G/TBT/N/BRA/531  
31 de mayo de 2013  
(13-2842)  Página: 1/2  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica: BRASIL 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable: Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil (ANVISA) 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y si tios Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Instituto Nacional de Metrología, Calidad y Tecnología (INMETRO) 
Teléfono: +(55) 21 2563.2821 Fax: +(55) 21 2502.6542 
Correo electrónico: barreirastecnicas@inmetro.gov.br  
Sitio Web: http://www.inmetro.gov. br/barreirastecnicas  
Sírvase enviar observaciones sobre el proyecto de Reglamento notificado a: 
http://formsus.datasus.gov.br/site/f ormulario.php?id.ap_aplicacao=11451 
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de  la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS): Fitofármacos (SA 30.04). 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado: Proyecto de 
Orden N° 14, de 14 de mayo de 2013: Draft Normative Instruction that determines the 
publication of the List of herbal medicines that requires simplified registration and the List 
of herbal medicines of traditional use that requires simplified registration at Anvisa  
(Proyecto de Instrucción Normativa por el que se determina la publicación de la Lista de fitofármacos de registro simplificado y la Lista de fitofármacos tradicionales de registro 
simplificado en la ANVISA). Documento en portugués (13 páginas).  
6. Descripción del contenido: El proyecto de Instrucción Normativa determina la 
publicación de la Lista de fitofármacos de registro simplificado en la ANVISA y la Lista de 
fitofármacos tradicionales de registro simplificado en la ANVISA, para su comercialización en el Brasil La Instrucción Normativa notificada entrará en vigor en la fecha de su 
adopción y derogará la Instrucción Normativa Nº 5, de 11 de diciembre de 2008. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cu ando proceda, la índole de los problemas 
urgentes: Protección de la salud humana 
8. Documentos pertinentes:  
1. Sección1 del Diario Oficial de la Unión ( Diário Oficial da União ) de 15 de mayo de 
2013; Proyecto de Resolución ( Consulta Pública ) Nº 14, de 14 de mayo de 2013, 
de la Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil (ANVISA). G/TBT/N/BRA/531 
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  2. No se aplica 
3. Diario Oficial de la Unión ( Diário Oficial da União ); 
4. No se aplica; una vez adoptado, el documento se publicará en portugués en el 
Diario Oficial de la Unión.  
9. Fecha propuesta de adopción: 
 
Fecha propuesta de entrada en 
vigor:   Se determinará una vez finalizado el período 
de consulta 
En la fecha de adopción 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones: 22 de julio de 2013 
11. Textos disponibles en: Servicio nacional  de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de 
otra institución:  
Organismo responsable: 
Brazilian Health Regulatory Agency - ANVISA 
(Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil - ANVISA) 
SIA, Trecho 5, Área Especial 57 Brasilia - DF, Brasil 
CEP: 71.205-050 
Teléfono: 55 61 3462-5402 Correo electrónico: rel@anvisa.gov.br  
Sitio Web: www.anvisa.gov.br 
http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/a5beee004fa126df932cf79a71dcc661/Cons
ulta+P%C3%BAblica+n+14+S ECOL.pdf?MOD=AJPERES