식품의약품안전처 공고 제2018-251 호
식품첨가물의 기준 및규격 일부개정고시 (안)
행정예고
2018. 6.15.
식품의약품안전처
- 1 -식품의약품안전처 공고 제2018-251 호
식품첨가물의기준및규격
(식품의약품안전처 고시제2017-100호,
2017.12.11.)을일부개정함에있어국민에게미리알려의견을듣고자
그취지,개정이유및주요내용을
행정절차법
제46조에따라다음과
같이공고합니다.
2018년6월15일
식품의약품안전처장
식품첨가물의 기준 및규격
 일부개정고시 (안)행정예고
1.개정 이유
천연유래식품첨가물의판정에대한근거규정을명확히하고,식품
위생향상을위해식품용살균제로“과산화초산”을신규지정하며,다
양한식품개발이가능하도록“국”의산도기준적용범위를명확히
하고,영
유아식의안전확보및국제기준과의조화를위하여“구아
검”등14품목의사용기준을개선하는등식품첨가물의기준및규
격을개정하려는것임
2.주요 내용
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-06-20 10:38:51- 2 -가.“식품첨가물의 천연유래 인정에 관한 규정 ”신설
1)식품원료또는발효등제조공정에서천연적으로유래되는식품
첨가물의인정에대한근거명확화필요
2)식품첨가물의천연유래인정을위한근거규정마련(Ⅰ.3.6))
3)식품첨가물천연유래인정에관한규정을별표에신설(별표4)
4)천연유래기준명확화및규제개선을통한관련산업활성화
나.“과산화초산 ”의기준 및규격 신설
1)식품종류에따른안전하고효과적인살균제의신규지정필요
2)식품의살균제용도로사용할수있도록“과산화초산”의기준및
규격신설(Ⅱ.4.가.,II.5.가.과산화초산)
3)식품의생산및제조·가공에적합한살균제사용을통한식품위생
수준향상
다.“국”의성분규격 개정
1)국중입국의제조에다양한균주를적용할수있도록산도기준
개정필요
2)“국”의성분규격중산도기준삭제(Ⅱ.4.가.국)
3)다양한제품개발에따른식품산업활성화
라.영
유아식에 사용되는 “구아검 ”등14품목의 사용기준 개정
1)영
유아식의안전관리및국제기준과의조화를위해영
유아식에
사용되는식품첨가물의사용량기준설정필요
- 3 -2)“구아검”등14품목의최대사용량기준설정(Ⅱ.5.다.조제유류,
영아용조제식,성장기용조제식,영
유아용곡류조제식,기타영
유아식,영
유아용특수조제식품)
3)안전관리강화에따른영
유아보건향상
3.의견 제출
식품첨가물의기준및규격
일부개정고시(안)에대하여의견이있는
단체또는개인은2018년8월15일까지다음사항을기재한의견서를
식품의약품안전처장 (우편번호:28159,주소:충청북도청주시흥덕구
오송읍오송생명2로187오송보건의료행정타운 식품의약품안전처 ,참조:
첨가물기준과,전화043-719-2502～11,팩스043-719-2500)에게제출
하여주시기바랍니다.
가.예고사항에대한항목별의견(찬·반여부와그사유)
나.성명(단체의경우단체명과그대표자명),주소및전화번호
다.기타참고사항
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-06-20 10:38:51- 4 -식품의약품안전처 고시 제2018-000 호
식품위생법
제7조제1항에따른
식품첨가물의기준및규격
(식품
의약품안전처고시제2017-100호,2017.12.11.)을다음과같이개정하
고자합니다.
 2018년월일
식품의약품안전처장
식품첨가물의 기준 및규격
 일부개정고시 (안)
식품첨가물의기준및규격일부를다음과같이개정한다.
I.3.일반원칙의6)부터39)를7)부터40)까지로하고,6)을다음과같
이신설한다.
6)식품에서의도적으로사용하지않은식품첨가물이검출된경우다
음의어느하나에해당하는경우에는천연유래로인정할수있다.
다만,다음이외의사항은[별표4]식품첨가물의천연유래인정에
관한규정에따라판정할수있다.
(1)이미식품의약품안전처장이 천연유래로인정한검출량이내인
경우
(2)국내외정부기관․국제기구보고서,학술지에서천연유래로
- 5 -확인된경우
Ⅱ.1.4)(4)를다음과같이신설한다.
(4)1-하이드록시에틸리덴 -1,1-디포스포닌산은 과산화초산의제조에
한하여사용되어야하고,[별표3]의성분규격에적합한것이어야
한다.
II.4.가.과산화수소다음에과산화초산을다음과같이신설한다.
과산화초산
Peroxyacetic Acid
분자식:C2H4O3
분자량:76.05 CASNo.:79-21-0
정 의이품목은과산화수소및초산을반응하여얻어지는것으로
유효성분으로과산화초산,과산화수소및초산을함유하는것또는과
산화수소,초산및카프릴산(이명:옥탄산)을반응하여얻어지는것
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-06-20 10:38:51- 6 -으로유효성분으로과산화초산,과산화옥탄산,과산화수소,카프릴산
및초산을함유하는것을말한다.다만,희석또는품질안정등을위
하여1-하이드록시에틸리덴 -1,1-디포스포닌산을첨가할수있다.
함 량이품목은과산화초산(C2H4O3)6～18%,초산(C2H4O2)15～
50%,과산화수소(H2O2)4～25%,1-하이드록시에틸리덴 -1,1-디포스포
닌산1.0%미만및카프릴산10%이하를함유한다.
성 상이품목은무색투명한액체로서특이한자극적인냄새를가
지고있다.
