化妆品安全技术规范  
（报送稿）  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 I 
 目 录 
正  文 ................................ ................................ ................................ ................................ ..............  1 
1 范围  ................................ ................................ ................................ ................................ ..............  1 
2术语和释义  ................................ ................................ ................................ ................................ .... 1 
3 化妆品安全通用要求  ................................ ................................ ................................ ...................  2 
附录一、化妆品禁用组分 ................................ ................................ ................................ ...............  4 
表1 化妆品禁用组分(1)(2) ................................ ................................ ................................ ...............  4 
表2 化妆品禁用植（动）物组分(1)(2)(3) ................................ ................................ ......................  92 
附录二、化妆品限用组分 ................................ ................................ ................................ .............  98 
表3 限用防腐剂(1)................................ ................................ ................................ .........................  98 
表4 限用防晒剂(1)................................ ................................ ................................ .......................  105 
表5 限用着色剂(1)................................ ................................ ................................ .......................  108 
表6 限用染发剂(1)(3) (4) ................................ ................................ ................................ ................  129 
表7 其他限用组分  ................................ ................................ ................................ ......................  136 
附录三、化妆品检测和评价方法 ................................ ................................ ...............................  148 
一、理化检验方法  ................................ ................................ ................................ ......................  148 
（一）总则 ................................ ................................ ................................ ................................ ... 148 
（二）禁用组分  ................................ ................................ ................................ ...........................  151 
第1节 4-氨基偶氮苯和联苯胺  ................................ ................................ ................................ . 151 
第2节 4-氨基联苯及其盐  ................................ ................................ ................................ .........  155 
第3节 8-甲氧基补骨脂素等 4种物质  ................................ ................................ .....................  159 
第4节 α-氯甲苯  ................................ ................................ ................................ .........................  163 
第5节 氨基己酸  ................................ ................................ ................................ .........................  167 
第6节 斑蝥素  ................................ ................................ ................................ .............................  170 
第7节 苯并 [а]芘 ................................ ................................ ................................ ........................  172 
第8节 丙烯酰胺  ................................ ................................ ................................ .........................  175 
第9节 补骨脂素等 4种物质  ................................ ................................ ................................ ..... 179 
第10节 氮芥  ................................ ................................ ................................ ...............................  182 
第11节 二噁烷  ................................ ................................ ................................ ...........................  184 
第12节 镉................................ ................................ ................................ ................................ ... 187 
第13节 汞................................ ................................ ................................ ................................ ... 190 
第14节 环氧乙烷和甲基环氧乙烷  ................................ ................................ ...........................  195 
第15节 甲醇  ................................ ................................ ................................ ...............................  199 
第16节 马来酸二乙酯  ................................ ................................ ................................ ...............  202 
第17节 米诺地尔  ................................ ................................ ................................ .......................  206 
第18节 铅................................ ................................ ................................ ................................ ... 210 
第19节 氢醌、苯酚  ................................ ................................ ................................ ...................  213 
第20节 砷................................ ................................ ................................ ................................ ... 219 
第21节 石棉  ................................ ................................ ................................ ...............................  225 
第22节 维甲酸和异维甲酸  ................................ ................................ ................................ ....... 232 
第23节 维生素 D2和维生素 D3 ................................ ................................ ................................  236 
（三）限用组分  ................................ ................................ ................................ ...........................  239 II 
 第1节 6-甲基香豆素  ................................ ................................ ................................ .................  239 
第2节 α-羟基酸  ................................ ................................ ................................ .........................  246 
第3节 二硫化硒  ................................ ................................ ................................ .........................  252 
第4节 过氧化氢  ................................ ................................ ................................ .........................  255 
第5节 间苯二酚  ................................ ................................ ................................ .........................  258 
第6节 可溶性锌盐  ................................ ................................ ................................ .....................  260 
第7节 奎宁  ................................ ................................ ................................ ................................ . 262 
第8节 硼酸和硼酸盐  ................................ ................................ ................................ .................  264 
第9节 羟基喹啉  ................................ ................................ ................................ .........................  267 
第10节 巯基乙酸  ................................ ................................ ................................ .......................  269 
第11节 水杨酸  ................................ ................................ ................................ ...........................  275 
第12节 酮麝香  ................................ ................................ ................................ ...........................  278 
第13节 游离氢氧化物  ................................ ................................ ................................ ...............  280 
第14节 总硒  ................................ ................................ ................................ ...............................  282 
（四）防腐剂  ................................ ................................ ................................ ...............................  285 
第1节 苯甲醇  ................................ ................................ ................................ .............................  285 
第2节 苯甲酸及其钠盐  ................................ ................................ ................................ .............  292 
第3节 苯氧异丙醇  ................................ ................................ ................................ .....................  299 
第4节 苯扎氯铵  ................................ ................................ ................................ .........................  302 
第5节 苄索氯铵、劳拉氯铵和西他氯铵  ................................ ................................ .................  304 
第6节 甲醛  ................................ ................................ ................................ ................................ . 306 
第7节 甲基氯异噻唑啉酮等 12种物质  ................................ ................................ ...................  312 
第8节 氯苯甘醚  ................................ ................................ ................................ .........................  315 
第9节 三氯卡班  ................................ ................................ ................................ .........................  317 
第10节 山梨酸和脱氢乙酸  ................................ ................................ ................................ ....... 319 
（五）防晒剂  ................................ ................................ ................................ ...............................  321 
第1节 苯基苯并咪唑磺酸等 15种物质  ................................ ................................ ...................  321 
第2节 二苯酮 -2 ................................ ................................ ................................ .........................  327 
第3节 二氧化钛  ................................ ................................ ................................ .........................  330 
第4节 二乙氨羟苯甲 酰基苯甲酸己酯  ................................ ................................ .....................  332 
第5节 二乙基己基丁酰胺基三嗪酮  ................................ ................................ .........................  334 
第6节 亚苄基樟脑磺酸  ................................ ................................ ................................ .............  336 
第7节 氧化锌  ................................ ................................ ................................ .............................  339 
（六）着色剂  ................................ ................................ ................................ ...............................  341 
第1节 酸性黄 36等5种物质  ................................ ................................ ................................ ... 341 
第2节 酸性紫 43等7种物质  ................................ ................................ ................................ ... 347 
第3节 着色剂 CI 16185 等10种物质  ................................ ................................ ......................  350 
（七）染发剂  ................................ ................................ ................................ ...............................  356 
第1节 对苯二胺等 8种物质  ................................ ................................ ................................ ..... 356 
第2节 对苯二胺等 32种物质  ................................ ................................ ................................ ... 359 
（八）去屑剂  ................................ ................................ ................................ ...............................  364 
第1节 水杨酸等 5种物质  ................................ ................................ ................................ .........  364 
（九）抗感染药物  ................................ ................................ ................................ .......................  367 
第1节 氟康唑等 9种物质  ................................ ................................ ................................ .........  367 III 
 第2节 盐酸美满霉素等 7种物质  ................................ ................................ .............................  372 
第3节 依诺沙星等 10种物质  ................................ ................................ ................................ ... 374 
（十）激素 ................................ ................................ ................................ ................................ ... 378 
第1节 雌三醇等 7种物质  ................................ ................................ ................................ .........  378 
第2节 氢化可的松等 7种物质  ................................ ................................ ................................ . 387 
（十一）有机溶剂  ................................ ................................ ................................ .......................  391 
第1节 二氯甲烷等 15种物质  ................................ ................................ ................................ ... 391 
（十二） 其他  ................................ ................................ ................................ ...............................  396 
第1节 二甘醇  ................................ ................................ ................................ .............................  396 
第2节 化妆品抗 UV A能力仪器测定法  ................................ ................................ ...................  400 
第3节 邻苯二甲酸二甲酯等 10种物质  ................................ ................................ ...................  402 
第4节 邻苯二甲酸二丁酯等 8种物质  ................................ ................................ .....................  407 
第5节 钕等 15种元素  ................................ ................................ ................................ ...............  412 
第6节 pH值 ................................ ................................ ................................ ...............................  415 
第7节 乙醇胺等 5种物质  ................................ ................................ ................................ .........  417 
二、微生物检验方法  ................................ ................................ ................................ ..................  422 
（一）总则 ................................ ................................ ................................ ................................ ... 422 
（二）菌落总数  ................................ ................................ ................................ ...........................  424 
（三）耐热大肠菌群  ................................ ................................ ................................ ...................  427 
（四）铜绿假单胞菌  ................................ ................................ ................................ ...................  430 
（五）金黄色葡萄球菌  ................................ ................................ ................................ ...............  433 
（六）霉菌和酵母菌  ................................ ................................ ................................ ...................  436 
三、毒理学试验方法  ................................ ................................ ................................ ..................  438 
（一）总   则 ................................ ................................ ................................ ...............................  438 
（二）急性经口毒性试验  ................................ ................................ ................................ ...........  439 
（三）急性经皮毒性试验  ................................ ................................ ................................ ...........  441 
（四）皮肤刺激性 /腐蚀性试验  ................................ ................................ ................................ .. 443 
（五）急性眼刺激性 /腐蚀性试验  ................................ ................................ ..............................  446 
（六）皮肤变态反应试验  ................................ ................................ ................................ ...........  449 
（七）皮肤光毒性试验  ................................ ................................ ................................ ...............  453 
（八）鼠伤寒沙门氏菌／回复突变试验  ................................ ................................ ...................  456 
（九）体外哺乳动物细胞染色体畸变试验  ................................ ................................ ...............  463 
（十）体外哺乳动物细胞基因突变试验  ................................ ................................ ...................  466 
（十一）哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验  ................................ ................................ ...........  469 
（十二）体内哺乳动物细胞微核试验  ................................ ................................ .......................  472 
（十三）睾丸生殖细胞染色体畸变试验  ................................ ................................ ...................  475 
（十四）亚慢性经口毒性试验  ................................ ................................ ................................ ... 478 
（十五）亚慢性经皮毒性试验  ................................ ................................ ................................ ... 481 
（十六）致畸试验  ................................ ................................ ................................ .......................  485 
（十七）慢性毒性 /致癌性结合试验  ................................ ................................ ..........................  488 
四、人体安全性检验方法 ................................ ................................ ................................ ...........  493 
（一）总则 ................................ ................................ ................................ ................................ ... 493 
（二）人体皮肤斑贴试验  ................................ ................................ ................................ ...........  494 
（三）人体试用试验安全性评价  ................................ ................................ ...............................  497 IV 
 五、人体功效评价检验方法 ................................ ................................ ................................ ....... 499 
（一）总则 ................................ ................................ ................................ ................................ ... 499 
（二）防晒化妆品防晒指数（ SPF值）测定方法  ................................ ................................ ... 500 
（三）防晒化妆品防水性能测试方法  ................................ ................................ .......................  506 
（四）防晒化妆品长波紫外线防护指数 (PFA值)测定方法  ................................ ....................  508 
 
 
 
 
 1 
 正  文 
1 范围 
本规范规定了化妆品的安全技术要求，包括通用要求、禁限用组分要求以及检验评价方
法等。 
本规范适用于中华人民共和国境内生产和经营的化妆品（仅供境外销售的产品除外） 。  
2术语和释义  
下列术语和释义适用于本规范。  
2.1化妆品：是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、
毛发、指甲、口唇等） ，以达到清洁、 消除不良气味、护肤、美容和修饰 目的的日用化学工
业产品。 
2.2特殊用途化妆品：是指用于 育发、染发、烫发、脱毛、美乳、 健美、除臭、 祛斑、
防晒的化妆品。  
育发化妆品：有助于毛发生长、减少脱发和断发的化妆品。  
染发化妆品： 具有改变头发颜色 作用的化妆品。  
烫发化妆品：具有改变头发弯曲度，并维持相对稳定的化妆品。  
脱毛化妆品：具有减少、消除体毛作用的化妆品。  
美乳化妆品：有助于乳房健美的化妆品。  
健美化妆品：有助于使体形健美的化妆品。  
除臭化妆品：有助于消除体臭的化妆品。  
祛斑化妆品：用于减轻皮肤表皮色素沉着或有助于皮肤美白增白的化妆品。  
防晒化妆品：具有吸收紫外作用、减轻因日晒引起皮肤损伤功能的化妆品。  
2.3 非特殊用途化妆品：是指 育发、染发、烫发、脱毛、美乳、 健美、除臭、 祛斑、防
晒化妆品以外的 化妆品。  
2.4化妆品原料：化妆品配方中使用的成分。  
2.5化妆品新原料：在国内首次使用于化妆品生产的天然或人工原料。  
2.6 禁用物质：不得作为化妆品原料使用的物质。  
2.7限用物质：在限定条件下可作为化妆品原料使用的物质。  
2.8防腐剂：以抑制微生物在化妆品中的生长为目的而在化妆品中加入的物质。  
2.9防晒剂： 利用光的吸收、反射或散射 作用，以保护皮肤免受 特定紫外线 所带来的伤
害或保护产品本身而在化妆品中加入的物质。  
2.10 着色剂： 利用吸收或反射可见光的原理 ，为使化妆品或其施用部位呈现颜色而在
化妆品中加 入的物质 ，但不包括 附录二表6中规定的染发剂 。 
2.11染发剂：为改变头发颜色而在化妆品中加入的物质。  
2.12淋洗类化妆品：在人体表面（皮肤、毛发、指甲、口唇等）使用后立即清洗的化
妆品。 
2.13驻留类化妆品：除淋洗类产品外的化妆品。  
2.14眼部化妆品：宣称用于眼周皮肤、睫毛部位的化妆品。  
2.15口唇化妆品：宣称用于嘴唇部的化妆品。  
2.16 体用化妆品：宣称用于身体皮肤（不含头部皮肤）的化妆品。  
2.17 肤用化妆品：宣称 用于皮肤上的 化妆品。 
2.18 儿童用化妆品：宣称适用于儿童（含婴幼儿）使用的化 妆品。 2 
 2.19 专业使用：在专门场所由经过专业培训的人员操作使用。  
2.20 包装材料： 直接接触化妆品原料或化妆品的包装容器的材料。  
2.21 安全性风险物质：由化妆品原料 、包装材料、生产、运输和存储过程中 产生或带
入的，可能对人体健康造成潜在危害的物质。  
3 化妆品安全通用要求  
3.1 一般要求  
3.1.1化妆品应经安全性风险评估，确保在正常、合理的及可预见的使用条件下，不得
对人体健康产生危害。  
3.1.2化妆品生产应符合化妆品生产企业卫生规范的要求。化妆品的生产过程应科学合
理，保证产品安全。  
3.1.3化妆品上市前应进行 必要的检验 ，检验方法包括相关理化检验方法、微生物检验
方法、毒理学试验方法和人体安全试验方法等。  
3.1.4化妆品应符合产品质量安全有关要求，经检验合格后方可出厂。  
3.2 配方要求  
3.2.1 化妆品配方不得使用本规范附录一中表 1和表2所列的化妆 品禁用组分 。 
若技术上无法避免禁用物质作为杂质带入化妆品时，国家有限量规定的应符合规定；未
规定限量的，应进行安全性风险评估，确保在正常、合理及可预见的适用条件下不得对人体
健康产生危害。  
3.2.2化妆品配方中所用防腐剂、防晒剂、着色剂、染发 剂，必须 是对应的本规范附录
二表3至表6中所列的物质，使用要求应符合表中规定。  
3.2.3化妆品配方中的原料如属于本规范附录二中表 7其他限用组分中所列的物质，使
用要求应符合表中规定。   
3.3微生物学指标要求  
化妆品中微生物指标应符合表 1中规定的限值。  
表1 化妆品中微生物指标限值  
微生物指标  限值 备注 
菌落总数（ CFU/g或CFU/ml） ≤500 眼部化妆品、 口唇化妆品
和儿童用化妆品  
≤1000 其他化妆品  
霉菌和酵母菌总数（ CFU/g或CFU/ml） ≤100  
耐热大肠菌群 /g（或ml） 不得检出   
金黄色葡萄球菌 /g（或ml） 不得检出   
铜绿假单胞菌 /g（或ml） 不得检出   
3.4 有害物质限值要求  
化妆品中有害物质不得超过表 2中规定的限值。  
表2 化妆品中有害物质限值  
有害物质  限值（mg/kg） 备注 
汞 1 含有机汞防腐剂的眼部化妆品除外  
铅 10  
砷 2  
镉 5  3 
 有害物质  限值（mg/kg） 备注 
甲醇 2000  
二噁烷 30  
石棉 不得检出*  
注：石棉的限值是指在本技术要求中对应的检测方法检出限下不得检出。  
3.5 包装材料要求  
直接接触化妆品的容器材料应当使用安全，不得与化妆品发生化 学反应，不得含有或释
放可能对使用者造成伤害的有毒物质。  
3.6 标签要求  
3.6.1凡化妆品中所用原料按照本技术要求要求需在标签上标印使用条件和注意事项
的，应按相应要求标注。  
3.6.2其它要求应符合国 家有关法律法规和规章标准要求。  
3.7 儿童用化妆品要求  
3.7.1儿童用化妆品在原料、配方、生产过程、标签、使用方式和质量安全控制等方面
除满足正常的化妆品安全性要求外，还应满足相关特定的要求，以保证产品的安全性。  
3.7.2 儿童用化妆品应在标签中明确适用对象。  
3.8 原料要求  
3.8.1化妆品原料应经安 全性风险评估，确保在正常、合理及可预见的使用条件下，不
得对人体健康产生危害。  
3.8.2化妆品原料质量安全要求应符合国家相应规定，并与生产工艺和检测技术所达到
的水平相适应。  
3.8.3 原料技术要求内容包括化妆品原料名称、登记号（ CAS号和/或EINECS号、INCI
名称、拉丁学名等） 、使用目的、适用范围、规格、检测方法、可能存在的安全性风险物质
及其控制措施等内容。  
3.8.4化妆品原料的包装、储运、使用等过程，均不得对化妆品原料造成污染。  
直接接触化妆品原料的容器材料应当安全，不得与原料发生化学反应，不得 迁移或释放
对人体产生危害的有毒有害物质。  
对有温度、相对湿度或其他特殊要求的化妆品原料应按规定条件储存。  
3.8.5 化妆品原料应能通过标签追溯到原料的基本信息 （包括但不限于原料标准中文名
称、INCI名称、CAS号和/或EINECS号） 、生产商名称、纯度或含量、生产批号或生产日期、
保质期等中文标识。  
属于危险化学品的化妆品原料，其标识应符合国家有关部门的规定。  
3.8.6 动植物来源的化妆品原料应明确其来源、使用部位等信息。  
动物脏器组织及血液制品或提取物的化妆品原料，应明确其来源、质量规格，不得使用
未在原产国获准使用的此类原料。  
3.8.7 使用化妆品新原料应符合国家有关规定。  
 4 
 附录一、化妆品禁用组分  
表1  化妆品禁用组分(1)(2)  
（按英文字母顺序排列）  
序号  中文名称  英文名称  
1 1-(1-萘基甲基 )喹啉嗡  1-(1-Naphthylmethyl) quinolinium (CAS No. 65322 -65-8) 
2 1-((3-氨丙基 )氨基 )-4-(甲氨基 ) 蒽醌及其盐类  1-((3-Aminopropyl)amino) -4-(methylamino)anthraquinone  (CA S No. 22366 -99-0)and its salts  
3 1-(4-氯苯基 )-4,4-二甲基 -3-(1,2,4 -三唑 -1-基甲基 )戊-3-醇 1-(4-Chlorophenyl) -4,4-dimethyl -3-(1,2,4 -triazol -1-ylmethyl)pentan -3-ol (CAS No. 107534 -96-3) 
4 1-(4-甲氧基苯基 )-1-戊烯 -3-酮 1-(4-Methoxyphenyl) -1-penten -3-one (α -Methylanisylideneaceton e) (CAS No. 104 -27-8) 
5 1,1,2 -三氯乙烷  1,1,2 -Trichloroethane (CAS No. 79 -00-5) 
6 1,1,3,3,5 -五甲基 -4,6-二硝基茚满 (伞花麝香 ) 1,1,3,3,5 -Pentamethyl -4,6-dinitroindane (Moskene) (CAS No. 116 -66-5) 
7 硫酸 ((1,1’ -联苯 )-4,4’-二基 )二铵  ((1,1’ -Biphenyl) -4,4’-diyl)diammonium sulfate (CAS No. 531 -86-2) 
8 苯甲酸 (1,1-双(二甲氨基甲基 ))丙酯（戊胺卡因 , 阿立平）及其盐类  1,1-Bis(dimethylaminomethyl)propyl benzoate (amydricaine, alypine) (CAS No. 963 -07-5)  and its 
salts 
9 1,2,3,4,5,6 -六氯环己烷  1,2,3,4,5,6 -Hexachlorocyclohexanes (BHC -ISO) (CAS No. 58 -89-9) 
10 1,2,3 -三氯丙烷  1,2,3-Trichloropropane (CAS No. 96 -18-4) 
11 1,2,4 -苯三酚三乙酸酯及其盐类  1,2,4 -Benzenetriacetate and its salts (CAS No. 613 -03-6)  
12 1,2,4 -三唑  1,2,4 -Triazole (CAS No. 288 -88-0) 
13 1,2-苯基二羧酸支链和直链二 C7-11基酯  1,2-Benzenedicarboxylic acid di -C7-11, branched and linear alkyl esters(CAS No. 68515 -42-4) 5 
 序号  中文名称  英文名称  
14 1,2-苯基二羧酸支链和直链二戊基酯 , 正戊基异戊基邻苯二甲酸酯 , 
双正戊基邻苯二甲酸酯 , 双异戊基邻苯二甲酸酯  1,2-Benzenedicarboxylic acid, dipentylester, branched and linear(CAS No. 
84777 -06-0),n-Pentyl -isopentylphthalate,di -n-Pentyl phthalate (CAS No. 131 -18-0), 
Diisopentylph thalate (CAS No. 605 -50-5) 
15 1,2-双(2-甲氧乙氧基 )乙烷；三乙二醇二甲醚  1,2-bis(2 -Methoxyethoxy)ethane; Triethylene glycol dimethyl ether (TEGDME) (CAS No. 112 -49-2) 
16 1,2-二溴 -3-氯丙烷  1,2-Dibromo -3-chloropropane (CAS No. 96 -12-8) 
17 1,2-二溴乙烷  1,2-Dibromoethane (CAS No. 106 -93-4) 
18 1,2-环氧 -3-苯氧基丙烷  1,2-Epoxy -3-phenoxypropane (Phenylglycidyl ether) (CAS No .122 -60-1) 
19 1,2-环氧丁烷  1,2-Epoxybutane (CAS No. 106 -88-7) 
20 1,3-苯二胺 , 4-甲基 -6-(苯偶氮基 )-及其盐类  1,3-Benzenediamine, 4 -methyl -6-(phenylazo) - (CAS No. 4438 -16-8) and its salts  
21 1,3,5 -三羟基苯 (间苯三酚 )及其盐类  1,3,5 -Trihydroxybenzene (Phloroglucinol) (CAS No. 108 -73-6) and its salts  
22 1,3,5 -三-((2S和2R)-2,3-环氧丙基 )-1,3,5三嗪 -2,4,6 -(1H,3H,5H) -三酮  1,3,5 -tris-((2S and 2R) -2,3-Epoxypropyl) -1,3,5 -triazine -2,4,6 -(1H,3H,5H) -trione (Teroxirone) (CAS No  
59653 -74-6) 
23 1,3,5 -三(环氧乙基甲基 )-1,3,5 -三嗪 -2,4,6(1H,3H,5H) 三酮  1,3,5 -Tris(oxiranylmethyl) -1,3,5 -triazine -2,4,6(1H,3H,5H) -trione (TGIC) (CAS No. 2451 -62-9) 
24 1,3-双(乙烯基磺酰基乙酰氨基 )-丙烷  1,3-bis(Vinylsulfonylacetamido) -propane (CAS No. 93629 -90-4) 
25 1,3-二氯 -2-丙醇  1,3-Dichloropropan -2-ol (CAS No. 96 -23-1)  
26 1,3-二甲基戊胺及其盐类  1,3-Dimethylpentylamine (CAS No. 105 -41-9)and its salts  
27 1,3-二苯胍  1,3-Diphenylguanidine (CAS No. 102 -06-7) 
28 1,3-丙磺酸内酯  1,3-Propanesultone (CAS No. 1120 -71-4) 
29 1,4,5,8 -四氨基蒽醌（分散蓝 1） 1,4,5,8 -Tetraaminoanthraquinone (Disperse Blue 1) (CAS No. 2475 -45-8) 
30 1,4-二氨基 -2-甲氧基 -9,10-蒽醌 (分散红 11)及其盐类  1,4-Diamino -2-methoxy -9,10-anthracenedione (Disperse Red 11) (CAS No. 2872 -48-2) and its salts  6 
 序号  中文名称  英文名称  
31 1,4-二氯苯 (对二氯苯 ) 1,4-Dichlorobenzene (p -Dichlorobenzene) (CAS No. 106 -46-7) 
32 1,4-二氯 -2-丁烯  1,4-Dichlorobut -2-ene (CAS No. 764 -41-0)  
33 1,4-二羟基 -5,8-双((2-羟乙基 )氨基 ) 蒽醌 (分散蓝  7)及其盐类  1,4-Dihydroxy -5,8-bis((2 -hydroxyethyl)amino)anthraquinone (Disperse Blue 7) (CAS No. 3179 -90-6) 
and its salts  
34 氢醌  1,4-Dihydroxybenzene (H ydroquinone), unless regulated elsewhere in this Standard  
35 1,7-萘二酚  1,7-Naphthalenediol (CAS No. 575 -38-2)  
36 11-a-羟基孕 (甾)-4-烯-3,20-二酮（羟基孕甾烯醇酮）及其酯类  11-a-Hydroxypregn -4-ene-3,20-dione (CAS No. 80 -75-1)and its esters  
37 1-氨基 -4-((4-((二甲氨基 )甲基 )苯基 )氨基 )蒽醌及其盐类  1-Amino -4-((4-((dimethylamino)methyl]phenyl]amino]anthraquinone and its salts(CAS No. 67905 -56-0 
/ CAS No. 12217 -43-5 )   
38 1-氨基 -4-(甲氨基 )-9,10-蒽醌 (分散紫  4)及其盐类  1-Amino -4-(methylamino) -9,10-anthracenedione (Disperse Violet 4) (CAS No. 1220 -94-6) and its salts   
39 1-萘胺和 2-萘胺及它们的盐类  1-and 2 -Naphthylamines (CAS No. 134 -32-7 / CAS No. 91 -59-8)  and their salts  
40 1-溴-3,4,5 -三氟苯  1-Bromo -3,4,5 -trifluorobenzene (CAS No. 138526 -69-9) 
41 1-溴丙烷  (正丙基溴化物 ) 1-Bromopropane (n -Propyl bromide) (CAS No. 106 -94-5) 
42 1-丁基 -3-(N-巴豆酰对氨基苯磺酰 )脲 1-Butyl -3-(N- crotonoylsulphanilyl)urea (CAS No. 52964 -42-8) 
43 1-氯-2,3-环氧丙烷  1-Chloro -2,3-epoxypropane (Epichlorohydrin) (CAS No. 106 -89-8) 
44 1-氯-4-硝基苯  1-Chloro -4-nitrobenzene (CAS No. 100 -00-5) 
45 1-二甲基氨基甲基 -1-甲基丙基苯甲酸（阿米卡因）及其盐类  1-Dimethylam inomethyl -1-methylpropyl benzoate (amylocaine) (CAS No. 644 -26-8) and its salts  
46 1-乙基 -1-甲基吗啉溴化物  1-Ethyl -1-methylmorpholinium bromide (CAS No. 65756 -41-4) 
47 溴化 1-乙基 -1-甲基吡咯烷鎓 (盐) 1-Ethyl -1-methylpyrrolidinium bromide (CAS No. 69227 -51-6) 7 
 序号  中文名称  英文名称  
48 1-羟基 -2,4-二氨基苯 (2,4-二氨基苯酚 )及其盐酸盐  1-Hydroxy -2,4-diaminobenzene (2,4 -Diaminophenol) (CAS No. 95 -86-3) and its dihydrochloride salt 
(2,4-Diaminophenol HCl) (CAS No. 137 -09-7) 
49 1-甲氧基 -2,4-二氨基苯（ 2,4-二氨基茴香 -CI 76050 ）及其盐类  1-Methoxy -2,4-diaminobenzene (2,4 -diaminoanisole -CI 76050 ) (CAS No. 615 -05-4) and its salts  
50 1-甲氧基 -2,5-二氨基苯（ 2,5-二氨基茴香）及其盐类  1-Methoxy -2,5-diaminobenzene (2,5 -diaminoanisole) (CAS No. 5307 -02-8)and its salts  
51 1-甲基 -2,4,5 -三羟基苯及其盐类  1-Methyl -2,4,5 -trihydroxybenzene(CAS No. 1124 -09-0) and its salts   
52 1-甲基 -3-硝基 -1-亚硝基胍  1-Methyl -3-nitro -1-nitrosoguanidine (CAS No. 70 -25-7) 
53 异艾氏剂  (1R,4S,5R,8S) -1,2,3,4,10,10 -Hexachloro -1,4,4a,5,8,8a -hexahydro -1,4:5,8 -dimethanonaphthalene 
(isodrin -ISO) (CAS No. 465 -73-6) 
54 异狄氏剂  (1R,4S,5R,8S) -1,2,3,4,10,10 -Hexachloro -6,7-epoxy -1,4,4a,5,6,7,8,8a -octahydro -1,4:5,8 -dimethano -naph
thalene (endrin -ISO) (CAS No. 72 -20-8)  
55 1-乙烯基 -2-吡咯烷酮  1-Vinyl -2-pyrrolidone (CAS No. 88 -12-0) 
56 2-((4-氯-2-硝基苯基 )氨基 )乙醇 (HC 黄 No. 12)及其盐类  2-((4-chloro -2-nitrophenyl)amino)ethanol (HC Yellow No. 12) (CAS No. 59320 -13-7)and its salts  
57 颜料黄 73 (2 -((4-氯-2-硝基苯基 )偶氮 )-N-(2-甲氧基苯基 )-3-氧代丁酰
胺)及其盐类  2-((4-Chloro -2-nitrophenyl)azo) -N-(2-methoxyphenyl) -3-oxobutanamide (Pigment Yellow 73) (CAS 
No. 13515 -40-7) and its salts  
58 氯鼠酮  2-(2-(4-Chlorophenyl) -2-phenylacetyl) indane -1,3-dione (chlorophacinone -ISO) (CAS No. 3691 -35-8) 
59 (+/-)-2-(2,4-二氯苯基 )-3-(1H-1,2,4 -三唑 -1-基)丙基 -1,1,2,2 -四氟乙醚  (+/-)-2-(2,4-Dichlorophenyl) -3-(1H-1,2,4 -triazol -1-yl)propyl -1,1,2,2 -tetrafluoroethylether 
(Tetraconazole (ISO))  (CAS No .112281 -77-3) 
60 2-(2-羟基 -3-(2-氯苯基 )氨基甲酰 -1-萘基偶氮 )-7-(2-羟基 -3-(3-甲基苯
基) -氨基甲酰 -1-萘基偶氮 )-芴-9-酮 2-(2-Hydroxy -3-(2-chlorophenyl)carbamoyl -1-naphthylazo) -7-(2-hydroxy -3-(3-methylphenyl)carbamoyl
-1-naphthylazo)fluoren -9-one (EC No. 420 -580-2) 
61 2-(2-甲氧基乙氧基 )乙醇  2-(2-Methoxyethoxy)ethanol (D iethylene glycol monomethyl ether; DEGME) (CAS No .111 -77-3) 
62 2-(4-烯丙基 -2-甲氧苯氧基 )-N,N-二乙基乙酰胺及其盐类  2-(4-Allyl -2-methoxyphenoxy) -N,N-diethylacetamide  (CAS No. 305 -13-5)and its salts  8 
 序号  中文名称  英文名称  
63 2-(4-甲氧苄基 -N-(2-吡啶基 )氨基 )乙基二甲胺马来酸盐  2-(4-Methoxybenzyl -N-(2-pyridyl) amino)  ethyldimethylamine maleate (Mepyramine maleate ; 
pyrilamine maleate) (CAS No. 59 -33-6)  
64 2-(4-叔-丁苯基 )乙醇  2-(4-tert-Butylphenyl)ethanol (CAS No. 5406 -86-0) 
65 颜料黄  12 (2,2' -((3,3' -二氯 (1,1'-双苯基 )-4,4'-二基 )双(偶氮 ))双(3-氧代
-N-苯基丁酰胺 ))及其盐类  2,2'-((3,3' -Dichloro(1,1' -biphenyl) -4,4'-diyl)bis(azo))bis(3 -oxo-N-phenylbutanamide) (Pigment Yellow 
12) (CAS No. 6358 -85-6) and its salts  
66 分散棕 1 (2,2' -((3-氯-4-((2,6 -二氯 -4-硝基酚 )偶氮 )苯基 )亚氨基 )双乙醇 ) 
及其盐类  2,2'-((3-Chloro -4-((2,6 -dichloro -4-nitrophenyl)azo)phenyl)imino)bisethanol (Disperse Brown 1) (CAS 
No. 23355 -64-8)and its salts  
67 2,2'-(1,2-亚乙烯基 )双(5-((4-乙氧基苯基 )偶氮 )苯磺酸 )及其盐类  2,2'-(1,2-Ethenediyl)bis(5 -((4-ethoxyphenyl)azo)benzenesulfonic acid) (CAS No. 2870 -32-8)and its salts  
68 2,2,2 -三溴乙醇  2,2,2 -Tribromoethanol (tribromoethyl alcohol) (CA S No. 75 -80-9) 
69 2,2,2 -三氯乙 -1,1-二醇  2,2,2 -Trichloroethane -1,1-diol (CAS No. 302 -17-0) 
70 2,2,6 -三甲基 -4-哌啶基苯甲酸（苯扎明）及其盐类  2,2,6 -Trimethyl -4-piperidyl benzoate (benzamine) (CAS No. 500 -34-5) and its salts  
71 2,2’-二环氧乙烷  2,2’-Bioxirane (1,2:3,4 -Diepoxybutane) (C AS No 1464 -53-5)  
72 2,2-二溴 -2-硝基乙醇  2,2-Dibromo -2-nitroethanol (CAS No. 69094 -18-4) 
73 2,3,4 -三氯 -1-丁烯  2,3,4 -Trichlorobut -1-ene (CAS No. 2431 -50-7) 
74 2,3,7,8 -四氯二苯并对二噁英  2,3,7,8 -Tetrachlorodibenzo -p-dioxin (TCDD) (CAS No. 1746 -01-6) 
75 2,3-二溴 -1-丙醇  2,3-Dibromopropan -1-ol (CAS No. 96 -13-9) 
76 2,3-二氯 -2-甲基丁烷  2,3-Dichloro -2-methylbutane (CAS No .507 -45-9) 
77 2,3-二氯丙烯  2,3-Dichloropropene (CAS No. 78 -88-6) 
78 2,3-二氢化 -2,2-二甲基 -6-((4-(苯偶氮基 )-1-萘基 )偶氮 )-1H-嘧啶  (溶剂
黑 3) 及其盐类  2,3-Dihydro -2,2-dimethyl -6-((4-(phenylazo) -1-naphthalenyl)azo) -1H-pyrimidine (Solvent Black 3) 
(CAS No. 4197 -25-5)and its salts  9 
 序号  中文名称  英文名称  
79 2,3-二硝基甲苯  2,3-Dinitrotoluene (CAS No. 602 -01-7) 
80 2,3-环氧 -1-丙醇  2,3-Epoxypropan -1-ol (Glycidol) (CAS No. 556 -52-5) 
81 2,3-环氧丙基邻甲苯基醚  2,3-Epoxypropyl o -tolyl ether (CAS N o. 2210 -79-9) 
82 2,3-二羟基萘  2,3-Naphthalenediol (CAS No. 92 -44-4)  
83 2,4-二硝基甲苯 ; 工业级的二硝基甲苯  2,4- Dinitrotoluene; Dinitrotoluene, technical grade (CAS No. 121 -14-2 / CAS No. 25321 -14-6) 
84 2,4,5 -三甲基苯胺 ; 2,4,5 -三甲基苯胺盐酸盐  2,4,5 -Trimethylaniline (CAS No. 137 -17-7),2,4,5 -Trimethylaniline hydrochloride (CAS No. 21436 -97-5) 
85 2,4,6 -三氯苯酚  2,4,6 -Trichlorophenol (CAS No. 88 -06-2) 
86 2,4-二氨基 -5-甲基苯乙醚及其盐酸盐  2,4-Diamino -5-methylphenetol and its HCl salt (CAS No. 113715 -25-6)  
87 2,4-二氨基 -5-甲基苯氧基乙醇及其盐类  2,4-Diamino -5-methylp henoxyethanol and its salts(CAS No. 141614 -05-3 / CAS No. 113715 -27-8)  
88 2,4-二氨基二苯基胺  2,4-Diaminodiphenylamine (CAS No. 136 -17-4)  
89 2,4-二氨基苯乙醇及其盐类  2,4-Diaminophenylethanol  (CAS No. 14572 -93-1) and its salts  
90 2,4-二羟基 -3-甲基苯甲醛  2,4-Dihydroxy -3-methylb enzaldehyde (CAS No. 6248 -20-0) 
91 2,5-二硝基甲苯  2,5-Dinitrotoluene (CAS No. 619 -15-8) 
92 2,6-双(2-羟乙氧基 )-3,5-吡啶二胺及其盐酸盐  2,6-Bis(2 -Hydroxyethoxy) -3,5-Pyridinediamine (CAS No. 117907 -42-3) and its HCl salt  
93 辛酸 2,6-二溴 -4-氰苯酯  2,6-Dibromo -4-cyanophenyl octanoate ( CAS No. 1689 -99-2) 
94 2,6-二羟基 -4-甲基吡啶及其盐类  2,6-Dihydroxy -4-methylpyridine(CAS No. 4664 -16-8) and its salts  
95 (2,6-二甲基 -1,3-二噁烷-4-基)乙酸酯  2,6-Dimethyl -1,3-dioxan -4-yl acetate (dimethoxane)(  CAS No. 828 -00-2) 
96 2,6-二硝基甲苯  2,6-Dinitrotoluene (CAS No. 606 -20-2) 
97 2,7-萘二磺酸 , 5-(乙酰胺 )-4-羟基 -3-((2-甲苯基 )偶氮 )- 及其盐类  2,7-Naphthalenedisulfonic acid, 5 -(acetylamino) -4-hydroxy -3-((2-methylphenyl)azo) -  (CAS No. 10 
 序号  中文名称  英文名称  
6441 -93-6)and its salts  
98 2-{4-(2-氨 丙基氨基 )-6-(4-羟基 -3-(5-甲基 -2-甲氧基 -4-氨磺酰苯基偶
氮)-2-磺化萘 -7-基氨基 )-1,3,5 -三嗪基氨基 }-2-氨基丙基甲酸盐  2-{4-(2-Ammoniopropylamino) -6-(4-hydroxy -3-(5-methyl -2-methoxy -4-sulfamoylphenylazo) -2 
-sulfonatonaphth -7-ylamino) -1,3,5 -triazin -2-ylamino} -2-aminopropyl formate  (EC No. 424 -260-3) 
99 乙酰胆碱及其盐类  (2-Acetoxyethyl)trimethylammonium (acetylcholine ) (CAS No. 5 1-84-3)and its salts  
100 2-氨基 -1,2-双(4-甲氧苯基 )乙醇及其盐类  2-Amino -1,2-bis(4 -methoxyphenyl)ethanol (CAS No. 530 -34-7) and its salts  
101 2-氨基 -3-硝基酚及其盐类  2-Amino -3-nitrophenol  (CAS No. 603 -85-0) and its salts  
102 2-氨基 -4-硝基苯酚  2-Amino -4-nitrophenol (CAS No. 99 -57-0) 
103 2-氨基 -5-硝基苯酚  2-Amino -5-nitrophenol (CAS No. 121 -88-0) 
104 2-氨基甲基对氨基苯酚及其盐酸盐  2-Aminomethyl -p-aminophenol and its HCl salt (CAS No. 79352 -72-0) 
105 邻氨基苯酚及其盐类  2-Aminophenol (o -Aminophenol; CI 76520) and its salts (CAS No. 95 -55-6 / CAS No. 67845 -79-8 / 
CAS No. 51 -19-4) 
106 2-溴丙烷  2-Bromopropane (CAS No. 75 -26-3) 
107 2-丁酮肟  2-Butanone oxime (CAS No. 96 -29-7) 
108 2-氯-5-硝基 -N-羟乙基对苯二胺及其盐类  2-Chloro -5-nitro -N-hydroxyethyl -p-phenylenediamine(CAS No. 50610 -28-1) and its salts  
109 2-氯-6-甲基嘧啶 -4-基二甲基胺 (杀鼠嘧啶 ) 2-Chloro -6-methylpyrimidin -4-yldimethylamine (crimidine -ISO) (CAS No. 535 -89-7) 
110 3-羟基 -4-苯基苯甲酸 -2-二乙氨乙基酯（珍尼柳酯）及其盐类  2-Diethylaminoethyl 3 -hydroxy -4-phenylbenzoate (Xenysalate)(INN))  (CAS No. 3572 -52-9) and its salts  
111 2-乙氧基乙醇及其乙酸酯  2-Ethoxyethanol and its a cetate (2 -Ethoxyethyl acetate) (CAS No.110 -80-5 / CAS No. 111 -15-9) 
112 2-乙基己酸  2-Ethylhexanoic acid (CAS No. 149 -57-5) 
113 乙酸 2-乙基己基 (((3,5 -双(1,1-二甲基乙基 )-4-羟苯基 )-甲基 )-硫代 )酯 2-Ethylhexyl(((3,5 -bis(1,1 -dimethylethyl) -4-hydroxyphenyl) -methyl)thio)acetate (CAS No.  80387 -97-9) 11 
 序号  中文名称  英文名称  
114 (2-异丙基戊 -4-烯酰基 )脲 (2-Isopropylpent -4-enoyl)urea (apronalide)  (CAS No. 528 -92-7) 
115 4-硝基 -2-甲氧基苯酚 (4-硝基愈创木酚 )及其盐类  2-Methoxy -4-nitrophenol (4 -Nitroguaiacol) (CAS No. 3251 -56-7) and its salts  
116 2-甲氧基乙醇及其乙酸酯  2-Methoxyethanol and its acetate  (2-Methoxyethyl acetate) (CAS No.109 -86-4 / CAS No. 110 -49-6 ) 
117 2-甲氧基甲基对氨基苯酚  2-Methoxymethyl -p-Aminophenol and its HCl salt (CAS No.135043 -65-1 / CAS No .29785 -47-5 )  
118 2-甲氧基丙醇及其乙酸酯  2-Methoxypropanol and its acetate ( 2-Methoxypropyl acetate )(CAS N o 1589 -47-5/ CAS No. 
70657 -70-4) 
119 2-甲基氮丙啶  2-Methylaziridine (CAS No. 75 -55-8) 
120 2-甲基庚胺及其盐类  2-Methylheptylamine (CAS No. 540 -43-2) and its salts  
121 二异氰酸 2-甲基 -间-亚苯酯（甲苯 -2,6-二异氰酸酯）  2-Methyl -m-phenylene diisocyanate (Toluene 2,6 -diisocyanate) (CAS No. 9 1-08-7) 
122 2-甲基 -间苯二胺（甲苯 -2,6-二胺）   2-Methyl -m-phenylenediamine (Toluene -2,6-diamine) (CAS No. 823 -40-5) 
123 2-萘磺酸 , 7-(苯甲酰氨基 )-4-羟基 -3-((4-((4-磺酸苯基 )偶氮 )苯基 )偶
氮)- 及其盐  2-Naphthalenesulfonic acid, 7 -(benzoylamino) -4-hydroxy -3-((4-((4-sulfophenyl)azo)phenyl)azo) - (CAS 
No. 2610 -11-9) and its salts  
124 2-萘磺酸 , 7,7' -(羰二亚氨基 )双(4-羟基 -3-((2-硫代 -4-((4-磺酸苯基 )偶
氮)苯基 )偶氮 )- 及其盐类  2-Naphthalenesulfonic acid, 
7,7'-(carbonyldiimino)bis(4 -hydroxy -3-((2-sulfo -4-((4-sulfophenyl)azo)phenyl)azo) -(CAS No. 
2610 -10-8 / CAS No. 25188 -41-4) and its salts  
125 2-萘酚  2-Naphthol (CAS No. 135 -19-3) 
126 2-硝基茴香醚  2-Nitroanisole (CAS No. 91 -23-6) 
127 2-硝基萘  2-Nitronaphthalene (CAS No. 581 -89-5) 
128 2-硝基 -N-羟乙基对茴香胺及其盐类  2-Nitro -N-hydroxyethyl -p-anisidine(CAS No. 57524 -53-5) and its salts  
129 2-硝基对苯二胺及其盐 类 2-Nitro -p-phenylenediamine and its salts (CAS No. 5307 -14-2 / 18266 -52-9)  12 
 序号  中文名称  英文名称  
130 2-硝基丙烷  2-Nitropropane (CAS No. 79 -46-9) 
131 2-硝基甲苯  2-Nitrotoluene (CAS No. 88 -72-2) 
132 2-亚戊基环己酮  2-Pentylidenecyclohexanone (CAS No. 25677 -40-1) 
133 (2RS,3RS) -3-(2-氯苯基 )-2-(4-氟苯基 )-((1H -1,2,4 -三吡咯 -1-基)甲基 )环
氧乙烷（氟环唑）  (2RS,3RS) -3-(2-Chlorophenyl) -2-(4-fluorophenyl) -(1H-1,2,4 -triazol -1-yl)methyl)oxirane 
(Epoxiconazole) (CAS No. 133855 -98-8) 
134 3-((2-硝基 -4-(三氟甲基 )苯基 )氨基 ) 丙烷 -1,2-二酮  (HC 黄 No. 6)及
其盐类  3-((2-nitro -4-(trifluoromethyl)pheny l)amino)propane -1,2-diol (HC Yellow No. 6) (CAS No. 
104333 -00-8)and its salts  
135 3-((4-((2-羟乙基 )甲氨基 )-2-硝基苯基 )氨基 )-1,2-丙二醇及其盐类  3-((4-((2-Hydroxyethyl)Methylamino) -2-Nitrophenyl)Amino) -1,2-Propanediol and its salts  (CAS 
No .173994 -75-7 / CAS No. 102767 -27-1)  
136 3-((4-(乙酰氨基 )苯基 )偶氮 )-4-羟基 -7-((((5-羟基 -6-(苯偶氮基 )-7-硫代
-2-萘基 )氨基 )羰基 )氨基 )-2-萘磺酸及其盐类  3-((4-(Acetylamino)phenyl)azo) -4-hydroxy -7-((((5-hydroxy -6-(phenylazo) -7-sulfo -2-naphthalenyl)amin
o)carbonyl)amino) -2-naphthalenesulfonic acid  (CAS No. 3441 -14-3)and its sal ts  
137 3-((4-(乙基 (2-羟乙基 )氨基 )-2-硝基苯基 )氨基 ) -1,2-丙二醇及其盐类  3-((4-(Ethyl(2 -Hydroxyethyl)Amino) -2-Nitrophenyl)Amino) -1,2-Propanediol and its salts (CAS No. 
114087 -41-1 / CAS No. 114087 -42-2)  
138 3-(1-萘基 )-4-羟基香豆素  3-(1-Naphthyl) -4-hydroxycoumarin (CAS No. 39923 -41-6) 
139 3-(4-氯苯基 )-1,1-二甲基尿素三氯乙酸盐（灭草隆 -TCA） 3-(4-Chlorophenyl) -1,1-dimethyluronium trichloroacetate (monuron -TCA) (CAS No. 140 -41-0) 
140 3-(4-异丙苯基 )-1,1-二甲脲  3-(4-Isopropylphenyl) -1,1-dimethylurea (Isoproturon -ISO)) (CAS No. 34123 -59-6) 
141 3,3'-(磺酰基双 (2-硝基 -4,1-亚苯基 )亚氨基 )双(6-(苯胺基 )) 苯磺酸及其
盐类  3,3'-(Sulfonylbis(2 -nitro -4,1-phenylene)imino)bis(6 -(phenylamino)) benzenesulfonic acid(CAS No. 
6373 -79-1) and its salts  
142 3,3’-二氯联苯胺  3,3’-Dichlorobenzidine (CAS No. 91 -94-1) 
143 3,3’-二氯联苯胺二盐酸盐  3,3’-Dichlorobenzidine di hydrochloride (CAS No. 612 -83-9) 
144 二硫酸二氢 3,3’-二氯联苯胺  3,3’-Dichlorobenzidine dihydrogen bis(sulfate) (CAS No. 64969 -34-2) 13 
 序号  中文名称  英文名称  
145 3,3’-二氯联苯胺硫酸盐  3,3’-Dichlorobenzidine sulfate (CAS No. 74332 -73-3) 
146 3,3’-二甲氧基联苯胺及其盐类  3,3’-Dimethoxybenzidine (ortho -Dianisidin e) (CAS No. 119 -90-4) and its salts  
147 二硫酸氢 (3,3’ -二甲基 (1,1’ -联苯 )-4,4’-二基 )二铵  3,3’-Dimethyl (1,1’ -biphenyl) -4,4’-diyl)diammonium bis(hydrogen sulfate) (CAS No. 64969 -36-4) 
148 3,3-二(4-羟基苯基 )2-苯并 [c]呋喃酮（酚酞）  3,3-Bis (4 -hydroxyphenyl) phthalide (Phenolphthalein) (CAS No. 77 -09-8)  
149 三溴沙仑  3,4',5 -Tribromosalicylanilide (Tribromsalan (INN) )(CAS No. 87 -10-5)  
150 3,4,5 -三甲氧苯乙基胺及其盐类  3,4,5 -Trimethoxyphenethylamine (Mescaline) (CAS No. 54 -04-6) and its salts  
151 3,4-二氨基苯甲酸  3,4-Diaminobenzoic acid (CAS No. 619 -05-6) 
152 3,4-二氢 -2-甲氧基 -2-甲基 -4-苯基 -2H-5H吡咯 [3,2-c]-[1]苯并吡喃 -5-酮
（环香豆素）  3,4-Dihydro -2-methoxy -2-methyl -4-phenyl -2H,5H -pyrano [3,2 -c]-[1]benzopyran -5-one 
(cyclocoumarol)(  CAS No.518 -20-7) 
153 3,4-二氢香豆素  3,4-Dihydrocoumarine (CAS No. 119 -84-6)  
154 3,4-二硝基甲苯  3,4-Dinit rotoluene (CAS No. 610 -39-9) 
155 3,4-亚甲二氧基苯胺 (胡椒胺 )及其盐类  3,4-Methylenedioxyaniline(CAS No. 14268 -66-7) and its salts  
156 3,4-亚甲二氧基苯酚 (芝麻酚 )及其盐类  3,4-Methylenedioxyphenol (CAS No. 533 -31-3)and its salts  
157 3,5,5 -三甲基环 -2-己烯酮  3,5,5 -Trimethylcyclohex -2-enone (Iso phorone)  (CAS No. 78 -59-1) 
158 3,5-二溴 -4-羟基苄腈 (溴苯腈 ); 溴苯腈庚酸酯  (3,5-Dibromo -4-hydroxybenzonitrile) Bromoxynil (ISO) and Bromoxynil heptanoate (ISO) (CAS 
No .1689 -84-5 / CAS No. 56634 -95-8) 
159 3(或5)-((4-((7-氨基 -1-羟基 -3-磺基 -2-萘基 )偶氮 )-1-萘基 )偶氮 )水杨酸
及其盐类  3(or5) -((4-((7-amino -1-hydroxy -3-sulfonato -2-naphthyl)azo) -1-naphthyl)azo)salicylic acid (CAS 
No .3442 -21-5 / CAS No. 34977 -63-4)and its salts  
160 3(或5)-((4-(苯甲基甲氨基 ) 苯基 ) 偶氮 )-1,2-(或1,4)-二甲基 -1H-1,2,4 -
三唑鎓及其盐类  3(or5) -((4-(Benzylmethylamino)phenyl)azo) -1,2-(or1,4) -dimethy l-1H-1,2,4 -triazolium  (CAS No. 
89959 -98-8 / CAS No. 12221 -69-1)and its salts  14 
 序号  中文名称  英文名称  
161 3,5-二硝基甲苯  3,5-Dinitrotoluene (CAS No. 618 -85-9) 
162 3,6,10 -三甲基 -3,5,9 -十一碳三烯 -2-酮 3,6,10 -Trimethyl -3,5,9 -undecatrien -2-one (Pseudo -Isomethyl ionone)  (CAS No. 1117 -41-5) 
163 3,7-二甲基辛烯醇（ 6,7-二氢牻牛儿醇）  3,7-Dimethyl -2-octen -1-ol (6,7 -Dihydrogeraniol) (CAS No. 40607 -48-5) 
164 3’-乙基 -5’,6’,7’,8’ -四氢 -5’,5’,8’,8’ -四甲基 -2’-乙酰萘  或7-乙酰基 -6-
乙基 -1,1,4,4 -四甲基 -1,2,3,4 -四羟萘酚（ AETT; Versalide ） 3’-Ethyl -5’,6’,7’,8’ -tetrahydro -5’,5’,8’,8’ -tetramethyl -2’-acetonaphthone or 7 -acetyl -6-ethyl -1,1,4,4 - 
tetramethyl -1,2,3,4 - tetrahydronaphtalen (AETT; Versalide) (CAS No. 88 -29-9) 
165 (3-氯苯基 )-(4-甲氧基 -3-硝基苯基 )-2-甲基环乙酮  (3-Chlorophenyl) -(4-methoxy -3-nitrophenyl)methanone (CAS No. 66938 -41-8) 
166 肉桂酸 -3-(二乙 )氨基丙酯  3-Diethy laminopropyl cinnamate (CAS No. 538 -66-9) 
167 3-乙基 -2-甲基 -2-(3-甲基丁基 )-1,3-氧氮杂环戊烷  3-Ethyl -2-methyl -2-(3-methylbutyl) -1,3-oxazolidine (CAS No. 143860 -04-2) 
168 3-羟基 -4-((2-羟基萘基 )偶氮 )-7-硝基萘 -1-磺酸及其盐类  3-Hydroxy -4-((2-hydroxynaphthyl)azo) -7-nitronaphthalene -1-sulfon ic acid and its salts(CAS No. 
16279 -54-2 / CAS No 5610 -64-0)  
169 3H-吲哚鎓 , 2-(((4-甲氧基苯基 )甲基亚肼基 )甲基 )-1,3,3 -三甲基 - 及其
盐类  3H-Indolium, 2 -(((4-methoxyphenyl)methylhydrazono)methyl) -1,3,3 -trimethyl - (CAS 
No .54060 -92-3)and its salts  
170 3H-吲哚鎓 , 2-(2-((2,4 -二甲氧基苯基 )氨基)乙基 )-1,3,3 -三甲基 - 及其
盐类  3H-Indolium, 2 -(2-((2,4 -dimethoxyphenyl)amino)ethenyl) -1,3,3 -trimethyl -  (CAS No. 4208 -80-4)and its 
salts  
171 3-咪唑 -4-基丙烯酸（ 尿刊酸）及其乙酯  3-Imidazol -4-ylacrylic acid and its ethyl ester (urocanic acid)(  CAS No. 104 -98-3/ CAS No. 27538 -35-8) 
172 3-(N-甲基 -N-(4-甲氨基 -3-硝基苯基 )氨基 )丙烷 -1,2-二酮及其盐类  3-(N-Methyl -N-(4-methylamino -3-nitrophenyl)amino)propane -1,2-diol  (CAS No. 93633 -79-5) and its 
salts  
173 3-硝基 -4-氨基苯氧基乙醇及其盐类  3-Nitro -4-aminophenoxyethanol (CAS No. 50982 -74-6)and its salts  
174 4-((4-硝基苯基 )偶氮 ) 苯胺  (分散橙  3) 及其盐类  4-((4-Nitrophenyl)azo)aniline (Disperse Orange 3) and its salts(CAS No. 730 -40-5  
175 4-(4-(1,3-二羟基丙 -2-基)苯氨基 )-1,8-二羟基 -5-硝基蒽醌  4-(4-(1,3-Dihydroxyprop -2-yl)phenylamino) -1,8-dihydroxy -5-nitroanthraquinone (CAS No. 
114565 -66-1) 15 
 序号  中文名称  英文名称  
176 4-(4-甲氧基苯基 )-2-丁烯 -2-酮 4-(4-Methoxyphenyl) -3-butene -2-one (Anisylidene acetone) (CAS No. 943 -88-4) 
177 4,4'-((4-甲基 -1,3-亚苯基 )双(偶氮 ))双(6-甲基 -1,3-苯二胺 ) (碱性棕  4)
及其盐类  4,4'-((4-Methyl -1,3-phenylene)bis(azo))bis(6 -methyl -1,3-benzenediamine) (Basic Brown 4)  (CAS No. 
4482 -25-1)and its salts  
178 4,4’-(4-亚氨基 -2,5-亚环己二烯基亚甲基 )双苯胺盐酸盐  4,4’-(4-Iminocyclohexa -2,5-dienylidenemethylene) dianiline hydrochloride (CAS No. 569 -61-9) 
179 4,4’-二邻甲苯胺  4,4’-Bi-o-toluidine (ortho -Tolidine) (CAS No. 119 -93-7) 
180 4,4’-二邻甲苯胺二盐酸盐  4,4’-Bi-o-toluidi ne dihydrochloride (CAS No. 612 -82-8) 
181 4,4’-二邻甲苯胺硫酸盐  4,4’-Bi-o-toluidine sulfate (CAS No. 74753 -18-7) 
182 4,4’-双(二甲基氨基 )苯甲酮  4,4’-bis(Dimethylamino)benzophenone (Michler’s ketone) (CAS No. 90 -94-8) 
183 4,4’-碳亚氨基双 (N,N -二甲基苯胺 ) 及其盐类  4,4’-Carbonimidoyl bis( N,N-dimethylaniline) (CAS No. 492 -80-8) and its salts  
184 4,4’-二羟基 -3,3’-(3-甲基硫代亚丙基 ) 双香豆素  4,4’-Dihydroxy -3,3’-(3-methylthiopropylidene) dicoumarin  
185 4,4’-异丁基亚乙基联苯酚  4,4’-Isobutylethylidenediphenol (CAS No. 6807 -17-6) 
186 4,4’-亚甲基双 (2-乙基苯胺 ) 4,4’-Methylene  bis (2 -ethylaniline) (CAS No. 19900 -65-3) 
187 4,4’-二苯氨基甲烷  4,4’-Methylenedianiline (CAS No. 101 -77-9) 
188 4,4’-亚甲基 -二邻甲苯胺  4,4’-Methylenedi -o-toluidine (CAS No. 838 -88-0) 
189 4,4’-二氨基二苯醚 (对氨基苯基醚 )及其盐类  4,4’-Oxydianiline (p -Aminophenyl ether) (CAS No. 101 -80-4)and its salts  
190 4,4’-二氨基二苯硫醚及其盐类  4,4’-Thiodianiline (CAS No. 139 -65-1) and its salts  
191 4,4'-二氨基二苯胺及其盐类  4,4'-Diaminodiphenylamine(CAS No. 537 -65-5) and its saltss  
192 4,5-二氨基 -1-((4-氯苯基 )甲基 )-1H－吡唑硫酸盐  4,5-Diamino -1-((4-Chlorophenyl)Methyl) -1H-Pyrazole  Sulfate (CAS No. 163183 -00-4)  
193 4,5-二氨基 -1-甲基吡唑及其盐酸盐  4,5-Diamino -1-Methylpyrazole and its HCl salt (CAS No. 20055 -01-0 / CAS No. 21616 -59-1)  16 
 序号  中文名称  英文名称  
194 4,6-双(2-羟乙氧基 )-间苯二胺及其盐类  4,6-Bis(2 -hydroxyethoxy) -m-phenylenediamine(CAS No. 94082 -85-6)and its salts  
195 4,6-二甲基 -8-特丁基香豆素  4,6-Dimethyl -8-tert-butylcoumarin (CAS No. 17874 -34-9) 
196 4’-乙氧基 -2-苯并咪唑苯胺  4’-Ethoxy -2-benzimidazoleanilide(CAS No. 120187 -29-3) 
197 4-氨基 -2-硝基酚  4-Amino -2-nitrophenol (CAS No .119 -34-6) 
198 3-氟-4-氨基酚  4-Amino -3-fluorophenol (CAS No. 399 -95-1) 
199 4-氨基偶氮苯  4-Aminoazobenzene (CAS No. 60 -09-3) 
200 对氨基苯磺酸 (磺胺酸 )及其盐类  4-Aminobenzenesulfonic acid (Sulfanilic acid) (CAS No. 121 -57-3 / CAS No. 515 -74-2)and its salts  
201 带游离氨基的 4-氨基苯甲酸及其酯类  4-Aminobenzoic acid (CAS No. 150 -13-0) and its esters, with the free amino group  
202 4-氨基水杨酸及其盐类  4-Aminosalicylic acid (CAS No. 65 -49-6) and its salts  
203 4-苄氧基苯酚 ; 4-乙氧基苯酚  4-Benzyloxyphenol and 4 -ethoxyphenol (CAS No. 103 -16-2 / CAS No. 622 -62-8)  
204 4-氯-2-氨基苯酚  4-Chloro -2-Aminophenol  (CAS No. 95 -85-2) 
205 4-二乙基氨基 邻甲苯胺及其盐类  4-Diethylamino -o-toluidine and its salts(CAS No. 148 -71-0 / CAS No. 24828 -38-4 / CAS No. 
2051 -79-8)  
206 4-乙氧基间苯二胺及其盐类  4-Ethoxy -m-phenylenediamine (CAS No. 5862 -77-1) and its salts  
207 4-乙氨基 -3-硝基苯甲酸  (N-乙基 -3-硝基  PABA)及其盐类  4-Ethylamino -3-nitrob enzoic acid (N -Ethyl -3-Nitro PABA) (CAS No. 2788 -74-1)and its salts  
208 (4-肼基苯基 )-N-甲基甲烷磺酰胺盐酸盐  (4-Hydrazinophenyl) -N-methylmethanesulfonamide hydrochloride (CAS No. 81880 -96-8) 
209 4-羟基吲哚  4-Hydroxyindole (CAS No. 2380 -94-1)  
210 4-甲氧基甲苯 -2,5-二胺及其盐酸盐  4-Methoxytoluene -2,5-Diamine (CAS No. 56496 -88-9) and its HCl salt  
211 二异氰酸 4-甲基间亚苯酯（甲苯 -2,4-二异氰酸酯）  4-Methyl -m-phenylene diisocyanate (Toluene 2,4 -diisocyanate) (CAS No. 584 -84-9) 17 
 序号  中文名称  英文名称  
212 4-甲基间苯二胺（甲苯 -2,4-二胺）及其盐类  4-Methyl -m-phenylenediamine (Toluene -2,4-diamine) (C AS No. 95 -80-7) and its salts  
213 4-硝基联苯  4-Nitrobiphenyl (CAS No. 92 -93-3) 
214 4-硝基间苯二胺及其盐类  4-Nitro -m-phenylenediamine(CAS No. 5131 -58-8) and its salts  
215 4-亚硝基苯酚  4-Nitrosophenol (CAS No. 104 -91-6) 
216 4-邻甲苯基偶氮邻甲苯胺  4-o-Tolylazo -o-toluidine(CAS No. 97 -56-3) 
217 盐酸柠檬酸柯衣定盐  4-Phenylazophenylene -1, 3-diamine citrate hydrochloride (chrysoidine citrate hydrochloride) (CAS No. 
5909 -04-6)  
218 4-苯基丁 -3-烯-2-酮 4-Phenylbut -3-en-2-one (Benzylidene acetone) (CAS No. 122 -57-6) 
219 4-叔丁基 -3-甲氧基 -2,6-二硝基甲苯（葵子麝香）  4-tert-Butyl -3-methoxy -2,6-dinitrotoluene (Musk Ambrette) (CAS No. 83 -66-9) 
220 4-叔丁基苯酚  4-tert-Butylphenol (CAS No. 98 -54-4) 
221 4-叔丁基邻苯二酚  4-tert-Butylpyrocatechol (CAS No. 98 -29-3) 
222 5-((4-(二甲氨基 )苯基 )偶氮 )-1,4-二甲基 -1H-1,2,4 -三唑鎓及其盐类  5-((4-(Dimethylamino)phenyl) azo)-1,4-dimethyl -1H-1,2,4 -triazolium (CAS No. 12221 -52-2) and its 
salts  
223 5-(2,4-二氧代 -1,2,3,4 -四氢嘧啶 )-3-氟-2-羟基甲基四氢呋喃  5-(2,4-Dioxo -1,2,3,4 -tetrahydropyrimidine) -3-fluoro -2-hydroxymethylterahydrofuran (CAS No. 
41107 -56-6) 
224 5-(3-丁酰基 -2,4,6 -甲基苯基 )-2-(1-(乙氧基亚氨基 )丙基 )-3-羟基环已 -2-
烯-1-酮 5-(3-Butyryl -2,4,6 -trimethylphenyl) -2-(1-(ethoxyimino)propyl) -3-hydroxycyclohex -2-en-1-one (CAS 
No .138164 -12-2) 
225 5-(a,b-二溴苯乙基 )-5-甲基乙内酰脲  5-(a,b-Dibromophenethyl) -5-methylhydantoin (CAS No. 511 -75-1) 
226 二次亚碘酸 5,5'-二异丙基 -2,2'-二甲基联 苯-4,4'-二基酯  5,5'-Diisopropyl -2,2'-dimethylbiphenyl -4,4'-diyl dihypoiodite (thymol iodide) (CAS No. 552 -22-7) 
227 5,6,12,13 -四氯蒽 (2,1,9 -d,e,f,:6,5,10 -d’,e’,f’)二异喹啉 -1,3,8,10(2H,9H)
四酮  5,6,12,13 -Tetrachloroanthra(2,1,9 -def:6,5,10 -d’e’f’)diisoquinoline -1,3,8,10(2 H,9H) -tetrone (CAS No. 
115662 -06-1) 18 
 序号  中文名称  英文名称  
228 5-氨基 -2,6-二甲氧基 -3-羟基吡啶及其盐类  5-Amino -2,6-dimethoxy -3-hydroxypyridine(CAS No. 104333 -03-1) and its salts  
229 5-氨基 -4-氟-2-甲基苯酚硫酸盐  5-Amino -4-Fluoro -2-Methylphenol Sulfate (CAS No .163183 -01-5) 
230 5-氯-1,3-二氢 -2H-吲哚 -2-酮 5-Chloro -1,3-dihydro -2H-indol -2-one (CAS No. 17630 -75-0) 
231 5-乙氧基 -3-三氯甲基 -1,2,4 -硫代二唑  5-Ethoxy -3-trichloromethyl -1,2,4 -thiadiazole (Etridiazole (ISO)) (CAS No. 2593 -15-9) 
232 5-羟基 -1,4-苯并二噁烷及其盐类  5-Hydroxy -1,4-benzodioxane(CAS No. 10288 -36-5) and its salts  
233 5-甲基 -2,3-己二酮  5-Methyl -2,3-hexanedione (Acetyl isovaleryl) (CAS No. 13706 -86-0) 
234 5-硝基二氢苊  5-Nitroacenaphthene (CAS No. 602 -87-9) 
235 5-硝基邻甲苯胺 , 5-硝基邻甲苯胺盐酸盐  5-Nitro -o-toluidine (CAS No. 99 -55-8),5-Nitro -o-toluidine hydrochloride (CAS No. 51085 -52-0) 
236 5-叔丁基 -1,2,3 -三甲基 -4,6-二硝基苯 (西藏麝香 ) 5-tert-Butyl -1, 2, 3 -trimethyl -4, 6 –dinitrobenzene (Musk Tibetene) (CAS No. 145 -39-1) 
237 6-(2-氯乙基 )-6-(2-甲氧乙氧基 )-2, 5, 7, 10 -四氧杂 -6-硅杂十一烷  6-(2-Chloroethyl) -6-(2-methoxyethoxy) -2,5,7,10 -tetraoxa -6-silaundecane (CAS No. 378 94-46-5) 
238 甲酸 (6-(4-羟基 -3-(2-甲氧基苯偶氮基 )-2-磺基 -7-萘胺基 )-1,3,5 -三嗪
-2,4-基)双((氨基 -1-甲基乙基 )铵) 6-(4-Hydroxy -3-(2-methoxyphenylazo) -2-sulfonato -7-naphthylamino) -1,3,5 -triazine -2,4-diyl)bis((amino
-1-methylethyl)ammonium)formate (CAS No. 108225 -03-2) 
239 6,10-二甲基 -3,5,9 -十二碳三烯 -2-酮 6,10-Dimethyl -3,5,9 -undecatrien -2-one (Pseudoionone ) (CAS No. 141 -10-6) 
240 (6-((3-氯-4-(甲氨基 )苯基 )亚氨基 )-4-甲基 -3-氧代环己 -1,4-二烯 -1-基)
脲  (HC 红 No. 9)及其盐类  (6-((3-Chloro -4-(methylamino)phenyl)imino) -4-methyl -3-oxocyclohexa -1,4-dien-1-yl)urea  (HC Red 
No. 9) (CAS No. 56330 -88-2)and its salts  
241 6-氨基 -2-(2,4-二甲苯基 )-1H-苯基 [de] 异喹啉 -1,3(2H) -二酮  (溶剂黄  
44) 及其盐类  6-Amino -2-(2,4-dimethylphenyl) -1H-benz[de]isoquinoline -1,3(2H) -dione (Solvent Yellow 44) (CAS 
No .2478 -20-8) and its salts, when used as a substance in hair dy e products  
242 6-氨基邻甲酚及其盐类  6-Amino -o-cresol (CAS No. 17672 -22-9)and its salts  
243 6-羟基 -1-(3-异丙氧基丙基 )-4-甲基 -2-氧-5-(4-(苯偶氮基 )苯偶氮
基)-1,2-二氢 -3-吡啶腈  6-Hydroxy -1-(3-isopropoxypropyl) -4-methyl -2-oxo-5-(4-(phenylazo)phenylazo) -1,2-dihydro -3-pyridine
carbo -nitrile (C AS No. 85136 -74-9) 19 
 序号  中文名称  英文名称  
244 6-异丙基 -2-十氢萘酚  6-Isopropyl -2-decahydronaphthalenol (CAS No. 34131 -99-2) 
245 6-甲氧基 -2,3-二氨基吡啶及其盐酸盐  6-Methoxy -2,3-Pyridinediamine (CAS No. 94166 -62-8) and its HCl salt  
246 2-甲氧基 -5-甲基苯胺  6-Methoxy -m-toluidine; (p -Cresidine) (CAS No. 120 -71-8) 
247 6-硝基 -2,5-吡啶二胺及其盐类  6-Nitro -2,5-pyridinediamine (CAS No. 69825 -83-8)and its salts  
248 2-甲基 -6-硝基苯胺  6-Nitro -o-Toluidine (CAS No. 570 -24-1) 
249 7-(2-羟基 -3-(2-羟乙基 -N-甲氨基 )丙基 )茶碱  7-(2-Hydroxy -3-(2-hydroxyethyl -N-methylamino) propyl ) theophylline (xanth inol) (CAS No. 
2530 -97-4) 
250 7,11-二甲基 -4,6,10 -十二碳三烯 -3-酮 7,11-Dimethyl -4,6,10 -dodecatrien -3-one (Pseudomethylionone ) (CAS No. 26651 -96-7) 
251 7-乙氧基 -4-甲基香豆素  7-Ethoxy -4-methylcoumarin (CAS No. 87 -05-8) 
252 7-甲氧基香豆素  7-Methoxycoumarin (CAS No. 531 -59-9) 
253 7-甲基香豆素  7-Methylcoumarin (CAS No. 2445 -83-2) 
254 (8-((4-氨基 -2-硝基苯基 )偶氮 )-7-羟基 -2-萘基 )三甲铵及其盐类 (在碱性
棕17中作为杂质存在的碱性红 118除外 )  (8-((4-Amino -2-nitrophenyl)azo) -7-hydroxy -2-naphthyl)trimethylammonium(CAS No. 71134 -97-9) and 
its salts, except Basic Red 118 as impurity i n Basic Brown 17  
255 9,10-蒽醌 , 1-((2-羟乙基 )氨基 )-4-(甲氨基 )-及其衍生物和盐类  9,10-Anthracenedione, 1 -((2-hydroxyethyl)amino) -4-(methylamino) - and its derivatives and salts (CAS 
No. 2475 -46-9 / CAS No. 86722 -66-9)  
256 9-乙烯基咔唑  9-Vinylcarbazole (CAS No. 1484 -13-5) 
257 α, α, α -三氯甲苯  α, α, α-Trichlorotoluene (CAS No. 98 -07-7) 
258 α, α-二氯甲苯  α, α-Dichlorotoluene (CAS No. 98 -87-3) 
259 α-氯甲苯  α-Chlorotoluene  (Benzyl chloride) (CAS No. 100 -44-7) 20 
 序号  中文名称  英文名称  
260 4-(7-羟基 -2,4,4 -三甲基 -2-苯并二氢吡喃基 )间苯二酚 -4-基-三(6-重氮
基-5,6-二氢化 -5-氧代萘 -1-磺酸盐 )和4-(7-羟基 -2,4,4-三甲基 -2-苯并二
氢吡喃基 )间苯二酚双 (6-重氮基 -5,6-二氢化 -5-氧代萘 -1-磺酸盐 )的2:1
混合物  A 2:1 mixture of: 4 -(7-hydroxy -2,4,4 -trimethyl -2-chromanyl)resorcinol -4-yl-tris(6 -diazo - 
5,6-dihydro -5-oxonaphthalen -1-sulfonate) and 4 -(7-hydroxy -2,4,4 -trimethyl -2-chromanyl) 
resorcinolbis(6 -diazo -5,6-dihydro -5-oxonaphthalen -1-sulfonate) (CAS No. 140698 -96-0) 
261 1,3,5 -三(3-氨基甲基苯基 )-1,3,5 -(1H,3H,5H) -三嗪 -2,4,6 -三酮和 3,5-双
(3-氨基甲基苯基 )-1-聚(3,5-双(3-氨基甲基苯基 )-2,4,6 -三氧代
-1,3,5 -(1H,3H, 5H) -三嗪 -1-基)-1,3,5 -(1H,3H,5H) -三嗪 -2,4,6 -三酮混合
低聚物的混合物  A mixture of: 1,3,5 -tris(3 -amino methylphenyl) -1,3,5 -(1H,3H,5H) -triazine -2,4,6 -trione and a mixture of 
oligomers of 3,5 -bis(3 -aminomethylphenyl) -1-poly(3,5 -bis(3 -aminomethylphenyl) 
-2,4,6 -trioxo -1,3,5 -(1H,3H,5H) -triazin -1-yl)-1,3,5 -(1H,3H,5H) -triazine -2,4,6 -trione (EC No. 421 -550-1) 
262 4-((双-(4-氟苯基 )甲基甲硅烷基 )甲基 )-4H-1,2,4 -三唑和 1-((双-(4-氟苯
基)甲基甲硅烷基 )甲基 )-1H-1,2,4 -三唑的混合物  A mixture of: 4 -((bis-(4-Fluorophenyl)methylsilyl)methyl) -4H-1,2,4 -triazole and 
1-((bis-(4-fluorophenyl)methylsilyl)methyl) -1H-1,2,4 -triazole(EC No. 403 -250-2) 
263 下列化合物的混合物 ：4-烯丙基 -2,6-双(2,3-环氧丙基 )苯酚 ,4-烯丙基
-6-(3-(6-(3-(6-(3-(4-烯丙基 -2,6-双(2,3-环氧丙基 )-苯氧基 )2-羟基丙
基)-4-烯丙基 -2-(2,3-环氧丙基 )-苯氧基 -2-羟基丙基 )-4-烯丙基 -2-(2,3-
环氧丙基 )-苯氧基 -2-羟基丙基 )-4-烯丙基 -2-(2,3-环氧丙基 )-苯氧基 -2-
羟基丙基 -2-(2,3-环氧丙基 )苯酚 ,4-烯丙基 -6-(3-(4-烯丙基 -2,6-双(2,3-
环氧丙基 )- 苯氧基 -2-羟基丙基 )-2-(2,3-环氧丙基 )苯氧基 )苯酚和 4-烯
丙基 -6-(3-(6-(3-(4-烯丙基 -2,6-双(2,3-环氧丙基 )-苯氧基 )-2-羟基丙
基)-4-烯丙基 -2-(2,3-环氧丙基 )苯氧基 )2-羟基丙基 )-2-(2,3-环氧丙基 )
苯酚  A mixture of: 4 -allyl-2,6-bis (2,3 -epoxypropyl)phenol, 4 -allyl-6-(3-(6-(3-(6-(3-(4-allyl-2,6-bis(2,3 - 
epoxypropyl) -phenoxy)2 -hydroxypropyl) -4-allyl-2-(2,3-epoxypropyl)p henoxy) -2-hydroxypropyl) -4-allyl
-2-(2,3-epoxypropyl) -phenoxy - 
2-hydroxypropyl) -4-allyl-2-(2,3-epoxypropyl) -phenoxy -2-hydroxypropyl -2- 
(2,3-epoxypropyl)phenol,4 -allyl-6-(3-(4-allyl-2,6-bis(2,3 -epoxypropyl)phenoxy) -2-hydroxypropyl) -2-(2,
3-epoxypropyl)phenoxy )phenol and 4 -allyl-6-(3-(6-(3-(4-allyl-2,6-bis(2,3 -epoxypropyl) -phenoxy) -2- 
hydroxypropyl) -4-allyl-2-(2,3-epoxypropyl)phenoxy)2 -hydroxypropyl) -2-(2,3-epoxypropyl)phenol (EC 
No. 417 -470-1) 
264 5-((4-((7-氨基 -1-羟基 -3-硫代 -2-萘基 )偶氮 )-2,5-二乙氧基苯基 )偶
氮)-2-((3-膦酰基苯基 )偶氮 )苯甲酸和 5-((4-((7-氨基 -1-羟基 -3-硫代 -2-
萘基 )偶氮 )-2,5-二乙氧基苯基 )偶氮 )-3-((3-膦酰基苯基 )偶氮 )苯甲酸的
混合物  A mixture of: 5 -((4-((7-amino -1-hydroxy -3-sulfo -2-naphthyl) azo) -2,5-diethoxyphenyl)azo) -2 
-((3-phosphonophenyl)azo)benzoic acid a nd 5-((4-((7-amino -1-hydroxy -3-sulfo -2-naphthyl)azo) - 
2,5-diethoxyphenyl)azo) -3-((3-phosphonophenyl) azo)benzoic acid (CAS No. 163879 -69-4) 21 
 序号  中文名称  英文名称  
265 4-(3-乙氧基羰基 -4-(5-(3-乙氧基羰基 -5-羟基 -1-(4-磺酸基苯基 )吡唑 -4-
基)戊-2,4-二烯基 )-4,5-二氢化 -5-氧代吡唑 -1-基)苯磺酸二钠盐和 4-(3-
乙氧基羰基 -4-(5-(3-乙氧基羰基 -5-环氧基 -1-(4-磺酸基苯基 )吡唑 -4-
基)戊-2,4-二烯基 )-4,5-二氢化 -5-氧代吡唑 -1-基)苯磺酸三钠盐的混合
物 A mixture of: disodium 4 -(3-ethoxycarbonyl -4-(5-(3-ethoxycarbonyl -5-hydroxy -1-(4- 
sulfonatophenyl)pyrazol -4-yl)penta -2,4-dienylidene) -4,5-dihydro -5-oxopyrazol -1-yl)benzenesulfonate 
and trisodi um 4 -(3-ethoxycarbonyl -4-(5-(3-ethoxycarbonyl -5-oxido -1- 
(4-sulfonatophenyl)pyrazol -4-yl)penta -2,4-dienylidene) -4,5-dihydro -5-oxopyrazol -1-yl)benzenesulfonate 
(EC No. 402 -660-9) 
266 N-(3-羟基 -2-(2-甲基丙烯酰氨基甲氧基 )丙氧基甲基 )-2-甲基丙烯酰胺
和N-2,3-双-(2-甲基丙烯酰氨基甲氧基 )丙氧基甲基 )-2-甲基丙烯酰胺
和甲基丙烯酰胺和 2-甲基 -N-(2-甲基丙烯酰氨基甲氧基甲基 )-丙烯酰
胺和 N-(2,3-二羟基丙氧基甲基 )-2-甲基丙烯酰胺的混合物  A mixture of: N -(3-Hydroxy -2-(2-Methylacryloylaminomethoxy)propoxymethyl) -2-methylacrylamide 
and N -2,3-bis-(2-Methylacryloylaminomethoxy)propoxymethyl) -2-methylacrylamide and 
methacryla mide and 2 -methyl -N-(2-methylacryloylaminomethoxymethyl) -acrylamide and 
N-(2,3-dihydroxypropoxymethyl) -2-methylacrylamide(EC No. 412 -790-8) 
267 4,4’-亚甲基双 (2-(4-羟基苄基 )-3,6-二甲基苯酚 )和6-重氮基 -5,6-二氢化
-5-氧代 -萘磺酸盐的 1:2反应产物及 4,4’-亚甲基双 (2-(4-羟基苄基 )-3,6-
二甲基苯酚 )和6-重氮基 -5,6-二氢化 -5-氧代萘磺酸盐的 1:3反应产物
的混合物  A mixture of: reaction product of 4,4’ -methylenebis(2 -(4-hydroxybenzyl) -3,6-dimethylphenol) and 6 - 
diazo -5,6-dihydro -5-oxo-naphthalenesulfonate(1:2) and reaction product of 4,4’ -methylenebis (2 -(4- 
hydroxybenzyl) -3,6-dimethylphenol) and  6-diazo -5,6-dihydro -5-oxonaphthalenesulfonate(1:3) (EC No. 
417-980-4) 
268 苯并 [a]芘的含量大于 0.005%(w/w) 的吸收油 , 来自双环芳烃和杂环碳
氢化合物馏分  Absorption oils, bicyclo arom and heterocylic hydrocarbon fraction (CAS No 101316 -45-4), if they 
contain> 0.005% (w/w) benzo[a]pyrene  
269 醋硝香豆素  Acenocoumarol (INN) (CAS No. 152 -72-7) 
270 乙酰胺  Acetamide (CAS No. 60 -35-5) 
271 乙腈  Acetonitrile (CAS No. 75 -05-8) 
272 酸性黑 131及其盐类  Acid Black 131 (CAS No. 12219 -01-1)and its salts  
273 酸性橙 24（CI 20170） Acid Orange 24 (CI 20170) (CAS No. 1320 -07-6)  
274 酸性红 73（CI 27290） Acid Red 73 (CI 27290) (CAS No. 5413 -75-2)  
275 乌头碱（欧乌头主要生物碱）及其盐类  Aconitine (principal alkaloid of Aconitum napellus L.) (CAS No. 302 -27-2)and its salts  22 
 序号  中文名称  英文名称  
276 丙烯酰胺 , 在本规范别处规定的除外  Acrylamide (CAS No. 79 -06-1),unless regulated elsewhere in this Standard  
277 丙烯腈  Acrylonitrile (CAS No. 107 -13-1) 
278 甲草胺（草不绿）  Alachlor (ISO) (CAS No. 15972 -60-8) 
279 艾氏剂  Aldrin (ISO) (CAS No. 309 -00-2) 
280 五氰亚硝酰基高铁酸碱金属盐类  Alkali pentacyanonitrosylferrate (2 -), e.g. (CAS No. 14402 -89-2/ CAS No 13755 -38-9) 
281 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的C1-2链烷烃  Alkanes, C 1-2 (CAS No. 68475 -57-0), if they contain > 0.1%(w/w) Butadiene  
282 C12-26支链和直链烷烃 , 除非清楚全部精炼过程并且能够证明所获得
的物质不是致癌物  Alkanes, C 12-26-branched and linear (CAS No 90622 -53-0), except if the full refining history is known 
and it can be shown that the substance from which it is produced is not a carcinogen  
283 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的富 C3的C1-4烷烃   Alkanes, C 1-4, C3-rich (CAS No. 90622 -55-2), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene  
284 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的C2-3链烷烃  Alkanes, C 2-3 (CAS No. 68475 -58-1), if they contain > 0.1%(w/w) Butadiene  
285 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的C3-4链烷烃  Alkanes, C 3-4 (CAS No. 68475 -59-2), if they contain > 0.1%(w/w) Butadiene  
286 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的C4-5链烷烃  Alkanes, C 4-5 (CAS No. 68475 -60-5), if they contain > 0.1%(w/w) Butadiene  
287 氯代 C10-13烷烃  Alkanes,C 10-13 monochloro (CAS No. 85535 -84-8) 
288 炔醇类以及它们的酯类、醚类、盐类  Alkyne alcohols, their esters 、ethers and salts  
289 阿洛拉胺及其盐类  Alloclamide (INN) (CAS No. 5486 -77-1) and its salts  
290 烯丙基氯 (3-氯丙烯 ) Allyl chloride (3 -chloropropene) (CAS No. 1 07-05-1) 
291 烯丙缩水甘油醚  Allyl glycidyl ether (CAS No. 106 -92-3) 
292 烯丙基芥子油（异硫氰酸烯丙酯）  Allyl isothiocyanate (CAS No. 57 -06-7) 23 
 序号  中文名称  英文名称  
293 氨基已酸及其盐类  Aminocaproic acid (INN) (CAS No. 60 -32-2) and its salts  
294 阿米替林及其盐类  Amitriptyline (INN) (CAS No. 50 -48-6) and its salt s 
295 杀草强（氨三唑）  Amitrole (CAS No. 61 -82-5) 
296 4-二甲氨基苯甲酸戊酯 ,混合的异构体（帕地马酯）  Amyl 4 -dimethylaminobenzoate, mixed isomers (padimate A (INN)) (CAS No. 14779 -78-3) 
297 亚硝酸戊酯类  Amyl nitrites (CAS No. 110 -46-3) 
298 苯胺及其盐类以及卤化、磺化的衍生物类  Aniline, its salts and its hal ogenated and sulfonated derivatives (CAS No. 62 -53-3) 
299 蒽油  Anthracene oil (CAS No. 120 -12-7) 
300 甾族结构的抗雄激素物质  Anti-androgens of steroidal structure  
301 抗生素类  Antibiotics  
302 锑及其化合物  Antimony (CAS No. 7440 -36-0)and its compounds  
303 阿扑吗啡及其盐类  Apomorphine  ((R)5,6,6a,7 -tetrahydro -6-methyl -4H-dibenzo (de,g) -quinoline -10,11 -diol) (CAS No. 
58-00-4)and its salts  
304 槟榔碱  Arecoline (CAS No. 63 -75-2) 
305 马兜铃酸及其酯（盐）  Aristolochic acid and its salts(CAS No. 475 -80-9 / CAS No. 313 -67-7 / CAS No. 15918 -62-4) 
306 苯并 [a]芘的含量大于 0.005%(w/w) 的C20-28多环烃芳碳氢化合物 ,来自
煤焦油沥青与聚乙烯聚丙烯混合物的热解衍生物  Aromatic hydrocarbons, C 20-28, polycyclic, mixed coal -tar pitch -polyethylene polypropylene 
pyrolysis -derived(CAS No. 101794 -74-5), if they contain > 0.005% (w/w) benzo[a]pyrene  
307 苯并 [a]芘的含量大于 0.005%(w/w) 的C20-28多环芳烃碳氢化合物 , 来
自煤焦油沥青与聚乙烯混合物的热解衍生物  Aromatic hydrocarbons, C 20-28, polycyclic, mixed coal -tar pitch -polyethylene pyrolysis -derived (CAS 
No.101794 -75-6), if they contain > 0.005% (w/w) benzo[a]pyrene  24 
 序号  中文名称  英文名称  
308 苯并 [a]芘的含量大于 0.005%(w/w) 的C20-28多环芳烃碳氢化合物 , 来
自煤焦油沥青与聚苯乙烯混合物的热解衍生物  Aromatic hydrocarbons, C 20-28, polycyclic, mixed coal -tar pitch -polystyrene pyrolysis -derived (CAS 
No .101794 -76-7), if they contain > 0.005% (w/w) benzo[a]pyrene  
309 砷及其化合物  Arsenic  (CAS No. 7440 -38-2)and its compounds  
310 a-山道年  a-santonin ((3S,5aR,9bS) -3,3a,4,5,5a,9b -hexahydro -3,5a,9 -trimethylnaphto [1,2 -b] furan -2,8-dione) 
(CAS No. 481 -06-1)  
311 石棉  Asbestos  
312 阿托品及其盐类和衍生物  Atropine (CAS No. 51 -55-8), its salts and derivatives  
313 阿扎环醇及其盐类  Azacyclonol (INN) (CAS No. 115 -46-8)and its salts  
314 唑啶草酮  Azafenidin (CAS No. 68049 -83-2) 
315 吖丙啶 (1-氮杂环丙烷 ; 环乙亚胺 ) Aziridine (CAS No. 151 -56-4) 
316 偶氮苯  Azobenzene (CAS No. 103 -33-3) 
317 巴比妥酸盐类  Barbiturates  
318 钡盐类 （除硫酸钡 , 表3中的硫化钡及表 6中着色剂的不溶性钡盐 , 色
淀和颜料外）  Barium salts, with the exception of bari um sulfate, barium sulfide under the conditions laid down in table 
3, and lakes, salts and pigments prepared from the colouring agents listed in table 6  
319 贝美格及其盐类  Bemegride (INN) and its salts(CAS No.64 -65-3) 
320 贝那替秦  Benactyzine (INN) (CAS No. 302 -40-9 ) 
321 苄氟噻嗪及其衍生物  Bendroflumethiazide (INN) (CAS No. 73 -48-3)and its derivatives  
322 苯菌灵 (苯雷特 ) Benomyl (CAS No. 17804 -35-2) 
323 苯并 [a]蒽 Benz[a]anthracene (CAS No. 56 -55-3) 25 
 序号  中文名称  英文名称  
324 苯并 [e]荧蒽  Benz[e]acephenanthrylene (CAS No. 205 -99-2) 
325 苯扎托品及其盐类  Benzatropine  (INN) (CAS No. 86 -13-5)and its salts  
326 苯并吖庚因及苯并二吖庚因  Benzazepines and benzodiazepines (CAS No. 12794 -10-4) 
327 苯胺 , 3-((4-((二氨基 (苯偶氮基 )苯基 )偶氮 )-1-萘基 )偶氮 )-N,N,N -三甲
基- 及其盐类  Benzenaminium, 3 -((4-((diamino(phenylazo)phenyl)azo) -1-naphthalenyl)azo) -N,N,N -trimethyl - (CAS 
No. 83803 -98-9)and its salts  
328 苯胺 , 3-((4-((二氨基 (苯偶氮基 )苯基 )偶氮 )-2-甲苯基 )偶氮 )-N,N,N -三
甲基 -及其盐类  Benzenaminium, 3 -((4-((diamino(phenylazo)phenyl)azo) -2-methylphenyl)azo) -N,N,N -trimethyl -  (CAS 
No. 83803 -99-0)and its salts  
329 苯 Benzene (CAS No. 71 -43-2) 
330 苯磺酸 , 5-((2,4 -二硝基苯基 )氨基 )-2-(苯胺基 )-及其盐类  Benzenesulfonic acid, 5 -((2,4 -dinitrophenyl)amino) -2-(phenylamino) - and its salts(CAS No. 6373 -74-6 / 
CAS No. 15347 -52-1)  
331 联苯胺  Benzidine (CAS No. 92 -87-5) 
332 乙酸联苯胺  Benzidine acetate (CAS No. 36341 -27-2) 
333 联苯胺基偶氮染料  Benzidine based azo dyes  
334 二盐酸联苯胺  Benzidine dihydrochloride (CAS No. 531 -85-1) 
335 硫酸联苯胺  Benzidine sulfate (CAS No. 21136 -70-9) 
336 苯咯溴铵  Benzilonium bromide (INN) (CAS No. 1050 -48-2) 
337 苯并咪唑 -2(3H) -酮 Benzimidazol -2(3H) -one (CAS No. 615 -16-7) 
338 苯并 [k]荧蒽  Benzo(k)fluoranthene (CAS No. 207 -08-9) 
339 苯并 [a]吩恶嗪 -7-鎓, 9-(二甲氨基 )-及其盐类  Benzo[a]phenoxazin -7-ium, 9 -(dimethylamino) - (CAS No. 7057 -57-0 / CAS No. 966 -62-1) and its salts  
340 苯并 [a]芘 Benzo[def]chrysene (=benzo[a]pyrene) (CAS No. 50 -32-8)  26 
 序号  中文名称  英文名称  
341 苯并 [e]芘 Benzo[e]pyrene (CAS No. 192 -97-2) 
342 苯并 [j]荧蒽  Benzo[j]fluoranthene (CAS No. 205 -82-3) 
343 4-羟基 -3-甲氧基肉桂醇的苯甲酸酯 (天然精油中的正常含量除外 ) Benzoates of 4 -hydroxy -3-methoxycinnamyl alcohol (coniferyl alcohol) except for normal content in 
natural essences used  
344 苯并噻唑 , 2-((4-(乙基 (2-羟乙基 )氨基 )苯基 )偶氮 )-6-甲氧基 -3-甲基 - 
及其盐类  Benzothiazolium, 2 -((4-(ethyl(2 -hydroxyethyl)amino)phenyl)azo) -6-methoxy -3-methyl - (CAS No. 
12270 -13-2)and its salts  
345 2,4-二溴 -丁酸苄酯  Benzyl 2,4 -dibromobutanoate (CAS No. 23085 -60-1) 
346 羟苯苄酯  Benzyl 4 -hydroxybenzoate (INCI: Benzylparaben)  
347 苯基丁基邻苯二甲酸酯  Benzyl butyl phthalate (BBP) (CAS No. 85 -68-7) 
348 苄基氰  Benzyl cyanide (CAS No. 140 -29-4) 
349 铍及其化合物  Beryllium (CAS No. 7440 -41-7)and its compounds  
350 贝托卡因及其盐类  Betoxycaine (INN)  (CAS No. 3818 -62-0) an d its salts  
351 比他维林  Bietamiverine (INN) (CAS No. 479 -81-2) 
352 乐杀螨  Binapacryl (CAS No. 485 -31-4) 
353 联苯 -2-基胺  Biphenyl -2-ylamine (CAS No. 90 -41-5) 
354 4-氨基联苯及其盐  Biphenyl -4-ylamine (4 -Aminobiphenyl) (CAS No. 92 -67-1) and its salts  
355 邻苯二甲酸双 (2-乙基己基 )酯 Bis (2-ethylhexyl) phthalate (Diethylhexyl phthalate) (CAS No. 117 -81-7) 
356 邻苯二甲酸双 (2-甲氧乙基 )酯 Bis (2 -methoxyethyl) phthalate  (CAS No. 117 -82-8) 
357 双(2-甲氧基乙基 )醚 Bis (2 -methyoxyethyl) ether (Dimethoxydiglycol) (CAS No. 111 -96-6) 27 
 序号  中文名称  英文名称  
358 双-(2-氯乙基 )醚 Bis(2 -chloro ethyl) ether (CAS No. 111 -44-4) 
359 双(环戊二烯基 )-双(2,6-二氟 -3-(吡咯 -1-基)-苯基 )钛 Bis(cyclopentadienyl) -bis(2,6 -difluoro -3-(pyrrol -1-yl)-phenyl)titanium(CAS No.125051 -32-3) 
360 双酚 A (二酚基丙烷 ) Bisphenol A  (4,4’ -Isopropylidenediphenol) (CAS No. 80 -05-7) 
361 硫氯酚  Bithion ol (INN) (CAS No. 97 -18-7) 
362 托西溴苄铵  Bretylium tosilate (INN) (CAS No. 61 -75-6) 
363 溴(元素状态 ) Bromine, elemental (CAS No. 7726 -95-6) 
364 溴米索伐  Bromisoval (INN) (CAS No. 496 -67-3) 
365 溴乙烷  Bromoethane (ethyl bromide) (CAS No. 74 -96-4) 
366 溴乙烯  Bromoethylene  (Vinyl bromide) (CAS No. 593 -60-2)  
367 溴代甲烷  Bromomethane (Methyl bromide (ISO)) (CAS No .74 -83-9) 
368 溴苯那敏及其盐类  Brompheniramine (INN) (CAS No. 86 -22-6)and its salts  
369 番木鳖碱及其盐类  Brucine (CAS No. 357 -57-3) and its salts  
370 丁二烯  Buta -1,3-diene (CAS No. 106-99-0) 
371 丁二烯含量大于或等于 0.1%(w/w) 的丁烷  Butane (CAS No. 106 -97-8), if it contains≥0.1%(w/w) butadiene  
372 布坦卡因及其盐类  Butanilicaine (INN) (CAS No. 3785 -21-5)and its salts  
373 布托哌啉及其盐类  Butopiprine (INN) (CAS No. 55837 -15-5) and its salts  
374 缩水甘油丁醚  Butyl glyc idyl ether (CAS No. 2426 -08-6) 
375 镉及其化合物  Cadmium (CAS No. 7440 -43-9) and its compounds  
376 斑蝥素  Cantharidine (CAS No. 56 -25-7) 28 
 序号  中文名称  英文名称  
377 敌菌丹  Captafol (CAS No. 2425 -06-1) 
378 卡普托胺  Captodiame (INN) (CAS No. 486 -17-9) 
379 卡拉美芬及其盐类  Caramiphen (INN) (CAS No. 77 -22-5)and its salts  
380 卡巴多司  Carbadox (CAS No. 6804 -07-5) 
381 甲萘威（甲氨甲酸萘酯）  Carbaryl (CAS No. 63 -25-2) 
382 多菌灵  Carbendazim (CAS No. 10605 -21-7) 
383 二硫化碳  Carbon disulfide (CAS No. 75 -15-0) 
384 一氧化碳  Carbon monoxide (CAS No. 630 -08-0) 
385 四氯化碳  Carbon tetra chloride (CAS No. 56 -23-5) 
386 卡溴脲  Carbromal (INN) (CAS No. 77 -65-6) 
387 氨磺丁脲  Carbutamide  (INN) (CAS No. 339 -43-5) 
388 卡立普多  Carisoprodol (INN) (CAS No. 78 -44-4) 
389 过氧化氢酶  Catalase (CAS No. 9001 -05-2) 
390 人的细胞、组织或人源产品  Cells, tissues or products of hum an origin  
391 吐根酚碱及其盐  Cephaeline (CAS No. 483 -17-0) and its salts  
392 灭螨猛  Chinomethionate (CAS No. 2439 -01-2) 
393 纯氯丹  Chlordane ,pur (CAS No. 57 -74-9) 
394 开蓬 (十氯酮 ) Chlordecone (CAS No. 143 -50-0) 
395 氯苯脒  Chlordimeform (CAS No. 6164 -98-3) 29 
 序号  中文名称  英文名称  
396 氯 Chlorine  (CAS No. 7782 -50-5) 
397 氮芥及其盐类  Chlormethine (INN) (CAS No. 51 -75-2) and its salts  
398 氯美扎酮  Chlormezanone (INN) ( CAS No. 80 -77-3) 
399 氯乙醛  Chloroacetaldehyde (CAS No. 107 -20-0) 
400 氯乙酰胺   Chloroacetamide (CAS No. 79 -07-2) 
401 氯乙烷  Chloroethane (CAS No. 75-00-3) 
402 氯仿  Chloroform (CAS No. 67 -66-3) 
403 氯代甲烷  Chloromethane (Methyl chloride) (CAS No. 74 -87-3) 
404 氯甲基甲基醚  Chloromethyl methyl ether (CAS No. 107 -30-2) 
405 稳定的氯丁二烯 (2-氯-1,3-丁二烯 ) Chloroprene (stabilized); (2 -chlorobuta -1,3-diene) (CAS No. 126 -99-8) 
406 四氯二氰苯 (百菌清 ) Chlorothalonil (CAS No. 1897 -45-6) 
407 绿麦隆 (N’-(3-氯-4-甲苯基 )-N,N-甲基脲) Chlorotoluron  (3 -(3-chloro -p-tolyl) -1,1-dimethylurea) (CAS No. 15545 -48-9) 
408 氯苯沙明  Chlorphenoxamine (INN) (CAS No. 77 -38-3) 
409 氯磺丙脲  Chlorpropamide (INN) (CAS No. 94 -20-2) 
410 氯普噻吨及其盐类  Chlorprothixene (INN) (CAS No. 113 -59-7 ) and its salts  
411 氯噻酮  Chlortalidone (INN) (CAS No. 77 -36-1 ) 
412 氯唑沙宗  Chlorzoxazone (INN) (CAS No. 95 -25-0) 
413 乙菌利  Chlozolinate (CAS No. 84332 -86-5) 30 
 序号  中文名称  英文名称  
414 胆碱的盐类及它们的酯类 ,包括氯化胆碱、菲诺贝特胆碱、胆碱水杨
酸盐、胆碱 葡萄糖酸盐、胆茶碱、硬脂酸等长链烷烃羧酸胆碱酯 ; 不
包括卵磷脂、甘油磷酸胆碱、氢化溶血卵磷酸酯酰胆碱、氢化卵磷酰
胆碱、卵磷酰胆碱类 ; 其它相关原料需经安全风险评估方可确定  Choline salts and their esters, including choline chloride (INN) (CAS No. 67 -48-1), choline fenofibrate 
(CAS No. 856676 -23-8), choline salicylate (CAS No. 2016 -36-6), cho line gluconate (CAS No. 
507-30-2), choline theophylline (CAS No. 4499 -40-5), choline esters of stearic acid and other long alkyl 
chain carboxylic acids; excluding lecithin (CAS No. 93685 -90-6), glycerophosphocholine (CAS No. 
28319 -77-9), hydrogenated lysop hosphatidylcholine (CAS No. 9008 -30-4), hydrogenated 
phosphatidylcholine(CAS No. 97281 -48-6), phosphatidylcholine (CAS No. 8002 -43-5); the usage of 
other relevant ingredients requires safety assessment  
415 铬、铬酸及其盐类  Chromium(CAS No. 7440 -47-3); chromic acid and its salts  
416 苯并 [a]菲 Chrys ene (CAS No. 218 -01-9) 
417 辛可卡因及其盐类  Cinchocaine (INN) and its salts(CAS No.85 -79-0) 
418 辛可芬及其盐类 , 衍生物以及衍生物的盐类  Cinchophen (INN) (CAS No. 132 -60-5), its salts, derivatives and salts of these derivatives  
419 加氢脱硫催化裂解的澄清油 (石油 ) Clarified oils (petroleum ) hydr odesulfurised catalytic cracked (CAS No. 68333 -26-6) 
420 经催化裂解处理的澄清油 (石油 ) Clarified oils (petroleum), catalytic cracked (CAS No. 64741 -62-4) 
421 氯非那胺  Clofenamide (INN) (CAS No. 671 -95-4) 
422 滴滴涕  Clofenotane (INN); DDT (ISO) (CAS No. 50 -29-3) 
423 苯并 [a]芘的含量大于 0.005%(w/w) 的液体溶剂萃取的液态煤  Coal liquids, liq solvent extn (CAS No. 94114 -48-4), if they contain > 0.005% (w/w) benzo[a]pyrene  
424 苯并 [a]芘的含量大于 0.005%(w/w) 的液态煤，来自液体溶剂萃取的煤
溶液  Coal liquids, liq solvent extn soln(CAS No. 94114 -47-3), if they contain > 0.005% (w/ w) benzo[a]pyrene  
425 苯磺酸钴  Cobalt benzenesulphonate (CAS No. 23384 -69-2) 
426 二氯化钴  Cobalt dichloride (CAS No. 7646 -79-9) 
427 硫酸钴  Cobalt sulfate (CAS No. 10124 -43-3) 31 
 序号  中文名称  英文名称  
428 秋水仙碱及其盐类和衍生物  Colchicine, its salts and derivatives (CAS No. 64 -86-8) 
429 秋水仙碱苷及其衍生物  Colchicoside(CAS No. 477 -29-2) and its derivatives  
430 着色剂 CI 12055 (溶剂黄 14) Coloring agent CI 12055 (Solvent Yellow 14) (CAS No. 842 -07-9) 
431 着色剂  CI 12075(颜料橙 5)及其色淀、颜料及盐类  Colouring agent CI 12075 (Pigment Orange 5) and its lakes, pigments and salts (CAS No. 3468 -63-1) 
432 着色剂  CI 12140  Colouring agent CI 12140 (CAS No. 3118 -97-6) 
433 着色剂  CI 13065  Colouring agent CI 13065 (CAS No. 587 -98-4) 
434 着色剂  CI 15585  Colouring agent  CI 15585 (CAS No. 5160 -02-1 / CAS No. 2092 -56-0) 
435 着色剂  CI 26105  Colouring agent CI 26105 (Solvent Red 24) (CAS No. 85 -83-6) 
436 着色剂  CI 42535  Colouring agent CI 42535 (Basic Violet 1) (CAS No. 8004 -87-3) 
437 着色剂  CI 42555, 着色剂  CI 42555:1, 着色剂  CI 42555: 2 Colouring agent CI 42555 (Basic Violet 3) (CAS No. 548 -62-9 / CAS No. 467 -63-0 ),Colouring agent CI 
42555:1,Colouring agent CI 42555:2  
438 着色剂 CI 42640, (4 -((4-(二甲基氨基 )苯基 )(4-(乙基 (3-磺苯基 )氨基 )苯
基)亚甲基 )-2,5-亚环己二烯 -1-亚基 )(乙基 )(3-磺苯基 )铵、钠盐  Colouring agent CI 42640, 
(4-((4-(Dimethylamino)phenyl)(4 -ethyl(3 -sulfonatobenzyl)amino)phenyl)methylene)cyclohexa -2,5-dien-
1-ylidene)(ethyl)(3 -sulfonatobenzyl)ammonium, sodium salt (CAS No .1694 -09-3) 
439 着色剂  CI 45170 和 CI 45170:1  Colouring agent CI 45170 and CI 45170:1(Basic Violet  10) (CAS No. 81 -88-9 / CAS No. 509 -34-2) 
440 着色剂  CI 61554  Colouring agent CI 61554 (Solvent Blue 35) (CAS No. 17354 -14-2) 
441 毒芹碱  Coniine (CAS No. 458 -88-8) 
442 铃兰毒甙  Convallatoxin (CAS No. 508 -75-8) 
443 库美香豆素  Coumetarol (INN) (CAS No. 4366 -18-1) 
444 苯并 [a]芘的含量大于 0.005%(w/w) 的不含二氢苊的的杂酚油，来自二 Creosote oil, acenaphthene fraction, acenaphthene -free (CAS No. 90640 -85-0), if it contains > 0.005% 32 
 序号  中文名称  英文名称  
氢苊馏分  (w/w) benzo[a]pyrene  
445 苯并 [a]芘的含量大于 0.005%(w/w) 的杂酚油 , 来自洗涤油的二氢苊馏
分 Creosote oil, acenaphthene fraction, wash oil, if it contains > 0.005 %(w/w)benzo[a]pyrene (CAS No. 
90640 -84-9) 
446 苯并 [a]芘的含量大于 0.005%(w/w) 的杂酚油 , 来自洗涤油的高沸点馏
分 Creosote oil, high -boiling distillate, wash oil, if it contains > 0.005 %(w/w) benzo[a]pyrene (CAS No. 
70321 -79-8) 
447 苯并 [a]芘的含量大于 0.005%(w/w) 的杂酚油  Creosote oil, if it contains > 0.005 %(w/w) benzo[a]pyrene (CAS No. 61789 -28-4) 
448 苯并 [a]芘的含量大于 0.005%(w/w) 的杂酚油 , 来自洗涤油的低沸点馏
分 Creosote oil, low -boiling distillate, wash oil, if it contains > 0.005 %(w/w) benzo[a]pyrene (CAS No. 
70321 -80-1) 
449 苯并 [a]芘的含量大于 0.005%(w/w) 的杂酚油  Creosote, if it contains > 0.005 %(w/w) benzo[a]pyrene (CAS No. 8001 -58-9) 
450 巴豆醛  Crotonaldehyde (CAS No. 4170 -30-3) 
451 粗制和精制煤焦油  Crude and refined coal tars (CAS No. 8007 -45-2) 
452 箭毒和箭毒碱  Curare (CAS No. 8063 -06-7) and curarine (CAS No . 22260 -42-0) 
453 仙客来醇  Cyclamen alcohol (CAS No. 4756 -19-8) 
454 环拉氨酯  Cyclarbamate (INN) (CAS No. 5779 -54-4) 
455 赛克利嗪及其盐类  Cyclizine (INN) (CAS No. 82 -92-8) and its salts  
456 放线菌酮  Cycloheximide (CAS No. 66 -81-9) 
457 环美酚及其盐类  Cyclomenol (INN) (CAS No. 559 1-47-9)and its salts  
458 环磷酰胺及其盐类  Cyclophosphamide (INN) (CAS No. 50 -18-0)and its salts  
459 N-二甲氨基琥珀酰胺酸 (丁酰肼) Daminozide (CAS No. 1596 -84-5) 
460 醋谷地阿诺  Deanol aceglumate (INN) (CAS No. 3342 -61-8) 33 
 序号  中文名称  英文名称  
461 癸亚甲基双 (三甲铵 )盐类 , 如: 十烃溴铵  Decamethylenebis (trimethylammon ium) salts, e.g.decamethonium bromide (CAS No. 541 -22-0) 
462 右美沙芬及其盐类  Dextromethorphan (INN) (CAS No. 125 -71-3)  and its salts  
463 右丙氧芬  Dextropropoxyphene (a -(+)-4-dimethylamino -3-methyl -1,2-diphenyl -2-butanol propionate ester)  
464 燕麦敌  Di-allate (CAS No . 2303 -16-4) 
465 工业级的二氨基甲苯 (甲基苯二胺 , 4-甲基 -间-苯二胺和 2-甲基 -间-苯
二胺的混合物 ) Diaminotoluene, technical product -mixture of (4 -methyl -m-phenylene diamine and 
2-methyl -m-phenylenediamine) 2 methyl -phenylenediamine(CAS No. 25376 -45-8) 
466 重氮甲烷  Diazomethane (CAS No. 334 -88-3) 
467 二苯并 [a,h]蒽 Dibenz[a,h]anthracene (CAS No. 53 -70-3) 
468 二溴 N-水杨酰苯胺类  Dibromosalicylanilides  
469 邻苯二甲酸二丁酯  Dibutyl phthalate (CAS No. 84 -74-2) 
470 二氯乙烷类 (乙烯基氯类 ), 如: 1,2-二氯乙烷  Dichloroethanes (ethylene chlorides) e.g. 1,2 -Dichloroethane(CAS No. 107 -06-2) 
471 二氯乙烯类 (乙炔基氯类 ), 如: 偏氯乙烯 (1,1-二氯乙烯 ) Dichloroethylenes (acetylene chlorides) e.g. Vinylidene chloride (1,1 -Dichloroethylene) (CAS No. 
75-35-4) 
472 二氯 N-水杨酰苯胺类  Dichlorosalicylanilides (CAS No. 1147 -98-4) 
473 双香豆素  Dicoumarol (INN) (CAS No. 66 -76-2) 
474 狄氏剂 Dieldrin (CAS No. 60 -57-1) 
475 磷酸  4-硝基苯酚二乙醇酯  Diethyl 4 -nitrophenyl phosphate (Paraoxon (ISO)) (CAS No. 311 -45-5) 
476 马来酸二乙酯  Diethyl maleate (CAS No. 141 -05-9) 
477 硫酸二乙酯  Diethyl sulfate (CAS No. 64 -67-5) 34 
 序号  中文名称  英文名称  
478 二乙基氨基甲酰氯  Diethylcarbamoyl -chloride (CAS No.  88-10-8) 
479 二甘醇  Diethylene glycol (DEG) (CAS No. 111 -46-6)  
480 二苯沙秦  Difencloxazine (INN) (CAS No. 5617 -26-5) 
481 毛地黄苷和洋地黄所含的各种苷  Digitaline and all heterosides of digitalis purpurea L. (CAS No. 752 -61-4) 
482 二氢速甾醇  Dihydrotachysterol (INN) (CAS No. 67 -96-9) 
483 二甲基柠康酸酯  Dimethyl citraconate (CAS No. 617 -54-9) 
484 硫酸二甲酯  Dimethyl sulfate (CAS No. 77 -78-1) 
485 二甲基亚砜  Dimethyl sulfoxide (INN) (CAS No. 67 -68-5) 
486 二甲胺  Dimethylamine (CAS No. 124 -40-3) 
487 二甲基氨基甲酰氯  Dimethylcarbamoyl chloride (CAS No. 79 -44-7) 
488 二甲基甲酰胺 (N,N-二甲基甲酰胺 ) Dimethylformamide (N,N -Dimethylformamide) (CAS No. 68 -12-2) 
489 二甲基氨磺酰氯化物  Dimethylsulfamoyl -chloride (CAS No. 13360 -57-1) 
490 地美戊胺及其盐类  Dimevamide (INN) (CAS No. 60 -46-8) and its salts  
491 三氧化二镍  Dinickel trioxide (CAS No. 131 4-06-3) 
492 二硝基苯酚同分异构体  Dinitrophenol isomers (CAS No. 51 -28-5 / CAS No. 329 -71-5 / CAS No. 573 -56-8 / CAS No. 
25550 -58-7) 
493 敌螨普  Dinocap (ISO) (CAS No. 39300 -45-3) 
494 地乐酚 (2-(1-甲基正丙基 )-4,6-二硝基苯酚 )及其盐类和酯类 , 在本规
范的别处规定的除外  Dinoseb (CAS No. 88 -85-7),its salts and esters with the exception of those specified elsewhere in this 
Standard  35 
 序号  中文名称  英文名称  
495 地乐硝酚及其盐类和酯类  Dinoterb (CAS No.1420 -07-1),its salts and esters  
496 二噁烷  Dioxane (CAS No. 123 -91-1) 
497 二羟西君及其盐类  Dioxethedrin (INN) (CAS No. 497 -75-6 )and its salts  
498 苯海拉明及其盐 类 Diphenhydramine (INN) (CAS No. 58 -73-1) and its salts  
499 地芬诺酯  Diphenoxylate hydrochloride (ethyl ester of 1 -(3-cyano -3,3-diphenylpropyl) -4- phenylisonipecotic acid)  
500 二苯胺  Diphenylamine (CAS No. 122 -39-4) 
501 二苯醚的八溴衍生物  Diphenylether; octabromo deriv ate (CAS No. 32536 -52-0) 
502 二苯拉林及其盐类  Diphenylpyraline (INN) (CAS No. 147 -20-6)and its salts  
503 3,3’-((1,1’ -联苯 )-4,4’-二基双 (偶氮 ))双(4-萘胺 -1-磺酸 )二钠  Disodium 3,3’ -((1,1’ -biphenyl) -4,4’-diyl bis(azo)) bis (4 -aminonaphthalene -1-sulfonate) (CAS No. 
573-58-0) 
504 4-氨基 -3-((4’-(2,4-二氨基苯 )偶氮 )(1,1’ -联苯 )-4-基)偶氮 )-5-羟基 -6-(苯
偶氮基 )萘-2,7-二磺酸二钠  Disodium 4 -amino -3-((4’-((2,4 -diaminophenyl)azo) 
(1,1’ -biphenyl) -4-yl)azo) -5-hydroxy -6-(phenylazo)naphthalene -2,7-disulfonate (CAS No. 1937 -37-7) 
505 (5-((4’-((2,6 -二羟基 -3-((2-羟基 -5-磺苯基 )偶氮 )苯基 )偶氮 ) (1,1’ -联
苯)-4-基)偶氮 )水杨酰 (4-))铜酸 (2-)二钠  Disodium(5 -((4’-((2,6 -dihydroxy -3-((2-hydroxy -5-sulfophenyl)azo)phenyl) azo) 
(1,1’ -biphenyl) -4-yl)azo)salicylato(4 -))cuprate(2 -) (CAS No. 16071 -86-6) 
506 分散红 15, 作为杂质存在于分散紫 1中的除外  Disperse Red 15 (CAS No. 116 -85-8), exc ept as impurity in Disperse Violet 1  
507 分散黄 3 Disperse Yellow 3 (CAS No. 2832 -40-8) 
508 苯并 [a]芘的含量大于 0.005%(w/w) 的含稠环芳烃的煤 -石油馏分  Distillates (coal -petroleum), condensed -ring arom(CAS No. 68188 -48-7), if they contain > 0.005% 
(w/w) benzo[a]pyrene  
509 酸处理的 (石油 )轻馏分 , 除非清楚全部精炼过程并且能够证明所获得 Distillates (petroleum), acid -treated light (CAS No. 64742 -14-9), except if the full refining history is 36 
 序号  中文名称  英文名称  
的物质不是致癌物  known and it can be shown that the substance from which it is produced is not a carcinogen  
510 酸处理的 (石油 )中间馏分 , 除非清楚全部精炼 过程并且能够证明所获
得的物质不是致癌物  Distillates (petroleum), acid -treated middle (CAS No. 64742 -13-8), except if the full refining history is 
known and it can be shown that the substance from which it is produced is not a carcinogen  
511 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 富戊间二烯的含 C3-6的石油馏分  Distillates (petroleum), C 3-6, piperylene -rich (CAS No. 68477 -35-0), if they contain > 0.1%(w/w) 
butadiene  
512 活性炭处理的轻石蜡馏分 (石油 ), 除非清楚全部精炼过程并且能够证
明所获得的物质不是致癌物  Distillates (petroleum), carbon -treated light paraffinic (CAS No. 100683 -97-4), except if the full r efining 
history is known and it can be shown that the substance from which it is produced is not a carcinogen  
513 催化重整分馏塔处理的 (石油 )残液高沸点馏分 , 除非清楚全部精炼过
程并且能够证明所获得的物质不是致癌物  Distillates (petroleum), catalytic reformer fractionator residue, high -boiling (CAS No. 6 8477 -29-2), 
except if the full refining history is known and it can be shown that the substance from which it is 
produced is not a carcinogen  
514 催化重整分馏塔处理的 (石油 )残液中沸点馏分 , 除非清楚全部精炼过
程并且能够证明所获得的物质不是致癌物  Distillates (petroleum), catalytic reformer fractionator r esidue, intermediate -boiling (CAS No. 
68477 -30-5), except if the full refining history is known and it can be shown that the substance from 
which it is produced is not a carcinogen  
515 催化重整分馏塔处理的 (石油 )残液低沸点馏分 , 除非清楚全部精炼过
程并且能够证明所获得的物质不是致癌物  Distillates (petrol eum), catalytic reformer fractionator residue, low -boiling (CAS No. 68477 -31-6), 
except if the full refining history is known and it can be shown that the substance from which it is 
produced is not a carcinogen  
516 含浓重芳烃的催化重整 (石油 )馏分 , 除非清楚全部精炼过程并且能够
证明所获得的物质 不是致癌物  Distillates (petroleum), catalytic reformer, heavy arom conc(CAS No. 91995 -34-5), except if the full 
refininghistory is known and it can be shown that the substance from which it is produced is not a 
carcinogen  
517 化学中和的 (石油 )中间馏分 , 除非清楚全部精炼过程并且能够证明所
获得的物质不是致癌物  Distillates (petroleum), chemically neutralised middle (CAS No. 64742 -30-9), except if the full refining 
history is known and it can be shown that the substance from which it is produced is not a carcinogen  37 
 序号  中文名称  英文名称  
518 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w)的粘土处理的重环烷 (石油 )馏分  Distillates (petroleum), clay -treated heavy naphthenic (CAS No. 64742 -44-5), if they contain > 3 % 
(w/w) DMSO extract  
519 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w)的粘土处理的重石蜡 (石油 )馏分  Distillates (petroleum), clay -treated heavy paraffinic (CAS No. 64742 -36-5), if they contain > 3 %  (w/w) 
DMSO extract  
520 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w)的粘土处理的轻环烷 (石油 )馏分  Distillates (petroleum), clay -treated light naphthenic (CAS No. 64742 -45-6), if they contain > 3 % (w/w) 
DMSO extract  
521 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w)的粘土处理的轻石蜡 (石油 )馏分  Distillates (petroleum), clay -treated light paraffinic (CAS No. 64742 -37-6), if they contain > 3 % (w/w) 
DMSO extract  
522 粘土处理的 (石油 )中间馏分 , 除非清楚全部精炼过程并且能够证明所
获得的物质不是致癌物  Distillates (petroleum), clay -treated middle (CAS No. 64742 -38-7), except if the full refining history is 
known and it can be sh own that the substance from which it is produced is not a carcinogen  
523 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w) 的复合脱蜡处理的重石蜡馏分
(石油 ) Distillates (petroleum), complex dewaxed heavy paraffinic (CAS No. 90640 -91-8), if they contain > 3 % 
(w/w) DMSO extract  
524 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w) 的复合脱蜡处理的轻石蜡馏分
(石油 ) Distillates (petroleum), complex dewaxed light paraffinic (CAS No. 90640 -92-9), if they contain > 3 % 
(w/w) DMSO extract  
525 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w)的加氢脱蜡的重环烷馏分 (石油 ) Distillates (petroleum), dewaxed heavy paraffinic, hydrotreated (CAS No. 9199 5-39-0) if they contain > 
3 % (w/w) DMSO extract  
526 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w)的加氢脱蜡的轻环烷馏分 (石油 ) Distillates (petroleum), dewaxed light paraffinic, hydrotreated (CAS No. 91995 -40-3), if they contain > 
3 % (w/w) DMSO extract  
527 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w)的重加氢裂解的 (石油 )馏分  Distillates (petroleum), heavy hydrocracked (CAS No. 64741 -76-0), if they contain > 3 % (w/w) DMSO 
extract  
528 深度精练的 (石油 )中间馏分 , 除非清楚全部精炼过程并且能够证明所
获得的物质不是致癌物  Distillates (petroleum), highly refined middle (CAS No. 90640 -93-0), except if the full refining histor y is 
known and it can be shown that the substance from which it is produced is not a carcinogen  38 
 序号  中文名称  英文名称  
529 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w) 的加氢裂解溶剂精制的轻馏分
(石油 ) Distillates (petroleum), hydrocracked solvent -refined light (CAS No. 97488 -73-8), if they contain > 3 % 
(w/w) DMSO ext ract 
530 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w) 的脱蜡的加氢裂解溶剂精制馏
分(石油 ) Distillates (petroleum), hydrocracked solvent -refined, dewaxed (CAS No. 91995 -45-8), if they contain > 
3 % (w/w) DMSO extract  
531 加氢脱硫的全程中间馏分 (石油 ) Distillates (petroleum), hydrodesulfurised full -range middle (CAS No. 101316 -57-8) 
532 加氢脱硫重度催化裂解馏分 (石油 ) Distillates (petroleum), hydrodesulfurised heavy catalytic cracked (CAS No. 68333 -28-8) 
533 加氢脱硫中度催化裂解馏分 (石油 ) Distillates (petroleum), hydrodesulfurised intermediate catalytic cracked (CAS No. 68333 -27-7) 
534 加氢脱硫处理的 (石油 )中间馏分 , 除非清楚全部精炼过程并且能够证
明所获得的物质不是致癌物  Distillates (petroleum), hydrodesulfurised middle (CAS No. 64742 -80-9), except if the full refining 
history is known and it can be shown that the substance from which it is produced is not a carcinogen  
535 二甲基亚砜提 取物含量大于 3%(w/w)的加氢重环烷 (石油 )馏分  Distillates (petroleum), hydrotreated heavy naphthenic (CAS No. 64742 -52-5), if they contain > 3% 
(w/w) DMSO extract  
536 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w)的加氢重石蜡 (石油 )馏分  Distillates (petroleum), hydrotreated heavy paraffinic (CAS No. 64742 -54-7), if they contain > 3 % 
(w/w) DMSO extract  
537 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w)的加氢轻环烷 (石油 )馏分  Distillates (petroleum), hydrotreated light naphthenic (CAS No. 64742 -53-6), if they contain > 3 % 
(w/w) DMSO extract  
538 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w)的加氢轻石蜡 (石油 )馏分  Distillates (petroleum ), hydrotreated light paraffinic (CAS No. 64742 -55-8), if they contain > 3 % (w/w) 
DMSO extract  
539 加氢的 (石油 )中间馏分 , 除非清楚全部精炼过程并且能够证明所获得
的物质不是致癌物  Distillates (petroleum), hydrotreated middle (CAS No. 64742 -46-7), except if the full refining history is 
known an d it can be shown that the substance from which it is produced is not a carcinogen  39 
 序号  中文名称  英文名称  
540 活性炭处理的中间馏分石蜡 (石油 ), 除非清楚全部精炼过程并且能够
证明所获得的物质不是致癌物  Distillates (petroleum), intermediate paraffinic, carbon -treated (CAS No. 100683 -98-5), except if the full 
refining histor y is known and it can be shown that the substance from which it is produced is not a 
carcinogen  
541 粘土处理的中间馏分石蜡 (石油 ), 除非清楚全部精炼过程并且能够证
明所获得的物质不是致癌物  Distillates (petroleum), intermediate paraffinic, clay -treated (CAS No. 100683 -99-6), except if the full 
refin ing history is known and it can be shown that the substance from which it is produced is not a 
carcinogen  
542 轻链烷馏分 (石油 ) Distillates (petroleum), light paraffinic (CAS No. 64741 -50-0) 
543 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w) 的粘土处理的溶剂脱蜡的重石
蜡馏馏分 (石油 ) Distillates (petroleum), s olvent dewaxed heavy paraffinic, clay -treated (CAS No. 90640 -94-1), if they 
contain> 3 % (w/w) DMSO extract  
544 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w) 的粘土处理的溶剂脱蜡轻石蜡
馏分 (石油 )  Distillates (petroleum), solvent dewaxed light paraffinic, clay -treated (CAS No. 90640 -96-3), if they 
contain > 3 % (w/w) DMSO extract  
545 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w) 的氢化的溶剂脱蜡轻石蜡馏分
(石油 ) Distillates (petroleum), solvent dewaxed light paraffinic, hydrotreated (CAS No. 90640 -97-4), if they 
contain> 3 % (w/w) DMSO extract  
546 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w)的溶剂脱蜡处理的重环烷 (石油 ) 
馏分  Disti llates (petroleum), solvent -dewaxed heavy naphthenic (CAS No. 64742 -63-8), if they contain > 3 % 
(w/w) DMSO extract  
547 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w)的溶剂脱蜡处理的重石蜡 (石油 ) 
馏分  Distillates (petroleum), solvent -dewaxed heavy paraffinic (CAS No. 64742 -65-0), if they contain >  3 % 
(w/w) DMSO extract  
548 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w)的溶剂脱蜡处理的轻环烷 (石油 ) 
馏分  Distillates (petroleum), solvent -dewaxed light naphthenic (CAS No. 64742 -64-9), if they contain > 3 % 
(w/w) DMSO extract  
549 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w)的溶剂脱蜡处理的轻石蜡 (石油 ) 
馏分  Distillates (petroleum), solvent -dewaxed light paraffinic (CAS No. 64742 -56-9), if they contain > 3 % 
(w/w) DMSO extract  
550 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w)的溶剂精制处理的重环烷 (石油 )
馏分  Distillates (petroleum), solvent -refined heavy naphthenic (CAS No. 64741 -96-4), if they contain > 3 % 
(w/w) DMSO extra ct 40 
 序号  中文名称  英文名称  
551 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w)的溶剂精制处理的重石蜡 (石油 )
馏分  Distillates (petroleum), solvent -refined heavy paraffinic (CAS No. 64741 -88-4), if they contain > 3 % 
(w/w) DMSO extract  
552 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w) 的溶剂精制的加氢裂解轻馏分
(石油 ) Distillates (petroleum), solvent -refined hydrocr acked light (CAS No. 94733 -09-2), if they contain > 3 % 
(w/w) DMSO extract  
553 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w)的溶剂精制的加氢重馏分 (石油 ) Distillates (petroleum), solvent -refined hydrogenated heavy (CAS No. 97488 -74-9), if they contain > 
3 % (w/w) DMSO extract  
554 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w)的加氢的溶剂精制氢化重馏分
(石油 ) Distillates (petroleum), solvent -refined hydrotreated heavy, hydrogenated (CAS No. 94733 -08-1), if they 
contain> 3 % (w/w) DMSO extract  
555 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w)的溶剂精制处理的轻环烷 (石油 )
馏分  Distillates (petroleum), solvent -refined light naphthe nic (CAS No. 64741 -97-5), if they contain > 3 % 
(w/w) DMSO extract  
556 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w) 的加氢的溶剂精制的轻环烷馏
分(石油 ) Distillates (petroleum), solvent -refined light naphthenic, hydrotreated (CAS No. 91995 -54-9), if they 
contain> 3 % (w/w) DMSO extract  
557 二甲基亚砜提取 物含量大于 3%(w/w)的溶剂精制处理的轻度石蜡 (石
油)馏分  Distillates (petroleum), solvent -refined light paraffinic (CAS No. 64741 -89-5), if they contain > 3% 
(w/w) DMSO extract  
558 溶剂精制的 (石油 )中间馏分 ,除非清楚全部精炼过程并且能够证明所
获得的物质不是致癌物  Distillates (petroleum), solvent -refined middle (CAS No. 6 4741 -91-9), except if the full refining history 
is known and it can be shown that the substance from which it is produced is not a carcinogen  
559 脱硫的 (石油 )中间馏分 ,除非清楚全部精炼过程并且能够证明所获得
的物质不是致癌物  Distillates (petroleum), sweetened middle (CAS No. 64741 -86-2), excep t if the full refining history is 
known and it can be shown that the substance from which it is produced is not a carcinogen  
560 酸处理的重环烷馏分 (石油 ) Distillates (petroleum),acid -treated heavy naphthenic (CAS No. 64742 -18-3)  
561 酸处理的重链烷馏分 (石油 ) Distillates (petr oleum),acid -treated heavy paraffinic (CAS No. 64742 -20-7) 
562 酸处理的轻环烷馏分 (石油 ) Distillates (petroleum),acid -treated light naphthenic (CAS No. 64742 -19-4) 41 
 序号  中文名称  英文名称  
563 酸处理的轻链烷馏分 (石油 ) Distillates (petroleum),acid -treated light paraffinic (CAS No. 64742 -21-8) 
564 化学中和的 轻环烷馏分 (石油 ) Distillates (petroleum),chemically neutralized light naphthenic (CAS No .64742 -35-4) 
565 化学中和的轻链烷馏分 (石油 ) Distillates (petroleum),chemically neutralized light paraffinic (CAS No. 64742 -28-5) 
566 裂解蒸汽裂解石油馏分 (石油 ) Distillates (petroleum),cracked stea m-cracked petroleum distillates(CAS No. 68477 -38-3) 
567 重环烷馏分 (石油 ) Distillates (petroleum),heavy naphthenic (CAS No. 64741 -53-3) 
568 重链烷馏分 (石油 ) Distillates (petroleum),heavy paraffinic (CAS No. 64741 -51-1) 
569 重度热裂解馏分 (石油 ) Distillates (petroleum),heavy the rmal cracked (CAS No. 64741 -81-7) 
570 重度催化裂解馏分 (石油 ) Distillates (petroleum),heavy,catalytic cracked (CAS No. 64741 -61-3) 
571 重度蒸汽裂解馏分 (石油 ) Distillates (petroleum),heavy,steam -cracked (CAS No. 101631 -14-5) 
572 加氢脱硫、轻度催化裂解的馏分 (石油 ) Distillates (petroleum),hyd rodesulfurised light catalytic cracked (CAS No. 68333 -25-5) 
573 加氢脱硫中度焦化馏分 (石油 ) Distillates (petroleum),hydrodesulfurised middle coker (CAS No. 101316 -59-0) 
574 加氢脱硫、热裂解的中间馏分 (石油 ) Distillates (petroleum),hydrodesulfurised thermal cracked middle (CAS No. 85 116-53-6) 
575 中度催化裂解及热降解的馏分 (石油 ) Distillates (petroleum),intermediate catalytic cracked,thermally degraded (CAS No. 92201 -59-7) 
576 减压蒸馏的中等沸点馏分 (石油 ) Distillates (petroleum),intermediate vacuum(CAS No. 70592 -76-6) 
577 轻度催化裂解的馏分 (石油 ) Distillates (petroleum), light catalytic cracked (CAS No. 64741 -59-9) 
578 轻度催化裂解热降解处理的馏分 (石油 ) Distillates (petroleum),light catalytic cracked,thermally degraded (CAS No. 92201 -60-0) 
579 轻度加氢裂化处理的石油馏出液  Distillates (petroleum),light hydrocracked (CAS No. 64741 -77-1) 
580 轻环烷馏分 (石油 ) Distillates (petroleum),light naphthenic (CAS No. 64741 -52-2) 
581 轻度蒸汽裂解石脑油馏分 (石油 ) Distillates (petroleum),light steam -cracked naphtha (CAS No. 68475 -80-9) 42 
 序号  中文名称  英文名称  
582 轻度热裂解的馏分 (石油 ) Distillates (petroleum),light thermal cracked (CAS No. 64741 -82-8) 
583 减压蒸馏的低沸点馏分 (石油 ) Distillates (petroleum),light vacuum (CAS No. 70592 -77-7) 
584 石油残油减压蒸馏馏分 (石油 ) Distillates (petroleum),petroleum residues vacuum (CAS No. 68955 -27-1) 
585 减压蒸馏馏分 (石油 ) Distillates (petroleum),vacuum (CAS No. 70592 -78-8) 
586 化学中和的重环烷馏分 (石油 ) Distillates(pe troleum),chemically neutralized heavy naphthenic (CAS No. 64742 -34-3) 
587 化学中和的重链烷馏分 (石油 ) Distillates(petroleum),chemically neutralized heavy paraffinic (CAS No. 64742 -27-4) 
588 中度催化裂解的馏分 (石油 ) Distillates(petroleum),intermediate catalytic cracked (CAS No. 64741 -60-2) 
589 双硫仑 ; 塞仑  Disulfiram (INN) (CAS No 97 -77-8); thiram  (INN) (CAS No. 137 -26-8) 
590 二硫代 -2,2’-双吡啶 -二氧化物  1,1’(添加三水合硫酸镁 )-(双吡硫酮 +硫
酸镁 ) Dithio -2,2’-bispyridine -dioxide 1,1’(additive with trihydrated magnesium sulfate) -(pyrithione 
disulfide+magnesium sulfate) (CAS No. 43143 -11-9) 
591 敌草隆  Diuron (ISO) (CAS No. 330 -54-1) 
592 五氧化二钒  Divanadium pentaoxide (CAS No. 1314 -62-1) 
593 4,6-二硝基邻甲酚  DNOC (ISO) (CAS No. 534 -52-1) 
594 十二氯五环 [5.2.1.02,6.03,9.05,8] 癸烷  Dodecachloropentacyclo[5.2.1.02,6.03,9.05,8]decane (Mirex) (CAS No. 2385 -85-5) 
595 去氧苯妥英  Doxenitoin (INN) (CAS No. 3254 -93-1) 
596 多西拉敏及其盐类  Doxylamine (INN) (CAS No. 469 -21-6) and its salts  
597 依米丁及其盐类和衍生物  Emetine(CAS No. 483 -18-1), its salts and derivatives  
598 麻黄碱及其盐类  Ephedrine (CAS No. 299 -42-3) and  its salts  
599 肾上腺素  Epinephrine (INN) (CAS No. 51 -43-4) 43 
 序号  中文名称  英文名称  
600 (环氧乙基 )苯 (Epoxyethyl)benzene (Styrene oxide) (CAS No. 96 -09-3) 
601 骨化醇和胆骨化醇 (维生素 D2和D3) Ergocalciferol (INN) and cholecalciferol (vitamins D2 and D3) (CAS No. 50 -14-6 / CAS No. 67 -97-0) 
602 毛沸石  Erionite (CAS No. 12510 -42-8) 
603 依色林 (或称毒扁豆碱 )及其盐类  Eserine or physostigmine (CAS No. 57 -47-6)and its salts  
604 N-(4-((4-(二乙基氨基 )苯基 )(4-(乙基氨基 )-1-萘基 ) 亚甲基 )-2,5-环己
二烯 -1-亚基 )-N-乙基 -乙铵及其盐类  Ethanaminium, N -(4-((4-(diethylamino)phenyl)(4 -(ethylamino) -1-naphthalenyl) 
methylene) -2,5-cyclohexadien -1-ylidene) -N-ethyl -(CAS No. 2390 -60-5) and its salts  
605 N-(4-((4-(二乙胺 )苯基 )苯亚甲基 )-2,5-环己二烯 -1-亚基 )-N-乙基 -乙铵
及其盐类  Ethanaminium, N -(4-((4-(diethylamino)phenyl)phenylmethylene) -2,5-cyclohexadien -1-ylidene) -N-ethyl - 
(CAS No. 633 -03-4)and its salts  
606 N-(4-(双(4-(二乙胺基 )苯基 )亚甲基 )-2,5-环己二烯 -1-亚基 )-N-乙基 -乙
铵及其盐类  Ethanaminium, N -(4-(bis(4 -(diethylamino)phenyl)methylene) -2,5-cyclohexadien -1-ylidene) -N-ethyl - 
(CAS No. 2390 -59-2)and its salts  
607 HC蓝NO. 5 (二乙醇胺和表氯醇、 2-硝基 -1,4-苯二胺的反应产物 )及其
盐类  Ethanol, 2,2' -iminobis -, reaction products with epichlorohydrin and 2 -nitro -1,4-benzenediamine (HC 
Blue No. 5) (CAS No. 68478 -64-8/CAS No. 158571 -58-5)and its salts  
608 乙硫异烟胺  Ethionamide (INN) (CAS No. 536 -33-4) 
609 依索庚嗪及其盐类  Ethoheptazine (INN) (CAS No. 77 -15-6)and i ts salts  
610 丙烯酸乙酯  Ethyl acrylate (CAS No. 140 -88-5) 
611 双(4-羟基 -2-氧代 -1-苯并吡喃 -3-基)乙酸乙酯及酸的盐类  Ethyl bis (4 -hydroxy -2-oxo-1-benzopyran -3-yl)acetate (CAS No. 548 -00-5) and salts of the acid  
612 乙二醇二甲醚 (EGDME) Ethylene glycol dimethyl ether (EGDME) (CAS No. 110 -71-4) 44 
 序号  中文名称  英文名称  
613 环氧乙烷  Ethylene oxide (CAS No. 75 -21-8) 
614 苯丁酰脲  Ethylphenacemide (pheneturide) (INN)  (CAS No. 90 -49-3) 
615 苯并 [a]芘的含量大于 0.005%(w/w) 的褐煤提取残渣  Extract residues (coal), brown (CAS No. 91697 -23-3), if they contain > 0.005% (w/w) benzo[a]pyrene  
616 苯并[a]芘的含量大于 0.005%(w/w) 的煤提取残渣 , 来自洗涤油提取残
渣的酸化杂酚油  Extract residues (coal), creosote oil acid, wash oil extract residue, if it contains > 0.005 %(w/w) 
benzo[a]pyrene (CAS No. 122384 -77-4) 
617 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w) 的含高浓度芳烃的重环烷馏分
溶剂提取液 (石油 ) Extracts (petroleum), heavy  naphthenic distillate solvent, arom. Conc,. (CAS No. 68783 -00-6), if they 
contain> 3 % (w/w) DMSO extract  
618 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w) 的加氢脱硫重环烷馏分溶剂提
取(石油 ) Extracts (petroleum), heavy naphthenic distillate solvent, hydrodesulfurised (CAS No .93763 -10-1), if 
they contain > 3 % (w/w) DMSO extract  
619 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w) 的加氢重环烷馏分溶剂提取物
(石油 ) Extracts (petroleum), heavy naphthenic distillate solvent, hydrotreated (CAS No. 90641 -07-9), if they 
contain> 3 % (w/w) DMSO extract  
620 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w) 的粘土处理的重石蜡馏分的溶
剂提取物  Extracts (petroleum), heavy paraffinic distillate solvent, clay -treated (CAS No. 92704 -08-0), if they 
contain > 3 % (w/w) DMSO extract  
621 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w) 的加氢重石蜡馏分溶剂提取物
(石油 ) Extracts (petroleum), heavy paraffinic distillate solvent, hydrotreated (CAS No. 90 641-08-0), if they 
contain> 3 % (w/w) DMSO extract  
622 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w) 的重石蜡馏分溶剂脱沥青提取
液(石油 ) Extracts (petroleum), heavy paraffinic distillates, solvent -deasphalted (CAS No. 68814 -89-1), if they 
contain> 3 % (w/w) DMSO extract  
623 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w) 的加氢轻 石蜡馏分溶剂提取物
(石油 ) Extracts (petroleum), hydrotreated light paraffinic distillate solvent (CAS No. 91995 -73-2), if they 
contain > 3 % (w/w) DMSO extract  
624 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w) 的加氢脱硫轻环烷馏分溶剂提
取物 (石油 ) Extracts (petroleum), light naphthenic distillate solvent, hydro desulfurised (CAS No. 91995 -75-4), if 
they contain> 3 % (w/w) DMSO extract  
625 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w) 的酸处理的轻石蜡馏出液溶剂
提取物 (石油 ) Extracts (petroleum), light paraffinic distillate solvent, acid -treated (CAS No. 91995 -76-5), if they 
contain > 3 % (w/w) DMSO extract  45 
 序号  中文名称  英文名称  
626 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w) 的活性炭处理的轻石蜡馏分的
溶剂提取物 (石油 ) Extracts (petroleum), light paraffinic distillate solvent, carbon -treated (CAS No. 100684 -02-4), if they 
contain> 3 % (w/w) DMSO extract  
627 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w) 的粘土处理的轻石蜡馏分的溶
剂提取物 (石油 ) Extracts (petroleum), light  paraffinic distillate solvent, clay -treated (CAS No. 100684 - 03-5), if they 
contain > 3 %(w/w) DMSO extract  
628 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w) 的加氢脱硫的轻石蜡馏出液溶
剂提取物 (石油 ) Extracts (petroleum), light paraffinic distillate solvent, hydrodesulfurised (CAS No. 91995 -77-6), if  they 
contain> 3 % (w/w) DMSO extract  
629 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w) 的加氢轻石蜡馏分溶剂提取物
(石油 ) Extracts (petroleum), light paraffinic distillate solvent, hydrotreated (CAS No. 90641 -09-1), if they 
contain > 3 % (w/w) DMSO extract  
630 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w) 的粘土处理的轻减压柴油溶剂
提取物 (石油 ) Extracts (petroleum), light vacuum gas oil solvent, clay -treated (CAS No. 100684 -05-7), if they 
contain > 3 % (w/w) DMSO extract  
631 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w) 的加氢的轻减压瓦斯油溶剂提
取物 (石油 ) Extracts (petroleum), light vacuum gas oil solvent, hydrotreated (CAS No. 91995 -79-8), if they contain > 
3 % (w/w) DMSO extract  
632 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w) 的活性炭处理的轻减压柴油溶
剂提取物 (石油 ) Extracts (petroleum), light vacuum, gas oil solvent, carbon -treated (CAS No. 100684 -04-6), if they 
contain > 3 % (w/w) DMSO extract  
633 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w) 的加氢脱硫 的溶剂脱蜡重石蜡
馏分溶剂提取物  Extracts (petroleum), solvent -dewaxed heavy paraffinic distillate solvent, hydrodesulfurised (CAS No. 
93763 -11-2), if they contain > 3 % (w/w) DMSO extract  
634 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w) 的溶剂精制处理的重石蜡馏分
溶剂提取液 (石油 ) Extracts (petroleum), solvent -refined  heavy paraffinic distillate solvent (CAS No. 68783 -04-0), if they 
contain> 3 % (w/w) DMSO extract  
635 重环烷馏分的溶剂提取物 (石油 ) Extracts (petroleum),heavy naphthenic distillate solvent (CAS No. 64742 -11-6) 
636 重链烷馏分的溶剂提取物 (石油 ) Extracts (petroleum),heavy paraffinic  distillate solvent (CAS No. 64742 -04-7) 
637 轻环烷馏分的溶剂提取物 (石油 ) Extracts (petroleum),light naphthenic distillate solvent (CAS No. 64742 -03-6) 
638 轻链烷馏分的溶剂提取物 (石油 ) Extracts (petroleum),light paraffinic distillate solvent (CAS No. 64742 -05-8) 46 
 序号  中文名称  英文名称  
639 轻减压瓦斯油的溶剂提取物 (石油 ) Extracts (petroleum),light vacuum gas oil solvent (CAS No. 91995 -78-7)  
640 非克立明  Feclemine (INN) (CAS No. 3590 -16-7) 
641 酚二唑  Fenadiazole (INN) (CAS No. 1008 -65-7) 
642 异嘧菌醇  Fenarimol (CAS No. 60168 -88-9) 
643 非诺唑酮  Fenozolone (INN) (CAS No. 15302 -16-6) 
644 丁苯吗啉  Fenpropimorph (CAS No. 67564 -91-4) 
645 倍硫磷  Fenthion (CAS No. 55 -38-9) 
646 薯瘟锡  Fentin acetate (CAS No. 900 -95-8) 
647 毒菌锡  Fentin hydroxide (CAS No. 76 -87-9) 
648 非尼拉朵  Fenyramidol (INN) (CAS No. 553 -69-5) 
649 氟阿尼酮  Fluanisone (INN) (CAS No. 14 80-19-9) 
650 吡氟禾草灵 (丁酯 ) Fluazifop -butyl (CAS No. 69806 -50-4) 
651 精吡氟乐草灵  Fluazifop -P-butyl (ISO) (CAS No. 79241 -46-6) 
652 氟噁嗪酮  Flumioxazin (CAS No. 103361 -09-7) 
653 氟苯乙砜  Fluoresone (INN) (CAS No. 2924 -67-6) 
654 氟尿嘧啶  Fluorouracil (INN) (CAS No. 51 -21-8) 
655 氟硅唑  Flusilazole (CAS No. 85509 -19-9) 
656 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w)的脚子油 (石油 )  Foots oil (petroleum) (CAS No. 64742 -67-2), if it contains > 3 % (w/w) DMSO extract  
657 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w)的酸处理的脚子油 (石油 ) Foots oil (petroleum), acid -treated (CAS No. 93924 -31-3), if it contains > 3 % (w/w) DMSO extract  47 
 序号  中文名称  英文名称  
658 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w)的活性炭处理的脚子油 (石油 ) Foots oil (petroleum), carbon -treated (CAS No. 97862 -76-5), if it contains > 3 % (w/w) DMSO extract  
659 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w)的粘土处理的脚子油 (石油 ) Foots oil (petroleum), clay -treated (CAS  No. 93924 -32-4), if it contains > 3 % (w/w) DMSO extract  
660 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w)的加氢脚子油 (石油 ) Foots oil (petroleum), hydrotreated (CAS No. 92045 -12-0), if it contains > 3 % (w/w) DMSO extract  
661 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w)的硅酸处理的脚子油 (石油 ) Foots oil (petroleum), sili cic acid -treated (CAS No. 97862 -77-6), if it contains > 3 % (w/w) DMSO 
extract  
662 甲酰胺  Formamide (CAS No. 75 -12-7) 
663 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的可燃气  Fuel gases (CAS No. 68476 -26-6), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene  
664 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的可燃气 , 来自原油馏分  Fuel gase s, crude oil distillates (CAS No. 68476 -29-9), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene  
665 6号燃料油  Fuel oil, No. 6(CAS No. 68553 -00-4) 
666 4号燃料油  Fuel oil, No.4 (CAS No. 68476 -31-3) 
667 燃料油残液  Fuel oil, residual (CAS No. 68476 -33-5) 
668 高硫燃料油 , 来自直馏柴油残液  Fuel oil, residues -straight -run gas oils, high -sulfur (CAS No. 68476 -32-4) 
669 柴油机燃料 , 除非清楚全部精炼过程并且能够证明所获得的物质不
是致癌物  Fuels, diesel (CAS No. 68334 -30-5), except if the full refining history is known and it can be shown that 
the substance from which it is produced is not a carcinogen  
670 柴油机燃料 , 来自加氢裂解氢化煤的溶剂提取液  Fuels, diesel, coal solvent extn., hydrocracked hydrogenated (CAS No. 94114 -59-7) 
671 2号柴油机燃料  Fuels, diesel, No.2 (CAS No. 68476 -34-6) 
672 喷气飞机燃料 , 来自加氢裂解氢化煤的溶剂提取液  Fuels,jet aircraft,coal solvent extn., hydr ocracked hydrogenated (CAS No. 94114 -58-6) 
673 高硫高沸点燃料油  Fues oil, heavy, high -sulfur (CAS No. 92045 -14-2) 
674 2号燃料油  Fues oil, No.2 (CAS No. 68476 -30-2) 48 
 序号  中文名称  英文名称  
675 呋喃  Furan (CAS No. 110 -00-9) 
676 呋喃唑酮  Furazolidone (INN) (CAS No. 67 -45-8) 
677 糠基三甲基铵盐类 , 如: 呋嗦碘铵  Furfuryltrimethylammonium salts, e.g. furtrethonium iodide (INN) (CAS No. 541 -64-0) 
678 呋喃香豆素类 (如: 三甲沙林 , 8-甲氧基补骨脂素 (花椒毒素 ), 5-甲氧
基补骨脂素 (佛手柑内酯 )等), 天然香精中存在的正常含量除外。在
防晒和晒黑产品中 , 呋喃香豆素的含量应小于 1mg/kg。 Furocoumarines (e.g. Trioxysalen (INN) (CAS No. 3902 -71-4), 8-methox ypsoralen (CAS No. 298 -81-7), 
5-methoxypsoralen (CAS No. 484 -20-8)) except for normal content in natural essences used. In sun 
protection and in bronzing products, furocoumarines shall be below 1 mg/kg.  
679 加兰他敏  Galantamine (INN) (CAS No. 357 -70-0) 
680 戈拉碘铵  Gallamine triethiodide (INN) (CAS No. 65 -29-2) 
681 酸处理的柴油  (石油 ), 除非清楚全部精炼过程并且能够证明所获得
的物质不是致癌物  Gas oils (petroleum), acid -treated (CAS No. 64742 -12-7), except if the full refining history is known and 
it can be shown that the substance from which it is p roduced is not a carcinogen  
682 化学中和的柴油  (石油 ), 除非清楚全部精炼过程并且能够证明所获
得的物质不是致癌物  Gas oils (petroleum), chemically neutralised (CAS No. 64742 -29-6), except if the full refining history is 
known and it can be shown that the substance from which it is produced is n ot a carcinogen  
683 常压蒸馏的高沸点柴油  (石油 ) Gas oils (petroleum), heavy atmospheric (CAS No. 68783 -08-4) 
684 加氢脱硫的柴油 (石油 ), 除非清楚全部精炼过程并且能够证明所获得
的物质不是致癌物  Gas oils (petroleum), hydrodesulfurised (CAS No. 64742 -79-6), except if the full refining history is 
known and i t can be shown that the substance from which it is produced is not a carcinogen  
685 溶剂精制的柴油 (石油 ), 除非清楚全部精炼过程并且能够证明所获得
的物质不是致癌物  Gas oils (petroleum), solvent -refined (CAS No. 64741 -90-8), except if the full refining history is known 
and it can be shown that the substance from which it is produced is not a carcinogen  
686 重度减压处理的柴油 (石油 ) Gas oils (petroleum),heavy,vacuum (CAS No. 64741 -57-7) 
687 加氢脱硫焦化减压蒸馏高沸点柴油 (石油 ) Gas oils (petroleum),hydrodesulfurised coker heavy vacuum (CAS No. 85117 -03-9) 49 
 序号  中文名称  英文名称  
688 加氢脱硫减压蒸馏高沸点柴油 (石油 ) Gas oils (petroleum),hydrodesulfurised heavy vacuum (CAS No. 64742 -86-5) 
689 加氢减压蒸馏的柴油 (石油 ) Gas oils (petroleum),hydrotreated vacuum (CAS No. 64742 -59-2) 
690 轻度减压热裂解加氢脱硫的柴油 (石油 ) Gas oils (petroleum),light vacuum,thermal -cracked hydrodesulfurised (CAS No. 97926 -59-5) 
691 蒸汽裂解的柴油 (石油 ) Gas oils (petroleum),steam -cracked (CAS No. 68527 -18-4) 
692 热裂解加氢脱硫处理的柴油 (石油 ) Gas oils (petroleum),thermal -cracked,hydrodesulfurised (CAS No. 92045 -29-9) 
693 加氢柴油 , 除非清楚全部精炼过程并且能够证明所获得的物质不是
致癌物  Gas oils, hydrotreated (CAS No . 97862 -78-7), except if the full refining history is known and it can be 
shown that the substance from which it is produced is not a carcinogen  
694 石蜡柴油 , 除非清楚全部精炼过程并且能够证明所获得的物质不是
致癌物  Gas oils, paraffinic (CAS No. 93924 -33-5), except if the full refining h istory is known and it can be 
shown that the substance from which it is produced is not a carcinogen  
695 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的采用烷基化进料的汽油 (石油 ) Gases (petroleum), alkylation feed (CAS No. 68606 -27-9), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene  
696 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的氨系统进料汽油 (石油) Gases (petroleum), amine system feed (CAS No. 68477 -65-6), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene  
697 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的苯单元产生的加氢脱硫的汽油 (石油)尾
气 Gases (petroleum), benzene unit hydrodesulfurised off (CAS No. 68477 -66-7), if they contain > 
0.1%(w/w) b utadiene  
698 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的汽油 (石油 ), 来自苯单元加氢脱戊烷塔
塔顶馏馏分  Gases (petroleum), benzene unit hydrotreater depentaniser overheads (CAS No. 68602 -82-4), if they 
contain> 0.1%(w/w)butadiene  
699 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 富氢的苯系统循环的汽油 (石油) Gases (petroleum), benzene unit recyc le, hydrogen -rich (CAS No. 68477 -67-8), if they contain > 
0.1%(w/w) butadiene  
700 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的汽油(石油), 来自富氢氮的调合油  Gases (petroleum), blend oil, hydrogen -nitrogen -rich (CAS No. 68477 -68-9), if they contain > 
0.1%(w/w) butadiene  
701 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的汽油(石油),丁烷分离塔塔顶馏分  Gases (petroleum), butane splitter overheads (CAS No. 68477 -69-0), if they contain > 0.1%(w/w) 
butadiene  50 
 序号  中文名称  英文名称  
702 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的含 C1-5湿汽油 (石油 ) Gases (petroleum), C 1-5, wet (CAS No. 68602 -83-5), if they contain > 0.1%(w/w) Butadiene  
703 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的含 C2-3汽油(石油) Gases (petroleum), C 2-3 (CAS No. 68477 -70-3), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene  
704 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的脱硫的 C2-4汽油 (石油 ) Gases (petroleum), C 2-4, sweetened (CAS No. 68783 -65-3), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene  
705 丁二烯含量大于 0.1%(w/w )的C2溢流汽油 (石油 ) Gases (petroleum), C 2-return stream (CAS No. 68477 -84-9), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene  
706 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的含 C3-4汽油(石油) Gases (petroleum), C 3-4 (CAS No. 68131 -75-9), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene  
707 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 富异丁烷的含 C3-4的汽油(石油) Gases (petroleum), C 3-4, isobutane -rich (CAS No. 68477 -33-8), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene  
708 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的烯烃 -烷烃烷基化进料的 C3-5汽油 (石油 ) Gases (petroleum), C 3-5 olefinic -paraffinic alkylation feed (CAS No. 68477 -83-8), if they contain > 
0.1%(w/w) butadiene  
709 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的富 C4汽油 (石油 ) Gases (petroleum), C 4-rich (CAS No. 68477 -85-0), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene  
710 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的C6-8催化重整的汽油 (石油 ) Gases (petroleum), C 6-8 catalytic reformer (CAS No. 68477 -81-6), if they contain > 0.1%(w/w) 
butadiene  
711 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的C6-8催化重整循环的汽油 (石油 ) Gases (petroleum), C 6-8 catalytic reformer recycle (CAS No. 68477 -80-5), if they contain > 0.1%(w/w) 
butadiene  
712 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的催化重整循环的富氢 C6-8汽油 (石油 ) Gases (petroleum), C 6-8 catalytic reforme r recycle, hydrogen -rich (CAS No. 68477 -82-7), if they 
contain > 0.1%(w/w)butadiene  
713 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的汽油 (石油 ), 来自催化裂解石脑油脱丁
烷塔  Gases (petroleum), catalytic cracked naphtha debutaniser (CAS No. 68952 -76-1), if they contain > 
0.1%(w/w) butadiene  
714 丁二烯含量大 于0.1%(w/w) 的富 C3无酸汽油 (石油), 来自催化裂解石
脑油脱丙烷塔塔顶馏分  Gases (petroleum), catalytic cracked naphtha depropaniser overhead, C 3-rich acid -free (CAS No. 
68477 -73-6), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene  
715 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的汽油(石油), 来自催化裂解塔顶馏分  Gases (petroleum), catalyti c cracked overheads (CAS No. 68409 -99-4), if they contain > 0.1%(w/w) 
butadiene  51 
 序号  中文名称  英文名称  
716 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的催化重整的汽油 (石油) Gases (petroleum), catalytic cracker (CAS No. 68477 -74-7), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene  
717 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的富 C1-5催化裂解重整的汽油 (石油) Gase s (petroleum), catalytic cracker, C 1-5-rich (CAS No. 68477 -75-8), if they contain > 0.1%(w/w) 
butadiene  
718 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的催化裂解汽油 (石油 ) Gases (petroleum), catalytic cracking (CAS No. 68783 -64-2), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene  
719 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的富 C2-4汽油 (石油 ), 来自催化聚合石脑
油稳定塔塔顶馏分  Gases (petroleum), catalytic polymd naphtha stabiliser overhead, C 2-4-rich (CAS No. 68477 -76-9), if 
they contain > 0.1%(w/w) butadiene  
720 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的汽油 (石油 ), 来自催化重整石脑油汽提
塔塔顶馏分  Gases (petroleum), catalytic reformed napht ha stripper overheads (CAS No. 68477 -77-0), if they 
contain > 0.1%(w/w) butadiene  
721 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的汽油 (石油 ), 来自催化重整直馏石脑油
稳定塔塔顶馏分  Gases (petroleum), catalytic reformed straight -run naphtha stabiliser overheads (CAS No. 68513 -14-4), 
if they contain > 0.1%( w/w) butadiene  
722 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的催化重整的富 C1-4汽油 (石油 ) Gases (petroleum), catalytic reformer, C 1-4-rich (CAS No. 68477 -79-2), if they contain > 
0.1%(w/w)butadiene  
723 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的富 C4无酸汽油 (石油), 来自催化裂解柴
油脱丙烷塔塔底物  Gases (petroleum), catalytic -cracked gas oi l depropaniser bottoms, C4 -rich acid -free (CAS No. 
68477 -71-4), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene  
724 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的富 C3-5汽油(石油), 来自催化裂解石脑
油脱丁烷塔塔底物  Gases (petroleum), catalytic -cracked naphtha debutaniser bottoms, C 3-5-rich (CAS No. 68477 -72-5), if 
they contain > 0.1%(w/w) butadiene  
725 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的原油蒸馏及催化裂解的汽油 (石油 )  Gases (petroleum), crude distn and catalytic cracking (CAS No. 68989 -88-8), if they contain > 
0.1%(w/w) butadiene  
726 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的汽油 (石油 ), 来自原油分馏尾气  Gases (petroleum), crude oil fractionation off (CAS No. 68918 -99-0), if they contain > 0.1%(w/w) 
butadiene  
727 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的汽油 (石油 ),  来自脱乙烷塔塔顶馏分  Gases (petroleum), deethaniser overheads (CAS No. 68477 -86-1), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene  52 
 序号  中文名称  英文名称  
728 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的汽油 (石油 ), 来自脱己烷 尾气  Gases (petroleum), dehexaniser off (CAS No. 68919 -00-6), if they contain > 0.1%(w/w)butadiene  
729 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的汽油 (石油 ), 来自脱异丁烷塔塔顶馏分  Gases (petroleum), deisobutaniser tower overheads (CAS No. 68477 -87-2), if they contain > 
0.1%(w/w)butadiene  
730 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的汽油 , 来自脱丙烷油脚分馏塔尾气  Gases (petroleum), depropaniser bottoms fractionation off (CAS No. 68606 -34-8), if they contain > 
0.1%(w/w) butadiene  
731 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的富丙烯汽油 (石油 ), 来自脱丙烷干塔  Gases (petroleum), depropaniser dry, propene -rich (CAS No. 68477 -90-7), if they contain > 
0.1%(w/w)butadiene  
732 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的汽油 (石油 ), 来自脱丙烷塔塔顶馏分  Gases (petroleum), depropaniser overheads (CAS No. 68477 -91-8), if they contain > 0.1%(w/w) 
butadiene  
733 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的汽油 , 来自加氢精制脱硫汽提塔馏分尾
气 Gases (petroleum), distillat e unifiner desulfurisation stripper off (CAS No. 68919 -01-7), if they contain > 
0.1%(w/w) butadiene  
734 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的干酸汽油 (石油 )尾气 , 来自汽油浓缩单
元 Gases (petroleum), dry sour, gas -concn - unit-off (CAS No. 68477 -92-9), if they contain > 0.1%(w/w) 
butadiene  
735 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的汽油 (石油 ), 来自流化催化裂解分馏塔
尾气  Gases (petroleum), fluidised catalytic cracker fractionation off (CAS No. 68919 -02-8) if they contain > 
0.1%(w/w) butadiene  
736 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的汽油 (石油 ), 来自流化催化裂解洗气二
级吸收塔尾气  Gases (petroleum), fluidised catalytic crack er scrubbing secondary absorber off (CAS No. 68919 -03-9), 
if they contain > 0.1%(w/w) butadiene  
737 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的汽油 (石油 ), 来自流化催化裂解分流塔
塔顶馏分  Gases (petroleum), fluidised catalytic cracker splitter overheads (CAS No. 68919 -20-0), if they contain > 
0.1%(w/w )butadiene  
738 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的汽油 (石油 ), 来自全程馏分的直馏石脑
油脱己烷塔尾气  Gases (petroleum), full -range straight -run naphtha dehexaniser off (CAS No. 68513 -15-5), if they 
contain> 0.1%(w/w) butadiene  
739 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的经汽油浓缩再吸收塔蒸馏的汽油 (石油 ) Gases (petroleum), gas concn reabsorber distn(CAS No. 68477 -93-0), if they contain > 0.1%(w/w) 
butadiene  53 
 序号  中文名称  英文名称  
740 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的汽油 (石油 ), 来自二乙醇胺洗涤塔尾气
的柴油   Gases (petroleum), gas oil diethanolamine scrubber off (CAS No. 92045 -15-3), if they contain > 
0.1%(w/w) butadiene  
741 丁二烯含量大于 0.1%(w/ w)的汽油 (石油 ), 来自加氢脱硫的柴油流出
液  Gases (petroleum), gas oil hydrodesulfurisation effluent (CAS No. 92045 -16-4), if they contain > 
0.1%(w/w) butadiene  
742 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的汽油 (石油 ), 来自加氢脱硫清洗的柴油  Gases (petroleum), gas oil hydrodesulfurisation purge (CAS No. 92045 -17-5), if they contain > 
0.1%(w/w) butadiene  
743 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的汽油 (石油 ), 来自汽油回收工厂脱丙烷
塔塔顶馏分  Gases (petroleum), gas recovery plant depropaniser overheads (CAS No. 68477 -94-1), if they contain > 
0.1%(w/w) butadiene  
744 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的经 Girbatol单元进料处理的汽油 (石油 ) Gases (petroleum), Girbatol unit feed (CAS No. 68477 -95-2), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene  
745 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的汽油 (石油 ), 来自加氢脱硫汽提塔重馏
分尾气  Gases (petroleum), heavy distillate hydrotreater desulfurisation stripper off (CAS No. 68919 -04-0), if 
they contai n > 0.1%(w/w) butadiene  
746 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的富碳氢汽油 (石油 ), 来自加氢裂解脱丙
烷塔尾气  Gases (petroleum), hydrocracking depropaniser off, hydrocarbon -rich (CAS No. 68513 -16-6), if they 
contain> 0.1%(w/w) butadiene  
747 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的汽油 (石油 ), 来自加氢裂解低压分离塔  Gases (petroleum) , hydrocracking low -pressure separator (CAS No. 68783 -06-2), if they contain > 
0.1%(w/w)butadiene  
748 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的汽油 (石油 )尾气 , 来自氢吸收塔  Gases (petroleum), hydrogen absorber off (CAS No. 68477 -96-3), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene  
749 丁二烯含量大于 0.1%(w /w)的汽油 (石油 ), 来自加氢流出液闪蒸槽尾
气  Gases (petroleum), hydrogenator effluent flash drum off (CAS No. 92045 -18-6), if they contain > 
0.1%(w/w) butadiene  
750 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的富氢汽油 (石油 ) Gases (petroleum), hydrogen -rich (CAS No. 68477 -97-4), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene  
751 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的汽油 (石油 ), 来自加氢酸化煤油脱戊烷
稳定塔的尾气  Gases (petroleum), hydrotreated sour kerosine depentaniser stabiliser off (CAS No. 68911 -58-0), if they 
contain> 0.1%(w/w) butadiene  
752 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的汽油 (石油 ), 来自加氢酸化煤油闪蒸槽  Gases (petroleum), hydr otreated sour kerosine flash drum (CAS No. 68911 -59-1), if they contain > 
0.1%(w/w) butadiene  54 
 序号  中文名称  英文名称  
753 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的富氢 -氮汽油 (石油 ), 来自循环加氢调和
油 Gases (petroleum), hydrotreater blend oil recycle, hydrogen -nitrogen -rich (CAS No. 68477 -98-5), if they 
contain> 0.1%( w/w) butadiene  
754 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的无硫化氢富 C4汽油 (石油 ), 来自异构化
石脑油分馏塔  Gases (petroleum), isomerised naphtha fractionator, C 4-rich, hydrogen sulfide -free (CAS No. 
68477 -99-6), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene  
755 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的轻蒸汽裂浓丁二烯的汽油 (石油 )  Gases (pet roleum), light steam -cracked, butadiene conc(CAS No. 68955 -28-2), if they contain > 
0.1%(w/w) butadiene  
756 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的汽油 (石油 ), 来自轻直馏汽油分馏稳定
塔尾气  Gases (petroleum), light straight run gasoline fractionation stabiliser off (CAS No. 68919 -05-1), if they 
contain> 0.1%(w/w)butadiene  
757 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的汽油 (石油 ), 来自轻直馏石脑油稳定塔
尾气  Gases (petroleum), light straight -run naphtha stabiliser off (CAS No. 68513 -17-7), if they contain > 
0.1%(w/w) butadiene  
758 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的汽油 (石油 ), 来自石脑油蒸汽裂解的高
压残液   Gases (petroleum),  naphtha steam cracking high -pressure residual (CAS No. 92045 -19-7), if they 
contain > 0.1%(w/w)butadiene  
759 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的汽油 (石油 ), 来自石脑油精制脱硫汽提
塔尾气  Gases (petroleum), naphtha unifiner desulfurisation stripper off (CAS No. 68919 -06-2), if they contain > 
0.1%(w/w) butadiene  
760 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的汽油 (石油 ), 来自炼油厂汽油蒸馏尾气  Gases (petroleum), oil refinery gas distn off (CAS No. 68527 -15-1), if they contain > 0.1%(w/w) 
butadiene  
761 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的汽油 (石油 ),  来自铂重整产品分离塔尾
气 Gases (petroleum), platformer products separ ator off (CAS No. 68814 -90-4), if they contain > 
0.1%(w/w) butadiene  
762 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的汽油 (石油 ), 来自轻馏分分馏的铂重整
稳定塔尾气  Gases (petroleum), platformer stabiliser off, light ends fractionation (CAS No. 68919 -07-3), if they 
contain> 0.1%(w/w) butadiene  
763 丁二烯含量 大于 0.1%(w/w) 的汽油 (石油 ), 来自原油蒸馏的预闪蒸塔
尾气  Gases (petroleum), preflash tower off, crude distn(CAS No. 68919 -08-4), if they contain > 
0.1%(w/w)butadiene  
764 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的循环处理的富氢汽油 (石油 ) Gases (petroleum), recycle, hydrogen -rich (CAS No. 68478 -00-2), if they conta in > 0.1%(w/w) 55 
 序号  中文名称  英文名称  
butadiene  
765 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的炼油厂汽油 (石油 ) Gases (petroleum), refinery (CAS No. 68814 -67-5), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene  
766 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的汽油 (石油 ), 来自精炼厂的调合油  Gases (petroleum), refinery blend (CAS No. 68783 -07-3), if they contain  > 0.1%(w/w) butadiene  
767 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的汽油 (石油 ), 来自重整流出液高压闪蒸
槽尾气  Gases (petroleum), reformer effluent high -pressure flash drum off (CAS No. 68513 -18-8), if they 
contain > 0.1%(w/w) butadiene  
768 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的汽油 (石油 ), 来自重整流出液低压闪蒸
槽尾气  Gases (petroleum) , reformer effluent low -pressure flash drum off (CAS No. 68513 -19-9), if they 
contain > 0.1%(w/w) butadiene  
769 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的重整补偿的富氢汽油 (石油 ) Gases (petroleum), reformer make -up, hydrogen -rich (CAS No. 68478 -01-3), if they contain > 
0.1%(w/w) butadiene  
770 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的重整加氢汽油 (石油 ) Gases (petroleum), reforming hydrotreater (CAS No. 68478 -02-4), if they contain > 0.1%(w/w) 
butadiene  
771 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的富氢汽油 (石油 ), 来自补偿重整加氢塔  Gases (petroleum), reforming hydrotreater make -up, hydrogen -rich (CAS No. 68478 -04-6), if they 
contain> 0.1%(w/w) butadiene  
772 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的富氢 -甲烷汽油 (石油 ), 来自重整加氢塔  Gases (petroleum), reforming hydrotreater, hydrogen -methane -rich (CAS No. 68478 -03-5), if they 
contain> 0.1%(w/w) butadiene  
773 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的汽油 (石油 ), 来自残渣减粘轻度裂解尾
气  Gases (petroleum), residue visbreaking off (CAS No. 92045 -20-0), if they contain > 0.1%(w/w) 
butadiene  
774 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的汽油 (石油 ), 来自流化催化裂解塔顶馏
出物分馏塔的二级吸收塔尾气  Gases (petroleum), secondary absorber off, fluidised catalytic cracker overheads fractionator (CAS 
No .68602 -84-6), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene  
775 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的汽油 (石油 ), 来自流化催化裂解及柴油
脱硫塔顶馏分分馏的海绵吸收塔尾气  Gases (petroleum), sponge absorber off, fluidised catalytic cracker and gas oil desulfuriser overhead 
fractionation(CAS No. 68955 -33-9), if the y contain > 0.1%(w/w) butadiene  56 
 序号  中文名称  英文名称  
776 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的蒸汽裂解富 C3汽油 (石油 ) Gases (petroleum), steam -cracker C 3-rich (CAS No. 92045 -22-2), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene  
777 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的汽油 (石油 ), 来自直馏石脑油催化重整
稳定塔塔顶馏分  Gases (petroleum), straight -run naphth a catalytic reformer stabiliser overhead (CAS No. 68955 -34-0), if 
they contain > 0.1%(w/w) butadiene  
778 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的汽油 (石油 ), 来自直馏石脑油催化重整
尾气  Gases (petroleum), straight -run naphtha catalytic reforming off (CAS No. 68919 -09-5), if they contain > 
0.1%(w/ w) butadiene  
779 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的汽油 (石油 ), 来自直馏稳定塔尾气   Gases (petroleum), straight -run stabiliser off (CAS No. 68919 -10-8), if they contain > 0.1%(w/w) 
butadiene  
780 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的来自焦油汽提塔尾气的汽油 (石油 )  Gases (petroleum), tar stripper off (CAS No. 68919 -11-9), if they contain > 0.1%(w/w)butadiene  
781 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的热裂解蒸馏汽油 (石油 ) Gases (petroleum), thermal cracking distn (CAS No. 68478 -05-7), if they contain > 0.1%(w/w) 
butadiene  
782 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的来自加氢精制汽提塔尾气的汽油 (石油 )  Gases (petroleum), unifiner stripper o ff (CAS No. 68919 -12-0), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene  
783 糖皮质激素类 (皮质类固醇 ) Glucocorticoids (Corticosteroids)  
784 格鲁米特及其盐类  Glutethimide (INN) (CAS No. 77 -21-4)and its salts  
785 格列环脲  Glycyclamide (INN) (CAS No. 664 -95-9) 
786 金盐类  Gold salts  
787 愈创甘油醚  Guaifenesin (INN) (CAS No. 93 -14-1) 
788 胍乙啶及其盐类  Guanethidine (INN) (CAS No. 55 -65-2)and its salts  
789 氟哌啶醇  Haloperidol (INN) (CAS No. 52 -86-8) 
790 HC 绿 No 1  HC Green No 1 (CAS No. 52136 -25-1) 
791 HC 橙 No 3  HC Orange No 3 (CAS No. 81612 -54-6) 57 
 序号  中文名称  英文名称  
792 HC 红 No 8 及其盐类  HC Red No 8 and its salts (CAS No. 13556 -29-1 / CAS No. 97404 -14-3) 
793 HC 黄 No 11  HC Yellow No 11 (CAS No. 73388 -54-2)  
794 七氯  Heptachlor (CAS No. 76 -44-8) 
795 七氯一环氧化物  Heptachlor -epoxide (CAS No. 1024 -57-3) 
796 六氯苯  Hexachlorobenzene (CAS  No. 118 -74-1)  
797 六氯乙烷  Hexachloroethane (CAS No. 67 -72-1) 
798 六氯酚  Hexachlorophene (INN) (CAS No. 70 -30-4) 
799 四磷酸六乙基酯  Hexaethyl tetraphosphate (CAS No. 757 -58-4) 
800 六氢化香豆素  Hexahydrocoumarin (CAS No. 700 -82-3) 
801 六氢化环戊 (c)吡咯 -1-(1H) -铵N-乙氧基羰基 -N-(聚砜基 )氮烷化物  Hexahydrocyclopenta(c)pyrrole -(1H) -ammonium N -ethoxycarbonyl -N-(polylsulfonyl)azanide (EC No. 
418-350-1)  
802 六甲基磷酸 -三酰胺  Hexamethylphosphoric -triamide (CAS No. 680 -31-9) 
803 2-己酮  Hexan -2-one (Methyl butyl ketone) (CAS No. 591 -78-6) 
804 己烷  Hexane (CAS  No. 110 -54-3) 
805 已丙氨酯  Hexapropymate (INN) (CAS No. 358 -52-1) 
806 北美黄连碱和北美黄连次碱以及它们的盐类  Hydrastine (CAS No 118 -08-1), hydrastinine (CAS No. 6592 -85-4) and their salts  
807 酰肼类及其盐类 , 如: 异烟肼  Hydrazides and their salts e.g. Isoniazid (CAS No. 54 -85-3) 
808 肼, 肼的衍生物以及它们的盐类  Hydrazine (CAS No. 302 -01-2), its derivatives and their salts  
809 氢化松香基醇  Hydroabietyl alcohol (CAS No. 26266 -77-3) 58 
 序号  中文名称  英文名称  
810 来自溶剂萃取的轻环烷烃 C11-17碳氢化合物 , 除非清楚全部精炼过程
并且能够证明所获得的物质不是致癌物  Hydrocarbons, C 11-17, solvent -extd light naphthenic (CAS No. 97722 -08-2), except if the full refining 
history is known and it can be shown that the substance from which it is produced is not a carcinogen  
811 来自加氢石蜡轻馏分的 C12-20碳氢化合物 , 除非清楚全部精炼过程并
且能够证明所获得的物质不是致癌物  Hydrocarbons, C 12-20, hydrotreated paraffinic, distn lights (CAS  No. 97675 -86-0), except if the full 
refining history is known and it can be shown that the substance from which it is produced is not a 
carcinogen  
812 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的C1-3碳氢化合物  Hydrocarbons, C 1-3 (CAS No. 68527 -16-2), if they contain > 0.1%(w/w) butadie ne 
813 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w)的C13-27碳氢化合物 , 来自溶剂
提取的轻环烷  Hydrocarbons, C 13-27, solvent -extd light naphthenic (CAS No. 97722 -09-3), if they contain > 3 % (w/w) 
DMSO extract  
814 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w)的C13-30碳氢化合物 , 来自富芳
烃的溶剂提取的环烷馏分  Hydrocarbons, C 13-30, arom -rich, so lvent -extd naphthenic distillate (CAS No. 95371 -04-3), if they 
contain> 3 % (w/w) DMSO extract  
815 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的C1-4碳氢化合物  Hydrocarbons, C 1-4 (CAS No. 68514 -31-8), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene  
816 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的脱丁烷馏分 C1-4碳氢化合物  Hydrocarbons,  C1-4, debutaniser fraction (CAS No. 68527 -19-5), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene  
817 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的脱硫 C1-4碳氢化合物  Hydrocarbons, C 1-4, sweetened (CAS No. 68514 -36-3), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene  
818 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w)的C14-29碳氢化合物 , 来自溶剂
提取的轻环烷  Hydrocarbons, C 14-29, solvent -extd light naphthenic (CAS No. 97722 -10-6), if they contain > 3 % (w/w) 
DMSO extract  
819 来自加氢中间馏分的轻 C16-20碳氢化合物 , 除非清楚全部精炼过程并
且能够证明所获得的物质不是致癌物  Hydrocarbons, C 16-20, hydrotreated middle distillate, distn Lights (CAS No. 9767 5-85-9), except if the 
full refining history is known and it can be shown that the substance from which it is produced is not a 
carcinogen  59 
 序号  中文名称  英文名称  
820 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w)的C16-32碳氢化合物 , 来自富芳
烃的溶剂提取的环烷馏分  Hydrocarbons, C 16-32, arom rich, solvent -extd naphthenic distil late (CAS No. 95371 -05-4), if they 
contain> 3 % (w/w) DMSO extract  
821 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w)的C17-30碳氢化合物 , 来自加氢
蒸馏的轻馏分  Hydrocarbons, C 17-30, hydrotreated distillates, distn Lights (CAS No .97862 -82-3), if they contain > 3 % 
(w/w) DMSO extract  
822 二甲基亚砜提取物含量大 于3%(w/w)的C17-30碳氢化合物 , 来自加氢
溶剂脱沥青常压蒸馏的残液的轻馏分  Hydrocarbons, C 17-30, hydrotreated solvent -deasphalted atm distn residue, distn lights (CAS No. 
97675 -87-1), if they contain > 3 % (w/w) DMSO extract  
823 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w)的C17-40碳氢化合物 , 来自加氢
溶剂脱沥青蒸馏残液的减压蒸馏轻馏分  Hydrocarbons, C 17-40, hydrotreated solvent -deasphalted distn residue, vacuum distn lights (CAS No. 
97722 -06-0), if they contain > 3 % (w/w) DMSO extract  
824 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w)的C20-50碳氢化合物 , 来自残油
的氢化减压馏分  Hydrocarbons, C 20-50, residual oil hydrogenation vacuum distillate (CAS No. 93924 -61-9), if they 
contain > 3 % (w/w) DMSO extract  
825 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w)的氢化的溶剂脱蜡重石蜡 C20-50
碳氢化合物  Hydrocarbons, C 20-50, solvent dewaxed heavy paraffinic, hydrotreated (CAS No. 90640 -95-2), if they 
contain> 3 % (w/w) DMSO extract  
826 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w)的加氢 C20-58碳氢化合物  Hydrocarbons, C 20-58, hydrotreated (CAS No. 97926 -70-0), if they contain > 3 % (w/w) DMSO extract  
827 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的C2-4碳氢化合物  Hydrocarbons, C 2-4 (CAS No. 68606 -25-7), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene  
828 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 富C3的C2-4碳氢化合物  Hydrocarbons, C 2-4, C3-rich (CAS No. 68476 -49-3), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene  
829 富含芳烃的 C26-55碳氢化合物  Hydrocarbons, C 26-55, arom.Rich (CAS No. 97722 -04-8)  
830 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w)的脱芳构化 C27-42碳氢化合物  Hydrocarbons, C 27-42, dearom atised (CAS No. 97862 -81-2), if they contain > 3 % (w/w) DMSO extract  60 
 序号  中文名称  英文名称  
831 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w)的C27-42环烷烃碳氢化合物  Hydrocarbons, C 27-42, naphthenic (CAS No. 97926 -71-1), if they contain > 3 % (w/w) DMSO extract  
832 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w)的脱芳构化 C27-45碳氢化合物  Hydrocarb ons, C 27-45, dearomatised (CAS No. 97926 -68-6), if they contain > 3 % (w/w) DMSO extract  
833 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w)的C27-45碳氢化合物 , 来自环烷
减压蒸馏  Hydrocarbons, C 27-45, naphthenic vacuum distn (CAS No. 97862 -83-4), if they contain > 3 % (w/w) 
DMSO extract  
834 丁二烯含量大 于0.1%(w/w) 的C3碳氢化合物  Hydrocarbons, C 3 (CAS No. 68606 -26-8), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene  
835 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的C3-4碳氢化合物  Hydrocarbons, C 3-4 (CAS No. 68476 -40-4), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene  
836 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的碳氢化合物 , 来自富 C3-4的石油馏分  Hydroca rbons, C 3-4-rich, petroleum distillate (CAS No. 68512 -91-4), if they contain > 0.1%(w/w) 
butadiene  
837 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w)的C37-65碳氢化合物 , 来自加氢
脱沥青的减压蒸馏的残液  Hydrocarbons, C 37-65, hydrotreated deasphalted vacuum distn Residues (CAS No. 95371 -08-7), if they 
contain> 3 % (w/w) DMSO extract  
838 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w)的C37-68碳氢化合物 , 来自脱蜡
脱沥青加氢的减压蒸馏的残液  Hydrocarbons, C 37-68, dewaxed deasphalted hydrotreated vacuum distn Residues (CAS No. 95371 -07-6), 
if they contain > 3 % (w/w) DMSO extract  
839 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的C4碳氢化合物   Hydrocarbons, C 4 (CAS No. 87741 -01-3), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene  
840 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的无 1,3-丁二烯和异丁烯的 C4碳氢化合物  Hydrocarbons, C 4, 1,3-butadiene - and isobutene -free (CAS No. 95465 -89-7), if they contain > 
0.1%(w/w) butadiene  
841 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的蒸汽裂 解C4馏分的碳氢化合物  Hydrocarbons, C 4, steam -cracker distillate (CAS No. 92045 -23-3), if they contain > 0.1%(w/w) 
butadiene  
842 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的C4-5碳氢化合物  Hydrocarbons, C 4-5 (CAS No. 68476 -42-6), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene  61 
 序号  中文名称  英文名称  
843 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w)的碳氢化合物 , 来自溶剂脱蜡的
加氢裂的石蜡蒸馏残液  Hydrocarbons, hydrocracked paraffinic distn residues, solvent -dewaxed (CAS No. 93763 -38-3), if they 
contain> 3 % (w/w) DMSO extract  
844 C16-20碳氢化合物 , 来自溶剂脱蜡、加氢裂解的烷烃蒸馏残液  Hydrocarbons,C 16-20, solvent -dewaxed hydrocracked paraffinic distn. Residue (CAS No. 97675 -88-2) 
845 氢氟酸及其正盐 , 配合物以及氢氟化物  Hydrofluoric acid (CAS No. 7664 -39-3), its normal salts, its complexes and hydrofluorides  
846 氢氰酸及其盐类  Hydrogen cyanide (CAS No. 74 -90-8) and its salts  
847 8-羟基喹啉及其硫酸盐（表 7中的  8-羟基喹啉及其硫酸盐除外）  Hydroxy -8-quinoline (CAS No. 148 -24-3) and its sulfate (CAS No. 134 -31-6), except for the uses 
provided in table 7 
848 羟乙基 -2,6-二硝基对茴香胺及其盐类  Hydroxyethyl -2,6-dinitro -p-anisidine (CAS No. 122252 -11-3) and its salts  
849 羟乙氨甲基 对氨基苯酚及其盐类  Hydroxyethylaminomethyl -p-aminopheno l and its salts(CAS No. 110952 -46-0 / CAS No. 135043 -63-9)  
850 羟吡啶酮及其盐类  Hydroxypyridinone  (CAS No .822 -89-9)and its salts  
851 羟嗪  Hydroxyzine (INN) (CAS No. 68 -88-2) 
852 东莨菪碱及其盐类和衍生物  Hyoscine (CAS No. 51 -34-3), its salts and derivatives  
853 莨菪碱及其盐类和衍生 物 Hyoscyamine (CAS No. 101 -31-5), its salts and derivatives  
854 咪唑啉 -2-硫酮  Imidazolidine -2-thione (Ethylene thiourea) (CAS No. 96 -45-7) 
855 欧前胡内酯  Imperatorin (CAS No. 482 -44-0)  
856 无机亚硝酸盐类 (亚硝酸钠除外 ) Inorganic nitrites(CAS No. 14797 -65-0), with the exceptio n of sodium nitrite  
857 双丙氧亚胺醌 (英丙醌 ) Inproquone (INN) (CAS No. 436 -40-8) 
858 碘 Iodine (CAS No. 7553 -56-2) 
859 碘代甲烷  Iodomethane (Methyl iodide) (CAS No. 74 -88-4) 62 
 序号  中文名称  英文名称  
860 碘苯腈 , 碘苯腈辛酸酯  Ioxynil and Ioxynil octanoate (ISO) (CAS No. 1689 -83-4 / CAS No. 3861 -47-0) 
861 异丙二酮  Iprodione (CAS No. 36734 -19-7) 
862 丁二烯含量大于或等于 0.1%(w/w) 的异丁烷  Isobutane (CAS No. 75 -28-5), if it contains ≥0.1%(w/w) butadiene  
863 羟苯异丁酯及其盐  Isobutyl 4 -hydroxybenzoate (INCI: Isobutylparaben); Sodium salt or Salts of Isobutylparaben  
864 亚硝酸异丁酯  Isobutyl nitrite (CAS No. 542 -56-2) 
865 异卡波肼  Isocarboxazid (INN) (CAS No. 59 -63-2)  
866 异美汀及其盐类  Isometheptene (INN) (CAS No. 503 -01-5)and its salts  
867 异丙肾上腺素  Isoprenaline (INN) (CAS No. 7683 -59-2) 
868 稳定的橡胶基质 (2-甲基 -1,3-丁二烯 ) Isoprene (stabilized); (2 -meth yl-1,3-butadiene) (CAS No. 78 -79-5) 
869 羟苯异丙酯及其盐  Isopropyl 4 -hydroxybenzoate (INCI: Isopropylparaben) Sodium salt or Salts of Isopropylparaben  
870 硝酸异山梨酯  Isosorbide dinitrate (INN) (CAS No. 87 -33-2) 
871 异噁氟草  Isoxaflutole (CAS No. 141112 -29-0) 
872 酮康唑  Ketoconazole (CAS No. 65277 -42-1) 
873 亚胺菌  Kresoxim -methyl (CAS No. 143390 -89-0) 
874 紫胶色酸  (自然红  25 )及其盐类  Laccaic Acid (Natural Red 25 ) (CAS No. 60687 -93-6) and its salts  
875 铅及其化合物  Lead  (CAS No. 7439 -92-1)and its compounds  
876 左法哌酯及其盐类  Levofacetoperane  (INN) (CAS No. 24558 -01-8)and its salts  
877 利多卡因  Lidocaine (INN) (CAS No. 137 -58-6) 
878 利农伦  Linuron (ISO) (CAS No. 330 -55-2) 63 
 序号  中文名称  英文名称  
879 洛贝林及其盐类  Lobeline (INN)(CAS No. 90 -69-7) and its salts  
880 润滑脂 , 除非清楚全部精炼过程并且能够证明所获得的物质不是致
癌物  Lubricating greases (CAS No. 7 4869 -21-9), except if the full refining history is known and it can be 
shown that the substance from which it is produced is not a carcinogen  
881 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w)的润滑油  Lubricating oils (CAS No. 74869 -22-0), if they contain > 3 % (w/w) DMSO extract  
882 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w)的来自原油的石蜡润滑油 (石油 ) Lubricating oils (petroleum), base oils, paraffinic (CAS No. 93572 -43-1), if they contain > 3 % (w/w) 
DMSO extract  
883 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w)的溶剂萃取、脱沥青、脱蜡加氢
处理的碳原子数大于 25的润滑油 (石油 ) Lubricating oils (petroleum), C>25, solvent -extd, deasphalted, dewaxed, hydrogenated (CAS No. 
101316 -69-2), if they contain > 3 % (w/w) DMSO extract  
884 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w) 的加氢中性油基高粘 C15-30润
滑油 (石油 ) Lubricating oils (petroleum), C 15-30, hydrotreated neutral oil -based (CAS No. 72623 -86-0), if they 
contain > 3 % (w/w) DMSO extract  
885 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w)的溶剂萃取、脱蜡加氢的 C17-32
润滑油 (石油 ) Lubricating oils (petroleum), C 17-32, solvent -extd, dewaxed, hydrogenated (CAS No. 101316 -70-5), if 
they contain > 3 % (w/w) DMSO extract  
886 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w) 的加氢的溶剂萃取及脱蜡的
C17-35润滑油(石油 ) Lubricating oils (petroleum), C 17-35, solvent -extd, dewaxed, hydrotreated (CAS No. 92045 -42-6), if they 
contain> 3 % (w/w) DMSO extract  
887 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w)的加氢裂解溶剂脱蜡的 C18-27润
滑油 (石油 )  Lubricating oils (petroleum), C 18-27, hydrocracked solvent -dewaxe d (CAS No. 97488 -95-4), if they 
contain > 3 % (w/w) DMSO extract  
888 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w)的C18-40润滑油 , 以溶剂脱蜡的
加氢裂解轻馏分为基础  Lubricating oils (petroleum), C 18-40, solvent -dewaxed hydrocracked distillate -based (CAS No. 
94733 -15-0), if they contain > 3 % (w/w) DMSO  extract  
889 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w)的C18-40润滑油 , 以溶剂脱蜡的
加氢残油为基础  Lubricating oils (petroleum), C 18-40, solvent -dewaxed hydrogenated raffinate -based (CAS No. 
94733 -16-1), if they contain > 3 % (w/w) DMSO extract  
890 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w)的溶剂萃取、脱蜡加氢的 C20-35
润滑油 (石油 ) Lubricating oils (petroleum), C 20-35, solvent -extd, dewaxed, hydrogenated (CAS No. 101316 -71-6), if 
they contain > 3 % (w/w) DMSO extract  64 
 序号  中文名称  英文名称  
891 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w) 的加氢中性油基高粘 C20-50润
滑油 (石油 ) Lubricating oils (petroleum), C 20-50, hydrotreated neutral oil -based (CA S No. 72623 - 87-1), if they 
contain > 3 % (w/w) DMSO extract  
892 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w)的加氢中性油基高粘 C20-50润滑
油(石油 ) Lubricating oils (petroleum), C 20-50, hydrotreated neutral oil -based, high -viscosity (CAS No. 
72623 -85-9), if they contain > 3 % (w/w) DMSO extract  
893 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w)的溶剂萃取、脱蜡加氢的 C24-50
润滑油 (石油 ) Lubricating oils (petroleum), C 24-50, solvent -extd, dewaxed, hydrogenated (CAS No. 101316 -72-7), if 
they contain > 3 % (w/w) DMSO extract  
894 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w) 的加氢裂解非芳香性的溶剂脱
石蜡处理的润滑油 (石油 ) Lubricating oils (p etroleum), hydrocracked nonarom solvent -deparaffined (CAS No. 92045 -43-7), if they 
contain> 3 % (w/w) DMSO extract  
895 麦角二乙胺及其盐类  Lysergide (INN) (LSD) (CAS No. 50 -37-3) and its salts  
896 孔雀石绿的盐酸盐和草酸盐  Malachite green hydrochloride (CAS No. 569 -64-2),Malac hite green oxalate (CAS No. 18015 -76-4) 
897 丙二腈  Malononitrile (CAS No. 109 -77-3) 
898 甘露莫司汀及其盐类  Mannomustine (INN) (CAS No. 576 -68-1)and its salts  65 
 序号  中文名称  英文名称  
899 牛源性物质 ：脑、眼、脊髓、头骨、脊椎骨 (不包括尾椎骨 )、脊柱、
扁桃体、回肠末端、背根神经节、三叉神经节、血液和血液制品、舌
(指舌肌含有杯状乳突 )；羊源性物质 ：头骨 (包括脑、神经节和眼 )、
脊柱 (包括神经节和脊 髓)、扁桃体、胸腺、脾脏、小肠、肾上腺、胰
腺、肝脏以及这些组织制备的蛋白制品，血液和血液制品、舌 (指舌
肌含有杯状乳突 )；但是，卫生部 2007年第 116号公告中的限用牛源
性物质 (骨制明胶和胶原、含蛋白的牛油脂和磷酸二钙、含蛋白的牛
油脂衍生物 )可以使用 , 如果生产者使用下述方法 , 并且是严格保证
的：1.骨制明胶和胶原 , 原料骨 (不包括头骨和椎骨 )需经以下程序进行
加工处理 ： (1) 高压冲洗 (脱脂 )； (2)  酸洗软化 , 去除矿物质 ； (3) 
长时间碱处理 ； (4) 过滤； (5) 138℃以上至少灭菌消毒 4s，或使用
可降低感染性的其他等效方法 。 2.含蛋白的牛油脂和磷酸二钙 ，须
来源于经过宰前和宰后检验的牛 ，并剔除了脑、眼、脊髓、脊柱、扁
桃体、回肠末端等特殊风险物质 。3.含蛋白的牛油脂衍生物 ， 需经
高温、高压的水解、皂化和酯交换方法生产。  Materials with bovine source: brain, eyes, spinal cord, skull, vertebra (not including caudal vertebrae), 
spinal column, tonsil, terminal i leum, dorsal root ganglion, ganglion nervi trigemini, blood and blood 
products, tongue (tongue muscle with calicle mamillary process).Materials with ovine source: skull 
(including brain, ganglion and eyes), spinal column (including ganglion and spinal cord ), tonsil, thymus, 
spleen, small intestine, adrenal gland, pancreatic gland, liver and their proteinic products, blood and 
blood products, tongue (tongue muscle with calicle mamillary process).However, the restricted materials 
listed in Notification No 116  issued by Ministry of Health in 2007(gelatin and collagen derived from 
bovine bones, beef tallow and dicalcium phosphate containing proteins, derivatives of beef tallow 
containing proteins) may be used,  if the following have been processed during their m anufacturing and 
can be strictly certified by the producer:a) Gelatin and collagen derived from bovine bones, the bones 
(not including skull and vertebra) must go through the following process: 1) High pressure washing 
(degreasing); 2) Acid washing to inte nerate and remove minerals; 3) Long -time alkali processing; 4) 
Filtration; 5) Continue sterilizing at or above 138 ℃ for no less than 4 seconds, or other equivalent 
disinfecting methods.b) Beef tallow and dicalcium phosphate containing proteins, they must g o through 
pre-killing and post -killing quarantines and are obtained after removing specific high -risk materials such 
as brain,eyes, spinal cord, spinal column, tonsil, and terminal ileum.c) Derivatives of beef tallow 
containing proteins, they must be produ ced in high -temperature and high - pressure hydrolyzed, 
saponified and transesterification methods.  
900 美卡拉明 (3-甲氨基异莰烷 ) Mecamylamine (INN) (CAS No. 60 -40-2) 
901 美非氯嗪及其盐类  Mefeclorazine (INN) (CAS No. 1243 -33-0) and its salts  
902 美芬新及其酯类  Mephenesin (INN) (CAS No. 59 -47-2)and its esters  
903 甲丙氨酯  Meprobamate (INN) (CAS No. 57 -53-4) 
904 汞及其化合物 (表3中的汞化合物除外 ) Merc ury (CAS No. 7439 -97-6) and its compounds, except those special cases included in table 3  66 
 序号  中文名称  英文名称  
905 聚乙醛  Metaldehyde (CAS No. 9002 -91-9) 
906 甲胺苯丙酮及其盐类  Metamfepramone (INN) (CAS No. 15351 -09-4)and its salts  
907 美索庚嗪及其盐类  Metethoheptazine (INN) (CAS No. 509 -84-2)and its salts  
908 二甲双胍及其盐类  Metformin (INN) (CAS No. 657 -24-9) and its salts  
909 甲醇  Methanol (CAS No. 67 -56-1) 
910 美沙吡林及其盐类  Methapyrilene (INN) (CAS No. 91 -80-5)and its salts  
911 美庚嗪及其盐类  Metheptazine (INN)  (CAS No. 469 -78-3)and its salts  
912 美索巴莫  Methocarbamol (INN) (CAS No. 532 -03-6) 
913 甲氨喋呤  Methotrexate (INN) (CAS No. 59 -05-2)  
914 甲氧基乙酸  Methoxyacetic acid (CAS No. 625 -45-6) 
915 异氰酸甲酯  Methyl isocyanate (CAS No. 624 -83-9) 
916 反式 -2-丁烯酸甲基酯  Methyl trans -2-butenoate (CAS No. 623 -43-8) 
917 (亚甲基双 (4,1-亚苯基偶氮 (1-(3-(二甲基氨基 )丙基 )-1,2-二氢化 -6-羟基
-4-甲基 -2-氧代嘧啶 -5,3-二基 )))-1,1’-二吡啶盐的二氯化物二盐酸化物  (Methylenebis(4,1 -phenylenazo(1 -(3-(dimethylamino)propyl) -1,2-dihydro -6-hydroxy -4-methyl -2-oxopyr
idine -5,3-diyl))) -1,1’-dipyridinium dichloride dihydrochloride (EC No. 401 -500-5) 
918 甲基丁香酚，天然香料含有的除外  Methyleugenol (CAS No 93 -15-2) except for normal content in the natural essences used  
919 乙酸 (甲基 -ONN -氧化偶氮基 )甲酯  (Methyl -ONN -azoxy)methyl acetate (CAS No. 592 -62-1) 
920 甲基环氧乙烷  Methyloxirane (Propylene oxide)(CAS No. 75 -56-9) 
921 哌甲酯及其 盐类  Methylphenidate (INN) (CAS No.113 -45-1)and its salts  67 
 序号  中文名称  英文名称  
922 甲乙哌酮及其盐类  Methyprylon (INN) (CAS No. 125 -64-4)and its salts  
923 甲硝唑  Metronidazole (CAS No. 443 -48-1) 
924 美替拉酮  Metyrapone (INN) (CAS No. 54 -36-4) 
925 矿石棉 , (不规则晶体排列 , 且碱金属氧化物和碱土金属氧化物 (Na 2O 
+ K 2O + CaO + MgO + BaO) 含量大于 18%(以重量计 )的人造玻璃质
(硅酸盐 )纤维 ), 在本规范中别处详细说明的那些除外  Mineral wool,with the exception of those specified elsewhere in this Standard; (Man -made vitreous 
(silicate) fibres with random orientation with alkaline oxide and alkali earth oxide 
(Na 2O+K 2O+C aO+MgO+BaO) content greater than 18% by weight)  
926 米诺地尔及其盐  Minoxidil (INN) (CAS No. 38304 -91-5) and its salts  
927 莫非布宗  Mofebutazone (INN) (CAS No. 2210 -63-1) 
928 禾草敌  Molinate (ISO) (CAS No. 2212 -67-1) 
929 久效磷  Monocrotophos (CAS No. 6923 -22-4) 
930 灭草隆  Monuron (CAS No. 150 -68-5) 
931 吗啉及其盐类  Morpholine (CAS No. 110 -91-8) and its salts  
932 吗啉 -4-碳酰氯  Morpholine -4-carbonyl chloride (CAS No. 15159 -40-7) 
933 间苯二胺及其盐类  m-Phenylenediamine (CAS No. 108 -45-2) and its salts  
934 间苯二胺 , 4-(苯偶氮基 )- 及其盐类  m-Phenylenedia mine, 4 -(phenylazo) - (CAS No. 495 -54-5)and its salts  
935 二异氰酸间 甲苯亚基酯  m-Tolylidene diisocyanate (Toluene diisocyanate) (CAS No. 26471 -62-5) 
936 ((间甲苯氧基 )甲基 )环氧乙烷  ((m-Tolyloxy)methyl)oxirane (CAS No. 2186 -25-6) 
937 腈菌唑 , 2-(4-氯苯基 )-2-(1H-1,2,4 -三唑 -1-基甲基 )己腈  Myclobutanil (ISO), 2 -(4-chlorophenyl) -2-(1H-1,2,4 -triazol -1-ylmethyl)hexanenitrile (CAS 
No .88671 -89-0) 
938 N-(2-(3-乙酰基 -5-硝基噻吩 -2-基偶氮 )-5-二乙基氨基苯基 )乙酰胺  N-(2-(3-acetyl -5-nitrothiophen -2-ylazo) -5-diethylaminophenyl) acetamide (EC No. 416 -860-9) 68 
 序号  中文名称  英文名称  
939 N-(2-甲氧基乙基 )-对苯二胺及其盐酸盐  N-(2-Methoxyethyl) -p-phenylenediamine and its HCl salt (CAS No. 72584 -59-9 / CAS No. 66566 -48-1) 
940 N-(2-硝基 -4-氨基苯基 )-烯丙胺  (HC红 No 16) 及其盐类  N-(2-Nitro -4-aminophenyl) -allylamine (HC Red No 16) and its salts (CAS No. 160219 -76-1) 
941 N-(3-氨甲酰基 -3,3-二苯丙基 )-N,N-二异丙基甲基铵盐类 , 如: 异丙碘
铵 N-(3-carbamoyl -3,3-diphenylpropyl) -N,N-diisopropylmethyl -ammonium salts, e.g. Isopropamide iodide 
(INN) (CAS No. 71 -81-8) 
942 N-5-氯苯哑唑 -2-基乙酰胺  N-(5-chlorobenzoxazol -2-yl)acetamide  (CAS No. 35783 -57-4) 
943 N-(6-((2-氯-4-羟基苯基 )亚氨基 )-4-甲氧基 -3-氧代 -1,4-环己二烯 -1-基)
乙酰胺 (HC 黄 No. 8)及其盐类  N-(6-((2-Chloro -4-hydroxyphenyl)imino) -4-methoxy -3-oxo-1,4-cyclohexadien -1-yl)acetamide (HC 
Yellow No. 8) (CAS No. 66612 -11-1)and its salts  
944 N-(三氯甲基硫代 )-4-环己烯 -1,2-联羧酰胺 (克霉丹 ) N-(trichloromethylthio) -4-cyclohe xene -1,2-dicarboximide (captan -ISO) (CAS No. 133 -06-2) 
945 N-(三氯甲硫基 )邻苯二甲酰亚胺 (灭菌丹 ) N-(trichloromethylthio)phthalimide (Folpet (ISO)) (CAS No. 133 -07-3) 
946 N,N,N’,N’ -四缩水甘油基 -4,4’-二氨基 -3,3’-二乙基二苯基甲烷  N,N,N’,N’ -tetraglycidyl -4,4’-diamino -3,3’-diethyldiphenylmet hane (CAS No. 130728 -76-6) 
947 N,N,N’,N’ -四甲基 -4,4’-二苯氨基甲烷  N,N,N’,N’ -tetramethyl -4,4’-methylendianiline(CAS No. 101 -61-1) 
948 N,N’ -((甲基亚氨基 )二乙烯 )双(乙基二甲基铵 )盐, 如: 阿扎溴铵  N,N’ -((methylimino)diethylene) bis (ethyldimethylammonium) salts, e.g. Azamethonium bromide ( INN) 
(CAS No. 306 -53-6)  
949 双羟乙基双鲸蜡基马来酰胺  N,N’ -dihexadecyl -N,N’ -bis(2 -hydroxyethyl)propanediamide, Bishydroxyethyl Biscetyl Malonamide 
(CAS No. 149591 -38-8) 
950 N,N’ -五亚甲基双 (三甲基铵 )盐, 如: 五甲溴铵  N,N’ -pentamethylenebis (trimethylammonium) salts, e.g. Pentamethon ium bromide (INN) (CAS No. 
541-20-8)  
951 N,N-双(2-氯乙基 )甲胺 -N-氧化物及其盐类  N,N-bis(2 -chloroethyl)methylamine N -oxide (CAS No. 126 -85-2)and its salts  
952 N,N-二乙基间氨基苯酚  N,N-Diethyl -m-Aminophenol (CAS No. 91 -68-9 / CAS No. 68239 -84-9)  
953 N,N-二乙基对苯二胺及其盐类  N,N-Dieth yl-p-phenylenediamine and its salts(CAS No. 93 -05-0 / CAS No. 6065 -27-6 / CAS No. 69 
 序号  中文名称  英文名称  
6283 -63-2)  
954 N,N-二甲基 -2,6-嘧啶二胺及其氯化氢盐  N,N-Dimethyl -2,6-Pyridinediamine and its HCl salt  
955 N,N-二甲基乙酰胺  N,N-dimethylacetamide (CAS No. 127 -19-5) 
956 N,N-二甲基苯胺  N,N-dimethy laniline (CAS No. 121 -69-7) 
957 N,N-二甲基苯胺四 (戊氟化苯基 )硼酸盐  N,N-dimethylanilinium tetrakis (pentafluorophenyl)borate (CAS No. 118612 -00-3) 
958 N,N'-二甲基 -N-羟乙基 -3-硝基对苯二胺及其盐类  N,N'-Dimethyl -N-Hydroxyethyl -3-nitro -p-phenylenediamine(CAS No. 10228 -03-2) and its salts  
959 N,N-二甲基 -对苯二胺及其盐类  N,N-Dimethyl -p-phenylenediamine and its salts(CAS No. 99 -98-9 / CAS No. 6219 -73-4 )  
960 N,N’ -六甲亚基双 (三甲基铵 )盐, 如: 六甲溴铵  N,N'-hexamethylenebis(trimethylammonium) salts, e g hexamethonium bromide (INN) (CAS No. 
55-97-0) 
961 N’-(4-氯-邻甲苯基 )N,N-二甲基甲脒 -氢氯化物  N’-(4-chloro -o-tolyl) -N,N-dimethylformamidine monohydrochloride (CAS No. 19750 -95-9) 
962 N1-(2-羟乙基 )-4-硝基 -邻-苯二胺  (HC 黄 No. 5)及其盐类  N1-(2-Hydroxyethyl) -4-nitro -o-phenylenediamine (HC Yellow No. 5) (CAS No. 56932 -44-6) and its 
salts  
963 N1-(三(羟甲基 ))甲基 -4-硝基 -1,2-苯二胺  (HC 黄 No. 3)及其盐类  N1-(Tris(hydroxymethyl))methyl -4-nitro -1,2-phenylenediamine (HC Yellow No. 3) (CAS No. 
56932 -45-7)and its salts  
964 N-2-萘基苯胺  N-2-naphthylaniline (CAS No. 135 -88-6) 
965 烯丙吗啡及其盐类和醚类  Nalorphine (INN) (CAS No. 62 -67-9), its salts and ethers  
966 萘甲唑啉及其盐类  Naphazoline (INN) (CAS No. 835 -31-4) and its salts  
967 溶剂精制、加氢脱硫的重石脑油 (石油 ), 除非清楚全部精炼过程并且
能够证明所获得的物质不是致癌物  Naphtha (petroleum), solvent -refined hydrodesulfurised heavy (CAS No. 97488 -96-5), except if the full 
refining histo ry is known and it can be shown that the substance from which it is produced is not a 
carcinogen  70 
 序号  中文名称  英文名称  
968 萘 Naphthalene (CAS No. 91 -20-3) 
969 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w)的催化脱蜡处理的重环烷油 (石
油) Naphthenic oils (petroleum), catalytic dewaxed heavy (CAS No. 64742 -68-3), if the y contain > 3 % 
(w/w) DMSO extract  
970 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w)的催化脱蜡处理的轻环烷油 (石
油) Naphthenic oils (petroleum), catalytic dewaxed light (CAS No. 64742 -69-4), if they contain > 3 % (w/w) 
DMSO extract  
971 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w)的复合脱蜡处理的重环烷油 (石
油) Naphthenic oils (petrol eum), complex dewaxed heavy (CAS No. 64742 -75-2), if they contain > 3 % 
(w/w) DMSO extract  
972 二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w)的复合脱蜡处理的轻环烷油 (石
油) Naphthenic oils (petroleum), complex dewaxed light (CAS No. 64742 -76-3), if they contain > 3 % (w/w) 
DMSO extract  
973 麻醉药类（ 凡是中国药政法规定管制的麻醉药品品种）  Narcotics, natural and synthetic controlled by the Drug Administration Law of China  
974 N-环己基 -N-甲氧基 -2,5-二甲基 -3-糠酰胺（拌种胺）  N-cyclohexyl -N-methoxy -2,5-dimethyl -3-furamide (Furmecyclox (ISO)) (CAS No. 60568 -05-0) 
975 N-环戊基间氨基苯酚  N-Cyclopenty l-m-Aminophenol (CAS No. 104903 -49-3) 
976 钕及其盐类  Neodymium (CAS No. 7440 -00-8) and its salts  
977 新斯的明及其盐类 , 如: 溴新斯的明  Neostigmine and its salts (e.g.neostigmine bromide (INN) (CAS No. 114 -80-7))  
978 镍 Nickel (CAS No. 7440 -02-0) 
979 碳酸镍  Nickel carbonate ( CAS No. 3333 -67-3) 
980 二氢氧化镍  Nickel dihydroxide (CAS No. 12054 -48-7) 
981 二氧化镍  Nickel dioxide (CAS No. 12035 -36-8) 
982 一氧化镍  Nickel monoxide (CAS No. 1313 -99-1) 
983 硫酸镍  Nickel sulfate (CAS No. 7786 -81-4) 71 
 序号  中文名称  英文名称  
984 硫化镍  Nickel sulfide (CAS No. 16812 -54-7) 
985 尼古丁及其盐类  Nicotine (CAS No. 54 -11-5) and its salts  
986 醇溶黑 (溶剂黑  5) Nigrosine spirit soluble (Solvent Black 5) (CAS No. 11099 -03-9)  
987 硝基苯  Nitrobenzene (CAS No. 98 -95-3) 
988 硝基甲酚类及其碱金属盐  Nitrocresols(CAS No. 12167 -20-3) and their alkali metal salts  
989 咔唑的硝基衍生类  Nitroderivatives of carbazole  
990 除草醚  Nitrofen (CAS No. 1836 -75-5) 
991 呋喃妥因  Nitrofurantoin (INN) (CAS No. 67 -20-9) 
992 硝酸甘油 (丙三醇三硝酸酯 ) Nitroglycerin; Propane -1,2,3 -triyl trinitrate (CAS No. 55 -63-0) 
993 亚硝胺类 , 如: N-亚硝基二甲胺、 N-亚硝基二丙胺、 N-亚硝基二乙醇
胺 Nitrosa mines e.g. Dimethylnitrosoamine; Nitrosodipropylamine; 2,2' -Nitrosoimino)bisethanol (CAS No. 
62-75-9 / CAS No. 621 -64-7 / CAS No. 1116 -54-7) 
994 硝基芪 (硝基 1,2二苯乙烯 )类, 它们的同系物和衍生物  Nitrostilbenes, their homologues and their derivatives  
995 硝羟喹啉及其盐类  Nitroxoline ( INN) (CAS No. 4008 -48-4)and its salts  
996 HC蓝NO. 4 (N -甲基 -1,4-二氨基蒽醌和乙醇胺、表氯醇的反应产物 )
及其盐类  N-Methyl -1,4-diaminoanthraquinone, reaction products with epichlorohydrin and monoethanolamine 
(HC Blue No. 4) (CAS No. 158571 -57-4) and its salts  
997 N-甲基 -3-硝基对苯二胺及其盐类  N-Methyl -3-nitro -p-phenylenediamine  (CAS No. 2973 -21-9) and its salts  
998 N-甲基乙酰胺  N-Methylacetamide (CAS No. 79 -16-3) 
999 N-甲基甲酰胺  N-Methylformamide (CAS No. 123 -39-7) 
1000  壬基苯酚 , 支链 4-壬基苯酚  Nonylphenol (CAS No. 25154 -52-3),4-nonylphenol, branched (CAS No  .84852 -15-3)  72 
 序号  中文名称  英文名称  
1001  去甲肾上腺素及其盐类  Noradrenaline(CAS No. 51 -41-2) and its salts  
1002  那可丁及其盐类  Noscapine (INN) (CAS No. 128 -62-1)and its salts  
1003  O,O’ -(乙烯基甲基硅烯 )二((4-甲基 -2-酮)肟) O,O’ -(ethenylmethylsilylene) di((4 -methylpentan -2-one) oxime) (EC No. 421 -870-1) 
1004  O,O’ -二乙酰基 -N-烯丙基 -N-去甲基吗啡  O,O’ -diacetyl -N-allyl-N-normorphine (CAS No. 2748 -74-5) 
1005  O,O’ -二乙基邻(4-硝基苯基 )硫代磷酸酯 (对硫磷 ) O,O’ -diethyl -O-4-nitrophenyl phosphorothioate (parathion -ISO) (CAS No. 56 -38-2) 
1006  邻茴香胺（甲氧基苯胺 ; 氨基苯甲醚）  o-Anisidine (CAS No. 90 -04-0) 
1007 奥他莫辛及其盐类  Octamoxin (INN) (CAS No. 4684 -87-1) and its salts  
1008  辛戊胺  Octamylamine (INN) (CAS No. 502 -59-0) and its salts  
1009  奥托君及其盐类  Octodrine (INN) (CAS No. 543 -82-8) and its salts  
1010  邻联(二)茴香胺基偶氮染料  o-Dianisidine based azo dyes  
1011  雌激素类  Oestrog ens 
1012  欧夹竹桃苷  Oleandrin (CAS No. 465 -16-7) 
1013  邻苯二胺及其盐类  o-Phenylenediamine (CAS No. 95 -54-5) and its salts  
1014  联邻甲苯胺基染料  o-Tolidine based dyes  
1015  稻思达  Oxadiargyl (ISO) (CAS No. 39807 -15-3) 
1016  (乙二酰双亚氨乙烯 )双((邻-氯苯基 )二乙基铵 )盐, 如: 安贝氯铵  (Oxalylbis(iminoeth ylene)) bis ((o -chlorobenzyl) diethylammonium)salts, e.g. ambenonium chloride 
(INN) (CAS No. 115 -79-7) 
1017  奥沙那胺及其衍生物  Oxanamide (INN) (CAS No. 126 -93-2)and its derivatives  
1018  环氧乙烷甲醇 , 4-甲苯磺酸盐 ,(S)- Oxiranemethanol, 4 -methylbenzene -sulfonate, (S) - (CAS No . 70987 -78-9) 73 
 序号  中文名称  英文名称  
1019  羟芬利定及其盐类  Oxpheneridine (INN) (CAS No. 546 -32-7) and its salts  
1020  氧代双 (氯甲烷 ),双(氯甲基 )醚 Oxybis(chloromethane),bis (Chloromethyl) ether (CAS No. 542 -88-1) 
1021  二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w)的催化脱蜡处理的重石蜡油 (石
油) Paraffin oils (petroleum), catalytic dewaxe d heavy (CAS No. 64742 -70-7), if they contain > 3 % (w/w) 
DMSO extract  
1022  二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w)的催化脱蜡处理的轻石蜡油 (石
油) Paraffin oils (petroleum), catalytic dewaxed light (CAS No. 64742 -71-8), if they contain > 3 % (w/w) 
DMSO extract  
1023  二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w)的溶剂精 制的脱蜡重石蜡油 (石
油) Paraffin oils (petroleum), solvent -refined dewaxed heavy (CAS No. 92129 -09-4), if they contain > 3 % 
(w/w) DMSO extract  
1024  苯并 [a]芘的含量大于 0.005%(w/w) 的固体石蜡 , 来自褐煤高温煤焦油  Paraffin waxes (coal), brown -coal high -temp tar (CAS No. 92045 -71-1), if they contain > 0.005% (w/w) 
benzo[a]pyrene  
1025  苯并 [a]芘的含量大于 0.005%(w/w) 的固体石蜡 , 来自活性炭处理的褐
煤高温煤焦油  Paraffin waxes (coal), brown -coal high -temp tar, carbon -treated (CAS No. 97926 -76-6), if they contain > 
0.005% (w/w) benzo[a]pyrene  
1026  苯并 [a]芘的含量大于 0.005%(w/w) 的固体石蜡 , 来自粘土处理的褐煤
高温煤焦油  Paraffin waxes (coal), brown -coal high -temp tar, clay -treated (CAS No. 97926 -77-7), if they contain > 
0.005% (w/w) benzo[a]pyrene  
1027  苯并 [a]芘的含量大于 0.005%(w/w) 的固体石蜡 , 来自加氢处理的褐煤
高温煤焦油  Paraffin waxes (coal), brown -coal high -temp tar, hydrotreated  (CAS No. 92045 -72-2), if they contain > 
0.005% (w/w) benzo[a]pyrene  
1028  苯并 [a]芘的含量大于 0.005%(w/w) 的固体石蜡 , 来自硅酸处理的褐煤
高温煤焦油  Paraffin waxes (coal), brown -coal high -temp tar, silicic acid -treated (CAS No. 97926 -78-8), if they 
contain> 0.005% (w/w) benzo[a]pyrene  
1029  帕拉米松  Paramethasone (INN) (CAS No. 53 -33-8) 
1030  对乙氧卡因及其盐类  Parethoxycaine (INN) (CAS No. 94 -23-5)and its salts  
1031  对氯三氯甲基苯  p-Chlorobenzotrichloride (CAS No. 5216 -25-1) 
1032  PEG -3,2′,2′ -二-对苯二胺  PEG -3,2′,2′ -di-p-Phenylenediamine (CAS No. 144644 -13-3) 74 
 序号  中文名称  英文名称  
1033  石榴皮碱及其盐类   Pelletierine (CAS No. 2858 -66-4 / CAS No. 4396 -01-4) and its salts  
1034  匹莫林及其盐类  Pemoline (INN) (CAS No. 2152 -34-3) and its salts  
1035  五氯乙烷  Pentachloroethane (CAS No. 76 -01-7) 
1036  五氯苯酚及其碱金属盐类  Pentachlorophenol and its alkali salts (CAS  No. 87 -86-5 / CAS No. 131 -52-2 / CAS No. 7778 -73-6)  
1037  戊四硝酯  Pentaerithrityl tetranitrate (INN) (CAS No. 78 -11-5) 
1038  羟苯戊酯  Pentyl 4 -hydroxybenzoate (INCI: Pentylparaben)  
1039  陪曲氯醛  Petrichloral (INN) (CAS No. 78 -12-6) 
1040  矿脂 , 除非清楚全部精炼过程并且能够证明所获得的物质 不是致癌
物 Petrolatum (CAS No. 8009 -03-8), except if the full refining history is known and it can be shown that the 
substance from which it is produced is not a carcinogen  
1041  氧化铝处理的矿脂 (石油 ), 除非清楚全部精炼过程并且能够证明所获
得的物质不是致癌物  Petrolatum (petroleum), alumina -treated (CAS No. 85029 -74-9), except if the full refining history is 
known and it can be shown that the substance from which it is produced is not a carcinogen  
1042  活性炭处理的矿脂 (石油 ), 除非清楚全部精炼过程并且能够证明所获
得的物质不是致癌物  Petrolatum (petroleum), carbon -treated (CAS No. 97862 -97-0), except if the full refining history is 
known and it can be shown that the substance from which it is produced is not a carcinogen  
1043  粘土处理的矿脂 (石油 ), 除非清楚全部精炼过程并且能够证明所获得
的物质不是致癌物  Petrolatum (petroleum), clay -treated (CAS No. 100684 -33-1), except if the full refining history is known 
and it can be shown that the substance from which it is produced is not a carcinogen  
1044  加氢的矿脂 (石油 ), 除非清楚全部精炼过程并且能够证明所获得的物
质不是致癌物  Petrolatum (petroleum), hydrotreated (CAS No. 92045 -77-7), except if the full refining history is known 
and it can be shown that the substance from which it is produced is not a carcinogen  75 
 序号  中文名称  英文名称  
1045  氧化处理的矿脂 (石油 ), 除非清楚全部精炼过程并且能够证明所获得
的物质不是致癌物  Petrolatum (petroleum), oxidised (CAS No. 64743 -01-7), except if the full refining history is known and 
it can be s hown that the substance from which it is produced is not a carcinogen  
1046  硅酸处理的矿脂 (石油 ), 除非清楚全部精炼过程并且能够证明所获得
的物质不是致癌物  Petrolatum (petroleum), silicic acid -treated (CAS No. 97862 -98-1), except if the full refining history is 
known and it can be shown that th e substance from which it is produced is not a carcinogen  
1047  石油  Petroleum (CAS No. 8002 -05-9) 
1048  丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的液化石油气  Petroleum gases, liquefied (CAS No. 68476 -85-7), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene  
1049  丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的脱硫液化石油气  Petroleum ga ses, liquefied, sweetened (CAS No. 68476 -86-8), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene  
1050  丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的脱硫 C4馏分液化石油气  Petroleum gases, liquefied, sweetened, C 4 fraction (CAS No. 92045 -80-2), if they contain > 0.1%(w/w) 
butadiene  
1051  丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的石油产品 , 来自炼油厂汽油  Petroleum products, refinery gases (CAS No. 68607 -11-4), if they contain > 0.1%(w/w) butadiene  
1052  苯乙酰脲  Phenacemide (INN) (CAS No. 63 -98-9) 
1053  非那二醇  Phenaglycodol (INN) (CAS No. 79 -93-6) 
1054  酚嗪鎓 , 3,7-二氨基 -2,8-二甲基 -5-苯基 -及其盐类  Phenazinium, 3, 7-diamino -2,8-dimethyl -5-phenyl - (CAS No. 477 -73-6)and its salts  
1055  苯茚二酮  Phenindione (INN) (CAS No. 83 -12-5) 
1056  芬美曲秦及其衍生物和盐类  Phenmetrazine (INN) (CAS No. 134 -49-6), its derivatives and salts  
1057  苯酚  Phenol (CAS No. 108 -95-2) 
1058  吩噻嗪 -5-鎓, 3,7-双(二甲氨 ) 及其盐类  Phenothiazin -5-ium, 3,7 -bis(dimethylamino) (CAS No. 61 -73-4)and its salts  
1059  吩噻嗪及其化合物  Phenothiazine (INN) (CAS No. 92 -84-2)and its compounds  76 
 序号  中文名称  英文名称  
1060  吩恶嗪 -5-鎓, 3,7-双(二乙氨基 )-及其盐类  Phenoxazin -5-ium, 3,7 -bis(diethylamino) - and its salts (CAS No. 47367 -75-9 / CAS No. 33203 -82-6)  
1061  苯丙氨酯  Phenprobamate (INN) (CAS No. 673 -31-4) 
1062  苯丙香豆素  Phenprocoumon (INN) (CAS No. 435 -97-2) 
1063  羟苯苯酯  Phenyl 4 -hydroxybenzoate (INCI: Phenylparaben)  
1064  保泰松  Phenylbutazone (INN) (CAS No. 50 -33-9) 
1065  磷胺 (大灾虫 ) Phospham idon (CAS No. 13171 -21-6) 
1066  磷及金属磷化物  Phosphorus (CAS No. 7723 -14-0) and metal phosphides  
1067  维生素 K-1 Phytonadione (INCI); phytomenadione(INN) (CAS No. 84 -80-0/ CAS No. 81818 -54-4) 
1068  苦味酸 (2,4,6 -三硝基苯酚 ) Picric acid (CAS No. 88 -89-1) 
1069  印防己毒素  Picroto xin (CAS No. 124 -87-8) 
1070  毛果云香碱及其盐类  Pilocarpine (CAS No. 92 -13-7) and its salts  
1071  匹哌氮酯及其盐类  Pipazetate (INN) (CAS No. 2167 -85-3)and its salts  
1072  哌苯甲醇及其盐类  Pipradrol (INN) (CAS No. 467 -60-7)and its salts  
1073  哌库碘铵  Piprocurarium  iodide (INN) (CAS N o. 3562 -55-8) 
1074  苯并 [a]芘的含量大于 0.005%(w/w) 的沥青  Pitch (CAS No. 61789 -60-4) if it contains >0.005%((w/w))benzo[a]pyrene  
1075  苯并 [a]芘的含量大于 0.005%(w/w) 的沥青 , 来自热处理的高温煤焦油  Pitch, coal tar, high -temp, heat -treated (CAS No. 121575 -60-8), if it contains > 0.005% (w/w) 
benzo[a]pyrene  
1076  苯并 [a]芘的含量大于 0.005%(w/w) 的沥青 , 来自高温煤焦油次级馏分  Pitch, coal tar, high -temp, secondary (CAS No. 94114 -13-3), if it contains > 0.005% (w/w) 
benzo[a]pyrene  77 
 序号  中文名称  英文名称  
1077  苯并 [a]芘的含量大于 0.005%(w/w) 的沥青 , 来自低温煤焦油  Pitch, coal tar, low -temp(CAS No. 90669 -57-1), if it contains > 0.005% (w/w) benzo[a]pyrene  
1078  苯并 [a]芘的含量大于 0.005%(w/w) 的沥青 , 来自热处理的低温煤焦油  Pitch, coal tar, low -temp, heat -treated (CAS No. 90669 -58-2), if it contains > 0.005% (w/w) 
benzo[a]pyrene  
1079  苯并 [a]芘的含量大于 0.005%(w/w) 的沥青 , 来自氧化的低温煤焦油  Pitch, coal tar, l ow-temp, oxidised (CAS No. 90669 -59-3), if it contains > 0.005% (w/w) benzo[a]pyrene  
1080  苯并 [a]芘的含量大于 0.005%(w/w) 的沥青 , 来自煤焦油 -石油  Pitch, coal tar -petroleum (CAS No. 68187 -57-5), if it contains > 0.005% (w/w) benzo[a]pyrene  
1081  甲硫泊尔定  Poldine metilsulfate (IN N) (CAS No. 545 -80-2)  
1082  溴酸钾  Potassium bromate (CAS No. 7758 -01-2) 
1083  对氨基苯乙醚 (4-乙氧基苯胺 ) p-Phenetidine (4 -ethoxyaniline) (CAS No. 156 -43-4) 
1084  普莫卡因  Pramocaine (INN) (CAS No. 140 -65-8) 
1085  丙磺舒  Probenecid (INN) (CAS No. 57 -66-9) 
1086  普鲁卡因胺及其盐类和衍生物  Procainamide (INN) (CAS No. 51 -06-9), its salts and derivatives  
1087  孕激素类  Progestogens  
1088  克螨特  Propargite (ISO) (CAS No. 2312 -35-8) 
1089  丙帕硝酯  Propatylnitrate (INN) (CAS No. 2921 -92-8) 
1090  丙唑嗪  Propazine (CAS No. 139 -40-2) 
1091  丙醇酸内酯  Propiolactone (CA S No. 57 -57-8) 
1092  异丙安替比林  Propyphenazone (INN) (CAS No. 479 -92-5) 
1093  炔苯酰草胺 (氯甲丙炔基苯甲酰胺 ) Propyzamide (CAS No. 23950 -58-5) 
1094  赛洛西宾  Psilocybine (INN) (CAS No. 520 -52-5) 78 
 序号  中文名称  英文名称  
1095  ((对甲苯氧基 )甲基 )环氧乙烷  ((p-Tolyloxy)methyl)oxirane (CAS No. 2186 -24-5) 
1096  吡蚜酮  Pyme trozine (ISO) (CAS No. 123312 -89-0) 
1097  吡硫鎓钠  Pyrithione sodium (INNM) (CAS No. 3811 -73-2) 
1098  邻苯二酚 (儿茶酚 ) Pyrocatechol (Catechol) (CAS No. 120 -80-9) 
1099  焦棓酚  Pyrogallol (CAS No. 87 -66-1) 
1100  季铵盐 -15 quaternium -15(CAS No. 51229 -78-8) 
1101  一水化膦酸 (R)-a-苯乙铵(-)-(1R,2S) -(1,2-环丙 )酯 (R)-a-phenylethylammonium ( -)-(1R,2S) -(1,2-epoxypropyl)phosphonate monohydrate (CAS No. 
25383 -07-7) 
1102  (R)-5-溴-3-(1-甲基 -2-吡咯烷基甲基 )-1H-吲哚  (R)-5-bromo -3-(1-methyl -2-pyrrolidinylmethyl) -1H-indole (CAS No. 143322 -57-0) 
1103  R-1-氯-2,3-环氧丙烷  R-1-Chloro -2,3-epoxypropane (CAS No. 51594 -55-9) 
1104  R-2,3-环氧 -1-丙醇  R-2,3-Epoxy -1-propanol (CAS No. 57044 -25-4) 
1105  放射性物质(2)  Radioactive substances(2) 
1106  丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的含饱和及不饱和 C3-5的残油 （石油） , 来
自蒸汽裂解 C4馏分的乙酸亚铜铵萃取物  Raffinates (petroleum), steam -cracked C 4 fraction cuprous ammonium acetate extn, C 3-5 and C 3-5 unsatd, 
if they contain > 0.1%(w/w) butadiene (CAS No. 97722 -19-5) 
1107  苯乙酮 , 甲醛 , 环己胺 , 甲醇和乙酸的反应产物  Reaction product of acetophenone, formaldehyde, cyclohexylamine, methanol and acetic acid(EC 
No .406-230-1) 
1108  石油残油  Residual oils (petroleum) (CAS No. 93821 -66-0) 
1109  二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w) 的活性炭处理的溶剂脱蜡的残
油(石油 ) Residual oils (petroleum), carbon -treated solvent -dewaxed (CAS No. 100684 -37-5), if they contain > 
3 % (w/w) DMSO extract  
1110  二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w)的催化脱蜡的石油残油  Residual oils (petroleum), catalytic dewaxed (CAS No. 91770 -57-9), if they contain > 3 % (w/w) DMSO 79 
 序号  中文名称  英文名称  
extract  
1111  二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w)的粘土处理的 (石油 )残油  Residual oils (petroleum), clay -treated (CAS No. 64742 -41-2), if they contain > 3 % (w/w) DMSO 
extract  
1112  二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w) 的粘土处理的溶剂脱蜡的残油
(石油 ) Residual oils (petroleum), clay -treated solvent -dewaxed (CAS No. 100684 -38-6), if they contain > 3 % 
(w/w) DMSO extract  
1113  二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w) 的加氢裂解酸处理及溶剂脱蜡
处理的残油 (石油 ) Residual oils (petroleum), hydrocrack ed acid -treated solvent -dewaxed (CAS No. 92061 -86-4), if they 
contain> 3 % (w/w) DMSO extract  
1114  二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w)的加氢 (石油 )残油  Residual oils (petroleum), hydrotreated (CAS No. 64742 -57-0), if they contain > 3 % (w/w) DMSO 
extract  
1115  二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w )的加氢溶剂脱蜡的 (石油 )残油  Residual oils (petroleum), hydrotreated solvent dewaxed (CAS No. 90669 -74-2), if they contain > 3 % 
(w/w) DMSO extract  
1116  二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w)的溶剂脱沥青处理的 (石油 )残油  Residual oils (petroleum), solvent deasphalted (CAS No 64741 -95-3), if they cont ain > 3 % (w/w) 
DMSO extract  
1117  二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w)的溶剂脱蜡处理的 (石油 )残油  Residual oils (petroleum), solvent -dewaxed (CAS No. 64742 -62-7), if they contain > 3 % (w/w) DMSO 
extract  
1118  二甲基亚砜提取物含量大于 3%(w/w)的溶剂精制处理的 (石油 )残油  Residual oils (petroleum), solvent -refine d (CAS No. 64742 -01-4), if they contain > 3 % (w/w) DMSO 
extract  
1119  苯并 [a]芘的含量大于 0.005%(w/w) 的煤焦油残渣 , 来自杂酚油蒸馏  Residues (coal tar), creosote oil distn., if it contains > 0.005 %(w/w) benzo[a]pyrene (CAS 
No.92061 -93-3) 
1120  苯并 [a ]芘的含量大于 0.005%(w/w) 的液体溶剂萃取的煤残留 物 Residues (coal), liq solvent extn (CAS No. 94114 -46-2), if they contain > 0.005% (w/w) benzo[a]pyrene  
1121  丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的来自烷基化分流塔的富 C4石油残渣  Residues (petroleum), alkylation splitter, C 4-rich (CAS No. 68513 -66-6), if they contain > 0.1%(w/w) 
butadiene  
1122  催化重整分馏塔残渣蒸馏的残液 (石油 ) Residues (petroleum), catalytic reformer fractionator residue distn. (CAS No. 68478 -13-7) 80 
 序号  中文名称  英文名称  
1123  含稠环芳烃的焦化洗涤塔处理物的蒸馏残液 (石油 ) Residues (petroleum), coker scrubber,condensed -ring-arom. -contg (CAS No. 68783 -13-1) 
1124  重焦化减压蒸馏的低沸点残液 (石油 ) Residues (petroleum), heavy coker and light vacuum (CAS No. 68512 -61-8) 
1125  重焦化柴油及减压蒸馏柴油的残液 (石油 ) Residues (petroleum), heavy coker gas oil and vacuum gas oil (CAS No. 68478 -17-1) 
1126  减压蒸馏的低沸点残液 (石油 ) Residues (petroleum), light vacuum (CAS No. 68512 -62-9) 
1127 蒸汽裂解低沸点残液 (石油 ) Residues (petroleum), steam -cracked light (CAS No. 68513 -69-9) 
1128  初馏低硫残液 (石油 ) Residues (petroleum), topping plant ,low -sulfur (CAS No. 68607 -30-7) 
1129  常压塔处理的残液 (石油 ) Residues (petroleum),atm.tower (CAS No. 64741 -45-3) 
1130  常压蒸馏残液 (石油 ) Residues (petroleum),atmospheric (CAS No. 68333 -22-2) 
1131  催化裂解残液 (石油 ) Residues (petroleum),catalytic cracking (CAS No. 92061 -97-7) 
1132  催化重整分馏塔处理的残液 (石油 ) Residues (petroleum),catalytic reformer fractionator (CAS No. 64741 -67-9) 
1133  加氢裂解残液 (石油 ) Residues (p etroleum),hydrocracked (CAS No. 64741 -75-9) 
1134  加氢脱硫常压塔蒸馏残液 (石油 ) Residues (petroleum),hydrodesulfurised atmospheric tower (CAS No. 64742 -78-5) 
1135  加氢蒸汽裂解石脑油残液 (石油 ) Residues (petroleum),hydrogenated steam -cracked naphtha (CAS No. 92062 -00-5) 
1136  蒸汽裂解残液 (石油 ) Residues (petroleum),steam -cracked (CAS No. 64742 -90-1) 
1137  蒸汽裂解热裂解石脑油残液 (石油 ) Residues (petroleum),steam -cracked heat -soaked naphtha (CAS No. 93763 -85-0) 
1138  蒸汽裂解石脑油蒸馏残液 (石油 ) Residues (petroleum),steam -cracked naphtha distn. (CAS No. 92062 -04-9) 
1139 蒸汽裂解蒸馏残液 (石油 ) Residues (petroleum),steam -cracked,distillates (CAS No. 90669 -75-3) 
1140  蒸汽裂解的树脂状塔底残液 (石油 ) Residues (petroleum),steam -cracked,resinous (CAS No. 68955 -36-2) 
1141  热裂解残液 (石油 ) Residues (petroleum),thermal cracked (CAS No. 64741 -80-6) 81 
 序号  中文名称  英文名称  
1142  减压蒸馏的 低沸点残液 (石油 ) Residues (petroleum),vacuum,light (CAS No. 90669 -76-4) 
1143  蒸汽裂解及热处理的残液 (石油 ) Residues, steam cracked, thermally treated (CAS No. 98219 -64-8) 
1144  间苯二酚二缩水甘油醚  Resorcinol diglycidyl ether (CAS No. 101 -90-6) 
1145  (S)-2,3-二氢 -1H-吲哚 -羧酸  (S)-2,3-Dihydro -1H-indole -carboxylic acid (CAS No. 79815 -20-6) 
1146  黄樟素 (黄樟脑 ), [当加入化妆品中的天然成分中含有 , 且不超过如下
浓度时除外 : 化妆品成品中 100mg/kg]  Safrole except for normal content in the natural essences used and provided the concentration does not 
exceed: 100mg/kg in the finished product ( CAS No 94 -59-7) 
1147  邻烷基二硫代碳酸的盐类 (黄原酸盐 ) Salts of O -alkyldithiocarbonic acids (xanthates)  
1148  仲链烷胺和仲链烷醇胺类和它们的盐类  Secondary alkyl and alkanolamines and their salts  
1149  硒及其化合物 (表7中在限定条件下使用的二硫化硒除外 ) Selenium  (CAS No. 7782 -49-2)and its compounds with the exce ption of selenium disulfide under the 
conditions set out under the reference in table 7 
1150  西玛津  Simazine (CAS No. 122 -34-9) 
1151  软蜡 (石油 ), 除非清楚全部精炼过程并且能够证明所获得的物质不是
致癌物  Slack wax (petroleum) (CAS No. 64742 -61-6), except if the full refining history is known  and it can be 
shown that the substance from which it is produced is not a carcinogen  
1152  酸处理的软蜡 (石油 ), 除非清楚全部精炼过程并且能够证明所获得的
物质不是致癌物  Slack wax (petroleum), acid -treated (CAS No. 90669 -77-5), except if the full refining history is known 
and it can be shown t hat the substance from which it is produced is not a carcinogen  
1153  活性炭处理的软蜡 (石油 ), 除非清楚全部精炼过程并且能够证明所获
得的物质不是致癌物  Slack wax (petroleum), carbon -treated (CAS No. 100684 -49-9), except if the full refining history is 
known and it can be shown that the substance  from which it is produced is not a carcinogen  
1154  粘土处理的软蜡 (石油 ), 除非清楚全部精炼过程并且能够证明所获得
的物质不是致癌物  Slack wax (petroleum), clay -treated (CAS No. 90669 -78-6), except if the full refining history is known 
and it can be shown that the substance from which it is pro duced is not a carcinogen  82 
 序号  中文名称  英文名称  
1155  加氢的软蜡 (石油 ), 除非清楚全部精炼过程并且能够证明所获得的物
质不是致癌物  Slack wax (petroleum), hydrotreated (CAS No. 92062 -09-4), except if the full refining history is known 
and it can be shown that the substance from which it is produced is not a carcinog en 
1156  低熔点软蜡 (石油 ), 除非清楚全部精炼过程并且能够证明所获得的物
质不是致癌物  Slack wax (petroleum), low -melting (CAS No. 92062 -10-7), except if the full refining history is known 
and it can be shown that the substance from which it is produced is not a carcinogen  
1157  活性炭处理的低熔点软蜡 (石油 ), 除非清楚全部精炼过程并且能够证
明所获得的物质不是致癌物  Slack wax (petroleum), low -melting, carbon -treated (CAS No. 97863 -04-2), except if the full refining 
history is known and it can be shown that the substance from which it is produced is not a carcinogen  
1158  粘土处理的低熔点软蜡 (石油 ), 除非清楚全部精炼过程并且能够证明
所获得的物质不是致癌物  Slack wax (petroleum), low -melting, clay -treated (CAS No. 97863 -05-3), except if the full refining 
history is known and it can be shown that the substance from which it is produced is not a carcinogen  
1159  加氢的低溶点软蜡 (石油 ), 除非清楚全部精炼 过程并且能够证明所获
得的物质不是致癌物  Slack wax (petroleum), low -melting, hydrotreated (CAS No. 92062 -11-8), except if the full refining 
history is known and it can be shown that the substance from which it is produced is not a carcinogen  
1160  硅酸处理的低熔点软蜡 (石油 ), 除非清楚全部精炼过程并且能 够证明
所获得的物质不是致癌物  Slack wax (petroleum), low -melting, silicic acid -treated (CAS No. 97863 -06-4), except if the full 
refining history is known and it can be shown that the substance from which it is produced is not a 
carcinogen  
1161  己环酸钠  Sodium hexacyclonate (INN) (CAS No. 7009 -49-6) 
1162  溶剂红 1(CI 12150) Solvent Red 1 (CI 12150) (CAS No. 1229 -55-6)  
1163  1-((4-苯偶氮 )苯偶氮 )-2-萘酚  (溶剂红  23；CI 26100)  Solvent Red 23 (CI 26100) (CAS No. 85 -86-9) 
1164  司巴丁及其盐类  Sparteine (INN) (CAS No. 90 -39-1)and its salts  
1165  螺内酯  Spironolactone (INN) (CAS No. 52 -01-7)  
1166  乳酸锶  Strontium lactate (CAS No. 29870 -99-3) 83 
 序号  中文名称  英文名称  
1167  硝酸锶  Strontium nitrate (CAS No. 10042 -76-9) 
1168  多羧酸锶  Strontium polycarboxylate  
1169  羊角拗质素及其糖苷配基以及相应的衍生物  Strophantines (CAS No. 11005 -63-3), their aglucones and th eir respective derivatives  
1170  士的宁及其盐类  Strychnine (CAS No. 57 -24-9)and its salts  
1171  具有雄激素效应的物质  Substances with androgenic effect  
1172  丁二腈 (琥珀腈 ) Succinonitrile (CAS No. 110 -61-2) 
1173  草克死  Sulfallate (CAS No. 95 -06-7) 
1174  磺砒酮  Sulfinpyrazone (INN) (CA S No. 57 -96-5) 
1175  磺胺类药物 (磺胺和其氨基的一个或多个氢原子被取代的衍生物 )及其
盐类  Sulphonamides (sulphanilamide and its derivatives obtained by substitution of one or more H -atoms of 
the -NH 2 groups) and their salts  
1176  舒噻美  Sultiame (INN) (CAS No. 61 -56-3) 
1177  对中枢神经系统起作用的拟交感胺类和中 国卫生部发布的管制精神
类药品 (咖啡因除外 ) Sympathicomimetic amines acting on the central nervous system and the medicins, natural and synthetic, 
controlled by the Drug Administration Law of China (except caffien(CAS No. 300 -62-9)) 
1178  合成箭毒类  Synthetic curarizants  
1179  丁二烯含量 大于 0.1%(w/w) 的石油尾气 , 来自催化裂解澄清油及热裂
解分馏回流接收器的减压渣油  Tail gas (petroleum), catalytic cracked clarified oil and thermal cracked vacuum residue fractionation 
reflux drum (CAS No. 68478 -21-7), if it contains > 0.1%(w/w) butadiene  
1180  丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的石油尾气 , 来自石油催化裂解的 馏分及
催化裂解石脑油馏分吸收塔  Tail gas (petroleum), catalytic cracked distillate and catalytic cracked naphtha fractionation absorber 
(CAS No. 68307 -98-2), if it contains > 0.1%(w/w) butadiene  84 
 序号  中文名称  英文名称  
1181  丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的石油尾气 , 来自催化裂解馏分及石脑油
的稳定塔  Tail gas (petroleum), catalytic  cracked distillate and naphtha stabiliser (CAS No. 68952 -77-2), if it 
contains> 0.1%(w/w) butadiene  
1182  丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的石油尾气 , 来自催化裂解石脑油稳定吸
收塔  Tail gas (petroleum), catalytic cracked naphtha stabilisation absorber (CAS No. 68478 -22-8), if it 
contains> 0. 1%(w/w) butadiene  
1183  丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的石油尾气 , 来自催化裂解分馏吸收塔  Tail gas (petroleum), catalytic cracker refractionation absorber (CAS No. 68478 -25-1), if it contains > 
0.1%(w/w)butadiene  
1184  丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的石油尾气，来自催化裂解，催化重整及
加氢脱硫联合分馏塔  Tail gas (petroleum), ca talytic cracker, catalytic reformer and hydrodesulfurised combined fractionater 
(CAS No. 68478 -24-0), if it contains > 0.1%(w/w) butadiene  
1185  丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的石油尾气 , 来自催化加氢脱硫石脑油分
离塔  Tail gas (petroleum), catalytic hydrodesulfurised naphtha separator (CAS No. 68952 -79-4), if it 
contains > 0.1%(w/w)butadiene  
1186  丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的石油尾气 , 来自催化聚合石脑油分馏稳
定塔  Tail gas (petroleum), catalytic polymn. naphtha fractionation stabiliser (CAS No. 68307 -99-3), if it 
contains > 0.1%(w/w) butadiene  
1187  丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的石油尾气 , 来自催化重整石脑油分馏稳
定塔  Tail gas (petroleum), catalytic reformed naphtha fractionation stabiliser (CAS No. 68478 -26-2), if it 
contains > 0.1%(w/w) butadiene  
1188  丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的无硫化氢石油尾气 , 来自催化重整石脑
油分馏稳定塔   Tail gas (petroleum), catalytic reformed naphtha fraction ation stabiliser, hydrogen sulfide -free (CAS No. 
68308 -00-9), if it contains > 0.1%(w/w) butadiene  
1189  丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的石油尾气 , 来自经催化重整石脑油分离
器 Tail gas (petroleum), catalytic reformed naphtha separator (CAS No. 68478 -27-3), if it contains > 
0.1%(w/w) butadi ene 
1190  丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的石油尾气 , 来自催化重整石脑油稳定塔  Tail gas (petroleum), catalytic reformed naphtha stabiliser (CAS No. 68478 -28-4), if it contains > 
0.1%(w/w) butadiene  85 
 序号  中文名称  英文名称  
1191  丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的石油尾气 , 来自加氢分离塔的裂解馏分  Tail gas (petroleum), cracked distillate hydrotre ater separator (CAS No. 68478 -29-5), if it contains > 
0.1%(w/w) butadiene  
1192  丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的石油尾气 , 来自石油裂解馏分催化加氢
汽提塔  Tail gas (petroleum), cracked distillate hydrotreater stripper (CAS No. 68308 -01-0), if it contains > 
0.1%(w/w) butadiene  
1193  丁二烯含量大于 0.1%(w/w)的石油尾气 , 来自柴油催化裂解吸收塔  Tail gas (petroleum), gas oil catalytic cracking absorber (CAS No. 68308 -03-2), if it contains > 
0.1%(w/w) butadiene  
1194  丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的石油尾气 , 来自汽油回收工厂  Tail gas (petroleum), gas recovery plant (CAS No. 68308 -04-3), if it contai ns > 0.1%(w/w) butadiene  
1195  丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的石油尾气 , 来自汽油回收工厂脱乙烷塔  Tail gas (petroleum), gas recovery plant deethaniser (CAS No. 68308 -05-4), if it contains > 0.1%(w/w) 
butadiene  
1196  丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的无酸石油尾气 , 来自加氢脱硫馏分及加
氢脱硫石脑油分馏塔  Tail gas (petroleum), hydr odesulfurised distillate and hydrodesulfurised naphtha fractionator, acid -free 
(CAS No. 68308 -06-5), if it contains > 0.1%(w/w) butadiene  
1197  丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的石油尾气 , 来自加氢脱硫直馏石脑油分
离塔  Tail gas (petroleum), hydrodesulfurised straight -run naphtha separator (CA S No. 68478 -30-8), if it 
contains> 0.1%(w/w) butadiene  
1198  丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的无硫化氢石油尾气 , 来自加氢脱硫真空
柴油汽提塔  Tail gas (petroleum), hydrodesulfurised vacuum gas oil stripper, hydrogen sulfide -free (CAS No. 
68308 -07-6), if it contains > 0.1%(w/w) butadiene  
1199  丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的石油尾气 , 来自异构化石脑油分馏稳定
塔 Tail gas (petroleum), isomerised naphtha fractionation stabiliser (CAS No. 68308 -08-7), if it contains > 
0.1%(w/w) butadiene  
1200  丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的无硫化氢石油尾气 , 来自直馏石脑油分
馏稳定塔的轻馏分  Tail gas (petroleum), light straight -run napht ha stabiliser, hydrogen sulfide -free (CAS No. 68308 -09-8), 
if it contains > 0.1%(w/w) butadiene  86 
 序号  中文名称  英文名称  
1201  丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的石油尾气 , 来自丙烷 -丙烯烷基化进料预
处理脱乙烷塔  Tail gas (petroleum), propane -propylene alkylation feed prep deethaniser (CAS No. 68308 -11-2), if it 
contains> 0.1%(w/w) butadiene  
1202  丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的石油尾气 , 来自饱和汽油工厂的富 C4混
流 Tail gas (petroleum), saturate gas plant mixed stream, C 4-rich (CAS No. 68478 -32-0), if it contains > 
0.1%(w/w) butadiene  
1203  丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的富 C1-2石油尾气 , 来自饱和汽油回收工
厂 Tail gas (petroleum), sat urate gas recovery plant, C 1-2-rich (CAS No. 68478 -33-1), if it contains > 
0.1%(w/w) butadiene  
1204  丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的无硫化氢石油尾气 , 来自加氢脱硫处理
的直馏馏分  Tail gas (petroleum), straight -run distillate hydrodesulfurised, hydrogen sulfide -free (CAS No. 
68308 -10-1), if it  contains > 0.1%(w/w) butadiene  
1205  丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的石油尾气 , 来自加氢脱硫的直馏石脑油  Tail gas (petroleum), straight -run naphtha hydrodesulfurised (CAS No. 68952 -80-7), if it contains > 
0.1%(w/w) butadiene  
1206  丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的石油尾气 , 来自热裂解碳氢化合物分馏
稳定塔的石油焦化产物  Tail gas ( petroleum), thermal cracked hydrocarbon fractionation stabiliser, petroleum coking (CAS 
No .68952 -82-9), if it contains > 0.1%(w/w) butadiene  
1207  丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的石油尾气 , 来自热裂解馏分、柴油及石
脑油吸收塔  Tail gas (petroleum), thermal -cracked distillate, gas oil and napht ha absorber (CAS No. 68952 -81-8), if it 
contains > 0.1%(w/w) butadiene  
1208  丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的无硫化氢石油尾气 , 来自加氢脱硫的真
空瓦斯油  Tail gas (petroleum), vacuum gas oil hydrodesulfurised, hydrogen sulfide -free (CAS No. 68308 -12-3), if 
it contains > 0.1%(w/w) butadiene  
1209 丁二烯含量大于 0.1%(w/w) 的石油尾气 , 来自热裂解真空渣油  Tail gas (petroleum), vacuum residues thermal cracker (CAS No. 68478 -34-2), if it contains > 
0.1%(w/w) butadiene  
1210  替法唑啉及其盐类  Tefazoline (INN) (CAS No. 1082 -56-0)and its salts  
1211  碲及其化合物  Tellurium  (CAS No. 13494 -80-9 )and its compounds  
1212  丁苯那嗪及其盐类  Tetrabenazine (INN) (CAS No. 58 -46-8)and its salts  87 
 序号  中文名称  英文名称  
1213  四溴 N-水杨酰苯胺  Tetrabromosalicylanilides  
1214  丁卡因及其盐类  Tetracaine (INN) (CAS No. 94 -24-6)and its salts  
1215  四羰基镍  Tetracarbonylnickel (CAS No. 13463 -39-3) 
1216  四氯乙烯  Tetrachloroethylene (CAS No. 127 -18-4) 
1217  四氯 N-水杨酰苯胺  Tetrachlorosalicylanilides (CAS No. 7426 -07-5) 
1218  焦磷酸四乙酯  Tetraethyl pyrophosphate; (TEPP -ISO) (CAS No. 107 -49-3) 
1219  四氢 -6-硝基喹喔啉及其盐类  Tetrahydro -6-nitroquinoxaline and its salts (CAS No. 158006 -54-3 / CAS No. 41959 -35-7/ CAS No. 
73855 -45-5)  
1220  丙酸 (+/-)-四羟糠基 -(R)-2-(4-(6-氯-2-喹喔啉氧基 )苯氧基 )酯 (+/-)-Tetrahydrofurfuryl -(R)-2-(4-(6-chloroquinoxalin -2-yloxy)phenyloxy)propionate(CAS No. 
119738 -06-6) 
1221  四氢化噻喃 -3-甲醛  Tetrahydrothiopyran -3-carboxaldehyde (CAS No . 61571 -06-0) 
1222  四氢咪唑啉及其盐类  Tetrahydrozoline Tetryzoline (INN) (CAS No. 84 -22-0) and its salts  
1223  3,3’-((1,1’ -联苯 )-4,4’-二基 -双(偶氮 ))双(5-氨基 -4-羟基萘 -2,7-二磺酸四
钠 Tetrasodium 3,3’ -((1,1’ -biphenyl) -4,4’-diyl bis(azo))bis 
(5-amino -4-hydroxynaphthalene -2,7-disulfona te) (CAS No. 2602 -46-2) 
1224  四乙溴铵  Tetrylammonium bromide (INN) (CAS No. 71 -91-0) 
1225  沙立度胺及其盐类  Thalidomide (INN) (CAS No. 50 -35-1)and its salts  
1226  铊及其化合物  Thallium  (CAS No. 7440 -28-0)and its compounds  
1227  黄花夹竹桃苷提取物  Thevetia neriifolia juss. Glycosid e extract (CAS No. 90147 -54-9) 
1228  甲巯咪唑  Thiamazole (INN) (CAS No. 60 -56-0) 
1229  硫代乙酰胺  Thioacetamide (CAS No. 62 -55-5) 88 
 序号  中文名称  英文名称  
1230  噻吩甲酸甲酯  Thiophanate -methyl (CAS No. 23564 -05-8) 
1231  噻替派  Thiotepa (INN) (CAS No. 52 -24-4) 
1232  硫脲及其衍生物 (表7 中限用的除外 ) Thiourea (CAS No. 62 -56-6)  and its derivatives, with the exception of the one listed in table 7 
1233  秋兰姆二硫化物类  Thiuram disulphides  
1234  秋兰姆单硫化物类  Thiuram monosulfides (CAS No. 97 -74-5) 
1235  甲状丙酸及其盐类  Thyropropic acid (INN) (CAS No. 51 -26-3) and its salts  
1236  短杆菌素   Thyrothricine  
1237  替拉曲可及其盐类  Tiratricol (INN) (CAS No. 51 -24-1)and its salts  
1238  托硼生  Tolboxane (INN) (CAS No. 2430 -46-8) 
1239  甲苯磺丁脲  Tolbutamide (INN) (CAS No. 64 -77-7) 
1240  甲苯 -3,4-二胺及其盐类  Toluene -3,4-Diamine and its salts (CAS No. 496 -72-0)  
1241  硫酸甲苯胺 (1:1) Toluidine sulfate(1:1) (CAS No. 540 -25-0)  
1242  甲苯胺类及其同分异构体 ,盐类以及卤化和磺化衍生物  Toluidines(CAS No. 26915 -12-8), t heir isomers, salts and halogenated and sulfonated derivatives  
1243  4-甲苯胺盐酸盐  Toluidinium chloride (CAS No. 540 -23-8) 
1244  ((甲苯氧基 )甲基 )环氧乙烷 , 羟甲苯基 缩水甘油醚  ((Tolyloxy)methyl)oxirane,cresyl glycidyl ether (CAS No. 26447 -14-3) 
1245  毒杀芬  Toxaphene (CAS No. 8001 -35-2) 
1246  反式 -2-庚烯醛  Trans -2-heptenal (CAS No. 18829 -55-5) 
1247  反式 -2-己烯醛二乙基乙缩醛  Trans -2-hexenal diethyl acetal (CAS No. 67746 -30-9) 
1248  反式 -2-己烯醛二 甲基乙缩醛  Trans -2-hexenal dimethyl acetal (CAS No. 18318 -83-7) 89 
 序号  中文名称  英文名称  
1249  反式 -4-环己基 -L-脯氨酸 -盐酸盐  Trans -4-cyclohexyl -L-proline monohydro -chloride (CAS No. 90657 -55-9) 
1250  反式 -4-苯基 -L-脯氨酸  trans -4-Phenyl -L-proline (CAS No. 96314 -26-0) 
1251  反苯环丙胺及其盐类  Tranylcypromine (INN)  (CAS No. 155 -09-9)and its salts  
1252  曲他胺  Tretamine (INN) (CAS No. 51 -18-3) 
1253  维甲酸 (视黄酸 )及其盐类  Tretinoin (INN) (retinoic acid) (CAS No. 302 -79-4) and its salts  
1254  氨苯喋啶及其盐类  Triamterene (INN) (CAS No. 396 -01-0) and its salts  
1255  磷酸三丁酯  Tributyl phosphat e (CAS No. 126 -73-8) 
1256  三氯氮芥及其盐类  Trichlormethine (INN) (CAS No. 817 -09-4) and its salts  
1257  三氯乙酸  Trichloroacetic acid (CAS No. 76 -03-9) 
1258  三氯乙烯  Trichloroethylene (CAS No. 79 -01-6) 
1259  三氯硝基甲烷 (氯化苦 ) Trichloronitromethane (chloropicrine) (CAS No. 76 -06-2) 
1260  克啉菌 (十三吗啉 ) Tridemorph (CAS No. 24602 -86-6) 
1261  三氟碘甲烷  Trifluoroiodomethane (CAS No. 2314 -97-8) 
1262  三氟哌多  Trifluperidol (INN) (CAS No. 749 -13-3) 
1263  二硫化三镍  Trinickel disulfide (CAS No. 12035 -72-2) 
1264  三聚甲醛 (1,3,5 -三噁烷 )  Trioxymethylene (1,3,5 -trioxan) (CAS No. 110 -88-3) 
1265  曲帕拉醇  Triparanol (INN) (CAS No. 78 -41-1) 
1266  曲吡那敏  Tripelennamine (INN) (CAS No. 91 -81-6) 
1267  磷酸三 (2-氯乙 )酯 Tris(2 -chloroethyl) phosphate (CAS No. 115 -96-8) 90 
 序号  中文名称  英文名称  
1268  双(7-乙酰氨基 -2-(4-硝基 -2-氧苯偶氮基 )-3-磺基 -1-萘酚基 )-1-铬酸三
钠 Trisodium bis ( 7-acetamido -2-(4-nitro -2-oxidophenylazo) -3-sulfonato -1-naphtholato)chromate (1 -) (EC 
No. 400 -810-8) 
1269  三钠 (4’-(8-乙酰氨基 -3,6-二磺基 -2-萘偶氮基 )-4’’-(6-苯甲酰氨基 -3-磺
基-2-萘偶氮基 )-联苯 -1,3’,3’’,1’’’ -四羟连 -O,O’,O’’,O’’’) 铜(II) (EC No 
413-590-3) Trisodium(4’ -(8-acetylamino -3,6-disulfonato -2-naphthylazo) -4’’-(6-benzoylamino -3-sulfonato -2-naphth
ylazo) -biphenyl -1,3’,3’’,1’’’ -tetraolato -O,O’,O’’,O’’’)copper(II) (EC No. 413 -590-3) 
1270  磷酸三甲酚酯  Tritolyl phosphate (CAS No. 1330 -78-5) 
1271  异庚胺及其同分异构体和盐类  Tuaminoheptane (INN) (CAS No. 123 -82-0), its isomers and salts  
1272  尿烷 (氨基甲酸乙酯 ) Urethane (Ethyl carbamate) (CAS No. 51 -79-6) 
1273  以下化合物的 UVCB缩合产物 ：四倍 -氯化羟基甲基膦 , 尿素和蒸馏
的氢化 C16-18牛油烷基胺  UVCB condensation product of: tetrakis -hydroxymethylphosphonium chloride, urea and distilled 
hydrogenated C 16-18 tallow alkylamine (CAS No. 166242 -53-1) 
1274  人类药用的疫苗、毒素或血清 ，尤其包括下述几种 ： (1) 用于产生主
动免疫力的制剂 ，如：霍乱疫苗、卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、天花疫
苗；(2) 用于诊断免疫功能状态的制剂 ，尤其包括结核菌素和结核菌
素纯蛋白衍生物、锡克试验毒素、迪克试验毒素、布氏菌素 ；(3) 白
喉抗毒素、抗天花球蛋白、抗淋巴细胞球蛋白等用于产生被动免疫力
的药物制剂。  Vaccines, toxins and serums that used as human  medcines shall cover in particular:(1) agents used to 
produce active immunity, such as cholera vaccine, BCG, polio vaccines, smallpox vaccine;(2) agents 
used to diagnose the state of immunity, including in particular tuberculin and tuberculin PPD, toxins for 
the Schick and Dick Tests, brucellin;(3)medcine agents used to produce passive immunity, such as 
diphtheria antitoxin, anti -smallpox globulin, antilymphocytic globulin  
1275  a-氨基异戊酰胺  Valinamide (CAS No. 20108 -78-5) 
1276  戊诺酰胺  Valnoctamide (INN) (CAS No. 4171 -13-5) 
1277  藜芦碱及其盐类  Veratrine(CAS No. 8051 -02-3) and its salts  
1278  烯菌酮  Vinclozolin (CAS No. 50471 -44-8) 
1279  氯乙烯单体  Vinyl chloride monomer (CAS No. 75 -01-4) 91 
 序号  中文名称  英文名称  
1280  华法林及其盐类  Warfarin (INN) (CAS No. 81 -81-2)and its salts  
1281  苯并 [a]芘的含量大于 0.005%(w/w) 的固体废弃物 , 来自煤焦油的沥青
炼焦过程  Waste solids, coal -tar pitch coking (CAS No. 92062 -34-5), if they contain > 0.005% (w/w) 
benzo[a]pyrene  
1282  二甲苯胺类及它们的同分 异构体 , 盐类以及卤化的和磺化的衍生物  Xylidines(CAS No. 13 00-73-8), their isomers, salts and halogenated and sulfonated derivatives  
1283  赛洛唑啉及其盐类  Xylometazoline (INN) (CAS No. 526 -36-3)and its salts  
1284  育亨宾及其盐类  Yohimbine (CAS No. 146 -48-5) and its salts  
1285  二甲基二硫代氨基甲酸锌 (福美锌 ) Ziram (CAS No. 137 -30-4) 
1286  锆及其化合物（表 7中的物质 , 以及表 5中着色剂的锆色淀 , 盐和颜
料除外）  Zirconium (CAS No. 7440 -67-7) and its compounds,with the exception of the substances listed in table 3 
and of zirconium lakes, salts and pigments of colouring agents listed in table 6  
1287  氯苯唑胺  Zoxazolamine (INN) (CAS No.  61-80-3) 
1288  (μ-((7,7' -亚胺双 (4-羟基 -3-((2-羟基 -5-(N-甲基氨磺酰 )苯基 )偶氮 )萘-2-
磺基 ))(6-)))二铜酸盐 (2-)及其盐类  (μ-((7,7' -Iminobis(4 -hydroxy -3-((2-hydroxy -5-(N-methylsulfamoyl)phenyl)azo)naphthalene -2-sulfonato)
)(6-)))dicuprate(2 -) (CAS No. 37279 -54-2)and its salts   
注(1)：化妆品禁用组 分包括但不仅限于表 1中物质。表 1中所列物质可能因为非故意因素存在于化妆品的成品中，如来源于天然或合成原料中的杂质，来源于包装材料，或来源于
产品的生产或储存等过程。在符合国家强制性规定的生产条件下， 如果禁用组分的存在在技术上是不可避免的，则化妆品的成品必须满足 在正常的，或可合理预见的使用条件下，
不会对人体造成危害 的要求。  
注(2)：天然放射性物质和人为环境污染带来的放射性物质未列入限制之内。但这些放射性物质的含量不得在化妆品生产过程中增加 , 而且也不得超过为 保障工人健康和 保证公众
免受射线损害而设定的基本界限。  
 
