ASEGURAMIENTO SANITARIO  AUDITORIAS Y CERTIFICACIONES  
PROCEDIMIENTO PARA LA  HABILITACIÓN DE SISTEMAS DE 
INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL DE PAISES INTERESADOS EN 
EXPORTAR A COLOMBIA ALIMENTOS DE MAYOR RIESGO EN SALUD 
PÚBLICA DE ORIGEN ANIMAL  
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 1. OBJETIVO  
 
Describir el procedimiento que realiza el Invima para la habilitación de  sistemas  de inspección , 
vigilancia y control  de alimentos de los países   interesados en exportar a Colombia  alimentos de mayor 
riesgo en salud pública de origen animal .  
 
2. ALCANCE  
 
El presente procedimiento aplica para los países que actualmente exportan sus productos a la 
República de Colombia y los potenciales interesados en exportar alimentos de mayor riesgo en salud 
pública de origen animal; tales como: leche y derivados lácteos, derivados cárnicos, pescado y 
productos de la pesca, y ovoproductos. De conformidad con lo previsto en el Decreto 2478 de 2018 - 
Capítulo V.  
 
De acuerdo con lo establecido  en el Artículo  14 del Decreto 2478 de 2018, el Invima de acuerdo con el 
enfoque de riesgo determinar á si se podrá  habilitar  el sistema de inspección, vigilancia y control de 
alimentos de los países interesados en exportar a la Republica de Colombia alimentos de mayor riesgo 
en salud pública de origen animal . De no ser viable la h abilitación del sistema ésta debe efectuarse  
para cada fábrica.  
 
De acuerdo con lo establecido en el Artículo 14 del Decreto 2478 de 2018, el Invima determinará si se 
habilitará el sistema de inspección, vigilancia y control de alimentos de los países int eresados en 
exportar a la República de Colombia, alimentos de mayor riesgo en salud pública de origen animal. De 
no ser viable la habilitación del sistema, ésta debe efectuarse para cada fábrica.  
 
Para el caso de países con los cuales se pacten  requisitos y disposiciones diferentes en los tratados 
y/o acuerdos comerciales o de integración  regional , se procederá conforme a lo establecido en el 
Decreto 2478 de 2018 - Capítulo V, Articulo 15.  
 
3. DEFINICIONES  
 
ALIMENTO : Todo producto natural o artificial, elabo rado o no, que ingerido aporta al organismo 
humano los nutrientes y la energía necesaria para el desarrollo de los procesos biológicos. Se  
entienden incluidas en la presente definición las bebidas no alcohólicas y aquellas sustancias con que 
se sazonan alg unos comestibles y que se conocen con el nombre genérico de especias.  
 
ALIMENTO  DE MAYOR RIESGO EN SALUD PÚBLICA DE ORIGEN ANIMAL : Son los productos 
derivados de la producción pecuaria, que se encuentren dentro del grupo de la leche y derivados 
lácteos, de rivados cárnicos, pescado s y productos de la pesca y los ovoproductos,  conforme con lo 
previsto en el artículo 3 de la Resolución 2674 de 2013 o norma que la modifique o sustituya, siendo 
clasificados como alimento s de mayor riesgo en salud pública.   
 
AUDITORÍA : Es el examen sistemático y funcionalmente independiente que tiene por objeto 
determinar si las actividades y sus consiguientes resultados se ajustan a los objetivos previstos .  
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 AUTORIDAD ES SANITARIA S: Entidades jurídicas de carácter público con atr ibuciones para ejercer 
funciones de rectoría, regulación, inspección, vigilancia y control de los sectores público y privado en 
salud y adoptar medidas de prevención, control y seguimiento que garanticen la salud p ública  
(Numeral 1, artículo 4, Resolución 1229 de 2013).  
 
AUTORIDAD SANITARIA COMPETENTE EN INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL SANITARIO : 
Se entiende por autoridad sanitaria competente aquella entidad de carácter público investida por 
mandato legal o delegación de autoridad, para realizar acciones d e inspección, vigilancia y control 
sanitario y adoptar las correspondientes medidas.   Son autoridades sanitarias competentes el INVIMA 
y las entidades territoriales de salud en sus respectivas jurisdic ciones y ámbito de competencias  
(Numeral 2, artículo 4,  Resolución 1229 de 2013).  
 
DERIVADOS CÁRNICOS: Son los productos que utilizan en su preparación carne, sangre, vísceras u 
otros productos comestibles de origen animal, que hayan sido autorizados para el consumo humano, 
adicionando o no aditivos, especies aprobadas y otros ingredientes. Estos productos se denominarán 
según su especie.  
 
DERIVADOS LÁCTEOS: Productos elaborados a base de leche, mediante procesos tecnológicos 
específicos para cada uno de ellos.  
 
DESISTIMIENTO: Actuación declarada por la Autor idad Sanitaria como consecuencia de la falta de 
interés para continuar con el procedimiento  de habilitación , por el no pago de la tarifa correspondiente 
a la Auditoria In Situ durante el término dispuesto para ello o la no presentación del comprobante de 
esta.  
 
EQUIVALENCIA: Es la posibilidad de que diferentes sistemas de inspección y certificación permitan 
alcanzar los mismos objetivos.  (Codex - Directrices para la formulación, aplicación, evaluación y 
acreditación de sistemas de inspección y certificació n de importaciones y exportaciones de alimentos 
CAC/GL 26 -1997) . 
 
FÁBRICA DE ALIMENTOS: Es el establecimiento en el cual se realiza una o varias operaciones 
tecnológicas, ordenadas e higiénicas destinadas a fraccionar, elaborar, producir, transformar o env asar 
alimentos para el consumo humano.  
 
INSPECCIÓN OFICIAL : Función esencial ejercida por la autoridad sanitaria, que consiste en un 
proceso sistemático y constante de inspección, vigilancia y control, tendiente a verificar el 
cumplimiento reglamentario y  procedimental, de tal forma que se pueda asegurar una adecuada 
condición de inocuidad y de seguridad alimentaria, para proteger la salud de los seres humanos.  
 
LECHE : Es el producto de la secreción mamaria normal de animales bovinos, bufalinos y caprinos 
lecheros sanos, obtenida mediante uno o más ordeños completos, sin ningún tipo de adición, 
destinada al consumo en forma de leche líquida o a elaboración posterior.  
 