정량법(1)과산화초산및초산:이품목약1g을정밀히달아물
100mL을가하여시험용액으로한다.옥타데실실릴화 실리카겔미니
컬럼(500mg)에메탄올5mL을주입한후이어서물10mL을주입하
고유출액은버린다.이컬럼에10mL의시험용액을주입하고,유출
액을100mL의비이커에취한다.다음에물10mL을주입하고유출
액을같은비이커에넣은다음,물약30mL을넣고,0.1mol/L수산
화나트륨용액으로전위차계를이용하여적정을한다.이때지시전극
은유리전극,기준전극은염화은(AgCl)전극을사용한다.제1변곡점
및제2변곡점에서0.1mol/L수산화나트륨용액의소비량a(mL)및
b(mL)를구하고,다음식에따라과산화초산및초산의함량을구
한다.
과산화초산(C2H4O3)의함량(%)=(b-a)×0.1×76.05
시료의채취량(g)
- 7 -초산(C2H4O2)의함량(%)=a×0.1×60.05
시료의채취량(g)
칼럼
옥타데실실릴화 실리카겔미니컬럼(500mg):내경이10～25mm
인폴리에틸렌의관에옥타데실실릴화 실리카겔0.5g을충전한
것또는이와동등한분리특성을가지는컬럼이다.
(2)과산화수소:이품목약1g을정밀히달아물을가하여정확히
100mL로한다.이액10mL를정확히취하여250ml삼각플라스크에
넣고차갑게식힌0.5mol/L황산용액75mL을가하여시험용액으로
한다.이시험용액에페로인시액2방울을가하고,0.1mol/L황산세
륨(IV)용액으로적정한다.적정의종말점은주황색이엷은적색을
거쳐무색으로변하는경우로한다.다음식에따라과산화수소의
함량을구한다.
함량(%)=0.1mol/L황산세륨(Ⅳ)용액의소비량×0.1×17.00
시료의채취량(g)
시액
페로인시액:황산제일철(7수화물)0.7g및o-페난트롤린염산염(1
수화물)1.78g을물에녹여100mL로한다.
(3)1-하이드록시에틸리덴 -1,1-디포스포닌산:이품목약0.2g을정
밀히달아물을가하여정확히50mL로한다.이액3mL을정확히
취하여100mL비이커에넣고물50mL과과황산암모늄0.4g을가하
여혼합한다.이에비등석을넣고,핫플레이트에서가열하면서약
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-06-20 10:38:51- 8 -10mL이되도록증발되는물을보충하여주면서90분간가열한다. 
냉각한후,페놀프탈레인용액2방울을가하고,액이엷은적색이될
때까지수산화나트륨용액(1→40)을가한다.이액을50mL의메스플
라스크에옮긴다.다음에소량의물로비등석과비이커를몇번씻
고,씻은액은플라스크에넣고물을가하여50mL로하여시험용액
으로한다.시험용액10mL을정확히취하여,주석산안티몬몰리브덴
산시액2.0mL을넣고,잘혼합후,20분간방치하여발색액으로한
다.대조액은물10mL를사용하여시험용액과같은방법으로처리
하여제조한다.따로,제일인산칼륨0.2195g을달아물을가하여정
확히1,000mL로하고,이액50mL를정확히취하여물을가하여
1,000mL로한것을표준원액으로한다.인의농도가0,0.15,0.25,
0.5,0.75,1μg/mL가되도록표준원액0mL3mL,5mL,10mL,15mL
및20mL을정확히취하여물을가하여각각50mL로한후,각각
10mL씩정확히취하여시험용액과같은방법으로처리하여표준용
액으로한다.파장650nm에서발색액및각표준용액의흡광도를측
정하여검량선을작성한다.이검량선과발색액의흡광도로부터발색액
중의인의농도를구하고,다음식에따라1-하이드록시에틸리덴 -1,1-
디포스포닌산의함량을구한다.
함량(%)=검액중의인의농도(㎍/mL)×206.0
시료의채취량(g)×61.94×12
시액
- 9 -주석산안티몬몰리브덴산시액:황산시액(2.5mol/L)50mL을취하
고,주석산안티몬칼륨(K2Sb2(C4H2O6)2·3H2O)1.37g을물500mL에
녹인시액5mL과,몰리브덴산암모늄((NH4)6Mo7O24·4H2O)용액(1
→25)15mL및아스코브산시액(1.76→100)30mL을가하여혼합
한것이다.사용할때마다조제한다.
(4)카프릴산:이품목약0.7g을정밀히달아,물/아세토니트릴혼
합액(1:1)을가하여정확히50mL로한다.이액5mL을정확히취하
고이에물/아세토니트릴혼합액(1:1)을가하여정확히20mL로하
여시험용액으로한다.별도로정량용카프릴산약0.2g을정밀히
달아물/아세토니트릴혼합액(1:1)을가하여정확히100mL로하여
표준원액으로한다.표준원액0.5mL,1mL,2.5mL,5mL및10mL을
정확히달아,물/아세토니트릴혼합액(1:1)을가하여각각정확히
20mL로하여표준용액으로한다.시험용액및각표준용액을20μL
씩취하여다음의조작조건으로액체크로마토그래피를행하고각
표준용액으로부터 카프릴산의피크면적을측정하여검량선을작성
한다.시험용액의카프릴산피크면적을검량선에대입하여카프릴
산농도(μg/mL)를구하고,다음식에따라카프릴산의함량을구한
다.
