식품의약품안전청 공고 제2012-152 호
「의료기기표시․기재등에관한규정」을제정함에있어국민에게
미리알려의견을수렴하고자그제정이유및주요내용을「행정절차법」
제46조에따라다음과같이공고합니다.
2012년7월27일
식품의약품안전청장
의료기기 표시 ․기재 등에 관한 규정 제정고시 (안)행정예고
1.제정이유
의료기기의용기나외장,외부의용기나포장및첨부문서에표시해야
하는기재사항의글자크기,줄간격및그밖의기재방법에대하여구체
적인기준등필요한사항을정함으로써사용자에게정확하고이해하기
쉬운의료기기정보를제공하고,의료기기의올바른사용을유도하기위함
2.주요내용
가.일반적기재요령설정(안제3조)
(1)의료기기표시기재작성시공통적으로준수하여야할일반적
기재요령을설정할필요성이있음
(2)잘지워지지아니하는잉크·각인또는소인등을사용하여읽기
쉬운글자체를사용하여글자가겹쳐지지않도록하며바탕색과구별되는색상으로기재하고,기재사항을부착할경우소비자가
쉽게찾을수있는위치에쉽게떨어지지않도록부착하게하고자함
(3)의료기기사용자들이의료기기표시기재사항을명확하고쉽게
이해할수있을것으로기대됨
나.글자크기및줄간격지정(안제4조)
(1)지나치게작은글자크기나줄간격으로인한가독성저하를방지
하기위하여최소글자크기및줄간격을설정할필요성이있음
(2)글자크기는6포인트이상으로하되다음의경우는7포인트이
상으로하고,줄간격은0.5포인트이상으로함
(가)개인용의료기기
(나)품목명,형명,사용기한또는유효기한,사용시주의사항중
“경고”항목및“의료기기”,“일회용”,“재사용금지”,“임
상시험용”,“임상시험용외의 목적으로사용할수없음”이
라는표시
(3)사용자의전문성정도및기재항목의중요성에따라최소글자
크기및줄간격을설정하여소비자의이해도를제고가능
다.쉬운용어사용의무화(안제5조)
(1)의료기기에대한전문적교육수준이나정보량이적은개인용
의료기기사용자가이해하기쉽도록쉬운용어를사용할필요성이
있음
(2)개인용의료기기의경우쉬운용어를함께사용하여기재토록하고,반복되는용어는주석으로쉬운용어표시가능
(3)일반소비자가의료기기표시기재사항을쉽게이해할수있을
것으로기대됨
라.용기나외장또는첨부문서의기재방법설정(안제6조및제7조)
(1)주요한의료기기표시기재사항별로세부적인기재방법을설정
할필요성이있음
(2)용기나외장또는첨부문서에기재하도록되어있는사항들중
제조업자또는수입업자의상호와주소,제조연월또는사용기한,
중량또는포장단위,사용방법,사용시주의사항,보수점검에
관한사항,보관또는저장방법,“의료기기”표시등주요사항에
대한세부기재방법을설정하고용기나외장에기재할수없는
경우에는외부의용기나포장에기재토록하고자함
(3)의료기기표시기재사항중주요항목에대한세부기재방법을
제시하여의료기기표시기재개발에도움이되고소비자가안전
하고올바른의료기기사용에필요한정보사항이누락되지않도록
하여의료기기가의도된목적을달성토록함
마.정확하고이해하기쉬운의료기기정보를제공하기위한권장사항
(안제8조및제9조)
(1)장애인․고령자를포함한사용자에게정확하고이해하기쉬운
의료기기정보를제공하는것이필요함
(2)“사용시주의사항을반드시읽을것”이라는문구기재,필요시사용설명서제공,점자또는점자․음성변환용코드기재,홈페
이지를통한의료기기허가(신고)내용제공시수화,자막,음성,
확대문자등을활용하여장애인․고령자등이편리하게이용할
수있도록권장하고자함
(3)장애인․고령자등취약계층에게알기쉽고이해하기쉬운의료
기기정보를제공하여의료기기의적정한사용이이루어질것을
기대함
3.의견제출
「의료기기표시․기재등에관한규정」제정고시(안)에대하여의견이
있는단체또는개인은2012년9월25일까지다음사항을기재한의견서를
식품의약품안전청장 (참조:의료기기정책과,주소:충북청원군오송읍
오송생명2로187오송보건의료행정타운 (우363-951),전화043-719-3706
및043-719-3720,팩스043-719-3700)에게제출하여주시기바랍니다.
가.예고사항에대한의견(찬·반여부와그사유)
나.성명(단체인경우단체명과그대표자성명),주소및전화번호
다.기타참고사항식품의약품안전청 고시 제2012- 호
「의료기기법」제23조및같은법시행규칙제28조제1항제2호에따
른「의료기기표시․기재등에관한규정」을다음과같이제정고시
합니다.
2012년월일
식품의약품안전청장
의료기기 표시 ·기재 등에 관한 규정 제정고시 (안)
제1조(목적 )이규정은「의료기기법」제23조및「의료기기법시행규
칙」제28조제1항제2호에따라의료기기의용기나외장,외부의용기
나포장및첨부문서에기재하는사항의글자크기,줄간격및그밖
의기재방법을정함으로써정확하고이해하기쉬운의료기기정보를
제공하는것을목적으로한다.
제2조(정의 )이규정에서사용하는용어의정의는다음과같다.
1.“포인트”란한국산업표준KSA0201(활자의기준치수)이정하는
바에따라활자의크기를표시하는단위를말한다.
2.“줄간격”이란문단의줄사이간격크기로서윗줄글자제일아래
와아랫줄글자제일위사이의여백을말한다.
제3조(일반적 기재 요령 )①기재사항은잘지워지지아니하는잉크․
각인또는소인등을사용하여고딕체류와같은읽기쉬운글자체의한글을사용하여각각의글자가겹쳐지지않도록하며백색바탕에흑
색글씨등과같이바탕색과구별되는색상으로기재하여야한다.
②의료기기의용기나외장,외부포장등에기재사항을부착할경우
의료기기를구매할때나의료기기를설치한후소비자에게통상적으
로보이는면에기재하는등소비자가쉽게찾을수있는위치에부착
하며,제품에서쉽게떨어지지않도록하여야한다.
③기재사항은허가(신고)사항을기준으로작성하여야한다.
제4조(글자 크기 및줄간격 )①용기,외장,외부포장및첨부문서에
기재하는사항의글자크기는6포인트이상으로한다.다만,다음각
호의경우는7포인트이상으로한다.
1.「의료기기품목및품목별등급에관한규정」에명시된의료기기
품목명에“개인용”이라는용어가포함된의료기기(이하“개인용의료
기기”라한다)
2.품목명,형명(모델명),제조연월(사용기한포함),“의료기기”,“일회
용”,“재사용금지”,“임상시험용”및“임상시험용외의목적으로사용
할수없음”이라는문자
②제1항에따른기재사항의줄간격은0.5포인트이상이어야한다.
제5조(쉬운 용어 )①개인용의료기기의기재사항은별표1의쉬운용
어목록,「의약품표시등에관한규정」(식품의약품안전청 고시)별
표1의쉬운용어목록을순차적으로적용하여쉬운용어를함께기재
하고그밖의용어는의학용어사전등을참고하여이해하기쉽도록현대용어를함께기재한다.
②제1항에도불구하고같은용어가반복사용되는경우에는주석을
달아쉬운용어를표시할수있다.
제6조(용기나 외장의 기재 방법 )①「의료기기법」(이하“법”이라한
다)제20조에따라의료기기의용기나외장에기재하는사항은허가
(신고)사항에따라작성하되항목별기재방법은다음각호와같다
1.제조업자또는수입업자의상호와주소는제조(수입)업허가를기
준으로기재한다.필요시전화․팩스번호,홈페이지주소등을추가
로기재할수있다.
2.제조연월은“○○년○○월”,“○○.○○.”,“○○○○년○○월”또
는“○○○○.○○.”의방법으로기재하되일자를추가로기재하는
경우에는“○○년○○월○○일”,“○○.○○.○○.”,“○○○○년
○○월○○일”또는○○○○.○○.○○.”의방법으로기재한다.다
만,연,월또는연,월,일의기재순서가전단의기재순서와다를경
우소비자가알아보기쉽도록연,월또는연,월,일의기재순서를
용기나외장에예시한다.
3.사용기한은2호와같은방법으로기재한다.다만,다음각목의경
우에는그러하지아니하다.
가.사용기한을제조일과함께기재하는경우사용기한이1월이내이
면“제조일로부터○○일까지”,사용기한이1월이상12월미만이
면“제조일로부터○○월까지”또는사용기한이1년이상이면“제조일로부터○○년까지”로기재한다.
나.사용기한이서로다른여러가지제품을함께포장하였을경우
그중가장짧은사용기한하나만을기재한다.
4.중량또는포장단위는허가(신고)사항을토대로판매되는단위를
구체적으로기재한다.
5.“의료기기”라는표시는굵은글씨또는글상자등을사용하여기재
한다.
②「의료기기법시행규칙」(이하“시행규칙”이라한다)제26조제1호
단서에해당하는경우법제20조각호의사항을외부의용기나포장
에기재한다.
제7조(첨부문서의 기재 방법 )법제22조및시행규칙제28조에따른의
료기기의첨부문서는허가(신고)된사항에따라작성하되항목별기재
방법은다음각호와같다.
1.사용방법
가.허가(신고)된사용방법을기재한다.
나.가목의사용방법을추가적으로설명할필요가있는경우사용설
명서에그구체적인사항을추가로기재할수있다.이경우첨부
문서에“자세한사항은사용설명서참조”라는문구를기재한다.
다.개인용의료기기의경우사용전의준비사항,조작방법,사용후
의보관및관리방법을소비자들이쉽게따라할수있도록실제
제품을사용하는순서에따라기재한다.2.사용시주의사항
가.허가(신고)된사용시주의사항을기재한다.
나.사용시주의사항중“경고”항목은굵은글씨또는글상자등을
사용하여다른항목과비교하여눈에띄게기재하고그밖의항목
의제목은굵은글씨또는글상자등을사용하여눈에띄게기재
할수있다.
3.보수점검이필요한경우보수점검에관한사항
가.허가(신고)사항에따라보수점검방법및절차를순서대로기재
한다.
나.반복사용하는의료기기중재사용을위해필요한조치가있는
경우에는보수점검사항에기재한다.다만,사용시주의사항에기
재되는내용과중복되는경우에는이를생략할수있다.
다.보수점검에대한정보를얻거나관련서비스를받을수있는경
로가있는경우에는이를기재한다.
4.보관또는저장방법은허가(신고)사항에따라해당의료기기에적
합한보관또는저장방법을기재한다.
5.“의료기기”,“일회용”,“재사용금지”,“임상시험용”또는“임상시험
용외의목적으로사용할수없음”이라는표시는굵은글씨또는글
상자등을사용하여기재한다.
제8조(권장사항 )①법제20조부터제23조까지의기재사항외에사용자
에게정확하고이해하기쉬운의료기기정보를제공하기위하여용기나외장또는첨부문서에다음각호사항을품목의특성을고려하여
적절히기재할것을권장한다.
