G/TBT/N/ECU/329  
 
22 de diciembre de 2016  
(16-7027) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: español  
 
  NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica: ECUADOR  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):    
2. Organismo responsable:   
AGENCIA NACIONAL DE R EGULACION, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIO - ARCSA   
Ciudadela Samanes, Av. Francisco de Orellana y Av. Paseo del Parque. Bloque 5  
Telefax: (+593 -4) 3727 440  
Teléfono: (+593 -4) 3727 440  
Correo electrónico: PuntocontactoOTCECU@mipro.gob.ec  
Página WEB: www.controlsanitario.gob.ec  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tra mitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:   
Subsecretaría de la Calidad  
Ministeri o de Industrias y Productividad - MIPRO  
Dirección: Yánez Pinzón N26 -12, entre Av. Colón y La Niña  
Quito – Ecuador  
Teléfono: (+593 -2) 3948760 ext. 2358, 2253  
Correo electrónico: PuntocontactoOTCECU@mipro.gob.ec , mmartinez@mipro.gob.ec  
Página WEB: www.industrias.gob.ec  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2  [X], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [    ], 5.7.1 [  ], 
o en virtud de:   
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso parti da del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS):  19011010; 19011091; 19011099; 20051000; 
20052000; 20054000; 20055100; 20055900; 20056000; 20058000; 21069080  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del doc umento notificado:  Proyecto de 
"NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA PARA LA OBTENCIÓN DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA 
Y CONTROL DE ALIMENTOS PARA REGÍMENES ESPECIALES DE LOS ESTABLECIMIENTOS 
EN DONDE SE FABRICAN, ALMACENAN, DISTRIBUYEN , IMPORTAN Y COMERCIALIZAN" 
(24 paginas, en español)  G/TBT/N/ECU/329  
 
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  6. Descripción del contenido:  Este Proyecto de Normativa Técnica establece el objeto y 
ámbito de aplicación; definiciones y abreviaturas; notificación sanitaria; reinscripción y 
modificación de la notificación sanitaria; certificado de buenas prácticas de manufactura; 
criterios para la formulación de alimentos para regímenes especiales; envase y etiquetas; 
otras autorizaciones; comercialización y publicidad; permiso de funcionamiento de los 
establecimientos de alimentos para regímenes  especiales; disposiciones generales; 
disposiciones transitorias; disposición reformatoria y disposición final de la Normativa 
Técnica Sanitaria Ecuatoriana "OBTENCIÓN DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA Y CONTROL 
DE ALIMENTOS PARA REGÍMENES ESPECIALES DE LOS EST ABLECIMIENTOS EN DONDE SE 
FABRICAN, ALMACENAN, DISTRIBUYEN, IMPORTAN Y COMERCIALIZAN".  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes:  La presente Normativa Técnica Sanitaria tiene por objeto establecer los 
requisitos bajo los cuales se otorgará la Notificación Sanitaria a los Alimentos para 
Regímenes Especiales en todos sus procesos.  
Además, establecer los parámetros para los procesos de fabricación, elaboración, 
formulación, rotulado, los parámetros de calid ad e inocuidad y los criterios para la 
publicidad, el control y vigilancia de dichos productos en los establecimientos donde se 
fabrican, almacenan, distribuyen, importan y comercializan los Alimentos para Regímenes 
Especiales.  
Ámbito: La presente Normativ a Técnica Sanitaria es de aplicación obligatoria para las 
personas naturales o jurídicas, nacionales o extranjeras, responsables de la fabricación, 
importación, exportación, almacenamiento, distribución y comercialización de los 
Alimentos para Regímenes Es peciales en todo el territorio nacional.  
8. Documentos pertinentes:   
1. La publ icación donde aparece el aviso:  
http://www.industrias.gob.ec ;  
http://www.control sanitario.gob.ec  
2. La propuesta y el documento básico: Proyecto de "NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA 
PARA LA OBTENCIÓN DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA Y CONTROL DE ALIMENTOS PARA 
REGÍMENES ESPECIALES DE LOS ESTABLECIMIENTOS EN DONDE SE FABRICAN, 
ALMACENAN, DISTR IBUYEN, IMPORTAN Y COMERCIALIZAN"  
3. La publicación cuando sea adoptada: Registro Oficial  
9. Fecha propuesta de adopción:  90 días a partir del 16 de diciembre de 2016  
Fecha propuesta de entrada en vigor:  Desde la suscripción de la presente  
10. Fecha lí mite para la presentación de observaciones:  16 de marzo de 2017  
11. Textos disponibles en: Servicio nacional de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:   
Marlon Martínez  
Subsecretaría de la Calidad  
Ministerio de Industrias y Productividad - MIPRO  
Dirección: Yánez Pinzón N26 -12, entre Av. Colón y La Niña  
Quito - Ecuador  
Teléfono: (593 -2) 3948760 ext. 2358, 2253  
Correo Electrónico: PuntocontactoOTCECU@mipro.gob.ec , mmartinez@mipro.gob.ec  
Página WEB: www.industrias.gob.ec