序号 产品类别 产品分类名称 预期用途 管理类别
1III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂志贺菌属多价诊断血清 临床上用于志贺菌属分群。 III
2III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂鲍氏志贺菌诊断血清 临床上用于鲍氏志贺菌群分型。 III
3III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂福氏志贺菌诊断血清 临床上用于福氏志贺菌群分型。 III
4III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂宋内志贺菌诊断血清 临床上用于宋内志贺菌诊断。 III
5III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂志贺志贺菌诊断血清 临床上用于志贺志贺菌诊断。 III
6III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂变形杆菌OX19诊断菌液 临床上用于外斐（ Weil－Felix）反应。 III
7III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂变形杆菌OX2诊断菌液 临床上用于外斐（ Weil－Felix）反应。 III
8III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂变形杆菌OXK诊断菌液 临床上用于外斐（ Weil－Felix）反应。 III
9III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂甲型副伤寒杆菌诊断菌液 临床上用于肥达 (Widal)反应。 III
10III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂乙型副伤寒杆菌诊断菌液 临床上用于肥达 (Widal)反应。 III
11III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂丙型副伤寒杆菌诊断菌液 临床上用于肥达 (Widal)反应。 III
12III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂伤寒杆菌H901诊断菌液 临床上用于肥达 (Widal)反应。 III
13III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂伤寒杆菌O901诊断菌液 临床上用于肥达 (Widal)反应。 III
14III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂肠道致病性大肠埃希菌诊断血清 临床上用于凝集试验诊断肠道致病性大肠埃希菌。 III
15III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂O1群霍乱弧菌诊断血清 临床上用于诊断O1群霍乱弧菌。 III
16III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂鼠疫耶尔森菌诊断血清 临床上用于鼠疫耶尔森菌诊断。 III
17III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂鼠疫耶尔森菌诊断用噬菌体 临床上用于鉴定鼠疫耶尔森菌。 III
18III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂炭疽杆菌诊断血清 临床上用于鉴定炭疽杆菌。 III
19III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂炭疽杆菌诊断用噬菌体 临床上用于鉴定炭疽杆菌。 III
20III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂A群β溶血链球菌抗原检测试剂用于检测人体样本中的A群β溶血性链球菌抗原，临床上主要用于呼吸道
感染病原学的辅助诊断和鉴别诊断 。III
21III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂A群链球菌多糖抗体检测试剂用于检测人体样本中的A群链球菌细胞壁多糖抗体（ ACHO，ASP），临床
上主要用于既往链球菌感染和急性风湿热 (ARF)自身免疫反应的辅助诊断III
22III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂B族链球菌核酸检测试剂用于检测人体样本（如孕妇生殖道分泌物）中的B族链球菌核酸，临床上
主要用于链球菌感染的辅助诊断 。III
23III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂B型流感嗜血杆菌抗原/抗体/核酸检测试剂用于检测人体样本中的B型流感嗜血杆菌抗原/抗体/核酸，临床上主要用
于儿童期细菌性肺炎或脑膜炎等的辅助诊断 。III
24III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂幽门螺杆菌抗原/抗体/核酸检测试剂用于检测人体样本中的幽门螺杆菌抗原/抗体/核酸，临床上主要用于胃
肠道幽门螺杆菌感染的辅助诊断 。III
25III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂百日咳杆菌抗原/抗体检测试剂用于检测人体样本中的百日咳杆菌抗原（如呼吸道分泌物）/抗体，临床
上主要用于百日咳的辅助诊断或用于疫苗的免疫效果监测 。III6840 体外诊断试剂分类子目录26III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂白喉棒状杆菌抗体检测试剂用于检测人体样本中的白喉棒状杆菌抗体，临床上主要用于白喉的辅助
诊断或用于疫苗的免疫效果监测 。III
27III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂破伤风类毒素抗体检测试剂用于检测人体样本中的破伤风类毒素抗体，临床上主要用于破伤风疫苗
接种效果监测及流行病学调查 。III
28III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂布氏杆菌抗体检测试剂用于检测人体样本中的布氏杆菌抗体，临床上主要用于布氏杆菌病的辅
助诊断。III
29III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂大肠杆菌O157 抗原检测试剂用于检测人体样本（如粪便，呕吐物等）中的大肠杆菌 O157：H7抗原，
临床上主要用于肠出血性大肠杆菌感染（如出血性结肠炎及溶血性尿毒
综合征）等疾病的辅助诊断III
30III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂肺炎链球菌抗原检测试剂用于检测人体样本（如呼吸道分泌物）中的肺炎链球菌抗原，临床上主
要用于肺炎链球菌性肺炎的辅助诊断 。III
31III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂结核分枝杆菌抗体/核酸检测试剂用于检测人体样本中的结核杆菌抗体/核酸，临床上主要用于结核的辅助
诊断。III
32III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂结核感染T细胞释放γ-干扰素检测试剂用于检测人体样本中由结核分枝杆菌抗原刺激T淋巴细胞所产生的γ-干
扰素临床上主要用于结核的辅助诊断 。III
33III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂淋球菌抗原/核酸检测试剂用于检测人体样本（如生殖泌尿道分泌物）中的淋球菌抗原/核酸，临床
上主要用于淋球菌感染的辅助诊断 。III
34III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂炭疽杆菌抗原检测试剂用于检测人体样本中的炭疽杆菌抗原，临床上主要用于炭疽杆菌的感染
的辅助诊断 。III
35III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂鼻疽菌抗原检测试剂用于检测人体样本中的鼻疽菌抗原，临床上主要用于鼻疽菌的感染的辅
助诊断。III
36III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂类鼻疽菌抗原检测试剂用于检测人体样本中的类鼻疽菌抗原，临床上主要用于类鼻疽菌的感染
的辅助诊断 。III
37III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂布鲁氏菌抗原检测试剂用于检测人体样本中的布鲁氏菌抗原，临床上主要用于布鲁氏菌感染的
辅助诊断 。III
38III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂鼠疫菌F1抗体检测试剂用于检测人体样本中的鼠疫菌F1抗体，临床上主要用于人鼠疫菌感染的
辅助诊断 。III
39III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂甲型副伤寒沙门菌抗体检测试剂用于检测人体样本中的甲型副伤寒沙门菌抗体，临床上主要用于副伤寒
的辅助诊断 。III
40III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂乙型副伤寒菌抗体检测试剂用于检测人体样本中的乙型副伤寒菌抗体，临床上主要用于乙型副伤寒
菌感染的辅助诊断 。III
41III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂霍乱弧菌抗原检测试剂用于检测人体样本（如粪便标本）中O1群和 O139群霍乱弧菌抗原，临床
上主要用于霍乱的辅助诊断 。III
42III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂嗜肺军团菌抗体检测试剂用于检测人体样本中的嗜肺军团菌抗体，临床上主要用于军团菌肺炎的
辅助诊断 。III
43III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂金黄色葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌核酸
检测试剂用于检测人体样本（如痰液标本）中的金黄色葡萄球菌及其耐甲氧西林
菌株的核酸，临床上主要用于金黄色葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄
球菌引起的感染的辅助诊断III
44III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂沙门氏菌、志贺氏菌核酸检测试剂用于检测人体样本（如粪便、肛拭子）中的沙门氏菌和志贺氏菌核酸。
临床上主要用于沙门氏菌及志贺氏菌感染的辅助诊断 。III
45III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂麻风分枝杆菌抗体检测试剂用于检测人体样本中的麻风分枝杆菌抗体，临床上主要用于麻风的辅助
诊断。III
46III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂甲型流行性感冒病毒抗原/核酸检测试剂用于检测人体样本（如鼻咽分泌物）中的甲型流行性感冒病毒抗原/核
酸，临床上主要用于甲型流行性感冒的辅助诊断和鉴别诊断 。III
47III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂甲型H1N1 流行性感冒病毒抗原/核酸检测试剂用于检测人体样本（如鼻咽分泌物）中的甲型 H1N1流行性感冒病毒抗原/
核酸，临床上主要用于甲型 H1N1流行性感冒的辅助诊断和鉴别诊断 。III
48III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂乙型流行性感冒病毒抗原/核酸检测试剂用于检测人体标本（如鼻咽分泌物）中的乙型流行性感冒病毒抗原/核
酸，临床上主要用于乙型流行性感冒的辅助诊断和鉴别诊断 。III
49III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂EB病毒抗体/核酸检测试剂用于检测人体样本中的EB病毒抗体/核酸，临床上主要用于EB病毒感染的
辅助诊断 。III
50III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂EB病毒TK(胸苷激酶)抗体检测试剂用于检测人体样本中的EB病毒TK（胸苷激酶）抗体，临床上主要用于EB
病毒感染的辅助诊断 。III
51III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂EB病毒壳抗原（VCA）抗体检测试剂用于检测人体样本中的EB病毒壳抗原（VCA）抗体，临床上主要用于EB病
毒感染的辅助诊断 。III52III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂EB病毒早期抗原（EA）抗体检测试剂用于检测人体样本中的EB病毒早期抗原（EA）抗体，临床上主要用于EB
病毒感染的辅助诊断 。III
53III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂EB病毒核抗原（NA1）抗体检测试剂用于检测人体样本中的EB病毒核抗原（NA1）抗体，临床上主要用于EB病
毒感染的辅助诊断 。III
54III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂风疹病毒抗体/核酸检测试剂用于检测人体样本中的风疹病毒抗体/核酸，临床上主要用于风疹病毒感
染的辅助诊断 。III
55III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂呼吸道合胞病毒（RSV）抗体/核酸检测试剂用于检测人体样本中的呼吸道合胞病毒（RSV）抗体/核酸，临床上主要
用于呼吸道合胞病毒感染的辅助诊断 。III
56III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂单纯疱疹病毒I型（ HSV I）抗体/ 核酸检测试剂用于检测人体样本中的单纯疱疹病毒Ⅰ型抗体/核酸，临床上主要用于I
型单纯疱疹感染的辅助诊断 。III
57III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂单纯疱疹病毒II型（ HSV II）抗体/ 核酸检测试剂用于检测人体样本中的单纯疱疹病毒II型抗体/核酸（如生殖道渗液、疱
疹分泌物等 ），临床上主要用于 II型单纯疱疹感染等的辅助诊断 。III
58III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂单纯疱疹病毒I/II型（ HSV I/II ）抗体检测试剂用于检测人体样本中的单纯疱疹病毒 I/II型（ HSV I/II ）抗体，临床上
主要用于单纯疱疹感染等的辅助诊断 。III
59III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂巨细胞病毒抗体/核酸检测试剂用于检测人体样本中的巨细胞病毒抗体/核酸，临床上主要用于巨细胞病
毒感染的辅助诊断 。III
60III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂SARS冠状病毒抗体检测试剂用于检测人体样本中的 SARS冠状病毒抗体，临床上主要用于传染性非典
型性肺炎的辅助诊断 。III
61III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂新型冠状病毒N-蛋白检测试剂用于检测人体样本中的新型冠状病毒N-蛋白，临床上主要用于冠状病毒
感染的辅助诊断 。III
62III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂A群轮状病毒抗原/核酸检测试剂用于检测人体样本（如粪便标本）中的A组轮状病毒抗原/核酸，临床上
主要用于急性肠胃炎等的辅助诊断 。III
63III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂人类T淋巴细胞病毒I型和II 型（HTLV I+II ）抗体
检测试剂用于检测人体样本中的人类T淋巴细胞病毒I型和II 型（HTLV I+II）抗
体，临床上主要用于 HTLV感染的辅助诊断 。III
64III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂流行性出血热病毒抗体检测试剂用于检测人体样本中的流行性出血热病毒抗体，临床上主要用于流行性
出血热的辅助诊断 。III
65III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂登革热病毒抗体检测试剂用于检测人体样本中的登革热病毒抗体，临床上主要用于登革热疾病的
辅助诊断 。III
66III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂汉坦病毒抗体检测试剂用于检测人体样本中的汉坦病毒（HV）抗体，临床上主要用于急性肾综
合征出血热的辅助诊断 。III
67III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂肠道病毒抗体/核酸检测试剂用于检测人体样本中的肠道病毒抗体/核酸，临床上主要用于肠道病毒感
染的辅助诊断 。III
68III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂麻疹病毒抗体/核酸检测试剂用于检测人体样本中的麻疹病毒抗体/核酸，临床上主要用于麻疹的辅助
诊断。III
69III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂人乳头瘤病毒（HPV）基因分型检测试剂用于检测人体样本（如泌尿生殖道分泌物、生殖道刮片、组织活检标本
等）中的人乳头瘤病毒基因分型，包括高危型和低危型，临床上主要用
于HPV感染的辅助诊断III
70III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂狂犬病病毒IgG抗体检测试剂用于检测人体样本中的狂犬病病毒IgG 抗体，主要用于人狂犬病疫苗接种
后免疫效果的监测 。III
71III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂诺如病毒抗原检测试剂用于检测人体样本（如粪便或呕吐物）中的诺如病毒抗原，临床上主要
用于诺如病毒感染的辅助诊断 。III
72III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂腮腺炎病毒抗体/核酸检测试剂用于检测人体样本中的腮腺炎病毒抗体/核酸，临床上主要用于腮腺炎的
辅助诊断 。III
73III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂腺病毒抗体/核酸检测试剂用于检测人体样本中的腺病毒抗体/核酸，临床上主要用于腺病毒感染的
辅助诊断 。III
74III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测试剂用于检测人体样本中的人类免疫缺陷病毒抗体，包括1型、2型和O型抗体
。临床上主要用于 HIV感染的辅助诊断 。III
75III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂人类免疫缺陷病毒1型（ HIV 1）核酸检测试剂用于检测人体样本中的人类免疫缺陷病毒1型核酸，临床上主要用于HIV
感染的辅助诊断及治疗监测 。III
76III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂用于检测人体样本中的人类免疫缺陷病毒抗原和抗体，临床上主要用于
HIV感染的辅助诊断 。III
77III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂人类免疫缺陷病毒抗体确证试剂用于检测人体样本中的人类免疫缺陷病毒抗体，临床上主要用于 HIV感染
的确认。III78III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂甲型肝炎病毒抗体检测试剂用于检测人体样本中的甲型肝炎病毒抗体，临床上主要用于甲型肝炎的
辅助诊断 。III
79III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂乙型肝炎病毒e抗体（ HBeAb)检测试剂用于检测人体样本中的乙型肝炎病毒e抗体，临床上主要用于乙型肝炎病
