G/SPS/N/MDA/10  
17 de mayo  de 2019 
(19-3457) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : REPÚBLICA DE MOLDOVA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : National Food Safety Agency  (ANSA) (Organismo Nacional de 
Inocuidad de los Alimentos)  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse  
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Medicamentos 
veterinarios.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específico s: 
5. Título del documento notificado : Parliament Law No. 119 from 5 July 2018 regarding 
veterinary medicine products  (Ley Nº 119 del Parlamento, de 5 de julio de 2018 , relativa 
a los medicamentos veterinarios) . Idioma(s) : rumano . Número de páginas : 26. 
http://lex.justice.md/md/376819%20/  
6. Descripción del contenido : La Ley notificada establece las condiciones y 
procedimientos para el registro, la fabricación, la importación, la exportación,  el 
almacenamiento, la distribución y el despacho de los medicamentos veterinarios 
destinados a comercializarse en el mercado de la República de Moldova.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de l os vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : - 
[X] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, 
número de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres  o 
del Código Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
− Manual de las Pruebas de Diagnóstico y de las Vacunas para los Animales 
Terrestres de 2018  
− Sección 1.1  
o Capítulo 1.1.8 - Principios de producción de vacunas veterinarias  
o Capítulo 1.1.9 - Pruebas para esterilidad y ausencia de contaminación en 
materiales biológico destinados a un uso veterinario  
− Directrices VICH  G/SPS/N/MDA/10  
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  [ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : - 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se  propone a la norma internacional 
pertinente?  
[X] S í [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
La reglamentación se aprobó en el contexto de la armonización de la legislación nacional 
con la legislación de la UE con el acervo comunitario de la UE:  
− Directiva 2001/82 por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos 
veterinarios.  
− Directiva  2006/130 en cuanto al establecimiento de criterios de excepción respecto 
al requisito de prescripción veterinaria para determinados medicamentos veterinarios 
destinados a animales productores de alimentos.  
− Reglamento 540/95 por el que se establecen las mo dalidades para comunicar las 
presuntas reacciones adversas imprevistas que no sean graves, tanto si se producen 
en la Comunidad como en un tercer país, de los medicamentos de uso humano o 
veterinario autorizados.  
− Reglamento 1662/95 por el que se establecen  determinadas disposiciones de 
aplicación de los procedimientos de decisión comunitarios para la autorización de la 
comercialización de medicamentos de uso humano o veterinario.  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : 5 de julio de 2018  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : 17 de febrero de 2018  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [X] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 
[X] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 16 de julio de 2019  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificació n, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  G/SPS/N/MDA/10  
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  13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Sra. Diana Gherman  
Head of International Relations Department  (Jefa del Departamento de Relaciones 
Internacionales)  
National Food Safety Agency of the Republic of  Moldova  (Organismo Nacional de 
Inocuidad de los Alimentos de la República de Moldova)  
Teléfono : +(373 22) 29 47 09  
Correo electrónico : diana.gherman@ansa.gov.md  
 
Sra. Elena Cravet  
Trade Regimes and bilateral economic cooperation  (Regímenes de Comercio y 
Cooperación Económica Bilateral)  
National Notification Authority (Organismo nacional encargado de la notificación)  
Ministry of Economy and Infrastructure of the Republic of Moldova  (Ministerio de 
Economía e Infraestructura de la R epública de Moldova)  
Chișinău, Piața Marii Adunări Naționale 1 . MD - 2033 
Teléfono : +(373 22) 250 639  
Correo electrónico : elena.cravet@mei.gov.md  
http://lex.j ustice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=376819