G/SPS/N/USA/2870/Add.1  
5 de mayo  de 2017 
(17-2451) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitos anitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
Addendum  
La siguiente comunicación, recibida el 4 de mayo de 2017 , se distribuye a petición de la delegación 
de los Estados Unidos de América . 
 
_______________  
 
 
Aditivos alimentarios indirectos Polímeros - Norma definitiva  
La Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (FDA) ha decidido modificar el 
reglamento de aditivos alimentarios para suprimir las disposiciones que prevén el uso de 
perclorato de potasio como aditivo en cierres de recipientes de alimentos, puesto que el produ cto 
ya no tiene ese uso . La decisión responde a una solicitud presentada por Keller and Heckman LLP 
en nombre de Society of the Plastics Industry, Inc.  
La norma notificada entra en vigor el 4  de mayo de 2017 . 
El texto se puede solicitar a:  
http://members.wto.org/crnattachments/2017/SPS/USA/17_2174_00_e.pdf  
Este addendum se refiere a:  
[ ] la modificación de la fecha límite para la presentación de observaciones  
[X] la noti ficación de la adopción, publicación o entrada en vigor del reglamento  
[ ] la modificación del contenido y/o ámbito de aplicación de un proyecto de 
reglamento previamente notificado  
[ ] el retiro del reglamento propuesto  
[ ] la modificación de la fecha propuesta de adopción, publicación o entrada en vigor  
[ ] Otro aspecto:  
Plazo para la presentación de observaciones : (Si el addendum amplía el ámbito de 
aplicación de la medida anteriormente notificada en cuanto a los productos abarcados 
y/o los Miembro s a los que puede afectar, deberá preverse un nuevo plazo para recibir 
observaciones, normalmente de 60 días naturales como mínimo . En otros casos, como el 
aplazamiento de la fecha límite anunciada inicialmente para la presentación de 
observaciones, el pla zo previsto en el addendum podrá variar.)  
[ ] Sesenta días a partir de la fecha de distribución del addendum a la notificación y/o 
(día/mes/año) : sírvase presentar las objeciones y solicitudes de audiencia sobre 
esta norma definitiva, por escrito o por me dios electrónicos, hasta el 3 de junio de 
2017. G/SPS/N/US A/2870/Add.1  
- 2 - 
  Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [ ] Organismo nacional 
encargado de la notificación, [ ] Servicio nacional de información . Dirección, número de 
fax y dirección de correo electr ónico (en su caso) de otra institución:  
Canales disponibles para presentar objeciones o solicitudes de audiencia:  
Las objeciones recibidas fuera del plazo previsto no se tendrán en cuenta . Las observaciones 
formuladas por vía electrónica deben presentarse  a más tardar el 3 de junio de 2017. E l sistema 
electrónico https://www.regulations.gov/  admitirá observaciones hasta la medianoche del 3 de 
junio de 2017  (hora de la costa este de los EE.UU.) . Se aceptarán las o bjeciones enviadas por 
correo postal (por escrito, en papel) que cuenten con un sello o un comprobante de envío del 
correo donde conste que se enviaron en la fecha antes mencionada o con anterioridad.  
Comunicaciones electrónicas:  
Sírvase presentar las obje ciones por vía electrónica según se indica a continuación:  
Portal Federal Electrónico del procedimiento de reglamentación - https://www.regulations.gov/ . 
Sírvase seguir las instrucciones para la presentación de o bservaciones . Las objeciones y los 
documentos adjuntos que se presenten electrónicamente e n https://www.regulations.gov/  se 
publicarán sin modificaciones en el expediente ( docket ). Por tanto, toda persona que p resente 
objeciones será enteramente responsable de asegurarse de que no incluye información 
confidencial que ella misma o terceros no deseen que se publique, por ejemplo datos médicos, un 
número de la Seguridad Social o información comercial confidencial c omo un proceso de 
fabricación . Si en sus objeciones menciona su nombre, datos de contacto u otras informaciones 
que lo identifiquen, los datos se publicarán en https://www.regulations.gov/ . 
Si desea presentar obj eciones con información confidencial que no quiere que se publique, sírvase 
presentar las objeciones por escrito según se indica en Written/Paper Submissions (Presentaciones 
por escrito/en papel) y en Instructions  (Instrucciones).  
Observaciones presentadas  por escrito/en papel:  
Instrucciones para la presentación de comunicaciones por escrito/en papel:  
Envíos en mano o postales (comunicaciones por escrito/en papel) : Division of Dockets 
Management (HFA -305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, rm . 1061, Rockville, 
MD 20852 , Estados Unidos . 
La FDA publicará las objeciones y documentos adjuntos que se presenten por escrito/en papel a la 
División de Gestión de Expedientes (Division of Dockets Management ); no se publicará la 
información identificada c omo confidencial, si se presenta según se indica en el apartado 
Instructions  (Instrucciones).  
Instrucciones : En todas las comunicaciones se deberá indicar la referencia del expediente 
(Docket ): FDA-2016-F-1805 " Indirect Food Additives : Polymers ". Las objec iones recibidas en el 
plazo previsto (véase el apartado DATES ) se adjuntarán al expediente y se podrán consultar 
públicamente en . https://www.regulations.gov/  o en la División de Gestión de Expedientes 
(Dockets Management ) de lunes a viernes de 9 a 16 horas, excepto las que se presenten como 
Confidential Submissions  (Comunic aciones confidenciales).  
Comunicaciones confidenciales : si su objeción contiene información confidencial que no quiere que 
se publique, debe presentarla únicamente por escrito/en papel . Debe presentar dos ejemplares . En 
uno deberá presentar la información que considera confidencial, especificando en el título o en 
nota introductoria THIS DOCUMENT CONTAINS CONFIDENTIAL INFORMATION  (ESTE DOCUMENT O 
CONTIENE INFORMACIÓN CONFIDENCIAL) . Se examinarán las observaciones presentadas en este 
ejemplar que contiene información considerada confidencial El segundo ejemplar, en el que se 
suprimirá la información confidencial, se publicará en https://www.regulations.gov/ . Sírvase 
presentar ambos ejemplares a la División de Gestión de Expedientes . Si no desea que se publiquen 
su nombre y datos de contacto, envíe esta información en la carátula y no en el cuerpo del 
mens aje, y especifique que esta información es confidencial . La información identificada como 
confidencial no se publicará, excepto en los casos previstos en el artículo 10.20 del título 21 del 
Código de Reglamentos Federales o en otras leyes sobre transparenc ia pertinentes . Para obtener 
más información sobre las normas de la FDA para la publicación de observaciones a expedientes 
públicos consulte el Federal Register  80 FR 56469, de 18 de septiembre de 2015 , o la información 
disponible en: https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR -2015-09-18/pdf/2015 -23389.pdf .  G/SPS/N/US A/2870/Add.1  
- 3 - 
  Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, [ ] 
Servicio nacional de información . Dirección, núme ro de fax y dirección de correo 
electrónico (en su caso) de otra institución:  
United States SPS National Notification Authority (Organismo de los Estados Unidos encargado de 
notificaciones MSF), USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations  and Standards 
Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250, Estados Unidos - Teléfono : +(1 202) 720 
1301; Fax: +(1 202) 720 0433 ; correo electrónico : us.spsenquirypoint@fas.usda.gov  
Texto publicado en el Federal Register , Vol. 82, N° 85, página 20829 ; también en: 
https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR -2017-05-04/pdf/2017 -08988.pdf   
__________