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RESOLUC ÓN O O;)::; ~~ 3 ( O 4 sr¡ n, Pagina 1 de 15 
Por medio de la cual se establecen los requisitos para el reconocimiento de los 
laboratorio s del sector agropecuario, los requisitos para acceder a las convocatorias 
del ICA como laboratorios autorizados y conformar la red nacional de laboratorios de 
ensayo/prueba y/o diagnóstico, competencia del ICA y se dictan otras disposiciones 
LA GERENTE GENERAL 
DEL INSTITUTO COLOMBIANO AGROPECUARIO (ICA) 
En uso de sus facultades legales y en especial de las que le confiere el artículo 65 de la Ley 
101 de 1993, los Decretos 1840 de1994, 4765 de 2008 y 3761 de 2009 articulo 4 y 
CONSIDERANDO : 
Que Colombia debe cumplir y elevar su nivel adecuado de protección sanitaria y fitosanitaria , 
teniendo en cuenta estándares internacionales , convenios y acuerdos, para garantizar la 
sanidad agropecuaria y la inocuidad de los alimentos en la producción primaria. 
Que la decisión andina 419 "Modificación de la Decisión 376 (Sistema Andino de 
Normalizaci ón, Acreditación , Ensayos, Certificación , Reglamentos Técnicos y Metrologí a)" 
dispone en su Artículo 10, que los paises miembros armonizarán en forma gradual las 
normas nacionales vigentes en cada país o adoptarán las que consideren de interés 
subregional, por lo cual se hace necesario dentro de las competencias del ICA, el desarrollo 
de una medida sanitaria y fitosanitaria , orientada al fortalecimiento del sistema de 
ensayo/prueba y/o diagnóstico teniendo como referentes normas internacionales y 
estándares que mejoren la calidad de los laboratorios que presten servicios para el sector 
agropecuario del país. 
Que el CONPES 3446 del año 2006, ~Lineamientos para una Política Nacional de Calidad", 
establece que la expedición de normas técnicas, se encuentra regulada por el derecho 
internacional , que así mismo el sistema comunitario ha establecido el Sistema Andino de la 
Calidad, por lo que dicha reglamentación debe ceñirse a principios fundamentales , tales son: 
no discriminación , trasparencia, referencia a normas internacionales , intercambio de 
información , asistencia técnica y trato especial y diferenciado . Por lo tanto la expedición de 
reglamentos técnicos es responsabi lidad de diferentes entidades del orden nacional y local, 
es decir que el ICA, actuando en armonía, con esta disposición y bajo las competencias 
otorgadas tiene la facultad de expedir dichas regulaciones . 
Que el CONPES 3375 del año 2005, "Política Nacional de Sanidad Agropecuaria e Inocuidad 
de Alimentos para el Sistema de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias ", establece que es 
responsab ilidad del ICA, el MPS, el INVIMA, el INS y el MAVOT desarrollar las acciones a 
emprender en el tema de diagnóstico que estarán dirigidas fundamentalmente a agilizar, 
modernizar y hacer más eficientes la red de laboratorios de las entidades que conforman el 
Sistema MSF. 
Que el ICA actuando en armonia con lo dispuesto por el decreto 4175 de 2011 por el cual se 
crea el Instituto Nacional de Metrología y en coherencia con la actual política estatal del 
fortalecimiento del subsistema nacional de calidad y con el fin de fortalecer el desarrollo de la Página 2 de 15 
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Por medio de la cual se establecen los requisitos para el reconocimiento de los 
laboratorios del sector agropecuar io, los requisitos para acceder a las convocatorias 
del ICA como laboratorios autorizados y conformar la red nacional de laboratorios de 
ensayo/prueba y/o diagnóstico , competencia dellCA y se dictan otras disposiciones 
metrología en el pais para avanzar en la producción de servicios de análisis/prueba y/o 
diagnósticos de alto valor debe mantener bajo su inspección , vigilancia y control, a través de 
su regulación , a los laboratorios de análisis/prueba y/o diagnósticos que prestan servicios en 
el sector agropecuario. 
Que el Instituto Colombiano Agropecuario (ICA) tiene por objeto contribuir al desarrollo 
sostenido del sector agropecuario mediante la prevención, vigilancia, control e investigación 
de los riesgos sanitarios , biológicos y químicos para las especies animales y vegetales ; 
buscando la protección de las personas, el ambiente, los animales y las plantas, con el fin de 
fortalecer la competitividad frente a los mercados nacionales e internacionales . 
Que según el decreto 1840 de 2004, es responsabilidad del ICA, establecer y adoptar las 
Medidas Sanitarias y Fitosanitarias-MSF que sean necesarias para hacer efectivo el control 
de la sanidad animal y vegetal y la prevención de riesgos biológicos y químicos. 
Que por lo anterior y en uso de sus facultades regulatorias el ICA, según lo descrito en el 
decreto 4765 de 2008, debe proyectar las normas científicas , técnicas y administrativas que 
sean aplicables para el fortalecimiento de la red nacional de laboratorios del sector 
agropecuario , así como generar la capacidad suficiente en la red para atender las 
necesidades del servicio sanitario y fitosanitario del pais. 
Que ellCA de acuerdo con las funciones establecidas en el artículo 34 del decreto 4765 de 
2008, dispone que la Subgerencia de Análisis y Diagnóstico debe establecer un sistema de 
autorización para aumentar la cobertura , mejorar la oportunidad y efectividad de la 
protección y regulación sanitaria y fitosanitaria para las pruebas específicas que el Instituto 
considere pertinentes 
Que de acuerdo con lo previsto en el articulo 34 del decreto 4765 de 2008, la Subgerencia 
de Análisis y Diagnóstico , tiene como funciones suministrar de manera oportuna, a las 
Subgerencias de Protección Animal y Vegetal, la información correspondiente al servicio de 
diagnóstico con el fin de ser incorporada al sistema de información y vigilancia 
epidemiológica, lo anterior con el ánimo de resguardar y controlar el estatus sanitario del 
país. 
Que le corresponde al ICA determinar los requisitos para el registro de las personas 
naturales o jurídicas encargadas de verificar la calidad y seguridad de los insumas 
agropecuarios y de las semillas para siembra, el diagnóstico de enfermedades en animales y 
plantas y la inocuidad de los alimentos en la producción primaria. 
En virtud de lo anterior, Página 3 de 15 
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Por medio de la cual se establecen los requisitos para el reconocimiento de los 
laboratorios del sector agropecua rio, los requisitos para acceder a las convocatorias 
dellCA como laboratorios autorizados y conformar la red nacional de laboratorios de 
ensayo/prueba y/o diagnóstico. competencia del ICA y se dictan otras disposiciones 
RESUELVE : 
CAPíTULO l. 
OBJETO. AMBITO DE APLICACiÓN Y DEFINICIONES 
ARTíCULO 1.-OBJETO. Establecer los requisitos para el reconocimiento por ellCA de 10$ 
laboratorios de ensayo/prueba y/o diagnóstico del sector agropecuario, los requisitos para 
acceder a las convocatorias del ICA como laboratorio s autorizado s y conformar la red 
nacional de laboratorios dentro de la competencia del ICA. 
ARTíCULO 2.-ÁMBITO DE APLICACiÓN. La presente resolución aplica a todas las 
personas naturales o jurídicas, que realicen actividades de ensayo/prueba y/o diagnóstico 
veterinario , fitosanitario , ensayo/prueba a insumos veterinarios, insumos agrícolas, semillas 
para siembra, material de propagación , material genético animal, residuos de plaguicidas , 
residuos de medicamentos veterinarios y contaminantes , ensayo/prueba de organismos 
genéticamente modificados en matrices de origen animal y vegetal obtenidos en la 
producción primaria. 
ARTíCULO 3.-DEFINICIONES . Para efectos de la presente resolución se establecen las 
siguientes definiciones : 
3.1. ACREDITACiÓN : Atestación de tercera parte relativa a un organismo de evaluación de 
la conformidad que manifiesta la demostración formal de su competencia, para llevar a 
cabo tareas específicas de evaluación de la conformidad 
3.2. AUDITORíA : proceso sistemático , independiente y documentado para obtener 
registros, declaraciones de hecho u otra información pertinente y evaluarlos 
objetivamente para determinar en qué medida se cumplen los requisitos especificados . 
3.3. CERTIFICADO DE ACREDITACiÓN: Documento formal o conjunto de documentos , 
que indica que la acreditación ha sido otorgada para el alcance definido. 
3.4. CONTAMINANTE : Agente físico, químico o biológico que no es adicionado de forma 
intencional durante el proceso de elaboración. Su ingreso al producto terminado puede 
tener origen en las materias primas, el transporte , el medio ambiente de producción , 
almacenamiento , el material de empaque o como residuo de producciones anteriores 
presentes en maquinaria y equipos utilizados en diferentes procesos. 
3.5. DIAGNÓSTICO : Proceso sistemático por medio del cual se establece la causa de una 
enfermedad o alteración con base en la detección e identificación del agente o plaga 
causante mediante ensayos/pruebas de laboratorio. RESOLUCIÓ tj, G O 3823 ( 04 SEl 201~ Pagina 4 de 15 
Por medio de la cual se establecen los requisitos para el reconocimiento de los 
laboratorios del sector agropecuario, los requisitos para acceder a las convocatorias 
del ICA como laboratorios autorizados y conformar la red nacional de laboratorios de 
ensayo/p rueba ylo diagnóstico, competencia del ICA y se dictan otras disposiciones 
3.6. ENSAYO/PRUEBA : Determinación de una o más caracterís ticas de un objeto de 
evaluación de la conformidad, de acuerdo con un procedimiento. 
3.7. INSUMO AGRiCOLA. Todo producto natural o sintético, biotecnológico o qUlmlCo 
utilizado para promover la producción agrícola, así como la prevención y el control de 
las plagas que afecten a las especies vegetales (se incluyen aquellos que coadyuven a 
una óptima producción agricola). 
3.8. INSUMO VETERINARIO. Comprende todo medicamento , biológico, drogas blancas, 
productos naturales , alimentos y aditivos, y otros que utilizados en los animales y su 
hábitat restauren o modifiquen las funciones orgánicas , cuiden o protejan sus 
condiciones de vida. 
3.9. ITEM DE ENSAYO: Muestra, producto, artefacto, material de referencia , utilizada en 
un ensayo. 
3.10.LABORATORIOS AUTORIZADOS: Son aquellos laboratorios de ensayo/prueba y/o 
diagnóstico , reconocidos por el ICA, que este instituto autoriza para prestar servicios 
en el marco de los programas sanitarios y fitosanitarios y emitir informes o reportes de 
laboratorio para ser utilizados por el ICA, en cumplimiento de los requisitos 
establecidos en ésta resolución. 
3.11. LABORATORIOS RECONOCIDOS : Son todos los laboratorios que dentro del ámbito 
de aplicación de esta resolución, realicen actividades de ensayo/pr ueba y/o diagnóstico 
del sector agropecuario en cumplimiento de las disposiciones aquí establecidas y que 
el ICA registra como laboratorios reconocidos. 
3.12. MUESTRA OFICIAL: Muestra tomada por un funcionario ICA o un autorizado para tal 
fin, en el marco de los programas de Inspección. Vigilancia y Control sanitario y 
fitosanitario del ICA. 
