G/TBT/N/ISR/915  
19 de abril de 2016  
(16-2190)  Página: 1/2  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica: ISRAEL 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable: Servicio de información OMC-OTC de Israel 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y siti os Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Servicio de informació n OMC-OTC de Israel 
Ministerio de Economía e Industria Teléfono: + (972) 3 7347501 
Correo electrónico: Yael.Friedgut@economy.gov.il   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5. 6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de: 
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS): equipo electromédico (SA: 9018, 901910, 9405, 940591; 
ICS: 11.040) 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado: Norma de Israel  
SI 60601, parte 1 – "Medical electrical equipment: General requirements for basic safety 
and essential performance"  (Equipos electromédicos. Requisitos generales para la 
seguridad básica y funcionamiento esencial). Documento en inglés (415 páginas) y en hebreo (10 páginas) 
6. Descripción del contenido: revisión de la parte 1 de la norma obligatoria SI 60601-1 
relativa a los equipos electromédicos. El proyecto de revisión de norma notificado 
incorpora la Norma Internacional IEC 60601-1 - Edición 3.1 de agosto de 2012; algunas disposiciones, en la sección en hebreo, se apartan de esta norma de referencia. Las principales diferencias entre la versión anterior y el nuevo proyecto de revisión notificado 
resultan de la adopción de una nueva  versión de la norma internacional.  
El reemplazo de la norma SI 1011, parte 1, por la norma SI 60601, parte 1, ya se había 
notificado el 28 de mayo de 2008 (G/TBT/N/ISR/192), pero se había aplazado la entrada 
en vigor hasta el 31 de diciembre de 2017. Por tanto, esta nueva revisión será aplicable 
además de las versiones anteriores de la norma: Normas de Israel SI 1011, parte 1 (marzo de 1998) y SI 60601, parte 1 (marzo de 2008), desde la publicación en el Diario 
Oficial de Israel y hasta el 31 de diciembre de 2017. Durante este tiempo, ambas normas 
pueden servir de referencia para ensayos de equipos electromédicos. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuan do proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes: salud y seguridad de las personas.  G/TBT/N/ISR/915 
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  8. Documentos pertinentes:  
 Norma obligatoria de Israel SI 1011, parte 1 (marzo de 1998) 
 Norma obligatoria de Israel SI 60601, parte 1 (marzo de 2008) 
 Norma internacional IEC 60601-1- Edición 3.1 de agosto de 2012 
9. Fecha propuesta de adopción: no se ha determinado. 
Fecha propuesta de entrada en vigor: esta nueva revisión será aplicable además de las 
versiones anteriores de la norma: Normas de Israel SI 1011, parte 1 (marzo de 1998) y SI 
60601, parte 1 (marzo de 2008), desde la publicación en el Diario Oficial de Israel y hasta 
el 31 de diciembre de 2017. Durante este tiempo, ambas normas pueden servir de 
referencia para ensayos de equipos electromédicos. 
10. Fecha límite para la pres entación de observaciones: 60 días después de la fecha de 
notificación. 
11. Textos disponibles en: Servicio nacional  de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de co rreo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución: 
http://www.economy.gov.il/standartization/W TO_TBT/ISR_Text/SI60601Part1_May15.pdf