II 
(Actes non législatifs)  
RÈGLEMENTS  
RÈGLEMENT D’EXÉCUTION (UE) 2018/1023 DE LA COMMISSION  
du 23 juillet 2018  
portant rectification du règlement d’exécution (UE) 2017/2470 établissant la liste de l’Union des 
nouveaux aliments  
(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)  
LA COMMISSION EUROPÉENNE,  
vu le traité sur le fonctionnement de l’Union européenne,  
vu le règlement (UE) 2015/2283 du Parlement européen et du Conseil relatif aux nouveaux aliments, modifiant le 
règlement (UE) n  o 1169/2011 du Parlement européen et du Conseil et abrogeant le règlement (CE) n  o 258/97 du 
Parlement européen et du Conseil et le règlement (CE) n  o 1852/2001 de la Commission (  1 ), et notamment son article 8,  
considérant ce qui suit:  
(1) Conformément à l’article 8 du règlement (UE) 2015/2283, il incombait à la Commission d’établir, au plus tard le 
1 er janvier 2018, la liste de l’Union des nouveaux aliments autorisés ou notifiés en vertu du règlement (CE) 
n o 258/97 du Parlement européen et du Conseil (  2 ). 
(2) La liste de l’Union des nouveaux aliments autorisés ou notifiés en vertu du règlement (CE) n  o 258/97 a été établie 
par le règlement d’exécution (UE) 2017/2470 de la Commission (  3 ). 
(3) Conformément à son article 36, le règlement (UE) 2015/2283 relatif aux nouveaux aliments s’applique à partir du 
1 er janvier 2018. Un certain nombre de produits ont été autorisés ou notifiés en vertu du règlement (CE) 
n o 258/97 au cours de la période qui s’est écoulée entre le vote du comité permanent sur la liste de l’Union, le 
6 décembre 2017, et la date de mise en application du règlement (UE) 2015/2283, le 1  er janvier 2018. Ces 
produits devraient donc être inscrits sur la liste de l’Union établie par le règlement d’exécution (UE) 2017/2470.  
(4) Le 19 décembre 2017, la société Demethra Biotech S.r.l. a notifié à la Commission, conformément à l’article 5 du 
règlement (CE) n  o 258/97, la mise sur le marché dans l’Union du nouvel aliment «extrait d’ Echinacea purpurea  
obtenu à partir de cultures cellulaires». Ce nouvel aliment n’a pas été inscrit sur la liste de l’Union. Il convient donc 
de l’ajouter dans les tableaux 1 et 2 de l’annexe du règlement d’exécution (UE) 2017/2470.  
(5) Les 21 et 22 décembre 2017, deux sociétés, DuPont Nutrition & Biosciences ApS et FrieslandCampina Nederland 
BV, ont notifié à la Commission, conformément à l’article 5 du règlement (CE) n  o 258/97, la mise sur le marché 
dans l’Union du nouvel aliment «2’-fucosyllactose (de source microbienne)». Le 2’-fucosyllactose (de source micro ­
bienne) a déjà été inscrit dans l’annexe du règlement d’exécution (UE) 2017/2470. Ces nouvelles notifications 
modifient les valeurs numériques de plusieurs paramètres mentionnés dans les spécifications de ce nouvel aliment 
et il convient donc de rectifier en conséquence la mention relative au 2’-fucosyllactose (de source microbienne) 
dans le tableau 2 de l’annexe du règlement d’exécution (UE) 2017/2470.FR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/1  
( 1 ) JO L 327 du 11.12.2015, p. 1.  
( 2 ) Règlement (CE) n  o 258/97 du Parlement européen et du Conseil du 27 janvier 1997 relatif aux nouveaux aliments et aux nouveaux 
ingrédients alimentaires (JO L 43 du 14.2.1997, p. 1).  
( 3 ) Règlement d’exécution (UE) 2017/2470 de la Commission du 20 décembre 2017 établissant la liste de l’Union des nouveaux alimen ts 
conformément au règlement (UE) 2015/2283 du Parlement européen et du Conseil relatif aux nouveaux aliments (JO L 351 du 
30.12.2017, p. 72). (6) Le 20 décembre 2017, la société c-LEcta GmbH a notifié à la Commission, conformément à l’article 5 du règle ­
ment (CE) n  o 258/97, la mise sur le marché dans l’Union du nouvel aliment «tréhalose». Le tréhalose a déjà été 
inscrit dans l’annexe du règlement d’exécution (UE) 2017/2470. Cette nouvelle notification concerne une nouvelle 
source de tréhalose, le saccharose. Il convient donc de rectifier en conséquence les spécifications de la mention 
relative au tréhalose dans le tableau 2 de l’annexe du règlement d’exécution (UE) 2017/2470.  
(7) Après la publication du règlement d’exécution (UE) 2017/2470, un certain nombre d’erreurs ou d’omissions ont 
été relevées dans les spécifications ou dans les conditions d’utilisation d’un certain nombre de nouveaux aliments 
autorisés. Il convient donc de rectifier la liste de l’Union établie dans l’annexe du règlement d’exécution 
(UE) 2017/2470.  
(8) Le nouvel aliment «L-alanyl-L-glutamine» a été autorisé à certaines conditions d’utilisation, conformément à 
l’article 5 du règlement (CE) n  o 258/97. La catégorie «Boissons adaptées à une dépense musculaire intense, 
surtout pour les sportifs» a été omise par erreur. Il est donc nécessaire de rectifier la mention relative à la 
L-alanyl-L-glutamine figurant dans le tableau 1 de l’annexe du règlement d’exécution (UE) 2017/2470 afin d’y 
insérer les «boissons adaptées à une dépense musculaire intense, surtout pour les sportifs» en tant que catégorie 
de denrées alimentaires autorisée.  
(9) Le nouvel aliment «glucosamine HCl» a été autorisé à certaines conditions d’utilisation, conformément à l’article 5 
du règlement (CE) n  o 258/97. La catégorie de denrées alimentaires «Boissons à base de lait et produits similaires 
destinés aux enfants en bas âge» a été inscrite par erreur et doit être supprimée de cette mention. Il est donc 
nécessaire de rectifier la mention relative à la glucosamine HCl figurant dans le tableau 1 de l’annexe du règlement 
d’exécution (UE) 2017/2470.  
(10) Le nouvel aliment «lacto- N-néotétraose» a été autorisé à certaines conditions d’utilisation et teneurs maximales par 
la décision d’exécution (UE) 2016/375 de la Commission (  1 ). Les termes «1,2 g/l» ont été insérés par erreur et 
doivent être supprimés dans la catégorie de denrées alimentaires «Boissons à base de lait et produits similaires 
destinés aux enfants en bas âge» pour ce nouvel aliment. Il est donc nécessaire de rectifier la mention relative au 
lacto- N-néotétraose figurant dans le tableau 1 de l’annexe du règlement d’exécution (UE) 2017/2470.  
(11) Le nouvel aliment «extrait de germe de blé ( Triticum aestivum ) riche en spermidine» a été autorisé à certaines 
conditions d’utilisation pour «la population adulte, à l’exclusion des femmes enceintes ou allaitantes», conformé ­
ment à l’article 5 du règlement (CE) n  o 258/97. Néanmoins, l’exception relative aux femmes enceintes ou allaitantes 
est erronément absente de la liste de l’Union. Il est donc nécessaire de rectifier la mention relative à l’extrait de 
germe de blé ( Triticum aestivum ) riche en spermidine figurant dans le tableau 1 de l’annexe du règlement d’exécution 
(UE) 2017/2470.  
(12) Le nouvel aliment «huile de krill de l’Antarctique ( Euphausia superba )» figurant dans le tableau 2 de l’annexe du 
règlement d’exécution (UE) 2017/2470 ne contient pas l’exigence suivante, qu’il convient d’ajouter: «Stabilité à 
l’oxydation: la stabilité à l’oxydation de tous les produits alimentaires contenant de l’huile de krill de l’Antarctique 
(Euphausia superba ) doit être démontrée au moyen d’une méthode d’essai nationale/internationale appropriée et 
reconnue (une méthode AOAC, par exemple).» Il est donc nécessaire de rectifier cette mention figurant dans le 
tableau 2 de l’annexe du règlement d’exécution (UE) 2017/2470.  
(13) Le nouvel aliment «Huile de krill de l’Antarctique ( Euphausia superba ) riche en phospholipides», a été autorisé à 
certaines conditions d’utilisation par les autorités compétentes finlandaises (  2 ). L’exigence suivante figure par erreur 
dans les spécifications de l’aliment: «Stabilité à l’oxydation: la stabilité à l’oxydation de tous les produits alimentaires 
contenant de l’huile de krill de l’Antarctique ( Euphausia superba ) riche en phospholipides doit être démontrée au 
moyen d’une méthode d’essai nationale/internationale appropriée et reconnue (une méthode AOAC, par exemple).» 
Il convient de supprimer cette exigence. Il est donc nécessaire de rectifier la mention relative à l’huile de krill de 
l’Antarctique ( Euphausia superba ) riche en phospholipides figurant dans le tableau 2 de l’annexe du règlement 
d’exécution (UE) 2017/2470.  
(14) Le nouvel aliment «graines de chia ( Salvia hispanica )» a été initialement autorisé à certaines conditions d’utilisation 
par la décision 2009/827/CE de la Commission (  3 ). L’exigence suivante figure par erreur dans les spécifications de 
l’aliment: «(UE: les glucides sont les glucides disponibles = sucre + amidon)». Il convient de supprimer cette 
exigence. Il est donc nécessaire de rectifier la mention relative aux graines de chia ( Salvia hispanica ) figurant 
dans le tableau 2 de l’annexe du règlement d’exécution (UE) 2017/2470.FR L 187/2 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018  
( 1 ) Décision d’exécution (UE) 2016/375 de la Commission du 11 mars 2016 autorisant la mise sur le marché du lacto- N-néotétraose en 
tant que nouvel ingrédient alimentaire en application du règlement (CE) n  o 258/97 du Parlement européen et du Conseil (JO L 70 du 
16.3.2016, p. 22).  
( 2 ) Lettre du 8 mai 2015 (https://ec.europa.eu/food/sites/food/fil es/safety/docs/novel-food_authorisation_2015_auth-letter_krill- oil_en. 
pdf).  
( 3 ) Décision 2009/827/CE de la Commission du 13 octobre 2009 autorisant la mise sur le marché des graines de Chia ( Salvia hispanica ) 
en tant que nouvel ingrédient alimentaire en application du règlement (CE) n  o 258/97 du Parlement européen et du Conseil (JO L 294 
du 11.11.2009, p. 14). (15) Le nouvel aliment «extrait de chitosane d’origine fongique ( Agaricus bisporus ; Aspergillus niger )» a été autorisé à 
certaines conditions d’utilisation, conformément à l’article 5 du règlement (CE) n  o 258/97. L’exigence suivante 
figure par erreur dans les spécifications de l’aliment: «Pouvoir de rétention des graisses 800 × 9 m/m humide): 
épreuve réussie». Il convient de remplacer cette exigence par le texte suivant: «Pouvoir de rétention des graisses 
800 × (m/m humide): épreuve réussie». Il est donc nécessaire de rectifier la mention relative à l’extrait de chitosane 
d’origine fongique ( Agaricus bisporus ; Aspergillus niger ) figurant dans le tableau 2 de l’annexe du règlement d’exé ­
cution (UE) 2017/2470.  
(16) Le nouvel aliment «citicoline» a été autorisé à certaines conditions d’utilisation par la décision d’exécution 
2014/423/UE de la Commission (  1 ). Dans le tableau 2 de l’annexe du règlement d’exécution (UE) 2017/2470, 
les spécifications du nouvel aliment «citicoline» se rapportent à la citicoline produite par un procédé synthétique 
ou microbien. Après la publication de ce règlement, il a été clairement établi que le procédé microbien de 
production de la citicoline englobait également un procédé synthétique. Il convient donc de rectifier les spécifi ­
cations de la mention relative à la citicoline dans le tableau 2 de l’annexe du règlement d’exécution 
(UE) 2017/2470 afin de n’y maintenir que le procédé de production microbien.  
(17) Le nouvel aliment «extrait d’ Echinacea purpurea  obtenu à partir de cultures cellulaires» a été initialement autorisé à 
certaines conditions d’utilisation, conformément à l’article 5 du règlement (CE) n  o 258/97. Les termes «Description/ 
Définition» ont été erronément omis des spécifications. Il est donc nécessaire de rectifier la mention relative à 
l’extrait d’ Echinacea purpurea  obtenu à partir de cultures cellulaires figurant dans le tableau 2 de l’annexe du 
règlement d’exécution (UE) 2017/2470.  
(18) Le nouvel aliment «galacto-oligosaccharide» est inscrit sur la liste de l’Union établie par le règlement d’exécution 
(UE) 2017/2470. Les sources microbiennes suivantes de l’enzyme β-galactosidase ont été erronément omises des 
spécifications:  Pichia pastoris , Kluyveromyces lactis , Sporobolomyces singularis  et Papiliotrema terrestris . Il convient donc 
d’ajouter ces sources de β-galactosidase à la mention relative au galacto-oligosaccharide figurant dans le tableau 2 
de l’annexe du règlement d’exécution (UE) 2017/2470.  
(19) Le nouvel aliment «vitamine K  2 (ménaquinone)» a été initialement autorisé à certaines conditions d’utilisation par la 
décision 2009/345/CE de la Commission (  2 ). La définition chimique de la vitamine K  2 a été ajoutée aux spécifi ­
cations de la vitamine K  2 (ménaquinone-7) produite microbiologiquement, mais a erronément été omise des 
spécifications de la vitamine K  2 (ménaquinone-7) synthétique. Il est donc nécessaire de rectifier la mention relative 
à la vitamine K  2 (ménaquinone) figurant dans le tableau 2 de l’annexe du règlement d’exécution (UE) 2017/2470.  
(20) Le nouvel aliment «bêta-glucanes de levure» a été autorisé à certaines conditions d’utilisation par la décision 
d’exécution 2011/762/UE de la Commission (  3 ). Les spécifications concernant les données microbiologiques et 
les métaux lourds se rapportent erronément aux trois formes de bêta-glucanes de levure et non à la seule forme 
insoluble dans l’eau mais dispersible dans de nombreuses matrices liquides. Il est donc nécessaire de rectifier la 
mention relative aux bêta-glucanes de levure figurant dans le tableau 2 de l’annexe du règlement d’exécution 
(UE) 2017/2470.  
(21) Le nouvel aliment «phytostérols/phytostanols» a été autorisé à certaines conditions d’utilisation par la décision 
2004/333/CE de la Commission (  4 ). Le 14 avril 2016, la société BASF SE Human Nutrition, ENS/HR a notifié à la 
Commission, conformément à l’article 5 du règlement (CE) n  o 258/97, la mise sur le marché dans l’Union du 
nouvel aliment «phytostérols/phytostanols» dans la catégorie des compléments alimentaires. La catégorie «Complé ­
ments alimentaires» a été omise par erreur. Il est donc nécessaire de rectifier la mention relative aux phytostérols/ 
phytostanols figurant dans le tableau 1 de l’annexe du règlement d’exécution (UE) 2017/2470 afin d’y ajouter les 
compléments alimentaires en tant que catégorie de denrées alimentaires autorisée.  
(22) Le nouvel aliment «huile riche en acide arachidonique extraite du champignon  Mortierella alpina » a été autorisé à 
certaines conditions d’utilisation par la décision 2008/968/CE de la Commission (  5 ). Par erreur, la souche non 
génétiquement modifiée «CBS 210.32» du champignon  Mortierella alpina  n’a pas été inscrite dans les spécifications. 
Il convient donc d’ajouter cette souche à la mention «Huile riche en acide arachidonique extraite du champignon  
Mortierella alpina » figurant dans le tableau 2 de l’annexe du règlement d’exécution (UE) 2017/2470.FR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/3  
( 1 ) Décision d’exécution 2014/423/UE de la Commission du 1  er juillet 2014 autorisant la mise sur le marché de la citicoline en tant que 
nouvel ingrédient alimentaire en application du règlement (CE) n  o 258/97 du Parlement européen et du Conseil (JO L 196 du 
3.7.2014, p. 24).  
( 2 ) Décision 2009/345/CE de la Commission du 22 avril 2009 autorisant la mise sur le marché de la vitamine K  2 (ménaquinone) issue 
de Bacillus subtilis  natto en tant que nouvel ingrédient alimentaire en application du règlement (CE) n  o 258/97 du Parlement européen 
et du Conseil (JO L 105 du 25.4.2009, p. 16).  
( 3 ) Décision d’exécution 2011/762/UE de la Commission du 24 novembre 2011 autorisant la mise sur le marché des bêta-glucanes de 
levure en tant que nouvel ingrédient alimentaire en application du règlement (CE) n  o 258/97 du Parlement européen et du Conseil 
(JO L 313 du 26.11.2011, p. 41).  
( 4 ) Décision 2004/333/CE de la Commission du 31 mars 2004 autorisant la mise sur le marché de matières grasses à tartiner, 
d’assaisonnements pour salades, de produits de type lait, de produits de type lait fermenté, de boissons à base de soja et de p roduits 
de type fromage enrichis en phytostérols/phytostanols en tant que nouveaux aliments ou ingrédients alimentaires, en application  du 
règlement (CE) n  o 258/97 du Parlement européen et du Conseil (JO L 105 du 14.4.2004, p. 40).  
( 5 ) Décision 2008/968/CE de la Commission du 12 décembre 2008 autorisant la mise sur le marché d’huile riche en acide arachidoniq ue 
extraite du champignon  Mortierella alpina  en tant que nouvel ingrédient alimentaire en application du règlement (CE) n  o 258/97 du 
Parlement européen et du Conseil (JO L 344 du 20.12.2008, p. 123). (23) Le nouvel aliment «gallate d’épigallocatéchine sous forme d’extrait purifié de feuilles de thé vert ( Camellia sinensis )» a 
été initialement autorisé à certaines conditions d’utilisation, conformément à l’article 5 du règlement (CE) 
n o 258/97. La catégorie de denrées alimentaires «Aliments enrichis conformément au règlement (CE) 
n o 1925/2006» a été inscrite par erreur et doit être supprimée de cette mention. Il est en outre nécessaire de 
rectifier la mention relative au gallate d’épigallocatéchine sous forme d’extrait purifié de feuilles de thé vert ( Camellia 
sinensis ) figurant dans le tableau 1 de l’annexe du règlement d’exécution (UE) 2017/2470 afin d’y ajouter les 
«denrées alimentaires» aux «compléments alimentaires au sens de la directive 2002/46/CE», en tant que catégorie 
de denrées alimentaires autorisée.  
(24) Le nouvel aliment «lycopène de tomates» a été autorisé à certaines conditions d’utilisation, conformément à 
l’article 5 du règlement (CE) n  o 258/97. La catégorie de denrées alimentaires «Compléments alimentaires» a été 
omise par erreur et doit être ajoutée à cette mention. Il est donc nécessaire de rectifier la mention relative au 
lycopène de tomates figurant dans le tableau 1 de l’annexe du règlement d’exécution (UE) 2017/2470 afin d’y 
ajouter les compléments alimentaires en tant que catégorie de denrées alimentaires autorisée.  
(25) En outre, plusieurs erreurs typographiques ont été relevées dans l’annexe après la publication du règlement 
d’exécution (UE) 2017/2470. Si de telles erreurs typographiques sont généralement corrigées par un rectificatif, 
il convient, pour que les choses soient claires pour les opérateurs économiques et les autorités chargées de faire 
appliquer la réglementation, que ces erreurs typographiques soient rectifiées par le présent acte.  
(26) Eu égard au nombre de corrections à apporter, il y a lieu de remplacer toute l’annexe du règlement d’exécution 
(UE) 2017/2470.  
(27) Les mesures prévues par le présent règlement sont conformes à l’avis du comité permanent des végétaux, des 
animaux, des denrées alimentaires et des aliments pour animaux,  
A ADOPTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:  
Article premier  
L’annexe du règlement d’exécution (UE) 2017/2470 est remplacée par l’annexe du présent règlement.  
Article 2  
Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au  Journal officiel de l’Union 
européenne . 
Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout 
État membre.  
Fait à Bruxelles, le 23 juillet 2018.  
Par la Commission  
Le président  
Jean-Claude JUNCKER  
______FR L 187/4 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018 
ANNEXE  
LISTE DE L’UNION DES NOUVEAUX ALIMENTS  
Contenu de la liste  
1. La liste de l’Union comprend les tableaux 1 et 2.  
2. Le tableau 1 inclut les nouveaux aliments autorisés et comporte les informations suivantes:  
Colonne 1: Nouvel aliment autorisé  
Colonne 2: Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé. Cette colonne est subdivisée en deux 
parties: Catégorie de denrées alimentaires spécifiée et doses ou teneurs maximales  
Colonne 3: Exigences en matière d’étiquetage spécifique supplémentaire  
Colonne 4: Autres exigences  
3. Le tableau 2 inclut les spécifications concernant les nouveaux aliments et comporte les informations suivantes:  
Colonne 1: Nouvel aliment autorisé  
Colonne 2: SpécificationsFR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/5 FR L 187/6 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018
 Tableau 1: Nouveaux aliments autorisés  
Nouvel aliment autorisé  Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé.  Exigences en matière d’étiquetage spécifique 
supplémentaire  Autres exigences  
Acide  N-acétyl-D-neuraminique  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «acide  N-acétyl-D- 
neuraminique» 
Les compléments alimentaires conte ­
nant de l’acide  N -acétyl-D-neurami ­
nique portent une mention indiquant 
que le complément alimentaire ne doit 
pas être administré aux nourrissons, 
aux enfants en bas âge et aux enfants 
de moins de 10 ans qui consomment 
du lait maternel ou d’autres denrées 
alimentaires avec adjonction d’acide  N- 
acétyl-D-neuraminique au cours de la 
même période de vingt-quatre heures.  Préparations pour nourrissons et 
préparations de suite, au sens du 
règlement (UE) no 609/2013 (1 ) 0,05 g/l de préparation reconstituée  
Préparations à base de céréales et 
denrées alimentaires pour bébés 
destinées aux nourrissons et aux 
enfants en bas âge, au sens du règle ­
ment (UE) no 609/2013  0,05 g/kg pour les aliments solides  
Denrées alimentaires destinées à des 
fins médicales spéciales pour nourris ­
sons et enfants en bas âge, au sens du 
règlement (UE) no 609/2013  Selon les besoins nutritionnels parti ­
culiers des nourrissons et enfants en 
bas âge auxquels elles sont destinées 
mais, dans tous les cas, non supérieure 
aux Doses maximales fixées pour la 
catégorie mentionnée dans le tableau 
qui correspond aux produits.  
Substituts de la ration journalière 
totale pour contrôle du poids, au 
sens du règlement (UE) no 609/2013  0,2 g/l (boissons) 
1,7 g/kg (barres)  
Denrées alimentaires portant des 
mentions sur l’absence ou la présence 
réduite de gluten, conformément aux 
exigences du règlement d’exécution 
(UE) no 828/2014 de la Commis ­
sion (2 ). 1,25 g/kg  
Produits laitiers pasteurisés et stérilisés 
(y compris par procédé UHT) non 
aromatisés  0,05 g/lFR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/7
 Nouvel aliment autorisé  Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé.  Exigences en matière d’étiquetage spécifique 
supplémentaire  Autres exigences  
Produits laitiers fermentés non aroma ­
tisés traités thermiquement après 
fermentation, produits laitiers 
fermentés aromatisés, y compris 
traités thermiquement  0,05 g/l (boissons) 
0,4 g/kg (solides)  
Substituts de produits laitiers, y 
compris les blanchisseurs de boissons  0,05 g/l (boissons) 
0,25 g/kg (solides)  
Barres de céréales  0,5 g/kg  
Édulcorants de table  8,3 g/kg  
Boissons à base de fruits et de légu ­
mes  0,05 g/l  
Boissons aromatisées  0,05 g/l  
Café de spécialité, thé, infusions de 
plantes et de fruits, chicorée; extraits 
de thé, d’infusions de plantes et de 
fruits et de chicorée; préparations de 
thé, de plantes, de fruits et de céréales 
pour infusion  0,2 g/kg  
Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE (3 ) 300 mg/jour pour la population géné ­
rale âgée de plus de 10 ans 
55 mg/jour pour les nourrissons 
130 mg/jour pour les enfants en bas 
âge 
250 mg/jour pour les enfants de 3 à 
10 ans  
Pulpe de fruit séchée 
d’Adansonia digitata  (baobab)  Non spécifiées  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «pulpe du fruit du 
baobab»FR L 187/8 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018
 Nouvel aliment autorisé  Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé.  Exigences en matière d’étiquetage spécifique 
supplémentaire  Autres exigences  
Extrait d’ Ajuga reptans  obtenu 
à partir de cultures cellulaires  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  
Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE  En conformité avec l’usage normal, 
dans des compléments alimentaires, 
d’un extrait similaire des parties 
aériennes fleuries d’ Ajuga reptans  
L-alanyl-L-glutamine  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  
Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE  
Denrées alimentaires destinées à des 
fins médicales spéciales, au sens du 
règlement (UE) no 609/2013, à l’ex ­
clusion des denrées alimentaires 
destinées aux nourrissons et aux 
enfants en bas âge  
Boissons adaptées à une dépense 
musculaire intense, surtout pour les 
sportifs  
Huile d’algue extraite de la 
microalgue  Ulkenia  sp.  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Teneurs maximales en DHA  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «huile extraite de la 
microalgue  Ulkenia  sp.»  Produits de boulangerie (pains, petits 
pains et biscuits sucrés)  200 mg/100 g  
Barres de céréales  500 mg/100 g  
Boissons non alcoolisées (y compris 
boissons lactées)  60 mg/100 ml  
Huile d’ Allanblackia  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «huile d’ Allanblackia » Matières grasses à tartiner et pâtes à 
tartiner à base de crème  20 g/100 gFR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/9
 Nouvel aliment autorisé  Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé.  Exigences en matière d’étiquetage spécifique 
supplémentaire  Autres exigences  
Extrait de feuilles d’ Aloe 
macroclada  Baker  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  
Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE  En conformité avec l’usage normal, 
dans des compléments alimentaires, 
du gel similaire tiré d’ Aloe vera  (L.) 
Burm. f.  
Huile de krill de l’Antarctique 
(Euphausia superba ) Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Teneurs maximales en DHA et EPA 
(combinés)  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «extrait lipidique de 
krill de l’Antarctique ( Euphausia 
superba )» Produits laitiers, à l’exception des 
boissons à base de lait  200 mg/100 g ou 600 mg/100 g pour 
les produits fromagers  
Substituts de produits laitiers, à l’ex ­
ception des boissons  200 mg/100 g ou 600 mg/100 g pour 
les substituts de produits fromagers  
Boissons non alcoolisées 
Boissons à base de lait 
Substituts de boissons lactées  80 mg/100 ml  
Matières grasses à tartiner et assaison ­
nements/sauces  600 mg/100 g  
Graisses pour la cuisson  360 mg/100 ml  
Céréales pour petit-déjeuner  500 mg/100 g  
Produits de boulangerie (pains, petits 
pains et biscuits sucrés)  200 mg/100 g  
Barres nutritives/barres de céréales  500 mg/100 g  
Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE  3 000 mg/jour pour la population en 
général 
450 mg par jour pour les femmes 
enceintes ou allaitantes  
Denrées alimentaires destinées à des 
fins médicales spéciales, au sens du 
règlement (UE) no 609/2013  Selon les besoins nutritionnels parti ­
culiers des personnes auxquelles les 
produits sont destinésFR L 187/10 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018
 Nouvel aliment autorisé  Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé.  Exigences en matière d’étiquetage spécifique 
supplémentaire  Autres exigences  
Substituts de la ration journalière 
totale pour contrôle du poids, au 
sens du règlement (UE) no 609/2013 
et substituts de repas pour contrôle 
du poids  250 mg/repas  
Préparations à base de céréales et 
aliments pour bébés destinés aux 
nourrissons et aux enfants en bas 
âge régis par le règlement (UE) 
no 609/2013  200 mg/100 ml  
Aliments adaptés à une dépense 
musculaire intense, surtout pour les 
sportifs  
Denrées alimentaires portant des 
mentions sur l’absence ou la présence 
réduite de gluten, conformément aux 
exigences du règlement d’exécution 
(UE) no 828/2014 de la Commission.  
Huile de krill de l’Antarctique 
(Euphausia superba ) riche en 
phospholipides  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Teneurs maximales en DHA et EPA 
(combinés)  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «extrait lipidique de 
krill de l’Antarctique ( Euphausia 
superba )» Produits laitiers, à l’exception des 
boissons à base de lait  200 mg/100 g ou 600 mg/100 g pour 
les produits fromagers  
Substituts de produits laitiers, à l’ex ­
ception des boissons  200 mg/100 g ou 600 mg/100 g pour 
les substituts de produits fromagers  
Boissons non alcoolisées 
Boissons à base de lait 
Substituts de boissons lactées  80 mg/100 ml  
Matières grasses à tartiner et assaison ­
nements/sauces  600 mg/100 g  
Graisses pour la cuisson  360 mg/100 ml  
Céréales pour petit-déjeuner  500 mg/100 gFR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/11
 Nouvel aliment autorisé  Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé.  Exigences en matière d’étiquetage spécifique 
supplémentaire  Autres exigences  
Produits de boulangerie (pains, petits 
pains et biscuits sucrés)  200 mg/100 g  
Barres nutritives/barres de céréales  500 mg/100 g  
Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE  3 000 mg/jour pour la population en 
général 
450 mg par jour pour les femmes 
enceintes ou allaitantes  
Denrées alimentaires destinées à des 
fins médicales spéciales, au sens du 
règlement (UE) no 609/2013  Selon les besoins nutritionnels parti ­
culiers des personnes auxquelles les 
produits sont destinés  
Substituts de la ration journalière 
totale pour contrôle du poids, au 
sens du règlement (UE) no 609/2013 
et substituts de repas pour contrôle 
du poids  250 mg/repas  
Préparations à base de céréales et 
aliments pour bébés destinés aux 
nourrissons et aux enfants en bas 
âge régis par le règlement (UE) 
no 609/2013  200 mg/100 ml  
Aliments adaptés à une dépense 
musculaire intense, surtout pour les 
sportifs  
Denrées alimentaires portant des 
mentions sur l’absence ou la présence 
réduite de gluten, conformément aux 
exigences du règlement d’exécution 
(UE) no 828/2014 de la Commission.  
Huile riche en acide 
arachidonique extraite du 
champignon  Mortierella alpina  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «huile extraite de  
Mortierella alpina » ou «huile de  Mortie ­
rella alpina » Préparations pour nourrissons et 
préparations de suite, au sens du 
règlement (UE) no 609/2013  En conformité avec le règlement (UE) 
no 609/2013FR L 187/12 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018
 Nouvel aliment autorisé  Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé.  Exigences en matière d’étiquetage spécifique 
supplémentaire  Autres exigences  
Denrées alimentaires destinées à des 
fins médicales spéciales, au sens du 
règlement (UE) no 609/2013, pour 
prématurés  En conformité avec le règlement (UE) 
no 609/2013  
Huile d’argan extraite 
d’Argania spinosa  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «huile d’argan» et, s’il 
est utilisé comme assaisonnement, l’éti ­
quette porte la mention «huile végétale 
réservée à l’assaisonnement»  Assaisonnement  Non spécifiées  
Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE  En conformité avec l’usage alimentaire 
normal d’huile végétale  
Oléorésine riche en 
astaxanthine extraite de l’algue  
Haematococcus pluvialis  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «astaxanthine»  Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE  40-80 mg d’oléorésine par jour, équi ­
valant à ≤ 8 mg d’astaxanthine par 
jour  
Graines de basilic ( Ocimum 
basilicum ) Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  
Jus de fruits et boissons de fruits/lé ­
gumes mélangés  3 g/200 ml pour l’addition de graines 
entières de basilic ( Ocimum basilicum ) 
Extrait de haricot noir 
fermenté  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «extrait de haricot 
(soja) noir fermenté» ou «extrait de 
soja fermenté»  Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE  4,5 g/jour  
Lactoferrine bovine  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «lactoferrine de lait 
de vache»  Préparations pour nourrissons et 
préparations de suite, au sens du 
règlement (UE) no 609/2013, prêtes 
à la consommation  100 mg/100 ml  
Denrées alimentaires à base de 
produits laitiers destinées aux enfants 
en bas âge (prêtes à la consommation)  200 mg/100 g  
Préparations à base de céréales (état 
solide)  670 mg/100 g  
Denrées alimentaires destinées à des 
fins médicales spéciales, au sens du 
règlement (UE) no 609/2013  Jusqu’à 3 g/jour, en fonction des 
besoins de l’individuFR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/13
 Nouvel aliment autorisé  Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé.  Exigences en matière d’étiquetage spécifique 
supplémentaire  Autres exigences  
Boissons à base de lait  200 mg/100 g  
Mélanges en poudre à base de lait 
pour boissons (prêtes à consommer)  330 mg/100 g  
Boissons à base de lait fermenté (bois ­
sons au yaourt comprises)  50 mg/100 g  
Boissons non alcoolisées  120 mg/100 g  
Produits à base de yaourt  80 mg/100 g  
Produits à base de fromage  2 000 mg/100 g  
Glaces  130 mg/100 g  
Gâteaux et pâtisseries  1 000 mg/100 g  
Confiseries  750 mg/100 g  
Gomme à mâcher (chewing-gum)  3 000 mg/100 g  
Huile de graines de  
Buglossoides arvensis  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Teneurs maximales en acide stéaridonique  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «huile de  Buglossoides  
raffinée»  Produits laitiers et substituts  250 mg/100 g  
75 mg/100 g pour les boissons  
Fromages et produits fromagers  750 mg/100 g  
Beurre et autres émulsions de matières 
grasses et d’huiles, y compris les 
matières grasses tartinables (non 
destinées à la cuisson ou à la friture)  750 mg/100 g  
Céréales pour petit-déjeuner  625 mg/100 g  
Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE, à l’exclusion 
des compléments alimentaires 
destinés aux nourrissons et aux 
enfants en bas âge  500 mg/jourFR L 187/14 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018
 Nouvel aliment autorisé  Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé.  Exigences en matière d’étiquetage spécifique 
supplémentaire  Autres exigences  
Denrées alimentaires destinées à des 
fins médicales spéciales, au sens du 
règlement (UE) no 609/2013, à l’ex ­
clusion des denrées alimentaires 
destinées à des fins médicales 
spéciales pour nourrissons et enfants 
en bas âge  Selon les besoins nutritionnels parti ­
culiers des personnes auxquelles les 
produits sont destinés  
Substituts de la ration journalière 
totale pour contrôle du poids, au 
sens du règlement (UE) no 609/2013 
et substituts de repas pour contrôle 
du poids  250 mg/repas  
Huile de  Calanus finmarchicus  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «huile de  Calanus 
finmarchicus  (crustacé)»  Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE  2,3 g/jour  
Base de gomme à mâcher 
(monométhoxypoly- 
éthylèneglycol)  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «base de gomme 
(contient des esters d’homopolymère 
de 2-méthylbuta-1,3-diène traité au 
maléate et de polyéthylène glycol 
monométhyl éther)» ou «base de 
gomme (contient la substance no CAS 
1246080-53-4)»  Gomme à mâcher (chewing-gum)  8 %  
Base de gomme à mâcher 
[copolymère anhydre du 
méthoxyéthène (oxyde de 
méthyle et de vinyle) et du 
furane-2,5-dione (anhydride 
maléique)]  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «base de gomme 
(contient du copolymère du méthoxyé ­
thène et du furane-2,5-dione)» ou «base 
de gomme (contient la substance no 
CAS 9011-16-9)»  Gomme à mâcher (chewing-gum)  2 %  
Huile de chia ( Salvia hispanica ) Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «huile de chia ( Salvia 
hispanica )» Graisses et huiles  10 %  
Huile de chia pure  2 g/jour  
Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE  2 g/jourFR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/15
 Nouvel aliment autorisé  Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé.  Exigences en matière d’étiquetage spécifique 
supplémentaire  Autres exigences  
Graines de chia ( Salvia 
hispanica ) Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  1. La dénomination du nouvel aliment 
sur l’étiquetage des denrées alimen ­
taires qui en contiennent est «graines 
de chia ( Salvia hispanica )» 
2. Les graines de chia ( Salvia hispanica ) 
préemballées doivent faire l’objet 
d’un étiquetage supplémentaire 
informant le consommateur que la 
dose journalière ne peut dépasser 
15 g.  Produits de panification  5 % (de graines de chia entières ou 
moulues)  
Produits cuits au four  10 % de graines de chia entières  
Céréales pour petit-déjeuner  10 % de graines de chia entières  
Mélanges de fruits, de fruits à coque 
et de graines  10 % de graines de chia entières  
Jus de fruits et boissons de fruits/lé ­
gumes mélangés  15 g/jour pour l’addition de graines de 
chia entières, broyées ou moulues  
Graines de chia préemballées  15 g/jour de graines de chia entières  
Pâtes à tartiner à base de fruits  1 % de graines de chia entières  
Yaourts  1,3 g de graines entières de chia par 
100 g de yaourt ou 4,3 g de graines 
entières de chia par 330 g de yaourt 
(portion)  
Repas stérilisés prêts à consommer à 
base de grains de céréales, de grains 
de pseudo-céréales et/ou de légumi ­
neuses  5 % de graines de chia entières  
Chitine-glucane issu 
d’Aspergillus niger  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «chitine-glucane issu 
d’Aspergillus niger » Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE  5 g/jour  
Complexe de chitine-glucane 
issu de  Fomes fomentarius  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «chitine-glucane issu 
de Fomes fomentarius » Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE  5 g/jour  
Extrait de chitosane d’origine 
fongique ( Agaricus bisporus ; 
Aspergillus niger ) Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «extrait de chitosane 
d’Agaricus bisporus » ou «extrait de chito ­
sane d’ Aspergillus niger » Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE  En conformité avec l’usage normal, 
dans des compléments alimentaires, 
de chitosane obtenu à partir de crus ­
tacésFR L 187/16 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018
 Nouvel aliment autorisé  Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé.  Exigences en matière d’étiquetage spécifique 
supplémentaire  Autres exigences  
Sulfate de chondroïtine  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «sulfate de chondroï ­
tine obtenu par fermentation micro ­
bienne et sulfatation»  Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE, destinés à la 
population adulte, à l’exclusion des 
femmes enceintes ou allaitantes  1 200 mg/jour  
Picolinate de chrome  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Teneurs maximales en chrome total  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «picolinate de 
chrome»  Denrées alimentaires régies par le 
règlement (UE) no 609/2013  250 μg/jour  
Aliments enrichis conformément au 
règlement (CE) no 1925/2006 (4 ) 
Feuilles de  Cistus incanus  L. 
Pandalis  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «feuilles de  Cistus 
incanus  L. Pandalis»  Infusions  Consommation journalière normale: 
3 g de feuilles par jour (2 tasses par 
jour)  
Citicoline  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  1. La dénomination du nouvel aliment 
sur l’étiquetage des denrées alimen ­
taires qui en contiennent est «citico ­
line» 
2. L’étiquetage des aliments contenant 
de la citicoline mentionne que le 
produit n’est pas destiné à être 
consommé par des enfants  Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE  500 mg/jour  
Denrées alimentaires destinées à des 
fins médicales spéciales, au sens du 
règlement (UE) no 609/2013  250 mg par portion et une consom ­
mation journalière maximale de 
1 000 mg  
Clostridium butyricum  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est « Clostridium butyricum  
MIYAIRI 588 (CBM 588)» ou « Clostri ­
dium butyricum  (CBM 588)»  Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE  1,35 × 108 UFC/jourFR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/17
 Nouvel aliment autorisé  Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé.  Exigences en matière d’étiquetage spécifique 
supplémentaire  Autres exigences  
Extrait de poudre de cacao 
dégraissé  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  Les consommateurs sont informés qu’ils 
ne doivent pas consommer plus de 
600 mg de polyphénols, ce qui corres ­
pond à 1,1 g d’extrait de poudre de 
cacao dégraissé, par jour  Barres nutritives  1 g/jour et 300 mg de polyphénols, 
correspondant au maximum à 
550 mg d’extrait de poudre de cacao 
dégraissé, dans une portion de la 
denrée (ou du complément) alimen ­
taire  Boissons à base de lait  
Toutes autres denrées alimentaires (y 
compris les compléments alimen ­
taires, au sens de la directive 
2002/46/CE) qui sont devenues des 
moyens habituels de proposer des 
ingrédients fonctionnels et qui sont 
généralement positionnées en vue de 
leur consommation par des adultes 
qui font attention à leur santé  
Extrait de cacao à faible teneur 
en matières grasses  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  Les consommateurs sont informés qu’ils 
ne doivent pas consommer plus de 
600 mg de flavanols de cacao par jour  Denrées alimentaires, y compris les 
compléments alimentaires au sens de 
la directive 2002/46/CE  730 mg par portion et environ 1,2 g/ 
jour  
Huile de graine de coriandre 
(Coriandrum sativum ) Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «huile de graine de 
coriandre»  Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE  600 mg/jour  
Fruits séchés de  Crataegus 
pinnatifida  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «fruits séchés de  
Crataegus pinnatifida » Infusions  En conformité avec l’usage alimentaire 
normal de  Crataegus pinnatifida  
Confitures et gelées, au sens de la 
directive 2001/113/CE (5 ) 
Compotes  
α-cyclodextrine  Non spécifiées  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «alpha-cyclodextrine» 
ou « α-cyclodextrine»FR L 187/18 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018
 Nouvel aliment autorisé  Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé.  Exigences en matière d’étiquetage spécifique 
supplémentaire  Autres exigences  
γ-cyclodextrine  Non spécifiées  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «gamma-cyclodex ­
trine» ou « γ-cyclodextrine»  
Préparation de dextran 
produite par  Leuconostoc 
mesenteroides  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «dextran»  Produits de boulangerie  5 %  
Huile d’origine végétale à 
teneur élevée en 
diacylglycérols  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «huile d’origine végé ­
tale à teneur élevée en diacylglycérols 
(au moins 80 % de diacylglycérols)»  Huiles de cuisson  
Matières grasses à tartiner  
Sauces à salade  
Mayonnaise  
Substituts de repas pour contrôle du 
poids (sous forme de boissons)  
Produits de boulangerie  
Produits de type yaourt  
Dihydrocapsiate (DHC)  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  1. La dénomination du nouvel aliment 
sur l’étiquetage des denrées alimen ­
taires qui en contiennent est «dihy ­
drocapsiate» 
2. L’étiquetage des compléments 
alimentaires contenant du dihydro ­
capsiate synthétique porte la 
mention «non destiné aux enfants 
de moins de 4 ans et demi»  Barres de céréales  9 mg/100 g  
Biscuits, petits gâteaux et crackers  9 mg/100 g  
Collations à base de riz  12 mg/100 g  
Boissons gazeuses, boissons à diluer, 
boissons à base de jus de fruits  1,5 mg/100 ml  
Boissons à base de légumes  2 mg/100 mlFR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/19
 Nouvel aliment autorisé  Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé.  Exigences en matière d’étiquetage spécifique 
supplémentaire  Autres exigences  
Boissons à base de café, boissons à 
base de thé  1,5 mg/100 ml  
Eau plate aromatisée  1 mg/100 ml  
Gruau d’avoine précuit  2,5 mg/100 g  
Autres céréales  4,5 mg/100 g  
Crèmes glacées et desserts à base de 
lait 4 mg/100 g  
Crèmes dessert (prêtes à la consom ­
mation)  2 mg/100 g  
Produits à base de yaourt  2 mg/100 g  
Confiseries au chocolat  7,5 mg/100 g  
Bonbons durs  27 mg/100 g  
Gommes sans sucre  115 mg/100 g  
Succédané du lait/Colorant à café  40 mg/100 g  
Édulcorants  200 mg/100 g  
Potages (prêts à consommer)  1,1 mg/100 g  
Sauces à salade  16 mg/100 g  
Protéines végétales  5 mg/100 g  
Plats préparés  3 mg/repas  
Substituts de repas pour contrôle du 
poids  3 mg/repas  
Substituts de repas pour contrôle du 
poids (sous forme de boissons)  1 mg/100 mlFR L 187/20 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018
 Nouvel aliment autorisé  Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé.  Exigences en matière d’étiquetage spécifique 
supplémentaire  Autres exigences  
Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE  3 mg/dose unique 
9 mg/jour  
Mélanges en poudre non alcoolisés 
pour boissons  14,5 mg/kg, ce qui équivaut à 1,5 mg/ 
100 ml  
Extrait sec de  Lippia citriodora  
obtenu à partir de cultures de 
cellules  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «extrait sec de  Lippia 
citriodora  obtenu à partir de cultures 
cellulaires HTN® Vb» Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE  En conformité avec l’usage normal, 
dans des compléments alimentaires, 
d’un extrait similaire de feuilles de  
Lippia citriodora  
Extrait d’ Echinacea angustifolia  
obtenu à partir de cultures 
cellulaires  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  
Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE  En conformité avec l’usage normal, 
dans des compléments alimentaires, 
d’un extrait similaire de racine d’ Echi ­
nacea angustifolia  
Extrait d’ Echinacea purpurea  
obtenu à partir de cultures 
cellulaires  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «extrait sec de  Echi ­
nacea purpurea  obtenu à partir de 
cultures cellulaires HTN® Vb» Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE  En conformité avec l’usage normal, 
dans des compléments alimentaires, 
d’un extrait similaire obtenu à partir 
des fleurons du capitule d’ Echinacea 
purpurea  
Huile d’ Echium plantagineum  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Teneurs maximales en acide stéaridonique  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «huile d’Echium 
raffinée»  Produits à base de lait et produits de 
type yaourt buvable présentés en 
doses individuelles  250 mg/100 g; 75 mg/100 g pour les 
boissons  
Préparations fromagères  750 mg/100 g  
Matières grasses à tartiner et assaison ­
nements/sauces  750 mg/100 g  
Céréales pour petit-déjeuner  625 mg/100 g  
Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE  500 mg/jourFR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/21
 Nouvel aliment autorisé  Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé.  Exigences en matière d’étiquetage spécifique 
supplémentaire  Autres exigences  
Denrées alimentaires destinées à des 
fins médicales spéciales, au sens du 
règlement (UE) no 609/2013  Selon les besoins nutritionnels parti ­
culiers des personnes auxquelles les 
produits sont destinés  
Substituts de la ration journalière 
totale pour contrôle du poids, au 
sens du règlement (UE) no 609/2013 
et substituts de repas pour contrôle 
du poids  250 mg/repas  
Gallate d’épigallocatéchine sous 
forme d’extrait purifié de 
feuilles de thé vert ( Camellia 
sinensis ) Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  L’étiquetage mentionne que les consom ­
mateurs ne devraient pas absorber plus 
de 300 mg d’extrait par jour  
Denrées alimentaires, y compris les 
compléments alimentaires au sens de 
la directive 2002/46/CE  150 mg d’extrait par portion de 
denrées alimentaires ou de complé ­
ments alimentaires  
L-ergothionéine  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «L-ergothionéine»  
Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE  30 mg/jour pour la population en 
général (à l’exclusion des femmes 
enceintes ou allaitantes) 
20 mg/jour pour les enfants âgés de 
plus de 3 ans  
Sel de sodium de l’édétate de 
fer (III)  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales (exprimées en EDTA 
anhydre)  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «sel de sodium de 
l’édétate de fer (III)»  
Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE  18 mg/jour pour les enfants 
75 mg/jour pour les adultes  
Denrées alimentaires régies par le 
règlement (UE) no 609/2013  12 mg/100 g  
Aliments enrichis conformément au 
règlement (CE) no 1925/2006FR L 187/22 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018
 Nouvel aliment autorisé  Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé.  Exigences en matière d’étiquetage spécifique 
supplémentaire  Autres exigences  
Phosphate d’ammonium 
ferreux  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «phosphate d’ammo ­
nium ferreux»  Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE  À utiliser conformément aux disposi ­
tions de la directive 2002/46/CE, du 
règlement (UE) no 609/2013 et/ou du 
règlement (CE) no 1925/2006  Denrées alimentaires régies par le 
règlement (UE) no 609/2013  
Aliments enrichis conformément au 
règlement (CE) no 1925/2006  
Peptides de poisson ( Sardinops 
sagax ) Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Teneurs maximales en produit peptidique 
de poisson  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «peptides de poisson 
(Sardinops sagax )» Denrées alimentaires à base de yaourt, 
boissons à base de yaourt, produits 
laitiers fermentés et poudre de lait  0,48 g/100 g (prêt à être consommé)  
Eaux aromatisées et boissons à base 
de plantes  0,3 g/100 g (prêt à être consommé)  
Céréales pour petit-déjeuner  2 g/100 g  
Soupes, ragoûts et soupes en poudre  0,3 g/100 g (prêt à être consommé)  
Flavonoïdes issus de  
Glycyrrhiza glabra  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Teneurs maximales en flavonoïdes 
issus de  Glycyrrhiza glabra  1. La dénomination du nouvel aliment 
sur l’étiquetage des denrées alimen ­
taires qui en contiennent est «flavo ­
noïdes issus de  Glycyrrhiza glabra  L.» 
2. L’étiquetage des denrées alimentaires 
auxquelles le produit a été ajouté en 
tant que nouvel ingrédient alimen ­
taire mentionne: 
a) que le produit ne devrait pas être 
consommé par les femmes 
enceintes et allaitantes, les 
enfants et les jeunes adolescents; 
et 
b) que les personnes prenant des 
médicaments délivrés sur ordon ­
nance ne devraient consommer le 
produit que sous contrôle médi ­
cal; Les boissons contenant des 
flavonoïdes sont présen ­
tées en portions indivi ­
duelles au consommateur 
final.  Boissons à base de lait  120 mg/jour  
Boissons à base de yaourt  
Boissons à base de fruits ou de légu ­
mes  
Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE  120 mg/jour  
Substituts de la ration journalière 
totale pour contrôle du poids, au 
sens du règlement (UE) no 609/2013  120 mg/jour  
Denrées alimentaires destinées à des 
fins médicales spéciales, au sens du 
règlement (UE) no 609/2013  120 mg/jourFR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/23
 Nouvel aliment autorisé  Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé.  Exigences en matière d’étiquetage spécifique 
supplémentaire  Autres exigences  
c) qu’un maximum de 120 mg de 
flavonoïdes peut être consommé 
par jour. 
3. La quantité de flavonoïdes présente 
dans la denrée alimentaire finale est 
indiquée sur l’étiquetage de la denrée 
qui en contient.  
Extrait de fucoïdane de l’algue  
Fucus vesiculosus  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «extrait de fucoïdane 
de l’algue  Fucus vesiculosus » Denrées alimentaires, y compris les 
compléments alimentaires au sens de 
la directive 2002/46/CE, destinées à la 
population en général  250 mg/jour  
Extrait de fucoïdane de l’algue  
Undaria pinnatifida  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «extrait de fucoïdane 
de l’algue Undaria pinnatifida»  Denrées alimentaires, y compris les 
compléments alimentaires au sens de 
la directive 2002/46/CE, destinées à la 
population en général  250 mg/jour  
2′-Fucosyllactose  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  1. La dénomination du nouvel aliment 
sur l’étiquetage des denrées alimen ­
taires qui en contiennent est «2 ′- 
fucosyllactose». 
2. L’étiquetage des compléments 
alimentaires contenant du 2 ′-fuco ­
syllactose mentionne que les 
compléments ne devraient pas être 
utilisés si d’autres denrées alimen ­
taires avec adjonction de 2 ′-fucosyl ­
lactose sont consommées le même 
jour. 
3. L’étiquetage des compléments 
alimentaires contenant du 2 ′-fuco ­
syllactose destinés aux enfants en 
bas âge mentionne que les complé ­
ments ne devraient pas être utilisés 
si du lait maternel ou d’autres 
denrées alimentaires avec adjonction 
de 2 ′-fucosyllactose sont 
consommés le même jour.  Produits laitiers pasteurisés et stérilisés 
(y compris par procédé UHT) non 
aromatisés  1,2 g/l  
Produits laitiers fermentés non aroma ­
tisés  1,2 g/l pour les boissons  
19,2 g/kg pour les produits autres que 
les boissons  
Produits laitiers fermentés aromatisés, 
y compris traités thermiquement  1,2 g/l pour les boissons  
19,2 g/kg pour les produits autres que 
les boissons  
Substituts de produits laitiers, y 
compris les blanchisseurs de boissons  1,2 g/l pour les boissons  
12 g/kg pour les produits autres que 
les boissons  
400 g/kg pour les blanchisseursFR L 187/24 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018
 Nouvel aliment autorisé  Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé.  Exigences en matière d’étiquetage spécifique 
supplémentaire  Autres exigences  
Barres de céréales  12 g/kg  
Édulcorants de table  200 g/kg  
Préparations pour nourrissons, au 
sens du règlement (UE) no 609/2013  1,2 g/l seul ou en combinaison avec 
0,6 g/l de lacto- N-néotétraose au 
maximum, selon un ratio de 2:1 
dans le produit final prêt à l’emploi, 
commercialisé tel quel ou reconstitué 
selon les indications du fabricant  
Préparations de suite, au sens du 
règlement (UE) no 609/2013  1,2 g/l seul ou en combinaison avec 
0,6 g/l de lacto- N-néotétraose au 
maximum, selon un ratio de 2:1 
dans le produit final prêt à l’emploi, 
commercialisé tel quel ou reconstitué 
selon les indications du fabricant  
Préparations à base de céréales et 
denrées alimentaires pour bébés 
destinées aux nourrissons et aux 
enfants en bas âge, au sens du règle ­
ment (UE) no 609/2013  12 g/kg pour les produits autres que 
les boissons  
1,2 g/l pour les denrées liquides prêtes 
à l’emploi, commercialisées telles 
quelles ou reconstituées selon les indi ­
cations du fabricant  
Boissons à base de lait et produits 
similaires destinés aux enfants en bas 
âge 1,2 g/l pour les boissons à base de lait 
et produits similaires, seul ou combiné 
avec 0,6 g/l de lacto- N-néotétraose au 
maximum, selon un ratio de 2:1 dans 
le produit final prêt à l’emploi, 
commercialisé tel quel ou reconstitué 
selon les indications du fabricant  
Denrées alimentaires destinées à des 
fins médicales spéciales, au sens du 
règlement (UE) no 609/2013  Selon les besoins nutritionnels parti ­
culiers des personnes auxquelles les 
produits sont destinés  
Substituts de la ration journalière 
totale pour contrôle du poids, au 
sens du règlement (UE) no 609/2013  4,8 g/l pour les boissons  
40 g/kg pour les barresFR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/25
 Nouvel aliment autorisé  Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé.  Exigences en matière d’étiquetage spécifique 
supplémentaire  Autres exigences  
Produits de panification et pâtes 
alimentaires portant des mentions 
sur l’absence ou la présence réduite 
de gluten, conformément aux 
exigences du règlement d’exécution 
(UE) no 828/2014 de la Commission.  60 g/kg  
Boissons aromatisées  1,2 g/l  
Café, thé (à l’exclusion du thé noir), 
infusions de plantes et de fruits, 
chicorée; extraits de thé, d’infusions 
de plantes et de fruits et de chicorée; 
préparations de thé, de plantes, de 
fruits et de céréales pour infusion, 
ainsi que mélanges et préparations 
instantanées de ces produits  9,6 g/l – la teneur maximale concerne 
les produits prêts à être utilisés  
Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE, à l’exclusion 
des compléments alimentaires 
destinés aux nourrissons  3,0 g/jour pour la population en 
général  
1,2 g/jour pour les enfants en bas âge  
Galacto-oligosaccharide  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales (ratio kg de galacto- 
oligosaccharide par kg de denrée alimen ­
taire finale)  
Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE  0,333  
Lait 0,020  
Boissons à base de lait  0,030  
Substituts de repas pour contrôle du 
poids (sous forme de boissons)  0,020  
Substituts de boissons lactées  0,020  
Yaourts  0,033FR L 187/26 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018
 Nouvel aliment autorisé  Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé.  Exigences en matière d’étiquetage spécifique 
supplémentaire  Autres exigences  
Desserts à base de produits laitiers  0,043  
Desserts lactés congelés  0,043  
Boissons aux fruits et boissons éner ­
gisantes  0,021  
Substituts de repas pour nourrissons 
sous forme de boissons  0,012  
Jus pour bébés  0,025  
Boissons au yaourt pour bébés  0,024  
Desserts pour bébés  0,027  
Collations pour bébés  0,143  
Céréales pour bébés  0,027  
Boissons adaptées à une dépense 
musculaire intense, surtout pour les 
sportifs  0,013  
Jus 0,021  
Garnitures pour tourtes aux fruits  0,059  
Préparations aux fruits  0,125  
Barres  0,125  
Céréales  0,125  
Préparations pour nourrissons et 
préparations de suite, au sens du 
règlement (UE) no 609/2013  0,008FR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/27
 Nouvel aliment autorisé  Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé.  Exigences en matière d’étiquetage spécifique 
supplémentaire  Autres exigences  
Glucosamine HCl  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  
Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE  En conformité avec l’usage alimentaire 
normal de la glucosamine extraite de 
crustacés  Denrées alimentaires régies par le 
règlement (UE) no 609/2013  
Substituts de repas pour contrôle du 
poids  
Aliments adaptés à une dépense 
musculaire intense, surtout pour les 
sportifs  
Denrées alimentaires portant des 
mentions sur l’absence ou la présence 
réduite de gluten, conformément aux 
exigences du règlement d’exécution 
(UE) no 828/2014 de la Commission.  
Sulfate de glucosamine KCl  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  
Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE  En conformité avec l’usage alimentaire 
normal de la glucosamine extraite de 
crustacés  
Sulfate de glucosamine NaCl  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  
Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE  En conformité avec l’usage alimentaire 
normal de la glucosamine extraite de 
crustacés  
Gomme de guar  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  1. La dénomination du nouvel aliment 
sur l’étiquetage des denrées alimen ­
taires qui en contiennent est 
«gomme de guar». 
2. Une mention spécifique relative aux 
risques d’inconfort digestif liés à l’ex ­
position des enfants de moins de 
8 ans à la gomme de guar doit 
figurer de façon visible sur l’étiquette 
des denrées alimentaires qui en 
contiennent.  Produits laitiers frais tels que les 
yaourts, les laits fermentés, les 
fromages frais et les autres desserts à 
base de produits laitiers  1,5 g/100 g  
Denrées alimentaires liquides à base 
de fruits ou de légumes (de type 
«smoothie»)  1,8 g/100 g  
Compotes à base de fruits ou de légu ­
mes  3,25 g/100 g  
Céréales associées à un produit laitier 
dans un emballage à deux comparti ­
ments  10 g/100 g dans les céréales 
Absence dans le produit laitier associéFR L 187/28 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018
 Nouvel aliment autorisé  Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé.  Exigences en matière d’étiquetage spécifique 
supplémentaire  Autres exigences  
Exemple de mention: «Une consom ­
mation excessive de ces produits 
peut entraîner un inconfort digestif, 
en particulier chez les enfants de 
moins de 8 ans.» 
3. Dans le cas de produits bi-compar ­
timentés produit laitier/céréales, le 
mode d’emploi doit préciser claire ­
ment que les céréales et le produit 
laitier doivent être mélangés avant 
d’être consommés, afin de prendre 
en compte l’éventuel risque d’obs ­
truction gastro-intestinale.  1 g/100 g dans le produit prêt à être 
consommé  
Produits laitiers traités 
thermiquement fermentés avec  
Bacteroides xylanisolvens  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  
Produits à base de lait fermenté 
(liquides, semi-liquides et en poudre 
atomisée)  
Hydroxytyrosol  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «hydroxytyrosol». 
L’étiquetage des produits alimentaires 
contenant de l’hydroxytyrosol 
comporte les mentions suivantes: 
a) Ce produit alimentaire ne doit être 
consommé ni par les enfants âgés de 
moins de 3 ans, ni par les femmes 
enceintes ou allaitantes; 
b) Ce produit alimentaire ne devrait 
pas être utilisé pour la cuisine, la 
cuisson ou la friture.  Huiles végétales et de poissons [à l’ex ­
ception des huiles d’olive et des huiles 
de grignons d’olive définies à l’annexe 
VII, partie VIII, du règlement (UE) 
no 1308/2013 (6 ) ], mises comme 
telles sur le marché  0,215 g/kg  
Matières grasses tartinables définies à 
l’annexe VII, partie VII, du règlement 
(UE) no 1308/2013, mises comme 
telles sur le marché  0,175 g/kg  
Protéine structurante de la 
glace (ISP) de type III HPLC 12  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «protéine structu ­
rante de la glace»  Glaces de consommation  0,01 %FR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/29
 Nouvel aliment autorisé  Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé.  Exigences en matière d’étiquetage spécifique 
supplémentaire  Autres exigences  
Extraits aqueux de feuilles 
séchées d’ Ilex guayusa  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «Extraits de feuilles 
séchées d’ Ilex guayusa » Infusions  En conformité avec l’usage normal, 
dans des infusions et des complé ­
ments alimentaires, d’un extrait 
aqueux similaire de feuilles séchées 
d’Ilex paraguariensis  Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE  
Isomalto-oligosaccharide  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  1. La dénomination du nouvel aliment 
sur l’étiquetage des denrées alimen ­
taires qui en contiennent est «iso ­
malto-oligosaccharide». 
2. Les denrées alimentaires contenant 
le nouvel ingrédient doivent être 
étiquetées en tant que «source de 
glucose».  Boissons rafraîchissantes à valeur 
énergétique réduite  6,5 %  
Boissons énergisantes  5,0 %  
Aliments adaptés à une dépense 
musculaire intense, surtout pour les 
sportifs (y compris les boissons isoto ­
niques).  6,5 %  
Jus de fruits  5 %  
Légumes transformés et jus de légu ­
mes  5 % 
Autres boissons rafraîchissantes  5 %  
Barres de céréales  10 %  
Petits gâteaux, biscuits  20 %  
Barres de céréales pour petit-déjeuner  25 %  
Bonbons durs  97 %  
Bonbons mous/barres chocolatées  25 %  
Substituts de repas pour contrôle du 
poids (sous forme de barres ou à base 
de lait)  20 %FR L 187/30 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018
 Nouvel aliment autorisé  Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé.  Exigences en matière d’étiquetage spécifique 
supplémentaire  Autres exigences  
Isomaltulose  Non spécifiées  1. La dénomination du nouvel aliment 
sur l’étiquetage des denrées alimen ­
taires qui en contiennent est «iso ­
maltulose» 
2. La dénomination du nouvel aliment 
sur l’étiquetage est accompagnée 
d’une mention précisant que «l’iso ­
maltulose est une source de 
glucose et de fructose».  
Lactitol  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «lactitol»  Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE, (en gélules 
ou comprimés) destinés à la popula ­
tion adulte  20 g/jour  
Lacto- N-néotétraose  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  1. La dénomination du nouvel aliment 
sur l’étiquetage des denrées alimen ­
taires qui en contiennent est «lacto-  
N-néotétraose». 
2. L’étiquetage des compléments 
alimentaires contenant du lacto- N- 
néotétraose mentionne que les 
compléments ne devraient pas être 
utilisés si d’autres denrées alimen ­
taires avec adjonction de lacto- N- 
néotétraose sont consommées le 
même jour. 
