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 RESOLUCIÓN No.  
 
SUBSECRETARÍA DE CALIDAD  
 
MINISTERIO DE PRODUCCIÓN, COMERCIO EXTERIOR, INVERSIONES Y PESCA  
  
CONSIDERANDO:  
 
 
Que, de conformidad con lo dispuesto en el Artículo 52 de la Constitución de la República del 
Ecuador, “Las personas tienen derecho a disponer de bienes y servicios de óptima calidad y a 
elegirlos con libertad, así como a una información precisa y no engañosa  sobre su contenido y 
características”;  
 
Que, el Protocolo de Adhesión de la República del Ecuador al Acuerdo por el que se establece 
la Organización Mundial del Comercio, OMC, se publicó en el Registro Oficial -Suplemento No. 
853 del 2 de enero de 1996;  
 
Que, el Acuerdo de Obstáculos Técnicos al Comercio - AOTC de la OMC, en su Artículo 2  
establece las disposiciones para la elaboración, adopción y apl icación de reglamentos técnicos 
por instituciones del Gobierno Central y su notificación a los demás Miembros;  
 
Que,  el Anexo 3 del Acuerdo OTC, establece el Código de Buena Conducta para la elaboración, 
adopción y aplicación de normas;  
 
Que, la Decisión 850 de la Comisión de la Comunidad Andina tomada el 25 de noviembre de 
2019, establece el “Sistema Andino de Andino de la Calidad (SAC)” ; 
 
Que,  el artículo 1 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad señala “(…) Esta ley tiene 
como objetivo establecer el marco jurídico destinado a:  i) regular los principios, políticas y 
entidades relacionados con las actividades vinculadas con la evaluación de la conformidad, que 
facilite el cumplimiento de los compromisos internacionales en esta materia; ii) Garantizar el 
cumplimiento de los derechos ciudadanos relacionados con la seguridad, la protección de la 
vida y la salud humana, animal y vegetal, la preservación del medio ambiente, la protección del 
consumidor contra prácticas engañosas y la corrección y sanción de estas prácticas; y, iii) 
Promover e incentivar la cultura de la calidad y el mejoramiento de la  competitividad en la 
sociedad ecuatoriana.” ; 
 
Que, de conformidad con el artículo 2 del Acuerdo Ministerial No. 11  256 del 15 de julio de 2011, 
publicado en el Registro Oficial No. 499 del 26 de julio de 2011; las normas técnicas 
ecuatorianas, códigos, gu ías de práctica, manuales y otros documentos técnicos de autoría del 
INEN deben estar al alcance de todos los ciudadanos sin excepción, a fin de que se divulgue su 
contenido sin costo;  
 
Que, el artículo 2 del Decreto Ejecutivo No. 338 publicado en el Regis tro Oficial -Suplemento 
No. 263 del 9 de Junio de 2014, establece: “Sustitúyanse las denominaciones del Instituto 
Ecuatoriano de Normalización por Servicio Ecuatoriano de Normalización. (…)” ; 
 
Que, mediante Resolución No. 13  376 del 22 de octubre de 2013, publicada en el Registro 
Oficial No. 124 del 15 de noviembre de 2013, se  oficializó con el carácter de Obligatorio  la 
Primera Revisión del reglamento técnico ecuatoriano, RTE INEN 010 (1R) “Productos 
cerámicos. Vajilla y demás artículos de uso doméstico, h igiene o tocador ”, vigente a partir del 15 
de noviembre de 2013 ; 
 
Que, mediante Resolución No. 14  151 del 08 de abril de 2014, publicada en el Registro Oficial 
No. 233 del 25 de abril de 2014, se  oficializó con el carácter de Obligatorio  la Modificatoria 1  a 
la Primera Revisión del reglamento técnico ecuatoriano, RTE INEN 010 (1R) “Productos  
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 cerámicos. Vajilla y demás artículos de uso doméstico, higiene o tocador ”, la misma que entró 
en vigencia el 08 de abril de 2014 ; 
 
Que, mediante Resolución No. 14  186 del 10 de junio de 2014, publicada en el Registro Oficial 
No. 275 del 25 de junio de 2014, se  oficializó con el carácter de Obligatorio  la Modificatoria 2  
a la Primera Revisión del reglamento técnico ecuatoriano, RTE INEN 010 (1R) “Productos 
cerámicos.  Vajilla y demás artículos de uso doméstico, higiene o tocador ”, la misma que entró 
en vigencia el 10 de junio de 2014 ; 
 
