G/LIC/N/3/MNE/2  
20 de junio de 2018 
(18-3862) Página: 1/17 
Comité de Licencias de Importación  Original:  inglés  
 
   
RESPUESTAS AL CUESTIONARIO SOBRE LOS PROCEDIMIENTOS  
PARA EL TRÁMITE DE LICENCIAS DE IMPORTACIÓN  
NOTIFICACIÓN EN VIRTUD DEL PÁRRAFO 3 DEL ARTÍCULO 7 DEL ACUERDO SOBRE 
PROCEDIMIENTOS PARA  EL TRÁMITE DE LICENCIAS DE IMPORTACIÓN (2018)  
MONTENEGRO  
La siguiente comunicación, de fecha 25 de mayo de 2018, se distribuye a petición de la delegación 
de Montenegro . 
 
_______________  
 
1   MINISTE RIO DE ECONOMÍA  ................................ ................................ ........................  1 
2   MINISTERIO DE SALUD - ORGANISMO DE MEDICAM ENTOS Y DISPOSITIVOS  
MÉDICOS  ................................ ................................ ................................ ..........................  3 
3   MINISTERIO DE DESARR OLLO SOSTENIBLE Y TU RISMO - ORGANISMO DE 
PROTECCIÓN DEL MEDIO  AMBIENTE  ................................ ................................ ..............  10 
 
1  MINISTERIO DE E CONOMÍA  
Breve descripción del régimen  
1.   El régimen de licencias de importación se rige por la Ley de Comercio Exterior (BO de la 
RM Nos 28/04 y 37/07  y BO de MNE Nos 73/10, 01/14, 14/14 y 57/14)  y la Ley de Comercio 
Exterior de Armas  y Equipo Militar (BO de MNE Nº 40/16) . Se exigen licencias de importación para 
armas y equipo militar , así como para otros bienes incluidos  en la Lista nacional de control de 
exportaciones e importaciones.  
Finalidades y alcance del trámite de licencias  
2.   Las importaciones  de: 
- armas y equipo militar  - líneas arancelarias específicas de los capítulos  27, 28, 29, 31, 36, 
38, 71, 88, 89  y 93; 
- otros bienes consignados en la Lista nacional de control de exportaciones e importaciones  - 
capítulo 31  - 1 línea arancelaria (amonita) /capítulo 39  - 1 línea arancelaria 
(poliacetales) /capítulo 71  - 26 líneas arancelarias (metales preciosos) /capítulo 84  - 1 línea 
arancelaria (máquinas para transformación de caucho) . 
están sujetas al trámite de licencias . 
3.   El régimen de licencias  de importación se aplica a las mercancías originarias y procedentes 
de todos los países . G/LIC/N/3/MNE/2  
 
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  4.   Las licencias no tienen por objeto limitar la cantidad ni el valor de las importaciones . De 
conformidad con la Ley de Comercio Exterior el Gobierno puede exigir lice ncias de importación 
únicamente cuando sea necesario para : 
- proteger la vida o la salud de las personas y los animales o preservar los  vegetal es; 
- proteger la seguridad nacional ; 
- proteger el medio ambiente o los recursos naturales agotables ; 
- proteger  la moral pública ; 
- proteger los derechos de propiedad intelectual ; o 
- asegurar el cumplimiento de las normas especiales relativas al oro y la plata . 
5.   Las siguientes  leyes y actos jurídicos rigen la expedición de licencias por el Ministerio de 
Economía : 
- la Ley de Comercio Exterior (BO de la RM Nos 28/04 y 37/07 y BO de MNE Nos 73/10, 01/14 , 
14/14 y 57/14);  
- la Ley de Comercio Exterior de Armas  y Equipo Militar (BO de MNE Nº 40/16);  
- la Ley de Discos Ópticos (BO de la RM  Nº 2/07 y BO de MNE  Nº 53/11 ); 
- la Ley de Procedimiento Administrativo  (BO de la RM  Nº 60/03 y BO de MNE  Nos 56/14, 
20/15 , 40/16 y 37/17) ; 
- la Ley de Procedimiento Contencioso Administrativo  (BO de MNE  Nº 54/16) ; 
- la Lista nacional de control de exportaciones e importaciones  (BO de  MNE N º 24/17) ; y 
- la Lista nacional de control de armas y equipo militar  (BO de MNE  Nº 33/17).  
Procedimientos  
6.   No se aplica . 
7.  a) Las licencias se expiden en un plazo máximo de 15 días, excepto las licencias para armas y 
equipo militar que se expiden en un plazo máximo de 30 días, siempre que se presenten todos los 
documentos exigidos . Las licencias pueden obtenerse en un plazo más corto.  
b) Sí. 
c) No existen limitaciones en cuanto al período del año en que puede presentarse la solicitud 
de licencia y/o efectuarse la importación . 
d) El importador tiene que dirigirse a un único órgano administrativo para realizar la  solicitud . 
El Ministerio de Economía recibe el dictamen del Ministerio de Relaciones Exteriores, del 
Ministerio de Defensa y del Ministerio de l Interior, de conformidad con la Ley de Comercio 
Exterior de Armas  y Equipo Militar (BO de MNE Nº 40/16).  
8.   Ninguna . Excepto en los casos prescritos por las normas internacionales, incluidas sanciones 
internacionales , recomendaciones de la OSCE, etc . 
Las causas de la denegación se comunican por escrito al solicitante . En caso de denegación de una 
licencia, el solicitante tiene derecho a interponer un recurso ante el Tribunal Administrativo de 
Montenegro, de conformidad con lo prescrito en la Ley de Procedi miento Administrativo ( BO de la 
RM Nº 60/03 y BO de MNE  Nos 56/14, 20/15 , 40/16 y 37/17 ) y la Ley de Procedimiento 
Contencioso Administrativo ( BO de MNE  Nº 54/16 ). G/LIC/N/3/MNE/2  
 