PRODUCTOS A BASE DE HUEVO - OVOPRODUCTOS: Productos obtenidos a partir de huevo, de 
sus d iferentes componentes o sus mezclas, que están destinados al consumo humano directo, para la  ASEGURAMIENTO SANITARIO  AUDITORIAS Y CERTIFICACIONES  
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 fabricación de alimentos o como insumos o materias primas para la industria, sometidos a procesos 
tecnológicos tales como la pasteurización, ultra -pasteurización, concentración, deshidratación o 
coagulación.  
 
PRODUCTOS DE LA PESCA: Son todas y cada una de las especies comestibles hidrobiológicas, 
marinas o de agua dulce, tales como pescados, crustáceos, moluscos, batracios, anfibios, reptiles y 
mamíferos y productos  que en su composición contenga al menos el 20% de pescado, productos de la 
pesca frescos, congelados o procesados.  
 
RECHAZO: Actuación declarada por la Autoridad Sanitaria consistente en no iniciar el trámite cuando 
la documentación presentada con la soli citud está incompleta luego de haberse realizado el 
requerimiento correspondiente. Permite al interesado presentar nuevamente la solicitud ante el Invima 
en cualquier tiempo.  
 
REQUISITOS:  Los criterios establecidos por las autoridades competentes en relac ión con el comercio 
de productos alimenticios, que regulan la protección de la salud pública, la protección de los 
consumidores y las condiciones para unas prácticas comerciales le gales. (Principios para la Inspección 
y Certificación de Importaciones y Exp ortaciones de Alimentos -CAC/GL 20 -1995)  
 
RIESGO : Función de la probabilidad de un efecto nocivo para la salud y de la gravedad de dicho 
efecto, como consecuencia de un peligro o peligros presentes en los alimentos.  
 
SISTEMAS DE INSPECCIÓN , VIGILANCIA Y CO NTROL DE PAÍSES INTERESADOS EN 
EXPORTAR A COLOMBIA: Integración de enfoques normativos obligatorios (es decir, actividades 
oficiales de control de los alimentos) con estrategias preventivas y educativas que protejan toda la 
cadena alimentaria (con inclusió n de la producción, manipulación, almacenamiento, elaboración y 
distribución), que garanticen que los alimentos sean inocuos, sanos y aptos para el consumo humano, 
cumplan los requisitos de inocuidad y calidad y estén etiquetados de forma objetiva y precis a, de 
acuerdo con las disposiciones de la ley.  
 
 
4. DOCUMENTOS DE REFERENCIA  
 
▪ Codex Alimentarius . CAC/GL 26 -1997 Directrices para la Formulación, Aplicación, Evaluación y 
Acreditación de Sistemas de Inspección y Certificación de Importaciones y Exportaciones  de 
Alimentos. [En Línea]. Disponible en: http://www.fao.org/ fao-who-codexalimentarius/sh 
proxy/es/?lnk=1&url=https%253A%252F%252Fworkspace.fao.org%252Fsites%252Fcodex%252FSt
andards%252FCAC%2BGL%2B26 -1997%252FCXG_026s.pdf  
 
▪ Codex Alimentarius . CAC/GL 53 -2003 Directrices para la Determinación de equivalencia de las 
Medidas Sanitarias relacionadas con los Sistemas de inspección y Certificación de Alimentos. [En 
Línea]. Disponible en: http://www.fao.org/fao -who-codexalimentarius/sh -
proxy/es/?lnk=1&url=https%253A%252F%252Fworkspace.fao.org%252Fsites%252Fcodex%252FSt
andards%252FCAC%2BGL%2B53 -2003%252FCXG_053s.pdf  
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 ▪ Colombia, Minist erio de Salud y Protección Social . Decreto 2478 de 2018 “Por el cual se establecen 
los procedimientos sanitarios para la importación y exportación de alimentos, materias primas e 
ingredientes secundarios para alimentos destinados al consumo humano, para la  certificación y 
habilitación de fábricas de alimentos ubicadas en el exterior o del sistema de inspección, vigilancia y 
control del país exportador”. Disponible en: 
https://dapre.presidencia.gov.co/normativa/normativa/DECRETO%202478%20DEL%2028%20DE%
20DICIEMBRE%20DE%202018.pdf   
 
▪ Colombia, Ministerio de Salud y Protección Social .  Decreto 60 de 2002 “Por el cual se promueve la 
aplicación del Sistema de Análisis de Peligros y Puntos de Control Crítico - HACCP en las fábricas 
de alimentos y se reglamen ta el proceso de certificación”.  Disponible en: 
https://www.invima .gov.co/normatividad/normograma.html  
 
▪ Colombia, Ministerio de Salud y Protección Social .  Decreto 2162 de 1983 “Por el cual se 
reglamenta parcialmente el Título V de la Ley 09 de 1979, en cuanto a Producción, Procesamiento, 
Transporte y Expendio de los Pr oductos Cárnicos Procesados”. Disponible en: 
https://www.invima.gov.co/normatividad/normograma.html  
 
▪ Colombia, Ministerio de Salud y Protección Social.  Decreto 1500 de 2007 “Por el cua l se establece 
el reglamento técnico a través del cual se crea el Sistema Oficial de Inspección, Vigilancia y Control 
de la Carne, Productos Cárnicos Comestibles y Derivados Cárnicos, destinados para el Consumo 
Humano y los requisitos sanitarios y de inocu idad que se deben cumplir en su producción primaria, 
beneficio, desposte, desprese, procesamiento, almacenamiento, transporte, comercialización, 
expendio, importación o exportación”. Disponible en: 
https://www.invima.gov.co/normatividad/normograma.html  
 
▪ Colombia, Ministerio de Salud y Protección Social.  Decreto 2270 de 2012 “Por el cual se modifica el 
Decreto 1500 de 2007, modificado por los Decretos 2965 de 2008, 2380, 4131, 4974 de 20 09, 3961 
de 2011, 917 de 2012 y se dictan otras disposiciones”. Disponible en: 
https://www.invima.gov.co/normatividad/normograma.html  
 
▪ Colombia, Ministerio de Salud y Protección Social .  Resolución 776 de 2008 “Por la cual se 
establece el reglamento técnic o sobre los requisitos fisicoquímicos y microbiológicos que deben 
cumplir los productos de la pesca, en particular pescados, moluscos y crustáceos para consumo 
humano”. Disponible en: https://www.invima.gov.co/normatividad/normograma.html  
 
▪ Colombia, Ministerio de Salud y Protección Social .  Resolución 730 de 1998 “Por la cual se adopta 
el Sistema de Análisis de Riesgos y Puntos Críticos de Control -HACCP -, en los productos 
pesqueros y ac uícolas para consumo humano,  de exportación e importación”. Disponible en: 
https://www.invima.gov.co/normatividad/normograma.html  
 
