REPUBLICA   DE  COLOMBIA  
 
 
MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL  
  
RESOLUCIÓN NÚMERO                              DE 2013 
 
(                                   )    
 
 Por medio de la cual se establece el  reglamento técnico sobre los requisitos que 
deben cumplir los aromatizantes/saborizantes  utilizados en alimentos y bebidas 
alcohólicas para consumo humano,  los ma teriales de base para la elaboración de 
aromatizantes/saborizantes; y los ingredi entes alimentarios con propiedades 
aromatizantes. 
 
G/SPS/N/COL/ 
EL MINISTRO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL 
 
En ejercicio de sus atribuciones legales, en es pecial las conferidas en la Ley 170 de 
1994, el artículo 20 del Decreto - Ley 4107 de 2011 y    
C O N S I D E R A N D O: 
 
 
Que el artículo 78 de la Constitución Pol ítica de Colombia, dispone: “(...) Serán 
responsables, de acuerdo con la ley, quienes en la producción y en la 
comercialización de bienes y servicios, atent en contra la salud, la seguridad y el 
adecuado aprovisionamiento a consum idores y usuarios, (...)”.  
 
Que el artículo 564 de la ley 09 de 1979, dispon e que corresponde al Estado como 
regulador de la vida económica y como orient ador de las condiciones de salud, dictar 
las disposiciones necesarias para asegurar una adecuada situación de higiene y seguridad en todas las actividades así como  vigilar su cumplimiento a través de las 
autoridades de salud.   Que mediante la Ley 170 de 1994, Co lombia aprueba el Acuerdo de la 
Organización Mundial del Comercio, el cual contiene, entre otros, el “Acuerdo sobre 
Aplicación de medidas Sanitarias y Fitosani tarias” y el “Acuerdo  sobre  Obstáculos 
Técnicos al Comercio” (OTC) que recono cen la importancia de que los Países 
Miembros adopten medidas necesarias para la protección de los intereses 
esenciales en materia de seguridad de todos lo s productos para la protección de la 
salud y la vida de las personas.  Que de acuerdo con lo señalado en los artículo s 9°, 11, 13, 23 y 24 del Decreto 3466 
de 1982, los productores de bienes y servicios sujetos al cumplimiento de norma técnica oficial obligatoria  o reglamento técnico, serán responsables por las 
condiciones de calidad e idoneidad de los bienes y servic ios que ofrezcan, los cuales 
deben corresponder con las previstas en la norma o reglamento.   Que de conformidad con lo anterior, es nec esario definir los requisitos que deben 
cumplir los aromatizantes/saborizantes que se emplean para la elaboración de 
alimentos para consumo humano.  RESOLUCIÓN NÚMERO                                     DE  2013                 Página 2 de 14  
 
 
  
Continuación de la resolución “Por medio de la cual se establ ece el  reglamento técnico sobre los requisitos que deben cumplir 
los aromatizantes/saborizantes utilizados en alimentos y bebidas al cohólicas para consumo humano y sus materias primas, los 
materiales de base para la elaboración de aromatizantes /saborizantes; y los ingredientes  alimentarios con propiedades 
aromatizantes” 
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Que el proyecto de reglamento técnico que se establece co n la presente resolución, 
fue notificado a la Organiza ción Mundial del Comercio mediante los documentos 
identificados con las signaturas G/TBT/N/COL/  Que el artículo 61 del Decret o 4107 de 2011 establece que “ las referencias 
normativas sobre salud que en normas anter iores se hagan al Ministerio de Salud y 
al Ministerio de Protección So cial, se entenderán referidas al Ministerio de Salud y 
Protección Social.  
En mérito de lo expuesto,  este Despacho, 
  
RESUELVE: 
 
TÍTULO I 
 
OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN  
 
Articulo 1°. Objeto: La presente resolución tiene por ob jeto establecer el reglamento 
técnico a través del cual se señalan los requisitos que deben cumplir  los  
saborizantes/aromatizantes utilizados en alimentos y bebidas alcohólicas para 
consumo humano, los materiales de base para la elaboración de 
aromatizantes/saborizantes; y los ingr edientes alimentario s con propiedades 
aromatizantes. 
 
Articulo 2°. Campo de Aplicación . Las disposiciones contenidas en el presente 
reglamento técnico que se establecen mediant e la presente resolución aplican a: 
 
1. Los saborizantes/aromatizantes que se fabriquen, envasen, almacenen, 
transporten,  importen, expendan y comerc ialicen en el territorio nacional  con 
destino a la industria de alimentos y bebidas alcohólicas. 
2. Los establecimientos donde se f abriquen, envasen, almacenen  y expendan 
aromatizantes/saborizantes. 
3. Las actividades de inspección, vigilanc ia y control que ejerzan las autoridades 
sanitarias en la fabricación, envase,  almacenamiento, tr ansporte, expendio, 
importación, exportación y comercializ ación de saborizante/aromatizante. 
4. Así mismo los saborizantes incluidos en alimentos importados a ser consumidos  
y comercializados en el territorio nacional.  
El presente reglamento no aplican para:  
a. Los acentuadores de aroma considerados aditivos y clasificados bajo el sistema 
internacional de numeración de aditivos (SIN) 
b. Las sustancias que conf ieren exclusivamente sabor dulce, salado, amargo o 
ácido. 
c. Los alimentos sin proceso de  transformación d. Las mezclas de  especias o hierbas fr escas, secas o congeladas, las mezclas de 
té y las mezclas para infusiones siempre y cuando no se hayan utilizado como ingredientes primarios del alim ento o las bebidas alcohólicas. 
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Continuación de la resolución “Por medio de la cual se establ ece el  reglamento técnico sobre los requisitos que deben cumplir 
los aromatizantes/saborizantes utilizados en alimentos y bebidas al cohólicas para consumo humano y sus materias primas, los 
materiales de base para la elaboración de aromatizantes /saborizantes; y los ingredientes  alimentarios con propiedades 
aromatizantes” 
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TITULO II 
 