毒感染的辅助诊断 。III
80III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂乙型肝炎病毒e抗原（ HBeAg)检测试剂用于检测人体样本中的乙型肝炎病毒e抗原,临床上主要用于乙型肝炎病
毒感染的辅助诊断 。III
81III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂乙型肝炎病毒表面抗体（ HBsAb)检测试剂用于检测人体样本中的乙型肝炎病毒表面抗体，临床上主要用于乙型肝
炎病毒感染的辅助诊断 。III
82III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂乙型肝炎病毒表面抗原（ HBsAg)检测试剂用于检测人体样本中的乙型肝炎病毒表面抗原，临床上主要用于乙型肝
炎病毒感染的辅助诊断 。III
83III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂乙型肝炎病毒表面抗原确认检测试剂采用中和原理用于确认乙型肝炎病毒表面抗原初次结果具有反应性的样
本。III
84III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂乙型肝炎病毒核心抗体（ HBcAb)检测试剂用于检测人体样本中的乙型肝炎病毒核心抗体，临床上主要用于乙肝病
毒感染的辅助诊断 。III
85III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂乙型肝炎病毒基因变异检测试剂 用于检测人体样本中HBV 基因突变。为临床治疗提供一定的参考依据。 III
86III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂乙型肝炎病毒基因分型检测试剂用于检测人体样本中乙型肝炎病毒基因型别。为临床治疗提供一定的参
考依据。III
87III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂乙型肝炎病毒前S1抗原/抗体检测试剂用于检测人体样本中的乙型肝炎病毒前S1抗原/抗体，主要用于乙型肝炎
的辅助诊断 。III
88III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂乙型肝炎病毒前S2抗原/抗体检测试剂用于检测人体样本中的乙型肝炎病毒前S2抗原/抗体，临床上主要用于乙
型肝炎的辅助诊断 。III
89III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂乙型肝炎病毒前S抗原检测试剂用于检测人体样本中的乙型肝炎病毒前S抗原，临床上主要用于乙型肝炎
的辅助诊断 。III
90III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂乙型肝炎病毒核酸检测试剂用于检测人体样本的乙型肝炎病毒（HBV ）核酸，临床上主要用于乙型肝
炎的辅助诊断及疗效观察 。III
91III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂丙型肝炎病毒基因分型检测试剂用于检测人体样本中丙型肝炎病毒基因型别。为临床治疗提供一定的参
考依据。III
92III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂丙型肝炎病毒抗体确证试剂 用于检测人体样本中的丙型肝炎病毒抗体，主要用于 HCV感染的确认。 III
93III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂丙型肝炎病毒（HCV）抗原/抗体/核酸检测试剂用于检测人体样本中的HCV抗原/抗体/核酸，临床上主要用于丙型肝炎的
辅助诊断 。III
94III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂丁型肝炎病毒（HDV）抗原/抗体/核酸检测试剂用于检测人体样本中的丁型肝炎病毒（HDV）抗原/抗体/核酸，临床上主
要用于丁型肝炎的辅助诊断 。III
95III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂戊型肝炎病毒抗原/抗体/核酸检测试剂用于检测人体样本中的戊型肝炎病毒抗原/抗体/核酸，临床上主要用于
戊型肝炎的辅助诊断 。III
96III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂乙型脑炎病毒抗体检测试剂用于检测人体样本中的乙型脑炎病毒抗体，临床上主要用于乙脑的辅助
诊断。III
97III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂水痘-带状疱疹病毒抗体检测试剂用于检测人体样本中的水痘-带状疱疹病毒抗体，临床上主要用于水痘-
带状疱疹病毒感染的辅助诊断或疫苗接种后的监测 。III
98III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂斑疹伤寒立克次体抗体检测试剂用于检测人体样本中的斑疹伤寒立克次体抗体，临床上主要用于斑疹伤
寒的辅助诊断 。III
99III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂包虫抗体检测试剂用于检测人体样本中的包虫抗体，临床上主要用于包虫感染的辅助诊断
。III
100III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂恶性疟原虫抗原检测试剂用于检测人体样本中的恶性疟原虫抗原，临床上主要用于恶性疟的辅助
诊断。III
101III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂疟原虫抗原检测试剂用于检测人体样本中的恶性疟原虫或间日疟原虫抗原，临床上主要用于
疟疾的辅助诊断 。III
102III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂恶性疟组氨酸蛋白2（ HRP-2）抗原检测试剂用于检测人体样本中的恶性疟组氨酸蛋白2（ HRP-2），临床上主要用于
恶性疟的辅助诊断 。III
103III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂弓形虫抗体检测试剂用于检测人体样本中的弓形虫抗体，临床上主要用于弓形虫感染的辅助
诊断。III
104III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂非密螺旋体脂质抗体检测试剂用于检测人体样本中的非密螺旋体脂质抗体，临床上主要用于梅毒感染
的辅助诊断 。III105III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂钩端螺旋体抗体检测试剂用于检测人体样本中的钩端螺旋体抗体，临床上主要用于钩端螺旋体病
的辅助诊断 。III
106III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂梅毒螺旋体抗体检测试剂用于检测人体样本中的梅毒螺旋体抗体，临床上主要用于梅毒螺旋体感
染的辅助诊断 。III
107III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂囊虫病（CYT）抗体检测试剂用于检测人体样本中的囊虫病抗体，临床上主要用于囊虫病的辅助诊断
。III
108III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂念珠菌甘露聚糖抗原检测试剂用于检测人体样本中的念珠菌甘露聚糖抗原，临床上主要用于念珠菌感
染的辅助诊断 。III
109III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂恙虫病抗原/抗体检测试剂用于检测人体样本中的恙虫病抗原/抗体，临床上主要用于恙虫病的辅助
诊断。III
110III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂沙眼衣原体抗原/抗体/核酸检测试剂用于检测人体样本（如女性生殖道及宫颈分泌物、男性尿道、血液）中
的沙眼衣原体抗原/抗体/核酸，临床上主要用于衣原体引起的感染的辅
助诊断III
111III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂肺炎衣原体抗原/抗体检测试剂用于检测人体样本中的肺炎衣原体抗原/抗体，临床上主要用于衣原体性
肺炎的辅助诊断 。III
112III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂肺炎支原体抗原/抗体/核酸检测试剂用于检测人体样本中的肺炎支原体的抗原/抗体/核酸，临床上主要用于
支原体肺炎的辅助诊断 。III
113III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂解脲支原体核酸检测试剂用于检测人体样本（如尿道、生殖道分泌物）中的解脲支原体核酸，主
要用于解脲支原体引起的感染的辅助诊断 。III
114III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂乙型肝炎病毒耐药基因检测试剂 用于检测人体样本中的乙型肝炎病毒的耐药基因突变。 III
115III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂结核分枝杆菌耐药基因检测试剂用于检测人体样本中结核分枝杆菌耐药基因(如 rpoB、katG和inhA基因)
。III
116III-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测
相关的试剂耐甲氧西林金黄色葡萄球菌耐药基因检测试剂用于检测人体样本（如鼻咽拭子、痰液）中的耐甲氧西林金黄色葡萄球
菌的特异性耐药基因 。III
117 III-2 与血型、组织配型相关的试剂 凝聚胺试剂用于检测人体样本中红细胞免疫抗体，临床上主要用于交叉配血、抗体
筛检。III
118 III-2 与血型、组织配型相关的试剂 ABO血型定型试剂 临床上用于人 ABO血型抗原的检测 （不用于血源筛查 ）。 III
119 III-2 与血型、组织配型相关的试剂 ABO血型反定型试剂 临床上用于人 ABO血型的反定型检测 （不用于血源筛查 ）。 III
120 III-2 与血型、组织配型相关的试剂 RhD血型定型试剂 临床上用于人 RhD血型抗原的检测 。 III
121 III-2 与血型、组织配型相关的试剂 Rh血型抗原检测试剂 临床上用于 Rh血型系统 D、C、c、E、e抗原的检测 。 III
122 III-2 与血型、组织配型相关的试剂 抗 D(IgM)血型定型试剂 临床上用于 RhD血型的常规检测 ，不与DⅥ细胞反应 ，不能检测出弱 D。 III
123 III-2 与血型、组织配型相关的试剂 抗 D(IgG)血型定型试剂 临床上用于 RhD血型的常规检测 ，与DⅥ细胞反应 ，能检测出弱 D。 III
124 III-2 与血型、组织配型相关的试剂 抗人球蛋白检测试剂 临床上主要用于交叉配血 、不规则抗体筛检 。 III
125 III-2 与血型、组织配型相关的试剂 血小板抗体检测试剂 临床上主要用于检测血小板抗体及血小板输注前交叉配型 。 III
126 III-2 与血型、组织配型相关的试剂 HLA-DNA分型检测试剂用于检测人体样本中人类白细胞抗原（HLA）的型别，主要包括3个I类基
因：A，B，C；2个II类基因:DR，DQ。主要用于移植配型 。III
127 III-2 与血型、组织配型相关的试剂 红细胞抗体筛选试剂 用于采用固相技术对红细胞 IgG类不规则抗体进行检测 （用于血源筛查 ）III
128 III-3 与人类基因检测相关的试剂 BCR/ABL融合基因检测试剂用于检测人体样本中的 BCR/ABL融合基因，临床上主要用于白血病的分型
及指导治疗 。III
129 III-3 与人类基因检测相关的试剂 B-raf基因检测试剂用于检测人体样本中的 B-raf基因 V600E体细胞突变，临床上主要用于肠
癌、肺癌、甲状腺癌等的辅助诊断 。III
130 III-3 与人类基因检测相关的试剂 尿脱落细胞染色体及基因检测试剂用于检测尿液中脱落细胞的3号、7号、17号染色体的数目及9号染色体上
p16基因位点的数目 。临床上主要用于膀胱癌的辅助诊断和监测 。III
131 III-3 与人类基因检测相关的试剂 产前染色体数目检测试剂用于检测人体样本（如羊水细胞）中13号、18号、21号、X及Y染色体的
数目。III
132 III-3 与人类基因检测相关的试剂 线粒体乙醛脱氢酶2基因检测试剂用于检测人体样本中的核酸（DNA）线粒体乙醛脱氢酶2 基因（ALDH2）多
态性。临床上主要用于线粒体病辅助诊断 。III
133 III-3 与人类基因检测相关的试剂 子宫颈细胞 TERC位点检测试剂用于检测子宫颈细胞中的 TERC位点的扩增。临床上主要用于宫颈癌前病
变的病理分级的辅助诊断 。III
134 III-3 与人类基因检测相关的试剂 染色体非整倍体 (DNA)检测试剂用于检测人体样本（如羊水细胞）中的中期分裂细胞或间期细胞的13,
1821X和Y染色体的数目异常 。III135 III-3 与人类基因检测相关的试剂 EGFR基因突变试剂用于检测人体样本中的 EGFR基因突变，临床上主要用于肺癌、肠癌等的
辅助诊断 。III
136 III-3 与人类基因检测相关的试剂 亚甲基四氢叶酸还原酶基因 677C/T检测试剂用于检测人体样本（如 EDTA抗凝全血）中亚甲基四氢叶酸还原酶
（MTHFR）基因C677T多态性位点基因型的定位 。III
137 III-3 与人类基因检测相关的试剂 TOP2A基因检测试剂 用于检测人体样本中的 TOP2A基因，临床上主要用于辅助诊断乳腺癌 。 III
138 III-3 与人类基因检测相关的试剂 21三体和性染色体多倍体检测试剂用于检测人体样本中第21号染色体上特异性STR遗传位点、性染色体上特
异性STR遗传位点和一个性别基因，临床上主要用于染色体病如 21-三体
综合征 Klinefelter 综合征 超雌综合征的辅助诊断III
139 III-3 与人类基因检测相关的试剂 人类免疫缺陷病毒基因型耐药分析检测试剂用于检测人体样本中的人类免疫缺陷病毒病毒的耐药基因突变。临床上
主要用于检测可引起对特定类型抗逆转录病毒药物耐药的 HIV基因突变，
以协助对 HIV感染的监控和治疗III
140 III-4 与遗传性疾病相关的试剂 凝血因子Ⅷ检测试剂用于检测人血浆凝血因子Ⅷ活性或含量，临床上主要用于血友病A的诊
断，还可用于血管性假性血友病（ VWD)、弥散性血管内凝血 (DIC)、静脉
血栓的辅助诊断和治疗监测III
141 III-4 与遗传性疾病相关的试剂 凝血因子Ⅸ检测试剂用于检测人血浆中凝血因子Ⅸ的活性或含量，临床上主要用于血友病B的
诊断和治疗监测 。III
142 III-4 与遗传性疾病相关的试剂 蛋白C检测试剂用于检测人血浆蛋白C（PC）的活性或含量,临床上主要用于遗传性PC缺
陷的辅助诊断 。III
143 III-4 与遗传性疾病相关的试剂 蛋白S检测试剂用于检测人血浆蛋白S（PS）的活性或含量，临床上主要用于遗传性PS缺
陷的辅助诊断 。III
144 III-4 与遗传性疾病相关的试剂血管性血友病因子（ von Willebrand factor）检
测试剂检测血管性血友病因子抗原/活性。临床上主要用于血管性血友病的诊断
和分型。III
145 III-4 与遗传性疾病相关的试剂 α-地中海贫血基因/蛋白检测试剂用于检测人体样本中的α-地中海贫血基因/蛋白，临床上主要用于α-地
中海贫血的辅助诊断 。III
146 III-4 与遗传性疾病相关的试剂 β-地中海贫血基因/蛋白检测试剂用于检测人体样本中的β-地中海贫血基因/蛋白，临床上主要用于β-地
中海贫血的辅助诊断 。III
147 III-4 与遗传性疾病相关的试剂 遗传性耳聋基因检测试剂用于检测人体样本中与遗传性耳聋相关的突变位点，如 GJB2基因的35、
176、235、299位点；GJB3基因的 538位点；SLC26A4基因的2168、IVS 7-
2位点；线粒体  12S rRNA基因的1494、 1555位点。主要用于遗传性耳聋
的辅助诊断III
148 III-4 与遗传性疾病相关的试剂 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶检测试剂用于检测人体样本中葡萄糖-6- 磷酸脱氢酶的含量，临床上主要用于遗传
性红细胞萄萄糖 -6-磷酸脱氢酶 (G6PD)缺乏症的辅助诊断 。III
149 III-4 与遗传性疾病相关的试剂 尿半乳糖检测试剂用于检测人体样本中半乳糖的含量，临床上主要用于遗传性半乳糖血症
的辅助诊断 。III
150 III-4 与遗传性疾病相关的试剂 铜蓝蛋白检测试剂用于检测人体样本中铜蓝蛋白的含量，临床上主要用于肝豆状核变性
（Wilson病）疾病的辅助诊断 。III
151 III-4 与遗传性疾病相关的试剂 酪氨酸检测试剂用于检测人体样本中酪氨酸的含量，临床上主要用于遗传性高酪氨酸血
症和苯丙酮尿症的辅助诊断 。III
152 III-4 与遗传性疾病相关的试剂 新生儿17α-羟孕酮检测试剂用于检测新生儿血样中的17α-羟孕酮的含量，临床上主要用于遗传性肾
上腺皮质增生症的辅助诊断 。III
153 III-4 与遗传性疾病相关的试剂 苯丙氨酸检测试剂用于检测新生儿血中苯丙氨酸和/或其酮酸的含量，临床上主要用于遗传
性苯丙酮尿症的筛查 。III
154 III-4 与遗传性疾病相关的试剂 C1 抑制剂检测试剂用于检测人体样本中的  C1 抑制剂的含量，临床上主要用于遗传血管神
经性水肿和 一种罕见类型的淋巴瘤的并发血管性水肿的辅助诊断 。III
155III-5 与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检
测相关的试剂苯巴比妥检测试剂 用于检测人体样本中苯巴比妥的浓度。 III
156III-5 与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检
测相关的试剂美沙酮检测试剂 用于检测人体样本中美沙酮的浓度。 III
157III-5 与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检
测相关的试剂可待因检测试剂 用于检测人体样本中可待因的浓度。 III
158III-5 与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检
测相关的试剂可卡因检测试剂 用于检测人体样本中可卡因的浓度。 III
159III-5 与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检
测相关的试剂吗啡检测试剂 用于检测人体样本中吗啡的浓度。 III160III-5 与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检
测相关的试剂氯胺酮检测试剂 用于检测人体样本中氯胺酮的浓度。 III
161III-5 与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检
测相关的试剂四氢大麻酚酸检测检剂 用于检测人体样本中四氢大麻酚酸的浓度。 III
162III-5 与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检
测相关的试剂苯二氮卓检测试剂 用于检测人体样本中苯二氮卓的浓度。 III
163III-5 与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检
测相关的试剂洋地黄毒苷检测试剂 用于检测人体样本中洋地黄毒苷的浓度。 III
164III-5 与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检
测相关的试剂甲基安非他明检测检剂 用于检测人体样本中甲基安非他明的浓度。 III
165III-5 与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检
测相关的试剂安非他明检测试剂 用于检测人体样本中安非他明的浓度。 III
166III-5 与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检
测相关的试剂亚甲二氧基甲基安非他明 (MDMA)检测试剂 用于检测人体样本中亚甲二氧基甲基安非他明（摇头丸）的浓度。 III
167 III-6 与治疗药物靶点检测相关的试剂 CYP2C19基因检测试剂 用于检测人体样本中的 CYP2C19基因，为临床治疗提供参考 。 III
168 III-6 与治疗药物靶点检测相关的试剂 HER-2基因检测试剂用于检测人体样本中的 HER-2基因，临床上主要用于乳腺癌的辅助诊断及
指导治疗 。III
