BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN  
REPUBLIK INDONESIA  
PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN  
REPUBLIK INDONESIA  
NOMOR  34 TAHUN 201 3 
TENTANG  
PERUBAHAN ATAS PERATURAN  KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN 
MAKANAN NOMOR  HK.03.1.23.12.10.11983 TAHUN 2010  TENTANG  
KRITERIA DAN TATA CARA PENGAJUAN NOTIFIKASI KO SMETIKA   
DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA  
KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN  
REPUBLIK INDONESIA,  
 
Menimbang  : a. bahwa beberapa ketentuan dalam penerapan notifikasi 
kosmetika  yang ditetapkan berdasarkan Peraturan 
Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan No mor HK.  
03.1.23.12.10.11983 Tahun 2010 perlu disesuaikan 
dengan perkembangan dan kemajuan ilmu 
pengetahuan dan teknologi di bidang kosmetika ; 
b. bahwa berdasarkan pertimbangan sebagaimana 
dimaksud pada huruf a perlu menetapkan Peraturan 
Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan tentang 
Perubahan Atas Peraturan Kepala Badan Pengawas 
Obat dan Makanan Nomor  HK.03.1.23.12.10.11983 
Tahun 2010 tentang Kriteria dan Tata Cara Pengajuan 
Notifikasi Kosmetika ; 
Mengingat  : 1. Undang -Undang Nomor 8 Tahun 1999 tentang 
Perlindun gan Konsumen (Lembaran Negara Republik 
Indonesia Tahun 1999 Nomor 42, Tambahan Lembaran 
Negara Republik Indonesia Nomor 3821);  
2. Undang -Undang  Nomor 11 Tahun 2008 tentang 
Informasi dan Transaksi Elektronik (Lembaran Negara 
Republik Indonesia Tahun 2008 Nomor  58, Tambahan 
Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor 4843);  
3. Undang -Undang Nomor 36 Tahun 2009 tentang 
Kesehatan (Lembaran Negara Republik Indonesia 
Tahun 2009 Nomor 144, Tambahan Lembaran Negara 
Republik Indonesia Nomor 5063);  
  
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN  
REPUBLIK INDONESIA  
 
 
-2- 
4. Peraturan Pemerintah Nomor  72 Tahun 1998 tentang 
Pengamanan Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan 
(Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 1998 
Nomor 138, Tambahan Lembaran Negara Republik 
Indonesia Nomor 3781);  
5. Keputusan  Presiden Nomor  103 Tahun 2001 tentang 
Kedudukan, Tugas, Fung si, Kewenangan , Susunan 
Organisasi, dan Tata Kerja Lembaga Pemerintah Non 
Departemen sebagaimana telah beberapa kali diubah 
terakhir dengan Peraturan Presiden Nomor 3 Tahun 
2013 ; 
6. Keputusan Presiden Nomor 110 Tahun 2001 tentang 
Unit Organisasi dan Tugas Ese lon I Lembaga 
Pemerintah Non Departemen sebagaimana telah 
beberapa kali diubah terakhir dengan Peraturan 
Presiden Nomor 4 Tahun 2013 ; 
7. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 
1175/Menkes/Per/VIII/2010 Tahun 2010 tentang Izin 
Produksi Kosmetika  (Berita Negara Repu blik Indonesia 
Tahun 2010 Nomor 396); 
8. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 
1176/Menkes/Per/VIII/2010 Tahun 2010 tentang 
Notifikasi Kosmetika  (Berita Negara Republik Indonesia 
Tahun 2010 Nomor 397); 
9. Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan  
Nomor 02001/ SK/KBPOM Tahun 2001 tentang  
Organisasi dan Tata Kerja Badan Pengawas Obat dan  
Makanan sebagaimana telah diubah terakhir dengan  
Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan  
Nomor HK.00.05.21.4231 Tahun 2004;  
10. Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Maka nan 
Nomor HK.00.05.4.3870 Tahun 2003 tentang Pedoman  
Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik;  
11. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan 
Nomor HK.03.1.23.12.10.11983 Tahun 2010 tentang 
Kriteria dan Tata  Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika  
(Berita Negara Re publik Indonesia Tahun 2010 Nomor 
598);  
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN  
REPUBLIK INDONESIA  
 
