BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN  
             REPUBLIK INDONESIA  
PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN  
NOMOR 30 TAHUN 2020  
TENTANG  
PERSYARATAN TEKNIS PENANDAAN KOSMETIKA  
 
DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA  
 
KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN,  
 
 
Menimbang  : a. bahwa ketentuan persyaratan teknis  penandaan  
kosmetika sebagaimana telah diatur dalam Peraturan 
Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 19 
Tahun 2015 tentang Persyaratan Teknis Kosmetika , 
sudah tidak sesuai dengan kebutuhan hukum serta 
perkembangan ilmu pengetahuan dan teknologi di 
bidang  kosmetika sehingga perlu diganti;  
  b.  bahwa berdasarkan pertimbangan sebagaimana 
dimaksud dalam huruf a , serta untuk melaksanakan 
ketentuan Pasal 5 ayat (3) Peraturan Menteri Kesehatan 
Nomor 1176/ MENKES /PER/VIII/2010 Tahun 2010 
tentang Notifikasi Ko smetika, perlu menetapkan 
Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan tentang 
Persyaratan Teknis Penandaan Kosmetika;  
 
Mengingat  :  1. Peraturan Presiden Nomor 80 Tahun 2017 tentang 
Badan Pengawas Obat dan Makanan (Lembaran Negara 
Republik Indonesia Tahun 2017 Nomor 180);   
 
- 2 - 
 
  2. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 
1176/ MENKES /PER/VIII/2010 Tahun 2010 tentang 
Notifikasi Kosmetika (Berita Negara Republik I ndonesia 
Tahun 2010 Nomor 397);  
  3. Peraturan Badan Pengawas Obat d an Makanan Nomor 
33 Tahun 2018 tentang Penerapan 2D Barcode  dalam  
Pengawasan Obat dan Makanan (Berita Negara Republik 
Indonesia Tahun 2018 Nomor 1599) ; 
  4. Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 
21 Tahun 20 20 tentang Organisasi dan Tata Kerja Badan 
Pengawas Obat dan Makanan (Berita Negara Republik 
Indonesia Tahun 20 20 Nomor 1002 ); 
  5. Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor  
22 Tahun 20 20 tentang Organisasi dan Tata Kerja Unit 
Pelaksana Teknis di Lingkungan Badan Pengawas Obat 
dan Makanan (Berita Negara Republik Indonesia Tahun 
2020 Nomor 1003 ); 
 
MEMUTUSKAN:  
Menetapkan  : PERATURAN  BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN 
TENTANG PERSY ARATAN TEKNIS  PENANDAAN KOSMETIKA.  
 
Pasal 1  
Dalam Peraturan Badan ini yang dimaksud dengan:  
1. Kosmetika adalah bahan atau sediaan yang 
dimaksudkan untuk digunakan pada bagian luar tubuh 
manusia seperti epidermis, rambut, kuku, bibir, dan 
organ genital bagian luar, atau gigi dan membran 
mukosa mulut, terutama untuk membersihkan, 
mewangikan, mengubah penampilan, dan/atau 
memperbaiki bau badan atau melindungi atau 
memelihara tubuh pada kondisi  baik.  
2. Pemilik Nomor Notifikasi adalah industri Kosmetika, 
impor tir Kosmetika, dan usaha perorangan/badan 
usaha yang melakukan kontrak produksi yang 
menerima pemberitahuan Kosmetika telah  dinotifikasi.  
  
 
- 3 - 
3. Bahan Kosmetika adalah bahan atau campuran bahan 
yang berasal dari alam dan/atau sintetik yang 
merupakan komponen Kos metika, termasuk bahan 
pewarna, bahan pengawet dan bahan tabir  surya.  
4. Penandaan Kosmetika yang selanjutnya disebut 
Penandaan adalah setiap informasi mengenai Kosmetika 
yang berbentuk gambar, tulisan, kombinasi keduanya, 
atau bentuk lain yang disertakan pada Kosmetika 
dimasukkan ke dalam, ditempelkan pada, atau 
merupakan bagian kemasan, serta yang dicetak 
langsung pada produk.  
5. Kemasan adalah bahan yang digunakan untu k 
mewadahi dan/atau membungkus K osmetika, baik yang 
bersentuhan langsung maupun  tidak.  
6. Kemasan P rimer adalah Kemasan yang  bersinggungan 
langsung dengan K osmetika.  
7. Kemasan Sekunder adalah Kemasan  yang melindungi 
Kemasan Primer.  
8. Kepala Badan adalah Kepala Badan Pengawas Obat dan 
Makanan.  
 
Pasal 2  
Penandaan harus  memenuhi kriteria sebag ai berikut:  
a. lengkap dengan mencantumkan semua informasi yang 
dipersyaratkan;  
b. obyektif dengan memberikan informasi sesuai dengan 
kenyataan yang ada dan tidak boleh menyimpang dari 
sifat keamanan dan kemanfaatan Kosmetika;  
c. tidak menyesatkan dengan memberikan informasi yang 
jujur, akurat, dapat dipertanggung jawabkan, dan tidak 
boleh memanfaatkan kekhawatiran masyarakat akan 
suatu masalah kesehatan; dan  
d. tidak menyatakan seolah -olah sebagai obat atau 
bertujuan untuk mencegah suatu  penyakit.  
 
 
 
  
 
- 4 - 
Pasal 3 
Penandaan selain memenuhi ketentuan  sebagaimana 
dimaksud dalam Pasal 2  juga harus : 
a. jelas dan mudah dibaca;  dan  
b. tidak mudah lepas  atau terpisah  dari kemasan , luntur, 
dan rusak .  
 
Pasal 4  
(1) Pemilik Nomor Notifikasi wajib  memenuhi kriteria 
sebagaimana dimaksud dalam Pasal 2 dan ketentuan 
sebagaimana dimaksud  dalam Pasal 3 serta menjamin 
Kosmetika yang diproduksi untuk diedarkan di wilayah 
Indonesia telah memenuhi persyaratan teknis Penandaan.  
(2) Persyaratan teknis Penandaan sebagaimana dimaksud 
pada ayat (1) harus memenuhi  informasi  pada Penandaan.  
 
Pasal  5 
(1) Informasi  pada Penandaan sebagaimana dimaksud dalam 
Pasal 4  ayat (2)  paling sedikit berupa keterangan 
mengenai:  
a. nama  Kosmetika;  
b. kemanfaatan/k egunaan;  
c. cara penggunaan;  
d. komposisi;  
e. negara produsen;  
f. nama dan alamat lengkap Pemilik Nomor Notifikasi;  
g. nomor batch ; 
h. ukuran, isi, atau berat bersih;  
i. tanggal kedaluwarsa;  
j. nomor notifikasi;  
k. 2D Barcode ; dan  
l. peringatan  dan/atau perhatian.  
(2) Kemanfaatan/kegunaan  dan cara penggunaan  
sebagaimana dimaksud pada ayat (1) huruf b dan huruf c 
dikecualikan untuk Kosmetika yang sudah jelas 
kemanfaatan atau kegunaan dan cara penggunaannya .  
 