 
 
 
 
 92 
 表2 化妆品禁用 植（动）物 组分(1)(2)(3) 
(按拉丁文字母顺序排列 ) 
序号  中文名称  原植 (动)物拉丁文学名或植 (动)物英文名  
1 毛茛科乌头属植物  Aconitum L, (Ranunculaceae).  
2 毛茛科侧金盏花属植物  Adonis L, (Ranunculaceae).   
3 土木香根油  Alanroot oil  (Inula helenium L.) (CAS No. 97676 -35-2) 
4 尖尾芋  Alocasia cucullata (Lour.) Sc hott 
5 海芋  Alocasia macrorrhiza  (L.) Schott  
6 大阿米芹  Ammi majus L. 
7 魔芋  Amorphophallus rivier i Durieu  (Amorphophallus konjac)  ;  Amorphophallus sinensis Belval  (Amorphophallus kiusianus)    
8 印防己 (果实 ) Anamirta cocculus  L.（fruit） 
9 打破碗花花  Anemone hupehensis Lemoine   
10 白芷  Angelica  dahurica  (Fisch. Ex Hoffm.)Benth. et Hook.f.  
11 茄科山莨菪属植物  Anisodus  Link et Otto, (Solanaceae).  
12 加拿大大麻 (夹竹桃麻 ，大麻叶罗布麻 ) Apocynum cannabinum L  
13 槟榔  Areca catechu L. 
14 马兜铃科马兜铃属植物  Aristolochia L,( Aristolochiaceae  ) 
15 马兜铃科细辛属植物  Asarum L, ( Aristolochiaceae).  
16 颠茄  Atropa belladonna L. 
17 芥, 白芥  Brassica juncea  (L.) Czern. et Coss. ; Sinapis alba L. 93 
 序号  中文名称  原植 (动)物拉丁文学名或植 (动)物英文名  
18 鸦胆子  Brucea javanica (L.) Merr.  
19 蟾酥  Bufo bufo gargarizans Cantor ; Bufo melanostictus Schneider   
20 斑蝥  Cantharis vesicatoria  (Mylabris phalerata  Pallas.; Mylabris cichorii linnaeus)  
21 长春花  Catharanthus roseus (L.) G . Don  
22 吐根及其近缘种  Cephaelis ipecacuanha Brot .and related species  
23 海杧果  Cerbera manghas L. 
24 白屈菜  Chelidonium majus L. 
25 藜 Chenopodium album L. 
26 土荆芥 (精油 ) Chenopo dium ambrosioides L. (essential oil)  
27 麦角菌  Claviceps purpurea  Tul. 
28 威灵仙  Clematis chinensis Osbeck;  Clematis hexapetala Pall.;  Clematis  terniflora  var. mandshurica  Rupr .( Clematis  mandshurica  Rupr. ) 
29 秋水仙  Colchicum autumnale L. 
30 毒参  Conium maculatu m L. 
31 铃兰  Convallaria majalis  L.( Convallaria keiskei Miq. ) 
32 马桑  Coriaria  nepalensis  Maxim.  
33 紫堇  Corydalis edulis Maxim.  
34 木香根油  Costus root oil (Saussurea lappa Clarke ) (CAS No 8023 -88-9) 
35 文殊兰  Crinum asiaticum L. var. sinicum  
36 野百合 (农吉利 ) Crota laria sessiliflora L 
37 大戟科巴豆属植物  Croton L, (Euphorbiaceae).    94 
 序号  中文名称  原植 (动)物拉丁文学名或植 (动)物英文名  
38 芫花  Daphne genkwa Sieb. et Zucc.  
39 茄科曼陀罗属植物  Datura L., (Solanaceae).  
40 鱼藤  Derris trifoliata Lour.  
41 玄参科毛地黄属植物  Digitalis L, (Scrophulariaceae).   
42 白薯莨  Dioscorea hispida Dennst.  
43 茅膏菜 Drosera peltata Sm. var.  multisepala   
44 粗茎鳞毛蕨 (绵马贯众 ) Dryopteris crassirhizoma Nakai  
45 麻黄科麻黄属植物  Ephedra Tourn. ex  L, (Ephedraceae).  
46 葛上亭长  Epicauta gorhami Mars.  
47 大戟科大戟属植物 (小烛树蜡除外 ) Euphorbia L, (Euphorbiaceae)  （except.  candelilla wax ） 
48 秘鲁香树脂  Exudation of Myroxylon pereirae (Royle) Klotzch  (CAS No 8007 -00-9) 
49 无花果叶净油  Fig leaf absolute ( Ficus carica ) (CAS No 68916 -52-9) 
50 藤黄  Garcinia  hanburyi  Hook. F. ; Garcinia morella Desv.  
51 钩吻  Gelsemium elegans Benth.  
52 红娘子  Huechys sanguinea De Geer.  
53 大风子  Hydnocarpus anthelmintica  Pierre ; Hydnocarpus hainanensis  (Merr.) Sleum.  
54 莨菪  Hyoscyamus niger L.  
55 八角科八角属植物 (八角茴香除外 ) Illicium  L. (Illiciaceae) （except.  Illicium verumt ） 
56 山慈姑  Iphigenia indica Kunth et Benth.  
57 叉子圆柏  Juniperus sabina L. 95 
 序号  中文名称  原植 (动)物拉丁文学名或植 (动)物英文名  
58 桔梗科半边莲属植物  Lobelia L, (Campanulaceae)  
59 石蒜  Lycoris radiata Herb.  
60 青娘子  Lytta caraganae Pallas  
61 博落回  Macleaya cordata (Willd.) R. Br.  
62 地胆  Meloe coarctatus Motsch.  
63 含羞草  Mimosa pudica L. 
64 夹竹桃  Nerium indicum Mill.  
65 月桂树籽油  Oil from the seeds of Laurus nobilis L. 
66 臭常山  Orixa japonica Thunb.  
67 北五加皮 (香加皮 ) Periploca sepium Bge.  
68 牵牛  Pharbitis nil (L.) Choisy.;  Pharbitis purpurea (L.) Voigt   
69 毒扁豆  Physostigma venenosum Balf  
70 商陆  Phytolacca acinosa Roxb;  Phytolacca americana L. 
71 毛果芸香  Piloc arpus jaborandi Holmes  
72 半夏  Pinellia ternata (Thunb.) Breit.  
73 紫花丹  Plumbago indica L. 
74 白花丹  Plumbago zeylanica L. 
75 桂樱  Prunus laurocerasus L. 
76 补骨脂  Psoralea corylifolia L. 
77 除虫菊  Pyrethrum  cinerariifolium  Trev.  96 
 序号  中文名称  原植 (动)物拉丁文学名或植 (动)物英文名  
78 毛茛科毛茛属植物  Ranunculus  L, (Ranunc ulaceae).  
79 萝芙木  Rauvolfia verticillata (Lour.)Baill.  
80 羊踯躅  Rhododendron molle G . Don  
81 万年青  Rohdea japonica Roth  
82 乌桕  Sapium sebiferum (L.) Roxb.  
83 种子藜芦 (沙巴草 ) Schoenocaulon officinale  Lind.  
84 一叶萩  Securinega suffruticosa (Pall.) Rehd.  
85 苦参实  Soph ora flavescens Ait. (seed)  
86 龙葵  Solanum nigrum L. 
87 羊角拗类  Strophanthus species  
88 菊科千里光属植物  Senecio  L, (Compositae).  
89 茵芋  Skimmia reevesiana Fortune  
90 狼毒  Stellera chamaejasme L. 
91 马钱科马钱属植物  Strychnos L, (Loganiaceae)  
92 黄花夹竹桃  Thevetia peruviana (Pers.) K. Schum. ; Thevetia neriifolia  Jussieu  
93 卫矛科雷公藤属植物  Tripterygium L,（Celastraceae ）  
94 白附子  Typhonium giganteum Engl.  
95 (白)海葱  Urginea scilla Steinh.   
96 百合科藜芦属植物  Veratrum L, (Liliaceae)  
97 马鞭草油  Verbena essential oils  (Lippia citriodora Kunth. ) 97 
 序号  中文名称  原植 (动)物拉丁文学名或植 (动)物英文名  
98 了哥王  Wikstroemia indica (L.) C.A.Mey.  
注(1)：化妆品禁用组分包括但不仅限于表 2中物质。  
注(2)：此表中的禁用组分包括其提取物及制品。  
注(3)：明确标注禁用部位的，仅限于此部位； 无明确标注禁用部位 的，所禁为全株植物，包括花、茎、叶、 果实、种子、根及其草药制剂等。  
 
 
 
 
 98 
 附录二、化妆品限用组分  
表3限用防腐剂(1) 
(按INCI名称英文字母顺序排列 ) 
序号  物质名称  化妆品使用时的  
最大允许浓度  使用范围和限制条件  标签上必须标印的  
使用条件和注意事项  中文名称  英文名称  INCI名称  
1  2-溴-2-硝基丙烷 -1,3二醇  Bronopol (INN)  2-Bromo -2-nitropropane -1,
3-diol 0.1%  避免形成亚硝胺   
2  5-溴-5-硝基 -1,3-二噁烷  5-Bromo -5-nitro -1,3-dioxane  5-Bromo -5-nitro -1,3-dioxan
e 0.1%  淋洗类产品；避免形成
亚硝胺   
3  7-乙基双环噁唑烷  5-Ethyl -3,7-dioxa -1-azabicyclo[3.3.
0]octane  7-Ethylbicyclooxazolidine  0.3%  禁用于接触粘膜的产品   
4  烷基 (C12-C22)三甲基铵溴
化物或氯化物(2) Alkyl(C 12-C22) trimethyl 
ammonium, bromide and chloride   总量 0.1%    
5  苯扎氯铵 , 苯扎溴铵 , 苯扎
糖精铵(2) Benzalkonium chloride, bromide 
and saccharinate  Benzalkonium chloride, 
bromide and saccharinate  总量 0.1%（以苯扎氯铵
计）   避免接触眼睛  
6  苄索氯铵  Benzethonium chloride  Benzethonium chloride  0.1%    
7  苯甲酸及其盐类和酯类(2) Benzoic acid, its salts and esters   总量 0.5%（以酸计）    
8  苯甲醇(2) Benzyl alcohol  Benzyl alcohol  1.0%    
9  甲醛苄醇半缩醛  Benzylhemiformal  Benzylhemiformal  0.15%  淋洗类产品   
10  溴氯芬  6,6-Dibromo -4,4-dichloro -2,2’-meth
ylene -diphenol  Bromochlorophene  0.1%    99 
 序号  物质名称  化妆品使用时的  
最大允许浓度  使用范围和限制条件  标签上必须标印的  
使用条件和注意事项  中文名称  英文名称  INCI名称  
11  氯己定及其二葡萄糖酸盐 , 
二醋酸盐和二盐酸盐  Chlorhexidine (INN) and its 
digluconate,diacetate and 
dihydrochloride  Chlorhexidine and its 
digluconate, diacetate and 
dihydrochloride  总量 0.3%（以氯己定计）    
12  三氯叔丁醇  Chlo robutanol (INN)  Chlorobutanol  0.5%  禁用于喷雾产品  含三氯叔丁醇  
13  苄氯酚  2-Benzyl -4-chlorophenol  Chlorophene  0.2%    
14  氯二甲酚  4-Chloro -3,5-xylenol  Chloroxylenol  0.5%    
15  氯苯甘醚  3-(p-chlorophenoxy) -propane -1,2-di
ol Chlorphenesin  0.3%    
16  氯咪巴唑  1-(4-chlorophenoxy) -1-(imidazol -1-
yl)-3,3-dimethylbutan -2-one Climbazole  0.5%    
17  脱氢乙酸及其盐类  3-Acetyl -6-methylpyran -2,4 
(3H) -dione and its salts   总量 0.6%（以酸计）  禁用于喷雾产品   
18  双(羟甲基 )咪唑烷基脲  N-(Hydroxymethyl) -N-(dihydroxym
ethyl -1,3-dioxo -2,5-imidazolinidyl -
4)-N’-(hydroxymethyl) urea  Diazolidinyl urea  0.5%   
19  二溴己脒及其盐类 , 包括
二溴己脒羟乙磺酸盐  3,3’-Dibromo -4,4’-hexamethylenedi
oxydibenzamidine and its salts 
(including isethionate)   总量 0.1%    
20  二氯苯甲醇  2,4-Dichlorobenzyl alcohol  Dichlorobenzyl alcohol  0.15%    
21  二甲基噁唑烷  4,4-Dimethyl -1,3-oxazolidine  Dimethyl oxazolidine  0.1%  pH≥6   
22  DMDM乙内酰脲  1,3-Bis(hydroxymethyl) -5,5-dimethyl
imidazolidine -2,4-dione  DMDM hydantoin  0.6%    100 
 序号  物质名称  化妆品使用时的  
最大允许浓度  使用范围和限制条件  标签上必须标印的  
使用条件和注意事项  中文名称  英文名称  INCI名称  
23  甲醛和多聚甲醛(2) Formaldehyde and 
paraformaldehyde  Formaldehyde and 
paraformaldehyde  总量 0.2%（以游离甲醛
计）  禁用于喷雾产品   
24  甲酸及其钠盐  Formic acid and its sodium salt   总量 0.5%（以酸计 ）   
25  戊二醛  Glutaraldehyde (Pentane -1,5-dial) Glutaral  0.1%  禁用于喷雾产品  含戊二醛（当成品中
戊二醛浓度超过
0.05%时）  
26  己脒定及其盐 , 包括己脒
定二个羟乙基磺酸盐和己
脒定对羟基苯甲酸盐  1,6-Di(4-amidinophenoxy) -n-hexan
e and its salts (including isethionate 
and p-hydroxybenzoate)   总量 0.1%    
27  海克替啶  Hexetidine (INN)  Hexetidine  0.1%    
28  咪唑烷基脲  3,3’-Bis(1 -hydroxymethyl -2,5-diox
oimidazolidin -4-yl)-1,1’-methylene
diurea  Imidazolidinyl urea  0.6%    
29  无机亚硫酸盐类和亚硫酸
氢盐类(2) Inorganic sulfites and 
hydrogensulfites   总量 0.2%（以游离 SO 2计）   
30  碘丙炔醇丁基氨甲酸酯  3-Iodo-2-propynylbutylcarbamate  Iodoprop ynyl 
butylcarbamate  (a) 0.02%  (a) 淋洗类产品， 不得用
于三岁以下儿童使用的
产品中（沐浴产品和香
波除外） ;禁止用于唇部
产品  三岁以下儿童勿用(4) 
 
