식품의약품안전처 공고제2017-367호
기구및용기·포장의기준및규격
일부개정고시(안)행정예고
2017.9.29.
식품의약품안전처식품의약품안전처 공고제2017-367호
「기구및용기·포장의기준및규격」(식품의약품안전처 고시제2016-51호,
2016.6.29.)을일부개정함에있어국민에게미리알려의견을듣고자
그취지,개정이유및주요내용을「행정절차법」제46조에따라다음과
같이공고합니다.
 2017년9월29일
 식품의약품안전처장
기구및용기·포장의기준및규격일부개정고시(안)행정예고
1.개정이유
기구및용기·포장에대한현장실태조사결과반영및다양한제품에대한
소비자와산업계의수요에부응하기위하여히드록시부틸폴리에스테르 등
3품목의기준및규격을신설·개정하고,효율적인안전관리를위하여
용출시험용액의조제,프탈레이트류시험법및1,4-부탄디올시험법등을
개선하는등기구및용기·포장의기준및규격을재정비하고자함
2.주요내용
가.히드록시부틸폴리에스테르 정의개정등3품목기준·규격신설·개정
1)히드록시부틸폴리에스테르 정의개정(Ⅲ.1.1-22)2)부틸렌숙시네이트 공중합체명칭및정의신설(Ⅲ.1.1-37)
3)히드록시안식향산폴리에스테르 기준·규격분리신설(Ⅲ.1.1-39)
나.시험법의합리적개선및문구정비
1)재질별용출시험용액조제법통일화(Ⅳ.2.2-6)
2)프탈레이트류시험법의질량분석기측정조건개선(Ⅳ.2.2-19)
3)멜라민시험법및1,4-부탄디올시험법의표준용액조제법개선
(Ⅳ.2.2-28,2-41)
4)시험법문구등정비(Ⅲ.6.,Ⅳ.2.2-6,2-9,2-27,2-31,2-35,
2-44,2-45,2-50,2-53,2-54,2-55,2-56)
다.재검토기한설정
1)규제의재검토기한재설정(V.)
3.의견제출
「기구및용기·포장의기준및규격」일부개정고시(안)에대하여
의견이있는단체또는개인은2017년11월30일까지다음사항을기재한
의견서를식품의약품안전처장 (우편번호:28159,주소:충청북도청주시
흥덕구오송읍오송생명2로187오송보건의료행정타운 식품의약품안전처 ,
참조:첨가물기준과,전화043-719-2506,팩스043-719-2500)에게제출
하여주시기바랍니다.가.예고사항에대한항목별의견(찬․반여부와그이유)
나.성명(단체의경우단체명과그대표자의성명),주소및전화번호
다.기타참고사항- 1 -식품의약품안전처 고시제2017-호
「식품위생법」제9조제1항에따른「기구및용기·포장의기준및
규격」(식품의약품안전처 고시제2016-51호,2016.6.29.)을다음과같이
개정하고자합니다.
 2017년월일
 식품의약품안전처장
기구및용기·포장의기준및규격일부개정고시(안)
기구및용기․포장의기준및규격일부를다음과같이개정한다.
Ⅲ.1.1-22가.중“히드록시안식향산 ,방향족디카보네이트 ,방향족디
올의공중합물질함유율이”를“3-히드록시부티르산의 함유율이”로한
다.
Ⅲ.1.1-37“부틸렌숙시네이트 -아디페이트공중합체(butylenesuccinate 
-adipatecopolymer:PBSA)”를“부틸렌숙시네이트 -아디페이트공중
합체(butylenesuccinate-adipate copolymer:PBSA)및부틸렌숙시네
이트공중합체(butylenesuccinate copolymer:PBS)”로하고,가.중- 2 -“말한다”를“말하며,부틸렌숙시네이트 공중합체란기본중합체(base
polymer)중호박산및1,4-부탄디올의공중합물질의함유율이60%
이상인합성수지제를말한다.”로한다.
Ⅲ.1.1-39를다음과같이신설한다.
1-39히드록시안식향산폴리에스테르 (hydroxybenzoic acidpolyester)
가.정의
히드록시안식향산폴리에스테르란 기본중합체(basepolymer)중
히드록시안식향산 ,방향족디카보네이트 ,방향족디올의공중합물
질함유율이50%이상인합성수지제를말한다.
나.용출규격(mg/L)
1)납:1이하
2)과망간산칼륨소비량 :10이하
3)총용출량:30이하
다.시험방법
1)납:Ⅳ.2.2-1납시험법나.용출시험
2)과망간산칼륨소비량 :Ⅳ.2.2-7과망간산칼륨소비량 시험법
3)총용출량:Ⅳ.2.2-8총용출량시험법
Ⅲ.6.다.7)와라.4)중“이마자릴”을“이마잘릴”로한다.- 3 -IV.2.2-6중“조제한다”를“조제하며,조제중침출용액이줄어든
경우에는침출용액을추가하여처음의액량으로맞춘다”로하고,
“함량이20%초과하는”을“함량이20%를초과하는”으로하며,표
중“함량을20%초과하는”을“함량이20%를초과하는”으로한다.
IV.2.2-6가.1),가.2)가)및가.2)나)중“방치한후침출용액을
추가하여처음의액량으로맞춘액을”을각각“방치한액을”로한
다.
IV.2.2-6가.2)다)중“방치한후침출용액을추가하여처음의액
량으로맞춘액을”을“방치한액을”로하고,“다만”을“따로”로한
다.