1.개인용의료기기의경우에는“사용시주의사항을반드시읽을것”
이라는문구
2.업체홈페이지또는식품의약품안전청 의료기기제품정보방 (http://
www.kfda.go.kr/med-info)등해당의료기기에대한자세한허가
(신고)사항을확인할수있는방법
②법제22조및시행규칙제27조에서정한첨부문서의기재사항은용
기나외장에기재하고용기나외장의면적이좁거나용기또는외장에
모두기재할수없는경우에는외부의용기나포장에기재할것을권
장한다.다만,「제품의포장재질·포장방법에관한기준등에관한규
칙」(환경부령)등에위배되어외부의용기나외부의포장을크게할
수없는경우에는첨부문서에기재하고용기나외장에“첨부문서참
조”라는표시를할것을권장한다.
③추적관리대상의료기기는 “추적관리대상의료기기 ”라는표시를굵은
글씨또는글상자등을사용하여용기또는외장에기재할것을권장
한다.
④의료기기제조업자또는수입업자는첨부문서만으로의료기기의
안전한사용과관련한정보를제공하는것이충분하지못하다고판단
하는경우에는첨부문서외에사용설명서를추가적으로제공하고,첨
부문서에“자세한사항은사용설명서참조”라는문구를기재할것을권장한다.
제9조(장애인 ㆍ고령자 등을 위한 권장사항 )①장애인·고령자등의올
바른의료기기사용을위하여표시기재사항은점자또는점자·음성변
환용코드등을병행하여기재할것을권장한다.
②홈페이지를통하여자세한의료기기허가(신고)내용을제공할때에
는수화,자막,음성,확대문자등을활용하여장애인·고령자등이별
도의보조기기를사용하지않고서도장애를가지지않은자와동등한
수준으로활용할수있도록할것을권장한다.
제10조(재검토기한 )「훈령ㆍ예규등의발령및관리에관한규정」(대
통령훈령제248호)에따라이고시발령후의법령이나현실여건의변
화등을검토하여이고시의폐지,개정등의조치를하여야하는기한
은2015년00월00일까지로한다.
부칙
제1조(시행일)이고시는2012년11월26일부터시행한다.
제2조(적용례)이고시는고시시행후최초로제조(수입)하는의료기기
부터적용한다.
제3조(용기등의기재사항에대한경과조치)이고시시행전기재․포
장되어있는의료기기기재사항은이고시시행후1년까지해당의료
기기의용기등의기재사항으로계속사용할수있다.연번 어려운 단어 /문구 쉬운 용어 영어 또는 한자
1가변적인 변경이가능한可變/
variableness
2가성관절증 거짓관절증 pseudoarthrosis
3가압 가해지는압력加壓/
pressurization
4가연성 불에잘타는可燃/
combustibility
5가용 사용할수있는 可用
6가우스자기장의세기를표시하는
단위gauss
7가이드윈도우 안내창 guidewindow
8가임기 임신가능기간可妊/
childbearing
9가피 딱지 痂皮
10감광재료 빛에반응하는재료感光/
sensitization
11 감쇠 에너지또는입자가감소함減衰/
attenuation
12감압밸브 압력조절장치減壓/
reductionofpressuringvalve
13개구경구멍이난곳을통해서안을
보는거울開口鏡/
burholemirror
14개심술 심장수술開心術/
openheartoperation 
15갠트리 운반용지지대 gantry
16 거골 발목뼈距骨/
theanklebone;
thetalus;
theastragalus
17거상기 목표물을들어올리는기구 　
18거치형(모듈형)고정형,설치형 据置(module)
19 건 힘줄腱/
tendon
20검사개구부 검사를위한입구檢査口蓋/inspectionpalatine
21검상돌기 명치쪽의돌기劍狀突起/
ileoxiphopagus[별표1]쉬운용어목록(제5조관련)연번 어려운 단어 /문구 쉬운 용어 영어 또는 한자
22검영기눈의굴절이상을검사하는
기구retinoscope
23 검출 검사하여알아냄檢出/
detection
24 게실장기의일부가
주머니모양으로튀어나옴　diverticulation
25게이지 측정기 gauge
26견갑골 어깨뼈肩胛骨/
elevatedscapula
27견관절 어깨관절肩關節/
shoulderjoint
28 견인 끌어당김牽引/
pulling
29 결로 이슬맺힘 結露
30 겸자 집게 forceps
31 경감 줄임輕減/
reduction
32경근병 뼈주변의근육과신경통증 　
33경미한 가벼운 輕微
34경사자장시스템기울어진자기장시스템傾斜磁場/
slopemagneticfieldsystem
35경적기 울림장치警笛/
alarmwhistle
36 경피 피부를통한經皮/
percutameous
37계기치 측정된값計器値/
instrumentsvalue
38고관절 엉덩이관절股關節/胯關節/
hipjoint
39곡율반경1) 굽은정도曲率半徑/
basecurve
40 골 뼈骨/
bone
41골관와 관절의오목한부분骨管窩/
glenoidfossa
42골수2) 뼛속질骨髓/
bonemarrow
43골수강 뼈내부의공간骨髓腔/
intramedullarycannel,
medullarycavity연번 어려운 단어 /문구 쉬운 용어 영어 또는 한자
44골수만출분만시골수가배출되는
현상骨髓娩出/
expulsionofbonemarrow
45골용해 뼈가녹아내림骨溶解/
osteolysis
46골융합 뼈가붙음骨融合/
synostosis
47 골절 뼈가부러짐骨折/
fracture
48골절합용판부러진뼈를고정시키는판骨折合用板/
fractureplate
49골정복 뼈고정骨整復/
diaplasis
50공기격막 공기차단막空氣膈膜/
airdiaphragm
51 공압 공기압空壓/
airpressure
52 공여 제공供與/
donation
53 공장 빈창자空腸/
jejunum
54 공차 차이公差/
tolerance
55 공칭 설정값公稱/
nominal
56과관절 발목관절顆關節/
condyloidjoint
57과부하지나치게처리해야할양이
많음過負荷/
overload
58관동맥/3)
관상동맥심장을둘러싼동맥冠(狀)動脈/
arteriacoronaria
