RESTRICTED  
  
G/TBT/M/73  
6 de marzo de 2018  
(18-1386) Página:  1/58 
Comité  de Obstáculos  Técnicos  al Comercio   
 
  
ACTA  DE LA REUNIÓN  CELEBRADA  LOS DÍAS  8 Y 9 DE NOVIEMBRE  DE 2017  
PRESIDENTE:  SR. JOSÉ MANUEL  CAMPOS  (CHILE)  
Nota de la Secretaría1 
1  ADOPCIÓN DEL ORDE N DEL DÍA  ................................ ................................ ..................  1 
2  APLICACIÓN Y ADMI NISTRACIÓN DEL ACUER DO ................................ .........................  1 
2.1  Declaraciones de los Miembros de conformidad con el párrafo 2 del artículo 15  ....................  1 
2.2  Preocupaciones comerciales específicas  ................................ ................................ ...........  2 
2.2.1   Resoluciones comunicadas  ................................ ................................ ..........................  2 
2.2.2   Preocupaciones retiradas  ................................ ................................ ............................  2 
2.2.3   Nuevas preocupaciones  ................................ ................................ ..............................  2 
2.2.4   Preocupaciones planteadas a nteriormente  ................................ ................................ .... 8 
2.3  Intercambio de experiencias  ................................ ................................ ........................  57 
2.3.1   Octavo Examen Trienal  ................................ ................................ .............................  57 
3  ACTIVIDADES DE AS ISTENCIA TÉCNICA  ................................ ................................ .... 57 
4  ACTUALIZACIÓN POR  LOS OBSERVADORES  ................................ ...............................  57 
5  INFORME (2017) DE L COMITÉ DE OBSTÁCUL OS TÉCNICOS AL COMER CIO .................  58 
6  OTROS ASUNTOS  ................................ ................................ ................................ ........  58 
7  FECHA DE LA PRÓXIMA REUNIÓN  ................................ ................................ ..............  58 
 
1  ADOPCIÓN  DEL ORDEN  DEL DÍA 
1.1.  El Comité  adopta  el orden  del día que figura  en el documento  WTO/AIR/TBT/9.  
2  APLICACIÓN  Y ADMINISTRACIÓN  DEL ACUERDO  
2.1  Declaraciones  de los Miembros  de conformidad  con el párrafo  2 del artículo  15 
2.1.  El Presidente  recuerda  al Comité  la obligación  de notificación  de los Miembros  establecida  en 
el párrafo  2 del artículo  15 del Acuerdo  OTC y señala  que la lista más reciente  de declaraciones  
sobre  la aplicación,  presentadas  de conformidad  con esta disposición,  se adjunta  al examen  anual  
de la aplicación  y el funcionamiento  del Acuerdo  OTC (G/TBT/39/Rev.1),  distribuido  el 18 de mayo  
de 2017. Informa  al Comité  de las declaraciones  de Saint Kitts y Nevis,  Samoa  y Liberia,  
presentadas  después  de la última  reunión,  que tuvo lugar en junio de 2017, y de la revisión  por 
Filipinas  de su declaración  original . El Presidente  señala  también  que desde  1995,  141 Miembros  
han presentado  al menos  una declaración  sobre  la aplicación . La lista de declaraciones  se puede  
consultar  en: Sistema de Gestión de la Información OTC  (TBT IMS). 
                                                
1 El presente  documento  ha sido elaborado  bajo la responsabilidad  de la Secretaría  y se entiende  sin 
perjuicio  de las posiciones  de los Miembros  ni de sus derechos  y obligaciones  en el marco  de la OMC.  G/TBT/M/73  
 
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  2.2  Preocupaciones  comerciales  específicas  
2.2.1   Resoluciones  comunicadas  
2.2.  No se han comunicado  resoluciones  de preocupaciones  comerciales  específicas.  
2.2.2   Preocupaciones  retiradas  
2.3.  El Presidente  dice que la siguiente  preocupación  comercial  específica  fue retirada  del orden  
del día, a petición  de los Miembros  que la habían  planteado:  
a. Kenya,  Uganda,  Tanzanía,  Rwanda,  Burundi  - Especificaciones  sobre  bebidas  alcohólicas  
2.2.3   Nuevas  preocupaciones  
2.2.3.1   Viet Nam  - Medidas  de seguridad  informática  
2.4.  La representante  del Japón  manifiesta  preocupación  y gran interés  por el proyecto  de Ley de 
Seguridad  Informática  de Viet Nam y dice que incluye  diversas  disposiciones  que pueden  dificultar  
la participación  de empresas  extranjeras  en el mercado  vietnamita . Por ello, el Japón  pide a 
Viet Nam que aplique  la medida  de conformidad  con lo dispuesto  en el Acuerdo  OTC, en particular  
en cuanto  a lo siguiente . Respecto  de las "normas  nacionales"  y los "reglamentos  técnicos  
nacionales"  sobre  seguridad  informática,  la oradora  dice que si estas  normas  y procedimientos  de 
evaluación  de la conformidad  no se basan  en normas  internacionales,  o si imponen  una carga  
excesiva  a las empresas,  el proyecto  de Ley quizá  no se ajuste  a lo dispuesto  en el Acuerdo  OTC. 
El Japón  pide a Viet Nam que tenga  en cuenta  sus preocupaciones  y las de otros Miembros,  y 
aplique  el proyecto  de Ley de manera  transparente  para que no restrinja  el comercio  más de lo 
necesario . 
2.5.  Los representantes  de los Estados  Unidos  y de Nueva  Zelandia  apoyan  las observaciones  
del Japón . 
2.6.  La representante  de Viet Nam señala  que las observaciones  que presentó por escrito  el Japón  
sobre  la medida  se han enviado  a los organismos  competentes  de Viet Nam. La oradora  invita  a los 
Miembros  interesados  a entablar  nuevas  conversaciones  con su delegación . 
2.2.3.2   China  - Catálogo  de residuos  sólidos  que se prohibirá  importar  en China , 
G/TBT/N/CHN/1211  
2.7.  La representante  del Japón  reconoce  que el objetivo  del "Catálogo  de residuos  sólidos  que se 
prohibirá  importar  en China"  es proteger  el medio  ambiente  y la salud  pública  en el país, pero le 
preocupa  el contenido  de la medida . El Japón  espera  recibir  respuesta  a las preguntas  enviadas  
por escrito  a China,  para aclarar  algunos  detalles  de la medida  y la lista de productos  prohibidos o 
restringidos . El Japón  opina  que los residuos,  el papel  recuperado  y los residuos  no industriales  de 
tereftalato  de polietileno  (PET)  son recursos  reciclados  que apenas suponen algún peligro . 
Además,  estos  materiales  pueden  comercializarse  como  materias  primas . Prohibir  la importación  
de estos  materiales  afectaría  negativamente  al comercio  internacional  y la circulación  de los 
recursos . El Japón  pide que el Reglamento  de China  no se convierta  en un obstáculo  innecesario  a 
este respecto . Por último,  pregunta  si se aplican  reglamentos  equivalentes  a los residuos  sólidos  
nacionales  y a los importados,  por ejemplo al papel  recuperado , y si las condiciones aplicadas a los 
residuos importados son desfavorables, pide que China garantice la igualdad  de trato. 
2.8.  La representante  de los Estados  Unidos  pide que China  dé un plazo de 60 días para presentar  
observaciones,  de conformidad  con las Recomendaciones  del Comité  recogidas  en el anexo 3 del 
documento  G/TBT/9 . En la notificación  G/TBT/N/CHN/1212  se propone  la entrada  en vigor el 1º de 
septiembre  de 2017, 45 días después  de la notificación . Los Estados Unidos manifiestan  
preocupación  por la falta de claridad  del Reglamento  y piden  más información  sobre  su contenido  y 
su situación  actual . En particular,  piden que se aclare el alcance  de estas medidas,  ya que la 
prohibición  preocupa mucho a las empresas del sector  de los Estados Unidos y a otros interesados . 
Los Estados Unidos preguntan  si China  puede  ofrecer  información  detallada  sobre  las cuatro  
categorías  y las 24 clases  de residuos  sólidos . ¿Se trata de una prohibición  amplia  de materiales  
recuperados,  tales como  la totalidad  del papel  y los plásticos  de consumo,  incluidos los que se han G/TBT/M/73  
 
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  seleccionado  y clasificado ? O ¿Se ha delimitado la aplicación según la cantidad  de desechos  
"transportados"  que se incluyen  en un envío ? ¿Se aplica  a los residuos  industriales  la medida  
notificada  en el documento  G/TBT/N/CHN/1211 ? Por otra parte,  preocupa  que una prohibición  de 
tan amplio  alcance  restrinja  el comercio  más de lo necesario  para cumplir  sus objetivos . 
¿Ha considerado  China  otras posibilidades ? ¿Por qué es necesaria  para cumplir  los objetivos  una 
prohibición  total de las importaciones,  en lugar de medidas específicas para los residuos  de 
procedencia  nacional  o extranjeros ? Los Estados  Unidos  preguntan  qué medidas  aplica  China  al 
uso o la venta  de materiales  recuperados  de procedencia  nacional,  y si esas medidas  serían  
insuficientes  si se aplicaran  también  a materiales  importados . 
2.9.  Dado que no se ha dado tiempo  suficiente  para formular  observaciones  y que la medida no es 
clara en cuanto  a su alcance,  los Estados Unidos instan  a China  a aplazar la aplicación  de las 
medidas  previstas  en los documentos  G/TBT/N/CHN/1211  y G/TBT/N/CHN/1212,  para tener  en 
cuenta  las observaciones  de los interesados , revisar  las medidas  y ofrecer  más orientaciones  sobre  
su aplicación . Los Estados Unidos piden  que se suspenda la medida . 
2.10.   El representante  de la Unión  Europea  se une a las delegaciones  de los Estados Unidos y del 
Japón  para llamar  la atención  de las autoridades  chinas  sobre  las cuestiones  de procedimiento  
relacionadas  con las notificaciones  G/TBT/N/CHN/1211  y G/TBT/N/CHN/1212 . En el caso del 
documento  G/TBT/N/CHN/1211,  en la notificación  se anunciaba  un período  de dos días para 
formular  observaciones,  y China  no ha concedido  la ampliación  solicitada . Por ello, la UE insta a 
China  a retirar  la notificación  y notificar  de nuevo  con tiempo  suficiente  para que puedan  
presentarse  observaciones  con arreglo  a lo dispuesto  en el Acuerdo  OTC. La UE señala  que ambas  
notificaciones  solo están  disponibles  en chino,  lo que conlleva  importantes  problemas  de 
interpretación  y causa  incertidumbre  en cuanto  a la especificación  exacta  de las categorías  que se 
prohibirían . La UE pide a China  que facilite  la preparación  de tradu cciones  oficiales  al inglés  de 
ambos  proyectos  de medidas,  y que aclare  por qué los operadores  nacionales  y extranjeros  son 
tratados  de manera  diferente  en lo que se refiere  a los plazos  para cumplir  con las nuevas  
medidas,  lo que es contrario  al principio  de "igualdad  de trato".  
2.11.   La UE pide a China  que presente  análisis  técnicos  que demuestren que la reducción  
del 1,5% al 0,3% del umbral  de pureza  de los residuos  de papel  que se podrá importar , está 
justificada  por motivos  ambientales  u otros. En normas  ampliamente  aceptadas,  como  la EN 643, 
se establece un umbral  del 1,5%. Si no se demuestra que la reducción es necesaria , debe 
mantenerse  el umbral  del 1,5%. La UE comparte  los objetivos  ambientales  y climáticos  de China  y 
apoya  decididamente  las medidas  destinadas  a conseguir  una gestión  eficaz  de los residuos . Sin 
embargo,  al igual que otras delegaciones,  está preocupada  por la manera  en que las autoridades  
chinas  proponen  aplicar  las medidas . La UE pide a China  que aplace  su entrada  en vigor de forma  
que el sector  de reciclado  tenga  tiempo  suficiente  para adaptarse  a los cambios . 
2.12.   El representante  de Australia  apoya  las iniciativas  de China  para reducir  la contaminación  
mediante  una amplia  gama  de medidas,  pero comparte  las preocupaciones  de otras delegaciones  
por la prohibición  de determinadas  importaciones  de residuos  y desechos . Australia  está 
convencida  de que hay mecanismos  más eficaces  para abordar  el riesgo  de contaminación  por los 
residuos . La prohibición  general  de las importaciones  afectaría  a los exportadores  australianos  y 
podría  ser la causa del depósito de grandes  cantidades  de desechos  en vertederos,  en lugar de 
reciclarlos  en China  y recuperarlos  para materiales  intermedios . La delegación  australiana  espera  
recibir  respuesta  a varias  preguntas  y observaciones  presentadas  al Servicio  de Información  de 
China . Además,  el orador  desea  más información , que se aclaren los motivos  de la prohibición,  y 
se indiquen los contaminantes  y los productos  peligrosos  específicos  presentes  en las 
importaciones  y el método  de clasificación  o definición  de los productos  incluidos  en la lista de 
importaciones  prohibidas . También quiere saber cuáles son los reglamentos  o normas  aplicados  a 
los productos  de desecho  nacionales  y cómo  van a cumplirse,  y si las normas  nacionales  sobre  
residuos  son las mismas  que se aplican  a los residuos  extranjeros . El orador  recuerda  que, según  
lo dispuesto  en el Acuerdo  OTC, debe ofrecerse  un plazo prudencial  para que los interesados  
puedan  adaptarse  a los nuevos  requisitos,  e insta a China  a que aplace la aplicación  de esta 
medida  para consultar  a los interesados  afectados  y para que el sector  se adapte  a cualquier  
cambio . También pide que China  aplique  medidas  más específicas . 
2.13.   El representante  del Canadá  se suma  a las preocupaciones  de otros Miembros  por las 
restricciones  impuestas  por China  a la importación  de residuos  sólidos  y por la incertidumbre  
generada  en los comerciantes . El Canadá  ha exportado  una amplia  gama  de materiales  reciclables  G/TBT/M/73  
 
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  para su empleo  en procesos  industriales  (como  fábricas  de papel  y fundiciones  de metales) . El 
Canadá  comprende  la función  de estas importaciones  en la economía  nacional  y la importancia  que 
tiene para el medio  ambiente  una gestión  idónea  de estos  materiales . El orador  pide más 
información  sobre  la lista de productos  prohibidos , descripciones  de los materiales  prohibidos  y la 
razón  de ser de las decisiones  adoptadas  por China  en su Catálogo  revisado  de residuos  sólidos  
cuya importación  se prohibirá  en China . Además,  el Canadá  pide que se aclare  si las medidas  
propuestas  serán  aplicables  a los productos  destinados  a operaciones  de reciclaje . El comercio  de 
materiales  reciclables  entre  el Canadá  y China  es beneficioso  para ambos  países : el Canadá  no 
puede  procesar  muchos  de estos  materiales  con la misma eficiencia que China  y suministra  
valiosos  materiales  en bruto  a empresas  chinas . La restricción  de la importación  de estos 
materiales  a China  puede  incrementar  los precios  e incidir  de manera  negativa  en la 
competitividad  de los procesadores  chinos . El Canadá  anima  a China  a que considere  todos  los 
mecanismos  posibles  que no perturban  este beneficioso  comercio  y reducen  los efectos  
perjudiciales  sobre  el medio  ambiente . 
2.14.   El representante  de China  explica  que, en el marco  de la política  actual,  se han adoptado  
diversas  medidas  contra los riesgos  de contaminación  ambiental  que presentan los residuos  
sólidos . Las reformas  del régimen  de administración  de las importaciones  de residuos  sólidos  son 
uno de los pasos  más importantes  que ha dado el Gobierno  chino  para aplicar  el nuevo Plan de 
Ideas  para el Desarrollo  y proteger  el entorno  ecológico  y la salud  pública . China  notificó  la medida  
a la OMC el 18 de julio de 2017 y ha examinado atentamente todas  las observaciones  recibidas . 
China pone de relieve  las modificaciones incorporadas en el catálogo  definitivo . En primer  lugar,  el 
nuevo  catálogo  entrará  en vigor el 31 de diciembre  de 2017, dejando  un período  de transición  de 
seis meses  para que los sectores  y las empresas  pertinentes  se adapten  a los nuevos  requisitos . 
En segundo  lugar,  se ha especificado  y aclarado  más el ámbito  de los residuos  sólidos  afectados . 
2.2.3.3   India  - Modificación  del Reglamento  de Importación  de Juguetes  
2.15.   El representante  de la Unión  Europea  manifiesta  preocupación  por la modificación  del 
Reglamento  de Importación  de Juguetes,  de la India,  que entró  en vigor en septiembre  con efectos  
inmediatos . El Reglamento  modificado  sustituye  la prescripción  anterior  -según  la cual los juguetes  
importados  habían  de cumplir  normas  internacionales  (como  la ISO 8124) - por la obligación de 
cumplimiento de las normas de la Oficina  de Normas  de la India (BIS) . También  sustituye  la 
prescripción  anterior  de comprobación  por un laboratorio  independiente  acreditado  en virtud  de un 
acuerdo de reconocimiento  mutuo  de la ILAC,  por el requisito  de que los juguetes  importados  
deben  ser comprobados  por un laboratorio  independiente  acreditado  por la Junta  Nacional  de 
Acreditación  para la Comprobación  y Calibración  de Laboratorios  de la India (NABL) . La delegación  
del orador  considera  que este último  requisito  equivale  de facto a un "requisito  de ensayo  en 
territorio  indio" para los juguetes  importados  y, por tanto,  es un obstáculo  importante  para el 
comercio . La aplicación  del Reglamento  modificado  con efectos  inmediatos  y sin consultas  
adecuadas  con los interesados  tiene graves  efectos  negativos  para este sector  de actividad de 
la UE, pues los envíos  de juguetes  a la India están  suspendidos  por tiempo  indefinido . 
2.16.   La UE señala  a la atención  de la India la obligación  prevista  en el párrafo  12 del artículo  2 y 
en el párrafo  9 del artículo  5 del Acuerdo  OTC, y pide a este país que suspenda  con carácter  
urgente  la aplicación  del Reglamento  modificado . Además,  recuerda  a la India que el Acuerdo  OTC 
la obliga a notificar  a la OMC el Reglamento  modificado,  permitir  un plazo  prudencial  para 
observaciones  y tomar  en consideración  las observaciones  recibidas . Con arreglo  a las 
recomendaciones  del Comité  OTC, la UE pide a la India que prevea  al menos  60 días, y si es 
posible  90 días, para la formulación  de observaciones  por otros Miembros . Por último,  pide que 
explique  la razón  de ser del Reglamento  modificado  y considere  la posibilidad  de cumplir  las 
normas  pertinentes  ISO o EN, como  alternativa  de las normas  de la BIS y, en particular,  que se 
abstenga  de exigir  el "requisito  de ensayo  en territorio  indio"  para los juguetes  importados . 
2.17.   El representante  de China  confirma  que el Ministerio  de Comercio  e Industria  de la India 
publicó  en su sitio web la Notificación  Nº 26/2015 -2020 para modificar  las condiciones  Nº 2 de la 
política  de importaciones,  en concreto  las relativas  a la importación  de juguetes,  que no se 
notificaron  a la OMC. Como estas  medidas  ya han tenido  efectos  evidentes  en el comercio  de 
juguetes,  China  pide que la India notifique  la modificación  del Reglamento  de Importación  de 
Juguetes  y conceda  a los demás  Miembros  un período  de 60 días como  mínimo  para formular  
observaciones  y un período  de transición  razonable . G/TBT/M/73  
 
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  2.18.   La representante  de los Estados  Unidos  manifiesta  las graves  preocupaciones  de su 
delegación  por la falta de transparencia  en las recientes  actuaciones  de la India. Señala  que antes  
de los cambios  reglamentarios  la India empleaba  lo que muchos  consideraban  la "regla  de oro", 
que significa  que los fabricantes  de juguetes  podían  hacer  ensayos  en el país de fabricación , en un 
laboratorio  acreditado  por la ILAC y aplicando las normas  ASTM,  ISO o EN de seguridad  de los 
juguetes . La oradora  pone de relieve  que si bien la India ha señalado  que el motivo  de las 
modificaciones  reglamentarias  es la preocupación  por la calidad  de los productos  que proceden  de 
un determinado  país, la medida  afecta  a todas  las importaciones,  independientemente  de su país 
de origen . Según estadísticas  comerciales  recientes  de la India,  el país importó  en 2016 juguetes  
de 48 países  distintos,  y los Estados Unidos fueron  el sexto  mayor  exportador,  principalmente  de 
juguetes  especializados  procedentes  de fabricantes  pequeños  y medianos . La oradora  añade  que 
en los Estados Unidos están  radicadas  dos de las mayores  compañías  jugueteras  del mundo,  cuyo 
mercado en la India fue estimado entre  75 y 100 millones  de dólares  en 2016. 
2.19.   La oradora  informa  de que las empresas de los Estados Unidos , que producen  en el país o 
en la región  para vender  en la India,  han comunicado  que ya no acepta n pedidos  de juguetes  
destinados  a la India,  e insiste en las consecuencias  indeseadas  que esta medida  tendrá  en los 
suministros  de juguetes  a ese país. Añade que si los grandes fabricantes de juguetes,  como  las 
empresas radicadas  en los Estados Unidos , se retiran  del comercio  de la India,  es probable  que 
este vacío lo llenen  productos  falsificados  que han eludido los requisitos del nuevo  Reglamento ; 
por consiguiente, el sector  minorista  indio no tendría  una fuente  fiable  de abastecimiento  de 
juguetes  para la próxima  temporada  de intercambio  de regalos . Las empresas de los Estados 
Unidos afirman que actualmente hay que esperar 10 meses para que se haga n los ensayos de 
juguetes en laboratorios  indios . 
2.20.   Los Estados Unidos tienen  la impresión  de que, según  lo estipulado  en la Modificación,  los 
nuevos requisitos solo se aplican a las importaciones ; y desean  saber  si los mismos  requisitos  de 
normas,  pruebas  y certificación  se aplican  también  a los juguetes  producidos  en el país. A este 
respecto,  los Estados Unidos piden  que la India notifique  el Reglamento  Técnico  al Comité  OTC y 
que, con arreglo  a las recomendaciones  del Comité,  se permita  como  mínimo  un plazo de 60 días 
para la presentación  de observaciones . Además,  la delegación  de la oradora  solicita  que la India 
aplace  la aplicación  hasta  que todas  las partes  interesadas,  entre  ellas las empresas de este sector  
de los Estados Unidos , hayan  tenido  la posibilidad  de presentar  observaciones  por escrito  sobre  el 
Reglamento  y debatirlas  previa  solicitud,  y que esas observaciones  se tengan  en cuenta  en la 
medida  definitiva . Por último , piden  a la India que suspenda  de inmediato  la medida  y dé a las 
compañías  jugueteras  tiempo  suficiente  para cumplir  los nuevos  requisitos . 
2.21.   La representante  de México  apoya  las observaciones  de la UE, China  y los Estados Unidos . 
Preocupa  a su delegación  que en virtud  del nuevo  Reglamento  de la India todas  las importaciones  
de juguetes  deban  ser probadas  en instalaciones  de evaluación  de conformidad  acreditadas  por la 
Junta  Nacional  de Acreditación  de Laboratorios de Ensayos y de Calibración de la India (NABL),  
instalaciones  que solo se encuentran  en la India,  para demostrar  el cumplimiento  de las normas  de 
seguridad  para juguetes  IND recientemente  actualizadas  IS 9873-series  e IS 1566. México 
considera  que se ha modificado de manera sustancial  el Reglamento  anterior  que permitía  que 
cualquier  laboratorio  acreditado  por la ILAC realizase  esas pruebas  de seguridad  de los juguetes . 
En consecuencia,  México  pide a la India que: i) notifique  la medida  a los miembros  del Comité  OTC 
y les conceda  tiempo  para formular  observaciones  de conformidad  con lo dispuesto  en el 
Acuerdo  OTC; ii) revise  la medida  en cuanto  a los laboratorios  acreditados  que realizan  esas 
pruebas ; y iii) suspenda  las restricciones  de importación de juguetes  en el país y aplace su 
aplicación  con el fin de dar más tiempo  a los importadores  para ajustarse  a las nuevas  
modificaciones . Por último,  la oradora  da las gracias  a la India por entablar  conversaciones  
bilaterales  sobre  este asunto . 
2.22.   El representante  del Canadá  manifiesta  su apoyo  a las preocupaciones  de otros Miembros . 
Habida  cuenta  de las serias  preocupaciones  que suscita  el Reglamento  recientemente  aplicado  y la 
falta de infraestructura  para ensayos , el Canadá  pide a la India que suspenda  de inmediato  la 
aplicación  de esta medida . La delegación  canadiense  recomienda  además  que todas  las pruebas  de 
conformidad  se realicen  por laboratorios  acreditados  por la ILAC e insta a que se notifique  el 
Reglamento  al Comité  OTC, con arreglo  a las obligaciones  comerciales  internacionales . 
2.23.   El representante  de la India dice que la notificación  26, de 1º de septiembre  de 2017, se 
aplicó  con efecto  inmediato . El Reglamento  se modificó  primordialmente  en cuanto  a la norma  
aplicable y al procedimiento  de evaluación  de la conformidad  de los juguetes  comprendidos  en los G/TBT/M/73  
 
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  códigos  95030010,  95030020,  95030030  y 95030090  del SA. La modificación  que se notificó 
anteriormente , en particular  de las condiciones  Nº 2 de la política  de importaciones,  responde a 
diversas  observaciones  acerca de la seguridad  de los juguetes  en la India,  presentadas no por 
asociaciones  de este sector de actividad, sino por partes interesada s. En concreto,  se habían  
planteado  preocupaciones  por la deficiente  calidad  de los juguetes  que se importaban,  que ponían  
a los niños  en grave  riesgo  y, por ello, la India adoptó  esta medida  de precaución  con carácter 
urgente . El orador  dice que el Reglamento  está en trámite  de notificación  con arreglo  a lo 
dispuesto  en los artículos  5.7.1  y 2.10.1  del Acuerdo  OTC.2 Sin embargo,  su delegación  sigue 
dispuesta  a mantener  nuevas  conversaciones  bilaterales  con los demás  Miembros . 
2.2.3.4   China  - Requisitos  de certificación  para alimentos  procesados , 
G/TBT/N/CHN/1209  
2.24.   El representante  de la Unión  Europea  reitera  que la UE apoya  el objetivo  que persiguen  las 
autoridades  chinas  de asegurar  la inocuidad  de los productos  alimenticios  que son objeto  de 
comercio  internacional,  como  ya se ha comunicado  por escrito  en las observaciones  relativas  al 
proyecto,  pero duda que la medida  sirva para alcanzar  este objetivo . Su delegación  cree que el 
objetivo  puede  conseguirse  con medidas  menos  restrictivas  que no conllevarían  para los 
operadores  una carga  administrativa  innecesaria . La UE ha identificado  varios  aspectos  
problemáticos  en el proyecto  notificado  y pide a China  que aborde  estas cuestiones  para aplicar  la 
medida  de manera  que no perturbe  innecesariamente  el comercio  de estos productos  entre  la UE y 
China , que es importante . La certificación  no debe exigirse  para productos  alimenticios  de muy 
bajo riesgo , y todavía  no está claro cuál será la gama  de productos  a los que se aplicará  este 
requisito . 
2.25.   La UE agradece  que las autoridades  chinas  (AQSIQ)  hayan  asegurado  en varias  ocasiones  
que están  buscando  una solución  idónea  que no perturbe  el comercio  actual . A este respecto,  se 
recibe  con especial  agrado  el período  de transición  de dos años que se ha concedido . La UE está 
dispuesta  a cooperar  plenamente  para hallar  soluciones  que se adapten  a las necesidades  de 
China,  pero esas soluciones  deben  ser razonables  y podrían  incluir  la certificación  electrónica  para 
reducir,  en la medida  de lo posible,  la carga  administrativa . Por último,  la UE pide a China  que 
mantenga  a los Miembros  informados  de cualquier  evolución  posterior . 
2.26.   La representante  de los Estados  Unidos  agradece  a China  las conversaciones  bilaterales  
sobre  las preocupaciones  que han suscitado los requisitos  oficiales  de certificación  propuestos  para 
los alimentos  importados,  y la reciente  notificación  al Comité  OTC de un período  de transición  de 
dos años para su aplicación,  desde  el 1º de octubre  de 2017 hasta  el 30 de septiembre  de 2019.  
Aun cuando  ve con agrado  la notificación  de la medida  al Comité  OTC, el 19 de junio de 2017, la 
oradora  señala  que el objetivo  declarado  de la medida  es la protección  de la salud  humana  y la 
inocuidad  alimentaria  y por ello pide, con arreglo  a lo dispuesto  en el artículo  7 del Acuerdo  MSF, 
que China  notifique  también  la medida  al Comité  MSF. 
2.27.   La oradora  señala  que la medida  "Aviso  de la Oficina  de Alimentos  de la AQSIQ  [2017]  
Nº 83", requeriría  certificados  oficiales  en cada envío  de una gama  de productos  alimenticios,  
entre  ellos alimentos  elaborados  y de larga conservación . Su delegación  cree que la medida  
propuesta  tiene un alcance  excesivamente  amplio  y no identifica  la preocupación  específica  que 
China  desea  abordar  y, por consiguiente,  se aparta de un fondo importante de directrices  y 
principios  pertinentes  del Codex  en los que los Miembros  han de basar  los requisitos  de 
certificación  oficial,  cuando  falta una evaluación  adecuada  del riesgo . Los Estados Unidos 
entienden  que se están  estudiando  otras modificaciones  y aclaraciones  de la medida  antes  de 
aplicarla,  por lo que desean  seguir  colaborando  con China  para llegar  a un acuerdo  sobre  
requisitos  no discriminatorios  y basados  en pruebas  para las importaciones  de alimentos,  que 
favorezca  un comercio  recíprocamente  beneficioso . 
2.28.   La representante  de Guatemala  recibe  con agrado  el addendum  de la notificación  
G/TBT/N/CHN/1209,  en el que se informa de la ampliación del período  transitorio  hasta  el 30 de 
septiembre  de 2019.  La oradora  pide una respuesta  por escrito  a las observaciones  presentadas  en 
agosto  de 2017, principalmente  para aclarar  la aplicación  y el empleo  de los certificados,  y en 
relación  con lo dispuesto  en los artículos  3 y 13 de la legislación  pertinente . Su delegación  también  
                                                