CONTENIDO TECNICO 
 
CAPITULO I 
 
DEFINICIONES  
 
 
Artículo 3º . Definiciones.  Para efectos de la aplicac ión del presente reglamento 
técnico, se adoptan las siguientes definiciones: 
 Aceites esenciales: Son los productos volátiles de origen vegetal obtenidos por un 
proceso físico (destilación por arrastre con vapor de agua, destilación a presión 
reducida u otro adecuado). Los aceites esenc iales podrán presentarse aisladamente 
o mezclados entre sí; rectificados , desterpenados o concentrados. 
 Aceites esenciales concentrados: Son los productos que han sido parcialmente 
desterpenados. 
 Aceites esenciales desterpenados: Productos a los cuales se les ha retirado casi 
la totalidad de los terpenos  Aceites esenciales rectificados: Son los productos que han sido sometidos a un 
proceso de destilación fraccionada para concentrar determinados componentes  Aroma: Es la suma de las características de cualquier material que se toma en la 
boca, percibidas princi palmente por los sentidos del gust o y del olfato y  también por 
los receptores del dolor y el tacto de la bo ca, según los recibe e interpreta el cerebro. 
La percepción del sabor es una propiedad de los aromas.  
 Aromatizantes/Saborizantes: Son productos que se añaden a los alimentos para 
impartir, modificar o intensif icar su aroma. Los aromatiz antes/saborizantes, no están 
destinados para ser ingeridos de maner a directa por el consumidor.  
 Bálsamos, oleorresinas y oleogomorresinas: Son los productos obtenidos 
mediante la exudación libre o provocada de determinadas especies vegetales. 
 Buenas Prácticas de Manufactura -BPM : Son los principios básicos y prácticas 
generales de higiene en la m anipulación, elaboración, envasado, almacenamiento, 
transporte y distribución de aromatizantes, con el objeto de garantizar que los 
productos se fabriquen o produzcan en c ondiciones sanitarias adecuadas y se 
disminuyan los riesgos inherentes a la producción. 
 
Compuesto:  Es una sustancia formada por la un ión de dos o más átomos de dos o 
más elementos unidos química mente en proporciones definidas 
 Condensados de humo primarios:  Es la base acuosa purificada del humo 
condensado.  Durante el proceso de obtenci ón por fraccionamiento y purificación de 
humo, se producen condensados de humo prim arios conformados por  fracciones RESOLUCIÓN NÚMERO                                     DE  2013                 Página 4 de 14  
 
 
  
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los aromatizantes/saborizantes utilizados en alimentos y bebidas al cohólicas para consumo humano y sus materias primas, los 
materiales de base para la elaboración de aromatizantes /saborizantes; y los ingredientes  alimentarios con propiedades 
aromatizantes” 
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primarias de alquitrán y aromas de humo de rivados, cuyos principios aromatizantes 
son ácidos carboxílicos, compuestos con grupos carbonilos y compuestos fenólicos. 
 Contenido Neto: Cantidad de producto sin considerar  la masa (tara) o volumen del 
empaque.  Embalaje: Conjunto de elementos que permiten pr oteger a los envases primarios de 
las influencias externas para lograr un m antenimiento y almacenamiento adecuados. 
Incluye los envases secundarios y terciarios.   Embarque:  Es la cantidad de  ar omatizantes  que se transpo rta en los diferentes 
medios de transporte, sea que, como ta l, constituya uno o varios  lotes. 
  Envase primario: Artículo que está en contacto  directo con el aromatizante 
destinado a contenerlo desde su fabricación hasta su entrega  a la industria, con la 
finalidad de protegerlo de agentes externos  de alteración y contaminación. Los 
componentes del envase primario, es decir el cuerpo principal y los cierres, pueden 
estar en contacto directo o i ndirecto con el aromatizante. 
 
Envase secundario: Artículo diseñado para dar protecci ón adicional al aromatizante 
contenido en un envase primario  o para agrupar un número determinado de envases 
primarios.  Extractos: Son los productos obtenidos por agotam iento en frío o caliente de 
productos de origen animal, vegetal o microbi ano con disolventes permitidos, los que 
posteriormente podrán ser eliminados o no.   Los extractos deberán contener los prin cipios aromáticos volátiles y fijos 
correspondientes al producto natural respectivo.  Extractos líquidos:  Se obtienen sin eliminar el disolvente o eliminándolo en forma 
parcial. 
 
Extractos secos: Se obtienen eliminando el solvente  y se de signan comercialmente 
y en forma complementaria con las siguientes denominaciones: 
 a) Concretos, cuando proceden de la ex tracción de vegetales frescos; 
b) Resinoides, cuando proceden de la extra cción de vegetales secos o de bálsamos, 
oleorresinas u oleogomorresinas; y  
c) Purificados absolutos, cuando proceden de lo s extractos secos por disolución en 
etanol, enfriamiento y filtra ción en frío, con eliminación posterior del etanol. 
 
