G/TBT/N/PER/114  
29 de agosto de 2019  
(19-5564) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  español  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica:  PERÚ  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable:  Ministerio de Salud  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate d e un organismo o autoridad diferente:   
Ministerio de Comercio Exterior y Turismo - MINCETUR  
Calle Uno Oeste Nº 50 - Urb. Corpac - Lima 27 - Perú 
Teléfono:  +(51-1) 513 -6100 Extensión 1223 o 1239  
Correo electrónico:  otc@mincetur.gob.pe  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 
[  ], o en virtud de :   
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro 
caso partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS):  Artículos para bebés; Preparaciones y artículos 
farmacéuticos a que se refiere la Nota 4 de este Capítulo (HS 3006)  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento n otificado:  Proyecto de 
Reglamento para el Registro Sanitario de Productos Sanitarios: Artículos para Bebés. (10 
página(s), en Español)  
6. Descripción del contenido:  El presente Reglamento tiene por objeto establecer las 
disposiciones reglamentarias de la Ley N° 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, 
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios: Artículos para Bebés  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes:  Protección de la salud o seguridad humanas  
8. Documentos pertinentes:   
1. Ley N° 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y 
Productos Sanitarios  
2. Decreto Supremo N° 016 -2011/SA, Reglamento para el Registro, Control y 
Vigilancia Sanitar ia de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y 
Productos Sanitarios  
9. Fecha propuesta de adopción:  Por determinar  
Fecha propuesta de entrada en vigor:  A los seis meses de su publicación en el Diario 
Oficial El Peruano  G/TBT/N/PER/114  
 
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  10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  27 de octubre de 2019  
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [X] , o direcció n, 
números de teléfono y de fax y direcciones  de correo electrónico y sitio s web, 
en su caso, de otra institución:   
Ministerio de Comercio Exterior y Turismo - MINCETUR  
Calle Uno Oeste Nº 50 - Urb. Corpac - Lima 27 - Perú 
Teléfono:  +(51-1) 513 -6100 Extensión 1223 o 1239  
Correo electrónico:  otc@mincetur.gob.pe  
 
Ministerio de Sal ud 
Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas - DIGEMID  
Av. Parque de las Leyendas 240 Torre B - San Miguel  
Teléfono: 51 -1-631-4300 
http://www.digemid.minsa.gob.pe/  
 
http://www.mincetur.gob.pe/reglamentostecnicos  
http://extranet.comunidadandina.org/sirt/public/index.aspx  
http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/Publicaciones/DocumentosCo
nsulta/P08_435 -2018-16-05.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/PER/19_4771_00_s.pdf