 
-3- 
 
12. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan 
Nomor HK.03.1.23.12.10.12123 Tahun 2010 tentang 
Pedoman Dokumen Informasi Produk  (Berita Negara 
Republik Indonesia Tahun 2010 Nomor 608); 
13. Peraturan Kepala Badan Penga was Obat dan Makanan 
Nomor HK.03.1.23.12.10.12459 Tahun 2010 tentang 
Persyaratan Teknis Kosmetika  (Berita Negara Republik 
Indonesia Tahun 2010 Nomor 653); 
MEMUTUSKAN:  
Menetapkan  : 
 PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN 
MAKANAN TENTANG PERUBAHAN ATAS PERATURAN 
KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NOMOR  
HK.03.1.23.12.10.11983 TAHUN 2010  TENTANG  KRITERIA 
DAN TATA CARA PENGAJUAN NOTIFIKASI KOSMETIKA . 
Pasal I  
Beberapa ketentuan dalam  Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan 
Makanan Nomor HK. 03.1.23.12.1 0.11983 Tahun 2010 tentang Kriteria dan 
Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika  diubah sebagai berikut:  
1. Diantara BAB III dan BAB IV disisipkan 1 (satu) BAB yakni BAB IIIA dan 
diantara Pasal 14 dan Pasal 15 disisipkan 1 (satu) Pasal yakni Pasal 14A 
sehingg a berbunyi sebagai berikut:  
BAB IIIA  
PEMBATALAN NOTIFIKASI   
Pasal 14 A 
Notifikasi menjadi batal  atau dapat dibatalkan, apabila:  
a. izin produksi kosmetika , izin usaha industri, tanda daftar industri , 
Surat Izin Usaha Perdagangan , dan/atau  Angka Pengenal  lmport ir 
(API) sudah tidak berlaku;  
b. berdasarkan evaluasi, kosmetika yang telah beredar tidak memenuhi 
persyaratan teknis  (keamanan, kemanfaatan, mutu, penandaan dan 
klaim) ; 
c. atas permintaan pemohon notifikasi;  
  
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN  
REPUBLIK INDONESIA  
 
 
-4- 
d. perjanjian kerjasama antara pemohon dengan perusahaa n pemberi 
lisensi/industri penerima kontrak produksi, atau surat penunjukkan 
keagenan dari produsen negara asal sudah berakhir dan tidak 
diperbaharui;  
e. kosmetika yang telah beredar tidak sesuai dengan data dan/atau  
dokumen yang disampaikan pada saat permoho nan notifikasi;  
f. pemohon  notifikasi tidak memproduksi, atau mengimpor dan 
mengedarkan kosmetika dalam jangka waktu 6 (enam) bulan setelah 
dinotifikasi ; atau  
g. terjadi sengketa dan telah mempunyai kekuatan hukum tetap.  
2. Ketentuan dalam Lampiran 1  Peraturan Ke pala Badan Pengawas Obat dan 
Makanan Nomor HK. 03.1.23.12.10.11983 Tahun 2010 tentang Kriteria 
dan Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika  diubah sehingga berbunyi 
sebagaimana tercantum dalam Lampiran yang merupakan bagian tidak  
terpisahkan dari Peraturan ini. 
 
Pasal II  
Peraturan ini mulai berlaku pada  tanggal diundangkan.  
Agar setiap orang mengetahuinya, memerintahkan pengundangan Peraturan 
ini dengan penempatannya dalam Berita Negara Republik Indonesia.  
 
Ditetapkan di Jakarta  
pada tanggal 20 Mei 2013  
KEPA LA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN  
REPUBLIK INDONESIA , 
          
ttd. 
 
 
LUCKY  S. SLAMET   
 
Diundangkan di Jakarta  
pada tanggal  5 Juni 2013  
MENTERI  HUKUM DAN HAK ASASI MANUSIA  
REPUBLIK INDONESIA , 
 
ttd. 
 