Fábrica de aromatizantes / saborizantes : Establecimiento en el cual se realiza una 
o varias operaciones tecnológicas, ordenadas  e higiénicas, destinadas a fraccionar, 
elaborar, producir, transformar o envasar aromatizantes/saborizantes  para uso 
industrial.   Fracciones primarias de alquitrán:  Es la fracción purificada de la fase de alta 
densidad de alquitrán insoluble en agua de l humo condensado, término que quedará 
comprendido en la defini ción de aromas de humo. 
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Continuación de la resolución “Por medio de la cual se establ ece el  reglamento técnico sobre los requisitos que deben cumplir 
los aromatizantes/saborizantes utilizados en alimentos y bebidas al cohólicas para consumo humano y sus materias primas, los 
materiales de base para la elaboración de aromatizantes /saborizantes; y los ingredientes  alimentarios con propiedades 
aromatizantes” 
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Fecha límite de utilización: Es la fecha fijada por el fabricante del aromatizante, 
hasta la cual bajo condiciones de almacenam iento y manipulación indicadas, el 
producto mantiene sus condiciones de uso . 
 Ficha Técnica Documento expedido por el fabricante o distribuidor de 
sabores/aromas, en el que se presenta entr e otras cosas información relacionada 
con: Clasificación del saborizantes, condici ones de uso y almacenamiento, vida útil, 
nombre del fabricante, país de origen, tipo de envase que lo contiene y usos 
específicos.  Hoja de Seguridad:  Documento que debe acompañar a toda sustancia química, que 
permite comunicar, en forma  completa y clara, los riesgos que presentan los 
productos químicos en su transporte y manipulación.  Ingredientes:  Son las sustancias constitu yentes de un aromatizante.  
 Ingredientes de alimentos no aromatizante : Son ingredientes de alimentos, como 
los aditivos alimentarios o productos alimentarios que se pueden añadir a los 
aromatizantes / saborizantes y son necesar ios para disolverlos, dispensarlos o 
diluirlos, o para la producción, almac enamiento y utilización del aromatizante. 
 Insumo:  Comprende los envases y embalajes incluidas las tapas y material de 
etiquetado.   Lote:  Cantidad determinada de unidades de aromatizantes de características 
similares fabricadas o producidas en cond iciones esencialmente  iguales que se 
identifican por tener el mism o código o clave de producción 
 Material de base: material de origen vegetal, anima l, microbiológico o mineral a 
partir del cual se producen aromas o in gredientes alimentarios con propiedades 
aromatizantes.  Materia prima:  Son las sustancias naturales, o de síntesis , elaboradas o no, 
empleadas por la industria de aromatiz antes para su utilización directa, 
fraccionamiento o conversión en aromatizant es de uso industrial. Esta definición 
incluye los ingredientes, insumos, mate rial de base y preparados aromatizantes. 
Preparado aromatizante : Producto distinto de las sustancias aromatizantes 
obtenidas de: Alimentos mediante procedimientos físicos, enzimáticos o 
microbiológicos apropiados, a partir de mate rias en estado natural o transformadas 
para el consumo humano, ó material de or igen vegetal, animal o microbiológico, 
distinto de los alimentos, obtenido median te procedimientos físicos, enzimáticos o 
microbiológicos apropiados, tomado como ta l o preparado mediante uno o varios de 
los procedimientos tradicional es de preparación de alimentos.  
Productos primarios utilizados para obtener aromas de humo:  Son los 
condensados de humo primarios y las fracciones  primarias de alquitrán y que para 
efectos del presente reglamento se denominan productos primarios. 
 Revalidación:  proceso mediante el cual el f abricante del aromatizante revalida o 
verifica que el producto continúa cumplie ndo con sus especificaciones, pudiendo 
extender su vida útil. RESOLUCIÓN NÚMERO                                     DE  2013                 Página 6 de 14  
 
 
  
Continuación de la resolución “Por medio de la cual se establ ece el  reglamento técnico sobre los requisitos que deben cumplir 
los aromatizantes/saborizantes utilizados en alimentos y bebidas al cohólicas para consumo humano y sus materias primas, los 
materiales de base para la elaboración de aromatizantes /saborizantes; y los ingredientes  alimentarios con propiedades 
aromatizantes” 
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Rotulado o etiquetado: Material escrito, impreso o gráf ico que contiene el rótulo o 
etiqueta, y que acompaña al producto. El término no incluye facturas, letras o 
documentos análogos que puedan acompañ ar a los aromatizantes.   
 Rotulo o etiqueta: Marbete, marca, material descr iptivo, que se haya escrito, 
impreso, estarcido, marcado, marcado en relieve o en huecograbado o adherido al 
envase de un aromatizante 
 
Sustancia:  es una forma de materia que tiene una composición química definida y 
propiedades características, sin importar su procedencia. 
 
Uso Industrial:  Producto que solo puede ser utilizado por la industria a la cual va 
destinado y que por ende no es de consumo directo.  
 
