식품의약품안전처 공고제2022-403호
화장품 안전기준 등에 관한 규정 일부개정고시 (안)
행정예고
2022. 9.
식품의약품안전처- 1 -식품의약품안전처 공고제2022-403호
「화장품안전기준등에관한규정」(식품의약품안전처 고시제2022-27
호,2022.4.1.)을일부개정함에있어그개정이유와주요내용을국민에게
미리알려이에대한의견을듣기위하여「행정절차법」제46조에따라
다음과같이공고합니다.
2022년9월5일
식품의약품안전처장
화장품안전기준등에관한규정일부개정고시(안)행정예고
1.개정이유
「화장품법」제8조에따른위해평가결과및제외국현황등을바탕으로
염모제일부성분을화장품에사용할수없는원료목록에추가하여화장
품의안전관리를강화하고국민건강을보호하려는것임
2.주요내용
○사용상의제한이필요한원료중일부염모제성분을화장품사용
금지원료로변경(안별표1,별표2)
-사용상의제한이필요한원료중일부염모제성분을삭제하고,사용
할수없는원료에반영함
3.의견제출- 2 -이일부개정고시(안)에대하여의견이있는기관·단체또는개인은2022년
9월26일까지다음사항을기재한의견서를식품의약품안전처장 (참조:화장
품정책과장)에게제출하여주시기바랍니다.
가.예고사항에대한찬성또는반대의견(반대시이유명시)
나.성명(기관ㆍ단체의경우기관ㆍ단체명과대표자명),주소및전화번호
다.그밖의참고사항등
※제출의견보내실곳
-일반우편:(우편번호28159)충북청주시흥덕구오송읍오송생명2로187
오송보건의료행정타운 식품의약품안전처 화장품정책과
-전자우편:fastests@korea.kr
-전화:043-719-3410,팩스:043-719-3400- 3 -식품의약품안전처 고시제2022-호
「화장품법」제8조의규정에따른「화장품안전기준등에관한규정」
(식품의약품안전처 고시제2022-27호,2022.4.1.)을다음과같이개정고
시합니다.
2022년월일
식품의약품안전처장
화장품안전기준등에관한규정일부개정고시(안)
화장품안전기준등에관한규정일부를다음과같이개정한다.
[별표1]중“2-아미노-6-클로로-4-니트로페놀및그염류(다만,2-아미노
-6-클로로-4-니트로페놀은염모제에서용법ㆍ용량에따른혼합물의염모성
분으로서2.0%이하는제외)”와“1-[(3-아미노프로필)아미노]-4-(메칠아미
노)안트라퀴논및그염류”사이에“o-아미노페놀”를신설한다.
[별표1]중“카테콜(피로카테콜)(다만,산화염모제에서용법ㆍ용량에따른
혼합물의염모성분으로서1.5%이하는제외)”을“카테콜(피로카테콜)”로한
다.
[별표1]중“ο-페닐렌디아민및그염류”와“페닐부타존”사이에“m-페닐렌
디아민”,“염산m-페닐렌디아민”를신설한다.- 4 -[별표1]중“피로갈롤(다만,염모제에서용법ㆍ용량에따른혼합물의염모성
분으로서2%이하는제외)”을“피로갈롤”로한다.
[별표2]중“*염모제성분”을별지와같이한다.
부 칙
제1조(시행일)이고시는고시후6개월이경과한날부터시행한다.
제2조(안전기준등의변경에따른적용례)이고시는고시시행후화장품
제조업자또는화장품책임판매업자가 제조또는수입(통관일을기준으로한
다)하는화장품부터적용한다.
제3조(기능성화장품의 심사에따른적용례)이고시는고시시행후최초
로식품의약품안전평가원장에게 제출되는기능성화장품심사의뢰서(변경을
포함한다)부터적용한다.
제4조(안전기준등의변경에따른화장품의제조·수입에대한경과조치)
이고시시행전에종전규정에따라제조또는수입된화장품은고시시행
일로부터2년이경과한날까지만판매하거나판매의목적으로진열또는보
관할수있다.- 5 -[별표2]
사용상의
제한이
필요한
원료
*염모제성분
원료명사용할때
농도상한(%)비고
p-니트로-o-페닐렌디아민 산화염모제에1.5% 기타제품에는
사용금지
니트로-p-페닐렌디아민 산화염모제에3.0% 기타제품에는
사용금지
2-메칠-5-히드록시에칠아미노페놀 산화염모제에0.5% 기타제품에는
사용금지
2-아미노-4-니트로페놀 산화염모제에2.5% 기타제품에는
사용금지
2-아미노-5-니트로페놀 산화염모제에1.5% 기타제품에는
사용금지
2-아미노-3-히드록시피리딘 산화염모제에1.0% 기타제품에는
사용금지
4-아미노-m-크레솔 산화염모제에1.5% 기타제품에는
사용금지
5-아미노-o-크레솔 산화염모제에1.0% 기타제품에는
사용금지
5-아미노-6-클로로-o-크레솔 ㆍ산화염모제에1.0%
ㆍ비산화염모제에0.5%기타제품에는
사용금지
m-아미노페놀 산화염모제에2.0% 기타제품에는
사용금지
p-아미노페놀 산화염모제에0.9% 기타제품에는
사용금지
염산2,4-디아미노페녹시에탄올 산화염모제에0.5% 기타제품에는
사용금지
염산톨루엔-2,5-디아민 산화염모제에3.2% 기타제품에는
사용금지
염산p-페닐렌디아민 산화염모제에3.3% 기타제품에는
사용금지
염산히드록시프로필비스 (N-히드록시
에칠-p-페닐렌디아민)산화염모제에0.4% 기타제품에는
사용금지
톨루엔-2,5-디아민 산화염모제에2.0% 기타제품에는