3. L’étiquetage des compléments 
alimentaires contenant du lacto- N- 
néotétraose destinés aux enfants en 
bas âge mentionne que les complé ­
ments ne devraient pas être utilisés 
si du lait maternel ou d’autres 
denrées alimentaires avec adjonction 
de lacto- N-néotétraose sont 
consommés le même jour.  Produits laitiers pasteurisés et stérilisés 
(y compris par procédé UHT) non 
aromatisés  0,6 g/l  
Produits laitiers fermentés non aroma ­
tisés  0,6 g/l pour les boissons 
9,6 g/kg pour les produits autres que 
les boissons  
Produits laitiers fermentés aromatisés, 
y compris traités thermiquement  0,6 g/l pour les boissons 
9,6 g/kg pour les produits autres que 
les boissons  
Substituts de produits laitiers, y 
compris les blanchisseurs de boissons  0,6 g/l pour les boissons 
6 g/kg pour les produits autres que les 
boissons 
200 g/kg pour les blanchisseurs  
Barres de céréales  6 g/kg  
Édulcorants de table  100 g/kgFR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/31
 Nouvel aliment autorisé  Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé.  Exigences en matière d’étiquetage spécifique 
supplémentaire  Autres exigences  
Préparations pour nourrissons, au 
sens du règlement (UE) no 609/2013  0,6 g/l en combinaison avec 1,2 g/l de 
2′-fucosyllactose au maximum selon 
un ratio de 1:2 dans le produit final 
prêt à l’emploi, commercialisé tel quel 
ou reconstitué selon les instructions 
du fabricant  
Préparations de suite, au sens du 
règlement (UE) no 609/2013  0,6 g/l en combinaison avec 1,2 g/l de 
2′-fucosyllactose au maximum selon 
un ratio de 1:2 dans le produit final 
prêt à l’emploi, commercialisé tel quel 
ou reconstitué selon les instructions 
du fabricant  
Préparations à base de céréales et 
denrées alimentaires pour bébés 
destinées aux nourrissons et aux 
enfants en bas âge, au sens du règle ­
ment (UE) no 609/2013  6 g/kg pour les produits autres que les 
boissons 
0,6 g/l pour les denrées liquides prêtes 
à l’emploi, commercialisées telles 
quelles ou reconstituées selon les indi ­
cations du fabricant  
Boissons à base de lait et produits 
similaires destinés aux enfants en bas 
âge 0,6 g/l pour les boissons à base de lait 
et produits similaires, ajouté seul ou 
en combinaison avec du 2 ′-fucosyllac ­
tose selon un ratio de 1:2 dans le 
produit final prêt à l’emploi, commer ­
cialisé tel quel ou reconstitué selon les 
instructions du fabricant  
Denrées alimentaires destinées à des 
fins médicales spéciales, au sens du 
règlement (UE) no 609/2013  Selon les besoins nutritionnels parti ­
culiers des personnes auxquelles les 
produits sont destinés  
Substituts de la ration journalière 
totale pour contrôle du poids, au 
sens du règlement (UE) no 609/2013  2,4 g/l pour les boissons 
20 g/kg pour les barres  
Produits de panification et pâtes 
alimentaires portant des mentions 
sur l’absence ou la présence réduite 
de gluten, conformément aux 
exigences du règlement d’exécution 
(UE) no 828/2014 de la Commission.  30 g/kgFR L 187/32 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018
 Nouvel aliment autorisé  Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé.  Exigences en matière d’étiquetage spécifique 
supplémentaire  Autres exigences  
Boissons aromatisées  0,6 g/l  
Café, thé (à l’exclusion du thé noir), 
infusions de plantes et de fruits, 
chicorée; extraits de thé, d’infusions 
de plantes et de fruits et de chicorée; 
préparations de thé, de plantes, de 
fruits et de céréales pour infusion, 
ainsi que mélanges et préparations 
instantanées de ces produits  4,8 g/l – la teneur maximale concerne 
les produits prêts à être utilisés  
Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE, à l’exclusion 
des compléments alimentaires 
destinés aux nourrissons  1,5 g/jour pour la population en 
général 
0,6 g/jour pour les enfants en bas âge  
Extrait foliaire de luzerne 
(Medicago sativa ) Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «protéines de 
luzerne ( Medicago sativa )» ou «protéines 
d’alfalfa ( Medicago sativa )» Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE  10 g/jour  
Lycopène  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «lycopène»  Boissons à base de jus de fruits/lé ­
gumes (y compris les concentrés)  2,5 mg/100 g  
Boissons adaptées à une dépense 
musculaire intense, surtout pour les 
sportifs  2,5 mg/100 g  
Substituts de la ration journalière 
totale pour contrôle du poids, au 
sens du règlement (UE) no 609/2013 
et substituts de repas pour contrôle 
du poids  8 mg/repas  
Céréales pour petit-déjeuner  5 mg/100 g  
Matières grasses et assaisonnements/ 
sauces  10 mg/100 g  
Soupes autres que les soupes de 
tomate  1 mg/100 g  
Pain (y compris les pains croustillants)  3 mg/100 gFR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/33
 Nouvel aliment autorisé  Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé.  Exigences en matière d’étiquetage spécifique 
supplémentaire  Autres exigences  
Denrées alimentaires destinées à des 
fins médicales spéciales, au sens du 
règlement (UE) no 609/2013  Selon les besoins nutritionnels parti ­
culiers des personnes auxquelles les 
produits sont destinés  
Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE  15 mg/jour  
Lycopène issu de  Blakeslea 
trispora  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «lycopène»  Boissons à base de jus de fruits/lé ­
gumes (y compris les concentrés)  2,5 mg/100 g  
Boissons adaptées à une dépense 
musculaire intense, surtout pour les 
sportifs  2,5 mg/100 g  
Substituts de la ration journalière 
totale pour contrôle du poids, au 
sens du règlement (UE) no 609/2013 
et substituts de repas pour contrôle 
du poids  8 mg/repas  
Céréales pour petit-déjeuner  5 mg/100 g  
Matières grasses et assaisonnements/ 
sauces  10 mg/100 g  
Soupes autres que les soupes de 
tomate  1 mg/100 g  
Pain (y compris les pains croustillants)  3 mg/100 g  
Denrées alimentaires destinées à des 
fins médicales spéciales, au sens du 
règlement (UE) no 609/2013  Selon les besoins nutritionnels parti ­
culiers des personnes auxquelles les 
produits sont destinés  
Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE  15 mg/jourFR L 187/34 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018
 Nouvel aliment autorisé  Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé.  Exigences en matière d’étiquetage spécifique 
supplémentaire  Autres exigences  
Lycopène de tomates  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «lycopène»  Boissons à base de jus de fruits/lé ­
gumes (y compris les concentrés)  2,5 mg/100 g  
Boissons adaptées à une dépense 
musculaire intense, surtout pour les 
sportifs  2,5 mg/100 g  
Substituts de la ration journalière 
totale pour contrôle du poids, au 
sens du règlement (UE) no 609/2013 
et substituts de repas pour contrôle 
du poids  8 mg/repas  
Céréales pour petit-déjeuner  5 mg/100 g  
Matières grasses et assaisonnements/ 
sauces  10 mg/100 g  
Soupes autres que les soupes de 
tomate  1 mg/100 g  
Pain (y compris les pains croustillants)  3 mg/100 g  
Denrées alimentaires destinées à des 
fins médicales spéciales, au sens du 
règlement (UE) no 609/2013  Selon les besoins nutritionnels parti ­
culiers des personnes auxquelles les 
produits sont destinés  
Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE  15 mg/jour  
Oléorésine de lycopène extrait 
de la tomate  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Teneurs maximales en lycopène  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «oléorésine de lyco ­
pène extrait de la tomate»  Boissons à base de jus de fruits/lé ­
gumes (y compris les concentrés)  2,5 mg/100 g  
Boissons adaptées à une dépense 
musculaire intense, surtout pour les 
sportifs  2,5 mg/100 gFR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/35
 Nouvel aliment autorisé  Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé.  Exigences en matière d’étiquetage spécifique 
supplémentaire  Autres exigences  
Substituts de la ration journalière 
totale pour contrôle du poids régis 
par règlement (UE) no 609/2013 et 
substituts de repas pour contrôle du 
poids  8 mg/repas  
Céréales pour petit-déjeuner  5 mg/100 g  
Matières grasses et assaisonnements/ 
sauces  10 mg/100 g  
Soupes autres que les soupes de 
tomate  1 mg/100 g  
Pain (y compris les pains croustillants)  3 mg/100 g  
Denrées alimentaires destinées à des 
fins médicales spéciales, au sens du 
règlement (UE) no 609/2013  Selon les besoins nutritionnels parti ­
culiers des personnes auxquelles les 
produits sont destinés  
Citrate-malate de magnésium  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «citrate-malate de 
magnésium»  Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE  
Extrait d’écorce de magnolia  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «extrait d’écorce de 
magnolia»  Bonbons à la menthe (produits de 
confiserie)  0,2 % pour son action rafraîchissante 
de l’haleine. Sur la base d’un poids 
unitaire maximal des chewing-gums 
ou des bonbons à la menthe de 
1,5 g, avec un taux d’incorporation 
maximal de 0,2 %, chaque chewing- 
gum ou bonbon à la menthe 
contiendra au maximum 3 mg d’ex ­
trait d’écorce de magnolia.  Gomme à mâcher (chewing-gum)  
Huile de germe de maïs 
concentrée en insaponifiable  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «extrait d’huile de 
germe de maïs»  Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE  2 g/jour  
Gomme à mâcher (chewing-gum)  2 %FR L 187/36 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018
 Nouvel aliment autorisé  Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé.  Exigences en matière d’étiquetage spécifique 
supplémentaire  Autres exigences  
Méthylcellulose  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «méthylcellulose»  La méthylcellulose ne doit 
pas être utilisée dans des 
denrées alimentaires 
spécialement préparées 
pour des enfants en bas 
âge Glaces de consommation  2 %  
Boissons aromatisées  
Produits laitiers fermentés aromatisés 
ou non aromatisés  
Desserts froids (produits laitiers, gras, 
à base de fruits, à base de céréales, à 
base d’œufs)  
Préparations à base de fruits (pulpes, 
purées ou compotes)  
Soupes, potages et bouillons  
Acide (6S)-5- 
méthyltétrahydrofolique sous 
forme de sel de glucosamine  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «acide (6S)-5- 
méthyltétrahydrofolique sous forme de 
sel de glucosamine» ou «5MTHF-gluco ­
samine»  
Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE, comme 
source de folate  
Monométhylsilanetriol 
(silicium organique)  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Teneurs maximales en silicium  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «silicium organique 
(monométhylsilanetriol)»  Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE, destinés à la 
population adulte (sous forme liquide)  10,40 mg/jour  
Extrait mycélien du shiitaké 
(Lentinula edodes ) Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «extrait du champi ­
gnon  Lentinula edodes » ou «extrait du 
shiitake»  Produits de panification  2 ml/100 g  
Boissons rafraîchissantes  0,5 ml/100 ml  
Plats préparés  2,5 ml par platFR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/37
 Nouvel aliment autorisé  Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé.  Exigences en matière d’étiquetage spécifique 
supplémentaire  Autres exigences  
Denrées alimentaires à base de yaourt  1,5 ml/100 ml  
Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE  2,5 ml par dose journalière  
Jus de noni ( Morinda citrifolia ) Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «jus de noni» ou «jus 
de Morinda citrifolia » Boissons à base de fruits et de nectars 
de fruits pasteurisées  30 ml par portion (jusqu’à 100 % de 
jus de noni) 
ou 
20 ml deux fois par jour, pas plus de 
40 ml par jour  
Poudre de jus de noni ( Morinda 
citrifolia ) Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE  6,6 g/jour (équivalant à 30 ml de jus 
de noni)  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «poudre de jus de 
noni» ou «poudre de jus de  Morinda 
citrifolia » 
Purée et concentré de noni 
(Morinda citrifolia ) Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est: 
pour la purée de fruits: 
«purée de fruits de  Morinda citrifolia » ou 
«purée de fruits de noni» 
pour le concentré de fruits: 
«concentré de fruits de  Morinda citrifolia » 
ou «concentré de fruits de noni»  Purée de fruits  
Bonbons/confiseries  45 g/100 g  
Barres de céréales  53 g/100 g  
Mélanges pour boissons nutritives en 
poudre (masse sèche)  53 g/100 g  
Boissons gazeuses  11 g/100 g  
Glaces et sorbets  31 g/100 g  
Yaourts  12 g/100 g  
Biscuits  53 g/100 g  
Brioches, gâteaux et pâtisseries  53 g/100 gFR L 187/38 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018
 Nouvel aliment autorisé  Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé.  Exigences en matière d’étiquetage spécifique 
supplémentaire  Autres exigences  
Barres de céréales (complètes) pour 
petit-déjeuner  88 g/100 g  
Confitures et gelées, au sens de la 
directive 2001/113/CE  133 g/100 g 
Sur la base de la quantité avant traite ­
ment préalable pour la fabrication de 
100 g de produit.  
Produits à tartiner, garnitures et 
glaçages sucrés  31 g/100 g  
Sauces condimentaires, pickles, sauces 
au jus de viande et condiments  88 g/100 g  
Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE  26 g/jour  
Concentré de fruits  
Bonbons/confiseries  10 g/100 g  
Barres de céréales  12 g/100 g  
Mélanges pour boissons nutritives en 
poudre (masse sèche)  12 g/100 g  
Boissons gazeuses  3 g/100 g  
Glaces et sorbets  7 g/100 g  
Yaourts  3 g/100 g  
Biscuits  12 g/100 g  
Brioches, gâteaux et pâtisseries  12 g/100 g  
Barres de céréales (complètes) pour 
petit-déjeuner  20 g/100 g  
Confitures et gelées, au sens de la 
directive 2001/113/CE  30 g/100 g  
Produits à tartiner, garnitures et 
glaçages sucrés  7 g/100 gFR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/39
 Nouvel aliment autorisé  Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé.  Exigences en matière d’étiquetage spécifique 
supplémentaire  Autres exigences  
Sauces condimentaires, pickles, sauces 
au jus de viande et condiments  20 g/100 g  
Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE  6 g/jour  
Feuilles de noni ( Morinda 
citrifolia ) Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  1. La dénomination du nouvel aliment 
sur l’étiquetage des denrées alimen ­
taires qui en contiennent est «feuilles 
de noni» ou «feuilles de  Morinda citri ­
folia ». 
2. Il doit être porté à l’attention du 
consommateur qu’une tasse d’infu ­
sion ne doit pas être préparée avec 
plus de 1 gramme de feuilles de 
Morinda citrifolia séchées et torré ­
fiées.  Pour la préparation d’infusions  Une tasse d’infusion ne doit pas être 
préparée avec plus de 1 gramme de 
feuilles de  Morinda citrifolia  séchées et 
torréfiées.  
Poudre de noni ( Morinda 
citrifolia ) Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «poudre de fruit de 
Morinda citrifolia» ou «poudre de noni»  Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE  2,4 g/jour  
Microalgues  Odontella aurita  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «microalgues  Odon ­
tella aurita » Pâtes aromatisées  1,5 %  
Soupes de poissons  1 %  
Terrines marines  0,5 %  
Préparations pour court-bouillon  1 %  
Crackers  1,5 %  
Poissons panés congelés  1,5 %FR L 187/40 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018
 Nouvel aliment autorisé  Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé.  Exigences en matière d’étiquetage spécifique 
supplémentaire  Autres exigences  
Huile concentrée en 
phytostérols/phytostanols  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Teneurs maximales en phytostérols/ 
phytostanols  En conformité avec l’annexe III, point 
5, du règlement (UE) no 1169/2011  
Matières grasses tartinables, au sens de 
l’annexe VII, partie VII, et appendice 
II, points B et C, du règlement (UE) 
no 1308/2013, à l’exception des 
matières grasses utilisées pour la 
cuisson et la friture et des pâtes à 
tartiner à base de beurre ou d’autres 
graisses animales  1. Les produits contenant le nouvel 
ingrédient alimentaire sont 
présentés de manière à pouvoir 
être facilement divisés en portions 
contenant soit un maximum de 
3 grammes (dans le cas d’une 
portion par jour), soit un 
maximum de 1 gramme (dans le 
cas de trois portions par jour) de 
phytostérols/phytostanols ajoutés. 
2. La quantité de phytostérols/phytos ­
tanols ajoutés dans une boisson 
conditionnée n’excède pas 
3 grammes. 
3. Les sauces à salade, la mayonnaise 
et les sauces épicées sont condi ­
tionnées en portions individuelles.  Produits à base de lait, tels que les 
produits à base de lait demi-écrémé 
et de lait écrémé, auxquels ont éven ­
tuellement été ajoutés des fruits et/ou 
des céréales, les produits à base de lait 
fermenté, tels que les yaourts, et les 
produits à base de fromage (teneur en 
graisses ≤ 12 g par 100 g), dans 
lesquels la teneur en matières grasses 
laitières a éventuellement été réduite 
et dans lesquels les matières grasses 
ou les protéines ont été partiellement 
ou entièrement remplacées par des 
graisses ou des protéines végétales  
Boissons à base de soja.  
Sauces à salade, mayonnaise et sauces 
épicées  
Huile extraite de calmars  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Teneurs maximales en DHA et EPA 
(combinés)  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «huile de calmar»  Produits laitiers, à l’exception des 
boissons à base de lait  200 mg/100 g ou 600 mg/100 g pour 
les produits fromagers  
Substituts de produits laitiers, à l’ex ­
ception des boissons  200 mg/100 g ou 600 mg/100 g pour 
les substituts de produits fromagers  
Matières grasses à tartiner et assaison ­
nements/sauces  600 mg/100 g  
Céréales pour petit-déjeuner  500 mg/100 g  
Produits de boulangerie (pain et petits 
pains)  200 mg/100 gFR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/41
 Nouvel aliment autorisé  Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé.  Exigences en matière d’étiquetage spécifique 
supplémentaire  Autres exigences  
Barres de céréales  500 mg/100 g  
Boissons non alcoolisées (y compris 
boissons à base de lait)  60 mg/100 ml  
Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE  3 000 mg/jour pour la population en 
général 
450 mg par jour pour les femmes 
enceintes ou allaitantes  
Denrées alimentaires destinées à des 
fins médicales spéciales, au sens du 
règlement (UE) no 609/2013  Selon les besoins nutritionnels parti ­
culiers des personnes auxquelles les 
produits sont destinés  
Substituts de la ration journalière 
totale pour contrôle du poids, au 
sens du règlement (UE) no 609/2013, 
et substituts de repas pour contrôle 
du poids  200 mg/repas  
Préparations pasteurisées à 
base de fruits produites au 
moyen d’un traitement à haute 
pression  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  L’indication «pasteurisées par traitement 
à haute pression» figure après le nom 
des préparations de fruits proprement 
dites, ainsi que sur tout produit pour 
lequel ce procédé est utilisé  Types de fruits: 
abricots, ananas, bananes, cerises, 
figues, fraises, framboises, mandarines, 
mangues, melons, mûres, myrtilles, 
noix de coco, pamplemousses, 
pêches, poires, pommes, prunes, 
raisins, rhubarbes  
Amidon de maïs phosphaté  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «amidon de maïs 
phosphaté»  Produits de boulangerie cuits au four  15 %  
Pâtes alimentaires  
Céréales pour petit-déjeuner  
Barres de céréales  
Phosphatidylsérine de 
phospholipides de poisson  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Teneurs maximales en phosphatidylsérine  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «phosphatidylsérine 
de poisson».  Boissons à base de yaourt  50 mg/100 ml  
Poudres à base de lait en poudre  3 500 mg/100 g (équivalant à 40 mg/ 
100 ml prêts à consommer)FR L 187/42 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018
 Nouvel aliment autorisé  Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé.  Exigences en matière d’étiquetage spécifique 
supplémentaire  Autres exigences  
Denrées alimentaires à base de yaourt  80 mg/100 g  
Barres de céréales  350 mg/100 g  
Confiseries à base de chocolat  200 mg/100 g  
Denrées alimentaires destinées à des 
fins médicales spéciales, au sens du 
règlement (UE) no 609/2013  En conformité avec le règlement (UE) 
no 609/2013  
Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE  300 mg/jour  
Phosphatidylsérine de 
phospholipides de soja  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Teneurs maximales en phosphatidylsérine  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «phosphatidylsérine 
de soja».  Boissons à base de yaourt  50 mg/100 ml  
Poudres à base de lait en poudre  3,5 g/100 g (équivalant à 40 mg/ 
100 ml prêts à consommer)  
Denrées alimentaires à base de yaourt  80 mg/100 g  
Barres de céréales  350 mg/100 g  
Confiseries à base de chocolat  200 mg/100 g  
Denrées alimentaires destinées à des 
fins médicales spéciales, au sens du 
règlement (UE) no 609/2013  En conformité avec le règlement (UE) 
no 609/2013  
Produit phospholipidique 
contenant des quantités égales 
de phosphatidylsérine et 
d’acide phosphatidique  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Teneurs maximales en phosphatidylsérine  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «phosphatidylsérine 
et acide phosphatidique de soja».  Le produit n’est pas 
destiné à être vendu aux 
femmes enceintes ou allai ­
tantes  Céréales pour petit-déjeuner  80 mg/100 g  
Barres de céréales  350 mg/100 g  
Produits à base de yaourt  80 mg/100 g  
Produits de type yaourt à base de soja  80 mg/100 gFR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/43
 Nouvel aliment autorisé  Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé.  Exigences en matière d’étiquetage spécifique 
supplémentaire  Autres exigences  
Boissons à base de yaourt  50 mg/100 g  
Boissons de type yaourt à base de soja  50 mg/100 g  
Poudres à base de lait en poudre  3,5 g/100 g (équivalant à 40 mg/ 
100 ml prêts à consommer)  
Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE  800 mg/jour  
Denrées alimentaires destinées à des 
fins médicales spéciales, au sens du 
règlement (UE) no 609/2013  En conformité avec le règlement (UE) 
no 609/2013  
Phospholipides de jaune d’œuf  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  
Non spécifiées  
Phytoglycogène  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «phytoglycogène»  Aliments transformés  25 %  
Phytostérols/phytostanols  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  En conformité avec l’annexe III, point 
5, du règlement (UE) no 1169/2011  
Boissons à base de riz  1. Les denrées alimentaires sont 
présentées de manière à pouvoir 
être facilement divisées en portions 
contenant soit un maximum de 
3 grammes (dans le cas d’une 
portion journalière), soit un 
maximum de 1 gramme (dans le 
cas de 3 portions par jour) de 
phytostérols/phytostanols ajoutés. 
La quantité de phytostérols/phytos ­
tanols ajoutés dans une boisson 
conditionnée n’excède pas 
3 grammes. 
Les sauces à salade, la mayonnaise 
et les sauces épicées sont condi ­
tionnées en portions individuelles  Pain de seigle fabriqué avec de la 
farine contenant ≥ 50 % de seigle 
(farine de seigle complète, grains de 
seigle entiers ou brisés et flocons de 
seigle) et ≤ 30 % de blé, avec ≤ 4 % 
de sucre ajouté mais sans graisse ajou ­
tée. 
Sauces à salade, mayonnaise et sauces 
épicées  
Boissons à base de sojaFR L 187/44 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018
 Nouvel aliment autorisé  Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé.  Exigences en matière d’étiquetage spécifique 
supplémentaire  Autres exigences  
Produits de type lait, tels que les 
produits de type lait demi-écrémé et 
écrémé, éventuellement avec adjonc ­
tion de fruits et/ou de céréales, dont 
la matière grasse du lait a éventuelle ­
ment été réduite ou dont la matière 
grasse et/ou protéique du lait a été 
partiellement ou entièrement 
remplacée par de la matière grasse 
et/ou des protéines végétales.  
Produits à base de lait fermenté, tels 
que les produits de type yaourt ou 
fromage (teneur en matières grasses 
< 12 % par 100 g), dont la matière 
grasse du lait a éventuellement été 
réduite ou dont la matière grasse 
et/ou protéique du lait a été partielle ­
ment ou entièrement remplacée par 
de la matière grasse et/ou des 
protéines végétales.  
Matières grasses tartinables, au sens de 
l’annexe VII, partie VII, et appendice 
II, points B et C, du règlement (UE) 
no 1308/2013, à l’exception des 
matières grasses utilisées pour la 
cuisson et la friture et des pâtes à 
tartiner à base de beurre ou d’autres 
graisses animales  
Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE  3 g/jour  
Huile d’amandon de prune  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  
Pour la friture et en assaisonnement  En conformité avec l’usage alimentaire 
normal d’huile végétale  
Protéines de pomme de terre 
(coagulées) et leurs hydrolysats  Non spécifiées  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «protéines de 
pomme de terre»FR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/45
 Nouvel aliment autorisé  Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé.  Exigences en matière d’étiquetage spécifique 
supplémentaire  Autres exigences  
Prolyl-oligopeptidase 
(préparation enzymatique)  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «propyl-oligopepti ­
dase»  Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE, destinés à la 
population adulte en général  120 PPU/jour (2,7 g de préparation 
enzymatique/jour) (2 × 106 PPI/jour) 
PPU – Prolyl Peptidase Unit (unité 
d’activité de prolylpeptidase) ou 
Proline Protease Unit (unité de 
protéase proline) 
PPI – Protease Picomole International  
Extrait protéique de rein de 
porc  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  
Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE  3 gélules par jour, ce qui correspond à 
12,6 mg d’extrait de rein de porc par 
jour 
Teneur en diamine oxydase (DAO): 
0,9 mg/jour (3 gélules contenant 
chacune 0,3 mg de DAO)  Denrées alimentaires destinées à des 
fins médicales spéciales, au sens du 
règlement (UE) no 609/2013  
Huile de colza concentrée en 
insaponifiable  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «extrait d’huile de 
colza»  Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE  1,5 g par portion journalière recom ­
mandée  
Protéines de graines de colza  Source de protéines végétales dans les 
denrées alimentaires, sauf dans les 
préparations pour nourrissons et les 
préparations de suite  1. La dénomination du nouvel aliment 
sur l’étiquetage des denrées alimen ­
taires qui en contiennent est «pro ­
téines de colza» 
2. Toute denrée alimentaire contenant 
des «protéines de colza» porte une 
mention indiquant que cet ingré ­
dient peut provoquer une réaction 
allergique chez les consommateurs 
allergiques à la moutarde et aux 
produits à base de moutarde. S’il y 
a lieu, cette mention figure à proxi ­
mité immédiate de la liste des ingré ­
dients.FR L 187/46 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018
 Nouvel aliment autorisé  Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé.  Exigences en matière d’étiquetage spécifique 
supplémentaire  Autres exigences  
Trans-resvératrol  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  1. La dénomination du nouvel aliment 
sur l’étiquetage des denrées alimen ­
taires qui en contiennent est « trans - 
resvératrol» 
2. L’étiquetage des compléments 
alimentaires contenant du trans- 
resvératrol mentionne que les 
personnes prenant des médicaments 
ne devraient consommer le produit 
que sous contrôle médical.  Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE, destinés à la 
population adulte (en gélules ou 
comprimés)  150 mg/jour  
Trans-resvératrol (source 
microbienne)  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  1. La dénomination du nouvel aliment 
sur l’étiquetage des denrées alimen ­
taires qui en contiennent est « trans - 
resvératrol» 
2. L’étiquetage des compléments 
alimentaires contenant du trans- 
resvératrol mentionne que les 
personnes prenant des médicaments 
ne devraient consommer le produit 
que sous contrôle médical.  Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE  En conformité avec l’usage normal, 
dans des compléments alimentaires, 
du resvératrol extrait de la renouée 
du Japon ( Fallopia Japonica ) 
Extrait de crête de coq  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «extrait de crête de 
coq» ou «extrait de crête de coquelet»  Boissons à base de lait  40 mg/100 g ou mg/100 ml  
Boissons fermentées à base de lait  80 mg/100 g ou mg/100 ml  
Produits de type yaourt  65 mg/100 g ou mg/100 ml  
Fromage frais  110 mg/100 g ou mg/100 ml  
Huile de sacha inchi ( Plukenetia 
volubilis ) Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «huile de sacha inchi 
(Plukenetia volubilis)»  Comme l’huile de lin  En conformité avec l’usage alimentaire 
normal de l’huile de linFR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/47
 Nouvel aliment autorisé  Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé.  Exigences en matière d’étiquetage spécifique 
supplémentaire  Autres exigences  
Différentes formes de salatrim  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  1. La dénomination du nouvel aliment 
sur l’étiquetage des denrées alimen ­
taires qui en contiennent est 
«matières grasses à faible teneur 
calorique (salatrim)» 
2. Il est clairement indiqué qu’une 
consommation excessive peut 
provoquer des troubles gastro-intes ­
tinaux. 
3. Il est indiqué que les produits ne 
sont pas destinés à être utilisés par 
des enfants.  Produits de boulangerie et de confise ­
rie 
Huile extraite de  
Schizochytrium  sp. à teneur 
élevée en DHA et EPA  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Teneurs maximales en DHA et EPA 
(combinés)  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «huile extraite de la 
microalgue  Schizochytrium  sp. à teneur 
élevée en DHA et EPA»  Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE, destinés à la 
population adulte, à l’exclusion des 
femmes enceintes ou allaitantes  3 000 mg/jour  
Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE, destinés aux 
femmes enceintes ou allaitantes  450 mg/jour  
Denrées alimentaires destinées à des 
fins médicales spéciales, au sens du 
règlement (UE) no 609/2013  Selon les besoins nutritionnels parti ­
culiers des personnes auxquelles les 
produits sont destinés  
Substituts de la ration journalière 
totale pour contrôle du poids, au 
sens du règlement (UE) no 609/2013 
et substituts de repas pour contrôle 
du poids  250 mg/repas  
Boissons à base de lait et produits 
similaires destinés aux enfants en bas 
âge 200 mg/100 g  
Préparations à base de céréales et 
denrées alimentaires pour bébés 
destinées aux nourrissons et aux 
enfants en bas âge, au sens du règle ­
ment (UE) no 609/2013FR L 187/48 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018
 Nouvel aliment autorisé  Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé.  Exigences en matière d’étiquetage spécifique 
supplémentaire  Autres exigences  
Aliments adaptés à une dépense 
musculaire intense, surtout pour les 
sportifs  
Denrées alimentaires portant des 
mentions sur l’absence ou la présence 
réduite de gluten, conformément aux 
exigences du règlement d’exécution 
(UE) no 828/2014 de la Commission.  
Produits de boulangerie (pains, petits 
pains et biscuits sucrés)  200 mg/100 g  
Céréales pour petit-déjeuner  500 mg/100 g  
Graisses pour la cuisson  360 mg/100 g  
Substituts de produits laitiers, à l’ex ­
ception des boissons  600 mg/100 g pour les fromages; 
200 mg/100 g pour les produits à 
base de lait de soja et de lait d’imita ­
tion (à l’exception des boissons)  
Produits laitiers, à l’exception des 
boissons à base de lait  600 mg/100 g pour les fromages; 
200 mg/100 g pour les produits 
laitiers (y compris les produits à base 
de lait, de fromage frais et de yaourt, à 
l’exception des boissons)  
Boissons non alcoolisées (y compris 
les substituts de boissons lactées et 
les boissons à base de lait)  80 mg/100 g  
Barres de céréales/barres nutritives  500 mg/100 g  
Matières grasses à tartiner et assaison ­
nements/sauces  600 mg/100 gFR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/49
 Nouvel aliment autorisé  Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé.  Exigences en matière d’étiquetage spécifique 
supplémentaire  Autres exigences  
Huile extraite de  
Schizochytrium  sp. (ATCC PTA- 
9695)  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Teneurs maximales en DHA  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «huile extraite de la 
microalgue  Schizochytrium  sp. (ATCC 
PTA-9695)»  Produits laitiers, à l’exception des 
boissons à base de lait  200 mg/100 g ou 600 mg/100 g pour 
les produits fromagers  
Substituts de produits laitiers, à l’ex ­
ception des boissons  200 mg/100 g ou 600 mg/100 g pour 
les substituts de produits fromagers  
Matières grasses à tartiner et assaison ­
nements/sauces  600 mg/100 g  
Céréales pour petit-déjeuner  500 mg/100 g  
Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE  250 mg de DHA par jour pour la 
population en général  
450 mg de DHA par jour pour les 
femmes enceintes ou allaitantes  
Substituts de la ration journalière 
totale pour contrôle du poids, au 
sens du règlement (UE) no 609/2013 
et substituts de repas pour contrôle 
du poids  250 mg/repas  
Boissons à base de lait et produits 
similaires destinés aux enfants en bas 
âge 200 mg/100 g  
Aliments adaptés à une dépense 
musculaire intense, surtout pour les 
sportifs  
Denrées alimentaires portant des 
mentions sur l’absence ou la présence 
réduite de gluten, conformément aux 
exigences du règlement d’exécution 
(UE) no 828/2014 de la Commission.FR L 187/50 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018
 Nouvel aliment autorisé  Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé.  Exigences en matière d’étiquetage spécifique 
supplémentaire  Autres exigences  
Denrées alimentaires destinées à des 
fins médicales spéciales, au sens du 
règlement (UE) no 609/2013  Selon les besoins nutritionnels parti ­
culiers des personnes auxquelles les 
produits sont destinés  
Produits de boulangerie (pains, petits 
pains et biscuits sucrés)  200 mg/100 g  
Barres de céréales  500 mg/100 g  
Graisses pour la cuisson  360 mg/100 g  
Boissons non alcoolisées (y compris 
les substituts de boissons lactées et 
les boissons à base de lait)  80 mg/100 ml  
Préparations pour nourrissons et 
préparations de suite, au sens du 
règlement (UE) no 609/2013  En conformité avec le règlement (UE) 
no 609/2013  
Préparations à base de céréales et 
denrées alimentaires pour bébés 
destinées aux nourrissons et aux 
enfants en bas âge, au sens du règle ­
ment (UE) no 609/2013  200 mg/100 g  
Huile de  Schizochytrium  sp.  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Teneurs maximales en DHA  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «huile extraite de la 
microalgue  Schizochytrium  sp.»  Produits laitiers, à l’exception des 
boissons à base de lait  200 mg/100 g ou 600 mg/100 g pour 
les produits fromagers  
Substituts de produits laitiers, à l’ex ­
ception des boissons  200 mg/100 g ou 600 mg/100 g pour 
les substituts de produits fromagers  
Matières grasses à tartiner et assaison ­
nements/sauces  600 mg/100 g  
Céréales pour petit-déjeuner  500 mg/100 gFR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/51
 Nouvel aliment autorisé  Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé.  Exigences en matière d’étiquetage spécifique 
supplémentaire  Autres exigences  
Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE  250 mg de DHA par jour pour la 
population en général  
450 mg de DHA par jour pour les 
femmes enceintes ou allaitantes  
Substituts de la ration journalière 
totale pour contrôle du poids, au 
sens du règlement (UE) no 609/2013 
et substituts de repas pour contrôle 
du poids  250 mg/repas  
Boissons à base de lait et produits 
similaires destinés aux enfants en bas 
âge 200 mg/100 g  
Préparations à base de céréales et 
denrées alimentaires pour bébés 
destinées aux nourrissons et aux 
enfants en bas âge, au sens du règle ­
ment (UE) no 609/2013  
Aliments adaptés à une dépense 
musculaire intense, surtout pour les 
sportifs  
Denrées alimentaires portant des 
mentions sur l’absence ou la présence 
réduite de gluten, conformément aux 
exigences du règlement d’exécution 
(UE) no 828/2014 de la Commission.  
Denrées alimentaires destinées à des 
fins médicales spéciales, au sens du 
règlement (UE) no 609/2013  Selon les besoins nutritionnels parti ­
culiers des personnes auxquelles les 
produits sont destinés  
Produits de boulangerie (pains, petits 
pains et biscuits sucrés)  200 mg/100 g  
Barres de céréales  500 mg/100 g  
Graisses pour la cuisson  360 mg/100 gFR L 187/52 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018
 Nouvel aliment autorisé  Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé.  Exigences en matière d’étiquetage spécifique 
supplémentaire  Autres exigences  
Boissons non alcoolisées (y compris 
les substituts de boissons lactées et 
les boissons à base de lait)  80 mg/100 ml  
Huile extraite de  
Schizochytrium  sp. (T18)  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Teneurs maximales en DHA  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «huile extraite de la 
microalgue  Schizochytrium  sp.»  Produits laitiers, à l’exception des 
boissons à base de lait  200 mg/100 g ou 600 mg/100 g pour 
les produits fromagers  
Substituts de produits laitiers, à l’ex ­
ception des boissons  200 mg/100 g ou 600 mg/100 g pour 
les substituts de produits fromagers  
Matières grasses à tartiner et assaison ­
nements/sauces  600 mg/100 g  
Céréales pour petit-déjeuner  500 mg/100 g  
Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE  250 mg de DHA par jour pour la 
population en général  
450 mg de DHA par jour pour les 
femmes enceintes ou allaitantes  
Substituts de la ration journalière 
totale pour contrôle du poids, au 
sens du règlement (UE) no 609/2013 
et substituts de repas pour contrôle 
du poids  250 mg/repas  
Boissons à base de lait et produits 
similaires destinés aux enfants en bas 
âge 200 mg/100 g  
Aliments adaptés à une dépense 
musculaire intense, surtout pour les 
sportifs  
Denrées alimentaires portant des 
mentions sur l’absence ou la présence 
réduite de gluten, conformément aux 
exigences du règlement d’exécution 
(UE) no 828/2014 de la Commission.FR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/53
 Nouvel aliment autorisé  Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé.  Exigences en matière d’étiquetage spécifique 
supplémentaire  Autres exigences  
Denrées alimentaires destinées à des 
fins médicales spéciales, au sens du 
règlement (UE) no 609/2013  Selon les besoins nutritionnels parti ­
culiers des personnes auxquelles les 
produits sont destinés  
Produits de boulangerie (pains, petits 
pains et biscuits sucrés)  200 mg/100 g  
Barres de céréales  500 mg/100 g  
Graisses pour la cuisson  360 mg/100 g  
Boissons non alcoolisées (y compris 
les substituts de boissons lactées et 
les boissons à base de lait)  80 mg/100 ml  
Préparations pour nourrissons et 
préparations de suite, au sens du 
règlement (UE) no 609/2013  En conformité avec le règlement (UE) 
no 609/2013  
Préparations à base de céréales et 
denrées alimentaires pour bébés 
destinées aux nourrissons et aux 
enfants en bas âge, au sens du règle ­
ment (UE) no 609/2013  200 mg/100 g  
Extrait de fèves soja 
fermentées  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  1. La dénomination du nouvel aliment 
sur l’étiquetage des denrées alimen ­
taires qui en contiennent est «extrait 
de fèves de soja fermentées». 
2. L’étiquetage des compléments 
alimentaires contenant de l’extrait 
de fèves de soja fermentées 
mentionne que les personnes 
prenant des médicaments ne 
devraient consommer le produit 
que sous contrôle médical.  Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE, (en gélules, 
comprimés ou poudre) destinés à la 
population adulte, à l’exclusion des 
femmes enceintes ou allaitantes  100 mg/jour  
Extrait de germe de blé 
(Triticum aestivum ) riche en 
spermidine  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des compléments alimen ­
taires qui en contiennent est «extrait 
de germe de blé riche en spermidine»  Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE, destinés à la 
population adulte, à l’exclusion des 
femmes enceintes ou allaitantes  L’équivalent de 6 mg de spermidine 
par jourFR L 187/54 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018
 Nouvel aliment autorisé  Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé.  Exigences en matière d’étiquetage spécifique 
supplémentaire  Autres exigences  
Sucromalt  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  1. La dénomination du nouvel aliment 
sur l’étiquetage des denrées alimen ­
taires qui en contiennent est «sucro ­
malt» 
2. La dénomination du nouvel aliment 
sur l’étiquetage est accompagnée 
d’une mention précisant que le 
produit est une source de glucose 
et de fructose.  Non spécifiées  
Fibre de canne à sucre  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  
Pain  8 %  
Produits de boulangerie  5 %  
Produits à base de viande et de 
muscle  3 % 
Assaisonnements et épices  3 %  
Fromage râpé  2 %  
Produits diététiques  5 %  
Sauces  2 %  
Boissons  5 %  
Extrait d’huile de tournesol  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «extrait d’huile de 
tournesol»  Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE  1,1 g/jour  
Microalgues  Tetraselmis chuii  
séchées  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «microalgues  Tetra ­
selmis chuii  séchées» ou «microalgues  T. 
chuii  séchées» 
L’étiquetage des compléments alimen ­
taires contenant des microalgues  Tetra ­
selmis chuii  séchées comporte la 
mention suivante: «Contient des quan ­
tités négligeables d’iode.»  Sauces  20 % ou 250 mg/jour  
Sels spéciaux  1 %  
Condiments  250 mg/jour  
Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE  250 mg/jourFR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/55
 Nouvel aliment autorisé  Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé.  Exigences en matière d’étiquetage spécifique 
supplémentaire  Autres exigences  
Therapon barcoo /Scortum  Utilisation identique à celle du saumon, à savoir la préparation culinaire de 
produits et de plats à base de poisson, y compris des produits cuits, crus, 
fumés et cuits au four  
D-tagatose  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  1. La dénomination du nouvel aliment 
sur l’étiquetage des denrées alimen ­
taires qui en contiennent est «D- 
tagatose» 
2. L’étiquetage des produits dans 
lesquels la quantité de D-tagatose 
dépasse 15 g par portion et des 
boissons dans lesquelles le taux de 
D-tagatose est supérieur à 1 % 
(telles que consommées) mentionne 
qu’«une consommation excessive 
peut avoir des effets laxatifs».  Non spécifiées  
Extrait riche en taxifoline  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «extrait riche en taxi ­
foline»  Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE, destinés à la 
population en général, à l’exclusion 
des nourrissons, des enfants en bas 
âge, des enfants et des adolescents 
âgés de moins de 14 ans  100 mg/jour  
Tréhalose  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  1. La dénomination du nouvel aliment 
sur l’étiquetage des denrées alimen ­
taires qui en contiennent est «tréha ­
lose»; elle figure sur l’étiquetage du 
produit en tant que tel ou sur la liste 
d’ingrédients des denrées alimen ­
taires qui en contiennent. 
2. La dénomination du nouvel aliment 
sur l’étiquetage est accompagnée 
d’une mention précisant que «le 
tréhalose est une source de glucose».  Non spécifiéesFR L 187/56 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018
 Nouvel aliment autorisé  Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé.  Exigences en matière d’étiquetage spécifique 
supplémentaire  Autres exigences  
Champignons ( Agaricus 
bisporus ) traités aux UV  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Teneurs maximales en vitamine D  2 
Champignons ( Agaricus bisporus ) 10 μg de vitamine D  2/100 g de masse 
fraîche  1. La dénomination sur l’étiquette du 
nouvel aliment ou des denrées 
alimentaires qui en contiennent est 
«champignons (Agaricus bisporus) 
traités aux UV». 
2. La dénomination figurant sur l’éti ­
quette du nouvel aliment ou des 
denrées alimentaires qui en contien ­
nent est accompagnée de l’indication 
selon laquelle «un traitement 
contrôlé par rayonnement a été 
utilisé pour augmenter les teneurs 
en vitamine D» ou «un traitement 
aux UV a été utilisé pour augmenter 
les teneurs en vitamine D2».  
Levure de boulanger 
(Saccharomyces cerevisiae ) 
traitée par UV  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Teneurs maximales en vitamine D  2 La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «levure enrichie en 
vitamine D» ou «levure enrichie en vita ­
mine D  2» Pain et petits pains au levain  5 μg de vitamine D  2/100 g  
Produits de boulangerie fine au levain  5 μg de vitamine D  2/100 g  
Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE  5 μg de vitamine D  2/jour  
Pain traité aux UV  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Teneurs maximales en vitamine D  2 La dénomination figurant sur l’étiquette 
du nouvel aliment est accompagnée de 
la mention «contient de la vitamine D 
obtenue par traitement aux UV»  Pain et petits pains au levain (sans 
nappage ni garniture)  3 μg de vitamine D  2/100 g  
Lait traité aux UV  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Teneurs maximales en vitamine D  3 1. L’étiquette du nouvel aliment porte 
la mention «traité aux UV». 
2. Lorsque du lait traité aux UV 
contient une quantité de vitamine 
D considérée comme significative 
suivant l’annexe XIII, partie A, 
point 2, du règlement (UE) 
no 1169/2011 du Parlement euro ­
péen et du Conseil, la dénomination 
sur l’étiquetage est accompagnée de 
la mention «contient de la vitamine 
D obtenue par traitement aux UV» 
ou «lait contenant de la vitamine D 
obtenue par traitement aux UV».  Lait entier, au sens du règlement (UE) 
no 1308/2013, pasteurisé à 
consommer tel quel  5-32 μg/kg pour la population en 
général, à l’exclusion des nourrissons  
Lait demi-écrémé, au sens du règle ­
ment (UE) no 1308/2013, pasteurisé 
à consommer tel quel  1-15 μg/kg pour la population en 
général, à l’exclusion des nourrissonsFR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/57
 Nouvel aliment autorisé  Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé.  Exigences en matière d’étiquetage spécifique 
supplémentaire  Autres exigences  
Vitamine K  2 (ménaquinone)  À utiliser conformément aux dispositions de la directive 2002/46/CE, du 
règlement (UE) no 609/2013 et/ou du règlement (CE) no 1925/2006  1-15 μg/kg pour la population en géné ­
ral, à l’exclusion des nourrissons  
Extrait de son de blé  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «extrait de son de 
blé» L’«extrait de son de blé» ne 
peut pas être mis sur le 
marché en tant que 
complément alimentaire 
ou ingrédient de complé ­
ment alimentaire. Il ne 
peut pas non plus être 
ajouté aux préparations 
pour nourrissons.  Bière et succédanés  0,4 g/100 g  
Céréales prêtes à consommer  9 g/100 g  
Produits laitiers  2,4 g/100 g  
Jus de fruits et de légumes  0,6 g/100 g  
Boissons rafraîchissantes  0,6 g/100 g  
Préparations de viandes  2 g/100 g  
Bêta-glucanes de levure  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Teneurs maximales en bêta-glucanes 
de levure ( Saccharomyces cervisiae ) purs  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «bêta-glucanes de 
levure ( Saccharomyces cerevisiae )». Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE, à l’exclusion 
des compléments alimentaires 
destinés aux nourrissons et aux 
enfants en bas âge  1,275 g/jour pour les enfants de plus 
de 12 ans et la population adulte en 
général 
0,675 g/jour pour les enfants de 
moins de 12 ans  
Substituts de la ration journalière 
totale pour contrôle du poids, au 
sens du règlement (UE) no 609/2013  1,275 g/jour  
Denrées alimentaires destinées à des 
fins médicales spéciales, au sens du 
règlement (UE) no 609/2013, à l’ex ­
clusion des denrées alimentaires 
destinées à des fins médicales 
spéciales pour nourrissons et enfants 
en bas âge  1,275 g/jour  
Boissons à base de jus de fruits et/ou 
de légumes, y compris les jus concen ­
trés et déshydratés  1,3 g/kgFR L 187/58 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018
 Nouvel aliment autorisé  Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé.  Exigences en matière d’étiquetage spécifique 
supplémentaire  Autres exigences  
Boissons aromatisées aux fruits  0,8 g/kg  
Préparation en poudre pour boissons 
à base de cacao  38,3 g/kg (en poudre)  
Autres boissons  0,8 g/kg (prêtes à consommer)  
7 g/kg (en poudre)  
Barres de céréales  6 g/kg  
Céréales pour petit-déjeuner  15,3 g/kg  
Céréales pour petit-déjeuner 
complètes et à forte teneur en fibres 
(préparation instantanée chaude)  1,5 g/kg  
Biscuits de type «cookies»  6,7 g/kg  
Biscuits de type «crackers»  6,7 g/kg  
Boissons à base de lait  3,8 g/kg  
Produits laitiers fermentés  3,8 g/kg  
Substituts de produits laitiers  3,8 g/kg  
Lait en poudre ou poudre de lait  25,5 g/kg  
Potages et mélanges pour potages  0,9 g/kg (prêts à consommer)  
1,8 g/kg (concentrés)  
6,3 g/kg (en poudre)  
Chocolat et produits de confiserie  4 g/kg  
Barres et poudres protéinées  19,1 g/kg  
Confiture, marmelade et autres pâtes à 
tartiner à base de fruits  11,3 g/kgFR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/59
 Nouvel aliment autorisé  Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé.  Exigences en matière d’étiquetage spécifique 
supplémentaire  Autres exigences  
Zéaxanthine  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «zéaxanthine de 
synthèse»  Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE  2 mg/jour  
L-pidolate de zinc  Catégorie de denrées alimentaires spécifiée  Doses maximales  La dénomination du nouvel aliment sur 
l’étiquetage des denrées alimentaires qui 
en contiennent est «L-pidolate de zinc»  Denrées alimentaires régies par le 
règlement (UE) no 609/2013  3 g/jour  
Boissons à base de lait et produits 
similaires destinés aux enfants en bas 
âge 
Substituts de repas pour contrôle du 
poids  
Aliments adaptés à une dépense 
musculaire intense, surtout pour les 
sportifs  
Denrées alimentaires portant des 
mentions sur l’absence ou la présence 
réduite de gluten, conformément aux 
exigences du règlement d’exécution 
(UE) no 828/2014 de la Commission.  
Compléments alimentaires, au sens de 
la directive 2002/46/CE  
(1 ) règlement (UE) no 609/2013 du Parlement européen et du Conseil du 12 juin 2013 concernant les denrées alimentaires destinées aux nourrissons et a ux enfants en bas âge, les denrées alimentaires destinées 
à des fins médicales spéciales et les substituts de la ration journalière totale pour contrôle du poids et abrogeant la directi ve 92/52/CEE du Conseil, les directives 96/8/CE, 1999/21/CE, 2006/125/CE et 
2006/141/CE de la Commission, la directive 2009/39/CE du Parlement européen et du Conseil et les règlements (CE) no 41/2009 et (CE) no 953/2009 de la Commission (JO L 181 du 29.6.2013, p. 35). 
(2 ) règlement d’exécution (UE) no 828/2014 de la Commission du 30 juillet 2014 relatif aux exigences applicables à la fourniture d’informations aux consommateurs  concernant l’absence ou la présence réduite 
de gluten dans les denrées alimentaires (JO L 228 du 31.7.2014, p. 5). 
(3 ) directive 2002/46/CE du Parlement européen et du Conseil du 10 juin 2002 relative au rapprochement des législations des États  membres concernant les compléments alimentaires (JO L 183 du 12.7.2002, 
p. 51). 
(4 ) règlement (CE) no 1925/2006 du Parlement européen et du Conseil du 20 décembre 2006 concernant l’adjonction de vitamines, de minéraux et de certa ines autres substances aux denrées alimentaires 
(JO L 404 du 30.12.2006, p. 26). 
(5 ) directive 2001/113/CE du Conseil du 20 décembre 2001 relative aux confitures, gelées et marmelades de fruits, ainsi qu’à la c rème de marrons, destinées à l’alimentation humaine (JO L 10 du 12.1.2002, 
p. 67). 
(6 ) règlement (UE) no 1308/2013 du Parlement européen et du Conseil du 17 décembre 2013 portant organisation commune des marchés des produits agricol es et abrogeant les règlements (CEE) no 922/72, 
(CEE) no 234/79, (CE) no 1037/2001 et (CE) no 1234/2007 du Conseil (JO L 347 du 20.12.2013, p. 671).FR L 187/60 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018
 Tableau 2: Spécifications  
Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Acide  N-acétyl-D-neuraminique  Description:  
L’acide  N-acétyl-D-neuraminique se présente sous la forme d’une poudre cristalline de couleur blanche à blanc cassé.  
Définition: 
Dénomination chimique:  
Dénominations de l’UICPA: 
acide  N-acétyl-D-neuraminique (dihydrate) 
acide 5-acétamido-3,5-didésoxy-D-glycéro-D-galacto-non-2-ulopyranosonique (dihydrate) 
Synonymes: 
acide sialique (dihydrate)  
Formule chimique:  
C 11H 19NO  9 (acide) 
C 11H 23NO  11 (C 11H 19NO  9 * 2H  2O) (dihydrate)  
Masse moléculaire:  
309,3 Da (acide) 
345,3 (309,3 + 36,0) (dihydrate)  
No CAS:  
131-48-6 (acide libre) 
50795-27-2 (dihydrate)  
Spécifications:  
Description: poudre cristalline blanche à blanc cassé 
pH (solution à 5 %, 20 °C): 1,7 – 2,5 
Acide  N-acétyl-D-neuraminique (dihydrate): > 97,0 % 
Eau (dihydrate à 10,4 %): ≤ 12,5 % (m/m) 
Cendres sulfatées: < 0,2 % (m/m) 
Acide acétique (sous forme d’acide libre et/ou d’acétate de sodium): < 0,5 % (m/m)  
Métaux lourds:  
Fer: < 20,0 mg/kg 
Plomb: < 0,1 mg/kg 
Protéines résiduelles: < 0,01 % (m/m)FR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/61
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Solvants résiduels:  
2-Propanol: < 0,1 % (m/m) 
Acétone: < 0,1 % (m/m) 
Acétate d’éthyle: < 0,1 % (m/m)  
Critères microbiologiques:  
Salmonella:  absence dans 25 g 
Flore mésophile aérobie totale: < 500 UFC/g  
Enterobacteriaceae : absence dans 10 g  
Cronobacter (Enterobacter) sakazakii:  absence dans 10 g  
Listeria monocytogenes:  absence dans 25 g  
Bacillus cereus:  < 50 UFC/g 
Levures: < 10 UFC/g 
Moisissures: < 10 UFC/g 
Endotoxines résiduelles: < 10 UE/mg 
UFC: unités formant colonie; UE: unités d’endotoxines.  
Pulpe de fruit séchée 
d’Adansonia digitata  (baobab)  Description/Définition:  
Le fruit du baobab ( Adansonia digitata ) est cueilli sur l’arbre. Son enveloppe dure est fendue et la pulpe est séparée des graines et de l’enveloppe avant 
d’être broyée. Les particules grossières sont séparées des particules fines (taille comprise entre 3 et 600 μ), puis la pulpe est conditionnée.  
Caractéristiques nutritionnelles:  
Humidité (perte à la dessiccation) (g/100 g): 4,5-13,7 
Protéines (g/100 g): 1,8-9,3 
Matières grasses (g/100 g): 0-1,6 
Glucides (g/100 g): 76,3-89,5 
Sucres (exprimés en glucose): 15,2-36,5 
Sodium (mg/100 g): 0,1-25,2  
Spécifications analytiques:  
Matières étrangères: Pas plus de 0,2 % 
Humidité (perte à la dessiccation) (g/100 g): 4,5-13,7 
Matières minérales (g/100 g): 3,8-6,6FR L 187/62 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Extrait d’ Ajuga reptans  obtenu 
à partir de cultures cellulaires  Description/Définition : 
Extrait hydro-alcoolique obtenu à partir de cultures tissulaires d’ Ajuga reptans  L. substantiellement équivalent aux extraits des parties aériennes fleuries 
d’Ajuga reptans  provenant de cultures traditionnelles.  
L-alanyl-L-glutamine  Description/Définition:  
La L-alanyl-L-glutamine est produite par fermentation avec une souche d’ Escherichia coli  génétiquement modifié. Pendant le processus de fermentation, 
l’ingrédient est secrété dans le milieu de croissance; il en est ensuite séparé et il est purifié à une concentration supérieur e à 98 %. 
Aspect: Poudre cristalline blanche 
Pureté: > 98 % 
Spectroscopie infrarouge: en conformité avec la norme de référence 
Aspect de la solution: incolore et transparente 
Dosage (matière sèche): α-tocophérol (%) 98-102 % 
Substances apparentées (chacune): ≤ 0,2 % 
Résidu de calcination: ≤ 0,1 % 
Perte à la dessiccation: ≤ 0,5 % 
Pouvoir rotatoire: +9,0 - +11,0o 
pH (1 %; H  2O): 5,0-6,0 
Ammonium (NH  4): ≤ 0,020 % 
Chlorures (Cl): ≤ 0,020 % 
Sulfates (SO  4): ≤ 0,020 %  
Critères microbiologiques:  
Escherichia coli : absence/g  
Huile d’algue extraite de la 
microalgue  Ulkenia  sp.  Description/Définition : 
Huile extraite de la microalgue  Ulkenia  sp. 
Indice d’acidité: ≤ 0,5 mg de KOH/g 
Indice de peroxyde: ≤ 5,0 meq/kg d’huile 
Humidité et matières volatiles: ≤ 0,05 % 
Insaponifiables: ≤ 4,5 % 
Acides gras trans: ≤ 1,0 % 
Teneur en DHA: ≥ 32 %FR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/63
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Huile d’Allanblackia  Description/Définition:  
L’huile d’ Allanblackia  est tirée des graines des espèces d’ Allanblackia  suivantes:  A. floribunda  (synonyme d’A.  parviflora ) et A. stuhlmannii.  
Composition en acides gras:  
Acide laurique (C12:0): < 1,0 % 
Acide myristique (C14:0): < 1,0 % 
Acide palmitique (C16:0): < 2,0 % 
Acide palmitoléique (C16:1): < 1,0 % 
Acide stéarique (C18:0): α-tocophérol (%) 45-58 % 
Acide oléique (C18:1): α-tocophérol (%) 40-51 % 
Acide linoléique (C18:2): < 1,0 % 
Acide γ-linolénique (C18:3): < 1,0 % 
Acide arachidique (C20:0): < 1,0 % 
Acides gras libres: ≤ 0,1 %  
Caractéristiques:  
Acides gras trans: ≤ 0,5 % 
Indice de peroxyde: ≤ 0,8 meq/kg 
Indice d’iode: < 46 g/100 g 
Matière insaponifiable: ≤ 1,0 % 
Indice de saponification: 185-198 mg de KOH/g  
Extrait de feuilles d’ Aloe 
macroclada  Baker  Description/Définition : 
Extrait de gel en poudre obtenu à partir des feuilles d’ Aloe macroclada  Baker substantiellement équivalent au même gel obtenu à partir des feuilles 
d’Aloe vera  L. Burm.f. 
Cendres: 25 % 
Fibres alimentaires: 28,6 % 
Matières grasses: 2,7 % 
Humidité: 4,7 % 
Polysaccharides: 9,5 % 
Protéines: 1,63 % 
Glucose: 8,9 %FR L 187/64 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Huile de krill de l’Antarctique 
(Euphausia superba ) Description/Définition:  
L’extrait lipidique de krill de l’Antarctique ( Euphausia superba ) est produit à partir de krill surgelé ou séché, broyé et soumis à une extraction au moyen 
d’un solvant d’extraction autorisé (en vertu de la directive 2009/32/CE). Les protéines et les morceaux de krill sont éliminés de l’extrait lipidique par 
filtrage. Les solvants d’extraction et l’eau résiduelle sont éliminés par évaporation. 
Indice de saponification: ≤ 230 mg de KOH/g 
Indice de peroxyde: ≤ 3 meq O  2/kg d’huile 
Stabilité à l’oxydation: la stabilité à l’oxydation de tous les produits alimentaires contenant de l’huile de krill de l’Antarc tique ( Euphausia superba ) doit 
être démontrée au moyen d’une méthode d’essai nationale/internationale appropriée et reconnue (une méthode AOAC, par exemple). 
Humidité et matières volatiles: ≤ 3 % ou 0,6 exprimé en activité de l’eau à 25 °C 
Phospholipides: α-tocophérol (%) 35-50 % 
Acides gras trans: ≤ 1 % 
EPA (acide eicosapentaénoïque): ≥ 9 % 
DHA (acide docosahexaénoïque): ≥ 5 %  
Huile de krill de l’Antarctique 
(Euphausia superba ) riche en 
phospholipides  Description/Définition : 
L’huile riche en phospholipides est produite à partir de krill de l’Antarctique ( Euphausia superba ); des lavages au solvant répétés au moyen d’un solvant 
autorisé (en vertu de la directive 2009/32/CE) augmentent la teneur en phospholipides de l’huile. Les solvants sont éliminés pa r évaporation du 
produit final. 
Indice de saponification: ≤ 230 mg de KOH/g 
Indice de peroxyde: ≤ 3 meq O  2/kg d’huile 
Humidité et matières volatiles: ≤ 3 % ou 0,6 exprimé en activité de l’eau à 25 °C 
Phospholipides: ≥ 60 % 
Acides gras trans: ≤ 1 % 
EPA (acide eicosapentaénoïque): ≥ 9 % 
DHA (acide docosahexaénoïque): ≥ 5 %  
Huile riche en acide 
arachidonique extraite du 
champignon  Mortierella alpina  Description/Définition:  
L’huile riche en acide arachidonique de couleur jaune clair est obtenue par fermentation des souches non génétiquement modifiée s IS-4, I49-N18, 
FJRK-MA01 et CBS 210.32 du champignon  Mortierella alpina  au moyen d’un liquide approprié. L’huile est extraite de la biomasse et purifiée. 
Acide arachidonique: ≥ 40 % en poids des acides gras totaux 
Acides gras libres: ≤ 0,45 % des acides gras totaux 
Acides gras trans: ≤ 0,5 % des acides gras totaux 
Matière insaponifiable: ≤ 1,5 %FR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/65
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Indice de peroxyde: ≤ 5 meq/kg 
Indice d’anisidine: ≤ 20 
Indice d’acidité: ≤ 1,0 KOH/g 
Humidité: ≤ 0,5 %  
Huile d’argan extraite 
d’Argania spinosa  Description/Définition : 
L’huile d’argan est obtenue par pression à froid de l’amandon du fruit de l’arganier [ Argania spinosa  (L.) Skeels]. Les amandons peuvent être grillés 
avant pression, mais sans contact direct avec une flamme.  
Composition:  
Acide palmitique (C16:0): 12-15 % 
Acide stéarique (C18:0): 5-7 % 
Acide oléique (C18:1): 43-50 % 
Acide linoléique (C18:2): 29-36 % 
Matière insaponifiable: 0,3-2 % 
Stérols totaux: 100-500 mg/100 g 
Tocophérols totaux: 16-90 mg/100 g 
Acidité oléique: 0,2-1,5 % 
Indice de peroxyde: < 10 meq O  2/kg 
Oléorésine riche en 
astaxanthine extraite de l’algue  
Haematococcus pluvialis  Description/Définition : 
L’astaxanthine est un caroténoïde produit par l’algue  Haematococcus pluvialis . Différentes méthodes de culture des algues existent; des systèmes fermés 
exposés à la lumière du soleil ou à un éclairage artificiel strictement contrôlé sont utilisés; des bassins ouverts peuvent éga lement être utilisés. Les 
cellules algales sont récoltées et séchées; l’oléorésine est extraite au moyen de CO  2 supercritique ou d’un solvant (l’acétate d’éthyle). L’astaxanthine est 
diluée et normalisée à 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % ou 20 % au moyen d’huile d’olive, d’huile de carthame, d’huile de tourne sol ou de triglycérides 
à chaîne moyenne (TCM).  
Composition de l’oléorésine:  
Matières grasses: 42,2-99 % 
Protéines: 0,3-4,4 % 
Glucides: 0-52,8 % 
Fibres: < 1,0 % 
Cendres: 0,0-4,2 % 
Spécification des caroténoïdes (% m/m) 
Astaxanthines totales: 2,9-11,1 %FR L 187/66 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
9-cis-astaxanthine: 0,3-17,3 % 
13-cis-astaxanthine: 0,2-7,0 % 
Monoesters d’astaxanthine: 79,8-91,5 % 
Diesters d’astaxanthine: 0,16-19,0 % 
β-carotène: 0,01-0,3 % 
Lutéine: 0-1,8 % 
Canthaxanthine: 0-1,30 %  
Critères microbiologiques:  
Bactéries aérobies totales: < 3 000 UFC/g 
Levures et moisissures: < 100 UFC/g 
Coliformes: < 10 UFC/g  
E. coli : Négatif  
Salmonella : Négatif  
Staphylococcus : Négatif  
Graines de basilic ( Ocimum 
basilicum ) Description/Définition : 
Le basilic ( Ocimum basilicum  L.) appartient à la famille des  Lamiaceae , dans l’ordre des  Lamiales . Après la récolte, les graines sont nettoyées 
mécaniquement. Les fleurs, les feuilles et les autres parties de la plante sont retirées. Une filtration (optique, mécanique) d oit garantir une pureté 
optimale des graines de basilic. Le processus de production de jus de fruits et de boissons à base de mélanges de fruits/légume s contenant des graines 
de basilic ( Ocimum basilicum  L.) comprend des étapes de préhydration et de pasteurisation des graines. Des contrôles microbiologiques et des systèmes 
de surveillance sont en place. 
Matière sèche: 94,1 % 
Protéines: 20,7 % 
Matières grasses: 24,4 % 
Glucides: 1,7 % 
Fibres alimentaires: 40,5 % (méthode AOAC 958,29) 
Cendres: 6,78 %  
Extrait de haricot noir 
fermenté  Description/Définition:  
L’extrait de haricot noir (de soja) fermenté (extrait de Touchi) se présente sous la forme d’une poudre fine de couleur brun cl air riche en protéines, 
obtenue par extraction à l’eau de petites graines de soja [ Glycine max  (L.) Merr.] fermentées avec  Aspergillus oryzae . L’extrait contient un inhibiteur de 
l’α-glucosidase.  
Caractéristiques:  
Matières grasses: ≤ 1,0 % 
Protéines: ≥ 55 %FR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/67
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Eau: ≤ 7,0 % 
Cendres: ≤ 10 % 
Glucides: ≥ 20 % 
Activité en tant qu’inhibiteur de l’ α-glucosidase: IC50 min 0,025 mg/ml 
Isoflavone de soja: ≤ 0,3 g/100 g  
Lactoferrine bovine  Description/Définition : 
La lactoferrine bovine est une protéine naturellement présente dans le lait de vache. Glycoprotéine liant le fer, d’environ 77 kDa, elle se compose 
d’une seule chaîne polypeptidique de 689 acides aminés. 
Processus de production: La lactoferrine bovine est isolée du lait écrémé ou du lactosérum par un procédé d’échange d’ions, sui vi de plusieurs étapes 
d’ultrafiltration. Le produit ainsi obtenu est séché par lyophilisation ou atomisation et tamisé de manière que les grosses par ticules en soient éliminées. 
Il se présente sous forme de poudre rose clair quasiment inodore.  
Propriétés physico-chimiques de la lactoferrine bovine : 
Humidité: < 4,5 % 
Cendres: < 1,5 % 
Arsenic: < 2,0 mg/kg 
Fer: < 350 mg/kg 
Protéines: > 93 % 
dont lactoferrine bovine: > 95 % 
dont autres protéines: < 5,0 % 
pH (solution à 2 %, 20 °C): 5,2-7,2 
Solubilité (solution à 2 %, 20 °C): totale  
Huile de graines de  
Buglossoides arvensis  Description/Définition:  
L’huile de  Buglossoides  raffinée est produite à partir des graines de  Buglossoides arvensis  (L.) I. M. Johnst. 
Acide alpha-linolénique: ≥ 35 % m/m des acides gras totaux 
Acide stéaridonique: ≥ 15 % m/m des acides gras totaux 
Acide linoléique: ≥ 8,0 % m/m des acides gras totaux 
Acides gras trans: ≤ 2,0 % m/m des acides gras totaux 
Indice d’acidité: ≤ 0,6 mg de KOH/g 
Indice de peroxyde: ≤ 5,0 meq O  2/kg 
Composés insaponifiables: ≤ 2,0 % 
Teneur en protéines (azote total): ≤ 10 μg/l 
Alcaloïdes pyrrolizidiniques: non détectables avec une limite de détection de 4,0 μg/kgFR L 187/68 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Huile de  Calanus finmarchicus  Description/Définition:  
Le nouvel aliment, de couleur rubis, est une huile légèrement visqueuse, extraite du crustacé (zooplancton marin)  Calanus finmarchicus . L’ingrédient est 
principalement composé d’esters de cire (> 85 %) contenant de faibles quantités de triglycérides et autres lipides neutres.  