▪ Colombia, Ministerio de Salud y Protección Social .  Decreto 561 de 1984 “Por el cual se reglamenta 
parcialmente el Título V de la Ley  9 de 1979, en cuanto a captura , procesamiento, transporte y 
expendio de los productos de la pesca”.  Disponible en: 
https://www.invima.gov.co/normatividad/normograma.html   ASEGURAMIENTO SANITARIO  AUDITORIAS Y CERTIFICACIONES  
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▪ Colombia, Ministerio de Salud y Protección Social .  Resolución 122 de 2012 “Por la cual se modifica 
parcialmente la Resolución número 776 de 2008”. Disponible en: 
https://www.invima.gov.co/normatividad/normograma.html  
 
▪ Colombia, Ministerio de Salud y Protección Social .  Resolución 148 de 2007 “Por  la cual se 
establece el reglamento técnico sobre los requisitos que debe cumplir el atún en conserva y las 
preparaciones de atún que se fabriquen, importen o exporten para el consumo humano”. Disponible 
en: https://www.invima.gov.co/normatividad/normograma.html  
 
▪ Colombia, Ministerio de Salud y Protección Social .  Resolución 337 de 2006 “Por la cual se expide 
el Reglamento Técnico sobre los requisitos que deben cumplir las sardinas en co nserva que se 
fabriquen, importen o exporten para el consumo humano”. Disponible en: 
https://www.invima.gov.co/normatividad/normograma.html   
 
▪ Colombia, Ministerio de Salud y Protección Social .  Decreto 616 de 2006 “Por el cual se expide el 
reglamento técnico sobre los requisitos que debe cumplir la leche para el consumo humano que se 
obtenga, procese, envase, transporte, comercialice, expenda, importe o exporte en el país”.  
Disponible en : https://www.invima.gov.co/normatividad/normograma.html  
 
▪ Colombia, Ministerio de Salud y Protección Social .  Resolución  2310 de 1986 “Por la cual se 
reglamenta parcialmente el Título V  de la Ley  09 de 1979, en lo referente a procesamiento, 
composición, requisitos, transporte y comercialización de los Derivados Lácteos”. Disponible en: 
https://www.invima.gov.co/normatividad/normograma.html  
 
▪ Colombia, Ministerio de Salud y Protección Social .  Resolución 1804 de 1989 “ Por la cual se 
modifica la Resolución No 02310 de 1986. Disponible en: 
https://www.invima.gov.co/normatividad/normograma.html   
 
▪ Colombia, Ministerio de Salud y Protección Social. Resolución_11961_1989 “Por la cual se modifica 
parcialmente la Resolución 231 0 del 24 de febrero de 1989” . Disponible en: 
https://www.invima.gov.co/normatividad/normograma.html  
 
▪ Colombia, Ministerio de Salud y Protección Social .  Resolución 2997 de 2007 “ Por la cu al se 
establece el reglamento técnico sobre los requisitos sanitarios que deben cumplir los lactosueros en 
polvo, como materia prima de alimentos para consumo humano y se dictan otras disposiciones”. 
Disponible en: https://www.invima.gov.co/normatividad/normograma.html  
 
▪ Colombia, Ministerio de Salud y Protección Social .  Resolución 715 de 2009 - “Por la cual se 
modifica el artículo 6º de la Resolución 2997 de 2007”, Disponible en: 
https://www.invima.gov.co/normatividad/normograma.html  
 
▪ Colombia, Ministerio de Salud y Protección Social .  Resolución 1031 de 2010 “ Por la cual se 
modifica el artículo  6º de la Resolución 2997 de 2007 modificado por el artículo  1º de la Resolución 
715 de 2009”. Disponible en: https://www.invima.gov.co/normatividad/normograma.html   ASEGURAMIENTO SANITARIO  AUDITORIAS Y CERTIFICACIONES  
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▪ Colombia, Ministerio de Salud y Protección Social .  Resolución 1707 de 2010 “Por la cual se 
modifica el literal c) del artículo  5o de la Resolución 2997 de 2007”. Disponible en: 
https://www .invima.gov.co/normatividad/normograma.html  
 
▪ Colombia, Ministerio de Salud y Protección Social .  Decreto 1673 de 2010 “Por el cual se modifica el 
artículo  50 del Decreto 616  de 2006”, Disponible en: 
https://www.invima.gov.co/normatividad/normograma.html  
 
Nota: Los documentos de referencia relacionados anteriormente podrán ser adicionados, actualizados 
o mo dificados, de acuerdo con disposiciones del Ministerio de Salud y Protección Social de Colombia  y 
el Codex Alimentarius . 
 
5. CUMPLIMIENTO DE REQUISITOS SANITARIOS PREVIOS  A LA SOLICITUD DE HABILITACIÓN  
 
• El país interesado en  obtener la habilitación de  su sist ema de inspección, vigilancia y control 
para exportar a Colombia  alimentos de mayor riesgo en salud pública de origen animal,  previ o 
a la solicitud de habilitación , deberá verificar  con el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA, 
que el país en donde se en cuentran ubicadas la plantas, cuenta con requisitos zoosanitarios 
para los alimentos de origen animal que se incluirán dentro del alcance de la habilitación.  
 
Para el caso de derivados cárnicos se deberá contar con la aprobación de los requisitos 
zoosanita rios por pare del ICA, correspondientes a las especies de las materias primas con las 
cuales son fabricados estos productos.  En todos los casos, si no se cuenta con esta aprobación 
de requisitos, la autoridad sanitaria deberá remitir la respectiva solicitu d de evaluación de riesgo 
al Instituto Colombiano Agropecuario – ICA. 
 
• Considerando que el Decreto 1500 del 2007 modificado por el  Decreto 2270 de 2012, 
estableció que el país interesado en exportar a Colombia carne y productos cárnicos 
comestibles deberá  solicitar una autorización para la importación a Colombia mediante el 
reconocimiento de equivalencia al sistema de inspección, vigilancia y control de carnes y 
productos cárnicos comestibles ; los interesados en solicitar habilitación de sistemas de 
inspec ción, vigilancia y control para exportar a Colombia derivados cárnicos deberán verificar 
que el país de origen de la materia prima cárnica cuente previamente con la autorización de 
importación  mediante el reconocimiento de equivalencia de los sistemas sani tarios  de la 
especie correspondiente.  
 