 
CAPITULO II 
CLASIFICACION Y COMPOSICION DE LOS AROMATIZANTES/SABORIZANTES 
 
 
Articulo 4°. Clasificación: Los aromas/sabores  se clasifican en : 
 
1. AROMA/SABOR NATURAL: Cuando la parte  aromatiz ante se componga  por 
uno o varios de los productos enumerados en el artículo 5 del presente obtenido 
exclusivamente a partir de mate rias primas   naturales .  
 
2. AROMA/SABOR: Cuando al menos uno de los componentes o preparados de la 
parte aromática ha sido   obtenida a través de síntesis química. 
 Articulo 5°. Composición: Los aromatizantes/saborizantes podrán estar 
constituidos por uno o varios de:   1. SUSTANCIA AROMATIZANTE: Sustancias definidas químicamente, formadas 
por síntesis química u obtenidas de mate riales de origen vegetal o animal.  
 
1.1 Aromatizantes/Saborizantes Naturales: Son obtenidas por procedimientos 
físicos, microbiológicos o enzimáticos a partir de materias primas de origen 
vegetal, animal o microbiológico, que se presentan de forma natural o 
transformada y que se obtienen por uno vari os de los siguientes procedimientos 
utilizados en la producción de alimentos: troc ear, calentar, cocinar, hornear, freír 
(hasta 240°C a presión atmosférica), coci nar a presión (hasta 120 °C), cortar, 
secar, evaporar, fermentar, triturar, infusión,  procedimientos microbiológicos, pelar, 
prensar, asar/tostar, remojar, recubrir, enfriar, destilar/rectificar, emulsionar, 
extraer (incluido el uso de solventes au torizados), filtrar, macerar, mezclar, 
percollar, refrigerar/c ongelar y exprimir.  
 1.2 Sustancias Aromatizantes/ Saborizantes de síntesis: Son sustancias     
aromatizantes obtenidas por síntesis química. 
 
2. COMPUESTOS AROMATIZANTES NATURALES: son los preparados que 
contienen sustancias aromat izantes obtenidas por procedimientos físicos que 
pueden producir cambios inevitables pero no intencionales en la estructura RESOLUCIÓN NÚMERO                                     DE  2013                 Página 7 de 14  
 
 
  
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los aromatizantes/saborizantes utilizados en alimentos y bebidas al cohólicas para consumo humano y sus materias primas, los 
materiales de base para la elaboración de aromatizantes /saborizantes; y los ingredientes  alimentarios con propiedades 
aromatizantes” 
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química de los aromatizantes (por ej emplo, destilación y extracción con 
solventes), o por procesos enzimáticos o microbiológicos, de material de origen 
vegetal o animal. Ese material puede no haber sido elaborado o estar elaborado 
para consumo humano a través  de procedimientos tradic ionales de preparación 
de alimentos (por ejemplo secado, torre facción [tostado] y fermentación). Los 
compuestos aromatizantes naturales incluyen:  los aceites esenciales ó extractos, 
esencias, bálsamos-oleorresinas y olego morresinas, proteínas  hidrolizadas, 
destilados, o cualquier producto del tost ado, aplicación de calor o enzimolisis. 
 
3.  Aromas de humo o Aromatizante/saborizante que dan Sabor Ahumado: 
Compuestos complejos de componentes del humo obtenidos a través de la 
pirolisis de la madera sin tratar, en una c antidad limitada y controlada de aire, 
destilación en seco y vapor a muy el evada temperatura, y a continuación 
sometiendo el humo de la madera a un sistema de extracción acuosa o 
destilación,  condensación  y separación para recoger la fase acuosa. Los 
principales principios arom atizantes son ácidos carboxílicos compuestos con 
grupos carbonilos y compuestos fenólicos.  
 
Las maderas utilizadas para la producción  de productos primarios no deberán 
haber sido tratadas voluntaria o involuntar iamente, con sustancias químicas en 
los seis meses inmediatamente anteriores a la tala o después de esta. A no ser que pueda demostrarse que  la sustancia utilizada para el tratamiento, no produce 
ninguna sustancia potencialment e toxica en la combustión. 
 
4. Aromatizante de Procesos Térmicos: Producto obtenido por  calentamiento a 
partir de una mezcla de ingredientes que en sí mismos no posean 
necesariamente propiedades aromatizantes y de los cuales al menos uno 
contenga un grupo amino y otro sea un az úcar reductor; los ingredientes 
utilizados para la producción de aromas  obtenidos mediante procedimiento 
térmico pueden ser alimentos o material  de base distinto a los alimentos. 
 
5. Ingrediente alimentario con propiedades aromatizantes: Son sustancias no 
definidas químicamente  obt enidas mediante procesos físicos, enzimáticos o 
microbiológicos, a partir de ma teriales de origen vegetal , animal o microbiológico 
naturales o transformados y que son aptos  para el consumo humano y que se 
obtienen por uno varios de los siguient es procedimientos utilizados en la 
producción de alimentos: trocear, calentar, cocinar, hornear, freír (hasta 240°C a 
presión atmosférica), cocinar a presión ( hasta 120 °C), cortar, secar, evaporar, 
fermentar, triturar, infusión, procedimi entos microbiológicos, pelar, prensar, 
asar/tostar, remojar, recubrir, enfriar, destilar/rectificar, emulsionar, extraer 
(incluido el uso de solventes autorizados),  filtrar, macerar, mezclar, percollar, 
refrigerar/congelar y exprimir.      
 
