- 1 -농림축산검역본부 공고 제 2016-342호
동물용의약품등 안전성 ß‡유효성 심사에 관한 규정을 개정함에 있어 국민에게  미
리 알려  의견을 듣고자 그 개정취지 및 주요내용을 행정절차법 제46조의 
규정에 의하여 다음과 같이 공고합니다 .
                           2016년 9월 9일
농림축산검역본부장
동물용의약품등 안전성 •유효성 심사에 관한 규정 개정( 안)  행정예고
1. 개정 이유
 ì« 동물용의약품 안전성 •유효성 심사대상 제외 기준 등 명확화 및 
잔류에 관한 자료를 면제하는 동물용의약품 추가 등으로 개선하기 위함
2. 주요 내용
 가. 동물용의약품 안전성 ß‡유효성 심사대상 제외 등 조항 문구 명확화
  ì« ‘이미 허가되어 있는 품목과 유효성분의 종류 , 규격, 분량(농도)이 
같고’와 관련 농도는 액상제제로 명확히 언급 (제3조 제1항 제1호)
   - 액상제제 이외의 산제 등은 유효성분의 분량이 같은 경우에 해당
  ì« 동물용의약품 첨부자료 요건 관련 ‘각 호의 자료를 ’→‘각 호의  
어느 하나의 자료를 ’로 현재 운영사항 반영 (제5조 제6항)
  ì« 임상시험성적자료를 효력시험자료로 대체 가능 관련 ‘새로운 성분의  
살균, 소독제의 경우 ’→‘살균 , 소독제의 경우 ’로 현실화 (제7조 제1항)- 2 - 나. 체외진단용 동물용의약품의 동물용의료기기로의 관리 전환에 따른  
용어의 정의 변경사항 반영 및 중복조항 삭제 (제5조 제2항, 제7조 제2항)
  ì«‘체외진단용 동물용의약품 ’→ ‘동물용체외진단시약 ’으로 변경
  ì« 제5조 제2항의 체외진단용동물용의약품의 경우 자료 첨부사항은 
같은조 제 3항의 동물용체외진단시약의 경우와 중복으로 삭제 필요
 다. [별표 6] 잔류에 관한 자료를 면제하는 동물용의약품 변경
  ì« 선정원칙 관련 고시 개정에 따른 조항 등 수정
  ì« 잔류에 관한 자료를 면제하는 동물용의약품 추가 (36종)
    - 글루콘산 칼슘 , 벤질알콜, 부식산, 비•에이치 •티/부틸레이트 하이
드록시 톨루엔 , 소 담즙추출물 , 소르빈산, 부틸스코폴라민브롬화
물/부스코판, 안식향산나트륨 /벤조산나트륨 , 중탄산나트륨 , 포도
당(덱스트로스 , 글루코스), 푸말산제일철 , 프로피온산 -프로피온산 
나트륨/프로피온산 , 칼륨, 프로필렌글리콜 , 토노포스판 (톨딤포스), 
에톡시퀴, 폴리비닐폴리피놀리돈
    - (미량광물질 및 그 염 ) 구리(구리염화물 등 ), 유황, 인
    - (유기산) 말릭산/능금산, 유산
    - (비타민 및 그 염 ) 나이아신, 니코틴산아미드 , 안쓰라닉산 , 이노시톨
    - (효소) 라이소자임 , 바이오디아스타아제 , 아밀라제
    - (생약제) 갈릭산, 금, 맥아, 스코폴리아 /스코폴리, 승마, 해조말, 
상그로비트 , 파인애플추출물
  ì« 잔류에 관한 자료를 면제하는 동물용의약품 삭제 (1종)
    - 스트리크닌 (Strychnine)*
      * 안전성 및 유효성 문제성분으로 삭제- 3 -  ì« 동일명칭 추가  (18종)
    - 겐티아나/겐티안, 고나도레린 /고나도레닌 , 고추/고미, 라노린/라놀린
(양모지), 코발트(글루콘산코발트 , 유산코발트 ), 비스무스-(차아질산
비스무스, 비스무스아틴산염 ), 비오틴/바이오틴, 소르비탄모노스테아
레이트/스테아린산나트륨 , 타우린/아미노에칠설폰산 , 티몰/치몰, 퍼
틸레닌/퍼틸레린, 글루코헵탄 /글루코헵토네이트 , 레소시놀/레조르신, 
글리시리진산 /글리시리직산 , 로베리아/로비리아, 제라늄/현초가루/현
초, 타르-목타르/콜타르, 송진/트루펜틴/터펜타인/테레핀유/트르펜틴
  ì« 분류 수정 (28종)
    - (생약제) 갈근, 감초, 건강/양강(고량강-생강과), 겐티아나, 계피말, 고
추, 노회, 마늘추출물 , 메톨/박하, 목초추출물 , 복령, 볼더스, 사인, 산사, 
