DIARIO OFICIAL Miércoles 27 de enero de 2021 
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RESPUESTA a los comentarios recibidos respecto al Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-244-
SSA1-2016, Para evaluar la eficiencia en reducción bacteriana en equipos y sustancias germicidas para tratamiento 
doméstico de agua. Requisitos sanitarios, publicado el 22 de octubre de 2018. 
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Secretaría de Salud. 
JOSÉ ALONSO NOVELO BAEZA, Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios y 
Presidente del Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario, con 
fundamento en lo dispuesto por los artículos 39 de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 4 de 
la Ley Federal de Procedimiento Administrativo; 3o, fracción XXIV, 13, apartado A, fracciones I y II, 17 bis, 
fracción III, 118, fracción II, 119, fracción II, 201, 210 y 214 de la Ley General de Salud; 38, fracción II, 40, 
fracciones I, II, XI y XII, 43 y 47, fracciones II y III de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización; 33 del 
Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización; 23, 167, fracción XI, 197, 214, fracciones IV 
y V, 224, 225, 226 y 227 del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Control Sanitario de 
Actividades, Establecimientos, Productos y Servicios; así como, 3, fracciones I, incisos n), o) y s), V, VI y XIII y 
10, fracciones IV y VIII del Reglamento de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, 
he tenido a bien ordenar la publicación en el Diario Oficial de la Federación de la Respuesta a los comentarios 
recibidos respecto al Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-244-SSA1-2016, Para evaluar la 
eficiencia en reducción bacteriana en equipos y sustancias germicidas para tratamiento doméstico de agua. 
Requisitos sanitarios, publicado en el Diario Oficial de la Federación el 22 de octubre de 2018. 
Como resultado del análisis que realizó el Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y 
Fomento Sanitario, respecto de los comentarios recibidos por los diferentes promoventes, se ha considerado 
dar respuesta a los mismos en los siguientes términos: 
No. PROMOVENTE/PROPUESTA RESPUESTA 
1. JHH 
1. Objetivo. Esta Norma tiene por 
objeto, establecer las 
especificaciones sanitarias y 
características que deben cumplir los 
equipos y sustancias Germicidas para 
el tratamiento doméstico de agua, a 
fin de obtener el Certificado de 
Efectividad Bacteriológica antes de su 
comercialización 
COMENTARIO 
Esto es un trámite y está prohibido, 
que no? Deben revisar la validez 
jurídica de éste y reconsiderar su 
publicación. 
Y quién lo va a evaluar CEMAR?, 
esos tipos no distinguen un perro de 
una paloma, no tienen el nivel técnico, 
ni la inteligencia, además nunca 
contestan. No se acepta el comentario . El trámite será atendido por la Comisión 
de Autorización Sanitaria, conforme a lo indicado en el Reglamento de 
la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios en el 
Artículo 14. Corresponde a la Comisión de Autorización Sanitaria: IX. 
Expedir certificados oficiales de condición sanitaria en las materias a 
que se refiere el artículo 3, fracción I, del presente Reglamento, en los 
casos que proceda; 
Toda vez que el objetivo de la Norma Oficial Mexicana NOM-244-
SSA1-2020, Para evaluar la eficiencia en reducción bacteriana en 
equipos y sustancias germicidas para tratamiento doméstico de agua. 
Requisitos Sanitarios, es establecer las especificaciones sanitarias y 
características que deben cumplir los equipos y sustancias germicidas 
para el tratamiento doméstico de agua, cuyo resultado es empleado 
para la obtención del Certificado de Efectividad Bacteriológica, no 
estableciendo obligaciones de un nuevo trámite. 
Por otro lado la Autoridad Sanitaria cuenta con el trámite cuya 
homoclave es COFEPRIS-07-002 Dictamen sanitario de efectividad 
bacteriológica de equipos o sustancias germicidas para potabilización 
de agua tipo doméstico, contenido en el artículo décimo primero del 
Acuerdo por el que se dan a conocer los trámites y servicios, así como 
los formatos que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión 
Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el 
Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de 
Mejora Regulatoria publicado en el Diario Oficial de la Federación el 28 
de Enero de 2011, de conformidad con lo establecido en el artículo 119, 
fracción II de la Ley General de Salud, el cual refiere que corresponde a 
la Secretaría de Salud vigilar y certificar la calidad del agua para uso y 
consumo humano. 
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2. JHH 
2. Campo de aplicación esta Norma 
es de observancia obligatoria en el 
territorio nacional para las personas 
físicas o morales que se dediquen al 
Proceso de equipos y/o sustancias 
Germicidas para el tratamiento 
doméstico de agua. 
Los tratamientos de potabilización del 
Agua para uso y consumo humano, 
de los sistemas de abastecimiento 
públicos y privados y plantas 
purificadoras de agua o cualquier 
persona física o moral que la 
distribuya en el territorio nacional, no 
son objeto de esta Norma, por lo que 
deberán cumplir los requisitos de la 
Modificación a la NOM-127-SSA1-
1994 NOM-201-SSA1-2015 y NOM-
230-SSA1-2002. 
COMENTARIO 
Los límites están puestos en el 
apéndice informativo D, o sea que si 
quiero los sigo y si no quiero no, 
pongan en el cuerpo de la NOM que 
los límites son los establecidos en la 
NOM-127-SSA1-1994, sopes todos 
ustedes. 
Lo mismo pasa con los métodos de 
prueba háganlos obligatorios. No se acepta el comentario. 
Toda vez que los parámetros de riesgo a que hace referencia el 
Apéndice Informativo D, son los que se evaluarán específicamente en 
las pruebas que se practican sobre los materiales que se utilizan en la 
fabricación de equipos de tratamiento de agua, tipo doméstico, y los 
resultados obtenidos se evaluarán verificando que estos cumplan con 
los límites establecidos en la Norma Oficial Mexicana NOM-127-SSA1-
1994 Salud Ambiental, Agua para uso y consumo humano-límites 
permisibles de calidad y tratamientos a que debe someterse el agua 
para su potabilización, así referido en el Norma, por lo que ya está 
considerado dentro del mismo. 
De conformidad con lo que establece la Norma Mexicana NMX-Z-013-
SCFI-2015 Guía para la estructuración y redacción de Normas en el 
apartado 6.4.1 Apéndices informativos numerales 6.4.1.1 y 6.4.1.2 que 
señalan que los apéndices informativos proporcionan información 
adicional destinada a ayudar a la comprensión o uso de la norma. No 
deben contener requisitos, excepto los descritos en 6.4.1.2. Su 
presencia es condicional. La característica informativa de un apéndice 
(en oposición al normativo (ver 6.3.8) debe ser declarada en forma 
clara, por el modo en el cual es referido en el texto, mediante una 
indicación en el índice del contenido y bajo el encabezado del 
apéndice. Asimismo, los apéndices informativos pueden contener 
requisitos opcionales. Por ejemplo, un método de prueba que es 
opcional puede contener requisitos, pero no hay necesidad de cumplir 
con estos requisitos para dar cumplimiento a la norma. 
Por lo anterior al igual que todos los apéndices informativos, su 
aplicación no es obligatoria, ya que estos son métodos de prueba 
optativos, que los laboratorios que practiquen la prueba sobre los 
materiales que se utilizan en la fabricación de equipos de tratamiento 
de agua, tipo doméstico pueden emplear para llevar a cabo dichas 
pruebas.  
3. JHH 
4.1 Agua para uso y consumo 
humano, al agua que no contiene 
contaminantes objetables, ya sean 
químicos o agentes infecciosos y que 
no causa efectos nocivos para la 
salud. También se denomina como 
agua potable. 
PROPUESTA 
De hecho si los tiene pero a niveles 
seguros, debe decir: 
Al agua que contaminantes a niveles 
de riesgo aceptable, ya sean 
químicos o agentes infecciosos y que 
no causa efectos adversos para la 
salud. También se denomina como 
agua potable.  No se acepta el comentario. 
El comentario no versa sobre una propuesta de modificación al inciso, 
sin embargo, dicha definición ya se encuentra establecida en los 
mismos términos en la NORMA Oficial Mexicana NOM-127-SSA1-
1994, Salud ambiental, agua para uso y consumo humano-Límites 
permisibles de calidad y tratamientos a que debe someterse el agua 
para su potabilización  y en la NORMA Oficial Mexicana NOM-230-
SSA1-2002, Salud ambiental. Agua para uso y consumo humano, 
requisitos sanitarios que se deben cumplir en los sistemas de 
abastecimiento públicos y privados durante el manejo del agua. 
Procedimientos sanitarios para el muestreo . 
Por otro lado, la propuesta que indica “contaminantes a niveles de 
riesgo aceptable”, queda contenida en la frase “que no contiene 
contaminantes objetables”; la propuesta indica “que no causa efectos 
adversos para la salud” lo que es semejante a la frase establecida “que 
no causa efectos nocivos para la salud”, esto se puede corroborar en el 
Capítulo 3 Definiciones, inciso 3.3 de la Modificación a la NORMA 
Oficial Mexicana NOM-127-SSA1-1994, Salud ambiental, agua para 
uso y consumo humano-Límites permisibles de calidad y tratamientos a 
que debe someterse el agua para su potabilización , publicada en el 
Diario Oficial de la Federación el 22 de noviembre del año 2000, 
asimismo, se define en forma semejante en el Capítulo 3 Definiciones 
inciso 3.2 de la NORMA Oficial Mexicana NOM-230-SSA1-2002, Salud 
ambiental. Agua para uso y consumo humano, requisitos sanitarios que 
se deben cumplir en los sistemas de abastecimiento públicos y 
privados durante el manejo del agua. Procedimientos sanitarios para el 
muestreo , publicados en el Diario Oficial de la Federación el 22 de 
noviembre del año 2000, y que se hace referencia a ella de 
conformidad con lo establecido en el Apéndice D (Normativo) de la 
Norma Mexicana NMX-Z-013-SCFI-2015 Guía para la estructuración y 
redacción de Normas . 
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4. JHH 
4.6 Coliformes totales, a las bacterias 
de la familia Enterobacteriaceae , 
aerobios o anaerobios facultativos 
que se caracterizan por su capacidad 
para fermentar la lactosa con 
producción de ácido y gas, en un 
periodo de 48 h y con una 
temperatura de incubación de 308 ± 
0.5 K (35 ± 0.5ºC). Incluyen a los 
Coliformes fecales o termotolerantes, 
ya que requieren de una temperatura 
de 317 ± 0.5 K (44 ± 0.5°C). Son 
considerados los indicadores más 
regularmente usados para la medición 
de la calidad del agua. 
COMENTARIO 
Esta es una especificación técnica y 
no una definición  No se acepta el comentario. 
Ya que el comentario no versa sobre una propuesta de modificación al 
inciso. Sin embargo dicha definición ya se encuentra establecida en los 
mismos términos en el Capítulo 3 inciso 3.3 de la NORMA Oficial 
Mexicana NOM-210-SSA1-2014, Productos y servicios. Métodos de 
prueba microbiológicos. Determinación de microorganismos 
indicadores. Determinación de microorganismos patógenos,  publicada 
en el Diario Oficial de la Federación el 26 de junio de 2015, de la 
siguiente manera: 3.3 Coliformes fecales: a los bacilos cortos Gram 
negativos, aerobios o anaerobios facultativos, que fermentan la lactosa 
con producción de ácido y de gas dentro de las 48h a 44.5 °C ± 0.2 °C 
en agua y a 45.5 °C ± 0.2 °C en alimentos usualmente en caldo E. coli., 
por lo que se hace referencia a ella, de co nformidad con lo establecido 
en el Apéndice D (Normativo) de la Norma Mexicana NMX-Z-013-SCFI-
2015 Guía para la estructuración y redacción de Normas. 
5. JHH 
4.10 Germicida, al agente químico, 
que destruye microorganismos 
especialmente patógenos, no incluye 
la capacidad de destrucción de 
esporas. 
PROPUESTA 
Qué diferencia hay entre un 
bactericida y un germicida? Como lo 
manejan en la norma es lo mismo, 
eliminar este o el otro, pero no dejar 
los dos ni eliminar los dos (je)  No se acepta el comentario. 
Toda vez que el inciso 4.2 del Proyecto de la Norma refiere un 
bactericida, a la sustancia o medio, que elimina o destruye a las 
bacterias., y en el inciso 4.10 se define a los germicidas como agente 
químico, que destruye microorganismos especialmente patógenos, no 
incluye la capacidad de destrucción de esporas, haciendo una clara 
diferencia entre ambos, por lo tanto, es necesario que ambas 
definiciones se conserven en la Norma definitiva. 
 
6. JHH 
4.16 Potencial de Hidrógeno, pH, a la 
medida de acidez o alcalinidad de una 
disolución e indica la concentración 
de iones hidrógeno presentes en 
determinadas disoluciones. Puede 
variar entre 0 y 14, en donde 0 es lo 
más ácido, 7 es neutral y las 
disoluciones alcalinas tienen un pH 
superior a 7. 
PROPUESTA 
De plano no saben que es el pH 
verdad, cambiar la definición, por esta 
Acidez, pH, a la medida de acidez o 
alcalinidad de una disolución e indica 
el –log de la concentración de iones 
hidronio presentes en determinadas 
disoluciones. Puede variar entre 0 y 
14, en donde 0 es lo más ácido, 7 es 
neutral y las disoluciones alcalinas 
tienen un pH superior a 7. No se acepta el comentario. 
Si bien es cierto el término pH corresponde a lo señalado por el 
particular, también lo es que, las definición plasmada en el inciso 4.18 
como Potencial de Hidrógeno, pH son para efectos de una mejor 
compresión de ciertos términos usados en el cuerpo de la Norma, 
misma que en caso como este, corresponde a una oración que refleja 
el concepto y no así la definición literal del mismo. Esto considerando 
que las definiciones son un elemento condicional que establece las 
definiciones necesarias para la comprensión de ciertos términos 
usados en la norma atendiendo a lo que establece, el inciso 6.3 
Elementos normativos técnicos subinciso 6.3.1 Términos y definiciones, 
de la Norma Mexicana NMX-Z-013-SCFI-2015 Guía para la 
estructuración y redacción de Normas. 
7. JHH 
5.19 EDTA Acido Tetracetico Etilen 
Diamina 
PROPUESTA 
Todas las nomenclaturas de 
compuestos orgánicos establecen 
que el grupo principal se enuncian al 
final, en este caso el principal es el 
ácido tetraacético, propone que debe 
decir: Se acepta el comentario. 
Se modifica la redacción del inciso 5.19 EDTA  Ácido Tetracetico Etilen 
Diamina, para quedar de la siguiente manera:  
5.19 EDTA  Ácido etilen diamino tetraacético. Miércoles 27 de enero de 2021 DIARIO OFICIAL   
Ácido Etilen Diamin Tetracetico 
8. JHH 
5.27 K Kelvin 
PROPUESTA 
Se refiere a la persona? O la medida 
de la temperatura, si es la segunda 
debe decir: 
°K Grado Kelvin No se acepta el comentario . 
Toda vez que, como se indica “K Kelvin” está establecido en la Norma 
Oficial Mexicana NOM-008-SCFI-2002, Sistema General de Unidades 
de Medida, cuyo Objetivo y Campo de aplicación es establecer las 
definiciones, símbolos y reglas de escritura de las unidades del Sistema 
Internacional de Unidades (SI), que en conjunto constituyen el Sistema 
General de Unidades de Medida, utilizado en los diferentes campos de 
la ciencia, la tecnología, la industria, la educación y el comercio, la cual 
refiere que la unidad base de temperatura es el kelvin dándole como 
símbolo la letra “K”, conforme a lo indicado en la Tabla 1.- Nombres, 
símbolos y definiciones de las unidades SI de base, que indica; 
Magnitud: temperatura termodinámica; Unidad: Kelvin; Símbolo: K; 
Definición: Es la fracción 1/273,16 de la temperatura termodinámica del 
punto triple del agua (13ª,CGPM (1967) Resolución 4). 
Asimismo, ésta se refiere al Sistema Internacional de Unidades (SI), el 
cual es un estándar internacional para la escritura de unidades, sus 
símbolos y las cantidades. Por otro lado, esta unidad fue creada por 
William Thomson, sobre la base de grados Celsius, estableciendo así el 
punto cero en el cero absoluto (-273,15 ºC) y conservando la misma 
dimensión para los grados. Esta fue establecida en el sistema 
internacional de unidades en 1954. 
 
