内材料 /螺纹的锥形 /直型
螺纹，或用于连接和 /或锁定植入物暴露部分的夹钳） 。通常
由不锈钢和合成材料制成，医生也可使用手术锤敲击其近端，以便植入 /取出植入物。可重复使用。 骨科手术时作打入
或取出螺钉、髂骨或植入物。 打入器、打拔器、拔
出器、取钉器、螺钉取出器、断钉取出器、髂骨取出器 Ⅰ   42 测量器械 骨科手术中度量用的手术器械，可重复使用。 该产品供骨科手术
时： 
1. 测量骨针、髓内
针及骨钉的直径；  
2. 测量骨骼长度和
外径、打孔深度、打孔角度以及骨针、骨螺钉等的直径和长度用；  
3.骨折处测量角度
用。 直径尺、医用尺、角
度尺 Ⅰ 
用于骨科手术中 ,测
量断骨及断骨钻孔后孔的深度 ,以选择
相应螺钉用。 测深器、骨测量器 Ⅰ 
测量骨骼的弧度和
弯度。 钢板塑型片 Ⅰ 
测量器械 骨科手术中度量用的手术器械，可重复使用。 供膝关节置换手术
中评估膝关节伸直间隙用。 膝关节伸直间隙评
估垫片 Ⅰ 
用于临时复制骨形
状。 试模 Ⅰ 
判断被测尺寸是否
合格。 填充块、量规 Ⅰ 
夹持器械通常由不锈钢材料制成，是骨科手术中用于夹持钉、板、
骨骼的手术器械。可重复使用。 供骨科手术时夹持
骨针或螺钉用。 持针镊、持钉镊、持
钉夹、夹持器 Ⅰ   43 骨科手术中夹持骨
骼复位用。 骨把持器、三爪骨把
持器、骨折固定夹 Ⅰ 
其他 通常由不锈钢材料制成，用于骨科手术中清除螺钉孔内污
垢。可重复使用。 适用于螺钉孔内污
垢清除。 钉孔清除器 Ⅰ 
由锤头和手柄构成，在骨折复位手术时，可用锤体进行敲
击锤打，校位固定。 骨科手术时作敲击
骨凿、骨刀、骨骼或其他需要敲击时用。 骨锤 Ⅰ 
其他 一种手持式手动操作的手术器械，在矫形干预手术中用于
提升、定位或撬开（提升）骨、其他解剖结构或手术材料 /
器械。该器械由优质不锈钢制成，有各种尺寸、设计形式和刀片形状。该器械一般是坚固耐用的，带有钝刀片，在远端无切割刀刃，可以做成尖状、圆状、平口状、弧形或钩状，在近端为各种设计形式的手柄。一些类型的器械有专用功能，如用于角形关节操作或脱臼操作。该器械是一种可重复使用的器械。 [GMDN 2536] 骨科手术时作撬起
及显露骨折端、牵开组织用。 骨撬 Ⅰ 
骨锨由手柄和锨铲铆接而成，主要部件锨铲通常由不锈钢
材料制造，用于骨科手术中撬拨骨骼用的手术器械。 骨科手术中撬拨骨
骼用的手术器械。 骨锨 Ⅰ 
有钳状结构或由手柄和杆两部分组成，供骨科手术时打孔、
钻孔、扩孔用。 供骨科手术时打
孔、钻孔、扩孔用。开路器、打孔器、扩
孔器、棘突打孔器、椎弓根（钉）打孔器、
椎骨打孔器、椎体扩孔器、椎弓根匙形开孔器 Ⅰ   44 一种金属手术器械，用于在骨中切割出内螺纹，这种螺纹
用于帮助插入骨螺钉。螺钉用于把骨断片、固定装置和 /或
其他装置锚固在骨上。这种器械由优质不锈钢制成，带有螺旋形螺纹，螺纹上有纵向切割槽，二者在远端形成切割刃口。该器械可以是中空的。近端一般为方形结构，可连接攻丝器械或加长手柄。这种器械一般手动转动来攻出最合适的螺纹。该器械是一种可重复使用的器械。 供骨科手术时作骨
道螺纹用。 丝攻 Ⅰ 
其他 一种骨科手术器械，在假体植入或骨折固定手术时用于打
开和扩大髓腔（如股骨、胫骨、尺骨） ，以便旋入各种器械。
通常设计为长的圆柱形装置，带有直的螺旋或曲线的凹槽，作为切割表面，连接至硬轴或软轴进行旋转操作。通常由高级不锈钢合金制成，有各种尺寸。可重复使用。 骨科手术时，将髓
腔扩大，以便于植入各种髓内植入物之用。 髓腔扩大器、柔性扩
髓器 Ⅰ 
通常为钳式结构或由齿疏状叶片和滑杆组成，可撑开皮下
组织，以扩大手术面积，可自锁，便于各种手术器械和观察器械的进入，利于手术的进行。 供骨科手术时撑开
组织，扩大手术视野，为手术提供入路，或撑开植入物，如撑开椎弓根钉。 骨科撑开器、骨盆撑
开器、股骨撑开器 Ⅰ 
通常为钳式结构或由齿疏状叶片和滑杆组成，可撑开皮下
组织，以扩大手术面积，可自锁，便于各种手术器械和观察器械的进入，利于手术的进行。 供骨科手术时撑开
组织，扩大手术视野，为手术提供入路。（不与椎体直接
接触，按Ⅰ类管理；与椎体直接接触，按Ⅱ类管理。 ） 颈椎撑开器、椎体撑
开器、脊柱撑开器 Ⅰ/Ⅱ  45 包括手柄和针体，针体的前端设有穿引孔，它结构简单，
便于钢丝的穿引，不易掉落，减少病人痛苦，降低手术难度。 用于骨科手术中 ,穿
引钢丝或线锯条或供胸骨钻孔、导引胸骨钢丝用。 钢丝穿引器、钢丝穿
孔器 Ⅰ 
推进矫形棒用骨科手术器械，通常由不锈钢材料制造。 推进矫形棒。 推进器 Ⅰ 
其他 一种用来输送骨移植物充填材料（如自体移植物、同种异
体移植物、异种移植物、合成移植物）的器械，在整形外科手术期间用来填充骨间隙以致融合。该器械是一个漏斗形器械；漏斗为碗形，能够根据外科医生施加的倾斜角度留住充填材料，所连接的长薄壁管可插入到充填部位，例如把松质骨移植物充填到脊椎骨的椎间盘后区域。可以把整形外科移植物推入器推入漏斗管来把移植材料压到充填部位。该器械是一种可重复使用的器械。 骨科手术时将植入
骨植入患者所需部位。 植骨漏斗 Ⅰ 
一种用于将软骨或植入骨推进到预期位置的手术器械。该
器械可提供各种设计，由高级材料如不锈钢或钛制成，用于将植入骨向下推送至其管状固定器；有各种不同的尺寸。可重复使用。 骨科手术时将植入
骨植入患者所需部位。 植骨器 Ⅰ 
吸引器由吸引管、圆弧片、引导棒组成。供骨科手术时，
吸引切口处的血液用。 供骨科手术时，吸
引切口处的血液用。 骨科吸引器 Ⅰ 
由刀杆和横柄铆合而成。由不锈钢材料制造，刃部锋利，
用于骨科手术时，皮质骨开口用。 骨科手术时，皮质
骨开口用。 骨质开口器 Ⅰ   46 一种手持式手动外科器械，用来在手术过程中识别骨骼结
构及 /或这些结构内空腔的位置及 /或形状，例如钻孔的角
度。通常该器械为一个长的、薄的杆状物，近端有手柄或手柄连接器，远端有一个圆球状尖端。通常由高级不锈钢及/或合成材料制成，由外科医生使用，通过触觉反馈来识
别结构和空腔。可重复使用。 探测并确定神经根
的位置及椎弓根的深度用。 神经根探子、椎弓根
探子 Ⅰ 
其他 骨折手术中常用的器械，通常由聚酯纤维、PP板和/或铝支架
等组成。供骨折固定时夹持骨骼固定用，有多种不同结构。 供骨折固定时夹持
骨骼固定或支撑用。膝关节固定器、肩关
节固定器、腕关节固定器、踝关节固定器、髌骨加压固定器、颈椎固定器、腰椎固定器、足托固定器、臂外展固定器、膝关节加压固定器、骨盆固定器、骨科保护支具、肢体固定器 Ⅰ 
由肢体固定保护气垫、 躯体固定保护气垫、 颈椎固定保护气垫、
全身固定保护气垫(担架型)和气筒分类组成。 气垫以聚氯乙烯
及高分子颗粒加工成型， 用于现场和群体骨折急救护理及送院
前的骨折处理。 用于现场和群体骨
折急救护理及送院前的骨折处理。 负气压式骨折固定保
护气垫 Ⅰ 
通常由高分子材料如玻璃纤维或聚酯纤维基材和聚氨酯胶覆
以非织造布组合而成，或由合金材料制成，适用于骨折术后外固定。 骨折外固定。 骨折固定夹板、医用
高分子夹板、肋骨固定板、胸骨固定板、医用固定带、植骨夹板、医用固定带、医用外固定夹板 Ⅰ   47 分为粉状型和粘胶型， 粉状型石膏绷带采用优质洁白的半水硫
酸钙和练漂、上浆后的纱布制成，粘胶型石膏绷带采用天然石膏和无毒的胶质材料、清洁纱布制成。 适用于矫形、骨折固
定。 石膏绷带（粉状型） 、
石膏绷带（粘胶型）Ⅰ 
其他 由锁针套、连接体、调整体、调整杆等组成，主要适用于骨折
端加压与索引达到理想的对位。 主要适用于骨折端
加压与牵引达到理想的对位。 锁针加压器 Ⅰ 
多种规格，供膝关节置换手术中骨水泥型胫骨骨床开髓预处
理，由优质不锈钢制造。不与有源器械配合使用。 供膝关节置换手术
中骨水泥型胫骨骨床开髓预处理。 骨科冲头 Ⅰ 
手术器械配套工具， 与其他手术器械配用辅助完成内固定器材
安装。 骨折手术时，与其他
手术器械配用辅助完成内固定器材安装。 护套、快装手柄 Ⅰ 
不锈钢材质，棒状和碗状结构，在骨移植等手术中，用来搅拌
手术用药液、材料、移植材料等。 搅拌手术用药液、材
料、移植材料等。 骨移植搅拌器 Ⅰ 
不锈钢材质。用于人工肩关节韧带手术的外科器械。可重复使
用。 肩关节韧带手术。 导引袖套、环状套扎
器 Ⅰ 
骨质活检提取器主要由顶杆、管钻及固定套组成，通常由不锈
钢材料制造。 骨科手术中取骨质
做病理化验用的手术器械。 骨质活检提取器 Ⅰ 
   48  
6812 妇产科用手术器械  
序
号 产品
类别 产品类
别名称 产  品  描  述 预  期  用  途 品 名 举 例 管理
类别 
1 妇产
科用
刀 碎胎刀 由金属材料制成，刀片和刀柄装配组成，刃口锋利。可重复使
用的产品。 专用于压碎胎儿身
体，以便于死胎或畸形胎儿分娩的器械。碎胎刀 Ⅰ 
2 妇产
科用
剪 妇产科用
剪 由金属材料制成，具有两个相对的剪切刀片，剪尖头较薄、锐
利，有直、弯两型，大小长短不一。可重复使用的产品。 供妇产科手术时剪
开组织或皮肤用。 妇产科用剪、剖腹产
剪、会阴剪、阴道环切剪、宫腔手术剪、子宫剪 Ⅰ 
新生儿用
剪 金属材料制成，由两片头部为刀刃，尾部为指圈，中间以螺钉
为连接件组成。头部分为直和右弯，头端为圆头及蟹钳头，可重复使用的产品。 用于切断新生儿脐
带。 脐带剪 Ⅰ 
3 妇产
科用
钳 妇产科用
钳 由金属材料制成，由钳头、钳柄、锁齿和指圈组成。可重复使
用的产品。 用于妇产科切除、夹
持、固定、牵拉子宫、
阴道、组织等用。 产钳、剖腹产切口钳、
妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、子宫颈钳、宫腔异物钳、卵巢钳、举宫钳、胎盘钳、宫腔活检钳 Ⅰ 
新生儿用
钳 由金属材料制成，由两个叶片（带手柄）所组成的器械，可重
复使用的产品。 用于在产道里夹紧
胎儿头部，并施以牵拉，便于分娩或固定胎儿头颅用。 产钳、头皮钳 Ⅰ   49 4 
 妇产
科用镊、
夹 妇产科用
镊 由金属材料制成，由两片尾部位叠合而成。头部为直，头端呈
圆环形。可重复使用的产品。 是一种夹持输卵管
用的镊子 环形输卵管镊 Ⅰ 
妇产科用
钩 由金属制成的钩型器械。可重复使用的产品。 产品供妇科手术时
对阴道壁向外牵拉，扩大手术视野用。 子宫拉钩、阴道拉钩、
断头钩 Ⅰ 
妇产科用
针 带有刻度尺的细棒。 由金属或非金属制成， 可重复使用的产品。用于插入子宫腔内
确定子宫的深度。 子宫探针 Ⅰ 
5 妇产
科用扩张器、牵开
器 妇科扩张