- 5 - 
 
(3) 2D Ba rcode  sebagaimana dimaksud pada ayat (1) huruf k 
dilaksanakan sesuai dengan ketentuan peraturan 
perundang - undangan.  
(4) Peringatan  dan/atau perhatian sebagaimana dimaksud 
pada ayat (1) huruf l wajib dicantumkan apabila 
diperlukan.  
(5) Keterangan  sebagaimana dimaksud pada ayat (1) harus 
mengacu Pedoman Persyaratan Teknis Penandaan  
Kosmetika  sebagaimana tercantum dalam Lampiran I yang 
merupakan bagian tidak terpisahkan dari Peraturan 
Badan ini.  
 
Pasal 6 
(1) Penandaan wajib ditulis menggunakan bahasa Indonesia .  
(2) Penulisan bahasa Indonesia sebagaimana dimaksud pada 
ayat (1) paling sedikit untuk keterangan  sebagaimana 
dimaksud dalam Pasal 5 ayat (1) huruf b, huruf c, dan 
huruf l.  
(3) Keterangan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 5 ayat (1) 
wajib menggun akan bahasa  Indonesia atau bahasa  asing 
sepanjang ditulis menggunakan huruf Latin dan/atau 
angka Arab kecuali keterangan  sebagaimana dimaksud 
pada ayat (2).  
(4) Selain keterangan  sebagaimana dimaksud dalam Pasal 5 
ayat (1) , Penandaan  dapat  menggunakan : 
a. bahasa Indonesia , atau bahasa asing sepanjang 
ditulis menggunakan  huruf  Latin  dan/atau angka 
Arab; dan/ atau 
b. bahasa asing yang dicantumkan selain dalam huruf 
Latin dan/atau angka Arab.  
 
Pasal  7 
(1) Keterangan pada Penandaan sebagaimana dimaksud 
dalam Pasal 5 ayat (1) wajib dicantumkan  pada K emasan 
Primer dan Kemasan Sekunder.  
 
  
 
- 6 - 
(2) Dalam hal Kosmetika dikemas dalam Kemasan Primer 
dan Kemasan Sekunder  atau dalam hal keterbatasan 
ukuran dan bentuk Kemasan Primer , Penandaan pada 
Kemasan Primer paling sedikit wajib mencantumkan 
keterangan berupa:  
a. nama  Kosmetika;  
b. nomor batch ; dan 
c. ukuran, isi atau berat  bersih.  
(3) Dalam hal Kosmetika dikemas dalam Kemasan Prim er 
dengan keterbatasan ukuran serta bentuk Kemasan, 
keterangan berupa data dan/atau informasi selain 
sebagaimana dimaksud pada ayat (2) wajib dicantumkan 
pada etiket gantung, brosur, display panel atau shrink 
wrap  atau media Penandaan  lain yang disertakan pada 
Kosmetika.  
 
Pasal 8 
Selain persyaratan teknis Penandaan sebagaimana dimaksud 
dalam Pasal 4, untuk Kosmetika berupa :  
a. sediaan tabir surya wajib  mengacu pada Pedoman 
Persyaratan Teknis Penandaan Kosmetika Sediaan Tabir 
Surya sebagaimana tercantum dalam Lampiran II yang 
merupakan bagian tidak terpisahkan dari Peraturan 
Badan  ini; 
b. sediaan kulit yang mengandung Alpha Hydroxy Acid  wajib  
mengacu pada Pedoman Persyaratan Teknis Penandaan 
Kosmetika Sediaan Kulit yang Mengandung Alpha Hydroxy  
Acid sebagaimana tercantum dalam Lampiran III yang 
merupakan bagian tidak terpisahkan dari Peraturan 
Badan ini ; dan  
 
 
 
 
 
 
  
 
- 7 - 
c. sediaan pemutih gigi yang me ngandung dan/atau 
melepaskan Hydrogen Peroxide  wajib  mengacu pada 
Pedoman Persyaratan Teknis Penandaan Kosmetika 
Sediaan Pemutih Gigi Mengandung dan/atau Melepaskan 
Hydrogen Peroxide sebagaimana tercantum dalam 
Lampiran IV yang merupakan bagian tidak terpi sahkan 
dari Peraturan Badan ini.  
 
Pasal 9 
(1) Pemilik Nomor Notifikasi yang melanggar ketentuan 
sebagaimana dimaksud dalam Pasal 4 ayat (1) , Pasal 5 
ayat ( 4), Pasal 6  ayat (1) , Pasal 6 ayat (3) , Pasal 7 
dan/atau Pasal 8  dalam Peraturan Badan ini dikenai 
sanksi administratif berupa:  
a. peringatan tertulis;  
b. larangan mengedarkan Kosmetika untuk 
sementara  paling lama 1 (satu) tahun ; 
c. perintah untuk penarikan Kosmetika yang tidak 
memenuhi persyaratan teknis Penandaan  dari 
peredaran;  
d. pemusnahan Penandaan;  
e. penghentian sementara kegiatan peredaran paling 
lama 6 (enam) bulan;  dan/atau  
f. pencabutan notifikasi  Kosmetika .  
(2) Sanksi   administratif  sebagaimana dimaksud  pada ayat 
(1) dikenakan oleh Kepala Badan.   
 
Pasal 10 
Tata cara pengenaan sanksi administratif sebagaimana 
dimaksud dalam Pasal 9 dilaksanakan sesuai dengan 
Keputusan Kepala Badan yang mengatur mengenai tindak 
lanjut hasil pengawasan . 
 
 
 
 
  
 
- 8 - 
Pasal  11 
Pemilik Nomor Notifikasi yang telah memiliki nomor notifikasi 
Kosmetika sebelum berlakunya Peraturan Badan ini  harus 
menyesuaikan dengan ketentuan dalam Peraturan Badan ini 
paling lama 12 (dua belas) bulan terhitung sejak Peraturan 
Badan ini diundangkan.  
 
Pasal 12 
Pada saat Pe raturan Badan ini mulai berlak u, Peraturan Kepala 
Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 19 Tahun 2015 
tentang Persyaratan Teknis Kosmetik a (Berita Negara Republik 
Indonesia Tahun 2015 Nomor 1986)  sepanjang mengatur 
mengenai persyaratan Penandaan , dicab ut dan dinyatakan 
tidak berlaku.  
 
Pasal 13 
Peraturan Badan ini mulai berlaku pada tanggal 
diundangkan.  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
- 10 - 
 
 LAMPIRAN I  
PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN  
NOMOR  30 TAHUN 2 020 
TENTANG   
PERSYARATAN TEKNIS PENANDAAN KOSMETIKA  
 
PEDOMAN PERSYARATAN TEKNIS PENANDAAN KOSMETIKA  
 
I. PENDAHULUAN  
Sebagai komitmen Indonesia dalam kesepakatan Harmonisasi ASEAN 
dibidang K osmetika, Indonesia menerapkan mekanisme notifikasi untuk 
Kosmetika sejak  1 Januari 2011 (sebagai pengganti mekanisme registrasi 
yang telah diterapkan sebelumnya).  
Konsekuensi dari mekanisme notifikasi, Badan Pengawas Obat dan 
Makanan tidak melakukan eva luasi premarket secara komprehensif 
sebagaimana dilakukan saat mekanisme re gistrasi. Oleh karenanya pelaku 
usaha Kosmetika diminta untuk memiliki kemampuan melakukan penilaian 
mandiri terhadap kelengkapan Penandaan  Kosmetika yang akan diedarkan 
(setelah me ndapatkan nomor notifikasi  Kosmetika ). 
 
