G/TBT/N/BRA/785  
16 de enero  de 2018 
(18-0422) Página: 1/3 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable : Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa).  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Instituto Nacional de Metrología, Calidad y Tecnología (INMETRO).  
Teléfono : +(55) 21 2563.2765  
Fax: +(55) 21 2563.5 637 
Correo electrónico: barreirastecnicas@inmetro.gov.br  
Sitio web: http://www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas  
Las observaciones sobre el p royecto de reglamento se deben enviar a:  
http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=33294  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA  o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : bienes y productos sujetos a vigilancia sanitaria  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Resolución 
RDC Nº 208, - Simplification of procedures for the important of goods and products subject 
to Sanitary Surveillance, January 5th, 2018  (Simplificación de los procedimientos de 
importación de bienes y productos sujetos a vigilancia sa nitaria, de 5 de enero de 2018 ). 
Documento en portugués (25 páginas).  
6. Descripción del contenido : se establecen procedimientos de importación simplificados 
para bienes y productos sujetos a vigilancia sanitaria.  
La Resolución notificada modifica las Resoluciones de la Junta Directiva Colegiada 
RDC Nº 46 de 18 de mayo de 2000 , Nº 81 de 5 de noviembre de 2008 , Nº 58 de 17 de 
diciembre de 2010 , Nº 68 de 28 de marzo de 2003  y Nº 204 de 6 de julio de 2005 , con el 
fin de simplificación de estos procedimientos.  
Modifica el  artículo  3; incluye en el punto  1.2 del capítulo  II un punto 1.2.1. ; modifica el 
punto 3.5 del  apartado  II of sección  I of Capítulo  III; modifica el  punto  5 del apartado  II de 
la sección  I del capítulo  III; modifica el punto  7 del capítulo  VII; modifica el punto  1 del 
capítulo  IX; modifica el punto  1.1 del capítulo  IX; modifica el punto 3.1 del capítulo IX; 
modifica el  capítulo  XV; modifica  el capítulo  XVIII; modifica  el punto  1 del capítulo  XX; 
modific a el punto  1.3.1 del capítulo  XX; modifica  el punto  1.4 del capítulo  XX; modifica  el 
capítulo  XXI; modifica  el capítulo  XXVI; modifica  el capítulo  XXVIII ; modifica  el punto  6 de 
la sección  II del capítulo  XXX; modifica  el punto  10 de la sección  IV del capítulo  XXX; 
modifica  el capítulo  XXXII ; modifica  el capítulo  XXXIV ; modifica  el punto  2 del G/TBT/N/BRA/785  
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  capítulo  XXXVII ; modifica  el título de la sección  I del capítulo  XXXIX ; modifica  los puntos  
25 y 26 de la sección  VI del capítulo XXXIX ; modifica  el título de la sección  VII del capítulo 
XXXIX ; modifica  el punto  29 de la sección  VII del capítulo XXXIX ; modifica  el punto  33 de 
la sección  VIII del capítulo XXXIX ; modifica  el apartado 36 de la sección  VIII del capítulo 
XXXIX ; modifica  el apartado 57 de la sección  X del capítulo XXXIX de la Resolución de la 
Junta Directiva Colegiada RDC Nº 81 de 2008.  
La Resolución notificada modifica el párrafo 2 del artículo 6 de la Resolución de la Junta 
Directiva Colegiada RDC Nº 204 de 6 de julio de 2005. M odifica el artículo 17 de la 
Resolución de la Junta Directiva Colegiada RDC N°58 de 17 de diciembre de 2010. M odifica 
el párrafo introductorio y el párrafo 2 de la Resolución de la Junta Directiva Colegiada 
RDC N°58 de 2010. 
Revoca las siguientes disposiciones de la Resolución d e la Junta Directiva Colegiada 
RDC N°81 de 5 de noviembre de 2008: e l punto 3.4 del apartado II de la sección I del 
capítulo III ; el punto 5.4 de la sección IV del capítulo  XVIII; los puntos 2.1 y 2.1.1 del 
capítulo XXIV ; el capítulo XXIX ; los puntos 6.2 y  10.2 del punto 2, del capítulo XXX ; el 
capítulo XXXV ; los puntos 11.1 y 11.2 del punto 11 del capítulo XXXVII.  