9. JHH 
5.32 M Molar 
PROPUESTA 
Como los osos molares?, jajajaja. 
Si se refiere a la concentración debe 
decir: 
medida de la concentración de una 
especie en disolución la cual está 
dada en moles de soluto por litro de 
solución No se acepta el comentario. 
En virtud que el Capítulo 5 corresponde a Símbolos y términos 
abreviados y no a definiciones. Los cuales de conformidad con la 
Norma Mexicana NMX-Z-013-SCFI-2015 Guía para la estructuración y 
redacción de Normas, en la Tabla 2 – Ejemplo de un ordenamiento 
típico de elementos de una norma establece por separado en el 
apartado “normativo técnico” los Términos y definiciones de los 
Símbolos y términos abreviados.  
10. JHH 
5.40 N Normal, una medida de la 
concentración de una especie en 
disolución. 
PROPUESTA 
Le hubieran pedido ayuda a algún 
químico para hacer esto, no? 
Debe decir: 
medida de la concentración de una 
especie en disolución la cual está 
dada en equivalentes de soluto por 
litro de solución Se acepta el comentario. 
Se agrega como definición en el Capítulo 4. Términos y definiciones, 
quedando como numeral 4.17  
11. JHH 
6.1 Mecanismo de Certificación: 
Tomando en cuenta el origen del 
equipo y/o sustancia Germicida, 
aplicará el siguiente mecanismo: 
PROPUESTA 
Todo es to es trámite y no se puede 
poner aquí, eliminar todo el 6.1 
Incluyendo el 6.1.1, 6.1.2 y 6.1.3  No se acepta el comentario. 
En virtud de que lo mencionado en el inciso 6.1  se refiere únicamente a 
los mecanismos de certificación con la finalidad de dejar claro las 
modalidades en que pueden solicitar el certificado para el trámite 
establecido con homoclave COFEPRIS-07-002 cuya denominación 
actual es Dictamen sanitario de efectividad bacteriológica de equipos o 
sustancias germicidas para potabilización de agua tipo doméstico, 
establecido en el artículo décimo primero del Acuerdo por el que se dan 
a conocer los trámites y servicios, así como los formatos que aplica la 
Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección 
contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro Federal de Trámites 
y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria, el cual 
puede ser consultado en el Diario Oficial de la Federación publicado el 
28 de Enero de 2011, misma que, una vez aprobada la norma, se 
deberá cambiar el nombre por el de “Certificado”). 
Por lo que, únicamente en dichos incisos se hace referencia a las  DIARIO OFICIAL Miércoles 27 de enero de 2021 
modalidades en que pueden solicitar el Certificado tomando en cuenta 
el origen del equipo y/o sustancia germicida. 
 
12. JHH 
6.2.1 Un Laboratorio Tercero 
Autorizado por COFEPRIS deberá 
evaluar la Eficiencia en Reducción 
Bacteriana de conformidad con el 
Apéndice A Normativo de esta 
Norma, con las aguas de prueba 
inoculadas 1 y 2 (Tablas A.3 y A.4, de 
esta Norma) en intervalos de 0, 50, 75 
y 100% de la vida útil del equipo y los 
adicionales que requiera la persona 
física o moral, siguiendo las 
recomendaciones del fabricante y 
considerando el mantenimiento del 
mismo cuando aplique, reportados en 
L de agua tratada. 
PROPUESTA 
Donde dice “en intervalos de 0, 50, 75 
y 100% de la vida útil del equipo” no 
se entiende, es a 100% de su vida útil 
a 100% de desgaste a 100% de su 
caducidad o sea caduco, aprendan a 
redactar: 
Debe decir: en intervalos de 0, 50, 75 
y 100%, donde 0% se considera un 
equipo o producto nuevo sin usarse y 
100% se considera un equipo o 
producto cuya vida útil ya terminó. 
Por cierto para que quiero medir la 
eficiencia de un producto caduco?, no 
tiene sentido, eliminar la prueba del 
producto caduco, sólo es gasto a lo 
tonto. No se acepta el comentario. 
El comentario propuesto por el interesado ya se encuentra 
contemplado en el inciso 4.21 del Proyecto, toda vez que la vida útil es 
considerada “la cantidad de agua que puede tratar un equipo, 
cumpliendo con la función para la cual ha sido creado, conservando su 
Eficiencia en Reducción Bacteriana u otro parámetro manifestado”, bajo 
este esquema los porcentajes de 0, 50, 75, y 100 son referidos a la 
cantidad de agua bajo los cuales el equipo es evaluado para el 
cumplimiento de su función. Información que debe formar parte de la 
Norma, de conformidad con lo que establece el Punto A2.5.2.1 
Duración del ensayo y calendario de muestreo, del documento emitido 
por la Organización Mundial de la Salud en el año 2012 “Evaluación de 
métodos para el tratamiento doméstico del agua, metas sanitarias y 
especificaciones de eficiencia microbiológica” y que es citado en el 
Capítulo “9 Bibliografía” inciso 9.7 de la presente Norma, mismo que 
puede ser consultado en la página electrónica 
http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/79186/1/9789243548227_spa.p
df?ua=1 
 
13. JHH 
6.3 Eficiencia en Reducción 
Bacteriana para cada tipo de 
presentación de sustancia Germicida 
El interesado deberá declarar la 
Caducidad por cada presentación de 
la sustancia Germicida en función de 
los estudios de estabilidad reportados 
a temperatura ambiente, si no cuenta 
con ellos podrá presentar estudios a 
temperatura acelerada, y en la 
renovación del CEB deberá de 
presentar el estudio de estabilidad a 
temperatura ambiente, esto permitirá 
conocer la Caducidad real de la 
sustancia. 
COMENTARIO 
Deben indicar los protocolos o guías No se acepta el comentario. 
Considerando que no se cuenta con una Norma específica para 
practicar los estudios de estabilidad a temperatura ambiente o estudios 
a temperatura acelerada para las sustancias que se utilizan en la 
desinfección del agua, esta Norma incluye un Apéndice E Informativo 
cuyo objetivo es establecer los criterios que pueden efectuarse para 
determinar la caducidad de las sustancias germicidas que se 
comercialicen en México, con lo cual se puede conocer la caducidad 
real de la sustancias, o bien por ser semejantes las presentaciones de 
éstas con la de los fármacos, se considera que en forma optativa 
también se puede utilizar la Norma Oficial Mexicana NOM-073-SSA1-
2015, Estabilidad de fármacos y medicamentos, así como de remedios 
herbolarios , citada en el Capítulo 3 Referencias normativas, inciso 3.2 
de la presente Norma Oficial Mexicana . Miércoles 27 de enero de 2021 DIARIO OFICIAL   
mediante los cuales esto se debe 
hacer y no caer en discrecionalidad. 
14. JHH 
6.4 Otros parámetros a eliminar por 
cada Modelo de Equipo para 
tratamiento doméstico de agua y/o 
sustancia Germicida. 
PROPUESTA 
La redacción está más fea que yo. 
Debe decir: 
6.4 Otros componentes en el agua a 
filtrar o limpiar. Se acepta parcialmente el comentario. 
Se modifica la redacción del inciso 6.4 Otros parámetros a eliminar por 
cada Modelo de Equipo para tratamiento doméstico de agua y/o 
sustancia Germicida, para quedar como sigue:  
6.4 Eliminación de otros parámetros por cada modelo de equipo 
para tratamiento doméstico de agua y/o sustancia germicida.  
15. JHH 
Cuando el interesado indique que el 
Equipo para tratamiento doméstico de 
agua o sustancia Germicida, remueve 
o elimina otro(s) parámetro(s) 
microbiológico(s) y/o físico-químicos, 
debe presentar resultados de la 
eficiencia del equipo o sustancia 
Germicida en 
COMENTARIO 
Cuando dicen “otro(s) parámetro(s) 
microbiológico(s) y/o físico-químicos” 
se refieren a otros diferentes a los de 
esta NOM?, redacten bien no se 
entiende. 
Si es el caso, bajo que métodos?, que 
criterios?, los que yo quiera?, puedo 
decir que elimina Se acepta el comentario y se modifica la redacción del inciso 6.4, para 
quedar de la siguiente manera: 
6.4 Eliminación de otros parámetros por cada modelo de 
equipo para tratamiento doméstico de agua y/o sustancia 
germicida. 
Cuando el interesado indique que el Equipo para tratamiento doméstico 
de agua o sustancia Germicida, remueve o elimina otro(s) parámetro(s) 
microbiológico(s) y/o físico-químicos, diferentes a los que se 
determinan en la prueba de Eficiencia en Reducción Bacteriana en 
equipos y sustancias germicidas, indicados en el APÉNDICE A 
NORMATIVO Método de prueba para evaluar la Eficiencia en 
Reducción Bacteriana en equipos y sustancias germicidas para 
tratamiento doméstico de  agua, debe presentar resultados de la 
eficiencia del equipo o sustancia germicida en la reducción o 
eliminación de cada uno de los que manifieste, al 0, 50, 75 y 100 % de 
la Vida útil, reportados en Litros de agua tratada por el equipo o 
tratándose de la sustancia germicida de acuerdo a la fecha de 
caducidad y a lo señalado en el inciso 6.3 de esta Norma. 
 
