G/SPS/N/EU/255  
20 de abril de 2018 
(18-2476) Página: 1/2 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria.  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : productos alimenticios  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:   
5. Título del documento notificado : Draft Commission Regulation amending Annex II to 
Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council and the 
Annex to Commission Regulation (EU) No 231/2012 as regards Cochineal, Carminic acid, 
Carmines (E 120) (Text with EEA relevanc e). (Proyecto de Reglamento de la Comisión por 
el que se modifica el anexo II del Reglamento (CE) Nº 1333/2008 del Parlamento Europeo 
y del Consejo y el anexo del Reglamento (UE) Nº 231/2012 de la Comisión, por lo que se 
refiere al extracto de cochinilla, el ácido carmínico y el carmín -E120-. Texto pertinente a 
efectos del EEE.)  Idioma(s) : inglés . Número de páginas:  
https://members.wto.org/crnattachments/2018/S PS/EEC/18_2141_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2018/SPS/EEC/18_2141_01_e.pdf  
6. Descripción del contenido : se modifican el título y las especificaciones para el extracto 
de cochinilla, el ácido carmínico y el carmín (E120), atendiendo a las recomendaciones del 
dictamen de la EFSA, que ha reexaminado la inocuidad de este aditivo . Se modifica en 
consecuencia el an exo II del Reglamento (CE) N° 1333/2008 (usos autorizados y 
condiciones de uso de los aditivos alimentarios) y el anexo del Reglamento 
(UE) N° 231/2012 (especificaciones para los aditivos alimentarios).  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los ali mentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacion al pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : Norma general del Codex para 
los aditivos alimentarios (CODEX STAN 192 -1995)  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : G/SPS/N/EU/255  
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  [ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo , 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [X] No  
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional : el reglamento propuesto aproxima determinados 
aspectos de las especificaciones a las especificaciones del JECFA (por ejemplo, se 
introducen los criterios de pureza y se adoptan los límites de cenizas totales, proteínas, 
materia insoluble en amoniaco diluido y criterios microbiológicos) ; por otra parte, se aparta 
en lo referente a los límites de elementos tóxicos (arsénico, plomo, mercurio y cadmio), 
modifica el título del aditivo alimentario y se incluye la sustancia 4 -ácido aminocarmínico 
en las especificaciones, atendi endo a las recomendaciones del dictamen científico de la 
EFSA.  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles : Scientific  
Opinion on the re -evaluation of cochineal, carminic acid, carmines (E 120) as a food 
additive  (Autoridad Europe a de Seguridad Alimentaria, EFSA Journal 2015;13(11):4288 
[66 pp.]  
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/4288   
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : agosto de 2018 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ): agosto de 2018  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ]  Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 20 días después de la publicación en el Diario Oficial 
de la Unión Europea  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o ( día/mes/año ): 19 de junio de 2018 . 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las  observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
Comisión Europea  
Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria,  
Unidad D2 - Relaciones Internacionales Multilaterales  
Rue Froissart 101  
B -1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu  
13. Texto(s) disponible(s) en: [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Comisión Europea  
Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria, Unidad D2 - Relaciones 
Internacionales Multilaterales  
Rue Froissart 101  
B -1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu