- 1 -안전기준 미고시 안전확인대상생활화학제품 승인 등에
관한 규정
제1장총칙
제1조(목적 )이규정은 「생활화학제품 및살생물제의 안전관리에 관
한법률 」(이하 “법”이라 한다 )제10조제 5항,동법 시행령 (이하 “영”
이라 한다 )제8조제 2항및시행규칙 (이하 “규칙 ”이라 한다 )제9조제 5
항에 따라 안전기준이 고시되지 아니한 안전확인대상생활화학제품의
승인절차 및방법 등에 관한 세부사항을 규정함을 목적으로 한다 .
제2조(정의 )이규정에서 사용하는 용어의 뜻은 다음과 같다 .
1.“기존 제품 ”이란 「안전확인대상생활화학제품 지정 및안전
 표시
기준 」(환경부고시 -미정 )별표 1에따른 안전확인대상생활화학제
품의 종류 중가습기용 항균⋅소독제제 ,보건용 구제⋅방지⋅기피
⋅유인살충제 ,감염병예방용 살균⋅소독제제 ,감염병예방용 살충
제,감염병예방용 살서제와 기타 방역용 소독제제에 해당하는 제
품을 말한다
2.“주성분 ”이란 효능 ·효과를 직접또는 간접적으로 발현한다고 기- 2 -대되는 물질을 말한다 .
3.“신물질 ”이라 함은 국내에서 기존 제품 ,의약품이나 의약외품의 주
성분이나 첨가제로도 사용경험이 없는 물질이나 물질군을 말한다 .
4.“복합제 ”란2종이상의 주성 분을 함유하는 제품을 말하며 ,2종이
상의 식물에서 추출한 추출물을 포함한다 .다만 ,합성물로서 각각
의성분을 분리 ,정제하기 곤란하거나 그조작이 불필요한 것또
는동일 식물의 추출물 (동일 식물이라도 각부위에서 추출한 주성
분이 현저하게 다른 경우 제외 )은단일제로 본다 .
5.“검체 ”란무작위 채취와 같이 합리적으로 채취된 시료를 말한다 .
6.“실측치 ”란실측한 값으로서 이상치를 제거한 실제 통계분석에
사용된 측정값을 말한다 .
7.“감염병예방용 살균 ·살충제 ”는감염병 예방을 위하여 살균 ·살충
및이와 유사한 용도로 사용되는 제제로 다음과 같은 제제를 포함
한다 .
 가.“감염병예방용 살충제 ”는병원균을 매개하여 사람에게 질병
과위생상의 위해를 일으키는 위생해충류 (모기 ,개미 ,파리 ,벼
룩,진드기류 및바퀴벌레 등의유충 및성충이 포함된다 )의구
제또는 방제를 목적으로 사용하는 제제를 말한다 .
 나.“감염병예방용 살균소독제 ”는살균 ·소독을 목적으로 사용하
는것으로서 사람이나 동물 ,의료기기에 직접 적용되지 않는 것
을말한다 .- 3 - 다.“살서제 ”라함은 병원균을 매개하여 사람에게 질병을 일으키
는쥐를 방제하기 위한 목적으로 사용하는 제제를 말한다 .
8.“흡입성 제제 ”란미생물 번식과 물때발생 예방목적으로 가습
기내의 물에 첨가하여 사용하는 제제와 같이 간접적으로 장시간
또는 반복흡입 될수있는 제제를 말한다 .
제2장기존 제품의 승인
제3조(적용범위 )이장은 기존 제품에 한하여 적용한다 .
제4조(승인신청 및절차 등)①안전확인대상생활화학제품의 승인을
받으려는 자(이하 “신청인 ”이라 한다 )는규칙 별지 제5호서식의 안전확
인대상생활화학제품 승인신청서 (이하 “승인신청서 ”라한다 )에다음 각
호의 자료를 갖추어 국립환경과학원장에게 제출하여야 한다 .
1.제품명
2.원료물질 및그분량
3.성상
4.제조방법
5.효능 ·효과
6.용법 ·용량- 4 -7.사용상의 주의사항
8.포장단위
9.저장방법 및사용 (유효 )기간
10.제조원 (위탁제조 할경우 수탁자를 포함한다 ),수입자 (제조원을
포함한다 )
11.기준 및시험방법
12.안전성
 유효성
②신청인은 제1항각호의 자료를 제출할 때다음 각호에 따른 작
성방법을 준수하여야 한다 .
1.제1항제 1호부터 제10호에 해당하는 자료 :별표 1에따른 작성방법
2.제1항제 11호에 해당하는 자료 :별표 2에따른 작성방법
3.제1항제 12호에 해당하는 자료 :별표 3에따른 작성방법
③제1항에도 불구하고 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 신청인
은제1항제 12호에 해당하는 자료를 제출하지 아니할 수있다 .
1.「대한민국약전 」(식품의약품안전처 고시 )또는 「의약품의 품목
허가 ·신고 ·심사 규정 」(식품의약품안전처 고시 )별표 1의2공정서
및의약품집 범위지정에 따라 식약처장이 인정하는 공정서 및의
약품집 (이하 “공정서 ”라한다 )에실려 있는 제품의 승인을 받으려
는자.다만 ,국내에서 승인되지 아니한 제품은 제외한다 .
2.별표 4의기준 및시험방법에 기재된 제품을 승인 받으려는 자.
다만 ,가습기용 항균 ·소독제제와 첨가제의 경우 「의약외품에 관한- 5 -기준 및시험방법 」(식품의약품안전처 고시 )에기재된 제품을 준용
한다 .
④국립환경과학원장은 신청인이 제출한 자료가 적합하다고 인정된
경우에는 별표 5에따른 승인번호를 제품별로 부여하고 ,동법 시행규
칙별지 제7호서식 안전확인대상생활화학제품 승인통지서 (이하 “승
인통지서 ”라한다 )를신청인에게 발급하여야 한다 .
제5조(승인의 변경 )①제4조제 4항에 따라 승인통지서를 발급받은
자가 승인통지서에 기재된 사항을 변경하려는 경우에는 별지 제1호
서식의 안전확인대상생활화학제품 승인변경신청서 (이하 “승인변경신
청서 ”라한다 )에변경사항을 제4조제 2항에 따라 적합하게 작성하여
국립환경과학원장에게 제출하여야 한다 .
②국립환경과학원장은 질병관리본부장이 감염병 예방을 목적으로
저항성 모니터링 등효력시험을 실시한 결과를 근거로 해당 제품의
승인통지서에 기재된 사항의 변경을 요청한 경우에는 효능 ·효과 ,용
법·용량 ,사용상의 주의사항 등을 변경하도록 제4조제 4항에 따라 승
인통지서를 발급받은 자에게 명할 수있다 .
③국립환경과학원장은 제1항및제2항에 따라 제출받은 자료를 검
토하여 변경여부를 결정하고 ,변경된 사항을 명시하여 승인통지서를
변경신청을 받은 날부터 60일이내에 신청인에게 재발급하여야 한다 .
④제1항부터 제3항까지에도 불구하고 제4조제 4항에 따라 승인통지- 6 -서를 발급받은 자가 승인통지서에 기재된 사항 중다음 각호의 어
느하나를 변경하려는 경우에는 승인변경신청서에 변경사항을 증명
할수있는 자료를 작성하여 국립환경과학원장에게 제출하여야 한다 .
이경우 국립환경과학원장은 승인통지서를 변경신청을 받은 날부터
10일이내에 신청인에게 재발급하여야 한다 .
1.제품명
2.제조방법 중안정성에 영향을 미치지 아니하는 용기 ·포장의 변경
3.제조방법 등중행정구역 변경에 따른 제조원의 소재지 변경
4.별표 1의II에해당하는 첨가제의 규격 변경
5.한글 맞춤법에 맞지 않는 등단순 오기가 명백하여 정정하는 경
우로판단되는 변경
제6조(승인의 요건 등)①국립환경과학원장은 제4조에 따라 안전확
인대상생활화학제품의 승인신청을 받은 경우 다음 각호와 같이 승
인할 수있다 .
1.단위제형당주성분의 규격 및그함량과 제형이동일한 제제는
1개제품군으로 승인한다 .
2.제1호에도 불구하고 제제학적으로 반드시 사용 직전에 서로혼합
하여 사용하여야 하는 제품이나 향,색상또는 모양만이 상이한 경
우에는 1개제품군으로팩키지 승인한다 .
②수출만을 목적으로 하는 안전확인대상생활화학제품인 경우 수입- 7 -자가 요구하는 사양서등을 첨부하여 승인신청 할수있으며 이경
우국립환경과학원장은 사양서등의 내용을 근거자료로 승인할 수
있다 .
③수출용 ,군수 또는 관수용으로 승인 받은 제품을 국내에서판매하
고자 할경우에는 별표 2에따른 기준 및시험방법과 별표 3에따른
안전성 ·유효성을 재검토 받아 수출용 ,군수 또는 관수용의 조건을 해
제할 수있다 .
④수입제품의 경우 그제품의 제조 및판매에 관하여 제조증명서
및판매증명서를 제출하여야 한다 .제조 및판매에 관한 각각의 서
류는 신청일로부터 2년(당해 생산국또는 등록국 정부 또는 공공기
관의 증명서 발행주기가 2년초과인 경우 그기간 )이내에 발행된
것이어야 한다 .
⑤국립환경과학원장은 예기치못한감염병 발생 등긴급상황이발
생하였으나 감염병예방용 살균 ·살충제 등의 수급이 어려운경우에
국가방역의 안정적 시행을 위하여 국방부장관 ,질병관리본부장 등의
요청이 있으면별도의 안전성 ·유효성 심사 ,기준 및시험방법 검토
없이 안전확인대상생활화학제품을 승인 할수있다 .이경우 다음과
같은 승인조건을 부과한다 .
1.안전성 ·유효성에 관한 자료와 기준 및시험방법에 관한 자료를
승인일로부터 1년이내에 제출할 것.
2.당해제품의 생산·수입 및판매실적과 당해 제품을 사용한 결과- 8 -구분반수치사량 (LD 50,mg/kg 체중 )
경구 경피
고체액체 고체액체
I급(맹독성 ) 5미만 20미만 10미만 40미만
II급(고독성 ) 5∼50 20∼200 10∼100 40∼400
III급(보통독성 ) 50∼500 200∼2,000 100∼1,000 400∼4,000
IV급(저독성 ) 500이상 2,000 이상 1,000 이상 4,000 이상발생되었다고 생각되는 이상반응에대하여 매반기별로 반기종료
다음달20일까지 보고할 것
3.제품포장 및용기에 “이제품은긴급방역용으로 국립환경과학원
장의 안전성 ·유효성과 기준 및시험방법 심사를 거치지 않은 제품
임”을표시할 것.
⑥국립환경과학원장은 관련부처의 요구에 따라 인체 및환경에 유
해성 ·위해성 우려가 있다고판단될 경우 승인 제한 등필요한 조치
를할수있다 .
⑦국립환경과학원장은 안전성 ·유효성 심사대상 제품에 대하여 다음
각호에 해당하는 경우에는 해당 제품에 대한 승인을 제한한다 .
1.감염병예방용 살균 ·살충제의 단회투 여독성시험성적이 다음 표에
따라 I급(맹독성 )또는 II급(고독성 )으로 분류되는 경우 .다만 ,제품
의표준사용농도또는 사용량 ,제제의형태 ,사용방법 등을 고려하
여평가한 결과 사용자에 대한 안전성이 확보된다고 인정된 경우
에는 승인할 수있다 .
2.감염병예방용 살균 ·살충제의 1차피부자극지수가 5.1이상인 경우 .- 9 -다만 ,제품의 표준사용농도또는 사용량 ,제제의형태 ,사용방법
등을 고려하여평가한 결과 사용자에 대한 안전성이 확보된다고
인정된 경우에는 승인할 수있다 .
3.감염병예방용 살균 ·살충제의 급성안점막 지수가 60이상인 경우 .다
만,제품의 표준사용농도또는 사용량 ,제제의형태 ,사용방법 등
을고려하여평가한 결과 사용자에 대한 안전성이 확보된다고 인
정된 경우에는 승인할 수있다 .
4.어독성시험결과 1/2LC 50≤PEC 인경우 ,단1/10LC 50≤PEC
〈1/2LC 50인경우는 제한적으로 사용할 수있다 .(PEC ,Predicted 
Environmental Concentration :환경 중추정농도)
⑧국립환경과학원장은 다음 각호의 안전성 ·유효성문제성분 함유제
제는 승인을 제한한다 .
1.클로르피리포스유제
2.0.25%초과알레트린 함유 에어로솔제
3.0.5%초과퍼메트린 함유 기피 에어로솔제
4.폴리헥사메틸렌 구아니딘(PHMG )함유 흡입성 제제 또는 분무형·
훈증형·연막형 제제
5.염화에폭시에틸구아니딘(PGH )함유 흡입성 제제 또는 분무형·훈
증형·연막형 제제
6.0.05%초과세틸피리디늄클 로라이드 (CPC )함유 제제
7.디프 로필이소신코메 로네이트(Dipropylisocinchomeronate )함유 제제- 10 -8.시트로넬라유 2.02mg/㎠이하 함유하는패치형모기 기피 제제
및밴드또는패치에점적하여 사용하는 시트로넬라유 70%이하 함
유모기 기피액제
제7조(제조⦁수입자의 시설기준 등)안전확인대상생활화학제품의 승
인을 받은 자는 승인을 받은 안전확인대상생활화학제품의 품질을 승
인받은 대로 유지하기 위하여 다음 각호의 어느 하나에 해당하는
제조
 보관시설을갖추어야 한다 .다만 ,안전확인대상생활화학제품의
제조를 위탁하는 경우에는 수탁자가 제1호각목에 따른 제조
 보관
시설을갖출 수있다 .
1.안전확인대상생활화학제품을 제조하는 자
 가.제조 작업을하는 작업시설:별표 6의기준에 따른 작업시설
 나.원료
 자재 및제품의 품질을 관리하는 시험실
 다.원료
 자재 및제품을 보관하는 보관시설:별표 6의기준에
따른 보관시설
 라.품질관리에 필요한 시설및기구
2.안전확인대상생활화학제품을 수입하는 자
 가.영업소및창고.다만 ,창고의 경우 별표 6의기준에 따른창
고를 말한다 .
 나.시험실과 시험에 필요한 시설및기구 .다만 ,시험을 위탁하여
시험검사를 하는 경우에는 시험실과 시험에 필요한 시설및기- 11 -구를 따로두지아니할 수있다 .
제8조(제조⦁수입자의 준수사항 )①안전확인대상생활화학제품 제조
자의 준수사항은 다음 각호와 같다 .
1.보건위생상 위해가 없도록 제조소의 시설을위생적으로 관리하여
곤충 등의침입,교차오염 또는 외부로부터의 오염 등을 방지할 것
2.종업원의 보건위생상태를철저히점검하고 ,품질이 우수한 안전
확인대상생활화학제품의 생산을위한교육 ·감독에 주력할 것
3.제조관리기준서 ,제품표준서 등에 따라 정확히제조할 것
4.작업소에는 위해가 발생할 염려가 있는 물건을두어서는 아니 되
며,작업소에서 국민보건에 유해한 물질이 유출되거나 방출되지 아
니하도록 할것
5.원료 및자재의 입고부터완제품의 출고에 이르기까지 필요한 시
험검사 또는 검정을철저히하고 ,제조단위별로 제조관리기록서와
품질관리기록서를 작성하여 갖추어야 하며 ,이를 제조일부터 3년
이상 보존할 것
6.제조과정 중유기용매 등을 사용하는 경우에는 그유기용매의 종
류와 규격 ,사용 목적 ,사용량 ,잔류량 등에 대한 기준을설정하여
철저히관리할 것
7.안전확인대상생활화학제품의 품질검사를철저히하고 합격한 제
품만을 출고할 것- 12 -8.승인을 받은 제품의 안전성 ·유효성과 관련된새로운자료를 입수
하거나 정보사항 등(안전확인대상생활화학제품의 사용에 의한 부작
용발생사례를포함한다 )을알게된경우와 안전성 ·유효성에 관한
정보를 보고하고 적절한 조치를 취할 것
9.안전확인대상생활화학제품의 안전성 ·유효성과 관련하여 필요한
자료제출 및조사 ,제조 및품질관리 ,표시기재사항 등에 관하여 국
립환경과학원장이 지시한 사항을 준수할 것
10.제조판매승인 유효기간이끝난 안전확인대상생활화학제품을 판
매하지 말것
②안전확인대상생활화학제품 수입자의 준수사항은 다음 각호와
같다 .
1.보건위생상 위해가 없도록창고및시험실의 시설을위생적으로
관리하여 곤충 등의침입,교차오염 또는 외부로부터의 오염 등을
방지할 것
2.종업원의 보건위생 상태를철저히점검하고 ,품질이 우수한 안전
확인대상생활화학제품의 수입 ·판매를 위한교육 ·감독에 주력할 것
3.제품표준서 ,품질관리기준서 등에 따라 정확히수입 할것
4.창고및시험실에는 위해가 발생할 염려가 있는 물건을두어서는
아니 되며 ,창고및시험실에서 국민보건에 유해한 물질이 유출되
거나 방출되지 아니하도록 할것
5.안전확인대상생활화학제품 등및자재의 입고부터 출고에 이르기- 13 -까지 필요한 시험검사 또는 검정을철저히할것
6.제조단위별로 수입기록서와 품질관리기록서를 작성하고 ,이를 통
관일부터 3년이상 보존할 것
7.안전확인대상생활화학제품의 품질검사를철저히하고 합격한 제
품만을판매할 것
8.승인을 받은 제품의 안전성 ·유효성과 관련된새로운자료를 입수
하거나 정보사항 등(안전확인대상생활화학제품의 사용으로 인한 부
작용 발생사례를포함한다 )을알게된경우 보고하고 적절한 조치
를취할 것
9.안전확인대상생활화학제품의 안전성 ·유효성과 관련하여 필요한
자료제출 및조사 ,제조 및품질관리 ,표시기재사항 등에 관하여 국
립환경과학원장이 지시한 사항을 준수할 것
10.수입 승인 유효기간이끝난 안전확인대상생활화학제품을 판매하
지말것
제9조(수탁자의 범위와 준수사항 등)①안전확인대상생활화학제품
의제조자가 제조 또는 시험을 다른 제조자 등에게 위탁하는 경우
그수탁자의 범위는 다음 각호와 같다 .
1.제조의 수탁자
 가.안전확인대상생활화학제품의 제조자
 나.안전확인대상생활화학제품 외의 물품 제조자로서 자동에어로- 14 -졸충전 ,가스주입 ,도금,주물 ,단조 ,판금 ,사출 ,인쇄,코팅 ,도
장,멸균또는설계에 관한 공정을 수행하는 자
 다.안전확인대상생활화학제품 외의 물품 제조자로서 부분품 또는
부품의 제조를 전문으로 하는 자
2.시험의 수탁자
 가.특별시 ·광역시 ·도및특별자치도의 보건환경연구원
 나.「약사법 」제67조에 따라 조직된 사단법인인 한국의약품수출
입협회
 다.안전확인대상생활화학제품의 제조자
 라.「식품 ·의약품분야 시험 ·검사 등에 관한 법률 」제6조제 2항제
3호에 따른 의약품 등시험 ·검사기관
마.「먹는물관리법 」제43조제 2항에 따른먹는물 수질검사기관
 바.법제41조에 따른 시험 ·검사기관
②안전확인대상생활화학제품의 제조자가 제조 또는 시험을 다른 제
조자 등에게 위탁하는 경우 위탁자 및수탁자의 준수사항은 다음 각
호와 같다 .
1.제조 또는 시험의 위탁자는 제조 또는 시험이 적절하게 이루어지
도록 수탁자에 대한 관리 ·감독을철저히하고 ,수탁자로부터 제조
및품질관리의 기록에 관한 서류를 받아 3년이상 보존할 것
2.제조의 위탁자는 제품표준서를 작성하여 수탁자에게 제공하고 ,
수탁자는 이를 기준으로 제품마다제조관리기준서 및품질관리기- 15 -준서를 작성하여 그기준서에 따른 기록에 관한 서류를 위탁자에
게제출하고 수탁 제조 시사용한 첨가제 및용기 등에 대한 품질
관리를철저히할것
3.시험의 위탁자는 위탁시험에 따른 기준 및시험방법과 시험용 검
체(檢體 )를수탁자에게 제공하며 ,수탁자는 각검체에 대한 시험기
록에 관한 서류를 위탁자에게 제출하고 수탁시험에 필요한 시약
및표준품 등의 관리를철저히할것
4.제조 또는 시험의 수탁자는 제조 공정에 따른 제조 또는 시험에
필요한 시설및기구를 갖추고 ,그최종제품의 품질관리를철저
히할것
제3장기타 제품의 승인
제10조(적용범위 )이장은 안전기준이 고시되지 아니한 안전확인대상
생활화학제품 중기존 제품을 제외한 제품에 한하여 적용한다 .
제11조(승인신청 및절차 )①신청인은 승인신청서에 다음 각호의
자료를 별표 7에따라 적합하게 작성하여 국립환경과학원장에게 제
출하여야 한다 .
1.화학물질의 식별정보- 16 -2.화학물질의 용도
3.화학물질의 분류 및표시
4.화학물질의 물리적 ·화학적특성
5.화학물질의 유해성
6.화학물질의노출정보를 포함한 위해성
7.안전사용을 위한 지침자료
8.위탁을 증명하는 자료
②국립환경과학원장은 신청인이 제출한 자료가 적합하다고 인정된
경우에는 별표 5에따른 승인번호를 제품별로 부여하고 ,승인통지서
를신청인에게 발급하여야 한다 .
제12조(승인의 변경 )①제11조제 2항에 따라 승인통지서를 발급받은
자가 승인통지서에 기재된 사항을 변경하려는 경우에는 별지 제1호
서식의 승인변경신청서에 변경사항을 제11조제 1항에 따라 적합하게
작성하여 국립환경과학원장에게 제출하여야 한다 .
②국립환경과학원장은 제1항에 따라 제출받은 자료를 검토하여 변
경여부를 결정하고 ,변경된 사항을 명시하여 승인통지서를 변경신청
을받은 날부터 60일이내에 신청인에게 재발급하여야 한다 .
③제1항에도 불구하고 제11조제 2항에 따라 승인통지서를 발급받은
자가 승인통지서에 기재된 사항 중다음 각호의 어느 하나를 변경
하려는 경우에는 승인변경신청서에 변경사항을 증명할 수있는 자료- 17 -를작성하여 국립환경과학원장에게 제출하여야 한다 .이경우 국립과
학원장은 승인통지서를 변경신청을 받은 날부터 10일이내에 신청인
에게 재발급하여야 한다 .
1.상호 (명칭),사업자등록번호
2.대표자 성명
3.담당자 성명 및연락 처
4.사업장소재지
제13조(승인요건 등)①국립환경과학원장은 안전확인대상생활화학제
품의 승인 여부를 결정함에 있어 다음 각호의 사항을 고려하여야
한다 .
1.해당 제품 또는 그잔류물이 사람 ·동물의 건강또는 환경에 부정
적인 영향을 미치지 않는지 여부
2.해당 제품의 효과 ·효능이 충분한지 여부
3.해당 제품 유해성 및위해성의최대정도
4.해당 제품의 사용 및폐기과정에서 환경에 미칠수있는 부정적
영향
5.해당 제품에 함유된 화학물질 등이 상호 작용하여 일으키는 효과
②국립환경과학원장은 관련부처의 요구에 따라 안전확인대상생활
화학제품이 인체 및환경에 유해 우려가 있다고판단될 경우 승인
제한 등필요한 조치를 할수있다 .- 18 -제4장보칙
제14조(승인항목의 재설정 )별표 1부터 별표 3까지의 규정에도 불구
하고 국립환경과학원장은 각제품별로 안전성 ·유효성 심사 ,그밖의
안전성정보평가,기준 및시험방법 심사 ,식약처 규격기준의 수재
및삭제등을 통하여 승인 항목을 재설정(통일조정 )할수있다 .
제15조(자문 등)국립환경과학원장은 이규정에 따른 안전확인대상생
활화학제품의 승인 ,안전성 ·유효성과 기준 및시험방법 심사를 위해
필요하다고 인정되는 경우에는 식품의약품안전평가원장의 의견을듣
거나 생활화학제품 및살생물제 관리위원회의자문을받을 수있다 .
제16조(준용규정 )안전확인대상생활화학제품의 제조 (수입 )제품의 승
인과 관련하여 이규정으로 정하지 아니한 사항에 대하여는 「의약
외품 품목허가 ·신고 ·심사규정 」,「의약품의 품목허가 ·신고 ·심사규
정」,「의약품등의 안정성시험기준 」또는 「의약품등의 독성시험
기준 」등식약처장이 고시하는 규정 및「안전확인대상생활화학제
품지정 및안전
 표시기준 」(환경부고시 -미정 )등환경부장관이 고
시하는 규정을 따른다 .
제17조(규제의 재검토기한 )국립환경과학원장은 「훈령·예규 등의 발- 19 -령및관리에 관한 규정 」에따라 2019년1월1일을 기준으로 매3
년이되는 시점(매3년째 의12월31일까지를 말한다 )마다그타당성
을검토하여 개선등의 조치를 하여야 한다 .
부칙
제1조(시행일 )이규정은 2019년1월1일부터 시행한다 .
제2조(기존 제품에 관한 경과조치 등)①기존 제품 중이고시 시
행이전에 종전
 약사법
 제31조제 4항및제42조제 1항에 따라 의약
외품의 품목허가를 받았거나 품목신고가 수리된 제품의 경우에는 제
4조제 4항에 따른 승인을 받은 것으로 본다 .이경우 국립환경과학원
장은 해당 제품에 대하여 제4조제 4항에 따른 승인번호를새롭 게부
여할 수있다 .
②기존 제품 중이고시 시행 이전에 종전
 약사법
 제31조제 4항
및제42조제 1항에 따라 의약외품의 품목허가를 신청하였거나 또는
품목신고를 하였으나 ,이고시 시행 당시 품목허가 여부 또는 품목
신고 수리 여부가 결정되지 아니한 제품의 경우에는 제4조제 1항또
는제4조제 3항에 따른 승인을 신청한 것으로 본다 .
③이규정 시행 이전에 종전 「약사법 」제2조제 7호에 해당하는
의약외품 중안전확인대상생활화학제품으로 지정된 기존 제품의 경
우에는 다른 법률과의 관계에 있어서 종전 규정을 따른다 .- 20 -[별지 제1호서식]
■ 안전기준 미고시 안전확인대상생활화학제품의 승인에 관한 규정 [별지 제1호서식 ] 
안전확인대상생활화학제품 승인변경신청서
 ※ 색상이 어두운 란은 신고인이 적지 않습니다 .
접수번호 접수일시 처리기간 
신고인상호(명칭) 사업자등록번호
성명(대표자 )담당자 성명 및
연락처 (전자우편 :               )
소재지 (사업장 )(전화번호 :               )
(팩스번호 :               )
신고사항변경 전 변경 후
 「안전기준 미고시 안전확인대상생활화학제품의 승인에 관한 규정」 제5조 및 제12조에 따라 안전확
인대상생활화학제품 승인의 변경사항을 신고합니다 .
년      월      일
신고인                         (서명 또는 인)
 국립환경과학원장   귀하
첨부서류 1. 변경사항을 증명할 수 있는 서류 
 2. 안전확인대상생활화학제품 승인통지서 사본 1부수수료
없 음
처리절차
신고서 è 접수 è 검토 è변경사항이 기재된 
통지서 작성è 통지서 발급
신고인 처리기관 : 국립환경과학원
210mm×297mm[백상지(80g/㎡) 또는 중질지(80g/㎡)]                    - 21 -[별표 1]
기존 제품의 승인신청 항목에 따른 작성방법 (제4조관련 )
I.제품명 등
①제품명은 이미 승인을 받은 다른 안전확인대상생활화학제품의 명
칭과동일하지 아니하여야 한다 .
②제품명은 다음 각호에 따라 기재하는 것을 원칙으로 한다 .
1.상표명을 기재하는 경우에는 제조자 및수입자의 명칭(고유의 약
칭또는 상징적표현 등을 포함하며 ,이하 “업소명 ”이라 한다 )상
표명 ,제형의순서로 기재한다 .
2.상표명을 기재하지 아니하는 경우에는업소명 ·주성분명 (단일제에
한한다 )의순서로 기재한다 .
③제형은「대한민국약전 」제제총칙에서 정한 제형으로 표기하는
것을 원칙으로 한다 .
④양도·양수에 따른 제조 ·수입제품 변경승인 시제품명을 변경하고
자하는 경우 제품명을 변경승인할 수있다 .
II.원료물질 및그분량
①제제의 경우 원료물질 및그분량은 제제학적으로 합리적이고 타
당하여야 하며 ,효능 ·효과 ,용법 ·용량 등에 적합하여야 하며 ,제2항으
로정한 기재요령에 따라 각성분마다배합목적 ,성분명 ,규격 ,분량- 22 -(질량 ·용량 ·역가 ·소요량 등)을기재하여야 한다 .또한 ,복합제의 경우
에는 각성분의배합의의가 인정되어야 한다 .
②제품 또는 제제별로 주성분과 부형제등성분의배합목적을 명시
하여 주성분부터 첨가제 (일반적으로 실제 제조시의투여량 또는투
입순서 등에 따른다 )의순서로 기재하여야 한다 .
③각원료물질의 성분명과 규격은 다음 각호에 적합하여야 한다 .
1.성분명은 제2호가목부터마목까지의 경우 각해당 규격근거에
기재된 명칭을,별첨규격의 경우 일반명 또는 그성분의 본질을
대표하는 명칭을각각 주성분과 수화물을 구분하여 한글로 기재한
다.
2.규격은 다음 각목의 어느 하나와 같이 표기한다 .
 가.「대한민국약전 」수재 성분 :“약전 ”또는 “KP”
 나.공정서에 수재된 성분 :해당 공정서의 명칭(또는 약칭)
 다.「대한민국약전외한약 (생약 )규격집 」(식품의약품안전처 고시 )
에수재된 성분 :“생규 ”
 라.「의약외품에 관한 기준 및시험방법 」(식품의약품안전처 고
시)에수재된 성분 :“KQC ”
마.별표 4의기준 및시험방법에 수재된 성분
 바.가목부터마목에 해당하지 아니하는 것으로서 신청인이 직접
작성한 성분규격 :“별첨규격 ”또는 “별규 ”
④첨가제 및그분량은 다음 각호에 적합하여야 한다 .- 23 -1.원칙적으로 모든첨가제의 분량을 기재하여야 한다 .
2.주성분 이외의 첨가제는 「대한민국약전 」,공정서 등에 수재된
첨가제항과 「의약품의 품목허가 ·신고 ·심사규정 」(식품의약품안전
처고시 )별표 7을준용하되 ,제형별안전확인대상생활화학제품의
첨가제 또는 그외의 첨가제로서 국내 ·외의 공인할 수있는 사용
예등으로배합목적이 제제학적으로 타당하고 ,직접적인 약리효과
가인정되지 아니하며 제제의 유효성을 저해하거나 품질관리상 지
장을 주어서는 아니 된다 .
3.미량투입하는 첨가제인착색 제,착향제 ,pH조절제 ,점도조절제 및
용제는 “적량 ”으로 기재할 수있다 .
⑤효력증강제는 안전성 ·유효성 자료에 근거하여 첨가하여야 하며 ,
제조공정 중사용되는 유기용매는 직접적인 살충 ·살균소독효과가 인
정되지 아니하고 그사용량에서 안전하여야 한다 .
III. 성상
성상은 그제품의 외형적특성과형상을 「대한민국약전 」제제총칙
에서 정한 제형을표기하는 것을 원칙으로 하며 ,색,형상,재질 및
제형에대하여 순서대로 기재한다 .다만 ,재질을 기재할 필요가 없는
경우에는 제외한다 .- 24 -다음 서식으로 작성하거나 ,아래서식의 항목을 포함한 제조공정도
나다른 기술방식을 사용할 수있다 .
공정 번호 공정 명칭원료 ·시약 ·용매 등주1비고
1주2원료칭량 주성분 제조원주3
ː
ː
ː
포장주4직접 용기 ·포장의 재질
주1:각공정별로투입·사용되는 원료 ,시약 ,용매 등의 명칭을기
재한다 .
주2:공정 1의「공정명칭」은“원료칭량”으로,「원료 ·시약 ·용매 등」란
에는 전체공정에투입·사용되는 원료 ,시약 ,용매 등의 명칭을
모두기재하고 ,「비고」란에는 주성분 제조원을 기재한다 .
주3:「주성분의 제조원 」은주성분 원료 제조자의 명칭및소재IV. 제조방법
①제조방법은 그제품의특성에 따라 현대과학기술수준에서 물리
화학적 ,생물학적 ,생명공학적 ,약제학적으로 합리적이고 타당하여야
한다 .
②제제의 경우에는 공정순서에 따라 표1의제조방법 기재요령에
따라 자세히기재하여야 한다 .
표1.제조방법의 기재요령- 25 -지를 기재하며 ,전부 또는 일부 공정을 위탁하여 제조하는 경
우는 단위공정별 수탁제조업소의 명칭및소재지를 모두기재
한다 .
주4:마지막공정의 「공정명칭」은“포장 ”으로 기재하고 ,「비고」
란에는 직접 용기 ·포장의 재질을 기재한다 .
③살충제 중고형제에 있어 오식 (誤食 )방지용기를 사용하는 경우 오
식(誤食 )방지용기의 재질 및구조도를 기재한다 .
④수입제품의 경우에는 제1항부터 제3항까지를 준용하여 기재하여
야한다 .
V.효능 ·효과
①근거가 없는 효능 ·효과는 인정하지 아니하며 효능 ·효과의 기재는
다음 각호에 적합하여야 한다 .
1.유효성이 명확하게 실증될 수있는 범위에서 되도록 구체적으로
표시하여야 한다 .
2.근거가 불명확하거나막연 하고광범위한 의미의 표현을 하여서는
아니 되며 ,중복되거나 지나치게강조한 표현 ,오해 또는 오·남용
의우려가 있는 표현 등을 하여서는 아니 된다 .
3.별표 3의I.제1항에 따른 승인대상 안전확인대상생활화학제품의
효능 ·효과는 이미 승인된 사항에 따르고,그이외의 경우에는 국립- 26 -환경과학원장이 따로 정한 바에 따른다 .
4.복합제의 경우에는 원칙적으로 각주성분의 효능 ·효과가망라되
어서는 아니 되며 ,별도의 근거가 없을 때에는 주성분의 효능 ·효과
만을 인정하고 ,상승 또는 상가 작용은객관성 있는 근거자료에
의해 기재한다 .
②제1항에도 불구하고 감염병예방용 살균 ·살충제는 다음 각호에
적합하게 기재하여야 하며 ,근거가 없는 효능
 효과는 인정하지 아니
한다 .
1.해당제품이 효력을 나타내는 대상 (파리 ,모기 ,바퀴벌레 ,개미와
그유충 또는 성충 등)에대한 작용 (구제 ,기피 ,소독 등)을기재한
다.
2.막연 하고광범위한 의미로 해석되는 표현이나 과장 ,과대 등국
민에게 오해를 일으킬우려가 있는 용어를 사용하여서는 아니 된
다.
3.이미 승인된 제품과 주성분 및효력증강제등효력에 영향을 미
치는 성분의 규격 및분량 ,제형이동일한 제품의 효능 ·효과는 이
미승인된 사항에 따른다 .
VI. 용법 ·용량
①용법 ·용량의 기재는 다음 각호에 적합하여야 한다 .
1.“인체에 직접 사용하지 말것”이라는문구를 제일먼저기재한다 .- 27 -2.해당 제품의 명확한 근거를 바탕으로 합리적이고 타당하여야 하
며,원료물질 및그분량 ,효능 ·효과 등에 맞추어 적합하게 기재하
여야 한다 .
3.별표 3의I.제1항의 승인을 해야 하는 안전확인대상생활화학제품
의용법 ·용량은 이미 승인된 사항에 따르고,그이외의 경우에는
국립환경과학원장이 따로 정한 바에 따른다 .
4.오용될 여지가 없는 명확한 표현으로 기재하여야 하며 ,남용을
초래 할위험성이 있거나특성을강조하는 표현을 하여서는 아니
된다 .
5.보건을 위해 사용되는 파리 ,모기 등의 보건용 구제 ·방지 ·유인살
충제 및기피제에 해당하는 에어로솔제는 원칙적으로 자동분사 (주
성분을 함유하는 원액을일정 시간 간격으로 일정량씩자동으로
계속분사 )방식으로 사용하도록 기재할 수없다 .다만 ,퍼메트린 ,
프탈트린 ,피레트린엑스 ,트란스플루트린 ,디페노트린 ,알레트린 이
외의 주성분을 함유하는 에어로솔제에 대하여 규칙 제9조제 2항에
따라 추가자료 등을 근거로 안전성문제발생 우려가 해소되는 경
우에는 그러하지 아니하다 .
②제1항에도 불구하고 감염병예방용 살균 ·살충제는 다음 각호에
적합하게 기재하여야 한다 .
1.“인체에 직접 사용하지 말것”이라는문구를 제일먼저기재한다 .
2.희석방법 ,적용비율 과분무방법 등의 구분이 가능한 경우알기- 28 -대상해충 희석방법적용비율 (중량 (g)또는
용량 (mL)/면적(m2))
모기150배희석(149L의물에
본품1L를넣어잘혼합)그램/○○m2쉽게구분하여 기재한다 .
 기재 예시 )
 가.적용비율
 나.분무방법
 다.사용장소 및사용방법
VII. 사용상의 주의사항
①안전확인대상생활화학제품이 안전하고 합리적으로 사용될 수있
도록 필요한최신의 안전성 ·유효성 관련사항 (첨가제에 관한 사항
포함 )을모두기재하여야 한다 .필요시 안전확인대상생활화학제품의
사용을 위하여 그림,도안 ,문자등을 추가로 기재할 수있다 .
②제4조제 3항에 따른 승인대상 안전확인대상생활화학제품의 사용상
의주의사항은 이미 승인된 사항에 따른다 .
③제1항및제2항에도 불구하고 감염병예방용 살균 ·살충제는 다음
각호의 순서와 요령에 따라 기재하여야 하며 ,제품이 안전하고 합
리적으로 사용될 수있도록 필요한최신의 안전성 ·유효성 관련사항
(첨가제에 관한 사항 포함 )을모두기재하여야 한다 .이경우 제제별
특성에 따라 기재항목을 가감할 수있다 .- 29 -
1.「유독물질 및제한물질 ·금지물질의 지정 」(환경부 고시 )제3조
별표 1에수재된 화학물질은 「화학물질의 분류 및표시등에 관한
규정 」(국립환경과학원 고시 )의별표 2그림문 자와 별표 31.유
해·위험문구(HCODE )에따른 유독물 표시 사항을 기재한다 .
2.응급조치
피부 ,눈,흡입 등제품과의 접촉시응급처치방법을 기재한다 .
 
3.일반적 주의사항- 30 - 가.본제품의 사용 전에 용법 ·용량 및주의사항을읽고사용하고 ,
지정된 용법 ·용량 이외의 용도로 사용하지 않는다 .
 나.어린이손이닿지않는곳에보관한다 .
 다.사용 시에는 작업자이외에는 모든사람을 대피시켜야한다 .
특히 ,어린이,노약자 ,임산 부,환자 등은 치명적인 영향을 받을
수있다 .
 라.제품을 사용할 때는 음식물을먹거나마시거나 흡연을해서는
안된다 .
마.적절한 보호복장 (상하의가붙은작업복,신발과양말),마스크 ,
내화성장갑,보안경 ,흡입보호장치 (환기시설이없는 장소에서 작
업시)등을착용하여야 한다 .이경우 보호복장은 정기적으로
일반 세탁물과 분리하여 세탁한후착용하여야 한다 .
 바.작업을실시한후노출된 피부는 반드시 세척하여야 하며 ,가
급적 목욕하여야 한다 .
 사.피부를 통해 흡수될 경우 해로울수있으므로피부 ,눈,의복
등에 제품이묻지않도록 주의한다 .만약 피부나눈에묻었 을경
우에는즉시많은양의물로씻는다 .
 아.제제로 인해알레르기증상이나 피부병 등을 일으키기쉬운 
특이체질을 가진 사람은 제제처리 작업은하지 않는다 .
 자.제제 및분무연기를 흡입하지 않도록 주의한다 .
 차.사용 전에 식기류 ,음식 ,어항 (수족관),물탱크 등에 제제가들- 31 -어가지 않도록덮개를덮는등필요한 조치를 한다 .
카.희석하는 경우에는희석액이튀지않도록 주의하면서균일하
게교반시킨다.손이나손가락으로 직접섞지않는다 .용기는 전
용제제 용기를 사용하고 다른 것과겸용하지 않는다 .
 타.다른 제제와혼합하여 사용하지 않는다 .
 파.조리 기구에 사용하지 않도록 주의한다 .
 하.본제품은 동물이나 식물에 사용하기가 적합하지 않으니 사용
하지 않도록 한다 .
 거.사고가 발생했을때에는즉시의사의 조언을구한다 .(가능하면
제품사용설명서를 보여줄것)
너.보호되지 않는 전기기구나 기계 등의 작동부위에는 사용하지
않는다 .
더.바람으로 인하여 인근지역에 위험을줄수있으므로바람이
심하게 부는 날씨에는 사용을 자제한다 .
4.다음의 동물 또는 식물이 제제와 접촉할수있는 상황에서는 사
용하지 말것(해당사항은 모두기재 )
 가.동물
 나.물고기
 다.조류 (새)
 라.농작물
마.그밖의사항 (성분별특이사항 기재 )- 32 -5.저장 및용기 등의회수
 가.직사광선 및화기를 피하여 서늘하고 환기가잘되는곳에보
관한다 .
 나.음식물 등으로 오인될 수있는 용기에옮겨 보관하여서는 아
니되며 ,원래에기재된 저장 방법에 따라 안전한곳에보관한다 .
 다.어린이의손이닿지않는곳에뚜껑 을꼭닫아보관한다 .
 라.사용한 용기 및제제폐기물은 가급적 공급자에 의해 수거되
어야 한다 .용기를 재사용해서는 아니 되며폐기처분할 때에도
제제와 접촉할수있으므로함부로 만져서는 아니 된다 .
VIII. 포장단위
①가급적 작은 포장단위로 취급상편리하도록 하여야 하고 ,해당 제
품의 용법 ·용량에 적합한 것이어야 한다 .
②포장단위는 제조의 경우 “자사포장단위 ”,수입의 경우는 “제조원
포장단위 ”로기재한다 .
③제1항및제2항에도 불구하고 감염병예방용 살균 ·살충제는 포장
용기 및단위에 관한 사항을 다음 각호에 적합하게 기재한다 .
1.포장용기는 재질 및기밀의정도를알수있도록 기재한다 .
2.당해 제제의 용도에 적합한 중량 또는 용량 단위를 기재한다 .- 33 -IX. 저장방법 및사용 （유효 ）기간
①저장방법은 물리화학적특성을 고려하여 안정성이 보장될 수있
도록밀폐 ,기밀,밀봉 용기 등으로 구분하고 ,구체적인 보관조건 (예:
2∼8℃,냉장보관 등)·유의사항 (예:빛을피하여 보관 등)등을 병기
하여야 한다 .
②사용기간은 “사용기간 :제조일로부터 ○개월”과같이 기재하되 ,
다음 각호에 적합하여야 한다 .
1.안전성 ·유효성 심사결과 인정된 기간
2.이미 승인을 받은 제품과 동일한 제품을 제조하고자 하는 경우에
는이미 승인된 제품의 사용기간을 준용할 수있으며 그기간은
36개월을초과하여서는 아니 된다 .다만 ,제제학적으로 안정성을
확인할 필요가 있다고 인정되는 경우에는 안정성 시험자료 또는
그밖에공인할 수있는 명확한 입증자료를 제시하여야 한다 .
3.이미 승인 받은 제품의 사용기간 이상으로 그기간을연장하고자
하는 경우에는 장기보존시험으로 사용기간을연장한다 .
X.제조원 등
①다른 안전확인대상생활화학제품 제조자의 시설및기구를 이용하
여전부 또는 일부공정을 위탁하여 제조 또는 시험하는 경우에는 단
위공정별 수탁자명 ,소재지를 기재하여야 한다 .- 34 -②수입제품의 경우에는 제조증명서에 기재된 제조업소의 소재지 및
제조원 등을 기재하여야 한다 .- 35 -[별표 2]
기준 및시험방법 심사 (제4조관련 )
I.기준 및시험방법 심사자료의 종류
①기준 및시험방법의 심사를 위하여 제출하여야 하는 자료의 종류
는다음 각호와 같다 .
1.기원 또는 발견및개발경위에 관한 자료
2.구조결정 ,물리화학적 성질 및생물학적 성질에 관한 자료 (품질에
관한 자료 )
 가.원료에 관한 자료
 1)구조결정에 관한 자료
 2)물리화학적 성질 및생물학적 성질에 관한 자료
 3)제조방법에 관한 자료
 4)기준 및시험방법이 기재된 자료
 5)기준 및시험방법에 관한 근거자료
 6)시험성적에 관한 자료
 7)표준품 및시약 ·시액에관한 자료
 8)용기 및포장에 관한 자료
 나.완제품에 관한 자료
 1)원료물질 및그분량에 관한 자료
 2)제조방법에 관한 자료- 36 - 3)기준 및시험방법이 기재된 자료
 4)기준 및시험방법에 관한 근거자료
 5)시험성적에 관한 자료
 6)표준품 및시약 ·시액에관한 자료
 7)용기 및포장에 관한 자료
3.외국의 사용현황등에 관한 자료
4.국내 유사제품과의비교 검토 및당해 안전확인대상생활화학제품
등의특성에 관한 자료
②추출하여 제조한 원료 및완제품은 제조방법에 관한 자료로서 용
매등의선택 이유 ,원료물질 및분량설정근거에 대한 자료 등을
제출하고 ,모든제조공정의흐름 과원료물질의 사용량 및수득률등
을자세히기술한다 .
③제1항에도 불구하고 안전성 ·유효성 심사를 위해 자료를 제출하였
거나 동시에 제출한 경우에는 제출자료에 이를 명시하고 제출하지
않는다 .
II.기준 및시험방법 심사자료의 제출범위
각안전확인대상생활화학제품의 특성에 따른 기준 및시험방법 심
사자료의 제출범위는 다음 표1과같다 .- 37 -표1.기준 및시험방법 심사자료의 제출범위
제출자료
구분자료번호주1
123 4
가 나다라마바 가주2나다라마
1.신물질 함유제제 ○○○○○○○○△○○○○
2.기승인제 품 과 주성
분의 규격 및 분량,
제형이동일한 제품×○×××△○△△△△○△
3.그외제제주3○○△주4△주4×○○△주4△△○○△주4
○:자료를 제출하여야 하는 것
△:개개 제품에 따라판단하여 제출하는 것이 무의미하거나 불가능
하여면제할 수있는 것
×:자료가면제되는 것
주1:자료번호 1부터 4까지는 다음의 자료를 말한다 .
 1.기원 또는 발견및개발의 경위
 2.국내외에서의 사용현황에관한 자료
 3.원료에 관한 자료
 가.구조결정에 관한 자료
 나.물리화학적 성질에 관한 자료- 38 - 다.제조방법에 관한 자료
 라.기준 및시험방법에 관한 근거자료
마.시험성적에 관한 자료
 바.표준품 및시약 ·시액에관한 자료
 4.완제품에 관한 자료
 가.원료물질 및그분량에 관한 자료
 나.제조방법에 관한 자료
 다.기준 및시험방법에 관한 근거자료
 라.시험성적에 관한 자료
마.표준품 및시약 ·시액에관한 자료
주2:첨가제의 규격이 별첨규격인 경우 첨가제 규격에 관한 근거자료를 제
출한다 .
주3:“그외제제 ”란제1항에서 제2항까지에 해당하지 않는 제제로
기승인된 제제에 대해새로운제형,주성분의새로운조성 ,함량증
감,이성체 및염류변경 등에 해당하는 제제를 말한다 .
주4:주성분의 이성체 및염류 변경시 제출한다 .
III. 기준설정
①원료 및완제품의 함량의 기준은 표시량에 대하여 다음 각호에
해당하는 함량을 함유한다 .다만 ,원개발국에서 승인된 기준이 있거- 39 -주성분 함량 기준
2.5%이하인 고상 75.0%∼125.0%
2.5%이하인액상 85.0%∼115.0%
2.5%초과 90.0%∼110.0%나타당한 근거가 있는 경우에는 따로설정할 수있으며 ,근거자료
가시험자료인 경우 3로트이상의 검체에 대하여 1로트당3회이상
시험한 실측통계치를 고려하여 함량 기준을설정할 수있다 .
1.원료 :99.0%이상
2.완제품 :90.0%이상
3.보건용 구제 ·방지 ·유인살충제 ,기피제 및감염병예방용 살균 ·살충
제중살균 ·살충성분 (효력증강제포함 ):주성분의 함량에 따라
다음의 기준을 따른다 .
②그밖에품질관리에 필요한 기준은 다음 각호와 같다 .다만 ,근
거자료가 있는 경우에는 따로설정할 수있으며 ,다음 제1호부터 제
3호까지에서 근거자료의 타당성을 인정할 수없는 경우에는 기준범
위를 조정할 수있다 .근거자료가 시험자료인 경우 3로트이상의 검
체에 대하여 1로트당3회이상 시험한 실측통계치를 고려하여 기준
을정할 수있다 .
1.pH:실측통계치에 대하여±1.0이내로 한다 .
2.비중:실측통계치에 대하여±0.05 이내로 한다 .
3.증발잔류물 :실측통계치에 대하여 상한치를설정한다 .- 40 -번호 기재항목 원료완제품
1명칭 ○×
2구조식 또는 시성식 △×
3분자식 및분자량 ○×
4기원 및제법 △×
5함량기준 ○ ○4.제제균일성시험 :「대한민국약전 」에따른다 .
5.굴절률 :실측통계치에 대하여±0.02 이내로 한다 .
6.메틸 유게놀:식물에서 추출한 정유 성분을 함유하는 기피제에
대하여 함유량이 10ppm 이하이다 .
IV. 기준 및시험방법의 작성요령
①기준 및시험방법은 품질관리에 적정을 기할 수있도록 다음 각
호의 사항에 유의하여 작성한다 .
1.기준 및시험방법의 기재형식,용어 ,단위 ,기호 등은 원칙적으로
「대한민국약전 」에따른다 .
2.기준 및시험방법에 기재할 항목은 다음 표2의기준 및시험방
법기재항목에 따른다 .다만 ,제형에따라 불필요한 항목은 생략할
수있다 .
표2.기준 및시험방법 기재항목- 41 -6성 상 ○ ○
7확인시험 ○ ○
8시성치(물리화학적 성질 등) △ △
9순도시험 ○ △
10 건조감량 ,강열 감량 또는 수분 ○ △
11강열잔 분,회분또는산불용성회분 △×
12 제제학적시험 × ○
13 기타시험주1△ △
14 정량법 (완제품은 함량시험 ) ○ ○
15 표준품 및시약․시액 △ △
○:원칙적으로 기재
△:필요에 따라 기재
×:원칙적으로는 기재할 필요가 없음
주1:기타시험은 미생물한도시험 ,멸균제품의 경우 무균시험 ,원료의
입자도 시험을 포함한다 .
※결정다형,광학활성 등에 대해서는 내용에 따라 확인시험 ,시성
치(흡광도),순도시험 ,기타시험 (이성체비,결정형의존재비),정량
법등의 항목에 적절한 규격을설정한다 .- 42 -3.기준 및시험방법에는 「대한민국약전 」의통칙 ,제제총칙,일반
시험법 ,표준품 ,시약 ·시액등에 따르는것을 원칙으로 하고 제4호
에따라 시험방법의 전부 또는 일부를 생략하는 경우 이외에는 시
험방법을 상세하게 기재한다 .
4.「대한민국약전 」,「의약외품에 관한 기준 및시험방법 」,「대한
민국약전외한약 (생약 )규격집 」,공정서 등식약처장이 기준 및시
험방법을 고시하거나 인정한 품목의 경우 (이하 “식약처 규격기준 ”
이라 한다 )에는 시험방법의 전부 또는 그일부의 기재를 생략할
수있다 .
5.기준 및시험방법에 기재되는 시험방법은 「대한민국약전 」의의
약품등 시험방법밸리데이션가이드라인 또는 공정서 등에 수재된
공인된 방법에 따라 검증되어야 한다 .
6.기준 및시험방법은 해당 안전확인대상생활화학제품의 효능 ,안
정성 및공정밸리데이션등의 자료에 근거하여설정한다 .
②기준 및시험방법 작성을 위한 원료물질 및그분량 ,제조방법 ,
저장방법 및사용기간 등의 기재는 별표 1의규정에 따른다 .
③외국의 자료는 원칙적으로 한글요약문및원문을제출하여야 하
며,필요한 경우에 한하여 전체 번역문을제출하게 할수있다 .
V.원료의 기준 및시험방법 작성요령
①원료의 별첨규격은 표3의원료의 별첨규격 작성 예에 따라 작성- 43 -『한 글 명』
『영 명』
『구 조 식』
↑
신명조 ,15포인트,진하게 ,가운데 정렬
『별 명』← 12포인트,나눔정렬→『분자식 :분자량』
『기원 및함량규정』
 이원료는 정량할 때환산한건조물에 대하여 한글명 (분자식
:분자량 )99.0%이상을 함유한다 .
제 법(항목명은 중고딕,13포인트,진하게 )
성 상
확인시험
시성치
순도시험 1)용해상태
2)중금속 이원료 2.0g을달아「대한민국약전 」일반시험법
의중금속 시험법 제2법에 따라 조작하여 시험한다 .비교액 에는납
표준액2.0mL를넣는다 .(10ppm 이하 )
건조감량 (강열 감량 또는 수분 )한다 .
표3.원료의 별첨규격 작성 예- 44 -강열잔 분(회분또는산불용성회분)
특수시험
정량법
저장방법
시약․시액
※세부작성요령 (참고사항 )
1.편집용지설정:용지종류는A4,여백주기는 위,아래,머리말 ,
꼬리말 12.5mm,오른쪽,왼쪽 20mm
2.문단모양:줄간격 180%,정렬방식양쪽 정렬
3.글자모양:글씨체 신명조 ,자간 0%,크기 12포인트로한다 .
②작성항목은 기준 및시험방법 심사를 위하여 제출하는 자료에 근
거하여 원료물질의 품질관리에 적정을 기할 수있도록 다음 각호에
따라 필요한 항목을 순서대로 기재한다 .
1.명칭
 가.한글명은 별표 1의II.제3항에 따라 기재한다 .
 나.영명은 국제일반명칭(INNPS :International Nonproprietary 
Names forPharmaceutical Substances )에따라 기재한다 .
2.구조식 또는 시성식
 약전의 구조식 또는 시성식 표기방법의 예에 따라 기재한다 .- 45 -3.분자식 및분자량
「대한민국약전 」의분자식 및분자량의 표기방법에 따라 기재한
다.
4.기원 및제조방법
 합성품으로 화학구조가 결정되어 있는 것은 기원 및제조방법을
기재하지 않을 수있다 .
5.성분의 함량
 백분율(%)로표시하고 ( )안에 분자식을 기재한다 .
6.성상
 다음 각목에 따라 작성하여 기재하되색,형상은 품질의 적부판
정의 기준으로 하며 ,그이외에 적부판정의 기준으로 필요한 항목
은시성치 및순도시험항에설정하여 기재한다 .
 가.색,형상,냄새 등을 기재한다 .다만 ,냄새 등이 시험자의 건강
에영향을줄수있는 경우에는 기재하지 않는다 .
 나.용해도는최소한 물,에탄올 ,에텔에대하여 기재한다 .또한 ,
pH에따른 영향도 기재하며 ,시험에 사용하는 용매에 대하여도
설정한다 .
 다.액성,안정성 (흡습성 ,광안정성 등)등을 기재한다 .
7.확인시험
 가.원료물질의 화학구조특성에 기인한특이성이 있는 화학적 시
험을 중심으로 하여 정색반응,침전반응,분해반응,유도체생성반- 46 -응,자외부 ·가시부 ·적외부스펙트럼 ,특수반응,양이온·음이온의
정성반응등의 순으로 기재하되 필요 없는 항은 제외한다 .
 나.구조적으로 유사한 물질과 구별할 수있는특이성이 있는 시
험법을설정하여야 한다 .
8.시성치
 원료물질의 본질 및순도를 나타내기 위하여 가목을참조하여 필
요한 항목을설정하여 기재한다 .
 가.굴절률 ,비누화가 ,비비누화물 ,비선광 도,비점 ,비중,산가,수
산기가 ,에스텔 가,요오드가 ,융점,응고점,점도,지방산의응고
점,pH,흡광도등 물리 ·화학적 방법으로 측정되는 정수
 나.시성치의 측정은 「대한민국약전 」일반시험법에 따르는것으
로하고 기준치를 기재한다 .(예:pH3.0～5.0)
 다.「대한민국약전 」및공정서에 수재되지 않은 경우에는 시험방
법을 기준치와 함께기재한다 .
9.순도시험
 가.색깔,냄새 ,용해상태,액성,산또는알칼리,무기염 (황산 염,
염화물 ,질산염),암모늄,중금속 ,금속 (아연,철등),비소,유기물 ,
일반이물 (제조공정으로부터 혼입,잔류,생성 또는 첨가될 수있
는불순물을 말한다 ),증발잔류물 ,부산물,그밖의혼재물 (이성
체,잔류용매 등),황산 에대한 정색물의 순서로 기재하되 필요
없는 항은 제외한다 .- 47 - 나.용해상태는그원료물질의 순도를판단할 수있는 경우에설
정하여 기재한다 .
 다.무기염 ,중금속 ,비소는 제조과정 ,용법 ·용량 등을 고려하여 필
요한 항목을설정하여 기재한다 .
 라.부산물은 별표 2의I,II,VI및VII의제출자료에 근거하여 한
도치를 원료물질에 대한 백분율(%)또는 질량으로설정하여 기
재한다 .
10.건조감량 ,강열 감량 ,수분
 「대한민국약전 」일반시험법 각해당시험법에 따라설정하여 기
재한다 .
11.강열잔 분,회분또는산불용성회분
 「대한민국약전 」일반시험법 각해당시험법에 따라설정하여 기
재한다 .
12.기타시험
 제1호부터 제11호까지의 항목 이외에 품질평가및안전성 ·유효성
확보와 직접 관련이되는 시험항목이 있는 경우에설정한다 .
13.정량법
 그물질의 함량 ,함유단위 등을 물리적 ·화학적 또는 생물학적 방
법에 따라 측정하는 시험법으로 정확성 ,정밀성및특이성이높은
시험법을설정한다 .
14.표준품 및시약 ·시액- 48 -기 준
1.성 상(항목명은 중고딕,13포인트,진하게 ):OO색의원형
필름코팅 정 「대한민국약전 」및공정서에 수재되지 아니한 표준품 ,시약 ·시
액을사용하는 경우 다음 각목에 맞게 작성하여 기재한다 .
 가.표준품은 사용목적에 맞는 규격을설정하며 필요에 따라 정제
법(해당원료물질 이외의 물질로 구입하기 어려운경우에는 제조
방법을 포함한다 )을기재하고 ,정량용 원료는 절대량을 측정할
수있는 시험방법으로 함량을 측정하는 방법을 기재한다 .
 나.표준품의 함량은 99.0%이상을 원칙으로 한다 .
 다.시약 ·시액은조제법을 기재한다 .
15.저장방법
 별표 1의IX에따라 기재한다 .
③원료물질의 제조방법의 기재에 대하여는 별표 1의IV에따른다 .
VI. 완제품의 기준 및시험방법 작성요령
①완제품의 기준 및시험방법은 표4의완제품의 기준 및시험방법
작성 예에 따라 기준항과 시험방법항을 분리하여 작성하되 기준항과
시험방법항의 기재항목 및순서는 각각 동일하여야 한다 .
표4.완제품의 기준 및시험방법 작성 예- 49 -2.확인시험 :다음 시험법에 따라 시험할 때이에 적합하여야 한
다.
3.순도시험 :
4.제제균일성시험 :
5.함량시험 :
시험방법
1.성 상:육안으로 관찰한다 .
2.확인시험 :
3.순도시험 :
4.제제균일성시험 :
5.함량시험 :
※세부작성요령 (참고사항 )
1.편집용지설정:용지종류는A4,여백주기는 위,아래,머리말 ,꼬
리말 12.5mm,오른쪽,왼쪽 20mm
2.문단모양:줄간격 180%,정렬방식양쪽 정렬
3.글자모양:글씨체 신명조 ,자간 0%,크기 12포인트로한다 .- 50 -②기준 및시험방법의 기재항목은 기준 및시험방법 심사를 위하여
제출하는 자료에 근거하여 안전확인대상생활화학제품의 품질관리에
적정을 기할 수있도록 제3항및제4항의 항목 중필요한 항목을 기
재한다 .필요에 따라 이항목 이외의 항목을 추가할 수있다 .
③기준항은 다음 각호에 따라 순서대로 기재한다 .
1.성상
 별표 1의III에따라 작성한다 .
2.확인시험
 모든주성분 (효력증강제포함 )에대하여 “다음○○○(성분명 )의
확인시험법에 따라 시험할 때적합하여야 한다 .”로기재한다 .다만 ,
확인시험설정이 불가능한 이유가 명백할 때는 생략할수있다 .
3.시성치
 원료물질의 시성치 항목 중완제품의 품질평가,안정성 ,안전성 ·유
효성과 직접 관련이있는 항목을설정하여 (예:액제등의pH,비
중등)수치를 기재한다 .
4.순도시험
 별표 2의I,II,및VII에따른 제출자료와 다음 각목의 사항을
고려하여 주성분 또는완제품의 단위제형에대한 한도치를 백분율
(%)이나 질량 등으로설정하여 기재하되 구조가 규명된 개별 부
산물,기타 부산물및총부산물로 각각 구분한다 .
 가.완제품 중혼재될 가능성이 있는 부산물,시약 ,촉매,중금속 ,- 51 -무기염 ,용매 등필요한 항목을설정한다 .
 나.제제화 과정 또는 보존 중에 변화가 예상되는 경우에설정한
다.
5.건조감량 또는 수분
완제품 질량에 대한 백분율(%)등으로 기재한다 .
6.제제학적시험
 제제의특성또는 기능을 규정하기 위하여 필요한 제제학적시험
항목을설정한다 .
7.기타시험
 별표 2의V.제2항제 12호에 따른 원료의 기타시험항에 따라 기재
한다 .
8.함량시험
 가.모든주성분 표시량 또는 표시역가에 대하여 백분율(%)로표
시하고 주성분명과 ()안에 분자식과 분자량을 기재한다 .(예:
다음 시험법에 따라 시험할 때표시량에 대하여 90.0%이상에
해당하는 ○○○(분자식 :분자량 )을함유한다 )
 나.살충제는 효력증강제를 포함한 주성분에 대하여 함량 기준을
설정한다 .
④시험방법항은 다음 각호에 따라 기재한다 .
1.성상
 관능을 이용한 시험방법을 기재한다 .(예:육안으로 관찰한다 )- 52 -2.확인시험
 원칙적으로 모든주성분에 대하여 주로 화학적 시험을 중심으로
기재하며 원료물질의 작성요령에 따르되각각의 주성분을 분리하
여확인할 수있는 방법을설정한다 .
3.시성치
 가.「대한민국약전 」및공정서의 일반시험법을 따르는경우에는
「대한민국약전 」및공정서명과 시험법명을 동시에 기재하고 세
부사항을 각조에 기재하도록 되어 있는 경우나 시험법 또는 장치
가2개이상인 경우에는 시험법명 또는 장치명을 기재하고 ,사전
조작이 필요한 경우에는 이를 작성하여 기재한다 .
 나.「대한민국약전 」및공정서 이외의 시험법인 경우에는 시험방
법을 자세히작성하여 기재한다 .
4.순도시험
 가.대상물질의 정량이 필요한 경우에는 정밀성,정확성 ,특이성 ,
정량한계 ,직선성,범위를 고려한 시험방법을 작성하여 기재하고 ,
정량이 필요 없는 경우에는특이성과 검출한계를 고려하여 시험
법을 작성한다 .
 나.부산물의 표준품을 사용하지 않고액체크로마토그래프 법이나
기체크로마토그래프 법을 이용하여 시험하는 경우에는면적측정범
위,정량한계 및부산물을 확인할 수있는 방법 (예:상대피크유
지시간 )을작성하여 기재한다 .- 53 -5.건조감량 또는 수분
 「대한민국약전 」시험법을 따르며세부사항을 기재한다 .
6.제제학적시험
 가.「대한민국약전 」및공정서에 수재된 시험법은 「대한민국약
전」및공정서명과 시험법을 기재하고 세부사항이 필요한 경우
에는 이를 작성하여 기재한다 .
 나.「대한민국약전 」및공정서 이외의 시험법은 세부사항을 자세
히작성하여 기재한다 .
7.기타시험
 별표 2의V의제2항제 12호에 따른 원료물질의 기타시험항에 따라
기재한다 .
8.함량시험
 가.정밀성,정확성 ,특이성 ,직선성과 범위를 고려한 시험방법을
작성하여 기재한다 .
 나.주성분이 2개이상인 경우에는 각각의 시험법을 작성하여 기
재한다 .다만 ,동시에 시험할 수있는 경우에는 함께작성할 수
있다 .
⑤표준품 및시약 ·시액
별표 2의V의제2항제 14호에 따른 표준품 및시약 ·시액항에 따라
기재한다 .- 54 -VII. 기준 및시험방법 심사자료의 요건
①안전확인대상생활화학제품의 기준 및시험방법 심사자료의 요건
은다음 각호와 같다 .
1.기원 또는 발견및개발경위에 관한 자료
육하원칙에 따라 명료하게 기재된 자료 (예:언제,어디서,누가,
무엇으로부터 추출 ,분리 또는 합성하였고발견의근원이 된것은
무엇이며 ,기초시험 ·임상시험 등에들어간 것은언제,어디서등)
2.구조결정 ·물리화학적 및생물학적 성질에 관한 자료 (품질에 관한
자료 )
 가.일반사항
 1)기본적 요건에 대한판단에 도움이되는 안전성 ·유효성과 기준
및시험방법 검토와 관련된사항인최종원료규격의 기원 ,본질 ,
조성 ,제조방법 ,주성분 함량기준 ,순도시험 (비소등중금속 함유
기준 등)등을 기재한 구조결정 ·물리화학적 성질에 관한 자료와
함량 ,순도 등을 기재한 생물학적 성질에 관한 자료 및심사대상
제품의 품질수준과 규격 등을 확인할 수있는 기준 및시험방법
관련자료
 2)기준설정의 근거는 실측치 ,실측통계치 ,안정성 시험결과 및안
전성 ·유효성에 관한 고찰등에 관한 구체적인 자료를 포함한다 .
 3)실측치는 실제조공정을 반영한 3로트이상의 검체에 대하여 1
로트당3회이상의 자료를 제출한다 .수치로 나타나는 시험결과- 55 -는구체적인 값을 제출하여야 하며 ,검체 채취 ,실측치의 처리에
사용된 통계방법과 실측통계치를 제출한다 .
 나.원료에 관한 자료
 1)구조 결정에 관한 자료
 가)주성분의 화학구조를 입증하는 자료
 (1) 합성법으로 합성경로도 및순도시험의 항목설정에 관련된
원료 ,용매 ,정제방법 등에 관한 자료
 (2)원소분석 ,자외가시부흡수스펙트럼 ,적외부스펙트럼 ,핵자기
공명스펙트럼 ,질량스펙트럼 등화학구조의특성에 관련된자료
와그고찰
 (3)구조결정에 대한 화학적데이터 (유도체화 등)와그고찰
 (4)광학이성체 등의 경우에는 그입체 구조에 관련된자료
 나)중합체 등과 같이 주성분의 구조 조성이 명확하지 않은 원료
물질은 가능한 한물리 ·화학적 성질에 관한 자료를 제출하고 ,제
조공정으로부터 균일한 조성 또는 역가를 가지는 안전확인대상생
활화학제품이 생산됨을입증할 수있는 자료
 2)물리 ·화학적 성질에 관한 자료 :주성분의 물리 ·화학적 성질은
기준 및시험방법의 시험항목설정의 근거가 되는 자료를 제출
하며 실측치에 대한 자료를 포함한다 .
 가)성 상:색,형상,냄새 등에 대한 자료
 나)용해도 :용해도는 포화용액의농도로부터판정한 자료- 56 - 다)흡습성
 라)용액의pH
마)융점(분해유무 포함 )및열분석치
 바)해리정수
 사)분배계수 및분배비 :옥탄올/물계등의 분배계수 ,분배비 는
pH영향을 포함한 자료
 아)결정다형:결정다형의유무 ,결정형간의 상호관계 ,각결정형
의물리적 성질 등에 관한 자료로서 원료물질 및여러용매로 재
결정한 원료물질에 대하여 적외부스펙트럼 측정 ,열분석 ,분말X
선회 절등의 자료
 자)선광 도:선광 성의 유무 및선광 성이 확인된 것은 측정 용매
의영향에 관한 자료
 차)이성체 (광학이성체 등):원료가광학이성체 등이성체의혼
합물인 경우에는 이성체의 분리 ·분석법에 관한 자료 및이성체비
에관한 자료
카)기타 :그밖의시성치 등에 대한 검토 결과가 있는 경우에
관련자료
 3)제조방법에 관한 자료
 별표 1의IV.제조방법에 따른다 .
 4)기준 및시험방법이 기재된 자료
 5)기준 및시험방법에 관한 근거자료- 57 - 가)규격설정근거자료로서 각시험항목에 대하여 시험방법 ,시험
방법선택 이유 ,시험조건설정이유 ,시험방법의 검증 ,실측치 ,
기준치의설정근거 ,계산,예등에 대한 자료를 포함한다 .
 나)순도시험에 관한 자료
 (1)일반적 사항
 (가)설정한 한도치는 실측통계치 및안정성시험 중가혹시험과
장기보존시험의 결과와 안전성을 고려하여 타당성 있는 근거를
제시한다 .
 (나)안전성 및임상시험에 사용한 모든로트및실생산공정을
반영하는 로트에대하여 화학구조 미지의 물질을 포함한 부산물
의양및분석법을 기재하여 제출한다 .
 (다)시험방법에서 한도시험은특이성과 검출한도에 관한 검증
자료를 제출한다 .
 다)건조감량 ,강열 감량 ,수분 및강열잔 분:건조감량을 규정하는
경우에는 ,건조조건에서 안전확인대상생활화학제품이 분해되지
않아야 하고 ,용량이 미량이라는 등의 이유로 이들시험을설정
하지 않은 경우에도 가능한 한실측치에 대한 자료를 제출한다 .
 라)함량시험 :정밀성,정확성 ,직선성,범위 등에 대하여 「대한
민국약전 」중의약품등 분석법의밸리데이션에대한 지침또는
공정서 등에 수재된 공인된 방법에 따라 자료를 제출하고 ,시험
법의 타당성에 대한 근거자료를 제출한다 .다만 ,정량법을설정할- 58 -수없는 경우에는 그구체적인 이유 및설정하지 않아도 품질확
보에 지장이 없다는 근거자료를 제출한다 .
마)기준 및시험방법에설정하지 않았으나 검토가 필요한 항목은
그결과를 제출한다 .
 6)시험성적에 관한 자료
 시험자료 ,시험결과 등이 기재된 시험성적서를 제출한다 .
 7)표준품 및시약 ·시액에관한 자료
 약전 및공정서 이외의 표준품은 해당 표준품을 제출하고 ,규격
설정등에 관한 자료를 제출하며 약전 및공정서 수재 이외의 시
약·시액은그조제법에 관한 자료를 제출한다 .
 다.완제품에 관한 자료
 1)원료물질 및그분량에 관한 자료
 주성분과 첨가제에 대한 제제학적으로 타당한배합목적 ,사용량
등에 관한 자료를 제출하고 ,첨가제의 규격에 관한 근거자료를
제출한다 .
 2)제조방법에 관한 자료
 별표 1의IV.제조방법에 따른다 .
 3)기준 및시험방법이 기재된 자료
 4)기준 및시험방법에 관한 근거자료
 가)기준 및시험방법의설정근거를 나타내기 위한 자료로서 각
시험항목에 대하여 시험방법 ,시험방법선택 이유 ,시험조건설정- 59 -이유 ,시험방법의밸리데이션,실측치 ,기준치의설정근거 ,계산,
예등에 대한 자료를 포함한다 .
 나)순도시험에 관한 자료
 일반적 사항은 원료물질의 순도시험에 관한 자료에 따른다 .
 다)함량시험에 대하여는 제2호나목 5)라)함량시험에 따른다 .
 라)액체전자모기향은 용법 ·용량에설정된 사용시간 동안의훈증
양상에 관한 자료를 제출한다 .
마)기준 및시험방법에설정하지 않았으나 검토가 필요한 항목은
그결과를 제출한다 .
 5)시험성적에 관한 자료
 시험자료 ,시험결과 등이 기재된 시험성적서를 제출한다 .
 6)표준품 및시약 ·시액에관한 자료
 가)약전 및공정서 이외의 표준품은 해당 표준품을 제출하고 ,규
격설정등에 관한 자료를 제출하며 약전 및공정서 수재 이외의
시약 ·시액은그조제법에 관한 자료를 제출한다 .
 7)용기 및포장에 관한 자료
 재료의선택 ,습기와빛으로부터 보호 ,용기 구성성분과 제제와
의적합성 (compatibility )(용기흡착,유리 포함 ),용기 구성재료의
안전성 ,성능을 기재한다 .
3.외국의 사용현황등에 관한 자료
 당해 안전확인대상생활화학제품의 유용성에 대한판단에 도움을- 60 -줄수있도록 각국가의 사용현황에관한 자료로서 ,시판허가일자 ,
원료물질 및그분량 (별첨규격인 경우 규격근거자료 포함 ),효능 ·
효과 ,용법 ·용량 ,사용상의 주의사항 ,저장방법 및사용 (유효 )기간
등을 확인할 수있는 자료와 각국의 의약품집 등의 수재 및사용
현황조사자료 및그밖에안전성 ·유효성과 관련된각국의 조치내
용등최신의 정보가 첨부된 자료
4.국내 유사제품과의비교 검토 및당해 안전확인대상생활화학제품
의특성에 관한 자료
 기존의 유사효능 안전확인대상생활화학제품 (수입품 포함 )과원료
물질 및그분량 ,효능 ·효과 ,용법 ·용량 ,사용상의 주의사항 등의
비교 표를 작성하고 약리효과 ,부작용 또는 안전성 등에 있어서특
징이나 결점등을비교 검토한 자료 .
②제1항에도 불구하고 살충제는 주성분의 기준 및시험방법에 따
라작성된 시험기초자료 및순도시험에 관한 자료 ,제조방법에 관
한자료를 제출하고 ,액체전자모기향은 용법 ·용량에설정된 사용시
간동안의훈증양상에 관한 자료를 제출한다 .
VIII. 기준 및시험방법 심사의뢰서의 작성
안전확인대상생활화학제품의 기준 및시험방법 심사의뢰서작성 ,기
준설정,제출자료의 범위 등은 품질관리에 적정을 기할 수있도록
별표 2의I부터VII까지의 규정에 따라 작성한다 .- 61 -기준 및시험방법의 경우 기준 및시험방법 란은 “별첨 ”으로 ,이
규정 별표 4를따르는경우 “별표 4기준 및시험방법‘○○○’항에
의함 ”등으로 기재한다 .- 62 -[별표 3]
안전성 ·유효성 심사 (제4조관련 )
I.안전성 ⦁유효성 심사대상
①안전성 ·유효성 심사는 다음 각호의 어느 하나에 해당하지 아니하
는안전확인대상생활화학제품을 대상으로 한다 .
1.이미 승인 되어 있는 제품과 주성분의 종류 ,규격 및분량 (액상제
제의 경우농도),제형,효능 ·효과 ,용법 ·용량이 동일한 제품
2.「대한민국약전 」,공정서 및식약처장이 따로 기준 및시험방법
을고시한 품목 .다만 ,공정서에 수재된 경우 해당 국가의 의약품
집또는 해당국 정부의 공식홈페이지 등사용현황을확인할 수있
는경우에 한한다 .
3.「대한민국약전 」또는 공정서에 수재된 성분 ,식약처장이 고시
한성분이나 이미 승인된 성분을 주성분으로 조합한 제품과 당해
연도를 포함하여 3년이내에 발간된 외국의약품집[미국의약품집
(PDR), 일본의약품집 ,영국의약품집 (ABPIDATASHEET
COMPEND IUM),독일의약품집 (ROTELISTE),프랑스의약품집
(VIDAL ),이탈리아의약품집 (L'iniformatore Farmaceutico )스위스
의약품집 (Arzneimittel Kompendium derSchweiz)및캐나다의약
품집 (Compendium ofPharmaceuticals andSpecialties )]에수재된- 63 -품목 또는 이들국가에서판매되고 있음이 해당국가에서 발급한
제조 및판매증명서로 확인되는 제품
②제1항각호의 어느 하나에 해당함에도 불구하고 다음 각호의
어느 하나에 해당하는 안전확인대상생활화학제품의 경우에는 별표 3
의II및III에서 정한 자료를 첨부하여 안전성 ·유효성에 대한 심사를
받아야 한다 .
1.국내에서 기존 제품 ,의약품 또는 의약외품으로 사용례가없는
새로운첨가제를배합하는 경우
2.이미 승인받은 사항 중안전성 ·유효성에 관한 사항 (효능 ·효과 ,용
법·용량 및효력증강제의 종류나 함량의 변경 등)의변경승인을
받고자 하는 제품의 경우
3.수출용 등을 국내 시판용으로 승인조건을 변경하고자 하는 경우
4.국내에서 흡입성 제제의 첨가제로는 사용례가없는 성분을 흡입
성제제에배합하는 경우
 ③제1항및제2항에도 불구하고 감염병예방용 살균 ·살충제의 안전
성·유효성 심사는 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 제품을 제외
한감염병예방용 살균 ·살충제를 대상으로 한다 .
1.제품명을 변경하는 경우
2.포장단위를 변경하는 경우
3.양도
양수(양수에 따른 위탁 제조원 변경 포함 )를하는 경우- 64 -II.안전성 ⦁유효성 심사자료의 종류
안전성 ·유효성의 심사를 위하여 제출하여야 하는 자료의 종류는 다
음각호와 같다 .
1.기원 또는 발견및개발경위에 관한 자료
2.구조결정 ·물리화학적 성질 등에 관한 자료
 가.구조결정
 나.물리화학적 성질 등
 다.기준 및시험방법에 관한 자료
3.안정성에 관한 자료 (장기보존시험자료 또는 가속시험자료 )
4.독성에 관한 자료
 가.단회투 여독성시험자료
 1)단회독성시험자료는 노출될 수있는 모든투여경로 (경구 ,경
피,흡입 등)에따른 시험자료를 제출하는 것을 원칙으로 한다 .
 2)단회경구 및경피독성시험이 불가능하고 주노출경로가 흡입
인경우는 단회흡입독성시험자료만 제출한다 .
 나.반복투여독성시험자료
 1)반복독성시험자료는 노출될 수있는 모든투여경로 (경구 ,경
피,흡입 등)에따른 시험자료를 제출하는 것을 원칙으로 한다 .
 2)반복경구 및경피독성시험이 불가능하고 주노출경로가 흡입
인경우는 반복흡입독성시험자료만 제출한다 .
 다.생식 ·발생독성시험자료- 65 - 라.유전독성시험자료
마.면역독성시험자료 (피부감작성시험자료 포함 )
 바.발암성시험자료
 사.그밖의독성시험자료 (국소독성 ,신경독성 ,항원성 )
 1)국소독성시험자료는 감염병예방용 살균 ·살충제 중피부 또는
점막 에직접 적용되거나 직접 적용하지 않더라도쉽게접촉될수
있는 경우 제출한다 .
 2)신경독성시험자료는 감염병예방용 살균 ·살충제 중아세틸콜린
에스테라제 활성저해를 일으키거나 일으킬우려가 있는 경우 제
출한다 .
 3)항원성시험자료는 전신적으로노출되는 감염병예방용 살충제
의경우 제출하여야 하며 ,피부감작성시험자료는 피부에노출될
가능성이 있는 경우 제출한다 .
 아.세포독성
 자.환경유해성시험자료
 1)어독성시험 등생태독성시험자료
 2)잔류성시험자료
 3)생물농축성시험자료
5.효능 ·효과 (효력 )에관한 자료
6.흡수 ,분포 ,대사 ,배설 에관한 자료
7.외국의 사용현황에관한 자료- 66 -8.국내 유사제품과의비교 검토 등그밖의특성에 관한 자료
III. 안전성 ⦁유효성 심사자료의 제출범위 ①각안전확인대상생활화
학제품 종류 및특성에 따른 안전성 ·유효성 심사자료의 제출범위는
다음 표1,표2및표3과같다 .
표1.보건용 구제ㆍ방지ㆍ유인살충제 및기피제의 안전성․유효성 심
사자료 제출범위
제출자료
구분자료번호주1
12주234
5주3678
가나다라마바사아자
신물질 함유제제 ○○○○○○○△○○××○○○○
새로운조성의 복합제주4○○△△△××△△△××○×○○
함량증감복합제주4○○△△△×××△△××△×○○
단일제 ○○△△△×××△△××△×○○
새로운효능․효과 ○○××××××××××○×○○
새로운용법․용량 ○○××××××××××○×○○
새로운제형주4○○○△△×××△△××○×○○- 67 -○:자료를 제출하여야 하는 것
△:개개 제품에 따라판단하여 제출하는 것이 무의미하거나 불가능
하여면제할 수있는 것
×:자료가면제되는 것
주1:자료번호 1부터 8까지는 별표 3의II.제1호부터 제8호까지의 자
료를 말하되 ,독성에 관한 자료 (4) 중바목은 흡입독성시험자료
로하고 ,효능 ·효과를 입증할 수있는 자료 (5)는살충력시험자료
로한다 .
주2:구조결정 ·물리화학적 성질 등에 관한 자료 (2)는기준 및시험방
법에 관한 자료를 제출한다 .
주3:기피제의 경우 살충력시험자료는 기피력시험자료를 제출한다 .
주4:주성분의농도가높거나 조성이 다른 경우 및새로운제형의경
우독성시험자료는완제품의 독성시험자료를 말한다 .
※기승인된 제품의 주성분 함량의 범위 내에 있을 때에는 별도의
심사자료를 제출하지 아니할 수있다 .
※현대 수준에서 종합적으로판단하여 기승인된 제품과 유사 동등
한것으로 인정될 때에는 공인할 수있는 사용현황에관한 자료로
서갈음할 수있다 .- 68 -표2.가습기용 항균ㆍ소독제제의 안전성․유효성 심사자료 제출범위
제출자료
구분자료번호주1
12주234주3
5주5678
가나다라마바사아주4자
신물질 함유제제 ○○○○○△○△△○△×○×○○
새로운조 성 의 복합제 ○○○△△××××△××○×○○
함량증감 복합제 ○○○△△××××△××○×○○
단일제 ○○○△△××××△××○×○○
새로운제형 ○○○△△×××××××△×○○
새로운용법․용량○○×△△×××××××○×○○
○:자료를 제출하여야 하는 것
△:개개 제품에 따라판단하여 제출하는 것이 무의미하거나 불가능
하여면제할 수있는 것
×:자료가면제되는 것
주1:자료번호 1부터 8까지는 별표 3의II.제1호부터 제8호까지의 자
료를 말하되 ,독성에 관한 자료 (4)는다음과 같다 .
 4.독성에 관한 자료
 가.단회투 여독성시험자료 (흡입독성시험자료 포함 )
 나.반복투여독성시험자료 (흡입독성시험자료 포함- 69 - 다.생식 ·발생독성시험자료
 라.유전독성시험자료
마.면역독성시험자료 (피부감작성시험자료 포함 )
 바.발암성시험자료
 사.국소독성시험자료
 아.세포독성시험자료
주2:물리화학적특성분석 자료로서완제품에 대하여 가습기에서 분
출될 때입자크기의 변화 등물리적형태 의프로파일을 제출하
고,그결과 인체에노출될 수있는형태 로변환되는 경우완제
품에 대한 흡입독성시험자료를 제출하여야 한다 .
주3:단회투 여독성시험자료 및반복투여독성시험자료의 경우 흡입독
성시험자료를 포함하며 ,반복투여흡입독성시험시 투여기간은 90
일간으로 한다 .
주4:가습기살균제의 주성분으로 사용한 적이 없는 성분일 경우 신물
질로 간주하며 독성에 관한 자료 중세포독성시험자료를 제출한
다.세포독성시험은 폐세포를 대상으로 24시간노출하여 시험대
상중 50%에서 독성을 나타내는 시험물질의농도(LC 50)를구한
다.흡입독성시험 결과 독성이 없는 경우에는면제할 수있다 .
주5:가습기에 첨가하였을때의 살균력에 대한 효력시험자료를 말하
며,사용시농도에서 효력을 입증하여야 한다 .타당한 사유가 있
는경우 그밖의효능 ·효과를 입증할 수있는 자료로 제출할 수- 70 -제출자료
구분자료번호주1
12
34주2
5678가나다주3가나다라마바사아자
123
1)신물질 함유 감염병
예방용 살균ㆍ살충제○○○○○○○○○△△××○○○○○○○
2)감염병예방용 살균
ㆍ살충제로 기승인받
은제품과 성분조성 (주
성분 및그농도),효능
ㆍ효과 ,용법ㆍ용량 및
제형중1가지 이상이
다른 제품○××○○○△×××△××△△△○×○○
3)기승인된 제품과
주성분 및효력증강제
등효력에 영향을 미치
는성분의 규격 및분
량,제형이동일한 제
품주4×××○××××××××××××××○○있다 .
표3.감염병예방용 살균ㆍ살충제 의안전성․유효성 심사자료 제출범위- 71 -○:자료를 제출하여야 하는 것
△:개 개 제품 에따 라판단 하 여 제 출 하 는 것 이 무 의 미 하 거 나 불 가 능 하 여면제
할수있 는 것
×:자료가면제되는 것
주1:자료번호 1부터 8까지는 별표 3의II.제1호부터 제8호까지의 자
료를 말한다 .
주2:독성에 관한 자료 (4)는원칙적으로 주성분에 대하여 시험한 자
료이어야 하며 ,단회투 여독성시험자료 및어독성시험자료는 제제
에대하여 추가로 제출하여야 한다 .바목의 자료 중국소독성시
험자료와 사목의 자료 중잔류성 시험자료는 주성분에 대한 시
험자료뿐만아니라 제제에 대한 시험자료로도 제출할 수있다 .
주3:살충제의 경우 ,주성분의 기준 및시험방법에 따라 작성된 시험
기초자료를 추가로 제출한다 .
주4:기승인된 제품과 주성분 및효력증강제등효력에 영향을 미치는
성분의 규격이 동일한 제품이라 함은 해당 원료의 규격 중함량 및
부산물기준이 기승인 제품 과동일하거나 그이상인 것을 의미
한다 .
②별표 3의I.제2항제 1호에 따른새로운첨가제의 경우에는 다음
각호의 자료를 제출하여야 한다 .- 72 -1.기원 및발견의경위 (배합목적 및용도에 관한 자료를 포함한다 )
2.물리화학적 성질 ,규격에 관한 자료
3.안정성에 관한 자료 (완제품에 대한 시험자료도 가능하다 )
4.독성에 관한 자료
③별표 3의I.제2항제 4호에 따른 흡입성제제의 첨가제의 경우에는
다음 각호의 자료를 제출하여야 한다 .
1.기원 및발견의경위 (배합목적 및용도에 관한 자료를 포함한다 )
2.물리화학적 성질 ,규격에 관한 자료
3.안정성에 관한 자료 (완제품에 대한 시험자료도 가능하다 )
4.독성에 관한 자료 (단회투 여흡입독성 ,반복투여흡입독성 ,그밖에
필요한 독성시험자료 (국소독성시험자료 ,피부감작성시험자료 등)를
제출한다 ).다만 ,별표 3의I.제2항제 1호에 해당하지 않는 원료의
경우에는 흡입독성 외의 독성에 관한 자료를면제한다 .
④감염병예방용 살균 ·살충제의 안전성 ·유효성 심사자료의 제출범위
는표3과같다 .표3에서 정하지 아니한 사항은 표1에따른다 .
IV. 안전성 ⦁유효성 심사자료의 작성
①별표 3의II,III에따른 안전성
 유효성 심사자료는 별표 3의V에
따른 요건에 적합하게 작성하여야 하며 제품 별로 각각 별표 3에기
재된 순서에 따라 목록과 자료별색인번호 및쪽을표시하여야 한
다.다만 ,별표 3의V의각호또는VI에따라 안전성
 유효성 심사- 73 -자료의 제출이 생략또는면제되는 경우에는 그사유를 구체적으로
기재하여야 한다 .
③외국의 자료는 원칙적으로 한글요약문및원문을제출하여야 하
며,국립환경과학원장은 필요한 경우 전체 번역문을제출하게 할수
있다 .
V.안전성 ⦁유효성 심사자료의 요건
안전성 ·유효성 심사자료의 요건은 다음 각호와 같다 .
1.기원 또는 발견및개발경위에 관한 자료
육하원칙에 따라 명료하게 기재된 자료 (예:언제,어디서,누가,
무엇으로부터 추출 ,분리 또는 합성하였고발견의근원이 된것은
무엇이며 ,기초시험 등에들어간 것은언제,어디서등)
2.구조결정 ·물리화학적 성질에 관한 자료
 가.구조결정
 기본적 요건에 대한판단에 도움을줄수있는최종원료규격의
기원 ,본질 ,조성 등에 관한 자료
 나.물리화학적 성질 등
 1)제조방법
 2)녹는점,끓는점,증기압,용해도 및옥탄올/물분배계수 등
물리 ·화학적 또는 생물학적 성질에 관한 자료 (당해업소에서 작
성한 시험방법 포함 )- 74 - 3)옥탄올/물분배계수는 실측 또는 계산에의한 자료를 제출한
다.다만 ,수용해도가 100mg/L 이상인 화학물질 ,고분자화합물의
경우 이를 생략할수있다 .
 다.기준 및시험방법에 관한 자료
 심사대상 제품 의품질수준과 규격 등을 확인할 수있는 기준
및시험방법에 관한 자료 (당해업소에서 작성한 시험자료를 포
함한다 )
3.안정성에 관한 자료
 가.일반사항
 1)「의약품등의 안정성시험기준 」(식품의약품안전처 고시 )에따
라적합하게 국내에서 실시한 자료를 원칙으로 하되 시험기초자
료를 첨부하여야 한다 .
 2)1)의경우에도 불구하고 외국에서 시험한 자료는 그내용을
검토하여 안정성을 확보할 수있다고판단되는 경우 인정할 수
있다 .
 나.시험대상
 1)신물질 함유 안전확인대상생활화학제품 :장기보존시험으로
사용기간을설정하되 ,함량 등유의성 있는 변화가 없는 경우 6
개월간의 가속시험자료로서 36개월이내에 사용기간을설정할 수
있다 .
 2)1)이외의 안전확인대상생활화학제품 :별도의 안정성 시험- 75 -자료 없이 이미 승인된 제품 의사용기간을 준용하여설정할 수
있으며 ,그기간은 36개월을초과하여서는 아니 된다 .변경의 경
우또한 같다
 다.시험방법 등
 1)장기보존시험 또는 다음 중어느 하나에 따른 가속시험자료를
제출한다 .다만 ,가속시험자료를 제출하는 경우 측정 간격은 1주
이내로 한다 .