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  Condiciones que deben reunir los importadores para solicitar una licencia  
9.   Con arreglo a la Ley de Comercio Exterior de Armas y Equipo Militar, para poder importar 
armas  y equipo militar , las personas físicas y jurídicas deben estar registradas en el Ministerio de 
Economía . En otros casos, todas  las personas que tengan derecho a dedicarse a actividades de 
importación pueden solicitar las licencias que expide el Ministerio de Economía . No existe una lista 
publicada de los importadores, a excepción del registro de los importadores de armas que 
mantiene el Ministerio de Economía.  
Documentos y otros requisitos necesarios para solicitar una licencia  
10.   Véase el anexo I .1 
11.   El importador solo debe presentar una copia de una licencia o aprobación en el momento de 
la importación, junto con los demás document os aduaneros prescritos (declaración, factura, 
conocimiento de embarque , certificados y, cuando sean necesarios, otros certificados, como los  de 
origen, de conformidad, veterinario, sanitario, de calidad o fitosanitario).  
12.   Sí, se percibe un derecho de lice ncia. De conformidad con la Ley de Gastos Administrativos 
(BO de la RM  Nos 55/03 , 46/04 , 81/05  y 02/06  y BO de MNE  22/08 , 77/08 , 03/09 , 40/10 , 20/11 , 
26/11 , 56/13 , 45/14 , 53/16  y 03/17), el Ministerio de Economía percibe 100 euros por la 
expedición de licencias de armas y equipo  militar, y 10 euros por las licencias de bienes de la Lista 
nacional de control de exportaciones e importaciones.  
13.   La expedición de una licencia no está s upeditada a ningún depósito ni adelanto . 
Condiciones de las licencias  
14.   Las licencias tienen validez durante un año a partir de la fecha de expedición . Si la 
realización de las actividades relacionadas con el comercio exterior dura más de un año, el 
Ministe rio podrá prorrogar la validez de las licencias  hasta el plazo establecido en el contrato para 
completar el trabajo, pero por no más de tres años.  
15.   No existen sanciones por la no utilización o la utilización parcial de una licencia . 
16.   Las licencias no son transferibles entre importadores . 
17.   La expedición de una licencia de importación  no está sujeta a ninguna otra condición . 
Otros requisitos en materia de procedimiento  
18.   No hay ningún otro trámite administrativo  previo a la importación, aparte de la obtención  de 
la licencia . 
19.   Las autoridades bancarias facilitan automáticamente  las divisas destinadas al pago de las 
mercancías que se van a importar . 
2  MINISTERIO DE SALUD  - ORGANISMO DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS  MÉDICOS  
Breve descripción del régimen  
1.   El Organismo  de Medicamentos y Dispositivos Médicos  (en adelante, Organismo) expide 
licencias para la importación de : medicamentos de uso humano y veterinario, dispositivos  
médicos, medicamentos  clasificados como fármacos (en adelante, fármacos), precursores y 
medicamentos que contengan precursores . Las licencias se expiden de conformidad con los 
siguientes instrumentos  legislativos : la Ley de Medicamentos, la Ley de Dispositivos  Médicos, 
la Ley de Control de la Fabricación y Comercialización de Sustancias que Pueden Utilizarse en la 
Producción de Estupefacientes y Sustancias Psicotrópicas, la Ley de Prevención del Uso Indebido 
de Drogas , la Decisión relativa a la Lista de Control de las Exportaci ones e Importaciones de 
                                                
1 Puede consultarse en la Secretaría (División de Acceso a los Mercados) (en inglés solamente).  G/LIC/N/3/MNE/2  
 
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  Mercancías , la Ley de Procedimiento Administrativo General y la Ley de Procedimiento 
Administrativo.  
Finalidades y alcance del trámite de licencias  
2.   El Organismo expide licencias de importación para los siguientes productos : medicamentos 
de uso humano y veterinario , fármacos , precursores y medicamentos que contengan precursores , 
y dispositivos  médicos . 
3.   El régimen se aplica a los productos originarios/procedentes de todos los países . 
4.   La obligación de obtener una autorización p ara importar medicamentos, dispositivos  médicos 
y precursores no tiene por objeto limitar la cantidad ni el valor de las importaciones ( excepto para 
los fármacos, como se explica a continuación), sino verificar la documentación relativa a la calidad, 
la inocuidad y la eficacia de los productos importados . No se consideran  métodos alternativos para 
lograr los objetivos ya que el trámite de licencias de importación está en conformidad con la 
legislac ión nacional, que a su vez está armonizada  en gran medida  con la legislación de la UE en 
esta materia . En lo que respecta a los fármacos, hay un contingente anual a nivel nacional que no 
se puede sobrepasar . La Junta Internacional de Fiscalización de Estupefacientes  (JIFE) , con sede 
en Viena, determina el contingente para cada año civil, y las autorizaciones para la importación de 
fármacos se expiden en función de dicho contingente.  
5.   La expedición de licencias de importación se rige por : 
- la Ley de Medicamentos  (Boletín Oficial de Montenegro Nos 56/11 y 06/13); 
- la Ley de Dispositivos  Médicos  (Boletín Oficial de Montenegro Nos 79/04, 53/09 y 40/11);  
- la Ley de Control de la Fabricación y Comercialización de Sustancias que Pueden Utilizarse 
en la Producción de Estupefacientes y Sustancias Psicotrópicas  (Boletín Oficial de 
Montenegro Nos 83/09 y 40/11);  
- la Ley de Prevención del Uso Indebido de Drogas  (Boletín Oficial de Montenegro Nos 28/11 y 
35/13) ; 
-  la Ley de Procedimiento Administrativo General  (Boletín Oficial de Montenegro Nos 60/03, 
73/10 y 32/11) ; 
-  la Ley de Procedimiento Administrativo  (Boletín Oficial de Montenegro Nos 056/14, 020/15, 
040/16 y 037/17) ; y 
-  la Decisión relativa a la Lista de Control de las Exportaciones e Importaciones de Mercancías  
(Boletín Oficial de Montenegro Nos 22/2014, 3 8/2015 , 29/2016, 62/2016 y 24/2017).  
La expedición de licencias de importación es obligatoria y no hay posibilidad de no expedirlas 
recurriendo a la discreción administrativa . 
En el artículo 5 de la Ley de Medicamentos  (Boletín Oficial de Montenegro Nos 56/11 y 06/13) se 
prevé la posibilidad de que el Gobierno de Montenegro determine procedimientos y condiciones 
alternativos para la expedición de autorizaciones de comercialización de medicamentos . 
Procedimientos  
6.  I. La información sobre los contingentes anuales permitidos para la importación de fármacos 
se publica en el sitio web de la JIFE (http://www.incb.com/ ). Los contingentes se establecen a 
partir de las necesidades que los i mportadores comunican  al Organismo para cada uno de los 
fármacos sobre una base anual . Tras procesar los datos, el Organismo los transmite al Ministerio 
de Salud, que a su vez los envía para su aprobación a la JIFE, con sede en Viena.  G/LIC/N/3/MNE/2  
 
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  En caso de que se pro duzca un aumento de las necesidades en relación con el contingente 
anual aprobado por la JIFE, el Organismo puede solicitar , a través del Ministerio de Salud,  
el incremento de los contingentes de determinados fármacos, ofreciendo una explicación  de 
los motivos. Toda la información necesaria para obtener una autorización para importar  
fármacos (reglamentos, instrucciones y formularios) está disponible en el sitio web del 
Organismo http://calims.me/ . 
II. La JIFE determina cada año el volumen de los contingentes . Se pueden presentar solicitudes 
de importación según sea necesario , siempre que no se supere el contingente ; el período de 
validez  de las licencias  es de seis meses y se aplica a una sola importación.  
III. El Organismo envía un ejemplar de la licencia de importación de fármacos a la 
Administración de Aduanas y , tras el despacho de las mercancías, Aduanas devuelve al 
Organismo el ejemplar de la licencia, que contiene información detallada de la importación 
efectiva de los productos . La cantidad no importada no se cuenta en el contingente 
autorizado . El importador recibe dos ejemplares de la s autorizaci ones de importación, uno 
de los cuales debe enviarse a la autoridad competente del país exportador.  
IV. Las solicitudes de licencia s se pueden presentar a partir del momento en que se publican los 
contingentes.  
V.  El tiempo necesario para tramitar las solicitudes  y expedir la s licencia s de importación de 
fármacos  no supera los 30 días, pero normalmente está n expedidas en 7 días.  
VI.  La importación s e puede llevar a cabo a partir del momento en que se obtiene la licencia de 
importación (en ella se indica su fecha de expedición).  
VII. El trámite  de las solicitudes para la  importación de fármacos está a cargo de un órgano  
administrativ o: el Organismo de Medicamentos y Dispositivos Médicos . 
VIII. Si la demanda de licencias no puede satisfacerse plenamente, es decir, si falta una pequeña 
cantidad para completar el contingente anual, el solicitante que no  ha importado la demanda 
anual declarada tiene preeminencia sobre otros para obtener la licencia de importación de 
un determinado fármaco (véase la respuesta a la pregunta I) . Las solicitudes de importación 
se tramitan según la fecha de recepción, por orden cronológico . El nuevo importador que 
obtenga la licencia de venta al por mayor para la comercialización de fármacos debe 
comunicar al Organismo su  demanda  anual de esos productos antes de presentar la solicitud 
de importación.  
IX. Se requieren siempr e licencias de importación, independientemente de que los países 
exportadores expidan licencias de exportación . Las licencias de importación no se expiden 
automáticamente.  
X. No se aplica . 
XI. No se han presentado casos de ese tipo hasta ahora . El procedim iento de aprobación para la 
importación de fármacos es idéntico, sin tener en cuenta si el producto se comercializa en 
Montenegro o se exporta a otros países (lo que requiere una licencia de exportación 
especial).  
7.  a) Los productos no sujetos a limitaciones  cuantitativas son los medicamentos (para uso 
humano o veterinario), los precursores y los dispositivos  médicos.  
 La solicitud de importación de esos productos puede presentarse en cualquier momento . 
El tiempo necesario para tramitar la solicitud y expedir  la licencia de importación no supera 
los 30 días . Sin embargo, en la pr áctica , la expedición de  las licencias dura 7 días o, si las 
mercancías ya han llegado a la oficina de aduanas y a petición del importador, puede incluso 
durar  menos tiempo, es decir, que se pueden expedir por vía prioritaria (la presentación de 
todos los documentos necesarios sigue siendo obligatoria) . G/LIC/N/3/MNE/2  
 
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  b) En caso de emergencia, y siempre que la documentación exigida sea correcta , las licencias 
se pueden expedir en menos de 30 días, o e n un plazo inferior  al promedio (véase la 
respuesta a la pregunta a )). 
c) No existe limitación en cuanto al momento del año en que puede  presentar se la solicitud  o 
efectuar se la importación . 
d) El trámite de las solicitudes para la importación está a cargo  de un órgano administrativo : 
el Organismo de Medicamentos y Dispositivos Médicos . 
8.   Las solicitudes de licencia se pueden denegar si la documentación referente al  producto o al 
solicitante  es deficiente , así como en otr os casos  de conformidad con las leyes  pertinentes . Las 
razones de la denegación se comunican al solicitante mediante el instrumento jurídico adecuado.  
En caso de denegación los solicitantes tienen derecho a interponer un recurso  ante el Ministerio 
competente (el Ministerio de Salud), de confo rmidad con : 
- la Ley de Medicamentos (Boletín Oficial de Montenegro Nos 56/11 y 06/13);  
-  la Ley de Dispositivos  Médicos (Boletín Oficial de Montenegro Nos 79/04, 53/09 y N º 40/11);  
-  la Ley de Control de la Fabricación y Comercialización de Sustancias que Pueden Utilizarse 
en la Producción de Estupefacientes y Sustancias Psicotrópicas  (Boletín Oficial de 
Montenegro Nos 83/09 y 40/11);  
-  la Ley de Prevención del Uso Indebido de Drogas (Boletín Oficial de Montenegro Nos 28/11 
y 35/13);  
-  la Ley de Proce dimiento Administrativo General (Boletín Oficial de Montenegro Nos 60/03, 
73/10 y 32/11) ; y 
-  la Ley de Procedimiento Administrativo (Boletín Oficial de Montenegro Nos 056/14, 020/15, 
040/16 y 037/17).  
Condiciones que deben reunir los importadores para so licitar una licencia  
9.   Existe un sistema de registro de personas jurídicas que pueden dedicarse a actividades de 
importación y comercialización . Pueden proceder a la importación o comercialización de 
medicamentos las personas jurídicas radicadas  en Montenegro que posean una autorización  de 
venta al por mayor (mayoristas) expedida por el Organismo o la autoridad encargada de asuntos 
veterinarios, en el caso de los medicamentos de uso veterinario . Las personas jurídicas que 
importen y comercialicen  fármacos y precursores necesitan además una autorización por separado 
para la venta al por mayor de fármacos o precursores.  
Las personas jurídicas con sede en Montenegro que están inscritas en el Registro que lleva el 
Organismo pueden dedicarse a la venta  mayorista de dispositivos  médicos . 
Los derechos de expedición de las licencias de importación y venta al por mayor de todos esos 
productos se establecen mediante : 
-  la Decisión sobre la forma de pago y el importe de los derechos de expedición de 
autoriza ciones, certificados y aprobaciones para la fabricación y comercialización de 
medicamentos (Boletín Oficial de Montenegro Nº 22/13, de 17 de mayo de 2013); y 
-  la Decisión sobre la forma de pago y el importe de los derechos de inscripción o de baja en 
el Registro de dispositivos  médicos, fabricantes y personas jurídicas que comercializan e 
importan dispositivos  médicos, así como del mantenimiento del Registro (Boletín Oficial de 
Montenegro Nº 78/2009).  G/LIC/N/3/MNE/2  
 
