G/TBT/N/EU/526  
17 de noviembre  de 2017 
(17-6297) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al  Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable : Comisión Europea  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Comisión Europea  
Servicio de información OTC  
Fax: +(32) 2 299 80 43,  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
Sitio web: http://ec.europa.eu/growth/tools -databases/tbt/en/   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : productos alimenticios  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft Commission 
Delegated Regulation amending Commission Delegated Regulation (EU) 2016/127 with 
regard to protein requirements for follow -on formula (and its accompanying annex)  
(Proyecto de Reglamento delegado de la  Comisión por el que se modifica el Reglamento 
delegado (UE) 2016/127 de la Comisión en lo relativo a requisitos de proteínas en 
preparados de continuación para lactantes -con un anexo -). Documento en inglés 
(4 páginas + anexo de 2 páginas).  
6. Descripci ón del contenido : el proyecto de Reglamento delegado de la Comisión que se 
notifica modifica el Reglamento delegado (UE) 2016/127 de la Comisión que establece, 
entre otras cosas, requisitos de composición y de etiquetado para los preparados y 
preparados de  continuación para lactantes.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes : protección de la salud y seguridad de las personas  
El Reglamento delegado (UE) 2016/127 de la Comisión, de preparados y preparados  de 
continuación para lactantes, establece, entre otras cosas, los requisitos de composición y 
de etiquetado aplicables.  
El artículo 11(2) del Reglamento (UE) 609/2013 relativo a los alimentos destinados a los 
lactantes y niños de corta edad, los alimentos  para usos médicos especiales y los 
sustitutivos de la dieta completa para el control de peso,  autoriza a la Comisión para 
adoptar actos delegados con el fin de actualizar, entre otros, el Reglamento delegado 
(UE) 2016/127 para tener en cuenta los avances técnicos y científicos pertinentes.  G/TBT/N/EU/526  
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  La Comisión recibió una solicitud de una empresa, para que se evaluara un preparado de 
continuación a base de proteína intacta de leche de vaca, que tiene contenido de proteínas 
de 1,6 g/100 kcal o más, es decir, inferio r al mínimo de 1,8 g de proteínas/100kcal (0,43 g 
proteínas/100 kJ) establecido en el anex o II del Reglamento delegado (UE) 2016/127, a fin 
de autorizar su comercialización.  
Consultada al respecto, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria emitió un di ctamen 
el 5 de abril de 2017: q ue un preparado de continuación a base de proteína intacta de 
leche de vaca o proteína intacta de leche de cabra, que tiene contenido mínimo de 
proteínas de 1,6 g/100 kcal (0,38 g/100 kJ) y satisface por lo demás los requisit os de la 
legislación pertinente de la UE, es inocuo y apropiado para lactantes sanos que viven en 
Europa y reciben una alimentación complementaria de calidad suficiente . Por tanto, se 
propone reducir el requisito de contenido mínimo de proteínas establecido en el 
Reglamento delegado (UE) 2016/127 para preparados de continuación a base de proteína 
de leche de vaca o leche de cabra, a 1,6 g/100 kcal (0,38 g/100 kJ).  
8. Documentos pertinentes:  
 Norma del Codex : CODEX STAN 156 -1987:  Norma para los Preparados 
Complementarios 
http://www.codexalimentarius.org/download/standards/293/CXS_156s.pdf  
 Reglamento Delegado (UE) 2016/127 de la Comisión, de 25 de s eptiembre de 2015, 
que complementa el Reglamento (UE) Nº 609/2013 del Parlamento Europeo y del 
Consejo en lo que respecta a los requisitos específicos de composición e información 
aplicables a los preparados para lactantes y preparados de continuación,  
así como a los requisitos de información sobre los alimentos destinados a los 
lactantes y niños de corta edad. http://eur -lex.europa.eu/legal -
content/ES/TXT/PDF/? uri=CELEX:32016R0127&from=ES  
 Reglamento (UE) N° 609/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo de 12 de junio 
de 2013  relativo a los alimentos destinados a los lactantes y niños de corta edad,  
los alimentos para usos médicos especiales y los sustitutivos d e  
la dieta completa para el control de peso. http://eur -
lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2013:181:0035:0056:ES:PDF  
 Autoridad Europea de Seg uridad Alimentaria (EFSA), Scientific Opinion on the safety 
and suitability for use by infants of follow -on formulae with a protein content of at 
least 1.6g/100kcal , EFSA Journal 2017 ; 15(5):4781  
 http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2017.4781/ epdf 
9. Fecha propuesta de adopción : 31 de enero de 2016  
Fecha propuesta de entrada en vigor : 20 días después de la publicación en el Diario 
Oficial de la UE (las disposiciones se aplicarán a partir del 22 de febrero de 2020 )  
10. Fecha límite  para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación.  
11. Textos disponibles  en: Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
Comisión Europea  
Servicio de información OTC  
Fax: + (32) 2 299 80 43,  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
El documento está disponible en el sitio web UE -OTC: http://ec.europa.eu/growth/tools -
databases/tbt/en/  
https://members.wto.org/crnatta chments/2017/TBT/EEC/17_5142_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2017/TBT/EEC/17_5142_01_e.pdf