 가)사용 (유효 )기간이 1년인경우에는 54±2℃에서 2주일 이
상시험한 자료
 나)사용 (유효 )기간이 2년인경우에는 54±2℃에서 4주일 이
상시험한 자료
 다)사용 (유효 )기간이 3년인경우에는 54±2℃에서 6주일 이
상시험한 자료
 라)주성분의특성때문에상기온도조건으로 시험수행이 불
가능한 경우에는 다른온도와 기간 (45±2℃에서 6주 보관 ,
40±2℃에서 8주보관 ,35±2℃에서 12주보관 또는 30±2℃에서
18주보관 시험한 자료를 각각 사용 (유효 )기간 1년으로 간주 )
을기준으로 시험한 자료를 인정한다 .
4.독성에 관한 자료
 가.일반사항 :「비임 상시험관리기준 」에따라 시험한 자료 또는
승인 신청 당시 제출되어평가된 독성시험자료로서 개발국 정부- 76 -(등록기관 )가승인하였음을 확인한 것또는 이를 공증한 자료
 나.시험방법 등:
 1)별표 3의II.제4호가목부터 아목까지의 경우에는 「의약품등
의독성시험기준 」,「화학물질 시험기관의 지정기준 및관리기
준등에 관한 규정 」(환경부 고시 ),「농약및원제의 등록기
준」(농촌진흥청고시 )에적합하게 실시된 자료 또는 과학적 ·합
리적으로 시험방법 등의 타당성이 인정되는 자료
 2)별표 3의II.제4호자목의 경우에는 「화학물질 시험기관의
지정기준 및관리기준 등에 관한 규정 」(환경부 고시 )에따른
화학물질의 유해성시험방법에 적합하게 실시된 자료 또는 과학
적·합리적으로 시험방법 등의 타당성이 인정되는 자료
 다.평가
 1)단회투 여독성시험자료 :주성분의 증기압이10-3mmHg (20℃)
이하이거나 ,호흡기계를 통하여노출이 우려되지 않는 제제에 대
해서는 흡입독성시험자료를 생략할수있다 .
 2)반복투여독성시험자료 :주성분의 증기압이10-3mmHg (20℃)
이하이거나 ,호흡기계를 통하여노출이 우려되지 않는 제제에 대
해서는 흡입독성시험자료를 생략할수있다 .
 3)면역독성시험자료 :반복투여독성시험 결과면역계에 이상이
없는 경우에면제할 수있다 .
 4)발암성시험자료 :발암성이 예측되는 안전확인대상생활화학제- 77 -품또는 그대사산물의 화학구조 또는 생물학적 활성이 이미알
려진 발암물질과 유사하거나 반복투여독성시험 또는 유전독성시
험결과 발암성이 의심되는 것
 5)국소독성시험자료 :피부 또는점막 에쉽게접촉할수있는
안전확인대상생활화학제품의 경우에 제출하여야 한다 .다만 ,국소
독성시험은 다른 독성시험의 일부분으로 실시할 수있다 .
 6)잔류성시험자료 :사용방법 ,제형(예:기피제 등)또는 독성
시험 결과에 따라잔류물의 유해성이 우려되지 않는 경우에는면
제한다 .
 7)생물농축성시험자료 :옥탄올/물분배계수가낮은 경우 (log
Pow≤3)에는면제한다 .
5.효능 ·효과 (효력 )에관한 자료
 가.일반사항
 1)대학 또는연구기관 등국내외 전문기관에서 시험한 것으로
서기관의 장이 발급하고 그내용 (이경우연구기관의 시험시설
개요 ,주요설비 ,연구인력의 구성 ,시험자의연구경력 등이 기
재되어야 함)을검토하여 타당하다고 인정할 수있는 자료
 2)개발국에서 승인신청 당시 제출되어평가된 자료로서 개발국
정부 (등록기관 )가승인하였음을 확인한 것또는 이를 공증한 자
료
 3)과학논문인용색인(Science Citation Index)에등재된 전문학- 78 -1.살충제명 (분무용 )
2.주성분1킬로그램또는 리터 중
성분명 (분량 )g
3.실험일자 
4.대상해충 위생해충의 학명회지에 게재된 자료
 나.시험방법
 1)심사대상효능을 포함한 효력을뒷받침하는 시험자료로서 효
과발현의 작용기전이 포함된 자료
 2)감염병예방용 살균 ·살충제의 경우에는 국내 서식하는 해충의
종(種)등에 대한 야외시험 또는 실험실내 효력시험자료로서 시
험결과요약서는 다음 표4의작성 예에 따라 작성한다 .다만 ,살
충제의 경우에는 국내에서 시험한 승인 신청일로부터 5년이내의
시험자료 (감수성 시험에 관한 자료를 포함한다 )를첨부한다 .
 가)신물질 함유 감염병예방용 살균 ·살충제의 경우에는 각대상
해충을 사용한 시험자료이어야 한다 .
 나)주성분이 증산(蒸散 )에의하여 효과를 나타내는 제품 은시
간과 증산양 과의 관계를 나타내는 자료를 추가로 제출한다 .
표4.살충․살균력시험 요약서 작성 예- 79 -5.실험방법1.채집장소
2.채집방법
3.사육방법
4.시험방법
가.대상해충수 ,면적,살충제 사용농도,적용방법 ,
시간 ,치사율등을 요약기재 .
나.대조군
6.실험결과살충제농도
(%)희석배율
(배)총개체수
(마리)치사수
(마리)치사율
(%)
실험군
대조군
7.권장사용 용법 
8.시험기관에 관한 사항
6.흡수 ,분포 ,대사 ,배설 에관한 자료
 가.일반사항은 제5호가목과 같다 .
7.외국의 사용현황에관한 자료- 80 - 당해 안전확인대상생활화학제품의 유용성에 대한판단에 도움을
줄수있도록 각국가의 사용현황에관한 자료로서 ,원료물질 및
그분량 (별첨규격인 경우 근거자료 포함 ),효능 ·효과 ,용법 ·용량 ,
사용상의 주의사항 등을 확인할 수있는 자료와 각국의 수재 및
사용현황조사자료 및그밖에안전성 ·유효성과 관련된각국의
조치내용 등최신의 정보가 첨부된 자료
8.국내 유사제품과의비교 검토 등그밖의특성에 관한 자료
 기존의 유사효능의 안전확인대상생활화학제품 (수입품 포함 )과원
료물질 및그분량 ,효능 ·효과 ,용법 ·용량 ,사용상의 주의사항 등
의비교 표를 작성하고 약리효과 ,안전성 등에 있어서특징 이나
결점등을비교 검토한 자료
VI. 안전성 ·유효성 심사 제출자료 면제
감염병예방용 살균 ·살충제가 다음 각호에 해당하는 경우에는 별표
3의II.제4호의 독성에 관한 자료와 별표 3의II.제6호의 흡수 ,분
포,대사 ,배설 에관한 자료를면제한다 .
1.WHOPesticide Evaluation Scheme (WHOPES )에서 품목 (성분과
함량 ,제형이표시된 품목 )이인정된 경우 .다만 ,제6조제 7항의 각
호에 해당하지 않음을 입증하는 자료를 첨부하여 제출할 것
2.OECD 가입국 중에서 2개국 이상에서 사용되고 있음을객관적으
로증명할 수있는 자료를 첨부한 경우 (환경유해성 시험자료는 제- 81 -외)다만 ,제6조제 7항의 각호에 해당하지 않음을 입증하는 자료를
첨부하여 제출할 것
3.현대 과학적 수준에서 종합적으로판단하여 이미 승인된 제품 과
동등 이상인 제품 으로 인정되는 제품 으로서 공인할 수있는 사용현
황에관한 자료를 첨부한 경우 .다만 ,제6조제 7항의 각호에 해당하
지않음을 입증하는 자료를 첨부하여 제출할 것- 82 -[별표 4]
기준 및시험방법 (제4조관련 )
I.살충제 제제 총칙
1.고형제(固形劑 )
1)고형제는 전질이 고른 반고형상또는 고형상으로 만든제제이다 .
2)이제제는 보통 안전확인대상생활화학제품 등에 부형제를넣어전
질을 고르게섞어만든다.이제제는 필요에 따라 방향제 또는 다
른적당한 첨가제를넣을수있으며 ,오식방지 용기에 충진하여
사용 할수있다 .
3)이제제는 따로 규정이 없는 한연고제 질량편차시험법에 적합하
다.
4)밀폐 용기 또는 기밀용기에 보존한다 .
2.분제 (粉劑 )
1)분제는 전질 균등하게 미세한 분말상으로 한것으로 필요할 때에
그대로 사용하는 제제이다 .
2)이제제는 보통 안전확인대상생활화학제품 등에 부형제를넣어혼
합하거나 분쇄하여 만든것이다 .이제제는 필요에 따라 방향제
또는 다른 적당한 첨가제를넣을수있다 .- 83 -3)이제제는 따로 규정이 없는 한약전 과립제 입도 시험에 따라 시
험할 때,325호(44㎛)체를 통과하는 것이 전량의 85%이상이다 .
4)이제제는 따로 규정이 없는 한산제질량편차시험에 적합하다 .
5)밀폐 용기 또는 기밀용기에 보존한다 .
3.수화제 (水和劑 )
1)수화제는 전질 균등하게 분말상으로 만든것으로 필요할 때물에
현탁하여 사용하는 제제이다 .
2)이제제는 보통 안전확인대상생활화학제품 등에 부형제,보존제
또는 다른 적당한 첨가제를넣어혼합하거나 분쇄하여 만든것이
다.
3)이제제는 따로 규정이 없는 한다음의 입도시험에 적합하다 .
입도시험 안전확인대상생활화학제품 각조에 규정한 현탁액을제조
하고 200호(74㎛)체에넣고체를흔들면 서체위의잔류물을 10분
간적당한 세기의 물로씻고잔류물을 80℃에서 4시간 건조한 다음
무게를달때그양은전체량의 2%이하이다 .
4)이제제는 따로 규정이 없는 한다음의 현탁성시험에 적합하다 .
현탁성시험 안전확인대상생활화학제품 등각조에 규정한양의시료
를취해 200mL의마개달린 메스 실린더 에넣고물을넣어100mL로
하고 2초당1회비율 로메스 실린더 를30회진탕할때액은균등하게
현탁한다 .또,그액을10분간 방치할 때현저한침전물을볼수없- 84 -다.
5)이제제는 따로 규정이 없는 한다음의 습윤성시험에 적합하다 .
습윤성시험 물100mL가든메스 실린더 에이약5g을취해 서서
히넣고가만히방치할 때1분이내 전부 습윤한다 .
6)이제제는 따로 규정이 없는 한다음의침강 성시험에 적합하다 .
침강 성시험 조작은 20℃에서 한다 .이약50g을취해 물을넣어
500mL로하고잘섞어서완전히현탁 시킨다.이액300mL를내
경4㎝,높이30㎝의실린더 에넣고정확히10분후비중측정법 제
3법에 따라비중(d1)을측정하고 계속해서 50분후같은 방법으로
해서비중(d2)를측정할 때,비중비(d1/d2)는1.03이하이다 .
7)이제제는 따로 규정이 없는 한산제질량편차시험에 적합하다 .
8)밀폐 용기 또는 기밀용기에 보존한다 .
4.유제 (乳劑 )
1)유제는 보통 안전확인대상생활화학제품 등을액중에 미세균등하
게유화시킨액상으로 필요할 때물에 유화시켜사용하는 제제이
다.
2)이제제는 보통 안전확인대상생활화학제품 등에 유화제 ,용제 또
는물을넣어적당한 방법으로 유화시켜만든다.이제제는 필요
에따라 방향제 또는 다른 적당한 첨가제를넣을수있다 .
3)이제제는 따로 규정이 없는 한다음의 유화성 및유화안정성시험- 85 -에적합하다 .
유화성 및유화안정성시험 사용시최소희석배수액이되도록 검체
를200mL마개달린 메스 실린더 에취해 ,20℃물을넣어100mL
로하고 2초당1회비율 로30회뒤집을 때액은유화한다 .또이액
을20℃에서 2시간 방치할 때전혀분리되지 않는다 .
4)이제제는 따로 규정이 없는 한다음의 거품시험에 적합하다 .
거품시험 250mL마개달린 메스 실린더 에사용 시최소희석배수액
이되도록 검체를 달아넣고물을넣어200mL로한다 .뚜껑 을막고
메스 실린더 를2초당1회의비율 로30회뒤집어주고 1분간 방치시킨
다음 거품의 부피를잴때각조에서 규정한 값이하이다 .
5)이제제는 가열연막 용살충제 시다음의탄화수소유와의혼화성시
험에 적합하다 .
탄화수소유와의혼화성시험탄화수소유로 적당히희석한후(최소희
석배수와최고희석배수설정)유리막대로초당3회의비율 로저어
섞고희석액을메스 실린더 에넣고30±1℃에서 1시간 방치 ,층
분리나 결정이 생겨서는 안된다 .
6)기밀용기에 보존한다 .
5.유제 (油劑 )
1)유제는 미세 균등한액상으로 필요할 때그대로 사용하는 제제이
다.- 86 -2)이제제는 보통 안전확인대상생활화학제품 등에 용제를넣어미세
균등하게 만든것이다 .이제제는 필요에 따라서 방향제 또는 다
른적당한 첨가제를넣을수있다 .
3)이제제는 따로 규정이 없는 한액제의 용량편차시험에 적합하
다.
4)기밀용기에 보존한다 .- 87 -델타메트린
Deltamethrin
C22H19Br 2NO 3:505.21
데카메트린
[1R-{1a(S*),3a}]-3-(2,2-Dibromoethenyl )-2,2-dimethyl cyclopropane 
carboxylicacidcyano (3-phenoxyphenyl )methyl ester
이약은 정량할 때델타메트린 (C22H19Br2NO 3)98.0%이상을
함유한다 .
성 상이약은흰색의결정성 가루이다 .
이약은디메틸 포름아미드 ,테트라히드로푸란,시클로헥산 ,아세톤,
톨루엔,아세트산 에틸,자일렌에잘녹고에탄올 ,이소프로판올 ,
아세토니트릴,피페로닐부톡시드에녹으며 물에는 거의녹지않는다 .
융점:98～101℃
확인시험 1)이약및델타메트린 표준품을 가지고- 88 -적외부스펙트럼 측정법 중브롬 화칼륨 정제법에 따라 측정할 때같은
파수에서 같은강도의 흡수를 나타낸다.
　2)정량법의 검액에서얻은주피크의유지시간은 표준액에서얻은
주피크의유지시간과 같다 .
비선광도 [α]20
D：+55.5～+58.5°(2g,톨루엔,50mL)
순도시험 1)용해상태 이약4g을아세톤100mL에녹인용액은
맑고무색이거나 약간황색 이다 .
2)산염화물 이약2g을정밀하게달아200mL마개가달린 삼
각플라스크 에넣어중화메탄올 100mL를넣고가온하여녹인다 .이
용액을실온으로 식히고5분간 방치한 다음 0.02mol/L 수산화칼륨
의메탄올 용액으로 청자색이될때까지 적정한다 (지시약 :브롬페놀
블루시액3방울).같은 방법으로 공시험하여 보정한다 (0.2%이하 ).
 산염화물의양×××
 =l×C×0.02×31.645
W
B=l×C×0.02
W
l:0.02mol/L 수산화칼륨 의메탄올 용액의소비mL수
C：수산화칼륨 의메탄올 용액규정도계수
W：검체 채취량 (g)- 89 -B：검체 1g중함유되어 있는산염화물의mg당량
3)산및무수물 (1.0%이하 )
가.산200mL삼각플라스크 에무수에탄올 100mL및0.1%α-
나프톨벤 제인․에탄올 용액10방울을넣은다음 0.02mol/L 에탄올
성수산화나트륨용액으로녹색이될때까지 중화하고 여기에 이약
2g을달아넣는다 .가온하여녹인다음얼음으로 식히고식은 상태
에서곧0.02mol/L 에탄올 성수산화나트륨용액으로녹색이될때까
지적정한다 .같은 방법으로 공시험하여 보정한다 .
산의양(%)=(E-B)×297.95×100
10000×1
E=t1×C×0.02
W1
　E:검체 1g중산및무수물에 해당하는mg당량
　t1:0.02mol/L 에탄올 성수산화나트륨용액의소비mL
　C：에탄올 성수산화나트륨용액의규정도계수 (factor )
　W1：검체 채취량 (g)
　　B：검체 1g중함유되어 있는산염화물의mg당량- 90 -나.무수물 이약1g을달아200mL마개달린 삼각플라스크 에
넣고0.01mol/L 아닐린․시클로헥산 용액10mL와무수아세트산 10
mL를넣고마개를 하여섞고실온에서 1시간 동안 방치한 다음크
리스탈 바이올렛시액을지시약으로 하여 0.01mol/L 과염산소산으로
적정한다 .종말점은에머랄드녹색으로 변할 때로 한다 .같은 방법으
로공시험을 하여 보정한다 .
무수물의양(%)=(D-2B)×577.9×100
10000×1
D=(T-t2)×C×0.01
W2
　　　　　　　 
　　 D：검체 1g중에 함유되어 있는 무수물 및산염화물에
해당하는mg당량
　　 T：공시험에 사용된 0.01mol/L 과염소산의소비mL
　　 t2：0.01mol/L 과염소산의소비mL
　　 C：과염소산의규정도계수 (factor )
　　 W2：검체 채취량 (g)
　　 B：검체 1g중함유되어 있는산염화물의mg당량
　4)유연물질 이약0.5g을달아100mL용량플라스크 에넣고아- 91 -세트산 에틸5mL를넣어녹인다음헵탄으로 50.0mL로하여 검액
으로 한다 .이액2.0mL를취하여 이동상으로희석시켜200.0mL
로한액을표준액으로 한다 .이액들 을가지고 다음 조건으로액체
크로마토그래프 법에 따라 시험할 때검액의델타메트린 피크면 적이
외의 피크의합계면적은 표준액의델타메트린 피크면 적보다크지
않다 .
　조작조건
　검출기：자외부흡광광 도계 (측정파장 254nm)
　칼럼：안지름약4mm,길이약25cm인스테인레스강 관에
5μm의액체크로마토그래프 용실릴화한 실리카겔을충전
한다 .
　이동상：아세트산 에틸․n-헵탄혼 합액(5：95)
　유 량：1.5mL/ 분
　유지시간：R-이성체 (약8분),델타메트린 (약9분)
정량법 이약약30mg을정밀하게달아이동상을넣어녹여정
확하게 25mL로하여 검액으로 한다 .따로델타메트린 표준품 약
30mg을정밀하게달아검액과같은 방법으로 조작하여 표준액으로
한다 .검액및표준액을가지고 다음 조건으로액체크로마토그래프
법에 따라 시험하여델타메트린 의피크면 적AT및As를구한다 .- 92 -델타메트린 (C22H19Br2NO 3)의양(mg)=델타메트린 표준품의양×
조작조건
 검출기:자외부흡광광 도계 (측정파장 254nm)
칼럼:안지름약4mm,길이약25cm인스테인레스강 관에
5µm의액체크로마토그래프 용옥타데실실릴실리카겔을충
전한다 .
칼럼온도:35℃부근의 일정온도
 이동상:아세토니트릴․물혼합액(3:1)
 유 량:2.0mL/ 분
저장법기밀용기
델타메트린 고형제
Deltamethrin Lump
데카메트린 고형제
이약은 정량할 때표시량의 90.0∼110.0%에해당하는델타메
트린 (C22H19Br2NO 3)을함유한다 .- 93 -제 법이약은델타메트린 을가지고 고형제의 제법에 따라 만든
다.
확인시험 정량법의 검액에서얻은주피크의유지시간은 표준액에서
얻은주피크유지시간과 같다 .
정량법이약을 가지고델타메트린 (C22H19Br2NO 3)약30mg에해
당하는양을정밀하게달아25mL용량플라스크 에넣고아세토니트
릴․물(75：25)혼합액에넣은다음 충분히흔들어섞어녹이고 아
세토니트릴․물(75：25)혼합액을넣어25.0mL로한액을검액으로
한다 .따로델타메트린 표준품 30mg을정밀하게달아25mL용량
플라스크 에넣고아세토니트릴·물(75：25)혼합액을넣어녹이고 아
세토니트릴․물(75：25)혼합액을넣어25.0mL로한액을표준액으
로한다 .검액및표준액을가지고 다음 조건으로액체크로마토그래
프법에 따라 시험하여델타메트린 의피크면 적AT및AS를구한다 .
델타메트린 (C22H19Br2NO 3)의양(mg)=델타메트린표준품의양(mg)×AT
AS
조작조건
　검출기：자외부흡광광 도계 (측정파장：254nm)
　칼럼：안지름약4mm,길이약25cm인스테인레스강 관에
5μm의액체크로마토그래프 용옥타데실실릴화한 실리카겔
을충전한다 .- 94 -　이동상：아세토니트릴·물혼합액(75：25)
　유 량：2mL/ 분
저장법차광한밀폐 용기
디프로필이소신코메로네이트 <삭제,2017. 3.16.>
Dipropylisocinchomeronate
레스메트린
Resmethrin
C22H26O3:338.44
이약은 정량할 때(5-벤질-3-푸릴 )메틸 -dl-시스/트란스-크리산테- 95 -메이트(C22H26O3)88.0%이상을 함유하며 정량값의 75.0%이상의 (5-
벤질-3-푸릴 )메틸 -dl-트란스-크리산테메이트를함유한다 .
또한 안정제로서디부칠히 드록시톨루엔(C15H24O)2.0%이하를 함
유한다 .
성 상이약은흰색～엷은회황색 가루또는 작은덩어리로서
약간특이한냄새 가난다.
　이약은클로로포름,톨루엔,시클로헥산 또는 이황화탄소에썩잘
녹고에텔또는헥산 에잘녹으며 에탄올 또는메탄올 에는 조금녹
으며 물에는 거의녹지않는다 .
　이약은 40～55℃에서녹아무색～엷은황색 인맑은액이된
다.
확인시험 1)이약10mg을클로로포름1mL에넣어녹이고 무수
아세트산 1mL및황산 1mL를조심하여넣을때액은적갈색이
되며 방치하면자갈색으로 변한다 .
　2)이약10mg을p-디메틸 아미노벤즈알데히 드․에탄올 용액(1→
25) 1mL및염산2mL에넣을때적색의혼탁이 생기고 수욕상에
서가열할때액은맑아지며 청록색으로 변한다 .
　3)이약10mg을에탄올 1mL에넣어녹이고 염산히 드록실아
민․에탄올 용액(5→100) 1mL및수산화칼륨․에탄올 시액2mL
를넣어5분간 약하게끓을정도로 가열하고 식힌다음 1mol/L 
염산을넣어pH를2～4로하고 염화제이철시액2～3방울을넣- 96 -을때액은자색을나타낸다.
　4)이약및(5-벤질-3-푸릴 )메틸 -dl-시스/트란스-크리산테메이트표
준품의 아세톤액(1→50)1.0μL를가지고 정량법 1)의조건으로 기
체크로마토그래프 법에 따라 시험할 때이약및(5-벤질-3-푸릴 )메틸
-dl-시스/트란스-크리산테메이트표준품의 피크유지시간은 같다 .
　5)이약0.5g및디부칠히 드록시톨루엔표준품 10mg을달아아세
톤에넣어녹여10mL로한다음 이액1μL를가지고 정량법 2)의
조건으로 기체크로마토그래프 법에 따라 시험할 때이약및디부칠
히드록시톨루엔표준품의 피크유지시간은 같다 .
순도시험 1)산이약을 가루로하여 1.0g을달아톨루엔․메탄올
(3：1)혼합액50mL에넣어녹이고쿠루쿠민․에탄올 용액(1→
1000) 2～3방울을넣고곧0.1mol/L 수산화칼륨․에탄올 용액2.5
mL를넣을때엷은적갈색을나타낸다.
　2)중금속 이약1.0g을달아중금속 시험법 제2법에 따라 조작
하여 시험한다 .비교액 에는납표준액2.0mL를넣는다 (20ppm 이
하).
　3)비소 이약0.2g을달아비소시험법 제3법에 따라 조작하여
시험한다 (10ppm 이하 ).
　4)국산무수물 이약2g을달아몰포린시액25mL를넣어녹여
5분간 상온에서 방치한 다음 0.1mol/L 염산·메탄올 시액으로 적정
한다 (지시약：메틸옐로우 ·메틸렌블루시액).다만 ,적정의 종말점은녹- 97 -색이적색으로 변할 때이다 .같은 방법으로 공시험하여 보정한다 .국
산무수물 (C20H30O3：318.46) 의양은3.0%이하이다 .
0.1mol/L 염산·메탄올액 1mL=31.846mgC20H30O3
5)유연물질 이약0.1g을달아아세톤5mL에넣어녹여서 검
액으로 한다 .검액1～2μL를가지고 정량법 1)의조건으로 기체
크로마토그래프 법에 따라 시험하고크로마토그램의주피크선단이
기록지폭의80%이상이 되도록 조정한다 .주피크에대한 유지시
간비가0.1～1.5범위에서 나타나는 각피크면 적을 측정한다 .주피
크이외의 각피크면 적의 합계A1및모든피크면 적의 합계A2를
계산한다 .A1/A2는0.04 이하이다 .
이성체비 이약0.1g을달아아세톤10mL에넣어녹이고 이액을
가지고 다음 조작조건으로 기체크로마토그래프 법에 따라 시험한
다.(5-벤질-3-푸릴 )메틸 -dl-시스-크리산테메이트및(5-벤질-3-푸릴 )
메틸 -dl-트란스-크리산테메이트의순으로 용출한 피크면 적Ac및
At를구하여 다음 식에 따라 (5-벤질-3-푸릴 )메틸 -dl-트란스-크리산
테메이트의비(%)를계산한다 .
(5-벤질-3-푸릴 )메칠 -dl-트란스-크리산테메이트의비(%)
=At
At+Ac×100- 98 -　
조작조건
　검출기:불꽃이온화검출기
　칼럼:안지름약3mm,길이약2m인유리관에트리플루 오
로프로필메틸 실리콘폴리머를실란처리한 기체크로마토그래
프용규조토에 5%비율 로피복한 것을 충전한다 .
　칼럼온도:160℃부근의 일정온도
　주입구온도:250℃부근의 일정온도
　운반기체 :질소
　유 량:40～60mL/ 분
정량법이약약0.1g을정밀하게달아내부표준액5mL를넣어
녹이고 아세톤을넣어정확하게 100mL로하여 검액으로 한다 .따
로레스메트린 표준품 약0.1g을정밀하게달아검액과같은 방법
으로 조작하여 표준액으로 한다 .검액및표준액1µL씩을가지고
다음 조건으로 기체크로마토그래프 법에 따라 시험하여 각액의내부
표준물질에 대한 레스메트린 피크면 적비QT및QS를구한다 .
레스메트린 (C22H26O3)의양(mg)=레스메트린 표준품의양(mg)×
○내부표준액:프탈산디 부틸(dibutyl phthalate )약0.6g을정밀하- 99 -게달아아세톤에넣어녹여정확하게 50mL로한다 .
　
조작조건
　검출기:불꽃이온화검출기
　칼럼:안지름약0.25mm,길이약30m인모세유리관에 기
체크로마토그래프 용50%페닐-50%메틸폴 리실록산을
0.25µm의두께로피복한다 .
　칼럼온도:280℃부근의 일정온도
　검체도입부온도:200℃부근의 일정온도
 검출기온도:280℃부근의 일정온도
　운반기체 :질소
　유량:30mL/ 분
　
저장법차광한기밀용기
d-레스메트린
d-Resmethrin
- 100 -C22H26O3:338.44
이약은 정량할 때(5-벤질-3-푸릴 )메틸 -dl-시스/트란스-크리산테메
이트(C22H26O3)88.0%이상을 함유한다 .
이약은 정량값의 75.0%이상의 (5-벤질-3-푸릴 )메틸 -dl-트란스-
크리산테메이트를함유하고 또한 정량값의 95.0%이상의 (5-벤질-3-
푸릴 )메틸 -d-시스/트란스-크리산테메이트를함유한다 .
안정제로서디부칠히 드록시톨루엔을2.0%이하 함유한다 .
성 상이약은 무색～엷은황색 의유상액체로서 일부 결정화
된것이 있고 약간특이한냄새 가난다.
이약의 일부 결정화된 것은 수욕상에서 가온할때40～50℃에
서녹는다 .
　이약은n-헥산 ,클로로포름,에텔,아세톤,에탄올 및메탄올 과혼
화한다 .
　이약은 물에 거의녹지않는다 .
이약은빛에불안정하다 .
비　　 중d20
20：1.040～1.055
굴절률n20
D：1.527～1.530
확인시험 1)이약10mg을클로로포름1mL에넣어녹이고 무수
아세트산 5mL및황산 1mL를조심하면서넣으면액은적색을나- 101 -타내며 방치하면자색으로 변한다 .
　2)이약10mg을에탄올 1mL에넣어녹이고p-디메틸 아미노벤
즈알데히 드·에탄올 용액(1→25) 1mL및염산2mL를넣으면적
색으로혼탁되며 이것을 수욕상에서 가열하면액은맑은녹청색으로
변한다 .
　3)이약10mg을에탄올 1mL에넣어녹이고 염산히 드록실아민 ·
에탄올 용액(5→100) 1mL및수산화칼륨 ·에탄올 시액2mL를
넣고5분간 약하게끊을정도로 가열하여 식힌다음 1mol/L 염산
시액으로pH2～4로한다음 염화제이철시액2～3방울을넣으
면액은자색을나타낸다.
순도시험 1)톨루엔 이약0.5g을정밀하게달고내부표준액2.0
mL에넣고무수에탄올 을넣어10.0mL로한액을검액으로 한다 .
따로톨루엔약0.5g을정밀하게달아무수에탄올 에넣어100.0mL
로한다 .그액3.0mL를취하여 내부표준액2.0mL에넣고무수에
탄올 로10.0mL로한액을표준액으로 한다 .검액및표준액을가지
고아래조건으로 기체크로마토그래프 법에 따라 시험하여 내부표준
물질에 대한톨루엔의피크면 적비QT및QS를구한다 .이때QT는
QS보다크지않다 (톨루엔의양3.0%이하 ).
○내부표준액:모노클 로로벤젠 약0.6g을정밀하게달아아세톤
을넣어200.0mL로한액- 102 -　
조작조건
　검출기：불꽃이온화검출기
　칼　　럼：안지름약3mm,길이약2.25ｍ인유리관에 150～
180μm의기체크로마토그래프 용다공성스틸렌디페닐벤젠 
공중합체를 충전한다 .
　칼럼온도：170℃부근의 일정온도
　주입구온도：190℃부근의 일정온도
　운반기체：질소
　유　　 량：20mL/ 분
2)국산무수물 이약2g을달아몰포린시액25mL를넣어녹인
다음 5분간 실온에서 방치한다 .메틸옐로우 ·메틸렌블루혼 합액3～
4방울을넣고0.1mol/L 염산·메탄올액 으로 적정한다 .다만 적정의
종말점은녹색이적색으로 변할 때이다 .같은 방법으로 공시험하여
보정한다 .국산무수물 (C20H30O3：318.46) 의양은4.0%이하이다 .
0.1mol/L 염산·메탄올액 1mL=31.846mgC20H30O3
3)국산 이약1g을달아에탄올 25mL에넣어녹인다 .α-나프
톨벤 제인․에탄올 용액(1→100) 8～9방울을넣고0.02mol/L 수- 103 -산화나트륨액으로 적정한다 .다만 ,종말점은다갈색이녹색으로 변할
때이다 .같은 방법으로 공시험하여 보정한다 .국산(C10H16O2：168.24)
의양은2.0%이하이다 .
0.02mol/L 수산화나트륨액1mL=3.36mgC10H16O2
4)유연물질 이약0.1g을아세톤30mL에녹여검액으로 한다 .
이액4.0mL를취한 다음 아세톤에넣어녹여100.0mL로하여 표
준액으로 한다 .검액및표준액을가지고 정량법 1)의조건으로 기체
크로마토그래프 법에 따라 시험한다 .다만 검출감도는 표준액3μL로
부터얻은d-레스메트린 의피크높이가 3～6cm로되도록 조정하
고면적측정범위는d-레스메트린 의유지시간의 약0.1～4배의범
위로 한다 .각액의각각의 피크면 적을 구할 때검액의d-레스메트
린이외의 피크합계면적은 표준액의d-레스메트린 의피크면 적보다
크지않다 .
5)중금속 이약1.0g을달아중금속 시험법 제2법에 따라 조작
하여 시험한다 .비교액 에는납표준액2.0mL를넣는다 (20ppm 이하 ).
6)비소 이약0.2g을달아비소시험법 제3법에 따라 조작하여
검액을만들어시험한다 (10ppm 이하 ).
이성체비시험 1)기하이성체비 이약0.1g을달아아세톤10mL
에넣어녹이고 이액을가지고 다음 조건으로 기체크로마토그래프- 104 -법에 따라 시험한다 .(5-벤질-3-푸릴 )메틸 -dl-시스-크리산테메이트
및(5-벤질-3-푸릴 )메틸 -dl-트란스-크리산테메이트의순으로 용출한
피크면 적Ac및At를구하여 다음 식에 따라 (5-벤질-3-푸릴 )-메틸
-dl-트란스-크리산테메이트의비(%)를계산한다 .
(5-벤질-3-푸릴 )메칠 -dl-트란스-크리산테메이트의비(%)
=At
At+Ac×100
　조작조건
　검출기：불꽃이온화검출기
　칼　　럼：안지름약3mm,길이약2ｍ인유리관에트리플루 오
로프로필메틸 실리콘폴리머를실란처리한 기체크로마토그래
프용규조토에 5%비율 로피복한 것을 충전한다 .
　칼럼온도：160℃부근의 일정온도
　주입구온도：250℃부근의 일정온도
　운반기체：질소
　유　　 량:40～60mL/ 분
2)광학이성체비 이약15mg을달아메탄올 5mL에넣어녹인
다.1mol/L 수산화칼륨 의50%메탄올 용액20mL를넣고환류냉
각기를달고수욕상에서 30분간 가온한다 .식힌다음 물20mL를- 105 -넣고클로로포름10mL씩으로 3회씻어낸다음묽은염산(1→2)
10mL를넣어산성으로 하고클로로포름10mL씩으로 3회잘흔
들어추출한다 .전클로로포름추출액을합하여 무수황산 나트륨5g
으로탈수하고 여과한 다음잔류물을클로로포름10mL로씻어여
액및세액을합하여클로로포름을감압유거한다 .잔류물에 피리딘·
톨루엔액(2→100) 0.25mL,염화치오닐·톨루엔액(8→100) 0.25
mL및d-2-옥타놀·톨루엔액(20→100) 0.25mL를차례대로넣어
섞고수욕상에서 20분간 가온한다 .이액을가지고 다음 조작 조건
으로 기체크로마토그래프 법에 따라 시험할 때피크유지시간비가
1.00, 1.08, 1.16 및1.25에서 나타나는 (5-벤질-3푸릴 )메틸 -d-시스-크
리산테메이트,(5-벤질-3-푸릴 )메틸 -l-시스-크리산테메이트,(5-벤질
-3-푸릴 )메틸 -d-트란스-크리산데메 이트,(5-벤질-3-푸릴 )메틸 -l-트란
스-크리산테메이트의피크면적Adc,Alc,Adt및Alt를구하여 다음
식에 따라 (5-벤질-3-푸릴 )메틸 -d-시스/트란스크리산테메이트의비
(%)를계산한다 .
(5-벤질-3-푸릴 )메칠 -d-시스/트란스-크리산테메이트의비(%)
=Adc+Adt×100-P
2P-100×(Adc+Adt-Alc-Alt)
Adc+Alc+Adt+Alt×100
단,P는d-2-옥타놀의함량 (%)- 106 -　
조작조건
　검출기：불꽃이온화검출기
　칼　　럼：안지름약3mm,길이약2ｍ인유리관에트리플루 오
로프로필에틸실리콘폴리머(실리콘DCGF-1)를2%의비율
로실란처리한 175～250μm의기체크로마토그래프 용규
조토 (Chromosorb W)에고르게입힌것을 충전한다 .
　칼럼온도：145℃부근의 일정온도
　주입구온도：200℃부근의 일정온도
　운반기체：질소
　유　　 량:40mL/ 분
정량법 이약약0.1g을정밀하게달아내부표준액5mL를넣어
녹이고 아세톤을넣어정확하게 100mL로하여 검액으로 한다 .따
로d-레스메트린 표준품 약0.1g을정밀하게달아검액과같은 방
법으로 조작하여 표준액으로 한다 .검액및표준액1µL씩을가지고
다음 조건으로 기체크로마토그래프 법에 따라 시험하여 각액의내부
표준물질에 대한d-레스메트린 피크면 적비QT및QS를구한다 .
d-레스메트린 (C22H26O3)의양(mg)=d-레스메트린 표준품의양(mg)
×- 107 -○내부표준액:프탈산디 부틸(dibutyl phthalate )약0.6g을정밀하
게달아아세톤에넣어녹여정확하게 50mL로한다 .
조작조건
 검출기:불꽃이온화검출기
칼럼:안지름약0.25mm,길이약30m인모세유리관에 기
체크로마토그래프 용50%페닐-50%메틸폴 리실록산을
0.25µm의두께로피복한다 .
칼럼온도:280℃부근의 일정온도
　검체도입부온도:200℃부근의 일정온도
 검출기온도:280℃부근의 일정온도
　운반기체 :질소
　유 량:30mL/ 분
저장법차광한기밀용기
붕산고형제
BoricacidLump- 108 -
이약은 정량할 때표시량의 90.0～110.0%에해당하는붕산
(H3BO3:61.83) 을함유한다 .
제 법이약은붕산을가지고 고형제의 제법에 따라 만든다.
확인시험 1)이약을 가루로한다음 1.0g을달아황산 및메탄올
을혼합하여점화시킬때녹색불빛을내면서탄다.
　2)이약1.0g을달아염산산성용액으로침윤시킨쿠르쿠마지를
가온하여 건조시킬때적색을나타내고 여기에암모니아시액을2방
울떨어뜨릴 때청색으로 변한다 .
정량법이약을 가지고붕산(H3BO3)으로 약1.0g에해당하는양
을정밀하게달아D-소르비톨15g및물100mL를넣어저으면서
용해시킨다음 1mol/L 수산화나트륨액으로 적정한다 (적정종말점검
출법 전위차 측정법 ).같은 방법으로 공시험한다 .
1mol/L 수산화나트륨액1mL=61.83mgH3BO3
저장법기밀용기
싸이퍼메트린
Cypermethrin- 109 -C22H19Cl2NO 3:416.30
3-(2,2-Dichloroethenyl )-2,2-dimethyl cyclopropanecarbo xylicacid
cyano (30phenoxyphenyl )methyl ester
이약은 정량할 때싸이퍼메트린 (C22H19Cl2NO 3)90.0%이상을 함유
한다 .
성 상이약은 다갈색의반고형상의 유액으로 일부 고화하는 경우
가있고 약간특이한냄새 가있다 .
이약은 아세톤,시클로헥산 ,에탄올 ,자일렌및클로로포름에썩잘
녹으며헥산 에녹고물에는잘녹지않는다 .
이약은 60℃에서녹아다갈색의맑은유액이된다 .
비중d20
20:1.17∼1.27
확인시험 1)이약을 가지고 염색반응시험법 2)할로겐화합물의 염
색반응에따라 시험할 때녹색을나타낸다.
2)정량법에 따라 시험할 때검액은표준액과같은 피크유지시간을
나타낸다.
순도시험 1)3-펜옥시벤즈알데히드 이약의클로로포름용액(5→
100)을검액으로 한다 .검액1μL를가지고 다음 조건으로 기체크로
마토그래프 법에 따라 시험하여싸이퍼메트린 에대한 피크유지시간비- 110 -가약0.50인3-펜옥 시벤즈알데히 드의 피크면 적AT및용매피크를
제외한 전체 피크면 적의 합As를구한다 .이때3-펜옥 시벤즈알데히
드의양은3.0%이하이다 .
 3-펜옥 시벤즈알데히 드(C13H10O2)의양(%)=AT
AS×100
조작조건
 검출기:불꽃이온화검출기
칼럼:안지름약2mm,길이약2m인유리관에 0.1μm폴
리디메틸디 실록산을80～100메쉬 기체크로마토그래프 용규조토
(크로모소르브W)에5%의비율 로충전한다 .
 주입구온도:290℃
 검출기온도:300℃
칼럼온도:50℃에서 20분간 일정온도로 유지하고 매분 5℃의
속도로 280℃까지 승온한다 .
운반기체 :질소
 유 량:20mL/ 분
2)α-시아노 -3-펜옥시벤질 -3-클로로에치닐 -2,2- 디메틸시클로프
로판카르복실레이트 1)에서얻어진크로마토그램중싸이퍼메트린
에대한 유지시간비약0.92인α-시아노-3-펜옥 시벤질-3-클로로에치
닐-2,2-디메틸 시클로프로판카르 복실레이트의면적AT및용매피크를
제외한 전체 피크면 적의 합As를구한다 .이때α-시아노-3-펜옥 시- 111 -벤질-3-클로로에치닐-2,2-디메틸 시클로프로판카르 복실레이트양은
4.0%이하이다 .
α-시아노-3-페녹시벤질-3-클로로에치닐-2,2-디메칠 시클로프로판카르
복실레이트(C22H19Cl2NO 3)의양(%)=AT
AS×100
3)톨루엔 1)에서얻은크로마토그램중싸이퍼메트린 에대한 유
지시간비약0.03에서 나타나는톨루엔의피크면 적AT및용매피크
를제외한 피크면 적AS를구한다 .이때톨루엔의양은2.0%이하
이다 .
톨루엔(C7H8)의양(%)=AT
AS×100
4)α-시아노 -3-펜옥시벤질 -3-(2,2,2- 트리클로로에틸 )-2,2- 디메
틸시클로프로판카르복실레이트 1)에서얻은크로마토그램중싸이
퍼메트린 에대한 유지시간비가약1.0의위치에 나타나는 -시아노-3-
펜옥 시벤질-3-(2,2,2-트리클로로에틸)-2,2-디메틸 시클로프로판카르 복
실레이트의피크면 적AT및용매피크를제외한 피크면 적AS를구하
여다음 식에 따라α-시아노-3-펜옥 시벤질-3-(2,2,2-트리클로로에
틸)-2,2-디메틸 시클로프로판카르 복실레이트의양(%)을구한다 .이때- 112 -α-시아노-3-펜옥 시벤질-3-(2,2,2-트리클로로에틸)-2,2-디메틸 시클로
프로판카르 복실레이트의양은1.0%이하이다 .
α-시아노-3-페녹시벤질-3-(2,2,2-트리클로로s에칠)-2,2-디메칠 시클로프로판
카르복실레이트(C22H19Cl2NO 3)의양(%)=AT
AS×100
정량법 이약약0.1g을정밀하게달아내부표준액5mL를넣어
녹이고 아세톤을넣어정확하게 100mL로하여 검액으로 한다 .따
로싸이퍼메트린 표준품 0.1g을정밀하게달아검액과같은 방법으
로조작하여 표준액으로 한다 .검액및표준액1µL씩을가지고 다
음조건으로 기체크로마토그래프 법에 따라 시험하여 각액의내부표
준물질에 대한싸이퍼메트린 피크면 적비QT및Qs를구한다 .
싸이퍼메트린 (C22H19Cl2NO 3)의양(mg)=싸이퍼메트린 표준품의
양(mg)×
○내부표준액:프탈산디 부틸(dibutyl phthalate )약1g을정밀하게
달아아세톤에넣어녹여정확하게 100mL로한다 .
조작조건
 검출기:불꽃이온화검출기- 113 -칼럼:안지름약0.25mm,길이약30m인모세유리관에 기
체크로마토그래프 용100%디메틸폴 리실록산을0.25µm의
두께로피복한다 .
칼럼온도:235℃부근의 일정온도
 검체도입부 및검출기온도:250℃부근의 일정온도
운반기체 :질소
 유 량:35mL/ 분
저장법기밀용기
싸이퍼메트린 ·프탈트린 에어로솔
Cypermethrin andPhthalthrin Aerosol
이약은 정량할 때표시량의 90.0～110.0%에해당하는싸이퍼메
트린 (C22H19Cl2NO 3:416.30) 및프탈트린 (C19H25NO 4:331.41) 을함유
한다 .
제 법이약은싸이퍼메트린 및프탈트린 을가지고 용제에섞어
녹인내용원액에일정량의액화가스를넣어만든다.
확인시험 싸이퍼메트린 및프탈트린 정량법에 따라 시험할 때검액
에서얻은주피크의유지시간은 표준액에서얻은주피크의유지시간- 114 -과같다 .
정량법이약의 내용원액을가지고싸이퍼메트린 (C22H19Br2NO 3)
약60mg[프탈트린
(C19H25NO 4)약20mg]에해당하는양을정밀하게달아내부표준액
1.0mL를넣고아세톤을넣어100.0mL로하여 검액으로 한다 .따
로싸이퍼메트린 표준품 약60mg및프탈트린 표준품 약20mg을
정밀하게달아검액과같이 조작하여 표준액으로 한다 .검액및표
준액1μL를가지고 다음 조건으로 기체크로마토그래프 법에 따라
시험하여 내부표준물질에 대한싸이퍼메트린 및프탈트린 의피크면
적비QT1,QT2,QS1및QS2를구한다 .
싸이퍼메트린 (C22H19Br2NO 3)의양(mg)=싸이퍼메트린 표준품의
양(mg)×QT1
QS1
프탈트린 (C19H25NO 4)의양(mg)=프탈트린 표준품의양(mg)×QT2
QS2
○내부표준액:디-n-부틸프탈 레이트2g을달아아세톤에넣어녹
여100mL로한다 .
조작조건- 115 -
 검출기:불꽃이온화검출기
칼럼:안지름0.32mm,길이15m인칼럼에기체크로마토그
래프 용100%디메틸폴 리실록산을충전한다 .