Spécifications:  
Eau: < 1,0 % 
Esters de cire: > 85 % 
Acides gras totaux: > 46 % 
Acide eicosapentaénoïque (EPA): > 3,0 % 
Acide docosahexaénoïque (DHA): > 4,0 % 
Alcools gras totaux: > 28 % 
Alcool gras C20:1 n-9: > 9,0 % 
Alcool gras C22:1 n-11: > 12 % 
Acides gras trans: < 1,0 % 
Esters d’astaxanthine: < 0,1 % 
Indice de peroxyde: < 3,0 meq O  2/kg 
Base de gomme à mâcher 
(monométhoxypoly- 
éthylèneglycol)  Description/Définition:  
Le nouvel ingrédient alimentaire est un polymère synthétique (brevet no WO2006016179). Il est constitué de polymères ramifiés composés de 
monométhoxypolyéthylène glycol (MPEG) greffé sur du polyisoprène greffé par anhydride maléique (PIP-g-MA), et de MPEG n’ayant p as réagi (moins 
de 35 % en poids). 
Il a une couleur blanche à blanc cassé. 
No CAS: 1246080-53-4  
Caractéristiques:  
Humidité: < 5,0 % 
Aluminium: < 3,0 mg/kg 
Lithium: < 0,5 mg/kg 
Nickel: < 0,5 mg/kg 
Anhydride résiduel: < 15 μmol/g 
Indice de polydispersité: < 1,4 
Isoprène: < 0,05 mg/kg 
Oxyde d’éthylène: < 0,2 mg/kg 
Anhydride maléique libre: < 0,1 %FR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/69
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Oligomères totaux (moins de 1 000 daltons): ≤ 50 mg/kg 
Éthylène glycol: < 200 mg/kg 
Diéthylène glycol: < 30 mg/kg 
Monoéthylène glycol méthyl éther: < 3,0 mg/kg 
Diéthylène glycol méthyl éther: < 4,0 mg/kg 
Triéthylène glycol méthyl éther: < 7,0 mg/kg 
1,4-Dioxane: < 2,0 mg/kg 
Formaldéhyde: < 10 mg/kg  
Base de gomme à mâcher 
[copolymère anhydre du 
méthoxyéthène (oxyde de 
méthyle et de vinyle) et du 
furane-2,5-dione (anhydride 
maléique)]  Description/Définition:  
Le copolymère du méthoxyéthène et du furane-2,5-dione est un copolymère anhydre du méthoxyéthène (oxyde de méthyle et de vinyle ) et du furane- 
2,5-dione (anhydride maléique). 
Poudre fluide blanche à blanc cassé. 
No CAS: 9011-16-9  
Pureté:  
Valeur de dosage: Au moins 99,5 % de la matière sèche 
Viscosité spécifique (1 % MEK): 2-10 
Méthoxyéthène résiduel: ≤ 150 ppm 
Anhydride maléique résiduel: ≤ 250 ppm 
Acétaldéhyde: ≤ 500 ppm 
Méthanol: ≤ 500 ppm 
Peroxyde de dilauroyle: ≤ 15 ppm 
Total des métaux lourds: ≤ 10 ppm  
Critères microbiologiques:  
Dénombrement sur plaque du total des micro-organismes aérobies: ≤ 500 UFC/g 
Moisissures/levures: ≤ 500 UFC/g  
Escherichia coli : résultat de l’épreuve négatif  
Salmonella : résultat de l’épreuve négatif  
Staphylococcus aureus:  résultat de l’épreuve négatif  
Pseudomonas aeruginosa : résultat de l’épreuve négatifFR L 187/70 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Huile de chia ( Salvia hispanica ) Description/Définition : 
L’huile de chia est produite par pression à froid de graines de chia ( Salvia hispanica  L.) (pureté de 99,9 %). Aucun solvant n’est utilisé et, après pression, 
l’huile est placée dans des citernes de décantation et les impuretés sont éliminées par filtration. Elle peut également être pr oduite par extraction au 
CO  2 supercritique.  
Processus de production:  
Produite par pression à froid. Aucun solvant n’est utilisé et, après pression, l’huile est placée dans des citernes de décantat ion et les impuretés sont 
éliminées par filtration. 
Acidité exprimée en acide oléique: ≤ 2,0 % 
Indice de peroxyde: ≤ 10 meq/kg 
Impuretés insolubles: ≤ 0,05 % 
Acide α-linolénique: ≥ 60 % 
Acide linoléique: 15-20 %  
Graines de chia ( Salvia 
hispanica ) Description/Définition:  
Le chia ( Salvia hispanica  L.) est une plante herbacée annuelle d’été appartenant à la famille des  Labiatae . Après la récolte, les graines sont nettoyées 
mécaniquement. Les fleurs, les feuilles et les autres parties de la plante sont retirées. 
Matière sèche: 90-97 % 
Protéines: 15-26 % 
Matières grasses: 18-39 % 
Glucides (*): 18-43 % 
Cellulose brute (**): 18-43 % 
Cendres: 3-7 %  
(*) Les glucides comprennent la quantité de fibres 
(**) La cellulose brute correspond à la partie de la cellulose principalement constituée de cellulose, de pentosanes et de lign ine non digestibles  
Processus de production:  
Le processus de production de jus de fruits et de boissons à base de mélanges de jus de fruits contenant des graines de chia co mprend des étapes de 
préhydration et de pasteurisation des graines. Des contrôles microbiologiques et des systèmes de surveillance sont en place.  
Chitine-glucane issu 
d’Aspergillus niger  Description/Définition : 
Le chitine-glucane est obtenu à partir du mycélium d’ Aspergillus niger . Il s’agit d’une poudre légèrement jaune, inodore et fluide. Sa teneur en matière 
sèche est de 90 % ou plus. 
Le chitine-glucane est constitué dans une large mesure de deux polysaccharides: 
— la chitine, constituée de motifs répétés de N-acétyl-D-glucosamine (no CAS: 1398-61-4); le 
— bêta (1, 3)-glucane, constitué de motifs répétés de D-glucose (no CAS: 9041-22-9).FR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/71
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Perte à la dessiccation: ≤ 10 % 
Chitine-glucane: ≥ 90 % 
Rapport chitine/glucane: de 30:70 à 60:40 
Cendres: ≤ 3,0 % 
Lipides: ≤ 1,0 % 
Protéines: ≤ 6,0 %  
Complexe de chitine-glucane 
issu de  Fomes fomentarius  Description/Définition : 
Le complexe de chitine-glucane est obtenu à partir des parois cellulaires du carpophore du champignon  Fomes fomentarius . Il est principalement 
constitué de deux polysaccharides: 
— la chitine, constituée de motifs répétés de N-acétyl-D-glucosamine (no CAS: 1398-61-4); 
— le bêta-(1,3, 1,6)-D-glucane, constitué de motifs répétés de D-glucose (no CAS: 9041-22-9). 
Le processus de fabrication comprend plusieurs étapes, dont: le nettoyage, l’amenuisement et le broyage, le ramollissement dans  l’eau et le chauffage 
dans une solution alcaline, le lavage, le séchage. Il n’y a pas d’hydrolyse au cours du processus de production. 
Aspect: poudre brune inodore et insipide  
Pureté:  
Humidité: ≤ 15 % 
Cendres: ≤ 3,0 % 
Chitine-glucane: ≥ 90 % 
Rapport chitine/glucane: 70:20 
Glucides totaux, à l’exception des glucanes: ≤ 0,1 % 
Protéines: ≤ 2,0 % 
Lipides: ≤ 1,0 % 
Mélanines: ≤ 8,3 % 
Additifs: néant 
pH: 6,7-7,5  
Métaux lourds:  
Plomb (ppm): ≤ 1,00 
Cadmium (ppm): ≤ 1,00 
Mercure (ppm): ≤ 0,03 
Arsenic (ppm): ≤ 0,20FR L 187/72 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Critères microbiologiques:  
Bactéries mésophiles totales: ≤ 103 /g 
Levures et moisissures: ≤ 103 /g 
Coliformes à 30 °C: ≤ 103 /g 
E. coli : ≤ 10/g  
Salmonella  et autres bactéries pathogènes: absence/25 g  
Extrait de chitosane d’origine 
fongique ( Agaricus bisporus ; 
Aspergillus niger ) Description/Définition:  
L’extrait de chitosane [contenant principalement de la poly (D-glucosamine)] est obtenu à partir des stipes d’ Agaricus bisporus  ou à partir du mycélium 
d’Aspergillus niger . 
Le processus de production breveté comprend plusieurs étapes, dont: l’extraction et la désacétylation (hydrolyse) en milieu alc alin, la solubilisation en 
milieu acide, la précipitation en milieu alcalin, le lavage et le séchage. 
Synonyme: poly(D-glucosamine) 
Numéro CAS du chitosane: 9012-76-4 
Formule du chitosane: (C  6H 11NO  4) n 
Aspect: fine poudre fluide 
Couleur: de blanc cassé à légèrement brunâtre 
Odeur: inodore  
Pureté:  
Teneur en chitosane (% m/m sèche): ≥ 85 
Teneur en glucane (% m/m sèche): ≤ 15 
Perte à la dessiccation (% m/m sèche): ≤ 10 
Viscosité (1 % dans l’acide acétique 1 %): 1-15 
Degré d’acétylation (en % mol/masse humide): 0-30 
Viscosité (1 % dans l’acide acétique 1 %) (mPa.s): 1-14 pour le chitosane obtenu à partir d’ Aspergillus niger ; 12-25 pour la chitine extraite d’ Agaricus 
bisporus  
Cendres (% m/m sèche): ≤ 3,0 
Protéines (% m/m sèche): ≤ 2,0 
Dimension particulaire: > 100 nm 
Masse volumique après tassement (g/cm3 ): 0,7-1,0 
Pouvoir de rétention des graisses 800x (m/m humide): épreuve réussieFR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/73
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Métaux lourds:  
Mercure (ppm): ≤ 0,1 
Plomb (ppm): ≤ 1,0 
Arsenic (ppm): ≤ 1,0 
Cadmium (ppm): ≤ 0,5  
Critères microbiologiques:  
Germes aérobies (UFC/g): ≤ 103 
Levures et moisissures (UFC/g): ≤ 103 
Escherichia coli  (UFC/g): ≤ 10  
Enterobacteriaceae  (UFC/g): ≤ 10  
Salmonella : absence/25 g  
Listeria monocytogenes : absence/25 g  
Sulfate de chondroïtine  Description/Définition:  
Le sulfate de chondroïtine (sel de sodium) est un produit biosynthétique. Il est obtenu par sulfatation chimique de la chondroï tine résultant de la 
fermentation par la souche de la bactérie  Escherichia coli  O5:K4:H4 U1-41 (ATCC 23502). 
Sulfate de chondroïtine (sel de sodium) (% sur sec): 95-105 
Masse moléculaire moyenne en poids (kDa): 5-12 
Masse moléculaire moyenne en nombre (kDa): 4-11 
Dispersité (w  h/w 0,05): ≤ 0,7 
Degré de sulfatation ( ΔDi-6S) (%): ≤ 85 
Perte à la dessiccation (%) (105 °C jusqu’à masse constante): ≤ 10,0 
Résidu de calcination (% sur sec): 20-30 
Protéines (% sur sec): ≤ 0,5 
Endotoxines (UE/mg): ≤ 100 
Impuretés organiques totales (mg/kg): ≤ 50  
Picolinate de chrome  Description/Définition : 
Le picolinate de chrome se présente sous la forme d’une poudre fluide rougeâtre, légèrement soluble dans l’eau à pH 7. Le sel e st aussi soluble dans 
les solvants organiques polaires. 
Dénomination chimique: tris(2-pyridinecarboxylate-N,O)chrome (III) ou 2-acide carboxylique de pyridine chromate (III) 
No CAS: 14639-25-9FR L 187/74 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Formule chimique: Cr(C  6H 4NO  2) 3 
Caractéristiques chimiques: 
Picolinate de chrome: ≥ 95 % 
Chrome (III): 12-13 % 
Chrome (VI): non détecté 
Eau: ≤ 4,0 %  
Feuilles de  Cistus incanus  L. 
Pandalis  Description:  
Feuilles de  Cistus incanus  L. Pandalis; espèce appartenant à la famille des  Cistaceae  et originaire de la région méditerranéenne (Chalcidique).  
Composition:  
Humidité: 9-10 g/100 g de feuilles 
Protéines: 6,1 g/100 g de feuilles 
Matières grasses: 1,6 g/100 g de feuilles 
Glucides: 50,1 g/100 g de feuilles 
Fibres: 27,1 g/100 g de feuilles 
Minéraux: 4,4 g/100 g de feuilles 
Sodium: 0,18 g 
Potassium: 0,75 g 
Magnésium: 0,24 g 
Calcium: 1,0 g 
Fer: 65 mg 
Vitamine B  1: 3,0 μg 
Vitamine B  2: 30 μg 
Vitamine B  6: 54 μg 
Vitamine C: 28 mg 
Vitamine A: < 0,1 mg 
Vitamine E: 40–50 mg 
Alpha-tocophérol: 20–50 mg 
Bêta-tocophérol et gamma-tocophérol: 2-15 mg 
Delta-tocophérol: 0,1-2 mgFR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/75
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Citicoline  Description/Définition : 
La citicoline est produite par un procédé microbien. 
La citicoline est composée de cytosine, de ribose, de pyrophosphate et de choline. 
Poudre cristalline blanche 
Dénomination chimique: cytidine-5 ′-pyrophosphate de choline, cytidine 5 ′-(diphosphate de trihydrogène) P’-[2-(triméthylammonio)éthyl] ester de sel 
interne 
Formule chimique: C  14H 26N 4O 11P 2 
Masse moléculaire: 488,32 g/mol 
No CAS: 987-78-0 
pH (solution d’échantillon de 1 %): 2,5-3,5  
Pureté:  
Valeur de dosage: ≥ 98 % de la matière sèche 
Perte à la dessiccation (à 100 °C pendant 4 heures): ≤ 5,0 % 
Ammonium: ≤ 0,05 % 
Arsenic: pas plus de 2 ppm 
Acides phosphoriques libres: ≤ 0,1 % 
Acide 5 ′-cytidylique: ≤ 1,0 %  
Critères microbiologiques:  
Dénombrement total sur plaque: ≤ 103 UFC/g 
Levures et moisissures: ≤ 102 UFC/g  
Escherichia coli : absence dans 1 g  
Clostridium butyricum  Description/Définition:  
Clostridium butyricum  (CBM-588) est une bactérie Gram positive, produisant des spores, anaérobie stricte, non pathogène et non génétiquement 
modifiée. Numéro d’enregistrement FERM BP-2789  
Critères microbiologiques:  
Germes aérobies viables totaux: ≤ 103 UFC/g  
Escherichia coli : pas de détection dans 1 gFR L 187/76 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Staphylococcus aureus : pas de détection dans 1 g  
Pseudomonas aeruginosa : pas de détection dans 1 g 
Levures et moisissures: ≤ 102 UFC/g  
Extrait de poudre de cacao 
dégraissé  Extrait de cacao ( Theobroma cacao  L.) 
Aspect: poudre brun foncé sans impuretés visibles 
Propriétés physico-chimiques: 
Teneur en polyphénols: ≥ 55,0 % EAG 
Teneur en théobromine: ≤ 10,0 % 
Teneur en cendres: ≤ 5,0 % 
Pourcentage d’humidité: ≤ 8,0 % 
Masse volumique apparente: 0,40-0,55 g/cm3 
pH: 5,0-6,5 
Solvant résiduel: ≤ 500 ppm  
Extrait de cacao à faible teneur 
en matières grasses  Extrait de cacao ( Theobroma cacao  L.) à faible teneur en matières grasses 
Aspect: poudre rouge sombre à violette 
Extrait de cacao, concentré: ≥ 99 % 
Dioxyde de silicium (auxiliaire technologique): ≤ 1,0 % 
Flavanols de cacao: ≥ 300 mg/g 
— Épicatéchine: ≥ 45 mg/g 
Perte à la dessiccation: ≤ 5,0 %  
Huile de graine de coriandre 
(Coriandrum sativum ) Description/Définition:  
L’huile de graine de coriandre est une huile contenant des glycérides d’acides gras obtenue à partir des graines de coriandre  Coriandrum sativum  L. 
Couleur légèrement jaune, goût fade 
No CAS: 8008-52-4 
Composition en acides gras: 
Acide palmitique (C16:0): 2-5 % 
Acide stéarique (C18:0): < 1,5 % 
Acide pétrosélinique [cis-C18:1(n-12)]: 60-75 % 
Acide oléique [cis-C18:1 (n-9)]: 8-15 %FR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/77
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Acide linoléique (C18:2): 12-19 % 
Acide α-linolénique (C18:3): < 1,0 % 
Acides gras trans: ≤ 1,0 %  
Pureté:  
Indice de réfraction (à 20 °C): 1,466-1,474 
Indice d’acidité: ≤ 2,5 mg de KOH/g 
Indice de peroxyde: ≤ 5,0 meq/kg 
Indice d’iode: 88-110 unités 
Indice de saponification: 186-200 mg de KOH/g 
Matière insaponifiable: ≤ 15 g/kg  
Fruits séchés de  Crataegus 
pinnatifida  Description/Définition:  
Fruits séchés de l’espèce  Crataegus pinnatifida  appartenant à la famille des  Rosaceae  et originaire du nord de la Chine et de la Corée.  
Composition : 
Matière sèche: 80 % 
Glucides: 55 g/kg de masse fraîche 
Fructose: 26,5-29,3 g/100 g 
Glucose: 25,5-28,1 g/100 g 
Vitamine C: 29,1 mg/100 g de masse fraîche 
Sodium: 2,9 g/100 g de masse fraîche 
Les compotes sont des produits obtenus par traitement thermique de la partie comestible d’une ou de plusieurs espèces de fruits , entiers ou en 
morceaux, tamisée ou non, sans concentration significative. Des sucres, de l’eau, du cidre, des épices et du jus de citron peuv ent être utilisés.  
α-cyclodextrine  Description/Définition:  
Saccharide cyclique non réducteur composé de six unités D-glucopyranosyl liées en α-1,4 obtenu par l’action d’une cyclodextrine-glucosyltransférase 
(CGTase, EC 2.4.1.19) sur de l’amidon liquéfié. La récupération et la purification de l’ α-cyclodextrine peuvent s’effectuer selon l’une des procédures 
suivantes: précipitation d’un complexe de α-cyclodextrine en présence de 1-décanol, dissolution dans l’eau à température élevée et reprécipitation, 
extraction du complexant à la vapeur, et cristallisation de l’ α-cyclodextrine à partir de la solution; ou chromatographie avec échange d’ions ou 
filtration sur gel suivie d’une cristallisation de l’ α-cyclodextrine à partir de la liqueur-mère purifiée; ou méthodes de séparation membranaire telles que 
l’ultrafiltration et l’osmose inverse. Description: Solide cristallin blanc ou presque blanc, pratiquement inodore. 
Synonymes: α-cyclodextrine, α-dextrine, cyclohexaamylose, cyclomaltohexaose, α-cycloamylose 
Dénomination chimique: cyclohexaamyloseFR L 187/78 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
No CAS: 10016-20-3 
Formule chimique: (C  6H 10O 5) 6 
Poids de formule: 972,85 
Dosage: ≥ 98 % (matière sèche)  
Détermination:  
Intervalle de fusion: se décompose au-dessus de 278 °C 
Solubilité: Facilement soluble dans l’eau; très légèrement soluble dans l’éthanol 
Pouvoir rotatoire spécifique: [ α] D25 : entre +145  o et +151  o (solution à 1 %) 
Chromatographie: le temps de rétention pour le pic principal dans un chromatogramme liquide de l’échantillon correspond à celui  de l’ α-cyclodex ­
trine dans un chromatogramme d’ α-cyclodextrine de référence (disponible au  Consortium für Elektrochemische Industrie GmbH, München, Allemagne ou 
auprès du Wacker Biochem Group, Adrian, MI, USA ) dans les conditions décrites dans la MÉTHODE DE DOSAGE  
Pureté:  
Eau: ≤ 11 % (méthode de Karl Fischer) 
Complexant résiduel: ≤ 20 mg/kg 
(1-décanol) 
Substances réductrices: ≤ 0,5 % (exprimées en glucose) 
Cendres sulfatées: ≤ 0,1 % 
Plomb: ≤ 0,5 mg/kg  
Méthode de dosage:  
Détermination par chromatographie en phase liquide dans les conditions suivantes: 
Solution d’essai: peser avec précision une quantité d’environ 100 mg de l’échantillon d’essai, l’introduire dans une fiole jaug ée de 10 ml et ajouter 
8 ml d’eau désionisée. Dissoudre complètement l’échantillon en le plaçant dans un bain à ultrasons (pendant 10-15 min) et dilue r jusqu’à la marque 
avec de l’eau désionisée purifiée. Filtrer à travers un filtre de 0,45 micromètre. 
Solution de référence: peser avec précision une quantité d’environ 100 mg d’ α-cyclodextrine, l’introduire dans une fiole jaugée de 10 ml et ajouter 
8 ml d’eau désionisée. Dissoudre complètement l’échantillon à l’aide d’un bain à ultrasons et diluer jusqu’à la marque avec de l’eau désionisée purifiée. 
Chromatographie: chromatographe en phase liquide équipé d’un détecteur à indice de réfraction et d’un enregistreur-intégrateur.  
Colonne et emballage: Nucleosil-100-NH  2 (10 μm) ( Macherey & Nagel Co. Düren , Allemagne) ou équivalent. 
Longueur: 250 mm 
Diamètre: 4 mm 
Température: 40 °C 
Phase mobile: acétonitrile/eau (67/33, v/v) 
Débit: 2,0 ml/min 
Volume d’injection: 10 μlFR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/79
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Procédure: injecter la solution d’échantillon dans le chromatographe, enregistrer le chromatogramme et mesurer l’aire du pic de  α-CD. Calculer le 
pourcentage d’ α-cyclodextrine dans l’échantillon d’essai selon la formule suivante: 
% % α-cyclodextrine (matière sèche) = 100 × (A  S/A R) (W  R/W  S) 
où 
A s et A  R correspondent aux aires respectives des pics dus à l’ α-cyclodextrine de la solution d’échantillon et de la solution de référence. 
W s et W  R correspondent au poids respectif (en mg) de l’échantillon d’essai et de l’ α-cyclodextrine de référence, après correction pour la teneur en eau.  
γ-cyclodextrine  Description/Définition:  
Saccharide cyclique non réducteur composé de huit unités d’ α-1,4 D-glucopyranosyl liées obtenu par l’action d’une cyclodextrine-glucosyl transférase 
(CGTase, EC 2.4.1.19) sur de l’amidon hydrolysé. La récupération et la purification de l’ γ-cyclodextrine peuvent s’effectuer par précipitation d’un 
complexe de γ-cyclodextrine en présence de 8-cyclohexadecen-1-one, par dissolution de ce complexe dans de l’eau et du décane normal, par 
extraction à la vapeur de la phase aqueuse et par récupération de gamma-CD à partir de la solution par cristallisation. 
Solide cristallin blanc ou presque blanc, pratiquement inodore 
Synonymes: gamma-cyclodextrine, γ-dextrine, cyclooctaamylose, cyclomaltooctaose, γ-cycloamylose 
Dénomination chimique: cyclooctaamylose 
Numéro CAS: 17465-86-0 
Formule chimique: (C  6H 10O 5) 8 
Dosage: ≥ 98 % (matière sèche)  
Détermination:  
Intervalle de fusion: se décompose au-dessus de 285 °C 
Solubilité: Facilement soluble dans l’eau; très légèrement soluble dans l’éthanol 
Pouvoir rotatoire spécifique: [ α] D25 : entre 174  o et 180  o (solution à 1 %)  
Pureté:  
Eau: ≤ 11 % 
Complexant résiduel [8-cyclohexadécen-1-one (CHDC)]: ≤ 4 mg/kg 
Solvant résiduel (décane normal): ≤ 6 mg/kg 
Substances réductrices: ≤ 0,5 % (exprimées en glucose) 
Cendres sulfatées: ≤ 0,1 %  
Préparation de dextran 
produite par  Leuconostoc 
mesenteroides  1. En poudre : 
Glucides: 60 % avec: (dextrane: 50 %, mannitol: 0,5 %, fructose: 0,3 %, leucrose: 9,2 %) 
Protéines: 6,5 % 
Lipides: 0,5 %FR L 187/80 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Acide lactique: 10 %Éthanol: traces 
Cendres: 13 % 
Humidité: 10 % 
2. À l’état liquide:  
Glucides: 12 % avec: (dextrane: 6,9 %, mannitol: 1,1 %, fructose: 1,9 %, leucrose: 2,2 %) 
Protéines: 2,0 % 
Lipides: 0,1 % 
Acide lactique: 2,0 % 
Éthanol: 0,5 % 
Cendres: 3,4 % 
Humidité: 80 %  
Huile d’origine végétale à 
teneur élevée en 
diacylglycérols  Description/Définition:  
Fabriqué à partir de glycérol et d’acides gras provenant d’huiles végétales alimentaires, en particulier d’huile de soja ( Glycine max ) ou d’huile de colza 
(Brassica campestris , Brassica napus ) à l’aide d’une enzyme spécifique.  
Répartition des acylglycérols:  
Diacylglycérols (DAG): ≥ 80 % 
1,3-diacylglycérols (1,3-DAG): ≥ 50 % 
Triacylglycérols (TAG): ≤ 20 % 
Monoacylglycérols (MAG): ≤ 5,0 %  
Composition en acides gras (MAG, DAG, TAG):  
Acide oléique (C18:1): 20-65 % 
Acide linoléique (C18:2): 15-65 % 
Acide linolénique (C18:3): ≤ 15 % 
Acides gras saturés: ≤ 10 %  
Autres : 
Indice d’acidité: ≤ 0,5 mg de KOH/g 
Humidité et matières volatiles: ≤ 0,1 % 
Indice de peroxyde: ≤ 1,0 meq/kg 
Insaponifiables: ≤ 2,0 % 
Acides gras trans: ≤ 1,0 % 
MAG monoacylglycérols, DAG diacylglycérols, TAG triacylglycérols Dihydrocapsiate (DHC)FR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/81
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Dihydrocapsiate (DHC)  Description/Définition:  
estérification entre de l’alcool vanillique et de l’acide 8-méthyl nonanoïque catalysée par des enzymes. Ensuite, le dihydrocap siate est extrait à l’aide de 
n-hexane. 
Liquide visqueux incolore à jaune 
Formule chimique: C  18 H 28 O 4 
No CAS: 205687-03-2  
Propriétés physico-chimiques:  
Dihydrocapsiate: > 94 % 
Acide 8-méthylnonanoïque: < 6,0 % 
Alcool vanillique: < 1,0 % 
Substances de synthèse apparentées: < 2,0 %  
Extrait sec de  Lippia citriodora  
obtenu à partir de cultures de 
cellules  Description/Définition:  
Extrait sec de  Lippia citriodora  (Palau) Kunth obtenu à partir de cultures de cellules HTN® Vb. 
Extrait d’ Echinacea angustifolia  
obtenu à partir de cultures 
cellulaires  Description/Définition:  
Extrait de racines d’ Echinacea angustifolia  obtenu à partir de la culture de tissus de la plante, substantiellement équivalent à l’extrait de racines 
d’Echinacea angustifolia  obtenu dans un mélange éthanol-eau titré à 4 % d’échinacoside.  
Extrait d’ Echinacea purpurea  
obtenu à partir de cultures 
cellulaires  Description/Définition:  
Extrait sec d’ Echinacea purpurea  obtenu à partir de cultures de cellules HTN® Vb. 
Huile d’ Echium plantagineum  Description/Définition:  
L’huile d’Echium est le produit de couleur jaune pâle que l’on obtient en raffinant l’huile extraite des graines d’ Echium plantagineum  L. Acide 
stéaridonique: ≥ 10 % m/m des acides gras totaux 
Acides gras trans: ≤ 2,0 % (m/m des acides gras totaux) 
Indice d’acidité: ≤ 0,6 mg de KOH/g 
Indice de peroxyde: ≤ 5,0 meq O  2/kg 
Composés insaponifiables: ≤ 2,0 % 
Teneur en protéines (azote total): ≤ 20 μg/ml 
Alcaloïdes pyrrolizidiniques: non détectables avec une limite de détection de 4,0 μg/kgFR L 187/82 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Gallate d’épigallocatéchine sous 
forme d’extrait purifié de 
feuilles de thé vert ( Camellia 
sinensis ) Description/Définition:  
Extrait très purifié de feuilles de thé vert [ Camellia sinensis  (L.) Kuntze] présenté sous forme d’une fine poudre de couleur blanc cassé à rose pâle. Il est 
constitué au minimum de 90 % de gallate d’épigallocatéchine (EGCG) et a un point de fusion compris approximativement entre 210 et 215 °C. 
Aspect: poudre de couleur blanc cassé à rose pâle 
Dénomination chimique: polyphénol (-) epigallocatechin-3-gallate 
Synonymes: gallate d’épigallocatéchine (EGCG) 
No CAS: 989-51-5 
Nom INCI: gallate d’épigallocatéchine 
Masse moléculaire: 458,4 g/mol 
Perte à la dessiccation: ≤ 5,0 %  
Métaux lourds:  
Arsenic: ≤ 3,0 ppm 
Plomb: ≤ 5,0 ppm  
Dosage : 
≥ 94 % d’EGCG (dans la matière sèche) 
≤ 0,1 % de caféine 
Solubilité: L’EGCG est relativement soluble dans l’eau, l’éthanol, le méthanol et l’acétone  
L-ergothionéine  Définition  
Dénomination chimique (UICPA): (2S)-3-(2-thioxo-2,3-dihydro-1 H-imidazole-4-yl)-2-(triméthylammonio)-Propanoate 
Formule chimique: C  9H 15N 3O 2S 
Masse moléculaire: 229,3 Da 
No CAS: 497-30-3  
Paramètre  Spécifications  Méthode  
Aspect  Poudre blanche  Élément visuel  
Pouvoir rotatoire  [ α] D ≥ (+) 122° (c = 1, H  2O)a) Polarimétrie  
Pureté chimique  ≥ 99,5 % 
≥ 99,0 %  HPLC [Ph. Eur. 2,2.29] 
RMN-1HFR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/83
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Détermination  Conforme à la structure 
C: 47,14 ± 0,4 % 
H: 6,59 ± 0,4 % 
N: 18,32 ± 0,4 %  RMN-1H 
Analyse élémentaire  
Total des solvants résiduels 
(méthanol, acétate d’éthyle, isopropa ­
nol, éthanol)  [Ph. Eur. 01/2008:50400] 
< 1 000 ppm  Chromatographie en phase gazeuse 
[Ph. Eur. 01/2008:20424]  
Perte à la dessiccation  Étalon interne < 0,5 %  [Ph. Eur. 01/2008:20232]  
Impuretés  < 0,8 %  CLHP/CPG ou RMN-1H  
Métaux lourdsb) c) 
Plomb  < 3,0 ppm  ICP/AES  
Cadmium  < 1,0 ppm  (Pb, Cd)  
Mercure:  < 0,1 ppm  Fluorescence atomique (Hg)  
Spécifications microbiologiquesb) 
Germes aérobies viables totaux  ≤ 1 x 103 UFC/g  [Ph. Eur. 01/2011:50104]  
Levures et moisissures totales  ≤ 1 x 102 UFC/g  
Escherichia coli  absence dans 1 g  
Ph. Eur.: Pharmacopée européenne; RMN-1H: résonance magnétique nucléaire du proton; CLHP: chromatographie en phase liquide haut e perfor ­
mance; CPG: chromatographie par perméation de gel; ICP/AES: spectroscopie d’émission atomique à plasma à couplage inductif; 
UFC: unité formant colonie. 
a) Lit. [ α] D = (+) 126,6o (c = 1, H  2O) 
b) Analyses effectuées sur chaque lot 
c) Teneurs maximales conformément au règlement (CE) no 1881/2006FR L 187/84 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Sel de sodium de l’édétate de 
fer (III)  Description/Définition : 
Le sel de sodium de l’édétate de fer (III) (acide éthylènediaminetétraacétique) se présente sous la forme d’une poudre de coule ur allant du jaune au 
brun, fluide et inodore, d’une pureté chimique supérieure à 99 % (m/m), qui se dissout facilement dans l’eau. 
Formule chimique: C  10H 12FeN  2NaO  8 * 3H  2O 
Caractéristiques chimiques: 
pH d’une solution à 1 %: 3,5-5,5 
Fer: 12,5-13,5 % 
Sodium: 5,5 % 
Eau: 12,8 % 
Matières organiques (CHNO): 68,4 % 
EDTA: 65,5-70,5 % 
Matières insolubles dans l’eau: ≤ 0,1 % 
Acide nitrilotriacétique: ≤ 0,1 %  
Phosphate d’ammonium 
ferreux  Description/Définition:  
Le phosphate d’ammonium ferreux se présente sous la forme d’une fine poudre de couleur gris-vert, pratiquement insoluble dans l ’eau et soluble dans 
les acides minéraux dilués. 