169 III-6 与治疗药物靶点检测相关的试剂 K-ras基因检测试剂用于检测人体样本中的 K-ras基因，临床上主要用于肺癌、乳腺癌等的辅
助诊断及指导治疗 。III
170 III-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂 甲胎蛋白（AFP）检测试剂用于检测人体样本中的甲胎蛋白（AFP ），临床上主要用于原发性肝癌的
辅助诊断 、疗效及预后观察 。III
171 III-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂 癌胚抗原（CEA）检测试剂用于检测人体样本中的癌胚抗原（CEA ），临床上主要用于恶性肿瘤疗效
观察、预后判断及复发监测等 。III
172 III-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂 总前列腺特异抗原（ tPSA)检测试剂用于检测人体样本中的总前列腺特异性抗原（ tPSA)，临床上主要用于前
列腺疾病的辅助诊断及鉴别诊断等 。III
173 III-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂 游离前列腺特异抗原 (fPSA)检测试剂用于检测人体样本中的游离前列腺特异性抗原（ fPSA）。fPSA/tPSA的比
值可用于前列腺癌和良性前列腺增生的鉴别诊断 。III
174 III-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂 结合前列腺特异抗原 (cPSA)检测试剂用于检测人体样本中的结合前列腺特异性抗原 (cPSA)，临床上主要用于
前列腺癌的辅助诊断及鉴别诊断等 。III
175 III-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂 细胞角蛋白19 片段（CYFRA21-1 ）检测试剂用于检测人体样本中的细胞角蛋白片段19（ CYFRA21-1 ），临床上主要用
于非小细胞肺癌的疗效观察 复发监测等 。III
176 III-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂 鳞状上皮细胞癌抗原（ SCC）检测试剂用于检测人体样本中的鳞状上皮细胞癌抗原，临床上主要用于宫颈癌，
非小细胞癌等的辅助诊断 。III
177 III-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂 神经元特异性烯醇化酶（ NSE）检测试剂用于检测人体样本中的神经元特异性烯醇化酶，临床上主要用于小细胞
肺癌（SCLC ）的辅助诊断和非小细胞肺癌（ NSCLC）的鉴别诊断，监测
SCLC和神经母细胞瘤的病情变化 治疗反应和监测复发等III
178 III-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂 人附睾蛋白4（HE4）检测试剂用于检测人体样本中的附睾蛋白 4(HE4)抗原，临床上主要用于卵巢癌的
辅助诊断和疗效监测 。III
179 III-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂 癌抗原 125（CA125 ）检测试剂用于检测人体样本中的癌抗原 125（CA125 ），临床上主要用于卵巢癌等
疾病的辅助诊断及治疗监测 。III
180 III-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂 癌抗原 15-3（CA15-3 ）检测试剂用于检测人体样本中的癌抗原 15-3（CA15-3 ），临床上主要用于乳腺癌
治疗疗效及预后观察等 。III
181 III-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂 糖类抗原 19-9（CA19-9 ）检测试剂用于检测人体样本中的糖类抗原 19-9（CA19-9 ），临床上主要用于胰腺
等消化道恶性肿瘤的辅助诊断 疗效监测等 。III
182 III-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂 糖类抗原 242（CA242 ）检测试剂用于检测人体样本中的糖类抗原（ CA242），临床上主要用于胰腺癌，结
直肠癌等消化道恶性肿瘤的辅助诊断及疗效监测 。III
183 III-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂 糖类抗原50（ CA50）检测试剂用于检测人体样本中的糖类抗原50（ CA50），临床上主要用于消化系统
肿瘤（如胰腺癌 ）的病情进程及疗效监测等 。III
184 III-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂 癌抗原 72-4（CA72-4 ）检测试剂用于检测人体样本中的癌抗原 724(CA72-4) ，临床上主要用于胃肠系统等
恶性肿瘤的辅助诊断及疗效监测等 。III
185 III-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂 组织多肽特异性抗原（ TPS）检测试剂用于检测人体样本中的组织多肽特异性抗原 (TPS)，临床上主要用于乳腺
、卵巢、消化系统等肿瘤的辅助诊断及疗效监测等 。III
186 III-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂 β2微球蛋白 （β2 MG)检测试剂 用于检测人体样本中的 β2微球蛋白 ，主要与肿瘤 、多发性骨髓瘤相关 。III187 III-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂 铁蛋白检测试剂用于检测人体样本中的铁蛋白，临床上主要用于恶性肿瘤的复发转移监
测等。III
188 III-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂 S100蛋白检测试剂用于检测人体样本中的 S100蛋白，临床上主要用于中枢神经系统肿瘤的
治疗监测等 。III
189 III-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂 人绒毛膜促性腺激素（ HCG）检测试剂用于检测人体样本中的人绒毛膜促性腺激素（HCG ），临床上主要用于绒
毛膜癌等的辅助诊断 。III
190 III-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂 β-人绒毛膜促性腺激素（β -HCG）检测试剂用于检测人体样本中的β-人绒毛膜促性腺激素（β -HCG），临床上主要
用于绒毛膜癌等的辅助诊断 。III
191 III-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂 前列腺碱性磷酸酶（ PAP）检测试剂用于检测人体样本中的前列腺碱性磷酸酶（PAP ）临床上主要用于前列腺
癌的辅助诊断 、治疗效果及预后评估及转移性骨肿瘤鉴别诊断等 。III
192 III-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂 前列腺酸性磷酸酶（ PACP）检测试剂用于检测人体样本中的前列腺酸性磷酸酶（ PACP），临床上主要用于监
测前列腺癌发生骨转移的情况等 。III
193 III-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂 胸腺嘧啶核苷激酶（TK）检测试剂用于检测人体样本中的胸腺嘧啶核苷激酶（TK），临床上主要用于监测
肿瘤增殖等 。III
194 III-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂 胃泌素释放肽前体 (proGRP)检测试剂用于检测人体样本中的胃泌素释放肽前体 (proGRP），临床上主要用于小
细胞肺癌 （SCLC）等的辅助诊断 。III
195 III-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂 胃蛋白酶原（PG） I检测试剂用于检测人体样本中的胃蛋白酶原（PG） I。PGI的浓度水平及 PGI/II的
比值可用于胃癌的辅助诊断 。III
196 III-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂 胃蛋白酶原（PG）II检测试剂用于检测人体样本中的胃蛋白酶原（PG） II。PGII 的浓度水平及 PGI/II
的比值可用于胃癌的辅助诊断 。III
197 III-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂 肿瘤蛋白 p185(erbB-2/HER-2) 检测试剂用于检测人体样本中的肿瘤蛋白 p185(erbB-2/HER-2) ，临床上主要用于
乳腺癌、卵巢癌的辅助诊断 。III
198 III-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂 HER-2/neu 蛋白检测试剂用于检测人体样本中的 HER-2/neu 蛋白，临床上主要用于指导乳腺癌的治
疗及预后评估 。III
199 III-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂 κ轻链检测试剂用于检测人体样本（如血清和尿液）中的κ轻链 ，临床上主要用于多发
性骨髓瘤的辅助诊断 。III
200 III-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂 λ轻链检测试剂用于检测人体样本（如血清和尿液）中的λ轻链 ，临床上主要用于多发
性骨髓瘤的辅助诊断 。III
201 III-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂 尿核基质蛋白22检测试剂用于检测人体尿液中的核基质蛋白22，临床上主要用于膀胱癌的辅助诊
断。III
202 III-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂 雌激素受体检测试剂用于检测人体样本中的雌激素受体，临床上主要用于乳腺癌的辅助诊断
和治疗指导 。III
203 III-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂 胰岛素样生长因子-I检测试剂用于检测人体样本中的胰岛素样生长因子-I，临床上主要用于肺癌的辅
助诊断和治疗指导 。III
204 III-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂 a-L-岩藻糖苷酶检测试剂用于检测人体样本中的α-L- 岩藻糖苷酶，临床上主要用于肝癌的辅助诊
断。III
205 III-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂 泌乳素检测试剂 用于检测人体样本中的泌乳素 ，临床上主要用于泌乳素瘤的辅助诊断 。 III
206 III-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂 降钙素检测试剂用于检测人体样本中的降钙素 (CT)，临床上主要用于甲状腺髓样癌、小
细胞肺癌的辅助诊断 。III
207 III-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂 芳香基硫酸酯酶检测试剂用于检测人体样本中的芳香基硫酸酯酶，临床上主要用于乳腺癌、结直
肠癌的辅助诊断 。III
208 III-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂 CD3抗原检测试剂用于检测福尔马林固定、石蜡包埋的人体组织切片中 T淋巴细胞上的 CD3
抗原。临床上主要用于识别 T淋巴细胞及其来源的肿瘤，以及与其他类型
恶性肿瘤的鉴别诊断III
209 III-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂 CD20抗原检测试剂用于检测福尔马林固定、石蜡包埋的人体组织切片中 B淋巴细胞上的CD20
抗原。临床上主要用于 B淋巴细胞来源肿瘤的鉴别诊断 。III
210 III-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂 CD34抗原检测试剂用于检测福尔马林固定、石蜡包埋的人体组织切片中组织上的 CD34抗原
。临床上主要用于辅助诊断血管内皮及血管来源肿瘤，以及与其它梭形
细胞肿瘤的鉴别诊断III
211 III-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂 Ki-67抗原检测试剂用于检测福尔马林固定、石蜡包埋的人体组织切片中细胞上的 Ki-67抗原
。临床上主要用于呈现细胞的增殖状态 。III
212 III-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂 p53抗原检测试剂用于检测福尔马林固定、石蜡包埋的人体组织切片中细胞上的 p53蛋白抗
原，临床上主要用于肿瘤的辅助诊断及预后判定 。III213 III-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂 S-100抗原检测试剂用于检测福尔马林固定、石蜡包埋的人体组织切片中细胞上的 S-100蛋白
抗原。临床上主要用于辅助诊断神经纤维、神经鞘细胞源性肿瘤，以及
与其他梭形细胞肿瘤的鉴别诊断III
214 III-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂 广谱型细胞角蛋白检测试剂用于检测福尔马林固定、石蜡包埋的人体组织切片中细胞上的广谱型细
胞角蛋白抗原，临床上主要用于辅助识别各种组织的上皮细胞，以及各
种上皮细胞与间叶细胞来源肿瘤的诊断与鉴别诊断III
215 III-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂 平滑肌肌动蛋白检测试剂用于检测福尔马林固定、石蜡包埋的人体组织切片中细胞上的平滑肌肌
动蛋白抗原 。临床上主要用于辅助诊断肿瘤细胞的来源 。III
216 III-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂 上皮膜抗原检测试剂用于检测福尔马林固定、石蜡包埋的人体组织切片中细胞上的上皮膜抗
原。临床上主要用于各种上皮细胞肿瘤与间叶细胞来源肿瘤的诊断及鉴
别诊断III
217 III-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂 癌胚抗原检测试剂用于检测福尔马林固定、石蜡包埋的人体组织切片上的癌胚抗原，临床
上主要用于辅助诊断上皮性恶性肿瘤及鉴别诊断 。III
218 III-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂 雌激素受体检测试剂用于检测福尔马林固定、石蜡包埋的人体组织切片中细胞上的雌激素受
体，临床上主要用于辅助诊断乳腺癌及预后判定 。III
219 III-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂 孕激素受体检测试剂用于检测福尔马林固定、石蜡包埋的人体组织切片中细胞上的孕激素受
体。临床上主要用于辅助诊断乳腺癌及预后判定 。III
220 III-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂 肿瘤蛋白 p185（C-erbB-2/HER-2 ）检测试剂用于检测福尔马林固定、石蜡包埋的人体组织切片中细胞上的 p185（C-
erbB-2/HER-2 ）肿瘤蛋白，临床上主要用于乳腺癌、卵巢癌的辅助诊
断指导治疗及预后判定III
221 III-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂 血源细胞去除试剂用于体外去除全血中的红细胞和白细胞等组分，从而获得血液中的非血
源细胞，以用于下游多种分析。如循环肿瘤细胞检测、免疫细胞化学分
析构建基因组图谱等III
222 III-8 与变态反应（过敏原）相关的试剂 总IgE检测试剂用于检测人体样本中的免疫球蛋白E（IgE）水平，临床上主要用于人体
过敏反应状态的辅助诊断 。III
223 III-8 与变态反应（过敏原）相关的试剂 特异性 IgE抗体检测试剂用于检测人体样本中针对过敏原（如树类、草类、艾蒿、屋尘螨/粉尘螨
、屋尘、猫毛、狗上皮、蟑螂、点青霉、鸡蛋白、牛奶、花生、黄豆、
海鲜类等 ）的特异性 IgE抗体III
224 III-9 与流式技术相关的试剂 HLA-B27检测试剂用于流式细胞仪鉴定和定量人白细胞抗原 B27（HLA-B27 ）表达，临床上
主要用于强直性脊柱炎的辅助诊断 。III
225 III-9 与流式技术相关的试剂 CD2检测试剂 用于流式细胞仪鉴定和定量细胞表面 CD2抗原表达 。 III
226 III-9 与流式技术相关的试剂 CD3检测试剂 用于流式细胞仪鉴定和定量细胞表面 CD3抗原表达 。 III
227 III-9 与流式技术相关的试剂 CD4检测试剂用于流式细胞仪鉴定和定量细胞表面的CD4抗原表达。 CD4淋巴细胞减少
常见于恶性肿瘤 、遗传性免疫缺陷病 、艾滋病、应用免疫抑制剂患者等III
228 III-9 与流式技术相关的试剂 CD5检测试剂 用于流式细胞仪鉴定和定量细胞表面 CD5抗原表达 。 III
229 III-9 与流式技术相关的试剂 CD7检测试剂 用于流式细胞仪鉴定和定量细胞表面 CD7抗原表达 。 III
230 III-9 与流式技术相关的试剂 CD8检测试剂用于流式细胞仪鉴定和定量细胞表面CD8抗原表达。 CD8淋巴细胞增多：
见于自身免疫性疾病，如SLE 、艾滋病初期、慢性活动性肝炎、肿瘤及病
毒感染等III
231 III-9 与流式技术相关的试剂 CD11b检测试剂 用于流式细胞仪鉴定和定量细胞表面 CD11b抗原表达 。 III
232 III-9 与流式技术相关的试剂 CD13检测试剂 用于流式细胞仪鉴定和定量细胞表面 CD13抗原表达 。 III
233 III-9 与流式技术相关的试剂 CD14检测试剂 用于流式细胞仪鉴定和定量细胞表面 CD14抗原表达 。 III
234 III-9 与流式技术相关的试剂 CD15检测试剂 用于流式细胞仪鉴定和定量细胞表面 CD15抗原表达 。 III
235 III-9 与流式技术相关的试剂 CD16检测试剂 用于流式细胞仪鉴定和定量细胞表面 CD16抗原表达 。 III
236 III-9 与流式技术相关的试剂 CD19检测试剂 用于流式细胞仪鉴定和定量细胞表面 CD19抗原表达 。 III
237 III-9 与流式技术相关的试剂 CD20检测试剂 用于流式细胞仪鉴定和定量细胞表面 CD20抗原表达 。 III
238 III-9 与流式技术相关的试剂 CD25检测试剂 用于流式细胞仪鉴定和定量细胞表面 CD25抗原表达 。 III
239 III-9 与流式技术相关的试剂 CD33检测试剂 用于流式细胞仪鉴定和定量细胞表面 CD33抗原表达 。 III
240 III-9 与流式技术相关的试剂 CD34检测试剂 用于流式细胞仪鉴定和定量细胞表面 CD34抗原表达 。 III
241 III-9 与流式技术相关的试剂 CD38检测试剂 用于流式细胞仪鉴定和定量细胞表面 CD38抗原表达 。 III
242 III-9 与流式技术相关的试剂 CD45检测试剂 用于流式细胞仪鉴定和定量细胞表面 CD45抗原表达 。 III
243 III-9 与流式技术相关的试剂 GPA抗原检测试剂 用于流式细胞仪鉴定和定量细胞表面 GPA抗原表达 。 III
244 III-9 与流式技术相关的试剂 HLA-DR检测试剂 用于流式细胞仪鉴定和定量细胞表面 HLA-DR抗原表达 。 III245 III-9 与流式技术相关的试剂 CD3/HLA-DR检测试剂 用于流式细胞仪鉴定和定量细胞表面 CD3/HLA-DR抗原表达 。 III
246 III-9 与流式技术相关的试剂 CD3/CD(16+56)检测试剂 用于流式细胞仪鉴定和定量细胞表面 CD3/CD(16+56)抗原表达 。 III
247 III-9 与流式技术相关的试剂 CD34/CD35检测试剂 用于流式细胞仪鉴定和定量细胞表面 CD34/CD35抗原表达 。 III
248 III-9 与流式技术相关的试剂 CD45/CD4/CD3检测试剂 用于流式细胞仪鉴定和定量细胞表面 CD45/CD4/CD3抗原表达 。 III
249 III-9 与流式技术相关的试剂 CD45/CD4/CD8/CD3 检测试剂 用于流式细胞仪鉴定和定量细胞表面 CD45/CD4/CD8/CD3抗原表达 。 III
250 III-9 与流式技术相关的试剂 CD3/CD16+56/CD45检测试剂 用于流式细胞仪鉴定和定量细胞表面 CD3/CD16+56/CD45抗原表达 。 III
251 III-9 与流式技术相关的试剂 CD45/CD4/CD8/CD3 检测试剂用于流式细胞仪对全CD3+、全CD4+、全CD8+、双染色CD3+/CD4+、双染色
