G/TBT/N/BRA/847  
22 de noviembre de 2018 
(18-7359) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable:  
National Institute of Metrology, Quality and Technology  (Instituto Nacional de 
Metrología, Calidad y Tecnología , INMETRO)  
Teléfono : +(55) 21 2563.2840  
Fax: +(55) 21 2563.5637  
Correo electrónico: barreirastecnicas@inmetro.gov.br  
Sitio web: http://www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Ministry of the Environment - MMA (Ministerio del Medio Ambiente, MMA)  
http://consultaspublicas.mma.gov.br/  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virt ud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : Capítulo 30 . Productos farmacéuticos.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Orden ( Portaria ) 
N° 421, del 12 de noviembre de 2018 , del Ministerio del Medio Ambiente (MMA), Opening 
the consultation process of the proposed Decree for the implementation of a 
pharmaceutical reverse logistic s system of medicines discarded by consumers  (Apertura 
del proceso de consulta sobre la propuesta de Decreto para la aplicación de un sistema 
farmacéutico de logística invers a para  medicamentos descartados por los consumidores) . 
Documento en inglés (5 páginas).  
6. Descripción del contenido : en el proyecto de Decreto notificado se establecen 
actividades farmacéuticas de logística inversa para medicamentos descartados por los 
consumidores, en las que participan los importadores, fa bricantes, distribuidores y 
comerciantes, de conformidad con las disposiciones de la Ley N° 12.305, de 2 de agosto 
de 2010 , por la que se establece la Política Nacional de Residuos Sólidos, y el 
Decreto  N° 7.404, de 23 de diciembre de 2010 . 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : prevención de prácticas que puedan inducir a error ; protección 
de los consumidores ; protección de la salud y seguridad de las personas ; requisitos de 
calidad.  G/TBT/N/BRA/847  
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  8. Documentos p ertinentes : Publicada en las páginas 139 de la sección 1 del Diario Oficial 
del Brasil Nº 235, de 8 de septiembre de 2017. F undamento jurídico : Ley Nº 12.305, de 
2 de agosto de 2010 , y sus modificaciones ; Decreto N° 7404, de 23 de diciembre de 
2010, y sus modificaciones . El documento adoptado se publicará en el Diario Oficial del 
Brasil . No se indica ninguna norma internacional pertinente.  
9. Fecha propuesta de adopción : fecha de publicación en el Diario de la Unión, después 
de recibir observaciones y de la aprobación del nuevo Decreto en el Congreso  
Fecha propuesta de entrada en vigor : fecha de publicación en el Diario de la Unión, 
después de recibir observaciones y de la aprobación del nuevo Decreto en el Congreso  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 19 de diciembre de 2018  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de otra institución:  
http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=16/11/2018&jornal=5
15&pagina=123  
http://consultaspublicas.mma.gov.br/  
http://consultaspublicas.mma.gov.br/medicamentos/wp -content /uploads/2018/10/DEC -
LOGISTICA -REVERSA1.pdf