59관혈적 혈관삽입觀血的/
invasive
60광학부 렌즈의볼수있는부분光學部/
opticalzone
61광휘진성
형광판용카세트빛에반응하는형관판용
카세트光輝眞性螢光板用 카세트/fluore
scencecassette
62 괴사 세포나조직의죽음壞死/
necrosis
63구강전정구강의앞및옆에있는
말굽형공간口腔前庭/
oralvestibule
64구동부 움직이게하는부분驅動部/
drivezone
1)각막에여러개의원형이미지를투영하고반사된이미지의거리를측정하여각막의굽은정도를측정연번 어려운 단어 /문구 쉬운 용어 영어 또는 한자
65구면설계렌즈의중심부와주변부의
굽은정도를같게설계함球面設計/
sphericaldesign
66구치부 뒷니臼齒部/
molar
67 국소 부분局所/
local
68 궤양피부또는점막에상처가
헐은상태潰瘍/
ulcer
69귀독성 귀에대한독성 耳毒性/ototoxicity
70굴절력4) 렌즈의도수屈折力/
refractivepower
71그리드 격자모양 grid
72그리스 윤활유 grease
73극성마크 양극과음극의표시極性마크/
polaritymark
74근긴장도 근육의긴장정도筋緊張度/
degreeofmuscletone
75근위부 몸쪽에가까운부분近位部/
proximal
76급심정지 갑작스런심장멈춤急心停止/
suddencardiacarrest
77 기도 공기통로氣道/
therespiratorytract
78기도양압기도내압력이대기압보다
높은상태氣道陽壓/
positiveairwaypressure
79기도형 공기전달방식氣道形/
airconduction
80 기선 기본값基線/
baseline
81 기자조직등의단면을들어
올리는기구起子/
elevator
82기화기 액체를기체로만드는장치氣化器/
vaporizer
83 날숨 내쉬는숨 expiration
84내피이영양증각막내피세포에이상이
나타나는상태內皮異營養症/
congenitalhereditary
endothelialdystrophy
85냉각소자 냉각장치冷却素子/
coolingelement연번 어려운 단어 /문구 쉬운 용어 영어 또는 한자
86 냉액 차가운액체冷液/
coldfluid
87 노면 표면路面/
surface
88 노브 손잡이 knob
89노이즈 잡음 noise
90 농 고름膿/
pus
91농가진 고름딱지증 impetigo
92 농루 고름이흘러나옴膿漏/
blennorrhea
93뇌심부 뇌중심부腦深部/
deepbrain
94뇌혈관발작 뇌졸중腦血管發作/
cerebrovascularattack
95 누공 통로漏孔/
fistula
96 누관상처·질병으로인해인체에
생긴구멍淚管/
lacrimalcanal
97 누기 촉촉한느낌漏氣/
damp
98누도경 눈물샘을관찰하는내시경淚道鏡/
lacrimalendoscope
99 누수 액체가샘漏水/
leakage
100 누액 눈물淚液/
lachrymalfluid
101다공성 구멍이많음多空性/
porosity
102다발성 여러부위에서발생하는(성질)多發性/
multicentric
103 단극 하나의극성單極/
unipolar,
monopolar
104 단락 합선 短絡/shortcircuit
105 단수 물끊김斷水/
cutoffthewater
106단초점 하나의초점單焦點/
monofocal
107 단파 짧은파장 短波/shortwave
108 당해 당분의부정적인영향糖害/harmfulnessofsugar연번 어려운 단어 /문구 쉬운 용어 영어 또는 한자
109대구치부 큰어금니부분 大臼齒部/molarteeth
110 대퇴 넓적다리 大腿/femur
111대퇴경부/
대퇴골경부넓적다리뼈와엉치뼈의
연결부위大腿(骨)頸部/
femoralneck
112대합치 서로맞물려부딪치는치아antagonisttooth
113 도자 자기로된자극전달부 導子
114 도재 세라믹재료 陶材/porcelain
115도즈미터,도시미터방사선측정장치 dosimeter
116 도포 펴바름 塗布/spread
117도해적 그림으로보여주는 圖解的/illustrate
118 돔 반구형 dome
119 동정 확인 　
120 동통 통증 疼痛/ache
121 동요 흔들림 動搖/flail
122 듀얼 이중 dual
123드레싱5) 상처치료재료 dressing
124드레인 배출 drain
125 들숨 들이마시는숨 inspiration
126 등가 동일함等價/
equivalence
127디텍터 탐지기,검출기 detector
128라텍스 탄성고무 latex
129란셋/랜싯 혈액채취침 lancet
130레스트 받침대 rest
131레시버 신호를받는부분 receiver
132 로드 막대 rod
133 로커 잠금(장치) locker
134 로터 회전기 rotor
135 루워 이중고리형 　
136리드선 유도선 leadwire
137 리어 뒤쪽 rear
138리어포크 충격흡수장치 rearfork
139 마모 닳음磨耗/
wear연번 어려운 단어 /문구 쉬운 용어 영어 또는 한자
140마손부식 마찰로인한부식磨損腐蝕/
fretting
141마이크로플로우 미세한흐름 microflow
142만곡사출레일 휜형태의레일彎曲射出rail/
bended(curved)ejectionrail
143만곡증 뼈굽음증 彎曲症/kyphosis
144 말렛 방망이 mallet
145매뉴얼 사용설명서 manual
146 매식 심음 媒植/implant
147 맥동 맥박의움직임脈動/
pulsatorymotion,
pulsation
148멀티루멘 여러개의관으로구성된 multiplelumen
149메니스커스6) 초승달형 meniscus
150메모리보드 기억장치 memoryboard
151메쉬/매쉬 그물모양의천 mersh
152 메인 주된 main
153 메타 기록 meter
