REGL AMENTO (UE) 2018/290 DE LA COMISIÓN 
de 26 de febrero de 2018 
por el que se modif ica el Reglamento (CE) n.o 1881/2006 por lo que respecta a los contenidos 
máximos de ésteres glicidílicos de ácidos grasos en los aceites y grasas vegetales , los preparados 
para lactan tes, los preparados de continuación y los alimentos para usos médicos especiales 
destinados a los lactan tes y niños de corta edad 
(Texto pertinente a efectos del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (CEE) n.o 315/93 del Consejo, de 8 de febrero de 1993, por el que se establecen procedimiento s 
comunitar ios en relación con los contaminant es presentes en los productos alimenticios (1), y en particular su artículo 2, 
apar tado 3, 
Considerando lo siguient e: 
(1)  El Reglamento (CE) n.o 1881/2006 de la Comisión (2) fija el contenido máximo de deter minados contaminant es 
en los product os alimenticios. 
(2)  En mayo de 2016, la Comisión Técnica Científica de Contaminante s de la Cadena Alimentar ia (Contam) de la 
Autor idad Europea de Segur idad Alimentar ia («Autor idad») adop tó un dictamen científi co sobre los riesgos para 
la salud humana derivados de la presencia de 3-monocloropropanodiol y 2-monocloropropanodiol (MCPD), sus 
ésteres de ácidos grasos y sus ésteres glicidílicos de ácidos grasos en los alimentos (3). 
(3)  Habida cuenta de la orientación actualizada de su Comité Científico sobre el uso del enfoque de la dosis de 
referencia en la evaluación de los riesgos (4), la Autoridad ha decidido reabr ir la evaluación del 3-MCPD y sus 
ésteres de ácidos grasos, tras un detallado análisis de las divergencias de opinión relativas a dicho contaminant e 
entre el Comité Mixto FAO/OMS de Exper tos en Aditivos Alimentar ios (5) y la Autoridad. Por tanto , es 
conven iente esperar a los resultados de la evaluación del 3-MCPD y sus ésteres de ácidos grasos antes de adopt ar 
las medidas reglamentar ias apropiadas. 
(4)  Los ésteres glicidílicos de ácidos grasos son contaminant es de los alimentos que se encuentran en los niveles más 
altos en aceites y grasas vegetales refinadas. Los ésteres glicidílicos de ácidos grasos se hidrolizan en glicidol en el 
tract o gastroint estinal. 
(5)  La Autoridad ha concluido que el glicidol es un compues to genotóxico y carcinóg eno. Habida cuenta del 
poten cial genotóxico y carcinógeno del glicidol, la Autoridad aplica el enfoque del margen de exposición. Los 
escenar ios de exposición de lactant es, niños de corta edad y otros niños arrojan un margen de exposición de 
12 800 a 4 900; para los lactant es que solo toman preparados para lactant es, el resultado es un margen de 
exposición apro ximado de 5 500 a 2 100. La Autoridad considera que un margen de exposición infer ior 
a 25 000 ya es preocupante para la salud. Por consiguiente, es convenient e establecer un conteni do máximo de 
ésteres glicidílicos de ácidos grasos en los aceit es y grasas vege tales introducidos en el mercado para el 
consumidor final o para su uso como ingrediente en alimentos. Debido al riesgo para los lactant es y niños de 
corta edad, conviene establecer un conte nido máximo más estricto en los aceit es y grasas vegeta les destinados 
a la producción de aliment os infantiles y alimentos elaborados a base de cereales para lactantes y niños de corta 
edad. 
(6)  A fin de excl uir cualquier posible preocupación para la salud de los lactantes y los niños de corta edad, en 
particular teniendo en cuenta la posible exposición de los lactantes únicamente alimentados con preparados para 
lactant es a los ésteres glicidílicos de ácidos grasos, procede establecer un contenido máximo específico que sea 
estricto en los preparados para lactant es, los preparados de continuación y los alimentos para usos médicos 
especiales destinados a los lactant es y niños de corta edad. Sin embargo, es preciso reducir aún más la presencia 27.2.2018 L 55/27 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)DO L 37 de 13.2.1993, p. 1. 
