G/SPS/N/USA/2593/Add.3  
15 de septiembre de 2015  
(15-4694)  Página: 1/2  
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Addendum 
La siguiente comunicación, recibida el 14 de septiembre de 2015, se distribuye a petición de la 
delegación de los Estados Unidos de América. 
 
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 Buenas prácticas de fabricación vigentes, análisis de riesgos y controles preventivos basados en 
los riesgos aplicables a los productos alimenticios para animales. Norma definitiva 
La Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (FDA) añade nuevas disposiciones sobre buenas prácticas de fabricación vigentes, análisis de riesgos y controles preventivos basados en los riesgos aplicables a los productos alimenticios para animales. Esa reglamentación 
establecerá, por primera vez, exigencias relativas a las buenas prácticas de fabricación vigentes 
respecto de los productos alimenticios para animales. Además, se añaden requisitos para determinadas instalaciones nacionales y extranjeras relacionadas con los alimentos para animales, 
a fin de establecer e implementar análisis de ries gos y controles preventivos basados en el riesgo 
en relación con los alimentos para animales. La FDA adopta esta medida a fin de mejorar la inocuidad de los alimentos para animales y garant izar que no provoquen enfermedades ni daños a 
animales y personas, y para establecer nuevas disposiciones legislativas en el marco de la Ley de 
modernización de procedimientos para la inocuidad de los alimentos de la FDA (FSMA). El objetivo 
de la norma es crear en el futuro un sistema de inocuidad de los alimentos para animales que generalice la realización de controles preventivos modernos y basados en datos científicos y en los 
riesgos, en todos los sectores del sistema alimentario animal. 
El texto notificado puede consultarse en el sitio Web del Federal Register: 
https://federalregister.gov/a/2015-21921 . 
Este addendum se refiere a: 
[ ] la modificación de la fecha límite para la presentación de observaciones [X] la notificación de la adopción, publicación o entrada en vigor del reglamento 
[ ] la modificación del contenido y/o ámbito de aplicación de un proyecto de 
reglamento previamente notificado 
[ ] el retiro del reglamento propuesto [ ] la modificación de la fecha propuesta de adopción, publicación o entrada en vigor 
[ ] otro aspecto:  
Plazo para la presentación de observaciones: (Si el addendum amplía el ámbito de 
aplicación de la medida anteriormente notifi cada en cuanto a los productos abarcados 
y/o los Miembros a los que puede afectar, de berá preverse un nuevo  plazo para recibir 
observaciones, normalmente de 60 días natura les como mínimo. En otros casos, como el G/SPS/N/USA/2593/Add.3 
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  aplazamiento de la fecha límite anunciada inicialmente para la presentación de 
observaciones, el plazo previsto  en el addendum podrá variar.)  
[ ] Sesenta días a partir de la fecha de distribución del addendum a la notificación y/o 
(día/mes/año) : no procede. El documento notificado es una norma definitiva. 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones: [ ] Organismo nacional 
encargado de la notificación, [ ] Servicio na cional de información. Dirección, número de 
fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra institución: 
Para obtener más información, sírvase dirigirse a: Jeanette Murphy, Center for Veterinary Medicine 
(HFV-200), Food and Drug Administration, 7519 Stan dish Pl., Rockville, MD 20855, 240-402-6246; 
correo electrónico: jenny.murphy@fda.hhs.gov   
Texto(s) disponible(s) en: [X] Organismo na cional encargado de la notificación, [ ] 
Servicio nacional de información. Dire cción, número de fax y dirección de correo 
electrónico (en su caso) de otra institución: 
United States SPS National Notification Authority  (Organismo de los Estados Unidos encargado de 
notificaciones MSF), USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards 
Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C.  20250, Estados Unidos. Teléfono: +(1 202) 720 
1301; Fax: +(1 202) 720 0433; correo electrónico: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov  
Este documento también puede consultarse en el sitio Web del Federal Register de los Estados 
Unidos: https://federalregister.gov/a/2015-21921 . 
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