CONSULTA PÚBLICA PARA LA MODIFICACIÓN DEL ARTÍCULO  333 DEL 
REGLAMENTO SANITARIO DE LOS ALIMENTOS , DECRETO SUPREMO N° 
977/96 DEL MINISTERIO DE SALUD  
 
Actualmente el artículo 333 del Reglamento Sanitario de los Alimentos establece límites 
máximos para veneno  paralizante  de moluscos (VPM) , veneno a mnésico de los mariscos 
(VAM) e indica que los mariscos no deben ser positivos a la prueba del bioensayo para 
toxina diarreica de los mariscos (VDM). Con la propuesta que se presenta se mantienen los 
límites para l os dos primeros pero se hace un desglose de las toxinas que conforman el 
VDM estableciéndose límites máximos para cada tipo.  
 
DICE/SITUACIÓN ACTUAL  
 
ARTÍCULO 333. - Los mariscos destinados al consumo humano no podrán contener más de 
80 mcg/100 g de producto  de veneno paralítico de moluscos (VPM) ni más de 20 mcg/g de 
producto de veneno amnésico de los mariscos (VAM) ni dar positiva la prueba del bioensayo 
para toxina diarreica de los mariscos (VDM).  
 
En las áreas declaradas como afectadas por marea roja por la autoridad sanitaria, ésta 
establecerá, mediante resolución, las especies de mariscos cuya recolección o captura 
queda prohibida. En tales áreas, el Servicio de Salud podrá autorizar mediante resolución 
fundada, la recolección, captura y procesamiento in dustrial de mariscos contaminados con 
toxinas de marea roja en aquellos casos en que se demuestre que su procesamiento 
disminuye los niveles de toxina por debajo de los límites establecidos en el presente 
reglamento.  
 
SE PROPONE  QUE DIGA  
 
ARTÍCULO 333. - Los contenidos máximos de toxinas marinas en mariscos destinados al 
consumo humano (cuerpo entero o cualquier parte consumible por separado) deberán ser 
los que se indican a continuación:  
 
Abreviatura  Nombre de los grupos de 
toxinas marinas  Nivel máximo en la carne 
de molusco  
VPM  Toxina paralizante de los mariscos  ≤80 microg ramos equivalente 
de saxitoxina /100 g  
VAM  Toxina amnésica de los mariscos  ≤20 mi crogramos de ácido 
domoico/g  
VDM*  Ácido okadaico, las 
dinofisistoxinas y las 
pectenotoxinas  ≤16 microgr amos de 
equivalentes de ácido 
okadaico /100 g  
Yesotoxinas  ≤3,75 miligramos de  
equivalente de yesotoxina /K g 
Grupo de los Azaspirácidos (AZP)  ≤16 microgramos de 
equivalentes de 
azaspirácido/100 g  
 
*Veneno Diarreico de los mariscos, grupo de las toxinas lipofílicas . 
  
 
Los análisis para las determinaciones de toxin as marinas serán la prueba del bioensayo u 
otros métodos instrumentales reconocidos internacionalmente.  
 
Los análisis podrán ser realizados por laboratorios reconocidos por la Autoridad Sanitaria o 
que estén reconocidos o autorizados por otras institucione s del Esta do que tengan acciones 
de diagnóstico y control para toxinas marinas.  
 
En las áreas declaradas como afectadas por marea roja por la autoridad sanitaria, ésta 
establecerá, mediante resolución, las especies de mariscos cuya recolección o captura 
queda prohibida. En tales áreas, la autoridad sanitaria  podrá autorizar mediante resolución 
fundada, la recolección, captura y procesamiento industrial de mariscos contaminados con 
toxinas de marea roja en aquellos casos en que se demuestre que su procesamient o 
disminuye los niveles de toxina por debajo de los límites establecidos en el presente 
reglamento.  
 
JUSTIFICACIÓN DE LAS PROPUESTAS  
 
El método usado para la determinación de VPM y VDM es el bioensayo en ratón. VAM se 
pesquisa mediante análisis químico (HP LC). 
El Veneno Diarreico de los Mariscos está constituido por seis toxinas lipofílicas, algunas de 
ellas son altamente tóxicas para el ratón, causando su muerte pero no existe evidencia de 
su importancia en salud pública.  
 
Toxinas lipofílicas  
 
Grupo Acido Okadaico (AO); DinofisistoxinasDTX1 y DTX2)  
Grupo Pectenotoxinas (PTX1 y PTX2),  
Grupo Azaspirácidos (AZA1, AZA2 y AZA3)  
Grupo Yesotoxinas (YTX, homo - YTX, 45 -OH-YTX y 45 -OH-homo -YTX).  
Espirólidos  
 
El Ácido Okadaico (AO), las dinofisistoxinas  (DTX1 y DTX2)  y el grupo de los azaspirácidos 
(AZA1, AZA2 y AZA3) tienen evidencia de efectos diarrogénicos en el ser humano.  
 
Las yesotoxinas (YTX) han sido  catalogadas clásicamente como toxinas diarreicas, pues 
debido a sus propiedades de solubilidad común se co -extraen con las toxinas diarreicas 
(VDM)  y originan falsos positivos en el bioensayo en ratón, pero en realidad no causan 
diarrea. Como consecuencia de dicha interferencia se producen numerosos cierres erróneos 
e innecesarios de zonas de extracción de mariscos  con una importante repercusión 
económica. Para poder detectar la presencia de YTX en los extractos para VDM y entonces 
descartar los falsos positivos hay que recurrir a métodos químicos alternativos y/o 
complem entarios al bioensayo en ratón.  
 
Se ha demost rado que la yesotoxina es diez veces menos tóxica tras la inyección 
intraperitoneal, e incluso a dosis de hasta 10 mg/kg (la más alta jamás empleada) la 
yesotoxina no provocó la muerte de los ratones.  
 
El Ácido okadaico, las dinofi sistoxinas y las pectenot oxinas van juntos porque tienen 
estructura química semejante (grupo de poliéteres ácidos)  
Pectenotoxinas: Debido a que las PTX no se han asociado a intoxicación por alimentos en 
humanos se ha propuesto retirarlas del grupo de l grupo VDM . Los estudios más recientes  
 
confirman que ni PTX2 ni PTX2SA producen diarrea . A pesar de esta controversia, 
actualmente aún siguen en las regulaciones de distintos países.  
 
Dado que a la prueba positiva del bioensayo en ratón no se puede discriminar la toxina 
lipofílica pre sente, la autoridad sanitaria correspondiente debe prohibir la extracción de los 
mariscos del área afectada.  Las medidas de cierre o no autorización de estas áreas 
constituyen la principal herramienta que las autoridades poseen para evitar las 
intoxicacion es por recursos marinos contaminados con marea roja.  
El Servicio Nacional de pesca realiza el control toxicológico de los productos de exportación 
y análisis del fitoplancton de las áreas autorizadas a través del programa sanitario de 
moluscos bivalvos. La información generada a partir de los centros de cultivo es compartida 
con las autoridades sanitarias correspondientes a objeto de ser utilizada como una alerta 
temprana y tomar las medidas correspondientes para evitar la comercialización de los 
productos contaminados.  
 
Dado lo anterior, la implementación de la determinación de toxinas lipofílicas mediante 
espectrometría de masa es fundamental ya que permitirá a las autoridades sanitarias 
caracterizar el perfil de estas toxinas presentes en los mariscos destinados al consumo 
humano y elaborar planes de acción y c oordinación intersectorial de acuerdo a la realidad 
local.