2 Distribuido  después  con la signatura  G/TBT/N/IND/68.  G/TBT/M/73  
 
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  está convencida  de que China  puede  conseguir  el objetivo  recurriendo  a otras medidas  que no 
perturbarían  el comercio.  
2.29.   El representante  de Singapur  manifiesta  interés  por el trámite de esta medida  y agradece  el 
período  de transición de dos años. Singapur  espera  recibir  respuesta  a las preguntas  presentadas  
por escrito  a la AQSIQ  en julio de 2017 y a otros contactos que ha mantenido con la AQSIQ  para 
reducir  al mínimo  toda perturbación  del comercio . 
2.30.   El representante  de China  dice que, tras examinar  las observaciones  de los Miembros  
interesados,  decidió conceder un período  de transición  de dos años,  aplazando la aplicación  de la 
medida  hasta  el 1º de octubre  de 2019 para tener en cuenta las situaciones  prácticas  de los 
Miembros  afectados . El orador alienta  a las partes  interesadas  a que mantengan  contacto s con el 
departamento  competente  de China  y continúen  los debates  sobre  los aspectos  técnicos . 
2.2.3.5   Ecuador  - Artefactos  de uso doméstico  para producción  de frío (RTE  INEN  
Nº 009), G/TBT/N/ECU/3/Add.5  
2.31.   La representante  de Colombia  manifiesta  preocupación  por el Reglamento,  en particular  en 
lo que se refiere  a la interpretación  del "plazo  prudencial"  que se concede para que los productores  
se adapten  a los nuevos  requisitos.3 
2.32.   La representante  del Ecuador  comunica  que el comité  técnico  nacional  revisó recientemente  
el Reglamento  RTE INEN 009 y modificó algunas disposiciones relativas  a la evaluación  de la 
conformidad , que se aplicarán  365 días naturales  después  de su publicación  en el Registro  Oficial,  
según  los requisitos  establecidos  en el Acuerdo  OTC. La oradora  dice que su delegación  tratará  
este asunto  de manera  bilateral  con Colombia . 
2.2.3.6   Viet Nam  - Decreto  que reglamenta la fabricación,  el montaje,  la importación,  la 
garantía  y los servicios  de mantenimiento  de automóviles  
2.33.   La representante  del Japón  pide explicaciones  sobre  el objetivo  del Reglamento . Además,  en 
el párrafo  2 del artículo  6 del Reglamento  se estipula  que los importadores  de automóviles  han de 
entregar  a las entidades  de gestión  de la calidad  un ejemplar  del certificado  de calidad  de los tipos 
de automóviles,  otorgado  por entidades  extranjeras  autorizadas . Su delegación  considera  que no 
están  claros  los pormenores  de la certificación  que se exige  a los importadores  de automóviles  y, 
aun cuando  se den pronto más explicaciones, la medida restringiría el comercio , pues el 
Reglamento  entrará  en vigor el 1º de enero  de 2018.  El Japón  pide a Viet Nam que aplique  el 
Reglamento  de conformidad  con lo dispuesto  en el Acuerdo  OTC y aplace la entrada  en vigor. 
2.34.   La representante  de los Estados  Unidos  apoya  las observaciones  del Japón . Preocupa  a los 
Estados Unidos que la medida  vaya a aplicarse  sin haber dado tiempo para presentar 
observaciones  ni tiempo  suficiente  para su aplicación  y, por ello, anima  a Viet Nam a que notifique  
debidamente  el Reglamento . 
2.35.   La representante  de Tailandia  apoya  las observaciones  formuladas  por el Japón  y los 
Estados Unidos , y anima  a Viet Nam a notificar  el Reglamento  a la OMC para que los Miembros  
puedan  presentar  observaciones  según  las normas  previstas  en el Acuerdo  OTC. Tailandia  pide 
también  un período  de transición  razonable , de un año como  mínimo,  para que los países  en 
desarrollo  puedan  adaptar  sus productos  a los nuevos  requisitos  y se eviten efectos  negativos  en 
el comercio  internacional . La oradora  agradece  a Viet Nam las conversaciones  bilaterales  y espera  
recibir  información  actualizada  al respecto . 
2.36.   La representante  de Viet Nam dice que las preocupaciones  planteadas  se comunicarán  a los 
órganos  competentes  de la capital  para que los tomen  en consideración  y que su delegación  dará 
respuesta  a los Miembros  interesados en su momento . Viet Nam agradece  también  la reunión  
bilateral  con el Japón  y otros Miembros  de la OMC para tratar  de estas medidas . 
                                                
3 La declaración  completa  figura  en el documento  G/TBT/W/458  (distribuido  el 30 de noviembre  
de 2017).  G/TBT/M/73  
 
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  2.2.3.7   Unión  Europea  - Creación  y explotación  de un sistema  de trazabilidad  de 
productos  del tabaco , G/TBT/N/EU/505  y G/TBT/N/EU/507  
2.37.   El representante  de Cuba observa con gran preocupación  los efectos  que la legislación  de 
la UE va a tener  para el sector  cubano  del tabaco.4 
2.38.   El representante  de la Unión  Europea  dice que el proyecto  de medidas  se notificó  a la OMC 
el 12 de septiembre  de 2017 y se concedieron  60 días para presentar  observaciones,  esto es, 
hasta el 11 de noviembre  de 2017.  El orador  reconoce  que se han recibido  observaciones  de Cuba 
sobre  ambas  notificaciones  el día anterior  a la reunión  y dice que la UE está analizando  esas 
observaciones  y responderá  de manera  adecuada . La UE sigue  abierta  a nuevos  intercambios  
bilaterales  a este respecto . 
2.2.4   Preocupaciones  planteadas  anteriormente  
2.2.4.1   India  - Neumáticos  y cámaras  de aire para vehículos  automóviles,  
G/TBT/N/IND/20,  G/TBT/N/IND/40  (Nº 133 en el IMS5) 
2.1.  La representante  de la Unión  Europea  reitera  las preocupaciones  de su delegación,  
planteadas  en varias  reuniones  del Comité,  por la medida  de la India en cuestión,  que establece  un 
procedimiento  de certificación  con marcado  obligatorio  para los neumáticos . También  añade,  con 
respecto  a los requisitos  del Plan de Ensayos  e Inspecciones,  que el aumento  reciente  de la 
"unidad  de control"  a 30.000  neumáticos  reduce  en buena  medida  la carga  de los ensayos  de 
verificación  de la conformidad . No obstante,  sigue  siendo  un sistema  específico  de la India,  pues la 
práctica  internacional  exige  realizar  estos  ensayos  cada dos años, independientemente  del número  
de neumáticos . La UE pide a la India que explique  los objetivos  concretos  de seguridad  que 
pretende  alcanzar  al exigir  que los ensayos  se realicen  con esta frecuencia , y los beneficios  
adicionales  de esas normas de ensayos , en relación con los ensayos de verificación  de la 
conformidad  de la producción  establecidos por la CEPE.  
2.2.  El representante  de la República  de Corea  reitera  las preocupacio nes planteadas  en la reunión  
anterior  y solicita  a la India que suprima  la discriminación  entre  empresas  nacionales  y extranjeras  
y elimine  la tasa por uso para el marcado  ISI o al menos  la reduzca.  
2.3.  El representante  de la India afirma  que las cuestiones  planteadas  no son nuevas  y se han 
explicado  varias  veces  en reuniones  anteriores . En cuanto  a la preocupación  de que los requisitos  
de ensayos  son gravosos  y costosos,  explica  que los ensayos son hoy seis veces menos 
frecuentes, lo que ha disminuido  considerablemente  el coste  estimado,  y la India mantiene  
reuniones  bilaterales  con algunos  Miembros  para comprender  mejor  sus preocupaciones . Expone  
también  que la garantía  bancaria  de cumplimiento  pretende  proteger  a la BIS durante  el período  
de validez  de la licencia  y solo se hace efectiva  en caso de infracción  de alguna  de las condiciones  
del contrato  firmado  entre  la BIS y el licenciatario . Esta garantía  cubre  la pérdida  de ingresos  para 
la BIS por impago  de la tasa de marcado  requerida . En el caso de infracciones  cometidas  por 
fabricantes  nacionales  es posible  reclamar  una indemnización  ante los tribunales,  pero no así en el 
caso de infracciones  cometidas  por fabricantes  extranjeros . La India remite  a los Miembros  a su 
posición  expresada  en reuniones  anteriores  acerca  de la preocupación  por unas tasas  de marcado  
excesivamente  elevadas . El representante  afirma  que la BIS es una organización  sin fines 
lucrativos  y que las tasas  de marcado  están  destinadas  a cubrir  los gastos  administrativos  
(por ejemplo,  marcado  y ensayo  de las muestras  y otros gastos  generales) . La tasa de marcado  
que se cobra  a los fabricantes  extranjeros  y nacionales  es la misma.  
                                                
4 La declaración  completa  figura  en el documento  G/TBT/W/459  (distribuido  el 8 de noviembre  
de 2017).  
5 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 133  (en "Fechas  en que se planteó  y 
referencias").  G/TBT/M/73  
 
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  2.2.4.2   China  - Disposiciones  relativas  a la homologación  de cosméticos,  
G/TBT/N/CHN/821  (Nº 296 en el IMS6) 
2.4.  La representante  del Japón  pide de nuevo explicaciones sobre la revisión  de la "Guía  para la 
presentación  de solicitudes  y la evaluación  de nuevos  ingredientes  cosméticos"  (incluidos  el 
contenido  y el calendario) . En cuanto  a la revisión  del Reglamento  relativo a la Vigilancia  de la 
Higiene  en los Cosméticos,  el Japón  pide a China  que notifique  esta medida  con antelación  y 
ofrezca  un plazo  suficiente  antes  de su entrada  en vigor. Además,  siguen  preocupando  al Japón  las 
disposiciones de la Guía sobre la evaluación  de la inocuidad  y la divulgación  de la información . El 
tiempo  necesario  para los exámenes  es también  motivo  de preocupación,  pues solo se han 
registrado  cuatro  nuevos  ingredientes  desde  la aplicación  de la Guía. La aplicación  de la Guía 
preocupa  a las empresas  extranjeras , en particular las disposiciones sobre divulgación  de 
información , que son posiblemente  uno de los motivos  por los que no ha aumentado  el número  de 
registros  de nuevos  ingredientes . El Japón  pide que se atiendan  sus preocupaciones  al revisar el 
Reglamento  relativo  a la Vigilancia  de la Higiene  en los Cosméticos.  
2.5.  La representante  de la Unión  Europea  reitera  las preocupaciones  manifestadas  en reuniones  
anteriores  del Comité  OTC. Quiere saber cuál es el calendario  previsto  para la adopción  del nuevo  
criterio  sobre  los ingredientes  de los cosméticos,  y pide que China  informe  de los trámites  del 
nuevo  proyecto  de Reglamento  de Supervisión  y Administración  de los Cosméticos.  
2.6.  El representante  de China  señala  que la mayoría  de las preocupaciones  se plantearon  en 
reuniones  anteriores,  en las que se dieron  explicaciones  detalladas . Como no hay nueva  
información  que comunicar,  el orador  se remite  a las respuestas  dadas  anteriormente.  
2.2.4.3   India  - Nuevas  Normas  relativas  a las Telecomunicaciones  (Departamento  de 
Telecomunicaciones,  Nº 842-725/2005 -VAS/Vol.III  (3 de diciembre  de 2009 ); 
Nº 10-15/2009 -AS-III/193  (18 de marzo  de 2010 ); y Nos 10-15/2009 -
AS.III/Vol.II/(Pt.)/(25 -29) (28 de julio de 2010 ); Departamento  de 
Telecomunicaciones,  Nº 10-15/2009 -AS.III/Vol.II/(Pt.)/(30)  (28 de julio de 2010 ) y 
modelo  adjunto,  "Acuerdo  sobre  seguridad  y continuidad  operativa")  (Nº 274 en 
el IMS7) 
2.7.  El representante  de la Unión  Europea  reitera  que es necesario  aclarar  urgentemente  la fecha  
efectiva  de entrada  en vigor de los requisitos  de ensayo  que, según  se entiende,  es el 1º de abril 
de 2018.  La UE reitera  preocupaciones planteadas en anteriores  reuniones . Además,  y teniendo  en 
cuenta  la necesidad  de un plazo  adecuado  antes  de la entrada  en vigor de los requisitos,  preocupa  
a su delegación  la posible  ampliación  del requisito  de ensayos/certificación  en el país, no solo de 
los elementos  de la red de telecomunicaciones,  sino también  de todo el equipo  que ha de 
conectarse  a las redes  de la India. En consecuencia, se pide que se aclare el alcance  de las 
medidas . En cuanto  a la cuestión  de las normas  relacionadas  con el ensayo  y la certificación,  el 
orador  sugiere  que se consideren  en la perspectiva  más amplia  de las políticas  que afecta n al 
sector  de las telecomunicaciones  y, a ese respecto,  indica  que la UE también  sigue  de cerca  el 
procedimiento  iniciado recientemente por la India para recabar  observaciones  sobre  el documento 
"Promoción  de la fabricación  nacional  de equipo  de telecomunicaciones" . 
2.8.  La representante  de los Estados  Unidos  reitera  las preocupaciones  planteadas  en reuniones  
anteriores . 
2.9.  La representante  del Japón  repite  las preocupaciones  planteadas  en reuniones  anteriores . 
Recuerda  que en la reunión  anterior  la India anunció  que aplazaba la certificación  de seguridad  en 
el país hasta  abril de 2018;  su delegación  reitera  la petición  de que el Reglamento  se aplique  de 
manera  transparente  en lo que respecta  a los métodos  de ensayo  y los requisitos  de certificación . 
2.10.   El representante  del Canadá  comunica  que su delegación  sigue  preocupada  por los 
requisitos  de la India, de realizar los ensayos de seguridad  en el país, y reitera  las observaciones  
                                                
6 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 296  (en "Fechas  en que se planteó  y 
referencias").  
7 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 274  (en "Fechas  en que se planteó  y 
referencias").  G/TBT/M/73  
 
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  expuestas  en la reunión  del Comité  OTC celebrada  en noviembre  de 2016, que se recogen  en el 
párrafo  2.68 del documento  G/TBT/M/70.  
2.11.   El representante  de la India reitera  las explicaciones  ofrecidas  en reuniones  anteriores . En 
cuanto al aplazamiento, aclara  que el plazo  límite  para la certificación  de seguridad  en el país, que 
se ha ampliado  hasta  el 1º de abril de 2017, continúa  abierto  todavía  y que la notificación  se 
puede consultar , en inglés,  en el sitio web del Departamento  de Telecomunicaciones .8 Se 
mantendrá hasta esa fecha el status  quo en cuanto  a los requisitos  en materia  de ensayos  y 
certificación  de la seguridad , y cabe la posibilidad de un nuevo aplazamiento . El orador  asegura  a 
los Miembros  que se ofrecerá  un período  de transición  suficiente  para facilitar  el cumplimiento  de 
los requisitos , antes  de exigir el cumplimiento para los elementos  de red. La India sigue  disponible  
para tratar  estos  asuntos  de manera  bilateral . 
2.2.4.4   China  - Prescripciones  relativas  a los productos  de seguridad  de la información,  
que incluyen,  entre  otros,  el Reglamento  de 1999  sobre  Códigos  de Cifrado  Comerciales  
de la Oficina  de la Administración  Estatal  de Criptografía  Comercial  (OSCCA)  y su 
proceso  de revisión  en curso,  y el Sistema  de Protección  en Múltiples  Niveles  (MLPS) ; 
China - Reglamento  sobre  la Seguridad  de Equipos  de Tecnología  de la Información  
Utilizados  en Operaciones  Bancarias ; China - Reglamento  sobre  Tecnología  de la 
Información  y las Comunicaciones  de la Comisión  de Reglamentación  de los Seguros  
(CIRC),  G/TBT/N/CHN/1172  (Nos 294, 457 y 489 en el IMS9) 
2.12.   El representante  de la Unión  Europea  reitera  la importancia  de aclarar  las implicaciones  y 
consecuencias  de la adopción  y entrada  en vigor de la nueva  Ley de Seguridad  Informática , en lo 
referente  a las normas  vigentes,  en particular  el MLPS  y el Reglamento  sobre  Códigos  de Cifrado  
Comerciales  de la OSCCA . El Reglamento  de la OSCCA  está en proceso  de revisión  desde  hace 
muchos  años; la UE pide información  actualizada  sobre  este trámite y sobre  el proceso  de revisión  
general  de este Reglamento  y del MLPS  para ponerlos  en conformidad  con la nueva  Ley de 
Seguridad  Informática.  
2.13.   El orador  pone de relieve  la necesidad  de un proceso  transparente  y previsible  de 
elaboración  de normas  relativas  a la seguridad  de la información ; aun cuando  la UE se felicita  de 
las consultas  públicas  acerca  de determinados  proyectos  de normas , estas consultas no son 
sistemática s. Además,  recuerda  la importancia  de la apertura  y accesibilidad  del proceso  de 
normalización  en esta esfera , puesto que toda evaluación  de seguridad de la información realizada 
por terceros se basará en normas  obligatorias . A este respecto , el orador  señala  que el principal  
comité  técnico  para la seguridad  de la información  (TC 260) sigue  denegando  el acceso  a algunas  
empresas  de inversión  extranjera  en China . La UE ruega  a China  que notifique  al Comité  OTC todo 
proyecto  de medidas  sectoriales,  para que los Miembros  de la OMC y sus grupos  interesados  
puedan  formular  observaciones.  
2.14.   Concretamente,  en relación  con la seguridad  de la información  en el sector  bancario,  la UE 
pide a China  información  actualizada  sobre  el trámite  y el calendario  previsto  de la posible  revisión  
de las Directrices  para la promoción  de la aplicación  de tecnología  de la información  segura  y 
controlable  en el sector  bancario  (2014 -2015).  
2.15.   Por lo que se refiere  a las reglas  aplicables  al sector  de seguros,  la UE reitera  sus 
preocupaciones  relativas  al proyecto  de reglas  para la informatización  de este sector,  que tienen  el 
efecto  de obligar  a las entidades  de seguros  en China  a eliminar  gradualmente  los productos  
criptográficos  no nacionales . Esto equivaldría  a una prohibición  de adquirir  productos  criptográficos  
extranjeros,  pero no productos  nacionales . Impediría  a las entidades  de seguros  utilizar  los 
productos  y soluciones  de cifrado  más avanzados  e innovadores,  lo que tendría  la consecuencia  no 
deseada  de debilitar  la seguridad  de la información  y las redes  en lugar de reforzarla . La UE 
recuerda  que el concepto  de tecnología  "segura  y controlable",  que también  se emplea  en la Ley 
Nacional  de Seguridad  y la Ley de Seguridad  Informática,  no está bien definido y crea 
incertidumbre  para los agentes  económicos.  
                                                
8 www.dot.gov.in . 
9 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nos 294, 457 y 489 (en "Fechas  en que se 
planteó  y referencias").  G/TBT/M/73  
 
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  2.16.   Además,  la UE expresa  preocupación  por la exigencia  de que las entidades  de seguros  
obtengan  la propiedad  del código  fuente  del equipo  y por la obligación  de observar  normas  
nacionales  y exigencias  de cifrado  basadas  en algoritmos  nacionales . La UE pide información  
actualizada  sobre  la revisión  de la medida . Pide a China  que confirme  si el proyecto  revisado  se 
notificará  a la OMC para recibir  observaciones . La UE recuerda  la importancia  de permitir  una 
participación  adecuada  de las partes  interesadas  en los procesos  nacionales.  
2.17.   La representante  de los Estados  Unidos  sigue preocupada  por lo que parece  ser una amplia  
iniciativa  de China  para exigir  que los productos  de las TIC sean "seguros  y controlables" , 
remitiendo  esencialmente  al sistema  MLPS . Los Estados Unidos indican  que el MLPS  es 
excesivamente  restrictivo  y puede  impedir  a los consumidores  adquirir  tecnologías  que se 
consideran  seguras  en cualquier  otro lugar del mundo . Además,  los requisitos  plantean  problemas  
de trato nacional  al hacer  obligatorio  el uso de propiedad intelectual y equipo  nacionales  en 
sectores  que se consideran  "críticos" . Es particularmente  preocupante  porque  son muchos  los 
proyectos  clasificados  en nivel 3 o superior . Los Estados  Unidos  explican  que otros Miembros  han 
adoptado normas  para conseguir  la seguridad  de la infraestructura  crítica , pero lo han hecho sin 
excluir  la competencia  internacional . También es preocupante que China  haya abierto el MLPS  para 
incluir  diversos  sectores  comerciales  que no son infraestructura  crítica . Los Estados  Unidos  piden 
aclaraciones  sobre  la relación  entre  el MLPS  y el Plan de Protección  por Categorías  para la 
Seguridad  Informática,  que se menciona  en la Ley de Seguridad  Informática . La oradora  también  
confía  en que China  tenga  en cuenta  las observaciones  de todos  los colectivos  interesados  acerca  
de las normas  en proyecto  relativas  al MLPS  y, más generalmente,  que adopte  normas  
internacionales  en lugar de crear normas  nacionales  específicas.  
2.18.   Las medidas  en proyecto  de China  que prescriben que la tecnología del sector bancario debe 
ser "segura  y controlable"  siguen  afectando  a las ventas  de tecnología  extranjera  a los bancos  
radicados  en China . Como China  no ha anunciado que no se impondrán  en el futuro  tales reglas  u 
otras medidas  que restrinjan  o limiten  el uso de productos  tecnológicos  extranjeros  en el sector  
bancario,  este sector  sigue  siendo  reacio  a adquirir  productos  tecnológicos  extranjeros,  lo que 
suscita  preocupaciones  relativas  al trato nacional . Los Estados  Unidos  instan  a China  a cumplir  sus 
compromisos  de transparencia,  notificando  los reglamentos  técnicos  pertinentes  al Comité  OTC de 
la OMC,  solicitando  públicamente  observaciones  al respecto,  y teniendo  en cuenta  las 
observaciones  de colectivos  interesados,  del Gobierno  de los Estados  Unidos,  las ramas  de 
producción  y otros Gobiernos  extranjeros  antes  de aplicar  ninguna  medida  similar  de seguridad  
informática  en el sector  bancario  u otros sectores  comerciales.  
2.19.   La representante  del Japón  reitera preocupaciones  por el Reglamento  sobre  la 
Administración  de Códigos  de Cifrado  Comercial  (adoptado  el 7 de octubre  de 1999) y el MLPS . En 
la reunión  anterior,  China  declaró  que esos dos Reglamentos  se revisarían  con arreglo  a los 
principios  de la Ley de Seguridad  Informática ; el Japón  pide información  actualizada  sobre  el 
proceso  de revisión . 
2.20.   En relación  con el artículo  56 del Reglamento  sobre  Tecnología  de la Información  y las 
Comunicaciones  de la CIRC,  que prescribe  la aplicación  del MLPS  por las instituciones  de seguros,  
el Japón  observa  con preocupación  que exigir  propiedad  intelectual  china  en las tecnologías  
fundamentales  o requerir  una certificación  nacional  en China  puede  dar lugar a la discriminación  
de empresas  extranjeras  en determinados  niveles  de protección  de la seguridad . La oradora  
recuerda  que el Japón  y otros Miembros  han pedido que el proyecto  de Reglamento  revisado  no 
restrinja  el comercio  más de lo necesario  y esté en conformidad  con las normas  internacionales,  y 
solicita  a China  que confirme  si estas peticiones  quedarán  reflejadas  en el Reglamento  revisado.  
2.21.   Por último,  en relación  con el Reglamento  sobre  la Seguridad  de Equipos  de Tecnología  de la 
Información  Utilizados  en Operaciones  Bancarias,  China  declaró  que las Directrices  para la 
promoción  de la aplicación  de tecnología  de la información  segura  y controlable  en el sector  
bancario  (2014 -2015)  ya no estaban  vigentes . Aunque ya expiraron , el Japón  sigue  observando  
una influencia  de las Directrices  en las empresas.  
2.22.   El representante  de Australia  reitera  sus preocupaciones  y apoya  las planteadas  por otros en 
relación  con la propuesta  de Reglamento  de la CIRC sobre  tecnología  de la información  y las 
comunicaciones,  y el Reglamento  sobre  la Seguridad  de Equipos  de Tecnología  de la Información  
Utilizados  en Operaciones  Bancarias . Australia  entiende  el deseo  de China  de proteger  la 
infraestructura  de las tecnologías  de información  y la comunicación,  pero se pregunta  si las G/TBT/M/73  
 
- 12 - 
  medidas  propuestas  no son más restrictivas  del comercio  de lo necesario . Su delegación  solicita  a 
China  más información  sobre  el trámite  de los reglamentos  y quiere  saber  si serán  retirados  
definitivamente.  
2.23.   El representante  del Canadá  apoya  las preocupaciones  de otros Miembros  en relación  con el 
Reglamento  de la CIRC sobre  tecnología  de la información  y las comunicaciones,  y reitera  la 
declaración  que realizó  en la reunión  de marzo  de 2017. 
2.24.   El representante  de China  recuerda que es necesario reglamentar la administración , mejorar  
la reforma  administrativa  y transformar  las funciones  gubernamentales  en el ámbito  de la 
criptografía  comercial , y dice que China  está revisando  el Reglamento  sobre  Criptografía  Comercial  
con el fin de seguir  reduciendo  las licencias  administrativas  y fortalecer  la supervisión  de todo el 
proceso . Las revisiones  del Reglamento  están  todavía  en estudio . Tras la promulgación  de la Ley 
sobre  Criptografía  de la República  Popular  China , el país seguirá  revisando  el Reglamento  de 
Criptografía  Comercial  a la luz de las nuevas disposiciones y publicará  el Reglamento  para consulta  
pública  en su momento . 
2.25.   El orador  explica  que el sistema  MLPS  de seguridad  de la información  se revisará  conforme  a 
las disposiciones  de la Ley de Seguridad  Informática . Como está en fase de preparación,  China  
tendrá  en cuenta  las preocupaciones  de sus interlocutores  comerciales . En cuanto  al sector  
bancario,  las Directrices  para la promoción  de la aplicación  de tecnología  de la información  segura  
y controlable  en este sector  (2014 -2015)  se suspendieron  en abril de 2015 y ya han expirado . 
China cumplirá  siempre  sus compromisos  con la OMC y actuará  de manera  abierta  y transparente  
en la elaboración  de medidas  para los sistemas  de información  para la banca  comercial . En cuanto  
a los seguros,  aún se está elaborando el Reglamento  de la CIRC. El orador  insiste  en que durante  
todo el proceso  China  ha actuado  de manera  abierta  y transparente  y ha presentado  notificaciones  
a la OMC. China está estudiando  y evaluando  todas  las observaciones,  y mantiene  comunicaciones  
y consultas  bilaterales . 
2.2.4.5   Federación  de Rusia  - Proyecto  de Reglamento  Técnico  sobre  la Inocuidad  de las 
Bebidas  Alcohólicas  (publicado  el 24 de octubre  de 2011),  G/TBT/N/RUS/2  (Nº 332 en 
el IMS10) 
2.26.   El representante  de Ucrania  reitera  la petición  de su delegación  para que la Federación  de 
Rusia  revise  y notifique  el proyecto  de Reglamento  Técnico , y se puedan presentar observaciones 
sobre  el requisito  de registro  de los solicitantes  en el territorio  de la Unión  Económica  Euroasiática  
(UEEA).  Afirma  que las tasas  exigidas  para evaluar  la conformidad  de los productos  de otros 
Miembros  deben  ser equiparables  a las tasas cobradas  por evaluar  la conformidad  de productos  
análogos  de origen  nacional.  Señala  que el coste  de los procedimientos  de evaluación  de la 
conformidad  podría  ser superior para los productores  de "otros"  países,  debido al registro  de 
entidades  jurídicas  en el territorio  de la UEEA  o al establecimiento  de relaciones  contractuales  con 
personas  jurídicas  ya radicadas  en dicho  territorio ; es por tanto  una desventaja con respecto a los 
productores  de los Estados  miembros  de la UEEA.  Ucrania  solicita  a la Federación  de Rusia  que 
proporcione  a los Miembros  información  actualizada  y la insta a eliminar  los obstáculos  
injustificados  al comercio  y a alinear  las disposiciones  del Reglamento  Técnico  con los requisitos  de 
la práctica  internacional.  
2.27.   El representante  de la Unión  Europea  también  pide a Rusia  que informe  al Comité  de los 
cambios  que se hayan  producido  en la situación  del proyecto  de Reglamento  sobre  Inocuidad  de 
las Bebidas  Alcohólicas,  notificado  en 2012,  o de los plazos  de adopción  y aplicación.  La delegación  
recuerda  que en el año 2013 se presentaron  a Rusia  observaciones  detalladas  por escrito,  a través  
del sistema  de notificaciones  de OTC de la OMC,  que posteriormente  se debatieron  en sucesivas  
reuniones  del Comité  OTC; no obstante,  no se ha notificado  al Comité  el texto modificado  ni se ha 
publicado  medida  alguna.  La UE solicita  que Rusia  informe del trámite del proyecto  de Reglamento  
y que, si se ha modificado  el texto y se han introducido  cambios  sustanciales,  lo notifique  de 
nuevo  al Comité  OTC. 
                                                
10 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº  332 (en "Fechas  en que se planteó  y 
referencias").  G/TBT/M/73  
 
- 13 - 
  2.28.   La representante  de los Estados  Unidos  indica  que en ocasiones  anteriores  ya había  
expuesto  sus preocupaciones  sobre  el proyecto  ruso de Reglamento  de Bebidas  Alcohólicas  
(G/TBT/N/RUS/2)  y recuerda  que Rusia  señaló , en la reunión  del Comité  OTC de junio de 2017,  
que en abril se habían  mantenido  otras consultas  en el seno de la UEEA  y que se seguiría 
consultando en julio. La oradora  pide a Rusia  que informe  del resultado  de dichas  consultas  y 
pregunta,  advirtiendo  que la medida  se había  notificado  al Comité  en 2012,  si puede  aportar  más 
información  sobre  la tramitación  del proyecto  y los plazos  correspondientes.  En la reunión  del 
Comité  OTC de junio,  Rusia  anunció  que no abriría  un período  de observaciones  sobre  el texto 
modificado;  en este sentido,  la delegación  remite  a Rusia  a las recomendaciones  del Comité  OTC 
sobre  la utilización  coherente  de formatos  de notificación,  que aconsejan  abrir un período  de 
observaciones  cada vez que se introducen  cambios  sustanciales  en un proyecto  de reglamento.  Los 
Estados  Unidos  piden  que Rusia  reconsidere  dicha  postura  y permita  que se le formulen  
comentarios  antes  de finalizar  el trámite  del proyecto.  
2.29.   La representante  de Guatemala  solicita  a Rusia  más información  sobre  los resultados  de las 
consultas  internas  mantenidas  en junio de 2017, sobre  la fecha  de la notificación  y sobre  las 
modificaciones  introducidas  en la medida.  Observa con preocupación que la medida  puede  
convertirse  en un obstáculo  para el comercio  internacional.  
2.30.   El representante  de la Federación  de Rusia  explica  que el proyecto  de Reglamento  sobre  
Inocuidad  de las Bebidas  Alcohólicas  se ha redactado  para uniformizar  los requisitos  de la UEEA  
relativos  a los productos  alcohólicos  comercializados,  tanto importados  como  de producción  
nacional,  para proteger  la salud  y la vida de las personas  y para salvaguardar  los derechos  de los 
consumidores.  Asegura  que los Estados  miembros  de la UEEA  siguen  trabajando  en el proyecto  de 
Reglamento  Técnico,  que se tendrán  en cuenta  todas  las observaciones  de los Miembros  de 
la OMC,  tal como  establece  el párrafo  2.9.4  del Acuerdo  OTC, y que se informará  oportunamente  a 
los Miembros  del proceso  de adopción.  
2.2.4.6   Indonesia  - Directrices  técnicas  para la aplicación  y la supervisión  de las normas  
nacionales  obligatorias  relativas  a la seguridad  de los juguetes,  G/TBT/N/IDN/64,  
G/TBT/N/IDN/64/Add.1 -2 (Nº 328 en el IMS11) 
2.31.   El representante  de la Unión  Europea  reitera  las preocupaciones  planteadas  en reuniones  
anteriores.  En opinión  de la UE, la participación  del organismo  indonesio  de acreditación  (KAN)  en 
el acuerdo  de reconocimiento  mutuo  (ARM)  con la ILAC infundirá  confianza  entre  el KAN y los 
demás  firmantes  del ARM, y esta participación debería  ser suficiente  para que el Ministerio  de 
Industria  aceptase  los resultados  analíticos  de los laboratorios  acreditados  por los firmantes  
del ARM con la ILAC, y ya no sea necesario  formalizar un ARM intergubernamental.  Señala  que, 
como  alternativa,  las autoridades  indonesias  podrían  permitir  explícitamente  que los órganos  de 
certificación  nacionales  subcontraten  a laboratorios  extranjeros , y reconocer  los resultados  de 
ensayos  realizados  fuera del país a los fi nes de la certificación en Indonesia . 
2.32.   Los representantes  de los Estados  Unidos  y del Japón  reiteran  las preocupaciones  
planteadas  en reuniones  anteriores  y solicitan  que Indonesia  aporte  información  actualizada  sobre  
el proceso  de revisión.  
2.33.   El representante  de Indonesia  informa  al Comité  de que aún se está revisando  el 
Reglamento  Ministerial  55/2013  y añade  que la norma  nacional  indonesia  sobre  juguetes  remite a 
la norma ISO 8124:2012 ; actualmente se consulta la versión ISO 8124:2014  entre  las partes  
interesadas,  y el consenso  que se consiga sentará  las bases  de la revisión  del Reglamento  
Ministerial.  Indonesia  asegura  a los Miembros  que en la revisión  del Reglamento  se respetarán  las 
obligaciones  para con la OMC y que también  se tendrá  en cuenta  el método  de muestreo  distinto.  
Recalca  que su país concede  la máxima  importancia  a la protección  de los consumidores,  la cual 
consideran  el objetivo  general  de esta revisión.  Afirma  que reconocerán  los resultados  de pruebas  
de órganos  extranjeros  de evaluación  que estén acreditados  por organismos  nacionales  signatarios  
de acuerdos  de la APLAC  y la ILAC.  Para aceptar  documentos  de jurisdicción  nacional,  Indonesia  
requiere  un acuerdo  de reconocimiento  mutuo  (ARM)  de carácter  recíproco  con un organismo  de 
reglamentación.  
                                                
11 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 328  (en "Fechas  en que se planteó  y 
referencias").  G/TBT/M/73  
 
- 14 - 
  2.2.4.7   República  de Corea  - Reglamento  relativo  al Registro  y Evaluación  de los 
Productos  Químicos,  G/TBT/N/KOR/305,  G/TBT/N/KOR/305/Add.1,  
G/TBT/N/KOR/478,  G/TBT/N/KOR/547,  G/TBT/N/KOR/592,  G/TBT/N/KOR/700  
(Nº 305 en el IMS12) 
2.34.   La representante  de los Estados  Unidos  pide información  actualizada  y pregunta  si habrá  
más decretos  o consultas  públicas.  Señalando  que la sucesión  de decretos  y de fechas  de entrada  
en vigor ha creado nuevas dificultades que se suman a los problemas  de cumplimiento,  pide que 
las modificaciones  se notifiquen  a la OMC.  Asimismo,  desea  saber  si se tienen en cuenta  las 
preocupaciones  del sector  y si las ayudas  para pymes  serán  solo para las pymes  coreanas.  
Observa que solo se han simplificado los requisitos  de información  para las sustancias  que no se 
consideran  peligrosas,  y pregunta  si están  planteándose  también  otros cambios  en los requisitos  
de información.  Asimismo,  pide a Corea  que responda,  a ser posible  por escrito,  a las 
observaciones  formuladas  por las empresas del sector estadounidense  en relación  con los últimos  
anuncios  y notificaciones.  Advierte  que los Estados  Unidos  todavía  no han obtenido  respuesta  a su 
petición  de orientaciones  normativas  para la industria  y pregunta  si se publicarán  directrices,  a ser 
posible  también  en inglés.  Recuerda  que, el 26 de mayo  de 2017,  el Instituto  Nacional  de 
Investigación  Ambiental  (NIER)  anunció  que aceptaría  registros  con otros informes  de ensayos,  y 
pregunta  qué fuentes  alternativas  de datos  se aceptarán  a partir  de ahora.  
2.35.   A tenor  de los últimos  debates,  los Estados  Unidos  solicitan  que en las próximas  semanas  se 
organice  una videoconferencia  para intercambiar  información  entre  la Agencia  de Protección  
Ambiental  (EPA)  estadounidense,  las instancias  de reglamentación  coreanas  y representantes del 
sector , y que se explique  en qué sentido se han suavizado los requisitos  impuestos  a los 
fabricantes  estadounidenses  en las últimas  notificaciones  sobre  aplicación . Los anuncios  recientes  
no han despejado las inquietudes  sobre  la carga  normativa  y muchas  empresas  estadounidenses  
incluso  están  planteándose  abandonar  el mercado  coreano,  en detrimento  de la producción en ese 
país. También  hay confusión  e incertidumbre  en torno  a los requisitos  específicos  y la aceptación  
de notificaciones  y registros.  Por otro lado, continuamente  se añaden  o se retiran  sustancias  
químicas  de la lista de agentes  tóxicos  sin seguir  los procedimientos  adecuados.  Corea  indicó  que 
sería posible  solicitar  al Ministerio  de Medio  Ambiente  el tratamiento  confidencial  de algunos  datos  
societarios,  pero las empresas  estadounidenses  señalan  que Corea  deniega  la mayoría  de las 
solicitudes  de información  comercial  confidencial.  La oradora  pregunta  cómo  puede  resolverse  este 
problema  para que se proteja  la información  confidencial  de las empresas.  Además,  la industria  
estadounidense  ha manifestado  que el NIER no acepta  los modelos  QSAR  ni las técnicas  de 
extrapolación,  que reducirían  la duplicación  de pruebas.  La representante  pregunta  si esto es así y, 
en ese caso, pide a Corea,  al amparo  del artículo  9.5 (punto  2) del acuerdo  de libre comercio  entre 
Corea  y los Estados  Unidos  (KORUS),  que explique  por qué no acepta  los citados  procedimientos.  
Además,  pide que aclare  por escrito  si es cierto  que se dispone  a eliminar  la exención  para 
investigación  y desarrollo  lo que tendría  consecuencias  negativas  para la innovación , y que ha 
dejado  de aceptar  evaluaciones  internacionales,  tal como  señala  la industria  estadounidense . Por 
último,  solicita  a Corea  que se plantee  la posibilidad de introducir una figura de "representante 
exclusivo" similar a la de la UE. 
2.36.   Además  de registrar  las sustancias  químicas,  las empresas  tienen  que presentar  un informe  
anual  indicando  volúmenes,  usos,  datos  societarios,  etc. No se ha explicado  qué tratamiento  da la 
Administración  coreana  a esta información  de las empresas , por qué es necesaria  para proteger  la 
salud  humana  y el medio  ambiente,  por qué hay que presentar  estos  informes  ni en qué medida  
contribuyen  a los objetivos  del país. Los Estados  Unidos  han señalado reiteradamente  con 
preocupación que la Ley de Registro  y Evaluación  de Sustancias  Químicas  (AREC)  puede restringir 
el comercio más de lo necesario ; Corea  respondió  que el Ministerio  de Medio  Ambiente  estaba  
planteándose  revisar  o suavizar  las imposiciones,  pero finalmente  las medidas  notificadas  no hacen  
sino añadir  nuevos  requisitos.  La representante  subraya  que los Estados  Unidos  consideran  
importantísimo  que la AREC  no genere  obstáculos  innecesarios  para el comercio.  
2.37.   El representante  de la República  de Corea  explica  que el proyecto  de modificación  del 
Reglamento  REACH  coreano  se remitió  para examen a la Asamblea  Nacional  del país en agosto  
de 2017 y que, una vez ultimados  los cambios  oportunos,  se notificará  a la OMC el borrador  de 
cada reglamento  relacionado  y se abrirá  un período  para que los interesados,  incluso  del 
                                                
12 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 305  (en "Fechas  en que se planteó  y 
referencias").  G/TBT/M/73  
 
- 15 - 
  extranjero,  formulen  las observaciones  que estimen  pertinentes.  En relación  con la pregunta  sobre  
otras fuentes  de datos,  indica  que, cuando  existe  información  fidedigna  publicada,  por ejemplo  las 
investigaciones  de los organismos  internacionales  o los informes  de evaluación  de otros países,  los 
solicitantes  ya pueden  presentar  estos  datos  en lugar de informes  de ensayos.  El Ministerio  de 
Medio  Ambiente  tiene previsto  seguir  usando  este sistema.  Por último,  señala  que las consultas  
bilaterales  mantenidas  con los Estados  Unidos  a principios  de la semana  han resultado  muy 
fructíferas  para comprender  los puntos  de vista de cada uno y han despejado  algunos  
malentendidos.  Corea  espera  que las comunicaciones remitidas por escrito a los Estados  Unidos  
den respuesta  a sus preguntas  y observaciones.  Corea mantendrá un canal abierto con las partes  
interesadas,  incluidos  los Estados  Unidos,  para facilitar  la aplicación  de sus reglamentos  de forma  
transparente  y de conformidad  plena  con las obligaciones  contraídas  en virtud  del Acuerdo  OTC. 
2.2.4.8   Unión  Europea  - Proyecto  de Reglamento  de Ejecución  que modifica  el 
Reglamento  (CE) Nº 607/2009  de la Comisión  por el que se establecen  determinadas  
disposiciones  de aplicación  del Reglamento  (CE) Nº 479/2008  del Consejo  en lo que 
respecta  a denominaciones  de origen  e indicaciones  geográficas  protegidas,  términos  
tradicionales,  etiquetado  y presentación  de determinados  productos  vitivinícolas,  
G/TBT/N/EU/246,  G/TBT/N/EU/246/Add.1  (Nº 345 en el IMS13) 
2.38.   El representante  de la Argentina  lamenta  tener que reiterar  su preocupación  por la demora  
injustificada  de la UE para resolver  la presente  preocupación  comercial  específica  que viene  siendo  
planteada  tanto  por la Argentina  como  por otros Miembros  desde  el año 2009.  La Argentina  ha 
destacado  en numerosas  ocasiones  que los Reglamentos  (CE) Nº 479/2008  y Nº 607/2009  no son 
coherentes  con el Acuerdo  OTC por los motivos  que los Miembros  conocen,  puesto  que la cuestión 
ya se ha debatido  en reuniones  anteriores.  Recuerda  a la UE que la Argentina  presentó  en 2009 
una solicitud  para la aprobación  de los términos  tradicionales  "reserva"  y "gran  reserva"  con el 
objetivo  de llevar al mercado  europeo  vinos argentinos  con estas denominaciones tradicionales,  
respondiendo  a un interés  comercial  de los productores . Dicha  solicitud  superó  todas  las etapas  de 
evaluación  sustantiva  de la Comisión  Europea.  En marzo  de 2012,  restaba  solo un paso formal:  su 
inclusión  en la agenda  del Colegio  de Comisarios  para su aprobación  y publicación  en el Diario  
Oficial  de la UE. Desde  esa fecha,  la Argentina  espera  de buena  fe que la Comisión  Europea  
cumpla  con este último  paso formal,  conforme  a lo establecido  por su propia  legislación.  
Lamentablemente,  la solicitud  argentina  se encuentra  en un limbo,  sin que la UE haya justificado 
su inacción  durante  más de cinco años.  La Argentina  no acepta  como  justificación  la revisión  legal 
del uso de los términos  tradicionales  anunciada  hace más de tres años,  para bloquear  las 
solicitudes  de registro  de términos  tradicionales.  Se han defrauda do las legítimas  expectativas  
creadas  a partir  de la propia  reglamentación  de la UE y se ha mantenido un estado  de 
incertidumbre  absoluta  y anomia  durante más de tres años, en el caso de la reforma  del régimen  
de vinos, y cinco años si se toma en cuenta  la solicitud  argentina  de aprobación  antes  mencionada.  
La delegación  entiende,  en suma,  que el Reglamento  (CE) Nº 607/2009  ya no es válido , al menos  
en lo referido  a las solicitudes  de aprobación  de "términos  tradicionales".  Al respecto,  la Argentina  
se muestra  seriamente  preocupada  no solo por el impacto  comercial  de las medidas  de la UE, sino, 
más aún, por la falta de voluntad  y desinterés  manifiesto  por parte  de la UE para resolver  esta 
preocupación  comercial,  que está adquiriendo un cariz de cuestión  rutinaria  en desmedro  de su 
valor legal y comercial.  
2.39.   La Argentina  solicita  una vez más a la UE que presente,  a la brevedad,  la propuesta  de 
modificación  del régimen  de vinos,  precisando  que dicha  presentación  debía  tener  lugar en 2016,  
según  el propio  anuncio  de la UE. Asimismo,  insta a la UE a que concluya,  sin más demoras  
indebidas,  el trámite  para aprobar  el registro  de los términos  tradicionales  "reserva"  y "gran  
reserva".  Por último,  en relación  con ambas  solicitudes,  apela  a la UE para iniciar  un diálogo  
constructivo  y resolver  esta preocupación.  
2.40.   La representante  de los Estados  Unidos  lamenta  el prolongado  silencio  de la UE sobre  las 
revisiones  del proyecto  de Reglamento  sobre  Denominaciones  Geográficas  y Términos  
Tradicionales.  Tenían  entendido  que el proyecto  se publicaría  hacia el verano  de 2017,  pero su 
delegación  todavía  no ha visto ninguna  revisión.  Asimismo,  vuelve  a pedir a la UE que explique  en 
qué situación  se encuentran  las solicitudes  estadounidenses  para usar términos  tradicionales:  si 
están  en proceso  de evaluación  o si la evaluación  está paralizada.  Considera  fundamental  que 
                                                
13 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 345  (en "Fechas  en que se planteó  y 
referencias").  G/TBT/M/73  
 
- 16 - 
  la UE sea transparente  en relación  con los plazos  y el tratamiento  que da a las solicitudes  de su 
país y vuelve  a pedir garantías  de que se agilizarán  los trámites  para aprobarlas,  porque fueron 
presentadas hace años . 
2.41.   El representante  del Brasil  reitera  su apoyo  a los Miembros  que plantean  preocupaciones,  ya 
que la disposición  también  genera  obstáculos  para el sector  vinícola  de su país. La cuestión  
también  está debatiéndose  en las negociaciones  entre  el Mercosur  y la UE, de modo  que el Brasil  
confía  en que la UE se muestre  flexible  y la resuelva  cuanto  antes.  
2.42.   El representante  de la Unión  Europea  reitera  las declaraciones  efectuadas  en reuniones  
anteriores  del Comité  OTC y expresa  la disposición  a mantener  debates  bilaterales  entre  expertos  
con sus interlocutores  comerciales.  
2.2.4.9   India  - Orden  de 2012  sobre  Productos  Electrónicos  y de Tecnología  de la 
Información  (Prescripciones  para el Registro  Obligatorio),  G/TBT/N/IND/44,  
G/TBT/N/IND/44/Add.1 -5, G/TBT/N/IND/47,  G/TBT/N/IND/47/Add.1 -3 (Nº 367 en 
el IMS14) 
2.43.   La representante  de los Estados  Unidos  reitera  serias  preocupaciones  por las prescripciones  
de la Orden  de Registro Obligatorio  (CRO)  de la India,  por las que solo se aceptan  los ensayos  de 
laboratorios  ubicados  en el territorio  indio y acreditados  por la Oficina  de Normas  de la India (BIS).  
Pregunta  por qué no reconocen  los resultados  de los ensayos  de laboratorios  internacionalmente  
acreditados,  en concreto  con arreglo  al sistema  IECEE  CB, del cual también  forma  parte  la India.  
La oradora  manifiesta  su inquietud  por la continua  ampliación  de la lista de productos,  sin que se 
notifique  al Comité  OTC ni se abra el preceptivo  período  de examen y observaciones,  lo cual 
genera  confusión  e incertidumbre,  supone  una carga  innecesaria  y encarece  el coste  de comerciar  
con el país asiático.  Asimismo,  califica  de incompatible  con los requisitos  de transparencia  del 
Acuerdo  OTC que el Ministerio  de Electrónica  y Tecnología  de la Información  (MEITY)  no haya 
notificado  la ampliación  de la lista de productos  sujetos  a la CRO. 
2.44.   El representante  de la Unión  Europea  comparte  las preocupaciones  planteadas  por los 
Estados  Unidos  y reitera  su particular  interés  en que se simplifique  el sistema  de registro  
obligatorio  y se acepten  los ensayos  realizados  fuera de la India a efectos de registro.  En relación  
con el trámite  de registro,  la UE agradece  las iniciativas  emprendidas  hasta  la fecha  por la BIS 
para automatizarlo.  Sigue  interesando  a la UE que se agilice  el proceso  para reducir  los retrasos.  
En la anterior  reunión  del Comité,  la India indicó  que todavía  estaba  estudiando  agilizar  el proceso  
de registro,  incluida  la posib ilidad  de un único  registro  para distintas  fábricas.  La UE solicita  
información  actualizada  sobre  esa posibilidad de un registro  único  para distintas  fábricas  que 
elaboren  el mismo  producto  con la misma  marca  y bajo la responsabilidad  del mismo  titular  de 
marca.  En relación  con los ensayos  realizados  fuera de la India,  actualmente  solo se reconocen  los 
de laboratorios  extranjeros  que participan  en el sistema  IECEE  CB o que están  acreditados  por 
signatarios  del ARM de la ILAC,  cuando  se trata de componentes  esenciales  para la seguridad.  
La UE reitera  la propuesta  de que la India acepte  este acuerdo  en otros casos,  no solo para 
componentes  esenciales  para la seguridad,  sino para la totalidad  de los ensayos  exigidos  en el 
registro  obligatorio.  
2.45.   El representante  de la República  de Corea  agradece , en nombre  de su delegación , las 
numerosas  reuniones  bilaterales  mantenidas  con la India desde  2015,  aunque  no se han resuelto 
algunas  preocupaciones.  En concreto,  Corea  solicita  que las autoridades  indias  acepten  los 
informes  de ensayo  aprobados  por el sistema  IECEE  CB. Según  las normas  IECEE  02, la India,  en 
cuanto  miembro  del sistema  IECEE  CB, está obligada  a respetar  la aceptación  mutua  de los 
resultados  de ensayo  de los países  miembros.  Además,  según  estipula  la parte  I de las "Normas  de 
procedimiento"  IECEE  02, los miembros  que no cumplan  sus obligaciones  se exponen  a ser 
suspendidos  o expulsados.  Apunta,  por último,  que aceptar  los ensayos  de laboratorios  acreditados  
por el sistema  IECEE  CB eliminaría  una carga  innecesaria  para las empresas  extranjeras.  
2.46.   El representante  del Canadá  se suma  a las intervenciones  anteriores  sobre  las ventajas  del 
sistema  de conformidad ( CB) de la CEI . Muchos  miembros  del Comité  han reconocido  que el 
respaldo de las plataformas  intern acionales  de reconocimiento  mutuo  y la simplificación de los 
                                                
14 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 367  (en "Fechas  en que se planteó  y 
referencias").  G/TBT/M/73  
 
- 17 - 
  trámites  beneficia n a todas  las partes.  Pese al encomiable  esfuerzo  que han hecho  las autoridades  
de la India para explicar  los requisitos  a las empresas  canadienses,  todavía  hay margen  para 
simplificar  el proceso  sin desvirtuar  la intención  de la medida,  que es garantizar  la seguridad.  
2.47.   El representante  de la India se remite  a sus declaraciones  de reuniones  anteriores  y aclara  
que trasladará  las nuevas  preocupaciones  a su capital  para responder.  Con respecto  a la 
aceptación  de los informes  de pruebas  con acreditación  IECEE  CB y la agilización  de los 
procedimientos,  reitera  que la BIS acepta  los informes  de pruebas  con acreditación  IECEE  CB para 
componentes  esenciales  en el marco  del sistema  de registro  de la BIS. Además,  recuerda  que la 
publicación  "IECEE  01" del IECEE  establece  las normas  básicas  de los sistemas  de evaluación  de la 
conformidad  de la CEI, y que las disposiciones  jurídicas  del IECEE  en este documento  estipulan  
que la legislación  nacional  prevalecerá  sobre  cualquier  otra obligación  prevista  en los sistemas  de 
evaluación  de conformidad  de la CEI. La aceptación  de certificados  e informes  de pruebas  con 
acreditación  CB se debatió  entre las autoridades  indias  y representant es del IECEE  en una reunión  
que tuvo lugar el 18 de octubre  de 2013; ambas  partes  señalaron  entonces en un comunicado  
conjunto  que la India no había  infringido  ninguna  de las normas  del IECEE.  En cuanto  a la 
agilización  de los procedimientos,  la India ya anunció,  en la reunión  del Comité  OTC de junio 
de 2017,  que se ha incluido  una disposición  que permite  aceptar  en línea documentos  relativos  a la 
revisión  de la norma  IS 16046.  Añade  que los procedimientos  se simplificarán  más en su debido  
momento.  En respuesta  a las preocupaciones  planteadas  por los Estados  Unidos  sobre  las 
notificaciones,  subraya  que la última  notificación  de la India al Comité  OTC sobre  este asunto  se 
distribuyó  con la signatura G/TBT/N/IND/44/Add.6  el 6 de noviembre  de 2017.  
2.2.4.10   Unión  Europea  - Propuesta  revisada  para la clasificación  de compuestos  
como  perturbadores  endocrinos,  de 19 de febrero  de 2013,  de la Dirección  General  de 
Medio  Ambiente,  G/TBT/N/EU/383,  G/TBT/N/EU/383/Add.1,  G/TBT/N/EU/384,  
G/TBT/N/EU/384/Add.1,  G/SPS/N/EU/166,  G/SPS/N/EU/166/Add.1  (Nº 393 en 
el IMS15) 
2.48.   Los representantes  del Canadá , de los Estados  Unidos  y de Australia  insisten  en la 
preocupación  de sus respectivas  delegaciones  sobre  el enfoque  de peligrosidad  adoptado por la UE 
para reglamentar  las sustancias  activas.16 
2.49.   El representante  del Brasil  comparte  las preocupaciones  planteadas  por el Canadá  y los 
Estados  Unidos.  Su delegación  estima  que la legislación  europea  carece  de suficiente  base 
científica,  ya que se ha aplicado únicamente  un enfoque de peligrosid ad, en vez de contemplar  un 
análisis  integral  de los riesgos,  que sería menos  restrictivo  para el comercio.  
2.50.   La representante  de Tailandia  respalda  las declaraciones  de otros Miembros  en relación  con 
el proyecto  revisado.  Sostiene  que, aun apoyando  sin paliativos  el derecho  de la UE a proteger  la 
salud  pública  y el medio  ambiente,  los criterios  deben  basarse  en una evaluación  de los riesgos  y 
no en un umbral  de peligrosidad.  Añade  que los límites  máximos  de residuos  y los niveles  de 
tolerancia  en las importaciones,  en el caso de las sustancias  que actúan  como  perturbadores  
endocrinos  o que se sospecha  que pueden  tener  dichas  propiedades,  deben  fijarse  según  el 
análisis  de los riesgos,  teniendo  en cuenta  la potencia  de la sustancia  y las características de 
exposición.  Concluye  manifestando  su confianza  en que la UE escuche  sus reclamaciones.  
2.51.   El representante  de Costa  Rica expresa  su preocupación  por el enfoque  adoptado por la UE 
en la elaboración de su Reglamento  (CE) Nº 1107/2009,  un criterio  de decisión  basado  en el 
peligro . Insta a la UE a aplicar medidas de determinación y reglamentación de los perturbadores  
endocrinos  basadas en evaluaciones del riesgo y con criterios  sustentados  en evidencia  científica  
suficiente,  en línea con los compromisos  establecidos  en el Acuerdo  OTC. 
2.52.   La delegación  de Colombia  considera  especialmente  importante  que el Reglamento  de la UE 
respete  los compromisos  internacionales  y que la UE tenga  en cuenta  las observaciones  
presentadas  en el Comité  OTC por sus socios  comerciales.  La representante  añade  que su país 
seguirá  atentamente  el avance  de esta cuestión.  
                                                
