REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/1543 DE LA COMISIÓN 
de 15 de octubre de 2018 
relativ o a la autori zación de Pediococcus pentosaceus (DSM 32291) como aditiv o en piensos para 
todas las especies animales 
(Texto pertinente a efectos del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2, 
Considerando lo siguient e: 
(1)  El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autor ización de aditivos para su uso en la alimentación animal y 
establece los motivos y los procedimiento s para conceder dicha autori zación. 
(2)  De conf ormidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se present ó una solicitud de autorización 
de un preparado de Pediococcus pentosaceus DSM 32291. Dicha solicitud iba acompaña da de la información y la 
documentación exigidas con arreglo al artículo 7, apar tado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. 
(3)  La solicitud se refiere a la autori zación de un preparado de Pediococcus pentosaceus DSM 32291 como aditivo en 
piensos para todas las especies animales, que debe clasificarse en la categoría de «aditiv os tecn ológicos». 
(4)  En su dictamen de 21 de febrero de 2018 (2), la Autoridad Europea de Segur idad Alimentar ia («Autor idad») 
concluy ó que, en las condiciones de uso propuestas, el preparado de Pediococcus pentosaceus DSM 32291 no tiene 
ningún efecto adverso para la salud animal, la salud humana o el medio ambient e. La Autoridad también 
concluy ó que el preparado puede mejorar la producción de ensilado a partir de mat eriales de forraje fáciles y 
moderadament e difíciles de ensilar . La Autor idad no considera que sean necesar ios requisit os específicos de 
seguimiento posterior a la comercialización. Asimismo, la Autor idad verificó el informe sobre el método de 
análisis del aditivo en piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido en el Reglamento (CE) 
n.o 1831/2003. 
(5)  La evaluación del preparado de Pediococcus pentosaceus DSM 32291 muestra que se cumplen los requisitos de 
autori zación conf orme a lo dispuesto en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, 
procede autor izar el uso de este preparado según se especifica en el anex o del presente Reglamento. 
(6)  Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comit é Permanente de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
Se autori za el uso como aditivo en la alimentación animal del preparado especificado en el anex o, perteneciente a la 
catego ría de «aditivos tecn ológicos» y al grupo funcional de «aditiv os de ensilado», en las condiciones establecidas en 
dicho anex o. 
Artículo 2 
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Oficial de la Unión Europea. 16.10.2018 L 259/22 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29. 
(2)EFSA Journal 2018; 16(3): 5202. El present e Reglamento será oblig ator io en todos sus elementos y directament e aplicable en 
cada Estado miembro. 
Hecho en Bruselas, el 15 de octubre de 2018. 
Por la Comisión 
El Presid ente 
Jean-Claude JUNCK ER  16.10.2018 L 259/23 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    ANEX O 
Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Aditivo Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie o cate ­
goría de 
animales Edad 
máxima Conteni do 
mínimo Conten ido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
auto rización UFC de aditiv o/kg de mat e­
rial fresco 
Aditiv os tecnológicos: aditiv os de ensilado 
1k21015 Pediococcus 
pentosaceus DSM 
32291 Composición del aditivo : 
Preparado de Pediococcus pentosa ­
ceus DSM 32291 con un conte ­
nido mínimo de 8 × 1010 UFC/g 
de aditivo. 
Caracter ización de la sustancia activ a: 
Células viables de Pediococcus pen­
tosaceus DSM 32291 
Método analítico (1) 
Recuento en el aditivo para pien ­
sos: método por extensi ón en 
placa en agar MRS (EN 15786). 
Identif icación del aditivo para 
piensos: electrof oresis en gel de 
campo pulsado (PFGE). Todas las es­
pecies anima ­
les — — — 1.  En las instr ucciones de uso del aditivo y 
la premezcla deben indicarse las condi ­
ciones de almacenamiento. 
2.  Conteni do mínimo de Pediococcus 
pentosaceus DSM 32291 cuando se utilice 
en combinación con otros microorganis ­
mos como aditivos de ensilado: 
5 × 107 UFC/kg de mate rial fresco fácil y 
moderadament e difícil de ensilar (2). 
3.  Los explotadores de empresas de piensos 
establecerán procedimiento s operativo s y 
medidas organizativas para los usuar ios 
del aditivo y las premezclas, con el fin de 
abordar los posibles riesgos resultantes 
de su uso. Si estos riesgos no pueden eli­
minarse o reducirse al mínimo mediante 
dichos procedimiento s y medidas, el adi­
tivo y las premezclas se utilizarán con un 
equipo de prote cción personal que in­
cluya protección respirato ria. 5.11.2028 
(1)  Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia : https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-repor ts 
(2)  Forraje fácil de ensilar: > 3 % de hidrato s de carbono solubles en el mat erial fresco. Forraje moderadamente difícil de ensilar: 1,5 a 3,0 % de hidratos de carbono solubles en el material fresco. Reglament o (CE) 
n.o 429/2008 de la Comisión, de 25 de abril de 2008, sobre normas de desar rollo para la aplicación del Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlament o Europeo y del Consejo por lo que se refiere a la prepa ­
ración y presentación de solicitudes y a la evaluación y auto rización de aditivos para piensos (DO L 133 de 22.5.2008, p. 1).   16.10.2018 L 259/24 Diar io Oficial de la Unión Europea ES