16. JHH 
Antes de que se efectúen las pruebas 
deberá presentar ante la COFEPRIS, 
un Protocolo de Estudio elaborado 
por el laboratorio seleccionado, el 
cual deberá incluir: 
COMENTARIO 
Por la lógica que sigue la numeración 
este debería ser el 6.4.1. 
Por otro lado, ta bien chido que los 
que hacen este tipo de equipos hagan 
equipos, pero deben indicar un límite 
de protección a la salud, por ejemplo 
cadmio, que tal que digo que mi 
aparatito quita el cadmio y a la mera 
hora si lo quita pero sólo el 0.00001% 
de este, le verdad es que si lo quita, 
pero no lo suficiente. 
El protocolo debe ser respaldado o 
realizado por un tercero no?, para 
asegurarnos que está bien hecho. No se acepta el comentario. 
Toda vez que lo propuesto por el interesado ya se encuentra en el 
numeral 6.4.conforme a lo siguiente: 
Cuando el interesado indique que el equipo para tratamiento doméstico 
de agua o sustancia germicida, remueve o elimina otro(s) parámetro(s) 
microbiológico(s) y/o físico-químicos, diferentes a los que se 
determinan en la prueba de Eficiencia en Reducción Bacteriana en 
equipos y sustancias germicidas, indicados en el APÉNDICE A 
NORMATIVO Método de prueba para evaluar la Eficiencia en 
Reducción Bacteriana en equipos y sustancias germicidas para 
tratamiento doméstico de agua, debe presentar resultados de la 
eficiencia del equipo o sustancia germicida en la reducción o 
eliminación de cada uno de los que manifieste, al 0, 50, 75 y 100% de 
la Vida útil, reportados en L de agua tratada del equipo o tratándose de 
la sustancia germicida de acuerdo a la fecha de caducidad y a lo 
señalado en el inciso 6.3 de esta Norma 
Los resultados deberán ser emitidos por un Tercero Autorizado por la 
COFEPRIS, en caso de que el(os) parámetro(s) a analizar no se 
encuentre(n) dentro del listado de Terceros Autorizados, podrá 
presentar estudios practicados al equipo o sustancia germicida por un 
laboratorio o institución pública o privada reconocida a nivel nacional o 
internacional mediante un sistema de gestión de calidad ISO 17025 
(International Organization for Standardization; 
https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso-iec:17025:ed-2:v1:es ) o en la 
Norma Mexicana NMX-EC-17025-IMNC-2006 Requisitos generales 
para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración 
(http://integra.cimav.edu.mx/intranet/data/files/calidad/documentos/exter
nos/NMX-EC-17025-IMNC-2006.pdf), bajo un método normalizado y 
validado, y buenas prácticas de laboratorio para microbiología de la 
OMS. Cumpliendo con los límites máximos permisibles, dispuestos en 
la Norma Oficial Mexicana citada en el inciso 3. 6 del Capítulo de 
Referencias normativas de esta Norma o las recomendaciones de la  DIARIO OFICIAL Miércoles 27 de enero de 2021 
OMS (Guías para la calidad del agua potable 
http://www.who.int/water_sanitation_health/dwq/gdwq3_es_fulll_lowsres
.pdf?ua=1. 
17. JHH 
6.5.3 Las sustancias Germicidas 
sometidas a prueba deben demostrar 
su efectividad, acorde a las 
dosificaciones establecidas en el 
manual del fabricante. 
COMENTARIO 
Y con respecto a su caducidad, estas 
también caducan no?, pongan 
especificaciones por caducidad.  No se acepta el comentario.  
Toda vez que lo propuesto por el interesado ya se encuentra 
establecido en el numeral 6.3. Eficiencia en Reducción Bacteriana para 
cada tipo de presentación de sustancia Germicida. 
El interesado deberá declarar la caducidad por cada presentación de la 
sustancia germicida en función de los estudios de estabilidad 
reportados a temperatura ambiente, si no cuenta con ellos podrá 
presentar estudios a temperatura acelerada; en el caso de la 
renovación del CEB, deberá de presentar el estudio de estabilidad a 
temperatura ambiente, esto permitirá conocer la Caducidad real de la 
sustancia. 
Un laboratorio Tercero Autorizado por COFEPRIS deberá evaluar la 
Eficiencia en Reducción Bacteriana de conformidad con el Apéndice A 
Normativo de esta Norma, al inicio de la caducidad declarada con base 
en la dosis, volumen de agua a tratar y tiempo de contacto de la 
sustancia Germicida y al final con base en la fecha de caducidad real 
determinada en los estudios de estabilidad a temperatura ambiente, 
dosis, volumen de agua a tratar y tiempo de contacto de la sustancia 
germicida. 
El laboratorio que efectúe los estudios de estabilidad podrá ser un 
Tercero Autorizado por COFEPRIS, o realizados por un laboratorio o 
institución pública o privada reconocida a nivel nacional o internacional 
mediante un sistema de gestión de calidad ISO 17025 o NMX-EC-
17025-IMNC-2006 Requisitos generales para la competencia de los 
laboratorios de ensayo y de calibración. 
Para el cumplimiento respecto a este inciso se podrá consultar el 
Apéndice E Informativo de esta Norma. 
 
