-1-1.개정이유
고분자화합물은등록시제츨해야하는물리적ㆍ화학적특성및유해
성시험자료의경우제조ㆍ수입량에따라특례를적용하고있으나,위해
성자료는그렇지않아이를개선하고,화학물질등록시제출해야하는
자료를이미「생활화학제품및살생물제의안전관리에관한법률」에
따른살생물물질승인을위해제출한경우화학물질등록시제출을생략
할수있도록하며,화학물질안전정보 작성ㆍ제공의간소화대상,자료
보호신청서제출생략이가능한사유및나노물질의등록신청자료등을
정하려는것임
2.주요내용
가.화학물질등록신청서제출시생략가능한서류(안제5조제2항)
1)연간1,000톤미만으로제조ㆍ수입하려는고분자화합물은등록신청
시제5조제1항제2호에따른위해성에관한자료제출을생략할수
있도록함
2)화학물질을제조ㆍ수입하려는자가「생활화학제품및살생물제의
안전관리에관한법률」에따른살생물물질의승인을받기위해제
출한자료는해당화학물질을살생물제품이아닌다른용도로사용
하기위해등록해야하는경우등록신청시제출을생략할수있도
록함
나.유해성심사결과통지에대한의견제출(안제24조)-2-통지받은유해성심사결과에대해의견이있는경우국립환경과학원
장에게의견을제출할수있도록함
다.화학물질안전정보 작성ㆍ제공방법(안제36조제4항)
제36조제1항단서에도불구하고해당화학물질이등록유예기간내에
있는기존화학물질로아직위해성자료가작성되지않아위해성정보
가없거나,제조ㆍ수입하려는화학물질의양이10톤미만등으로위해
성자료를제출하지않고등록한화학물질의경우에는물질안전보건
자료에해당화학물질의등록ㆍ신고번호를작성하여제공할수있도
록함
라.자료보호신청의생략(안제55조제3항)
변경등록 ㆍ변경신고로인하여자료보호가신청ㆍ수리된정보가변경
된경우에도불구하고보호하고자하는정보의성격이변경되지않은
경우에는자료보호신청서제출을생략할수있도록함
마.나노물질등록시제출자료(별표1,별지제2호ㆍ제4호ㆍ제5호의2ㆍ
제12호ㆍ제13호ㆍ제25호서식)
나노물질등록시나노물질정의에해당하는지여부등의확인을위해
입자크기,입자크기분포,입자모양,종횡비의자료를제출하도록하고,
각종서식의등록의형태구분항목에나노물질을추가함
바.행정처분의기준(별표10)
국민권익위원회의 행정제재가중처분기준명확화방안제도개선권
고에따라위반횟수와가중처분누적차수에대한기준을명확히함-3-3.참고사항
가.관계법령:생략
나.예산조치:별도조치필요없음
다.합의:OOOO부등과합의되었음
라.기타:1)신ㆍ구조문대비표,별첨
2)입법예고(9999.12.31.～12.31.)결과,특기할사항
없음
3)행정규제:규제개혁위원회와 협의결과,이견없음
 -규제신설ㆍ폐지등,없음-4-환경부령제호
화학물질의등록및평가등에관한법률시행규칙
일부개정령안
화학물질의등록및평가등에관한법률시행규칙일부를다음과같이
개정한다.
제5조제1항각호외의부분중“제출하여야”를“제출해야”로하고,같은
조제2항에제1호의3및제5호를각각다음과같이신설하며,같은조제
4항본문중“확인하여야”를“확인해야”로하고,같은항단서중“아니
하는”을“않는”으로,“하여야”를“해야”로한다.
1의3.영제13조제1호의4에따른화학물질의경우:제1항제2호에따른
서류.다만,해당화학물질의등록신청자가소유하고있는서류는제
출할수있다.
5.영제13조제9호에따른화학물질인경우:제1항제1호에따른시험
자료중해당화학물질과관련된서류로서「생활화학제품및살생
물제의안전관리에관한법률」제13조제1항또는제3항에따라같
은법제12조제1항본문에따른살생물물질의승인을신청하려는화
학물질을제조ㆍ수입하려는자가그물질승인을위하여법제14조제
1항에따라제출한서류
제24조제목외의부분을제1항으로하고,같은항(종전의제목외의부-5-분)중“통보하여야”를“통보해야”로하며,같은조에제2항및제3항을
각각다음과같이신설한다.
②제1항에따른통지를받은자는유해성심사결과에대하여의견이
있는경우에는통지를받은날부터20일이내에국립환경과학원장에
게의견을제출할수있다.
③제1항및제2항에서규정한사항외에유해성심사결과에대한통
지,의견제출방법및절차등에관한세부사항은국립환경과학원장
이정하여고시한다.
