中华人民共和国国家标准  
 
GB XXXXX—2014 
 
 
 
 
 
 食品安全 国家标准  
食品辐照加工卫生规范  
（征求意见稿）  
201X-XX-XX发布 2014 -XX-XX实施  
 GB XXXXX—2014 
I 前    言 
本标准代替 GB/T 18524 -2001《食品辐照通用技术要求》  
本标准与 GB/T 18524 -2001相比，主要变化如下：  
——修改了标准名称；  
——修改了标准结构；  
——增加了术语和定义；  
——强调了对 辐照加工过程、人员和记录等基本卫生要求和管理准则 ； 
——增加了辐照加工过程控制和辐射安全控制 的相关要求；  
——增加了记录和文件的管理要求 ； 
——删除了原标准中附件 A，相关内容包含在辐照加工控制部分。原标准中有关包装材料的附件 B
保留，改为本标准的附件 A。 GB XXXXX—2014 
2 食品辐照加工卫生规范  
1 范围  
本标准规定了食品辐照加工的辐照装置、辐照加工过程、人员和记录等基本卫生要求和
管理准则。  
本标准适用于食品的辐照加工。  
2 术语和定义  
2.1 食品辐照   
利用电离辐射在食品中产生的辐射化学与辐射微生物学效应而达到抑制发芽、 延迟或促
进成熟、杀虫、杀菌、防腐或灭菌等目的的辐照过程。  
2.2 辐照食品    
辐照食品是为了达到某种实用目的，按辐照工艺规范规定的要求，经过一定剂量电离辐
射辐照过的食品。  
2.3 吸收剂量 D  
任何电离辐射，授予质量为 dm的物质的平均能量 dε除以 dm的商值，即 D=dε/dm，单位
名称为戈（瑞 ） ，符号位 Gy，1 Gy=1 J· kg-1。 
2.4 剂量不均匀度    
    加工负荷内最大吸收剂量和最小吸收剂量之比。  
2.5 最低有效剂量   
在食品辐照时，为达到某种辐照目的所需的最低剂量，即工艺剂量的下限值。  
2.6 最高耐受剂量   
在食品辐照时，不会对食品的品质和功能特性产生负面影响的最大剂量，即工艺剂量的
上限值。  
2.7 辐照工艺剂量   
在食品辐照中为了达到预期的工艺目的所需的吸收剂量范围， 其下限值应大于最低有效
剂量，上限值应小于最高耐受剂量。  
2.8 食品装载模式  
辐照容器内食品箱的放置方式。  
2.9 辐照工艺规范    
为达到食品辐照目的， 确保辐照质量而采取的相应食品的生产工艺流程和措施。  
2.10 安装鉴定  IQ   
获得证据并用文件证明设备已经按照说明的要求予以提供并安装了的过程。   
2.11 运行鉴定  OQ   GB XXXXX—2014 
3 当设备按程序运行时，获得证据并用文件来证明所安装的设备在预期的范围内运行。  
2.12 性能鉴定  PQ   
    当所安装和运行的设备按照程序运行时， 获得证据并以文件证明设备一贯按照预期标准
运行因而产品符合规格。   
2.13 常规监测和控制   
常规监测和控制的目的是证明确认的、特定的灭菌消毒加工已经授予了产品。    
3 辐照装置通用技术要求  
3.1 辐射源  
食品辐照可用的电离辐射 源有： 60Co或137Cs等放射性核素产生的 γ射线；电子加速器产
生的能量不高于 5 MeV的X射线；电子加速器产生的能量不高于 10 MeV的电子束。  
3.2 厂址的选择  
厂址的选择应考虑厂区与周边环境的相互影响，应符合 GB 14881 3.1 的要求和其他相关
法律法规的要求。  
3.3 设计及建造  
3.3.1 辐照装置的设计应考虑到食品辐照所需的辐照方式、传输系统、剂量范围、产品贮
运以及经济可行性。  
3.3.2 辐照处理车间的设计，应设置于独立的厂房内，并按辐射源及工作场所的级别按有
关规定进行设计建造。应充分考虑厂区和辐照室的排水、通风系统的方便可及 性。  
3.3.3 新建、改建和扩建的 γ辐照装置的设计和建造应按 GB 17568 《γ辐照装置设计建造
和使用规范 》和GB 10252《γ辐照装置的辐射防护与安全规范 》的规定执行，新建、改建