18. JHH 
6.6 Criterios para obtener un CEB 
incluyendo otros parámetros Los 
equipos sometidos a prueba, deberán 
de demostrar que eliminan o reducen 
otros parámetros microbiológicos, 
físicos, químicos manifestados, bajo 
los criterios del inciso 6.3 (debe decir 
6.4) de esta Norma. 
COMENTARIO 
Deben indicar un límite de protección 
a la salud, por ejemplo cadmio, que 
tal que digo que mi aparatito quita el 
cadmio y a la mera hora si lo quita 
pero sólo el 0.00001% de este, le 
verdad es que si lo quita, pero no lo 
suficiente. No se acepta el comentario . 
Toda vez que lo propuesto por el interesado ya se encuentra 
establecido en los numerales 6.4 y 6.4.2. conforme a lo siguiente: 
Cuando el interesado indique que el equipo para tratamiento doméstico 
de agua o sustancia germicida, remueve o elimina otro(s) parámetro(s) 
microbiológico(s) y/o físico-químicos, diferentes a los que se 
determinan en la prueba de Eficiencia en Reducción Bacteriana en 
equipos y sustancias germicidas, indicados en el APÉNDICE A 
NORMATIVO Método de prueba para evaluar la Eficiencia en 
Reducción Bacteriana en equipos y sustancias germicidas para 
tratamiento doméstico de agua, debe presentar resultados de la 
eficiencia del equipo o sustancia germicida en la reducción o 
eliminación de cada uno de los que manifieste, al 0, 50, 75 y 100% de 
la Vida útil, reportados en L de agua tratada del equipo o tratándose de 
la sustancia germicida de acuerdo a la fecha de caducidad y a lo 
señalado en el inciso 6.3 de esta Norma. 
Los resultados deberán ser emitidos por un Tercero Autorizado por la 
COFEPRIS, en caso de que el(os) parámetro(s) a analizar no se 
encuentre(n) dentro del listado de Terceros Autorizados, podrá 
presentar estudios practicados al equipo o sustancia germicida por un 
laboratorio o institución pública o privada reconocida a nivel nacional o 
internacional mediante un sistema de gestión de calidad ISO 17025 
(International Organization for Standardization; 
https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso-iec:17025:ed-2:v1:es ) o en la 
Norma Mexicana NMX-EC-17025-IMNC-2006 Requisitos generales 
para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración 
(http://integra.cimav.edu.mx/intranet/data/files/calidad/documentos/exter
nos/NMX-EC-17025-IMNC-2006.pdf), bajo un método normalizado y 
validado, y buenas prácticas de laboratorio para microbiología de la Miércoles 27 de enero de 2021 DIARIO OFICIAL   
OMS. Cumpliendo con los límites máximos permisibles, dispuestos en 
la Norma Oficial Mexicana citada en el inciso 3. 6 del Capítulo de 
Referencias normativas de esta Norma o las recomendaciones de la 
OMS (Guías para la calidad del agua potable 
http://www.who.int/water_sanitation_health/dwq/gdwq3_es_fulll_lowsres
.pdf?ua=1. y 6.4.2 Cantidades de remoción por cada parámetro 
manifestado en su escrito, a las cuales se someterán los equipos para 
demostrar su eficiencia; Cumpliendo con los límites máximos 
permisibles, dispuestos en la Norma Oficial Mexicana citada en el 
inciso 3.6 del Capítulo de Referencias normativas, de esta Norma o las 
recomendaciones de la OMS (Guías para la calidad del agua potable, 
Tercera Edición, 2006) documento que se puede consultar en la página 
electrónica 
http://www.who.int/water_sanitation_health/dwq/gdwq3_es_fulll_lowsres
.pdf?ua=1. 
 
19. JHH 
6.7 Materiales de fabricación del 
Equipo para tratamiento doméstico de 
agua Referente a los materiales de 
fabricación, deberá de presentar un 
listado de los componentes que estén 
en contacto con el agua, con 
evidencia documental o informe de 
resultados de laboratorio, emitido por 
un organismo, institución o laboratorio 
público o privado reconocido a nivel 
nacional o internacional que indique 
que los materiales que se utilizan 
para la fabricación del equipo en su 
totalidad o de cada uno de los 
componentes que lo conforman, no 
liberan sustancias que puedan causar 
daño a la salud de los usuarios. El 
laboratorio que realice el estudio 
deberá de cumplir lo establecido en el 
inciso 6.3 (debe decir 6.4) de esta 
Norma. 
PROPUESTA 
Incluir que diga, que queda prohibido 
el uso de bisfenol A, PFOS y sus 
congéneres, cualquier tipo de ftalato, 
ya que estas cosas migran al agua y 
hacen daño. No se acepta el comentario. 
En virtud de que ya se indican en el Apéndice D, punto D.3 los 
Parámetros a evaluar a los materiales que se utilizan en la 
fabricación de equipos de tratamiento de agua, tipo doméstico.  
Los materiales que están en contacto con el agua para beber no deben 
contener niveles de contaminantes extraíbles que rebasen los límites 
permisibles establecidos en la Norma Oficial Mexicana citada en el 
inciso 3.6, del Capítulo de Referencias normativas, de esta Norma, 
como se muestra en la Tabla D.1 de esta Norma. 
Tabla D.1 
Analito Límite de 
detección  Resultado Límite 
NOM-127-SSA1-1994  
(mg/L) Antes 
de filtro Salida del filtro 
a las 24 h. 
Aluminio    0,2 
Arsénico    0,025 
Bario    0,70 
Benceno    0,010 
Cadmio    0,005 
Cobre    2.0 
Cromo total    0.05 
Etilbenzeno    0,3 
Hierro    0,30 
Manganeso    0,15 
Mercurio    0.001 
Níquel    0,07 
Plata    0,05 
Plomo    0,01 
Tolueno    0,7 
Xileno    0,5 
Zinc    5,0 
 
Asimismo, las Guías para la calidad del agua potable de la 
Organización Mundial de la Salud Tercera Edición (2006) documento 
que se puede consultar en la página electrónica 
http://www.who.int/water_sanitation_health/dwq/gdwq3_es_fulll_lowsres
.pdf?ua=1. y Cuarta Edición (2011), cuya finalidad es garantizar la 
inocuidad del abastecimiento de agua para consumo, por medio del 
control de los componentes peligrosos del agua (incluye entre otros los 
valores de referencia, microbiológicos,  químicos, radiológicos que 
influyen en la calidad del agua de consumo), proporcionando una base 
científica que pueden utilizar las autoridades nacionales como punto de 
partida para el desarrollo de reglamentos y normas sobre el agua de  DIARIO OFICIAL Miércoles 27 de enero de 2021 
consumo adecuadas para la situación de cada país, procurando evitar 
desviar innecesariamente recursos escasos al desarrollo de normas y 
el monitoreo de sustancias cuya importancia para la salud pública es 
relativamente menor. 
Esta Guías no incluyen como sustancias de riesgo a la salud en el agua 
para consumo, al bisfenol A, PFOS y sus congéneres, en relación a los 
ftalatos únicamente considera el Di(2-etilhexil)ftalato, el cual no se 
considera para la presente norma porque las Guías  consideran este 
parámetro dentro de los “ Valores de referencia  correspondientes a 
sustancias químicas de fuentes industriales y núcleos habitados  
cuya presencia en el agua de consumo puede afectar a la salud”. 
 
20. JHH 
6.8 Hoja de datos de seguridad de la 
sustancia Germicida Deberá de 
presentar la hoja de datos de 
seguridad emitidos por el fabricante 
conforme a las disposiciones 
aplicables. 
PROPUESTA 
Hoja de seguridad de conformidad 
con la NOM-018-STPS-2015, Sistema 
armonizado para la identificación y 
comunicación de peligros y riesgos 
por sustancias químicas peligrosas en 
los centros de trabajo, flojos Se acepta el comentario.  
Se modifica la redacción del inciso 6.8, para quedar de la siguiente 
manera: 
6.8 Hoja de datos de seguridad de la sustancia germicida. 
Deberá de presentar la hoja de datos de seguridad emitidos por el 
fabricante conforme a las disposiciones indicadas en la Norma Oficial 
Mexicana NOM-018-STPS-2015, Sistema armonizado para la 
identificación y comunicación de peligros y riesgos por sustancias 
químicas peligrosas en los centros de trabajo o la que la sustituya. 
21. JHH 
6.9 Etiqueta del Equipo para 
tratamiento doméstico de agua 
 
PROPUESTA 
Este simbolito ya está en la NOM-
018-STPS-2015, Sistema armonizado 
para la identificación y comunicación 
de peligros y riesgos por sustancias 
químicas peligrosas en los centros de 
trabajo, lo ponen ahí en apego a 
dicha norma? Cumple con sus 
sistema de clasificación? O solo lo 
ponen porque les pareció chido?, si la 
respuesta es no a cualquiera de las 
anteriores quítenlo para evitar 
confusiones al usuario. No se acepta el comentario.  
Toda vez que la imagen es para fines de ejemplo, debiendo indicar el 
símbolo que aplique, de acuerdo con la categoría de sus peligros 
físicos y para la salud, de la sustancia química y/o mezcla, de 
conformidad con lo que señala el Apéndice B de la Norma NOM-018-
STPS-2015. Sistema armonizado para la identificación y comunicación 
de peligros y riesgos por sustancias químicas peligrosas en los centros 
de trabajo.  
 
