REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2017/57 DE LA COMISIÓN 
de 14 de diciembre de 2016 
relativ o a la autor ización del 1,8-cineol, la 3,4-dihidrocumar ina y el 2-(2-metilprop-1-enil)-4- 
metiltetrahidropirano como aditiv os en los piensos para todas las especies animales 
(Texto pertinente a efectos del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2, 
Considerando lo siguient e: 
(1)  El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autor ización de aditivos para su uso en la alimentación animal, así 
como los motiv os y los procedimiento s para conceder dicha autor ización. El artículo 10 del mencionado 
Reglamento cont empla el reexamen de los aditivos autori zados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del 
Consejo (2). 
(2)  El 1,8-cineol, la 3,4-dihidrocumar ina y el 2-(2-metilprop-1-enil)-4-metiltetrahidropirano se autorizaron sin límite 
de tiempo como aditivos en los piensos para todas las especies animales de conf ormidad con la Directiva 
70/524/CEE. Posterior mente, estos productos se incluy eron en el Registro de aditivos para alimentación animal 
como product os existen tes, de conf ormidad con el artículo 10, apar tado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. 
(3)  De conf ormidad con el artículo 10, apar tado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, leído en relación con su 
artículo 7, se present ó una solicitud para el reexamen de las sustancias en cuestión como aditivos en los piensos 
para todas las especies animales. El solicitant e pidió que dichos aditivos se clasificaran en la categoría de «aditivos 
organolépticos». Dicha solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas con arreglo al 
artículo 7, apar tado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. 
(4)  En sus dictámenes de 6 de marzo de 2012 y de 13 de noviembre de 2012 (3), la Autoridad Europea de Segur idad 
Alimentar ia («la Autor idad») concluy ó que, en las condiciones de uso propuestas para alimentación animal, las 
sustancias en cuestión no tienen efectos adversos para la salud animal, la salud humana ni el medio ambiente. 
Asimismo, la Autor idad concluy ó que la función de las sustancias 1,8-cineol, 3,4-dihidrocumar ina y 
2-(2-metilprop-1-enil)-4-metilte trahidropirano en los piensos es similar a la que tienen en los aliment os. La 
Autor idad ya ha concluido que dichas sustancias son eficaces para los alimentos, ya que incrementan su aroma 
o palatabilidad. Por tanto, esa conclusión puede extrapolarse a los piensos. Puesto que es difícil controlar el uso 
del 1,8-cineol, la 3,4-dihidrocumar ina y el 2-(2-metilprop-1-enil)-4-metiltetrahidropirano en el agua para beber 
cuando se utilizan simultáneamente con piensos, debe excl uirse este uso. No obstante, estas sustancias pueden 
utilizarse en piensos compuest os que se administren posterior mente a través del agua. 
(5)  Deben establecerse restr icciones y condiciones para poder ejercer un mejor control. Dado que no hay motiv os de 
segur idad que exijan el establecimiento de un contenido máximo, y teniendo en cuenta el reexamen realizado por 
la Autoridad, deben indicarse conteni dos recomendados en la etiqueta del aditivo. Si se superan estos contenidos, 
debe indicarse determinada información en el etiquetado de las premezclas, los piensos compuest os y las mate rias 
primas para piensos. 
(6) La Autor idad concluy ó que el 1,8-cineol, la 3,4-dihidrocumar ina y el 2-(2-metilprop-1-enil)-4-metiltetrahidro ­
pirano son irritante s para los ojos, las vías respirator ias y la piel. Asimismo, la Autoridad concluy ó que la 
3,4-dihidrocumar ina también es un sensibilizant e cutáneo y es nociva en caso de inge stión. Por consiguiente, 
deben adopta rse medidas de protección adecuadas. La Autorid ad no considera que sean necesar ios requisitos 
específicos de seguimiento tras la comercialización. La Autoridad verificó también el informe sobre el método de 
análisis de los aditivos para piensos en los piensos que present ó el laborat orio de referencia establecido de 
conf ormidad con el Reglamento (CE) n.o 1831/2003. 17.1.2017 L 13/153 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29. 
(2)Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditivos en la alimentación animal (DO L 270 de 14.12.1970, 
p. 1). 
(3)EFSA Journal 2012; 10(3):2622 y EFSA Journal 2012; 10(11):2967. (7)  La evaluación del 1,8-cineol, la 3,4-dihidrocumar ina y el 2-(2-metilprop-1-enil)-4-metilt etrahidropirano muestra 
que se cumplen los requisit os de autorización contem plados en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. 
Por consiguiente , procede autori zar el uso de las sustancias en cuestión con arreglo a lo dispuest o en el anex o del 
present e Reglamento. 
(8)  Al no haber motivos de segur idad que exijan la aplicación inmediata de las modifi caciones de las condiciones de 
autori zación del 1,8-cineol, la 3,4-dihidrocumar ina y el 2-(2-metilprop-1-enil)-4-metilte trahidropirano, conviene 
conceder un período de transición que permita a las partes interesadas prepararse para cumpli r los nuevos 
requisitos derivados de la autori zación. 