IV.2.2-6라.2)가)및라.2)나)중“커피여과지는”을각각“커피
여과지등통상적인사용온도가70℃이상인시료는”으로하고,“방
치한후침출용액을추가하여처음의액량으로맞춘액을”을각각
“방치한액을”로한다.
IV.2.2-6마.1),마.2),바.1),바.2)및아.1)중“방치한후침출
용액을추가하여처음의액량으로맞춘액을”을각각“방치한액을”
로한다.- 4 -IV.2.2-9가.중“부틸렌숙시네이트 -아디페이트공중합체”를“부틸렌
숙시네이트-아디페이트공중합체및부틸렌숙시네이트 공중합체”로
한다.
IV.2.2-19라.2)중“함량이20%초과하는”을“함량이20%를초과
하는”으로하고,표중“함량을20%초과하는”을“함량이20%를
초과하는”으로하며,마.1)중“-검출기:질량분석기(질량수:
129,149)”를다음과같이한다.
-검출기:질량분석기
성분질량수
정량 확인
디부틸프탈레이트 (DBP) 149 223
벤질프탈레이트(BBP) 149 206
디에틸헥실프탈레이트(DEHP) 149 167
디-n-옥틸프탈레이트(DNOP) 149 279
디이소노닐프탈레이트(DINP) 293 149
디이소데실프탈레이트(DIDP) 307 149
디에틸헥실아디페이트(DEHA) 129 147
IV.2.2-27가.중“부틸렌숙시네이트 -아디페이트공중합체,고무제,
종이제,금속제,전분제에서”를“부틸렌숙시네이트 -아디페이트공중
합체및부틸렌숙시네이트 공중합체,고무제,종이제,전분제에서”로
한다.- 5 -IV.2.2-28라.중“3mL를”을“1mL를취하여10mL를메스플라스
크에넣고0.1M인산완충액을가하여10mL로한다.다시이액
2.5mL를”로하고,“30μg/mL”을“2.5μg/mL”로한다.
IV.2.2-31가.와2-35가.중“에폭시수지,금속제에서”를“에폭시수
지에서”로한다.
IV.2.2-41.가.중“부틸렌숙시네이트 -아디페이트공중합체에서”를
“부틸렌숙시네이트 -아디페이트공중합체및부틸렌숙시네이트 공중
합체에서”로하고,다.와라.를각각다음과같이한다.
다.표준용액
1,4-부탄디올(1,4-butanediol) 50mg을에틸아세테이트에녹여
100mL로한다.이액1mL를취하여100mL메스플라스크에
놓고n-헵탄을가하여100mL로한액을1,4-부탄디올표준
용액으로한다(5μg/mL).
라.내부표준용액
1,5-펜탄디올(1,5-pentanediol) 150mg을에틸아세테이트에녹여
100mL로한다.이액1mL를취하여100mL메스플라스크에
놓고n-헵탄을가하여100mL로한액을내부표준용액으로 한
다(15μg/mL).- 6 -IV.2.2-44가.와2-45가.중“에폭시수지,금속제에서”를“에폭시수
지에서”로한다.
IV.2.2-50가.중“고무제,금속제에서”를“고무제에서”로하고,다.
2)중“고무제또는금속제”를“고무제”로하며,라.1)중“고무제
또는금속제의”를“고무제의”로하고,마.중“고무제또는금속제
의”를“고무제의”로한다.
IV.2.2-53라.1)가)및나)중“pH7.5～9”를각각“pH7.5～9.0”으
로하고,2)중“pH3～3.5”를“pH3.0～3.5”로한다.
IV.2.2-54라.중“673.0mg을”를“673.0mg을”로한다.
IV.2.2-55마.중“ppm”를“μg/mL”로한다.
IV.2.2-56중“이마자릴”을“이마잘릴”로한다.
IV.기구및용기·포장의시험법다음에V.를다음과같이신설한다.
V.재검토기한
「행정규제기본법」제8조및「훈령·예규등의발령및관리에관한- 7 -규정」에따라2018년1월1일을기준으로매3년이되는시점(매
3년째의12월31일까지를말한다)마다그타당성을검토하여개선
등의조치를하여야한다.- 8 -부칙<제2017-호,2017...>
제1조(시행일)이고시는고시한날부터시행한다.
제2조(적용례)이고시는이고시시행후최초로기구및용기·포장을
제조·가공·판매또는수입(선적일기준)하는경우부터적용한다.
제3조(검사중인사항에관한경과조치)이고시시행당시종전의고시에
따라검사가진행중인사항에대하여는종전의규정에따른다.- 9 -
현행 개정(안)
Ⅲ.재질별규격
1.합성수지제Ⅲ.재질별규격
1.합성수지제
1-22히드록시부틸폴리에스테르
(hydroxybutylpolyester:HBP)
가.정의
히드록시부틸폴리에스테르란 기
본중합체(basepolymer)중히
드록시안식향산,방향족디카보네
이트,방향족디올의공중합물질
함유율이50%이상인합성수지
제를말한다.
나.∼다.(생략)1-22히드록시부틸폴리에스테르
(hydroxybutylpolyester:HBP)
가.정의
-------------------------
---------------------- 3-
히드록시부티르산의 함유율이-
-------------------------
-------------------------
---------
나.∼다.(현헹과같음)
1-37.부틸렌숙시네이트 -아디페이트
공중합체(butylenesuccinate-adipate
copolymer:PBSA)
가.정의
부틸렌숙시네이트 -아디페이트
공중합체란기본중합체(base1-37부틸렌숙시네이트-아디페이트
공중합체(butylenesuccinate-adipate
copolymer:PBSA)및부틸렌숙
시네이트공중합체(butylenesuccinate 
copolymer:PBS)
가.정의
-------------------------
-------------------------- 10 -현행 개정(안)
polymer)중호박산,아디핀산
및1,4-부탄디올의공중합물질
의함유율이60%이상인합성
수지제를말한다.