3.13. MATERIAL DE PROPAGACiÓN: Plántulas obtenidas utilizando métodos de 
propagación por diferentes técnicas de cultivo, incluyendo protoplastos (células 
desprovistas de su pared celular), células, tejidos, meristemos, órganos y plantas 
completas. 
3.14. REGISTRO DE LABORATORIO ANTE EL ICA: Acto administrat ivo por el cual el ICA 
reconoce el cumplimiento de los requisitos, condiciones y procedimientos , exigidos 
para realizar la actividad de ensayo/prueba ylo diagnóstico . 
3.15.RESIDUOS DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS : Todo compuesto de origen y/o 
sus metabolitos , presentes en cualquier tejido, fluido o porción comestible de origen • lea Página 5 de 15 
RESOLUC Ó rv' O '<8 ) 3 ( O 4 SET. Ot) ~ ~ 
Por medio de la cual se establecen los requisitos para el reconocimiento de los 
laboratorios del sector agropecuario , los requisitos para acceder a las convocatorias 
del ICA como laboratorios autorizados y conformar la red nacional de laboratorios de 
ensayo/p rueba ylo diagnóstico, compete ncia dellCA y se dictan otras disposiciones 
animal, así como los residuos de impurezas relacionados con el medicamento 
veterinario correspondiente. 
3,16.RESIDUOS DE PlAGUICIDA: Toda(s) sustancia(s) presente(s) en un alimento. 
producto agrícola o alimento para animales como consecuencia del uso de un 
plaguicida. El término incluye cualquier derivado de un plaguicida , como productos de 
conversión , metabolitos y productos de reacción, y las impurezas consideradas de 
importancia toxicológica . 
3.17. SEMILLA: Óvulo fecundado y maduro o cualquier otra parte vegetativa de la parte que 
se use o pretenda ser usada para la siembra y/o propagación , sin importar que se 
encuentre identificada ni tratada. 
CAPITULO 11. 
lABORATORIOS RECONOCIDOS . 
REQUISITOS , PROCEDIMIENTO , EXPEDICiÓN DEL REGISTRO, MODIFICACiÓN , 
CANCELACiÓN Y OBLIGACIONES 
ARTíCULO 4.-DEL RECONOCIMIENTO . Todo laboratorio que desarrolle actividades de 
ensayo/prueba y/o diagnóstico veterinario , fitosanitario, ensayo/prueba a insumas 
veterinarios , insumos agricolas, semillas para siembra, material de propagación , material 
genetico animal, de residuos de plaguicidas, de residuos de medicamentos veterinarios y 
contaminantes, ensayo/prueba de organismos geneticamente modificados en matrices de 
origen animal y vegetal obtenidos en la producción primaria, debe obtener el registro como 
laboratorio reconocido ante el ICA, adjuntando la información y documentos de conformidad 
con la presente resolución . 
ARTiCULO 5.-REQUISITOS PARA OBTENER El REGISTRO COMO lABORATORIO 
RECONOCIDO CON SEDE EN El TERRITORIO NACIONAL. los laboratorios deberán 
presentar ante la Subgerencia de Analisis y Diagnóstico del ICA, o la que haga sus veces, la 
siguiente información y documentación: 
5.1. Solicitud escrita firmada por la persona natural o representante legal donde requiera 
ser registrado como laboratorio reconocido de pruebas/ensayo y/o diagnóstico , 
definiendo las metodologías a reconocer . La solicitud ademas debe contener nombre 
completo del interesado e identificación, nombre completo del laboratorio dirección 
completa, ciudad y teléfono. 
5.2. Certificado de existencia y representación legal, si se trata de persona juridica, 
expedido por la Camara de Comercio con fecha no mayor a noventa (90) días 
calendario a la presentación de la solicitud ante el ICA o matricula mercantil, si es RESOLUCiÓN O O 3823 
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Por medio de la cual se establecen los requisitos para el reconocimiento de los 
laboratorios del sector agropecuario, los requisitos para acceder a las convocato rias 
del ICA como laboratorios autorizados y conformar la red nacional de laboratorios de 
ensayo/pr ueba y/o diagnóstico, competencia del ICA y se dictan otras disposiciones 
persona naturaL Donde en su objeto social o actividad económica se establezca que 
desarrolla actividades de laboratorio de ensayo/prueba y/o diagnóstico. 
5.3. Presentar el Manual del sistema de gestión que demuestre tener implementados los 
requisitos de la norma internacional ISO/lEC 17025 versión vigente o la que la 
adicione, modifique o sustituya. En el caso de semillas se acepta lo establecido por la 
Asociación Internacional para Ensayos de Semillas-ISlA-. 
5.4. Presentar el soporte documental que demuestre tener implementado un programa de 
BIOSEGURID AD, acorde con su actividad, que como minimo deberá contener: 
requisitos y procedimientos sobre bioseguridad y bioprotección. 
5.5. Presentar planos a escala de las instalaciones, distribución de áreas y de los sistemas 
de apoyo criticas para el funcionamiento del laboratorio . 
5.6. Concepto sanitario favorable o documentos equivalentes vigentes, para las 
instalaciones del laboratorio expedido por el Ministerio de Salud y Protección Social o 
quien haga sus veces de acuerdo con la normatividad vigente para tal fin. 
5.7. Documento que contenga el permiso vigente para vertimientos, emIsIones 
atmosféricas , disposiciones de residuos peligrosos y otros, expedido por la respectiva 
autoridad ambiental competente , en cuya jurisdicción este localizado el laboratorio a 
registrar. 