(9)  Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comit é Permanente de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
Auto rización 
Se autori za el uso como aditivos para piensos destinados a la alimentación animal de las sustancias especifi cadas en el 
anex o, pertenecient es a la catego ría de «aditivos organolép ticos» y al grupo funcional de «compue stos aromatizant es», en 
las condiciones establecidas en dicho anex o. 
Artículo 2 
Medidas transit orias 
1. Las sustancias especificadas en el anex o, así como las premezclas que las cont engan, que hayan sido producidas y 
etiquetadas antes del 6 de agost o de 2017 de conf ormidad con las disposiciones aplicables antes del 6 de febrero de 
2017 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agot en las existen cias. 
2. Los piensos compues tos y las mater ias primas para piensos que cont engan las sustancias especificadas en el anex o 
producidos y etiquetados antes del 6 de febrero de 2018 de conf ormidad con las disposiciones aplicables antes del 
6 de febrero de 2017 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agot en las existencias si se destinan 
a animales product ores de alimentos. 
3. Los piensos compues tos y las mater ias primas para piensos que cont engan las sustancias especificadas en el anex o 
producidos y etiquetados antes del 6 de febrero de 2019 de conf ormidad con las disposiciones aplicables antes del 
6 de febrero de 2017 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agot en las existencias si se destinan 
a animales no product ores de aliment os. 
Artículo 3 
Entrada en vigor 
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Oficial de la Unión Europea. 
El present e Reglamento será oblig ator io en todos sus elementos y directament e aplicable en 
cada Estado miembro. 
Hecho en Bruselas, el 14 de diciembre de 2016. 
Por la Comisión 
El Presidente 
Jean-Claude JUNCKER  17.1.2017 L 13/154 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    ANEX O 
Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
auto rización Aditivo Compo sición, fórmula 
química, descr ipción y método 
analítico Especie 
animal o cate ­
goría de 
animales Edad 
máxima Contenido 
mínimo Conten ido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
auto rización mg de sustancia activa/kg de 
pienso complet o con un conte ­
nido de humedad del 12 % 
(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) 
Categoría: aditiv os organolépticos. Grupo funcional: compuestos aromatizantes 
2b03001 — 1,8-cineol Composición del aditivo 
1,8-cineol 
Caracter ización de la sustancia 
activ a 
1,8-cineol 
Producida por destilación de 
Eucalyptus globulus 
Pureza: mín. 98 % 
Fórmula química: C10H18O 
Número CAS 470-82-6 
N.o FLAVIS: 03.001 
Método de análisis (1) 
Para deter minar el 1,8-ci ­
neol en el aditivo para 
piensos y en las premezclas 
de aromatizante s para pien ­
sos: 
cromatografí a de gases aco­
plada a espectrometría de 
masas con bloqueo del 
tiempo de retención (GC- 
MS-RT L). Todas las es­
pecies ani­
males — —   1. El aditivo se incor porará al pienso 
en forma de premezcla. 
2.En las instr ucciones de uso del adi­
tivo y las premezclas deberán indi ­
carse las condiciones de almacena ­
miento y estabilidad.  
3. El cont enido máximo recomendado 
de la sustancia activa será: 5 mg/kg 
de pienso compl eto con un conte ­
nido de humedad del 12 %. 
4.En la etiqueta del aditivo deberá in­
dicarse lo siguiente: 
«Contenido máximo recomendado 
de la sustancia activa de pienso 
complet o con un conte nido de hu­
medad del 12 %: 5 mg/kg». 
5.Deberán indicarse el grupo funcio ­
nal, el número de identif icación, el 
nombre y la cantidad añadida de la 
sustancia activa en el etiquetado de 
las premezclas, las mater ias primas 
para piensos y los piensos compues ­
tos, si se supera el siguient e conte ­
nido de la sustancia activa en el 
pienso compl eto con un contenido 
de humedad del 12 %: 5 mg/kg.  6 de febrero 
de 2027 17.1.2017 L 13/155 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)  
6. Los explotadores de empr esas de 
piensos establecerán procedimiento s 
operativos y medidas organizativas 
para los usuar ios del aditivo y las 
premezclas con el fin de abordar los 
posibles riesgos por inhalación y 
por contacto dérmico u ocular . En 
los casos en que estos riesgos no 
puedan eliminarse o reducirse al mí­
nimo mediante dichos procedimien ­
tos y medidas, el aditivo y las pre­
mezclas deberán utilizarse con un 
equipo de prot ección individual que 
incluya prot ección respirator ia, ga­
fas de segur idad y guantes. 
2b13009 — 3,4-dihidro ­
cumar ina Composición del aditivo 
3,4-dihidrocumar ina 
Caracter ización de la sustancia 
activ a 
3,4-dihidrocumar ina 
Producida por sínte sis quí­
mica 
Pureza: mín. 99 % 
Fórmula química: C9H8O2 
Número CAS 119-84-6 
N.o FLAVIS: 13.009 
Método de análisis (1) 
Para determinar la 3,4-dihi ­
drocumar ina en el aditivo 
para piensos y en las pre­
mezclas de aromatizante s 
para piensos: 
cromatografí a de gases aco­
plada a espectrometría de 
masas con bloqueo del 
tiempo de retención (GC- 
MS-RT L). Todas las es­
pecies ani­
males — —   1. El aditivo se incor porará al pienso 
en forma de premezcla. 
