G/TBT/N/JPN/611  
21 novembre  2018 
(18-7302) Page: 1/2 
Comité des obstacles techniques au commerce  Original:  anglais  
 
  
NOTIFICATION  
La notification suivante est communiquée conformément à l'article 10.6.  
 
1. Membre notifiant : JAPON  
Le cas échéant, pouvoirs publics locaux concernés (articles 3.2 et 7.2):   
2. Organisme responsable : Ministry of Health, Labour and Welfare  - MHLW (Ministère de 
la santé, du travail et de la protection sociale)  
Les nom et adresse (y compris les numéros de téléphone et de fax et les 
adresses de courrier électronique et de site Web, le cas échéant) de l'organisme 
ou de l'autorité désigné pour s'occuper des observations concernant la 
notification doivent être indiqu és si cet organisme ou cette autorité est différent 
de l'organisme susmentionné:   
3. Notification au titre de l 'article 2.9.2 [ ], 2.10.1 [X], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], autres:  
4. Produits visés (le cas échéant, position du SH ou de la NCCD, sinon position du 
tarif douanier national . Les numéros de l'ICS peuvent aussi être indiqués, le cas 
échéant) : Substances ayant des effets probables sur le système nerveux central  
5. Intitulé, nombre de pages et langue(s) du texte notifié : Designation of "Shitei 
Yakubuts u" (designated substances), based on the Law on Securing Quality, Efficacy and 
Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices (hereinafter referred 
to as the "Act") (1960, Law No.145)  (Désignation de Shitei Yakubutsu  (substances 
désignées ), sur la base des dispositions de la Loi sur la qualité, l'efficacité et la sécurité 
des produits, y compris les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux (ci -après 
dénommée "la loi" - Loi n° 145 de 1960)), 1 page, en anglais  
6. Teneur : Proposition de désignation de substances comme Shitei Yakubutsu  
(3 substances désignées), avec leurs usages conformes au titre de la loi  
7. Objectif et justification, y compris la nature des problèmes urgents, le cas 
échéant : Protection de la santé ou de la sécurité des personnes . Afin de prévenir 
l'utilisation abusive des substances ayant des effets probables sur le système nerveux 
central et de clarifier la réglementation au titre de la loi, le MHLW désigne les substances 
en question comme Shitei Yakubutsu . 
La fabrication, l'importation et la vente, la simple possession et l'utilisation des Shitei 
Yakubutsu  sont interdites, sauf pour les usages dits conformes indiqués dans le cadre de 
la loi.  
8. Documents pertinents:  
• The Law on Securing Quality, Efficacy an d Safety of Products Including 
Pharmaceuticals and Medical Devices  (Loi sur la qualité, l'efficacité et la sécurité 
des produits, y compris les produits pharmaceutiques et les dispositifs 
médicaux). 
http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail/?id=2766&vm=04&re=02  G/TBT/N/JPN/611  
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  • À l'adoption, les Shitei Yakubutsu  (substances désignées) et leurs usages 
conformes seront annoncés au Journal officiel (KAMPO).  
9. Date projetée pour l'adoption : 14 novembre 2 018. 
Date projetée pour l'entrée en vigueur : 24 novembre 2 018. 
10. Date limite pour la présentation des observations : sans objet  
11. Entité auprès de laquelle les textes peuvent être obtenus : point d'information 
national [X] ou adresse, numéros de téléphone et de fax et adresses de courrier 
électronique et de site Web, le cas échéant, d'un autre organisme:  
Japan Enquiry Point  (Point d'information du Japon)  
International Trade Division, Economic Affairs Bureau, Ministry of Foreign  Affairs  
(Division du commerce international, Bureau des affaires économiques, Ministère des 
affaires étrangères)  
Fax: (+81 3) 5501 8343  
Courrier électronique: enquiry@mofa.go.jp  
 
https://members.wto.org/crnattachments/2018/TBT/JPN/18_5973_00_e.pdf