15 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 393  (en "Fechas  en que se planteó  y 
referencias").  
16 Las declaraciones  íntegras  pueden  consultarse  en los documentos  G/TBT/W/454  y G/TBT/W/455  
(distribuidos  el 10 de noviembre  de 2017)  y G/TBT/W/457  (distribuido  el 17 de noviembre  de 2017).  G/TBT/M/73  
 
- 18 - 
  2.53.   La representante  de Guatemala  reitera  su preocupación  sobre  la política  de la UE para 
catalogar  los perturbadores  endocrinos,  la cual, en su opinión,  carece  de base científica  al basarse  
en la peligrosidad  y no en un análisis  del riesgo.  Su delegación  comparte  las preocupaciones  
expresadas  por otros Miembros  e insiste  en que una decisión  de este tipo afectará  negativamente  
al comercio  y, en especial , al desarrollo  rural de los países  en desarrollo.  
2.54.   El representante  de la Argentina  recuerda  que, aunque  el Parlamento  Europeo  rechazó  la 
propuesta  de la Comisión  Europea  de 4 de octubre  de 2017,  en el mismo  acto solicitó  a la 
Comisión  que presentara  una nueva  propuesta  a la mayor  brevedad  posible.  En consecuencia,  
atendiendo  a la importancia  sistémica  y comercial  de la cuestión,  su delegación  pide a la UE que 
informe  de los próximos  pasos  que dará:  si presentará  una nueva  propuesta  para establecer  
criterios  definitivos  de las sustancias  con propiedades  de disrupción  endocrina,  como le ha 
solicitado  el Parlamento  Europeo,  o si se mantendrán  los criterios  provisionales  para dichas  
sustancias  establecidos en el Reglamento  (CE) Nº 1107/2009.  Además,  para su delegación  
también  resulta  preocupante  la posibilidad  de que la Comisión  Europea  no autorice  tolerancias  a la 
importación  para las sustancias  que no sean autorizadas  en la UE, sobre  la base de la mera 
identificación  de peligros,  sin llevar a cabo una evaluación  completa  de riesgos.  La Argentina  
solicita nuevamente que la UE mantenga, tanto para las sustancias  con propiedades  de disrupción  
endocrina,  como  para cualquier  otra sustancia determinada por los criterios de exclusión, las 
tolerancias  a la importación,  con límites  máximos  de residuos  superiores  a los valores  por defecto,  
teniendo  en cuenta  lo establecido  en el Reglamento  396/2005,  de acuerdo  con la información  y la 
evidencia  científica  que se provea  para tal fin y que demuestre  que dichos  límites  son seguros.  
2.55.   El representante  del Uruguay  comparte  muchas  de las preocupaciones  de los otros 
Miembros.  Su delegación  ya expresó  en los Comités  OTC y MSF que les preocupaba  el enfoque  
adoptado  por la UE y los múltiples  efectos  sobre  el comercio  internacional.  Apunta  que los análisis  
de riesgo  han demostrado  que el uso de las sustancias  en cuestión  es inocuo  y solicita,  por tanto,  
que la UE explique  los pasos  que tomará  en lo sucesivo,  teniendo  en cuenta  la decisión  del 
Parlamento  Europeo.  
2.56.   El representante  de la Unión  Europea  repite  las respuestas  ofrecidas  en reuniones  anteriores  
del Comité  OTC. Respecto  a la evolución  reciente  del procedimiento,  explica  que el 4 de octubre  
de 2017,  el Parlamento  Europeo  se opuso  a este proyecto  de Reglamento , incluidos  los criterios  
científicos  para catalogar  los perturbadores  endocrinos  en el ámbito  de los productos  fitosanitarios,  
que había  sido aprobado  por los Estados  miembros  de la UE el 4 de julio de 2017.  La Comisión  
retomará  los debates  sobre  la modificación  técnica  de la cláusula  relativa  a la exposición  
insignificante  para los productos  fitosanitarios  cuando  se hayan  actualizado  los criterios.  La 
evolución en la materia dictará la conducta de la Comisión.  El acto delegado  y los criterios  para 
identificar  los perturbadores  endocrinos  en los biocidas  fueron adoptado s por la Comisión  el 4 de 
septiembre  de 2017 y se sometieron al control  de los colegisladores  de la UE, hasta  el 4 de 
noviembre,  sin que se recibiesen  objeciones.  El acto entrará  en vigor a los 20 días de su 
publicación  y será aplicable  seis meses  más tarde  (previsto  para junio de 2018).  Por último,  la UE 
reafirma  su compromiso  de actuar  con la máxima  transparencia  y asegura  que mantendrá  a los 
Miembros  debidamente  informados.  
2.2.4.11   Perú  - Ley de Promoción  de la Alimentación  Saludable  para Niños,  Niñas  y 
Adolescentes,  G/TBT/N/PER/59,  G/TBT/N/PER/89,  G/TBT/N/PER/89/Corr.1,  
G/TBT/N/PER/89/Add.1,  G/TBT/N/PER/97  (Nº 383 en el IMS17) 
2.57.   La representante  de México  recuerda  que las preocupaciones  relativas  a la Ley Nº 30021  ya 
se plantearon  en julio de 201318 y volvieron  a aflorar  en la reunión  del Comité  de marzo  de 2017.  
Además  de las preocupaciones  sobre  dicha  Ley y los reglamentos  conexos,  la oradora  tiene 
objeciones al Manual  de Advertencias  Publicitarias,  notificado  el 4 de septiembre  de 2017 con la 
signatura G/TBT/N/PER/97.  En ese sentido,  expresa  su preocupación  por las restricciones  de la 
etiqueta con la "señal de parada obligatoria ". El Manual  incluye  las especificaciones  técnicas  de las 
advertencias  sanitarias en envases de alimentos  procesados  y en los medios  de comunicación , y 
establece que esta señal de parada debe figurar en los productos  que contengan  grasas  trans o 
                                                
17 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 383  (en "Fechas  en que se planteó  y 
referencias").  
18 La declaración  íntegra  puede  consultarse  en el documento  G/TBT/W/429  (distribuido  el 19 de enero  
de 2016).  G/TBT/M/73  
 
- 19 - 
  sean considerados  altos en sodio,  azúcares  o grasas  saturadas.  Méxic o considera  que el etiquetado 
con la señal de parada podría  inducir  a error a los consumidor es, ya que: a) el objetivo  de la 
declaración  de nutrientes  es suministrar  a los consumidores  una información  adecuada  de los 
nutrientes  contenidos  en los alimentos,  a efecto  de facilitarle  datos  sobre  los mismos  y de que 
puedan  elegir  su alimentación  con discernimiento19; b) puede  generar  confusión  en el consumidor,  
ya que no indica que el producto tenga más o menos beneficios  nutricionales , sino que lo clasifica  
como  "bueno"  o "malo";  c) no existe  evidencia  científica  que demuestre  que los productos  con 
ciertos  niveles  de nutrientes  (parámetros  técnicos)  sean más dañinos  o peligrosos  que otros 
productos  que contengan  niveles  inferiores de los mismos  nutrientes  (por ejemplo,  las frutas  
contienen  altos niveles  de azúcares  y no serán  objeto  de estas leyendas  precautorias);  d) en lo 
que se refiere  al formato  de las advertencias  sanitarias que establece  el Manual  para los alimentos  
procesados,  el color rojo de la etiqueta  podría  tener  consecuencias  negativas  en cuanto a la 
preferencia  de compra  de los consumidores;  y e) en el caso del etiquetado  braille,  mencionado  en 
las consideraciones  complementarias,  habrá  que realizar  cambios  importantes  en las líneas  de 
producción  e inversiones  cuantiosas,  ya que ni México  ni el Perú cuentan  con los equipos  
necesarios.  
2.58.   México  también  solicita  que el Perú reconsidere  la fecha  de entrada  en vigor,  porque seis 
meses después de la publicación es demasiado pronto, y otorgue  por lo menos  un año para que el 
sector  pueda  llevar  a cabo los cambios  solicitados.  México  reconoce  el derecho  del Perú de 
salvaguardar  sus intereses  legítimos , pero considera  que las medidas  no tienen una base científica,  
y sugiere que el Perú recurra  a otros instrumentos  de política  pública  que resulta n menos  onerosos  
para los particulares  y el comercio,  como  las estrategias  de difusión  hacia la ciudadanía  para 
adoptar  una alimentación  saludable  correcta,  programas  de actividad  física,  etc. Por último,  
agradece  al Perú su disposición  a llevar  a cabo intercambios  bilaterales  y espera  continuar  el 
intercambio  de información  científica  y técnica  sobre  el contenido  de nutrientes  en el etiquetado  de 
alimentos  procesados.  
2.59.   La representante  de los Estados  Unidos  señala  que su país respalda  los objetivos  sanitarios  
del Perú de reducir  la obesidad  y otras enfermedades  no transmisibles,  pero señala con 
preocupación las repercusiones  de los reglamentos de aplicación de la Ley de Alimentación  
Saludable  del Perú , en la que no se tiene en cuenta  la ingesta  alimentaria  total ni la cantidad  y la 
frecuencia  de consumo  de los alimentos.  Además,  como las definiciones de "alimento procesado"  y 
de los umbrales  de nutrientes  en el reglamento no es muy precisa , la mayoría  de los alimentos  
envasados  que se comercializan  en el Perú requerirían  nuevas  etiquetas  en el acondicionamiento  y 
en el material  publicitario.  Los Estados  Unidos  agradecen  al Perú su notificación del proyecto  de 
manual  de aplicación de la Ley de Alimentación  Saludable  y adelantan  que presentarán  
observaciones  por escrito  dentro  del plazo marcado,  es decir antes  del 30 de noviembre.  La 
oradora  apunta  que el borrador  del manual  establece  un régimen  de etiquetado  que excede  los 
requisitos  previstos  en el artículo  10 de la Ley, en el cual no se dispone  la inclusión  de la expresión  
"Ministerio  de Salud"  en la advertencia.  Esta mención y la señal de parada obligatoria para cada 
nutriente  que supere  los umbrales  fijados  (grasas,  grasas  saturadas,  sodio  y azúcar)  equivale  a 
emitir  una advertencia  oficial  desde  el Estado.  Pregunta  si el Perú ha estudiado  la eficacia  de 
mensajes  más neutrales  para informar  a los consumidores  del contenido  nutricional  de los 
alimentos  envasados,  en vez de indicarles  que se abstengan  de consumir  determinados  productos  
o categorías  de productos  que en realidad  sí pueden  formar  parte  de una alimentación  saludable  y 
equilibrada.  Lamenta  que se haya elegido  un sistema  de etiquetado  que no educa  al consumidor  
sobre  las funciones  que tienen  los diferentes  nutrientes  en una dieta sana y equilibrada.  Puesto  
que el manual  puede  entrar  en vigor seis meses  después  de su aprobación,  pide al Perú que los 
reglamentos  de aplicación finales  concedan  un tiempo  suficiente  -al menos  un año- para que el 
sector  se adapte,  antes  de exigir  nuevos  requisitos  de etiquetado . 
2.60.   La representante  de Guatemala  reitera  las preocupaciones  planteadas  en reuniones  
anteriores  y pide al Perú que explique  si habrá normas complementarias sobre las advertencias  
publicitarias  y sanitarias , y en su caso, qué valor jurídico tendrían dichas  normas.  A continuación,  
subraya  la importancia  de los debates del Codex,  en particular  porque  solo se iniciaron 
recientemente y pueden  llevar  a una mayor  armonización  de las medidas.  
                                                
19 Conforme  a las recomendaciones  de la Academia  de Nutrición  y de Dietética  (AND)  de febrero  
de 2013:  "Position  of the Academy  of Nutrition  and Dietetics:  Total Diet Approach  to Healthy  Eating".  Journal  of 
the Academy  of Nutrition  and Dietetics  113 (2); 307-317. G/TBT/M/73  
 
- 20 - 
  2.61.   El representante  de Costa  Rica apoya  la preocupación  presentada  por México.  Coincide  en la 
importancia  de establecer  un marco  normativo  que garantice  la protección  de la salud  pública,  y 
en particular  la salud de los niños  y adolescentes,  así como  de fortalecer  las iniciativas  tendientes  
a informar  adecuadamente  a los consumidores  sobre  los alimentos  que se ofrecen  en el mercado . 
Ahora bien, este marco  normativo  debe ajustarse  a las disciplinas  comerciales  internacionales  y, 
en la medida  de lo posible,  debe basarse en las normas  del Codex  Alimentarius.  Considera  que las 
disposiciones  establecidas,  tanto en la Ley de Promoción  de una Alimentación  Saludable  para Niños  
y Adolescentes  como  en su reglamento,  producen  efectos  innecesarios  e injustificados  en el 
comercio,  en particular  en relación  con las exportaciones  de productos  alimenticios  procesados.  
2.62.   El representante  del Perú confirma  que el Reglamento  de la Ley Nº 30021  fue publicado  en 
junio de 2017 en el diario  oficial  del Estado  y notificado  a la OMC y a la Comunidad  Andina  (CAN).  
Responde  a las preocupaciones  precisando  que sí existe  evidencia  científica  respecto  de los 
problemas  de salud  que conlleva  el consumo  excesivo  de sodio,  azúcares  y grasas,  que 
contribuyen  al desarrollo  de enfermedades  no transmisibles.  Otros países  están  adoptando  
medidas  para proteger  la salud  de su población  y promulgando  reglamentos  para disminuir  el 
consumo  excesivo  de sodio,  azúcares  y grasas.  El Reglamento  del Perú establece  parámetros  
técnicos  de aplicación  progresiva  para determinar  la cantidad  de sodio (sal),  azúcar  y grasas  
saturadas  en los productos  alimenticios  procesados  y ultraprocesados,  sólidos  o líquidos,  que se 
empezarán a aplicar 39 meses  después de la aprobación  del Manual  de Advertencias  Publici tarias . 
Este Manual está en proceso  de consulta  a los interesados.  
2.63.   En cumplimiento  de lo establecido  en la Ley y su Reglamento,  el Manual  de Advertencias  
Publicitarias fue prepublicado  el 18 de agosto  de 2017 y notificado  a la OMC,  la CAN y a los demás  
socios  comerciales  el 1º de septiembre  de 2017,  otorgando  un plazo de 90 días para recibir 
observaciones de los interesados del país y de otros países , hasta  el 30 de noviembre  de 2017. Al 
término de este plazo, el Ministerio  de Salud  estará  en condiciones  de publicar el documento 
definitivo , en concordancia  con los compromisos  asumidos  en materia  de OTC. Recalca  que el 
Manual  tiene como  finalidad  establecer  las especificaciones  técnicas  para consignar  las 
advertencias  sanitarias "alto en sodio",  "alto en azúcar",  "alto en grasas  saturadas"  o "contiene  
grasas  trans" en los envases de alimentos  procesados  y en la publicidad.  Señala  que la propuesta  
del Manual  se elaboró  a partir  de un estudio  cualitativo  realizado  por el Ministerio  de Salud  para 
determinar los elementos  de lenguaje  más aceptados por los consumidores,  que podrían  utilizarse 
en advertencias  nutricionales  en los envases de los alimentos  procesados  y la publicidad  de dichos  
productos.  En este estudio también se querían evaluar  propues tas de forma  y de color de las 
advertencias,  así como  su contenido  y el de los mensajes  de las advertencias  publicitarias  en 
medios audiovisual es. Los grupos de población estudiados estaban constituidos por hombres  y 
mujeres,  padres  de familia  con niños  en edad escolar  y adolescentes.  
2.64.   Por último,  el Perú enfatiza  que la Ley de Promoción  de la Alimentación  Saludable  para 
Niños,  Niñas  y Adolescentes  y su Reglamento  están  en conformidad  con la normativa  sobre  OTC, 
puesto que su objetivo  legítimo  es proteger  la salud  de la población con mejor  información  
nutricional  a los consumidores,  sin menoscabo de los compromisos  comerciales  internacionales  del 
país. En las normas  complementarias,  el país reafirmará  su compromiso  con el libre comercio,  sin 
generar  obstáculo s innecesarios  al intercambio  comercial.  
2.2.4.12   Federación  de Rusia  - Seguridad  de productos  para niños  y adolescentes,  
G/TBT/N/RUS/29  (Nº 418 en el IMS20) 
2.65.   La representante  de la Unión  Europea  solicita  nuevamente  más información  acerca  del plazo 
para la adopción  y la entrada  en vigor de las modificaciones  notificadas,  pregunta  si las 
modificaciones  fueron adoptadas  y si se han tenido  en cuenta  las observaciones  de la UE, y pide 
que se facilite  el texto final adoptado  en cuanto  esté disponible.  
2.66.   El representante  de la Federación  de Rusia  informa  al Comité  de la adopción de la 
Modificación Nº 2 al Reglamento  Técnico  sobre  Seguridad  de los Productos  para Niños y 
Adolescentes , mediante  la Resolución  Nº 51 del Consejo  de la Comisión  Económica  Euroasiática , 
publicada  en la web de la Comisión  el 25 de septiembre  de 2017.  Estas  modificaciones  entrarán  en 
                                                
20 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 418  (en "Fechas  en que se planteó  y 
referencias").  G/TBT/M/73  
 
- 21 - 
  vigor el 25 de septiembre  de 2018 y supondrán  la prohibición  de cueros  artificiales  para forrar  el 
calzado  infantil,  pero permitirán  el uso de otros materiales  artificiales.  
2.2.4.13   Ecuador  - Resolución  Nº 116 del Comité  de Comercio  Exterior  del Ecuador,  de 
19 de noviembre  de 2013,  y Reglamento  Técnico  del Instituto  Ecuatoriano  de 
Normalización  RTE INEN  022 sobre  el Rotulado  de Productos  Alimenticios  Procesados,  
Envasados  y Empaquetados,  G/TBT/N/ECU/19,  G/TBT/N/ECU/19/Add.1 -11 (Nº 411 en 
el IMS21) 
2.67.   La representante  de México  reitera  las preocupaciones  planteadas  en reuniones  anteriores  
del Comité  OTC y señala  que, en junio de 2017,  durante  una reunión  bilateral  mantenida  al 
margen  de la reunión  del Comité  OTC, el Ecuador  señaló  que el Reglamento  Técnico  022 se 
encontraba  en proceso  de revisión  integral  en el Ministerio  de Salud,  pero como  en ese entonces  el 
Ecuador  estaba  inmerso  en un cambio  de Gobierno , no se podía prever la fecha de presentación de 
la versión  revisada.  México  lamenta  no haber  obtenido  tampoco  información  sobre  si se preveían  
realizar  cambios  sustanciales,  ni si se presentaría otra notificación  al Comité  OTC. Por tanto, 
México  solicita  al Ecuad or: i) que se informe  del trámite de esta revisión;  ii) que se explique  la 
razón  y la evidencia  científica  que justifique  el uso del sistema  gráfico  con barras  de colores  para 
indicar  la concentración  "alta",  "media"  o "baja"  de tres componentes  (grasas  totales,  azúcares  y 
sales,  respectivamente)  y se informe  de los resultados  que haya tenido  ese esquema;  iii) que se 
justifique el requisito  de colocar  en la etiqueta  la palabra  "transgénicos"  si el producto los contiene , 
o se considere la posibilidad de eliminar este requisito ; y iv) que se reconsideren  las restricciones  
de publicidad  en el etiquetado.  
2.68.   El representante  de Costa  Rica reitera  su apoyo  a la preocupación  planteada  por México.  En 
particular,  la delegación  costarricense  considera  que el sistema  de etiquetado  que establece  
concentraciones  permitidas  para grasas,  azúcares  y sal mediante  los colores  del semáforo  para 
identificar  productos  bajos,  medios  y altos, carece  de respaldo  en el marco  del Codex  Alimentarius.  
Estima  que no hay evidencia  científica que sustente  que un determinado  porcentaje  o 
concentración  de uno de esos ingredientes  en un producto  sea nocivo  para la salud  o deba ser 
evitado  por el consumidor,  a priori , sin considerar  las condiciones  particulares  de cada individuo.  
Añade  que las advertencias  formuladas  a partir  de concentraciones  determinadas  y mediante el 
sistema  de semáforos  no aporta  mayor  información  al consumidor,  si no se contextualiza  esa 
ingesta  en relación  con la ingesta  total diaria.  En suma,  la delegación  considera  que la normativa  
ecuatoriana  en materia  de etiquetado  de alimentos  establece  restricciones  innecesarias  al comercio  
que podrían  ser contrarias  a las obligaciones  establecidas  en el Acuerdo  OTC y solicita  una 
actualización  con respecto  a este Reglamento.  
2.69.   La representante  de Guatemala  se suma  a las preocupaciones  manifestadas  por otras 
delegaciones  y recuerda  que la medida se ha debatido repetidamente en el Comité  OTC, motivo  
por el cual desea  indicar  la importancia  de un debate con el Codex  en esta materia.  Guatemala  
seguirá  este asunto  con atención.  
2.70.   El representante  del Ecuador  explica  que las autoridades están estudiando el Reglamento  
Técnico  022 a fin de garantizar  su correcta  interpretación  y aplicación,  y que todavía  no se ha 
modificado  el texto . Las prescripciones  siguen  siendo  obligatorias  y tendrán  que cumplirlas  tanto 
los productos  nacionales  como  los de importación.  La delegación  expresa  su disponibilidad  a 
mantener  sucesivas  consultas  bilaterales.  
2.2.4.14   China - Reglamento  de Control  de los Dispositivos  Médicos  (Orden  Nº 650 del 
Consejo  de Estado),  G/TBT/N/CHN/1022,  G/TBT/N/CHN/1023,  G/TBT/N/CHN/1024,  
G/TBT/N/CHN/1025,  G/TBT/N/CHN/1026,  G/TBT/N/CHN/1029  (Nº 428 en el IMS22) 
2.71.   La representante  de la Unión  Europea  reitera  las preocupaciones  planteadas  en reuniones  
anteriores.  En cuanto  a las exenciones,  hasta  ahora  la FDA china  ha publicado  tres catálogos  de 
dispositivos  médicos  que están  exentos  de ensayos  clínicos  (la primera  lista de 567 dispositivos  en 
agosto  de 2014,  la segunda  de otros 359 en septiembre  de 2016,  y una tercera  lista 
                                                
21 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 411  (en "Fechas  en que se planteó  y 
referencias").  
22 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 428  (en "Fechas  en que se planteó  y 
referencias").  G/TBT/M/73  
 
- 22 - 
  de 28 solamente  que se publicó  para consulta  pública  en mayo  de 2017) . La UE mantiene  que 
sigue  siendo  un número  muy pequeño  comparado  con otros mercados.  Además  de estos 
catálogos,  en el artículo  17 de la Orden  Nº 650 se estipula  que los dispositivos  médicos  
"sustancialmente  equivalentes"  pueden  estar exentos  de ensayos  clínicos.  Sin embargo,  en la 
práctica,  la exención  prevista en el artículo  17 solamente  se ha concedido  para muy pocos 
dispositivos  médicos . 
2.72.   En relación  con la aplicación  de la Orden  Nº 650, la UE ha observado  que el Ministerio  de 
Finanzas  y la Comisión  Nacional  de Desarrollo  y Reforma,  de China,  han suspendido  recientemente  
derechos  administrativos  con la intención de reducir  los costos  y la comp lejidad  para los 
fabricantes,  objetivo  que la UE considera  importante  y valioso . Sin embargo,  la aplicación  de esta 
política  ha tenido  un efecto  negativo  e inmediato  sobre  la disponibilidad  de servicios  de ensayos  
indispensables para el proceso  de registro . Muchos  laboratorios  han indicado  que ya no 
garantizarán  plazos  para la realización  de los ensayos,  ni aceptarán  hacer ensayos si es necesario 
desplazarse en el país o al extranjero  para realizar  pruebas  in situ, en la ciudad  o el país del 
fabricante . Esto conllevará  importantes  aumentos  de los costos  y retrasos  en el proceso  de 
registro  para los nuevos  productos.  La UE tiene entendido  que todavía  no se ha encontrado  
solución  a este problema.  Aun cuando  aprecia  las intenciones  del Gobierno  de China  de reducir  los 
gastos  y la complejidad  en el sistema  reglamentario,  espera  que pueda  hallarse  una solución  en 
beneficio  de los organismos  de reglamentación,  los fabricantes  y los pacientes  que dependen  de la 
tecnología  médica  avanzada . 
2.73.   Los representantes  de la República  de Corea  y del Canadá  reiteran  las preocupaciones  
planteadas  en reuniones  anteriores . 
2.74.   El representante  de Australia  sigue  manifestando  interés  en la cuestión.  Las empresas  
australianas  han planteado  preocupaciones  respecto de los procedimientos  y los derechos  de 
registro . El orador  da las gracias  a China  por las constructivas  conversaciones  bilaterales  
mantenidas  recientemente  sobre  este asunto,  y espera  que la cooperación  continúe . 
2.75.   El representante  de China  reitera  las respuestas  que se dieron en reuniones  anteriores  y 
señala  que el 31 de octubre  de 2017 se publicó  la tercera  lista de 164 dispositivos  médicos  
exentos  de ensayos  clínicos.  Las listas anteriores  se publicaron  en agosto  de 2014 y en septiembre  
de 2016. 
2.2.4.15   Tailandia  - Proyecto  de Reglamento  de Supervisión  de las Bebidas  Alcohólicas , 
en el que se establecen  las normas,  procedimientos  y condiciones  aplicables  al 
etiquetado  de estos  productos,  publicado  en ... (E.B.  ...), G/TBT/N/THA/437,  
G/TBT/N/THA/437/Add.1  (Nº 427 en el IMS23) 
2.76.   El representante  de la Unión  Europea  ha seguido  atentamente  la evolución  y la aplicación  
del Reglamento  sobre  Criterios,  Procedimientos  y Condiciones  aplicables  al Etiquetado  de las 
Bebidas  Alcohólicas  de 2015 (E.B. 2558),  vigente  desde  el 19 de octubre  de 2015.  Aunque  
lamenta  que no se haya modificado  el texto del propio  Reglamento,  la UE acoge  con satisfacción  la 
versión  revisada  de las directrices  técnicas  para su aplicación  publicadas  a principios  de abril 
de 2017en el sitio web de la Oficina  del Comité  de Control  de Bebidas  Alcohólicas.  La UE también  
se felicita de la consulta  (en la que participaron  las empresas del sector  y las embajadas)  sobre  
el Reglamento  del Etiquetado  del Alcohol  y las directrices  técnicas  para su aplicación,  realizada  el 
31 de octubre  de 2017 por la Comisión  Nacional  Tailandesa  de Salud  (NHCO)  a petición  del 
Ministerio  de Salud  Pública.  La UE señala  que la consulta  se organizó  con poca antelación  y con la 
única  finalidad  de recabar  opiniones  de las empresas del sector . Las autoridades  tailandesas  no 
han dado explicaciones  ni se han comprometido  a modificar  el Reglamento  o las directrices  
técnicas.  Como  se afirmó  en reuniones  anteriores  del Comité  OTC y en las observaciones  
presentadas  por escrito  en diciembre  de 2015,  así como  en la reciente  consulta  celebrada  por 
la NHCO,  preocupan  a la UE las estrictas  exigencias  de etiquetado  incluidas  en el Reglamento  y la 
falta de claridad  de las disposiciones  relativas  a los mensajes  permitidos  en la etiqueta,  que podría  
dar lugar a interpretaciones  contradictorias . 
                                                
