G/SPS/N/USA/2570/Add.3  
4 de agosto de 2015  
(15-4013)  Página: 1/2  
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Addendum 
La siguiente comunicación, recibida el 3 de agosto de 2015, se distribuye a petición de la 
delegación de los Estados Unidos de América. 
 
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Acreditación de auditores/órganos de certificación independientes (terceros) encargados de 
auditorías de inocuidad alimentaria: normas de referencia para la acreditación. Proyecto de 
directrices para el personal del sector y de la Administración de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos; aviso de publicación 
La Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (FDA) publica un proyecto de 
directrices para el personal del sector y sus propios empleados: "Acreditación de 
auditores/órganos de certificación independientes (t erceros) encargados de auditorías de inocuidad 
alimentaria: normas de referencia para la acreditación". El proyecto de directrices finalizado 
incluirá recomendaciones de la FDA en relación con las competencias que necesitan los 
auditores/órganos de certificación independientes (terceros) para llevar a cabo auditorías de inocuidad alimentaria y expedir certificaciones para productos alimenticios o instalaciones de producción, en el marco de un programa de la FDA previsto en la Ley de modernización de 
procedimientos para la inocuidad de los alimentos (FSMA). 
La FDA es consciente de que los países quieren saber cómo se está aplicando la Ley de 
modernización de procedimientos para la inocuidad de los alimentos de 2010; por ese motivo 
notifica esta publicación, aunque el artículo 7 y el anexo B del Acuerdo MSF no obligan a notificar 
este tipo de medidas. 
http://members.wto.org/crnattachments/2015/SPS/USA/15_3040_00_e.pdf 
Este addendum se refiere a: 
[ ] la modificación de la fecha límite para la presentación de observaciones [ ] la notificación de la adopción, publicación o entrada en vigor del reglamento [ ] la modificación del contenido y/o ámbito de aplicación de un proyecto de 
reglamento previamente notificado 
[ ] el retiro del reglamento propuesto [ ] la modificación de la fecha propuesta de adopción, publicación o entrada en vigor 
[X] otro aspecto: publicación de un documento pertinente para un proyecto de 
reglamento notificado anteriormente 
Plazo para la presentación de observaciones: (Si el addendum amplía el ámbito de 
aplicación de la medida anteriormente notifi cada en cuanto a los productos abarcados 
y/o los Miembros a los que puede afectar, de berá preverse un nuevo  plazo para recibir 
observaciones, normalmente de 60 días natura les como mínimo. En otros casos, como el 
aplazamiento de la fecha límite anunciada inicialmente para la presentación de 
observaciones, el plazo previsto  en el addendum podrá variar.)  G/SPS/N/USA/2570/Add.3 
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  [ ] Sesenta días a partir de la fecha de distribución del addendum a la notificación y/o 
(día/mes/año) : 7 de octubre de 2015. Es posible presentar observaciones sobre 
una publicación de directrices en cualquier momento (véase el párrafo 10.115(g)(5) del volumen 21 del Código de Reglamentos Federales -CFR-); no 
obstante, para que podamos tener en cuenta sus observaciones sobre este 
proyecto de directrices antes de redactar la versión definitiva, presente sus observaciones, por vía electrónica o por escrito, a más tardar el 7 de octubre 
de 2015. 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones: [ ] Organismo nacional 
encargado de la notificación, [ ] Servicio na cional de información. Dirección, número de 
fax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución: 
Si utiliza la vía electrónica, vaya a: http://www.regulations.gov/ . Si presenta sus observaciones 
por escrito, envíelas a Division of Dockets Mana gement (HFA-305), Food and Drug Administration, 
5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852.  
Texto(s) disponible(s) en: [X] Organismo na cional encargado de la notificación, [ ] 
Servicio nacional de información. Dire cción, número de fax y dirección de correo 
electrónico (si la hay) de otra institución: 
United States SPS National Notification Authority (Organismo de los Estados Unidos encargado de 
notificaciones MSF), USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250, Estados Unidos – Teléfono: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; correo electrónico: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 
El aviso publicado en el Federal Register, Volumen 80, Nº 142, página 44137; también está 
disponible en: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR- 2015-07-24/pdf/ 2015-18142.pdf . 
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