器 由金属制成， 产品由上叶、 下叶和手柄组成。 可带光纤式光源，
可重复使用。 用于露出阴道内部
供检查或手术用。 侧开式阴道扩张器、
双翼阴道扩张器、双翼阴道检查扩张器、双翼阴道手术扩张器Ⅰ 
妇科牵开
器 由金属制成，一系列各种规格的探条,或由手柄装置、U 型变
幅杆、紧固装置和钩板组成。 供妇产科用于扩张
子宫颈、牵开及固定会阴组织口用 子宫颈扩张器、阴道
牵开器、会阴牵开器Ⅰ 
6 妇产
科用其他器械 通液器 由金属材料制成的一系列各种规格的金属管配以、 指圈、套管、
橡皮塞、进气管、活塞组成。 用于输卵管疏通作
用。 输卵管通液器 Ⅰ 
骨盆测量
计 由标尺、指针、手柄组成的测量器械。 用于测量骨盆外部
直径。 骨盆测量计 Ⅰ 
子宫内膜
刮吸管 金属管制成的多种规格产品， 配有接头， 头部为弯。 头端由槽，
分有齿、无齿。 供妇产科手术时对
子宫内膜作刮吸用 子宫内膜刮吸管 Ⅰ 
子宫拨棒一般采用不锈钢材料制成，该产品由手柄及头部组成。头部为
直，头端呈圆形。 妇科腹腔镜手术中
帮助控制手术时子宫的位置用 子宫拨棒 Ⅰ 
阴道压板一种用金属材料制成的板状器具，呈角形，头端带有弧度。一
般采用不锈钢材料制成。 产品主要供妇科手
术时，压迫阴道用 阴道压板 Ⅰ   50 宫颈压板由金属材料制成。由手柄和头部组成。头部为角弯，头端呈圆
弧形。 产品主要供妇科手
术时，压迫宫颈用 宫颈压板 Ⅰ 
6 妇产
科用其他器械 宫内刮片 由木片制成的片状器械。 用于妇科检查 宫内刮片 Ⅰ 
肌瘤剥离
器 由金属材料制成。由手柄和头部组成。头部为弯，头端呈圆弧
形。 供阴式手术时剥离
子宫肌瘤用 肌瘤剥离器 Ⅰ 
举宫器 该产品由通液管、锥钉、套管、滑块、阀体及手柄组成。头部
为弯、头端呈圆形带孔。 插入子宫内部，用于
提升及处理子宫。 举宫器、可冲洗举宫
器、李式举宫器、杯式举宫器 Ⅰ 
   51  
6813 计划生育手术器械  
序
号 产品
类别 产品类
别名称 产  品  描  述 预  期  用  途 品 名 举 例 管理
类别 
1 避孕
器械 节育环放
置、取出器械 由金属制成的钩状、钳状或环状的器械，可重复使用。 用于宫内节育器放
置和（或）取出。 宫内节育器取出钳、
宫内节育器取出钩、宫内节育器放置叉 Ⅰ 
结扎器械 由金属制成，由两个叶片和手柄组成，可重复使用。 适用于供输精管直
视钳穿和注射粘堵手术时分离阴囊皮肤或固定输精管用。输精管分离钳、输精
管皮外固定钳 Ⅰ 
输卵管提
取板（钩）由金属制成的片状或钩状的器械，可重复使用。 适用于供腹部输卵
管结扎手术时提取输卵管。 输卵管提取板（钩） Ⅰ 
2 诊断
器械 辅助诊断
器械 由金属材料制成， 刮匙头、刮匙颈与刮匙柄组成， 可重复使用。用于刮、擦方式提取
或除去子宫内物质。子宫刮匙、子宫刮 Ⅰ 
由木片制成的片状器械，可重复使用。 通过刮、擦方式来获
取宫颈表面的样本的器械。 宫颈刮片 Ⅰ 
   52  
6815 注射穿刺器械  
序
号 产品
类别 产品类
别名称 产  品  描  述 预  期  用  途 品  名 举 例 管理
类别 
1 其他 放气针 由针管和针座组成。 供输液时插入输液
瓶内作放气用 放气针、输液用放气
针 Ⅰ 
   53  
6816 烧伤 (整形 )科手术器械  
序
号 产品
类别 产品类
别名称 产  品  描  述 预  期  用  途 品 名 举 例 管理
类别 
1 烧伤
（整 形）
用
刀、
凿 取皮刀 由刀片手柄组成，一般由不锈钢材料做成，可重复使用。 供削除痂皮以保留
部分真皮 用 辊轴取皮刀、鼻手术
刀、鼻 骨凿、指骨凿Ⅰ 
2 烧伤
（整 形）用钳 带剪持针
钳 钳式由两片组成，尾部为带锁牙指圈，螺钉连接。一般由不锈
钢材料制成，可重复使用。 供手术时夹持组织
用 颌骨夹持钳、肌腱夹
持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳 Ⅰ 
烧伤
（整 形）
用
镊、
夹 整形镊 该器械由左右两片（可带镶片） 
尾部邮铆钉固定。一般用不锈钢 制成可重复使用的产品。现有各 种长度，头部无钩或有钩。 供手术时夹持组织
用。 整形镊、皮肤镊、眼
睑镊、唇夹 Ⅰ 
3 烧伤
（整 形）鼻骨整形
锯锉 全身平直、无锋棱、无毛刺、无裂痕，锯刃口锋利，由不锈钢
制成可重复使用。 供医院在鼻子整形
手术时，对鼻骨进行
锯锉用。 鼻骨整形锯锉 Ⅰ   54 用其 
他器械 整形分离
器 分离器分为除皱型、单头型、大弯双头型，方柄型、狭双头型
五种形状。其中除皱型中又分为铲刀式、棱型式、叉式、左钩式、右钩式、锉刀式、锉刀式、靶齿式，可重复使用。 供整形手术时分离
组织用。 整形分离器、整形肌
腱分离器、整形肌腱剥离器 Ⅰ 
整形拉钩该器械由头部、杆部和柄部组成或由双侧头端与柄部组成。一
般 用不锈钢制成可重复使用的产品。现有各种长度规格，头部弯。 供整形手术中牵拉
组织用 整形拉钩、光导整形
拉钩 Ⅰ 
鼓式取皮
机 该器械由护刀、鼓体、刀片紧固螺栓、弹簧夹、刀架连接板、
手 轮、刀架组合件、锁紧螺母、偏心套、双头偏心轴组成。一般用 铜或不锈钢制成可重复使用的产 品。现有取皮宽度8cm、10cm 两 种规格。 供灼伤整形外科手