Pedoman Persyaratan Teknis Penandaan Kosmetika dapat digunakan 
sebagai pedoman bagi :  
1. Pelaku usaha di bidang Kosmetika; dan  
2. Petugas Badan POM  
 
II. PERSYARATAN TEKNIS PENANDAAN KOSMETIKA  
Keterangan yang wajib  tercantum pada Penandaan paling sedikit mengenai:  
a. Nama Kosmetika  
Nama Kosmetika adalah rangkaian nama yang terdiri atas merek dan 
nama produk sesuai dengan yang tercantum dalam template  notifikasi .  
 
Contoh nama Kosmetika : NOOR  Body Lotion   Jasmine  
 
 
 
 
 merek nama 
jenis varian   
 
- 11 - 
 
 b. Kemanfaatan/K egunaan p 
Kemanfaatan/ kegunaan wajib  dicantumkan  menggunakan bahasa 
Indonesia pada Penandaan, kecuali untuk K osmetik a yang sudah jelas 
kemanfaatan/kegunaan nya dilihat dari nama atau tampilan produk,  
seperti lipstik, bedak, pasta gigi, sabun mandi, sampo, parfum  dan lain -
lain.  
 
Contoh Kosmetika yang wajib mencantumkan k emanfaatan/kegunaan:  
No. Kategori  Kemanfaatan/kegunaan  
1. Moisturizer  menjaga kelembapan kulit wajah  
2. Night cream  merawat kelembapan kulit pada malam 
hari 
 
c. Cara P enggunaan  
Cara p enggunaan  wajib  dicantumkan menggunakan bahasa Indonesia 
pada P enandaan, kecuali untuk Kosmetik a yang sudah jelas cara 
penggunaannya  dilihat dari nama atau tampilan produk,  seperti  lipstik, 
bedak, pasta gigi, sabun mandi, sampo, parfum  dan lainnya . 
 
Contoh  Kosmetika yang wajib mencantumkan cara penggunaan : 
No. Kategori  Cara penggunaan  
1. Day cream     oleskan secara merata pada wajah 
sebelum memulai aktivitas di pagi hari.  
2. Tabir surya  oleskan pada bagian tubuh yang terpapar 
sinar matahari sebelum berakt ivitas 
 
d. Komposisi  
Komposisi yang dicantumkan pada Penandaan harus  memenuhi 
ketentuan sebagai berikut : 
1. Sesuai den gan formula yang tercantum pada template  notifikasi  
Kosmetika . 
2. Menggunakan nama Bahan Kosmetika sesuai dengan nama 
International Nomenclature o f Cosmetic Ingredients  (INCI), kecuali 
untuk Bahan Kosmetik a yang belum ada nama INCI, dapat 
menggunakan nama lain sesuai referensi yang berlaku secara 
internasional.  
  
 
- 12 - 
 
 3. Menggunakan nama genus dan spesies  untuk Bahan K osmetika 
yang berasal dari tumbuhan atau  ekstrak tumbuhan.  
Contoh: Pyrus Malus Juice,  Camellia Sinensis Oil,  dan lain -lain. 
4. Diurutkan mulai d ari kadar terbesar sampai kadar terkecil, kecuali  
untuk  Bahan Kosmetika dengan kadar kurang dari 1% dan/atau  
bahan pewarna dapat  ditulis tidak berurutan , setelah Bahan 
Kosmetika lain dengan kadar lebih dari 1% . 
5. Bahan pewarna dicantumkan menggunakan nomor indeks pewarna 
(colour index /CI) atau nama bahan pewarna untu k yang tidak 
mempunyai nomor CI.  
6. Bahan pewangi atau bahan aromatis dapat menggunakan kata 
“parfum”, “ perfume ”, “fragrance ”, “aroma”, atau “ flavour ”. 
7. Bahan pewarna yang digunakan dalam satu seri Kosmetik a 
dekoratif dapat mencantumkan kata “dapat mengandung”, “ may 
contain ”, atau “+/ -“ pada Penandaan.  
8. Kosmetika mengandung bahan nanomaterial mencantumk an nama 
Bahan Kosmetika diikuti dengan keterangan “nano” di dalam tanda 
kurung.  
Contoh : Titanium dioxide (nano)  
 
e. Negara P rodusen   
Kosmetika  wajib mencantumkan negara produsen.  
Contoh :  
- Diprodu ksi di Indonesia   
- Made in Germany  
 
Selain negara produsen , nama industri yang melakukan pengemasan 
primer  dan/atau  sekunder juga harus dicantumkan , jika pengemasan 
dilakukan oleh industri yang berbeda.  
 
f. Nama dan Alamat L engkap Pemilik Nomor Notifikasi  
Nama dan alamat Pemilik Nomor Notifikasi  wajib dicantumkan dengan  
lengkap  pada Penandaan  dan sesuai dengan nama dan alamat yang 
tercantum pada surat pemberitahuan telah di notifikasi.  
Kosmetika dalam negeri dapat mencantumka n alamat lengkap Pemilik 
Nomor N otifikasi berupa alamat lengkap  pabrik. Hal ini tidak berlaku 
untuk Kosmetika kontrak dan Kosmetika  impor.   
 
- 13 - 
 
  
Contoh  pencantuman nama dan alamat Pemilik Nomor Notifikasi  untuk :  
1) Kosmetika dalam negeri :   
Diedarkan oleh : PT. CITA, Jl. Mawar  no. 23B , Jakarta -Indonesia  
 
2) Kosmetika i mpor :  
- Diimpor dan diedarkan oleh : PT. CI TA, Jl. Mawar no. 23B ,  
                                              Jakarta -Indonesia  
- Diimpor oleh : PT. CITA, Jl. Mawar no. 23B, Jakarta -Indonesia  
- Diedarkan oleh : PT. CITA, Jl. Mawar no. 23B, Jakarta -Indonesia  
 
3) Kosmetika k ontrak :  
Diproduksi : PT. ANIT A, Indonesia  
Untuk : PT. CITA, Jl. Mawar no. 23B, Jakarta -Indonesia  
 
g. Nomor Batch 
Nomor batch  merupakan  nomor dan/atau huruf atau kombinasi 
keduanya yang mengidentifikasi riwayat pembuatan batch  secara 
lengkap  termasuk pengawasan mutu dan distribusi . Sistem  penomoran 
batch  dibuat spesifik.  
 
