G/TBT/N/TPKM/291/Rev.1  
4 de abril de 2018 
(18-2036) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Revisión  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : TERRITORIO ADUANERO DISTINTO DE TAIWÁN, PENGHU, 
KINMEN  Y MATSU  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable:  
Environmental Protection Administration  
(Administración de Protección del Medio Ambiente)  
No. 83, Zhonghua Rd . Sec 1 
Zhongzheng Dist., Taipei  City 10042, Taiwán  
Teléfono : (+886 2) 2325 -7399 
Fax: (+886 2) 2325 -3823 
Correo electrónico: chjin@epa.gov.tw  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.1 0.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : Sustancias químicas  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Amendments to 
Regulation of New and Existing Chemical Substances Registration (Draft)  (Proyecto de 
modificación del reglamento sobre sustancias químicas nuevas o existentes) Documento en 
inglés (32 página) y en chino (67 páginas)  
6. Descripción del contenido : el 11 de diciembre de 2013  se modificó y promulgó la Ley de 
Control de Sustancias Químicas Tóxicas (TCSCA) . El reglamento de aplicación de la Ley 
TCSCA, "Reglamento sobre el registro y la gestión de sustancias químicas nuevas o 
existentes", se publicó el 11 de diciembre de 2014. E l proyecto notificado modifica las 
disposiciones de este reglamento . Principales modificaciones propuestas:  
1. Se aclara el campo de aplicación del reglamento . El reglamento no es aplicable a las 
sustancias químicas tóxicas especificadas en la Ley TCSCA.  
2. Se armonizan los requisitos de información entre la Administración de Protección 
Ambiental (EPA) y el Ministerio de Trabajo, en lo relativo a la evaluación del peligro y de la 
exposición.  
3. Se asignará un número de registro en lugar de expedir un documento de registro.  G/TBT/N/TPKM /291/Rev.1  
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  4. Se precisa la cantidad a partir de la cual es obligatorio iniciar la etapa 1 de registro de 
sustancias químicas existentes . En el caso de producción o importación de 100 kilos o más 
por año de una sustancia química existente, se establece un plazo de seis meses para la 
etapa 1 de registro . La etapa 1 de registro es voluntaria en el caso de producción o 
importación de menos de 100 kilos por a ño de una sustancia química existente.  
5. Se establece la primera serie de 106 sustancias químicas para las que se ha de seguir el 
procedimiento normal de registro de sustancias existentes.  
6. Se precisa el período de confidencialidad de la información sob re las sustancias químicas 
del inventario de sustancias existentes, y se establecen disposiciones coherentes para este 
período y el tiempo de validez del registro.  
7. Se exige la presentación de un informe anual sobre sustancias químicas nuevas y 
existente s que están registradas y aprobadas . Se ha de presentar un informe anual para 
las sustancias químicas registradas y aprobadas, entre abril y septiembre.  
8. En lo referente al plazo de examen, empezará a contar un nuevo plazo si el solicitante 
presenta info rmación complementaria o modifica su solicitud.  
9. Se establece que la EPA podrá solicitar información complementaria durante más tiempo 
y un mayor número de veces sobre una solicitud de registro, teniendo en cuenta la 
viabilidad técnica y científica.  
10. Se admitirán reclamaciones por escrito y sustanciadas, si el solicitante tiene objeciones 
sobre los resultados del examen.  
11. Se suprimen disposiciones caducadas.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes : se modifica el reglamento para armonizarlo con los métodos de registro de 
sustancias químicas comunes en todo el mundo ; para permitir la cooperación entre las 
administraciones competentes ; para reducir los costos de las evaluaciones de riesgos 
químicos y administrativos ; y para proteger la salud de las personas y el medio ambiente.  
8. Documentos pertinentes : Ley de Control de Sustancias Químicas Tóxicas (TCSCA)  
9. Fecha propuesta de adopción : no se ha determinado.  
Fecha propuesta de entrada en v igor: no se ha determinado.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación.  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
WTO/TBT Enquiry Point  
Bureau of Standards, Metrology and Inspection  
Ministry of Economic Affairs  
4, Chinan Road, Section 1  
Taipei City 10051, Taiwán  
Teléfono : (+886 2) 2343 -1813 
Fax: (+886 2) 2343 -1804 
Correo electrónico: tbtenq@bsmi.gov.tw  
https://members.wto.org/crnattachments/2018/TBT/TPKM/18_1833_00_ x.pdf 
https://members.wto.org/crnattachments/2018/TBT/TPKM/18_1833_00_e.pdf