G/SPS/N/BRA/1487  
13 de marzo  de 2019 
(19-1525) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : The Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA) (Agencia 
Nacional de Vigilancia Sanitaria del Brasil)  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Código(s) del SA : 52, 
0809, 1006, 0803, 18, 09, 1212, 0805, 08011, 24, 0808, 080720, 071040, 1201, 1001, 
0806; código(s) de la ICS : 13, 65.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los inter locutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft resolution number 613, 28 February 2019, 
regarding the active ingredient G01 - GLYPHOSATE of the Monograph List of Active 
Ingredients for Pesticides, Household Cleaning Products and Wood Preservers, published 
by Resolution - RE n° 165 of 29 August 2003, on the Brazilian Official Gazette (DOU - 
Diário Oficial da União) of 2 September 2003 . (Proyecto de Resolución N° 613, de 28 de 
febrero de 2019 , relativ a al ingrediente activo G01 - GLIFOSATO del registro de 
ingredientes activos para uso en plaguicidas, productos de limpieza para uso doméstico 
y protectores de la madera . El registro fue establecido por la Resolución N° 165, de 29 
de agosto de 2003 , public ada en el Diario Oficial del Brasil el 2 de septiembre de 2003 ). 
Idioma(s) : portugués . Número de páginas : 5. 
Proyecto:  
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/5344168/Consulta+Pu´blica+613 -
2019.pdf/f2e6adfb -e12a-4285-b3c3-e8aeb17d6e91  
Formulario para la presentación de observaciones:  
http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=45725  G/SPS/N/BRA/1487  
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  6. Descripción del contenido : El Proyecto de Resolución notificado es el resultado de una 
evaluación del riesgo para el ingrediente activo G01 - GLIFOSATO incluido en la lista de 
monogra fías de ingredientes activos para uso en plaguicidas, productos de limpieza para 
uso doméstico y protectores de la madera . Se proponen las siguientes modificaciones:  
- Trabajadores rurales y población cercana a los campos:  
• Se prohíbe la formulación de emulsi ón de aceite en agua.  
• Se exige la rotación de los trabajadores durante las actividades de aplicación con 
tractores (mezcla, llenado y aplicación).  
• Se exige el uso de equipo de protección individual y de un período de acceso 
restringido.  
• Se exige el uso de tecnología de reducción de la dispersión.  
• Deberá respetarse una franja de seguridad de 10 metros respecto de los campos 
de cultivo, que será de 550 metros en proximidad de zonas urbanas.  
• Se especifican los límites de exposición y tolerancia para los trabaj adores rurales.  
- Uso urbano y alimentos para el consumo:  
• Se ajustan los límites de tolerancia a la exposición crónica.  
• Se especifican los límites a la exposición aguda.  
• Se prohíbe utilizar el producto concentrado en jardinería doméstica.  
• Se prohíbe el polio xietileno amina (POEA) en una concentración superior al 20% 
en productos del glifosato.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : CAC/LMR 1, Lista de límites 
máximos para residuos de plaguicidas.  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, 
número de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o 
del Código Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a l a norma internacional 
pertinente?  
[ ] Sí [X] No  
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional : La metodología científica utilizada por el Brasil 
para fijar LMR  es conforme a las mejores prácticas internacionales . Los países establecen 
LMR de acuerdo con las buenas prácticas agrícolas (BPA) determinadas para su región . El 
uso de sustancias químicas agrícolas es diferente en cada región y país de producción, 
debid o a las diferencias en plagas, enfermedades y factores ambientales . Por eso es 
posible que los límites de residuos de productos químicos de uso agrícola en alimentos 
establecidos en el Brasil no sean coincidentes con las normas del Codex.  
9. Otros docume ntos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : Se determinará una vez finalizado el 
período de consulta.  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : Se determinará una vez finalizado 
el período de consulta.  G/SPS/N/BRA/1487  
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  11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : Se determinará una vez finalizado el período de 
consulta.  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 6 de junio de 2019  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación , [ ] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
Assessoria de Assuntos Internacionais  (AINTE)  
International Affairs Office (Oficina de Relaciones Internacionales)  
Agência Nacional de Vigilância Sanitária  (ANVISA)  
Brazilian Health Regulatory Agency (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria del Brasil)  
Teléfono : +(55 61) 3462 5402/5404/5406  
Correo electrónico:  rel@anvisa.gov.br  
13. Texto(s) disponible(s) en : [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Assessoria de Assuntos Internacionais  (AINTE)  
International Affairs Office (Oficina de Relaciones Internacionales)  
Agência Nacional de Vigilância Sanitária  (ANVISA)  
Brazilian Health Regulatory Agency (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria del Brasil)  
Teléfono : +(55(61) 3462 5402/5404/5406  
Correo e lectrónico:  rel@anvisa.gov.br