Que, mediante Resolución No. 14  435 del 24 de septiembre de 2014, publicada en el Registro 
Oficial -Suplemento 1 No. 352 del 13 de octubre de 2014, se  oficializó con el carácter de 
Obligatorio  la Modificatoria 3  a la Primera Revisión del reglamento técnico ecuatoriano, RTE 
INEN 010 (1R) “Productos cerámicos. Vajilla y demás artículos de uso doméstico, higiene o 
tocador ”, la misma que entró en vigencia el 24 de septiembre de 2014 ; 
 
Que,  el Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN, de acuerdo a las funciones determinadas 
en el literal b) del artículo 15, de la Ley del Sistema  Ecuatoriano de la Calidad, manifiesta: “ b) 
Formular, en sus áreas de competencia, luego de los análisis técnicos respectivos, las 
propuestas de normas, reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la conformidad, 
los planes de trabajo, así como las propuestas de las normas y procedimie ntos 
metrológicos;(…)” ha formulado la Segunda Revisión  del reglamento técnico ecuatoriano,  RTE 
INEN 010 (2R) “Vajillas cerámicas destinadas a estar en contacto con alimentos ”; 
 
Que,  en conformidad con el artículo 2, numeral 2.9.2 del Acuerdo de Obstáculos  Técnicos al 
Comercio de la OMC y, el artículo 12 de la Decisión 827 de la Comisión de la Comunidad 
Andina, CAN , este proyecto de revisión de reglamento técnico fue notificado a la OMC y a la 
CAN y, a la fecha se han cumplido los plazos preestablecidos par a este efecto de conformidad 
con el siguiente detalle:  
 
Notificación  Notificación CAN  Notificación OMC  
Inicio  Finalización  Inicio  Finalización  
Primera  2019 -04-08 2019 -06-07 2019 -04-08 2019 -06-07 
Segunda  2019 -10-30 2019 -11-29 2019 -10-30 2019 -11-29 
Ampliación plazo 
segunda notificación  2919 -12-02 2019 -12-29 2919 -12-02 2019 -12-29 
Tercera  2020 -07-08 2020 -08-07 2020 -07-09 2020 -08-07 
 
Que,  el inciso primero del artículo 29 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad 
manifiesta: “ La reglamentación técnica comprende la elaboración, adopción y aplicación de 
reglamentos técnicos necesarios para precautelar los objetivos relacionados con la seguridad, la 
salud de la vida humana, animal y vegetal, la preservación del medio ambiente y la protección 
del co nsumidor contra prácticas engañosas” ; 
 
Que, mediante Resolución COMEX No. 020 -2017 del Comité de Comercio Exterior, entró en 
vigencia a partir del 01 de septiembre de 2017 la reforma íntegra del Arancel del Ecuador;  
 
Que,  la Decisión 827 de 18 de julio de 2018 de la Comisión de la Comunidad Andina establece 
los “Lineamientos para la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos y los 
procedimientos de evaluación de la conformidad en los Países Miembros de la C omunidad 
Andina y a nivel comunitario ”; 
 
Que,  mediante Decreto Ejecutivo N° 372 de 19 de abril de 2018, publicado en el Registro Oficial 
Suplemento N° 234 de 04 de mayo de 2018, el Presidente de la República declaró como política 
de Estado la mejora regulatoria y la simplificación administrativa y de  trámites, no solo para 
incrementar la eficiencia de los sectores económicos, sino para mejorar la calidad de vida de los 
ciudadanos;   
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 Que,  mediante Acuerdo Ministerial 18 152 del 09 de octubre de 2018, el Ministro de Industrias y 
Productividad encargado, d ispone a la Subsecretaría del Sistema de la Calidad, en coordinación 
con el Servicio Ecuatoriano de Normalización – INEN y el Servicio de Acreditación Ecuatoriano – 
SAE, realizar un análisis y mejorar los reglamentos técnicos ecuatorianos RTE INEN; así com o, 
los proyectos de reglamentos que se encuentran en etapa de notificación, a fin de determinar si 
cumplen con los legítimos objetivos planteados al momento de su emisión;  
 
Que, la Ley Orgánica de Optimización y Eficiencia de Trámites Administrativos de 10  de octubre 
de 2018, publicada en el Registro Oficial Suplemento 353 de 23 de octubre de 2018, tiene por 
objeto disponer la optimización de trámites administrativos, regular su simplificación y reducir 
sus costos de gestión, con el fin de facilitar la rela ción entre las y los administrados y la 
Administración Pública y entre las entidades que la componen; así como, garantizar el derecho 
de las personas a contar con una Administración Pública eficiente, eficaz, transparente y de 
calidad;  
 
