G/TBT/N/ CHN/1183  
28 de noviembre  de 2016 
(16-6508) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : CHINA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable : Administración de Producto s Alimenticios y Farmacéuticos de 
China  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la  notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ ], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : dispositivos médicos.  
Artículos y aparatos de ortopedia, incluidas las fajas y vendajes medico­quirúrgicos y las 
muletas ; tablillas, férul as u otros artículos y aparatos para fracturas ; artículos y aparatos 
de prótesis ; audífonos y demás aparatos que lleve la propia persona o se le implanten para 
compensar un defecto o incapacidad (SA : 9021). Aparatos de rayos X y aparatos que 
utilicen radia ciones alfa, beta o gamma, incluso para uso médico, quirúrgico, odontológico 
o veterinario, incluidos los aparatos de radiografía o radioterapia, tubos de rayos X y 
demás dispositivos generadores de rayos X, generadores de tensión, consolas de mando, 
panta llas, mesas, sillones y soportes similares para examen o tratamiento (SA : 9022). 
Instrumentos, aparatos y modelos concebidos para demostraciones (por ejemplo : en la 
enseñanza o exposiciones), no susceptibles de otros usos (SA : 9023). Máquinas y aparatos 
para ensayos de dureza, tracción, compresión, elasticidad u otras propiedades mecánicas 
de materiales (por ejemplo : metal, madera, textil, papel, plástico) (SA : 9024). 
Densímetros, areómetros, pesalíquidos e instrumentos flotantes similares, termómetros, 
pirómetros, barómetros, higrómetros y sicrómetros, aunque sean registradores, incluso 
combinados entre sí (SA : 9025). Instrumentos y aparatos para la medida o control del 
caudal, nivel, presión u otras características variables de líquidos o gases (por ejempl o: 
caudalímetros, indicadores de nivel, manómetros, calorímetros), excepto los instrumentos 
y aparatos de las partidas 90.14, 90.15, 90.28 ó 90.32 (SA : 9026). Instrumentos y 
aparatos para análisis físicos o químicos (por ejemplo : polarímetros, refractómetr os, 
espectrómetros, analizadores de gases o humos) ; instrumentos y aparatos para ensayos 
de viscosidad, porosidad, dilatación, tensión superficial o similares o para medidas 
calorimétricas, acústicas o fotométricas (incluidos los exposímetros) ; microtomos 
(SA: 9027). Contadores de gas, líquido o electricidad, incluidos los de calibración (SA : 
9028). Los demás contadores (por ejemplo : cuentarrevoluciones, contadores de 
producción, taxímetros, cuentakilómetros, podómetros) ; velocímetros y tacómetros, 
excepto los de las partidas 90.14 ó 90.15 ; estroboscopios (SA : 9029). Osciloscopios, 
analizadores de espectro y demás instrumentos y aparatos para medida o control de 
magnitudes eléctricas ; instrumentos y aparatos para medida o detección de radiaciones 
alfa, beta,  gamma, X, cósmicas o demás radiaciones ionizantes (SA : 9030). Instrumentos, 
aparatos y máquinas de medida o control, no expresados ni comprendidos en otra parte de G/TBT/N/CHN/1183  
- 2 - 
  este Capítulo ; proyectores de perfiles (SA : 9031). Instrumentos y aparatos para regulación 
o control automáticos (SA : 9032). Partes y accesorios, no expresados ni comprendidos en 
otra parte de este Capítulo, para máquinas, aparatos, instrumentos o artículos del 
Capítulo  90 (SA : 9033). Tecnología sanitaria (ICS : 11). 
5. Título, número de páginas  e idioma(s) del documento notificado : Catalog on 
Medical Device Classification (Revised Edition)  (Edición revisada del catálogo de 
clasificación de los dispositivos médicos) . Documento en chino (156 páginas).  
6. Descripción del contenido : de conformidad  con las normas de clasificación de los 
dispositivos médicos (Decreto N° 15 de la Administración de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos de China), la edición revisada del catálogo de clasificación de los 
dispositivos médicos es un documento normativo en el que se caracterizan estos 
dispositivos según el riesgo, teniendo en cuenta  el uso previsto, las características 
estructurales, el patrón de uso y otros factores relacionados . La edición revisada incluye 
22 apartados sobre categorías quirúrgicas, 205 ca tegorías de productos de primer nivel, 
1136 categorías de productos de segundo nivel y 5641 ejemplos típicos de denominaciones 
de productos . El catálogo no incluye los 6840 productos para diagnóstico in vitro  de la 
clasificación (edición de 2013 ), los juegos de material  médico ni los dispositivos para uso 
no médico.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes : salud y seguridad de las personas  
8. Documentos pertinentes : no procede  
9. Fecha propuesta de ad opción : no se ha determinado  
Fecha propuesta de entrada en vigor : no se ha determinado  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
distribución por la Secretaría de la OMC  
11. Textos disponibles en : Servicio na cional de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
WTO/TBT National Notification and Enquiry Center of the People's Republic of China 
(Servicio Nacional de  Información y de Notificación OMC/OTC de la República Popular 
China)  
Teléfono : +86 10 84603950/84603889  
Fax: +86 10 84603811  
Correo electrónico: tbt@aqsiq.gov.cn  
https://members.wto.org/crnattachments/2016/TBT/CHN/16_4868_00_x.pdf