식품의약품안전처 공고 제2014-90 호
「화장품법」을개정함에있어그취지와주요내용을국민에게미리
알려의견을수렴하고자「행정절차법」제41조에따라다음과같이공
고합니다.
2014년4월21일
식품의약품안전처장
화장품법 일부개정법률안 입법예고
1.개정이유
화장품의품질확보및화장품산업발전을위하여화장품범위의
국제조화,소비자·산업계등의기능성화장품의 범위변경요구에탄력
적대응,제조판매관리자의 정기적인교육이수,위해화장품수입대행
금지명확화,체납과징금수납율제고및수출용화장품의기능성화
장품심사면제등규제를합리적으로개선하려는것임.
2.주요내용
가.화장품의적용부위확대(안제2조제1호)
1)화장품범위의국제조화를위해적용부위를확대할필요가있음
2)화장품의적용부위를“피부·모발”에서“피부·모발,치아및구강- 2 -점막”으로확대함으로써화장품산업발전에기여할것으로기대됨
나.기능성화장품의범위에대한효율적운영(안제2조제2호)
1)현행기능성화장품의 범위를법률에서정하고있어소비자·산업
계등의요구에유연하게대응하는데어려움이있음
2)법률에서기능성화장품을 정의하고,대통령령에서그범위를정
함으로써새로운기능성제품개발촉진에기여할것으로기대됨
다.제조판매관리자의 정기교육명확화(안제5조제4항내지제6항,제
40조제1항제4호)
1)현행식약처장이필요하다고인정하면제조판매관리자에게 교육
을받을것을명할수있도록규정하고있어,화장품의안전성확
보및품질관리에관한교육을정기적으로이수토록명확히할필
요가있음
2)제조판매관리자의 정기교육을명확히함으로써혼란방지및교
육명령에따른불필요한행정력낭비방지에기여할것으로기대
됨
라.위해화장품수입대행금지(안제15조)
1)현행금지되는판매행위에알선·수여행위가포함되지않아위해
화장품수입대행에대한금지규정이불명확한문제가있음
2)금지되는판매행위에알선·수여행위를포함함으로써소비자보호
및위해화장품유통차단에기여할것으로기대됨
마.과징금체납자에대한자료제공요청규정신설(안제28조제4항- 3 -신설)
1)현행과징금체납시체납자재산등을파악할수있는근거규
정이없어체납과징금수납에어려움이있음
2)과징금체납자에대한자료제공요청규정을신설함으로써수납
율제고에기여할것으로기대됨
바.수출용화장품에대한기능성화장품심사면제(안제30조)
1)수출만을목적으로하는수출용화장품에대해서도기능성화장품
심사를받도록함으로써수출지연및비용부담문제가있음
2)수출용화장품에대해서는기능성화장품심사를면제함으로써수
출경쟁력확보에기여할것으로기대됨
3.의견제출
이화장품법일부개정법률안에 대하여의견이있는단체또는개인은
2014년6월2일까지다음사항을기재한의견서를식품의약품안전처장
(주소:(363-700)충북청원군오송읍오송생명2로187오송보건의료
행정타운,참조:화장품정책과장)에게제출하여주시기바랍니다.
가.예고사항에대한의견(찬.반여부와그사유)
나.성명(단체의경우단체명과그대표자성명),주소,전화번호
다.기타참고사항등
4.기타- 4 -자세한사항은식품의약품안전처 홈페이지(www.mfds.go.kr) →뉴스/
소식→입법/행정예고를참조하거나식품의약품안전처 화장품정책과
(전화:043-719-3404,팩스:043-719-3400)로문의하여주시기바랍니
다.- 5 -법률제호
화장품법 일부개정법률안
화장품법일부를다음과같이개정한다.
제2조제1호본문중“피부ㆍ모발”을“피부ㆍ모발,치아및구강점막”으
로하고,같은조제2호를다음과같이한다.
2.“기능성화장품”이란화장품중에서피부ㆍ모발,치아및구강점막
의건강에유용한효과를주기위하여사용되는것으로서대통령령
으로정하는화장품을말한다.
제5조제4항중“제조판매업자및제조판매관리자”를“제조판매업자”로
하고,같은조제5항을다음과같이하며,같은조에제6항을다음과같
이신설한다.
⑤제3조제4항의규정에의한제조판매관리자는 화장품의안전성확
보및품질관리에관한교육을정기적으로받아야한다.
⑥제4항및제5항에따른교육의실시기관,내용및대상등에관하
여필요한사항은총리령으로정한다.
제15조각호외의부분중“판매하거나”를“판매(알선ㆍ수여를포함한
다.이하이조에서같다)하거나”로한다.
제28조에제4항을다음과같이신설한다.