함량(%)=시험용액중의카프릴산농도(㎍/mL)
시료의채취량(g)×50
조작조건
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-06-20 10:38:51- 10 -검출기:자외선흡광광도계(측정파장210nm)
컬럼충진제:5μm액체크로마토그래피용옥타데실실릴화실리카겔
컬럼관:내경4.6mm,길이25cm의스테인리스관
컬럼온도:30℃
이동상:초산0.12g을물350mL에녹이고,아세토니트릴650mL를가한다.
유량:1.0mL/분
II.4.국의순도시험중(4)를삭제한다.
II.5.가.과산화수소다음에과산화초산의사용기준을다음과같이
신설한다.
품목명 사용기준 주용도
과산화초산 과산화초산은아래의식품에한하여살균의목적에
한하여사용하여야하며,최종식품의완성전에제거
또는분해되어야한다.과산화초산의사용량(농도)은과
산화초산및1-하이드록시에틸리덴 -1,1-디포스포닌산
(HEDP)으로서아래의기준이하로사용하여야한다.
성분과일·채소류포유류가금류
과산화초산0.080g/kg1.8g/kg2.0g/kg
HEDP0.0048g/kg0.024g/kg0.136g/kg살균제
II.5.가.L-아스코빌팔미테이트의사용기준중3과4를삭제하고5를
3으로한다.
II.5.다.(2)의“식품첨가물은”을“식품첨가물및그사용기준은”으로
- 11 -식품첨가물명 (영문명 )사용기준
(희석하여섭취하는제품에있어서는
희석한것으로서적용한다)
구아검
(GuarGum)2g/kg이하
(다만,영
유아용곡류조제식은10g/kg이하)
구연산
(CitricAcid)II.2.1)의규정에따라사용하여야한다.
구연산삼나트륨
(TrisodiumCitrate)II.2.1)의규정에따라사용하여야한다.
구연산칼륨
(PotassiumCitrate)II.2.1)의규정에따라사용하여야한다.
글루코아밀라아제
(Glucoamylase)II.2.1)의규정에따라사용하여야한다.
글리세린지방산에스테르
(GlycerinEstersofFattyAcids)9g/kg이하
락토페린농축물
(LactoferrinConcentrates)II.2.1)의규정에따라사용하여야한다.
레시틴
(Lecithin)5g/kg이하
(다만,영
유아용곡류조제식은15g/kg이하)
로커스트콩검
(LocustBeanGum)2g/kg이하
(다만,영
유아용곡류조제식은10g/kg이하)
리소짐
(Lysozyme)II.2.1)의규정에따라사용하여야한다.
말토게닉아밀라아제
(MaltogenicAmylase)II.2.1)의규정에따라사용하여야한다.
뮤신
(Mucin)II.2.1)의규정에따라사용하여야한다.
바닐라추출물 II.2.1)의규정에따라사용하여야한다.
바닐린
(Vanillin)0.05g/kg이하
(다만,기타영
유아식은0.07g/kg이하)
변성전분
(FoodStarchModified)5g/kg이하
(다만,영
유아용곡류조제식및기타
영
유아식은60g/kg이하)
수산화칼륨
(PotassiumHydroxide)II.2.1)의규정에따라사용하여야한다.
수산화칼슘
(CalciumHydroxide)II.2.1)의규정에따라사용하여야한다.
아라비아검
(ArabicGum)2g/kg이하
(다만,영
유아용곡류조제식은10g/kg이하)
α-아밀라아제(비세균성)
(α-Amylase,Nonbacterial)II.2.1)의규정에따라사용하여야한다.하고,후단의표를다음과같이개정한다.
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-06-20 10:38:51- 12 -α-아밀라아제(세균성)
(α-Amylase,Bacterial)II.2.1)의규정에따라사용하여야한다.
L-아스코브산칼슘
(CalciumL-Ascorbate)0.2g/kg이하
L-아스코빌팔미테이트
(L-AscorbylPalmitate)0.05g/kg이하
(다만,영
유아용곡류조제식및기타
영
유아식은0.2g/kg이하)
에틸바닐린
(EthylVanillin)0.05g/kg이하
(다만,기타영
유아식은0.07g/kg이하)
염화마그네슘
(MagnesiumChloride)II.2.1)의규정에따라사용하여야한다.
젖산
(LacticAcid)2g/kg이하
제이인산칼륨
(PotassiumPhosphate,Dibasic)II.2.1)의규정에따라사용하여야한다.
젤라틴
(Gelatin)II.2.1)의규정에따라사용하여야한다.
카라기난
(Carrageenan)1g/kg이하
카제인
(Casein)II.2.1)의규정에따라사용하여야한다.
카제인나트륨
(SodiumCaseinate)II.2.1)의규정에따라사용하여야한다.
탄산나트륨
(SodiumCarbonate)II.2.1)의규정에따라사용하여야한다.
탄산수소나트륨
(SodiumBicarbonate)II.2.1)의규정에따라사용하여야한다.
탄산수소칼륨
(PotassiumBicarbonate)II.2.1)의규정에따라사용하여야한다.
탄산칼륨(무수)
(PotassiumCarbonate,Anhydrous)II.2.1)의규정에따라사용하여야한다.
d-토코페롤(혼합형)
(d-Tocopherolconcentrate,Mixed)0.03g/kg이하
펙틴
(Pectin)10g/kg이하
프로테아제(식물성)
(PlantProtease)II.2.1)의규정에따라사용하여야한다.
헴철
(HemeIron)II.2.1)의규정에따라사용하여야한다.
Ⅲ.1.1)제조성분일반중93의“(1-하이드록시에틸리덴 )비스포스포
닉산”을“1-하이드록시에틸리덴 -1,1-디포스포닌산”으로하고,
- 13 -“Phosphonic acid,(1-hydroxyethylidene)bis-”를
“1-hydroxyethylidene-1,1-diphosphonicacid”로한다.
