G/TBT/N/CHN/1198  
27 de febrero de 2017 
(17-1171) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : CHINA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable : Administración de Product os Alimenticios y Farmacéuticos de 
China  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre l a notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ ], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando correspo nda; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : productos biológicos ; medicament os (ICS: 11.120.10)  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Provisions for Lot 
Release of Biological Products (Revised Draft)  (Proyecto de revisión de las disposiciones 
para la expedición de lotes de productos biológicos) . Documento en chino (14 páginas).  
6. Descripción del contenido : se revisan las disposiciones para la expedi ción de lotes de 
productos biológicos, publicadas en 2004 . El documento incluye siete capítulos y 49 
artículos . Se especifica que se debe n evaluar la calidad de las vacunas, los hemoderivados 
y los productos para hemocribado sometiéndolos a un examen/inspe cción obligatori o por 
un laboratorio de control de la calidad de los medicamentos designado por la 
Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de China (CFDA) . Solo se podrán 
importar y distribuir en China los productos que cumplan los requisi tos. Las principales 
modificaciones de la revisión son  las siguientes: se añade  un capítulo sobre organismos 
encargados de la expedición de lotes , se establecen  plazos para toda la cadena de 
operaciones ; y se determinan  las situaciones en las que se debe r ealizar una inspección 
sobre el terreno.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes : salud y seguridad de las personas  
8. Documentos pertinentes : no procede  
9. Fecha propuesta de adopción : 1° de julio de 2017  
Fecha propuesta de entrada en vigor : no se ha determinado  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
distribución por la Secretaría de la OMC  G/TBT/N/CHN/1198  
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  11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
WTO/TBT National Notification and Enquiry Center of the People's Republic of China  
(Servicio Nacional de Información y de Noti ficación OMC/OTC de la República Popular 
China ) 
Teléfono : +86 10 84603950 / 84603889  
Fax: +86 10 84603811  
Correo electrónico: tbt@aqsiq.gov.cn  
http://members.wto.org/crnattachments/2017/TBT/CHN/17_1091_00_x.pdf