나.∼다.(생략)-------------------------
-------------------------
-------------------------
------말하며,부틸렌숙시네이
트공중합체란기본중합체
(basepolymer)중호박산및
1,4-부탄디올의공중합물질의
함유율이60%이상인합성수지
제를말한다.
나.∼다.(현행과같음)
<신설> 1-39히드록시안식향산폴리에스테르
(hydroxybenzoic acidpolyester)
가.정의
히드록시안식향산폴리에스테르
란기본중합체(basepolymer)
중히드록시안식향산 ,방향족디
카보네이트,방향족디올의공중
합물질함유율이50%이상인
합성수지제를말한다.
나.용출규격(mg/L)
1)납:1이하
2)과망간산칼륨소비량 :10이하
3)총용출량:30이하
다.시험방법- 11 -현행 개정(안)
1)납:Ⅳ.2.2-1납시험법
나.용출시험
2)과망간산칼륨소비량 :Ⅳ.2.2-7
과망간산칼륨소비량 시험법
3)총용출량:Ⅳ.2.2-8총용출량
시험법
6.목재류
가.∼나.(생략)
다.용출규격(mg/L)
1)∼6)(생략)
7)이마자릴:0.6이하
라.시험방법
1)∼3)(생략)
4)오쏘페닐페놀,티아벤다졸,
비페닐및이마자릴:Ⅳ.2.
2-56오쏘페닐페놀,티아벤다
졸,비페닐및이마자릴시험법6.목재류
가.∼나.(현행과같음)
다.용출규격(mg/L)
1)∼6)(현행과같음)
7)이마잘릴:------
라.시험방법
1)∼3)(현행과같음)
4)-----------------------
--------이마잘릴--------
-------------------------
----------이마잘릴------
Ⅳ.기구및용기·포장의시험법
2.항목별시험법Ⅳ.기구및용기·포장의시험법
2.항목별시험법
2-6재질별용출시험용액의조제
별도의규정이없는한,다음표2-6재질별용출시험용액의조제
-------------------------- 12 -현행 개정(안)
제l란에있는식품과접촉하여사
용되는기구및용기·포장은물로
잘씻은후식품에접촉하는면에
대하여각각제2란의용매를침출
용액으로사용하여각재질별로
다음의가항부터아항까지에따라
용출시험용액을조제한다.
다만,알코올함량이20%이하인
주류및알코올함량이20%초과
하는주류에모두사용되는기구
및용기·포장에대해서는50%에
탄올을침출용액으로사용한다.또
한,특정용도로만사용하는기구
에대해서는사용대상식품에해
당되는침출용액만을사용할수
있다.---------------------------
---------------------------
---------------------------
---------------------------
---------------------------
---------------------------
--------------- 조제하며,조
제중침출용액이줄어든경우에
는침출용액을추가하여처음의
액량으로맞춘다.
---------------------------
-----------함량이20%를초과
하는-----------------------
---------------------------
---------------------------
---------------------------
---------------------------
---------------------------
------ 13 -현행 개정(안)
제1란제2란
유지및지방성식품 n-헵탄
주류알코올함량이
20%이하인주류20%에탄올
알코올함량을
20%초과하는주류50%에탄올
유지및
지방성식품과
주류이외의식품pH5이하인식품4%초산
pH5를초과하는
식품물
가.합성수지제용출시험용액의조제
1)액체를넣을수있는시료(액
체를넣을수있는형태로된
기구·용기류를말하며일반적
인포장류는제외한다)
70℃로가온한침출용액을가
득채워시계접시로덮고70℃
를유지하면서30분간방치한
후침출용액을추가하여처음
의액량으로맞춘액을시험용
액으로한다.다만,통상적인
사용온도가70℃이상인시료
의경우에있어서물또는4%
초산을침출용액으로하는경
우에는100℃를유지하면서30
분간방치한후침출용액을추
가하여처음의액량으로맞춘제1란제2란
------------ -----
--------------
---------------------
------함량이
20%를초과하는-----------
----
--------
--------------------------- -----
--------------
------
가.합성수지제용출시험용액의조제
1)액체를넣을수있는시료(액
체를넣을수있는형태로된
기구·용기류를말하며일반적
인포장류는제외한다)
------------------------
-------------------------
------------------ 방치한
액을--------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
---방치한액을----------
-------------------------- 14 -현행 개정(안)
액을각각시험용액으로한다.
또한,n-헵탄을침출용액으로
하는경우에는25℃를유지하
면서1시간방치한액을시험
용액으로한다.
2)액체를넣을수없는시료(액
체를넣을수없는형태로된
기구·용기류와포장류를말한다)
가)표리가동일한시료의경우
표면적(양면의표면적을합하
여계산한다)lcm2당2mL
비율의70℃로가온한침출용
액에시료를담근후시계접
시로덮고70℃를유지하면서
30분간방치한후침출용액을
추가하여처음의액량으로맞
춘액을시험용액으로한다.