Parágrafo: Los aromatizantes/saborizantes pueden c ontener aditivos alimentarios, 
productos alimenticios, necesarios para produc irlos, almacenarlos, manipularlos y 
utilizarlos. Se incluyen sustancias que sirven  de diluyentes y vehículos utilizados para 
mantener la uniformidad y diluci ón facilitando la incorporac ión (disolución y dilución) y 
dispersión de los aromatizantes concentrados en los productos alimenticios.  
 
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los aromatizantes/saborizantes utilizados en alimentos y bebidas al cohólicas para consumo humano y sus materias primas, los 
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CAPÍTULO III 
 
CONDICIONES DE USO EN LA INDUSTRIA ALIMENTARIA 
 
Articulo 5°. Condiciones uso. En el uso de aromatizantes /saborizantes, se deben 
cumplir los siguientes requisitos : 
 
1. Los aromatizantes deben tener la pur eza idónea para la utilización en alimentos 
de tal manera  que no representen riesgo  para la salud. Para este efecto se 
tendrá en cuenta los pronunciamientos que  emita el Codex Alimentarius al 
respecto.  
2. Los aromatizantes deben utilizarse en condiciones de buenas prácticas de 
manufactura  
 
3. El uso de aromatizantes /saborizantes sólo está justificado cuando imparten o 
modifiquen el sabor al alim ento, siempre que ese uso no engañe al consumidor 
sobre aspectos relacionados con: la na turaleza del producto, su grado de 
frescura, la calidad de los ingredientes ut ilizados, el carácter natural del producto 
o del proceso de producción y la calidad nut ricional del producto, entre otros. 
 
4. No se permite el uso de aromas de humo si este no deriva de un producto 
primario. 
 
 
 
CAPITULO IV 
 
ROTULADO O ETIQUETADO  
 
Articulo 6. Requisitos Generales. Los rótulos o etiquetas de los aromatizantes/ 
saborizantes deben cumplir con los siguientes requisitos generales:  
 1. Los aromatizantes/saboriz antes no deben describirse ni presentarse con una 
etiqueta o etiquetado en una forma que s ea falsa, equívoca o engañosa, o 
susceptible de crear en m odo alguno una impr esión errónea respecto de su 
naturaleza en ningún aspecto.  
 2. Los aromatizantes/saboriz antes no deben describirse ni presentarse con una 
etiqueta o etiquetado en que se empl een palabras, ilustraciones u otras 
representaciones gráficas que se refieran o aludan, directa o indirectamente, a 
cualquier otro producto con el que tales aromatizante/saborizante puedan 
confundirse. 
 3. Los datos que deben aparecer en la etiq ueta, deben indicarse con caracteres 
claros, bien visibles y fácilmente legibles. 
 4. Las letras empleadas en el nombre del aromatizant e/saborizante deben ser de un 
tamaño que guarde proporción c on el texto impreso más pr ominente que figure en 
la etiqueta.  
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los aromatizantes/saborizantes utilizados en alimentos y bebidas al cohólicas para consumo humano y sus materias primas, los 
materiales de base para la elaboración de aromatizantes /saborizantes; y los ingredientes  alimentarios con propiedades 
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5. Cuando el idioma en que esté redac tada la etiqueta original de los 
aromatizantes/saborizantes  importados no sea el español o inglés, puede 
emplearse una etiqueta complementaria, redactada en español, la cual debe 
contener la información exigida en la presente resolución. Para el caso de productos importados, el ajuste de rotul ado con etiquetas comp lementarias, podrá 
realizarse durante o después del proc eso de nacionalización, en bodegas 
inspeccionadas, vigiladas y controladas por la autoridad sanitaria. Toda la 
información, deberá ser concordante con la  establecida por el fabricante.  
 
6. Salvo que se trate de ar omas/saborizantes que se vend an al por menor, cuando 
por condiciones de empaque y manejo de volúm enes, se dificulte el rotulado de 
los aromatizantes/saborizantes naciona les o importados, el fabricante o 
comercializador debe contar con un si stema de registro que contenga la 
información requerida en la presente disposic ión. No obstante de lo anterior, en 
todo caso en los envases debe reportars e un número o código que permita 
vincular la mercancía con el sistema de registro o la documentación que la 
acompaña.   Parágrafo. El rotulado de los aromatizantes/ saborizantes contenidos en los 
alimentos y bebidas alcohólicas se r ealizara de acuerdo a la normatividad 
sanitaria vigente para tal fin. 
  
Articulo 7°. Información que debe co ntener el rotulado o etiquetado. L as 
etiquetas de los aromatizantes/saborizantes  deben llevar la siguiente información: 
 
7.1      Nombre del producto:  
a. Debe ser genérico y no especifico. 
b.  Para efectos de lo dispuesto en  el presente reglamento té cnico, el nombre no ha 
de entenderse como la marca comercial. 
 
7.2 Contenido Neto:  
Deberá indicarse el contenido neto utilizando el sistema internacional de medidas. 
 
7.3 Nombre, razón social y dirección del fabricante.   
a. Debe indicarse el nombre o razón social  y la dirección del fabricante, envasador, 
exportador, importador del aromatizant e/saborizante) según sea el caso, 
precedido por la expresión: FABRICADO, ENVASADO, IMPORTADO, 
EXPORTADO  o expresiones similares según sea el caso. 
b. En el caso de productos importados que no tengan proceso de transformación o 
envasado para ser comercializados, se debe pr ecisar además de lo anterior, el 
nombre y la dirección del importador. 
 
