REGLAMENTO (UE) N  o 545/2013 DE LA COMISIÓN  
de 14 de junio de 2013  
que modifica el anexo I del Reglamento (CE) n  o 1334/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo 
en lo que respecta a la sustancia aromatizante 3-acetil-2,5-dimetiltiofeno  
(Texto pertinente a efectos del EEE)  
LA COMISIÓN EUROPEA,  
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,  
Visto el Reglamento (CE) n  o 1334/2008 del Parlamento Euro ­
peo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre los 
aromas y determinados ingredientes alimentarios con propieda ­
des aromatizantes utilizados en los alimentos y por el que se 
modifican el Reglamento (CEE) n  o 1601/91 del Consejo, los 
Reglamentos (CE) n  o 2232/96 y (CE) n  o 110/2008 y la Direc ­
tiva 2000/13/CE (  1 ), y, en particular, su artículo 11, apartado 3,  
Visto el Reglamento (CE) n  o 1331/2008 del Parlamento Euro ­
peo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, por el que se 
establece un procedimiento de autorización común para los 
aditivos, las enzimas y los aromas alimentarios (  2 ), y, en parti ­
cular, su artículo 7, apartado 6,  
Considerando lo siguiente:  
(1) En el Reglamento de Ejecución (UE) n  o 872/2012 de la 
Comisión (  3 ), se adoptó una lista de sustancias aromati ­
zantes que incorporó a la parte A del anexo I del Re ­
glamento (CE) n  o 1334/2008.  
(2) Dicha lista puede actualizarse con arreglo al procedi ­
miento previsto en el Reglamento (CE) n  o 1331/2008, 
bien a iniciativa de la Comisión o bien en respuesta a 
una solicitud presentada por un Estado miembro o una 
parte interesada.  
(3) La sustancia aromatizante 3-acetil-2,5-dimetiltiofeno (n  o 
FL 15.024) figura en la lista como sustancia aromatizante 
en fase de evaluación para la que deben presentarse datos 
científicos adicionales. Estos datos han sido presentados 
por el solicitante.  
(4) La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria evaluó 
los datos presentados y el 15 de mayo de 2013 concluyó 
que el 3-acetil-2,5-dimetiltiofeno es mutágeno  in vitro  e in 
vivo y que, por tanto, su uso como sustancia aromati ­
zante plantea un problema de seguridad (  4 ). 
(5) En consecuencia, al utilizar el 3-acetil-2,5-dimetiltiofeno 
se incumplen las condiciones generales de utilización de 
los aromas establecidas en el artículo 4, letra a), del 
Reglamento (CE) n  o 1334/2008. En consecuencia, esta 
sustancia debe retirarse de la lista inmediatamente a fin 
de proteger la salud humana.  (6) La Comisión debe recurrir al procedimiento de urgencia 
para retirar de la lista de la Unión una sustancia que 
plantea problemas de seguridad.  
(7) Con arreglo al artículo 30 del Reglamento (CE) n  o 
1334/2008, las sustancias aromatizantes no incluidas 
en la lista de la Unión podrán introducirse en el mercado 
como tales y utilizarse en alimentos hasta el 22 de octu ­
bre de 2014. Dicho período transitorio no debe aplicarse 
al 3-acetil-2,5-dimetiltiofeno.  
(8) Debido a los niveles mínimos de utilización y a la baja 
cantidad total de 3-acetil-2,5-dimetiltiofeno que se ha 
añadido anualmente a los alimentos en la Unión Euro ­
pea, la presencia de dicha sustancia en los mismos no 
plantea problemas de seguridad inmediatos. Así pues, 
teniendo en cuenta también motivos técnicos y econó ­
micos, deben establecerse períodos transitorios aplicables 
a los alimentos que contengan la sustancia aromatizante 
3-acetil-2,5-dimetiltiofeno y que hayan sido introducidos 
en el mercado o expedidos desde terceros países a la 
Unión antes de la fecha de entrada en vigor del presente 
Reglamento.  
(9) Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) n  o 
1334/2008 en consecuencia.  
(10) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajus ­
tan al dictamen del Comité Permanente de la Cadena 
Alimentaria y de Sanidad Animal.  
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:  
Artículo 1  
La parte A del anexo I del Reglamento (CE) n  o 1334/2008 
queda modificada con arreglo a lo dispuesto en el anexo del 
presente Reglamento.  
Artículo 2  
1. Queda prohibida la introducción en el mercado de 3-ace ­
til-2,5-dimetiltiofeno como sustancia aromatizante y el uso de 
dicha sustancia en los productos alimenticios o en su superficie.  
2. Queda prohibida la introducción en el mercado de pro ­
ductos alimenticios que contengan la sustancia aromatizante 
3-acetil-2,5-dimetiltiofeno.  
3. Queda prohibida la importación de 3-acetil-2,5-dimetiltio ­
feno como sustancia aromatizante y la importación de produc ­
tos alimenticios que la contengan.ES 15.6.2013 Diario Oficial de la Unión Europea L 163/15  
( 1 ) DO L 354 de 31.12.2008, p. 34.  
( 2 ) DO L 354 de 31.12.2008, p. 1.  
( 3 ) DO L 267 de 2.10.2012, p. 1.  
( 4 ) EFSA Journal  2013; 11(5):3227.Artículo 3  
1. No obstante lo dispuesto en el artículo 2, apartado 2, los 
alimentos que contengan la sustancia aromatizante 3-acetil-2,5- 
dimetiltiofeno que hayan sido legalmente introducidos en el 
mercado antes de la fecha de entrada en vigor del presente 
Reglamento podrán comercializarse hasta su fecha de caducidad 
o de consumo preferente.  
2. El artículo 2 no se aplicará a las partidas de alimentos que 
contengan la sustancia aromatizante 3-acetil-2,5-dimetiltiofeno cuando el importador pueda demostrar que fueron expedidos en 
un tercer país y se encontraban en camino hacia la Unión antes 
de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento.  
Artículo 4  
El presente Reglamento entrará en vigor el día siguiente al de su 
publicación en el  Diario Oficial de la Unión Europea.  
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en 
cada Estado miembro.  
Hecho en Bruselas, el 14 de junio de 2013.  
Por la Comisión  
El Presidente  
José Manuel BARROSO  
ANEXO  
En la parte A del anexo I del Reglamento (CE) n  o 1334/2008, se suprime la entrada FL 15.024: 
«15.024  3-acetil-2,5-dimetiltiofeno  2530-10-1  1051  11603  2  EFSA»ES L 163/16 Diario Oficial de la Unión Europea 15.6.2013