G/TBT/N/UKR/88  
22 de febrero de 2013  
(13-0944)  Página: 1/2  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica: UCRANIA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable: Ministerio de Desarrollo Económico y Comercio de Ucrania 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y siti os Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de  observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ ], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de  la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS): Instrumentos y dispositivos de medida y control para 
diagnósticos funcionales: electrocardiógrafos; aparatos de diagnóstico por ultrasonido; 
electroencefalógrafos, monitores electrocardiográficos, equipo y dispositivos de 
radiología. 
Instrumentos y aparatos para tratamientos. Aparatos de anestesia. Dispositivos de 
sustitución de funciones de órganos y sistemas, a saber: dispositivos para hemodiálisis, 
terapia electroconvulsiva, desfibriladores, monitores-desfibriladores e incubadoras para 
recién nacidos. 
Dispositivos cuánticos y de alta frecuencia para electroterapia. Equipo de endoscopia. 
Aparatos para terapia de ultrasonido. Aparat os de anestesia por inhalación. Aparatos de 
respiración artificial. Mesas quirúrgicas con alimentación eléctrica. Equipo odontológico. Jeringas. Agujas quirúrgicas que reducen los efectos traumáticos. Agujas desechables 
para inyecciones. Algodón, vendas, gasas y productos derivados.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado: Draft Order of 
the Ministry of the economic developmen t and trade of Ukraine "On approval of 
amendments to the List of products subject to mandatory certification in Ukraine"  
(Proyecto de Orden del Ministerio de Desarrollo Económico y Comercio de Ucrania 
relativa a la aprobación de modificaciones de la lista de productos sujetos a certificación 
obligatoria en Ucrania) - Documento en ucraniano (7 páginas).  
6. Descripción del contenido: Debido al aplazamiento ("al tercer trimestre de 2014") de 
la aplicación obligatoria del Reglamento Técnico sobre productos médicos (de conformidad con la Orden conjunta Nº 1498/1126 del Ministerio de Desarrollo 
Económico y Comercio y el Ministerio de Salud de Ucrania, de 27 de diciembre de 2012), 
se ha tomado la decisión de añadir los productos médicos indicados en el punto 4 de la presente notificación a la lista de productos sujetos a certificación obligatoria en Ucrania (aprobada inicialmente en la Orden Nº 28 del Comité Estatal de Reglamentación Técnica 
y Política de Consumo, de 1º de febrero de 2005).  G/TBT/N/UKR/88 
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  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cu ando proceda, la índole de los problemas 
urgentes: Los productos médicos indicados en el punto 4 de la presente notificación 
estarán sujetos a certificación obligatoria hasta que el Reglamento Técnico sobre 
productos médicos sea de aplicación obligatoria ("en el tercer trimestre de 2014", como se indica supra ). El objetivo de la medida propuesta es instaurar un mecanismo 
apropiado de supervisión de la seguridad de los productos médicos y evitar la 
comercialización de productos médicos inseguros en Ucrania.  
8. Documentos pertinentes:  
- Orden Nº 28 del Comité Estatal de Reglamentación Técnica y Política de 
Consumo, de 1º de  febrero de 2005; 
- Orden Nº 1498/1126 del Ministerio de Desarrollo Económico y Comercio y el 
Ministerio de Salud de Ucrania, de 27 de diciembre de 2012; 
- Reglamento Técnico Nº 536 sobre material médico, aprobado por decisión del 
Consejo de Ministros de Ucrania, de 11 de junio de 2008 (notificado con la 
signatura G/TBT/N/UKR/1). 
9. Fecha propuesta de adopción: 
Fecha propuesta de entrada en 
vigor:  } Abril de 2013 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones: 25 de marzo de 2013 
11. Textos disponibles en: Servicio naci onal de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax, correo el ectrónico y dirección del sitio Web, en 
su caso, de otra institución:  
Sitio Web en el que está disponible el texto: 
 http://www.me.gov.ua/control/uk/publis h/article?art_id=197279&cat_id=32862