5.8. Comprobante de pago de la tarifa ICA vigente. 
ARTicULO 6.-PROCEDIMIENTO PARA OBTENER El REGISTRO COMO 
lABORATORIO RECONOCIDO CON SEDE EN El TERRITORIO NACIONAL. Una vez se 
radique la solicitud por parte del interesado, El ICA en un plazo máximo de veinte (20) dias 
hábiles contados a partir de la fecha de radicación, revisará la información y documentos 
relacionados y cuando sea el caso solicitará por escrito al peticionario, aclarar la información 
o allegar los documentos pertinentes , a cuyo efecto podrá conceder un plazo máximo hasta 
de quince (15) días hábiles contados a partir de la fecha de recibo de la comunicación. 
Vencido este término, si el interesado no ha aclarado la información o enviado los 
documentos requeridos, la solicitud se considerará desistida, sin perjuicio de que el 
interesado pueda presentar una nueva solicitud con el lleno de los reqUisitos exigidos en la 
presente norma y el pago de la tarifa correspondiente. El desistimiento de la solicitud se le 
informará al solicitante mediante comunicación escrita. 
El cumplimiento de los requisitos mencionados en el artículo anterior se verificarán mediante 
auditoria que realicen profesionales del ICA, la cual se programará en un plazo máximo de 
treinta (30) dias hábiles contados a partir del cumplimie nto de la revisión documental de los RESOLUCIÓ (j O 3 (] d (04 SEl 20 ) Página 7 de 15 
Por medio de la cual se establecen los requisitos para el reconocimiento de los 
laboratorios del sector agropecuario, los requisitos para acceder a las convocatorias 
del ICA como laboratorios autorizados y conformar la red nacional de laboratorios de 
ensayo/prueba y/o diagnóstico , competencia dellCA y se dictan otras disposiciones 
requisitos, comunicándosele por escrito al interesado, la fecha, hora, lugar y programación 
de la misma. 
Si como resultado de la auditoría se detectaron no conformidades, estas se comunicarán en 
la reunión de cierre de la auditoría y oficialmente por escrito en un plazo máximo de cinco (5) 
días hábiles al interesado . Para la corrección y solución de las no conformidades se 
otorgará un plazo máximo de cuarenta y cinco (45) días hábiles dentro del cual el interesado 
deberá comunicar al instituto por escrito el cierre de las mismas. 
Si es necesario, el ICA procederá a realizar auditoría de comprobación de los cierres a las 
no conformidades detectadas . Una vez finalizada la auditoría (primera auditoría o auditoría 
de comprobación) , en un plazo máximo de cinco (5) días hábiles, el auditor entregará el 
informe, con el concepto , al grupo de Gestión de Calidad Analítica, BPL y Registro de 
Laboratorios del ICA o quien haga sus veces. 
Si el concepto es desfavorable el laboratorio no podrá ejercer su actividad de ensayo/prueba 
y/o diagnóstico en el sector agropecuario competencia del ICA, se comunicará por escrito al 
interesado y se anexará toda la documentación presentada por el mismo, sin perjuicio de 
volver a presentar la solicitud con el lleno de los requisitos exigidos en la presente norma y el 
pago de la tarifa correspondiente. 
Si el concepto es favorable se procederá a la expedición del registro. 
ARTiCULO 7.-REQUISITOS PARA OBTENER EL REGISTRO COMO LABORATORIO 
RECONOCIDO CON SEDE EN EL EXTERIOR. Los laboratorios con sede en el exterior que 
realicen ensayo/prueba y/o diagnóstico en el marco de las medidas sanitarias y fitosanitarias , 
para el sector agropecuario que presten estos servicios a terceros en Colombia , deberán 
solicitar ante el ICA, el registro como laboratorios reconocidos , mediante la presentación del 
certificado de acreditación vigente bajo el referente ISOIIEC/17025 versión vigente expedido 
por el organismo nacional de acreditación del país donde se encuentre el laboratorio , , dicho 
certificado debera hacer referencia a todos los ensayos/pruebas y/o diagnósticos a ser 
reconocidos y deberan presentar además documentos homologa bies con los requisitos del 
artículo 5 de la presente resolución. Toda la documentación debe presentarse en español. 
El ICA en un plazo máximo de quince (15) días hábiles contados a partir de la fecha de 
radicación de la solicitud, revisara la información y documentos relacionados en el Artículo 5 
y cuando sea el caso solicitara por escrito al peticionario, aclarar la información o allegar los 
documentos pertinentes, para lo cual se podrá conceder un plazo máximo hasta de treinta 
(30) días hábiles contados a partir de la fecha de recibo de la comunicación. 
Vencido este termino, si el interesado no ha aclarado la información o enviado los 
documentos requeridos, la solicitud se considerara desistida , sin perjuicio de que el 
interesado pueda presentar una nueva solicitud con el lleno de los requisitos exigidos en la Página 8 de 15 
RESOLUCiÓN ( (\ 4 su. 2nT3) ú O 3 (; ,; 3 
Por medio de la cual se establecen los requisitos para el reconocimiento de los 
laboratorios del sector agropecuario, los requisitos para acceder a las convocatorias 
del ICA como laboratorios autorizados y conformar la red nacional de laboratorios de 
ensayo/prueba y/o diagnóstico, competencia del ICA y se dictan otras disposiciones 
presente norma y el pago de la tarifa correspondiente . El desistimiento de la solicitud se le 
informará al solicitante mediante comunicación escrita. 
Una vez revisada la información , en un plazo máximo de cinco (5) días hábiles, el auditor 
asignado por el ICA, entregará el informe con el concepto al grupo de Gestión de Calidad 
Analítica, BPL y Registro de Laboratorios dellCA o quien haga sus veces. 