칼럼온도:°→°분°분→°분°분
 주입구온도:220℃
 검출기온도:300℃
운반기체 :질소
 유 량:50mL/ 분
저장법내압기밀용기
알레트린
Allethrin
2,2-dimethyl -3-(2-methyl -1-propenyl )cyclopropanecarbo xylicacid
2-methyl -4-oxo-3- (2-propenyl )-2-cyclopenten -1-ylester
C19H26O3：302.41
 이 약은 정량할 때dl-3-알릴-2-메틸 -4-옥소-2-시클로펜테닐
-dl-시스/트란스-크리산테메이트(C19H26O3)87.0%이상을 함유한- 116 -다.이약은 정량값의 75.0%이상에 해당하는dl-3-알릴-2-메틸
-4-옥소-2-시클로펜테닐 -dl-트란스-크리산테메이트를함유한다 .
성 상이약은 미황색 ～황갈색의맑은유상액으로 약간특이한
냄새 가난다.
이약은 에탄올 ,메탄올 ,아세톤,에텔,클로로포름또는헥산 과섞
인다 .
이약은 물에 거의녹지않는다 .
이약은 식을 때일부 고화될 수있다 .
확인시험 1)이약10mg을에탄올 1mL에넣어녹이고 염산히 드
록실아민 ·에탄올 용액(1→20) 1mL및수산화칼륨 ·에탄올 시액2
mL를넣고가만히끓이면서5분간 가열한다 .식힌다음 1mol/L 
염산시액을넣어pH를2～4로하고 염화제이철시액2～3방울
을넣을때액은적갈색을나타낸다.
2)이약을 가지고 적외부스펙트럼 측정법 중액막 법에 따라 측정할
때파수 1716cm-1,1658cm-1,1154cm-1및993cm-1부근에서 흡
수를 나타낸다.
3)이약50mg를무수에탄올 5mL에녹이고플루 오로글루신·에탄
올시액5방울을넣을때액은엷은적색을나타낸다.
순도시험 1)산이약1.0g을톨루엔·메탄올혼 합액(3：1)50mL
에넣어녹이고쿠루쿠민의 에탄올 용액(1→1000) 2～3방울을
넣고곧0.1mol/L 수산화칼륨 ·에탄올 용액2.5mL를넣을때액은- 117 -엷은적갈색을나타낸다.
2)중금속 이약1.0g을달아중금속 시험법 제2법에 따라 조작
하여 시험한다 .비교액 에는납표준액2.0mL를넣는다 (20ppm 이
하).
3)국산무수물 이약2.0g을달아몰포린용액25.0mL를넣어녹
이고 5분간 실온에서 방치한 다음 0.1mol/L 염산·메탄올액 으로 적
정한다 (지시약：메틸옐로우 ·메틸렌블루시액).다만 ,적정의 종말점은
액의녹색이적색으로 변할 때로 한다 .같은 방법으로 공시험을 하
여보정한다 .
 국산무수물 (C20H30O3：318.46) 의양은3.0%이하이다 .
 0.1mol/L 염산·메탄올액 1mL=31.846mgC20H30O3
4)톨루엔 이약0.5g을달아내부표준액2.0mL를넣어녹이고
다시 무수에탄올 을넣어10mL로하여 검액으로 한다 .따로톨루엔
0.5g을달아무수에탄올 에넣어100.0mL로하고 이액2mL를넣
고무수에탄올 을넣어10mL로하여 표준액으로 한다 .검액및표
준액1μL를가지고 다음 조건으로 기체크로마토그래프 법에 따라
시험하여 내부 표준물질의 피크면 적에 대한톨루엔의피크면 적비
QT및QS를구할 때QT는QS보다크지않다 (2.0%이하 ).- 118 -○내부표준액：모노클 로로벤젠 약0.6g을정밀하게달아아세톤에
넣어녹여200.0mL로한다 .
조작조건
 검출기：불꽃이온화검출기
칼　　럼：안지름약3mm,길이약2.25ｍ인유리관에 150～
180μm인기체크로마토그래프 용다공성스틸렌디페닐벤젠 공중합체
를충전한다 .
칼럼온도：170℃부근의 일정온도
운반기체：질소
 유　　 량：알레트린 의유지시간이 5분이 되도록 조정한다 .
칼럼의선정：표준액1μL를가지고 위조건으로 조작할 때톨루
엔,내부표준물질의 순서로 유출하고 그분리도가 1.7이상인 것을
쓴다.
5)유연물질 이약0.1g을아세톤30mL에녹여검액으로 한다 .
이액3.0mL를취하여 아세톤을넣어50.0mL로하여 표준액으로
한다 .검액및표준액3μL를가지고 정량법의 조건으로 기체크로마
토그래프 법에 따라 시험한다 .다만 ,검출감도는 표준액3μL에서얻
은알레트린 의피크높이가 5～10cm가되도록 조정하고 ,면적측
정범위는알레트린 의유지시간의 약0.1～3배의범위로 한다 .이
들액의각각 피크면적을 자동적분법에 따라 측정할 때검액의알- 119 -레트린 이외의 피크의합계면적은 표준액의알레트린 의피크면적보
다크지않다 (6%이하 ).
이성체비시험 이약0.1g을아세톤10mL에녹여검액으로 한다 .
검액1μL를가지고 다음 조건으로 기체크로마토그래프 법에 따라
시험한다 .유지시간 40분부근에 나타나는 2개의 피크중유지시
간이 작은dl-3-알릴-2-메틸 -4-옥소-2-시클로펜테닐 -dl-시스/트란
스-크리산테메이트의피크면 적Ac및유지시간이큰dl-3-알릴-2-
메틸 -4-옥소-2-시클로펜테닐 -dl-트란스-크리산테메이트의피크면 적
At를측정하여dl-3-알릴-2-메틸 -4-옥소-2-시클로펜테닐 -dl-트란스
-크리산테메이트의면적비를계산한다 .
dl-3-알릴-2-메칠 -4-옥소-2-시클로펜테닐 -dl-트란스-크리산테메
이트의비(%)=At
At+As× 100　
조작조건
 검출기：불꽃이온화검출기
칼　　럼：안지름약3mm,길이약2ｍ인유리관에 기체크로
마토그래프 용50%트리플루 오로프로필메틸 실리콘폴리머
를실란처리한 150～180μm의기체크로마토그래프 용규
조토에 5%비율 로피복한 것을 충전한다 .
칼럼온도：155℃부근의 일정온도- 120 -운반기체：질소
 유　　 량：알레트린 의2개의 피크중나중에 유출되는 피크의
유지시간이 40분이 되도록 조정한다 .
칼럼의선정：검액1μL를가지고 위조건에서 조작할 때알레트
린의2개의 피크의분리도가 1.3이상인 것을쓴다.
정량법이약약0.1g을정밀하게달아내부표준액10.0mL에넣
어녹여검액으로
한다 .따로알레트린 표준품 약0.1g을정밀하게달아내부표준액
10.0mL에넣어녹여표준액으로 한다 .검액및표준액을가지고 기
체크로마토그래프 법에 따라 시험하여 내부표준물질의 피크면적에
대한알레트린 의피크면적비QT및QS를구한다 .
　알레트린 (C19H26O3)의양(mg)=알레트린 표준품의양(mg)×
QT
QS
○내부표준액：β-나프토퀴놀린 아세톤용액(1→50)
조작조건
 검출기：불꽃이온화검출기
칼　　럼：안지름약3mm,길이약1ｍ인유리관에 호박산디
에틸렌 글리콜폴리에스텔 을실란처리한 150～180μm의- 121 -기체크로마토그래프 용규조토에 5%비율 로피복한 것을
충전한다 .
칼럼온도：200℃부근의 일정온도
운반기체：질소
 유　　 량：알레트린 의유지시간이 약8분이 되도록 조정한다 .
칼럼의선정：표준액1μL를가지고 위조건으로 조작할 때알레
트린 ,내부표준물질의 순서로 유출하고 분리도가 5이상
인것을쓴다.
저장법차광한기밀용기
알레트린 모기향
Allethrin MosqitoCoils
이약은 정량할 때표시량의 90.0∼110.0%에해당하는알레트린 
(C19H26O3：302.41) 을함유한다 .
제 법이약은알레트린 을가지고 부형제를넣어섞고코일모양
으로압축 성형하여 만든다.
확인시험 정량법에 따라 시험할 때검액에서얻은주피크의유지시
간은 표준액에서얻은주피크의유지시간과 같다 .- 122 -질량편차시험 모기향 및전자모기향 시험법에 따라 시험할 때적합
하다 .
연소시험 모기향 및전자모기향 시험법에 따라 시험할 때적합하다 .
정량법이약20개이상을 가지고 질량을달고가루로한다 .알레
트린 (C19H26O3)약50mg에해당하는양을정밀하게달아속실렛추
출기에넣고에텔100mL에넣어2시간 추출한다 .추출액을증발
건고하고 여기에 에탄올 을넣어녹여100mL용량플라스크 에옮기
고내부표준액5.0mL및에탄올 을넣어100.0mL로하여 검액으로
한다 .따로알레트린 표준품 50mg을정밀하게달아100mL용량플
라스크 에넣고내부표준액5.0mL및에탄올 을넣어100.0mL로하
여표준액으로 한다 .검액및표준액을가지고 다음 조건으로 기체
크로마토그래프 법에 따라 시험하여 내부표준물질의 피크면 적에 대한
알레트린 의피크면 적비QT및QS를구한다 .
　알레트린 (C19H26O3)의양(mg)=알레트린 표준품의양(mg)×
QT
QS
○내부표준액：무수카페 인표준품 0.1g을에탄올 에녹여100.0mL
로한다 .
조작조건- 123 - 검출기：불꽃이온화검출기
칼　　럼：안지름약3mm,길이약2ｍ인유리관에 기체크로마
토그래프 용실리콘SE30을실란처리한 180～250μm기
체크로마토그래프 용규조토 (Chromosorb WAW)에5%
비율 로피복한 것을 충전한다 .
칼럼온도：250℃부근의 일정온도
 검출기온도：250℃
운반기체：질소
 유량 :40mL/ 분
저장법밀폐 용기
d-트란스알레트린 (바이오알레트린 )
d-trans Allethrin (Bioallethrin )
C19H26O3：302.41- 124 -(2-methyl -4-oxo-3-prop-2-enyl-1-cyclopent -2-enyl)-2,2-dimethyl -3-(2-
methyl prop -1-enyl )cyclopropane -1-carboxylate
이약은 정량할 때dl-3-알릴-2-메틸 -4-옥소-2-시클로펜테닐 -dl-
시스/트란스-크리산테메이트(C19H26O3)93.0%이상을 함유한다 .또한
이약은 정량값의 3.0%이하의 시스-알레트린 을함유한다 .
성 상이약은황갈색의점성을띤유상액으로 약간특이한냄새
가난다.
이약은 에텔,에탄올 ,메탄올 ,아세톤,클로로포름또는헥산 과섞
인다 .
이약은 물에 거의녹지않는다 .
이약은빛에불안정하다 .
비중d20
20：1.010～1.020
확인시험 1)이약10mg을에탄올 1mL에넣어녹이고 염산히 드
록실아민 ·에탄올 용액(1→20) 1mL및수산화칼륨 ·에탄올 시액
2mL를넣고가만히끓이면서5분간 가열한다 .식힌다음 1mol/L 
염산시액을넣어pH를2∼4로하고 염화제이철시액2∼3방울
을넣을때액은적갈색을나타낸다.
2)이약을 가지고 적외부스펙트럼 측정법중액막 법에 따라 측정할
때파수 1716cm-1,1658cm-1,1154cm-1및993cm-1부근에서 흡
수를 나타낸다.- 125 -3)이약50mg를무수에탄올 5mL에녹이고플루 오르글루신·에
탄올 시액5방울을넣을때액은엷은적색을나타낸다.
비선광도 [α]20
D:-18.5～22.5°(5%,톨루엔)
순도시험 아래시험법에 따라 시험할 때d-트란스크 리산템산과그
무수물의 합은 4%이하이고알레트로론은1%이하이며 ,그외불
순물은총6%이하이다 .
1)d-트란스크리산템산 ,무수 -크리산템산 ,알레트로론 　이약을
시클로헥산 에넣어녹여4%,2%,0.8%용액을만들어검액으로
한다 .따로d-트란스크 리산템산및알레트로론으로 각각 0.016%,
0.008%,0.004%용액을만들어비교액 으로 한다 .검액,d-트란스
크리산템산용액및알레트로론용액10μL씩을박층크로마토그래프
용실리카겔을써서만든박층판에점적한다 .다음에 시클로헥산․
아세트산 에틸․아세트산혼 합액(80：20：1)을 전개용매로 하여 약
15cm전개한 다음카기미쉐르시액을고르게뿌리고 105℃에서 반
점이나타날 때까지 가열하여 표준액과비교 확인한다 .
2)그외 불순물　이약을 시클로헥산 에넣어4%,2%,0.8%용
액및0.016%,0.008%,0.004%용액을만들어검액으로 한다 .따
로d-트란스크 리산템산및알레트로론으로 각각 0.008%용액을만
들어비교액 으로 한다 .검액d-트란스크 리산템산용액및알레트로론
용액10μL씩을박층크로마토그래프 용실리카겔을써서만든박층
판에점적한다 .다음에 시클로헥산․아세트산 에틸․아세트산혼 합액- 126 -(80：20：1)을전개용매로 하여 약15cm전개한 다음 인몰리브텐산
2.5g,아세트산 50mL,및황산 2.5mL혼합액을고르게뿌리고
105℃에서 반점이나타날 때까지 가열하여비교액 과비교 확인한
다.
3)잔류용매　이약약1.0g을정밀하게달아내부 표준액1.0
mL및디메틸 포름아미드에넣어10.0mL로하여 검액으로 한다 .따
로톨루엔50mg및시클로헥산 0.25g을디메틸 포름아미드에넣어
100.0mL로하고 이액2.0mL를취하여 내부표준액1.0mL및디
메틸 포름아미드를넣어10.0mL로하여 표준액으로 한다 .검액및
표준액1μL를가지고 다음 조건으로 기체크로마토그래프 법에 따라
시험하여 내부표준물질의 피크면 적에 대한톨루엔(및시클로헥산 )의
피크면적비QU및QS를구하고 다음 식에 따라 계산할때총잔류
용매의양은1.0%이하이다 .
　
잔류용매의양(%)=QU×CS
QS×CU×100
Cu：검액의농도,CS：표준액의농도
○내부표준액：에탄올 0.1mL를디메틸 포름아미드 100mL에넣는
다.
- 127 -조작조건
 검출기：불꽃이온화검출기
칼　　럼：안지름약3mm,길이약3ｍ인유리관에카보왁스
20M을실란처리한 80～100메쉬 크로모소르보WAW에
20%비율 로피복한 것을 충전한다 .
칼럼온도：120℃부근의 일정온도
운반기체：질소
 유량 :30mL/ 분
이성체비시험 이약0.3g을아세톤에녹여10mL로한액을검액으
로한다 .검액2μL를가지고 다음 조건으로 기체크로마토그래프 법
에따라 시험하여 처음 나타나는 시스알 레트린 의피크면 적Qc및다
음에 나타나는트란스알 레트린 의피크면 적Qt를측정하여 계산한다 .
시스알 레트린 의양(%)=Qc
Qt×Qc×100
조작조건
 검출기：불꽃이온화검출기
칼　럼：안지름약0.53mm,길이약15ｍ인스테인레스강 관에
기체크로마토그래프 용50%트리플루 오로프로필메틸 실리콘
폴리머(RSL400)를실란처리한 150～180μm의기체크로- 128 -마토그래프 용규조토에 5%비율 로피복한 것을 충전한다 .
칼럼온도：175℃부근의 일정온도
 주입구온도：230℃
 검출기온도：250℃
운반기체：헬륨
 유량 :5mL/ 분
정량법 이약약50mg을정밀하게달아내부표준액5mL를넣
어녹이고 아세톤을넣어정확하게 50mL로하여 검액으로 한다 .
따로d-트란스알 레트린 표준품 약50mg을정밀하게달아검액과
같은 방법으로 조작하여 표준액으로 한다 .검액및표준액1µL씩을
가지고 다음 조건으로 기체크로마토그래프 법에 따라 시험하여 검액
과표준액중의 내부표준물질의 피크면 적에 대한d-트란스알 레트린
의피크면 적비QT및QS를구한다 .
d-트란스알 레트린 (C19H26O3)의양(mg)=d-트란스알 레트린 표준품의
양(mg)×
○내부표준액:m-테르페닐(terphenyl )0.6g을정밀하게달아아세
톤에넣어녹여정확하게 100mL로한다 .- 129 -조작조건
 검출기:불꽃이온화검출기
칼럼:안지름약0.25mm,길이약30m인모세유리관에 기
체크로마토그래프 용니트로테레프탈산 을0.25µm두께로
피복한폴리에틸렌 글리콜을충전한다 .
 검체도입부 및검출기온도:250℃
칼럼온도:240℃
운반기체 :헬륨
 유 량:d-트란스알 레트린 의유지시간이 약4분및내부표준
물질의 유지시간이 약10분이 되도록 조정한다 .
저장법차광한기밀용기
d-트란스알레트린 전자모기향
d-trans Allethrin (Bioallethrin )VaporizingMats
이약은 정량할 때표시량의 90.0∼110.0%에해당하는d-트란스알
레트린 (바이오알레트린 )(C19H26O3：302.41) 을함유한다 .
제 법이약은d-트란스알 레트린 을펄프판 에침윤시켜만든다.
확인시험 정량법에 따라 시험할 때검액에서얻은주피크의유지시- 130 -간은 표준액에서얻은주피크의유지시간과 같다 .
질량편차시험 모기향 및전자모기향 시험법에 따라 시험할 때적합
하다 .
훈증률시험 모기향 및전자모기향 시험법에 따라 시험할 때적합하
다.
정량법이약10매이상을 가지고 질량을 정밀하게달고잘게절
단한 다음d-트란스알
레트린 (C19H26O3)약45mg에해당하는양을정밀하게달아속실렛
추출기에넣고아세톤70mL를넣어2시간 추출한 다음 내부표준
액10mL및아세톤을넣어100mL로하여 검액으로 한다 .따로
d-트란스알 레트린 표준품 45mg을정밀하게달아100mL용량플라
스크 에넣고내부표준액10mL및아세톤을넣어100.0mL로하여
표준액으로 한다 .검액및표준액을가지고 다음 조건으로 기체크로
마토그래프 법에 따라 시험하여 내부표준물질의 피크면 적에 대한d-
트란스알 레트린 의피크면 적비QT및QS를구한다 .
d-트란스알 레트린 (C19H26O3)의양(mg)=d-트란스알 레트린 표준품의
양(mg)×QT
QS
○내부표준액：무수카페 인표준품 0.1g을클로로포름20mL에녹이
고아세톤을넣어50.0mL로한다 .- 131 -
조작조건
　　 검출기：불꽃이온화검출기
　　칼　　럼：안지름약3mm,길이약2ｍ인유리관에 기체크로
마토그래프 용실리콘SE30을실란처리한 180～250μm
기체크로마토그래프 용규조토 (Chromosorb WAW)에10%
비율 로피복한 것을 충전한다 .
　　칼럼온도：초기온도90℃에서 230℃까지 분당 8℃씩상승시킨
다.
　　 검출기온도：250℃
　　운반기체：헬륨
　　 유　　 량:35mL/ 분
저장법밀폐 용기
d-시스 /트란스알레트린
d-cis/trans Allethrin- 132 -
C19H26O3:302.41
이약은 정량할 때dl-3-알릴-2-메틸 -4-옥소-2-시클로펜테닐 -dl-
시스/트란스-크리산테메이트(C19H26O3)90.0%이상을 함유한다 .
이약은 정량값의 75.0～85.0%에해당하는dl-3-알릴-2-메틸 -4-
옥소-2-시클로펜테닐 -dl-트란스-크리산테메이트를함유하고 ,또정량
값의 95.0%이상의dl-3-알릴-2-메틸 -4-옥소-2-시클로펜테닐 -d-시
스/트란스-크리산테메이트를함유한다 .
성 상이약은 미황색 ～황갈색의맑은유상액으로 약간특이한
냄새 가난다.
이약은 에텔,에탄올 ,메탄올 ,아세톤,클로로포름또는헥산 과섞
인다 .
이약은빛에불안정하다 .
비중d20
20：1.000～1.020
확인시험 1)이약10mg을에탄올 1mL에넣어녹이고 염산히 드
록실아민 ·에탄올 용액(1→20) 1mL및수산화칼륨 ·에탄올 시액
2mL를넣고가만히끓이면서5분간 가열한다 .식힌다음 1mol/L - 133 -염산시액을넣어pH를2∼4로하고 염화제이철시액2∼3방울
을넣을때액은적갈색을나타낸다.
2)이약50mg를무수에탄올 5mL에녹이고플루 오르글루신·에
탄올 시액5방울을넣을때액은엷은적색을나타낸다.
3)이약을 가지고 적외부스펙트럼 측정법중액막 법에 따라 측정할
때파수 1716cm-1,1658cm-1,1154cm-1및993cm-1부근에서 흡
수를 나타낸다.
순도시험 1)국산 이약1.0g을달아에탄올 25mL에넣어녹인
다.α-나프톨벤 제인․에탄올 용액(1→100) 8～9방울을넣고0.02
mol/L 수산화나트륨액으로 적정한다 .다만 ,적정의 종말점은다갈색
이녹색으로 변할 때로 한다 .같은 방법으로 공시험하여 보정한다 .
국산(C10H16O2：168.24) 의양은2.0%이하이다 .
0.02mol/L 수산화나트륨액1mL=3.36mgC10H16O2
2)국산무수물 이약2.0g을달아몰포린용액25.0mL에넣어녹
이고 5분간 실온에서 방치한 다음 0.1mol/L 염산·메탄올 용액으
로적정한다 (지시약 :메틸옐로우 ·메틸렌블루시액).다만 ,적정의 종
말점은액의녹색이적색으로 변할 때로 한다 .같은 방법으로 공시
험하여 보정한다 .국산무수물 (C20H30O3:318.46) 의양은3.0%이하
이다 .- 134 -0.1mol/L 염산·메탄올 용액1mL=31.846mgC20H30O3
3)중금속 이약1.0g을달아중금속 시험법 제2법에 따라 조
작하여 시험한다 .비교액 에는납표준액2.0mL를넣는다 (20ppm 이
하).
4)톨루엔 이약0.5g을달아내부표준액2.0mL를넣어녹이고
다시 무수에탄올 을넣어10.0mL로하여 검액으로 한다 .따로톨루
엔0.5g을달아무수에탄올 에넣어100.0mL로하고 이액2.0mL
를취하여 무수에탄올 을넣어10.0mL로하여 표준액으로 한다 .검
액및표준액1μL를가지고 다음 조건으로 기체크로마토그래프 법
에따라 시험하여 내부표준물질의 피크면 적에 대한톨루엔의피크면
적비QT및QS를구할 때QT는QS보다크지않다 (2.0%이하 ).
○내부표준액모노클 로로벤젠 약0.6g을정밀하게달아아세톤에
넣어녹여200.0mL로한다 .
조작조건
 검출기:불꽃이온화검출기
칼럼:안지름약3mm,길이약2.25mm인유리관에 150
∼180μm인기체크로마토그래프 용다공성스틸렌디페닐
벤젠 공중합체를 충전한다- 135 -칼럼온도:170℃부근의 일정온도
운반기체 :질소
 유 량:알레트린 의유지시간이 5분이 되도록 조정한다 .
칼럼의선정:표준액1μL를가지고 위의 조건으로 조작할 때
톨루엔,내부표준물질의 순서로 유출하고 그분리도가
1.7이상인 것을쓴다.
5)유연물질 이약0.1g을아세톤30mL에녹여검액으로 한다 .
이액3.0mL를취하여 아세톤을넣어50.0mL로하여 표준액으로
한다 .검액및표준액3μL를가지고 정량법의 조건으로 기체크로마
토그래프 법에 따라 시험한다 .다만 ,검출감도는 표준액3μL에서얻
은알레트린 의피크높이가 5～10cm가되도록 조정하고 ,면적측
정범위는알레트린 의유지시간의 약0.1～3배의범위로 한다 .이
들액의각각 피크면 적을 자동적분법에 따라 측정할 때검액의알레
트린 이외의 피크의합계면적은 표준액의알레트린 의피크면 적보다
크지않다 (6%이하 ).
이성체비 1)기하이성체비 이약0.1g을달아아세톤10mL에녹
여검액으로 한다 .검액1μL를가지고 다음 조건으로 기체크로마토
그래프 법에 따라 시험한다 .유지시간 40분부근에 나타나는 2개의
피크중유지시간이 작은dl-3-알릴-2-메틸 -4-옥소-2-시클로펜테닐
-dl-시스/트란스-크리산테메이트의피크면 적Ac및유지시간이큰- 136 -dl-3-알릴-2-메틸 -4-옥소-2-시클로펜테닐 -dl-트란스-크리산테메이
트의피크면 적At를측정하여dl-3-알릴-2-메틸 -4-옥소-2-시클로펜
테닐 -dl-트란스-크리산테메이트의면적비를계산한다 .
dl-3-알릴-2-메칠 -4-옥소-2-시클로펜테닐 -dl-트란스-크리산테메이
트의비(%)=At
At+Ac×100
조작조건
 검출기:불꽃이온화검출기
칼럼:안지름약3mm,길이약2m인유리관에 기체크로
마토그래프 용50%트리플루 오로프로필메틸 실리콘폴리머
를실란처리한 150∼180μm의기체크로마토그래프 용규
조토에 5%비율 로피복한 것을 충전한다 .
칼럼온도:155℃부근의 일정온도
운반기체 :질소
 유 량:알레트린 의2개의 피크중나중에 유출되는 피크의유
지시간이 40분이 되도록 조정한다 .
칼럼의선정:검액1μL를가지고 위조건에서 조작할 때알레
트린 의2개의 피크의분리도가 1.3이상인 것을쓴다.- 137 -2)광학이성체비 이약15mg을달아메탄올 5mL에넣어녹인
다.1mol/L 수산화칼륨 의50%메탄올 용액50mL를넣어환류냉
각기를달고수욕상에서 30분동안 가열한다 .식힌다음 물20mL
를넣고클로로포름10mL씩으로 3회씻은다음묽은염산(1→2)
10mL를넣어산성으로 하고클로로포름10mL씩으로 3회잘흔
들어섞어추출한다 .전클로로포름추출액을합하고 무수황산 나트
륨5g을넣어탈수한 다음 여과한다 .잔류물을클로로포름10mL
로씻고여액및세액을합하여 감압하에서클로로포름을유거한다 .
잔류물에 피리딘·톨루엔용액(1→200) 1mL,염화치오닐·톨루엔용
액(2→100) 1mL및d-2-옥타놀·톨루엔용액(5→100) 1mL를차
례로넣고수욕상에서 20분간 가열한다 .이액0.5μL를가지고 다
음조건으로 기체크로마토그래프 법에 따라 시험한다 .피크의유지시
간비가약1.00, 1.08, 1.16, 및1.25에있는dl-3-알릴-2-메틸 -4-옥소
-2-시클로펜테닐 -d-시스-크리산테메이트,dl-3-알릴-2-메틸 -4-옥소
-2-시클로펜테닐 -l-시스-크리산테메이트,dl-3-알릴-2-메틸 -4-옥소
-2-시클로펜테닐 -d-트란스-크리산테메이트,dl-3-알릴-2-메틸 -4-옥
소-2-시클로펜테닐 -l-트란스-크리산테메이트의피크면적Adc,Alc,
Adt,Alt를구하고 다음 식에 따라dl-3-알릴-2-메틸 -4-옥소-2-시클
로펜테닐 -d-시스/트란스-크리산테메이트의비를계산한다 .
dl-3-알릴-2-메틸 -4-옥소-2-시클로펜테닐 -d-시스/트란스-크리산- 138 -테메이트의비(%)
=Adc+Adt×100-P
2P-100×(Adc+Adt-Alc-Alt)
Adc+Alc+Adt+Alt×100
 단,P는d-2-옥탄올 의순도 (%)
조작조건
 검출기：불꽃이온화검출기
칼럼：안지름약3mm,길이약2ｍ인유리관에트리플루 오로
프로필에틸실리콘폴리머(실리콘DCGF-1)를실란처리한 175
∼250μm의기체크로마토그래프 용규조토 (chromosorb W)에
2%비율 로피복한 것을 충전한다 .
칼럼온도：145℃부근의 일정온도
 주입구온도：200℃부근의 일정온도
운반기체：질소
 유 량:40mL/ 분
정량법이약약0.1g을정밀하게달아내부표준액10.0mL에넣
어녹여검액으로 한다 .따로d-시스/트란스알 레트린 표준품 약0.1g
을정밀하게달아내부표준액10.0mL를넣어녹여표준액으로 한
다.검액및표준액을가지고 기체크로마토그래프 법에 따라 시험하- 139 -여내부표준물질의 피크면 적에 대한d-시스/트란스알 레트린 의피크
면적비QT및QS를구한다 .
d-시스/트란스알 레트린 (C19H26O3)의양(mg)=
d-시스/트란스알 레트린 표준품의양(mg)×QT
QS
○내부표준액β-나프토퀴놀린 아세톤용액(1→50)
조작조건
 검출기:불꽃이온화검출기
칼럼:안지름약3mm,길이약1m인유리관에 호박산디 에
틸렌 글리콜폴리에스텔 을실란처리한 150∼180μm의기체
크로마토그래프 용규조토에 5%비율 로피복한 것을 충전한
다.
칼럼온도:200℃부근의 일정온도.
운반기체 :질소
 유 량:d-시스/트란스알 레트린 의유지시간이 약8분이 되도
록조정한다 .
칼럼의선정:표준액1μL를가지고 위조건으로 조작할 때d-
시스/트란스알 레트린 ,내부표준물질의 순서로 유출하고
분리도가 5이상인 것을쓴다.- 140 -저장법차광한기밀용기
d-시스 /트란스알레트린 모기향
d-cis/trans Allethrin MosquitoCoils
이약은 정량할 때표시량의 90.0∼110.0%에해당하는d-시스/
트란스알 레트린 (C19H26O3：302.14) 을함유한다 .
제 법이약은d-시스/트란스알 레트린 을가지고 부형제를넣어
섞고코일모양으로압축 성형하여 만든다.
확인시험 정량법에 따라 시험할 때검액에서얻은주피크의유지시
간은 표준액에서얻은주피크의유지시간과 같다 .
질량편차시험 모기향 및전자모기향시험법에 따라 시험할 때적합하
다.
연소시험 모기향 및전자모기향시험법에 따라 시험할 때적합하다 .
정량법이약20개이상을 가지고 그질량을달아가루로하고
d-시스/트란스알 레트린 (C19H26O3)약50mg에해당하는양을정밀하
게달아속실렛추출기에넣고에텔100mL를넣어2시간 추출한
다.추출액을증발건고하고 여기에 에텔100mL를넣어2시간 추
출한다 .추출액을증발건고하고 여기에 에탄올 을넣어녹여100mL- 141 -용량플라스크 에옮기고 내부표준액5.0mL및에탄올 을넣어100.0
mL로하여 검액으로 한다 .따로d-시스/트란스알 레트린 표준품 약
50mg을정밀하게달아100mL용량플라스크 에넣고내부표준액
5.0mL및에탄올 을넣어100.0mL로하여 표준액으로 한다 .검액
및표준액을가지고 다음 조건으로 기체크로마토그래프 법에 따라 시
험하여 내부표준물질의 피크면 적에 대한d-시스/트란스알 레트린 의
피크면 적비QT및QS를구한다 .
d-시스/트란스알 레트린 (C19H26O3)의양(mg)=
d-시스/트란스알 레트린 표준품의양(mg)×QT
QS
○내부표준액무수카페 인표준품 0.1g을에탄올 에녹여100.0mL
로한다 .
조작조건
검출기:불꽃이온화검출기
칼럼:안지름약3mm,길이약2m인유리관에 기체크로마
토그래프 용실리콘SE30을실란처리한 180∼250μm기
체크로마토그래프 용규조토 (Chromosorb WAW)에5%비
율로피복한 것을 충전한다 .
칼럼온도:250℃부근의 일정온도- 142 -검출기온도:　250℃
운반기체 :질소
유 량:40mL/ 분
저장법밀폐 용기
d-시스 /트란스알레트린 전자모기향
d-cis/trans Allethrin VaporizingMats
이약은 정량할 때표시량의 90.0∼110.0%에해당하는d-시스/
트란스알 레트린 (C19H26O3：302.41) 을함유한다 .
제 법이약은d-시스/트란스알 레트린 을펄프판 에침윤시켜만든
다.
확인시험 정량법에 따라 시험할 때검액에서얻은주피크의유지시
간은 표준액에서얻은주피크의유지시간과 같다 .
질량편차시험 모기향 및전자모기향시험법에 따라 시험할 때적합하
다.
훈증률시험 모기향 및전자모기향시험법에 따라 시험할 때적합하
다.
정량법이약10매이상을 가지고 질량을 정밀하게달고잘게절- 143 -단한 다음d-시스/트란스알 레트린 (C19H26O3)약50mg에해당하는
양을정밀하게달아속실렛추출기에넣고에텔100mL를넣어2시
간추출한다 .추출액을증발건고하고 여기에 에탄올 을넣어녹여
100mL용량플라스크 에옮기고 내부표준액5.0mL및에탄올 을넣
어100.0mL로하여 검액으로 한다 .따로d-시스/트란스알 레트린 표
준품 50mg을정밀하게달아100mL용량플라스크 에넣고내부표
준액5.0mL및에탄올 을넣어100.0mL로하여 표준액으로 한다 .
검액및표준액을가지고 다음 조건으로 기체크로마토그래프 법에 따
라시험하여 내부표준물질의 피크면 적에 대한d-시스/트란스알 레트
린의피크면 적비QT및QS를구한다 .
d-시스/트란스알 레트린 (C19H26O3)의양(mg)=
d-시스/트란스알 레트린 표준품의양(mg)×QT
QS
○내부표준액무수카페 인표준품 0.1g을에탄올 에녹여100.0mL
로한다 .
조작조건
 검출기:불꽃이온화검출기
칼럼:안지름약3mm,길이약2m인유리관에 기체크로
마토그래프 용실리콘SE30을실란처리한 180∼250μm- 144 -기체크로마토그래프 용규조토 (Chromosorb WAW)에5%
비율 로피복한 것을 충전한다 .
칼럼온도:250℃부근의 일정온도
 검출기온도:　250℃
운반기체 :질소
 유 량:40mL/ 분
저장법밀폐 용기
d-시스 /트란스알레트린 ․피페로닐부톡시드 전자모기향
d-cis/trans Allethrin andPiperonyl ButoxideVaporizingMats
이약은 정량할 때표시량의 90.0∼110.0%에해당하는d-시스/
트란스알 레트린 (C19H26O3：302.14) 및 피페로닐부톡시드 (C19H30O3：
338.44) 를함유한다 .
제 법이약은d-시스/트란스알 레트린 및피페로닐부톡시드를펄
프판 에침윤시켜만든다.
확인시험 1)d-시스/트란스알 레트린 정량법에 따라 시험할 때검액
에서얻은주피크의유지시간은 표준액에서얻은주피크의유지시간- 145 -과같다 .
2)피페로닐부톡시드 정량법에 따라 시험할 때검액에서얻은주피
크의유지시간은 표준액에서얻은주피크의유지시간과 같다 .
질량편차시험 모기향 및전자모기향시험법에 따라 시험할 때적합하
다.
훈증률시험 모기향 및전자모기향시험법에 따라 시험할 때적합하
다.
정량법 1)d-시스 /트란스알레트린 이약10매이상을 가지고
그질량을 정밀하게달아잘게절단한 다음d-시스/트란스알 레트린
(C19H26O3)약54mg[피페로닐부톡시드 (C19H30O3)약20mg]에해
당하는양을정밀하게달아속실렛추출기에넣고에텔100mL에넣
어2시간 추출한다 .추출액을증발건고하고 여기에 100mL를넣어
2시간 추출한다 .추출액을증발건고하고 여기에 에탄올 을넣어녹
여100mL용량플라스크 에옮기고 내부표준액5.0mL및에탄올 을
넣어100.0mL로하여 검액으로 한다 .따로d-시스/트란스알 레트린
표준품 약50mg을정밀하게달아100mL용량플라스크 에넣고내
부표준액5.0mL및에탄올 을넣어100.0mL로하여 표준액으로 한
다.검액및표준액을가지고 다음 조건으로 기체크로마토그래프 법
에따라 시험하여 내부표준물질의 피크면 적에 대한d-시스/트란스알
레트린 의피크면 적비QT및QS를구한다 .- 146 -d-시스/트란스알 레트린 (C19H26O3)의양(mg)=
d-시스/트란스알 레트린 표준품의양(mg)×QT
QS
○내부표준액무수카페 인표준품 0.1g을에탄올 에녹여100.0mL
로한다 .
조작조건
검출기:불꽃이온화검출기
칼럼:안지름약3mm,길이약2m인유리관에 기체크로마
토그래프 용실리콘SE30을실란처리한 180∼250μm기
체크로마토그래프 용규조토 (Chromosorb WAW)에5%비
율로피복한 것을 충전한다 .
칼럼온도:250℃부근의 일정온도
검출기온도:　250℃
운반기체 :질소
유 량:40mL/ 분
2)피페로닐부톡시드 1)항에서 만든검액을사용한다 .따로 피페
로닐부톡시드표준품 약20mg을정밀하게달아에탄올 에넣어녹인
다음 내부표준액5.0mL및에탄올 을넣어100.0mL로하여 표준액
으로 하고 이하 1)항의 조건에 따라 시험하여 내부표준물질에 대한- 147 -피페로닐부톡시드의 피크면 적비QT및QS를구한다 .
피페로닐부톡시드 (C19H30O3)의양(mg)=피페로닐부톡시드표준품의
양(mg)×QT
QS
저장법밀폐 용기
액화석유가스
Liquified Petroleum Gas
이약은천연가스또는 석유에서 분리하여 정제 ,액화한 것으로 주
로프로판,부탄및이소부탄을함유하고 있으며 정량할 때프로판
(C3H8：44.10), 부탄(C4H10：58.12) 및이소부탄(C4H10：58.12) 의혼합물
95.0%이상을 함유한다 .
성 상이약은 무색으로맑은휘발성의액체로 약간의특이한냄
새가있다 .
비 중이약은 한국공업규격액화석유가스의비중시험방법 (히드
로미터법 )에따라비중을 측정할 때0.50～0.58이다 .
순도시험 1)황화합물 및불포화탄화수소 이약5g을100mL비커
에뿌릴 때메르캅탄,황화수소 ,프로필렌및부틸렌 의냄새 가없다 .- 148 -2)증발잔류물 이약250g을질량을 미리 단내압용기에넣어-
50℃까지냉각하고 실온에서천천히증발시킨다음 105～100℃
에서 1시간 건조한 다음황산 데시케이터에서 실온으로 식혀질량
을달때전후의질량 차는 0.002%이하이다 .
수 분이약50～100g을칼핏샤 적정용플라스크 내의칼핏샤
용메탄올 약100mL중에 조심하여 방출시키고 수분정량법 (칼핏샤
법)에따라 시험할 때0.05%이하이다 .
정량법이약1.0～5.0mL를취하여 다음 조건에 따라 기체크로
마토그래프 법에 따라
시험한다 .
액화석유가스의양(%)=AP⋅fP+AIB⋅fIB+AB⋅fB
AP⋅fP+AIB⋅fIB+AB⋅fB+Ae⋅fe
A：성분 피크면적
f：보정계수
P：프로판
IB：이소부탄
B：부탄
e：기타 성분
보정계수 (f)：에탄：1.55,프로판：1.19, 이소부탄：1.03, 부탄：
1.00, 이소펜탄：0.90,펜탄：0.84- 149 -조작조건
칼　　럼：안지름약3mm,길이약7.5m인스테인레스강 관에
기체크로마토그래프 용디부칠말레 이트를실란처리한 30～
60메쉬 크로모소르브p에25%비율 로피복한 것을 충전
한다 .
칼럼온도：40℃부근의 일정온도
운반기체：질소
 유 량:40mL/ 분
 검출기：열전도형검출기
저장법내압기밀용기
에스바이오트린
Esbiothrin
C19H26O3:302.14- 150 -이약은 정량할 때dl-3-알릴-2-메틸 -4-옥소-2-시클로펜테닐 -dl-
시스/트란스-크리산테메이트(C19H26O3)를93.0%이상 함유하며 정량
값의 72.0%에해당하는d-3-알릴-2-메틸 -4-옥소-시클로펜테닐 -d-
트란스-크리산테메이트를함유한다 .또한 정량값의 3.0%이하에 해
당하는 시스-알레트린 을함유한다
성 상이약은황갈색의점성이 있는 유상액으로 약간특이한냄
새가난다.이약은 에텔,에탄올 ,메탄올 ,아세톤,클로로포름또는
헥산 과섞인다 .
비중d20
20:1.000∼1.020
확인시험 1)가)이약10mg을에탄올 1mL에넣어녹이고 염산
히드록실아민 ·에탄올 용액(1→10) 1mL및수산화칼륨 ·에탄올 시액
2mL를넣고가만히끓이면서5분간 가열한다 .식힌다음 1mol/L 
염산시액을넣어pH를2∼4로하고 염화제이철시액2∼3방울
을넣을때액은적갈색을나타낸다.
나)이약50mg를무수에탄올 5mL에녹이고플루 오로글루신·에
탄올 시액5방울을넣을때액은엷은적색을나타낸다.
다)이약을 가지고 적외부스펙트럼 측정법 중액막 법에 따라 측정할
때파수 1716cm-1,1658cm-1,1154cm-1및993cm-1부근에서 흡
수를 나타낸다
2)이약을 가지고 정량법에 따라 시험할 때검액과표준액의d-트란
스알 레트린 의피크유지시간은 같다 .- 151 -비선광도 [α]20
D：-37.5～-41.0°(5%,톨루엔)
순도시험 국산및국산무수물의 합은 3.5%이하이다 .
1)국산 (菊酸 )200mL삼각플라스크 에에탄올 25mL를넣은다음
α-나프톨벤 제인의 에탄올 용액(1→100) 10방울을넣고빙욕상에서
식히고액이녹색으로 변할 때까지 0.02mol/L 수산화나트륨액으로
중화한다 .여기에 이약약2g을정밀하게달아넣고0.02mol/L 
수산화나트륨액으로 식힌상태의혼합물을곧적정한다 .다만 적정의
종말점은액이녹색으로 변할 때로 한다 .같은 방법으로 공시험하여
보정한다 .
0.02mol/L 수산화나트륨액1mL=3.36mgC10H16O2
2)국산무수물 이약약2.0g을정밀하게달아몰포린․메탄올 용
액20.0mL를넣어녹이고 5분간 실온에서 방치한 다음브롬페놀
블루의메탄올 용액(1→100) 5방울을넣고0.1mol/L 염산․메탄
올용액으로 적정한다 .다만 적정의 종말점은청자색이황색 으로 변
할때로 한다 .같은 방법으로 공시험하여 보정한다 .
0.1mol/L 염산․메탄올 용액1mL=31.846mgC20H30O3
이성체비시험 1)d-3- 알릴 -2-메틸 -4-옥소 -시클로펜테닐 -d-트란스- 152 --크리산테메이트 (d-d- 트란스알레트린 )이약약0.3g을정밀하게
달아헥산 에넣어녹여100mL로하여 검액으로 한다 .검액5μL를
가지고 다음 조건으로액체크로마토그래프 법에 따라 시험하여 처음
나타나는d-d-트란스알레트린 의피크면 적Ad및다음에 나타나는
d-d-트란스알레트린 의피크면 적Al를측정하여 구한다 .d-d-트란스
알레트린 의양은총트 란스알 레트린 에대하여 72.0%이상이다 .
d-d-트란스알 레트린 의양(%)=Ad
Ad+Al×100
조작조건
 검출기:자외부흡광광 도계 (측정파장 236nm)
칼럼:ZorbaxCN(25cm×4.6mm)또는 이와 유사한칼럼
 이동상:헥산․1,4-디옥산혼 합액(99 :1)
 유 량:1.0mL/ 분
2)시스 -알레트린 이약0.3g을아세톤에녹여10.0mL로하여
검액으로 한다 .검액2μL를가지고 1)의시험법에 따라 시험한다 .
정량법이약약0.1g을정밀하게달아내부표준액5.0mL및아
세톤에넣어녹여25.0mL로하여 검액으로 한다 .따로d-트란스알
레트린 표준품 (에스바이오트린 )0.1g을정밀하게달아검액과같이
조작하여 표준액으로 한다 .검액및표준액2μL씩을가지고 다음- 153 -조작조건으로 기체크로마토그래프 법에 따라 시험하여 내부표준물질
에대한d-트란스알 레트린 의피크면 적비QT및QS를구한다 .
d-트란스알 레트린 (C19H26O3)의양(mg)=d-트란스알 레트린 표준품의
양(mg)×QT
QS
○내부표준액:디부틸프탈 레이트0.6g을달아아세톤에넣어녹
여50mL로한다 .
조작조건
 검출기:불꽃이온화검출기
칼럼:안지름약3.2mm,길이약1.8m인스테인레스강 관
에기체크로마토그래프 용실리콘SE30을실란처리한 60/80mesh 
기체크로마토그래프 용규조토 (Chromosorb WAW)에10%비율 로
피복한 것을 충전한다 .
 주입구온도:230℃
칼럼온도:205℃
 검출기온도:250℃
운반기체 :질소
 유 량:30mL/ 분- 154 -
저장법기밀용기
에스바이올
Esbiol
C19H25O3:302.41
 이약은 정량할 때d-3-알릴-2-메틸 -4-옥소-2-시클로펜테닐 -dl-
시스/트란스-크린산테메이트(C19H26O3)를95.0%이상 함유하며 정
량값의 2.0%이하의 시스-알레트린 을함유한다 .
성 상이약은황색 또는 등황색 의점성이 있는 유상액으로 약간
특이한냄새 가있다 .
이약은 물에 거의녹지않는다 .
비중d20
20:1.000∼1.020
확인시험 1)가)이약10mg을에탄올 1mL에넣어녹이고 염산
히드록실아민 ·에탄올 용액(1→10) 1mL및수산화칼륨 ·에탄올 시액
2mL를넣고가만히끓이면서5분간 가열한다 .식힌다음 1mol/L - 155 -염산시액을넣어pH를2∼4로하고 염화제이철시액2∼3방울
을넣을때액은적갈색을나타낸다.
