G/TBT/N/JPN/758  
19 de diciembre  de 2022 
(22-9421) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : JAPÓN  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Ministry of Health, Labour and Welfare  (MHLW) (Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar 
Social)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organi smo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ ], 2.10.1 [X], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
3.2 [ ], 7.2 [ ], o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse  además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : sustancias que pueden afectar al sistema nervioso 
central.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Designation of 
Shitei Yakubutsu (designated substances), based on the A ct on Securing Quality, Efficacy 
and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices (hereinafter 
referred to as the Act)  (1960, Law No.145)  (Clasificación de sustancias en la categoría 
Shitei Yakubutsu  [sustancias designadas], en aplicaci ón de la Ley de Garantía de Calidad, 
Eficacia e Inocuidad de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (Ley N° 145 de 
1960)). Documento en inglés (1 página).  
6. Descripción del contenido : Se propone incluir 5 sustancias adicionales en la categoría 
Shitei Yakubutsu  y se especifican sus empleos apropiados en virtud de la Ley.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : Con el fin de controlar el uso indebido de sustancias que pueden 
afectar al sistema nervioso central y precisar el reglamento de aplicación de la citada Ley, 
el MHLW decide clasificar determinadas sustancias en la categoría Shitei Yakubutsu . Se 
prohíbe la manufactura, la importación, la venta, la simple tenencia y el uso de sustancias 
designadas ( Shitei Yakubutsu ) con excepción de los empleos apropiados previstos en la 
Ley. 
8. Documentos pertinentes:  
Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and 
Medical Devices.  
https://www.japaneselawtranslation.go.jp/en/laws/view/3213  G/TBT/N/JPN/758  
- 2 - 
  La decisión adoptada de clasificación de sustancias Shitei Yakubutsu  (sustancias 
designadas) y sus empleos apropiados se p ublicará en Kanpo (Boletín Oficial del 
Gobierno).  
9. Fecha propuesta de adopción : 16 de diciembre de 2022  
Fecha propuesta de entrada en vigor : 26 de diciembre de 2022  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : no se aplica.  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
Japan Enquiry Point  (Servicio de Información del Japón)  
International Trade D ivision (División de Comercio Internacional),  Economic Affairs 
Bureau (Oficina de Asuntos Económicos), Ministry of Foreign Affairs  (Ministerio de 
Relaciones Exteriores)  
Fax: (+813) 5501 (8343)  
Correo electrónico: enquiry@mofa.go.jp  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/JPN/22_8646_00_e.pdf