G/TBT/N/CAN/644/Add.1  
10 de junio de 2022 
(22-4387) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés/francés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Addendum  
La siguiente comunicación, de fecha 10 de junio de 2022 , se distribuye a petición de la delegación 
del Canadá . 
 
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Título : Regulations Amending the Food and Drug Regulations (Exports and Transhipments of Drugs)  
(Reglamento por el que se modifica el Reglamento sobre los Alimentos y los Medicamentos 
(Exportaciones y Transbordo de Medicamentos)).  
 
Motivo del addendum : 
[ ] Modificación del plazo para presentar observaciones - fecha:  
[X] Adopción de la medida notificada - fecha : 16 de mayo de 2022 
[X] Publicación de la medida notificada - fecha : 8 de junio de 2022 
[X] Entrada en vigor de la medida notificada - fecha : 8 de diciembre de 2022;  el Reglamento 
notificado entra en vigor seis meses después de su publicación en la parte II de la Gaceta 
del Canadá . Se incorpora también un período de transición adicional de tres meses para 
que las personas que ejerzan una actividad sujeta a licencia de medicamentos 
destinados exclusivamente a  la exportación puedan presentar una solicitud de licencia 
de establecimiento de medicamentos y den cumplimiento al Reglamento.  
[X] Indicación de dónde se puede obtener el texto de la medida definitiva1: 
https://www.gazette.gc.ca/rp -pr/p2/2022/2022 -06-08/html/sor -dors100 -eng.html  
(inglés)  
https://www.gazette.gc.ca/rp -pr/p2/2022/2022 -06-08/html/sor -dors100 -fra.html  
(francés)  
[ ] Retiro o derogación de la medida notificada - fecha:  
Signatura pertinente, en el caso de que se vuelva a notificar la medida:  
[ ] Modificación del contenido o del ámbito de aplicación de la medida notificada e indicación 
de dónde se puede obtener el texto1: 
Nuevo plazo para presentar observaciones (si procede):  
[ ] Publicación de documentos interpretativos e indicación de dónde se puede obtener el 
texto1: 
 
1 Entre otras cosas, puede aportarse la dirección de un sitio web, un anexo en pdf u otra información 
que indique dónde se puede obtener el texto de la medida definitiva/modificada y/o documentos 
interpretativos.  G/TBT/N/CAN/644/Add.1  
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  [ ] otro aspecto:  
 
Descripción : La propuesta de Reglamento se notificó a la OMC con la signatura G/TBT/N/CAN/644 
(de fecha 17 de junio de 2021 ). 
Los objetivos de las modificaciones del Reglamento sobre los Alimentos y los Medicamentos son 
mejorar la supervisión de los medicamentos fabrica dos, envasados/etiquetados, probados, 
distribuidos o vendidos al por mayor en el Canadá únicamente para la exportación, y armonizar la 
reglamentación canadiense de los medicamentos exportados con la de los interlocutores 
internacionales . Las modificaciones  también tienen por objeto aclarar las prescripciones relativas a 
los medicamentos transbordados a través del Canadá.  
Las modificaciones del Reglamento sobre los Alimentos y los Medicamentos establecen la obligación 
de que las personas que fabrican, envasa n/etiquetan, prueban, distribuyen o venden al por mayor 
medicamentos únicamente para la exportación posean una licencia de establecimiento de 
medicamentos y respeten las buenas prácticas de fabricación . Las modificaciones también aclaran 
qué medicamentos t ransbordados a través del Canadá están sujetos a estas prescripciones.  
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