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  La lista de todas las personas jurídicas autorizadas a  realizar actividades de importación y 
comercialización sobre la base de las autorizaciones expedidas por el Organismo puede consultarse 
en el sitio web del Organismo http://calims.me/ , que se actualiza periódicamente.  
Documentos y otros requisitos necesarios para solicitar una licencia  
10.   En el portal del Organismo ( http://calims.me/ ) se indican los datos que se deben incluir en 
las solicitudes de autorizaciones  para importar productos de  cualquiera de los grupos.  
 documentación exigida para obtener la autorización para  la importación, exportación y 
tránsito de  estupefacientes:  
- carta de presentación ; 
- solicitud de autorización, con información sobre los fármacos importados/exportados;  
- declar ación de objetivos firmada por el usuario;  
- factura o factura pro forma  de un proveedor;  
- autorización de importación expedida por la autoridad competente del país importador 
(cuando se va a exportar  desde Montenegro) y autorización de exportación expedida por 
la autoridad competente del país exportador (cuando va a transitar  a través de 
Montenegro);  
- certificado de análisis de un lote de medicamentos ; 
- comprobante de pago  de los derechos establecidos . 
 documentación exigida para obtener la autorización para la importación, exportación y 
tránsito  de precursores y medicamentos que contengan precursores : 
- carta de presentación ; 
- solicitud de autorización, con información sobre los fármacos importados/exportados;  
- declaración de objetivos firmada por el usuario;  
- factura o factura pro forma de un proveedor;  
- autorización de importación expedida por la autoridad competente del país importador 
(cuando se va a exportar desde Montenegro) y autorización de exportación expedida por 
la autoridad competente del país exportador (cuando se va a transitar a través de 
Montenegro) (solo a petición del Organismo);  
- certificado de análisis de un lote de medicamentos;  
- declar ación del usuario final sobre la finalidad de los precursores;  
- comprobante de pago de los derechos establecidos . 
 documentación exigida para obtener la autorización para importar  medicamentos para 
uso humano o veterinario:  
- carta de presentación ; 
- listado de los medicamentos que se van a importar/exportar;  
- factura o factura pro forma de un proveedor;  
- justificante  de que el medicamento  en cuestión  haya sido autorizado  para su 
comercialización en el país de un fabricante, en países de la Unión Europea o en paíse s 
que aplique n los mismos estándares para conceder las autorizaciones de 
comercialización ( una autorización de comercializaci ón o un certificado de producto 
farmacéutico , en inglés o traducido al montenegrino) (para realizar la primera 
importación o a petición del Organismo);  
- justificante  expedid o por la autoridad competente de algún  Estado miembro de la Unión 
Europea de que los medicamentos hayan sido fabricados de confor midad con las G/LIC/N/3/MNE/2  
 
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  directrices de buena s práctica s de fabricación  (un certificado de buena s práctica s de 
fabricación expedido por algún Estado miembro de la UE)  (para realizar la primera 
importación o a petición del Organismo ); 
- resumen de características del pr oducto (RCP) y  prospecto aprobados en uno de los 
países mencionados en el punto 4 (en inglés o traducido al montenegrino) . También es 
necesario presentar el modelo  que haya sido  aprobado junto con el resumen de 
características del producto y el prospecto, o que haya sido  desarrollado de conformidad 
con el etiquetado autorizado  para el acondicionamiento primario y el embalaje externo  
(para la primera importación o a p etición del Organismo);  
- certificado de análisis de cada uno de los lotes de medicamentos a importar;  
- acuerdo  o declaración del fabricante  o del titular de la autorización de comercialización 
de la UE referente a la designación de los distribuidores autorizados para Montenegro  
(para la primera importación o a petición del Organismo);  
- en caso de i mportación/exportación de hemoderivados y de productos inmunológicos, se 
exige un certificado de análisis de cada lote , expedido por un fabricante y por un 
laboratorio integrado en el  Laboratorio Oficial de Control de Medicamentos , o por  el 
Laboratorio Nacional del Organismo de los Medicamentos y Dispositivos  Médicos de 
Serbia;  
- resumen del protocolo de fabricación y control (solo para vacunas)  referente a los lotes 
de los que se presentan certificados;  
- solicitud justificada de la institución sanitaria , es decir, dictamen del especialista médico 
sobre la necesidad de importar el medicamento en cuestión (para la primera importación 
o a petición del Organismo);  
- comprobante de pago de los derechos establecidos . 
 documentación exigida para obtener la autoriz ación para importar  dispositivos  médicos : 
- carta de presentación ; 
- solicitud de autorización, con información sobre los dispositivos  médicos importados;  
- declaración realizada en un papel con membrete por el  solicitante de l permiso para 
importar  dispositivos  médicos en la que se justifique por qué no se solicita la 
introducción de los productos en el registro de dispositivos  médicos que lleva el 
Organismo ; en caso de que  se haya realizado la solicitud, se debe indicar la fecha en que 
se presentó  la documentación para su introducción en el registro y el n úmero de registro  
en el Organismo ; 
- declaración en un papel con membrete de la institución sanitaria (profesional de la 
salud) en la que se justifique la importación de cada dispositivo  médico conc reto. Si en el 
registro del Organismo figura algún  dispositivo  médico similar, se debe justificar por qué 
no se puede utilizar ese dispositivo ; 
- certificado s acreditativo s de todos los  producto s de la lista:  
- declaración de conformidad del fabricante;  
- certificados CE, excepto para los dispositivos  médicos de la clase I e in vitro , y otros;  
- factura o factura pro forma de un proveedor;  
- comprobante de pago de los derechos establecidos . 
11.   Al realizarse la importación se exige documentación adicional únicamente para los productos 
clasificados en el grupo de sustancias controladas, es decir, fármacos y precursores . Los 
documentos exigidos se refieren al volumen de los productos importados y a la fecha de la 
importación . Para los demás grupos de productos ( medicame ntos y dispositivos médicos ) no se 
exige documentación adicional  al realizarse la importación.  G/LIC/N/3/MNE/2  
 