 
AMIR SYAMSUDIN  
 
BERITA NEGARA REPUBLIK INDONESIA TAHU N 2013  NOMOR  799  
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN  
REPUBLIK INDONESIA  
 
 
-5- 
 
LAMPIRAN  
PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN 
REPUBLIK INDONESIA  
NOMOR 34 TAHUN 2013  
TENTANG  
PERUBAHAN K RITERIA DAN TATA CARA PENGAJUAN 
NOTIFIKASI KOSMETIKA  
 
JENIS SEDIAAN KOSMETIKA  
 
No. Tipe Produk  Kategori  Sub Kategori  Keterangan  
1.  Krim, emulsi, cair, 
cairan kental, gel, 
minyak untuk 
kulit (wajah, 
tangan, kaki, dan 
lain-lain)  
 
Creams, 
emulsions, lotions, 
gels and oils for 
skin (hands, face, 
feet, etc.)  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  Sediaan Bayi  
  
  
  Baby oil  Sediaan kos metika berupa 
minyak yang digunakan 
untuk melembabkan, 
melembutkan dan 
membersihkan kulit pada 
bayi dan anak di bawah 
usia 3 tahun.  
Baby lotion  Sediaan kosmetika 
berbentuk losion yang 
digunakan untuk 
melembabkan dan 
melembutkan kulit pada 
bayi dan anak  di bawah 
usia 3 tahun.  
Baby cream  Sediaan kosmetika 
berbentuk krim yang 
digunakan untuk 
melembabkan dan 
melembutkan kulit pada 
bayi dan anak di bawah 
usia 3 tahun.  
Sediaan bayi 
lainnya  Sediaan bayi yang tidak 
termasuk dalam salah 
satu subkategori sediaan 
bayi dalam Peraturan ini.  
Sediaan 
Kebersihan 
Badan  Perawatan 
kaki Sediaan kosmetika yang 
digunakan hanya untuk 
merawat kulit kaki, 
kecuali untuk pijat.  
Sediaan 
Perawatan 
Kulit 
  
  
  
  
  
  
  Penyegar kulit  Sediaan kosmetika yang 
digunakan untuk 
menyegarkan kulit.  
Nutritive cream  Sediaan kosmetika yang 
digunakan untuk 
memberikan nutrisi pada 
kulit.  
Krim malam 
(Night cream)  Sediaan kosmetika untuk 
perawatan kulit wajah 
yang digunakan pada  
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN  
REPUBLIK INDONESIA  
 
 
-6- 
  
  
  
  
  malam hari  
Cold cream  Sediaan kosme tika yang 
digunakan untuk 
memberikan rasa dingin 
dan nyaman pada kulit.  
Krim siang 
(Day cream)  Sediaan kosmetika untuk 
perawatan kulit wajah 
yang digunakan pada 
siang hari.  
Pelembab 
(Moisturizer)  Sediaan kosmetika yang 
digunakan untuk 
melembabkan  kulit wajah.  
Krim untuk 
pijat ( Massage 
cream)  Sediaan kosmetika 
berbentuk krim yang 
digunakan untuk 
memudahkan pemijatan.  
Minyak untuk 
pijat ( Massage 
oil) Sediaan kosmetika berupa 
minyak yang digunakan 
untuk memudahkan 
pemijatan.  
Gel untuk 
pijat (Massage 
gel) Sediaan kosmetika 
berbentuk gel yang 
digunakan untuk 
memudahkan pemijatan.  
Anti jerawat  Sediaan kosmetika yang 
digunakan untuk merawat 
kulit berjerawat.  
Perawatan 
kulit, badan, 
tangan  Sediaan kosmetika yang 
digunakan di seluruh 
badan, tangan & kaki 
untuk melindungi kulit 
supaya tetap halus, 
lembut,  dan tidak kering.  
Sediaan 
perawatan 
kulit lainnya  Sediaan perawatan kulit 
yang tidak termasuk 
dalam salah satu sub 
kategori sediaan 
perawatan kulit dalam 
Peraturan ini, antara lai n 
produk chemical peeling, 
masker payudara , masker 
badan.  
Pelembab 
untuk mata 
(Eye 
moisturizer)  Sediaan kosmetika yang 
digunakan untuk 
melembabkan kulit di 
sekitar mata.  
2.  Masker wajah 
(kecuali produk 
peeling/pengelupaSediaan 
Perawatan 
Kulit Masker  Sediaan kosmetika yang 
digunakan untuk 
memberikan rasa kencang  
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN  
REPUBLIK INDONESIA  
 
 
-7- 
san kulit secara 
kimiawi)  
 
Face masks (with 
the exception of 
chemical peeling 
products)  
    
  pada kulit wajah.  
Peeling  Sediaan kosmetika yang 
digunakan untuk 
mengangkat sel kulit mati 
pada wajah dan tidak 
mengandung bahan 
chemical peeling . 
Masker mata  Sediaan masker yang 
digunakan di daerah 
sekitar mata.  
3.  Alas bedak (cairan 
kental, pasta, 
serbuk)  
 