Que,  por Decreto Ej ecutivo No. 559 vigente a partir del 14 de noviembre de 2018, publicado en 
el Registro Oficial -Suplemento No.  387 del 13 de diciembre de 2018, en su artículo 1 se decreta 
“Fusiónese por absorción al Ministerio de Comercio Exterior e Inversiones las siguien tes 
instituciones : el Ministerio de Industrias y Productividad, el Instituto de Promoción de 
Exportaciones e Inversiones Extranjeras, y el Ministerio de Acuacultura y Pesca” ; y en su 
artículo 2 dispone “Una vez concluido el proceso de fusión por absorción,  modifíquese la 
denominación del Ministerio de Comercio Exterior e Inversiones a Ministerio de Producción, 
Comercio Exterior, Inversiones y Pesca” ; 
 
Que,  en la normativa ibi dem en su artículo 3 dispone “Una vez concluido el proceso de fusión 
por absorción,  todas las competencias, atribuciones, funciones, representaciones, y 
delegaciones constantes en leyes, decretos, reglamentos, y demás normativa vigente, que le 
correspondían al Ministerio de Industrias y Productividad, al Instituto de Promoción de 
Exporta ciones e Inversiones Extranjeras y, al Mi nisterio de Acuacultura y Pesca , serán 
asumidas por el Ministerio de Producción, Comerci o Exterior, Inversiones y Pesca” ; 
 
Que, el literal f) del artículo 17 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, establec e que 
“En relación con el INEN, corresponde al Ministerio de Industrias y Productividad; (…) f) aprobar 
las propuestas de normas o reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la 
conformidad, en el ámbito de su competencia. (…)” , en consecuencia,  es competente para 
aprobar y oficializar con el carácter de Obligatorio , la Segunda Revisión  del reglamento 
técnico ecuatoriano,  RTE INEN  010 (2R) “Vajillas  cerámicas destinadas a estar en contacto con 
alimentos ”; mediante su publicación en el Registro Oficial, a fin de que exista un justo equilibrio 
de intereses entre proveedores y consumidores;  
 
Que,  mediante Acuerdo Ministerial No. 11 446 del 25 de noviembre de 2011, publicado en el 
Registro Oficial No. 599 del 19 de diciembre de 2011, se delega a la Subsecretar ía de la Calidad 
la facultad de aprobar y oficializar las propuestas de normas o reglamentos técnicos y 
procedimientos de evaluación de la conformidad propuestos por el INEN en el ámbito de su 
competencia de conformidad con lo previsto en la Ley  del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y 
en su Reglamento General;  y,  
 
En ejercicio de las facultades que le concede la Ley,  
 
 
RESUELVE:  
 
 
ARTÍCULO 1. - Aprobar y oficializar  con el carácter de Obligatorio la Segunda Revisión  del: 
 
REGLAMENTO TÉCNICO ECUATORIANO RTE INEN 010 (2R)  
“VAJILLAS CERÁMICAS DESTINADAS A ESTAR EN CONTACTO CON ALIMENTOS ”  
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 1.   OBJETO  
 
 
1.1 Este reglamento técnico ecuatoriano establece los requisitos que deben cumplir las vajillas 
cerámicas destinadas a estar en contacto con alimentos, previamente a la comercialización de 
productos nacionales e importados, con el propósito de proteger la seguridad y salud de las 
personas, así c omo prevenir prácticas que puedan inducir a error.  
 
 
2.   CAMPO DE APLICACIÓN  
 
 
2.1 Este reglamento técnico se aplica a los productos:  
 
2.1.1 Vajillas cerámicas vitrificadas, semivitrificadas y no vitrificadas destinadas a estar en 
contacto con alimentos.  
 
2.2 Los productos que son objeto de aplicación de este reglamento técnico se encuentran 
comprendidos en la siguiente clasificación arancelaria:  
 
Clasificación  
Código  Designación del producto  / 
mercancía  Observaciones  
68.15  Manufacturas de piedra o demás 
materias minerales (incluidas las 
fibras de carbono y sus 
manufacturas y las manufacturas 
de turba), no expresadas ni 
comprendidas en otra parte   
 - Las demás manufacturas:   
6815.91.00.00  - - Que contengan magnesita, 
dolomita o cromita  Aplica a l as vajillas cerámicas 
vitrificadas, semivitrificadas y no 
vitrificadas  destinadas a estar en 
contacto con alimentos  citadas en el 
campo de aplicación del reglamento 
técnico RTE INEN 010 (2 R); y, se debe 
tomar en cuenta las exclusiones citadas 
en este reglamento técnico . 6815.99.00.00  - - Las demás  
69.11  Vajilla y demás artículos de uso 
doméstico, higiene o tocador, de 
porcelana   
6911.10.00.00  - Artículos para el servicio de mesa 
o cocina  Aplica a l as vajillas cerámicas 
vitrificadas, semivitrificadas y no 
vitrificadas  destinadas a estar en 
contacto con alimentos  citadas en el 
campo de aplicación del reglamento 
técnico RTE INEN 010 (2 R); y, se debe 
tomar en cuenta las exclusiones citadas 
en este reglamento técnico . 6911.90.00.00  - Los demás  
6912.00.00.00  Vajilla y demás artículos de uso 
doméstico, higiene o tocador , de 
cerámica, excepto porcelana  
 