h. Ukuran, Isi, atau Berat B ersih  
Ukuran , isi atau berat bersih wajib tercantum  pada Penandaan  dan 
ditulis pada tempat yang mudah terbaca.  Ukuran, isi atau berat bersih 
yang tercantum pada Penandaan  harus sesuai dengan data notifikasi  
Kosmetika . 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
- 14 - 
 
 Satuan ukuran, isi, atau berat bersih yang tercantum harus dalam 
satuan metrik atau satuan imperial yang disertai satuan metrik .  
Penulisan ukuran, isi atau berat 
bersih menggunakan :  Contoh  
Satuan metrik  50 liter atau 50 L   
100 mililiter atau 100 mL  
10 miligram atau 10 mg  
20 gram atau 20 g  
2 kilogram atau 2 kg  
Satuan imperial yang disertai 
satuan metrik  1 fl Oz - 30 mL 
1 fl Oz/30 mL 
 
i. Tanggal K edaluwarsa  
Penulisan  tanggal kedaluwarsa diawali dengan kata “tanggal  
kedaluwars a” atau “baik digunakan sebelum” atau kata dalam bahasa 
Inggris  yang lazim sesuai dengan kondisi yang dimaksud  seperti “exp”,           
“exp. date”, “best before”, “expired date ”, dan lain -lain. 
Penulisan  tanggal kedaluwarsa ditulis dengan urutan:  
- tanggal , bulan, dan tahun ; atau  
- bulan dan tahun.  
 
Contoh : Tanggal kedaluwarsa  13-12-2019, exp 041119, atau best before  
1118.  
 
j. Nomor N otifikasi  
Kosmetika  yang telah dinotifik asi akan mendapatkan  nomor n otifikasi 
Kosmetika yang tercantum pada surat p emberitahuan  telah di notifikasi. 
Nomor n otifikasi  terdiri atas 2 huruf dan 11 digit angka, dalam bentuk  
NX12345678901 , dimana : X = A/B/C/D/E . 
 
Kosmetika  kit yang telah dinotifikasi akan mendapatkan nomor n otifikasi 
Kosmetika kit yang tercantum pada surat pemberitahua n telah 
dinotifikasi produk kombinasi/kit.  Nomor n otifikasi Kosmetika kit terdiri 
atas 4 huruf dan 9 digit angka, dalam bentuk N KIT123456789 .  
 
Kosmetika kit berupa : 
1. Kosmetika yang dalam 1 (satu) Kemasan P rimer terdiri atas :   
 
- 15 - 
 
 • lebih dari 1  (satu) K osmetika  dengan kategori yang sama maupun 
berbeda  dan memi liki lebih dari 1 (satu) nomor n otifikasi; atau  
• lebih dari 1  (satu) K osmetika dengan kategori yang berbeda  dimana 
masing -masing kosmetika  tersebut telah memiliki nomor n otifikasi.  
 
Pada Kemasan  Kosmetika ki t wajib dicantumkan :  
a. nomor notifikasi Kosmetika kit ; dan 
b. gambar dan/ atau keterangan yang menjelaskan posisi masing -
masing Kosmetika dalam kit .  
 
Contoh  1: 
Kosmetika yang dalam 1 (satu) Kemasan P rimer terdiri atas lebih dari 
1 (satu) K osmetika dengan kateg ori yang sama dan memi liki lebih dari 
1 (satu) nomor n otifikasi :  
Kosmetika kit berbentuk palette  beris i bayangan mata ( eye shadow ) 
warna merah, kuning dan hijau , dimana  bayangan mata ( eye shadow ) 
warna merah dan kuning ternotifikasi  dalam 1 (satu) nomor n otifikasi  
dan bayangan mata (eye shadow ) warna hijau ternotifikasi dalam 
nomor n otifikasi berbeda . Kosmetika kit ini terdiri dari 2 (dua) nomo r 
notifikasi.  
 
Contoh  2: 
Kosmetika yang dalam 1 (satu) Kemasan P rimer terdiri atas lebih dari 
1 (satu) K osmetika d engan kategori yang berbeda  dan memi liki lebih 
dari 1 (satu) nomor n otifikasi :  
Kosmetika kit berbentuk palette berisi  2 (dua) warna  perona pipi 
(blush on ) dan 3 (tiga) warna lip color  dimana 2 (dua) warna perona 
pipi (blush on) ternotifikasi dalam 1 (satu ) nomor notifikasi  dan 3 (tiga) 
warna  lip color  ternotifikasi dalam 1 (satu) nomor  notifikasi . 
Kosmetika kit ini terdiri dari 2 (dua) nomor notifikasi.  
 
Contoh  3: 
Kosmetika yang d alam 1 (satu) Kemasan P rimer terdiri atas lebih dari 
1 (satu) K osmetika denga n kategori yang berbeda  dimana masing -
masing K osmetika  tersebut telah memiliki nomor n otifikasi :  
Kosmetika kit berbentuk palette berisi 2  (dua) warna bedak padat 
(compact powder ) dan 3 (tiga) warna perona pipi ( blush on ) dimana  
 
- 16 - 
 
 masing -masing K osmetika mem iliki nomor notifikasi. Kosmetika kit 
ini terdiri dari 5 (lima) nomor notifikasi . 
 
2. Kosmetika yang dalam 1 (satu) Kemasan Sekunder terdiri atas lebih 
dari 1 (satu) K osmetika dengan kategori yang sama maupun berbeda 
dan memiliki lebih dari 1 (satu) nomor not ifikasi. 
 
Pada Kemasan S ekunder wajib dicantumkan nomor notifikasi 
Kosmetika kit.  
 
Contoh  1 : 
Kosmetika yang dalam 1 (satu) Kemasan Sekunder terdiri atas lebih 
dari 1 (satu) K osmetika dengan kategori yang sama dan  memiliki lebih 
dari 1 (satu) nomor notifik asi:  
Kosmetika kit berupa dus yang terdiri dari 4 (empat) sabun  padat  
dimana masing -masing sabun padat memiliki nomor notifikasi.  
 
Contoh  2 : 
Kosmetika yang dalam 1 (satu) Kemasan Sekunder terdiri atas lebih 
dari 1 (satu) K osmetika dengan kategori yang be rbeda dan  memiliki 
lebih dari 1 (satu) nomor notifikasi :  
Kosmetika kit pewarna rambut  yang terdiri atas pewarna rambut, 
oksidator dan neutralizer . 
 
k. 2D Barcode  
2D Barcode  adalah representasi grafis dari data digital dalam format dua 
dimensi berkapasitas decoding tinggi yang dapat dibaca oleh alat optik 
yang digunakan untuk identifikasi, penjejakan, dan pelacakan.  
Pencantuman 2D Barcode  dilaksanakan sesuai dengan  ketentuan 
peraturan perundang -undangan . 
 