(2)Reglamento (CE) n.o 1881/2006 de la Comisión, de 19 de diciembre de 2006, por el que se fija el contenido máximo de deter minados 
contaminantes en los product os alimenticios (DO L 364 de 20.12.2006, p. 5). 
(3)«Scientific opinion on the risks for human health relate d to the presence of 3- and 2-monoc hloropropanediol (MCPD), and their fatty 
acid esters, and glycidyl fatty acid esters in food», EFSA Journal 2016;14(5): 4426, 159 pp. doi:10.2903/j.efsa.2016.4426 
(4)Actas de la 82.a reunión plenar ia del Comité Científ ico, celebrada los días 13 y 14 de febrero de 2017. Disponibles en: https://www .efsa. 
europa.eu/sites/ default/files/event/170213-m.pdf 
(5)Comité Mixto FAO/OMS de Exper tos en Aditivos Alimentar ios, 83.a reunión, Roma, 8-17 de noviembre de 2016, Resumen y 
conclusiones. Disponible en: http://www .fao.or g/3/a-bq821e.pdf de ésteres glicidílicos de ácidos grasos en los preparados para lactant es, los preparados de continuación y los 
aliment os para usos médicos especiales destinados a los lactant es y niños de corta edad y, por ello, es necesar io 
revisar los cont enidos máximos una vez que esté disponible un método fiable para analizar conteni dos más 
estrictos, a fin de garantizar su aplicación eficaz. 
(7)  Debe concederse tiempo suficient e a los explotadores de empresas alimentar ias para que adapt en sus procesos de 
producción. 
(8)  Procede, por tanto , modificar el Reglamento (CE) n.o 1881/2006 en consecuencia. 
(9)  Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comit é Permanente de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
El anex o del Reglamento (CE) n.o 1881/2006 se modifica de conf ormidad con el anex o del present e Reglamento. 
Artículo 2 
Los product os alimenticios enumerados en el anex o del presente Reglamento que hayan sido introducidos en el mercado 
legalmente antes de la entrada en vigor del present e Reglamento podrán seguir comercializándose hasta el 
19 de septiembre de 2018. 
Artículo 3 
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Oficial de la Unión Europea. 
El present e Reglamento será oblig ator io en todos sus elementos y directament e aplicable en 
cada Estado miembro. 
Hecho en Bruselas, el 26 de febrero de 2018. 
Por la Comisión 
El Presid ente 
Jean-Claude JUNCK ER  27.2.2018 L 55/28 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    ANEX O 
En el anex o del Reglamento (CE) n.o 1881/2006, la sección 4, titulada «3-monocloropropano-1,2-diol (3-MCPD)», se 
sustituy e por el texto siguient e: 
«Sección 4: 3-monocloropropanodiol (3-MCPD) y sus ésteres glicidílicos de ácidos grasos 
Productos alimenticios (1) Contenido máximo 
(µg/kg) 
4.1. 3-monocloropropanodiol (3-MCPD)  
4.1.1. Proteína vegetal hidrolizada (30) 20 
4.1.2. Salsa de soja (30) 20 
4.2. Ésteres glicidílicos de ácidos grasos expresados como glicidol  
4.2.1. Aceites y grasas veget ales introducidos en el mercado para el consumidor 
final o para su uso como ingrediente en aliment os, con excepci ón de los 
alimentos mencionados en el punto 4.2.2 1 000 
4.2.2. Aceites y grasas veget ales destinados a la producción de aliment os infanti ­
les y alimentos elaborados a base de cereales para lactant es y niños de 
corta edad (3) 500 
4.2.3. Preparados para lactant es, preparados de continuación y alimentos para 
usos médicos especiales destinados a los lactant es y niños de corta edad  
(en polv o) (3) (29) 75 hasta el 30.6.2019 
50 a partir del 1.7.2019 
4.2.4. Preparados para lactant es, preparados de continuación y alimentos para 
usos médicos especiales destinados a los lactant es y niños de corta edad  
(líquidos) (3) (29) 10,0 hasta el 30.6.2019 
6,0 a partir del 1.7.2019»   27.2.2018 L 55/29 Diar io Oficial de la Unión Europea ES