Los requisitos para obtener el reconocimiento de equivalencia de los sistemas sanitarios podrán 
ser consultados en el “Instructivo para solicitud de autorización de importación mediante el 
reconocimiento de equivalenc ia a sistemas de inspección, vigilancia y control de alimentos 
interesados en exportar a Colombia carne y productos cárnicos comestibles ”: Código: ASS -
AYC-IN015. https://www.invima.gov.co/documents/20143/347802/ASS -AYC-IN015.pdf/af961f5f -
05c3 -76d1 -f784-56849159666a . 
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 ▪ Presentar al Invima la manifestación de intención de habilitación para la exportación de 
alimentos de mayor riesgo en salud pública de origen animal mediante radicación del respectivo 
formato, accediendo al canal virtual destinado para tal fin en la página web institucional 
www.invima.gov.co.  La manifestación será radicada por la Oficina de correspondencia.  
 
Una vez el Invima e studie la manifestación, le informará el tipo de habilitación que debe  
solicitar:  
 
✓ Habilitación de las fábricas de alimentos de mayor riesgo en salud pública de origen animal 
ubicadas en el exterior.  
✓ Habilitación de sistemas de inspección, vigilancia y co ntrol de países interesados en exportar a 
Colombia alimentos de mayor riesgo en salud pública de origen animal.  
 
Nota: Con la respuesta del Invima respecto a la Manifestación de intención, la autoridad 
sanitaria del país interesado en exportar a Colombia A limentos de mayor Riesgo en Salud 
Publica de origen animal procederá a radicar la solicitud de habilitación correspondiente, ya sea 
para habilitación de fábrica o habilitación del sistema de inspección, vigilancia y control.    
 
 
6.  DOCUMENTACIÓN  REQUERIDA  PARA EL TR ÁMITE DE LA HABILITACIÓN  
 
La solicitud de habilitación de sistemas de inspección, vigilancia y control deberá ser presentada  ante 
el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -Invima directamente  por la autoridad 
sanitaria del pa ís interesado  en exportar a Colombia alimentos de mayor riesgo de origen animal , 
incluy endo  los siguientes documentos:  
 
▪ Formato de solicitud  diligenciado por la autoridad sanitaria del país interesado mediante el cual se 
solicit a la habilitación de l sistema de inspección, vigilancia y control para exportar a Colombia 
alimentos de mayor riesgo en salud pública de origen animal .  
 
▪ Cuestionario diligenciado por la autoridad sanitaria del país interesado  para el reconocimiento de 
equivalencia a sistemas de ins pección, vigilancia y control de alimentos para países interesados en 
exportar a Colombia alimentos de mayor riesgo en salud pública de origen animal , acompañado del 
listado de fábricas  propuestas para exportar  que cumplen con los requisitos sanitarios est ablecidos 
en Colombia.    
 
▪ Para el caso de Derivados Cárnicos: Adicionalmente deberá aportar la autorización para la 
importación a Colombia mediante el reconocimiento de equivalencia de sistemas de inspección, 
vigilancia y control de carnes y productos cárn icos comestibles, correspondiente a la especie de las 
materias primas cárnicas con las que se fabrican los derivados, de acuerdo con lo establecido en el 
segundo párrafo del numeral 5º del presente procedimiento.  
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 ▪ Formato registro de notificación electróni ca AIC -NOT -FM002  debidamente diligenciado  por la 
autoridad sanitaria del país interesado , por el que se  autoriza al Invima  a notifi car los actos 
administrativos vía correo electrónico .  
 
▪ Para los pagos que se efectúen desde el exterior deberá aportar c ertificación expedida por el 
macroproceso de financiera y presupuestal del pago de  la tarifa  vigente  correspondiente a la 
evaluación documental con fines de habilitación  de sistemas de inspección, vigilancia y control  para 
exportar a Colombia alimentos de mayo r riesgo en salud pública de origen animal , de acuerdo con 
el manual tarifario  publicado  en la página web de la Entidad . Par a los pagos realizados en Colombia 
deberá aportar comprobante de transacción electrónica (PSE) del pago de la tarifa vigente 
corresp ondiente a la evaluación documental con fines de habilitación de sistemas de inspección, 
vigilancia y control para exportar a Colombia alimentos de mayor riesgo en salud pública de origen 
animal, de acuerdo con el manual tarifario publicado en la página we b de la Entidad . 
 
▪ Formato  “Lista de verificación de documentos del trámite de habilitación de sistemas ”.  
 
Nota: Los tramites de habilitación de sistemas de inspección, vigilancia y control deben radicarse de 
forma independiente por cada uno de los siguien tes grupos de productos:  
 
1. Leche  y derivados Lácteos  
2. Derivados cárnicos  
3. Pescados y productos de la pesca  
4. Ovoproductos  
 
7. RADICACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN  
 
La autoridad sanitaria del país interesado en exportar a Colombia alimentos de mayor riesgo en salud 
pública de origen animal , deberá  presentar ya sea la manifestación de intención de habilitación o la 
solicitud de habilitación correspondiente (según lo indicado previamente en el numeral 6) , accediendo 
al canal  virtual destinado para tal fin en la página web  institucional www.invima.gov.co  
 
La totalidad de la documentación debe presentarse en idioma castellano, conforme a lo señalado tanto 
en la Constitución Política de Colo mbia - Artículo 10,  como en la  Ley 1564 de 20 12 - Código General 
del Proceso:  en donde se indica que  el idioma oficial en Colombia es el castellano.   
 
Los formatos y documentos asociados al trámite  se podrán consultar y descarga r de la página Web del 
Invima    https://www.invima.gov.co   
 
Nota: Los canales disponibles para la radicación de los tr ámites podrán ser ajustados por parte de la 
Entidad, por lo cual deberán ser consultados previamente en la página web del Instituto.  
 
 
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 8. DESARROLLO DEL PROCEDIMIENTO  PARA HABILITACIÓN DE SISTEMAS DE INSPECCIÓN, 
VIGILANCIA Y CONTROL DE PAÍSES INTERESADOS EN EXPORTAR A COLOMBIA 
ALIMENTOS DE MAYOR RIESGO EN SALUD PÚBLICA DE ORIGEN ANIMAL  
 
8.1. Solicitud m anifestación de intención de habilitación  
 
ACTIVIDAD  DESCRIPCIÓN  ÁREA/ 
RESPONSABLE  
Radicar solicitud   
Manifestación de 
intención de 
habilitación  
 Cuando la autoridad sanitaria del país interesado en exportar a 
Colombia presenta una solicitud de manifestación de intención de 
habilitación, el portal le genera un número de inten ción (código  
inicial que asigna automáticamente la plataforma del Invima).  
 