术时取皮用 鼓式取皮机、烧伤植
皮三用机 Ⅰ 
鼻导引器鼻导引器全身光滑、无锋棱、无毛刺、无裂痕，由不锈钢材
料制成，可重复使用。 供医院在鼻子整形
手术时导引填充件用。 鼻导引器 Ⅰ 
直测式眼
眶测量器由两个支脚和一块标牌组成， 支脚上可带定位螺母或无定位螺
母。或由一块不锈钢板制成， 可制成双头或四头， 头端为叉型，
可重复使用。 供眼科手术时测量
两点间距用 直测式眼眶测量器 Ⅰ 
刮匙 一般为细长设计，在近端有手柄，远端为具锋利边缘的匙形凹
尖，也可以是双头，可重复使用。 供手术时刮除坏死、
肉芽组织用。 腋臭刮 Ⅰ 
鼻假体导
引器 板式，有直、弯型式，可重复性使用 供鼻腔手术整形和
疾病检查、手术治疗用 鼻假体导引器 Ⅰ 
   55  
6820 普通诊察器械  
序
号 产品
类别 产品类
别名称产  品  描  述 预  期  用  途 品 名 举 例 管理
类别
1 基础
诊察器具 压舌板 一次性压舌板由木质或其他无毒、无味、无刺激材料制成。用
于压低舌部使用。 供医疗机构对病人
口腔检查时压舌用压舌板 Ⅰ 
叩诊锤
（无电
能） 叩诊锤由锤头、锤头固定架、锤柄等组成，叩诊锤锤头采用
PVC 或硅胶材料，金属部分采用铜、锌合金，表面镀铬处理。诊察患者时使用 打诊锤、脑打诊锤、
叩诊锤、多用途叩诊锤 Ⅰ 
叩诊锤
（无电
能） 叩诊锤由锤头、锤头固定架、锤柄等组成，叩诊锤锤头采用
PVC 或硅胶材料， 金属部分采用铜、 锌合金，表面镀铬处理。  。诊察患者时使用 打诊锤、脑打诊锤、
叩诊锤、多用途叩诊锤 Ⅰ 
反光器具 由额带和凹形镜面组成，利用凹形镜面聚光原理进行检查。 适用于医务人员检
查时反射聚光照明用 额戴反光镜、反光喉
镜、检耳镜 Ⅰ 
听诊器
（无电
能） 按功能分为单面便携式、双面便携式、双面锥体式、组合多用
式、附带计时器式听诊器。 供听诊人体心、肺、
器官等活动声响变化用 单用、二用、三用听
诊器、胎音听诊器 Ⅰ 
听诊器
（无电
能） 单面便携式、双面便携式、双面锥体式听诊器由听诊头、导音
管、耳挂组成；组合多用式听诊器由听诊头、导音管、集音盖、耳挂组成，附带计时器式听诊器由听诊头、计时器、导音管、耳挂组成。 供听诊人体心、肺、
器官等活动声响变化用 单用、二用、三用听
诊器、胎音听诊器 Ⅰ 
2 视力
诊察视力表灯低视力视力表采用光学级透明灯箱片、透明亚克力板、光学
pc 导光板、白色 LED 灯和铝合金开启式整体边框制作而成。供医疗机构检查视
力使用 视力表灯、视力表灯
箱 Ⅰ   56 器具 
视力表 视力表由金属框架、字符板或其他识别板组成 用于视力测定 标准 对数视力表、综
合视力表、点状视力表 Ⅰ 
遮眼板 本产品由板和板把手组成。 本产品主要性能参数详见标准医用
遮眼板 供眼科检查时，遮挡
眼部使用 遮眼板 Ⅰ 
检测卡 由金属框架、检测卡组成 用于视力检测或弱
视、盲视筛查 幼儿视锐度（视力）
检测卡、儿童图形视力卡、婴幼儿选择性注视检测卡 Ⅰ 
3 检查
用光
源 反光灯、
照明灯 由灯泡、反光罩、软管、调节杆、固定杆、脚架组成。 供医疗机构进行小
手术或一般检查时的简易照明。 反光灯、冷光型反光
灯、诊断用照明灯、手术照明灯、单孔照明灯、多孔照明灯、立式照明灯、医用检查灯、聚光灯 Ⅰ 
医用头灯 该产品由灯头、头箍、电池、电源盒和充电器组成。  用于临床检查照明
用 医用头灯、LED 头灯、
额戴式照明灯、头灯、头灯系统、光纤头灯Ⅰ 
   57  
6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备  
序
号 产品
类别 产品类
别名称 产  品  描  述  预  期  用  途 品 名 举 例 管理
类别 
1 医用
放大器具 医用放大
器具 由光学系统和镜架组成。利用透镜放大原理、显微放大原理的
光学放大器件 增大操作者视角，便
于观察物体细节。 手术放大镜、医用手
术放大镜、双目手术放大镜、头戴式放大镜、医用放大镜 Ⅰ 
   58  
6823 医用超声仪器及有关设备  
序
号 产品
类别 产品类
别名称 产  品  描  述  预  期  用  途 品 名 举 例 管理
类别 
1 其他 超声耦合
剂 超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤 ‐黏膜与探头（或
治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。 用于改善探头与患
者之间的超声耦合效果。不具有消毒功能。 超声耦合剂   Ⅰ  
   59  
6827 中医器械  
序
号 产品
类别 产品类
别名称 产  品  描  述 预  期  用  途 品 名 举 例 管理
类别 
1 拔罐
治疗器具 火罐器具 以燃烧方式产生负压的罐状器具。 供中医实施拔罐疗
法用。 火罐 Ⅰ 
气罐器具 主要由罐体、连接头、软管和排气筒等组成。手动产生负压。供中医实施拔罐疗
法用。 真空拔罐器、负压罐 Ⅰ 
2 刮痧
治疗器具 刮痧板 本产品采用天然水牛角、岫玉、砭石等加工磨光制成。 本产品供临床或家
庭刮痧者使用。 刮痧板 Ⅰ 
   60  