和扩建的电子加速器辐照装置的设计和建造应按 GB 5172《粒子加速器辐射防护规定 》和
GB/T 25306 《辐射加工用电子加速器工程通用规范 》的规定执行。  
3.4 安装鉴定、性能鉴定和运行鉴定  
    食品辐照加工装置应在设备安装之后完成安装鉴定， 以保证设备的性能能够达到设计要
求；安装鉴定完成之后应完成性能鉴定，以确定设备有辐照加工食品的能力；食品 在辐照前
应完成运行鉴定，以确定该食品的辐照加工参数。  
3.4.1 辐照装置在正式投入运行前必须进行安装鉴定和运行鉴定。确认其已鉴定在正常操
作情况下，在典型密度范围内的均匀物质所接受的吸收剂量及其分布和辐照的重复性。  
3.4.2 辐照装置的电子机械系统必须运行可靠，并符合 GB 17568 或GB/T 25306 的要求。  
3.4.2.1 在待辐照食品密度范围的上、下限用实物或密度与实物相近的模拟物装填后的加
工负荷内，以三维立体的（便于区别最大和最小吸收剂量位置）方式布放剂量计进行吸收剂
量分布图测定；确定最大吸收剂量、最小吸收剂量和参考点吸收剂量的位置 。剂量不均匀度
应不大于 2。 
3.4.2.2 建立不同堆积密度和堆积方式的产品中剂量分布与辐照运行参数的关系，确保产
品获得规定限值内的吸收剂量。  
3.4.2.3 辐射源活度增加或运行参数改变时必须重新进行鉴定，以确定初始的鉴定是否有
效；否则，必须重新测量剂量分布图。  
3.4.2.4 辐射源活度增加或运行参数改变时必须进行再验收，以确定初始验收是否有效；
否则，必须重新测量剂量分布图。  GB XXXXX—2014 
4 3.4.2.5 必须按照设备供应商推荐的常规和预防性维修程序严格对设备检查维修，以确保
辐照装置安全可靠地运行、并作好维修记录。  
3.4.2.6 当维修可能影响辐射源结构、食品装在模式或辐照装置运行参数时，必须 重新验
收。  
3.5 使用和维护  
3.5.1 辐照装置建成后，必须经国家有关部门验收合格，取得辐射安全许可证 ,方可使用。  
3.5.2 辐照装置使用单位应制定辐照装置使用规范并按照规范使用辐照装置。  
3.5.3 辐照装置应进行定期检查和维护，以确保安全使用。  
4 辐照加工过程控制  
4.1 辐照前准备  
4.1.1 辐照前要求  
4.1.1.1 一般要求  
辐照食品应按照 GB 14881 和相关食品安全国家标准进行处理、加工和运输。  
    用于辐照处理的食品应符合相关标准和规定， 不得用辐照加工手段处理劣质不合格的食
品。食品辐照不能代替食品生产过程中的卫生控制或良好生产规范，仅可在合理地工艺需求
或对消费 者健康有利的情况下才能使用。  
4.1.1.2 贮藏  
不同类型的辐照食品应区开存放，并有明显标识。有特殊贮藏要求如低温等的食品应满
足其贮藏要求。  
4.1.2 辐照设备选择  
要根据辐照食品的种类、辐照目的和产品状态（如散装或定型包装）及其特性；以及辐
照设备处理能力选择辐照设备。  
4.1.3 辐照工艺剂量与常规剂量测量  
4.1.3.1 工艺剂量应设定在最低有效剂量与最高耐受剂量之间。  
4.1.3.2 启用剂量测量包括辐照源到辐照位置的重复性、辐照场 (产品中 )剂量分布、不同
堆积密度和堆积方式的产品中辐照运行参数与总体平均剂量的关系。  
4.1.3.3 日常剂量监测包括抽样监测产品吸收剂量、定期标定辐照场 、核对产品剂量不均
匀度、检验装置运行参数及与产品吸收剂量的关系。  
4.1.3.4 γ辐照装置的剂量测量按 GB 16334《γ辐照装置食品加工实用剂量学导则 》执行。
电子束辐照装置的剂量测量按 GB/T 16841 《能量为  300keV～25 MeV 电子束辐射加工装置
剂量学导则 》执行。  
4.2 辐照加工  
4.2.1 工艺规范  
辐照工艺规范应保证辐照食品与非辐照食品分开、 辐照处理能够达到既定的工艺目的和
卫生质量要求。  
4.2.2 辐照工艺剂量的确定  
4.2.2.1 应根据辐照食品的种类和辐照目的确定辐照工艺剂量，被辐照食品的吸收剂量应
符合 GB 14891的要求。  