제36조제1항본문중“작성하여야”를“작성해야”로하고,같은항단서
중“제41조에따른물질안전보건자료를 작성ㆍ제공하여야”를“제110조
제1항ㆍ제3항또는제111조에따라물질안전보건자료를 작성ㆍ제공해
야”로,“제공하여야한다”를“제공해야한다”로하며,같은조제2항중
“제공하여야”를“제공해야”로하고,같은조에제4항을다음과같이신
설한다.
④제1항단서에도불구하고법제10조제2항에따라등록유예기간동
안등록되지않은기존화학물질이거나 법제14조제1항단서에따라
법제14조제1항제7호에따른위해성자료를제출하지않고등록한화
학물질의경우에는물질안전보건자료에 해당화학물질의등록ㆍ신고
번호를작성하여제공할수있다.
제53조제5호를제6호로하고,같은조에제5호를다음과같이신설한다.
5.「화학물질관리법」제53조제1항에따라설립된화학물질관리에-6-관한협회
제55조제1항각호외의부분전단중“제출하여야”를“제출해야”로하
고,같은조제2항중“통지하여야”를“통지해야”로하며,같은조제3항
을제4항으로하고,같은조에제3항을다음과같이신설한다.
③제1항및제2항에따라자료보호가신청ㆍ수리된정보(해지되지않
은정보를말한다)가법제12조제1항부터제3항까지의규정에따라변
경된경우로해당정보의성격이같은경우에는제1항에따른자료보
호신청을생략할수있다.
별표1제7호부터제9호까지를각각제8호부터제10호까지로하고,같은
표에제7호를다음과같이신설하며,같은표제9호(종전의제8호)본문
중“제7호”를“제8호”로하고,같은표제10호(종전의제9호)중“제7호”
를“제8호”로한다.
7.나노물질인경우의특례:나노물질의제조ㆍ수입량이0.1톤이상인
경우에는제1호부터제5호까지의규정을적용하되,다음각목의시
험자료를추가로제출해야한다.
가.입자크기
나.입자크기분포
다.입자모양
라.종횡비(縱橫比,aspectratio)
별표10제1호가목본문의후단을다음과같이한다.
이경우기간의계산은위반행위에대하여처분을받은날과그처분-7-후다시같은위반행위를하여적발된날을기준으로한다.
별표10제1호가목단서를삭제하고,같은호제1호나목및다목을각각
라목및마목으로하며,같은호에나목및다목을각각다음과같이신
설한다.
나.가목에도불구하고위반행위에대한개선명령을완전히이행한
경우에한정하여해당위반행위가있는날을기준으로2년이내
에같은위반행위를한경우에는해당위반행위를1차위반으로
본다.
다.가목에따라가중된처분을하는경우가중처분의적용차수는
그위반행위전처분차수(가중처분적용기간내에행정처분이
둘이상있었던경우에는높은차수를말한다)의다음차수로한
다.
별지제2호서식제1쪽신청사항란중⑤등록의형태란을다음과같이한
다.
⑤등록의 형태 [ ] 0.1톤 이상 1톤 미만[ ] 1톤 이상 10톤 미만 [ ] 10톤 이상 100톤 미만
 [ ] 100톤 이상 1,000톤 미만 [ ] 1,000톤 이상
 [ ] 고분자화합물   [ ] 나노물질   [ ] 현장분리중간체   [ ] 수송분리중간체
 [ ] 영 제13조제1호의3에 따라 제출자료의 일부를 생략하여 등록 
 [ ] 법 제10조제5항에 따라 지정ㆍ고시된 화학물질
  ([ ] 0.01톤 미만  [ ] 0.01톤 이상 0.1톤 미만 [ ] 0.1톤 이상 1톤 미만)
별지제2호서식제5쪽고분자자료란다음에나노물질란을다음과같이
신설한다.-8-나
노
물
질 입자크기
 입자크기분포
 입자모양
 종횡비 (縱橫比 ,
 aspect ratio)
별지제4호서식앞쪽등록의형태란을다음과같이한다.
등록의 형태  [ ] 0.1톤 이상 1톤 미만            [ ] 1톤 이상 10톤 미만
[ ] 1톤 이상 100톤 미만            [ ] 100톤 이상 1,000톤 미만 
[ ] 1,000톤 이상            [ ] 고분자화합물
[ ] 나노물질                       [ ] 현장분리중간체
[ ] 수송분리중간체
[ ] 「화학물질의 등록 및 평가 등에 관한 법률 시행령」 제13조제1호의3에 따
라 제출자료의 일부를 생략하여 등록
[ ] 「화학물질의 등록 및 평가 등에 관한 법률」 제10조제5항에 따라 지정ㆍ고시
된 화학물질
([ ] 0.01톤 미만  [ ] 0.01톤 이상 0.1톤 미만     [ ] 0.1톤 이상 1톤 미만)
별지제5호의2서식앞쪽신고사항란중①연간제조(수입)(예정)량의범
위및등록의형태란을다음과같이한다.