다만,통상적인사용온도가7
0℃이상인시료의경우에있
어서물또는4%초산을침출
용액으로하는경우에는10
0℃를유지하면서30분간방
치한후침출용액을추가하여
처음의액량으로맞춘액을
각각시험용액으로한다.(이
하생략)-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
--------------
2)액체를넣을수없는시료(액체
를넣을수없는형태로된기
구·용기류와포장류를말한다)
가)표리가동일한시료의경우
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
-----방치한액을-------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
--------------------- 방
치한액을---------------
------------------------
-------------------- (이
하현행과같음)- 15 -현행 개정(안)
나)표리가동일치않은시료의경우
식품과접촉하는면에대하여
표면적lcm2당2mL비율
의70℃로가온한침출용액에
접촉시킨후70℃를유지하면
서30분간방치한후침출용
액을추가하여처음의액량으
로맞춘액을시험용액으로
한다.필요시그림Ⅰ의(a)
또는(b)단면용출기구를사
용하여시험용액을조제할수
있다.(a)용출기구를사용하
는경우,고무제대판위에시
료를식품과접촉하는면을
위로향하게놓고스테인리스
제또는유리제원통상의통
을올려놓고금속조절나사를
이용하여단단히고정시키고
표면적1cm2당2mL비율
의70℃로가온한침출용액을
넣은후시계접시로덮고7
0℃를유지하면서30분간방
치한후침출용액을추가하여
처음의액량으로맞춘액을
시험용액으로한다.(b)용출
기구를사용하는경우,셀에나)표리가동일치않은시료의경우
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
-------방치한액을-----
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
--------------------- 방
치한액을---------------
------------------------
------------------------
------------------------- 16 -현행 개정(안)
표면적1cm2당2mL비율
의70℃로가온한침출용액을
넣은후시료를식품과접촉
하는면을아래로향하게놓
는다.그위에테플론가스킷
을놓고뚜껑을닫은후용매
가새지않도록클램프로단
단히조여준다.그다음셀을
거꾸로하여침출용액과시료
를접촉시킨후70℃를유지
하면서30분간방치한후침
출용액을추가하여처음의액
량으로맞춘액을시험용액으
로한다.다만,통상적인사용
온도가70℃이상인시료의
경우에있어서물또는4%초
산을침출용액으로하는경우
에는100℃를유지하면서30
분간방치한후침출용액을
추가하여처음의액량으로맞
춘액을각각시험용액으로
한다.(이하생략)
다)병마개(가스킷)의경우
병마개(가스킷)가사용되는해
당용기본체를물로잘씻은
후70℃로가온한침출용액을------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------- 방치한액을
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
-------방치한액을-----
------------------------
------------------------
----(이하현행과같음)
다)병마개(가스킷)의경우
------------------------
------------------------
------------------------- 17 -현행 개정(안)
해당용기의내용물용량만큼
채우고병마개(가스킷)로밀전
한후거꾸로세워70℃를유
지하면서30분간방치한후
침출용액을추가하여처음의
액량으로맞춘액을시험용액
으로한다.다만,해당용기
본체를물로잘씻은후70℃
로가온한침출용액을해당
용기의내용물용량만큼채우
고시계접시로덮고70℃를
유지하면서30분간방치한후
침출용액을추가하여처음의
액량으로맞춘액을공시험용
액으로하고,공시험용액에대
한시험결과치를제외한양을
시험용액에대한시험결과치
로한다.
다만,통상적인사용온도가7
0℃이상인시료의경우에있
어서물또는4%초산을침출
용액으로하는경우에는10
0℃를유지하면서30분간방
치한후침출용액을추가하여
처음의액량으로맞춘액을
각각시험용액으로한다.(이------------------------
------------------------
------------------------
--------------- 방치한액
을---------------------
------------------------
----------따로,--------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
--------------- 방치한액
을---------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
-------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
--------------------- 방
치한액을---------------
------------------------
-------------------- (이- 18 -현행 개정(안)
하생략)
나.∼다.(생략)
라.종이제용출시험용액의조제
1)(생략)
2)액체를넣을수없는시료(액
체를넣을수없는형태로된
기구·용기류와포장류를말한다)
가)표리가동일한시료의경우
표면적(양면의표면적을합하
여계산한다)lcm2당2mL
비율의침출용액에시료를담
근후시계접시로덮고25℃
를유지하면서10분간방치한
액을시험용액으로한다.다
만,다류봉지류및커피여과지
는100℃로가열한침출용액
에시료를담근후시계접시
로덮고100℃를유지하면서
5분간방치한후침출용액을
추가하여처음의액량으로맞
춘액을시험용액으로한다.
나)표리가동일치않은시료의경우
식품과접촉하는면에대하여
표면적lcm2당2mL비율
의침출용액에접촉시킨후
25℃를유지하면서10분간방하현행과같음)
나.∼다.(현행과같음)
라.종이제용출시험용액의조제
1)(현행과같음)
2)액체를넣을수없는시료(액
체를넣을수없는형태로된
기구·용기류와포장류를말한다)
가)표리가동일한시료의경우
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
-------------- 커피여과지
등통상적인사용온도가70℃
이상인시료는-----------
------------------------
----방치한액을--------
------------------------
----------------------
나)표리가동일치않은시료의경우
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------- 19 -현행 개정(안)
치한액을시험용액으로한다.
필요시그림Ⅰ의(a)또는
(b)단면용출기구를사용하여
시험용액을조제할수있다.
다만,다류봉지류및커피여과
지는100℃로가열한침출용
액에시료를담근후시계접
시로덮고100℃를유지하면
서5분간방치한후침출용액
을추가하여처음의액량으로
맞춘액을시험용액으로한다.