 
 
 
 
 
  
 
- 17 - 
 
 MENGANDUNG BABI 
 l. Peringatan  dan/atau Perhatian.  
Peringatan dan/ atau perhatian dan keterangan lain harus dicantumkan 
dengan jelas, mudah terbaca dan proporsional terhadap luas Penandaan  
Kosmetika. Peringatan dan/ atau perhatian dan keterangan lain harus 
memenuhi ketentuan sebagai  berikut:  
(1) Peringatan sebagaimana diatur dala m peraturan perundang -
undangan;  
 
(2) Peringatan untuk sediaan aerosol dalam kotak peringatan sebagai  
berikut:  
 
 
(3) Peringatan untuk sediaan mouthwash  mengandung fluoride atau 
alkohol dengan mencantumkan tulisan sebagai berikut:  
“Tidak  digunakan untuk anak usia di bawah  6 (enam) tahun”  
 
(4) Peringatan untuk Kosmetika mengandung bahan yang berasal dari 
babi harus mencantumkan tanda khusus berupa tulisan berwarna 
hitam “MENGANDUNG BABI” dalam kotak berwarna hitam di atas 
dasar putih, sebagai  berikut:  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Perhatian! Jangan sampai kena mata dan jangan dihirup.  
Awas! Isi bertekanan tinggi, dapat meledak pada suhu di  atas 
50oC, jangan ditusuk, jangan disimpan di tempat panas atau di 
dekat api, dan jangan dibuang di tempat pembakaran sampah.  
  
 
- 18 - 
 
 (5) Peringatan untuk Kosmetika yang proses pembuatannya 
bersinggungan dengan bahan yang berasal dari babi harus 
mencantumkan tulisan berwarna hitam “Pada proses 
pembuatannya bersinggungan dengan bahan bersumber babi” 
dalam kotak berwarna h itam di atas dasar putih, sebagai  berikut:  
 
 
 
KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN,  
 
ttd. 
 
PENNY K. LUKITO  
 Pada proses pembuatannya bersinggungan 
dengan bahan bersumber babi  
  
- 19 - 
 
 LAMPIRAN II 
PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN  
NOMOR  30 TAHUN 2 020 
TENTANG   
PERSYARATAN TEKNIS PENANDAAN KOSMETIKA  
 
 
PEDOMAN PERSYARATAN TEKNIS  PENANDAAN KOSMETIKA  
SEDIAAN TABIR SURYA  
 
I. PENDAHULUAN  
Indonesia merupakan negara tropis yang terletak di  daerah khatulistiwa 
sehingga cukup banyak mendapatkan  paparan sinar mata hari yang 
dapat memberikan pengaruh  pada kulit  yang disebabkan oleh sinar ultra 
violet  (UV) yang terdapat pada sinar matahari , antara lain sinar UV A dan 
UV B . Paparan sinar UV yang t erlalu banyak akan membawa dampak 
merugikan bagi kulit manusia, antara lain terbakar surya ( sunburn ) dan 
penuaan pada kulit .  
Salah satu cara untuk melindungi kuli t dari paparan sinar matahari 
adalah dengan menggunakan K osmetika sediaan tabir surya.  Kosmet ika 
sediaan  tabir surya yaitu K osmetika yang mengandung bahan tabir 
surya dan ber fungsi untuk melindungi kulit dari pengaruh buruk sinar 
UV dengan c ara menyerap, memantulkan, dan/ atau menghamburkan 
sinar UV tersebut.  
Bahan tabir surya yang diizinkan digun akan dalam Kosmetika di 
Indonesia tercantum dalam Peraturan Badan POM tentang Persyaratan 
Teknis Bahan Kosmetika dalam Lampiran Daftar Bahan Tabir Surya 
Yang Diizinkan  Dalam Kosmetika.  
Penggunaan K osmetika sediaan tabir surya harus secara tepat dan 
sesuai dengan aturan sehingga tidak menimbulk an efek yang tidak 
diinginkan. Jika tidak tepat dan tidak sesuai dengan aturan dapat 
mengurangi manfaat  dimana perlindungan untuk kulit dari pengaruh 
paparan sinar matahari tidak tercapai.  Pelaku usaha harus menjamin 
Kosmetika sediaan tabir surya  yang dibuat dan/atau diedarkan harus 
aman, bermanfaat dan bermutu.  
 
  
- 20 - 
 
 Pedoman Persyaratan Teknis  Penandaan Kosmetika Sediaan Tabir Surya 
dapat  digunakan sebagai pedoman bagi : 
1.  Pelaku usaha di bidang Kosmetika yang akan memprodu ksi dan 
mengedarkan K osmetika sediaan tabir surya ; dan   
2.  Petugas Badan POM. 
  
II. PEDOMAN  
Pedoman ini hanya berlaku untuk K osmetika sediaan tabir surya, yang 
mempunyai fungsi utama untuk melindungi kulit dari sinar UV dan 
dapat ditunjukkan dari kandungan bahan  dan tingkat klaim produk.  
Pedoman ini tidak berlaku untuk : 
1. Kosmetika dengan fungsi utama bukan sebagai Kosmetika sediaan 
tabir surya namun mencantumkan klaim m elindungi dari sinar UV. 
Contoh : Kosmetika pelembap ( moisturizer ) memiliki fungsi utama 
untuk m elembapkan kulit wajah, namun juga menca ntumkan klaim 
melindungi dari sinar UV sebagai klaim tambahan ( secondary claim) 
selain klaim utama .  
2. Kosmetika yang mengandung bahan tabir surya untuk melindungi isi 
produk dari pengaruh sinar matahari yang dapat mer usak produk.  
 
Persyaratan P enandaan Kosmetika  sediaan  tabir surya:  
1.   Peringatan yang dicantumkan : 
a. Peringatan  wajib:  
− “Jangan terlalu lama terpapar sinar matahari, meskipun 
menggunakan kosmetika  tabir surya .” atau kalimat lain 
bermakna sama; dan  
− Peringatan  lain untuk masing -masing b ahan tabir surya yang 
digunakan, sebagaimana tercantum dalam Peraturan Badan 
POM tentang Persyaratan Teknis Bahan Kosmetika .  
b. Peringatan yang disarankan :  
− Aplikasi kan berulang untuk mempertahankan perlindungan 
pada kulit, terutam a jika berkeringat, setelah berenang  atau 
menggunakan handuk;  
− Paparan sinar matahari yang berlebihan  dapat berbahaya bagi 
kesehatan;  
− Jangan  digunakan pada kulit yang luka;   
- 21 - 
 