Ⅲ.4.과산화초산제제 정의중“옥탄산”을“카프릴산(이명:옥탄산)”
으로하고,“옥탄산및초산”을“카프릴산및초산”으로하며,“(1-
하이드록시에틸리덴 )비스포스포닉산”을“1-하이드록시에틸리덴 -1,1-
디포스포닌산”으로한다.
[별표3]의제목“삼염화에틸렌및염화메틸렌의성분규격”을“삼염화
에틸렌,염화메틸렌,1-하이드록시에틸리덴 -1,1-디포스포닌산의 성
분규격”으로하고,후단에다음과같이신설한다.
1-하이드록시에틸리덴 -1,1- 디포스포닌산
1-hydroxyethylidene-1,1-diphosphonic acid(HEDP)
분자식:C2H8O7P2
분자량:206.03
이명:Phosphonicacid,(1-hydroxyethylidene)bis-CASNo.:2809-21-4
함 량이품목은1-하이드록시에틸리덴 -1,1-디포스포닌산58.0〜
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-06-20 10:38:51- 14 -62.0%를함유한다.
성 상이품목은무～담황색의맑고투명한액체이다.
순도시험(1)액성:이품목의수용액(1→100)의pH는2.0이하이어야
한다.
(2)비중:이품목의비중은1.430～1.471이다.
(3)염화물:이품목5g을정밀히달아염화물시험법에따라시험
할때,그양은0.01N염산0.56mL에대응하는양이하이어야한다
(0.004%이하).
(4)아인산:이품목약1.5g을정밀히달아요오드플라스크에넣
고물20mL및인산완충액(pH7.3)50mL을가해주고수산화나트륨
용액(1→2)을사용하여pH를7.3으로조절한다.다음에0.05mol/L요
오드용액25mL을정확히취하여넣고,바로밀봉하여어두운곳에
15분간방치시킨후,초산5mL을가한후과량의요오드를
0.1mol/L치오황산나트륨용액으로적정한다(지시약:전분시액1～
3mL).이때,황색이없어질때까지계속흔들어주면서일정하게
0.1mol/L치오황산나트륨용액으로적가한다.종말점은청색이사라
질때의점이다.따로같은방법으로공시험을한다.다음계산식에
따라아인산(H3PO3)의함량을구할때,그양은4.0%이하이어야한
다.
0.05mol/L요오드용액1mL=4.10mgH3PO3
시액
- 15 -인산완충액(pH7.3):제일인산나트륨(NaH2PO4.H2O)138g을달아
물800mL에녹이고수산화나트륨용액(1→2)을가하여pH7.3으
로한후물을넣어정확히1,000mL로한다.
(5)납:이품목5.0g을정밀히달아원자흡광광도법또는유도결
합플라즈마발광광도법에따라시험할때,그양은5.0ppm이하이어
야한다.
(6)철:이품목5.0g을정밀히달아원자흡광광도법또는유도결
합플라즈마발광광도법에따라시험할때,그양은10ppm이하이어
야한다.
(7)비소:이품목을비소시험법에따라시험할때,그양은
4.0ppm이하이어야한다.
정량법이품목약0.3g을정밀히달아물50mL에녹이고교반하
면서1mol/L수산화나트륨용액으로적정한다.종말점은두번째변
곡점으로하고,전위차계를이용하여확인한다.종말점에서1mol/L
수산화나트륨용액의소비량을a(mL)로하고,다음식에따라1-하이
드록시에틸리덴-1,1-디포스포닌산의함량을구한다.
함량(%)=a×206.0
-아인산의양(%)×1.675시료의채취량(g)×30
[별표4]를다음과같이신설한다.
[별표 4]식품첨가물 천연유래 인정에 관한 규정
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-06-20 10:38:51- 16 -제1.목적
이규정은
식품위생법
제7조,
건강기능식품에관한법률
제14조,
축산물위생관리법
제4조에따라기준과규격이고시된식품,건강기
능식품및축산물에서의도적으로사용하지않은식품첨가물이검출된
경우천연유래인정여부를판정하기위한세부사항에대하여규정함을
목적으로한다.
제2.정의
이규정에서“천연유래”란의도적으로사용하지않은식품첨가물이식
품에서자연적으로유래되는상태를말한다.
제3.대상
천연유래인정대상은의도적으로사용하지않았으나식품,건강기능식품
또는축산물에서검출된식품첨가물에한한다.다만,식품첨가물을사용
할수있는원료로부터유래된것은인정대상에해당되지아니한다.
제4.천연유래 인정
- 17 -식품의약품안전처장은 천연유래를인정받고자하는자가과학적자료
등을제출하여천연유래되었음을입증하는경우천연유래로인정할수
있다.
제5.제출 자료
1.제4.천연유래인정에따라천연유래를인정받고자하는경우제출
자료의범위는아래와같다.단,합리적인이유가있는경우제출자
료의일부를생략할수있다.
가.검출된식품첨가물명및함량에관한자료
나.식품유형,원료배합비율,제조공정등에관한자료
다.원료및제조과정에서천연유래됨을입증할수있는자료
라.원료등에서검출된식품첨가물에대한시험성적서
마.기타천연유래를입증할수있다고인정되는자료
2.시험성적서의발행기관은
식품·의약품분야시험,검사등에관한
법률
제6조및제8조에서지정하고있는시험·검사기관으로한다.
3.시료는
식품의기준및규격
[별표1]“식품에사용할수있는원
료”의목록에있는원료를사용하여야한다.