La Oficina de Correspondencia  (OC) cuando recibe la solicitud 
procede a radicarla en el aplicativo SeSuite o la plataforma 
destinada para tal fin; le notifica mediante correo elec trónico a la 
autoridad sanitaria el número de radicado que les fue asignado y 
por último realiza la asignación del radicado para la Oficina de 
Asuntos Internacionales del Invima.  Oficina de 
correspondencia  
 
Recibir la 
solicitud y 
designar los 
funcionari os para 
la evaluación  
técnica  Se recibe la solicitud de manifestación de intención de 
habilitación en la Oficina de Asuntos Internacionales del Invima 
(OAI) y posteriormente la traslada a la Dirección de Alimentos y 
Bebidas - Grupo Técnico de Alimentos y B ebidas  (GTAB).  
 
La coordinadora del  GTAB, previo análisis de la solicitud designa 
los funcionarios para la evaluación.  
 
 Oficina de 
Asuntos 
Internacionales  
 
Dirección de 
Alimentos y 
Bebidas  
 
 
Evaluar la 
solicitud  El GTAB evaluará la  solicitud de manifest ación  y de acuerdo con 
el análisis técnico realizado, determinará el tipo de habilitación 
que debe solicitar:  
 
✓ Habilitación de las fábricas de alimentos de mayor riesgo 
en salud pública de origen animal ubicadas en el exterior.  
✓ Habilitación de sistemas de inspección, vigilancia y control 
de países interesados en exportar a Colombia alimentos 
de mayor riesgo en salud pública de origen animal.   
 
 
 
Dirección 
Alimentos y 
Bebidas  
 
 
 
 
Notificación de 
resultado de 
evaluación  La Oficina de Asuntos Internacionales  le notificará a la autoridad 
sanitaria el resultado obtenido en la evaluación de manifestación 
y con base en esta comunicación, el interesado procederá a 
presentar la solicitud de habilitación correspondiente.  Oficina de 
Asuntos 
Internacionales  
  ASEGURAMIENTO SANITARIO  AUDITORIAS Y CERTIFICACIONES  
PROCEDIMIENTO PARA LA  HABILITACIÓN DE SISTEMAS DE 
INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL DE PAISES INTERESADOS EN 
EXPORTAR A COLOMBIA ALIMENTOS DE MAYOR RIESGO EN SALUD 
PÚBLICA DE ORIGEN ANIMAL  
Código : ASS -AYC-XXX Versión: 00  Fecha de Emisión:  Página 10 de 18 
 
EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA  
Para ver el documento controlado ingrese a www. Invima .gov.co/pr ocesos  
 
 
  
8.2 Solicitud de trámite de habilitación  
 
ACTIVIDAD  DESCRIPCIÓN  ÁREA / 
RESPONSABLE  
Radicar 
documentación 
para el trámite de 
habilitación  Cuando la autoridad sanitaria del país interesado en exportar a 
Colombia presenta una solicitud, el portal le genera un número  de 
intención (código  inicial que asigna automáticamente la 
plataforma del Invima).  
 
La Oficina de Atención al Ciudadano  (OAC)  cuando recibe la 
solicitud  entra a efectuar la  revisión del pago de la tarifa 
correspondiente  de acuerdo con el manual tarifario  vigente , en 
caso afirmativo, procede a radicarla en el aplicativo SeSuite 
(Registro Sanitario) o la plataforma destinada para tal fin ; le 
notifica mediante correo electrónico a la autoridad sanitaria el 
número de radicado que les fue asignado y por último  realiza la 
asignación del radicado a la Oficina de Asuntos Internacionales 
del Invima, quienes posteriormente l o trasladan a la Dirección de 
Alimentos y Bebidas DAB - Grupo Técnico de Alimentos y 
Bebidas  GTAB . 
 
En caso de verificar que la tarifa no corres ponde la OA C le debe 
solicitar  por única vez  a la autoridad sanitaria  mediante correo 
electrónico , la corrección en el pago , para así proceder a radicar 
la misma. La OA C dará un plazo máximo de 30 días calendario  
para que la autoridad sanitaria allegue el soporte de pago ; si 
cumplido este término no se recibe la respuesta, se cerrará 
automáticamente el número de intenci ón asignado previamente y 
en caso dado, la autoridad sanitaria deberá presentar 
nuevamente la solicitud.  Oficina de 
Atención al 
Ciudadano  
 
 
Oficina de 
Asuntos 
Internacionales  
 
 
 
Recibir 
documentación 
electrónica y 
designar los 
funcionarios para 
la evaluación  del 
aporte de los 
documentos 
requeridos   Se reciben las solicitudes radicadas en el Grupo Técnico de 
Alimentos y Bebidas de la Direcció n de Alimentos y Bebidas y  se 
designan los funcionarios para la evaluación de la solicitud de 
habilitación del sistema, según corresponda.   
Dirección de 
Alimentos y 
Bebidas  
 
 
Verificar 
conformidad de 
los documentos 
de acuerdo con  Se verifi ca que la solicitud se encuentre acompañada de la 
documentación requerida (Numeral  6).   
 
En el caso que la información se encuentre incompleta, se le Oficina de 
Asuntos 
Internacionales  
  ASEGURAMIENTO SANITARIO  AUDITORIAS Y CERTIFICACIONES  
PROCEDIMIENTO PARA LA  HABILITACIÓN DE SISTEMAS DE 
INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL DE PAISES INTERESADOS EN 
EXPORTAR A COLOMBIA ALIMENTOS DE MAYOR RIESGO EN SALUD 
PÚBLICA DE ORIGEN ANIMAL  
Código : ASS -AYC-XXX Versión: 00  Fecha de Emisión:  Página 11 de 18 
 
EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA  
Para ver el documento controlado ingrese a www. Invima .gov.co/pr ocesos  
 
 
 los requisitos  informa a la Autoridad Sanitaria, solicitando por única vez que se 
aporte la información o documentación faltante.  
 
La autoridad sanitaria del país  solicitante  dispondrá de un término 
de cuatro (04) meses para completar la información y remitirla al 
Invima.   
 
En el caso que no se remita la  documentación durante el t érmino 
acá descrito, se entenderá que  el país no se encuentra 
interesado en continuar con el trámite y por lo tanto , el Invima le 
comunicara a la autoridad sanitaria el rechazo de la solicitud , 
dando por terminado el trámite.  
 
