REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2019/108 DE LA COMISIÓN 
de 24 de enero de 2019 
por el que se auto riza la modif icación de las especif icaciones del nuev o ingrediente alimentar io 
extracto lipídico de krill antártico (Euphausia superba) en virtud del Reglamento (UE) 2015/2283 
del Parlamento Europeo y del Consejo y por el que se modif ica el Reglamento de Ejecución (UE) 
2017/2470 
(Texto pertinente a efectos del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de novi embre de 2015, relativ o a los 
nuevos aliment os, por el que se modifica el Reglamento (UE) n.o 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo y se 
derogan el Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) n.oo1852/2001 de la 
Comisión (1), y en particular su artículo 12, 
Considerando lo siguient e: 
(1)  El Reglamento (UE) 2015/2283 establece que solamente los nuevos alimentos autor izados e incluidos en la lista 
de la Unión pueden comercializarse en la Unión. 
(2)  En virtud del artículo 8 del Reglamento (UE) 2015/2283, se adopt ó el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 
de la Comisión (2), por el que se establece una lista de la Unión de nuevos aliment os autori zados. 
(3)  De conf ormidad con el artículo 12 del Reglamento (UE) 2015/2283, corresponde a la Comisión decidir sobre la 
autori zación y la comercialización en la Unión de un nuevo alimento y sobre la actualización de la lista de la 
Unión. 
(4)  La Decisión 2009/752/CE de la Comisión (3) autori zó, de conf ormidad con el Reglamento (CE) n.o 258/97 del 
Parlamento Europeo y del Consejo (4), la comercialización del extract o lipídico de krill antár tico (Euphausia 
superba) como nuevo ingrediente alimentar io para ser utilizado en deter minados aliment os y product os 
alimenticios. En dicha Decisión se fijó el nivel máximo de fosfolípidos en el 50 %. 
(5)  La Decisión de Ejecución (UE) 2016/598 de la Comisión (5) autori zó, de conf ormidad con el Reglamento (CE) 
n.o 258/97, la ampli ación de los usos del extract o lipídico de krill antár tico (Euphausia superba) como nuevo 
ingrediente alimentar io para ser utilizado en complement os alimenticios. En dicha Decisión se fijó el nivel 
mínimo de fosfolípidos en el 35 %. 
(6)  El nuevo ingrediente alimentar io «aceite de krill antár tico de Euphasia superba rico en fosfolípidos» fue autori zado 
para su uso en deter minadas catego rías de alimentos por las autori dades compet entes finlandes as (6). Se fijó el 
nivel mínimo de fosfolípidos en el 60 %. 
(7)  Las condiciones de uso tanto del «aceite de krill antár tico de Euphasia superba» como del «aceite de krill antár tico 
de Euphasia superba rico en fosfolípidos» son idénticas y se basan en las concentraciones máximas combinadas de 
ácido eicosapentaenoico y ácido docosahexaenoico. No obstante, ambos aceit es difieren en el conte nido 
fosfolípido, que se fijó en un inter valo del 35 % al 50 % para el «aceite de krill antár tico de Euphasia superba» y en 
un mínimo del 60 % para el «aceite de krill antár tico de Euphasia superba rico en fosfolípidos». Las autorizaciones 
actuales, por lo tanto, no cubren el intervalo de fosfolípidos entre el 50 % y el 60 % en el «aceite de krill antár tico 
de Euphasia superba». 25.1.2019 L 23/4 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)DO L 327 de 11.12.2015, p. 1. 
(2)Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión, de 20 de diciembre de 2017, por el que se establece la lista de la Unión de 
nuevo s aliment os, de conf ormidad con el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a los nuevos 
aliment os (DO L 351 de 30.12.2017, p. 72). 
(3)Decisión 2009/752/CE de la Comisión, de 12 de octubre de 2009, por la que se autoriz a la comercialización de un extract o lipídico de 
krill antár tico (Euphausia superba) como nuevo ingrediente alimentar io, con arreglo al Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento 
Europeo y del Consejo (DO L 268 de 13.10.2009, p. 33). 
(4)Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de enero de 1997, sobre nuevos alimentos y nuevos 
ingredientes alimentar ios (DO L 43 de 14.2.1997, p. 1). 
(5)Decisión de Ejecución (UE) 2016/598 de la Comisión, de 14 de abril de 2016, por la que se autoriz a la ampliación de los usos de un 
extract o lipídico de krill antár tico (Euphausia superba) como nuevo ingrediente alimentar io, con arreglo al Reglament o (CE) n.o 258/97 del 
Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 103 de 19.4.2016, p. 34). 