 − Jauhkan penggunaan dari daerah mata  saat memakai produk 
ini. Jika terkena mata, b ilas dengan air;  
− Hentikan penggunaan dan konsultasikan ke dokter jika 
terjadi kemeraha n atau reaksi alergi pada kulit; dan/atau  
− Penggunaan untuk bayi  usia di bawah 6 (enam)  bulan,  
dikonsultasikan dengan  dokter.  
Pemilik Nomor N otifikasi Kosmetika sediaan tabir surya dapat 
memilih untuk mencantumkan peringatan tambahan dari contoh 
peringatan yang di sarankan  pada no . 1b, sesuai dengan produk yang 
dimiliki . 
2.   Cara penggunaan harus dicantumkan untuk memastikan k onsume n 
menggunakan Kosmetika sediaan tabir surya dala m jumlah yang  
memadai , misal : 
− Gunakan 15 -30 menit dalam jumlah yang cukup sebelu m kulit 
terpapar sinar matahari;   
− Untuk memperoleh manfaat optimal, jangan dioleskan tipis -tipis. 
Untuk memperoleh nilai SPF/PA sesuai dengan yang tercantum 
pada p enandaan , gun akan dengan ketebalan sekitar 2 mg/cm2; 
− Pengolesan K osmetika tabir surya harus merata pada daerah -
daerah yang tidak terlindungi oleh pakaian atau kemu ngkinan 
terpapar sinar matahari; dan/atau  
− Bagi konsumen yang beraktivitas di bawah sinar matahari 
misalnya  pada saat olah raga di luar ruangan ( outdoor ), berenang 
ataupun berjemur di pantai, penggunaan tabir surya dianjurkan 
dilakukan secara berulang tiap 2 jam atau setelah mandi atau 
pada saat berkeringat atau sesuai yang tercantum  pada 
Penandaan.  
3. Klaim yang dilarang  adalah klaim yang menyiratkan bahwa:  
a. produk melindungi 100% dari si nar UV A dan /atau  UV B ; 
b. produk tidak perlu di aplikasikan ulang sepanjang hari; dan/atau  
c. produk berfungsi  sebagai sunblock , dikecualikan untuk 
Kosmetika tabir surya mengandung baha n yang dapat melindungi 
dari sinar UV A dan UV B . 
 
 
 
  
- 22 - 
 
 4. Nilai Sun Protection Factor  (SPF) yang tercantum dalam Penandaan  
Kosmetika tabir surya:  
Level  Nilai SPF 
Rendah  ≥ 6 - < 15 
Sedang  ≥ 15 - < 30 
Tinggi  ≥ 30 - < 50 
Sangat tinggi  ≥50 
 
Catatan: Jika  nilai SPF lebih dari 50, maka pada Penandaan  
dicantumkan SPF 50+ . 
Perlindungan tabir surya terhadap sinar UV B umumnya dinyatakan 
dengan kekuatan SPF pada  Penandaan . Nila i SPF menunjukkan 
seberapa lama Kosmetika sediaan  tabir surya tersebut mampu 
melindungi kulit bila dibandingkan dengan tidak memakai tabir 
surya.   
Sebagai contoh, seseorang pertama kali mengalami kemerahan pada 
kulit apabila berada di bawah sinar matahari langsung se lama        
10 menit  tanpa menggunakan tabir surya , maka ketika m emakai 
tabir surya dengan SPF 15 kulit akan terlindungi selama                  
10 x 15 = 150 menit. Dengan demikian , bila yang bersangkutan 
berada di bawah sinar matahari lebih dari 150 menit, maka 
pemakaian Kosmetika tabir surya  harus diulang kembali . 
 
 
KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN,  
 
ttd. 
 
PENNY K. LUKITO   
 
 
 
 
- 23 - 
 
LAMPIRAN II I 
PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN  
NOMOR  30 TAHUN 202 0 
TENTANG  
PERSYARATAN TEKNIS PENANDAAN KOSMETIKA  
 
 
PEDOMAN PERSYARATAN TEKNIS PENANDAAN  KOSMETIKA  SEDIAAN  
KULIT  YANG MENGANDUNG ALPHA HYDROXY ACID  
 
I. PENDAHULUAN  
Indonesia meru pakan negara tropis dengan suhu udara berkisar 
antara 25 ° – 35°C dan adanya sinar  matahari  sepanjang tahun. 
Paparan sinar matahari yang menyengat sepanjang waktu, radiasi 
sinar ultraviolet dan faktor -faktor lainnya dapat menyebabkan 
penuaan kulit yang dita ndai dengan berkurangnya kelembaban kulit, 
elastisitas kulit, dan mempermudah terjadinya pigmentasi.  Untuk itu, 
kaum wanita Indonesia banyak menggunakan Kosmetika  dengan 
tujuan mencerahkan kulit.  
Kosmetika dengan tujuan pe ncerah kulit dapat menggunakan B ahan 
Kosmetika  yaitu Alpha Hydroxy Acid  (AHA) yang pada umumnya 
digunakan sebagai pelembab, exfoliant  dan chemical peeling . Namun 
penggunaan AHA dalam Kosmetika  yang tidak tepat dan berlebihan 
dapat menimbulkan efek yang membahayakan kesehatan kulit.  
“Pedoma n Persyaratan Teknis Penandaan Kosmetika Sediaan  Kulit 
Mengandung Alpha Hydroxy Acid ” dapat digunakan sebagai pedoman 
bagi:  
1.  Pelaku usaha di bidang  Kosmetika yang akan memproduksi dan 
mengedarkan Kosmetika sediaan k ulit yang mengandung Alpha 
Hydroxy Acid  (AHA); dan   
2.  Petugas Badan POM.  
 
II. PENGELOMPOKAN   
AHA adalah asam organik yang terdiri dari  2 (dua) rantai karbon atau 
lebih yang semakin panjang rantai karbonnya akan semakin besar  
 
 
 
 
- 24 - 
 
 
 berat molekulnya. Efektifitas AHA dalam Kosmetika  sediaan kulit 
dipengaruhi oleh pH, konsentrasi dan avail abilitas asam bebas. Yang 
dimaksud dengan AHA dalam pedoman  ini adalah asam alfa hid roksi 
karboksilat, terdiri dari : 
a. asam glikolat;  
b. asam laktat;  
c. asam malat;  
d. asam tartrat;  
e. asam mandelat ; dan 
f. asam sitrat,  
termasuk garam dan este rnya. 
Penggunaan AHA dalam Kosmetika sediaan  kulit dikelompokkan 
menjadi 3 (tiga) yaitu:  
1. Diaplikasikan sendiri , disebut sebagai kelompok 1 . 
Kandungan AHA dalam Kosmetika sediaan  kulit dengan kadar 
sampai dengan 10% , derajat keasaman (pH) 3,5 atau lebih.  
2. Diaplikasikan  oleh dokter , disebut sebagai kelompok  2. 
Kandungan AHA dalam Kosmetika sediaan  kulit dengan kadar 
lebih besar dari 10% sampai dengan 20%, derajat keasaman (pH) 
3,0 atau lebih.  
3. Diaplikasikan  oleh dokter spesialis dermatologi dan venerologi , 
disebut sebagai kelompok  3. 
Kandungan AHA dalam Kosmetika sediaan  kulit dengan  kadar 
lebih besar dari  20%, derajat keasaman (pH) 3,0 atau lebih  untuk  
kadar total hingga 30% . 
 
Kadar dihitung sebagai kadar asam bahan tunggal atau jumlah kadar 
asam dari campuran bahan AHA.  
 