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  12.   Los derechos de expedición de licencias de importación se establecen en : 
- la Decisión sobre la forma de pago y el importe de los derechos de expedición de 
autorizaciones, certificados y aprobaciones para la fabricación y comercialización de 
medicamentos (Boletín Oficial de Montenegro Nº 22/13, de 17 de mayo de 2013) y; 
- la Decisión sobre la forma de pago y el importe de los derechos de inscripción o de baja en 
el Registro de dispositivos  médicos, fabricantes y personas jurídicas que comercializan e 
importan dispositivos  médicos, así como del mantenimiento del Registro (Boletín Oficial de 
Montenegro Nº 78/2009).  
De conformidad con las Decisiones, los derechos aplicables a las licencias de importación de 
medicamentos y dispositivos médicos  se establecen teniendo en cuenta el valor total de la 
importación solicitada , según se indica a continuación : 
Valor de la impor tación      Derechos (euros ) 
Hasta 5.000 euros        60 
Desde  5.000 hasta  50.000 euros    125 
Desde  50.000 hasta  250.000 euros    250 
Desde  250.000 hasta  500.000 euros    500 
Desde  500.000 hasta  1.000 .000 de euros   1.000  
De conformidad con las Decisiones y l os convenios  internacionales, los derechos aplicables a las 
licencias para la importación/exportación/tránsito de fármacos y sustancias psicotrópicas 
corresponden al 1 % del valor total de importación/exportación/tránsito.  
De conformidad con las Decisiones, los derechos aplicables a la importación/exportación/tránsito 
de precursores ascienden a 50 euros.  
13.   La expedición de una licencia no está sujeta a depósito o anticipo alguno.  
Condiciones de las licencias  
14.   El período de validez de la licencia de importación de medicamentos y dispositivos médicos  
es de tres meses a partir de la fecha  de expedición, y la licencia es válida para múltiples 
importaciones.  
El período de validez de la licencia de importación de fár macos es de seis meses y la licencia es 
válida para una sola importación.  
El período de validez de la licencia de importación de precursores es de 30 días y la licencia es 
válida para una sola importación . 
La validez de las licencias no puede prorrogarse p ero pueden presentarse nuevas solicitudes de 
licencias.  
15.   No se imponen sanciones por la no utilización total o parcial de una licencia . 
16.   Las licencias no son transferibles  entre importadores . 
17.  a) No está subordinada a ninguna otra condición . 
b)  No está sub ordinada a ninguna otra condición . 
Otros requisitos en materia de procedimiento  
18.   No hay ningún otro trámite administrativo previo a la importación, aparte de la obtención de 
la licencia . G/LIC/N/3/MNE/2  
 
- 10 - 
  19.   Las autoridades bancarias facilitan automáticamente las divisas destinadas al pago de las 
mercancías que se van a importar.  
3  MINISTERIO DE DESARROLLO SOSTENIBLE Y TURISMO - ORGANISMO DE 
PROTECCIÓN DEL MEDIO AMBIENTE  
Breve descripción del régimen  
1.   La expedición de las  licencias para el movimiento transfronterizo de desec hos (importación, 
exportación y tránsito) se rige por  la Ley de Gestión de Desechos  (BO de MNE Nos 64/11 y 39/16) 
y por el Convenio de Basilea sobre el Control de los Movimientos Transfronterizos de los Desechos 
Peligrosos y su Eliminación  (GO de la RFY  - Acuerdos internacionales, Nº 2/99) . Está prohibida la 
importación de desechos peligrosos . Está prohibida también la importación de desechos no 
peligrosos con fines de eliminación o utilización como combustible u otros medios de generación de 
energía.  
La ex pedición de permisos para importar/exportar sustancias que agotan la capa de ozono y 
sustancias alternativas se rige por la Ley de Protección del Aire  (BO de MNE Nos 25/10, 40/11 
y 43/15)  y por el Decreto relativo a las Sustancias que Agotan la Capa de Ozono y las Sustancias 
Alternativas  (BO de MNE Nº 5/11) . Además, el 23 de octubre de 2006 Montenegro ratificó 
mediante sucesión  el Convenio de Viena para la Protección de la Capa de Ozono , el Protocolo de 
Montreal relativo a las sustancias que agotan la ca pa de ozono y las enmiendas a este último . Una 
de las obligaciones previstas  en el Protocolo de Montreal era la de establecer un sistema de 
licencias de importación/exportación para controlar el consumo de sustancias que agotan la capa 
de ozono . Montenegro  ha actuado al amparo del artículo 5 del Protocolo de Montreal y cumple con 
las disposiciones de dicho Protocolo.  
La expedición de los permisos para la importación de especies, sus productos y derivados se rige 
por la Ley de Protección de la Naturaleza (BO  de MNE Nº 054/16) y por la Convención CITES . 
Montenegro ratificó mediante sucesión la Convención CITES el 3 de junio de 2007. M ontenegro 
actúa al amparo de los artículos 1 a 25 de la Convención CITES y cumple  con las disposiciones de 
dicha Convención.  
Los permisos para mover libremente productos químicos peligrosos y para incluir los biocidas en 
una lista temporal de estos productos se expiden de conformidad con la Ley de Productos 
Químicos (BO de MNE Nº 51/17) y con la Ley de Productos Biocidas (BO de MNE Nº 54/16).  
Los permisos para importar generadores de radiaciones ionizantes , fuentes radiactivas  y piezas de 
repuesto  para dispositivos que producen radiaciones ionizantes se expiden de conformidad con la 
Ley de Protección Contra las Radiaciones Ionizantes y Seguridad Radiológica  (BO de MNE 
Nos 56/09 y 58/09).  
Finalidades y alcance del trámite de licencias  
2.   Se exigen licencias de importación para : 
- el movimiento transfronterizo de desechos  (import ación, export ación y tránsito de 
desechos ); 
- las especies protegidas o en peligro de flora y fauna silvestres, sus productos y derivados ; 
  las especies protegidas o en peli gro de flora y fauna silvestres, sus productos y derivados, 
de conformidad con la Convención CITES, y las especies protegidas de vegetales, animales y 
hongos (ejemplares de vegetales, animales y hongos sean silvestres o cultivados ; sus 
formas de desarrollo  - huevos, semillas, frutos, micelios, etc. ; sus partes y derivados ; los 
productos resultantes fácilmente reconocibles) , de conformidad con la Ley de Protección de 
la Naturaleza;  
- las sustancias que agotan la capa de ozono y las sustancias alternativas;  G/LIC/N/3/MNE/2  
 