CD3+/CD8+淋巴细胞进行同步识别和百分数及绝对计数,以及 CD4/CD8的比
率III
252 III-9 与流式技术相关的试剂 淋巴细胞亚群检测试剂用于流式细胞仪鉴定和定量人类成熟淋巴细胞亚型的百分率和/或绝对数
目，如T淋巴细胞（CD3+），B淋巴细胞（CD19+），辅助/诱导T淋巴细胞
（CD3+CD4+），抑制/细胞毒T淋巴细胞（CD3+CD8+），和自然杀伤细胞
（CD3-CD16+和/或CD56+）III
253 III-9 与流式技术相关的试剂 T淋巴细胞亚群计数检测试剂通过计数未溶血全血中 CD3，CD4，CD8 T 淋巴细胞的绝对数量，用于T淋
巴细胞亚群的计数 。III
254 II-1 用于蛋白质检测的试剂 血红蛋白检测试剂用于检测人体样本中血红蛋白的含量，临床上主要用于各种贫血、失血
等的辅助诊断 。II
255 II-1 用于蛋白质检测的试剂 文齐氏液 用于氰化高铁法测定人体样本中血红蛋白含量 。 II
256 II-1 用于蛋白质检测的试剂 糖化血红蛋白分析用洗脱液与糖化血红蛋白分析系统配套使用，用于检测样本中糖化血红蛋白的含
量。II
257 II-1 用于蛋白质检测的试剂 总蛋白检测试剂 用于检测人体样本中总蛋白的含量 ，临床上主要用于辅助评价肝脏功能 II
258 II-1 用于蛋白质检测的试剂 白蛋白检测试剂用于检测人体样本中白蛋白的含量，临床上主要用于辅助评价肝脏功能
及营养评估等 。II
259 II-1 用于蛋白质检测的试剂 前白蛋白检测试剂用于检测人体样本中前白蛋白的含量，临床上主要用于反映肝损害程度
及营养评估等 。II
260 II-1 用于蛋白质检测的试剂 糖化血红蛋白检测试剂用于检测人体样本中糖化血红蛋白的含量，临床上主要用于糖尿病的辅
助诊断和血糖水平的监控 。II
261 II-1 用于蛋白质检测的试剂 微量白蛋白检测试剂用于检测人体样本中微量白蛋白含量，临床上主要用于肾脏疾病的辅助
诊断。II
262 II-1 用于蛋白质检测的试剂 肌红蛋白检测试剂用于检测人体样本中的肌红蛋白含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助
诊断。II
263 II-1 用于蛋白质检测的试剂 肌钙蛋白I检测试剂用于检测人体样本中肌钙蛋白I的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助
诊断。II
264 II-1 用于蛋白质检测的试剂 肌钙蛋白T检测试剂用于检测人体样本中肌钙蛋白T的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助
诊断。II
265 II-1 用于蛋白质检测的试剂 心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂用于检测人体样本中心脏型脂肪酸结合蛋白的含量，临床上主要用于急
性心肌梗死辅助诊断 。II
266 II-1 用于蛋白质检测的试剂 N末端心房利钠肽 (NT-proBNP ）检测试剂用于检测人体样本中N末端心房利钠肽前体 (NT-proBNP ）的含量，临床上
主要用于心力衰竭的辅助诊断 。II
267 II-1 用于蛋白质检测的试剂 B型利钠肽（BNP）检测试剂用于检测人体样本中B型利钠肽（BNP）的含量，临床上主要用于心力衰
竭的辅助诊断 。II
268 II-1 用于蛋白质检测的试剂 缺血性修饰白蛋白检测试剂用于检测人体样本中缺血性修饰白蛋白的含量，主要作为心肌缺血标志
物之一。II
269 II-1 用于蛋白质检测的试剂 C反应蛋白检测试剂用于检测人体样本中C反应蛋白的含量，C反应蛋白主要作为一种非特异
性炎症指标 。II
270 II-1 用于蛋白质检测的试剂 α1-酸性糖蛋白检测试剂用于检测人体样本中α1-酸性糖蛋白的含量，主要作为一种非特异性炎
症指标。II
271 II-1 用于蛋白质检测的试剂 血清淀粉样蛋白 A检测试剂 用于检测血清中淀粉样蛋白 A的含量，主要作为 一种非特异性炎症指标 。 II
272 II-1 用于蛋白质检测的试剂 III型胶原检测试剂用于检测人体样本中III 型胶原蛋白的含量，临床上主要用于肝纤维化的
辅助诊断 。II
273 II-1 用于蛋白质检测的试剂 IV型胶原检测试剂用于检测人体样本中IV型胶原蛋白的含量，临床上主要用于肝纤维化的
辅助诊断 。II274 II-1 用于蛋白质检测的试剂 层粘蛋白检测试剂用于检测人体样本中层粘蛋白的含量，临床上主要用于肝纤维化的辅助
诊断。II
275 II-1 用于蛋白质检测的试剂 不饱和铁结合力检测试剂用于检测人体样本的不饱和铁结合力。临床上主要用于贫血、肝功能障
碍等由铁代谢异常引起的疾病的辅助诊断 。II
276 II-1 用于蛋白质检测的试剂 触珠蛋白检测试剂用于检测人体样本中触珠蛋白（结合珠蛋白）的含量，临床上主要用于
血管内溶血性疾病的辅助诊断 。II
277 II-1 用于蛋白质检测的试剂 脑脊液/尿液总蛋白检测试剂用于检测脑脊液/尿液样本中总蛋白的含量，临床上主要用于中枢神经系
统/肾脏疾病的辅助诊断 。II
278 II-1 用于蛋白质检测的试剂 视黄醇结合蛋白检测试剂用于检测人体样本中视黄醇结合蛋白的含量，临床上主要用于肝脏或肾
小管损伤性疾病的辅助诊断 。II
279 II-1 用于蛋白质检测的试剂 转铁蛋白检测试剂用于检测人体样本中转铁蛋白的含量，临床上主要用于铁缺乏症、肝脏
等疾病的辅助诊断 。II
280 II-1 用于蛋白质检测的试剂 糖化血清蛋白检测试剂用于检测人体样本中糖化血清蛋白的含量，临床上主要用于血糖水平的
监控。II
281 II-1 用于蛋白质检测的试剂 糖化血清白蛋白检测试剂用于检测人体样本中糖化血清白蛋白的含量，临床上主要用于血糖水平
的监控。II
282 II-1 用于蛋白质检测的试剂 胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂用于检测人体样本中胃蛋白酶原I的含量，临床上主要用于评价胃泌酸腺
细胞功能 。II
283 II-1 用于蛋白质检测的试剂 胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂用于检测人体样本中胃蛋白酶原Ⅱ的含量，临床上主要用于评价胃底粘
腺病变。II
284 II-1 用于蛋白质检测的试剂 抗链球菌溶血素O检测试剂用于检测人体样本中抗链球菌溶血素O的含量，临床上主要用于急性风湿
热的辅助诊断 。II
285 II-1 用于蛋白质检测的试剂 降钙素检测试剂用于检测人体样本中的降钙素 (CT)的含量，临床上主要用于甲状旁腺功
能的辅助诊断 。II
286 II-1 用于蛋白质检测的试剂 降钙素原检测试剂用于检测人体样本中的降钙素原（PCT ）的含量，临床上主要用于细菌感
染性疾病的辅助诊断 。II
287 II-1 用于蛋白质检测的试剂 β-胶原特殊序列检测试剂用于检测人体样本中I型胶原的分解产物，临床上主要用于骨质疏松的辅
助诊断。II
288 II-1 用于蛋白质检测的试剂 骨钙素检测试剂用于检测人体样本骨钙素的含量，临床上主要用于各种骨质疏松及骨损
伤后骨质合成早期的评价 。II
289 II-1 用于蛋白质检测的试剂 铁蛋白检测试剂用于检测人体样本中的铁蛋白的含量，临床上主要用于铁代谢的相关疾
病，如血色素沉着症和缺铁性贫血的辅助诊断 。II
290 II-1 用于蛋白质检测的试剂 α2-巨球蛋白检测试剂用于检测人体样本中α2-巨球蛋白的含量，临床上主要用于肝、肾疾病
的辅助诊断 。II
291 II-1 用于蛋白质检测的试剂 血红素结合蛋白检测试剂用于检测人体样本中的血红素结合蛋白含量，临床上主要用于溶血性疾
病的辅助诊断 。II
292 II-1 用于蛋白质检测的试剂 免疫球蛋白检测试剂用于检测人体样本中免疫球蛋白 G/A/M的含量，临床上主要用于免疫功能
的评价及免疫疾病的辅助诊断 。II
293 II-1 用于蛋白质检测的试剂 免疫球蛋白G亚型检测试剂用于检测人体样本中免疫球蛋白G亚型（如 IgG1、IgG2、IgG3、 IgG4）的
含量，临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断 。II
294 II-1 用于蛋白质检测的试剂 特异性IgG抗体检测试剂用于检测人体样本中针对食物（如肉类、鱼类，玉米、海鲜、蔬菜）等
的特异性 IgG抗体水平 。II
295 II-1 用于蛋白质检测的试剂 可溶性转铁蛋白受体检测试剂用于检测人体样本中的可溶性转铁蛋白受体  (sTfR) 含量，临床上主要
用于缺铁性贫血的辅助诊断 。II
296 II-1 用于蛋白质检测的试剂 糖缺失转铁蛋白检测试剂用于检测人体样本中的糖缺失转铁蛋白 (CDT)的含量，临床上主要用于酒
精性肝病的辅助诊断 。II
297 II-1 用于蛋白质检测的试剂 α1-微球蛋白检测试剂用于检测人体样本中α1-微球蛋白的含量，临床上主要用于用于肾小管
损伤的辅助诊断 。II
298 II-1 用于蛋白质检测的试剂 β2-微球蛋白检测试剂用于检测人体样本中β2-微球蛋白的含量，临床上主要用于监测近端肾
小管的功能 。II
299 II-1 用于蛋白质检测的试剂 胱抑素C检测试剂用于检测人体样本中胱抑素C的含量，主要作为反映肾小球滤过率的指标
之一。II
300 II-1 用于蛋白质检测的试剂 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂用于检测人体样本中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 (NGAL)，临
床上主要用于辅助诊断肾功能损伤 。II301 II-1 用于蛋白质检测的试剂 妊娠相关血浆蛋白A检测试剂用于检测人体样本中妊娠相关血浆蛋白A（ PAPP-A）的含量，临床上主要
用于评估孕前期三个月唐氏综合征的风险 。II
302 II-1 用于蛋白质检测的试剂 白细胞酯酶检测用于检测阴道分泌物样本中白细胞酯酶活性，临床上主要用于细菌性阴
道病的辅助诊断 。II
303 II-1 用于蛋白质检测的试剂 细菌唾液酸酶检测用于检测阴道分泌物样本中唾液酸酶活性，临床上主要用于细菌性阴道
病的辅助诊断 。II
304 II-1 用于蛋白质检测的试剂 隐血检测试剂用于检测人体样本中的血红蛋白，临床上主要用于出血性病变的初步检
查。II
305 II-1 用于蛋白质检测的试剂 大便隐血检测试剂 用于人体粪便样本中血红蛋白的检测 ，临床上用于评估消化道出血 。 II
306 II-1 用于蛋白质检测的试剂 胰岛素样生长因子结合蛋白检测试剂用于检测人体样本中的胰岛素样生长因子结合蛋白(I、 III），临床上主
要用于生长紊乱和胎膜早破的辅助诊断 。II
307 II-1 用于蛋白质检测的试剂 血清组织金属蛋白酶抑制因子I检测试剂用于检测人体样品中血清组织金属蛋白酶抑制因子I的含量，临床上主要
用于肝纤维化的辅助诊断 。II
308 II-2 用于糖类检测的试剂 葡萄糖检测试剂 用于检测人体样本中葡萄糖的含量 ，临床上主要用于反映血糖水平 。 II
309 II-2 用于糖类检测的试剂 β-羟丁酸检测试剂用于检测人体样本中β-羟丁酸(D3羟丁酸)的含量，临床上主要用于酮症
酸中毒的辅助诊断 。II
310 II-2 用于糖类检测的试剂 乳酸检测试剂用于检测人体样本中乳酸的含量，临床上主要用于代谢性酸中毒的辅助
诊断。II
311 II-2 用于糖类检测的试剂 丙酮酸检测试剂用于检测人体样本中丙酮酸的含量，临床上主要用于酮症酸中毒的辅助
诊断。II
312 II-3 用于激素检测的试剂 促黄体生成素检测试剂用于检测人体样本中促黄体生成素的含量，临床上主要用于评价垂体内
分泌功能 。II
313 II-3 用于激素检测的试剂 促卵泡生成素检测试剂用于检测人体样本中促卵泡生成素（卵泡刺激素）的含量，临床上主要
用于评价垂体内分泌功能 。II
314 II-3 用于激素检测的试剂 泌乳素检测试剂用于检测人体样本中泌乳素的含量，临床上主要用于评价垂体内分泌功
能。II
315 II-3 用于激素检测的试剂 人绒毛膜促性腺激素检测试剂用于检测人体样本中人绒毛膜促性腺激素的含量，临床上主要用于宫外
孕、早孕的辅助诊断 。II
316 II-3 用于激素检测的试剂 β-人绒毛膜促性腺激素检测试剂用于检测人体样本中β-人绒毛膜促性腺激素的含量，临床上主要用于宫
外孕、早孕的辅助诊断 。II
317 II-3 用于激素检测的试剂 总甲状腺素检测试剂用于检测人体样本中总甲状腺素（TT4 ）的含量，临床上主要用于辅助评
价甲状腺功能 。II
318 II-3 用于激素检测的试剂 游离甲状腺素检测试剂用于检测人体样本中游离甲状腺素（游离四碘甲状腺原氨酸 FT4）的含
量，临床上主要用于辅助评价甲状腺功能 。II
319 II-3 用于激素检测的试剂 总三碘甲状腺原氨酸检测试剂用于检测人体样本中总三碘甲状腺原氨酸（TT3 ）的含量，临床上主要用
于辅助评价甲状腺功能 。II
320 II-3 用于激素检测的试剂 游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂用于检测人体样本中游离三碘甲状腺原氨酸（FT3 ）的含量，临床上主要
用于辅助评价甲状腺功能 。II
321 II-3 用于激素检测的试剂 促甲状腺激素检测试剂用于检测人体样本中促甲状腺素的含量，临床上主要用于辅助评价垂体-
甲状腺功能 。II
322 II-3 用于激素检测的试剂 甲状腺素结合力检测试剂用于检测人体样本中游离甲状腺结合力，临床上主要用于评价甲状腺功
能。II
323 II-3 用于激素检测的试剂 新生儿促甲状腺素检测试剂用于检测人体样本中促甲状腺素的含量，临床上主要用于辅助筛查新生
儿遗传性甲状腺机能衰退 。II
324 II-3 用于激素检测的试剂 全段甲状旁腺激素检测试剂用于检测人体样本中全段甲状旁腺激素的含量，临床上主要用于评价甲
状旁腺功能 。II
325 II-3 用于激素检测的试剂 睾酮检测试剂用于检测人体样本中睾酮的含量，临床上主要用于睾酮水平异常相关疾
病的辅助诊断 。II
326 II-3 用于激素检测的试剂 雌二醇检测试剂用于检测人体样本中雌二醇的含量，临床上主要用于卵巢疾病的辅助诊
断。II
327 II-3 用于激素检测的试剂 雌三醇检测试剂用于检测人体样本中雌三醇的含量，主要用作异常妊娠的辅助评价指标
和唐氏综合征的筛查 。II
328 II-3 用于激素检测的试剂 孕酮检测试剂 用于检测人体样本中孕酮的含量 ，临床上主要用于先兆流产的辅助诊断 II
329 II-3 用于激素检测的试剂 胰岛素检测试剂 用于检测人体样本中的胰岛素的含量 ，临床上主要用于评价胰岛功能 。 II330 II-3 用于激素检测的试剂 C肽检测试剂 用于检测人体样本中的 C肽的含量 ，临床上主要用于评价胰岛功能 。 II
331 II-3 用于激素检测的试剂 促肾上腺皮质激素检测试剂用于检测人体样本中促肾上腺皮质激素的含量，临床上主要用于评价垂
体—肾上腺功能 。II
332 II-3 用于激素检测的试剂 皮质醇检测试剂用于检测人体样本中皮质醇的含量，临床上主要用于辅助评价肾上腺皮
质功能。II
333 II-3 用于激素检测的试剂 17α-羟孕酮检测试剂用于检测人体样本中17α-羟孕酮的含量，临床上主要用于肾上腺皮质疾
病的辅助诊断 。II
334 II-3 用于激素检测的试剂 17-羟类固醇检测试剂用于检测人体样本中17- 羟类固醇的含量，临床上主要用于肾上腺皮质疾
病的辅助诊断 。II
335 II-3 用于激素检测的试剂 17-酮类固醇检测试剂用于检测人体样本中17- 酮类固醇的含量，临床上主要用于肾上腺皮质疾
病的辅助诊断 。II
336 II-3 用于激素检测的试剂 香草扁桃酸检测试剂用于检测人体样本中香草扁桃酸的含量，临床上主要用于辅助评价肾上
腺皮质功能 。II
337 II-3 用于激素检测的试剂 醛固酮检测试剂用于检测人体样本中醛固酮的含量，临床上主要用于辅助评价肾上腺皮
质功能。II
338 II-3 用于激素检测的试剂 生长激素检测试剂用于检测人体样本中生长激素的含量，临床上主要用于辅助评价垂体功
能和非垂体疾病所致的生长激素水平异常 。II
339 II-3 用于激素检测的试剂 雄烯二酮检测试剂用于检测人体样本中雄烯二酮的含量，临床上主要用于辅助诊断遗传性
肾上腺皮质增生 、肾上腺皮质功能减退等疾病 。II
340 II-3 用于激素检测的试剂 硫酸去氢表雄酮检测试剂用于检测人体样本中硫酸去氢表雄酮的含量，临床上主要用于评价肾上
腺分泌雄激素的水平 。II
341 II-3 用于激素检测的试剂 促红细胞生成素检测试剂用于检测人体样本中促红细胞生成素的含量，临床上主要用于肾性贫血
的辅助诊断 。II
342 II-3 用于激素检测的试剂 甲状腺球蛋白（TG）检测试剂用于检测人体样本中的甲状腺球蛋白含量，临床上主要用于甲状腺疾病
的辅助诊断 。II
343 II-3 用于激素检测的试剂 促卵泡生成激素（FSH）检测试剂用于检测人体样本中的促卵泡激素（FSH ）含量，临床上主要用于卵巢疾
病的辅助诊断 。II
344 II-3 用于激素检测的试剂 性激素结合球蛋白检测试剂用于检测人体样本中的性激素结合球蛋白的含量，临床上主要用于多种
雄激素异常疾病的辅助诊断 。II
345 II-4 用于酶类检测的试剂 丙氨酸氨基转移酶检测试剂用于检测人体样本中丙氨酸氨基转移酶的活性，临床上主要用于辅助评
价肝功能 。II
346 II-4 用于酶类检测的试剂 天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂用于检测人体样本中天冬氨酸氨基转移酶的活性，临床上主要用于病毒
性肝炎、阻塞性黄疸 、心肌梗死的辅助诊断 。II
347 II-4 用于酶类检测的试剂 天门冬氨酸氨基转移酶同工酶检测试剂用于检测人体样本中天门冬氨酸氨基转移酶同工酶的活性，临床上主要
用于毒性肝炎 、阻塞性黄疸 、心肌梗死的辅助诊断 。II
348 II-4 用于酶类检测的试剂 碱性磷酸酶检测试剂用于检测人体样本中碱性磷酸酶的活性，临床上主要用于肝胆疾病和骨
骼疾病的辅助诊断 。II
349 II-4 用于酶类检测的试剂 乳酸脱氢酶检测试剂用于检测人体样本中乳酸脱氢酶的活性，临床上主要用于心肌梗死、肝
病等疾病的辅助诊断 。II
350 II-4 用于酶类检测的试剂 乳酸脱氢酶同工酶检测试剂用于检测人体样本中乳酸脱氢酶同工酶的活性，临床上主要用于心肌梗
死、肝病等疾病的辅助诊断 。II
351 II-4 用于酶类检测的试剂 γ-谷氨酰基转移酶检测试剂用于检测人体样本中γ-谷氨酰基转移酶的活性，临床上主要用于肝胆系
统疾病的辅助诊断 。II
352 II-4 用于酶类检测的试剂 γ-谷氨酰基转移酶同工酶检测试剂用于检测人体样本中γ-谷氨酰基转移酶同工酶的活性，临床上主要用于
肝胆系统疾病的辅助诊断 。II
353 II-4 用于酶类检测的试剂 肌酸激酶检测试剂用于检测人体样本中肌酸激酶的活性，临床上主要用于心肌梗死、病毒
性心肌炎的辅助诊断 。II
354 II-4 用于酶类检测的试剂 肌酸激酶同工酶（ CKMB）检测试剂用于检测人体样本中肌酸激酶同工酶的活性，临床上主要用于心肌梗死
、肌病等疾病的辅助诊断 。II
355 II-4 用于酶类检测的试剂 α-淀粉酶检测试剂用于检测人体样本中α-淀粉酶的活性，临床上主要用于胰腺疾病的辅助
诊断。II
356 II-4 用于酶类检测的试剂 淀粉酶同工酶检测试剂用于检测人体样本中淀粉酶同工酶的活性，临床上主要用于胰腺疾病的
辅助诊断 。II357 II-4 用于酶类检测的试剂 胆碱脂酶检测试剂用于检测人体样本中胆碱脂酶的活性，临床上主要用于肝脏损伤及有机
磷中毒的辅助诊断 。II
358 II-4 用于酶类检测的试剂 丁酰胆碱脂酶检测试剂用于检测人体样本中丁酰胆碱脂酶的活性，临床上主要用于有机磷中毒
的辅助诊断 。II
359 II-4 用于酶类检测的试剂 腺苷脱氨酶检测试剂用于检测人体样本中腺苷脱氨酶的活性，临床上主要用于辅助评价肝损
伤和胸水的鉴别诊断 。II
360 II-4 用于酶类检测的试剂 脂肪酶检测试剂用于检测人体样本中脂肪酶的活性，临床上主要用于急性胰腺炎的辅助
诊断。II
361 II-4 用于酶类检测的试剂 单胺氧化酶检测试剂用于检测人体样本中单胺氧化酶的活性，临床上主要用于肝纤维化的辅
助诊断。II
362 II-4 用于酶类检测的试剂 5'-核苷酸酶检测试剂用于检测人体样本中5'- 核苷酸酶的活性，主要用于肝胆系统疾病的辅助
诊断。II
363 II-4 用于酶类检测的试剂 α-羟丁酸脱氢酶检测试剂用于检测人体样本中α-羟丁酸脱氢酶的活性，临床上主要用于心肌梗死
的辅助诊断 。II
364 II-4 用于酶类检测的试剂 N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂用于检测人体样本中N-乙酰- β-D-氨基葡萄糖苷酶的活性，临床上主要
用于辅助评价肾小管损害 。II
365 II-4 用于酶类检测的试剂 β-D-半乳糖苷酶检测试剂用于检测人体样本中β-D- 半乳糖苷酶的活性，临床上主要用于肾小管损
伤的辅助诊断 。II
366 II-4 用于酶类检测的试剂 超氧化物歧化酶检测试剂用于检测人体样本中超氧化物歧化酶的活性，临床上主要用于辅助评价
机体抗氧化能力 。II
367 II-4 用于酶类检测的试剂 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂用于检测人体样本中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶的活性，临床上主要用
