G/SPS/N/USA/2732/Add.1  
15 de junio de 2015  
(15-3078)  Página: 1/2  
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Addendum 
La siguiente comunicación, recibida el 15 de junio de 2015, se distribuye a petición de la 
delegación de los Estados Unidos de América. 
 
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 Clasificación de colorantes exentos de certificación; pigmentos perlados a base de mica - Norma 
definitiva 
La Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos modifica su reglamento de colorantes y autoriza el uso de pigmentos perlados a base de mica, preparados a partir de dióxido de titanio y mica, en bebidas tónicas, licores, bebidas alcohólicas de malta aromatizadas, bebidas a base de 
vino, cócteles, líquidos no alcohólicos para preparación de cócteles y las mezclas, y en productos 
para decorar huevos. La medida responde a dos solicitudes de autorización de colorantes (CAP) presentadas separadamente por EMD Millipore Corp.  y Signature Brands, LLC . 
El documento notificado abarca las disposiciones de la norma definitiva aplicables a los productos 
para decorar huevos. 
http://members.wto.org/crnattachments/2015/SPS/USA/15_2331_00_e.pdf 
Este addendum se refiere a: 
[ ] la modificación de la fecha límite para la presentación de observaciones 
[X] la notificación de la adopción, publicación o entrada en vigor del reglamento 
[ ] la modificación del contenido y/o ámbito de aplicación de un proyecto de 
reglamento previamente notificado 
[ ] el retiro del reglamento propuesto [ ] la modificación de la fecha propuesta de adopción, publicación o entrada en vigor 
[ ] otro aspecto:  
Plazo para la presentación de observaciones: (Si el addendum amplía el ámbito de 
aplicación de la medida anteriormente notifi cada en cuanto a los productos abarcados 
y/o los Miembros a los que puede afectar, de berá preverse un nuevo  plazo para recibir 
observaciones, normalmente de 60 días natura les como mínimo. En otros casos, como el 
aplazamiento de la fecha límite anunciada inicialmente para la presentación de 
observaciones, el plazo previsto  en el addendum podrá variar.)  
[ ] Sesenta días a partir de la fecha de distribución del addendum a la notificación y/o 
(día/mes/año) : la norma notificada entra en vigor el 9 de julio de 2015. Sírvanse 
presentar las objeciones y solicitudes de audiencia, por escrito o por medios 
electrónicos, hasta el 8 de julio de 2015. 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones: [ ] Organismo nacional 
encargado de la notificación, [ ] Servicio na cional de información. Dirección, número de 
fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra institución: G/SPS/N/USA/2732/Add.1 
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  Las objeciones y solicitudes de audiencia se pueden presentar por escrito o por medios 
electrónicos, identificadas con el número de expediente ( docket ) FDA-2015-C-0245: Mica-based 
pearlescent pigments in egg decorating kits  ( P i g m e n t o s  p e r l a d o s  a  b a s e  d e  m i c a  e n  k i t s  p a r a  
colorear huevos), por cualquiera de los métodos que se indican a continuación: 
Comunicaciones electrónicas -Sírvanse presentar las observaciones por vía electrónica según se 
indica a continuación: Portal Federal Electrónico del procedimiento de reglamentación: http://www.regulations.gov/ . 
Sírvanse seguir las instrucciones para la presentación de observaciones. 
Comunicaciones por escrito -Posibilidades para el envío de objeciones por escrito: 
Envíos en mano o postales (comunicaciones en papel): 
Division of Dockets Management (HFA-305), Food and Drug Administration 
5630 Fishers Lane, Rm. 1061 
Rockville, MD 20852, Estados Unidos  
Instrucciones - Todas las observaciones deben incluir el nombre de la Agencia y el número de 
expediente ( docket ) FDA-2015-C-0245: Mica-based pearlescent pigments in egg decorating kits  
(Pigmentos perlados a base de mica en kits para colorear huevos) de la norma notificada. Todas 
las objeciones recibidas se introducirán sin cambios en: http://www.regulations.gov/ , incluida la 
información personal que se facilite. Instrucciones detalladas para la presentación de objeciones 
en el apartado Objections  de la sección SUPPLEMENTARY INFORMATION  del documento notificado. 
Texto(s) disponible(s) en: [X] Organismo na cional encargado de la notificación, [ ] 
Servicio nacional de información. Dire cción, número de fax y dirección de correo 
electrónico (en su caso) de otra institución: 
United States SPS National Notification Authority 
(Organismo de los Estados Unidos encargado de notificaciones MSF) 
USDA Foreign Agricultural Service International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014 
Washington D.C. 20250, Estados Unidos 
Teléfono: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433 Correo electrónico: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 
Texto publicado en el Federal Register , Vol. 80, N° 109, página 32303; también en: 
http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR- 2015-06-08/pdf/ 2015-13834.pdf   
 
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