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  - el libre movimiento de productos químicos peligrosos y la inclusión de  los biocidas en una 
lista temporal de estos productos ; y 
- los generadores de radiaciones ionizantes, fuentes radiactivas y piezas de repuesto  para 
dispositivos que producen radiaciones ionizantes.  
3.   El régimen se aplica a los productos originarios o procedentes de todos los países . Está 
prohibida la importación de los países que no son partes en la Convención CITES ni en el Protocolo 
de Montreal  relativo a las sustancias que agotan la capa de ozono . 
4.   La expedición de licencias no tiene por objeto limitar la cantidad ni el valor de las 
importaci ones sino únicamente supervisar de forma adecuada  los productos que se importan . En el 
caso de la CITES,  de las sustancias que agotan la capa de ozono y de la gestión de desechos, el 
trámite de licencias tiene por objeto controlar el volumen de las importaciones , ya que este control 
está relacionado con la protección del medio ambiente y con el cumplimiento de las obligaciones 
dimanantes de acuerdos internacionales, a saber : la Convención CITES, el Convenio de Basilea y el 
Protocolo de Montreal.  
No se consideraron métodos alternativos . 
5.   El régimen de licencias se fundamenta  en los instrumentos jurídico s siguientes : 
-  la Ley de Gestión de Desechos (BO de MNE Nos 64/11 y 39/16);  
- la Ley sobre el Transporte de Sustancias Peligrosas (BO de MNE Nº 32/14);  
- la Ley de Confirmación del Convenio de Basilea sobre el Control de los Movimientos 
Transfronterizos de  los Desechos Peligrosos y su Eliminación (GO de la RFY - Acuerdos 
internacionales, Nº 2/99);  
- el Reglamento sobre el contenido de la documentación justificativa de la solicitud de 
permisos de importación, exportación y tránsito  de desechos , así como las listas de las 
categorías de desechos , el contenido del registro de las licencias expedidas y la forma de 
llevar lo (BO de MNE Nos 83/16 y 76/16);  
- la Ley de Confirmación de la Convención sobre el Comercio Internacional de Especies 
Amenazadas de Fauna y Flo ra Silvestres (CITES)  (GO de la RFY - Acuerdos internacionales, 
Nº 11/01);  
- la Ley de Protección de la Naturaleza (BO de MNE Nº 054/16);  
- la Ordenanza por la que se endurecen las condiciones para la comercialización de especies 
protegidas de plantas, animales y hongos silvestres  (BO de MNE Nº 109/17);  
- la Ley de Protección del Aire (BO de MNE Nos 25/10, 40/11 y 43/15);  
- el Decreto relativo a las Sustancias que Agotan la Capa de Ozono y las Sustancias 
Alternativas (BO de MNE Nº 5/11);  
- la Ley de Ratificación del  Convenio de Viena para la Protección de la Capa de Ozono y los 
anexos I y II (Gaceta Oficial de la RFSY - Acuerdos internacionales, Nº 1/90);  
- la Ley de Ratificación del Protocolo de Montreal relativo a las sustancias que agotan la capa 
de ozono (Gaceta Oficial de la RFSY - Acuerdos internacionales, Nº 16/90);  
- la Ley de Ratificación de las Enmiendas del Protocolo de Montreal relativo a las sustancias 
que agotan la capa de ozono (Boletín Oficial de Serbia y Montenegro - Acuerdos 
internacionales, Nº 24/04);  
- la Ley de Productos Químicos (BO de MNE Nº  51/17);  G/LIC/N/3/MNE/2  
 
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  - la Ley de Productos Biocidas (BO de MNE Nº 54/16);  
- el Reglamento por el que se definen las condiciones detalladas para el almacenamiento, la 
custodia segura y el uso de productos químicos peligrosos (BO de MNE Nº  28/13);  
- el Reglamento por el que se prohíbe y restringe el uso, la comercialización y la pro ducción 
de productos químicos que suponen  un riesgo inaceptable para la salud humana y para el 
medio ambiente (BO de MNE Nº 049/13 y 012/16);  
- el Reglamento por el que se establecen las condiciones para comercializar y utilizar los 
productos biocidas (BO de MNE Nº 059/16);  
- el Reglamento por el que se define el contenido de las solicitudes de permisos de biocidas 
(BO de MNE Nº 017/17);  
- el Reglamento referente al contenido de los expedientes técnicos y los datos básicos sobre  
los biocidas (BO de MNE  Nº 005/17);  
- la Ley de Comercio Exterior ( Boletín Oficial de la República de Montenegro (BO de la RMNE) 
Nos 28/04 y 37/07 y BO de MNE Nº 57/14);  
- la Decisión relativa a la Lista de Control de las Exportaciones e Importaciones de Mercancías 
para 2017 (BO  de MNE N º 24/17 ); 
- la Ley de Procedimiento Administrativo (BO de MNE Nos 56/14, 20/15, 40/16 y 37/17);  
- el Decreto relativo a la Aplicación de la Ley de Comercio Exterior (BO de la RMNE Nos 52/04 
y 44/07 y BO de MNE Nº 78/2017) ; y 
- la Ley de Protección Contra las Radiaciones Ionizantes y Seguridad Radiológica (BO de la 
RMNE Nos 56/09 y 58/09).  
La legislación no deja al arbitrio de la administración  la designación de los productos que han de 
quedar sujetos al trámite de licencias . 
El Gobierno (o  el poder ejecutivo)  tiene la facultad de suprimir el sistema sin necesidad de obtener 
el acuerdo del poder legislativo . 
Procedimientos  
6.  I. Las importaciones de sustancias que agotan la capa de ozono están sujetas a un sistema de 
contingentes . El procedimiento que rige el sistema de contingentes aplicable a  la importación de 
este tipo de sustancias queda definido en el Decreto relativo a las Sustancias que Agotan la Capa 
de Ozono y las Sustancias Alternativas  (BO de MNE Nº 5/11).  
Se puede obtener  información sobre los contingentes aplicables a las especies de la CITES 
en el sitio web de la CITES  (http://www.cites.org/ ), mientras que los trámites para 
presentar solicitudes de licencias se pueden consultar  en el sitio web  del Organismo de 
Protección de la Naturaleza y el Medio Ambiente ( http://www.epa.org.me/ ). No es 
pertinente responder a las demás preguntas.  
II. Una vez por año se determina el contingente para la importación de sustancias que agotan 
la capa de ozono y las sustancias alternativas . Los importadores deben presentar al 
Organismo de Protección de la Naturaleza y el Medio Ambiente las solicitudes escrit as para 
el establecimiento del  contingente anual  a más tardar el  1º de diciembre de l año en curso  
para el  año siguiente . Las licencias para importar se expiden para cada importación  por 
separado . El sistema de contingentes de los permisos CITES  no se determina  en 
Montenegro.  G/LIC/N/3/MNE/2  
 
