“2016 - Año del Bicentenario de la Declaración de la Indepe ndencia Nacional” 
 
 
 
 
Ministerio de Salud 
  Secretaría de Políticas, 
  Regulación e Institutos 
 
 
BUENOS AIRES 
 
VISTO el Expediente Nº 1-0047-2110-2700-16-7 del Regi stro de la 
ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOL OGÍA 
MÉDICA; y  
                                                                                                               
CONSIDERANDO: 
Que las alergias alimentarias surgen como una respu esta del 
sistema inmunológico en personas sensibles a determ inados componentes de los 
alimentos, cuya gravedad puede variar desde leve ha sta un shock anafiláctico 
que puede causar la muerte. 
 Que existen estimaciones de datos de prevalencia d e alergia 
alimentaria en la Unión Europea, Estados Unidos, Au stralia y Nueva Zelanda que 
arrojan valores de prevalencia del 1 al 4 % para la  población de adultos y de 
hasta un 8 % en la de niños.  
Que se conocen más de 160 alimentos que causan aler gias 
alimentarias de los cuales ocho alimentos o grupo d e alimentos están implicados 
en más del 90% de los casos y provocan las reaccion es más graves. 
Que cada uno de principales alérgenos contienen múl tiples proteínas 
alergénicas, muchas de las cuales aún no han sido t otalmente caracterizadas. 
Que a nivel mundial hay una tendencia que va en aum ento tanto de 
la prevalencia como de la gravedad y complejidad de  las alergias alimentarias. 
Que    los   alérgenos  alimentarios   más   comune s   intervienen en                                              “2016 - Año del Bicentenario de la Declaración de la Indepe ndencia Nacional” 
 
 
 
 
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la composición de una gran variedad de alimentos el aborados. 
  Que es posible mejorar el nivel de protección de la salud de los 
consumidores sensibles a determinados componentes d e los alimentos cuando se 
dispone de información apropiada en las etiquetas d e los alimentos envasados.  
Que la declaración en el rótulo de la presencia de los alimentos e 
ingredientes que causan hipersensibilidad está cont emplada en el Codex 
Alimentarius  y en legislaciones internacionales de referencia, como las de Unión 
Europea, Estados Unidos, Canadá, Australia y Nueva Zelandia, entre otros. 
   Que hay que tener en cuenta que a nivel internac ional, aún en los 
países más desarrollados, siguen existiendo dificul tades para establecer valores 
umbrales de alérgenos, debido principalmente a las diferencias de sensibilidad 
entre las personas, el tipo y variedad de alérgeno y la reactividad cruzada. 
  Que las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) dis minuyen el 
riesgo de contaminación en los alimentos, entendién dose por contaminación la 
presencia de sustancias o agentes extraños de orige n biológico, químico o físico 
que se presuma nociva o no para la salud humana.  
  Que cuando se trata de evitar la presencia de sus tancias alergénicas 
en los alimentos, aún implementando BPM en toda la cadena, existen casos en 
los que persiste la posibilidad de contaminación cr uzada (directa o indirecta).  
  Que para casos similares a las mencionados, se co ntemplará el uso 
de la frase de advertencia “puede contener…” indica ndo los alérgenos 
correspondientes, para que el consumo de esos alime ntos sea advertido por 
aquellas  personas sensibles a dichos ingredientes.                                            “2016 - Año del Bicentenario de la Declaración de la Indepe ndencia Nacional” 
 
 
 
 
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  Que hay suficiente información sobre guías y reco mendaciones 
elaboradas por diferentes organismos oficiales de p aíses que admiten frases 
precautorias, disponibles para las empresas que req uieren información sobre la 
gestión y manejo de alérgenos. 
   Que el rotulado de alérgenos fue tratado en suce sivas Reuniones 
Ordinarias de la Comisión Nacional de Alimentos (CO NAL) y se consensuó la lista 
de alérgenos y sustancias capaces de producir reacc iones adversas en individuos 
susceptibles que deben ser declarados en el rótulo,  siempre que ellos o derivados 
de ellos estén presentes en los productos alimentic ios envasados, ya sean 
añadidos como ingredientes o como parte de otros in gredientes. 
  Que también se acordó el uso de una frase de adve rtencia cuando 
una sustancia del listado consensuado no forme part e de los ingredientes del 
alimento pero existe la posibilidad de contaminació n accidental durante el 
proceso de elaboración aun habiendo aplicado las BP M. 
  Que en la Reunión Ordinaria de la CONAL Nº 110 se  acordó la 
necesidad de contar con una normativa sobre rotulad o de alérgenos a la mayor 
brevedad posible por tratarse de una medida sanitar ia de gran impacto para las 
personas que padecen determinadas alergias e intole rancias. 
Que en consecuencia resulta necesario adecuar el ar tículo 235 
séptimo sobre el rotulado de alérgenos y sustancias  capaces de producir 
reacciones adversas en individuos susceptibles, den tro del Capítulo V “Normas 
para la rotulación y publicidad de los alimentos” d el Código Alimentario Argentino 
(CAA), de acuerdo a lo solicitado en la Resolución Co njunta SPReI N° 106/2011 y                                            “2016 - Año del Bicentenario de la Declaración de la Indepe ndencia Nacional” 
 
 
 
 
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EX SAGyP N° 297/2011. 
Que la CONAL ha intervenido, expidiéndose favorablem ente. 
Que los Servicios Jurídicos Permanentes de los organ ismos 
involucrados han tomado la intervención de su compe tencia. 
Que se actúa en virtud de las facultades conferidas  por el Decreto 
815/99. 
 