于肝胆疾病 、胃肠疾病的辅助诊断 。II
368 II-4 用于酶类检测的试剂 谷胱甘肽还原酶检测试剂用于检测人体样本中谷胱甘肽还原酶的活性，临床上主要用于葡萄糖-6
磷酸脱氢酶 （G-6-PD）缺乏症的辅助诊断 。II
369 II-4 用于酶类检测的试剂 谷胱甘肽转移酶检测试剂用于检测人体样本中谷胱甘肽转移酶的活性，临床上主要用于肝炎的辅
助诊断。II
370 II-4 用于酶类检测的试剂 α1-抗胰蛋白酶检测试剂用于检测人体样本中的α1- 抗胰蛋白酶（α1- 蛋白酶抑制物）的活
性，主要作为非特异性炎症指标之 一。II
371 II-4 用于酶类检测的试剂 亮氨酸氨基转肽酶检测试剂用于检测人体样本中亮氨酸氨基转肽酶的活性，临床上主要用于肝、胆
疾病的辅助诊断 。II
372 II-4 用于酶类检测的试剂 磷酸已糖异构酶检测试剂用于检测人体样本中磷酸已糖异构酶的活性，临床上主要用于肝脏疾病
的辅助诊断 。II
373 II-4 用于酶类检测的试剂 醛缩酶检测试剂用于检测人体样本中醛缩酶的活性，临床上主要用于肝脏等疾病的辅助
诊断。II
374 II-4 用于酶类检测的试剂 肾素检测试剂用于检测人体样本中肾素的活性，临床上主要用于肾性高血压、内分泌
型高血压的辅助诊断 。II
375 II-4 用于酶类检测的试剂 血管紧张素转化酶检测试剂用于检测人体样本中血管紧张素转化酶的活性，临床上主要用于高血压
用药监测和结节病的辅助诊断 。II
376 II-4 用于酶类检测的试剂 胰蛋白酶检测试剂用于检测人体样本中胰蛋白酶的活性，临床上主要用于胰腺疾病的辅助
诊断。II
377 II-4 用于酶类检测的试剂 乙醇脱氢酶检测试剂用于检测人体样本中乙醇脱氢酶的活性，临床上主要用于肝脏疾病的辅
助诊断。II
378 II-4 用于酶类检测的试剂 异柠檬酸脱氢酶检测试剂用于检测人体样本中异柠檬酸脱氢酶的活性，临床上主要用于肝脏疾病
的辅助诊断 。II
379 II-4 用于酶类检测的试剂 卵磷脂胆固醇酰基转移酶检测试剂用于检测人体样本中卵磷脂胆固醇酰基转移酶的活性，临床上主要用于
肝胆系统疾病的辅助诊断 。II
380 II-4 用于酶类检测的试剂 髓过氧化物酶检测试剂用于检测人体样本中髓过氧化物酶（MPO ）的活性，临床上用于临床上主
要用于心血管系统炎症的辅助诊断 。II
381 II-5 用于酯类检测的试剂 胆固醇检测试剂用于检测人体样本中胆固醇的含量，临床上主要用于高胆固醇血症的辅
助诊断。II
382 II-5 用于酯类检测的试剂 游离胆固醇检测试剂用于检测人体样本中游离胆固醇的含量，临床上主要用于肝脏疾病的辅
助诊断。II
383 II-5 用于酯类检测的试剂 甘油三酯检测试剂用于检测人体样本中甘油三酯的含量，临床上主要用于高甘油三酯血症
的辅助诊断 。II384 II-5 用于酯类检测的试剂 游离脂肪酸检测试剂用于检测人体样本中游离脂肪酸的含量，临床上主要用于高脂血症、冠
心病和动脉粥样硬化的辅助诊断 。II
385 II-5 用于酯类检测的试剂 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂用于检测人体样本中高密度脂蛋白胆固醇的含量，临床上主要用于高胆
固醇血症 、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断 。II
386 II-5 用于酯类检测的试剂 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂用于检测人体样本中低密度脂蛋白胆固醇的含量，临床上主要用于高胆
固醇血症 、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断 。II
387 II-5 用于酯类检测的试剂 脂蛋白a检测试剂用于检测人体样本中载脂蛋白a的含量，临床上主要用于评价心血管疾病
风险。II
388 II-5 用于酯类检测的试剂 载脂蛋白A1检测试剂用于检测人体样本中载脂蛋白A1的含量，临床上主要用于评价心血管疾
病风险。II
389 II-5 用于酯类检测的试剂 载脂蛋白A2检测试剂用于检测人体样本中载脂蛋白A2的含量，临床上主要用于评价心血管疾
病风险。II
390 II-5 用于酯类检测的试剂 载脂蛋白B检测试剂用于检测人体样本中载脂蛋白B的含量，临床上主要用于评价心血管疾病
风险。II
391 II-5 用于酯类检测的试剂 载脂蛋白C2检测试剂用于检测人体样本中载脂蛋白C2的含量，临床上主要用于评价心血管疾
病风险。II
392 II-5 用于酯类检测的试剂 载脂蛋白C3检测试剂用于检测人体样本中载脂蛋白C3的含量，临床上主要用于评价心血管疾
病风险。II
393 II-5 用于酯类检测的试剂 载脂蛋白E检测试剂用于检测人体样本中载脂蛋白E的含量，临床上主要用于评价心血管疾病
风险。II
394 II-5 用于酯类检测的试剂 脂蛋白残粒胆固醇检测试剂用于检测人体样本中脂蛋白残粒胆固醇的含量，临床上主要用于评价心
血管疾病风险 。II
395 II-5 用于酯类检测的试剂 乙酰乙酸检测试剂用于检测人体样本中乙酰乙酸的含量，临床上主要用于酮症酸中毒的辅
助诊断。II
396 II-6 用于维生素检测的试剂 1,25-二羟基维生素D3检测试剂用于检测人体样本中 1,25双羟基维生素 D3的含量，临床上主要用于维生
素D缺乏相关疾病的辅助诊断 。II
397 II-6 用于维生素检测的试剂 25-羟基维生素D3检测试剂用于检测人体样本中25羟基维生素D3的含量，临床上主要用于维生素D缺
乏相关疾病的辅助诊断 。II
398 II-6 用于维生素检测的试剂 25-羟基维生素D检测试剂用于检测人体样本中25羟基维生素D的含量，临床上主要用于维生素D缺
乏相关疾病的辅助诊断 。II
399 II-6 用于维生素检测的试剂 维生素B12检测试剂用于检测人体样本中的维生素B12 的含量，临床上主要用于巨幼红细胞性
贫血的辅助诊断 。II
400 II-6 用于维生素检测的试剂 维生素C检测试剂用于检测人体样本中维生素C的含量，临床上主要用于维生素C缺乏的辅
助诊断。II
401 II-6 用于维生素检测的试剂 叶酸检测试剂用于检测人体样本中叶酸的含量，临床上主要用于巨幼红细胞性贫血的
辅助诊断 。II
402 II-7 用于无机离子检测的试剂 碘检测试剂 用于检测人体样本中碘的含量 ，临床上主要用于甲状腺疾病的辅助诊断 II
403 II-7 用于无机离子检测的试剂 氨检测试剂 用于检测人体样本中氨的含量 ，临床上主要用于肝性脑病的辅助诊断 。 II
404 II-7 用于无机离子检测的试剂 氯检测试剂用于检测人体样本中氯的含量，临床上主要用于高氯血症或低氯血症的
辅助诊断 。II
405 II-7 用于无机离子检测的试剂 二氧化碳检测试剂用于检测人体样本中二氧化碳的含量，临床上主要作为体内酸碱平衡的
评价指标 。II
406 II-7 用于无机离子检测的试剂 汞检测试剂 用于检测人体样本中汞的含量 ，临床上主要用于汞中毒的辅助诊断 。 II
407 II-7 用于无机离子检测的试剂 锂检测试剂 用于检测人体样本中锂的含量 ，临床上主要用于锂盐中毒的辅助诊断 。 II
408 II-7 用于无机离子检测的试剂 铅检测试剂 用于检测人体样本中铅的含量 ，临床上主要用于铅中毒的辅助诊断 。 II
409 II-7 用于无机离子检测的试剂 镉检测试剂 用于检测人体样本中镉的含量 ，临床上主要用于镉中毒的辅助诊断 。 II
410 II-7 用于无机离子检测的试剂 铬检测试剂 用于检测人体样本中铬的含量 ，临床上主要用于铬中毒的辅助诊断 。 II
411 II-7 用于无机离子检测的试剂 锰检测试剂 用于检测人体样本中锰的含量 ，临床上主要用于锰中毒的辅助诊断 。 II
412 II-7 用于无机离子检测的试剂 钙检测试剂用于检测人体样本中钙离子的含量，临床上主要用于钙代谢紊乱的辅助
诊断。II
413 II-7 用于无机离子检测的试剂 铜检测试剂用于检测人体样本中铜离子的含量，临床上主要用于铜代谢紊乱的辅助
诊断。II
414 II-7 用于无机离子检测的试剂 钾检测试剂用于检测人体样本中钾离子的含量，临床上主要用于钾代谢紊乱的辅助
诊断。II415 II-7 用于无机离子检测的试剂 镁检测试剂用于检测人体样本中镁离子的含量，临床上主要用于镁代谢紊乱的辅助
诊断。II
416 II-7 用于无机离子检测的试剂 钠检测试剂用于检测人体样本中钠离子的含量，临床上主要用于钠代谢紊乱的辅助
诊断。II
417 II-7 用于无机离子检测的试剂 磷检测试剂 用于检测人体样本中磷的含量 ，临床上主要用于磷代谢紊乱的辅助诊断 II
418 II-7 用于无机离子检测的试剂 锌检测试剂用于检测人体样本中锌离子的含量，临床上主要用于锌代谢紊乱的辅助
诊断。II
419 II-7 用于无机离子检测的试剂 铁检测试剂 用于检测人体样本中铁离子的含量 ，临床上主要用于贫血的辅助诊断 。 II
420 II-7 用于无机离子检测的试剂 总铁结合力检测试剂 用于检测人体样本的总铁结合力 ，临床上主要用于贫血的辅助诊断 。 II
421 II-8 用于药物及药物代谢物检测的试剂 他克莫司检测试剂 用于检测人体样本中他克莫司的浓度 。 II
422 II-8 用于药物及药物代谢物检测的试剂 妥布霉素检测试剂 用于检测人体样本中妥布霉素浓度 。 II
423 II-8 用于药物及药物代谢物检测的试剂 环孢霉素检测试剂 用于检测人体样本中环孢霉素及代谢物的浓度 。 II
424 II-8 用于药物及药物代谢物检测的试剂 庆大霉素检测试剂 用于检测人体样本中庆大霉素的浓度 。 II
425 II-8 用于药物及药物代谢物检测的试剂 托普霉素检测试剂 用于检测人体样本中托普霉素的浓度 。 II
426 II-8 用于药物及药物代谢物检测的试剂 万古霉素检测试剂 用于检测人体样本中万古霉素的浓度 。 II
427 II-8 用于药物及药物代谢物检测的试剂 雷帕霉素检测试剂 用于检测人体样本中雷帕霉素的浓度 。 II
428 II-8 用于药物及药物代谢物检测的试剂 甲氨蝶呤检测试剂 用于检测人体样本中甲氨蝶呤的浓度 。 II
429 II-8 用于药物及药物代谢物检测的试剂 丙戊酸检测试剂 用于检测人体样本中丙戊酸的浓度 。 II
430 II-8 用于药物及药物代谢物检测的试剂 霉酚酸检测试剂 用于检测人体样本中霉酚酸的浓度 。 II
431 II-8 用于药物及药物代谢物检测的试剂 醋氨酚检测试剂 用于检测人体样本中醋氨酚的浓度 。 II
432 II-8 用于药物及药物代谢物检测的试剂 水杨酸检测试剂 用于检测人体样本中水杨酸的浓度 。 II
433 II-8 用于药物及药物代谢物检测的试剂 对乙酰氨基酚检测试剂 用于检测人体样本中对乙酰氨基酚的浓度 。 II
434 II-8 用于药物及药物代谢物检测的试剂 卡马西平检测试剂 用于检测人体样本中卡马西平的浓度 。 II
435 II-8 用于药物及药物代谢物检测的试剂 奎尼丁检测试剂 用于检测人体样本中奎尼丁的浓度 。 II
436 II-8 用于药物及药物代谢物检测的试剂 茶碱检测试剂 用于检测人体样本中茶碱的浓度 。 II
437 II-8 用于药物及药物代谢物检测的试剂 地高辛检测试剂 用于检测人体样本中地高辛及其代谢物的浓度 。 II
438 II-8 用于药物及药物代谢物检测的试剂 苯妥英检测试剂 用于检测人体样本中苯妥英的浓度 。 II
439 II-8 用于药物及药物代谢物检测的试剂 N-乙酰普鲁卡因胺检测试剂 用于检测人体样本中 N-乙酰普鲁卡因胺的浓度 。 II
440 II-8 用于药物及药物代谢物检测的试剂 普鲁卡因胺检测试剂 用于检测人体样本中普鲁卡因的浓度 。 II
441 II-8 用于药物及药物代谢物检测的试剂 利多卡因检测试剂 用于检测人体样本中利多卡因的浓度 。 II
442 II-8 用于药物及药物代谢物检测的试剂 普里米酮检测试剂 用于检测人体样本中普里米酮的浓度 。 II
443 II-8 用于药物及药物代谢物检测的试剂 溴哌利多检测试剂 用于检测人体样本中溴哌利多的浓度 。 II
444 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗 BP180抗体检测试剂用于检测人体样本中的抗 BP180抗体, 临床上主要用于大疱性类天疱疮的
辅助诊断 。II
445 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗蛋白酶3抗体检测试剂用于检测人体样本中抗蛋白酶3抗体 (anti-PR3) ，临床上主要用于在
Wegener肉芽肿(WG) 血管炎等抗中性粒细胞胞浆抗体（ ANCA）相关性血管
炎的辅助诊断和疾病活动程度评估II
446 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗钙蛋白酶抑素抗体检测试剂用于检测人体样本中的抗钙蛋白酶抑素抗体，临床上主要用于类风湿关
节炎的辅助诊断 。II
447 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗可溶性肝抗原-肝胰抗原（ SLA/LP)抗体检测试剂用于检测人体样本中抗可溶性肝抗原-肝胰抗原（ SLA/LP)抗体，临床上
主要用于自身免疫性肝炎的辅助诊断 。II
448 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗促甲状腺受体（ TSHR）抗体检测试剂用于检测人体样本中促甲状腺素受体（ TSHR）抗体，临床上主要用于
Graves病的辅助诊断 。II
449 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗甲状腺过氧化物酶（ TPO）抗体检测试剂用于检测人体样本中抗甲状腺过氧化物酶 (TPO）抗体，临床上主要用于
桥本甲状腺炎和突眼性甲状腺肿患者的辅助诊断 。II
450 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗甲状腺球蛋白（TG）抗体检测试剂用于检测人体样本中抗甲状腺球蛋白（TG）抗体，临床上主要用于甲亢
和慢性甲状腺炎的早期诊断，还用作甲状腺异常，如慢性淋巴球甲状腺
炎非毒性甲状腺肿 Grave病及甲状腺癌的辅助诊断II
451 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗 M2-3E抗体检测试剂用于检测人体样本中抗 M2-3E(2- 酮酸脱氢酶复合物)抗体，临床上主要用
于原发性胆汁性肝硬化 （PBC）的辅助诊断 。II
452 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗C1q抗体检测试剂用于检测人体样本中的抗补体1q（C1q）抗体，临床上主要用于狼疮肾炎
的诊断和监测，低补体血症性荨麻疹性血管炎 (HUVS)、膜增生性肾小球
肾炎(MPGN)和Felty综合征的诊断II453 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗 Jo-1抗体检测试剂用于检测人体样本中的抗 Jo-1（组氨酰 -tRNA合成酶) 抗体，临床上主要
用于多发性肌炎 /皮肌炎(PM/DM)的辅助诊断 。II
454 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗 Ki-1抗体检测试剂用于检测人体样本中的抗 Ki-1（蛋白酶体激活因子 PA28-γ）抗体，临床
上主要用于系统性红斑狼疮 （SLE）与干燥综合征 （SS）的辅助诊断 。II
455 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗 RA33抗体检测试剂用于检测人体样本中抗 RA33（异质性核糖核蛋白A2）抗体，临床上主要
用于类风湿关节炎（RA）的诊断，以及系统性红斑狼疮（SLE）或混合结
缔组织病 （MCTD）的辅助诊断II
456 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗 Scl-70抗体检测试剂用于检测人体样本中抗 Scl-70（DNA 拓扑异构酶Ⅰ）抗体，临床上主要用
于系统性硬化症 （SSc）的辅助诊断 。II
457 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗 Sm/RNP抗体检测试剂用于检测人体样本中的抗 Sm/RNP抗体，临床上主要用于系统红斑锒疮
（SLE）和混合性结缔组织病 （MCTD）的辅助诊断 。II
458 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗Sm抗体检测试剂用于检测人体样本中的抗Sm抗体，临床上主要用于系统红斑狼疮的辅助
诊断。II
459 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗 Sp100抗体检测试剂用于检测人体样本中的抗可溶性酸性核蛋白 (Sp100)抗体，临床上主要用
于原发性胆汁性肝硬化 （PBC）的辅助诊断 。II
460 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗 SS-A/Ro抗体检测试剂用于检测人体样本中的抗 SS-A/Ro抗体，临床上主要用于干燥综合征
(SS)，类风湿关节炎， SLE，亚急性皮肤性狼疮，新生儿红斑狼疮，补体
C2／C4缺乏症等疾病的辅助诊断II
461 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗SSB抗体检测试剂用于检测人体样本中的抗SSB 抗体，临床上主要用于干燥综合征 (SS)、系
统性红斑狼疮（SLE ）、多克隆高丙种球蛋白血病与冷球蛋白血症等疾病
的辅助诊断II
462 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗α-胞衬蛋白抗体检测试剂用于检测人体样本中抗α-胞衬蛋白抗体，临床上主要用于干燥综合征
(SS)的辅助诊断 。II
463 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗β2糖蛋白1抗体检测试剂用于检测人体样本中的抗β2糖蛋白1（β 2-GP1）抗体，临床上主要用于
抗磷脂综合征 (APS)、系统性红斑狼疮 （SLE）的辅助诊断 。II
464 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗表皮抗原抗体检测试剂用于检测人体样本中抗表皮基底膜抗体，临床上主要用于天包疮、类天
疱疮和多形红斑 （大疱性）等皮肤病的辅助诊断 。II
465 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗肝/肾微粒 (LKM)抗体检测试剂用于检测人体样本中抗肝/肾微粒体 (LKM)抗体，临床上主要用于Ⅱ型自
身免疫性肝炎的辅助诊断 。II
466 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗谷氨酸脱羧酶（ GAD）抗体检测试剂用于检测人体样本中抗谷氨酸脱羧酶（GAD）抗体，临床上主要用于I型
糖尿病的辅助诊断 。II
467 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗核抗体（ANA）检测试剂用于检测人体样本中与细胞核成分等发生免疫反应的自体抗体，临床上
主要用于系统性红斑狼疮（SLE），类风湿关节炎（RA）和干燥综合征
（SS）等多种结缔组织病的辅助诊断II
468 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗核小体抗体检测试剂用于检测人体样本中抗核小体抗体，临床上主要用于系统性红斑狼疮
（SLE）疾病活动性评估及狼疮性肾炎的辅助诊断 。II
469 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗环瓜氨酸肽（ CCP）抗体检测试剂用于检测人体样本中抗环状瓜氨酸肽（CCP ）抗体，临床上主要用于类风
湿关节炎 （RA）的辅助诊断 。II
470 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗甲状腺微粒体抗体检测试剂用于检测人体样本中抗甲状腺微粒体抗体，临床上主要用于慢性淋巴细
胞性甲状腺炎的辅助诊断 。II
471 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗角蛋白（AKA）抗体检测试剂用于检测人体样本中存在的抗角蛋白（AKA ）抗体，临床上主要用于类风
湿关节炎 （RA）的辅助诊断 。II
472 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗精子抗体检测试剂用于检测人体样本中的抗精子抗体，临床上主要用于受孕能力下降或不
孕的辅助诊断 。II
473 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗酪氨酸磷酸酶 (IA-2)抗体检测试剂用于检测人体样本中抗酪氨酸磷酸酶 (IA-2)抗体，临床上主要用于I型糖
尿病的辅助诊断 。II
474 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗卵巢抗体检测试剂用于检测人体样本中抗卵巢抗体，临床上主要用于自身免疫性卵巢炎的
辅助诊断 。II