7.4 País de Origen:  
Corresponde al país donde se f abrica el aromatizante.  
 
7.5 Identificación del Lote:  
a. Cada envase debe llevar grabada o marcada de cualquier modo, pero de  forma 
visible, legible e indeleble, una indicación en  clave o en lenguaje claro  (numérico, 
alfanumérico, ranurados, barras, perforaci ones, etc.) que permita identificar la 
fecha de producción o de fabricación, fec ha de caducidad, fábrica productora y el 
lote. RESOLUCIÓN NÚMERO                                     DE  2013                 Página 10 de 14  
 
 
  
Continuación de la resolución “Por medio de la cual se establ ece el  reglamento técnico sobre los requisitos que deben cumplir 
los aromatizantes/saborizantes utilizados en alimentos y bebidas al cohólicas para consumo humano y sus materias primas, los 
materiales de base para la elaboración de aromatizantes /saborizantes; y los ingredientes  alimentarios con propiedades 
aromatizantes” 
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- --------- 
b. La palabra “Lote” o la letra “L”, “LOT” debe ir acompañada del códi go mismo o de  
una referencia al lugar donde aparece.   
7.6 Instrucciones para conservación: 
Se debe indicar las instrucciones de co nservación. Esta información podrá 
facilitarse en la etiqueta o en los doc umentos que acompañan al producto (ficha 
técnica).  
 
7.7 Fecha límite de utilización, de vencimiento, caducidad, consumo 
preferente o vida útil: 
a. Cada envase debe llevar grabada o marcada en forma visible, legible e 
indeleble la fecha de vencimiento.  
 
b. No se permite la declaración de la fecha de  vencimiento, mediante el uso de un 
adhesivo o sticker como única información allí consignada. 
 
c. La fecha límite de utilización se marcar á de la siguiente manera: indicar en 
orden secuencial: mes y año. Si el mes se presenta en forma numérica, el año 
debe registrase con los cuatro dígitos que le correspondan. 
 
d. La fecha límite de utilización debe declararse con las palabras o abreviaturas: 
• “Utilizar prefer entemente antes de” 
• “Fecha de Vencimiento” 
• “Fecha de caducidad”, sin abreviaturas. 
• “Vence” o “Vencimiento” o sus  
• Expira” o su abreviatura (Exp.). 
 
e. Revalidación: Este procedimiento debe ser realizado por el fabricante del 
aromatizante, para lo c ual deben llevarse a cabo análisis fisicoquímico y 
microbiológicos que garanticen la segur idad del mismo; el proveedor debe  
suministrar documentación técnica en la que se reporte el o los lotes 
revalidados y la nueva fecha de vencimiento, esta documentación debe estar disponible para ser verificada por la aut oridad sanitaria en los sitios donde se 
lleven a cabo las actividades de Inspección, Vigilancia y Control.  
 
7.8 Venta al por menor . 
a. Si los aromatizante/saborizant e son comercializados al po r menor, adicional a lo 
contemplado en los numerales  anteriores, solo podrán comercializarse indicando 
que es para “uso industrial”, declaraci ón que debe aparecer en un lugar bien 
visible de la etiqueta.  
 
 
CAPITULO V 
 
LISTAS POSITIVAS 
 
Articulo 8° . Listas positivas.  Adóptense las sustancias de base para ser utilizadas 
en la elaboración de aromatizantes/saboriz antes aprobadas en al menos uno de los 
siguientes referentes internacionales: Co misión del  Codex A limentarius FAO/OMS; 
Comisión de las Comunidades Europeas; Food and Drug Administration FDA, RESOLUCIÓN NÚMERO                                     DE  2013                 Página 11 de 14  
 
 
  
Continuación de la resolución “Por medio de la cual se establ ece el  reglamento técnico sobre los requisitos que deben cumplir 
los aromatizantes/saborizantes utilizados en alimentos y bebidas al cohólicas para consumo humano y sus materias primas, los 
materiales de base para la elaboración de aromatizantes /saborizantes; y los ingredientes  alimentarios con propiedades 
aromatizantes” 
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Asociación de Fabricantes de Sabores y Extr actos (FEMA), así como sus diferentes 
actualizaciones.  Las sustancias de base para ser ut ilizadas en la elaboración de 
aromatizantes/saborizantes que no se encuentr en listadas en ning uno de los citados 
referentes, previo su empleo, deber án ser revisadas por el INVIMA.  
  
TITULO III 
 
DISPOSICIONES SANITARIAS 
 
CAPITULO I 
 
INSCRIPCIÓN 
 
Articulo 9°. Inscripción: Todos los establecimientos dedicados a la fabricación, 
procesamiento, exportaci ón, importación y envase de ar omatizante / saborizante, 
deben inscribirse en la lista nacional que el Instituto Nacional de Vigilancia de 
Medicamentos y Alimentos - IN VIMA, establecerá para ello. 
 
Parágrafo. El INVIMA establecerá el procedi miento para la inscripción de los 
establecimientos. 
 
  
CAPITULO II 
 
BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA. 
 
Articulo 10°. Buenas Prácticas de Manufactura:  Todos los establecimientos en 
donde se fabriquen, mezclen, envasen, alma cenen, transporten, expendan, importen, 
exporten y comercialicen aromatizantes/sabor izantes se ceñirán a los principios 
básicos de las Buenas Prácticas de Manufactu ra BPM estipuladas en el Titulo II del 
Decreto 3075 de 1997, excepto el capítulo VIII  o las disposiciones que lo sustituyan, 
modifiquen o adicionen. 
 