6831 医用 X射线附属设备及部件  
序
号 产品
类别 产品类
别名称 产  品  描  述 预  期  用  途 品 名 举 例 管理
类别 
1 医用
X射线影像接收装置 医用 X 射
线胶片 一般在一透明胶片片基的一侧或双侧涂上感光乳剂/感光材料
获得，用于记录、显示与储存医学影像。 X 射线摄影时，用于
记录射线影像图像。医用 X 射线胶片、乳
腺用胶片、牙科用胶片、医用干式胶片 Ι 
医用增感
屏 利用 X 射线激发屏中的荧光体发出荧光，增强胶片的感光作
用，从而可以大大减少 X 射线曝光剂量。 一般在直接X射线摄
影中使用，多置于摄影暗盒中。 医用中速增感屏、医
用高速增感屏、极光增感屏、增感纸、牙用增感屏 Ι 
医用透视
荧光屏 将 X 射线信号直接转化成可见光信号， 由高纯度硫化物荧光物
质和支承体（纸基）组成。 用于常规X射线透视
检查的 X 射线设备。医用透视荧光屏 Ι 
影像板 受到 X 射线照射后形成潜影，再经过扫描转化成数字信号，进
入计算机进行图像处理。 装配于传统 X 射线
（胶片采集）诊断系统，配合 X 射线摄影
用影像板成像装置（CR）使用。 影像板、影像 IP 板 Ι 
2 附属
设备 摄影平床 患者支撑装置，只可手动平移、转动等。 配合一般X射线机使
用。 摄影平床  Ι 
悬吊、支
撑装置 支撑 X 射线管、监视器等装置，由基座、立柱、支撑臂等部件
构成，只可手动平移，转动等。 X 射线机的附属 
设备。 吊架、立柱/导轨、立
式摄片架 Ι 
图像硬拷
贝装置 利用 X 射线设备提供的输入信号， 在胶片上产生不可擦除图像
的装置。 用于使胶片产生X射
线图像。 硬拷贝照相机、医用
图像打印机、 Ι 
3 附加
装置 X 射线摄
影暗盒 承装 X 射线摄影胶片的装置，按照不同应用分为不同尺寸。 承装 X 射线摄影 
胶片。 暗盒、暗匣 Ι   61 X 射线胶
片显影剂、定影剂 使胶片经曝光后产生的潜影显现成可见影像的药剂。 用于曝光后载有患
者信息的X射线胶片的显影和定影。 X 射线胶片显影液、 定
影液、显影粉（定影粉） Ι 
X 射线胶
片观察装置 通过将冲洗后的胶片放置在具有一定亮度的观察屏上的方式，
提高观片的清晰度。该类设备一般由光源、观察屏、箱体及必要的附件组成，分为单联、双联、多联等。 用于观察 X射线 
胶片。 X 射线胶片观片灯、X
射线胶片观片仪、X射线胶片观片灯箱 Ι 
X 射线胶
片自动冲洗机 该类设备可以自动完成从胶片传送，药液循环，药液补充，药
液温度控制，显影时间控制，到水洗干燥等一系列使胶片显示可见影像的环节。 用于冲洗 X射线 
胶片。 医用 X 射线自动洗片
机、医用牙科 X 光胶片全自动冲洗机、全自动洗片机 Ι 
患者体位
固定装置 放疗中的固定袋，头颅固定架，体部固定架，各类托架、托板，
聚氨酯定型头枕，可塑固定面膜等都属于放疗定位设备。 用于放疗患者的体
位固定 放疗用患者体位固定
袋 Ⅰ 
   62  
6834 医用射线防护用品、装置  
序
号 产品
类别 产品类
别名称 产  品  描  述 预  期  用  途 品 名 举 例 管理
类别 
1 医用
射线防护用品 医用射线
防护用品 结构内层为多层薄厚均匀、柔软的铅橡胶、铅橡塑、铅玻璃及
其他含重金属元素的防护材料片。 适用于进行放射诊
断时对人体的防护。医用射线防护面罩、
医用射线防护手套、医用射线防护眼镜、防辐射背心、防辐射
衣、防辐射帽、防辐
射裙、防辐射围领、医用射线多用途防护帘、医用射线性腺防护帘防护玻璃板 Ⅰ 
2 医用
射线防护装置 防护椅 由槽钢、方管、扁钢、铁板、铅板等制成。 供医院、科研单位作
X射线与γ射线的工
作人员防护。 射线防护椅 Ⅰ 
防护屏等
防护装置 其应用材料为透明部分是铅玻璃或铅有机玻璃， 不透明部分是
内铅板外包不锈钢板组合而成。 适用于射线的防护。 医用 射线立式摄片架
防护装置、医用射线防护悬吊屏风 Ⅰ 
   63  
6841 医用化验和基础设备器具  
序
号 产品
类别 产品类
别名称 产  品  描  述 预  期  用  途 品 名 举 例 管理
类别 
1 血液
化验设备和器具 采血笔  一般由主体、弹击机构和调节套等组成。 用于配合一次性采
血针采集末梢血。 采血笔、扁形采血笔、
筒形采血笔、可调式医用采血笔 Ⅰ 
采血吸管 按材料不同分为玻璃采血管和塑料采血管。不含添加剂。 供临床患者末梢采
血时使用。 一次性使用微量采血
吸管 Ⅰ 
2 病理
样本分析前处理设
备 切片机 一种在切片制备中用来将组织样本切成微薄切片以供组织学
研究（显微镜观察）用的装置。 用于临床实验室作
组织标本的切片。 切片机、整体切片机、
旋转式切片机、轮转式切片机、手摇切片机、自动切片机、 冷冻切片机 Ⅰ 
2 病理
样本分析前处理设
备 制片机 一般主要由搅拌、 细胞吸附、 细胞转移、 细胞过滤装置等组成。适用于病理分析前
对宫颈脱落细胞、胸水细胞、痰液、尿液细胞及其他体液细胞标本涂片火制片。制片机、自动制片机、
液基薄层细胞制片机Ⅰ 
脱水机 一种由电源供电的装置，对人体组织作脱水处理。一般主要由
脱水缸、石蜡缸等组成。 用来脱去标本中的
油脂及水分。 脱水机、组织脱水机、