나)이약50mg를무수에탄올 5mL에녹이고플루 오로글루신·에
탄올 시액5방울을넣을때액은엷은적색을나타낸다.
다)이약을 가지고 적외부스펙트럼 측정법 중액막 법에 따라 측정할
때파수 1716cm-1,1658cm-1,1154cm-1및993cm-1부근에서
흡수를 나타낸다.
2)이약을 가지고 정량법에 따라 시험할때 검액과표준액의에스
바이올피크유지시간은 같다 .
비선광도 [α]20
D:-47.5∼-55.0°(5%,톨루엔)
순도시험 국산과국산무수물을 합한양은1.5%이하이다 .
1)국산 200mL삼각플라스크 에에탄올 25mL를넣은다음α-나
프톨벤 제인의 에탄올 용액(1→100) 10방울을넣고얼음물에서 식
히고액이녹색으로 변할 때까지 0.02mol/L 수산화나트륨액으로 중
화한다 .여기에 이약약2g을정밀하게달아넣고0.02mol/L 수
산화나트륨액으로 식힌상태의혼합물을곧적정한다 .다만 적정의
종말점은액이녹색으로 변할 때로 한다 .같은 방법으로 공시험하여
보정한다 .
0.02mol/L 수산화나트륨액1mL=3.36mgC10H16O2- 156 -2)국산무수물 이약약2.0g을정밀하게달아몰포린·에탄올 용
액20.0mL를넣어녹이고 5분간 실온에서 방치한 다음브롬페놀
블루의메탄올 용액(1→100) 5방울을넣고0.1mol/L 염산·메탄
올용액으로 적정한다 .다만 적정의 종말점은청자색이황색 으로 변
할때로 한다 .같은 방법으로 공시험하여 보정한다 .
0.1mol/L 염산·메탄올 용액1mL=31.846mgC20H30O3
이성체비시험 이약0.3g을아세톤에녹여10mL로하여 검액으로
한다 .검액2μL를가지고 다음 조건으로 기체크로마토그래프 법에
따라 시험하여 처음 나타나는 시스알 레트린 의피크면 적Ac및다음
에나타나는트란스알 레트린 의피크면 적At를측정하여 계산한다 .
 시스알 레트린 의양(%)=Ac
At+Ac×100
조작조건
 검출기:불꽃이온화검출기
칼럼:안지름약0.53mm,길이약15m인스테인레스강 관
에기체크로마토그래프 용50%트리플루 오로프로필메틸 실리콘폴리
머(RSL400)를실란처리한 150∼180μm의기체크로마토그래프
용규조토에 5%비율 로피복한 것을 충전한다 .
칼럼온도:175℃부근의 일정온도- 157 - 주입구온도:230℃
 검출기온도:250℃
운반기체 :헬륨
 유 량:5mL/ 분
정량법이약약0.1g을정밀하게달아내부표준액5.0mL를넣
고아세톤을넣어25.0mL로한액을검액으로 한다 .따로 에스바이
올표준품 약0.1g을정밀하게달아검액과같이 조작하여 표준액으
로한다 .검액및표준액을가지고 기체크로마토그래프 법에 따라 시
험하여 내부표준물질의 피크면 적에 대한 에스바이올의피크면 적비
QT및QS를구한다 .
에스바이올(C19H26O3)의양(mg)=에스바이올표준품의양(mg)×
QT
QS
○내부표준액:β-나프토퀴놀린 아세톤용액(1→50)
조작조건 
 검출기:불꽃이온화검출기
칼럼:안지름약3mm,길이양1m인유리관에 호박산디
에틸렌 글리콜폴리에스텔 을실란처리한 150∼180μm의- 158 -기체크로마토그래표용 규조토에 5%비율 로피복한 것을
충전한다 .
칼럼온도:200℃부근의 일정온도
운반기체 :질소
 유 량:에스바이올의유지시간이 약8분이 되도록 조정한다 .
칼럼의선정:표준액1μL를가지고 위조건으로 조작할 때에
스바이올,내부표준물질의 순서로 유출하고 분리도가 5
이상인 것을쓴다.
저장법기밀용기
에스바이올 ․피페로닐부톡시드 에어로솔
Esbiol andPiperonylbutoxideAerosol
이약은 정량할 때표시량의 90.0∼110.0%에해당하는 에스바이
올(C19H25O3:302.41) 및피페로닐부톡시드 (C10H30O5:338.44) 를함유
한다 .
제 법이약은 에스바이올및피페로닐부톡시드를 가지고 용제에
섞어녹인내용원액에일정량의액화가스를넣어만든다.
확인시험 1)에스바이올 정량법에 따라 시험할 때검액에서얻은- 159 -주피크의유지시간은 표준액에서얻은주피크의유지시간과 같다 .
2)피페로닐부톡시드 정량법에 따라 시험할 때검액에서얻은주피
크의유지시간은 표준액에서얻은주피크의유지시간과 같다 .
내용량시험 에어로솔살충제시험법에 따라 시험할 때적합하다 .
내용압력시험 에어로솔살충제시험법에 따라 시험할 때적합하다 .
안정성시험 에어로솔살충제시험법에 따라 시험할 때적합하다 .
이성체비시험 1) d-3- 알릴 -2-메틸 -4-옥소 -2-시클로펜테닐 -d-트
란스크리산테메이트 (d-d 트란스알레트린 )이약약0.3g을정밀
하게달아헥산 에넣어녹여100.0mL로한액을검액으로 한다 .검
액5μL를가지고 다음 조건으로액체크로마토그래프 법에 따라 시
험하여 처음 나타나는d-d트란스알레트린 의피크면 적Ad및다음
에나타나는d-d트란스알레트린 의피크면 적Al을측정한다 .d-d트
란스알레트린 의양은총알레트린 에대하여 85.0%이상이다 .
d-d트란스알 레트린 의양(%)=Ad
Ad+Al×100
조작조건
 검출기:자외부흡광광 도계 (측정파장 236nm)
칼럼:ZorbaxCN(25cm×4.6mm)또는 이와 유사한칼럼
 이동상:헥산 ·1,4-디옥산혼 합액(99:1)
 유 량:1.0mL/ 분- 160 -정량법이약의 내용원액을가지고 에스바이올(C19H25O3)약0.12
g[피페로닐부톡시드 (C10H30O5)약0.84g]에해당하는양을차광용기
에정밀하게달아내부표준액1.0mL를넣은다음 아세톤을넣어
100.0mL로하여 검액으로 한다 .따로 에스바이올표준품 약0.12g
및피페로닐부톡시드표준품 약0.84g을정밀하게달아검액과같이
조작하여 표준액으로 한다 .검액및표준액1μL를가지고 다음 조
건으로 기체크로마토그래프 법에 따라 시험하여 내부표준물질에 대한
에스바이올및피페로닐부톡시드의 피크면 적비QT1,QT2,QS1및
QS2를구한다 .
에스바이올(C19H25O3)의양(mg)=에스바이올표준품의양(mg)
×QT1
QS1
피페로닐부톡시드 (C10H30O5)의양(mg)=피페로닐부톡시드표준품의
양(mg)×QT2
QS2
○내부표준액:디-n-부틸프탈 레이트2g을달아아세톤에넣어
녹여100mL로한다 .- 161 -조작조건
 검출기:불꽃이온화검출기
칼럼:안지름0.32mm,길이30m인칼럼에기체크로마토그
래프 용5%디페닐/98%디메틸폴 리실록산을충전한다 .
칼럼온도:°분→°분°분
 주입구온도:240℃
 검출기온도:260℃
운반기체 :질소
 유 량:50mL/ 분
저장법내압기밀용기
이소파 브이
Isopar V
이약은 원유를 정제하여 분리한납사(Naphtha )에서 반응공정을 거
쳐이소파라핀(isoparaffine )성분만을 추출후분별증류하여얻은물질
이다 .
성 상이약은 무색의맑은유액으로 무취의특성이 있다 .
인화점115℃이상 (ASTMD-93에따라 시험한다 .)- 162 -비 중d15.6
15.6:0.810∼0.830(ASTMD-4052 에따라 시험한다 .)
색(세이볼트 )＋25이상 (ASTMD-156 에따라 시험한다 .)
증류시험 이약5%∼95%가유출되는온도는 260∼330℃이
다(ASTMD-86에따라 시험한다 .).
순도시험 1)황분 5ppm 이하 (ASTMD-4045 에따라 시험한다 .)
2)방향족탄화수소 1.0%이하 (AM-S140.31 에따라 시험한다 .)
적용범위 에어로솔제,전자모기향 (액체및매트형 )의용제 등에 사용
하는 것에 대하여 규정한다 .
저장법기밀용기에넣어화기를 피하여 보존한다 .
이소파엠
IsoparM
이약은 원유를 정제하여 분리한납사(Naphtha )에서 반응공정을 거
쳐이소파라핀(isoparaffine )성분만을 추출후분별증류하여얻은물
질이다 .
성 상이약은 무색의맑은유액으로냄새 가없다 .
인화점75℃이상 (ASTMD-93에따라 시험한다 .)
비 중d15
15:0.785∼0.795(ASTMD-4052 에따라 시험한다 .)- 163 -
색(세이볼트 )＋30이상 (ASTMD-156 에따라 시험한다 .)
증류시험 이약5%∼95%가유출되는온도는 210∼260℃이
다(ASTMD-86에따라 시험한다 .)
순도시험 1)황분 5ppm 이하 (ASTMD-4045 에따라 시험한다 .)
2)방향족탄화수소 0.05%이하 (AM-S140.31 에따라 시험한다 .)
적용범위 에어로솔제,전자모기향 (액체및매트형 )의용제 등에 사용
하는 것에 대하여 규정한다 .
저장법기밀용기에넣어화기를 피하여 보존한다 .
클로르피리포스
Chlorpyrifos
C9H11Cll3NO 3PS：350.59
Phosphorothioic acidO,O-diethyl O-(3,5,6-thichloro -2-pyridinyl )
ester- 164 -이약은 정량할 때클로르피리포스(C9H11Cl3NO 3PS)94.0%이상을
함유한다 .
성 상이약은흰색～황갈색의결정성 가루로서 물에 거의녹
지않는다 .
이약은 이소옥탄에썩잘녹으며메탄올 에잘녹는다 .
융점41.5～43℃
확인시험 1)이약의메탄올 용액(1→100000) 을가지고 자외가시부
흡광도측정법에 따라 흡수스펙트럼 을측정할 때파장 285nm에서
흡수극대를 나타낸다.
2)이약및표준품 각각 50mg을정밀하게달아아세톤10mL에
녹이고 이액을검액및표준액으로 하여박층크로마토그래프 법에
따라 시험한다 .검액및표준액10μL씩을박층크로마토그래프 용실
리카겔을써서만든박층판(형광 제첨가 )에점적한다 .다음에n-헥
산·에텔(90：10)혼합액을전개용매로 하여 약10cm전개한 다음
박층판을바람에 말리고 여기에 자외선또는 요오드 증기를쪼일때
표준액및검액은동일한Rf값(약0.8) 및색상을 나타낸다.
순도시험 1)산이약0.30g을에탄올 20mL에녹이고페놀프탈
레인시약 2방울을넣은다음 0.01mol/L 수산화나트륨액7mL를
넣을때액은엷은적색을나타낸다.
2)중금속 이약1.0g을달아중금속 시험 제2법에 따라 시험한
다.비교액 으로는납표준액2.0mL를넣는다 (20ppm 이하 ).- 165 -3)비　소이약0.2g을달아비소시험법 제3법에 따라 검액을
만들어시험한다 (10ppm 이하 ).
정량법 제1법)이약및클로르피리포스표준품 약0.4g씩을정
밀하게달아각각을 내부표준액10mL에넣고아세톤을넣어정확
하게 30mL로한액을검액및표준액으로 한다 .검액및표준액을
가지고 다음 조건으로 기체크로마토그래프 법에 따라 시험할 때내부
표준물질의 피크면 적에 대한클로르피리포스의피크면 적비QT및
Qs를구한다 .
클로르피리포스(C9H11Cll3NO 3PS)의양(mg)=클로르피리포스
표준품의양(mg)×
　
○내부표준액:프탈산디 아릴7g을정밀하게달아아세톤에넣어
녹여정확하게 1000mL로하고 이액10mL를취해 정확하게 50
mL로한다 .
조작조건
 검출기:불꽃이온화검출기
칼　　럼:안지름약3mm,길이약1.5ｍ인유리관에 기체크로
마토그래프 용25%시아노에틸-메틸 실리콘폴리머를규조토
에약2%비율 로피복한 것을 충전한다 .- 166 -칼럼온도:160℃부근의 일정온도
운반기체 :질소
제2법)이약및클로르피리포스표준품 약25mg씩을정밀하게
달아각각을메탄올 에녹이고 정확하게 50mL로하여 검액및표준
액으로 한다 .검액및표준액10µL씩을가지고 다음 조건으로액체
크로마토그래프 법에 따라 시험하여클로르피리포스의피크면 적AT및
As를측정한다 .
클로르피리포스(C9H11Cll3NO 3PS)의양(mg)=클로르피리포스
표준품의양(mg)×
조작조건
 검출기 :자외부흡광광 도계 (측정파장 290nm)
칼럼:안지름약4.6mm,길이약25cm인스테인레스강 관에 5
µm의액체크로마토그래프 용옥타데실실릴실리카겔을충전한
다.
 이동상 :아세트니트릴․물혼합액(80 :20)
 유 량:1.0mL/ 분
저장법기밀용기- 167 -클로로피리포스 고형제
Chlorpyrifos Lump
이약은 정량할 때표시량의 90.0∼110.0%에해당하는클로르피
리포tm(C9H11Cll3NO 3PS：350.59) 를함유한다 .
제 법이약은클로르피리포스(C9H11Cll3NO 3PS：350.59) 를가지고
고형제의 제법에 따라 만든다.
확인시험 정량법에 따라 시험할 때검액및표준액은같은 유지시간
에서 피크를나타낸다.
정량법이약을클로르피리포스(C9H11Cll3NO 3PS)약25mg에해당
하는양을정밀하게달아메탄올 25mL에넣고30분간흔들어섞
는다 .내용물을 원심분리한후상징액 을취하고 ,잔류물에메탄올 25
mL를넣고흔들어섞어다시 원심분리한후상징액 을취한다 .위의
상징액 을합하고메탄올 을넣어50.0mL로한액을검액으로 한다 .
따로클로르피리포스표준품 약25mg을정밀하게달아메탄올 에넣
어50.0mL로한액을표준액으로 한다 .검액및표준액을가지고
아래조건으로액체크로마토그래프 법에 따라 시험하여클로르피리포
스의피크면적AT및AS를구한다 .- 168 -클로르피리포스(C9H11Cll3NO 3PS)의양(mg)=클로르피리포스표준품의
양(mg)×AT
AS
조작조건
 검출기：자외부흡광광 도계 (측정 파장 290nm)
칼　　럼：안지름약4mm,길이15～30cm인스테인레스강 관
에5～10μm의옥타데실실릴화한액체크로마토그래프 용실리카
겔을충전한다 .
 이동상：아세트니트릴․물(80：20)혼합액
 유　　 량：1.0mL/ 분
저장법차광한밀폐 용기
클로르피리포스 과립
Chlorpyrifos Granules
 이약은 정량할때 표시량의 90.0～110.0%에해당하는클로르
피리포 (C9H11Cll3NO 3PS：350.59) 를함유한다 .
제 법이약은클로르피리포스를가지고 과립제의 제법에 따라- 169 -만든다.
확인시험 정량법에 따라 시험할 때검액에서얻은주피크의유지시
간은 표준액에서얻은주피크의유지시간과 같다 .
정량법이약을클로르피리포스(C9H11Cll3NO 3PS)0.1g해당량을
정밀하게달아메탄올 100mL에넣어흔들어섞고원심분리하여 상
징액 을취하고잔류물을 다시메탄올 80mL로다시흔들어섞고원
심분리하여 상징액 을취하여앞의액과합한다 .여기에메탄올 을넣
어200.0mL로한액을검액으로 한다 따로클로르피리포스표준품
약25mg을정밀하게달아메탄올 에넣어50.0mL로한액을표준
액으로 한다 .검액및표준액을가지고 아래조건으로액체크로마토
그래프 법에 따라 시험하여클로르피리포스의피크면적AT및AS를
구한다 .
클로르피리포스(C9H11Cll3NO 3PS)의양(mg)=클로르피리포스표준품
의양(mg)×~AT
AS
조작조건
 검출기：자외부흡광광 도계 (측정 파장 290nm)
칼　　럼：안지름약4mm,길이15～30cm인스테인레스강 관
에5～10μm의옥타데실실릴화한액체크로마토그래프 용실리카
겔을충전한다 .
 이동상：아세트니트릴․물(80：20)혼합액- 170 - 유　량：1.0mL/ 분
저장법밀폐 용기
퍼메트린
Permethrin
C22H20Cl2O3：391.29
3-(2,2-Dichloroethenyl )-2,2-dimethylcyclopropanecarbo xylic
acid(3-phenoxyphenyl )methyl ester
이약은 정량할 때퍼메트린 (C21H20Cl2O3)90.0%이상을 함유하며 ,
정량값의 50.0～70.0%에해당하는dl-트란스퍼메트린 을함유한다 .
성 상이약은 실온에서황갈색～다갈색의투명한 유상액으로
일부 결정화하는 경우가 있으며 약간특이한냄새 가난다.결정화한
것은 25～50℃에서녹는다 .
이약은 무수에탄올 ,아세톤,에텔또는헥산 과섞인다 .- 171 -이약은 물에 거의녹지않는다 .
확인시험 1)이약10mg을무수에탄올 1mL에넣어녹이고 염산
히드록실아민의 에탄올 용액(1→20) 1mL및수산화칼륨․에탄올
시액2mL를넣고5분동안 가만히끓인다 .식힌다음 1mol/L 염
산시액을넣어pH2～4로하고 염화제이철시액2～3방울을넣
을때액은자색을나타낸다.
2)이약을 가지고 염색반응시험 2)할로겐화합물의 염색반응에따라
시험할 때녹색을나타낸다.
3)이약의 무수에탄올 용액(1→10000) 을가지고 자외가시부흡광도
측정법에 따라 흡수스펙트럼 을측정할 때파장 271～275nm및
277～281nm에서 흡수극대를 나타낸다.
순도시험　1)dl-시스 /트란스 -3-(2, 2-디클로로비닐 )-2, 2-디메틸 -1-
시클로프로판카르복실산 　이약약2g을정밀하게달아에탄올 용액
(1→100) 8～9방울을넣어0.02mol/L 수산화나트륨액으로 적
정한다 .적정의 종말점은다갈색이녹색으로 변하는점으로 한다 .같
은방법으로 공시험하여 보정한다 (0.5%이하 ).
0.02mol/L 수산화나트륨액1mL=4.181mgC21H20Cl2O3
2)자일렌　이약약0.2g을정밀하게달아클로로포름5mL에
넣어녹인다 .이액1.0μL를가지고 다음 조건으로 기체크로마토그- 172 -래프 법에 따라 시험한다 .여기서얻은크로마토그램에서dl-트란스
퍼메트린 및dl-트란스퍼메트린 에대한 유지시간비가약0.96 인dl-
시스-퍼메트린 의피크면 적을 합하여퍼메트린면 적AS로하고 ,dl-트
란스퍼메트린 에대하여 유지시간비가약0.008 및0.0013 인m,p-자
일렌및o-자일렌의피크면 적을 합하여 자일렌의피크면 적AT로하
고다음 식에 따라 계산할때그양은2.0%이하이다 .
자일렌(C8H10)의양(%)=AT
AS×P
　
P：퍼메트린 의함량 (%)
조작조건
　　 검출기：불꽃이온화검출기
　　칼　　럼：안지름약3mm,길이약1ｍ인유리관에폴리에틸
렌글리콜20M을실란처리한 150～180μm의기체크로
마토그래프 용규조토에 2%비율 로피복한 것을 충전한다 .
　　칼럼온도：50℃→230℃(매분당 5℃승온)
　　 주입구 및검출기온도：240℃부근의 일정온도
　　운반기체：질소
　　 유　　 량:40mL/ 분
　　 수소유량：매분당 40mL의일정량- 173 -　　 공기유량：매분당 0.9L의일정량
3)에틸 -dl- 시스 /트란스 -3-(2, 2-디클로로비닐 )-2, 2-디메틸 -시
클로프로판카르복실레이트 　순도시험 2)의크로마토그램에서dl-트
란스퍼메트린 에대하여 유지시간비가약0.29 및0.31인에틸-dl-시
스/트란스-3-(2, 2-디클 로로비닐)-2, 2-디메틸 -시클로프로판카르 복실
레이트의피크면 적을 합하여AT로하고 다음식에 따라 계산할때
그양은3.0%이하이다 .
에칠-dl-시스/트란스-3-(2, 2-디클 로로비닐)-2, 2-디메칠 -시클로프로판
카르복실레이트(C10H14Cl2O2)의양(%)=AT
AS×P　　
P：퍼메트린 의함량 (%)
4)3-펜옥시톨루엔　순도시험 2)의크로마토그램에서dl-트란스퍼
메트린 에대하여 유지시간비가약0.42인3-펜옥 시톨루엔의피크면
적을 구하여AT로하고 다음 식에 따라 계산할때그양은1.0%
이하이다 .
3-펜옥 시톨루엔(C13H10O)의양(%)=AT
AS×P- 174 -P：퍼메트린 의함량 (%)
5)3-펜옥시벤질알코올 　순도시험 2)의크로마토그램에서dl-트란
스퍼메트린 에대하여 유지시간비가약0.73인3-펜옥 시벤질알코올 의
피크면 적을 구하여AT로하고 다음 식에 따라 계산할때그양은
2.0%이하이다 .
3-펜옥 시벤질알코올 (C13H12O2)의양(%)=AT
AS×P
P：퍼메트린 의함량 (%)
6)4-펜옥시벤질 -dl- 시스 /트란스 -3-(2, 2-디클로로비닐 )-2, 2-
디메틸 -1-시클로프로판카르복실레이트 　순도시험 2)의크로마토그
램에서dl-트란스퍼메트린 에대하여 유지시간비가약1.05인4-펜옥
시벤질-dl-시스/트란스-3-(2, 2-디클 로로비닐)-2, 2-디메틸 -1-시클로
프로판카르 복실레이트의피크면 적을 합하여AT로하고 다음 식에
따라 계산할때그양은1.5%이하이다 .
4-펜옥시벤질-dl-시스/트란스-3-(2, 2-디클로 로비닐)-2, 2-디메칠 -1-시클로프로
판카르 복 실 레 이트(C21H20Cl2O3)의양(%)=AT
AS×P- 175 -P：퍼메트린 의함량 (%)
7) 6-브로모 -3-펜옥시벤질 -dl- 시스 /트란스 -3-(2, 2디클로로비
닐)-2, 2-디메틸 -1-시클로프로판카르복실레이트 　순도시험 2)의
크로마토그램에서dl-트란스퍼메트린 에 대하여 유지시간비가 약
1.19 및1.26 인6-브로모 -3-펜옥 시벤질-dl-시스/트란스-3-(2, 2디클
로로비닐)-2, 2-디메틸 -1-시클로프로판카르 복실레이트의피크면 적을
합하여AT로하고 다음 식에 따라 계산할때그양은2.0%이하이
다.
　
6-브로모 -3-펜옥 시벤질-dl-시스/트란스-3-(2,2디클 로로비닐)-2,2-디메
칠-1-시클로프로판카르 복실레이트(C21H20Br2Cl2O3)의양(%)=
AT
AS×P
　P：퍼메트린 의함량 (%)
8)중금속 이약1.0g을달아중금속 시험 제2법에 따라 조작
하여 시험한다 .비교액 에는납표준액2.0mL를넣는다 (20ppm 이
하).
9)비소　이약0.2g을달아비소시험법 제3법에 따라 검액을- 176 -만들어시험한다 (10ppm 이하 ).
이성체비시험 정량법에서얻은검액의크로마토그람에서 2개의 주피
크중유지시간이큰dl-트란스퍼메트린 및유지시간이 작은dl-시스
퍼메트린 의피크면 적AT및AC를구하여 다음 식에 따라dl-트란스
퍼메트린 의함량을 계산한다 .
dl-트란스퍼메트린 의함량 (%)=AT
AT+AC×100　
정량법이약약80mg을정밀하게달아내부 표준액5.0mL및
클로로포름에넣어녹이고클로로포름을넣어100.0mL로하여 검
액으로 한다 .따로퍼메트린 표준품 약80mg을정밀하게달아검
액과같이 조작하여 표준액으로 한다 .검액및표준액10µL를가지
고기체크로마토그래프 법에 따라 시험하여 내부표준물질에 대한dl-
시스퍼메트린 및dl-트란스퍼메트린 의피크면 적비QTc,QTt및QSc,
QSt를구한다 .
퍼메트린 (C21H20Cl2O3)의양(mg)=퍼메트린 표준품의양(mg)×
QTc+QTt
QSc+QSt
○내부표준액:프탈산디옥틸약0.6g을정밀하게달아클로로포름- 177 -에넣어녹여100.0mL로한다 .
조작조건
 검출기:불꽃이온화검출기
칼　　럼:안지름0.25mm,길이30m인모세유리관에 기체크로
마토그래프 용100%디메틸폴 리실록산을0.25µm두께로
피복한다 .
 검체도입부 및검출기온도:265℃
칼럼온도:240℃
운반기체 :질소
 유 량:dl-시스퍼메트린 의유지시간이 약12.4 분및dl-트란스
퍼메트린 의유지시간이 약12.9 분이 되도록 조정한다 .
저장법기밀용기
퍼메트린 과립 (훈연용 )
Permethrine Granules forFumigation
이약은 정량할 때표시량의 90.0∼110.0%에해당하는퍼메트린
(C22H20Cl2O3：391.29) 을함유한다 .- 178 -제 법이약은퍼메트린 을가지고 과립제의 제법에 따라 과립을
만든다음 포장 단위별로 정량하여캔에넣고캔상단 중앙부에점
화용 심지를넣어만든다.
확인시험 정량법에 따라 시험할 때정량법의 검액에서얻은주피크
의유지시간은 표준액에서얻은주피크의유지시간과 같다 .
연소시험 이약5개를 가지고점화용 심지에점화하여연소시킬때
연소시간은 모두2～4분이다 .
정량법이약을 가루로하여퍼메트린 (C21H20Cl2O3)약80mg에
해당하는양을정밀하게달아내부표준액10mL와클로로포름에녹
이고클로로포름을넣어정확하게 100mL로하여 검액으로 한다 .
따로퍼메트린 표준품 약80mg을정밀하게달아검액과같은 방법
으로 조작하여 표준액으로 한다 .검액및표준액1µL씩을가지고
다음 조건으로 기체크로마토그래프 법에 따라 시험하여 검액과표준
액중의 내부표준물질에 대한dl-시스퍼메트린 및dl-트란스퍼메트
린의피크면 적비QTc,QTt및QSc,QSt를구한다 .
퍼메트린 (C21H20Cl2O3)의양(mg)=퍼메트린 표준품의양(mg)×
QTc+QTt
QSc+QSt
○내부표준액:프탈산디옥틸(dioctyl phthalate )약0.6g을정밀하
게달아클로로포름에넣어녹여정확하게 100mL로한다 .- 179 -
조작조건
 검출기:불꽃이온화검출기
칼　　럼:안지름약0.25mm,길이약30m인모세유리관에 기
체크로마토그래프 용100%디메틸폴 리실록산을0.25µm두
께로피복한다 .
 검체도입부 및검출기온도:265℃
칼럼온도:240℃
운반기체 :질소
 유　　 량:dl-시스퍼메트린 의유지시간이 약12.4 분및dl-트란스
퍼메트린 의유지시간이 약12.9 분이 되도록 조정한다 .
저장법기밀용기
퍼메트린 에어로솔
Permethrine Aerosol
이약은 정량할 때표시량의 90.0～110.0%에해당하는퍼메트린
(C21H20Cl2O3:391.29) 을함유한다 .
제 법이약은퍼메트린 을용제에녹여섞어서 살충원액을조제- 180 -하고 일정량의액화가스를충전하여 만든다.
확인시험 이약을 가지고 정량법에 따라 시험할 때검액에서얻은
주피크의유지시간은 표준액에서얻은주피크의유지시간과 같다 .
정량법이약의 살충원액을가지고퍼메트린 (C21H20Cl2O3)약80
mg에해당하는양을정밀하게달아내부표준액5.0mL및클로로
포름에넣어녹이고클로로포름을넣어100.0mL로하여 검액으로
한다 .따로퍼메트린 표준품 약80mg을정밀하게달아검액과같이
조작하여 표준액으로 한다 .검액및표준액10μL를가지고 기체크
로마토그래프 법에 따라 시험하여 내부표준물질에 대한dl-시스퍼메
트린 및dl-트란스퍼메트린 의피크면 적비QTc,QTt및QSc,QSt를구
한다 .
퍼메트린 (C21H20Cl2O3)의양(mg)=퍼메트린 표준품의양(mg)×
QTc+QTt
QSc+QSt
저장법내압기밀용기
퍼메트린 유제
Permethrin Emulsion- 181 -이약은 정량할 때표시량의 90.0～110.0%에해당하는퍼메트린
(C21H20Cl2O3:391.29) 을함유한다 .
제 법이약은퍼메트린 을가지고 살충제 제제총칙유제 (乳劑 )의
제법에 따라 만든다.
확인시험 이약을 가지고 정량법에 따라 시험할 때검액에서얻은
주피크의유지시간은 표준액에서얻은주피크의유지시간과 같다 .
pH3.5∼5.5
정량법이약약80mg을정밀하게달아내부 표준액5.0mL및
클로로포름에넣어녹이고클로로포름을넣어100.0mL로하여 검
액으로 한다 .따로퍼메트린 표준품 약80mg을정밀하게달아검액
과같이 조작하여 표준액으로 한다 .검액및표준액10μL를가지고
기체크로마토그래프 법에 따라 시험하여 내부표준물질에 대한dl-시
스퍼메트린 및dl-트란스퍼메트린 의피크면 적비QTc,QTt및QSc,
QSt를구한다 .
　퍼메트린 (C21H20Cl2O3)의양(mg)=퍼메트린 표준품의양(mg)×
QTc+QTt
QSc+QSt
○내부표준액：프탈산디옥틸약0.6g을정밀하게달아클로로포름
에넣어녹여100.0mL로한다 .- 182 -
조작조건
　　 검출기：불꽃이온화검출기
　　칼　　럼：안지름약3mm,길이약1ｍ인유리관에 기체크로
마토그래프 용호박산디 에틸렌 글리콜을실란처리한 180～
250μm기체크로마토그래프 용 규조토 (크로모소르브
WAW-DMCS )에2%비율 로피복한 것을 충전한다 .
　　칼럼온도：190℃부근의 일정온도
　　 주입구 및검출기온도：250℃부근의 일정온도
　　운반기체：질소
　　 유　　 량:매분당 40mL의일정량
　　 수소유량：매분당 40mL의일정량
　　 공기유량：매분당 400mL의일정량
저장법기밀용기
퍼메트린 ․프탈트린 에어로솔
Permethrin andPhthalthrin Aerosol
이약은 정량할 때표시량의 90.0∼110.0%에해당하는퍼메트린- 183 -(C22H20Cl2O3：391.29) 및프탈트린 (C19H25NO 4：331.41) 을함유한다 .
제 법이약은퍼메트린 및프탈트린 을용제에섞어서녹여살충
원액을만들고일정량의액화가스를충전하여 만든다.
확인시험 정량법에 따라 시험할 때검액에서얻은주피크의유지시
간은 표준액에서얻은주피크의유지시간과 같다 .
정량법 1)퍼메트린　이약을 0℃이하에서 충분히냉각시켜상부
에조그만 구멍을뚫어서액화가스를천천히휘산시키고 살충원액을
취한다 .살충원액을퍼메트린 (C22H20Cl2O3)약0.2g에해당하는양을
정확하게 취하여 25mL용량플라스크 에넣고클로로포름으로 표선
까지 채워섞는다 .이액5.0mL를취하여 내부표준액2.0mL를넣
어검액으로 한다 .따로퍼메트린 표준품 약0.2g을정밀하게달아
25mL용량플라스크 에넣고클로로포름을넣어표선까지 채워섞는
다.이액5.0mL를취하여 내부표준액2.0mL를넣어표준액으로
한다 .검액및표준액을가지고 다음 조건으로 기체크로마토그래프
법에 따라 시험하여 내부표준물질의 피크면 적에 대한dl-시스퍼메트
린및dl-트란스퍼메트린 의피크면 적비면적비QTc,QTt및QSc,QSt
를구한다 .
퍼메트린 (C22H20Cl2O3)의양(mg)=퍼메트린 표준품의양(mg)×
QTc+QTt
QSc+QSt- 184 -○내부표준액무수카페 인약0.1g을정밀하게달아클로로포름에
넣어녹여100.0mL로한다 .
조작조건
　　 검출기：불꽃이온화검출기
　　칼　　럼：안지름약3mm,길이약1m인유리관에 호박산디 에
틸렌 글리콜(DEGS )을실란처리한 180～250μm기체크로마토그
래프 용규조토 (크로모소르브WAW-DMCS )에2%비율 로피복한
것을 충전한다 .
　　칼럼온도：220℃부근의 일정온도
　　운반기체：질소
　　 유　　 량:매분당 50mL의일정량
2)프탈트린　정량법 1)에서얻은살충원액을프탈트린 (C19H25NO 4)
60mg에해당하는양및프탈트린 표준품 약60mg을정밀하게달
아이하 정량법 1)항에 따라 시험하여 내부표준물질의 피크면 적에
대한프탈트린 의피크면 적비QT및QS를구한다 .
프탈트린 (C19H25NO 4)의양(mg)=프탈트린 표준품의양(mg)×QT
QS
저장법내압기밀용기- 185 -퍼메트린 ․프탈트린 ․피페로닐부톡시드 에어로솔
Permethrin ,Phthalthrin andPiperonyl ButoxideAerosol
이약은 정량할 때표시량의 90.0～110.0%에해당하는퍼메트린
(C21H20Cl2O3:391.29),프탈트린 (C19H25NO 4:331.41) 및피페로닐부톡
시드 (C19H30O5:338.44) 를함유한다 .
제 법이약은퍼메트린 ,프탈트린 및피페로닐부톡시드를 가지고
용제에섞어녹인살충원액에일정량의액화가스를넣어만든다.
확인시험 1)퍼메트린 및프탈트린 이약을 0℃이하에서 충분히
냉각시켜상부에 조그만 구멍을뚫고액화가스를천천히휘산시켜
살충원액을얻는다 .살충원액을가지고 정량법에 따라 시험할 때검
액에서얻은주피크의유지시간은 표준액에서얻은주피크의유지시
간과 같다 .
2)피페로닐부톡시드 정량법에 따라 시험할 때검액에서얻은주
피크의유지시간은 표준액에서얻은주피크의유지시간과 같다 .
정량법 1)퍼메트린 및프탈트린
　가)퍼메트린 이약을 0℃이하에서 충분히냉각시켜상부에 조그
만구멍을뚫어서액화가스를천천히휘산시키고 살충원액을취한
다.살충원액을퍼메트린 (C21H20Cl2O3)약0.2g에해당하는양을정- 186 -밀하게달아25mL용량플라스크 에넣고클로로포름으로 표선까지
채워섞는다 .이액5.0mL를달아내부표준액2.0mL를넣어검액
으로 한다 .따로퍼메트린 표준품 약0.2g을정밀하게달아25mL
용량플라스크 에넣고클로로포름을넣어표선까지 채워섞는다 .
　　 이액5.0mL를취하여 내부표준액2.0mL를넣어표준액으로 한
다.검액및표준액을가지고 다음 조건으로 기체크로마토그래프 법
에따라 시험하여 내부표준물질의 피크면 적에 대한dl-시스퍼메트린 
및dl-트란스퍼메트린 의피크면 적비QTC,QTt및QSC,QSt를구한다 .
퍼메트린 (C21H20Cl2O3)의양(mg)=퍼메트린 표준품의양(mg)×
QTc+QTt
QSc+QSt
내부표준액무수카페 인약0.1g을정밀하게달아클로로포름에넣
어녹여100.0mL로한다 .
나)프탈트린　정량법 가)에서얻은 살충원액을프탈트린
(C19H25NO 4)60mg에해당하는양및프탈트린 표준품 약60mg을
정밀하게달아이하 정량법 1)항에 따라 시험하여 내부표준물질의
피크면 적에 대한프탈트린 의피크면 적비QT및QS를구한다 .
프탈트린 (C19H25NO 4)의양(mg)=프탈트린 표준품의양(mg)×QT
QS- 187 -2)피페로닐부톡시드 　이약의 살충원액을가지고 피페로닐부톡시
드(C19H30O5)약20mg에해당하는양을정밀하게달아25mL용량
플라스크 에넣고내부표준액5.0mL및메탄올 을표선까지 채워섞
어검액으로 한다 .따로 피페로닐부톡시드표준품 약20mg을정밀
하게달아25mL용량플라스크 에넣고내부표준액5.0mL및메탄
올을넣어녹이고 표선까지 채워섞어표준액으로 한다 .검액및표
준액을가지고 다음 조건으로 기체크로마토그래프 법에 따라 시험하
여내부표준물질의 피크면 적에 대한 피페로닐부톡시드의 피크면 적비
QT및QS를구한다 .
피페로닐부톡시드 (C19H30O5)의양(mg)=피페로닐부톡시드표준품의
양(mg)×QT
QS
○내부표준액:프탈산디페닐약0.75g을달아클로로포름에넣어
녹여50mL로한다 .
조작조건 
　　 검출기:불꽃이온화검출기
　　칼　　럼:안지름약3mm,길이약1m인유리관에 기체크로
마토그래프 용실리콘SE-30을실란처리한 80∼100메쉬 - 188 -기체크로마토그래프 용규조토 (크로모소르브WAW)에5
%비율 로피복한 것을 충전한다 .
　　칼럼온도:250℃부근의 일정온도
　　 주입구 및검출기온도:250℃
　　운반기체 :질소
　　 유　　 량:40mL/ 분
저장법 내압기밀용기
퍼메트린 (시스 :트란스이성체비 25:75)
Permethrine (cis:trans 25:75)
C22H20Cl2O3：391.29
3-(2,2-Dichloroethenyl )-2,2-dimethylcyclopropanecarbo xylic
acid(3-phenoxyphenyl )methyl ester
이약은 정량할 때퍼메트린 (C21H20Cl2O3)93.0%이상을 함유하며 ,- 189 -정량값의 28.0%이하에 해당하는dl-시스퍼메트린 을함유한다 .
성 상이약은 실온에서황갈색～다갈색의투명한 유상액으로
일부 결정화하는 경우가 있으며 약간특이한냄새 가난다.
결정화한 것은 25～50℃에서녹는다 .
 이약은 무수에탄올 ,아세톤,에텔또는헥산 과섞인다 .
 이약은 물에 거의녹지않는다 .
확인시험 1)이약10mg을무수에탄올 1mL에넣어녹이고 염산
히드록실아민의 에탄올 용액(1→20) 1mL및수산화칼륨․에탄올
시액2mL를넣고5분동안 가만히끓인다 .식힌다음 1mol/L 염
산시액을넣어pH2～4로하고 염화제이철시액2～3방울을넣
을때액은자색을나타낸다.
2)이약을 가지고 염색반응시험 2)할로겐화합물의 염색반응에따라
시험할 때녹색을나타낸다.
3)이약의 무수에탄올 용액(1→10000) 을가지고 흡광도측정법에
따라 흡수스펙트럼 을측정할 때파장 271～275nm및277～281
nm에서 흡수극대를 나타낸다.
순도시험 1)dl-시스 /트란스 -3-(2, 2-디클로로비닐 )-2, 2-디메틸
-1-시클로프로판카르복실산 　이약약2g을정밀하게달아에탄
올용액(1→100) 8～9방울을넣어0.02mol/L 수산화나트륨액으
로적정한다 .적정의 종말점은다갈색이녹색으로 변하는점으로 한
다.같은 방법으로 공시험하여 보정한다 (0.5%이하 ).- 190 -0.02mol/L 수산화나트륨액1mL=4.181mgC21H20Cl2O3
2)자일렌　이약약0.2g을정밀하게달아클로로포름5mL에
넣어녹인다 .이액1.0μL를가지고 다음 조건으로 기체크로마토그
래프 법에 따라 시험한다 .여기서얻은크로마토그램에서dl-트란스
퍼메트린 및dl-트란스퍼메트린 에대한 유지시간비가약0.96 인dl-
시스-퍼메트린 의피크면 적을 합하여퍼메트린면 적AS로하고 ,dl-트
란스퍼메트린 에대하여 유지시간비가약0.008 및0.0013 인m,p-자
일렌및o-자일렌의피크면 적을 합하여 자일렌의피크면 적AT로하
고다음 식에 따라 계산할때그양은2.0%이하이다 .
　자일렌(C8H10)의양(%)=AT
AS×P　
　P：퍼메트린 의함량 (%)
조작조건
　　 검출기：불꽃이온화검출기
　　칼　　럼：안지름약3mm,길이약1ｍ인유리관에폴리에틸
렌글리콜20M을실란처리한 150～180μm의기체크로
마토그래프 용규조토에 2%비율 로피복한 것을 충전한다 .- 191 -　　칼럼온도：50℃→230℃(매분당 5℃승온)
　　 주입구 및검출기온도：240℃부근의 일정온도
　　운반기체：질소
　　 유　　 량:40mL/ 분
　　 수소유량：매분당 40mL의일정량
　　 공기유량：매분당 0.9L의일정량
3)에틸 -dl-시스 /트란스 -3-(2, 2-디클로로비닐 )-2, 2-디메틸 -시
클로프로판카르복실레이트 　순도시험 2)의크로마토그램에서dl-트
란스퍼메트린 에대하여 유지시간비가약0.29 및0.31인에틸-dl-시
스/트란스-3-(2, 2-디클 로로비닐)-2, 2-디메틸 -시클로프로판카르 복실
레이트의피크면 적을 합하여AT로하고 다음식에 따라 계산할때
그양은3.0%이하이다 .
에칠-dl-시스/트란스-3-(2, 2-디클 로로비닐)-2, 2-디메칠 -시클로프로판
카르 복실레이트(C10H14Cl2O2)의양(%)　=AT
AS×P
　P：퍼메트린 의함량 (%)
4)3-펜옥시톨루엔　순도시험 2)의크로마토그램에서dl-트란스퍼
메트린 에대하여 유지시간비가약0.42인3-펜옥 시톨루엔의피크면- 192 -적을 구하여AT로하고 다음 식에 따라 계산할때그양은1.0%
이하이다 .
3-펜옥 시톨루엔(C13H10O)의양(%)=AT
AS×P　　
P：퍼메트린 의함량 (%)
5)3-펜옥시벤질알코올 　순도시험 2)의크로마토그램에서dl-트란
스퍼메트린 에대하여 유지시간비가약0.73인3-펜옥 시벤질알코올 의
피크면 적을 구하여AT로하고 다음 식에 따라 계산할때그양은
2.0%이하이다 .
3-펜옥 시벤질알코올 (C13H12O2)의양(%)=AT
AS×P
P：퍼메트린 의함량 (%)
6)4-펜옥시벤질 -dl- 시스 /트란스 -3-(2, 2-디클로로비닐 )-2, 2-
디메틸 -1-시클로프로판카르복실레이트 　순도시험 2)의크로마토그
램에서dl-트란스퍼메트린 에대하여 유지시간비가약1.05인4-펜옥
시벤질-dl-시스/트란스-3-(2, 2-디클 로로비닐)-2, 2-디메틸 -1-시클로
프로판카르 복실레이트의피크면 적을 합하여AT로하고 다음 식에
따라 계산할때그양은1.5%이하이다 .- 193 -4-펜옥시벤질-dl-시스/트란스-3-(2, 2-디클로 로비닐)-2, 2-디메칠 -1-시클로프로
판카르 복 실 레 이트(C21H20Cl2O3)의양(%)=AT
AS×P
　P：퍼메트린 의함량 (%)
7) 6-브로모 -3-펜옥시벤질 -dl- 시스 /트란스 -3-(2, 2디클로로비
닐)-2, 2-디메틸 -1-시클로프로판카르복실레이트 　순도시험 2)의
크로마토그램에서dl-트란스퍼메트린 에 대하여 유지시간비가 약
1.19 및1.26 인6-브로모 -3-펜옥 시벤질-dl-시스/트란스-3-(2, 2디클
로로비닐)-2, 2-디메틸 -1-시클로프로판카르 복실레이트의피크면 적을
합하여AT로하고 다음 식에 따라 계산할때그양은2.0%이하이
다.
　6-브로모 -3-펜옥 시벤질-dl-시스/트란스-3-(2,2디클 로로비닐)-2,2-디
메칠 -1-시클로프로판카르 복실레이트(C21H20Br2Cl2O3)의양(%)=
AT
AS×P
　P：퍼메트린 의함량 (%)- 194 -8)중금속　이약1.0g을달아중금속 시험법 제2법에 따라 조작
하여 시험한다 .비교액 에는납표준액2.0mL를넣는다 (20ppm 이하 ).
9)비소　이약0.2g을달아비소시험법 제3법에 따라 검액을
만들어시험한다 (10ppm 이하 ).
이성체비시험 정량법에얻은검액의크로마토그람에서dl-트란스퍼
메트린 및dl-시스퍼메트린 의피크면 적AT및AC를구하여 다음 식
에따라dl-시스퍼메트린 의함량을 계산한다 .
dl-시스퍼메트린 의함량 (%)=AT
AT+AC×100
정량법이약약80mg을정밀하게달아내부 표준액5.0mL및
클로로포름에넣어녹이고클로로포름을넣어100.0mL로하여 검
액으로 한다 .따로퍼메트린 표준품 약80mg을정밀하게달아검액
과같이 조작하여 표준액으로 한다 .검액및표준액10μL를가지고
기체크로마토그래프 법에 따라 시험하여 내부표준물질에 대한dl-시
스퍼메트린 및dl-트란스퍼메트린 의피크면 적비QTc,QTt및QSc,
QSt를구한다 .