22. JHH 
6.10.2 Diagrama hidráulico de flujo. 
Debe incluir, los elementos de los que 
está constituido el equipo, y los 
componentes que proporcionan el 
tratamiento al agua, donde se debe 
describir de manera secuencial cómo 
opera el equipo para efectuar la 
desinfección del agua, la manera en 
que el agua fluye a través de los 
componentes del equipo y el 
tratamiento que proporcionan éstos al Se acepta el comentario parcialmente. 
No se incluye la forma de instalación y uso en el inciso 6.10.2, porque 
se trata de un Diagrama hidráulico de flujo, en este inciso no se puede 
describir lo que se propone en el comentario, por lo cual se considera 
conveniente incluirlo en el inciso 6.10.6 procedimiento de instalación, 
uso y mantenimiento o cambio de piezas,  toda vez que es el punto 
donde se incluye dentro del manual, en este se describiría: como 
instalar el equipo, la forma en cómo se debe utilizar el equipo y el 
mantenimiento en caso de fallas. 
En ese sentido, se modifica la redacción del inciso 6.10.6, para quedar 
de la siguiente manera: 
6.10.6 El procedimiento de instalación, uso y mantenimiento o Miércoles 27 de enero de 2021 DIARIO OFICIAL   
agua; 
PROPUESTA 
Incluir en su caso la forma de 
instalación y uso cambio de piezas del equipo, incluyendo el de los componentes que 
proporcionan el tratamiento al agua, debiendo indicar el domicilio y 
teléfonos donde el usuario pueda contactar al fabricante. 
23. JHH 
6.10.3 Las características de la 
calidad del agua de prueba (agua de 
abastecimiento público, subterránea 
de alta calidad o superficial), con la 
que se evaluó la efectividad 
bacteriológica del equipo, al 0, 50, 75 
y 100% de la Vida útil y los 
adicionales que la persona física o 
moral indicó; 
PROPUESTA 
Donde dice “que la persona física o 
moral indicó” 
Debe decir “que la persona física o 
moral se le aprobó” Se acepta el comentario. 
Se modifica la redacción del inciso 6.10.3, para quedar de la siguiente 
manera: 
6.10.3 Las características de la calidad del agua de prueba (agua de 
abastecimiento público, subterránea de alta calidad o superficial), con 
la que se evaluó la efectividad bacteriológica del equipo, al 0, 50, 75 y 
100 % de la vida útil y las adicionales que se practicaron al equipo que 
la persona física o moral solicitó; 
24. JHH 
6.10.5 La presión máxima del agua a 
la que el equipo debe operar; 
PROPUESTA 
Claro como en todas las casas hay 
los equipos pa medir esto y se cuál es 
la presión de agua. No manchen 
quiten esto. No se acepta el comentario. 
Dado que el campo de aplicación de la Norma considera que es de 
observancia obligatoria en el territorio nacional para las personas 
físicas o morales que se dediquen al Proceso de equipos y/o 
sustancias germicidas para el tratamiento doméstico de agua, no así 
para los consumidores adicionalmente, este dato es importante para las 
pruebas de eficiencia en reducción bacteriana al equipo y/o para el 
caso de instalación en edificios donde el agua se distribuye mediante 
hidroneumáticos, que en caso de no considerar este punto podrían 
existir daños a alguno de sus componentes indispensables para el 
tratamiento de agua. 
 
25. JHH 
6.10.6 El procedimiento de 
mantenimiento o cambio de piezas 
del equipo incluyendo el de los 
componentes que proporcionan el 
tratamiento al agua, y 
PROPUESTA 
O en su caso indicar la forma en que 
el usuario contacte al fabricante para 
que este le de mantenimiento. 
Si saben que si alguien que no sabe 
de esto le mete mano al equipo y lo 
desconchinfla ya valió? Y puede 
perder su capacidad para purificar. 
Quiten esto. Se acepta el comentario. 
Se ajusta el texto del inciso 6.10.6, para quedar como sigue: 
6.10.6 El procedimiento de instalación, uso y mantenimiento, o cambio 
de piezas del equipo, incluyendo el de los componentes que 
proporcionan el tratamiento al agua, debiendo indicar el domicilio y 
teléfonos donde el usuario pueda contactar al fabricante. 
26. JHH 
6.11.4 Composición porcentual del 
ingrediente activo, inerte y/o 
diluyentes; 
COMENTARIO 
Con esto quieren que todo el mundo 
sepa la receta, y si tiene patente? Y si 
la piratean? Quiten esto, va en contra 
de derechos de autor y propiedad 
industrial. No se acepta el comentario. 
En virtud de que existen listados a nivel internacional actualizados de 
las sustancias reguladas y autorizadas que pueden ser utilizadas en el 
tratamiento del agua de consumo humano, quedando prohibida la 
utilización de cualquier sustancia o mezcla que no esté contemplada en 
dicho listado. Por ejemplo dentro de la Unión Europea la legislación de 
España a través del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e 
Igualdad, emitió en el Boletín Oficial del Estado (BOE) Núm. 50 de 
fecha 27 de febrero de 2013, la “Orden SSI/304/2013, de 19 de febrero 
de 2013, Sobre sustancias para el tratamiento del agua destinada a la 
producción de agua de consumo humano” (liga electrónica  
http://www.boe.es/boe/dias/2013/02/27/pdfs/BOE-A-2013-2179.pdf ), 
indicándose en el Artículo 5. Prohibiciones de uso. Queda prohibida la  DIARIO OFICIAL Miércoles 27 de enero de 2021 
utilización de cualquier sustancia o mezcla que no esté contemplada en 
el anexo I de esta orden y que no cumpla los requisitos establecidos en 
esta orden y en el Real Decreto 140/2003, de 7 de febrero. 
Por otro lado, el trámite aplica para cada sustancia en particular 
considerando la concentración del ingrediente activo. 
Asimismo, son necesarios los datos para verificar en los estudios de 
estabilidad cómo los ingredientes activos que conforman a las 
sustancias Germicidas y a los productos desinfectantes de uso 
sanitario y doméstico, varían con el tiempo, bajo la influencia de 
factores ambientales. Así referido en esta Norma Oficial Mexicana, en 
su APENDICE E INFORMATIVO Criterios para determinar la 
estabilidad de las sustancias germicidas: 
E.1 Introducción. 
El objetivo de los estudios de estabilidad es proporcionar evidencia 
documentada de cómo los ingredientes que conforman a las sustancias 
germicidas como productos desinfectantes de uso sanitario y 
doméstico, varía con el tiempo, bajo la influencia de factores 
ambientales como: temperatura, humedad y luz. Los estudios permiten 
establecer las condiciones de almacenamiento, períodos de reanálisis y 
Vida útil. 
Es responsabilidad del fabricante, como parte del desarrollo de un 
producto desinfectante practicar estudios de estabilidad adecuados, 
considerando su formulación y envase, que permitan obtener 
información que demuestre la calidad del producto, durante el tiempo y 
bajo la influencia de las condiciones de almacenamiento a que es 
sometido. 
Este Apéndice Informativo, se emite con el objeto de establecer los 
criterios que pueden efectuarse para determinar la Caducidad de las 
sustancias germicidas que se comercialicen en México. 
 