Tinted bases 
(liquids, pastes, 
powders)  
  
  Sediaan Rias 
Wajah  
  Dasar make 
up (Make up 
Base)                                    Sediaan kosmetika yang 
digunakan sebelum  
menggunakan sediaan rias 
wajah  
Alas bedak 
(Foundation)  Sediaan kosmetika yang 
digunakan sebelum 
menggunakan sediaan rias 
wajah, dapat digunakan 
setelah menggunakan 
dasar ma ke-up. 
Sediaan Rias 
Mata  Alas bedak 
untuk mata 
(Eye 
foundation ) Sediaan kosmetika yang 
digunakan sebelum 
menggunakan sediaan rias 
mata.  
4.  Bedak untuk rias 
wajah, bedak 
badan, bedak 
antiseptik dan lain 
lain 
 
Make -up powders, 
after-bath powder, 
hygienic p owders, 
etc. 
  
  
  
  Sediaan 
Kebersihan 
Badan  
  Bedak badan                                     Sediaan kosmetika 
berbentuk serbuk yang 
digunakan untuk 
memberikan kesegaran 
pada badan dan 
membantu memberikan 
rasa kering dan lembut 
pada kulit.  
Bedak bad an 
antiseptik  Sediaan kosmetika 
berbentuk serbuk yang 
digunakan untuk 
memberikan kesegaran 
pada badan dan 
membantu memberikan 
rasa kering dan lembut 
pada kulit serta 
membantu mencegah 
perkembangan bakteri.  
Sediaan Bayi  Bedak bayi  Sediaan kosmetika yang 
dimaksudkan untuk 
menyerap keringat, 
mengurangi gesekan kulit  
sehingga memberikan 
kenyamanan pada bayi 
dan anak di bawah usia 3  
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN  
REPUBLIK INDONESIA  
 
 
-8- 
tahun.  
Sediaan Rias 
Wajah  Bedak wajah 
(Face powder)                             Sediaan kosmetika 
berbentuk serbuk yang 
digunakan untuk 
memulas kulit wajah 
sehingga meningkatkan 
penampilan wajah.  
Bedak cair 
(Liquid 
powder)  Sediaan kosmetika 
berbentuk suspensi yang 
dapat digunakan sebagai 
alas bedak atau bedak.  
Sediaan 
Perawatan 
Kulit Bedak dingin  Sediaan kosmetika 
tradisional yang 
digunakan untuk 
merawat, menyejukkan 
dan membuat kulit 
tampak cerah.  
5.  Sabun mandi, 
sabun mandi 
antiseptik, dan 
lain-lain 
 
Toilet soaps, 
deodorant soaps, 
etc 
  
  Sediaan Bayi  Sabun mandi 
bayi, padat                            Sediaan kosmetika  
berbentuk padat  yang 
digunakan sewaktu mandi 
untuk membersihkan kulit  
bayi dan anak di bawah 
usia 3 tahun.  
Sediaan 
Mandi  
  Sabun mandi, 
padat  Sediaan kosmetika 
berbentuk padat  yang 
digunakan sewaktu mandi 
untuk membersihkan 
kulit.  
Sabun mandi 
antiseptik, 
padat  Sediaan kosmetika 
berbentuk padat  yang 
digunakan sewaktu mandi 
untuk membersihkan kulit 
serta membantu mencegah 
perkembangan bakteri  
6.  Sediaan wangi -
wangian  
 
Perfumes, toilet 
waters and eau de 
cologne  
  
  
  
  
  Sediaan Bayi  Baby cologne  Sediaan kosmetika yang 
digunakan untuk memberi 
keharuman  pada bayi dan 
anak di bawah usia 3 
tahun.  
Sediaan 
Wangi -
wangian  
  
  
  
  
  Eau de toilette  Sediaan kosmetika yang 
digunakan untuk 
memberikan keharuman 
pada tubuh dengan kadar 
bahan pewangi 4 -10%.  
Eau de parfum  Sediaan kosmetika yang 
digunakan untuk 
memberikan keharuman 
pada tubuh dengan kadar 
bahan pewangi 7 -15%.   
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN  
REPUBLIK INDONESIA  
 