154멤브레인 막 membrane
155모노머 중합되지않은화학물질 monomer
156 모듈 구성단위 module
157모듈식환자감시장치7)조합형환자감시장치Patientmonitoringsystem,
transportable
158 묘출 나타냄描出/
depiction,
description
159무산증 위산결핍증無酸症/
anacidity,
inacidity,
achlorhydria
160무자계코인 전자파가발생되지않는코인無磁界coin
/non-magneticcoin
161무치악 치아가없음無齒顎/
edentulousjaw
2) 뼈속을채우고있는조직연번 어려운 단어 /문구 쉬운 용어 영어 또는 한자
162물질대사물질이화학적으로변화하는
것物質代謝/
metabolism
163 미골 꼬리뼈尾骨/
coccyx,
coccygeal
164 미란 썩거나헐어서문들어짐糜爛,靡爛/
inflammation,ulceration
165밀리암페어초1초당흐르는전류의
양(mAs)milliamperesecond
166바이알 유리용기 vial
167 박리 벗겨짐剝離/
detachment
168박테리아 세균bacteria
(bacterium)
169반관절성형술부분적인공관절이식수술半關節成形術/
hemiarthroplasty
170반사교감반사적반응에관여하는
교감(신경)反射交感/
reflexsympathy
171반치환술부분적인인공관절치환수술半置換術/
hemiarthroplasty ,hemi-prosthe
ticreplacement
172반투막일부성분만통과시키는막半透膜/
semipermeablemembrane 
173 반흔 흉터瘢痕/
cicatrix
174발열소자 열을내는장치 發熱素子
175 발적 붉어짐發赤/
flare
176 발진 종기發疹/
eruption
177방광루방광의손상에의한상처 膀胱樓
178방폭형 폭발방지형防爆型/
explosionprooftype
179 방호 방사선에대한보호防護/
protection
180 배기 환기排氣/
exhaustion
181 배농 고름제거排膿/
drainage연번 어려운 단어 /문구 쉬운 용어 영어 또는 한자
182배액관 액체배출관排液管/
drainagetube
183배전반 전기분배장치 配電盤
184 밴드 띠 band
185밸리데이션8) 유효성확인 validation
186 범용 여러가지로사용가능한 汎用
187베이스 지지대 base
188변연절제술죽은조직을잘라내는수술邊緣切除術/
debridement
189병발감염 중간에발생한감염竝發感染/
intercurrentdisease
190 병변 병이발생한부위病變/
lesion
191 병용 같이사용 竝用
192보호접지 감전예방장치 保護接地
193 복강 배안腹腔/
abdominalcavity
194 복막 복부내장을싸고있는막腹膜/
peritoneum
195 볼륨 양 volume
196부대품 선택부품 附帶品
197부비공코주위의얼굴뼛속빈
공간副鼻空
198 부식 녹슴 腐蝕
199부저음 경보음 buzzer
200 부전 기능장애 不全
201부정맥 불규칙맥박不整脈/
arrhythmia
202 부종 부기浮腫/
edema
203분광기물질이방출또는흡수하는
빛의스펙트럼을측정하는
장치分光器/
spectroscope
204분기전 연결관 　연번 어려운 단어 /문구 쉬운 용어 영어 또는 한자
205분시환기량 분당호흡량分時換氣量/
respiratoryminutevolume
206 분진 먼지 粉塵
207브라켓 받침대 bracket
208브러시 솔 brush
209 블록 차단 block
210블리스터팩플라스틱으로된개별포장 blisterpack
211 비구엉덩이관절의오목하게
들어간부분髀臼/
acetabulum
212 비스 인체내삽입물질 　
213비재호흡내쉬는숨(날숨)흡입방지非再呼吸/
non-rebreathing
214 비탁 혼탁도비교 比濁
215비프음 경보음 beep
216 삭피 피부를얇게벗겨냄 　
217산소투과율산소가통과하는정도 酸素透過率
218산화전류산화반응이일어날때의전류酸化電流
219삼출물/삼출액상처에서나온액체물질 滲出液
220상기도 기도윗부분 上氣道
221상박동맥9) 위팔동맥上膊動脈/
brachialartery
222 상악 위턱上顎/
maxilla
223 상온 상온(15~25℃) 常溫
224상완골 위팔뼈上腕骨/
humerus
225상용전원 일상적으로사용하는전원 常用電源
226상전도자석 전기저항성전자석 常電導磁石
3)심장근육에혈액을공급하는동맥
4)빛의방향을바꾸는힘
5)상처를치료하기위해덮는재료연번 어려운 단어 /문구 쉬운 용어 영어 또는 한자
227샌드블라스팅10)모래를이용한표면처리sandblasting
228 서브 보조 sub
229 서킷 순환 circuit
230서혜부 사타구니鼠蹊部/
inguinalregion
231선량한도방사선량최대치
방사선량제한값線量限度/
doselimit
232설비대증 혀비대증 舌肥大症
233세드필터부피가큰침전물로만들어진
여과장치sedimentfilter
234세라믹볼도자기로만들어진작은
알갱이ceramicball
235세차운동 회전축의원운동歲差運動/
precessionalmotion
236소수성 물과친화력이적은疏水性/
hydrophobic
237소식자 측정부위,측정기구탐색자消息子/
probe
238소인속도 주파수변화조절속도掃引速度/
sweepvelocity
239 소작 지짐 燒灼
240 소켓 구멍 socket
241솔레노이드
밸브밸브개폐장치 solenoidvalve
242 쇼트 합선 short
243 수밀 물이새지않는상태水密/
watertight
244수복용 회복용修復/
repair
245 수봉물을부어공기가나가지않도록
함水封/
wawterseal연번 어려운 단어 /문구 쉬운 용어 영어 또는 한자