자몽종자추출물 , 정향, 진피, 파파인, 후추, 미역말, 테오피린(찻잎), 오레가
노오일
    - (유기산) 개미산
    - (아미노산) 글로블린/알부민
    - (비타민) 염화콜린
    - (효소) 카텝신/케텝신
   ì« 축종 등 추가 변경 (4종)
    - 부서레린: 「돼지」 추가
    - 부타포스판 : 「식용포유동물 」Ł! 「식용동물 」
    - 임마혈청성성선자극호르몬 : 「소」Ł! 「식용동물 」
    - 하이드로코르티손 : 「국소 적용시 」 조건 추가 라 . 소독제 권
장희석배수 설정 강화 (제4조 및 별표 1~3.)- 4 -3. 의견제출
  이 고시 개정 (안)에 대하여 의견이 있는 개인 또는 단체 , 기관은 
2016. 9. 29 일까지 다음 사항을 기재한 의견서를 농림축산검역본
부장(참조 : 동물약품관리과장 )에게 제출하여 주시기 바랍니다 . 기타 
자세한 사항은 농림축산검역본부 홈페이지 (http://www.qia.go.kr ) 
또는 동물약품관리과 까페 (http://cafe.daum.net/nvrqspharm )를 참
고하시거나 동물약품관리과로 문의하여 주시기 바랍니다 . 
 가. 행정예고 사항에 대한 항목별 의견 (찬•반 여부와 그 사유 )
개정(안) 수정 (안) 사유
  
 나. 성명(단체인 경우에는 단체명과 대표자명 ), 주소 및 전화번호
 다. 제출하는 곳 : 농림축산검역본부 동물약품관리과
  - 전화 : 054-912-0532 (FAX : 054-912-0530)
  - 주소 : 경상북도 김천시 혁신 8로 177(율곡동 960) 
  - 전자우편(이메일) : sejang@korea.kr- 5 -농림축산검역본부 고시 제2016-***호
「동물용의약품등 취급규칙」제5조, 제7조, 제16조 및 제46조의 규정에 따
라 동물용의약품등 안전성 •유효성 심사에 관한 규정을 다음과 같이 개정하여 
고시한다.
2016년 **월 **일
농림축산검역본부장
동물용의약품등 안전성ㆍ유효성 심사에 관한 규정 
일부개정고시안
동물용의약품등 안전성ㆍ유효성 심사에 관한 규정 일부를 다음과 같이 개정
한다.
제3조제1항제1호 중 “(농도)”를 “(액상제제의 경우 농도)”로 한다.
제5조제1항제7호 중 “7-3. 자연환경에 미치는 영향”을 “7-3. 자연환경에 
미치는 영향 평가 자료”로 하고, 같은 조 제2항 각 호 외의 부분 단서를 삭제
하며, 같은 항 제1호부터 제8호까지를 각각 삭제하고, 같은 조 제6항 각 호 
외의 부분 중 “자료”를 “어느 하나의 자료”로 한다.
제7조제1항제6호다목(2) 중 “새로운 성분의 살균”을 “살균”으로 하고, 같은 
항 제7호나목 중 “ "동물용의약품 등의 잔류성 시험지침"에 적합한 자료. ”- 6 -를 “ "동물용의약품 등의 잔류성 시험지침" 및 "동물용의약품등이 자연환경
에 미치는 영향 평가 시험지침"에 적합한 자료.”로 하며, 같은 조 제2항 각 
호 외의 부분 중 “제5조제2항”을 “제5조제3항”으로 하고, 같은 항 중 “체외
진단용 동물용의약품”을 각각 “동물용체외진단시약”으로 한다.
부      칙
  
제1조(시행일 ) 이 고시는 공포한 날부터 시행한다 .- 7 -현        행 개   정   안
제3조(심사대상) ① 이 규정에 의한 
동물용의약품등의 안전성ㆍ유효
성 심사는 동물용의약품등취급규
칙 제5조, 제16조 및 제24조의 규
정에 의하여 제조 또는 수입품목
허가를 받고자 하는 동물용의약품
등과 제조 또는 수입품목 허가사
항을 변경하고자 하는 동물용의약
품등을 그 대상으로 한다. 다만, 
다음 각호의 어느 하나의 경우는 
제외한다.제3조(심사대상) ① -----------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------. -----------
-----------------------
-.