Articulo 11. Certificado de Cumplimiento:  El Invima expedirá certificado de 
cumplimiento de BPM a los establecimi entos fabricantes, procesadores y 
envasadores de aromatizantes/s aborizantes en el territorio nacional, el cual tendrá 
una vigencia de cinco (5) años y deberá renovarse acorde a los términos establecidos en la presente Resolución, si empre y cuando las condiciones en las que 
fue otorgado no hayan variado, momento en el cual dicha certificación no tendrá 
validez.   Parágrafo . Esta certificación no implica que el establecimiento deje de ser objeto de 
Inspección, Vigilancia y Cont rol con el fin de verificar el cumplimento de las buenas 
prácticas de manufactura y lo demás requisi tos establecidos en este reglamento, 
teniendo en cuenta que esta certificación es de carácter voluntario.  Articulo 12 . Solicitud y procedimiento para obtener el certificado de 
Cumplimiento de BPM. Para obtener el Certificado de Cumplimiento de las Buenas RESOLUCIÓN NÚMERO                                     DE  2013                 Página 12 de 14  
 
 
  
Continuación de la resolución “Por medio de la cual se establ ece el  reglamento técnico sobre los requisitos que deben cumplir 
los aromatizantes/saborizantes utilizados en alimentos y bebidas al cohólicas para consumo humano y sus materias primas, los 
materiales de base para la elaboración de aromatizantes /saborizantes; y los ingredientes  alimentarios con propiedades 
aromatizantes” 
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Prácticas de Manufactura por parte del Instituto Nacional de Vigilancia de 
Medicamentos y Alimentos - Invima, se debe cumplir con el siguiente procedimiento: 
 
A. Solicitud de certific ado de cumplimiento de BPM: 
 
El fabricante, procesador, mezclador o en vasador de aromatizantes/saborizantes 
debe presentar solicitud de certificado de BPM, suscrita por el propietario, 
representante legal o apoderado, y adjunt ar certificado de existencia y 
representación legal o matrícula mercant il con una fecha de expedición no mayor a 
tres meses de la fecha de radicación de la solicitud. La solicitud  deberá contener la 
siguiente información: 
 
1. Nombre o razón social  del fabricante o envasador. 
2. Nombre e identificación del pr opietario o representante legal. 
3. Domicilio y dirección del establecimiento. 
4. Actividad que realiza y para la cual se solicita la certificación 
 
B. Procedimiento para la obtención del Certificado de Cumplimiento de Buenas 
Prácticas de Manufactura - BPM: 
 
Recibida la solicitud de certificado de Buenas Prácticas de Manufactura, el Instituto 
Nacional de Vigilancia de M edicamentos y Alimentos - Invi ma, realizará la visita de 
inspección al establecimiento para verifica r el cumplimiento de las Buenas Prácticas 
de Manufactura.                                        
 
2. Con base en el concepto favorable emiti do por el funcionario o funcionarios que 
practiquen la visita de inspección, el Instituto Nacional de Vigilancia de 
Medicamentos y Alimentos - Invima, expedi rá el certificado de cumplimiento de 
Buenas Prácticas de Manufactura  - BPM al establecimiento. 
 
3. En caso que el funcionario o funcionario s que practican la visita de inspección, 
comprueben que el establecim iento no cumple las Buenas Prácticas de Manufactura 
- BPM, estos deberán establecer las exigenci as necesarias en el formulario de acta 
correspondiente y concederán un plazo no ma yor a treinta (30) días para su 
cumplimiento. 
 
Vencido el plazo de que trata el numeral anterior, el Invi ma, deberá realizar visita de 
inspección y en caso de comprobar que la s exigencias contenid as en el acta no 
fueron cumplidas, deberán aplicarse las medidas sanitarias de seguridad y sanciones previstas en la Ley 9a de 1979. Si el cumplimiento de las exigencias es parcial, se podrá otorgar un nuevo plazo por un término no mayor al inicialmente concedido. 
 
Parágrafo.  Si el establecimiento requiere de obr as civiles y/o cambios de maquinaria 
o equipos e instalaciones, el  plazo señalado en el nume ral 3 del presente artículo 
podrá extenderse o prorrogarse de acuerdo con la magnitud de las obras requeridas, 
para lo cual el interesado d eberá presentar la justificac ión respectiva y un plan de 
cumplimiento para estudio y aprobación del Instituto Nacional de Vigilancia de 
Medicamentos y Alimentos- Invima.  Articulo 13 . Actualización y renovación del cer tificado de cumplimiento de 
BPM. El representante legal o propi etario del establecimiento está en la obligación de 
actualizar la información que figure en el Certificado de Cumplimiento de Buenas RESOLUCIÓN NÚMERO                                     DE  2013                 Página 13 de 14  
 
 
  
