G/SPS/N/USA/2570/Add.4  
16 de noviembre de 2015  
(15-6049)  Página: 1/2  
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Addendum 
La siguiente comunicación, recibida el 16 de noviembre de 2015, se distribuye a petición de la 
delegación de los Estados Unidos de América. 
 
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Acreditación de órganos de certificación independientes (terceros) encargados de auditorías y de la 
expedición de certificados de inocuidad alimentaria - Norma definitiva 
La Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (FDA) adopta un reglamento que 
prevé la acreditación de órganos de certificación independientes (terceros) encargados de llevar a cabo auditorías de inocuidad alimentaria de entida des extranjeras del sector alimentario, incluidas 
las fábricas registradas, y de expedir certificados para los productos y las fábricas, de conformidad 
con la Ley de Modernización de Procedimientos para la Inocuidad de los Alimentos (FSMA). Estas certificaciones serán necesarias para participar en el programa voluntario de importadores 
reconocidos (VQIP, por sus iniciales in inglés), establecido en virtud de la Ley Federal de Productos 
Alimenticios, Medicamentos y Cosméticos (FDCA). Por otra parte, si la FDA determina que un 
producto alimenticio importado está sujeto a la certificación prevista en la Ley FSMA, la FDA podrá exigir la certificación prevista en este reglamento, como condición para autorizar la entrada del 
producto en los Estados Unidos. La FDA también espera mejorar la eficiencia con este reglamento, 
reduciendo el número de auditorías de alimentos redundantes. 
El texto de esta norma definitiva puede consultarse en el sitio Web del Federal Register: 
https://federalregister.gov/a/2015-28160 . 
http://members.wto.org/crnattachments/2015/SPS/USA/15_4584_00_e.pdf 
Este addendum se refiere a: 
[ ] la modificación de la fecha límite para la presentación de observaciones 
[X] la notificación de la adopción, publicación o entrada en vigor del reglamento 
[ ] la modificación del contenido y/o ámbito de aplicación de un proyecto de 
reglamento previamente notificado 
[ ] el retiro del reglamento propuesto 
[ ] la modificación de la fecha propuesta de adopción, publicación o entrada en vigor [ ] otro aspecto:  
Plazo para la presentación de observaciones: (Si el addendum amplía el ámbito de 
aplicación de la medida anteriormente notifi cada en cuanto a los productos abarcados 
y/o los Miembros a los que puede afectar, de berá preverse un nuevo  plazo para recibir 
observaciones, normalmente de 60 días natura les como mínimo. En otros casos, como el 
aplazamiento de la fecha límite anunciada inicialmente para la presentación de 
observaciones, el plazo previsto  en el addendum podrá variar.)  
[ ] Sesenta días a partir de la fecha de distribución del addendum a la notificación y/o 
(día/mes/año) : no procede. El documento notificado es una norma definitiva. G/SPS/N/USA/2570/Add.4 
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  Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones: [ ] Organismo nacional 
encargado de la notificación, [ ] Servicio na cional de información. Dirección, número de 
fax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución: 
Para obtener más información, sírvase dirigirse a: Charlotte A. Christin, Office of Foods and 
Veterinary Medicine, Food and Drug Administration, 10903 New Hampshire Ave., Silver Spring, MD 
20993, 301 796 7526  
Texto(s) disponible(s) en: [X] Organismo na cional encargado de la notificación, [ ] 
Servicio nacional de información. Dire cción, número de fax y dirección de correo 
electrónico (si la hay) de otra institución: 
United States SPS National Notification Authority (Organismo de los Estados Unidos encargado de 
notificaciones MSF), USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards 
Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250, Estados Unidos - Teléfono: +(1 202) 720 
1301; Fax: +(1 202) 720 0433; correo electrónico: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 
Este documento también puede consultarse en el sitio Web del Federal Register de los Estados 
Unidos: https://federalregister.gov/a/2015-28160 . 
 
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