2.3 Este reglamento técnico no aplica a:  
 
2.3.1 Productos cerám icos clasificados como adornos u ornamentos , higiene o tocador  y 
artesanías.  
 
2.3.2 Vajillas cerámicas clasificadas como juguetes, las cuales deben cumplir con el RTE INEN 
089 “Seguridad de los juguetes” que se encuentre vigente.   
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 3.   DEFINICIONES  
 
 
3.1 Para efectos de aplicación de este reglamento técnico se adoptan las definiciones 
contempladas en las normas NTE INEN 1795, ISO 6486 -1, ISO 6486 -2 y, las que a continuación 
se detallan:  
 
3.1.1  Adorno u ornamento. Elemento que sirve para decorar, hacer más bello, agradable o 
atractivo el aspecto de una persona, de un objeto o de un lugar.  
 
3.1.2  Artesanía.  La artesanía comprende, básicamente, obras y trabajos realizados 
manualmente y con poca intervención de maquinaria, habitualmente son objetos decorati vos o 
de uso común. Al que se dedica a esta actividad se le denomina artesano. El término artesanía 
se refiere al trabajo realizado de forma manual por una persona en el que cada pieza es distinta 
a las demás, diferenciándolo del trabajo en serie o industr ial. 
 
3.1.3 Cerámica . Productos formados a partir de materiales inorgánicos como arcilla, feldespato, 
cuarzo, etc.; cocidas, vidriadas o no vidriadas, con propiedades diferentes a las iniciales.  
 
3.1.4 Certificado de conformidad.  Documento emitido conforme a las reglas de un esquema o 
sistema de certificación, en el cual se puede confiar razonablemente que un producto, proceso o 
servicio debidamente identificado está conforme con un reglamento técnico, norma técnica u 
otra especifi cación técnica o documento normativo específico.  
 
3.1.5 Consumidor.  Toda persona natural o jurídica que como destinatario final adquiera, utilice o 
disfrute bienes o servicios. Cuando el presente reglamento mencione al consumidor, dicha 
denominación incluirá al usuario.  
 
3.1.6 Distribuidores o comerciantes.  Las personas naturales o jurídicas que de manera habitual 
venden o proveen al por mayor o al detal, bienes destinados finalmente a los consumidores, aun 
cuando ello no se desarrolle en establecimie ntos abiertos al público.  
 
3.1.7 Dolomía. Roca sedimentaria compuesta por carbonato de calcio y magnesio.  
 
3.1.8 Dolomita.  Mineral constituido por un carbonato doble de calcio y magnesio, que es el 
principal componente de la dolomía.  
 
3.1.9 Embalaje. Es la  protección al envase y al producto mediante un material adecuado con el 
objeto de protegerlo de daños físicos y agentes exteriores, facilitando de este modo su 
manipulación durante el transporte y almacenamiento.  
 
3.1.10 Empaque o envase.  Todo material pr imario o secundario que contiene o recubre al 
producto hasta su entrega al consumidor, con la finalidad de protegerlo del deterioro y facilitar su 
manipulación.  
 
3.1.1 1 Importador . Persona natural o jurídica que de manera habitual importa bienes para su 
venta o provisión en otra forma al interior del territorio nacional.  
 
3.1.1 2 Indeleble.  Que no se puede borrar.  
 
3.1.1 3 Inspección.  Examen de un producto , proceso, servicio, o instalación o su diseño y 
determinación de su conformidad con requisitos específicos o, sobre la base del juicio 
profesional, con requisitos generales.  
 
3.1.1 4 Juego o set . Composición de (n) piezas relacionadas entre sí y que compart en una 
misma propiedad con un mismo fin y que se comercializan en un mismo empaque.  
  
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 3.1.15 Límite aceptable de calidad (AQL).  Nivel de calidad que es el peor promedio tolerable del 
proceso cuando se envía una serie continua de lotes para muestreo de aceptación.  
 
3.1.1 6 Lote.  Cantidad determinada de piezas de productos, con características similares, 
obtenidas en un mismo ciclo de fabricación, bajo condiciones de producción semejantes, que se 
someten a inspección como un conjunto uniforme y que se iden tifican por tener un mismo 
código de producción.  
 
3.1.1 7 Marca o nombre comercial . Cualquier signo que sea apto para distinguir productos en el 
mercado.  
 
3.1.1 8 Muestra.  Conjunto de piezas representativas, tomadas al azar de un lote, destinadas para 
suministrar información sobre el lote.  
 