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  III. Las licencias no se asignan en parte o exclusivamente a los productores nacionales de 
bienes similares . La persona jurídica o el empresario  que se dedique a la importación de 
sustancias que agotan la capa de ozono debe present ar al Organismo de Protección de la 
Naturaleza y el Medio Ambiente pruebas (documento aduanero unificado) del volumen de las  
sustancias de este tipo importadas o exportadas para cada permiso expedido, a más tardar 
tres días después de efectuar la importaci ón o la exportación . Las asignaciones no utilizadas 
no se añaden a los contingentes correspondientes al año siguiente . Además, todas las 
licencias expedidas se publican  en el sitio web del Organismo de Protección de la Naturaleza 
y el Medio Ambiente . La copia de la licencia CITES lleva la firma y el sello de la 
Administración de Aduanas.  
IV. La solicitud por escrito del importador para el establecimiento de un contingente anual 
aplicable a las importaciones de sustancias que agotan la capa de ozono debe presentarse al 
Organismo de Protección de la Naturaleza y el Medio Ambiente a más tardar el 1º de 
diciembre del año en curso para el siguiente año . Tan pronto como se asignan los 
contingentes para un año se puede n presentar las solicitudes de permisos para importar  
este tipo de sustancias . 
V. La Ley de Procedimiento Administrativo determina el plazo máximo para  la tramitación de 
las solicitudes , que es de  30 días.  
VI. La importación puede efectuarse inmediatamente  después de la obtención de la licencia de 
importación (la fecha de expedición figura en la licencia).  
VII.  El Organismo de Protección de la Naturaleza y el Medio Ambiente es la única entidad 
administrativa que examina las solicitudes de licencia.  
VIII. Los contingentes normalmente satisfacen la demanda en la medida en que se trata de 
sustancias cuyo consumo se está eliminando progresivamente . Todas las solicitudes se 
examinan simultáneamente, y la asignación de los contingentes se determina considerando 
los resultados precedentes . A los nuevos importadores de sustancias que agotan la capa de 
ozono se les asignará el 10 % del contingente anual total . Esta forma de proceder está en 
consonancia con  las recomendaciones y la experiencia de la UE y de los países  de la región.  
IX. No se aplica . 
X. A través de la comunicación entre las autoridades nacionales  encargadas de aplicar la 
Convención CITES y el Protocolo de Montreal.  
XI.  No existen esos productos . 
7.  a) No hay un plazo prescrito para la presentación de una solicitud antes de la importación . La 
Ley de Procedimiento Administrativo establece que el plazo para tramitar las solicitudes es de 30 
días, contados a partir del día de recepción de la petición oficial . Si se presentan todos los 
documentos requeridos  se puede obtener la licencia en menos de 30 días.  
b) No existe esa posibilidad . 
c) No existen limitaciones en ese sentido . 
d) El Organismo de Protección de la Naturaleza y el Medio Ambiente es la única entidad 
administrativa encargada de examinar  las solicitu des de licencia.  
8.   Además del incumplimiento de los criterios prescritos en la legislación aplicable, otro motivo 
por el que se puede rechazar una solicitud es que esta haga referencia a mercancías cuya 
importación est é prohibida . Cualesquiera que sean los motivos de la denegación,  el Organismo de 
Protección de la Naturaleza y el Medio Ambiente los expone al solicitante a través de un acto 
administrativo específico . La decisión puede ser objeto de recurso ante el Ministerio de Desarrollo 
Sostenible y Turismo, de conformidad con la Ley de Procedimiento Administrativo.  G/LIC/N/3/MNE/2  
 
- 14 - 
  Condiciones que deben reunir los importadores para solicitar una licencia  
9.   Toda persona jurídica o empresario registrado en el Registro Central del Tribunal Mercantil 
tiene derecho a solic itar licencias . Si las solicitudes  de permisos  hacen referencia a  productos 
químicos, las personas jurídicas deben satisfacer , además,  una serie de requisitos en materia de 
personal, instalaciones y equipo.  
Cualquier persona o empresa que cumpla l as condic iones previstas en  la legislación puede solicitar 
una licencia.  
-  No se percibe ningún derecho de registro . 
-  No se publica ninguna lista de  operadores autorizados . 
Documentos y otros requisitos necesarios para solicitar una licencia  
10.   Las solicitudes de permisos para importar desechos no peligrosos  deben contener l os 
siguiente s elementos , con el único fin de llevar a cabo la tramitación:  
- documentación sobre los signos y los tipos de desechos de la lista de desechos no 
peligrosos;  
- un acuerdo entre el importador y el exportador  de desechos , cuyo período de validez 
abarque  todo el proceso de  entrega, y que incluya garantías financieras , una póliza de 
seguro u otra forma de seguro que cubra la devolución  al país de exportación;  
- un acuerdo entre el importador  y un procesador  de desechos, salvo si el primero  se ocupa 
también del procesamiento  de desechos;  
- un justificante  de que el importador de desechos est á registrado para realizar actividades de 
importación;  
- información sobre  los métodos que se vayan a utilizar para el transporte y envío de los 
desechos (de una sola vez o mediante varios envíos);  
- información sobre el paso fronterizo  a través del cual se realizará la importación, la hora de 
llegada de los desechos a ese punto  y la ruta que seguirán los desechos desde la Oficina de 
la Aduana de la frontera hasta las instalaciones de los procesadores ; y 
- un justificante del pago de l derecho administrativo . 
Las solicitudes de permisos para importar sustancias que agotan la capa de ozono y sustancias 
alternativas deben contener:  
- una solicitud escrita de  un permiso para importar/exportar sustancias que agotan la capa de 
ozono y sustancias alternativas, en la que conste la siguiente información : nombre y tipo de 
las mercancías ; identificación de la  partida arancelaria de las mercancías ; cantidad  de 
mercancías en unidades de medida ; información sobre la persona que importa o exporta las 
mercancías (nombre, dirección, registro y número de registro) ; indicación del Estado de  
origen de  las mercancías ; nombre de la compañía que suministra las mercancías  y país 
desde el que se suministran ; y puesto fronterizo;  
- una copia de la factura o factura pro forma de las empresas  que suministran las mercancías;  
- un justificante  de que el importador/exportador está registrado para llevar a cabo estas 
actividades ; y 
- un justificante del pago de l derecho administrativo . 
Las solicitudes de permisos para importar especies, sus productos y derivados que figuran en las 
listas de la CI TES deben contener:  G/LIC/N/3/MNE/2  
 