　퍼메트린 (C21H20Cl2O3)의양(mg)=퍼메트린 표준품의양(mg)×
QTc+QTt
QSc+QSt- 195 -○내부표준액：프탈산디옥틸약0.6g을정밀하게달아클로로포름
에넣어녹여100.0mL로한다 .
조작조건
　　 검출기：불꽃이온화검출기
　　칼　　럼：안지름약3mm,길이약1ｍ인유리관에 기체크로
마토그래프 용호박산디 에틸렌 글리콜을실란처리한 180～
250μm기체크로마토그래프 용 규조토 (크로모소르브
WAW-DMCS )에2%비율 로피복한 것을 충전한다 .
　　칼럼온도：190℃부근의 일정온도
　　 주입구 및검출기온도：250℃부근의 일정온도
　　운반기체：질소
　　 유　　 량:　매분당 40mL의일정량
　　 수소유량：매분당 40mL의일정량
　　 공기유량：매분당 400mL의일정량
저장법기밀용기
퍼메트린 (25:75) 유제- 196 -Permethrin (25:75)Emulsion
이약은 정량할 때표시량의 90.0∼110.0%에해당하는퍼메트린
(C22H20Cl2O3:391.30) 를함유한다 .
제 법이약은퍼메트린 (C22H20Cl2O3)을가지고 용제에섞은다음
유제의 제법에 따라 만든다.
확인시험 정량법에 따라 시험할 때검액에서얻은주피크의유지시
간은 표준액에서얻은주피크의유지시간과 같다 .
이성체비시험 정량법에서얻은검액의크로마토그램에서dl-트란스
퍼메트린 및dl-시스퍼메트린 의피크면 적AT및AC를구할 때
AC/(AC+AT)는28.0%이하이다 .
정량법이약을퍼메트린 (25：75) 25mg에해당하는양을정확하
게취하여 아세토니트릴에넣어100.0mL로한액을검액으로 한다 .
따로퍼메트린 (25：75)표준품 약25mg을정밀하게달아아세토니
트릴로100.0mL로하여 표준액으로 한다 .검액및표준액으로 다음
조건에서액체크로마토그래프 법에 따라 시험하여앞에나타나는 시
스이성체 및뒤에나타나는트란스이성체를 합한 검액의피크면 적
AT및표준액의피크면 적As를구한다 .
퍼메트린 (C22H20Cl2O3)의양(mg)=퍼메트린 표준품의양(mg)×AT
AS- 197 -조작조건
　　 검출기：자외부흡광광 도계 (206nm)
　　칼　　럼：안지름약4mm,길이15～30cm인스테인레스강 관
에5～10μm의옥타데실실릴화한 실리카겔을충전한다 .
　　 이동상：아세토니트릴․물(66：34)혼합액
　　 유　　 량：1.2mL/ 분
저장법기밀용기
d-페노트린
d-Phenothrin
C23H26O3:350.45
3-Phenoxybenzyl(1R)-cis,trans -chrysanthemate- 198 -이약은 정량할 때3-펜옥 시벤질-dl-시스/트란스-크리산테메이트
(C23H26O3)90.0%이상을 함유한다 .
이약은 정량값의 75.0%이상의 3-펜옥 시벤질-dl-트란스-크리산테메
이트를함유하며 ,정량값의 95.0%이상의 3-펜옥 시벤질-d-시스/트란
스-크리산테메이트를함유한다 .
성 상이약은엷은황색 ～황갈색의맑은유상의액으로 약간
특이한 향기를 갖는다 .
이약은n-헥산 ,클로로포름,에텔,아세톤,에탄올 또는메탄올 과
섞인다 .물에는 거의녹지않는다 .이약은빛에대하여 불안정하다 .
비중d20
20：1.060～1.075
확인시험 1)이약10mg을에탄올 1mL에넣어녹이고 염산히 드
록실아민의 에탄올 용액(1→20) 1mL및수산화칼륨․에탄올 시액
2mL를넣어약간끊을정도로 5분간 가온하여 식힌다음 1
mol/L 염산시액을넣어pH를2～4로조절하고 염화제이철시액2
～3방울넣을때자색을나타낸다.
2)이약의 에탄올 용액(1→10000) 을가지고 자외가시부흡광도측정
법에 따라 자외부흡수스펙트럼 을측정할 때파장 272±1nm및
278±2nm에서 흡수극대를 나타내며 ,각각의극대파장에 대한 흡
광도를A₁및A₂로할때A₂/A₁은0.93～0.96이다 .
비선광도 [α]20
D：-2.0～-9.0°(0.4g,클로로포름,20mL,100mm)
순도시험 1)국산　이약2.0g을정밀하게달아에탄올 25mL에- 199 -넣어녹인다 .α-나프톨벤 제인의 에탄올 용액(1→100) 8～9방울을
넣어0.02mol/L 수산화나트륨액으로 적정한다 .다만 ,적정의 종말점
은다갈색이녹색으로 변할 때로 한다 .이때 국산(菊酸 )(C10H16O2：
168.24) 의양은0.5%이하이다 .같은 방법으로 공시험하여 보정한다 .
2)자일렌　이약0.2g을달아아세톤2mL에넣어녹인다 .이액
0.5μL씩을가지고 다음 조건으로 기체크로마토그래프 법에 따라 시
험하여얻은크로마토그램으로부터 3-펜옥 시벤질-dl-시스/트란스-크
리산테메이트및3-펜옥 시벤질-dl-시스/트란스-크리산테메이트에대
한유지시간비가0.02, 0.03인p-자일렌,o-자일렌의피크면적을 구
하고 다음식에 따라 자일렌의양(%)을구한다 .이때 자일렌의양은
2.0%이하이다 .
자일렌의양(%)=p-자일렌및o-자일렌피크면적의합
3-펜옥시벤질-dl-시스/트랜스-크리산테메이트피크면적×P
　다만 ,P는3-펜옥 시벤질-dl-시스/트란스-크리산테메이트의함량
(%)
조작조건
　　 검출기：불꽃이온화검출기
　　칼　　럼：안지름약3mm,길이약1m인유리관에폴리에틸
렌글리콜20M을실란처리한 60～80메쉬 의기체크로마- 200 -토그래프 용규조토 (크로모소르브W)에2%비율 로피복한
것을 충전한다 .
　　칼럼온도：80℃에서 검액주입후매분 5℃의속도로 230℃까
지승온시키고 승온후10분간 일정온도로 유지한다 .
　　운반기체：질소 ,
　　 유　　 량:40mL/ 분
3)국산 (菊酸 )에틸　2)에서얻어진크로마토그람 중3-펜옥 시벤질
-dl-시스/트란스-크리산테메이트에대한 유지시간비가0.26인국산
에틸피크면 적을 구하고 다음 식에 따라 국산에틸의양(%)을계산
한다 .이때 국산에틸의양은3.0%이하이다 .
국산에틸의양(%)=국산에틸의피크면적
3-펜옥시벤질-dl-시스/트랜스-크리산테메이트피크면적×P
　 다만 ,P는 3-펜옥 시벤질-dl-시스/트란스-크리산테메이트의
함량 (%)
4)3-펜옥시톨루엔　2)에서얻어진크로마토그람 중3-펜옥 시벤질
-dl-시스/트란스-크리산테메이트에대한 유지시간비가0.49인3-펜
옥시톨루엔의피크면 적을 구하고 다음 식에 따라 3-펜옥 시톨루엔의
양(%)을산출한다 .이때 ,3-펜옥 시톨루엔의양은1.0%이하이다 .- 201 -3-펜옥 시톨루엔의양(%)=
3-펜옥시톨루엔의피크면적
3-펜옥시벤질-dl-시스/트랜스-크리산테메이트피크면적×P
　 다만 ,P는 3-펜옥 시벤질-dl-시스/트란스-크리산테메이트의
함량 (%)
5)3-펜옥시벤질알콜　2)에서얻은크로마토그램중3-펜옥 시벤질
-dl-시스/트란스-크리산테메이트에 대한 피크유지시간비가 0.85인
3-펜옥 시벤질알콜의피크면적을 구하고 다음식에 따라 3-펜옥 시벤
질알콜의양(%)을구한다 .이때 3-펜옥 시벤질알콜의양은2.0%이
하이다 .
3-펜옥 시벤질알콜의양(%)=
3-펜옥시벤질알콜의피크면적
3-펜옥시벤질-dl-시스/트랜스-크리산테메이트피크면적×P
　 다만 ,P는 3-펜옥 시벤질-dl-시스/트란스-크리산테메이트의
양(%)
6)4-펜옥시벤질 -dl- 시스 /트란스 -크리산테메이트　2)에서얻은
크로마토그람 중3-펜옥 시벤질-dl-시스/트란스-크리산테메이트에대- 202 -한피크유지시간비가1.02에서 나타나는 4-펜옥 시벤질-dl-시스/트
란스-크리산테메이트의피크면적을 구하고 다음 식에 따라 4-펜옥
시벤질-dl-시스/트란스-크리산테메이트의양(%)를구한다 .4-펜옥 시
벤질-dl-시스/트란스-크리산테메이트의양은1.5%이하이어야 한다 .
4-펜옥 시벤질-dl-시스/트랜스-크리산테메이트의양(%)=
4-펜옥시벤질-dl-시스/트랜스-크리산테메이트의피크면적
3-펜옥시벤질-dl-시스/트랜스-크리산테메이트피크면적×P
　 다만 ,P는 3-펜옥 시벤질-dl-시스/트란스-크리산테메이트의
함량 (%)
7) 6-브롬 -3-펜옥시벤질 -dl- 시스 /트란스 -크리산테메이트　2)에
서얻은크로마토그람 중3-펜옥 시벤질-dl-시스/트란스-크리산테메
이트에대해 유지시간비가1.10에나타나는 6-브롬 -3-펜옥 시벤질
-dl-시스/트란스-크리산테메이트의양(%)을구한다 .이때 6-브롬 -3-
펜옥 시벤질-dl-시스/트란스-크리산테메이트의양은2.0%이하이다 .
6-브롬 -3-펜옥 시벤질-dl-시스/트랜스-크리산테메이트의양(%)
=6-브롬-3-펜옥시벤질-dl-시스/트랜스-크리산테메이트의피크면적
3-펜옥시벤질-dl-시스/트랜스-크리산테메이트피크면적×P
　 다만 ,P는 3-펜옥 시벤질-dl-시스/트란스-크리산테메이트의- 203 -피크면적
8)중금속　이약1.0g을달아중금속 시험법 제2법에 따라 조작
하여 시험한다 .비교액 에는납표준액2.0mL를넣는다 (20ppm 이
하).
9)비소　이약0.20g을달아비소시험법 제3법에 따라 시험한
다(10ppm 이하 ).
이성체비시험 이약15mg을정밀하게달아메탄올 5mL에넣어
녹이고 1mol/L 수산화칼륨 의50%메탄올 용액20mL를넣고환류
냉각기를달아수욕상에서 30분간 가열한다 .식힌다음 물20mL
를넣어클로로포름10mL씩으로 3회세척한후묽은염산(1→2)
10mL를넣어산성으로 하고클로로포름10mL씩으로 3회흔들어
섞어추출하여 모든클로로포름층을합하여 무수황산 나트륨5g을
넣어탈수하고 감압하에서클로로포름층을제거한다 .
잔류물에 피리딘의톨루엔용액(1→50) 0.25mL,염화치오닐의톨
루엔용액(2→25) 0.25mL및2-옥탄올 의톨루엔용액(1→5)0.25
mL를차례로넣어수욕상에서 20분간 가열한다 .
이액0.5μL씩을가지고 다음 조건으로 기체크로마토그래프 법에
따라 시험하여 피크유지시간의비가약1.00, 1.08, 1.16 및1.25인
3-펜옥 시벤질-d-시스-크리산테메이트,3-펜옥 시벤질-l-시스-크리산
테메이크,3-펜옥 시벤질-d-트란스크리산테메이트및3-펜옥 시벤질- 204 --l-트란스크리산테메이드의 피크면 적Adc,Alc,Adt및Alt를구하고
다음 식에 따라 3-펜옥 시벤질-dl-트란스-크리산테메이트의비(%)를
구한다 .
　
3-펜옥 시벤질-dl-트란스-크리산테메이트의비(%)=
Adt+Alt
Adc+Alc+Adt+Alt×100
　3-펜옥 시벤질-d-시스/트란스-크리산테메이트의비(%)=
(Adc+Alc+Adt+Alt)P-100(Alc+Alt)
(Adc+Alc+Adt+Alt)(2p-100)×100
　
　 다만 ,P는디-2-옥탄올 의함량 (%)
조작조건
　　 검출기：불꽃이온화검출기
　　칼　　럼：안지름약3mm,길이약5m인유리관에 실리콘
DCQF-1을실란처리한 60～80메쉬 의기체크로마토그래
프용규조토 (크로모소르브W)에10%비율 로피복한 것을
충전한다 .
　　칼럼온도：145℃부근의 일정온도
　　운반기체：질소- 205 -　　 유　　 량:40mL/ 분
정량법 이약약0.1g을정밀하게달아내부표준액5mL에넣어
녹이고 아세톤을넣어정확하게 100mL로하여 검액으로 한다 .따
로d-페노트린 표준품 (3-펜옥 시벤질-dl-시스/트란스-크리산테메이
트)약0.1g을정밀하게달아검액과같은 방법으로 조작하여 표준
액으로 한다 .검액및표준액1µL씩을가지고 다음 조건으로 기체
크로마토그래프 법에 따라 시험하여 각액의내부표준물질의 피크면
적에 대한d-페노트린 의피크면 적비QT및QS를구한다 .
d-페노트린 (C23H26O3)의양(mg)=d-페노트린 표준품의양(mg)×

○내부표준액:m-테르페닐(terphenyl )약1.7g을정밀하게달아
아세톤에넣어녹여정확하게 100mL로한다 .
조작조건
　검출기:불꽃이온화검출기
　칼　　럼:안지름약0.25mm,길이약30m인모세유리관에 기
체크로마토그래프 용50%페닐-50%메틸폴 리실록산을
0.25µm의두께로피복한다 .- 206 -　칼럼온도:230℃부근의 일정온도
 검체도입부 및검출기온도:255℃부근의 일정온도
　운반기체 :질소
　유　　 량:30mL/ 분
저장법기밀용기
d-페노트린 ․프탈트린 에어로솔
d-Phenothrin andPhthalthrin Aerosol
이약은 정량할 때표시량의 90.0∼110.0%에해당하는d-페노트
린(C23H26O3：350.45) 및프탈트린 (C19H25NO 4：331.41) 을함유한다 .
제 법이약은 d-페노트린 및프탈트린 을용제에녹여섞어서액
화가스일정량을 충전하여 만든다.
확인시험 1)d-페노트린　정량법에 따라 시험할 때검액에서얻은
주피크의유지시간은 표준액에서얻은주피크의유지시간과 같다 .
2)프탈트린　정량법에 따라 시험할 때검액에서얻은주피크의유
지시간은 표준액에서얻은주피크의유지시간과 같다 .
정량법 1)d-페노트린　이약을 0℃이하에서 충분히냉각시켜
상부에 조그만 구멍을뚫어서액화가스를천천히휘산시키고 살충- 207 -원액을취한다 .살충원액을d-페노트린 (C23H26O3)약0.1g에해당하
는양을정확하게 취하여 내부표준액10.0mL및아세톤에넣어녹
여50.0mL로하여 검액으로 한다 .따로d-페노트린 표준품 약0.1g
을정밀하게달아내부표준액10.0mL및아세톤에넣어녹여50.0
mL로하여 표준액으로 한다 .검액및표준액을가지고 다음 조건으
로기체크로마토그래프 법에 따라 시험하여 내부표준물질의 피크면 적
에대한d-페노트린 의피크면 적비QT및QS를구한다 .
d-페노트린 (C23H26O3)의양(mg)=페노트린 표준품의양(mg)×QT
QS
○내부표준액：프탈산 에틸헥 실약1.0g을정밀하게달아아세톤에
넣어녹여100.0mL로한다 .
조작조건
　　 검출기：불꽃이온화검출기
　　칼　　럼：안지름약3mm,길이약1m인유리관에폴리에틸렌
글리콜20M을실란처리한 60～80메쉬 기체크로마토그
래프 용규조토 (크로모소르브W)에2%비율 로피복한 것
을충전한다 .
　　칼럼온도：210℃부근의 일정온도
　　운반기체：질소- 208 -　　 유　　 량:매분당 40mL의일정량
2)프탈트린　정량법 1)에서얻은살충원액을프탈트린 (C19H25NO 4)
60mg에해당하는양25mL용량플라스크 에넣고클로로포름으로
표선까지 채워섞는다 .이액5.0mL를취하여 내부표준액2.0mL
를넣어검액으로 한다 .따로프탈트린 표준품 약60mg을정밀하게
달아25mL용량플라스크 에넣고클로로포름을넣어표선까지 채워
섞는다 .이액5.0mL를취하여 내부표준액2.0mL를넣어표준액
으로 한다 .검액및표준액을가지고 다음 조건으로 기체크로마토그
래프 법에 따라 시험하여 내부표준물질의 피크면 적에 대한프탈트린
의피크면 적비QT및QS를구한다 .
프탈트린 (C19H25NO 4)의양(mg)=프탈트린 표준품의양(mg)×QT
QS
○내부표준액무수카페 인약0.1g을정밀하게달아클로로포름에
넣어녹여100.0mL로한다 .
조작조건
　　 검출기：불꽃이온화검출기
　　칼　　럼：안지름약3mm,길이약1m인유리관에 호박산디 에
틸렌 글리콜(DEGS )을실란처리한 180～250μm기체크로- 209 -마토그래프 용규조토 (크로모소르브WAW-DMCS )에2%
비율 로피복한 것을 충전한다 .
　　칼럼온도：220℃부근의 일정온도
　　운반기체：질소
　　 유　　 량:매분당 50mL의일정량
3)d-페노트린
 프탈트린 이약을 0℃이하에서 충분히냉각시켜
상부에 조그만 구멍을뚫어서액화가스를천천히휘산시키고 살충원
액을취한다 .살충원액을d-페노트린 (C23H26O3)약0.1g,프탈트린
(C19H25NO 4)약0.18g에해당하는양을정밀하게달아내부표준액
10mL와클로로포름에녹이고클로로포름을넣어정확하게 200mL
로하여 검액으로 한다 .따로d-페노트린 표준품 약0.1g,프탈트린 
표준품 약0.18g을정밀하게달아검액과같은 방법으로 조작하여
표준액으로 한다 .검액및표준액1µL씩을가지고 다음 조건으로
기체크로마토그래프 법에 따라 시험하여 각액의내부표준물질의 피
크면 적에 대한d-페노트린 및프탈트린 의피크면 적비QT1,QT2,QS1,
QS2를구한다 .
d-페노트린 (C23H26O3)의양(mg)=d-페노트린 표준품의양(mg)×
QT1
QS1- 210 -프탈트린 (C19H25NO 4)의양(mg)=프탈트린 표준품의양(mg)×QT2
QS2
○내부표준액:프탈산디 부틸(dibutyl phthalate )약1g을정밀하게
달아클로로포름에넣어녹여정확하게 50mL로한다 .
조작조건
 검출기:불꽃이온화검출기
칼　　럼:안지름약0.32mm,길이약30m인모세유리관에 기
체크로마토그래프 용100%디메틸폴 리실록산을0.25µm의
두께로피복한다 .
칼럼온도:180℃(2분)→10℃/분→260℃(10분)
 검체도입부 및검출기온도:280℃부근의 일정온도
운반기체 :질소
 유 량:30mL/ 분
저장법내압기밀용기
페니트로티온
Fenitrothion- 211 -
C9H12NO 5PS:277.23
Phosphorothioic acidO,O-dimethyl O-(3-methyl -4-nitrophenyl )
ester
이약은 정량할 때페니트로치온(C9H12NO 5PS)95.0%이상을 함유
한다 .
성 상이약은담황색 ～담갈색의투명한액으로특이한냄새 가
난다.
이약은메탄올 ,무수에탄올 ,디클 로로메탄 ,클로로포름및에텔과
섞인다 .
이약은 에탄올 에녹기쉽다.
이약은 물에잘녹지않는다 .
확인시험 1)이약0.05g을수산화나트륨․에탄올 시액5mL에녹
일때액은황색 을나타낸다.이액을환류냉각기를달아,수욕상에
서20분간 가열한다 .식힌다음 1mol/L 염산시액을넣어중화하고
다시 1mol/L 염산시액0.1mL및에탄올 을넣어25mL로하여 검- 212 -액으로 한다 .따로박층크로마토그래프 용3-메틸 -4-니트로페놀 0.03
g을수산화칼륨․에탄올 시액5mL에녹이고 ,1mol/L 염산시액을
넣어중화하고 다시 1mol/L 염산시액0.1mL및에탄올 을넣어25
mL로하여 표준액으로 한다 .이들액을가지고박층크로마토그래프
법에 따라 시험한다 .검액및표준액5μL씩을박층크로마토그래프
용실리카겔(형광 제첨가 )을써서만든박층판에점적한다 .다음톨
루엔․에텔혼 합액(20：1)을전개용매로 하여 약10cm전개한후바
람에 말리고 자외선(254nm)으로쪼일때검액및표준액에서얻은
반점의Rf값은 같다 .
2)이약의 에탄올 용액(1→50000) 을자외가시부흡광도측정법에
따라 흡수스펙트럼 을측정할 때파장 266～269nm에서 흡수극대
가나타난다.
3)이약을 가지고 적외부스펙트럼 법중액막 법에 따라 시험할 때
파수 1,521cm-1,1,347cm-1,927cm-1및827cm-1부근에서 흡수를
나타난다.
순도시험 1)산　이약1.0g을메탄올 20mL에녹이고 물5mL를
넣어흔들어섞은다음 ,메틸렛시액2방울및0.01mol/L 수산화나
트륨액1mL를넣을때액의색은황색 이다 .
2)중금속　이약1.0g을중금속 시험법 제2법에 따라 시험한다 .
단,비교액 에는납표준액2.0mL를넣는다 (20ppm 이하 ).
3)유연물질　이약0.20g을정밀하게달아클로로포름25mL에- 213 -넣어녹여검액으로 한다 .이액1.0mL를취하여클로르포름을넣
어20.0mL로하여 표준액으로 한다 .검액및표준액을2μL씩정
확하게 취해 정량법의 조작 조건으로 기체크로마토그래프 법에 따라
시험한다 .단,검출감도는 표준액2μL로부터얻어진페니트로치온
의피크높이가 4～8cm가되도록 조정하고면적측정범위는페니
트로치온의유지시간의 0.1～3배의범위로 한다 .각각의액의피
크면 적을 구할 때검액의페니트로치온피크이외의 피크면 적의 합
은표준액의페니트로치온의피크면 적보다크지않다 .
정량법이약및페니트로티온 표준품 약25mg씩을정밀하게달
아각각을 내부표준액10mL를넣어녹이고클로로포름을넣어정
확하게 100mL로하여 검액및표준액으로 한다 .검액및표준액1
µL씩을가지고 다음 조건으로 기체크로마토그래프 법에 따라 시험하
여검액과표준액중의 내부표준물질의 피크면 적에 대한페니트로티
온의피크면 적비QT및QS를구한다 .
페니트로티온 (C9H12NO 5PS)의양(mg)=페니트로티온 표준품의
양(mg)×
○내부표준액:플로란텐(fluorantene )약0.1g을정밀하게달아클
로로포름에넣어녹여정확하게 100mL로한다 .
- 214 -조작조건
　검출기:불꽃이온화검출기
칼럼:안지름약0.25mm,길이약30m인모세유리관에 기
체크로마토그래프 용50%페닐-50%디메틸폴 리실록산을
0.25µm두께로처리한다 .
 검체도입부온도:200℃
칼럼온도:195℃
 검출기온도:250℃
운반기체 :질소
 유 량:페니트로티온 의유지시간이 약16분및내부표준물질
의유지시간이 약26분이 되도록 조정한다 .
저장법기밀용기
페니트로치온 ․프탈트린 에어로솔
Fenitrothion andPhthalthrin Aerosol
이약은 정량할 때표시량의 90.0～110.0%에해당하는페니트로
치온(C9H12NO 5PS：277.23) 및프탈트린 (C19H25NO 4：331.41) 을함유한
다.- 215 -제 법이약은페니트로치온및프탈트린 을가지고 용제에섞어
녹인살충원액에일정량의액화가스를넣는다 .
확인시험 1)페니트로치온　이약을 0℃이하에서 충분히냉각시
켜상부에 조그만 구멍을뚫고액화가스를천천히휘산시켜살충원
액을얻는다 .이살충원액을가지고 정량법에 따라 시험할 때검액
에서얻은주피크의유지시간은 표준액에서얻은주피크의유지시간
과같다 .
2)프탈트린　정량법에 따라 시험할 때검액에서얻은주피크의유
지시간은 표준액에서얻은주피크의유지시간과 같다 .
정량 법 1)페니트로치온　이약의 살충원액을페니트로치온
(C9H12NO 5PS)약0.25g에해당하는양을정확하게 취하여 25mL
용량플라스크 에넣고내부표준액10.0mL및클로로포름을넣어표
선까지 채워섞어검액으로 한다 .따로페니트로치온표준품 약0.25
g을정밀하게달아내부표준액10.0mL및클로로포름에넣어녹여
25.0mL로하여 표준액으로 한다 .검액및표준액을가지고 다음 조
건으로 기체크로마토그래프 법에 따라 시험하여 내부표준물질의 피크
면적에 대한페니트로치온의피크면 적비QT및QS를구한다 .　
 니트로치온(C9H12NO 5PS)의양(mg)=페니트로치온표준품의
양(mg)×QT
QS
○내부표준액:파라옥시안식향산프 로필 약0.75g을정밀하게달- 216 -아클로로포름에넣어녹이고 100.0mL로한다 .
조작조건
　　 검출기：불꽃이온화검출기
　　칼　　럼：안지름3mm,길이1m인유리관에 호박산디 에틸렌 글
리콜(DEGS )을실란처리한 80～100메쉬 기체크로마토그
래프 용규조토 (크로모소르브WAW-DMCS )에2%비율 로
피복한 것을 충전한다 .
　　칼럼온도：180℃부근의 일정온도
　　운반기체：질소
　　 유　　 량:매분당 60mL의일정량
2)프탈트린　이약의 살충원액을프탈트린 (C19H25NO 4：331.4) 약
60mg에해당하는양을정확하게 취하여 25mL용량플라스크 에넣
고내부표준액5.0mL및클로로포름을넣어녹이고클로로포름으
로표선까지 채워섞어검액으로 한다 .따로프탈트린 표준품 60mg
을정밀하게달아검액과같이 조작하여 표준액으로 한다 .검액및
표준액을가지고 다음 조건으로 기체크로마토그래프 법에 따라 시험
하여 내부표준물질의 피크면 적에 대한프탈트린 의피크면 적비QT
및QS를구한다 .- 217 -　프탈트린 (C19H25NO 4)의양(mg)=프탈트린 표준품의양(mg)×
QT
QS
○내부표준액：프탈산디페닐약0.75g을달아클로로포름에넣어
녹여50mL로한다 .
조작조건
　　 검출기：불꽃이온화검출기
　　칼　　럼：안지름약3mm,길이약1m인유리관에 호박산디 에
틸렌 글리콜폴리에스텔 (DEGS )을80～100메쉬 기체크로
마토그래프 용규조토 (크로모소르브WAW-DMCS )에2%
비율 로피복한 것을 충전한다 .
　　칼럼온도：220℃부근의 일정온도
　　 주입구 및검출기온도：250℃
　　운반기체：질소
　　 유량 :50mL/ 분
저장법내압기밀용기
페니트로치온 ․프탈트린 ․피페로닐부톡시드 에어로솔- 218 -Fenitrothion ,Phthalthrin andPiperonyl butoxideAerosol
이약은 정량할 때표시량의 90.0～110.0%에해당하는페니트로
치온(C9H12NO 5PS：277.23),프탈트린 (C19H25NO 4：331.41) 및피페로닐
부톡시드 (C19H30O5：338.44) 을함유한다 .
제 법이약은페니트로치온,프탈트린 및피페로닐부톡시드를 가
지고 용제에섞어녹인살충원액에일정량의액화가스를넣는다 .
확인시험 1)페니트로치온　이약을 0℃이하에서 충분히냉각시
켜상부에 조그만 구멍을뚫고액화가스를천천히휘산시켜살충원
액을얻는다 .이살충원액을가지고 정량법에 따라 시험할 때검액
에서얻은주피크의유지시간은 표준액에서얻은주피크의유지시간
과같다 .
2)프탈트린　정량법에 따라 시험할 때검액에서얻은주피크의유
지시간은 표준액에서얻은주피크의유지시간과 같다 .
3)피페로닐부톡시드 　정량법에 따라 시험할 때검액에서얻은주
피크의유지시간은 표준액에서얻은주피크의유지시간과 같다 .
정량 법 1)페니트로치온　이약의 살충원액을페니트로치온
(C9H12NO 5PS)약0.25g에해당하는양을정확하게 취하여 25mL
용량플라스크 에넣고내부표준액10.0mL및클로로포름을넣어표
선까지 채워섞어검액으로 한다 .따로페니트로치온표준품 약0.25
g을정밀하게달아내부표준액10.0mL및클로로포름에넣어녹여- 219 -25.0mL로하여 표준액으로 한다 .검액및표준액을가지고 다음 조
건으로 기체크로마토그래프 법에 따라 시험하여 내부표준물질의 피크
면적에 대한페니트로치온의피크면 적비QT및QS를구한다 .
페니트로치온(C9H12NO 5PS)의양(mg)=페니트로치온표준품의
양(mg)×QT
QS
○내부표준액:파라옥시안식향산프 로필 약0.75g을정밀하게달
아클로로포름에넣어녹이고 100.0mL로한다 .
조작조건 
　　 검출기:불꽃이온화검출기
　　칼　　럼:안지름3mm,길이1m인유리관에 호박산디 에틸렌
글리콜(DEGS )을실란처리한 80∼100메쉬 기체크로마토그래프
용규조토 (크로모소르브WAW-DMCS )에2%비율 로피복한 것
을충전한다 .
　　칼럼온도:180℃부근의 일정온도
　　운반기체 :질소
　　 유　　 량:매분당 60mL의일정량
2)프탈트린 이약의 살충원액을프탈트린 (C19H25NO 4:331.4) 약- 220 -60mg에해당하는양을정확하게 취하여 25mL용량플라스크 에넣
고내부표준액5.0mL및클로로포름을넣어녹이고클로로포름으
로표선까지 채워섞어검액으로 한다 .따로프탈트린 표준품 60mg
을정밀하게달아검액과같이 조작하여 표준액으로 한다 .검액및
표준액을가지고 다음 조건으로 기체크로마토그래프 법에 따라 시험
하여 내부표준물질의 피크면 적에 대한프탈트린 의피크면 적비QT
및QS를구한다 .
프탈트린 (C19H25NO 4)의양(mg)=프탈트린 표준품의양(mg)×
QT
QS
○내부표준액:프탈산디페닐약0.75g을달아클로로포름에넣어
녹여50mL로한다 .
조작조건 
　　 검출기:불꽃이온화검출기
　　칼　　럼:안지름약3mm,길이약1m인유리관에 호박산디
에틸렌 글리콜폴리에스텔 (DEGS )을80∼100메쉬 기체크로마토그
래프 용규조토 (크로모소르브WAW-DMCS )에2%비율 로피복한
것을 충전한다 .
　　칼럼온도:220℃부근의 일정온도- 221 -　　 주입구 및검출기온도:250℃
　　운반기체 :질소
　　 유　　 량:50mL/ 분
3)피페로닐부톡시드 　이약의 살충원액을가지고 피페로닐부톡시
드(C19H30O5)약20mg에해당하는양을정확하게 취하여 25mL용
량플라스크 에넣고내부표준액5.0mL및메탄올 을표선까지 채워
섞어검액으로 한다 .따로 피페로닐부톡시드표준품 약20mg을정
밀하게달아25mL용량플라스크 에넣고내부표준액5.0mL및메
탄올 을넣어녹이고 표선까지 채워섞어표준액으로 한다 .검액및
표준액을가지고 다음 조건으로 기체크로마토그래프 법에 따라 시험
하여 내부표준물질의 피크면 적에 대한 피페로닐부톡시드의 피크면 적
비QT및QS를구한다 .
피페로닐부톡시드 (C19H30O5)의양(mg)=피페로닐부톡시드 표준품의
양(mg)×QT
QS
○내부표준액：프탈산디페닐약0.75g을달아클로로포름에넣어
녹여50mL로한다 .
조작조건- 222 -
　　 검출기：불꽃이온화검출기
　칼　　럼：안지름약3mm,길이약1m인유리관에 기체크로마
토그래프 용실리콘SE-30을실란처리한 80～100메쉬 기체크로
마토그래프 용규조토 (크로모소르브WAW)에5%비율 로피복한
것을 충전한다 .
　　칼럼온도：250℃부근의 일정온도
　　 주입구 및검출기온도：250℃
　　운반기체：질소
　　 유　　 량:40mL/ 분
저장법내압기밀용기
d-시스 /트란스푸라메트린
d-cis/transFuramethrin
C18H22O3:286.37
이약은 정량할 때5-푸로팔길 -2-푸릴메틸 -dl-시스/트란스크 리산테- 223 -메이트(C18H22O3:286.37) 80.0%이상을 함유하고 정량값의 75.0%
이상의 5-푸로팔길 -2-푸릴메틸 -dl-트란스크 리산테메이트를함유하며
정량값의 95.0%이상의 5-푸로팔길 -2-푸릴메틸 -d-시스/트란스크 리
산테메이트를함유한다 .
안정제로서 2.0%이하의디부틸히 드록시톨루엔(C15H24O:220.35)
을함유한다 .
성 상이약은황갈색∼갈색의유상액으로 약간의특이한냄새
가있다 .
이약은n-헥산 ,클로르포름,에텔,아세톤,에탄올 또는메탄올 과
섞인다 .
이약은 물에는 거의녹지않는다 .
이약은빛에불안정하다 .
비중d20
20:1.010～1.025
굴절률 n20
D:1.506～1.509
확인시험 1)이약10mg을달아클로로포름1mL에넣어녹이고
무수아세트산 5mL및황산 10mL를조심하여넣을때액은적갈
색을나타내며 방치할 때진한흑갈색으로 변한다 .
2)이약10mg을에탄올 1mL에넣어녹이고p-디메틸 아미노벤
즈알데히 드의 에탄올 용액(1→25) 1mL및염산2mL를넣을때
진한갈색을나타낸다.
3)이약10mg을에탄올 1mL에넣어녹이고 염산히 드록실아민- 224 -의에탄올 용액(5→100) 1mL및수산화칼륨․에탄올 시액2mL
를넣어온화하게끓을정도로 5분간 가온하여 식힌다음 1mol/L 
염산을넣어pH2～4가되도록 하고 염화제이철시액2～3방울
을넣을때자색을나타낸다.
4)이약10mg을에탄올 1mL에넣어녹이고 질산은의 에탄올 용
액(1→100) 1mL를넣을때흰색～미황색 의침전을 생성한다 .
이침전에암모니아수 2～3방울을넣을때액은담적갈색을나타
낸다.
순도시험 1)중금속 이약1.0g을달아중금속 시험법의 제2법에
따라 조작하여 시험한다 .비교액 에는납표준액2.0mL를넣는다 (20
ppm 이하 ).
2)비소이약0.2g을달아비소시험법 제3법에 따라 조작하여
시험한다 (10ppm 이하 ).
3)톨루엔이약0.5g을달아내부표준액2.0mL에넣고무수에
탄올 을넣어10.0mL로한액을검액으로 한다 .따로톨루엔0.5g
을달아무수에탄올 에넣어100.0mL로한다 .그액3.0mL를취하
여내부표준액2.0mL를넣고무수에탄올 로10.0mL로한액을표
준액으로 한다 .검액및표준액을가지고 다음 조건으로 기체크로마
토그래프 법에 따라 시험하여 내부표준물질에 대한톨루엔의피크면
적비QT및QS를구한다 .이때QT는QS보다크지않다 (톨루엔의
양3.0%이하 ).- 225 -내부표준액모노클 로로벤젠 약0.6g을정밀하게달아아세톤을넣
어200.0mL로한다 .
조작조건
검출기:불꽃이온화검출기
칼럼:안지름약3mm,길이약2.25mm인유리칼럼에150
～180μm의기체크로마토그래프 용다공성스틸렌디페닐벤젠 공중
합체를 충전한다 .
칼럼온도:170℃부근의 일정온도
주입구온도:190℃부근의 일정온도
운반기체 :질소
유 량:20mL/ 분
4)국산무수물 이약2g을달아몰포린시액25mL를넣어녹인
다음 5분간 실온에방치한다 .메틸옐로우 ·메틸렌블루혼 합액3～4
방울을넣고0.1mL/L 염산·메탄올 용액으로 적정한다 .다만 적정의
종말점은녹색이적색으로 변할 때이다 .같은 방법으로 공시험하여
보정한다 .국산무수물 (C20H30O3:318.46) 의양은6.0%이하이다 .
0.1mol/L 염산․메탄올 용액1mL=31.846mgC20H30O3
5)국산이약1g을달아에탄올 25mL에넣어녹인다 .α-나프톨- 226 -벤제인 ·에탄올 용액(1→100) 8～9방울을넣고0.02mol/L 수산
화나트륨액으로 적정한다 .다만 ,종말점은다갈색이녹색으로 변할
때이다 .같은 방법으로 공시험하여 보정한다 .국산(C10H16O2:
168.24) 의양은2.0%이하이다 .
0.02mol/L 수산화나트륨액1mL=3.365mgC10H16O2
6)5-에톡시메틸 -2-푸릴메틸크 리산테메이트이약0.1g을달아
클로로포름10mL에넣어녹인다 .이액0.6μL를가지고 정량법과
같은 조건으로 기체크로마토그래프 법에 따라 시험하여 5-에톡시메틸
-2-푸릴메틸크 리산테메이트및 5-푸로팔길 -2-푸릴메틸 -dl-시스/트
란스푸라메트린 의피크면 적을 계산하여 다음 식에 따라 5-에톡시메
틸-2-푸릴메틸크 리산테메이트의양을구할 때그양은3.0%이하
이다 .
 5-에톡시메틸 -2-푸릴메틸크 리산테메이트의양(%)
5-Ð¡ÜT`-2-x´T`l¬°LTt¸X~<lt
5-x\8-2-x´T`-dl-Ü¤/¸€¤l|°LTt¸X~<lt
×5-푸로팔길 -2-푸릴메틸 -dl-시스/트란스크 리산테메이트의함량
(%)
이성체비 1)기하이성체비이약0.1g을취하여 아세톤10mL에- 227 -넣어녹이고 이액1.0μL를가지고 다음 조건으로 기체크로마토그
래프 법에 따라 시험한다 .5-푸로팔길 -2-푸릴메틸 -dl-시스크 리산테메
이트,5-푸로팔길 -2-푸릴메틸 -dl-트란스크 리산테메이트의순으로 나
오는 피크면 적AC및AT를측정하여 다음 식에 따라 5-푸로팔길
-2-푸릴메틸 -dl-트란스크 리산테메이트의비(%)를구한다 .
 5-푸로팔길 -2-푸릴메칠 -dl-트란스크 리산테메이트의비(%)=
At
At+Ac×100
조작조건
검출기 :불꽃이온화검출기
칼럼:안지름3mm,길이5m인유리관에 실리콘DCGF-1
을177∼250μm입자 의기체크로마토그래프 용규조토
(Chromosorb W)에5%비율 로피복한 것을 충전한다 .
칼럼온도:170℃부근의 일정온도
주입구온도:250℃
운반기체 :질소
유 량:50mL/ 분
2)광학이성체비이약15mg을취하여메탄올 5mL에넣어녹인
다.1mol/L 수산화칼륨 의50%메탄올 용액20mL를넣고환류냉
각기를달고수욕상에서 30분간 가온한다 .식힌다음 물20mL를- 228 -넣고클로로포름10mL씩으로 3회씻은다음묽은염산(1→2)
10mL를넣어산성으로 하고클로로포름10mL씩으로 3회잘흔
들어추출한다 .클로로포름추출액을합하여 무수황산 나트륨5g으
로탈수하고 여과한 다음잔류물을클로로포름10mL로씻어여액
및세액을합하여클로로포름을감압농축한다 .잔류물에 피리딘의
톨루엔용액(1→200) 1mL,염화치오닐의톨루엔용액(2→100)
1mL및d-2-옥타올의톨루엔용액(5→100) 1mL를차례대로넣
어섞고수욕상에서 20분간 가온한다 .이액0.5μL를가지고 다음
조건으로 기체크로마토그래프 법에 따라 시험할 때피크유지시간비
가약1.00, 1.08, 1.16 및1.25에서 나타나는 5-푸로팔길 -2-푸릴메틸
-d-시스크 리산테메이트,5-푸로팔길 -2-푸릴메틸 -l-시스크 리산테메이
트,5-푸로팔길 -2-푸릴메틸 -d-트란스크 리산테메이트및5-푸로팔길
-2-푸릴메틸 -l-트란스크 리산테메이트의피크면 적Adc,Alc,Adt및
Alt를측정하여 다음 식에 따라 5-푸로팔길 -2-푸릴메틸 -d-시스/트란
스크 리산테메이트의비(%)를구한다 .
 5-푸로팔길 -2-푸릴메틸 -d-시스/트란스크 리산테메이트의비(%)
=~Adc~+~Adt~×~100~-~P
2P~-~100~×~(Adc~+~Adt~-~Alc~-~Alt)
Adc~+~Alc~+~Adt~+~Alt~×~100
 단,P는(+)-2-옥탄올 의순도 (%)- 229 -조작조건
검출기:불꽃이온화검출기
칼럼:안지름3mm,길이5m인유리관에 실리콘DCGF-1
을177∼250μm입자의 기체크로마토그래프 용규조토
(Chromosorb W)에10%비율 로피복한 것을 충전한다 .
칼럼온도:145℃
주입구온도:200℃
운반기체 :질소
유 량:40mL/ 분
정량법 1)5-푸로팔길 -2-푸릴메틸 -dl-시스/트란스크 리산테메이트
이약약0.1g을정밀하게달아내부표준액10.0mL를넣어녹인
액을검액으로 한다 .5-푸로팔길 -2-푸릴메틸 -dl-시스/트란스크 리산
테메이트표준품 약0.1g을정밀하게달아검액과같이 조작하여 표
준액으로 한다 .검액및표준액을가지고 다음 조건으로 기체크로마
토그래프 법에 따라 시험하여 내부표준물질의 피크면 적에 대한 5-푸
로팔길 -2-푸릴메틸 -dl-시스/트란스크 리산테메이트피크면 적비QT
및QS를구한다 .
 5-푸로팔길 -2-푸릴메틸 -dl-시스/트란스크 리산테메이트(C18H22O3)
의양(mg)=- 230 - 5-푸로팔길 -2-푸릴메틸 -dl-시스/트란스크 리산테메이트표준품의
양(mg)×~QT
QS
내부표준액:p-니트로디페닐약0.9g을달아클로로포름10mL에
넣어녹이고 사염화탄소를넣어100mL로한다 .
조작조건
검출기:불꽃이온화검출기
칼럼:안지름3mm,길이2.25m인스테인레스강 관에 실리콘
XE-60을177∼250μm입자의 기체크로마토그래프 용규
조토 (Chromosorb W)에5%비율 로피복한 것을 충전한
다.
칼럼온도:150℃부근의 일정온도
주입구온도:170℃
운반기체 :질소
유 량:20mL/ 분
2)디부틸히 드록시톨루엔이약약0.1g을정밀하게 취하여 내부
표준액2.0mL및클로로포름에넣어녹여10.0mL로하고 검액으
로한다 .따로디부틸히 드록시톨루엔표준품 약0.1g을정밀하게 취
하여클로로포름에넣어100.0mL로하고 이액2.0mL를취하여- 231 -
내부표준액2.0mL및클로로포름에넣어10.0mL로하고 표준액으
로한다 .검액및표준액을가지고 아래의조작조건으로 기체크로마
토그래프 법에 따라 시험하여 내부표준물질의 피크면 적에 대한디부
틸히 드록시톨루엔의피크면 적비QT및QS를구한다 .
디부틸히 드록시톨루엔(C15H24O)의양(mg)
=디부틸히 드록시톨루엔표준품의양(mg)×~QT
QS
내부표준액디페닐약0.2g을정밀하게 취하여클로로포름에넣어
녹여100.0mL로한다 .
저장법기밀용기
d,d-시스 /트란스프랄레트린
d,d-cis/trans Prallethrine- 232 -C19H24O3:300.39
이약은 정량할 때(±)-2-메틸 -4-옥소-3-(2-프로피닐)-2- 시클로펜테
닐-(±)-시스/트란스크 리산테메이트(C19H24O3:300.39) 90.0%이상을
함유하고 정량값의 75.0%이상의 (±)-2-메틸 -4-옥소-3-(2-프로피
닐)-2- 시클로펜테닐 -(±)-트란스크 리산테메이트를 함유하며 정량값의
95.0%이상의 (±)-2-메틸 -4-옥소-3-(2-프로피닐)-2- 시클로펜테닐 -
(＋)-시스/트란스크 리산테메이트를함유하고 정량값의 92.0%이상의
(＋)-2-메틸 -4-옥소-3-(2-프로피닐)-2- 시클로펜테닐 -(±)-시스/트란스
크리산테메이트를함유한다 .
안정제로서디부틸히 드록시톨루엔(C15H24O:220.35) 2.0%이하를
함유한다
성 상이약은황갈색∼갈색의맑은유상의액으로서 약간특
이한냄새 가있다 .
이약은메탄올 ,에탄올 ,아세톤,에테르,클로로포름,톨루엔또는
헥산 과섞인다 .
이약은 물에 거의녹지않는다 .