En el evento que se notifique a la autoridad sanitaria el rechazo 
de la s olicitud y las fábricas ubicadas en el mismo se encuentren 
realizando exportaciones a Colombia de los alimentos objeto del 
presente procedimiento, éstas deberán suspenderse. Esta 
decisión será incluida dentro de la comunicación del rechazo y 
publicada en l a página web del Invima, para consulta de los 
interesados.  Una vez se notifique al país interesado de esta 
decisión de rechazo de la solicitud , se podrá iniciar nuevamente 
un trámite en cualquier tiempo.  
   Dirección de 
Alimentos y 
Bebidas  
Evaluar la 
solicitud de 
habilitación del 
Sistema  y 
formular los 
requerimientos 
técnicos    
El Invima a partir del recibo de la documentación completa  
iniciará la revisión documental .  
 
El Invima puede solicitar  al país interesado , la am pliación  y/o 
aclara ción de la información documentada, mediante el “formato 
para solicitud de información adicional y/o complementaria para el 
reconocimiento de la equivalencia entre sistemas de inspección, 
vigilancia y control de alimentos para países int eresados en 
exportar a Colombia alimentos de mayor riesgo en salud pública 
de origen animal ”, el cual se notifica  a la autoridad sanitaria  
mediante los medios de comunicación disponibles para tal fin.   
 
En caso de presentarse esta situación (requerimiento técnico de 
información) se reinicia el proceso de  evaluación de la 
documentación , una vez la autoridad sanitaria del país 
interesado, remita la información solicitada . 
 
La autoridad sanitaria del país interesado debe remitir la 
información a través de los canales de comunicación que se 
indiquen para tal fin en un término máximo de  seis (06) meses, 
contados a partir de la fecha de la notificación de los  
 
 
 
Dirección 
Alimentos y 
Bebidas  
 
 
 
 
 
 
 
 
Oficina de 
Asuntos 
Internacionales   ASEGURAMIENTO SANITARIO  AUDITORIAS Y CERTIFICACIONES  
PROCEDIMIENTO PARA LA  HABILITACIÓN DE SISTEMAS DE 
INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL DE PAISES INTERESADOS EN 
EXPORTAR A COLOMBIA ALIMENTOS DE MAYOR RIESGO EN SALUD 
PÚBLICA DE ORIGEN ANIMAL  
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 requerimientos realizados por parte del Invima.  
 
Nota: En el evento de no aportarse la información en el término 
establecido, esta situación será considerada para determinar  el 
resultado de la evaluación documental.  
Resultado de la 
evalu ación 
documental   
Resultados de la evaluaci ón documental:  
 
✓ Si el resultado de la evaluación documental es satisfactorio , el 
Invima l e comunica  a la autoridad sanitaria del país 
interesado los pasos a seguir dentro del proceso de 
habilitación.  
 
Si el resultado de la evaluación documental es no satisfactori a, el 
Invima l e comunica las razones por las que no se otorga la 
habilitación del sistema , se da por terminado  el trámite y se 
deberán suspender las exportaciones de los alimentos objeto del 
presente procedimiento a Colombia . Esta decisión igualmen te 
será reflejará en los listados publicados en la  página web del 
Invima . Dirección 
Alimentos y 
Bebidas  
 
Oficina de 
Asuntos 
Internacionales  
Definir Auditoría  
In Situ  Si la evaluación documental es satisfactoria, el Invima procede a 
determinar si se requ iere realizar auditoría In situ  a la autoridad 
sanitaria del país interesado , lo cual se definirá teniendo en 
cuenta criterios técnicos , sanitarios, comerciales, administrativos 
y de otra índole, en los que se considera el grupo de alimentos  
objeto de expo rtación , el estatus sanitario del país interesado , 
entre otros . Esta  decisi ón  será comunicada  a la autoridad 
sanitaria del  país  interesado . 
 
Se consideran las siguientes dos opciones:  
 
✓ Si requiere auditoria In Situ : El Invima l e comunica a la 
autoridad sanitaria del país interesad o que se debe realizar el 
pago de la tarifa correspondiente a Auditoría  in Situ con fines 
de habilitación de sistemas de inspección, vigilancia y control , 
establecida por el Invima.  
 
La autoridad sanitaria del país interesado d eberá radicar la 
certificación expedida por el macroproceso de financiera y 
presupuestal (pagos en el exterior) o el soporte de pago 
electrónico (pagos en Colombia) de la tarifa vigente 
correspondiente a auditoria In Situ en la Oficina de Atención al 
Ciuda dano a través del medio que el Invima defina para tal fin, 
para lo cual dispondrá de un mes calendario  a partir de la 
fecha de notificación  de la necesidad de realizar la auditoria in Oficina de 
Asuntos 
Internacionales  
 
Oficina Asesora 
de Planeación – 
Grupo Unidad de 
Riesgos  
 
Dirección de 
Operaciones 
Sanitarias  – 
Grupo Control en 
PAPF  
 
Dirección de 
Alimentos y 
Bebidas  
  ASEGURAMIENTO SANITARIO  AUDITORIAS Y CERTIFICACIONES  
PROCEDIMIENTO PARA LA  HABILITACIÓN DE SISTEMAS DE 
INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL DE PAISES INTERESADOS EN 
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 situ. 
 
En el caso que no se efectué el pago de la tarifa de la 
auditoría  In Situ  durante el tiempo previsto se entenderá que 
el país no se encuentra interesado en continuar con el trámite 
y por lo tanto , el Invima le comunicará el desistimiento  a la 
autoridad sanitaria.  
 
En el caso que las fábricas del país interesado efectué 
exportaciones a Colombia de los alimentos objeto del presente 
procedimiento, éstas deben suspenderse a partir de la fecha 
de notificació n. 
 
El interesado podrá presentar una nueva solicitud pasados 
tres (3) meses después de la notificación de la decisión.  
 
✓ Si no requiere Auditoria In situ: Si como resultado de la  
evaluación se determina que no se requiere auditoria In situ , 
el Invima procede a comunicar  la habilitación del sistema , se 
hacen las correspondientes publicaciones en la página web 
de la entidad  y se da por terminado el trámite.  
 
Planear y 
preparar la 
auditoría  In situ  El Invima procede a realizar la coordinación con la autoridad 
sanitaria del país interesado sobre la realización de la Auditoria In 
Situ. Se requiere que la autoridad sanitaria del  país  interesado  
designe una persona de contacto permanente para tal fin.  
 
Acorde con los aspectos a verificar durante la auditoría, el Invima  
conforma el equipo auditor multidisciplinario,  que será el 
encargado de evaluar los diferentes aspectos y procesos del 
sistema de inspección, vigilancia y control de alimentos d el país 
exportador y responsable de las siguientes actividades:  
 
✓ Acordar  la agenda y programar la auditoría, teniendo en 
cuenta el alcance y la evaluación documental . El Invima 
comunica  la necesidad de  traduc ción técnic a, la cual debe 
ser coordinada por p arte de la Autoridad Sanitaria del país 
interesado y los costos serán asumidos por ésta.  
    