 101 
 序号  物质名称  化妆品使用时的  
最大允许浓度  使用范围和限制条件  标签上必须标印的  
使用条件和注意事项  中文名称  英文名称  INCI名称  
(b) 0.01 %  (b) 驻留类产品， 不得用
于三岁以下儿童使用的
产品中；禁用于唇部用
产品；禁用于体霜和体
乳 
(c) 0.0075%  (c) 除臭产品和抑汗产
品，不得用于三岁以下
儿童使用的产品中；禁
用于唇部用产品  
31  甲基异噻唑啉酮  2-Methylisothiazol -3(2H)-one Methyl isothiazolinone  0.01%    
32  甲基氯异噻唑啉酮、 甲基异
噻唑啉酮的混合物  Mixture of 5 -Chloro - 
2-methyl -isothiazol -3 (2H) -one and 
2-methylisothiazol -3(2H) -one  0.0015% (以甲基氯异噻唑
啉酮和甲基异噻唑啉酮为
3: 1的混合物计 ) 淋洗类产品 ；不能和甲
基异噻唑啉酮同时使
用。   
33  邻伞花烃 -5-醇 4-Isopropyl -m-cresol  o-Cymen -5-ol 0.1%    
34  邻苯基苯酚及其盐类  Biphenyl -2-ol and its salts   总量 0.2%（以苯酚计）    
35  4-羟基苯甲酸及其盐类和
酯类(3) 4-Hydroxybenzoic acid and its salts 
and esters   单一酯 0.4%（以酸计） ；
混合酯总量 0.8%（以酸
计） ；  
且其丙酯及其盐类、丁酯
及其盐类之和分别不得超
过0.14%（以酸计）    
36  对氯-间甲酚  4-Chloro -m-cresol  p-Chloro -m-cresol  0.2%  禁用于接触粘膜的产品   
37  苯氧乙醇  2-Phenoxy ethanol  Phenoxyethanol  1.0%    102 
 序号  物质名称  化妆品使用时的  
最大允许浓度  使用范围和限制条件  标签上必须标印的  
使用条件和注意事项  中文名称  英文名称  INCI名称  
38  苯氧异丙醇(2) 1-Phenoxypropan -2-ol Phenoxyisopropanol  1.0%  淋洗类产品   
39  吡罗克酮和吡罗克酮乙醇
胺盐  1-Hydroxy -4-methyl -6(2,4,4 -trimet
hylpentyl)2 -pyridon and its 
monoethanolamine salt   (a) 总量 1.0%  (a) 淋洗类产品   
(b) 总量  0.5%  (b) 其它产品  
40  聚氨丙基双胍  Poly( methylene),.alpha.,.omega. -bis
[[[(aminoiminomethyl)amino]imino
methyl]amino] -, dihydrochloride  Polyaminopropyl biguanide  0.3%    
41  丙酸及其盐类  Propionic acid and its salts   总量 2%（以酸计）    
42  水杨酸及其盐类(2) Salicylic acid and its salts   总量 0.5%（以酸计）  除香波外，不得用于三
岁以下儿童使用的产品
中 含水杨酸  
三岁以下儿童勿用(5) 
43  苯汞的盐类， 包括硼酸苯汞  Phenylmercuric salts (including 
borate)   总量 0.007%（以 Hg计） ，
如果同本规范中其它汞化
合物混合， Hg的最大浓度
仍为 0.007%  眼部化妆品  含苯汞化合物  
44  沉积在二氧化钛上的氯化
银 Silver chloride deposited on 
titanium dioxide   0.004%（以 AgCl计）  沉积在 TiO 2上的 20% 
(w/w) AgCl ， 禁用于三岁
以下儿童使用的产品、
眼周及唇部用产品   
45  羟甲基甘氨酸钠  Sodium hydroxymethylamino 
acetate  Sodium 
hydroxymethylglycinate  0.5%    
46  山梨酸及其盐类  Sorbic acid (hexa -2,4-dienoic acid) 
and its salts   总量 0.6%（以酸计）    103 
 序号  物质名称  化妆品使用时的  
最大允许浓度  使用范围和限制条件  标签上必须标印的  
使用条件和注意事项  中文名称  英文名称  INCI名称  
47  硫柳汞  Thiomersal (INN)  Thimerosal  总量 0.007%（以 Hg计） ，
如果同本规范中其它汞化
合物混合， Hg的最大浓度
仍为 0.007%  眼部化妆品  含硫柳汞  
48  三氯卡班  Triclocarban (INN)  Triclocarban  0.2%  纯度标准 : 3,3’,4,4’ -四氯
偶氮苯少于 1mg/kg；
3,3’,4,4’ -四氯氧化偶氮
苯少于 1mg/kg   
49  三氯生  Triclosan (INN)  Triclosan  0.3%  洗手皂、浴皂 、沐浴液、
除臭剂（非喷雾） 、化妆
粉及遮瑕剂、指甲清洁
剂。 （指甲清洁剂的使用
频率不得高于 2周一次）   
50  十一烯酸及其盐类  Undec -10-enoic acid and its salts   总量 0.2%（以酸计）    
51  吡硫鎓锌(2) Pyrithione zinc (INN)  Zinc pyrithione  0.5%  淋洗类产品   
 
注(1)： a 表中所列防腐剂均为加入化妆品中以抑制微生物在该化妆品中生长为目的的物质。  
b 化妆品中其它具有抗微生物作用的物质 ，如某些醇类和精油（ essential oil ） ，不包括在本表之列。  
 c 表中 “盐类 ”系指该物质与阳离子钠、钾、钙、镁、铵和醇 胺成的盐类；或指 该物质与阴离子所成的氯化物、溴化物、硫酸盐和醋酸盐等盐类。表中 “酯类 ”系指甲基、乙
基、丙基、异丙基、丁基、异丁基和苯基酯。  
d所有含甲醛或本表中所列含可释放甲醛物质的化妆品 , 当成品中 甲醛浓度超过 0.05%(以游离甲醛计 )时, 都必须在产品标签上标印 “含甲醛 ” ，且禁用于喷雾产品 。 
注(2)：这些物质在化妆品中作为其它用途使用时，必须符合本表中规定（本规范中有其它相关规定的除外） 。 这些物质不作为防腐剂使用时 ，具体要求见限用组分表 7。无机亚硫
酸盐和亚硫酸氢盐是指：亚硫酸钠、亚硫酸钾、亚硫酸铵、亚硫酸氢钠、亚硫酸氢钾、亚硫酸氢铵、焦亚硫酸钠、焦亚硫酸钾等。  
注(3)：这类物质不包括 4-羟基苯甲酸异丙酯（ isopropylparaben ）及其盐， 4-羟基苯甲酸异丁酯（ isobutylparaben ）及其盐， 4-羟基苯甲酸 苯酯（ phenylparaben ）。 104 
 注(4)：仅当产品有可能为三岁以下儿童使用，洗浴用品和香波除外，需作如此标注。  
注(5)：仅当产品有可能为三岁以下儿童使用，并与皮肤长期接触时，需作如此标注。  
 
 105 
  
表4限用防晒剂(1) 
(按INCI名称英文字母顺序排列 ) 
 
序号  物质名称  化妆品使用时的
最大允许浓度  其它限制和要求  标签上必须标印的  
使用条件和注意事项  中文名称  英文名称  INCI名称  
1  3-亚苄基樟脑  3-Benzylidene camphor  3-Benzylidene camphor  2%   
2  4-甲基苄亚基樟脑  3-(4’-Methylbenzylidene) -dl- camphor  4-Methylbenzylidene camphor  4%   
3  二苯酮 -3 Oxybenzone (INN)  Benzophenone -3 10%  含二苯酮 -3 
4  二苯酮 -4 
二苯酮 -5 2-Hydroxy -4-methoxybenzophenone -5-sulfonic 
acid and its sodiu m salt  Benzophenone -4 
Benzophenone -5 总量 5%（以酸计）    
5  亚苄基樟脑磺酸及其盐类  Alpha -(2-oxoborn -3-ylidene) -toluene -4-sulfonic 
acid and its salts   总量 6%（以酸计）    
6  双-乙基己氧苯酚甲氧苯基
三嗪  2,2’-(6-(4-Methoxyphenyl) -1,3,5 -triazine -2,4-di
yl)bis(5 -((2-ethylhexyl)oxy)phenol)  Bis-ethylhexyl oxyphenol 
methoxyphenyl triazine  10%   
7  丁基甲氧基二苯 甲酰基甲烷  1-(4-Tert-butylphenyl) -3-(4-methoxyphenyl)  
propane -1,3-dione  Butyl methoxydibenzoylmethane  5%   
8  樟脑苯扎铵甲基硫酸盐  N,N,N -trimethyl -4-(2-oxoborn -3-ylidenemethyl)
anilinium methyl sulfate  Camphor benzalkonium 
methosulfate  6%   
9  二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己
酯 Benzoic acid, 2 -(4-(diethylamino) 
-2-hydroxybenzoyl) -,hexyl ester  Diethylamino hydroxybenzoyl 
hexyl benzoate  10%   
10  二乙基己基丁酰胺基三嗪酮  Benzoic acid, 4,4’ -((6-(((((1,1 -dimethylethyl) 
amino) carbonyl)phenyl)amino) 1,3,5 -triazine - Diethylhexyl butamido triazone  10%   106 
 序号  物质名称  化妆品使用时的
最大允许浓度  其它限制和要求  标签上必须标印的  
使用条件和注意事项  中文名称  英文名称  INCI名称  
2,4-diyl)diimino)bis -, bis-(2-ethylhexyl) ester  
11  苯基二苯并咪唑四磺酸酯二
钠 Disodium salt of 2,2’ -bis-(1,4-phenylene)1 H- 
benzimidazole -4,6-disulfonic acid  Disodium phenyl 
dibenzimidazole tetrasulfonate  10%（以酸计）    
12  甲酚曲唑三硅氧烷  Phenol,  2-(2H-benzotriazol -2-yl)-4-methyl -6- 
(2-methyl -3-(1,3,3,3 -tetramethyl -1-(trimethylsily
l)oxy) -disiloxanyl)propyl  Drometrizole trisiloxane  15%   
13  二甲基 PABA乙基己酯  4-Dimethyl amino benzoate of ethyl -2-hexyl  Ethylhexyl dimethyl PABA  8%   
14  甲氧基肉桂酸乙基己酯  2-Ethylhexy l 4-methoxycinnamate  Ethylhexyl methoxycinnamate  10%   
15  水杨酸乙基己酯  2-Ethylhexyl salicylate  Ethylhexyl salicylate  5%   
16  乙基己基三嗪酮  2,4,6 -Trianilino -(p-carbo -2’-ethylhexyl -l’-oxy)- 
1,3,5 -triazine  Ethylhexyl triazone  5%   
17  胡莫柳酯  Homosalate (INN)  Homosalate  10%   
18  对甲氧基肉桂酸异戊酯  Isopentyl -4-methoxycinnamate  Isoamyl p-methoxycinnamate  10%   
19  亚甲基双 -苯并三唑基四甲
基丁基酚  2,2’-Methylene -bis(6 -(2H-benzotriazol -2-yl)-4-(
1,1,3,3 -tetramethyl -butyl)phenol)  Methylene bis -benzotriazolyl 
tetramethylbutylphenol  10%   
20  奥克立林  2-Cyano -3,3-diphenyl acrylic acid, 2 -ethylhexyl 
ester  Octocrylene  10%（以酸计）    
21  PEG -25对氨基苯甲酸  Ethoxylated ethyl -4-aminobenzoate  PEG -25 PABA  10%   
22  苯基苯并咪唑磺酸及其钾、
钠和三乙醇胺盐  2-Phenylbenzimidazole -5-sulfonic acid and its 
potassium, sodium, and triethanolamine salts   总量 8%（以酸计）    
23  聚丙烯酰胺甲基亚苄基樟脑  Polymer of N-{(2 and 4) -[(2-oxoborn -3-ylidene) 
methyl]benzyl} acrylamide  Polyacrylamidomethyl 
benzylidene camphor  6%   
24  聚硅氧烷 -15 Dimethicodiethylbenzalmalonate  Polysilicone -15 10%   107 
 序号  物质名称  化妆品使用时的
最大允许浓度  其它限制和要求  标签上必须标印的  
使用条件和注意事项  中文名称  英文名称  INCI名称  
25  对苯二亚甲基二樟脑磺酸及
其盐类  3,3’-(1,4-Phenylenedimethylene)bis(7,7 -dimethy
l-2-oxobicyclo -[2.2.1]hept -1-yl-methanesulfonic 
acid) and its salts   总量 10%（以酸
计）    
26  二氧化钛(2) Titanium dioxide  Titanium dioxide  25%   
27  氧化锌(2) Zinc oxide  Zinc oxide  25%   
 
注(1)：在本规范中 ，防晒剂是为滤除某些紫外线 ，以保护皮肤免受辐射所带来的某些有害作用而在防晒化妆品中加入的物质。这些防晒剂可在本规范规定的限量和使用条件下加
入到其它化妆品产品中。仅仅为了保护产品免受紫外线损害而加入到非防晒类化妆品中的其它防晒剂可不受此表限制 ，但其使用量须经安全性评估证明是安全的。  
注(2)：这些防晒剂作为着色剂时 ，具体要求见 限用着色剂表。 防晒类化妆品中该物质的总使用量不应超过 25%。 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 108 
 表5 限用着色剂(1) 
序号  着色剂索引号  
(Color Index)  着色剂索引通用名  
(C.I. generic name)  颜色  着色剂索引  
通用中文名  使用范围  
其它限制和要求  1 2 3 4 
各种  
化妆品  除眼部用化
妆品之外的
其它化妆品  专用于不与
粘膜接触的
化妆品  专用于仅和
皮肤暂时接
触的化妆品  
1  CI 10006  PIGMENT GREEN 8  绿 颜料绿  8    ＋  
2  CI 10020  ACID GREEN 1  绿 酸性绿  1   ＋  禁用于染发产品  
3  CI 10316 (2) ACID YELLOW 1  黄 酸性黄  1  ＋   1-萘酚 (1-Naphthol) 不超过 0.2%; 2,4 -二硝基 -1-萘酚
(2,4-Dinitro -1-naphthol) 不超过 0.03%  
4  CI 11 680 FOOD YELLOW 1  黄 食品黄  1   ＋   
5  CI 11710  PIGMENT YELLOW 3  黄 颜料黄  3   ＋ 
   
6  CI 11725  PIGMENT ORANGE 1  橙 颜料橙  1    ＋  
7  CI 11920  FOOD ORANGE 3  橙 食品橙  3 ＋    禁用于染发产品  
8  CI 12010  SOLVENT RED 3  红 溶剂红  3   ＋  禁用于染发产品  
9  CI 12085 (2) PIGMENT RED 4  红 颜料红  4 ＋    化妆品中最 大浓度 3%; 2 -氯-4-硝基苯胺
(2-Chloro -4-nitrobenzenamine) 不超过 0.3%; 2 -萘酚
(2-Naphthalenol) 不超过 1%; 2,4 -二硝基苯胺
(2,4-Dinitrobenzenamine) 不超过 0.02%; 1 -[(2,4 -二硝基苯
基 )偶氮 ]-2-萘酚 (1-[(2,4 -Dinitrophenyl)azo] - 
2-naphthalenol) 不超过 0.5%; 4 -[(2-氯-4-硝基苯基 )偶氮 ]-1-109 
 序号  着色剂索引号  
(Color Index)  着色剂索引通用名  
(C.I. generic name)  颜色  着色剂索引  
通用中文名  使用范围  
其它限制和要求  1 2 3 4 
各种  
化妆品  除眼部用化
妆品之外的
其它化妆品  专用于不与
粘膜接触的
化妆品  专用于仅和
皮肤暂时接
触的化妆品  
萘酚 (4-[(2-Chloro -4-nitrophenyl)azo] -1-naphthalenol) 不超
过 0.5%; 1 -[(4-硝基苯基 )偶氮 ]-2-萘酚 (1-[(4- 
Nitrophenyl)azo] -2-naphthalenol) 不超过 0.3%; 1 -[(4-氯-2-
硝基苯基 )偶氮 ]-2-萘酚 (1-[(4-Chloro -2-nitrophenyl) 
azo]-2-naphthalenol) 不超过 0.3% ；禁用于染发产品  
10  CI 12120  PIGMENT RED 3  红 颜料红  3    ＋  
11  CI 12370  PIGMENT RED 112  红 颜料红  112    ＋ 禁用于染发产品  
12  CI 12420  PIGMENT RED 7  红 颜料红  7    ＋ 该着色剂中 4-氯-邻甲苯胺 (4-Chloro -o-toluidine) 的最大浓
度: 5mg/kg  
13  CI 12480  PIGMENT BROWN 1  棕 颜料棕  1    ＋  
14  CI 12490  PIGMENT RED 5  红 颜料红  5 ＋    禁用于染发产品  
15  CI 12700  DISPERSE YELLOW 
16 黄 分散黄  16    ＋  
16  CI 13015  FOOD YELLOW 2 黄 食品黄  2 ＋     
17  CI 14270  ACID ORANGE 6  橙 酸性橙  6 ＋    禁用于染发产品  
18  CI 14700  FOOD RED 1  红 食品红  1 ＋    5-氨基 -2,4-二 甲 基 -1-苯 磺 酸 及 其 钠 盐
(5-Amino -2,4-dimethyl -1-benzenesulfonic acid and its 
sodium salt) 不超过 0.2%; 4 -羟基 -1-萘磺酸及其钠盐
(4-Hydroxy -1-naphthalenesulfonic acid and its sod ium salt)110 
 序号  着色剂索引号  
(Color Index)  着色剂索引通用名  
(C.I. generic name)  颜色  着色剂索引  
通用中文名  使用范围  
其它限制和要求  1 2 3 4 
各种  
化妆品  除眼部用化
妆品之外的
其它化妆品  专用于不与
粘膜接触的
化妆品  专用于仅和
皮肤暂时接
触的化妆品  
不超过 0.2%；禁用于染发产品  
19  CI 14720  FOOD RED 3  红 食品红  3 ＋    4-氨基萘 -1-磺酸 (4-Aminonaphthalene -1-sulfonic acid) 和4-
羟基萘 -1-磺酸 (4-Hydroxynaphthalene -1-sulfonic acid) 总量
不超过 0.5%; 未磺化芳香伯胺不超过 0.01%(以苯胺计 ) 
20  CI 14815  FOOD RED 2  红 食品红  2 ＋     
21  CI 15510 (2) ACID ORANGE 7  橙 酸性橙  7  ＋   2-萘酚 (2-Naphthol) 不超过 0.4%; 磺胺酸钠 (Sulfanilic acid, 
sodium salt) 不超过 0.2%; 4,4’ -(二偶氮氨基 )-二苯磺酸
(4,4’ -(Diazoamino) -dibenzenesulfonic acid) 不超过 0.1%  
22  CI 15525  PIGMENT RED 68  红 颜料红  68 ＋     
23  CI 15580  PIGMENT RED 51  红 颜料红  51 ＋     
24  CI 15620  ACID RED 88  红 酸性红  88    ＋  
25  CI 15630 (2) PIGMENT RED 49  红 颜料红  49 ＋    化妆品中最大浓度 3% 
26  CI 15800  PIGMENT RED 64  红 颜料红  64   ＋  苯胺 (Aniline) 不 超 过 0.2%; 3 -羟基 -2-萘 甲 酸 钙
(3-Hydroxy -2-naphthoic acid, calcium salt) 不超过 0.4%； 
禁用于染发产品  
27  CI 15850 (2) PIGMENT RED 57  红 颜料红  57 ＋    2-氨基 -5-甲 基 苯 磺 酸 钙 盐 (2-Amino -5- 
methylbenzensulfonic acid, calcium salt) 不超过 0.2%; 3 -羟111 
 序号  着色剂索引号  
(Color Index)  着色剂索引通用名  
(C.I. generic name)  颜色  着色剂索引  
通用中文名  使用范围  
其它限制和要求  1 2 3 4 
各种  
化妆品  除眼部用化
妆品之外的
其它化妆品  专用于不与
粘膜接触的
化妆品  专用于仅和
皮肤暂时接
触的化妆品  
基-2-萘基羰酸钙盐 (3-Hydroxy -2-naphthalene carboxylic 
acid, calcium salt) 不超过 0.4%; 未磺化芳香伯胺不超过
0.01%(以苯胺计 ) 
28  CI 15865 (2) PIGMENT RED 48  红 颜料红  48 ＋    禁用于染发产品  
29  CI 15880  PIGMENT RED 63  红 颜料红  63 ＋    2-氨基 -1-萘磺酸钙 (2-Amino -1- naphthalenesulfonic acid, 
calcium salt) 不超过 0.2%; 3 -羟基 -2-萘甲酸 (3-Hydroxy -2- 
naphthoic acid) 不超过 0.4%；禁用于染发产品  
30  CI 15980  FOOD ORANGE 2  橙 食品橙  2 ＋     
31  CI 15985 (2) FOOD YELLOW 3  黄 食品黄  3 ＋    4-氨基苯 -1-磺酸 (4-Aminobenzene -1-sulfonic acid) 、3-羟基
萘-2,7-二磺酸 (3-Hydroxynaphthalene - 2,7-disulfonic acid) 、
6-羟基萘 -2-磺酸 (6-Hydroxynaphthalene -2-sulfonic acid) 、
7-羟 基 萘 -1,3-二 磺 酸 (7-Hydroxynaphthalene 
-1,3-disulfonic acid) 和4,4’-双 偶 氮 氨 基 二 苯 磺 酸
(4,4’ -diazoaminodi(benezene sulfonic acid)) 总量不超过
0.5%; 6,6’ -羟基双 (2-萘磺酸 )二钠盐
(6,6’ -Oxydi(2 -naphtha lene sulfonic acid) disodium salt) 不超
过1.0%; 未磺化芳香伯胺不超过 0.01 %(以苯胺计 ) 
32  CI 16035  FOOD RED 17  红 食品红  17 ＋    6-羟基 -2-萘磺酸钠 (6-Hydroxy -2-naphthalene sulfonic acid, 
sodium salt ) 不超过 0.3%; 4 -氨基 -5-甲氧基 -2-甲苯基磺酸
(4-Amino -5-methoxy -2-methylbenezene sulfonic acid) 不超
过 0.2%; 6,6 ’-氧代双 (2-萘磺酸 )二钠盐
(6,6’ -Oxydi(2 -naphthalene sulfonic acid)disodium salt) 不超112 
 序号  着色剂索引号  
(Color Index)  着色剂索引通用名  
(C.I. generic name)  颜色  着色剂索引  
通用中文名  使用范围  
其它限制和要求  1 2 3 4 
各种  
化妆品  除眼部用化
妆品之外的
其它化妆品  专用于不与
粘膜接触的
化妆品  专用于仅和
皮肤暂时接
触的化妆品  
过1.0%; 未磺化芳香伯胺不超过 0.01%(以苯胺计 ) 
33  CI 16185  FOOD RED 9  红 食品红  9 ＋    4-氨基萘 -1-磺酸 (4-Aminonaphthalene -1-sulfonic acid) 、3-
羟基萘 -2,7-二磺酸 (3-Hydroxynaphthalene -2,7-disulfonic 
acid)、6-羟基萘 -2-磺酸 (6-Hydro xynaphthalene -2-sulfonic 
acid)、 7-羟基萘 -1,3-二 磺 酸 (7- 
Hydroxynaphthalene -1,3-disulfonic acid) 和7-羟基萘 -1,3,6 -
三磺酸 (7-Hydroxy naphthalene -1,3,6 - trisulfonic acid) 总量
不超过 0.5%; 未磺化芳香伯胺不超过 0.01%(以苯胺计 )； 
禁用于染发产品  
34  CI 16230  ACID ORANGE 10  橙 酸性橙  10   ＋   
35  CI 16255 (2) FOOD RED  7 红 食品红  7 ＋    4-氨基萘 -1-磺酸 (4-Aminonaphthalene -1-sulfonic acid) 、3-
羟基萘 -2,7-二磺酸 (3- Hydroxynaphthalene -2,7-disulfonic 
acid)、6-羟基萘 -2-磺酸 (6-Hydroxynaphthalene -2-sulfonic 
acid)、7-羟 基 萘 -1,3-二 磺 酸 (7-Hydroxynaphthalene 
-1,3-disulfonic acid) 和7-羟基萘 -1,3,6 -三磺酸 (7-Hydroxy 
naph thalene -1,3,6 - trisulfonic acid) 总量不超过 0.5%; 未磺
化芳香伯胺不超过 0.01%(以苯胺计 ) 
36  CI 16290  FOOD RED 8  红 食品红  8 ＋     113 
 序号  着色剂索引号  
(Color Index)  着色剂索引通用名  
(C.I. generic name)  颜色  着色剂索引  
通用中文名  使用范围  
其它限制和要求  1 2 3 4 
各种  
化妆品  除眼部用化
妆品之外的
其它化妆品  专用于不与
粘膜接触的
化妆品  专用于仅和
皮肤暂时接
触的化妆品  
37  CI 17200 (2) FOOD RED 12  红 食品红  12 ＋    4-氨基 -5-羟基 -2,7-萘二磺酸二钠 (4-Amino -5-hydroxy - 
2,7-naphthalenedisulfonic acid, disodium salt) 不超过 0.3%; 
4,5-二 羟 基 -3-(苯 基 偶 氮 )-2,7-萘 二 磺 酸 二 钠
(4,5-Dihydroxy -3-(phenylazo) -2,7-naphthalenedisulfonic 
acid, disodium salt) 不超过 3%; 苯胺 (Aniline) 不超过
25mg/kg; 4 -氨基偶氮苯 (4-Aminoazobenzene) 不超过
100g/kg; 1,3 -二苯基三嗪 (1,3- Diphenyltriazene) 不超过
125g/kg; 4 -氨基联苯 (4-Aminobiphenyl) 不超过 275g/kg; 
偶氮苯 (Azobenzene) 不超过 1mg/k g; 联苯胺 (Benzidine) 不
超过 20g/kg 
38  CI 18050  FOOD RED 10  红 食品红  10   ＋  5-乙 酰 胺 -4-羟 基 萘 -2,7-二磺酸
(5-Acetamido -4-hydroxynaphthalene -2,7-disulfonic acid) 和
5-氨基 -4--羟 基 萘 -2,7-二 磺 酸
(5-Amino -4-hydroxynaphthalene -2,7-disulfonic acid) 总量不
超过 0.5%; 未磺化芳香伯胺不超过 0.01%(以苯胺计 ) 
39  CI 18130  ACID  RED 155  红 酸性红  155    ＋  
40  CI 18690  ACID YELLOW 121  黄 酸性黄  121    ＋  
41  CI 18736  ACID RED 180  红 酸性红  180    ＋  
42  CI 18820  ACID YELLOW 11  黄 酸性黄  11    ＋  114 
 序号  着色剂索引号  
(Color Index)  着色剂索引通用名  
(C.I. generic name)  颜色  着色剂索引  
通用中文名  使用范围  
其它限制和要求  1 2 3 4 
各种  
化妆品  除眼部用化
妆品之外的
其它化妆品  专用于不与
粘膜接触的
化妆品  专用于仅和
皮肤暂时接
触的化妆品  
43  CI 18965  FOOD YELLOW 5  黄 食品黄  5 ＋     
44  CI 19140 (2) FOOD YELLOW 4  黄 食品黄  4 ＋    4-苯肼磺酸 (4-Hydrazinobenzene sulfonic acid) 、4-氨基苯
-1-磺酸 (4-Aminobenzene -1-sulfonic acid) 、5-羰基 -1-(4-磺
苯基 )-2-吡 唑 啉 -3-羧酸 (5-Oxo-1-(4-sulfophenyl) - 
2-pyrazoline -3-carboxylic acid) 、4,4’-二偶氮氨基二苯磺酸
(4,4’ -Diazoaminodi(benzene sulfonic acid)) 和四羟基丁二
酸(Tetrahydroxy succinic acid) 总量不超过 0.5%; 未磺化
芳香伯胺不超过 0.01%(以苯胺计 ) 
45  CI 20040  PIGMENT YELLOW 
16 黄 颜料黄  16    ＋ 该着色剂中 3,3’-二甲基联苯胺 (3,3’ - dimethylbenzidine) 的
最大浓度 : 5mg/kg  
46  CI 20470  ACID BLACK 1  黑 酸性黑  1    ＋  
47  CI 21100  PIGMENT YELLOW 
13 黄 颜料黄  13    ＋ 该着色剂中 3,3’-二甲基联苯胺 (3,3’ - dimethylbenzidine) 的
最大浓度 : 5mg/kg；禁用于染发产品  
48  CI 21108  PIGMENT YELLOW 
83 黄 颜料黄  83    ＋ 该着色剂中 3,3’-二甲基联苯胺 (3,3’ - dimethylbenzidine) 的
最大浓度 : 5mg/kg  
49  CI 21230  SOLVENT YELLOW 
29 黄 溶剂黄  29   ＋  禁用于染发产品  
50  CI 24790  ACID RED 163  红 酸性红  163    ＋  
51  CI 27755  FOOD BLACK 2  黑 食品黑  2 ＋    禁用于染发产品  115 
 序号  着色剂索引号  
(Color Index)  着色剂索引通用名  
(C.I. generic name)  颜色  着色剂索引  
通用中文名  使用范围  
其它限制和要求  1 2 3 4 
各种  
化妆品  除眼部用化
妆品之外的
其它化妆品  专用于不与
粘膜接触的
化妆品  专用于仅和
皮肤暂时接
触的化妆品  
52  CI 28440  FOOD BLACK 1  黑 食品黑  1 ＋    4-乙酰氨基 -5-羟基萘 -1,7-二磺酸 (4-Acetamido -5-hydroxy 
naphthalene -1,7-disulfonic acid) 、4-氨基 -5-羟基萘 -1,7-二磺
酸(4-Amino -5- hydroxy naphthalene -1,7-disulfonic acid) 、8-
氨基萘 -2-磺酸 (8-Aminonaphthalene -2-sulfonic acid) 和
4,4’-双 偶 氮 氨 基 二 苯 磺 酸 (4,4’ -diazoaminodi - 
(benzenesulfonic a cid))总量不超过 0.8%; 未磺化芳香伯胺
不超过 0.01%(以苯胺计 ) 
53  CI 40215  DIRECT ORANGE 39  橙 直接橙  39    ＋  
54  CI 40800  FOOD ORANGE 5  橙 食品橙  5（β -胡
萝卜素）  ＋     
55  CI 40820  FOOD ORANGE 6  橙 食品橙  6
（8’-apo-β-胡萝
卜素 - 8’- 醛
8’-apo-β-胡萝卜
素- 8’- 醛） ＋     
56  CI 40825  FOOD ORANGE 7  橙 食品橙  7
（8’-apo-β-胡萝
卜素  -8’-酸乙酯）  ＋     
57  CI 40850  FOOD ORANGE 8  橙 食品橙  8（斑蝥 ＋     116 
 序号  着色剂索引号  
(Color Index)  着色剂索引通用名  
(C.I. generic name)  颜色  着色剂索引  
通用中文名  使用范围  
其它限制和要求  1 2 3 4 
各种  
化妆品  除眼部用化
妆品之外的
其它化妆品  专用于不与
粘膜接触的
化妆品  专用于仅和
皮肤暂时接
触的化妆品  
黄）  
58  CI 42045  ACID BLUE 1  蓝 酸性蓝  1   ＋  禁用于染发产品  
59  CI 42051 (2) FOOD BLUE 5  蓝 食品蓝  5 ＋    3-羟基苯乙醛 (3-Hydroxy benzaldehyde) 、3-羟基苯甲酸
(3-Hydroxy benzoic acid) 、3-羟 基 对 磺 基 苯 甲 酸
(3-Hydroxy -4-sulfobenzoic acid) 和N,N-二乙氨基苯磺酸
(N,N -diethylamino benzenesulfonic acid) 总量不超过 0.5%; 
无色母体 (Leuco base) 不超过 4.0%; 未磺化芳香伯胺不超
过0.01%(以苯胺计 )；禁用于染发产品  
60  CI 42053  FOOD GREEN 3  绿 食品绿  3 ＋    无色母体 (Leuco base) 不超过 5%; 2 -,3-,4-甲酰基苯磺酸及
其钠盐 (2-,3-,4-Formylbenzenesulfonic acids and their 
sodium salts) 总量不超过 0.5% ; 3-和4-[乙基 (4-磺苯基 )氨
基]甲基苯磺酸及其二钠盐 (3- and 4 -[(Ethyl(4 -sulfophenyl) 
amino)methyl]benzenesulfonic acid and its disodium salts)
总量不超过 0.3%; 2 -甲酰基 -5-羟基苯磺酸及其钠盐
(2-Formyl -5- hydroxybenzenesulfonic acid and its sodium 
salt)不超过 0.5%；禁用于染发产品  
61  CI 42080  ACID BLUE 7  蓝 酸性蓝  7    ＋  
62  CI 42090  FOOD BLUE 2  蓝 食品蓝  2 ＋    2-,3-和4-甲酰基苯磺酸 (2-,3- and 4 -Formyl benzene 
sulfonic acids) 总量不超过 1.5%; 3 -(乙基 (4-磺苯基 )氨基 )117 
 序号  着色剂索引号  
(Color Index)  着色剂索引通用名  
(C.I. generic name)  颜色  着色剂索引  
通用中文名  使用范围  
其它限制和要求  1 2 3 4 
各种  
化妆品  除眼部用化
妆品之外的
其它化妆品  专用于不与
粘膜接触的
化妆品  专用于仅和
皮肤暂时接
触的化妆品  
甲基苯磺酸 (3-(Ethyl(4 -sulfophenyl)amino)methyl benzene 
sulfonic acid) 不超过 0.3%; 无色母体 (Leuco base) 不超过
5.0%; 未磺化芳香伯胺不超过 0.01%(以苯胺计 )  
63  CI 42100  ACID GREEN 9  绿 酸性绿  9    ＋  
64  CI 42170  ACID GREEN 22  绿 酸性绿  22    ＋  
65  CI 42510  BASIC VIOLET 14  紫 碱性紫  14   ＋  禁用于染发产品  
66  CI 42520  BASIC VIOLET 2  紫 碱性紫  2    ＋ 化妆品中最大浓度 5mg/kg  
67  CI 42735  ACID BLUE 104  蓝 酸性蓝  104   ＋   
68  CI 44045  BASIC BLUE 26  蓝 碱性蓝  26   ＋  禁用于染发 产品  
69  CI 44090  FOOD GREEN 4  绿 食品绿  4 ＋    4,4’-双(二甲氨基 )二苯甲基醇 (4,4’ -Bis(dimethylamino) 
benzhydryl alcohol) 不超过 0.1%; 4,4’ -双(二甲氨基 )二苯酮
(4,4’ -Bis(dimethylamino) benzophenone) 不超过 0.1%; 3 -羟
基萘 -2,7-二磺酸 (3-Hydroxynaphthalene -2,7- disulfonic 
acid)不超过 0.2%; 无色母体 (Leuco base) 不超过 5.0%; 未
磺化芳香伯胺不超过 0.01%(以苯胺计 ) 
70  CI 45100  ACID RED 52  红 酸性红  52    ＋  
71  CI 45190  ACID VIOLET 9  紫 酸性紫  9    ＋ 禁用于染发产品  
72  CI 45220  ACID RED 50  红 酸性红  50    ＋  118 
 序号  着色剂索引号  
(Color Index)  着色剂索引通用名  
(C.I. generic name)  颜色  着色剂索引  
通用中文名  使用范围  
其它限制和要求  1 2 3 4 
各种  
化妆品  除眼部用化
妆品之外的
其它化妆品  专用于不与
粘膜接触的
化妆品  专用于仅和
皮肤暂时接
触的化妆品  
73  CI 45350  ACID YELLOW 73  黄 酸性黄  73 ＋    化妆品中最大浓度 6%; 间苯二酚 (Resorcinol) 不超过
0.5%; 邻苯二甲酸 (Phthalic acid) 不超过 1%; 2 -(2,4-二羟
基苯酰基 )苯甲酸 (2-(2,4-Dihydroxybenzoyl) benzoic acid)
不超过 0.5%；禁用于染发产品  
74  CI 45370 (2) ACID ORANGE 11  橙 酸性橙  11 ＋    2-(6-羟基 -3-氧-3H-占吨 -9-基)苯甲酸 (2-(6-Hydroxy - 
3-oxo-3H-xanthen -9-yl)benzoic acid) 不超过 1%; 2 -(溴-6-羟
基-3-氧-3H-占吨 -9-基)苯甲酸 (2-(Bromo -6- 
hydroxy -3-oxo-3H-xanthen-9-yl)benzoic acid) 不超过 2%； 
禁用于染发产品  
75  CI 45380 (2) ACID RED 87  红 酸性红  87 ＋    2-(6-羟基 -3-氧-3H-占吨 -9-基)苯甲酸 (2-(6-Hydroxy -3- 
oxo-3H-xanthen -9-yl)benzoic acid) 不超过 1%; 2 -(溴-6-羟
基-3-氧-3H-占吨 -9-基)苯甲酸 (2-(Bromo -6- 
hydroxy -3-oxo-3H-xanthen -9-yl)benzoic acid) 不超过 2%；  
禁用于染 发产品  
76  CI 45396  SOLVENT ORANGE 
16 橙 溶剂橙  16 ＋    用于唇膏时 , 仅许可着色剂以游离 (酸的 )形式 , 并且最大
浓度为 1% 
77  CI 45405  ACID RED 98  红 酸性红  98  ＋   2-(6-羟基 -3-氧-3H-占吨 -9-基)苯甲酸 (2-(6-Hydroxy -3- 
oxo-3H-xanthen -9-yl)benzoic acid) 不超过 1%; 2 -(溴-6-羟
基-3-氧-3H-占吨 -9-基)苯甲酸 (2-(Bromo -6- 
hydroxy -3-oxo-3H-xanthen -9-yl)benzoic acid) 不超过 2% 119 
 序号  着色剂索引号  
(Color Index)  着色剂索引通用名  
(C.I. generic name)  颜色  着色剂索引  
通用中文名  使用范围  
其它限制和要求  1 2 3 4 
各种  
化妆品  除眼部用化
妆品之外的
其它化妆品  专用于不与
粘膜接触的
化妆品  专用于仅和
皮肤暂时接
触的化妆品  
78  CI 45410 (2) ACID RED 92  红 酸性红  92 ＋    2-(6-羟基 -3-氧-3H-占吨 -9-基)苯 甲 酸
(2-(6-Hydroxy -3-oxo-3H-xanthen -9-yl)benzoic acid) 不超过
1%; 2 -(溴-6-羟基 -3-氧-3H-占吨 -9-基)苯甲酸 (2-(Bromo -6- 
hydroxy -3-oxo-3H-xanthen -9-yl)benzoic acid) 不超过 2% 
79  CI 45425  ACID RED 95  红 酸性红  95 ＋    三碘间苯二酚 (Triiodoresorcinol) 不超过 0.2%; 2 -(2,4-二羟  
基 -3,5- 二羰基苯甲酰  ) 苯甲酸  (2-(2,4-dihydroxy -3,5  
-dioxobenzoyl) benzoic acid) 不超过 0.2%；禁用于染发产
品 
80  CI 45430 (2) FOOD RED 14  红 食品红  14 ＋    三碘间苯二酚 (Triiodoresorcinol) 不超过 0.2%; 2 -(2,4-二羟
基-3,5-二羰基苯甲酰 )苯甲酸(2-(2,4-dihydroxy - 
3,5-dioxobenzoyl) benzoic acid) 不超过 0.2%；禁用于染发
产品  
81  CI 47000  SOLVENT YELLOW 
33 黄 溶剂黄  33   ＋  邻苯二甲酸 (Phthalic acid) 不超过 0.3%; 2 -甲基喹啉
(2-Methylquinoline ) 不超过 0.2%；禁用于染发产品  
82  CI 47005  FOOD YELLOW 13  黄 食品黄  13 ＋    2-甲 基 喹 啉 (2-methylquinoline) 、2-甲 基 喹 啉 磺 酸
(2-methylquinoline sulfonic acid) 、邻苯二甲酸 (Phthalic 
acid)、2,6-二甲基喹啉 (2,6-dimethyl quinoline) 和2,6-二甲
基喹啉磺酸 (2,6-dimethyl quinoline sulfonic acid) 总量不超
过 0.5%; 2 -(2-喹啉基 )2,3-二氢 -1,3-茚二酮
(2-(2-quinolyl)indan -1,3-dione)不超过 4mg/kg; 未磺化芳120 
 序号  着色剂索引号  
(Color Index)  着色剂索引通用名  
(C.I. generic name)  颜色  着色剂索引  
通用中文名  使用范围  
其它限制和要求  1 2 3 4 
各种  
化妆品  除眼部用化
妆品之外的
其它化妆品  专用于不与
粘膜接触的
化妆品  专用于仅和
皮肤暂时接
触的化妆品  
香伯胺不超过 0.01%(以苯胺计 ) 
83  CI 50325  ACID VIOL ET 50  紫 酸性紫  50    ＋  
84  CI 50420  ACID BLACK 2  黑 酸性黑  2   ＋  禁用于染发产品  
85  CI 51319  PIGMENT VIOLET 23  紫 颜料紫  23    ＋ 禁用于染发产品  
86  CI 58000  PIGMENT RED 83  红 颜料红  83 ＋    禁用于染发产品  
87  CI 59040  SOLVENT GREEN 7  绿 溶剂绿  7   ＋  1,3,6 -芘 三 磺 酸 三 钠 (Trisodium salt of 1,3,6 -pyrene 
trisulf onic acid) 不 超 过 6%; 1,3,6,8 -芘 四 磺 酸 四 钠
(Tetrasodium salt of 1,3,6,8 -pyrene tetrasulfonic acid) 不超
过1%; 芘(Pyrene)不超过 0.2%；禁用于染发产品  
88  CI 60724  DISPERSE VIOLET 27  紫 分散紫  27    ＋  
89  CI 60725  SOLVENT VIOLET 13  紫 溶剂紫  13 ＋    对-甲苯胺 (p-Toluidine) 不超过 0.2%; 1 -羟基 -9,10-蒽二酮
(1-Hydroxy -9,10- anthracenedione) 不超过 0.5%; 1,4 -二羟
基-9,10-蒽二酮 (1,4-Dihydroxy -9,10-anthracenedione) 不超
过0.5%；禁用于染发产品  121 
 序号  着色剂索引号  
(Color Index)  着色剂索引通用名  
(C.I. generic name)  颜色  着色剂索引  
通用中文名  使用范围  
其它限制和要求  1 2 3 4 
各种  
化妆品  除眼部用化
妆品之外的
其它化妆品  专用于不与
粘膜接触的
化妆品  专用于仅和
皮肤暂时接
触的化妆品  
90  CI 60730  ACID VIOLET 43  紫 酸性紫  43   ＋  1-羟基 -9,10-蒽二酮 (1-Hydroxy -9,10- anthracenedione) 不
超过 0.2%; 1,4 -二羟基 -9,10-蒽二酮 (1,4-Dihydroxy -9,10- 
anthracenedione) 不超过 0.2%;  对甲苯胺 (p-Toluidine) 不超
过0.1%; 对甲苯胺磺酸钠 (p-Toluidine sulfonic acids, 
sodium salts) 不超过 0.2%  
91  CI 61565  SOLVENT GREEN 3  绿 溶剂绿  3 ＋    对-甲苯胺 (p-Toluidine) 不超过 0.1%; 1,4 -二羟基蒽醌
(1,4-Dihydroxyanthraquinone) 不超过 0.2%; 1 -羟基 -4-[(4-
甲基苯基 )氨基 ]-9,10-蒽二酮 (1-Hydroxy -4-[(4-methyl 
phenyl) amino] -9,10-anthracenedione) 不超过 5%；禁用于染
发产品  
92  CI 61570  ACID GREEN 25  绿 酸性绿  25 ＋    1,4-二羟基蒽醌 (1,4-Dihydroxy anthraquinone) 不超过
0.2%; 2 -氨基 -间-甲苯磺酸 (2-Amino -m-toluene sulfonic 
acid)不超过 0.2%  
93  CI 61585  ACID BLUE 80  蓝 酸性蓝  80    ＋  
94  CI 62045  ACID BLUE 62  蓝 酸性蓝  62    ＋  
95  CI 69800  FOOD BLUE 4  蓝 食品蓝  4 ＋     
96  CI 69825  VAT BLUE 6  蓝 还原蓝  6 ＋     
97  CI 71105  VAT ORANGE 7  橙 还原橙  7   ＋   
98  CI 73000  VAT BLUE 1  蓝 还原蓝  1 ＋     122 
 序号  着色剂索引号  
(Color Index)  着色剂索引通用名  
(C.I. generic name)  颜色  着色剂索引  
通用中文名  使用范围  
其它限制和要求  1 2 3 4 
各种  
化妆品  除眼部用化
妆品之外的
其它化妆品  专用于不与
粘膜接触的
化妆品  专用于仅和
皮肤暂时接
触的化妆品  
99  CI 73015  FOOD BLUE 1  蓝 食品蓝  1 ＋    靛红 -5-磺酸 (Isatin -5-sulfonic acid) 、5-磺基邻氨基苯甲酸
(5-Sulfoanthranilic acid) 和邻氨基 苯甲酸 (Anthranilic acid)
总量不超过 0.5%; 未磺化芳香伯胺不超过 0.01%(以苯胺
计) 
100  CI 73360  VAT RED 1  红 还原红  1 ＋    禁用于染发产品  
101  CI 73385  VAT VIOLET 2  紫 还原紫  2 ＋     
102  CI 73900  PIGMENT VIOLET 19  紫 颜料紫  19    ＋ 禁用于染发产品  
103  CI 73915  PIGMENT RED 122  红 颜料红  122    ＋  
104  CI 74100  PIGMENT BLUE 16  蓝 颜料蓝  16    ＋  
105  CI 74160  PIGMENT BLUE 15  蓝 颜料蓝  15 ＋    禁用于染发产品  
106  CI 74180  DIRECT BLUE 86  蓝 直接蓝  86    ＋ 禁用于染发产品  
107  CI 74260  PIGMENT GREEN 7  绿 颜料绿  7  ＋   禁用于染发产品  
108  CI 75100  NATURAL YELLOW 6  黄 天然黄  6
（8,8’-diapo,ps
i,psi-胡萝卜二
酸）  ＋     
109  CI 75120  NATURAL ORANGE 4  橙 天然橙  4（胭脂树
橙）  ＋     123 
 序号  着色剂索引号  
(Color Index)  着色剂索引通用名  
(C.I. generic name)  颜色  着色剂索引  
通用中文名  使用范围  
其它限制和要求  1 2 3 4 
各种  
化妆品  除眼部用化
妆品之外的
其它化妆品  专用于不与
粘膜接触的
化妆品  专用于仅和
皮肤暂时接
触的化妆品  
110  CI 75125  NATURAL YELLOW 
27 黄 天然黄  27（番茄
红素）  ＋     
111  CI 75130  NATURAL YELLOW 
26 橙 天然黄  26（β-阿
朴胡萝卜素醛）  ＋     
112  CI 75135  RUBIXANTHIN  黄 玉红黄（3R-β-胡
萝卜 -3-醇）  ＋     
113  CI 75170  NATURAL WHITE 1  白 天然白  1（2-氨基
-1,7-二氢 -6H-嘌
呤-6-酮）  ＋     
114  CI 75300  NATURAL YELLOW 3  黄 天然黄  3（姜黄
素）  ＋     
115  CI 75470  NATURAL RED 4  红 天然红  4（胭脂
红）  ＋     
116  CI 75810  NATURAL GREEN 3  绿 天然绿  3（叶绿酸
-铜络合物）  ＋     
117  CI 77000  PIGMENT METAL 1  白 颜料金属  1 
(铝, Al) ＋     
118  CI 77002  PIGMENT WHITE 24  白 颜料白  24（碱式
硫酸铝）  ＋     124 
 序号  着色剂索引号  
(Color Index)  着色剂索引通用名  
(C.I. generic name)  颜色  着色剂索引  
通用中文名  使用范围  
其它限制和要求  1 2 3 4 
各种  
化妆品  除眼部用化
妆品之外的
其它化妆品  专用于不与
粘膜接触的
化妆品  专用于仅和
皮肤暂时接
触的化妆品  
119  CI 77004  PIGMENT WHITE 19  白 颜料白  19 
天然水合硅酸铝，
A12O3.2SiO 2.2H 2
O（所含的钙，镁
或铁碳酸盐类， 氢
氧化铁，石英砂，
云母等等 .属于杂
质）  ＋     
120  CI 77007  PIGMENT BLUE 29  蓝 颜料蓝  29（天青
石）  ＋     
121  CI 77015  PIGMENT RED 101, 
102 红 颜料红  101, 
102(氧化铁着色
的硅酸铝 ) ＋     
122  CI 77019  PIGMENT WHITE 20  白 颜料白  20(云母 ) ＋     
123  CI 77120  PIGMENT WHITE 21, 
22 白 颜料白  21, 22 
(硫酸钡 , BaSO 4) ＋     
124  CI 77163  PIGMENT WHITE 14  白 颜料白  14 (氯氧
化铋 , BiOCl)  ＋     
125  CI 77220  PIGMENT WHITE 18  白 颜料白  18 ＋     125 
 序号  着色剂索引号  
(Color Index)  着色剂索引通用名  
(C.I. generic name)  颜色  着色剂索引  
通用中文名  使用范围  
其它限制和要求  1 2 3 4 
各种  
化妆品  除眼部用化
妆品之外的
其它化妆品  专用于不与
粘膜接触的
化妆品  专用于仅和
皮肤暂时接
触的化妆品  
(碳酸钙 , CaCO 3) 
126  CI 77231  PIGMENT WHITE 25  白 颜料白  25 
(硫酸钙 , CaSO 4) ＋     
127  CI 77266  PIGMENT BLACK 6,7  黑 颜料黑 6, 7（炭
黑）  ＋    多环芳烃限 量: 1g着色剂样品加 10g环己烷 , 经连续提取
仪提取的提取液应无色 , 其紫外线下荧光强度不应超过
硫酸奎宁 (quinine sulfate) 对照溶液 (0.1mg硫酸奎宁溶于
1000mL 0.01mol/L 硫酸溶液 )的荧光强度  
128  CI 77267  PIGMENT BLACK 9  黑 颜料黑  9 
骨炭。 （在封闭容
器内， 灼烧动物骨
头获得的细黑粉。
主要由磷酸钙组
成）  ＋     
129  CI 77268:1  FOOD BLACK 3  黑 食品黑  3（焦炭
黑）  ＋     
130  CI 77288  PIGMENT GREE N 17  绿 颜料绿  17 (三氧
化二铬 , Cr 2O3) ＋    以Cr2O3计，铬在 2%氢氧化钠提取液中不超过 0.075%。 
131  CI 77289  PIGMENT GREEN 18  绿 颜料绿  18 
(Cr 2O(OH) 4) ＋    以Cr2O3计，铬在 2%氢氧化钠提取液中不超过 0.1%。 126 
 序号  着色剂索引号  
(Color Index)  着色剂索引通用名  
(C.I. generic name)  颜色  着色剂索引  
通用中文名  使用范围  
其它限制和要求  1 2 3 4 
各种  
化妆品  除眼部用化
妆品之外的
其它化妆品  专用于不与
粘膜接触的
化妆品  专用于仅和
皮肤暂时接
触的化妆品  
132  CI 77346  PIGMENT BLUE 28  蓝 颜料蓝  28（氧化
铝钴）  ＋     
133  CI 77400  PIGMENT METAL 2  棕 颜料金属  2 
(铜, Cu)  ＋     
134  CI 77480  PIGMENT METAL 3  棕 颜料金属  3 
(金, Au)  ＋     
135  CI 77489  FERROUS OXIDE  橙 氧化亚铁 , FeO  ＋     
136  CI 77491  PIGMENT RED 101, 
102 红 颜料红 101, 102  
(氧化铁 , Fe 2O3) ＋     
137  CI 77492  PIGMRNT YELLOW 
42, 43  黄 颜料黄 42, 43  
(FeO(OH).nH 2O) ＋     
138  CI 77499  PIGMENT BLACK 11  黑 颜料黑  11 
(FeO+ Fe2O3) ＋     
139  CI 77510  PIGMENT BLUE 27  蓝 颜料蓝  27 
(Fe 4(Fe(CN) 6)3+F
eNH 4Fe(CN) 6) ＋    水溶氰化物不超过 10mg/kg。 
140  CI 77713  PIGMENT WHITE 18  白 颜料白  18 (碳酸
镁, MgCO 3) ＋     
141  CI 77718  PIGMENT WHITE 26  白 颜料白  26(滑石 ) ＋     127 
 序号  着色剂索引号  
(Color Index)  着色剂索引通用名  
(C.I. generic name)  颜色  着色剂索引  
通用中文名  使用范围  
其它限制和要求  1 2 3 4 
各种  
化妆品  除眼部用化
妆品之外的
其它化妆品  专用于不与
粘膜接触的
化妆品  专用于仅和
皮肤暂时接
触的化妆品  
142  CI 77742  PIGMENT VIOLET 16  紫 颜料紫  16 
(NH 4MnP 2O7) ＋     
143  CI 77745  MANGANESE 
PHOSPHATE  红 磷酸锰 , 
Mn 3(PO 4)2.7H 2O ＋     
144  CI 77820  SILVER  白 银, Ag ＋     
145  CI 77891(3) PIGMENT WHITE 6  白 颜料白  6 
(二氧化钛 , TiO 2) ＋     
 
146  CI 77947(3) PIGMENT WHITE 4  白 颜料白  4 
(氧化锌 , ZnO)  ＋     
147   ACID RED 195  红 酸性红  195   ＋   
148   ALUMINUM, ZINC , 
MAGNESINM AND 
CALCIUM STEARATE  白 硬脂酸铝、 锌、 镁、
钙盐  ＋     
149   ANTHOCYANINS  红 花色素苷 (矢车菊
色素、芍药花色
素、锦葵色素、飞
燕草色素、 牵牛花
色素、天竺葵色＋     128 
 序号  着色剂索引号  
(Color Index)  着色剂索引通用名  
(C.I. generic name)  颜色  着色剂索引  
通用中文名  使用范围  
其它限制和要求  1 2 3 4 
各种  
化妆品  除眼部用化
妆品之外的
其它化妆品  专用于不与
粘膜接触的
化妆品  专用于仅和
皮肤暂时接
触的化妆品  
素) 
150   BEET ROOT RED  红 甜菜根红  ＋     
151   BROMOCRESOL 
GREEN  绿 溴甲酚绿     ＋  
152   BROMOTHYMOL 
BLUE  蓝 溴百里酚蓝     ＋  
153   CAPSANTHIN/ 
CAPSORUBIN  橙 辣椒红 /辣椒玉红
素 ＋     
154   CARAMEL  棕 焦糖  ＋     
155   LACTOFLA VIN  黄 乳黄素  ＋     
156   SORGHUM RED  咖啡  高梁红   ＋    
157   GALLA RHOIS 
GALLNUT EXTRACT   五倍子（ GALLA 
RHOIS）提取物(4)     当与硫酸亚铁配合使用时，仅限用于染发产品  
注(1)：a 所列着色剂与未被包括在禁用组分表中的物质形成的盐和色淀也同样被允许使用。  
b 着色剂如有多个盐类用冒号后数字表示 , 如15850:1, 15850:2 。如没有特别注明 , 则通用中文名取其无冒号主名称。如有多个通用中文名 , 则取含 “食品 ”名称。  
注(2)：这些着色剂的不溶性钡、锶、锆色淀、盐和颜料也被允许使用 , 它们必须通过不溶性测定。  
注(3)：这些着色剂作为防晒剂时 , 具体要求见防晒剂表。  
注(4)：五倍子为盐肤木、青麸杨或红麸杨叶上的虫瘿。  
 129 
 表6限用染发剂(1)(3) ( 4) 
(按INCI名称英文字母顺序排列 ) 
 
序号  物质名称  化妆品使用时的最大允许浓度  
其它限制和要求  标签上必须标印的  
使用条件和注意事项  中文名称  INCI名称  氧化型染发产品  非氧化型染发产品  
1  1,3-双-(2,4-二氨基苯氧基 )丙烷
盐酸盐  1,3-Bis-(2,4-diaminophenoxy) propane 
HCl 1.0%(以游离基
计) 1.0%(以游离基计 )   
2  1,3-双-(2,4-二氨基苯氧基 )丙烷  1,3-Bis-(2,4-diaminophenoxy) propane  1.0%  1.0%    
3  1,5-萘二酚 (CI76625)  1,5-Naphthalenediol  0.5%  1.0%    
4  1-羟乙基 - 4,5-二氨基吡唑硫酸
盐 1-Hydroxyethyl 4 ,5-diaminopyrazole 
sulfate  1.125%  -   
5  1-萘酚 (CI76605)  1-Naphthol  1.0%  -  含1-萘酚  
6  2,4-二氨基苯氧基乙醇 盐酸盐  2,4-Diaminophenoxyethanol HCl  2.0% -   
7  2,4-二氨基苯氧基乙醇硫酸盐  2,4-Diaminophenoxyethanol sulfate  2.0% (以盐酸盐
计)  -   
8  2,6-二氨基吡啶  2,6-Diaminopyridine  0.15% -   
9  2,6-二氨基吡啶硫酸盐  2,6-Diaminopyridine sulfate  0.002%(以游离
基计 ) -   
10  2,6-二羟乙基氨甲苯  2,6-Dihydroxyethylaminotoluene  1.0%  - 不和亚硝基化体系一起使用 ;
亚硝胺最大含量 50g/kg; 存
放于无亚硝酸盐的容器内   
11  2,6-二甲氧基 -3,5-吡啶二胺盐酸
盐 2,6-Dimethoxy -3,5-pyridinediamine 
HCl 0.25%  -   130 
 序号  物质名称  化妆品使用时的最大允许浓度  
其它限制和要求  标签上必须标印的  
使用条件和注意事项  中文名称  INCI名称  氧化型染发产品  非氧化型染发产品  
12  2,7-萘二酚 (CI76645)  2,7-Naphthale  
nedio l 0.5%  1.0%    
13  2-氨基 -3-羟基吡啶  2-Amino -3-hydroxypyridine  0.3%     
14  2-氨基 -4-羟乙氨基茴香醚  2-Amino -4-hydroxyethylaminoanisole  1.5% （以硫酸盐
计）  - 不和亚硝基化体系一起使用 ;
亚硝胺最大含量 50g/kg; 存
放于无亚硝酸盐的容器内   
15  2-氨基 -4-羟乙氨基茴香醚硫酸
盐 2-Amino -4-hydroxyethylaminoanisole 
sulfate  1.5%(以硫酸盐
计) - 不和亚硝基化体 系一起使用 ;
亚硝胺最大含量 50g/kg; 存
放于无亚硝酸盐的容器内   
16  2-氨基 -6-氯-4-硝基苯酚  2-Amino -6-chloro -4-nitrophenol  1.0%  2.0%    
17  2-氨基 -6-氯-4-硝基苯酚盐酸盐  2-Amino -6-chloro -4-nitrophenol HCl  1.0% (以游离基
计) 2.0% (以游离基计 )   
18  2-氯对苯二胺  2-Chloro -p-phenylenediamine  0.05%  -   
19  2-氯对苯二胺硫酸盐  2-Chloro -p-pheny lenediamine sulfate  0.5%  -   
20  2-羟乙基苦氨酸  2-Hydroxyethyl picramic acid  1.5%  2.0%  不和亚硝基化体系一起使用 ;
亚硝胺最大含量 50g/kg; 存
放于无亚硝酸盐的容器内   
21  2-甲基 -5-羟乙氨基苯酚  2-Methyl -5-hydroxyethylaminophenol  1.0%  - 不和亚硝基化体系一起使用 ;
亚硝胺最大含量 50g/kg; 存
放于无亚硝酸盐的容器内   
22  2-甲基间苯二酚  2-Methylresorcinol  1.0% 1.8%   含2-甲基间苯二酚  131 
 序号  物质名称  化妆品使用时的最大允许浓度  
其它限制和要求  标签上必须标印的  
使用条件和注意事项  中文名称  INCI名称  氧化型染发产品  非氧化型染发产品  
23  3-硝基对羟乙氨基酚  3-Nitro -p-hydroxyethylaminophenol  3.0%  1.85%  不和亚硝基化体系一起使用 ;
亚硝胺最大含量 50g/kg; 存
放于无亚硝酸盐的容器内   
24  4-氨基 -2-羟基甲苯  4-Amino -2-hydroxytoluene  1.5%  -   
25  4-氨基 -3-硝基苯酚  4-Amino -3-nitrophenol  1.5%  1.0%    
26  4-氨基 -间甲酚  4-Amino -m-cresol  1.5%  -   
27  4-氯间苯二酚  4-Chlororesorcinol  0.5%  1.0%    
28  4-羟丙氨基 -3-硝基苯酚  4-Hydroxypropylamino -3-nitrophenol  2.6%  2.6%  不和亚硝基化体系一起使用 ;
亚硝胺最大含量 50g/kg; 存
放于无亚硝酸盐的容器内   
29  4-硝基邻苯二胺  4-Nitro -o-phenylenediamine  0.5%  -   
30  4-硝基邻苯二胺硫酸盐  4-Nitro -o-phenylenediamine sulfate  0.5%(以游离基
计) -   
31  5-氨基 -4-氯-邻甲酚  5-Amino -4-chloro -o-cresol  1.0%  -   
32  5-氨基 -4-氯-邻甲酚盐酸盐  5-Amino -4-Chloro -o-Cresol HCl  1.0%(以游离基
计)    
33  5-氨基 -6-氯-邻甲酚  5-Amino -6-chloro -o-cresol  1.0%  0.5%    
34  6-氨基 -间甲酚  6-Amino -m-cresol  1.2%  2.4%    
35  6-羟基吲哚  6-Hydroxyindole  0.5%  -   
36  6-甲氧基 -2-甲氨基 -3-氨基吡啶
盐酸盐  (HC蓝7号) 6-Methoxy -2-methylamino -3-aminopyri
dine HCl  0.68 (以游离态
计) 0.68 (以游离态计 ) 不和亚硝基化体系一起使用 ;
亚硝胺最大含量 50g/kg; 存
放于无亚硝酸盐的容器内   132 
 序号  物质名称  化妆品使用时的最大允许浓度  
其它限制和要求  标签上必须标印的  
使用条件和注意事项  中文名称  INCI名称  氧化型染发产品  非氧化型染发产品  
37  酸性紫 43号(CI60730)  Acid Violet 43  - 0.5%  所用染料纯度不得 <80%, 其
杂质含量必须符合以下要求 : 
挥发性成分 (135℃)及氯化物
和硫酸盐 (以钠盐计 )小于 18%, 
水不溶物不得小于 0.4%, 1 -羟
基 -9,10-蒽二酮
(1-hydroxy -9,10-anthracenedio
ne)小于 0.2%, 对甲 苯 胺
(p-toluidine) 小于 0.1%, 对甲苯
胺磺酸钠 (p-tolluidine sulfonic 
acids, sodium salts) 小于 0.2%, 
其它染料 (subsidiary colors) 小 
于1%, 铅小于 20mg/kg, 砷小
于3mg/kg, 汞小于 1mg/kg   
38  碱性橙 31号 Basic orange 31  0.1%  0.2%    
39  碱性红 51号 Basic red 51  0.1%  0.2%    
40  碱性红 76号(CI12245)  Basic red 76  - 2.0%    
41  碱性黄 87号 Basic yellow 87  0.1%  0.2%    
42  分散黑 9号 Disperse Black 9  - 0.3%    
43  分散紫 1号 Disperse Violet 1  0.5%  0.5%  作为原料杂质分散红 15应小
于1%  
44  HC橙1号 HC Orange No.1  - 1.0%    
45  HC红1号 HC Red No.1  - 0.5%    133 
 序号  物质名称  化妆品使用时的最大允许浓度  
其它限制和要求  标签上必须标印的  
使用条件和注意事项  中文名称  INCI名称  氧化型染发产品  非氧化型染发产品  
46  HC红3号 HC Red No.3  - 0.5%  不和亚硝基化体系一起使用 ;
亚硝胺最大含量 50g/kg; 存
放于无亚硝酸盐的容器内   
47  HC黄2号 HC Yellow No.2 0.75%  
 1.0%  
 不和亚硝基化体系一起使用 ;
亚硝胺最大含量 50g/kg; 存
放于无亚硝酸盐的容器内   
48  HC黄4号 HC Yellow No.4  - 1.5%  
 不和亚硝基化体系一起使用 ;
亚硝胺最大含量 50g/kg; 存
放于无亚硝酸盐的容器内   
49  羟苯并吗啉  Hydroxybenzomorpholine  1.0%  - 不和亚硝基化体系一起使用 ;
亚硝胺最大含量 50g/kg; 存
放于无亚硝酸盐的容器内   
50  羟乙基 -2-硝基对甲苯胺  Hydroxyethyl -2-nitro -p-toluidine  1.0%  1.0%  不和亚硝基化体系一起使用 ;
亚硝胺最大含量 50g/kg; 存
放于无亚硝酸盐的容器内   
51  羟乙基 -3,4-亚甲二氧基苯胺盐
酸盐  Hydroxyethyl -3,4-methylenedioxyaniline 
HCl 1.5%  - 不和亚硝基化体系一起使用 ;
亚硝胺最大含量 50g/kg; 存
放于无亚硝酸盐的容器内   
52  羟乙基对苯二胺硫酸盐  Hydroxyethyl -p-phenylenediamine 
sulfate  1.5%  -   
53  羟丙基双 (N-羟乙基对苯二胺 )盐
酸盐  Hydroxypropyl bis( N-hydroxyethyl -p- 
phenylenediamine) HCl  0.4%(以四盐酸
盐计 ) -   
54  间氨基苯酚  m-Aminophenol  1.0%  -   134 
 序号  物质名称  化妆品使用时的最大允许浓度  
其它限制和要求  标签上必须标印的  
使用条件和注意事项  中文名称  INCI名称  氧化型染发产品  非氧化型染发产品  
55  间氨基苯酚盐酸盐  m-Aminophenol HCl  1.0% (以游离基
计) -   
56  间氨基苯酚硫酸盐  m-Aminophenol sulfate  1.0% (以游离基
计) -   
57  N,N-双(2-羟乙基 )对苯二胺硫酸
盐（2） N,N-bis(2 -hydroxyethyl) -p-phenylenedi
amine sulfate  2.0% - 不和亚硝基化体系一起使用 ;
亚硝胺最大含量 50g/kg; 存
放于无亚硝酸盐的容器内  含苯二胺类  
58  N-苯基对苯二胺 (CI76085) （2） N-phenyl -p-phenylenediamine  0.2%  -  含苯二胺类  
59  N-苯基对苯二胺盐酸盐
(CI76086)（2） N-phenyl -p-phenyl enediamine HCl  0.2% (以游离基
计) -  含苯二胺类  
60  N-苯基对苯二胺硫酸盐（2） N-phenyl -p-phenylenediamine sulfate  0.2% (以游离基
计) -  含苯二胺类  
61  对氨基苯酚  p-Aminophenol  0.5%  -   
62  对氨基苯酚 盐酸盐  p-Aminophenol HCl  0.5%(以游离基
计)    
63  对氨基苯酚硫酸盐  p-Aminophenol sulfate  0.5%(以游离基
计) -   
64  苯基甲基吡唑啉酮  Phenyl meth yl pyrazolone  0.25%  -   
65  对甲基氨基苯酚  p-Methylaminophenol  0.68%(以硫酸盐
计) - 不和亚硝基化体系一起使用 ;
亚硝胺最大含量 50g/kg; 存
放于无亚硝酸盐的容器内   135 
 序号  物质名称  化妆品使用时的最大允许浓度  
其它限制和要求  标签上必须标印的  
使用条件和注意事项  中文名称  INCI名称  氧化型染发产品  非氧化型染发产品  
66  对甲基氨基苯酚硫酸盐  p-Methylaminophenol sulfate  0.68%  
 - 不和亚硝基化体系一起使用 ;
亚硝胺最大含量 50g/kg; 存
放于无亚硝酸盐的容器内   
67  对苯二胺（2） p-Phenylenediamine  2.0%  -  含苯二胺类  
68  对苯二胺盐酸 盐（2） p-Phenylenediamine HCl  2.0% (以游离基
计) -  含苯二胺类  
69  对苯二胺硫酸盐（2） p-Phenylenediamine sulfate  2.0% (以游离基
计) -  含苯二胺类  
70  间苯二酚  Resorcinol  1.25%  -  含间苯二酚  
71  苦氨酸钠  Sodium picramate  0.05%  0.1%    
72  四氨基嘧啶硫酸盐  Tetraaminopyrimidine sulfate  2.5%（以硫酸盐
计）  3.4%    
73  甲苯 -2,5-二胺（2） Toluene -2,5-diamine  4.0%  -  含苯二胺类  
74  甲苯 -2,5-二胺硫酸盐（2） Toluene -2,5-diamine sulfate  4.0% (以游离基计 ) -  含苯二胺类  
75  其他允许用于染发产品的着色
剂  应符合表 5要求    
注(1)：在产品标签上均需标注以下警示语 : 染发剂可能引起严重过敏反应；使用前请阅读说明书，并按照其要求使用；本产品不适合 16岁以下消费者使用；不可用于染眉毛和眼
睫毛，如果不慎入眼，应立即冲洗；专业使用时，应戴合适手套；在下述情况下，请不要染发：面部有皮疹 或头皮有过敏、炎症或破损；以前染发时曾有不良反应的经历。  
注(2)：这些物质可单独或合并使用 , 其中每种成分在化妆品产品中的浓度与表中规定的最高限量浓度之比的总和不得大于 1。 
注(3)：当与氧化乳配合使用时，应明确标注混合比例。  
注(4)：“-”表示没有限量要求。 “空格”表示不能使用。  136 
 表7其他限用组分  
(按适用范围 排列 ) 
序号  物质名称  限制  
标签上必须标印的  
使用条件和注意事项  中文名称  英文名称  INCI名称  适用及 (或)使用范围  化妆品使用时的  
最大允许浓度  其它限制和要求  
1  烷基 (C12-C22)三甲基
铵氯化物(1) Alkyl(C 12-C22)  
trimethyl ammonium  
chloride  Alkyl(C 12-C22)  
trimonium chloride  (a) 驻留类产品  
(b) 淋洗类产品  (a) 0.25%   
(b)1.  十六、十八烷基三甲基
氯化铵：  2.5% (以单一或其合
计) 
  2. 二十二烷基三甲基氯化
铵： 5.0% (以单一或与十六烷
基三甲基氯化铵和十八烷基
三甲基氯化铵的合计 );且十
六、十八烷基三甲基氯化铵
烷基三甲基氯化铵个体浓度
之和不超过 2.5%    
2  苯扎氯铵 , 苯扎溴
铵, 苯扎糖精铵(1) Benzalkonium 
chloride, bromide and 
saccharinate  Benzalkonium 
chloride, bromide and 
saccharinate  (a) 淋洗类发用产品  (a) 总量 3%（以苯扎氯铵计）  (a) 如果成品中使用
的苯扎氯铵、 苯扎溴
铵、 苯扎糖精铵的烷
基 链 等 于 或 小 于
C14, 则其用量不得
大于0.5%（以苯扎
氯铵计）  (a) 避免接触眼睛  
 137 
 序号  物质名称  限制  
标签上必须标印的  
使用条件和注意事项  中文名称  英文名称  INCI名称  适用及 (或)使用范围  化妆品使用时的  
最大允许浓度  其它限制和要求  
(b) 其它产品  (b) 总量 0.1%（以苯扎氯铵
计）   (b) 避免接触眼睛  
3  (1) 硼酸 , 硼酸盐和
四硼酸盐 (禁用物质
表所列成分除外 ) (1) Boric acid, 
borates and 
tetraborates with the 
exception of 
substances in table of 
prohibited substances   (a) 爽身粉  (a) 总量 5%（以硼酸计）  (a) 不得用于三岁以
下儿童使用的产品 ; 
产品中游离可溶性
硼 酸 盐 浓 度 超 过
1.5%（以硼酸计） 时 , 
不得用于剥脱的或
受刺激的皮肤  (a) 三岁以下儿童勿
用; 皮肤剥脱或受 刺
激时勿用  
 
(b) 其它产品 （沐浴和
烫发产品除外）  (b) 总量 3%（以硼酸计）  (b) 不得用于三岁
以下儿童使用的产
品；产品中游离可溶
性硼酸盐浓度超过
1.5%（以硼酸计） 时 , 
不得用于剥脱的或
受刺激的皮肤  (b) 三岁以下儿童勿
用; 皮肤剥脱或受刺
激时勿用  
(2) 四硼酸盐  (2) Tetraborates   (a) 沐浴产品  (a) 总量 18%（以硼酸计）  (a) 不得用于三岁以
下儿童使用的产品  (a) 三岁以下儿童勿用  
(b) 烫发产品  (b) 总量 8%（以硼酸计）   (b) 充分冲洗  
4  苯甲酸及其钠盐(1) Benzoic acid  
Sodium benzoate  Benzoic acid  
Sodium benzoate  淋洗类产品  总量 2.5%（以酸计）    138 
 序号  物质名称  限制  
标签上必须标印的  
使用条件和注意事项  中文名称  英文名称  INCI名称  适用及 (或)使用范围  化妆品使用时的  
最大允许浓度  其它限制和要求  
5  8-羟基喹啉 , 羟基喹
啉硫酸盐  Quinolin -8-ol and 
bis(8 -hydroxyquinoli
nium) sulfate  Oxyquinoline, 
oxyquinoline sulfate  (a) 在淋洗类发用产
品中，用作过氧化氢
的稳定剂  (a) 总量 0.3%（以碱基计）    
(b) 在驻留类发用产
品中，用作过氧化氢
的稳定剂  (b) 总量 0.03%（以碱基计）  
6  苯氧异丙醇(1) l-Phenoxy -propan -2-ol Phenoxyisopropanol  (a) 淋洗类产品  2%   
7  聚丙烯酰胺类  Polyacrylamides   (a) 驻留类体用产品   (a) 产品中丙烯酰胺
单 体 最 大 残 留 量
0.1mg/kg   
(b) 其它产品   (b) 产品中丙烯酰
胺单体最大残留量
0.5mg/kg  
8  水杨酸(1) Salicylic acid  Salicylic acid  (a) 驻留类产品和淋
洗类肤用产品  (a) 2.0%  除香波外，不得用于
三岁以下儿童使用
的产品中  含水杨酸 ； 
三岁以下儿童勿用(2) 
 (b) 淋洗类发用产品  (b) 3.0%  
9  过氧化锶(3) Strontium peroxide  Strontium peroxide  淋洗类发用产品  4.5%（以锶计）  所有产品必须符合
释放过氧化氢的要
求 避免接触眼睛； 如果产
品不慎入眼， 应立即冲
洗；仅供专业使用；戴
适宜的手套  
10  月桂醇聚醚 -9 
 Polidocanol  Laureth -9 (CAS 
No.3055 -99-0) (a) 驻留类产品  (a) 3.0 %   
 
(b) 淋洗类产品  (b) 4.0 %   139 
 序号  物质名称  限制  
标签上必须标印的  
使用条件和注意事项  中文名称  英文名称  INCI名称  适用及 (或)使用范围  化妆品使用时的  
最大允许浓度  其它限制和要求  
11  三链烷胺 , 三链烷醇
胺及它们的盐类  Trialkylamines, 
trialkanolamines and 
their salts   (a) 驻留类产品  (a) 总量 2.5%  不和亚硝基化体系
(Nitrosating system)
一起使用；避免形成
亚硝胺 ;最低纯度：
99%；原料中仲链烷
胺最大含量 0.5% ；
产品中亚硝胺最大
含量 50g/kg；存放
于无亚硝酸盐的容
器内   
(b) 淋洗类产品   
12  奎宁及其盐类  Quinine and its salts   (a) 淋洗类发用产品  (a) 总量 0.5%（以奎宁计）    
(b) 驻留类发用产品  (b) 总量 0.2%（以奎宁计）  
13  间苯二酚  Resorcinol  Resorcinol  发露和香波  0.5%   含间苯二酚  
14  二硫化硒  Selenium disulphide  Selenium disulfide  去头皮屑香波  1%  含二硫化硒； 避免接触
眼睛或损伤的皮肤  
15  氯化锶 (3) Strontium c hloride  Strontium chloride  香波和面部用产品  2.1%（以锶计） ，当与其它允
许的锶产品混合时，总锶含
量不得超过 2.1%   含氯化锶； 儿童不宜常
用 
16  二氨基嘧啶氧化物  2,4-Diamino -pyrimid
ine-3-oxide  Diaminopyrimidine 
oxide  发用产品  1.5%    
17  二(羟甲基 )亚乙基硫
脲 1,3-Bis(hydroxymeth
yl)imidazolidine -2-th
ione Dimethylol ethylene 
thiourea  (a) 发用产品  (a) 2%  (a)禁用于喷雾产品  含二 (羟甲基 )亚乙基硫
脲 (b) 指（趾）甲用产品  (b) 2%  (b) 使用时产品的
pH值必须低于 4 140 
 序号  物质名称  限制  
标签上必须标印的  
使用条件和注意事项  中文名称  英文名称  INCI名称  适用及 (或)使用范围  化妆品使用时的  
最大允许浓度  其它限制和要求  
18  羟乙二磷酸及其盐
类 Etidronic acid and its 
salts(1 -hydroxyethyli
dene -di-phosphonic 
acid and its salts)   (a) 发用产品   (a) 总量 1.5%（以羟乙二磷酸
计）    
(b) 香皂  (b) 总量 0.2%（以羟乙二磷
酸计）  
19  过氧化氢和其它释
放过氧化氢的化合
物或混合物 , 如过氧
化脲和过氧化锌  Hydrogen peroxide, 
and other compounds 
or mixtures that 
release hydrogen 
peroxide, including 
carbamide peroxide 
and zinc peroxide   (a) 发用产品  (a) 总量 12%（以存在或释放
的H2O2计）   (a) 需戴合适手套；含
过氧化氢； 避免接触眼
睛；如果产品不慎入
眼，应立即冲洗  
(b) 肤用产品  (b) 总量 4%（以存在或释放
的H2O2计）   (b) 含过氧化氢；避免
接触眼睛； 如果产品不
慎入眼，应立即冲洗  
(c) 指（趾）甲硬化产
品 (c) 总量 2%（以存在或释放
的H2O2计）   (c) 含过氧化氢；避免
接触眼睛； 如果产品不
慎入眼，应立即冲洗  
20  草酸及其酯类和碱
金属盐类  Oxalic acid, its esters 
and alkaline salts   发用产品  总量 5%  仅供专业使用  
21  吡硫鎓锌(1) Pyrithione zinc (INN)  Zinc pyrithione  去头屑淋洗类发用产
品 1.5%  
   
驻留类发用产品  0.1%  
22  氢氧化钙  Calcium hydroxide  Calcium hydroxide  (a) 含有氢氧化钙和
胍盐的头发烫直产品  (a) 7% （以氢氧化钙重量计）   (a) 含强碱 ; 避免接触
眼睛 ; 可能引起失明 ; 
防止儿童抓拿  141 
 序号  物质名称  限制  
标签上必须标印的  
使用条件和注意事项  中文名称  英文名称  INCI名称  适用及 (或)使用范围  化妆品使用时的  
最大允许浓度  其它限制和要求  
(b) 脱毛产品用 pH调
节剂   (b) pH ≤12.7 (b) 含强碱 ; 避免接触
眼睛 ; 防止儿童抓拿  
(c) 其它用途 , 如pH
调节剂、加工助剂   (c) pH ≤11  
23  无机亚硫酸盐类和
亚硫酸氢盐类(1) Inorganic sulfites and 
hydrogen sulfites   (a) 氧化型染发产品  (a) 总量 0.67%（以游离 SO 2
计）    
(b) 烫发产品（含拉
直产品）  (b) 总量 6.7 %（以游离 SO 2
计）  
(c) 面部用自动晒黑
产品  (c) 总量 0.45%（以游离 SO 2
计）  
(d) 身体用自动晒黑
产品  (d) 总量 0.40%（以游离 SO 2
计）  
(e) 其他产品  (3) 总量 0.2%（以游离 SO 2
计）  
24  氢氧化锂  Lithium h ydroxide  Lithium hydroxide  (a) 头发烫直产品  
1. 一般用  
 
 
2. 专业用  (a) 
1. 2% (以氢氧化钠重量计 )(4) 
 
 
2.4.5% (以氢氧化钠重量计 )(4) 
  (a) 
1. 含强碱；避免接触
眼睛；可能引起失明；
防止儿童抓拿  
2. 仅供专业使用；避
免接触眼睛； 可能引起
失明  
(b) 脱毛产品用 pH调
节剂   (b) pH ≤12.7 (b) 含强碱 ; 避免接触
眼睛 ; 防止儿童抓拿  142 
 序号  物质名称  限制  
标签上必须标印的  
使用条件和注意事项  中文名称  英文名称  INCI名称  适用及 (或)使用范围  化妆品使用时的  
最大允许浓度  其它限制和要求  
(c) 其它用途，如 pH
调节剂（仅用于淋洗
类产品）   (c) pH ≤11  
25  (1) 巯基乙酸及其盐
类 (1) Thioglycollic acid 
and its salts   (a) 烫发产品  
1. 一般用  
 
2. 专业用  (a) 
1. 总量 8%（以巯基乙酸计） ，  
 pH7-9.5 
2. 总量 11%（以巯基乙酸
计） ， pH7-9.5 (a) 需作如下说明：  
避免接触眼睛； 如果
产品不慎入眼， 应立
即用大量水冲洗， 并
找医生处治； 需戴合
适的手套  (a) 含巯基乙酸盐；按
用法说明使用； 防止儿
童抓拿； 仅供专业使用  
(b) 脱毛产品  (b) 总量 5%（以巯基乙酸
计） ， pH7-12.7 (b) 需作如下说明：  
避免接触眼睛； 如果
产品不慎入眼， 应立
即用大量水冲洗， 并
找医生处治  (b) 含巯基乙酸盐；按
用法说明使用； 防止儿
童抓拿  
 
(c) 其它淋洗类发用
产品  (c) 总量 2%（以巯基乙酸
计） ， pH7-9.5 (c) 需作如下说明：  
避免接触眼睛； 如果
产品不慎入眼， 应立
即用大量水冲洗， 并
找医生处治； 需戴合
适的手套  (c) 含巯基乙酸盐；按
用法说明使用； 防止儿
童抓拿  143 
 序号  物质名称  限制  
标签上必须标印的  
使用条件和注意事项  中文名称  英文名称  INCI名称  适用及 (或)使用范围  化妆品使用时的  
最大允许浓度  其它限制和要求  
(2) 巯基乙酸酯类  (2) Thioglycollic acid 
esters   烫发产品  
1. 一般用  
 
2. 专业用   
1. 总量 8%（以巯基乙酸计） ，  
 pH6-9.5 
2. 总量 11%（以巯基乙酸
计） ， pH6-9.5 需作如下说明：  
与皮肤接触可能引
起过敏反应； 避免接
触眼睛； 如果产品不
慎入眼， 应立即用大
量水冲洗， 并找医生
处治； 需戴合适的手
套 含巯基乙酸酯； 按用法
说明使用； 防止儿童抓
拿；仅供专业使用  
26  硝酸银  Silver nitrate  Silver nitrate  染睫毛和眉毛的产品  4%  含硝酸银； 如果产品不
慎入眼，应立即冲洗  
27  (1) 碱金属的硫化物
类 (1) Alkali sulfides   脱毛产品  总量 2%（以硫计）  pH≤12.7  防止儿童抓拿 ; 避免
接触眼睛  
(2) 碱土金属的硫化
物类  (2) Alkaline earth 
sulfides   脱毛产品  总量 6%（以硫计）  pH≤12.7  防止儿童抓拿 ; 避免
接触眼睛  
28  氢氧化锶(3) Strontium hydroxide  Strontium hydroxide  脱毛产品用 pH调节
剂 3.5%（以锶计 ） pH≤12.7  防止儿童抓拿 ; 避免
接触眼睛  
29  氯化羟锆铝配合物
(Al xZr(OH) yClz)和氯
化羟锆铝甘氨酸配
合物  Aluminium zirconium 
chloride hydroxide 
complexes;Al xZr(OH) y
Clzand the aluminium 
zirconium chloride 
hydroxide glycine 
complexes   抑汗产品  总量 20%（以无水氯化羟锆
铝计）  
总量 5.4%（以锆计）  铝原子数与锆原子
数之比应在 2和10
之间 ; （Al+Zr）的原
子数与氯原子数之
比应在 0.9和2.1之
间; 禁用于喷雾产品  不得用于受刺激的或
受损伤的皮肤  144 
 序号  物质名称  限制  
标签上必须标印的  
使用条件和注意事项  中文名称  英文名称  INCI名称  适用及 (或)使用范围  化妆品使用时的  
最大允许浓度  其它限制和要求  
30  苯酚磺酸锌  Zinc 
4-hydrox ybenzene 
sulfonate  Zinc phenolsulfonate  除臭产品、抑汗产品
和收敛水  6%（以无水物计）   避免接触眼睛  
31  甲醛(1) Formaldehyde  Formaldehyde  指（趾）甲硬化产品  5%（以甲醛计）  浓度超过 0.05%时
需标注含甲醛  含甲醛(5)；用油脂保护
表皮  
32  氢氧化钾 （或氢氧化
钠）  Potassium or sodium 
hydroxide  Potassium hydroxide, 
sodium hydroxide  (a) 指（趾）甲护膜溶
剂 (a) 5%（以重量计）(4)  (a) 含强碱；避免接触
眼睛；可能引起失明；
防止儿童抓拿  
(b) 头发烫直产品  
1. 一般用  
 
 
2. 专业用  (b) 
1. 2%（以重量计）(4) 
 
 
2. 4.5%（以重量计）(4)  (b) 
1. 含强碱 ; 避免接触
眼睛 ; 可能引起失明 ; 
防止儿童抓拿  
2. 仅供专业使用；避
免接触眼睛； 可能引起
失明  
(c) 脱毛产品用 pH调
节剂   (c) pH ≤12.7 (c) 避免接触眼睛；防
止儿童抓拿  
(d) 其它用途，如 pH
调节剂   (d) pH ≤11  
33  硝基甲烷  Nitromethane  Nitromethane  防锈剂  0.3%    
34  亚硝酸钠  Sodium nitrite  Sodium nitrite  防锈剂  0.2%  不可同仲 链烷胺和
（或） 叔链烷胺或其
它可形成亚硝胺的 145 
 序号  物质名称  限制  
标签上必须标印的  
使用条件和注意事项  中文名称  英文名称  INCI名称  适用及 (或)使用范围  化妆品使用时的  
最大允许浓度  其它限制和要求  
物质混用  
35  滑石 : 水合硅酸镁  Talc: hydrated 
magnesium silicate  Talc: hydrated 
magnesium silicate  (a) 3岁以下儿童使用
的粉状产品    (a) 应使粉末远离儿童
的鼻和口  
(b) 其它产品     
36  苯甲醇(1) Benzyl alcohol  Benzyl alcohol  溶剂、香水和香料     
37  -羟基酸及其盐类
和酯类(6) -Hydroxy acids and 
their salts, esters    总量 6%（以酸计）  pH≥3.5（淋洗类发用
产品除外）  如用于非防晒类护肤
化妆品 , 且含 ≥3%的-
羟基酸或标签上宣称
-羟基酸时 , 应注明
“与防晒化妆品同时使
用” 
38  氨 Ammonia  Ammonia   6%（以 NH 3计）   含2%以上氨时 , 应注
明“含氨 ” 
39  氯胺 T Tosylch loramide 
sodium  Chloramine T   0.2%    
40  碱金属的氯酸盐类  Chlorates of alkali 
metals    总量 3%   
41  二氯甲烷  Dichloromethane  Dichloromethane   35%（与 1,1,1 -三氯乙烷混用
时总量不得超过 35%） 杂质总量不得超过
0.2%   
42  双氯酚  Dichlorophen  Dichlorophen   0.5%   含双氯酚  146 
 序号  物质名称  限制  
标签上必须标印的  
使用条件和注意事项  中文名称  英文名称  INCI名称  适用及 (或)使用范围  化妆品使用时的  
最大允许浓度  其它限制和要求  
43  脂肪酸双链烷酰胺
及脂肪酸双链烷醇
酰胺  Fatty acid 
dialkylamides  and 
dialkanolamides     不和亚硝基化体系
(Nitrosating system)
一起使用； 避免形成
亚硝胺； 产品中仲链
烷 胺 最 大 含 量
0.5%、 亚硝胺最大含
量50g/kg；原料中
仲链烷胺最大含量
5%；存放于无亚硝
酸盐的容器内   
44  单链烷胺 , 单链烷醇
胺及它们的盐类  Monoalkylamines, 
monoalkanolamines 
and their salts     不和亚硝基化体系
(Nitrosating system)
一起使用； 避免形成
亚硝胺；最低纯度：
99%；原料中仲链烷
胺最大含量 0.5%；
产品中亚硝胺最大
含量 50g/kg；存放
于无亚硝酸盐的容
器内   
45  酮麝香  Musk ketone  Musk ketone   (a) 香水 1.4%    
(b) 淡香水 0.56%  
(c) 其它产品 0.042%  147 
 序号  物质名称  限制  
标签上必须标印的  
使用条件和注意事项  中文名称  英文名称  INCI名称  适用及 (或)使用范围  化妆品使用时的  
最大允许浓度  其它限制和要求  
46  麝香二甲苯  Musk xylene  Musk xylene   (a) 香水 1.0%    
(b) 淡香水 0.4%  
(c) 其它产品 0.03%  
47  水溶性锌盐（苯酚磺
酸锌和吡啶 鎓锌除
外）  Water -soluble zinc  
salts with the 
exception of zinc 
4-hydroxybenzenesul
phonate and zinc 
pyrithione    总量 1%（以锌计）    
 
注(1)：这些物质作为防腐剂使用时，具体要求见 限用防腐剂表的规定；如果使用目的不是防腐剂，该原料及其功能还必须标注在产品标签上 。无机亚硫酸盐和亚硫酸氢盐是指：
亚硫酸钠、亚硫酸钾、亚硫酸铵、亚硫酸氢钠、亚硫酸氢钾、亚硫酸氢铵、焦亚硫酸钠、焦亚硫酸钾等。  
注(2)：仅当产品有可能为三岁以下儿童使用，并与皮肤长期接触时，需 作如此标注。  
注(3)：除本表中所列锶化合物 以外的锶及其化合物未包括在本规定中。  
注(4)：NaOH, LiOH 或KOH的含量均以 NaOH的重量计。如果是混合物，总量不能超过 “化妆品中最大允许使用浓度 ”一栏中的要求。  
注(5)：浓度超过 0.05%时，才需标出。  
注(6)：α-羟基酸是 α-碳位氢被羟基取代的羧酸，如：酒石酸、乙醇酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸等。 “盐类 ”系指其钠、钾、钙、镁、铵和醇胺盐； “酯类 ”系指甲基、乙基、丙基、
异丙基、丁基、异丁基和苯基酯等。  
 
 
 
 148 
 附录三、化妆品检测和评价方法  
一、理化检验方法  
（一）总则  
General Principles  
1  范围  
本部分规定了化妆品禁、限用组分的理化检验方法的相关要求。  
本部分适用于化妆品产品中禁、限用组分的检验。  
2  定义  
2.1  检出限：被测物质能被检出的最低量。本部分对各类检验方法的检出限定义如表 1。 
2.2  定量下限：能够对被测物质准确定量的最低浓度或质量，称为该方法的定量下限。本
部分对各类检验方法定量下限的定义如表 1。 
表1  检出限及定量下限的定义  
 检出限（对应的质量、浓度）  定量下限（对应的质量、浓度）  
AAS/AES  3 SD(1) 10 SD  
GC 3倍空白噪音  10倍空白噪音  
HPLC  3倍空白噪音  10倍空白噪音  
分光光度法  0.005 A(2) 0.015 A  
容量法  X(3)+3 SD X(3)+10 SD 
注：(1) SD为20份空白的标准偏差， AAS/AES 的检出限为 3倍空白值的标准偏差相对应的质量
或浓度；  
(2) A为吸收强度，分光光度法检出限为吸收强度为 0.005时所对应的质量或浓度；  
(3) X为在终点附近出现可察觉变化的最小试剂体积的平均值。  
2.3  检出浓度：按理化检验方法操作时，方法检出 限对应的被测物浓度。  
2.4  最低定量浓度：按理化检验方法操作时，定量下限对应的被测物浓度。   
3  所用试剂  
凡未指明规格者，均为分析纯（ AR）。当需要其它规格时将另作说明。但指示剂和生
物染料不分规格。试剂溶液未指明用何种溶剂配制时，均指用纯水配制。  
4  所用水  
凡未指明规格者均指纯水。它包括下述的蒸馏水或去离子水等，纯水应符合 GB/T 6682
规定的一级水。有特殊要求的纯水，则另作具体说明。  
4.1  蒸馏水：用蒸馏器蒸馏制备的水。  
4.2  去离子水：通过阴、阳离子树脂交换床制备的水。  149 
 4.3  蒸馏去离子水：将蒸馏水通过阴、阳离子树脂交换床制备的水。  
5  浓度表示  
5.1  物质 B的浓度：物质 B的物质的量除以混合物的体积：   
c（B）= ｎB ；常用单位： mol/L。 V 
5.2  物质 B的质量浓度：物质 B的质量除以混合物的体积：  
（B）= ｍB ；常用单位： g/L，mg/L，g/L。 V 
5.3  物质 B的质量分数：物质 B的质量与混合物的质量之比：  
（B）= ｍB ；无量纲单位，可用 %表示浓度值，也可用 mg/kg，g/g等表示。  ｍ 
5.4  物质 B的体积分数： 物质 B的体积除以混合物的体积：  
（B）= VB ；无量纲单位，常以 %表示浓度值。  V 
5.5  体积比浓度：两种液体分别以 V1与V2体积相混。凡未注明溶剂名称时，均指纯水。两
种以上特定液体与水相混合时，必须注明水。例如： HCl（1+2），甲醇 +四氢呋喃 +水+高氯
酸（ 250+450+300+0.2 ）。  
5.6  气相色谱法的固定液使用的质量比：指固定液与载体之间的质量比。  
6  量具的检定与校正  
天平、容量瓶、滴定管、无分度吸管、刻度吸管等按国家有关规定及规程进行校准。  
7  检验方法的选择  
同一个项目如果有两个或两个以上的检验方法时，可根据设备及技术条件选择使用，但
以第一法为仲裁法。  
8  化妆品产品的检测  
在一般情况下，新开发的化妆品产品，在投放市场前应根据产品的类别进行相应的检验
以评定其安全性。  
9  化妆品样品的取样  
化妆品样品的取样过程应尽可能顾及样品的代表性和均匀性， 以便分析结果能正确反映
化妆品的质量。实验室接到样品后应进行登记，并检查封口的完整性。在取样品前，应观察
样品的性状和特征， 并使样品混匀。 打开包装后， 应尽可能快地取出所要测定部分进行分析。
如果样品必须保存，容器应该在充惰性气体下密 闭保存。如果样品是以特殊方式出售，而不
能根据以上方法取样或尚无现成取样方法可供参考，则可制定一个合理的取样方法，并按实
际取样步骤予以记录附于原始记录之中。  
9.1  液体样品  
  主要是指油溶液、醇溶液、水溶液组成的化妆水、润肤液等。打开前应剧烈振摇容器，
取出待分析样品后封闭容器。  150 
 9.2  半流体样品  
  主要是指霜、蜜、凝胶类产品。细颈容器内的样品取样时，应弃去至少 1cm最初移出
样品，挤出所需样品量，立刻封闭容器。广口容器内的样品取样时，应刮弃表面层，取出所
需样品后立刻封闭容器。  
9.3  固体样品  
主要是指粉蜜、粉饼、口红等。其中，粉蜜类样品在打开前应猛烈地振摇，移取测试部
分。粉饼和口红类样品应刮弃表面层后取样。  
9.4  其它剂型样品可根据取样原则采用适当的方法进行取样。  151 
  
（二）禁用组分  
第1节 4-氨基偶氮苯和联苯胺  
4-Aminoazobenzene and Benzidine  
1  范围  
本方法规定了气相色谱 –质谱法测定化妆品中 4-氨基偶氮苯和联苯胺的含量。  
本方法适用于液态水基类、液态有机溶剂类、膏霜乳液类、粉类化妆品中 4-氨基偶氮苯
和联苯胺的测定。  
2  方法提要  
    样品在氨水 -氯化铵缓冲溶液（ pH= 9.5）中经叔丁基甲醚超声萃取后，使用硅胶 -中性氧
化铝混合填充的固相萃取小柱进行净化，叔丁基甲醚为淋洗液，浓缩后进样，经气相色谱仪
分离、质谱检测器检测，根据保留时间和特征离子丰度比双重模式定性，各组分定量离子峰
面积定量，以外标法计算含量。  
本方法的浓度适用范围为 0.5mg/ kg～10mg/ kg，4-氨基偶氮苯及联苯胺的检出浓度均为
0.5 mg/kg ，最低定量浓度分别为 2.0 mg/kg 、2.5 mg/kg 。 
3  试剂和材料  
除另有规定外， 本方法所用试剂均为分析纯或以上规格， 水为 GB/T 6682规定的一级水。  
3.1 4 -氨基偶氮苯，纯度 ≥99.0%。 
3.2 联苯胺，纯度 ≥98.5%。 
3.3 正己烷，色谱纯。  
3.4 甲醇，色谱纯。  
3.5 叔丁基甲醚，色谱纯。  
3.6 无水硫酸钠。  
3.7 氯化铵。  
3.8 氨水： 25%。 
3.9 氯化钠。  
3.10硅胶： 100～200目，使用前用 160 ℃烘12 h。 
3.11中性氧化铝： 100～200目，使用前用 180 ℃烘12 h。 
3.12氨水 –氯化铵缓冲溶液：称取 13.4 g 氯化铵、量取 18.5 mL氨水于 250 mL烧杯中，加
水溶解后转移至 500 mL容量瓶，定容，配制成 pH=9.5的缓冲溶液。  
3.13标准储备溶液（ 1.0 mg/mL ） 
3.13.1  4 -氨基偶氮苯标准储备溶液：称取 4-氨基偶氮苯 10 mg（精确到 0.00001g）于 10 mL
容量瓶中，加入少量甲醇溶解，并用甲醇定容至刻度。于 4℃保存到安瓿瓶中。  
3.13.2  联苯胺标准储备溶液：称取联苯胺 10mg（精确到 0.00001g）于 10 mL容量瓶中，
加入少量甲醇溶解，并用甲醇定容至刻度。于 4℃保存到安瓿瓶中。  
3.14混合标准中间溶液（ 0.1 mg/mL ） ：取一定量 4-氨基偶氮苯和联苯胺的标准储备溶液，用
甲醇稀释成浓度为 0.1 mg/mL 混合标准中间溶液。于 4℃保存到安瓿瓶中。  
 152 
 4  仪器和设备  
4.1气相色谱 -质谱仪。  
4.2天平。  
4.3超声波振荡器。  
4.4离心机。  
4.5氮气吹扫装置。  
4.6玻璃固相萃取柱：内径 1 cm，长度 10 cm。 
4.7圆底螺口玻璃离心管： 50 mL。 
4.8滤膜： 0.45 μm有机相滤膜。  
4.9分液漏斗振荡器。  
4.10 K -D浓缩瓶： 30 mL。 
5  分析步骤  
5.1混合标准系列溶液制备：  
用甲醇将一定量的混合标准中间溶液（ 3.14）配制成相应浓度的混合标准系列溶液。于
4℃保存到安瓿瓶中。  
5.2样品处理  
称取样品 0.5 g（精确到 0.001 g）于 50 mL圆底螺口玻璃离心管（ 4.7），加入 1.0 mL氨水
–氯化铵缓冲溶液 （ 3.12） ， 振荡混匀， 加入 10 mL叔丁基甲醚， 密封于 45 ℃下超声萃取 15 min。
按照化妆品类型进行以下样品操作：   
5.2.1 液态水基类化妆品  
待样品冷却后，加入 10 mL水、 5 g氯化钠，在分液振荡器上振荡 10 min，取下，离心
5 min，移取 5 mL上层溶液，加入 0.5 g无水硫酸钠静置 15 min，将无水硫酸钠除水后的溶
液转移至 30 mL K -D浓缩瓶 （ 4.10） 中溶液用缓慢的氮气流吹至近干， 浓缩过程中采用 8 mL
叔丁基甲醚分三次淋洗 K-D浓缩瓶内壁，最后用叔丁基甲醚定容至 1.0 mL，过 0.45 μm滤
膜（ 4.8），供 GC-MS测定。  
5.2.2 液态有机溶剂类、膏霜乳液类、粉类化妆品  
待样品冷却后，离心 5 min，移出上层溶液，加入 0.5 g无水硫酸钠静置 15 min，将无
水硫酸钠除水后的 溶液转移至 30 mL K -D浓缩瓶（ 4.10）中浓缩至 1.0 mL，浓缩过程中采
用8 mL正己烷分三 次淋洗 K-D浓缩瓶内壁， 用缓慢的氮气流将溶液吹至近干， 加入 0.5 mL
正己烷溶解后进行以下净化步骤：  
称取 800 mg硅胶和 1200 mg中性氧化铝（ 2:3，m/m），充分混匀，用干法装入玻璃固
相萃取柱，轻敲至实。使用前用 4 mL叔丁基甲醚预淋洗净化柱，弃去淋洗液。将上述正己
烷溶液转移至硅胶 –中性氧化铝混装的净化柱，并用 1 mL正己烷分两次洗涤器皿，洗涤液
转移至固相萃取小柱。待样品过柱后，用 15.0 mL叔丁基甲醚将目标物洗脱，用 30 mL K -D
浓缩瓶（ 4.9）收集洗脱液，氮气吹扫、浓缩至近干，浓缩过程中 用8 mL叔丁基甲醚分三次
淋洗 K-D浓缩瓶内壁，叔丁基甲醚定容至 1.0 mL，供 GC-MS测定。  
5.3 参考气质条件  
    色谱柱： DB-35 MS柱， 30 m ×  0.25 mm ， 0.25 μm或相当者；  
柱温程序： 初始温 70 ℃，保持 0.5 min后以 30 ℃/min升至 270 ℃，保持 2.0 min，再以
25 ℃/min升至 310 ℃； 
进样口温度： 300℃； 
接口温度： 280℃； 
四极杆温度： 150 ℃； 
离子源温度： 230 ℃； 
载气：氦气（纯度 ≥99.999% ） ，恒流方式，流速 1.0 mL /min； 
电离方式： EI； 153 
 电离能量： 70ev； 
监测方式： 全扫描 /选择离子监测（ Scan/SIM ）同时采集模式 ；  
监视离子范围（ m/z）：20～130； 
进样方式：分流进样，分流比： 7:1； 
进样量： 1.0µ L； 
溶剂延迟 3 min。 
5.4 测定  
根据样品中被测物质含量，选定适宜浓度标准系列溶液，使待测溶液中 4-氨基偶氮苯 和
联苯胺的响应值均在仪器检测的线性范围内。 如果待测溶液的检测响应值超出仪器检测的线
性范围，可适当稀释后进行测定。  
在“5.3” 气质条件下，测定混合标准系列溶液及样品溶液。参考表 1、表2中的保留时间、
待测组分的特征离子丰度指标进行确证。  
 
表1  4-氨基偶氮苯和联苯胺的保留时间及特征离子  
序号  名称  保留时间（ min） 选择离子（ m/z） 丰度比  
1 4-氨基偶氮苯  9.31 92, *197, 120, 65  100 : 40 : 33 : 42  
2 联苯胺  9.84 *184, 183, 185, 92  100 : 10 : 14 : 12  
注： “*”为定量离子。  
 
表2  4-氨基偶氮苯和联苯胺的特征离子丰度指标  
名称  质量数  允许相对偏差  
4-氨基偶氮苯  197 ±20% 
 120 ± 20%  
 65 ± 20%  
联苯胺  183 ± 5%  
 185 ± 5%  
 92 ± 10%  
注：允许相对偏差为特征离子相对于定量离子丰度的偏差。  
6  分析结果的表述  
6.1 计算  
6.1.1 液态水基类化妆品  
ω=   V2  m 
式中：  ω ——样品中 4-氨基偶氮苯和联苯胺的含量，单位为  mg /kg； 
      ——  校准曲线得到的样品中 4-氨基偶氮苯和联苯胺的浓度，单位为 mg /L； 
     V ——  样品定容体积， mL； 
     m ——  样品取样量 ，g。 
计算结果保留到小数点后二位 。 
在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的 15%。 
6.1.2 液态有机溶剂类、膏霜乳液类、粉类化妆品  154 
 ω=   V  m 
式中：  ω ——  样品中 4-氨基偶氮苯和联苯胺的含量，单位为  mg /kg； 
      ——  校准曲线得到的样品中 4-氨基偶氮苯和联苯胺的浓度，单位为 mg /L； 
     V——  样品定容体积， mL； 
     m ——  样品取样量， g。 
计算结果保留到小数点后一位 。 
 
在重复性条件下获得的两次独立测定结果 的绝对差值不得超过算术平均值的 15%。 
6.2 回收率  
4-氨基偶氮苯和联苯胺的回收率在 85%～115%之间。  
 
7  图谱  
 
标准溶液色谱图  
1：4-氨基偶氮苯； 2：联苯胺  
 
 
 
 
 
 
 155 
  
第2节 4-氨基联苯及其盐  
Biphenyl -4-ylamine and its salts  
1  范围  
本方法规定了液相色谱 -串联质谱法测定化妆品中 4-氨基联苯及其盐的含量。  
本方法适用于化妆品中 4-氨基联苯及其盐含量的测定。   
2  方法提要  
样品通过超声提取 、液液萃取及固相萃取小柱净化并浓缩后，用适当的有机溶 剂定容，
经液相色谱 -串联质谱仪测定，以内标法定量。  
本方法对 4-氨基联苯及其盐的检出浓度为 1.0µ g/kg，最低定量浓度为 3.3µ g/kg。 
3  试剂和材料  
除另有规定外，所用试剂均为分析纯或以上规格，水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1 甲醇，色谱纯。  
3.2 乙腈，色谱纯。  
3.3 甲酸，色谱纯。  
3.4 正己烷，分析纯。  
3.5 乙醚，分析纯。  
3.6 氯化钠饱和溶液。  
3.7 HLB固相萃取小柱或相当者： 500mg/6mL 。 
3.8 30%甲醇水溶液：甲醇（ 3.1）+水=30+70。 
3.9 氨水： NH 3含量 25% ～28%。 
3.10 5%氨水甲醇溶液：氨水（ 3.9）+甲醇 = 5+95，现配现用。  
3.11 4 -氨基联苯： CAS 92 -67-1，纯度＞ 99%。 
3.12 4 -氨基联苯 -D9：CAS 344298 -96-0，纯度＞ 99%。 
3.13 标准贮备溶液（ 1000µ g/mL ）：称取 4-氨基联苯标准物质 10mg（精确到 0.00001mg ），
用甲醇溶解并定容至 10mL，于 -18℃下保存。  
4  仪器和设备  
4.1 液相色谱 -串联质谱仪，配 ESI离子源。  
4.2 天平。  
4.3 涡旋混合器 。 
4.4 离心机：转速 10000r/min, 容量为 10mL。 
4.5 样品过滤器： 0.2 μm PTFE 滤膜或相当者。  
5  分析步骤  
5.1 标准系列溶液制备  
5.1.1 4 -氨基联苯标准工作溶液：取标准贮备溶液（ 3.13） ，用甲醇稀释定容，制成浓度为
1000ng/mL 的标准溶液，于 -18℃下保存。临用时用 50%甲醇水溶液稀释成 500ng/mL 、
250ng/mL 、125ng/mL 、50ng/mL、25ng/mL、5ng/mL。 
5.1.2 4 -氨基联苯 -D9 内标标准溶液：用 50%甲醇稀释内标标准品溶液 ，得到 100 ng/mL 4 -156 
 氨基联苯 -D9内标溶液。  
5.1.3 从4-氨基联苯标准工作溶液（ 5.1.1）中分别吸取 0.5mL溶液与 0.5mL 100 ng/mL 内标
溶液 （ 5.1.2） 混合， 制得内标 4-氨基联苯 -D9浓度为 50ng/mL，4-氨基联苯分别为 250 ng/mL 、
125 ng/mL 、62.5 ng/mL 、25 ng/mL 、12.5 ng/mL 、2.5 ng/mL 的标准系列溶液。并根据需要
配制成相应浓度的空白基质加标系列溶液。  
5.2 样品处理  
5.2.1 化妆水、面霜、粉底类化妆品  
 称取样品 0.2g（精确到 0.001g），置于 10mL具塞塑料离心管中，加入 1mL浓度为
100ng/mL 氘同位素标记的 4-氨基联苯（ 5.1.2）,再加入 3mL氯化钠饱和溶液（ 3.6），于涡
旋混合器上使样品分散，加入 3mL乙腈（3.2），充分涡旋，并超声提取 30min，10000r/min 
离心 10min，吸出上层清液于另一 10mL 具塞塑料离心管中，下层氯化钠饱和溶液用 3mL
乙腈（3.2）重复提取步骤一次，合并两次乙腈提取液，往提取液中加入正己烷 （3.4）2 mL，
涡旋离心，静置分层，弃去上层正己烷溶液，再在乙腈层加 入正己烷 （3.4）2 mL，涡旋离
心， 静置分层， 弃去上层正己烷溶液， 转移下层乙腈溶液至另一 10mL玻璃刻度试管中， 40℃
水浴下用氮气吹至近干， 再用30%甲醇水溶液 （3.8）重新溶解、定容至 2mL，并经 0.2 μm
滤膜过滤后作为测定液上机测定。  
5.2.2 洗面奶、沐浴液类化妆品  
称取样品 0.2g（精确到 0.001g），置于 10mL具塞塑料离心管中，加入 1mL浓度为
100ng/mL 氘同位素标记的 4-氨基联苯（ 5.1.2）,再加入 3mL氯化钠饱和溶液（ 3.6），于涡
旋混合器上使样品分散，加入 3mL乙醚（3.5），充分涡旋，并超声提取 30min，10000r/min 
离心 10min，吸出上层清液于另一 10mL 具塞塑料离心管中，下层氯化钠饱和溶液用 3 mL
乙醚（3.5）重复提取步骤一次，合并两次乙醚提取液，用氮气吹至近干，并用 30%甲醇水
溶液（3.8）2mL重新溶解，再加入 8mL 纯水稀释。   
将HLB 固相萃取小柱 （3.7）接上固相萃取装置，小柱预先用 10mL 甲醇、 10mL水进
行活化、平衡。将待净化的样品溶液倾倒入固相萃取小柱，待样品溶液自然流尽后，依次用
10mL纯水、 5mL 10% 甲醇溶液淋洗小柱；待淋洗液自 然流尽后，用吸球吹出小柱中的残留
液，用 10mL 5% 氨水甲醇溶液（ 3.10）洗脱固相萃取小柱，收集洗脱液， 40℃水浴下用氮气
吹至近干， 再用30%甲醇水溶液（ 3.8）重新溶解、定容至 2mL，并经 0.2 μm滤膜过滤后作
为测定液上机测定。  
5.2.3 指甲油与口红类化妆品  
称取样品 0.2g（精确到 0.001g），置于 10mL具塞塑料离心管中，加入 1mL浓度为
100ng/mL 氘同位素标记的 4-氨基联苯（ 5.1.2），再加入 3mL乙腈（3.2），于涡旋混合器上
使样品分散溶解，充分涡旋，并超声提取 30min，1000 0r/min 离心 10min，取上层清液于另
一10mL 具塞塑料离心管中，下层样品残渣再用 3 mL乙腈（3.2）重复提取步骤一次，合并
两次乙腈提取液，往提取液中加入正己烷 （3.4）2 mL，涡旋，离心，静置分层，弃去上层
正己烷溶液，再在乙腈层加入正己烷 2 mL，涡旋，离心，静置分层，弃去上层正己烷溶液，
转移下层乙腈溶液至另一 10mL玻璃刻度试管中， 40℃水浴下用氮气吹至近干， 再用30%
甲醇水溶液重新溶解、定容至 2mL，并经 0.2 μm滤膜过滤后作为测定液上机测定。   
5.3 参考条件  
5.3.1 参考色谱条 件 
色谱柱： C18， 100mm2.1 mm，1.7μm或等效色谱柱；  
柱温： 40℃； 
流动相： 0.3%甲酸水溶液 +乙腈 =75+25  
流速： 0.5mL/ min ； 
进样量： 2μL。 
5.3.2 参考质谱条件  
电离源模式：电喷雾离子化；  
电离源极性：正离子模式；  
雾化气：氮气；  
雾化气压力： 45psi； 
毛细管电压： 3500V； 157 
 干燥气温度： 325℃； 
干燥气流速： 5L/min； 
鞘气温度： 400℃； 
鞘气流速： 12 L/min； 
监测方法：多反应监测（ MRM） 
分辨率： Q1（unit）Q3（unit）。  
质谱测定参数见表 1；质谱鉴定的允差见表 2。 
 
表1  4-氨基联苯及其内标物的保留时间、监测离子对、源内裂解电压、碰撞气能量  
分析物  保留时间  
/min 母离子  子离子  源内裂解电压
（V） 碰撞气能量
（V） 
4-氨基联苯 -D9 1.069  179 *159  150 33 
4-氨基联苯  1.139  170.1  *152  75 30 
93 75 30 
注： “*”为定量离子  
表2  定性确定时相对离子丰度的最大允许偏差  
相对离子丰度 /% ＞50 ＞20～50 ＞10～20 ≤10 
允许的相对偏差 /% ± 20 ± 25 ± 30 ± 50 
 
5.4 标准曲线的绘制  
以空白基质加标峰面积与内标峰面积比值为纵坐标， 空白基质加标浓度与内标物浓度的
比值为横坐标，制作标准曲线。  
 
6  计算  
ω=  R V  m 
式中：  ω ——  样品中 4-氨基联苯及其盐的含量，以 4-氨基联苯计， µ g/kg； 
  ——  4-氨基联苯氘代同位素内标的质量浓度， ng/mL； 
      R ——  从标准曲线上查出 测试溶液中 4-氨基联苯与同位素内标的质量浓度比值；  
     V——  样品定容体积， mL； 
     m —— 样品的质量， g。 
在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的 10%。 
 158 
 7  图谱  
 
图1 标准溶液多反应监测（ MRM）离子流图  
1：4-氨基联苯 -D9（1.069min ）；2：4-氨基联苯 (1.139min)  
 
 
 
图2 4-氨基联苯、 4-氨基联苯 -D9子离子扫描质谱图  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 159 
 第3节 8-甲氧基补骨脂素等 4种物质  
8-methoxypsoralen and other 3 materials  
1范围  
本方法规定了高效液相色谱法测定化妆品中三甲沙林、 8-甲氧基补骨脂素、 5-甲氧基补
骨脂素和欧前胡内酯的含量。  
本方法适用于化妆品中三甲沙林、 8-甲氧基补骨脂素、 5-甲氧基补骨脂素和欧前胡内酯
含量的测定。  
2 方法提要  
样品提取后，经高效液相色谱仪分离，二极管阵列检测器检测，根据保留时间和紫外
光谱图定性，峰面积定量，以标准曲线法计算含量。必要时，采用液相色谱 -质谱方法
（LC-MS/MS）进行确证。  
本方法对三甲沙林、 8-甲氧基补骨脂素、 5-甲氧基补骨脂素和欧前胡内酯的检出限、定
量下限和取样量为 0.5 g时的检出浓度和最低定量浓度见表 1。 
表1  4种物质的检出限、定量 下限、检出浓度和最低定量浓度  
物质名称  检出限  
（ng） 定量下限  
（ng） 检出浓度  
（μg/g） 最低定量浓度  
（μg/g） 
三甲沙林  0.13 0.25 0.26 0.50 
8-甲氧基补骨脂素  0.13 0.27 0.26 0.54 
5-甲氧基补骨脂素  0.05 0.26 0.10 0.52 
欧前胡内酯  0.15 0.29 0.30 0.58 
3 试剂和材料  
除另有规定外， 本方法所用试剂均为分析纯或以上规格， 水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1 三甲沙林，纯度 ≥99%。 
3.2 8 -甲氧基补骨脂素，纯度 ≥98%。 
3.3 5 -甲氧基补骨脂素，纯度 ≥99%。 
3.4 欧前胡内酯，纯度 ≥99%。 
3.5 甲醇，色谱纯。  
3.6 流动相 A：甲醇  
    流动相 B：水  
3.7混合标准储备溶液  （10 μg/mL ） ：分别称取三甲沙林（ 3.1）、8-甲氧基补骨脂素（ 3.2）、
5-甲氧基补骨脂素（ 3.3）和欧前胡内酯（ 3.4）各 5 mg（精确到 0.0001 g） ，于 5 mL容量瓶
中，加入甲醇（ 3.5）溶解并定容至刻度，即得浓度各为 1.0mg/mL 的标准储备溶液。精密量
取各标准储备溶液 0.5 mL于1个50 mL量瓶中，加甲醇（ 3.5）定容至刻度，即得浓度为 10 
μg/ mL的混合标准储备溶液。  
 160 
 4  仪器和设备  
4.1 高效液相色谱仪，二极管阵列检测器。  
4.2 液相色谱 -三重串联四级杆质谱联用仪。  
4.3 天平。  
4.4 移液器。  
4.5 涡旋振荡器。  
4.6 超声波清洗器（功率不低于 200W）。 
4.7 高速离心机：转速不小于 10000 r/min 。 
5  分析步骤  
5.1混合标准系列溶液制备  
    取混合标准储备溶液（ 3.7） ，分别配制浓度为 0.05 μg/ mL 、0.1 μg/ mL 、0.5 μg/ mL、1.0 
μg/ mL、5.0 μg/ mL 、10.0 μg/ mL 的混合标准系列溶液。  
5.2 样品处理   
膏霜乳液类： 称取样品 0.5 g（精确至 0.0001 g）于 10 mL具塞比色管中，加 6 mL甲醇
（3.5） ，涡旋振荡使试样与提取溶剂充分混匀，超声提取 20 min，冷却至室温，加甲醇（ 3.5）
定容至刻度， 转移至 10 mL具塞塑料离心管中， 以 12000 r/min 离心 5 min， 上清液经 0.45 μm
滤膜过滤，滤液作为待测溶液。  
液态类： 称取样品 0.5 g（精确至 0.0001 g）于 10 mL具塞比色管中，加甲醇（ 3.5）定
容至刻度，混匀，必要时，转移至 10 mL具塞塑料离心管中，以 12000 r/min 离心 5 min，
上清液经 0.45 μm滤膜过滤，滤液作为待测溶液。  
粉类：称取样品 0.5 g（精确至 0.0001 g）于 10 mL具塞比色管中，加 8 mL甲醇（ 3.5），
混匀，超声提取 20 min，冷却至室温，加甲醇（ 3.5）定容至刻度，摇匀，静置 。必要时，
转移至 10 mL具塞塑料离心管中，以 12000 r/min 离心 5 min，上清液经 0.45 μm滤膜过滤，
滤液作为待测溶液。  
5.3 参考色谱条件  
色谱柱： C18 柱， 250 mm× 4.6 mm ，5 m，或等效色谱柱；  
流动相梯度洗脱程序：  
时间 /min V（流动相 A）/% V（流动相 B）/% 
0.0 70 30 
15.0 90 10 
16.0 100 0 
19.0 100 0 
20.0 70 30 
流速： 1.0 mL/min ； 
检测波长： 248 nm； 
柱温： 30℃； 
进样量： 10 µ L。 
5.4 测定  
在“5.3”色谱条件下，取混合标准系列溶液（ 5.1）分别进样，进行色谱分析，以标准系
列溶液浓度为横坐标，峰面积为纵坐标 ，绘制各测定组分的标准曲线。  
取“5.2”项下的待测溶液进样，根据保留时间和紫外光谱图定性，测得峰面积，根据标161 
 准曲线得到待测溶液中各测定组分的浓度。按 “6”计算样品中各测定组分的含量。  
6 分析结果的表述  
6.1 计算  
ω= ρV/m  
式中：  
 ω——  化妆品中测定组分的质量分数， μg/g； 
 m ——  样品取样量， g； 
  ——  测定组分的峰面积 根据标准曲线得到 的测定组分浓度， g/ mL； 
 V ——  样品定容体积， mL； 
在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的 10%。 
6.2 回收率和精密度  
低浓度的平均提取回收率和平均方法回收率在 80%～120%之间，相对标准偏差小于
10%（n=6） ；高浓度的平均提取回收率和平均方法回收率在 85%～115%之间，相对标准偏
差小于 5%（n=6）。 
7 图谱  
m in 0 2 4 6 8 10 12m A U
020406080100120 D A D 1  A , S ig = 2 4 8 ,4  R e f= o ff (D :\L C  D A T A \D A T A \H Z P IN 0 8 2 6 \H Z P IN -2 0 1 1 0 8 0 3  2 0 1 1 -0 8 -2 6  1 3 -3 4 -2 6 \S T D -8 .D )
 4 .5 8 3
 5 .7 3 4
 8 .5 4 0
 1 0 .1 6 6
 
图1 混合标准溶液（ 10 μg/ mL）色谱图  
1:8-甲氧基补骨脂素（ 4.583min ）；2:5-甲氧基补骨脂素（ 5.734min ）；3:三甲沙林（ 8.540min ）；
4:欧前胡内酯（ 10.166min ）。 
 
 3 4 
2 1 162 
 附录A 
(规范性附录 ) 
阳性结果的确证  
测定过程中若有阳性结 果，可采用液相色谱 -质谱法进一步确证。  
在相同的 液相色谱 -质谱实验条件下， 如果样品中色谱峰的保留时间和紫外光谱图与标
准溶液中对应成分一致， 所选择的监测离子对的相对丰度比与相当浓度标准溶液的离子相对
丰度比的偏差不超过表 A.1规定范围，则可以判定样品中存在对应的测定成分。  
表A.1  阳性结果确证时相对离子丰度比的最大允许偏差  
相对离子丰度（ k） k≥50%  50%＞k≥20%  20%＞k≥10%  k≤10%  
最大允许偏差  ± 20%  ± 25%  ± 30%  ± 50%  
A.1 参考液相色谱 -质谱条件  
A.1.1 色谱条件同 5.3。 
A.1.2 质谱条件  
离子源：电喷雾离子源（ ESI源） ；  
监测模式：正离子监测模式；  
离子源电压（ IS）：4500V。 
碰撞气（ CAD） 、气帘气（ CUR） 、雾化气（ GS1） 、辅助气 2（GS2）均为高纯氮气，使
用前调节各气流流量以使质谱灵敏度达到检测要求。 4种成分的定性离子对和去簇电压
（DP） 、碰撞能量（ CE）等电压值的设定参考值见表 A.2。在以上色谱、质谱条件下，测定
成分的定性离子及丰度比见表 A.3。 
表A.2 4种物质的定性离子对及相关电压参数  
序号  物质名称  母离子（ m/z） DP（V） 子离子（ m/z） CE（V） 
1 8-甲氧基补骨脂素  217 40 202，174 30 
2 5-甲氧基补骨脂素  217 40 202，174 30 
3 欧前胡内酯  271 30 203，69 10 
4 三甲沙林  229 40 173，142 30 
 
表A.3  4种物质的定性离子及丰度比  
序号  测定组分  分子式  定性离子及丰度比  
1 8-甲氧基补骨脂素  C12H8O4 217（47）， 202（100）， 174（75） 
2 5-甲氧基补骨脂素  C12H8O4 217（29）， 202（100）， 174（31） 
3 欧前胡内酯  C16H14O4 271（45）， 203（100）， 69（7） 
4 三甲沙林  C14H12O3 229（100）， 173（47）， 142（57） 
 
 
 
 163 
 第4节 α-氯甲苯  
α-Chlorotoluene  
1 范围  
本方法规定了气相色谱法测定化妆品中禁用组分 α-氯甲苯的含量。  
本方法适用于膏霜乳液类和液态水基类化妆品中 α-氯甲苯含量的测定。  
2 方法提要  
样品提取后，经气相色谱仪分离，用氢火焰离子化检测器检测。根据保留时间定性，峰
面积定量，以标准曲线法计算含量。 必要时，采用气相色谱 -质谱法（GC-MS）确证。  
本方法对 α-氯甲苯的检出限为 0.00054μg ，定量下限为 0.0018μg 。取样量为 2.0g时，检
出浓度为 2.7μg/g，最低定量浓度为 9μg/g。 
3 试剂和材料  
除另有规定外， 本方法所用试剂均为分析纯或以上规格， 水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1  α -氯甲苯，纯度 ≥99%。 
3.2  三氯甲烷，色谱纯 ,。 
3.3  正己烷，色谱纯。  
3.4  无水硫酸钠。  
3.5  氯化钠。  
3.6  饱和氯化钠溶液：称取氯化钠（ 3.5） ，置于 250mL磨口锥形瓶中，加入 100 mL水，超
声15分钟，即得。  
3.7  标准储备溶液：称取 α-氯甲苯（3.1）0.1g（精确至 0.0001g）于 100mL容量瓶中，用
三氯甲烷 (3.2)溶解并定容至刻度，摇匀，即得浓度为 1g/L的标准储备溶液。  
4 仪器和设备  
4.1 气相色谱仪，氢火焰离子化检测器。  
4.2 气相色谱 -四极杆质谱联用仪（ GC-MS）。 
4.3 天平。  
4.4 离心机。  
5 分析步骤  
5.1标准系列溶液制备  
取标准储备溶液 （ 3.7） ， 用三氯甲烷 (3.2)分别配成浓度为 2.5μg/mL 、12.5μg/mL 、25μg/mL、
50μg/mL、100μg/mL 的α-氯甲苯标准系列溶液。  
5.2 样品处理  
称取样品约 2g（精确至 0.001g）于 100mL具塞锥形瓶中，加入 10mL饱和氯化钠溶液
（3.6） ，充分振摇，使样品分散后转移至 25mL分液漏斗，加 5mL三氯甲烷（ 3.2） ，振摇提
取30s，静置分层，将三氯甲烷提取液 置于 10mL具塞比色管，水相加三氯甲烷（ 3.2）重复
提取步骤一次，合并二次三氯甲烷提取液，补加三氯甲烷（ 3.2）至刻度，加入适量无水硫164 
 酸钠（ 3.4）脱水（必要时取提取液， 5000r/min 离心 5min，取上清液 ），溶液经 0.45μm滤膜
过滤，取续滤液作为待测溶液。  
5.3  参考色谱条件  
色谱柱： DB-1701P（30m×0.32mm×0.25μm ）或相当极性的毛细管色谱柱；  
检测器：氢火焰离子化检测器 (FID)； 
柱温程序： 90℃（10min），10℃/min 升至 250℃（10min）； 
进样口温度： 200℃； 
检测口温度： 250℃； 
载气： N2，流速： 1.5mL/min ； 
氢气流量： 40mL/min ； 
空气流量： 400mL/min ； 
尾吹氮气流量： 25mL/min ； 
进样方式：分流进样，分流比 5:1； 
进样量： 1μL。 
5.4  测定  
在“5.3”色谱条件下，取标准系列溶液（ 5.1）分别进样，进行气相色谱分析，以标准溶
液浓度为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制标准曲线。  
取“5.2”项下的待测溶液进样，进行气相色谱分析，测得峰面积，根据标准曲线得到待
测溶液中 α-氯甲苯的浓度。按 “6 ”计算样品中 α-氯甲苯的含量。  
6 分析结果的表述  
6.1计算  
ω= ρV/m  
式中： ω ——  化妆品中 α-氯甲苯的质量分数， μg/g； 
m ——  样品取样量， g； 
ρ ——  从标准曲线中得 到的待测溶液中被测成分的浓度， μg/mL； 
V ——  样品定容体积， mL； 
在重复性条件下获得的两次独立测试结果的绝对差值不得超过算术平均值的 10%。 
6.2 回收率和精密度  
低浓度的回收率在 91.9%～104.5%之间，相对标准偏差小于 3.8%（n=6） ；高浓度的回
收率在 92.6%～107.8%之间，相对标准偏差小于 3.2%（n=6）。 
7 图谱  
 
图1  α-氯甲苯标准溶液的气相色谱图  
1：α-氯甲苯（7.340min ） 165 
 附录A 
(规范性附录 ) 
α-氯甲苯阳性结果的确证  
 
测定过程中若有阳性结果，可采用气相色谱 -质谱法进一步确证。  
在相同的实验条件下，如果样品中检出的色谱峰的保留时间与标准溶液中对应成分一
致， 所选择的监测离子的相对丰度比与相当浓度标准溶液的选择监测离子相对丰度比的偏差
不超过表 A.1规定范围，则可以判定样品中存在对应的待测成分。样品溶液中 α-氯甲苯含
量较高时，可用三氯甲烷（ 3.2）稀释制成含 α-氯甲苯为 0.2μg/mL~12μg/mL 的浓度范围进
行气相色谱 -质谱法测定。  
表A.1  阳性结果确证时相对离子丰度比的最大允许偏差  
相对离子丰度（ k） k≥50%  50%＞k≥20%  20%＞k≥10%  k≤10%  
最大允许偏差  ± 20%  ± 25%  ± 30%  ± 50%  
A.1参考气相色谱 -质谱（ GC-MS）条件：  
A.1.1 色谱条件  
色谱柱： VF-1701MS（30m×0.25mm×0.25μm ）或相当极性的毛细管色谱柱；  
柱温程序： 90℃（10min），10℃/min 升至 250℃（10min）； 
进样口温度： 200℃； 
载气：氦气 1.0mL/min ； 
进样方式：分流进样，分流比 5:1； 
进样量： 1μL。 
A.1.2 质谱条件  
电离方式：电子轰击源（ EI） ，电离能量为 70eV； 
离子源温度： 220℃； 
传输线温度： 220℃； 
溶剂延迟时间： 4分钟；  
扫描方式：采用选择性离子监测（ SIM）采集； α-氯甲苯的特征离子为 m/z 91、126、65，
选择不同的离子通道，以 m/z 91作为定量离子，以 m/z 91、126、65作为定性鉴别离子，考
察各特征离子与 m/z 91离子的丰度比。  
在以上色谱、质谱条件下， α-氯甲苯的特征离子见表 A.2。 
表A.2  待测成分的定性离子  
待测成分  分子式  特征选择离子及丰度比  
α-氯甲苯  C6H5CH 2Cl 91（100）,126（26）,65(13)  
 
A.2图谱  
 
 
 
 
 
 
 166 
  
图A1  α-氯甲苯的质谱图  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
167 
 第5节 氨基己酸  
Aminocaproic Acid  
1 范围  
本方法规定了高效液相色谱法测定化妆品中氨基己酸的含量。  
本方法适用于膏霜乳液类和粉类化妆品中氨基己酸的含量测定。  
2  方法提要   
样品提取后，经高效液相色谱分离，并根据保留时间和紫外光谱图定性，峰面积定量，
以标准曲线法计算含量。对于阳性结果，可用液相色谱 -质谱法进行进一步确证。  
本方法对氨基己酸的检出限为 50ng、定量下限为 150ng；取样量为 0.2g时，检出浓度
为125g/g，最低定量浓 度为 400g/g。 
3  试剂和材料  
除另有规定外， 本方法所用试剂均为分析纯或以上规格， 水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1  氨基己酸，纯度 ≥99%。 
3.2  甲醇，色谱纯。  
3.3  磷酸，优级纯。  
3.4  磷酸二氢铵。  
3.5  氯化钠。  
3.6  甲酸，色谱纯。  
3.7  流动相的配制  
     流动相 A：甲醇  
     流动相 B：0.1mol/L 磷酸二氢铵溶液（磷酸调节 pH至3.0） 
3.8  标准储备溶液（ 500mg/L） ：称取氨基己酸约 0.05g（精确到 0.0001g）于小烧杯中 ，加
水适量，超声溶解后转移至 100mL容量瓶中，加水定容至刻度，摇匀，即得浓度为 500mg/L
的标准储备溶液。  
4  仪器和设备  
4.1  高效液相色谱仪，二极管阵列检测器。  
4.2  液相色谱质谱联用仪。  
4.3  超声波清洗器。  
4.4  离心机。  
4.5  天平。  
5  分析步骤  
5.1  标准系列溶液制备  
取标准储备溶液 （3.8），分别配制成浓度为 10mg/L、50mg/L、100mg/L、250mg/L 和
500mg/L 的氨基己酸标准系列溶液。  168 
 5.2 样品处理  
称取样品约 0.2g（精确至 0.000 1g）于 10mL具塞比色管中， 加入 0.5mL饱和氯化钠溶液，
旋涡振摇 1min，用流动相稀释至刻度，超声浸提 20min，浑浊样品可取适量 于5000rpm 离
心5min。上清液经0.45m滤膜过滤，滤液作为待测溶液。  
5.3  参考色谱条件  
    色谱柱：  C18 柱， 250mm× 4.6mm ，5m； 
    流动相：甲醇＋ 0.1mol/L 磷酸二氢铵溶液（磷酸调节 pH至3.0）（2＋98）； 
    流速： 1.0mL/min ； 
检测波长： 210nm； 
柱温： 25℃； 
进样量： 20L。 
5.4  测定  
在“5.3”色谱条件下，取标准系列溶液（ 5.1）进样，进行高效液相色谱分析，以标准系
列溶液浓度为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制标准曲线。  
取“5.2”项下的待测溶液进样，进行高效液相色谱分析，根据保留时间和紫外光谱图定
性，测得峰面积，根据标准曲线得到待测溶液中氨基己酸的浓度。按 “6”计算样品中氨基己
酸的含量。  
6  分析结果的表述  
6.1 计算  
ω= D    V ×10-4 m 
式中： ω——样品中氨基己酸的质量分数， %； 
m ——  样品取样量， g； 
 ——  从标准曲线 得到的待测溶液中氨基己酸的浓度 ，mg/L； 
V ——  样品定容体积， mL； 
D ——  稀释倍数（不稀释则取 1）。 
在重复性条件下获得的两次独立测试结果的绝对差值不得超过算术平均值的 10%。 
6.2 回收率和精密度  
方法的回收率为 91%～113%，相对标准偏差为 0.2%～4.0%。 
7  图谱  
 
图1  标准溶液色谱图  
1：氨基己酸  mi
n 2 4 6 8 1
0 mA
U 
-
2 0 2 4 6 8 1
0 1
2 1
4   
  6.924 169 
 附录A 
(规范性附录 ) 
氨基己酸阳性结果的确证  
测定过程中如果有阳性结果，可采用液相色谱 -质谱法（ LC/MS）进行进一步确证。  
在相同的实验条件下，如 果样品中检出的色谱峰的保留时间和紫外光谱图与标准溶液
中对应的成分一致， 所选择的检测离子对的相对丰度比与相当浓度标准溶液的离子相对丰度
比的偏差不超过表 A.1规定的范围，则可以判定样品中存在对应的待测成分。  
表A.1  阳性结果确证时相对离子丰度比的最大允许偏差  
相对离子丰度（ k） k≥50%  50%﹥k≥20%  20%﹥k≥10%  k≤10%  
最大允许偏差  ± 20%  ± 25%  ± 30%  ± 50%  
A.1  参考液相色谱 -质谱条件  
A.1.1 液相色谱条件  
色谱柱： C18，35mm× 2.0mm，3μm； 
流动相：甲醇＋ 0.1%甲酸水溶液 =10+90； 
流速： 0.2mL/min ； 
进样体积： 20μL。 
A.1.2质谱条件  
离子源：电喷雾离子源（ ESI源） ；  
监测模式：正离子监测模式；  
离子源电压（ IS）：4500V； 
鞘气： 35arb；辅助气： 5arb； 
毛细管温度： 350℃； 
碰撞能量（ CE）值： 35； 
保留时间： 1.03min； 
定性离子对： 132.2/114.2 m/z 。 
 
图A.1  氨基己酸液相色谱 -质谱联用色谱图  
 
图A.2  氨基己酸质谱图             
5
0 6
0 7
0 8
0 9
0 10
0 21
10 12
0 13
0 14
0 15
0 m/
z 0 5 1
0 1
5 2
0 2
5 3
0 3
5 4
0 4
5 5
0 5
5 6
0 6
5 7
0 7
5 8
0 8
5 9
0 9
5 10
0 
 132.
16 
114.
14 133.
40 115.
20 97.
09 69.
26 96.
05 116.
90 99.
17 79.
34 53.
87 124.
26 136.
37 R
T: 0.00 - 
15.00  
1
0 2 4 6 8 1
0 1
2 1
4 Time 
(min) 0 5 1
0 1
5 2
0 2
5 3
0 3
5 4
0 4
5 5
0 5
5 6
0 6
5 7
0 7
5 8
0 8
5 9
0 9
5 10
0 1.0
1 
 
 
               std1
00  170 
 第6节 斑蝥素  
Cantharidin  
1  范围  
    本方法规定了气相色谱法测定化妆品中斑蝥素的含量。  
    本方法适用于毛发用化妆品中斑蝥素含量的测定。  
2  方法提要  
    样品中的斑蝥素用三氯甲烷萃取，用气相色谱仪，氢火焰离子化检测器测定。以保留时
间定性，以峰高或峰面积定量。  
本方法对斑蝥素的检出限为 0.6ng， 定量下限为 2.0ng； 取样量为 5g时，检出限为 0.6g/g，
最低定量浓度为 2g/g。 
3  试剂和材料  
除另有规定外， 本 方法所用试剂均为分析纯或以上规格， 水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1  高纯氮（ 99.999%）。 
3.2  高纯氢（ 99.999%）。 
3.3  无油压缩空气，经装 5Å分子筛的净化管净化。  
3.4  三氯甲烷：色谱纯。  
3.5  无水硫酸钠。  
3.6  斑蝥素标准储备溶液 [（C10H12O4）=1g/L]：称取斑蝥素 0.1000g溶于三氯甲烷中，定
容于 100mL容量瓶中，储存于玻璃瓶中。  
4  仪器和设备  
4.1  气相色谱仪：氢火焰离子化检测器。  
4.2  天平。  
5  分析步骤  
5.1  标准溶液制备  
吸取斑蝥素标准储备溶液（ 3.6）1.00mL于100mL容量瓶中，用三氯甲烷定容 ，得浓度
为10mg/L的斑蝥素标准溶液。  
5.2  样品处理  
    称取样品 5 g（精确到 0.001 g）于 25mL分液漏斗中，加入水 5mL混匀。加三氯甲烷
5mL振摇 30s后静置分层 （必要时离心） ，将有 机相置于刻度试管中，补加三氯甲烷至 5mL，
加入适量无水硫酸钠（ 3.5）除水，待测定。  
5.2  参考色谱条件  
    色谱柱： DB-5毛细管柱（ 0.25mm  30m）。 
温度： 进样口温度 230C， 检测口温度 250C， 柱温， 60C（1min），10℃/min升至 230C
（10min）； 171 
 气体流量：高纯氮气 60mL/min ，高纯氢气 50mL/min ，压缩空气 500mL/min ； 
分流比： 1﹕50。 
进样量： 1L 
5.3  测定  
    取“5.2”项下的 样品待测溶液 1L进样测定。采用单点外标法定量，斑蝥素标准溶液
（5.1）的进样体积应与样品溶液相同，其峰面积应与样品峰面积在同一数量级内。  
6  计算  
（斑蝥素） = VA1   
mA0  
式中：（斑蝥素） ——样品中斑蝥素的浓度， g/g； 
——标准溶液中斑蝥素的浓度， mg/L； 
A1——待测溶液中斑蝥素的峰面积；  
A0——标准溶液中斑蝥素的峰面积；  
V——样品定容体积， mL； 
m——样品取样量， g。 
7  图谱  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
图1 斑蝥素标准色谱图  
（1）  斑蝥素  
 
 
 
(1) 172 
 第7节 苯并 [а]芘 
Benzo [а] pyrene  
1  范围  
本方法规定了高效液相色谱法测定化妆品中苯并 [а]芘的含量。  
本方法适用于液态水基类、液态油基类、膏霜乳液类化妆品中苯并 [а]芘含量的测定。  
2  方法提要  
样品提取后，经高效液相色谱仪 分离，根据保留时间定性，峰面积定量，以标准曲线法
计算含量，用气相色谱 -质谱法确认。  
本方法对苯并 [а]芘的检出限为 0.5pg，定量下限为 1.6 pg；取样量为 0.5 g时，检出浓度
为0.5g/kg，最低定量浓度为 1.6g/kg。 
3  试剂和材料  
除另有规定外， 本方法所用试剂均为分析纯或以上规格， 水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1 甲醇，色谱纯。  
3.2 苯并 [а]芘标准溶液：国家标准物质， 20 μg/mL 。 
4  仪器和设备  
4.1 高效液相色谱仪，荧光检测器。  
4.2 超声波清洗器。  
4.3 离心机。  
4.4 气相色谱 -质谱联用仪。  
5  分析步骤  
5.1标准系列溶液制备  
用甲醇将苯并 [а]芘标准溶液 (3.2)稀释成浓度为 0.08ng/mL ，0.16ng/mL ，0.80ng/mL ，
4.00ng/mL ，16.00 ng/mL 的标准系列溶液。  
5.2 样品处理  
称取样品 0.5 g（精确到 0.001 g）于 25 mL具塞比色管中，加入 9 mL甲醇，涡旋混匀，超
声提取 30 min，每隔 10 min取出用力振摇 15秒，冷至室温，加甲醇至 10 mL，混匀。 5000 rpm
离心 5 min，取上层清液过 0.45 μm滤膜后备用。  
5.3 参考色谱条件  
色谱柱： C18柱， 150 ×  3.9 mm ，5 μm或等效色谱柱 ； 
流动相：甲醇 +水（90+10）； 
流速： 1.0 mL/min ； 
检测波长：激发波长 370 nm，发射波长 406 nm； 
柱温： 35 ℃ 
进样量： 20 μL  
5.4 测定  
在“5.3”色谱条件下，取苯并 [а]芘标准系列溶液（ 5.1）分别进样，进行色谱分析，以标
准系列溶液浓度为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制标准曲线。  
取“5.2”项下的待测溶液进样，根据保留时间定性，测得峰面积，根据标准曲线得到待173 
 测溶液中苯并 [а]芘的浓度。按 “6”计算样品中苯并 [а]芘的含量。  
6  计算  
= V 
m 
式中：  ω ——  样品中苯并 [а]芘含量， μg/kg； 
      ——根据标准曲线得到 的待测溶液中苯并 [а]芘的含量，  ng/mL； 
     V——  样品定容体积， mL； 
     m ——  样品取样量， g。 
   在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的 10%。 
7  图谱  
EU
0.005.0010.0015.0020.00
分钟0.00 1.00 2.00 3.00 4.00 5.00 6.00 7.00 8.00 9.00 10.00 11.00 12.00
 
图1 标准溶液色谱图  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 174 
 附录A 
（规范性附录）  
苯并[а]芘 阳性结果确证  
 
A.1  参考色谱条件  
色谱柱： HP-5MS 30 m×0.25 mm×0.25 μm ； 
柱箱温度： 80℃保持 1 min，以 15℃/min上升到 230℃，再以 4℃/min上升到 310℃，保持 1 
min； 
进样口温度： 280℃； 
传输线温度： 280℃； 
不分流进样；  
载气：氦气，流速 1.0 mL/min ； 
进样量： 1μL。 
 
A.2  参考质谱条件：  
离子源： EI源；  
电离能量： 70eV； 
选择离子监测（ SIM）模式，监测离子： 252，126，113； 
溶剂延迟时间： 5min。 
质谱鉴定的允差见表 1。 
表A.1  苯并[а]芘相对离子丰度比的最大允许偏差  
检测离子 (m/z)  相对离子丰度（ %） 允许相对偏差
（%） 
252 100  
126 应用标准溶液测定相对离子丰度比  ±  25%  
113 应用标准溶液测定相对离子丰度比  ±  30%  
 
气相色谱 -质谱法的检出限为 0.3 ng/mL 。实际样品溶液的苯并 [а]芘浓度如果低于此检出
限，则需将样品溶液浓缩至合适浓度后进行确证分析。  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 175 
 第8节 丙烯酰胺  
Acrylamide  
1  范围  
本方法规定了液相色谱 -质谱法测定化妆品中丙烯酰胺的含量。  
本方法适用于化妆品中丙烯酰胺含量的测定。  
2  方法提要  
样品经过提取后，用液相色谱 -质谱法测定，以多反应离子监测模式进行监测，采用特
征离子丰度比进行定性，丙烯酰胺与内标峰面积比定量。  
本方法对丙烯酰胺的检出限为 0.00005 µ g ，定量下限为 0.0002 µ g ；取样量为 0.2g时，
检出浓度为 0.1 mg/kg，最低定量浓度为 0.4 mg/kg。 
3  试剂和材料  
除另有规定外， 本方法所用试剂均为分析纯或 以上规格， 水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1  丙烯酰胺，纯度大于等于 99.0%。 
3.2  氘代丙烯酰胺（ 2,3,3 -D3） ，纯度大于等于 98%。 
3.3  醋酸铵。  
3.4  乙腈，色谱纯。  
3.5  甲醇，色谱纯。  
3.6  空白化妆品样品：选择不含丙烯酰胺的化妆品作为空白样品。  
3.7  乙腈溶液 [φ（乙腈） = 10%]：量取 10mL乙腈（ 3.4）置 100mL量瓶中，加水稀释至刻
度，混匀。  
3.8  醋酸铵溶液 [c（醋酸铵） = 0.02 mol/L] ：称取醋酸铵 0.08g，置 50mL量瓶中，加水溶解
并定容至刻度，即得浓度约为 0.02 mol/L 的醋酸铵溶液。  
3.9  丙烯酰胺标准储备溶液 [（丙烯酰胺） = 0.5g/L] ： 称取丙烯酰胺标准品（ 3.1）50mg
（精确到 0.1 mg）置 100mL量瓶中，加乙腈溶液（ 3.7）使溶解并定容至刻度，摇匀，即得
质量浓度为 0.5g/L的丙烯酰胺标准储备溶液。  
4  仪器和设备  
4.1  液相色谱 -三重四极杆质谱联用仪。  
4.2  天平。  
4.3  超声波清洗器。  
4.4  高速离心机。  
4.5  精密移液器。  
4.6  涡旋振荡器。  
 176 
 5  分析步骤  
5.1  标准系列溶液制备  
5.1.1  丙烯酰胺标准溶液  
按照表 1操作，分别精密量取一定体积的丙烯酰胺标准储备溶液（ 3.9）置 10 mL量瓶
中，以乙腈溶液（ 3.7）稀释并定容至刻度，得不同浓度的丙烯酰胺系列标准溶液。  
5.1.2  内标溶液  
称取氘代丙烯酰胺标准品 10 mg（精确到 0.0001g）置 100mL量瓶中，加乙腈溶液（ 3.7）
使溶解并定容至刻度，摇匀，即得浓度为 100µ g/mL 的氘代丙烯酰胺储备溶液，然后精密量
取氘代丙烯酰胺储备溶液 1mL置50mL量瓶中，加乙腈溶液（ 3.7）使溶解并定容至刻度，
摇匀，即得浓度为 2µ g/mL的氘代丙烯酰胺内标溶液。  
5.1.3  丙烯酰胺加入空白样品标准溶液  
取空白化妆品样品 6份，每份约 0.20 g（精确至 0.001g）于 5mL塑料离心管中，分别
加浓度为 2µ g/mL的内标溶液 50μL，涡旋 30 s，再分别加丙烯酰胺系列标准溶液 50μL，涡
旋30s；然后加 0.15mL 0.02 mol/L 的醋酸铵水溶液 （ 3.8） ， 涡旋 30s。 再加 2.0mL乙腈 （ 3.4），
涡旋 60s后，以 10000rpm 离心转速 10 min，取上清液，氮气吹干，残渣加 2mL色谱流动相
复溶，涡旋 60 s，以 10000rpm 转速离心 5min，取上清液，经 0.45μm微孔滤膜过滤后，滤
液作为待测溶液，备用， 使得每克样品中含有丙烯酰胺 0.025µ g、0.05µ g、0.25µ g、1.25µ g、
12.5µ g、25µ g。 
5.2  样品处理  
称取样品 0.20 g （精确至 0.001 g），置 5mL塑料离心管中，加浓度为 2µ g/mL的内标
溶液 50μL，涡旋 30 s；然后加 0.15mL 0.02 mol/L 的醋酸铵水溶液（ 3.8），涡旋 30s，再加
2.0mL乙腈（ 3.4），涡旋 60s后，以 10000 rpm 转速离心 10 min，取上清液，氮气吹干，残
渣加 2mL色谱流动相复溶，涡旋 60s，以 10000 rpm 转速离心 5min，经 0.45μm微孔滤膜过
滤后，滤液作为待测溶液，备用。  
5.3  参考仪器条件  
5.3.1  色谱   
色谱柱： Waters Atlantis T3 （3.5μm, 2.1mm×100 mm ）或具有同等柱效的色谱柱；  
流动相：甲醇 +0.1%甲酸水溶液  = 1.5+98.5 ，恒度洗脱 3 min； 
流速： 0.3mL/min ； 
柱温： 25 ℃； 
进样量： 5μL。 
5.3.2  质谱   
离子源：电喷雾离子源（ ESI源） ；   
监测模式：正离子监测模式；  监测离子对及相关电压参数设定见表 2； 
雾化气压力： 50psi；  
干燥气流速： 12L/min；  
干燥气温度： 350℃； 
毛细管电压： 4000 V； 
0min～1min：不进入质谱仪分析 , 1min～2.5min：进入质谱仪分析。  
5.4  测定  
5.4.1 定性   
    用液相色谱 -质谱法对样品进行定性判定，如果检出的色谱峰的保留时间与标准品相一
致，并且所选择的监测离子对的相对丰度比与标准样品的离子对相对丰度比相一致（见表177 
 3） ，则可以判断样品中存在丙烯酰胺。  
5.4.2 定量   
    在“5.3”分析条件下，用丙烯酰胺加入空白样品的系列浓度的标准溶液（ 5.1.3）分别进
样，以丙烯酰胺加入空白样品的系列浓度为横坐标，丙烯酰胺与内标的峰面积比为纵坐标，
进行线性回归，建立标准曲线，其线性相关系数应  大于 0.99。取 “5.2”项下的样品待测溶液
进样 5 μL， 将丙烯酰胺与内标的峰面积比代入标准曲线， 计算丙烯酰胺的质量浓度， 按 “6” 计
算，得出样品中丙烯酰胺的含量。  
6  计算  
= m1 
m 
式中：——  化妆品中丙烯酰胺的含量， mg/kg； 
m ——  样品取样量， g； 
m1 ——  代入回归方程计算得到的样品待测溶液中丙烯酰胺的质量， g； 
在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的 15%。 
 
表1 丙烯酰胺系列标准溶液的配制  
溶液  溶液初始浓度  量取体积  定容终体积  标准溶液终浓度  
标准溶液 1 （0.5mg/mL ） 2mL  10mL  100µ g/mL  
标准溶液 2 （0.5mg/mL ） 1mL  10mL  50µ g/mL  
标准溶液 3 （50µ g/mL） 1mL  10mL  5µ g/mL  
标准溶液 4 （5µ g/mL） 2mL  10mL  1µ g/m L 
标准溶液 5 （1µ g/mL） 2mL  10mL  0.2µ g/mL  
标准溶液 6 （1µ g/mL） 1mL  10mL  0.1µ g/mL  
 
表2 三重四级杆离子对及相关电压参数设定表  
编号  物质名称  母离子 （ m/z） Frag.(V)  子离子 （ m/z） CE（V） 
1 丙烯酰胺  72 40 55 8 
2 氘代丙烯酰胺（内标）  75 40 58 8 
 
4表3 监测离子和离子相对丰度比  
监测离子对（ m/z） 离子相对丰度比（ %） 允许相对偏差（ %） 
72-55 100  
72-44 应用标准品测定 离子相对丰度比  ± 50 
72-27 应用标准品测定离子相对丰度比  ± 50 178 
 7  图谱  
 
图1丙烯酰胺和内标标准溶液的多反应离子监测的高效液相质谱色谱图  
色谱峰：丙烯酰胺（ TR=1.7 min） ，内标（ TR=1.7 min） 丙烯酰胺  内标  179 
 第9节 补骨脂素等 4种物质  
Psoralen and other 3 materials  
1 范围  
本方法规定了高效液相色谱法定性检测化妆品中补骨脂特征成分补骨脂素、异补骨脂
素、新补骨脂异黄酮和补骨脂二氢黄酮的方法。  
本方法适用于化妆品中补骨脂特征成分补骨脂素、异补骨脂素、新 补骨脂异黄酮和补骨
脂二氢黄酮的定性测定。  
2 方法提要  
样品提取后，经高效液相色谱仪分离，二极管阵列检测器检测，根据保留时间和紫外
光谱图定性 ，鉴别补骨脂特征成分补骨脂素、异补骨脂素、新补骨脂异黄酮和补骨脂二氢黄
酮的存在。  
本方法对补骨脂素、异补骨脂素、新补骨脂异黄酮和补骨脂二氢黄酮的检出限和取样
量为 0.5 g时的检出浓度见表 1。 
表1  4种补骨脂特征成分的检出限和检出浓度  
测定组分  检出限（ ng） 检出浓度（ μg/g） 
补骨脂素  0.3 0.6 
异补骨脂素  0.3 0.6 
新补骨脂异黄酮  0.3 0.6 
补骨脂二氢黄酮  0.3 0.6 
3 试剂和材料  
除另有规定外， 本方法所用试剂均为分析纯或以上规格， 水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1 补骨脂素，纯度 ≥99%。 
3.2 异补骨脂素，纯度 ≥99%。 
3.3 新补骨脂异黄酮，纯度 ≥98%。 
3.4 补骨脂二氢黄酮，纯度 ≥99%。 
3.5 补骨脂对照药材，鉴别用。  
3.6 甲醇，色谱纯。  
3.7 无水乙醇，色谱纯。  
3.8 乙腈，色谱纯。  
3.9 乙酸。  
3.10 流动相 A：乙腈。  
流动相 B：0.1%乙酸水溶液。  
3.11混合标准溶液（ 0.1 μg/mL） ：分别称取补骨脂素（ 3.1） 、异补骨脂素（ 3.2） 、新补骨脂
异黄酮（ 3.3） 、补骨脂二氢黄酮（ 3.4）各 5 mg（精确到 0.0001 g）于 500 mL容量瓶中，加
甲醇（ 3.6）溶解并定容至刻度，摇匀，即得浓度各为 10 μg/mL 的标准储备溶液。精密量取
各标准储备溶液 0.1 mL于10 mL容量瓶中，加甲醇（ 3.6）定容至刻度，摇匀，即得浓度为
0.1 μg/mL 的混合标准溶液。  
3.12 补骨脂标准储备溶液：取补骨脂对照药材（ 3.5）0.2 g（精确到 0.0001 g）于 50 mL锥180 
 形瓶中，加 30 mL 70% 乙醇回流提取 1h，滤过，滤液置 100 mL容量瓶中，加 70%乙醇定容
至刻度，摇匀，即得。  
4  仪器和设备  
4.1 高效液相色谱仪，二极管阵列检测器。  
4.2 天平。  
4.3 超声波清洗器（功率不低于 200W）。 
4.4 涡旋振荡器。  
4.5 高速离心机：转速不小于 10000 r/min 。 
5  分析步骤  
5.1 样品处理  
膏霜乳液类： 称取样品 0.5 g（精确至 0.0001 g）于 10 mL具塞比色管中，加 6 mL甲醇
（3.6） ，涡旋振荡使试样与提取溶剂充分混匀，超声提取 20 min，冷却至 室温，加甲醇（ 3.6）
定容至刻度，摇匀，转移至 10 mL具塞塑料离心管中，以 12000 r/min 离心 5 min，上清液
经0.45 μm滤膜过滤，滤液作为待测溶液。  
液态类： 称取样品 0.5 g（精确至 0.0001 g）于 10 mL具塞比色管中，加甲醇（ 3.6）定
容至刻度，混匀，必要时，转移至 10 mL具塞塑料离心管中，以 12000 r/min 离心 5 min，
上清液经 0.45 μm滤膜过滤，滤液作为待测溶液。  
粉类：称取样品 0.5 g（精确至 0.0001 g）于 10 mL具塞比色管中，加 8 mL甲醇（ 3.6），
混匀，超声提取 20 min，冷却至室温，加甲醇（ 3.6）定容至刻度，摇匀，静置，必要时，
转移至 10 mL具塞塑料离心管中，以 12000 r/min 离心 5 min，上清液经 0.45 μm滤膜过滤，
滤液作为待测溶液。  
5.2 参考色谱条件  
色谱柱： C18 柱， 100 mm× 4.6 mm ，5 m，或等效色谱柱；  
流动相梯度洗脱程序：  
时间 /min V（流动相 A）/% V（流动相 B）/% 
0.0 40 60 
2.0 40 60 
12.0 70 30 
13.0 90 10 
15.0 90 10 
16.0 40 60 
流速： 1.0 mL/min ； 
检测波长： 246 nm； 
柱温： 30℃； 
进样量： 10 µ L。 
5.3 测定  
在“5.2”色谱条件下，取混合标准溶液（ 3.11）进样，进行色谱分析，记录各色谱峰相应
的保留时间和紫外光谱图；取补骨脂标准储备溶液（ 3.12）进行色谱分析，记录各色谱峰相
应的保留时间和紫外光谱图。  
取待测溶液（ 5.1）进样，进行色谱分析，若样品色谱图中，在与补骨脂特征性成分 --181 
 补骨脂素、异补骨脂素、新补骨脂异黄酮和补骨脂二氢黄酮对照品相应保留时间处有相同色
谱峰出现，且具有相同的紫外光 谱，则可以定性鉴别补骨脂特征性成分补骨脂素、异补骨脂
素、新补骨脂异黄酮和补骨脂二氢黄酮的存在。  
5.4 平行试验  
   在重复性条件下获得的两次独立测试的色谱峰保留时间不得超过 ± 1 min。 
5.5 阳性结果确证  
测定过程中若补骨脂素和异补骨脂素检出阳性结果， 而新补骨脂异黄酮和补骨脂二氢黄
酮低于检出限，可适当富集样品对新补骨脂异黄酮和补骨脂二氢黄酮的检测进一步确证。  
6 精密度  
在不同空白基质中，补骨脂素和异补骨脂素、新补骨脂异黄酮和补骨脂二氢黄酮 4种特
征性成分的保留时间和峰面积的相对标准偏差均 应小于 5%（n=6）。 
7 图谱  
m in 0 2 4 6 8 10 12m A U
020406080100120 D A D 1  A , S ig = 2 4 6 ,4  R e f= o ff (D :\L C  D A T A ...5 \H Z P IN -2 0 1 1 0 9 1 5 -B G Z H I-S A M P L E S  2 0 1 1 -0 9 -1 5  2 0 -0 9 -0 4 \S T D -1 0 U G -M L .D )
 5 .9 4 3
 6 .3 1 6
 9 .1 6 0
 9 .7 5 5
 
图1  混合标准溶液（ 10 μg/mL）色谱图  
 
m in 0 2 4 6 8 10 12m A U
050100150200 D A D 1  A , S ig = 2 4 6 ,4  R e f= o ff (D :\L C  D A T A ...Z P IN -2 0 1 1 0 8 2 8 -S A N D E N -C H U N G A O  2 0 1 1 -0 9 -2 1  2 0 -4 8 -5 5 \D U IZ H A O Y A O C A I.D )
 5 .9 7 8
 6 .3 5 1
 9 .1 9 4
 9 .7 8 8
 
图2  补骨脂标准溶液（ 2 mg/mL）色谱图  
1:补骨脂素（ 5.978min ），2:异补骨脂素（ 6.351min ），3:新补骨脂异黄酮（ 9.194min ），4:补骨
脂二氢黄酮（ 9.788min ） 3 1 
4 2 
4 1 
3 2 182 
 第10节 氮芥  
Chlormethine  
1  范围  
    本方法规定了气相色谱法测定化妆品中氮芥的含量。  
    本方法适用于发用类化妆品中氮芥的测定。  
2  方法提要  
样品中的氮芥在碱性条件下用三氯甲烷萃取， 用 气相色谱仪， 氢火焰离子化检测器测定。
以保留时间定性，以峰高或峰面积定量。  
本方法对氮芥的检出限为 0.3ng， 定量下限为 1.0ng； 取样量为 5g时检出浓度为 0.3g/g，
最低定量浓度为 1g/g。 
3  试剂和材料  
除另有规定外， 本方法所用试剂均为分析纯或以上规格， 水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1  高纯氮（ 99.999%）。 
3.2  高纯氢（ 99.999%）。 
3.3  无油压缩空气，经装 5Å分子筛的净化管净化。  
3.4  三氯甲烷：色谱纯  
3.5  无水硫酸钠。  
3.6  盐酸溶液（ 1mol/L） ：取浓盐酸（ 20＝1.19g/mL ）8.3mL，加水至 100mL。 
3.7  氢氧化钠溶液（ 2mol/L） ：称取氢氧化钠 8g，溶于水中，定容至 100mL，混匀。  
3.8  碳酸钠。  
3.9  氮芥标准储备溶液 [（CH 3N（CH 2Cl）2）=1g/L]：称取盐酸氮芥 [CH 3N（CH 2Cl）2HCl] 
0.1234g溶于水中，定容于 100mL容量瓶中，储存于玻璃瓶中。  
4  仪器和设备  
4.1  气相色谱仪，氢火焰离子化检测器。  
4.2  微量玻璃注射器， 10L。 
4.3  天平。  
5  分析步骤 
5.1 标准溶液制备  
吸取氮芥标准储备溶液 （ 3.9）1.00mL于100mL容量瓶中， 用水定容 ， 即得浓度为 10mg/L
的氮芥标准溶液。  
5.2  样品处理  
    称取样品 5 g（精确到 0.001 g）于 25mL分液漏斗中， 加入水 5mL，混匀。用盐酸溶液
（3.6）调节 pH值至2以下， 加入三氯甲烷 （ 3.4）5mL，振摇 30s后静置分层 （必要时离心） ，
弃去有机相。再用氢氧化钠溶液（ 3.7）调节水相至中性，加入碳酸钠（ 3.8）约 50mg，用三183 
 氯甲烷（ 3.4）5mL提取，振摇 30s后静置分层（必要时离心） ，将有 机相置于刻度试管中，
补加三氯甲烷至 5mL，加入适量无水硫酸钠（ 3.5）除水，待测定。氮芥标准 溶液测定前须
按上述步骤同样处理。  
5.3 参考色谱条件  
    色谱柱： DB-225毛细管柱（ 0.25mm  30m）； 
温度：进样口温度 170C，检测口温度 200C，柱温， 50C（1min），8℃/min升至 160C
（10min）； 
气体流量：高纯氮气 60mL/min ，高纯氢气 50mL/min ，压缩空气 500mL/min ； 
分流比： 1：50； 
进样量： 1L。 
5.4  测定  
    取1L上述样品预处 理溶液进样测定。采用单点外标法定量，处理后的氮芥标准使用
溶液的进样体积应与样品溶液相同，其峰面积应与样品峰面积在同一数量级内。  
6  计算  
（氮芥） = VA1  mA0 
式中：（氮芥） ——样品中氮芥的质量浓度， g/g； 
——标准溶液中氮芥的浓度， mg/L； 
A1——待测溶液中氮芥的色谱峰面积；  
          A0——标准溶液中氮芥的色谱峰面积；  
          V——样品定容体积， mL； 
          m——样品取样量， g。 
7  图谱  
 
图1 氮芥标准色谱图  
（1）  氮芥  
 
  
 
(1) 184 
 第11节 二噁烷  
Dioxane  
1  范围  
本方法规定了气相色谱 -质谱法测定化妆品中二噁烷的含量。  
本方法适用于膏霜乳液类化妆品中二噁烷含量的测定。  
2  方法提要  
样品在顶空瓶中经过加热提取后，经气相色谱 -质谱法测定，采用离子相对丰度比进行
定性，以选择离子监测模式进行测定，以标准加入单点法定量。  
本方法对二噁烷的检出限为 2 µ g，定量下限为 6 µ g；取样量为 2.0g时，检出浓度为 1 
µ g/g，最低定量浓度为 3 µ g/ g。 
3  试剂和材料  
除另有规定外， 本方法所用试剂均为分析纯或以上规格， 水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1  二噁烷，纯度大于 99%。 
3.2  二噁烷标准储备液：准确称取适量的二噁烷 0.1g（准确至 0.0001g） ，置 100mL容量瓶
中，用去离子水配制成浓度为 1000µ g/mL 的标准储备液。  
3.3  氯化钠。  
4  仪器和设备  
4.1  气相色谱仪，配有质谱检测器（ MSD）。 
4.2  顶空进样器，或气密针。  
4.3  20mL 顶空瓶。  
4.4  天平。  
4.5  超声波清洗器。  
5  分析步骤  
5.1  标准溶液制备  
5.1.1 标准系列溶液： 用去离子水将 二噁烷标准 储备液 （ 3.2） 分别配成二噁烷浓度为 0µ g /mL、
4µ g /mL、10µ g /mL 、20µ g/mL、50µ g /mL 、100µ g/mL 的二噁烷标准系列溶液。  
5.1.2二噁烷定性标准溶液：取 50µ g/mL 二噁烷标准溶液（ 5.1.1）1mL，置于顶空进样瓶中，
加入 1g氯化钠（ 3.3） ，加入 7mL去离子水，密封后超声，轻轻摇匀，作为二噁烷定性标准
溶液。  
5.2  样品处理  
称取样品 2.0g（精确到 0.001g），置于顶空进样瓶中，加 入1g氯化钠（ 3.3） ，加入 7mL
去离子水，分别精密加入二噁烷标准系列溶液（ 5.1）1mL，密封后超声，轻轻摇匀，作为
加二噁烷标准系列溶液的样品。置于顶空进样器中，待测。  
5.3  参考仪器条件  185 
 5.3.1 顶空进样器  
汽化室温度： 70℃； 
定量管温度： 150℃； 
传输线温度： 200℃； 
振荡情况：振荡；  
汽液平衡时间： 40min； 
进样时间： 1min。 
5.3.2 气相色谱 -质谱   
色谱柱：交联 5%苯基甲基硅烷毛细管柱 [30m× 0.25mm （内径） × 0.25µ m] 或相当者；  
色谱柱温度： 40℃（5min） 150℃（2min） ，可根据实验室情况
适当调整升温程序；  
进样口温度： 210℃； 
色谱 -质谱接口温度： 280℃； 
载气：氦气，纯度大于等于 99.999%，流速 1.0mL/min ； 
电离方式： EI； 
电离能量： 70eV； 
测定方式：选择离子检测（ SIM） ，选择检测离子（ m/z）见表 1； 
进样方式：分流进样，分流比 10:1； 
进样量： 1.0mL。 
5.4  测定  
5.4.1 定性   
用气相色谱 -质谱仪对加二噁烷标准浓度为 0µ g/mL的样品（ 5.2） 、二噁烷定性标准 溶液
（5.1）进行定性测定，如果检出的色谱 峰的保留时间与二噁烷定性标准 溶液相一致，并且
在扣除背景后样品的质谱图中，所选择的检测离子均出现，而且检测离子相对丰度比与标准
样品的离子相对丰度比相一致（见表 1） ，则可以判断样品中存在二噁烷。  
表1  检测离子和离子相对丰度比  
检测离子（ m/z） 离子相对丰度比（ %） 允许相对偏差（ %） 
88 100  
58 应用标准品测定离子相对丰度比  ± 20 
43 应用标准品测定离子相对丰度比  ± 25 
5.4.2 定量   
用加系列浓度标准溶液的样品（ 5.2）分别进样，以检测离子（ m/z）88为定量离子，以
二噁烷峰 面积为纵坐标，二噁烷标准加入量为横坐标进行线性回归，建立标准曲线，其线性
相关系数应  大于  0.99。按 “6”计算样品中二噁烷的含量。  
6  分析结果的表述  
6.1  确定标准加入单点法中用于计算的标准参考量  
选择加标为 0 µ g/mL 的样品作为样品取样量（ m） ，根据样品（ m）的峰面积（ Ai） ，选
择加入二噁烷标准品后二噁烷的峰面积（ As）与 2 Ai相当的加标样品（ mi）作为计算用标
准（ ms） ，应用标准加入单点法对样品进行计算。  
6.2  计算  
＝( ms )/m (As/Ai)-(mi/m) 50℃/min  186 
 式中：    ——  样品中二噁烷的含量， µg/g； 
ms——  加入二噁烷标准品的量， µg； 
Ai ——  样品中二噁烷的峰面积；  
As ——  加入二噁烷标准品后样品中二噁烷的峰面积；  
m ——  样品取样量， g； 
mi ——  加入二噁烷标准品的样品取样量， g。 
在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的 10%。 
7  图谱  
(replib ) 1,4-Dioxane40 43 46 49 52 55 58 61 64 67 70 73 76 79 82 85 88 91 94 97 100 
0 
50 
100
4243
45
46 555758
59
61 69 718788
89
90O
O
 
图1 二噁烷标准质谱图  
 
1.002.003.004.005.006.007.008.009.000500100015002000250030003500
时间-->丰度
离子  88.00 (87.70 到 88.70): 386.D\DATASIM.MS
 4.270
 
图2 空白样品加二噁烷的 GC-MS提取离子图  （m/z 88） 
二噁烷色谱峰（ 4.27 min） 187 
 第12节 镉 
 Cadmium  
1  范围 
    本方法规定了火焰原子吸收分光光度法测定化妆品中总镉的含量。  
    本方法适用于化妆品中总镉的测定。  
2  方法提要  
样品经处理，使镉以离子状态存在于溶液中，样品溶液中镉离子被原子化后，基态原子
吸收来自镉空心阴极灯的共振线，其吸收量与样品中镉的含量成正比。在其它条件不变的情
况下，根据测量的吸收值与标准系列 溶液比较进行定量。  
本方法对镉的检出限为 0.007mg/L ，定量下限为 0.023mg/L ；取样量为 1g时，检出浓
度为 0.18mg/kg ，最低定量浓度为 0.59mg/kg 。 
3  试剂和材料  
除另有规定外， 本方法所用试剂均为分析纯或以上规格， 水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1  硝酸（20=1.42g/mL ） ，优级纯。  
3.2  高氯酸 [（HClO 4）=70%～72%]，优级纯。  
3.3  过氧化氢 [（H2O2）=30%]，优级纯。  
3.4  硝酸（ 1+1） ：取硝酸（ 3.1）100mL，加水 100mL，混匀。  
3.5  混合酸：硝酸（ 3.1）和高氯酸（ 3.2）按（ 3+1）混合。  
3.6  镉标准溶液  
3.6.1  镉单元素溶液标准物质 [（Cd）=1g/L]： ：国家标准单元素储备溶 液，应在有效期内。  
3.6.2  镉标准溶液 Ⅰ[（Cd）=100mg/L] ：镉单元素溶液标准物质 （3.6.1）10.0mL于100mL
容量瓶中，加硝酸（ 1+1）（3.4）2mL，用水稀释至刻度。  
3.6.3  镉标准溶液 Ⅱ[（Cd）=10mg/L] ：取镉标准溶液 Ⅰ（3.6.2）10.0mL于100mL容量瓶
中，加硝酸（ 1+1）（3.4）2mL，用水稀释至刻度。  
3.7  甲基异丁基酮（ MIBK）。 
3.8  盐酸（ 7mol/L） ：取优级纯浓盐酸（ 20=1.19g/mL ）30mL，加水至 50mL。 
3.9  盐酸羟胺溶液（ 120g/L） ：取盐酸羟胺 12.0g和氯化钠 12.0g溶于 100mL水中。  
3.10  辛醇。  
4  仪器和设备  
4.1  原子吸收分光光度计。  
4.2  硬质玻璃消解管或高型烧杯。  
4.3  具塞比色管， 10mL、25mL。 
4.4  电热板或水浴锅。  
4.5  压力自控密闭微波溶样炉。  
4.6  高压密闭消解罐。  
4.7  聚四氟乙烯溶样杯。  188 
 4.8  天平。  
5  分析步骤  
5.1  样品处理  
5.1.1  湿式消解法  
    称取样品 1g~2g（精确到 0.01g）于消化管中，同时 做试剂空白。样品如含有乙醇等有
机溶剂，先在水浴或电热板上低温挥发。若为膏霜类样品，可预先在水浴中加热使瓶壁上样
品融化流入瓶的底部。加入数粒玻璃珠，然后加入硝酸（ 3.1）10mL，由低温至高温加热消
解，当消解液体积减少到 2mL～3mL，移去热源，冷却。加入高氯酸（ 3.2）2mL～5mL，
继续加热消解，不时缓缓摇动使均匀，消解至冒白烟，消解液呈淡黄色或无色。浓缩消解液
至1mL左右。冷至室温后定量转移至 10mL（如为粉类样品，则至 25mL）具塞比色管中，
以水定容至刻度，备用。如样品溶液浑浊，离心沉淀后取上清液进行 测定。  
5.1.2  微波消解法  
称取样品 0.5~1g（精确到 0.01g）于清洗 好的聚四氟乙烯溶样杯内。含乙醇等挥发性原
料的样品，如香水、摩丝、沐浴液、染发剂、精华素、刮胡水、面膜等，先放入温度可调的
100º C恒温电加热器或水浴上挥发（不得蒸干） 。油脂类和膏粉类等干性 样品，如唇膏、睫
毛膏、眉笔、胭脂、唇线笔、粉饼、眼影、爽身粉、痱子粉等，取样后先加水 0.5mL～1.0mL，
润湿摇匀。  
根据样品消解难易程度，样品或经预处理的样品，先加入硝酸（ 3.1）2.0mL～3.0mL，
静置过夜，充分作用。然后再依次加入过 氧化氢（ 3.3）1.0mL～2.0mL，将溶样杯晃动几次，
使样品充分浸没。 放入沸水浴或温度可调的恒温电加热设备中 100º C加热 20min取下， 冷却。
如溶液的体积不到 3mL则补充水。同时严格按照微波溶样系统操作手册进行操作。  
把装有样品的溶样杯放进预先准备好的干净的高压密闭溶样罐中，拧上罐盖（注意：不
要拧得过紧） 。  
表1为一般样品消解时压力 -时间的程序。如果 样品是油脂类、中草药类、洗涤类，可
适当提高防爆系统灵敏度，以增加安全性。  
    根据样品消解难易程度可在 5min～20min内消解完毕，取出冷却，开罐， 将消解好的
含样品的溶样杯放入沸水浴或温度可调的 100º C电加热器中数分钟， 驱除样品中多余的氮氧
化物，以免干扰测定。  
表1  消解时压力 -时间程序  
压力档  压力（ Mpa） 保压累加时间（ min） 
1 0.5 1.5 
2 1.0 3.0 
3 1.5 5.0 
    将样品移至 10mL具塞比色管中，用水洗涤溶样杯数次，合并洗涤液，加入盐酸羟胺溶
液（ 3.9）0.5mL注1，用水定容至 10mL，备用。  
5.1.3  浸提法（只适用于不含蜡质的 样品）  
称取样品 1g（精确到 0.01g）于 50mL具塞比色管中。随同 试样做试剂空白。样品如含
有乙醇等有机溶剂，先在水浴或电热板上低温挥发。若为膏霜型样品，可预先在水浴中加热
使管壁上样品熔化流入管底部。加入硝酸（ 3.1）5.0mL、过氧化氢（ 3.3）2.0mL，混匀，如
出现大量泡沫， 可滴加数滴辛醇 （ 3.10） 。 于沸水浴中加热 2h。 取出， 加入盐酸羟 胺溶液 （ 3.9）
1.0mL注1，放置 15min～20min，用水定容至 25mL。 
注1：如样品不测定汞，则免去此加 盐酸羟胺步骤。  189 
 5.2  分析步骤  
5.2.1 镉标准系列溶液制备   
取镉标准 溶液Ⅱ（3.6.3）0 mL、0.50mL、1.00mL、2.00mL、3.00mL、4.00mL、5.00mL，
分别于 50mL容量瓶中，加硝酸（ 1+1）（3.4）1mL，用水稀释至刻度。分别相当于 0mg/L、
0.10mg/L 、0.20mg/L 、0.40mg/L 、0.60mg/L 、0.80mg/L 、1.00mg/L 镉。  
按仪器操作程序，将仪器的分析条件调至最佳状态。在扣除背景吸收下，分别测定标准
系列、空白和样品溶液。如样品溶液中铁含量超过镉含量 100倍，则不宜采用氘灯扣除背景
法，应采用塞曼效应扣除背景法，或按 5.2.2预先除去铁。绘制浓度 ——吸光度曲线，计算
样品含量。  
5.2.2  将标准、空白和样品溶液转移至蒸发皿中，在水浴上蒸发至干 ，加入盐酸（ 3.8）10mL
溶解残渣，转移至分液漏斗 中，用等量的 MIBK（3.7）萃取 2次，保留盐酸溶液。再用盐
酸（ 3.8）5mL洗MIBK层，合并盐酸溶液，必要时赶酸，定容。按仪器操作程序进行测定。  
6  分析结果的表述  
6.1 计算  
（Cd）＝  （1－0）V   
m   
式中：（Cd）——样品中镉的质量分数， mg/kg； 
1——测试溶液中镉的质量浓度， mg/L； 
0——空白溶液中镉的质量浓度， mg/L； 
V——样品溶液总体积， mL； 
m——样品取样量， g。 
 
6.2 回收率和精密度  
  方法回收率 85.6%～102.0%，相对标准偏差 ≤9%。 
 
 
 
 
 190 
 第13节 汞 
Mercury  
 
第一法  氢化物原子荧光光度法  
1  范围  
    本方法规定了氢化物原子荧光光度法测定化妆品中总汞的含量。  
本方法适用于化妆品中总汞含量的测定。  
2  方法提要  
样品经消解处理后，汞被溶出。汞离子与硼氢化钾反应生成原子态汞，由载气（氩气）
带入原子化器中，在特制汞空心阴极灯照射下，基态汞原子被激发至高能态，去活化回 到基
态后发射出特征波长的荧光，在一定浓度范围内，其强度与汞含量成正比，与标准系列 溶液
比较定量。  
本方法检出限为 0.1g/L； 定量下限为 0.3g/L。 取样量为 0.5g时， 检出浓度为 0.002g/g，
最低定量浓度为 0.006g/g。 
3  试剂和材料  
3.1  硝酸（20＝1.42g/mL ） ，优级纯。  
3.2  硫酸（20＝1.84g/mL ） ，优级纯。  
3.3  盐酸（20＝1.19g/mL ） ，优级纯。  
3.4  过氧化氢 [（H2O2）＝ 30%]。 
3.5  五氧化二钒。  
3.6  硫酸 [（H2SO 4）＝ 10%]：取硫酸（ 3.2）10mL，缓慢加入到 90mL水中，混匀。  
3.7  盐酸羟胺溶液（ 120g/L） ：取盐酸羟胺 12.0g和氯化钠 12.0g溶于 100mL水中。  
3.8  氯化亚锡溶液 （ 200g/L） ： 称取氯化亚锡 20g置于 250mL烧杯中， 加入盐酸 （ 3.3）20mL，
必要时可略加热促溶，全部溶解后，加水稀释至 100mL。 
3.9  重铬酸钾溶液（ 100g/L） ：称取重铬酸钾 10g，溶于 100mL水中。  
3.10  重铬酸钾－硝酸溶液：取重铬酸钾溶液（ 3.9）5mL，加入硝酸（ 3.1）50mL，用水稀
释至 1L。 
3.11  辛醇。  
3.12  汞标准溶液 制备  
3.12.1  汞单元素溶液标准物质 [（Hg）=1000mg/L] ：国家标准单元素储备溶液，应在有效
期范围内。  
3.12.2  汞标准溶液 Ⅰ[（Hg）=10mg/L] ：取汞单元素溶液标准物质（ 3.12.1）1.0mL置于
100mL容量瓶中，用重铬酸钾－硝酸溶液（ 3.10）稀释至刻度。可保存一个月。  
3.12.3  汞标准溶液 Ⅱ [（Hg）=0.1mg/L] ：取汞标准溶液 Ⅰ（3.12.2）1.0mL置于 100mL容
量瓶中，用重铬酸 钾－硝酸溶液（ 3.10）稀释至刻度。临用 现配。  
3.12.4  汞标准溶液 Ⅲ [（Hg）=0.01mg/L] ：取汞标准溶液 Ⅱ（3.12.3）10.0mL置于 100mL
容量瓶中，用重铬酸钾－硝酸溶液（ 3.10）稀释至刻度。  
3.13  氢氧化钾溶液（ 5g/L） ：称取氢氧化钾 5g溶于 1L水中。  191 
 3.14  硼氢化钾溶液（ 20g/L） ：称取硼氢化钾（ 95%）20g溶于 1L氢氧化钾溶液（ 8.1）中。
置冰箱内保存，一周内有效。  
3.15  盐酸 [（HCl）=10%]：取盐酸（ 3.3）10mL，加水 90mL，混匀。  
4  仪器和设备  
4.1  原子荧光光度计。  
4.2  所用玻璃器皿均用稀硝酸浸泡过夜，冲洗干净。试管在烘箱 105℃烘2h备用。  
4.3  天平。 
4.4  具塞比色管， 10mL、25mL、50mL。 
5  分析步骤  
5.1  样品处理（可任选一种）  
5.1.1  微波消解法注1 
称取样品 0.5g~1g（精确到 0.01g）于清洗好的聚四氟乙烯溶样杯内。含乙醇等挥发性原
料的样品，如香水、摩丝、沐浴液、染发剂、精华 素、刮胡水、面膜等，先放入温度可调的
100º C恒温电加热器或水浴上挥发（不得蒸干） 。蜡基类、粉类 等干性样品，如唇膏、睫毛
膏、眉笔、胭脂、唇线笔、粉饼、眼影、爽身粉、痱子粉等，取样后先加 0.5mL～1.0mL水，
润湿摇匀。  
根据样品消解难易程度，样品或经预处理的样品，先加入硝酸（ 3.1）2.0mL～3.0mL，
静置过夜。然后再加入过氧化氢（ 3.4）1.0mL～2.0mL，将溶样杯晃动几次，使样品充分浸
没。放入沸水浴或温度可调的恒温电加热设备中 100º C加热 20min取下，冷却。如溶液的体
积不到 3mL则补充水。同时严格按照微波溶样系统操作手册进行操作。  
把装有样品的溶样杯放进预先准备好的干净的高压密闭溶样 罐中，拧上罐盖（注意：不
要拧得过紧） 。  
表1为一般样品消解时压力 -时间的程序。如果 样品是油脂类、中草药类、洗涤类，可
适当提高防爆系统灵敏度，以增加安全性。  
    根据样品消解难易程度可在 5min～20min内消解完毕，取出冷却，开罐，将消解好的
含样品的溶样杯放入沸水浴或温度可调的 100º C电加热器中数分钟， 驱除样品中多余的氮氧
化物，以免干扰测定。  
表1  消解时压力 -时间程序  
压力档  压力（ Mpa） 保压累加时间（ min） 
1 0.5 1.5 
2 1.0 3.0 
3 1.5 5.0 
    将样品移至 10mL具塞比色管中，用水洗涤溶样杯数次，合并洗涤液，加入盐酸羟胺溶
液（ 3.7）0.5mL，用水定容至 10mL，备用。  
5.1.2  湿式回流消解法  
称取样品 1g（精确到 0.01g）于 250mL圆底烧瓶中。随同试样做试剂空白。样品如含
有乙醇等有机溶剂，先在水浴或电热板上低温挥发（不得干涸） 。  
    加入硝酸（ 3.1）30mL注2、水 5mL、硫酸（ 3.2）5mL及数粒玻璃珠。置于电炉上，接
上球形冷凝管，通冷凝水循环。加热回流消解 2h。消解液一般呈微黄色或黄色。从冷凝管
上口注入水 10mL，继续加热 10mi m，放置冷却。用预先用水湿润的滤纸过滤消解液，除去192 
 固形物。对于含油脂蜡质多的 样品，可预先将消解液冷冻使油脂蜡质凝固。用蒸馏水洗滤纸
数次，合并洗涤液于滤液中。加入盐酸羟胺溶液（ 3.7）1.0mL，用水定容至 50mL，备用。  
5.1.3  湿式催化消解法  
称取样品 1g（精确到 0.01g）于 100mL锥形瓶中。随同试样做试剂空白。样品如含有
乙醇等有机溶剂，先在水浴或电热板上低温挥发（不得干涸） 。  
加入五氧化二钒（ 3.5）50mg、硝酸（ 3.1）7mL，置沙浴或电热板上用微火加热至微沸。
取下放冷，加硫酸（ 3.2）5.0mL，于锥形瓶口放一小玻璃漏斗，在 135℃～140℃下继续消
解并于必要时补加少量硝酸（ 3.1） ，消解至溶液呈现透明蓝绿色或桔红色。冷却后，加少量
水继续加热煮沸约 2min以驱赶二氧化氮。 加入盐酸羟胺溶液 （ 3.7）1.0mL，用水定容至 50mL，
备用。  
5.1.4  浸提法  
称取样品 1g（精确到 0.01g）于 50mL具塞比色管中。随同试样做试剂空白。样品如含
有乙醇等有机溶剂，先在水浴或电热板上低温挥发（不得干涸） 。  
加入硝酸（ 3.1）5.0mL、过氧化氢（ 3.4）2.0mL，混匀。如样品产生大量泡沫，可滴加
数滴辛醇（ 3.11） 。于沸水浴中加热 2h，取出，加入盐酸羟胺溶液（ 3.7）1.0mL，放置 15min～
20min，加水定容至 25mL，备用。  
5.2  标准系列溶液制备及标准曲线的绘制  
吸取汞标准溶液 Ⅲ（3.12.4）0mL、0.50mL、1.25mL、2.50mL、5.00mL置于 25mL具
塞比色管中， 加入盐酸 （ 3.3）2.5mL， 加水至刻度。 加盖摇匀后 （相应浓度为 0g/L、0.20g/L、
0.50g/L、1.00g/L、2.00g/L） ，按 5.3.1条件进行原子荧光测定，以荧光强度为纵坐标、
汞含量（g/L）为横坐标，绘制标准曲线。  
5.3  测定  
5.3.1  参考仪器条件  
    光电倍增管负高压 300V， 汞元素灯电流 15mA， 高度 8.0mm； 氩气流速： 载气 300mL/min 、
屏蔽气 700mL/min ；测量方式：标准曲线法；读数方式：峰面积，读数延迟时间 2s，读数
时间为 12s；测试样品进样量与硼氢化钾溶液（ 3.14）加液量（两者比例为 1：1）可设定在
0.5mL～0.8mL之间。  
5.3.2  样品测定  
    按“5.3.1”设定的仪器条件，输入相关的参数 ，包括样品稀释倍数和浓度单位 。预热，
待仪器稳定后，取适量消解定容样品（ 2mL～5mL） ，用盐酸（ 3.3）稀释至 10mL，摇匀，
编号后放入仪器进样架上，按绘制标准曲线的条件（ 5.2）测定样品。  
6  分析结果的表述  
6.1  计算  
（Hg）= （1－0）V   
m1000   
    式中：（Hg）——样品中汞的质量分数， g/g； 
          1 ——测试溶液中汞的浓度， g/L； 
          0 ——空白溶液中汞的浓度， g/L； 
          V——样品消化液总体积， mL； 
m——样品取样量， g。 
6.2  回收率和精密度  
本方法线性范围为 0g/L～10g/L；回收率为 95%；多次测定的相对标准 偏差为1.2%。 193 
 第二法   冷原子吸收法  
1  范围  
    本方法规定了冷原子吸收法测定化妆品中总汞的含量。  
本方法适用于化妆品中总汞含量的测定。  
2  方法提要  
汞蒸气对波长 253.7nm的紫外光具特征吸收。 在一定的浓度范围内，吸收值与汞蒸气浓
度成正比。样品经消解、还原处理，将化合态的汞转化为原子态汞，再以载气带入测汞仪测
定吸收值，与标准系列 溶液比较定量。  
汞蒸气对253.7nm 的共振线具有强烈的吸 收。样品经直接干燥燃烧分解，再经催化、齐
化反应后，样品中的汞转化为元素汞，以 O2为载体，将元素汞吹入汞 检测器。在一定浓度
范围内，其吸收值与汞含量成正比，与 标准系列溶液比较定量。  
本方法对汞的检出限为 0.01g，定量下限为 0.04g；取样量为 1g时，检出浓度为
0.01g/g，最低定量浓度为 0.04g/g。 
3  试剂和材料  
同第一法 “3 试剂和材料 ” 
4  仪器和设备  
4.1  冷原子吸收测汞仪。  
4.2  具塞比色管， 50mL、10mL。 
4.3  玻璃回流装置（磨口球形冷凝管） ， 250mL。 
4.4  水浴锅（或敞开式电加热恒温炉） 。  
4.5  压力自控微波消解系统。  
4.6  天平。  
4.7  汞蒸气发生瓶。  
4.8  高压密闭消解罐。  
5  分析步骤  
5.1 样品前处理  
同第一法 “5.1 样品前处理（可任选一种） ” 
5.2  标准系列溶液制备及标准曲线的绘制  
5.2.1  吸取汞标准溶液 Ⅲ（3.12.4）0mL、0.10mL、0.30mL、0.50mL、0.70mL、1.00mL、
2.00mL，置于 100mL锥形瓶或汞蒸气发生瓶中，用硫酸（ 3.6）定容至一定体积。  
5.2.2  按仪器说明书调整好测汞仪。将标准系列溶液加至汞蒸气发生瓶中，加入氯化亚锡溶
液（ 3.8）2mL迅速塞紧瓶塞。开启仪器气阀。待指示达最高读数时，记录读数。绘制标准
曲线或计算回归方程。  
5.3  测定  
    吸取定量的空白和样品溶液于汞蒸气发生瓶中，加入硫酸 （ 3.6）至一定体积。按 “5.2.2”
进行测定。  194 
 6  计算    
（Hg）= （m1－m0）V 
mV1 
式中：（Hg）——样品中汞的质量分数， g/g； 
          m1——测试溶液中汞的质量， g； 
          m0——空白溶液中汞的质量， g； 
          V——样品消化液的总体积， mL； 
          V1 ——分取样品消化液体积， mL； 
          m——样品取样量， g。 
                                          
注1 注意事项：  
1. 注意微波运行正常：如果压力设定为 1档，从微波加热开始到表中 1档设定压力的
时间超过 1min，应立即切断微波，检查溶样罐是否有泄漏或者消解样体积不够。  
2. 防止消解罐损坏：消解罐局部表面曾被污染后，或消解罐内尚残余微量水分，在微
波作用下，将使消解罐局部发热；或压力不足造成过长加热时间，这些均可使消解罐局部温
度超过其耐温的极限而软化甚至融化。此时，罐内外的压力差就使罐的局部变形（如鼓包）
或炸裂。在加压过程中，显示屏数字不但不上升，反而不动或下降，也应立即关掉微波，防
止烧坏溶样罐。检查溶样杯密封是否完好；溶样罐中是否忘了垫块；溶样罐盖内的弹性体是
否已失效。  
3. 微波加热结束后，不要急于打开炉门，应先 关掉微波开关再空转 2min，目的是排除
炉内的氮氧化物，并使罐内压力下降，待 2min结束后可开启炉门，取出溶样罐，置于通风
橱中冷却，待冷却到反光板恢复原形，此时罐内基本没有压力，才可取出溶样杯。  
注2样品中含有碳酸盐类的粉剂，在加酸时应缓慢，以防止二氧化碳气体产生过于猛烈。  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 195 
 第14节 环氧乙烷和甲基环氧乙烷  
Ethylene oxide and Methyloxirane  
1 范围  
本方法规定了气相色谱法测定化妆品中环氧乙烷和甲基环氧乙烷的含量。  
本方法适用于清洁类和 以聚乙二醇、 聚丙二醇类结构的物质为原料的液态水基类化妆品
中环氧乙烷和甲基环氧乙烷含量的测定。  
2 方法提要  
样品中的环氧乙烷和甲基环氧乙烷通过顶空进样系统加热后变成气态游离出来， 经顶空
进样进入气相色谱系统分离，采用氢火焰离子化检测器进行检测，以保留时间定性，峰面积
定量，以标准曲线法计算含量。  
本方法中环氧乙烷和甲基环氧乙烷的检出限分别为 0.05 μg和0.025 μg，环氧乙烷和甲
基环氧乙烷定量下限分别为 0.17 μg和0.083 μg。取样量为 2.0g时，环氧乙烷和甲基环氧乙
烷的检出浓度分别为 0.025 μg/g和0.0125 μg/g ， 环氧乙烷和甲基环氧乙烷最低定量浓度分别
为0.085 μg/g 和0.042 μg/g 。 
3 试剂和材料  
除另有规定外， 本方法所用试剂均为分析纯或以上规格， 水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1 环氧乙烷标准物质：气态，纯度 ≥95%。 
3.2 甲基环氧乙烷标准物质：纯度 ≥95%。 
3.3 氯化钠。  
3.4 环氧乙烷标准储备溶液（ 2.0 mg/mL ～6.0 mg/mL ）:量取 50 mL去离子水于 50 mL样品瓶
中，准确称重（记为 M1，单位为 g，精确至 0.0001g） ，使用气 密针向水中通入适量环氧乙烷
（3.1）气体，使其加入量在 0.1 g～0.3 g之间，立即密封，涡旋混匀后，静置并准确称重（记
为M2，单位为 g，精确至 0.0001 g） 。计算环氧乙烷标准储备液的实际浓度 C（
21M -MC=50 1000 ）。
溶液应于 4℃避光密封储存，有效期为二个月。  
3.5 甲基环氧乙烷标准储备溶液（ 1.0 mg/mL ） ：称取 0.05g（精确至 0.00001 g）甲基环氧乙烷
（3.2）于预先盛有 30 mL水的 50 mL容量瓶中，摇匀，用水定容。计算甲基环氧乙烷 标准储
备液的实际浓度。溶液应于 4℃避光密封储存，有效期为二个月。  
4 仪器和设备  
4.1气相色谱仪，氢火焰离子化检测器。  
4.2 气相色谱 -四级杆质谱联用仪，电子轰击离子源（ EI） 
4.3天平。  
4.4 涡旋混匀器。  
 196 
 5 分析步骤  
5.1 混合标准系列溶液制备  
取5个含 5 mL水的顶空瓶， 分别 吸取环氧乙烷 （ 3.4） 和甲基环氧乙烷标准储备溶液 （ 3.5）
适量，使之分别含有环氧乙烷 5 μg、10 μg、25 μg、50 μg、100 μg和甲基环氧乙烷 2.5 μg、
5 μg、12.5 μg、25 μg、50 μg，涡旋混匀 2min，得混合标准系列溶液。  
5.2 样品处理  
称取样品 2 g（精确至 0.001  g）于 20 mL顶空进样瓶中，加入 1.0g氯化钠（ 3.3）固体，
加入 5.0 mL水，加盖密封，涡旋混匀至样品分散均匀，置于顶空进样器中，待测。  
5.3参考色谱条件  
炉温温度： 70℃； 
平衡时间： 30min；  
取样针温度： 90℃； 
传输线温度： 110℃； 
进样量： 1 mL； 
色谱柱： 6%腈丙基苯基 -94%二甲基聚硅氧烷涂层的石英毛细管柱， 30 m× 0.53 mm （内
径） ， 3.0 μm，或等效色谱柱；  
柱温： 45℃保持 5min，以 50℃/min程序升温至 150℃，保持 1min； 
进样口温度： 220℃； 
检测器温度： 260℃； 
载气：氮气，纯度 ≥99.999% ； 
载气流速： 1.5 mL/min 。 
5.4 测定  
在“5.3”色谱条件下，取混合标准系列溶液（ 5.1）分别进 样，进行顶空 -气相色谱分析，
以混合标准系列溶液浓度为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制标准曲线。  
取“5.2”项下的待测溶液进样，根据保留时间定性，测得峰面积，根据标准曲线得到待
测溶液中环氧乙烷或甲基环氧乙烷的浓度。按 “6”计算样品中环氧乙烷或甲基环氧乙烷的含
量。   
6 分析结果的表述  
6.1 计算  
ω=m 1/m0 
式中： ω——  化妆品中环氧乙烷或甲基环氧乙烷含量，单位为 μg/g； 
 m1——  从标准曲线上得到的待测溶液中环氧乙烷或甲基环氧乙烷的含量，单位为
μg； 
m0——  样品取样量，单位为 g。 
在重复性条件下 获得的两次独立测试结果的绝对差值不得超过算术平均值的 10%。 
6.2回收率和精密度  
环氧乙烷的回收率为 85.2%～104.2%，相对标准偏差小于 9.33%（n=6） ；甲基环氧乙烷
的回收率为 87.5%～103.1%，相对标准偏差小于 8.77%（n=6）。 
 197 
 7图谱  
 
 
图1 环氧乙烷、甲基环氧乙烷的气相色谱图  
1：环氧乙烷（ 2.500 min ），2：甲基环氧乙烷（ 3.327 min ） 198 
 附录A 
(规范性附录 )  
环氧乙烷、甲基环氧乙烷阳性结果的确证  
如检出阳性样品，需经气相色谱 -质谱联用法进行确证。  
A.1前处理过程见 “5.2” 
A.2 参考气相色谱 -质谱条件  
色谱柱： 6%腈丙基苯基 -94%二甲基聚硅氧烷涂层的石英毛细管柱， 30 m× 0.32 mm （内
径） ， 3.0 μm，或等效色谱柱；  
柱温：保持 5min，以 50℃/min程序升温至，保持 1min。 
进样口温度： 220℃； 
载气：氦气，纯度 ≥99.999% ，流速： 1.5 mL/min ； 
    离子源：电子轰击离子源（ EI）； 
    离子源温度： 230℃； 
    四级杆温度： 150℃； 
    传输线温度： 260℃； 
    电离能量： 70 eV； 
    扫描方式：全扫描模式。  
A.3 定性判定  
用气相色谱 -质谱仪进行样品定性测定 。进行样品测定时，如果样品中环氧乙烷或甲基
环氧乙烷的色谱峰保留时间与浓度相近标准溶液相一致（变化范围在 ± 2.5%之内） ，并且在
扣除背景后样品的质谱图中，所选择的检测离子均出现，而且样品中所选择的的离子对相对
丰度与标准样品的离子对相对丰度相一致（离子相对丰度比见表 A.1） ，相对丰度偏差符合
表A.2要求，则可以判断样品中存在环氧乙烷或者甲基环氧乙烷。  
表A.1 环氧乙烷和甲基环氧乙烷的定性离子及丰度比  
表A.2 相对离子丰度的最大允许偏差  
相对离子丰度  >50 %  20 %～50 %  10 %～20 %  ≤10 %  
允许相对偏差  ± 20 %  ± 25 %  ± 30 %  ± 50 %  
A.4 检出限  
本方法对环氧乙烷和甲基环氧乙烷的检出限分别为 0.05 μg和0.025 μg。 
A.5谱图  
 
  
图A.1 环氧乙烷、甲基环氧乙烷的色谱图  
1：环氧乙烷 (2.152 min) ，2：甲基环氧乙烷 (2.651 min ） 序号  名称  定性离子及其丰度比  
1 环氧乙烷  29:44:15 (100:99:65)  
2 甲基环氧乙烷  58:43:31(100:69:31)  199 
 第15节 甲醇  
Methanol  
1  范围  
本方法规定了气相色谱法测定化妆品中甲醇的含量。  
本方法适用于含乙醇或异丙醇化妆品中甲醇含量的测定。  
2  方法提要  
样品经处理（经蒸馏或经气－液平衡）后，以气相色谱进行测试和定量。  
本方法检出浓度为 15mg/kg，最低定量浓度为 50mg/kg。 
3  试剂和材料  
除另有规定外， 本方法所用试剂均为分析纯或以上规格， 水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1  无甲醇乙醇：取 1.0L注入色谱仪，应无杂峰出现。  
3.2  乙醇 [（C2H5OH）=75%]：取无甲醇乙醇（ 3.1）75mL，用水稀释至 100mL。 
3.3  色谱担体 GDX -102（60目～ 80目） 。  
3.4  色谱固定液聚乙二醇 1540（或 1500）。 
3.5  甲醇标准溶液  
3.5.1  适用于 5.2.2.1的样品处理：取色谱纯甲醇 1.00mL置于 100mL容量瓶中，用 75%乙
醇（ 3.2）定容至刻度，本标准溶液含甲醇 1.00%（v/v） 。于冰箱中保存。  
3.5.2  适用于 5.2.2.2和5.2.2.3的样品处理：取色谱纯甲醇约 1.00g置于 100mL容量瓶中，
用75%乙醇（ 3.2）定容至刻度，本标准 溶液含甲醇 10g/L。于冰箱中保存。  
3.6  氯化钠。  
3.7  消泡剂：乳化硅油。  
4  仪器和设备  
4.1  气相色谱仪，氢火焰离子化检测器。  
4.2  色谱柱：规格 2m2mm，内填充 GDX -102，适用于不含二甲醚的样品。  
4.3  色谱柱：规格 2m4mm，内填充涂有 25%聚乙二醇 1540（或 1500）的 GDX -102（3.3）
担体。适用于含二甲醚的样品。  
4.4  全玻璃磨口水蒸馏装置。  
4.5  超级恒温水浴：温度范围 0℃～100℃，控温精度 ± 0.5℃。 
4.6  顶空瓶： 20mL～65mL。 
4.7  注射器： 0.5L、1L、1mL。 
5  分析步骤  
5.1  标准系列溶液制备  
5.1.1  适用于按 （ 5.2.2.1） 处理的样品： 取 50mL容量瓶 7只， 分别加入甲醇标准溶液 （ 3.5.1）
0.25mL、0.50mL、1.00mL、2.00mL、4.00mL、7.00mL、10.00mL，然后分别加入 75%乙醇
（3.2）至刻度，此标准系列 溶液含甲醇为 0.005%（v/v）、0.010%（v/v）、0.020%（v/v）、200 
 0.040%（v/v）、0.080%（v/v）、0.140%（v/v）、0.200%（v/v） 。依次取标准溶液 1L注入气
相色谱仪， 记录各次色谱峰面积，并绘制峰面积 -甲醇浓度（ % v/v）曲线。  
5.1.2  适用于按 （ 5.2.2.2） 处理的样品： 取 50mL容量瓶 7只， 分别加入甲醇标准溶液 （ 3.5.2）
0.25 mL、0.50 mL、1.00 mL、2.00 mL、4.00 mL、7.00 mL、10.0mL，然后分别加入 75%乙
醇（3.2） 至刻度， 此标准系列 溶液含甲醇为 0.050 g/L 、0.10 g/L、0.20 g/L、0.40 g/L、0.80 g/L、
1.40 g/L、2.00g/L。依次取标准溶液 1L注入气相色谱仪，记 录各次色谱峰面积，并绘制峰
面积 -甲醇浓度（ g/L）曲线。  
5.1.3  适用于按（ 5.2.2.3）处理的样品：取甲醇标准溶液（ 3.5.2）0mL、0.10mL、0.50mL、
1.00mL、2.00mL、3.00mL、4.00mL于顶空瓶中，加 75%乙醇（ 3.2）至 10.0mL，配制成 0g/L、
0.10g/L、0.50g/L、1.00g/L、2.00g/L、3.00g/L、4.00g/L的标准系列 溶液，密封后放入 40℃
恒温水浴中 平衡 20min。依次取液上气体 1mL注入气相色谱仪，记 录各次色谱峰面积，并
绘制峰面积 -甲醇浓度（ g/L）曲线。  
5.2  样品处理  
5.2.1取样  
不含推进剂的 样品直接取样。含推进剂的样品，如发胶，按以下方法取样：取一定量
75%乙醇（ 3.2）于顶空瓶或蒸馏瓶中，在发胶瓶的喷嘴上装一注射器针头，连接聚四氟乙
烯细管，将此管另一端插入到乙醇液面下，缓缓按压喷嘴，使发胶从针头流出经聚四氟乙烯
细管流入到乙醇溶液中。如难以压出样品，可将样品置于冰箱冷却后，再挤压取样。用减差
法计算取样量。  
5.2.2  处理  
5.2.2.1  直接法（本法只适用于非发胶类、低粘度的 样品） ：直接取样测定或取一定样品用
75%乙醇（ 3.2）稀释后测定（必要时过滤） 。  
5.2.2.2  蒸馏法（本法适用于各类 样品） ：取样品约 10g于蒸馏瓶中（ 4.4） ，加水 50mL，氯
化钠（ 3.6）2g，消泡剂（ 3.7）1滴和无甲醇乙醇（ 3.1）30mL，在沸水浴中蒸馏，收集蒸馏
液至不再蒸出，加无甲醇乙醇定容至 50mL，以此作为样品溶液。  
5.2.2.3 气-液平衡法 （本法不适用于发胶类 样品） ： 取样品约 5g于顶空瓶中， 加 75%乙醇 （ 3.2）
5mL，密封后置于 40℃恒温水浴中平衡 20min。取气 -液平衡后的液上气体做为待测样品。  
5.3  参考色谱条件  
启动色谱仪，进行必要的调节以达到仪器最佳工作条件，色谱条件依据具体情况选择，
参考条件为：  
色谱柱 1（4.2）的色谱条件（适用于不含二甲醚的样品）  
    柱温： 170℃；气化室温度： 180℃；检测器温度： 180℃。 
    氮气流速： 40mL/min ；氢气流速： 40mL/min ；空气流速： 500mL/min 。 
    色谱柱 2（4.3）的色谱条件（适用于含二甲醚的样品）  
    柱温： 75℃；气化室温度： 90℃；检测器 温度： 150℃。 
    氮气流速： 30mL/min ；氢气流速： 30mL/min ；空气流速： 300mL/min 。 
5.4 测定  
    依次取待测样品溶液 1L（或液上气体 1mL）注入气相色谱仪，记 录各次色谱峰面积。
根据峰面积 -甲醇浓度曲线，求得样品溶液中甲醇含量。  
6  计算  
（CH 3OH）= V1000    
m   
式中：（CH 3OH）——样品中甲醇的质量分数， mg/kg； 201 
           ——测试溶液中甲醇的质量浓度， g/L； 
          V——样品定容体积， mL。 
          m——样品取样量， g； 
    如样品按 5.2.2.1直接进样，则可按下式计算。必要时，根据甲醇和样品密度，折算为
质量分数。  
（CH 3OH）= 1100K  
式中：（CH 3OH）——样品中甲醇浓度的体积分数， 10-6； 
          1——测试溶液中甲醇浓度， %（v/v）； 
          K——样品稀释倍数。  
7  图谱    
 
图1  甲醇与二甲醚的色谱图（色谱条件 2） 
1  二甲醚（ 0.617min ）  2  甲醇（ 1.473min ） 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 202 
 第16节 马来酸二乙酯  
Diethyl maleate  
1  范围  
本方法规定了高效液相色谱法测定化妆品中马来酸二乙酯的含量和阳性结果确证方法。  
本方法适用于膏霜乳液类、液态油基类和液态水基类化妆品中马来酸二乙酯含量的测
定。  
2  方法提要  
样品在 60℃水浴经乙腈超声 提取后，经高效液相色谱系统分离，紫外检测器或二极管
阵列检测器检测，根据保留时间定性，峰面积定量，以标准曲线法计算含量。  
本方法对马来酸二乙酯的检出限为 5.0 μg，定量下限为 15.0 μg。取样量为 5.0 g时，检
出浓度为 1.0 mg/ kg，最低定量浓度为 3.0 mg/kg 。 
3  试剂和材料  
除另有规定外， 本方法所用试剂均为分析纯或以上规格， 水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1马来酸二乙酯标准物质：纯度 ≥95%。 
3.2乙腈，色谱纯。  
3.3 标准储备溶液（ 1.0 mg/mL ） ：称取马来酸二乙酯  (3.1)0.1 g（精确至 0.0001 g）于 100 mL
容量瓶中，加入乙腈（ 3.2）溶解并定容至刻度。  
4  仪器和设备  
4.1 高效液相色谱仪，紫外检测器或二极管阵列检测器。  
4.2 液相色谱 -三重四极杆串联质谱仪，电喷雾离子源。  
4.3天平。  
4.4 超声清洗器。  
4.5 涡旋混匀器。  
5  分析步骤  
5.1标准系列溶液制备  
取标准储备溶液（ 3.3） ，分别配制成浓度为 0.0mg/L、5.0mg/L、10.0mg/L 、20.0mg/L 、
50.0mg/L 、100.0 mg/L 的马来酸二乙酯标准系列溶液。  
5.2 样品处理  
称取样品 5 g（精确至 0.001g）于 25 mL比色管中，加入 20.0 mL乙腈（ 3.2） ，在涡旋
混匀器上高速振荡 5min。然后在 60℃水浴中超声提取 30min，静置至20℃（±5℃） ，用乙
腈（ 3.2）定容至刻度，摇 匀，过 0.45 m滤膜，滤液作为待测溶液。  
5.3参考色谱条件  
色谱柱： C18 柱， 250 mm× 4.6 mm ，5 m，或等效色谱柱；  
流动相：乙腈 +水（ 40+60）； 203 
 流速： 1.0 mL/min ； 
检测波长： 220 nm； 
柱温： 30℃； 
进样量： 10 L。 
5.4 测定  
在“5.3”色谱条件下，取马来酸二乙酯标准系列溶液（ 5.1）分别进样，进行色谱分析，
以标准系列溶液浓度为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制标准曲线。  
取“5.2”项下的待测溶液进样，根据保留时间和紫外光谱图定性，测得峰面积，根据标
准曲线得到待测溶液中马来酸二乙酯的浓度。按 “6”计算样品中马来酸二乙酯的含量。  
6  分析结果的表述  
6.1 计算  
 
ω=DV/m 
式中： ω——样品中马来酸二乙酯的质量分数， mg/kg； 
      m ——样品取样量， g； 
       ——从标准曲线得到 的待测溶液中 马来酸二乙酯 的质量浓度，g/mL； 
      V ——样品定容体积， mL； 
      D ——稀释倍数（不稀释则为 1）。 
6.2 回收率和精密度  
方法的回收率为 89.2%～100.4%，相对标准偏差小于 5%（n=6）。 
7  图谱  
 
 
 
图1 马来酸二乙酯标准溶液的高效液相色谱图  
1：马来酸二乙酯（ 4.736 min ） 
 
 
 
 
 
 
 
204 
 附录A 
(规范性附录 ) 
马来酸二乙酯阳性结果的确证  
如检出阳性样品，需经液相色谱 -三重四级杆串联质谱法进行确证。  
A.1 前处理过程见 “5.2” 
A.2 参考色谱条件  
色谱柱： C18柱（ 150 mm× 2.1 mm ，3.5 μm)，或等效色谱柱；  
流动相：乙腈 +水（ 75+25）； 
流速： 0.3 mL/min ； 
柱温： 30℃； 
进样量： 2 μL。 
A.3 参考质谱条件  
离子源：电喷雾离子源（ ESI）； 
扫描方式 ：正离子扫描；  
监测方式：多反应监测模式（ MRM）； 
干燥气： N2； 
离子源温度： 120℃； 
干燥气温度： 350℃； 
干燥气流速： 12 L /min 。 
表A.1  母离子、特征碎片离子、裂解电压及碰撞能  
母离子（ m/z） 碎片离子（ m/z） 裂解电压（ V） 碰撞能 (V) 
173 127 70 5 
99 70 5 
表A.2  马来酸二乙酯的定性离子  
名称  定性离子对  定量离子对  丰度比  
马来酸二乙酯  173.0>127.0  173.0>99.0  83.3%  173.0>99.0* 
 
A.4 定性判定  
在相同的实验条件下，样品溶液中测定成分的色谱峰保留时间与标准溶液相同，并且在
扣除背景后的样品溶液谱图中，所选择的离子对均出现，各定性离子的相对丰度与标准品离
子的相对丰度相比，偏差不超过表 A.3规定范围内，则可判断样品中存在对应的测定成分。  
表A.3  定性确证时相对离子丰度的最大允许偏差  
相对离子丰度  >50%  20%～50% 10%～20% ≤10%  
允许的相对偏差  ± 20%  ± 25%  ± 30%  ± 50%  
A.5 检出限  
本方法对马来酸二乙酯的检出浓度为 1.0 mg/kg 。 
A.6 谱图  
 
 
 
 
 
 205 
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
图A.1 马来酸二乙酯标准溶液的 HPLC-MS/MS色谱图 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
206 
 第17节 米诺地尔  
Minoxidil  
1  范围  
本方法规定了高效液相色谱法测定化妆品中米诺地尔的含量。  
本方法适用于 毛发用液态水基类化妆品中米诺地尔含量的测定。  
2  方法提要  
样品处理后，经高效液相色谱分离 ，紫外检测器检测（米诺地尔在 280nm处有紫外吸
收） ，根据保留时间和紫外光谱图定性，峰面积定量。  
本方法在取样量 1g时，米诺地尔的最低检出限为 10µ g/g。 
3  试剂和材料  
除另有规 定外， 本方法所用试剂均为分析纯或以上规格， 水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1 米诺地尔对照品。  
3.2 甲醇，色谱纯。  
3.3 冰醋酸。  
3.4 磺基丁二酸钠二辛酯。  
3.5 高氯酸。   
3.6 磺基丁二酸钠二辛酯溶液 [ρ=3.0g/L] ：称取磺基丁二酸钠二辛酯 3.0g，加甲醇 +水+冰醋酸
（730+270+10 ）混合溶液约 950mL溶解，用高氯酸调节至 pH值为 3.0，用甲醇 +水+冰醋酸
（730+270+10 ）混合溶液稀释至 1L，摇匀。  
3.7 米诺地尔标准储备溶液 [ρ=0.25g/L] ：称取米诺地 尔对照品 0.025g（精确到 0.0001g）于
100mL容量瓶中，加磺基丁二酸钠二辛酯溶液（ 3.6）适量使溶解并定容至刻度，摇匀。  
4  仪器和设备  
4.1 高效液相色谱仪，紫外检测器。  
4.2 天平。 
4.3 超声波清洗器。  
4.4 高速离心机。  
5  分析步骤  
5.1  标准系列溶液制备  
分别取米诺地尔标准储备溶液（ 3.7）0.20mL、1.00mL、5.00mL、10.00mL、20.00mL
于50mL容量瓶中，用磺基丁二酸钠二辛酯溶液（ 3.5）定容至刻度，摇匀，制成含米诺地尔
分别为 1µ g/mL、5µg/mL、25µ g/mL、50µ g/mL、100µ g/mL 的系列标准溶液。  
5.2 样品处理  207 
 称取样品 1.0g（精确到 0.0001g）于 50mL量瓶中，加入磺基丁二酸钠二辛酯溶液（ 3.5）
约40mL，超声提取 15min，用磺基丁二酸钠二辛酯溶液（ 3.5）定容至刻度，摇匀（必要时
可离心）。取上清液经 0.45μm 滤膜过滤，滤液作为待测溶液，备用。  
5.3 参考色谱条件  
    色谱柱： C18 柱， 250mm× 4.6mm ，5μm； 
流动相：磺基丁二酸钠二辛酯溶液（ 3.6）；  
检测波长： 280nm； 
流速： 1.0mL/min； 
柱温：室温；  
进样量： 10μL。 
5.4 测定  
在“5.3”色谱条件下，取米诺地尔标准系列溶液（ 5.1）分别进样，记录色谱图。以标准
系列溶液浓度（ µ g/mL）为横坐标，峰面积为纵坐标， 绘制标准曲线。线性相关系数不小于
0.999。 
取“5.2”项下的待测溶液进样，记录色谱图， 以保留时间和紫外光谱图定性，量取峰面
积，根据标准曲线得到待测溶液中米诺地尔的浓度。按 “6”计算样品中米诺地尔的含量。若
样品中米诺地尔含量超过 100µ g/mL ，应用磺基丁二酸钠二辛酯溶液（ 3.5）适当稀释后测定。   
6计算  
ω（米诺地尔） = ρV 
m 
 式中： ω（米诺地尔） — 样品中米诺地尔的质量分数， µ g/g； 
       m — 样品取样量， g。 
       ρ— 从标准曲线上得到的待测溶液中米诺地尔的质量浓度， µ g/mL； 
       V — 样品定容体积， mL； 
在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的 10%。 
7 图谱  
m in 2 4 6 8 10 12 14m A U
020406080100120140160 D A D 1  F , S ig = 2 8 0 ,4  R e f= 3 6 0 ,1 0 0  ( F :\Y L Q \Z G 1 0 1 \Y 1 0 0 8 0 4  2 0 1 0 - 0 8 - 0 5  2 0 - 3 6 - 1 8 \2 5 U G .D )
 8 .4 1 4
 
            图1 米诺地尔标准溶液色谱图  
1：米诺地尔（ 8.414min ） 208 
 附录A 
(规范性附录 ) 
米诺地尔阳性结果的确证  
如检测出阳性结果， 应采用液相色谱 -质谱法进行确证。  
A.1 范围  
本附录规定了液相色谱 -质谱法检测化妆品中米诺地尔的方法。  
本附录适用于 液相色谱法检出化妆品中米诺地尔的结果确证 。 
A.2 仪器和设备  
液相色谱 -质谱仪。  
A.3参考色谱条件  
色谱柱： C18柱； 
流动相：甲醇 +水（ 70+30） （含 0.1%乙酸、 0.02mol/L 乙酸铵） 。  
A.4 测定溶液制备  
根据仪器的灵敏度，分别取标准溶液和样品溶液，用流动相稀释制成适宜的浓度测定溶
液。  
A.5 质谱确证  
应至少选择两个离子对进行定性确认（见表 A.1） 。阳性结果判断时离子对的 相对丰度
比的最大允许偏差见表 A.2。 
表A.1 监测离子  
质谱类型  母离子 [M+H]+/（m/z） 碎片离子（子离子） /（m/z） 
离子阱  210 193、164、137、125 
三重四级杆  210 193、164、110、84 
 
表A.2 离子对的相对丰度比的最大允许偏差  
相对离子丰度  ≥50%  ＞20%～50% ＞10%～20% ≤10%  
允许的相对偏差  ± 20%  ± 25%  ± 30%  ± 50%  
 
A.6 图谱  
图A.1  离子阱质谱米诺地尔对照品一级谱图  
 
84.1124.9136.9
150.9163.9192.9+MS2(210.0), 3.7min #296
012347x10Intens.
80 100 120 140 160 180 200 220 240 m/z209 
 
210.0+MS, 3.6min #289
0.00.51.01.52.08x10Intens.
80 100 120 140 160 180 200 220 240 m/z 
图A.2  离子阱质谱米诺地尔 对照品二级谱图  
 
 
图A.3  三重四级杆质谱米诺地尔对照品二级谱图  
 
 
 210 
 第18节 铅 
Lead  
1  范围  
    本方法规定了火焰原子吸收分光光度法测定化妆品中铅的含量。  
本方法适用于化妆品中铅含量的测定。  
2  方法提要  
样品经预处理使铅以离子状态存在于样品溶液中，样品溶液中铅离子被原子化后，基态
铅原子吸收来自铅空心阴极灯发出的共振线，其吸光度与样品中铅含量成正比。在其它条件
不变的情况下，根据测量被吸收后的谱线强度，与标准系列比较进行定量。  
本方法对铅的检出限为 0.15mg，定量下限为 0.50m g；取样量为 1g定容至 10mL时，检
出浓度为 1.5g/g，最低定量浓度为 5g/g。 
3  试剂和材料  
除另有规定外， 本方法所用试剂均为分析纯或以上规格， 水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1  硝酸（20＝1.42g/mL ） ，优级纯。  
3.2  高氯酸 [（HClO 4）＝ 70%～72%]，优级纯。  
3.3  过氧化氢 [（H2O2）＝ 30%]。 
3.4  硝酸（ 1+1） ：取硝酸（ 3.1）100mL，加水 100mL，混匀。  
3.5  混合酸：硝酸（ 3.1）和高氯酸（ 3.2）按 3+1混合。  
3.6  辛醇。  
3.7  盐酸羟铵溶液（ 120g/L） ：取盐酸羟铵 12.0g和氯化钠 12.0g溶于 100mL水中。  
3.8  铅标准溶液  
3.8.1  铅单元素溶液标准物质 [（Pb）=1000mg/L] ：国家标准单元素储备溶液，应在有效期
内。  
3.8.2  铅标准溶液 Ⅰ[（Pb）=100mg/L] ：取铅标准储备溶液（ 3.8.1）10.0mL置于 100mL
容量瓶中，加硝酸溶液（ 3.4）2mL，用水稀释至刻度。  
3.8.3  铅标准溶液 Ⅱ[（Pb）=10mg/L] ：取铅标准溶液 Ⅰ（3.8.2）10.0mL置于 100mL容
量瓶中，加硝酸溶液（ 3.4）2mL，用水稀释至刻度。  
3.9  甲基异丁基酮（ MIBK）。 
3.10  盐酸溶液（ 7mol/L） ：取优级纯浓盐酸（ 20＝1.19g/mL ）30mL，加水至 50mL。 
4  仪器和设备  
4.1  原子吸收分光光度计及其配件。  
4.2  天平。  
4.3  具塞比色管， 10mL、25mL、50mL。 
4.4  压力自控微波消解系统。  
4.5  离心机。  
4.6  水浴锅（或敞开式电加热恒温炉） 。  211 
 5  分析步骤  
5.1  样品预处理（可任选一种方法）  
5.1.1  湿式消解法  
   称取样品 1g-2g（精确到 0.01g）于消解管中，同时做试剂空白。样品如含有乙醇等有机
溶剂，先在水浴或电热板上低温挥发。若为膏霜型样品，可预先在水浴中加热使瓶壁上样品
融化流入瓶的底部。加入数粒玻璃珠，然后加入硝酸（ 3.1）10mL注1，由低温至高温加热消
解，当消解液体积减少到 2mL～3mL，移去热源，冷却。加入高氯酸（ 3.2）2mL～5mL注2，
继续加热消解，不时缓缓摇动使均匀，消解至冒白烟，消解液呈淡黄色或无色。浓缩消解液
至1mL左右。冷至室温后定量转移至 10mL（如为粉类样品，则至 25mL）具塞比色管中，
以水定容至刻度，备用。如样液浑浊，离心沉淀后可取上清液进行测定。  
5.1.2  微波消解法  
称取样品 0.5g-1g（精确到 0.01g）于清洗好的聚四氟乙烯溶样杯内。含乙醇等挥发性原
料的化妆品如香水、摩丝、沐浴液、染发剂、精华素、刮胡水、面膜等，先放入温度可调的
100º C恒温电加热器或水浴上挥发（不得蒸干） 。蜡基类和粉类等干性物质，如唇膏、睫毛
膏、眉笔、胭脂、唇线笔、粉饼、眼影、爽身粉、痱子粉等，取样后先加水 0.5mL～1.0mL，
润湿摇匀。  
根据样品消解难易程度，样品或经预处理的样品，先加入 硝酸（ 3.1）2.0mL～3.0mL，
静止过夜，充分作用。然后再依次加入过氧化氢（ 3.3）1.0mL～2.0mL，将溶样杯晃动几次，
使样品充分浸没。 放入沸水浴或温度可调的恒温电加热设备中 100º C加热 20min取下， 冷却。
如溶液的体积不到 3mL则补充水。同时严格按照微波溶样系统操作手册进行操作。  
把装有样品的溶样杯放进预先准备好的干净的高压密闭溶样罐中，拧上罐盖（注意：不
要拧得过紧） 。  
表1为一般化妆品消解时压力 -时间的程序。如果化妆品是油脂类、中草药类、洗涤类，
可适当提高防爆系统灵敏度，以增加安全性。  
    根据样品消解难易程度可在 5min～20min内消解完毕，取出冷却，开罐，将消解好的
含样品的溶样杯放入沸水浴或温度可调的 100º C电加热器中数分钟， 驱除样品中多余的氮氧
化物，以免干扰测定。  
表1  消解时压力 -时间程序  
压力档  压力（ Mpa） 保压累加时间（ min） 
1 0.5 1.5 
2 1.0 3.0 
3 1.5 5.0 
    将样品移至 10mL具塞比色管中，用水洗涤溶样杯数次，合并洗涤液，加入盐酸羟胺溶
液（ 3.7）0.5mL注3，用水定容至 10mL，备用。  
5.1.3  浸提法（只适用于 不含蜡质的化妆品）  
    称取样品 1g（精确到 0.01g）于 50mL具塞比色管中。随同试样做试剂空白。样品如含
有乙醇等有机溶剂，先在水浴或电热板上低温挥发。若为膏霜型样品，可预先在水浴中加热
使管壁上样品熔化流入管底部。加入硝酸（ 3.1）5.0mL、过氧化氢（ 3.3）2.0mL，混匀，如
出现大量泡沫，可滴加数滴辛醇（ 3.6） 。于沸水浴中加热 2h。取出，加入盐酸羟铵溶液（ 3.7）
1.0mL注3，放置 15min～20min，用水定容至 25mL。 
5.2  测定  
5.2.1  铅标准系列溶液制备、标准曲线的绘制和 样品测定  
移取铅标准溶液 Ⅱ（3.8.3）0 mL、0.50mL、1.00mL、2.00mL、4.00mL、6.00mL，分别212 
 置于 10mL具塞比色管中， 加水至刻度。 按仪器操作程序， 将仪器的分析条件调至最佳状态。
在扣除背景吸收下，分别测定铅标准系列、空白和样品溶液。如样品溶液中铁含量超过铅含
量100倍，不宜采用氘灯扣除背景法，应采用塞曼效应扣除背景法，或按 5.2.2预先除去铁。
绘制浓度 ——吸光度标准曲线，计算样品含量。  
5.2.2  将标准、 空白和样品溶液转移至蒸发皿中， 在水浴上蒸发至干。 加入盐酸 （ 3.10）10mL
溶解残渣，转移至分液漏斗，用等量的 MIBK（3.9）萃取二次，保留盐酸溶液。再用盐酸
（3.10）5mL洗MIBK层，合并盐酸溶液，必要时赶酸，定容。按仪器操作程序，进行测定。  
6  计算  
（Pb）  （10）V  
m  
式中：（Pb）——样品中铅的质量分数， g/g； 
      1——测试溶液中铅的质量浓度， mg/L； 
      0——空白溶液中铅的质量浓度， mg/L； 
V——样品消化液总体积， mL； 
m——样品取样量， g。 
 
注1：样品中含有碳酸盐类的粉剂，在加硝酸时应 缓慢加入，以防二氧化碳气体产生过于
猛烈。 
注2：如使用不当，高氯酸有爆炸危险。为安全使用高氯酸，应注意以下几点：  
1. 洒溅出的高氯酸要立即用水冲洗。  
2. 通风橱、导气管和其他排除高氯酸蒸汽的装置，应使用化学惰性物质制成，并在消
化后，用水冲洗。排气系统应安装在安全的位置。  
3. 避免在使用高氯酸消化的通风橱中使用有机物或其它产烟物质。  
4. 操作者应使用护目镜、防护板及其它个人防护设备。用聚氯乙烯手套，不能用橡胶
手套。  
5. 用高氯酸湿法消化时，除非另有说明，应将样品首先用硝酸破坏易氧化的有机物，
并注意避 免烧干。  
6. 浓度为 72%的高氯酸（恒沸混合物，沸点 203℃）是稳定的。如果高氯酸被脱水（如
与强脱水剂接触） ，将形成无水高氯酸，其稳定性将十分显著地下降，此时遇热、撞击或遇
有机物、还原剂（如纸、木头或橡皮）就会发生爆炸。  
注3：如样品不测定汞，则免去此加盐酸羟胺步骤。  
 
 213 
 第19节 氢醌、苯酚  
Hydroquinone and phenol  
 
第一法  高效液相色谱 -二极管阵列检测器法  
1  范围  
    本方法规定了高效液相色谱 -二极管阵列检测器法测定化妆品中氢醌、苯酚的含量。  
本方法适用于皮肤用膏霜 乳液类化妆品中氢醌、苯酚含量的测定。  
2  方法提要  
    样品中的氢醌、苯酚经甲醇提取后，用高效液相色谱仪分离，二极管阵列检测器检测，
根据保留时间及紫外吸收光谱图定性、峰高或峰面积定量，气相色谱 -质谱确证。  
本方法的检出限苯酚为 0.001g，氢醌为 0.003g；定量下限苯酚为 0.003g，氢醌为
0.01g。 取样量为 1g时， 检出浓度苯酚为 2g/g， 氢醌为 7g/g； 最低定量浓度苯酚为 7g/g，
氢醌为 23g/g。 
3  试剂和材料  
除另有规定外， 本方法所用试剂均为分析纯或以上规格， 水为 GB/T  6682规定的一级水。  
3.1  甲醇，优级纯。  
3.2  氢醌标准溶液 [（氢醌） =1g/L]：准确称取色谱纯或经蒸馏精制的氢醌 0.1000g于烧杯
中，用少量甲醇（ 3.1）溶解后，转移至 100mL容量瓶中，用甲醇稀释至刻度。本溶液于 4℃
暗处保存，在一个月内稳定。  
3.3  苯酚标准溶液 [（苯酚） =1g/L]：准确称取色谱纯苯酚 0.1000g于烧杯中，用少量甲醇
（3.1）溶解后，转移至 100mL容量瓶中，用甲醇稀释至刻度。本溶液于 4℃暗处保存，在
一个月内稳定。  
4  仪器和设备  
4.1  高效液相色谱仪 ，二极管阵列检测器。  
4.2  天平。  
4.3  超声波清洗器。  
4.4  气相色谱 -质谱仪。  
5  分析步骤  
5.1  氢醌和苯酚混合标准系列溶液的制备  
    取氢醌标准溶液 （ 3.2） 和苯酚标准溶液 （ 3.3） 溶液， 分别配制成含氢醌和苯酚为 10.0mg/L 、
50.0mg/L 、100mg/L、200mg/L 的混合标准系列溶液。  
5.2 样品处理  
    称取样品 1g（精确到 0.001g）于具塞比色管中，必要时在水浴上蒸除乙醇等挥发性有
机溶剂，用甲醇（ 3.1）定容至 10mL，超声提取 15min，取上清液经 0.45m滤膜过滤，滤214 
 液作为样品待测溶液。  
5.3  参考色谱条件  
    色谱柱： C18柱， 150mm3.9mm，5m； 
    流动相：甲醇 +水（ 60+40）； 
    流速： 1.0mL/min ； 
检测波长 280nm； 
柱温：室温；  
    进样量： 5L。 
5.4 测定  
在“5.3”色谱条件下，取氢醌和苯酚混合标准系列溶液（ 5.1）分别进样，记录色谱
图，以混合标准系列溶液浓度为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制氢醌、苯酚标准曲线。  
取“5.2”项下的样品待测溶液进样，记录色谱图，量取峰面积，根据标准曲线得到
样品待测溶液中氢醌、苯酚的浓度。按 “6”计算样品中氢醌、苯酚的含量。  
6  计算  
（氢醌或苯酚） = ×V   
m   
式中：   （氢醌或苯酚） ——样品中氢醌或苯酚的质量分数， g/g； 
m——样品取样量， g。  
——测定成分的峰面积代入标准曲线得到的氢醌、苯酚的质量浓度， mg/L；                  
        V——样品定容体积， mL； 
7  图谱  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
图1  氢醌、苯酚标准溶液色谱图  
1：氢醌（ 3.445min ）；2：苯酚（ 4.795min ） 
 
 
 
 
 
 
 215 
 第二法  气相色谱法  
1 范围   
本方法规定了气相色谱法测定化妆品中氢醌、苯酚的含量。  
本方法适用于皮肤用膏霜乳液类化妆品中氢醌、苯酚含量的测定。  
2 方法提要  
样品中的氢醌和苯酚经乙醇提取后，用气相色谱法分离，氢火焰离子化检测器检测，根
据保留时间定性，峰高或峰面积定量。  
本方法的检出限苯酚为 0.03g， 氢醌为 0.05g； 定量下限苯酚为 0.10g， 氢醌为 0.16g。
取样量为 1g时，检出浓度苯酚为 150g/g，氢醌为 250g/g；最低定量浓度苯酚为 500g/g，
氢醌为 830g/g。 
3  试剂和材料  
除另有规定外， 本方法所用试剂均为分析纯或以上规格， 水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1  乙醇 [（乙醇）＝ 99.9%]。 
3.2  氢醌标准溶液 [（氢醌）＝ 4g/L]：准确称取色谱纯氢醌 0.400g于烧杯中，用少量乙醇
溶解后移至 100mL容量瓶中，用乙醇稀释至刻度。此溶液在一个月内稳定。  
3.3  苯酚标准溶液 [（苯酚）＝ 2g/L]：准确称取色谱纯苯酚 0.200g于烧杯中，用少量乙醇
溶解后移至 100mL容量瓶中，用乙醇稀释至刻度。此溶液在一个月内稳定。  
4  仪器和材料  
4.1气相色谱 仪，氢火焰离子化检测器。  
4.2 天平。  
5 分析步骤  
5.1  氢醌和苯酚标准系列溶液的制备  
5.1.1取氢醌标准溶液（ 3.2）0mL、1.50mL、2.00mL、2.50mL、3.00mL于10mL容量瓶中，
用乙醇（ 5.1）定容至刻度，制成浓度分别为 0g/L、0.60g/L、0.80g/L、1.00g/L和1.20g/L的
氢醌标准系列溶液。  
5.1.2取苯酚标准溶液（ 3.3）0mL、0.50mL、1.00mL、2.00mL、3.00mL、4.00mL、5.00mL
于10mL容量瓶中，用乙醇（ 3.1）定容至刻度，制成浓度分别为 0g/L、0.10g/L、0.20g/L、
0.40g/L、0.60g/L、0.80g/L和1.00g/L的苯酚标准系列溶液。  
5.2 样品处理  
称取样品约 1g（精确到 0.001g）于10mL具塞比色管中，用乙醇（ 5.1）溶解，超声振
荡1min，用乙醇（ 5.1）稀释至刻度，静止后取上清液作为样品待测溶液。注入色谱仪，测
定其峰高或峰面积。  
5.3  参考色谱条件  
色谱柱：硬质玻璃柱（长 2m，内径 3mm），10% SE -30，担体： Chromosorb W AW DMCS 
60～80目；  
    柱温： 220℃；汽化室温度： 280℃； 
载气：氮气；  216 
 气体流量：氮气 30mL/min ，氢气 50mL/min ，空气 500mL/min 。 
进样体积： 2.0L 
5.4 测定  
在“5.3”色谱条件下，取氢醌和苯酚标准系列溶液（ 5.1.1和5.1.2）分别进样，记录色谱
图，分别以氢醌标准系列溶液和苯酚标准系列溶液浓度 （g/L）为横坐标，峰高或峰面积为
纵坐标，绘制氢醌和苯酚的标准曲线。  
取“5.2”项下的样品待测溶液进样，记录色谱图，量取峰高或峰面积，根据标准曲线得
到样品待测溶液中氢醌、苯酚的浓度。按 “6”计算样品中氢醌、苯酚的含量。  
6 计算  
 （氢醌或苯酚） = ×V×1000   
 m  
式中：（氢醌或苯酚） ——样品中氢醌或苯酚的质量分数， g/g； 
m——样品取样量， g。 
          ——测定成分的峰高或峰面积代入标准曲线得到的氢醌、 苯酚的质量浓度， g/L；                
      V——样品定容体积， mL； 
7 图谱  
图2  氢醌、苯酚标准溶液色谱图  
1：苯酚；   3：氢醌。  
 
 
第三法  高效液相色谱 -紫外检测器法  
1 范围  
本方法规定了高效液相色谱 -紫外检测器法 测定化妆品中氢醌、苯酚的含量。  
本方法适用于皮肤用膏霜乳液类化妆品中氢醌、苯酚含量的测定。  
2 方法提要  
样品中氢醌、苯酚经甲醇提取，用高效液相色谱仪分离，紫外检测器检测，根据保留时
217 
 间及紫外吸收光谱图定性，峰高或峰面积定量。  
本方法的检出限苯酚为 0.045g， 氢醌为 0.09g； 定量下限苯酚为 0.15g， 氢醌为 0.3g；
取样量为 1g时，检出浓度苯酚为 90g/g，氢醌为 180g/g；最低定量浓度苯酚为 300g/g，
氢醌为 600g/g。 
3 试剂和材料  
同第一法。  
4 仪器和设备  
4.1  高效液相色谱仪，紫外检测器。  
4.2  天平。  
4.3  超声波清洗器。  
5  分析步骤  
同第一法。  
5.2样品处理  
    同第一法。  
5.3 参考色谱条件   
色谱柱、流动相、流速及柱温同第一法；检测波长 280nm；进样量 5L。 
5.4  测定  
标准曲线绘制同第一法。  
样品待测溶液测定同第一法。必要时用第二法佐证。  
6  计算  
  同第一法。  
7图谱  
 
 
图3 氢醌、苯酚的色谱图  
1：氢醌（ 3.445min ）；2：苯酚（ 4.795min ） 
 218 
 附录A 
（规范性附录）  
氢醌、苯酚阳性结果的确证  
 
如果检测为阳性 结果，应采用气相色谱 -质谱法进行确证。  
A.1参考色谱条件：  
色谱柱： DB-1 30m0.25mm；进样口温度： 250C；柱箱温度： 50C（1min） ，以 6C/min
的速度升温至 190C（2min） ；界面温度： 230C；分流比： 1：30；柱前压： 100kPa。 
A.2参考质谱条件：  
质量数范围： 30～300； 扫描速度： 50amu/s； 溶剂切割时间： 4min； 开始采集时间： 5min；
检测口电压： 1.4kV。 
 
 
 219 
 第20节 砷 
Arsenic  
 
第一法  氢化物原子荧光光度法  
 
1  范围  
    本方法规定了氢化物原子荧光光度法测定化妆品中总砷的含量。  
本方法适用于化妆品中总砷的测定。  
2  方法提要  
在酸性条件下，五价砷被硫脲－抗坏血酸还原为三价砷，然后与由硼氢化钠与酸作用
产生的大量新生态氢反应，生成气态的砷化氢，被载气输入石英管炉中，受热后分解为原子
态砷，在砷空心阴极灯发射光谱激发下，产生原子荧光，在一定浓度范围内，其荧光强度与
砷含量成正比，与标准系列比较定量。  
本方法对砷的检出限为 4.0g/L，定量下限为 13.3g/L；取样量为 1g时，检出浓度为
0.01g/g，最低定量浓度为 0.04g/g。 
3  试剂和材料  
3.1  硝酸（20＝1.42g/mL ） ，优级纯。  
3.2  硫酸（20＝1.84g/mL ） ，优级纯。  
3.3  氧化镁。  
3.4  六水硝酸镁溶液（ 500g/L） ：称取六水硝酸镁 500g，加水溶解稀释至 1L。 
3.5  盐酸（ 1+1） ：取优级纯盐酸（ 20＝1.19g/mL ）100mL，加水 100mL，混匀。  
3.6  过氧化氢 [（H2O2）=30%]。 
3.7  硫脲一抗坏血酸混合溶液：称取硫脲 [(NH 2)2CS] 12.5g ，加水约 80mL，加热溶解，待
冷却后加入抗 坏血酸 12.5g，稀释到 100mL，储存于棕色瓶中，可保存一个月。  
3.8  氢氧化钠溶液（ 1g/L） ：称取氢氧化钠 lg溶于水中，稀释至 1L。 
3.9  硼氢化钠溶液（ 7g/L） ：称取硼氢化钠 7g溶于 1L氢氧化钠溶液（ 3.8）中。  
3.10  氢氧化钠溶液（ 100g/L） ：称取氢氧化钠 100g溶于水中，稀释至 1L。 
3.11  硫酸（ 1+9） ：取硫酸（ 3.2）10mL，缓慢加入 90mL水中。  
3.12  酚酞指示剂（ 1g/L乙醇溶液） ：称取酚酞 0.1g溶于 50mL95% 乙醇中加水至 100mL。 
3.13  砷单元素溶液标准物质 [（As）=1000mg/L] ：国家标准单元素储备溶液，应在有效期
范围内。  
3.14  砷标准溶液 Ⅰ[（As）=10mg/L] ：移取砷单元素溶液标准物质（ 3.13）1.00mL置于
100mL容量瓶中，加水至刻度，混匀。  
3.15  砷标准溶液 Ⅱ [（As）=1mg/L]：临用时移取砷标准溶液 Ⅰ（3.14）10.0mL于100mL
容量瓶中，加水至刻度，混匀。  
 220 
 4  仪器和设备  
4.1  原子荧光光度计。  
4.2  天平。  
4.3  具塞比色管， 10mL、25mL。 
4.4  压力自控微波消解系统。  
4.5  水浴锅（或敞开式电加热恒温炉） 。  
4.6  坩埚， 50mL。 
5  分析步骤  
5.1  样品预处理（可任选一种）  
5.1.1  HNO 3－H2SO 4湿式消解法  
   称取样品 1g（精确到 0.01g）于 150mL锥形瓶中。同时作试剂空白。样品如含乙醇等溶
剂，称取样品后应预先将溶剂挥发（不得干涸） 。加数粒玻璃珠，加入硝酸（ 3.1）10mL～
20mL，放置片刻后，缓缓加热，反应开始后移去热源，稍冷后加入硫酸（ 3.2）2mL。继续
加热消解，若消解过程中溶液出现棕色，可加少许硝酸（ 3.1）消解，如此反复直至溶液澄
清或微黄。放置冷却后加水 20mL继续加热煮沸至产生白烟，将消解液定量转移至 25mL具
塞比色管中，加水定容至刻度，备用。  
5.1.2  干灰化法  
称取样品 1g（精确到 0.01g）于 50mL坩埚中，同时作试剂空白。加入氧化镁（ 3.3）1g，
六水硝酸镁溶液（ 3.4）2mL，充分搅拌均匀，在水浴上蒸干水分后微火炭化至不冒烟，移
入箱形电炉，在 550℃下灰化 4h～6h，取出，向灰分中加少许水使润湿，然后用盐酸（ 1+1）
（3.5）20mL分数次溶解灰分，加水定容至 25mL，备用。  
5.1.3  微波消解法  
称取样品 0.5-1g（精确到 0.01g）于清洗好的聚四氟乙烯溶样杯内。含乙醇等挥发性原
料的化妆品如香水、摩丝、沐浴液、染发剂、精华素、刮胡水、面膜等，则先放入温度可调
的100º C恒温电加热器或水浴上挥发（不得蒸干） ，油脂类和膏粉类等干性物质，如唇膏、
睫毛膏、 眉笔、 胭脂、 唇线笔、 粉饼、 眼影、 爽身粉、 痱子粉等， 取样后先加水 0.5mL～1.0mL，
润湿摇匀。  
根据样品消解难易程度，样品或经预处理的样品，先加入硝酸（ 3.1）2.0mL～3.0mL，
静止过夜，充分作用。然后再加入过氧化氢（ 3.6）1.0mL～2.0mL，将溶样杯晃动几次，使
样品充分浸没。放入沸水浴或温度可调的恒温电加热设备中 100º C加热 20min取下，冷却。
如溶液的体积不到 3mL则补充水。同时严格按照微波溶样系统操作手册进行操作。  
把装有样品的溶样杯放进预先准备好的干净的高压密闭溶样罐中，拧上罐盖（注意：不
要拧得过紧） 。  
表1为一般化妆品消解时压力 -时间的程序。如果化妆品是油脂类、中草药类、洗涤类，
可适当提高防爆系统灵敏度，以增加安全性。  
根据样品消解难易程度可在 5min～20min内消解完毕，取出冷却，开罐，将消解好的
含样品的溶样杯放入沸 水浴或温度可调的 100º C电加热器中数分钟， 驱除样品中多余的氮氧
化物，以免干扰测定。  
 
 
 
 221 
 表1  消解时压力 -时间程序  
压力档  压力（ Mpa） 保压累加时间（ min） 
1 0.5 1.5 
2 1.0 3.0 
3 1.5 5.0 
将样品移至 10mL具塞比色管中， 用水洗涤溶样杯数次， 合并洗涤液， 用水定容至 10mL，
备用。  
5.2  仪器条件  
5.2.1  参考条件 1： 
    灯电流： 45mA；光电倍增管负高压： 340V；原子化器高度： 8.5mm；载气流量： 500mL 
Ar/min；屏蔽气流量： 1000mL Ar/min ；测量方式：校准曲线法；读数时间： 12s；硼氢化钾
加液时间： 8s；进样体积： 2mL。 
5.2.2  参考条件 2（附流动注射） ：  
    灯电流： 45mA； 光电倍增管负高压： 340V； 原子化器高度： 8.5mm； 氩气气压： 0.03Mpa；
载气流量： 300mL Ar/min ；屏蔽气流量： 600mL Ar/min ；测量方式：校准曲线法；读数时间：
12s；硼氢化钾加液时间： 10s；进样体积： 1mL。 
5.3  标准系列溶液制备及标准曲线的绘制  
吸取砷标准溶液 Ⅱ（3.15）0mL、0.10mL、0.30mL、0.50mL、1.00mL、1.50mL、2.00mL
于25mL具塞比色管中，加水至 5mL，加入盐酸（ 1+1）溶液（ 3.5）5.0mL，再加入硫脲－
抗坏血酸溶液（ 3.7）2.0mL，混匀，逐个吸取标准系列溶液 2.0mL，注入氢化物发生器中，
加入一定量硼氢化钠溶液（ 3.9） ，测定其荧光强度，以荧光强度为纵坐标、砷含量（ g/L）
为横坐标，绘制标准曲线。  
5.4  测定  
取预处理样品溶液及试剂空白溶液 10.0mL于25mL具塞比色管中，加入硫脲－抗坏血
酸溶液（ 3.7）2.0mL，混匀，吸取 2.0mL，按绘制标准曲线的操作步骤（见 5.3）测定样品
荧光强度，由校准曲线查出测试溶液中砷的浓度。  
6  分析结果的表述  
6.1计算  
  （As）= （1－0）V    
m1000    
式中：（As）——样品中砷的质量分数， g/g； 
      1——测试溶液中砷的质量浓度， g/L； 
      0——空白溶液中砷的质量浓度， g/L； 
      V——样品消化液总体积， mL； 
m——样品取样量， g。 
 
6.2 回收率和精密度  
    当样品中的砷含量在 0.24g/g～4.59g/g时，各浓度样品测定的批内相对标准偏差为
1.1%～10.0%，平均相对标准偏差为 4.7%；批间相对标准偏差为 0.2%～8.0%，平均相对标
准偏差为 4.1%。三个实验室分别重复测定的平均相对标准偏差分别为 5.1%、4.3%和3.2%。 222 
 当样品中加入 0.3g/g～4.5g/g的砷时，样品的平均加标回收率为 100.3%，三个实验室
分别测定的平均加标回收率分别为 99.0%、98.1%和98.5%。 
 
 
 
 
第二法  氢化物发生原子吸收法  
1  范围  
    本方法规定了氢化物原子吸收法测定化妆品中总砷的含量。  
本方法适用于化妆品中总砷的测定。  
2  方法提要  
样品经预处理后，样品溶液中的砷在酸性条件下被碘化钾－抗坏血酸还原为三价砷，然
后被硼氢化钠与酸作用产生的新生态氢还原为砷化氢，被载气导入被加热的 “T”型石英管原
子化器而原子化，基态砷原子吸收砷空心阴极灯发射的特征谱线。在一定浓度范围内，吸光
度与样品砷含量成正比。与标准系列比较定量。  
本方法对砷的检出限为 1.7ng ，定量下限为 5.7ng；取样量为 1g时，检出浓度为
0.17mg/kg ，最低定量浓度为 0.57mg/kg 。 
3  试剂和材料  
3.1  盐酸 [（HCl）＝ 10%]：取优级纯盐酸（ 20＝1.19g/mL ）10mL加90mL水，混匀。  
3.2  碘化钾（ 150g/L）－抗坏血酸混合溶液（ 20g/L） ：称取碘化钾 15g和抗坏血酸 2g，加
水溶解，稀释至 100mL。 
3.3  硼氢化钠溶液（ 5g/L） ：称取氢氧化钠 0.5g溶至 100mL水中，加入硼氢化钠 0.5g溶解
后过滤，于塑料瓶内冰箱中保存。  
3.4硫酸（ 1mol/L） ：取硫酸（第一法 3.2）55.5mL缓慢加入到 944.5mL 水中。  
3.5硝酸镁溶液（ 100g/L）：称取硝酸镁 100g 溶于 1L 水中。  
4  仪器和设备  
4.1  具氢化物发生装置的原子吸收分光光度计。  
4.2  具塞比色管， 50mL。 
4.3  天平。  
5  分析步骤  
5.1  样品预处理（可任选一种方法）  
5.1.1  HNO 3－H2SO 4湿式消解法  
    称取样品 1g（精确到 0.01g） ，于 125mL锥形瓶中，同时作试剂空白。样品如含乙醇等
溶剂，称取样品后应预先将溶剂挥发（不得干涸） 。加数粒玻璃珠，加入硝酸（第一法 3.1）
10mL～20mL，放置片刻后，缓缓加热，反应开始后移去热源， 稍冷后加入硫酸 （第一法 3.2）
2mL。继续加热消解 ，若消解过程中溶液出现棕色，可加少许硝酸（第一法 3.1）消解，如223 
 此反复直至溶液澄清或微黄。放置冷却后加水 20mL继续加热煮沸至产生白烟，将消解液定
量转移至 50mL具塞比色管中，加入碘化钾－抗坏血酸溶液（第二法 3.2）5mL，加水定容
至刻度，放置 10min后测定。  
5.1.2  干灰化法  
    称取样品 1g（精确到 0.01g） ，于 50mL坩埚中，同时作试剂空白。加入氧化镁（第一
法3.3）1g，硝酸镁溶液（第二法 3.5）2mL，充分搅拌均匀，在水浴上蒸干水分后微火炭化
至不冒烟。移入箱形电炉，在 550℃下灰化 4h～6h。取出，向灰分中加少许水使润湿，然后
用盐酸（ 1+1） （第一法 3.5）20mL分数次溶解灰分，加入碘化钾－抗坏血酸溶液（第二法
3.2）5mL，加水定容至 50mL，放置 10min后测定。  
5.1.3  压力消解罐消解法  
    称取样品 1g（精确到 0.01g） ，于聚四氟乙烯内胆中，同时作试剂空白。若样品含较多
乙醇等溶剂，应预先于水浴上将溶剂挥发。加入硝酸（第一法 3.1）10mL～15mL，或硝酸
（第一法 3.1）6mL和过氧化氢（第一法 3.6）6mL，放置片刻，盖上聚四氟乙烯内盖，放入
消解罐不锈钢筒体内， 依次盖上不锈钢内盖、内垫和外盖，用拧紧手柄拧紧外盖。放入恒温
烤箱内于 100C烘2h， 升温至 140C～150C， 加热 4h， 放冷取出。 将样品溶液转移至 50mL
烧杯中，用水洗涤内胆数次，合并洗涤液。加入硫酸（第二法 3.4）5mL，在电热板上加热
赶硝酸至产生白烟。放冷，加入水 20mL，转移至 50mL容量瓶，加入碘化钾－抗坏血酸溶
液（第二法 3.2）5mL，加水至刻度。放置 10min后测定。  
5.2  标准系列溶液制备  
分别移取砷标准溶液 Ⅱ（第一法 3.15）0mL、0.50mL、1.00mL、2.00mL、4.00mL于100mL
容量瓶中，用盐酸（第二法 3.1）稀释至刻度，此溶液分别含砷 0g/L、5.0g/L、10.0g/L、
20.0g/L、40.0g/L。按仪器说明书及表 2要求调整好仪器及氢化物发生装置。  
表2  测定砷的参考分析条件  
波长  通带  灯电流  负高压  增益  方式  
193.7nm  0.4nm  1.5mA  588V  ×2 峰面积  
积分  载气  载气流量  C2H2/空气  硼氢化钠溶液   
9s 氮气  1.0L/min  1.0/5.0  2mL   
取各标准溶液 5mL于氢化物反应瓶内，通载气驱赶气路 中空气使吸光度为零。关气，
加入硼氢化钠溶液（第二法 3.3）2.0mL，通气，记录吸光度。放掉废液，洗涤。依次进行
测定，绘制浓度 ——吸光度曲线。  
5.3  测定  
移取样品溶液 0.5mL及盐酸（第二法 3.1）4.5mL至氢化物反应瓶内，按 11.2步骤进行
测定。  
6  分析结果的表述  
6.1  计算  
（As）= （1－0）VVS×1000  
mV1 
式中：（As）——样品中砷的质量分数， g/g； 
      1——测试溶液中砷的质量浓度， g/L； 
          0——空白溶液中砷的 浓度，g/L； 
V——样品溶液总体积， mL； 
VS——测定时移取标准溶液体积， mL； 224 
           V1——测定时移取样品溶液体积， mL； 
          m——样品取样量， g。 
6.2  回收和率精密度  
当样品中加入 2.5g/g～10g/g的砷时，样品的加标回收率为 94.3%，三个实验室分别
测定的加标回收率范围为 84.2%～103%。 
当样品中的砷含量在 2.09g/g～12.12g/g时，各浓度样品的相对标准偏差为 3.1%～
7.1%。三个实验室测定的相对标准偏差为 3.7%～9.0%。 
 
 
 225 
 第21节 石棉  
Asbestos  
1  范围  
本方法规定了用 X射线衍射仪及偏光显微镜测定粉状化妆品及其原料中石棉的要求。  
本方法适用于粉状化妆品及其原料中石棉的测定。  
2  规范性引用文件  
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本
适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单） 适用于本文件。  
GB/T2007.1 散装矿产品取样、制样通则  手工取样方法  
JJG629 多晶 X射线衍射仪  
3  术语和定义  
下列术语和定义适用于本 方法。 
3.1石棉  asbestos  
包括纤维状蛇纹石（温石棉）和纤维状角闪石类（兰闪石石棉、直闪石石棉、透闪石石
棉、阳起石石棉及镁铁闪石石棉）硅酸盐矿物。  
4  测定方法及原理  
4.1测定方法概要  
粉状化妆品及其原料中石棉的测定采用 X射线衍射测定与偏光显微镜观察相结合的方
法进行，首先，用 X射线衍射仪进行测定，确认是否含有某种石棉，然后，对于被定为 “含
有某种石棉 ”的样品，再用偏光显微镜进行验证观察，确认其是否为纤维状石棉。                                                       
4.2测定原理  
4.2.1每种矿物都具有其特定的 X射线衍射数据和图谱，样品中某种矿物的含量与其衍射峰
的强度成正比关系，据此来判断样品中是否含有某种石棉矿物和测定其含量。  
4.2.2每种矿物都有其特定矿物光性和形态特征，通过偏光显微镜观测可以判断样品是否含
有石棉。  
5  测定方法  
5.1样品处理  
5.1.1含油样品或有机改性样品应在 450℃高温炉中灰化一小时。  
5.1.2对粗颗粒样品 (d5>0.04mm) ，应对其研磨加工。加工应先过筛（ 300目） ，之后对筛上物
再研磨、过筛、混匀。  
5.1.3 X射线衍射测定采 用背压法制片，将样品框架置于毛玻璃板上，装入样品，要求垂直
压制成型，压力适度。把贴毛玻璃的一面作为测试面。  
5.2 X射线衍射测定方法  
5.2.1 X射线衍射测定分为定性测定和定量测定，为了保证测定精度， X射线衍射技术参数
和测定条件应满足附件 A的技术要求。  226 
 5.2.2定性测定  
将样品的 X射线衍射数据与石棉矿物的 X射线衍射数据（见附录 B)对比，鉴定样品中
的石棉种类。  
5.2.3定量测定  
5.2.3.1 X 射线衍射石棉定量测定采用 K值法。  
5.2.3.2 样品测试前应首先确定矿物的 Ki值，  Ki值的测定按附录 C进行。  
5.2.3.3样品中某种石棉矿物含量按式 1计算。  
 
                                        ………………………(1)  
 
式中：  
Xi：样品中 i种石棉矿物含量， %； 
Ii：i种石棉矿物衍射峰强度；  
Ki：i种石棉矿物参比强度。  
5.2.3.4每个样品应用同样方法制作 3个测样品， 如获得的 3个测试结果之间的相对误差不超
过10%，则以其平均值作为最终测定结果，否则应再增加 3个样品，以 6个测定数据的平
均值作为该样品的测定结果。  
5.3 偏光显微镜测定方法  
5.3.1 样品制备  
 取三份适量样品，分别置于玻璃载物片上，用滴管加入适量的折光率为 1.550± 0.005 的
浸油 ,并使粉体颗粒充分分散和润湿，避免出现颗粒重叠，堆积，之后加盖上盖玻片待测定。                                     
5.3.2 测定方法  
5.3.2.1对X衍射测定检出含蛇纹石矿物的样品，将制备好的三个测样品放在单偏光下观察，
只要在其中一个样品中发现有低突起，且长径比大于 3的纤维矿物，则定为该测样品含蛇纹
石石棉；否则定为不含蛇纹石石棉。  
5.3.2.2对X衍射测定检出含角闪 石类矿物的样品，将制备好的三个测样品放在单偏光下观
察，只要在其中一个样品中发现有中突起，且长径比大于 3的纤维矿物，则定为含角闪石类
石棉；否则定为不含角闪石类石棉。  
6  综合判别方法  
6.1 如果在 X衍射测定结果中，未出现石棉矿物衍射特征峰，则判定该样品中不含石棉。  
6.2 如果在 X衍射测定结果中，出现了某种石棉矿物衍射特征峰，同时在偏光显微镜下，发
现了该矿物呈纤维状，则判定该样品含石棉。  
6.3 如果在 X衍射测定结果中，出现了某种石棉矿物衍射特征峰，但在偏光显微镜下，未发
现该矿物呈纤维状，则判定该样品不含 石棉。  
 
 
 
100)(/
1

i ii
ii
iKI
KIX227 
 附录A 
（规范性附录）  
X射线衍射仪和测定石棉的技术条件  
 
A.1  X射线衍射仪要求  
A1.1 检定方法按 JJG629进行  
A1.2测角仪测角准确度优于 0.02°(2θ) 。 
A1.3仪器分辨率优于 60%。 
A1.4 综合稳定率优于 ± 1%。 
A.2  技术条件  
测定石棉时， X射线衍射仪应满足下列测定技术条件：   
A2.1CU -Ka辐射  
A2.2工作电压： 30～45kV； 
A2.3工作电流： 30～60mA； 
A2.4发散狭缝： 1mm； 
A2.5散射狭缝： 1mm； 
A2.6接受狭缝： 0.3mm； 
A2.7扫描速度 : 1/8°～2°(2θ) /min ； 
A2.8采样步宽： 0.02°(2θ) ； 
A2.9测定扫描范围： 5°～64°（2θ）； 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 228 
 附录B 
（资料性附录）  
石棉矿物 X射线衍射数据和图谱  
 
B.1 石棉矿物 X射线衍射数据  
石棉矿物 X射线衍射数据列于表 B1-B6,其中 2θ为衍射角， d 为晶面间距， I/I0为衍射
峰相对强度， hkl为衍射指数。  
表B.1兰闪石石棉的 X光衍射数据  
2θ d（Å） I/I0 hkl 
10.75  8.23 100 110 
18.25  4.85 13 111 
19.35  4.46 20 021 
19.87  4.45 34 040 
23.17  3.84 22 131 
26.34  3.38 15 131 
29.18  3.05 53 310 
33.26  2.69 57 151 
34.75  2.57 16 061 
35.72  5.22 28 202 
31.38  2.85 16 351 
37.01  2.43 17 312 
42.19  2.14 15 261 
56.55  1.630  15 461 
58.17  1.583 12 153 
61.40  1.509  11 263 
分子式  Na2(Mg.Fe.Al) 5Si8O22(OH) 2 
晶系  单斜  
 
 
表B.2直闪石石棉的 X光衍射数据  
2θ d（Å） I/I0 hkl 
9.52 9.30 25 200 
9.90 8.90 30 020 
10.68  8.26 55 210 
17.50  5.04 14 011 
19.74  4.50 25 410 
24.33  3.65 35 430 
26.53  3.36 30 141 
27.50  3.24 60 421 
29.18  3.05 100 610 
31.45  2.84 40 260 
33.45  2.68 30 361 
33.39  2.59 30 112 229 
 35.33  2.54 40 640 
39.02  2.31 20 551 
42.25  2.14 30 432 
52.80  1.73 30 771 
57.13  1.61 30 423 
分子式  (Mg.Fe2+)7Si8O22(OH) 2 
晶系  斜方  
表B.3镁铁闪石石棉的 X光衍射数据  
2θ d（Å） I/I0 hkl 
9.69 9.12 50 020 
10.62  8.30 100 -110 
19.48  4.55 40 040 
21.42  4.14 40 220 
22.97  3.87 30 -131 
27.37  3.260  80 -240 
29.18  3.060  90 310 
32.48  2.754  70 151 
34.17  2.623  50 061 
35.85  2.504  30 022 
39.28  2.293  30 -351 
41.22  2.190  50 261 
44.45  2.038  20 351 
55.32  1.659 50 461 
56.36  1.631  40 1110  
60.82  1.518  40 353 
分子式  (Fe2+.Mg) 7Si8O22(OH) 2 
晶系  单斜  
表B.4透闪石石棉的 X光衍射数据  
2θ d（Å） I/I0 hkl 
10.55  8.38 100 110 
21.10  4.200  35 220 
26.36  3.376  40 041 
27.24  3.268  75 240 
28.54  3.121  100 310 
30.41  2.983  40 151 
31.90  2.805  45 330 
33.07  2.705  90 151 
34.56  2.592  30 061 
35.46  2.529  40 202 
37.79  2.380  30 350 
38.49  2.335  30 351 
38.76  2.321  40 421 
41.74  2.163  35 132 230 
 44.98  2.015  45 402 
48.09  1.892  50 510 
55.71  1.649  40 461 
分子式  Ca2Mg 5Si8O22(OH) 2 
晶系  单斜  
 
表B.5阳起石石棉的 X光衍射数据  
2θ d（Å） I/I0 hkl 
9.77 9.049  37 020 
10.49  8.4392  100 110 
26.34  3.3858  44 131 
28.47  3.1320  54 310 
30.36  2.9438  28 151 
33.07  2.7108  80 151 
34.42  2.5974  30 061 
35.38  2.5373  50 202 
38.37  2.3431  30 351 
41.63  2.1663  20 132 
44.78  2.0207  16 351 
55.52  1.653 2 17 461 
58.36  1.5797  16 153 
分子式  Ca2Mg 5Si8O22(OH) 2 
晶系  单斜  
 
表B.6 温石棉的 X光衍射数据  
2θ d（Å） I/I0 hkl 
12.05  7.36 100 002 
19.48  4.56 25 110 
24.27  3.66 50 004 
34.42  2.604  15 131 
35.85  2.500  20 132 
36.62  2.451  30 202 
43.16  2.093  10 204 
48.81  1.828  3 008 
60.43 4.531  30 029 
分子式  Mg 12Si8O20(OH) 18 
晶系  单斜  
 
 231 
 附录C 
（规范性附录）  
参比强度（ K值）的测定方法  
 
C.1 参考物质  
选用刚玉（ α-AL 2O3）作为参考物质，刚玉的纯度应优于 99.9%，粒径应小于 0.040mm 。 
C.2标样的选择  
根据待测样品中石棉矿物种类分别选择蛇纹石和闪石类矿物作为相应石棉矿物标样， 选
用的矿物标样应结晶良好，在 X射线衍射图谱上没有杂质衍射峰。矿物标样应研磨至粒径
小于 0.040mm 。 
C.3测定方法  
C3.1 干燥  
将矿物标样和刚玉粉末 置于电热干燥箱内，在 105℃温度条件下恒温 2h，冷却至室温待
用。  
C3.2 制样  
在精度万分之一测定天平上按 1:1分别称取刚玉和矿物标样各 2.5000g。将称量后的样
品放入玛瑙研钵中研磨，使其充分混合均匀。  
C3.3 试片制作  
按标准中 5.1进行。  
C3.4 衍射峰强度测量  
从衍射图谱分别测量矿物标样和刚玉选定的衍射峰的积分强度。  
每个样品至少重复制样 5次，并进行相应的衍射峰强度测量。  
C.4 计算 K值 
当石棉矿物标样与刚玉按 1:1配置成混合样品时， i石棉矿物的 K值计算公式如下 : 
 
…………………………… ……(C1)  
式中：  
Ki:i矿物的参比强度；  
Ii:i矿物的衍射峰的强度；  
Icor:刚玉衍射峰的强度    
每次测得的衍射峰强度带入 (C1)式，求得 Ki值，然后计算出多次测量的平均 Ki值和相
对标准偏差。  
 
 
 
cori
iIIK232 
 第22节 维甲酸和异维甲酸  
Tretinoin and Isotretinoin  
1 范围  
本方法规定了高效液相色谱法测定化妆品中维甲酸和异维甲酸的含量。  
本方法适用于膏霜乳液类和液态水基类化妆品中维甲酸和异维甲酸含量的测定。  
2 方法提要  
样品提取后，经高效液相色谱分离，二极管阵列检测器检测，根 据保留时间和紫外光
谱图定性，峰面积定量，以标准曲线法计算含量。  
本方法对维甲酸及异维甲酸的检出限均为 1ng，定量下限为 3 ng；取样量为 0.2 g时，
维甲酸及异维甲酸的检出浓度均为 0.0005 % ，最低定量浓度为 0.0015 % 。 
3 试剂和材料  
除另有规定外，本方法所用试剂均为分析纯或以上规格，水为 GB/T 6682 规定的一级
水。以下操作均在避光条件下进行。  
3.1 维甲酸，纯度 ≥98%。 
3.2 异维甲酸，纯度 ≥98%。 
3.3 甲醇，色谱纯。  
3.4 冰醋酸。  
3.5 流动相的配制：  
流动相 A：甲醇。  
流动相 B：2%醋酸溶液：量取冰醋酸（ 3.4）20mL，用 980mL水溶解。  
3.6 混合标准储备液（ 100 µ g/mL ） ：分别称取维甲酸及异维甲酸 10 mg（准确至 0.0001g）于
100 mL棕色容量瓶中，用甲醇（ 3.3）溶解并定容至刻度，摇匀，得 100 µ g/mL 的混合标准
储备液。该标准储备液在 4℃下可保存 7天。  
4 仪器和设备  
4.1 高效液相色谱仪，二极管阵列检测器。  
4.2 液相色谱－三重四级杆联用仪。  
4.3 天平。  
4.5 高速离心机。  
4.6 超声波清洗仪。  
5 分析步骤  
以下操作均在避光 条件下进行。  
5.1 混合标准系列溶液制备  
取混合标准储备溶液 (3.6)， 用甲醇 （ 3.3） 配制成浓度分别为 1 μg/mL、5 μg/mL、10 μg/mL 、
50μg/mL、100μg/mL 的混合标准系列溶液。  233 
 5.2 样品处理  
称取样品约 0.2 g（精确至 0.0001 g）于 10 mL具塞比色管中，用甲醇（ 3.3）定容至刻
度，混匀，冰浴超声提取 15 min，必要时以 10000 r/min 离心 5min。取上清液经 0.45 μm滤
膜过滤，滤液作为待测溶液。  
5.3 参考色谱条件  
色谱柱： C18柱；  
流动相：甲醇 +2%醋酸溶液（ 90+10）； 
流速： 1.0 mL/min ； 
检测波长： 355 nm； 
柱温： 30 ℃； 
进样量： 10 µ L。 
5.4 测定  
在“5.3”色谱条件下，取混合标准系列溶液（ 5.1）进样，进行色谱分析。以混合标准系
列溶液浓度为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制标准曲线。  
取“5.2”项下的待测溶液进样，进行色谱分析，根据保留时间和紫外光谱图定性，测得
峰面积， 根据标准曲线得到待测溶液中测定组分的浓度， 按 “6 ”计算样品中测定组分的含量。  
6 分析结果的表述  
6.1 计算  
  = DV 100 m106 
式中： ω——  样品中待测组分的质量分数， %； 
m ——  样品取样量， g； 
ρ ——  峰面积代入回归方程计算所得的测定组分浓度， μg/mL； 
V ——  样品定容体积， mL； 
D ——稀释倍数（不稀释则取 1）。 
在重复性条件下获得的两次独立测试结果的绝对差值不得超过算术平均值的 10%。 
6.2 回收率和精密度  
方法的回收率为 87.7%～114.2%，相对标准偏差为 0.4%～4.2%。 
7 图谱  
 
 
 
 
图1 液相色谱图（异维甲酸 TR=10.788 min ，维甲酸 Tb=12.616 min ） 
图1 标准溶液色谱图  
 
图1 标准溶液色谱图  
1：异维甲酸（ 10.788 min ）， 2：维甲酸（ 12.616 min ） 
 
 
 
234 
 附录A 
(规范性附录 ) 
维甲酸和异维甲酸阳性结果的确证  
如液相方法中检出阳性结果，可采用液相色谱 -质谱法进一步确证。  
在相同的实验条件下， 如果样品中检出的色谱峰的保留时间和紫外光谱图与标准溶液中
对应成分一致， 所选择的监测离子对的相对丰度比与相当浓度标准溶液的离子相对丰度比的
偏差不超过表 A.1规定范围，则可以判定样品中存在对应的待测成分。  
表A.1  阳性结果确证时相对离子丰度比的 最大允许偏差  
相对离子丰度（ k） k≥50%  50%＞k≥20%  20%＞k≥10%  k≤10%  
最大允许偏差  ± 20%  ± 25%  ± 30%  ± 50%  
A.1 参考色谱条件：  
色谱柱： C18柱；  
流速： 0.3 mL/min ； 
柱温： 30 ℃； 
流动相：甲醇 +水(90+ 10)； 
进样量： 10 µ L。 
A.2 参考质谱条件：  
离子源：电喷雾离子源（ ESI源） 。  
监测模式：负离子监测模式；  
离子源电压：－ 4200V； 
检测模式： MS2全扫描，扫描范围（ m/z）：50～350； 
碰撞电压：－ 25eV； 
去簇电压：－ 30eV。 
表A.2  待测成分的定性离子对  
编号  待测成分  母离子（ m/z） 子离子（ m/z） 
1 维甲酸  299 255 
2 异维甲酸  299 255 
 
A.3 图谱  
 
图A.1 总离子流图  
1:异维甲酸（ 4.08min）， 2:维甲酸（ 4.76min） 235 
 
 
  
           图A.2维甲酸                              图A.3异维甲酸  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 236 
 第23节 维生素 D2和维生素 D3 
Vitamin D 2 and Vitamin D 3 
1  范围  
本方法规定了高效液相色谱法测定化妆品中维生素 D2和维生素 D3的含量。  
本方法适用于化妆品中维生素 D2和维生素 D3含量的测定。  
2  方法提要  
样品提取后，经高效液相色谱仪分离，二极管阵列检测器检测，根据保留时间和紫外光
谱图定性，峰面积定量，以标准曲线法计算含量。  
本方法对维生素 D2和维生素 D3的检出限、定量下限及取样量为 0.5 g时的检出浓度、
最低定量浓度见表 1。 
表1  各维生素的检出限和检出浓度  
组分名称  维生素 D2 维生素 D3 
检出限（ ng） 0.58 0.32 
定量下限（ ng） 2 1 
检出浓度（ g/g） 2.6 1.3 
最低定量浓度（ g/g） 8 4 
3  试剂和材料  
除另有规定外， 本方法所用试剂均为分析纯或以上规格， 水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1  甲醇，色谱纯。   
3.2  乙腈，色谱纯。  
3.3  维生素 D2和D3混合标准储备溶液 （ 1.0mg/mL ） ： 称取维生素 D2和维生素 D3各0.1000g
（精确到 0.0001 g）于 100mL容量瓶中，用甲醇（ 3.1）溶解并定容至刻度，摇匀，作为混
合标准储备溶液。避光保存。  
4  仪器和设备  
4.1  高效液相色谱仪，二极 管阵列检测器。  
4.2  天平。  
4.3  超声波清洗器。  
4.4  紫外分光光度计。  
5  分析步骤  
5.1  混合标准系列溶液制备  
5.1.1  纯度校正：由于维生素 D2和维生素 D3对光不稳定，因此在配制标准溶液之前需用紫
外分光光度法进行纯度校正，方法如下：维生素 D2和维生素 D3在263nm波长处有最大紫
外吸收，而乙醇在该波长无吸收。在 95%乙醇溶液中，质量分数为 1%的维生素 D2溶液的
吸光系数1%1cm为460，质量分数为 1%的维生素 D3溶液的吸光系数 1%1cm为485。吸光系数237 
 相当于吸光度 /浓度，因此通过测定吸光度可得出所配制溶液的准确浓度，进而校正纯度。  
P = 100A    
C1%1cmL  
    式中： P ——维生素 D2、D3的纯度， %； 
          A——维生素 D2、D3的吸光度；  
          C——维生素 D2、D3的质量分数， %； 
          L——比色皿的光径， cm； 
1%1cm——维生素 D2、D3的吸光系数。  
5.1.2  标准溶液的配制：分别准确吸取维生素 D2和D3混合标准储备溶液（ 3.3）各 1.00mL，
用甲醇（ 3.1）稀释到 10.0mL，此混合标准溶液约含 100.0mg/L 维生素 D2、D3。只要很好地
避光，该溶液在室温能够稳定 2周以上。用流动相将混合标准溶液稀释至 50.0mg/L 、
20.0mg/L 、10.0mg/L 、2.00mg/L 、0.50mg/L 系列质量浓度溶液。  
5.2  样品处理  
称取样品 0.5g（精确到 0.001 g）于 10mL具塞比色管中，用流动相定容至刻度，摇匀，
超声提取 20min。经 0.45m滤膜过滤，滤液作为待测溶液。避光操作。  
5.3  参考色谱条件  
色谱柱： C18柱， 250 mm× 4.6 mm ，5 m，或等效色谱柱；  
流动相：甲醇＋乙腈 （90＋10）； 
流速： 1.0mL/min ； 
检测波长： 265nm； 
柱温：室温；  
进样量： 5 L。 
5.4  测定  
在“5.3”色谱条件下，取混合标准系列溶液（ 5.1）分别进样，进行色谱分析，以标准系
列溶液浓度为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制标准曲线。  
取“5.2”项下的待测溶液进样，根据保留时间和紫外光谱图定性，测得峰面积，根据标
准曲线得到待测溶液中各组分的浓度。按 “6”计算样品中维生素 D2、D3的含量。  
6  计算 
  （维生素 D2、D3）= V 
m 
    式中：（维生素 D2、D3）——化妆品中维生素 D2、D3的含量，g/g； 
          ——测定成分的峰面积代入回归方程计算所得的维生素 D2、D3质量浓度， mg/L； 
          V——样品定容体积， mL； 
          m——样品取样量， g。 
7  图谱 238 
 
m in 0 2 4 6 8 10 12 14 16m AU   
051015202530 VWD1 A, Wav elength=265 nm  (VITD6213\1S-ST3.D)
 1.586
 2.530
 9.555
 9.962 -  VIT D2
 10.693 -  VIT D3 
图1 标准溶液色谱图  
1：维生素 D2（9.962min ）；2：维生素 D3（10.693min ） 239 
 （三）限用组分  
第1节 6-甲基香豆素  
6-Methyl coumarin  
 
第一法  高效液相色谱法  
1  范围 
本方法规定了高效液相色谱 法测定化妆品中 6-甲基香豆素的含量。  
本方法适用于液态水基类、膏霜乳液类、粉类化妆品中 6-甲基香豆素含量的测定。  
2  方法提要  
样品处理后，经高效液相色谱仪分离，紫外检测器检测，根据保留时间定性，峰面积定
量，以标准曲线法计算含量。必要时，采用气相色谱 -质谱法进行确证。  
本方法对 6-甲基香豆素的检出限为 0.00005µ g ， 定量下限为 0.00017µ g 。 取样量为 1g时，
检出浓度为 0.000005% ，最低定量浓度为 0.000017% 。 
3  试剂和材料  
除另有规定外，所用试剂均为分析纯或以上规格，水为 GB/T 6682规定的一级水。  
3.1 6 -甲基香豆素，纯度 ≥99.0%。 
3.2 甲醇，色谱纯。  
3.3 磷酸二氢钠，分析纯  
3.4 流动相的配制：  
流动相 A： 甲醇  
流动相 B： 磷酸二氢钠缓冲溶液 [c(NaH2PO4)=0.02mol/L ，pH =3.5 ]：称取 3.12g磷酸
二氢钠，加水溶解并稀释至 1000mL，磷酸调 pH值至 3.5。 
3.5 标准储备溶液 Ⅰ（1.0mg/mL ） ：称取 6-甲基香豆素 0.1g(精确到 0.0001g)于100 mL容量
瓶中，加甲醇（ 3.2）溶解并稀释至刻度，即得浓度为 1.0mg/mL 的6-甲基香豆素标准储备溶
液。  
3.6 标准储备溶液 Ⅱ（100µ g/ mL ） ：精密量取标准储备溶液 Ⅰ（3.5）5mL于50mL容量瓶中，
加甲醇（ 3.2）稀释至刻度，即得浓度为 100µ g/ mL 的6-甲基香豆素标准储备溶液。  
4  仪器和设备  
4.1 高效液相色谱仪，紫外检测器。  
4.2 气相色谱 -质谱仪。  
4.3 天平。  
4.4 涡旋振荡器。  
4.5 超声波清洗器。  
4.6 离心机：转速不小于 5000r/min 。 
 240 
 5  分析步骤  
5.1 标准系列溶液制备  
取6-甲基香豆素标准储备溶液 Ⅱ（3.6） ， 分别配制 浓度为 0.1µ g/mL 、0.5µ g/mL 、1.0µ g/mL 、
3.0µ g/mL 、5.0µ g/mL 、10.0µ g/mL 的标准系列溶液。  
5.2 样品处理  
称取样品 1.0g（精确到 0.0001g）于 10mL容量瓶中，加入 5mL甲醇（ 3.2） ，涡旋振荡
使样品与提取溶剂充分混匀，超声提取 20min，冷却至室温后，用甲醇（ 3.2）稀释至刻度，
混匀后转移至 10mL刻度离心管中，以 5000r/min 离心 5min。上清液经 0.45μm滤膜过滤，
滤液备用。  
5.3 参考色谱条件  
色谱柱： C18柱，250mm× 4.6mm ，5μm； 
流动相梯度洗脱程序：  
时间 /min V（流动相 A）/ % V（流动相 B）/ % 
0 55 45 
11 55 45 
12 90 10 
40 90 10 
41 55 45 
50 55 45 
流速： 1.0mL/min ； 
检测波长： 275nm； 
柱温： 35℃； 
进样量： 10µ L。 
5.4 测定  
在“5.3”色谱条件下，取标准系列溶液（ 5.1）分别进样，进行色谱分析，以标准系列溶
液浓度为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制标准曲线。  
取“5.2” 项下的待测溶液进样，根据保留时间定性，测得峰面积，根据标准曲 线得到待
测溶液中 6-甲基香豆素的浓度。按 “6”计算样品中 6-甲基香豆素的含量。  
6  分析结果的表述  
6.1 计算  
ω（6-甲基香豆素） = ρV × 10-4 m 
式中： ω ——化妆品中 6-甲基香豆素的质量分数， %； 
      ρ ——从标准曲线中得出的待测溶液中 6-甲基香豆素的浓度 ，µ g/mL； 
      V——样品定容体积， mL； 
      m ——  样品取样量， g。 
在重复条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的 10%。 
6.2 回收率  
当样品添加标准溶液浓度在 0.001%～0.005%时，测定结果的平均回收率在 92.2%～
103.5%。 
 241 
 7  图谱 
 
 
图1 标准溶液色谱图  
 
 
 