마.금속제용출시험용액의조제
1)액체를넣을수있는시료(액
체를넣을수있는형태로된
기구·용기류를말하며일반적
인포장류는제외한다)
70℃로가온한침출용액을가
득채워시계접시로덮고70℃
를유지하면서30분간방치한
후침출용액을추가하여처음
의액량으로맞춘액을시험용
액으로한다.다만,통상적인
사용온도가70℃이상인시료
의경우에있어서물,4%초산
또는0.5%구연산용액을침출용
액으로하는경우에는100℃를------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
--------------- 커피여과
지등통상적인사용온도가
70℃이상인시료는-------
------------------------
--------방치한액을----
------------------------
-----------------------
마.금속제용출시험용액의조제
1)액체를넣을수있는시료(액
체를넣을수있는형태로된
기구·용기류를말하며일반적
인포장류는제외한다)
-------------------------
-------------------------
------------------ 방치한
액을--------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------- 20 -현행 개정(안)
유지하면서30분간방치한후
침출용액을추가하여처음의
액량으로맞춘액을각각시험
용액으로한다.
2)액체를넣을수없는시료(액
체를넣을수없는형태로된
기구·용기류와포장류를말한다)
식품과접촉하는면에대하여
표면적1cm2당2mL비율의
70℃로가온한침출용액에접
촉시킨후70℃를유지하면서
30분간방치한후침출용액을
추가하여처음의액량으로맞
춘액을시험용액으로한다.다
만,통상적인사용온도가70℃
이상인시료의경우에있어서
물,4%초산또는0.5%구연산
용액을침출용액으로하는경
우에는100℃를유지하면서30
분간방치한후침출용액을추
가하여처음의액량으로맞춘
액을각각시험용액으로한다.
바.목재류용출시험용액의조제
1)액체를넣을수있는시료(액
체를넣을수있는형태로된
기구·용기류를말하며일반적------------------ 방치한
액을--------------------
-------------------------
--------------
2)액체를넣을수없는시료(액
체를넣을수없는형태로된
기구·용기류와포장류를말한다)
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
------방치한액을-------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
----방치한액을---------
-------------------------
------------------------
바.목재류용출시험용액의조제
1)액체를넣을수있는시료(액
체를넣을수있는형태로된
기구·용기류를말하며일반적- 21 -현행 개정(안)
인포장류는제외한다)
70℃로가온한침출용액을가
득채워시계접시로덮고70℃
를유지하면서30분간방치한
후침출용액을추가하여처음
의액량으로맞춘액을시험용
액으로한다.다만,통상적인
사용온도가70℃이상인시료
의경우에있어서물또는4%
초산을침출용액으로하는경
우에는100℃를유지하면서30
분간방치한후침출용액을추
가하여처음의액량으로맞춘
액을시험용액으로한다.
2)액체를넣을수없는시료(액
체를넣을수없는형태로된
기구·용기류와포장류를말한다)
식품과접촉하는면에대하여
표면적1cm2당2mL비율의
70℃로가온한침출용액에접
촉시킨후70℃를유지하면서
30분간방치한후침출용액을
추가하여처음의액량으로맞
춘액을시험용액으로한다.다
만,통상적인사용온도가70℃
이상인시료의경우에있어서인포장류는제외한다)
-------------------------
-------------------------
------------------ 방치한
액을--------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
----방치한액을---------
-------------------------
--------------------
2)액체를넣을수없는시료(액
체를넣을수없는형태로된
기구·용기류와포장류를말한다)
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------방치한액을------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------- 22 -현행 개정(안)
물또는4%초산을침출용액으
로하는경우에는100℃를유
지하면서30분간방치한후침
출용액을추가하여처음의액
량으로맞춘액을시험용액으
로한다.
사.(생략)
아.전분제용출시험용액의조제
1)액체를넣을수있는시료(액
체를넣을수있는형태로된
기구·용기류를말하며일반적
인포장류는제외한다)
침출용액을가득채워시계접
시로덮고25℃를유지하면서
10분간방치한액을시험용액
으로한다.다만,열탕용은10
0℃로가열한침출용액을가득
채워시계접시로덮고100℃를
유지하면서5분간방치한후
침출용액을추가하여처음의
액량으로맞춘액을시험용액
으로한다.
2)(생략)-------------------------
-------------------------
------------------ 방치한
액을--------------------
-------------------------
------
사.(현행과같음)
아.전분제용출시험용액의조제
1)액체를넣을수있는시료(액
체를넣을수있는형태로된
기구·용기류를말하며일반적
인포장류는제외한다)
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
---------------- 방치한액
을----------------------
-------------------------
--------
2)(현행과같음)
2-9비소시험법 2-9비소시험법- 23 -현행 개정(안)
가.분석원리
폴리락타이드,부틸렌숙시네이트
-아디페이트공중합체,가공셀
룰로스제,종이제,금속제,목재
류,옹기류,전분제에서용출되
는비소의허용한도량을시험
하는방법으로,그양은삼산화
이비소의양으로나타낸다.
나.∼라.(생략)가.분석원리
--------부틸렌숙시네이트 -아
디페이트공중합체및부틸렌숙
시네이트공중합체,---------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
---------------------
나.∼라.(현행과같음)
2-19디부틸프탈레이트 ,벤질부틸
프탈레이트,디에틸헥실프탈레이트,
디-n-옥틸프탈레이트,디이소노닐
프탈레이트,디이소데실프탈레이트
및디에틸헥실아디페이트시험법
가.∼다.(생략)
라.시험용액의조제
1)(생략)
2)유지또는지방성식품을함유하
는식품이외의식품과접촉하여
사용하는기구및용기·포장의경우
(상단생략)다만,알코올함량이
20%이하인주류및알코올함
량이20%초과하는주류에모두
사용되는기구및용기·포장에대2-19디부틸프탈레이트 ,벤질부틸
프탈레이트,디에틸헥실프탈레이트,
디-n-옥틸프탈레이트,디이소노닐
프탈레이트,디이소데실프탈레이트
및디에틸헥실아디페이트시험법
가.∼다.(현행과같음)
라.시험용액의조제
1)(현행과같음)
2)유지또는지방성식품을함유하
는식품이외의식품과접촉하여
사용하는기구및용기·포장의경우
(상단현행과같음)--------
---------------------- 함
량이20%를초과하는------
-------------------------- 24 -현행 개정(안)
해서는50%에탄올을침출용액으
로사용한다.