④식품의약품안전처장은 체납된과징금의징수를위하여필요한때- 6 -에는세무관서를포함한관계행정기관,지방자치단체,그밖에「공
공기관의운영에관한법률」제4조에따른공공기관의장에게그필
요성을소명하여자료또는정보의제공을요청할수있으며,그요청
을받은기관의장은특별한사정이없는한이에응하여야한다.
제30조중“제8조”를“제4조및제8조”로한다.
제40조제1항제4호를다음과같이한다.
4.제5조제4항또는제5조제5항을위반하여교육을받지아니한자
부 칙
제1조(시행일)이법은공포한날부터시행한다.다만,제2조제1호및
제2조제2호의개정규정은2016년1월1일부터시행한다.- 7 -현행 개정안
제2조(정의)이법에서사용하는
용어의뜻은다음과같다.제2조(정의)----------------
-------------------.
1.“화장품”이란인체를청결ㆍ
미화하여매력을더하고용모
를밝게변화시키거나피부ㆍ
모발의건강을유지또는증
진하기위하여인체에바르고
문지르거나뿌리는등이와
유사한방법으로사용되는 물
품으로서인체에대한작용이
경미한것을말한다.다만,
「약사법」제2조제4호의의
약품에해당하는물품은제외
한다.1.----------------------
-----------------------
---------------- 피부ㆍ
모발,치아및구강점막-----
-----------------------
-----------------------
-----------------------
-----------------------
----------.------------
-----------------------
------------------.
2.“기능성화장품”이란화장품
중에서다음각목의어느하
나에해당되는것으로서총리
령으로정하는화장품을말한
다.
가.피부의미백에도움을주
는제품
나.피부의주름개선에도움
을주는제품
다.피부를곱게태워주거나2.“기능성화장품”이란화장품
중에서피부ㆍ모발,치아및
구강점막의건강에유용한효
과를주기위하여사용되는
것으로서대통령령으로정하
는화장품을말한다.신ㆍ구조문대비표- 8 -자외선으로부터피부를보
호하는데에도움을주는
제품
3.∼9.(생략) 3.∼9.(현행과같음)
제5조(제조판매업자등의의무
등)①∼③(생략)제5조(제조판매업자등의의무
등)①∼③(현행과같음)
④식품의약품안전처장은 국민
건강상위해를방지하기위하여
필요하다고인정하면제조업자,
제조판매업자및제조판매관리
자에게화장품의안전성확보
및품질관리에관한교육을받
을것을명할수있다.④----------------------
------------------------
------------------------
-제조판매업자------------
------------------------
------------------------
-----------------.
⑤제4항에따른교육의실시
기관,내용및대상등에관하여
필요한사항은총리령으로정한
다.⑤제3조제4항의규정에의한
제조판매관리자는 화장품의안
전성확보및품질관리에관한
교육을정기적으로받아야한
다.
<신설> ⑥제4항및제5항에따른교육
의실시기관,내용및대상등
에관하여필요한사항은총리
령으로정한다.
제15조(제조판매의금지)누구든
지다음각호의어느하나에
해당하는화장품을판매하거나
판매할목적으로제조ㆍ수입ㆍ제15조(제조판매의금지)------
------------------------
------------- 판매(알선ㆍ
수여를포함한다.이하이조에- 9 -보관또는진열하여서는아니
된다.서같다)하거나------.
1.∼9.(생략) 1.∼9.(현행과같음)
제28조(과징금처분)①∼③(생
략)제28조(과징금처분)①∼③(현
행과같음)
<신설> ④식품의약품안전처장은 체납
된과징금의징수를위하여필
요한때에는세무관서를포함한
관계행정기관,지방자치단체,
그밖에「공공기관의운영에
관한법률」제4조에따른공공
기관의장에게그필요성을소
명하여자료또는정보의제공
을요청할수있으며,그요청을
받은기관의장은특별한사정
이없는한이에응하여야한다.
제30조(수출용제품의예외)국내
에서판매되지아니하고수출만
을목적으로하는제품은제8조
부터제16조까지의규정을적용
하지아니하고수입국의규정에
따를수있다.제30조(수출용제품의예외)----
------------------------
------------------- 제4조
및제8조------------------
------------------------
--------.
제40조(과태료)①다음각호의
어느하나에해당하는자에게는
100만원이하의과태료를부과
한다.제40조(과태료)①-----------
------------------------
------------------------
-----.- 10 -1.∼3.(생략) 1.∼3.(현행과같음)
4.제5조제4항에따른명령을
위반한자4.제5조제4항또는제5조제5항
을위반하여교육을받지아
니한자
5.ㆍ6.(생략) 5.ㆍ6.(현행과같음)
②(생략) ②(현행과같음)