No CAS: 10101-60-7 
Formule chimique: FeNH  4PO  4 
Caractéristiques chimiques: 
pH d’une suspension à 5 % dans l’eau: 6,8-7,8 
Fer (total): ≥ 28 % 
Fer (II): 22-30 % (m/m) 
Fer (III): ≤ 7,0 % (m/m) 
Ammoniac: 5-9 % (m/m) 
Eau: ≤ 3,0 %  
Peptides de poisson ( Sardinops 
sagax ) Description/Définition:  
Le nouvel ingrédient alimentaire est un mélange de peptides obtenu par hydrolyse alcaline catalysée par protéase du muscle de p oisson ( Sardinops 
sagax ), après isolement de la fraction de peptides par chromatographie sur colonne, concentration sous vide et séchage par atomisati on. 
Il s’agit d’une poudre blanc jaunâtre.FR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/85
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Peptides(1 ) (peptides, dipeptides et tripeptides à courte chaîne d’une masse moléculaire inférieure à 2 kDa): ≥ 85 g/100 g 
Val-Tyr (dipeptide): 0,1-0,16 g/100 g 
Cendres: ≤ 10 g/100 g 
Humidité: ≤ 8 g/100 g  
(1 ) Méthode de Kjeldahl  
Flavonoïdes issus de  
Glycyrrhiza glabra  Description/Définition:  
Les flavonoïdes obtenus à partir de racines ou de porte-greffes de  Glycyrrhiza glabra  L. résultent d’une extraction avec de l’éthanol suivie d’une 
extraction complémentaire de cet extrait éthanolique avec des triglycérides à chaîne moyenne. Il s’agit d’un liquide brun foncé  contenant de 2,5 à 
3,5 % de glabridine. 
Humidité: < 0,5 % 
Cendres: < 0,1 % 
Indice de peroxyde: < 0,5 meq/kg 
Glabridine: 2,5-3,5 % de graisse 
Acide glycyrrhizinique: < 0,005 % 
Graisse, dont des substances de type polyphénol: ≥ 99 % 
Protéines: < 0,1 % 
Glucides: non détectables  
Extrait de fucoïdane de l’algue  
Fucus vesiculosus  Description/Définition:  
Le fucoïdane de l’algue  Fucus vesiculosus  est obtenu par une extraction aqueuse dans une solution acide et des procédés de filtration, sans utilisation de 
solvants organiques. L’extrait qui en résulte est concentré et séché pour donner l’extrait de fucoïdane répondant aux spécifica tions suivantes: 
Poudre de couleur blanc cassé à brun 
Odeur et goût: Goût et odeur fades 
Humidité: < 10 % (105 °C pendant 2 heures) 
Valeur pH: 4,0-7,0 (suspension à 1 % à 25 °C)  
Métaux lourds:  
Arsenic (inorganique): < 1,0 ppm 
Cadmium: < 3,0 ppm 
Plomb: < 2,0 ppm 
Mercure: < 1,0 ppmFR L 187/86 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Critères microbiologiques:  
Dénombrement des microbes aérobies totaux: < 10 000 UFC/g 
Dénombrement des levures et des moisissures: < 100 UFC/g 
Nombre total d’entérobactéries: absence/g  
Escherichia coli : absence/g  
Salmonella : absence/10 g  
Staphylococcus aureus : absence/g 
Composition des deux types d’extraits autorisés, sur la base de la teneur en fucoïdane:  
Extrait 1:  
Fucoïdane: 75-95 % 
Alginate: 2,0-5,5 % 
Polyphloroglucinol: 0,5-15 % 
Mannitol: 1-5 % 
Sels naturels/minéraux libres: 0,5-2,5 % 
Autres hydrates de carbone: 0,5-1,0 % 
Protéines: 2,0-2,5 %  
Extrait 2:  
Fucoïdane: 60-65 % 
Alginate: 3,0-6,0 % 
Polyphloroglucinol: 20-30 % 
Mannitol: < 1,0 % 
Sels naturels/minéraux libres: 0,5-2,0 % 
Autres hydrates de carbone: 0,5-2,0 % 
Protéines: 2,0-2,5 %  
Extrait de fucoïdane de l’algue  
Undaria pinnatifida  Description/Définition:  
Le fucoïdane de l’algue  Undaria pinnatifida  est obtenu par une extraction aqueuse dans une solution acide et des procédés de filtration, sans utilisation 
de solvants organiques. L’extrait qui en résulte est concentré et séché pour donner l’extrait de fucoïdane répondant aux spécif ications suivantes: 
Poudre de couleur blanc cassé à brun 
Odeur et goût: Goût et odeur fadesFR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/87
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Humidité: < 10 % (105 °C pendant 2 heures) 
Valeur pH: 4,0-7,0 (suspension à 1 % à 25 °C)  
Métaux lourds:  
Arsenic (inorganique): < 1,0 ppm 
Cadmium: < 3,0 ppm 
Plomb: < 2,0 ppm 
Mercure: < 1,0 ppm  
Microbiologie:  
Dénombrement des microbes aérobies totaux: < 10 000 UFC/g 
Dénombrement des levures et des moisissures: < 100 UFC/g 
Nombre total d’entérobactéries: absence/g  
Escherichia coli : absence/g  
Salmonella : absence/10 g  
Staphylococcus aureus : absence/g 
Composition des deux types d’extraits autorisés, sur la base de la teneur en fucoïdane:  
Extrait 1:  
Fucoïdane: 75-95 % 
Alginate: 2,0-6,5 % 
Polyphloroglucinol: 0,5-3,0 % 
Mannitol: 1-10 % 
Sels naturels/minéraux libres: 0,5-1,0 % 
Autres hydrates de carbone: 0,5-2,0 % 
Protéines: 2,0-2,5 %  
Extrait 2:  
Fucoïdane: 50-55 % 
Alginate: 2,0-4,0 % 
Polyphloroglucinol: 1,0-3,0 % 
Mannitol: 25-35 % 
Sels naturels/minéraux libres: 8-10 % 
Autres hydrates de carbone: 0,5-2,0 % 
Protéines: 1,0-1,5 %FR L 187/88 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
2′-Fucosyllactose 
(synthétique)  Définition : 
Dénomination chimique: α-L-fucopyranosyl-(1 →2)- β-D-galactopyranosyl-(1 →4)- D-glucopyranose 
Formule chimique: C  18H 32O 15 
No CAS: 41263-94-9 
Masse moléculaire: 488,44 g/mol  
Description:  
Le 2 ′-fucosyllactose est une poudre de couleur blanche à blanc cassé qui est produite par un procédé de synthèse chimique.  
Pureté:  
2′-Fucosyllactose ≥ 95 % 
D-Lactose: ≤ 1,0 % m/m 
L-Fucose: ≤ 1,0 % m/m 
Isomères de difucosyl- D-lactose: ≤ 1,0 % m/m 
2′-Fucosyl- D-lactulose: ≤ 0,6 % m/m 
pH (solution à 5 %, 20 °C): 3,2-7,0 
Eau (%): ≤ 9,0 % 
Cendres sulfatées: ≤ 0,2 % 
Acide acétique: ≤ 0,3 % 
Solvants résiduels (méthanol, 2-propanol, acétate de méthyle, acétone): ≤ 50,0 mg/kg séparément, ≤ 200,0 mg/kg combinés) 
Protéines résiduelles: ≤ 0,01 %  
Métaux lourds:  
Palladium: ≤ 0,1 mg/kg 
Nickel: ≤ 3,0 mg/kg  
Critères microbiologiques:  
Nombre total de bactéries mésophiles aérobies: ≤ 500 UFC/g 
Levures et moisissures: ≤ 10 UFC/g 
Endotoxines résiduelles: ≤ 10 UE/mgFR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/89
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
2′-Fucosyllactose 
(de source microbienne)  Définition : 
Dénomination chimique: α-L-fucopyranosyl-(1 →2)- β-D-galactopyranosyl-(1 →4)-D-glucopyranose 
Formule chimique: C  18H 32O 15 
No CAS: 41263-94-9 
Masse moléculaire: 488,44 g/mol  
Source:  
souche génétiquement modifiée d’ Escherichia coli  K-12  Source:  
souche génétiquement modifiée d’ Escherichia coli  BL21  
Description:  
Le 2 ′-fucosyllactose est une poudre de couleur blanche à blanc cassé qui est 
produite par un procédé microbien.  
Pureté:  
2′-Fucosyllactose ≥ 90 % 
D-Lactose: ≤ 3,0 % 
L-Fucose: ≤ 2,0 
Difucosyl-D-lactose: ≤ 2,0 % 
2′-Fucosyl-D-lactulose: ≤ 1,0 % 
pH (solution à 5 %, 20 °C): 3,0-7,5 
Eau: ≤ 9,0 % 
Cendres sulfatées: ≤ 2,0 % 
Acide acétique: ≤ 1,0 % 
Protéines résiduelles: ≤ 0,01 %  
Critères microbiologiques:  
Nombre total de bactéries mésophiles aérobies: ≤ 3 000 UFC/g 
Levures: ≤ 100 UFC/g 
Moisissures: ≤ 100 UFC/g 
Endotoxines: ≤ 10 UE/mg  Description:  
Le 2 ′-fucosyllactose se présente sous la forme d’une poudre de 
couleur blanche à blanc cassé et le concentré liquide (45 % ± 5 % 
m/v) se présente sous la forme d’une solution aqueuse transparente, 
incolore à légèrement jaune. Le 2’-fucosyllactose est produit par un 
procédé microbiologique.  
Pureté:  
2′-Fucosyllactose ≥ 90 % 
Lactose: ≤ 5,0 % 
Fucose: ≤ 3,0 % 
3-Fucosyllactose: ≤ 5,0 % 
Fucosylgalactose: ≤ 3,0 % 
Difucosyllactose: ≤ 5,0 % 
Glucose: ≤ 3,0 % 
Galactose: ≤ 3,0 % 
Eau: ≤ 9,0 % (poudre) 
Cendres sulfatées: ≤ 0,5 % (poudre et liquide) 
Protéines résiduelles: ≤ 0,01 % (poudre et liquide)FR L 187/90 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Métaux lourds:  
Plomb: ≤ 0,02 mg/kg (poudre et liquide) 
Arsenic: ≤ 0,2 mg/kg (poudre et liquide) 
Cadmium: ≤ 0,1 mg/kg (poudre et liquide) 
Mercure: ≤ 0,5 mg/kg (poudre et liquide)  
Critères microbiologiques:  
Dénombrement total sur plaque: ≤ 104 UFC/g (poudre), ≤ 5 000 
UFC/g (liquide) 
Levures et moisissures: ≤ 100 UFC/g (poudre); ≤ 50 UFC/g (liquide) 
Entérobactéries/coliformes: absence dans 11 g (poudre et liquide)  
Salmonella : négatif/100 g (poudre), négatif/200 ml (liquide)  
Cronobacter : négatif/100 g (poudre), négatif/200 ml (liquide) 
Endotoxines: ≤ 100 UE/g (poudre), ≤ 100 UE/ml (liquide) 
Aflatoxine M1: ≤ 0,025 μg/kg (poudre et liquide)  
Galacto-oligosaccharide  Description/Définition: 
Le galacto-oligosaccharide est produit à partir de lactose du lait par un processus enzymatique utilisant des β-galactosidases issus 
d’Aspergillus oryzae , de  Bifidobacterium bifidum , de Pichia pastoris, de  Sporobolomyces singularis , de  Kluyveromyces lactis , de  Bacillus 
circulans  et de  Papiliotrema terrestris . 
GOS: ≥ 46 % de matière sèche (MS) 
Lactose: ≤ 40 % MS 
Glucose: ≤ 27 % MS 
Galactose: ≥ 0,8 % MS 
Cendres: ≤ 4,0 % MS 
Protéines: ≤ 4,5 % MS 
Nitrite: ≤ 2 mg/kg  
Glucosamine HCl issue 
d’Aspergillus niger  et d’une 
souche génétiquement modifiée 
d’E. coli  K-12  Poudre cristalline blanche inodore 
Formule moléculaire: C  6H 13NO  5 · HCl 
Masse moléculaire relative: 215,63 g/mol 
D-glucosamine HCl: 98,0-102,0 % de l’étalon de référence (CLHP) 
Pouvoir rotatoire spécifique: + 70,0o à + 73,0oFR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/91
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Sulfate de glucosamine KCl issu 
d’Aspergillus niger  et d’une 
souche génétiquement modifiée 
d’E. coli  K-12  Poudre cristalline blanche inodore 
Formule moléculaire: (C  6H 14NO  5) 2SO  4 · 2KCl 
Masse moléculaire relative: 605,52 g/mol 
Sulfate de D-glucosamine 2KCl: 98,0-102,0 % de l’étalon de référence (CLHP) 
Pouvoir rotatoire spécifique: + 50,0o à + 52,0o 
Sulfate de glucosamine NaCl 
issu d’ Aspergillus niger  et d’une 
souche génétiquement modifiée 
d’E. coli  K-12  Poudre cristalline blanche inodore 
Formule moléculaire: (C  6H 14NO  5) 2SO  4 · 2NaCl 
Masse moléculaire relative: 573,31 g/mol 
D-Glucosamine HCl: 98-102 % de l’étalon de référence (CLHP) 
Pouvoir rotatoire spécifique: + 52o à + 54o 
Gomme de guar  Description/Définition:  
La gomme de guar native est l’endosperme broyé de graines de souches naturelles du guar  Cyamopsis tetragonolobus  L. Taub. (famille des  Leguminosae ). 
Elle consiste essentiellement en un polysaccharide hydrocolloïdal d’une masse moléculaire élevée, composé principalement d’unit és de galactopyranose 
et de mannopyranose combinées par des liaisons glucosidiques (combinaisons qui, du point de vue chimique, peuvent être décrites  comme des 
galactomannanes, et dont la teneur n’est pas inférieure à 75 %). 
Aspect: poudre blanche à blanc jaunâtre 
Masse moléculaire: entre 50 000 et 8 000 000 daltons 
Numéro CAS: 9000-30-0 
Numéro Einecs: 232-536-8 
Pureté: conformément aux dispositions du règlement (UE) no 231/2012 de la Commission établissant les spécifications des additifs alimentaires 
énumérés aux annexes II et III du règlement (CE) no 1333/2008 du Parlement européen et du Conseil (1 ) et aux dispositions du règlement 
d’exécution (UE) 2015/175 de la Commission du 5 février 2015 fixant des conditions particulières applicables à l’importation de  gomme de 
guar originaire ou en provenance de l’Inde, en raison des risques de contamination par le pentachlorophénol et les dioxines (2 ). 
Propriétés physico-chimiques: 
Poudre  
Durée de conservation: 2 ans 
Couleur: blanche 
Odeur: légère 
Diamètre moyen des particules: 60-70 μm 
Humidité: ≤ 15 % 
Viscosité* à 1 h: –FR L 187/92 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Viscosité* à 2 h: ≥ 3 600 mPa.s 
Viscosité* à 24 h: ≥ 4 000 mPa.s 
Solubilité: soluble dans l’eau froide et chaude 
pH pour 10 g/l, à 25 °C: 6-7,5  
Flocons  
Durée d’utilisation: 1 an 
Couleur: Blanc/blanc cassé avec absence ou présence minimale de points noirs 
Odeur: légère 
Diamètre moyen des particules: 1 à 10 mm 
Humidité: ≤ 15 % 
Viscosité* à 1 h: ≥ 3 000 mPa.s 
Viscosité* à 2 h: – 
Viscosité* à 24 h: – 
Solubilité: soluble dans l’eau froide et chaude 
pH pour 10 g/l, à 25 °C: 5-7,5  
(*) Les mesures de viscosité sont réalisées dans les conditions suivantes: 1 %, 25 °C, 20 rpm  
Produits laitiers traités 
thermiquement fermentés avec  
Bacteroides xylanisolvens  Description/Définition:  
Les produits laitiers traités thermiquement fermentés sont produits avec  Bacteroides xylanisolvens  (DSM 23964) comme ferment lactique. 
Le lait demi-écrémé (entre 1,5 % et 1,8 % de matière grasse) et le lait écrémé ( ≤ 0,5 % de matière grasse) sont pasteurisés ou traités à ultra-haute 
température avant le début de la fermentation avec  Bacteroides xylanisolvens  (DSM 23964). Le produit laitier fermenté obtenu est homogénéisé puis 
traité thermiquement pour inactiver  Bacteroides xylanisolvens  (DSM 23964). Le produit final ne contient pas de cellules viables de  Bacteroides 
xylanisolvens  (DSM 23964)(1 ). 
(1 ) DIN EN ISO 21528-2 telle que modifiée.  
Hydroxytyrosol  Description/Définition:  
L’hydroxytyrosol est un liquide visqueux de couleur jaune pâle obtenu par synthèse chimique 
Formule moléculaire: C  8H 10O 3 
Masse moléculaire: 154,6 g/mol 
No CAS: 10597-60-1 
Humidité: ≤ 0,4 % 
Odeur: caractéristiqueFR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/93
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Goût: légèrement amer 
Solubilité (eau): miscible à l’eau 
pH: 3,5-4,5 
Indice de réfraction: 1,571-1,575  
Pureté:  
Hydroxytyrosol: ≥ 99 % 
Acide acétique: ≤ 0,4 % 
Acétate d’hydroxytyrosol: ≤ 0,3 % 
Somme de l’acide homovanillique, de l’acide isohomovanillique et du 3-méthoxy-4-hydroxyphénylglycol: ≤ 0,3 %  
Métaux lourds:  
Plomb: ≤ 0,03 mg/kg 
Cadmium: ≤ 0,01 mg/kg 
Mercure: ≤ 0,01 mg/kg  
Solvants résiduels:  
Acétate d’éthyle: ≤ 25,0 mg/kg 
Isopropanol: ≤ 2,50 mg/kg 
Méthanol: ≤ 2,00 mg/kg 
Tétrahydrofuranne: ≤ 0,01 mg/kg  
Protéine structurante de la 
glace (ISP) de type III HPLC 12  Description/Définition:  
La préparation de protéines structurantes de la glace (ISP) est un liquide brun clair produit par la fermentation submergée d’u ne souche génétique ­
ment modifiée de levure de boulanger de qualité alimentaire ( Saccharomyces cerevisiae ), un gène synthétique codant pour l’ISP ayant été inséré dans le 
génome de la levure. La protéine est exprimée et secrétée dans le milieu de croissance où elle est séparée des cellules de levu re par microfiltration et 
concentrée par ultrafiltration. Par conséquent, les cellules de levure ne sont pas transférées telles quelles ni sous une forme  modifiée dans la 
préparation d’ISP. La préparation d’ISP contient des ISP natives, des ISP glycosylées, des protéines et des peptides provenant de la levure et des 
sucres ainsi que des acides et des sels communément présents dans les denrées alimentaires. Le concentré est stabilisé avec 10 mM de solution 
tampon d’acide citrique. 
Dosage: ≥ 5 g/l d’ISP active 
pH: 2,5-3,5 
Cendres: ≤ 2,0 % 
ADN: non détectable  
Extrait aqueux de feuilles 
séchées d’ Ilex guayusa  Description/Définition:  
Liquide brun foncé. Extraits aqueux de feuilles séchées d’ Ilex guayusaFR L 187/94 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Composition:  
Protéines: < 0,1 g/100 ml 
Matières grasses: < 0,1 g/100 ml 
Glucides: 0,2-0,3 g/100 ml 
Sucres totaux: < 0,2 g/100 ml 
Caféine: 19,8-57,7 mg/100 ml 
Théobromine: 0,14-2,0 mg/100 ml 
Acides chlorogéniques: 9,9-72,4 mg/100 ml  
Isomalto-oligosaccharide  Poudre:  
Solubilité (eau) (%): > 99 
Glucose (% sur sec): ≤ 5,0 
Isomaltose + DP3 à DP9 (% sur sec): ≥ 90 
Humidité (%): ≤ 4,0 
Cendres sulfatées (g/100 g): ≤ 0,3  
Métaux lourds:  
Plomb (mg/kg): ≤ 0,5 
Arsenic (mg/kg): ≤ 0,5  
Sirop:  
Résidus secs (g/100 g): > 75 
Glucose (% sur sec): ≤ 5,0 
Isomaltose + DP3 à DP9 (% sur sec): ≥ 90 
pH: 4 - 6 
Cendres sulfatées (g/100 g): ≤ 0,3  
Métaux lourds:  
Plomb (mg/kg): ≤ 0,5 
Arsenic (mg/kg): ≤ 0,5  
Isomaltulose  Description/Définition:  
Disaccharide réducteur constitué d’une fraction de glucose et d’une fraction de fructose unies par une liaison glycosidique alp ha-1,6. Il est obtenu à 
partir de saccharose par un processus enzymatique. Le produit commercial est le monohydrate. Aspect: Quasiment inodore, cristau x blancs ou 
presque blancs au goût sucréFR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/95
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Dénomination chimique: 6-O- α-D-glucopyranosyl-D-fructofuranose, monohydrateNo CAS: 13718-94-0 
Formule chimique: C  12H 22O 11 ·H 2O 
Formule structurale
  
Poids de formule: 360,3 (monohydrate)  
Pureté:  
Dosage: ≥ 98 % sur sec 
Perte à la dessiccation: ≤ 6,5 % (60 °C, 5 heures)  
Métaux lourds:  
Plomb: ≤ 0,1 mg/kg 
Analyser au moyen d’une technique d’absorption atomique adaptée au niveau précisé. La sélection de la taille de l’échantillon e t de la méthode de 
préparation de l’échantillon peut reposer sur les principes de la méthode décrite dans le FNP 5(1 ), «Instrumental methods»  
(1 ) Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 — Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identificatio n tests, test solutions and other reference 
materials (JECFA), 1991, 322 pages, anglais, ISBN 92-5-102991-1.  
Lactitol  Description/Définition:  
Poudre cristalline ou solution incolore obtenue par hydrogénation catalytique de lactose. Les produits cristallins se présenten t sous forme anhydre, 
monohydratée et dihydratée. Le nickel est utilisé comme catalyseur. 
Dénomination chimique: 4-O- β-D-Galactopyrannosyl-D-glucitol 
Formule chimique: C  12H 24O 11 
Masse moléculaire: 344,31 g/mol 
No CAS: 585-86-4FR L 187/96 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Pureté:  
Solubilité (dans l’eau): très soluble dans l’eau 
Pouvoir rotatoire spécifique: [ α] D20 = + 13o à + 16o 
Dosage: ≥ 95 % sur sec (exprimé sur la base de la masse sèche) 
Eau: ≤ 10,5 % 
Autres polyols: ≤ 2,5 % sur sec 
Sucres réducteurs: ≤ 0,2 % sur sec 
Chlorures: ≤ 100 mg/kg sur sec 
Sulfates: ≤ 200 mg/kg sur sec 
Cendres sulfatées: ≤ 0,1 % sur sec 
Nickel: ≤ 2,0 mg/kg sur sec 
Arsenic: ≤ 3,0 mg/kg sur sec 
Plomb: ≤ 1,0 mg/kg sur sec  
Lacto- N-néotétraose 
(synthétique)  Définition : 
Dénomination chimique: β-D-galactopyranosyl-(1 →4)-2-acétamido-2-déoxy- β-D-glucopyranosyl-(1 →3)- β-D-galactopyranosyl-(1 →4)- D-glucopyra ­
nose 
Formule chimique: C  26H 45NO  21 
No CAS: 13007-32-4 
Masse moléculaire: 707,63 g/mol  
Description:  
le lacto- N-néotétraose se présente sous la forme d’une poudre de couleur blanche à blanc cassé. Obtenu par un processus de synthèse chimi que, il est 
isolé par cristallisation.  
Pureté:  
Dosage (sans eau): ≥ 96 % 
D-Lactose: ≤ 1,0 % 
Lacto-N-triose II: ≤ 0,3 % 
Isomère de lacto-N-néotétraose fructose: ≤ 0,6 % 
pH (solution à 5 %, 20 °C): 5,0-7,0 
Eau: ≤ 9,0 % 
Cendres sulfatées: ≤ 0,4 % 
Acide acétique: ≤ 0,3 %FR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/97
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Solvants résiduels (méthanol, 2-propanol, acétate de méthyle, acétone): ≤ 50 mg/kg séparément, ≤ 200 mg/kg combinés) 
Protéines résiduelles: ≤ 0,01 % 
Palladium: ≤ 0,1 mg/kg 
Nickel: ≤ 3,0 mg/kg  
Critères microbiologiques:  
Nombre total de bactéries mésophiles aérobies: ≤ 500 UFC/g 
Levures: ≤ 10 UFC/g 
Moisissures: ≤ 10 UFC/g 
Endotoxines résiduelles: ≤ 10 UE/mg  
Lacto- N-néotétraose 
(de source microbienne)  Définition : 
Dénomination chimique: β-D-galactopyranosyl-(1 →4)-2-acétamido-2-déoxy- β-D-glucopyranosyl-(1 →3)- β-D-galactopyranosyl-(1 →4)-D-glucopyranose 
Formule chimique: C  26H 45NO  21 
No CAS: 13007-32-4 
Masse moléculaire: 707,63 g/mol  
Source:  
souche génétiquement modifiée d’ Escherichia coli  K-12  
Description:  
Le lacto- N-néotétraose est une poudre de couleur blanche à blanc cassé qui est produite par un procédé microbiologique. Le lacto- N-néotétraose est 
isolé par cristallisation.  
Pureté:  
Dosage (sans eau): ≥ 92 % 
D-Lactose: ≤ 3,0 % 
Lacto-N-triose II: ≤ 3,0 %  
para -Lacto-N-néohexaose: ≤ 3,0 % 
Isomère de lacto-N-néotétraose fructose: ≤ 1,0 % 
pH (solution à 5 %, 20 °C): 4,0-7,0 
Eau: ≤ 9,0 % 
Cendres sulfatées: ≤ 0,4 % 
Solvants résiduels (méthanol): ≤ 100 mg/kg 
Protéines résiduelles: ≤ 0,01 %FR L 187/98 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Critères microbiologiques:  
Nombre total de bactéries mésophiles aérobies: ≤ 500 UFC/g 
Levures: ≤ 10 UFC/g 
Moisissures: ≤ 10 UFC/g 
Endotoxines résiduelles: ≤ 10 UE/mg  
Extrait foliaire de luzerne 
(Medicago sativa ) Description/Définition:  
La luzerne ( Medicago sativa  L.) est transformée dans les 2 heures qui suivent sa récolte. Elle est hachée et broyée. Après son passage dans un pressoir 
(de type pressoir à huile), la luzerne donne un résidu fibreux et un jus de pressage (10 % de matière sèche). La matière sèche de ce jus contient 
environ 35 % de protéines brutes. Le jus de pressage (pH compris entre 5,8 et 6,2) est neutralisé. Un préchauffage suivi d’une injection de vapeur 
permet la coagulation des protéines associées à des pigments caroténoïdes et chlorophylliens. Le coagulum protéique est séparé par centrifugation, 
puis séché. Le concentré protéique de luzerne est granulé après adjonction d’acide ascorbique, puis il est stocké sous gaz iner te ou au froid.  
Composition:  
Protéines: 45-60 % 
Matières grasses: 9-11 % 
Glucides simples (fibres solubles): 1-2 % 
Polysaccharides (fibres insolubles): 11-15 % 
dont cellulose: 2-3 % 
Minéraux: 8-13 % 
Saponines: ≤ 1,4 % 
Isoflavones: ≤ 350 mg/kg 
Coumestrols: ≤ 100 mg/kg 
Phytates: ≤ 200 mg/kg 
L-canavanine: ≤ 4,5 mg/kg  
Lycopène  Description/Définition:  
Le lycopène synthétique est obtenu par la condensation de Wittig d’intermédiaires de synthèse couramment utilisés dans la produ ction d’autres 
caroténoïdes employés dans les denrées alimentaires. Il se compose de ≥ 96 % de lycopène et de quantités mineures d’autres caroténoïdes apparentés. 
Il se présente sous la forme soit d’une poudre dans une matrice adéquate, soit d’une dispersion huileuse. Sa couleur est rouge foncé ou rouge violacé. 
Une protection contre l’oxydation doit être garantie. 
Dénomination chimique: Lycopène 
No CAS: 502-65-8 (lycopène  tout-trans ) 
Formule chimique: C  40H 56 
Poids de formule: 536,85 DaFR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/99
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Lycopène issu de  Blakeslea 
trispora  Description/Définition : 
Le lycopène purifié issu de  Blakeslea trispora  se compose de ≥ 95 % de lycopène et de ≤ 5 % d’autres caroténoïdes. Il se présente sous forme soit d’une 
poudre dans une matrice adéquate, soit d’une dispersion huileuse. Sa couleur est rouge foncé ou rouge violacé. Une protection c ontre l’oxydation doit 
être garantie. 
Dénomination chimique: Lycopène 
No CAS: 502-65-8 (lycopène  tout-trans ) 
Formule chimique: C  40H 56 
Poids de formule: 536,85 Da  
Lycopène de tomates  Description/Définition : 
Le lycopène de tomates ( Lycopersicon esculantum  L.) purifié se compose de ≥ 95 % de lycopène et de ≤ 5 % d’autres caroténoïdes. Il se présente sous 
forme soit d’une poudre dans une matrice adéquate, soit d’une dispersion huileuse. Sa couleur est rouge foncé ou rouge violacé.  Une protection 
contre l’oxydation doit être garantie. 
Dénomination chimique: Lycopène 
No CAS: 502-65-8 (lycopène  tout-trans ) 
Formule chimique: C  40H 56 
Poids de formule: 536,85 Da  
Oléorésine de lycopène extrait 
de la tomate  Description/Définition:  
L’oléorésine de lycopène extrait de la tomate est obtenue au moyen d’une extraction par solvant effectuée sur des tomates mûres  (Lycopersicon 
esculentum  Mill.), après élimination du solvant. Il s’agit d’un liquide clair, visqueux, dont la couleur oscille entre le rouge et le bru n foncé. 
Pourcentage total de lycopène: 5-15 % 
Dont  trans -lycopène: 90-95 % 
Pourcentage total de caroténoïdes (exprimé en lycopène): 6,5-16,5 % 
Autres caroténoïdes: 1,75 % 
(phytoène/phytofluène/ β-carotène): (0,5-0,75/0,4-0,65/0,2-0,35 %) 
Tocophérols totaux: 1,5-3,0 % 
Matière insaponifiable: 13-20 % 
Acides gras totaux: 60-75 % 
Eau (Karl Fischer): ≤ 0,5 %  
Citrate-malate de magnésium  Description/Définition:  
Le citrate-malate de magnésium se présente sous la forme d’une poudre amorphe de couleur blanche à blanc jaunâtre.FR L 187/100 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Formule chimique: Mg  5(C 6H 5O 7) 2(C 4H 4O 5) 2 
Dénomination chimique: Pentamagnésium di-(2-hydroxybutanedioate)-di-(2-hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylate) 
No CAS: 1259381-40-2 
Masse moléculaire: 763,99 daltons (anhydre) 
Solubilité: Facilement soluble dans l’eau (environ 20 g dans 100 ml) 
Description de l’état physique: poudre amorphe 
Dosage magnésium: 12,0-15,0 % 
Perte à la dessiccation (à 120 °C pendant 4 heures): ≤ 15 % 
Couleur (solide): blanc à blanc jaunâtre 
Couleur (solution aqueuse à 20 %): incolore à jaunâtre 
Aspect (solution aqueuse à 20 %): solution claire 
pH (solution aqueuse à 20 %): Environ 6,0  
Impuretés:  
Chlorure: ≤ 0,05 % 
Sulfate: ≤ 0,05 % 
Arsenic: ≤ 3,0 ppm 
Plomb: ≤ 2,0 ppm 
Cadmium: ≤ 1 ppm 
Mercure: ≤ 0,1 ppm  
Extrait d’écorce de magnolia  Description/Définition:  
L’extrait d’écorce de magnolia est obtenu à partir de l’écorce de  Magnolia officinalis  L. et produit avec de l’anhydride carbonique supercritique. L’écorce 
est lavée et séchée au four pour réduire son taux d’humidité avant d’être broyée et soumise à l’extraction avec de l’anhydride carbonique supercritique. 
L’extrait est dissous dans de l’éthanol de qualité médicale et recristallisé pour produire l’extrait d’écorce de magnolia. 
L’extrait d’écorce de magnolia est principalement constitué de deux composés phénoliques, le magnolol et le honokiol. 