Si el concepto es desfavorable el laboratorio no podrá ejercer su actividad de ensayo/prueba 
y/o diagnóstico en el sector agropecuario competencia del lea, dentro del territorio nacional, 
se comunicará por escrito al interesado y se anexará toda la documentación presentada por 
el mismo, sin perjuicio de volver a presentar la solicitud con el lleno de los requisitos exigidos 
en la presente norma y el pago de la tarifa correspondiente. 
Si el concepto es favorable se procederá a la expedición del registro como laboratorio 
reconocido . 
PARÁGRAFO: En el caso de semillas se acepta la acreditación otorgada por la Asociación 
Internacional para Ensayos de Semillas- ISTA-. 
ARTíCULO 8.-DE LOS CENTROS DE INVESTIGACION y LABORATORIOS DE 
UNIVERSIDADES DENTRO DEL TERRITORIO NACIONAL. los centros de investigac ión y 
laboratorios de universidades que se ubiquen dentro del territorio nacional, que no presten 
servicios a terceros y realicen ensayo/prueba y/o diagnóstico del sector agropecuario , 
relacionado con sustancias contaminantes de naturaleza química o microbiológicas, residuos 
de plaguicidas o residuos de medicamentos veterinarios , organismos patógenos de control 
oficial, plagas cuarentenarias o exóticas y aquellas vigiladas, reguladas y de competencia del 
Instituto, deberán registrarse como laboratorios reconocidos ante el ICA, cumpliendo lo 
descrito en los artículos 5 y 6 de la presente resolución . 
ARTíCULO 9.-EXPEDICiÓN DEL REGISTRO COMO LABORATORIO RECONOCIDO. 
Cumplidos los requisitos exigidos en los artículos anteriores , el ICA en un plazo no mayor a 
treinta (30) días hábiles, expedirá mediante resolución motivada el registro como laboratorio 
reconocido y miembro de la red de laboratorios de ensayo/prueba y/o diagnóstico , 
competencia dellCA. 
El registro contará con una serie numenca que lo identifica, conformado por nueve (9) 
dígitos, así: dos (2) dígitos del Departamento , tres (3) dígitos del Municipio, de conformidad 
con el sistema de codificación para departamentos y municipios del territorio nacional 
generadO por el Departamento Administrativo Nacional de Estadística, DANE y cuatro (4) 
dígitos del consecutivo del 1 CA. 
El registro tendrá vigencia indefinida y se otorgará por ensayo/prueba y/o diagnóstico, según 
el ítem de ensayo, de acuerdo con la capacidad demostrada. Pagina 9 de 15 
RESOLUCIÓN Q O e: ,>" 3 (O 4 SET. 2013) ~ u'" 
Por medio de la cual se establecen los requisitos para el reconocimiento de los 
laboratorios del sector agropecuario, los requisitos para acceder a las convocatorias 
del ICA como laboratorios autorizados y conformar la red nacional de laboratorios de 
ensayo/prueba y/o diagnóstico, competencia del ICA y se dictan otras disposiciones 
ARTíCULO 10.-MODIFICACiÓN DEL REGISTRO COMO LABORATORIOS 
RECONOCIDOS. El titular del registro de laboratorio Reconocido , debe solicitar al ICA la 
modificación del mismo dentro de los diez (10) días hábiles siguientes a la presentación de 
alguna de las siguientes situaciones : 
10.1. Cambio de representante [egal. 
10.2. Cambio del portafolio de servicios (ampliación o reducción) . 
10.3. Cambio de domicilio. 
10.4. Cambio de razón social. 
10.5. Apertura de nueva sede. 
PARÁGRAFO. Para atender la modificación del registro en la red se debera cumplir con lo 
establecido en los articulas 5 y 6 de la presente resolución y no se modificara la serie 
numérica que lo identifica en el registro como laboratorio reconocido . 
ARTíCULO 11.-CANCELACiÓN DEL REGISTRO COMO LABORATORIOS 
RECONOCIDOS. El Registro de Laboratorio podra ser cancelado por el incumplimiento de 
cualquiera de las disposiciones de la presente resolución o a solicitud del interesado , caso 
en el cual no podra ejercer las actividades. En tal caso se dictara resolución motivada , la cual 
será comunicada al interesado . 
ARTíCULO 12.-ALCANCE DEL REGISTRO COMO LABORATORIO RECONOCIDO : El 
alcance del registro tendra cubrimiento nacional, se otorgará por ensayo/prueba y/o 
diagnóstico , según el ítem de ensayo, conforme a lo solicitado y lo reconocerá como 
miembro de la red de laboratorios de ensayo/prueba y/o diagnóstico, competencia dellCA. 
ARTíCULO 13.-OBLIGACIONES DE LOS LABORATORIOS RECONOCIDOS. Los titulares 
del registro de laboratorios reconocidos que conforman la red estan obligados a: 
13.1. Usar instalaciones independientes , cuando en el desarrollo de sus actividades se 
pueda producir contaminación cruzada e interferencia en los items de ensayo. 
13.2. Implementar y mantener vigentes los procedimientos operativos que aseguren la 
confidencialidad de la información respecto al origen de la muestra y a los resultados 
obtenidos . 
13.3. Comunicar por escrito al ICA, la detección de sustancias prohibidas o cuya 
concentración no cumpla con los límites legales y tengan efecto nocivo o que obtenga 
resultados de diagnósticos que indiquen la presencia de enfermedades o plagas de Página 10 de 15 
(1l4SEl 003823 
Por medio de la cual se establecen los requí para el reconocimiento de los 
laboratorios del sector agropecuario, los requisitos para acceder a las convocatorias 
del ICA como laboratorios autorizados y conformar la red nacional de laboratorios de 
ensayo/prueba y/o diagnóstico , competencia dellCA y se dictan otras disposiciones 
control oficial, exóticas o de primer reporte, en un plazo no superior a las veinticuatro 
(24) horas a partir de la detección. 
13.4. Asistir a reuniones , cursos y seminarios técnicos promovidos por el I CA. 
13.5. Utilizar solamente los métodos analíticos relacionados en el registro de laboratorio 
reconocido otorgado por el ICA. 
13.6. Emitir los resultados de los ensayos/pruebas y/o diagnostico en forma exacta, clara y 
objetiva haciendo referencia al método utilizado. los cuales deben estar firmados por 
el director técnico del laboratorio y el responsable del ensayo. 
13.7. Permitir el ingreso del personal del ICA, para desarrollar las actividades inspección , 
vigilancia y control a todas sus dependencias y la verificación de su documentación . 
13.8. Mantener los requisitos mencionados en el Articulo 5 sobre las cuales se basó el 
otorgamiento de registro en la red. 
13.9. Suministrar la información estadística al ICA. de los servicios prestados, cada seis (6) 
meses o cuando el instituto lo requiera. 
13.10. Actualizar y comunicar aIICA, la información que haya dado lugar a la obtención del 
registro inicial como mínimo. cada tres (3) años, o cuando ocurra alguna modificación 
en la misma. 
13.11. Cumplir con las disposiciones legales referentes al ejercicio de las profesiones 
relacionadas con el funcionamiento de los laboratorios de ensayo/prueba y/o 
diagnóstico . 
PARÁGRAFO: Se deberán aplicar lo establecido por la Asociación Internacional para 
Ensayos de Semillas, ISTA en la conducción de los análisis de cada especie de semillas. 
ARTicULO 14.-SOLUCiÓN DE CONTROVERSIAS . El ICA determinará las acciones a 
seguir en aquellos casos en que se suscitaren controversias sobre los resultados de 
ensayo/prueba y/o diagnóstico emitidos por los laboratorios que conforman la Red como 
laboratorios Reconocidos 
CAPITULO 111. 
lABORATORIOS AUTORIZADOS. 
CONVOCATORIA, REQUISITOS, Y OBLIGACIONES 
ARTicULO 15.-CONVOCATORIA PARA lOS lABORATORIOS RECONOCIDOS ANTE 
LA RED. El ICA mediante convocatoria pública invitará a los laboratorios reconocidos , a 
participar en los procesos de autorización de laboratorios de acuerdo con los términos de Página 11 de 15 
(04SET. C03823 
Por medio de la cual se establecen los reclui,;itcls para el reconocimiento de los 
laboratorios del sector agropecuario, los requisitos para acceder a las convocatorias 
del ICA como laboratorios autorizados y conformar la red nacional de laboratorios de 
ensayo/prueba y/o diagnóstico, competencia dellCA y se dictan otras disposiciones 
referencia establecidos y los lineamientos de la presente resolución. Este mecanismo se 
utilizara de acuerdo a la necesidad Del Instituto y cuando la medida de control sanitaria y 
fitosanitaria establecida lo requiera. 
ARTiCULO 16.-REQUISITOS PARA ACCEDER A lAS CONVOCATORIAS Y ACTUAR 
COMO LABORATORIOS AUTORIZADO S. Los laboratorios registrados como reconocidos 
ante el ICA, interesados en participar en las convocato rias que establezca el Instituto como 
Laboratorios autorizados , para el apoyo en ensayo/prueba y/o diagnóstico , deberán cumplir 
ademas de los requisitos exigidos en cada uno de los términos de referencia , con los 
siguientes : 
16.1. Identificación numérica y fecha de la Resolución ICA que otorgó el Registro como 
uLaboratorio Reconocido y miembro de la red". 
16.2. Presentar resultados de la participación en ensayos de aptitud o en comparaciones 
interlaboratorio . de las pruebas/ensayos y/o diagnósticos , que los distingan por haber 
obtenido resultados estadísticos satisfactorios segun la tecnica de calificación de las 
pruebas, en la misma metodología para la cual fue otorgado el registro como 
laboratorio reconocido . 
16.3. Presentar el certificado de acreditación vigente otorgado por el organismo nacional de 
acreditación de Colombia o por el organismo nacional de acreditación extranjero , 
cumpliendo los requisitos establecidos en la Norma ISO/lEC 17025 versión vigente, 
en la misma metodología para la cual fue otorgado el registro como laboratorio 
reconocido. En el caso de semillas se acepta la acreditación otorgada por la 
Asociación Internaciona l para Ensayos de Semillas- ISTA-. 
PARÁGRAFO 1: Cuando la convocatoria se realice para el ensayo/p rueba y/o diagnóstico 
de enfermedades de control oficial, plagas cuarentenarías o exóticas, es requisito para el 
laboratorio reconocido que este acreditado por el organismo nacional de acreditación de 
Colombia en un ensayo/prueba y/o diagnóstico que aplique la técnica objeto de la 
autorización . 
PARÁGRAFO 2: Cuando la convocatoria no recaiga sobre enfermedades de control oficial, 
plagas cuarentenarias o exóticas, solo se tomara en cuenta la acreditación otorgada por el 
organismo nacional de acreditación de Colombia que sea para la misma metodología 
requerida en la convocatoria . 