Revoca las siguientes disposiciones de l capítulo  XXXIX de la Resolución de la Junta 
Directiva Colegiada RDC N°81  de 5 de noviembre de 2008: puntos 3 y 4, párrafos b, c, h, 
l, puntos 4.1, 4.2 y punto  5 de la sección  I; párrafos b, c, h, j, l del punto  10, puntos 10.1, 
10.2 y punto  11 de la sección  II; párrafos  b, c, f, i, j del punto  16 de la sección  III; puntos  
13, 13.1, 13.2, 13.3 y 14 de la sección  III; punto  17, párrafos  b, c, f, i, j, l del punto  18, 
18.1, 18.2, 18.3 y 19 de la sección  IV; puntos  b, c, f, h, i del  punto  22, puntos  22.1, 22.2, 
22.3 y 23 de la sección  V; puntos 25.1, 25.2, 25.3, 26.1, 26.2, 26.3 y 27 de la sección  VI; 
punto s 30 y 30.1, párrafos b, c, d, g, i, j, l del 31, puntos 31.1, 31.2, 31.3 y 32 de la 
sección VII; punto s 34, 34.1, 35, 35.1, 35.2, 35.3, 36.1, 36.2, 36.3 y 37 de la sección  
VIII; párrafos  b, c, f, g, h, l, m del punto  39, puntos 39.1, 39.2, 39.3 y 40 del apartado I 
de la sección  IX; párrafos b, c, f, g, i y  j del punto  42, puntos 42.1, 42.2, 42.3 y 43 del 
apartado II de la sección  IX; párrafos b, c, f, h, j, l del punto  45, puntos  45.1, 45.2, 45.3 y 
46 del apartado  III de la sección  IX; párrafos  b, c, f, g, i, j del punto  49; puntos  49.1, 
49.2, 49.3  y 50 del apartado  IV de la sección  IX; párrafos  b, c, f, g, j , l del punto  52, 
puntos  52.1, 52.2, 52.3 y 53 del apartado  V de la sección IX; párrafos  a, b, c, e, f del 
punto  54.1, párrafos  b, c, f, g, h, i del punto  55, puntos  55.1, 55.2  y 56 del apartado  VI de 
la sección  IX; punto  58, puntos  58.1 y 58.2, párrafos  b, c, f, g, h, j, l del punto  59, puntos  
59.1, 59.2 y 59.3, punto  60 de la sección  X; párrafos  b, c, f, j, l del punto  65, puntos  65.1, 
65.2, 65.3  y punto  66 de la sección  XI. 
La Resolución notificada revoca el artículo 4 y el anexo II de la Resolución de la Junta 
Directiva Colegiada RDC N°46 de 18 de mayo de 2000; l os artículos 19, 22 y 23 de la 
Resolución de la Junta Directiva Colegiada RDC N°58 d e 17 de diciembre de 2010; e l 
párrafo único del  artículo  1, artículos 4, 5 y 6 de la Resolución de la Junta Directiva 
Colegiada RDC N°68 de 28 de marzo de 2003 . 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes : protección de la salud de las personas.  
8. Documentos pertinentes : Resoluciones de la Resolución de la Junta Directiva Colegiada 
RDC N°46 de 18 de mayo de 2000; N °81 de 5 de noviembre de 2008; N °58 de 17 de 
diciembre de 2010; N °68 de 28 de marzo de 2003 , y N°204 de 6 de julio de 2005 .  
9. Fecha propuesta de adopción : la fecha de publicación  
Fecha propuesta de entrada en vigor : la fecha de publicación  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : no procede.  G/TBT/N/BRA/785  
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  11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
Entidad encargada:  
Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa)  
SIA, Trecho 5, Área Espec ial 57  
Brasilia - DF/Brasil  
CEP: 71.205 -050 
Teléfono : +(55) 61 3462.5402  
Sitio web: http://www.anvisa.gov.br/  
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/2957335/RDC_208_2018_.pdf/eccf9152 -
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