246 수압 물의압력水壓/
waterpressure
247수요법장치 물을이용한치료장치 　
248 술식 수술 術式
249쉐이드 치아색판정표 shade
250 쉴드 보호대 shield
251 스냅 단추 snap
252스크류 나사 screw
253스터드 금속으로된징 stud
254스트랩 고정끈 strap
255스트리퍼 긁어내는기구 stripper
256스트렌게이지 미세변화측정 straingauge
257스트립치아표면을긁어내는재료 strip
258스트립 검사지 strip
259스페이서일정한간격을유지시켜주는
원통형기구spacer
260슬리브 원통형부품 sleeve
261습윤제 수분보충물질濕潤劑/
wettingagent
262 시료 검사대상물試料/
sample
263시상하부시상의아랫쪽에서
뇌하수체로이어지는부분視床下部/
hypothalamus
264시온안료잉크온도에따라색상이변하는
잉크示溫顔料/
heatsensitivepaints
265시준기 평행광선을만드는장치視準器/
collimator
266시치계 신경근흥분성을측정하는기구時値械/
chronaximeter
267식립하다 심다植立-/
plant
268신경병증 신경질환神經病症/
neuropathies연번 어려운 단어 /문구 쉬운 용어 영어 또는 한자
269신독성 신장독성腎毒性/
nephrotoxicity
270심도배율 초점이맞는거리의배율 심도倍率
271심동도계심장박동에따른생체의
움직임을기록하는기구心動도械/
ballistocardiograph
272심진피증 피부깊숙한부분에생긴질환深部眞皮症
273썸네일 작은 thumbnail
274씨씨디/CCD 전하결합장치 charge-coupleddevice
275아나토믹 해부학적 anatomic
276아나필락시스성 과민성 anaphylactic
277아문점 뒤통수중움푹들어간곳 亞門點
278아웃렛 배출구 outlet
279아프타성궤양 입점막상처 aphtousstomatitis
280 악골 턱뼈顎骨/
jawbone
281 안검 눈꺼풀眼瞼/
eyelid,lid,
palpebra
282안과용철조기 망막검사기구 ophthalmodiaphanoscope
283 안방 안구 眼-
284 안저 안구안쪽眼底/
ocularfundus
285안진계안구의움직임을측정하고
기록하는장치眼振計/
nystagmograph
286 암 팔 arm
287 압통 누르는통증壓痛/
tenderness
288앤드캡 끝부분의뚜껑 endcap
289양극도자양극과음극에모두반응하는
자극전달부兩極導子
6)안경의전면,후면을오목또는볼록으로각기다르게연마하는것연번 어려운 단어 /문구 쉬운 용어 영어 또는 한자
290 양안 양쪽눈 兩眼
291 양압 대기압보다높은상태의압력陽壓/
positivepressure
292어바트먼트 구조물 abutment
293어셈블리 조립상태 assembly
294 어스 접지 earth
295업스트림 위로흐름 upstream
296엉치뼈 엉덩이뼈薦骨/
sacrum
297에어졸 스프레이 aerosol
298 에칭화학적부식을이용한가공 etching
299역행사정정액이요도가아닌방광으로
사정됨逆行射精/
retrograde
ejaculation
300연부/연성 부드러운,무른軟性/
soft
301 연축 수축攣縮/
contracture
302 연화 물러짐軟化/
softening
303 열개 찢겨서벌어짐裂開/
dehiscenced
304 열상 찢긴상처裂傷/
laceratedwound
305 열원 열공급원熱源/
heatsource
306오실로메트릭 진동법에의한 oscillometric
307오토클레이브 고압멸균기 autoclave
308옥시미터 혈액내산소측정기 oxymeter
309온구기 뜸기 溫灸器
310온도휴즈 온도상승차단장치 溫度fuse
311 와류 소용돌이전류渦流/
eddycurrent
312 와셔너트,볼트밑에끼우는얇은
금속washer연번 어려운 단어 /문구 쉬운 용어 영어 또는 한자
313완대/박대 팔압박대(혈압계)緩帶/
armslings
314 외경 바깥지름 外徑
315외음압외부로부터들어오는압력外陰壓/
externalnegativepressure
316 외통 한쪽으로만뚫림 　
317요도부지 요도에삽입하는봉尿道bougie
318 요추 허리뼈腰椎/
lumbarvertebra
319용천혈 발바닥혈 湧泉穴
320 울혈 혈액고임鬱血/
congestion
321워터트랩 역류방지장치 watertrap
322원수유량 물유동량 原水流量
323원주축 난시축 　
324 웨지 치아사이에끼우는조각 wedge
325유기용제 유기화학물질有機溶劑/
organicsolvent
326유동식씹지않고삼킬수있는음식 流動食
327유량패턴 공기가흐르는량의패턴流量/
flux
328 유로 물길流路/
waterway
329 유리 방출遊離/
extrication
330유압식압력을사용하여작동하는油壓式
/oilpressure
331유양돌기뼈귀뒷부분의돌출된뼈乳樣突起/
mastoid
332 유탄 남아있는流彈/
straybullet
333 유합 아묾,붙음,결합癒合/
agglutination
7) 혈압,체온,산소포화도등환자의신체상태를나타내는측정장비가개별적으로구성되어필요한부분을조합연번 어려운 단어 /문구 쉬운 용어 영어 또는 한자
334 음압 대기압력보다낮은압력陰壓/
negativepressure
335음용하다 마시다飮用/
dringking
336 음원 소리발생원音源/
soundsource
337의치상 가짜치아義齒床/
dentalplate
338 이격 벌어짐 離隔
339이무노어세이 면역분석 immunoassay
340이미지
인텐시화이어영상증폭기 imageintensifier
341이상가압비정상적으로압력이가해짐異狀加壓
342이소성 비정상적인異所性/
ectopic