✓ Confirmar la versión final de la agenda a desarrollar durante la 
auditoría a la autoridad sanitaria del país  interesado en  la 
habilitación del sistema  
 
La agenda  se remitirá para confirmación de la autoridad 
sanitaria y se espera respuesta en un tiempo no superior a   
Oficina de 
Asuntos 
Internacionales  
 
Dirección 
Alimentos y 
Bebidas  
 
Equipo auditor 
Invima  
 
 
  ASEGURAMIENTO SANITARIO  AUDITORIAS Y CERTIFICACIONES  
PROCEDIMIENTO PARA LA  HABILITACIÓN DE SISTEMAS DE 
INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL DE PAISES INTERESADOS EN 
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 cinco (5) días hábiles.  La demora en dicha confirmación 
genera un retraso en la gestión de la auditoría.  
 
Nota 1: La auditoría incluye la inspección  sanitaria  de las fábricas , 
que serán  selecci onadas de la lista  presentada  por la autoridad 
sanitaria del país  interesado  en la habilitación del sistema  para  la 
exportación a Colombia alimentos de mayor riesgo de origen 
animal.  
 
Nota 2 : Se Llevará a cab o la auditoría en un periodo mínimo de 5 
días y máximo de 8 días.  
 
Nota 3. La Tarifa contempla únicamente los tiquetes de los 
vuelos internacionales,  alimentación y hospedaje.  Por lo tanto, 
los asuntos logísticos y los gastos asociados a los 
desplazamient os internos y otros que surjan dentro del país 
interesado  asociados con la actividad de auditoria in situ,  
deberán ser coordinados y cubiertos por éste .  
Desarrol lo 
Auditoría In situ.  
  
Etapas para tener en cuenta durante la auditoría del sistema de 
inspección , vigilancia y control : 
 
Se realiza reunión de apertura con el fin de informar el alcance de 
la auditoria , los criterios  de evaluación , el plan de trabajo a 
desarrollar y se confirman detalles  de la agenda.  
 
Durante la auditoria se tendrán en cuenta los criterios que 
permiten validar la información aportada por el país interesado , 
que entr e otros son: cumplimiento de la normativa sanitaria del 
país interesado y  colombiana , el grado de similitud entre los 
sistemas de control de los alimentos del país importador y del 
país exportador, competencias de entidades y/o autoridades 
sanitarias y articulación interinstitucional, políticas públicas, 
supervisión gubernament al, planes de monitoreo de residuos 
químicos y contaminantes en alimentos para consumo humano, 
evaluación de riesgos sanitarios para los países donde provienen 
las materias primas empleadas en la elaboración del alimento, 
planes de monitoreo de microorgani smos patógenos, control en 
importaciones y exportaciones en sitios de entrada, sistema 
oficial de inspección, vigilancia y control de los alimentos de 
mayor riesgo en salud pública de origen animal, sistema de 
implementación de B uenas Prácticas de Manufact ura y HACCP, 
sistema de laboratorios y control de calidad, sistemas de 
trazabilidad, alertas sanitarias, entre otros, que hacen parte del 
sistema de inspección oficial.  Equipo auditor 
Invima  
  ASEGURAMIENTO SANITARIO  AUDITORIAS Y CERTIFICACIONES  
PROCEDIMIENTO PARA LA  HABILITACIÓN DE SISTEMAS DE 
INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL DE PAISES INTERESADOS EN 
EXPORTAR A COLOMBIA ALIMENTOS DE MAYOR RIESGO EN SALUD 
PÚBLICA DE ORIGEN ANIMAL  
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La auditoría in situ  y la evaluación técnica se realizar siguiendo 
los procedimientos , manuales, guías e instructivos internos del 
Invima.  
 
Se realiza reunión de cierre o clausura con la autoridad sanitaria, 
con el fin de :   
 
• Presentar r esumen de los resultados principales y 
conclusiones preliminares obtenidos durante la auditoría.  
• Atende r preguntas y aclaraciones de los resultados y 
observaciones.  
 
Realizar Informe 
de auditoría del 
sistema de 
inspección, 
vigilancia y 
control de 
alimentos  
 Posterior a la auditorí a, el equipo auditor del Invima  elabora el 
informe téc nico donde se consigna los hallazgos y el concepto.  Equipo auditor 
Invima  
 
Dirección 
Alimentos y 
Bebidas  
 
Oficina de 
Asuntos 
Internacionales  
 
Elaborar y 
notificar la 
decisión  de la 
evaluación del 
sistema de 
inspección, 
vigilancia y 
control de 
alimentos  con 
Auditoria In Situ.   De acuerdo con el resultado de la evaluación (documental como 
de Auditoría In Situ ), se emiten los siguientes conceptos frente a 
la habilitación del Sistema:  
 
▪ Habilitación:  Si como resultado  de la evaluación  se establece 
que es viabl e la habilitación  del sistema de inspección, 
vigilancia y control del país interesado en exportar a Colombia 
alimentos de mayor riesgo en salud pública de origen animal , 
el Invima procederá a informar  la decisión  a la autoridad 
sanitaria .  
 
En el evento qu e queden consignadas observaciones en el 
informe de auditoría se debe presentar plan de acción. El 
Invima podrá solicitar evidencias de la ejecución, de acuerdo 
con lo propuesto.  
 
No Habilitación:  Si como resultado se establece que  no es 
viable la habilita ción del sistema  de inspección, vigilancia y 
control del país interesado en exportar a Colombia alimentos 
de mayor riesgo en salud pública de origen animal,  el Invima 
comunica rá las razones técnicas por las cuales se decide no  
Oficina de 
Asuntos 
Internacionales  
 
Dirección 
Alimentos y 
Bebidas  
 
Dirección  General   ASEGURAMIENTO SANITARIO  AUDITORIAS Y CERTIFICACIONES  
PROCEDIMIENTO PARA LA  HABILITACIÓN DE SISTEMAS DE 
INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL DE PAISES INTERESADOS EN 
EXPORTAR A COLOMBIA ALIMENTOS DE MAYOR RIESGO EN SALUD 
PÚBLICA DE ORIGEN ANIMAL  
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Para ver el documento controlado ingrese a www. Invima .gov.co/pr ocesos  
 
 
 efectuar la habilitación. En este caso  cesan las exportaciones 
hacia Colombia.  
 