제1란제2란
주류알코올함량이
20%이하인주류20%에탄올
알코올함량을
20%초과하는주류50%에탄올
유지또는
지방성식품을
함유하는식품과
주류이외의식품pH5이하인식품4%초산
pH5를초과하는
식품물
마.시험조작
1)기체크로마토그래프/질량분석
기측정조건
-칼럼:(생략)
-칼럼온도:(생략)
-주입부온도:(생략)
-주입방식:(생략)
-검출기:질량분석기(질량수
:129,149)
-이온화방법:(생략)
-이온화전압:(생략)
-운반기체:(생략)
2)∼3)(생략)-------------------------
-------
제1란제2란
--------------
----------------------
------함량이
20%를초과하는----------
-----
--------
----------
------------------------------
--------------
------
마.시험조작
1)기체크로마토그래프/질량분석
기측정조건
-칼럼:(현행과같음)
-칼럼온도:(현행과같음)
-주입부온도:(현행과같음)
-주입방식:(현행과같음)
-검출기:질량분석기
성분질량수
정량확인
디부틸프탈레이트 (DBP)149223
벤질프탈레이트(BBP) 149206
디에틸헥실프탈레이트(DEHP)149167
디-n-옥틸프탈레이트(DNOP)149279
디이소노닐프탈레이트(DINP)293149
디이소데실프탈레이트(DIDP)307149
디에틸헥실아디페이트(DEHA)129147
-이온화방법:(현행과같음)
-이온화전압:(현행과같음)
-운반기체:(현행과같음)
2)∼3)(현행과같음)- 25 -현행 개정(안)
2-27포름알데히드시험법
가.분석원리
페놀수지,멜라민수지,요소수지,
폴리아세탈,폴리락타이드,부틸
렌숙시네이트-아디페이트공중
합체,고무제,종이제,금속제,
전분제에서용출되는포름알데
히드를액체크로마토그래프로
측정한다.
나.∼사.(생략)2-27포름알데히드시험법
가.분석원리
-------------------------
-------------------- 부틸
렌숙시네이트-아디페이트공중
합체및부틸렌숙시네이트 공중
합체,고무제,종이제,전분제에
서-----------------------
-------
나.∼사.(현행과같음)
2-28멜라민시험법
가.∼다.(생략)
라.표준용액
멜라민[melamine(2,4,6-triamino-
1,3,5-triazine)]100mg을정밀
히달아물에녹여100mL로
한다.이액3mL를취하여100
mL메스플라스크에넣고0.1M
인산완충액을가하여100mL
로한액을표준용액으로한다
(30μg/mL).
마.∼바.(생략)2-28멜라민시험법
가.∼다.(현행과같음)
라.표준용액
-------------------------
-------------------------
-------------------------
----1mL를취하여10mL를
메스플라스크에넣고0.1M인산
완충액을가하여10mL로한다.
다시이액2.5mL를-----
(2.5μg/mL).
마.∼바.(현행과같음)- 26 -현행 개정(안)
2-31일차방향족아민(아닐린,4,4‘-
메틸렌디아닐린,2,4-톨루엔디아민
에한함)시험법
가.분석원리
폴리아미드,폴리우레탄,에폭시
수지,금속제에서용출되는일차
방향족아민(아닐린,4,4‘-메틸렌
디아닐린,2,4-톨루엔디아민)을
액체크로마토그래프/질량분석기/
질량분석기로측정한다.
나.∼마.(생략)2-31일차방향족아민(아닐린,4,4‘-
메틸렌디아닐린,2,4-톨루엔디아민
에한함)시험법
가.분석원리
------------------ 에폭시수
지에서-------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
----------------
나.∼마.(현행과같음)
2-35비스페놀A(페놀및p-터셔
리부틸페놀포함)시험법
가.분석원리
폴리카보네이트,폴리아릴설폰,
폴리아릴레이트,에폭시수지,금
속제에서용출되는비스페놀A,
페놀및p-터셔리부틸페놀을액
체크로마토그래프로측정한다.
나.∼마.(생략)2-35비스페놀A(페놀및p-터셔
리부틸페놀포함)시험법
가.분석원리
-------------------------
------------ 에폭시수지에서
-------------------------
-------------------------
-----------------------
나.∼마.(현행과같음)
2-411,4-부탄디올시험법2-411,4-부탄디올시험법- 27 -현행 개정(안)
가.분석원리
폴리부틸렌테레프탈레이트 ,부틸
렌숙시네이트-아디페이트공중
합체에서용출되는1,4-부탄디
올을기체크로마토그래프로측
정한다.
나.(생략)
다.표준용액
1,4-부탄디올(1,4-butanediol) 을
n-헵탄에녹여5μg/mL의농도
가되도록한액을1,4-부탄디
올표준용액으로한다.