  1. 이미 허가되어 있는 품목과 유
효성분의 종류, 규격, 분량(농
도)이 같고, 제형, 사용 대상 동
물, 효능효과, 용법용량, 휴약기
간이 같은 품목(화학제제에 한
함)  1. ----------------------
--------------------(액
상제제의 경우 농도) --------
-----------------------
----------------------
  2.ㆍ3. (생  략)   2.ㆍ3. (현행과 같음)
  ② (생  략)   ② (현행과 같음)
제5조(동물용의약품등의 첨부자료
의 종류와 범위) ① 동물용의약품
등의 안전성ㆍ유효성 심사서류에 
첨부하는 자료의 범위는 다음 각 
호와 같으며, 동물용의약품등의 제5조(동물용의약품등의 첨부자료
의 종류와 범위) ① ----------
------------------------
------------------------
------------------------신ㆍ구조문대비표- 8 -특성에 따라 별표1에서 별표4까
지 자료의 일부를 면제할 수 있다. 
다만, 희귀동물용의약품에 대하여
는 국내 임상시험 자료를 면제할 
수 있고, 특히 생명을 위협하는 희
귀한 질환이나 긴박한 상황하에서 
적용되는 경우에는 각 독성시험 
자료를 급성, 아급성 및 표적정기
독성시험자료로, 약리시험자료를 
효력시험자료로 갈음할 수 있다.------------------------
-------------------. ----
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
----------------.
  7. 잔류에 관한 자료   7. -------------
       7-3. 자연환경에 미치는 영
향       7-3. 자연환경에 미치는 영
향 평가 자료
  1. ∼ 6. (생  략)   1. ∼ 6. (현행과 같음)
  8.ㆍ9. (생  략)   8.ㆍ9. (현행과 같음)
  ② 동물용의약외품의 안전성ㆍ유
효성 심사에 첨부하는 자료의 종
류와 범위는 제1항의 동물용의약
품의 규정을 준용하며 제품의 특
성에 따라 자료의 일부 또는 전부
를 면제할 수 있다. 단, 체외진단
용 동물용의약품의 경우는 다음 
각호의 자료를 첨부하여야 한다.  ② 동물용의약외품의 안전성ㆍ유
효성 심사에 첨부하는 자료의 종
류와 범위는 제1항의 동물용의약
품의 규정을 준용하며 제품의 특
성에 따라 자료의 일부 또는 전부
를 면제할 수 있다.  <단서 삭제>
  1. 개발경위, 측정원리 및 방법, 
외국의 사용현황, 진단상의 의의
에 관한 자료  <삭  제>- 9 -  2. 용법ㆍ용량의 설정근거에 관한
자료  <삭  제>
  3. 사용상의 주의사항 설정에 관
한 자료(측정원리 또는 측정항
목이 새로운 경우에 한함)  <삭  제>
  4. 저장방법 및 사용기간의 설정
에 관한 자료  <삭  제>
  5. 시험결과에 대한 임상적 고찰
(측정원리 또는 측정항목이 새
로운 경우에 한함)  <삭  제>
  6. 동일목적으로 사용되는 다른 
체외진단용 동물용의약품과의 
상관성에 관한 자료  <삭  제>
  7. 성능 및 효능시험에 관한 자료   <삭  제>
  8. 표준물질 및 시약ㆍ시액에 관
한 자료  <삭  제>
  ③ ∼ ⑤ (생  략)   ③ ∼ ⑤ (현행과 같음)
  ⑥ 제3조제2항제4호에 따라 동물
용의약품 재평가 결과가 공시된 
동물용의약품과 동일한 품목은 다
음 각호의 자료 를 첨부하여야 한
다.  ⑥ ----------------------
------------------------
------------------------
------ 어느 하나의 자료 ----.
  1.ㆍ2. (생  략)   1.ㆍ2. (현행과 같음)
  ⑦ (생  략)   ⑦ (현행과 같음)
제7조(첨부자료의 요건) ① 제5조의 
규정에 의한 자료의 요건은 다음 제7조(첨부자료의 요건) ① -----
------------------------- 10 -각 호의 1과 같다. --------------.
  1. ∼ 5. (생  략)   1. ∼ 5. (현행과 같음)
  6. 임상시험성적에 관한 자료   6. -------------------
    가.ㆍ나. (생  략)     가.ㆍ나. (현행과 같음)
    다. 기타     다. ---
     (1) (생  략)      (1) (현행과 같음)
     (2) 새로운 성분의 살균 , 소독
제의 경우 임상시험성적자
료는 효력시험자료로 대체
될 수 있음     (2) 살균 ---------------
------------------
------------------
------------
  7. 잔류에 관한 자료   7. -------------
    가. (생  략)     가. (현행과 같음)
    나. 시험방법     나. -------
         농림축산검역본부장이 정
한 "동물용의약품 등의 잔류
성 시험지침" 에 적합한 자료. 