Por ello, 
EL SECRETARIO DE POLÍTICAS, REGULACIÓN E INSTITUTOS Y  
EL SECRETARIO DE AGREGADO DE VALOR 
RESUELVEN: 
ARTÍCULO 1º - Sustitúyese el Artículo 235 séptimo de l Código Alimentario 
Argentino, el que quedará redactado de la siguiente  manera: “Artículo 235 
séptimo: 1 - Los alérgenos y sustancias capaces de producir reac ciones adversas 
en individuos susceptibles indicados en el presente  deberán ser declarados a 
continuación de la lista de ingredientes del rótulo  siempre que ellos o derivados 
de ellos estén presentes en los productos alimentic ios envasados, ya sean 
añadidos como ingredientes o como parte de otros in gredientes: 
1.1- Trigo, centeno, cebada, avena, o sus cepas híb ridas, y productos derivados, 
excepto: 
a) jarabes de glucosa a base de trigo, incluida la dextrosa; 
b) maltodextrinas a base de trigo; 
c) jarabes de glucosa a base de cebada;                                            “2016 - Año del Bicentenario de la Declaración de la Indepe ndencia Nacional” 
 
 
 
 
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d) cereales utilizados para hacer destilados alcohó licos, incluido el alcohol etílico 
de origen agrícola. 
1.2- Crustáceos y productos derivados; 
1.3- Huevos y productos derivados; 
1.4- Pescado y productos derivados, excepto: 
a) gelatina de pescado utilizada como soporte de vi taminas o preparados de 
carotenoides; 
b) gelatina de pescado o ictiocola utilizada como c larificante en la cerveza y el 
vino. 
1.5- Maní, y productos derivados; 
1.6- Soja, y productos derivados, excepto: 
a) aceite y grasa de semilla de soja totalmente ref inados; 
b) tocoferoles naturales mezclados (INS 306), d-alfa  tocoferol natural, acetato de 
d-alfa tocoferol natural y succinato de d-alfa toco ferol natural derivados de la 
soja; 
c) fitosteroles y ésteres de fitosterol derivados d e aceites vegetales de soja; 
d) ésteres de fitostanol derivados de fitosteroles de aceite de semilla de soja. 
1.7 - Leche y productos lácteos (incluida lactosa),  excepto: 
a) lactosuero utilizado para hacer destilados alcoh ólicos, incluido el alcohol etílico 
de origen agrícola; 
b) lactitol. 
1.8 – Frutas  secas  (indicando la/s que correspond a/n)  y  productos  derivados, 
excepto:  las  frutas  secas utilizadas  para  hace r  destilados  o  alcohol etílico de                                            “2016 - Año del Bicentenario de la Declaración de la Indepe ndencia Nacional” 
 
 
 
 
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origen agrícola para bebidas alcohólicas. 
1.9 - Dióxido de azufre y sulfitos presentes en con centraciones iguales o 
mayores a 10 ppm. 
2 – Se deberá declarar de la siguiente forma: ‘Cont iene:...’ seguido del nombre 
de la sustancia y/o ‘derivados de…’ completando el espacio según corresponda de 
acuerdo al listado precedente.  
Cuando una sustancia listada en el punto 1 no forme  parte de los ingredientes 
del alimento pero exista la posibilidad de contamin ación accidental durante el 
proceso de elaboración aun habiendo aplicado las BP M debe constar en el rótulo 
la expresión: ‘Puede contener:...’ seguido del nomb re de la sustancia y/o 
‘derivados de…’ completando el espacio según corres ponda de acuerdo al listado 
del punto 1, a continuación de la frase ‘Contiene:… ’, si corresponde. 
Para autorizar el uso de la frase de advertencia la  empresa deberá presentar 
ante la Autoridad Sanitaria una nota con carácter d e declaración jurada que 
consigne la siguiente frase ‘que aun habiendo aplic ado las BPM, existe la 
posibilidad de contaminación durante el proceso de elaboración debido a….’, 
completando con la correspondiente justificación qu e demuestre tal condición, 
quedando a criterio de la Autoridad Sanitaria la apr obación de uso de la frase de 
advertencia de conformidad con el párrafo anterior.  
3 - Presentación de la información: 
Las declaraciones exigidas en el punto 2 deben esta r agrupadas inmediatamente 
después o debajo de la lista de ingredientes y con caracteres legibles que 
cumplan con los siguientes requisitos de declaració n:                                             “2016 - Año del Bicentenario de la Declaración de la Indepe ndencia Nacional” 
 
 
 
 
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3.1 Mayúscula 
3.2. Negrita 
3.3. Color contrastante con el fondo del rótulo 
3.4. Altura mínima de 2 mm y nunca inferior a la alt ura de la letra utilizada en la 
lista de ingredientes. 
4 - Las declaraciones no pueden estar ubicadas en l ugares cubiertos, removibles 
por la apertura del lacre o de difícil visualizació n, como áreas de sellado y de 
torsión. 
5 - En el caso de envases con un área visible para el rotulado igual o inferior a 
100 cm 2, la altura mínima de los caracteres es de 1 mm. 
ARTÍCULO 2º — Otórgase a las empresas un plazo de C IENTO OCHENTA (180) 
días corridos para su adecuación a partir de la ent rada en vigencia de la presente 
Resolución. 
ARTÍCULO 3º — Regístrese, comuníquese a quienes cor responda. Dese a la 
Dirección Nacional del Registro Oficial para su pub licación. Cumplido, archívese. 
 
 
EXPEDIENTE Nº 1-0047-2110-2700-16-7 
RESOLUCION (S.P.R. e I.) Nº 
RESOLUCION (S.A.V.) Nº