비　　 중d20
20：1.020～1.040
　굴절률n20
D：1.500～1.520 
확인시험 1)이약10mg을에탄올 1mL에넣어녹이고 염산히 드
록실아민의 에탄올 용액(1→20) 1mL및수산화칼륨․에탄올 시액- 233 -2mL를넣어가만히끓이면서5분간 가열한다 .식힌다음 1mol/L 
염산을넣어pH2～4로하고 염화제이철시액2～3방울을넣을
때액은황색 을띤자색을나타낸다.
2)이약1g을취하여 아세톤에넣어20mL로한액을검액으로
한다 .따로디부틸히 드록시톨루엔표준품 0.1g을달아아세톤을넣어
200mL로한액을표준액으로 한다 .검액및표준액1μL를가지고
다음 조건으로 기체크로마토그래프 법에 따라 시험하여 검액및표준
액에서얻은디부틸히 드록시톨루엔의피크유지시간은 같다 .
조작조건
 검출기:불꽃이온화검출기
칼럼:안지름약3mm,길이약2m의유리관에 시아노에
틸메틸 실리콘폴리머를실란 처리한 125～150μm의기체
크로마토그래프 용규조토에 10%의비율 로피복한 것을
충전한다 .
칼럼온도:155℃부근의 일정온도
운반기체 :질소
 유 량:디부틸히 드록시톨루엔의피크유지시간이 약5분이 되
도록 조정한다 .
3)이약20mg을달아아세톤10mL에넣어녹여검액으로 한다 .- 234 -따로d,d-시스/트란스프랄레트린 표준품 약20mg을달아아세톤10
mL에넣어녹인액을표준액으로 한다 .이들액을가지고박층크로
마토그래프 법에 따라 시험한다 .검액및표준액10μL씩을박층크로
마토그래프 용실리카겔을써서만든박층판(형광 제첨가 )에점적한다 .
다음에헥산 ·아세톤혼합액(5:1)을전개용매로 하여 약10cm전
개한 다음박층판을바람에 말린다.여기에 자외선(254nm)을쪼였
을때표준액및검액에서얻은반점의Rf값및색상은 같다 .
4)이약의 에탄올 용액(1→83000) 을가지고 자외가시부흡광도측정
법에 따라 측정할 때파장 222～226nm에서 흡수극대를 나타낸
다.
비선광도 [α]20
D:-16.0～＋2.0°(0.5g,클로로포름,25mL,100
mm)
순도시험 1)산이약0.5g을톨루엔·메탄올혼 합액(3:1)50
mL에넣어녹이고쿠르쿠민의 에탄올 용액(1→1000) 2～3방울
을넣고곧0.05mol/L 수산화칼륨 의50%에탄올 용액0.6mL를넣
을때엷은적갈색을나타낸다.
2)중금속 이약1.0g을달아중금속 시험법 제2법에 따라 조작
하여 시험한다 .비교액 에는납표준액2.0mL를넣는다 (20ppm 이
하).
3)비소 이약0.2g을달아비소시험법 제3법에 따라 조작하여
시험한다 (10ppm 이하 ).- 235 -4)톨루엔 이약0.5g을달아내부표준액2.0mL에넣고아세톤
을넣어10.0mL로하여 검액으로 한다 .따로톨루엔0.5g을정밀
하게달아아세톤에넣어녹여100.0mL로한다 .이액1.0mL를
취하여 내부표준액2.0mL를넣고아세톤을넣어10.0mL로하여
표준액으로 한다 .검액및표준액1μL를가지고 다음 조건으로 기
체크로마토그래프 법에 따라 시험하여 검액및표준액의내부표준물
질의 피크면 적에 대한톨루엔의피크면 적비QT및QS를구한다 .이
때QT는QS보다크지않다 .
내부표준액에틸벤젠 의아세톤용액(1→400)
조작조건
검출기:불꽃이온화검출기
칼럼:안지름약3mm,길이약1m의유리관에 180～250μ
m의기체크로마토그래프 용다공성폴리머를충전한다 .
칼럼온도:170℃부근의 일정온도
운반기체 :질소
유 량:톨루엔유지시간이 3～5분이 되도록 조정한다 .
칼럼선 정:표준액1μL를가지고 위의 조건으로 시험할 때톨루
엔,내부표준물질의 순으로 유출되고 각각의 피크가완전히
분리되는 것을 사용한다 .- 236 -5) 4-히드록시-3-메틸 -2-(2- 프로피닐 )-2- 시클로펜텐-1-
온,(±)-2,3- 디메틸 -4-옥소 -시클로펜토 -2-에닐 -(±)-시스 /트란스
크리산테메이트 및국산아미드 이약0.5g을정밀하게달아내부
표준액2.0mL에넣어녹이고 아세톤을넣어10.0mL로하여 검액
으로 한다 .따로 (±)-트란스-국산아미드 (C10H17NO)표준품 50mg을
정밀하게달아아세톤에넣어녹여20.0mL로한다 .이액2.0mL
를취하여 내부표준액2.0mL를넣고아세톤을넣어10.0mL로하
여표준액으로 한다 .검액및표준액1μL를가지고 다음 조건으로
기체크로마토그래프 법에 따라 시험하여 검액에서 내부표준물질에 대
한피크유지시간비가약0.28, 약0.30, 약0.59 및약1.16에나타나
는(±)-시스-국산아미드 ,(±)-트란스-국산아미드 ,4-히드록시 -3-메틸
-2-(2-프로피닐)-2- 시클로펜텐 -1-온및(±)-2,3-디메틸 -4-옥소-시클
로펜토-2-에닐-(±)-시스/트란스크 리산테메이트의피크면 적을 측정한
다.내부표준물질의 피크면 적에 대한 (±)-시스-국산아미드와 (±)-트란
스-국산아미드 피크면 적합의비Qta및내부표준물질의 피크면 적에
대한 4-히드록시 -3-메틸 -2-(2-프로피닐)-2- 시클로펜텐 -1-온및
(±)-2,3-디메틸 -4-옥소-시클로펜토-2-에닐-(±)-시스/트란스크 리산테
메이트의피크면 적비Qtb및Qtc를구한다 .또한 표준액의내부표준
물질에 대한 (±)-트란스-국산아미드의 피크면 적Qs를구할 때Qta는
3Qs보다 ,Qtb는Qs/2보다 ,Qtc는Qs보다 어느 것도크지않다 .
내부표준액트리페닐메탄 의아세톤용액(1→400)- 237 -
조작조건
검출기:불꽃이온화검출기
칼럼:안지름약3mm,길이약2m의유리관에 시아노에틸메
틸실리콘폴리머를실란 처리 하여 125～250μm의기체크로마토그
래프 용규조토에 10%의비율 로피복한 것을 충전한다 .
칼럼온도:180℃부근의 일정온도
운반기체 :질소
유 량:내부표준물질의 유지시간이 약27분이 되도록 조정한
다.
칼럼선 정:표준액1μL를가지고 위의 조건으로 조작할 때(±)-트
란스-국산아미드 ,내부표준물질의 순으로 유출되고 각각의 피크가
완전히분리되는 것을 사용한다 .
6)(±)-2- 메틸 -4-옥소 -3-(1,2- 프로판디에닐 )-시클로펜토 -2-에닐
-(±)-시스 /트란스크리산테메이트 및(±)-2- 메틸 -4-옥소 -3-(2- 클
로로 -2-프로페닐 )-시클로펜토 -2-에닐 -(±)-시스 /트란스크리산테
메이트 이약아세톤용액(1→200) 1μL를가지고 정량법 1)항의
조건으로 기체크로마토그래프 법에 따라 시험할 때(±)-2-메틸 -4-옥
소-3-(2-프로피닐)-2- 시클로펜테닐 -(±)-시스/트란스크 리산테메이트
에대한 유지시간의비가약1.5 및약1.7에나타나는 (±)-2-메틸
-4-옥소-3-(1,2-프로판디 에닐)-시클로펜토-2-에닐(±)-시스/트란스크- 238 -리산데메 이트및(±)-2-메틸 -4-옥소-3-(2-클로로 -2-프로페닐)-시클
로펜토-2-에닐(±)-시스/트란스크 리산테메이트피크면 적각각Ata및
Atb를 구하고 (±)-2-메틸 -4-옥소-3-(2-프로피닐)-2- 시클로펜테닐
-(±)-시스/트란스크 리산테메이트의 피크면 적을As로 할 때(Ata＋
Atb)/As는0.04 이하이다 .
이성체비 1)기하이성체비 (±)-2-메틸 -4-옥소-3-(2-프로피닐)-2- 시
클로펜테닐 -(±)-트란스크 리산테메이트및(±)-2-메틸 -4-옥소-3-(2-
프로피닐)-2- 시클로펜테닐 -(＋)-시스/트란스크 리산테메이트이 약
15mg을정밀하게 취하여메탄올 5mL에넣어녹이고 1mol/L 수
산화칼륨 의50%메탄올 용액20mL를넣고환류냉각기를달아수
욕상에서 약30분간 가열한다 .식힌다음 물20mL를넣어클로로
포름10mL씩으로 3회세척한다음묽은염산(1→2)10mL를넣
어산성으로 하고클로로포름10mL씩으로 3회흔들어섞어추출
한다 .클로로포름층을전부 합하여 무수황산 나트륨5g을넣어탈수
여과한 다음 무수황산 나트륨을클로로포름10mL로씻고여액및
세액을합하여 감압하에클로로포름을제거한다 .잔류물에 무수피리
딘의탈수톨루엔액(1→50) 0.25mL,염화치오닐의탈수톨루엔액(1
→15) 0.25mL및(＋)-2-옥탄올 의탈수톨루엔액(1→5)0.25mL를
차례로넣어수욕상에서 약30분간 가온한다음 식힌액을검액으
로한다 .검액0.5μL를가지고 다음 조작조건으로 기체크로마토그- 239 -래프 법에 따라 시험하여 피크유지시간 25∼50분에 차례로나타나
는4개의 피크중가장큰피크,즉(±)-2-메틸 -4-옥소-3-(2-프로피
닐)-2- 시클로펜테닐 -(＋)-트란스크 리산테메이트의피크면 적Adt및
이피크에대한 유지시간의비가약0.87, 약0.93 및약1.07에나타
나는 피크,즉각각 (±)-2-메틸 -4-옥소-3-(2-프로피닐)-2- 시클로펜테
닐-(＋)-시스크 리산테메이트,(±)-2-메틸 -4-옥소-3-(2-프로피닐)-2-
시클로펜테닐 -(-)- 시스크 리산테메이트및(±)-2-메틸 -4-옥소-3-(2-
프로피닐)-2- 시클로펜테닐 -(-)-트란스크 리산테메이트의 피크면 적
Adc,Alc및Alt를측정하고 다음 식에 따라 이약중의 (±)-2-메틸
-4-옥소-3-(2-프로피닐)-2- 시클로펜테닐 -(±)-트란스크 리산테메이트
및(±)-2-메틸 -4-옥소-3-(2-프로피닐)-2- 시클로펜테닐 -(＋)-시스/트
란스크 리산테메이트의양을구할 때각각 75.0%이상 및95.0%
이상이다 .
(±)-2-메틸 -4-옥소-3-(2-프로피닐)-2- 시클로페테닐 -(±)-트란스-크리
산테메이트의양(%)
=Adt+Alt
Adc+Alc+Adt+Alt×100
(±)-2-메틸-4-옥소-3-(2-프로피닐)-2-시클로펜테닐 -(＋)-시스/트란스-크리
산테메이트의양(%)- 240 -=Adc+Adt×100-P
2P-100×(Adc+Adt-Alc-Alt)
Adc+Alc+Adt+Alt×100
 단,P는(＋)-2-옥탄올 의순도 (%)
조작조건
검출기:불꽃이온화검출기
칼럼:내경 약3mm,길이약5m의유리관에트리플루 오로
프로필메틸 실리콘폴리머실란 처리한 180∼250μm의기체
크로마토그래프 용규조토에 10%의비율 로피복한 것을
충전한다 .
칼럼온도:140℃부근의 일정온도
운반기체 :질소
유 량:(±)-2-메틸 -4-옥소-3-(2-프로피닐)-2- 시클로페테닐 -
(＋)-트란스크 리산테메이트의유지시간이 약35분이 되도
록조정한다 .
칼럼선 정:검액1μL를가지고 위의 조건으로 시험할 때(±)-2-메
틸-4-옥소-3-(2-프로피닐)-2- 시클로페테닐 -(＋)-시스크 리
산테메이트,(±)-2-메틸 -4-옥소-3-(2-프로피닐)-2- 시클로페
테닐 -(-)- 시스크 리산테메이트,(±)-2-메틸 -4-옥소-3-(2-프
로피닐)-2- 시클로페테닐 -(＋)-트란스-크리산테메이트,(±)-2
-메틸 -4-옥소-3-(2-프로피닐)-2- 시클로펜테닐 -(-)-트란스-- 241 -크리산테메이트의순으로 유출되고 (±)-2-메틸 -4-옥소-3-(2
-프로피닐)-2- 시클로페테닐 -(＋)-시스크 리산테메이트와(±)
-2-메틸 -4-옥소-3-(2-프로피닐)-2- 시클로페테닐 -(＋)-트란
스크 리산테메이트의분리도가 2.6이상의 것을 사용한다 .
2)광학이성체비 ＋)-2-메틸 -4-옥소-3-(2-프로피닐)-2- 시클로펜
테닐 -(±)-시스/트란스크 리산메 이트이약약60mg을정밀하게달
아0.5mol/L 수산화칼륨 의50%메탄올 용액2mL에넣고실온에
서약1시간 방치한 다음 물20mL및포화식염수 5mL를넣고
클로로포름10mL씩으로 3회흔들어섞어추출한다 .클로로포름층
을합하여 0.1mol/L 염산10mL로세척하고 무수황산 나트륨5g으
로탈수여과한 다음 무수황산 나트륨을클로로포름10mL로세척하
고여액및세척액 을합하여 감압농축한다 .잔류물에클로로포름3
mL를넣어녹인액을검액으로 한다 .검액1μL를가지고 다음 조
건으로액체크로마토그래프 법에 따라 시험하여 피크유지시간 40분
부근에 근접해 나타나는 2개의 피크중유지시간이 작은 피크,즉
(＋)-2-메틸 -4-옥소-3-(2-프로피닐)-2- 시클로펜테닐 -(±)-시스/트란
스크 리산메 이트피크면 적Ad및유지시간이큰피크,즉(-)-2-메틸
-4-옥소-3-(2-프로피닐)-2- 시클로펜테닐 -(±)-시스/트란스크 리산메
이트의피크면 적Al을측정할 때이약중의 (＋)-2-메틸 -4-옥소
-3-(2-프로피닐)-2- 시클로펜테닐 -(±)-시스/트란스크 리산테메이트의- 242 -양은92.0%이상이다 .
(＋)-2-메틸 -4-옥소-3-(2-프로피닐)-2- 시클로펜테닐 -(±)-시스/트란스크
리산테메이트의양(%)
=Ad
Ad+Al×100
조작조건
검출기:자외부흡광광 도계 (측정파장 230nm)
칼럼:안지름약4mm,길이약25m의유리관에 5μm의
N-[(R)-1-(α-나프틸 )에틸아미노카르 보닐]-(S)-발릴아미노
프로필실릴화한 실리카겔을충전한다 .
이동상:헥산․1,2-시클로에탄․에탄올혼 합액(100 :30:1)
유 량 :(＋)-2-메틸 -4-옥소-3-(2-프로피닐)-2- 시클로펜테닐
-(±)-시스/트란스-크리산테메이트의유지시간이 약40분
이되도록 조정한다 .
칼럼선 정 :(±)-2-메틸 -4-옥소-3-(2-프로피닐)-시클로펜토-2-에닐
알콜의클로로포름용액(1→1000) 1μL를가지고 위의
조작조건으로 시험할 때(＋)-2-메틸 -4-옥소-3-(2-프로피
닐)-시클로펜토-2-에닐알콜,(-)-2-메틸 -4-옥소-3-(2 -프
로피닐)-시클로펜토-2-에닐알콜의순으로 유출되고 그분
리도가 1.0이상의 것을 사용한다 .- 243 -정량법 이약약0.1g을정밀하게달아내부표준액5mL를넣어
녹이고 아세톤을넣어정확하게 100mL로하여 검액으로 한다 .따
로d,d-시스/트란스프랄레트린 표준품 약0.1g을정밀하게달아검
액과같은 방법으로 조작하여 표준액으로 한다 .검액및표준액1
µL씩을가지고 다음 조건으로 기체크로마토그래프 법에 따라 시험하
여각액의내부표준물질의 피크면 적에 대한d,d-시스/트란스프랄레
트린 의피크면 적비QT및Qs를구한다 .
d,d-시스/트란스프랄레트린 (C19H24O3)의양(mg)
=d,d-시스/트란스프랄레트린 표준품의양(mg)×
○내부표준액:인산트 리페닐(triphenyl phosphate )약1g을정밀하
게달아아세톤에넣어녹여정확하게 50mL로한다 .
조작조건
 검출기:불꽃이온화검출기
칼럼:안지름약0.25mm,길이약30m인모세유리관에 기
체크로마토그래프 용50%페닐-50%메틸폴 리실록산을
0.25µm의두께로피복한다 .
칼럼온도:245℃부근의 일정온도- 244 - 검체도입부 및검출기온도:270℃부근의 일정온도
운반기체 :헬륨
 유 량:30mL/ 분
저장법기밀용기
d,d-시스 /트란스프랄레트린 ․피페로닐부톡시드 전자모기향
d,d-cis/trans Prallethrine and Piperonylbutoxide Vaporizing
Mats
이약은 정량할 때표시량의 90.0～110.0%에해당하는d,d-시스/
트란스프랄레트린 (C19H24O3:300.39) 및피페로닐부톡시드 (C19H30O5:
338.44) 를함유한다 .
제 법이약은d,d-시스/트란스프랄레트린 및피페로닐부톡시드
를펄프판 에침윤시켜만든다.
확인시험 정량법에 따라 시험할 때검액중d,d-시스/트란스프랄레
트린 및피페로닐부톡시드의 각피크유지시간은 표준액의각피크
유지시간과 같다 .
질량편차시험 모기향 및전자모기향 시험법에 따라 시험할 때적합
하다 .- 245 -훈증률시험 모기향 및전자모기향 시험법에 따라 시험할 때적합하
다.
정량법 이약10매이상을 가지고 질량을 정밀하게달고잘게절
단한 다음d,d-시스/트란스프랄레트린 (C19H24O3)약100mg해당량
을정밀하게달아내부표준액5mL를넣어녹이고 아세톤을넣어
정확하게 100mL로하여마개로막고2시간 충분히추출한 다음
여과한액을검액으로 한다 .따로d,d-시스/트란스프랄레트린 표준품
약100mg및피페로닐부톡시드 표준품 약50mg을정밀하게달아
내부표준액5mL를넣어녹이고 아세톤을넣어정확하게 100mL로
하여 표준액으로 한다 .검액및표준액1µL씩을가지고 다음 조건
으로 기체크로마토그래프 법에 따라 시험하여 각액의내부표준물질
의피크면 적에 대한d,d-시스/트란스프랄레트린 및피페로닐부톡시
드피크면 적비QT1및QS1,QT2및QS2를구한다 .
d,d-시스/트란스프랄레트린 (C19H24O3)의양(mg)
 =d,d-시스/트란스프랄레트린 표준품의
양(mg)×~QT1
QS1
 피페로닐부톡시드 (C19H30O5)의양(mg)
 =피페로닐부톡시드 표준품 취한- 246 -양(mg)×~QT2
QS2
○내부표준액:인산트 리페닐(Triphenyl phosphate )약1g을정밀
하게달아아세톤에넣어녹여정확하게 50mL로한다 .
조작조건
 검출기:불꽃이온화검출기
칼럼:안지름약0.25mm,길이약30m인모세유리관에 기
체크로마토그래프 용50%페닐-50%메틸폴 리실록산을
0.25µm의두께로피복한다 .
칼럼온도:245℃부근의 일정온도
 검체도입부온도:290℃부근의 일정온도
 검출기온도:270℃부근의 일정온도
운반기체 :헬륨
 유 량:30mL/ 분
이성체비시험 확인시험법의 검액원액1.0mL를취하여 감압하여
아세톤을제거한다 .잔류물을메탄올 5mL에넣어녹인다음 1
mol/L 수산화나트륨의50%메탄올 용액20mL를넣고환류냉각장
치를 이용하여비등수욕상에서 약30분간 가열한다 .식힌다음 정
제수 20mL및클로로포름10mL로3회세척한다 .묽은염산(1→- 247 -2)10mL를넣어산성으로 하고클로로포름10mL로3회흔들어
섞어추출한다 .클로르포름추출액을모아 무수황산 나트륨5g을넣
고탈수여과한 다음 무수황산 나트륨을클로르포름10mL로씻는
다.여액에모아 감압으로클로르포름을증발시킨다.잔류물에 무수
피리딘의탈수톨루엔액(1→50) 1mL,염화치오닐의탈수톨루엔액
(2→25) 1mL및(+)-2-옥탄올 의탈수톨루엔액(5→25) 1mL순
서로넣고수욕상에서 약30분간 가열한다 .식힌다음 이액1μL
를가지고 다음 조작조건으로 기체크로마토그래프 법에 따라 시험할
때피크유지시간 약20～40분에 나타나는 4개의 피크중가장
큰피크(±)-2-메틸 -4-옥소-3-(2-프로피닐)-2- 시클로펜테닐 (+)-트란
스-크리산테메이트피크면 적Adt및Adt에대한 피크유지시간비약
0.86의위치에 나타나는 (±)-2-메틸 -4-옥소-3-(2-프로피닐)-2- 시클로
펜테닐 (+)-시스-크리산테메이트피크면 적Adc를구할 때Adt에대한
Adc의피크면 적비는약0.34 이하이다 .또한 피크Adt에대하여 피크
유지시간의비가약0.93 및약1.07의위치에 나타나는 피크(±)-2-
메틸 -4-옥소-3-(2-푸로피닐)-2- 시클로펜테닐 -(-)- 시스-크리산테메
이트피크면 적Alc및Alt모두Adt의0.10 이하이다 .
조작조건
검 출 기:불꽃이온화검출기
칼럼:안지름3mm길이5m의유리칼럼에트리플루 오- 248 -로프로필메틸 실리콘폴리머를177～250μm의기체크로
마토그래프 용규조토에 10%의비율 로피복한 것을 충
전한다 .
칼럼온도:165℃부근의 일정온도
운반 기체:질소
유 량:(+)-2-메틸 -4-옥소-3-(2-프로피닐)-2- 시클로펜테닐
(+)-시스-크리산테메이트에대응하는 피크의유지시간이
약25분이 되도록 조정한다 .
시스템의성능 :시료용액1μL씩,상기의 조건으로 조작할 때
(+)-2-메틸 -4-옥소-3-(2-프로피닐)-2- 시클로펜테닐
(+)-시스-크리산테메이트및(+)-2-메틸 -4-옥소-3-(2-
프로피닐)-2- 시클로펜테닐 (+)-트란스-크리산테메이트
에대응하는 피크의순으로 유출하고 ,이분리도가 2
이상의 것을 사용한다 .
저장법밀폐 용기
프로폭술
Propoxur- 249 -
C11H15NO 3：209.24
2-(1-Methylethoxy)phenolmethylcarbamate
이약은 정량할 때환산한무수물에 대하여프로폭술 (C11H15NO 3)
97.0%이상을 함유한다 .
성 상이약은흰색～엷은황적색결정성 가루로서페놀 냄새
가있다 .
이약은메탄올 ,아세톤,클로로포름또는 에텔에녹기쉽고,,헥산 
또는n-헵탄에매우녹기어렵다.
이약은 물에는 매우녹기어렵다.
확인시험 1)이약의메탄올 용액(1→100000) 5mL에0.1mol/L 수
산화칼륨․메탄올 시액1mL를넣고40℃에서 10분간 가온한다
음p-니트로벤젠디아조늄플 로오르보레이트메탄올 시약 (p-니트로벤
젠디아조늄플 로오르보레이트30mg을차가운메탄올 100mL에녹
이고 식혀서사용한다 )2mL를넣을때액이적자색을나타낸다.
2)이약의메탄올 용액(1→20000) 을가지고 자외가시부흡광도측정
법에 따라 흡수스펙트럼 을측정할 때파장 269～273nm에서 흡- 250 -수극대가 나타난다.
3)이약을 가지고 적외부스펙트럼 측정법 중브롬 화칼륨 정제법에
따라 측정할 때파수 3312cm-1,1711cm-1,1251cm-1,1190cm-1
및736cm-1부근에 흡수가 나타난다.
융 점86～89℃
순도시험 1)용해상태　이약0.5g을메탄올 10mL에녹일때액
은무색으로맑다.
2)중금속　이약1.0g을달아중금속 시험법 제2법에 따라 시험
한다 .비교액 은납표준액2.0mL를넣는다 (20ppm 이하 ).
3)비소　이약0.2g을달아비소시험법 제3법에 따라 시험한다 .
다만 ,아세트산마 그네슘의에탄올 용액(1→50)을대신해서 아세트산
마그네슘의에탄올 용액(1→10)을사용한다 .(10ppm 이하 ).
4)유연물질　이약50mg을에탄올 50mL에녹여검액으로 한다 .
검액10μL를가지고 정량법의 조작 조건으로액체크로마토그래프
법에 따라 시험한다 .단,측정파장을 275nm로하고 검출감도는 검
액10μL로부터얻은프로폭술 의피크높이가 피크한계높이의 약
90%가되도록 조정하고면적측정범위는 검액을주입한 다음부터
프로폭술 의유지시간의 약4배범위이다 .각각의 피크면 적을 구하
여각각의양을계산할때프로폭술 이외의 물질의 합계량은 2.0%
이하이다 .
수 분0.5%이하 (2g)- 251 -강열 잔분 0.10%이하 (1g)
정량법이약및프로폭술 표준품 약50mg을정밀하게달아각각
에내부표준액5.0mL에넣어녹이고 에탄올 을넣어50.0mL로한
액을검액및표준액으로 한다 .검액및표준액10μL씩을가지고
다음 조건에서액체크로마토그래프 법에 따라 시험하여 내부표준물질
피크면 적에 대한프로폭술 의피크면 적비를QT및QS를구한다 .
　프로폭술 (C11H15NO 3)의양(mg)=프로폭술 표준품의양(mg)×
QT
QS
내부표준액：부칠로페논(n-Butyrophenone )의에탄올 용액(1→100)
조작조건
　　 검출기：자외부흡광광 도계 (측정파장 280nm)
　　칼　　럼：안지름약4mm,길이약25cm인스테인레스강 관에
10μm의옥타데실실릴화한액체크로마토그래프 용실리카
겔을충전한다 .
　　칼럼온도：35℃부근의 일정온도
　　 이동상：아세토니트릴․물(11：9)혼합액
　　 유　　 량：프로폭술 의유지시간이 약4분이 되도록 조정한다 .
　　칼럼선 정：표준액10μL를가지고 상기 조건으로 조작할 때프로- 252 -폭술 ,내부표준물질 순으로 용출되며 분리도가 6이상의 것
을사용한다 .
저장법기밀용기
프로폭술 고형제
PropoxurLump
이약은 정량할 때표시량의 90.0∼110.0%에해당하는프로폭술
(C11H15NO 3：209.24) 을함유한다 .
제 법이약은프로폭술 (C11H15NO 3：209.24) 을가지고 고형제의
제법에 따라 만든다.
확인시험 정량법에 따라 시험할 때검액에서얻은주피크의유지시
간은 표준액에서얻은주피크의유지시간과 같다 .
정량법이약을프로폭술 (C11H15NO 3)약0.2g에해당하는양을정
밀하게달아아세토니트릴·물(60：40)혼합액100mL에넣고30분
간흔들어섞는다 .원심분리한후상징액 을취하고 ,잔류물에 아세트
니트릴·물(60：40)혼합액50mL를넣고흔들어섞어다시 원심분
리한후상징액 을취한다 .위의 상징액 을합하고 내부표준액10.0
mL넣고아세토니트릴·물혼합액(60：40) 을넣어200mL로한액- 253 -을검액으로 한다 .
따로 ,프로폭술 표준품 약0.2g을정밀하게달아내부표준액10.0
mL에넣고아세토니트릴·물(60：40)혼합액을넣어200mL로한
액을표준액으로 한다 .검액및표준액을가지고 다음 조건으로액
체크로마토그래프 법에 따라 시험하여 내부표준물질의 피크면 적에 대
한프로폭술 의피크면적비QT및QS를구한다 .
　프로폭술 (C11H15NO 3)의양(mg)=프로폭술 표준품의양(mg)×
QT
QS
○내부표준액：부칠로페논(n-Butyrophenone )을아세토니트릴에녹
여2.0%로한액
조작조건
　　 검출기：자외부흡광광 도계 (측정파장 280nm)
　　칼　　럼：안지름약4mm,길이15～30cm인스테인레스강 관
에5～10μm의옥타데실실릴화한액체크로마토그래프
용실리카겔을충전한다 .
　　 이동상：아세토니트릴·물(60：40)혼합액
저장법차광한밀폐 용기- 254 -프탈트린
Phthalthrin
C19H25NO 4:331.41
Tertramethrin
2,2-Dimethyl -3-(2-methyl -1-propenyl )cyclopropanecarbo xylicacid(1,
3,4,5,6,7-hexahydro -1,3-dioxo-2H-isoindol -2-yl)methyl ester
이약을 정량할 때프탈트린 (C19H25NO 4)90.0%이상을 함유한다 .
이약은 안정제로서디부틸히 드록시톨루엔(C15H24O：220.35) 2.0%
이하를 함유한다 .
성 상이약은흰색～담황갈색의분말 또는덩어리로써약간의
특이한냄새 가있다 .
이약은 아세톤및에텔에녹기쉽고,메탄올 에녹으며 무수에탄올 - 255 -또는헥산 에조금녹는다 .
이약은 물에는 거의녹지않는다 .
이약은 65～80℃에서녹아무색～황갈색투명한 유상의액으
로되고 식으면천천히고화된다 .
확인시험 1)이약10mg을무수에탄올 1mL에넣어녹이고 염산
히드록실아민의 에탄올 용액(1→200) 1mL및1mol/L 수산화칼
륨․에탄올 시액2mL를넣어5분간 약하게끓인다음 식혀1
mol/L 염산시액을넣어pH2～4로하고 염화제이철시액2～3
방울을넣을때적자색을나타낸다.
2)이약의 무수에탄올 용액(1→2500) 을가지고 자외가시부흡광도
측정법에 따라 흡수스펙트럼 을측정할 때파장 278～283nm에서
흡수극대를 나타낸다.
3)이약50mg에산화칼슘 약0.3g을넣고천천히가열할때발
생하는 가스는젖은적색리트머스 시험지를 청색으로 변화시킨다.
4)이약1.0g및디부틸히 드록시톨루엔표준품 20mg을각각 아세
톤20mL에녹여검액및표준액으로 한다 .이액을가지고박층크
로마토그래프 법에 따라 시험한다 .검액및표준액을20μL씩박층크
로마토그래프 용실리카겔(GF254)을이용하여 만든박층판에점적한
다.다음에헥산․아세톤(14：1)혼합액을전개용매로 하여 10cm
전개한후박층판을바람에 말린다.이것에 자외선(254nm)을쪼일
때검액및표준액에서얻은반점의Rf값은 같다 .- 256 -순도시험 1)산　이약을 가루로하여 1.0g을정밀하게달아무수
에탄올 50mL에넣어녹이고쿠루쿠민의 에탄올 용액(1→1000) 2
～3방울을넣고곧0.1mol/L 수산화칼륨․에탄올 용액2.5mL를
넣을때액은담적갈색을나타낸다.
2)중금속　이약1.0g을달아중금속 시험법 제2법에 따라 시험
한다 .비교액 으로납표준액2.0mL를넣는다 (20ppm 이하 ).
3)국산무수물　이약약2.0g을정밀하게달아몰포린의메탄올
용액(87→10000) 25.0mL에넣어녹이고 5분간 방치한후0.1
mol/L 염산․메탄올액 으로 적정한다 (지시약：메틸옐로우․메틸블루
시액3～4방울).단,적정의 종말점은녹색이적색으로 변할 때로
한다 .같은 방법으로 공시험하여 보정한다 .
　국산무수물 (C20H30O3：318.46) 의양은3.0%이하이다 .
　0.1mol/L 염산․메탄올액 1mL=31.846mgC20H30O3
4)유연물질　이약0.1g을아세톤15mL에녹인액을검액으로
한다 .이액3.0mL를취하여 아세톤을넣어100mL로한액을표
준액으로 한다 .검액및표준액을가지고 정량법 1)의조건으로 기체
크로마토그래프 법에 따라 시험한다 .단,검출감도는 표준액으로부터
얻은프탈트린 의피크높이가 2～4cm되도록 조정하고면적측정
범위는프탈트린 유지시간의 약0.1～3배의범위로 한다 .검액의- 257 -프탈트린 이외의 피크면 적의 합은 표준액의프탈트린 의피크면 적보
다크지않다 .
이성체비시험 이약0.1g을아세톤10mL에녹여검액으로 한다 .
검액을가지고 다음 조건으로 기체크로마토그래프 법에 따라 시험한
다.유지시간 40분근처에 나타나는 2개의 피크중유지시간이 작
은 피크면 적을Aa,유지시간이큰피크면 적을Ab으로 할 때
Ab/(Aa+Ab)은0.75～0.85이다 .
조작조건
　　 검출기：불꽃이온화검출기
　　칼　　럼：안지름약3mm,길이약2m인유리관에 기체크로마
토그래피용 50%트리플루 오로프로필메틸 실리콘폴리머를
실란처리한 150～180μm의기체크로마토그래프 용규조
토에 5%비율 로피복한다 .
　　 이동상：질소
　　칼럼온도：190℃부근의 일정온도
　　 유　　 량：프탈트린 피크2개중뒤의피크유지시간을 약40
분이 되도록 조정한다 .
　　칼럼의선정：검액1μL를취하여 시험할 때프탈트린 의2개의- 258 -피크분리도가 1.3이상의 것을 이용한다 .
정량법 이약약0.5g을정밀하게달아내부표준액을넣어녹여
정확하게 100mL로하여 검액으로 한다 .따로프탈트린 약0.5g을
정밀하게달아검액과같은 방법으로 조작하여 표준액으로 한다 .검
액및표준액1µL씩을가지고 다음 조건으로 기체크로마토그래프
법에 따라 시험하여 검액과표준액중의 내부표준물질의 피크면 적에
대한프탈트린 의피크면 적비QT및QS를구한다 .
프탈트린 (C19H25NO 4)의양(mg)=프탈트린 표준품의양(mg)×
○내부표준액:프탈산디 부틸(dibutyl phthalate )약4g을정밀하게
달아아세톤에넣어녹여정확하게 200mL로한다 .
조작조건
 검출기:불꽃이온화검출기
칼　　럼:안지름약0.32mm,길이약30m인모세유리관에 기
체크로마토그래프 용5%페닐-95%메틸폴 리실록산을
0.25µm의두께로피복한다 .
칼럼온도:180℃(2분)→20℃/분→250℃(4.5 분)
 검체도입부온도:270℃부근의 일정온도- 259 - 검출기온도:320℃부근의 일정온도
운반기체 :질소
 유　　 량:35mL/ 분
저장법기밀용기
프탈트린 (시스 :트란스이성체비 20:80)
Phthalthrin (cis:trans 20:80)
C19H25NO 4:331.41
2,2-Dimethyl -3-(2-methyl -1-propenyl )cyclopropanecarbo xylicacid(1,
3,4,5,6,7-hexahydro -1,3-dioxo-2H-isoindol -2-yl)methyl ester (cis:tra
ns20:80)
이약은 정량할 때92.0%이상의 (1,3,4,5,6,7-헥사히드로 -1,3-디옥소
-2-이소인돌)메틸 (±)-시스/트란스-크리산테메이트를함유하며 정량값
의75.0%이상의 (1,3,4,5,6,7-헥사히드로 -1,3-디옥소-2-이소인돌)메틸- 260 -(±)-트란스-크리산테메이트를함유하고 또한 정량값의 95.0%이상의
(1,3,4,5,6,7-헥사히드로 -1,3-디옥소-2-이소인돌)메틸 (+)-시스/트란스-
크리산테메이트를함유한다 .
이약은 안정제로서 부틸레이티드히드록시톨루엔(C15H24O:220.35)
2.0%이하를 함유한다 .
성 상이약은노란색∼황갈색의투명한 유상의액체로서 일부
결정화 된것도 있으며 약간특이한냄새 가있다 .이약의 일부가
결정화된 것은 수욕상에서 가온할때60∼70℃에서녹는다 .이
약은클로르포름,아세톤,톨루엔,메탄올 및에탄올 에잘녹고,헥
산에녹는다 .
이약은 물에 거의녹지않는다 .
비중d20
20:1.110∼1.120
굴절률 n20
D:1.510∼1.530
확인시험 1)이약10mg을무수에탄올 1mL에넣어녹이고 염산
히드록실아민의 에탄올 용액(1→200) 1mL및1mol/L 수산화칼
륨·에탄올 시액2mL를넣어5분간 약하게끓인다음 식혀1mol/L 
염산시액을넣어pH2∼4로하고 염화제이철시액2∼3방울을
넣을때적자색을나타낸다.
2)이약의메탄올액 (1→105)을가지고 적외부스펙트럼 측정법에
따라 시험할 때파수 1730cm-1에서최대흡수가 나타나고 ,1140cm-1
에서 그다음의강한흡수가 나타난다.- 261 -3)이약0.1g을달아클로로포름25mL에넣어녹여검액으로 하
고프탈트린 표준품 (시스:트란스이성체비=20:80) 0.1g을달아
클로르포름25mL에넣어녹여표준액으로 한다 .이들액을가지고
박층크로마토그래프 법에 따라 시험한다 .검액및표준액을실리카겔
에점적하고n-헥산․아세톤혼합액(5:1)을전개용매로 하여 전개한
다.박층판을바람에 말린다음 자외선(주파장 254nm)을쪼일때
검액및표준액에서얻은반점의Rf값은 같다 .
4)이약을 가지고 정량법에 따라 시험할 때검액및표준액의프
탈트린 (시스:트란스이성체비=20:80)의피크유지시간은 같다 .
순도시험 1)톨루엔 이약0.5g을정밀하게달아내부표준액2.0
mL에넣고아세톤을넣어5.0mL로하여 검액으로 한다 .따로톨루
엔약0.5g을정밀하게달아아세톤에넣어100.0mL로한다 .이
액1.0mL및내부표준액2.0mL를넣고아세톤을넣어5.0mL로
하여 표준액으로 한다 .검액및표준액2μL씩을가지고 다음 조건
으로 기체크로마토그래프 법에 따라 시험하여 내부표준물질의 피크면
적에 대한톨루엔의피크면 적비QT및QS를구한다 .이때QT는QS
보다 작다 (1.0%이하 ).
○내부표준액:에틸벤젠 약0.15g을정밀하게달아아세톤100
mL에넣어녹인다 .
- 262 -조작조건
 검출기 :불꽃이온화검출기
칼럼:안지름3mm,길이1m의유리관에 177～255μm의
기체크로마토그래프 용크로모솔브101을충전한 것또는 이
와동등한칼럼
칼럼온도:170℃부근의 일정온도
 오븐온 도:250℃부근의 일정온도
운반기체 :질소
 유 량:약50mL/ 분
2)국산 이약2g을달아에탄올 50mL에넣어녹인다 .α-나프
톨벤 제인 ·에탄올 용액(1→100) 8～9방울을넣고0.02mol/L 수산
화나트륨용액으로 적정한다 .다만 ,종말점은다갈색이녹색으로 변할
때이다 .같은 방법으로 공시험하여 보정한다 .국산(C10H16O2:168.24)
의양은3.0%이하이다 .
3)국산무수물 이약2g을달아몰포린시액25.0mL를넣어녹
인다음 5분간 실온에방치한다 .메틸옐로우 ·메틸렌블루혼 합액3～
4방울을넣고0.1mol/L 염산·메탄올 용액으로 적정한다 .다만 적정
의종말점은초록색이빨간색으로 변할 때이다 .같은 방법으로 공시
험하여 보정한다 .국산무수물 (C20H30O3:318.46) 의양은3.0%이하
이다 .- 263 -4)비소 이약0.2g을달아비소시험법 제3법에 따라 조작하여
시험한다 (10ppm 이하 ).
5)중금속 이약1.0g을달아중금속 시험법의 제2법에 따라 조
작하여 시험한다 .비교액 에는납표준액2.0mL를넣는다 (20ppm 이
하).
정량법 1)(1,3,4,5,6,7-헥사히드로 -1,3- 디옥소 -2-이소인돌)메틸
(±)-시스 /트란스 -크리산테메이트 이약약0.1g을정밀하게달
아내부표준액5.0mL에넣어녹인액을검액으로 한다 (이약의 일
부가 결정화 된것은 60∼70℃에서녹여서 사용한다 .).따로
(1,3,4,5,6,7-헥사히드로 -1,3-디옥소-2-이소인돌)메틸 (±)-시스/트란스-
크리산테메이트표준품 약0.1g을정밀하게달아검액과같이 조작
하여 표준액으로 한다 .검액및표준액2μL씩을가지고 다음 조작
조건으로 기체크로마토그래프 법에 따라 시험하여 내부표준물질에 대
한(1,3,4,5,6,7-헥사히드로 -1,3-디옥소-2-이소인돌)메틸 (±)-시스/트란
스-크리산테메이트의피크면적비QT및QS를구한다 .
(1,3,4,5,6,7-헥사히드로 -1,3-디옥소-2-이소인돌)메칠 (±)-시스/트란스-크
리산테메이트(C19H25NO 4)의양(mg)
=(1,3,4,5,6,7-헥사히드로 -1,3-디옥소-2-이소인돌)메칠 (±)-시스/트란스
-크리산테메이트표준품의양(mg)×QT
QS- 264 -○내부표준액:인산트 리페닐약2g을정밀하게달아아세톤에녹
여100mL로한다 .
조작조건
검출기:불꽃이온화검출기
칼　럼:안지름3mm,길이1m인유리관에 기체크로마토그래
프용호박산디 에틸렌 글리콜에스텔 을실란 처리한 177～
255μm기체크로마토그래프 용 규조토{크로모소브
W(80-100메쉬 )}에2%의비율 로피복한 것을 충전한다 .
칼럼온도:200℃부근의 일정온도
주입구 및검출기온도:250℃
운반기체 :질소
유　량:20mL/ 분
2)부틸히드록시톨루엔 이약약0.5g을정밀하게달아내부표준
액5.0mL및아세톤에넣어녹여10.0mL로하여 검액으로 한다 .
따로 부틸히 드록시톨루엔표준품 약50mg을정밀하게달아아세톤
에넣어녹여10.0mL로하고 ,이액2.0mL를취하여 내부표준액
5.0mL및아세톤을넣어10.0mL로하여 표준액으로 한다 .검액
및표준액2μL씩을가지고 다음 조작조건으로 기체크로마토그래프- 265 -법에 따라 시험하여 내부표준물질의 피크면 적에 대한 부틸히 드록시
톨루엔의피크면 적비QT및QS를구한다 .
부틸히 드록시톨루엔(C15H24O)의양(mg)=부틸히 드록시톨루엔
표준품의양(mg)×QT
QS×1
5
○내부표준액:디페닐약0.2g을정밀하게달아클로로포름에넣
어녹여100.0mL로한다 .
조작조건
　　 검출기:불꽃이온화검출기
　　칼럼:안지름3mm,길이1.5m의유리칼럼에폴리에틸렌 글
리콜20M을실란 처리한 180～250μm의기체크로마토
그래프 용규조토에 10%의비율 로피복한 것을 충전한다 .
　　칼럼온도:165℃부근의 일정온도
　　 오븐온 도:250℃부근의 일정온도
　　운반기체 :질소
　　 유 량:10mL/ 분
이성체비 1)기하이성체비 (1,3,4,5,6,7-헥사히드로 -1,3- 디옥소 -2-
이소인돌)메틸 (±)-트란스 -크리산테메이트 이약0.1g을정밀하- 266 -게달아아세톤10.0mL에넣어녹인액을검액으로 한다 .(이약의
일부가 결정화 된것은 60～70℃에서녹여사용한다 .).검액1μL
를가지고 다음 조작조건으로 기체크로마토그래프 법에 따라 시험할
때유지시간 20～30분에 나타나는 (1,3,4,5,6,7-헥사히드로 -1,3-디옥
소-2-이소인돌)메틸 (±)-시스-크리산테메이트피크면적Acis및다음
에 나타나는큰(1,3,4,5,6,7-헥사히드로 -1,3-디옥소-2-이소인돌)메틸
(±)-트란스-크리산데메 이트피크의면적Atrans를구하여 다음 식에
따라 (1,3,4,5,6,7-헥사히드로 -1,3-디옥소-2-이소인돌)메틸 (±)-트란스-
크리산테메이트의양(%)을구할 때정량값의 75.0%이상이다 .
(1,3,4,5,6,7-헥사히드로 -1,3-디옥소-2-이소인돌)메칠 (±)-트란스-크리산
데메 이트의양(%)
=Atrans
Acis+Atrans×100
조작조건
검출기:불꽃이온화검출기
칼럼:안지름3mm,길이2m인유리칼럼에트리플루 오로프
로필실리콘폴리머(실리콘DCQF-1)를실란처리한 기체크
로마토그래프 용규조토 (Chromosorb W)에2%의비율 로
피복한 것을 충전한다 .