(6)Carta de 13 de mayo de 2015 (https://ec.europa.eu/f ood/sites/f ood/fil es/safety/d ocs/novel-f ood_author isation_2015_auth-lett er_kr ill- 
oil_es.pdf). (8)  El 29 de agost o de 2018, la compañía Aker Biomar ine A/S (en lo sucesivo, «el solicitante») present ó una solicitud 
a la Comisión para modifi car las especificaciones del nuev o aliment o «aceite de krill antár tico de Euphasia superba» 
en el sentido del artículo 10, apar tado 1, del Reglamento (UE) 2015/2283. El solicitant e pidió aumentar el 
cont enido fosfolípido máximo del 50 % a menos del 60 %, de manera que se cubr iera dicho inter valo de concen ­
tración fosfolípida no autori zado en la actualidad. 
(9)  La Comisión considera que no es necesar io que la Autoridad Europea de Segur idad Alimentar ia realice una 
evaluación en mater ia de segur idad para esta solicitud con arreglo al artículo 10, apar tado 3, del Reglamento (UE) 
2015/2283, ya que, si se han evaluado ciertos niveles de un compo nent e concreto de un nuevo alimento y se 
han considerado seguros, niveles infer iores del mismo component e serán también seguros. De conf ormidad con 
el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470, las concentraciones máximas combinadas de ácido eicosapen ­
taenoico y ácido docosahexaenoico son las mismas tanto para el «aceite de krill antár tico de Euphasia superba» 
como para el «aceite de krill antár tico de Euphasia superba rico en fosfolípidos». La modifi cación propuesta de los 
niveles de fosfolípidos en las especifi caciones del «aceite de krill antár tico de Euphasia superba» no alter a las 
consideraciones en mater ia de segur idad que contr ibuyeron a su autori zación y a la autori zación del «aceite de 
krill antár tico de Euphasia superba rico en fosfolípidos» y por las que se concluy ó que tanto los niveles de 
fosfolípidos super iores al 60 % como los inferiores a dicha cifra son seguros. 
(10)  La modifi cación propuesta del contenido fosfolípido en las especificaciones eliminará la diferencia existen te entre 
el «aceite de krill antár tico de Euphasia superba» y el «aceite de krill antár tico de Euphasia superba rico en 
fosfolípidos» en lo que al cont enido fosfolípido se refiere. Por lo tanto , es conven iente modifi car las especific a­
ciones del nuevo alimento «aceite de krill antár tico de Euphasia superba» relativas al nivel propuest o de 
fosfolípidos. 
(11) La información facilita da en la solicitud apor ta pruebas suficie ntes de que la modifi cación propuesta de las especi ­
ficaciones del nuevo ingrediente alimentar io «aceite de krill antár tico de Euphasia superba» cumple con lo 
dispuest o en el artículo 12, apar tado 2, del Reglamento (UE) 2015/2283. 
(12)  Procede, por tanto , modificar el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 en consecuencia. 
(13)  Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comit é Permanente de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
En la lista de la Unión de nuevos alimentos autorizados cont emplada en el artículo 8 del Reglamento (UE) 2015/2283, 
la entrada correspondiente al nuevo alimento «aceite de krill antár tico de Euphasia superba» se modificará de conf ormidad 
con el anex o del present e Reglamento. 
Artículo 2 
El anex o del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 queda modifi cado de conf ormidad con el anex o del present e 
Reglamento. 
Artículo 3 
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Oficial de la Unión Europea. 
El present e Reglamento será oblig ator io en todos sus elementos y directament e aplicable en 
cada Estado miembro. 
Hecho en Bruselas, el 24 de enero de 2019. 
Por la Comisión 
El Presid ente 
Jean-Claude JUNCK ER  25.1.2019 L 23/5 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    ANEX O 
La entrada correspondiente al «aceite de krill antár tico de Euphausia superba» del cuadro 2 (Especificacione s) del anex o del 
Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 se sustituy e por el texto siguient e: 
Nuevo aliment o auto rizado Especificaciones 
«Aceite de krill antártico 
de Euphausia superba Descr ipción/Def inición: 
Para fabricar extract o lipídico de krill antár tico (Euphausia superba) se somet e el crustáceo 
ultracongelado triturado o la harina de krill seco a un proceso de extracción de lípidos con 
un disolvente de extracción autori zado (en virtud de la Directiva 2009/32/CE). Sus prote í­
nas y demás component es se separan del extracto lipídico por filtración. Los disolvente s de 
extracción y el agua residual se retiran por evaporación. 
Índice de saponif icación: ≤ 230 mg KOH/g 
Índice de peróxidos (PV): ≤ 3 meq O 2/kg de aceite 
Estabilidad oxidativa: todos los product os alimenticios que conte ngan aceit e de krill antár ­
tico de Euphausia superba deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metod olo­
gía de análisis adecuada y reconocida nacional e intern acionalmente (por ejemplo, por la 
AOAC). 
Humedad y mater ia volátil: ≤ 3 % o 0,6 expresado como actividad de agua a 25 °C 
Fosf olípidos: ≥ 35 % to < 60 % 
Ácidos grasos trans: ≤ 1 % 
EPA (ácido eicosapentaenoico): ≥ 9 % 
DHA (ácido docosahexaenoico): ≥ 5 %»   25.1.2019 L 23/6 Diar io Oficial de la Unión Europea ES