REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2020/197 DE LA COMISIÓN 
de 13 de febrero de 2020 
relativ o a la auto rización de rojo allura AC como aditiv o en los piensos para gatos y perros 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiemb re de 2003, sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2, 
Considerando lo siguient e: 
(1) El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autori zación de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como 
los motivos y los procedimientos para conceder dicha autor ización. El artículo 10, apar tado 2, del Reglamento (CE) 
n.o 1831/2003 cont empla el reexamen de los aditivos autori zados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del 
Consejo (2): 
(2) La sustancia rojo allura AC fue autor izada sin límite de tiempo como aditiv o en los piensos para perros y gatos de 
conf ormidad con la Directiva 70/524/CEE, dentro del grupo «colorantes, incluidos los pigmentos» , rúbr ica 
«colorantes autori zados para la coloración de piensos por las normas comunitar ias». Poste riormente, este aditivo se 
incluy ó en el Registro de aditivos para la alimentación animal como producto existen te, de acuerdo con el artículo 
10, apar tado 1, letra b), del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. 
(3) De conf ormidad con el artículo 10, apar tado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, leído en relación con su artículo 
7, se present ó una solicitud para el reexamen de rojo allura AC como aditivo en piensos para perros y gatos, en la que 
se pedía que el aditiv o se clasif icara en la categoría de los «aditiv os organolépt icos» y en el grupo funcional de los 
«colorantes». Dicha solicitud estaba acompañ ada de la información y la documentación exigidas en virtud del 
artículo 7, apar tado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. 
(4) La Autor idad Europea de Segur idad Alimentar ia («la Autoridad») concluy ó en sus dictámenes de 
24 de abril de 2012 (3), 15 de mayo de 2013 (4) y 20 de octubre de 2015 (5) que, en las condiciones de uso 
propuestas, el rojo allura AC no tiene efectos adversos para la salud animal ni el medio ambient e. Concluy ó también 
que la sustancia debe considerarse pote ncialmente perjudicial para los usuar ios del aditivo como consecuencia de la 
exposición cutánea, ocular o por inhalación. Por consiguiente, la Comisión considera que deben adoptarse las 
medidas de prot ección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud humana, en particular la de los usuar ios 
del aditivo. De conf ormidad con el Reglamento (CE) n.o 429/2008 de la Comisión (6), en la fase I de la evaluación 
del riesgo ambiental se ha determinado que el rojo allura AC, como aditivo destinado únicamente a animales no 
product ores de aliment os, queda exento de una nueva evaluación debido a la improbabilidad de que produzca un 
efecto medioambiental significativo, al no existir motivos de preocupación con una base científica identif icados por 
la Autoridad en los dictámenes antes mencionados. Asimismo, la Autor idad concluy ó que el aditivo en cuestión es 
eficaz como colorante para piensos y que no son necesar ios requisitos específic os de seguimiento poste rior a la 
comercialización. La Autoridad verificó también el informe sobre el método de análisis del aditivo para 
alimentación animal en piensos presentado por el laboratori o de referencia establecido según el Reglamento (CE) 
n.o 1831/2003. 
(5) La evaluación del rojo allura AC muestra que se cumplen los requisit os de autor ización establecidos en el artículo 5 
del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, debe autor izarse el uso de este aditivo según se especifica en 
el anex o del present e Reglamento. 
(6) Al no haber motivos de segur idad que exijan la aplicación inmediata de las modifi caciones de los requisitos de 
autori zación de la sustancia en cuestión, convie ne conceder un período de transición que permita a las partes 
inter esadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la autorización. 
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29. 
(2)Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditiv os en la alimentación animal (DO L 270 de 
14.12.1970, p. 1). 
(3)EFSA Journal (2012); 10(5):2675. 
(4)EFSA Journal (2013); 11(6):3234. 
(5)EFSA Journal (2015); 13(11):4270. 
(6)Reglamento (CE) n.o 429/2008 de la Comisión, de 25 de abril de 2008, sobre normas de desar rollo para la aplicación del Reglament o 
(CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que se refiere a la preparación y presentación de solicitudes y a la 
evaluación y auto rización de aditiv os para piensos (DO L 133 de 22.5.2008, p. 1). ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 42/4                                                                                                                                            14.2.2020   (7) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
Auto rización 
Se autori za el uso como aditivo en la alimentación animal de la sustancia especificada en el anex o, perteneciente a la 
catego ría «aditiv os organolépticos» y al grupo funcional «colorantes », en las condiciones establecidas en dicho anex o. 
Artículo 2 
Medidas transit orias 
1. La sustancia especific ada en el anex o y las premezclas que la conte ngan, que hayan sido producidas y etiquetadas 
antes del 5 de sept iembre de 2020 de conf ormidad con las normas aplicables antes del 5 de marzo de 2020, podrán seguir 
comercializándose y utilizándose hasta que se agot en las existen cias. 
2. Las mater ias primas para piensos y los piensos compuest os que cont engan la sustancia especificada en el anex o, que 
hayan sido producidos y etiquetados antes del 5 de marzo de 2022 de conf ormidad con las normas aplicables antes del 5 
de marzo de 2020 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existen cias. 
Artículo 3 
Entrada en vigor 
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea. 
El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro. 
Hech o en Bruselas, el 13 de febrero de 2020.  
Por la Comisión 
La Presid enta 
Ursula VON DER LEYEN     ES Diar io Oficial de la Unión Europea 14.2.2020                                                                                                                                            L 42/5   ANEX O 
Número de 
identif ica-
ción del 
aditiv o Aditiv o Composición, fórmula química, descr ipción y método 
analítico Especie o 
categoría de 
animales Edad 
máxima Conten ido 
mínimo Conten ido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
auto rización mg de sustancia activa/kg de 
pienso compl eto con un 
conteni do de humedad del 
12 % 
Categoría: aditiv os organolépticos. Grupo funcional: colorantes. i) Sustancias que añaden o devuelven color a los piensos. 
2a129 Rojo allura AC Composición del aditivo 
El rojo allura AC descr ito como sal sódica, que es compo ­
nente principal. 
Forma sólida (en polvo o gránulos) 
Caracter ización de la sustancia activa como sal sódica 
El rojo allura AC consiste fundamentalmente en 2-hidro­
xi-1-(2-meto xi-5-metil-4-sulf onato-f enilazo) naftaleno- 
6-sulf onat o disódico y otros colorantes secundar ios, junto 
con clor uro sódico o sulfat o sódico como principales 
component es incoloros. 
También están auto rizadas las sales cálcica y potásica. 
Forma sólida (en polvo o gránulos) producida por síntesis 
química 
Fórmula química: C18H14N2Na 2O8S2 
Número CAS: 25956-17-6 
Criterios de pureza 
Contenido no inferior al 85 % del total de colorantes, ex­
presado como sal sódica (análisis) 
Materia no hidrosoluble: ≤ 0,2 % 
Colorantes secundar ios: ≤ 3 % 
Compuest os orgánicos distintos de 
los colorantes: 
—sal sódica del ácido 6-hidro xi-2-naf talensulf ó­
nico: ≤ 0,3 % 
—ácido 4-amino-5-met oxi-2-metilbencenosulf ó­
nico: ≤ 0,2 % 
—sal disódica del ácido 6,6-o xibis (2-naf talensul­
fónico): ≤ 1 % Gatos — — 308 1. En las instr ucciones de uso del aditivo y 
la premezcla deberán indicarse las con­
diciones de almacenamient o y la estabi­
lidad al tratamiento térm ico. 
2.Los explotadores de empresas de pien­
sos establecerán procedimientos opera­
tivos y medidas organizativas para los 
usuar ios del aditivo y las premezclas, 
con el fin de abordar los posibles riesgos 
resultante s de su uso. Si tales riesgos no 
pueden eliminarse o reducirse al míni­
mo mediante esos procedimientos y me­
didas, el aditivo y las premezclas se uti­
lizarán con un equipo de prote cción 
individual que incluya protección respi­
ratoria, gafas de segur idad y guantes. 5.3.2030 
Perros - - 370 ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 42/6                                                                                                                                            14.2.2020   Número de 
identif ica-
ción del 
aditiv o Aditiv o Composición, fórmula química, descr ipción y método 
analítico Especie o 
categoría de 
animales Edad 
máxima Conten ido 
mínimo Conten ido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
auto rización mg de sustancia activa/kg de 
pienso compl eto con un 
conteni do de humedad del 
12 % 
Aminas aromáticas primar ias no sulfonadas: ≤ 0,01 % 
(expresadas en anilina) 
Materia extraíble con éter: ≤ 0,2 % de una solución de pH 
7 
Método analítico  (1) 
Para la cuantificación del rojo allura AC en los aditivos 
para piensos: 
— espectrometría a 504 nm [Reg lamento (UE) 
231/2012 de la Comisión en referencia a la mo­
nografía FAO JECF A n.o 1, volumen 4] 
— Para la cuantifi cación del rojo allura AC en los 
piensos: 
—cromatografí a líquida de alta resolución acopla­
da a espectrometría de masas en tándem (LC- 
MS/MS) 
(1) Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-repor ts   ES Diar io Oficial de la Unión Europea 14.2.2020                                                                                                                                            L 42/7