①연간 제조(수입)
(예정)량의 범위 
및 등록의 형태 [   ] 1톤 이상 10톤 미만        [   ] 10톤 이상 100톤 미만
 [   ] 100톤 이상 1,000 톤 미만   [   ] 1,000 톤 이상
 [   ] 고분자화합물  [   ] 나노물질  [   ] 현장분리중간체  [   ] 수송분리중간체 
별지제12호서식앞쪽등록신청사항란중⑤등록형태란을다음과같이
한다.
 ⑤등록형태  [ ] 0.1톤 이상 1톤 미만       [ ] 1톤 이상 10톤 미만
  [ ] 10톤 이상 100톤 미만     [ ] 100톤 이상 1,000 톤 미만
  [ ] 1,000 톤 이상              [ ] 고분자화합물
  [ ] 나노물질        [ ] 현장분리중간체        [ ] 수송분리중간체
  [ ] 영 제13조제1호의3에 따라 제출자료의 일부를 생략하여 등록 
  [ ] 법 제10조제5항에 따라 지정ㆍ고시된 화학물질
  ([ ] 0.01톤 미만 [ ] 0.01톤 이상 0.1톤 미만 [ ] 0.1톤 이상 1톤 미만)  
별지제13호서식확인사항란중등록형태란을다음과같이한다.-9- 등록형태 [ ] 0.1톤 이상 1톤 미만[ ] 1톤 이상 10톤 미만 [ ] 10톤 이상 100톤 미만
 [ ] 100톤 이상 1,000톤 미만 [ ] 1,000톤 이상
 [ ] 고분자화합물  [ ] 나노물질  [ ] 현장분리중간체  [ ] 수송분리중간체
 [ ] 법 제10조제5항에 따라 지정ㆍ고시된 화학물질
  ([ ] 0.01톤 미만  [ ] 0.01톤 이상 0.1톤 미만 [ ] 0.1톤 이상 1톤 미만)
별지제25호서식제2쪽중2.물리적ㆍ화학적특성란을다음과같이한
다.
2.
물
리
적
·
화
학
적 
특
성성상 녹는점
끓는점 증기압
인화점옥탄올/물 분배계수
(LogKow)
물용해도입자크기 (나노물질에 
한정합니다 )
입자크기분포 (나노물
질에 한정합니다 )입자모양 (나노물질에 
한정합니다 )
종횡비(縱橫比, aspect 
ratio, 나노물질에 한
정합니다 )기타
부칙
제1조(시행일)이규칙은공포한날부터시행한다.다만,제24조의개정
규정은공포후6개월이경과한날부터시행한다.
제2조(나노물질등록에관한적용례)별표1의개정규정은이규칙시행
일이후에법제10조제1항또는제5항에따라등록을하려는자가법
제14조제1항에따라등록신청자료를제출하는경우부터적용한다.-10-신ㆍ구조문대비표
현행 개정안
제5조(화학물질의등록신청방법)
①「화학물질의등록및평가
등에관한법률」(이하“법”이
라한다)제10조제1항또는제5
항에따라신규화학물질또는
기존화학물질을 등록신청하려
는자는별지제2호서식의등록
신청서에다음각호의서류를
첨부하여국립환경과학원장에
게제출하여야한다.제5조(화학물질의등록신청방법)
①----------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
--제출해야----.
1.∼11.(생략)1.∼11.(현행과같음)
②제1항에도불구하고법제14
조제1항각호외의부분단서
에따라다음각호의경우에는
다음각호의구분에따른서류
의제출을생략할수있다.②----------------------
------------------------
------------------------
------------------------
--------------------.
1.ㆍ1의2.(생략)1.ㆍ1의2.(현행과같음)
<신설> 1의3.영제13조제1호의4에따
른화학물질의경우:제1항제2
호에따른서류.다만,해당화
학물질의등록신청자가소유
하고있는서류는제출할수
있다.
