G/SPS/N/USA/2156/Add.6  
30 de marzo de 2015  
(15-1742)  Página: 1/2  
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Addendum 
La siguiente comunicación, recibida el 26 de marzo de 2015, se distribuye a petición de la 
delegación de los Estados Unidos de América. 
 
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 Ley de modernización de procedimientos para la inocuidad de los alimentos de la Administración 
de Productos Alimenticios y Farmacéuticos - Estrategia de aplicación de normas preventivas de 
inocuidad alimentaria – Creación de un expediente ( docket ) 
La Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos ha creado un expediente para la 
presentación de observaciones, que se tendrán en cuanta para elaborar un plan de trabajo para la 
aplicación de la Ley de modernización de procedimientos para la inocuidad de los alimentos 
(FSMA). La FDA ofrece a las partes interesadas la oportunidad de contribuir a la estrategia operacional y al marco sectorial de vigilancia basado en una evaluación de los riesgos, que es 
central en la Ley. 
La FDA es consciente de que los países quieren saber cómo se está aplicando la Ley de 
modernización de procedimientos para la inocuidad de los alimentos de 2010; por ese motivo notifica esta medida, aunque no es obligatorio según lo establecido en el artículo 7 y el anexo B 
del Acuerdo MSF de la OMC. 
Puede consultar el texto del aviso en: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2015-03-24/pdf/2015-
06656.pdf . 
Este addendum se refiere a: 
[ ] la modificación de la fecha límite para la presentación de observaciones 
[ ] la notificación de la adopción, publicación o entrada en vigor del reglamento 
[ ] la modificación del contenido y/o ámbito de aplicación de un proyecto de 
reglamento previamente notificado 
[ ] el retiro del reglamento propuesto [ ] la modificación de la fecha propuesta de adopción, publicación o entrada en vigor 
[X] otro aspecto: creación de un expediente para la presentación de observaciones. 
Plazo para la presentación de observaciones: (Si el addendum amplía el ámbito de 
aplicación de la medida anteriormente notifi cada en cuanto a los productos abarcados 
y/o los Miembros a los que puede afectar, de berá preverse un nuevo  plazo para recibir 
observaciones, normalmente de 60 días natura les como mínimo. En otros casos, como el 
aplazamiento de la fecha límite anunciada inicialmente para la presentación de 
observaciones, el plazo previsto  en el addendum podrá variar.)  
[ ] Sesenta días a partir de la fecha de distribución del addendum a la notificación y/o 
(día/mes/año) : 26 de mayo de 2015. G/SPS/N/USA/2156/Add.6 
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  Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones: [ ] Organismo nacional 
encargado de la notificación, [ ] Servicio na cional de información. Dirección, número de 
fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra institución: 
Portal Federal Electrónico del procedimiento de reglamentación: 
http://www.regulations.gov/ . Sírvanse seguir las instrucciones para la presentación de 
observaciones. 
Envíos en mano o postales (comunicaciones en papel): 
 
Division of Dockets Management (HFA-305) Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, rm. 1061 Rockville, MD 20852, Estados Unidos 
 
Sírvase indicar el número de expediente ( docket ) FDA-2015-N-0797 en sus observaciones. 
Recomendamos que las observaciones se presentan por la vía electrónica a través del Portal 
Federal Electrónico del procedimiento de reglamentación.  
Texto(s) disponible(s) en: [X] Organismo na cional encargado de la notificación, [ ] 
Servicio nacional de información. Dire cción, número de fax y dirección de correo 
electrónico (en su caso) de otra institución: 
United States SPS National Notification Authority 
(Organismo de los Estados Unidos encargado de notificaciones MSF) USDA Foreign Agricultural Service 
International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014 
Washington D.C. 20250, Estados Unidos Teléfono: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433 
Correo electrónico: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov  
 
Texto publicado en el Federal Register , volumen 80, N° 56, página 15612; también en: 
http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR- 2015-03-24/pdf/ 2015-06656.pdf   
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