第二法  气相色谱法  
1  范围  
本方法规定了气相色谱法测定化妆品中 6-甲基香豆素的含量。  
本方法适用于液态水基类、膏霜乳液类、粉类化妆品中 6-甲基香豆素含量的测定。  
2  方法提要  
样品处理后，经气相色谱仪分离，氢火焰离子化检测器（ FID）检测，根据保留时间定
性，峰面积定量，以标准曲线法计算含量。必要时，采用气相色谱 -质谱法进行确证。  
本方法对 6-甲基香豆素的检出限为 0.00013µ g ，定量下限为 0.0005µ g 。取样量为 1g时，
检出浓度为 0.00013% ，最低定量浓度为 0.0005%。 
3  试剂和材料  
3.1 6 -甲基香豆素，纯度 ≥99.0%。 
3.2 甲醇，色谱纯。  
3.3 无水硫酸钠，于 650℃灼烧 4h，储于密闭干燥器中备用。  
3.4 标准储备溶液 Ⅰ（1.0mg/mL ） ：称取 6-甲基香豆素 0.1g(精确到 0.0001g)于100 mL容量
瓶中，加甲醇（ 3.2）溶解并稀释至刻度，即得浓度为 1.0mg/mL 的6-甲基香豆素标准储备溶
液。  
3.5 标准储备溶液 Ⅱ（100µ g/ mL ）：精密量取标准储备溶液 Ⅰ（3.4）5mL于50mL容量瓶中，
加甲醇（ 3.2）稀释至刻度，即得浓度为 100µ g/ mL 的6-甲基香豆素标准储备溶液。  
4  仪器和设备  
4.1 气相色谱仪，氢火焰离子化检测器（ FID）。 
4.2 天平。  
4.3 涡旋振荡器。  
4.4 超声波清洗器。  242 
 4.5 离心机：转速不小于 5000r/min 。 
5  分析步骤  
5.1 标准系列溶液制备  
取6-甲基香豆素标准储备溶液 Ⅱ（3.5） ， 分别配制浓度为 0.5µ g/mL 、1.0µ g/mL 、3.0µ g/mL 、
5.0µ g/mL 、10.0µ g/m L的标准系列溶液。  
5.2 样品处理  
称取样品 1.0g（精确到 0.0001g）于 10mL容量瓶中，加入 5mL甲醇（ 3.2） ，涡旋振荡
使样品与提取溶剂充分混匀，超声提取 20min，冷却放置室温，用甲醇（ 3.2）稀释至刻度，
混匀后转移至 10mL刻度离心管中，以 5000r/min 离心 5min。上清液经 3g无水硫酸钠（ 3.2）
脱水，经 0.45μm滤膜过滤，滤液备用。  
5.3 参考色谱条件  
色谱柱： HP-5 毛细管柱（ 30m× 0.32mm× 0.25µ m ，5%-苯基 -甲基聚硅氧烷）或相当者；  
柱温程序：初始温度 100℃，保持 3min，后以 8℃/min 的速率升至 200℃，保持 3min； 
进样口温度： 250℃； 
检测器温度： 280℃； 
载气：氮气 1.0mL/min （纯度为 99.999%）； 
燃气：氢气 30mL/min ； 
助燃气：空气 400mL/min ； 
尾吹 N2流量： 30mL/min ； 
进样方式：不分流进样；  
进样量： 1.0µ L。 
载气、空气、氢气流速随仪器而异，操作者可根据仪器及色谱柱等差异，通过试验选择
最佳操作条件，使 6-甲基香豆素与其他组分峰获得完全分离。  
5.4 测定  
在“5.3”色谱条件下，取 6-甲基香豆素标准系 列溶液（ 5.1）分别进样，进行气相色谱分
析，以标准系列溶液浓度为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制标准曲线。  
取“5.2” 项下的待测溶液进样，根据保留时间定性，测定峰面积，根据标准曲线得到待
测溶液中 6-甲基香豆素的浓度。按 “6”计算样品中 6-甲基香豆素的含量。  
必要时用第一法佐证。  
6  计算              
ω（6-甲基香豆素） = ρV × 10-4 m 
式中：  
ω ——化妆品中 6-甲基香豆素的质量分数， %； 
ρ ——从标准曲线中得出的待测溶液中 6-甲基香豆素的浓度 ，µ g/mL； 
V——样品定容体积， mL； 
m ——样品取样量， g。 
在重复条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的 10%。 
 
7 回收率 243 
 当样品添加标准溶液浓度在 0.001%～0.005%范围内， 测定结果的平均回收率在 96.3%～
103.5%。 
8  图谱 
 
图2 标准溶液色谱图  244 
 附录A 
（规范性附录）  
6-甲基香豆素阳性结果的确证  
必要时，采用气相色谱 -质谱法确证阳性检测结果，以检查化妆品中是否有其它物质干
扰6-甲基香豆素的测定。如果检出的色谱峰的保留时间与标准品一致，并且在扣除背景后
的样品质谱图中，所选择 的离子均出现，且所选择的离子的相对丰度比与标准物质相一致，
则可判断样品中存在 6-甲基香豆素。  
A.1  参考气质条件：  
色谱柱： HP-5MS 毛细管柱（ 30m× 0.32mm× 0.25µ m ，5%-苯基 -甲基聚硅氧烷）或相当
者；  
柱温程序：初始温度 100℃，保持 3min，后以 8℃/min 的速率升至  200℃，保持 3min； 
进样口温度： 250℃； 
接口温度： 280℃； 
载气：氦气 1.0mL/min ； 
电离方式： EI； 
电离能量： 70eV； 
监测方式：全扫描；   
监视离子范围（ m/z）：40～200； 
进样方式 ：不分流进样；  
进样量： 1.0µ L。 
 
A.2  图谱  
 
图A.1 标准溶液全扫描图  
 
 
图A.2 标准溶液质谱图  245 
 表A.1   6-甲基香豆素特征离子表  
名称  分子式  CAS编号  特征选择离子及丰度比  
6-甲基香豆素  C10H8O2 92-48-8 160(100)，132(74)，131（51） 246 
  
第2节 α-羟基酸  
α-Hydroxy Acid  
 
第一法  高效液相色谱法  
1  范围 
本方法规定了高效液相色谱法测定化妆品中酒石酸、乙醇酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸等
5种α-羟基酸的含量。  
本方法适 用于洗、护发类及肤用类化妆品中酒石酸、乙醇酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸等
5种α-羟基酸含量的测定。  
2  方法提要  
以水提取化妆品中乙醇酸等 5种α-羟基酸组分，用高效液相色谱仪进行分析，以保留
时间定性，峰面积定量。  
本方法中各种 α-羟基酸的检出限、定量下限及取样量为 1g时检出浓度和最低定量浓度
见表 1。 
表1  各α-羟基酸的检出限、定量下限和检出浓度、最低定量浓度  
 α-羟基酸组分  酒石酸  乙醇酸  苹果酸  乳酸  柠檬酸  
检出限（ μg） 0.1 0.35 0.2 0.4 0.25 
定量下限（ μg） 0.33 1.17 0.67 1.33 0.83 
检出浓度（ μg/g） 200 700 400 800 500 
最低定量浓度（ μg/g） 660 2340  1340  2660  1660  
3  试剂和材料  
除另有规定外， 本方法所用试剂均为分析纯或以上规格， 水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1  磷酸二氢铵。  
3.2  磷酸，优级纯。  
4  仪器和设备  
4.1  高效液相色谱仪，二极管阵列检测器。  
4.2  天平。  
4.3  超声波清洗器。  
4.4  水浴锅。  
4.5  高速离心机。  
4.6  pH计。  
5  分析步骤  
5.1  α -羟基酸标准溶液  247 
 称取各种 α-羟基酸标准品适量，溶解后转移至 100mL容量瓶中，定容。配成如表 2所
示浓度的标准储备溶液，再用标准储备溶液配成混合标准系列。  
表2  各α-羟基酸的储备溶液浓度及标准系列浓度  
α-羟基酸组分  酒石酸  乙醇酸  苹果酸  乳酸  柠檬酸  
储备溶液浓度， g/L 5.0 8.0 20.0 40.0 20.0 
标准系列浓度， mg/L  100 160 400 800 400 
250 400 1000  2000  1000  
500 800 2000  4000  2000  
 
5.2  样品处理  
    称取样品 1 g（精确到 0.001 g）于 10mL具塞比色管中，水浴去除挥发性有机溶剂，加
水至 10mL， 超声提取 20min， 取适量样品在 10000rpm 下高速离心 15min， 取上清液过 0.45m
的滤膜后作为待测溶液。  
5.3  参考色谱条件  
    色谱柱： C8柱， 250mm4.6mm，10m； 
    流动相： 0.1mol/L 的磷酸二氢铵溶液，用磷酸调 pH值为 2.45； 
    流速： 0.8mL/min ； 
    检测波长 ：214nm； 
柱温：室温；  
    进样量： 5L。 
5.4  测定  
    取乙醇酸等 5种-羟基酸组分的混合标准系列溶液 5L注入高效液相色谱仪，记录各
色谱峰面积，绘制各 -羟基酸组分峰面积 —浓度标准曲线。  
    取待测溶液（ 5.2）5L注入高效液相色谱仪，根据峰的保留时间和紫外光谱图定性。
记录色谱峰面积，从标准曲线上查得对应的 -羟基酸组分的浓度。按 “6”计算相应组分的含
量。  
6  计算 
ω（α-羟基酸） = ρV   
m  
    式中： ω（α-羟基酸） ——样品中 α-羟基酸组分的质量分数， μg/g； 
          ρ——从曲线上查出测试溶液中 α-羟基酸的浓度， mg/L； 
          V——样品定容体积， mL； 
          m——样品取样量， g。 
7  图谱 248 
 
 
图1  α-羟基酸标准液相色谱图  
1：酒石酸（ 4.017min ）；2：乙醇酸（ 4.287min ）；3：苹果酸（ 4.854min ）；4：乳酸（ 5.001min ）；
5：柠檬酸（ 6.014min ）；  
 
 
第二法  离子色谱法  
1  范围 
本方法规定了离子色谱法测定化妆品中酒石酸、乙醇酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸等 5
种α-羟基酸的含量。  
本方法适用于洗、护 发类及肤用类化妆品中酒石酸、乙醇酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸等
5种α-羟基酸含量的测定。  
2  方法提要  
以水提取化妆品中乙醇酸等 5种α-羟基酸组分，离子色谱柱分离各组分，电导检测器
检测，以保留时间定性，峰面积定量。  
本方法中各种 α-羟基酸的检出限、定量下限及取样量为 0.5g时检出浓度和最低定量浓
度见表 3。 
表3  各α-羟基酸的检出限、定量下限和检出浓度、最低定量浓度  
α-羟基酸组分  酒石酸  柠檬酸  苹果酸  乙醇酸  乳酸  
检出限（ ng） 0.94 1.1 0.83 0.90 1.7 
定量下限（ ng） 20 8.0 9.0 8.5 10 
检出浓度（ μg/g） 3.8 4.4 3.3 3.6 6.8 
定量浓度（ μg/g） 80 32 36 34 40 
3  试剂和材料  
除另有规定外， 本方法所用试剂均为分析纯或以上规格， 水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1  盐酸，优级纯。  
3.2  氢氧化钠。  
3.3  高纯氮气。  
4  仪器和设备  
4.1  离子色谱仪，化学抑制型电导检测器。  249 
 4.2  天平。  
4.3  旋涡振荡器。  
4.4  超声波清洗器。  
4.5  高速离心机。  
5  分析步骤  
5.1  α -羟基酸标准溶液： 用水作溶剂， 称取适量的 5种α-羟基酸标准品， 溶解后转移至 100mL
容量瓶中，定容。配成如表 4所示浓度的标准储备溶液，再用标准储备溶液配成混合标准系
列。  
表4  各α-羟基酸的储备溶液浓度及标准系列浓度  
α-羟基酸组分  酒石酸  柠檬酸  苹果酸  乙醇酸  乳酸  
储备溶液浓度， mg/L  1000  1000  1000  1000  2000  
标准系列浓度， mg/L  2.00 0.45 0.50 0.60 1.00 
5.00 5.00 4.00 5.00 4.00 
10.0 10.0 10.0 10.0 10.0 
30.0 40.0 40.0 40.0 60.0 
70.0 50.0 80.0 70.0 120 
5.2  样品处理  
称取样品 0.5 g（精确到 0.001 g）于 50mL具塞比色管中，加水至刻度，旋涡振荡器振
摇均匀，超声波清洗器提取 20min，取适量样品在 10000rpm下高速离心 10min，取上清液
过0.25μm滤膜，作为待测样液。  
5.3  参考色谱条件  
色谱柱： ICE-AS6（9× 250mm ） ，抑制器 AMMS -ICE Ⅱ； 
淋洗液： 0.4mmol/L 盐酸溶液；  
化学抑制 再生液： 5mmol/L 氢氧化钠溶液；  
淋洗液流速： 1.0mL/min ； 
再生液流速： 1.5mL/min ； 
氮气流速（压力） ： 5psi； 
柱温：室温；  
进样量： 25μL； 
检测器：化学抑制型电导检测器。  
5.4  测定  
分别取乙醇酸等 5种α-羟基酸组分的混合标准系列溶液 0.5mL~1.0mL 注入离子色谱仪
的进样管中，进行色谱分析，记录计算色谱峰的保留时间和峰面积，绘制各种 α-羟基酸组
分峰面积 —浓度的标准曲线。  
取样品溶液（ “第二法 5.2”）0.5mL~1.0mL 注入离子色谱仪的进样管，进行色谱分析，
记录色谱峰 的保留时间和峰面积，从标准曲线查得到相应的 α-羟基酸组分浓度。按 “6”计算
相应组分的含量。  
6  计算 
ω（α-羟基酸） = ρV   
m  
    式中： ω（α-羟基酸） ——样品中 α-羟基酸组分的质量分数， μg/g； 250 
           ρ——从曲线上查出测试溶液中 α-羟基酸的浓度， mg/L； 
          V——样品定容体积， mL； 
          m——样品取样量， g。 
7  图谱 
 
图2  α-羟基酸标准离子色谱图  
1：酒石酸 6.0mg/L；2：柠檬酸 5.0mg/L；3：苹果酸 5.0mg/L；4：乙醇酸 5.0mg/L；5：乳
酸5.0mg/L  
 
 
第三法  气相色谱法  
1  范围 
本方法规定了气相色谱法测定化妆品中酒石酸、乙醇酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸等 5
种α-羟基酸的含量。  
本方法适用于洗、护发类及肤用类化妆品中酒石酸、乙醇酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸等
5种α-羟基酸含量的测定。  
2  方法提要  
用N，N-二甲基甲酰胺提取化妆品中 5种α-羟基酸，经三甲基硅三氟乙酰胺衍生后，
用气相色谱仪分析，以保留时间定性，峰面积或峰高定量。  
3  试剂和材料  
除另有规定外， 本方法所用试剂均为分析纯或以上 规格， 水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1  三甲基硅三氟乙酰胺（ BSTFA）。 
3.2  N，N-二甲基甲酰胺（ DMF）。 
4  仪器和设备  
4.1  气相色谱仪，氢火焰离子化检测器。  
4.2  天平。  
4.3  高速超声清洗器。  
4.4  带盖衍生瓶， 2mL。 251 
 5  分析步骤  
5.1  α -羟基酸标准溶液 [ρ（α-羟基酸） =10g/L]：称取乳酸、乙醇酸、苹果酸、酒石酸、柠
檬酸各 500mg于50mL容量瓶中，用 DMF（3.2）溶解并定容。  
5.2  样品处理  
称取样品 0.1g~ 0.5 g （精确到0.001 g）于 10mL具塞比色管中，加 DMF（3.2）溶解并
定容到 10mL。超声提取 20min，取上清液过 0.45μm滤膜，取溶液 50μL于2mL带盖衍生瓶
中，加 BSTFA（3.1）100μL，80℃衍生 20min，此溶液作为待测样液。  
5.3  参考色谱条件  
色谱柱： CP-Sil8CB（30m× 0.32mm ，0.25μm）； 
温度：柱温， 60℃（1min） ，以 10℃/min升至 310℃（5min） ，进样口和检测器温度 330℃； 
气体流量：载气（高纯氮气） 50mL/min ，高纯氢气 35mL/min ，空气350mL/min ； 
分流比： 1:50。 
进样量： 1μL 
5.4  测定  
分别配制 50.0mg/L ，100mg/L，300mg/L，1000mg/L 的混合标准溶液。与样品相同处理
后，取 1μL注入气相色谱仪，记录各色谱峰面积或峰高，分别绘制标准曲线。  
取待测溶样 1μL注入气相色谱仪，进行分析。根据其保留时间定性，记录峰面积或峰
高，从标准曲线上查得对应的  -羟基酸组分的浓度。按 “6”计算相应组分的含量。  
6  计算 
ω（α-羟基酸） = ρV   
m  
    式中： ω（α-羟基酸） ——样品中 α-羟基酸组分的质量分数， μg/g； 
          ρ——从曲线上查出测试溶液中  -羟基酸的浓度， mg/L； 
          V——样品定容体积， mL； 
          m——样品取样量， g。 
7  图谱 
 
图3  α-羟基酸标准气相色谱图  
1：乳酸（ 7.773min ）；2：乙醇酸 (7.937min) ；3：苹果酸 (13.478min) ；4：酒石酸 (15.278min) ；
5：柠檬酸 (17.177min ） 252 
 第3节 二硫化硒  
Selenium Disulfide  
1  范围 
本方法规定了荧光分光光度法测 定化妆品中二硫化硒的含量。  
本方法适用于洗发类化妆品中二硫化硒中硒（ Ⅳ）含量的测定。  
2  方法提要  
    样品中的二硫化硒用高氯酸 -过氧化氢提取，与 2,3-二氨基萘在 pH1.5～2.0条件下反应
生成 4,5-苯并苤硒绿色荧光物质，反应方程式如下：  
 
 
 
用环己烷萃取反应产物，用荧光分光光度计测定其荧光强度。  
本方法对硒（ Ⅳ）的最低检出限为 4.8× 10-3μg，定量下限为 1.6× 10-2μg。取样量为 1g时，
检出浓度为 4.8× 10-3μg/g，最低定量浓度为 1.6× 10-2μg/g。 
3  试剂和材料  
除另有规定外， 本方法所用试剂均为分析纯或以上规格， 水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1  硝酸，优级纯。  
3.2  高氯酸 [（HClO 4）＝ 70%～72%]，优级纯。  
3.3  过氧化氢 [（H2O2）＝ 30%]，优级纯。  
3.4  高氯酸溶液（ 1+9） ：量取高氯酸（ 3.2）10mL，加入 90mL水，混合。  
3.5  高氯酸 +过氧化氢混合溶液（ 4+1） ：高氯酸溶液（ 1+9）（3.4）+过氧化氢（ 3.3）。 
3.6  盐酸（20＝1.19g/mL ） ，优级纯。  
3.7  盐酸溶液 Ⅰ（1+4） ：量取盐酸 （3.6）50mL，加入 200mL水中。  
3.8  盐酸溶液 Ⅱ（0.1mol/L） ：量取盐酸（ 3.6）8.3mL，用水稀释至 1000mL。 
3.9  乙二胺四乙酸二钠溶液（ 50g/L） ：称取乙二胺四乙酸二钠（ C10H14N2O8Na2· 2H 2O，简
称EDTA -2Na）50g于少量水中加热溶解，放冷后稀释至 1L。 
3.10  盐酸羟胺溶液（ 100g/L） ：称取盐酸羟胺（ NH 2OH· HCl）100g，溶于水中并稀释至 1L。 
3.11  精密 pH试纸： pH值0.5～5.0。 
3.12  甲酚红溶液 （ 2g/L） ： 称取甲酚红 （ C22H18O5S）0.2g， 溶于少量水中， 加一滴氨水 （ 3.14）
使完全溶解，加水稀释至 100mL。 
3.13  乙二胺四乙酸二钠 -盐酸羟胺 -甲酚红混合溶液：临用现配。取乙二胺四乙酸二钠溶液
（3.9）50mL、盐酸羟胺溶液（ 3.10）50mL及甲酚红溶液（ 3.12）2.5mL，加水稀释至 500mL，
混匀备用。  
3.14  氨水（ 1+1）溶液：量取氨水 100mL，加入 100mL水中。  
3.15  环己烷，不得有荧光杂质，必要时重蒸后使用。  
3.16  2,3 -二氨基萘溶液 [C10H6（NH 2）2，简称DAN]（2g/L） ：在暗处操作。称取 2,3-二氨
基萘 200mg于250mL磨口锥形瓶中，加入盐酸溶液 Ⅱ（3.8）100mL，振摇至全部溶解（约
15min） ，加入环己烷（ 3.15）20mL继续振摇 5min，转移至底部塞有玻璃棉（或脱脂棉）的
253 
 分液漏斗中，静置分层后将水相放回原锥形瓶内，再用环己烷萃取，重复此操作直至环己烷
相荧光值最低为止。将此纯化的 2,3-二氨基萘溶液储存在棕色瓶中，加一层约 1cm厚的环
己烷以隔绝空气层，置冰箱内保存（必要时，使用前再以环己烷萃取一次） 。  
3.17  消泡剂：辛醇或其它等同的 消泡剂。  
3.18  硒标准储备溶液  ：称取金属硒 0.1000g，溶于少量硝酸（ 3.1）中，加入高氯酸（ 3.2）
2mL，在沸水浴上加热蒸去硝酸（约 3h～4h） ，稍冷后加入盐酸溶液 Ⅰ（3.7）8.4mL，继续
加热 2min，用水定容至 1L。 
3.19  硒标准溶液：取硒标准储备溶液（ 3.18）适量，用盐酸溶液 Ⅱ（3.8）稀释制成含硒
0.100g/1.00mL 的溶液。储存于冰箱内备用。  
4  仪器和设备  
4.1 荧光分光光度计。  
4.2 天平。  
4.4 离心机。  
4.5 水浴锅。   
4.6 电砂浴。  
4.7首次使用的玻璃仪器，须以硝酸 +水（ 1+1）浸泡 4h以上，并用水冲洗干净。  
5  分析步骤   
5.1  硒标准系列溶液制备  
取硒标准溶液（ 3.19）0mL、0.10mL、0.50mL、0.75mL、1.00mL、1.50mL、2.00mL分
别置 50mL比色管中，与样品同时操作。  
5.2样品处理  
5.2.1  乳液类样品：称取样品 1～2g（精确到 0.001g）于 50mL比色管中，加消泡剂（ 3.17）
5滴，再加高氯酸 +过氧化氢混合溶液（ 3.5）10mL～20mL，振摇 3min，放置过夜，作为待
测溶液。  
5.2.2  膏类样品：称取样品 1～2g（精确到 0.001g）于 50mL比色管中，加消泡剂（ 3.17）5
滴，加高氯酸 +过氧化氢混合溶液（ 3.5）20mL～40mL，放置 4h，振摇 3min，放置过夜后
过滤，取滤液 10.0mL～20.0mL作为待测溶液。  
5.3  测定  
分别将硒标准系列溶液 (5.1)及样品待测溶液 (5.2)转移于 50mL比色管中，分别向各管加
入乙二胺四乙酸二钠 -盐酸羟胺 -甲酚红混合溶液（ 3.13）10mL，摇匀，溶液应呈桃红色，用
氨水溶液（ 3.14）调至浅橙色【必要时可加入少量盐酸溶液 Ⅰ（3.7） 】 ，溶液 pH值应为 1.5～
2.0。 
以下步骤需在暗处操作：向上述各管内加入 2,3-二氨基萘溶液（ 3.16）1mL，摇匀，置
沸水浴中加热 5min，取出，冷却。向各管中加入环己烷（ 3.15）4.0mL，以每分钟 60次的
速度振摇 3min，静置分层，取环己烷层溶液离心（ 4000rpm）40min。 
用荧光分光光度计在激发光波长 379nm，发射光波长 519nm测定荧光强度。以标准系
列溶液浓度为横坐标，荧光强度为纵坐标，绘制标准曲线。根据标准曲线得到待测溶液中硒
（Ⅳ）的浓度，按（ 6.1）计算样品中二硫化硒的含量。  
6 分析结果的 表述 254 
 6.1计算  
（SeS 2）= (m1－m0)V 1.812  mV1 
    式中：（SeS 2）——样品中 SeS 2的质量分数， g/g； 
m——样品取样量， g； 
          m1——待测溶液中硒 （Ⅳ）的质量，g； 
          m0——空白溶液中硒 （Ⅳ）的质量，g； 
          V——用高氯酸 +过氧化氢混合溶液提取样品溶液的总体积， mL； 
          V1——测定时所取高氯酸 +过氧化氢混合溶液提取样品溶液的体积， mL 
        1.812 —— Se+4与SeS 2的换算系数。  
 
6.2 回收率和精密度  
    方法回收率为 84.0%～94.0%，精密度为 6.4%～8.9%。 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 255 
 第4节 过氧化氢  
Hydrogen peroxide  
1  范围 
本方法规定了高效液相色谱法测定化妆品中过氧化氢的含量。  
本方法适用于染发类、膏状面膜化妆品中过氧化氢含量的测定。  
2  方法提要  
样品采用水浸提，部分 上清液与三苯基膦衍生反应，衍生溶液经滤膜过滤，经高效液相
色谱仪分离， 紫外检测器检测，峰面积定量，以标准曲线法计算含量。  
本方法对过 氧化氢的检出限为 0.0012g，定量下限为 0.004g；取样量为 0.2g时，检出
浓度为 60g/g，最低定量浓度为 200g/g 。 
3  试剂和材料  
除另有规定外， 本方法所用试剂均为分析纯或以上规格， 水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1 乙腈，色谱纯。  
3.2 三苯基膦溶液（ 0.2mol/L） ：称取三苯基膦 1.3g，用乙腈（ 3.1）溶解，定容至 25mL，现
配现用。  
3.3 氧化三苯基膦溶液（ 0.00001mol/L ） ：称取氧化三苯基膦 0.0003g，用乙腈（ 3.1）溶解，
定容至 100mL 。 
3.4 过氧化氢，浓度为 3%，使用前需要进行标定（见附录 A）。 
3.5 标准储备溶液（ 1.8mg/mL ） ：称取标定过的过氧化氢（ 3.4）1.5g（精确到 0.0001g）于
25 mL棕色容量瓶中，用水定容至刻度，即得浓度为 1.8mg/mL 的标准储备溶液。  
4  仪器和设备  
4.1 高效液相色谱仪，二极管阵列检测器。  
4.2 涡旋振荡器。  
4.3 天平。  
5  分析步骤  
5.1 标准系列溶液制备  
取过氧化氢标准储备溶液（ 3.5） ，分别配制浓度为 3.6mg/L、9.0 mg/L、18.0mg/L 、36.0 
mg/L、54.0 mg/L 、90 .0mg/L 、180.0 mg/L 的标准系列溶液。  
5.2 样品处理  
5.2.1 样品预处理  
称取样品 0.05g～0.2g（含过氧化氢 3%以下称取 0.2g，含过氧化氢 3%～6%称取 0.1g，
含过氧化氢 6%～12%称取 0.05g） （精确到 0.0001g）于 100mL容量瓶中，加入约 50 mL水，
振摇至样品完全溶解，用水定容至刻度。面膜等半固体样品称取样品于 50mL烧杯中，加入
约20mL，用玻璃棒将样品搅碎，用水转移至 100mL容量瓶中，定容至刻度。  
5.2.2 衍生化反应  
分别移取过氧化氢标准系列溶液（ 5.1）和样品预处理溶液（ 5.2.1）各 1mL于10mL棕
色容量瓶中，加入 1mL三苯基膦乙腈溶液（ 3.2） ，振摇，继续加入 5mL乙腈（ 3.1） ，振摇，
用水定容至刻度，置于暗处室温反应 30min，得到待测溶液。  256 
 5.3 参考色谱条件  
色谱柱： C18 柱， 250 mm × 4.6mm ，5 m； 
流动相：乙腈 +水（ 60+40）； 
流速： 1.0 mL/min ； 
检测波长： 225 nm； 
进样量： 10L。 
5.4 测定    
5.4.1标准曲线的绘制  
吸取 10L氧化三苯基膦溶液（ 3.3），注入高效液相色谱仪，确定氧化三苯基膦的保留
时间。衍生化反应结束后，立即开始色谱分析，分别吸取 10L过氧化氢标准系列衍生溶液
（5.2.2）注入高效液相色谱仪， 2h内完成上机分析。在 “5.3”色谱条件下测定氧化三苯基膦
峰面积，以标准系列溶液浓度为横坐标、氧化三苯基膦的峰面积为纵坐标，绘制标准曲线。  
5.4.2 样品测定  
衍生化反应结束后，立即开始色谱分析，吸取 10L待测溶液（ 5.2.2）注入高效液相色
谱仪， 2h内完成上机分析。在 “5.3”色谱条件下测得峰面积。根据标准曲线得到待测溶液中
过氧化氢的浓度，按 “6”计算样品中过氧化氢的含量。  
6  分析结果的表述  
6.1 计算  
= VD 100  
m106  
式中：  ω ——  化妆品中过氧化氢的含量，  %； 
 ——  由回归方程式计算待测溶液（ 5.2.2）中过氧化氢的质量浓度， mg/ L； 
     V——  样品定容体积， mL； 
     D ——  样品稀释倍数；  
     m ——  样品取样量， g。 
     在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的 10%。 
6.2回收率和精密度  
方法的回收率为 99.9%～107.3 %，相对标准偏差小于 7%（n=6）。 
7  图谱 
 
  图1 标准溶液色谱图  
1：氧化三苯基膦； 2：三苯基膦  
 
 257 
 附录A 规范性附录  
过氧化氢含量的标定方法  
A.1  范围  
本附录规定了过氧化氢含量的标定方法。  
A.2  过氧化氢含量的测定原理  
H2O2分子中含有一个过氧键 —O—O—，既可在一定条件下作为氧化剂，又可在一定
条件下作为还原剂。在稀 H2SO 4介质中，室温条件下 KMnO 4可将 H2O2定量氧化，反应
方程式为：  
5H2O2 + 2MnO 4-+6H+=2Mn2+ + 5O 2 + 8H 2O 
该反应开始时 速度较慢，滴入第一滴后溶液不易褪色，随着反应的进行，生成的 Mn2+
对反应有催化作用， 反应速度加快， 故能顺利滴定， 当滴定到溶液中有稍过量的 MnO 4- 后，
溶液出现微红色显示终点，通过消耗 KMnO 4溶液的浓度和体积，可以计算过氧化氢的含
量。  
A.3  试剂和溶液  
A.3.1  硫酸溶液，取 10mL浓硫酸缓慢加入 150mL水中，摇匀，备用。  
A.3.2  高锰酸钾标准滴定溶液， 0.1mol/L。 
A.3.2.1  高锰酸钾标准溶液的配制  
称量 1.0g 固体 KMnO 4，置于大烧杯中，加水至 300mL（由于要煮沸使水 蒸发，可适
当多加些水） ，煮沸约 1小时，静置冷却后用微孔玻璃漏斗或玻璃棉漏斗过滤，滤液装入棕
色细口瓶中，贴上标签，一周后标定。保存备用。  
A.3.2.2  高锰酸钾标准溶液的标定  
准确称取 0.13～0.16g基准物质 Na2C2O4三份， 分别置于 250mL的锥形瓶中， 加约 30mL
水和 3mol· L-1H2SO 410mL，盖上表面皿，在石棉铁丝网上慢慢加热到 70～80℃（刚开始冒
蒸气的温度） ，趁热用高锰酸钾溶液滴定。开始滴定时反应速度慢，待溶液中产生了 Mn2+
后，滴定速度可适当加快，直到溶液呈现微红色并持续半分钟不 褪色即终点。根据 Na2C2O4
的质量和消耗 KMnO 4溶液的体积计算 KMnO 4浓度。用同样方法滴定其他二份 Na2C2O4溶
液，相对平均偏差应在 0.2％以内。  
A.4  仪器和设备  
A.4.1  酸式滴定管， 50mL。 
A.5  实验步骤  
称取  0.3g过氧化氢，精确值 0.0001g，置于 250mL锥形瓶中，加入 20～30mL水，振
摇，加入 100mLH 2SO 4溶液，振摇，用 KMnO 4标准溶液 [c（1/5KMnO 4）=0.1mol/L] 滴定
至微红色，半分钟内不退色为终点。记录消耗 KMnO 4溶液的体积，平行测定 3次，极差
应小于 0.1mL，根据 KMnO 4标准溶液浓度和消耗的体积，计算过氧化氢的含量。  
A.6  计算公式  
过氧化氢质量分数按下式计算：  
= V c 17.01  100  
m103  
式中： ——  过氧化氢的质量分数， %； 
V ——  高锰酸钾标准滴定溶液的体积， mL； 
c ——高锰酸钾标准滴定溶液的浓度， mol/L； 
17.01 ——过氧化氢的摩尔质量 [M(1/2H 2O2)]，g/mol； 
m ——  样品取样量， g； 
 258 
 第5节 间苯二酚  
Resorcinol  
1  范围 
本方法规定了高效液 相色谱法测定化妆品中间苯二酚的含量。  
本方法适用于非染发类毛发用化妆品中间苯二酚含量的测定。  
2  方法提要  
样品提取后，经高效液相色谱仪分离，二极管阵列检测器检测，根据保留时间和紫外光
谱图定性，峰面积定量，以标准曲线法计算含量 。 
本方法对间苯二酚的检出限为 0.001g，定量下限为 0.003g；取样量为 0.25g时，检出
浓度为 16g/g，最低定量浓度为 45g/g。 
3  试剂和材料  
除另有规定外， 本方法所用试剂均为分析纯或以上规格， 水为 GB/T 6682 规定的一级水。
以下操作均在避光条件下进行。  
3.1 间苯二酚，纯度＞ 99.0%。 
3.2 甲醇，色谱纯。  
3.3 甲醇水溶液：甲醇  + 水（ 20 + 80）。 
3.4 标准储备溶液（ 0.5 mg/mL ） ：称取间苯二酚 0.025 g（精确到 0.0001 g）于 50 mL棕色容
量瓶中，加入甲醇水溶液（ 3.3）溶解并定容至刻度，即得浓度为 0.5 mg/mL 的间苯二酚标
准储备溶液。避光保存， 5日内稳定。  
4  仪器和设备  
4.1 高效液相色谱仪，二极管阵列检测器。  
4.2 天平。  
4.3 超声波清洗器。  
4.4 涡旋振荡器。  
5  分析步骤  
5.1标准系列溶液 制备  
取间苯二酚标准储备溶液（ 3.4） ，分别配制浓度为 1.0g/mL、10.0g/mL、50.0g/mL、
100.0g/mL和200.0g/mL的间苯二酚标准系列溶液。  
5.2 样品处理  
称取样品 0.25 g（精确到 0.001 g）于25 mL具塞比色管中， 加入甲醇水溶液 （ 3.3）20 mL，
涡旋 60s分散均匀，超声提取 15 min，冷却到室温后，用甲醇水溶液（ 3.3）定容至 25 mL
刻度线，涡旋振荡摇匀后过 0.45 m有机系滤膜，滤液可根据需要用甲醇水溶液（ 3.3）进
行稀释，保存于 2 mL棕色进样瓶中作为待测样液，备用，避光保存。  
5.3 参考色谱条件  
色谱柱： C18 柱， 250 mm× 4.6 mm ，5 m或等效色谱柱；  
流动相：甲醇  + 水（ 20 + 80）； 
流速： 1.0 mL/min ； 
检测波长： 274 nm； 259 
 柱温： 25 ℃； 
进样量： 20 L。 
5.4 测定  
在“5.3”色谱条件下，取标准系列溶液（ 5.1）分别进样，进行色谱分析，以标准系列溶
液浓度为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制标准曲线。  
取“5.2”项下的待测溶液进样，测得峰面积， 根据标准曲线得到待测溶液中 间苯二酚的
浓度。按 “6”计算样品中间苯二酚的含量。  
6   分析结果的表述  
6.1 计算  
= VD 100  
m106  
式中：  ω ——  化妆品中间苯二酚的质量分数，  %； 
     D ——  样品稀释倍数（不稀释则为 1）； 
 ——  测定成分的峰面积代入回归方程计算所得的间苯二酚浓度， g/mL； 
     V——  样品定容体积， mL； 
     m ——  样品取样量， g。 
      
在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的 10%。 
6.2 回收率和精密度  
方法的回收率为 97.5%~103.3% ，相对标准偏差小于 3%（n=6）。 
7  图谱 
 
图1 标准溶液色谱图  
 260 
 第6节 可溶性锌盐  
 Soluble zinc salt  
1  范围 
本方法规定了火焰原子吸收分光光度法测定除臭类化妆品中可溶性锌盐的含量。  
本方法适用于除臭类化妆品中可溶性锌盐含量的测定。  
2  方法提要  
化妆品中的基态锌原子能吸收来自同种金属元素空心阴极灯发出的共振线，且其吸收
强度与样品中该元素含量成正比。根据测得的吸光强度，以标准曲线法计算含量。  
本方法对可溶性锌盐的检出限为 8.210-3 g，定量下限为 2.710-2 g;取样量为 1g时检
出浓度为 8.210-3 g/g，最低定量浓度为 2.710-2 g/g。 
3  试剂和材料  
除另有规定外， 本方法所用试剂均为分析纯或以上规格， 水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1  硝酸（20＝1.42g/mL ） ，优级纯。  
3.2  硝酸（ 1.5+998.5 ） ：取硝酸（ 3.1）1.5mL加水至 1000mL。 
3.3  锌标准储备溶液 [（Zn）＝1.00g/L]：称取纯度大于 99.9%的金属锌 1.000g，加入 20mL
硝酸（ 3.1）中，用水定容至 1L，摇匀，备用。此溶液 1.00mL含锌 1.00mg。 
3.4  锌标准使用溶液 [（Zn）＝ 20.0mg/L] ：取锌标准储备溶液（ 3.3）2.00mL于100mL容
量瓶中，用硝酸（ 3.1）稀释至 100mL。 
4  仪器和设备  
所用玻璃器皿使用前均须先用硝酸（ 1+1）浸泡 4h以上，并用水冲洗洁净。  
4.1  原子吸收分光光度计。  
4.2  离心机。  
4.3  超声波清洗器。  
4.4  10mL 、25mL的具塞比色管。  
4.5  天平。  
5  分析步骤  
5.1  锌标准系列溶液制备  
取锌标准使用溶液（ 3.4）0.00、0.50、1.00、2.00、3.00、5.00mL置于 100mL容量瓶中，
用硝酸（ 3.2）稀释至刻度，配制成锌标准系列。  
5.2  样品处理  
称取混匀试样 1g～2g（精确到 0.001g）于 25mL具塞比色管中，用水稀释至 10mL，混
匀超声提取 20min，以 5000rpm 离心 40min。取样品离心液 2.00mL～5.00mL用硝酸（ 3.2）
稀释至 10.0mL作为待测溶液，备用。  
5.3  测定  
按仪器操作程序，将仪器的分析条件调至最佳状态，选择灵敏度吸收线 213.9nm。取锌261 
 标准系列溶液（ 5.1）和空白 溶液依次交替喷入火焰，测定其吸光度。以标准系列溶液的浓
度为横坐标，吸光度为纵坐标，绘制校准曲线。  
在相同的仪器条件下，取 “5.2”项下的待测溶液进样，测得吸光度。根据校准曲线得到
待测溶液中锌的浓度。按 “6”计算样品中锌的含量。  
6  分析结果的表述  
6.1  计算  
  （10）V  V2 
m V1 
式中： ——  化妆品中锌的含量， g/g； 
      1 ——  测试溶液中锌的质量浓度， mg/L； 
      0 ——  空白溶液中锌的质量浓度， mg/L； 
V ——  样品溶液总体 积， mL； 
V1 ——  分取样品溶液体积， mL； 
V2 ——  分取样品溶液稀释后体积， mL； 
m ——  样品取样量， g。 
6.2 回收率和精密度  
取除臭类化妆品作高、低两种含量加标回收试验，方法的回收率为 97.0%～98.5%，精
密度为 1.26%。 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 262 
 第7节  奎宁  
Quinine  
1  范围 
本方法规定了高效液相色谱法测定化妆品中奎宁的含量。  
本方法适用于洗发类、驻留型护发类化妆品中奎宁含量的测定。  
2  方法提要  
样品处理后，经高效液相色谱仪分离， 紫外检测器检测， 根据保留时间定性， 峰面积定
量，以标准曲线法计算含量 。 
本方法对奎宁的检出限为 0.00156g，定量下限为 0.005g。取样量为 0.25g时，检出浓
度为 16.7g/g，最低定量浓度为 56g/g。 
3  试剂和材料  
除另有规定外，所用试剂均为分析纯或以上规格，水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1 奎宁，纯度 ≥98%。 
3.2 磷酸氢二铵，色谱纯。  
3.3 甲醇，色谱纯。  
3.4 标准储备溶液（ 1.0mg/mL ） ：称取奎宁 0.05g（精确到 0.0001g）于 50mL棕色容量瓶中，
用甲醇（ 3.3）溶解并定容至刻度，即 得浓度为 1.0mg/mL 的奎宁标准储备溶液。  
4  仪器和设备  
4.1 高效液相色谱仪，紫外检测器。  
4.2 天平。  
4.3 超声波清洗器。  
4.4 微型涡旋混合仪。  
4.5 微量进样器， 50L或100L。 
5  分析步骤  
5.1 标准系列溶液制备  
取奎宁标准储备溶液， 分别配制浓度为 1.0 g/mL、10.0 g/mL、30.0 g/mL、80.0 g/mL、
120.0 g/mL和200.0 g/mL的奎宁标准系列溶液。  
5.2 样品处理  
称取样品 0.25g（精确到 0.0001g）于 25mL具塞刻度管中，加入 20mL甲醇（ 3.1） ，涡
旋1min，振摇，超声提取 30 min，取出后冷却至室温，用甲醇（ 3.1）定容至 25mL刻度线，
涡旋振荡摇匀，取上层液经 0.45 m滤膜过滤，滤液作为待测溶液，备用。  
5.3 参考色谱条件  
色谱柱： C18 柱， 250mm× 4.6mm ，5m； 
流动相：甲醇 +0.01mol/L(NH 4)2HPO 4（90+10）； 263 
 流速： 1.0mL/min ； 
检测波长： 328nm； 
柱温： 30℃； 
进样量： 20L。 
5.4 测定  
    取标准系列溶液（ 5.1）分别进样，进行色 谱分析，以标准系列溶液浓度为横坐标，峰
面积为纵坐标，绘制标准曲线。  
取“5.2”项下的待测溶液进样，根据测定成分的峰面积，代入标准曲线上得到待测溶液
中奎宁的浓度。按 “6”计算样品中奎宁的含量。  
6  计算 
= VD 100  
m106  
式中：  ω ——  化妆品中奎宁的质量分数，  %； 
       D ——  样品稀释倍数；  
       V ——样品定容体积， mL； 
       ——  测定成分的峰面积代入回归方程计算所得的奎宁浓度， g/mL； 
       m ——  样品取样量， g。 
    在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的 10%。 
 7  图谱 
4.817'
-100102030405060708090mV
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 m in
 
图1 标准溶液色谱图  264 
 第8节  硼酸和硼酸盐  
 Boric Acid and Borate  
1  范围 
本方法规定了分光光度法测定化妆品中硼酸和硼酸盐的含量。  
本方法适用于化妆品中硼酸和硼酸盐含量的测定。  
2  方法提要  
样品处理后，硼与亚甲胺 -H形成黄色配合物，其颜色与硼的浓度在一定范围内成线性
关系。  
本方法对硼酸的检出限为 1.17g，定量下限为 3.86g。取样量为 1g时，检出浓度为
11.7g/g，最低定量浓度为 38.6g/g。 
3  试剂和材料  
除另有规定外，本方法所用试剂均为分析纯或以上规格，水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1 无水硼酸。  
3.2 盐酸，优级纯。  
3.3 无水乙醇。  
3.4乙酸 -乙酸铵缓冲溶液（ pH=6.0）：称取乙酸铵 50g，乙二胺四乙酸（ EDTA）二钠 4.5g，
加水 150mL溶解，再加冰乙酸 3.5mL，摇匀。  
3.5 甲亚胺 -H溶液（ 5g/L）制备  
3.5.1 甲亚胺 -H：将 H酸一钠盐 [NH 2C10H4(OH)(SO 3H)SO 3Na· 3/2H 2O] 18g溶于1L水中，加热
使完全溶解，用 10%氢氧化钠溶液中和至中性，在搅拌下缓缓加入浓盐酸 10mL，使 pH值达
1.5。加水杨醛 20mL，在搅拌下 40℃保温 1h，静置 16h，用布氏漏斗抽滤至干，得金黄色沉
淀物，再用少量无水乙醇洗涤沉淀物 3～4次。待沉淀物中的无水乙醇完全挥发后，置干燥器
中干燥或置干燥箱中 80℃以下干燥 2h～3h，保存在干燥器中。  
3.5.2  甲亚胺 -H溶液（ 5g/L）：临用现配。称取甲亚胺 -H（3.2.1）0.5g，抗坏血酸 2.0g，加
水100mL，微热（ <50℃），使完全溶解。  
3.6  碳酸钠溶 液（ 10g/L）：称取碳酸钠 1g，溶于 100mL水中。  
3.7  盐酸溶液（ 1+9）：取盐酸（ 20＝1.19g/mL ）100mL，加水 900mL，混匀。  
3.8  乙醇溶液（ 1+1） ：取无水乙醇 100mL，加水 100mL，混匀。  
3.9  硼酸标准溶液制备  
3.9.1 硼酸标准溶液 Ⅰ：称取无水硼酸（ H3BO 3）1.000g于250mL烧杯中，加水溶解，转移至
1L容量瓶中，用水稀释至刻度，置于聚乙烯瓶中。  
3.9.2 硼酸标准溶液 Ⅱ：取硼酸标准溶液 Ⅰ（3.9.1）10.0mL于500mL容量瓶中，用水稀释至
刻度，置于聚乙烯瓶中。  
4 仪器和设备  
4.1 分光光度计。  
4.2 天平。  265 
 4.3 离心机  
4.4 无硼比色管， 25mL。 
5 分析步骤  
5.1 硼酸标准系列溶液制备  
取硼酸标准溶液 Ⅱ（3.9.2）0 mL、0.50 mL、1.00 mL、2.00 mL、4.00 mL、6.00 mL、
8.00 mL、10.0mL， 分别制成浓度为 0g/mL、10.0g/mL、20.0g/mL、40.0g/mL、80.0g/mL、
120g/mL、160g/mL、200g/mL的硼酸标准系列溶液。  
5.2 样品处理  
5.2.1 粉类：称取混合均匀的样品约 1g（精确到 0.0001g）于 200mL容量瓶中，加适量水剧烈
振摇 3min，再加水定容至刻度，摇匀，过滤（或离心），弃去初滤液，取续滤液（或上清
液）作为待测溶液。  
5.2.2 膏霜乳液及其它类（以下两种方法可任选其一）  
5.2.2.1  方法一  
称取样品 1g～2g（精确到 0.0001）于 30mL瓷蒸发皿中，加碳酸钠溶液（ 3.6）5mL，在
水浴上蒸干，将瓷蒸发皿在电炉上碳化，然后移入高温炉，在 500℃下灰化，冷却后向灰分
加盐酸溶液（ 3.7）10mL溶解，转移至 100mL容量瓶中，用水定容至刻度，作为待测溶液。  
5.2.2.2  方法二  
称取样品 1g（精确到 0.0001）于三角烧瓶中，加适量乙醇溶液（ 3.8），剧烈振摇（或稍
加热）使膏体完全分散在溶液中，转移至 200mL容量瓶中，并用乙醇溶液（ 3.8）定容至刻
度，摇匀，取部分溶液离心（ 5000rpm）30min，取上清液作为待测溶液（待测溶液若显浑
浊，可采用双光束双波长分光光度法或待测溶液的消光值减空白溶液（不加显色剂）消光值
的方法消除浑浊影响。  
5.3  测定  
    分别取硼酸标准系列溶液（ 5.1）、待测溶液 (5.2.1或5.2.2)和空白溶液于 25mL比色管
中，加水至 10mL刻度，分别加入乙酸 -乙酸铵缓冲溶液（ 3.4）2.0mL，摇匀，再加入甲亚
胺-H溶液（ 3.5.2）2.0mL，摇匀，室温（ 25℃）下反应 80min，稀释至25mL刻度。以水作
为参比，于 415nm（1cm比色皿）测定吸光度。 以标准系列溶液浓度为横坐标， 吸光度为纵
坐标，绘制标准曲线。根据标准曲线得到待测溶液中 硼酸的浓度，按 “6.1”计算样品中 硼酸
的含量。  
6  分析结果的表述  
6.1 计算  
（H3BO 3）= (m1－m0)V   
mV1   
式中：（H3BO 3）——样品中硼酸的质量分数， g/g； 
          m——样品取样量， g。 
m1——待测溶液中 硼酸的质量， g； 
          m0——空白溶液中硼酸质量， g； 
          V——样品定容体积， mL； 
          V1——测定时样品溶液的取样量， mL； 
          
6.2 回收率和精密度      
粉类化妆品样品加标回收率为 81.2%～117.7%；膏霜乳液及其它类化妆品样品采用加碱266 
 灰化法的回收率为 68%～90%，采用乙醇加水浸出法的回收率为 76%～99%。硼酸浓度为
0.003%～2.05%的化妆品样品，相对标准偏差范围为 0.67%～5.9%。 267 
 第9节  羟基喹啉  
Oxyquinoline  
1 范围 
本方法规定了高效液相色谱法测定化妆品中羟基喹啉的含量。  
本方法适用于毛发用化妆品中羟基喹啉含量的测定。  
2 方法提要  
样品提取后，经高效液相色谱仪分离，二极管阵列检测器检测，根据保留时间和紫外光
谱图定性， 峰面积定量，以标准曲线法计算含量 。 
本方法对羟基喹啉的检出限为 0.0002g，定量下限为 0.0006g；取样量为 0.25g时，检
出浓度为 2.5g/g，最低定量浓度为 7.5g/g。 
3 试剂和材料  
除另有规定外， 本方法所用试剂均为分析纯或以上规格， 水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1 甲醇，色谱纯。  
3.2 羟基喹啉，纯度 ≥99.5%。 
3.3 癸烷磺酸钠，色谱纯。  
3.4 标准储备溶液 （ 1.0g/L） ：称取羟基喹啉 0.05g（精确到 0.0001g）于 50 mL棕色容量瓶中，
用甲醇（ 3.1）溶解并定容至刻度，即得浓度为 1.0g/L的标准储备溶液。  
4 仪器和设备  
4.1 高效液相色谱仪，二极管阵列检测器。  
4.2 涡旋振荡器。  
4.3 超声波清洗器。  
4.4 天平。  
5 分析步骤  
5.1标准系列溶液制备  
取羟基喹啉标准储备溶液（ 3.4） ，分别配制浓度为 1.0g/mL、10.0g/mL、30.0g/mL、
50.0g/mL、80.0g/mL和100.0g/mL的羟基喹啉标准系列溶液。  
5.2 样品处理  
称取样品 0.25g（精确到 0.001g）于 25mL具塞比色管中，加入 20 mL甲醇（ 3.1） ，涡
旋振荡 1 min，超声提取 15 min，取出，冷却至室温后用甲醇（ 3.1）定容至 25mL，混匀，
取上层液经 0.45 m滤膜过滤，滤液作为待测溶液。  
5.3 参考色谱条件  
色谱柱： C18 柱， 250 mm× 4.6mm ，5 m； 
流动相：甲醇 +0.01moL/L 癸烷磺酸钠（磷酸调 pH至2.25）（60+40）； 
流速： 1.0 mL/min ； 
检测波长： 240nm； 
柱温： 25℃； 
进样量： 20L。 
5.4 测定  
在“5.3”色谱条件下，取标准系列溶液（ 5.1）分别进样，进行色谱分析，以标准系列溶268 
 液浓度为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制标准曲线。  
取“5.2”项下的待测溶液进样，测得峰面积，根据标准曲线得到待测溶液中羟基喹啉的
浓度。按 “6”计算样品中羟基喹啉的含量。  
6 分析结果的表述  
6.1计算  
= VD 100  
m106  
 
式中：  ω ——  化妆品中羟基喹啉的质量分数，  %； 
     D ——  样品稀释倍数；  
 ——  从标准工作曲线上查得的待测样液中羟基喹啉的质量浓度， g/mL； 
     V——  样品定容体积， mL； 
     m ——  样品取样量， g。 
  在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的 10%。 
6.2 回收率和精密度  
方法的回收率为 95.5%～112%，相对标准偏差小于 6%（n=6）。 
7  图谱 
 
图1 标准溶液色谱图  
 
 
 269 
 第10节  巯基乙酸  
Thioglycollic Acid  
 
第一法 高效液相色谱法  
1  范围 
本方法规定了高效液相色谱法测定化妆品中巯基乙酸的含量。  
本方法适用于毛发用液态水基类和膏霜乳液类化妆品中巯基乙酸含量的测定。  
2  方法提要  
样品处理后，经高效液相色谱仪分离， 紫外检测器检测， 根据保留时间定性， 峰面积定
量，以标准曲线法计算含量 。 
本方法对巯基乙酸的检出限为 0.004g，定量下限为 0.015g；取样量为 0.25g时，检出
浓度为 35.6g /g，最低定量浓度 为118.7g/g。 
3  试剂和材料  
除另有规定外，本方法所用试剂均为分析纯或以上规格，水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1巯基乙酸，纯度 ≥99%。 
3.2 乙腈，色谱纯。  
3.3 乙腈水溶液：乙腈 +水（ 10+90）。 
3.4 磷酸二氢钾（ KH 2PO 4） ，色谱纯。  
3.5 磷酸，优级纯。  
3.6 巯基乙酸标准储备液：取巯基乙酸 0.05g（精确到 0.0001g） ，置 50 mL棕色容量瓶中，
用乙腈水溶液（ 3.3）溶解并定容至刻度，摇匀，制成质量浓度为 1 g/L的巯基乙酸标准储备
溶液。常温保存，可在 3日内稳定。使用前需标定。  
4  仪器和设备  
4.1高效液相色谱仪，紫外检测器。  
4.2 天平。  
4.3 涡旋振荡器。  
4.4 超声波清洗器。  
5  分析步骤  
5.1巯基乙酸标准系列溶液制备  
临用现配。取巯基乙酸标准储备液，分别配制成浓度为 5g/mL、20g/mL、50g/mL、
80g/mL、110g/mL和150g/mL的巯基乙酸标准系列溶液。  
5.2 样品处理  
称取样品 0.25g（精确至 0.001g）于25mL具塞刻度试管中， 加入 20 mL乙腈水溶液 （ 3.3），
涡旋使样品分散， 超声 （功率： 400W） 提取 15 min，取出，冷却至室温后用乙腈水溶液 （ 3.3）
定容至 25mL刻度， 混匀， 取上层溶液， 经 0.45 m有机系滤膜过滤， 滤液用乙腈水溶液 （ 3.3）
稀释 10倍，稀释液作为样品待测溶液，备用。  
5.3 参考色谱条件  
色谱柱：耐酸性 C18 柱， 250 mm× 4.6mm ，5 m； 
流动相：乙腈 +0.01mol/LKH 2PO 4（磷酸调 pH至2.5）（10+90）； 270 
 流速： 1.0 mL/min ； 
检测波长： 215nm； 
柱温： 30℃； 
进样量： 20L。 
5.4测定  
在“5.3”色谱条件下，取巯基乙酸标 准系列溶液（ 5.1）分别进样，记录色谱图，以标准
系列溶液浓度为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制标准曲线。  
取“5.2”项下的样品待测溶液进样，记录色谱图，量取峰面积，根据标准曲线得到样品
待测溶液中巯基乙酸的浓度。按 “6”计算样品中巯基乙酸的含量。  
6 分析结果的表述  
6.1 计算  
= D××V ×100 m×106 
式中：——  样品中巯基乙酸的质量分数， %； 
  m ——  样品取样量， g； 
   ——  测定成分的峰面积代从标准曲线得到的巯基乙酸的质量浓度， g/mL； 
  V ——  样品定容体积 ，mL； 
  D——  稀释倍数。  
在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的 10%。 
 
6.2 回收率和精密度  
方法回收率为 91.5%～105.8%，相对标准偏差小于 6%（n=6）。 
7 图谱 
6.806'
-4048121620242832mV
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 m in
 
图1 巯基乙酸标准溶液色谱图  
1：巯基乙酸（ 6.8min） 
 
 
 
 
 271 
 第二法  离子色谱法  
1  范围 
本方法规定了离子色谱法测定化妆品中巯基乙酸的含量。  
本方法适用于毛发用化妆品中巯基乙酸及其盐类和酯类含量的测定。  
2  方法提要  
样品中的巯基乙酸经水提取后，用离子色谱仪分离巯基乙酸根与 无机离子，电导检测器
检测，根据保留时间定性，峰面积定量。  
本方法对巯基乙酸的检出限为 5.8ng，定量下限为 20ng。取样量为 0.5g时，检出浓度为
46g/g，最低定量浓度为 0.15mg/g 。 
3  试剂和材料  
除另有规定外， 本方法所用试剂均为分析纯或以上规格， 水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1  巯基乙酸，优级纯。  
3.2  甲醇，优级纯。  
3.3  三氯甲烷，分析纯。  
3.4  氢氧化钠，优级纯。  
3.5  硫酸溶液 [（H2SO 4）=10%]：取硫酸（ 20＝1.84g/mL ）10mL，缓慢加入到 90mL水中，
混匀。  
3.6  盐酸溶液 [（HCl）=10%]：取盐酸（ 20＝1.19g/mL ）10mL，加入 90mL水中，混匀。  
3.7  淀粉溶液（ 10g/L） ：称取可溶性淀粉 1g，用水 5mL调成溶液后，加入沸水 95mL，煮
沸，并加水杨酸 0.1g或氯化锌 0.4g防腐。  
3.8  氢氧化钠溶液（ 500g/L） ：称取氢氧化钠 (3.6)50g，加水适量使溶解，加水到 100mL。
再吸取一定量用经超声脱气的水稀释至淋洗液浓度。  
3.9  重铬酸钾标准溶液 [c（1/6K 2Cr2O7）=0.1000mol/ L]：准确称取在 120℃±2℃干燥至恒重
的重铬酸钾基准物质 4.9031g，加水转移至 1000mL容量瓶中，定容到刻度，摇匀。  
3.10  硫代硫酸钠标准溶液（ 0.1mol/L） ：称取硫代硫酸钠（ Na2S2O3.5H 2O）26g（或无水硫
代硫酸钠 16g） ，溶于 1000mL新煮沸放冷的水中，加氢氧化钠 0.4g或无水碳酸钠 0.2g，摇
匀，贮存于棕色瓶内，放置两周后过滤，用重铬酸钾标准溶液标定其浓度，标定方法如下：  
准确量取重铬酸钾标准溶液（ 3.9）25.00mL 于500mL碘量瓶中，加碘化钾 2.0g和硫酸
溶液（ 3.5）20mL，立即密塞，摇匀，于暗处放置 10min。加入水 150mL，用硫代硫酸钠标
准溶液滴定至溶液显淡黄色时，加入淀粉溶液（ 3.7）2mL，继续滴定至溶液由蓝色变为亮
绿色。同时做空白试验。并按下式计算硫代硫酸钠标准溶液的浓度。  
c（Na2S2O3）＝  C（K2Cr2O7）×25.00  
（V1-V0） 
式中 c（Na2S2O3）——硫代硫酸钠标准溶液的浓度， mol/L； 
C （K2Cr2O7）——重铬酸钾标准溶液的浓度 [c（1/6K 2Cr2O7）]，mol/L； 
V1——滴定重铬酸钾消耗硫代硫酸钠标准 溶液的体积， mL； 
V0——滴定空白消耗硫代硫酸钠标准溶液的体积， mL。 
3.11  碘标准溶液（ 0.05mol/L ） ：称取碘 13.0g和碘化钾 35g，加水 100mL使溶解，加盐酸 3
滴，用水稀释至 1000mL，过滤后转入棕色瓶中，用硫代硫酸钠标准溶液（ 3.10）标定其浓272 
 度，标定方法如下：  
准确量取碘标准溶液 25.00mL，置 500mL碘量瓶中，加水 150mL，用硫代硫酸钠标准
溶液（ 3.9）滴定至溶液颜色变浅近终点时，加淀粉溶液（ 3.6）2mL，继续滴定至溶液的蓝
色消失。同时做空白试验：取水 175mL，加入碘 标准溶液 0.05~0.20mL 及淀粉溶液（ 3.6）
2mL，用硫代硫酸钠标准溶液（ 3.9）滴定至蓝色消失。按下式计算碘标准溶液的浓度。  
c（1/2I 2）＝  （V2-V0）×c1 
V3-V4 
式中 c（1/2I 2）——碘标准溶液的浓度， mol/L； 
        c1——硫代硫酸钠标准溶液的浓度， mol/L； 
        V2——滴定碘消耗硫代硫酸钠标准溶液的体积， mL； 
V3——碘标准溶液的体积， mL； 
V0——滴定空白消耗硫代硫酸钠标准溶液的体积， mL； 
V4——空白中加入的碘标准溶液的体积， mL。 
3.12  巯基乙酸标准储备溶液（ 1000mg/L ） ：称取巯基乙酸标准品（ 3.1）0.5g，用水转移至
500mL容量瓶中，加甲醛 1mL，加水定容至刻度，制得巯基乙酸标准储备溶液。  
巯基乙酸标准储备溶液的标定： 准确量取巯基乙酸标准储备溶液 25.00mL，置于 250mL
碘量瓶中，加水 25mL，盐酸 20mL，再加入淀粉溶液（ 3.6）2mL，用碘标准溶液（ 3.11）
滴定至溶液颜色由无色变为浅蓝色，同时做空白试验。按下式计算巯基乙酸标准储备溶液的
浓度。  
c（HSCH 2COOH）＝  92.1×c×（V1-V0）×2×1000×1000  
V×1000  
式中： c（HSCH 2COOH）——巯基乙酸标准储备液的浓度， μg/mL； 
c——碘标准溶液的浓度， mol/L； 
V1——滴定巯基乙酸消耗碘标准溶液的体积， mL； 
V0——滴定空白消耗碘标准溶液的体积， mL； 
V——巯基乙酸标准储备溶液的取样量， mL； 
92.1——巯基乙酸的摩尔质量， g/mol； 
2——碘与巯基乙酸反应的分子系数。  
4  仪器和设备  
4.1  离子色谱仪，抑制型电导检测器。  
4.2  天平。  
4.3  旋涡振荡器。  
4.4  超声波清洗器。  
4.5  高速离心机。  
5  分析步骤  
5.1  巯基乙酸标准系列溶液制备  
临用现配。取经碘量法标定的巯基乙酸标准储备溶液适量，分别配制成浓度为 0.50 
mg/L、1.00 mg/L 、2.00 mg/L 、5.00 mg/L 、10.0 mg/L 、20.0 mg/L 、50.0 mg/L 、80.0mg/L 的
巯基乙酸标准系列溶液。  
5.2 样品处理  
称取样品 0.5g(精确到 0.001)于100mL具塞比色管中，加水至刻度，膏状样品用旋涡振273 
 荡器振摇均匀，超声提取 20min，加入三氯甲烷（ 3.3）2mL，轻轻振荡，静置；浑浊状 样品，
高速离心 (14000rpm )15min ，取上清液经 0.25m滤膜过滤，滤液作为样品待测溶液。  
5.3  参考色谱条件  
色谱柱： AS11 -HC（250× 4mm I.D. ），AG11 -HC（50× 4mm I.D. ） ，柱填料为强碱性离子
交换树脂，烷醇季铵作功能基；  
抑制器： ASRS -ULTRA； 
抑制模式：外接水 1.0mL/min ，自动抑制电流 50mA； 
淋洗液： 25mmol/LNaOH+1% 甲醇混合液；  
淋洗液流速： 0.85mL/min ； 
柱温：室温；  
进样量： 25L； 
5.4 测定    
在“5.3”色谱条件下，取巯基乙酸标准系列溶液（ 5.1）分别进样，记录色谱图，以标准
系列溶液浓度为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制标准曲线。  
取“5.2”项下的样品待测溶液进样，记录色谱图，量取峰面积，根据标准曲线得到样品
待测溶液中巯基乙酸的浓度。按 “6”计算样品中巯基乙酸的含量。  
6  计算 
按下式计算巯基乙酸的浓度（以巯基乙酸计） ：  
（巯基乙酸） = ×V  
m  
式中：（巯基乙酸） ——样品中巯基乙酸的质量分数， g/g； 
          m——样品取样量， g。 
——测定成分的峰面积代入标准曲线计算得 到的巯基乙酸的质量浓度， mg/L； 
          V——样品定容体积， mL；           
7 图谱 
 
 
图2  混合标准溶液的离子色谱图  
巯基乙酸（ 8.43min） 274 
 第三法  化学滴定法  
1  范围 
本方法规定了化学滴定法测定化妆品中巯基乙酸的含量。  
本方法适用于毛发用化妆品中巯基乙酸及其盐类和酯类含量的测定。  
2  方法提要   
   样品中含有的巯基乙酸及其盐类和酯类经处理后，用碘标准溶液滴定定量。其反应方程
式如下：  
2HSCH 2COOH＋I2 HOOCH 2C-S-S-CH 2COOH＋2HI 
本方法对巯基乙酸的检出限为 0.46mg； 取样量为 2g时， 最低检出浓度为 0.023%（w/w）。 
3 试剂和材料  
同第一法。  
4  仪器和设备  
4.1  天平。  
4.2  酸式滴定管。  
4.3  电磁搅拌器。  
5  分析步骤  
5.1 样品处理  
    称取样品 2g（精确到 0.001）于碘量瓶中，加盐酸溶液（第一法 3.6）20mL及水 50mL，
缓慢加热至沸腾，冷却后加三氯甲烷（第一法 3.3）5mL，用电磁搅拌器搅拌 至溶解，作为
样品待测溶液。对于有机物干扰少的烫发类产品，可以加酸及水后直接测定。  
5.2 测定 
取“5.1”项下的样品待测溶液，加入淀粉溶液（第一法 3.7）2mL，用碘标准溶液（第一
法3.11）滴定至溶液颜色突变或呈现的蓝色在 1min内不消失，即得。按 “6”计算样品中巯基
乙酸的含量。  
注：巯基丙酸、半胱氨酸等含自由巯基的化合物对化学滴定法有干扰。  
6 计算 
（HSCH 2COOH）＝  92.1×c×V×2×100  
m×1000  
式中：（HSCH 2COOH）——样品中巯基乙酸的质量分数， %（w/w）； 
m——样品取样量， g； 
c——碘标准溶液的浓度， mol/L； 
V——滴定消耗碘标准溶液的体 积， mL； 
92.1——巯基乙酸的摩尔质量， g/mol； 
2——碘与巯基乙酸反应的分子系数。  275 
 第11节 水杨酸  
Salicylic acid  
 
1 范围 
本方法规定了高效液相色谱法测定化妆品中水杨酸的含量。  
本方法适用于皮肤用和洗发类化妆品中水杨酸含量的测定。  
2 方法提要  
样品提取后，经高效液相色谱仪分离，二极管阵列检测器检测，根据保留时间和紫外光
谱图定性，峰面积定量，以标准曲线法计算含量。  
本方法对水杨酸的检出限为 0.0007g，定量下限为 0.002g；取样量为 0.25 g时，检出
浓度为 15g/g，最低定量浓度为 40g/g。 
3 试剂和材料  
除另有规定外， 本方法所用试剂均为分析纯或以上规格， 水为 GB/T 6682 规定的一级水。
以下操作均在避光条件下进行。  
3.1 水杨酸，纯度＞ 99.0%。 
3.2 甲醇，色谱纯。  
3.3 磷酸，优级纯。  
3.4 氨水，优级纯，含量 25.0～28.0%。 
3.5 甲醇水溶液：甲醇  + 水（ 75 + 25）。 
3.6 流动相的配制：  
磷酸溶液：称取 11.5 g磷酸（ 3.3） ，加入 950 mL水，用氨水（ 3.4）调节 pH至2.3～2.5，
加水至 1000 mL。 
流动相 A：量取磷酸 溶液 200 mL，并用水稀释至 1000 mL。 
流动相 B：量取磷酸溶液 250 mL，并用甲醇（ 3.2）稀释至 1000 mL。 
3.7 标准储备溶液（ 1.0mg/mL ） ：称取水杨酸 0.05 g（精确到 0.0001 g）于 50 mL棕色容量
瓶中，加入甲醇水溶液（ 3.5）溶解并定容至刻度，即得浓度为 1.0 mg/mL 的水杨酸标准储
备溶液。避光保存， 5日内稳定。  
4 仪器和设备  
4.1 高效液相色谱仪，二极管阵列检测器。  
4.2 天平。  
4.3 pH计：精度 0.01。 
4.4 超声波清洗器。  
4.5 涡旋振荡器。  
5 分析步骤  
5.1 标准系列溶液制备  
取水杨酸标准储备溶液（ 3.7） ，分别配制浓度为 5.0g/mL、50.0g/mL、100.0g/mL、
150.0g/mL和200.0g/mL的水杨酸标准系列溶液。  
5.2样品处理  
称取样品 0.25 g（精确到 0.001 g）于25 mL具塞比色管中， 加入甲醇水溶液 （ 3.5）20 mL，276 
 涡旋 60s，分散均匀，超声提取 15 min，冷却到室温后，用甲醇水溶液（ 3.5）定容至 25 mL
刻度线，涡旋振荡摇匀后过 0.45 m有机系滤膜，滤液可根据需要用甲醇水溶液（ 3.5）稀
释，保存于 2 mL棕色进样瓶中作为待测溶液，备用，避光保存。  
5.3 参考色谱条件  
色谱柱：耐酸性 C8 柱， 250 mm× 4.6 mm,5 m或等效色谱柱；  
流动相梯度洗脱程序：  
时间 /min V（流动相 A）/% V（流动相 B）/% 
0.0 80 20 
10.0 10 90 
15.0 10 90 
15.1 80 20 
20.0 80 20 
流速： 1.2 mL/min ； 
检测波长： 300 nm； 
柱温： 25℃； 
进样量： 20 L。 
5.4 测定  
在“5.3”色谱条件下，取水杨酸标准系列溶液（ 5.1）分别进 样，进行色谱分析，以标准
系列溶液浓度为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制标准曲线。  
取“5.2”项下的待测溶液进样，根据保留时间和紫外光谱图定性，测得峰面积，根据标
准曲线得到待测溶液中水杨酸的浓度。按 “6”计算样品中水杨酸的含量。  
6  分析结果的表述  
6.1计算  
= DV ×100 m×106 
式中：  ω ——  化妆品中水杨酸的质量分数，  %； 
     D ——  样品稀释倍数（不稀释则为 1）； 
      ——  测定成分的峰面积代入回归方程计算所得的水杨酸质量浓度， g/ mL； 
         V ——  样品定容体积， mL； 
     m ——  样品取样量， g。 
      
在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的 10%。 
6.2 回收率和精密度  
方法的回收率为 93.2%～106.3%，相对标准偏差小于 4%（n=6）。 
7  图谱 277 
 
水杨酸
-10001002003004005006007008009001000110012001300mV
2 4 6 8 10 12 14 16 18min 
图1 标准溶液色谱图  278 
 第12节 酮麝香  
Musk ketone  
1  范围 
本方法规定了高效液相色谱法测定化妆品中酮麝香的含量。  
本方法适用于香水和膏霜乳液类化妆品中酮麝香含量的测定。  
2  方法提要  
样品提取后，经高效液相色谱仪分离 ，二极管阵列检测器检测，根据保留时间和紫外光
谱图定性，峰面积定量，以标准曲线法计算含量 。 
本方法对酮麝香的检出限为 0.001g，定量下限为 0.003g；取样量为 0.25g时，检出浓
度为 15g/g，最低定量浓度为 50g/g。 
3  试剂和材料  
除另有规定外，本方法所用试剂均为分析纯或以上规格，水为 GB/T 6682 规定的一级水 。 
以下操作均在避光条件下进行。  
3.1 乙腈，色谱纯。  
3.2 酮麝香， ≥98.0%。 
3.3 乙腈水溶液：乙腈  + 水（ 80 + 20）。 
3.4 标准储备溶液（ 1.0 mg /mL） ：称取酮麝香 标准品 0.05 g（精确到 0.0001 g）于 50 mL棕
色容量瓶中，用乙腈水溶液（ 3.3）溶解并定容至刻度，即得浓度为 1.0 mg/mL 的酮麝香标
准储备溶液（避光， 2℃～8℃储存， 5日内稳定） 。  
4 仪器和设备  
4.1 高效液相色谱仪，二极管阵列检测器。  
4.2 涡旋振荡器。  
4.3 超声波清洗器。  
4.4 天平。  
5 分析步骤  
5.1 标准系列溶液制备：  
取酮麝香标准储备溶液（ 3.4） ，分别配制浓度为 0.5g /mL、5.0g /mL、50.0g /mL、
100.0g /mL和150.0g /mL的酮麝香标准系列溶液。  
5.2 样品处理  
5.2.1 膏霜乳液类样品  
称取样品 0.25 g（精确到 0.0001 g）于 25 mL具塞比色管中，加入乙腈水溶液（ 3.3）20 
mL，涡旋 60s，分散均匀，超声提取 15 min（控制水温在 20℃～25℃） ，用乙腈水溶液（ 3.3）
定容至 25 mL刻度线，涡旋振荡摇匀后过 0.45 m有机系滤膜，滤液可根据需要进行稀释，
保存于 2 mL棕色进样瓶中作为待测溶液，备用。避光并在 2℃～8℃储存。  
5.2.2 香水样品  
称取样品 0.25 g（精确到0.0001 g）于 25 mL具塞比色管中，加入乙腈水溶液（ 3.3）20 
mL，涡旋 60s，分散均匀，用乙腈水溶液（ 3.3）定容至 25 mL刻度线，涡旋振荡摇匀后过
0.45 m有机系滤膜，滤液可根据需要进行稀释，保存于 2 mL棕色进样瓶中作为待测溶液，279 
 备用。避光并在 2℃～8℃储存。  
5.3 参考色谱条件  
色谱柱： C18 柱， 250 mm× 4.6 mm ，5 m或等效色谱柱；  
流动相：乙腈  + 水（ 80 + 20）； 
流速： 1.0 mL/min ； 
检测波长： 235 nm； 
柱温： 25℃； 
进样量： 20 L。 
5.4 测定  
在“5.3”色谱条件下，取标准系列溶液（ 5.1）分别进样，进行色谱分析，以标准系列溶
液浓度为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制标准曲线。  
取“5.2”项下的待测溶液进样，根据保留时间和紫外光谱图定性，测得峰面积，根据标
准曲线得到待测溶液中酮麝香的浓度。按 “6”计算样品中酮麝香的含量。  
6 分析结果的表述  
6.1 计算  
= DV ×100 m×106 
式中：  ω ——  化妆品中酮麝香的质量分数，  %； 
     D ——  样品稀释倍数（不稀释则为 1）； 
      ——  测定成分的峰面积 代入回归方程计算所得的酮麝香质量浓度， g/mL； 
     V——  样品定容体积， mL； 
     m ——  样品取样量， g。 
在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的 10%。 
6.2 回收率和精密度  
方法的回收率为 90.1%～107.5%，相对标准偏差小于 3%（n=6）。 
7  图谱 
 
图1 标准溶液色谱图  280 
 第13节 游离氢氧化物  
Free Hydroxide  
 
1  范围 
本方法规定了电位滴定法测定化妆品中游离氢氧化物 （氢氧化钠和氢氧化钾均以氢氧化
钠计）的含量。  
本方法适 用于毛发用化妆品中游离氢氧化物的测定。  
2  方法提要  
样品中的氢氧化物与盐酸发生中和反应，电极电位发生变化，滴定终点确定为 pH9.2，
根据盐酸标准溶液的用量，计算样品中氢氧化物的含量。  
本方法对氢氧化物的检出限为 0.20mg，取样量为 2g时，最低 检出浓度为 0.01%  
3  试剂和材料  
3.1 盐酸标准溶液 [c（HCl）=0.100mol/L] ，配制及标定见 GB/T601 -2002中， 4.2节。  
4  仪器和设备  
4.1  精密酸度计。  
4.2  复合电极或玻璃电极与饱和甘汞电极。  
4.3  磁力搅拌器。  
4.4  天平。  
5  分析步骤  
5.1 定性检验  
5.1.1  样品预处理   称取 1g加入 9mL水，置于 25mL烧杯中，加入一个搅拌子，在磁力搅
拌器上搅拌至样品均匀地分散在水中（如不均匀，再超声分散样品 5~10min）作为 pH定性
检测溶液。  
5.1.2  pH 测定  
用校准的 pH计测定待测溶液，如果 pH≥11，则进行下述定量测定。  
5.2  定量测定  
5.2.1  称取样品 1g～2g（精确到 0.0001g）于 150mL烧杯中，如果含有氨味，加入几粒小
的浮石或小玻璃珠，置于真空干燥器中，用真空泵抽 3h（若用水 泵抽，约需 4h）直至样品
不再有氨味，加入水 100mL，加入搅拌子，在磁力搅拌器上搅拌至样品均匀地分散在水中
（如不均匀，再在超声清洗器上，超声分散样品 5~10min）待测，边搅拌边用盐酸标准溶液
（3.1）滴定（滴定速度不宜快） ，当 pH值接近 9.6时滴定要慢，多搅拌，当 pH值到 9.2时
停止搅拌，准确读取盐酸标准溶液的用量。  
 281 
 6  分析结果的表述  
（NaOH）= 40cV100   
m1000    
式中：（NaOH）——样品中氢氧化物的质量分数， %； 
c——盐酸标准溶液的浓度， mol/L； 
V——滴定所消耗盐酸标准溶液的体积， mL； 
m——样品取样量， g； 
40——氢氧化物的摩尔质量， g/mol。 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 282 
 第14节 总硒  
Total Selenium  
 1  范围  
本方法规定了荧光分光光度法测定化妆品中总硒的含量。  
本方法适用于化妆品中总硒含量的测定。  
2  方法提要  
样品经硝酸 -高氯酸消解，使硒游离和氧化，再用盐酸将六价硒还原为四价硒，与 2,3-
二氨基萘在 pH值1.5～2.0条件下，反应生成 4,5-苯并苤硒绿色荧光物质，以环己烷萃取，
用荧光分光光度法测定其荧光强度，与标准溶液比较 、定量。  
本方法对硒的检出限为 2.1× 10-3g，定量下限为 7.0× 10-3g。取样量为 1g时，检出浓度
为2.1× 10-3g/g，最低定量浓度为 7.0× 10-3g/g。 
3  试剂和材料  
除另有规定外， 本方法所用试剂均为分析纯或以上规格， 水为 GB/T 6682 规定的一级水。   
3.1  硝酸（20＝1.42g/mL ） ，优级纯。  
3.2  高氯酸 [（HClO 4）＝ 70%～72%]，优级纯。  
3.3  盐酸（20＝1.19g/mL ） ，优级纯。  
3.4  盐酸溶液 Ⅰ（1+4） ：量取盐酸（ 3.3）50mL，加入 200mL水中。  
3.5  盐酸溶液 Ⅱ（0.1mol/L） ：量取盐酸（ 3.3）8.3mL，用水稀释至 1000mL。 
3.6  氨水（20＝0.892g/mL ）。 
3.7  乙二胺四乙酸二钠溶液（ 50g/L） ：称取乙二胺四乙酸二钠（ C10H14N2O8Na2· 2H 2O）50g
于少量水中加热溶解，放冷后稀释至 1L。 
3.8  盐酸羟胺溶液（ 100g/L） ：称取盐酸羟胺（ NH 2OH· HCl）100g，溶于水中并稀释至 1L。 
3.9  精密 pH试纸（ pH0.5～5.0）。 
3.10  甲酚红溶液（ 2g/L） ：称取甲酚红（ C22H18O5S）0.2g溶于少量水中，加一滴氨水（ 3.6），
使完全溶解，加水稀释至 100mL。  
3.11  乙二胺四乙酸二钠 +盐酸羟胺 +甲酚红混合试剂：临用现配。取乙二胺四乙酸二钠溶液
（3.7）50mL、盐酸羟胺溶液（ 3.8）50mL及甲酚红溶液（ 3.10）2.5mL，加水稀释至 500mL，
混匀。  
3.12  氨水溶液（ 1+1） ：量取氨水（ 3.6）100mL，加入 100mL水中。  
3.13  环己烷：不得有荧光杂质，必要时重蒸后使用。  
3.14  2,3 -二氨基萘溶液 [C10H6(NH 2)2，简称 DAN]（2g/L） ：在暗处操作。称取 2,3-二氨基萘
200mg于250mL磨口锥形瓶中， 加入盐酸溶液 Ⅱ（3.5）100mL， 振摇至全部溶解 （约 15min）。
加入环己烷 20mL继续振摇 5min，移入底部塞有玻璃棉（或脱脂棉）的分液漏斗中，静置
分层后将水相放回原锥形瓶内， 再用环己烷萃取， 重复此操作直至环己烷相荧光值最低为止。
将此纯化的 2,3-二氨基萘溶液储存于棕色瓶中，加一层约 1cm厚的环己烷以隔绝空气层，
置冰箱内保存。必要时使用前再以环己烷萃取一次。  
3.15  消泡剂：辛醇或其它等同的消泡剂。  
3.16  硒标准储备溶液 [（Se）=100mg/L] ：称取金属硒 0.1000g，溶于少量硝酸（ 3.1）中，283 
 加入高氯酸 （ 3.2）2mL， 在沸水浴上加热蒸去硝酸 （约 3～4h） ， 稍冷后加入盐酸溶液 Ⅰ（3.4）
8.4mL，继续加热 2min，然后用水定容至 1L。 
3.17 硒标准溶液：取硒标准储备溶液（ 3.16）适量，用盐酸溶液 Ⅱ（3.5）稀释制成含硒为
0.100g/mL的溶液。储存于冰箱内备用。  
4  仪器和设备  
4.1  荧光分光光度计。  
4.2  天平。  
4.3  水浴锅。  
4.4  电砂浴。  
4.5  首次使用的玻璃仪器，须用硝酸 + 水（ 1+1）浸泡 4h以上，并用水冲洗干净。 本方法
用过的玻璃器皿，经自来水冲洗，洗涤剂溶液浸泡，自来水冲洗后，按首次使用的器皿
进行处理和清洗。  
5  分析步骤  
5.1 标准系列溶液制备  
取硒标准溶液（ 3.17）0.00mL、0.10mL、0.25mL、0.50mL、0.75mL、1.00mL、2.00mL
分别于 100mL锥形瓶中，与样品同 时消解。   
5.2 样品处理  
称取样品 1g～2g（精确到 0.001g）于消化管中（若样品中含有 乙醇等有机溶剂，可预
先在水浴或电热板上低温挥发。若为膏霜型样品，可预先在水浴中加热使瓶壁上样品融化流
入瓶的底部。 ） ，加入玻璃珠数粒，然后加入硝酸（ 3.1）10mL，由低温至高温加热消解，当
消解液体积减少到 2mL～3mL时，移去热源，冷却。加入高氯酸（ 3.2）2mL～5mL，继续
加热消解，不时缓缓摇动使均匀，消解至冒白烟，取下。稍冷后加入盐酸溶液 Ⅰ（3.4）4mL
继续加热至产生白烟，立即取下。同时做试剂空白。  
5.3  测定  
将消解后的标准系列溶液及样品溶液分别转移到 50mL比色管中， 分别向各管中加入乙
二胺四乙酸二钠 +盐酸羟胺 +甲酚红混合试剂（ 3.11）10mL，摇匀，溶液应呈桃红色。用氨
水溶液（ 3.12）调至浅橙色 ，必要时可加入少量盐酸溶液 Ⅰ（3.4） ，溶液的 pH值应为 1.5～
2.0。 
以下步骤需在暗处操作：向上述各管中加入 2,3-二氨基萘溶液（ 3.14）1mL，摇匀，置
沸水浴中加热 5min，取出，冷却。再向各管中加入环己烷（ 3.13）4.0mL，加塞盖严，振摇
2min，静置分层。用滴管分别吸取各管中的环己烷层溶液，用荧光分光光度计在激发光波
长379nm，发射光波长 519nm测定荧光强度。以标准系列溶液浓度为 横坐标，荧光强度为
纵坐标，绘制标准曲线。根据标准曲线得到待测溶液中硒的浓度，按 “6”计算样品中硒的含
量。  
6 分析结果的表述  
6.1计算  
（Se）= m1－m0   
m   
    式中：（Se）——样品中硒的质量分数， g/g； 
          m——样品取样量， g。 284 
 m1——待测溶液中硒的质量， g； 
          m0——空白溶液中硒的质量， g； 
          
6.2  回收率和精密度  
方法回收率为 92.0%～98.0%，精密度为 4.9%～8.0%。 285 
 （四）防腐剂  
第1节 苯甲醇  
Sodium benzoate  
 
第一法  气相色谱法  
1  范围 
   本方法规定了气相色谱法测定化妆品中苯甲醇的含量。  
   本方法适用于 液态水基类、 膏霜乳液类、粉类化妆品中苯甲醇含量的测定。  
2  方法提要  
样品处理后，经气相色谱仪分离，氢火焰离子化检测器检测，根据保留时间定性，峰面
积定量，以标准曲线法计算含量。  
本方法对苯甲醇的检出限为 0.0012µ g ，定量下限为 0.0039µ g ；取样量为 1.0g时，检出浓
度为 0.0012%，最低定量浓度为 0.004%。 
3  试剂和材料  
除另有规定外，所 用试剂均为分析纯或以上规格，水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1 无水乙醇。  
3.2 苯甲醇，纯度 ≥99.5%。 
3.3 标准储备溶液（ 1.0mg/mL ） ：称取苯甲醇标准品 0.1g（精确到 0.0001g）于 100mL的容
量瓶中，用无水乙醇（ 3.1）溶解并稀释至刻度。即得浓度为 1.0mg/mL 的苯甲醇标准储备溶
液。该储备液应在 0℃～4℃冰箱冷藏保存。  
4  仪器和设备  
4.1 气相色谱仪 ：氢火焰离子化检测器（ FID） 、质谱检测器（ MSD）。 
4.2 天平。  
4.3 涡旋振荡器。  
4.4 恒温水浴锅。  
4.5 超声波清洗器。  
4.6 离心机：转速不小于 5000r/min 。 
5  分析步骤  
5.1 标准系列溶液制备  
分别精密量取一定体积的苯甲醇标准储备溶液（ 3.3）于 10mL容量瓶中，用无水乙醇
（3.1）稀释并定容至刻度，得到浓度为 0.05mg/mL 、0.10mg/mL 、0.20mg/ mL 、0.30g/mL 、
0.40mg/mL 、0.50mg/mL 的标准系列溶液。  
5.2 样品处理  286 
 称取样品 0.5g～1.0g（精确到 0.0001g）于 10mL容量瓶中，加入 5mL无水乙醇（ 3.1），
涡旋振荡使样品与提取溶剂充 分混匀，置于 50℃水浴中加热 5min（液体类样品不需水浴加
热） ，超声提取 20min，冷却至室温后，用无水乙醇（ 3.1）稀释至刻度，混匀后转移至 10mL
刻度离心管中，以 5000r/min 离心 5min。上清液经 0.45μm滤膜过滤，滤液作为样品溶液备
用。  
5.3 参考色谱条件  
色谱柱： HP-FFAP石英毛细管色谱柱（ 30m×0.25mm×0.25μm ，硝基对苯二酸改性的聚
乙二醇 )或相当者；  
柱温程序：初始温度 150℃，以 10℃/min的速率升温至 180℃，保持 3min后，再以
20℃/min的速率升温至 230℃，保持 5min； 
进样口温度： 240℃； 
检测器温度： 250℃； 
载气： N2，流速： 1.0mL/min ； 
氢气流量： 40mL/min ； 
空气流量： 400mL/min ； 
尾吹气氮气流量： 30mL/min ； 
进样方式：分流进样，分流比 ：40:1； 
进样量： 1µ L。 
注：载气、空气、氢气流速随仪器而异，操作者可根据仪器及色谱柱等差异，通过试验
选择最佳操作条件，使苯甲醇与化妆品中其他组分峰获得完全分离。  
5.4 测定  
在“5.3”色谱条件下，取标准系列溶液（ 5.1）分别进样，进行气相色谱分析，以标准系
列溶液浓度为横坐 标，峰面积为纵坐标，绘制标准曲线。  
取“5.2”项下样品待测溶液进样，根据保留时间定性，测得峰面积，根据标准曲线得到
待测溶液中苯甲醇的浓度。按 “6”计算样品中苯甲醇的含量。  
6 分析结果的表述  
6.1 计算 
（苯甲醇）= ×V ×100  
m×1000   
式中：  ω ——  化妆品中苯甲醇的质量分数，  %；  
      ——  从标准曲线中得出的待测溶液中苯甲醇浓度， mg/mL； 
     V——  样品定容体积， mL； 
     m ——  样品取样量， g。 
在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对 差值不得超过算术平均值的 10%。 
6.2 回收率  
当样品添加标准溶液浓度在 0.05%～0.5%范围内，测定结果的平均回收率在 97.9%～
108.7%。 
7  图谱 287 
 
 
图1 标准溶液色谱图  
 
第二法  高效液相色谱法  
 
1  范围 
本方法规定了高效液相色谱法测定化妆品中苯甲醇的含量。  
   本方法适用于液态水基类、膏霜乳液类、粉类化妆品中苯甲醇含量的测定。  
 
2  方法提要  
样品处理后，经高效液色谱仪分离，紫外检测器检测，根据保留时间定性，峰面积定量，
以标准曲线法计算含量。  
本方法对苯甲醇的检出限为 0.000005µ g，定量下限为 0.00002µ g ；取样量为 1.0g时，检
出浓度为 0.0000005% ，最低定量浓度为 0.000002% 。 
 
3  试剂和材料  
除另有规定外，所用试剂均为分析纯或以上规格，水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1 甲醇，色谱纯。  
3.2 苯甲醇，纯度 ≥99.5%。 
3.3 流动相的配制  
    流动相 A：甲醇  
    流动相 B：水  
3.4 标准储备溶液（ 1.0mg/mL ） ：称取苯甲醇标准品 0.1g（精确到 0.0001g）于 100mL的容
量瓶中 ,用甲醇（ 3.1）溶解并稀释至刻度，即 得质量浓度为 1.0mg/mL 的苯甲醇标准储备溶
液。该储备液应在 0℃～4℃冰箱冷藏保存。  
 
4  仪器和设备  
4.1 高效液相色谱仪，紫外检测器。  
4.2 天平。  288 
 4.3 涡旋振荡器。  
4.4 超声波清洗器。  
4.5 离心机：转速不小于 5000r/min 。 
4.6 恒温水浴锅。  
4.7 注射式样品过滤器（有机溶媒型， 0.45μm）。 
5  分析步骤  
5.1 标准系列溶液制备  
分别精密量取一定体积的苯甲醇标准储备溶液（ 3.4）于 10mL容量瓶中，用甲醇（ 3.1）
稀释并定容至刻度，得到浓度为 0.05mg/mL 、0.10mg/mL 、0.20mg/mL 、0.30mg/mL 、
0.40mg/mL 、0.50mg/mL 的标准系列溶液。  
5.2 样品处理  
称取样品 0.5g～1.0g（精确到 0.0001g）于 10mL容量瓶中，加入 5mL甲醇（ 3.1） ，涡
旋振荡使样品与提取溶剂充分混匀， 置于 50℃水浴中加热 5min（液体类样品不需水浴加热） ，
超声提取 20min，冷却至室温后，用甲醇（ 3.1）稀释至刻度，混匀后转移至 10mL刻度离心
管中，以 5000r/min 离心 5min。上清液经 0.45μm滤膜过滤，滤液作为样品溶液备用。  
5.3 参考色谱条件  
色谱柱： C18柱，250mm  × 4.6mm，5μm； 
流动相梯度洗脱程序：  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
流速： 1.0mL/min ； 
检测波长： 210nm； 
柱温：35℃； 
进样量： 10μL。 
5.4 测定  
在“5.3”色谱条件下，取标准系列溶液（ 5.1）分别进样，进行液相色谱分析，以标准系
列溶液浓度为横坐标，峰面 积为纵坐标，绘制标准曲线。  
取“5.2”项下的待测溶液进样，根据保留时间定性，测得峰面积，根据标准曲线得到待
测溶液中苯甲醇的浓度。按 “6”计算样品中苯甲醇的含量。  
 
6  分析结果的表述  
6.1 计算  
（苯甲醇）= ×V ×100  
m×1000   时间（ min） V（流动相 A）/% V（流动相 B）/% 
0 35 65 
12 35 65 
15 70 30 
20 100 0 
35 100 0 
40 35 65 
45 35 65 289 
 式中：  ω ——  化妆品中苯甲醇的质量分数，  %； 
 ——  从标准曲线中得出的待测溶液中苯甲醇浓度， mg/mL； 
     V——  样品定容体积， mL； 
     m ——  样品取样量， g。 
     在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值 不得超过算术平均值的 10%。 
6.2 回收率  
当样品添加标准溶液浓度在 0.05%～0.5%范围内，测定结果的平均回收率在 91.9%～
102.7%。 
7  图谱 
 
图2 标准溶液色谱图  290 
 附录A 
（规范性附录）  
苯甲醇阳性结果的确证  
 
必要时，采用气相色谱 -质谱法确证阳性结果，以检查化妆品中是否有其它物质干扰苯
甲醇的测定。如果检出的色谱峰的保留时间与标准物质的保留时间一致，并且在扣除背景后
的样品质谱图中，所选择的离子均出现，且所选择的离子的相对丰度比与标准物质的相对丰
度比一致，则可判断样品中存在苯甲醇。  
 
A.1 参考气质条件  
色谱柱： HP-FFAP石英毛细管色谱柱（ 30m×0.25mm×0.25μm ，硝基对苯二酸改性的聚乙
二醇 )或相当者；  
柱温程序： 初始温度 150℃，以10℃/min的速率升温至 180℃， 保持 3min后， 再以 20℃/min
的速率升温至 230℃，保持 5min； 
进样口温度： 230℃； 
接口温度： 240℃； 
载气：氦气 1.0mL/min ； 
电离方式： EI； 
电离能量： 70ev； 
监测方式：全扫描；   
监视离子范围（ m/z）：20～110； 
进样方式：分流进样，分流比： 40:1 
进样量： 1.0µ L。 
 
A.2 图谱  
 
 
图A.1 标准溶液全扫描色谱图  
 291 
 
 
图A.2 标准溶液质谱图  
 
表A.1 特征离子表  
名称  分子式  CAS编号  特征选择离子及丰度比  
苯甲醇  C7H8O 100-51-6 79（100），108（89），91（18） 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 292 
 第2节 苯甲酸及其钠盐  
Benzoic acid Sodium benzoate  
 
第一法  高效液相色谱法  
1  范围 
本方法规定了高效液相色谱法测定化妆品中苯甲酸及其钠盐（以酸计）的含量。  
本方法适用于液态水基类、膏霜乳液类、粉类化妆品中苯甲酸及其钠盐含量的测定。  
2  方法提要  
样品酸化后，用乙醇和水的混合溶液，水浴、超声提取，经高效液相色谱仪分离，紫外
检测器检测，根据保留时间定性，峰面积定量，以标准曲线法计算含量。  
本方法对苯甲酸及其钠盐的检出限为 0.000225µ g ， 定量下限为 0.00075µ g ； 取样量为 1.0g
时，检出浓度为 0.0001%，最低定量浓度为 0.0004%。 
3  试剂和材料  
除另有规定外，本方法所用试剂均为分析纯或以上规格 ,水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1 无水乙醇。  
3.2 磷酸二氢钠。  
3.3 磷酸。  
3.4 硫酸。  
3.5 硫酸〔 c(1/2H 2SO 4) =2 mol/L 〕 ：取  6mL硫酸（ 3.4）缓缓注入 100mL水中，冷却摇匀。   
3.6 乙醇 -水混合液：取 90mL无水乙醇和 10mL水混合摇匀。  
3.7 甲醇 ,色谱纯。  
3.8 苯甲酸，纯度 ≥99.5%。 
3.9 流动相的配制：  
    流动相 A：甲醇  
    流动相 B： 磷酸二氢钠缓冲溶液：  称取 3.12g磷酸二氢钠， 加水溶解并稀释至 1000mL，
用磷酸调 pH值至 2.2。 
3.10 标准储备溶液（ 1.0mg/mL ） ：称取苯甲酸 0.1g（精确到 0.0001g）于 100mL容量瓶中，
用乙醇 -水混合液（ 3.6）溶解并稀释至刻度，即得浓度为 1.0mg/mL 的苯甲酸标准储备溶液。
该储备液应在 0℃～4℃冰箱冷藏保存。  
4  仪器和设备  
4.1 高效液相色谱仪，紫外检测器。  
4.2 气相色谱 -质谱仪。  
4.3 天平。  
4.4 涡旋振荡器。  
4.5 恒温水浴锅。  
4.6 超声波清洗器  293 
 4.7 离心机：转速不小于 5000r/min。 
4.8 酸度计。  
4.9 注射式样品过滤器（有机溶媒型， 0.45μm）。 
5  分析步骤  
5.1 标准系列溶液制备  
分别精密量取一定体积的苯甲酸标准储备溶液（ 3.10）于 10mL容量瓶中，用乙醇 -水混
合液 （ 3.6） 稀释并定容至刻度， 得到浓度为 0.05mg/mL 、0.10mg/mL 、0.20mg/ mL 、0.30mg/mL、
0.40mg/mL 、0.50mg/mL 的标准系列溶液。  
5.2 样品处理  
称取样品 0.5g～1.0g（精确到 0.0001g）于 50mL容量瓶中， 加入 1mL硫酸 〔 c(1/2H 2SO 4) 
=2 mol/L〕（3.5），30mL乙醇 -水混合液（ 3.6） ，涡旋振荡使样品与提取溶剂充分混匀，置于
50℃水浴中加热 5min，超声提取 20min。冷却至室温后，用乙醇 -水混合液（ 3.6）稀释至刻
度，在冰浴中放置 1h，取出至室温后转移至 10mL刻度离心管中，以 5000r/min 离心 5min。
上清液经 0.45μm滤膜过滤，滤液作为样品溶液备用。  
5.3参考色谱条件  
色谱柱： C18柱，250mm × 4.6mm ，5μm； 
流动相梯度洗脱程序：  
时间 /min V（流动相 A）/% V（流动相 B）/% 
0 50 50 
10 50 50 
11 90 10 
40 90 10 
41 50 50 
50 50 50 
流速： 1.0mL/min ； 
检测波长： 230nm； 
柱温 :35℃； 
进样量： 10μL。 
5.4 测定  
在“5.3”色谱条件下，取标准系列溶液（ 5.1）分别进样，进行液相色谱分析，以标准系
列溶液浓度为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制标准曲线。  
取“5.2”项下样品待测溶液进样，根据保留时间定性，测得峰面积，根据标准曲线得到
待测溶液中苯甲酸的浓度。按 “6”计算样品中苯甲酸及其钠盐（以酸计）的含量。  
6  分析结果的表述  
6.1 计算 
（苯甲酸及其钠盐（以酸计） ）= ×V ×100 m×1000  
  式中：  ω ——  样品中苯甲酸及其钠盐（以酸计）的质量分数， %； 
      ——  从标准曲线中得出的待测溶液中苯甲酸浓度， mg/mL； 
     V——  样品定容体积， mL； 294 
      m ——  样品取样量， g。 
     在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的 10%。 
6.2 回收率  
当样品添加标准溶液浓度在 0.05%～0.5%范围内，测定结果的平均回收率在 92.5%～
104.9%。 
7  图谱 
 
图1 标准溶液色谱图  
 
 
第二法  气相色谱法  
1  范围 
本方法规定了气相色谱法测定化妆品中苯甲酸及其钠盐的含量。  
本方法适用于液态水基类、膏霜乳液类、粉类化妆品中苯甲酸及其钠盐含量的测定。  
2  方法提要   
样品酸化后，用乙醚低温超声提取，提取溶液除去乙醚，残渣用无水乙醇溶解定容，离
心，取上清液经滤膜过滤，经气相色谱仪分离，氢火焰离子化检测器检测，根据保留时间定
性，峰面积定量，以标准曲线法计算含量。  
本方法对苯甲酸及其钠盐的检出限为 0.0025µ g ，定量下限为 0.0083µ g；取样量为 1.0g
时，检出浓度为 0.0025%，最低定量浓度为 0.0083%。 
3  试剂和材料  
除另有规定外， 本方法所用试剂均为分析纯或以上规格 ，水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1 无水乙醇。  
3.2 乙醚。  
3.3 盐酸。  
3.4 盐酸 -水混合液：取 50mL盐酸（ 3.3）和 50mL水混合摇匀。  
3.5 苯甲酸，纯度 ≥99.5%。  
3.6 标准储备溶液（ 1.0mg/mL ） ：称取苯甲酸标准品 0.1g（精确到 0.0001g）于 100mL的容
量瓶中，用无水乙醇溶解并稀释至刻度，即得浓度为 1.0mg/mL 的苯甲酸标准储备溶液。该295 
 储备液应在 0℃～4℃冰箱冷藏保存。  
 
4  仪器和设备  
4.1 气相色谱仪 ，氢火焰离子化检测器（ FID）。 
4.2 天平。  
4.3 涡旋振荡器。  
4.4 超声波清洗器。  
4.5 恒温水浴锅。  
4.6 离心机：转速不小于 5000r/min 。 
4.7 注射式样品过滤器（有机溶媒型， 0.45μm）。 
5  分析步骤  
5.1 标准系列溶液制备  
分别精密量取一定体积的苯甲酸标准储备溶液（ 3.6）于 10mL容量瓶中，以无水乙醇
（3.1）稀释并定容至刻度，得到浓度为 0.05mg/ m L、0.10mg/mL 、0.20mg/ mL 、0.30mg/mL、
0.40mg/mL 、0.50mg/mL 的标准系列溶液。  
5.2 样品处理  
5.2.1液态水基类化妆品：  
称取样品 0.5g～1.0g（精确到 0.001g）于 50mL具塞比色管中，加 0.5mL盐酸 -水混合
液（ 3.4）和 20mL乙醚（ 3.2） ，盖上塞子，称重，涡旋振摇使样品与提取溶剂充分混匀，冰
浴超声提取 20min， 用乙醚 （ 3.2） 补足重量， 混匀后静置至溶液分层， 准确移取上清液 10.0mL
于50mL蒸发皿中， 40℃水浴蒸至近干，残渣用无水乙醇（ 3.1）转移至 5mL容量瓶定容，
混匀，再转移至 10mL刻度离心管中，以 5000r/min 离心 5min，上清液经 0.45μm滤膜过滤，
滤液作为样品溶液备用。  
5.2.2膏霜乳液类、粉类化妆品：  
称取样品 0.5g～1.0g（精确到 0.001g）于 50mL具塞比色管中，加 1mL纯水振摇后加入
0.5mL盐酸 -水混合液（ 3.4）及 20mL乙醚（ 3.2） ，盖上塞子，称重，涡旋振摇使样品与提
取溶剂充分混匀，冰浴超声提取 20min，用乙醚（ 3.2）补足重量，混匀后静置至溶液分层，
准确移取上清液 10.0mL于50mL蒸发皿中， 40℃水浴蒸至近干，残渣用无水乙醇（ 3.1）转
移至 5mL容量瓶定容，混匀，再转移至 10mL刻度离心管中，以 5000r/min 离心 5min，上
清液经 0.45μm滤膜过滤，滤液作为样品溶液备用。  
5.3 参考色谱条件  
色谱柱： HP-FFAP石英毛细管色谱柱（ 30m×0.25mm×0.25μm ，硝基对苯二酸改性的聚
乙二醇 )或相当者；  
柱温程序：初始温度 150℃，以 10℃/min的速率升温至 180℃，保持 3min后，再以
20℃/min的速率升温至 230℃，保持 5min； 
进样口温度： 240℃； 
检测器温度： 250℃； 
载气： N2，流速： 1.0mL/min ； 
氢气流量： 40 mL/min ； 
空气流量： 400 mL/min ； 
尾吹气氮气流量： 30 mL/min ； 296 
 进样方式：分流进样，分流比： 40:1； 
进样量： 1µ L。 
注：载气、空气、氢气流速随仪器而异，操作者可根据仪器及色谱柱等差异，通过试验选择
最佳操作条件，使苯甲酸与化妆品中其他组分峰获得完全分离。  
5.4 测定  
在“5.3”色谱条件下，取标准系列溶液（ 5.1）分别进样，进行气相色谱分析，以标准系
列溶液浓度为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制标准曲线。  
取“5.2”项下的待 测溶液进样，根据保留时间定性，测得峰面积，根据标准曲线得到待
测溶液中苯甲酸的浓度。按 “6”计算样品中苯甲酸及其钠盐（以酸计）的含量。  
必要时用第一法佐证。  
6  分析结果的表述  
6.1 计算 
（苯甲醇及其钠盐（以酸计） ）= ×V× V2 ×100 m×V 1×1000  
式中：  ω ——  样品中苯甲酸及其钠盐（以酸计）的质量分数， %； 
      ——  从标准曲线中得出的待测溶液中苯甲酸浓度， mg/mL； 
     V——  样品中加入提取溶剂体积， mL； 
     V1——分取样品提取溶液的体积， mL； 
     V2——  样品最终定容体积， mL； 
     m ——  样品取样量， g。 
在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的 10%。 
6.2 回收率  
当样品添加标准溶液浓度在 0.05%～0.5%范围内，测定结果的平均回收率在 90.3%～
107.7%。 
7  图谱 
 
图2 标准溶液色谱图  
 
 
 
 297 
 附录A 
（规范性附录）  
苯甲酸及其钠盐的阳性确证  
 
必要时，采用气相色谱 -质谱法确证阳性结果，以检查化妆品中是否有其它物质干扰苯
甲酸的测定。如果检出的色谱峰的保留时间与标准物质的保留 时间一致，并且在扣除背景后
的样品质谱图中，所选择的离子均出现，且所选择的离子的相对丰度比与标准物质的相对丰
度比一致，则可判断样品中存在苯甲酸或苯甲酸钠。  
A.1  参考气质条件  
色谱柱： HP-FFAP石英毛细管色谱柱（ 30m×0.25mm×0.25μm ，硝基对苯二酸改性的聚乙
二醇 )或相当者；  
柱温程序： 初始温度 150℃，以10℃/min的速率升温至 180℃， 保持 3min后， 再以 20℃/min
的速率升温至 230℃，保持 5min； 
进样口温度： 230º C； 
接口温度： 240 º C； 
载气：氦气 1.0mL/min ； 
电离方式： EI； 
电离能量： 70ev； 
监测方式：全扫描；   
监视离子范围（ m/z）：20～130； 
进样方式：分流进样，分流比： 40:1 
进样量： 1.0µ L。 
A.2  图谱  
 
图A.1 标准溶液全扫描图  
 
图A.2 标准溶液质谱图  
 298 
 表A.1 特征离子表  
名称  分子式  CAS编号  特征选择离子及丰度比  
苯甲酸 C7H6O2 65-85-0 105（100），122（83），77（66） 299 
 第3节 苯氧异丙醇  
Phenoxyisopropanol  
1  范围 
本方法规定了高效液相色谱法测定化妆品中苯氧异丙醇的含量。  
本方法适用于 淋洗类化妆品 （包括 液态水基类 和膏霜乳液类 ）中苯氧异丙醇含量的测定。  
2  方法提要  
样品提取后，经高效液相色谱仪分离，紫外检测器检测，根据保留时间定性，峰面积定
量，以标准曲线法计算含量。  
本方法对苯氧异丙醇的检出限为 0.0008µ g ，定量下限为 0.0012g；取样量为 0.25g时，
检出浓度为 5.0g/g，最低定量浓度为 8.0g/g。 
3  试剂和材料  
除另有规定外， 本方法所用试剂均为分析纯或以上规格， 水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1 苯氧异丙醇，纯度 ＞93.0%。 
3.2 乙腈，色谱纯。  
3.3 甲醇，色谱纯。  
3.4 四氢呋喃（ THF） ，色谱纯。  
3.5 标准储备溶液（ 1.0mg/mL ） ：称取苯氧异丙醇 0.05g（精确到 0.0001 g）于 50mL容量瓶
中，加入甲醇（ 3.3）溶解并定容至 50mL，配制得质量浓度为 1.0mg/mL 的苯氧异丙醇标准
储备溶液。  
4  仪器和设备  
4.1 高效液相色谱仪，紫外检测器。  
4.2 天平。  
4.3 超声波清洗器。  
4.4 微型涡旋振荡器。  
5  分析步骤  
5.1 标准系列溶液制备  
按照表 1操作，分别精密量取一定体积的苯氧异丙醇标准储备溶液（ 3.5）和标准溶液
于10mL容量瓶中，用甲醇（ 3.3）稀释并定容至刻度，得到苯氧异丙醇标准系列溶液。  
表1 苯氧异丙醇标准系列溶液的配制  
序号  工作溶液  标准溶液的浓度  量取体积  定容体积  标准溶液终浓度  
1 储备液  1.0mg/mL  2mL 10mL  200µ g/mL  
2 储备液  1.0mg/mL  1mL 10mL  100µ g/mL  
3 储备液  1.0mg/mL  0.5mL  10mL  50µ g/mL  
4 标准溶液  50µ g/mL  2mL 10mL  10µ g/mL  300 
 5 标准溶液  10µ g/mL  1mL 10mL  1µ g/mL  
 
5.2 样品处理  
    称取样品 0.25 g（精确到 0.001 g） ，置于 25mL具塞比色管中，加入甲醇（ 3.3）20 mL，
涡旋 60s分散均匀，超声提取 15min，冷却到室温后，用流动相定容至 25mL刻度线，涡旋
振荡摇匀，混液过 0.45µ m滤膜，滤液可根据需要进行稀释，保存于 2mL棕色进样瓶中作为
待测溶液，备用。  
5.3 参考色谱条件  
    色谱柱： C18柱， 250 mm× 4.6mm ，5µ m或等效色谱柱；  
    流动相：水 +乙腈 +甲醇 +THF（60+25+10+5 ）； 
    流速： 1.2mL/min ； 
    检测波长： 268nm； 
    柱温： 30℃； 
    进样量： 20µ L。 
5.4 测定  
在“5.3”色谱条件下，取苯氧异丙醇标准系列溶液（ 5.1）分别进样，进行色谱分析，以
标准系列溶液浓度为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制标准曲线。  
取“5.2”项下的待测溶液进样，根据保留时间定性，测得峰面积，根据标准曲线得到待
测溶液中苯氧异丙醇的浓度。按 “6”计算样品中苯氧异丙醇的含量。  
6  分析结果的表述  
6.1 计算 
= DV ×100 m×106 
式中：  ω ——  化妆品中苯氧异丙醇的含量，  %； 
       D ——  样品稀释倍数（不稀释则为 1）； 
       ——  测定成分的峰面积代入回归方程计算所得的苯氧异丙醇质量浓度， µ g /mL； 
       V ——样品定容体积， mL； 
       m ——样品取样量， g。 
在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的 10%。 
6.2 回收率和精密度  
多家实验室验证的 平均回收率在 96%～107%，相对标准偏差小于 3%。 
7  图谱 
 
 
 
 
 
 
 
 301 
  
 
 
 
 
 
 
 
 
图1 标准溶液色谱图  
 1：杂质峰苯氧基丙醇（苯氧异丙醇的同分异构体） （ R >1.5）；2：苯氧异丙醇（ 9.2 min） 
9.206'  
0200400600800100012001400mV
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13min302 
 第4节 苯扎氯铵  
Benzalkonium chloride  
1  范围 
本方法规定了高效液相色谱法测定化妆品中苯扎氯铵的含量。  
本方法适用于洗发类 或液态水基类、膏霜乳液类化妆品中苯扎氯铵的测定。  
本方法所指苯扎氯铵为十二烷基二甲基苄基氯化铵、 十四烷基 二甲基苄基氯化铵和十六
烷基二甲基苄基氯化铵之和。  
2  方法提要  
样品处理后，经高效液相色谱仪分离，二极管阵列检测器检测，根据保留时间和紫外光
谱图定性， 峰面积定量，以标准曲线法计算含量 。 
本方法对苯扎氯铵的检出限为 0.02g，定量下限为 0.07g；取样量为 0.5g时，检出浓
度为 130g/g，最低定量浓度为 435g/g。 
3  试剂和材料  
除另有规定外， 本方法所用试剂均为分析纯或以上规格， 水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1 十二烷基二甲基苄基氯化铵，纯度 ≥99%；十四烷基二甲基苄基氯化铵，纯 度≥99%；十
六烷基二甲基苄基氯化铵，纯度 ≥99%。 
3.2 乙腈，色谱纯。  
3.3 醋酸铵，色谱纯。  
3.4 冰醋酸，优级纯。  
3.5标准储备溶液（ 1.0 mg/mL ） ：称取十二烷基二甲基苄基氯化铵、十四烷基二甲基苄基氯
化铵、十六烷基二甲基苄基氯化铵各 0.05g（精确到 0.0001g）于 50 mL棕色容量瓶中，用
乙腈（ 3.2）溶解并定容至刻度，即得浓度为 1.0 mg/mL 的苯扎氯铵标准储备溶液。  
4  仪器和设备  
4.1 高效液相色谱仪，二极管阵列检测器。  
4.2 天平。  
4.3 pH计：精度 0.01。 
4.4 涡旋振荡器。  
4.5 超声波清洗器。  
5  分析步骤  
5.1 标准系列溶液制备  
取苯扎氯铵标准储备溶液（ 3.5） ，分别配制浓度为 5.0g/mL、10.0g/mL、30.0g/mL、
50.0g/mL、80.0g/mL和100.0g/mL的苯扎氯铵标准系列溶液。  
5.2 样品处理  
称取样品 0.5g（精确到0.0001g）于 25mL具塞比色管中，加入 20 mL乙腈（ 3.2） ，涡
旋振荡 1 min，超声提取 30min，取出，冷却至室温后用乙腈（ 3.2）定容至 25mL，混匀，
经0.45 m滤膜过滤 ，滤液作为待测溶液，备用。  
5.3 参考色谱条件  
色谱柱： CN 柱， 250 mm× 4.6mm ，5 m； 303 
 流动相：乙腈 +0.1mol/L 醋酸铵缓冲溶液（冰醋酸调 pH至5.0）（70+30）； 
流速： 1.0 mL/min ； 
检测波长： 260nm； 
柱温： 25℃； 
进样量： 20L。 
5.4 测定  
在“5.3”色谱条件下，取标准系列溶液分别进样，进行色谱分析，以标准系列溶液浓度
为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制标准曲线。  
取“5.2”项下处理得到的待测溶液进样，测得峰面积，根据标准曲线得到待测溶液中十
二烷基二甲基苄 基氯化铵、 十四烷基二甲基苄基氯化铵、 十六烷基二甲基苄基氯化铵的浓度。
按“6”计算样品中苯扎氯铵的含量。  
6  分析结果的表述  
6.1 计算  
= D×(ρC12+ρC14+ρC16) ×V ×100 m×106 
式中： ω ——  样品中苯扎氯铵的质量分数，  %； 
D ——  样品稀释倍数；  
ρC12——  从标准曲线上查得的待测溶液中十二烷基二甲基苄基氯化铵的浓度， g/mL； 
ρC14——  从标准曲线上查得的待测溶液中十四烷基二甲基苄基氯化铵的浓度， g/mL； 
ρC16——从标准曲线上查得的待测溶液中 十六烷基二甲基苄基氯化铵的浓度 ，g/mL；  
V ——  样品定容体积， mL； 
m ——  样品取样量， g。 
在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的 10%。 
6.2 回收率和精密度  
方法的回收率为 91.3%～104.4%，相对标准偏差小于 6%（n=6）。 
7  图谱 
 
  图1 标准溶液色谱图  
        1：十二烷基二甲基苄基氯化铵 ；2：十四烷基二甲基苄基氯化铵；  
 3：十六烷基二甲基苄基氯化铵  304 
 第5节 苄索氯铵、劳拉氯铵和西他氯铵  
Benzethonium chlori de、Ammonium chloride and Cetalkonium Chloride  
1  范围 
本方法规定了高效液相色谱法测定化妆品中苄索氯铵、劳拉氯铵和西他氯铵的含量。  
本方法适用于液态水基类、膏霜乳液类化妆品中苄索氯铵、劳拉氯铵和西他氯铵含量的
测定。  
2  方法提要  
样品处理后，经高效液相色谱仪分离，二极管阵列检测器检测， 峰面积定量，以标准曲
线法计算含量 。 
本方法对苄索氯铵、劳拉氯铵和西他氯铵的检出限、定量下限，取样量为 0.5g时的检
出浓度和最低定量浓度见下表。  
 苄索氯铵  劳拉氯铵  西他氯铵  
检出限  0.07g 0.04g 0.03g 
定量下限  0.3g 0.2g 0.1g 
检出浓度  11g/g 8g/g 9g/g 
最低定量浓度  35g/g 25g/g 30g/g 
3  试剂和材料  
除另有规定外， 本方法所用试剂均为分析纯或以上规格， 水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1 苄索氯铵，纯度 ≥99%；劳拉氯铵 ，纯度 ≥99%；西他氯铵 ，纯度 ≥99%。 
3.2 甲醇，色谱纯。  
3.3 醋酸铵，色谱纯。  
3.4 冰醋酸，优级纯。  
3.5 混合标准储备溶液（ 1.0mg/mL） ：取苄索氯铵、劳拉氯铵和西他氯铵各 0.05g（精确到
0.0001g）于 50 mL棕色容量瓶中，用甲醇（ 3.2）溶解并定容至刻度，即得浓度为 1.0 mg/mL
的混合标准储备溶液。  
4  仪器和设备  
4.1 高效液相色谱仪，二极管阵列检测器。  
4.2 天平。  
4.3 pH计：精度 0.01。 
4.4 涡旋振荡器。  
4.5 超声波清洗器。  
5  分析步骤  
5.1 混合标准系列溶液制备    
取混合标准储备溶液 （3.5），分别配制浓度为 5.0g/mL、20.0g/mL、30.0g/mL、305 
 50.0g/mL、80.0g/mL和100.0g/mL的苄索氯铵、劳拉氯铵和西他氯铵的混合 标准系列溶
液。  
5.2 样品处理  
称取样品 0.5g（精确到 0.001g）于 25mL具塞比色管中，加入 20 mL甲醇（ 3.2） ，涡旋
振荡 1min，超声提取 15min，取出，冷却至室温后用甲醇（ 3.2）定容至 25mL，混匀，经
0.45 m滤膜过滤，滤液作为待测溶液，备用。  
5.3 参考色谱条件  
色谱柱： CN 柱， 250 mm× 4.6mm ，5 m； 
流动相：甲醇 +0.1mol/L 醋酸铵缓冲溶液（冰醋酸调 pH至5.0）（75+25）； 
流速： 1.0 mL/min ； 
检测波长： 260nm； 
柱温： 25℃； 
进样量： 20L。 
5.4 测定  
在“5.3”色谱条件下，取混合标准系列溶液（ 5.1）分别进样，进行色谱分析，以标准系
列溶液浓度为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制三条标准曲线。  
取“5.2”项下的待测溶液进样，测得峰面积，根据三条标准曲线得到待测溶液中 苄索氯
铵、劳拉氯铵和西他氯铵 的浓度。按 “6”计算样品中 苄索氯铵、劳拉氯铵和西他氯铵 的含量。  
6  分析结果的表述  
6.1 计算  
= DρV ×100 m×106 
式中： ω ——  化妆品中苄索氯铵、劳拉氯铵和西他氯铵 的质量分数， %； 
D ——  样品稀释倍数；  
 ——从标准曲线上查得的待测溶液中 苄索氯铵、劳拉氯铵和西他氯铵 的浓度，
g/mL； 
V——  样品定容体积， mL； 
m ——  样品取样量， g。 
在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的 10%。 
6.2 回收率和精密度  
方法的回收率为 87%～107.3%，相对标准偏差小于 6%（n=6）。  
7  图谱 
 
图1 标准溶液色谱图  
1：劳拉氯铵 ；2：苄索氯铵 ；3：西他氯铵  306 
 第6节 甲醛  
Formaldehyde  
  
第一法 乙酰丙酮分光光度法  
1  范围 
    本方法规定了乙酰丙酮分光光度法测定化妆品中 总甲醛的含量。  
    本方法适用于化妆品中 总甲醛含量的测定 ，不适用于含甲苯磺酰胺树脂的 指甲油中甲醛
含量的测定。  
2  方法提要  
样品中的甲醛，在过量铵盐存在下，与乙酰丙酮和氨作用生成黄色的 3，5-二乙酰基 -1，
4二氢卢剔啶，根据颜色深浅比色定量。反应方程式如下：  
 
 
  
 
 
    
 
本方法对甲醛的检出限为 1.8g， 定量下限为 6.0g。 取样量为 1g时， 检出浓度为 18g/g，
最低定量浓度为 60g/g。 
3 试剂和材料  
除另有规定外，本方法所用试剂均为分析纯或以上规格，水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1  硫酸，优级纯。  
3.2  硫酸钠溶液（ 250g/L） ：称取无水硫酸钠 25g于烧杯中，加水溶解至 100mL。 
3.3 乙酰丙酮的乙酸铵溶液 [（乙酰丙酮） =0.2%]： 称取乙酸铵 25g溶于水后， 加冰乙酸 3mL
及乙酰丙酮 0.2mL，再加水至 100mL，混匀，转移至棕色瓶中，于冰箱内保存可在一个月内
稳定。  
3.4  乙酸铵溶液（ 250g/L） ：称取乙酸铵 25g溶于水后，加冰乙酸 3mL，再加水至 100mL，
混匀。  
3.5  氢氧化钠溶液 (40g/L)：称取氢氧化钠 4g，用少量水溶解，再加水至 100mL，混匀。  
3.6  硫酸溶液 Ⅰ [（H2SO 4）=3%]：取硫酸 3mL，缓慢加入到 97mL水中，混匀。  
3.7  硫酸溶液 Ⅱ[（H2SO 4）=10%]：取硫酸 10mL，缓慢加入到 90mL水中，混匀。  
3.8  淀粉溶液（ 10g/L） ：称取可溶性淀粉 1g，用水 5mL调成溶液后，加入沸水 95mL，煮
沸，加水杨酸 0.1g或氯化锌 0.4g防腐。  
3.9  碘标准溶液（ 0.05mol/L ） ：称取碘 13.0g和碘化钾 35g，加水 100mL，溶解后加入盐酸
3滴，用水稀释至 1L，过滤后转移至棕色瓶中。  
3.10  重铬酸钾标准溶液 [c(1/6K 2Cr2O7)=0.1000mol/L] ： 准确称取于 120℃±2℃干燥至恒重的
重铬酸钾基准物质 4.9031g，溶于水转移至 1L容量瓶中，定容到刻度，摇匀。  H2 
O               O         O               O          C        O 
‖             ‖        ‖               ‖         ∕  ﹨     ‖ 
HCH+NH 3+2CH 3—C—CH 2—C—CH 3—→CH 3—C—CH 2—C   C —CH 2C—CH 3+3H 2O 
‖   ‖ 
HC   CH  
﹨  ∕ 
   N 
   H 307 
 3.11  硫代硫酸钠标准溶液：称取硫代硫酸钠（ Na2S2O3.5H 2O）26g或无水硫代硫酸钠 16g
溶于 1L新煮沸放冷的水中，加入氢氧化钠 0.4g或无水碳酸钠 0.2g，摇匀，储存于棕色玻璃
瓶内，放置两周后过滤，并按如下方法标定浓度：  
准确量取重铬酸钾标准溶液（ 3.10）25.00mL 于500mL碘量瓶中，加碘化钾 2.0g和硫
酸溶液Ⅱ（3.7）20mL，立即密塞，摇匀，于暗处放置 10min。加水 150mL，用硫代硫酸钠
溶液（ 3.11）滴定至溶液显浅黄色时，加入淀粉溶液（ 3.8）2mL，继续滴定至溶液颜色由蓝
色变为亮绿色。同时做空白试验。按下式计算硫代硫酸钠溶液的浓度：  
c（Na2S2O3）＝  c(K 2Cr2O7)×25.00  
（V1-V0） 
式中： c（Na2S2O3）——硫代硫酸钠标准溶液的浓度， mol/L； 
C(K 2Cr2O7)——重铬酸钾标准溶液的浓度 [c（1/6K 2Cr2O7）]，mol/L； 
V1（Na2S2O3）——滴定重铬酸钾消耗硫代硫酸钠溶液的体积， mL； 
V0（Na2S2O3）——滴定空白消耗硫代硫酸钠溶液的体积， mL。 
3.12 甲醛标准储备溶液：称取甲醛溶液（ Formalin）约 1g，加水稀释到 1L，作为甲醛标准
储备溶液 (此溶液于冰箱中保存可在三个月内稳定 )。按如下方法标定甲醛标准储备溶液中所
含甲醛（ HCHO）的浓度：  
准确量取甲醛标准储备溶液 20.00mL 于250mL碘量瓶中，加入碘标准溶液（ 3.9）
50.00m L，氢氧化钠溶液（ 3.5）15mL，加塞，摇匀放置 15min，加硫酸溶液 Ⅰ（3.6）20mL，
立即塞紧，混匀，于暗处放置 15min，用硫代硫酸钠标准溶液（ 3.11）滴定至溶液显淡黄色
时，加入淀粉溶液（ 3.8）2mL，继续滴定至溶液的蓝色刚好褪去，记录消耗硫代硫酸钠 标
准溶液的体积。同时做空白试验。并按下式计算甲醛的浓度：   
（HCHO）= （V0-V1）×c×15×1000    
V   
式中：（HCHO）——甲醛溶液的浓度分数， mg/L； 
            V——甲醛标准储备液取样体积， mL； 
          V0——滴定空白溶液消耗的硫代硫酸钠 标准溶液体积， mL； 
          V1——滴定甲醛溶液消耗的硫代硫酸钠 标准溶液体积， mL； 
          c——硫代硫酸钠溶液的摩尔浓度， mol/L； 
          15——甲醛（ 1/2HCHO ）摩尔质量， g/mol。 
4  仪器和材料  
4.1 分光光度计。  
4.2 天平。  
4.3 离心机。   
4.4 水浴锅。  
5  分析步骤  
5.1  甲醛标准溶液制备  
临用现配。 取甲醛标准储备溶液 （ 3.12） 适量， 用水逐级稀释 到所需浓度（1mg/L～4mg/L）
的溶液。  
5.2样品处理  
    称取样品 1g（精确到 0.001g）于 50mL具塞比色管中，加硫酸钠溶液（ 3.2）25mL，振
摇，加水至刻度，于 40℃水浴中放置 1h（其间不时振摇） 。取出快速冷却，转移至离心管中，308 
 离心（ 3000rpm） ，过滤。滤液作为待测溶液。  
5.3  测定  
   取待测溶液 5.00mL于10mL具塞比色管中，加乙酰丙酮的乙酸铵溶液（ 3.3）5.00mL，
摇匀，于 40℃水浴中加热 30min，室温下放置 30min。另取待测溶液 5.00mL，加乙酸铵溶
液（ 3.4）5.00mL，摇匀，与前者同法加热，作为比色参比溶液。用 1cm的比色皿在 414nm
波长处测定吸光度，待测溶液和参比溶液的吸光度之差值作为 A。另取甲醛标准溶液及水各
5.00mL，分别加入乙酰丙酮的乙酸铵溶液（ 3.3）5.00mL，与样品同法加热，冷却。以水为
参比溶液，测定 其吸光度 AS及A0。为保证测定结果的准确性，样品溶液中甲醛的含量应与
标准溶液中的浓度相近。  
   如为含硫化物较多的样品，可在弱碱性条件下加入适量的 10%乙酸锌溶液，使之生成硫
化锌沉淀，过滤去除沉淀物，取滤液测定。  
6  分析结果的表述  
（HCHO）＝× A－Ao ×V×  1 
As－Ao m 
式中：（HCHO）——样品中甲醛的质量分数， g/g； 
m——样品取样量， g。 
——甲醛标准溶液的质量浓度， mg/L； 
A——待测溶液与参比溶液吸光度的差值；  
AS——以水为参比的甲醛标准溶液的吸光度值；  
A0——以水为参比的空白溶液的吸光度值；  
V——样品定容体积， mL； 
 
  
第二法 高效液相色谱法  
1  范围 
本方法规定了柱前衍生化液相色谱 -紫外检测器法测定化妆品中甲醛的含量。  
本方法适用于化妆品中甲醛含量的测定。   
2  方法提要  
样品中的甲醛 与2,4-二硝基苯肼反应生成黄色的 2，4-二硝基苯腙（见图 1）衍生物，
经高效液相色谱仪分离，紫外检测器检测，根据保留时间定性，峰面积定量，以标准曲线法
计算含量。  
本方法对甲醛的检出限为 0.01 µ g，定量下限为 0.052 µ g；取样量为 0.2 g时，检出浓度
为0.001%，最低定量浓度为 0.0052%。 
NO2
O2N
NHNH2+ HCHONO2
O2N
NHNCH2
C6H6N4O4
198.14C7H6N4O4
210.15
 
图1 甲醛衍生化反应式  309 
 3  试剂和材料  
除另有规定外，本方法所用试剂均为分析纯或以上规格，水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1 甲醛标准物质水溶液。  
3.2 2,4 -二硝基苯肼，纯度  ≥ 99.0%。 
3.3 三氯甲烷，色谱纯，含量  ≥ 99.9%。 
3.4 盐酸 (20 =1.19 g/mL) 。  
3.5 氢氧化钠。  
3.6 磷酸氢二钠（ Na2HPO 4•12H 2O）。 
3.7 磷酸二氢钠（ NaH 2PO 4•2H 2O）。 
3.8 乙腈，色谱纯。  
3.9 甲醇，色谱纯。  
3.10 去离子水。  
3.11 2，4-二硝基苯肼盐酸溶液：称取 2，4-二硝基苯肼（ 3.2） 0.20 g，置于锥形瓶中，加
浓盐酸（ 3.4）40 mL使溶解（必要时可超声助溶） ，加去离子水（ 3.10）60 mL，摇匀，即得。  
3.12 氢氧化钠溶液 [c（NaOH）= 1 mol/L] ：称取氢氧化钠（ 3.5）10 g，加水适量溶解后，转
移到 250 mL量瓶中，用去离子水（ 3.10）稀释并定容至刻度，摇匀，即得。  
3.13 磷酸缓冲溶液 [c（PO 43-）0.5 mol/L] ：精密称取磷酸二氢钠（ NaH 2PO 4•2H 2O）（3.7）2.28 
g和磷酸氢二钠（ Na2HPO 4•12H 2O）（3.6）12.67 g，加水适量溶解后，转移到 100 mL量瓶
中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。  
3.14 乙腈水溶液（ 9+1） ：量取乙腈（ 3.8）180 m L，置锥形瓶中，加水 20 mL，摇匀，即得。  
3.15标准储备溶液：精密量取甲醛标准物质水溶液（ 3.1）适量，置 10 mL量瓶中，加乙腈
水溶液（ 3.14）稀释至刻度，摇匀， 即得浓度约为 1.04 mg/mL 的甲醛标准储备 溶液。  
4 仪器和材料  
4.1 高效液相色谱仪，紫外检测器。  
4.2 天平。  
4.3 超声波清洗仪。  
4.4 离心机。  
4.5涡旋振荡器。  
5 分析步骤  
5.1 标准系列溶液制备  
取甲醛标准储备溶液（ 3.15） ，按照 “表1”配制甲醛标准系列溶液。  
表1 甲醛标准系列溶液配制（1） 
工作溶液  溶液初始浓度  量取体积  定容终体积  标准系列溶液终浓度  
储备溶液  10.4 mg/mL  1 mL  10 mL  1.04 mg/mL  
标准溶液 1 1.04 mg/mL  2.5 mL  10 mL  260 μg/mL  
标准溶液 2 1.04 mg/mL  2 mL  10 mL  208 μg/mL  
标准溶液 3 1.04 mg/mL  1 mL  10 mL  104 μg/mL  310 
 工作溶液  溶液初始浓度  量取体积  定容终体积  标准系列溶液终浓度  
标准溶液 4 104 μg/mL  5 mL  10 mL  52.0 μg/mL  
标准溶液 5 104 μg/mL  1 mL  10 mL  10.4 μg/mL  
标准溶液 6 10.4 μg/mL  5 mL  10 mL  5.2 μg/mL  
注1：甲醛标准储备溶液的初始浓度应以甲醛标准物质水溶液的标示量计算。   
5.2 样品处理  
称取样品 0.20 g（精确到0.001 g） ，置具塞刻度试管中，加乙腈水溶液（ 3.14）至 2 mL，
涡旋 2 min，使混匀，离心（ 5000 rpm ） 5 min，精密量取上清液 1 mL置5 mL 离心管中，
加水 2 mL，涡旋 30 s，必要时离心（ 5000 rpm ）5 min，精密量取上清液 1 mL置10 mL离
心管中，加 2，4-二硝基苯肼盐酸溶液（ 3.11）0.4 mL，涡旋 1 min，静置 2 min，加磷酸缓
冲液（ 3.13）0.4 mL，再加氢氧化钠溶液（ 3.12）约 1.9 mL调至中性，涡旋 10 s，然后加 4 mL 
三氯甲烷（ 3.3） ，涡旋 3 min，离心（ 5000 rpm ） 10 min，取三氯甲烷层溶液 1 mL置离心
管中，离心（ 5000 rpm ）10 min，取三氯甲烷层溶液，作为样品待测溶液，备用。  
5.3 参考色谱条件  
色谱柱： C18柱， 250mm ×  4.6 mm ，5 μm； 
流动相：甲醇 +水（ 60+40）； 
流速： 1.0 mL/min ； 
检测波长： 355 nm； 
柱温： 25 ℃； 
进样量： 10 µ L。 
5.4 测定  
在“5.3”色谱条件下， 精密量取甲醛标准系列溶液各 1 mL置5 mL 离心管中， 加水 2 mL，
涡旋 30 s，必要时离心（ 5000 rpm ） 5 min，精密量取上清液 1 mL置10 mL离心管中，加
2，4-二硝基苯肼盐酸溶液（ 3.11）0.4 mL，涡旋 1 min，静置 2 min，加磷酸缓冲液（ 3.13）
0.4 mL，再加氢氧化钠溶液（ 3.12）约 1.9 mL调至中性，涡旋 10 s，然后精密加入 4 mL三
氯甲烷（ 3.3） ，涡旋 3 min，离心（ 5000 rpm ）10 min，取三氯甲烷层溶液 1 mL置离心管中，
离心（ 5000 rpm ）10 min，取三氯甲烷层溶液，作为标准曲线待测溶液。取本液分别进样，
记录色谱图，以标准系列溶液浓度为横坐标，甲醛衍生物 2，4-二硝基苯腙的峰面积为纵坐
标，绘制标准曲线。  
取“5.2”项下样品待测溶液进样，记录色谱图，根据测得的甲醛衍生物 2，4-二硝基苯腙
的峰面积 ，从标准曲线得到待测溶液中游离甲醛的质量浓度。按 “6”计算样品中游离甲醛的
含量。  
6 分析结果的表述  
6.1 计算 
(游离甲醛 )= ρV ×100 m×1000  
式中：（游离甲醛） ——样品中游离甲醛的含量， %； 
m ——样品取样量， g； 
 ——测定成分的峰面积代入标准曲线计算得到的甲醛质量浓度， mg /mL； 
 V ——样品定容体积 ，本方法为 2 mL。 311 
 在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的 10%。 
 
6.2 回收率和精密度  
方法回收率为 99.9%～104%，相对标准偏差小于 7%（n=6）。 
7 图谱 
RT:0.00 - 24.99
0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24
Time (min)050000100000150000200000250000300000350000400000450000500000550000600000650000700000750000800000850000900000950000uAU7.30
16.74
9.4710.69 4.75 2.72 12.57 6.67 15.09 17.94 20.72 22.36 23.65 1.66NL:
9.70E5
Channel A  
UV 
100319008
 
图2 甲醛标准溶液衍生化反应后的色谱图  
甲醛衍生物（ 2，4-二硝基苯腙 ）（16.74 min ） 
 
 
 
 
 
 
 
 
 312 
 第7节 甲基氯异噻唑啉酮等 12种物质  
Chloromethyl Isothiazolinone and Other 11 kinds of Material  
 
1  范围 
本方法规定了高效液相色谱法测定化妆品中 甲基氯异噻唑啉酮 等12种物质的含量。  
本方法适用于化妆品中 甲基氯异噻唑啉酮 等12种物质含量的测定。  
本方法所指的 12种物质为防腐剂 ，包括甲基氯异噻唑啉酮、 2-溴-2-硝基丙烷 -1,3-二醇、
甲基异噻唑啉酮、苯甲醇、苯氧乙醇、 4-羟基苯甲酸甲酯、苯甲酸、 4-羟基苯甲酸乙酯、 4-
羟基苯甲酸异丙酯、 4-羟基苯甲酸丙酯、 4-羟基苯甲酸异丁酯和 4-羟基苯甲酸丁酯。  
2  方法提要  
样品中的甲基氯异噻唑啉酮等 12种物质经甲醇提取，用高效液相色谱仪分析，根据保
留时间和紫外光谱图定性，峰面积定量。  
本方法对各 物质的检出限、定量下限及取样量为 1g时的检出浓度和最低定量浓度见表
1。 
表1  各物质的检出限、定量下限、检出浓度和最低定量浓度  
物质名称  甲基
氯异
噻唑
啉酮  2-溴-2-
硝基丙
烷-1,3-
二醇  甲基
异噻
唑啉
酮 苯甲
醇 苯氧  
乙醇  4-羟
基苯
甲酸
甲酯  苯甲
酸 4-羟
基苯
甲酸
乙酯  4-羟
基苯
甲酸
异丙
酯 4-羟
基苯
甲酸
丙酯  4-羟
基苯
甲酸
异丁
酯 4-羟
基苯
甲酸
丁酯  
检出限 (g) 0.002  0.15 0.002  0.1 0.1 0.002  0.05 0.005  0.005  0.005  0.015  0.015  
定量下限
(g) 0.007  0.5 0.007  0.34 0.34 0.007  0.17 0.017  0.017  0.017  0.05 0.05 
检出浓度
(g/g) 4 300 4 200 200 4 100 10 10 10 30 30 
定量浓度
(g/g) 13 1000  13 667 667 13 340 34 34 34 100 100 
3  试剂和材料  
除另有规定外， 本方法所用试剂均为分析纯或以上规格， 水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1  甲醇，色谱纯。  
3.2  磷酸二氢钠，优级纯。  
3.3  乙腈，色谱纯。  
3.4  氯化十六烷三甲胺，优级纯。  
3.5  混合标准储备溶液：称取 各物质标准品适量，用甲醇（ 3.1）溶解后，转移至 100mL容
量瓶中，定容至刻度。制成 混合标准储备溶液，浓度见表 2。 
 313 
 表2  各物质储备溶液浓度及标准系列浓度  
标准品名称  甲基
氯异
噻唑
啉酮  2-溴-2-
硝基丙
烷-1,3-
二醇  甲基
异噻
唑啉
酮 苯甲
醇 苯氧  
乙醇  4-羟
基苯
甲酸
甲酯  苯甲
酸 4-羟
基苯
甲酸
乙酯  4-羟
基苯
甲酸
异丙
酯 4-羟
基苯
甲酸
丙酯  4-羟
基苯
甲酸
异丁
酯 4-羟
基苯
甲酸
丁酯  
储备液浓度
(g/L)  25.0 25.0 25.0 25.0 10.0 1.0 10.0 1.0 1.0 1.0 2.5 2.5 
标准系列浓
度(mg/L)  250 250 250 250 100 10 100 10 10 10 25 25 
500 500 500 500 250 20 250 20 20 20 50 50 
1000  1000  1000  1000  500 50 500 50 50 50 100 100 
4  仪器和材料  
4.1  高效液相色谱仪，二极管阵列检测器。  
4.2  天平。  
4.3  超声波清洗器。  
4.4  水浴锅。  
4.5  pH计。  
5  分析步骤  
5.1  混合标准系列溶液制备  
取混合标准储备溶液（ 3.5）适量，加甲醇（ 3.1）制成混合标准系列溶液，浓度见表 2。 
5.2 样品处理  
    称取样品 1.0g（精确到 0.001g）于具塞比色管 中（必要时，置水浴去除乙醇等挥发性有
机溶剂） ，加甲醇（ 3.1）至 10mL刻度，振摇，超声提取 15min，离心。经 0.45m滤膜过滤，
滤液作为待测 溶液。  
5.3  参考色谱条件  
    色谱柱： C18柱， 250mm× 4.6mm ，10m； 
流动相： 0.05mol/L 磷酸二氢钠＋甲醇＋乙腈（ 50＋35＋15） ，加氯化十六烷三甲胺至最
终浓度为 0.002mol/L ，并用磷酸调 pH至3.5； 
流速： 1.5mL/min ； 
检测波长： 甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮的 检测波长 在280nm检测，其它成分在  
254nm检测； 
柱温：室温；  
进样量： 5L。 
 5.4 测定  
在“5.3”色谱条件下，取混合标准系列溶液（ 5.1）分别进样，记录色谱图，以混合标准
系列溶液浓度为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制标准曲线。  
取“5.2”项下的样品待测溶液进样，记录色谱图，以保留时间和紫外光谱图定性， 测得
峰面积，根据标准曲线得到待测溶液中 各物质的质量浓度。按 “6”计算样品中 各物质的含量。  
 314 
 6  分析结果的表述  
（防腐剂） = ×V  
m 
式中：（防腐剂） ——样品中防腐剂的质量分数， g/g； 
m——样品取样量， g。 
          ——从标准曲线上得到的待测溶液中防腐剂的质量浓度， mg/L； 
          V——样品定容体积， mL； 
 7  图谱 
 
