G/TBT/N/JPN/543  
6 janvier  2017 
(17-0058) Page: 1/2 
Comité des obstacles techniques au commerce  Original:  anglais  
 
  NOTIFICATION  
La notification suivante est communiquée conformément à l'article 10.6.  
 
1. Membre notifiant : JAPON  
Le cas échéant, pouvoirs publics locaux concernés (articles 3.2 et 7.2):   
2. Organisme responsable : Ministry of Health, Labour and Welfare  - MHLW (Ministère de la 
santé, du travail et de la protection sociale)  
Les nom et adresse (y compris les numéros de téléphone et de fax et les adresses 
de courrier électronique et de site Web, le cas échéant) de l'organisme ou de 
l'autorité désigné pour s'occ uper des observations concernant la notification 
doivent être indiqués si cet organisme ou cette autorité est différent de 
l'organisme susmentionné :  
3. Notification au titre de l 'article 2.9.2 [ ], 2.10.1 [X], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], autres:  
4. Produits visés (le cas échéant, position du SH ou de la NCCD, sinon position du 
tarif douanier national . Les numéros de l'ICS peuvent aussi être indiqués, le cas 
échéant) : Substances ayant des effets probables sur le système nerveux central  
5. Intitulé, nombre de pages et langue(s) du texte notifié : Designation of " Shitei 
Yakubutsu " (designated substances), based on the provision of the Act on Securing 
Quality, Efficacy and Safety of Pharmaceuticals, Medical Devices, Regenerative and Cellular 
Therapy Products, Gene  Therapy Products, and Cosmetics (hereinafter referred to as the 
"Act") (1960, Law No.145)  (Désignation de Shitei Yakubutsu  (substances désignées), sur 
la base des dispositions de la Loi sur la qualité, l'efficacité et la sécurité des produits 
pharmaceutiq ues, des dispositifs médicaux, des produits de thérapie régénérative et 
cellulaire, des produits de thérapie génique et des cosmétiques, ci -après dénommée "la loi" 
- Loi n° 145 de 1960), 1 page, en anglais  
6. Teneur : Proposition de désignation de substan ces comme Shitei Yakubutsu  (5 substances 
désignées), avec leurs usages conformes au titre de la loi  
7. Objectif et justification, y compris la nature des problèmes urgents, le cas 
échéant : Afin de prévenir l'utilisation abusive des substances ayant des ef fets probables 
sur le système nerveux central et de clarifier la réglementation au titre de la loi, le MHLW 
désigne les substances en question comme Shitei Yakubutsu . 
La fabrication, l'importation et la vente, la simple possession et l'utilisation des Shitei 
Yakubutsu  sont interdites, sauf pour les usages dits conformes indiqués dans le cadre de la 
loi.  
8. Documents pertinents : À l'adoption, les Shitei Yakubutsu  (substances désignées) et 
leurs usages conformes seront annoncés au Journal officiel (KAMPO).  
9. Date projetée pour l'adoption : 21 décembre 2 016 
Date projetée pour l'entrée en vigueur : 31 décembre 2 016  
10. Date limite pour la présentation des observations : Sans objet  G/TBT/N/JPN/543  
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  11. Entité auprès de laquelle les textes peuvent être obtenus : point d'inform ation 
national [X] ou adresse, numéros de téléphone et de fax et adresses de courrier 
électronique et de site Web, le cas échéant, d'un autre organisme:  
Japan Enquiry Point (Point d'information du Japon)  
International Trade Division, Economic Affairs Burea u, Ministry of Foreign Affairs  (Division 
du commerce international, Bureau des affaires économiques, Ministère des affaires 
étrangères)  
Fax: (+81 3) 5501 8343  
Courrier électronique:  enquiry@mofa.go.jp  
https://members.wto.org/crnattachments/2017/TBT/JPN/17_0023_00_e.pdf