 
-9- 
Eau de cologne  Sediaan kosmetika yang 
digunakan untuk 
memberikan keharuman 
pada tubuh dengan kadar 
bahan pewangi 2 -5%. 
Pewang i 
badan  Sediaan kosmetika yang 
digunakan untuk 
memberikan keharuman 
pada tubuh dengan kadar 
bahan pewangi lebih 
rendah dari eau de cologne  
Parfum  Sediaan kosmetika yang 
digunakan untuk 
memberikan keharuman 
pada tubuh dengan kadar 
bahan pewangi 15 -30%.  
Sediaan 
wangi -
wangian 
lainnya  Sediaan wangi -wangian 
yang tidak termasuk 
dalam salah satu sub 
kategori sediaan wangi -
wangian dalam Peraturan 
ini.  
Contoh: pewangi vagina  
7.  Sediaan mandi 
(garam mandi, 
busa mandi, 
minyak, gel dan 
lain-lain)  
 
Bath or show er 
preparations 
(salts, foams, oils. 
gels, etc.)  
  
  
  
  
  
  
  
  Sediaan 
Mandi  
  
  
  
  
  
  Sabun mandi 
cair Sediaan kosmetika 
berbentuk cair, cairan 
kental  atau gel yang 
digunakan  sewaktu 
mandi untuk 
membersihkan kulit.  
Sabun mandi 
antiseptik 
(cair)  Sediaan kosmetika 
berbentuk cair, cairan 
kental atau  gel  yang 
digunakan sewaktu mandi 
untuk membersihkan kulit 
serta membantu mencegah 
perkembangan bakteri  
Busa mandi  Sediaan kosmetika, dapat 
berbentuk cairan kental, 
yang digunakan dengan 
cara dimasu kkan pada air 
mandi untuk berendam 
dan membersihkan badan 
dengan busa dan wangi 
yang menyegarkan.  
Minyak mandi 
(Bath oil)  Sediaan kosmetika yang 
digunakan dengan cara 
dimasukkan pada air 
mandi untuk berendam, 
memberikan rasa segar 
dan harum pada kulit  
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN  
REPUBLIK INDONESIA  
 
 
-10- 
dengan atau tanpa 
emolien.  
Garam mandi 
(Bath salt)  Sediaan kosmetika yang 
digunakan dengan cara 
dimasukkan pada air 
mandi untuk berendam, 
memberikan efek relaksasi 
wangi yang menyegarkan.  
Serbuk untuk 
mandi ( Bath 
powder)  Sediaan kosmetika 
berbentuk  serbuk yang 
digunakan dengan cara 
dimasukkan kedalam air 
mandi untuk berendam, 
memberikan rasa segar 
dan wangi pada kulit  
Sediaan untuk 
mandi lainnya  Sediaan mandi yang tidak 
termasuk dalam salah 
satu sub kategori sediaan 
mandi dalam Peraturan 
ini. 
Sediaan Bayi  Sabun mandi 
bayi, cair  Sediaan kosmetika 
berbentuk cair, cairan 
kental atau gel yang 
digunakan  sewaktu 
mandi untuk 
membersihkan kulit  bayi 
dan anak di bawah usia 3 
tahun.  
Sediaan 
Perawatan 
Kulit Lulur  Sediaan kosmetika yang 
digunakan unt uk 
membersihkan dan 
menghaluskan kulit serta 
mengangkat sel kulit mati.  
Mangir  Sediaan kosmetika 
tradisional yang 
digunakan untuk 
membersihkan, 
memberikan sentuhan 
warna kekuningan dan 
menghaluskan kulit.  
8.  Sediaan Depilatori  
 
Depilatories  Sediaan 
Ramb ut Depilatori  Sediaan kosmetika yang 
digunakan untuk 
menghilangkan rambut 
yang tidak diinginkan dari 
tubuh.  
9.  Deodoran dan 
anti-perspiran  
 
Deodorants and Sediaan 
Kebersihan 
Badan  
  Deodoran  Sediaan kosmetika yang 
digunakan untuk 
memba ntu menutupi dan 
mengurangi bau badan.   
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN  
REPUBLIK INDONESIA  
 
 
-11- 
anti-perspirants  
    Antiperspiran  Sediaan kosmetika yang 
digunakan untuk 
mengecilkan pori sehingga 
membantu mengurangi 
keluarnya keringat.  
Deodoran -
Antiperspiran  Sediaan kosmetika yang 
digunakan untuk 
membantu mengurangi 
kering at dan bau badan.  
10.  Sediaan Rambut  
 