23 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 427  (en "Fechas  en que se planteó  y 
referencias").  G/TBT/M/73  
 
- 23 - 
  2.77.   La UE reconoce  que las directrices  técnicas  revisadas  parecen  aportar  ciertas  aclaraciones,  
por ejemplo,  sobre  el uso de declaraciones  veraces  y objetivas  o declaraciones  sustentadas  en 
pruebas.  Sin embargo,  se explica  en las directrices  que el Reglamento  prohíbe  las declaraciones  
directas  o indirectas  sobre  las propiedades,  los beneficios  o la calidad  de los productos  alcohólicos.  
Dicha  prohibición  afectaría  a ciertos  términos  específicos  utilizados  corrientemente  en la UE, 
relativos  al proceso  de añejamiento  o maduración  y a las condiciones  o características  del 
producto.  En las directrices  se aclara  que el Reglamento  también  prohíbe  declaraciones  que 
fomenten  el consumo  de alcohol.  Aunque  comparte  las preocupaciones  relativas  a la protección  de 
los consumidores,  la UE considera  que se deben precisar estos requisitos , a fin de evitar  
consecuencias  indebidas  para el comercio  e interpretaciones  divergentes.  Las directrices  no son 
claras  ni proporcionan  a la rama de produ cción información  concreta  para determinar  si sus 
etiquetas  de bebidas  alcohólicas  son conformes  al Reglamento  tailandés.  La UE invita  al Gobierno  
tailandés  a que aporte  más aclaraciones  sobre  la aplicación  del Reglamento  y abra el proceso  a los 
colectivos  interesados,  que no fueron  consultados  durante  la reciente  revisión  de las directrices  
técnicas.  La UE pide que se comunique toda iniciativa nueva en relación  con las advertencias  
sanitarias gráficas  en bebidas  alcohólicas.  Se ha mencionado recientemente la posibilidad de 
publicación de un proyecto  a finales  de 2017. Se invita  a Tailandia  a consultar con las empresas 
del sector y notificar al Comité  OTC cualquier  proyecto  de propuesta  para que los Miembros  
puedan  familiarizar se con el texto y formular  observaciones , según  lo establecido  en el párrafo  9.2 
del artículo  2 del Acuerdo  OTC. 
2.78.   La representante  de los Estados  Unidos  dice que su delegación  ha planteado  
constantemente  en el Comité  OTC preocupaciones  por el Reglamento  de Tailandia  sobre  el 
Etiquetado  y Envasado  de Bebidas  Alcohólicas  ("Normas,  procedimiento  y condiciones  aplicables  al 
etiquetado  de bebidas  alcohólicas"  G/TBT/N/THA/437).  Los Estados Unidos apoyan  decididamente  
las iniciativas  de Tailandia  para abordar  los problemas  de salud  pública  relacionados  con el 
consumo  excesivo  de alcohol  y se felicitan del anuncio de Tailandia en la reunión  del Comité  OTC 
celebrada  en junio,  de que revisaría  el Reglamento  y quizá  publicase  una modificación;  los Estados 
Unidos tienen  entendido  que Tailandia  está revisando  también  las directrices  de aplicación del 
Reglamento . La oradora  pide a Tailandia  que confirme  si se están revisando estos dos 
documentos . También  pide que Tailandia  suspenda  la aplicación  del Reglamento  hasta  que el 
proceso  de revisión  haya terminado,  pues en la situación  actual  es sumamente  difícil para los 
productores  saber cómo  han de cumplir  el Reglamento . ¿Podría  Tailandia  ofrecer  información  
actualizada  sobre  el proceso  de revisión,  el calendario  y las posibilidades de consultas ? Los Estados  
Unidos  preguntan  si Tailandia  está considerando  la aplicación  de advertencias  gráficas  relativas  a 
la salud  en las bebidas  alcohólicas  y si puede  informar  sobre  sus propios  planes  a este respecto . 
¿Cuáles son las pre ocupaciones sanitarias relacionadas  con el alcohol,  que han incitado a Tailandia 
a considerar  nuevas  etiquetas  de advertencia?  Si esa medida  llega a adoptarse  y se aplica  a los 
productos  importados,  los Estados Unidos piensan  que tendría  efectos  en el comercio,  ya que 
obligaría  a los fabricantes  a etiquetar  de nuevo  sus productos.  Los Estados Unidos piden  que 
Tailandia  no adopte medidas que restrinja n el comercio  más de lo necesario  para conseguir  los 
objetivos  de salud  pública,  que notifique  al Comité  OTC cualquier  proyecto  de medidas  y que las 
observaciones  de los Miembros  se tomen  en consideración  antes  de finalizar  esas medidas . 
2.79.   La representante  de Nueva  Zelandia  reconoce  y apoya  el derecho  de Tailandia  a adoptar 
nuevos  reglamentos  que responda n a preocupaciones  concretas  de salud  pública.  Nueva  Zelandia  
entiende que el Reglamento  Técnico  contra  el Uso Nocivo del Alcohol  tiene un objetivo  de salud 
pública  legítimo.  Según  lo expresado  en reuniones  anteriores,  Nueva  Zelandia  está atenta  a la 
evolución  de la medida,  en particular  en lo que respecta  a sus posibles  consecuencias  para el 
comercio.  Se agradecerá  toda la información  actualizada  que Tailandia  pueda  ofrecer  sobre  la 
aplicación  de la medida.  Nueva  Zelandia  pide que Tailandia  exponga  si pretende  introducir  
advertencias  gráficas  obligatorias  relativas  a la salud  en las etiquetas  de productos  alcohólicos  y, 
en caso afirmativo,  cuándo  prevé  notificarlo  a la OMC.  
2.80.   La representante  del Japón  comparte  las preocupaciones  expuestas  por los Estados Unidos y 
la UE. Aunque  el Japón  ve con agrado  la versión  revisada  de las directrices  técnicas  para la 
aplicación,  que se publicó  en abril, considera especialmente  preocupante la posibilidad  de que este 
Reglamento  prohíba  incluso menciones verídicas en las etiquetas.  Tailandia  celebró  una audiencia  
pública  sobre  el Reglamento  el 31 de octubre  y muchos Miembros  y colectivos interesados 
manifestaron diversas  preocupaciones.  El Japón  pide a Tailandia  que modifique  el Reglamento  
antes  de su aplicación,  teniendo  en cuenta  todas  las observaciones  recibidas  de los Miembros  y de 
los interesados . G/TBT/M/73  
 
- 24 - 
  2.81.   El representante  del Canadá  apoya  las preocupaciones  expuestas  anteriormente  por otros 
Miembros  de la OMC y manifiesta el deseo de conocer cualquier  otra información  disponible . 
2.82.   El representante  de Australia  reitera  las preocupaciones  planteadas  en reuniones  anteriores . 
2.83.   La representante  de Guatemala  reconoce  la necesidad  de proteger  la salud  de los 
consumidores  y el legítimo  objetivo  de Tailandia  de reducir  el consumo  de alcohol  en su población.  
Sin embargo,  Guatemala  no está convencida  de que la medida  en cuestión,  que establece  
determinados  criterios  para el etiquetado  de las bebidas  alcohólicas,  vaya a ser eficaz  para reducir  
el consumo.  Se pide que Tailandia  informe  al Comité  de los trámites de la medida . 
2.84.   El representante  de Tailandia  dice que, desde  la última  reunión  del Comité  OTC, Tailandia  ha 
estado  trabajando  para mejorar  su documento  técnico.  A finales  de octubre  de 2017 se celebró  
con los interesados  una consulta  sobre  la reglamentación  del control  del alcohol;  participaron  en 
ella el sector  privado  y representantes  de embajadas  extranjeras  y de ministerios . El informe  
oficial  de la consulta  estará  disponible  pronto.  Tailandia  también  ha previsto  celebrar  otra consulta  
con la sociedad  civil e indudablemente  tomará  en consideración,  al revisar  el documento  técnico,  
todas  las sugerencias  recabadas  en las consultas . El representante  de Tailandia  señala  que el 
documento  técnico  ayudará  a aclarar  e interpretar  el Reglamento  Técnico.  Se ha publicado  un 
informe  sobre  la primera  evaluación  del Reglamento  Técnico  en el sitio web del Centro  de Estudios  
sobre  el Alcohol,  de Tailandia . Se ha constatado  que las etiquetas de bebida s alcohólica s con 
mensajes  e imágenes  determinan en buena parte las decisiones de compra de bebidas alcohólicas 
de la población  tailandesa.  Las fotografías  de estrellas  cinematográficas,  de artistas,  de cantantes  
y de atletas  famosos  son sumamente  atractivas  para los consumidores . Tailandia  también  ha 
previsto  evaluar  los efectos  a largo plazo del Reglamento  en la población  y confía  en que todas  las 
delegaciones  reconozcan que el uso nocivo  del alcohol  puede  afectar  directamente  a la salud  de 
quienes lo consumen, y también indirectamente  a la salud de otras personas.  Tailandia  reafirma  su 
intención  de controlar  el consumo  de bebidas  alcohólicas  para proteger  la salud  pública,  
especialmente  la de niños  y adolescentes.  Esto forma  parte  de las iniciativas  de Tailandia  para 
cumplir  su compromiso  de alcanzar  los Objetivos  de Desarrollo  Sostenible . 
2.2.4.16   Unión  Europea  - Criterios  comunes  para la evaluación  de la seguridad  de la 
tecnología  de la información  (criterios  comunes)  en la UE - Certificación  en la UE 
(Nº 448 en el IMS24) 
2.85.   El representante  de China  dice que, si bien la industria  ha consentido  inversiones  
considerables  desde  el año 2009,  ningún  Estado  miembro  de la UE ha concedido  el 
certificado  EAL4+  de criterios  comunes  (CC) a microcircuitos  de tarjeta  inteligente  de seguridad  
fabricados  en China.  Algunos  órganos  de certificación  en la UE no aceptan  ninguna  solicitud  para 
productos  chinos , y cuando se han aceptado solicitudes se han impuesto programas  de pruebas  
poco claros,  oscuros  procesos  de certificación  demasiado  largos  y otras dificultades . En cambio,  
muchos  productos  de circuitos integrados fabricados  en otros países  (no solo de la UE) han 
obtenido  el certificado  EAL4+  y niveles  superiores  en la UE. En definitiva,  esto ha creado  
obstáculos  al comercio  y ha tenido  consecuencias  negativas  para las empresas  chinas,  que no han 
obtenido la certificación de sus productos de circuitos integrados . Además,  aunque  muchas  
empresas  chinas  han presentado  solicitudes  para participar,  por ejemplo,  en el JIL Hardware  
Attack  Subgroup  (JHAS),  ningún  organismo  de normalización  conforme  a los criterios  comunes  ha 
concedido  la afiliación  a empresa s china s. De conformidad  con lo dispuesto  en el artículo  5 del 
Acuerdo  OTC, los organismos  de evaluación  de la conformidad  han de tratar  por igual los 
productos  nacionales  y los extranjeros  al adoptar  los reglamentos  técnicos  y las normas,  y reducir  
al mínimo  los efectos  negativos  en el comercio . China  insta a los Estados  miembros  de la UE 
signatarios  del Acuerdo  de Reconocimiento  de Criterios  Comunes  (CCRA)  a que concedan  a las 
solicitudes  de afiliación  de las empresas  chinas  y de certificación  de los productos  chinos  el mismo  
trato que a sus empresas  y productos  nacionales . Mientras  tanto,  China  espera  que el JHAS haga 
más transparentes  las normas,  establezca los requisitos  de pruebas  y certificación  de la 
criptografía,  tales como  la relación  entre  los organismos  pertinentes  para la certificación  de 
microcircuitos  de tarjeta  inteligente  de seguridad  (CCRA,  SOGIS,  JHAS)  y los organismos  de 
certificación,  y establezca también  el mecanismo  de normalización,  pruebas  y certificación  de la 
criptografía.  
                                                
24 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 448  (en "Fechas  en que se planteó  y 
referencias").  G/TBT/M/73  
 
- 25 - 
  2.86.   El representante  de la Unión  Europea  dice que, a diferencia  de lo que ocurre  en China,  en 
la UE el cifrado  comercial  y el cifrado  para la seguridad  nacional  son conceptos  claramente  
diferenciados.  Este último  se limita  a algunos  sectores.  Ni la UE ni sus Estados  miembros  imponen  
normas  de criptografía  ni procedimientos  de evaluación  de la conformidad  como  condición  para 
acceder  a los mercados  de la UE. Son las mismas  empresas  las encargadas  de garantizar  la 
transmisión  segura  de los datos  por sus sistemas  y redes.  Los programas  de certificación  europeos  
son voluntarios  y se basan  en normas  internacionales  para la evaluación  de la seguridad  
(en particular,  la norma  ISO/CEI  15408  sobre  criterios  comunes,  disponible  desde  1999)  y en las 
prácticas  internacionales,  como  el Acuerdo  de Reconocimiento  de Criterios  Comunes  
(CCRA;  programa  internacional)  y el SOGIS -MRA (Grupo  de Altos Funcionarios  para los Sistemas  
de Información  - Acuerdo  de Reconocimiento  Mutuo;  un programa  europeo  en el que participan  
Estados  miembros  de la UE y países  de la AELC).  Además,  la certificación  de la seguridad  en el 
sector  de las TIC es una competencia  de los Estados  miembros.  Los laboratorios  de ensayo  de la 
seguridad  operan  bajo la supervisión  de los organismos  nacionales  de certificación  establecidos  por 
los Estados  miembros  de la UE. En este contexto,  estas medidas  quedan  fuera del ámbito  de 
aplicación  del Acuerdo  OTC. La UE ha solicitado  repetidamente  a China  que señale  de manera  
concreta  medidas,  reglamentos  técnicos  o procedimientos  de evaluación  de la conformidad  que 
queden  abarcados  por el Acuerdo  OTC. En opinión  de la UE, la reglamentación  no debe impedir  
que las autoridades  y los operadores  de sistemas  informáticos  utilicen  la mejor  tecnología  
disponible,  cualquiera  que sea el propietario  de la tecnología  o el lugar en que se fabrican  los 
equipos.  Aun cuando  en China  la Oficina  de la Administración  Estatal  de Criptografía  Comercial  
(OSCCA)  no ha concedido  nunca  licencias  a empresas  extranjeras,  algunas  empresas  chinas  han 
obtenido  el certificado  EAL 4 (nivel  de evaluación  de la seguridad),  que es un nivel elevado  en la 
escala  de la evaluación  con arreglo  a los criterios  comunes  en las normas  internacionales.  
JIL Hardware  Attack  Subgroup  no es un organismo  de normalización,  sino un subgrupo  compuesto  
por expertos  de los Estados  miembros  de la UE establecido  en el marco  del SOG-IS (Grupo  de 
Altos Funcionarios  sobre Seguridad  en los Sistemas  de Información).  El SOG-IS comprende  solo 
nueve  Estados  miembros  y Noruega,  y trata cuestiones  relativas  a la seguridad  de la información  
(son los Estados  miembros  que participan  plenamente  en el Acuerdo  de Reconocimiento  de los 
Criterios  Comunes).  Por último,  la UE desea  subrayar  que, si bien los colectivos  interesados  chinos  
pueden  participar  en las actividades  de los organismos  de normalización  europeos  sobre  seguridad  
de la información,  algunas  empresas  europeas  tienen  dificultades  para participar  en las actividades  
de los organismos  de normalización  chinos,  como  el Comité  Técnico  260 (TC 260).  
2.2.4.17   Reino  de la Arabia  Saudita,  Reino  de Bahrein,  Estado  de Kuwait,  Omán,  Qatar,  
Emiratos  Árabes  Unidos,  Yemen  - Consejo  de Cooperación  de los Estados  Árabes  del 
Golfo  - Proyecto  de Reglamento  Técnico  sobre  Requisitos  para la Comercialización de 
Bebidas  Energéticas , G/TBT/N/ARE/262,  G/TBT/N/QAT/389,  G/TBT/N/SAU/669,  
G/TBT/N/SAU/789,  G/TBT/N/ARE/299,  G/TBT/N/BHR/426,  G/TBT/N/KWT /309,  
G/TBT/N/OMN/23,  G/TBT/N/QAT/423,  G/TBT/N/SAU/910,  G/TBT/N/YEM/29,  
G/TBT/N/ARE/301,  G/TBT/N/BHR/428,  G/TBT/N/KWT/311,  G/TBT/N/OMN/240,  
G/TBT/N/QAT/425,  G/TBT/N/SAU/912,  G/TBT/N/YEM/31  (Nº 442 en el IMS25) 
2.87.   Los representantes  de los Estados  Unidos  y de la Unión  Europea  reiteran  las preocupaciones  
planteadas  en reuniones  anteriores  y piden  al Reino  de la Arabia  Saudita  cualquier  información  
adicional  que pueda  aportar  sobre  el trámite de reglamentación,  en particular  sobre  la posible  
convergencia  entre  las actuales  medidas  de la Arabia  Saudita  y las medidas  en proyecto  para todo 
el Consejo  de Cooperación  del Golfo (CCG) . 
2.88.   El representante  de Suiza  apoya  las preocupaciones  planteadas  por la UE y los Estados 
Unidos . Aun cuando  Suiza  comparte  las legítimas  preocupaciones  de los países  del CCG relativas  a 
la salud  pública,  esta medida  sobre  las bebidas  energéticas  puede  crear obstáculos  innecesarios  al 
comercio . ¿Por qué los miembros  del CCG consideran  necesario  o útil exigir  declaraciones  
obligatorias  que van más allá de las directrices  pertinentes  del Codex,  obligando  así a los 
productores  a advertir  a los consumidores  de unos supuestos  efectos  perjudiciales  asociados  al 
consumo  de determinadas  cantidades  o los efectos  para determinados  grupos ? ¿Puede  el CCG 
respaldar científicamente la adopción de medidas destinadas  a estos  grupos  sociales  y que obliga n 
a los productores  a etiquetar  el producto  de otra manera, no como se ha recomendado ? Suiza  
alienta  a los países  del CCG a que colaboren  con los países  exportadores  con el fin de encontrar,  
                                                
25 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 442  (en "Fechas  en que se planteó  y 
referencias").  G/TBT/M/73  
 
- 26 - 
  para sus legítimas  preocupaciones  de salud,  soluciones  menos  restrictivas  del comercio . Podrían  
considerarse  otras alternativas  acordes  con las normas  internacionales,  tales como  campañas  para 
informar  a los consumidores  de las ventajas  de una dieta equilibrada  y de un estilo  de vida 
saludable.  Suiza  reglamenta esas bebidas  sobre  la base de las recomendaciones  del Codex  
relativas  al etiquetado  nutricional  y a las declaraciones  de propiedades  saludables . Suiza  presentó  
observaciones  en 2015,  2016 y, más recientemente,  en octubre  de 2017.  Agradece  las respuestas 
que dio Bahrein  en octubre a algunas  de las preguntas , y pide que el CCG y la GSO tomen  en 
consideración  todas  las preguntas  que siguen  sin respuesta  y se facilite  información  actualizada  
sobre  la evolución  de la reglamentación . 
2.89.   El representante  del Reino  de Bahrein , respaldado  por el representante  del Reino  de la 
Arabia  Saudita , comunica  al Comité  que la situación  del Reglamento  es la misma  que se indicó en 
la última  reunión,  es decir,  que se está revisando sobre  la base de las observaciones  recibidas  de 
los Miembros  interesados.  Los países  del CCG siguen  dispuestos  a colaborar  bilateralmente  con 
todas  las delegaciones  interesadas.  
2.2.4.18   China  - Medida s administrativas  para el etiquetado  de cosméticos , 
G/TBT/N/CHN/1064  (Nº 456 en el IMS26) 
2.90.   La representante  del Japón  reitera  los planteamientos formulado s en reuniones  anteriores  
del Comité  OTC, en particular:  que en el etiquetado  de fabricación  solo figure  el nombre  de la 
empresa  que tenga  la responsabilidad  jurídica  final; que no se divulguen  los resultados  de ensayos  
que se realizan para respaldar las declaraciones  de eficacia  de los cosméticos ; y que las 
"organizaciones  de evaluación  de la eficacia"  no se limiten  a instituciones  en territorio  chino.  La 
oradora  pide también  de nuevo  que China  facilite  una orientación  clara y un período  de transición  
suficiente  para aplicar  sin problemas  el nuevo  reglamento  de etiquetado . Además,  recordando  que 
en la reunión  de junio China  anunció  que se revisaría  este proyecto  de medidas  administrativas,  el 
Japón  reitera  su petición  de que China  notifique  con antelación  esta revisión  y conceda  tiempo  
suficiente  hasta  la fecha  de entrada  en vigor,  de conformidad  con las normas  del Acuerdo  OTC. La 
oradora  pide que China  dé a conocer las opiniones que se manifestaron en el proceso de examen 
acerca  del etiquetado  del fabricante  y las pruebas  de evaluación  de la eficacia.  
2.91.   Los representantes  de la Unión  Europea  y de Nueva  Zelandia  reiteran  las preocupaciones  
planteadas  en reuniones  anteriores  del Comité  OTC. 
2.92.   El representante  de China  reitera  que aún se están redactando las Medidas  administrativas  
para el etiquetado  de cosméticos . Se están  evaluando  las observaciones  formula das por los 
interlocutores  comerciales.  En consonancia  con la práctica  internacional,  los productos  importados  
se podrán completar con etiquetas  en chino  que sean compatibles  con las normas  y los 
reglamentos  chinos  pertinentes.  
2.2.4.19   Brasil  - Proyecto  de Instrucción  Normativa  Nº 374, de 27 de noviembre  
de 2014  (Portaria  SDA/MAPA  374/2014),  por la que se establecen  requisitos  de calidad  
para el vino y los productos  derivados  de las uvas  y el vino,  G/TBT/N/BRA/613,  
G/TBT/N/BRA/613/Rev.1,  G/TBT/N/BRA/675  (Nº 470 en el IMS27) 
2.93.   El representante  de la Unión  Europea  pide al Brasil  información  actualizada  sobre el trámite 
de este proyecto  de Instrucción  Normativa , después  de la consulta  pública  celebrada  a finales  de 
junio de 2017,  en especial  sobre  el calendario  previsto  para su adopción.  
2.94.   El representante  del Brasil  destaca  que esta Instrucción  Normativa  se ha tramitado de forma  
transparente,  de conformidad  con lo dispuesto  en el Acuerdo  OTC. Se tuvieron  en cuenta  todas  las 
observaciones  y se respondió a cada una de las preocupaciones;  las autoridades  brasileñas  de 
agricultura  celebraron  una consulta  pública  los días  27, 28 y 29 de junio de 2017.  El orador  
recuerda  que la propia  UE señaló , en la reunión  anterior  del Comité  OTC, que muchas  de sus 
observaciones  se habían  tenido  en cuenta  en la última  versión  de la Instrucción  Normativa.  Como  
este reglamento no está todavía  en vigor,  no se puede decir que haya ocasionado pérdidas.  
                                                
26 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 456  (en "Fechas  en que se planteó  y 
referencias").  
27 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 470  (en "Fechas  en que se planteó  y 
referencias").  G/TBT/M/73  
 
- 27 - 
  2.2.4.20   China  - Derechos  de registro  de medicamentos  y productos  sanitarios  (Nº 466 
en el IMS28) 
2.95.   El representante  de la República  de Corea  manifiesta  su preocupación  por los derechos  de 
registro  discriminatorios  de China . Afirmó que se imponían  a los dispositivos  médicos  importados  
derechos  mucho  más elevados  que los aplicados  a los dispositivos  fabricados  en el país. China  
respondió  que había fijado un derecho  de registro  más elevado  para los dispositivos  médicos  
importados  para tener en cuenta los costos  de inspección  in situ de instalaciones  fuera del país. 
Sin embargo,  puesto  que la inspección  in situ de una instalación  extranjera  no es un requisito  para 
todos  los dispositivos  médicos,  Corea  pide a China  que fije los derechos  de registro  para los 
dispositivos  importados  de manera  prudencial  y transparente,  separando  los costos  de la 
inspección  in situ de la cuota  total. 
2.96.   El representante  del Canadá  sigue  preocupado  por la falta general  de claridad  y 
transparencia  respecto  de los derechos  de registro  de los medicamentos  y los productos  sanitarios  
en China.  Con el fin de mejorar  la transparencia,  el Canadá  ha pedido  a China  que publique  por 
separado  los derechos  relativos  a la inspección  in situ y los derechos  de registro  aplicables  a los 
fabricantes  extranjeros,  y que publique  también  los derechos  de registro  que los fabricantes  
nacionales  deben  abonar  a las provincias  chinas.  Es importante  que quede  claro qué servicios  se 
cobran  a los fabricantes  para garantizar:  a) que los derechos  de registro  son compatibles  con las 
obligaciones  de trato nacional  contraídas  por China  en el marco de la OMC,  y b) que los derechos  
por concepto  de inspección  in situ se corresponden  con los promedios  internacionales.  
2.97.   El representante  de Australia  manifiesta  que sigue con interés  este asunto.  Las empresas  
australianas  han planteado  preocupaciones  en relación  con el sistema  de derechos  y los 
procedimientos  de registro  de la Administración  de Productos  Alimenticios  y Farmacéuticos  de 
China.  Australia  agradece  a China  las constructivas  conversaciones  bilaterales  y manifiesta  el 
deseo  de proseguir  la cooperación . 
2.98.   El representante  de China  señala  que el cobro de derechos  de registro  de medicamentos  y 
dispositivos  médicos  es una práctica  habitual  en el ámbito  internacional.  En China  estos  derechos  
se calculan  en función  del costo.  La diferencia  entre los medicamentos  y los dispositivos  médicos  
se explica  por las diferencia s entre  carga  de trabajo  y precios.  
2.2.4.21   India  - Orden  sobre  Productos  de Acero  Inoxidable  (Control  de la Calidad)  
de 2015  (Nº 486 en el IMS29) 
2.99.   La representante  de la Unión  Europea  reitera  las preocupaciones  expresadas  en reuniones  
anteriores  del Comité  OTC. En relación  con las inspecciones  de fábricas  de acero  de la UE, pone de 
relieve  los problemas  de comunicación  entre  los inspectores  y sus homónimos  en Delhi,  porque la 
falta de claridad  en cuanto  al Certificado  de pruebas  de acerías  (MTC)  está causando  importantes  
retrasos . La oradora  pide que se mejore  la coordinación  entre  el Instituto  Indio de Estadística  y las 
oficinas  aduaneras  de la India,  pues en ocasiones  se pide una carta de aprobación  u otros 
documentos  de la Oficina  de Normas  de la India,  lo que causa  problemas  en el despacho  aduanero  
de mercancías.  La UE pide también  que la certificación  se aplique  solamente  en cuanto al tipo de 
acero  inoxidable , no para las dimensiones  físicas  ni para el acabado  de los productos . 
2.100.   El representante  de la India reitera  la respuesta  dada en la reunión  anterior  del 
Comité  OTC y dice que se estudiarán  los nuevos  asuntos  planteados  por la UE. La India espera  
continuar  el debate  de manera  bilateral.  
                                                
28 Las declaraciones  anteri ores pueden  consultarse  en el IMS, Nº 466  (en "Fechas  en que se planteó  y 
referencias").  
29 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 486  (en "Fechas  en que se planteó  y 
referencias").  G/TBT/M/73  
 