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  - una solicitud de expedición de un permiso de importación de la CITES ; 
- una copia del permiso de exportación de la CITES;  
- un dictamen  positiv o de las autoridades científicas montenegrinas indicando que la 
importación de la especie  no pondrá en peligro la supervivencia de esa misma especie ni la 
sostenibilidad de la biodiversidad de Montenegro;  
- un dictamen positivo de las autoridades científicas montenegrin as indicando que la especie 
importada se introducirá  de forma adecuada;  
- una declaración del importador sobre el modo de transporte de la especie y sobre la 
finalidad  de su uso ; 
- un justificante del pago de l derecho administrativo ; y 
- otros documentos de conformidad con  la Ley de Protección de la Naturaleza  y la Ley sobre el 
Comercio Exterior . 
Las solicitudes escritas de permisos referentes a especies de vegetales, animales y hongos  deben 
contener la siguiente información:  
- nombre y sede, o nombre y dirección del importador;  
- nombre del puesto fronterizo por el que se realizará la entrada;  
- fecha  y hora de l comienzo  de la importación;  
- cantidad;  
- proveedor  (cantidad ); 
- un certificado judicial ; y 
- un justificante del pago de l derecho administrativo . 
Las solicitudes escritas de permisos de libre movimiento de  productos químicos peligrosos deben 
contener la siguiente información:  
- nombre y sede, o nombre y dirección del proveedor, nombre comercial y denominación 
química de los productos , y dirección de los fabricantes;  
- información sobre el método de envasado  y etiquetado de los productos químicos;  
- información sobre la finalidad y uso de los productos químicos;  
- información sobre la cantidad de productos químicos;  
- información sobre el método de almacenamiento (ubicación y descripción de las 
instalaciones) ; 
- medidas a adoptar  para la custodia y almacenamiento seguros de los productos químicos;  
- otra información solicitada por el Organismo de Protección de la Naturaleza y el Medio 
Ambiente;  
- contrato de un seguro de responsabilidad frente  a cualquier daño  que pueda causar  la 
utilización de los productos químicos ; y 
- un justificante del pago de l derecho administrativo . G/LIC/N/3/MNE/2  
 
- 16 - 
  Para solicitar la inclusión de un biocida en una lista temporal de estos productos, el solicitante 
debe presentar la siguiente información básica sobre el biocida:  
- nombre del fabricante del biocida;  
- representante autorizado del fabricante del biocida;  
- identidad del biocida y  las sustancias activas que contiene;  
- eficacia del biocida;  
- contenido de la declaración ; 
- método de uso ; 
- clasificación, envasado y etiquetado  del biocida;  
- el anexo 4 del Reglamento sobre el contenido del expediente técnico y los datos básicos del 
biocida ; y 
- un justificante del pago de l derecho administrativo . 
En cuanto a los dispositivos que gen eran radiaciones ionizantes, la solicitud debe incluir 
información básica sobre las mercancías que se va yan a importar, pero no existe un modelo de 
solicitud general . El importador debe aportar:  
- un justificante  de que las instalaciones y las salas donde se comercializan las  fuentes de 
radiaciones ionizantes  o el material radiactivo cumple n con las prescripciones técnicas, de 
seguridad , inocuidad  y sanidad , así como  con los demás requisitos exigibles, de modo que  
preservan  la salud y la seguridad de las personas y del medioambiente frente a las 
radiaciones ionizantes;  
- un justificante  de que hay un empleado a cargo de la protección frente a las radiaciones 
ionizantes;  
- un justificante  de que las personas que manejan fuentes de radiaciones ionizantes disponen 
de equipo de protección adecuado y de equipo para medir  radiaciones;  
- un justificante  de que todas las personas que manejan fuentes de radiaciones  ionizantes 
cuentan con la cualificación profesional r equerida y cumplen los requisitos de salud  
prescritos para trabajar con ese tipo de  fuentes;  
- un certificado de integridad técnica/tecnológica de la s fuente s de radiaci ones ionizante s, 
recabado  por la autoridad competente;  
- instrucciones sobre cómo actuar en caso de accidente de radiación;  
- un justificante  de que los materiales radiactivos , los dispositivos de rayos X y los demás  
dispositivos que generan radiaciones ionizantes est án garantizados de conformidad con los 
requis itos prescritos para su comercialización.  
11.   El importador debe presentar una licencia válida expedida por el  Organismo de Protección de 
la Naturaleza y el Medio Ambiente junto con la documentación aduanera habitual . Para los  
dispositivos que generan radiaciones ionizantes, además de lo mencionado previamente, se 
requiere la documentación técnica completa de los aparatos.  
12.   Se aplican  los siguientes derechos  administrativ os: 
- un derecho administrativo  de 5 euros por los desech os no peligrosos;  G/LIC/N/3/MNE/2  
 
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  - un derecho  administrativ o de 50 euros por cada envío importado de 
especies/productos/derivados de la CITES (un permiso de importación de la CITES) ; 
- un derecho administrativo de 50 euros por cada envío importado de sustancias que agota n 
la capa de ozono ; 
- un derecho administrativo de 50 euros por los productos químicos;  
- un derecho administrativo de 100 euros por los aparatos que producen  radiaciones 
ionizantes.  
13.   La expedición de las licencias  no está supeditada al pago de ningún  depósito ni adelanto.  
Condiciones de la expedición de licencias  
14.   La licencia es válida por el período especificado en ella, que no puede exceder de un año . 
Las licencias para la importación de productos químicos , así como  de sustancias que agotan la 
capa de ozono y las sustancias alternativas , son válidas durante el período que se indica en las 
propias licencias, o bien hasta el final del año en curso . Las licencias para los  aparatos que 
producen radiaciones ionizantes tie nen una validez máxima de un año, no prorrogable.  
15.   No existen sanciones por la no utilización o la utilización parcial de una licencia.  
16.   Las licencias no son transferibles entre importadores . 
17.   La expedición de una licencia no está sujeta a ninguna otra con dición . 
Otros requisitos en materia de procedimiento  
18.   No hay ningún otro trámite administrativo previo a la importación, aparte de la obtención de 
la licencia . 
19.   Las autoridades bancarias facilitan automáticamente las divisas destinadas al pago de las 
mercancías que se van a importar . 
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