다만, 외국에서 시험한 자료
는 그 시험내용을 검토하여 
축산물의 안전성을 확보할 
수 있다고 판단되는 자료         ------------------
- "동물용의약품 등의 잔류
성 시험지침" 및 "동물용의
약품등이 자연환경에 미치는 
영향 평가 시험지침" -----.
--------------------
------------------
  8. ∼ 10. (생  략)   8. ∼ 10. (현행과 같음)
  ② 제5조제2항 의 규정에 의한 체
외진단용 동물용의약품 에 대한 자
료의 요건은 다음 각호와 같다.  ② 제5조제3항 ------------ 
동물용체외진단시약 ---------
-----------------------.
  7. 동일목적으로 사용되는 다른 
체외진단용 동물용의약품 과의   7. --------------------- 
동물용체외진단시약 --------- 11 -상관성에 관한 자료 ------------
  ③ (생  략)   ③ (현행과 같음)
[별표 6] 
 잔류에 관한 자료를 면제하는 
동물용의약품
 1. 일반적 원칙
  가. (생 략)
  나. (생 략)
 2. 선정원칙
  가. 사람이 섭취하는 식품 또는 동물이 
섭취하는 사료의 정상구성성분
   1) (생 략)
   2) 사료공정서 (농식품부고시 ) 제4 조 
및 [별표 1] 단미사료 및 제6조 및 [별
표 3] 보조사료의 범위에 해당하는 원
료 포함
   3) (생 략)
  나. ~ 자. (생 략)
  차. 생약으로써 사람이 섭취하거나  의약
품의 원료로 사용되는 물질
 3. (아래 붙임 참조 )[별표 6] 
잔류에 관한 자료를 면제하는 
동물용의약품
1. (현행과 같음 )
 가. (현행과 같음 )
 나. (현행과 같음 )
2. 선정원칙
 가. ------------------- 
------------- 
  1) (현행과 같음 )
  2) 사료등의 기준 및 규격 (농림축산식
품부 고시 ) 제4조 및 제5조에 의한 단
미사료ß‡보조사료의 범위에 해당하는 원
료 포함
  3) (현행과 같음 )
 나.~ 자. (현행과 같음 )
 차. 생약으로서  사람이 섭취할 수 있거나
----------------- 
 3. (아래 붙임 참조 )- 12 -번호 물질명 적용 축종 조건 비고 (개정 사유 )
1 갈근(The root of a kudzu) 식용 동물 -　 생약으로 이동
2 감초(Glycyrrhiza uralensis) 식용 동물 　- 생약으로 이동
3 개미산(Formic acid) 식용 동물 　- 유기산으로 이동
4건강/양강(고량강-생강과)
(Ginger/(Crataegi)식용 동물 　- 생약으로 이동
5 겐티아나/겐티안(Gentiana) 식용 동물 　 - 생약으로 이동
6 계피말(Cinnamon) 식용 동물 　- 생약으로 이동
7 1 고나도레린 /고나도레닌 (Gonadorelin) 소, 돼지, 토끼 처치후 즉시 도축하지 말것
8 2 고나도트로핀 (Gonadotropin) 소 처치후 즉시 도축하지 말것
9 고추/고미(Capsicum) 식용 동물 　- 생약으로 이동
10 3 곡물발효추출물 (Meal Fermentation) 식용 동물 　 -
11 4 구아이아콜 (Guaiacol) 식용 동물 처치후 즉시 도축하지 말것
12 글로블린(Globulin), 알부민(Albumin) 식용 동물 　- 아미노산으로 이동
13 5 난포자극호르몬 (follicle Stimulating Hormone) 식용 동물 　 -
14 6 네오스티그민 (Neostigmines)소, 말, 양, 돼지, 
염소처치후 즉시 도축하지 말것
15 노회(Aloe) 식용 동물 　- 생약으로 이동
16 7 데토미딘(Detomidine) 소, 말 처치후 즉시 도축하지 말것
17 8 독사프람(Doxapram) 말 처치후 즉시 도축하지 말것3. 잔류에 관한 자료를 면제하는 동물용의약품 목록- 13 -18 9 돼지 소마토트로핀 (Porcine Somatotropin) 돼지 　 -
19 
10디노프로스트 (Dinoprost) 소, 양, 돼지 처치후 즉시 도축하지 말것
20 
11디메치콘(Dimethicone) 소, 양 처치후 즉시 도축하지 말것
21 
12디메칠설폭사이드 (Dimethylsulphoxide) 식용 동물 　 -
22
13디메칠프탈레이드 (Dimethylphthalate) 식용 동물 처치후 즉시 도축하지 말것
23
14디프로필린 , 디필린(Diprophyllin) 소, 말, 돼지, 양 처치후 즉시 도축하지 말것