Continuación de la resolución “Por medio de la cual se establ ece el  reglamento técnico sobre los requisitos que deben cumplir 
los aromatizantes/saborizantes utilizados en alimentos y bebidas al cohólicas para consumo humano y sus materias primas, los 
materiales de base para la elaboración de aromatizantes /saborizantes; y los ingredientes  alimentarios con propiedades 
aromatizantes” 
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Prácticas de Manufactura - BPM, en caso  que durante su vigencia se produzcan 
cambios en la información inicialmente pres entada, se debe realizar nuevamente la 
solicitud de actualización,  allegando la documentación de sustento necesaria. 
 Para obtener la renovaci ón del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura - 
BPM, el representante legal o propietario debe presentar la  solicitud correspondiente 
en un término no inferior a tres (3) meses antes de su vencimiento. 
 Parágrafo . A solicitud del interesado o de oficio, la autoridad sanitaria podrá expedir 
certificación en la que cons te que el establecimiento visitado cumple con las 
condiciones sanitarias y las Buenas Prácti cas de Manufactura establecidas en el 
presente decreto. Esta certificación no p odrá ser utilizada con fines promocionales, 
comerciales y publicitarios o similares.  Articulo 14. Visitas de In spección, actas, notificación  La autoridad sanitaria 
competente, con base en el enfoque de riesgo o por solicitud del interesado, realizará 
visitas a los establecimientos que fabr iquen, mezclen, almacenen, transporten, 
expendan, comercialicen o envas en aromatizantes/saborizantes con el fin de verificar 
el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura - BPM.  
 
De la visita efectuada, el funcionario lev antará un acta sobre el cumplimiento de las 
Buenas Prácticas de Manufactura - BPM , emitirá el concepto favorable o 
desfavorable según corresponda y fijará  las exigencias que se consideren 
necesarias.  El acta de visita debe ser fi rmada por el funcionario o func ionarios que la practican, y 
notificada al represent ante legal, propietario  o la persona que atie nda la visita en el 
establecimiento, y se le dejará copia del acta.  Articulo 15. Registro de la Información.  El Instituto Nacional de Vigilancia de 
Medicamentos y Alimentos - INVIMA, mantendrá y publicará un registro actualizado 
de los establecimientos  que fabrican, procesan, mezclan o envasen 
aromatizantes/saborizantes certificados con Buenas Prácticas de Manufactura - 
BPM.  
T Í T U L O  IV 
 
CAPÍTULO I 
 
INSPECCIÓN, VIGILANCIA, CONTRO L, MEDIDAS DE SEGURIDAD Y 
SANCIONES 
 
 
Artículo 16. Inspección,  Vigilancia y Control. Corresponde al Instituto Nacional de 
Vigilancia de Medicamentos  y Alimentos –INVIMA-, en coordinación con las 
Direcciones Territoriales de Salud, en el ámbito de sus competencias, ejercer las 
funciones de inspección, vigil ancia y control conforme a lo dispuesto en los literales 
b) y c) del artículo 34 de la Ley 1122 de 2007, pudiendo aplicar las medidas de 
seguridad e imponer las sanciones co rrespondientes, de conformidad con lo 
establecido en la Ley 09 de 1979, para lo  cual se regirán por el procedimiento 
establecido en el Decreto 3075 de 1997 o las normas que lo modifiquen, adicionen ó sustituyan. RESOLUCIÓN NÚMERO                                     DE  2013                 Página 14 de 14  
 
 
  
Continuación de la resolución “Por medio de la cual se establ ece el  reglamento técnico sobre los requisitos que deben cumplir 
los aromatizantes/saborizantes utilizados en alimentos y bebidas al cohólicas para consumo humano y sus materias primas, los 
materiales de base para la elaboración de aromatizantes /saborizantes; y los ingredientes  alimentarios con propiedades 
aromatizantes” 
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Artículo 17. Evaluación de la conformidad. Se entiende como evaluación de la 
conformidad a los procedimientos que se utiliz arán, directa o indirectamente, para 
determinar que se cumplen los requisitos es tablecidos en el presente Reglamento 
Técnico.  
CAPÍTULO II 
 
PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS 
 
 Artículo 18. Revisi ón y Actualización. Con el fin de mantener actualizadas las 
disposiciones del reglamento técnico que se establece con la presente resolución, el 
Ministerio de la Protección Social, de acuerdo con los avances científicos y 
tecnológicos nacionales e internacionales aceptados, procederá a su revisión en un 
término no mayor a cinco (5) años contados a par tir de la fecha de entrada en fueron 
modificadas o desaparecieron.  
 
Artículo 19. Notificación. El reglamento técnico que se establece con la presente 
resolución, será notificado a través del Mini sterio de Comercio, Industria y Turismo 
en el ámbito de los convenios comerciales en que sea parte Colombia.  
 
Artículo 20. Vigencia. De conformidad con el numeral  5° del artículo 9º de la 
Decisión 562 de 2003, el reglamento técnic o que se expide me diante la presente 
resolución, empezará a regir dentro de los meses (8) meses siguientes contados a partir de la fecha de su publicación en el Diario Oficial, para qu e los productores y 
comercializadores y demás sectores obligados al cumplimiento de lo aquí dispuesto, 
puedan adaptar sus procesos y/o productos a las condiciones establecidas en la 
presente resolución, y deroga a las dis posiciones que le sean contrarias.   
 
 
NOTIFIQUESE, PUBLÍQUESE Y CÚMPLASE 
 
 Dada en Bogotá, D. C., a los 
 
 
      
ALEJANDRO GAVIRIA URIBE 
Ministro de Salud y Protección Social 
   
Transcripto/ Elaboro: Claudia M  
Revisó. C Borda/L Urquijo  
Aprobó:J Villareal/N Pinzón