475 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗麦胶蛋白抗体检测试剂用于检测人体样本中存在的抗麦胶蛋白抗体，临床上主要用于乳糜泄等
的辅助诊断 。II
476 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗内皮细胞抗体检测试剂用于检测人体样本中存在的抗内皮细胞抗体，临床上主要用于原发性、
继发性自身免疫性血管炎、特发性肾脏血管炎， SLE、APS、RA相关性血
管炎混合性结缔组织病及原发性干燥综合征的辅助诊断II477 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗平滑肌抗体检测试剂用于检测人体样本中的抗平滑肌抗体，临床上主要用于自身免疫性肝炎
的辅助诊断 。II
478 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗人绒毛膜促性腺激素抗体检测试剂用于检测人体样本中的抗人绒毛膜促性腺激素抗体，临床上主要用于女
性不孕的辅助诊断 。II
479 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗肾小球基底膜（ GBM）抗体检测试剂用于检测人体样本中的抗肾小球基底膜（GBM ）抗体，临床上主要用于
Goodpasture 综合征、急进型肾小球肾炎及免疫复合物型肾小球肾炎等肾
小球肾炎的辅助诊断II
480 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗单链DNA抗体检测试剂用于检测人体样本中抗单链 DNA (ssDNA) 抗体，临床上主要用于药物性狼
疮等的辅助诊断 。II
481 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗双链DNA抗体检测试剂用于检测人体样本中的抗双链 DNA（dsDNA ）抗体，临床上主要用于系统
性红斑狼疮的辅助诊断 ，以及监控临床病程 （特别是狼疮性肾炎 ）变化II
482 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗髓过氧化物（ MPO）酶抗体检测试剂用于检测人体样本中抗髓过氧化物酶（MPO ）抗体，临床上主要用于
Wegener肉芽肿（ WG），显微镜下多血管炎等原发性系统性血管炎的辅助
诊断II
483 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗透明带抗体检测试剂用于检测人体样本中的抗透明带抗体，临床上主要用于不孕症的辅助诊
断。II
484 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗脱氧核糖核酸酶B抗体检测试剂用于检测人体样本中的抗脱氧核糖核酸酶B抗体，临床上主要用于急性链
球菌感染后的肾小球肾炎以及合并有链球菌感染的系统性红斑狼疮的辅
助诊断II
485 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗Ku抗体检测试剂用于检测人体样本中抗Ku抗体，临床上主要用于系统性硬化症，多发性
肌炎以及其他结缔组织病的辅助诊断 。II
486 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗线粒体抗体（AMA）检测试剂用于检测人体样本中抗线粒体抗体（AMA ），临床上主要用于原发性胆汁
性肝硬化的辅助诊断 。II
487 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗核糖体核蛋白抗体检测试剂用于检测人体样本中抗核糖体蛋白抗体，临床上主要用于神经精神狼疮
的精神症状及病情活动度的辅助诊断 。II
488 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗心肌抗体检测试剂用于检测人体样本中抗心肌抗体，临床上主要用于心肌炎、特发性扩张
性心肌病、风湿热及风湿性心脏病、心梗后综合征、心包切开术后综合
征以及重症肌无力的辅助诊断II
489 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗心磷脂抗体检测试剂用于检测人体样本中的抗心磷脂抗体，临床上主要用于抗磷脂抗体综合
征、系统性红斑狼疮的辅助诊断，以及狼疮样疾病患者血栓发生的危险
性评估II
490 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗血小板抗体检测试剂用于检测人体样本中抗血小板抗体，临床上主要用于免疫性血小板减少
性紫癜、新生儿血小板减少性紫癜和假性血小板减少症等疾病的辅助诊II
491 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗胰岛素抗体检测试剂用于检测人体样本中抗胰岛素 (Insulin) 抗体，临床上主要用于I型糖尿
病的辅助诊断 。II
492 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗胰岛细胞抗体（ ICA)检测试剂用于检测人体样本中抗胰岛细胞抗体（ ICA)，临床上主要用于I型糖尿病
的辅助诊断 。II
493 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗着丝点抗体检测试剂用于检测人体样本中抗着丝点抗体，临床上主要用于进行性系统性硬化
症(局限型）的辅助诊断 。II
494 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗中性粒细胞胞浆抗体（ ANCA）检测试剂用于检测人体样本中抗中性粒细胞胞浆抗体（ ANCA），临床上主要用于
原发性小血管炎，炎症性肠病和自身免疫性肝病等多种自身免疫病的辅
助诊断II
495 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗滋养层细胞抗体检测试剂用于检测人体样本中抗滋养层细胞抗体，临床上主要用于不孕症的辅助
诊断。II
496 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗子宫内膜抗体检测试剂用于检测人体样本中抗子宫内膜抗体，临床上主要用于子宫内膜异位症
的辅助诊断 。II
497 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗组蛋白抗体检测试剂用于检测人体样本中抗组蛋白抗体，临床上主要用于系统性红斑狼疮
（SLE）特別是药物诱导性（普鲁卡因，肼屈嗪等）狼疮等结缔组织病的
辅助诊断II
498 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗可提取核抗原（ ENA）抗体检测试剂用于检测人体样本中抗可提取核抗原（ENA ）抗体，临床上主要用于包括
混合性结缔组织病、系统性红斑狼疮、干燥综合征、多发性肌炎、系统
性硬化以及合并有肌炎的系统性硬化等结缔组织病的辅助诊断II
499 II-9 用于自身抗体检测的试剂 类风湿因子检测试剂用于检测人体样本中类风湿因子，临床上主要用于类风湿关节炎（RA）
的辅助诊断 。II500 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗酿酒酵母抗体（ ASCA）检测试剂用于检测人体样本中抗酿酒酵母抗体（ ASCA），临床上主要用于克罗恩
肠病的辅助诊断 。II
501 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗慢性炎症性肠病抗体检测试剂用于检测人体样本中抗杯状细胞抗体、抗胰腺腺泡抗体、抗中性粒细胞
浆抗体和抗酿酒酵母抗体 ，临床上主要用于炎症性肠病的辅助诊断 。II
502 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗桥粒芯蛋白1（ Dsg1）抗体检测试剂用于检测人体样本中抗桥粒芯糖蛋白 1(Dsg1)抗体，临床上主要用于落叶
型天疱疮的辅助诊断 。II
503 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗桥粒芯蛋白3（ Dsg3）抗体检测试剂用于检测人体样本中抗桥粒芯糖蛋白 3(Dsg3)抗体，临床上主要用于寻常
型天疱疮的辅助诊断 。II
504 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗Mi－2抗体检测试剂用于检测人体样本中抗 Mi-2抗体，临床上主要用于皮肌炎（DM）的辅助
诊断。II
505 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗增殖细胞核抗原（ PCNA）抗体检测试剂用于检测人体样本中抗 PCNA抗体，临床上主要用于系统性红斑狼疮
（SLE）的辅助诊断 。II
506 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗 PM-Scl抗体检测试剂用于检测人体样本中抗 Pm-Scl抗体，临床上主要用于多发性肌炎/硬皮病
重叠综合征的辅助诊断 。II
507 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗 Ro-52抗体检测试剂用于检测人体样本中抗 Ro-52抗体，临床上主要用于干燥综合征等自身免
疫病的辅助诊断 。II
508 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗 U1RNP抗体检测试剂用于检测人体样本中抗U1核糖核蛋白（ U1RNP）抗体，临床上主要用于混
合性结缔组织病 (MCTD)的辅助诊断 。II
509 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗弹性蛋白酶抗体检测试剂用于检测人体样本中抗弹性蛋白酶抗体，临床上主要用于系统性红斑狼
疮，药物性血管炎和原发性胆汁性肝硬化的辅助诊断 。II
510 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗肝细胞浆I型抗原（ LC-1）抗体检测试剂用于检测人体样本中抗肝细胞浆I型抗原（ LC-1）抗体，临床上主要用于
II型自身免疫性肝炎 （AIH-2）的辅助诊断 ，并评估其疾病活动性与预后II
511 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗骨骼肌抗体检测试剂用于检测人体样本中抗骨骼肌抗体，临床上主要用于重症肌无力、胸腺
瘤的辅助诊断 。II
512 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗核周因子（APF）检测试剂用于检测人体样本中抗核周因子（APF ），临床上主要用于类风湿关节炎
的辅助诊断 。II
513 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗磷脂酰丝氨酸抗体检测试剂用于检测人体样本中抗磷脂酰丝氨酸抗体，临床上主要用于抗磷脂抗体
综合征(APS)的辅助诊断 。II
514 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗内因子抗体检测试剂用于检测人体样本中抗内因子抗体，临床上主要用于自身免疫性萎缩性
胃炎及恶性贫血的辅助诊断 。II
515 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗凝血素抗体检测试剂用于检测人体样本中抗凝血素抗体，临床上主要用于系统性红斑狼疮或
类狼疮疾病是否形成血栓的辅助诊断 。II
516 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗肾上腺皮质抗体检测试剂用于检测人体样本中抗肾上腺皮质抗体，临床上主要用于自身免疫性
Addison病，I型自身免疫性多腺体综合征的辅助诊断 。II
517 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗胃壁细胞抗体 (PCA)检测试剂用于检测人体样本中抗胃壁细胞抗体 (PCA)，临床上主要用于恶性贫血
（维生素B12缺乏）和萎缩性胃炎的辅助诊断 。II
518 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗胸腺细胞抗体检测试剂用于检测人体样本中存在的抗胸腺细胞抗体，临床上主要用于重症肌无
力的辅助诊断 。II
519 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗血小板膜糖蛋白GPⅡβ/Ⅲα抗体检测试剂用于检测人体样本中存在的抗血小板膜糖蛋白GPⅡβ/Ⅲα抗体，临床上
主要用于原发性或继发性自身免疫性血小板减少性紫癜的辅助诊断 。II
520 II-9 用于自身抗体检测的试剂 抗血小板膜糖蛋白 GPIβ/IX 抗体检测试剂用于检测人体样本中存在的抗血小板膜糖蛋白 GPIβ/IX 抗体，临床上主
要用于原发性或继发性自身免疫性血小板减少性紫癜的辅助诊断 。II
521 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 酵母样菌鉴定试剂 用于鉴定酵母菌和酵母样微生物 。 II
522 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 酵母样真菌药敏试剂 用于念珠菌 、新型隐球菌的药敏测定 。 II
523 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 氧化酶测定试剂盒 用于检测细菌氧化酶的产生 。 II
524 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 细菌药敏纸片 用于检测细菌对抗菌药物敏感性 。 II
525 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 细菌鉴别纸片 用于辅助细菌鉴别 ，如新生霉素 、奥普托欣 、杆菌肽等 II
526 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 细菌微量生化反应管 用于细菌的生化鉴定 。 II
527 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 肠道细菌药敏试剂 用于检测肠道细菌对抗生素的敏感性 。 II
528 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 肠杆菌和其它非发酵菌革兰阴性杆菌鉴定试剂 用于肠杆菌和其它非发酵菌革兰阴性杆菌的鉴定 。 II
529 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 大肠埃希菌鉴定尿培养浸片 用于检测尿液中的大肠埃希菌 。 II
530 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 尿道肠细菌药敏试剂 用于检测尿道感染肠道细菌对抗生素的敏感性 。 II
531 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 非发酵革兰阴性菌药敏试剂 用于非发酵革兰阴性菌药敏试验 。 II
532 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 革兰阴性杆菌鉴定试剂 用于鉴定需氧和兼性厌氧革兰阴性杆菌的种类 。 II533 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 革兰阴性杆菌药敏试剂 用于检测抗菌素对快速生长需氧型和兼性厌氧型革兰阴性杆菌的敏感度 II
534 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 非发酵类 /弧菌科类细菌生化药敏检测 试剂 用于非发酵类 /弧菌科类细菌检测 、抗生素药物敏感度试验 。 II
535 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 非发酵菌药敏试剂 用于检测非发酵菌对抗生素的敏感性 。 II
536 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 弯曲杆菌鉴定试剂 用于弯曲杆菌的鉴定 。 II
537 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 肠球菌药敏试剂 用于检测肠球菌对抗生素的敏感性 。 II
538 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 分枝杆菌用吡嗪酰胺药敏试剂 用于检测结核分枝杆菌对吡嗪酰胺的药物敏感性 。 II
539 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 分枝杆菌用异烟肼药敏试剂 用于检测结核分枝杆菌对异烟肼的药物敏感性 。 II
540 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 分枝杆菌用乙胺丁醇药敏试剂 用于检测结核分枝杆菌对乙胺丁醇的药物敏感性 。 II
541 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 分枝杆菌用链霉素药敏试剂 用于检测结核分枝杆菌对链霉素的药物敏感性 。 II
542 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 分枝杆菌用利福平药敏试剂 用于检测结核分枝杆菌对利福平的药物敏感性 。 II
543 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 分枝杆菌培养添加剂试剂 用于临床样品中分枝杆菌的培养 。 II
544 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 革兰阳性菌鉴定试剂用于对需氧和兼性厌氧革兰阳性球菌、一些需要复杂营养的需氧革兰阳
性球菌和单核细胞增多性李斯特杆菌进行鉴定 。II
545 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 革兰阳性球菌药敏试剂 用于测定兼性厌氧革兰阳性球菌在体外对抗菌药物的敏感性 。 II
546 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 葡萄球菌鉴定试剂 用于葡萄球菌的鉴定 。 II
547 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 葡萄球菌药敏试剂 用于测定葡萄球菌对抗生素的敏感性 。 II
548 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 李斯特菌属鉴定试剂 用于李斯特菌属的鉴定 。 II
549 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 链球菌药敏试剂 用于链球菌药敏试验 II
550 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 链球菌鉴定试剂 用于链球菌 、肠球菌和有关细菌的鉴定 。 II
551 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 肺炎链球菌药敏试剂 用于进行肺炎链球菌的药敏测试 。 II
552 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 棒状杆菌鉴定试剂 用于棒状杆菌的鉴定 。 II
553 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 棒状杆菌药敏试剂 用于棒状杆菌药敏试验 。 II
554 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 弧菌科细菌药敏试剂 用于弧菌科细菌药敏试验 。 II
555 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 弧菌科细菌鉴定试剂 用于弧菌科细菌鉴定试验 II
556 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 解脲与人型支原体分离鉴定 、药敏试剂 用于解脲支原体和人型支原体的分离定量鉴定和药物敏感性试验 。 II
557 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 苛氧菌鉴定试剂用于鉴定和检测奈瑟球菌、嗜血杆菌、卡他莫拉菌以及阴道加特奈菌中
β-内酰胺酶的生成，也可以对流感嗜血杆菌与副流感嗜血杆菌进行生物
分型II
558 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 嗜血杆菌和卡他莫拉菌药敏试剂 用于测定嗜血杆菌和卡他莫拉菌对抗生素的敏感性 。 II