4.2.2.2 工艺剂量应设 定在最低有效剂量与最高耐受剂量之间。  
4.2.3 食品装载模式  GB XXXXX—2014 
5 4.2.3.1 每类食品的不同包装都应单独建立装载模式。装载模式说明中应写明辐照容器内
食品单元的数量和位置。  
4.2.3.2 装载模式的设计应使用在辐照容器容许重量范围内最大限度地充满容器空间，并
尽可能均匀分布，以使剂量不均匀度最小。  
4.2.4 剂量的测量  
4.2.4.1 食品装载模式建立后，应使用实际产品或近似的密度的的模拟物装载，以测量其
剂量分布。  
4.2.4.2 测量剂量分布时应有足够数量的剂量计布放于辐照产品负载中，以确定最小和最
大剂量区域，进而选定常规剂量监测位置，并计算出常规剂量点的剂量与最大剂量和最小剂
量之间的关系。剂量测量包括抽样监测产品吸收剂量、核对产品剂量不均匀度、检验装置运
行参数及与产品吸收剂量的关系。  
4.2.4.3 常规辐照加工中，剂量计应布放在辐照容器内的最小剂量或与最小剂量区有已知
定量关系的容易放置的位置上。此外，还应在最大剂量区布放剂量计以监测食品接受的最大
剂量。并做好记录、存档。  
4.2.4.4 当辐照参数发生变化时，应重新进行剂量分布的测量。  
应根据装置预期的辐射加工 应用和剂量测量系统的性能及测量不确定度等方面的要求
按GB/T 16640 《辐射加工剂量测量系统的选择和校准导则 》的规定选择适用的剂量测量用
工作剂量计，并应定期溯源至国家吸收剂量标准。  
4.2.5 重复辐照  
     重复辐照要求同 GB 14891。 
4.3 辐照后处理  
4.3.1 储存  
    产品的储存应符合 GB 14881的规定。辐照产品和未辐照产品应有分别存放在辐照区和
未辐照区。  
4.3.2 产品放行  
     制定产品的辐照放行程序。程序应定义指定的辐照过程的要求，考虑测量系统的不确
定度。如果这些要求不能满足，辐照产品被认为是不合格产品。  
 规定控制和处理辐照不合格产品的相关职责和权利。  
 此外，不合格产品的管理应得到辐照运营商和客户的一致同意，并规定在技术协议中。
保存文件化的程序和记录以寻找引起不合格的原因和问题。  
5 人员管理  
在辐照设施工作的人员应该符合 GB 14881 相关章节对个人卫生的要求，应经过 从事辐
照技术应有 相应的培训、有需要的技能和经验。  
6 辐射安全控制   
6.1 防护检测和监督  
辐照食品企业应建立有效的防护检测和监督制度，应符合 GB 18871《电离辐射防护与
辐射源安全基本标准 》的要求。  
6.2 职业照射检测和评价  
辐照食品企业应制定职业照射检测和 评价制度，应符合 GB 5294《职业照射个人监测规
范 外照射监测 》的要求。  GB XXXXX—2014 
6 6.3 外照射泄露与放射性污染检测  
辐照食品企业应制定外照射泄露辐射水平检测、 表面放射性污染检测制度， 应符合 GB/T 
15447《X、γ射线和电子束辐照不同材料吸收剂量的换算方法 》的规定。  
7 包装和标识  
7.1 包装  
    应根据食品类型和辐照加工过程的选择合适的包装方式，包装应方便辐照加工的进行。
包装应能有效的避免辐照加工后的再污染。包装材料参见附录 A。 
7.2 标识  
辐照食品的标识应符合 GB 7718和GB 14891的规定。  
8 记录和文件管理  
8.1 辐照记录  
8.1.1 辐照装置记录  
辐照装置的建设、验收、许可登记及维修有关的全部资料。  
8.1.2 辐照工艺参数记录  
启用及日常运行中有关辐照加工控制、剂量检测以及辐照装置日常运行参数。  
8.1.3 辐照产品记录  
产品种类、辐照目的、辐照剂量、辐照日期、辐照后产品质量检测（包括辐照后取样、
留样及库存管理等） 。  
对辐照处理的要求和条件应做记录，由专人保管，存档备查。辐照记录包括如下内容：  
a. 被辐照食品的名称、编码、批号和数量、出厂日期、收货日期；  
b. 辐照目的；  
c. 辐射源核素名称和活度，或辐照装置的能量、束流、扫描宽度、传输速度及影响产