Hair care products  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  Sediaan 
Pewarna 
Rambut  
  
  
  Pewarna 
rambut  Sediaan kosmetika yang 
digunakan dalam tata rias 
rambut untuk mewarnai 
rambut.  
Pemudar 
warna rambut 
(Hair lightener)  Sediaan kosmetika yang 
digunakan dalam tata rias 
rambut untuk 
memucatkan atau 
mencerahkan warna 
rambut  
Aktivator  Sediaan kosmetika yang 
digunakan untuk 
mengaktifkan proses kimia 
pada pewarnaan rambut.  
Tata rias 
rambut fantasi  Sediaan kosmetika yang 
digunakan untuk 
menciptakan warna -warni 
rambut fantasi.  
Sediaan 
Rambut  
  
  
  
  
  
  
  
  
  Pengeriting 
rambut 
(Permanent 
wave)  Sediaan kosmetika yang 
digunakan untuk 
mengubah bentuk rambut 
lurus menjadi ikal atau 
keriting.  
Neutralizer  Sediaan kosmetik a yang 
digunakan dalam proses 
pengikalan, pengeritingan, 
dan pelurusan rambut 
yang dimaksud untuk 
menetralkan aktivitas 
sediaan pengikal, 
pengeriting dan pelurus 
rambut.  
Pelurus 
rambut ( Hair 
straightener)  Sediaan kosmetika yang 
digunakan untuk 
menguba h bentuk rambut 
ikal atau keriting menjadi 
lurus.  
Hair styling  Sediaan kosmetika yang 
digunakan dalam tata rias 
rambut, bertujuan untuk  
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN  
REPUBLIK INDONESIA  
 
 
-12- 
merapikan, memberi 
volume, membuat rambut 
dapat ditata sesuai dengan 
gaya yang diinginkan dan 
menjaga tata rias ram but 
tahan lama  
Sampo  Sediaan kosmetika yang 
digunakan untuk 
keramas, sehingga kulit 
kepala dan rambut 
menjadi bersih.  
Sampo 
ketombe  Sampo yang digunakan 
untuk membersihkan dan 
atau menghilangkan 
ketombe.  
Pembersih 
rambut dan 
tubuh ( Hair 
and bo dy 
wash)  Sediaan kosmetika yang 
digunakan untuk 
membersihkan badan dan 
rambut.  
Hair dressing  Sediaan kosmetika yang 
digunakan untuk 
merapikan dan 
mengkilapkan rambut.  
Kondisioner  
(Hair 
conditioner)  Sediaan kosmetika yang 
digunakan untuk 
memperbai ki penampilan 
rambut, dengan 
memberikan kelembutan 
pada rambut agar tidak 
mudah kusut  
Hair 
creambath  Sediaan kosmetika yang 
digunakan dengan cara 
pemijatan dan dibiarkan 
beberapa saat sebelum 
dibilas untuk perawatan 
rambut dan kulit kepala.  
  Tonik  rambut 
(Hair tonic)  Sediaan kosmetika yang 
digunakan untuk merawat 
pertumbuhan rambut  
Sediaan Bayi  
  Sampo bayi  Sediaan kosmetika yang 
digunakan untuk 
membersihkan rambut 
bayi dan anak di bawah 
usia 3 tahun.  
Sediaan 
rambut bayi 
lainnya  Sediaan ram but bayi yang 
tidak termasuk dalam 
salah satu sub kategori 
sediaan bayi dalam  
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN  
REPUBLIK INDONESIA  
 
 
-13- 
Peraturan ini.  
11.  Sediaan cukur 
(krim, busa, cair, 
cairan kental, dan 
lain-lain) 
 
Shaving product 
(creams, foams, 
lotions, etc.)  Sediaan 
cukur  
  
  Sediaan pra 
cukur  Sediaan kosmet ika yang 
digunakan untuk 
melembutkan kulit 
sebelum cukur.  
Sediaan cukur  Sediaan kosmetika yang 
digunakan untuk 
memudahkan proses 
pencukuran.  
Sediaan pasca 
cukur  Sediaan kosmetika yang 
digunakan untuk 
memberikan rasa nyaman 
setelah cukur.  
12.  Sediaan rias mata, 
rias wajah, 
sediaan 
pembersih rias 
wajah dan mata  
 
Products for 
making -up and 
removing make -up 
from the face and 
the eyes  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  Sediaan Rias 
mata  Pensil alis  Sediaan kosmetika yang 
dimaksudkan untuk 
memperindah bentuk alis 
mata.  
Bayangan 
mata  Sediaan kosmetika yang 
dimaksudkan untuk 
memberikan warna pada 
kelopak mata, agar mata 
tampak lebih atraktif.  
Eye liner  Sediaan kosmetika yang 
digunakan untuk 
memperjelas garis mata.  
Mascara  Sediaan kosmetika yang 
digunaka n untuk 
memperindah bulu mata.  
Sediaan rias 
mata lainnya  Sediaan rias mata yang 
tidak termasuk 
subkategori dalam salah 
satu sediaan rias mata 
dalam Peraturan ini.  
Pembersih rias 
mata ( Eye 
make -up 
remover)  Sediaan kosmetika yang 
digunakan untuk 
memb ersihkan riasan 
mata.  
Sediaan Rias 
wajah  
  
  
  
  
  Bedak padat 
(Compact 
powder)  Sediaan kosmetika 
berbentuk serbuk padat, 
lembut, homogen, mudah 
disapukan merata pada 
kulit.  
Perona pipi  
(Blush on)  Sediaan kosmetika yang 
digunakan untuk 
memberikan w arna pada 
pipi. 
Tata rias 
“panggung”  Sediaan kosmetika yang 
digunakan untuk merias 
pemain, penari, dan lain - 
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN  
REPUBLIK INDONESIA  
 
 
-14- 
lain dalam pementasan 
pertunjukan  
Tata rias 
“pengantin”  Sediaan kosmetika yang 
digunakan untuk merias 
pengantin  
Make -up kit  Sediaan kosm etika yang 
merupakan gabungan 
beberapa kosmetika dalam 
satu palet yang dapat 
digunakan untuk tata rias 
wajah maupun mata  
Sediaan rias 
wajah lainnya  Sediaan rias wajah yang 
tidak termasuk 
subkategori dalam salah 
satu sediaan rias wajah 
dalam Peraturan i ni.     
Sediaan 
perawatan 
kulit 
  
  Pembersih 
kulit muka  Sediaan kosmetika yang 
digunakan untuk 
membersihkan kulit 
wajah.  
Penyegar kulit 
muka  Sediaan kosmetika yang 
digunakan untuk 
menyegarkan kulit wajah 
dan menghilangkan sisa 
pembersih yang tertin ggal.  
Astringent  Sediaan kosmetika yang 
digunakan untuk 
menyegarkan dan 
mengecilkan pori -pori kulit 
wajah.  
13.  Sediaan 
perawatan dan 
rias bibir  
 
Products intended 
for application to 
the lips  
  
  Sediaan Rias 
Wajah  Lip color  Sediaan kosmetika yang 
diguna kan untuk 
mewarnai bibir.  
Lip liner  Sediaan kosmetika yang 
digunakan untuk 
memperindah dan 
mempertegas bentuk bibir, 
digunakan sebelum 
memakai lip color . 
Lip gloss  Sediaan kosmetika yang 
digunakan untuk 
melembabkan dan/atau 
memberikan kilau pada 
bibir. 
Lip care  Sediaan kosmetika yang 
digunakan untuk merawat 
bibir agar tidak kering dan 
menjaga kelembaban bibir.  
14.  Sediaan Sediaan Pasta gigi Sediaan  kosmetika yang  
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN  
REPUBLIK INDONESIA  
 
 
-15- 
perawatan gigi 
dan 
mulut Products for 
care of the teeth 
and the mouth  
  
  Hygiene 
Mulut  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  (Dentrifices)  digunakan untuk 
membersihkan gigi.  
Mouth washes  Sediaan kosmetika yang 
digunakan untuk 
membersihkan dan 
menyegarkan mulut 
dengan cara berkumur  
Penyegar 
mulut ( Mouth 
freshener)  Sediaan kosmetika yang 
digunakan untuk menjaga 
kesegaran mulut dan 
menutupi bau mulut.  
Sediaan 
hygiene mulut 
lainnya  Sediaan hygiene mulut 
yang tidak termasuk 
dalam salah satu sediaan 
hygiene mulut dalam 
Peraturan ini.  
15.  Sediaan untuk 
perawatan dan 
rias kuku  
 
Products for nail 
care and make -up 
  
  
  