24
15라노린/라놀린(양모지)(Lanolin) 식용 동물 -　 동일명칭 추가
25
16레시레린(Lecirelin) 소 처치후 즉시 도축하지 말것
26
17루프로스티올 (Luprostiol) 소, 말, 양, 돼지 처치후 즉시 도축하지 말것
27
18리도카인/리그노케인
(Lidocaine/Lignocaine)소,돼지,양,염소,말 처치후 즉시 도축하지 말것
28
19리보핵산(Ribonucleic acid ) 식용 동물 -　
29
20린시드유(Linseed) 식용 동물 -　
30 마늘추출물 (Garlic extracts) 식용 동물 -　 생약으로 이동
31
21멘부톤/제나비릭산
(Menbutone/Genabilic acid)소, 말, 양, 돼지, 
염소처치후 즉시 도축하지 말것
32 멘톨/박하(Mentol/Mentha) 식용 동물 -　 생약으로 이동
33 목초추출물 (Wood extracts) 식용 동물 -　 생약으로 이동- 14 -34 
22미량광물질 및 그 염 (Minerals)- 구세륨, 마그네슘, 
알루미늄, 아연, 셀레늄, 바륨, 칼륨, 칼슘, 동, 
철, 크롬, 코발트(글루콘산코발트 , 유산코발트 ), 
망간, 구리(구리염화물 등 ), 유황, 인식용 동물 -　
35 박하(Mentha) 식용 동물 　- 멘톨과 동일 명칭으로 이동
36
23베테인(Betaine) 식용 동물 -
37
24베트라브틴 (Vetrabutin) 소, 돼지 처치후 즉시 도축하지 말것
38 복령(Hoelen) 식용 동물 -　 생약으로 이동
39 볼더스(Boldus, Peumus Boldus leaf) 식용 동물 -　 생약으로 이동
40
25부서레린(Buserelin) 소, 말, 토끼, 돼지 처치후 즉시 도축하지 말것 돼지 축종 허가에 따라 추가
41
26부타포스판 (Butaphosphan/Butafosfan )식용 포유동물 
Ł!식용동물- 가금등도 포함가능토록 변경
42
27붕산(Boric acid) 식용 동물 -　
43
28브롬헥신(Bromehexine)소(착유우 제외 ), 
돼지, 말, 닭(산란계 
제외)경구 또는 근육주사시
44
29비스무스(Bismuth)- 차아질산비스무스 , 
비스무스아틴산염식용 동물 -　 동일명칭 추가
45
30비타민 및 그 염 (Vitamins)-Vitamin 
A/B/C/D/E/K/H, 비오틴/바이오틴, 나이아신, 
니코틴산아미드 , 안쓰라닉산 (Vit. L1), 이노시톨, 
콜린-염화콜린(Choline, Choline Chloride)식용 동물 -　 비타민 및 그 염 추가 등
46 사인(Amomi) 식용 동물 -　 생약으로 이동
47 산사(Machini) 식용 동물 　- 생약으로 이동- 15 -48
31살리실산 및 그 염 (Salicylic acid)- 살리실산메칠 , 
살리실산나트륨 , 알루미늄살리실산식용 동물 처치후 즉시 도축하지 말것
49
32세로토닌(Serotonin) 식용 동물 -　
50
33세트리마이드 (Cetrimide) 식용 동물 국소적용시
51
34소 소마토트로핀 (Bovine Somatotropin) 소 -　
52
35소르비톨(Sorbitol) 식용 동물 -　
53
36수산화칼슘 (Calcium hydroxide) 식용 동물 국소적용시
54
37소르비탄모노스테아레이트 /스테아린산나트륨 (Sorb
itan monostearate, Sodium stearate )식용 동물 　 - 동일명칭 추가
55 스트리크닌 (Strychnine) 소, 양 경구 0.1mg/kg 적용시 안유 문제성분으로 삭제
56
38아미노산(Amino acid)- 메치오닌, 라이신, 
트립토판, 트레오닌, 글루타치온 , 알라닌, 
아르기닌, 오르니틴, 시트룰린, 글로불린, 알부민, 
Aspartic acid, Glutamic acid, Glycine식용 동물 -　글로불린, 알부민을 
아미노산으로 분류 이동
57
39아세트아미노펜
(Acetaminophen)식용 동물 처치후 즉시 도축하지 말것
58
40아세틸살리실산
(Acetylsalicylic acid)식용 동물 처치후 즉시 도축하지 말것
59
41아세프로마진
(Acepromzine)소, 돼지, 말, 양 처치후 즉시 도축하지 말것
60
42아트로핀(Atropine) 소, 말, 돼지, 양 처치후 즉시 도축하지 말것
61 안식향산벤질 (Benzyl benzoate) 식용 동물 국소적용시- 16 -4362
44알란토인(Allantoin) 소 국소적용시
