G/TBT/N/USA/1031  
1º de octubre de 2015  
(15-5060)  Página: 1/2  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica: ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable: Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos 
(FDA), Departamento de Sanidad y Servicios Sociales (HHS) (1049) 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y siti os Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Sírvanse enviar las observaciones a: USA WTO/TBT Enquiry Point (Servicio de información OMC/OTC de los Estados Unidos) 
Correo electrónico: ncsci@nist.gov  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1[ ], 5. 6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de: 
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS): productos del tabaco. Cigarros (puros) (incluso 
despuntados), cigarritos (puritos) y cigarrillos, de tabaco o de sucedáneos del tabaco 
(SA: 2402). Tabaco, productos de tabaco y material conexo (SA: 65.160) 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado: Clarification of 
When Products Made or Derived From Tobacco Are Regulated as Drugs, Devices, or Combination Products; Amendments to Regulations Regarding "Intended Uses"  
(Precisiones sobre la clasificación de productos del tabaco o derivados del tabaco, como 
drogas, dispositivos o productos combinados; modificación de la reglamentación en 
materia de "usos previstos"). Documento en inglés (10 páginas).  
6. Descripción del contenido: la Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos 
(FDA) presenta un proyecto de reglamento pa ra aclarar en qué casos los productos del 
tabaco o derivados del tabaco destinados al consumo humano serán reglamentados como 
drogas, dispositivos o productos combinados, en el marco de la Ley Federal de Productos 
Alimenticios, Medicamentos y Cosméticos (FD& C). La finalidad de esta medida es dar 
indicaciones a las empresas del sector regl amentado y evitar malentendidos entre los 
consumidores.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuan do proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes: prevención de prácticas que puedan inducir a error y protección de los 
consumidores. velar por la salud y la seguridad de las personas.  
8. Documentos pertinentes: 80 Federal Register (FR) 57756, 25 de septiembre de 2015; 
Título 21 del Code of Federal Regulations  (CFR), Partes 201, 801 y 1100. La norma 
adoptada se publicará en el Federal Register . G/TBT/N/USA/1031 
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  9. Fecha propuesta de adopción: no se ha determinado. 
Fecha propuesta de entrada en vigor: no se ha determinado.   
10. Fecha límite para la presentación de observaciones: 24 de noviembre de 2015 
11. Textos disponibles en: Servicio nacional  de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de co rreo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
https://members.wto.org/crnattachments/2015/TBT/USA/15_3850_00_e.pdf