3.1.1 9 Organismo Acreditado. Organismo de evaluación de la conformidad que ha demostrado 
competencia técnica a una entidad de acreditación, para la ejecución de actividades de 
evaluación de la conformidad, a través del cumplimiento con normativas internacionales y 
exigencias de la entidad de acreditación.  
 
3.1.20 Organismo Designado. Laboratorio de ensayo, Organismo de Certificación u Organismo 
de inspección, que ha sido autorizado por el Ministerio de Producción, Comercio Exterior, 
Inversiones y Pesca (MPCEIP) conforme lo establecido por l a Ley del Sistema Ecuatoriano de la 
Calidad, para que lleve a cabo actividades esp ecíficas de evaluación de la conformidad.  
 
3.1.21 Organismo Reconocido . Es un organismo de evaluación de la conformidad con 
competencia en pruebas de ensayo o calibración, inspección o certificación de producto, 
acreditado por un Organismo de Acreditación que es firmante del Acuerdo de Reconocimiento 
Multilateral (MLA) de IAF o del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo (MRA) de la Cooperación 
Internacional de Acreditación de Laboratorios (ILAC), según corresponda.  
 
3.1.2 2 País de origen . País de fabricación, producción o elaboración del producto.  
 
3.1.2 3 Pieza.  Unidad o artículo que pertenece a una misma especie y compone un conjunto.  
 
3.1.2 4 Piezas a granel.  Piezas sin orden, número ni medida, que no necesariamente forman 
parte de una vajilla y que se comercializan individualmente.  
 
3.1.2 5 Piezas hondas. A quellas que tengan una profundidad interna mayor de 25 mm, medida 
desde el punto más bajo del plano horizontal hasta el punto superior del borde. Las piezas 
hondas se subdividen en tres categorías basadas en el volumen:  
 
- pequeña: pieza honda  con una capacidad < 1,1 L;  
- grande: pieza honda con una capacidad ≥ 1,1 L;  
- almacenamiento: pieza honda con una c apacidad ≥ 3 L; 
- tazas y jarros: piezas hondas pequeñas comúnmente  usadas en el consumo de 
bebidas, como café o té a elevadas temperaturas. Las tazas generalmente tienen lados 
curveados y los jarros tienen lados cilíndricos.  
 
3.1.2 6 Piezas para procesar alimentos y/o bebidas . Aquellas piezas que son usadas para 
preparar (cocer, freír, vaporizar, elaborar, etc.) alimentos líquidos o sólidos y/o bebidas.  
 
3.1.2 7 Piezas planas.  Aquellos artículos cuya altura interior no excede de 25 mm, medido del 
punto más bajo del fondo de la pieza al plano horizontal que pasa por los bordes superiores. Se 
trata de piezas tales como platos, platones y otros. Pueden tener la capacidad de una pi eza 
honda pequeña o una pieza honda grande.  
  
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 3.1.2 8 Productores o fabricantes.  Las personas naturales o jurídicas que extraen, industrializan 
o transforman bienes intermedios o finales para su provisión a los consumidores.  
 
3.1.2 9 Unidad final a ser comercializada . Comprende las piezas comercializadas ya sean al 
“granel” , en “juego o sets”  o “vajilla” . 
 
3.1.30 Vajilla .  Conjunto de platos, fuentes, vasos, tazas, etc.; relacionados entre sí, que se 
destina al servicio de la mesa y que se comercializa e n un mismo empaque.  
 
3.1.3 1 Vitrocerámica . Material inorgánico producido por la fusión completa de las materias 
primas a altas temperaturas hasta obtener un líquido homogéneo que luego se enfría hasta su 
estado rígido y temperatura determinada de tal manera que produzca un cuerpo micro -cristalino.  
 
 
4.   REQUISITOS  
 
 
4.1 Requisitos de producto. Los productos objeto de este reglamento técnico deben cumplir 
como mínimo los requisitos establecidos en la tabla 1.  
 
TABLA 1. Límites permitidos de plomo y cadmio  
 
Tipo de pieza  Norma  
de 
requisitos  Criterio de 
límites 
permitidos  Unidad 
de 
medida  Límite 
de 
plomo  Límite 
de 
cadmio  Norma de 
ensayos  
Piezas planas  
ISO 6486 -2 Promedio ≤ 
límite  mg/dm2 0,8 0,07 
ISO 6486 -1 Piezas hondas 
peque ñas Todas las 
piezas ≤ límite  mg/l 2 0,5 
Piezas hondas 
grandes  Todas las 
piezas ≤ límite  mg/l 1 0,25 
Piezas hondas 
para almacenar  Todas las 
piezas ≤ límite  mg/l 0,5 0,25 
Tazas y jarros  Todas las 
piezas ≤ límite  mg/l 0,5 0,25 
Piezas para 
procesar alimentos 
y/o bebidas  Todas las 
piezas ≤ límite  mg/l 0,5 0,05 
 
4.2 Métodos de ensayo. Los métodos de ensayo utilizados para la demostración de la 
conformidad, deben ser los establecidos en el presente reglamento técnico o los métodos 
publicados en normas internacionales, regionales o nacionales u organizaciones técnicas 
reconocidas; los métodos de ensayos no normalizados deben ser validados.  
 