- 28 - 
  2.2.4.22   Brasil  - Certificación  de juguetes;  Órdenes  Nº 89 y Nº 310, y proyecto  de 
Reglamento  Administrativo  Nº 321, G/TBT/N/BRA/612,  G/TBT/N/BRA/612/Add.1  
(Nº 478 en el IMS30) 
2.101.   El representante  de la Unión  Europea  da las gracias  al Brasil  por haber  aclarado  en la 
reunión  anterior  del Comité  varios  aspectos  de la medida,  en particular  la razón  de ser, el 
calendario  de aplicación  y el proceso  de certificación.  Si bien la UE comprende  la razón  de ser de 
esta medida,  que es mejorar  la trazabilidad  de los juguetes  y facilitar  su retirada  en caso de 
problemas  de seguridad,  la principal  preocupación  de los fabricantes  europeos  de juguetes  sigue 
siendo  la obligación  de registrar  los diversos  juguetes  en el INMETRO  según  un sistema  de familia  
de productos.  En concreto,  los problemas son tanto el propio  requisito  de registro  (que exige  la 
presentación  de una complicada  documentación  y que el registro  se vincule  a un régimen  de 
licencias  de importación  no automáticas) , como  la restrictiva definición  de "familia  de productos"  
adoptada  por el organismo brasileño  de reglamentación  INMETRO . En los términos actuales, se 
tendrían que registrar separadamente juguetes  con propiedades  de seguridad  esencialmente  
idénticas,  o incluso  juguetes  idénticos,  si están  fabricados  en plantas  diferentes . El orador  señala  
que la Orden  563 establece  siete condiciones  acumulativas  que han de cumplirse  para que se 
considere  que los juguetes  pertenecen  a la misma  familia  de productos  y, por tanto,  puedan 
acogerse a un registro  único . Una de estas  condiciones  es que los juguetes  se fabriquen en la 
misma  fábrica . En la última  reunión  del Comité,  el Brasil  indicó  que el INMETRO  empezar ía a 
elaborar  las directrices  de aplicación  para aclarar  los nuevos  requisitos.  La UE pide que el Brasil  
considere,  en esta fase de aplicación,  otras alternativas  menos  onerosas,  como  un sistema  de 
registro  por productor  o importador  (y no por familia s de productos).  Esto podría  combinarse  con 
un requisito  de que los fabricantes  de juguetes  tengan  un sistema  interno  de trazabilidad  que 
permita  rastrear  los datos  pertinentes  de cada juguete,  como  la línea de producción,  la fecha  y el 
número  de lote, para que pueda  ser efectiva  una decisión  de retirada  de productos.  También  
podría  tenerse  en cuenta  el establecim iento de programas  como  el de "comerciante  de confianza"  
para los fabricantes/importadores . 
2.102.   El orador  señala  que los juguetes  registrados estarán  sujetos  además , en virtud  de lo 
dispuesto  en la Orden  563, a un régimen  de licencias  de importación  no automáticas,  lo que 
entrañará,  para el importador,  la obligación  de obtener  la aprobación  del INMETRO  antes  de poner  
los juguetes  en el mercado . Es un procedimiento  muy oneroso  que puede acarrear importantes  
costos  y retrasos  en la comercialización  de los juguetes  en el Brasil . La UE pide que el Brasil  
ofrezca  más aclaraciones  acerca del proceso  y del plazo  para la expedición  de las licencias  de 
importación  no automáticas.  Por último,  el orador  señala  que, al parecer,  la Orden  exige ensayos  
para detectar  en los juguetes la migración  de determinados  elementos  químicos  peligrosos , 
aplicables  también  a componentes  inaccesibles  que no plantean ningún  riesgo  de migración . Esto 
es incompatible  con requisitos  similares  aplicados  en otras jurisdicciones  (por ejemplo,  los 
requisitos  de la UE relativos  a la seguridad  de los juguetes  eximen  de este tipo de pruebas  los 
componentes  inaccesibles ). La UE reitera  su petición  de que el INMETRO  modifique  o, al menos , 
aclare  mediante  directrices  de aplicación,  que los componentes  inaccesibles  estarán  exentos  de 
esas pruebas.  Estos ensayos solo deben exigirse para las partes  que los niños pueden tocar . La UE 
anima  al INMETRO  a que colabore  con todos  los interlocutores  afectados,  entre  ellos los 
fabricantes  extranjeros  de juguetes,  durante  la fase de aplicación  con el fin de hallar  soluciones  
pragmáticas  a las preocupaciones  antes  expuestas . 
2.103.   Los representantes  de los Estados  Unidos  y del Canadá  apoyan  y comparten  las 
preocupaciones  expuestas  por la UE, y reiteran  las declaraciones  que hicieron  en la última  reunión  
del Comité  OTC. 
2.104.   El representante  del Brasil  destaca  que esta medida  se ha elaborado  de forma  abierta  y 
transparente.  Se han tenido  en cuenta  todas  las observaciones  de los Miembros.  El orador  explica  
también  que el registro  tiene por objeto  garantizar  la trazabilidad  y ofrecer  información  al 
consumidor , en consonancia  con los objetivos  enumerados  en el párrafo  2 del artículo  2 del 
Acuerdo  OTC y con las pautas  de referencia  aprobadas  en el ámbito  internacional  para la vigilancia  
del mercado . Sin embargo,  el INMETRO  ha establecido  un grupo  de trabajo  encargado de las 
cuestiones  de registro  de los juguetes.  La obligación  de probar  la pintura  de los componentes  
                                                
30 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 478  (en "Fechas  en que se planteó  y 
referencias").  G/TBT/M/73  
 
- 29 - 
  internos  responde a una preocupación  de seguridad  en caso de la manipulación  inadecuada  de los 
juguetes  y de sus partes  por los niños . 
2.2.4.23   Indonesia  - Ley Nº 33/2014  de Garantía  de los Productos  Halal  (Nº 502 en 
el IMS31) 
2.105.   El representante  de la Unión  Europea  reitera  las preocupaciones  manifestadas  en reuniones  
anteriores  y pide más información  sobre  los dos Reglamentos  gubernamentales  que están  
actualmente  en preparación,  a saber:  i) el Reglamento  por el que se establecen  aranceles  por la 
certificación,  y ii) un Reglamento  de Aplicación  de la Ley Halal,  en el que se prevén dos etapas  
para la certificación  de diferentes  conjuntos  de productos.  El orador  pide información  actualizada  
sobre  los Reglamentos  de Aplicación  de la Ley Halal y pregunta cuándo se adoptarán . 
2.106.   Los representantes  de los Estados  Unidos  y de Australia  reiteran  las preocupaciones  
expuestas  en reuniones  anteriores . 
2.107.   El representante  del Brasil  apoya  las preocupaciones  planteadas  por la UE y los Estados 
Unidos . Además  de las cuestiones  manifestadas  en la reunión  anterior,  pregunta  qué necesitarán  
las empresas  que cumplan  la Ley para recibir  el certificado  halal.  
2.108.   El representante  del Canadá  apoya  las preocupaciones  planteadas  anteriormente  por otros 
Miembros  y pide más detalles  en cuanto  al alcance  de los requisitos  de certificación,  en particular 
la denominación de los alimentos  halal.  Preocupa  al Canadá  que los requisitos  de certificación  
vayan mucho más allá de lo previsto en esta medida.  Para productos que son necesariamente 
halal, podría exigirse sin ninguna justificación una costosa segregación  de la cadena  de suministro  
para cumplir  los requisitos  de certificación.  En este contexto,  ¿habría  algún  tipo de productos  a los 
que se concedería  de manera  automática  la condición  halal sin ningún  requisito  de certificación,  
por ejemplo,  cereales,  semillas  oleaginosas  o frutas  y verduras  frescas,  o alimentos  procesados  
que no pueden contener ningún  ingrediente  no-halal?  El Canadá  también  pide más información  
sobre  el alcance  de la medida  para poder  evaluar  plenamente  su posible  repercusión  en las 
exportaciones,  y cualquier  otra información  acerca  de la cooperación  entre el Organismo  para la 
aplicación  de la garantía  de los productos  halal (BPJPH)  y el organismo  extranjero  de certificación  
Halal.  Teniendo  en cuenta  su posible  repercusión  sobre el comercio,  el Canadá  pide que esta 
medida  se notifique al Comité  OTC y que se indiquen los trámites y los plazos  para la entrada  en 
vigor de la Ley (el Canadá  entiende que entrará en vigor en 2019), y también  las disposiciones 
adoptadas por Indonesia  para reducir  al mínimo  los posibles  efectos  de esta medida  en el 
comercio.  
2.109.   El representante  de Indonesia  comunica  al Comité  que la Ley Nº 33/2014  entrará  en vigor 
en 2019.  Se encargará  de aplicar  la Ley el Organismo  para la aplicación  de la garantía  de los 
productos  halal (BPJPH),  establecido  en octubre  de 2017 en el Ministerio  de Asuntos  Religiosos.  
Una de las responsabilidades  de este Organismo  será examinar las solicitudes y expedir  
certificados  halal.  El Reglamento  de Aplicación  está todavía  en preparación.  La Ley Nº 33/2014  no 
prohíbe  la venta  ni la distribución  de productos  no-halal pero, teniendo  en cuenta  que Indonesia  
tiene una población  musulmana  más numerosa  que ningún  otro Miembro  de la OMC,  es importante 
que se den garantías sobre  los productos  halal.  Diferenciar  entre  los productos  halal y los 
productos  no-halal es una solución que evita  preocupaciones  en el país . El orador  asegura  al 
Comité  que la aplicación  de esta Ley no limitará  la libertad  de la sociedad  para elegir  los productos  
que desee.  
2.2.4.24   Federación  de Rusia  - Normas  para la Certificación  del Cemento,  
G/TBT/N/RUS/48,  G/TBT/N/RUS/49  (Nº 497 en el IMS32) 
2.110.   La representante  de la Unión  Europea  reitera  las preocupaciones  formuladas  en reuniones  
anteriores  del Comité  OTC. Además  de las observaciones  manifestadas  en reuniones  anteriores  
acerca  de la cuarta  frase del artículo  8.2 de la norma  GOST  notificada  (que establece  que en el 
caso de importaciones  procedentes  de terceros  países,  el organismo  de certificación  debe realizar  
                                                
31 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 502  (en "Fechas  en que se planteó  y 
referencias").  
32 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 497  (en "Fechas  en que se planteó  y 
referencias").  G/TBT/M/73  
 
- 30 - 
  "controles  de inspección  adicionales " de cada lote de cemento  que llegue  a Rusia),  la oradora  tiene 
entendido que el Servicio  Federal  Antimonopolio  ruso abordó  también  esta cuestión  el 11 de julio 
de 2017 en un aviso enviado  al Rosstandard  (Organismo  Federal  de Reglamentación  Técnica  y 
Metrología) , en el que advierte que se deben evitar  medidas que suponga n un trato discriminatorio  
en el comercio  de cemento  de proveedores  extranjeros.  La UE pregunta  a Rusia  qué medidas  se 
han adoptado  a este respecto  y, una vez más, cuáles  son los motivos  y la justificación  de 
requisitos  adicionales  de evaluación  de la conformidad  que afectan  solo a los productos  
importados,  ya que esos requisitos  pueden  constituir  una infracción  de lo dispuesto  en los 
párrafos  1.1 y 1.2 del artículo  5 del Acuerdo  OTC. La UE reitera  su petición  a Rusia  de que 
suspenda  todas  las medidas  mencionadas  que suponen  una prohibición  de facto de las 
importaciones  de cemento  procedente  de la UE, y que justifique  las disposiciones  sobre  ensayos  
adicionales  en la frontera  para todos  los lotes de cemento  que la UE exporta  a Rusia,  a la luz de 
las normas  sobre  OTC. La UE también  solicita  a Rusia  la confirmación  de que el cemento  
certificado  no se deberá  someter  a pruebas  de resistencia,  que obligarían  a retener  el producto  en 
la frontera.  
2.111.   El representante  de Ucrania  manifiesta  la preocupación  de su delegación  por las normas  
para la certificación  del cemento  en la Federación  de Rusia,  que estipulan  que las solicitudes  de 
evaluación  (verificación)  de la conformidad  de productos  solo pueden  presentarlas  una entidad  
jurídica  o una persona  física (como  propietario  individual,  o como  productor  o vendedor,  o como  
agente  de un productor  extranjero  sobre  la base de un contrato  con el product or) registrada  en su 
territorio  de conformidad  con la legislación  de un Estado  miembro  de la Unión  Económica  
Euroasiática . El orador  recuerda  que, con arreglo  al artículo  5 del Acuerdo  OTC, los procedimientos  
de evaluación  de la conformidad  se elaborarán,  adoptarán  y aplicarán  de manera  que se conceda  
acceso  a los proveedores  de productos  similares  originarios  de los territorios  de otros Miembros  en 
condiciones  no menos  favorables  que las otorgadas  a los proveedores  de productos  similares  de 
origen  nacional . El requisito  de registro  obligatorio  en el territorio  de los Estados  miembros  de la 
Unión  Económica  Euroasiática  pone en desigualdad  de condiciones a los productores  nacionales  y a 
los productores  de los demás  Miembros  de la OMC,  por lo que infringe  el artículo  5 del 
Acuerdo  OTC. Ucrania  insta a Rusia  a que tome en consideración  estas objeciones, armonice  estos 
requisitos  con las prácticas  internacionales  y no cree obstáculos  técnicos  innecesarios  para el 
comercio . 
2.112.   La representante  de México  reitera  las preocupaciones  formuladas  en reuniones  anteriores.  
2.113.   El representante  de la Federación  de Rusia  remite  al Comité  a las explicaciones  dadas  en 
reuniones  anteriores  sobre  los motivos  para la certificación  obligatoria  del cemento  en Rusia.  
Desde  marzo  de 2016,  se han expedido  unos 700 certificados  para el cemento,  de los que 
aproximadamente  el 25% corresponden  a productos  importados.  Rusia  sigue  analizando  la 
práctica  de normas  de certificación  para el cemento  a la luz de las preocupaciones  planteadas  y 
continuará  colaborando  a este respecto  con los Miembros  interesados.  
2.2.4.25   Emiratos  Árabes  Unidos  - Programa  de Control  para Restringir  el Uso de 
Materiales  Peligrosos  en Aparatos  Eléctricos  y Electrónicos,  G/TBT/N/ARE/265  (Nº 496 
en el IMS33) 
2.114.   La representante  del Japón  dice que el Programa  de los Emiratos  Árabes  Unidos  que 
restringe  el uso de materiales  peligrosos  en aparatos  eléctricos  y electrónicos,  el llamado  
"UAE RoHS"  (G/TBT/N/ARE/265),  se publicó  en abril de 2017 con el título Resolución  Nº 10 
de 2017 del Consejo  de Ministros  de los EAU, y que en d icho documento se señala que 
la EN 50581  es una de las "Normas  aprobadas".  En relación  con la evaluación  de la conformidad,  
la EN 50581,  que es equivalente  a la norma  CEI 63000,  permite  a los fabricantes  evalu ar la 
conformidad  de manera  amplia,  empleando  como  prueba  del cumplimiento  no solo resultados  de 
pruebas  analíticas  sino también  declaraciones  de los proveedores,  acuerdos  contractuales  y 
declaraciones  de materiales . Sin embargo,  el documento  de orientación  sobre  la directiva  RoHS,  
publicado  por la Autoridad  de Normalización  y Metrología  de los Emiratos  (ESMA)  en octubre  
de 2017,  exige  la presentación  de informes  de ensayos . Este requisito  es incompatible  con 
la EN 50581  y es necesario aclarar la relación  entre  el documento  de orientación  y la EN 50581 . El 
Japón  pide que confirmen  que los ensayos analíticos  no son esencial es para la evaluación  de la 
                                                
33 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 496  (en "Fechas  en que se planteó  y 
referencias").  G/TBT/M/73  
 
- 31 - 
  conformidad  (no los prevé la Resolución  del Consejo  de Ministros ). Teniendo  en cuenta  el interés  
de diversos  sectores  industriales  en este asunto,  el Japón  pide que el Programa  de Control  se 
ajuste  a las normas  y prácticas  internacionales  y no restrinja  el comercio  más de lo necesario.  
2.115.   El representante  de la Unión  Europea  dice que los Emiratos  Árabes  Unidos  notificaron  el 
proyecto  de medida  en agosto  de 2015,  tras lo cual la UE envió  observaciones  por escrito  y 
planteó  sus preocupaciones  en diversas  ocasiones.  La UE remite a sus intervenciones  anteriores  y 
a la publicación  de la Decisión  de 27 de abril de 2017; pide que los Emiratos  Árabes  Unidos  
consideren  de nuevo  la lista de exenciones,  en particular  las aplicables  al empleo  de mercurio  en 
lámparas  fluorescentes  y, en general,  que las disposiciones se ajusten  en mayor medida a otros 
reglamentos  internacionales , que prevén un examen  periódico  de la necesidad  de restricciones  y 
exenciones,  lo que es sumamente  beneficioso  para el medio  ambiente,  para los consumidores  y 
para el sector  industrial . Por otra parte , la UE pide aclaraciones  sobre  la aplicación  de la medida  a 
los productos  que ya están  en el mercado  y a las piezas  de recambio,  y si las exenciones  son para 
"productos"  o para "aplicaciones  de productos ". La UE también pide que se confirme  si el 
procedimiento  de evaluación  de la conformidad  previsto en la medida  revisada  de 10 de abril 
de 2017 conlleva  la obligación de registro  y autorización  de la ESMA  para poder introducir los 
productos  en el mercado  de los Emiratos  Árabes  Unidos.  Asimismo,  la UE pide que los Emiratos  
aclaren  el calendario  de aplicación , comuniquen a los Miembros  de la OMC la última  versión  de la 
medida y, teniendo  en cuenta  el tiempo  transcurrido  desde  la notificación  de la medida  en agosto  
de 2015,  notifiquen  de nuevo  el proyecto  actual  o la medida  definitiva.  Por último,  la UE pregunta  
si se concederá un período  de transición  para que los interlocutores  comerciales  tengan  tiempo  
suficiente  para adaptarse  a la nueva  medida  antes  de que esta entre  en vigor. 
2.116.   La representante  de los Estados  Unidos  apoya  las preocupaciones  de la UE y del Japón . 
2.117.   El representante  de Suiza  apoya  las intervenciones  de otros Miembros  en cuanto  al 
Programa  de Control.  El sector  industrial  ha comunicado  recientemente  sus preocupaciones  
relativas  a la aplicación  de los requisitos  y, en particular,  a los procedimientos  de evaluación  de la 
conformidad  y los requisitos  de pruebas.  Suiza  alienta  a los Emiratos  Árabes  Unidos  a colaborar  
estrechamente  con el sector  industrial  y a tomar  en consideración  las observaciones  y 
preocupaciones  para evitar  obstáculos  innecesarios  al comercio . 
2.118.   El Presidente  toma nota de las declaraciones  y pide que la Secretaría  transmita  a la 
delegación  de los Emiratos  Árabes  Unidos  las preocupaciones  planteadas . 
2.2.4.26   India  - Proyecto  de Reglamento  sobre  Inocuidad  y Normativa  de los Productos  
Alimenticios  (Normas  para las Bebidas  Alcohólicas),  de 2015,  G/TBT/N/IND/51  (Nº 494 
en el IMS34) 
2.119.   El representante  de la Unión  Europea  reitera  sus preocupaciones  por esta medida.  La UE 
señala  la publicación  del Reglamento  sobre  Aditivos  en el Diario  Oficial,  el 3 de agosto  de 2017.  Su 
delegación  tiene entendido  que el Reglamento  relativo  a las Normas  para las Bebidas  Alcohólicas  
se revisó  y se envió  al Ministro  competente  para su aprobación,  y se publicará  pronto  en el Diario  
Oficial.  El orador  pide que se confirme  el calendario  de aprobación  de la publicación.  La UE 
presentó  por escrito  observaciones  detalladas  sobre  el proyecto  de Reglamento  de la India para las 
Bebidas  Alcohólicas  en enero  de 2016. También  explicó  detalladamente,  en la reunión  del Comité  
de marzo  de 2017,  varias  preocupaciones  en relación  con el proyecto  notificado.  La UE señala  que 
la lista de aditivos  alimentarios  permitidos  en las bebidas  alcohólicas,  adoptada  por las autoridades  
indias  competentes,  se notificó  al Comité  MSF el 22 de septiembre  de 2016. El orador  pide que la 
India notifique  también  el Reglamento  al Comité  OTC y facilite  un período  razonable  para 
presentar  observaciones  antes  de su entrada  en vigor.  En cuanto  al nuevo  proyecto  de 
Reglamento , la UE puso de relieve  sus preocupaciones  en anteriores  reuniones  del Comité  y señaló  
diversas  incoherencias  entre  el nuevo  texto y las prácticas  internacionales  actuales.  La UE sugiere  
a la India que se ajuste  a las prácticas  y normas  internacionales  para cumpli r plenamente  lo 
dispuesto  en el párrafo  4 del artículo  2 del Acuerdo  OTC y, por último,  pide a la India que conceda  
un período  de transición  razonable  para que los fabricantes  cumplan  con las nuevas  disposiciones  
y que se permita  la venta  de los productos  que ya están  en el mercado  indio,  hasta  que se agoten  
las existencias.  
                                                
34 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 494  (en "Fechas  en que se planteó  y 
referencias").  G/TBT/M/73  
 
- 32 - 
  2.120.   La representante  de los Estados  Unidos  apoya  las iniciativas  de la India de elaborar  
normas  seguras  y eficaces  para regular  las bebidas  alcohólicas . No obstante,  su delegación  reitera  
que en varios  ámbitos  el Reglamento  sobre  Inocuidad  y Normativa  de los Productos  Alimenticios  
(Normas  para las Bebidas  Alcohólicas),  propuesto  por la India,  se aparta  de las normas  
internacionales  ampliamente  aceptadas  y puede  restringir  el comercio  más de lo necesario.  La 
oradora  aprecia  la disposición  de la India a debatir  estas cuestiones  y la respuesta  dada en abril a 
las observaciones  de los Estados Unidos . Los Estados Unidos tienen  entendido  que la India está 
revisando  el proyecto  de Norma para las Bebidas  Alcohólicas , y preguntan  si la India puede  
facilitar  información  actualizada  del proceso  y los plazos  de dicha  revisión , y si ofrecerá  la 
posibilidad  de que se formulen  nuevas  observaciones.  También  piden  que la India garantice  que el 
proyecto  revisado  de Normas  para las Bebidas  Alcohólicas  se notificará  al Comité  OTC, de 
conformidad  con la recomendación  sobre  el uso adecuado  de los formatos  de las notificaciones  
(G/TBT/35) , de forma  que los interlocutores  comerciales  puedan  presentar  observaciones.  
2.121.   La representante  del Japón  comparte  las preocupaciones  de otras delegaciones  a este 
respecto.  Su delegación  pide a la India que actualice  la información  relativa  a la modificación  de 
esta medida  y reitera  la solicitud  del Japón  de que la India facilite  un proyecto  de texto refundido  
después  de tomar  en consideración  todas  las observaciones  de los Miembros.  
2.122.   El representante  del Canadá  sigue  atento  al desarrollo  de este proyecto  de Reglamento  del 
sector  alimentario,  específico  para las bebidas  alcohólicas.  Su delegación  pregunta  si la India 
puede  indicar cuándo  entrará  en vigor la Norma.  
2.123.   El representante  de la India se remite  a su declaración  detallada  en las reuniones  del 
Comité  celebradas  en marzo  y junio de 2017.  En esas reuniones,  la delegación  india dijo que las 
respuestas  por escrito  del Organismo  de Normas  y de Inocuidad  Alimentaria  de la India (FSSAI ) se 
enviarían  a las delegaciones  interesadas  y así se ha hecho.  Según  las autoridades  indias,  el 
Reglamento  podría  entrar  en vigor seis meses  después  de la fecha  de la notificación  final. No se 
dispone  de más novedades  en este momento.  El orador  considera  que se ha respondido  a la 
mayoría  de las cuestiones  planteadas  y solicita  a los Miembros  interesados  que presenten  por 
escrito  otras preguntas  o preocupaciones  si es el caso. 
2.2.4.27   China  - Reglamento  relativo  al Registro  de Preparaciones  para Lactantes  y de 
Seguimiento,  G/TBT/N/CHN/1165  (Nº 493 en el IMS35) 
2.124.   La representante  de los Estados  Unidos  apoya  las iniciativas  de China  para garantizar  
"la protección  de la salud  o la seguridad  humana",  que es el objetivo  declarado  de esta medida.  
Sin embargo,  los Estados Unidos , como otros Miembros  de la OMC, creen que la medida  puede  
restringir  innecesariamente  el comercio  sin conseguir el objetivo  declarado.  Agradecen  a la 
Administración  de Productos  Alimenticios  y Farmacéuticos  de China  (CFDA)  la información  sobre  el 
Decreto  Nº 26 facilitada  en el fructífero  taller celebrado  el 20 de julio en Beijing,  auspiciado  por las 
misiones  diplomáticas  de los Estados Unidos y la UE. Sin embargo,  su delegación  sigue  esperando  
garantías  de que esta medida  no perturbará  el comercio.  La oradora  pregunta  si la CFDA  ha 
adoptado  una decisión  respecto  de la petición  de dar más tiempo para el registro  de los alimentos  
especiales , más allá de la fecha  límite  del 1º de enero  de 2018.  Hay todavía  una enorme  diferencia  
entre  lo que la CFDA  exige  para el registro  de preparaciones  para lactantes  y lo que puede n hacer  
las empresas al respecto . Por consiguiente,  si no se concede  una prórroga,  puede haber una 
interrupción  en la cadena  de suministro  de los productores  estadounidenses  de preparaciones  para 
lactantes  que impediría a los consumidores  chinos  importar  legalmente  estos productos  
alimenticios  necesarios.  
2.125.   El represe ntante  de la Unión  Europea  reitera  las preocupaciones  planteadas  en reuniones  
anteriores.  
2.126.   La representante  del Japón  apoya  las preocupaciones  expuestas  por los Estados  Unidos . 
Reconoce  que China  ha suprimido los artículos relativos a la limitación del número  de 
preparaciones  para lactantes  en el Reglamento  de Aplicación  de la Ley de Inocuidad  Alimentaria  de 
la República  Popular  China  (proyecto  revisado),  lo que responde  a anteriores  observaciones  del 
                                                
35 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 493  (en "Fechas  en que se planteó  y 
referencias").  G/TBT/M/73  
 
- 33 - 
  Japón.  Por consiguiente,  el Japón  espera  que China  modifique en consecuencia los artículos  
pertinentes  en las demás  leyes.  
2.127.   El representante  de China  reitera  que la desorganización del mercado  y otros problemas  
han obligado  a las autoridades  a reforzar  la supervisión  y la administración  de los preparados  de 
leche en polvo  para lactantes  y de seguimiento.  En teoría,  las preparaciones  para lactantes  
deberían  ser únicamente  un suplemento  nutricional  de la lactancia  materna,  y la composición  de 
preparaciones  de leche en polvo  para lactantes  debería  ser similar  a la de la leche materna.  China  
comprobó  que los grandes  productores  de preparaciones  para lactantes  no tenían  más de tres 
marcas.  Su delegación  subraya  que el Reglamento  se aplica  de forma  no discriminatoria  tanto a los 
fabricantes  nacionales  como  a los extranjeros , y que se concedió  un período  de transición  para 
evitar  distorsiones  comerciales  innecesarias.  Además,  China  está haciendo  lo posible  por acelerar  
el proceso  de revisión  y aprobación , preparando  una vía rápida  para el registro  de los preparados  
para lactantes  y formando  un equipo  de expertos  para examinar  en especial  las solicitudes  
extranjeras.  
2.2.4.28   Unión  Europea  - Regímenes  de calidad  de los productos  agrícolas  y 
alimenticios,  G/TBT/N/EU/139  y G/TBT/N/EU/139/Add.1  (Nº 512 en el IMS36) 
2.128.   El representante  de la Argentina  expone  las graves  preocupaciones  de su delegación  por la 
decisión  de la UE de autorizar  el registro  del nombre  "Danbo"  como  indicación  geográfica  
protegida .37 
2.129.   La representante  de los Estados  Unidos  manifiesta  que su delegación  considera muy 
preocupante el reciente  registro  del nombre  "Danbo"  como  indicación  geográfica  protegida  (IGP),  
con manifiesta falta de transparencia  y debido  proceso.  La oradora  recuerda  que la Comisión,  en 
virtud  de lo dispuesto  en el Reglamento  510/2006,  convocó  consultas  en 2012-2013 entre 
Dinamarca,  los Estados Unidos , Australia,  Nueva  Zelandia,  el Uruguay  y la Argentina,  en las que 
las partes  objetoras  expusieron  claramente  que "Danbo"  debía  considerarse  un término  genérico  
en la UE. Después  de estas  consultas,  las partes  objetoras  no recibieron  de la Comisión  ninguna  
indicación  sobre  el examen  de las pruebas  que habían  presentado,  ni respecto  del plazo  previsto  
para hacer  recomendaciones  sobre  el registro  de Danbo como  IGP. Además,  a pesar  de que los 
Estados Unidos plantearon  en varias  ocasiones  esas preocupaciones  acerca  del Reglamento  de 
la UE sobre  los Regímenes  de Calidad  (la más reciente  en junio de 2017),  no se recibió ningún 
aviso oficial  de que el Comité  de la Política  de Calidad  de los Productos  Agrícolas  debía  votar sobre  
la solicitud  de la denominación  Danbo.  Sorprende  pues a los Estados Unidos  que la UE aún quier a 
organizar la videoconferencia sobre propiedad intelectual y OTC, de la que se habló en la reunión  
de junio de 2017,  aun cuando está previsto  que el Comité  de la Política  de Calidad  de los 
Productos  Agrícolas  examine  para su aprobación  el registro  de Danbo. Parecería , sin embargo,  
sobre  la base del proceso  de consultas  de 2012-2013,  que la Comisión  no tiene de hecho  ningún  
deber  jurídico  de responder  a las objeciones  planteadas  por los interlocutores  comerciales  en 
virtud  de lo dispuesto  en el Reglamento  510/2006.  Los Estados Unidos piden  que la UE confirme  si 
así está previsto. También quieren saber si la reglamentación no prevé para la parte  objetora  el 
derecho  a recurrir  esa decisión , pero, en cambio,  si se rechaza  la protección  para una 
denominación,  la parte  que solicita  esa protección  sí tendría  derecho  a recurrir . 
2.130.   Los Estados Unidos remiten a los debates de la anterior  reunión  del Comité  OTC, que 
indican que la UE preferiría  tratar  este asunto  en un foro más centrado  en las indicaciones  
geográficas.  Sin embargo,  el Reglamento  sobre  los Regímenes  de Calidad  se debe notificar en el 
marco  del Acuerdo  OTC, pues se trata de una cuestión  de etiquetado  que guarda relación con las 
normas  del Codex  (por tanto, es aplicable el Acuerdo  OTC). La Norma  del Codex  Alimentarius  para 
el Danbo existe  desde  hace más de 50 años y los miembros  del Codex  -entre  ellos la UE- la 
refrendaron en 2007,  2008 y 2010. En la propia  decisión  del Consejo  sobre  la adhesión  de la UE a 
la Comisión  del Codex  Alimentarius  se afirma  que "las normas  del Codex  han adquirido  mayor  
pertinencia  jurídica  en virtud  de la referencia  que se hace al Codex  en los Acuerdos  de la OMC y 
por la presunción  de conformidad  conferida  a las medidas  nacionales  que se basan  en esas 
normas".  La UE y sus Estados  miembros  también  han aprobado las normas del Comité  del Codex  
                                                
