G/SPS/N/USA/691/Add.14  
15 de abril de 2015  
(15-2029)  Página: 1/2  
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Addendum 
La siguiente comunicación, recibida el 13 de abril de 2015, se distribuye a petición de la 
delegación de los Estados Unidos de América. 
 
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 Modificación de las disposiciones relativas al registro de instalaciones del sector alimentario – Aviso 
de un proyecto de reglamentación 
La Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (FDA) tiene la intención de modificar el reglamento que exige que las instalaciones naci onales o extranjeras que fabrican, transforman, 
envasan o almacenan alimentos para consumo humano o animal en los Estados Unidos sean 
registradas en la FDA. El proyecto notificado modificaría y actualizaría la reglamentación de 
registros de la FDA, y es una de las iniciativas de la FDA para aplicar las disposiciones de la Ley de modernización de procedimientos para la inocuidad de los alimentos (FSMA), que prevé otras 
medidas de registro de instalaciones del sector alimentario. Además, algunas de las disposiciones 
de la Ley FSMA solo son aplicables a las instalaciones que deben ser registradas: el análisis de peligros, los controles preventivos en función de los riesgos y el poder para exigir la retirada de productos. La modificación propuesta también reforz ará la capacidad de reacción de la FDA frente 
a problemas de inocuidad, y permitirá a la FDA adquirir información útil para centrar y utilizar más 
eficazmente sus recursos de inspección, que son limitados. 
http://members.wto.org/crnattachments/2015/SPS/USA/15_1587_00_e.pdf 
Este addendum se refiere a: 
[ ] la modificación de la fecha límite para la presentación de observaciones 
[ ] la notificación de la adopción, publicación o entrada en vigor del reglamento 
[X] la modificación del contenido y/o ámbito de aplicación de un proyecto de 
reglamento previamente notificado 
[ ] el retiro del reglamento propuesto [ ] la modificación de la fecha propuesta de adopción, publicación o entrada en vigor 
[ ] otro aspecto:  
Plazo para la presentación de observaciones: (Si el addendum amplía el ámbito de 
aplicación de la medida anteriormente notifi cada en cuanto a los productos abarcados 
y/o los Miembros a los que puede afectar, de berá preverse un nuevo  plazo para recibir 
observaciones, normalmente de 60 días natura les como mínimo. En otros casos, como el 
aplazamiento de la fecha límite anunciada inicialmente para la presentación de 
observaciones, el plazo previsto  en el addendum podrá variar.)  
[ ] Sesenta días a partir de la fecha de distribución del addendum a la notificación y/o 
(día/mes/año) : 8 de junio de 2015 G/SPS/N/USA/691/Add.14 
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  Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones: [ ] Organismo nacional 
encargado de la notificación, [ ] Servicio na cional de información. Dirección, número de 
fax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución: 
Los distintos métodos para presentar observaciones son los siguientes: 
Comunicaciones electrónicas: 
Sírvanse presentar las observaciones por vía electrónica según se indica a continuación: Portal Federal Electrónico del procedimiento de reglamentación: http://www.regulations.gov/ . 
Sírvanse seguir las instrucciones para la presentación de observaciones. 
Comunicaciones por escrito: 
Posibilidades para el envío de observaciones por escrito:  
Envíos en mano o postales (comunicaciones en papel): Division of Dockets Management 
(HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852. Instrucciones: En todas las observaciones se deberá indicar el número de expediente del proceso 
de reglamentación (Docket Nº FDA-2002-N-0323). Todas las observaciones recibidas se podrán 
introducir sin cambios en: http://www.regulations.gov/ , incluida la información personal que se 
facilite. Las instrucciones detalladas para la presentación de observaciones figuran en el apartado 
Comments  de la sección SUPPLEMENTARY INFORMATION  del documento notificado.  
Texto(s) disponible(s) en: [X] Organismo na cional encargado de la notificación, [ ] 
Servicio nacional de información. Dire cción, número de fax y dirección de correo 
electrónico (si la hay) de otra institución: 
United States SPS National Notification Authority (Organismo de los Estados Unidos encargado  
de notificaciones MSF), USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations  
and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250, Estados Unidos –  
Teléfono: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; correo electrónico: 
us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 
El aviso se publicó en el Federal Register, volumen 80, N° 68, página 19160, el 9 de abril de 2015, 
y se puede consultar en: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR- 2015-04-09/pdf/ 2015-08018.pdf   
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