라.내부표준용액
1,5-펜탄디올(1,5-pentanediol) 을
n-헵탄에녹여15μg/mL의농
도가되도록한액을내부표준
용액으로한다.
마.∼바.(생략)가.분석원리
--------------------- 부틸
렌숙시네이트-아디페이트공중
합체및부틸렌숙시네이트 공중
합체에서------------------
------
나.(현행과같음)
다.표준용액
1,4-부탄디올(1,4-butanediol) 50
mg을에틸아세테이트에녹여
100mL로한다.이액1mL를
취하여100mL메스플라스크에
놓고n-헵탄을가하여100mL
로한액을1,4-부탄디올표준
용액으로한다(5μg/mL).
라.내부표준용액
1,5-펜탄디올(1,5-pentanediol)
150mg을에틸아세테이트에녹
여100mL로한다.이액1mL
를취하여100mL메스플라스
크에놓고n-헵탄을가하여100
mL로한액을내부표준용액으
로한다(15μg/mL).
마.∼바.(현행과같음)- 28 -현행 개정(안)
2-44비스페놀A디글리시딜에테
르(비스페놀A디글리시딜에테르
이염화물과비스페놀A디글리시
딜에테르이수화물포함)및비스
페놀F디글리시딜에테르(비스페
놀F디글리시딜에테르이염화물
과비스페놀F디글리시딜에테르
이수화물포함)시험법
가.분석원리
에폭시수지,금속제에서용출되
는비스페놀A디글리시딜에테
르(비스페놀A디글리시딜에테
르이염화물과비스페놀A디글
리시딜에테르이수화물포함)
및비스페놀F디글리시딜에테
르(비스페놀F디글리시딜에테
르이염화물과비스페놀F디글
리시딜에테르이수화물포함)를
액체크로마토그래프로측정한다.
나.∼마.(생략)2-44비스페놀A디글리시딜에테
르(비스페놀A디글리시딜에테르
이염화물과비스페놀A디글리시
딜에테르이수화물포함)및비스
페놀F디글리시딜에테르(비스페
놀F디글리시딜에테르이염화물
과비스페놀F디글리시딜에테르
이수화물포함)시험법
가.분석원리
에폭시수지에서------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
나.∼마.(현행과같음)
2-45에피클로히드린시험법
가.분석원리
에폭시수지,금속제에서용출되
는에피클로로히드린을기체크2-45에피클로히드린시험법
가.분석원리
에폭시수지에서------------
-------------------------- 29 -현행 개정(안)
로마토그래프/질량분석기로측
정한다.
나.∼마.(생략)-------------------------
------
나.∼마.(현행과같음)
2-50아연시험법
가.분석원리
고무제,금속제에서용출되는아
연을원자흡광광도기또는유도
결합플라즈마발광강도측정기로
측정한다.
나.(생략)
다.표준용액
1)(생략)
2)표준용액
가)고무젖꼭지이외의고무제
또는금속제시험용표준용액
표준원액1mL를취하여20
mL메스플라스크에넣고4%
초산을가하여20mL로한
액을고무젖꼭지이외의고무
제또는금속제시험용표준
용액으로한다(1μg/mL).
나)(생략)
다.(생략)
라.시험용액의조제2-50아연시험법
가.분석원리
고무제에서----------------
-------------------------
-------------------------
------
나.(현행과같음)
다.표준용액
1)(현행과같음)
2)표준용액
가)-------------- 고무제
-----------------------
-----------------------
-----------------------
-----------------------
----------------- 고무제
-----------------------
---------------------
나)(현행과같음)
다.(현행과같음)
라.시험용액의조제- 30 -현행 개정(안)
1)고무젖꼭지이외의고무제
또는금속제의경우
(생략)
2)(생략)
마.시험조작
시험용액과표준용액에대해2-11
원자흡광광도법(파장:213.9nm)
또는2-12유도결합플라즈마발
광강도측정법(파장:206.2nm)
에따라시험하여시험용액중
아연의양을구한다.다만,고무
젖꼭지이외의고무제또는금
속제의경우희석배수15를보
정한다.1)-------------- 고무제의
-----------------
(현행과같음)
2)(현행과같음)
마.시험조작
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-----------고무제의------
-------------------------
-------.
2-53형광증백제시험법
가.∼다.(생략)
라.본시험
1)시험용액의조제
가)액체를담을수없는시료
시료를5cm×5cm=25
cm2의크기로자른다.시료가
25cm2미만일때에는합하여
동일면적이되도록한다.200
mL용량의비이커에물1002-53형광증백제시험법
가.∼다.(현행과같음)
라.본시험
1)시험용액의조제
가)액체를담을수없는시료
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------- 31 -현행 개정(안)
mL를넣고0.1%암모니아수
몇방울을떨어뜨려잘저은
후미알칼리성(pH7.5～9)을
확인한다.(이하생략)
나)액체를담을수있는시료
시료에미알칼리성(pH7.5～
9)용액을채우고실온에서
가끔흔들어주며10분간방
치한후유리면을이용하여
여과한액을시험용액으로한
다.
2)시험조작
시험용액에희염산1～2방울
을가하여약산성(pH3～3.5)
으로한다음이에미리자외
선을조사하였을때형광이없
는거즈(2×4cm)를넣고약30
분간수욕상에서가온한다.