Aspect: poudre brun clair  
Pureté:  
Magnolol: ≥ 85,2 % 
Honokiol: ≥ 0,5 % 
Magnolol et Honokiol: ≥ 94 % 
Eudesmol total: ≤ 2 % 
Humidité: 0,50 %FR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/101
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Métaux lourds:  
Arsenic (ppm): ≤ 0,5 
Plomb (ppm): ≤ 0,5 
Méthyleugénol (ppm): ≤ 10 
Turbocurarine (ppm): ≤ 2,0 
Alcaloïdes totaux (ppm): ≤ 100  
Huile de germe de maïs 
concentrée en insaponifiable  Description/Définition : 
L’huile de germe de maïs concentrée en insaponifiable est produite par distillation sous vide et se distingue de l’huile de ger me de maïs raffinée par la 
concentration de la fraction insaponifiable (1,2 g dans l’huile de germe de maïs raffinée et 10 g dans l’«huile de germe de maï s concentrée en 
insaponifiable»).  
Pureté:  
Matière insaponifiable: > 9,0 g/100 g 
Tocophérols: ≥ 1,3 g/100 g 
α-tocophérol (%): 10-25 % 
β-tocophérol (%): < 3,0 % 
γ-tocophérol (%): 68-89 % 
δ-tocophérol (%): < 7,0 % 
Stérols, alcools triterpéniques, méthylstérols: > 6,5 g/100 g 
Acides gras présents dans les triglycérides: 
Acide palmitique: 10,0-20,0 % 
Acide stéarique: < 3,3 % 
acide oléique: 20,0-42,2 % 
Acide linoléique: 34,0-65,6 % 
Acide linolénique: < 2,0 % 
Indice d’acidité: ≤ 6,0 mg de KOH/g 
Indice de peroxyde: ≤ 10 mEq O  2/kg 
Métaux lourds:  
Fer (Fe): < 1 500 μg/kg 
Cuivre (Cu): < 100 μg/kg  
Impuretés:  
Hydrocarbures aromatiques polycycliques (HAP) Benzo(a)pyrène: < 2 μg/kg 
Un traitement au charbon actif est nécessaire pour éviter l’enrichissement en hydrocarbures aromatiques polycycliques (HAP) lor s de la production de 
l’huile de germe de maïs concentrée en insaponifiable.FR L 187/102 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Méthylcellulose  Description/Définition:  
La méthylcellulose est la cellulose provenant directement de souches naturelles de matières végétales fibreuses, partiellement éthérifiée par des 
groupements méthyles 
Dénomination chimique: Éther méthylique de cellulose 
Formule chimique: les polymères contiennent des unités d’anhydroglucoses substitués avec la formule générale suivante: 
C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3) où R1, R2 et R3 peuvent être: 
— H 
— CH  3 ou 
— CH  2CH  3 
Masse moléculaire: macromolécules: d’environ 20 000 (n autour de 100) à environ 380 000 g/mol (n autour de 2 000) 
Dosage: Pas moins de 25 % et pas plus de 33 % des groupements méthoxyles (-OCH  3) et pas plus de 5 % des groupements hydroxy-éthoxyles 
(-OCH  2CH  2OH) 
Poudre granuleuse ou fibreuse, blanche ou légèrement jaunâtre ou grisâtre, légèrement hygroscopique, inodore et insipide. 
Solubilité: gonfle dans l’eau et forme une solution colloïdale, visqueuse, limpide à opalescente. Insoluble dans l’éthanol, l’é ther et le chloroforme. 
Soluble dans l’acide acétique glacial.  
Pureté : 
Perte à la dessiccation: ≤ 10 % (105 °C, 3 heures) 
Cendres sulfatées: ≤ 1,5 %, à 800 ± 25 °C 
pH: ≥ 5,0 et ≤ 8,0 (solution colloïdale à 1 %)  
Métaux lourds:  
Arsenic: ≤ 3,0 mg/kg 
Plomb: ≤ 2,0 mg/kg 
Mercure: ≤ 1,0 mg/kg 
Cadmium: ≤ 1,0 mg/kg  
Acide (6S)-5- 
méthyltétrahydrofolique sous 
forme de sel de glucosamine  Description/Définition:  
Dénomination chimique: Acide L-glutamique N-[4-[[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-héxahydro-5-méthyl-4-oxo-6-ptéridinyl]méthyl]amino]b enzoyl], sel de 
glucosamine 
Formule chimique: C  32H 51N 9O 16 
Masse moléculaire: 817,80 g/mol (anhydre) 
No CAS: 1181972-37-1 
Aspect: poudre de couleur crème à brun clairFR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/103
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Pureté:  
Pureté diastéréoisomérique: au moins 99 % d’acide (6S)-5-méthyltétrahydrofolique 
Dosage de la glucosamine: 34 à 46 % sur sec 
Dosage de l’acide 5-méthyltétrahydrofolique: 54 à 59 % sur sec 
Eau: ≤ 8,0 %  
Métaux lourds:  
Plomb: ≤ 2,0 ppm 
Cadmium: ≤ 1,0 ppm 
Mercure: ≤ 0,1 ppm 
Arsenic: ≤ 2,0 ppm 
Bore: ≤ 10 ppm  
Critères microbiologiques:  
Dénombrement des microbes aérobies totaux: ≤ 100 UFC/g 
Levures et moisissures: ≤ 100 UFC/g  
Escherichia coli : absence dans 10 g  
Monométhylsilanetriol 
(silicium organique)  Description/Définition:  
Dénomination chimique: Silanetriol, 1-méthyl- 
Formule chimique: CH  6O 3Si 
Masse moléculaire: 94,14 g/mol 
No CAS: 2445-53-6  
Pureté:  
Préparation de silicium organique (monométhylsilanetriol) (solution aqueuse): 
Acidité (pH): 6,4-6,8 
Silicium: 100 à 150 mg de Si/l  
Métaux lourds:  
Plomb: ≤ 1,0 μg/l 
Mercure: ≤ 1,0 μg/l 
Cadmium: ≤ 1,0 μg/l 
Arsenic: ≤ 3,0 μg/l 
Solvants:  
Méthanol: ≤ 5,0 mg/kg (présence résiduelle)FR L 187/104 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Extrait mycélien du shiitaké 
(Lentinula edodes ) Description/Définition:  
Le nouvel ingrédient alimentaire est un extrait aqueux stérile obtenu à partir du mycélium de  Lentinula edodes  cultivé en fermentation submergée. Il 
s’agit d’un liquide brun clair, légèrement trouble. 
Le lentinane est un glucane β-(1-3) β-(1-6)-D d’une masse moléculaire d’environ 5 × 105 daltons, d’un degré de branchement de 2/5 et d’une structure 
tertiaire en triple hélice.  
Pureté/composition de l’extrait mycélien de  Lentinula edodes : 
Humidité: 98 % 
Matière sèche: 2 % 
Glucose libre: < 20 mg/ml 
Protéines totales(1 ): < 0,1 mg/ml 
Composants contenant de l’azote(2 ): < 10 mg/ml 
Lentinane: 0,8 – 1,2 mg/ml  
(1 ) Méthode de Bradford. 
(2 ) Méthode de Kjeldahl  
Jus de noni ( Morinda citrifolia ) Description/Définition:  
Les fruits de  Morinda citrifolia  L. (nonis) sont pressés. Le jus obtenu est pasteurisé. Une étape de fermentation (facultative) peut avoir lieu avant ou 
après le pressurage. 
Rubiadine: ≤ 10 μg/kg 
Lucidine: ≤ 10 μg/kg  
Poudre de jus de noni ( Morinda 
citrifolia ) Description/Définition:  
Les graines et l’enveloppe des fruits de  Morinda citrifolia  séchés au soleil sont retirées. La purée obtenue est filtrée pour séparer le jus de la chair. Le jus 
produit est déshydraté selon deux procédés: 
soit par atomisation sur maltodextrines de maïs; ce mélange est obtenu en maintenant constants les débits d’entrée du jus et de s maltodextrines, 
soit par zéodratation ou séchage puis mélange avec un excipient; ce procédé permet un séchage initial du jus, suivi d’un mélang e avec des 
maltodextrines (dans les mêmes proportions qu’en atomisation).  
Purée et concentré de noni 
(Morinda citrifolia ) Description/Définition:  
Les fruits de  Morinda citrifolia  sont récoltés manuellement. Les graines et l’enveloppe peuvent être séparés mécaniquement de la purée de fruit. Après 
pasteurisation, la purée est conditionnée dans des conteneurs aseptiques et entreposée au froid.FR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/105
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Le concentré de  Morinda citrifolia  est préparé à partir de purée de  M. citrifolia  par traitement aux enzymes pectolytiques (50 à 60 °C pendant 1 à 2 
heures). La purée est ensuite chauffée, afin que les pectinases soient neutralisés, et immédiatement refroidie. Le jus est sépa ré dans un décanteur 
centrifuge. Il est ensuite recueilli et pasteurisé, avant d’être concentré dans un évaporateur sous vide, passant de 6-8 degrés  Brix à 49-51 degrés Brix 
dans le cas du concentré final.  
Composition: 
Purée : 
Humidité: 89-93 % 
Protéines: < 0,6 g/100 g 
Matières grasses: ≤ 0,4 g/100 g 
Cendres: < 1,0 g/100 g 
Glucides totaux: 5-10 g/100 g 
Fructose: 0,5-3,82 g/100 g 
Glucose: 0,5-3,14 g/100 g 
Fibres alimentaires: < 0,5-3 g/100 g 
5,15-Diméthylmorindol(1): ≤ 0,254 μg/ml 
Lucidine (1): non détectable 
Alizarine (1): non détectable 
Rubiadine (1): non détectable  
Concentré : 
Humidité: 48-53 % 
Protéines: 3-3,5 g/100 g 
Matières grasses: < 0,04 g/100 g 
Cendres: 4,5-5,0 g/100 g 
Glucides totaux: 37-45 g/100 g 
Fructose: 9-11 g/100 g 
Glucose: 9-11 g/100 g 
Fibres alimentaires: 1,5-5,0 g/100 g 
5,15-Diméthylmorindol(1 ): ≤ 0,254 μg/ml  
(1 ) Par un procédé CLHP-UV développé et validé pour l’analyse des anthraquinones dans la purée et le concentré de  Morinda citrifolia . Limites de détection: 2,5 ng/ml (5,15 
diméthylmorindol); 50,0 ng/ml (lucidine); 6,3 ng/ml (alizarine) et 62,5 ng/ml (rubiadine).FR L 187/106 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Feuilles de noni ( Morinda 
citrifolia ) Description/Définition:  
Après avoir été coupées, les feuilles de  Morinda citrifolia  sont séchées et torréfiées. Le produit est d’une taille variable selon qu’il s’agit de feuilles brisées 
ou d’une poudre grossière avec des fragments. La couleur varie du brun tirant sur le vert au brun.  
Pureté/composition:  
Humidité: < 5,2 % 
Protéines: 17-20 % 
Glucides: 55-65 % 
Cendres: 10-13 % 
Matières grasses: 4-9 % 
Acide oxalique: < 0,14 % 
Acide tannique: < 2,7 % 
5,15-Diméthylmorindol: < 47 mg/kg 
Rubiadine: non détectable, ≤ 10 μg/kg 
Lucidine: non détectable, ≤ 10 μg/kg  
Poudre de noni ( Morinda 
citrifolia ) Description/Définition:  
La poudre de noni est fabriquée à partir de purée de fruits de  Morinda citrifolia  L. (noni) par lyophilisation. Les fruits sont réduits en purée et les 
graines sont retirées. Après déshydratation des fruits par lyophilisation, la purée de noni obtenue est pulvérisée et encapsulé e. 
Pureté/composition  
Humidité: 5,3-9 % 
Protéines: 3,8-4,8 g/100 g 
Matières grasses: 1-2 g/100 g 
Cendres: 4,6-5,7 g/100 g 
Glucides totaux: 80-85 g/100 g 
Fructose: 20,4-22,5 g/100 g 
Glucose: 22-25 g/100 g 
Fibres alimentaires: 15,4-24,5 g/100 g 
5,15-Diméthylmorindol(1 ): ≤ 2,0 μg/ml  
(1 ) Par un procédé CLHP-UV développé et validé pour l’analyse des anthraquinones dans la poudre des fruits de  Morinda citrifolia . Limites de détection: 2,5 ng/ml (5,15 
diméthylmorindol)FR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/107
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Microalgues  Odontella aurita  Silicium: 3,3 %Silice cristalline: ≤ 0,1-0,3 % comme impureté  
Huile concentrée en 
phytostérols/phytostanols  Description/Définition:  
L’huile concentrée en phytostérols/phytostanols est composée d’une fraction d’huile et d’une fraction de phytostérol.  
Répartition des acylglycérols:  
Acides gras libres (exprimés en acide oléique): ≤ 2,0 % 
Monoacylglycérols (MAG): ≤ 10 % 
Diacylglycérols (DAG): ≤ 25 % 
Triacylglycérols (TAG): pourcentage restant  
Fraction de phytostérol:  
β-sitostérol: ≤ 80 % 
β-sitostanol: ≤ 15 % 
Campestérol: ≤ 40 % 
Campestanol: ≤ 5,0 % 
Stigmastérol: ≤ 30 % 
Brassicastérol: ≤ 3,0 % 
Autres stérols/stanols: ≤ 3,0 %  
Autres:  
Humidité et matières volatiles: ≤ 0,5 % 
Indice de peroxyde: < 5,0 meq/kg 
Acides gras trans: ≤ 1 % 
Composition/Pureté (par CG-DIF ou méthode équivalente) des phytostérols/phytostanols: 
Les phytostérols et les phytostanols extraits de sources autres que de l’huile végétale adaptée à un usage alimentaire doivent être exempts de 
contaminants, ce qui est garanti au mieux par une pureté supérieure à 99 %.  
Huile extraite de calmars  Indice d’acidité: ≤ 0,5 KOH/g d’huile 
Indice de peroxyde: ≤ 5 meq O  2/kg d’huile 
Indice de p-aniside: ≤ 20 
Essai à froid à une température de 0 °C: ≤ 3 heures 
Humidité: ≤ 0,1 % (m/m) 
Matière insaponifiable: ≤ 5,0 %FR L 187/108 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Acides gras trans: ≤ 1,0 % 
Acide docosahexaénoïque: ≥ 20 % 
Acide eicosapentaénoïque: ≥ 10 %  
Préparations pasteurisées à 
base de fruits produites au 
moyen d’un traitement à haute 
pression  Paramètre  Objectif  Remarques  
Stockage des fruits avant le traitement 
à haute pression  Au minimum 15 jours à – 20 °C  Fruits récoltés et stockés selon les principes de bonnes pratiques 
agricoles et de fabrication en matière d’hygiène  
Addition de fruits  De 40 à 60 % de fruits décongelés  Fruits homogénéisés et ajoutés à d’autres ingrédients  
pH 3,2 à 4,2  
o Brix  7 à 42  Garanti par l’addition de sucres  
a w < 0,95  Garanti par l’addition de sucres  
Stockage final  60 jours au maximum à + 5 °C au 
maximum  Équivalent au régime de stockage des produits transformés par un 
procédé classique  
Amidon de maïs phosphaté  Description/Définition:  
L’amidon de maïs phosphaté (phosphate de diamidon phosphaté) est un amidon résistant, chimiquement modifié, dérivé de l’amidon à forte teneur en 
amylose, obtenu par la combinaison de traitements chimiques visant à créer des liaisons phosphates entre les résidus d’hydrates  de carbone et les 
groupes hydroxyles estérifiés. 
Le nouvel ingrédient alimentaire se présente sous la forme d’une poudre blanche ou quasi blanche. 
No CAS: 11120-02-8 
Formule chimique: (C  6H 10O 5) n [(C  6H 9O 5) 2PO  2H]x [(C  6H 9O 5)PO  3H 2]y 
n = nombre d’unités de glucose; x, y = degrés de substitution 
Caractéristiques chimiques du phosphate de diamidon phosphaté: 
Perte à la dessiccation: 10-14 % 
pH: 4,5-7,5 
Fibres alimentaires: ≥ 70 % 
Amidon: 7-14 % 
Protéines: ≤ 0,8 % 
Lipides: ≤ 0,8 % 
Phosphore lié aux résidus: ≤ 0,4 % (exprimé en phosphore) «maïs à forte teneur en amylose» comme sourceFR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/109
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Phosphatidylsérine de 
phospholipides de poisson  Description/Définition:  
Le nouvel ingrédient alimentaire se présente sous la forme d’une poudre dont la couleur va du jaune au brun. La phosphatidylsér ine est obtenue à 
partir de phospholipides de poisson par transphosphorylation enzymatique avec l’acide aminé L-sérine.  
Spécification de la phosphatidylsérine obtenue à partir de phospholipides de poissons:  
Humidité: < 5,0 % 
Phospholipides: ≥ 75 % 
Phosphatidylsérine: ≥ 35 % 
Glycérides: < 4,0 % 
L-Sérine libre: < 1,0 % 
Tocophérols: < 0,5 %(1) 
Indice de peroxyde: < 5,0 meq O  2/kg 
(1 ) Les tocophérols peuvent être ajoutés comme antioxydants, conformément au règlement (UE) no 1129/2011 de la Commission.  
Phosphatidylsérine de 
phospholipides de soja  Description/Définition:  
Le nouvel ingrédient alimentaire se présente sous la forme d’une poudre de couleur blanc cassé à jaune clair. Il existe aussi s ous la forme d’un liquide 
de couleur brun clair à orange. La forme liquide contient des triglycérides à chaîne moyenne (TCM) utilisés comme vecteur. Sa t eneur en phos ­
phatidylsérine est moins élevée en raison de la grande quantité d’huile (TCM) qu’elle contient. 
La phosphatidylsérine de phospholipides de soja est obtenue par une transphosphatidylation enzymatique de la lécithine de soja riche en phos ­
phatidylcholine avec l’acide aminé L-sérine. La phosphatidylsérine consiste en un squelette glycérophosphate conjugué à deux ac ides gras et à la L- 
sérine par une liaison phosphodiester.  
Caractéristiques de la phosphatidylsérine de phospholipides de soja: 
En poudre:  
Humidité: < 2,0 % 
Phospholipides: ≥ 85 % 
Phosphatidylsérine: ≥ 61 % 
Glycérides: < 2,0 % 
L-sérine libre: < 1,0 % 
Tocophérols: < 0,3 % 
Phytostérols: < 0,2 %  
À l’état liquide:  
Humidité: < 2,0 % 
Phospholipides: ≥ 25 %FR L 187/110 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Phosphatidylsérine: ≥ 20 % 
Glycérides: sans objet 
L-sérine libre: < 1,0 % 
Tocophérols: < 0,3 % 
Phytostérols: < 0,2 %  
Produit phospholipidique 
contenant des quantités égales 
de phosphatidylsérine et 
d’acide phosphatidique  Description/Définition:  
Le produit est fabriqué par conversion enzymatique de la lécithine de soja. Le produit phospholipidique est une forme poudreuse  jaune-brun 
extrêmement concentrée de la phosphatidylsérine et de l’acide phosphatidique présents dans des proportions égales.  
Spécification du produit:  
Humidité: ≤ 2,0 % 
Phospholipides totaux: ≥ 70 % 
Phosphatidylsérine: ≥ 20 % 
Acide phosphatidique: ≥ 20 % 
Glycérides: ≤ 1,0 % 
L-Sérine libre: ≤ 1,0 % 
Tocophérols: ≤ 0,3 % 
Phytostérols: ≤ 2,0 % 
Le dioxyde de silicium est utilisé à une teneur maximale de 1,0 %  
Phospholipides de jaune d’œuf  85 % et 100 % de phospholipides de jaune d’œuf  
Phytoglycogène  Description:  Poudre blanche à blanc cassé qui est un polysaccharide inodore, incolore et insipide dérivé de maïs doux non génétiquement mod ifié au 
moyen de techniques de transformation des aliments conventionnelles  
Définition:  Polymère de glucose (C  6H 12O 6)n avec chaînes linéaires des liaisons glycosidiques α(1 – 4) ramifiées toutes les 8 à 12 unités de glucose 
par des liaisons glycosidiques α(1 – 6)  
Spécifications : 
Glucides: 97 % 
Sucres: 0,5 % 
Fibres: 0,8 % 
Matières grasses: 0,2 % 
Protéines: 0,6 %FR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/111
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Phytostérols/phytostanols  Description/Définition:  
Les phytostérols et les phytostanols sont des stérols et des stanols qui sont extraits de plantes et peuvent se présenter sous forme de stérols et de 
stanols libres ou estérifiés avec des acides gras de qualité alimentaire.  
Composition  (par CG-DIF ou méthode équivalente): 
β-sitostérol: < 81 % 
β-sitostanol: < 35 % 
Campestérol: < 40 % 
Campestanol: < 15 % 
Stigmastérol: < 30 % 
Brassicastérol: < 3,0 % 
Autres stérols/stanols: < 3,0 %  
Contamination/pureté  (méthode CG-DIF ou équivalente) 
Les phytostérols et les phytostanols extraits de sources autres que de l’huile végétale propre à un usage alimentaire doivent ê tre exempts de 
contaminants, ce qui est garanti au mieux par une pureté supérieure à 99 % de l’ingrédient à base de phytostérol/phytostanol.  
Huile d’amandon de prune  Description/Définition:  
L’huile d’amandon de prune est une huile végétale obtenue par pression à froid des amandons de prunes ( Prunus domestica ). 
Composition:  
Acide oléique (C18:1): 68 % 
Acide linoléique (C18:2): 23 % 
80 % de tocophérols totaux 
β-Sitostérol: 80-90 % des stérols totaux 
Trioléine: 40-55 % de triglycérides 
Acide cyanhydrique: ≤ 5 mg/kg d’huile  
Protéines de pomme de terre 
(coagulées) et leurs hydrolysats  Matière sèche: ≥ 800 mg/g 
Protéines (N × 6,25): ≥ 600 mg/g (matière sèche) 
Cendres: ≤ 400 mg/g (matière sèche) 
Glycoalcaloïdes (total): ≤ 150 mg/kg 
Lysinoalanine (total): ≤ 500 mg/kg 
Lysinoalanine (libre): ≤ 10 mg/kgFR L 187/112 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Prolyl-oligopeptidase 
(préparation enzymatique)  Spécification de l’enzyme:  
Nom systématique: Prolyl-oligopeptidase 
Synonymes: prolylendopeptidase, endopeptidase spécifique de la proline, endoprolylpeptidase 
Masse moléculaire: 66 kDa 
Numéro EC (Commission des enzymes): EC 3.4.21.26 
Numéro CAS: 72162-84-6 
Source: une souche génétiquement modifiée d’ Aspergillus niger  (GEP-44)  
Description:  La prolyl-oligopeptase est disponible en tant que préparation enzymatique contenant environ 30 % de maltodextrine.  
Spécifications de la préparation enzymatique à base de prolyl-oligopeptidase:  
Activité(s): > 580 000 PPI(1) /g (> 34,8 PPU(2) /g) 
Aspect: Microgranules 
Couleur: Blanc cassé à jaune-orange La couleur peut varier d’un lot à l’autre. 
Matière sèche: > 94 % 
Gluten: < 20 ppm  
Métaux lourds:  
Plomb: ≤ 1,0 mg/kg 
Arsenic: ≤ 1,0 mg/kg 
Cadmium: ≤ 0,5 mg/kg 
Mercure: ≤ 0,1 mg/kg  
Critères microbiologiques:  
Dénombrement sur plaque du total des micro-organismes aérobies: ≤ 103 UFC/g 
Teneur totale en levures et moisissures: ≤ 102 UFC/g 
Anaérobies sulfitoréducteurs: ≤ 30 UFC/g  
Enterobacteriaceae : < 10 UFC/g  
Salmonella : absence dans 25 g  
Escherichia coli : absence dans 25 g  
Staphylococcus aureus : absence dans 10 g  
Pseudomonas aeruginosa : absence dans 10 g  
Listeria monocytogenes : absence dans 25 g 
Activité antimicrobienne: absenteFR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/113
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Mycotoxines: sous les seuils de détection: aflatoxine B1, B2, G1, G2 (< 0,25 μg/kg), aflatoxines totales (< 2,0 μg/kg), ochratoxine A (< 0,20 μg/kg), 
toxine T-2 (< 5 μg/kg), zéaralénone (< 2,5 μg/kg), fumonisine B1 et B2 (< 2,5 μg/kg)  
(1 ) PPI = Protease Picomole International 
(2 ) PPU = Prolyl Peptidase Unit (unité d’activité de prolylpeptidase) ou Proline Protease Unit (unité de protéase proline)  
Extrait protéique de rein de 
porc  Description/Définition : 
L’extrait protéique est obtenu à partir de reins de porcs homogénéisés grâce à une combinaison de précipitation saline et centr ifugation à grande 
vitesse. Le précipité obtenu contient essentiellement des protéines avec 7 % de l’enzyme diamine-oxydase (nomenclature des enzy mes E.C. 1.4.3.22) et 
est remis en suspension dans un système de tampon physiologique. L’extrait de rein de porc obtenu est formulé sous forme de gra nules gastro- 
résistants afin d’atteindre les sites actifs de digestion. 
Produit de base: 
Spécifications: extrait protéique de rein de porc contenant naturellement de la diamine-oxydase (DAO): 
État physique: liquide 
Couleur: brunâtre 
Aspect: solution légèrement trouble 
Valeur pH: 6,4-6,8 
Activité enzymatique: > 2 677 kHDU de DAO/ml [DAO REA (dosage de la DAO par radioextraction)]  
Critères microbiologiques:  
Brachyspira  spp.: négatif (PCR en temps réel)  
Listeria monocytogenes : négatif (PCR en temps réel)  
Staphylococcus aureus : < 100 UFC/g 
Influenza A: négatif (PCR en temps réel après transcription inverse)  
Escherichia coli : < 10 UFC/g 
Dénombrement des microbes aérobies totaux: < 105 UFC/g 
Dénombrement des levures et des moisissures: < 105 UFC/g  
Salmonella : absence/10 g 
Entérobactéries résistant au sel biliaire: < 104 UFC/g  
Produit final:  
Spécification de l’extrait protéique de rein de porc contenant naturellement de la DAO (E.C. 1.4.3.22) dans une formulation à e nrobage gastro- 
résistant: 
État physique: solide 
Couleur: gris jauneFR L 187/114 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Aspect: microgranules 
Activité enzymatique: 110-220 kHDU de DAO/g de granule [DAO REA (dosage de la DAO par radioextraction)] 
Stabilité acide 15 min 0,1 M HCl puis 60 min borate pH = 9,0: > 68 kHDU de DAO/g de granule [DAO REA (dosage de la DAO par 
radioextraction)] 
Humidité: < 10 %  
Staphylococcus aureus : < 100 UFC/g  
Escherichia coli : < 10 UFC/g 
Dénombrement des microbes aérobies totaux: < 104 UFC/g 
Total combiné des levures et moisissures: < 103 UFC/g  
Salmonella : absence/10 g 
Entérobactéries résistant au sel biliaire: < 102 UFC/g  
Huile de colza concentrée en 
insaponifiable  Description/Définition:  
L’huile de colza concentrée en insaponifiable est produite par distillation sous vide et se distingue de l’huile de colza raffi née par la concentration de 
la fraction insaponifiable (1 g dans l’huile de colza raffinée et 9 g dans l’huile de colza concentrée en insaponifiable). Il y  a une réduction mineure des 
triglycérides contenant des acides gras monoinsaturés et polyinsaturés.  
Pureté:  
Matière insaponifiable: > 7,0 g/100 g 
Tocophérols: > 0,8 g/100 g 
α-tocophérol (%): 30-50 % 
γ-tocophérol (%): 50-70 % 
δ-tocophérol (%): < 6,0 % 
Stérols, alcools triterpéniques, méthylstérols: > 5,0 g/100 g  
Acides gras présents dans les triglycérides:  
Acide palmitique: 3-8 % 
Acide stéarique: 0,8-2,5 % 
Acide oléique: 50-70 % 
Acide linoléique: 15-28 % 
Acide linolénique: 6-14 % 
Acide érucique: < 2,0 % 
Indice d’acidité: ≤ 6,0 mg de KOH/g 
Indice de peroxyde: ≤ 10 mEq O  2/kgFR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/115
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Métaux lourds:  
Fer (Fe): < 1 000 μg/kg 
Cuivre (Cu): < 100 μg/kg  
Impuretés : 
Hydrocarbures aromatiques polycycliques (HAP) Benzo(a)pyrène: < 2 μg/kg 
Un traitement au charbon actif est nécessaire pour éviter l’enrichissement en hydrocarbures aromatiques polycycliques (HAP) lor s de la production de 
l’huile de colza concentrée en insaponifiable.  
Protéines de graines de colza  Définition:  
Les protéines de graines de colza sont une fraction aqueuse riche en protéines, extraite de tourteaux de colza obtenus à partir  de graines non 
génétiquement modifiées de  Brassica napus  L. et de  Brassica rapa  L. 
Description:  
poudre de couleur blanche à blanc cassé séchée par atomisation 
Protéines totales: ≥ 90 % 
Protéines solubles: ≥ 85 % 
Humidité: ≤ 7,0 % 
Glucides: ≤ 7,0 % 
Matières grasses: ≤ 2,0 % 
Cendres: ≤ 4,0 % 
Fibres: ≤ 0,5 % 
Glucosinolates totaux: ≤ 1 mmol/kg  
Pureté:  
Phytates totaux: ≤ 1,5 % 
Plomb: ≤ 0,5 mg/kg  
Critères microbiologiques:  
Dénombrement des levures et des moisissures: ≤ 100 UFC/g 
Dénombrement de bactéries aérobies: ≤ 10 000 UFC/g 
Nombre total de coliformes: ≤ 10 UFC/g  
Escherichia coli:  absence dans 10 g  
Salmonella : absence dans 25 gFR L 187/116 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Trans -resvératrol  Description/Définition:  
Le trans-resvératrol  synthétique  se présente sous la forme de cristaux de couleur blanc cassé à beige.  
Dénomination chimique: 5-[(E)-2-(4-hydroxyphényl)ethenyl]benzène-1,3-diol 
Formule chimique: C  14H 12O 3 
Masse moléculaire: 228,25 Da 
No CAS: 501-36-0  
Pureté:  
Trans -resvératrol: ≥ 98 %-99 % 
Total des sous-produits (substances apparentées): ≤ 0,5 % 
Substance apparentée prise isolément: ≤ 0,1 % 
Cendres sulfatées: ≤ 0,1 % 
Perte à la dessiccation: ≤ 0,5 %  
Métaux lourds:  
Plomb: ≤ 1,0 ppm 
Mercure: ≤ 0,1 ppm 
Arsenic: ≤ 1,0 ppm  
Impuretés:  
Diisopropylamine: ≤ 50 mg/kg  
Source microbienne : une souche génétiquement modifiée de  Saccharomyces cerevisiae  
Aspect: poudre de couleur blanc cassé à légèrement jaune 
Dimension particulaire: 100 % inférieure à 62,23 μm 
Teneur en  trans -resvératrol: ≥ 98 % m/m (masse sèche) 
Cendres: ≤ 0,5 % m/m 
Humidité: ≤ 3 % m/m  
Extrait de crête de coq  Description/Définition:  
L’extrait de crête de coq est produit à partir de l’espèce  Gallus gallus  par hydrolyse enzymatique de crête de coq, suivie d’une filtration, d’une 
concentration et d’une précipitation. L’extrait de crête de coq est principalement constitué des glycosaminoglycanes suivants: acide hyaluronique, 
sulfate de chondroïtine A et sulfate de dermatane (sulfate de chondroïtine B). Poudre hygroscopique blanche ou presque blanche.  
Acide hyaluronique: 60-80 % 
Sulfate de chondroïtine A: ≤ 5,0 %FR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/117
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Sulfate de dermatane (sulfate de chondroïtine B): ≤ 25 % 
pH: 5,0-8,5  
Pureté:  
Chlorures: ≤ 1,0 % 
Azote: ≤ 8,0 % 
Perte à la dessiccation: (105 °C pendant 6 heures): ≤ 10 %  
Métaux lourds:  
Mercure: ≤ 0,1 mg/kg 
Arsenic: ≤ 1,0 mg/kg 
Cadmium: ≤ 1,0 mg/kg 
Chrome: ≤ 10 mg/kg 
Plomb: ≤ 0,5 mg/kg  
Critères microbiologiques:  
Germes aérobies viables totaux: ≤ 102 UFC/g  
Escherichia coli : absence dans 1 g  
Salmonella : absence dans 1 g  
Staphylococcus aureus : absence dans 1 g  
Pseudomonas aeruginosa : absence dans 1 g  
Huile de sacha inchi ( Plukenetia 
volubilis ) Description/Définition : 
L’huile de sacha inchi est une huile 100 % végétale pressée à froid obtenue à partir des graines de  Plukenetia volubiis  L. Elle est transparente, fluide 
(liquide) et brillante à température ambiante. Elle a un goût fruité, léger, de légumes verts, sans saveurs indésirables. 
