G/TBT/N/KOR/861  
30 de septiembre  de 2019 
(19-6270) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : REPÚBLICA DE COREA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable : Ministry of Food and Drug Safety  (Ministerio de Inocuidad de 
Alimentos y Medicamentos)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Los documentos están disponibles en el sitio web del Ministerio de Inocuidad de 
Alimentos y Medicamentos ( www.mfds.go.kr ). 
También se pueden solicitar a:  
International Cooperation Office  (Oficina de Cooperación Internacional)  
Ministry of Food and Drug Safety  (Ministerio de Inocuidad de Alimentos y 
Medicamentos)  
187 Osongsaengmyeong2 -ro, Osong -eup, Heungdeok -gu, Cheongju -si, 
Chungcheongbukdo,  
República de Corea 28159  
Teléfono : (+82) 43 719 -1564 
Fax: (+82) 43 -719-1550 
Correo electrónico: intmfds@korea.kr  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ 
], o en virtud de:   
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proce da, el 
número de partida de la ICS) : dispositivos médicos.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Amendments to 
the "Enforcement Regulation of the Medical Devices Act"  (Modificación del Reglamento de 
aplicación de la Ley de Dispositivos Médicos) . Documento en coreano (28 páginas).  
6. Descripción del contenido : El Ministerio de Inocuidad de Alimentos y Medicamentos 
(MFDS) de la República de Corea modifica el Reglamento de aplicación de la Ley de 
Dispositivos Médicos como figura a continuación:  
A. Cuando se prevean interrupciones en el suministro de dispositivos médicos 
esenciales para la salud pública, los fabricantes y los importadores de dichos 
dispositivos deb erán notificarlo al Ministerio de Inocuidad de Alimentos y 
Medicamentos.  
B. Se introducirá una disposición administrativa relativa a la publicidad falsa y 
engañosa con el fin de regular a los agentes que participen en actividades de 
comercialización con actua ciones y discursos exagerados para intentar vender 
dispositivos médicos con fines distintos de los originales, aprobados por el 
MFDS.  G/TBT/N/KOR/861  
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  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : Las modificaciones tienen por objeto promover el suministro fiable 
de dispositivos médicos y la gestión segura de estos.  
8. Documentos pertinentes:  
• Resolución N° 2019 -406 del MFDS (5 de septiembre de 2019 ) 
9. Fecha propuesta de adopción : No se ha determinado.  
Fecha propuesta de entrada en vigor : No se ha determinado.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de otra institución:  
Technical Barriers to Trade (TBT) Division (División de Obstáculos Técnicos al Comercio)  
Korean Agency for Technology and Standards  (KATS) (Agencia de Tecn ología y Normas 
de Corea)  
93, Isu -ro, Maengdong -myeon, Eumseong -gun, Chungcheongbuk -do, República de 
Corea, 27737  
Teléfono : (+82) 43 870 5525  
Fax: (+82) 43 870 5682  
Correo electrónico: tbt@korea.kr  
Sitio web: http://www.knowtbt.kr  
https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/KOR/19_5309_00_x.pdf