REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/1564 DE LA COMISIÓN 
de 17 de octubre de 2018 
relativ o a la autor ización de un preparado de dolomita-magnesit a como aditiv o en los piensos para 
todas las especies animales, a excepción de las vacas lecheras y otros rumiantes destinados a la 
producción de leche, los lechones destet ados y los cerdos de engorde 
(Texto pertinente a efectos del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2, 
Considerando lo siguient e: 
(1)  El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autori zación de los aditivos para su uso en la alimentación animal y 
establece los motivos y los procedimiento s para conceder dicha autori zación. 
(2)  De conf ormidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se present ó una solicitud de autorización 
de un preparado de dolomita-magnesita. Dicha solicitud iba acompañ ada de la información y la documentación 
exigidas con arreglo al artículo 7, apar tado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. 
(3)  La solicitud se refiere a la autor ización de un preparado de dolomita-magnesita como aditivo en los piensos para 
toda s las especies animales, que debe clasif icarse en la catego ría de «aditivos tecnológicos». 
(4)  El preparado de dolomita-magnesita, pertenecient e a la catego ría de «aditiv os tecn ológicos», se autori zó 
previamente durante un período de diez años, en virtud del Reglamento de Ejecución (UE) 2016/1964 de la 
Comisión (2), como aditivo en los piensos para vacas lechera s y otros rumiante s destinados a la producción de 
leche, lechone s dest etados y cerdos de engorde. 
(5)  En sus dictámenes de 17 de abril de 2018 (3) y 25 de enero de 2017 (4), la Autoridad Europea de Segur idad 
Alimentar ia («la Autor idad») concluy ó que, en las condiciones de uso propuestas, el preparado de dolomita- 
magnesita no tiene efect os adversos para la salud animal, la salud humana ni el medio ambient e. La Autoridad 
concluy ó asimismo que es eficaz como antiag lomerante . La Autoridad no considera necesar io aplicar requisitos 
específicos de control en la fase de poscomercialización. Asimismo, la Autoridad verificó el informe sobre el 
método de análisis del aditivo para piensos presentado por el laboratori o de referencia establecido por el 
Reglamento (CE) n.o 1831/2003. 
(6)  La evaluación del preparado de dolomita-magnesita muestra que se cumplen los requisitos de autori zación 
exigidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, procede autor izar el uso de este 
preparado según se especifica en el anex o del present e Reglamento. 
(7)  Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comit é Permanente de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
Se autori za como aditivo en la alimentación animal el preparado especifi cado en el anex o, perteneciente a la categoría 
«aditiv os tecn ológicos» y al grupo funcional «antiag lomerantes », en las condiciones establecidas en el anex o. 19.10.2018 L 262/20 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29. 
(2)Reglamento de Ejecución (UE) 2016/1964 de la Comisión, de 9 de noviembre de 2016, relativo a la auto rización de un preparado de 
dolomita-magnesita para vacas lecheras y otros rumiantes destinados a la producción de leche, lechones destet ados y cerdos de engorde, 
y de un preparado de montmor illonita-illita para todas las especies animales, como aditiv os para piensos (DO L 303 de 10.11.2016, 
p. 7). 
(3)EFSA Journal 2018; 16(5): 5272. 
(4)EFSA Journal 2017; 15(2): 4711. Artículo 2 
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Oficial de la Unión Europea. 
El present e Reglamento será oblig ator io en todos sus elementos y directament e aplicable en 
cada Estado miembro. 
Hecho en Bruselas, el 17 de octubre de 2018. 
Por la Comisión 
El Presid ente 
Jean-Claude JUNCK ER  19.10.2018 L 262/21 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    ANEX O 
Número de 
identif icación 
del aditiv o Aditivo Com posición, fórmula química, descr ip­
ción y método analítico Especie animal o cate­
goría de animales Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conten ido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del período 
de autorizac ión mg de aditiv o por kg de 
pienso complet o con un 
conten ido de humedad del 
12 % 
Aditiv os tecnológicos: antiaglomerantes 
1g598 Dolomita- 
magnesita Composición del aditivo 
Preparado de una mezcla natural de 
dolomita y magnesita ≥ 40 % (con un 
contenido mínimo de carbonatos del 
24 %). 
Caracter ización de la sustancia activ a 
Dolomita 
Número CAS 16389-88-1 
(CaMg)(CO3)2 
Magnesita 
Número CAS 546-93-0 
MgCO3 
Talco (silicato s hidratados de magne ­
sio) 
Número CAS 14807-96-6 
Mg3Si4O10(OH)2 
Talco ≥ 35 % 
Clor ito (aluminio-magnesio) 
Número CAS 1318-59-8 
(Mg,Fe,Al)6(Si,Al)4O10(OH)8 
Hier ro (estr uctural) 6 % (de media) 
Clor ito ≥ 16 % 
Sin cuarzo ni amiant o  Todas las especies y 
categorías 
a excepci ón de las 
vacas lechera s y 
otros rumiant es 
destinados a la 
producción de leche, 
los lechones 
destetados y los 
cerdos de engorde — 5 000 20 000 1.  En la etiqueta del aditivo y de 
las premezclas que lo cont en­
gan se indicará lo siguiente : «El 
aditivo de dolomita-magnesita 
es rico en hier ro iner te». 
2.  Los explotadores de empr esas 
de piensos establecerán proce ­
dimientos operativo s y medi ­
das organizativas para los 
usuar ios del aditivo y las pre­
mezclas, a fin de abordar los 
posibles riesgos derivados de 
su utilización. Si estos riesgos 
no pueden eliminarse o redu ­
cirse al mínimo mediante di­
chos procedimiento s y medi ­
das, el aditivo y las premezclas 
se utilizarán con un equipo de 
prote cción individual que in­
cluya protección respirato ria. 8 de novie m­
bre de 2028 19.10.2018 L 262/22 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identif icación 
del aditiv o Aditivo Com posición, fórmula química, descr ip­
ción y método analítico Especie animal o cate­
goría de animales Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conten ido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del período 
de autorizac ión mg de aditiv o por kg de 
pienso complet o con un 
conten ido de humedad del 
12 % 
Método analítico (1) 
Caracteri zación del aditivo para pien ­
sos: 
—  difracción de rayos X (DRX) y 
—espectrometría de absorción ató­
mica (EAA) 
(1)  Puede hallarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed -additives/evaluation-repor ts   19.10.2018 L 262/23 Diar io Oficial de la Unión Europea ES