REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2020/1370 DE LA COMISIÓN 
de 1 de octubre de 2020 
relativ o a la auto rización de un preparado de citrato de lantán ido como aditiv o en piensos para 
lechones destetados (titular de la autor ización: Treibacher Indust rie AG) 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiemb re de 2003, sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2, 
Considerando lo siguient e: 
(1) El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autori zación de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como 
los motivos y los procedimiento s para conceder dicha autori zación. 
(2) De conf ormidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se ha presentado una solicitud de 
autori zación de un preparado de citrato de lantánido. Dicha solicitud iba acompañ ada de la información y la 
documentación exigidas con arreglo al artículo 7, apar tado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. 
(3) La solicitud se refiere a la autorización del preparado de citrato de lantánido como aditivo en piensos para lechon es 
dest etados, que debe ser clasificad o en la catego ría de «aditiv os zootécn icos». 
(4) En sus dictámenes de 16 de abril de 2013 (2), 20 de abril de 2016 (3) y 12 de noviembre de 2019 (4), la Autoridad 
Europea de Segur idad Alimentar ia («la Autoridad») llegó a la conclusión de que, en las condiciones de uso 
propuestas, el preparado de citrato de lantánido no tiene efectos adversos para la salud animal, la segur idad de los 
consumidores ni el medio ambient e. También concluy ó que, aunque los datos sobre toxicidad aguda para las vías 
respirato rias indican que el polvo es de poca toxicidad, debe evitarse la exposición prolongada o repetida al aditivo. 
Por consiguiente, la Comisión estima que deben adoptarse las medidas de protección adecuadas para evitar efectos 
adversos en la salud humana, en particular la de los usuar ios del aditivo. La Autor idad también llegó a la conclusión 
de que el aditivo puede ser eficaz para mejorar el crecimiento de los lechones dest etados. La Autor idad no consideró 
que fuesen necesar ios requisitos específicos de seguimiento poste rior a la comercialización. Asimismo, verificó el 
informe sobre el métod o de análisis del aditivo para piensos que present ó el laboratori o de referencia establecido de 
conf ormidad con el Reglamento (CE) n.o 1831/2003. 
(5) La evaluación del preparado de citrato de lantánido muestra que se cumplen los requisitos de autori zación 
establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, debe autor izarse el uso de este 
preparado tal como se especifi ca en el anex o del presente Reglamento. 
(6) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
Se autori za como aditivo en la alimentación animal el preparado especificado en el anex o, pertenecient e a la cate goría de 
«aditiv os zootécn icos» y al grupo funcional «otros aditivos zootécn icos», en las condiciones establecidas en dicho anex o. 
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29. 
(2)EFSA Journal 2013; 11(5):3206. 
(3)EFSA Journal 2016; 14(5):4477. 
(4)EFSA Journal 2019; 17(12):5912. ES Diar io Oficial de la Unión Europea 2.10.2020                                                                                                                                           L 319/5   Artículo 2 
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea. 
El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro. 
Hech o en Bruselas, el 1 de octubre de 2020.  
Por la Comisión 
La Presid enta 
Ursula VON DER LEYEN     ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 319/6                                                                                                                                           2.10.2020   ANEX O 
Número de 
identif ica-
ción del 
aditiv o Nombre del 
titular de la 
autori zación Aditiv o Composición, fórm ula química, descr ipción 
y método analítico Especie o 
categoría de 
animal Edad 
máxima Contenido 
mínimo Contenido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
auto rización mg de aditiv o por kg de 
pienso completo con 
un contenido de 
humedad del 12 % 
Categoría de aditiv os zootécnicos. Grupo funcional: otros aditiv os zootécnicos (mejora de los parámetros de productividad) 
4d21 Treibach er 
Industr ie AG Citrato de lantá­
nido Composición del aditivo 
Preparado de citrato de lantánido que 
cont enga: 
Citrato de lantánido ≥ 65 % 
Sodio: 8-12 % 
Clor uro 8-12 % 
Agua < 10 % 
Forma sólida Lechones 
destetados - 250 250 1. En las instr ucciones de uso 
del aditivo y de la premezc­
la deberán indicarse las 
condiciones de almacena­
mient o y la estabilidad al 
tratamiento térm ico. 
2.Los explotadores de em­
presas de piensos estable­
cerán procedimiento s 
operativo s y medidas or­
gani zativas para los usua­
rios del aditivo y las pre­
mezclas, a fin de abordar 
los posibles riesgos deriva­
dos de su utilización. Si 
estos riesgos no pueden 
eliminarse o reducirse al 
mínimo mediante dichos 
procedimiento s y medi­
das, el aditivo y las pre­
mezclas se utilizarán con 
un equipo de protección 
individual que incluya 
prote cción cutánea, ocular 
y respirato ria. 22 de octubre 
de 2030 
Caracter ización de la sustancia activ a 
Citrato de lantánido 
Lantano 8,5 ± 0,9 % 
Fórmula química C6H5LaO 7 
Número CAS: 3002-52-6 
Cerio 16,3 ± 1,6 % 
Fórmula química C6H5CeO 7 
Número CAS: 512-24-3 
Citrato 40 ± 5 % 
Fórmula química: C6H5O7 
Número CAS: 126-44-3 - 
Método analítico  (1) 
Para la cuantifi cación de las sales de citrato: 
valoración, monografías 0400 y 0412 de 
la Farmacopea Europea 
Para la cuantificación del contenido total 
de lantano y de cerio: espectrometría de 
masas con plasma acoplado inductiva­
mente (ICP -MS). 
(1) Puede hallarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laborato rio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed -additives/evaluation-repor ts   ES Diar io Oficial de la Unión Europea 2.10.2020                                                                                                                                           L 319/7