63
45암모니아(Ammonia) 식용 동물 -　
64
46어분가수분해물 (Fish hydrolysate) 식용 동물 -　
65
47에르고메트린
(Ergometrine)소, 양, 염소, 말, 돼지처치후 즉시 도축하지 말것
66
48에스트라디올 (Estradiol)소, 말, 양, 염소, 돼지
　처치후 즉시 도축하지 말것
67
49에타미피린 (Etamipylline) 식용 동물 처치후 즉시 도축하지 말것
68
50에티프로스톤 (Etiproston) 소, 돼지 처치후 즉시 도축하지 말것
69 염화콜린(Choline Chloride) 식용 동물 -　 비타민으로 이동 (비타민 B)
70
51오로티큐산 (Orotique acid, Orotic acid) 식용 동물 -　
71
52옥시토신(Oxytocin) 식용 동물 처치후 즉시 도축하지 말것
72
53올레인산(Oleic acid) 식용 동물 -　
73
54요소(Urea) 식용 동물 -　
74
55요오드 및 그 염 (Iodine)- 요오드화칼륨 , 
요오드팅크 , 에틸렌디아민수산화요오드 , 
요오드카제인 , 요오드클로르히드로시퀸 , 
요오드살리실산 , 요오드포름식용 동물 -　- 17 -75
56유기산(Orgarnic acid)- 아르손산, 프로피온산 , 
탄닌산, 글루콘산, 구연산, 인산, 숙신산, 개미산, 
말릭산/능금산(Malic acid), 유산(Lactic acid)식용 동물 -　 유기산으로 분류 이동 및 추가
76
57이소수프린 (Isosuprine) 소, 말, 양, 염소 처치후 즉시 도축하지 말것
77
58임마혈청성성선자극호르몬
(PMSG)소 Ł! 식용 동물 처치후 즉시 도축하지 말것 식용동물로 확대 및 조건 삭제
78 자몽종자추출물 (DF-100(Naringin)) 식용 동물 　- 생약으로 이동
79
59자일라진(Xylazine) 소, 말, 사슴 처치후 즉시 도축하지 말것
80
60전해질(Electrolytes)-Na, K 식용 동물 　 -
81 정향(Syzygii flos) 식용 동물 -　 생약으로 이동
82 진피(Citrus) 식용 동물 -　 생약으로 이동
83
61차아인산나트륨 (Sodium hypophosphite) 식용 동물 처치후 즉시 도축하지 말것
84
62치안톨(thiantol) 식용 동물 국소적용시
85
63치오황산나트륨 (Sodium thiosulfate) 식용 동물 -　
86
64카르니틴(Carnitine) 식용 동물 -　
87
65카르베토신 (Carbetocin) 돼지 Ł! 식용포유동물 처치후 즉시 도축하지 말 것식용동물로 확대 및 조건 
삭제(EU 등 조건없음 )
88
66카올린(Caolin) 식용 동물 -　
89
67카제인(Casein) 식용 동물 -　- 18 -90
68카페인(Caffeine) 식용 동물 경구적용시 조건 삭제 (EU 조건없음)
91
69캠퍼(Camphor) 식용 동물 국소적용시
92
70케토프로펜 (Ketoprofen) 식용 동물 처치후 즉시 도축하지 말것
93
71클로르페닐라민
(Chlorpheniramine)포유류 근육주사시
94
72클로프로스테놀
(Cloprostenol)소, 돼지 처치후 즉시 도축하지 말것
95
73키토산(Chitosan) 식용 동물 -　
96
74타우린/아미노에칠설폰산 (Taurine, 
Aminoethylsulfonic acid )식용 동물 -　 동일명칭 추가
97
75탄수화물(Carbohydrate) 식용 동물 -　
98
76탈지유(skim milk) 식용 동물 -　
99
77태반성선자극호르몬
(Chorionic gonadotrophin)식용 동물 -　
100
78터빈하이드레이트 (Terpinhydrate) 식용 동물 -　
101
79테스토스테론 (Testosterone) 식용 동물 -　
102
80트리카인(Tricaines)어류 및 개구리 등 
냉혈동물처치후 즉시 도축하지 말것
103
81트리클로르메치아자이드
(Trichlormethiazide)식용 동물 　 -- 19 -104
82티몰/치몰(Thymol) 식용 동물 처치후 즉시 도축하지 말것
105
83티아프로스트 (Tiaprost) 식용 동물 처치후 즉시 도축하지 말것
106
84파파베린(Papaverine) 소, 돼지, 말 처치후 즉시 도축하지 말것
107 파파인(Papaine) 식용 동물 -　 생약으로 이동 (파파야 추출물 )
108
85퍼틸레닌, 퍼틸레린(Fertirelin) 소 처치후 즉시 도축하지 말것
109
86페놀 및 그 염 (Phenol) 식용 동물 국소적용시
