G/TBT/N/EU/892  
18 de mayo  de 2022 
(22-3839) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Comisión Europea  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificac ión, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
European Commission  (Comisión Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OTC de la UE)  
Fax: +(32) 2 299 80 43,  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
Sitio web: http://ec.europa.eu/growth/tools -databases/tbt/en/  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
3.2 [ ], 7.2 [ ], o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse ade más, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : productos alimenticios.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft 
Commission Delegated Regulation (EU) amending Delegated Regulation (EU) 2017/1798 
as regards the lipid a nd magnesium requirements for total diet replacement for weight 
control  (Proyecto de Reglamento Delegado (UE) de la Comisión por el que se modifica el 
Reglamento Delegado (UE) 2017/1798 en lo que respecta a los requisitos relativos a los 
lípidos y el magne sio aplicables a los sustitutivos de la dieta completa para el control de 
peso) . Documento en inglés (5 páginas) . Documento en inglés (2 páginas).  
6. Descripción del contenido : El Reglamento Delegado notificado tiene por objeto 
modificar determinados requ isitos relativos a la composición establecidos por el 
Reglamento Delegado (UE) 2017/1798 de la Comisión aplicables a los sustitutivos de la 
dieta completa para el control de peso sobre la base del dictamen científico pertinente de 
la Autoridad Europea de S eguridad Alimentaria (EFSA).  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : La Comisión recibió de Total Diet & Meal Replacements Europe 
una solicitud de revisión, acompañada de una lista de nuevas pruebas c ientíficas, del 
contenido mínimo de ácido linoleico y ácido alfa linolénico, así como del contenido máximo 
de magnesio, establecidos en el Reglamento Delegado (UE) 2017/1798, en los 
sustitutivos de la dieta completa para el control de peso.  
La Comisión pidió a la EFSA que evaluara las pruebas científicas presentadas, junto con 
cualquier otra prueba científica nueva pertinente disponible y, de ser necesario, G/TBT/N/EU/892  
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  actualizara las conclusiones de su último dictamen científico sobre los sustitutivos d e la 
dieta completa para el control de peso . En su dictamen del 15 de abril de 2021 , la EFSA 
concluyó que no era necesario añadir ácido linoleico en los sustitutivos de la dieta 
completa para el control de peso y que esos sustitutivos debían asegurar un aporte 
mínimo de 0,8 g de ácido alfa linolénico por día para garantizar la ingesta adecuada de 
este ácido . La EFSA también concluyó que la probabilidad de sufrir diarrea provocada por 
un ingesta excesiva de magnesio cuya gravedad pueda consider arse preocupante para 
las personas con sobrepeso u obesas que consumen sustitutivos de la dieta completa 
para el control de peso, quienes suelen sufrir más de estreñimiento que de diarrea, es 
reducida cuando el contenido total de magnesio en los sustitutiv os de la dieta completa 
para el control de peso no supera los 350 mg/día.  
Teniendo en cuenta las conclusiones de ese dictamen, conviene reducir el contenido 
mínimo de ácido alfa linolénico establecido en virtud del Reglamento Delegado (UE) 
2017/1798 en los  sustitutivos de la dieta completa para el control de peso a 0,8 g por 
ración diaria total, aumentar el contenido máximo de magnesio permitido en esos 
productos a 350 mg por ración diaria total y suprimir la disposición relativa al contenido 
mínimo de ácid o linoleico ; protección de la salud o seguridad humanas.  
8. Documentos pertinentes:  
1. Reglamento Delegado (UE) 2017/1798 de la Comisión, de 2 de junio de 2017 , 
que complementa el Reglamento (UE) N° 609/2013 del Parlamento Europeo y del 
Consejo en lo que res pecta a los requisitos específicos de composición e 
información aplicables a los sustitutivos de la dieta completa para el control de 
peso EUR-Lex - 32017R1798 - EN - EUR-Lex (europa.eu) . 
2. Comisión Técnica de Nutrición, Nuevos Alimentos y Alérgenos Alimentarios de la 
EFSA, 2021 . Statement on additional scientific evidence in relation to the essential 
composition of total diet replacement for weight control . Statement on additional 
scientific evidence in relation to the essential composition of total diet 
replacement for weight control | EFSA (europa.eu).  
9. Fecha propuesta de adopción : tercer trimestre de 202 2 
Fecha propuesta de entrada en vigor : La medida propuesta entrará en vigor tras su 
publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
EU-TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OTC de la UE)  
Fax: + (32) 2 299 80 43,  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
El documento está disponible en el sitio web UE -OTC: http://ec.europa.eu/growth/tools -
databases/tbt/en/  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/EEC/22_3480_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/EEC/22_3480_01_e.pdf