Aspect, limpidity, brillant, couleur: fluide à température ambiante, pure, de couleur jaune doré brillant 
Odeur et goût: fruitée, végétale sans goût ni odeur désagréable  
Pureté:  
Eau et matières volatiles: < 0,2 g/100 g 
Impuretés insolubles dans l’hexane: < 0,05 g/100 g 
Acidité oléique: < 2,0 g/100 g 
Indice de peroxyde: < 15 meq O  2/kg 
Acides gras trans: < 1,0 g/100 g 
Acides gras insaturés totaux: > 90 %FR L 187/118 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Omega 3, acide α-linolénique (ALA): > 45 % 
Acides gras saturés: < 10 % 
Sans acides gras trans (< 0,5 %) 
Sans acide érucique (< 0,2 %) 
> 50 % de trilinolénine et de dilinolénine (triglycérides) 
Phytostérols (composition et teneur) 
Sans cholestérol (< 5,0 mg/100 g)  
Différentes formes de salatrim  Description/Définition : 
Salatrim est l’acronyme reconnu sur le plan international pour désigner les molécules de triacylglycérides à chaîne courte et l ongue. Le salatrim est 
obtenu par interestérification non enzymatique de la triacétine, de la tripropionine, de la tributyrine ou de leur mélange avec  du colza, des graines de 
soja, des graines de coton ou de l’huile de tournesol hydrogénés. Description: liquide clair légèrement ambré devenant un solid e cireux de couleur 
claire à température ambiante. Sans particules ni odeur étrangère ou rance. 
Distribution des esters de glycérol: 
Triacylglycérols: > 87 % 
Diacylglycérols: ≤ 10 % 
Monoacylglycérols: ≤ 2,0 % 
Composition en acides gras: 
Moles % AGCL (acides gras à chaîne longue): 33-70 % 
Moles % AGCC (acides gras à chaîne courte): 30-67 % 
Acides gras saturés à chaîne longue: < 70 % en masse 
Acides gras trans: ≤ 1,0 % 
Acides gras libres (exprimés en acide oléique): ≤ 0,5 % 
Profil de triacylglycérols: 
Triesters (chaîne courte/longue de 0,5 à 2,0): ≥ 90 % 
Triesters (chaîne courte/longue = 0): ≤ 10 % 
Matière insaponifiable: ≤ 1,0 % 
Humidité: ≤ 0,3 % 
Cendres: ≤ 0,1 % 
Couleur: ≤ 3,5 rouge (Lovibond) 
Indice de peroxyde: ≤ 2,0 Meq/kgFR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/119
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Huile extraite de  
Schizochytrium  sp. à teneur 
élevée en DHA et EPA  Indice d’acidité: ≤ 0,5 mg de KOH/g 
Indice de peroxyde: ≤ 5,0 meq/kg d’huile 
Stabilité à l’oxydation: La stabilité à l’oxydation de tous les produits alimentaires contenant de l’huile extraite de  Schizochytrium  sp. à teneur élevée en 
DHA et EPA doit être démontrée au moyen d’une méthode d’essai nationale/internationale appropriée et reconnue (une méthode AOAC , par 
exemple). 
Humidité et matières volatiles: ≤ 0,05 % 
Insaponifiables: ≤ 4,5 % 
Acides gras trans: ≤ 1 % 
Teneur en DHA: ≥ 22,5 % 
Teneur en EPA: ≥ 10 %  
Huile extraite de  
Schizochytrium  sp. (ATCC 
PTA-9695)  Indice de peroxyde: ≤ 5,0 meq/kg d’huile 
Insaponifiables: ≤ 3,5 % 
Acides gras trans: ≤ 2,0 % 
Acides gras libres: ≤ 0,4 % 
Acide docosapentaénoïque (DPA) n-6: ≤ 7,5 % 
Teneur en DHA: ≥ 35 %  
Huile de  Schizochytrium  sp.  Indice d’acidité: ≤ 0,5 mg de KOH/g 
Indice de peroxyde: ≤ 5,0 meq/kg d’huile 
Humidité et matières volatiles: ≤ 0,05 % 
Insaponifiables: ≤ 4,5 % 
Acides gras trans: ≤ 1,0 % 
Teneur en DHA: ≥ 32,0 %  
Huile extraite de  
Schizochytrium  sp. (T18)  Indice d’acidité: ≤ 0,5 mg de KOH/g 
Indice de peroxyde: ≤ 5,0 meq/kg d’huile 
Humidité et matières volatiles: ≤ 0,05 % 
Insaponifiables: ≤ 3,5 % 
Acides gras trans: ≤ 2,0 % 
Acides gras libres: ≤ 0,4 % 
Teneur en DHA: ≥ 35 %FR L 187/120 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Extrait de fèves soja 
fermentées  Description/Définition:  
L’extrait de fèves de soja fermentées se présente sous la forme d’une poudre inodore de couleur blanc laiteux. Il se compose de  30 % de poudre 
d’extrait de fèves de soja fermentées et de 70 % de dextrine résistante (support) provenant de l’amidon de maïs, qui est ajouté e au cours de la 
transformation. La vitamine K  2 est éliminée lors du processus de fabrication. 
L’extrait de fèves de soja fermentées contient de la nattokinase issue du natto, une denrée alimentaire produite par la ferment ation de fèves de soja 
non génétiquement modifiées [( Glycine max  (L.)] avec une souche sélectionnée de  Bacillus subtilis  var. natto. 
Action de la nattokinase: 20 000-28 000 unités de dégradation de la fibrine/g(1 ) 
Identité: confirmable 
État: Pas d’odeur ou de goût désagréables 
Perte à la dessiccation: ≤ 10 % 
Vitamine K  2: ≤ 0,1 mg/kg  
Métaux lourds:  
Plomb: ≤ 5,0 mg/kg 
Arsenic: ≤ 3,0 mg/kg  
Critères microbiologiques:  
Germes aérobies viables totaux: ≤ 103 UFC(3) /g 
Levures et moisissures: ≤ 102 UFC/g 
Coliformes: < 30 UFC/g 
Bactéries sporulantes: ≤ 10 UFC/g  
Escherichia coli : absence/25 g  
Salmonella : absence/25 g  
Listeria : absence/25 g  
(1 ) Méthode d’essai telle que décrite par Takaoka et al. (2010).  
Extrait de germe de blé 
(Triticum aestivum ) riche en 
spermidine  Description/Définition:  
L’extrait de germe de blé riche en spermidine est obtenu à partir de germes de blé ( Triticum aestivum ) non fermentés et non germés au moyen du 
procédé d’extraction solide-liquide ciblant spécifiquement, mais pas exclusivement, les polyamines. 
Spermidine: 0,8-2,4 mg/g 
Spermine: 0,4-1,2 mg/g 
Trichlorure de spermidine: < 0,1 μg/gFR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/121
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Putrescine: < 0,3 mg/g 
Cadavérine: < 0,1 μg/g 
Mycotoxines : 
Aflatoxines (total): < 0,4 μg/kg  
Critères microbiologiques:  
Bactéries aérobies totales: < 10 000 UFC/g 
Levures et moisissures: < 100 UFC/g  
Escherichia coli:  < 10 UFC/g  
Salmonella:  absence/25 g  
Listeria monocytogenes:  absence/25 g  
Sucromalt  Description/Définition : 
Le sucromalt est un mélange complexe de saccharides obtenu à partir de saccharose et d’un hydrolysat d’amidon par réaction enzy matique. Au cours 
de cette réaction, les unités de glucose se lient aux saccharides de l’hydrolysat d’amidon au moyen d’une enzyme produite par l a bactérie  Leuconostoc 
citreum  ou au moyen d’une souche recombinée de l’organisme producteur  Bacillus licheniformis . Les oligosaccharides qui en résultent se caractérisent 
par la présence de liaisons glycosidiques α-(1 →6) et α-(l →3). Le produit final est un sirop qui, outre ces oligosaccharides, contient principalement du 
fructose, mais aussi le disaccharide qu’est le leucrose et d’autres disaccharides. 
Matière sèche: 75-80 % 
Humidité: 20-25 % 
Sulfatase: ≤ 0,05 % 
pH: 3,5-6,0 
Conductivité: < 200 (30 %) 
Azote: < 10 ppm 
Fructose: 35-45 % (masse sèche) 
Leucrose: 7-15 % (masse sèche) 
Autres disaccharides: ≤ 3 % 
Saccharides supérieurs: 40-60 % (masse sèche)  
Fibre de canne à sucre  Description/Définition : 
La fibre de canne à sucre est dérivée de la paroi cellulaire sèche ou des résidus fibreux subsistant après expression ou extrac tion du jus de canne à 
sucre, du génotype Saccharum. Elle est constituée principalement de cellulose et d’hémicellulose. 
Le processus de fabrication comprend plusieurs étapes, dont: le déchiquetage, la digestion alcaline, l’élimination des lignines  et autres composants non 
cellulosiques, le blanchiment des fibres purifiées, le lavage à l’acide et la neutralisation.FR L 187/122 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Humidité: ≤ 7,0 % 
Cendres: ≤ 0,3 % 
Total des fibres alimentaires (AOAC) sèches (toutes insolubles): ≥ 95 % 
dont: hémicellulose (20-25 %) et cellulose (70-75 %) 
Silice (ppm): ≤ 200 
Protéines: 0,0 % 
Matières grasses: en quantités minimes 
pH: 4-7  
Métaux lourds:  
Mercure (ppm): ≤ 0,1 
Plomb (ppm): ≤ 1,0 
Arsenic (ppm): ≤ 1,0 
Cadmium (ppm): ≤ 0,1  
Critères microbiologiques:  
Levures et moisissures (UFC/g): ≤ 1 000  
Salmonella : absence  
Listeria monocytogenes : absence  
Extrait d’huile de tournesol  Description/Définition : 
L’extrait de tournesol est obtenu par un facteur de concentration de 10 de la fraction insaponifiable d’une huile de tournesol raffinée extraite des 
graines de tournesol ( Helianthus Annuus  L.) 
Composition:  
Acide oléique (C18:1): 20 % 
Acide linoléique (C18:2): 70 % 
Matière insaponifiable: 8,0 % 
Phytostérols: 5,5 % 
Tocophérols: 1,1 %  
Microalgues  Tetraselmis chuii  
séchées  Description/Définition:  
Le produit séché est obtenu à partir de la microalgue marine  Tetraselmis chuii , appartenant à la famille  Chlorodendraceae , cultivée en eau de mer stérile 
dans des photobioréacteurs fermés et à l’abri de l’air extérieur.FR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/123
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Pureté/composition:  
Identifié par marqueur nucléaire ADNr 18 S (analyse de séquence d’au moins 1 600 paires de base) dans la base de données du Nat ional Centre for 
Biotechnology information (NCBI): ≥ 99,9 % 
Humidité: ≤ 7,0 % 
Protéines: 35-40 % 
Cendres: 14-16 % 
Glucides: 30-32 % 
Fibres: 2-3 % 
Matières grasses: 5-8 % 
Acides gras saturés: 29-31 % des acides gras totaux 
Acide gras mono-insaturés: 21-24 % des acides gras totaux 
Acides gras polyinsaturés: 44-49 % des acides gras totaux 
Iode: ≤ 15 mg/kg  
Therapon barcoo /Scortum  Description/Définition:  
Scortum/ Therapon barcoo  est une espèce de poisson de la famille  Terapontidae . Il s’agit d’une espèce endémique de poissons d’eau douce originaire 
d’Australie. Elle est maintenant élevée dans des exploitations piscicoles. 
Identification taxinomique: Classe: Actinopterygii > ordre: Perciformes > famille: Terapontidae > genre:  Therapon  ou Scortum barcoo  
Composition de la chair de poisson: 
Protéines (%): 18-25 
Humidité (%): 65-75 
Cendres (%): 0,5-2,0 
Énergie (kJ/kg): 6 000-11 500 
Glucides (%): 0,0 
Matières grasses (%): 5-15 
Acides gras (mg AG/g de filet): 
Σ AGPI n-3: 1,2-20,0 
Σ AGPI n-6: 0,3-2,0 
Σ AGPI n-3/n-6: 1,5-15,0 
Total en acides gras oméga 3: 1,6-40,0 
Total en acides gras oméga 6: 2,6-10,0FR L 187/124 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
D-tagatose  Description/Définition:  
Le tagatose est produit par isomérisation du galactose par conversion chimique ou enzymatique, ou par épimérisation de fructose  par conversion 
enzymatique. Il s’agit de conversions en une seule étape. 
Aspect: cristaux blancs ou presque blancs 
Dénomination chimique: D-tagatose 
Synonyme: D- lyxo-Hexulose 
Numéro CAS: 87-81-0 
Formule chimique: C  6H 12O 6 
Poids de formule: 180,16 (g/mol)  
Pureté:  
Dosage: ≥ 98 % sur sec 
Perte à la dessiccation: ≤ 0,5 % (102 °C, 2 heures) 
Pouvoir rotatoire spécifique: [ α] D20 : – 4 à – 5,6  o (solution aqueuse à 1 %)(1 ) 
Intervalle de fusion: 133 à 137 °C  
Métaux lourds:  
Plomb: ≤ 1,0 mg/kg(*)  
(*) Analyser au moyen d’une technique d’absorption atomique adaptée au niveau précisé. La sélection de la taille de l’échantill on et de la méthode de préparation de 
l’échantillon peut reposer sur les principes de la méthode décrite dans le FNP 5, «Instrumental methods»(1 ). 
(1 ) Food and Nutrition Paper 5 Rev.2 - Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification  tests, test solutions and other reference 
materials (CMEAA) 1991, 307 p.; Anglais — ISBN 92-5-102991-1  
Extrait riche en taxifoline  Description:  
l’extrait riche en taxifoline issue du bois de mélèze de Dahurie [ Larix gmelinii  (Rupr.) Rupr] est une poudre de couleur blanche à jaune clair qui 
cristallise à partir de solutions aqueuses chaudes.  
Définition:  
Dénomination chimique: [(2R,3R)-2-(3,4 dihydroxyphényl)-3,5,7-trihydroxy-2,3-dihydrochromen-4-one, également appelé (+)  trans  (2R,3R)- dihydro ­
quercétine] 
Formule chimique: C  15H 12O 7 
Masse moléculaire: 304,25 Da 
No CAS: 480-18-2  
Spécifications:  
Paramètre physique  
Humidité: ≤ 10 %FR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/125
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Analyse du composé  
Taxifoline (m/m): ≥ 90,0 % de la masse sèche  
Métaux lourds, pesticides  
Plomb: ≤ 0,5 mg/kg 
Arsenic: ≤ 0,02 mg/kg 
Cadmium: ≤ 0,5 mg/kg 
Mercure: ≤ 0,1 mg/kg 
Dichlorodiphényltrichloroéthane (DDT): ≤ 0,05 mg/kg  
Solvants résiduels  
Éthanol: < 5 000 mg/kg  
Critères microbiologiques  
Dénombrement total sur plaque: ≤ 104 UFC/g 
Entérobactéries: ≤ 100/g 
Levures et moisissures: ≤ 100 UFC/g  
Escherichia coli : absence/1 g  
Salmonella : absence/10 g  
Staphylococcus aureus : absence/1 g  
Pseudomonas : absence/1 g  
Plages habituelles des composants de l’extrait riche en taxifoline (sur matière sèche)  
Composant de l’extrait Plages des teneurs 
habituelles observées (en %)  Composant de l’extrait Plages des teneurs habituelles observées (en %)  
Taxifoline  90 – 93  
Aromadendrine  2,5 – 3,5  
Ériodictyol  0,1 – 0,3  
Quercétine  0,3 – 0,5  
Naringénine  0,2 – 0,3  
Kaempférol  0,01 – 0,1  
Pinocembrine  0,05 – 0,12  
Flavonoïdes non identifiés 1 - 3  1 – 3  
Eau(*)  1,5  
(*) Dans sa forme hydratée et pendant le processus de séchage, la taxifoline est un cristal. Il en résulte une proportion de 1, 5 % d’eau de cristallisation.FR L 187/126 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Tréhalose  Description/Définition : 
Disaccharide non réducteur constitué de deux molécules de glucose liées par une liaison α-1,1-glycosidique. Il est obtenu à partir d’amidon liquéfié ou 
de saccharose par un processus enzymatique en plusieurs stades. Le produit commercial est le dihydrate. Quasiment inodore, cris taux blancs ou 
presque blancs au goût sucré 
Synonymes: α,α-tréhalose 
Dénomination chimique: α-D-glucopyranosyl- α-D-glucopyranoside, dihydrate 
No CAS: 6138-23-4 (dihydrate) 
Formule chimique: C  12H 22O 11 · 2H  2O (dihydrate) 
Poids de formule: 378,33 (dihydrate) 
Dosage: ≥ 98 % sur sec 
Analyser au moyen d’une technique d’absorption atomique adaptée au niveau précisé. La sélection de la taille de l’échantillon e t de la méthode de 
préparation de l’échantillon peut reposer sur les principes de la méthode décrite dans le FNP 5, «Instrumental methods»(1 ). 
Méthode de dosage:  
Principe: Le tréhalose est identifié par chromatographie en phase liquide et quantifié par comparaison avec un étalon de référe nce contenant du 
tréhalose étalon 
Préparation de la solution échantillon: peser avec précision une quantité d’environ 3 g de l’échantillon sec, l’introduire dans  une fiole jaugée de 
100 ml et ajouter 80 ml d’eau désionisée purifiée. Amener l’échantillon à dissolution complète et diluer jusqu’à la marque avec  de l’eau désionisée 
purifiée. Filtrer à l’aide d’un filtre de 0,45 micron. 
Préparation de la solution étalon: dissoudre des quantités soigneusement pesées de tréhalose sec (étalon de référence) de maniè re à obtenir une 
solution dont la concentration connue est plus ou moins égale à 30 mg de tréhalose par ml. 
Appareil: chromatographe en phase liquide équipé d’un détecteur à indice de réfraction et d’un enregistreur-intégrateur 
Conditions: 
Colonne: Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co.) ou un équivalent 
— longueur: 300 mm 
— diamètre: 10 mm 
— température: 50 °C 
Phase mobile: eau 
débit: 0,4 ml/min 
Volume d’injection: 8 μl 
Procédure: injecter séparément des volumes égaux de la solution d’échantillon et de la solution étalon dans le chromatographe. 
Enregistrer les chromatogrammes et mesurer l’importance de la réponse du pic de tréhalose. 
Calculer la quantité de tréhalose, en mg, dans 1 ml de la solution d’échantillon au moyen de la formule suivante:FR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/127
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
% tréhalose = 100 × (R  U/R S) (W  S/W  U) 
où 
R S = aire des pics de tréhalose dans la préparation étalon 
R U = aire des pics de tréhalose dans la préparation d’échantillon 
W S = masse du tréhalose (en mg) dans la préparation étalon 
W U = masse de l’échantillon sec (en mg)  
Caractéristiques:  
Détermination: 
Solubilité: Facilement soluble dans l’eau, très légèrement soluble dans l’éthanol 
Pouvoir rotatoire spécifique: [ α] D20 = +179o (solution aqueuse à 5 %, dihydrate), +199o (solution aqueuse à 5 %, substance anhydre) 
Point de fusion: 97 °C (dihydrate)  
Pureté:  
Perte à la dessiccation: ≤ 1,5 % (60 °C, 5 h) 
Cendres totales: ≤ 0,05 %  
Métaux lourds:  
Plomb: ≤ 1,0 mg/kg  
Champignons ( Agaricus 
bisporus ) traités aux UV  Description/Définition:  
Agaricus bisporus  cultivé commercialement; les champignons récoltés font l’objet d’un traitement aux UV. 
Rayonnements ultraviolets: un processus de rayonnements ultraviolets dans la longueur d’onde de 200-800 nm.  
Vitamine D  2: 
Dénomination chimique: (3 β,5Z,7E,22E)-9,10-sécoergosta-5,7,10(19),22-tétraén-3-ol 
Synonyme: Ergocalciférol 
No CAS: 50-14-6 
Masse moléculaire: 396,65 g/mol  
Teneur:  
Vitamine D  2 dans le produit final: 5-10 μg/100 g de masse fraîche à l’expiration de la durée de conservation  
Levure de boulanger 
(Saccharomyces cerevisiae ) 
traitée par UV  Description/Définition:  
La levure de boulanger ( Saccharomyces cerevisiae ) est soumise à un rayonnement ultraviolet qui provoque la transformation de l’ergostérol en vitamine 
D 2 (ergocalciférol). La teneur du concentré de levures en vitamine D  2 va de 1 800 000 à 3 500 000 UI de vitamine D/100 g (450-875 μg/g). 
Couleur ocre, granulés à écoulement facile.FR L 187/128 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Vitamine D  2: 
Dénomination chimique: (5Z,7E,22E)-3S-9,10-sécoergosta-5,7,10(19),22-tétraén-3-ol 
Synonyme: Ergocalciférol 
No CAS: 50-14-6 
Masse moléculaire: 396,65 g/mol  
Critères microbiologiques du concentré de levures:  
Coliformes: ≤ 103 /g 
Escherichia coli : ≤ 10/g  
Salmonella : absence dans 25 g  
Pain traité aux UV  Description/Définition:  
Le pain traité aux UV consiste en pain et petits pains (sans nappage ou garniture) levés à la levure de boulangerie auxquels un  traitement par 
rayonnements ultraviolets est appliqué après la cuisson en vue de convertir l’ergostérol en vitamine D  2 (ergocalciférol). 
Rayonnements ultraviolets: un processus de rayonnements ultraviolets dans la longueur d’onde de 240-315 nm pendant une durée ma ximale de 5 
secondes avec un apport d’énergie de 10 à 50 mJ/cm2 . 
Vitamine D  2: 
Dénomination chimique: (5Z,7E,22E)-3S-9,10-sécoergosta-5,7,10(19),22-tétraén-3-ol 
Synonyme: Ergocalciférol 
No CAS: 50-14-6 
Masse moléculaire: 396,65 g/mol  
Teneurs : 
Vitamine D  2 (ergocalciférol) dans le produit final: 0,75-3 μg/100 g (1 ) 
Levure dans la pâte: 1-5 g/100 g(2 ) 
(1 ) Norme européenne EN 12821, 2009. 
(2 ) Calcul de la recette.  
Lait traité aux UV  Description/Définition : 
Le lait traité aux UV consiste en du lait de vache (entier ou demi-écrémé) auquel un traitement par rayonnements ultraviolets ( UV) via des 
écoulements turbulents est appliqué après la pasteurisation. Le traitement du lait pasteurisé par rayonnements UV entraîne une augmentation de 
sa teneur en vitamine D  3 (cholécalciférol) par la conversion du 7-déshydrocholestérol en vitamine D  3. 
Rayonnements ultraviolets: un processus de rayonnements ultraviolets dans la longueur d’onde de 200-310 nm avec un apport d’éne rgie de 1 045 J/l.FR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/129
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Vitamine D  3: 
Dénomination chimique: (1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-méthyl-1-[(2R)-6-méthylheptan-2-yl]-2,3,3a,5,6,7-hexahydro-1H-inden-4 -ylidéne]éthyli ­
dène]-4-méthylidènecyclohexan-1-ol 
Synonyme: Cholécalciférol 
No CAS: 67-97-0 
Masse moléculaire: 384,6377 g/mol  
Teneurs : 
Vitamine D  3 dans le produit final: 
Lait entier(1 ): 0,5-3,2 μg/100 g(2 ) 
Lait demi-écrémé(1 ): 0,1-1,5 μg/100 g(2 ) 
(1 ) Au sens du règlement (UE) no 1308/2013 du Parlement européen et du Conseil du 17 décembre 2013 portant organisation commune des marchés des produits 
agricoles et abrogeant les règlements (CEE) no 922/72, (CEE) no 234/79 du Conseil, (CE) no 1037/2001 et (CE) no 1234/2007 du Conseil (JO L 347 du 
20,12,2013, p. 671). 
(2 ) CLHP  
Vitamine K  2 (ménaquinone)  Ce nouvel aliment est produit au moyen d’un procédé synthétique ou microbiologique.La vitamine K  2 (2-méthyl-3- tout-trans -polyprényl-1,4-naph ­
toquinones), ou le groupe des ménaquinones, est un groupe de dérivés prénylés de naphtoquinone. Le nombre de résidus isoprène, où une unité 
isoprène consiste en cinq carbones compris dans la chaîne latérale, est utilisé pour caractériser les homologues de la ménaquin one contenant 
essentiellement de la MK-7 et dans une moindre mesure de la MK-6. 
La structure chimique de la vitamine K  2 (ménaquinone) se présentant en ménaquinone-7 (MK-7) (n = 6) correspond à C  46H 64O 2; celle se présentant 
en ménaquinone-6 (MK-6) (n = 5) correspond à C  41H 56O 2 et celle se présentant en ménaquinone-4 (MK-4) (n = 3) correspond à C  31H 40O 2. 
Dénomination chimique: ( tout-E)-2-(3,7,11,15,19,23,27-Heptaméthyl-2,6,10,14,18,22,26-octacosaheptaényl)-3-méthyl-1,4-naphtalènedione 
Numéro CAS: 2124-57-4 
Formule moléculaire: C  46H 64O 2 
Masse moléculaire: 649 g/mol
FR L 187/130 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Spécification de la vitamine K  2 (ménaquinone-7) synthétique  
Aspect: poudre jaune 
Pureté: ≤ 6,0 % d’isomère  cis, ≤ 2,0 % d’autres impurtés 
Contenu: 97-102 % de ménaquinone-7 (dont au moins 92 % de ménaquinone-7  tout-trans ) 
Spécification de la vitamine K  2 (ménaquinone-7) produite microbiologiquement  
Source:  Bacillus subtilis  spp. natto et  Bacillus licheniformis  
Aspect: poudre jaune ou suspension huileuse  
Extrait de son de blé  Description/Définition:  
Poudre blanche cristalline obtenue par extraction enzymatique de son de  Triticum aestivum  L., riche en oligosaccharides de type arabinoxylanes 
Matière sèche: ≥ 94 % 
Oligosaccharides de type arabinoxylanes (AXOS): ≥ 70 % de la matière sèche 
Degré moyen de polymérisation des AXOS: 3-8 
Acide férulique (lié aux AXOS): 1 à 3 % de la matière sèche 
Poly/oligosaccharides totaux: ≥ 90 % 
Protéines: ≤ 2 % de la matière sèche 
Cendres: ≤ 2 % de la matière sèche  
Paramètres microbiologiques:  
Nombre total de bactéries mésophiles: ≤ 10 000/g 
Levures: ≤ 100/g 
Champignons: ≤ 100/g  
Salmonella : absence dans 25 g  
Bacillus cereus : ≤ 1 000/g  
Clostridium perfringens : ≤ 1 000/g  
Bêta-glucanes de levure  Description/Définition : 
Les bêta-glucanes sont des polysaccharides complexes d’une masse moléculaire élevée (de 100 à 200 kDa), que l’on trouve dans le s parois cellulaires 
de nombreuses levures et céréales. 
La dénomination chimique des «bêta-glucanes de levure» est (1-3),(1-6)-ß-D-glucanes. 
Les bêta-glucanes consistent en un squelette de résidus de glucose liés en ß-1-3, ramifiés par des liaisons ß-1-6, auquel sont reliés de la chitine et des 
mannoprotéines par l’intermédiaire de liaisons ß-1-4.FR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/131
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Les bêta-glucanes sont isolés de la levure  Saccharomyces cerevisiae . 
La structure tertiaire de la paroi cellulaire du glucane de  Saccharomyces cerevisiae  consiste en des chaînes de résidus de glucose liées en ß-1,3, ramifiées 
par des liaisons ß-1,6, qui forment un squelette auquel est reliée de la chitine par l’intermédiaire de liaisons ß-1,4, de gluc anes ß-1,6 et de certaines 
mannoprotéines. 
Ce nouvel aliment est disponible sous trois formes: soluble, insoluble et insoluble dans l’eau mais dispersible dans de nombreu ses matrices liquides.  
Caractéristiques chimiques des bêta-glucanes de levure ( Saccharomyces cerevisiae ): 
Forme soluble:  
Glucides totaux: > 75 % 
Bêta-glucanes (1,3/1,6): > 75 % 
Cendres: < 4,0 % 
Humidité: < 8,0 % 
Protéines: < 3,5 % 
Matières grasses: < 10 %  
Forme insoluble:  
Glucides totaux: > 70 % 
Bêta-glucanes (1,3/1,6): > 70 % 
Cendres: ≤ 12 % 
Humidité: < 8,0 % 
Protéines: < 10 % 
Matières grasses: < 20 %  
Insoluble dans l’eau mais dispersible dans de nombreuses matrices liquides:  
(1,3)-(1,6)-ß-D-glucane: > 80 % 
Cendres: < 2,0 % 
Humidité: < 6,0 % 
Protéines: < 4,0 % 
Teneur totale en matières grasses: < 3,0 %  
Données microbiologiques pour la forme insoluble dans l’eau mais dispersible dans de nombreuses matrices liquides : 
Dénombrement total sur plaque: < 1 000 UFC/g  
Enterobacteriaceae : < 100 UFC/g 
Coliformes totaux: < 10 UFC/g 
Levures: < 25 UFC/gFR L 187/132 Journal officiel de l’Union européenne 24.7.2018
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Moisissures: < 25 UFC/g  
Salmonella : absence dans 25 g  
Escherichia coli : absence dans 1 g  
Bacillus cereus : < 100 UFC/g  
Staphylococcus aureus : absence dans 1 g  
Métaux lourds dans la forme insoluble dans l’eau mais dispersible dans de nombreuses matrices liquides : 
Plomb: < 0,2 mg/g 
Arsenic: < 0,2 mg/g 
Mercure: < 0,1 mg/g 
Cadmium: < 0,1 mg/g  
Zéaxanthine  Description/Définition:  
La zéaxanthine est un pigment xanthophylle présent dans la nature; c’est un caroténoïde oxygéné. 
La zéaxanthine de synthèse se présente sous la forme d’une poudre à base de gélatine ou d’amidon («granules») desséchée par pul vérisation, avec ajout 
d’α-tocophérol et de palmitate d’ascorbyle, ou d’une suspension d’huile de maïs, avec ajout d’ α-tocophérol. La zéaxanthine de synthèse est produite 
par une transformation chimique en plusieurs étapes à partir de molécules plus petites. 
Poudre cristalline rouge orangé inodore ou quasiment inodore. 
Formule chimique: C  40H 56O 2 
No CAS: 144-68-3 
Masse moléculaire: 568,9 daltons  
Propriétés physico-chimiques:  
Perte à la dessiccation: < 0,2 % 
Zéaxanthine  tout-trans : > 96 % 
Isomères  cis-zéaxanthine: < 2,0 % 
Autres caroténoïdes: < 1,5 % 
Oxyde de triphénylphosphine (no CAS: 791-28-6): < 50 mg/kg  
L-pidolate de zinc  Description/Définition:  
Le L-pidolate de zinc est une poudre de couleur blanche à blanc cassé dont l’odeur est caractéristique. 
Dénomination commune internationale (DCI): sel de zinc de l’acide L-pyroglutamiqueFR 24.7.2018 Journal officiel de l’Union européenne L 187/133
 Nouvel aliment autorisé  Spécifications  
Synonymes: zinc 5-oxoproline, pyroglutamate de zinc, acide pyrrolidone carboxylique de zinc, zinc PCA, L-zinc pidolique 
No CAS: 15454-75-8 
Formule moléculaire: (C  5 H 6 NO  3) 2 Zn 
Masse moléculaire relative (anhydre): 321,4 
Aspect: Poudre blanche à légèrement blanc  
Pureté:  
L-pidolate de zinc (pureté): ≥ 98 % 
pH (solution aqueuse à 10 %): 5,0-6,0 
Pouvoir rotatoire spécifique: 19,6o - 22,8o 
Eau: ≤ 10,0 % 
Acide glutamique: < 2,0 %  
Métaux lourds:  
Plomb: ≤ 3,0 ppm 
Arsenic: ≤ 2,0 ppm 
Cadmium: ≤ 1,0 ppm 
Mercure: ≤ 0,1 ppm  
Critères microbiologiques:  
Flore mésophile viable totale: ≤ 1 000 UFC/g 
Levures et moisissures: ≤ 100 UFC/g 
Agent pathogène: absence  
(1 ) règlement (UE) no 231/2012 de la Commission du 9 mars 2012 établissant les spécifications des additifs alimentaires énumérés aux annexes II et II I du règlement (CE) no 1333/2008 du Parlement européen 
et du Conseil (JO L 83 du 22.3.2012, p. 1). 
(2 ) èglement d’exécution (UE) 2015/175 de la Commission du 5 février 2015 fixant les conditions particulières applicables à l’imp ortation de gomme de guar originaire ou en provenance de l’Inde, en raison des 
risques de contamination par le pentachlorophénol et les dioxines (JO L 30 du 6.2.2015, p. 10).