36 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 512  (en "Fechas  en que se planteó  y 
referencias").  
37 La declaración  completa  figura  en el documento  G/TBT/W/456  (distribuido  el 14 de noviembre  
de 2017) . G/TBT/M/73  
 
- 34 - 
  sobre  la Leche  y los Productos  Lácteos  para el Queso,  que contienen  disposiciones  de etiquetado  
(artículo  7) por las que se preserva  el carácter  genérico  y el uso de los nombres  de estos  quesos.  
El Danbo es uno de estos  quesos,  que ha sido objeto  de un riguroso  examen  para demostrar  su 
uso en el ámbito  público  y en el comercio  internacional.  ¿Ha cambiado  la opinión  de la Comisión  en 
cuanto  a la pertinencia  jurídica  de las normas  del Codex,  desde  la publicación  de la Decisión  del 
Consejo?  Para terminar, los Estados Unidos piden que se informe  del trámite  de la solicitud  de la 
denominación  havarti,  que está pendiente  desde  2014. 
2.131.   El representante  del Uruguay  dice que su delegación  apoya  las declaraciones  de los 
Estados Unidos y la Argentina.  Recuerda  que el Uruguay  ha manifestado,  en varias  ocasiones,  su 
preocupación  por el posible  registro  del término  "Danbo"  como  indicación  geográfica  en la UE, por 
los efectos  que esta decisión puede  tener  en el comercio  de este producto  y también  por motivos  
sistémicos . En las dos reuniones  anteriores , la delegación de la UE se limitó a decir que no había  
información  sobre  esa solicitud  porque  el proceso  estaba  todavía  pendiente;  también  respondió  
que los asuntos  relativos  a los derechos  de propiedad  intelectual  debían  tratarse  en el Consejo  de 
los ADPIC  y no en el Comité  OTC. La UE dio esta última  respuesta  a pesar  de que la norma  por la 
que se concedían  esos derechos  fue notificada  por la propia  UE al Comité  OTC el 18 de noviembre  
de 2013,  mediante  el documento  G/TBT/N/EU/139 . El orador  señala  además  que el Reglamento  de 
Aplicación  2017/1901  se publicó  el 19 de octubre  de 2017 en el Diario  Oficial  de la UE, e incluía  el 
término  "Danbo"  como  indicación  geográfica  protegida  en la UE. Su delegación  lamenta  la decisión 
de la UE de proteger un término  genérico , a pesar  de que varios  Miembros  de la OMC,  entre  ellos 
el Uruguay,  y varias  organizaciones  de productores  se opusieron  a este procedimiento  en 2012. La 
adopción  y el registro  de la denominación  "Danbo"  como  IGP serían  incompatibles  con lo 
estipulado  en la norma  264 del Codex,  adoptada  en octubre  de 1966,  es decir,  hace más de 
50 años.  Esta norma  se ha actualizado  en varias  ocasiones,  incluso  con la participación  de la UE y 
de sus Estados  miembros . La norma  264 del Codex,  en su punto  7.1, sobre  el etiquetado,  dispone  
claramente  que la denominación  "Danbo " puede  aplicarse  de conformidad  con la sección  4.1 de la 
Norma  General  para el Etiquetado  de los Alimentos  Preenvasados , siempre  que el producto  cumpla  
con esta Norma . En el punto  7.2 de esta norma  del Codex  se establece  que debe declararse  el país 
de origen  (es decir,  aquel  donde  se elaboró  el queso,  no el país donde  se originó  la denominación) . 
La interpretación  general  del punto  7, en conjunto,  es que los miembros  del Codex  y también  de 
la OMC reconocen  que "Danbo" es un término  genérico  y que este queso  puede  producirse  en 
varios  lugares  siempre  que se cumplan  los requisitos  establecidos  en la norma . El orador  también  
recuerda  que en el decenio  de 1980 Dinamarca  ofreció  cooperación  técnica  para producir  este tipo 
de queso  y el Uruguay  ya lo está produciendo . Conceder  derechos  exclusivos  para emplear  un 
término  que, como  Danbo,  ha sido reconocido  por la comunidad  internacional  como  término 
genérico , es preocupante por dos motivos . En primer  lugar,  es una condición que restringiría  el 
comercio  más de lo necesario,  aún más si la protección se extiende a terceros  mercados,  como  ha 
sucedido  con muchas  otras IG. En segundo  lugar,  toda decisión de un Miembro  contraria a un 
órgano  internacional  de normalización  como  el Codex  sería perturbadora,  pues pondría  en duda la 
futura  validez  del Codex  como  punto  de referencia  para el Comité  OTC y para el Acuerdo  OTC. 
2.132.   El representante  de Kenya  manifiesta  el apoyo  de su delegación  a las preocupaciones  de 
otros Miembros , pues las medidas  pueden  afectar  realmente  al acceso  al mercado  de la UE. 
2.133.   El representante  de la Unión  Europea  comunica  al Comité  que el procedimiento  de 
protección del término  "Danbo"  como  indicación  geográfica  finalizó recientemente.  La UE hace 
observar  de nuevo  que los aspectos  suscitados  por los Miembros  corresponden  a los derechos  de 
propiedad  intelectual  de las indicaciones  geográficas  y, por ello, no deben  tratarse  en el 
Comité  OTC, ni por los canales  de notificació n OTC. Es más adecuado debatir estas cuestiones en 
el Consejo  de los ADPIC.  La UE invita  a los Miembros  a deliberar  sobre  esta cuestión  a través  de 
los canales  adecuados  de la OMC y también  de manera  bilateral . 
2.2.4.29   Territorio  Aduanero  Distinto  de Taiwán,  Penghu,  Kinmen  y Matsu  - Proyecto  de 
Ley de Agricultura  Ecológica,  G/TBT/N/TPKM/225,  G/TBT/N/TPKM/225/Add.1 -2 
(Nº 511 en el IMS38) 
2.134.   El representante  de la Unión  Europea  reitera  las preocupaciones  planteadas  en reuniones  
anteriores.  En relación  con la brevedad  del plazo,  la UE entiende  que la medida  solo será aplicable 
                                                
38 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 511  (en "Fechas  en que se planteó  y 
referencias").  G/TBT/M/73  
 
- 35 - 
  un año después  de la adopción  de la Ley. No obstante,  incluso  este plazo -en realidad  de dos años- 
sería demasiado  breve  para la UE. 
2.135.   El representante  del Territorio  Aduanero  Distinto  de Taiwán,  Penghu,  Kinmen  y Matsu  
señala  que esta cuestión  se refiere  al proyecto  de Ley de Fomento  de la Agricultura  Ecológica,  
denominada  anteriormente  Ley de Agricultura  Ecológica.  El Yuan Ejecutivo  aprobó  ese proyecto  de 
Ley el 27 de julio de 2017 y está en curso el procedimiento  legislativo . Con arreglo  a lo dispuesto  
en el artículo  37 del proyecto,  el Taipei  Chino  retirará  el reconocimiento  unilateral  de equivalencia  
orgánica  con sus interlocutores  comerciales  si no llega a concluirse,  en el plazo de un año después  
de la entrada  en vigor de la Ley, un acuerdo  o arreglo  bilateral  o un documento  oficial  sobre  la 
equivalencia  de productos ecológicos . Además,  se ha revisado  el artículo  42 del proyecto  para 
ofrecer  un período  de un año entre  la adopción  y la entrada  en vigor de la Ley de Fomento  de la 
Agricultura  Ecológica,  lo que significa  que el período  de gracia  es de dos años.  En su forma  actual,  
el proyecto  permite  a los interlocutores  comerciales  dos vías para exportar  sus productos  
ecológicos  al mercado  del Taipei  Chino.  La primera  vía es la firma de un acuerdo  bilateral,  un 
arreglo  o un documento  oficial  sobre  la equivalencia  de la producción ecológica . La segunda  es el 
recurso a órganos  de certificación  acreditados  por las autoridades  del Taipei  Chino.  Esta práctica  es 
similar  a la de la UE y no constituye  un obstáculo  para el comercio . 
2.2.4.30   Kenya,  Uganda,  Tanzanía,  Rwanda,  Burundi  - Normas  sobre  Bebidas  
Alcohólicas  de la Comunidad  de África  Oriental  (CAO),  G/TBT/N/KEN/472 -477, 
G/TBT/N/KEN/479,  G/TBT/N/KEN/482 -483, G/TBT/N/KEN/556 -561, 
G/TBT/N/KEN/563 -565, G/TBT/N/KEN/567,  G/TBT/N/UGA/434 -435, 
G/TBT/N/UGA/437 -441 (Nos 510 y 519 en el IMS39) 
2.136.   El representante  de la Unión  Europea  manifiesta  su apoyo  a las iniciativas  que han 
adoptado los miembros  de la Comunidad  de África  Oriental  para garantizar  la calidad  de las 
bebidas  alcohólicas  consumidas  en sus territorios . La UE recuerda  todas  sus intervenciones  sobre  
este asunto  en la anterior  reunión  del Comité . Su delegación  invita  a Uganda  y a Kenya  a informar  
al Comité  OTC del avance  del proceso  de revisión  y las medidas  que han tomado  para tener  en 
cuenta,  en el proceso  de revisión  de las normas,  las observaciones  presentadas  por otros 
Miembros  de la OMC. En relación  con el proceso  de revisión,  el orador  anima  a los miembros  de 
la CAO a que sigan  permitiendo a los interesados  extranjeros  presentar  sus opiniones  a ese 
respecto . La UE también  pide de nuevo  a los representantes  de Uganda  y Kenya  que expliquen  el 
proceso  previsto  para incorporar  estas  normas  en los reglamentos  técnicos  pertinentes . En este 
sentido,  la UE anima  a todos  los miembros  de la CAO a que adopten  la norma  de manera  
armonizada,  pues las disposiciones  nacionales  pueden  crear otros obstáculos  al comercio  si se 
apartan  de la norma  regional . También  recuerda  que el plazo mínimo  para la entrada  en vigor de 
nuevos  reglamentos  técnicos  es de seis meses  y, por tanto,  alienta  a los miembros  de la CAO a 
prever  un plazo de transición  más largo para que las empresas  se adapten  a los nuevos  requisitos . 
2.137.   La representante  de los Estados  Unidos  aprecia  las iniciativas  de Kenya  y otros países  de la 
Comunidad  de África  Oriental , que han revisado el proyecto  de normas  regionales  de la CAO sobre  
bebidas  alcohólicas  después  de las observaciones  recibidas  de los Miembros  de la OMC. En la 
reunión  del Comité  celebrada  en junio de 2017,  los Estados Unidos manifestaron algunas  
preocupaciones  importantes  que se habían  presentado  en las observaciones  por escrito , y Kenya  
indicó  que las observaciones  de los Miembros  de la OMC se tendrían  en cuenta  en una nueva  
revisión  del Reglamento.  Por ello, la delegación  estadounidense  pide a Kenya  que confirme  que los 
miembros  de la CAO tienen  la intención  de hacer  nuevas  revisiones  del proyecto  de norma  antes  
de su finalización.  La oradora  también  pide a Kenya  que presente  información  actualizada  del 
proceso  y los plazos  para terminar  esa revisión . 
2.138.   El representante  de Kenya  dice que la Norma  Regional  Armonizada  sobre  las Bebidas  
Alcohólicas  se notificó  al Comité  en julio de 2016.  Después  de la notificación , Kenya  recibió  
observaciones  de la UE y de los Estados  Unidos.  Su delegación  explica  que las Normas  de África  
Oriental  son elaboradas por comités  técnicos  en los que participan  expertos  de los Estados  
miembros.  Una vez aprobadas  por el Consejo  de Ministros  de la CAO, los Estados  miembros  
adoptan  las normas  para su aplicación . En cuanto  a las Normas  sobre  Bebidas  Alcohólicas  de la 
Comunidad  de África  Oriental,  se trata de normas  regionales  armonizadas;  los días 20 a 24 de 
                                                
39 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nos 510 y 519 (en "Fechas  en que se 
planteó  y referencias").  G/TBT/M/73  
 
- 36 - 
  febrero  de 2017 se celebró  una reunión  del Comité  Técnico  Regional  que examinó  las 
observaciones  formuladas  sobre  las normas  armonizadas  de la CAO para las bebidas  alcohólicas , 
con el fin de abordar  las preocupaciones  planteadas.  Las normas  revisadas  se presentaron  a 
examen  público  en abril de 2017 y se notificaron  posteriormente  de conformidad  con lo estipulado  
en el Acuerdo  OTC. Se están compilando las observaciones  formuladas  en el examen  público , para 
examinarlas en la reunión  del Comité  Técnico  Regional  que se celebrará  a principios  de 2018.  
Kenya  sigue  dispuesta  a colaborar  más a fondo  en este asunto  con las delegaciones  de la UE, de 
los Estados Unidos y de otros países.  
2.2.4.31   China  - Norma  Nacional  sobre  Límites  de Compuestos  Orgánicos  Volátiles  en 
Muebles,  G/TBT/N/CHN/1094,  G/TBT/N/CHN/1095,  G/TBT/N/CHN/1096  (Nº 509 en 
el IMS40) 
2.139.   La representante  de la Unión  Europea  manifiesta  que esta Norma sigue  suscitando  
preocupaciones , pues los intercambios  bilaterales  con las autoridades  chinas  no han dado soluci ón 
a los problemas  identificados.  Las normas  obligatorias  propuestas  se apartan  sin necesidad  de las 
normas  internacionales  de la ISO. Si esas normas  llegase n a ser obligatorias , los productos  que 
actualmente  se evalúan  con arreglo  a las normas  internacionales  tendrían  que evaluarse  para el 
mercado  chino  sobre  la base de otras pruebas  específicas,  algunas  de las cuales  requieren  
instalaciones  de evaluación  complejas  y costosas,  tales como  cámaras  de pruebas  múltiples  y una 
nueva  cámara  de pruebas  para los colchones.  No está claro que los laboratorios  de ensayo  chinos  
estén  equipados  para llevar  a cabo tales pruebas.  Además,  hay importantes  dudas  en el sector  
industrial  de la UE sobre  la importancia  de estas pruebas  y la posibilidad de reproducirlas . Por 
ejemplo,  con respecto  a la presencia  de elementos  perjudiciales  que hay que medir,  el 
parámetro  TVOC  (compuestos  orgánicos  volátiles  totales)  es una suma  de sustancias  perjudiciales  
y no perjudiciales , una combinación de los valores  comprobados  para cada sustancia ; con este 
parámetro, un valor significativo  para una sustancia  perjudicial  podría  quedar  velado  por los 
valores  medios.  Esos resultados  pueden  tener  importantes  consecuencias  ambientales  y/o para la 
salud.  La UE desea  que se confirme  si los requisitos  relativos a los compuestos  orgánicos  volátiles  
totales  serán voluntarios,  y pide también  que se aclare  qué partes  de la Norma seguirán  siendo  
voluntarias  o se harán  obligatorias.  Por ejemplo,  la oradora  pregunta  si se considerarán  
voluntarios  los límites  de compuestos  orgánicos  volátiles  totales  o el método  de prueba  establecido  
en las normas  y sus anexos,  y si esta distinción  entre  requisitos  voluntarios  y obligatorios  se 
aplicará  a los tres proyectos  de normas  notificados  y, de ser así, cómo  se aplicará ; por ejemplo , 
cuáles son los límites  y/u otros requisitos  que figuran en los proyectos  notificados  (por ejemplo,  
emisiones  de formaldehído).  
2.140.   En reuniones  anteriores  del Comité,  China  indicó  que se apartaba de las normas  
internacionales  para tener en cuenta unas condiciones  de uso realistas . La UE tiene entendido  que 
las normas  notificadas  aún se están  elaborando,  pues aún no han sido publicadas.  Pide que se 
informe  lo antes  posible  de este trámite  y se comunique  la fecha  probable  de entrada  en vigor,  así 
como  una evaluación  a priori de los efectos  en la salud  y en el medio  ambiente,  y/o las 
consecuencias  económicas  de las normas.  Mientras  tanto,  la UE anima  a las autoridades  chinas  a 
aceptar  las normas  internacionales  equivalentes,  en particular  las normas  de la ISO, para las 
categorías  de productos  abarcadas  por los proyectos  notificados.  La UE invita  a China  a presentar  
propuestas  a la ISO si considera  que las normas  ISO pertinentes  se pueden  mejorar;  así se podrán  
introducir  mejoras  sin crear diferencias  entre  las normas  chinas  y las normas  internacionales  y, 
por lo tanto,  se evitarían  obstáculos  innecesarios  al comercio.  La UE está dispuesta  a celebrar  una 
reunión  técnica  en Bruselas  sobre  las cuestiones  planteadas,  como  propuso  China  en junio 
de 2017.  
2.141.   El representante  de China  dice que las normas  chinas  se basan  en las normas  
internacionales  pertinentes,  incluida  la serie de normas  ISO. Si se apartan de las normas  
internacionales  pertinentes , es para simular  condiciones  reales  de uso de los productos,  de forma  
que los resultados  de las pruebas  tengan  fundamento  científico.  China  está reformando  y 
modernizando  en cierta  medida  el Plan Nacional  de Normalización,  que afecta  a la elaboración,  la 
aprobación  y el proceso  de aplicación  de determinadas  normas  propuestas.  El proceso  de 
elaboración  de la Norma  Nacional  sobre  Límites  de Compuestos  Orgánicos  Volátiles  en Muebles  no 
ha terminado . 
                                                
40 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 509  (en "Fechas  en que se planteó  y 
referencias").  G/TBT/M/73  
 
- 37 - 
  2.2.4.32   Egipto  - Sistema  de registro  de fabricantes  (Decreto  Nº 43/2016  y Decreto  
Nº 992/2015),  G/TBT/N/EGY/114  y G/TBT/N/EGY/115  (Nº 505 en el IMS41) 
2.142.   La representante  de los Estados  Unidos  reitera  las preocupaciones  planteadas  en anteriores  
reuniones.  
2.143.   El representante  de la Unión  Europea  reitera  las preocupaciones  planteadas  en anteriores  
reuniones  y pone de relieve  los problemas  a los que se enfrenta  el sector  industrial  de la UE, en 
particular  las pymes , en relación  con la aplicación  de los decretos  egipcios.  
2.144.   El representante  de Suiza  reitera  las preocupaciones  planteadas  en anteriores  reuniones.  
Alienta  a Egipto  a crear un archivo público de empresas  inscritas,  para aumentar  la transparencia  
del proceso  de registro,  y pide una lista de todas  las empresas  suizas  registradas.  Da las gracias  a 
Egipto  por los interc ambios  bilaterales  y espera  que continúe  la cooperación  en este asunto . 
2.145.   El representante  del Canadá  apoya  las preocupaciones  planteadas  por otros Miembros  y 
dice que el Canadá  estará  atento  al trámite  de estos  Decretos.  
2.146.   El representante  de Ucrania  apoya  las preocupaciones  planteadas  por otros Miembros  en 
relación  con el Decreto  Nº 43/2016 . Esta medida  impone a los importadores  requisitos  que 
necesitan la intervención de numerosas  autoridades  y un complicado  proceso  de aprobación . Los 
prolongados  y costosos  procedimientos  reducen la competitividad  de los exportadores  ucranios  y 
frenan  el acceso  al mercado  en Egipto . El orador  anima  a Egipto  a que reconsidere  el método  
actual  para ponerlo  en conformidad  con los requisitos  previstos  en la OMC y con el Acuerdo  OTC, 
con el fin de evitar  nuevos  obstáculos  al comercio . 
2.147.   El representante  de Australia  apoya  las preocupaciones  expuestas  por otros Miembros  y 
anima  a Egipto  a adaptar sus medidas a las normas  y los métodos  internacionales  de evaluación  
de la conformidad . 
2.148.   El representante  de Egipto  reitera  las respuestas  ofrecidas  en reuniones  anteriores  e insiste  
en que el Decreto  Nº 43/2016  del Ministerio  de Comercio  tiene por objeto  únicamente vigilar  el 
mercado  y protegerlo  de productos  falsificados . El orador  da las gracias  a los Miembros  que han 
pedido  reuniones  bilaterales  y pide a los que tengan  preocupaciones  concretas  que las comuniquen  
al Servicio  de Información  OTC. Su delegación  ha tomado  nota de las observaciones  formuladas  en 
la reunión  y las transmitirá  a la capital  para que den respuesta  en su momento . 
2.2.4.33   Federación  de Rusia,  Kazajstán,  República  Kirguisa  - Productos  farmacéuticos.  
Resolución  1314  del Gobierno  de la Federación  de Rusia  sobre  la determinación  de 
conformidad  de los fabricantes  de productos  medicinales  con los requisitos  de buenas  
prácticas  (no notificada);  proyectos  de decisión  de la Junta  de la Unión  Económica  
Euroasiática,  G/TBT/N/RUS/54,  G/TBT/N/RUS/58,  G/TBT/N/RUS/63  (Nº 521 en 
el IMS42) 
2.149.   El representante  de la Unión  Europea  reitera  las preocupaciones,  manifestadas  también  en 
la reunión  del Comité  OTC de noviembre  de 2016,  por las medidas  adoptadas  por la Federación  de 
Rusia  para introducir  requisitos  de certificación  para productos  medicinales  de uso humano  o 
veterinario.  Preocupa  especialmente  la Resolución  1314 del Gobierno  de la Federación  de Rusia,  de 
3 de diciembre  de 2015,  sobre  la determinación  de la conformidad  de los fabricantes  de productos  
medicinales  con los requisitos  de buenas  prácticas  de fabricación.  Esta Resolución  no se ha 
notificado  a la OMC,  y establece  un requisito  de inspección  y certificación  de buenas  prácticas  de 
fabricación  para los establecimientos  de producción  de medicamentos,  incluidos  los 
establecimientos  extranjeros,  que es una condición  previa  para obtener  una autorización  de 
comercialización  en Rusia.  
                                                
41 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 505  (en "Fechas  en que se planteó  y 
referencias").  
42 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 521  (en "Fechas  en que se planteó  y 
referencias").  G/TBT/M/73  
 
- 38 - 
  2.150.   La UE, al tiempo  que recuerda  anteriores  declaraciones  en las reuniones  del Comité  OTC, 
solicita  de nuevo : i) que la medida  se notifique  a la OMC para que los Miembros  de la OMC 
formulen  observaciones  que puedan  tenerse  en cuenta  antes  de la finalización  de la medida;  
ii) que Rusia  conceda  un período  de transición  adecuado  y adopte  otras medidas  complementarias,  
también  en lo que respecta  a la organización  de las inspecciones,  con el fin de garantizar  que los 
fabricantes  extranjeros  puedan  cumplir  el requisito  de certificación  de buenas  prácticas  de 
fabricación  y no se vean afectadas  sus exportaciones  a la Federación  de Rusia . Al parecer , no se 
ha previsto  ningún  período  de transición,  a pesar  de que la medida  está plenamente  en vigor 
desde  principios  de este año, salvo el proyecto  de modificaciones  de la Ley 61 sobre  Productos  
Farmacéuticos  de Uso Veterinario,  que se presentó  para consulta  pública  en diciembre  de 2016 
como  una medida nueva ; y iii) que, con respecto  a los productos  veterinarios,  Rusia  reconsidere  el 
requisito  de inspeccionar  tanto  los establecimientos  que fabrican  ingredientes  activos  para uso 
farmacéutico,  como  los que fabrican  los productos  finales . 
2.151.   El representante  de la Federación  de Rusia  dice que en la segunda  mitad  de 2017 se 
realizarán  más de 200 procedimientos de buenas  prácticas  de fabricación.  En relación  con la marca  
única  para productos  farmacéuticos  en la Unión  Económica  Euroasiática  (UEEA),  confirma  que 
todos los documentos  necesarios  entraron  en vigor el 6 de mayo  de 2017. Sin embargo,  la entrada  
en vigor de estos documentos  no supone  un gran cambio  del sistema  vigente  de registro . Los 
productores  y los importadores  pueden  registrar  los productos  farmacéuticos  en el sistema  
nacional  o en el sistema  de la UEEA.  Los certificados  de registro  expedidos  en el sistema  ruso 
solamente  serán  válidos  en el territorio  de Rusia.  y los expedidos  de conformidad  con las normas  
de la UEEA  serán  reconocidos  en el territorio  de todos  los países  de la Unión.  Este período  de 
transición  expira  el 31 de diciembre  de 2021. En 2022 el sistema  de registro  ruso será sustituido  
en su totalidad  por el sistema  de la Unión.  Los certificados  de registro  expedidos  anteriormente  
serán  válidos  hasta  el 31 de diciembre  de 2025. Durante  este período  de transición,  el grupo  de 
trabajo  especial  de la UEEA  seguirá  teniendo  en cuenta  todas  las preocupaciones  de las partes  
interesadas.  El orador  toma nota de las preocupaciones  manifestadas  por los Miembros  
interesados  y manifiesta  que seguirán  colaborando  a este respecto.  
2.2.4.34   Federación  de Rusia  - Dispositivos  médicos,  G/TBT/N/RUS/51,  
G/TBT/N/RUS/52,  G/TBT/N/RUS/53,  G/TBT/N/RUS/55  (Nº 520 en el IMS43) 
2.152.   La representante  de la Unión  Europea  dice que se enviaron  observaciones  sobre  estas 
notificaciones  el 15 de junio de 2016 y reconoce  las iniciativas  de las autoridades  rusas  en relación  
con las normas  comunes  aplicables  a los dispositivos  médicos . 
2.153.   En cuanto  al documento  G/TBT/N/RUS/51,  la UE entiende  que en el proyecto  notificado  se 
establece  un largo período  de examen  de la documentación  presentada  en el marco  de los ensayos  
técnicos  de dispositivos  médicos  como  parte  de su "evaluación  por expertos" . Esto impedirá  que el 
mercado  siga el ritmo  de la innovación.  La oradora  invita  a Rusia  a que explique  por qué es 
necesario un período  de examen  tan prolongado . A modo  de comparación , las evaluaciones  por 
expertos  en la UE suelen  durar  entre  30 y 60 días, mientras  que en el proyecto  notificado  se 
establece,  al parecer,  un plazo  de más de 300 días. La UE pide a Rusia  que aclare  los plazos  para 
la evaluación  por expertos  prevista en la medida  definitiva.  
2.154.   Con respecto  al documento  G/TBT/N/RUS/53,  la UE tiene entendido  que toda la 
información  pertinente  relativa  a la "seguridad  y la eficiencia"  de un dispositivo  médico  debe 
figurar  en su etiqueta . y pide a Rusia  que aclare  la información  que debe incluirse  en el 
"etiquetado"  y la que debe constar  en la "documentación  de uso". En la reunión  bilateral  celebrada  
el 26 de mayo  de 2017,  la Federación  de Rusia  dijo que se pondrían  en contacto  con el Ministerio  
de Sanidad  para aclarar  la necesidad  de una modificación  a este respecto.  La UE pide que se 
informe  de los resultados  de esas consultas  con el Ministerio.  
2.155.   El representante  de Ucrania  reitera  sus anteriores  preocupaciones  respecto  de algunas  
incompatibilidades  de los documentos  mencionados  con las prescripciones  del Acuerdo  OTC. Pide 
que se justifiquen los requisitos  que prevé  el proyecto  de acuerdo , con argumentos  científicos : 
por qué se aplican  a los exportadores  condiciones  más estrictas  que las aplicadas  a los productores  
nacionales  para el registro  estatal  obligatorio.  El registro  estatal  de los dispositivos  médicos  se 
                                                