自动组织脱水机 Ⅰ   64 包埋机 一种由电源供电的装置，用来将组织样本包封在液体石蜡中，
当冷却并固定到样本支持器后，方可用于下一步处理。  对经过脱水的人体
组织作石蜡包埋处理的设备，并用石蜡来把生物组织包埋成块。 包埋机、石蜡包埋机、
病理石蜡包埋机 Ⅰ 
涂片机 一种用来在玻片上制备样本薄层的设备。  用于临床实验室对
取自人体的各类细胞标本进行涂片处理。 涂片机、离心涂片机、
液基薄层细胞涂片机Ⅰ 
染色机 一种由电源供电的装置，一般由样品收集、转移与染色部分等
组成。  用于微生物、细胞、
体液和血液组分的染色。 染色机、自动推片染
片机、组织染色机 Ⅰ 
抗原修复
仪 一种由电源供电的装置，利用加热等作用，将抗原重新暴露出
来。 用于一次性完成免
疫组化染色前切片的全自动脱蜡及抗原修复。 免疫组化预处理系
统、自动脱蜡抗原修
复仪 Ⅰ 
3 离心
机 医用离心
机 一般由主机(控制系统、离心腔 、驱动系统、电控系统、制冷
系统)、转子及安全保护装置等组成。 主要用于血液分离、
血清分离、尿分离、其他临床检验试样和生物化学试样的离心分离。  超速离心机、血型学
离心机、高速冷冻离心机、低速离心机、
免疫血液学用离心
机、低速冷冻离心机Ⅰ  
   65  
6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具  
序
号 产品
类别 产品类
别名称 产  品  描  述 预  期  用  途 品 名 举 例 管理
类别 
1 麻醉
和呼吸设备附件 二氧化碳
吸收剂 多孔疏松状结构的大小均匀颗粒，一般含变色指示剂，吸收二
氧化碳后由粉红色变成淡黄色或由白色变成紫色。 与麻醉机配套使用，
用于二氧化碳等酸性气体的吸收 钠石灰、钙石灰、碱
石灰、二氧化碳吸收剂 Ⅰ 
2 手
术、诊疗用床（台
） 妇产科用
床（台）妇产科用床（台）主要由背板、臀板、立柱、底座、辅助台面
等组成。 供医疗机构妇产科
实施临床检查、诊断、手术及产妇分娩时用 普通产床、综合产床、
妇产科综合床、妇科检查床、妇科手术台、妇产科综合手术台 Ⅰ 
手动手术
床(台) 产品由台面、立柱、底座（含底轮）组成，其中台面分为头板、
背板、臀板和腿板，可选腰桥， 外科手术时,提供病
患者多功能体位支撑与操作  普通手术台、简易手
术台、综合手术床、手术床、手术台、骨科手术台、眼科手术台、 Ⅰ 
检查床
(台) 产品为无源产品，由台面、立柱、底座（含底轮）组成， 供医疗单位医生诊
断病员用  检查床、多功能诊疗
床、综合诊疗台 Ⅰ 
3 手术
灯 手术照明
灯 本产品预期供手术辅助照明用， 为不具备自动防故障功能的照
明灯具，不能单独用于手术。 供医疗机构作手术
辅助照明用  手术照明灯、移动式
手术照明灯 Ⅰ   66 4 病人
转运装置 推车、转
运车 材质采用钢质和铝质,外观应整齐，表面不得有划痕、毛刺、
明显的凹凸不平等缺陷；焊缝应均匀平整，不得有烧损、冷裂等缺陷；应四轮同时着地，推拉平稳，转向灵活  供医疗机构用于把
病人从一个地点转移到另一个地点的转运工具  转运车、医用转移车、
病人推车、担架、折叠担架、担架车、车载担架车、转移板 Ⅰ 
抢救床  主要由车架、调节机构、脚轮、输液架等部分组成。 供医院抢救转移病
人用。 抢救床  Ⅰ 
5 吸氧
装置 氧气吸入
器 氧气吸入器一般由减压装置、安全阀、氧气压力表、流量计、
流量调节阀、潮化瓶等组成 供医疗机构作急救
给氧和对缺氧病人进行氧气吸入用 浮标式氧气吸入器、
墙式氧气吸入器、手提式氧气吸入器 Ⅰ 
6 压迫
止血器具 压迫止血
器具 该产品由螺旋手柄组件、压板、基座、自粘无纺布绷带组成。
螺旋手柄、压板、基座为透明聚碳酸酯（PC）制成。 适用于外科四肢手
术中止血用 气压止血带、卡口式
止血带、动脉压迫止血带 Ⅰ 
   67  
6855 口腔科设备及器具  
序
号 产品
类别 产品类
别名称 产  品  描  述 预  期  用  途 品 名 举 例 管理
类别 
1 牙科
用椅 机械式牙
科椅 牙科设备，配有各种活动部件，专用于承托和安置患者，以便
进行治疗。 用于调整和固定患
者的治疗姿态，以便进行牙科检查、治疗和/或监测外科手术过程。 机械牙科椅，简易牙
科椅、轻便牙科椅 Ⅰ 
医师椅 移 动 式 ，能满足操作人员坐着完成牙科学操作任务通用要
求的用椅。 牙科医生或护士在
诊疗时的座椅。 牙医师座椅 Ⅰ 
2 口腔
综合治疗辅助设备 牙科电动
抽吸系统构成牙科设备的有源部分，包括一台吸引机，该系统在口腔治
疗过程中产生气流。该系统包括吸引机、银汞合金分离器、过滤器、阀门、管道、管道配件等部分。 向牙科综合治疗机
提供负压源。 牙科电动抽吸机（系
统） Ⅰ 
2 口腔
综合治疗辅助设备 牙科电动
空压机 用于向牙科治疗机、牙科器械和牙科技工室提供压缩空气源。
由压缩机头、空气储气罐、空气干燥器系统、冷凝水阀门、压力开关、阀门、管道等部分组成。 用于向牙科治疗机、
牙科器械和牙科技工室提供压缩空气源。 牙科电动（无油）空
（气）压（缩）机 Ⅰ 
3 口腔
综合治疗枪头 通常与牙科综合治疗台的喷枪一起使用。 用于治疗时清洁和
吹干口腔及牙齿的功能。 水枪头、热气枪头 Ⅰ   68 配件 