4.시료수는생산지또는제조사가서로다른시료3개씩총9개로한
다.다만,시료의수급,지역적특성등으로식품의약품안전처장이
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-06-20 10:38:51- 18 -인정하는경우에는달리정할수있다.
제6.검토 요청
1.식품의약품안전처장은 식품의약품안전평가원장에게검토를요청할수
있으며,이를종합적으로검토하여천연유래가능여부를인정할수있다.
2.식품의약품안전처장은 필요한경우관련전문가에게자문을요청할수
있으며,그결과를근거로하여천연유래가능여부를인정할수있다.
이경우예산범위내에서수당과여비를지급할수있다.
제7.자료 보완 등
제출된자료가아래중어느하나에해당하는경우보완을요구하거
나반려할수있다.
1.보완
가.자료가미비하거나누락되어있는경우
나.자료의신뢰성이확보되지않은경우
다.천연유래여부검토를위하여필요하다고인정되는경우
2.반려
가.검토대상이아니거나동규정에적합하지아니한경우
나.보완자료가불충분하여검토가불가능하거나제출하지못한경우
- 19 -제8.정보공개
행정의혼란방지및영업자정보제공등을위하여천연유래인정결
과를식품안전나라홈페이지에공개할수있다.
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-06-20 10:38:51- 20 -부칙 <제2018- 호,2018. .>
제1조(시행일)①이고시는고시한날부터시행한다.
②제1항에도불구하고II.5.다.(2)의조제유류등에대한식품첨
가물품목별사용기준개정규정은2019년7월1일부터적용한다.
제2조(적용례)이고시는이고시시행이후최초로제조·가공·소분
또는수입(선적일기준)한식품첨가물,식품,건강기능식품또는축
산물(이하“식품첨가물등”이라한다)부터적용한다.
제3조(검사중인사항에관한경과조치)이고시시행당시종전의고시에
따라검사가진행중인사항에대하여는종전의규정에따른다.
제4조(이미제조된식품첨가물등에관한경과조치)이고시시행당시
종전의규정에따라이미제조·가공·소분·수입(선적일기준)한식품
첨가물등은이고시시행이후에도(유통기한이있는경우에는그
유통기한까지한함)판매할수있으며,위식품첨가물등을 이용하여
제조·가공한식품첨가물등에 대하여도해당제품의유통기한까지
판매할수있다.
- 21 -현 행 개정(안)
I.총칙
1.～2.(생략)
3.일반원칙
1)～5)(생략)
<신설>
6)～39)(생략)I.총칙(현행과같음)
1.～2.(현행과같음)
3.일반원칙
1)～5)(현행과같음)
6)식품에서의도적으로사용하지
않은식품첨가물이검출된경우
다음의어느하나에해당하는
경우에는천연유래로인정할수
있다.다만,다음이외의사항은
[별표4]식품첨가물의천연유
래인정에관한규정에따라판
정할수있다.
(1)이미식품의약품안전처장이
천연유래로인정한검출량
이내인경우
(2)국내외정부기관․국제기구
보고서,학술지에서천연유
래로확인된경우
7)～40)(현행과같음)
Ⅱ.식품첨가물 및혼합제제류
1.제조기준Ⅱ.식품첨가물 및혼합제제류
1.제조기준
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-06-20 10:38:51- 22 -현 행 개정(안)
1)～3)(생략)
4)식품첨가물의원료및추출용매
(1)～(3)(생략)
<신설>1)～3)(생략)
4)식품첨가물의원료및추출용매
(1)～(3)(현행과같음)
(4)1-하이드록시에틸리덴 -1,1-
디포스포닌산은 과산화초산의
제조에한하여사용되어야하고,
[별표3]의성분규격에적합한
것이어야한다.
4.품목별 성분규격
가.식품첨가물
과산화수소
Hydrogen Peroxide
(생략)
<신설>4.품목별 성분규격
가.식품첨가물
과산화수소
Hydrogen Peroxide
(현행과같음)
과산화초산
Peroxyacetic Acid
- 23 -현 행 개정(안)
분자식:C2H4O3
분자량:76.05CASNo.:79-21-0
정 의이품목은과산화수소
및초산을반응하여얻어지는것
으로유효성분으로과산화초산,
과산화수소및초산을함유하는
것또는과산화수소,초산및카
프릴산(이명:옥탄산)을반응하
여얻어지는것으로유효성분으
로과산화초산,과산화옥탄산,과
산화수소,카프릴산및초산을함
유하는것을말한다.다만,희석
또는품질안정등을위하여1-하
이드록시에틸리덴 -1,1-디포스포닌
산을첨가할수있다.
함 량이품목은과산화초산
(C2H4O3)6～18%,초산(C2H4O2)
15～50%,과산화수소(H2O2)4～
25%,1-하이드록시에틸리덴 -1,1-
디포스포닌산1.0%미만및카프
릴산10%이하를함유한다.
성 상이품목은무색투명한
액체로서특이한자극적인냄새
를가지고있다.
정량법(1)과산화초산및초산
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-06-20 10:38:51- 24 -현 행 개정(안)
:이품목약1g을정밀히달아
물100mL을가하여시험용액으
로한다.옥타데실실릴화 실리카
겔미니컬럼(500mg)에메탄올
5mL을주입한후이어서물
10mL을주입하고유출액은버
린다.이컬럼에10mL의시험용
액을주입하고,유출액을100mL
의비이커에취한다.다음에물
10mL을주입하고유출액을같
은비이커에넣은다음,물약
30mL을넣고,0.1mol/L수산화
나트륨용액으로전위차계를이
용하여적정을한다.이때지시
전극은유리전극,기준전극은염
화은(AgCl)전극을사용한다.제1
변곡점및제2변곡점에서
0.1mol/L수산화나트륨용액의소
비량a(mL)및b(mL)를구하고,
다음식에따라과산화초산및
초산의함량을구한다.
과산화초산(C2H4O3)의
함량(%)=(b-a)×0.1×76.05
시료의채취량(g)
초산(C2H4O2)의
함량(%)=a×0.1×60.05
시료의채취량(g)
칼럼
- 25 -현 행 개정(안)
옥타데실실릴화 실리카겔미
니컬럼(500mg):내경이10～
25mm인폴리에틸렌의관에
옥타데실실릴화 실리카겔
0.5g을충전한것또는이와
동등한분리특성을가지는컬
럼이다.
(2)과산화수소:이품목약1g
을정밀히달아물을가하여정
확히100mL로한다.이액
10mL를정확히취하여250ml
삼각플라스크에넣고차갑게식
힌0.5mol/L황산용액75mL을
가하여시험용액으로한다.이
시험용액에페로인시액2방울
을가하고,0.1mol/L황산세륨
(IV)용액으로적정한다.적정의
종말점은주황색이엷은적색을
거쳐무색으로변하는경우로
한다.다음식에따라과산화수
소의함량을구한다.
함량(%)=0.1mol/L황산세륨(Ⅳ)용액의소비량×
0.1×17.00
시료의채취량(g)
시액
페로인시액:황산제일철(7수
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-06-20 10:38:51- 26 -현 행 개정(안)
화물)0.7g및o-페난트롤린염
산염(1수화물)1.78g을물에
녹여100mL로한다.
(3)1-하이드록시에틸리덴 -1,1-디
포스포닌산:이품목약0.2g을
정밀히달아물을가하여정확
히50mL로한다.이액3mL을
정확히취하여100mL비이커에
넣고물50mL과과황산암모늄
0.4g을가하여혼합한다.이에
비등석을넣고,핫플레이트에서
가열하면서약10mL이되도록
증발되는물을보충하여주면서
90분간가열한다. 냉각한후,
페놀프탈레인용액2방울을가하
고,액이엷은적색이될때까지
수산화나트륨용액(1→40)을가한
다.이액을50mL의메스플라스
크에옮긴다.다음에소량의물
로비등석과비이커를몇번씻
고,씻은액은플라스크에넣고
물을가하여50mL로하여시험
용액으로한다.시험용액10mL
을정확히취하여,주석산안티몬
몰리브덴산시액2.0mL을넣고,
잘혼합후,20분간방치하여발
- 27 -현 행 개정(안)
색액으로한다.대조액은물
10mL를사용하여시험용액과
같은방법으로처리하여제조한
다.따로,제일인산칼륨0.2195g
을달아물을가하여정확히
1,000mL로하고,이액50mL를
정확히취하여물을가하여
1,000mL로한것을표준원액으
로한다.인의농도가0,0.15,
0.25,0.5,0.75,1μg/mL가되도
록표준원액0mL3mL,5mL,
10mL,15mL및20mL을정확히
취하여물을가하여각각50mL
로한후,각각10mL씩정확히
취하여시험용액과같은방법으
로처리하여표준용액으로한다.
파장650nm에서발색액및각
표준용액의흡광도를측정하여
검량선을작성한다.이검량선과
발색액의흡광도로부터발색액
중의인의농도를구하고,다음
식에따라1-하이드록시에틸리덴
-1,1-디포스포닌산의함량을구
한다.
함량(%)=검액중의인의농도(㎍/mL)×206.0
시료의채취량(g)×61.94×12
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-06-20 10:38:51- 28 -현 행 개정(안)
시액
주석산안티몬몰리브덴산시액
:황산시액(2.5mol/L)50mL을
취하고,주석산안티몬칼륨
(K2Sb2(C4H2O6)2·3H2O)1.37g
을물500mL에녹인시액
5mL과,몰리브덴산암모늄
((NH4)6Mo7O24·4H2O)용액(1
→25)15mL및아스코브산
시액(1.76→100)30mL을가하
여혼합한것이다.사용할때
마다조제한다.
(4)카프릴산:이품목약0.7g
을정밀히달아,물/아세토니트
릴혼합액(1:1)을가하여정확히
50mL로한다.이액5mL을정
확히취하고이에물/아세토니트
릴혼합액(1:1)을가하여정확히
20mL로하여시험용액으로한
다.별도로정량용카프릴산약
0.2g을정밀히달아물/아세토니
트릴혼합액(1:1)을가하여정확
히100mL로하여표준원액으로
한다.표준원액0.5mL,1mL,
2.5mL,5mL및10mL을정확히
달아,물/아세토니트릴혼합액
- 29 -현 행 개정(안)
(1:1)을가하여각각정확히
20mL로하여표준용액으로한
다.시험용액및각표준용액을
20μL씩취하여다음의조작조건
으로액체크로마토그래피를행
하고각표준용액으로부터 카프
릴산의피크면적을측정하여
검량선을작성한다.시험용액의
카프릴산피크면적을검량선에
대입하여카프릴산농도(μg/mL)
를구하고,다음식에따라카프
릴산의함량을구한다.
함량(%)=시험용액중의카프릴산농도(㎍/mL)
시료의채취량(g)×50
조작조건
검출기:자외선흡광광도계
(측정파장210nm)
컬럼충진제:5μm액체크로
마토그래피용옥타데실실릴화
실리카겔
컬럼관:내경4.6mm,길이
25cm의스테인리스관
컬럼온도:30℃
이동상:초산0.12g을물350mL
에녹이고,아세토니트릴650mL를
가한다.
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-06-20 10:38:51- 30 -현 행 개정(안)
유량:1.0mL/분
국
정 의(생략)
함 량(생략)
성 상(생략)
순도시험
(1)～(3)(생략)
(4)산도:이품목20g을취하여
물100mL를가해30℃에서3시
간이상침출하고여과하여이여
액10mL에혼합지시액2～3방울
을가하여0.1N수산화나트륨용액
으로담홍색에서엷은청색으로
될때까지적정하고다음계산식
에따라산도를구할때,그양은
5.0이상이어야한다(다만,입국의
경우에만적용한다).국
정 의(생략)
함 량(생략)
성 상(생략)
순도시험
(1)～(3)(생략)
(4)<삭제>
5.품목별 사용기준
가.식품첨가물
아래의식품첨가물은해당품목별
사용기준에따라사용하여야한다.
다만,따로사용량이정하여지지5.품목별 사용기준
가.식품첨가물
-----------------------
-------------------------
-------------------------
- 31 -현 행 개정(안)
품목명 사용기준 주용도
<신설><신설> <신설>
L-아스
코빌팔
미테이
트L-아스코빌팔미테이트는
아래의식품에한하여사
용하여야한다.L-아스코
빌팔미테이트의사용량은
1.～2.(생략)
3.조제유류,영아용조제
식,성장기용조제식,
영·유아용특수조제식
품∶0.05g/L이하(표준
조유농도에대하여)
4.영
유아용곡류조제식 ,
기타영
유아식∶
0.2g/L이하(표준조유
농도에대하여)
5.(생략)산화방
지제
영양강
화제아니한것은이고시의II.2.1)의
규정에따라사용하여야한다.
품목명 사용기준 주용도
과산화
초산과산화초산은아래의식품
에한하여살균의목적에
한하여사용하여야하며,
최종식품의완성전에제거
또는분해되어야한다.과
산화초산의사용량(농도)은
과산화초산및1-하이드록
시에틸리덴-1,1-디포스포닌
산(HEDP)으로서아래의
기준이하로사용하여야
한다.
성분과일·채소류포유류가금류
과산화
초산0.080g/kg1.8g/kg2.0g/kg
HEDP0.0048g/kg0.024g/kg0.136g/kg살균제
L-아스
코빌팔
미테이
트---------------------
---------------------
---------------------
--------------------
1.～2.(현행과같음)
<삭제>
<삭제>
3.(현행과같음)산화방
지제
영양강
화제-------------------------
------------------------.
나.혼합제제류(생략)
다.조제유류 ,영아용 조제식 ,성장
기용 조제식 ,영․유아용 곡류조나.혼합제제류(현행과같음)
다.조제유류 ,영아용 조제식 ,성장
기용 조제식 ,영․유아용 곡류조
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-06-20 10:38:51- 32 -현 행 개정(안)
식품첨가물명 (영문명 )
구아검(GuarGum)
구연산(CitricAcid)
구연산삼나트륨(TrisodiumCitrate)
구연산칼륨(PotassiumCitrate)
글루코아밀라아제(Glucoamylase)
글리세린지방산에스테르(GlycerinEstersofFattyAcids)
락토페린농축물(LactoferrinConcentrates)
레시틴(Lecithin)
로커스트콩검(LocustBeanGum)
리소짐(Lysozyme)
말토게닉아밀라아제(MaltogenicAmylase)
뮤신(Mucin)
바닐라추출물
바닐린(Vanillin)
변성전분(FoodStarchModified)
수산화칼륨(PotassiumHydroxide)
수산화칼슘(CalciumHydroxide)
아라비아검(ArabicGum)
α-아밀라아제(비세균성)(α-Amylase,Nonbacterial)제식 ,기타 영․유아식 ,영․유
아용 특수조제식품(생략)
(1)(생략)
(2)조제유류등에영양강화이외
의목적으로사용할수있는식
품첨가물은아래와같다.
식품첨가물명
(영문명 )사용기준
(희석하여섭취하는제품에
있어서는희석한것으로서
적용한다)
구아검
(GuarGum)2g/kg이하
(다만,영
유아용곡류조제식은
10g/kg이하)
구연산
(CitricAcid)II.2.1)의규정에따라사용
하여야한다.
구연산삼나트륨
(TrisodiumCitrate)II.2.1)의규정에따라사용
하여야한다.
구연산칼륨
(PotassiumCitrate)II.2.1)의규정에따라사용
하여야한다.
글루코아밀라아제
(Glucoamylase)II.2.1)의규정에따라사용
하여야한다.
글리세린지방산에스테르
(GlycerinEstersofFatty
Acids)9g/kg이하
락토페린농축물
(LactoferrinConcentrates)II.2.1)의규정에따라사용
하여야한다.
레시틴
(Lecithin)5g/kg이하
(다만,영
유아용곡류조제식은
15g/kg이하)
로커스트콩검
(LocustBeanGum)2g/kg이하
(다만,영
유아용곡류조제식은
10g/kg이하)
리소짐
(Lysozyme)II.2.1)의규정에따라사용
하여야한다.
말토게닉아밀라아제
(MaltogenicAmylase)II.2.1)의규정에따라사용
하여야한다.
뮤신
(Mucin)II.2.1)의규정에따라사용
하여야한다.
바닐라추출물II.2.1)의규정에따라사용
하여야한다.