Una vez el país interesado en el tramite subsane todos los 
aspectos, hallazgos o deficiencias que no permitieron la 
habilitación del sistema de inspección, vigilancia y control, podrá 
presentar una nueva s olicitud de este tramite.  
 
Publicar la lista 
de las fábricas  
autorizad as  
El Invima realiza  la publicación en la página web  de la lista  de 
fábricas  autorizadas  para exportar a Colombia alimentos de 
mayor riesgo en salud pública de  países  interesados  la cual 
corresponde a la  lista entregada dentro de la documentación 
presentada al inicio del trámite . 
 
De forma quincenal el Invima actualiza las listas de fábricas 
autorizad as para importar a Colombia alimentos de mayor riesgo 
en salud pública de origen animal.  
 
 
  
Dirección de 
Alimentos y 
Bebidas  
 
Oficina de 
Asuntos 
Internacionales  
 
 
Oficina de 
Tecnologías de la 
información  
Solicitud de 
adiciones, 
modificaciones y 
eliminaci ones de 
la lista de 
fábricas  
autorizad as   
Si posterior a la habilitación del sistema la autoridad sanitaria del 
país exportador requiere realizar cambios en la lista de fábricas 
presentadas inicialmente  (adición, eliminación o modificación de 
establecimie ntos), debe diligencia r y remit ir por correo electrónico 
el formato para actualización de la lista de fábricas autorizadas  
para exportar a Colombia alimentos  de origen animal para 
consumo humano . 
 
El Invima actualiza  los listados para la adición, eliminaci ón o 
modificación de fábricas  y efectúa la publicación de estos en la 
página web.  
 
 Oficina de 
Asuntos 
Internacionales  
 
Dirección de 
Alimentos y 
Bebidas  
 
 
 
Seguimiento a 
habilitación del 
sistema  de 
inspección, 
vigilancia y 
control de 
alimentos   
El Invima  implement ará las estrategias para desarrollar el 
seguimiento a la habilitación, las cuales pueden se r 
documentales, virtuales o mediante auditorias de seguimiento a 
aquellos países a los cuales se les ha habilitado el Sistema de 
Inspección, Vigilancia y C ontrol.   
 
En el caso que el seguimiento corresponda a una auditoria In Situ  
el Invima le informa mediante comunicación escrita a la autoridad 
sanitaria del país interesado esta novedad. Estas actividades por  
 
Oficina de 
Asuntos 
Internacionales  
 
 
Dirección de 
Alimentos y 
Bebidas   ASEGURAMIENTO SANITARIO  AUDITORIAS Y CERTIFICACIONES  
PROCEDIMIENTO PARA LA  HABILITACIÓN DE SISTEMAS DE 
INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL DE PAISES INTERESADOS EN 
EXPORTAR A COLOMBIA ALIMENTOS DE MAYOR RIESGO EN SALUD 
PÚBLICA DE ORIGEN ANIMAL  
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 considerarse de Inspección, vigilancia y control  serán  a cargo del 
Instituto, no tendrán ningún costo para el país.  
 
El Invima solicita la confirmación por escrito de esta agenda, lo 
cual debe efectuarse por parte de la autoridad sanitaria en un 
plazo no mayor a 15 días hábiles. En el caso que no se rec iba 
dicha confirmación se entiende que el país interesado no desea 
continuar con las exportaciones y en este sentido se suspende la 
habilitación.  
 
Para estas auditorías de seguimiento se aplican las mismas 
actividades que se desarrollan dentro de la ejecuc ión de las 
auditorias in situ,  para la habilitación del sistema exceptuando el 
pago de la tarifa.  
 
El objeto del seguimiento es comprobar el mantenimiento de las 
condiciones con la cuales se otorgó  la habilitación del sistema  o 
en aquellos casos en los cua les se evidencien condiciones que 
comprometan la inocuidad de los alimentos exportados hacia 
Colombia .  
  
Suspensión o 
cancelación de la 
habilitación del 
sistema de 
inspección, 
vigila ncia y 
control de 
alimentos  El Invima realiza las actividades de verificación, seguimiento y 
control de las  importaciones  en los puntos de ingreso (puertos, 
aeropuertos y pasos de frontera) y otras que estime 
convenientes.  
 
Si el Invima llegase a evidenci ar que las condiciones sanitarias 
con las que habilitó el sistema no se mantienen o que se 
presentan eventos sanitarios que impliquen un riesgo en salud 
pública para Colombia, dicha habilitación podrá ser suspendida  
hasta tanto se restablezcan o mejoren  las mismas . 
 
En caso de que  no se restablezcan las condiciones sanitarias el 
Invima podrá cancelar la habilitación del sistema.  
 
Esta decisión se informa a la autoridad sanitaria del  país 
habilitado y se surtirán las notificaciones  a que haya lugar.  
 Oficin a de 
Asuntos 
Internacionales  
 
Oficina Asesora 
de Planeación – 
Grupo Unidad de 
Riesgos  
 
Dirección de 
Operaciones 
Sanitarias – 
Grupo Control en 
PAPF  
 
Dirección de 
Alimentos y 
Bebidas  
 
Nota: Los países interesados en exportar alimentos de mayor riesgo de ori gen animal a Colombia a los 
que les aplique este procedimiento podrán seguir exportando, siempre en cuando hayan iniciado el 
trámite dentro del término establecido en el Decreto 2478 de 2018 y hasta tanto sea notificado el 
resultado del procedimiento de ha bilitación por parte del Invima.   
  ASEGURAMIENTO SANITARIO  AUDITORIAS Y CERTIFICACIONES  
PROCEDIMIENTO PARA LA  HABILITACIÓN DE SISTEMAS DE 
INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL DE PAISES INTERESADOS EN 
EXPORTAR A COLOMBIA ALIMENTOS DE MAYOR RIESGO EN SALUD 
PÚBLICA DE ORIGEN ANIMAL  
Código : ASS -AYC-XXX Versión: 00  Fecha de Emisión:  Página 18 de 18 
 
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9. RESPONSABILIDAD DE LA AUTORIDAD SANITARIA DEL PAIS EXPORTADOR  
 
La Autoridad Sanitaria competente del país exportador es el  garante ante el Invima del mantenimiento 
de las condiciones sanitarias bajo las cuales fue habi litado el sistema de inspección, vigilancia y control 
de alimentos y las condiciones de las fábricas  incluidas dentro del alcance de la habilitación.  
 
10. PUNTO DE CONTACTO  
 
En caso de presentarse dudas acerca del procedimiento en referencia, el interesado po drá acudir al 
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima, Oficina de Asuntos 
Internacionales - dirección electrónica ofi-ainternacionales@invima.gov.co