559 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 奈瑟菌/嗜血杆菌药敏试剂 用于奈瑟菌 /嗜血杆菌药敏试验 。 II
560 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 奈瑟菌/嗜血杆菌鉴定试剂 用于鉴定淋病奈瑟菌 、脑膜炎奈瑟菌 、嗜乳糖奈瑟菌和嗜血杆菌属 。 II
561 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 厌氧菌鉴定试剂 用于鉴定从人临床标本中分离出的厌氧菌 。 II
562 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 厌氧菌药敏试剂 用于厌氧菌对抗生素敏感性的鉴定 。 II
563 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 芽孢杆菌鉴定试剂 用于芽孢杆菌鉴定试验 。 II
564 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 芽孢杆菌药敏试剂 用于芽孢杆菌药敏试验 。 II
565 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 改良罗氏培养基 用于分枝杆菌分离培养 。 II
566 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 分枝杆菌培养基 用于培养及检测分枝杆菌 。 II
567 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 尿素—精氨酸培养基 用于泌尿生殖器解脲支原体 、人型支原体的检测 。 II
568 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 解脲支原体选择分离培养基 用于解脲支原体选择分离培养 。 II
569 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 肺炎支原体 （Mp）鉴定培养基 用于肺炎支原体 （Mp）的培养与鉴定 II
570 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 泌尿系统致病菌鉴定培养基用于对尿标本中的微生物进行计数，并鉴定大肠埃希菌，肠球菌，克雷
伯菌属，肠杆菌，沙雷菌属，柠檬酸杆菌属，变形菌属，普罗威登斯
菌摩根菌II
571 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 头孢克肟亚碲酸钾抑菌剂一种补充试剂，与山梨醇麦康凯琼脂和 O157:H7 ID 产色培养基一起使用
分离大肠埃希菌 O157：H7。II
572 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 耐甲氧西林金黄色葡萄球菌鉴定培养基 用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 （MRSA）的筛选。 II
573 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 耐万古霉素肠球菌鉴定培养基 用于检测万古霉素耐药肠球菌的选择性培养基 。 II
574 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 产超广谱 β内酰胺酶肠杆菌鉴定培养基 用于筛选产超广谱 β内酰胺酶肠杆菌科细菌的选择性培养基 。 II
575 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 沙保罗琼脂培养基 用于真菌的分离 、培养。 II
576 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 念珠菌显色琼脂培养基 用于某些念珠菌的分离和选择鉴别 。 II
577 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 伊红美蓝琼脂培养基 用于肠道致病菌及大肠菌群的分离 。 II
578 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 SS琼脂培养基 用于沙门氏菌和志贺菌的分离培养 。 II
579 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 麦康凯琼脂培养基 用于肠道致病菌的分离培养以及非发酵细菌的鉴别 。 II
580 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 山梨醇麦康凯培养基 用于O157：H7大肠埃希菌分离鉴别 。 II581 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 中国蓝琼脂培养基 用于常见革兰阴性细菌的分离培养 。 II
582 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 三糖铁(TSI)琼脂斜面培养基 用于肠杆菌科中属及种的鉴别 。 II
583 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 克氏铁琼脂斜面培养基 主要用于发酵及非发酵细菌的初步鉴别 。 II
584 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 海氏肠道琼脂培养基 用于肠道细菌分离 。 II
585 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 沙门氏菌显色培养基 用于沙门氏菌的鉴别 。 II
586 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 WS琼脂培养基 用于沙门氏菌的选择性分离 。 II
587 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 XLD琼脂培养基 用于沙门氏菌和志贺菌的分离培养 。 II
588 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 SIM（硫化物、吲哚、动力）琼脂培养基管 用于肠杆菌科的鉴别 。 II
589 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 西蒙斯枸橼酸盐 (SCA)琼脂斜面培养基 用于肠杆菌科的鉴别 。 II
590 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 O157：H7显色培养基 用于大肠埃希菌 O157：H7的分离鉴定 。 II
591 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 HE琼脂培养基 用于沙门氏菌和志贺菌的分离培养 。 II
592 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 大肠埃希菌显色培养基 用于大肠埃希菌的鉴定 。 II
593 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 弧菌显色培养基 用于霍乱弧菌 、副溶血弧菌的分离鉴别 。 II
594 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 庆大霉素琼脂培养基 用于霍乱弧菌的分离培养 。 II
595 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 淋病奈瑟菌培养基 用于淋病奈瑟菌的分离培养 。 II
596 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂改良淋病奈瑟菌选择性琼脂培养基（MTM琼脂培养
基）用于淋病奈瑟菌的分离培养。 II
597 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 TM (Thayer-Martin )淋球菌培养基 淋病奈瑟菌专用培养基 ，主要用于标本中淋病奈瑟菌的筛选 。 II
598 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 淋球菌培养浸片 用于检测子宫颈内 、尿道和直肠标本中淋病奈瑟菌 。 II
599 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 嗜血杆菌巧克力琼脂选择培养基 用于从临床样本中分离各种嗜血杆菌菌株 。 II
600 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 哥伦比亚血琼脂培养基用于分离、培养细菌，鉴别链球菌溶血性、 CAMP试验等，也称为血平板
培养基。II
601 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 链霉素月桂基硫酸钠亚碲酸钾琼脂培养基 用于霍乱弧菌的分离培养 。 II
602 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 硫柠胆蔗琼脂培养基 （TCBS琼脂培养基 ） 用于副溶血性弧菌的分离 。 II
603 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 CLED琼脂培养基 用于尿液中微生物的分离培养与初步鉴定 。 II
604 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 高盐甘露醇琼脂培养基 用于葡萄球菌的分离 。 II
605 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 Baird-Parker 琼脂培养基 用于凝固酶阳性葡萄球菌的鉴别培养 。 II
606 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 动力实验琼脂培养基 用于观察细菌运动能力 。 II
607 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 军团菌琼脂培养基 用于军团菌分离培养 。 II
608 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 泌尿道细菌显色培养基 用于常见尿道致病菌的分离鉴别 。 II
609 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 李斯特菌显色培养基 用于李斯特菌分离鉴定 。 II
610 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 金黄色葡萄球菌显色培养基 用于金黄色葡萄球菌的鉴定 。 II
611 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 GC 琼脂药敏培养基 用于淋病奈瑟菌纸片扩散法药敏试验 。 II
612 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 改良真菌药敏培养基 用于真菌的纸片扩散法药物敏感实验 。 II
613 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 HTM培养基 用于流感嗜血杆菌的抗生素敏感检测 。 II
614 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 羊血M-H培养基 用于纸片扩散法检测链球菌药物敏感性 。 II
615 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 MH琼脂培养基 适用于常见的易于生长的 一般细菌的纸片扩散法抗生素敏感试验 。 II
616 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 布鲁菌血琼脂 （BBA) 用于布鲁菌的分离培养 。 II
617 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 厌氧菌血琼脂培养基 用于厌氧菌的分离培养 。 II
618 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 毛滴虫培养基 用于毛滴虫培养 。 II
619 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 双相显色体液培养瓶 用于胸水 、腹水、脑脊液等体液中的细菌分离培养 。 II
620 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 含溶血素分枝杆菌 /真菌培养瓶 用于分枝杆菌 、酵母菌和真菌的培养和检测 。 II
621 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 双相血培养瓶 主要用于临床菌血症 、败血症、脓毒血症等病人的血液标本的增菌培养 II
622 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 需氧培养基（瓶）用于人体样本中需氧菌或兼性厌氧菌、真菌的培养。包括加或不加吸附
剂（活性炭、树脂等）。II
623 II-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 厌氧培养基（瓶）用于人体样本中厌氧菌或兼性厌氧菌的培养，包括加或不加吸附剂（活
性炭、树脂等）。II
624II-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的
试剂激活全血凝固时间（ACT）检测试剂用于测定激活全血凝固时间，临床上主要用于监测体外循环中肝素的含
量。II
625II-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的
试剂凝血酶原时间（PT）检测试剂用于测定人血浆凝血酶原时间，临床上主要用于外源性凝血系统功能缺
陷的筛查和口服抗凝剂治疗监测 。II
626II-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的
试剂活化部分凝血活酶时间（ APTT）检测试剂用于测定人血浆活化部分凝血活酶时间，临床上主要用于内源性凝血系
统功能缺陷的筛查和肝素抗凝治疗监测 。II627II-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的
试剂氯化钙溶液与活化部分凝血活酶时间试剂联合使用，用于测定人血浆活化部分凝血
活酶时间 。II
628II-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的
试剂凝血酶时间（TT）检测试剂用于测定人血浆凝血酶时间，临床上主要用于反映血浆纤维蛋白原含量
或结构异常 ，还可用于反映纤溶系统功能 。II
629II-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的
试剂纤维蛋白原(FIB) 检测试剂用于检测人血浆中纤维蛋白原浓度，临床上主要用于弥散性血管内凝血
、原发性纤溶症的辅助诊断以及溶栓疗效的监测 。II
630II-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的
试剂凝血因子Ⅱ检测试剂用于检测人血浆中凝血因子Ⅱ的活性或含量。临床上主要用于因子Ⅱ缺
乏或活性减低的检测和治疗监测 。II
631II-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的
试剂凝血因子Ⅴ检测试剂用于检测人血浆中凝血因子V的活性或含量。临床上主要用于因子V缺乏
或活性减低的检测和治疗监测 。II
632II-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的
试剂凝血因子Ⅶ检测试剂用于检测人血浆中凝血因子Ⅶ的活性或含量。临床上主要用于凝血因子
Ⅶ缺乏或活性减低的检测和治疗监测 。II
633II-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的
试剂凝血因子Ⅹ检测试剂用于检测人血浆中凝血因子Ⅹ的活性或含量。临床上主要用于凝血因子
Ⅹ缺乏或活性减低的检测和治疗监测 。II
634II-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的
试剂凝血因子Ⅺ检测试剂用于检测人血浆中凝血因子Ⅺ的活性或含量。临床上主要用于凝血因子
Ⅺ缺乏或活性减低的检测和治疗监测 。II
635II-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的
试剂凝血因子Ⅻ检测试剂用于检测人血浆中凝血因子Ⅻ的活性或含量。临床上主要用于凝血因子
Ⅻ缺乏或活性减低的检测和治疗监测 。II
636II-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的
试剂D-二聚体（ D-Dimer）检测试剂用于检测人体样本中D-二聚体的含量，临床上主要用于排除静脉血栓形
成、弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测 。II
637II-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的
试剂抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）检测试剂用于检测人血浆中抗凝血酶Ⅲ的活性或含量。临床上主要用于辅助诊断
血栓形成性疾病 。II
638II-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的
试剂纤溶酶原（PLG）检测试剂用于检测人体样本中纤溶酶原（PLG ）的活性或含量。临床上主要用于了
解纤溶功能状态 。II
639II-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的
试剂纤维连接蛋白检测试剂用于检测人血浆中纤维连接蛋白的含量。临床上主要与机体创伤修复、
组织炎症 、肝脏纤维化及硬化过程等相关 。II
640II-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的
试剂纤溶酶原激活剂（t-PA ）检测试剂用于检测人体样本中的纤溶酶原激活剂的含量，临床上主要用于了解纤
溶功能状态 。II
641II-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的
试剂纤溶酶原激活剂抑制物（PAI）检测试剂用于检测人体样本中纤溶酶原激活剂抑制物的含量或活性。临床上主要
用于反应纤溶系统的状态 。II
642II-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的
试剂纤维蛋白（原）降解产物（FDP）检测试剂用于检测人体样本中纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物 (FDP)的浓度。临床
上主要用于原发性和继发性纤维蛋白溶解功能亢进相关疾病的辅助诊断II
643II-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的
试剂肝素或类肝素抗凝物质检测试剂用于检测人体样本中肝素或类肝素抗凝物质的含量，临床上主要用于肝
素（或类肝素物质 ）治疗的监测 。II
644II-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的
试剂狼疮抗凝物检测试剂用于检测人体样本中狼疮抗凝物质（LA）的含量。临床上主要用于抗磷
脂综合征 、系统性红斑狼疮等的辅助诊断 。II
645II-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的
试剂α2-抗纤溶酶检测试剂用于检测人血浆中α2-抗纤溶酶的含量或活性。有助于判断体内的纤溶
状态临床上主要用于出血 、血栓性疾病的辅助诊断 。II
646II-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的
试剂血小板聚集功能检测试剂 与血小板聚集仪配套使用，用于抗血小板治疗的监测。 II
647II-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的
试剂血栓弹力图试验试剂 与血栓弹力图仪配套使用，用于人体凝血功能的检测。 II
648II-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的