2.En las instr ucciones de uso del adi­
tivo y las premezclas deberán indi ­
carse las condiciones de almacena ­
miento y estabilidad.  
3. El cont enido máximo recomendado 
de la sustancia activa será: 5 mg/kg 
de pienso compl eto con un conte ­
nido de humedad del 12 %. 
4.En la etiqueta del aditivo deberá in­
dicarse lo siguiente: 
«Contenido máximo recomendado 
de la sustancia activa de pienso 
complet o con un conte nido de hu­
medad del 12 %: 5 mg/kg». 
5.Deberán indicarse el grupo funcio ­
nal, el número de identif icación, el 
nombre y la cantidad añadida de la 
sustancia activa en el etiquetado de 
las premezclas, las mater ias primas 
para piensos y los piensos compues ­
tos, si se supera el siguient e conte ­
nido de la sustancia activa en el 
pienso compl eto con un contenido 
de humedad del 12 %: 5 mg/kg.  6 de febrero 
de 2027 17.1.2017 L 13/156 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)  
6. Los explotadores de empr esas de 
piensos establecerán procedimiento s 
operativos y medidas organizativas 
para los usuar ios del aditivo y las 
premezclas con el fin de abordar los 
posibles riesgos por inhalación y 
por contacto dérmico u ocular . En 
los casos en que estos riesgos no 
puedan eliminarse o reducirse al mí­
nimo mediante dichos procedimien ­
tos y medidas, el aditivo y las pre­
mezclas deberán utilizarse con un 
equipo de prot ección individual que 
incluya prot ección respirator ia, ga­
fas de segur idad y guantes. 
2b13037 — 2-(2-metil ­
prop-1-enil)- 
4-metilte ­
trahidropi ­
rano Composición del aditivo 
2-(2-metilprop-1-enil)-4- 
metiltetr ahidropirano 
Caracter ización de la sustancia 
activ a 
2-(2-metilprop-1-enil)-4- 
metiltetr ahidropirano 
Producida por sínte sis quí­
mica 
Pureza: mín. 99 % 
Fórmula química: C10H18O 
Número CAS 16409-43-1 
N.o FLAVIS: 13.037 
Método de análisis (1) 
Para determinar el 2-(2-me ­
tilprop-1-enil)-4-metilt e­
trahidropirano en el aditivo 
para piensos y en las pre­
mezclas de aromatizante s 
para piensos: 
cromatografí a de gases aco­
plada a espectrometría de 
masas con bloqueo del 
tiempo de retención (GC- 
MS-RT L). Todas las es­
pecies ani­
males — — —  1. El aditivo se incor porará al pienso 
en forma de premezcla. 
2.En las instr ucciones de uso del adi­
tivo y las premezclas deberán indi ­
carse las condiciones de almacena ­
miento y estabilidad.  
3. El cont enido máximo recomendado 
de la sustancia activa será: 
para ganado porcino y aves de co­
rral: 0,5 mg/kg, y para otras espe ­
cies y catego rías: 0,3 mg/kg de 
pienso compl eto con un contenido 
de humedad del 12 %. 
4.En la etiqueta del aditivo deberá in­
dicarse lo siguiente: 
«Contenido máximo recomendado 
de la sustancia activa de pienso 
complet o con un conte nido de hu­
medad del 12 %: 
—  0,5 mg/kg para ganado porcino 
y aves de corral; 
—  0,3 mg/kg para otras especies y 
catego rías».  6 de febrero 
de 2027 17.1.2017 L 13/157 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) 
5.Deberán indicarse el grupo funcio ­
nal, el número de identif icación, el 
nombre y la cantidad añadida de la 
sustancia activa en el etiquetado de 
las premezclas, las mater ias primas 
para piensos y los piensos compues ­
tos, si se superan los siguient es con­
tenidos de la sustancia activa en el 
pienso compl eto con un contenido 
de humedad del 12 %: 
—  0,5 mg/kg para ganado porcino 
y aves de corral; 
—  0,3 mg/kg para otras especies y 
catego rías.  
6. Los explotadores de empr esas de 
piensos establecerán procedimiento s 
operativos y medidas organizativas 
para los usuar ios del aditivo y las 
premezclas con el fin de abordar los 
posibles riesgos por inhalación y 
por contacto dérmico u ocular . En 
los casos en que estos riesgos no 
puedan eliminarse o reducirse al mí­
nimo mediante dichos procedimien ­
tos y medidas, el aditivo y las pre­
mezclas deberán utilizarse con un 
equipo de prot ección individual que 
incluya prot ección respirator ia, ga­
fas de segur idad y guantes. 
(1)  Para más información sobre los métodos analíticos emplea dos, consúltese la siguiente dirección del laborato rio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed -additives/evaluation-repor ts.   17.1.2017 L 13/158 Diar io Oficial de la Unión Europea ES