343이종이식 다른종간이식異種移植/
xenograft
344이질성 성질이다른異質性/
heterogeneity
345이형성증 이상형태증異形成症/
dysplasia
346 인가 연결 認可
347인버터방식/
인버터식전류의종류를바꾸는방식 inverter
348인상체 치아모형틀 印象體
349인서터/인서트 삽입기/삽입 insert
350인장강도당기는힘에대해견뎌내는
능력引張强度/
tensilestrength
351인젝터 주입기 injector
352 인지 두번째손가락人指/
forefinger
353인후두 목구멍咽喉頭/
laryngopharynx
354일렉트로드핸들 전극손잡이 electrodehandle
355임계값급격한변화가일어나는경계
값臨界/
criticalvalue
356 입상과립상태(둥글고잔알갱이
상태)粒狀/
granula
357입수구 물이들어가는곳 入水口연번 어려운 단어 /문구 쉬운 용어 영어 또는 한자
358입위이동서있는상태에서이동함 立位移動
359 자계발생되는자장을측정하는
기구磁計
360자바라 망 net
361 자비 끓임煮沸/
boiling
362자켓치관 치아머리덮개jacket齒冠/
jacketcrown
363작열감 화끈거림灼熱感/
ardor,
burningsensation
364 장골 엉덩이뼈腸骨/
iliac
365재상피화 새살돋음再上皮化/
re-epithelization
366 저감 낮추어줄임 低減
367 저작 씹음咀嚼/
chewing
368적응증 치료대상이되는병適應症/
indication
369적층형 층이쌓인형태積層型/
laminating
370 전만 앞굽음증前彎/
lordosis
371 전위 전기의위치에너지차이電位/
electricpotential
372 전자 대퇴골상부돌기轉子/
trochanter
373전장관 완전히씌우는부분前裝冠/
crown
374전치부 앞니 前齒部
375전해조 전기분해장치電解槽/
electrolyticcell
376절연선전기가통하지않게만든선絶緣線/
insulatedwire
377 점멸 깜박임點滅/
blinking
378점액낭염 점액주머니염粘液囊炎/
bursitis연번 어려운 단어 /문구 쉬운 용어 영어 또는 한자
379 점적 액체를떨어뜨림 點滴
380접안부 눈이닿는부분接眼部/
ocular
381정용세척제
(크리너)전용세척제
(크리너)　
382정점굴절력11) 도수頂點屈折力/
vertexdiopter
383제세동기 심장충격기除細動器/
defibrillator
384제어온도 조절온도 制御溫度
385조사야 광선이나방사선을쏘는영역照射野/
radiationfieldsize
386조영제조직이나혈관을잘볼수
있도록해주는약품造影劑/
contrastmedium
387조작패널 조작판 操作panel
388조향휠 방향조정바퀴操向wheel/
steeringwheel
389 종격 폐사이의세로로빈공간縱隔/mediastinum
390 주사 스캔走査/
scan
391 주정 에탄올酒精/
ethanol
392 죽종동맥안쪽벽에쌓인지방질
덩어리粥腫/
atheroma
393 중공 구멍이있는中空/
hollowness
394 중합단위화합물이2개이상
결합함重合/
polymerization
395지각장애물체나상황을바르게
인식하는감각처리의결함에
따른장애知覺障礙/
perceptualdisturbance 
396 진피 표피의아랫부분 眞皮
397 징후 조짐 徵候
398 차폐 차단遮蔽/
shield연번 어려운 단어 /문구 쉬운 용어 영어 또는 한자
399착색렌즈 색을넣은렌즈着色lens/
coloringlens
400 창상 상처創傷/
wound
401 채널 경로 channel
402 챔버 통,물통 chamber
403 천공 구멍穿孔/
perforation
404총의치 전체틀니 總義齒
405최대등판능력올라갈수있는최대각도最大登板能力/
maximumgradability
406최저지상고차의가장낮은부분과
지면과의거리地上高/
groundclearance
407추간체고정재 척추뼈사이고정재료椎間體固定材/
spinalinternalfixationsystem
408출수구 물이나오는곳 出水口
409측두엽관자놀이부근에위치한뇌側頭葉/
temporallobe
410 치경 치과용거울齒莖/
gingiva
411 치골두덩뼈(골반의앞쪽을
에워싸고있는뼈)恥骨/
pubis
412치근단 치아뿌리의끝부분齒根端/
rootapex
413 치수 치아속질齒髓/
dentalpulp,
toothpulp
414 치은 잇몸齒各/
gums
415치조/이틀치아가박혀있는공간齒槽/
alveolu
416친수성물에잘녹는
물과친화력이큰親水性/
hydrophileproperty
417 침윤 배어듦浸潤/
infiltration
418카본블럭 탄소벽돌 carbonblock연번 어려운 단어 /문구 쉬운 용어 영어 또는 한자
419카올린 고령토 kaolin
420칼리브레이션 보정 calibration
421캐뉼라 삽입관 cannula
422캡퍼서티 용량 capacity
423커넥터/컨넥터 연결장치 connector
424 커프 띠,압박대 cuff
425커플러 결합장치,연결기 coupler
426컨트롤러/
콘트롤러조절기 controller
427컴포넌트 구성품 component
428컴프레서 압축기 compressor
429 코어 중심부 core
430콜리메이터방사선방향,확산
제한기구collimator
431트레드 닿는면,접지면 tread
432 탈력 몸의힘이빠짐脫力/
lassitud
433탈착지붙이는부분을보호하기위한
종이脫着紙
434탐촉자 탐색자探觸子/
transducerprobe
435텐션내피신축성이있는안쪽의천tension內皮
436템플릿 기본형판,견본 template
437토릭렌즈 난시교정렌즈 toriclens
438토출구 배출구吐出口/
dischargeport
439통전시간 전류를통과시키는시간通電時間/
energizingcycle
440퇴행성 기능감퇴로인한退行性/
degenerative
441투광법빛을쪼여측정하는방법 投光法
442 투석 거름透析
/dialysis
443튜브/튜빙 배관,삽입관 tube,tubing연번 어려운 단어 /문구 쉬운 용어 영어 또는 한자
444트레드밀 러닝머신 treadmill
445 티너 희석제 thinner
446티비아 정강이뼈 tibia
447틴트(tinted) 색깔을넣은 tinted
448 틸팅 젖혀지는 tilting
449 팁 끝부분 tip
450파이로젠 발열물질 pyrogen
451파킹브레이크휠체어가움직이지않도록
잡아주는장치parkingbrake
452팔꿈치머리 팔꿈치끝부분 olecranon
453팬필터 접시모양여과장치 fanfilter
454페이스메이커 심장박동기 pacemaker
455 편광한방향으로만진동하는빛偏光/
polarizedlight
456 폐색 막힘閉塞/
blocking
457폐색전증폐의혈관이막히는질환肺塞栓症/
pulmonaryembolism
458폐쇄성수면
무호흡증수면시숨길이막혀
발생하는무호흡증閉鎖性睡眠無呼吸症/
obstrcutivesleepapnea
459 포셉 집게 forceps
460포터블 이동형 portable
461 포트 연결부 port
462폴리머 중합체 polymer
463폼(FOAM) 거품 FOAM
464표재성 표면에있는表在性/
superficial
465프레임 틀,장치 frame
466프로브/플로브측정기구탐색자,
온도감지부(체온계)probe
하여사용할수있도록구성된장비연번 어려운 단어 /문구 쉬운 용어 영어 또는 한자
467프로토콜 절차 protocol
468프론트 앞쪽 front
469프리즘발라스트렌즈 난시교정렌즈 prismbalastlens
470프리필드
시린지약액이들어가있는주사기pre-filledsyringe
471프리휠레버 조정막대 freewheellever
472플레이트 판 plate
473플로방식 액체흘림식 flow方式
474 피막 바깥쪽막,피부막皮膜/
membrane
475피복재 상처덮개被覆材/
coveringmaterial
476피사체 사진에찍히는물체被寫體/
subject
477 피팅 고정시키는것 fitting
478 피폭 방사선노출被曝/
exposedtoradiation
479 필터 여과장치 filter
480하드코팅렌즈 긁힘방지렌즈 hardcoatinglens
481 하악 아래턱下顎/
mandible
482 하중 무게,외부로부터받는힘荷重/
load
483 하퇴 종아리下腿/
(lower)leg
484함수율 수분함유량含水率/
percentageofwatercontent
485항온항습기온도및습도유지기恒溫恒濕器/
thermo-hygrostat
486항혈전효과혈액이굳는것을방지하는
효과抗血栓效果/
antithromboticeffect
487 해리 분리되는현상解離/
dissociation
8) 실제로기대되는결과를얻는다는것을객관적으로확인하는것연번 어려운 단어 /문구 쉬운 용어 영어 또는 한자
488해면체 스폰지형태海綿體/
corpusspongiosum
489핸드-캐리 손으로운반함 hand-carry
490핸드피스 손잡이부분 handpiece
491 허혈 혈액부족虛血/
ischemia
492헤드커버 머리덮개 headcover
493헤마토크릿
수치적혈구양hematocritnumericalvalue
494 혈전혈관내에서혈액이굳어진
상태血栓/
bloodclot
495 혈종 혈액이고인상태血腫/
hematoma
496 협착 좁아짐狹窄/
stricture
497 호기 날숨呼氣/
exhalation
498 호전 나아짐好轉/
turn[change]forthebetter
499 환부 병이난부위患部/
affected[diseased] part
500활성감염 전염될수있는감염活性感染/
activatedinfection
501 회장 창자回腸/
ileum
502후광라이트 뒤쪽에비치는불빛 後光light
503후방외상 뒷부분의상처後方外傷/
rearexternalwound
504 훅크 걸이 hook
505 흉추 등뼈胸椎/
thoracicvertebrae
506 흡기 들숨吸氣/
inspiration
9) 겨드랑동맥위위팔로계속된줄기연번 어려운 단어 /문구 쉬운 용어 영어 또는 한자
507흡인기 빨아들이는기구吸引器/
aspirator
508히트
플레이트판열판 heatplate
509Basecurve 곡률반경曲率半徑/
basecurve
510BF형직접신체가닿아도감전의
위험이없는　
511CF형심장에바로닿아도문제가
없는　
512deep-cycle
배터리장시간배터리 　
513 EMI 전자파electromagneticinterference
514 HIV 인간면역결핍바이러스humanimmunodeficiency 
virus
515InspTime 들숨시간 inspirationtime
516 IR 적외선 infrared(ultrared)light
517 VTI 혈류량 velocitytimeintegral
518Push다이얼 누름단추 　
519 RFI 전파간섭radiofrequencyinterference
520RFID시스템전자태그를이용한인식
시스템radiofrequencyidentification
system
521SMPS전원공급장치 전원변환장치 switchmodepowersupply
522Spot장비 순간측정장비 　
523 VTE 심부정맥혈전증深部靜脈血栓症/
venousthromboembolism
10)특정입자의매질을분사하여표면을거칠게형성하는표면처리
11)렌즈뒤쪽정점에서부터상초점까지의거리를미터로나타낸수치의역수