ARTiCULO 17.-OBLIGACIONES DE LOS LABORATORIOS AUTORIZADOS. Los 
laboratorios autorizados deberán cumplir además de las obligaciones establecidas en el 
convenio que suscriban, las siguientes : 
17.1. Usar instalaciones independientes , cuando el laboratorio desarrolle actividades de 
ensayo/prueba y/o diagnostico simultaneas en desarrollo de las actividades descritas RESOLUCiÓN (j O S 8 2 3 (04 SEr. 2m3) Página 12 de 15 
Por medio de la cual se establecen los requisitos para el reconocimient o de los 
laboratorios del sector agropecuario , los requisitos para acceder a las convocatorias 
del ICA como laboratorios autorizados y conformar la red nacional de laboratorio s de 
ensayo/prueba y/o diagnóstico , competencia del ICA y se dictan otras disposiciones 
en el ámbito de aplicación , que puedan producir contaminación cruzada e 
interferencia en los ítems de ensayo. 
17.2. Implementar y mantener vigentes los procedimientos operativos que aseguren la 
confidencialidad de la información respecto al origen de la muestra y a los resultados 
obtenidos. 
17.3. Comunicar por escrito al ICA, la detección de sustancias prohibidas o cuya 
concentració n no cumpla con los limites legales y tengan efecto nocivo o que obtenga 
resultados de diagnósticos que indiquen la presencia de enfermedades exóticas y de 
control que afecten la sanidad animal, vegetal o humana, en un plazo no superior a 
las veinticuatro (24) horas a partir de la detección . . 
17.4. Asistir a reuniones, cursos y seminarios técnicos promovidos por eIICA. 
17.5. Utilizar solamente los métodos analíticos indicados la autorización . 
17.6. Emitir los resultados de los ensayos en forma exacta, clara y objetiva haciendo 
referencia al método utilizado, los cuales deben estar firmados por el director técnico 
del laboratorio y el responsable del ensayo. 
17.7. Participar en ensayos de aptitud o comparaciones interlaboratorio , y de competencia 
técnica que ellCA determine . 
17.8. Permitir el ingreso del personal del ICA, para desarrollar las actividades inspección , 
vigilancia y control a todas sus dependencias y la verificación de su documentación . 
17.9. Entregar al ICA copia del certificado de la acreditación actualizado ylo renovado 
emitido por el organismo nacional de acreditación de Colombia, para continuar 
prestando los servicios como laboratorio autorizado , sin perjuicio de las actividades 
contractuales que ejecute el ICA, con ocasión al incumplimiento de una de las 
condiciones que lo califica para ser autorizado . 
17.10. Presentar al ICA los respectivos informes mensuales de ensayo/prueba ylo 
diagnóstico o cuando el instituto lo requiera. 
17.11. No divulgar la información que adquiera con ocasión al desarrollo de la actividad 
como laboratorio autorizado . 
ARTicULO 18.-SOLUCION DE CONTROVERSIAS . El ICA delerminará las acciones a 
seguir en aquellos casos en que se suscitaren controvers ias sobre los resultados de 
ensayo/prueba y/o diagnóstico, emitidos por los laboratorios que conforman la Red. Pagina 13 de 15 
R SOLUCiÓN 000oc'3 ( 4 SET. 20 .J CJe-
Por medio de la cual se establecen los requisitos para el reconocimiento de los 
laboratorios del sector agropecuario, los requisitos para acceder a las convocatorias 
del ICA como laboratorios autorizados y conforma r la red nacional de laboratorios de 
ensayo/p rueba ylo diagnóstico, competencia dellCA y se dictan otras disposiciones 
CAPITULO IV. 
DE lA RED DEL SECTOR AGROPECUARIO DE lABORATORIOS 
DE ENSAYO/PRUEBA Y/O DIAGNÓSTICO 
ARTíCULO 19.-MIEMBROS DE lA RED DE lABORATORIOS DE ENSAYO/PRUEBA Y/O 
DIAGNÓSTICO. La red de laboratorios de ensayo/prueba ylo diagnóstico, estará 
conformada por 10$ laboratorios del ICA, los laboratorios autorizados y los laboratorios 
reconocidos . 
ARTíCULO 20.-DE lA RED DE lABORATORIOS DE ENSAYO/PRUEBA Y/O 
DIAGNÓSTICO . El ICA, a través de la Subgerencia de Análisis y Diagnóstico o quien haga 
sus veces, como coordinador la red de laboratorios de ensayo/prueba y/o diagnóstico 
establecerá los lineamientos, organización, directrices de ésta. En la página web del ICA se 
difundirá la información sobre la red, miembros y disposiciones de la misma. 
Para la gestión de la red, entre otras actividades que se designen , el ICA como coordinador 
promoverá : 
20.1. La preservación y mejora continua del sistema de gestión de calidad implementado 
por los miembros de la red. 
20.2. La equivalencia metodológica en los diferentes laboratorios de ensayofprueba yfo 
diagnóstico . 
20.3. El fortalecimiento de la capacidad técnico-científica entre los laboratorios. 
20.4. La gestión con los laboratorios reconocidos para la participación en ensayos de 
aptitud a nivel nacional e internacional . 
20.5. Programas de capacitación, facilitando el intercambio de experiencias e 
implementa ción de nuevas técnicas, entre los miembros de la red. 
ARTíCULO 21.-lOS lABORATORIOS DE ENSAYO/PRUEBA Y/O DIAGNÓSTICO 
MIEMBROS DE lA RED NACIONAL DE lABORATORIOS DEL SECTOR 
AGROPECUARIO . Todos los laboratorios que realicen y/o presten servicios de 
ensayo/prueba y/o diagnóstico en el campo de las Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (MSF) 
aplicables al sector agropecuario , en el momento en que se registren ante el ICA, como 
laboratorios reconocidos , serán miembros de la Red de Laboratori os de ensayolprueba y/o 
Diagnóstico . RESOLUC (JH oc-0038~3 Página 14 de 15 
Por medio de la cual se establecen los requisitos para el reconocim iento de los 
laboratorios del sector agropecuario, los requisitos para acceder a las convocatorias 
del ICA como laboratorios autorizados y conformar la red nacional de laboratorios de 
ensayo/prueba y/o diagnóstico, competencia dellCA y se dictan otras disposiciones 
CAPITULO V 
CONTROL OFICIAL Y OTRAS DISPOSICIONES 
ARTicULO 22.-CONTROL OFICIAL. Los funcionarios del ICA en el ejercicio de las 
funciones de inspección , vigilancia y control que realicen actividades en virtud de la presente 
Resolución , tendrán el carácter de Inspectores de palicia sanitaria, gozarán del apoyo y 
protección de las autoridades civiles y militares para el cumplimie nto de sus funciones . 