27. JHH 
8. Concordancia con Normas 
Internacionales y Mexicanas Esta 
Norma Oficial Mexicana no coincide 
con ninguna Norma Internacional, ni 
Mexicana. 
COMENTARIO 
O sea que se la sacaron de la manga No se acepta el comentario. 
De conformidad con el artículo 44 de la Ley de Metrología y 
Normalización corresponde a las dependencias elaborar los 
anteproyectos de normas oficiales mexicanas y someterlos a los 
comités consultivos nacionales de normalización, asimismo, y de 
conformidad con las Reglas de Operación de Comité Consultivo 
Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario para la 
elaboración de Proyecto de Norma el proceso incluye grupos de trabajo 
del cual deriva esta norma. 
Por otro lado de conformidad con el artículo 28 fracciones III y IV del 
Reglamento de la Ley de Metrología y Normalización establece que 
para los efectos de los artículos 41 y 48 de la Ley, el contenido de las 
normas oficiales mexicanas, incluidas las que se expidan en caso de 
emergencia, deberán ser redactadas y estructuradas de acuerdo a lo 
que establezcan las normas mexicanas expedidas para tal efecto. 
Asimismo, deberán señalar el grado de concordancia con normas 
internacionales y normas mexicanas, para lo cual se mencionará si ésta 
es idéntica, equivalente o no equivalente, por lo que al no ser 
concordante con ninguna norma, se lleva a cabo el señalamiento 
correspondiente. 
28. JHH 
11. Vigencia La presente Norma 
Oficial Mexicana entrará en vigor a los 
180 días naturales posteriores a su 
publicación en el Diario Oficial de la 
Federación. 
COMENTARIO 
Es muy poquito den demenos un par 
de años, no? No se acepta el comentario. 
De conformidad con el artículo 44 de la Ley Federal de Metrología y 
Normalización, corresponde a las dependencias elaborar los 
anteproyectos de normas oficiales mexicanas y someterlos a los 
comités consultivos nacionales de normalización. 
Asimismo, el artículo 47 fracción IV de la misma Ley señala que una 
vez aprobadas las normas oficiales mexicanas por el comité de 
normalización respectivo, las normas oficiales mexicanas serán 
expedidas por la dependencia competente y publicadas en el Diario Miércoles 27 de enero de 2021 DIARIO OFICIAL   
Oficial de la Federación. 
Considerando lo anterior, todos los proyectos de Normas tal y como lo 
señala la Ley, tienen que ser aprobados por el Comité de ahí que al 
igual que el resto de la Norma, la vigencia es aprobada por el Comité 
Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento 
Sanitario. 
29. JHH 
PRIMERO. Esta Norma deja sin 
efectos a la Norma Oficial Mexicana 
NOM-244-SSA1-2008, Equipos y 
sustancias germicidas para 
tratamiento doméstico de agua. 
Requisitos sanitarios, publicada en el 
Diario Oficial de la 
COMENTARIO 
Porque?, que se complementen y no 
eliminen nada. No se acepta el comentario. 
De conformidad con el artículo 51 de la Ley Federal de Metrología y 
Normalización las Normas Oficiales Mexicanas deberán ser revisadas 
cada 5 años a partir de la fecha de su entrada en vigor, sin perjuicio de 
lo anterior, dentro del año siguiente a la entrada en vigor de la norma, 
el comité consultivo nacional de normalización o la Secretaría podrán 
solicitar a las dependencias que se analice su aplicación, efectos y 
observancia a fin de determinar las acciones que mejoren su aplicación 
y si procede o no su modificación o cancelación. 
En virtud de los progresos tecnológicos se consideró necesario que la 
Norma vigente fuera modificada, lo que implica que la Norma es 
mejorada y por ende, no tendría sentido técnico ni legal que 
coexistieran dos Normas Oficiales Mexicanas con el mismo nombre 
para el mismo objeto y campo de aplicación, por lo que a la entrada en 
vigor de esta Norma se dejará sin efectos a la Norma Oficial Mexicana 
NOM-244-SSA1-2008, Equipos y sustancias germicidas para 
tratamiento doméstico de agua. Requisitos sanitarios, publicada en el 
Diario Oficial de la Federación el 4 de septiembre de 2009. 
 
30. JHH 
APÉNDICE A NORMATIVO Sin 
embargo, en ocasiones se puede 
poner en riesgo la calidad del agua 
potabilizada o de procedencia natural 
y es necesario «el tratamiento del 
agua en el lugar de consumo» (en 
inglés, point-ofuse water treatment), 
principalmente para beber y preparar 
alimentos, lo anterior se logra 
mediante la utilización de equipos 
para tratamiento doméstico de agua o 
sustancias Germicidas que aseguran 
la eliminación de microorganismos 
patógenos o la eliminación de 
contaminantes químicos tóxicos. 
COMENTARIO 
Porque salen con pochismos, de que 
me sirve saber cómo se dice en 
inglés?, quiten el texto. No se acepta el comentario. 
Considerando que es un texto citado en la introducción del documento 
de la Organización Mundial de la Salud, 2012 “Evaluación de métodos 
para el tratamiento doméstico del agua, metas sanitarias y 
especificaciones de eficiencia microbiológica”, se establece en el 
idioma de origen de donde se obtuvo la cita, el cual puede ser 
consultado en la página electrónica 
http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/79186/1/9789243548227_spa.p
df?ua=1 , y que está enfocado con las metas sanitarias y 
especificaciones de eficiencia microbiológica. 
31. JHH 
A.4.2 Para obtener resultados 
significativos, es de suma importancia 
seguir fielmente y controlar 
cuidadosamente las condiciones en 
las que se lleva a cabo este método. 
COMENTARIO 
A poco, neta? No se acepta el comentario. 
Ya que el comentario no versa sobre una propuesta de modificación al 
numeral. Sin embargo, se hace notar que, si el laboratorio que 
practique las pruebas para Evaluar la Eficiencia en Reducción 
Bacteriana en equipos y en sustancias germicidas no sigue el método 
propuesto, se obtendrían resultados erróneos y se podrían aprobar 
equipos y/o sustancias que no cumplan con las propiedades 
antimicrobianas para los cuales fueron creados y que le son atribuidas 
por el fabricante, pudiendo afectar la salud de los usuarios de dichos 
equipos y sustancias. 
 
32. JHH 
A.4.4.1.2 Balanza analítica. Deberán 
ser verificadas el día de uso utilizando 
un marco de pesas calibrado o 
verificado. 
PROPUESTA 
Pero si tengo un sistema de buenas 
prácticas de laboratorio no necesito No se acepta el comentario 
El objeto de la Norma es establecer las especificaciones sanitarias y 
características que deben cumplir los equipos y sustancias germicidas 
para el tratamiento doméstico de agua, a fin de obtener el Certificado 
de Efectividad Bacteriológica antes de su comercialización. Por lo que 
la calibración de los equipos resulta ser de alta importancia para dar 
cumplimiento al objeto de la Norma y no solamente referirlo al 
cumplimiento de las Buenas Prácticas de Laboratorio. Esta disposición  DIARIO OFICIAL Miércoles 27 de enero de 2021 
hacer esto diario, puedo hacerlo de 
acuerdo a mi programa de 
calibración, no? Que diga que se 
puede hacer conforme a los GLP también se encuentra en estos términos en el numeral 6. Equipos, que 
indica en el inciso 6.3 Las balanzas deberán ser verificadas el día de 
uso utilizando un marco de pesas calibrado o verificado, de la Norma 
Oficial Mexicana NOM-210-SSA1-2014, Productos y servicios. Métodos 
de prueba microbiológicos. Determinación de microorganismos 
indicadores. Determinación de microorganismos patógenos., la cual 
puede ser consultada en la página de internet 
http://dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5398468&fecha=26/06/2015 
33. JHH 
A.4.4.1.7 Termómetros. Cuando se 
indique el uso de un termómetro, éste 
deberá estar dentro de un programa 
de calibración y/o verificación vigente 
por parte del laboratorio que practique 
la prueba, esta última contra un 
termómetro patrón. Los equipos de 
incubación deberán contar con 
termómetros calibrados con división 
mínima de la mitad de la variación 
permitida al equipo por el método, por 
ejemplo cuando se indique una 
variación de ± 1°C el termómetro 
deberá tener una división mínima de 
0.5°C. 
COMENTARIO 
Changos, que listos son? Jajajaja No se acepta el comentario. 
El comentario no versa sobre una propuesta de modificación al 
numeral. Sin embargo, se considera necesario que prevalezca el 
término en la Norma Oficial Mexicana, toda vez que establece las 
características y condiciones que los termómetros, como parte del 
apartado A.4.4 Equipos y Reactivos, deben tener para el Método de 
prueba para evaluar la Eficiencia en Reducción Bacteriana en equipos 
y sustancias Germicidas para tratamiento doméstico de agua, 
considerado en el Apéndice Normativo A. 
34. JHH 
Nota. La calibración del aparato debe 
realizarse con solución salina estéril. 
PROPUESTA 
Debe decir Nota. El blanco de 
calibración del aparato debe 
realizarse con solución salina estéril. Se acepta el comentario parcialmente. 
Se modifica la redacción de la Nota del inciso A.8.2.1, Nota. La 
calibración del aparato debe realizarse con la solución salina estéril, 
para quedar de la siguiente manera:  
Nota. La calibración del aparato debe realizarse con un blanco de 
solución salina estéril. 
35. JHH 
APENDICES INFORMATIVOS 
COMENTARIO 
Del apéndice B pal real ya no son 
normativos son informativos, esto 
quiere decir que si no se me d la gana 
no los sigo, esto es lo que quieren? 
Seguros?, creo que todos los 
apéndices deben ser normativos y así 
evitar sus discrecionalidades. No se acepta el comentario. 
Ya que este no versa sobre una propuesta de modificación al numeral. 
De conformidad con lo que establece el apartado 6.3 Elementos 
normativos técnicos incisos 6.4.1.1 y 6.4.1.2 que señalan que los 
apéndices informativos proporcionan información adicional destinada a 
ayudar a la comprensión o uso de la norma. No deben contener 
requisitos, excepto los descritos en 6.4.1.2. Su presencia es 
condicional. La característica informativa de un apéndice (en oposición 
al normativo (ver 6.3.8)) debe ser declarada en forma clara, por el 
modo en el cual es referido en el texto, mediante una indicación en el 
índice del contenido y bajo el encabezado del apéndice. Asimismo, os 
apéndices informativos pueden contener requisitos opcionales. Por 
ejemplo, un método de prueba que es opcional puede contener 
requisitos, pero no hay necesidad de cumplir con estos requisitos para 
dar cumplimiento a la norma. 
Por lo anterior al igual que todos los apéndices informativos, su 
aplicación no es obligatoria, ya que estos son métodos de prueba 
optativos, que los laboratorios que practiquen la prueba sobre los 
materiales que se utilizan en la fabricación de equipos de tratamiento 
de agua, tipo doméstico pueden emplear para llevar a cabo dichas 
pruebas. 
 