 
5.   REQUISITOS DE ENVASE, EMPAQUE Y ROTULADO O ETIQUETADO  
 
 
5.1 La información de l etiquetado se debe presentar  en un lugar  visible, grabad a o impres a o en 
etiquetas firmemente adheridas, de forma permanente e indeleble, con caracteres claros y 
fáciles de leer, en idioma español, sin perjuicio de que además se pueda  presentar en otros 
idiomas adicionales.  
 
5.2 Los productos ob jeto de este reglamento técnico deben contener la información de 
etiquetado en el producto o empaque de la unidad final a ser comercializada.  
  
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 5.3 El etiquetado debe contener como mínimo la siguiente información:  
 
5.3.1 Nombre o identificación del producto.  
5.3.2 Nombre o razón social y número de Registro Único de Contribuyente (RUC) del fabricante 
o del importador  (ver nota1). 
5.3.3 Número de piezas o unidades contenidas.  
5.3.4 Tipo de producto cerámico (vitrificado, semivitrificado o no vitrificado, según corresponda).  
5.3.5 Leyenda “Frágil”.  
5.3.6 Identificación del lote o fecha de fabricación.  
5.3.7 País de origen.  
5.3.8 Marca o nombre comercial.  
5.3.9 En el empaque,  en un lugar visible colocar una foto o referencia clara del producto donde 
se aprecie el decorado o, el empaque debe permitir ver estas características en el producto 
directamente . 
 
5.4 Si la unidad final es comercializada por piezas a granel, cada pieza debe llevar grabada o en 
una etiqueta firmemente adherida, como mínimo  la razón social e identificación fiscal (RUC) del 
fabricante o del importador y, el país de origen.  
 
 
6.   REFERENCIA NORMATIVA  
 
 
6.1 Norma ISO 2859 -1:1999+Amd . 1:2011, Procedimientos de muestreo para inspección por 
atributos  – Parte 1 : Programas de muestreo clasificados por el nivel aceptable de calidad (AQL) 
para inspección lote a lote.  
 
6.2 Norma ISO 6486 -1:2019, Artículos de cerámica, artículos vitrocerámicos y vajilla s de vidrio en 
contacto con alimentos – Emisi ones de plomo y cadmio – Parte 1: Método de ensayo.  
 
6.3 Norma ISO 6486 -2:1999 , Artículos de cerámica, artículos vitrocerámicos y vajilla s de vidrio en 
contacto con alimentos – Liberación de plomo y cadmio – Parte 2: Límites permisibles.  
 
6.4 Norma ISO/IEC 17025:2017, Requisitos generales para la competencia de los laboratorios 
de ensayo y calibración.  
 
6.5 Norma ISO/IEC 17050 -1:2004, Evaluación de la Conformidad – Declaración de la 
conformidad del proveedor. Parte 1: Requisitos Generales.  
 
6.6 Norma ISO/IEC 17067:2013, Evaluación de la conformidad  – Fundamentos de certificación 
de productos y directrices aplicables a los esquemas de certificación de producto.  
 
6.7 Norma NTE INEN 1795(1R):2005  – Confirmación: 2014 -11-18, Productos cerámicos. Vajilla. 
Definiciones y clasificación . 
 
 
7.   PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO  
 
 
7.1 La demostración de la conformidad con los reglamentos técnicos ecuatorianos, mediante la 
aplicación de Acuerdos de Reconocimiento Mutuo, Convenios de Facilitación al Comercio o 
cualquier otro instrumento legal que el Ecuador haya suscrito con algún país y que éste haya 
sido ratificado, debe ser evidenciada aplicando las disposiciones establecidas en estos 
acuerdos.  Los fabricantes, importadores, distribuidores o comercializadores deben asegurarse 
                                                   
Nota1: Fabricante para los productos nacionales; importador para productos importados. Información a incluir 
directamente o a través de etiquetas en el producto o empaque o envase.   
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 que el producto cumpla en todo momento con los requisitos es tablecidos en el reglamento 
técnico ecuatoriano.  Los expedientes con las evidencias de tales cumplimientos deben ser 
mantenidos en poder del fabricante, importador, distribuidor o comercializador por el plazo 
establecido en la legislación ecuatoriana.  
 
