G/SPS/N/EU/582  
21 de julio de 2022 
(22-5530) Página: 1/4 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Cereales (SA : 1001, 
1002, 1003, 1004, 1005, 1006, 1007, 1008), producto s alimenticios de origen animal (SA : 
0201, 0202, 0203, 0204, 0205, 0206, 0207, 0208, 0209, 0210) y determinados productos 
de origen vegetal, incluidas las frutas y las hortalizas.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Commission Regulation amending Annexes II, 
III and V to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as 
regards maximum residue levels for calcium phosphide, cyromazine, topramezone and 
triflumizole in or on certain products (Text with EEA relevance)  (Proyecto de Reglamento 
de la Comisión por el que se modifican los anexos II , III y V del Reglamento (CE) 
Nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que respecta a los límites 
máximos de residuos de fosfuro de calcio, ciromazina, topramezona y triflumizol en 
determinados productos (Texto pertinente a efectos del EEE)) . Idioma(s) : inglés. 
Número de páginas : 13 + anexos.  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/EEC/22_4822_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/EEC/22_4822_01_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/EEC/22_4822_02_e.pdf  
https://member s.wto.org/crnattachments/2022/SPS/EEC/22_4822_03_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/EEC/22_4822_04_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/EEC/22_4822_05_e.pdf  
6. Descripción del contenido : El proyecto de Reglamento notificado se refiere a la 
actualización de los LMR vigentes de fosf uro de calcio, ciromazina, topramezona y 
triflumizol en determinados productos alimenticios . Se modifican los LMR de estas 
sustancias en determinados productos . Se establecen LMR inferiores porque se han 
abandonado ciertos usos que ya no están autorizados en la Unión Europea o que podrían 
representar un peligro para la salud humana . Se mantienen algunos LMR aplicables a los 
productos veterinarios.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, 
[ ] preservación d e los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  G/SPS/N/EU/582  
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  8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : Límites máximos de residuos del 
Codex para el triflumizol (270) . La lista de LMR del Codex se puede consultar en el 
siguiente enl ace: https://www.fao.org/fao -who-codexalimentarius/codex -
texts/dbs/pestres/pesticide -detail/es/?p_id=270 . 
[ ] de la Organización  Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [X] No  
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional : La aprobación del triflumizol para su uso en 
productos fitosanitarios expiró en junio de 2020. L os Estados miembros de la UE anularon 
todas las autorizaciones de productos fitosanitarios que contenían esta sustancia . Sobre la 
base de lo anterior, es necesar io modificar el Reglamento (CE) Nº 396/2005.  G/SPS/N/EU/582  
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  9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
− Reglamento (CE) Nº  396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de febrero 
de 2005 , relativo a los límites máximos de residuos de pl aguicidas en alimentos y 
piensos de origen vegetal y animal y que modifica la Directiva 91/414/CEE del 
Consejo.  
https://eur -lex.europa.eu/legal -content/ES/ALL/?uri=CELEX:3 2005R0396  
− Reglamento de Ejecución (UE) 2020/1643 de la Comisión, de 5 de noviembre de 2020 , 
por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) Nº 540/2011 en lo que 
respecta a los períodos de aprobación de las sustancias activas benzoato de denatonio, 
fosfuro de calcio, haloxifop -P, imidacloprid, pencicurón y zeta -cipermetrina.  
https://eur -lex.europa.eu/legal -content/ES/TXT/?uri=CELEX:32020R1643  
− Reglamento (U E) Nº  61/2014 de la Comisión, de 24 de enero de 2014, por el que se 
modifican los anexos II y III del Reglamento (CE) Nº  396/2005 del Parlamento 
Europeo y del Consejo por lo que respecta a los límites máximos de residuos de 
ciromazina, fenpropidina, formet anato, oxamil y tebuconazol en determinados 
productos.  
https://eur -lex.europa.eu/legal -content/ES/TXT/?uri=CELEX:32014R0061  
− Reglamento (UE) Nº  37/2010 de la Comisión, de 22 de diciembre de 2009 , relativo a 
las sustancias farmacológicamente activas y su clasificación por lo que se refiere a los 
límites máximos de residuos en los productos alimenticios de origen animal (DO L 15, 
20 de enero de 2010 , página 1).  
https://eur -lex.europa.eu/legal -content/ES/TXT/?uri=CELEX:32010R0037  
− Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria, 2014 . Conclusion on the peer review of 
the pesticide risk assessment of the active substance topramezone . Diario de la EFSA, 
2014;12(2):3540, 82 páginas.  
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/3540  
− Reglamento de Ejecución (UE) 2021/79 de la Comisión, de 27 de enero de 2021 , por el 
que se establece la no aprobación de la sustancia activa topramezona, de conformidad 
con el Reglamento (CE) Nº 11 07/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo 
a la comercialización de productos fitosanitarios (DO L 29, 28 de enero de 2021 , 
página 8).  
https://eur -lex.europa.e u/legal -content/ES/TXT/?uri=CELEX:32021R0079  
− Reglamento (UE) 2018/1516 de la Comisión, de 10 de octubre de 2018 , que modifica 
los anexos II y III del Reglamento (CE) Nº  396/2005 del Parlamento Europeo y del 
Consejo por lo que respecta a los límites máximos  de residuos de penoxsulam, 
triflumizol y triflumurón en determinados productos (DO L 256, 12 de octubre de 2018 , 
páginas 45 a 57).  
https://eur -lex.europa.eu/legal -content /ES/ALL/?uri=CELEX:32018R1516  
(algunos disponibles en inglés)  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : febrero de 2023  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : abril de 2023  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [X] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 
[ ] Medida de facilitación del comercio  G/SPS/N/EU/582  
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  12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 19 de septiembre de 
2022 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de in formación . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral Internationa l Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and F ood Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu