. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO   
G/TBT/N/BRA/518 
1° de noviembre de 2012  
 (12-5983) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:  BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):     
2. Organismo responsable:  Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil (ANVISA) 
Nombre y dirección (incluidos los números de  teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:    
Instituto Nacional de Metrología, Norm alización y Calidad Industrial (INMETRO) 
Teléfono:  +(55) 21 2563.2821 Fax:  +(55) 21 2502.6542 Correo electrónico:  barreirastecnicas@inmetro.gov.br  
Sitio Web:  http://www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X ], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o en virtud 
de:   
4. Productos abarcados (partida del SA o de la  NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):  Productos y proces os farmacéuticos 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:  Draft Resolution 
No. 66, 16 October 2012 - Anvisa's prior consent on patent concession  (Proyecto de 
Resolución N° 66 de 16 de octubre de 2012 - Dict amen previo de ANVISA  para la concesión 
de patentes).  Documento en portugués (3 páginas)     
6. Descripción del contenido:  El proyecto de Reglamento Té cnico notificado modifica la 
Resolución RDC 45/08 relativa a los procedimientos  de dictamen previo de ANVISA para las 
solicitudes de patentes de productos y procesos farmacéuticos.  El proyecto revoca el artículo 
6 de la Resolución RDC N° 45 de 23 de junio de 2008. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la índole de los problemas urgentes:  
Protección de la salud humana  
8. Documentos pertinentes:   Diario Oficial de la Unión ( Diário Oficial da União ) de 17 de 
octubre de 2012, Sección 1 página 124.  Proyecto de Resolución (Consulta Pública) N° 66 de 
16 de octubre de 2012 publicado por la Agencia de  Vigilancia Sanitaria del Brasil (ANVISA).  
El documento adoptado se publicará (en portugués) en el Diario Oficial.  G/TBT/N/BRA/518 
Página 2  
 
  9. Fecha propuesta de adopción:   
Fecha propuesta de entrada en vigor:   Se determinará una vez finalizado el período 
de consulta 
Fecha de adopción 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  24 de diciembre de 2012 
11. Texto disponible en:  Servicio nacional de información [X], o dirección, números de 
teléfono y de fax, correo el ectrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de otra 
institución:    
Servicio nacional de información 
Organismo responsable: Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil (ANVISA) 
SIA, Trecho 5, Área Especial 57 
Brasilia - DF Brasil CEP:  71.205-050 Teléfono:  55 61 3462-5402 Correo electrónico:  rel@anvisa.gov.br   
Sitio Web:  www.anvisa.gov.br 
"http://portal.anvisa.gov.b r/wps/wcm/connect/02857f004d1d5e 66a350f74031a95fac/Consulta
_Publica_n_66_COOPI.pdf?MOD=AJPERES "