III. PENANDAAN   
1. Peringatan yang harus dicantumkan pada penandaan Kosmetika  
 
 
 
 
- 25 - 
 
 
 sediaan  kulit mengandung AHA terdiri atas:  
a. Peringatan umum   
− Peringatan yang harus dicantumkan untuk Kosmetika dengan 
kadar  AHA ≥ 2,5%:  
• Jika terjadi reaksi hipersensitif (ra sa terbakar, kemerahan, 
atau tanda iritasi lain) di kulit, hentikan pemaka ian dan 
segera datang ke dokter;  
• Selama penggunaan hindari kontak  langsung dengan sinar 
matahari; dan  
• Jangan digunakan di sekitar mata, mulut dan membran 
mukosa lain.  
− Peringatan tamb ahan yang harus dicantumkan untuk 
Kosmetika yang digunakan pada area tubuh yang terkena 
sinar matahari dengan kadar  AHA ≥ 2,5%  dan tidak 
mengandung bahan tabir surya  atau mengandung  bahan  
tabir surya dengan kadar yang tidak efektif sebagai tabir 
surya : 
“Produk ini mengandung Alpha Hydroxy Acid (AHA) yang 
dapat meningkatkan sensitivitas kulit terhadap sinar 
matahari dan khus usnya kemungkinan kulit terbakar. 
Gunakan tabir surya, pakaian yang melindungi dari sinar 
matahari dan batasi paparan sinar matahari selama 
penggunaan dan seminggu sesudah menggunakan produk 
ini.” 
b. Peringatan khusus : 
− Peringatan untuk Kosmetika sediaan  kulit mengandung AHA 
kelompok 2  selain peringatan sebagaimana tercantum pada 
huruf a, ditambahkan peringatan:  
"Hanya diaplikasikan oleh dokter."  
− Peringatan untuk Kosmetika sediaan  kulit mengandung AHA  
 
 
 
 
- 26 - 
 
 
 kelompok 3 selain peringatan sebagaimana tercantum pada 
huruf a, ditambahkan peringatan:  
"Hanya diaplikasikan oleh dokter spesialis dermatologi dan 
venerologi ." 
 
IV. PEREDARAN  KOSMETIKA  SEDIAAN  KULIT  YANG MENGANDUNG 
AHA 
1. Kelompok 1  dapat diedarkan langsung kepada masyarakat;  
2. Kelompok 2  hanya diedarkan ke dokter;  
3. Kelomp ok 3 hanya diedarkan ke dokter spesialis dermatologi dan 
venerologi . 
 
V.  PELAPORAN  
Pemilik Nomor N otifikasi Kosmetika  wajib melaporkan distribusi 
Kosmetika sediaan  kulit mengandung Alpha Hydroxy Acid  (AHA)  
kelompok  2 dan kelompok  3 secara berkala pada bulan  Januari, 
April, Juli dan Oktober. Laporan disampaikan kepada Kepala Badan 
POM cq. Direktorat Pengawasan Kosmetik melalui surat elektronik 
dengan alamat laporkosmetik@pom.go.id  dan/ atau surat tertulis  
mengguna kan format pelaporan  sebagaimana tercantum dalam  
angka VI .  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 
 
- 27 - 
 
 
  VI.   FORMAT PELAPORAN DIST RIBUSI KOSMETIKA SEDIAAN KULIT 
MENGANDUNG ALPHA HYDROXY ACID  (AHA) KELOMPOK 2 DAN 
KELOMPOK 3  
 
Kepada  Yth, 
Kepala Badan Pengawas Obat dan  Makanan  
Cq. Direktur P engawasan Kosmetik  
Jl. Percetakan Negara No. 23  
Jakarta  
 
 
LAPORAN DISTRIBUSI  
KOSMETIKA SEDIAAN  KULIT   
MENGANDUNG ALPHA HYDROXY ACID  (AHA)  
 
 
A. Umum  
   
   
Triwulan *) : 1. JANUARI – MARET  
2. APRIL – JUNI  
3. JULI – SEPTEMBER  
4. OKTOBER – DESEMBER  
 
Tahun  : ……………………… ……………………….........  
 
Nama Perusahaan  : 
 …………………… ………………………….........  
 
 Alamat Kantor  : 
 ……………………………………………….........  
Alamat Gudang  : ……………………………………………….........  
 
*): Pilih salah satu  - 28 - 
 
   
 
KEPALA BADAN P ENGAWAS OBAT DAN MAKANAN,  
 
ttd. 
 
PENNY K. LUKITO  B.   Pendistribusian  Kosme tika Sediaan  Kulit Mengandung Alpha Hydro xy Acid  (AHA)  
     
NO  NAMA 
KOSMETIKA   BENTUK  
SEDIAAN  NOMOR 
NOTIFIKASI  KEMASAN  STOK  
AWAL  PENERIMAAN  PENGELUARAN UNTUK  STOK  
AKHIR  
Dari Jumlah  Nomor 
batch  Nama Dokter  Alamat  Jumlah  Nomor 
batch   
1 2 3 4 5 6 7  8 9 10 11 12 13 14 
                     
     
             
Demikian laporan informasi ini dibuat dengan sebenarnya.  
             
         ……… , ………………….  
  Pimpinan Perusahaan       Penanggung Jawab  Teknis  
            
            
  (                          )       (                          )    
- 29 - 
LAMPIRAN I V 
PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN  
NOMOR  30 TAHUN 2 020 
TENTANG   
PERSYARATAN TEKNIS PENANDAAN KOSMETIKA  
 
 
PEDOMAN PERSYARATAN TEKNIS PENANDAAN KOSMETIKA SEDIAAN 
PEMUTIH GIGI MENGANDUNG DAN/ATAU MELEPASKAN              
HYDROGEN PEROXIDE   
 
 
I. PENDAHULUAN  
Memutihkan gigi bukan merupakan hal baru di dunia kedokteran  gigi, 
bahkan belakangan ini telah menjadi populer dan sekarang menjadi salah 
satu prosedur  kecantikan yang paling sering diminta dalam praktek 
kedokteran gigi modern. Beberapa orang mendambakan senyum yang 
menarik, sehingga warna gigi yang menyenangkan menjadi simbol 
kesehatan mulut. Gigi yang putih dipercaya dapat meningkatkan            
self-image , kepercayaan diri dan memiliki dampak positif pada kualitas 
hidup.  
 
Salah satu bahan yang digunakan dalam Kosmetika  sediaan pemutih gigi 
adalah Hydrogen peroxide . Hydrogen peroxide  merupakan oksidator kuat 
yang ramah lingkungan karena tidak meninggalkan residu berbahaya. 
Kekuatan oksidatornya pun dapat diatur sesuai dengan kebutuhan. 
Namun   penggunaan Hydrogen peroxide  dalam sediaan pe mutih gigi yang 
tidak tepat juga memiliki risiko sehingga dapat menimbulkan efek yang 
membahayakan bagi kesehatan  manusia . Hydrogen peroxide   yang diawasi 
adalah Hydrogen peroxide  yang ada atau yang dilepaskan  dalam sediaan 
pemutih gigi.  
 
 
 
 
 
  
- 30 - 
Pedoman Persyaratan Teknis  Penandaan  Kosmetika Sediaan Pemutih Gigi 
Mengandung dan/atau Melepaskan Hydrogen Peroxide  dapat digunakan  
sebagai pedoman bagi :  
1. Pelaku usaha di bidang Kosmetika  yang akan memproduksi dan 
menge darkan Kosmetika  sediaan pemutih gigi mengandung Hydrogen 
peroxide  dan/ atau mengandung senyawa yang dapat melepaskan 
Hydrogen peroxide ; dan  
2. Petugas Badan  POM.  
 
II. PENGELOMPOKAN  
Penggunaan Hydrogen peroxide  dalam sediaan pemutih gigi dikelompokkan 
menjadi 3 (tiga) yaitu:  
1. Diaplikasikan sendiri disebut sebagai kelompok 1.  
Hydrogen peroxide  dalam sediaan pemutih gigi dengan kadar sampai 
dengan 0,1%.  
2. Digunakan oleh konsumen di bawah pengawasan dokter gigi  disebut 
sebagai kelompok  2. 
Hydrogen peroxide  dalam sediaan  pemutih gigi dengan kadar lebih dari 
0,1% sampai dengan 6%.  
3. Hanya diaplikasikan langsung oleh dokter gigi  disebut sebagai 
kelompok  3. 
Hydrogen peroxide  dalam sediaan pemutih gigi dengan kadar lebih dari 
6% sampai dengan 35%.  
 
Catatan:  
Batas kadar dihitung  sebagai kadar Hydrogen peroxide  yang ada atau yang 
dilepaskan.  
Contoh bahan atau senyawa yang dapat melepaskan Hydrogen peroxide  
yaitu  Carbamide peroxide . Kadar 10% Carbamide peroxide  setara dengan 
3,6% Hydrogen peroxide . 
 
III. PENANDAAN  
1. Peringatan yang harus  dicantumkan pada Penandaan Kosmetika 
sediaan pemutih gigi mengandung  dan/atau melepaskan  Hydrogen 
peroxide  terdiri atas:  
a. Peringatan  untuk Kosmetika sediaan pemutih gigi kelompok  1: 
• Tidak digunakan untuk usia di bawah 18 tahun.   
- 31 - 
• Mencantumkan persentase Hydr ogen peroxide . 
b. Peringatan  untuk Kosmetika sediaan pemutih gigi kelompok  2: 
• Tidak digunakan untuk usia di bawah 18 tahun.  
• Mencantumkan persentase Hydrogen peroxide . 
• Tidak untuk dijual langsung pada masyarakat umum.  
• Hanya dapat diperoleh melalui dokter gigi . 
• Baca dan ikuti petunjuk, gunakan sesuai petunjuk.  
• Jangan menggunakan sediaan ini 2 minggu sebelum atau 
setelah perbaikan gigi.  
• Tidak digunakan oleh wanita hamil, perokok dan/atau peminum 
alkohol.  
• Segera hentikan pemakaian jika mengalami gigi yang sensiti f, 
iritasi gusi, sakit gigi, perbaikan kerusakan gigi, gingivitis, mual, 
dan lain -lain. 
• Jauhkan dari jangkauan anak -anak . 
c. Peringatan  untuk Kosmetika sediaan pemutih gigi kelompok  3: 
• Tidak digunakan untuk usia di bawah 18 tahun.  
• Mencantumkan persentase Hydr ogen peroxide . 
• Tidak untuk dijual langsung  pada masyarakat umum.  
• Hanya diaplikasikan oleh dokter gigi.  
• Jangan menggunakan sediaan ini 2 minggu sebelum atau 
setelah perbaikan gigi.  
• Tidak digunakan oleh wanita hamil, perokok dan/atau peminum 
alkohol.  
• Seger a hentikan pemakaian jika mengalami gigi yang sensitif, 
iritasi gusi, sakit gigi, perbaikan kerusakan gig i, gingivitis , mual , 
dan lain-lain. 
 
IV. PEREDARAN KOSMETIKA SEDIAAN PEMUTIH GIGI YANG 
MENGANDUNG  DAN/ATAU MELEPASKAN HYDROGEN PEROXIDE  
1. Kelompok 1 dapat dijual langsung kepada masyarakat umum .  
2. Kelompok 2 dan kelompok 3 hanya dapat diedarkan kepada dokter 
gigi, dan tidak dijual langsung kepada masyarakat umum.  
 
 
  
- 32 - 
 
V. PELAPORAN  
Pemilik Nomor Notifikasi Kosmetika  wajib melaporkan distribusi Kosmetika  
sediaan pem utih gigi mengandung  dan/atau melepaskan Hydrogen 
peroxide  kelompok  2 dan kelompok  3 secara berkala pada bulan Januari, 
April, Juli dan Oktober. Laporan disampaikan kepada Kepala Badan POM  
cq. Direktorat Pengawasan Kosmetik melalui surat elektronik dengan 
alamat laporkosmetik@pom.go.id  dan/atau surat tertulis  menggunakan 
format pelaporan  sebagaimana tercantum dalam  angka V I.  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
- 33 - 
  
 
VI. FORMAT PELAPORAN DISTRIBUSI KOSMETIKA SEDIAA N PEMUTIH 
GIGI MENGANDUNG DAN/AT AU MELEPASKAN HYDROGEN PEROXIDE  
KELOMPOK 2 DAN KELOMPOK 3  
 
Kepada  Yth, 
Kepala Badan Pengawas Obat dan  Makanan  
Cq. Direktur Pengawasan Kosmetik  
Jl. Percetakan Negara No. 23  
Jakarta  
 
LAPORAN DISTRIBUSI  
KOSMETIKA SEDIAAN PEMUTIH GIGI ME NGANDUNG  DAN/ATAU 
MELEPASKAN  HYDROGEN PEROXIDE   
 
A. Um um   
Triwulan *) : 1. JANUARI – MARET  
2. APRIL – JUNI  
3. JULI – SEPTEMBER  
4. OKTOBER – DESEMBER  
 
Tahun  : ……………………………………………….........  
Nama Pemilik Nomor 
Notifikasi  : 
……………………………………………….........  
 Alamat Kantor  : ……………………………………………….........  
Alamat Gudang  : ………………………… …………………….........  
 
*): Pilih salah satu  
 
 
 
 
 
  
- 34 - 
  
 
 
 
KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN,  
 
ttd. 
 
PENNY K. LUKITO  B.  Pendistribusian Kosmetika Sediaan Pemutih Gigi Mengandung  dan/atau Melepaskan  Hydrogen Peroxide  
     
NO NAMA 
KOSMETIKA  BENTUK 
SEDIAAN  NOMOR 
NOTIFI KASI KEMASAN  STOK  
AWAL  PENERIMAAN  PENGELUARAN UNTUK  STOK 
AKHIR  
Dari Jumlah  Nomor 
batch  Nama  
Dokter Gigi  Alamat  Jumlah  Nomor 
batch  
1 2 3 4 5 6 7  8 9 10 11 12 13 14 
                     
     
               
Demikian laporan informasi ini dibuat d engan sebenarnya.  
               
  
    
  ……………….., 
………………….  
  Pimpinan Perusahaan      Penanggung Jawab  Teknis  
         
         
  (                         )       (                          )