G/TBT/N/BDI/67  
15 de enero  de 2020 
(20-0411) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : BURUNDI  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Burundi Bureau of Standards and Quality Control  (BBN) (Oficina de Normalización y 
Control de Calidad de Burundi)  
Boulevard de la Tanzanie N° 500  
BP: 3535 Buyumbura (Burundi)  
Teléfono : +25722221815/+25722221577  
Correo electrónico: info@bbnburundi.org  
Sitio web: www.bbn -burundi.org  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proced a, el 
número de partida de la ICS) : Instrumentos y materiales quirúrgicos 
(ICS: 11.040.30).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Surgical sutures 
- Specification - Part 2 : Non Absorbable  (Suturas quirúrgicas . Especificaciones . Parte 2 : 
Suturas no reabsorbibles) . Documento en inglés (26 páginas).  
6. Descripción del contenido : En el Proyecto de Norma de África Oriental notificado se 
establecen los requisitos y los métodos de muestreo y de prueba aplicables a las suturas 
quirúrgicas no reabsorbibles.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : protección de la salud o seguridad humanas ; requisitos de 
calidad ; armonización.  G/TBT/N/BDI/67  
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  8. Documentos pertinentes:  
• Norma ISO 5832 -1, Implantes quirúrgicos . Materiales metálicos . Parte 1 : Acero 
inoxidable forjado.  
• Norma ISO 10993  (todas las partes), Evaluación biológica de productos 
sanitarios.  
• Norma ISO 24153 , Toma de muestras aleatoria y procedimientos de 
aleatorización.  
• DEAS 1018 , Surgical needles - Specification.  
• British Pharmacopoeia, 2017, published by The Stationery Office on behalf of 
the Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency.  
• Norma ISO 11135  (las dos partes), Esterilización de productos sanitarios . Óxido 
de etileno.  
• Norma ISO 11137  (todas las partes), Esterilización de productos para asistencia 
sanitaria . Radiación.  
• Norma ISO 17665  (las dos partes), Esterilización de productos sanitarios . Calor 
húmedo.  
• Farmacopea estadounidense 40.  
• US 1958 -2:2019, Surgical sutures - Specification - Part 2 : Non - absorbable.  
9. Fecha propuesta de adopción : No se ha determinado  
Fecha propuesta de entrada en vigor : No se ha determinado  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de otra institución:  
Documentation and Information Centre Division at BBN  (División del Centro de 
Documentación e Información de la BBN)  
Boulevard de la Tanzanie N° 500  
BP: 3535 Buyumbura (Burundi)  
Teléfono : +25722221815 o +25722221577  
Correo electrónico: info@bbnburundi.org  
Sitio web: www.bbn -burundi.org