110
87포름알데히드
(Formaldehyde)식용 동물 국소적용시
111
88폴록사렌(Poloxalene) 식용 동물 처치후 즉시 도축하지 말것
112
89폴리감마글루탐산
(Poly-gamma Glutamic acid)식용 동물 -　
113
90푸로세미드 (Furosemide) 소, 말　처치후 즉시 도축하지 말것
114
91프로스타글란딘 F2a
(Prostaglandin F2a)식용 동물 처치후 즉시 도축하지 말것
115
92프로제스테론 (Progesterone) 식용 동물 처치후 즉시 도축하지 말것
116
93프로카인(Procaine) 식용 동물 -　
117
94프로폴리스 (propolis) 식용 동물 -　
118
95하이드로코르티손 (Hydrocortisone) 식용 동물 -　Ł! 국소적용시 조건 추가- 20 -119
96하이드로크롤로치아자이드
(Hydrochlorothiazide)소, 말, 양 처치후 즉시 도축하지 말것
120
97하이드록시퀴놀린 /옥시퀴놀
(Hydroxyquinoline/Oxyquinoline)포유류 국소적용시
121
98헤파린(Heparin) 식용 동물 -　
122
99헵타미놀(Heptaminol) 식용 동물 처치후 즉시 도축하지 말것
123
100효소(Enzymes)- 글루카곤분해효소 , 프로테아제 , 
자일라아제 , 피타아제, 섬유소분해효소 , 
지방분해효소 , 키모트립신 , 제1위추출물, 
곰팡이발효물 , 트립신, 라이소자임 , 
바이오디아스타아제 , 아밀라제(Amylase,  
카텝신/케탭신(Cathepsine)식용 동물 -　
124 후추(Peper) 식용 동물 -　 생약으로 이동
125
101글렙토페론 (Gleptoferron) 식용 동물 -　
126
102글루코헵탄 , 글루코헵토네이트 (Glucoheptonic 
acid)식용 동물 　 -
127
103네오바이트 (Neovite) 식용 동물 　 -
128 미역말(Kelp Power) 식용 동물 　- 생약으로 이동
129 카텝신, 케탭신(Cathepsine) 식용 동물 　- 효소로 이동
130
104레소시놀, 레소르신(Resorcinol, Resorcin ) 식용 동물 국소적용시
131
105바세린(Vaseline) 식용 동물 국소적용시
132
106클로르크레졸 ((Chlorocresol)) 식용 동물국소적용시나 0.2%이하로 
사용시- 21 -133
107크롬트리피콜린산 (Chromium tripicolinate) 돼지, 닭 사료첨가제광물성 단미사료로 조건에서 
삭제
134
108병원체 화학처리물
(불활성미생물포함 )식용 동물 -
135
109생균제 식용 동물 -
136
110안드로스테논 식용 동물 -
137 테오피린(찻잎) 식용 동물 - 생약으로 이동
138
111테트라디폰 꿀벌 채밀기에는 사용하지 말 것
139
112합성프로스타글란딘 식용 동물 -
140
113Thiotic acid( α-lipoic acid) 식용 동물 -
141
114AMP(Adenosin monophosphate) 식용 동물 -
142
115Liver extract 식용동물 -
143
116생약제* 식용 동물사람이 섭취하거나 의약품의 
원료로 사용되는 생약
144
117소디움디메칠디페녹시프로피온산 (Sodium 
2-methyl-2-phenoxy- propanoate)소, 돼지, 염소, 말 -
145
118과산화수소 (Hydrogen peroxide) 어류 -
146 오레가노오일 (Oregano oil) 식용동물 - 생약으로 이동
147
119푸마길린(Fumagillin) 꿀벌 채밀기에는 사용하지 말것
120 글루콘산 칼슘 (Calcium gluconate) 식용 동물 - 보조사료- 22 -121 벤질알콜(Benzyl alcohol) 식용 동물 - 식품첨가물 , EU 면제물질
122 부식산(Humic acid) 식용 동물 경구투여시식품의 구성성분으로 경구투여시 
거의 흡수되지 않음 (EU면제)
123비,에이치,티/부틸레이트 하이드록시 
톨루엔(B.H.T, Butylated hydroxytoluen)식용 동물 -사료첨가물 , 사료 보존의 목적으로 
약리활성을 가진 것이 아님
124 소 담즙추출물 (Bovine biliary liquid extracts) 식용 동물 -동물체내에서 정상적으로 생성되는 
물질
125 소르빈산(Sorbic acid) 식용 동물 -사료첨가물로서 산미의 목적으로 
사용, 유효성분으로 볼 수 없음
