G/TBT/N/EU/422  
14 de noviembre  de 2016 
(16-6245) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Comisión Europea  
Servicio de información OTC  
Fax: +(32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
Sitio Web: http://ec.europa.eu/growth/tools -database s/tbt/  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se  trate de un organismo o autoridad diferente:  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del aranc el nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : oxifluorfeno (sustancia plaguicida activa)  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft Commission 
Implementing Regulation amending Implement ing Regulation (EU) No 540/2011 as 
regards the conditions of approval of the active substance oxyfluorfen  (Proyecto de 
Reglamento de ejecución de la Comisión que modifica el Reglamento de ejecución de la 
Comisión (UE) N° 540/2011 en lo referente a las cond iciones de aprobación de la sustancia 
activa oxifluorfeno) . Documento en inglés (4 páginas) + anexo (2 páginas).  
6. Descripción del contenido : el proyecto de Reglamento de ejecución de la Comisión 
notificado modifica las condiciones de aprobación de la su stancia activa oxifluorfeno . Las 
autorizaciones de productos fitosanitarios que contienen oxifluorfeno serán modificadas o 
estos productos serán retirados del mercado . La modificación de estas disposiciones se 
fundamenta en una evaluación de información co nfirmatoria recibida tras la aprobación de 
la sustancia para el uso como sustancia activa de plaguicidas en la UE, en virtud del 
Reglamento (CE) N° 1107/2009.  
Esta decisión solo se refiere a la comercialización de esa sustancia, y no afecta a los límites 
máximos de residuos (LMR) de los plaguicidas abarcados.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes : protección de la vida o la seguridad de las personas, de la vida o la sanidad 
animal y vegetal y del medi o ambiente  
En la evaluación y el examen de expertos de los datos de confirmación para oxifluorfeno, 
tras la aprobación del producto (Reglamento de ejecución de la Comisión 
(UE) N° 798/2011), se determinó que había un riesgo importante de exposición de 
organismos acuáticos a la sustancia madre y sus metabolitos . En el dictamen publicado el 
agosto de 2015 , la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) establece que esta G/TBT /N/EU/422  
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  situación es preocupante.  
A fin de proteger los organismos acuáticos, es necesario modificar la aprobación en el 
sentido de restringir el uso (máximo 150 g de la sustancia activa por hectárea y por año) . 
Se considerará que el uso no es perjudicial para los organismos acuáticos si se limita de 
esta manera . También se deberán indicar en la  aprobación las medidas de atenuación.  
Se modificarán o retirarán las autorizaciones vigentes ; los Estados miembros deberán 
modificar o retirar los productos fitosanitarios ya comercializados que contengan 
oxifluorfeno, a más tardar tres meses después de l a entrada en vigor de la medida . De 
conformidad con el artículo 46 del Reglamento 1107/2009, se concede un período de 
gracia de 12 meses desde la fecha de retiro de la autorización.  
8. Documentos pertinentes:  
 Reglamento (CE) N° 1107/2009 del Parlamento Eu ropeo y del Consejo, de 21 de 
octubre de 2009 , relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el 
que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo  
http://eur -lex.europa.eu/legal -content/ES/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107  
 Reglamento de Ejecución (UE) N° 540/2011 de la Comisión de 25 de mayo de 2011  
por el que se aplica el Reglamento (CE) N° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del 
Consejo en lo que respecta a la lista de sustancias activas autorizadas (DO L 153, 
11 de junio de 2011 , p. 1 -186) 
http://eur -lex.europa.eu/legal -
content/ES/TXT/?qid= 1442928512004&uri=CELEX:32011R0540  
 Reglamento de Ejecución (UE) N ° 798/2011 de la Comisión, de 9 de agosto de 2011, 
por el que se aprueba la sustancia activa oxifluorfeno de confo rmidad con el 
Reglamento (CE) N ° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Cons ejo, relativo a la 
comercialización de productos fitosanitarios, y se modifican el anexo del Regla mento 
de Ejecución (UE) N ° 540/2011 de la Comisión y la Decisión 2008/934/CE de la 
Comisión . (DO L 205 de 10 de agosto de 2011 , págs. 9 a 14:  
http://eu r-lex.europa.eu/legal -content/ES /ALL/?uri=CELEX:32011R0798  
 Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), 2015 . Conclusi ones del examen 
de expertos, evaluación de riesgo de p laguicidas para la sustancia activa oxifluorfeno 
a la luz de los datos de confirmación. EFSA Journal 2015;13(8):4205, 45 pp. 
doi:10.2903/j.efsa.2015.4205:  
https://www.efsa.europa.eu/en/efsaj ournal/pub/4205  
9. Fecha propuesta de adopción : primer  trimestre de 2017  
Fecha propuesta de entrada en vigor : 20 días después de la publicación en el DO 
(modificación o retirada de las autorizaciones vigentes a más tardar tres meses después de 
la entrada  en vigor).   
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónic o y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
Comisión Europea  
Servicio de información OTC  
Fax: + (32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
El texto notificado está disponible en el sigu iente sitio Web: 
http://ec.europa.eu/growth/tools -databases/tbt/  
https://members.wto.org/crnattachments/2016/T BT/EEC/16_4704_01_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2016/TBT/EEC/16_4704_00_e.pdf