(이하생략)------------------------
------------------------
-----------pH7.5∼9.0--
------(이하현행과같음)
나)액체를담을수있는시료
---------------- pH7.5∼
9.0---------------------
------------------------
------------------------
------------------------
--
2)시험조작
-------------------------
-------------- pH3.0∼3.5
------------------------
-------------------------
-------------------------
-----------------------
(이하현행과같음)
2-54니켈시험법
가.∼다.(생략)
라.표준용액
황산니켈암모늄(nickel-ammonium
sulfate)(6수화물)673.0mg을정2-54니켈시험법
가.∼다.(현행과같음)
라.표준용액
-------------------------
------------- 673.0mg을--- 32 -현행 개정(안)
밀히달아물과질산10mL를
넣어녹인후물을가하여1,000
mL로한다.이액10mL를취
하여100mL메스플라스크에
넣고각시험법에규정된침출
용액을가하여100mL로한다.
다시이액1mL를취하여100
mL메스플라스크에넣고각시
험법에규정된침출용액을가하
여100mL로한액을니켈표준
용액으로한다(0.1μg/mL).단,
침출용액이물인경우에는니켈
표준용액에질산5방울을가한
것을사용한다.
마.∼바.(생략)-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
--------
마.∼바.(현행과같음)
2-55이산화황시험법
가.∼라.(생략)
마.시험조작
50mL포집용플라스크에0.3%
과산화수소수10mL를넣고메
틸레드·메틸렌블루혼합시액3방
울가해준다(용액은자색).이어
서0.001M수산화나트륨용액을
1～2방울가하여액의색이올2-55이산화황시험법
가.∼라.(현행과같음)
마.시험조작
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------
-------------------------- 33 -현행 개정(안)
리브그린이되도록하고통기증
류장치에부착시킨다.통기용둥
근플라스크에시험용액25mL
를정확히취하여가해주고이
에에탄올2mL,소포용실리콘
오일2방울및25%인산10
mL를가해준다음신속하게
통기증류장치에부착시킨다.유
량계를통해서질소가스를0.5～
0.6L/분의속도로통기하면서
통기용둥근플라스크를15분간
가열한다.포집용플라스크를떼
어내고0.01M수산화나트륨용
액으로최초의올리브그린이될
때까지적정한다.시험용액대신
에물을사용하여공시험을행
한다(다만,2ppm미만은불검출
로한다).
(이하생략)-------------------------
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---------- μg/mL--------
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(이하현행과같음)
2-56오쏘페닐페놀,티아벤다졸,
비페닐및이마자릴시험법
가.분석원리
목재류에서용출되는오쏘페닐
페놀,티아벤다졸,비페닐및이2-56-----------------------
--------이마잘릴-----
가.분석원리
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----------------------- 이- 34 -현행 개정(안)
마자릴을액체크로마토그래프로
측정한다.
나.(생략)
다.표준용액
1)표준원액
오쏘페닐페놀(o-phenylphenol),
티아벤다졸(thiabendazole),비페닐
(biphenyl)및이마자릴(imazalil)
20mg씩을정밀히달아각각
메탄올에녹여20mL로한액
을각각의표준원액으로한다.
2)혼합표준용액
오쏘페닐페놀표준원액7.3
mL,티아벤다졸표준원액1.8
mL,비페닐표준원액0.9mL
및이마자릴표준원액0.6mL
씩을취하여100mL메스플라
스크에넣은다음아세톤을가
하여100mL로한액을혼합
표준용액으로한다(오쏘페닐페
놀73μg/mL,티아벤다졸18
μg/mL,비페닐9μg/mL,이마
자릴6μg/mL).
라.(생략)
마.시험조작
1)(생략)마잘릴-------------------
--------
나.(현행과같음)
다.표준용액
1)표준원액
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----------이마잘릴------
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2)혼합표준용액
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--이마잘릴-------------
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-------------------- 이마
잘릴--------
라.(현행과같음)
마.시험조작
1)(현행과같음)- 35 -현행 개정(안)
2)정성시험
시험용액및혼합표준용액을
각각20uL씩사용하여1)액
체크로마토그래프측정조건에
따라액체크로마토그래피를행
하고,시험용액크로마토그램의
피크검출시간과혼합표준용액
크로마토그램의오쏘페닐페놀,
티아벤다졸,비페닐또는이마
자릴피크검출시간이일치하는
지확인한다.
3)정량시험
2)정성시험에서시험용액크
로마토그램의피크검출시간과
표준용액크로마토그램의오쏘
페닐페놀,티아벤다졸,비페닐
또는이마자릴피크검출시간이
일치할때에는다음의시험을
한다.
2)정성시험에서얻어진시험
결과를토대로시험용액및혼
합표준용액크로마토그램의오
쏘페닐페놀,티아벤다졸,비페
닐또는이마자릴피크면적을
측정하여시험용액중각성분
의양을구한다(단,농축배수2)정성시험
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-------------------- 이마
잘릴--------------------
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3)정량시험
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----이마잘릴------------
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----
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------이마잘릴----------
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-------------------------- 36 -현행 개정(안)
10을보정해준다).
4)확인시험
시험용액크로마토그램과혼합
표준용액크로마토그램의오쏘
페닐페놀,티아벤다졸,비페닐
또는이마자릴피크검출시간이
일치하는경우에는다음의<측
정조건>에따라기체크로마토
그래피/질량분석을행하고,얻
어진질량스펙트럼으로부터검
출된피크가해당물질인것을
확인한다.
(이하생략)------------------
4)확인시험
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----이마잘릴-----------
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(이하현행과같음)
<신설> V.재검토기한
「행정규제기본법」제8조및「훈령·
예규등의발령및관리에관한
규정」에따라2018년1월1일을
기준으로매3년이되는시점(매
3년째의12월31일까지를말한다)
마다그타당성을검토하여개선
등의조치를하여야한다.