G/SPS/N/THA/254  
12 de noviembre  de 2018 
(18-7071) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : TAILANDIA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Food and Drug Administration  (Administración de Alimentos 
y Medicamentos de Tailandia) (FDA)  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse  
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : enzimas para la 
elaboración de alimentos (enzimas alimentarias).  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerc iales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Ministerio de Salud Pública, Proyecto de Resolución 
(E.B.)  ... Enzymes for Food Processing  (Enzimas alimentarias) . Idioma(s) : tailandés . 
Número de páginas : 35. 
https://members.wto.org/crnattachments/2018/SPS/THA/18_5683_00_x.pdf  
6. Descripción del contenido : Las enzimas alimentarias están ahora abarcadas por la 
Resolución (E.B.) N° 281 de 2004  (E.B. 2547) del Ministerio de Salud Pública, Food 
Additives  (Aditivos alimentarios) . La inocuidad de las enzimas se ha de evaluar antes de 
que se autorice su uso para la producción de alimentos, excepto en el caso de las en zimas 
aprobadas en la Norma general para los aditivos alimentarios del Codex . El Ministerio de 
Salud Pública propone la Resolución notificada porque los requisitos de información son 
diferentes para las enzimas y para otros aditivos alimentarios químicos.  
En la Resolución  notificada  se establecen las normas para las enzimas industriales 
destinadas a la elaboración de productos alimenticios, como aditivos alimentarios y como 
adyuvantes de elaboración . Sin embargo, la Resolución no es aplicable a las enzimas con 
fines nutricionales, las enzimas obtenidas por fermentación en cultivos microbianos 
tradicionales ni las enzimas utilizadas exclusivamente para producir aditivos alimentarios 
o adyuvantes de elaboración.  
Características de las enzimas alimentarias:  
• actividad enzimática superior al 85% de la actividad anunciada ; ausencia de microbios 
obtenidos por ingeniería genética en 1 g (para las enzimas derivadas de microbios 
obtenidos por ingeniería genética) . Requisitos de calidad e inocuidad:  
3.1 cumplimiento de las especificaciones de identidad y pureza establecidas por el 
Codex para aditivos alimentarios ; 
3.2 cumplimiento de las especificaciones y consideraciones generales sobre los 
preparados enzimáticos utilizados en la elaboración de alimentos:  
 Salmonella spp.: ausente en muestras de 25g  G/SPS/N/THA/254  
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   coliformes totales : no más de 30 NMP/g  
 Escherichia coli : ausente en muestras de 25g  
 plomo : no más de 5mg/kg  
 sin actividad antibiótica en preparaciones de origen microbiano  
3.3 cumplimiento de lo establecido en las notificaciones de la Administración de 
Alimentos y Medicamentos de Tailandia.  
El proyecto de Resolución contiene:  
• la lista de enzimas alimentarias (anexo I) . Las enzimas alimentarias que no se 
incluyen en el anexo I o que el JECFA no ha evaluado deben ser objeto de una 
evaluación científica completa de la inocuidad por parte de los encargados de la 
evaluación del riesgo en Tailandia;  
• la información necesaria para aprobar el uso de nuevas enzimas alimentarias (anexo 
II); 
• los requisitos para demostrar las nec esidades tecnológicas y la eficacia (anexo III) 
para el uso de enzimas alimentarias que no se incluyen en el ámbito de utilización 
funcional establecido en el anexo I;  
• la lista de aditivos alimentarios autorizados para su utilización como enzimas 
alimentar ias y las condiciones aplicables (anexo IV);  
• los métodos de análisis de las enzimas alimentarias (anexo V), conforme con e l 
Compendio combinado de especificaciones para aditivos alimentarios (métodos 
analíticos, procedimientos de ensayo y soluciones de lab oratorio utilizadas y 
mencionadas como referencia en las especificaciones para aditivos alimentarios);  
• los requisitos de etiquetado para enzimas alimentarias establecidas en la Resolución 
"Aditivos alimentarios" del Ministerio de Salud Pública . En el caso de los productos 
alimenticios que contienen enzimas utilizadas como aditivos alimentarios o como 
adyuvantes de elaboración y que no est én incluidos en la lista antes de la entrada en 
vigor de la Resolución, se deberá facilitar información para la evaluació n de la 
inocuidad y para las necesidades tecnológicas en un plazo de dos años a partir de la 
entrada en vigor d e la Resolución;  
• la Resolución notificada entrará en vigor un día después de su publicación en el Boletín 
del Gobierno.  
7. Objetivo y razón de ser: [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : Norma CAC/RCP 53 -2003 
[ ] de la Organización Mundial de Sani dad Animal (OIE) (por ejemplo, 
número de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o 
del Código Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ningu na 
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional 
pertinente?  
[X] S í [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  G/SPS/N/THA/254  
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  9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
1. Especificaciones y consideraciones generales sobre los preparados enzimáticos 
utilizados en la elaboración de alimentos (Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en 
Aditivos Alimentarios)  
2. Principles and Methods for the Risk Asse ssment of Chemicals in Food (EHC240) ; 
Capítulo  9, Principles related to specific groups of substances  (FAO/OMS)  
3. Directrices para la realización de la evaluación de la inocuidad de los alimentos 
producidos utilizando microorganismos de ADN recombinante (C omisión del Codex 
Alimentarius)  
4. Compendio combinado de especificaciones para aditivos alimentarios, volumen 4 : 
Analytical methods, test procedures and laboratory solutions used by and referenced 
in the food additive specifications  (Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos 
Alimentarios, 2006)  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : no se ha determinado  
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ): no se ha determinado  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : un día después de la publicación en el Boletín Oficial.  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 30 de diciembre de 
2018 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de  fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
National Bureau of Agricultural Commodity and Food Standards (ACFS) (Oficina Nacional 
de Normas sobre Productos Básicos Agrícolas y Productos Alimenticios, ACFS)  
50 Phaholyothin  Road, Ladyao  
Chatuchak, Bangkok 10900,  
Tailandia  
Teléfono : +(662) 561 4024  
Fax: +(662) 561 4034  
Correo electrónico: spsthailand@gmail.com  
Sitio web: http://www.acfs.go.th/  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
National Bureau of Agricultural Commodity and Food Standards (ACFS) (Oficina Nacional 
de Normas sobre Productos Básicos Agrícolas y Productos Alimenticios, ACFS)  
50 Phaholyothin Road, Ladyao,  
Chatuchak, Bangkok 10900  
Tailandia  
Teléfono : +(662) 561 4024  
Fax: +(662) 561 403 4 
Correo electrónico: spsthailand@gmail.com  
Sitio web: http://www.acfs.go.th/