바닐린
(Vanillin)0.05g/kg이하
(다만,기타영
유아식은
0.07g/kg이하)
변성전분
(FoodStarchModified)5g/kg이하
(다만,영
유아용곡류조제식및
기타영
유아식은60g/kg이하)
수산화칼륨
(PotassiumHydroxide)II.2.1)의규정에따라사용
하여야한다.
수산화칼슘
(CalciumHydroxide)II.2.1)의규정에따라사용
하여야한다.
아라비아검
(ArabicGum)2g/kg이하
(다만,영
유아용곡류조제식은
10g/kg이하)
α-아밀라아제(비세균성)
(α-Amylase,Nonbacterial)II.2.1)의규정에따라사용
하여야한다.제식 ,기타 영․유아식 ,영․유
아용 특수조제식품(현행과같음)
(1)(현행과같음)
(2)-----------------------
----------------------- 식
품첨가물및그사용량은----.
- 33 -현 행 개정(안)
α-아밀라아제(세균성)(α-Amylase,Bacterial)
L-아스코브산칼슘(CalciumL-Ascorbate)
L-아스코빌팔미테이트(L-AscorbylPalmitate)
에틸바닐린(EthylVanillin)
염화마그네슘(MagnesiumChloride)
젖산(LacticAcid)
제이인산칼륨(PotassiumPhosphate,Dibasic)
젤라틴(Gelatin)
카라기난(Carrageenan)
카제인(Casein)
카제인나트륨(SodiumCaseinate)
탄산나트륨(SodiumCarbonate)
탄산수소나트륨(SodiumBicarbonate)
탄산수소칼륨(PotassiumBicarbonate)
탄산칼륨(무수)(PotassiumCarbonate,Anhydrous)
d-토코페롤(혼합형)(d-Tocopherolconcentrate,Mixed)
펙틴(Pectin)
프로테아제(식물성)(PlantProtease)
헴철(HemeIron)α-아밀라아제(세균성)
(α-Amylase,Bacterial)II.2.1)의규정에따라사용
하여야한다.
L-아스코브산칼슘
(CalciumL-Ascorbate)0.2g/kg이하
L-아스코빌팔미테이트
(L-AscorbylPalmitate)0.05g/kg이하
(다만,영
유아용곡류조제식및
기타영
유아식은0.2g/kg이하)
에틸바닐린
(EthylVanillin)0.05g/kg이하
(다만,기타영
유아식은
0.07g/kg이하)
염화마그네슘
(MagnesiumChloride)II.2.1)의규정에따라사용
하여야한다.
젖산
(LacticAcid)2g/kg이하
제이인산칼륨
(PotassiumPhosphate,
Dibasic)II.2.1)의규정에따라사용
하여야한다.
젤라틴
(Gelatin)II.2.1)의규정에따라사용
하여야한다.
카라기난
(Carrageenan)1g/kg이하
카제인
(Casein)II.2.1)의규정에따라사용
하여야한다.
카제인나트륨
(SodiumCaseinate)II.2.1)의규정에따라사용
하여야한다.
탄산나트륨
(SodiumCarbonate)II.2.1)의규정에따라사용
하여야한다.
탄산수소나트륨
(SodiumBicarbonate)II.2.1)의규정에따라사용
하여야한다.
탄산수소칼륨
(Potassium
Bicarbonate)II.2.1)의규정에따라사용
하여야한다.
탄산칼륨(무수)
(PotassiumCarbonate,
Anhydrous)II.2.1)의규정에따라사용
하여야한다.
d-토코페롤(혼합형)
(d-Tocopherolconcentrate,
Mixed)0.03g/kg이하
펙틴
(Pectin)10g/kg이하
프로테아제(식물성)
(PlantProtease)II.2.1)의규정에따라사용
하여야한다.
헴철
(HemeIron)II.2.1)의규정에따라사용
하여야한다.
번호성 분 명
한 글 영 문 CAS No.
93(1-하이드록시에틸
리덴)비스포스포닉Phosphonicacid,
(1-hydroxyethylide(생략)III. 기구등의 살균소독제
1.(생략)
1)제조성분일반
(생략)
번호성 분 명
한 글 영 문 CAS No.
931-하이드록시에틸리
덴-1,1-디포스포닌산1-hydroxyethyliden
e-1,1-diphosphonic(현행과
같음)III. 기구등의 살균소독제
1.(현행과같음)
1)제조성분일반
(현행과같음)
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-06-20 10:38:51- 34 -현 행 개정(안)
번호성 분 명
한 글 영 문 CAS No.
산 ne)bis-
2.～3.(생략)
4.품목별성분규격
과산화초산제제
Peroxyacetic Acid Preparations
정 의이품목은과산화수소
및초산을반응하여얻어지는것으
로유효성분으로과산화초산,과산
화수소및초산을함유하는것또
는과산화수소,초산및옥탄산을
반응하여얻어지는것으로유효성
분으로과산화초산,과산화옥탄산,
과산화수소,옥탄산및초산을함유
하는것을말한다.다만,희석또는
품질안정등을위하여(1-하이드록
시에틸리덴)비스포스포닉산,인산
또는1-옥탄설폰산나트륨을첨가할
수있다.번호성 분 명
한 글 영 문 CAS No.
acid
2.～3.(현행과같음)
4.품목별성분규격
과산화초산제제
Peroxyacetic Acid Preparations
정 의-------------------
----------------------------
----------------------------
----------------------------
-------------------- 카프릴산
(이명:옥탄산)---------------
----------------------------
------카프릴산-------------
----------------------------
-------------------- 1-하이드
록시에틸리덴-1,1-디포스포닌산--
----------------------------
----.
최민지 / 세계무역기구과 / 2018-06-20 10:38:51