사용금지
p-페닐렌디아민 산화염모제에2.0% 기타제품에는
사용금지
N-페닐-p-페닐렌디아민및그염류산화염모제에N-페닐-p-페닐렌디아민
으로서2.0%기타제품에는
사용금지
피크라민산 산화염모제에0.6% 기타제품에는
사용금지
황산p-니트로-o-페닐렌디아민 산화염모제에2.0% 기타제품에는
사용금지- 6 -원료명사용할때
농도상한(%)비고
황산p-메칠아미노페놀 산화염모제에0.68% 기타제품에는
사용금지
황산5-아미노-o-크레솔 산화염모제에4.5% 기타제품에는
사용금지
황산m-아미노페놀 산화염모제에2.0% 기타제품에는
사용금지
황산o-아미노페놀 산화염모제에3.0% 기타제품에는
사용금지
황산p-아미노페놀 산화염모제에1.3% 기타제품에는
사용금지
황산톨루엔-2,5-디아민 산화염모제에3.6% 기타제품에는
사용금지
황산m-페닐렌디아민 산화염모제에3.0% 기타제품에는
사용금지
황산p-페닐렌디아민 산화염모제에3.8% 기타제품에는
사용금지
황산N,N-비스(2-히드록시에칠)-p-페
닐렌디아민산화염모제에2.9% 기타제품에는
사용금지
2,6-디아미노피리딘 산화염모제에0.15% 기타제품에는
사용금지
염산2,4-디아미노페놀 산화염모제에0.5% 기타제품에는
사용금지
1,5-디히드록시나프탈렌 산화염모제에0.5% 기타제품에는
사용금지
피크라민산나트륨 산화염모제에0.6% 기타제품에는
사용금지
황산2-아미노-5-니트로페놀 산화염모제에1.5% 기타제품에는
사용금지
황산o-클로로-p-페닐렌디아민 산화염모제에1.5% 기타제품에는
사용금지
황산1-히드록시에칠-4,5-디아미노피
라졸산화염모제에3.0% 기타제품에는
사용금지
히드록시벤조모르포린 산화염모제에1.0% 기타제품에는
사용금지
6-히드록시인 돌 산화염모제에0.5% 기타제품에는
사용금지
1-나프톨(α-나프톨) 산화염모제에2.0% 기타제품에는
사용금지
레조시놀 산화염모제에2.0%
2-메칠레조시놀 산화염모제에0.5% 기타제품에는
사용금지
몰식자산 산화염모제에4.0%
염기성등 색31호(BasicOrange31)산화염모제에0.5%그외사용기
준은「화장품
의색소종류와- 7 -원료명사용할때
농도상한(%)비고
기준및시험
방법」에따름
염기성적 색51호(BasicRed51)산화염모제에0.5%그외사용기
준은「화장품
의색소종류와
기준및시험
방법」에따름
염기성황 색87호(BasicYellow87)산화염모제에1.0%그외사용기
준은「화장품
의색소종류와
기준및시험
방법」에따름
과붕산나트륨
과붕산나트륨일수화물
과산화수소수
과탄산나트륨염모제(탈염ㆍ탈색포함)에서과산화
수소로서12.0%
과황산나트륨
과황산암모늄
과황산칼륨염모제(탈염ㆍ
탈색포함)에
서산화보조제
로서사용
인디고페라(Indigoferatinctoria)
엽가루비산화염모제에 25% 기타제품에사
용금지
황산철수화물(FeSO4ㆍ7H2O)비산화염모제에6% 산화염모제에
사용금지
황산은 비산화염모제에0.4% 산화염모제에
사용금지
헤마테인 비산화염모제에 0.1% 산화염모제에
사용금지- 8 -신ㆍ구조문대비표
현행 개정안
[별표1]사용할수없는원료 [별표1]사용할수없는원료
<신설> o-아미노페놀
카테콜(피로카테콜)(다만,산화염모제에서 용법ㆍ용량에따른혼합물
의염모성분으로서1.5%이하는제외)카테콜(피로카테콜)
<신설> m-페닐렌디아민
염산m-페닐렌디아민
피로갈롤(다만,염모제에서용법ㆍ용량에따른혼합물의염모성분으로
서2%이하는제외)피로갈롤
[별표2]사용상의제한이필요한원료 [별표2]사용상의제한이필요한원료
*염모제성분
원료명사용할때
농도상한(%)비고
(생략) (생략) (생략)*염모제성분
원료명사용할때
농도상한(%)비고
(현행과같음)(현행과같음)(현행과같음)- 9 -원료명사용할때
농도상한(%)비고
o-아미노페놀 산화염모제에3.0%기타제품에는사용금지
(생략) (생략) (생략)
염산m-페닐렌디아민 산화염모제에0.5%기타제품에는사용금지
(생략) (생략) (생략)
m-페닐렌디아민 산화염모제에1.0%기타제품에는사용금지
(생략) (생략) (생략)
카테콜(피로카테콜)산화염모제에1.5%기타제품에는사용금지
피로갈롤 염모제에2.0%기타제품에는사용금지
(생략) (생략) (생략)원료명사용할때
농도상한(%)비고
<삭제> <삭제> <삭제>
(현행과같음)(현행과같음)(현행과같음)
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(현행과같음)(현행과같음)(현행과같음)
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(현행과같음)(현행과같음)(현행과같음)
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(현행과같음)(현행과같음)(현행과같음)