126부틸스코폴라민브롬화물 /부스코판(Butylscopolami
num bromide, Hyoscine-butylbromide, 
Scoplamine N-butylbromide)식용 동물 경구투여시 경구 투여의 경우에는 면제
127안식향산나트륨 , 벤조산나트륨 (Sodirum 
benzoate, Benzoic acid) 식용 동물 -사료첨가물로서 산미의 목적으로 
사용
128 중탄산나트륨 (Sodium bicarbonate) 식용 동물 - 생체 정상 구성성분 , 식품첨가물
129포도당(덱스트로스 , 글루코스) (Dextrose, 
Glucose)식용 동물 -생체 정상 구성성분 , 식품의 
구성성분
130 푸말산제일철 (Ferrous fumarate, iron fumarate) 식용 동물 -생체에서 완전히 이온화 (EU 
면제물질)
131프로피온산 -프로피온산 나트륨 , 프로피온산 
칼슘(Propionic acid)식용 동물 -사료첨가물 , 항곰팡이 목적으로 
사료에 유효성분으로 볼 수 없음
132 프로필렌글리콜 (Propylene glycol) 식용 동물 -부형제로 사용하며 , 독성이 매우 
낮으며 빠르게 대사되어 배출 (EU 
면제물질)
133 토노포스판 (톨딤포스) 식용 동물 -가축의 체내에 흡수시에 빠르게 
배출(EU 면제물질)
134 에톡시퀸(Ethoxyquin) 식용 포유동물 - 보조사료
135 폴리비닐폴리피놀리돈 (Polyvinylpyrrolidone) 식용 포유동물 국소적용시용법상 창상치료제로 사용하는 경우 
면제가능- 23 -* 생약제 : 고메놀(Melaeucaviridifloa), 고삼(건말, Sophora), 글리시리진산 /글리시리직산 (Glycyrrhizic acid), 넉스보미카 (마전자, Nux vomica), 대황(Rhbarb), 로
베리아/로비리아(Loberia, Lobalia), 리조푸스속 (곰팡이)추출물(Rhizopus extracts), 박씨(Citrullus colocynthis), 백죽/대나무(Bamboo), 벨라도나/금잔화
(Belladonna ferrum phos), 사포닌/인삼(Sapponin), 쑥(Echinacea), 알레트리스 /여우꼬리풀 (Aletris), 액타(Actaea), 약용탄/숯(Charcoal), 왁스(Wax), 우르소데옥시
콜린산(Ursodeoxycholic acid), 유칼립톤(Eucalyptone), 자단향(Juniperus chinensis), 자리공(Phytolacca decandra), 제라늄/현초가루/현초(Geranium/pulvis 
geranii herba/ Geranii herba), 지실/탱자열매(Ponciri/ Ponciri fructus), 콘드란고(Condurango),  크레오소트 , 타르-목타르, 콜타르(Tar), 송진/트루펜틴/터펜타인/
테레핀유/트르펜틴(Turpentine), 필로칼핀(Pilocarpines), 하마멜리스 (Hamamelis), 화계, 황백말(Phellodendron), 후박(Magnolia), 목향(Saussure)( 뿌리제외), 여로
근(Veraturum), 토근(Ipecacuanha), 포도필룸(Podophyllum), 포도필린(Podophylin), 밀레폴륨/서양톱풀(Millefolium), 브리오니아 (Bryonia alba), 신곡, 갈근(The 
root of a kudzu), 감초(Glycyrrhiza uralensis), 건강/양강(고량강-생강과)(Ginger/Crataegi), 계피말(Cinnamon), 노회(Aloe), 진피(Citrus), 겐티아나/겐티안
(Gentiana), 고추/고미(Capsicum), 마늘추출물 (Garlic extracts), 멘톨/박하(Mentol/Mentha), 목초추출물 (Wood extracts), 복령(Hoelen), 볼더스(Boldus, Peumus 
Boldus leaf), 사인(Amomi), 산사(Machini), 자몽종자추출물 (DF-100(Naringin)), 정향(Syzygii flos), 파파인(Papaine), 후추(Peper), 미역말(Kelp Power), 테오피
린(찻잎), 오레가노오일 (Oregano oil), 갈릭산(Gallic acid),  금(Apis), 맥아, 스코폴리아 /스코폴리(Scopolia)( 뿌리제외), 승마(Cimicifuga) , 해조말(seeweed),  상그로
비트(Sangrovit), 파인애플추출물 (Pineapple extract)