图1 标准溶液色谱图（检测波长： 254nm） 
1：甲基氯异噻唑啉酮 （2.110min ）；2：2-溴-2-硝基丙烷 -1,3-二醇 （ 2.587min ）；3：甲基异噻唑啉酮 （2.933 min ）；
4：苯甲醇（ 3.672min ）；5：苯氧乙醇（ 4.296min ）；6：4-羟基苯甲酸甲酯（ 4.919min ）；7：苯甲酸 (5.548 min) ； 
8：4-羟基苯甲酸乙酯 (7.843 m in)；9：4-羟基苯甲酸异丙酯 （ 12.745 min ）；10：4-羟基苯甲酸丙酯 （ 14.483 min ）；
11： 4-羟基苯甲酸异丁酯 (26.737 min ）；12：4-羟基苯甲酸丁酯（ 28.816 min ） 
 
图2 标准色谱图（检测波长： 280nm） 
1：甲基氯异噻唑啉酮 （2.110 min ）；2：2-溴-2-硝基丙烷 -1,3-二醇（ 2.587min ）；3：甲基异噻唑啉酮 （2.933 
min）；4：苯甲醇（ 3.672min ）；5：苯氧乙醇（ 4.296min ）；6：4-羟基苯甲酸甲酯（ 4.919min ）；7：苯甲酸
（5.548min ）；8：4-羟基苯甲酸乙酯（ 7.843min ）；9：4-羟基苯甲酸异丙酯（ 12.745min ）；10：4-羟基苯甲
酸丙酯（ 14.483min ）；11：4-羟基苯甲酸异丁酯（ 26.737min ）；12：4-羟基苯甲酸丁酯（ 28.816min ） 315 
 第8节 氯苯甘醚  
Chlorphenesin  
1 范围 
本方法规定了高效液相色谱法测定化妆品中氯苯甘醚的含量。  
本方法适用于 液态水基类、 膏霜乳液类和粉类化妆品中氯苯甘醚的含量测定。  
2  方法提要  
氯苯甘醚在 280nm处有特征吸收，以甲醇 ＋水 (55＋45)提取样品中的氯苯甘醚，经高效
液相色谱 仪分离，根据保留时间和紫外光谱图定性，峰面积定量，以标准曲线法计算含量。  
本方法对氯苯甘醚的检出限为 3ng，定量下限为 10ng；取样量为 0.5g时，检出浓度为
6g/g，最低定量浓度为 20g/g。 
3  试剂和材料  
除另有规定外， 本方法所用试剂均为分析纯或以上规格， 水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1  氯苯甘醚， 对照品， 纯度 99.5%。 
3.2  甲醇，色谱纯。  
3.3  标准储备溶液 Ⅰ（1000mg/L ） ：称取氯苯甘醚约 0.05g（精确到 0.0001g）于小烧杯中，
加入甲醇，超声溶解后转移至 50mL容量瓶中，甲醇定容至刻度，摇匀，配成浓度约为
1000mg/L 的标准溶液。  
3.4  标准储备溶液 Ⅱ（50mg/L） ：移取标准储备溶液 1（3.3）5.00mL至100mL容量瓶中，
加甲醇定容至刻度，摇匀，即得浓度约为 50mg/L的标准溶液。  
4  仪器和设备  
4.1  高效液相色谱仪，二极管阵列检测器。  
4.2  超声波清洗器。  
4.3  离心机。  
4.4  天平。  
5  分析步骤  
5.1  标准系列溶液制备  
取标准储备溶液 Ⅰ（3.3） 和标准储备溶液 Ⅱ（3.4） ， 用甲醇配制成浓度为  1 mg/L、5 mg/L、
10mg/L、50 mg/L、100 mg/L 、250 mg/L 和500 mg/L 的氯苯甘醚标准系列溶液。  
5.2 样品处理  
称取样品约 0.5g（精确到0.0001g）于 10mL具塞比色管中，加入少量流动相，涡旋振
摇1min，加流动相定容至刻度，超声提取 30min，浑浊样品可取适量 5000rpm 离心 5min。
经0.45m滤膜过滤，滤液作为待测溶液。   
5.3  参考色谱条件  
    色谱柱：  C18 柱， 250mm× 4.6mm ，5m； 316 
     流动相：甲醇 +水(55+45)； 
    流速： 1.0mL/min ； 
检测波长： 280nm； 
柱温： 25℃； 
进样量： 10L。 
5.4 测定  
在“5.3”色谱条件下，取氯苯甘醚标准系列溶液（ 5.1）进样，进行高效液相色谱分析 ，
以标准系列溶液浓度为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制标准曲线。  
取“5.2”项下的待测溶液进样，进行高效液相色谱分析，根据保留时间和紫外光谱图定
性，测得峰面积，根据标准曲线得到待测溶液中氯苯甘醚的浓度。按 “6”计算样品中氯苯甘
醚的含量。  
6  分析结果的表述  
6.1 计算  
ω= D    V ×10-4 m 
式中： ω——化妆品中氯苯甘醚的质量分数， %； 
m ——  样品取样量， g； 
 ——  从标准曲线上查 得的待测溶液中氯苯甘醚的浓度， mg/L； 
V ——  样品定容体积， mL； 
D ——  稀释倍数（不稀释则取 1）。 
在重复性条件下获得的两次独立测 定结果的绝对差值不得超过算术平均值的 10%。 
6.2 回收率和精密度  
方法的回收率为 85%～105%，相对标准偏差为 0.2%～2.2%。 
7  图谱 
 
图1  标准溶液色谱图  
氯苯甘醚 (7.116min)  
 
min 0 2 4 6 8mAU
01020304050607080 DAD1 E, Sig=280,16 Ref=360,100 (C:\CHEM32\1\DATA\LBGM120409\LBGM120409 2012-04-09 14-20-42\LBGM000002.D)
 7.116 317 
 第9节 三氯卡班  
Triclocarban  
1  范围 
本方法规定了高效液相色谱法测定化妆品中三氯卡班的含量。  
本方法适用于液态水基类、膏霜乳液类 、固体皂类等 化妆品中三氯卡班含量的测定。  
2  方法提要  
样品提取后，经高效液相色谱仪分离，紫外检测器检测，根据保留时间定性，峰面积定
量，以标准曲线法计算含量。  
本方法对三氯卡班的检出限为 0.0005µ g ，定量下限为 0.001g；取样量为0.25 g时，检
出浓度为 4.5g/g，最低定量浓度为 7.5g/g。 
3  试剂和材料  
除另有规定外， 本方法所用试剂均为分析纯或以上规格， 水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1 三氯卡班，纯度 ＞99.0%。 
3.2 丙酮，色谱纯。  
3.3 甲醇，色谱纯。  
3.4标准储备溶液 （0.5 mg/mL ）：称取三氯卡班 0.025 g（精确到 0.0001 g）于 50 mL容量瓶
中，加入甲醇（ 3.3）溶解并定容至 50 mL，即得质量浓度为 0.5 mg/mL 的三氯卡班标准储
备溶液。  
4  仪器和设备  
4.1 高效液相色谱仪，紫外检测器。  
4.2 天平。  
4.3 超声波清洗器。  
4.4 微型涡旋振荡器。  
5  分析步骤  
5.1 标准系列溶液制备  
按照表 1操作，分别精密量取一定体积的三氯卡班标准储备溶液（ 3.4）和标准溶液于
10mL容量瓶中，以甲醇（ 3.3）稀释并定容至刻度，得三氯卡班的 标准系列溶液 。 
表1 三氯卡班标准系列溶液的配制  
序号  工作溶液  标准溶液的浓度  量取体积  定容体积  标准溶液终浓度  
1 储备液  0.5mg/mL  2.4mL  10mL  120µ g/mL  
2 储备液  0.5mg/mL  2mL  10mL 100µ g/mL  
3 标准溶液  100µ g/mL  2mL  10mL  20µ g/mL  
4 标准溶液  20µ g/mL  2.5mL  10mL  5µ g/mL  
5 标准溶液  5µ g/mL  2mL  10mL  1µ g/mL  
 
5.2 样品处理  
5.2.1 液态水基类和膏霜乳液类  318 
 称取样品 0.25g（精确到 0.001 g），置于 25mL具塞比色管中，加入甲醇（ 3.3）20mL，
涡旋 60s，分散均匀，超声提取 15 min，冷却到室温后，用甲醇（ 3.3）定容至 25mL刻度线，
涡旋振荡摇匀，混液过 0.45m滤膜，滤液可根据需要进行稀释，保存于 2mL棕色进样瓶中
作为待测溶液，备用。  
5.2.2 固体皂类  
    从中部切开样品，刮取断面样品（碎末状） ，称取 0.25g（精确到 0.001g） ，置于 25mL
具塞比色管中，加入 丙酮（3.2）5mL，涡旋 60s，分散均匀，超声提取 15 min，再加入甲醇
（3.3）15mL，超声提取 15 min，冷却到室温后，用甲醇（ 3.3）定容至 25mL刻度线，涡旋
振荡摇匀，混液过 0.45m滤膜，滤液可根据需要进行稀释，保存于 2mL棕色进样瓶中作为
待测溶液，备用。  
5.3 参考色谱条件  
色谱柱： C18柱， 250mm× 4.6mm ，5m或等效色谱柱；  
流动相：甲醇 +水（ 88+12）； 
流速： 1.0mL/min ； 
检测波长： 281nm； 
柱温： 25 ℃； 
进样量： 20 L。 
5.4 测定  
在“5.3”色谱条件下，取三氯卡班标准系列溶液（ 5.1）分别进样，进行色谱分析，以标
准系列溶液浓度为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制标准曲线。  
取“5.2”项下的待测溶液进样，根据保留时间 定性，测得峰面积，根据标准曲线得到待
测溶液中三氯卡班的浓度。按 “6”计算样品中三氯卡班的含量。  
6  分析结果的表述  
6.1 计算 
= DρV ×100 m×106 
式中：  ω ——  化妆品中三氯卡班的含量，  %； 
     D ——  样品稀释倍数（不稀释则为 1）； 
      ——  测定成分的峰面积代入回归方程计算所得的三氯卡班质量浓度， g/mL； 
     V——  样品定容体积， mL； 
     m ——  样品取样量， g。 
在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的 10%。 
6.2 回收率和精密度  
方法的回收率为 91%～106%，相对标准偏差 小于 3%。 
7  图谱 
7.300'  
-4004080120160200240280320360mV
0.9 1.8 2.7 3.6 4.5 5.4 6.3 7.2 8.1 9 min
 
图1 标准溶液色谱图  
三氯卡班（ 7.3 min） 319 
 第10节 山梨酸和脱氢乙酸  
Sorbic acid and Dehydroacetic  
1 范围 
本方法规定了高效液相色谱法测定化妆品中山梨酸和脱氢乙酸的含量。  
本方法适用于膏霜乳液类、液态水基类和凝胶类化妆品中山梨酸、脱氢乙酸及其盐含量
的测定。  
2 方法提要  
样品提取后，经高效液相色谱仪分离，二极管阵列检测器检测， 根据保留时间和紫外吸
收光谱图定性，峰面积定量，以标准曲线法计算含量。  
本方法对山梨酸和脱氢乙酸的检出限均为 6 ng，定量下限均为 15 ng，取样量为 0.2 g
时，检出浓度均为 0.006 %，最低定量浓度均为 0.015 %。 
3 试剂和材料  
除另有规定外， 本方法所用试剂均为分析纯或以上规格， 水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1 山梨酸，纯度 ≥ 99 %。 
3.2 脱氢乙酸，纯度 ≥ 99 %。 
3.3 甲醇。  
3.4 甲酸。  
3.5 乙腈，色谱纯。  
3.6 甲酸溶液：取甲酸（ 3.4）1 mL加水至 1000 mL。 
3.7 混合标准储备溶液（ 0.6 g/L）：称取山梨酸（ 3.1）和脱氢乙酸（ 3.2）标准品各0.03 g（精
确到 0.0001 g）于 50 mL容量瓶中， 用甲醇（ 3.3）溶解并定容至刻度。在 5℃下避光可保存
5天。  
4 仪器和设备  
4.1 高效液相色谱仪，二极管阵列检测器。  
4.2 超声波清洗器。  
4.3 天平。  
4.4 离心机。  
4.5 涡旋振荡器。  
5 分析步骤  
5.1 混合标准系列溶液制备  
取混合标准储备溶液（ 3.7） ，分别用甲醇（ 3.3）配制成山梨酸和脱氢乙酸浓度为
6.0µ g/mL 、12.0µ g/mL 、24.0µ g/mL 、60.0µ g/mL 、150.0 µ g/mL的混合标准系列溶液。  
5.2 样品处理  
称取样品 0.2 g（精确到0.001g）于 10mL具塞比色管中，加入甲醇（ 3.3）定容至刻度，320 
 涡旋振荡 30 s，超声提取 20 min，必要时以 10000 r/min 离心 5 min。取上清液经 0.45 μm滤
膜过滤，滤液作为待测溶液。  
5.3 参考色谱条件  
色谱柱： C18柱；  
流动相：乙腈 （3.5）+甲酸溶液 （3.6）=25+ 75； 
流速： 1.0 mL/min ； 
检测波长： 290 nm； 
柱温： 30 ℃； 
进样量： 5 µ L。 
5.4 测定  
在“5.3”色谱条件下，取混合标准系列溶液（ 5.1）分别进样，进行高效液相色谱分析。
以混合标准系列溶液浓度为横坐标，峰 面积为纵坐标，绘制标准曲线。  
取“5.2”项下待测溶液进样，根据保留时间和紫外光谱图定性，测得峰面积，根据标准
曲线得到待测溶液中 山梨酸和脱氢乙酸 的浓度，按 “6”计算样品中山梨酸或脱氢乙酸及其盐
的含量。  
6 分析结果的表述  
6.1 计算  
= ρV ×100 m×106 
式中： ω——化妆品中山梨酸或脱氢乙酸及其盐的质量分数（以山梨酸、脱氢乙酸计） ， %； 
m——样品取样量， g； 
ρ——待测溶液中山梨酸或脱氢乙酸及其盐的浓度（以山梨酸、脱氢乙酸计） ， µ g/mL； 
   V——样品定容体积， mL。    
在重复性条件下获得的两次独立测 定结果的绝对差值不得超过算术平均值的 10 %。 
6.2回收率和精密度  
本方法山梨酸回收率为 92.4%～99.5%，相对标准偏差小于 1.4%（n=6） ；脱氢乙酸回收
率为 90.9%～99.5%，相对标准偏差小于 1.7%（n=6）。 
7图谱 
 
图1 标准溶液色谱图  
1:山梨酸（ 7.7 min），2:脱氢乙酸（ 11.1 min） 山
梨
酸 脱
氢
乙
酸 321 
 （五）防晒剂  
第1节 苯基苯并咪唑磺酸等 15种物质  
Phenylbenzimidazole Sulfonic Acid and Other 14 kinds of Material  
 
第一法  高效液相色谱 -二极管阵列检测器法  
 
1  范围 
本方法规定了高效液相色谱 -二极管阵列检测器法测定化妆品中苯基苯并咪唑磺酸等 15
种物质的含量。  
本方法适用于化妆品中苯基苯并咪唑磺酸等 15种物质含量的测定。  
本方法所指的 15种物质为防晒剂 ,包括苯基苯并咪唑磺酸、二苯酮 -4和二苯酮 -5、对氨
基苯甲酸、二苯酮 -3、对甲氧基肉桂酸异戊酯、 4-甲基苄亚基樟脑、 PABA乙基己酯、丁基
甲氧基二苯甲酰基甲烷、奥克立林、甲氧基肉桂酸乙基己酯、水杨酸乙基己酯、胡莫柳酯，
乙基己基三嗪酮、亚 甲基双 -苯并三唑基四甲基丁基酚和双 -乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪。  
2  方法提要  
    根据苯基苯并咪唑磺酸等 15种防晒剂的结构差异，经高效液相色谱分离，二极管阵列
检测。以保留时间和紫外光谱图定性，峰面积定量。  
本方法对各种防晒剂的检出限、检出浓度、定量下限和最低定量浓度见表 1。 
表1   本方法的检出限、检出浓度、定量下限和最低定量浓度  
序
号 防晒剂名称  检出限  
（ng） 检出浓度  
（%） 定量下限  
ng 最低定量  
浓度（ %） 
1 苯基苯并咪唑磺酸  2 0.02 7 0.07 
2 二苯酮 -4和二苯酮 -5 3 0.03 10 0.10 
3 对氨基苯甲酸  2 0.02 7 0.07 
4 二苯酮 -3 3 0.03 10 0.10 
5 对甲氧基肉桂酸异戊酯  3 0.03 10 0.10 
6 4-甲基苄亚基樟脑  2.5 0.025  8 0.08 
7 PABA乙基己酯  3 0.03 10 0.10 
8 丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷  12 0.12 40 0.40 
9 奥克立林  5 0.05 17 0.17 
10 甲氧基肉桂酸乙基己酯  3 0.03 10 0.10 
11 水杨酸乙基己酯  20 0.20 67 0.67 
12 胡莫柳酯  20 0.20 67 0.67 
13 乙基己基三嗪酮  2 0.02 7 0.07 
14 亚甲基双 -苯并三唑基四甲基丁基酚  5 0.05 17 0.17 
15 双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪  5 0.05 17 0.17 
 322 
 3  试剂和材料  
除另有规定外， 本方法所用试剂均为分析纯或以上规格， 水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1  甲醇，色谱纯。  
3.2  四氢呋喃，色谱纯。  
3.3  高氯酸 [（HClO 4）＝ 70%～72%]，优级纯。  
3.4  混合溶液：甲醇 （3.1）+四氢呋喃（ 3.2）+水+高氯酸（ 3.3）（250+450+300+0.2）。 
3.5  标准储备溶液：按 “表2”称取各防晒剂适量，分别用表中所示的溶剂溶解并稀释到
100mL，配成各防晒剂标准储备 溶液，其浓度如 “表2”所示。  
3.6  混合标准溶液：量取各防晒剂标准储备溶液 1.00mL于100mL容量瓶中，用混合溶液
（3.4） 定容至刻度， 制成防晒剂混合标准溶液。 此混合标准溶液所含防晒剂的浓度见 “表2”。 
3.7流动相的配制：  
溶液 A：甲醇（ 3.1）。 
溶液 B：四氢呋喃（ 3.2）。 
溶液 C：水 +高氯酸（ 3.3）（300+0.2） 
表2  标准储备溶液和混合标准溶液的配制  
序
号 防晒剂名称  称样量  
（g） 定容溶
剂[1] 储备溶液
浓度（ g/L） 混合标准溶液  
浓度（ mg/L） 
1 苯基苯并咪唑磺酸[2] 0.300  3.4 3 30 
2 二苯酮 -4和二苯酮 -5 1.000  3.4 10 100 
3 对氨基苯甲酸  0.300  3.4 3 30 
4 二苯酮 -3 1.000  3.4 10 100 
5 对甲氧基肉桂酸异戊酯  1.000  3.4 10 100 
6 4-甲基苄亚基樟脑  0.600  3.4 6 60 
7 PABA乙基己酯  1.000  3.4 10 100 
8 丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷  3.000  3.2 30 300 
9 奥克立林  1.450  3.2 14.5 100[3] 
10 甲氧基肉桂酸乙基己酯  1.000  3.2 10 100 
11 水杨酸乙基己酯  5.000  3.2 50 500 
12 胡莫柳酯  5.000  3.2 50 500 
13 乙基己基三嗪酮  0.500  3.2 5 50 
14 亚甲基双 -苯并三唑基四甲基丁基酚  1.000  3.2 10 100 
15 双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪  1.000  3.2 10 100 
注： [1]定容溶剂的代号见  “3试剂和材料 ”；[2]加入定容溶剂前，预先加入少量氢氧化钠溶
液使溶解，再用定容溶剂定容； [3]已由酯折算为酸。  
4  仪器和设备  
4.1  高效液相色谱仪，二极管阵 列检测器。  
4.2  天平。  
4.3  超声波清洗器。  
5 分析步骤  323 
 5.1混合标准系列溶液制备  
取防晒剂混合标准溶液（ 3.6）0 mL、0.20 mL、1.00 mL、5.00 mL、10.0mL于10mL具
塞比色管中，用混合溶液（ 3.4）稀释至刻度，配制成防晒剂混合标准系列溶液。  
5.2  样品处理  
5.2.1  不含蜡质的样品：称取 样品约 0.25g（精确到 0.001g）于 25mL具塞比色管中，加入
混合溶液（ 3.4） ，定容至 25mL刻度线，混匀，超声 20～30min。取此溶液 1.00mL，再用混
合溶液（ 3.4）稀释至 10.0mL，混匀后，经 0.45m滤膜过滤，滤液作为样品待测溶液。  
5.2.2  含蜡质的样品 （唇膏、口红等） ：称取样品约 0.25g（精确到 0.001g）于 25mL具塞比
色管中， 加入四氢呋喃 （ 3.2） ， 定容至 25mL刻度线， 混匀， 超声 20～30min。 取此溶液 1.00mL，
再用四氢呋喃（ 3.2）稀释至 10.0mL，混匀后，经 0.45m滤膜过滤，滤液作为样品待测溶
液。  
5.3参考色谱条件  
色谱柱： C18柱， 250mm× 4.6mm ，5m； 
  流动相梯度程序 : 见表 3 
表3  流动相的梯度程序  
时间（ min） 溶液 A（%） 溶液 B（%） 溶液 C（%） 
0.00 25 45 30 
13.00  25 45 30 
14.00  45 50 5 
20.00  45 50 5 
22.00  25 45 30 
流速： 1.0mL/min ； 
检测波长： 311nm； 
进样量： 10L。 
5.4测定  
在“5.3”色谱条件下，取防晒剂混合标准系列溶液（ 5.1）分别进样，记录色谱图，以混
合标准系列溶液浓度为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制标准曲线。  
取“5.2”项下的样品待测溶液进样，记录色谱图，以保留时间和紫外光谱图 定性，测得
峰面积，根据标准曲线得到样品待测溶液中防晒剂的质量浓度。按 “6”计算样品中防晒剂的
含量。  
6  分析结果的表述  
（紫外吸收剂） = V10-4   
m   
   式中：  （紫外吸收剂） ——样品中防晒剂的质量分数， %； 
m——样品取样量， g。 
          ——从标准曲线上得到的待测溶液中防晒剂的质量浓度， mg/L；  
V——样品定容体积， mL； 
 
 
 
 
 324 
 7  图谱 
图1  防晒剂标准的色谱图  
1：苯基苯并咪 唑磺酸； 2：二苯酮 -4和二苯酮 -5；3：对氨基苯甲酸； 4：二苯酮 -3；5：对
甲氧基肉桂酸异戊酯； 6：4-甲基苄亚基樟脑； 7：PABA乙基己酯； 8：丁基甲氧基二苯甲
酰基甲烷； 9：奥克立林； 10：甲氧基肉桂酸乙基己酯； 12’：峰 12的同分异构体； 11：水
杨酸乙基己酯； 12：胡莫柳酯； 13：乙基己基三嗪酮； 14：亚甲基双 -苯并三唑基四甲基丁
基酚； 15：双 -乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪  
 
 
 
第二法  高效液相色谱 -紫外检测器法  
1 范围 
本方法规定了高效液相色谱 -紫外检测器法测定化妆品中苯基苯并咪唑磺酸等 15种物
质的含量。  
本方法适用于化妆品中苯基苯并咪唑磺酸等 15种物质含量的测定。  
本方法所指的 15种物质为防晒剂，包括苯基苯并咪唑磺酸、二苯酮 -4和二苯酮 -5、对
氨基苯甲酸、二苯酮 -3、对甲氧基肉桂酸异戊酯、 4-甲基苄亚基樟脑、 PABA乙基己酯、丁
基甲氧基二苯甲酰基甲烷、奥克立林、 甲氧基肉桂酸乙基己酯、 水杨酸乙基己酯、胡莫柳酯，
乙基己基三嗪酮、亚甲基双 -苯并三唑基四甲基丁基酚和双 -乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪。  
2 方法提要  
根据各种防晒剂的结构差异， 经高效液相色谱分离， 紫外检测器检测。 以保留时间定性，
峰面积定量。  
本方法对防晒剂的检出限、检出浓度、定量下限和最低定量浓度同第一法。  
3 试剂和材料  
3.1  混合溶液 Ⅰ：甲醇＋四氢呋喃＋水＋高氯酸（ 250+450+300+0.2）。 
3.2  混合溶液 Ⅱ：甲醇＋四氢呋喃＋水＋高氯酸（ 450+500+50+0.5）。 
 325 
 4 仪器和材料  
4.1  高效液相色谱仪，紫外检测器。  
4.2  天平。  
4.3  超声波清洗器。  
5  分析步骤  
5.1混合标准系列溶液制备  
同第一法。  
5.2 样品处理  
同第一法。  
5.3参考色谱条件  
色谱柱： C18柱， 250mm× 4.6mm ，5m； 
流动相：混合溶液 Ⅰ（3.1） ，混合溶液 Ⅱ（3.2）； 
流速： 1.0mL/min ； 
  检测波长： 311nm； 
进样量： 10L。 
5.4测定  
在“5.3”色谱条件下，取防晒剂混合标准系列溶液（ 5.1）分别进样，记录色谱图，以混
合标准系列溶液浓度为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制标准曲线。  
取“5.2”项下的样品待测溶液进样，记录色谱图，以保留时间定性， 测得峰面积，根据
标准曲线得到样品待测溶液中防晒剂的质量浓度。按 “6”计算样品中防晒剂的含量。  
    流动相使用混合溶液 Ⅰ（3.1）可同时分离第一法 “表1”中序号 “1-12”的防晒剂。  
    流动相使用混合溶液 Ⅱ（3.2）可同时分离第一法 “表1”中序号 “13-15”的防晒剂。  
6  计算 
同第一法。  
 
7  图谱 326 
 
图2  流动相为混合溶液Ⅰ的防晒剂标准溶液色谱图  
1：苯基苯并咪唑磺酸； 2：二苯酮 -4和二苯酮 -5；3：对氨基苯甲酸； 4：二苯酮 -3；5：对
甲氧基肉桂酸异戊酯； 6：4-甲基苄亚基樟脑； 7：PABA乙基己酯； 8：丁基甲氧基二苯甲
酰基甲烷； 9：奥克立林； 10：甲氧基肉桂酸乙基己酯； 12’：峰 12的同分异构体； 11：水
杨酸乙基己酯； 12：胡莫柳酯  
 
 
 
图3  流动相为混合溶液Ⅱ的防晒剂标准溶液色谱图  
1：乙基己基三嗪酮（ 5.427min ）；2：亚甲基双 -苯并三唑基四甲基丁基酚 (6.727min) ；3：双
-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪 (8.887min)  327 
 第2节 二苯酮 -2  
Denzophenone  
1  范围 
本方法规定了高效液相色谱法测定化妆品中二苯酮 -2的含量。  
本方法适用于 液态水基类、 膏霜乳液类 和指甲油等化妆品中二苯酮 -2含量的测定。   
2  方法提要  
样品提取后，经高效液相色谱仪分离，紫外检 测器检测，根据保留时间定性，峰面积定
量，以标准曲线法计算含量。  
    本方法对二苯酮 -2的检出限为 1.5 µ g，定量下限为 5 µ g；取样量为 0.1 g时，检出浓度
为0.03%，最低定量浓度为 0.1%。 
3  试剂和材料  
除另有规定外， 本方法所用试剂均为分析纯或以上规格， 水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1  乙腈，色谱纯。  
3.2  二苯酮 -2，纯度≥97%。 
3.3  标准储备溶液：称取二苯酮 -2 0.1 g（精确到0.0001g）于 100 mL棕色量瓶中，用乙腈
溶解并稀释至刻度，摇匀，得浓度为 1000 µ g/mL 的标准储备 溶液（ 1） ，取 5 mL，置 50 mL
棕色量瓶中，用乙腈稀释至刻度，摇匀，得 100 µ g/mL 的标准储备 溶液（ 2）。 
4  仪器和设备  
4.1  高效液相色谱仪：紫外检测器。  
4.2  天平。  
4.3  高速离心机。  
4.4  超声波清洗器。  
5  分析步骤  
5.1  标准系列溶液制备  
用乙腈（ 3.1）将标准储备溶液（ 3.3）按下表配制二苯酮 -2浓度为 1 µ g/mL、2 µ g/mL、
4 µ g/mL、8 µ g/mL、20 µ g/mL 、100 µ g/mL 、150 µ g/mL 的标准系列 溶液。  
表1二苯酮-2标准系列溶液的配制  
序号  储备液  浓度  
µ g/mL  量取体积  
mL 定容体积  
mL 标准溶液浓度  
µ g/mL  
1 储备液 1 1000  7.5 50 150 
2 储备液 1 1000  5.0 50 100 
3 储备液 1 1000  1.0 50 20 
4 储备液 2 100 8.0 100 8 
5 储备液 2 100 4.0 100 4 328 
 序号  储备液  浓度  
µ g/mL  量取体积  
mL 定容体积  
mL 标准溶液浓度  
µ g/mL  
6 储备液 2 100 2.0 100 2 
7 储备液 2 100 1.0 100 1 
5.2  样品处理  
称取样品 0.1g（精确到 0.0001 g）于 50mL具塞比色管中， 加乙腈 +水（90+10）约 45mL，
超声处理 30min；冷却至室温，用乙腈 +水（ 90+10）加至刻度，摇匀， 4500rpm 离心 30min。
取上清液作为待测溶液。  
5.3  参考色谱条件  
色谱柱： C18柱， 250 mm× 4.6mm ，5m或等效色谱柱；  
流动相梯度洗脱程序：  
时间 /min V（乙腈） /% V（水） /% 
0.00 
3.00 
13.00  
29.00  
38.00  40 
40 
100 
100 
40 60 
60 
0 
0 
60 
流速： 1.0mL/min； 
检测波长： 335nm； 
柱温： 30℃；     
进样体积： 10μL。 
5.4  测定  
在5.3色谱条件下，取二苯酮 -2标准系列溶液（ 5.1）分别进样，进行色谱分析，以标
准系列溶液浓度为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制标准曲线。  
取“5.2”项下的待测溶液进样，根据保留时间 定性，测得峰面积，根据标准曲线得到待
测溶液中二苯酮 -2的浓度。按 “6”计算样品中二苯酮 -2的含量。  
6  分析结果的表述  
6.1 计算 
= ρV ×100%  m×106 
式中： ——  化妆品中二苯酮 -2的含量， %； 
ρ ——  测定成分的峰面积代入回归方 程计算所得的二苯酮 -2质量浓度， µ g/mL； 
V ——  样品定容体积 ,mL； 
m ——  样品取样量 , g。 
在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的 10%。 
6.2回收率和精密度  
方法的回收率为 92.5%～108%，相对标准偏差 小于 7%（n=6）。 
 
 
 
 
 329 
 7  图谱 
m in 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45m A U
0510152025303540 D A D 1  A , S ig = 3 3 5 ,4  R e f= 3 6 0 ,1 0 0  ( J IA N G T O N G \B P  2 0 1 0 - 0 9 - 0 7  2 2 - 5 9 - 0 6 \0 4 4 - 0 5 0 1 .D )
 6 .3 0 0
 
图1 标准溶液色谱图  
1：二苯酮 -2（6.3min） 330 
 第3节 二氧化钛  
Titanium dioxide  
1  范围 
本方法规定了分光光度法测定化妆品中总钛（以二氧化钛计）的含量。  
本方法适用于膏霜、乳、液等 化妆品中总钛（以二氧化钛计）含量的测定。   
本方法不适用于配方中同时含有除二氧化钛外其他钛及钛化合物的化妆品测定。  
2  方法提要  
样品预处理后，使钛以离子状态存在于样品溶液中，加入抗坏血酸溶液掩蔽干扰，在酸
性环境下样品溶液中的钛与二安替比林甲烷溶液生成黄色，用分光光度法在 388nm处检测，
以标准曲线法计算含量。  
本方法对二氧化钛的检出限为 0.068 µ g/mL ，定量下限为 0.2 µ g/mL ；取样量为 0.1g时，
检出浓度为 0.0068 % ，最低定量浓度为 0.02 %。 
3  试剂和材料  
除另有规定外， 本方法 所用试剂均为分析纯或以上规格， 水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1  抗坏血酸。  
3.2  硫酸（20 =1.84 g/mL ）。 
3.3  盐酸（20 =1.19 g/mL ）。 
3.4  二安替比林甲烷，纯度 >97%。 
3.5  焦硫酸钾：将焦硫酸钾固体块研成粉末。  
3.6  钛单元素溶液标准物质（ 100µ g/mL ）。 
3.7  硫酸（ 1+9） ：取硫酸（ 3.2）10mL，缓慢加入到90mL去离子水中，混匀。  
3.8  二安替比林甲烷溶液（ 80g/L） ：称取 8g二安替比林甲烷（ 3.4） ，加入 10mL盐酸（ 3.3），
加去离子水稀释至 100mL，摇匀，即得。  
3.9  抗坏血酸溶液（ 100g/L） ：称取 10g抗坏血酸（ 3.1） ，加去离子水稀释至 100mL，摇匀，
即得。  
4  仪器和设备  
4.1  紫外可见分光光度计。  
4.2  马弗炉。  
4.3  天平。   
4.4  电炉。  
4.5  50mL 瓷坩埚。  
5  分析步骤  
5.1  钛标准系列溶液制备  
    精密量取 5mL盐酸（ 3.3）于 100mL容量瓶中，精密量取 100µ g/mL 钛单元素溶液标准331 
 物质（ 3.6）0 mL、0.1 mL、0.2 mL、0.5 mL、1.0 mL、2.0 mL、3.0mL，分别置于 100mL容
量瓶中。精密加入 10mL抗坏血酸溶液（ 3.9） ，稍加振摇，置于室温下放置 5min。精密加入
10mL 二安替比林甲烷溶液（ 3.8） ，用去离子水稀释至刻度，摇匀，放置 45min，得钛标准
系列溶液中钛的浓度依次为 0µ g/mL、0.1µ g/mL 、0.2µ g/mL 、0.5µ g/mL 、1.0µ g/mL 、2.0µ g/mL 、
3.0µ g/mL 。 
5.2  样品处理  
准确称取样品约 0.1g(精确到 0.0001g)置于50mL瓷坩埚中，同时 做试剂空白 ，在电炉
上小火缓慢炽灼至完全炭化，转移至马弗炉中，逐渐升高温度至 800℃后，灰化 2h，取出，
置干燥器中，放冷至室温。小心加入 1.8g焦硫酸钾粉末（ 3.5） ，使之尽量均匀完全地覆盖样
品。坩埚加盖，置 550oC马弗炉中熔融约 10min，取出放冷。量取 30mL硫酸（ 3.7）置坩埚
中，小火加热至溶液澄清，并将坩埚盖上的熔融物用坩埚中的上清液小心洗下，并入坩埚。
用滴管吸取上清液转移至 100mL容量瓶中。  
在上述坩埚中添加 5mL硫酸（ 3.2） ，加热至剩 2mL-3mL硫酸时取下，上清液用吸管吸
出，并入容量瓶。再用 10mL硫酸（ 3.7）分三次洗涤坩埚及盖，每次小火加热数分钟，用
滴管吸取上清液至同一容量瓶中。移取 10mL去离子水洗涤坩埚和滴管，并入容量瓶。放冷
至室温，用去离子水稀释至刻度，摇匀，作为样品溶液，备用。  
精密量取 5mL盐酸（ 3.3）于 100mL容量瓶中，精密移取上述样品溶液适量于同一容
量瓶中，精密加入 10mL抗坏血酸溶液（ 3.9） ，稍加振摇，置于室温下放置 5min。精密加入
10mL二安替比林甲烷溶液（ 3.8） ，用去离子水稀释至刻度，摇匀，放置 45min，作为待测
溶液（使待测溶液中钛的浓度在 0µ g/mL -3 µ g/mL范围内 )。  
5.3  测定  
取待测溶液、试剂样品空白、系列浓度标准工作溶液，在波长 388nm处测定吸光度，
以钛吸收值为纵坐标，钛标准系列溶液（ µ g/mL）浓度为横坐标进行线性回归，建立标准曲
线，得到回归方程。利用回归方程计算出样品待测溶液中钛的质量浓度（ 1 ，µ g/mL） 。按 “6
计算 ”，计算样品中二氧化钛的含量。  
6  计算 
ω= (ρ1-ρ0)×V× D×1.67 ×100%  m×106 
式中： ω ——  化妆品中二氧化钛的含量， %； 
1 ——  待测溶液中钛的质量浓度， µ g/mL； 
0 ——  空白溶液中钛 的质量浓度， µ g/mL； 
V ——  样品定容体积， mL； 
D ——  稀释倍数（不稀释则为 1）； 
m ——  样品取样量， g。 
在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的 10%。 
 
方法注释：  
10000倍钾、钠、铷、钙、镁、锶、磷， 1000倍锰、铅、锌、铝、锆、砷、铁， 50倍
铌、锡， 20倍铬， 10倍铋、钼，对钛测定不产生干扰。  332 
 第4节 二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯  
Diethylamino  hydroxybenzoyl hexyl benzoate  
1 范围 
本方法规定了高效液相色谱法 测定化妆品中二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯的含量。  
本方法适用于膏霜、乳液类化妆品中二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯含量的测定。  
2  方法提要  
样品提取后，经高效液相色谱仪分离，紫外检测器检测，根据保留时间定性，峰面积定
量，以标准曲线法计算含量。  
本方法对 二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯 的检出限为 0.001 g，定量下限为 0.003 g；取
样量为 0.1g时，检出浓度为 0.01%，最低定量浓度为 0.03%。请核实此段数据的计算。  
3  试剂和材料  
除另有规定外， 本方法所用试剂均为分析纯或以上规格， 水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1  甲醇，色谱纯。  
3.2  二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯 ，纯度＞ 99.0%。 
3.3  二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯 标准储备溶液（ 1.0mg/mL ） ：称取二乙氨羟苯甲酰基苯甲
酸己酯（3.2）0.1g（精确到 0.0001g）于 100mL容量瓶中，用甲醇（ 3.1）溶解并定容至刻
度，摇匀，即得浓度为 1.0mg/mL 的标准储备溶液。  
4  仪器和设备  
4.1  高效液相色谱仪，带紫外检测器。  
4.2  超声波清洗器。  
4.3  离心机。  
4.4  天平。   
4.5  涡旋振荡器。  
5  分析步骤  
5.1  标准系列溶液制备  
精密移取标准储备溶液（ 3.3）0.1mL于100mL容量瓶中， 0.1mL、0.2 mL于20mL容
量瓶中， 0.15mL、0.25mL、0.4mL及0.5 mL于5 mL容量瓶中，用甲醇（ 3.1）稀释至刻度，
摇匀。此时溶液中 二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯 浓度分别为 1.0g/mL、5.0g/mL、
10.0g/mL、30.0g/mL、50.0g/mL、80.0g/mL和100.0 g/mL。 
5.2  样品处理  
称取样品 0.1 g（精确到 0.0001 g）于 50mL具塞比色 管中，加入甲醇（ 3.1）约 20mL，
涡旋 3 min，振摇，超声（功率： 500W）提取 30min，静置待其冷却到室温，用甲醇（ 3.1）
定容至 25mL刻度，必要时 于4500rpm 离心 5min，精密量取上清液 1mL置于10mL容量瓶
中，用甲醇（ 3.1）稀释至刻度，摇匀， 经0.45 m滤膜过滤，滤液作为待测溶液，备用。  
5.3  参考色谱条件  333 
 色谱柱： 十八烷基硅烷键合硅胶 柱， 250 mm× 4.6 mm ，5m，或等效色谱柱；  
流动相：甲醇 +水 = 88+12； 
流速： 1.0mL/min ； 
检测波长： 356nm； 
柱温： 30℃； 
进样量： 20L。 
5.4  测定  
在“5.3”色谱条件下，取 二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯 标准系列溶液（ 5.1）分别进样，
进行色谱分析，以标准系列溶液浓度为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制标准曲线。  
取“5.2”项下的待测溶液进样，根据保留时间，测得峰面积，根据标准曲线得到待测
溶液中二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯 的浓度。按 “6”计算样品中 二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己
酯的含量。  
6  计算 
ω= DρV ×100%  m×106 
式中： ω——  化妆品中 二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯 的含量， %； 
      m ——  样品取样量， g； 
       ——  测定成分的峰面积代入回归方程计算所得的 二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己
酯质量浓度 ，g/mL； 
      V ——  样品定容体积， mL； 
      D ——  稀释倍数（不稀释则为 1）。 
在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的 10%。 
7  图谱 
 
图1  标准溶液色谱图  
1：二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯（ 11.206 min ） 
 
 
                       334 
 第5节 二乙基己基丁酰胺基三嗪酮  
Diethylhex yl butamido triazone  
 
1  范围 
本方法规定了高效液相色谱法测定化妆品中二乙基己基丁酰胺基三嗪酮的含量。  
本方法适用于膏霜、乳、液类产品中二乙基己基丁酰胺基三嗪酮含量的测定。  
2  方法提要  
样品提取后，经高效液相色谱仪分离，紫外检测器检测，根据保留时间定性，峰面积定
量，以标准曲线法计算含量。  
本方法对二乙基己基丁酰胺基三嗪酮的检出限为 0.0006 g，定量下限为 0.0016 g；取
样量为 0.1g时，检出浓度为 0.006%，最低定量浓度为 0.016%。 
3  试剂和材料  
除另有规定 外， 本方法所用试剂均为分析纯或以上规格， 水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1  甲醇，色谱纯。  
3.2  二乙基己基丁酰胺基三嗪酮，纯度＞ 99.0%。 
3.3  二乙基己基丁酰胺基三嗪酮标准储备溶液（ 1.0mg/mL ） ：称取二乙基己基丁酰胺基三嗪
酮0.1 g（精确到 0.0001 g）于 100 mL容量瓶中，用甲醇（ 3.1）溶解并定容至刻度，摇匀，
即得浓度为 1.0mg/mL 的标准储备溶液。  
4  仪器和设备  
4.1  高效液相色谱仪，带紫外检测器。  
4.2  超声波清洗器。  
4.3  离心机。  
4.4  天平。  
4.5  涡旋振荡器。  
5  分析步骤  
5.1  标准系列溶液制备  
精密移取标准储备溶液（ 3.3）0.1 mL于100 mL容量瓶中， 0.1、0.2 mL于20 mL容量
瓶中， 0.15、0.25、0.4 mL及0.5 mL于5 mL容量瓶中，用甲醇（ 3.1）稀释至刻度，摇匀。
此时溶液中二乙基己基丁酰胺基三嗪酮浓度分别为 1.0、5.0、10.0、30.0、50.0、80.0和100.0 
g/mL。 
5.2  样品处理  
称取样品 0.1 g（精确到 0.0001 g）于 50 mL具塞比色管中，加入甲醇 （3.1）约 20 mL，
涡旋 3 min，振摇，超声（功率： 500W）提取 30 min，静置待其冷却到室温，用甲醇定容
至25ml刻度，必要时 4500rpm 离心 5min，精密量取上清液 1 mL于10 mL容量瓶中，用甲335 
 醇（ 3.1）稀释至刻度，摇匀，过 0.45 m滤膜，滤液作为待测溶液，备用。   
5.3  参考色谱条件  
色谱柱： 十八烷基硅烷键合硅胶 柱， 250 mm× 4.6mm ，5m，或等效色谱柱；  
流动相：甲醇 +水 = 98+2； 
流速： 1.0mL/min ； 
检测波长： 307nm； 
柱温： 30℃； 
进样量： 20L。 
5.4  测定  
在“5.3”色谱条件下，取二乙基己基丁酰胺基三嗪酮标准系列溶液（ 5.1）分别进样，
进行色谱分析，以标准系列溶液浓度为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制标准曲线。  
取“5.2”项下的待测溶液进样，根据保留时间，测得峰面积，根据标准曲线得到待测
溶液中二乙基己基丁酰胺基三嗪酮的浓度。按 “6”计算样品中二乙基己基丁酰胺基三嗪酮的
含量。  
6  计算 
ω= DρV ×100%  m×106 
式中： ω——  化妆品中二乙基己基丁酰胺基三嗪酮的含量， %； 
      m ——  样品取样量， g； 
       ——  测定成分的峰面积代入回归方程计算所得的二乙基己基丁酰胺基三嗪酮
质量浓度， g/mL； 
      V ——  样品定容体积， mL； 
      D ——  稀释倍数（不稀释则为 1）。 
在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的 10%。 
7  图谱 
 
图1 标准溶液色谱图  
1：二乙基己基丁酰胺基三嗪酮（ 12.237 min ） 
 
 336 
 第6节 亚苄基樟脑磺酸  
Benzylidene camphor sulfonic acid  
 
1  范围 
本方法规定了高效液相色谱法测定化妆 品中亚苄基樟脑磺酸的含量。  
本方法适用于膏霜乳液类化妆品中亚苄基樟脑磺酸含量的测定。   
2  方法提要  
样品提取后，经高效液相色谱仪分离，紫外检测器检测，根据保留时间定性，峰面积定
量，以标准曲线法计算含量。  
本方法对亚苄基樟脑磺酸的检出限为 0.0005 µ g ，定量下限为 0.0015 µ g ；取样量为 0.1 g
时，检出浓度为 0.0001 % ，最低定量浓度为 0.0003 % 。 
3  试剂和材料  
除另有规定外， 本方法所用试剂均为分析纯或以上规格， 水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1  亚苄基樟脑磺酸标准品， HPLC纯度大于 99.0%。 
3.2  醋酸铵。  
3.3  乙腈，色谱纯。  
3.4  甲醇，色谱纯。  
3.5  硫酸 (20 = 1.84g/mL) ，优级纯。  
3.6  硫酸甲醇溶液 [φ(H 2SO 4 = 0.6%)]：精密吸取 硫酸（ 3.5）0.6 mL于100mL量瓶中，加甲
醇稀释并定容至 100mL，即得硫酸甲醇溶液。  
3.7  亚苄基樟脑磺酸标准储备溶液 （5.0mg/mL ） ： 精密称取亚苄基樟脑磺酸标准品 50 mg（精
确到 0.01 mg）于 10mL量瓶中，加入硫酸甲醇溶液 (3.6)溶解并定容至 10mL，即得质量浓度
为5 mg/mL 的亚苄基樟脑磺酸标准储备溶液。  
4  仪器和设备  
4.1  高效液相色谱仪，带紫外检测器。  
4.2  天平。  
4.3  超声波清洗器。  
4.4  离心机。  
4.5  涡旋振荡器  
5  分析步骤  
5.1  标准系列溶液制备  
按照表 1操作，分别精密量取一定体积的亚苄基樟脑磺酸标准储备溶液（ 3.7）和标准
溶液于相应体积规格的量瓶中，以硫酸甲醇溶液 (3.6)稀释并定容至刻度，得亚苄基樟脑磺酸
的标准系列溶液。  
 337 
 表1 亚苄基樟脑磺酸标准系列溶液的配制  
序号  工作溶液  初始浓度  量取体积  定容体积 标准溶液终浓度  
1 储备液  5mg/mL  3 mL  5mL  3mg/mL  
2 储备液  5mg/mL  2mL  10mL  1mg/mL  
3 标准溶液 1 3mg/mL  2mL  10mL  600µ g/mL  
4 标准溶液 2 1mg/mL  1mL  10mL  100µ g/mL  
5 标准溶液 3 100µ g/mL  5mL  10mL  50µ g/mL  
6 标准溶液 4 50µ g/mL  5mL  10mL  25µ g/mL  
7 标准溶液 5 25µ g/mL  2mL  10mL  5µ g/mL  
8 标准溶液 6 5µ g/mL  1mL  10mL  0.5µ g/mL  
5.2  样品处理  
称取样品 0.1g（精确到 0.0001 g） ，置于10mL具塞比色管中，加硫酸甲醇溶液（ 3.6）
0.1mL，涡旋 60s混匀，加硫酸甲醇溶液（ 3.6）约 4.0mL，涡旋 60s混匀，超声（功率：
500W）5min，置 60℃热水浴中加热 5min。待冷却到室温后，用硫酸甲醇溶液（ 3.6）定
容至 5mL刻度，必要时 以4500rpm 离心 10min，取上清液 经0.45μm微孔滤膜过 滤，取续
滤液作为待测溶液，备用；若样品中亚苄基樟脑磺酸的质量浓度超过了线性范围的上限，
需对待测溶液进行适当稀释。  
5.3  参考色谱条件  
色谱柱：  十八烷基硅烷键合硅胶  柱， 250 mm× 4.6mm ，5m，或等效色谱柱；  
流动相：  20mmol/L 的醋酸铵水溶液（乙酸调 pH至pH=5.1）+乙腈 = 65+35； 
检测波长： 300nm； 
柱温： 25℃； 
进样量： 10L。 
5.4  测定  
在“5.3”色谱条件下，取亚苄基樟脑磺酸标准系列溶液（ 5.1）分别进样，进行色谱分析，
以标准系列溶液浓度为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制标准曲线。  
取“5.2”项下的待测溶液进样，根据保留时间定性，测得峰面积， 根据标准曲线得到待
测溶液中亚苄基樟脑磺酸的浓度。按 “6”计算样品中亚苄基樟脑磺酸的含量。  
6  计算 
ω= DρV ×100%  m×106 
式中： ω——  化妆品中亚苄基樟脑磺酸的含量， %； 
      m ——  样品取样量， g； 
       ——  测定成分的峰面积代入回归方程计算所得的亚苄基樟脑磺酸的质量浓
度，g/mL； 
      V ——  样品定容体积， mL； 
          D ——  稀释倍数（不稀释则为 1）。  338 
 在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的 10%。 
7  图谱 
 
                               图1  标准溶液色谱图  
1：亚苄基樟脑磺酸（ 6.2 min） 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 339 
 第7节 氧化锌  
Zinc oxide  
1  范围 
本方法规定了火焰原子吸收法测定化妆品中总锌（以氧化锌计）的含量。  
本方法适用于膏霜乳液等化妆品中总锌含量（以氧化锌计）的测定。   
本方法不适于配方中同时含有除氧化锌外其它锌及锌化合物的化妆品测定。  
2  方法提要  
样品经预处理后， 使锌以离子状态存在于样品溶液中， 样品溶液中的锌离子被原子化 后，
基态锌原子吸收来自锌空心阴极灯的共振线，其吸收量与样品中锌的含量成正比。根据测量
的吸收值，以标准曲线法计算含量。  
本方法对氧化锌的检出限为 0.012 µ g/mL ，定量下限为 0.04 µ g/mL ；取样量为 0.1g时，检
出浓度为 0.0012 % ，最低定量浓度为 0.004 %。 
3  试剂和材料  
除另有规定外， 本方法所用试剂均为分析纯或以上规格， 水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1  盐酸（20 =1.19g/mL ），BV-III级高纯盐酸。  
3.2  锌单元素溶液标准物质 (1000 µ g/mL) 。 
3.3  盐酸 (6 g/L)：取盐酸 （3.1）5 mL，加去离子水稀释至 100 mL。 
3.4  锌标准储备液（ 100 µ g/mL ）制备：精密量取 10 mL锌单元素溶液标准物质 (1000 µ g/mL)
（3.2）至 100mL容量瓶中，用去离子水稀释至刻度，摇匀，得 100 µ g/mL 锌标准储备液。  
4  仪器和设备  
4.1  火焰原子吸收光谱仪。  
4.2  马弗炉。  
4.3  天平。  
4.4  电炉。  
4.5  50mL 瓷坩埚。  
所有玻璃器皿均用硝酸（ 1+1）浸泡过夜，用去离子水冲洗 干净，晾干备用。  
5  分析步骤 
5.1  标准系列溶液制备  
精密量取 0 mL、0.1 mL、0.2 mL、0.4 mL、0.8 mL、1.0 mL锌标准储备液（ 3.4） ，分别
置于一组 100 mL容量瓶中，去离子水定容至刻度。此系列浓度工作溶液系列中锌的浓度依
次为 0 µ g/mL、0.100 µ g/mL 、0.200 µ g/mL 、0.400 µ g/mL 、0.800 µ g/mL 、1.00 µ g/mL 。 
5.2  样品处理  
准确称取样品约 0.1g（精确到 0.0001g） ，置 50mL瓷坩埚中。同时作试剂空白。在电炉
上小火缓慢炽灼至完全炭化，转 移至马弗炉中，逐渐升高温度至 800℃后，灰化 2h，取出，
置干燥器中，放冷至室温。量取 20mL盐酸（ 3.3）置坩埚中，小火加热至溶液澄清。用滴
管吸取上清液转移至 100mL容量瓶中。再量取 10mL盐酸（ 3.3）置坩埚中，小火加热数分
钟，用滴管吸取上清液至同一容量瓶中。分别移取 10mL去离子水洗涤坩埚和滴管 3次，并
入容量瓶。放冷至室温，用去离子水稀释至刻度。  340 
 精密移取上述样品溶液适量置于 50mL容量瓶中， 用去离子水稀释至刻度作为待测溶液
（使待测溶液中氧化锌的浓度在 0µ g/mL -1µ g/mL范围内 )。 
5.3 参考仪器条件  
锌灯检测波长： 213.9nm； 
狭缝： 1.0nm； 
灯电流： 2.0 mA； 
背景校正方式：  
氘灯扣背景；  
定量方式：积分模式；  
测量次数： 3次；  
测量时间： 5s，延迟时间： 10s； 
采用空气 -乙炔火焰，乙炔流量： 13L/min，空气流量： 1.9L/min。 
5.4 测定  
取待测溶液、试剂空白溶液、系列浓度工作溶液，按 “5.3”测定。以锌标准工作溶液浓
度（µ g/mL）为横坐标，锌吸收值为纵坐标，进行线性回归，建立标准曲线，得到回归方程。
利用回归方程计算出样品测试液中锌的质量浓度（ 1 ，µ g/mL）。按 “6”，计算样品中氧化锌
的含量。  
6  计算 
ω= （ρ1-ρ0）×V× D×1.25 ×100%  m×106 
                     
 式中： ω ——  化妆品中氧化锌的含量， %； 
1 ——  待测溶液中锌的质量浓度， µ g/mL； 
0 ——  空白溶液中锌的质量浓度， µ g/mL； 
V ——  样品定容体积， mL； 
D ——  稀释倍数（不稀释则为 1）； 
m ——  样品取样量， g。 
在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的 10%。 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 341 
 （六）着色剂  
第1节 酸性黄 36等5种物质  
Acid Yellow 36 and other 4 materials  
 
1  范围 
本方法规定了高效液相色谱法测定化妆品中 酸性黄 36( CI 13065 )、 颜料橙 5 (CI 12075 )、
颜料红 53:1 (CI 15585 :1)、苏丹红 Ⅱ(CI 12140 )和苏丹红 Ⅳ（CI 26105）的含量。  
本方法适用于唇膏、散粉和指甲油类化妆品中 酸性黄 36、颜料橙 5、颜料红 53:1、苏
丹红Ⅱ和苏丹红 Ⅳ含量的测定。  
2  方法提要  
样品处理后，经高效液相色谱仪分离 ，二极管阵列检测器检测，根据保留时间和紫外
光谱图定性，峰面积定量，以标准曲线法计算含量。必要时，采用液相色谱 -质谱联用法进
行确证。  
本方法对 酸性黄 36、颜料橙 5、颜料红 53:1、苏丹红 Ⅱ和苏丹红 Ⅳ的检出限、定量
下限、检出浓度和最低定量浓度见表 1。 
 
表1 5种着色剂的检出限、定量下限、检出浓度和最低定量浓度  
着色剂名称  检出限  
（ng） 定量下限  
（ng） 检出浓度  
（μg/g） 最低定量浓度  
（μg/g） 
酸性黄 36 2.0 5.0 3.0 6.0 
颜料橙 5 2.0 5.0 3.0 6.0 
颜料红 53:1 5.0 8.0 4.0 10.0 
苏丹红Ⅱ 2.0 5.0 3.0 6.0 
苏丹红Ⅳ 2.0 5.0 3.0 7.0 
3  试剂和材料  
除另有规定外， 本方法所用试剂均为分析纯或以上规格， 水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1  乙腈，色谱纯。  
3.2  甲醇，色谱纯。  
3.3  四氢呋喃，色谱纯。  
3.4  二甲基亚砜，色谱纯。  
3.5  乙醇，色谱纯。  
3.6  四丁基氢氧化铵，浓度为 55%。 
3.7  柠檬酸。  
3.8  氨水，浓度为 25～28%。 
3.9  酸性黄 36，纯度 ≥99%。 
3.10  苏丹红Ⅳ，纯度 ≥94%。 
3.11  苏丹红Ⅱ，纯度 ≥90%。 342 
 3.12  颜料橙 5，纯度 ≥97%。 
3.13  颜料红 53:1，纯度 ≥95%。 
3.14  流动相的配制：  
流动相 A：乙腈 (3.1)。 
流动相 B：缓冲溶液（ 10 mmol/L 四丁基氢氧化胺（ 3.6），10 mmol/L 柠檬酸（ 3.7），
用氨水（ 3.8）调节至 pH 8.2)。 
3.15  酸性黄 36标准储备溶液（ 500 μg/mL ） ：称取酸性黄 36（3.9）标准品 50 mg（精确到
0.0001 g）于 100 mL容量瓶中，用甲 醇（ 3.2）溶解并稀释至刻度，摇匀，即得 500 μg/ mL
的标准储备溶液。  
3.16  苏丹红Ⅳ标准储备溶液（ 500 μg/mL ） ：称取苏丹红 Ⅳ（3.10）标准品 50 mg（按实际
含量折算，精确到 0.0001 g）于 100 mL容量瓶中，用四氢呋喃（ 3.3）和乙腈（ 3.1）混合液
（体积比  1:9）溶解并稀释至刻度，摇匀，即得 500 μg/ mL 的标准储备溶液。  
3.17  苏丹红Ⅱ标准储备溶液（ 500 μg/mL ） ：称取苏丹红 Ⅱ（3.11）标准品 50 mg（按实际
含量折算，精确到 0.0001 g）于 100 mL容量瓶中，用乙腈（ 3.1）溶解并稀释至刻度，摇匀，
即得 500 μg/ mL 的标准储备溶液。  
3.18  颜料橙 5标准储备溶液（ 250 μg/mL ） ：称取颜料橙 5（3.12）标准品 25 mg（按实际含
量折算，精确到 0.0001 g）于 100 mL容量瓶中，用四氢呋喃（ 3.3） 、二甲基亚砜（ 3.4）和
乙腈（ 3.1）的混合溶液（体积比 5:1:4）溶解并稀释至刻度，摇匀，即得 250 μg/ mL 的标准
储备溶液。  
3.19  颜料红 53:1标准储备溶液（ 250 μg/mL ） ：称取颜料红 53:1（3.13）标准品 25 mg（按
实际含量折算，精确至 0.0001 g）于 100 mL容量瓶中，用二甲基亚砜（ 3.4）和乙醇（ 3.5）
的混合溶液（体积比 2:3）溶解并稀释至刻度，摇匀，即得 250 μg/ mL 的标准储备溶液。  
3.20  混合标准储备溶液（ 50 μg/mL ） ：分别精密量取酸性黄 36标准储备溶液（ 3.14） 、苏丹
红Ⅳ标准储备溶液（ 3.15）和苏丹红 Ⅱ标准储备溶液（ 3.16）各 5 mL，量取颜料橙 5标准储
备溶液（ 3.17）和颜料红 53:1标准储备溶液各 10 mL，置于 50 mL容量瓶中，用乙腈（ 3.1）
溶解并稀释至 刻度，摇匀，即得浓度为 50 μg/mL 的混合标准储备溶液。  
4  仪器和设备  
4.1  高效液相色谱仪，二极管阵列检测器。  
4.2  液相色谱 -串联四极杆质谱联用仪。  
4.3  天平。  
4.4  精密移液器。  
4.5  涡旋振荡器。  
4.6  超声波清洗仪。  
4.7  高速离心机：转速不小于 10000 rmp 。 
5  分析步骤  
5.1  混合标准系列溶液制备  
取混合标准储备溶液（ 3.20） ，分别配制浓度为 0.2 μg/ mL 、0.5 μg/ mL 、2.0 μg/ mL 、10.0 
μg/ mL、50.0 μg / mL的混合标准系列溶液。  
5.2  样品处理  
5.2.1唇膏类：称取样品 0.5 g（精确到 0.001 g）于 10 mL具塞比色管中，加四氢呋喃（ 3.3）
与乙腈（ 3.1）混合液（体积比 1:9）至刻度，摇匀，涡旋振荡使试样与提取溶剂充分混匀，343 
 超声提取 30 min，放至室温，必要时，转移至 10 mL具塞塑料离心管中，以 10000 rpm 离
心5 min，上清液经 0.45 μm滤膜过滤，滤液作为待测溶液。  
5.2.2散粉类：称取样品 0.5 g（精确至 0.001 g）于 10 mL具塞比色管中，加四氢呋喃（ 3.3）、
二甲基亚砜（ 3.4）和乙腈（ 3.1）混合液（体积比 1:1:8）至刻度，混匀，超声提取 30 min，
放至室温，上清液经 0.45 μm滤膜过滤，滤液作为待测溶液。  
5.2.3指甲油类：称取样品 0.5 g（精确至 0.001 g）于 10 mL具塞比色管中，加 5~6 mL乙腈
（3.1） ，混匀，超声提取 30 min，放至室温，加乙腈（ 3.1）稀释至刻度，摇匀，静置，必
要时，转移至 10 mL具塞塑料离心管中，以 10000 rpm 离心 5 min，上清液经 0.45 μm滤膜
过滤，滤液作为待测溶液。  
5.3  参考色谱条件  
色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶 柱， 250 mm× 4.6 mm ，5 μm； 
流动相梯度洗脱程序：  
时间 /min V（流动相 A）/% V（流动相 B）/% 
0.00 30 70 
5.00 80 20 
10.00  100 0 
15.00  100 0 
20.00  30 70 
22.00  30 70 
    流速： 1.0 mL/min ； 
检测波长： 416 nm（酸性黄 36）；484 nm（颜料橙 5、颜料红 53:1、苏丹红 Ⅱ）；514 nm
（苏丹红 Ⅳ）； 
柱温： 30℃； 
进样量： 10 µ L。 
5.4  测定  
在“5.3”色谱条件下，取混合标准系列溶液（ 5.1）分别进样，进行色谱分析，以标准系
列溶液浓度为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制标准曲线。  
取“5.2”项下的待测溶液进样，根据保留时间和紫外光谱图定性，测得峰面积，根据标
准曲线得到待测溶液中着色剂的浓度。按 “6”计算样品中着色剂的含量。  
6  分析结果的表述  
6.1 计算  
ω= ρV/m  
式中： ω——  样品中着色剂的质量分数， μg/g； 
 ρ——  从标准曲线中得出的待测溶液中着色剂的浓度， μg/mL； 
 V ——  样品定容体积， mL； 
 m ——  样品取样量， g。 
在重复条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的 10%。 
6.2 回收率和精密度  
两个浓度水平中，低浓度的平均提取回收率和平均方法回收率在 80%～120%之间，并
且RSD小于 10%（n=6） ；高浓度的平均提取回收率和平均方法回收率在 85%～115%之间，
并且 RSD小于 5%（n=6）。 
 
 
 
 344 
 7  图谱 
min 2.5 5 7.5 10 12.5 15 17.5 20 22.5mAU
020406080100 DAD1 A, Sig=416,4 Ref=off (ZSJ FIVE\POW DER LEVEL 2011-08-03 20-01-54\LINE000009.D)
 6.990
 7.507
 10.118
 13.090
 17.1271416 nm
min 2.5 5 7.5 10 12.5 15 17.5 20 22.5mAU
020406080100 DAD1 B, Sig=484,4 Ref=off (ZSJ FIVE\POW DER LEVEL 2011-08-03 20-01-54\LINE000009.D)
 6.990
 7.507
 10.118
 13.090
 17.127234484 nm
min 2.5 5 7.5 10 12.5 15 17.5 20 22.5mAU
020406080100 DAD1 C, Sig=514,4 Ref=off (ZSJ FIVE\POW DER LEVEL 2011-08-03 20-01-54\LINE000009.D)
 6.990
 7.507
 10.118
 13.090
 17.1275514 nm
图1 混合标准溶液色谱图（ 5 μg/mL） 
1：酸性黄 36；2：颜料红 53:1；3：颜料橙 5；4：苏丹红 Ⅱ；5：苏丹红 Ⅳ 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 345 
 附录A 
（规范性附录）  
酸性黄36等5种物质阳性结果的确证  
 
A.1在相同的实验条件下， 如果检出的色谱峰的保留时间和紫外 -可见光谱图与对照品一致，
所选择的监测离子对的相对丰度比与相当浓度标准溶液的离子对相对丰度比的偏差不超过
表A.1规定范围，则可判定样品中存在对应的待测成分。  
 
 表A.1 阳性结果确证时相对离子丰度比的最大允许偏差  
相对离子丰度  ＞50% ＞20%至50% ＞10%至20% ≤10%  
允许的相对偏差  ± 20%  ± 25%  ± 30%  ± 50%  
 
A.2参考液相色谱 -质谱联用条件：  
A.2.1色谱条件：  
色谱柱： 十八烷基硅烷键合硅胶 柱， 150 mm×2.1 mm, 3.5 μm ； 
流动相：  
  流动相 A：乙腈  
流动相 B：0.1%甲酸水溶液  
梯度洗脱程序：  
时间 /min V（流动相 A）/% V（流动相 B）/% 
0.00 78 22 
3.00 78 22 
5.00 95 5 
7.00 95 5 
8.00 78 22 
流速： 0.3 mL/min ； 
柱温： 30 ℃； 
进样量： 5 µ L。 
A.2.2质谱条件：  
毛细管电压： 3.5 kV； 
二级锥孔电压： 5 V； 
射频透镜电压： 0.5 V； 
离子源温度： 150 ℃； 
脱溶剂气温度： 500 ℃； 
脱溶剂气流量： 1000 L/hr ； 
锥孔气流量： 50 L/hr； 
碰撞室压力： 3.2× 10-3 mbar； 
低质量端 1分辨率： 13.0； 
高质量端 1分辨率： 13.0； 
离子能量 1：0.5 V； 
碰撞室入口电压： -2 eV； 
碰撞室出口电压： 1 eV； 
低质量端 2分辨率： 13.0； 
高质量端 2分辨率： 13.0； 
离子能量 2：0.5 V； 
光电倍增器电压： 650 V； 
碰撞气体：氩气；  346 
 数据采集模式：多反应监测。  
在以上色谱、质谱条件下， 5种着色剂的定性离子对和保留时间见表 A.2。 
表A.2  5种着色剂的定性离子对和保留时间  
着色剂名称  定性离子对（ m/z） 保留时间（ min） 
颜料橙 5 339.2/156.2 ，339.2/128.2  2.56 
酸性黄 36 354.2/169.2 ，354.2/109.2  3.33 
颜料红 53:1 377.2/221.2 ，377.2/128.2  4.11 
苏丹红Ⅳ 381.4/128.2 ，381.4/106.2  5.40 
苏丹红Ⅱ 277.2/156.2 ，277.2/128.2  5.96 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 347 
 第2节 酸性紫 43等7种物质  
Acid Violet 43 and other 6 materials  
1  范围 
本方法规定了高效液相色谱法测定化妆品中酸性紫 43（CI 60730）等 7种物质的含量。  
本方法适用于毛发用膏霜乳液类和液态水基类化妆品中酸性紫 43（CI 60730）等 7种物
质含量的测定。  
本方法所指的 7种物质为酸性紫 43（CI 60730） 、碱性紫 14（CI 42510） 、酸性橙 3（CI 
10385） 、碱性黄 87、碱性蓝 26（CI 44045） 、碱性红 51、碱性橙 31。 
2  方法提要  
样品提取后，经高效液相色谱仪分离，二极管阵列检测器进行检测，根据保留时间和紫
外光谱图定性，峰面积定量，以标准曲线法计算含量。  
本方法的检出限、定量下限和取样量为 5.0 g时检出浓度、最低定量浓度见表 1。请核
实。  
表1 7种物质的检出限、定量下限、检出浓度和最低定量浓度  
中文名称  CAS号 检出限  
（μg） 定量下限  
（μg） 检出浓度  
（μg/g） 最低定量
浓度  
（μg/g） 
酸性紫 43（CI 60730） 4430 -18-6 3.0 10.0 0.6 2.0 
碱性紫 14（CI 42510） 632-99-5 0.3 1.0 0.06 0.2 
酸性橙 3（CI 10385） 6373 -74-6 6.0 17.5 1.2 3.5 
碱性黄 87 116844 -55-4 15.0 50.0 3.0 10 
碱性蓝 26（CI 44045） 2580 -56-5 3.0 10.0 0.6 2.0 
碱性红 51 12270 -25-6 0.3 1.0 0.06 0.2 
碱性橙 31 97404 -02-9 6.0 17.5 1.2 3.5 
3  试剂和材料  
除另有规定外， 本方法所用试剂均为分析纯或以上规格， 水为 GB/T 66 82规定的一级水。  
3.1 着色剂：酸性紫 43（CI 60730） 、碱性紫 14（CI 42510） 、酸性橙 3（CI 10385） 、碱性黄
87、碱性蓝 26（CI 44045） 、碱性红 51、碱性橙 31；纯度均 ≥90%。 
3.2 甲醇，色谱纯。  
3.3 四氢呋喃，色谱纯。  
3.4 乙酸铵。  
3.5 流动相的配制  
流动相 A：甲醇。  
流动相 B：0.02 mol/L 乙酸铵（ pH=4.0）：称取 1.54 g乙酸铵（ 3.4） ，加水至 1000 mL，溶解，
用乙酸调节 pH，经 0.45 μm滤膜过滤。  
3.6混合标准储备液（ 1.0 mg/mL） ：分别称取 7种标准物质（ 3.1）0.1 g（精确至 0.0001 g）
于100 mL容量瓶中，加甲醇（ 3.2）溶解并定容至刻度。溶液应于 4℃储存，有效期为二个348 
 月。  
4  仪器和设备  
4.1 高效液相色谱仪，二极管阵列检测器。  
4.2 天平。  
4.3 超声波清洗器。  
4.4 涡旋振荡器。  
5  分析步骤  
5.1 混合标准系列溶液制备  
分别取 2种发用品着色剂（酸性紫 43、碱性紫 14）标准储备液（ 3.6） ，用甲醇配制成
浓度为 5.0、10.0、20.0、30.0、40.0、50.0 μg/mL 的标准系 列溶液Ⅰ；分别取 5种发用品着
色剂（酸性橙 3、碱性黄 87、碱性蓝 26、碱性红 51、碱性橙 31）标准储备液（ 3.6） ，用甲
醇配制成浓度为 1.0μg/mL 、2.0μg/mL 、4.0μg/mL 、6.0μg/mL 、8.0μg/mL 、10.0 μg/mL 的标准
系列溶液 Ⅱ。溶液应于 4℃储存，有效期为二个月。  
5.2 样品处理  
称取样品 5 g（精确至 0.001g）于 25 mL具塞比色管中，加入 1.0 mL四氢呋喃（ 3.3），
再加入 20 mL甲醇（ 3.2） ， 涡旋振荡 2min，再超声提取 30min后， 冷却至室温， 用甲醇 （ 3.2）
定容至刻度，摇匀， 经0.45 μm滤膜过滤，作为待测溶液。  
5.3 参考色谱条件  
色谱柱： 十八烷基硅烷键合硅胶 柱， 250 mm× 4.6 mm ，5 μm，或等效色谱柱。  
流动相梯度洗脱程序：  
时间 /min V（流动相 A）/% V（流动相 B）/% 
0.0 5 95 
10.0 30 70 
25.0 80 20 
35.0 80 20 
35.1 5 95 
41.0 5 95 
流速： 1.0 mL/min ； 
检测波长：碱性蓝 26为616 nm；碱性红 51、碱性紫 14、酸性紫 43为520 nm；碱性橙 31、
碱性黄 87、酸性橙 3为480 nm； 
柱温： 30℃； 
进样量： 10 μL。 
5.4 测定  
在“5.3”色谱条件下，取混合标准系列溶液（ 5.1）分别进样，进行色谱分析，以标准系
列溶液浓度为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制各测定组分的标准曲线。  
取“5.2”项下的待测溶液进样，根据保留时间和紫外光谱图定性，测得峰面积，根据标
准曲线得到待测溶液中各测定组分的浓度。按 “6”计算样品中各测定组分的含量。  
6  分析结果的表述  
6.1 计算  349 
 ω=V/m 
    式中： ω—化妆品中着色剂的含量， μg/g； 
m—样品取样量， g； 
 —峰面积代入回归方程计算所得的测定组分浓度， g/ mL； 
           V—样品定容体积， mL。            
6.2 回收率和精密度  
方法的回收率为 85.2%～109.2%，相对标准偏差小于 6%（n=6）。 
7  图谱 
 
图1 混合标准溶液在 245 nm下的高效液相色谱图  
1:碱性蓝 26（30.389min ） 
 
图2 混合标准溶液在 530 nm下的高效液相色谱图  
1:碱性红 51（22.383min ）；2:碱性紫 14（25.654min ）；3:酸性紫 43（30.269min ） 
 
图3 混合标准溶液在 480 nm下的高效液相色谱图  
1:碱性橙 31（13.186min ）；2:碱性黄 87（22.101min ）；3:酸性橙 3（29.437min ） 350 
 第3节 着色剂 CI 16185等10种物质  
CI 16185 and other 9 materials  
1  范围 
本方法规定了高效液相色谱法测定化妆品中 CI 16185等10种物质的含量。  
本方法适用于粉类、蜡基类、液态油基类和膏霜乳液类化妆品中 CI16185等10种物质
含量的测定。  
本方法所指的 10种物质为 CI 16185、CI 16255、CI 16035、CI 14700、CI 45380、CI 15510、
CI 59040、橙黄Ⅰ、CI 15985、CI 10316。 
2  方法提要  
样品经甲醇超声提取后，经高效液相色谱仪分离，二极管阵列检测器进行检测，根据保
留时间定性，峰面积定量，以标准曲线法计算含量。  
本方法的检出限、定量下限和取样量为 5.0 g时的检出浓度、最低定量浓度见表 1。请
核实。  
表1  10种物质的检出限、定量下限、检出浓度和最低定量浓度  
着色剂  
索引号  着色剂索引  
通用中文名  CAS号 检出限  
（μg） 定量下限  
（μg） 检出浓度  
（μg/g） 最低定量
浓度  
（μg/g） 
CI 16185  食品红 9 915-67-3 0.3 1.0 0.06 0.20 
CI 16255  食品红 7 1390 -65-4 0.3 1.0 0.06 0.20 
CI 16035  食品红 17 25956 -17-6 0.3 1.0 0.06 0.20 
CI 14700  食品红 1 4548 -53-2 0.3 1.0 0.06 0.20 
CI 45380  酸性红 87 548-26-5 0.3 1.0 0.06 0.20 
CI 1551 0 酸性橙 7 633-96-5 0.3 1.0 0.06 0.20 
CI 59040  溶剂绿 7 6358 -69-6 5.0 16.5 1.0 3.3 
——  橙黄Ⅰ 523-44-4 5.0 16.5 1.0 3.3 
CI 15985  食品黄 3 2783 -94-0 15.0 50.0 3.0 10.0 
CI 10316  酸性黄 1 846-70-8 15.0 50.0 3.0 10.0 
3试剂和材料  
除另有规定外， 本方法所用试剂均为分析纯或以上规格， 水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1 着色剂： CI 16185、CI 16255、CI 16035、CI 14700、CI 45380、CI 15510、CI 59040、
橙黄Ⅰ、CI 15985、CI 10316，含量纯度均大于等于 90 %。 
3.2 甲醇，色谱纯。  351 
 3.3 四氢呋喃，色谱纯。  
3.4 乙酸铵。  
3.5 流动相的配制：  
流动相 A：甲醇（3.2）。 
流动相 B：0.02 mol/L 乙酸铵溶液 （用乙酸调节 pH=4.0）：称取乙酸铵 （ 3.4） ， 加水至 1000 
mL，溶解， 用乙酸调节 pH，经0.45 μm滤膜过滤。  
3.6混合标准储备溶液（ 1.0 mg/mL ） ：分别称取着色剂标准物质（ 3.1）0.1 g（精确至 0.0001 
g）于 100 mL容量瓶中，加甲醇（ 3.2）稀释并定容至刻度。  
4仪器和设备  
4.1 高效液相色谱仪，二极管阵列检测器。  
4.2 液相色谱 -三重四极杆串联质谱仪，电喷雾离子源。  
4.3 天平。  
4.4 超声波清洗器。  
4.5 涡旋混匀器。  
5分析步骤  
5.1 混合标准系列溶液制备  
取混合标准储备溶液 （ 3.6） ， 分别用甲醇配制成浓度为 5.0μg/mL 、10.0μg/mL 、20.0μg/mL 、
30.0μg/mL 、40.0μg/ mL、50.0μg/mL 、100.0 μg/mL 的混合标准系列溶液。  
5.2 样品处理  
称取样品 5 g（精确至 0.001 g）于 25 mL具塞比色管中，加入 1.0ml四氢呋喃（ 3.3），
加入 20.0 mL甲醇（ 3.2） ，在涡旋混匀器上高速振荡 5 min，再超声提取 30 min后，冷却至
室温，加甲醇（ 3.2）定容至刻度，摇匀， 经0.45 μm滤膜过滤，作为待测溶液。  
5.3参考色谱条件  
色谱柱： 十八烷基硅烷键合硅胶 柱， 250 mm× 4.6 mm ，5 μm，或等效色谱柱；  
流动相梯度洗脱程序：  
时间 /min V（流动相 A）/% V（流动相 B）/% 
0.0 5 95 
7.5 30 70 
15.0 30 70 
25.0 80 20 
30.0 80 20 
30.1 5 95 
36.0 5 95 
流速： 1.0 mL/min ； 
检测波长： CI 59040为245 nm；CI 16185、CI 16255、CI 16035、CI 14700、CI 45380
为520 nm；CI 15985、CI 10316、橙黄Ⅰ、CI 15510为480 nm;  
柱温： 30 ℃； 
进样量： 10 μL。 
5.4 测定  
在“5.3”色谱条件下，取混合标准系列溶液（ 5.1）分别进样，进行色谱分析，以标准系352 
 列溶液浓度为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制标准曲线。  
取“5.2”项下的待测溶液进样，进行色谱分析，根据保留时间定性，测得峰面积，根据
标准曲线得到待测溶液中各测定组分的浓度。按 “6”计算样品中各测定组分的含量。  
6 分析结果的表述   
6.1 计算  
ω=V/m 
式中： ω——  化妆品中着色剂的含量， μg/g； 
m ——  样品取样量， g 
 ——峰面积代入回归方程计算所得的测定成分浓度， μg/mL； 
V ——  样品定容体积， mL。 
6.2 回收率和精密度   
方法的回收率为 84.7%～104.6%，相对标准偏差小于 6%（n=6）。 
7 图谱 
 
图1  混合标准溶液在 245nm下的高效液相色谱图  
1:CI 59040(2.845 min)  
 
 
 
图2  混合标准溶液在 520nm下的高效液相色谱图  
1:CI 16185(9.222 min) ；2:CI 16255(12.364 min) ；3:CI 16035( 21.280 min) ；4:CI 
14700(24.863 min) ；5:CI 45380(26.674 min )    353 
 
 
图3  混合标准溶液在 480nm下的高效液相色谱图  
1:CI 10316(13.610 min) ；2:CI 15985( 16.066 min) ；3:橙黄Ⅰ(25.217 min) ； 
4:CI 15510(27.411 min)  354 
 附录A 
(规范性附录 ) 
橙黄Ⅰ阳性结果的确证  
如检出橙黄 Ⅰ阳性样品，需经液相色谱 -三重四级杆质谱法进行确证。  
A.1 前处理过程见 5.2 
A.2 参考色谱条件  
色谱柱： 十八烷基硅烷键合硅胶 柱， 2.1mm× 100mm ，1.7 μm，或等效色谱柱；  
流动相 A：乙腈；  
流动相 B：20 mmo l/L乙酸铵水溶液（用氨水调节 pH=8.0）； 
流动相梯度洗脱程序：  
时间 /min V（流动相 A）/% V（流动相 B）/% 
0.0 5 95 
3.0 5 95 
6.0 30 70 
6.01 5 95 
8.0 5 95 
流速： 0.3 mL/min ； 
柱温： 30℃； 
进样量： 2 μL。 
A.3 参考质谱条件  
离子源：电喷雾离子源（ ESI）； 
扫描方式：负离子扫描；  
监测方式：多反应监测模式（ MRM）； 
干燥气： N2； 
碰撞气： Ar； 
雾化器温度： 250℃； 
雾化器气流： 3.0L/min； 
干燥气气流 ：15L/min； 
离子化电压： 3.5 kv； 
脱溶剂气温度： 250℃； 
加热块温度： 400℃； 
碰撞气电压： 230 KPa。 
表A.1  母离子、特征碎片离子、裂解电压及碰撞能  
待测物 /母离子（ m/z） 碎片离子（ m/z） 碰撞能 (V) 碎片离子丰度比  
橙黄Ⅰ/327 171 21 
27.8%  
156 32 
A.4 定性  
用液相色谱－三重四级杆串联质谱仪进行样品定性测定， 如果样品中橙黄 Ⅰ的色谱峰保
留时间与浓度相近标准工作溶液相一致（变化范围在 ± 2.5%之内） ，并且在扣除背景后样品
的质谱图中，所选 择的检测离子均出现，而且样品中所选择的的离子对相对丰度与标准样品
的离子对相对丰度相一致（离子相对丰度比见表 A.2） ，相对丰度偏差符合表 A.2要求，则
可以判断样品中存在橙黄 Ⅰ。 355 
 表A.2  相对离子丰度的最大允许偏差  
相对离子丰度  >50%  20%～50% 10%～20% ≤10%  
允许相对偏差  ± 20%  ± 25%  ± 30%  ± 50%  
A.5 检出限  
本方法对橙黄 Ⅰ的检出浓度为 1.0 μg/g。 
A.6 图谱  
 
图A.1  橙黄Ⅰ的 HPLC-MS/MS色谱图 
1：橙黄Ⅰ(4.887 min)  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 0.0 0.5 1.0 1.5 2.0 2.5 3.0 3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0 6.5 7.0 7.5 min 0.0 2.5 5.0 7.5 (x1,000,000)  
    1:327.00>156.10( -) 1:327.00>171.10( -) 3:TIC( -)   
          4.667 
 356 
 （七）染发剂  
第1节 对苯二胺等 8种物质  
p-Phenylenediamine and Other 7 kinds of Material  
1  范围 
本方法规定了高效液相色谱法测定化妆品中对苯二胺等 8种物质的含量。  
本方法适用于染发类化妆品中对苯二胺等 8种物质含量的测定。  
本方法所指的 8种物质为氧化型染料 ，包括对苯二胺、氢醌、间氨基苯酚、邻苯二胺、
对氨基苯酚、甲苯 2,5-二胺、间苯二酚和对甲氨基苯酚。  
2  方法提要  
    样品经 95%乙醇和水（ 1＋1）提取，用高效液相色谱仪分析， 根据保留时间和紫外光
谱定性，峰高或峰面积定量。  
本方法对对苯二胺等 8种染料成分的检出限、定量下限及取样量为 0.5g时的检出浓度
及最低定量浓度见表 1。 
表1  对苯二胺等 8种染料成分的检出限、定量下限、检出浓度、最低定量浓度  
染料组分  对苯二胺  氢醌  间氨基  
苯酚  邻苯二胺  对氨基  
苯酚  甲苯 2,5-
二胺  间苯  
二酚  对甲氨
基苯酚  
检出限，g 0.08 0.015  0.02 0.03 0.025  0.05 0.025  0.05 
定量下限， g 0.27 0.05 0.067  0.10 0.083  0.17 0.083  0.17 
检出浓度， g/g 800 150 200 300 250 500 250 500 
最低定量浓度， g/g 2700  500 670 1000  830 1700  830 1700  
3  试剂和材料  
除另有规定外， 本方法所用试剂均为分析纯或以上规格， 水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1  乙醇 [（CH 3CH 2OH）=95%]，优级纯。  
3.2  乙醇（ 1+1） ：取等量乙醇（ 3.1）与水混合。  
3.3  三乙醇胺。  
3.4  磷酸 [20（H4PO 3）=1.83g/mL ]，优级纯。  
3.5  乙腈，色谱纯。  
3.6  亚硫酸钠。  
3.7  染料成分标准溶液 [（染料成分）＝ 5g/L]：称取对苯二胺等 8种染料成分各 0.5g（精
确到 0.0001g）分别置于 100mL容量瓶中，加入 0.1g亚硫酸钠（ 3.6） （或相当于 0.1g亚硫
酸钠的亚硫酸钠溶液） ，加 95%乙醇（ 3.1）使溶解，并稀释定容至刻度（如使用甲苯 2，5-
二胺硫酸盐和对甲氨基苯酚硫酸盐为标准品，应用水溶解） ，配制成各染料成分标准溶液。  
3.8  流动相：将三乙醇胺 10mL加至 980mL水中，加入磷酸使溶液 pH为7.7，加水至 1L。
取此溶液 950mL与乙腈（ 3.5）50mL混合组成含 5%乙腈的磷酸缓冲溶液。  
 357 
 4  仪器和设备  
4.1  高效液相色谱仪，二极管阵列检测器。  
4.2  天平。  
4.3  超声波清洗器。  
4.4  pH计。  
5  分析步骤  
5.1 染料成分混合标准系列溶液制备  
临用现配。 分别量取各染料成分标准溶液 （ 3.7）1.00mL、2.50mL、5.00mL于3只100mL
容量瓶中，用 95%乙醇（ 3.1）稀释至刻度，制成浓度为 50mg/L、125mg/L、250mg/L 的各
染料成分混合标准系列溶液。  
5.2 样品处理  
    取样品约 0.5g（精确到 0.001g）于已加入 1%亚硫酸钠溶液 1.0mL的25mL具塞比色管
中，加乙醇（ 1+1）（3.2）至 25mL刻度，混匀，超声提取 15min，离心，经 0.45m滤膜过
滤，滤液作为待测样液。  
5.3参考色谱条件  
色谱柱： 十八烷基硅烷键合硅胶 柱， 250× 4.6mm ，10m； 
流速： 2.0mL/min ； 
检测波长： 280nm； 
柱温： 20℃； 
进样量： 5L。 
5.4 测定  
在“5.3”色谱条件下，取染料成分混合标准系列溶液（ 5.1）进样，记录色谱图，以混合
标准系列溶 液浓度为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制标准曲线。  
取“5.2”项下的样品待测溶液进样，记录色谱图，以保留时间和紫外光谱图定性，量取
峰面积，根据标准曲线得到待测溶液中相应染料成分的质量浓度。按 “6”计算样品中染料成
分的含量。  
6  计算 
 （染料组分） = ×V   
 m   
式中：（染料组分） ——样品中染料组分的质量分数， g/g； 
m——样品取样量， g。 
          ——从标准曲线上得到的待测样液中染料成分的质量浓度， mg/L； 
          V——样品定容体积， mL；  
         
7  图谱 
 
 
 
 358 
       
 
图1  染料中间体液相色谱图  
1：对苯二胺（ 3.399min ）；2：对氨基苯酚（ 3.881min ）；3：氢醌（ 4.884min ）；4：甲苯 2，
5-二胺（ 6.080min ）；5：间氨基苯酚（ 5.405min ）；6：邻苯二胺（ 8.070min ）；7：间苯二酚
（8.715min ）；8：对甲氨基苯酚（ 9.848min ） 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 359 
 第2节 对苯二胺等 32种物质  
p-Phenylenediamine and Other 3 1 kinds of Material  
1  范围 
本方法规定了高效液相色谱法测定化妆品中 对苯二胺等 32种染料（见附录 A）的含量。  
本方法适用于染发类化妆品中 对苯二胺等 32种物质含量的测定。  
化妆品中的染料成分以多种形式存在，如硫酸盐、盐酸盐等，当 多种形式同时存在时，
应以其中的一种形式表示。  
本方法所指的 32种物质为染料，包括 对苯二胺、 对氨基苯酚、甲苯 -2,5-二胺硫酸盐、
间氨基苯酚、 邻苯二胺、 2-氯对苯二胺硫酸盐、 邻氨基苯酚、间苯二酚、 2-硝基对苯二胺、
甲苯 -3,4-二胺、 4-氨基 -2-羟基甲苯、 2-甲基间苯二酚、 6-氨基间甲酚、 苯基甲基吡唑啉酮、
N,N-二乙基甲苯 -2,5-二胺盐酸盐、4-氨基 -3-硝基苯酚、 间苯二胺、 2,4-二氨基苯氧基乙醇 盐
酸盐、氢醌、 4-氨基间甲酚、 2-氨基 -3-羟基吡啶、 N,N-双(2-羟乙基 )对苯二胺硫酸盐、 对甲
基氨基苯酚硫酸盐、 4-硝基邻苯二胺、 2,6-二氨基吡啶、 N,N-二乙基对苯二胺硫酸盐、 6-羟
基吲哚、 4-氯间苯二酚、 2,7-萘二酚、 N-苯基对苯二胺、 1,5-萘二酚和 1-萘酚。  
2  方法提要  
样品经无水乙醇 +水(1+1)的混合溶液提取，用高效液相色谱仪分析，根据保留时间和紫
外光谱定性， 峰面积定量。  
本方法对 对苯二胺等 32种染料成分的检出限、定量下限及取样量为 0.5g时的检出浓度
及最低定量浓度见表 1。 
表1  32种禁限用染料成分的检出限、检出浓度、定量下限、最低定量浓度  
序号  物质名称  检出限 / 
µg 检出浓度 /
（µ g/g） 定量下限 / 
µg 最低定量浓
度/（µ g/g） 
1 对苯二胺  1.210-2 48 3.510-2 140 
2 对氨基苯酚  6.510-3 26 2.010-2 80 
3 甲苯 -2,5-二胺硫酸盐  2.010-2 80 6.010-2 240 
4 间氨基苯酚  6.510-3 26 2.010-2 80 
5 邻苯二胺  8.010-3 32 2.510-2 100 
6 2-氯对苯二胺硫酸盐  1.510-2 60 5.010-2 200 
7 邻氨基苯酚  6.510-3 26 2.010-2 80 
8 间苯二酚  8.010-3 32 2.510-2 100 
9 2-硝基对苯二胺  5.010-3 20 1.510-2 60 
10 甲苯 -3,4-二胺  8.010-3 32 2.510-2 100 
11 4-氨基 -2-羟基甲苯  6.510-3 26 2.010-2 80 
12 2-甲基间苯二酚  1.310-2 52 4.010-2 160 
13 6-氨基间甲酚  1.010-2 40 3.010-2 120 360 
 序号  物质名称  检出限 / 
µg 检出浓度 /
（µ g/g） 定量下限 / 
µg 最低定量浓
度/（µ g/g） 
14 苯基甲基吡唑啉酮  2.010-2 80 6.010-2 240 
15 N,N-二乙基甲苯 -2,5-二胺盐
酸盐  2.010-2 80 6.010-2 240 
16 4-氨基 -3-硝基苯酚  6.510-3 26 2.010-2 80 
17 间苯二胺  8.010-3 32 2.510-2 100 
18 2,4-二氨基苯氧基乙醇 盐酸盐  8.010-3 32 2.510-2 100 
19 氢醌  3.010-3 12 1.010-2 40 
20 4-氨基间甲酚  8.010-3 32 2.510-2 100 
21 2-氨基 -3-羟基吡啶  1.310-2 52 4.010-2 160 
22 N,N-双(2-羟乙基 )对苯二胺硫酸
盐 2.510-2 100 7.510-2 300 
23 对甲基氨基苯酚硫酸盐  1.010-2 40 3.010-2 120 
24 4-硝基邻苯二胺  1.510-2 60 5.010-2 200 
25 2,6-二氨基吡啶  1.510-2 60 5.010-2 200 
26 N,N-二乙基对苯二胺硫酸盐  2.510-2 100 7.510-2 300 
27 6-羟基吲哚  3.010-3 12 1.010-2 40 
28 4-氯间苯二酚  5.010-3 20 1.510-2 60 
29 2,7-萘二酚  3.010-3 12 1.010-2 40 
30 N-苯基对苯二胺  2.510-3 10 8.010-3 32 
31 1,5-萘二酚  5.010-3 20 1.510-2 60 
32 1-萘酚  3.010-3 12 1.010-2 40 
3  试剂和材料  
除另有规定外， 本方法所用试剂均为分析纯或以上规格， 水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1  无水乙醇。  
3.2  甲醇，色谱纯。  
3.3  乙腈，色谱纯。  
3.4  亚硫酸氢钠。  
3.5  磷酸溶液（ 1+9） ：取磷酸（ ρ20=1.69g/mL ）10mL，加水 90mL，混匀。 
3.6  磷酸盐混合溶液：称取十二水合磷酸氢二钠 1.8g、磷酸二氢钾 2.8g和庚烷磺酸钠
（C7H15SO 3Na）1.0g，用水稀释至 1L，混匀，制成含庚烷磺酸钠（ 1g/L）的磷酸盐缓冲液，
用磷酸溶液（ 3.5）调节 pH至6，使用 0.45µ m微孔滤膜过滤，滤液备用。  
3.7  染料标准储备溶液 （ ρ（染料成分） =10g/L） ： 称取各染料对照品约 100mg（精确至 0.1mg），
分别置 10mL容量瓶中，以 2g/L亚硫酸氢钠水溶液  和无水乙醇（ 3.1）（1+1）的混合溶液
溶解并定容至 10mL，制成浓度约为 10g/L的各染料标准溶液。以下染料在上述溶剂中的溶361 
 解性较差，可分别采取如下 措施：甲苯 -2,5-二胺硫酸盐和 2-氯对苯二胺硫酸盐 2种物质直接
用2g/L亚硫酸氢钠水溶液溶解并定容；甲苯 -3,4-二胺直接用无水乙醇（ 3.1）定容； 2-硝基
对苯二胺和 4-硝基邻苯二胺需将称样量减至 25mg， 再用无水乙醇 （ 3.1） 定容， 配成约 2.5g/L
的溶液。储备 溶液保存于 0℃～4℃冰箱中，应于 2天内使用。  
4  仪器和设备  
4.1  高效液相色谱仪，二极管阵列检测器。  
4.2  天平。  
4.3  精密 pH计。  
4.4  超声波清洗器。  
4.5  离心机。  
4.6  涡旋混合仪。  
5  分析步骤  
5.1  染料混合标准系列溶液制备  
临用现配。参照色谱图 1～色谱图 3，对 32种染料成分进行分组，并根据分组情况，分
别量取染料标准储备溶液（ 3.7）适量于 10mL容量瓶中，用无水乙醇（ 3.1）稀释至刻度，
制成浓度为 500mg/L 的染料混合标准溶液；分别量取染料混合标准溶液适量，用无水乙醇
（3.1）稀释，制成浓度为 10mg/L、25mg/L、50mg/L、100mg/L、250mg/L、500mg/L 的染
料混合标准系列溶液。  
5.2样品处理  
称取样品 0.5g（精确至 0.001g）于 10mL具塞比色管中，加无水乙醇（ 3.1）+ 水(1+1)
的混合溶液至 10mL刻度，涡旋 1min，冰浴超声提取 15min。如为浑浊溶液，可取适量离心
（5000rpm）5min，取上清液经 0.45µ m微孔滤膜过滤，滤液作为待测溶液，并尽快测定。  
5.3 参考色谱条件  
色谱柱： RP-AMIDE C 16柱（ 250mm× 4.6mm ，5µ m）或等同柱；  
色谱保护柱： RP-AMIDE C 16保护柱（ 20mm× 4.0mm ，5µ m）或等同柱；  
流动相：流动相 Ⅰ：乙腈（ 3.3）+ 磷酸盐混合溶液（ 3.6）=10 + 90； 
流动相Ⅱ：甲醇（ 3.2）+ 磷酸盐混合 溶液（ 3.6）=10 + 90； 
流动相Ⅲ：乙腈（ 3.3）+ 磷酸盐混合溶液（ 3.6）=40 + 60； 
流速： 1.0mL/min ； 
检测波长： 280nm； 
柱温： 25℃； 
进样量： 5µ L。 
5.4 测定  
在“5.3”色谱条件下，取染料混合标准系列溶液（ 5.1）进样，分别采用 3种流动相系统
进行分析，记录色谱图，以混合标准系列溶液浓度为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制标准曲
线。 32种染料在流动相 Ⅰ和流动相 Ⅱ中的保留时间参考附录 B。 
取“5.2”项下的样品待测溶液进样，分别采用 3种流动相系统进行分析，记录色谱图，
经与该染料成分对照品保留时间和紫外光谱图比较确证后，量取峰面积，根据标准曲线得出
待测溶液中相应染料成分的质量浓度。 若待测溶液中染料成分的质量浓度超出了标准曲线线
性范围的上限，则需对待测溶液进行适当的稀释。按 “6.1”计算样品中染料成分的含量。  
 
注：在实际操作过程中，可参考附录 B中32种染料成分在流动相 Ⅰ和流动相 Ⅱ中的保
留时间，并结合色谱分离情况和样品中染料成分的不同，对 32种染料成分进行合理分组，
使各染料成分获得完全分离。 若染料成分间不能达到基线分离， 可对色谱条件进行适当调整，
如降低流速或降低有机相比例等。  
6 分析结果的表述   362 
 6.1  计算  
ω（染料成分） = DρV ×100 m×106 
式中： ω（染料成分） ——  染发类化妆品中染料成分的质量分数， %； 
 ——  从标准曲线上得到的待测样液中染料成分的质量浓度， mg/L； 
V ——  样品定容体积， mL； 
m ——  样品取样量， g； 
D ——  稀释倍数（不稀释则取 1）。 
在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的 10%。 
6.2 回收率和精密度  
32种染料成分的提取回收率在 82%～115%之间，方法回收率在 86%～114%之间，相对
标准偏差在 1.1%～9.9%之间。  
7  图谱 
m in 0 5 10 15 20 25m A U
050100150200 D A D 1  D , S ig = 2 8 0 ,8  R e f= o ff (C :\C H E M 3 2 \1 \D A T A \R F J 2 0 1 1 0 8 0 8 \R F J 2 0 1 1 0 8 0 8  2 0 1 1 -0 8 -0 8  0 9 -0 6 -1 5 \R F J 0 0 0 0 7 .D )
 4 .9 5 8
 5 .4 7 1
 6 .2 1 3
 6 .6 9 4
 7 .2 6 8
 8 .3 9 1
 9 .1 6 6
 1 0 .8 4 8 1 1 .1 4 9
 1 3 .5 4 7
 1 4 .0 7 2
 1 6 .3 5 9
 1 7 .9 1 5
 2 1 .1 1 7
 2 4 .1 3 6
 2 5 .5 0 6
 
图1  第一组染料混合标准溶液色谱图，流动相Ⅰ  
1： 对苯二胺； 2： 对氨基苯酚； 3： 甲苯 -2,5-二胺硫酸盐； 4： 间氨基苯酚； 5： 邻苯二
胺；6： 2-氯对苯二胺硫酸盐； 7： 邻氨基苯酚； 8： 间苯二酚； 9：2-硝基对苯二胺； 10: 甲
苯-3,4-二胺； 11: 4-氨基 -2-羟基甲苯； 12: 2 -甲基间苯二酚； 13: 6 -氨基间甲酚； 14: 苯基甲基
吡唑啉酮； 15:  N,N-二乙基甲苯 -2,5-二胺盐酸盐；16: 4 -氨基 -3-硝基苯酚  
 
m in 0 5 10 15 20 25 30 35m A U
01020304050 D A D 1  E , S ig = 2 8 0 ,1 6  R e f= o ff (C :\C H E M 3 2 \1 \D A T A \R F J 2 0 1 1 0 7 1 3 \R F J 2 0 1 1 0 7 1 2  2 0 1 1 -0 7 -1 3  1 4 -2 5 -1 8 \R F J 0 0 0 2 6 .D )
 5 .7 1 0
 7 .2 9 6
 8 .7 4 5
 1 0 .2 1 7
 1 1 .4 4 7
 1 2 .6 1 8
 1 5 .0 1 0
 2 2 .3 6 9
 2 3 .3 8 5
  A re a : 1 3 6 .9 4 4 3 4 .3 2 5
 
图2  第二组染料混合标准溶液色谱图，流动相Ⅱ  
1：间苯二胺； 2： 2,4-二氨基苯氧基乙醇 盐酸盐；3：氢醌； 4：4-氨基间甲酚； 5：2-氨基363 
 -3-羟基吡啶； 6： N,N-双(2-羟乙基 )对苯二胺硫酸盐； 7：对甲基氨基苯酚硫酸盐； 8：4-硝
基邻苯二胺； 9：2,6-二氨基吡啶； 10： N,N-二乙基对苯二胺硫酸盐  
min 0 2.5 5 7.5 10 12.5 15 17.5 20 22.5mAU
024681012 DAD1 E, Sig=280,8 Ref=off (RFJ20110801\RFJ20110801 2011-08-01 10-55-31\RFJ00021.D)
 4.012
 5.361
 6.454
 7.482
 8.589
 11.781
 12.541
 22.142
 
图3  第三组染料混合标准溶液色谱图，流动相Ⅲ  
1： N,N-二乙基甲苯 -2,5-二胺盐酸盐；2.：苯基甲基吡唑啉酮； 3： 6-羟基吲哚； 4.：4-氯
间苯二酚； 5.：2,7-萘二酚； 6.：N-苯基对苯二胺； 7.：1,5-萘二酚； 8.：1-萘酚  
                              
                                        364 
 （八）去屑剂  
第1节 水杨酸等 5种物质  
Salicylic acid and other 4 materials  
1 范围 
本方法规定了高效液相色谱法测定化妆品中水杨酸等 5种物质的含量。  
本方法适用于毛发用类化妆品中水杨酸等 5种物质的含量测定。  
本方法所指 5种物质为水杨酸、吡硫鎓锌、酮康唑、氯咪巴唑和吡罗克酮乙醇胺盐 。 
2  方法提要  
    水杨酸、吡硫鎓锌、酮康唑、氯咪巴唑和吡罗克酮乙醇胺盐 5种物质在 230nm处有紫
外吸收，以乙腈＋甲醇（ 95＋5）提取妆品中的上述 5种物质，经高效液相色谱分离，根据
保留时间和紫外光谱图定性，峰面积定量，以标准曲线法计算含量。  
本方法中 5种物质的检出限、定量下限及取样量 0.5g时的检出浓度和最低定量浓度见
表1。 
表1  5种物质的检出限、定量下限、检出浓度和最低定量浓度 
物质名称  水杨酸  吡硫鎓锌  酮康唑  氯咪巴唑  吡罗克酮乙醇
胺盐  
检出限  （ng） 3 12 4 3 5 
定量下限  （ng） 10 40 15 10 20 
检出浓度  （%） 0.006  0.02 0.008  0.006  0.01 
最低定量浓度（ %） 0.02 0.08 0.03 0.02 0.04 
注：以上数据是使用二极管阵列检测器，检测波长为 230nm时获取的。  
3  试剂和材料  
除另有规定外， 本方法所用试剂均为分析纯或以上规格， 水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1  水杨酸，纯度 ≥99%。 
3.2  吡硫鎓锌，纯度 ≥96%。 
3.3  酮康唑，纯度 ≥99%。 
3.4  氯咪巴唑，纯度 ≥99%。 
3.5  吡罗克酮乙醇胺盐，纯度 ≥99%。 
3.6  甲醇，色谱纯。  
3.7  乙腈，色谱纯。  
3.8  磷酸，相对密度 =1.685，ω（H3PO 4）=85%，优级纯。  
3.9  磷酸二氢钾。  
3.10  乙二胺四乙酸二钠。  
3.11  混合标准储备溶液： 称取水杨酸 （ 3.1） 、 吡硫鎓锌 （ 3.2） 、 酮康唑 （ 3.3） 、 氯咪巴唑 （ 3.4）
和吡罗克酮乙醇胺盐（ 3.5）适量（精确至 0.0001g） ，加 85mL左右的乙腈＋甲醇（ 95＋5）
混合溶液，超声，待溶解完全后转移至 100mL容量瓶中，用此混合溶液定容，配成如表 2365 
 所示浓度的混合标准储备溶液（室温放置可保存 1周） ，再用混合溶液稀释混合标准储备溶
液配成浓度混合标准系列溶液。  
表2  5种物质混合标准储备溶液及混合标准系列溶液的浓度  
物质名称  水杨酸  吡硫鎓锌  酮康唑  氯咪巴唑  吡罗克酮乙醇胺盐  
混合标准储备溶液浓度
（mg/L） 400 200 400 400 500 
混合标准工作溶液浓度
（mg/L） 40 20 40 40 50 
80 40 80 80 100 
160 80 160 160 200 
320 160 320 320 400 
400 200 400 400 500 
4  仪器和设备  
4.1  高效液相色谱仪，二极管阵列检测器。  
4.2  天平。  
4.3  pH计。  
4.4  超声波清洗器。  
4.5  离心机。  
5  测定步骤  
5.1  样品处理  
称取样品约 0.5g（精确至 0.0001g）于 50mL具塞比色管中，加入乙腈＋甲醇（ 95＋5）
的混合溶液至刻度， 振摇， 超声提取 30min， 取出后冷却至室温。 浑浊溶液可取适量 5000rpm
离心 5min。经 0.45m滤膜过滤，滤液作为待测溶液备用。  
5.2  参考色谱条件  
    色谱柱： 十八烷基硅烷键合硅 胶柱， 150mm× 4.6mm ，5m。 
    流动相：乙腈 +甲醇 +10mmol/L 磷酸二氢钾水溶液  [添加乙二胺四乙酸二钠至 c
（Na2EDTA）=0.5mmol/L ，用磷酸调节水溶液的 pH至4.0]（50+10+40 ）。 
    流速： 1.0mL/min 。 
检测器：二极管阵列检测器，通用检测波长为 230nm；水杨酸和吡罗克酮乙醇胺盐的测
定可采用 300nm；吡硫鎓锌的测定可采用 340nm。 
柱温： 25℃； 
进样量： 5L。 
5.4测定  
在“5.3”色谱条件下，取混合标准系列溶液（ 5.1）分别进样，进行色谱分 析，以标准系
列溶液浓度为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制各测定组分的标准曲线。  
取“5.2”项下的待测溶液进样，根据保留时间和紫外光谱图定性，测得峰面积，根据标
准曲线得到待测溶液中各测定组分的浓度。按 “6”计算样品中各测定组分的含量。  
注：对于有干扰的样品，测定水杨酸和吡罗克酮乙醇胺盐时建议检测波长调整为 300nm，测
定吡硫鎓锌时检测波长调整为 340nm。 
 366 
 6  分析结果的表述  
6.1 计算  
ω= D    V ×10-4 m 
式中： ω——  化妆品中测定组分的质量分数， %； 
 ——测定组分的峰 面积代入回归方程计算所得的测定组分浓度， mg/L； 
V ——  样品定容体积， mL； 
m ——  样品取样量， g； 
D ——  稀释倍数（不稀释则取 1）。 
在重复性条件下获得的两次独立测试结果的绝对差值不得超过算术平均值的 10%。 
6.2 回收率和精密度  
方法的回收率为 88%～110%，相对标准偏差为 0.2%～3.8%。 
7  图谱 
 
图1  不同检测波长下 5种物质的标准溶液色谱图  
1:水杨酸； 2:吡硫鎓锌； 3:酮康唑； 4:氯咪巴唑； 5:吡罗克酮乙醇胺盐  
 min 0 2 4 6 8 10 1 14 16 mAU 
0 50 100 150 200 250 300  
 1 
   2 
 3  5  4 340nm  min 0 2 4 6 8 10 12 14 16 mAU 
0 50 100 150 200 250 300    
2 
  3
 4  5 300nm   
min 0 2 4 6 8 10 12 14 16 mAU 
0 100200 300 400 500  
   1 
   2 
  3 
   4 
 5 230nm  367 
 （九）抗感染药物  
第1节 氟康唑等 9种物质  
Fluconazole and other 8 materials  
1  范围 
本方法规定了液相色谱 -串联质谱法测定化妆品中氟康唑等 9种物质的含量。  
本方法适用于化妆品中氟康唑等 9种物质含量的测定。  
本方法所指的 9种物质为灰黄霉素、酮康唑、克霉唑、益康唑、咪康唑、氟康唑、联苯
苄唑、环吡酮胺和萘替芬。  
2  方法提要  
样品提取后（其中环吡酮胺的测定需要进行硫酸二甲酯衍生化处理） ，用液相色谱 -串联
质谱法测定， 以多反应离子监测模式进行监测， 采用特征离子丰度比进行定性， 峰面积定量，
以标准曲线法计算含量。  
本方法的 检出限、定量下限和取样量为 0.5 g时的检出浓度、最低定量浓度见表 1。 
表1 9种物质的检出限、定量下限检出浓度和最低定量浓度  
测定组分  检出限（ ng/mL） 定量下限
（ng/mL） 检出浓度 (μg/g)  最低定量浓度
(μg/g)  
氟康唑  2.0 20 0.25 1.0 
酮康唑  10 50 0.50 2.5 
萘替芬  0.40 2.0 0.02 0.10 
联苯苄唑  0.40 2.0 0.02 0.10 
克霉唑  2.0 4.0 0.15 0.25 
益康唑  2.0 20 0.15 1.0 
咪康唑  2.0 4.0 0.15 0.25 
灰黄霉素  4.0 10 0.25 0.50 
环吡酮胺  2.0 10 0.15 0.50 
3  试剂和材料  
    除另有规定外， 本方法所用试剂均为分析纯或以上规格， 水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1 灰黄霉素、酮康唑、克霉唑、益康唑、咪康唑、氟康唑、联苯苄唑、环吡酮胺、萘替芬
标准品（纯度大于 97 %）。 
3.2 乙腈，色谱纯。  
3.3 硫酸二甲酯。  
3.4 三乙胺。  
3.5 乙酸，色谱纯。  
3.6 氯化钠。  
3.7 氢氧化钠。  
3.8 饱和氯化钠溶液：称取 40 g 氯化钠（ 3.6） ，置于 250 mL磨口锥形瓶中，加入 100mL368 
 水，超声 15分钟，即得。  
3.9 0.3 mmol/L 氢氧化钠溶液：称取  1.2 g 氢氧化钠（ 3.7） ，置于 250 mL烧杯中，加入 100 
mL水，用玻璃棒搅拌至溶解，即得。  
3.10 流动相的配制  
流动相 A：0.1%乙酸  
流动相 B：乙腈（含 0.1%乙酸）  
3.11 混合标准储备溶液（ 1 mg/mL ） ：称取灰黄霉素、酮康唑、克霉唑、益康唑、咪康唑、
氟康唑、联苯苄唑、环吡酮胺、萘替芬（ 3.1）各 10 mg（精确至 0. 0001 g）置于同一 10 mL
容量瓶中，加乙腈（ 3.2）使溶解并定容至刻度，摇匀，即得浓度为 1 mg/mL 的混合标准储
备溶液。  
4  仪器和设备  
4.1 液相色谱 -三重四极杆质谱联用仪。  
4.2 天平。  
4.3 超声波清洗仪。  
4.4 离心机。  
4.5 涡旋混合仪。  
5  分析步骤  
5.1 混合标准系列溶液的制备  
取混合标准储备溶液（ 3.11） ，用乙腈（ 3.2）配制得浓度为 10μg /mL 、25μg /mL 、50μg 
/mL、100μg /mL 、300μg /mL 、500 μg /mL 的混合标准系列溶液。  
5.2 样品处理  
5.2.1未衍生化样品处理（用于测定除环吡酮胺外的 8种禁用组分）  
称取样品约 0.5 g（精确至 0.0001 g） ，置于 25 mL具塞比色管中，加入饱和氯化钠溶液
（3.8）1mL，涡旋 30s，加入乙腈（ 3.2）1mL，涡旋 30s，加入乙腈（ 3.2）20 mL，涡旋 30 
s，超声提取 30 min，涡旋 30 s，加入乙腈（ 3. 2）定容至刻度， 4500 rpm 离心 5 min，取上
清液经 0.45 μm微孔滤膜过滤后，滤液作为未衍生化待测溶液，用于测定除环吡酮胺外的 8
种禁用组分。  
5.2.2 衍生化样品处理（仅用于 测定环吡酮胺）  
精密吸取上述未衍生化待测备用溶液 1 mL于玻璃试管中，加入 0.3 mmol/L 氢氧化钠
溶液（ 3.9）0.5 mL，而后加入 50 μL 硫酸二甲酯（ 3.3） ，涡旋 30 s，置于 37 ℃水浴  15 min，
最后加入 50 μL三乙胺（ 3.4） ，涡旋 30 s后，经 0.45 μm微孔滤膜过滤，滤液作为衍生化待
测溶液，仅用于测定环吡酮胺。  
5.3 基质标准系列溶液的制备  
5.3.1 未衍生化基质标准系列溶液的制备  
准确称取空白样品约 0.5 g（精确至 0.0001 g） ，置于 25 mL具塞比色管中，分别 加入混
合标准系列溶液（ 5.1）50 μL，按照 “5.2.1 样品处理 ”步骤进行前处理，即得浓度为 1μg /g、
2.5μg /g、5μg /g、10μg /g、30μg /g、50 μg /g的系列浓度基质标准曲线工作溶液，用于测定
除环吡酮胺外的 8种禁用组分 （基质标准曲线采用的空白样品的性状应与待测化妆品基本一
致） 。  
5.3.2 衍生化基质标准系列溶液的制备  
精密吸取上述未衍生化基质标准系列溶液 （  5.3.1）1mL于玻璃试管中， 加入 0.3 mmol/L 369 
 氢氧化钠溶液 （ 3.9）0.5 mL， 而后加入 50 μL  硫酸二甲酯， 涡旋 30 s， 置于 37 ℃水浴  15 min，
最后加入 50 μL三乙胺， 涡旋 30 s后， 经 0.45 μm微孔滤膜过滤后， 即得浓度为 1μg /g、2.5μg 
/g、5μg /g、10μg /g、30μg /g、50 μg /g的衍生化基质标准系列溶液，仅用于测定环吡酮胺。  
5.4 参考液相色谱 -三重四极杆质谱联用条件  
5.4.1 色谱条件  
色谱柱： 八烷基硅烷键合硅胶 柱(2.1mm×100mm, 3.5 μm) ； 
流动相梯度洗脱程序：  
时间 /min V（流动相 A）/% V（流动相 B）/% 
0.0 85 15 
1.0 85 15 
2.0 55 45 
4.0 40 60 
4.8 20 80 
5.0 85 15 
9.0 85 15 
流速： 0.4 mL/min ； 
柱温： 30 ℃； 
进样量： 2 μL。 
5.4.2 质谱条件  
离子源：  电喷雾离子源（ ESI源） ；   
监测模式：  正离子监测模式；  监测离子对及相关电压参数设定见表 2； 
喷雾压力：  40 psi； 
干燥气流速：  10 L/min； 
干燥气温度：  350 ℃； 
毛细管电压：  4000 V； 
0 ～1.5min：不进入质谱仪分析 , 1.5～9 min：进入质谱仪分析。  
表2 三重四极杆离子对及相关电压参数设定表  
编号  物质名称  母离子（ m/z） Frag.(V)  子离子（ m/z） CE（V） 
1 灰黄霉素  353.0  130 165.0*  20 
130 215.0  20 
2 酮康唑  531.0  130 489.0*  50 
130 255.0  40 
3 克霉唑  277.0  110 165.0*  20 
110 241.0  20 
4 益康唑  381.0  130 125.0*  40 
130 193.0  20 
5 咪康唑  417.0  130 159.0*  40 
130 161.0  30 
6 氟康唑  307.0  130 238.0*  15 
130 220.0  15 
7 联苯苄唑  311.0  90 243.0*  35 
90 165.0  10 
8 环吡酮胺  222.2  110 136.1*  25 
110 162.2  30 370 
 编号  物质名称  母离子（ m/z） Frag.(V)  子离子（ m/z） CE（V） 
9 萘替芬  288.0  110 117.0*  25 
110 141.0  15 
注： “*”为定量离子对。  
 
5.5 定性判定  
用液相色谱 -串联质谱法对 样品进行定性判定，在相同试验条件下，样品中应呈现定量
离子对和定性离子对的色谱峰， 被测禁用组分的质量色谱峰保留时间与标准溶液中对应物质
的质量色谱峰保留时间一致； 样品色谱图中所选择的监测离子对的相对丰度比与相当浓度标
准溶液的离子对相对丰度比的偏差不超过表 3规定范围， 则可以判断样品中存在对应的禁用
组分。  
表3 定性确证时相对离子丰度的最大允许偏差  
相对离子丰度（ k） k≥50%  50 %> k ≥ 20 %  20 %> k ≥ 10 %  k≤ 10 %  
允许的最大偏差  ± 20%  ± 25%  ± 30%  ± 50%  
5.6 测定  
5.6.1 未衍生化样品定量测定  
在“5.4”项液相色谱 -三重四极杆质谱联用条件下，用未衍生化系列浓度基质标准工作溶
液（ 5.3.1）分别进样，以禁用组分的系列浓度为横坐标，禁用组分的峰面积为纵坐标，进行
线性回归，绘制基质标准曲线，其线性相关系数应大于 0.99。 
取“5.2.1”项下处理得到的待测溶液进样，禁用组分的峰面积代入基质标准曲线，计算禁
用组分的浓度，按 “6”项下公式，计算样品中除环吡酮胺外 8种禁用组分的质量分数。  
5.6.2 衍生化样品定量测定  
在“5.4”项液相色谱 -三重四极杆质谱联 用分析条件下，用衍生化系列浓度基质标准工作
溶液（ 5.3.2）分别进样，以禁用组分的系列浓度为横坐标，禁用组分的峰面积为纵坐标，进
行线性回归，绘制基质标准曲线，其线性相关系数应大于 0.99。 
取“5.2.2”项下处理得到的待测溶液进样，禁用组分的峰面积代入基质标准曲线，计算禁
用组分的浓度，按 “6”项下公式，计算样品中环吡酮胺的质量分数。  
6 分析结果的表述  
6.1计算  
ω= Df 
    式中： ω——  化妆品中测定组分的质量分数， μg/g； 
f ——  样品称量重量校正系数， 0.5g/ m（m —样品取样量， g）； 
——  峰面积代入回归方程计算得到的待测样液中测定组分的浓度， μg/g； 
D ——  稀释倍数（不稀释则为 1）。  
在重复性条件下获得的两次独立测试结果的绝对差值不得超过算术平均值的 15%。 
6.2 回收率和精密度  
低浓度的方法回收率为 84.7%～113.5%，相对标准偏差小于 14.9 %，中、高浓度的方法
回收率为 84.8%～115.1%，相对标准偏差小于 13.0%。 
 
 
 371 
 7 图谱 
5x10
1+ESI MRM Frag=130.0V CID@15.0 (307.0 -> 238.0) 
3x10
5+ESI MRM Frag=130.0V CID@** (531.0 -> 489.0 ) 
6x10
1+ESI MRM Frag=110.0V CID@** (288.0 -> 117.0)
6x10
1+ESI MRM Frag=90.0V CID@** (311.0 -> 243.0 ) 
5x10
5+ESI MRM Frag=110.0V CID@20.0 (277.0 -> 165.0 ) 
5x10
2.5+ESI MRM Frag=130.0V CID@** (381.0 -> 125.0 )
4x10
5+ESI MRM Frag=130.0V CID@20.0 (353.0 -> 165.0 ) 
5x10
1+ESI MRM Frag=130.0V CID@** (417.0 -> 159.0 ) 
Acquisition Time (min)1.6 2.2 2.8 3.4 4 4.6 5.2 5.8 6.4 7 7.6 8.2 8.8Counts1
2
3
4
5
6
7
8
 
图1 未经过衍生化处理的混合对照品溶液的 HPLC-MS/MS质谱图 
1：氟康唑； 2：酮康唑； 3：萘替芬；  4：联苯苄唑 ；5：克霉唑； 6：益康唑； 7：灰黄
霉素；  8：咪康唑。 9：环吡酮胺。  
 
5x10
0.511.52+ MRM (222.20 -> 136.10) 
Acquisition Time (min)1.6 2.2 2.8 3.4 4 4.6 5.2 5.8 6.4 7 7.6 8.2 8.8Counts9
 
图2 衍生化后混合对照品溶液的 HPLC-MS/MS质谱图 
 
 
 
 
 
 
 372 
 第2节 盐酸美满霉素等 7种物质  
Minocycline hydrochloride and other 6 kinds of material  
1  范围 
本方法规定了高效液相色谱法测定化妆品中盐酸美满霉素、二水土霉素、盐酸四环素、
盐酸金霉素、盐酸多西环素、氯霉素和甲硝唑的含量。  
本方法适用于化妆品中盐酸美满霉素、二水土霉素、盐酸四环素、盐酸金霉素、盐酸多
西环素、氯霉素和甲硝唑含量的测定。  
2  方法提要  
盐酸美满霉素、二水土霉素、盐酸四环素、盐酸金霉素、盐酸多西环素、氯霉素和甲硝
唑在 268nm处有紫外吸收，可用反相高效液相色谱分离，以保留时间和紫外光谱图定性，
峰面积定量。  
本方法各组分的检出限、定量下限及取样量为 1g时检出浓度和最低定量浓度见表 1。 
表1  各组分的检出限、定量下限和检出浓度、最低定量浓度  
物质名称  盐酸美
满霉素  甲硝
唑 二水土
霉素  盐酸四
环素  盐酸金
霉素  盐酸多
西环素  氯霉
素 
检出限（ ng） 50 50 1 1 1 1 1 
定量下限（ ng） 150 150 3.3 3.3 3.3 3.3 3.3 
检出浓度（ g/g） 50 50 1 1 1 1 1 
最低定量浓度 （ g/g） 150 150 3.3 3.3 3.3 3.3 3.3 
3  试剂和材料  
除另有规定外， 本方法所用试剂均为分析纯或以上规格， 水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1  甲醇，色谱纯。  
3.2  乙腈，色谱纯。  
3.3  草酸，分析纯。  
3.4  盐酸（ 0.1mol/L） ：取优级纯浓盐酸（  20=1.19g/mL ）8.3mL加水至 1L，混匀。 
4  仪器和设备  
4.1  高效液相色谱仪，二极管阵列检测器。  
4.2  天平。   
4.3  超声波清洗器。  
5  分析步骤  
5.1  混合标准储备溶液：分别准确称取盐酸美满霉素、二水土霉素、盐酸四环素、盐酸金
霉素、盐酸多西环素、氯霉素、甲硝唑各 0.1000g，用少许甲醇（ 3.1）及盐酸（ 3.4）溶解，
移入 100mL容量瓶中， 甲醇定容至刻度， 摇匀， 配成各组分浓度为 1.00g/L的混合标准溶液。  
5.2  样品处理  373 
 称取样品 1 g（精确到 0.001 g）于 10mL具塞比色管中，加入甲醇（ 3.1）+盐酸（ 3.4）
（1+1）的混合 溶液至刻度，振摇，超声提取 20min～30min。经 0.45 μm滤膜过滤，滤液作
为待测溶液。  
5.3  参考色谱条件  
色谱柱： 十八烷基硅烷键合硅胶 柱， 250mm× 4.6mm ，5m。 
检测波长： 268nm。 
流动相： 0.01mol/L 草酸溶液 （磷酸调节水溶液的 pH至2.0）+甲醇 +乙腈 （ 67+11+22 ），HPLC
分析前，经 0.45m滤膜过滤及真空脱气。  
流量： 0.8mL/min 。 
柱温：室温。  
进样量： 10L。 
5.4  测定  
准确移取不同体积的混合标准溶液 “5.1”于10mL具塞比色管中，用流动相 稀释至刻
度，摇匀。经 0.45m滤膜过滤备用。在设定色谱条件下，分别进样，进行色谱分析。以标
准系列浓度为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制标准曲线。  
取“5.2”项下的待测溶液进样（若样品 中被测物质 含量过高，应用流动相稀释后测定） 。
根据保留时间和紫外光谱图定性。记录峰面积，从标准曲线上查得相应组分的浓度。按 “6”
计算样品中相应组分的含量。  
6  计算 
ω（抗生素、甲硝唑） = V   
m  
    式中： ω（抗生素、甲硝唑） ——化妆品中抗生素、甲硝唑的质量分数， g/g； 
           ——测试溶液中抗生素、甲硝唑的浓度， mg/L； 
          V ——样品定容体积， mL； 
          m——样品取样量， g。 
7  图谱 
 
图1  抗生素、甲硝唑的色谱图  
1：盐酸美满霉素（ 2.966min ）；2：甲硝唑 (3.784min) ；3：二水土霉素 (4.476min) ；4：盐酸
四环素 (5.064min) ；5：盐酸金霉素 (8.860min) ；6：盐酸多西环素 (12.054min) ；7：氯霉素  
(14.531min) 。 374 
 第3节 依诺沙星等 10种物质  
Enoxacin and other 9 materials  
1  范围 
本方法规定了液相色谱 -串联质谱法测定化妆品中依诺沙星等 10种物质的含量。  
本方法适用化妆品中依诺沙星等 10种物质含量的测定。  
本方法所指的 10种物质为依诺沙星、氟罗沙星、氧氟沙星、诺氟沙星、培氟沙星、环
丙沙星、恩诺沙星、沙拉沙星、双氟沙星和莫西沙星。  
2  方法提要  
样品提取后，经液相色谱 -串联质谱仪分离，以多反应离子监测模式进行监测，采用特
征离子丰度比进行定性，峰面积定量，以标准曲线法计算含量。  
本方法的检出 限、定量下限和取样量为 0.5 g时的检出浓度、最低定量浓度见表 1。 
表1 10种物质的检出限、定量下限、检出浓度和最低定量浓度  
物质名称  检出限  
（ng/mL） 定量下限
（ng/mL） 检出浓度  
(μg/g)  最低定量浓度
(μg/g)  
依诺沙星  10 20 0.50 1.0 
氟罗沙星  4.0 10 0.20 0.50 
氧氟沙星  10 20 0.50 1.0 
诺氟沙星  10 20 0.50 1.0 
培氟沙星  4.0 10 0.20 0.50 
环丙沙星  4.0 20 0.20 1.0 
恩诺沙星  1.0 2.0 0.050  0.10 
沙拉沙星  2.0 4.0 0.10 0.20 
双氟沙星  4.0 10 0.2 0.50 
莫西沙星  4.0 10 0.2 0.50 
3 试剂和材料  
除另有规定外， 本方法所用试剂均为分析纯或以上规格， 水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1依诺沙星、氟罗沙星、氧氟沙星、诺氟沙星、培氟沙星、环丙沙星、恩诺沙星、沙拉沙
星、双氟沙星、莫西沙星 标准品（纯度大于 98%）。 
3.2 乙腈，色谱纯。  
3.3 甲酸，色谱纯。  
3.4 氯化钠。  
3.5 40%乙腈溶液：量取 40 m L乙腈（ 3.2）于 100 mL量瓶中，加入 1 mL甲酸，用水稀释并
定容至刻度，摇匀。  
3.6 饱和氯化钠溶液，称取 40 g 氯化钠（ 3.4） ，置于 250mL磨口锥形瓶中，加入 100 mL
水，超声 15分钟，即得。  
3.7 2%甲酸溶液：量取 200mL水于 500mL容量瓶中，加入 10mL甲酸（ 3.3） ，用水稀释并
定容至刻度，摇匀。  375 
 3.8 混合标准储备溶液（ 1 mg/mL） ：称取依诺沙星、氟罗沙星、氧氟沙星、诺氟沙星、培氟
沙星、环丙沙星、恩诺沙星、沙拉沙星、双氟沙星、莫西沙星 标准品（ 3.1）10 mg（精确至
0. 1 mg）置于同一 10 mL容量瓶中，加 40%乙腈溶液（ 3.5）使溶解并定容至刻度，摇匀，
即得浓度为 1 mg/mL 的混合标准储备溶液。  
4 仪器和设备  
4.1 液相色谱 -三重四极杆质谱联用仪。  
4.2 天平。  
4.3 超声波清洗仪。   
4.4 离心机。  
4.5 涡旋混合仪。  
5 分析步骤  
5.1混合标准系列溶液制备  
取混合标准储备溶液，分别用 40%乙腈溶液（ 3.5）配制成浓度为 10μg /mL、25μg /mL、
50μg /mL、100μg /mL、200μg /mL、500 μg /mL的混合标准系列 溶液。  
5.2 样品处理  
称取样品约 0.5 g（精确至 0.001 g） ，置于 25 mL具塞比色管中，加入 1 mL饱和氯化钠
溶液（ 3.6） ，涡旋 30 s后加入 2%甲酸（ 3.7）15 mL，涡旋 10 s后，加入乙腈（ 3.2）5mL，
涡旋 30 s，超声提取 30 min，加入乙腈（ 3.2）定容至刻度，涡旋 1min，4500 rpm 离心 5min，
取上清液经 0.45 μm微孔滤膜过滤后，滤液作为待测溶液。  
5.3基质标准系列溶液制备  
    准确称取空白样品约 0.5 g（精确至 0.001 g） ，置于 25 mL具塞比色管 中，分别加入混
合标准系列溶液 （ 5.1）50 μL， 按照 “5.2”步骤进行前处理， 即得浓度为 1μg/g、2.5μg/g、5μg/g、
10μg/g、20μg/g、50 μg/g的基质标准系列溶液（随行基质标准曲线采用的空白样品的性状应
与待测化妆品基本一致） 。  
5.4 参考液相色谱 -三重四极杆质谱联用条件  
5.4.1 色谱条件  
色谱柱：  十八烷基硅烷键合硅胶 柱 (2.1mm×100mm, 3.5 μm) ，或等效色谱柱。  
流动相梯度洗脱程序：  
时间 /min V（流动相 A）/% V（流动相 B）/% 
0.0 90 10 
3.0 90 10 
7.0 70 30 
9.0 20 80 
9.5 90 10 
16.0 90 10 
流速： 0.4 mL/min ； 
柱温： 30 ℃； 
进样量： 1 μL。 
5.4.2 质谱条件  
离子源：  电喷雾离子源（ ESI源） 。  
喷雾压力：  40 psi。 376 
 干燥气流速：  10 L/min。  
干燥气温度：  350 ℃。 
毛细管电压：  4000 V。 
0 ~ 3 min ：不进入质谱仪分析 , 3 ~ 16 min ：进入质谱仪分析。  
监测模式：  正离子监测模式；  监测离子对及相关电压参数设定见表 2。 
表2 三重四极杆离子对及相关电压参数设定表  
序号  物质名称  母离子 （ m/z） Frag.(V)  子离子 （ m/z） CE（V） 
1 依诺沙星  320.9  130 233.9*  20 
130 276.9  15 
2 氟罗沙星  369.9  150 325.9*  20 
150 268.9  25 
3 氧氟沙星  361.9  130 317.9*  20 
130 260.9  30 
4 诺氟沙星  319.9  130 275.9*  15 
130 232.9  20 
5 培氟沙星  333.9 130 289.9*  15 
130 232.9  25 
6 环丙沙星  331.9  130 287.9*  15 
130 244.9  20 
7 恩诺沙星  359.9  130 315.9*  20 
130 244.9  30 
8 沙拉沙星  385.9  130 341.9*  20 
130 298.9  30 
9 双氟沙星  399.9  150 355.9*  20 
150 298.9  30 
10 莫西沙星  401.9  150 357.9*  20 
150 363.9  30 
注： “*”为定量离子对。  
5.5 定性判定  
用液相色谱 -串联质谱法对样品进行定性判定，在相同试验条件下，样品中应呈现定量
离子对和定性离子对的色谱峰， 被测禁用组分的质量色谱峰保留时间与标准溶液中对应物质
的质量色谱峰保留时间一致； 样品色谱图中所选择的监测离子对的相对丰度比与相当浓度标
准溶液的离子对的相对丰度比的偏差不超过表 3规定范围， 则可以判断样品中存在对应的禁
用组分。  
表3 定性确证时相对离子丰度的最大允许偏差  
相对离子丰度（ k） k≥50%  50 %> k ≥ 20 %  20 %> k ≥ 10 % k≤ 10 %  
允许的最大偏差  ± 20%  ± 25%  ± 30%  ± 50%  
5.6 测定  
在“5.4”项液相色谱 -三重四极杆质谱联用条件下，取基质标准系列溶液（ 5.3）分别进样，
以基质标准系列溶液浓度为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制各测定组分的标准曲线。  
取“5.2”项下待测溶液进样，测定组分的峰面积代入标准曲线得到待测溶液中各测定组
分的浓度。按 “6”计算样品中各测定组分的含量。  
 377 
 6 分析结果的表述  
6.1 计算  
ω=  Df 
式中： ω——化妆品中禁用组分的质量分数， μg /g； 
f ——样品称量重量 校正系数， 0.5g /m（m —样品取样量， g）； 
 ——峰面积代入回归方程计算得到的待测样液中禁用组分的浓度， μg/g； 
D ——稀释倍数（不稀释则为 1）。  
在重复性条件下获得的两次独立测试结果的绝对差值不得超过算术平均值的 15%。 
6.2 回收率和精密度  
最低定量浓度的方法回收率为 80.7%~111% ，相对标准偏差小于 14%，中、高浓度的方
法回收率为 85.3%~106% ，相对标准偏差小于 9.4%。 
7 图谱 
4x10
1+ MRM (320.90 -> 233. 90) 
4x10
5+ MRM (369.90 -> 325.90) 
4x10
5+ MRM (361.90 -> 317.90) 
4x102+ MRM (319.90 -> 275.90 ) 
4x10
2.5+ MRM (333.90 -> 289.90 ) 
4x10
2+ MRM (331.90 -> 287.90) 
5x10
1+ MRM (359.90 -> 315.90 )
4x10
5+ MRM (385.90 -> 341.90 )
4x10
5+ MRM (399.90 -> 355.90) 
4x10
2+ MRM (401.90 -> 357.90) 
Acquisition Time (min)3.5 4.5 5.5 6.5 7.5 8.5 9.5 10.5 11.5 12.5 13.5 14.5 15.5Counts 1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
 
图1  空白化妆品样品加 10种禁用组分混合标准溶液的 HPLC-MS/MS质谱图 
 
1：依诺沙星；  2：氟罗沙星； 3：氧氟沙星； 4：诺氟沙星； 5：培氟沙星； 6：环丙沙星； 7：
恩诺沙星； 8：沙拉沙星； 9：双氟沙星； 10：莫西沙星。  
 
 
 
 
 
 378 
 （十）激素  
第1节 雌三醇等 7种物质  
Estriol and Other 6 kinds of Material  
 
第一法  高效液相色谱 -二极管阵列检测器法   
1  范围  
    本方法规定了高效液相色谱 -二极管阵列检测器法测定化妆品中雌三醇等 7种物质的含
量。  
本方法适用于化妆品中雌三醇等 7种物质含量的测定。  
本方法所指的 7种物质为性激素 ，包括雌三醇、雌 酮、己烯雌酚、雌二醇、睾丸酮、甲
基睾丸酮和黄体酮。  
2  方法提要  
样品中的雌三醇等 7种性激素经有机溶剂提取，用高效液相色谱仪分离，紫外检测器
检测，根据保留时间及紫外光谱图定性，峰面积定量。  
本方法各激素的检出限及取样量为 1g时的检出浓度见表 1。 
表1  各激素的检出限和检出浓度  
激素组分  雌三醇  雌酮  己烯雌酚  雌二醇  睾丸酮  甲基睾丸酮  黄体酮  
检出限，g 0.02 0.04 0.01 0.02 0.002  0.002  0.003  
检出浓度， g/g 40 80 20 40 4 4 6 
3  试剂和材料  
除另有规定外， 本方法所用试剂均为分析纯或以上规格， 水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1  甲醇。  
3.2  饱和氯化钠溶液。  
3.3  环己烷。  
3.4  硫酸  [（H2SO 4）＝ 2%]：取硫酸（ 20＝1.84g/mL ）2mL，缓慢加入到 98mL水中，混
匀。  
3.5  激素标准溶液  
3.5.1  雌激素标准溶液 [（雌酮、雌二醇、雌三醇、己烯雌酚）＝ 2g/L]：分别称取雌酮、
雌二醇、雌三醇、己烯雌酚各 0.200g，用少量甲醇（ 3.1）溶解，转移至 100mL容量瓶中，
用甲醇稀释到刻度。  
3.5.2  雄激素标准溶液 [（睾丸酮、甲基睾丸酮）＝ 600mg/L] ：分别称取睾丸酮、甲基睾丸
酮各 0.600g，用少量甲醇（ 3.1）溶解，转移至 100mL容量瓶中，用甲醇稀释到刻度，配制
成含睾丸酮、甲基睾丸酮为 6.00mg/mL 的溶液。取此溶液 10.0mL置100mL容量瓶中，用
甲醇（ 3.1）稀释到刻度。  
3.5.3  孕激素标准溶液 [（黄体酮）＝ 600mg/L] ：称取黄体酮 0.600g，用少量甲醇（ 3.1）379 
 溶解，转移至 100mL容量瓶中，用甲醇稀释到刻度，配制成含孕激素 6.00mg/mL 的溶液。
取此溶液 10.0mL置于 100mL容量瓶中，用甲醇（ 3.1）稀释到刻度。  
3.5.4  激素混合标准溶液： 分别取雌激素标准溶液 （ 3.5.1）50.00mL， 雄激素标准溶液 （ 3.5.2）
5.00mL和孕激素标准溶液（ 3.5.3）5.00mL置于 100mL容量瓶中，用甲醇（ 3.1）稀释到刻
度，配制成 1mL分别含 4种雌激素各 1.00mg、2种雄激素各 30.0g和1种孕激素 30.0g
的混合标准溶液。  
4  仪器和设备  
4.1 高效液相色谱仪，二极管阵列检测器。  
4.2 天平。  
4.3 离心机。  
5  分析步骤  
5.1  激素混合标准系列溶液的制备  
取激素混合标准溶液（ 3.5.4）0.00mL、1.00mL、2.00mL、5.00mL于10mL具塞比色管
中，用甲醇（ 3.1）稀释至 10mL刻度，制得激素混合标准系列溶液。     
5.2 样品处理  
5.1.1  溶液状样品：称取样品 1g～2g(精确到 0.001)于10mL具塞比色管中，在水浴上蒸除
乙醇等挥发性有机溶剂，用甲醇（ 3.1）稀释到 10mL，作为样品待测溶液。  
5.1.2  膏状、乳状样品：称取样品 1g～2g(精确到 0.001)于100mL锥形瓶中，加入饱和氯化
钠溶液（ 3.2）50mL，硫酸（ 3.4）2mL，振荡溶解，转移至 100mL分液漏斗中，以环己烷
（3.3）30mL分三次萃取，必要时离心分离。合并环己烷层并在水浴上蒸除。用甲醇（ 3.1）
溶解残留物，转移到 10mL具塞比色管中，用甲醇稀释到刻度。混匀后，经 0.45m滤膜过
滤，滤液作为样品待测溶液。  
5.3  参考色谱条件  
色谱柱： 十八烷基硅烷键合硅胶 柱， 250× 4.6mm ，10m； 
流动相：甲醇 +水（ 60+40）； 
流速： 1.3mL/min ； 
检测波长： 204nm（雌性激素） ， 245nm（雄性激素 ，孕激素 ）； 
进样量： 5L。 
5.4 测定  
在“5.3”色谱条件下，取激素混合标准系列溶液（ 5.1）分别进样，记录色谱图，以混合
标准系列溶液浓度为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制标准曲线。  
取“5.2”项下的样品待测溶液进样，记录色谱图，以保留时间和紫外光谱图定性，量取
峰面积，根据标准曲线得到样品待测溶液中激素的质量浓度。按 “6”计算样品中激素的含量。  
6 计算 
ω（激素） = ×V   
m   
式中： ω（激素） ——样品中激素的质量分数， g/g； 
m——样品取样量， g。 
          ——测定成分的峰面积代入标准曲 线得到的激素的质量浓度， mg/L ； 
 V——样品定容体积， mL； 380 
 7  图谱 
 