 
8.   PROCEDIMIENTO DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD (PEC)  
 
 
8.1 De conformidad con lo que establece la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, 
previamente a la comercialización de productos nacionales e importados sujetos a 
reglamentación técnica, deberá demostrarse su cumplimiento a través de un certificado de 
conformidad de producto expedido por un organismo de certificación de producto acreditado o 
designado en el país, o por aquellos que se hayan emitido en relación a los acuerdos vigentes 
de reconocim iento mutuo con el país, en conformidad a lo siguiente:  
 
8.1.1  Inspección y muestreo.  Para verificar la conformidad de los productos con el presente 
reglamento técnico, se debe realizar el muestr eo de acuerdo a: La norma técnica aplicada en el 
numeral 4 del presente reglamento técnico; o, con el plan de muestreo establecido en la norma 
ISO 2859 -1; o, según los procedimientos establecidos por el organismo de certificación de 
producto, acreditado, de signado o reconocido; o, de acuerdo a los procedimientos o instructivos 
establecidos por la autoridad competente, en concordancia al o rdenamiento jurídico vigente del 
país, tomando en cuenta las siguientes consideraciones:  
 
8.1.1.1  El producto debe ser ela borado del mismo material cerámico, por un mismo fabricante, y 
en un mismo país de origen.  
 
8.1.1.2  El tamaño de la muestra lo componen  cuatro  (4) piezas iguales en tamaño, forma, color 
y decorado, por ejemplo: cuatro  (4) tazas, cuatro  (4) piezas planas, o  cuatro  (4) piezas para 
procesar alimentos y/o bebidas, elegidas de una o varias vajillas.  
 
8.1.1.3  Al selec cionar las muestras, tendrán preferencia aquellas piezas que tienen la relación 
más alta de área/volumen o que generen el mayor riesgo a la salud del consumidor, es decir 
que tengan mayor contenido de coloración o decoración.  
 
8.1.2 Presentación del Certificado de Conformidad de producto.  Emitido por un organismo de 
certificación de producto acreditado, designado o reconocido para el presente reglam ento 
técnico o normativa técnica equivalente . 
 
8.2 Los fabricantes nacionales e importadores de productos contemplados en el campo de 
aplicación deben demostrar el cumplimiento con los requisitos establecidos en este reglamento 
técnico o normativa técnica equivalente, a través de la presentación del certificado de 
conformidad de producto según las siguientes opciones:  
 
8.2.1 Certificado de Conformidad de producto según el Esquema de Certificación 1b  (lote), 
establecido en la norma ISO/IEC 17067, emitido por un organismo de certificación de producto, 
de acuerdo con el numeral 8.1 de este reglamento técnico.  
 
8.2.2 Certificado de Conformidad de producto según el Esquema de Certificación 5 , establecido 
en la norma ISO/IEC 17067, emitido por un organismo de certificación de producto, de acuerdo 
con el numeral 8.1 de este reglamento técnico. Los productos que cuenten con Sello de Calidad 
INEN (Esquema de Certificación 5), no están sujetos al requisito de c ertificado de conformidad 
para su comercialización.  
 
8.2.3 Declaración de conformidad del proveedor (Certificado de Conformidad de Primera Parte)  
según la norma ISO/IEC 17050 -1, emitid a por el fabricante, importador, distribuidor o 
comercializador . Con esta declaración de conformidad, el declarante se responsabiliza de que  
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 haya realizado por su cuenta las inspecciones y ensayos requeridos por este reglamento técnico 
que le han permitido verificar su cumplimiento. Este documento debe ser real y autént ico, de 
faltar a la verdad asume las consecuencias legales. La declaración de conformidad del 
proveedor debe estar sustentada con la presentación de informes de ensayos, de acuerdo con 
las siguientes alternativas:  
 
8.2.3.1 Informe de ensayos del producto e mitido por un laboratorio acreditado, cuya acreditación 
sea emitida o reconocida por el SAE, que demuestre la conformidad del producto con este 
reglamento técnico, cuya fecha de emisión no debe exceder un año  a la fecha de presentación; 
o, 
 
8.2.3.2 Informe  de ensayos del producto emitido por un laboratorio de tercera parte que 
evidencie competencia técnica según la norma ISO/IEC 17025 y, tenga alcance para realizar los 
ensayos que demuestren la conformidad del producto con este reglamento técnico, cuya fech a 
de emisión no debe exceder un año a la fecha de presentación.  
 
Para el numeral 8.2.3, se debe adjuntar el informe de cumplimiento con los requisitos de 
etiquetado , marcado e indicaciones para el uso del producto, establecido en el presente 
reglamento téc nico, emitido por el fabricante, importador, distribuidor u organismo de inspección . 
 
8.3 Los certificados e informes deben estar en idioma español o inglés, sin perjuicio de que  
además  pueda n estar en otros idiomas adicionales.  
 