2.∼4.(생략) 2.∼4.(현행과같음)-11-<신설> 5.영제13조제9호에따른화학
물질인경우:제1항제1호에따
른시험자료중해당화학물
질과관련된서류로서「생활
화학제품및살생물제의안전
관리에관한법률」제13조제
1항또는제3항에따라같은
법제12조제1항본문에따른
살생물물질의승인을신청하
려는화학물질을제조ㆍ수입
하려는자가그물질승인을
위하여법제14조제1항에따
라제출한서류
③(생략) ③(현행과같음)
④제1항및제2항에따라등록
신청을받은국립환경과학원장
은「전자정부법」제36조제1
항에따른행정정보의공동이용
을통하여법인등기사항증명서
또는사업자등록증명을 확인하
여야한다.다만,신청인이사업
자등록증명의확인에동의하지
아니하는경우에는해당서류를
첨부하게하여야한다.④----------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
----------------- 확인해야
-------.----------------
------------------------
않는--------------------
------해야-----.
제24조(유해성심사결과의통지
등)국립환경과학원장은 유해성제24조(유해성심사결과의통지
등)①--------------------12-심사를완료하면그결과를별
지제16호서식의결과통지서에
따라법제10조제1항ㆍ제5항에
따른등록또는법제12조에따
른변경등록을신청한자에게
통지하고,신규화학물질인경우
에는그결과를별지제17호서
식의결과통보서에따라고용노
동부장관에게통보하여야한다.------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
----------통보해야-----.
<신설> ②제1항에따른통지를받은
자는유해성심사결과에대하여
의견이있는경우에는통지를
받은날부터20일이내에국립
환경과학원장에게 의견을제출
할수있다.
<신설> ③제1항및제2항에서규정한
사항외에유해성심사결과에
대한통지,의견제출방법및절
차등에관한세부사항은국립
환경과학원장이 정하여고시한
다.
제36조(화학물질의정보제공방법
등)①화학물질안전정보는 별
지제25호서식의자료에따라
작성하여야한다.다만,법제29
조제1항단서에따라「산업안제36조(화학물질의정보제공방법
등)①------------------
------------------------
작성해야----.------------
-------------------------13-전보건법」제41조에따른물질
안전보건자료를 작성ㆍ제공하
여야하는경우에는물질안전보
건자료에별지제26호서식에따
라작성한화학물질안전정보 (위
해성정보)자료를첨부하여제
공하여야한다.--------제110조제1항ㆍ제3
항또는제111조에따라물질안
전보건자료를작성ㆍ제공해야
------------------------
------------------------
--------------------- 제
공해야한다.
②제1항에따라작성된화학물
질안전정보자료는해당화학물
질또는이를함유한혼합물을
양도하기전또는양도와동시
에서면또는전자방식으로제
공하여야한다.②----------------------
------------------------
------------------------
------------------------
--------------------- 제
공해야----.
③(생략) ③(현행과같음)
<신설> ④제1항단서에도불구하고법
제10조제2항에따라등록유예
기간동안등록되지않은기존
화학물질이거나 법제14조제1
항단서에따라법제14조제1
항제7호에따른위해성자료를
제출하지않고등록한화학물질
의경우에는물질안전보건자료
에해당화학물질의등록ㆍ신고
번호를작성하여제공할수있
다.
제53조(검사기관)지방환경관서의 제53조(검사기관)-------------14-장은법제43조제1항에따라화
학물질을 채취한경우에는다음
각호의어느하나의기관에그
화학물질및함유제품의정보를
확인또는시험ㆍ검사하여줄
것을요청할수있다.------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
---------------.
1.∼4.(생략) 1.∼4.(현행과같음)
<신설> 5.「화학물질관리법」제53조
제1항에따라설립된화학물
질관리에관한협회
5.(생략) 6.(현행제5호와같음)
제55조(자료보호의신청등)①
법제45조제1항본문에따라자
료보호를요청하려는자는별지
제37호서식의자료보호신청서
에다음각호의서류를첨부하
여국립환경과학원장 ,지방환경
관서의장또는공단의이사장
에게제출하여야한다.영제30
조제1항단서에따른자료보호
기간의연장을신청하는경우에
도또한같다.제55조(자료보호의신청등)①
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
------------------------
---제출해야-----.-------
------------------------
------------------------
----------.
1.ㆍ2.(생략) 1.ㆍ2.(현행과같음)
②제1항에따른자료보호신청
서를제출받은국립환경과학원
장,지방환경관서의장또는공②----------------------
------------------------
-------------------------15-단의이사장은자료보호대상
여부를검토한후그결과를별
지제38호서식의수리결과통지
서에따라신청인에게통지하여
야한다.------------------------
------------------------
------------------------
---------------- 통지해야
-----.
<신설> ③제1항및제2항에따라자료
보호가신청ㆍ수리된정보(해지
되지않은정보를말한다)가법
제12조제1항부터제3항까지의
규정에따라변경된경우로해
당정보의성격이같은경우에
는제1항에따른자료보호신청
을생략할수있다.
③(생략) ④(현행제3항과같음)