  
  
  
  
  Top coat  Sediaan kuku yang 
digunakan setelah 
pewarnaan kuku agar 
tidak mudah retak dan 
terkelupas.  
Nail dryer  Sediaan kosmetika yang 
mempercepat pengeringan 
pewarna kuku  dan 
memberikan kesan kilau 
pada kuku.  
Nail 
extender/Nail 
elongator  Sediaan kosmetika yang 
digunakan untuk 
memberikan kesan kuku 
yang pendek sehingga 
tampak lebih panjang.  
Nail 
strengthener  Sediaan kosmetika yang 
digunakan untuk 
membantu menguatkan 
kuku yang rapuh.  
Nail hardener  Sediaan kosme tika yang 
digunakan untuk 
membuat kuku tidak 
mudah rapuh  
Pewarna kuku  
(Nail color)  Sediaan kosmetika yang 
digunakan untuk 
memberikan warna pada 
kuku.  
Pembersih 
pewarna kuku 
(Nail polish 
remover)  Sediaan kosmetika yang 
digunakan untuk 
menghilangkan pewarna 
kuku.  
Cuticle 
remover/softeSediaan kosmetika yang 
digunakan untuk  
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN  
REPUBLIK INDONESIA  
 
 
-16- 
ner melunakkan kutikel kuku 
sehingga mudah 
dibersihkan.  
Sediaan kuku 
lainnya  Sediaan kuku yang tidak 
termasuk dalam salah 
satu subkategori sediaan 
kuku dalam Peraturan ini.  
16.  Sediaan untuk 
organ  intim 
bagian luar  
 
Products for 
external intimate 
hygiene  Sediaan 
Kebersihan 
Badan  External 
intimate 
hygiene  Sediaan kosmetika yang 
digunakan  untuk menjaga 
kebersihan organ genital 
bagian luar.  
17.  Sediaan mandi 
surya dan tabir 
surya  
 
Sunbathing 
products  Sediaan tabir 
surya  Sediaan tabir 
surya  Sediaan kosmetika yang 
digunakan untuk 
melindungi kulit dari 
pengaruh sinar matahari.  
Sediaan 
mandi surya  Sediaan mandi 
surya  Sediaan kosmetika yang 
digunakan untuk 
membuat kulit menjadi 
kecoklatan dengan 
bantuan sinar matahari.  
18.  Sediaan untuk 
menggelapkan 
kulit tanpa 
berjemur  
 
Products for 
tanning without 
sun. Sediaan 
menggelapka
n kulit  Sediaan untuk 
menggelapkan 
kulit tanpa 
berjemur  Sediaan kosmetika yang 
digunakan untuk  
menggelapkan warna  kulit 
tanpa perlu berjemur di 
bawah sinar matahari.  
19.  Sediaan pencerah 
kulit 
 
Skin whitening 
products  
  Sediaan 
Perawatan 
Kulit  
  Krim pencerah 
kulit sekitar 
mata [ Eye 
cream 
(whitening)]  Sediaan kosmetika yang 
digunakan untuk 
mencerahkan kulit atau 
menya markan noda -noda 
hitam di sekitar mata.  
Pencerah kulit 
(Skin lightener)  Sediaan kosmetika yang 
digunakan untuk 
mencerahkan dan 
menyamarkan noda -noda 
hitam pada kulit, dan 
tidak digunakan di sekitar 
mata kecuali jika 
mengandung bahan yang 
diizinkan unt uk di sekitar 
mata.  
20.  Sediaan anti -
wrinkle  
 Sediaan 
Perawatan 
Kulit Wrinkle 
smoothing 
remover  Sediaan kosmetika yang 
digunakan untuk 
menyamarkan kerutan  
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN  
REPUBLIK INDONESIA  
 
 
-17- 
Anti-wrinkle 
products    
  /garis halus pada wajah.  
Anti aging 
cream  Sediaan kosmetika yang 
digunak an untuk 
menyamarkan tanda -
tanda penuaan dini.  
Krim 
antiwrinkle  
kulit sekitar 
mata [ Eye 
cream 
(antiwrinkle)]  Sediaan kosmetika yang 
digunakan untuk 
menyamarkan kerutan di 
sekitar mata.  
 
 
KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN  MAKANAN   
REPUBLIK INDONESIA,  
 
 
ttd. 
 
LUCKY S. SLAMET