36. JHH 
E.2 Factores que deben considerarse 
cuando se determina la Vida útil de un Se acepta el comentario parcialmente. 
Se modifica la redacción del inciso E.2 Factores que deben 
considerarse cuando se determina la Vida útil de un producto Miércoles 27 de enero de 2021 DIARIO OFICIAL   
producto desinfectante 
PROPUESTA 
Esto del producto desinfectante no 
tiene definición, póngala o usen el 
término germicida como l venían 
haciendo. desinfectante, para quedar de la siguiente manera:  
E.2 Factores que deben considerarse cuando se determina la Vida útil 
de un producto germicida. 
Por lo que respecta a la posibilidad de hacer estudios de estabilidad 
acelerada, esta condición ya está considerada en el inciso 6.3 
Eficiencia en Reducción Bacteriana para cada tipo de presentación de 
sustancia Germicida, el cual refiere que: 
 Por cierto habrán la posibilidad de 
hacer estudios de estabilidad 
acelerada, de otra forma los que 
tenemos dictamen no hay forma de 
cumplir con el tiempo que se pide de 
6 meses. Los estudios de estabilidad 
que ponen son de al menos 6 meses 
y hasta de 36 meses, es incumplible 
su tiempo de 6 meses para los de 
dictamen.  El interesado deberá declarar la caducidad por cada presentación de la 
sustancia germicida en función de los estudios de estabilidad 
reportados a temperatura ambiente, si no cuenta con ellos podrá 
presentar estudios a temperatura acelerada; en el caso de la 
renovación del CEB, deberá de presentar el estudio de estabilidad a 
temperatura ambiente, esto permitirá conocer la Caducidad real de la 
sustancia. 
Un laboratorio Tercero Autorizado por COFEPRIS deberá evaluar la 
Eficiencia en Reducción Bacteriana de conformidad con el Apéndice A 
Normativo de esta Norma, al inicio de la caducidad declarada con base 
en la dosis, volumen de agua a tratar y tiempo de contacto de la 
sustancia Germicida y al final con base en la fecha de caducidad real 
determinada en los estudios de estabilidad a temperatura ambiente, 
dosis, volumen de agua a tratar y tiempo de contacto de la sustancia 
germicida. 
El laboratorio que efectúe los estudios de estabilidad podrá ser un 
Tercero Autorizado por COFEPRIS, o realizados por un laboratorio o 
institución pública o privada reconocida a nivel nacional o internacional 
mediante un sistema de gestión de calidad ISO 17025 o NMX-EC-
17025-IMNC-2006 Requisitos generales para la competencia de los 
laboratorios de ensayo y de calibración.  
 
37. JHH 
E.5.2 Análisis químicos: 
Estos deben cumplir los parámetros 
señalados, según lo declarado por el 
solicitante. Las valoraciones del activo 
o activos, deben encontrarse dentro 
de un rango de ± 10% del valor 
teórico declarado, a excepción de que 
se haya declarado, otro rango de 
aceptación, el cual no debe superar a 
un 20% del valor teórico. Si los 
resultados de dichas valoraciones se 
escapan de los rangos establecidos, 
igualmente deben ser informados, 
para poder establecer el momento en 
que el producto comienza a ser 
inestable y/o a perder sus 
propiedades químicas. 
PROPUESTA 
Los valores de 10% y 20% son muy 
laxos, deberían cerrarlos a 5% todos.  No se acepta el comentario. 
Los valores establecidos de 10% y 20% se toman del documento de 
referencia, “Guía para la realización y presentación de estudios de 
estabilidad de productos desinfectantes de uso sanitario y doméstico”, 
indicado en el inciso E.6 Bibliografía. 
Tal y como se señala en el inciso 3. INTERPRETACIÓN DE 
RESULTADOS: Los resultados obtenidos de los análisis realizados a 
los productos deben ser: a) Análisis físicos: Estos deben cumplir los 
parámetros señalados en las EPT, según lo declarado por el solicitante; 
por ejemplo: el aspecto de un producto debe mantener sus 
características originales como color, olor o forma hasta el final del 
período de prueba, de lo contrario, si el producto pierde sus 
propiedades originales, este no cumplirá con éste parámetro, afectando 
la calidad del producto. La pérdida de propiedades físicas como 
cambios en el color, olor, forma o turbidez de un producto pueden ser 
indicadores de descomposición del producto. b) Análisis químicos: 
Estos deben cumplir los parámetros señalados en EPT, según lo 
declarado por el solicitante. Las valoraciones del activo o activos, 
deben encontrarse dentro de un rango de ± 10% del valor teórico 
declarado, a excepción de que se haya declarado en EPT, otro rango 
de aceptación, el cual no debe superar a un 20% del valor teórico. Si 
los resultados de dichas valoraciones se escapan de los rangos 
establecidos, igualmente deben ser informados, para poder establecer 
el momento en que el producto comienza a ser inestable y/o a perder 
sus propiedades químicas. Por otro lado, el solicitante no establece una 
justificación para la disminución al 5%. 
Se actualiza nombre y liga en el inciso E.6. Bibliografía quedando de la 
siguiente manera: 
E.6 Bibliografía 
Ministerio de Salud, Instituto de Salud Pública de Chile, “Guía para la  DIARIO OFICIAL Miércoles 27 de enero de 2021 
realización y presentación de estudios de estabilidad de productos 
desinfectantes de uso sanitario y doméstico” Disponible en 
http://www.ispch.cl/sites/default/files/documento_tecnico/2018/05/Guia
%20Estabilidad%20de%20productos%20Desinfectantes%20v.1.pdf 
 
Ciudad de México, a 3 de noviembre de 2020.- El Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos 
Sanitarios y Presidente del Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario, 
José Alonso Novelo Baeza .- Rúbrica.