图1 雌激素的色谱图  
雌激素： 1:雌酮、2:雌二醇、 3:雌三醇、 4:己烯雌酚  
 
图2  雄性激素及孕激素的色谱图  
雄激素及孕激素 ：1:睾丸酮、 2:甲基睾丸酮、 3:黄体酮 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
381 
 第二法  高效液相色谱 -紫外检测器 /荧光检测器法  
1  范围  
本方法规定了高效液相色谱 -紫外检测器 /荧光检测器法测定化妆品中雌三醇等 7种物质
的含量。  
本方法适用于 化妆品中雌三醇等 7种物质含量的测定。  
本方法所指的 7种物质为性激素，包括雌三醇、雌酮、己烯雌酚、雌二醇、睾丸酮、甲
基睾丸酮和黄体酮。  
2 方法提要  
样品中的雌三醇等 7种性激素经有机溶剂提取，用经高效液相色谱仪分离，紫外检测器
或/荧光检测器检测，根据以保留时间或及荧光光谱图定性，以峰面积定量。  
本方法各激素的检出限及取 1g样品时的检出浓度见表 2。 
表2  各激素的检出限和检出浓度  
激素组分  雌三醇  雌酮  己烯雌酚  雌二醇  睾丸酮  甲基睾丸酮  黄体酮  
检出限，g 0.05 0.4 0.03 0.035  0.002 0.002  0.004  
检出浓度， g/g 100 800 60 70 4 4 8 
3 试剂和材料  
    同第一法。  
4 仪器和设备  
4.1  高效液相色谱仪，紫外检测器或荧光检测器。  
4.2  天平。  
4.3  离心机。  
5 分析步骤  
5.1激素混合标准系列溶液制备  
同第一法。  
5.2 样品处理  
    同第一法。  
5.2  参考色谱条件  
色谱柱： 十八烷基硅烷键合硅胶 柱， 250mm× 4.6mm ，10m； 
流速： 0.6mL/min 。 
    检测波长： 254nm（紫外检测器）或激发波长 280nm和发射波长 310nm（荧光检测器） ；  
    流动相：甲醇 +水（ 80+20）； 
柱温： 45℃； 
进样量： 5L。 
5.3 测定  
标准曲线绘制同第一法。  
    样品待测溶液测定同第一法。      382 
 6 计算 
    同第一法。  
7 图谱 
图3  性激素标准溶液色谱图  
1：雌三醇 (2.68min) ；  2：雌酮 (3.62min) ；  3：己烯雌酚 (4.22min) ；  4：雌二醇 (4.81min) ； 
5：睾丸酮 (5.58min) ；  6：甲基睾丸酮 (6.54min) ；  7：黄体酮 (9.74min)  
 
 
第三法  气相色谱 -质谱法 
1 范围 
本方法规定了气相色谱 -质谱法定性检测化妆品中雌三醇等 7种物质。  
本方法适用于化妆品中雌三醇等 7种物质的定性检测。  
本方法所指的 7种物质为性激素，包括雌三醇、雌酮、己烯雌酚、雌二醇、睾丸酮、甲
基睾丸酮和黄体酮（孕酮） 。  
2 方法提要  
样品经提取、去脂、使用 C18固相萃取小柱净化，目标物用七氟丁酸酐衍生化，用气相
色谱 -质谱（ GC-MS）联用技术分析。  
3 试剂和材料  
除另有规定外， 本方法所用试剂均为分析纯或以上规格， 水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1  乙醚。  
3.2  乙腈，色谱纯。  
3.3  甲醇，色谱纯。  
3.4  七氟丁酸酐（ HFBA） ，色谱纯。  
3.5  7种性激素标准品：睾酮（ T） 、黄体酮（孕酮） （ P） 、甲基睾酮（ MT） 、雌二醇（ E2）、
雌三醇（ E3） 、雌酮（ E1） 、己烯雌酚（ DES），7种性激素的化学结构式见图 4。  
383 
  
图4  七种激素的化学结构式  
3.6 激素标准溶液  
3.6.1  雌激素标准溶液 [（雌酮、雌二醇、雌三醇、己烯雌酚）＝ 1g/L]：分别称取雌酮、
雌二醇、雌三醇、己烯雌酚各 0.100g，用少量甲醇（ 3.3）溶解，转移至 100mL容量瓶中，
用甲醇稀释到刻度。  
3.6.2  雄激素标准溶液 [（睾丸酮、甲基睾丸酮）＝ 1g/L]：分别称取睾丸酮、甲基睾丸酮
各0.100g，用少量甲醇（ 3.3）溶解，转移至 100mL容量瓶中，用甲醇稀释到刻度。  
3.6.3  孕激素标准溶液 [（黄体酮）＝ 1g/L]：称取黄体酮 0.100g，用少量甲醇（ 3.3）溶解，
转移至 100mL容量瓶中，用甲醇稀释到刻度。  
3.6.4  激素混合标准溶液 Ⅰ[＝10mg/L]：分别取雌激素标准溶液（ 3.6.1）5.00mL，雄激素
标准溶液（ 3.6.2）5.00mL和孕激素标准 溶液（ 3.6.3）5.00mL置于 500mL容量瓶中，用甲
醇（ 3.3）稀释到刻度。  
3.6.5  激素混合标准溶液 Ⅱ[＝1g/L]：取激素混合标准溶液 Ⅰ（3.6.4）10.0mL于100mL容
量瓶中，用甲醇（ 15.3）稀释到刻度。  
4  仪器和设备  
4.1 气相色谱 -质谱联用仪。  
4.2 天平。  
4.3 固相提取系统。  
4.4 吹氮浓缩仪。  
4.5  C18萃取小柱。   
4.6 微量衍生瓶。  
5  分析步骤  
5.1  样品处理  
准确称取样品 1.0g于试管中，用乙醚（ 3.1）2mL振荡提取 3次，合并提取液， 用氮气
吹干，加乙腈（ 3.2）1mL超声提取，移出，再用乙腈（ 3.2）0.5mL振荡洗涤，合并乙腈（ 3.2）
液，用氮气吹干。残渣加甲醇（ 3.3）0.5mL超声溶解后加水 3.5mL，混匀，用 C18萃取小柱
进行吸附 [小柱预先依次用甲醇（ 3.3）3mL，水 5mL，甲醇 +水（ 1+7）3mL依次洗脱活化 ]，
然后用乙腈 +水（ 1+4）3mL洗涤，真空抽干，最后用乙腈（ 3.2）7mL洗脱，洗脱液最终收
OCH3CH3OH
Testosterone(T)OH
H HCOCH3
Progesterone(P)OH
HOH
CH3
Methylteseosterone(MT) Estradial(E2)OH
HO
CH3
HOOH
OH
Estriol(E3)O CH3
HOH
H H
Estrone(E1)OHHO
Diethylstilbestrol(DES)384 
 集于衍生化小瓶中，在 35℃氮气下吹干，备用。  
5.2  参考色谱条件  
色谱柱： DB-5MS毛细管柱（ 30m× 0.25mm× 0. 25m）； 
进样口温度： 270℃； 
进样方式：不分流进样；  
进样量： 1.0L。 
柱温： 程序升温， 初使温度 120℃（保持 2min） ， 以 20℃/min升温至 200℃（保持 2min），
再以 3℃/min升温至 280℃（保持 5min） ；载气：氦气， 1.0mL/min （恒流） ；  
进样量： 1.0L。 
5.3参考质谱条件  
EI源：电子轰击能量 70eV； 
溶剂延迟时间： 10min； 
传输线温度： 280℃， 
    扫描方式：单离子扫描（ SIM）。 
5.4 测定  
取激素混合标准溶液 Ⅱ（3.6.5）1.0mL于衍生化小瓶中 ，在氮气下吹至干。同吹干的样
品一起分别加七氟丁酸酐 （ HFBA）（3.4）40L， 恒温 60℃放置 65min， 冷却至室温， 在 “5.2,5.3”
色谱 /质谱条件下进样。  
6  图谱 
6.1  7种激素衍生物总离子图（见图 5）。 
6.2  特征离子的选择  
7种激素衍生物进入离子源后产生的特征碎片（见图 6）。 
根据 7种激素衍生物对应的质谱图选择干扰少、 选择性好的离子作为特征离子 （见表 3）。 
 
 
 
图5  激素混合标准品衍生物的总离子流色谱图  
1  DES；2  MT；3  T；4  E2；5  E3；6  E1；7  P 
 
 
 
 
 385 
  
 
 
 
 
 
 
雌二醇                                  雌三醇 
 
 
 
 
 
 
 
雌酮                                  己烯雌酚  
 
 
 
 
 
 
 
睾丸酮                               甲基睾丸酮  
 
 
 
 
 
 
 
黄体酮（孕酮）  
图6  7种激素衍生物的全质谱扫描图  
表3  7种激素衍生物的保留时间和特征离子  
物质名称  保留时间（ min） 特征离子（ m/z） 
己烯雌酚（ DES） 10.87  341  447  660 
甲基睾丸酮（ MT） 14.17  369  465  480 
睾丸酮（ T） 17.96  320  467  680 
雌二醇（ E2） 18.31  409  451  664 
雌三醇（ E3） 18.69  449  663 
雌酮（ E1） 19.24  409  422  466 
黄体酮（孕酮） （ P） 22.50  370  425  510 
注：下划线部分为分子离子。  
 
 
 
 
 
  
 386 
 7  结果判定  
7.1  每一个被测激素的保留时间与标准一致，选定的两个检测离子都出峰，两个检测离子
强度比与 标准质谱图中的两个离子强度比值的相对误差 <30%。 
7.2  出峰的面积大于仪器噪声的三倍，同时满足以上条件，判为含有与标准溶液中相同的
物质。  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 387 
 第2节 氢化可的松 等7种物质  
Hydrocortisone and other 6 kinds of material  
1  范围 
    本方法规定了液相色谱 -串联质谱法测定化妆品中 氢化可的松 等7种物质的含量。  
本方法适用于化妆品中 氢化可的松 等7种物质含量的测定。  
本方法所指的 7种物质为米诺地尔、氢化可的松、螺内酯、雌酮、坎利酮、醋酸曲安 奈
德、黄体酮。  
2  方法提要  
样品经过提取后，用液相色谱 -串联质谱法测定，以多反应离子监测模式进行监测，采用
特征离子丰度比进行定性，各物质峰面积定量，以标准曲线法计算含量。  
本方法的检出限、定量下限和取样量为 1.0 g时的检出浓度、最低定量浓度见表 1. 
表1 7种物质的检出限、定量下限、检出浓度和最低定量浓度  
化合物  检出限  
（ng/mL） 定量限  
（ng/mL） 检出浓度  
(ng/g)  最低定量浓度  
(ng/g)  
米诺地尔  0.2 0.5 2 5 
氢化可的松  1 2 10 20 
螺内酯  1 2 10 20 
雌酮  5 10 50 100 
坎利酮  1 2 10 20 
醋酸曲安奈德  0.2 0.5 2 5 
黄体酮  0.5 1 5 10 
 
3 试剂和材料  
除另有规定外，本方法所用试剂均为分析纯或以上规格 ,水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1 米诺地尔、氢化可的松、螺内酯、雌酮、坎利酮、醋酸曲安奈德、黄体酮 标准品。 
3.2 乙腈，色谱纯。  
3.3 甲醇，色谱纯。  
3.4 90%乙腈溶液：量取 10 mL水于 100 mL量瓶中，加乙腈（ 3.2）稀释至刻度，混匀。  
3.5 流动相的配制  
流动相 A： 0.2%甲酸水溶液  
流动相 B：甲醇（含 0.2%甲酸）  
3.5 混合标准储备溶液（ 1.0mg/mL ） ：称取米诺地尔、氢化可的松、螺内酯、雌酮、坎利酮、
醋酸曲安奈德、黄体酮 标准品各10 mg（精确到 0.0001g）于同一 10 mL容量瓶中，加甲醇
（3.2）使溶解并定容至刻度，摇匀，即得浓度为 1.0mg/mL 的混合标准储备溶液。  
 
4  仪器和设备  
4.1 液相色谱 -三重四极杆质谱联用仪。  
4.2 天平。  
4.3 超声波清洗仪。  388 
 4.4 离心机。  
4.5 涡旋混合仪。  
 
5  分析步骤  
5.1 混合标准系列溶液 制备  
用90%乙腈溶液（ 3.4）稀释混合标准储备溶液，得到浓度为 10.0、20.0、50.0、100.0、
200.0、500.0、1000.0、1500.0 ng/mL 的混合标准系列溶液。  
5.2 样品处理  
称取样品 1.0 g（精确到 0.001 g）于 10 mL具塞比色管中，加入 1mL饱和氯化钠溶液，
涡旋 30s后加入乙腈，定容至刻度，涡旋 30 s，超声提取 30 min，涡旋 1 min，4500 rpm 离
心5 min，取上清液经 0.45 μm微孔滤膜过滤后，滤液作为待测液备用。  
5.3 参考条件  
5.3.1参考色谱条件  
色谱柱： 十八烷基硅烷键合硅胶 柱， 150mm× 2.1mm ，3.5μm，螺内酯和坎利酮 两个化
合物色谱峰分离度要求大于 1.5。 
流动相梯度洗脱程序：  
时间 /min V（流动相 A）/% V（流动相 B）/% 
0 95 5 
2 75 25 
4 45 55 
11 20 80 
18 10 90 
流速： 0.3 mL/min ； 
柱温： 30 ℃； 
进样量： 5 μL。 
5.3.2参考质谱条件  
离子源：  电喷雾离子源（ ESI源） ；   
监测模式：  正离子监测模式；  监测离子对及相关电压参数设定见表 3 
喷雾压力：  40 psi；  
干燥气流速：  8 L/min；  
干燥气温度：  325 ℃； 
毛细管电压：  4000 V； 
0 ～3.5 min：不进入质谱仪分析 , 3.5～18 min：进入质谱仪分析。三重四极杆离子对
及相关电压参数设定见表 2 
表2  
编号  物质名称  母离子 （ m/z） Frag.(V)  子离子 （ m/z） CE（V） 
1 米诺地尔  210．0 110 193.2  10 
   110 164.1*  25 
2 氢化可的松  363.1  125 327 10 
   125 121*  25 
3 螺内酯  341.1  147 107.1*  35 
   165 90.9 65 
4 雌酮  271.2  105 253.1*  5 
   105 132.8  22 
5 坎利酮  341.1  147 107.1*  35 
   165 90.9 65 389 
 编号  物质名称  母离子 （ m/z） Frag.(V)  子离子 （ m/z） CE（V） 
6 醋酸曲安奈德  477.1  100 457.2*  5 
   100 439.1  10 
7 黄体酮  315.2  140 109 25 
   140 97* 23 
注： “*”为定量离子对  
5.4 测定  
5.4.1定性  
用液相色谱 -串联质谱法对样品进行定性判定，在 相同试验条件下，样品中被测禁用组
分的质量色谱峰保留时间与标准溶液中对应物质的质量色谱峰保留时间一致； 样品色谱图中
所选择的监测离子对的相对丰度比与相当浓度标准溶液的离子相对丰度比的偏差不超过表
3规定范围，则可以判断样品中存在对应的禁用组分。  
表3  
相对离子丰度（ k） k≥50%  50 %> k ≥ 20 %  20 %> k ≥ 10 %  k≤ 10 %  
允许的最大偏差  ± 20%  ± 25%  ± 30%  ± 50%  
5.4.2 定量  
在“5.3”液相色谱 -三重四极杆质谱联用条件下，用混合标准系列溶液（ 5.1）分别进样，
以各物质标准系列浓度为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制标准曲线，其线性相关系数应大于
0.99。 
取“5.2”项下的待测溶液进样，各物质的峰面积代入标准曲线，计算浓度，按 “6”计算样
品中各物质的含量。  
 
6 分析结果的表述  
6.1计算  
ω= DρV  m×103 
 
式中： ω——  化妆品中各物质的质量分数， μg /g； 
D ——  样品稀释倍数（不稀释则为 1）； 
      ——代入回归方程计算得到的待测样液中各物质的质量浓度， ng/mL； 
V——  样品定容体积， mL； 
     m ——  样品取样 量， g。 
在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的 15%。 
6.2回收率和精密度  
多家实验室验证的平均方法回收率为 90.4%～113.0%，相对标准偏差小于 8.6%。 
 
7  图谱 390 
 
1
2
3
4
5
6
7 
混合标准溶液质谱图  
   1：米诺地尔； 2：氢化可的松； 3：螺内酯； 4：雌酮；  
5：坎利酮； 6：醋酸曲安奈德； 7：黄体酮  
 391 
 （十一）有机溶剂  
第1节 二氯甲烷等 15种物质  
Dichloromethane and 14 kinds of material  
1  范围 
本方法规定了气相色谱法测定化妆品 中二氯甲烷等 15种物质（挥发性有机溶剂）的含
量。  
本方法适用于化妆品中二氯甲烷等 15种物质含量的测定。  
本方法所指的二氯甲烷等 15种物质为二氯甲烷、 1,1-二氯乙烷、 1,2-二氯乙烯、三氯
甲烷、 1,2-二氯乙烷、苯、三氯乙烯、甲苯、四氯乙烯、乙苯、间、对 -二甲苯、苯乙烯、
邻二甲苯和异丙苯。  
2  方法提要  
样品用水稀释，经顶空处理达到气 -液平衡后进样，用具有氢火焰离子化检测器的气相
色谱仪进行分析，以保留时间定性，峰面积定量。  
本方法中各种挥发性有机溶剂 的检出限、定量下限及取 1g样品时的检出浓度、最低定
量浓度见表 1。 
表1  二氯甲烷等 15种物质的检出限、定量下限、检出浓度和最低定量浓度  
物质名称  检出限（ ng） 定量下限（ ng） 检出浓度（ g/g） 最低定量浓度（ g/g） 
二氯甲烷  58 200 0.58 2.0 
1，1-二氯乙烷  43 150 0.43 1.5 
1，2-二氯乙烯  32 110 0.32 1.1 
三氯甲烷  40 140 0.40 1.4 
1，2-二氯乙烷  61 200 0.61 2.0 
苯 10 35 0.10 3.5 
三氯乙烯  31 110 0.31 1.1 
甲苯  11 40 0.11 0.4 
四氯乙烯  68 270 0.68 2.7 
乙苯  9 30 0.09 0.3 392 
 物质名称  检出限（ ng） 定量下限（ ng） 检出浓度（ g/g） 最低定量浓度（ g/g） 
间、对 -二甲苯  12 40 0.12 0.4 
苯乙烯  20 70 0.20 0.7 
邻二甲苯  15 50 0.15 0.5 
异丙苯  10 35 0.10 0.35 
3  试剂和材料  
除另有规定外， 本方法所用试剂均为分析纯或以上规格， 水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1  甲醇，色谱纯。  
3.2  氯化钠：550℃烘2h～3h。 
3.3  二氯甲烷等 15种物质标准品：二氯甲烷、 1,1-二氯乙烷、 1,2-二氯乙烯、三氯甲烷、 1,2-
二氯乙烷、苯、三氯乙烯、甲苯、四氯乙烯、乙苯、间、对 -二甲苯、苯乙烯、邻二甲苯、
异丙苯（均为色谱纯）。  
3.4  二氯甲烷等 15种物质标准储备溶液制备：分别称取二氯甲烷等 15种物质标准品各
10mg（精确至 0.1mg），分别置于已加少量甲醇的 10mL容量瓶中，待溶解完全后用甲醇定
容，即得二氯甲烷等 15种物质标准储备溶液。  
表2  二氯甲烷等 15种物质的标准储备溶液浓度及标准系列溶液浓度  
物质名称  储备溶液浓度
（mg/L） 使用溶液浓度（ mg/L） 标准系列 溶液浓度（ mg/L） 
二氯甲烷  
1000  100 0.1 0.3 0.5 0.7 1.0 
1,1-二氯乙烷  100 0.1 0.3 0.5 0.7 1.0 
1,2-二氯乙烯  100 0.1 0.3 0.5 0.7 1.0 
三氯甲烷  100 0.1 0.3 0.5 0.7 1.0 
1,2-二氯乙烷  100 0.1 0.3 0.5 0.7 1.0 
苯 20 0.02 0.06 0.1 0.14 0.2 
三氯乙烯  100 0.1 0.3 0.5 0.7 1.0 
甲苯  20 0.02 0.06 0.1 0.14 0.2 393 
 物质名称  储备溶液浓度
（mg/L） 使用溶液浓度（ mg/L） 标准系列 溶液浓度（ mg/L） 
四氯乙烯  100 0.1 0.3 0.5 0.7 1.0 
乙苯  20 0.02 0.06 0.1 0.14 0.2 
间、对 -二甲苯  20 0.02 0.06 0.1 0.14 0.2 
苯乙烯  20 0.02 0.06 0.1 0.14 0.2 
邻二甲苯  20 0.02 0.06 0.1 0.14 0.2 
异丙苯  20 0.02 0.06 0.1 0.14 0.2 
4  仪器和设备  
4.1  气相色谱仪，具氢火焰离子化检测器，分流 /不分流进样口，配色谱工作站。  
4.2  自动顶空装置，或超级恒温水浴锅（控温精度 ±0.5℃）和气密针。  
4.3  顶空瓶： 20mL，配聚四氟乙烯密封盖，带刻度。使用前于 120℃烘烤 2h～3h。 
4.4  天平。 
5  分析步骤  
5.1  标准系列溶液制备  
按表 2所示，分别取各标准储备溶液单标适量，用水稀释配成混合标准使用溶液和标准
系列溶液。  
5.2  样品处理  
对于易溶于水的样品，称取样品约 1.0g（精确到 0.0001g）于 100mL具塞刻度管中，加
水至刻度，混匀，此溶液作为待测溶液备用；对于难溶于水的样品，直接称取样品约 0.1g
（精确到 0.0001g） 于已加 1.0g氯化钠的顶空瓶中， 加水至 10mL后立即盖上瓶盖轻轻摇匀，
作为待测溶液。  
5.3  参考仪器条件  
5.3.1 顶空条件  
水浴温度： 60℃； 
平衡时间： 30min； 
进样体积： 60μL。 
5.3.2 色谱条件  
色谱柱： DB-1，30m× 0.32mm ，0.25m；或选用同等极性的弹性石英毛细管柱。  
氮气流速： 45.0mL/min ；氢气流速： 40.0mL/min ；空气流速： 450mL/min 。 
分流比： 10:1。 
柱流量： 1.0mL/min 。 
检测器：氢火焰离子化检测器。  394 
 温度：进样口温度 180℃； 检测器温度 200℃； 柱温 35℃（5min），5℃ /min升至 120℃，
再以 30℃ /min升至 220℃（5min）。  
5.4  测定  
在“5.3”色谱条件下，分别吸取挥发性有机溶剂标准系列溶液（ 5.1）10.0mL于已加 1.0g
氯化钠的顶空瓶内，立即盖上瓶盖轻轻摇匀，置于 60℃水浴平衡 30min。取气液平衡后的
液上气体 60μL注入气相色谱仪进行分析。 以标准系列 溶液浓度为横坐标， 峰面积为纵坐标，
绘制标准曲线。  
取“5.2”项下的待测溶液 10.0mL于已加 1.0g氯化钠的顶空瓶内，立即盖上 瓶盖轻轻摇
匀，置于 60℃水浴中平衡 30min。用气密针取待测样品溶液气液平衡后的液上气体 60μL注
入气相色谱仪，进行分析。待测样品色谱图与该物质的标准质谱图比较确证后，根据峰面
积，从标准曲线上查得相应组分的质量浓度。按 “6”计算样品中各物质的含量。  
空白试验：除不称取样品外，按以上步骤操作。  
6  计算 
= ρV  m 
式中： ——  化妆品中挥发性有机溶剂的质量分数， g/g； 
 ——  从标准曲线上查得的待测溶液中挥发性有机溶剂的质量浓度， mg/L； 
V ——  样品定容体积， mL； 
m ——  样品取样量， g。 
在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的 10%。 
7  图谱 
 
图1  二氯甲烷等 15种物质标准色谱图  
1：二氯甲烷（ 1.801min ）；2：1，1-二氯乙烷（ 2.008min ）；3：1，2-二氯乙烯（ 2.197min ）； 
4：三氯甲烷（ 2.289min ）； 5：1，2-二氯乙烷（ 2.516min ）； 6：苯（ 2.790min ）； 7：三氯
乙烯（ 3.380min ）；8：甲苯（ 5.120min ）；9：四氯乙烯（ 6.734min ）；10：乙苯（ 8.726min ）；
11：间、对 -二甲苯（ 9.117min ）； 12：苯乙烯（ 9.776min ）； 13：邻 -二甲苯（ 9.946min ）；
14：异丙苯（ 11.313min ） 
 
 395 
 附录A 
（规范性附录）  
气相色谱 -质谱法 
对测定过程中有阳性结果的样品，可用气相色谱 -质谱法确认。  
A.1  参考气相色谱 -质谱条件  
色谱柱： DB-1，30m× 0.32mm. ，0.25m；或选用同等极性的弹性石英毛细管柱。  
柱温：初始温度 35℃，保留 5min，然后以 5℃/min的速度升至 120℃，再以 30℃/min
的速度升至 220℃，保留 5min； 
进样口温度 180℃，离子源温度 230℃，接口温度 230℃； 
分流比： 10:1，柱流量： 1.5mL/min ，恒流模式，选择离子检测。  
A.2  质谱参考特征离子  
表A.1  二氯甲烷等 15种物质的质谱参考特征离子  
物质名称  特征离子（ m/z） 
二氯甲烷  49,84,86  
1，1-二氯乙烷  63,65,83  
1，2-二氯乙烯  61,96,98  
三氯甲烷  83,85,87  
1，2-二氯乙烷  49,62,98  
苯 77,78  
三氯乙烯  95,130,132  
甲苯  65,91,92  
四氯乙烯  166,164,1 29,131  
乙苯  91,106  
间、对 -二甲苯  77,96,106  
苯乙烯  78,103,104  
邻-二甲苯  77,96,106  
异丙苯  77,105,120  
 396 
 （十二） 其他  
第1节 二甘醇  
Diethylene glycol  
1  范围 
本方法规定了气相色谱法测定化妆品原料丙二醇中二甘醇的含量。  
本方法适用于化妆品原料丙二醇中二甘醇含量的测定。  
2  方法提要  
样品提取后，以气相色谱法进行分析，根据保留时间定性，峰面积定量，以标准曲线法
计算含量。必要时对阳性结果可采用气相色谱 -质谱法进一步确 证。  
本方法的检出限为 0.3ng，定量下限为 1ng。取样量为 1g时，检出浓度为 0.003%，最
低定量浓度为 0.009%。 
3  试剂和材料  
除另有规定外， 本方法所用试剂均为分析纯或以上规格， 水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1二甘醇，纯度 ≥99.0%。 
3.2无水乙醇。  
3.3 二甘醇标准储备溶液（ 0.020g/L）：称取二甘醇（ 3.1）约 10.0mg（精确到 0.0001 g）于
100mL容量瓶中，用无水乙醇（ 3.2）定容至刻度。准确移取 10mL此标准溶液置于 50mL
容量瓶中，用无水乙醇（ 3.2）定容至刻度。  
4  仪器和设备  
4.1 气相色谱仪，氢火焰离子化检测器。  
4.2 天平。 
4.3 气相色谱 -质谱仪。  
5  分析步骤  
5.1标准系列溶液制备  
取二甘醇标准储备溶液（ 3.3），用无水乙醇（ 3.2）配制成浓度为 1μg /mL、2μg /mL、
4μg /mL、8μg /mL、10μg/mL、16μg /mL 的二甘醇标准系列溶液。  
5.2 样品处理  
称取 1g样品（精确到 0.001 g）于 100mL容量瓶中，加入无水乙醇定容至刻度，待测。  
5.3 参考色谱条件  
色谱柱：聚乙二醇毛细管柱（柱长为 30m，内径为 0.32mm，膜厚度为 0.5μm)； 
柱温程序： 起始温度为 160℃， 维持 10min，以20℃/min的速率升温至 220℃， 维持 4min； 
进样口温度： 230℃； 
检测器温度： 250℃； 
载气： N2，流速： 2.0mL/min ； 397 
 氢气流量： 40mL/min ； 
空气流量： 400mL/min ； 
尾吹气氮气流量： 30mL/min ； 
进样方式：分流进样，分流比： 5:1； 
进样量： 1.0µ L。 
注：载气、空气、氢气流速随仪器而异，操作者可根据仪器及色谱柱等差异，通过试验
选择最佳操作条件，使二甘醇与丙二醇中其他组分峰分 离度 1.5以上。  
5.4 测定  
在“5.3”色谱条件下，取标准系列溶液分别进样，进行气相色谱分析，以标准系列溶液
浓度为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制标准曲线。  
取“5.2”项下的待测溶液进样，进行气相色谱分析，根据保留时间定性，测得峰面积，，
根据标准曲线得到待测溶液中二甘醇的浓度。按 “6”计算样品中二甘醇的含量。  
6  分析结果的表述  
6.1 计算  
= ρV ×100 m×106 
式中： ω ——  丙二醇中二甘醇的质量分数， %； 
  m ——  样品取样量， g； 
   ——  测定成分的峰面积代入回归方 程计算所得的 二甘醇浓度， g/ mL； 
   V ——  样品定容体积， mL。 
在重复性条件下获得的两次独立测试结果的绝对差值不得超过算术平均值的 10%。  
6.2回收率和精密度  
方法的回收率为 90.7% ～ 103.4%，相对标准偏差小于 5.0%（n=6）。  
7  图谱 
 
图1 标准溶液的气相色谱图  
1:二甘醇（ 8.638min ） 
 
 
 
 398 
 附录A 
(规范性附录 ) 
二甘醇阳性结果的确证  
必要时，可采用气相色谱 -质谱法进一步确证阳性结果。  
A.1 参考气相色谱 -质谱条件  
色谱柱：（ 5%-苯基） -甲基聚硅氧烷毛 细管柱（柱长为 30m，内径为 0.25mm，膜厚度
为0.25μm)或相当者；  
柱温程序：程序升温：起始温度为 50 ℃，维持 3分钟，以 20 ℃/min的速率升温至
220 ℃，维持 3 min； 
进样口温度： 250 ℃； 
接口温度： 250 ℃； 
载气：氦气 1.0 mL/min ； 
电离方式： EI； 
电离能量： 70 ev； 
监测方式：选择离子扫描（ SIM）；  
进样方式：分流进样，分流比： 5:1； 
进样量： 1.0 µ L。 
A.2 谱图  
 
  
图A.1二甘醇的总离子流色谱图  
 
图A.2 二甘醇的质谱图  
 
 399 
 表A.1  二甘醇特征离子表  
特征选择离子  45 75 76 
相对离子丰度比（ k） 100%  30% 15% 
最大允许偏差   ± 25%  ± 30%  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 400 
 第2节 化妆品抗 UVA能力仪器测定法  
 Test in votro of protection against UVA  
1  范围 
本方法规定了化妆品抗 UVA（320nm~400nm ）能力的仪器测定方法。  
本方法适用于防晒化妆品抗 UVA能力的测定。  
2  方法提要  
样品涂于 3M膜或具毛面之聚 甲基丙烯酸甲酯板上，用 SPF仪测定其临界波长 C及
UVA/UVB 比值 R。 
临界波长（ C）是指吸光度占 UVA＋UVB（290nm~400nm ）总吸光度 90%处之 UVA
端波长（ nm）。按下式计算：  
 
式中 A（）——波长为时的吸光度  
 
   UVA/UVB 比值（ R）：  
 
3  仪器和设备  
3.1  SPF 测定仪：  具有测定及记录 C功能。  
3.2  3M 膜或单面磨毛之聚甲基丙烯酸甲酯（ PMMA）板。 
3.3  乳胶医用指套 。 
3.4  温湿度计。  
3.5  质控样品 。 
4  分析步骤  
4.1  样品制备  
用专用注射器采取加压法或抽入法吸取样品， 均匀点加或条加在 3M膜或聚甲基丙烯酸
甲酯毛表面上，然后用戴有乳胶医用指套的手指涂抹样品，使之成为均匀表面。每块板上实
际加样量应在 1.8mg/cm2~2.2mg/cm2之间。 PMMA板上结果 仅作阴性判断用。得到阳性结果
时需用 3M膜结果确认。  
4.2  测定  
按仪器说明用负载条加 3M膜或聚甲基丙烯酸甲酯板的石英板作仪器校准和测定时空
白校准。随后将按 4.1步骤涂膜的样品，在室温（ 20℃~30℃）， 40%~60%相对湿度下，放置
20min后在 SPF仪上测定，每样片测定点不得 少于 4点。  401 
 5  质量保证  
5.1  仪器  
按仪器说明书校准和测量光源强度、波长准度及负载样膜玻璃板的紫外吸收等，并均需
满足仪器说明书的要求。  
5.2  样品制备  
5.2.1  样品中不得含有气泡（可用两块显微镜盖玻片挤压样品后进行观察）。  
5.2.2  加样后必须反复来回涂布样品以保证涂布均匀性，同一玻片上至少应有 4个测试点，
不同测试点之间 C的相对标准偏差不得大于 1%，否则结果作废。  
5.2.3  每个样品必须涂布两片以上玻片进行测定。两片之间 C差不得大于 2nm，否则应重
做。  
6  分析结果的表述  
报告中应含有以下内容：  
6.1  使用仪器及编号。  
6.2  平行样品C。 
6.3  质控样品C。 
6.4  结果表达  
    C≥370nm可标识广谱 。 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 402 
 第3节 邻苯二甲酸二甲酯等 10种物质  
Dimethylphthalate  and 9 kinds of material  
1  范围 
本方法规定了高效液相色谱法测定化妆品中邻苯二甲酸二甲酯等 10种物质的含量。  
本方法适用于化妆品中邻苯二甲酸二甲酯等 10种物质含量的测定。  
本方法所指的邻苯二甲酸二甲酯等 10种物质包括邻苯二甲酸二甲酯（ DMP）、邻苯二
甲酸二乙酯  (DEP)、邻苯二甲酸二正丙酯（ DPP）、邻苯二甲酸二正丁酯（ DBP）、邻苯二
甲酸二正戊酯（ DAP）、邻苯二甲酸二正己酯（ DHP）、邻苯二甲酸丁基苄酯（ BBP）、邻
苯二甲酸二环己酯 （ DCHP） 、 邻苯二甲酸二正辛酯 （ DOP） 和邻苯二甲酸二异辛酯 （ DEHP）。 
2  方法提要  
样品提取后，经高效液相色谱仪分离，二极管阵列检测器检测，根据保留时间和紫外光
谱图定性，峰面积定量，以标准曲线法计算含量。  
本方法中各种邻苯二甲酸酯类化合物的检出限，定量下限及取样量 1g时的检出浓度，
最低定量浓度见表 1。 
表1  各种邻苯二甲酸酯类化合物的检出限和检出浓度  
物质名称  DMP  DEP  DPP BBP  DBP  DAP  DCHP  DHP  DEHP  DOP  
检出限  / ng 0. 5 0. 5 3 3 3 40 40 40 5 5 
定量下限  / ng 2 2 10 10 10 135 135 135 20 20 
检出浓度  /（g/g） 1 1 5 5 5 70 70 70 10 10 
最低定量浓度  /（g/g） 4 4 20 20 20 270 270 270 40 40 
3  试剂和材料  
除另有规定外， 本方法所用试剂均为分析纯或以上规格， 水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1  甲醇，色谱纯。（溶剂应不含邻苯二甲酸酯类化合物）  
3.2  邻苯二甲酸二甲酯、邻苯二甲酸二乙酯、邻苯二甲酸二正丙酯、邻苯二甲酸丁基苄酯、
邻苯二甲酸二正丁酯、邻苯二甲酸二正戊酯、邻苯二甲酸二环己酯、邻苯二甲酸二正己酯、
邻苯二甲酸二异辛酯、邻苯二甲酸二正辛酯（纯度 >97.5%）。  
3.3  邻苯二甲酸酯类混合标准储备溶液（ ＝1 000mg/L ）：分别称取邻苯二甲酸二甲酯等
10种物质标准品 0.05g（精确到 0.0001g），用甲醇（ 3.1）溶解，移入 50 mL容量瓶中，定
容，摇匀，配成质量浓度为 1 000mg/L 的混合标准储备溶液。  
4  仪器和设备  
4.1  高效液相色谱仪，带二极管阵列检测器。  
4.2  超声波清洗器。  
4.3  高速离心机。  
4.4  天平。  
 403 
 5  分析步骤  
5.1  标准系列溶液制备  
取邻苯二甲酸酯类混合标准储备溶液（ 3.3）0mL、1.00mL、2.00mL、4.00mL、6.00mL、
8.00mL于10mL具塞刻度管中，用甲醇（ 3.1）稀释至刻度，摇匀。此时溶液中各组分浓度
分别为 0 mg/L、100 mg/L 、200 mg/L 、400 mg/L 、600 mg/L 和800 mg/L 。 
5.2  样品处理  
称取样品 1g（精确到 0.001 g）于 10mL具塞刻度管中，加入甲醇（ 3.1）至刻度，振摇，
超声提取 20min，必要时可高速离心。经 0.45m滤膜过滤，滤液作为待测溶液备用。  
5.3  参考色谱条件  
色谱柱： C18 柱， 250mm× 4.6mm ，5 m或等效色 谱柱；  
流动相梯度洗脱程序：  
时间 /min V（甲醇） /% V（水） /% 
0.0 75 25 
12 75 25 
15 100 0 
22 100 0 
23 75 25 
25 75 25 
    流速： 1.0mL/min ； 
    检测波长： 280nm； 
柱温： 25℃或室温；  
进样量： 5L 
5.4  测定  
在“5.3”色谱条件下，取邻苯二甲酸酯类标准系列溶液（ 5.1）分别进样，进行色谱分析，
以标准系列溶液浓度为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制标准曲线。  
取“5.2”项下的待测溶液进样，根据保留时间和 紫外光谱图定性，测得峰面积，根据标
准曲线得到待测溶液中邻苯二甲酸酯类的浓度。按 “6”计算样品中邻苯二甲酸酯类的含量。  
    空白试验：除不称取样品外，按以上步骤进行。  
6  计算 
= ρ V  m 
式中： ——  化妆品中邻苯二甲酸酯的含量， g/g； 
 ——  测定成分的峰面积代入回归方程计算所得的邻苯二甲酸酯质量浓度， mg/L； 
V ——  样品定容体积， mL； 
m ——  样品取样量， g。 
在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的 10%。 
7  图谱 
 404 
 
 
图1  邻苯二甲酸二甲酯等 10种物质混合标准溶液色谱图  
1：DMP（3.313min ）；2：DEP（4.471min ）；3：DPP（7.446min ）；4：BBP（14.019min ）；
5：DBP（14.894min ）；6：DAP（18.125min ）；7：DCHP（18.310min ）；8：DHP（18.979min ）；
9：DEHP（20.471min ）； 10：DOP（20.945min ） 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 405 
 附录A 
（规范性附录）  
气相色谱 -质谱法 
 
对测定过程中有阳性结 果的样品，可用气相色谱 -质谱法确认。  
A.1  参考色谱条件  
色谱柱： HP-5MS或类似石英毛细管柱（ 30m× 0.25mm ，0.25m）；  
进样口温度： 250℃；色谱与质谱接口温度： 280℃；柱温：程序升温，初始温度 60℃
（1min），以 20℃/min上升至 220℃（1min），再以 5℃/min上升至 280℃（4min）；  
载气：高纯氦气，流速 1.0mL/min ； 
进样方式：不分流进样 ；进样量： 1.0L。 
A.2  参考质谱条件  
电离方式：电子轰击（ EI）源；  
电离能量： 70ev； 
溶剂延迟： 5min； 
扫描方式：选择离子扫描（ SIM）。  
A.3  邻苯二甲酸酯类化合物的信息表  
    邻苯二甲酸酯类化合物的信息汇总见附表。  
 
附表  邻苯二甲酸酯类化合物的信息表  
序号  中文名称  英文名称  CAS No.  英文缩
写 化妆品禁用组分  纳入《国际化妆
品原料标准中文
名称目录》  
1 邻苯二甲酸
二甲酯  Dimethyl 
phthalate  131-11-3 DMP  / 《国际化妆品原
料标准中文名称
目录》 3345号 
2 邻苯二甲酸
二乙酯  Diethyl 
phthalate  84-66-2 DEP  / 《国际化妆 品原
料标准中文名称
目录》 3084号 
3 邻苯二甲酸
二正丙酯  Dipropyl 
phthalate  131-16-8 DPP / / 
4 邻苯二甲酸
二正丁酯  Dibutyl 
phthalate  84-74-2 DBP  《化妆品安全技
术规范》 (2015年
版)表1 《国际化妆品原
料标准中文名称
目录》 2985号 
5 邻苯二甲酸
二正戊酯  Diamyl 
phthalate  131-18-0 DAP  《化妆品安全技
术规范》 (2015年
版)表1 / 406 
 序号  中文名称  英文名称  CAS No.  英文缩
写 化妆品禁用组分  纳入《国际化妆
品原料标准中文
名称目录》  
6 邻苯二甲酸
二正己酯  Dihexyl 
phthalate  84-75-3 DHP  / / 
7 邻苯二甲酸
丁基苄酯  Benzyl 
butyl 
phthalate  85-68-7 BBP  《化妆品安全技
术规范》 (2015年
版)表1 《国际化妆品原
料标准中文名称
目录》 1265号 
8 邻苯二甲酸
二环己酯  Dicyclohe
xyl 
phthalate  84-61-7 DCHP  / / 
9 邻苯二甲酸
双（ 1-辛基）
酯 Bis
（1-octyl）
phthalate  117-84-0 DOP  / / 
10 邻苯二甲酸
双（ 2-乙基己
基）酯  Bis
（2-ethylh
exyl）
phthalate  117-81-7 DEHP  《化妆品安全技
术规范》 (2015年
版)表1 《国际化妆品原
料标准中文名称
目录》 3076号 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 407 
  
第4节 邻苯二甲酸二丁酯等 8种物质  
Dibutylphthalate  and 7 kinds of material  
1  范围 
本方法规定了气相色谱 -质谱法测定化妆品中邻苯二甲酸二丁酯等 8种物质的含量。  
本方法适用于化妆品中邻苯二甲 酸二丁酯等８种物质含量的测定。  
本方法所指的邻苯二甲酸二丁酯等８种物质包括邻苯二甲酸二丁酯（ DBP）、邻苯二甲
酸二正戊酯（ DnPP）、邻苯二甲酸二异戊酯（ DIPP）、邻苯二甲酸戊基异戊酯（ DnIPP）、
邻苯二甲酸二（ 2-甲氧乙基）酯（ DMEP）、邻苯二甲酸丁苄酯（ BBP）、邻苯二甲酸二（ 2-
乙基己基）酯（ DEHP）以及 1,2-苯基二羧酸支链和直链二戊基酯。其中， 1,2-苯基二羧酸支
链和直链二戊基酯有 3种同分异构体，分别为 DnIPP、DnPP、DIPP，文中涉及该组分含量
时，是指 DnIPP、DnPP、DIPP 3种同分异构体含量的总和，可以使用本方法对 3种同分异
构体进行测定， 3种组分之和即为其含量。  
2  方法提要  
试样经二氯甲烷超声提取后， 使用硅胶 –中性氧化铝混合填充的固相萃取小柱进行净化，
正己烷 –乙酸乙酯（ 1:1，v:v）为淋洗液，浓缩后经气相色谱分离、质谱检测器测定，使用
保留时间、待测组分特征离子丰度比双重模式进行定性，外标法对各组分定量离子峰面积进
行定量。  
本标准的浓度适用范围以及方法的检出限、定量检出下限如表 1所示。  
表1  邻苯二甲酸酯类化合物的检出限和定量下限  
 DIPP  DMEP  DnIPP  DnPP BBP  DBP  DEHP  
浓度适用范围（ mg/kg） 1.0–20 5.0–20 
检出限（ 3, mg/kg） 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 5.0 5.0 
定量检出下限（ 10, mg/kg） 3.5 3.5 3.5 3.5 3.5 17.0 17.0 
3  试剂和材料  
除另有规定 外，本方法所用 试剂均为分析纯 或以上规格 ； 水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1  邻苯二甲酸酯类标准物质：纯度高于 97.0%。各待测物质的信息如表 2。 
表2 邻苯二甲酸酯的种类列表  
序号  邻苯二甲酸 酯类名称  英文名称及缩写  CAS NO.  化学分子
式 
1 邻苯二甲酸戊基异戊酯  Di-n-iso-pentyl phthalate, DnIPP   C18H26O4 408 
 序号  邻苯二甲酸 酯类名称  英文名称及缩写  CAS NO.  化学分子
式 
2 邻苯二甲酸二正戊酯  Di-n-pentyl phthalate, DnPP  131-18-0 C18H26O4 
3 邻苯二甲酸二异戊酯  Di-iso-pentyl phthalate, DIPP  605-50-5 C18H26O4 
4 邻苯二甲酸丁苄酯  Butyl benzyl phthalate, BBP  85-68-7 C19H20O4 
5 邻苯二甲酸二 (2-乙基己
基)酯 Di(2-ethylhexyl) phthalate, 
DEHP  117-81-7 C24H38O4 
6 邻苯二甲酸二 （ 2-甲氧乙
基）酯  Di(2-methoxyethyl) phthalate, 
DMEP  117-82-8 C14H18O6 
7 邻苯二甲酸二丁酯  Dibutyl phthalate, DBP  84-74-2 C16H22O4 
3.2  正己烷：色谱纯。  
3.3  乙酸乙酯：色谱纯。  
3.4  二氯甲烷：色谱纯。  
3.5  硅胶： 100～200目，使用前于 160 ℃下烘 12 h。 
3.6  中性氧化铝： 100～200目，使用前于 180 ℃下烘 12 h。 
3.7  邻苯二甲酸酯标准溶液  
3.7.1  单标标准储备溶液：准确称 10.0 mg各邻苯二甲酸酯标准品于 10 mL容量瓶中，分别
加入少量正己烷溶解，定容至刻度，溶液浓度为 1000 mg/L 。分别将各标准溶液转移到安瓿
瓶中于 4℃保存。单标标准储备液保存时间为 12个月。  
3.7.2  混合标准中间溶液：取一定量各标准储备液用正己烷稀释成混合标准中间溶液，混合标
准溶液浓度为 100 mg/L 。将混合标准中间溶液转移到安瓿瓶中于 4℃保存。混 合标准中间溶液
保存时间为 6个月。  
4  仪器和设备  
4.1  气相色谱 -质谱仪。  
4.2  天平。  
4.3  超声波振荡器。  
4.4  离心机。  
4.5  氮气吹扫装置。  
4.6  玻璃固相萃取柱：内径 1 cm，管长 10 cm。 
4.7  圆底螺口玻璃离心管： 50 mL。 
4.8  滤膜： 0.45 μm有机相滤膜。  
4.9  K -D浓缩瓶： 30 mL。 
5  分析步骤  
5.1  混合标准系列溶液制备  409 
 用正己烷将一定量的混合标准中间溶液配制成系列不同浓度的混合标准工作 液。 将混合
标准工作液转移至安瓿瓶中于 4℃保存。混合标准工作液保存时间为 3个月。  
5.2  样品处理  
称取 0.5 g试样（精确到 0.001 g），置于 50 mL圆底螺口玻璃离心管（ 4.7）中，加入
10.0 mL二氯甲烷（ 3.4），密封，于 40～50℃范围内超声萃取 15 min，2000 r/min 离心 5 min
后，移取有机相；重复上述操作，合并两次萃取液于 30 mL K -D浓缩瓶（ 4.9）中。以下按
照化妆品类型进行不同的操作：  
5.2.1 对于液态的化妆品，如爽肤水、啫喱水、香水等，将萃取液用氮吹浓缩至近干， 并用
8 mL正己烷（ 3.2）分三次淋洗 K-D浓缩瓶内壁，最后用正己烷（ 3.2）定容至 1.0 mL，过
0.45 μm滤膜，供 GC-MS测定。  
5.2.2 对于粉、露、霜、膏、油等的化妆品，如洗发水、沐浴露、染发剂、指甲油、胭
脂、粉饼等，将萃取液用氮吹浓缩至近干，并用 8 mL正己烷（ 3.2）分三次淋洗 K-D浓缩
瓶内壁，加入 0.5 mL正己烷（ 3.2），使用以下步骤对样品进行净化：  
称取 0.8 g硅胶（ 3.5）和 1.2 g中性氧化铝（ 3.6）（ 2:3，m/m），充分混匀后用干法装
入玻璃固相萃取小柱，轻敲至实。使用 前对小柱进行预淋洗，预淋洗液为正己烷（ 3.2）和
乙酸乙酯（ 3.3）的混合液（ 1:1，v/v），预淋洗体积为 5 mL，弃去淋洗液。将上述浓缩后
的萃取液转移至硅胶 –中性氧化铝混装的固相萃取小柱，并用 1 mL正己烷（ 3.2）分两次洗
涤器皿，洗涤液转移至固相萃取小柱。待样液过柱后，用 20.0 mL 正己烷 -乙酸乙酯混合液
（1:1，v/v）将目标物洗脱，流速为 2.0 mL/min ，用 30 mL K -D浓缩瓶（ 4.9）收集洗脱液，
氮气吹扫、浓缩至近干，浓缩过程中用 8 mL正己烷（ 3.2）分三次淋洗 K-D浓缩瓶内壁，
最后用正己烷（ 3.2）定容至 1.0 mL，供 GC-MS测定。  
空白实验：除不称取试样外，均按上述步骤进行。  
5.3  参考仪器条件  
5.3.1  气相色谱   
由于测试条件取决于所使用仪器，因此不能给出色谱分析的通用参数。设定的参数应保
证色谱测定时被测组分与其他组分能够得到有效的分离，以下参数可供参考：  
进样口温度 300℃； 
载气为氦气（纯度 ≥99.999% ），恒流方式，流速 1.0 mL/min ； 
色谱柱为 DB-35 MS柱， 30 m ×  0.25 mm （i.d.）× 0.25 μm ，或相当者；  
柱升温程序为：初始 温100 ℃，保持 0.5 min后以 30 ℃/min升至 300 ℃，保持 2.0 min
至待测组分全部流出。  
进样量 1.0 μL。 
5.3.2  质谱  
离子源为 EI源，电离能量 70eV； 
色谱 –质谱接口温度 280℃，离子源温度 230℃，四级杆温度 150℃； 
溶剂延迟时间 6.0 min； 
测量方式为全扫描 /选择离子监测（ Scan/SIM ）同时采集模式。  
各待测组分的定性、定量离子如表 3所示。  
表3 邻苯二甲酸酯的保留时间及特征离子  
序号  名称  保留时间（ min） 选择离子（ m/z） 丰度比  
1 DBP  6.81 *149，150，223 100 : 10 : 6  
2 DIPP  7.10 *149，237，207 100 : 11 : 4  410 
 序号  名称  保留时间（ min） 选择离子（ m/z） 丰度比  
3 DMEP  7.16 *59，58，149，207 100 : 69 : 25 : 16  
4 DnIPP  7.25 *149，237，207 100 : 10 : 7  
5 DnPP  7.40 *149，237，207 100 : 7 : 3  
6 BBP  8.52 *149，206，238 100 : 26 : 4  
7 DEHP  8.65 *149，167，279 100 : 33 : 3  
注：选择离子中带 “*”的为定量离子  
5.4  测定  
根据试样中被测物质含量，选定适宜浓度标准工作液，使待测样液中每种邻苯二甲酸酯
的响应值均在仪器检测的线性范围内。如果样液的检测响应值超出仪器检测的线性范围，可
适当稀释后再进行测定。  
    空白试验：除不称取样品外，按以上步骤进行。  
在5.3气相色谱 –质谱条件下，邻苯二甲酸酯标准物质的参考保留时间和气相色谱 –质谱
选择离子色谱图见图 1。 
 
图1  邻苯二甲酸酯标准物质气相色谱 -质谱选择离子色谱图（ 0.5 g/mL ） 
如果在试样、 标准工作溶液的选择离子色谱图中，在相同保留时间出现色谱峰，则根据
表3、表 4中邻苯二甲酸酯特征选择离子丰度指标进行确证。  
表4 邻苯二甲酸酯的特征离子丰度指标  
名称  质量数  允许相对偏差  
DBP  150 ± 5%  
223 ± 10%  
DIPP  237 ± 5%  
207 ± 20%  
DMEP  58 ± 20%  
149 ± 10%  
207 ± 20%  411 
 名称  质量数  允许相对偏差  
DnIPP  237 ± 5%  
207 ± 20%  
DnPP  237 ± 5%  
207 ± 20%  
BBP  206 ± 5%  
238 ± 10%  
DEHP 167 ± 10%  
279 ± 10%  
注：允许相对偏差为特征离子相对于定量离子丰度的偏差。  
6  计算 
试样中每种邻苯二甲酸酯含量按 下式计算，结果保留到小数点后两位：  
i= (ρi1-ρi2)×V  m 
式中：i — 试样中邻苯二甲酸酯  i 的含量，单位  mg/kg； 
ρi1— 标准工作曲线得到萃取液中邻苯二甲酸酯  i 的浓度，单位  mg/L； 
ρi2 — 标准工作曲线得到空白中邻苯二甲酸酯  i 的浓度，单位  mg/L； 
V — 待测样液定容体积，单位  mL； 
m — 试样的质量，单位  g。 
在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的 15%。 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 412 
 第5节 钕等 15种元素  
Nd and 14 kinds of elements  
1  范围 
本方法规定了电感耦合等离子体质谱法测定化妆品中钕等 15种元素的含量。  
本方法适用于化妆品中钕等 15种元素含量的测定。  
本方法所指的 15种元素为钕  (Nd)、镧（ La）、铈 (Ce)、镨 (Pr )、镝 (Dy )、铒 (Er)、
铕 (Eu )、钆 (Gd )、钬 (Ho )、镥 (Lu )、钐(Sm )、铽（ Tb）、铥 (Tm )、钇（ Y）、镱（ Yb）。 
2  方法提要  
样品微波消解处理成溶液后， 经气动雾化器以气溶胶的形式进入氩气为基质的高温射频
等离子体中，经过蒸发、解离、原子化、电离等过程，转化为带正电荷的正离子，经离子采
集系统进入质谱仪，质谱仪根据质荷比进行分离，质谱积分面积与进入质谱仪中的离子数成
正比。即被测元素浓度与各元素产生的信号强度 CPS成正比，与标准系列比较定量。  
取样量为 0.5g时，本方法定量下限（ g/L）和最低定量浓度 (g/kg)分别为 : La，0.05、
2.5；Ce，0.05、2.5；Pr，0.04、2.0；Nd，0.09、4.5；Sm，0.07、3.5；Eu，0.03、1.5；Gd，
0.13、6.5；Tb，0.14、7.0；Dy，0.05、2.5；Ho，0.07、3.5；Er，0.07、3.5；Tm，0.04、2.0；
Yb，0.07、3.5；Lu，0.08、4.0；Y，0.10、5.0。   
3  试剂和材料  
除另有规定外， 本方法所用试剂均为分析纯或以上规格， 水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1  超纯水： 18.2MΩcm 。 
3.2  硝酸（ 5+95）：量取优级纯硝酸（ ρ20=1.42g/mL ）5 mL，加入 95 mL超纯水（ 3.1）中。  
3.3  过氧化氢： [(H2O2)= 30%]。 
3.4  混合标准储备溶液：  La、Ce、Pr 、Nd、Dy、Er、Eu 、Gd 、Ho 、Lu 、Sm 、Tb、
Tm 、Y、Yb [ρ=10.0mg/L] 。选用相应浓度的持证混合标准溶液。  
3.5  混合标准使用液：  准确移取混合标准储备液 [ρ=10.0mg/L]10 mL ，用硝酸（ 5+95）（ 3.2）
定容至 100 mL，摇匀，配成质量浓度为 1000µ g/L 的混合标准使用液。  
3.6  内标储备溶液：  Re [ρ=10.0mg/L] 、Rh [ρ=10.0mg/L] 。 选用相应浓度的持证混合标准溶液。  
3.7  内标使用液：  用硝酸（ 5+95）（ 3.2）配成浓度为 1 mg/L的（ Re+Rh）混合内标使用溶
液。[注1] 
3.8  质谱调谐液：  锂（ Li）、钇（ Y）、铈（ Ce）、铊（ Tl）、钴（ Co）混合溶液为质谱
调谐液，浓度为 10μg/L。[注2] 
4  仪器和设备  
4.1  电感耦合等离子体质谱 (ICP -MS)，微机工作站。  
4.2  微波消解仪，高压微波消解罐。  
4.3  水浴锅（或敞开式 电加热恒温炉）。  
4.4  天平。 
5  分析步骤  413 
 5.1  标准系列溶液制备  
分别准确移取混合标准使用液（ 3.5）0.00mL、0.05mL、0.10mL、0.50mL、1.00mL、2.00mL、
5.00mL、10.0mL于100mL容量瓶中，加硝酸（ 5+95）溶液（ 3.2）至刻度，摇匀。此时溶液中稀
土元素浓度分别为 0.00、0.50、1.00、5.00、10.0、20.0、50.0、100μg /L。根据待测元素的实际含
量，可在 0.50μg /L~100μg /L 范围内选取合适的校准曲线范围。  
5.2  样品处理  
准确称取样品约 0.5g(粉状样品可称取 0.3g左右 )，精确至 0.01g，置于清洗好的聚四氟
乙烯微波内罐中。含乙醇等挥发性原料的样品如香水、摩丝、沐浴液、染发剂、精华素、刮
胡水、面膜等，则先放入温度可调的 100º C水浴锅或电加热恒温炉上挥发（不得蒸干）。油
脂类和膏粉类等干性物质，如唇膏、睫毛膏、眉笔、胭脂、唇线笔、粉饼、眼影、爽身粉、
痱子粉等，取样后先加水 0.5mL～1.0mL，润湿。上述有些样品必要时加硝酸预消化。  
加入浓硝酸 6mL，30%过氧化氢 2mL，在最佳条件下进行微波消解。冷却至室温， 将消
解好的含样品的微波内罐放入温度可调的 100º C水浴锅或电加热恒温炉加热数分钟（不得蒸
干），驱除样品中多余的氮氧化物，以免干扰测定。用超纯水定容至 25mL容量瓶中，于聚
乙烯管中保存，待测。对于某些粉质化妆品消解后存在一些沉淀物或悬浊物，定容后过滤，
待测。图 1为微波消解参考条件。[注3] 
 
图1 微波消解程序升温条件  
5.3  参考仪器条件  
用调协液调整仪器各项指标，使仪器灵敏度、氧化物、双电荷、分辨率等指标达到要求。  
射频功率： 1300w； 
载气流速： 1.14L/min ； 
采样深度： 6.8mm； 
雾化器：Barbinton ； 
雾化室温度： 2℃； 
采样锥与截取锥类型：镍锥；  
冷却水流速： 1.70 L/min 。[注4] 
5.4  测定  
在“5.3”仪器条件下，引入在线内标溶液（ 3.7），取 “5.1”项下的系列溶液和 “5.2”项下待
测溶液同时进行 ICP-MS分析。每一样品定量需三次积分，取平均值。以校准曲线质量浓度
为横坐标，计数值（ CPS）为纵坐标，绘制校准曲线。按 “6”计算样品中各物质的含量。  
对每一元素，应测定可能影响数据的每一同位素（见表 2），以减少干扰造成的分析误差。  
表2   每一元素应同时测定的同位 素 
元素  质量数  元素  质量数  元素  质量数  
La 139 Eu 151  153 Er 166  167 
Ce 140 Gd 155  157 Tm 169 
Pr 141 Tb 159 Yb 171  172  173 
Nd 143  145  146 Dy 161  163 Lu 175 
Sm 147  149 Ho 165 Y 89 
注：下划线元素为方法推荐的用于定量的同位素质量数  
空白试验  ：除不称取样品外，按以上步骤进行。  414 
 6  分析结果的表述  
6.1 计算  
= (ρ1-ρ0)×V  m×1000  
式中 :    ——化妆品中稀土元素的质量分数， μg/g； 
1 ——测试液中稀土元素的质量浓度， ng/mL； 
0 ——空白溶液中稀土元素的质量浓度， ng/mL； 
V ——样品定容体积， mL； 
m ——样品取样量， g。 
6.2 精密度和准确度  
根据不同物理形态样品中 15种稀土元素的含量不同，在水、膏、霜状样品中加入质量
浓度为 0.5μg/L和 10μg/L混合稀土标准溶液，在粉状样品中加入质量浓度为 5μg/L和 
10μg/L混合稀土标准溶液。低浓度的 RSD（%）在 1.45%~7.7 1%之间，中浓度的 RSD（%）
在1.63%~7.93% 之间，高浓度的 RSD（%）在 1.61%~5.81% 之间。低浓度加标回收率在
89.3%~114. 6% 之间，、中浓度加标回收率在 97.2%~111. 0% 之间，高浓度加标回收率在
98.0%~109. 3% 之间。  
 
方法注释  
注1：根据在线内标管与样品管的内径比，实际样品中加入内标液浓度为 50μg 
/L(Re+Rh) 。 
注2：可根据不同型号仪器选用合适的质谱调谐液。  
注3：可根据不同型号微波消解仪器的特点选择适量的消解液及最佳消解条件进行样品
消解。  
注4：根据仪器型号的不同，选择适合的仪器最佳测定条件。  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 415 
 第6节 pH值 
 pH 
1  范围 
    本方法规定了酸度计测定化妆品 pH值。  
    本方法适用于化妆品 pH值的测定。  
2  方法提要  
    以玻璃电极为指示电极， 饱和甘汞电极为参比电极， 同时插入被测溶液中组成一个电池。
此电池产生的电位差与被测溶液的 pH有关，它们之间的关系符合能斯特方程式：  
          E＝E0+0.059 lg[H＋]（25℃） 
          E＝E0―0.059 pH  
    式中   E0——常数  
    在25℃时，每单位 pH值相当于 59.1mV电位差。即电位差每改变 59.1mV，溶液中的
pH相应改变１个单位。可在仪器上直接读出 pH值。  
3  试剂和材料  
    本方法所用试剂除另有说明外，均为优级纯试剂。所用水指不含 CO 2的去离子水。  
3.1  苯二甲酸氢钾标准缓冲溶液： 称取在 105℃烘干 2h的苯二甲酸氢钾 （ KHC 8H4O4）10.12g
溶于水中，并稀释至 1L，储存于塑料瓶中。此溶液 20℃时， pH为4.00。 
3.2  磷酸盐标准缓冲溶液：称取在 105℃烘干 2h的磷酸二氢钾（ KH 2PO4）3.40g和磷酸氢
二钠（ Na2HPO 4）3.55g，溶于水中，并稀释至 1L，储存于塑料瓶中。此溶液 20℃时， pH
为6.88。 
3.3  硼酸钠标准缓冲溶液：称取四硼酸钠（ NaB 4O7· 10H 2O）3.81g，溶于水中，稀释至 1L，
储存于塑料瓶中。此溶液 20℃时， pH为9.22。 
    以上三种标准缓冲溶液的 pH值随温度变化而稍有差异，见附录 A。 
4  仪器和设备  
4.1  精密酸度计（精度 0.02）。  
4.2  复合电极或玻璃电极和甘汞电极。  
4.3  磁力搅拌器（附有加温控制功能）。  
4.4  烧杯， 50mL。 
4.5  天平。  
5  分析步骤  
5.1  样品处理  
5.1.1  稀释法  
  称取样品 1份（精确至 0.1g），加不含 CO 2的去离子水 9份，加热至 40℃，并不断搅
拌至均匀，冷却至室温，作为待测溶液。  416 
 如为含油量较高的产品，可加热至 70℃～80℃，冷却后去油块待用；粉状产品可沉淀
过滤后待用。  
5.1.2  直测法（不适用于粉类、油基类及油包水型乳化体化妆品）  
    将适量包装容器中的样品放入烧杯中待用或将小包装去盖后直接将电极插入其中。  
5.2  测定  
5.2.1  电极活化   复合电极或玻 璃电极（ 4.2）在使用前应放入水中浸泡 24h以上。  
5.2.2  校准仪器   按仪器（ 4.1）出厂说明书，选用与样品 pH相接近的两种标准缓冲溶液在
所规定的温度下进行校准或在温度补偿条件下进行校准。  
5.2.3  样品测定   用水洗涤电极，用滤纸吸干后，将电极插入被测样品中，启动搅拌器，待
酸度计读数稳定 1min后，停搅拌器，直接从仪器上读出 pH值。测试两次，误差范围 ± 0.1，
取其平均读数值。测定完毕后，将电极用水冲洗干净，其中玻璃电极浸在水中备用。  
6  精密度 
   相对标准偏差 ≤2% 
 
附录 A 
表1  不同温度时标准缓冲溶液的 pH值 
温度℃ 标准缓冲溶液的 pH值 
苯二甲酸盐  磷酸盐  硼酸盐  
0 4.01 6.98 9.46 
5 4.01 6.95 9.39 
10 4.00 6.92 9.33 
15 4.00 6.90 9.27 
20 4.00 6.88 9.22 
25 4.01 6.86 9.18 
30 4.01 6.85 9.14 
35 4.02 6.84 9.10 
40 4.02 6.84 9.07 
45 4.03 6.83 9.04 
50 4.03 6.83 9.01 
 
 
 
 
 
 
 
 
 417 
 第7节 乙醇胺等 5种物质  
Ethanolamine and other 4 materials  
1  范围 
本方法规定了离子色谱法测定化妆品中乙醇胺等 5种物质的含量。  
本方法适用于膏霜乳液类和粉类化妆品中乙醇胺等 5种物质含量的测定。  
本方法所指的 5种物质为乙醇胺、二乙醇胺、三乙醇胺、二甲胺、二乙胺。  
2  方法提要  
样品提取后， 经含羧酸功能基的阳离子交换柱分离， 电导检测器检测， 以保留时间定性，
峰面积定量，以标准曲线法计算含量。对于阳性结果，可用气相色谱 -质谱进行进一步确证。  
本方法对乙醇胺、 二乙醇胺、三乙醇胺、二甲胺、二乙胺的检出限、定量下限及取样量
为0.5g时的检出浓度和最低定量浓度见表 1。 
表1  5种物质的检出限、定量下限、检出浓度和最低定量浓度  
物质名称  乙醇胺  二乙醇胺  三乙醇胺  二甲胺  二乙胺  
检出限  （ng） 4.5 4.5 9 4.5 4.5 
定量下限  （ng） 15 15 30 15 15 
检出浓度  （μg/g） 18 18 36 18 18 
最低定量浓度  （μg/g） 60 60 120 60 60 
3  试剂和材料  
除另有规定外， 本方法所用试剂均为分析纯或以上规 格， 水为 GB/T 6682 规定的一级水。  
3.1  乙醇胺，优级纯，纯度 ≥99%。 
3.2  二乙醇胺，优级纯，纯度 ≥99%。 
3.3  二乙胺，优级纯，纯度 ≥99%。 
3.4  三乙醇胺，优级纯，纯度 ≥99%。 
3.5  二甲胺水溶液，纯度 33%。 
3.6  甲烷磺酸，优级纯。  
3.7  正己烷。  
3.8  乙腈，优级纯。  
3.9  无水乙醇，优级纯。  
3.10  无水硫酸钠。  
3.11  流动相配制： 2.5mmol/L 甲烷磺酸 -5%乙腈：取0.16mL甲烷磺酸、 50mL乙腈，加水
稀释至 1L，过滤后备用。  
3.12  混合标准溶液： 分别称取 0.1g（精确到 0.0001g）乙醇胺 (3.1)、二乙醇胺 (3.2)、二乙
胺(3.3)，及 0.2g（精确到 0.0001g）三乙醇胺 (3.4)、0.3g（精确到 0.0001g）二甲胺水溶液 (3.5)
于100mL容量瓶中，用乙腈定容，配成如表 2所示浓度的混合标准储备溶液 。吸取 5.00mL
储备溶液于 100mL容量瓶中，用流动相定容至刻度，摇匀，得到 50mg/L乙醇胺、二乙醇
胺、二甲胺、二乙胺和 100mg/L 三乙醇胺混合标准使用溶液，再用流动相稀释混合标准使
用溶液配成混合标准系列 溶液。  418 
 表2  5种有机胺混合标准储备溶液及混合标准系列溶液浓度  
物质名称  乙醇胺  二乙醇胺  三乙醇胺  二甲胺  二乙胺  
混合标准储备溶液浓
度（ mg/L） 1000  1000  2000  1000  1000  
混合标准系列溶液浓
度（ mg/L） 0.5 0.5 1 0.5 0.5 
2 2 4 2 2 
10 10 20 10 10 
25 25 50 25 25 
50 50 100 50 50 
4  仪器和设备  
4.1  离子色谱仪，电导检测器。  
4.2  气相色谱质谱联用仪。  
4.3  天平。 
4.4  超声波清洗器。  
4.5  离心机。  
4.6  旋涡振荡器。  
5  分析步骤  
5.1  样品处理  
称取样品约 0.5g（精确至 0.0001 g）于 50 mL具塞比色管中，用流动相定容到刻度 ，加
入2mL正己烷，用涡旋振荡器分散，超声浸提 10min，并弃去有机相。从水相中吸取部分
溶液，经 5000rpm 离心 5min，用 0.45μm滤膜过滤，滤 液作为待测溶液。  
5.2  参考色谱条件  
色谱柱： Ion Pac SCS 1 （250× 4 mm ，5μm）， Ion Pac SCG 1 （50× 4 mm ，5μm），柱填
料为具有羧基功能团的弱阳离子交换剂；  
流动相： 2.5mmol/L 甲烷磺酸 -5%乙腈； 
流速： 0.65mL/min ； 
柱温： 25℃； 
检测器：电导检测器；  
进样量： 25μL。 
5.3  测定  
在“5.2”色谱条件下，取混合标准系列溶液分别进样，进行色谱分析，以混合标准系列
溶液浓度为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制标准曲线。  
取“5.1”项下的待测溶液进样，进行色谱分析，根据保留时间定性，测得峰面积，根据
标准曲线得到待测溶液中各测定组分的浓度。按 “6”计算样品中各测定组分的含量。  
6 分析结果的表述   
 6.1 计算 
ω= D    V 
   m 
 419 
 式中： ω——化妆品中有机胺的质量分数， μg/g； 
m ——样品取样量， g； 
 ——峰面积代入回归方程计算所得待测溶液中各测定成分的浓度， mg/L； 
V ——样品定容体积， mL； 
D ——稀释倍数（不稀释则取 1）。  
在重复性条件下获得的两次独立测试结果的绝对差值不得超过算术平均值的 10%。 
6.2 回收率和精密度  
方法的回收率为 86%~114% ，相对标准偏差为 0.2%~6.4% 。 
7  图谱 
 
图1  标准溶液离子色谱图  
1:乙醇胺（ 12.503min ）； 2:二乙醇胺（ 14.313min ）； 3:二甲胺（ 16.257min ）； 4:三乙
醇胺（ 17.613min ）； 5:二乙胺（ 23.713min ） 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 420 
 附录A 
(规范性附录 ) 
乙醇胺等 5种物质阳性结果的确证  
 
测定过程中如果有阳性结果，可采用气相色谱 -质谱法（ GC/MS）进行进一步确证。  
在相同的实验条件下， 如果样品中检出的色谱峰的保留时间和紫外光谱图与标准溶液中
对应的成分一致， 所选择的检测离子对的相对丰度比与相当浓度标准溶液的离子相对丰度比
的偏差不超过表 A.1规定的范围，则可判定样品中 存在对应的待测成分。  
表A.1  阳性结果确证时相对离子丰度比的最大允许偏差  
A.1  样品处理  
称取化妆品样品 0.5g（精确至 0.0001g），置于 10mL具塞比色管中，加入约 8mL无水
乙醇，用涡旋振荡器充分振荡、分散，超声提取 10 min，冷却至室温，用无水乙醇稀释至
刻度。加入 3g无水硫酸钠，轻轻摇荡几次，静置，取上清液经 0.45μm滤膜过滤，滤液供
GC/MS测定。  
A.2  参考色谱条件  
色谱柱： DB-624，60 m× 0.25 mm ，1.4 µ m； 
载气：高纯 He； 
进样口压力： 8.2psi； 
汽化室温度： 300℃； 
进样方式：分流进样，分流比： 30：1； 
程序升温：起始温度 80℃保持 5min，以 30℃/min速率升至 250℃，保持 18min； 
进样量： 1μL。  
A.3  参考质谱条件  
离子源： EI； 
离子源温度： 230℃； 
接口温度： 250℃； 
离子化能量： 70eV； 
数据采集方式：全扫描方式（ scan），质量范围 28~450。 
表A.2  5种有机胺定性离子对  
相对离子丰度（ k） k≥50%  50%﹥k≥20%  20%﹥k≥10%  k≤10%  
最大允许偏差  ± 20%  ± 25%  ± 30%  ±50% 
 
A.4图谱  
 
图A.1  5种有机胺的标准总离子流图  
1． 1:二甲胺（ 6.805min ）；2:乙醇（溶剂）； 3:二乙胺（ 8.864min ）；4:乙醇胺（ 12.106min ）； 
5:二乙醇胺（ 18.226min ）； 6:三乙醇胺（ 25.753min ） 
 421 
 
 
图A.2  二甲胺质谱图  
 
图A.3  二乙胺质谱图  
 
图A.4  乙醇胺质谱图  
 
图A.5  二乙醇胺质谱图  
 
图A.6  三乙醇胺质谱图  
 422 
 二、微生物检验方法  
（一）总则  
General principles  
1  范围  
    本部分规定了化妆品微生物学检验的基本要求。   
本部分适用于化妆品样品的采集、保存及供检样品制备。  
2  仪器和设备  
2.1  天平， 0-200g，精确至 0.1g。 
2.2  高压灭菌器。  
2.3  振荡器。  
2.4  三角瓶， 250mL、150mL。 
2.5  玻璃珠。  
2.6  玻璃棒。  
2.7  灭菌刻度吸管， 10mL、1mL。 
2.8  恒温水浴箱。  
2.9  均质器或研钵。  
2.10 灭菌均质袋。  
3  培养基和试剂  
3.1  生理盐水  
    成分：氯化钠                       8.5g 
          蒸馏水加至                1000mL  
    制法：溶解后，分装到加玻璃珠的三角瓶内，每瓶 90mL，121℃高压灭菌 20min。 
3.2  SCDLP 液体培养基  
     成分：酪蛋白胨                    17g 
           大豆蛋白胨                   3g 
           氯化钠                       5g 
           磷酸氢二钾                  2.5g 
           葡萄糖                      2.5g 
           卵磷脂                       1g 
           吐温 80                      7g  
           蒸馏水                   1000mL  
制法：先将卵磷脂在少量蒸馏水中加温溶解后，再与其它成分混合，加热溶解，调 pH
为7.2～7.3分装，每瓶 90mL，121℃高压灭菌 20min。注意振荡，使沉淀于底层的吐温 80
充分混合，冷却至 25℃左右使用。  
注：如无酪蛋白胨和大豆蛋白胨，也可用多胨代替。  
3.3  灭菌液体石蜡。  423 
      制法：取液体石蜡 50mL，121℃高压灭菌 20min。 
3.4  灭菌吐温 80。 
     制法：取吐温 80 50mL，121℃高压灭菌 20min。 
4  样品的采集及注意事项  
4.1  所采集的样品，应具有代表性，一般视每批化妆品数量大小，随机抽取相应数量的包
装单位。检验时，应从不少于 2个包装单位的取样中共取 10g或10mL。包装量小于 20g的
样品，采样时可适当增加样品包装数量。  
4.2  供检样品，应严格保持原有的 包装状态。容器不应有破裂，在检验前不得打开，防止
样品被污染。  
4.3  接到样品后，应立即登记，编写检验序号，并按检验要求尽快检验。如不能及时检
验，样品应置于室温阴凉干燥处，不要冷藏或冷冻。  
4.4  若只有一个样品而同时需做多种分析，如微生物、毒理、化学等，则宜先取出部分样
品做微生物检验，再将剩余样品做其它分析。  
4.5  在检验过程中，从打开包装到全部检验操作结束，均须防止微生物的再污染和扩散，
所用器皿及材料均应事先灭菌，全部操作应在符合生物安全要求的实验室中进行。  
5  供检样品的制备  
5.1  液体样品  
5.1.1  水溶性的液体样品，用灭菌吸管吸取 10mL样品加到 90mL灭菌生理盐水中，混匀
后，制成 1：10检液。  
5.1.2  油性液体样品，取样品 10g，先加 5mL灭菌液体石蜡混匀，再加 10mL 灭菌的吐温
80，在 40℃～44℃水浴中振荡混合 10min，加入灭菌的生理盐水 75mL（在 40℃～44℃水浴
中预温），在 40℃～44℃水浴中乳化，制成 1：10的悬液。  
5.2  膏、霜、乳剂半固体状样品  
5.2.1  亲水性的样品：称取 10g，加到装有玻璃珠及 90mL 灭菌生理盐水的三角瓶中，充
分振荡混匀，静 置15min。用其上清液作为 1:10的检液。  
5.2.2  疏水性样品：称取 10g，置于灭菌的研钵中，加 10mL灭菌液体石蜡，研磨成粘稠
状，再加入 10mL灭菌吐温 80，研磨待溶解后，加 70mL灭菌生理盐水，在 40℃～44℃水
浴中充分混合，制成 1：10检液。  
5.3  固体样品  
    称取 10g，加到 90mL灭菌生理盐水中，充分振荡混匀，使其分散混悬，静置后，取上
清液作为 1：10的检液。  
使用均质器时，则采用灭菌均质袋，将上述水溶性膏、霜、粉剂等，称 10g样品加入
90mL灭菌生理盐水，均质 1min～2min；疏水性膏、霜及眉笔、口红等，称 10g样品，加
10mL灭菌液体石蜡， 10mL吐温 80，70mL灭菌生理盐水，均质 3min～5min。 424 
 （二）菌落总数  
Aerobic Bacterial Count  
1  范围  
    本规范规定了化妆品中菌落总数的检验方法。  
本规范适用于化妆品菌落总数的测定。  
2  定义  
2.1 菌落总数  Aerobic bacterial count  
化妆品检样经过处理，在一定条件下培养后（如培养基成分、培养温度、培养时间、
pH值、需氧性质等）， 1g（1mL）检样中所含菌落的总数。所 得结果只包括一群本方法规
定的条件下生长的嗜中温的需氧性和兼性厌氧菌落总数。  
    测定菌落总数便于判明样品被细菌污染的程度，是对样品进行卫生学总评价的综合依
据。  
3  仪器和设备  
3.1  三角瓶， 250mL。 
3.2  量筒， 200mL。 
3.3  pH计或精密 pH试纸。  
3.4  高压灭菌器。  
3.5  试管， 18mm× 150mm 。 
3.6  灭菌平皿，直径 90mm。 
3.7  灭菌刻度吸管， 10mL、1mL。 
3.8  酒精灯。  
3.9  恒温培养箱， 36℃±1℃。 
3.10  放大镜。  
3.11  恒温水浴箱， 55℃± 1℃。 
4  培养基和试剂  
4.1  生理盐水：见总则中 3.1。 
4.2  卵磷脂、吐温 80—营养琼脂培养基  
成分：蛋白胨                      20g 
          牛肉膏                      3g 
          氯化钠                      5g 
          琼脂                       15g 
          卵磷脂                      1g 
          吐温 80                     7g  
          蒸馏水                  1000mL  
制法：先将卵磷脂加到少量蒸馏水中，加热溶解，加入吐温 80，将其他成分（除琼脂
外） 加到其余的蒸馏水中，溶解。加入已溶解的卵磷脂、 吐温 80，混匀，调 pH值为 7.1～425 
 7.4，加入琼脂， 121℃高压灭菌 20min，储存于冷暗处备用。  
4.3  0.5% 氯化三苯四氮唑（ 2,3,5 -triphenyl terazolium chloride ，TTC） 
    成分： TTC                        0.5g 
          蒸馏水                     100mL  
    制法：溶解后过滤除菌，或 115℃高压灭菌 20min，装于棕色试剂瓶，置 4℃冰箱备
用。     
5  操作步骤  
5.1  用灭菌吸管吸取 1：10稀释的检液 2mL，分别注入到两个灭菌平皿内，每皿 1mL。另
取1mL注入到 9mL灭菌生理盐水试管中（注意勿使吸管接触液面），更换一支吸管，并充
分混匀，制成 1:100检液。吸取 2mL，分别注入到两个灭菌平皿内，每皿 1mL。如样品含
菌量高，还可再稀释成 1:1000，1:10000，……等，每个稀释度应换 1支吸管。  
5.2  将融化并冷至 45℃～50℃的卵磷脂吐温 80营养琼脂培养基倾注到平皿内，每皿约
15mL，随即转动平皿，使样品与培养基充分混合均匀，待琼脂凝固后，翻转平皿，置 36℃
±1℃培养箱内培养 48h± 2h。另取一个不加样品的灭菌空平皿，加入约 15mL卵磷脂吐温 80
营养琼脂培养基，待琼脂凝固后，翻转平皿，置 36℃±1℃培养箱内培养 48h± 2h，为空白对
照。  
5.3  为便于区别化妆品中的颗粒与菌落，可在每 100mL卵磷脂吐温 80营养琼脂中加入
1mL 0.5%的TTC溶液，如有细菌存在，培养后菌落呈红色，而化妆品的颗粒颜色无变化。  
6  菌落计数方法  
先用肉眼观察，点数菌落数，然后再用 5倍～ 10倍的放大镜检查，以防遗漏。记下各
平皿的菌落数后，求出同一稀释度各平皿生长的平均菌落数。若平皿中有连成片状的菌落
或花点样菌落蔓延生长时，该平皿不宜计数。若片状菌落不到平皿中的一半，而其余一半
中菌落数分布又很均匀，则可将此半个平皿菌落计数后乘以 2，以代表全皿菌落数。  
7  菌落计数及报告方法  
7.1  首先选取平均菌落数在 30～300之间的平皿，作为菌落总数测定的范围 。当只有一个
稀释度的平均菌落数符合此范围时，即以该平皿菌落数乘其稀释倍数报告之（见表 1中例
1）。  
7.2  若有两个稀释度，其平均菌落数均在 30～300之间， 则应求出两菌落总数之比值来决
定，若其比值小于或等于 2，应报告其平均数，若大于 2则以其中稀释度较低的平皿的菌
落数报告之（见表 1中例 2及例 3）。  
7.3  若所有稀释度的平均菌落数均大于 300，则应按稀释度最高的平均菌落数乘以稀释倍
数报告之（见表 1中例 4）。  
7.4  若所有稀释度的平均菌落数均小于 30，则应按稀释度最低的平均菌落数乘以稀释倍数
报告之（ 见表 1例5）。  
7.5  若所有稀释度的平均菌落数均不在 30～300之间，其中一个稀释度大于 300，而相邻
的另一稀释度小于 30时，则以接近 30或300的平均菌落数乘以稀释倍数报告之（见表 1
中例 6）。  
7.6  若所有的稀释度均无菌生长，报告数为每 g或每 mL小于 10CFU。 
7.7  菌落计数的报告，菌落数在 10以内时，按实有数值报告之，大于 100时，采用二位有426 
 效数字，在二位有效数字后面的数值，应以四舍五入法计算。为了缩短数字后面零的个
数，可用 10的指数来表示（见表 1报告方式栏）。在报告菌落数为 “不可计 ”时，应注明样
品的稀释度。  
 
表1  细菌计数结果及报告方式  
例
次 不同稀释度平均菌落数  
10-1     10-2     10-3 两稀释度  
菌数之比  菌落总数  
（CFU/mL 或CFU/g） 报告方式  
（CFU/mL 或CFU/g） 
1 1365    164     20  ─  16400   16000或1.6× 104 
2 2760    295     46  1.6  38000   38000或3.8× 104 
3 2890    271     60  2.2  27100   27000或2.7×104 
4 不可计   4650    513  ─ 513000  510000或5.1× 105 
5 27      11      5  ─   270    270或2.7× 102 
6 不可计   305     12  ─ 30500   31000或3.1× 104 
7 0       0       0  ─ ＜1× 10 ＜10 
注： CFU -菌落形成单位。  
 
7.8按重量取样的样品以 CFU/g 为单位报告；按体积取样的样品以 CFU/mL 为单位报告 。 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 427 
 （三）耐 热大肠菌群  
Thermotolerant Coliform Bacteria  
1  范围  
    本规范规定了化妆品中耐热大肠菌群的检验方法。  
    本规范适用于化妆品中耐热大肠菌群的检验。  
2  定义  
2.1 耐热大肠菌群  Thermotolerant coliform bacteria  
系一群需氧及兼性厌氧革兰氏阴性无芽胞杆菌，在 44.5℃培养 24h～48h能发酵乳糖产
酸并产气。  
该菌主要来自人和温血动物粪便，可作为粪便污染指标来评价化妆品的卫生质量 , 推
断化妆品中有否污染肠道致病菌的可能。  
3  仪器 
3.1  恒温水浴箱或隔水式恒温箱： 44℃± 0.5℃。 
3.2  温度计。  
3.3  显微镜。  
3.4  载玻片。  
3.5  接种环。  
3.6  电磁炉。  
3.7  三角瓶， 250mL。 
3.8  试管： 18 mm× 150mm 。 
3.9  小倒管。  
3.10  pH 计或 pH试纸。  
3.11  高压灭菌器。  
3.12  灭菌刻度吸管， 10mL、1mL。 
3.13  灭菌平皿：直径 90mm。 
4  培养基和试剂  
4.1  双倍乳糖胆盐（含中和剂）培养基  
    成分：蛋白胨                       40g 
          猪胆盐                       10g 
          乳糖                         10g 
          0.4%溴甲酚紫水溶液          5mL  
          卵磷脂                        2g 
          吐温 80                      14g  
          蒸馏水                    1000mL  
    制法：将卵磷脂、吐温 80溶解到少量蒸馏水中。将蛋白胨、胆盐及乳糖溶解到其余的
蒸馏水中，加到一起混匀，调 pH到7.4，加入 0.4%溴甲酚紫水溶液，混匀，分装试管，每428 
 管10mL（每支试管中加一个小倒管）。 115℃高压灭菌 20min。 
4.2  伊红美兰（ EMB）琼脂  
    成分：蛋白胨                       10g 
          乳糖                         10g 
          磷酸氢二钾                    2g 
          琼脂                         20g 
          2%伊红水溶液               20mL  
          0.5%美蓝水溶液             13mL  
          蒸馏水                    1000mL  
    制法：先将琼脂加到 900mL蒸馏水中，加热溶解，然后加入磷酸氢二钾蛋白胨，混
匀，使之溶解。再以蒸馏水补足至 1000mL。校正 pH值为 7.2～7.4，分装于三角瓶内，
121℃高压灭菌 15min备用。临用时加入乳糖并加热融化琼脂。冷至 60℃左右无菌操作 加入
灭菌的伊红美蓝溶液，摇匀。倾注平皿备用。  
4.3  蛋白胨水（作靛基质试验用）  
    成分：蛋白胨（或胰蛋白胨）          20g 
          氯化钠                        5g 
          蒸馏水                    1000mL  
    制法：将上述成分加热融化，调 pH值为 7.0～7.2，分装小试管，  121℃高压灭菌
15min。 
4.4  靛基质试剂  
    柯凡克试剂：将 5g对二甲氨基苯甲醛溶解于 75mL戊醇中，然后缓慢加入浓盐酸
25mL。 
    试验方法：接种细菌于蛋白胨水中，于 44℃± 0.5℃培养 24h± 2h。沿管壁加柯凡克试剂
0.3mL～0.5mL，轻摇试管。阳性者于试剂层显深玫瑰红色。  
    注：蛋白胨应含有丰富的色氨酸，每批蛋白胨买来后，应先用已知菌种鉴定后方可使
用。  
4.5  革兰氏染色液：  
4.5.1  染液制备  
4.5.1.1  结晶紫染色液：  
    结晶紫                              1g 
    95%乙醇                          20mL  
    1%草酸铵水溶液                   80mL  
将结晶紫溶于乙醇中，然后与草酸铵溶液混合。  
4.5.1.2  革兰氏碘液：  
    碘                                 1g 
    碘化钾                              2g 
    蒸馏水加至                       300mL  
    将碘与碘化钾先进行混合，加入蒸馏水少许，充分振摇，待完全溶解后，再加蒸馏水
至300mL。 
4.5.1.3  脱色液： 95%乙醇。  
4.5.1. 4  复染液：  
    （1）沙黄复染液：  
       沙黄                           0.25g  
       95%乙醇                       10mL  429 
        蒸馏水                         90mL  
    将沙黄溶解于乙醇中，然后用蒸馏水稀释。  
    （2）稀石碳酸复红液：称取碱性复红 10g，研细，加 95%乙醇 100mL，放置过夜，滤
纸过滤。取该液 10mL，加 5%石碳酸水溶液 90mL混合，即为石碳酸复红液。再取此液
10mL加水 90mL，即为稀石碳酸复红液。  
4.5.2  染色法  
4.5.2.1  将涂片在火焰上固定，滴加结晶紫染色液，染 1min，水洗。  
4.5.2.2  滴加革兰氏碘液，作用 1min，水洗。  
4.5.2.3  滴加 95%乙醇脱色，约 30s，或将乙醇滴满整个涂片，立即倾去，再用乙醇滴满整
个涂片，脱色 10s，水洗。  
4.5.2.4  滴加复染液，复染 1min，水洗，待干，镜检。  
4.5.3  染色结果  
    革兰氏阳性菌呈紫色，革兰氏阴性菌呈红色。  
注：如用 1:10稀释石碳酸复红染色液作复染，复染时间仅需 10s。 
5  操作步骤  
5.1  取10mL 1：10稀释的检液，加到 10mL双倍乳糖胆盐（含中和剂） 培养基中，置 44℃
± 0.5℃培养箱中培养 24h，如既不产酸也不产气，继续培养至 48h，如仍既不产酸也不产
气，则报告为耐热大肠菌群阴性。  
5.2  如产酸产气，划线接种到伊红美蓝琼脂平板上，置 36℃±1℃培养 18h～24h。同时取该
培养液 1～2滴接种到蛋白胨水中，置 44℃± 0.5℃培养 24h± 2h。 
    经培养后，在上述平板上观察有无典型菌落生长。耐热大肠菌群在伊红美蓝琼脂培养
基上的典型菌落呈深紫黑色，圆形， 边缘整齐，表面光滑湿润，常具有金属光泽。也有的
呈紫黑色，不带或略带金属光泽，或粉紫色，中心较深的菌落，亦常为耐热大肠菌群，应
注意挑选。  
5.3  挑取上述可疑菌落，涂片作革兰氏染色镜检。  
5.4  在蛋白胨水培养液中，加入靛基质试剂约 0.5mL，观察靛基质反应。阳性者液面呈玫
瑰红色；阴性反应液面呈试剂本色。  
6  检验结果报告  
根据发酵乳糖产酸产气，平板上有典型菌落，并经证实为革兰氏阴性短杆菌，靛基质
试验阳性，则可报告被检样品中检出耐热大肠菌群。  
 
 430 
 （四）铜绿假单胞菌  
Pseudomonas Aerug inosa  
1  范围  
    本规范规定了化妆品中铜绿假单胞菌的检验方法。  
本规范适用于化妆品中铜绿假单胞菌的检验。  
2  定义  
2.1 铜绿假单胞菌  Pseudomonas aeruginosa  
属于假单胞菌属，为革兰氏阴性杆菌，氧化酶阳性，能产生绿脓菌素。此外还能液化
明胶，还原硝酸盐为亚硝酸盐，在 42℃±1℃条件下能生长。  
3  仪器  
3.1  恒温培养箱： 36℃±1℃、42℃±1℃。 
3.2  三角瓶， 250mL。 
3.3  试管： 18 mm× 150mm 。 
3.4  灭菌平皿：直径 90mm。 
3.5  灭菌刻度吸管， 10mL、1mL。 
3.6  显微镜。  
3.7  载玻片。  
3.8  接种针、接种环。  
3.9  电磁炉。  
3.10  高压灭菌器。  
3.11  恒温水浴箱。  
4  培养基和试剂  
4.1  SCDLP 液体培养基  
    见总则中 3.2。 
4.2  十六烷基三甲基溴化铵培养基  
    成分：牛肉膏                        3g 
          蛋白胨                       10g 
          氯化钠                        5g 
          十六烷基三甲基溴化铵         0.3g 
          琼脂                         20g 
          蒸馏水                    1000mL  
    制法：除琼脂外，将上述成分混合加热溶解，调 pH为7.4～7.6，加入琼脂， 115℃高
压灭菌 20min后，制成平板备用。  
4.3  乙酰胺培养基  
    成分：乙酰胺                      10.0g  
          氯化钠                       5.0g 431 
           无水磷酸氢二钾              1.39g  
          无水磷酸二氢钾              0.73g  
          硫酸镁（ MgSO 4.7H 2O）       0.5g 
          酚红                       0.012g  
          琼脂                         20g 
          蒸馏水                    1000mL  
    制法：除琼脂和酚红 外，将其它成分加到蒸馏水中，加热溶解，调 pH为7.2，加入琼
脂、酚红，  121℃高压灭菌 20min后，制成平板备用。  
4.4  绿脓菌素测定用培养基  
    成分：蛋白胨                       20g 
          氯化镁                      1.4g 
          硫酸钾                       10g 
          琼脂                         18g 
          甘油（化学纯）               10g 
          蒸馏水                   1000mL  
    制法：将蛋白胨、氯化镁和硫酸钾加到蒸馏水中，加温使其溶解，调 pH至7.4，加入
琼脂和甘油，加热溶解，分装于试管内，  115℃高压灭菌 20min 后，制成斜面备用。  
4.5  明胶培养基  
    成分：牛肉膏                        3g 
          蛋白胨                        5g 
          明胶                        120g 
          蒸馏水                   1000mL  
制法：取各成分加到蒸馏水中浸泡 20min，随时搅拌加温使之溶解，调 pH至7.4，分装
于试管内，经 115℃高灭菌 20min后，直立制成高层备用。  
4.6  硝酸盐蛋白胨水培养基  
    成分：蛋白胨                       10g 
          酵母浸膏                      3g 
          硝酸钾                        2g 
          亚硝酸钠                    0.5g 
          蒸馏水                   1000mL  
    制法：将蛋白胨和酵母浸膏加到蒸馏水中，加热使之溶解，调 pH为7.2，煮沸过滤后
补足液量，加入硝酸钾和亚硝酸钠，溶解混匀，分装到加有小倒管的试管中，  115℃高压
灭菌 20min后备用。  
4.7  普通琼脂斜面培养基  
    成分：蛋白胨                      10g 
          牛肉膏                       3g 
          氯化钠                       5g 
          琼脂                        15g 
          蒸馏水                  1000mL  
    制法：除琼脂外，将其余成分溶解于蒸馏水中，调 pH为7.2～7.4，加入琼脂，加热溶
解，分装试管，  121℃高压灭菌 20min后，制成斜面备用。  
5  操作步骤  
5.1  增菌培养：取 1:10样品稀释液 10mL加到 90mL SCDLP 液体培养基中，置 36℃±1℃培432 
 养18h～24h。如有铜绿假单胞菌生 长，培养液表面多有一层薄菌膜，培养液常呈黄绿色或
蓝绿色。  
5.2  分离培养：从培养液的薄膜处挑取培养物，划线接种在十六烷三甲基溴化铵琼脂平板
上，置 36℃±1℃培养 18h～24h。凡铜绿假单胞菌在此培养基上，其菌落扁平无定型，向周
边扩散或略有蔓延，表面湿润，菌落呈灰白色，菌落周围培养基常扩散有水溶性色素。  
    在缺乏十六烷三甲基溴化铵琼脂时也可用乙酰胺培养基进行分离，将菌液划线接种于
平板上，置 36℃±1℃培养 24h± 2h，铜绿假单胞菌在此培养基上生长良好，菌落扁平，边缘
不整，菌落周围培养基呈红色，其它菌 不生长。  
5.3  染色镜检：挑取可疑的菌落，涂片，革兰氏染色，镜检为革兰氏阴性者应进行氧化酶
试验。  
5.4  氧化酶试验：取一小块洁净的白色滤纸片置于灭菌平皿内，用无菌玻璃棒挑取铜绿假
单胞菌可疑菌落涂在滤纸片上，然后在其上滴加一滴新配制的 1%二甲基对苯二胺试液，在
15s～30s之内，出现粉红色或紫红色时，为氧化酶试验阳性；若培养物不变色，为氧化酶
试验阴性。  
5.5  绿脓菌素试验：取可疑菌落 2个～ 3个，分别接种在绿脓菌素测定培养基上，置 36℃
±1℃培养 24h± 2h，加入氯仿 3mL～5mL，充分振荡使培养物 中的绿脓菌素溶解于氯仿液
内，待氯仿提取液呈蓝色时，用吸管将氯仿移到另一试管中并加入 1mol/L的盐酸 1mL左
右，振荡后，静置片刻。如上层盐酸液内出现粉红色到紫红色时为阳性，表示被检物中有
绿脓菌素存在。  
5.6  硝酸盐还原产气试验：挑取可疑的铜绿假单胞菌纯培养物，接种在硝酸盐胨水培养基
中，置 36℃±1℃培养 24h± 2h，观察结果。凡在硝酸盐胨水培养基内的小倒管中有气体者，
即为阳性，表明该菌能还原硝酸盐，并将亚硝酸盐分解产生氮气。  
5.7  明胶液化试验：取铜绿假单胞菌可疑菌落的纯培养物，穿刺接种在明胶培养基 内，置
36℃±1℃培养 24h± 2h，取出放置于 4℃±2℃冰箱 10min～30min，如仍呈溶解状或表面溶解
时即为明胶液化试验阳性；如凝固不溶者为阴性。  
5.8  42℃生长试验：挑取可疑的铜绿假单胞菌纯培养物，接种在普通琼脂斜面培养基上，
置于 42℃±1℃培养箱中，培养 24h～48h，铜绿假单胞菌能生长，为阳性，而近似的荧光假
单胞菌则不能生长。  
6  检验结果报告  
被检样品经增菌分离培养后，经证实为革兰氏阴性杆菌，氧化酶及绿脓菌素试验皆为
阳性者，即可报告被检样品中检出铜绿假单胞菌；如绿脓菌素试验阴性而液化明胶 、硝酸
盐还原产气和 42℃生长试验三者皆为阳性时，仍可报告被检样品中检出铜绿假单胞菌。  433 
 （五）金黄色葡萄球菌  
 Staphylococcus  Aureus  
1  范围  
本规范规定了化妆品中金黄金色葡萄球菌的检验方法。  
本规范适用于化妆品中金黄色葡萄球菌的检验。  
2  定义  
2.1 金黄色葡萄球菌  Staphylococcus aureus  
为革兰氏阳性球菌，呈葡萄状排列，无芽胞，无荚膜，能分解甘露醇，血浆凝固酶阳
性。  
3  仪器和设备  
3.1  显微镜。  
3.2  恒温培养箱： 36℃±1℃。 
3.3  离心机。  
3.4  灭菌刻度吸管， 10mL、1mL。 
3.5  试管： 18 mm× 150mm 。 
3.6  载玻片。  
3.7  酒精灯。  
3.8  三角瓶， 250mL。 
3.9  高压灭菌器  
3.10 恒温水浴箱  
4  培养基和试剂  
4.1  SCDLP 液体培养基  
见总则中 3.2。 
4.2  营养肉汤  
     成分：蛋白胨                       10g 
           牛肉膏                        3g 
           氯化钠                        5g 
           蒸馏水加至                1000mL  
    制法：将上述成分加热溶解，调 pH为7.4，分装，  121℃高压灭菌 15min。 
4.3  7.5% 的氯化钠肉汤  
     成分：蛋白胨                    10g 
           牛肉膏                     3g 
           氯化钠                      75g 
           蒸馏水加至              1000mL  
    制法：将上述成分加热溶解，调 pH为7.4，分装，  121℃高压灭菌 15min。 
4.4  Baird Parker 平板  434 
      成分：胰蛋白胨                    10g 
           牛肉膏                       5g 
           酵母浸膏                     1g 
           丙酮酸钠                    10g 
           甘氨酸                      12g 
           氯化锂（ LiCl· 6H 2O）         5g 
           琼脂                        20g 
           蒸馏水                    950mL  
                                pH7.0± 0.2  
    增菌剂的配制： 30%卵黄盐水 50mL与除菌过滤的 1%亚碲酸钾溶液 10mL混合，保存
于冰箱内。  
    制法：将各成分加到蒸馏水中，加热煮沸完全溶解，冷至 25℃±1℃校正 pH。分装每瓶
95mL，121℃高压灭菌 15min。临用时加热溶化琼脂，每 95mL加入预热至 50℃左右的卵黄
亚碲酸钾增菌剂 5mL，摇匀后倾注平板。培养基应是致密不透明的。使用前在冰箱贮存不
得超过 48h± 2h。 
4.5  血琼脂培养基  
    成分：营养琼脂                 100mL  
          脱纤维羊血（或兔血）         10mL  
    制法：将营养琼脂加热融化，待冷至 50℃左右无菌操作加入脱纤维羊血，摇匀，制成
平板，置冰箱内备用。  
4.6  甘露醇发酵培养基  
    成分：蛋白胨                       10g 
          氯化钠                        5g 
          甘露醇                       10g 
          牛肉膏                        5g 
          0.2%麝香草酚蓝溶液         12mL  
          蒸馏水                    1000mL  
制法：将蛋白胨、氯化钠、牛肉膏加到蒸馏水中，加热溶解，调 pH7.4，加入甘露醇
和指示剂，混匀后分装 试管中， 68.95kPa（115℃ 10 lb）20min灭菌备用。  
4.7  液体石蜡  
    见总则中 3.3。 
4.8  兔（人）血浆制备  
    取3.8%柠檬酸钠溶液，  121℃高压灭菌 30min，1份加兔（人）全血 4份，混匀静置；
2000rpm～3000rpm 离心 3min～5min。血球下沉，取上面血浆。  
5  操作步骤  
5.1  增菌：取 1:10稀释的样品 10mL接种到 90mL SCDLP 液体培养基中，置 36℃±1℃培养
箱，培养 24h± 2h。 
注：如无此培养基也可用 7.5%氯化钠肉汤。  
5.2  分离：自上述增菌培养液中，取 1～2接种环，划线接种在 Baird Parker 平板培养基，
如无此培养基也可划线接种到血琼脂平板，置 36℃±1℃培养 48h。在血琼脂平板上菌落呈
金黄色，圆形，不透明，表面光滑，周围有溶血圈。在 Baird Parker 平板培养基上为圆形，
光滑，凸起，湿润，颜色呈灰色到黑色，边缘为淡色，周围为一混浊带，在其外层有一透
明带。用接种针接触菌落似有奶油树胶的软度。偶然会遇到非脂肪溶解的类似菌落，但无435 
 混浊带及透明带。挑取单个菌落分纯在血琼脂平板上，置 36℃±1℃培养 24h± 2h。 
5.3  染色镜检：挑取分纯菌落，涂片，进行革兰氏染色，镜检。金黄色葡萄球菌为革兰氏
阳性菌，排列成葡萄状，无芽胞，无荚膜，致病性葡萄球菌，菌体较小，直径约为
0.5m～1m。 
5.4  甘露醇发酵试验：取上述分纯菌落接种到甘露醇发酵培养基中，在培养基液面上加入
高度为 2mm～3mm的灭菌液体石蜡，置 36℃±1℃培养 24h± 2h，金黄色葡萄球菌应能发酵
甘露醇产酸。  
5.5  血浆凝固酶试验：吸取 1:4新鲜血浆 0.5mL，置于灭菌小试管中，加入待检菌 24h± 2h肉
汤培养物 0.5mL。混匀，置 36℃±1℃恒温箱或恒温水浴 中，每半小时观察一次， 6h之内如呈
现凝块即为阳性。同时以已知血浆凝固酶阳性和阴性菌株肉汤培养物及肉汤培养基各
0.5mL，分别加入无菌 1:4血浆 0.5mL，混匀，作为对照。  
6  检验结果报告  
    凡在上述选择平板上有可疑菌落生长，经染色镜检，证明为革兰氏阳性葡萄球菌，并
能发酵甘露醇产酸，血浆凝固酶试验阳性者，可报告被检样品检出金黄色葡萄球菌。  
 
 
 
 
 
 
  436 
 （六）霉菌和酵母菌  
 Molds and Yeast Count  
1  范围  
    本规范规定了化妆品中霉菌和酵母菌数的检测方法。  
本规范适用 于化妆品中霉菌和酵母菌的测定。  
2  定义  
2.1霉菌和酵母菌数测定  Determination of molds and yeast count  
化妆品检样在一定条件下培养后， 1g或1mL化妆品中所污染的活的霉菌和酵母菌数
量，藉以判明化妆品被霉菌和酵母菌污染程度及其一般卫生状况。  
    本方法根据霉菌和酵母菌特有的形态和培养特性，在虎红培养基上，置 28℃±2℃培养
5d，计算所生长的霉菌和酵母菌数。  
3  仪器和设备  
3.1  恒温培养箱： 28℃±2℃。 
3.2  振荡器。  
3.3  三角瓶， 250mL。 
3.4  试管： 18mm× 150mm 。 
3.5  灭菌平皿：直径 90mm。 
3.6  灭菌刻度吸管， 10mL、1mL。 
3.7  量筒， 200mL。 
3.8  酒精灯。  
3.9  高压灭菌器。  
3.10 恒温水浴箱。  
4  培养基和试剂  
4.1  生理盐水  
  见总则中 3.1。 
4.2  虎红（孟加拉红）培养基  
    成分：蛋白胨                        5g 
          葡萄糖                       10g 
          磷酸二氢钾                    1g 
          硫酸镁（含 7H2O）            0.5g 
          琼脂                         20g 
          1/3000虎红溶液             100mL  
         （四氯四碘荧光素）         
          蒸馏水加至                1000mL  
          氯霉素                     100mg  
制法：将上述各成分（除虎红外）加入蒸馏水中溶解后， 再加入虎红溶液。分装后，437 
 121℃高压灭菌 20min，另用少量乙醇溶解氯霉素，溶解过滤后加入培养基中，若无氯霉
素，使用时每 1000mL加链霉素 30mg。 
5  操作步骤  
5.1  样品稀释  
见菌落总数测定中 5.1。 
5.2  取1:10、1:100、1:1000的检液各 1mL分别注入灭菌平皿内，每个稀释度各用 2个平
皿，注入融化并冷至 45℃±1℃左右的虎红培养基，充分摇匀。凝固后，翻转平板，置 28℃
±2℃培养 5d，观察并记录。另取一个不加样品的灭菌空平皿，加入约 15mL虎红培养基，
待琼脂凝固后，翻转平皿，置 28℃±2℃培养箱内培养 5d，为空白对照。  
5.3  计算方法：先点数每个平板上生长的霉菌和酵母菌菌落数，求出每个稀释度的平均菌
落数。判定结果时，应选取菌落数在 5个～ 50个范围之内的平皿计数，乘以稀释倍数后，
即为每 g（或每 mL）检样中所含的霉菌和酵母菌数。其它范围内的菌落数报告应参照菌落
总数的报告方法报告之。  
5.4  每g（或每 mL）化妆品含霉菌和酵母菌数以 CFU/g（mL）表示。  
 438 
 三、毒理学试验方法  
（一）总   则 
General Principles  
1  范围  
本部分规定了化妆品原料及其产品安全性 评价的毒理学检测要求。  
本部分适用于对化妆品原料及其产品的安全性评价。  
2  化妆品原料的安全性评价的毒理学检测  
2.1 评价原则  
化妆品原料在正常以及合理的、可预见的使用条件下，不得对人体健康产生危害。  
2.2 毒理学检测项目的选择原则  
化妆品的新原料，一般需进行下列毒理学试验：   
（1）急性经口和急性经皮毒性试验；   
（2）皮肤和急性眼刺激性 /腐蚀性试验；   
（3）皮肤变态反应试验；   
（4）皮肤光毒性和光敏感试验※（原料具有紫外线吸收特性需做该项试验） ；   
（5）致突变试验（至少应包括一项基因突变试验 和一项染色体畸变试验） ；   
（6）亚慢性经口和经皮毒性试验；   
（7）致畸试验；   
（8）慢性毒性 /致癌性结合试验；  
（9）毒物代谢及动力学试验※；  
（10）根据原料的特性和用途，还可考虑其他必要的试验。如果该新原料与已用于化妆
品的原料化学结构及特性相似，则可考虑减少某些试验。  
  本规定毒理学试验为原则性要求，可以根据该原料理化特性、定量构效关系、毒理学资
料、 临床研究、 人群流行病学调查以及类似化合物的毒性等资料情况， 增加或减免试验项目。  
3  化妆品产品安全性评价的毒理学检测  
3.1  评价原则  
在一般情况下，新开发的化妆品产品在投放市场前 ，应根据产品的用途和类别进行相应
的试验，以评价其安全性 。 
3.2  检测项目的选择原则  
3.2.1  由于化妆品种类繁多，在选择试验项目时应根据实际情况确定。  
3.2.2  每天使用的化妆品需进行多次皮肤刺激性试验， 进行多次皮肤刺激性试验者不再进行
急性皮肤刺激性试验，间隔 1日或数日使用和用后冲洗的化妆品进行急性皮肤刺激性试验。  
3.2.3  与眼接触可能性小的产品不需进行急性眼刺激性试验。  439 
 （二）急性经口毒性试验  
   Acute Oral Toxicity Tes t 
1  范围  
本规范规定了动物急性经口毒性试验的基本原则、要求和方法。  
本规范适用于化妆品原料安全性毒理学检测。  
2  试验目的  
急性经口毒性试验是评估化妆品原料毒性特性的第一步， 通过短时间经口染毒可提供对
健康危害的信息。 试验结果可作为化妆品原料毒性分级和标签标识以及确定亚慢性毒性试验
和其它毒理学试验剂量的依据。  
3  定义  
3.1  急性经口毒性  acute oral toxicity  
一次或在 24h内多次经口给予实验动物受试物后，动物在短期内出现的健康损害效应。  
3.2  经口 LD 50 半数致死量  medium lethal dose  
经口一次给予受试物后，引起实验动物总体中半数死亡的毒物的统计学剂量。以单位体
重接受受试物的重量 (mg/kg或g/kg)来表示。  
4  试验的基本原则  
以管饲法经口给予各试验组动物不同剂量的受试物，每组用一个剂量，染毒剂量的选择
可通过预试验确定。染毒后观察动物的毒性反应和死亡情况。试验期间死亡的动物要进行尸
检，试验结束时仍存活的动物要处死并进行尸检。本方法主要适用于啮齿类动物的研究，但
也可用于非啮齿类动物的研究。  
5  试验方法  
5.1  受试物  
受试物应溶解或悬浮于适宜的 介质中，建议首选水，其次是植物油 (如玉米油 )，或考虑
使用其它介质（如羧甲基纤维素、明胶、淀粉等） 。对非水溶性介质，应了解其毒理特性，
否则应在试验前先确定其毒性。每次经口染毒液体的最大容量取决于实验动物的大小，对啮
齿类动物所给液体容量一般为 1mL/100g ， 水溶液可至 2mL/100g 。通过调整受试物溶液浓
度使各剂量组经口染毒的容量一致。  
5.2  实验动物和饲养环境  
首选健康成年大鼠和小鼠，也可选用其它敏感动物。使用雌性动物应是未孕和未曾产
仔的。实验动物体重之间相差不得超过平均体重的 20%。试验前动物要在实 验动物房环境
中至少适应 3~5d时间。  
实验动物及实验动物房应符合国家相应规定。选用标准配合饲料，饮水不限制。  
5.3  剂量水平  
    根据所选方法的要求，原则上应设 4~6个剂量组，每组动物一般为 10 只，雌雄各半。   440 
 各剂量组间距大小以兼顾产生毒性大小和死亡为宜，通常以较大组距和较少量动物进行预
试。 如果受试物毒性很低， 也可采用一次限量法， 即用 10只动物 （雌雄各半） 口服 5000mg/kg
体重剂量，当未引起动物死亡，可考虑不再进行多个剂量的急性经口毒性试验。  
5.4   试验步骤  
5.4.1  试验前，实验动 物禁食过夜，不限制饮水。若采用代谢率高的其它动物，禁食时间可
以适当缩短。  
5.4.2  正式试验时，称量动物体重，随机分组，然后对各组动物用管饲法一次进行染毒，若
估计受试物毒性很低，一次给予容量太大，也可在 24h内分 2~3次染毒，但合并作为一次剂
量计算。染毒后继续禁食 3 h~4 h。若采用分批多次染毒，根据染毒间隔长短，必要时可给
动物一定量的食物和水。  
5.4.3  染毒后，对每只动物都应有单独全面的记录，染毒第 1 d要定时观察实验动物的中毒
表现和死亡情况，其后至少每天进行一次仔细的检查。详细记录被毛和皮肤 、眼睛和粘膜，
呼吸、循环、自主神经和中枢神经系统、肢体活动和行为等改变。特别注意是否出现震颤、
抽搐、流涎、腹泻、嗜睡和昏迷等症状。应记录毒作用体征出现和消失的时间和死亡时间。  
5.4.4  观察期限一般不超过 14d， 但观察时间并非一成不变， 要视动物中毒反应的严重程度、
症状出现快慢和恢复期长短而定。若有死亡延迟迹象，可延长观察时间。  
观察期内存活动物每周称重，观察期结束存活动物应称重，处死后进行尸检。  
5.4.5  对实验动物进行大体解剖学检查，并记录全部大体病理改变。对死亡和存活 24h和
24h以上动物并存在 大体病理改变的器官应进行病理组织学检查。  
5.4.6  可采用多种方法测定 LD 50，建议采用 一次最大限度试验、 霍恩氏法、上 -下法、概率
单位 -对数图解法和寇氏法等。  
5.5  试验结果评价  
    评价试验结果时，应将 LD 50与观察到的毒性效应和尸检所见相结合考虑， LD 50值是受
试物毒性分级和标签标识以及判定受试物经消化道摄入后引起动物死亡可能性大小的依据。
引用 LD 50值时一定要注明所用实验动物的种属、性别、染毒途径、观察期限等。评价应包
括动物接触受试物与动物异常表现（包括行为和临床改变、大体损伤、体重变化、 致死效应
及其它毒性作用 )的发生率和严重程度之间的关系。  
毒性分级见表 1。 
表1 经口毒性分级  
LD 50 (mg/kg)  毒性分级  
≤50 高毒  
>50～500 中等毒  
 >500～5000  低毒  
>5000  实际无毒  
6  试验结果的解释  
通过急性经口毒性试验和 LD 50的测定可评价受试物的毒性。其结果外推到人类的有效
性很有限。   441 
 （三）急性经皮毒性试验  
Acute Dermal Toxicity Test  
1  范围  
本规范规定了动物急性皮肤毒性试验的基本原则、要求和方法。  
本规范适用于化妆品原 料安全性毒理学检测。  
2  试验目的  
急性皮肤毒性试验可确定受试物能否经皮肤吸收和短期作用所产生的毒性反应，可为化
妆品原料毒性分级和标签标识以及确定亚慢性毒性试验和其它毒理学试验剂量提供依据。  
3  定义  
3.1  急性皮肤毒性  acute dermal toxicity  
    经皮一次涂敷受试物后，动物在短期内出现的健康损害效应。  
3.2  经皮 LD 50  半数致死量  mdium lethal dose  
经皮一次涂敷受试物后，引起实验动物总体中半数死亡的毒物的统计学剂量。以单位
体重涂敷受试物的重量 (mg/kg或g/kg)来表示。  
4  试验的基本原则  
受试物以不同剂量经皮给予各组实验动物，每组用一个剂量。染毒后观察动物的毒性反
应和死亡情况。试验期间死亡的动物要进行尸检，试验结束时仍存活的动物要处死并进行尸
检。若已知受试物具有腐蚀性或强刺激性可不进行急性经皮毒性试验。  
5  试验方法  
5.1  受试物  
液体受试物一般不需稀释。若受试物为固体，应研磨成细粉状，并用适量水或无毒、无
刺激性、不影响受试物穿透皮肤、不与受试物反应的介质混匀，以保证受试物与皮肤有良好
的接触。常用的介质有橄榄油、羊毛脂、凡士林等。  
5.2  实验动物和饲养环境  
可选用健康成年大鼠、家兔或豚鼠作为实验动物，也可使用其它种属动物进行试验。使
用雌性动物应是未孕和未曾产仔的。建议实验动物体重范围为：大鼠 200g~300g ；家兔
2kg~3kg；豚鼠 350g~450g 。实验动物皮肤应健康无破损。试验前动物要在实验动物房环境
中至少适应  3d~5d时间。  
实验动物及实验动物房应符合国家相应规定。选用标准配合饲料，饮水不限制。  
5.3 剂量水平  
根据所选用的方法要求， 原则上应设 4~6个剂量组， 每组动物一般为 10 只， 雌雄各半。
各剂量组间距大小以兼顾产生毒性 大小和死亡为宜，通常以较大组距和较少量动物进行预
试。 如果受试物毒性很低， 可采用一次限量法， 即用 10只动物 （雌雄各半） 皮肤涂抹 2000mg/kg
体重剂量，当未引起动物死亡，可考虑不再进行多个剂量的急性经皮毒性试验。  442 
 5.4  试验步骤  
5.4.1  试验开始前 24h，剪去或剃除动物躯干背部拟染毒区域的被毛，去毛时应非常小心，
不要损伤皮肤以免影响皮肤的通透性。涂皮面积约占动物体表面积的 10%，应根据动物体
重确定涂皮面积。体重为 200g~300g 的大鼠约为 30cm2~40cm2，体重为 2kg~3kg 的家兔约为
160 cm2~210 cm2,体重为 350g~450g 的豚鼠约为 46 cm2~54 cm2。 
5.4.2  将受试物均匀涂敷于动物背部皮肤染毒区， 然后用一层薄胶片覆盖， 无刺激胶布固定，
防止动物舔食。若受试物毒性较高，可减少涂敷面积，但涂敷仍需尽可能薄而均匀。一般封
闭接触 24h。 
5.4.3  染毒结束后，应使用水或其它适宜的溶液清除残留受试物。  
5.4.4  观察期限一般不超过 14d，但要视动物中毒反应的严重程度、症状出现快慢和恢复期
长短而定。若有延迟死亡迹象，可考虑延长观察时间。  
5.4.5  对每只动物都 应有单独全面的记录，染毒第 1 d要定时观察实验动物的中毒表现和死
亡情况，其后至少每天进行一次仔细的检查。 包括被毛和皮肤、眼睛和粘膜以及呼吸、 循环、
自主神经和中枢神经系统、 肢体运动和行为活动等的改变。 特别注意观察动物是否出现震颤、
抽搐、流涎、腹泻、嗜睡、和昏迷等症状。死亡时间的记录应尽可能准确。  
观察期内存活动物每周称重、观察期结束存活动物应称重，处死后进行尸检。  
5.4.6  对实验动物进行大体解剖学检查，并记录全部大体病理改变。对死亡和存活 24h和
24h以上动物并存在大体病理改变的器官应进行病理组织学检查 。 
5.4.7  可采用多种方法测定 LD 50，建议采用 一次最大限度试验法、 霍恩氏法、上 -下法、概
率单位 -对数图解法和寇氏法等。  
5.5  试验结果评价  
评价试验结果时，应将经皮 LD 50与观察到的毒性效应和尸检所见相结合考虑， LD 50值
是受试物毒性分级和标签标识以及判定受试物经皮肤吸收后引起动物死亡可能性大小的依
据。引用 LD 50值时一定要注明所用实验动物的种属、性别、染毒途径、观察期限等。评价
应包括动物接触受试物与动物异常表现（包括行为和临床改变、大体损伤、体重变化、致死
效应及其它毒性作用）的发生率和严重程度 之间的关系。  
毒性分级见表 1。 
表1 皮肤毒性分类  
LD 50（mg/kg） 毒性分级  
＜5 
≥5～44                                             剧毒  
      高毒  
>44～350       中等毒  
>350～2180        低毒  
>2180         微毒  
6  试验结果的解释  
急性经皮毒性试验研究和经皮 LD 50的确定提供了受试物经皮染毒的毒性。其结果外推
到人类的有效性很有限。 急性经皮毒性试验的结果应与经其它途径染毒的急性毒性试验结果
相结合进行综合评价。  443 
 （四）皮肤刺激性 /腐蚀性试验  
Dermal Irritation/Corrosion Test  
1  范围  
本规范规定了动物皮肤刺激性或腐蚀性试验的基本原则、要求和方法。  
本规范适用于化妆品原料及其产品安全性毒理学检测。  
2  试验目的  
确定和评价化妆品原料及其产品对哺乳动物皮肤局部是否有刺激作用或腐蚀作用及其
程度。  
3  定义  
3.1  皮肤刺激性  dermal irritation  
     皮肤涂敷受试物后局部产生的可逆性炎性变化。  
3.2  皮肤腐蚀性  dermal cor rosion  
     皮肤涂敷受试物后局部引起的不可逆性组织损伤。  
4  试验的基本原则  
将受试物一次 (或多次 )涂敷于受试动物的皮肤上，在规定的时间间隔内，观察动物皮肤
局部刺激作用的程度并进行评分。采用自身对照，以评价受试物对皮肤的刺激作用。急性皮
肤刺激性试验观察期限应足以评价该作用的可逆性或不可逆性。  
动物如果在试验的任何阶段出现严重抑郁、痛苦的表现，则应当给予人道地处死。依据
试验情况对受试物进行适当评价。  
5  试验方法  
5.1  受试物  
液体受试物一般不需稀释，可直接使用原液。若受试物为固体，应将 其研磨成细粉状，
并用水或其它无刺激性溶剂充分湿润，以保证受试物与皮肤有良好的接触。使用其它溶剂，
应考虑到该溶剂对受试物皮肤刺激性的影响。需稀释后使用的产品，先进行产品原型的皮肤
刺激性 /腐蚀性试验，如果试验结果显示中度以上的刺激性，可按使用浓度为受试物再进行
皮肤刺激性 /腐蚀性试验。  
受试物为强酸或强碱（ pH值 ≤2或≥11.5） ，可以不再进行皮肤刺激试验。此外，若已知
受试物有很强的经皮吸收 毒性， 经皮 LD 50小于 200mg/kg 体重或在急性经皮毒性试验中受试
物剂量为 2000mg/kg 体重仍未出现皮肤刺激性作用， 也无需进行急性皮肤刺激性试验。  
5.2  实验动物和饲养环境  
多种哺乳动物均可被选为实验动物，首选白色家兔。应使用成年、健康、皮肤无损伤的
动物，雌性和雄性均可，但雌性动物应是未孕和未曾产仔的。实验动物至少要用 4只，如要
澄清某些可疑的反应则需增加实验动物数。实验动物应单笼饲养，试验前动物要在实验动物
房环境中至少适应 3d时间。   444 
 实验动物及实验动物房应符合国家相应规定。选用标准配合饲料，饮水不限制。  
5.3  急性皮肤刺激性试验步骤    
5.3.1  试验前约 24 h ，将实验动物背部脊柱两侧毛剪掉，不可损伤表皮 ，去毛范围左、右
各约 3cm× 3cm 。 
5.3.2  取受试物约 0. 5 mL（g）直接涂在皮肤上，然后用二层纱布（ 2.5cm× 2.5cm ）和一层
玻璃纸或类似物覆盖，再用无刺激性胶布和绷带加以固定。另一侧皮肤作为对照。采用封闭
试验，敷用时间为 4h。对化妆品产品而言，可根据人的实际使用和产品类型，延长或缩短
敷用时间。对用后冲洗的化妆品产品，仅采用 2 h敷用试验。试验结束后用温水或无刺激性
溶剂清除残留受试物。  
如怀疑受试物可能引起严重刺激或腐蚀作用，可采取分段试验，将三个涂布受试物的纱
布块同时或先后敷贴在一只家兔 背部脱毛区皮肤上，分别于涂敷后 3 min、60min 和4 h取
下一块纱布，皮肤涂敷部位在任一时间点出现腐蚀作用，即可停止试验。  
5.3.3  于清除受试物后的 1、24、48和72 h 观察涂抹部位皮肤反应，按表 1进行皮肤反应
评分，以受试动物积分的平均值进行综合评价，根据 24、48和72 h各观察时点最高积分均
值，按表 2判定皮肤刺激强度。  
5.3.4  观察时间的确定应足以观察到可逆或不可逆刺激作用的全过程，一般不超过 14d。 
5.4  多次皮肤刺激性试验步骤  
5.4.1  试验前将实验动物背部脊柱两侧被毛 剪掉，去毛范围各为 3cm× 3cm ，涂抹面积 2.5 
cm× 2.5cm 。 
5.4.2  取受试物约 0.5mL(g) 涂抹在一侧皮肤上，当受试物使用无刺激性溶剂配制时，另一
侧涂溶剂作为对照，每天涂抹 1次，连续涂抹 14d。从第二天开始，每次涂抹前应剪毛，用
水或无刺激性溶剂清除残留受试物。一小时后观察结果，按表 1 评分，对照区和试验区同
样处理。  
5.4.3   结果评价：按下列公式计算每天每只动物平均积分，以表 2判定皮肤刺激强度。  
14 受试动物数红斑和水肿积分每天每只动物平均积分
 
 
                        表 1   皮肤刺激反应评分  
皮肤反应  积分  
 红斑和焦痂形成   
   无红斑  0 
   轻微红斑（勉强可见）  1 
   明显红斑  2 
   中度 ~重度红斑  3 
   严重红斑（紫红色）至轻微焦痂形成  4 
 
 水肿形成   
   无水肿  0 
   轻微水肿（勉强可见）  1 
   轻度水肿（皮肤隆起轮廓清楚）  2 
   中度水肿（皮肤隆起约 1mm） 3 
   重度水肿（皮肤隆起超过 1mm，范围扩大）  4 
最高积分  8 445 
  表2   皮肤刺激强度分级  
积分均值                      强度  
0 ~ ＜ 0.5 无刺激性  
0.5~ ＜ 2.0 轻刺激性  
2.0 ~ ＜ 6.0                                中刺激性  
         6.0 ~  8.0  强刺激性  
6  试验结果的解释  
    急性皮肤刺激试验结果从动物外推到人的可靠性很有限。 白色家兔在大多数情况下对有
刺激性或腐蚀性的物质较人类敏感。若用其它品系动物进行试验时也得到类似结果，则会增
加从动物外推到人的可靠性。试验中使用封闭式接触是一种超常的实验室条件下的试验，在
人类实际使用化妆品过程中很少存在这种接触方式。  446 
 （五）急性眼刺激性 /腐蚀性试验  
Acute Eye Irritation/Corrosion Test  
 
1  范围  
本规范规定了动物急性眼刺激性或腐蚀性试验的基本原则、要求和方法。  
本规范适用于化妆品原料及其产品安全性毒理学检测。  
2  试验目的  
确定和评价化妆品原料及其产品对哺乳动物的眼睛是否有刺激作用或腐蚀作用及其程
度。  
3  定义  
3.1  眼睛刺激性  eye irritation  
    眼球表面接触受试物后所产生的可逆性炎性变化。  
3.2  眼睛腐蚀性  eye corrosion  
    眼球表面接触受试物后引起的不可逆性组织损伤。  
4  试验的基本原则  
受试物以一次剂量滴入每只实验动物的一侧眼睛结膜囊内，以未作处理的另一侧眼睛作为
自身对照。在规定的时间间隔内，观察对动物眼睛的刺激和腐蚀作用程度并评分，以此评价受
试物对眼睛的刺激作用。观察期限应能足以评价刺激效应的可逆性或不可逆性。  
动物如果在试验的任何阶段出现严重抑郁、痛苦的表现，应当给予人道地处死，依据试验
情况对受试物进行适当评价。动物出现角膜穿孔、角膜溃疡、角膜 4分超过48h、缺乏光反射超
过72h、结膜溃疡、坏疽、腐烂等情况，通常为不可逆损伤的症状，也应当给予人道地处死。  
5  试验方法  
5.1  受试物  
液体受试物一般不需稀释 , 可直接使用原液，染毒量为 0.1mL。若受试物为固体或颗粒
状，应将其研磨成细粉状，染毒量应为体积 0.1mL或重量不大于 100mg（染毒量应进行记录） 。  
    受试物为强酸或强碱（ pH值≤ 2或≥11.5） ，或已证实对皮肤有腐蚀性或强刺激性时，可
以不再进行眼刺激性试验。  
    气溶胶产品需喷至容器中，收集其液体再使用。  
5.2  实验动物和饲养环境  
   首选健康成 年白色家兔。至少使用 3只家兔。试验前动物要在实验动物房环境中至少适
应3d时间。在试验开始前的 24h内要对试验动物的两只眼睛进行检查（包括使用荧光素钠
检查） 。有眼睛刺激症状、角膜缺陷和结膜损伤的动物不能用于试验。  
实验动物及实验动物房应符合国家相应规定。选用标准配合饲料，饮水不限制。  
5.3  试验步骤   447 
 5.3.1 轻轻拉开家兔一侧眼睛的下眼睑，将受试物 0.1 mL（100mg）滴入 (或涂入 )结膜囊中，
使上、下眼睑被动闭合 1s，以防止受试物丢失。另一侧眼睛不处理作自身对照。滴入受试
物后 24h内不冲洗眼睛。若认 为必要，在 24h时可进行冲洗。  
5.3.2  若上述试验结果显示受试物有刺激性，需另选用 3只家兔进行冲洗效果试验，即给家
兔眼滴入受试物后 30s，用足量、流速较快但又不会引起动物眼损伤的水流冲洗至少 30s。 
5.3.3  临床检查和评分：在滴入受试物后 1、24、48、72h以及第 4d和第 7d对动物眼睛进
行检查。如果 72 h未出现刺激反应，即可终止试验。如果发现累及角膜或有其它眼刺激作
用， 7d内不恢复者，为确定该损害的可逆性或不可逆性需延长观察时间，一般不超过 21d，
并提供 7d、14d和21d的观察报告 。除了对 角膜、虹膜、结膜进行观察外，其它损害效应均
应当记录并报告。在每次检查中均应按表 1眼损害的评分标准记录眼刺激反应的积分。  
可使用放大镜、手持裂隙灯、生物显微镜或其它适用的仪器设备进行眼刺激反应检查。
在24h观察和记录结束之后，对所有动物的眼睛应用荧光素钠作进一步检查 。 
5.3.4  对用后冲洗的产品（如洗面奶、发用品、育发冲洗类）只做 30s冲洗试验，即滴
入受试物后，眼闭合 1s，至第 30s时用足量、流速较快但又不会引起动物眼损伤的水
流冲洗 30s，然后按 5.3.3进行检查和评分。  
5.3.4  对染发剂类产品，只 做4s冲洗试验，即滴入受试物后，眼闭合 1s，至第 4s时用
足量、 流速较快但又不会引起动物眼损伤的水流冲洗 30s，然后按 5.3.3进行检查和评分。  
表1  眼损害的评分标准  
眼损害  积分  
 
角膜：混浊（以最致密部位为准）  
        无溃疡形成或混浊  
        散在或弥漫性混浊，虹膜清晰可见  
        半透明区易分辨，虹膜模糊不清  
        出现灰白色半透明区，虹膜细节不清，瞳
孔大小勉强可见  
        角膜混浊，虹膜无法辨认    
  
0 
1 
2 
 
3 
4 
虹膜：正常  
        皱褶明显加深，充血、肿胀、角膜周围
有中度充血，瞳孔对光仍有反应  
        出血、肉眼可见破坏，对光无反应（或
出现其中之一反应）  0 
 
1 
 
2 
结膜：充血（指睑结膜、球结膜部位）  
        血管正常  
        血管充血呈鲜红色  
        血管充血呈深红色，血管不易分辨  
        弥漫性充血呈紫红色  
      水肿  
        无 
        轻微水肿（包括瞬膜）  
        明显水肿，伴有部分眼睑外翻  
        水肿至眼睑近半闭合  
        水肿至眼睑大半闭合         
0 
1 
2 
3 
 
0 
1 
2 
3 
4 448 
  
6  结果评价  
化妆品原料 —以给受试物后动物角膜、虹膜或结膜各自在 24、48和72h观察时点的刺
激反应积分的均值和恢复时间评价，按表 2眼刺激反应分级判定受试物对眼的刺激强度。  
表 2  原料眼刺激性反应分级  
可逆眼损伤  2A级（轻刺激性）  
2/3动物的刺激反应积分均值：角膜浑浊 ≥1；虹膜 ≥1；结膜充血 ≥2；结膜
水肿 ≥2和上述刺激反应积分在 ≤7天完全恢复  
                       2B级（刺激性）  
2/3动物的刺激反 应积分均值：角膜浑浊 ≥1；虹膜 ≥1；结膜充血 ≥2；结膜
水肿 ≥2和上述刺激反应积分在＜ 21天完全恢复  
不可逆眼损伤  任1只动物的角膜、虹膜和 /或结膜刺激反应积分在 21天的观察期间没
有完全恢复  
2/3动物的刺激反应积分均值：角膜浑浊 ≥3和/或虹膜＞ 1.5 
注：当角膜、虹膜、结膜积分为 0时，可判为无刺激性，界于无刺激性和轻刺激性之间的为
微刺激性。  
化妆品产品 —以给受试物后动物角膜、虹膜或结膜各自在 24、48或72h观察时点的刺
激反应的最高积分 均值和恢复时间评价，按表 3眼刺激反应分级判定受试物对眼的刺激强
度。 
表 3  产品眼刺激性反应分级  
可逆
眼损
伤 微刺激性  动物的角膜、虹膜积分 =0；结膜充血和 /或结膜水肿积分 ≤2，且积分在
＜7天内降至 0 
轻刺激性  动物的角膜、虹膜、结膜积分在 ≤7天降至 0 
刺激性  动物的角膜、虹膜、结膜积分在 8～21天内降至 0 
不可
逆眼
损伤  腐蚀性  ①动物的角膜、虹膜和 /或结膜积分在第 21天时＞ 0 
2/3动物的眼刺激反应积分：角膜浑浊 ≥3和/或虹膜 =2 
注：当角膜、虹膜、结膜积分为 0时，可判为无刺激性。   
 
7  试验结果的解释  
急性眼刺激性试验结果从动物外推到人的可靠性很 有限。 白色家兔在大多数情况下对有
刺激性或腐蚀性的物质较人类敏感。若用其它品系动物进行试验时也得到类似结果，则会增
加从动物外推到人的可靠性。  449 
 （六）皮肤变态反应试验  
Skin Sensitisation Test  
 
1  范围  
本规范规定了动物皮肤变态反应试验的基本原则、要求和方法。  
本规范适用于化妆品原料及其产品安全性毒理学检测。  
2  试验目的  
确定重复接触化妆品及其原料对哺乳动物是否可引起变态反应及其程度。  
3  定义  
3.1  皮肤变态反应（过敏性接触性皮炎） skin sensitization ，allergic contact dermatitis  
是皮肤对一种物质产生的免疫源性皮肤反应。 在人类这种反应可能以瘙痒、 红斑、 丘疹、
水疱、融合水疱为特征。动物的反应不同，可能只见到皮肤红斑和水肿。  
3.2  诱导接触  induction exposure  
指机体通过接触受试物而诱导出过敏状态的试验性暴露。  
3.3  诱导阶段  induction period  
指机体通过接触受试物而诱导出过敏状态所需的时间，一般至少一周。  
3.4  激发接触  challenge exposure  
机体接受诱导暴露后， 再次接触 受试物的试验性暴露， 以确定皮肤是否会出现过敏反应。  
4  试验的基本原则  
    实验动物通过多次皮肤涂抹（诱导接触）或皮内注射受试物 10d~14d（诱导阶段）后，
给予激发剂量的受试物，观察实验动物并与对照动物比较对激发接触受试物的皮肤反应强
度。  
4.1  实验动物和饲养环境  
 一般选用健康、成年雄性或雌性豚鼠，雌性动物应选用未孕或未曾产仔的。  
实验动物及实验动物房应符合国家相应规定。选用标准配合饲料，饮水不限制，需注意
补充适量 Vc。 
4.2  动物试验前准备  
试验前动物要在实验动物房环境中至少适应 3d~5 d时间。 将动物随机分为受试物组和对
照组，按所选用的试验方法，选择适当部位给动物去毛，避免损伤皮肤。试验开始和结束时
应记录动物体重。  
4.3  无论在诱导阶段或激发阶段均应对动物进行全面观察包括全身反应和局部反应，并作
完整记录。  
4.4  试验方法可靠性的检查  
使用已知的能引起轻度 /中度致敏的阳性物每隔半年检查一次。局部封闭涂皮法至少有
30%动物出现皮肤过敏反应；皮内注射法至少有 60%动物出现皮肤过敏反应。阳性物一般采
用2,4-二硝基氯代苯，肉桂醛， 2-巯基苯并噻唑或对氨基苯酸乙酯。  450 
 5  试验方法  
5.1  局部封闭涂皮试验（ Buehler Test, BT ） 
5.1.1  动物数  
     试验组至少 20只，对照组至少 10只。  
5.1.2  剂量水平  
诱导接触受试物浓度为能引起皮肤轻度刺激反应的最高浓度， 激发接触受试物浓度为不
能引起皮肤刺激反应的最高浓度。 试验浓度水平可以通过少量动物 （ 2~3只） 的预试验获得。  
水溶性受试物可用水或用无刺激性表面活性剂作为赋形剂，其它受试物可用 80%乙醇
或丙酮等作赋形剂，并设溶剂对照。  
5.1.3  试验步骤  
5.1.3.1   试验前约 24 h ，将豚鼠背部左侧去毛，去毛范围 为4 cm2~6 cm2 。 
5.1.3.2  诱导接触：将受试物约 0.2mL（g）涂在实验动物去毛区皮肤上，以二层纱布和一
层玻璃纸覆盖，再以无刺激胶布封闭固定 6 h。第 7d和第 14d以同样方法重复一次。  
5.1.3.3  激发接触： 末次诱导后 14~28d， 将约 0.2mL的受试物涂于豚鼠背部右侧 2cm× 2cm 去
毛区（接触前 24h脱毛） ，然后用二层纱布和一层玻璃纸覆盖，再以无刺激胶布固定 6h。 
5.1.3.4  激发接触后 24h和48h观察皮肤反应，按表 1评分。  
6.1.3.5  试验中需设阴性对照组，使用 5.1.3.2和5.1.3.3的方法，在诱导接触时仅涂以溶剂
作为对照，在激发接触时涂以受试物。对照组动物必须和受试物组动物为同一批。在实验室
开展变态反应试验初期，或使用新的动物种属或品系时，需同时设阳性对照组。  
                        
表 1   变态反应试验皮肤反应评分  
皮肤反应  积分  
 红斑和焦痂形成   
   无红斑  0 
   轻微红斑（勉强可见）  1 
   明显红斑（散在或小块红斑）  2 
   中度 ~重度红斑  3 
   严重红斑（紫红色）至轻微焦痂形成  4 
 
 水肿形成   
   无水肿  0 
   轻微水肿（勉强可见）  1 
   中度水肿（皮肤隆起轮廓清楚）  2 
   重度水肿（皮肤隆起约 1mm或超过 1mm） 3 
     