칼럼온도:170℃- 267 -주입부 및검출기온도:250℃부근의 일정온도
운반기체 :질소
유 량:20～60mL/ 분
2)광학이성체비 (1,3,4,5,6,7-헥사히드로 -1,3- 디옥소 -2-이소인돌)
메틸 (+)-시스 /트란스 -크리산테메이트 이약약15mg을정밀하
게달아메탄올 5mL에넣어녹인다 (이약의 일부가 결정화된 것은
60～70℃에서녹여사용한다 .).이액에1mol/L 의수산화칼륨 의
50%메탄올액 20mL를넣고환류냉각기를달고수욕상에서 30분
간가온한다 .식힌다음 물20mL를넣고클로로포름10mL씩으로
씻은다음묽은염산(1→2)10mL를넣어산성으로 하고클로로
포름10mL씩으로 3회잘흔들어추출한다 .전클로로포름추출액
을합하여 무수황산 나트륨5g으로탈수하고 여과한 다음잔류물을
클로로포름10mL로씻어여액및세액을합하여 감압농축한다 .잔
류물에 피리딘․톨루엔용액(1→5)0.25mL,염화치오닐․톨루엔용
액(2→25) 0.25mL및d-2-옥탄올 의톨루엔액(1→5)0.25mL를
순서대로넣고수욕상에서 20분간 가온한다 .이액을검액으로 하
여다음 조작조건으로 기체크로마토그래프 법에 따라 시험할 때피크
유지시간의비가1.0, 1.08, 1.16, 및1.25에서 나타나는 (1,3,4,5,6,7-헥
사히드로 -1,3-디옥소-2-아이 소인돌)메틸 (+)-시스-크리산테메이트,
(1,3,4,5,6,7-헥사히드로 -1,3-디옥소-2-이소인돌)메틸 (-)- 시스-크리산- 268 -테메이트,(1,3,4,5,6,7-헥사히드로 -1,3-디옥소-2-이소인돌)메틸 (+)트란
스-크리산테메이트,(1,3,4,5,6,7-헥사히드로 -1,3-디옥소-2-이소인돌)메
틸(-)-트란스-크리산테메이트피크의면적Adc,Alc,Adt및Alt를
구하여 (1,3,4,5,6,7-헥사히드로 -1,3-디옥소-2-이소인돌)메틸 (+)-시스/
트란스-크리산테메이트의비(%)를계산한다 .
(1,3,4,5,6,7-헥사히드로 -1,3-디옥소-2-이소인돌)메칠 (+)-시스/트란스-
크리산테메이트의비(%)
=Adc+Adt×100-P
2P-100×(Adc+Adt-Alc-Alt)
Adc+Alc+Adt+Alt×100
 단,P는d-2-옥탄올 의순도 (%)
조작조건
　　 검출기:불꽃이온화검출기
　　칼　럼:안지름3mm,길이2m인유리칼럼에트리플루 오로
프로필실리콘폴리머를 실란처리한 기체크로마토그래프 용
규조토 (chromosorb W)에10%의비율 로피복한 것을 충
전한다 (DC-QF1)
　　칼럼온도:145℃
　　운반기체 :질소- 269 -　　 유 량:20～60mL/ 분
　　 주입량:0.5μL
저장법기밀용기
프탈트린 ․d-레스메트린 에어로솔
Phthalthrin andd-Resmethrin Aerosol
이약은 정량할 때표시량의 90.0∼110.0%에해당하는프탈트린
(C19H25NO 4：331.41) 및d-레스메트린 (C22H26O3：338.44) 을함유한다 .
제 법이약은프탈트린 및d-레스메트린 을가지고 용제에섞어
녹이고 일정량의액화가스를충전하여 만든다.
확인시험 이약을 0℃이하에서 충분히냉각시킨후관의 상부에
작은 구멍을뚫고상온에서천천히액화가스를방출한다 .대부분 가
스를방출시킨후 관의 상부를 절개하여 약30℃수욕중에서 10분
간가열하여잔류가스를조심하여 기화시킨다음 살충원액을얻는
다.이살충원액을가지고 정량법에 따라 시험할 때검액에서얻은
주피크의유지시간은 표준액에서얻은주피크의유지시간과 같다 .
정량법이약의 살충원액을프탈트린 (C19H25NO 4)약0.6g[d-레스
메트린 (C22H26O3)약0.15g]에해당하는양을정확하게 취하여클로- 270 -로포름에넣어200.0mL로하고 이액20.0mL를취하여 내부표준
액5.0mL를넣어흔들어섞어검액으로 한다 .따로프탈트린 표준품
약60mg및d-레스메트린 표준품 약15mg을정밀하게달아25
mL용량플라스크 에넣고내부표준액5.0mL및클로로포름을넣어
표선까지 채워표준액으로 한다 .검액및표준액을가지고 다음 조
건으로 기체크로마토그래프 법에 따라 시험하여 내부표준물질의 피크
면적에 대한프탈트린 및d-레스메트린 의피크면 적비QT₁,QT₂,
QS₁및QS₂를구한다 .
　프탈트린 (C19H25NO 4)의양(mg)=프탈트린 표준품의양(mg)×
QT1
QS1×10
　d-레스메트린 (C22H26O3)의양(mg)=d-레스메트린 표준품의
양(mg)×QT2
QS2×10
○내부표준액：프탈산디페닐약0.3g을달아클로로포름에넣어
녹여50mL로한다 .
조작조건
　　 검출기：불꽃이온화검출기- 271 -　　칼　　럼：안지름약3mm,길이약1m인유리관에 호박산디 에
틸렌 글리콜(DEGS )를실란처리한 180～250μm기체크로마토그
래프 용규조토 (크로모소르브WAW-DMCS )에2%비율 로피복한
것을 충전한다 .
　　칼럼온도：185℃부근의 일정온도
　　 주입구 및검출기온도：250℃부근의 일정온도
　　운반기체：질소
　　 유　　 량:40mL/ 분
저장법내압기밀용기
프탈트린 ․d-레스메트린 ․피페로닐부톡시드 에어로솔
Phthalthrin ,d-Resmethrin andPiperonyl ButoxideAerosol
이약은 정량할 때표시량의 90.0～110.0%에해당하는프탈트린
(C19H25NO 4:331.39),d-레스메트린 (C22H26O3:338.45) 및피페로닐부
톡시드 (C19H30O5:338.44) 를함유한다 .
제 법　이약은프탈트린 ,d-레스메트린 및피페로닐부톡시드를
가지고 용제에섞어녹인살충원액에일정량의액화가스를넣어만
든다.- 272 -확인시험 1)프탈트린 및d-레스메트린　이약을 0℃이하에서
충분히냉각시킨다음 관의 상부에 작은 구멍을뚫고상온에서천천
히액화가스를방출한다 .대부분 가스를방출시킨다음 관의 상부를
절개하여 약30℃의수욕중에서 10분간 가열하여잔류가스를조심
하여 기화시킨다음 살충원액을얻는다 .이살충원액을가지고 정량
법에 따라 시험할 때검액에서얻은주피크의유지시간은 표준액에
서얻은주피크의유지시간과 같다 .
2)피페로닐부톡시드 정량법에 따라 시험할 때검액에서얻은주피
크의유지시간은 표준액에서얻은주피크의유지시간과 같다 .
정량법　1)프탈트린 및d-레스메트린　이약의 살충원액을가지
고프탈트린 (C19H25NO 4)약0.6g[d-레스메트린 (C22H26O3)약0.15
g)]에해당하는양을정확하게 취하여클로로포름을넣어200mL로
하고 이액20.0mL를취하여 내부표준액5.0mL를넣어흔들어섞
어검액으로 한다 .따로프탈트린 표준품 약60mg및d-레스메트린
표준품 약15mg를정밀하게달아25mL용량플라스크 에넣고내
부표준액5.0mL및클로로포름을넣어표선까지 채워표준액으로
한다 .검액및표준액을가지고 다음 조건으로 기체크로마토그래프
법에 따라 시험하여 내부표준물질의 피크면 적에 대한프탈트린 및
d-레스메트린 의피크면 적비QT1,QT2,QS1및QS2를구한다 .
프탈트린 (C19H25NO 4)의양(mg)=프탈트린 표준품의양(mg)×- 273 -QT1
QS1×10
　d-레스메트린 (C22H26O3)의양(mg)=d-레스메트린 표준품의
양(mg)×QT2
QS2×10
O내부표준액:프탈산디페닐약0.3g을달아클로로포름에넣어
녹여50mL로한다 .
조작조건
　　 검출기:불꽃이온화검출기
　　칼　　럼:안지름약3mm,길이약1m인유리관에 호박산디
에틸렌 글리콜(DEGS )를실란처리한 180∼250μm기체크
로마토그래프 용규조토 (크로모소르브WAW-DMCS )에2
%비율 로피복한 것을 충전한다 .
　　칼럼온도:185℃부근의 일정온도.
　　 주입구 및검출기온도:250℃부근의 일정온도.
　　운반기체 :질소
　　 유　　 량:40mL/ 분
2)피페로닐부톡시드 　이약의 살충원액을가지고 피페로닐부톡시
드(C19H30O5)약20mg에해당하는양을정확하게 취하여 25mL용
량플라스크 에넣고내부표준액5.0mL및메탄올 을표선까지 채워- 274 -섞어검액으로 한다 .따로 피페로닐부톡시드 표준품 약20mg을정
밀하게달아25mL용량플라스크 에넣고내부표준액5.0mL및메
탄올 을넣어녹이고 표선까지 채워섞어표준액으로 한다 .검액및
표준액을가지고 다음 조건으로 기체크로마토그래프 법에 따라 시험
하여 내부표준물질의 피크면 적에 대한 피페로닐부톡시드의 피크면 적
비QT및QS를구한다 .
피페로닐부톡시드 (C19H30O5)의양(mg)=피페로닐부톡시드표준품의
양(mg)×QT
QS
O내부표준액:프탈산디페닐약0.75g을달아클로로포름에넣어
녹여50mL로한다 .
조작조건
　　 검출기:불꽃이온화검출기
　　칼　　럼:안지름약3mm,길이약1m인유리관에 기체크로
마토그래프 용실리콘SE-30을실란처리한 80～100메쉬 
기체크로마토그래프 용규조토 (크로모소르브WAW)에5%
비율 로피복한 것을 충전한다 .
　　칼럼온도:250℃부근의 일정온도.
　　 주입구 및검출기온도:250℃부근의 일정온도.- 275 -　　운반기체 :질소
　　 유　　 량:40mL/ 분
저장법내압기밀용기
피레트린엑스
Pyrethrin Extract
이약은 제충국 (Chrysanthemum cinerariae folium )의건조한잎으
로부터 추출된 것으로 정량할 때표시량의 90.0～110.0%에해당하
는총피레트린 [피레트린Ⅰ(C21H28O3：328.45) 및 피레트린Ⅱ
(C22H28O5：372.45)]을함유한다 .
성 상이약은황갈색～적황갈색액체로특이한냄새 가있다 .
이약은메탄올 ,에탄올 ,아세톤,디클 로로메탄 ,클로로포름,에텔,
톨루엔및등유와섞인다 .
이약은 물에 전혀녹지않는다 .
확인시험 1)이약을총피레트린 50mg에해당하는양을등유 100
mL에녹인액2mL에인산․아세트산 에틸혼 합액(4：1)5mL를넣
고1분간흔들어섞은다음 3분간 수욕중에 가열할때액이적색
으로 변한다 .- 276 -2)이약을총피레트린 20mg에해당하는양및알레트린 약10
mg을아세톤20mL에각각넣어녹여각각의 검액및비교액 으로
한다 .이들액을가지고 아래조건으로 기체크로마토그래프 법에 따
라시험할 때비교액 의알레트린 피크에대한 유지시간비가약2.50
인피레트린 Ⅰ및약11.0인피레트린 Ⅱ의피크가검액에서 나타
난다.
조작조건
　　 검출기：수소염이온화검출기
　　칼　　럼：안지름약3mm,길이약1m인유리관에 기체크로마
토그래프 용50%페닐메틸 실리콘폴리머를실란처리한 150
～180μm의기체크로마토그래프 용규조토에 2%비율 로
피복한 것을 충전한다 .
　　칼럼온도：205℃부근의 일정온도
　　 유　　 량：알레트린 의유지시간이 약2.7분이 되도록 조정한다 .
　　칼럼선 정：검액1μL로상기조건으로 조작할 때알레트린 의피크
와알레트린 에대한 유지시간비가약1.61인피크의분리도가 약
3.0이상의 것을 이용한다 .
순도시험 1)중금속 이약0.2g을취해 중금속 시험법 제2법에- 277 -따라 시험한다 .단,비교액 에는납표준액2.0mL를넣는다 (100ppm
이하 ).
2)비소　이약0.2g을취하여비소시험법 제3법에 따라 검액을
만들어시험한다 (10ppm ).
정량법피레트린 Ⅰ및피레트린 Ⅱ의양을합한 것을총피레트
린의양으로 한다 .
1)피레트린 Ⅰ　이약을총피레트린 약0.1g에해당하는양을
정밀하게달아에텔75mL에넣어가볍게흔들어섞어녹인다음
분액깔대기에옮긴 다.사용한 용기는 소량의 에텔로씻어분액깔대
기에 합치고 수산화나트륨용액(1→100) 50mL로2회,물50mL
로1회세척한다 .세액을합하고 염화나트륨을넣어염석한 다음
에텔50mL를넣어흔들어섞는다 .에텔층을물15mL로씻고전
에텔액 을합하여 수욕중에서 에텔을완전히유거한다 .
　　잔류물에 0.5mol/L 수산화칼륨․에탄올 용액15mL를넣어환류
냉각기를달고수욕상에서 1.5 시간 가열한다음 에탄올 을완전히
유거한다 .잔류물에 물100mL를넣어잘흔들어섞어녹인다음 ,
먼저산성백토 1g을넣어250mL의용량플라스크 중에씻어넣고
염화바륨시액17mL를넣어흔들어섞고,물을넣어250mL로한
다음 여과한 여액200mL를수증기 증류플라스크 에취해묽은황산
(1→20)으로 중화 (지시약：페놀프탈 레인 시약 2방울)한다음 또,
묽은황산 (1→20) 1mL를넣고유액약250mL를얻을때까지 수- 278 -증기 증류한다 .유액을분액깔대기에 취해 ,톨루엔50mL를넣고2
～3분세게흔들어섞고혼탁이 생성될 때소량의 염화나트륨을
넣은다음 약하게흔들어섞어서 분리한다 .물층에톨루엔50mL로
흔들어섞은다음톨루엔액을각각의 분액깔때기에옮기고 각각에
물10.0mL로2회씩 씻는다 .전톨루엔액을1개의 분액깔대기를
합하고 0.02mol/L 수산화나트륨액10mL및물5mL를넣고약2
분간강하게흔들어섞고잠시방치한후과량의 수산화나트륨을
0.01mol/L 황산 으로 적정한다 (지시약：페놀프탈 레인 시약 2방울).같
은방법으로 공시험하여 보정한다 .
0.02mol/L 수산화나트륨액1mL=6.56mgC21H28O3
2)피레트린Ⅱ　1)의조작에서얻은수증기 증류의 전잔류액을
식힌다음 흡인 여과하고 용기 및여과지를 물10mL씩으로 2회
씻는다 .세액은여액에합하고 ,염화나트륨을넣어포화시킨후분액
깔대기에옮기고 ,에텔50mL씩으로 3회추출하고 각에텔추출액
을각각의 분액깔대기에옮긴 다.각각을 물10mL씩3회세척한
후전에텔액 을합하고 수욕상에서 에텔을유거한다 .잔류물을 100
℃에서 10분간 건조하고 에탄올 2mL에녹인다음 물20mL를넣
어비등할 때까지 가열시킨후방냉하고 필요하면여과해서 0.02
mol/L 수산화나트륨액으로 적정한다 (지시약：페놀프탈 레인 시액2방- 279 -울).같은 방법으로 공시험하여 보정한다 .
0.02mol/L 수산화나트륨액1mL=3.724mgC22H28O5
저장법기밀용기
피레트린엑스에어로솔
Pyrethrin Extract Aerosol
이약은 정량할 때표시량의 90.0∼110.0%에해당하는총피레
트린 [피레트린 Ⅰ(C21H28O3:328.45) 및 피레트린 Ⅱ(C22H28O5
:372.46)],피페로닐부톡시드 (C19H30O5：338.44) 및시네트린 (C17H25NO 2
:275.39) 을함유한다 .
제 법이약은 피레트린엑스 와효력 증강제로 피페로닐부톡시드
와시네트린 을물과 유화제를넣어섞은다음액화가스를일정량 충
전하여 만든다.
확인시험 이약의 원액을가지고 아래정량법에 따라 시험할 때검
액중피레트린엑스 ,피페로닐부톡시드 및시네트린 의각피크유지
시간은 표준액의각피크유지시간과 같다 .
정량법이약을 0℃이하에서 충분히냉각시킨후관의 상부에 작- 280 -은구멍을뚫어상온에서액화가스를천천히방출시킨다.대부분의
가스를방출시킨후관의 상부를 절개하여 약30℃수욕중에서 10
분간 방치하여잔류액화가스를모두기화시킨다음 살충원액을얻는
다.살충원액을총피레트린 50mg(피페로닐부톡시드 50mg및시
네트린 50mg)에해당하는양을정확하게 취하여 내부표준액1mL
와이소프로판올 을넣어100.0mL로한액을검액으로 한다 .따로
피레트린엑스 표준품 (총피레트린 약50mg),피페로닐부톡시드표준
품약50mg및시네트린 표준품 약50mg을정밀하게달아내부표
준액1mL와이소프로판올 을넣어100.0mL로한액을표준액으로
한다 .검액및표준액1μL씩을가지고 다음 조건으로 기체크로마토
그래프 법에 따라 시험하여 내부표준물질에 대한 피레트린엑스 의피
크면적비Qt₁와Qs₁,피페로닐부톡시드의 피크면적비Qt₂와
Qs₂및시네트린 의피크면적비Qt₃와Qs₃를구한다 .
피레트린엑스 중총피레트린 [피레트린 Ⅰ(C21H28O3)및피레트린 
Ⅱ(C22H28O5)]의양(mg)
=피레트린엑스 표준품 취한양(mg)×Qt1
Qs1
　피페로닐부톡시드 (C19H30O5)의양(mg)=페로닐부톡시드표준품
취한양(mg)×Qt2
Qs2- 281 -　시네트린 (C7H25NO 2)의양(mg)=시네트린 표준품 취한양(mg)×
Qt3
Qs3
○내부표준액：5%디부틸프탈 레이트의이소프로판올액
조작조건
　검출기：불꽃이온화검출기
　칼　　럼：안지름약3mm,길이약30ｍ의캐필러리칼럼에기
체크로마토그래프 용디메틸 실리콘폴리머를충전한다 .
　칼럼온도：160℃5℃/분220℃(5분)5℃/분285℃(5분)
　주입구온도：200℃
　검출기온도：300℃
　유　　 량：피레트린 의유지시간이 약13분이 되도록 조정한다 .
저장법내압기밀용기
피페로닐부톡시드
Piperonyl butoxide- 282 -
C19H30O3:338.43
5-[[2-(2-Butoxyethoxy)ethoxy]methyl] -6-propyl -1,3-benzodioxole
이약은 정량할 때피페로닐부톡시드 (C19H30O3)80.0%이상을 함유
한다 .
성 상　이약은엷은황색 ～엷은갈색의투명한 유상액체로냄
새는없거나 있어도 약간 있다 .
이약은메탄올 ,아세톤,헥산 과잘섞인다 .
이약은 물에는 거의녹지않는다 .
굴절률 n20
20：1.497～1.512
확인시험 1)이약의메탄올 용액(1→1000) 0.5mL에탄닌산․빙초
산시액20mL를넣어수욕중에서 때때로흔들어섞으면서가열할
때액은청색을나타낸다.
2)이약의희석시킨메탄올 (9→10) 용액(1→100000) 을가지고
자외가시부흡광도측정법에 따라 흡수스펙트럼 을측정할 때파장 238
±2nm및290±2nm에서 흡수극대를 나타내고 각각의극대파장- 283 -에서얻어지는 흡광도값을A1및A2라할때A1/A2는1.13～1.33
이다 .
비 중　d20
20：1.050～1.070
순도시험 1)색　이약은 염화코발트의색의비교 원액1.4mL,황산
동의색의비교 원액0.3mL및염화제이철의색의비교 원액4.3mL
를혼합한액의색보다 진하지 않다 .
2)중금속　이약1.0g을취하여 중금속 시험법 제2법에 따라 조
작하여 시험한다 .비교액 에는납표준액2.0mL를넣는다 (20ppm 이
하).
3)비소　이약1.0g을취하여비소시험법 제3법에 따라 검액을
만들어시험한다 (2ppm 이하 ).
4)유연물질　이약0.1～0.2μL씩을취하여 다음 조건으로 기체
크로마토그래프 법에 따라 시험하여 주피크에대한 피크유지시간의
비0.02～2.0의범위에 나타나는 주피크를제외한 각피크면 적의
합A1및전피크면적A2를구할 때A1/A2은0.12 이하이다 .
조작조건
　검출기：불꽃이온화검출기
　칼　　럼：안지름약2～3mm,길이1～2m인유리관에메
틸페닐실리콘폴리머를10%비율 로177～250μm의기
체크로마토그래프 용규조토에 피복시킨것을 충전한다 .- 284 -　칼럼온도：250℃부근 일정온도
　운반기체：질소
　유량 :주피크가15～20분에 나타나도록 유량을 조절한다 .
정량법이약을 가지고 피페로닐부톡시드 (C19H30O3)20mg에해당
하는양을정밀하게달아100mL용량플라스크 에넣고메탄올․물
혼합액(80:20) 에넣은다음 충분히흔들어섞어녹이고메탄올․물
혼합액(80:20) 을넣어100.0mL로한액을검액으로 한다 .따로 피페
로닐부톡시드표준품 20mg을정밀하게달아100mL용량플라스크
에넣고메탄올․물혼합액(80:20) 을넣어녹이고메탄올․물혼합액
(80:20) 을넣어100.0mL로한액을표준액으로 한다 .검액및표준
액을가지고 다음 조건으로액체크로마토그래프 법에 따라 시험하여
피페로닐부톡시드의 피크면 적AT및AS를구한다 .
피페로닐부톡시드 (C19H30O3)의양(mg)=피페로닐부톡시드표준품의
양(mg)×AT
AS
조작조건
검출기:자외부흡광광 도계 (측정파장 :254nm)
칼럼:안지름약4mm,길이약25cm인스테인레스강 관에 25
㎛의액체크로마토그래프 용옥타데실실릴화한 실리카겔을- 285 -충전한다 .
이동상:메탄올․물혼합액(80:20)
유 량:1mL/ 분
저장법기밀용기
히드라메틸논
Hydramethylnon
C25H24F6N4:494.48
Tetrahydro -5,5-dimethyl -2(1H)-pyrimidinone[ 3-[4-(trifluoromethyl )p
henyl] -1-[2-[4-(trifluoromethyl )phenyl]ethenyl] -2-propenylidene]hydr
azone- 286 -이약을 건조한 것은 정량할 때히드라메틸논(C25H24F6N4)95.0%
이상을 함유한다 .
성 상이약은황색 ～오렌지색결정성 가루로냄새 는없다 .
이약은 아세톤에잘녹고무수에탄올 과이소프로판올 에녹기어렵
고메탄올 에는 매우녹기어렵다.
이약은 물에는 거의녹지않는다 .
확인시험 1)이약및히드라메틸논표준품 10mg씩을클로로포름
10mL에녹여검액및표준액으로 한다 .검액및표준액5μL씩을
박층크로마토그래프 용실리카겔(형광 제첨가 )을써서만든박층판에
점적하고클로로포름․메탄올 혼합액(19：1)을전개용매로 하여 약
15cm전개한 다음 바람에 말린다.이것에 자외선(254nm)을쪼일
때검액및표준액에서얻은반점은같은Rf값및색상을 나타낸
다.
2)이약을 건조하여 적외부스펙트럼 측정법 중브롬 화칼륨 정제법에
따라 시험할 때파수 3397cm-1,2964cm-1,1608cm-1,1324cm-1,
1121cm-1및825cm-1부근에서 흡수를 나타낸다.
융 점186～190℃
순도시험 1)중금속　이약1.0g을달아중금속 시험법 제2법에
따라 조작하여 시험한다 .비교액 에는납표준액2.0mL를넣는다 (20
ppm 이하 ).
2)비소　이약0.2g을달아서비소시험법 제3법에 따라 검액을- 287 -만들어시험한다 (10ppm 이하 ).
3)유연물질　이약의 이동상 용액(0.15→100) 10μL을가지고액
체크로마토그래프 법에 따라 시험할 때히드라메틸논피크이외의 피
크면적합(QA)과전체피크면적합 (QB)을구하고QA/QB×100을계
산할때2%이하이다 .
조작조건
검출기：자외부흡광광 도계 (측정파장 254nm)
칼　　럼：안지름약4.6mm,길이약10cm인스테인레스강 관에
옥타데실실릴화한액체크로마토그래프 용실리카겔(5μm)을
충전한다 .
칼럼온도：35℃
이동상：아세트산암모늄5.8g을물350mL에넣어녹이고 아세
토니트릴을넣어1L로한액
건조감량2.0%이하 (1g,감압,60℃,3시간 )
강열 잔분 0.7%이하 (1g)
정량법이약및히드라메틸논표준품 약10mg씩을정밀하게달
아디클 로로메탄 5mL에녹이고메탄올 을넣어정확하게 100mL로
하여 검액및표준액으로 한다 .검액및표준액10µL씩을가지고
다음 조건으로액체크로마토그래프 법에 따라 시험하여히드라메틸논- 288 -피크면 적AT및AS를측정한다 .
　
히드라메틸논(C25H24F6N4)의양(mg)=히드라메틸논표준품의양(mg)
×
조작조건
 검출기:자외부흡광광 도계 (측정파장 254nm)
칼　　럼:안지름4.6mm,길이약25cm인스테인레스강 관에 5
µm의액체크로마토그래프 용옥타데실실릴실리카겔을충전
한다 .
칼럼온도:실온
 이동상:메탄올․물․아세트산 혼합액(90 :10:1)
 유 량:0.4mL/ 분또는히드라메틸논의유지시간이 약4분이
되도록 조정한다 .　
저장법기밀용기
히드라메틸논고형제
Hydramethylnon Lump- 289 -이약은 정량할 때표시량의 90.0∼110.0%에해당하는히드라메틸
논(C25H24F6N4：494.48) 을함유한다 .
제 법이약은히드라메틸논을가지고 고형제의 제법에 따라 만
든다.
확인시험 정량법에 따라 시험할 때검액은표준액과같은 피크유지
시간을 나타낸다.
정량법 이약및히드라메틸논표준품 약10mg씩을정밀하게달
아디클 로로메탄 5mL에녹이고메탄올 을넣어정확하게 100mL로
하여 검액및표준액으로 한다 .검액및표준액10µL씩을가지고 
다음 조건으로액체크로마토그래프 법에 따라 시험하여히드라메틸논
피크면 적AT및AS를측정한다 .
히드라메틸논(C25H24F6N4)의양(mg)=히드라메틸논표준품의양(mg)
×
조작조건
 검출기:자외부흡광광 도계 (측정파장 254nm)
칼　　럼:안지름4.6mm,길이약25cm인스테인레스강 관에 5
µm의액체크로마토그래프 용옥타데실실릴실리카겔을충전
한다 .
칼럼온도:실온- 290 - 이동상:메탄올․물․아세트산 혼합액(90 :10:1)
 유　　 량:0.4mL/ 분또는히드라메틸논의유지시간이 약4분이
되도록 조정한다 .　
저장법차광한밀폐 용기- 291 -II.살충제시험법
1.에어로솔살충제시험법
1)내용량시험
 내용량시험법은 에어로솔살충제의 내용량을 측정하는 시험이다 .이
약10개를 가지고액화기체량과 살충원액량으로 나누어시험한
다.다만 ,살충원액량의 표시량이 150g(또는 150mL)이상인 경
우에는 3개를 가지고 시험한다 .
가)액화기체량 :검체용기의 바깥면을깨끗 이닦고정밀하게 질
량을 단다 .0℃이하에서 하룻밤 방치하여 충분히냉동시킨다음
꺼내어 용기에 구멍을뚫어액화기체를휘발시킨다.용기뚜껑 을
완전히열고40℃수욕에서 가볍게진탕하면서방치하여액화
기체를완전히제거시킨다음 질량을 정밀하게달아전후의질
량차이를액화기체의 내용량으로 한다 .액화기체의 표시량에 따
라과립제 등의 질량편차시험 항에 따라 시험할 때적합하다 .
나)살충원액량 :액화기체량시험법에 따라 시험하고남은내용물을메
스실린더로직접 측정하거나 ,내용물이들어있을 때의 질량과
내용물을완전히제거 하고 내부를메탄올 로깨끗 이씻어말리
고측정한 용기 질량과의 전후질량차를 살충원액량으로 한다 .
살충원액의표시량에 따라 과립제 등의 질량편차시험 항에 따- 292 -라시험할 때적합하다 .
2)내용량편차시험
 내용량편차시험법은 일회용에어로솔살충제의 내용량편차를 시
험하는 방법 이다 .검체 10개를 가지고 0℃이하에서 하룻밤 방치
한다음 용기에 구멍을뚫어추진제를휘산시킨다.용기의뚜껑 을
완전히열고40℃수욕에서 가볍게진탕하면서비등하지 않을 때
까지 방치하여 추진제 및휘발성 용매를완전히제거하고 그질량
을정밀하게 단다 .내용액을완전히제거한 다음 질량을 정밀하
게달아전후의질량 차이를 내용량으로 한다 .각검체의 내용량
을측정하여평균질량을 계산할때그값과 개개의 질량과의편차
는10%이하 이다 .다만 ,표시량이 150g(혹은150mL)을넘는
경우 검체 5개를 가지고 시험한다 .
3)분사율시험
 분사율시험은 일회용에어로솔살충제의 분사율을시험하는 방법
이다 .검체 10개를 가지고 그질량 (V1)을정밀하게달고용법에
따라 검체를 상온에서 분사시키면서방치할 때따로 규정이 없
는한10분이내에 분사가 종료되어 야하며 ,분사가 종료된 다음
각검체의 질량 (V2)을달고,분사후잔류물을완전히제거하고
빈용기의 질량 (V3)을단다음 분사율을다음과 같이 계산한다 .
이때개개의 분사율은90.0%이상이다 .다만 ,표시량이 150g- 293 -(혹은150mL)을넘는경우 검체 5개를 가지고 시험한다 .
 분사율(%)=VVVV×
4)내용압력시험
 내용압력시험은 에어로솔살충제의 내용압력을 측정하는 시험으로
따로 규정이 없는 한검체 5개를 35℃수욕에서 30분간 방치한
다음노즐이달린 압력계에 직접연결하여 내용압력을 측정할
때8kg/㎤이하이다 .
5)안정성시험
 안정성시험은 에어로솔살충제의 안정성을 측정하는 시험으로
따로 규정이 없는 한검체 5개를 가지고 46～50℃수욕에서
가볍게흔들어섞으면서3시간 동안 방치할 때액화기체 ,살충원
액의누출및용기의 변형이없어야 한다 .
2.모기향 및전자모기향 시험법
1)질량편차시험법
 검체 10개를 가지고 그질량을 정밀하게달아평균질량을 계산할- 294 -때그값과 개개 질량과의편차는 10%이하이고 ,10%를넘고20
%이하인 것은 1개이하이다 .
2)연소시험
연소시험은 모기향의연소시간을 측정하는 시험이다 .검체 5개를
취하여 각선단에점화 하 여 바 람 이 없 는 실 내 에 서연소 시킬때연소 시 간
은모두7±1시 간 이 다 .
3)훈증률시험
훈증률은 전자모기향 (매트형 )중훈증된 살충성분의양을표시량
에대하여 백분율로나타낸것으로 따로 규정이 없는 한검체 5
개를 가지고훈증기 발열판 위에놓고훈증기의플러 그를 전원에
연결하여 13시간 동안훈증시킨다.따로 규정이 없는 한각조의
정량법에 따라 시험하여 개개의 잔류량을 구하고 다음 식에 따라
주성분의훈증률을 계산할때70.0%이상 이다 .
훈증률 (%)=주성분의표시량매주성분의함량매주성분의잔류량의평균매×- 295 -III. 시약·시액 및표준액
1.시약·시액
디메돈․에탄올용액 디메돈1g에에탄올 (95)을넣어녹여100mL로
한다 .쓸때만든다.
아세틸아세톤시액 초산암모늄150g에적당량의 물을넣어녹이고초산
(100) 3mL및아세틸아세톤2mL를넣고다시 정제수를넣어1L
로한다 .쓸때만든다.
크롬산칼륨 비교액크롬산칼륨 0.349g을정확하게달아물에넣어녹
여1.0L로한다 .이용액10.0mL를취하여 물을넣어100.0mL로
한다 .
2.표준액
포름알데히드표준액 포름알데히 드로서 4.0g에해당하는양의포름알
데히 드액을정밀하게달아물을넣어정확하게 100.0mL로한다 .
이액10.0mL를정확 하게 취해 물을넣어100.0mL로한다(포름알데
히드표준액1mL＝4,000μg/mL CH 2O).포름알데히 드액의표정 포
름알데히 드액약1g을정밀하게달아미리 물을넣은용량플라스
크에넣고물을넣어정확하게 100.0mL로한다 .이액10.0mL를- 296 -정확하게 취하여 0.05mol/L 요오드액50.0mL를정확하게넣고1
mol/L수산화칼륨액20mL를넣은다음 15분간 상온에서 방치한
다.다시묽은황산 15mL를넣어과량의 요오드를 0.1mol/L 치오
황산 나트륨액으로 적정한다 (지시약 :전분시액).따로 물10mL를
사용하여 동일한 방법으로 공시험을 한다 (0.05mol/L 요오드액1m
L=1.5013mgCH 2O)- 297 -구분 코드
제4조제 1항에 따른 승인 1
제4조제 3항에 따른 승인 2
제11조제 1항에 따른 승인 3
품목 코드 품목 코드
가습기용
항균
 소독제제1감염병예방용 살충제 4
감염병예방용 살서제 5
보건용
구제
 방지
 유인살충제2감염병예방용 살균
 소독제제 6
기타 방역용 소독제제 7
보건용 기피제 3 기타 8[별표 5]
안전확인대상생활화학제품 승인번호 부여기준 (제4조제 4항,
제11조제 2항관련 )
1.승인번호의 구성
① ② ③ ④
1 2 1 9 - 0 0 0 1 
2.승인번호의 부여 방법
가.①안전확인대상생활화학제품 승인 구분코드
나.②안전확인대상생활화학제품 품목코드
다.③승인년도끝자리 2자리숫자
라.④일련번호- 298 -[별표 6]
안전확인대상생활화학제품 제조
 보관시설 기준 (제7조
관련 )
1.안전확인대상생활화학제품을 제조하는 자
가.제품 제조 작업을하는 작업시설은아래의기준을 준수하여야 한
다.
1)쥐
해충
먼지등을막을수있는 시설을설치할것
2)멸균이 필요한 제품을 제조하는 작업시설의천장은먼지가떨어
질우려가 없도록마무리되고 ,바닥과벽은매끄럽 고먼지나 오물
을쉽게제거할 수있도록 되어 있으며 ,천장
바닥
벽의표면은
소독액을뿌려세척하는 것에견딜수있도록 되어 있을 것
나.제품 제조 작업을하는 작업시설은아래의시설을설치하여야 한
다.
1)작업대
2)멸균이 필요한 제품을 제조하는 경우에는 적합한멸균시설
다.원료
 자재 및제품을 보관하는 보관시설은원료
 자재 및제품을
안전하게 보관할 수있도록설비 하여야 한다 .
2.안전확인대상생활화학제품을 수입하는 자
가.제7조제 2호가목에 따른창고에는 다음 각호의 시설을갖추어야- 299 -한다 .다만 ,제2호부터 제4호까지의 시설은해당 제품을 취급하는
경우에만 해당한다 .
1)쥐
해충 등을막을수있는 시설
2)저온보관 및빛가림을위한 시설
3)생물학적 제제의 보관시설
4)보관방법이 정하여진 제품의 경우 그보관조건을 유지할 수있는
시설- 300 -[별표 7]
기타 제품의 승인신청 항목에 따른 작성방법 (제11조관련 )
I.화학물질의식별 정보
안전확인대상생활화학제품을 구성하는 화학물질의 식별정보로서
화학물질명 ,분자식 ·구조식 ,CAS 번호 등을 포함한다 ."화학물질명"
이란 IUPAC (International Union ofPure andApplied Chemistry )
또는CA(Chemical Abstracts )명명법에 따른 화학물질명 또는
ISO(International Standard Organization )의일반명을 말한다 .다만 ,
반응생성물이나 고분자화합물인 경우에는 반응을개시할 당시의 각
화학물질명이나 단량체명에 기초하여 명명한 이름을,반응생성물이
두가지 이상의 화학물질로혼합된 상태로서 서로 분리할 수없거나
상업적목적으로 분리할 필요가 없는 경우에는 반응혼 합물의형태 로
명명한 이름을포함한다 .다만 ,구성성분의 수가많고상당 부분은
성분의 화학물질명과 함량을알수없거나 함량이 자주 바뀌는경우
의다성분 화학물질은 사용된 원료와 공정을 조합한형태 로명명한
이름을사용할 수있다 .
II.화학물질의 용도
안전확인대상생활화학제품 내화학물질의 기능 내지 용도로서 ,산
업적·전문적용도외 소비자용도로서 확인된 용도를 기술한다 .필요- 301 -물리 ·화학적
특성시험자료1)물질의 상태
2)물용해도
3)녹는점/어는점
4)끓는점
5)증기압
6)옥탄올/물분배계수
7)기타 물리화학적특성한경우 구체적인 사용례를포함하고 ,제품의 용도도 함께제시한다 .
III. 화학물질의 분류 및표시
「화학물질의 분류 및표시 등에 관한 규정 」에따른 해당 화학물
질의 유해성분류 및유해 ·위험문구를 기재한다 .
IV. 화학물질의 물리적 ·화학적특성
표1의자료를 제출한다 .다만 물질의특성을 고려할 때시험이 불
필요하거나 기술적으로 시험이 불가능한 경우에는 제출하지 아니할
수있다 .
표1.물리 ·화학적특성에 관한 시험자료- 302 -유해성에
관한 시험자료분야 시험항목
건강영향1)급성독성 (노출경로가 흡입인 경우 ,
흡입독성 )
2)피부 및눈자극성/부식성
3)면역독성
4)유전독성
5)반복투여독성
6)생식 및발달독성
7)발암성
8)기타 독성
환경1)어독성 등생태독성
2)분해성
3)잔류성
4)생물농축성
5)기타 독성V.화학물질의 유해성
표2의자료를 제출한다 .
표2.화학물질의 유해성에 관한 시험자료- 303 -1.제품자체의 유해성정보가 있다면우선적으로 활용하되 가용하지
않은 경우 ,제품내 화학물질에 대한 유해성정보를 수집한다 .
2.시험자료 외국내 ·외주요데이터베이스,논문및기존의 결과
자료를 활용할 수있다 .이경우 수집된 자료 중에 자료의최신성 ,
시료수의 적절성 ,표본의 대표성 ,공인된 시험법산출여부 등을
기준으로 신뢰성있는 자료를 제시한다 .
3.기존 시험자료가 없는 경우 유사구조 접근법 (Readacross )및
정량적 구조활성모형(QSAR)등과 같은비시험 자료를 이용할 수
있다 .
4.다만 ,물질의 용도를 고려하여 사람과 환경에 미치는노출이특
정경로로 제한되는 경우에 ,일부 자료는 제출하지 아니할 수있
다.안전확인대상생활화학제품의 승인을 위한 유해성 시험은 「화
학물질의 시험방법에 관한 규정 」을준용하여 수행할 수있다 .각
유해성항목에 대해 수집한 자료에 대한 요약문을작성하여 원문과
함께제출한다 .요약문에는 다음의 각사항을 기재한다 .
가.자료 개요 :시험자료가 시험자료 또는 예측자료인지 ,문헌이나
데이터베이스등에서 인용하거나 발췌한자료인지 ,시험자료의
전문(全文 )인지 시험요약서인지 등의 여부 ,구체적 출처 및시험
기관 ,사용한프로그램의특징 ,시험기관이속한국가 등에 대한
사항
나.시험방법 :해당 시험자료를 생산하기 위한 시험지침,시험법의- 304 -이름,시험물질의 명칭과순도 ,시험물질에 함유된 불순물 ·부산
물의 종류와 함량 ,양성그리고 음성대조물질의 명칭,시험물질
투여방법 ,시험 대상 동·식물 등의 종(種),시험조건 등에 대한
사항
다.시험결과 :시험결과의 값또는 범위 ,양성또는 음성의판단,
반응또는 영향의 심각성 ,시험결과 또는 심각성 등에 따른 종
합적 결론,주요 표적기관이나 증상에 대한 요약 ,사용한프로그
램의예측력 등에 대한 사항
VI. 화학물질의 노출정보를포함한위해성
제품의 생산뿐아니라 사용 ,취급 및폐기에 이르는전생애단계를
고려하여 제품 내화학물질의 인간과 환경에 대한노출정보를 기술
한다 .즉,각단계별 소비자등대상별노출경로 ,노출기간 및빈도,
환경배출에 대해설명하고 ,화학물질이 인체 및다른 환경영역에 직·
간접적으로노출되는 것을줄이거나 피하기 위한노출통제와 관리방
법등위해성관리대책을포함한다 .가능한 경우 ,개발된노출시나리
오를 제시할 수있다 .
1.주요노출경로에 관한 구체적 기술.
즉화학물질이배출원으로부터 인체 또는 환경에노출될 때까지
의이동 매개체와 그경로를 말한다
가.인체노출:1)경구 ,2)경피 ,3)흡입 ,4)그밖의로 구분하여 작- 305 -성
나.환경노출:1)수계 ,2)대기 ,3)폐기물 ,4)토양,5)그밖의로
구분하여 작성
2.노출형태 에관한 구체적 기술
가.돌발적 ·간헐적,나.가끔씩,다.지속적·빈번한 ,라.그밖의로 구
분하여 작성
3.제조 ·사용량 ,제조 ·사용일수 등노출빈도에 관한 기술
가.일일평균제조 ·사용량을 작성
나.연간예상 제조 ·사용 일수를 작성
4.노출시나리오
 개발된노출시나리오가 있는 경우 ,제조 및모든확인된 용도와
관련된화학물질의 전생애단계에서의노출을 고려한노출시나리
오를 제시한다 .
VII. 안전사용을위한지침 자료
취급방법으로서 안전한 저장 및보관을 위한 방법 ·조건 ,취급시 주
의사항 ,취급자에 대한응급조차 방법을 포괄하며 ,폭발·화재시 대처
방법으로서 소화방법 및소화시 유의사항 ,소화제 및소화방법을 기
술하고 ,개인보호구 등예방조치 및방제약품 등누출시 방제요령과
폐기방법에 대해 기술한다 .- 306 -<보호구 등취급방법>
취급방법에는 안전한 저장 및보관을 위한 방법 ·조건 ,취급 시주의
사항 ,취급자에 대한응급조치 방법을 기재한다 .
①안전한 저장 및보관을 위한 방법 ·조건에는 다음 각호의 사항을
포함하여 기술한다 .
1.화학물질을 안전하게 저장하기 위한 저장장소 ,적절한 저장용기 (저
장용기의특성등),환기시설등
2.취급과정에서 같이 저장 ·보관하는 경우 서로 반응하거나 오염시킬
가능성이 있는혼합금지물질 ,화재 또는폭발위험성으로 인해 저
장·보관시 피해야 할조건 ,해당 화학물질과 반응하여 발생하는 유
해한 분해 생성물 등
3.저장 ·보관할 경우 적정한온도및온도,습도 ,빛과관련한주의사
항,정전기 발생을 방지하기 위한 조치 등
②취급 시주의사항에는 다음 각호의 사항을 포함하여 기술한다 .
1.사고 및화재예방과 관련된정보 ,대책등
2.사람의 건강및환경보호를 위한 적절한 작업절차와 조치에 관한
정보 ,일반적인 작업장위생
③취급자에 대한응급조치 방법에는 다음 각호의 사항을 포함하여
기술한다 .
1.사고로 인해 화학물질이 인체에노출되었을경우 인체노출경로별
(경구 ,흡입 ,피부 및눈)로응급조치와 관련된정보- 307 -2.화학물질이 인체에노출되었을때나타날 수있는 중요한 증상 및
영향 ,현장에서 적용할 수있는응급조치 방법
<폭발·화재시 대처방법>
폭발·화재시 대처방법에는 다음 각호의 사항을 기술한다 .
1.화재진압시착용할 적절한 보호구 ,화재 시발생할 수있는 위험
성및물질이연소할 때형성되는 물질 등소화방법 및소화 시유
의사항에 관한 정보
2.화재진압시화재의 종류 및상황에적합한 소화제 정보 ,화학적
또는 물리적 반응으로 인해잠재적인 유해성을 유발할 수있어 안
전상의 이유로 사용하지 않아야 하는 소화제 등소화제 및소화장
비에관한 정보
<누출시 방제요령>
누출시 방제요령에는 다음 각호의 사항을 포함하여 기술한다 .
1.호흡기 ,피부 및눈을보호하기 위한 적절한 개인보호구착용및
점화원 제거 ,충분한 환기 ,분진제어 등의 조치사항
2.누출사고가났을경우배수시설및지표수 ,지하수 및토양으로부
터이격거리 ,최소반경 ,풍하방향 등환경적 예방조치
3.오염된 지역의 처리를 위한 적절한 대처기술,유출된 물질을 제거
하는 방법 및관련장비,적절하지 않는 제거방법 등방제약품 ·장- 308 -비및방제방법에 관한 정보
<적절한폐기방법>
적절한폐기방법에는 다음 각호의 사항을 기술한다 .
1.물질 및오염된 포장재의 적절한폐기방법 (소각 ,재활용 ,매립 등),
폐기물 처리 시주의사항
2.인체 및환경에 대한노출을 제어하는폐기물관리대책
3.폐기물관리법에 따른폐기물 관리 및처리 규정
VIII.위탁을 증명하는 자료
안전확인대상생활화학제품을 위탁하여 제조하는 경우에 한하며 ,위
탁계약서 사본 등위탁을 증명하는 자료를 제시하되 ,위탁자와 수탁
자의 상호 (명칭),사업자등록번호 ,대표자 ,담당자 성명 및연락 처,사
업장소재지를 포함하도록 한다 .