品吸收剂量的加工参数；  
d. 辐照食品的密度，食品在辐照容器内或辐照装置内的装载模式；  
e. 辐照工艺剂量；  
f. 辐照装置设定的运行参数；  
g. 辐照日期；  
h. 常规剂量计的布放位置和数量；  
i. 常规剂量计监测的最小吸收剂量、最大吸收剂量和整体平均剂量结果；  
j. 剂量不均匀度；  
k. 常规剂量计的种类和校准记录；  
l. 剂量计读数装置的种类和校准记录；  
m. 辐照后留样的监测结果；  
n. 辐照产品的出库记录。  
8.2 文件管理  
所有记录文件应妥善保管，在食品管理机构规定的时间内可供授权人员查询。  
 
 
 GB XXXXX—2014 
7 附录A 
被批准的可作辐照食品预包装的包装材料a 
序号  包装材料  最大剂量 kGy 国家b 日期b 
1  卡纸板  10；35 英国；波兰  1991c 
2  聚乙烯与聚乙酸乙烯共挤出（薄
膜）  30 美国；加拿大  1988  
3  乙烯 -乙酸乙烯共聚物  30 美国  1989  
4  纤维板  10 印度  1997  
5  涂蜡的纤维板（箱）  10 美国；加拿大  1989  
6  玻璃纸  10 美国  1975  
7  玻璃  10 印度  1997  
8  麻袋  10 英国  1991c 
9  牛皮纸  0. 5 美国  1975  
10  硝化纤维素涂覆的赛璐玢  10 美国；印度  1975  
11  尼龙 11 10 美国；印度  1975  
12  尼龙 6 60；10 美国；印度  1975  
13  纸 10；35 英国；波兰  1991c 
14  涂蜡或聚乙烯的纸或用蜡或聚
乙烯层合的纸  10；35 印度；波兰  1990  
15  与铅箔层合的纸  35 波兰  1990  
16  聚酰胺薄膜或聚酰胺与聚乙烯
共挤出薄膜  35 波兰  1990  
17  金属化聚酯与聚乙烯层合薄膜  35 波兰  1990  
18  聚酯 -聚乙烯层合薄膜  35 波兰  1990  
19  聚乙烯薄膜（各种密度的）  60;35;10  美国；波兰；印度  1975  
20  聚乙烯 -纸-铝层合薄膜  35 波兰  1990  
21  聚对本二甲酸乙二醇酯  60 美国  1975  
22  聚烯烃 (低密度的，用作中间层
或密封层）   加拿大  1989  
23  聚烯烃（高密度的，用作外层）   加拿大  1989  
24  聚烯烃薄膜  10 美国  1975  
25  聚丙烯袋  10；35 英国；波兰  1990c 
26  金属化聚丙烯（真空镀铝聚丙
烯）  35 波兰  1990  
27  聚苯乙烯薄膜  10 美国；印度  1975  
28  聚苯乙烯泡沫塑料浅盘  10 加拿大；印度  1989  
29  氢氯化橡胶薄膜  10 美国；印度  1975  
30  镀锡钢（板）或搪瓷钢（板）  10 印度  1997  
31  植物羊皮纸  60；10 美国；印度  1975  
32  氯乙烯 -乙酸乙烯共聚物薄膜  60:10  美国；印度  1975  
33  (聚偏）二氯乙烯涂覆的赛璐玢  10 美国  1975  
34  氯乙烯 -偏二氯乙烯共聚物薄膜  10 美国；印度  1995  GB XXXXX—2014 
8 35  木材  35；10 波兰；印度  1990  
36  粘胶纤维  35 波兰  1990  
a由参考文献 Training manual on operation of food irradiation facilities. Vienna International 
Atomic Energy Agency,  1992.改编， 1997年9月获得食品辐照国际咨询组织秘书处的最新批
准。  
b1975年美国批准； 1989年加拿大批准；波兰： 35kGy，1986年批准；英国 1991年批准；
印度： 10kGy，1996年批准。列入表内的是最早的批准日期。  
c适用于干燥的草本植物。