吸唾管 产品由吸管、内嵌金属丝和吸管头组成。通常与牙科综合治疗
台的抽吸装置一起使用。 用于治疗时吸去患
者口腔内的血水、药物及其他异物。 吸唾管 Ⅰ 
4 银汞
调合
器 银汞合金
调合器 通过振动使银合金粉与汞调合，得到牙科用银汞合金。 用于调合银合金粉
及汞并得到牙科用银汞合金。 银汞调合器、银汞胶
囊调合器、银汞合金调合器 Ⅰ 
5 口腔
照明
灯 口腔灯 口腔灯由灯头、角度调节手柄、灯臂组成。该设备可被整合到
一套牙科系统中或单独固定到天花板或其他支撑件上。 用于向患者口腔内
或周围投射强烈而凝聚的光束，以照亮牙科检查或治疗部位。 口腔灯  Ⅰ 
6 其他 口腔观察
仪 口腔观察设备， 利用高像素摄像头将口腔内牙齿和牙龈以及粘
膜组织的病变状态拍摄下来，将图像贮存，供临床诊断。 用于对口腔局部拍
摄，进行观察。 口腔观察仪 Ⅰ 
   69  
6856 病房护理设备及器具  
序
号 产品
类别 产品类
别名称 产  品  描  述 预  期  用  途 品 名 举 例 管理
类别 
1 病房
用病
床 平型病床 直板床/平板床，床面高度固定，床头床尾固定不可调整 
医疗机构病房中用
于供患者护理、疗养、休息、睡觉。或用于医疗机构病房、产科、婴儿室放置和护理新生儿、儿童。平型病床、医用平床
Ⅰ 
手动病床一种包括床垫和/或支撑平台的器械，供患者（受伤者、残疾
等）睡觉/休息。此器械用于医疗机构病房。手动非电动。附件可配套（餐桌、输液架、便孔等），从而提高此器械的功能性。 手动病床、手摇式病
床、手摇式二折病床、手摇式三折病床 
婴幼儿童
病床 一般含有护栏、婴儿筐、输液架等配置。 婴儿/新生儿床、母婴
床、儿童病床 Ⅰ 
2 防褥
疮床
垫 充气防褥
疮床垫 由充气床垫、气道(连接管)和充气泵等组成。床垫由若干气室
组成。 用于术后或长期卧
床患者，防止和缓解褥疮。 充气防褥疮床垫、波
动型充气防褥疮床垫、喷气型充气防褥疮床垫、防褥疮气床垫 Ⅰ 
3 病人
移动辅助设备 病人助行
设备 行动支撑辅助器械。 用于辅助医疗机构
病房中行动不便、甚至失去行走能力的患者行走。 助行器、助行架 Ⅰ   70 病人运送
设备 主要由床面（推车面板、担架面）、推床架（床架、车架）、
担架、护栏、脚轮等中的几部分组成，可能带有操纵杆（通过机械或液压传动的折叠、升降功能。）担架按结构型式可分为折叠式和直板式。不包括器械用车。 用于医疗机构内病
房、手术室、救护车、
诊疗室间运送病人。病人推车、病人推床、
担架床、担架车、平车、转移车、担架、楼梯担架  Ⅰ 
病人移位
设备 通过液压、电池、机械等装置传动，或仅为板状，搁置于病床
或地上。 用于对医疗机构病
房中行动不便，需要移动的患者，进行水平或其他不同位置的提升和位置移动，以减少病人在转移过程中受到伤害。包括过床移动等。 升降机、移位机、病
人转移板、移动滑垫Ⅰ 
   71  
6857 消毒和灭菌设备及器具  
序
号 产品
类别 产品类
别名称 产  品  描  述 预  期  用  途 品 名 举 例 管理
类别 
1 清洗
消毒设备 医用清洗
器 仅具有清洗功能，用于去除医疗器械表面的污染物，不具备消
毒或灭菌功能的清洗器。 用于医疗器械的清
洗、去污、洗涤 医用清洗机、超声波
清洗机、超声波清洗器、医用超声波清洗机、内镜清洗机 Ⅰ 
   72  
6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具  
序
号 产品
类别 产品类
别名称 产  品  描  述 预  期  用  途 品 名 举 例 管理
类别 
1 冷敷
材料与器
具 冷敷敷料 通常由无纺布背衬层、 凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。用于各种原因引起
的物理退热、冷敷理疗及缓解发烧 冷敷贴、降温贴、退
热贴 Ⅰ 
冷敷器具由冰袋和各种形式的外套、固定带等组成，用于特定部位（如
眼部等）。冰袋内装有冷敷凝胶或蓄冷剂。 用于各种原因引起
的物理退热、冷敷理疗及缓解发烧 冰袋、冰垫、冰帽、
冷敷头带、冷敷眼罩Ⅰ 
冷敷擦剂通常由塑料瓶内装冷敷凝胶，塑料瓶带有塑料滚珠，通过滚珠
将凝胶擦于患处。（无药理作用） 用于各种原因引起
的物理退热、冷敷理疗及缓解发烧 冷敷走珠器 Ⅰ 
   73  
6863 口腔科材料  
序
号 产品
类别 产品类
别名称 产  品  描  述 预  期  用  途 品 名 举 例 管理
类别 
1 牙体
及根管材
料 根管充填
辅助材料由可吸收水分的纸组成。 用于吸收根管内的
液体。 吸潮纸尖 Ⅰ 
2 印模
及咬合记录材
料 咬合记录
材料 主要由硅橡胶或蜡或带颜色的纸组成。 用于记录咬合关系
或检查咬合关系。 咬合纸 Ⅰ 
3 义齿
制作辅助材料 模型材料 主要是蜡、树脂或石膏。 用来制作口腔软硬
组织阳模或修复体的模型。 基托蜡、铸造蜡、预
成型蜡、间接嵌体蜡、代型材料、牙科石膏Ⅰ 
铸造包埋
材料 主要由二氧化硅等耐火材料和各种结合剂如石膏、磷酸盐、硅
胶等组成。 用失蜡法制作修复
体时，包埋蜡型所用的材料。 石膏铸造包埋材料、
磷酸盐铸造包埋材料、硅胶包埋材料、铸钛包埋材料、模型包埋材料 Ⅰ 
牙科分离
