G/SPS/N/USA/2645  
31 de marzo de 2014  
(14-1974)  Página: 1/3  
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
1. Miembro que notifica: ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable: Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de 
los Estados Unidos 
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancela ria(s) según se 
especifica en las listas nacionales dep ositadas en la OMC; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS): alimentos y productos 
alimenticios, incluidos los piensos y alimentos para animales de compañía, sujetos al 
control de la FDA, con excepción de los preparados para lactantes y los complementos dietéticos. También están exentos los productos a base de carne, aves de corral y huevos, 
cuya regulación es competencia exclusiva del Departamento de Agricultura de los Estados 
Unidos. Códigos del SA: 03, 04, 05, 07, 08, 09, 10, 11, 12, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21 y 22. 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible: 
[X] Todos los interlocutores comerciales 
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado: Implementation of the Food and Drug Administration 
Food Safety Modernization Act Amendments to the Reportable Food Registry Provisions of 
the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act  (Aplicación de las modificaciones a las 
disposiciones del Registro de productos alimenticios de declaración obligatoria de la Ley 
Federal de Productos Alimenticios, Medicamentos y Cosméticos, establecidas en la Ley de Modernización de Procedimientos para la Inocuidad de los Alimentos de la Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos). Idioma(s): inglés. Número de páginas: 7 
http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR- 2014-03-26/pdf/ 2014-06614.pdf G/SPS/N/USA/2645 
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  6. Descripción del contenido: La Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos 
(FDA) publica el aviso anticipado de una propuesta de reglamentación que se notifica para 
invitar a presentar observaciones, datos e información para facilitar la aplicación de su Ley 
de Modernización de Procedimientos para la Inocuidad de los Alimentos, en la que se añaden nuevas disposiciones a los requisitos del Registro de productos alimenticios de declaración obligatoria de la Ley Federal de Productos Alimenticios, Medicamentos y 
Cosméticos de la Ley Federal de Productos Alimenticios, Medicamentos y Cosméticos. En 
virtud de las nuevas disposiciones, la FDA puede exigir a las partes responsables que presenten información destinada a los consumidores relativa a productos alimenticios de 
declaración obligatoria, incluida información que permita al consumidor saber si el 
producto adquirido es de declaración obligatoria. La FDA debe elaborar y publicar en su sitio Web un resumen de una página de la información destinada a los consumidores que 
las tiendas de alimentación puedan imprimir  y exponer fácilmente para informar a los 
consumidores. La FDA solicita la participación del público en cuestiones como la presentación de información destinada a los consumidores, la notificación al consumidor, la publicación de esta información en las tiendas de alimentación y la determinación de las 
tiendas de alimentación sujetas a estos nuevos requisitos.  
7. Objetivo y razón de ser: [X] inocuidad de  los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] prot ección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetale s, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas  
8. ¿Existe una norma internacional pertin ente? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo)  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para  los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos)  
[ ] de la Convención Internacio nal de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF)  
[X] Ninguna 
¿Se ajusta la reglamentación que se prop one a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué 
razón se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles: 
Sitio Web de la FDA sobre el Registro de productos alimenticios de declaración obligatoria, 
para la industria: 
http://www.fda.gov/Food/Complianc eEnforcement/RFR/default.htm 
Proyecto de guía para la industria: Preguntas y respuestas relativas al registro de 
productos alimenticios sujetos a la presentación de informes con arreglo la Ley de modificación de la Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de 2007 
(segunda edición): 
http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/ GuidanceDocumentsRegulatoryInformation/
RFR/ucm212793.htm  (en inglés) 
10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ): no procede 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ): 26 de marzo de 2014 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor: [ ] Seis meses a partir  d e  l a  f e c h a  d e  
publicación, y/o (día/mes/año) : no procede 
[ ] Medida de facilitación del comercio  G/SPS/N/USA/2645 
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  12. Fecha límite para la presentación de observ aciones: [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de  la notificación y/o (día/mes/año) : 9 de junio de 2014 
Organismo o autoridad encargado de tram itar las observaciones: [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ ] Servicio nacional de información. 
Dirección, número de fax y dirección de co rreo electrónico (si la hay) de otra 
institución: 
Las observaciones se pueden presentar por los métodos que se indican a continuación, 
especificando la referencia ( Docket ) Nº FDA-2013-N-0590 y/o el número RIN (información 
sobre el proceso de reglamentación) 0910-AG97. 
Comunicaciones electrónicas: 
Sírvanse presentar las observaciones por vía electrónica según se indica a continuación: Portal Federal Electrónico del procedimiento de reglamentación: 
http://www.regulations.gov/ . Sírvanse seguir las instrucciones para la presentación de 
observaciones. 
Comunicaciones escritas: 
Posibilidades para el envío de observaciones por escrito: 
Envíos en mano o postales (comunicaciones en papel): 
Division of Dockets Management (HFA-305) 
Food and Drug Administration 
5630 Fishers Lane, Rm. 1061 
Rockville, MD 20852, Estados Unidos  
Instrucciones: Todas las observaciones deben incluir el nombre de la Agencia y el número 
de expediente ( Docket ) (FDA-2013-N-0590) y/o el N° RIN 0910-AG97 del proceso de 
reglamentación notificado. Todas las observaciones recibidas se podrán introducir sin cambios en: http://www.regulations.gov/ , incluida la información personal que se facilite. 
Las instrucciones detalladas para la presentación de observaciones figuran en el apartado 
Comments  de la sección SUPPLEMENTARY INFORMATION  del documento notificado. 
13. Textos disponibles en: [X] Organismo nacion al encargado de la notificación, [ ] 
Servicio nacional de información. Direcci ón, número de fax y dirección de correo 
electrónico (si la hay) de otra institución:  
United States SPS National Notification Authority 
(Organismo de los Estados Unidos encargado de notificaciones MSF) USDA Foreign Agricultural Service 
International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014 
Washington D.C. 20250, Estados Unidos Teléfono: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433 
Correo electrónico: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov  
El texto está disponible la página 16698 del Federal Register , Volumen 79, N° 58, y en: 
http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR- 2014-03-26/pdf/ 2014-06614.pdf