G/SPS/N/USA/2862  
24 de mayo de 2016  
(16-2806)  Página: 1/3  
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
1. Miembro que notifica: ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable: Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos 
(FDA) 
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancela ria(s) según se 
especifica en las listas nacionales dep ositadas en la OMC; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el núm ero de partida de la ICS): ICS: 67, sustancias en 
contacto con los alimentos 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible: 
[X] Todos los interlocutores comerciales [ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado: Filing of Food Additive Petition; Notice of Petition  
(Registro de una solicitud relativa a aditivos alimentarios: aviso de solicitud). Solicitud 
presentada por las siguientes entidades: Breast Cancer Fund, Center for Environmental 
Health, Center for Food Safety, Center for Science In The Public Interest, Clean Water 
Action, Consumer Federation of America, Earthjustice, Environmental Defense Fund, 
Improving Kids' Environment, Learning Disab ilities Association of America, y Natural 
Resources Defense Council. Idioma(s): inglés Número de páginas: 3 
https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR- 2016-05-20/pdf/ 2016-11866.pdf 
http://members.wto.org/crnattachments/2016/SPS/USA/16_2023_00_e.pdf 
6. Descripción del contenido: la Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos 
registró una solicitud de Breast Cancer Fund , Center for Environmental Health, Center for 
Food Safety, Center for Science in the Public Interest, Clean Water Action, Consumer Federation of America, Earthjustice, En vironmental Defense Fund, Improving Kids' 
Environment, Learning Disabilities Association of America, y Natural Resources Defense 
Council; estas entidades solicitan que la FDA modifique o anule determinados reglamentos para que ya no se autorice el uso de determin ados ortoftalatos en contacto con alimentos. 
7. Objetivo y razón de ser: [X] inocuidad de  los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] prot ección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetale s, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas  G/SPS/N/USA/2862 
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  8. ¿Existe una norma internacional pertin ente? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo)  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos)  
[ ] de la Convención Internacio nal de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF)  
[X] Ninguna 
¿Se ajusta la reglamentación que se prop one a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ): no procede 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ): no procede 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor: [ ] Seis meses a partir  d e  l a  f e c h a  d e  
publicación, y/o (día/mes/año) : no procede 
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observ aciones: [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de  la notificación y/o (día/mes/año) : 19 de julio de 2016 
Organismo o autoridad encargado de tram itar las observaciones: [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ ] Servicio nacional de información. 
Dirección, número de fax y dirección de co rreo electrónico (en su caso) de otra 
institución: 
Cómo presentar observaciones: 
Comunicaciones electrónicas: 
Sírvanse presentar las observaciones por vía electrónica según se indica a continuación: Portal Federal Electrónico del procedimiento de reglamentación: 
http://www.regulations.gov/ . Sírvanse seguir las instrucciones para la presentación de 
observaciones. Las observaciones y los documentos adjuntos que se presenten 
electrónicamente en http://www.regulations.gov/  se publicarán sin modificaciones en el 
expediente ( docket ). Por tanto, toda persona que presente observaciones será 
enteramente responsable de asegurarse de qu e no incluye información confidencial que 
ella misma o terceros no deseen que se pu blique, por ejemplo datos médicos, un número 
de la Seguridad Social o información comercial confidencial como un proceso de 
fabricación. Si en sus observaciones mencio na su nombre, datos de contacto u otras 
informaciones que lo identifiquen, los datos se publicarán en http://www.regulations.gov/ . 
Si desea presentar observaciones con información confidencial que no quiere que se 
publique, sírvase presentar las observaciones por escrito según se indica en Written/Paper 
Submissions (Presentaciones por escrito/en papel) y en Instructions  (Instrucciones). 
Observaciones presentadas por escrito/en papel: 
Instrucciones para la presentación de comunicaciones por escrito/en papel: 
Envíos en mano o postales (comunicaciones por escrito/en papel): Division of Dockets Management (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852, Estados Unidos. 
La FDA publicará las observaciones y documentos adjuntos que se presenten por 
escrito/en papel a la División de Gestión de Expedientes (Division of Dockets 
Management ); no se publicará la información identificada como confidencial, si se presenta G/SPS/N/USA/2862 
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  según se indica en el apartado Instructions  (Instrucciones). 
Instrucciones: en todas las comunicaciones se deberá indicar el número del expediente 
(Docket) FDA-2016-F-1253 de esta solicitud, registrada así: "Breast Cancer Fund, Center 
for Environmental Health, Center for Food Safety, Center for Sc ience In The Public 
Interest, Clean Water Action, Consumer Federation of America, Earthjustice, 
Environmental Defense Fund, Improving Kids' Environment, Learning Disabilities 
Association of America, and Natural Resources Defense Council; Filing of Food Additive 
Petition".  Las observaciones recibidas se adjuntarán al expediente y se podrán consultar 
públicamente en http://www.regulations.gov/  o en la División de Gestión de Expedientes 
(Dockets Management ) de lunes a viernes de 9 a 16 horas, excepto las que se presenten 
como Confidential Submissions  (Presentaciones confidenciales). 
Comunicaciones confidenciales: sírvase utilizar solo la modalidad por escrito/en papel para 
presentar una observación con información confidencial que no quiere que se publique. 
Debe presentar dos ejemplares. En uno deberá presentar la información que considera confidencial, especificando en el título o en nota introductoria THIS DOCUMENT CONTAINS 
CONFIDENTIAL INFORMATION  (ESTE DOCUMENTO CONTIENE INFORMACIÓN 
CONFIDENCIAL). La FDA tendrá en cuenta este ejemplar de la presentación con 
información considerada confidencial cuando examine las observaciones. El segundo ejemplar, en el que se suprimirá la información confidencial, se publicará en 
http://www.regulations.gov/ . Sírvase presentar ambos ejemplares a la División de Gestión 
de Expedientes. Si no desea que se publiquen su nombre y datos de contacto, envíe esta 
información en la carátula y no en el cuerpo del mensaje, y especifique que esta 
información es confidencial. La información identificada como confidencial no se publicará, 
excepto en los casos previstos en el artículo  10.20 del título 21 del Código de Reglamentos 
Federales o en otras leyes sobre transparencia pertinentes. Para obtener más información sobre las normas de la FDA para la publicación de observaciones a expedientes públicos 
consulte el Federal Register  80 FR 56469, de 18 de septiembre de 2015, o la información 
disponible en: http://www.fda.gov/regulatoryinformation/dockets/default.htm . 
13. Texto(s) disponible(s) en: [X] Organismo na cional encargado de la notificación, [ 
] Servicio nacional de info rmación. Dirección, número de fax y dirección de correo 
electrónico (en su caso) de otra institución:  
United States SPS National Notification Auth ority, USDA Foreign Agricultural Service, 
International Regulations and Standards Divi sion (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 
20250, Estados Unidos; Teléfono: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; correo 
electrónico: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov  
Texto publicado en el Federal Register , Vol. 81, N° 98, página 31877; también en: 
https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/F R-2016-05-20/pdf /2016-11866.pdf