最高积分  7 
 
5.1.4  结果评价  
5.1.4.1  当受试物组动物出现皮肤反应积分 ≥2时， 判为该动物出现皮肤变态反应阳性， 按表
3判定受试物的致敏强度。  
5.1.4.2  如激发接触所得结果仍不能确定，应于第一次激发后一周，给予第二次激发，对照
组作同步处理 或按 5.2的方法进行评价。  
5.2  豚鼠最大值试验  (Guinea Pig  Maximinatim Test , GPMT)  451 
 采用完全福氏佐剂  (Freund Complete Adjvant, FCA) 皮内注射方法检测致敏的可能性。  
5.2.1  动物数  
试验组至少用 10只，对照组至少 5只。如果试验结果难以确定受试物的致敏性，应增加
动物数，试验组 20只，对照组 10只。  
5.2.2  剂量水平  
诱导接触受试物浓度为能引起皮肤轻度刺激反应的最高浓度， 激发接触受试物浓度为不
能引起皮肤刺激反应的最高浓度。 试验浓度水平可以通过少量动物 （ 2~3只） 的预试验获得。  
5.2.3  试验步骤  
5.2.3.1  诱导接触（第 0d） 
受试物组： 将颈背部去毛区 （ 2cm× 4cm ） 中线两侧划定三个对称点， 每点皮内注射 0.1mL
下述溶液。  
第1点  1：1（V/V）FCA/水或生理盐水的混合物  
第2点  耐受浓度的受试物  
第3点  用1：1（v/v）FCA/水或生理盐水配制的受试物，浓度与第 2点相同  
对照组：注射部位同受试物组  
第1点  1：1（V/V）FCA/水或生理盐水的混合物  
第2点  未稀释的溶剂  
第3点  用1：1（v/v）FCA/水或生理盐水配制的浓度为  50%（w/v）的溶剂  
5.2.3.2  诱导接触（第 7d）：  
将涂有 0.5g(mL) 受试物的 2cm× 4cm 滤纸敷贴在上述再次去毛的注射部位， 然后用两层纱
布，一层玻璃纸覆盖，无刺激胶布封闭固定 48h。对无皮肤刺激作用的受试物，可加强致敏，
于第二次诱导接触前 24h在注射部位涂抹 10%十二烷基硫酸钠（ SLS）0.5mL。对照组仅用溶
剂作诱导处理。  
5.2.3.3  激发接触（第 21d） 
将豚鼠躯干部去毛，用涂有 0.5g(mL) 受试物的 2cm× 2cm 滤纸片敷贴在去毛区，然后再用
两层纱布，一层玻璃纸覆盖，无刺激胶布封闭固定 24h。对照组动物作同样处理。如 激发接
触所得结果不能确定， 可在第一次激发接触一周后进行第二次激发接触。 对照组作同步处理。  
5.2.4  观察及结果评价  
激发接触结束，除去涂有受试物的滤纸后 24、48和72h，观察皮肤反应，（如需要清除
受试残留物可用水或选用不改变皮肤已有反应和不损伤皮肤的溶剂）按表 2评分。当受试物
组动物皮肤反应积分 ≥1时，应判为变态反应阳性，按表 3对受试物进行致敏强度分级。  
 
表2 变态反应试验皮肤反应评分  
评分  皮肤反应  
0 未见皮肤反应  
1 散在或小块红斑  
2 中度红斑和融合红斑  
3 重度红斑和水肿  
 
表3 致敏强度  
致敏率 % 致敏强度  
0~8 弱 
9~28  轻 
29~ 64  中 452 
 65~ 80  强 
81~00  极强  
 
      注：当致敏率为 0时，可判为未见皮肤变态反应。  
 
6  试验结果的解释  
试验结果应能得出受试物的致敏能力和强度。 这些结果只能在很有限的范围内外推到人
类。引起豚鼠强烈反应的物质在人群中也可能引起一定程度的变态反应，而引起豚鼠较弱反
应的物质在人群中也许不能引起变态反应。  
 453 
 （七）皮肤光毒性试验  
Skin Phototoxicity Test  
1  范围  
本规范规定了皮肤光毒性试 验的基本原则，要求和方法。  
本规范适用于化妆品原料及其产品安全性毒理学检测。  
2  试验目的  
评价化妆品原料及其产品引起皮肤光毒性的可能性。  
3  定义  
光毒性  phototoxicity  
皮肤一次接触化学物质后，继而暴露于紫外线照射下所引发的一种皮肤毒性反应，或者
全身应用化学物质后，暴露于紫外线照射下发生的类似反应。  
4  试验的基本原则  
将一定量受试物涂抹在动物背部去毛的皮肤上， 经一定时间间隔后暴露于 UV A光线下，
观察受试动物皮肤反应并确定该受试物有否光毒性。  
5  试验方法  
5. 1  受试物  
液体受试物一般不用稀释，可直接使用原液。若受试物为固体，应将其研磨成细粉状并
用水或其它溶剂充分湿润，在使用溶剂时，应考虑到溶剂对受试动物皮肤刺激性的影响。对
于化妆品产品而言，一般使用原霜或原液，所用受试物浓度不能引起皮肤刺激反应  (可通过
预试验确定 )。阳性对照物选用 8~甲氧基补骨脂  （8-methoxypsoralen ，8~Mop）。 
5. 2  实验动物和饲养条件  
使用成年白色家兔或白化豚鼠，尽可能雌雄各半。选用 6只动物进行正式试验。试验前
动物要在实验动物房环境中至少适应 3d~5d时间。  
实验动物及实验动物房应 符合国家相应规定。选用标准配合饲料，饮水不限制，需注意
补充适量 Vc。 
5. 3  UV 光源  
5.3.1  UV 光源：波长为 320nm~400nm 的UV A，如含有 UVB，其剂量不得超过 0.1J/cm2。 
5.3.2  强度的测定：用前需用辐射计量仪在实验动物背部照射区设 6个点测定光强度
（mW/cm2） ，以平均值计。  
5.3.3  照射时间的计算：照射剂量为 10J/cm2，按下式计算照射时间。  
sec)/cm/mJ()cm/mJ 10000()sec(22
光强度照射剂量照射时间 
 
注： 1 mW/cm2 = 1 mJ/cm2/sec 454 
 
5.4  试验步骤  
5.4.1   进行正式光毒试验前 18h~24h，将动物脊柱两侧皮肤去毛，试验部位皮肤需完好，无
损伤及异常。备 4块去毛区（见图 1） ，每块去毛面积约为 2cm× 2cm 。 
5.4.2  将动物固定，按表 1所示，在动物去毛区 1和2涂敷 0.2mL(g) 受试物， 30min后，左
侧（去毛区 1和3）用铝箔复盖，胶带固定，右侧用 UV A进行照射。  
5.4.3  结束后分别于 1、24、48和72h观察皮肤反应， 根据表 2判定每只动物皮肤反应评分。
5.4.4  为保证试验方法的可靠性，至少每半年用阳性对照物检查一次。即在去毛区 1和2
涂阳性对照物，方法同 5.4.2。 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
图1 动物皮肤去毛区位置示意图  
 
表1 动物去毛区的试验安排  
去毛区编号  试验处理  
1 涂受试物，不照射  
2 涂受试物，照射  
3 不涂受试物，不照射  
4 不涂受试物，照射  
 
表 2   皮肤刺激反应评分  
皮肤反应  积 分 
 红斑和焦痂形成   
   无红斑  0 
   轻微红斑（勉强可见）  1 
   明显红斑  2 
   中度 ~重度红斑  3 
   严重红斑（紫红色）至轻微焦痂形成  4 
 
 水肿形成   
   无水肿  0 
   轻微水肿（勉强可见）  1 455 
 皮肤反应  积 分 
   轻度水肿（皮肤隆起轮廓清楚）  2 
   中度水肿（皮肤隆起约 1mm） 3 
   重度水肿（皮肤隆起超过 1mm，范围扩大）  4 
最高积分  8 
 
6  结果评价  
单纯涂受试物而未经照射区域未出现皮肤反应， 而涂受试物后经照射的区域出现皮肤反
应分值之和为 2或2以上的动物数为 1只或 1只以上时，判为受试物具有光毒性。  
 456 
 （八）鼠伤寒沙门氏菌／回复突变试验  
Salmonella Typhimurium / Reverse Mutation Assay  
1  范围  
本规范确定了鼠 伤寒沙门氏菌／回复突变试验的基本原则、要求和方法。  
本规范适用于化妆品原料及其产品的基因突变检测。  
2  定义  
2.1  回复突变  reverse mutation  
细菌在化学致突变物作用下由营养缺陷型回变到原养型 (prototroph) 。 
2.2  基因突变  gene mutation  
在化学致突变物作用下细胞 DNA中碱基对的排列顺序发生变化。  
2.3  碱基置换突变  base substitution mutation  
引起 DNA链上一个或几个碱基对的置换。  
碱基置换有转换 (transition) 和颠换 (transversion) 两种形式。  
转换是 DNA链上的一个嘧啶被另一嘧啶所替代，或一个嘌呤被另一嘌呤所代替。  
颠换是 DNA链上的一个嘧啶被另一嘌呤所替代，或一个嘌呤被另一嘧啶所代替。  
2.4  移码突变  frameshift mutation  
引起 DNA链上增加或缺失一个或多个碱基对。  
2.5  鼠伤寒沙门氏菌 /回复突变试验  salmonella typhimurium/reverse mutation assay  
    利用一组鼠伤寒沙门氏组氨酸缺陷型试验菌株测定引起沙门氏菌碱基置换或移码突变
的化学物质所诱发的组氨酸缺陷型 (his-)→原养型 (his+)回复突变的试验方法。  
2.6  S 9 
    经多氯联苯 (PCB混合物 )或苯巴比妥钠和 β-萘黄酮结合诱导的大鼠制备肝匀浆，在
9000g下离心 10min后的肝匀浆上清液。  
3  原理  
鼠伤寒沙门氏组氨酸营养缺陷型菌株不能合成组氨酸，故在缺乏组氨酸的培养基上，仅
少数自发回复突变的细菌生长。假如有致突变物存在，则营养缺陷型的细菌回复突变成原养
型，因而能生长形成菌落，据此判断受试物是否为致突变物。  
某些致突变物需要代谢活化后才能引起回复突变， 故需加入经诱导剂诱 导的大鼠肝制备
的S9混合液。  
4  仪器和设备  
   培养箱、恒温水浴、振荡水浴摇床、压力蒸汽消毒器、干热烤箱、低温冰箱 (-80℃) 或液
氮生物容器、普通冰箱、天平 (精密度 0.1g和0.0001g)、混匀振荡器、匀浆器、菌落计数器、
低温高速离心机，玻璃器皿等。  457 
 5  培养基和试剂  
5.1  0.5mmol/L 组氨酸 -0.5mmol/L 生物素溶液  
  成分：  L-组氨酸 (MW  155)  78mg  
         D-生物素 (MW  244)  122mg  
         加蒸馏水至  1000mL  
     配制：将上述成分加热，以溶解生物素，然后在 0.068MPa 下高压灭菌 20min。贮于 4℃冰
箱。 
5.2  顶层琼脂培养基  
  成分：  琼脂粉  1.2g 
         氯化钠  1.0g 
         加蒸馏水至  200mL  
  配制：上述成分混合后，于 0.103MPa 下高压灭菌 30min。实验时，加入 0.5mmol/L 组
氨酸 —0.5mmol/L 生物素溶液 20mL。 
5.3  Vogel -Bonner (V -B) 培养基 E 
  成分：枸椽酸 (C6H8O7·H2O) 100g  
        磷酸氢二钾 (K2HPO 4) 500g  
        磷酸氢铵钠 (NaNH 4HPO 4· 4H 2O) 175g  
        硫酸镁 (MgSO 4· 7H 2O) 10g 
        加蒸馏水至  1000mL  
  配制：先将前三种成分加热溶解后，再将溶解的硫酸镁缓缓倒入容量瓶中，加蒸馏水
至1000mL。于 0.103MPa 下高压灭菌 30min。储于 4℃冰箱。  
5.4  20%葡萄糖溶液  
  成分：葡萄糖  200g  
       加蒸馏水至  1000mL  
  配制：加少量蒸馏水加温溶解葡萄糖，再加蒸馏水至 1000mL。于 0.068MPa 下高压灭菌
20min。储于 4℃冰箱。  
5.5  底层琼脂培养基  
  成分：琼脂粉  7.5g     
        蒸馏水  480mL     
        V-B培养基 E 10mL     
        20%葡萄糖溶液  10mL     
配制：首先将前两种成分于 0.103MPa 下高压灭菌 30min后，再加入后两种成分，充分
混匀倒底层平板。按每皿 25mL制备平板，冷凝固化后倒置于 37℃培养箱中 24h，备用。  
5.6  营养肉汤培养基  
     成分：牛肉膏  2.5g 
           胰  胨 5.0g 
           磷酸氢二钾 (K2HPO 4) 1.0g 
           加蒸馏水至  500mL  
     配制：将上述成分混合后，于 0.103MPa 下高压灭菌 30min。储于 4℃冰箱。  
5.7  盐溶液 (1.65mol/L KCl+0.4mol/L MgCl 2) 
  成分：氯化钾 (KCl)  61.5g  
        氯化镁 (MgCl 2· 6H 2O) 40.7g  
        加蒸馏水至  500mL  458 
   配制：在水中溶解上述成分后，于 0.103MPa 下高压灭菌 30min。储于4℃冰箱。  
5.8  0.2mol/L 磷酸盐缓冲液 (pH7.4)  
  成分：磷酸二氢钠 (NaH 2PO 4· 2H 2O) 2.965g  
        磷酸氢二钠 (Na 2HPO 4· 12H 2O) 29.015g  
        加蒸馏水至  500mL  
  配制：溶解上述成分后，于 0.103MPa 下高压灭菌 30min。储于 4℃冰箱。  
5.9  S 9混合液  
  成分  每毫升 S9混合液  
  肝S9 100l 
  盐溶液  20l 
  灭菌蒸馏水  380l 
  0.2mol/L 磷酸盐缓冲液  500l 
  辅酶 II(NADP)  4mol 
  6-磷酸葡萄糖 (G-6-P) 5mol 
  配制：将辅酶 II和6-磷酸葡萄糖置于灭菌三角瓶内称重，然后按上述相反的次序加入
各种成分，  使肝 S9加到已有缓冲液的溶液中。 该混合液必须临用现配， 并保存于冰水浴中。
实验结束，剩余 S9混合液应该丢弃。  
5.10  菌株鉴定用和特殊用途试剂  
5.10.1   组氨酸 —生物素平板  
    成分：琼脂粉  15g 
            蒸馏水  944mL  
            (V-B)培养基 E 20mL  
            20%葡萄糖  20mL  
         灭菌盐酸组氨酸水溶液 (0.5g/100mL)  10mL  
         灭菌 0.5mmol/L 生物素溶液  6mL  
    配制：高压灭菌琼脂和水后，将灭菌 20%葡萄糖， V-B培养基和组氨酸溶液加进热的琼
脂溶液中。待溶液稍为冷却后，加入灭菌生物素，混匀，浇制平板。  
5.10.2  氨苄青霉素平板和氨苄青霉素 /四环素平板  
     成分：琼脂粉  15g 
           蒸馏水  940mL  
           (V-B)盐溶液  20mL  
           20%葡萄糖  20mL  
           灭菌盐酸组氨酸溶液（ 0.5g/100mL ） 10mL  
           灭菌 0.5mmol/L 生物素溶液  6mL  
           氨苄青霉素溶液 (8mg/mL 于0.02mol/LNaOH 中) 3.15mL  
           四环素溶液 (8mg/mL 于0.02mol/L HCl 中)   0.25mL  
配制：琼脂和水高压灭菌 20min，将无菌的葡萄糖、 VB盐溶液和组氨酸 —生物素溶液加
进热的溶液中去，混匀。冷却至大约 50℃， 无菌条件下加入四环素溶液和 /或氨苄青霉素溶液。  
应该在倾注琼脂平板后几天内，制备主平板。  
5.10.3  营养琼脂平板  
    成份：琼脂粉  7.5g 
          营养肉汤培养基  500mL  
    配制：于 0.103MPa 下高压灭菌 30min后倾注平板。  459 
 6  试验菌株及其生物学特性鉴定  
6.1  试验菌株  
    采用 TA97、TA98、TA100和TA102一组标准测试菌株。  
6.2  生物学特性鉴定  
新获得的或长期保存的菌种，在试验前必须进行菌株的生物特性鉴定。菌株鉴定的判断
标准，如表 1所示。  
表1  试验菌株鉴定的判断标准  
菌株  组氨酸 
缺陷  脂多糖屏
障缺损  氨苄青霉
素抗性  切除修复
缺损  四环素  
抗性  自发回变
菌落数 * 
TA97  
TA98  
TA100  
TA102  + 
+ 
+ 
+ + 
+ 
+ 
+ + 
+ 
+ 
+ + 
+ 
+ 
- - 
- 
- 
+ 90~180  
30~50  
100~200  
240~320  
注 “+”表示需
要组氨酸  “+”表示具
有rfa突变  “+”表示具
有R因子  “+”表示具
有△uvrB
突变  “+”表示具
有pAQ1
质粒  *在体外代
谢活化条
件下自发
回变菌落
数略增  
 
6.2.1  组氨酸缺陷  
原理：组氨酸缺陷型试验菌株本身不能 合成组氨酸，只能在补充组氨酸的培养基
上生长，而在缺乏组氨酸的培养基上，则不能生长。  
鉴定方法：将测试菌株增菌液分别于含组氨酸培养基平板和无组氨酸平板上划线，于
37℃下培养 24h后观察结果。  
结果判断： 组氨酸缺陷型菌株在含组氨酸平板上生长， 而在无组氨酸平板上则不能生长。  
6.2.2  脂多糖屏障缺损  
原理：具有深粗糙（ rfa）的菌株，其表面一层脂多糖屏障缺损，因此一些大分子物质如
结晶紫能穿透菌膜进入菌体，从而抑制其生长，而野生型菌株则不受其影响。  
鉴定方法：吸取待测菌株增菌液 0.1mL于营养琼脂平板上划线，然 后将浸湿的 0.1%结
晶紫溶液滤纸条与划线处交叉放置。 37℃下培养 24h后观察结果。  
结果判断： 假若待测菌在滤纸条与划线交叉处出现一透明菌带， 说明该待测菌株具有 rfa
突变。  
6.2.3  氨苄青霉素抗性  
原理：含 R因子的试验菌株对氨苄青霉素有抗性。因为 R因子不太稳定，容易丢失，
故用氨苄青霉素确定该质粒存在与否。  
鉴定方法：吸取待测菌株增菌液 0.1mL，在氨苄青霉素平板上划线， 37℃下培养 24h后
观察结果。  
结果判断； 假若测试菌在氨苄青霉素平板上生长， 说明该测试菌具有抗氨苄青霉素作用，
表示含 R因子，否则，表示测 试菌不含 R因子或 R因子丢失。  
6.2.4  紫外线敏感性  
原理：具有 △uvrB突变的菌株对紫外线敏感，当受到紫外线照射后，不能生长，而具有
野生型切除修复酶的菌株，则能照常生长。  460 
 鉴定方法：吸取待测菌株增菌液 0.1mL于营养琼脂平板上划线，用黑纸盖住平板的一
半，置紫外灯下照射（ 15W，距离 33cm）8秒钟。置 37℃下孵育 24h后观察结果。  
结果判断：具有 △uvrB突变的菌株对紫外线敏感，经辐射后细菌不生长，而具有完整的
切除修复系统的菌株，则照常生长。  
6.2.5  四环素抗性  
原理：具有 pAQI的菌株对四环素 有抗性。  
鉴定方法：吸取待测菌株增菌液 0.1mL于氨苄青霉素 /四环素平板上划线，置 37℃下孵
育24h后观察结果。  
结果判断：假若测试菌照常在氨苄青霉素 /四环素平板上生长，表明该测试菌株对氨苄
青霉素和四环素两者有抗性，具有 pAQI质粒，否则，说明测试菌株不含 pAQI质粒。  
6.2.6  自发回变  
原理：每种试验菌株都以一定的频率自发地产生回变，称为自发回变。这种自发回变是
每种试验菌株的一项特性。  
鉴定方法：将待测菌株增菌液 0.1mL加到 2mL含组氨酸 —生物素的顶层琼脂培养基的
试管内，混匀后铺到于底层琼脂平板上 ，待琼脂固化后，置 37℃培养箱中孵育 48h后记数
每皿回变菌落数。  
结果判断：每种标准测试菌株的自发回变菌落数应符合表 1要求。经体外代谢活化后的
自发回变菌落数，要比直接作用下的略高。  
6.2.7  回变特性 —诊断性试验  
原理：每种试验菌株对诊断性诱变剂回变作用的性质以及 S9混合液的效应不一。  
鉴定方法：按照平板掺入试验的操作步骤进行。将受试物换成诊断性诱变剂。  
结果判断：标准菌株对某些诊断性诱变剂特有的回变结果参见表 2。 
表2   测试菌株的回变性  
诱变剂  剂量 (g) S9 TA97  TA98  TA100  TA102  
柔毛霉素  
叠氮化钠  
ICR—191 
链霉黑素  
丝裂霉素 C 
2,4,7 -三硝基 -9-芴酮  
4-硝基 -O-次苯二胺  
4-硝基喹啉 -N-氧化物  
甲基磺酸甲酯  
2-氨基芴  
苯并（ a）芘  6.0   
1.5   
1.0   
0.25   
0.5   
0.20   
20   
0.5   
1.0   
10   
1.0   - 
- 
- 
- 
- 
- 
- 
- 
- 
+ 
+ 124 
76 
1640  
inh 
inh 
8377  
2160  
528 
174 
1742  
337 3123  
3 
63 
inh 
inh 
8244  
1599 
292 
23 
6194  
143 47 
3000  
185 
inh 
inh 
400 
798 
4220  
2730  
3026  
937 592 
188 
0 
2230  
2772  
16 
0 
287 
6586  
261 
255 
   注： inh表示抑菌。表中数值均已扣除溶剂对照回变菌落数。  
7  大鼠肝微粒体酶的诱导和 S9的制备  
7.1  诱导  
选择健康雄性 成年大鼠， 体重 200g左右。将多氯联苯（ PCB混合物）溶于玉米油中，
浓度为 200mg/mL ，按 500mg/kg 体重一次腹腔注射， 5d后处死动物，处死前禁食 12h。 
也可采用 苯巴比妥钠和 β-萘黄酮联合诱导的方法进行制备。 经口或腹腔注射 给予
80mg/kg 苯巴比妥钠和 80mg/kgβ -萘黄酮，连续 3天，处死前禁食 16h。 461 
 7.2  S9制备  
首先，用 75%酒精消毒动物皮毛，剖开腹部。在无菌条件下，取出肝脏，去除肝脏的结
缔组织，用冰浴的 0.15mol/L 氯化钾溶液淋洗肝脏，放入盛有 0.15mol/L 氯化钾溶液的烧杯
里。按每克肝脏加入 0.15mol/L 氯化钾溶液 3mL。用电动匀浆器制成肝匀浆，再在低温高速
离心机上，在 4℃条件下，以 9000g离心 10min，取其上清液（ S9）分装于塑料管中。每管
装2 mL ~3 mL 。储存于液氮生物容器中或 -80℃冰箱中备用。  
上述全部操作均在冰水浴中和无菌条件下进行。制备肝 S9所用一切手术器械、器皿等，
均经灭菌消毒。 S9制备后，其活力需经诊断性诱变剂进行鉴定。  
8  溶剂的选择  
如果受试物为水溶性，可用灭菌蒸馏水作为溶剂；如为脂溶性，应选择对试验菌株毒性
低且无致突变性的有机溶剂，常用的有二甲基亚砜（ DMSO） 、丙酮、 95%乙醇。一般操作
中，为了减少误差和溶剂的影响，常按每皿使用剂量用同一溶剂配成不同的浓度，固定加
入量为 100l。 
9  剂量的设计  
决定受试物最高剂量的标准是对细菌的毒性及其溶解度。自发回变数的减少，背景菌变
得清晰或被处理的培养物细菌存活数减少，都是毒性的标志。  
对原料而言， 一般最高剂量组可为 5mg/皿或 5ul/皿。 对产品而言， 有杀菌作用的受试物，
最高剂量可为最低抑菌浓度，无杀菌作用的受试物，最高剂量可为原液。受试物至少应设四
个剂量组。每个剂量均做三个平行平板。  
10  试验操作步骤  
10.1  增菌培养  
取营养肉汤培养基 5mL，加入无菌试管中，将主平板或冷冻保存的菌株培养物接种于
营养肉汤培养基内， 37℃振荡 （ 100次/min）培养10h。 该菌株培养物应每毫升不少于 1～2× 109
活菌数。  
10.2  平板掺入法  
实验时，将含 0.5mmol/L 组氨酸 -0.5mmol/L 生物素溶液的顶层琼脂培养基 2.0mL分装
于试管中， 45℃水浴中保温，然后每管依次加入试验菌株增菌液 0.1mL，受试物溶液 0.1mL
和S9混合液 0.5mL（需代谢活化时） ，充分混匀，迅速倾入底层琼脂平板上，转动平板，使
之分布均匀。 水平放置待冷凝固化后， 倒置于 37℃培养箱里孵育 48h。 记数每皿回变菌落数。  
实验中，除设受试物各剂量组外，还应同时设空白对照、溶剂对照、阳性诱变 剂对照和
无菌对照。  
11  数据处理和结果判断  
记录受试物各剂量组、空白对照（自发回变） 、溶剂对照以及阳性诱变剂对照的每皿回
变菌落数，并求平均值和标准差。  
1) 如果受试物的回变菌落数是溶剂对照回变菌落数的两倍或两倍以上，并呈剂量 -反应关
系者，则该受试物判定为致突变阳性。  
2) 受试物在 任何一个剂量条件下，出现阳性反应并有可重复性。  
受试物经上述四个试验菌株测定后，只要有一个试验菌株，无论在加 S9或未加 S9条件462 
 下为阳性，均可报告该受试物对鼠伤寒沙门氏菌为致突变阳性。如果受试物经四个试验菌株
检测后，无论加 S9和未加 S9均为阴性，则可报告该受试物为致突变阴性。  463 
 （九）体外哺乳动物细胞染色体畸变试验  
In Vitro Mammalian Cells Chromosome Aberration Test  
1  范围  
本规范规定了体外哺乳动物细胞染色体畸变试验的基本原则、要求和方法。  
本规范适用于检测化妆品原料及其产品的致突变性。  
2  试验目的  
本试验是用于检测培养的哺乳动物细胞染色体畸变，以评价受试物致突变的可能性。  
3  定义  
3.1 结构畸变  structural aberration  
在细胞分裂的中期相阶段，用显微镜检 出的染色体结构改变，表现为缺失、断片、互换
等。结构畸变可分为以下两类。  
3.1.1 染色体型畸变 chromosome -type aberration  
染色体结构损伤，表现为在两个染色单体相同位点均出现断裂或断裂重组的改变。  
3.1.2 染色单体型畸变 chromatid -type aberration  
染色体结构损伤，表现为染色单体断裂或染色单体断裂重组的损伤。  
3.2有丝分裂指数 mitotic index  
中期相细胞数与所观察的细胞总数之比值；是一项反映细胞增殖程度的指标。  
4  试验基本原则  
在加入和不加 入代谢活化系统的条件下，使培养的哺乳动物细胞暴露于受试物中。用中
期分裂相阻断剂 （如秋水仙素或秋水仙胺）处理，使细胞停止在中期分裂相， 随后收获细胞，
制片，染色，分析染色体畸变。  
大部分的致突变剂导致染色单体型畸变，偶有染色体型畸变发生。虽然多倍体的增加可
能预示着有染色体数目畸变的可能，但本方法并不适合用于测定染色体的数目畸变。  
5  试验方法  
5.1  试剂和受试物制备  
5.1.1  阳性对照物：可根据受试物的性质和结构选择适宜的阳性对照物，阳性对照物应是已
知的断裂剂，能引起可检出的、并可重复的阳性结果。当外 源性活化系统不存在时，可使用
甲 磺 酸 甲 酯 （ methyl methanesulphonate (MMS) ）、 甲 磺 酸 乙 酯 （ ethyl 
methanesulphonate(EMS) ） 、乙基亚硝基脲 (ethyl nitrosourea) 、丝裂霉素 C(mitomycin C) 、4-
硝基喹啉 -N-氧化物（ 4-nitroquinoline -N-oxide） 。当外源性活化系统存在时，可使用苯并（ a）
芘[benzo(a)pyrene] 、环磷酰胺 (cyclophosphamide) 。 
5.1.2  阴性对照物：应设阴性对照，即仅 含和受试物组相同的溶剂，不含受试物，其它处理
和受试物组完全相同。此外，如未能证实所选溶剂不具有致突变性，溶剂对照与本实验室空
白对照背景资料有明显差异，还应设空白对照。  464 
 5.1.3  受试物  
5.1.3.1  受试物的配制：固体受试物需溶解或悬浮于溶剂中，用前稀释至适合浓度；液体受
试物可以直接加入试验系统和 /或用前稀释至适合浓度。受试物应在使用前新鲜配制，否则
就必须证实贮存不影响其稳定性。  
5.1.3.2  溶剂的选择：溶剂必须是非致突变物，不与受试物发生化学反应，不影响细胞存活
和S9活性。首选溶剂是培养液（ 不含血清）或水。二甲基亚砜（ DMSO）也是常用溶剂，
使用时浓度不应大于 0.5%。 
5.1.3.3  受试物浓度设置  
（1）最高浓度的选择：  
决定最高浓度的因素是细胞毒性、受试物在试验系统中的溶解度以及 pH或渗克分子浓
度(osmolality) 的改变。  
（2）细胞毒性的确定：  
应使用指示细胞完整性和生长情况的指标， 在活化系统存在或不存在的两种条件下确定
细胞毒性，例如细胞覆盖程度（ degree of confluency ） 、存活细胞计数 (viable cell counts) 或有
丝分裂指数 (mitotic in dex)。应在预试验中确定细胞毒性和溶解度。  
（3）剂量设置：  
①至少应设置 3个可供分析的浓度。当有细胞毒性时，其浓度范围应包括从最大毒性至
几乎无毒性；通常浓度间隔系数不大于 2 ~
10。 
②在收获细胞时，最高浓度应能明显降低细胞覆盖程度、细胞计数或有丝分裂指数（均
应大于 50%）。 
③对于那些相对无细胞毒性的化合物，最高浓度应是 5μl/mL，5mg/mL或0.01mol/L 。 
④对于相对不溶解的物质，当浓度低于不溶解浓度时仍无毒性，则最高剂量应是，当处
理期结束时，在最终 培养液中溶解度限值以上的一个浓度。在某些情况下（即仅当高于最低
不溶解浓度时才发生细胞毒性） ，应使用一个以上可看见沉淀的浓度。最好在试验处理开始
和结束时均评价溶解度，因为由于细胞、 S9等的存在，在试验系统内在暴露过程中溶解度
可能变化。不溶解性可用肉眼鉴别，但沉淀不能影响观察。  
5.1.4  培养液： 采用 MEM(Eagle) ， 并加入非必需氨基酸和抗菌素 （青、 链霉素， 按 100IU/mL ），
胎牛血清或小牛血清按 10%加入。也可选用其它合适的培养液。  
5.1.5  活化系统  
通常使用的是 S9混合物（ S9 mix）。S9是从经酶诱导剂（ Aroclor 1254 或苯巴比妥钠和 β-
萘黄酮联合使用）处理的啮齿动物肝脏获得的。 S9的制备同 Ames试验。 S9的使用浓度为
1%~10%（终浓度） 。 S9 mix中所加辅助因子的量由各实验室自行决定，但需对 S9 mix的活
性进行鉴定，必须能明显活化阳性对照物。也可使用下述  
S9 0.125ml  
MgC1 2  （0.4 mol/L ） 0.02 ml  
KC1（1.65mol/L ） 0.02 ml  
   葡萄糖 -6-磷酸  1.791mg  
   辅酶Ⅱ（氧化型， NADP） 3.0615mg  
   用无血清 MEM培养液补足至 1mL.  
5.2  试验步骤  
5.2.1  细胞：可使用已建立的细胞株或细胞系，也可使用原代培养细胞。所使用的细胞应该
在生长性能、染色体数目和核型、自发的染色体畸变率等方面有一定的稳定性。推荐使用中
国地鼠卵巢（ CHO）细胞株或中国地鼠肺（ CHL）细胞株。  465 
 5.2.2  试验时，应同时设阳性对照物，阴性对照物和至少 3个可供分析的受试物浓度组。  
5.2.3  试验前一天，将一定数量的细胞接种于培养皿（瓶）中，放 CO 2培养箱内培养。  
5.2.4  试验需在加入和不加入 S9 mix的条件下 进行。试验时，吸去培养皿（瓶）中的培养
液，加入一定浓度的受试物、 S9 mix（不加 S9 mix时，需用培养液补足）以及一定量不含血
清的培养液，放培养箱中处理 3h~6h。结束后，吸去含受试物的培养液，用 Hanks液洗细胞
3次，加入含 10%胎牛血清的培养液，放回培养箱，于 24h内收获细胞。于收获前 2h~4h，
加入细胞分裂中期阻断剂（如用秋水仙素，作用时间为 4h，终浓度为 1μg/mL）。 
    当受试物为原料时 , 如果在上述加入和不加入 S9 mix的条件下均获得阴性结果， 则尚需
补加另外的试验，即在不加 S9 mix的条件下，使受试物与试验系统的接触时间延长至 24h。 
    当难以得出明确结论时，应更换试验条件，如改变代谢活化条件、受试物与试验系统接
触时间等重复试验。  
5.2.5  收获细胞时，用 0.25%胰蛋白酶溶液消化细胞，待细胞脱落后，加入含 10%胎牛或小
牛血清的培养液终止胰蛋白酶的作用，混匀，放入离心管以 1000r/min~1200r/min 的速度离
心5min~7min ，弃去上清液，加入 0.075mol/L KC1 溶液低渗处理，继而以新配制的甲醇和
冰醋酸液（容积比为 3:1）进行固定。空气干燥或火焰干燥法制片 常规制片，用姬姆萨染液
染色。  
5.2.6  作染色体分析时， 对化妆品终产品， 每一处理组选择 100个分散良好的中期分裂相 （染
色体数为 2n± 2）进行染色体畸变分析。对化妆品原料，则每一处理组选 200个（阳性对照
可选 100个） 。在分析时应记录每一观察细胞的染色体数目，对于畸变细胞还应记录显微镜
视野的坐标位置及畸变类型。  
5.3  统计处理：对染色体畸变细胞率用 X2检验，以评价受试物的致突变性。  
5.4  结果评价：在下列两种情况下可判定受试物在本试验系统中具有致突变性：  
（1）受试物引起染色体结构畸变数具有统计学意义， 并有剂量相关性。  
（2）受试物在任何一个剂量条件下，引起具有统计学意义的增加，并有可重复性。  
在评价时应把生物学和统计学意义结合考虑。  
6  结果解释  
阳性结果表明受试物引起培养的哺乳动物体细胞染色体结构畸变。  
阴性结果表明在本试验条件下，受试物不引起培养的哺乳动物体细胞染色体结构畸变。  466 
 （十）体外哺乳动物细胞基因突变试验  
In Vitro Mammalian Cell Gene Mutation Test  
1  范围  
    本规范规定了体外哺乳类细胞基因突变试验的基本原则、要求和方法。  
    本规范适用于检测化妆品原料及其产品的致突变性。  
2  试验目的  
    该测试系统用于检测化妆品原料及其产品引起的突变，包括碱基对突变、移码突变和缺
失等，从而评价受试物引起突变的可能性。  
3  定义  
3.1 正向突变 forward mutation  
从原型至突变子型的基因突变，这种突变可引起酶和功能蛋白的改变。  
3.2 突变频率 mutant frequency  
所观察到的突变细胞数与存活细胞数之比值。  
4  试验原理  
在加入和不加入代谢活化系统的条件下，使细胞暴露于受试物一定时间，然后将细胞再
传代培养。胸苷激酶正常水平 的细胞对三氟胸苷（ trifluorothymidine ，TFT）等敏感，因而
在培养液中不能生长分裂， 突变细胞则不敏感， 在含有 6-硫代鸟嘌呤 （ 6-thioguanine ，6-TG）、
8-azaguanine (AG) 或TFT的选择性培养液中能继续分裂并形成集落。基于突变集落数，计算
突变频率以评价受试物的致突变性。  
5  试验方法  
5.1  试剂和受试物制备  
5.1.1  受试物  
5.1.1.1  受试物的配制：固体受试物需溶解或悬浮于溶剂中，用前稀释至适合浓度；液体受
试物可以直接加入试验系统 /或用前稀释至适合 浓度。受试物应在使用前新鲜配制，否则就
必须证实储存不影响其稳定性。  
5.1.1.2  溶剂的选择：溶剂必须是非致突变物，不与受试物发生化学反应，不影响细胞存活
和S9活性。首选溶剂是水或水溶性溶剂。二甲基亚砜（ DMSO）也是常用溶剂，但使用时
浓度不应大于 0.5%。 
5.1.1.3  受试物浓度设置  
5.1.1.3.1  最高浓度的选择：决定最高浓度的因素是细胞毒性、受试物在试验系统中的溶解
度以及 pH或渗克分子浓度（ osmolality ）的改变。  
5.1.1.3.2  细胞毒性的确定：应使用指示细胞完整性和生长 情况的指标，在活化系统存在或
不存在两种条件下确定细胞毒性，例如相对集落形成率或相对细胞总生长情况（ total 
growth） 。应在预试验中确定细胞毒性和溶解度。  467 
 5.1.1.3.3  剂量设置  
至少应设置 4个可供分析的浓度。当有细胞毒性时，其浓度范围应包括从最大毒性至几
乎无毒性。通常浓度间隔系数在 2~
10之间。  
对于那些细胞毒性很低的化合物，最高浓度应是 5µ L/mL, 5mg/mL 或0.01mol/L 。 
    如最高浓度是基于细胞毒性，那么该浓度组的细胞相对存活率（ 相对集落形成率）或相
对细胞总生长情况应为 10%~20% （不低于 10%）。      
对于相对不溶解的物质，其最高浓度应达到或超过在细胞培养状态下的溶解度限值。最
好在试验处理开始和结束时均评价溶解度，因为由于 S9等的存在，试验系统内在暴露过程
中溶解度可能发生变化。不溶解性可用肉眼鉴别，但沉淀不应影响观察。  
5.1.2  对照：在每一项试验中，在代谢活化系统存在和不存在的条件下均应设阳性对照和阴
性（溶剂）对照。  
5.1.2.1  阳性对照：当使用代谢活化系统时，阳性对照物必须是要求代谢活化、并能引起突
变的物质。 在没有代谢活化系统时，阳性对照物可使用甲磺酸乙酯（ ethyl 
methanesulfonate -EMS，HPRT试验） 、甲磺酸甲酯（ methyl methanesulphonate ，MMS,TK 试
验） ，乙基亚硝基脲（ ethyl nitrosourea -ENU，HPRT 试验）等。在有代谢活化系统时，可以
使用 3-甲基胆蒽（ 3-methylcholanthrene ，HPRT 试验； TK 试 验 ）、 环 磷 酰 胺
（cyclophosphamide,TK 试验） N-亚硝基胍（ N-nitroso -dimethylamine ，HPRT 试验） 、 7,12-
二甲基苯蒽（ HPRT 试验）等。也可使用其他适宜的阳性对照物。  
5.1.2.2  阴性对照物：阴性对照（包括溶剂对照）除不含受试物外，其他处理应与受试物相
同。此外，当不具有实验室历史资料证实所用溶剂无致突变作用和无其他有害作用时，还应
设空白对照。  
5.1.3  细胞： HPRT位点突变分析常用中国仓鼠肺细胞株（ V-79）和中国仓鼠卵巢细胞株
（CHO）。TK位点突变分析常用小鼠淋巴瘤细胞株（ L5178Y）和人类淋巴母细胞株（ TK6）。
细胞在使用前应进行有无支原体污染的检查。  
5.1.4  培养液：应根据实验所用系统和细胞类型来选择适宜的培养基。对于 V-79或CHO
细胞，常用 MEM（Eagle）培养基加入 10%胎牛血清和适量抗菌素。对于 L5178Y或TK6
细胞，常用 RPMI 1640 培养基加入 10%马血清和适量抗菌素。  
5.1.5  活化系统：同体外哺乳类细胞染色体畸变试验。  
5.1.6  选择剂： 6-硫代鸟嘌呤（ 6-TG） ：建议使用终浓度为 5g/mL~10μg/mL，用碳酸氢钠
溶液配制（ 0.5%） 。三氟胸苷（ TFT） ：建议使用终浓度为 3g /mL。 
5.1.7  预处理培养基 : THMG/ THG  
为减少细胞的自发突变率 ,在试验前，先将细胞加在含 THMG的培养液中培养 24h，杀
灭自发的突变细胞， 然后将细胞再接种于 THG（不含氨甲喋呤的 THMG培养液） 中培养 1~3d。 
THMG含除培养液成份外的各物质终未浓度如下：  
胸苷         510-6mol/L  
次黄嘌呤     510-5mol/L  
氨甲喋呤     410-7mol/L  
甘氨酸       110-4mol/L  
5.2  试验步骤  
5.2.1  HPRT 位点突变分析  
5.2.1.1  试验前 1d，接种细胞于培养瓶中， 置于 37℃孵箱培养。  
5.2.1.2  试验时吸去培养瓶中的培养液，加入一定浓度的受试物、 S9-mix（不加入 S9-mix的
样品，用培养液补足）及一定量的不含血清培养液，置孵箱中处理 3h~6h后，吸去培养液，468 
 用Hank’s液洗细胞三次，加入含胎牛血清的培养液。  
5.2.1.3  在受试物与细胞作用后当天和第 3d将细胞按低密度分种，在第 7d接种细胞，每个
剂量 3瓶。 7d 后染色以测定细胞存活率。另将一定数量细胞接种于每个培养瓶中，每个剂
量8瓶， 3h后加入 6-TG（终浓度为 5g /mL），10d后染色，计数突变 细胞集落。  
5.2.1.4  试验结果用 x２检验进行统计分析。  
5.2.2  TK 位点突变分析（ L5178Y 细胞， 96孔板法）  
5.2.2.1  处理：取生长良好的细胞，调整密度为 5× 105/mL，按 1%体积加入受试物， 37℃震
摇处理 3小时。离心，弃上清液，用 PBS或不含血清的培养基洗涤细胞 2遍，重新悬浮细
胞于含 10%马血清的 RPMI 1640 培养液中，并调整细胞密度为 2× 105/mL。 
5.2.2.2  PE 0（0天的平板接种效率）测定：取适量细胞悬液，作梯度稀释至 8个细胞 /mL，接
种96孔板（每孔加 0.2 mL，即平均 1.6个细胞 /孔） ，每个剂量作 1~2 块板， 37℃， 5% CO 2， 
饱和湿度条件下培养 12d，计数每块平板有集落生长的孔数。  
5.2.2.3  表达：步骤 6.2.2.1所得细胞悬液作 2d表达培养，每天计数细胞密度并保持密度在
106/ml以下。  
5.2.2.4  PE 2（第 2d的平板接种效率）测定：第 2d表达培养结束后，取适量细胞悬液，按
步骤 6.2.2.2作梯度稀释并接种 96孔板，培养 12d后计数每块平板有集落生长的孔数。  
5.2.2.5  TFT 抗性突变频率（ MF）测定：第 2d表达培养结束 后，取适量细胞悬液，调整细
胞密度为 1× 104/mL，加入 TFT（三氟胸苷，终浓度为 3µ g/mL） ，混匀，接种 96孔板（每孔
加0.2 mL，即平均 2000个细胞 /孔） ，每个剂量作 2~4 块板， 37℃，5% CO 2，饱和湿度条件
下培养 12d，计数有突变集落生长的孔数。  
5.2.2.6  计算  
5.2.2.6.1  平板效率（ PE0 和PE2） 
PE =  -ln（EW/TW）          式中： EW为无集落生长的孔数； TW为总孔数；  
                  1.6为每孔接种细胞数       1.6 
5.2.2.6.2 相对存活率（ RS%） 
相对存活率（ RS%）= PE0（处理）  ×100% PE0（对照）  
5.2.2.6.3 突变频率（ MF） 
  MF(× 10-6 ) = -ln（EW/TW）/n 式中： EW为无集落生长的孔数； TW为总孔数；  
n为每孔接种细胞数（ 2000）       PE2 
6   结果评价  
    在下列两种情况下可判定受试物在本试验系统中为阳性结果：  
(1) 受试物引起突变频率具有统计学意义、并与剂量相关的增加。  
(2) 受试物在任何一个剂量条件下， 引起具有统计学意义，并有可重复性的阳性反应。  
阳性结果表明受试物可引起所用哺乳类细胞的基因突变。 可重复的阳性剂量 —反应关系
意义更大。 阴性结果表明在本试验条件下，受试物不引起所用哺乳类细胞的基因突变。  469 
 （十一）哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验  
In Vivo Mammalian Bone Marrow Cell Chromosome Aberration Test  
1  范围  
本规范规定了哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验的基本原则、要求和方法。  
本规范适用于检测化妆品原料及其产品的遗传毒性。  
2  试验目的  
    本试验是一项致突变性试验，检测整体动物骨髓细胞染色体畸变，以评价受试物致突变
的可能性。  
3  定义  
3.1染色体型畸变  chromosome -type aberration  
染色体结构损伤，表现为在两个染色单体的相同位点均出现断裂或断裂重组的改变。  
3.2 染色单体型畸变  chromatid -type aberration  
染色体结构损伤，表现为染色单体断裂或染色单体断裂重组的损伤。  
3.3染色体数目畸变 numerical -type aberration  
哺乳动物细胞染色体数目的改变。  
4  试验基本 原则  
    使哺乳动物（如大鼠或小鼠）经口或其它适宜途径染毒，动物处死前用细胞分裂中期阻
断剂处理，处死后制备骨髓细胞染色体标本，分析染色体畸变。  
本方法特别适用于需考虑体内代谢活化后的染色体畸变分析。  
若有证据表明待测物或其代谢产物不能到达骨髓，则不适用于本方法。  
5  试验方法  
5.1  实验动物和饲养环境：  
选用健康成年啮齿类动物，推荐使用大鼠或小鼠，每组每种性别至少 5只，动物在实验
室中至少应适应 5天，实验开始时每一性别动物的体重差异应控制在 ± 20%内。  
    实验动物及实验动物房应符合国家相应规定 。 
5.2  受试物  
5.2.1  受试物配制：固体受试物应溶解或悬浮于适合的溶剂中，并稀释至一定浓度。液体受
试物可直接使用或予以稀释。受试物应在使用前新鲜配制，否则就必须证实贮存不影响其稳
定性。  
5.2.2  溶剂的选择：溶剂在所选用浓度下，不引起毒性效应，不与受试物发生化学反应。水
为首选溶剂。  
5.2.3  剂量设置：应进行预试验以选择最高剂量。当有毒性时，可以引起死亡或者抑制骨髓
细胞有丝分裂指数（ 50%以上）为指标确定最高剂量。在第一次采集样品时，需设置 3个可
供分析的剂量，在第二次采集样品时，则仅需设 置最高剂量组。  470 
 如果一次剂量为 2000mg/kg 体重时仍未引起毒性效应，则只设 2000mg/kg 体重剂量组。  
如果人类的可能（期望）暴露量过大，可选择 2000mg/kg/BW/d 染毒 14天，或选择
1000mg/kg/B W/d 染毒大于 14天进行试验。  
5.3  对照：在每项试验中，对每种性别均应设阴性对照组和阳性对照组。除不使用受试物
外，其它处理与受试物组一致。  
5.3.1  阴性对照：除设溶剂对照（即仅含溶剂）外，如果没有文献资料或历史性资料证实所
用溶剂不具有有害作用或致突变作用，还应设空白对照组。  
5.3.2  阳性对照：阳性对照物应能引起染色体结构畸变率明显高于背景资料。染毒途径可以
不同于受试物。所选用的阳性对照物最好与受试物类别有关。可以使用下述物质：三亚乙基
密胺（ triethylenemelamine ） 、甲磺酸乙酯（ ethyl methanesulphonate ） 、乙基亚硝基脲（ ethyl 
nitrosonrea ） 、丝裂霉素 C（mytomycin C ）和环磷酰胺（ cyclophosphamide ）。 
5.4  染毒方式：可采用经口或其它适宜的染毒方式。一般染毒为一次完成，如剂量过大时，
一天内染毒数次 也是可以的，但每次应间隔数小时。  
一般情况下，染毒 1次，但分两次采集标本 ,即每组动物分两个亚组，亚组 1于染毒后
12h~18h 处死并采集第一次标本；亚组 2于亚组 1处死后 24h采集第二次标本。如果采用多
次染毒， 于末次染毒后 12h~18h 采集标本。 于处死动物采集标本前腹腔注射细胞分裂中期阻
断剂（如用秋水仙素，于处死前 4h，按 4mg/kg体重给药。若使用动物为小鼠，适宜的处理
时间为 3~5 h，若使用动物为中国仓鼠，适宜的处理时间为 4~5 h。 
5.5  试验步骤  
5.5.1  用颈椎脱臼法处死动物，取出股骨，剔除肌 肉等组织。  
5.5.2  剪去股骨两端，用注射器吸取 5mL生理盐水，从股骨一端注入，用 10mL离心管，
从股骨另一端接取流出的骨髓细胞悬液。  
5.5.3  将细胞悬液以 1000r/min 的速度离心 5 min~7 min ，去除上清液。  
5.5.4  加入 0.075mol/L KCl 溶液 7ml，用滴管将细胞轻轻地混匀，放入 37℃水浴中低渗处
理7min， 加入 1~2mL固定液 （冰醋酸 :甲醇 =1:3） ， 混匀， 以 1000r/min 速度离心 5 min~7min ，
弃去上清液。  
5.5.5  加入 7mL固定液，混匀，固定 15min，以 1000r/min 的速度离心 7min，弃去上清液。  
5.5.6  用同法再固定 1~2次，弃去上清液。  
5.5.7  加入数滴新鲜固定液，混匀。  
5.5.8  用混悬液以空气干燥或火焰干燥法制片。  
5.5.9  用姬姆萨染液染色。  
5.6  读片和结果处理  
5.6.1  确定有丝分裂指数：包括所有处理组、阳性和阴性对照组（每只动物计数 500~1000
个细胞） 。  
5.6.2  计数畸变细胞：对每只动物至少选择 100个分散良好的中期分裂相，在显微镜油镜下
进行读片。由于低渗等机械作用的破坏，会导致处于中期的 染色体发生丢失，所以，观察的
中期相染色体数目应控制在 2n± 2内。在读片时应记录每一观察细胞的染色体数目，对于畸
变细胞还应记录显微镜视野的坐标位置及畸变类型。裂隙（ Gap）应单独记录并列出，通常
不作为染色体结构畸变计算。所得各组的染色体畸变率用 X2检验等进行统计学处理，以评
价试验组和对照组之间是否有显著差异。  
5.7  结果评价  
每个动物作为一个试验单位，在统计分析时，每个动物的数据应列表进行。可把
结构畸变细胞率（ %）和每细胞内的染色体畸变数作为评价指标。统计分析的标准有几
个，当受试物引起染色体畸变数具有统计 学意义，并有与剂量相关的增加或者在一个471 
 剂量组、单一时间点采样的试验中出现染色体畸变细胞数明显增高，则判定具有致突
变性。 
在评价时应综合考虑生物学意义和统计学意义，不能作出明确结论时，应改变试验条件
进一步进行测试。  
6  结果解释  
   阳性结果证明受试物具有引起该种受试动物骨髓细胞染色体畸变的能力。  
   阴性结果表明在本试验条件下受试物不引起该种受试动物骨髓细胞染色体畸变。  472 
 （十二）体内哺乳动物细胞微核试验  
Mammalian Erythrocyte Micronucleus Test  
1  范围  
本规范规定了哺乳动物红细胞微核试验的基本原则、要求和方法。  
本规范适用于化妆品原料的染色体畸变检测。  
2  定义  
 微核  micronucleus  
染色单体或染色体的无着丝点断片，或因纺锤体受损而丢失的整个染色体，在细胞分裂
后期，仍然遗留在细胞质中。末期之后，单独形成一个或几个规则的次核，被包含在子细胞
的胞质内，因比主核小，故称为微核。  
3  原理  
凡能使染色体发生断裂或使染色体和纺锤体联结损伤的化学物，都可用微核试验来检
测。各种类型的骨髓细胞都可形成微核，但有核细胞的胞质少，微核与正常核叶及核的突起
难以鉴别。 嗜多染红细胞是分裂后期的红细胞由幼年发展为成熟红细胞的一个阶段，此时红
细胞的主核已排出，因胞质内含有核糖体，姬姆萨染色呈灰蓝色，成熟红细胞的核糖体已消
失，被染成淡桔红色。骨髓中嗜多染红细胞数量充足，微核容易辨认，而且微核自发率低，
因此，骨髓中嗜多染红细胞成为微核试验的首选细胞群。  
若动物染毒的时间达 4周以上，也可选同一终点的外周血正染红细胞进行微核试验。  
若有证据表明待测物或其代谢产物不能到达骨髓，则不适用于本方法。  
4  试验的基本原则  
通过适当的途径使动物接触受试物，一定时间后处死动物，取出骨髓，制备涂 片，经固
定、染色，在显微镜下计数含微核的嗜多染红细胞。  
5  仪器和器械  
生物显微镜、 解剖剪、 镊子、 止血钳、 注射器、 灌胃针头、 载玻片、 盖玻片 （ 24mm× 50mm ）、
塑料吸瓶、纱布、滤纸等。  
6  试剂  
6.1  小牛血清（灭活）  
将滤菌的小牛血清置于 56℃恒温水浴保温 30min灭活。灭活的小牛血清通常保存于冰
箱冷冻室里。  
6.2  姬姆萨（ Giemsa）染液  
成分： Giemsa染料  3.8g 
甲醇  375mL  
甘油  125mL  473 
 配制：将染料和少量甲醇于乳钵里仔细研磨，再加入甲醇至 375mL和甘油，混合均匀，
放置 37℃恒温箱中保温 48h。保温期间，振摇数次，促使染料的充分溶解，取出过滤，两周
后用。  
6.3   1/15mol/L 磷酸盐缓冲液（ pH6.8） 
磷酸二氢钾（ KH 2PO4）                                       4.50 g  
磷酸氢二钠（ Na2HPO4· 12H2O ）                                11.81 g  
加蒸馏水至                                                 1000mL  
6.4  Giemsa 应用液  
取一份 Giemsa染液与 6份1/15mol/L 磷酸盐缓冲液混合而成。 现用现配。  
7  实验动物和饲养环境  
适宜的哺乳动物均适用于本实验，推荐使用小鼠或大鼠。小鼠是微核试验的常规动物。
体重为 25g ~30g 。也可选用成年大鼠，体重为 150g ~200g 。动物在实验室中至少应适应 3-5
天，实验开始时每一性别动物的体重差异应控制在 ± 20%内。 
实验动物及实验动物房应符合国家相应规定。  
8  剂量分组  
一般取受试物 LD 50的1/2、1/5、1/10、1/20等剂量，以求获得微核的剂量 -反应关系曲
线。 当受试物的 LD 50大于 5g/kg体重时， 可取 5g/kg体重为最高剂量， 一般至少设 3个剂量。
每个剂量组 10只动物，雌、雄性各半。另外，还应设溶剂对照和阳性物对照组。常用环磷
酰胺作为阳性物对照，剂量可为 40mg/kg 体重。  
如果人类的可能（期望）暴露量过大，可选择 2000mg/kg/BW/d 染毒 14天，或选择
1000mg/kg/B W/d 染毒大于 14天进行试验。  
根据受试物的理化性质（水溶性和 /或脂溶性）确定受试物所用的溶剂，通常用水、植
物油或食用淀粉等。  
9  染毒途径和方式  
染毒途径视实验目的而定 ，建议采用经口灌胃方式。采用 30h两次给药法，即两次给受
试物间隔 24h，第二次给受试物后 6h取材。  
10  试验方法  
10.1  样本的制取  
动物颈椎脱臼处死后， 打开胸腔， 沿着胸骨柄与肋骨交界处剪断， 剥掉附着其上的肌肉，
擦净血污，横向剪开胸骨，暴露骨髓腔，然后用止血钳挤出骨髓液。  
长时间染毒的外周血样本从尾或耳静脉采血，一般应在未次染毒的 18~24h、36~48h之 
间分两次进行。  
10.2  涂片  
将骨髓液滴在载玻片一端的小牛血清液滴里，仔细混匀。一般来讲，两节胸骨髓液涂一
张片子为宜。然后，按血常规涂片法 涂片，长度约 2cm ~3cm 。在空气中晾干。若立即染色，
需在酒精灯火焰上方，稍微烘烤一下。  
10.3  固定  
将干燥的涂片放入甲醇液中固定 5min。即使当日不染色，也应固定后保存。  474 
 10.4  染色  
将固定过的涂片放入 Giemsa应用液中，染色 10min ~15min ，然后立即用 1/15mol/L 磷
酸盐缓冲液冲洗。  
10.5  封片  
用滤纸及时擦干染片背面的水滴，再用双层滤纸轻轻按压染片，以吸附染片上残留的水
分，再在空气中晃动数次，以促其尽快晾干，然后放入二甲苯中透明 5min，取出滴上适量
光学树脂胶，盖上盖 玻片，写好标签。  
10.6  观察与计数  
先用低倍镜，后用高倍镜粗略检查，选择细胞分布均匀，细胞无损，着色适当的区域，
再在油浸镜下计数。虽然不计数含微核的有核细胞，但需用有核细胞形态染色完好做好判断
制片优劣的标准。  
本法观察含微核的嗜多染红细胞。嗜多染红细胞呈灰蓝色，成熟红细胞呈淡桔红色。微
核大多数呈单个圆形，边缘光滑整齐，嗜色性与核质相一致，呈紫红色或蓝紫色。  
每只动物至少计数 2000个嗜多染红细胞。微核率指含有微核的嗜多染红细胞数，以千
分率（ ‰）表示之。若一个嗜多染红细胞中出现两个或两个以上微核，仍按一 个有微核细胞
计数。  
经过化妆品标准委员会 验证或证实的图像自动分析系统与流式细胞仪进行的微核试验，
可接受为本方法的替代试验。  
11  数据处理和结果判断  
11.1  数据处理  
报告各组微核细胞率的均数和标准差，利用适当的统计学方法如 Poinsson 分布 u检验
比较受试物各剂量组与溶剂对照组的微核率。  
若无证据表明所得的数据有性别间的差异，则可将两性别的数据合并进行统计分析。  
11.2  结果判定  
在评价时应综合考虑生物学意义和统计学意义。如果受试物试验组与溶剂对照组相比，
单一剂量法微核率有明显增高；多剂量法的剂 量组在统计学上有显著性差异，并有剂量 —反
应关系则可认为微核试验阳性。  475 
 （十三）睾丸生殖细胞染色体畸变试验  
   Testicle Cells Chromosome Aberration Test  
1  范围  
本规范规定了哺乳动物睾丸生殖细胞染色体畸变试验的基本原则、要求和方法。  
本规范适用于化妆品原料的遗传毒性检测。  
2  试验目的  
检测雄性动物生殖细胞染色体损伤， 以评价受试物在生殖细胞诱导可遗传的致突变的可
能性。  
3  定义  
3.1  染色体型畸变  chromosome -type aberration  
染色体结构损伤，表现为两个染色单体的相同位点均出现断裂或断裂重 接。  
3.2  染色单体型畸变  chromatid -type aberration  
染色体结构损伤，表现为染色单体断裂或染色单体断裂重 接。 
3.3  染色体数目畸变  numerical -type aberration  
    染色体数目 发生改变，不同于正常二倍体核型，包括整倍体和非整倍体 。 
4 试验的基本原则  
    通过适当的途径使动物接触受试物，一定时间后处死动物，动物处死前用细胞分裂中期  
阻断剂处理，处死后制备睾丸初级精母细胞染色体标本，在 显微镜下观察染色体畸变。  
本方法特别适用于需考虑体内代谢活化后的染色体畸变分析。  
若有证据表明待测物或其代谢产物不能到达睾丸，则不适用于本方法。  
5 仪器和器械  
生物显微镜、离心机、解剖剪、镊子、离心管、平皿、注射器、灌胃针头、载玻片、盖
玻片（ 24mm×50mm）等。  
 
6 试剂  
 
6.1  0.04% 秋水仙素：取 40mg秋水仙素，加生理盐水至 100mL。 
6.2  1%柠檬酸三钠：取 1g柠檬酸三钠，加蒸馏水至 100mL。 
6.3  0.075mol/L 氯化钾溶液：取氯化钾 5.59g，加蒸馏水至 1000mL。 
6.4  甲醇 /冰醋酸（ 3：1，v/v）固定液：临用现配。  
6.5  60% 冰乙酸：取 60mL冰乙酸，加蒸馏水至 100mL，均宜新鲜配制。  
6.6  pH6.8 磷酸盐缓冲液  
  1/15mol/L 磷酸盐缓冲液（ pH6.8） 
磷酸二氢钾（ KH 2PO 4）                                       4.50 g  476 
 磷酸氢二钠（ Na2HPO 4· 12H 2O）                                11.81 g  
加蒸馏水至                                                   1000mL   
6.7  姬姆萨染液  
     姬姆萨（ Giemsa）染液  
       成分： Giemsa染料  3.8g 
                 甲醇  375mL  
                甘油  125mL  
配制：将染料和少量甲醇于乳钵里仔细研磨，再加入甲醇至 375mL和甘油，混合均匀，放
置37℃恒温箱中保温 48h。保温期间，振摇数次，促使染料的充分溶解，取出过滤，两周后
用。  
   姬姆萨应用液：取 lmL储备液加入 10mL pH6.8 磷酸缓冲液。  
6.8  生理盐水、甲醇。  
7  实验动物和饲养环境  
    适宜的雄性啮齿类动物均适用于本实验。推荐使用小鼠， 6 周～ 8 周龄，体重为 30g～
35g。动物在实验室中至少应适应 5 天，实验开始时动物的体重差异应控制在± 20%内。 
实验动物及实验动物房应符合国家相应规定。  
 
8  剂量分组  
 
     受试物至少设三个剂量组。分别取  1/2、1/5、1/10 或1/20LD 50 剂量。当受试物的 LD 50 
大于 5g/kg 体重时，可取 5g/kg 体重为最高剂量。另外设阴性（溶剂）对照组和阳性物对照  
组。 阳性对照组用环磷酰胺 （ 40mg/kg 体重） 或丝裂霉素 C（1.5mg/kg 体重～ 2mg/kg 体重） ， 
腹腔注射。每组至少有 5 只存活动物。  
    根据受试物的理化性质（水溶性和 /或脂溶性）确定受试物所用的溶剂，通常用水、植  
物油或食用淀粉等。  
9  染毒途径和方式  
    染毒途径视实验目的而定，建议采用经口灌胃方式。每天 1次染毒（如剂量过大时，一
天内染毒数次也是可以的，但每次应间隔数小时） ，连续 5d。于第 1次染毒后的第 12d～14d 
将受试动物处死。处死动物前 6h，腹腔注射 0.04%秋水仙素溶 液，剂量为 4mg/kg体重。  
10  试验方法  
10.1  取材  
取出两侧睾丸，去净脂肪，于生理盐水中洗去毛和血污，放入盛有适量 1% 柠檬酸三
钠或 0.075mol/L 氯化钾溶液的小平皿中。  
10.2  制片  
10.2.1低渗：以眼科镊撕开被膜，轻轻地分离曲细精管， 加入 1%柠檬酸三钠溶液 10mL，用
滴管吹打曲细精管， 室温下静止 20min。 
10.2.2固定：仔细吸尽低渗液，加固定液（甲醇：冰乙酸＝ 3∶1）10 mL固定。第一次不超
过15 min，倒掉固定液后，再加入新的固定液固定 20min以上  。如在冰箱（ 0℃-4℃）过夜
固定更好。  477 
 10.2.3离心：吸尽固定液，加 60% 冰乙酸 1～2 mL，待大部分曲细精管软化完后，立即加
入倍量的固定液，打匀、移入离心管，以 1000 r/min 离心 10 min 。 
10.2.4滴片：弃去大部分上清液，留下约 0.5～1.0 mL ，充分打匀制成细胞混悬液，将细胞
混悬液均匀地滴于冰水玻片上。每个样本制得 2～3张。空气干燥或微热烘干。  
10.2.5染色：用 1∶10 Giemsa 液（ PH 6.8）染色 10min（根据室温染色时间不同） ，用蒸馏
水冲洗、晾干 。 
10.3 封片 
用滤纸及时擦干染片背面的水滴，再用双层滤纸轻轻按压染片，以吸附染片上残留的水  
分，再在空气中晃动数次，以促其尽快晾干，然后放入二甲苯中透明 5min，取出滴上适量  
光学树脂胶，盖上盖玻片，写好标签。  
10.4 阅片 
10.4.1 阅片要求  
在低倍镜下按顺序寻找背景清晰、分散良好、染色体收缩适中的中期分裂相，然后在  
油镜下进行分析。由于低渗等机械作用的破坏，会导致处于中期的染色体发生丢失，所以，  
观察的中期相染色体数目应是 n 对双价体， 每只动物至少分析 100 个中期分裂相的初级精母  
细胞。计数的细胞应含染色体数为 1n＋1的中期相细胞。有对于畸变细胞还应记录显微镜视
野的坐标位置及畸变类型。  
10.4.2 染色体分析  
    除了可见到裂隙、短片、微小体外，还要分析互相易位、 X-Y 和常染色体的单价体  
11  数据处理和结果判断  
所得各组染色体畸变率用 χ2 检验，或其他适当的显著性检验方法进行统计学处理。当
各剂量组与阴性 (溶剂 )对照组相比， 畸变细胞率有显著性意义的增加， 并有剂量 -反应关系时；  
或仅一个剂量组有显著性意义的增加，经重复试验证实后，可判为试验结果阳性。  
12  结果解释  
阳性结果证明受试物具有引起该种动物睾丸生 殖细胞染色体畸变的能力。  
阴性结果表明在本试验条件下受试物不引起该种动物睾丸生殖细胞染色体畸变。  478 
 （十四）亚慢性经口毒性试验  
Subchronic Oral Toxicity Test  
1  范围  
本规范规定了啮齿类动物亚慢性经口毒性试验的基本原则、要求和方法。  
本规范适用于检测化妆品原料的亚慢性经口毒性。  
2  试验目的  
在估计和评价化妆品原料的毒性时，获得受试物急性毒性资料后，还需进行亚慢性经口
毒性试验。通过该试验不仅可获得一定时期内反复接触受试物后引起的健康效应、受试物作
用靶器官和受试物体内蓄积能 力资料，并可估计接触的无有害作用水平，后者可用于选择和
确定慢性试验的接触水平和初步计算人群接触的安全性水平。  
3  定义  
3.1  亚慢性经口毒性  subchronic oral toxicity  
是指在实验动物部分生存期内，每日反复经口接触受试物后所引起的不良反应。  
3.2  未观察到有害作用的剂量水平 no observed adverse effect level (NOAEL） 
在规定的试验条件下， 用现有的技术手段或检测指标未观察到任何与受试 物有关的毒性
作用的最大剂量。  
3.3  观察到有害作用的最低剂 量水平 Lowest observed adverse effect level (LOAEL ) 
在规定的试验条件下，受试 物引起实验动物 组织形态、功能、生长发育等 有害效应 的最
低剂量。  
3.4  靶器官 Target organ  
实验动物出现由受试 物引起的明显毒性作用的器官。  
4  试验的基本原则  
以不同剂量受试物每日经口给予各组实验动物， 连续染毒 90d， 每组采用一个染毒剂量。
染毒期间每日观察动物的毒性反应。在染毒期间死亡的动物要进行尸检。染毒结束后所有存
活的动物均要处死，并进行尸检以及适当的病理组织学检查。  
5  试验方法  
5.1  实验动物和饲养环境  
5.1.1  动物种系的选择  
    常规选择啮齿类动物，首选大鼠。一般选用 6周～ 8周龄的大鼠。动物体重的变动范围
不应超出平均动物体重的 10%。若该试验为慢性试验的预备试验，则在两个试验中所用的
动物种系应当相同。  
5.1.2  动物的性别和数量  
  每一剂量组实验动物至少应有 20只（雌雄各半） ，但是考虑到亚慢性试验的重要性，应
适当增加每组雌雄动物数。若计划在试验过程中处死动物，则应增加计划处死的动物数。试 479 
 验结束时的动物数需达到能够有效评价受试物毒性作用的数量。 此外， 可另设一追踪观察组，
选用 20只动物（雌雄各半） ，给予最高剂量受试物，染毒 90d，在全程染毒结束后继续观察
一段时间（一般不少于 28d） ，以了解毒性作用的持续性、可逆性或迟发毒作用。  
5.1.3  饲养环境  
实验动物及实验动物房应符合国家相应规定。选用标准配合饲料，饮水不限制。  
5.2  剂量分组  
    试验时至少要设三个染毒组和一个对照组。除不接触受试物外，对照组的其它条件均与
试验组相同。最高染毒剂量的设计应在引起中毒效应的前提下又不致造成动物过多死亡，否
则将会影响结果的评价。低剂量组应不出现任何毒性作用。 若掌握人群接触水平，则最低染
毒剂量应高于人群的实际接触水平。中间剂量组应引起较轻的可观察到的毒性作用。若设多
个中间剂量组，则各组的染毒剂量应引起不同程度毒性作用。在中、低剂量组和对照组中，
动物死亡率应很低，以保证得到有意义的评价结论。  
对那些毒性较低的物质来说， 当通过饲料染毒时应特别注意确保大量的受试物混入不会
对动物正常营养产生影响。对其它的染毒方式要加以特殊说明。若采用灌胃方式染毒，则每
日染毒时点应相同，并定期（每周）按体重调整染毒剂量，维持单位体重染毒水平不变。  
    本项试验中，如果接触水平超过 1000mg/kg 时仍未产生可观测到的毒性效应，而且可
以根据相关结构化合物预期受试物毒性时，可以考虑不必进行三个剂量水平的全面试验观
察。  
5.3   试验步骤  
染毒开始前至少要有 5d时间使实验动物适应实验室饲养环境。实验动物随机分组。受
试物可通过混入饲料或饮水、直接喂饲以及灌胃进行染毒。动物每周 7d染毒。试验期间所
有动物染毒的方式应完全相同。若为染毒目的加入其它溶剂或添加剂，这些溶剂或添加剂不
应影响受试物的吸收或引起毒性作用。  
5.4 临床观察  
观察时间应至少为 90d。追踪观察组还要增加 28d，但不作任何处理， 以了解毒性作用  
的可逆性、持续性及迟发毒作用。  
观察期间对动物的任何毒性表现均应记录，记录内容包括发生时间、程度和持续时间。  
观察应至少包括如下内容：皮肤和被毛的改变、眼和粘膜变化、呼吸、循环、植物神经和中  
枢神经系统、肢体运动和行为活动等改变。应计算每周饲料消耗量（或当通过饮水染毒时的  
饮水消耗量），记录每周体重变化。  
5.5  临床检查  
5.5.1  眼科检查  
    在动物染毒前和染毒后，最好对所有实验动物，至少应对最高剂量组和对照组动物，使
用眼科镜或其它有关设备进行眼科检查。若发现动物有眼科变化则应 对所有动物进行检查。  
5.5.2  血液检查  
    在染毒前、染毒中期、染毒结束及追踪观察结束时应测定血球容积、血红蛋白浓度、红
细胞数、白细胞总数和分类，必要时测定凝血功能如凝血时间、凝血酶原时间、凝血激酶时
间或血小板数等指标。  
5.5.3  临床血液生化检查  
    在染毒前、染毒中期、染毒结束及追踪观察结束时进行，检查指标包括电解质平衡、碳
水化合物代谢、肝、肾功能。可根据受试物作用形式选择其它特殊检查。推荐的指标包括：
钙、磷、氯、钠、钾、禁食血糖（不同动物品系采用不同的禁食期） 、血清谷丙转氨酶、血
清谷草转氨酶、鸟氨酸脱羧酶、 谷氨酰转肽酶、尿素氮、白蛋白、血液肌酐、总胆红素及
总血清蛋白。必要时可进行脂肪、激素、酸碱平衡、正铁血红蛋白、胆碱酯酶活性的分析测480 
 定。此外，还可根据所观察到的毒性作用进行其它更大范围的临床生化检查，以便进行全面
的毒性评价。  
5.5.4  尿液检查  
      一般不需要进行，只有当怀疑存在或观察到相关毒性作用时方需进行尿液检查。  
5.6  病理检查  
5.6.1  大体尸检  
  所有动物均应进行全面的大体尸检，内容包括动物的外观、所有孔道，胸腔、腹腔及其
内容物。肝、肾、肾上腺、睾丸、 附睾、子宫、卵巢、胸腺、脾、脑和心脏应在分离后尽快
称重以防水分丢失。应将下列组织和器官保存在固定液中，以备日后进行病理组织学检查：
所有大体解剖呈现异常的器官、脑（包括延髓 /脑桥、小脑和大脑皮层、脑垂体） 、甲状腺 /
甲状旁腺、胸腺、肺 /气管、心脏、主动脉、唾液腺 *、肝、脾、肾、肾上腺、胰、性腺、子
宫、生殖附属器官 *、皮肤 *、食管、胃、十二指肠、空肠、回肠、盲肠、结肠、直肠、膀胱、
前列腺、有代表性的淋巴结、雌性乳腺 *、大腿肌肉 *、周围神经、胸骨（包括骨髓） 、眼 *、
股骨（包括关节面） *、脊髓（包括颈部、胸部、腰部） *和泪腺 *。 
 * 只有当毒性作用提示或作为被研究的靶器官时才需要检查这些器官。  
5.6.2  病理组织学检查  
应对下述器官和组织进行检查：  
(1) 所有最高剂量组和对照组动物的重要的和可能受到损伤的器官或组织，如高剂量
组动物的器官或组织有病理组织学的病变，则应扩展至其它剂量组的相应的器官
和组织。  
(2) 各剂量组大体解剖见有异常的器官或组织。  
(3) 其它剂量组动物的靶器官。  
(4) 在追踪观察组，应对那些在染毒组呈现毒性作用的组织和器官进行检查。  
6  试验结果的评价  
6.1 结果的处理  
  可通过表格形式总结试验结果，显示试验开始时 各组动物数、出现损伤的动物数、损伤
的类型和每种损伤的动物百分比。对所有数据应采用适当的统计学方法进行评价，统计学方
法应在试验设计时确定。  
6.2  结果评价  
亚慢性经口毒性试验结果应结合前期试验结果， 并考虑到毒性效应指标和尸检及病理组
织学检查结果进行综合评价。毒性评价应包括受试物染毒剂量与是否出现毒性反应、毒性反
应的发生率及其程度之间的关系。 这些反应包括行为或临床异常、 肉眼可见的损伤、 靶器官、
体重变化情况、死亡效应以及其它一般或特殊的毒性作用。 在综合分析的基础上得出 90天
经口毒性的 LOAEL和（或） NOAE L，为慢性毒性试验的剂量、观察指标的选择提供依据 。 
7  试验结果的解释  
    亚慢性经口毒性试验能够提供受试物在经口反复接触时的毒性作用资料。 其试验结果可
在很有限的程度上外推到人，但它可为确定人群 的允许接触水平 提供有用的信息。  
 481 
 （十五）亚慢性经皮毒性试验  
Subchronic Dermal Toxicity Test  
1  范围  
本规范规定了啮齿类动物亚慢性经皮毒性试验的基本原则、要求和方法。  
本规范适用于检测化妆品原料的亚慢性经皮毒性。  
2  试验目的  
在估计和评价化妆品原料的毒性时，获得受试物急 性经皮毒性资料后，还需进行亚慢性
经皮毒性试验。 通过该试验不仅可获得在一定时期内反复接触受试物后可能引起的健康影响
资料，而且为评价受试物经皮渗透性、作用靶器官和慢性皮肤毒性试验剂量选择提供依据。  
3  定义  
3.1  亚慢性经皮毒性  subchronic dermal toxicity  
是指在实验动物部分生存期内，每日反复经皮接触受试物后所引起的不良反应。  
3.2  未观察到有害作用的剂量水平 no observed adverse effect level (NOAEL） 
在规定的试验条件下， 用现有的技术手段或 检测指标未观察到任何与受试 物有关的毒性
作用的最大剂量。  
3.3  观察到有害作用的最低剂量水平 lowest observed adverse effect level (LOAEL） 
在规定的试验条件下，受试 物引起实验动物 组织形态、功能、生长发育等 有害效应 的最
低剂量。  
3.4  靶器官target organ  
实验动物出现由受试 物引起的明显毒性作用的器官。  
4  试验的基本原则  
    以不同剂量受试物每日经皮给予各组实验动物， 连续染毒 90d， 每组采用一个染毒剂量。
染毒期间每日观察动物的毒性反应。在染毒期间死 亡的动物要进行尸检。染毒结束后对所有
存活的动物均要处死，并进行尸检以及适当的病理组织学检查。  
5  试验方法  
5.1  受试物  
若受试物为固体，应将其粉碎并用水（或适当的介质）充分湿润，以保证受试物与皮肤
有良好的接触。若采用介质，应考虑该介质对受试物皮肤通透性的影响。液体受试物一般
不用稀释。  
5.2  实验动物和饲养环境  
5.2.1  动物种系的选择  
  可采用成年大鼠、家兔或豚鼠进行试验，也可使用其它种属的动物。当亚慢性试验作为
慢性试验的预备试验时，则在两项试验中所使用的动物种系应当相同。  
5.2.2  动物的性别和数量  482 
   每一剂量组实验动物至少应有 20只（雌雄各半） ，皮肤健康。若计划在试验过程中处死
动物，则应增加计划处死的动物数。此外，可另设一追踪观察组，选用 20只动物（雌雄各
半） ， 给予最高剂量受试物， 染毒 90d， 全程染毒结束后继续观察一段时间 （一般不少于 28d），
以了解毒性作用的持续性、可逆性或迟发毒作用。  
5.2.3  饲养环境  
实验动物及实验动物房应符合国家相应规定。选用标准配合饲料，饮水不限制。  
5.3  剂量分组  
    试验时至少要设三个染毒组和一个对照组。除不接触受试物外，对照组的其它条件 均与
试验组相同。最高染毒剂量的设计应在引起中毒效应的前提下又不致造成动物过多死亡，否
则将会影响结果的评价。低剂量组应不出现任何毒性作用。若掌握人群接触水平，则最低染
毒剂量应高于人群的实际接触水平。中间剂量组应引起较轻的可观察到的毒性作用。若设多
个中间剂量组，则各组的染毒剂量应引起不同程度毒性作用。在中、低剂量组和对照组中，
动物死亡率应很低，以保证得到有意义的评价结论。  
    若受试物引起严重的皮肤刺激效应，则应降低受试物的使用浓度，尽管这样可导致原来
在高剂量下出现的其它毒性作用减弱或消失。若在试验早期动物 的皮肤受到严重损伤，则有
必要终止试验，并使用较低的浓度重新开始试验。  
本项试验中，如果接触水平超过 1000mg/kg 时仍未产生可观测到的毒性效应，而且可
以根据相关结构化合物预期受试物毒性时，可以考虑不必进行三个剂量水平的全面试验观
察。  
5.4  试验步骤  
动物在试验前至少要在实验室饲养环境中适应 5d时间。染毒前 24h，将动物躯干背部
染毒区的被毛剪掉或剃除。大约每周要对染毒部位去毛。在使用剪刀或剃刀进行去毛时应特
别小心，以防损伤动物的皮肤从而引起皮肤通透性的改变。染毒部位的面积不应小于动物体
表面积的 10%，应通过对动物体重的测定确定染毒部位的面积。若受试物毒性较大，则可
相对减小染毒区域的面积，但受试物应尽可能薄而均匀地涂敷于整个染毒区域。在染毒操作
期间应使用玻璃纸和无刺激的胶带将受试物固定，以保证受试物与皮肤有良好的接触，并防
止动物舔食。  
在90d 试验期间，实验动物每周 7d 每天染毒 6h。追踪观察组则要多进行 28d 观察，以  
了解毒性作用的持续性、可逆性及迟发毒作用。  
5.5 临床观察  
试验中每天至少应进行一次仔细的临床检查。  
观察期间对动物的任何毒性表现均应记录，记录内容包括发生时间、程度和持续时间。  
笼边观察应至少包括如下内容：皮肤和被毛的改变、眼和粘膜变化、呼吸、循环、植物神经  
和中枢神经系统、 肢体运动和行为活动等改变。 应计算每周饲料消耗量， 记录每周体重变化。  
5.6  临床检查  
5.6.1  眼科检查  
    在动物染毒前和染毒后，最好对所有实验动物，至少应对最高剂量组和对照组动物，使
用眼科镜或其它有关设备进行眼科检查。若发现眼科变化则应对所有动物进行检查。  
5.6.2  血液检查  
    在染毒前、 染毒中期、 染毒结束及追踪观察结束时应测定包括血球容积、 血红蛋白浓度、
红细胞数、白细胞总数和分类、必要时测 定凝血功能，如凝血时间、凝血酶原时间、凝血激
酶时间或血小板数等指标。  
5.6.3  临床血液生化检查  
    染毒前、染毒中期、染毒结束及追踪观察结束时进行，检查指标包括电解质平衡、碳水483 
 化合物代谢、肝、肾功能。可根据受试物作用形式选择其它特殊检查。推荐的指标包括：钙、
磷、氯、钠、钾、禁食血糖（不同动物品系采用不同的禁食期） 、血清谷丙转氨酶、血清谷
草转氨酶、鸟氨酸脱羧酶、 谷氨酰转肽酶、尿素氮、白蛋白、血液肌酐、总胆红素及总血
清蛋白。必要时可进行脂肪、激素、酸碱平衡、正铁血红蛋白、胆碱酯酶活性的分析测定。
此外，还可根据所观察到的毒性作用进行其它更大范围的临床生化检查，以便进行全面的毒
性评价。  
5.6.4  尿液检查  
    一般不需要进行，只有当怀疑存在或观察到相关毒性作用时方需进行尿液检查。  
5.7  病理检查  
5.7.1  大体尸检  
所有动物均应进行全面的大体尸检，内容包括机体的外观、所有孔道，胸腔、腹腔及
其内容物。肝、肾、肾上腺、睾丸、附睾、子宫、卵巢、胸腺、脾、脑和心脏应在分离后尽
快称重以防水分丢失。 应将下列组织和器官保存在固定液中， 以便日后进行病理组织学检查：
所有大体解剖呈现异常的器官、脑（包括延髓 /脑桥、小脑和大脑皮层、脑垂体） 、甲状腺 /
甲状旁腺、胸腺、肺 /气管、心脏、主动脉、唾液腺 *、肝、脾、肾、肾上腺、胰、性腺、子
宫、生殖附属器官 *、皮肤、食管、胃、十二指肠、空肠、回肠、盲肠、结肠、直肠、膀胱、
前列腺、有代表性的淋巴结、雌性乳腺 *、大腿肌肉 *、周围神经、胸骨（包括骨髓） 、眼 *、
股骨（包括关节面） *、脊髓（包括颈部、胸部、腰部） *和泪腺 *。 
* 只有当毒性作用提示或作为被研究的靶器官时才需要检查这些器官。  
5.7.2  病理组织学检查  
应对下述器官和组织进行病理组织学检查：  
(1) 所有最高剂量组和对照组动 物的重要的和可能受到损伤的器官或组织，如高剂量
组动物的器官或组织有病理组织学病变则应扩展至其他剂量组的相应的器官和
组织。  
(2) 各剂量组大体解剖见有异常的器官或组织。  
(3) 其它剂量组动物的靶器官。  
(4) 对追踪观察组，应对那些在染毒组呈现毒性作用的组织和器官进行检查。  
6  试验结果的评价  
6.1 结果的处理  
  可通过表格形式总结试验结果，显示试验开始时各组动物数、出现损伤的动物数、损伤
的类型和每种损伤的动物百分比。对所有数据应采用适当的统计学方法进行评价，统计学方
法应在试验设计时确定。  
6.2  试验结果的评价  
亚慢性经皮毒性试验结果应结合前期试验结果， 并考虑到毒性效应指标和尸检及病理组
织学检查结果进行综合评价。毒性评价应包括受试物染毒剂量与是否出现毒性反应、毒性反
应的发生率及其程度之间的关系。 这些反应包括行为或临床异常、 肉眼可见的损伤、 靶器官、
体重变化情况、死亡效应以及其它一般或特殊的毒性作用。 在综合分析的基础上得出 90天
经皮毒性的 LOAEL和（或） NOAEL，为慢性毒性试验的剂量、观察指标的选择提供依据 。 
7 试验结果的解释  
  亚慢性经皮毒性试验能够提供受试物在经皮反复接触时的毒性作用资料。 其试验结果可484 
 在很有限的程 度上外推到人，但它可为确定人群 的允许接触水平 提供有用的信息。  485 
 （十六）致畸试验  
Teratogenicity Test  
1  范围  
本规范规定了动物致畸试验的基本原则，要求和方法。  
本规范用于检测化妆品原料的致畸性。  
2  试验目的  
检测妊娠动物接触化妆品原料后引起胎鼠畸形的可能性。  
3  定义  
  致畸性  teratogenincty  
在胚胎发育期引起胎仔永久性结构和功能异常的化学物质特性。  
4  试验基本原则  
在胚胎发育的器官形成期给妊娠动物染毒，在胎鼠出生前将妊娠动物处死，取出
胎鼠检查其骨骼和内脏畸 形。  
5  试验方法  
5.1  试剂  
5.1.1  甲醛、冰乙酸、 2，4，6-三硝基酚、氢氧化钾、甘油、水合氯醛、茜素红。  
5.1.2  茜素红贮备液：茜素红饱和液， 50% 乙酸饱和液 5.0 mL，甘油 10.0 mL，1%水合氯
醛60.0 mL混合，放入棕色瓶中。  
5.1.3茜素红应用液：取贮备液 3～5 mL，用 1～2g/100 mL 氢氧化钾液稀释至 1000 mL，存
于棕色瓶中。  
5.1.4茜素红溶液：茜素红 0.1g，氢氧化钾 10g，蒸馏水 1000mL。 
5.1.5透明液 A：甘油 200mL，氢氧化钾 10g蒸馏水 790mL.  
5.1.6透明液 B：甘油与蒸馏水等量混合。  
5.1.7固定液（ Bouins液） ： 2,4,6 -三硝基酚（苦味酸饱和液） 75份、甲醛 20份、冰乙酸 5份 
5.2  实验动物和饲养环境  
动物选择：首选为健康的性成熟大鼠。  
实验动物及实验动物房应符合国家相应规定。  
5.3  剂量和分组  
至少设三个剂量组，最高剂量应能引起母鼠某些毒性反应，但不应引起 10%以上动物
的死亡。最低剂量不会出现可观察到的毒性反应。另设阴性对照组。每组至少 12只孕鼠。
当初次进行致畸试验或使用新的动物种属和品系时，必须同时设阳性 对照组，阳性对照物可
选用敌枯双、维生素 A等。  
5.4  试验步骤  
5.4.1  “孕鼠 ”的检出和给受试物时间  486 
 雌鼠和雄鼠按 1：1（或 2：1）同笼，每日晨观察阴栓（或阴道涂片） ，查出阴栓（或精
子）的当天定为孕期零天。如果 5 d内没查出 “受精鼠 ”，应调换雌鼠。检出的 “受精鼠 ”按随
机分组。在孕期 6d~15d，每天经口给予受试物。孕鼠于孕期 0、6、10、15和20 d 称重，
并根据体重调整给受试物量。  
5.4.2  孕鼠处死和一般检查  
大鼠于妊娠第 20 d 处死。剖腹检查卵巢内黄体数，取出子宫，称重；检查活胎、早期
吸收和死胎数。  
5.4.3  活胎鼠检查  
逐一记录胎鼠体重、体长、尾长、检查胎鼠外观有无异常，如头部有无脑膨出、露脑、
小头、小耳、小眼、无眼和睁眼、兔唇、下颌裂，躯干部有无腹壁裂、脐疝、脊柱弯曲，四
肢有无小肢、短肢、并趾、多趾、无趾等畸形，尾部有无短尾、卷尾、无尾、肛门有无闭锁。  
5.4.4  胎鼠骨标本的制作与检查  
将每窝 1/2的活胎鼠放入 95%（V/V）乙醇中固定 2周～ 3周，取出胎仔（或可去皮、
去内脏及脂肪）流水冲洗数分钟后放入 1g～2g/100mL 的氢氧化钾溶液内（至少 5倍于胎仔
体积） 8h～72h，透明后放入茜素红应用液中染色 6h~48h，并轻摇 1～2次/d，至头骨染红
为宜。再放入透明液 A中1d～2d，放入透明液 B中2d~3d，待骨骼染红而软组织基本褪色
后，可将标本放在甘油中保存。也可将胎鼠剥皮、去内脏及脂肪后，放入茜素红溶液染色，
当天摇动玻璃瓶 2～3次，待骨骼染成红色时为止。将胎鼠放入透明液 A中1～2天，换到
透明液 B中2～3天。待胎鼠骨骼已染红，而软组织的紫红色基本褪色后，可将标本放在甘
油中保存。 （剥皮法）将标本放入小平皿中，用透射光源，在体视显微镜下作整体观察，然
后逐步检查骨骼。测量囟门大小，矢状缝 的宽度，头顶间骨及后头骨缺损情况，然后检查胸
骨的数目，缺失或融合（胸骨为 6个，骨化不全时首先缺第 5胸骨、次为缺第 2胸骨） 。肋
骨通常 12～13对，常见畸形有融合肋、分叉肋、波状肋、短肋、多肋、缺肋、肋骨中断。
脊柱发育和椎体数目（颈椎 7个，胸椎 12～13个，腰椎 5～6个，底椎 4个，尾椎 3～5个） ，
有无融合、纵裂等。最后检查四肢骨。  
5.4.5  胎鼠内脏检查  
每窝的 1/2胎鼠放入 Bouins液中，固定两周后作内脏检查。先用自来水冲去固定液，
将鼠仰放在石蜡板上，剪去四肢和尾，用刀片从头部到尾部逐段横切或纵切。按不 同部位的
断面观察器官的大小、形状和相对位置。正常切面见图。  
 
 487 
 (1) 经口从舌与两口角向枕部横切（切面 1） ，观察大脑、间脑、延髓、舌及颚裂。  
(2) 在眼前面作垂直纵切（切面 2） ，可见鼻部。  
(3) 从头部垂直通过眼球中央作纵切（切面 3）。 
(4) 沿头部最大横位处穿过作横切（切面 4）。 
以上切面的目的可观察舌裂、颚裂、眼球畸形、脑和脑室异常。  
 (5) 沿下颚水平通过颈部中部作横切，可观察气管、食管和延脑或脊髓。  
以后自腹中线剪开胸、腹腔，依次检查心、肺、横膈膜、肝、胃、肠等脏器的大小、位
置，查毕将其摘除，再检查肾脏、输尿管、膀胱、 子宫或睾丸位置及发育情况。然后将肾脏
切开，观察有无肾盂积水与扩大。  
5.5  统计方法及结果评定  
各种率的检查用Ｘ2检验，孕鼠增重用方差分析或非参数统计，胎鼠身长、体重、窝平
均活胎数用 T检验。结果应能得出受试物是否有母体毒性和胚胎毒性、致畸性，最好能得
出最小致畸剂量。  
为比较不同有害物质的致畸强度， 可计算致畸指数， 以致畸指数 10以下为不致畸， 10～
100为致畸， 100以上为强致畸。为表示有害物对人体危害的大小，可计算致畸危害指数，
如指数大于 300说明受试物对人危害小， 100～300为中等，小于 100为危害大 。 
                                      
最小致畸剂量雌鼠致畸指数50LD
    
 
最大可能摄入量最大不致畸剂量致畸危害指数    
6  结果解释  
解释致畸试验结果时，必须注意种属差异。试验结果从动物外推到人的有效性很有限。  488 
 （十七）慢性毒性 /致癌性结合试验  
Combined Chronic Toxicity / Carcinogenicity Test  
1  范围  
本规范规定了动物慢性毒性 /致癌性结合试验的基本原则、要求和方法。  
本规范适用于化妆品原料的 慢性毒性和致癌性的检测。  
2  定义  
2.1 慢性毒性 chronic toxicity  
动物在正常生命期的大部分时间内接触受试物所引起的不良反应 。 
2.2 未观察到有害作用的剂量水平 no observed adverse effect level (NOAEL） 
在规定的试验条件下， 用现有的技术手段或检测指标未观察到任何与受试 物有关的毒性
作用的最大剂量。  
2.3 观察到有害作用的最低剂量水平 lowest observed adverse effect level (LOAEL ) 
在规定的试验条件下，受试 物引起实验动物组织形态、功能、生长发育等 有害效应 的最
低剂量。  
2.4 靶器官 target organ  
实验动物出现由受试 物引起的明显毒性作用的器官。  
2.5 化学致癌物 chemical carcinogen  
能引起肿瘤，或使肿瘤发生率增加的化学物。  
3  原理  
化学物质在体内的蓄积作用，是发生慢性中毒的基础。慢性毒性试验是使动物长期地以一定
方式接触受试物引起的毒性反应的试验。  
当某种化学物质经短期筛选试验证明具有潜在致癌性，或其化学结构与某种已知致癌剂十分
相近时，而此化学物质有一定实际应用价值时，就需用致癌性试验进 一步验证。动物致癌性试验
为人体长期接触该物质是否引起肿瘤的可能性提供资料。  
4  试验的基本原则  
在实验动物的大部分生命期间将受试化学物质以一定方式染毒，观察动物的中毒表现，
并进行生化指标、血液学指标、病理组织学等检查，以阐明此化学物质的慢性毒性。  
将受试化学物质以一定方式处理动物，在该动物的大部分或整个生命期间及死后检查肿瘤出
现的数量、类型、发生部位及发生时间，与对照动物相比以阐明此化学物质有无致癌性。  
 
5  实验动物和饲养环境  
 
5.1动物种类和品系的选择  
为选择合适的动物（种类和品系） ，应该进行有关 的急性、亚急性和毒物动力学试验。在评价
致癌性时常用小鼠和大鼠，而进行慢性毒性试验常用大鼠和狗。  
对慢性毒性 /致癌性结合试验，一般均采用大鼠，但这并不排斥使用其他种类。所选用的品系489 
 应是对该类受试物的致癌和毒性作用敏感的。  
5.2性别和实验开始时的年龄  
两种性别都应该使用，最常使用刚断奶或已断奶的年幼动物来进行慢性毒性和致癌性的长期  
生物学试验。  
在啮齿类动物断奶和适应环境之后要尽快开始试验，最好在 6周龄之前。  
5.3实验组的动物数  
应保证试验结果的可靠性并能进行统计学处理，实验组和对照组动物，应采用随机分配的 方
法。  
    每组都应有足够的动物数用来进行详细的生物学和统计学分析。  
每一个剂量组和相应的对照组至少应该有 50只雄性和 50只雌性的动物，不包括提前剖杀的
动物数。如需观察肿瘤以外的病理变化可设附加剂量组，两种性别各 20只动物，其相应的对照组
两种性别各 10只动物。  
5.4动物的管理、饲料和饮水  
必须严格的控制环境条件和合理的动物管理措施。  
实验动物及实验动物房应符合国家相应规定。  
 
6  剂量组和给受试物的频率  
 
为了评价致癌性试验，至少要设三个剂量组的实验组及一个相应的对照组。高剂量组可以出
现某些较轻的毒 性反应， 但不能明显缩短动物寿命。 这些毒性反应可能表现在血清酶水平的改变，
或体重增加受到轻度抑制（低于 10%）。 
低剂量不能引起任何毒性反应，应不影响动物的正常生长、发育和寿命。一般不应低于高剂
量的 10%。 
中剂量应界于高剂量和低剂量之间，可根据化学物的毒代动力学性质来确定。  
结合慢性毒性试验，应附加一个实验组和相应的对照组。最高剂量应能产生明显的毒性。  
一般每天给予受试物。如果所给的化学物质是混在饮水中或饲料中，应保证连续给予。给受
试物的频率也可以按其毒代动力学变化进行调整。  
应设相应的对照组，除不接触受试 物外，其他条件应和实验组相同。  
 
7  给受试物的途径  
 
经口，经皮，吸入是三种主要给受试物途径。选择何种途径要根据受试物的理化特性和  
对人有代表性的接触方式。  
给受试物的频率按所选择的给予途径和方式可以有所不同，如有可能，应按照受试物的毒代
动力学变化进行调整。  
7.1经口染毒  
如果受试物是通过胃肠道吸收的则最好选用经口途径。按试验期限（ 9）中指明的试验期限，
把受试物混入饲料中、溶于饮水中，或用管饲法连续给予动物。每周 7天均给予受试物，中断染
毒可使动物得到恢复或毒性缓解，从而影响结果及以后的评价。  
7.2经皮染毒  
选择皮肤接触方式是用于模仿人接触有关物质的一个主要途径，并作为诱发皮肤病变的试验
模型。有关诱导皮肤肿瘤的特殊试验在 本方法中不作介绍。  
7.3吸入染毒  
吸入方式不是化妆品主要接触途径，因此吸入染毒 本方法不作介绍。  490 
  
8  试验期限  
 
在附加组中 20只实验动物 /每性别和 10只相应对照组动物 /每性别至少应该维持到 12个月。  
这些动物的剖杀，应是用于评价和受试物有关的，但并非老年性改变所导致的病理变化。致
癌性试验的期限必须包括受试物正常生命期的大部分时间。  
确定试验期限的几条准则：  
（1）一般情况下，试验结 束时间对小鼠和仓鼠应在 18个月，大鼠在 24个月；然而对某些生
命期较长的或自发肿瘤率低的动物品系，小鼠和仓鼠可在 24个月，大鼠可在 30个月。  
（2）当最低剂量和对照组存活动物只有 25%时，也可以结束试验。对于有明显性别差异的试
验，则其结束的时间对不同的性别应有所不同。在某种情况下因明显的毒性作用只造成高剂
量组动物过早死亡，此时不应结束试验。  
9  临床观察和检查  
9.1 观察 
至少每天进行一次动物情况的检查。每天还应有数次有目的的观察，如剖检死亡动物或  
存入冰箱，将有病或垂死的动物分开或处死。及时发现所有的毒 性作用的开始及其变化，并  
能减少因疾病、自溶或被同类所食造成的动物损失。  
详细记录动物的症状包括神经系统和眼睛的改变，可疑肿瘤在内的所有毒性作用出现和  
变化的时间，以及死亡情况。  
在试验的前 13 周内，每周称量体重一次，以后每 4 周称量一次。在试验的前 13 周内， 
每周检查一次动物的食物摄取情况，以后如动物健康状况或体重无异常改变，则每 3 个月检 
查一次。  
9.2 血液学检查  
血液学检查（血红蛋白含量，血球压积，红血球计数，白血球计数，血小板，或其他血  
凝试验）应在 3 个月， 6 个月，以后每隔 6 个月及实验 结束时进行，各组每个性别要检查 20 
只大鼠。每次采集的血标本应来自相同的大鼠。最高剂量组和对照组大鼠应在同样的时间间  
隔内进行白血球分类计数，中等剂量组大鼠只是在必要时才做。  
在试验期间，如果大体观察表明动物健康恶化，应对有关动物进行血球分类计数检查。  
高剂量和对照组动物要进行血球分类计数。如两组间有很大差异时，应对较低剂量组的  
动物进行血球分类计数。  
9.3 尿分析 
收集各组每性别 10 只大鼠尿样进行分析， 最好是在做血液检查的同时并取自同一大鼠。  
应测下列指标，可单个进行，也可每组相同性别的尿标本混在一起 测定。 
分析指标：外观；每个动物的尿量和比重；蛋白，糖，酮体，潜血（半定量）；沉淀物  
镜检（半定量）。  
9.4 临床化学  
每6 个月及实验结束时，收集各组每性别的 10 只大鼠的血液标本进行临床化学检查，  
尽可能在各个时间间隔内采取相同的大鼠血标本。分离血浆，进行下列指标测定：  
总蛋白浓度；白蛋白浓度；肝功能试验（如碱性磷酸酶，谷丙转氨酶，谷草转氨酶， γ 
谷氨酰转肽酶，鸟氨酸脱羧酶）；糖代谢，如糖耐量；肾功能，如血尿素氮。  
9.5 病理检查  
肉眼和病理检查常常是慢性 /致癌性结合试验的基础。  
9.5.1 肉眼剖检 491 
 所有的动物包括那些在实验过程中死亡或因处于垂死状态而被处死的，应进行肉眼检  
查。在所有动物被处死前，应收集血样品进行血球分类计数。保存所有肉眼可见的肿瘤或可  
疑为肿瘤的。  
所有的器官或组织都应保留以进行镜下检查。一般包括下列器官和组织： 脑 *（髓 /脑桥， 
小脑皮质，大脑皮质），垂体，甲状腺（包括甲状旁腺），胸腺，肺（包括气管），心脏，
唾液腺，肝 *，脾，肾 *，肾上腺 *，食管，胃，十二指肠，空肠，回肠，盲肠，结肠，直肠，  
膀胱，淋巴结，胰腺，性腺 *，生殖附属器官，乳腺，皮肤，肌肉，外周神经，脊髓（颈，  
胸，腰），胸骨或股骨（包括关节）和眼。肺和膀胱用固定剂填充能更好地保存组织。  
9.5.2 组织病理检查  
所有肉眼可见的肿瘤和其他病变都应进行病理检查。此外还要注意下列方面：  
（1）对所有保存的器官和组织进行镜下检查，详细描述发现的所有病变。  
①包括实验过程中死亡或处死的动物。  
②所有最高剂量组和对照组动物。  
（2）在较低剂量组，由受试物引起或可能由受试物引起异常的器官或组织也应进行检  
查。 
*啮齿动物每组每性别 10 只，非啮齿动物全部标有 *号的器官包括甲状腺及甲状旁腺都
应称重。  
10  数据处理和结果评价  
可通过表格形式总结试验结果，显示试验各时段各组动物数、出现病变的动物数、病变
类型等。对所有数据应采用适当、合理的统计学方法进行评价，统计学方法应在试验设计时
确定。  
慢性毒性与致癌合并试验应结合前期试验结果， 并考虑到毒性效应指标和解剖及组织病
理学检查结果进行综合评价。 结果评价应包括受试物慢性毒性的表现、剂量 -反应关系、靶
器官、可逆性，得出慢性毒性相应的 NOAEL和（或） LOAEL。 
10.1  肿瘤发生率  
肿瘤的发生率是整个实验终了时患瘤动物总数在有效动物总数中所占的百分率。有效动物
总数指最早出现肿瘤时的存活动物总 数。必要时根据试验中动物死亡率来调整计算致癌率，
计算方法可参考有关文献。  
 
%100有效动物总数患瘤动物总数 验结束时试肿瘤发生率  
 
 
10.2  致癌试验阳性的判断标准  
采用世界卫生组织提出的四条判断诱癌试验阳性的标准：  
（1）肿瘤只发生在染毒组动物中，对照组无该类型肿瘤；  
（2）染毒组与对照组动物均发生肿瘤，但剂量组发生率明显增高；  
（3）染毒组动物中多发性肿瘤明显，对照组中无多发性肿瘤或只少数动物有多发性肿
瘤；  
（4）染毒组与对照组动物肿瘤的发生率无显著性差异，但染毒组中肿瘤发现的时间较
早。  
上述四条中， 试验组与 对照组之间的数据经统计学处理后任何一条有显著性差异即可认
为该受试物的致癌试验为阳性结果。染毒组和对照组肿瘤发生率差别不明显，但癌前病变差
别显著时，不能轻易否定受试物的致癌性。  492 
 10.3 致癌试验阴性结果的确立  
假如动物实验的规模为两种种属、两种性别，至少 3个剂量水平，其中一个接近最大耐受 剂
量，每组动物数至少 50只，实验组肿瘤发生率与对照组无差异，才算阴性结果。  
 
 
 493 
 四、人体安全性检验方法  
（一）总则  
General principle s 
1  范围  
本部分规定了化妆品安全性人体检验项目和要求。  
本部分适 用于化妆品产品的人体安全性评价。  
2  化妆品人体检验的基本原则  
2.1 化妆品人体检验应符合国际赫尔辛基宣言的基本原则，要求受试者签署知情同意书并采
取必要的医学防护措施，最大程度地保护受试者的利益。  
2.2 选择适当的受试人群，并具有一定例数。  
2.3 化妆品人体检验之前应先完成必要的毒理学检验并出具书面证明，毒理学试验不合格的
样品不再进行人体检验。  
2.4 化妆品人体斑贴试验适用于检验防晒类、 祛斑类、 除臭类及其它需要类似检验的化妆品。  
2.5 化妆品人体试用试验适用于检验健美类、美乳类、育发类、脱毛类、 驻留类产品卫生安
全性检验结果 pH≤3.5或企业标准中设定 pH≤3.5的产品及其它需要类似检验的化妆品 。 
 494 
 （二）人体皮肤斑贴试验  
Human Skin Patch Test  
1  范围  
本规范规定了人体皮肤斑贴试验的基本原则、目的、要求、方法和结果解释。  
本规范适用于检测化妆品产品对人体皮肤潜在的不良反应。  
2  引用标准  
GB17149.1 -1997  化妆品皮肤病诊断标准及处理原则  总则 
GB17149.2 -1997  化妆品接触性皮炎诊断标准及处理原则  
3  目的  
检测受试物引起人体皮肤不良反应的潜在可 能性。 
4  基本原则  
4.1 选择合格的志愿者作为试验对象。  
4.2 应用规范的斑试材料进行人体皮肤斑贴试验。  
4.3 根据化妆品的不同类型，选择化妆品产品原物或稀释物进行斑贴试验。  
4.4 本规范的人体斑贴试验包括皮肤封闭型斑贴试验及皮肤重复性开放型涂抹试验，一般情
况下采用皮肤封闭型斑贴试验， 祛斑类化妆品和粉状（如粉饼、粉底等）防晒 类化妆品 进行
人体皮肤斑贴试验出现刺激性结果或结果难以判断时，应当增加 皮肤重复性开放型涂抹试
验。  
5  受试者的选择  
5.1 选择 18~60岁符合试验要求的志愿者作为受试对象。  
5.2 不能选择有下列情况者作为受试者  
5.2.1 近一周使用抗组胺药或近一个月内使用免疫抑制剂者；  
5.2.2 近两个月内受试部位应用任何抗炎药物者；  
5.2.3 受试者患有炎症性皮肤病临床未愈者；  
5.2.4 胰岛素依赖性糖尿病患者；  
5.2.5 正在接受治疗的哮喘或其它慢性呼吸系统疾病患者；  
5.2.6 在近 6个月内接受抗癌化疗者；  
5.2.7 免疫缺陷或自身免疫性疾病患者；  
5.2.8 哺乳期或妊娠妇女；  
5.2.9 双侧乳房切除及双侧腋下淋巴结切除者；  
5.2.10 在皮肤待试部位由于瘢痕、色素 、萎缩、鲜红斑痣或其它瑕疵而影响试验结果的判  
定者； 
5.2.11 参加其它的临床试验研究者；  
5.2.12 体质高度敏感者；  
5.2.13 非志愿参加者或不能按试验要求完成规定内容者。  495 
 6  方法  
6.1 皮肤封闭型斑贴试验  
6.1.1 按受试者入选标准选择参加试验的人员，至少 30名。 
6.1.2 选用面积不超过 50mm2、深度约 1mm的合格斑试器材。将受试物放入斑试器小室内，
用量约为 0.020g～0.025g（固体或半固体）或 0.020mL～0.025mL（液体） 。受试物为化妆品
产品原物时，对照孔为空白 对照（不置任何物质） ，受试物为稀释后的化妆品时，对照孔内
使用该化妆品的稀释剂。 将加有受试物的斑试器用低致敏胶带贴敷于受试者的背部或前臂曲
侧，用手掌轻压使之均匀地贴敷于皮肤上，持续 24h。 
6.1.3 分别于去除受试物斑试器后 30min（待压痕消失后） 、 24h和48h观察皮肤反应。按表 1
（皮肤不良反应分级标准表）记录反应结果。  
表1皮肤封闭型斑贴试验皮肤 反应分级标 准 
反应程度  评分等级  皮肤反应  
- 0 阴性反应  
± 1 可疑反应，仅有微弱红斑  
+ 2 弱阳性反应（红斑反应） ；红斑、浸润、水肿、可有丘疹  
++ 3 强阳性反应（疱疹反应） ；红斑、浸润、水肿、丘疹、疱疹；反
应可超出受试区  
+++ 4 极强阳性反应（融合性疱疹反应） ；明显红斑、严重浸润、水肿、
融合性疱疹；反应超出受试区  
 
6.2 重复性开放型涂抹试验  
6.2.1 按受试者入选标准选择参加试验的人员，至少 30名。 
6.2.2 以前臂屈侧作为受试部位，面积 3×3cm2，受试部位应保持干燥，避免接触其它外用制
剂。 
6.2.3 将试验物 约0.0500.005 g(mL)/次、每天 2次均匀地涂于受试部位，连续 7天，同时观察
皮肤反应，在此过程中如出现 3分或以上的 皮肤反应 时，应根据具体情况决定是否继续试验。  
6.2.4 皮肤反应按重复性开放型涂抹试验皮肤反应评判标准，参见表 2。 
表2 皮肤重复性开放型涂抹试验皮肤反应评判标准表  
反应程度  评分等级  皮肤反应临床表现  
- 0 阴性反应  
± 1 微弱红斑、皮肤干燥、皱褶  
+ 2 红斑、水肿、丘疹、风团、脱屑、裂隙  
++ 3 明显红斑、水肿、水疱  
+++ 4 重度红斑、水肿、大疱、糜烂、色素沉着或色素减退、痤疮样
改变  
7  结果解释  
7.1 皮肤封闭型斑贴试验结果解释： 30例受试者中出现 1级皮肤不良 反应的人数多于 5例，496 
 或2级皮肤不良反应的人数多于 2例（除臭产品斑贴试验 1级皮肤不良反应的人数多于 8
例，或 2级反应的人数多于 4例） ，或出现任何 1例3级或 3级以上皮肤不良反应时，判定
受试物对人体有皮肤不良反应 。 
7.2 皮肤重复性开放型涂抹试验结果解释： 在30例受试者中若有 1级皮肤不良反 多于 5例，
或2级皮肤不良反多于 2例，或出现任何 1例3级或 3级以上皮肤不良反应 1例，应判定受
试物对人体有明显不良反应。  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 497 
 （三）人体试用试验安全性评价  
Safety Evaluation of Using Tests of Cosmetics on Human Body  
1  范围  
人体试验安全性评价适用于《化妆品卫生监督条例》中定义的特殊用途化妆品，包括健
美类、美乳类、育发类、脱毛类 、驻留类产品卫生安全性检验结果 pH≤3.5或企业标准中设定
pH≤3.5的产品及其它需要类似检验的化妆品。  
2  试验目的  
主要检测受试物引起人体皮肤不良反应的潜在可能性。  
3  受试者的选择  
3.1 选择 18~60岁符合试验要求的自愿者作为受试对象。  
3.2 不能选择有下列情况者作为 受试者：  
3.2.1 近一周使用抗组胺药或近一个月内使用免疫抑制剂者。  
3.2.2 近两个月内受试部位应用任何抗炎药物者。  
3.2.3 受试者患有炎症性皮肤病临床未愈者。  
3.2.4 胰岛素依赖性糖尿病患者。  
3.2.5 正在接受治疗的哮喘或其它慢性呼吸系统疾病患者。  
3.2.6 在近 6个月内接受抗癌化疗者。  
3.2.7 免疫缺陷或自身免疫性疾病患者。  
3.2.8 哺乳期或妊娠妇女。  
3.2.9 双侧乳房切除及双侧腋下淋巴结切除者。  
3.2.10 在皮肤待试部位由于瘢痕、色素、萎缩、鲜红斑痣或其它瑕疵而影响 试验结果的判  
定者。 
3.2.11 参加其它的临床试验者。  
3.2.12 体质高度敏感者。  
3.2.13 非志愿参加者或不能按试验要求完成规定内容者。  
4  皮肤反应分级标准  
见表 1。 
表1  人体试用试验皮肤不良反应分级标准  
皮肤不良反应  分级  
无反应  0 
微弱红斑  1 
红斑、浸润、丘疹  2 
红斑、水肿、丘疹、水疱  3 
红斑、水肿、大疱  4 498 
 5  试验方法  
5.1 育发类产品  
按受试者入选标准选择自愿受试者 30例以上， 按照化妆品产品标签注明的使用特点和方
法让受试者直接使用受试产品。每周 1次观察或电话随访受试者皮肤反应，按表 1皮肤不良反
应分级标准记录结果，试用时间不得少于 4周。 
5.2 健美类产品  
按受试者入选标准选择自愿受试者 30例以上，按照化妆品产品标签注明的使用特点和  
方法让受试者直接使用受试产品。每周 1次观察或电话随访受试者有无全身性不良反应如厌  
食、腹泻或乏力等，观察涂抹样品部位皮肤反应，按表 1皮肤不良反应分级标准记录结果，  
试用时间不得少于 4周。 
5.3 美乳类产品  
按受试者入选标准选择正常女性自愿受试者 30例以上， 按照化妆品产品标签注明的使用
特点和方法让受试者直接使用受试产品。每周 1次观察或电话随访受试者有无全身性不良反
应如恶心、乏力、月经紊乱及其它不适等，观察涂抹样品部位皮肤反应，按表 1皮肤不良反
应分级标准记录结果。试用时间不得少于 4周。 
5.4 脱毛类产品  
按受试者入选标准选择自愿受试者 30例以上， 按照化妆品产品标签注明的使用特点和方
法让受试者直接使用受试产品。试用后由负责医生观察局部皮肤反应，按表 1皮肤不良反应
分级标准记录结果。  
5.5 驻留类产品卫生安全性检验结果 pH≤3.5或企业标准中设定 pH≤3.5的产品  
按受试者入选标准选择自愿受试者 30例以上， 按照化妆品产品标签注明的使 用特点和方
法让受试者直接使用受试产品。每周 1次观察或电话随访受试者皮肤反应，按表 1皮肤不良反
应分级标准记录结果，试用时间不得少于 4周。  
6  结果安全性评价  
育发类、健美类、美乳类、 驻留类产品卫生安全性检验结果 pH≤3.5或企业标准中设定
pH≤3.5的产品 30例受试者中出现 1级皮肤不良反应的人数多于 2例，或 2级皮肤不良反应的人
数多于 1例，或出现任何 1例3级或 3级以上皮肤不良反应时，判定受试物对人体有皮肤不良反
应；脱毛类产品 30例受试者中出现 1级皮肤不良反应的人数多于 5例，或 2级皮肤不良反应的
人数多于 2例，或出现任何 1例3级及 3级以上皮肤不良反应时，判定受试物对人体有明显不良
反应。 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 499 
 五、人体功效评价检验方法  
（一）总则  
General principle s 
1  范围  
本部分规定了化妆品功效评价的人体检验项目和要求。  
本部分适用于化妆品产品的人体功效性评价。  
2  化妆品人体功效检验的基本原则  
2.1 化妆品人体检验应符合国际赫尔辛基宣言的基本原则，要求受试者签署知情同意书并采
取必要的医学防护措施，最大程度地保护受试者的利益。  
2.2 选择适当的受试人群，并具有一定例数。  
2.3 化妆品人体 功效检验之前应先完成毒理学检验及人体皮肤斑贴试验，并出具书面证明，
人体皮肤斑贴试验不合格的样品不再进行人体功效检验。  
2.4 化妆品功效性检验目前包括防晒化妆品防晒指数（ Sun Protection Factor, SPF 值）测定、
SPF值防水试验以及长波紫外线防护指数（ Protection Factor of UV A, PFA 值）的测定。  
 
 500 
 （二）防晒化妆品防晒指数（ SPF值）测定方法  
1  范围  
本规范规定了对防晒化妆品 SPF值的测定方法。  
本规范适用于测定防晒化妆品的 SPF值。  
2  规范性引用文 件 
(1) Cosmetics — Sun protection test method  — In vivo  determination of the sun protection 
factor (SPF)   (International standard ISO 24444 First edition, 2010 -10-15)  
(2) 美国食品和药品管理局（ FDA）对防晒产品防晒指数的测定方法  
（Testing Procedure ，Federal Register ，21 CFR. Parts 201 and 310，2011） 
3  定义  
3.1 紫外线波长  
短波紫外线  (UVC )：200 nm – 290 nm  
中波紫外线  (UVB)：290 nm – 320 nm  
长波紫外线  (UV A)：320 nm – 400 nm  
3.2 最小红斑量  (Minimal erythema dose MED) ：引起皮肤清晰可见的红斑，其范围达到照射
点大部分区域所需要的紫外线照射最低剂量  (J/m2) 或最短时间  (秒)。 
3.3  防晒指数  (Sun protection factor SPF) ：引起被防晒化妆 品防护的皮肤产生红斑所需的
MED与未被防护的皮肤产生红斑所需的 MED之比，为该防晒化妆品的 SPF。可如下表示：  
MEDMEDSPF未防护皮肤的肤的 使用防晒化妆品防护皮
 
4  试验方法  
4.1   光源：所使用的人工光源必须是氙弧灯日光模拟器并配有恰当的光学过滤系统。  
4.1.1  紫外辐射的性质 : 紫外日光模拟器应发射连续光谱，在紫外区域没有间隙或波峰。
4.1.2  光源输出在整个光束截面上应稳定、均一（对单束光源尤其重要） 。  
4.1.3  光源必须配备恰当的过滤系统使输出 的光谱符合表 1的要求。光谱特征以连续波段
290~400 nm 的累积性红斑效应来描述。每一波段的红斑效应可表达为与 280~400  nm 总红
斑效应的百分比值，即相对累积性红斑效应  %RCEE (Relative Cumulative Erythemal 
Effectiveness) 。光源输出的 %RCEE要求见表 1。 
表1  紫外日光模拟器光源输出的 %RCEE可接受限度  
光 测量的 %RCEE  
下限  上限  
<290  <1.0 
290-300 1.0 8.0 
290-310 49.0 65.0 
290-320 85.0 90.0 501 
 光 测量的 %RCEE  
下限  上限  
290-330 91.5 95.5 
290-340 94.0 97.0 
290-400 99.9 100.0  
 
4.1.4  试验前光源输出应由紫外辅照计检查，每年 对光源光谱进行一次系统校验，每次更换
主要的光学元件时也应进行类似校验。要求独立专家进行这项年度监测工作。  
4.1.5  光源的总输出（包括紫外线、可见光和红外线等）应 <1600 W/ m2。 
4.2   受试者的选择  
4.2.1  选18~60岁健康志愿受试者，男女均可。  
4.2.2  既往无光感性疾病史，近期内未使用影响光感性的药 物；  
4.2.3 受试者皮肤类型为 I、II、III型，即对日光或紫外线照射反应敏感，照射后易出现晒
伤而不易出现色素沉着者；  
4.2.4 受试部位的皮肤应无色素沉着、炎症、瘢痕、色素痣、多毛等；  
4.2.5 妊娠、哺乳、口服或外用皮质类固醇激素等抗炎药物、或近一个月内曾接受过类似试
验者应排除在受试者之外；  
4.2.6 按本方法规定每种防晒化妆品的测试人数有效例数至少为 10，最大有效例数为 20；
每组数据的淘汰例数最多不能超过 5例，因此，每组参加测试的人数做多不能超过 25人。  
4.2.7 同一受试者参加 SPF试验的间隔时间不应短于两个月。  
4.3 SPF值标准品的制备：见附录 I-III。 
4.4 MED测定方法  
4.4.1 受试者体位：照射后背，可采取俯卧位或前倾位。  
4.4.2 样品涂布面积不小于 30 cm2。 
4.4.3 样品用量及涂布方法：按 2mg2.5%样品/ cm2的用量称取样品，推荐使用乳胶指套将
样品均匀涂布于试验区内（对于使用乳胶指套涂布均匀难度大的粘性较强产品、粉状产品等
可直接使用手指涂布，并注意每次涂布前洗净手指） ，等待 15-30分钟。  
4.4.4 预测受试者 MED：应在测试产品 24小时以前完成。在受试者背部皮肤选择一照射区
域，取 5点用不同剂量的紫外线照射， 16-24小时后观察结果。以皮肤出现红斑的最低照射
剂量或最短 照射时间为该受试者正常皮肤的 MED。也可以根据受试者肤色 ITA角或既往积
累的经验预测受试者 MED值。  
4.4.5 测定受试样品的 SPF值：在试验当日需同时测定下列三种情况下的 MED值：  
4.4.5.1  测定受试者的 MED：根据 4.4.4项预测的 MED值调整紫外线照射剂量，在试验当
日再次测定受试者未防护皮肤的 MED。将受试产品涂抹于受试者皮肤，然后按 4.4.4的方法
测定在产品防护情况下皮肤的 MED。在选择 5点试验部位的照射剂量增幅时，可参考防晒
产品配方设计的 SPF值范围：对于 SPF值≤ 25的产品，五个照射点的剂量递增为 25%；对
于SPF值>25 的产品，五个照射点的剂量递增不超过 15%。 
4.4.5.2  在受试部位涂 SPF标准样品。 对于 SPF值＜ 20的产品， 可选择低 SPF值标准品 （ P7）
或高SPF值标准品（ P2或P3） ，对于 SPF值≥ 20 的产品，推荐选择高 SPF值标准品（ P2
或P3） 。同一受试者试验中如果选择了高 SPF值标准品（ P2或P3） ，则不需要同时选择低
SPF值标准品（ P7） ，即便本次试验中包括了低 SPF值样品。测定标准样品防护下皮肤的
MED，方法同 4.4.4。 502 
 4.4.5.3  UV照射的光斑面积不小于 0.5cm2，光斑之间距离不小于 0.8cm，光斑距涂样区边缘
不小于 1cm。 
4.5 排除标准：进行上述测定时如 5个试验点均未出现红斑，或 5个试验点均出现红斑，或
试验点红斑随机出现时，应判定结果无效，需校准仪器设备后重新进行测定。  
4.6  SPF值的计算  
4.6.1 样品对单个受试者的 SPF值用下式计算：  
MEDMEDSPF未加防护皮肤的样品防护皮肤的个体
 
计算样品防护全部受试者 SPF值的算术均数， 取其整数部分即为该测定样品的 SPF值。
估计均数的抽样误差可计算该组数据的标准差和标准误。 要求均数的 95%可信区间 （ 95%CI）
不超过均数的 17%（如：如果均数为 10，95%CI应在 8.3和11.7之间） ，否则应增加受试者
人数（不超过 25）直至符合上述要求。  
5  防晒效果的标识  
所测样品的 SPF值低于 2时不标识防晒效果； SPF值2~50之间可在产品标签上标识所
测SPF值整数部分；当所测产品的 SPF值高于 50、且减去标准差后整数部分仍大于 50，可
在产品标签上标识 SPF50+。 
6  检验报告  
报告应包括下列内容：受试物通用信息包括样品编号、名称、生产批号、生产及送检单
位、样品物态描述以及检验起止时间等，检验项目、材料和方法、检验结果、结论。检验报
告应有检验人、校核人、技术负责人和授权签字人分别签字，并加盖检验 单位公章。其中检
验结果以表格形式给出如下表 2： 
表2    标准对照品及样品 SPF值测定结果  
编号  姓名  
（首字母）  性别  年龄  皮肤类型  标准品 SPF值 待检样品 SPF值 
01       
02       
03       
04       
05       
06       
07       
08       
09       
10       
平均值
X        
标准差 SD       
95%CI        503 
 附录Ⅰ 低SPF标准品（ P7）的制备方法  
A.1 在测定防晒产品的 SPF值时，为保证试验结果的有效性和一致性，需要同时测定防晒
标准品作为对照。对于 SPF值<20的产品，可选择低 SPF值标准品（ P7）。 
A.2 防晒标准品为 8%胡莫柳酯 制品，其 SPF均值为 4.4，标准差为 0.2。 
A.3 所测定的标准品 SPF值必须位于 可接受限值 范围内，即 4.4±0.4。 
A.4 标准品的制备见下表 3： 
表3  低SPF标准品（ P7）的制备  
成分  重量比 % 
A相：   
胡莫柳酯（ homosalate ） 8.00 
羊毛脂（ lanolin）   5.00 
硬脂酸（ stearic acid ） 4.00 
白凡士林 （white petrolatum ） 2.50 
羟苯丙酯（ propylparaben ） 0.05 
B相：   
水（ water） 74.30  
丙二醇（ propylene glycol ） 5.00 
三乙醇胺（ triethanolamine ） 1.00 
羟苯甲酯（ methylparaben ） 0.10 
EDTA二钠（ disodium EDTA ） 0.05 
制备方法 ：将 A相和 B相分别加热至 72℃~82℃，分别搅拌至全部溶解，在搅拌 下将 A相
加入至 B相中，保温乳化 20分钟后降温，至室温时 （15℃~30℃）停止搅拌，出料灌装。  
 
 
 
 
 504 
 附录II 高SPF标准品（ P2）的制备方法  
B.1   对于 SPF值≤ 15的产品，可选择高 SPF值标准品（ P2或P3） ，对于 SPF值>15 的产
品，推荐选择高 SPF值标准品（ P2或P3）。 
B.2   防晒标准品为 7%二甲基PABA乙基己酯和 3%二苯酮 -3制品，其 SPF均值为 16.1，
标准差为 1.2。 
B.3   所测定的标准品 SPF值必须位于可接受限值范围内，即 16.1±2.4。 
B.4   标准品的 制备见下表 4： 
表4  高SPF标准品（ P2）的制备  
成分  重量比 % 
A相：   
羊毛脂（ lanolin）   4.50 
可可脂（ cocoa butter） 2.00 
甘油硬脂酸 酯（glyceryl stearate） 3.00 
硬脂酸（ stearic acid ） 2.00 
二甲基PABA乙基己酯 （octyl dimethyl PABA ） 7.00 
二苯酮 -3（benzophenone -3） 3.00 
B相：   
水（ water） 71.6 
山梨（糖）醇（ sorbitol（liquid 70  %）） 5.00 
三乙醇胺（ triethanolamine ） 1.00 
羟苯甲酯（ methylparaben ） 0.30 
羟苯丙酯（ propylparaben ） 0.10 
C相：  
苯甲醇（ benzyl alcohol） 0.50 
制备方法 ：将 A相和 B相分别加热至 77℃~82℃，使用螺旋振荡器充分混匀，在搅拌下将 A
相加入至 B相中，充分混匀、均质化，保温乳化 20分钟后降温，至 49℃~54℃时，加入 C
相并搅拌均匀， 充分混匀、 均质化， 缓慢降温到 35℃~41℃， 避免水分蒸发， 冷却到 27℃~32℃，
出料灌装。  
 
 
 505 
 附录III  高SPF标准品（ P3）的制备方法  
C.1   对于 SPF值≤ 15的产品，可选择高 SPF值标准品（ P2或P3） ，对于 SPF值>15 的产
品，推荐选择高 SPF值标准品（ P2或P3）。 
C.2   SPF 均值为 15.7，标准差为 1.0。 
C.3  所测定的标准品 SPF值必须位于可接受限值范围内，即 15.7±2.0。 
C.4   标准品的制备见下表 5： 
表5  高SPF标准品（ P3）的制备  
成分  重量比 % 
A相：   
硬脂酸（ Cetearyl Alcohol ） （和）  2.205  
PEG-40蓖麻油（PEG -40 Castor oi l）（和）  0.63 
鲸蜡硬脂醇 硫酸酯钠 （Sodium Cetearyl Sulphate ） 0.315  
癸基油酸酯 （Decyl Oleate ） 15.00  
甲氧基肉桂酸乙基己酯（ Ethyl hexyl Methoxycinnamate ） 3.00 
丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷（ Butyl methoxy dibenzoylmethane ） 0.50 
羟苯丙酯 （Propylparaben ） 0.10 
B相：   
水（ Water） 53.57  
2-苯基苯并咪唑-5-磺酸（ 2-Phenyl -Benzimidazole -5-Sulphonic Acid ） 2.78 
45%氢氧化钠溶液（ Sodium Hydroxide (45% solution) ） 0.90 
羟苯甲酯（ Methylparaben ） 0.30 
EDTA二钠（ Disodium EDTA ） 0.10 
C相：  
水（ Water） 20.00  
卡波姆（Carbomer (“Carbomer 934P”) ） 0.30 
45%氢氧化钠溶液 （Sodium Hydroxyde (45% solut ion)） 0.30 
制备方法 ：将 A相和 B相分别加热至 75℃~80℃，连续搅拌直至各种成分全部溶解（需要
时增加温度直至液体变清，然后缓慢降温至  75℃~80℃），C相是将卡波姆加入水中用 高剪
切分散乳化机 （匀浆机）均质搅拌，然后加入氢氧化钠中和。在搅拌下将 A相加入至 B相
中，仍在搅拌过程中再将 C相加入 A相和 B相的混合物中，均质化。用氢氧化钠或乳酸调
节pH值（ 7.8~8.0），降至室温时停止搅拌，出料灌装。  506 
  （三）防晒化妆品防水性能测试方法  
1  引言  
从防晒化妆品发展的历史看来，防晒产品具备抗水抗汗功能是 一项经典的属性。由于防
晒化妆品尤其是高 SPF值产品通常在夏季户外运动中使用，季节和使用环境的特点要求防
晒产品具有抗水抗汗性能，即在汗水的浸洗下或游泳情况下仍能保持一定的防晒效果。  
具有防水效果的产品通常在标签上标识“防水防汗” 、 “适合游泳等户外活动”等。  
2  规范性引用文件  
美国食品和药品管理局（ FDA）对防晒产品防晒指数的测定方法。  
     (Sunscreen Water Resistant Testing Procedure, Federal Register/Vol 64, No 98/1999 ） 
3  设备要求  
室内水池，旋转或水流浴缸均可，水温维持在 23℃～32℃，水质应新鲜。记录水温、
室温以及相对湿度。  
4  试验方法  
4.1  对防晒品一般抗水性的测试  
如产品宣称具有抗水性， 则所标识的 SPF值应当是该产品经过下列 40分钟的抗水性试
验后测定的 SPF值：  
4.1.1  在皮肤受试部位涂抹防晒品，等待 15-30分钟或按标签说明书要求进行。  
4.1.2  受试者在水中中等量活动或水流以中等程度旋转 20分钟。  
4.1.3  出水休息 20分钟（勿用毛巾擦试验部位） 。  
4.1.4  入水再中等量活动 20分钟。  
4.1.5  结束水中活动，等待皮肤干燥（勿用毛巾擦试验部位） 。  
4.1.6  按本规范规定的 SPF测定方法进行紫外照射和测定。  
4.2 对防晒品 强抗水性的测试  
如产品 SPF值宣称具有强抗水性（ Very Water Resistant ） ，则所标识的 SPF值应当是该产品
经过下列 80分钟的抗水性试验后测定的 SPF值：  
4.2.1  在皮肤受试部位涂抹防晒品，等待 15分钟或按标签说明书要求进行。  
4.2.2  受试者在水中中等量活动 20分钟。  
4.2.3  出水休息 20分钟（勿用毛巾擦试验部位） 。  
4.2.4  入水再中等量 活动 20分钟。  
4.2.5  出水休息 20分钟（勿用毛巾擦试验部位） 。  
4.2.6  入水再中等量活动 20分钟。  
4.2.7  出水休息 20分钟（勿用毛巾擦试验部位） 。  
4.2.8  入水再中等量活动 20分钟。  
4.2.9  结束水中活动，等待皮肤干燥（勿用毛巾擦试验部位） 。  
4.2.10  按本规范规定的 SPF测定方法进行紫外照射和测定。  507 
 5  防晒效果的标识  
参照产品防水试验前标识的 SPF值或预测的 SPF值，如果洗浴后测定的数值减少超过
50%，则该产品不得标识具有防水功能。如产品宣称具有抗水性，则所标识的 SPF值应当是
该产品经过 上述 40分钟的抗水性试验后测定的 SPF值；如产品 SPF值宣称具有强抗水性，
则所标识的 SPF值应当是该产品经过上述 80分钟的抗水性试验后测定的 SPF值。  
6  检验报告  
报告应包括下列内容：受试物通用信息包括样品编号、名称、生产批号、生产及送检单
位、样品物态描述以及检验起止时间、洗浴前 SPF值等，检验项目、材料和方法、检验结
果、结论。检验报告应有检验人、校核人、技术负责人和授权签字人分别签字，并加盖检验
单位公章。其中检验结果以表格形式给出如下表 1： 
表1    标准对照品及样品洗浴后 SPF值测定结果  
编号  姓名 
（首字母）  性别  年龄  皮肤类型  标准品 SPF值 待检样品 洗浴后
SPF值 
01       
02       
03       
04       
05       
06       
07       
08       
09       
10       
平均值
X        
标准差 SD       
95%CI        
 
 
 
 
 
 
 
 
 508 
 （四）防晒化妆品长波紫外线防护指数 (PFA值)测定方法  
1   引言  
标识和宣传 UV A防护效果或 广谱防晒在防晒化妆品市场越来越普遍。其中针对防晒化
妆品标签上 PFA值或 PA+~+++ 表示法的人体试验较为常用，并得到国际上多数国家、化妆
品企业以及消费者的认可。  
2   规范性引用文件  
Cosmetics — Sun protection test method  — In vivo  determination of sunscreen UVA 
protection. (International standard ISO 2444 2 First edition, 201 1-12-15)  
3   定义  
3.1  紫外线波长  
短波紫外线  (UVC )：200 nm – 290 nm  
中波紫外线  (UVB)：290 nm – 320 nm  
长波紫外线  (UV A)：320 nm – 400 nm  
3.2   最小持续性黑化量  (minimal persistent pigment darkening dose, MPP D)：即辐照后 2~4
小时在整个照射部位皮肤上产生轻微黑化所需要的最小紫外线辐照剂量或最短辐照时间。 观
察MPPD应选择曝光后 2~4小时之内一个固定的时间点进行，室内光线应充足，至少应有
两名受过培训的观 察者同时完成。 。 
3.3   UV A防护指数  (Protection factor of UV A, PFA ) ：引起被防晒化妆品防护的皮肤产生  
黑化所需的 MPPD与未被防护的皮肤产生黑化所需的 MPPD之比，为该防晒化妆品的 PFA
值。可如下表示：  
MPPDMPPDPFA未防护皮肤的肤的 使用防晒化妆品防护皮
 
4   试验方法  
4.1  选择受试者及试验部位  
4.1.1   18 岁~60健康人，男女均可  
4.1.2   皮肤类型Ⅲ、Ⅳ型。  
4.1.3   受试者应没有光敏性皮肤病史  
4.1.4   试验前未曾服用药物如抗炎药、 抗组胺药等。  
4.1.5   试验部位选后背。受试部位皮肤色泽均一，没有色素痣或其它色斑等。  
4.2   测试人数有效例数至少为 10，最大有效例数为 20；每组数据的淘汰例数最多不能超
过5例，因此，每组参加测试的人数做多不能超过 25人。  
4.3  PFA值标准品的制备：见附录 IV。 
4.4 使用样品剂量：约 2mg2.5%/cm2 或2μL2.5%/cm2。以实际使用的方式将样品准确、
均匀地涂抹在受试部位皮肤上。受试部位的皮肤应用记号笔标出边界，对不同剂型的产品可
采用不同称量和涂抹方法。  
4.5 样品涂抹面 积：约 30 cm2以上。为了减少样品称量的误差，应尽可能扩大样品涂布509 
  面积或样品总量。  
4.6 等待时间：涂抹样品后应等待 15-30分钟。  
4.7 紫外线光源：  应使用人工光源并满足下列条件：  
4.7.1可发射接近日光的 UV A区连续光谱。光源输出应保持稳定，在光束辐照平面上应保持
相对均一。  
4.7.2为避免紫外灼伤，应使用适当的滤光片将波长短于 320 nm的紫外线滤掉。波长大  于
400 nm 的可见光和红外线也应过滤掉， 必须小于光源输出能量的 5%，以避免其黑化效应
和致热效应。  
4.7.3上述条件应定期监测和 维护。应用紫外辐照计测定光源的辐照度、记录定期监测结果、
每次更换主要光学部件时应及时测定辐照度以及由生产商至少每年一次校验辐照计等。 光源
强度和光谱的变化可使受试者 MPPD发生改变，因此应仔细观察，必要时更换光源灯泡。  
4.8  最小辐照面积  单个光斑的最小辐照面积不应小于 0.5 cm2（φ 8mm） 。未加保护皮  肤
和样品保护皮肤的辐照面积应一致。  
4.9  紫外辐照剂量递增  进行多点递增紫外辐照时，增幅最大不超过 25%。增幅越小，  所
测的 PFA值越准确。  
4.10  PFA 值计算方法，用下式计算：  
MPPDuMPPDpPFA
 
 MPPDp：测试产品所保护皮肤的 MPPD  
 MPPDu：未保护皮肤的 MPPD  
计算样品防护全部受试者 PFA值的算术均数， 取其整数部分即为该测定样品的 PFA值。
估计均数的抽样误差可计算该组数据的标准差和标准误。 要求均数的 95%可信区间 （ 95%CI）
不超过均数的 17%，否则应增加受试者人数（不超过 25）直至符合上述要求。  
5   UV A 防护效果的标识  
UV A防护产品的表示是根据所测 PFA值的大小在产品标签上标识 UV A防护等级  PA
（Protection of  UV A）。PF等级应和产品的 SPF值一起标识。 PFA值只取整数部分，按下
式换算成 PA等级：  
 PFA值小于 2     无UV A防护效果  
 PFA值2~3     PA+ 
 PFA值4~7     PA++  
 PFA值8或8以上    PA+++  
6   检验报告  
报告应包括下列内容：受试物通用信息包括样品编号、名称、生产批号、生产及送检单
位、样品物态描述以及检验起止时间等，检验项目、材料和方法、检验结果、结论。检验报
告应有检验人、校核人、技术负责人和授权签字人分别签字，并加盖检验单位公章。其中检
验结果以表格形式给出如下表 1： 
 
 
 510 
 表1    标准对照品及样品 PFA值测定结果  
编号  姓名  
 （首字母）  性别  年龄  皮肤类型  标准品 PFA值 待检样品 PFA值 
01       
02       
03       
04       
05       
06       
07       
08       
09       
10       
平均值
X        
标准差 SD       
95%CI        
 
 
 
 
 
 511 
 附录IV  标准品制备   
A.1  在测定防晒产品的 PFA值时，为保证试验结果的有效性和一致性，需要同时测定标准
品的 PFA值作为对照。  
A.2  标准品 PFA均值为 4.4，标准差为 0.3。 
A.3  所测定的标准品 PFA值必须位于可接受限值范围内，即 4.4±0.6。 
A.4  标准品的制备见下表 2： 
表2  PFA测定标准品的制备  
成分  重量比 % 
A相：   
水（ Water  ） 57.13  
双丙甘醇（ Dipropylene Glycol ） 5.00 
氢氧化钾  （Potassium Hydroxide ） 0.12 
EDTA三钠（ Triso dium E DTA） 0.05 
苯氧乙醇（ Phenoxyethanol ） 0.30 
B相：   
硬脂酸（ Stearic Acid ） 3.00 
甘油硬脂酸酯 SE（Glyceryl  Stearate, S E） 3.00 
鲸蜡硬脂醇（ Cetearyl Alcohol ） 5.00 
矿脂（ Petrolatum ） 3.00 
甘油三（乙基己基酸）酯（ Glyceryl Tri -2-ethylhexanoate ） 15.00  
甲氧基肉桂酸乙基己酯（ Ethylhexyl methoxycinnamate ） 3.00 
丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷（ Butyl  methoxydibenzoylmethane ） 5.00 
羟苯乙酯  （Ethyl Paraben ） 0.20 
羟苯甲酯（ Methyl Paraben ） 0.20 
制备方法： 将A相和B相分别加热至 70℃，搅拌至完全溶解，在搅拌下将 B相加入A相中，
均匀搅拌，保温乳化 20分钟后降温，降至室温后停止搅拌，出料灌装。