 
9.   AUTORIDAD DE FISCALIZACIÓN Y/O SUPERVISIÓN  
 
 
9.1 De conformidad con lo que establece la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, el 
Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca (MPCEIP)  y, las instituciones 
del Estado que en función de sus leyes c onstitutivas tengan facultades de fiscalización y 
supervisión, son las autoridades competentes para efectuar las labores de vigilancia y control 
del cumplimiento de los requisitos del presente reglamento técnico, y demandarán de los 
fabricantes nacionales e importadores de los productos contemplados en este reglamento 
técnico, la presentación de los certificados de conformidad respectivos.  
 
9.2 La autoridad de fiscalización y/o supervisión se reserva el derecho de verificar el 
cumplimiento del presente reglamento técnico, en cualquier momento de acuerdo con lo 
establecido en el numeral del Procedimiento de Evaluación de la Conformidad (PEC).  
 
Cuando se requiera verificar el cumplimiento de l os requisitos del presente reglamento técnico, 
los costos por inspección o ensayo que se generen por la utilización de los servicios, de un 
organismo de evaluación de la conformidad acreditado por el SAE o, designado por el MPCEIP 
serán asumidos por el fab ricante si el producto es nacional, o por el importador si el producto  es 
importado.  
 
 
10.   FISCALIZACIÓN Y/O SUPERVISIÓN  
 
 
10.1 Las instituciones del Estado, en función de sus competencias, evaluarán la conformidad 
con los reglamentos técnicos según lo establecido en los procedimientos de evaluación de la 
conformidad; para lo cual podrán utilizar organismos de certificación, de in spección y 
laboratorios de ensayo acreditados o designados por los organismos competentes.  
 
10.2 Con el propósito de desarrollar y ejecutar actividades de vigilancia del mercado, la Ministra 
o el Minist ro de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pes ca podrá disponer a las 
instituciones que conforman el Sistema Ecuatoriano de la Calidad, elaboren los respectivos  
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 programas de evaluación de la conformidad en el ámbito de sus competencias, ya sea de 
manera individual o coordinada entre sí.  
10.3 Las autoridades de fiscalización y/o supervisión ejercerán sus funciones de manera 
independiente, imparcial y objetiva, y dentro del ámbito de sus competencias.  
 
 
11.   RÉGIMEN DE SANCIONES  
 
 
11.1 Los fabricantes, importadores, distribuidores o comercializador es de estos productos que 
incumplan con lo establecido en este reglamento técnico recibirán las sanciones previstas en la 
Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, su reglamento general y demás leyes vigentes, 
según el riesgo que implique para los usuario s y la gravedad del incumplimiento.  
 
11.2 Los organismos de certificación, inspección, laboratorios o demás instancias que hayan 
extendido certificados de conformidad, inspección o informes de ensayos o calibración erróneos 
o que hayan adulterado deliberad amente los datos de los ensayos o calibraciones emitidos por 
el laboratorio o, de los certificados, tendrán responsabilidad administrativa, civil, penal y/o fisc al 
de acuerdo con lo establecido en la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y demás leyes 
vigentes.  
 
 
12.   REVISIÓN Y ACTUALIZACIÓN DEL REGLAMENTO TÉCNICO  
 
 
12.1 Con el fin de mantener actualizadas las disposiciones de este reglamento técnico 
ecuatoriano, el Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN, lo revisará en un plazo no mayor a 
cinco (5) años contados a partir de la fecha de su entrada en vigencia, para incorporar avances 
tecnológicos o requisitos adicionales de seguridad para la protección de la salud, la vida y el 
ambiente, de conformidad con lo establecido en la Ley del Sistema Ecua toriano de la Calidad.  
 
 
ARTÍCULO 2. - Disponer al Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN, publique la Segunda 
Revisión  del reglamento técnico ecuatoriano,  RTE INEN 010 (2R) “Vajillas destinadas a estar en 
contacto con alimentos ” en la página web de esa Institución ( www.normalizacion.gob.ec ). 
 
 
ARTÍCULO 3. - El presente reglamento técnico ecuatoriano RTE INEN 010 (Segunda Revisión) 
reemplaza al RTE INEN 010:2013 (Primera Revisión), Modificatoria 1:2014, Modificatoria 2:2014 
y Modificatoria 3:2014 y, en trará en vigencia transcurrido el plazo de seis (6) meses contados a 
partir del día siguiente de su publicación en el Registro Oficial.  
 
 
COMUNÍQUESE Y PUBLÍQUESE en el Registro Oficial.  
 
Dado en Quito, Distrito Metropolitano,  
 
 
 
Ing. Hugo Manuel Quintana Jedermann  
SUBSECRETARIO DE CALIDAD