G/TBT/N/JPN/611  
21 de noviembre  de 2018 
(18-7302) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : JAPÓN  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable : Ministry of Health, Labour and Welfare  (MHLW) (Ministerio de 
Salud, Trabajo y Bienestar Social)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ ], 2.10.1 [X], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : Sustancias que pueden afectar al sistema nervioso 
central.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Designation of 
"Shitei Yakubutsu" (designated substances), based on the Law on Securing Quality, 
Efficacy and Safety of Products Including Pharm aceuticals and Medical Devices 
(hereinafter referred to as the "Act") (1960, Law No. 145)  (Clasificación de sustancias en 
la categoría Shitei Yakubutsu  [sustancias designadas], en aplicación de la Ley de Garantía 
de Calidad, Eficacia e Inocuidad de Product os Farmacéuticos y Dispositivos Médicos [Ley 
Nº 145 de 1960]). Documento en inglés (1 página).  
6. Descripción del contenido : En el documento notificado se propone incluir tres 
sustancias en la categoría Shitei Yakubutsu  (sustancias designadas) y se espec ifican sus 
"empleos apropiados" con arreglo a la citada Ley.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : protección de la salud o seguridad humanas . A fin de prevenir el 
uso indebido de sustancias que pue den afectar al sistema nervioso central y precisar el 
reglamento de aplicación de la citada Ley, el MHLW decide clasificar determinadas 
sustancias en la categoría Shitei Yakubutsu . Se prohíbe la fabricación, la importación, la 
venta, la tenencia simple y e l uso de sustancias designadas ( Shitei Yakubutsu ) con 
excepción de los "empleos apropiados" previstos en la Ley.  G/TBT/N/JPN/611  
- 2 - 
  8. Documentos pertinentes:  
• Law on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including 
Pharmaceuticals and Medical Devices . 
http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail/?id=2766&vm=04&re=02  
• La decisión adoptada de clasificación de sustancias Shitei Yakubutsu   
(sustancias designadas) y su s empleos apropiados se publicará en el Kampo  
(Boletín Oficial).  
9. Fecha propuesta de adopción : 14 de noviembre de 2018 
Fecha propuesta de entrada en vigor : 24 de noviembre de 2018 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : No procede.  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de otra institución:  
Japan Enquiry Point  (Servicio de Información del Japón)  
International  Trade Division, Economic Affairs Bureau, Ministry of Foreign Affairs  
(División de Comercio Internacional de la Oficina de Asuntos Económicos del Ministerio 
de Relaciones Exteriores)  
Fax: (+81 3) 5501 8343  
Correo electrónico: enquiry@mofa.go.jp  
 
https://members.wto.org/crnattachments/2018/TBT/JPN/18_5973_00_e.pdf