G/SPS/GEN/1448  
2 de octubre de 2015  
(15-5113)  Página: 1/2  
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: inglés  
 
  INFORME SOBRE LA CONSULTA PÚBLICA SOBRE LA DEFINICIÓN DE LOS 
CRITERIOS DE IDENTIFICACIÓN DE PERTURBADORES ENDOCRINOS EN 
EL MARCO DE LA APLICACIÓN DEL REGLAMENTO SOBRE PRODUCTOS 
FITOSANITARIOS Y EL REGLAMENTO SOBRE BIOCIDAS 
COMUNICACIÓN DE LA UNIÓN EUROPEA 
La siguiente comunicación, recibida el 1º de oc tubre de 2015, se distribuye a petición de la 
delegación de la Unión Europea. 
 
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1.  En esta comunicación se resume el informe de la consulta pública que la Comisión Europea 
inició en septiembre de 2014 sobre la definición de los criterios de identificación de perturbadores 
endocrinos, en el marco de la aplicación del Reglamento sobre productos fitosanitarios y el 
Reglamento sobre biocidas. El informe se publicó el 24 de julio de 2015 y se puede consultar en el 
sitio Web1 de la Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria de la Comisión Europea. 
2.  Cuando es necesario evaluar el impacto de una iniciativa, la estrategia de consulta de la Unión 
Europea incluye sistemáticamente consultas públic as en línea. Del 26 de septiembre de 2014 al 
16 de enero de 2015 se consultó al público, a través de un cuestionario en línea, sobre la definición de los criterios de identificación de perturbadores endocrinos, en el marco de la 
aplicación del Reglamento sobre productos fitosanitarios y el Reglamento sobre biocidas. 
3.  Esta consulta duró 3 semanas más que las consultas habituales (que duran 12 semanas) para 
que las partes interesadas tuvieran tiempo suficien te para responder. Podían hacerlo en cualquier 
lengua oficial de la UE y a través de los cuestionarios en línea o mediante correos electrónicos. 
4.  Se recibieron 27.000 respuestas, lo que ilustra el gran interés público que suscita la política de 
la UE sobre perturbadores endocrinos. Las respuestas en línea se pueden consultar en el sitio Web
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de la Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria de la Comisión Europea. 
5.  Los participantes en la consulta representaban diferentes ámbitos de la sociedad, y entre ellos 
había médicos, agricultores, científicos, organizaci ones no gubernamentales, representantes de las 
ramas de producción de dispositivos médicos, productos químicos, electrónicos y alimentarios, y 
de empresas de distribución de agua. Esta participación viene a demostrar que el uso de estos 
productos químicos está muy extendido. 
6.  Más del 90% de las respuestas recibidas fueron  enviadas por particulares, principalmente 
(88%) de los siguientes siete Estados miembros de la UE: Alemania, Austria, Dinamarca, España, 
Francia, el Reino Unido y Suecia. 
7.  En nombre de organizaciones se recibieron 863 respuestas, de las cuales un 64% provenía de 
un único Estado miembro de la UE, el Reino Unido. Casi un 26% de estas respuestas correspondía 
a organizaciones del comercio y de la industria, y un 5% a organizaciones de consumidores y organizaciones no gubernamentales. Solo dos instituciones sanitarias y hospitales participaron en 
                                               
1 http://ec.europa.eu/health/endocrine_disruptors/docs/2015_public_consultation_report_en.pdf . 
2 http://ec.europa.eu/dgs/health_food-
safety/dgs_consultations/food/consultation_20150116_endocrine-disruptors_en.htm . G/SPS/GEN/1448 
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  la consulta. También respondieron al cuestionario 3 Gobiernos de la UE y 18 autoridades públicas 
de la UE. 
8.   Seis autoridades públicas y seis Gobiernos de países no pertenecientes a la UE enviaron sus 
respuestas, a saber: el Gobierno australiano; el Servicio de Inspección Fitosanitaria de Kenya; la 
Dirección General de Inocuidad de los Alimentos de Noruega; el Ministère de l'Agriculture de 
Côte d'Ivoire ; el Gobierno del Canadá; el Departamento de Salud del Canadá; el Instituto 
Colombiano Agropecuario (ICA); el Ministerio de Agricultura, Ganadería y Abastecimiento del 
Brasil; el Ministerio de Industrias Primarias, el Organismo de Protección del Medio Ambiente y el 
Ministerio de Asuntos Exteriores y Comercio de Nueva Zelandia; la República Argentina y el Gobierno de los Estados Unidos. 
9.  El objetivo de esta consulta era recoger información para evaluar el impacto de la aplicación de 
criterios de identificación de perturbadores endocrinos. El resultado es muy satisfactorio y el gran 
número de respuestas recibidas representa una base importante de información: artículos científicos, estudios, informes, puntos de vista y opiniones de carácter jurídico. 
10.  Los participantes expresaron opiniones muy diversas en cuanto a las opciones recogidas en la 
hoja de ruta
3 para definir los criterios de identificación de perturbadores endocrinos y para adoptar 
decisiones normativas. El informe presenta los argumentos expresados por los participantes en 
favor y en contra de las opciones incluidas en la hoja de ruta. En general, las opiniones de los 
participantes difieren en cuanto a la manera de definir estos criterios y a la reglamentación de los perturbadores endocrinos. El conjunto de las respuestas puso de relieve la necesidad de que la Unión Europea estableciera criterios definitivo s para los perturbadores endocrinos. En otras 
palabras, los participantes en la consulta no aprobaron la opción de no cambiar de política 
(seguir aplicando los criterios provisionales del Reglamento sobre productos fitosanitarios y el Reglamento sobre biocidas). 
11.  Muchos participantes mostraron su preocupación en relación con la inocuidad alimentaria, los 
riesgos de los perturbadores endocrinos para la salud humana y/o el medio ambiente, y el impacto 
de las diferentes opciones propuestas en la hoja de ruta sobre la agricultura, la industria, la salud 
y el medio ambiente. En particular, los agricultores y el sector agroalimentario llamaron la 
atención sobre las graves implicaciones que podría acarrear, para la agricultura, la fijación de criterios para identificar perturbadores endocrinos. Las autoridades de países no pertenecientes a la UE hicieron hincapié en el posible impacto sobre el comercio internacional. Muchos participantes 
(agricultores, compañías privadas, organizaciones industriales o comerciales y autoridades de 
países no pertenecientes a la UE) propusieron que los perturbadores endocrinos fueran reglamentados según los riesgos. Muchos apoyaron la  idea de utilizar la definición del Programa 
Internacional de Seguridad en los Productos Químicos, de la OMS, de 2002, como punto de partida 
para establecer qué es un perturbador endocrino. Las autoridades de países no pertenecientes a la UE señalaron que cualquier decisión sobre los perturbadores endocrinos debía respetar los 
principios de la Organización Mundial del Comercio. 
12.  La consulta pública permitió apreciar las consecuencias de la identificación de un producto 
químico como perturbador endocrino y las metodologías que se podrían utilizar para obtener este tipo de información, y aportó datos y referencias a estudios y artículos a tener en cuenta en la 
evaluación de impacto. En esta consulta se pudo obtener información útil para el proceso de 
evaluación de los impactos económicos, medioambientales y sanitarios de las diferentes opciones políticas. 
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3 http://ec.europa.eu/smart-
regulation/impact/planned_ia/docs/2014_env_009_endocrine_disruptors_en.pdf .