剂 主要成分是有机硅化合物。 用于石膏和陶瓷或
型蜡等之间的分离。牙科分离剂 Ⅰ   74 复制印模
材料 主要成分是琼脂或其他印模材料如硅橡胶。 用于制取模型的印
模，在印模上再翻制模型。 琼脂复制材料、硅橡
胶复制材料、藻酸盐复制材料 Ⅰ 
4 其他
材料 菌斑指示
剂 由可食用色素组成，可以和菌斑结合显示颜色。 用于显示菌斑，辅助
口腔检查和治疗。 菌斑指示剂 Ⅰ 
   75  
6864 医用卫生材料及敷料  
序
号 产品
类别 产品类
别名称 产  品  描  述 预  期  用  途 品 名 举 例 管理
类别 
1 手术
用品 医生穿戴
用于感染控制的产
品 穿戴在手术室医务人员身体上，对微生物、皮屑、体液的有阻
隔和控制作用的洁净服。 与手术室的净化系
统的“联合”，穿在医务人员身体上，使胸前和袖口的手术区域（面料的外部）形成无菌区域，阻止内部的有菌区域的细菌、皮屑、头屑、汗液等向手术创面传播。 手术室洁净服（洗手
服） Ⅰ 
2 敷料 消毒剂涂
抹材料 一次性使用皮肤、创面消毒处理的用品(不含药物) 用于对手术或穿刺
部位的皮肤、机械创伤、及器械的局部进行消毒处理 脱脂棉球、 消毒刷（擦
拭器） Ⅰ 
浅表创面
帖敷敷料用于浅表创面的粘贴性片状材料，使用时间超过 24h。非无菌
供应。 含药物创可贴不作为医疗器械。 或为浅表创面、皮肤
损伤提供愈合环境，或疤痕护理。 弹性创可贴、防水创
可贴、棉布创可贴、透气创可贴 Ⅰ   76 输液贴 粘贴性片状材料。非无菌供应。只接触正常皮肤。 输液、输血时作固定
针头及输液管用。 静脉输液针用输液
贴、输血针输液贴 Ⅰ 
绷带类包
扎用品 不与创面直接接触的带状或筒状材料， 有弹性或非弹性材料之
分。 不限定使用部位，用
于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用 弹性绷带（自粘或非
自粘）、网状弹性绷带、纱布或无纺布绷带、三角绷带（三角巾）、高分子固定绷带（树脂绷带疗疝绷带）、玻璃纤维绷带、聚酯纤维绷带、聚氨酯衬垫绷带、弹性管状绷带 Ⅰ 
胶带类包
扎固定敷
料 不与创面直接接触的带状或片状粘贴材料， 有弹性或非弹性之
分。 不限定使用部位，用
于对创面敷料、绷带或器械等提供粘贴力，以起到固定作用。 压敏胶带、透气胶贴
（非织造布胶带）、弹性胶带、网纹易撕胶带、橡皮膏、急救胶带、绑扎胶布、弹性柔棉宽胶带、丝绸布胶带、聚乙烯胶带、输液胶带 Ⅰ   77 3 生物
防护用品 穿戴类防
护用品 供医护人员、医院垃圾清理人员、器械消毒清洗人员穿戴的职
业防护用品。防护对象是医疗机构从业人员，不是病人。 起生物防护作用，阻
止来自患者的病毒向医疗机构和医疗从业人员传播。 检查手套、检查指套 Ⅰ 
4 肢体
加压用品 捆扎式压
力用品 不直接或间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其适加压
缩力，以起到治疗或辅助性治疗目的的用品。 用于血管进行加压、
临时止血、束身等辅助性治疗。 压力绷带、 止血带（压
脉带）、乳腺压力绷带、腹股沟压力绷带、腹带、疝气带 Ⅰ 
5 病人
防护和护理、急救用品 一般性防
护用品 一般治疗过程中对特定部位进行防护的用品或材料。 在治疗或生活过程
中对病人提供适当的防护，使免受其他器械或外界的伤害。石膏衬垫、冷敷隔离
垫 Ⅰ 
床上卫生
用品 一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括手术
室、产房内使用的各种手术垫、单。 卧床病人用保温、保
洁、预防褥疮等用品病人床垫、床单（垫
巾）、护理垫（看护垫）、体位胶垫、检查垫、单（中单） Ⅰ 
急救用品 除敷料以外的其他急救用品  在伤害发生现场
临时对伤者实行包扎或处置。 急救剪、急救毯（膜） Ⅰ 
6 其他 器械固定
和保护用
品 利用粘粘、套、捆等技术对特定医疗器械进行固定和保护的用
品，以确保器械的使用有效 用于对医疗器械进
行固定和保护 导管固定翼、瓶口贴
（瓶口保护贴） Ⅰ 
   78  
6866 医用高分子材料及制品  
序
号 产品
类别 产品类
别名称 产  品  描  述 预  期  用  途 品 名 举 例 管理
类别 
1 吸
引、引流器械 普通引流
器械 与引流导管相连接体外液路和容器，分为负压引流和重力引
流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。 用于向外引出并收
集体内液体 引流袋、吸液袋、负
压引流器、负压引流（吸引）接管、负压吸引球、集尿袋、尿套 
Ⅰ 
2 造口
护理 造口护理
器械 回肠或结肠造口（作为人工肛门）或尿道造口的护理器械。产
品接触完好皮肤和肠内腔。 造口清洗、周围皮肤
护理、排泄物的收集等 造口护肤粉、造口袋
（肛门袋）、造口腰带、造口灌洗器、造口减压环、裤形造口绷带 
Ⅰ 
3 固定
器械 器械固定
装置 由高分子产品制成，使用中只与完好皮肤接触。为人体诊断准
确定位、对人体关节进行定位和对敷料进行固定的器械除外。用于固定应用中的
器械，确保被固定的医疗器械工作的稳定性和可靠性。 插管固定器导管固定
装置、留置针固定装置 
Ⅰ