De todas las actividades relacionadas con el control oficial se levantarán actas que deberán 
ser firmadas por las partes que intervienen en ellas y de las cuales se dejará una copia en el 
lugar de la visita. 
Las visitas de control oficial de seguimiento se realizarán sin previo aviso, contrario a las 
auditorías , las cuales se oficializaran por escrito para atender las solicitudes. 
ARTicULO 23.-TRANSITORIO . PLAZOS OTORGADOS . Todos los laboratorios del sector 
agropecuario que realicen ensayo/prueba y/o diagnóstico que no se encuentren registrados a 
la fecha de la publicación de la presente Resolución tendrán un plazo no mayor de 
veinticuatro (24) meses para dar cumplimiento a los requisitos establecidos en ésta, 
contados a partir de la fecha de expedición de la presente resolución. 
Los laboratorios del sector agropecuario que realicen ensayo/prueba y/o diagnóstico que a la 
fecha de expedición de la presente resolución se encuentren registrados ante el ICA, para 
obtener el registro de Laboratorios como Reconocidos , deben cumplir con los nuevos 
requisitos y se exonerarán del pago de la tarifa correspondie nte, en un plazo no mayor a 
dieciocho (18) meses, contados a partir de la fecha de expedición de la presente resolución. 
Los laboratorios del sector agropecuario que realicen ensayo/prueba y/o diagnóstico que a la 
fecha de expediCión de la presente resolución hayan iniciado el proceso de Registro y 
cancelado la tarifa correspondiente deben actualizar los requisitos exigidos según su 
modalidad para la expedición del registro conforme a lo establecido en la presente 
resolución , en un plazo no mayor a dieciocho (18) meses contados a partir de la fecha de 
expedición de la presente resolución y se exonerarán del pago de la tarifa correspond iente. 
Los laboratorios del sector agropecuario que realicen ensayo/prueba y/o diagnóstico que a la 
fecha presten servicio como laboratorios registrados y autorizados, para obtener el registro 
de Laboratorios como Reconocidos , deben cumplir con los nuevos requisitos y se 
exonerarán del pago de la tarifa correspondien te, en un plazo no mayor a dieciocho (18) 
meses, contados a partir de la fecha de expedición de la presente resolución. 
Los centros de investigación y laboratorios de universidades que se ubiquen dentro del 
territorio nacional, que no presten servicios a terceros y realicen ensayo/prueba y/o 
diagnóstico del sector agropecuario relacionado con organismos patógenos de control oficial, Página 15 de 15 
RESOLUCiÓN OO?~ ~')3 ( O 4 =:-20 -v "-
Por medio de la cual se establecen los requisitos para el reconocimiento de los 
laboratorios del sector agropecuario , los requisitos para acceder a las convocator ias 
del ICA como laboratorios autorizados y conformar la red nacional de laboratorios de 
ensayo/prueba y/o diagnóstico, competencia dellCA y se dictan otras disposiciones 
plagas cuarentenarias o exóticas y aquellas vigiladas por el Instituto, que no se encuentren 
registrados ante el ICA, a la fecha de la publicación de la presente Resolución tendrán un 
plazo no mayor de treinta y seis (36) meses para dar cumplimiento a los requisitos 
establecidos en ésta, contados a partir de la fecha de expedición de la presente resolución . 
PARAGRAFO 1: Los laboratorios que a la fecha cuenten con registro vigente ante el ICA, 
podrán ejercer sus actividades de manera continua hasta el vencimiento de los términos 
expuestos en el presente articulo, cumpliendo las disposiciones con las cuales les fue 
otorgado el registro inicial. 
PARAGRAFO 2: Vencidos los plazos anteriormente establecidos , los laboratorios que no 
cumplan con lo establecido en la presente resolución, no podrán desarrollar las actividades 
de ensayo/prueba y/o diagnóstico dentro del objeto de la presente resolución. 
ARTíCULO 24.-SANCIONES . El incumplimiento de lo establecido en la presente Resolución 
se sancionará mediante Resolución motivada que expida el leA. de conformidad con lo 
señalado en el capitulo X del Decreto 1840 de 1994. 
ARTíCULO 25.-VIGENCIA . la presente Resolución rige a partir de la fecha de su 
publicación en el diario oficial y deroga la resolución 0329 de 2001, los articulas 26, 27. 28 Y 
29 capitulo 11 de la Resolución 1056 de 1996. Resolución 1599 de 2007, Resolución 2009 de 
2010 y Resolución 4721 de 2011 y deroga las demás disposiciones que le sean contrarias. 
pUBLiaUESE y CUMPLASE 
Dada en Bogota D.C. a los 04 SE-2013 
TERESITA BEL TRAN OSPINA 
Gerente General 
Proyectó: $LZM/RACJ. (rJJJ. ~ 
Revisó: tAC/NMC/JMCierJ¿v /)L.... t> 
Aprobó: LMAR. SUDgerente de Anérisis y Diagnóstico . ttfJ..1 
Aprobó: MCTV. $ubgerenle de Regulación Sanitaria y itosanitaria ~J