REGL AMENTO (UE) 2015/327 DE LA COMISIÓN 
de 2 de marzo de 2015 
por el que se modif ica el Reglamento (CE) no 1831/2003 del Parlament o Europeo y del Consejo en 
lo que respecta a los requisit os aplicables a la comercialización y las condiciones de uso de los 
aditiv os que consisten en preparados 
(Texto pertinente a efectos del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (CE) no 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y, en particular , su artículo 3, apar tado 5, y su artículo 16, apar tado 6, 
Considerando lo siguient e: 
(1)  En algunos preparados, autor izados como aditivos de conf ormidad con el Reglamento (CE) no 1831/2003, se 
incor poran aditivos tecnológicos y otras sustancias o product os para ejercer una función en la sustancia activa 
cont enida en el preparado, por ejemplo, para su estabilización o normalización, o para facilitar su manipulación 
o incor poración en los piensos. Así pues, dichos aditivos tecn ológicos u otras sustancias o product os pueden 
aumentar la fluidez o la homog eneidad de la sustancia activa o reducir su capacidad de polvorización. 
La compo sición específi ca de los aditivos autor izados que consisten en preparados puede variar, por lo tanto , en 
función de la justif icación de uso de dichos preparados. Los aditivos tecnológicos u otras sustancias o productos 
añadidos para mantener la integr idad de una sustancia activa no están destinados, sin embargo, a desempeñar 
una función en el pienso en el que va a incor porarse el preparado. 
(2)  Teniendo en cuenta que el progreso tecnológico contr ibuye al desar rollo de nuev os preparados, conviene 
considerar mejor las especificidades de los aditivos que consisten en preparados y apor tar una mayor transpa ­
rencia y claridad en el moment o de su comercialización, sin afectar los derechos de propiedad intelectual relativ os 
a la composición de las premezclas que contienen dicho s aditivos. 
(3)  En particular , conviene introducir en el anex o III del Reglamento (CE) no 1831/2003 requisit os de etiquetado 
adicionales para este tipo de aditivos y para las premezclas que los conteng an, con el fin de poder verificar si los 
aditivos tecn ológicos utilizados en un preparado están autori zados para los fines previstos y si ejercen una 
función únicamente en la sustancia activa conteni da en el preparado. 
(4)  Mientras que la mayor parte de la información pertinente ha de mantenerse en el envase o el recipiente del 
aditivo o la premezcla, el progreso tecn ológico permite también facilitar información sobre la composición de los 
preparados de manera más flexible y menos onerosa a través de otros medios escr itos. Esto es conf orme con la 
definición de etiquetado establecida en el Reglamento (CE) no 767/2009 del Parlamento Europeo y del 
Consejo (2). 
(5)  Los operadores han de poder facilitar información sobre la compo sición de los preparados que se comercialicen, 
ya que dicha información ayuda al usuar io final o al comprador a realizar una elección informada, permite una 
evaluación adecuada de los riesgos y contr ibuye a la equidad de las transacciones. 
(6)  Estos requisit os de etiquetado e información adicionales solo deben aplicarse a los aditivos pertenecient es a las 
catego rías a que se hace referencia en el artículo 6, apar tado 1, letras a), b) y c), del Reglamento (CE) 
no 1831/2003. En caso de que dichos aditivos se autoricen como preparados, solo es objeto de la autor ización la 
sustancia activa y no los demás compo nente s del preparado, que pueden variar. 
(7)  Con el fin de evitar los efectos nocivos para la salud humana, la salud animal o el medio ambient e, los 
operadores deben garantizar que haya compati bilidad fisicoquímica y biológica entre los compo nentes de la 
mezcla comercializada y utilizada. 3.3.2015 L 58/46 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29. 
(2)Reglamento (CE) no 767/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 13 de julio de 2009, sobre la comercialización y la utilización 
de los piensos, por el que se modifica el Reglamento (CE) no 1831/2003 y se derogan las Directivas 79/373/CEE del Consejo, 
80/511/CEE de la Comisión, 82/471/CEE del Consejo, 83/228/CEE del Consejo, 93/74/CEE del Consejo, 93/113/CE del Consejo y 
96/25/CE del Consejo y la Decisión 2004/217/CE de la Comisión (DO L 229 de 1.9.2009, p. 1). (8)  El anex o III del Reglamento (CE) no 1831/2003, sobre requisitos específi cos relativ os al etiquetado de algunos 
aditivos y premezclas, y el anex o IV, sobre condiciones generales de uso, deben modifi carse en consecuencia a fin 
de tener en cuenta el progreso tecnológico y los avances científicos en relación con los aditivos que consisten en 
preparados. 
(9)  Es necesar io un período transito rio para evitar perturbaciones en la comercialización y el uso de los aditivos 
existen tes que consisten en preparados, así como de los piensos que los contienen, de modo que puedan 
utilizarse hasta que se agot en las existen cias. 
(10)  Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comit é Permanente de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
Modif icaciones de los anex os III y IV 
Los anex os III y IV del Reglamento (CE) no 1831/2003 quedan modifi cados con arreglo a lo dispuesto en el anex o del 
present e Reglamento. 
Artículo 2 
Disposición transit oria 
Los aditivos que consisten en preparados y las premezclas que cont engan dichos aditivos, que hayan sido producidos y 
etiquetados antes del 23 de marzo de 2017 de conf ormidad con el Reglamento (CE) no 1831/2003 en su versión 
anterior al 23 de marzo de 2015 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias. 
Artículo 3 
Entrada en vigor 
El present e Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguient e al de su publicación en el Diar io Oficial de la Unión 
Europea. 
El present e Reglamento será oblig ator io en todos sus elementos y directament e aplicable en 
cada Estado miembro. 
Hecho en Bruselas, el 2 de marzo de 2015. 
Por la Comisión 
El Presidente 
Jean-Claude JUNCKER  3.3.2015 L 58/47 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    ANEX O 
Los anex os III y IV del Reglamento (CE) no 1831/2003 se modifican como sigue:  
1) El anex o III se sustituye por el siguiente texto: 
«ANEX O III 
1.  REQUISITOS ESPECÍFICO S REL ATIVOS AL ETIQUET ADO DE ALGUNO S ADITIV OS Y DE LAS PREMEZCL AS 
a)  Aditivos zootécnicos, coccidiostáticos e histo monóstatos: 
—  la fecha límite de la garant ía o la duración de conser vación a partir de la fecha de fabricación, 
—  las instr ucciones de uso, y 
—  la concentración. 
b)  Enzimas, además de las indicaciones mencionadas anteriormente : 
—  el nombre específico del compo nente o compo nentes activos con arreglo a su actividad enzimática, de 
conf ormidad con la autorización concedida, 
—  el número de identif icación de la Internatio nal Union of Bioc hemistr y, y 
—  en lugar de concentración: unidades de actividad (unidades de actividad por gramo o unidades de actividad 
por mililitro). 
c)  Microorgani smos 
—  la fecha límite de la garant ía o la duración de conser vación a partir de la fecha de fabricación, 
—  las instr ucciones de uso, 
—  el número de identif icación de la cepa, y 
—  el número de las unidades que forman colonias por gramo. 
d)  Aditivos nutr icionales: 
—  el contenido en sustancia activa, y 
—  la fecha límite de garantía del conte nido o la duración de conser vación a partir de la fecha de fabr icación. 
e)  Aditivos tecnológicos y organolép ticos, con la excepción de los aromatizantes : 
—  el contenido en sustancia activa. 
f)  Aromatizant es 
—  la tasa de incor poración en premezclas. 
2.  REQUISITOS DE INFORMA CIÓN Y ETIQUET ADO ADICIONALES PARA DETERMINADOS ADITIV OS COMPUESTOS DE 
PREP ARADOS Y PREMEZCL AS QUE CONTENGAN DICHOS PREP ARADOS. 
a)  Aditivos que pertenecen a las catego rías conte mpladas en el artículo 6, apar tado 1, letras a), b) y c) y que 
consisten en preparados: 
i)  la indicación en el envase o recipiente del nombre específic o, el número de identificación y el conteni do de 
cualquier aditivo tecn ológico incluido en el preparado para el cual se han fijado conte nidos máximos en la 
autori zación correspondiente , 
ii)  la siguient e información por cualquier medio escr ito o que acompa ñe al preparado: 
—  el nombre específico y el número de identif icación de cualquier aditivo tecn ológico contenido en el 
preparado, y 
—  el nombre de cualquier otra sustancia o product o conteni dos en el preparado, indicados por orden 
decrecient e de peso. 3.3.2015 L 58/48 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    b)  Premezclas que contienen aditivos perteneciente s a las cate gorías conte mpladas en el artículo 6, apar tado 1, 
letras a), b) y c) y que consisten en preparados: 
i)  si procede, la indicación en el envase o recipiente de que la premezcla contiene aditivos tecnológicos 
incluidos en preparados de aditivos, para los que se han establecido contenidos máximos en la autori zación 
correspondiente, 
ii)a petición del comprad or o del usuar io, información sobre el nombre específic o, el número de identif i­
cación y una indicación del conte nido de aditivos tecnológicos a que se refiere la letra i) del present e 
apar tado incluidos en los preparados de aditivos. ».  
2) En el anex o IV, se añade el siguient e punt o 5: 
«5.  Los aditivos tecn ológicos u otras sustancias o product os contenidos en aditiv os que consist en en preparados solo 
modificarán las características fisicoquímicas de la sustancia activa del preparado y se utilizarán de acuerdo con 
sus condiciones de autor ización, en el supuesto de que existan dichas disposiciones. 
Se garantizará la compati bilidad fisicoquímica y biológica entre los compo nente s del preparado en relación con 
los efect os perseguidos.».  3.3.2015 L 58/49 Diar io Oficial de la Unión Europea ES