G/LIC/N/2/HKG/6
6 de febrero de 2015
(15-0810)  Página: 1/2
Comité de Licencias de Importación  Original: Inglés
 
  ACUERDO SOBRE PROCEDIMIENTOS PARA EL TRÁMITE 
DE LICENCIAS DE IMPORTACIÓN 
NOTIFICACIÓN EN VIRTUD DEL ARTÍCULO 5 
HONG KONG, CHINA 
La siguiente comunicación, de fecha 5 de febrero de 2015, se distribuye a petición de la delegación 
de Hong Kong, China. 
_______________  
En virtud del artículo 5 del Acuerdo sobre Procedimientos para el Trámite de Licencias de 
Importación, Hong Kong, China notifica por la presente que se ha puesto en marcha un sistema automático para el trámite de licencias, a saber, el Sistema de solicitud de licencias y de vigilancia del movimiento de productos farmacéuticos (PLAMMS), con efecto a partir del 7 de enero de 2015. 
A través de este sistema se tramitan las solicitudes de licencias de importación con fines de 
reexportación para los productos farmacéuticos y medicamentos cuyo registro no es obligatorio de conformidad con la Orden sobre Productos Farmacéuticos y Sustancias Venenosas (capítulo 138 de las Leyes de Hong Kong) (en adelante denominado s "productos farmacéuticos no registrados"). 
a) Lista de los productos sujetos a los procedimientos para el trámite de licencias 
Productos farmacéuticos y medicamentos definidos en la sección 2 de la Orden sobre 
Productos Farmacéuticos y Sustancias Venenosas (Cap. 138 de las Leyes de Hong Kong). 
b) Servicio del que puede recabarse información sobre las condiciones que deben reunir los 
importadores para solicitar una licencia 
Pharmaceutical Import/Export Control Unit, Drug Office, Department of Health (Unidad de 
Control de las Importaciones/Exportaciones de Productos Farmacéuticos, Servicio 
Farmacéutico, Departamento de Salud), 3/F Public Health Laboratory Centre, 382 Nam 
Cheong Street, Shek Kip Mei, Kowloon, Hong Kong. 
c) Órgano administrativo al que deben presentarse las solicitudes 
Véase el punto b). 
d) Fecha y nombre de la publicación en que se den a conocer los procedimientos para el 
trámite de licencias 
El 7 de enero de 2015 se publicó la modificación de los procedimientos para el trámite de 
licencias, que están disponibles en el sitio Web del Servicio Farmacéutico, dependiente del Departamento de Salud, en las siguientes direcciones: 
• http://www.drugoffice.gov.hk/eps/do/en/do c/guidelines_forms /Trade-app-ie.pdf 
• http://www.drugoffice.gov.hk/eps/do/en/do c/guidelines_forms /E-how-ie_Apr13.pdf 
• http://www.drugoffice.gov.hk/eps/do/en/ doc/guidelines_forms/Form3_Eng.pdf 
• http://www.drugoffice.gov.hk/eps/do/en/ doc/guidelines_forms/Form6_Eng.pdf G/LIC/N/2/HKG/6 
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  • http://www.drugoffice.gov.hk/eps/do/e n/doc/guidelines_forms/ANNEX%20B%20-
%20Guidelines%20of%20Applicantion%20for%20IE%20Licence.pdf 
• https://www.drugoffice.gov.hk/PlammsInte rWeb/doc/plamms_use r_guide_for_websit
e.pdf 
e) Indicación de si el procedimiento para el trámite de licencias es automático o no automático 
con arreglo a las definiciones que figuran en los artículos 2 y 3 
El procedimiento no automático para el trámite de licencias de importación se aplica a todos 
los productos farmacéuticos y medicamentos. A efectos de lograr la finalidad señalada en el apartado f), se ha puesto en marcha un sistema automático para el trámite de licencias, a 
saber, el PLAMMS, con efecto a partir del 7 de enero de 2015. Este sistema es un 
mecanismo adicional para solicitar la importación de productos farmacéuticos y medicamentos no registrados para los fines de su reexportación. Para que un solicitante pueda utilizar el PLAMMS, la empresa debe haberse registrado en él como usuario y haber 
pedido la inclusión en el sistema de los productos farmacéuticos y medicamentos no 
registrados, antes de presentar su solicitud. Cuando la solicitud se refiere a productos ya incluidos en el sistema, los datos que figuran en ella se verifican mediante un proceso 
automático de evaluación, en el que se comprueba entre otras cosas la validez de la licencia 
comercial del solicitante, a efectos de corroborar que se cumplen los requisitos legales para la concesión de la licencia de importación. Una vez aceptada la solicitud, el solicitante puede imprimir la licencia en su propio ordenador. 
f) En el caso de los procedimientos automáticos para el trámite de licencias, su finalidad 
administrativa 
La finalidad administrativa del PLAMMS es: 
- ofrecer un método electrónico que ayude a los solicitantes que han cumplido los 
requisitos administrativos a cumplimentar las solicitudes de licencias de importación de productos farmacéuticos y medicamentos no registrados para los fines de su reexportación, y 
- reforzar el control de las importaciones y exportaciones de los productos 
farmacéuticos y medicamentos no registrados para evitar su desviación ilegal al 
mercado nacional. 
g) En el caso de los procedimientos no automáticos para el trámite de licencias de importación, 
indicación de la medida que se aplica mediante el procedimiento para el trámite de licencias 
La finalidad de los procedimientos para el trámite de licencias de importación de productos 
farmacéuticos y medicamentos es establecer un mecanismo para regular la importación de 
esos productos en la Región Administrativa Especial de Hong Kong. El solicitante debe ser titular de la(s) correspondiente(s) licencia(s) comercial(s) expedida(s) por la Junta de 
Productos Farmacéuticos y Sustancias Venenosas de Hong Kong antes de solicitar una 
licencia de importación. A menos que se indique lo contrario, las licencias de importación 
tienen una validez de seis meses. 
h) Duración prevista del procedimiento para el trámite de licencias, si puede estimarse con 
cierta probabilidad y, de no ser así, la razón por la que no puede proporcionarse esta 
información 
La duración prevista del procedimiento no automático para el trámite de licencias es de dos 
días laborables a partir de la presentación de la solicitud de licencia de importación, a 
condición de que se disponga de suficiente información. 
La duración prevista del procedimiento automático para el trámite de licencias es en el 
transcurso del día, una vez que se han introducido todos los datos de la solicitud para los 
productos farmacéuticos no registrados incluidos en el sistema automático. 
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