试剂血气检测试剂与血气分析系统配套使用，用于测定人体样本中的pH值、二氧化碳分压
（pCO2）、氧分压（ pO2）、红血细胞比容、钠、钾和钙离子浓度等电解
质分析 临床上主要用于监测酸碱平衡失调 缺氧及二氧化碳潴留等II
649II-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的
试剂参比液与离子选择性电极模块（如血气分析仪或电解质分析仪）配套使用，用
于为pH值、钾、钠、氯、锂离子等测定提供参比电位 。II
650II-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的
试剂多项尿液分析试纸用于检测尿液中尿胆原、葡萄糖、酮体、胆红素、蛋白质、亚硝酸盐、
pH值、潜血、比重和白细胞等项目。临床上主要用于肾病类、糖尿病类
泌尿感染类以及其他疾病类 （如肝脏代谢类 ）疾病的辅助诊断II
651II-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的
试剂精子膜低渗膨胀检测试剂该用于检测人精子膜低渗膨胀功能，临床上可在一定程度反映受精能力
。II
652II-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的
试剂精浆锌检测试剂用于检测男性精浆中锌的浓度，临床上主要用于前列腺炎和男性不育的
辅助诊断 。II653II-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的
试剂精浆果糖检测试剂用于检测男性精浆中果糖的浓度，临床上主要用于检测精囊和睾丸间质
细胞的功能 。II
654II-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的
试剂精浆柠檬酸检测试剂用于检测男性精浆中柠檬酸的浓度，临床上主要用于前列腺功能和男子
性功能的辅助诊断 。II
655II-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的
试剂精浆酸性磷酸酶检测试剂用于检测男性精浆中酸性磷酸酶的水平，临床上主要用于前列腺疾病的
辅助诊断 。II
656II-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的
试剂精浆中性α-葡萄糖苷酶检测试剂用于检测人精浆中性α-葡萄糖苷酶的含量。中性α-葡萄糖苷酶在精浆
中的活力水平与男性不育症有关 。II
657II-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的
试剂精液乳酸脱氢酶X同工酶检测试剂用于检测人精液中乳酸脱氢酶X同工酶的含量，临床上主要用于男性不育
的辅助诊断 。II
658II-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的
试剂精子顶体酶活性检测试剂 用于检测人精子顶体酶的活性，临床上用于判断男性精子功能。 II
659II-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的
试剂精子浓度检测试剂 用于检测精子浓度，临床上主要用于男性不育的辅助诊断。 II
660II-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的
试剂革兰阴性菌脂多糖检测试剂用于检测人体样本中的革兰氏阴性菌脂多糖，临床上用于革兰氏阴性菌
感染的辅助诊断 。II
661II-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的
试剂真菌(1-3)-β -D葡聚糖检测试剂用于检测人体样本中真菌 (1-3)-β-D 葡聚糖，临床上主要用于深部真菌
感染的辅助诊断 。II
662II-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的
试剂红细胞渗透脆性检测试剂通过测定红细胞对低渗氯化钠溶液的耐受能力，检测红细胞渗透脆性。
临床上主要用于遗传性球形红细胞增多症的辅助诊断 。II
663II-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的
试剂白介素检测试剂用于检测人体样本中的白介素，主要用于监测机体的免疫状态、炎症反
应等。II
664II-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的
试剂循环免疫复合物IgG检测试剂用于检测人体样本中含IgG抗体的 C1q-结合的免疫循环复合物，临床上主
要用于III型变态反应的辅助诊断 。II
665II-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的
试剂B因子检测试剂 用于检测人体样本中的B因子，临床上主要用于评价补体相关的疾病。 II
666II-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的
试剂补体C3检测试剂用于检测人体样本中的补体C3，临床上主要用于补体低下或免疫缺陷性
疾病的辅助诊断 。II
667II-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的
试剂补体C3c检测试剂用于检测人体样本中的补体因子C3c，主要用于补体蛋白C3相关免疫疾病
的辅助诊断 。II
668II-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的
试剂补体C4检测试剂用于检测人体样本中的补体C4，临床上主要用于补体低下或免疫缺陷性
疾病的辅助诊断 。II
669II-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的
试剂同型半胱氨酸检测试剂用于检测人体样本中同型半胱氨酸的含量，临床上主要用于高同型半胱
氨酸血症的辅助诊断及心血管病风险的评价 。II
670II-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的
试剂甘胆酸检测试剂用于检测人体样本中甘胆酸的含量，临床上主要用于肝胆疾病的辅助诊
断。II
671II-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的
试剂肌酐检测试剂用于检测人体样本中肌酐的含量，临床上主要作为肾功能的评价指标之
一。II
672II-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的
试剂直接胆红素检测试剂用于检测人体样本中结合胆红素的含量，临床上主要作为胆红素代谢紊
乱的评价指标之 一。II
673II-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的
试剂总胆红素检测试剂用于检测人体样本中总胆红素的含量，临床上主要作为胆红素代谢紊乱
的评价指标之 一。II
674II-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的
试剂总胆汁酸检测试剂用于检测人体样本中总胆汁酸的含量，临床上主要用于肝胆系统疾病的
辅助诊断 。II
675II-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的
试剂尿酸检测试剂用于检测人体样本中尿酸的含量，临床上主要用于高尿酸血症的辅助诊
断。II
676II-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的
试剂乙醇检测试剂用于检测人体样本中乙醇的含量，临床上主要用于酒精中毒的辅助诊断
。II
677II-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的
试剂L-乳酸盐检测试剂用于检测人体样本中L-乳酸盐的含量，临床上主要用于代谢性酸中毒的
辅助诊断 。II
678II-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的
试剂透明质酸检测试剂用于检测人体样本中透明质酸的含量，临床上主要用于肝纤维化的辅助
诊断。II
679II-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的
试剂磷脂检测试剂用于测定人体血清或血浆中磷脂含量，临床上主要用于磷脂代谢相关疾
病的辅助诊断 。II680II-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的
试剂α肿瘤坏死因子检测试剂用于检测人体样本中肿瘤坏死因子α (TNFα)含量，临床上主要用于与α
肿瘤坏死因子相关的某些疾病 ，如炎症、免疫性疾病等疾病的辅助诊断II
681II-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的
试剂唾液酸检测试剂用于检测人体样本中唾液酸的含量，临床上可作为一种非特异性炎症指
标之一。II
682II-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的
试剂6-酮-前列腺素F1α检测试剂用于检测人体样本中6-酮-前列腺素F1α的含量，临床上主要用于血栓性
疾病的辅助诊断 。II
683II-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的
试剂过氧化氢检测试剂用于检测阴道分泌物人体样本中过氧化氢含量，临床上主要用于细菌性
阴道病的辅助诊断 。II
684II-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的
试剂尿素检测试剂该产品用于体外定量测定人体样本中尿素的含量，临床上主要作为肾功
能的评价指标之 一。II
685I-1 微生物培养基（不用于微生物鉴别和药敏试
验）运送培养基 用于临床采集样本的转运保存。 I
686I-1 微生物培养基（不用于微生物鉴别和药敏试
验）肉汤培养基 主要用于增菌培养。 I
687I-1 微生物培养基（不用于微生物鉴别和药敏试
验）脑心浸液琼脂培养基 主要用于普通细菌培养。 I
688I-1 微生物培养基（不用于微生物鉴别和药敏试
验）增菌培养基 用于为微生物的繁殖提供特定的生长环境。 I
689I-1 微生物培养基（不用于微生物鉴别和药敏试
验）营养琼脂培养基 用于分离培养出常见的易于生长的一般细菌。 I
690I-1 微生物培养基（不用于微生物鉴别和药敏试
验）卵磷脂吐温胰蛋白胨大豆培养基加有抗生素中和剂，用于物体表面大多数细菌的分离、培养、计数和监
测。I
691I-1 微生物培养基（不用于微生物鉴别和药敏试
验）巯基乙酸酯培养基 用于厌氧菌的培养。 I
692I-1 微生物培养基（不用于微生物鉴别和药敏试
验）厌氧苯乙醇培养基 用于厌氧菌的增菌培养。 I
693I-1 微生物培养基（不用于微生物鉴别和药敏试
验）马铃薯葡萄糖琼脂培养基 用于霉菌和酵母菌的培养。 I
694I-1 微生物培养基（不用于微生物鉴别和药敏试
验）碱性蛋白胨水培养基 用于霍乱弧菌增菌培养。 I
695I-1 微生物培养基（不用于微生物鉴别和药敏试
验）巧克力琼脂培养基（不加抗生素） 用于嗜血杆菌、奈瑟菌等苛养菌的培养。 I
696I-1 微生物培养基（不用于微生物鉴别和药敏试
验）分枝杆菌抗生素补充检测试剂盒与细菌分枝杆菌监测系统同时使用，以检测和分离非血液的无菌体液样
本和消化 、去污染的临床样品中的分枝杆菌 。I
697I-1 微生物培养基（不用于微生物鉴别和药敏试
验）药敏指示剂 与全自动微生物分析系统一同使用，用于定量的药物敏感性检测。 I
698I-1 微生物培养基（不用于微生物鉴别和药敏试
验）药敏接种培养液 与全自动微生物分析系统一同使用，用于药物敏感性检测。 I
699 I-2 样本处理用产品 比浊管 用于判定菌悬液的均 一性和一致性。 I
700 I-2 样本处理用产品 革兰染色液 用于细菌或真菌的涂片染色 。 I
701 I-2 样本处理用产品 抗酸染色液 用于分枝杆菌 、诺卡菌等细菌抗酸染色 ，包括荧光染色 。 I
702 I-2 样本处理用产品 荚膜染色液 用于菌体荚膜的染色 。 I
703 I-2 样本处理用产品 芽孢染色液 用于菌体芽孢的染色 。 I
704 I-2 样本处理用产品 鞭毛染色液 用于菌体鞭毛的染色 。 I
705 I-2 样本处理用产品 幽门螺杆菌染色液 用于幽门螺杆菌染色 I
706 I-2 样本处理用产品 墨汁染液 用于观察菌体有无荚膜 。 I
707 I-2 样本处理用产品 乳酸棉酚蓝染液 用于真菌检查的染色 。 I
708 I-2 样本处理用产品 尿液分析用染色液用于尿液中的有形成分进行染色，从而观察其形态与结构，以便于分析
仪器进行细胞分类计数 。I
709 I-2 样本处理用产品 血细胞分析用染色液用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器
进行血细胞分类计数 。I
710 I-2 样本处理用产品 阿利辛黄染色液 用于组织细胞学染色从而定性检测样本中的幽门螺杆菌 。 I
711 I-2 样本处理用产品 阿利辛蓝染色液 用于组织细胞学染色 ，定性鉴定粘多糖 。 I
712 I-2 样本处理用产品 阿利辛蓝 －过碘酸雪夫氏染色液 用于组织细胞学染色从而定性鉴定多糖中的酸粘蛋白 。 I713 I-2 样本处理用产品 弹性纤维染色液 用于组织细胞学染色从而定性检测组织切片中的弹性纤维 。 I
714 I-2 样本处理用产品 过碘酸雪夫染色液 用于组织细胞学染色从而定性检测组织切片中的糖原 、粘多糖。 I
715 I-2 样本处理用产品 铁染色液 用于组织细胞学染色从而定性检测组织切片中的粘液多糖类物质 。 I
716 I-2 样本处理用产品 吉姆萨染色液用于组织细胞学染色从而鉴别骨髓和其他造血组织（淋巴结）中的白细
胞，还可用于鉴定某些微生物 。I
717 I-2 样本处理用产品 粘蛋白胭脂红染色液 用于组织细胞学染色从而定性检测组织切片中的酸性粘多糖 。 I
718 I-2 样本处理用产品 Masson三色染色液 主要用于组织中结缔组织 、肌肉和胶原纤维的组织细胞学染色 。 I
719 I-2 样本处理用产品 苏木素染色液 主要用于对组织细胞切片及涂片中的细胞核染色 。 I
720 I-2 样本处理用产品 巴氏染色液 主要用于对脱落细胞的组织细胞学染色 。 I
721 I-2 样本处理用产品 瑞氏-吉姆萨染色液 主要用于对血细胞进行染色 。 I
722 I-2 样本处理用产品 苏木素-伊红染色液 （H-E） 主要用于对细胞组织进行染色 。 I
723 I-2 样本处理用产品 瑞氏染色液 主要用于对血细胞进行染色 。 I
724 I-2 样本处理用产品 α-醋酸萘酚酯酶 （α-NAE）染色液 主要用于骨髓细胞的组织细胞学染色 。 I
725 I-2 样本处理用产品 α-丁酸萘酚酯酶 （α-NBE）染色液 主要用于骨髓细胞的组织细胞学染色 。 I
726 I-2 样本处理用产品 氯化醋酸 AS-D萘酚酯酶 （AS-DNCE）染色液 主要用于骨髓细胞的组织细胞学染色 。 I
727 I-2 样本处理用产品 过氧化物酶 （POX）染色液 主要用于组织 、细胞中过氧化物酶的染色 。 I
728 I-2 样本处理用产品 苏丹黑染色液 主要用于组织细胞中脂类的染色 。 I
729 I-2 样本处理用产品 网状纤维染色液 主要用于组织中网状纤维的组织细胞学染色 。 I
730 I-2 样本处理用产品 DAB染色液 主要用于免疫组织化学染色的显色 。 I
731 I-2 样本处理用产品 银染液 用于对蛋白 、核酸的银染色 。 I
732 I-2 样本处理用产品 红色复染染色液 该产品用于对细胞核的染色 。 I
733 I-2 样本处理用产品 亮绿－过碘酸雪夫氏染色液 用于定性组织学染色 ，对福尔马林固定 、石蜡包埋组织中的真菌染色 。 I
734 I-2 样本处理用产品 琼斯亮绿染色液 用于定性组织学染色 ，鉴别毛细血管基底膜 。 I
735 I-2 样本处理用产品 刚果红染色液用于定性组织学染色，有选择性地对福尔马林固定、石蜡包埋组织中的
淀粉体染色 。I
736 I-2 样本处理用产品 斯坦氏染色液用于定性组织学银染色来辅助识别福尔马林固定、石蜡包埋组织中的各
种致病微生物 。I
737 I-2 样本处理用产品 六胺银染色液用于定性组织学染色，对福尔马林固定、石蜡包埋组织中的真菌和其他
机会性生物的细胞壁中的多糖染色 。I
738 I-2 样本处理用产品 返蓝染色液 主要用于调节苏木素的染色 ，从紫色变为蓝色 。 I
739 I-2 样本处理用产品 伊红染色液 主要用于细胞浆染色 。 I
740 I-2 样本处理用产品 原位杂交蓝染染色液用于在间接生物素抗生物素蛋白链霉素系统中检测特异性荧光素标记的
探针。I
741 I-2 样本处理用产品 地高辛染色液 用于原位杂交细胞组织上的核酸靶点的检测 。 I
742 I-2 样本处理用产品 原位杂交碱性磷酸酶染色液 主要用于与 一抗结合后的显色 。 I
743 I-2 样本处理用产品 苯胺蓝染色液 主要用于神经组织 、细胞、结缔组织的染色 。 I
744 I-2 样本处理用产品 免疫显色试剂在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将
靶点进行标记 。I
745 I-2 样本处理用产品 血细胞分析用鞘液适用于采用流式细胞分析原理的分析仪。用于对血液样本稀释，形成鞘
流，利于分析仪器进行细胞计数 、分类。I
746 I-2 样本处理用产品 尿液分析用鞘液适用于采用流式细胞分析原理的分析仪。用于对尿液样本稀释，形成鞘
流，利于分析仪器进行细胞计数 、分类。I
747 I-2 样本处理用产品 血细胞分析用稀释液 用于血细胞分析前 ，样本的稀释 ，制备细胞悬液 。 I
748 I-2 样本处理用产品 血型分析用稀释液用于制备红细胞悬液，在临床输血上用于血型定型，交叉配血前的样本
稀释。I
749 I-2 样本处理用产品 尿液分析用稀释液 用于尿液分析前 ，样本的稀释 ，制备细胞悬液 。 I
750 I-2 样本处理用产品 凝血分析用稀释液 用于在凝血测试中稀释病人血浆标本 。 I
751 I-2 样本处理用产品 样本稀释液用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待
测物进行检测 。其本身并不直接参与检测 。I
752 I-2 样本处理用产品 血细胞分析用溶血剂用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形
态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定 。I
753 I-2 样本处理用产品 糖化血红蛋白溶血剂 用于进行糖化血红蛋白检测时的血液样本前处理 。 I
754 I-2 样本处理用产品 组织固定液 用于新鲜组织样本的固定。 I755 I-2 样本处理用产品 细胞保存液用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治
疗性用途 。I
756 I-2 样本处理用产品 样本保存液 用于组织、细胞病理学分析样本的保存。 I
757 I-2 样本处理用产品 免疫组化抗原修复缓冲液 用于免疫组织化学染色前的抗原修复。 I
758 I-2 样本处理用产品 原位杂交用蛋白酶 用于组织或细胞样品，增强细胞膜的通透性。 I
759 I-2 样本处理用产品 样本释放剂用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中
释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。如叶酸
释放剂 维生素B12释放剂I
760 I-2 样本处理用产品 清洗液用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不
包含单独用于仪器清洗的清洗液 。I
761 I-2 样本处理用产品 增强液用于与标记在抗体上的发光标记物形成强荧光复合物，以便定量检测荧
光强度。I
762 I-2 样本处理用产品 样本密度分离液通过密度分离作用，用于样本中不同成分的分离，以便于对样本的进一
步分析。I
763 I-2 样本处理用产品 全自动免疫检验系统用底物液与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品、终止液等）配合使用，完成
基于免疫原理的体外诊断检测 ，仅用于封闭系统 。I
764 I-2 样本处理用产品 全自动免疫检验系统用终止液用于终止酶标二抗与底物液的荧光反应，完成基于免疫原理的体外诊断
检测，仅用于封闭系统 。I
765 I-2 样本处理用产品 蛋白、多肽提取或纯化试剂用于多肽、蛋白质的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临
床体外检测使用 。I
766 I-2 样本处理用产品 核酸提取或纯化试剂用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检
测使用。I
767 I-2 样本处理用产品 缓冲液 仅用于提供/维持反应环境。 I
768 I-2 样本处理用产品 样本萃取液 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 I