43 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 520  (en "Fechas  en que se planteó  y 
referencias").  G/TBT/M/73  
 
- 39 - 
  basa en un examen  de la seguridad,  la calidad  y la eficacia , realizado  por autoridades  expertas  
nombradas  por los Estados  miembros  de la Unión  Económica  Euroasiática  (UEEA) . El hecho  de 
exigir  que los solicitantes  se registren  en el territorio  de los Estados  miembros  de la UEEA  crea una 
diferencia  entre  productores  nacionales  y productores  de otros Estados  Miembros  de la OMC. Los 
procedimientos  de evaluación  de la conformidad  dependen  directamente  de los riesgos  
justificados,  es decir se aplica  el procedimiento  más estricto  para el riesgo  más elevado.  La 
elección  por la Federación  de Rusia  del método de certificación  como procedimiento  de evaluación  
de la conformidad , supone  que los riesgos  de los dispositivos  médicos  importados  son altos . 
Muchos  otros Miembros  de la OMC consideran  que los riesgos  son bajos  y prevén, como 
procedimie nto de evaluación  de la conformidad , una declaración  de conformidad  del fabricante.  
2.156.   El período  de transición  previsto en el proyecto  de acuerdo  antes  de su entrada  en vigor, 
mencionado por el representante  de Rusia , no aborda  los obstáculos  técnicos  al comercio  ya 
existentes . En el proyecto  de acuerdo  se especifican  requisitos  incompatibles  con las prácticas  
internacionales  para la aplicación,  la instalación,  la reparación  y la eliminación  de los productos  
médicos . Ucrania  pide que Rusia  suprima  los obstáculos  técnicos  al comercio  injustificados  y 
adapte  a la práctica  internacional  las disposiciones  de los proyectos  de documentos  sobre  
dispositivos  médicos . 
2.157.   El representante  de la Federación  de Rusia  dice que la aplicación  del Acuerdo  sobre  
principios  y normas  comunes  para la distribución  de dispositivos  médicos  es similar  a la situación  
de la aplicación  del Acuerdo  sobre  principios  y normas  comunes  para la distribución  de productos  
farmacéuticos.44 Insiste  en que ambas  prescripciones  y procedimientos  de evaluación  de la 
conformidad  son idénticos  para los productos  nacionales  y los importados.  Rusia  toma nota de las 
preocupaciones  planteadas  e informará  en consecuencia  al grupo  especial  de trabajo  de la 
Comisión  Económica  Euroasiática.  
2.2.4.35   Corea  - Modificación  de las resoluciones  relativas  a las advertencias  sobre  el 
tabaco  y las bebidas  alcohólicas  (Nº 518 en el IMS45) 
2.158.   El representante  de la Unión  Europea  comparte  el objetivo  de Corea  de combatir  el 
consumo  excesivo  de alcohol,  sobre  todo en lo que se refiere  a algunas  categorías  de 
consumidores  especialmente  vulnerables . Sin embargo,  reitera  varias  preocupaciones . La medida  
en proyecto  requiere  que se incluya  en las etiquetas  de las bebidas  alcohólicas  al menos  una de 
tres advertencias . La UE entiende  que estas advertencias  establecen  un vínculo  directo  entre  el 
alcohol  y la aparición  de determinados  problemas  de salud,  pero no menciona  las pautas  de 
consumo . La UE considera  que la mayoría  de los efectos  negativos  de las bebidas  alcohólicas  para 
la salud  son el resultado de niveles  de consumo  más elevados  y de determinadas  pautas  de 
consumo . Por ello, se sugiere  que las autoridades  coreanas  estudien  la posibilidad  de redactar  de 
nuevo  las advertencias  sanitarias  de modo  que reflejen  mejor  el hecho  de que las bebidas  
alcohólicas  se pueden  asociar  a determinadas  enfermedades  si se dan niveles  más altos de 
consumo  y determinadas  pautas  de consumo . Se señala  que, tras la notificación  del proyecto  de 
modificación  el 29 de julio de 2016,  Corea  notificó,  el 8 de diciembre  de 2016,  un addendum  para 
informar de la modificación de una de las tres advertencias  posibles.  La advertencia  modificada  
alude  al aumento  del riesgo,  más bien que a una causalidad  directa.  La UE se felicita  de esa 
modificación  y sugiere  que Corea  redacte  de nuevo  las otras dos advertencias  en un sentido  
similar,  es decir,  haciendo  referencia  al aumento  del riesgo  y tomando  en consideración  el hecho  
de que la mayoría  de los efectos  negativos  para la salud  guardan  relación  con niveles  de consumo  
más elevados  y con determinadas  pautas  de consumo . La UE pide que Corea  informe  sobre  
cualquier  plan de nueva  redacción  de las advertenc ias a este respecto . 
2.159.   En relación  con el período  de transición  previsto  para la aplicación  de la medida,  Corea  
indicó  en la reunión  anterior  del Comité  OTC que, a partir  del 9 de agosto  de 2017,  solo podrían  
importarse  en Corea  los productos  que cumplieran  los nuevos  requisitos  de etiquetado  y que, a 
partir  del 8 de febrero  de 2018,  solo podrían  venderse  a los consumidores  los productos  que 
cumplieran  tales requisitos.  Por tanto, los productos  acogidos  a los anteriores  requisitos  de 
etiquetado  y que ya están  en la cadena  de distribución  y en los estantes  de presentación  en Corea,  
pero que no se han vendido  todavía  a los consumidores,  tendrán  que ser retirados  por los 
                                                
44 Véase  preocupación  comercial  específica  Nº 40, párrafo  2.187  (IMS, Nº 521). 
45 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 518  (en "Fechas  en que se planteó  y 
referencias").  G/TBT/M/73  
 
- 40 - 
  distribuidores  y los vendedores  a partir de febrero de 2018 . La UE piensa  que esta devolución  de 
los productos  es una medida  extrema  que solo se justifica  en caso de riesgo  grave  para la salud  y 
la seguridad  de los consumidores,  y no cuando se trata de una modificación de requisitos  de 
etiquetado . 
2.160.   La representante  del Japón  hace suyas  las preocupaciones  presentadas  por la UE. Aun 
cuando  apoya  las medidas  adoptadas  por Corea  para reducir  el consumo  nocivo  de alcohol,  el 
Japón  pide que se facilite  información  precisa  sobre  la ampliación  del período  de transición.  
También  pide confirmación  de que las existencias  de mayoristas  y minoristas  podrán  venderse  con 
las etiquetas  de advertencia  anteriores , a partir del 8 de febrero  de 2018, y que los importadores  
no tendrán  que retirar esos productos . De no ser así, el Japón  pide que Corea  permita  agotar  las 
existencias  sin exigir  el nuevo  requisito . 
2.161.   La representante  de Nueva  Zelandia  reconoce  y apoya  el derecho  de Corea  de adoptar  
nuevos  reglamentos  para atender  preocupaciones  de salud  pública  y entiende  que, al tratar  de 
abordar  el uso nocivo  del alcohol,  la notificación  de que se trata persigue  un objetivo  legítimo  de 
salud  pública . Sin embargo,  comparte  algunas  de las preocupaciones  presentadas  por la UE y otros 
Miembros,  especialmente  en lo que se refiere  a la aclaración  del período  de transición  y al modo  en 
que esta medida  se aplicará  a los productos que cumplen  los requisitos  de etiquetado  anteriores , 
importados y/o distribuidos , pero no vendidos aún a 8 de febrero  de 2018. 
2.162.   El representante  de Australia  pide a Corea  más información  sobre  las modificaciones  
recientes  de la Ley Nacional  de Promoción  de la Salud  en relación  con el etiquetado  del vino y 
otras bebidas  alcohólicas . Australia  se unió a otros Miembros  de la OMC y escribió  al Ministerio  de 
Salud  y Bienestar  de Corea  el 28 de marzo  de 2017 para exponer  las preocupaciones  que suscitan 
los nuevos  requisitos  para el etiquetado  del alcohol . Australia  pide nuevamente a Corea  una 
traducción  oficial  al inglés  de los mensajes  de advertencia  sanitaria  propuestos . Además,  pone en 
duda la relación  directa  entre  el consumo  de alcohol  y ciertas  enfermedades.  El orador  sugiere  que 
Corea  exponga  el fundamento  científico  empleado  para hacer  obligatorias  las etiquetas  de 
advertencia  del alcohol  que relacionan  directamente  el consumo  de alcohol  con diversas  
enfermedades . Australia  señala  la incoherencia  entre  el plazo para recibir observaciones  de los 
Miembros  (27 de septiembre  de 2016) , la fecha  de entrada  en vigor de los nuevos  requisitos  
(3 de septiembre  de 2016) y las modificaciones  del texto de una de las opciones  propuestas  para 
las etiquetas  de advertencia  (8 de diciembre  de 2016) que no serán  aplicadas  en la misma  fecha  
que las propuestas  para las otras dos etiquetas  (8 de febrero  de 2018,  en lugar de 1º de 
septiembre  de 2017) . Australia  pide encarecidamente  un período  adecuado  de adaptación  de todas  
las opciones  del etiquetado  de advertencia,  de forma  que los importadores  y los exportadores  
tengan  tiempo  suficiente  para cumplir  los nuevos  requisitos . 
2.163.   Los representantes  del Canadá , Chile y los Estados  Unidos  apoyan  las preocupaciones  
planteadas  por otros Miembros . 
2.164.   El representante  de la República  de Corea  dice que se ha concedido  un período  de 
adaptación  de seis meses  (hasta  el 8 de febrero  de 2018);  por consiguiente,  las bebidas  
alcohólicas  importadas  antes  del 9 de agosto  de 2017 pueden  venderse  con los anteriores  
mensajes  de advertencia  sobre  su consumo.  Esta medida  tiene por objeto  conceder  un período  de 
gracia  adicional  de seis meses.  Se enviarán  a la capital  las respuestas  a otras preguntas  
planteadas  por los Miembros , y se mantendrán consultas  bilaterales  transparentes con los 
Miembros  y los interesados . 
2.2.4.36   Irlanda  - Proyecto  de Ley de Salud  Pública  -Bebidas  Alcohólicas - de 2015,  
G/TBT/N/IRL/2  (Nº 516 en el IMS46) 
2.165.   La representante  de México  manifiesta  preocupación  por el proyecto  de Ley de Salud  
Pública  (Bebidas  Alcohólicas)  de 2015,  notificado  por Irlanda  mediante  el documento  
G/TBT/N/IRL/2,  el 9 de junio de 2016, cuyo objetivo  es reducir  el consumo  de bebidas  alcohólicas  
a 9,1 litros de alcohol  puro per cápita . México  presentó  esta preocupación  por primera  vez en el 
Comité  de noviembre  de 2016,  y la reiteró  en los Comités  de marzo  y junio de 2017.  México  desea  
corroborar  las preocupaciones  anteriores , en particular  sobre el requisito  de incluir  mensajes  de 
                                                
46 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 516  (en "Fechas  en que se planteó  y 
referencias").  G/TBT/M/73  
 
- 41 - 
  advertencia  en el etiquetado,  entre  ellos un símbolo  de advertencia  sobre  el consumo  durante  el 
embarazo , y la indicación  del sitio web del Ministerio  de Salud  irlandés,  en el que se describen  los 
riesgos  asociados  al consumo  de alcohol . Este objetivo  legítimo  se podría  alcanzar  sin exigir  
condiciones  onerosas  y restrictivas  en el etiquetado,  de conformidad  con lo dispuesto  en el 
párrafo  2 del artículo  2 del Acuerdo  OTC. Como  se ha mencionado  en intervenciones  anteriores  
relativas  a esta medida,  las autoridades  irlandesas  podrían  llevar  a cabo campañas  para 
concienciar  a la población  sobre  los efectos  nocivos  de un consumo  excesivo  de alcohol,  
cumpliendo  su objetivo  legítimo  sin afectar  a las importaciones.  A la luz de lo anterior,  México  pide 
de nuevo  a la Unión  Europea:  i) que se informe  a México  del trámite  de aprobación  de la medida  
ante la Comisión  Europea , o si se está revisando de alguna manera la medida ; y ii) que se indique  
cuándo  responderá a las observaciones  enviadas  por México,  y si estas  se han tomado  en 
consideración . 
2.166.   La representante  de Guatemala  manifiesta  el interés  de su delegación  por esta medida.  
2.167.   El representante  de la Unión  Europea  señala  que, en paralelo  a la notificación  a la OMC,  
Irlanda  también  comunicó  la medida  a la Comisión  Europea,  de conformidad  con las prescripciones  
internas  para la notificación  de proyectos  de reglamentos  técnicos  nacionales,  establecidas  en el 
párrafo  1 del artículo  5 de la Directiva  (UE) 2015/1535 . En el marco  del procedimiento  interno  de 
notificación,  Irlanda  recibió  observaciones  de la Comisión  y opiniones  y observaciones  detalladas  
de algunos  Estados  miembros  de la UE sobre  el proyecto  de medida,  que las autoridades  
irlandesas  están  examinando . En cuanto  a las observaciones  de los Miembros  de la OMC en el 
marco  del procedimiento  de notificación  OTC de la OMC, también  se examinarán  y se responderá  
oportunamente  por escrito . 
2.2.4.37   Kazajstán,  Federación  de Rusia,  República  Kirguisa  - Modificación  Nº 2 del 
Reglamento  Técnico  de la Unión  Aduanera  sobre  Seguridad  de los Juguetes  
(TÐ ÌÑ 008/2011),  G/TBT/N/KAZ/7,  G/TBT/N/RUS/73,  G/TBT/N/KGZ/48  (Nº 514 en 
el IMS47) 
2.168.   El representante  de la Unión  Europea  reitera  las graves  preocupaciones  por el proyecto  de 
modificación  del Reglamento  Técnico  de la Unión  Económica  Euroasiática  (UEEA)  sobre  Seguridad  
de los Juguetes.  La UE reconoce  que es necesario  proteger  la salud  y la seguridad  de los niños,  
pero señala  que los requisitos  propuestos  no guardan  relación  con el objetivo  declarado  de 
"proteger  a los niños  contra  un posible  efecto  negativo  para su desarrollo  y su salud,  de juguetes 
que pueden causar un comportamiento  agresivo,  miedo  y ansiedad".  Según  la propuesta  revisada  
que Kazajstán  presentó  el 31 de marzo  de 2017 al Grupo  de Trabajo  de la UEEA  encargado  de este 
asunto,  la modificación  se aplicará  ahora  en particular  a las muñecas.  Se prohibirá  la 
comercialización  de las muñecas  que no cumplan  los criterios  psicológicos  y pedagógicos  
sumamente  detallados  que se establecen  en la propuesta . Por ejemplo,  uno de ellos establece  que 
"las muñecas  deben  ser representaciones verosímiles de una persona  en distintas  edades; deben 
ser atractiva s y deben representar  la imagen  de una persona  físicamente  sana" . Se establecen  
también requisitos  específicos  en cuanto  a la forma  y el tamaño  de determinadas  partes  del 
cuerpo,  que puede n corresponder a decisiones  arbitrarias  basadas  en valoraciones  muy subjetivas  
fundadas  en criterios  morales,  sin relación  con la seguridad  de los juguetes.  Los criterios  
psicológicos  y pedagógicos  propuestos  no tienen  base científica,  por ejemplo  estudios  del 
comportamiento.  Ningún  otro Miembro  de la OMC ha introducido  nunca  criterios  semejantes  en su 
legislación  sobre  la seguridad  de los juguetes.  En general,  no hay pruebas  científicas  de que un 
determinado  juguete , por sí solo y sea cual sea el tiempo  de uso, pueda  causar  daños psicológico s 
a los niños . En la anterior  reunión  del Comité,  para responder a los Miembros  que querían saber 
cuáles eran los artículos más preocupantes , Kazajstán  mostró  imágenes  de juguetes que 
supuestamente  pueden tener  efectos  negativos  en el desarrollo  y la salud  de los niños.  La UE ha 
sido informada de que no s on imágenes  de juguetes  infantiles  en el mercado  y, por tanto, 
concluye que la medida  propuesta  no tiene fundamentos  sólidos  relacionados  con la seguridad  de 
los juguetes . Por estas razones,  la UE insta a que se retire  la modificación  propuesta.  Como  se dijo 
en la anterior  reunión  del Comité,  la UE invita  a Kazajstán  y a los demás  miembros  de la UEEA  a 
estudiar  otras opciones,  centrándose  en garantizar  la adecuación  de los juguetes  según la edad, 
mediante  una clasificación  idónea  por edades . En la norma  internacional ISO/TR  8124 
                                                
47 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 514  (en "Fechas  en que se planteó  y 
referencias").  G/TBT/M/73  
 
- 42 - 
  (Parte  8):2016  se dan indicaciones sobre  la adecuación  de los juguetes  por edades.  Por último , 
la UE pide información  actualizada  sobre  el trámite  de esta propuesta  en la UEEA  y en el plano  
nacional  en Kazajstán  y en Rusia . 
2.169.   El representante  de Ucrania  señala  algunas  incompatibilidades  de los documentos  
mencionados  con las prescripciones  del Acuerdo  OTC. La aplicación  de procedimientos  de 
evaluación  de la conformidad  depende  directamente  de los riesgos  justificados,  es decir,  cuanto  
mayor  sea el riesgo  más estricto  será el procedimiento . El recurso  al procedimiento de certificación  
indica  que Kazajstán  y Rusia  consideran  que los juguetes  plantean  riesgos  elevados,  en 
contraposición  con lo que piensan  muchos  Miembros  de la OMC que los consideran  productos  de 
bajo riesgo  y, por tanto,  aceptan  las declaraciones  del producto . Los requisitos  más estrictos  de 
evaluación  de la conformidad  deben  justificarse con argumentos científicos . Además,  no se está 
cumpliendo  el requisito  del párrafo 1.2 del artículo  5 del Acuerdo  OTC, de que los procedimientos  
de evaluación  de la conformidad  no creen obstáculos  injustificados  al comercio  internacional . 
Ucrania  pide a los Miembros  mencionados  que supriman  los obstáculos  técnicos  al comercio  
injustificados  y adapten  a la práctica  internacional  las disposiciones  del Reglamento  Técnico  sobre  
Seguridad  de los Juguetes . 
2.170.   La representante  de los Estados  Unidos  recuerda  las imágenes  presentadas  en la reunión  
del Comité  OTC, celebrada  en junio de 2017,  como  base para las modificaciones  propuestas.  Se ha 
podido establecer que la imagen  del cocodrilo  que ataca  al niño es obra de una artista  alemana  
nacida  en Chile.  La artista  confirmó  que su obra de arte se expone  en galerías  y que las imágenes  
no se reproducen  para su venta  como  juguetes  infantiles.  La segunda  imagen  del niño con cuernos  
no es un juguete  sino un objeto  de colección,  clasificado  para edades  superiores  a 16 o 18 años. 
Ninguna  de esas imágenes  representa  productos  que se considerarían  juguetes  según  la definición  
que figura  en el Reglamento  Técnico  de la Unión  Aduanera.  Si Kazajstán  sigue  adelante  con las 
modificaciones  en proyecto,  importa  señalar  que es poco probable  que el Reglamento  Técnico  de la 
Unión  Aduanera  abarque en sus disposiciones muñecas  similares  a las imágenes  presentadas  por 
la delegación  de Kazajstán , que podrían seguir en el mercado . En el artículo  2 se estipula  que este 
Reglamento  se aplica  a los productos  destinados  o previstos  para niños  menores  de 14 años y, en 
el artículo  8, que las muñecas  folklóricas  y decorativas  no destinadas  a niños  menores  de 14 años 
están  expresamente  exentas  de los requisitos  obligatorios  de seguridad . Los Estados Unidos 
entienden  que las imágenes  representan  productos  que algunos  consumidores  preferirían  no 
comprar.  Sin embargo,  las modificaciones  del Reglamento  Técnico  de la Unión  Aduanera  no 
abordan  estas preocupaciones . Los Estados Unidos piden  a todos  los Miembros  que respeten  el 
objetivo  del Comité  OTC y la labor realizada  para asegurar  la transparencia  en la elaboración  de 
los reglamentos  técnicos.  Es preciso  asegurarse de que la información  que se presente  sea precisa  
y fiable . Los Estados Unidos solicitan  que la Presidencia  insista para que los Miembros  se cuiden de 
presentar material  posiblemente  inaceptable.  Además,  sugieren  que Kazajstán  explore  otras 
alternativas  menos  restrictivas  del comercio  para conseguir  su objetivo . Por ejemplo,  la 
clasificación  por edades  es una práctica  mundialmente  reconocida  y mencionada  en las normas  
internacionales , que puede  aplicarse  para conseguir  que los niños  tengan  acceso  a juguetes  que 
sean adecuados  y seguros  en cada fase de su desarrollo  físico y mental . Como  se indica  en el 
Anexo  A1 de la norma  ASTM  F963-16, "la clasificación  por edades  tiene por objeto  que los puntos  
de venta  puedan  orientar  a los consumidores,  indicarles  los juguetes  adecuados  en función  de las 
capacidades  e intereses  medios  de los distintos  grupos  de edades  y de los aspectos  de seguridad  
de los propios  juguetes" . Por último,  los Estados  Unidos  instan  a Kazajstán  a que tenga  en cuenta  
las posibles  consecuencias  no deseadas  de aplicar  la medida  como  se ha modificado , pues 
quedarán  prohibidos  en el mercado  los juguetes  que representen  a niños  con discapacidades . 
2.171.   El representante  del Canadá  dice que su país, que es un fabricante importante de juguete s, 
comparte  las preocupaciones  manifestadas  por otros Miembros  de la OMC y continúa  siguiendo  con 
interés  esta medida . 
2.172.   El representante  de Kazajstán  da las gracias  a las delegaciones  por el interés  que siguen 
manifestando y su comprensión de las preocupaciones  de Kazajstán  en lo que se refiere  a la salud 
psicológica  de los niños.  En cuanto  a las preguntas  de los Estados Unido s y de la UE, el grupo  de 
trabajo  aún está examinando  el proyecto  de modificación  con el fin de tomar  en consideración  las 
observaciones  recibidas  durante  el plazo de presentación  de observaciones.  Los organismos  
pertinentes  están  estudiando  actualmente  posibles  cambios  en el proyecto  de modificaciones,  en 
particular  la posibilidad  de sustituir  la opinión  de expertos  en psicología  y pedagogía  por el 
requisito  de clasificación  por edades  basado  en la norma  ISO 8124.  Además,  el Ministerio  de Salud  G/TBT/M/73  
 
- 43 - 
  está también  examinando  la posibilidad  de hacer  estudios  sobre  la repercusión  de los juguetes  en 
la salud  mental  de los niños.  En cuanto  a las observaciones  de Ucrania,  el orador  se remite  a las 
respuestas  dadas  en las reuniones  del Comité  OTC celebradas  en noviembre  de 2016 y en marzo  y 
junio de 2017. 
2.173.   El representante  de la Federación  de Rusia  apoya  las iniciativas que ha adoptado Kazajstán  
para proteger  la salud  de los niños.  Con arreglo  al procedimiento  de la UEEA para la elaboración,  
aprobación,  modificación  y cancelación  de reglamentos  técnicos  (adoptado  en virtud  de la decisión  
Nº 48 del Consejo  de la Comisión  Económica  Euroasiática  de 20 de junio de 2012),  se creó un 
grupo  especial  de trabajo  constituido  por representantes  de todos  los Estados  miembros  de la 
Unión  para examinar  el proyecto  de modificaciones  y todas  las observaciones  recibidas.  Rusia  
toma nota de las preocupaciones  planteadas  por los Miembros  interesados  e informará  en 
consecuencia  al grupo  especial  de trabajo . 
2.2.4.38   Italia  - Requisitos  de etiquetado  del origen  de los cereales  utilizados  para 
elaborar  pastas  alimenticias  (Nº 530 en el IMS48) 
2.174.   El representante  del Canadá  da las gracias  a la Unión  Europea  por la fructífera  reunión  
bilateral,  mantenida  a principios  de semana,  en relación  con el etiquetado  del país de origen  en 
la UE y el Reglamento  (UE) Nº 1169/2011  sobre  la Información  Alimentaria  facilitada  al 
Consumidor.  El Canadá  pide más aclaraciones  sobre  el alcance  del Reglamento  de Aplicación  de 
la UE relativo  a las Normas  para el Etiquetado  del País de Origen. Pregunta  si el Reglamento  será 
voluntario  para los casos  concretos  en los que el ingrediente  principal  de un alimento  sea diferente  
del ingrediente  del país de origen  o del lugar de elaboración  de ese alimento , y si los Estados  
miembros  podrán  mantener  regímenes  nacionales  obligatorios  en paralelo  con la legislación  de 
aplicación  propuesta  cuando  esta entre  en vigor.  Como  se señaló  anteriormente,  las medidas  
obligatorias  sobre  el etiquetado  del país de origen  pueden  ser causa  de discriminación  en las 
cadenas  de suministro  alimentario,  porque  las empresas  de elaboración  de alimentos  ajustan  sus 
procesos  de producción  para cumplir  los requisitos  de etiquetado . El Canadá  pide que Italia y los 
demás  Estados  miembros  de la UE notifiquen  a la OMC cualquier  medida  de aplicación  para 
cumplir  las obligaciones  de transparencia  estipuladas  en el Acuerdo  OTC. 
2.175.   El representante  del Brasil  sigue  apoyando  las preocupaciones  planteadas  por el Canadá.  
Como  el Reglamento  podría  establecer  un precedente  peligroso,  el Brasil  pide a la UE que 
considere  alternativa s y también  insta a la UE y a sus Estados  miembros  a que notifiquen  esas 
medidas  al Comité,  ofreciendo  así la posibilidad  de que otros Miembros  presenten  observaciones . 
2.176.   El representante  de la Unión  Europea  dice que, como  ha explicado  en anteriores  reuniones  
del Comité  OTC, el Reglamento  (UE) 1169/2011  sobre  la Información  Alimentaria  facilitada  al 
Consumidor,  permite  a los Estados  miembros  establecer  medidas  relativas  a la indicación  
obligatoria  del país de origen  o lugar de procedencia  de ciertas  categorías  de alimentos,  de 
conformidad  con el procedimiento  de notificación  específico  que a tal efecto  estipula  el 
Reglamento.  Por consiguiente,  los Estados  miembros  que consideren  necesario  adoptar  tales 
medidas  nacionales  tienen  que notificarlas  a la Comisión  y a los demás  Estados  miembros  y 
justificarlas  con argumentos que se especifican en el Reglamento,  que incluyen  la protección  de los 
consumidores.  Además,  los Estados  miembros  deben  aportar  pruebas  que sustenten  sus medidas,  
por ejemplo,  que la indicación  de origen  es realmente  importante  para la mayoría  de los 
consumidores  del Estado  miembro.  Italia notificó  a la Comisión,  el 12 de mayo  de 2017,  un 
proyecto  de Decreto  sobre  la Indicación  del Origen del Trigo Duro para la Pasta, de conformidad  
con este procedimiento,  pero retiró  la notificación  el 25 de julio de 2017.  A consecuencia  de ello, la 
Comisión  no ha seguido  evaluando  la medida.  El Decreto  italiano  no es aplicable  todavía.  La UE ha 
tomado  nota de las preocupaciones  de los Miembros  y está dispuesta  a mantener  conversaciones  
bilaterales . 
                                                
48 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 530 (en "Fechas  en que se planteó  y 
referencias").  G/TBT/M/73  
 
- 44 - 
  2.2.4.39   República  de Corea  - Productos  químicos y biocidas  de uso doméstico , 
G/TBT/N/KOR/684,  G/TBT/N/KOR/547,  G/TBT/N/KOR/702  (Nº 529 en el IMS49) 
2.177.   La representante  de los Estados  Unidos  reitera  las preocupaciones  expresadas  en 
reuniones  anteriores  y pide que Corea  adopte  el criterio  menos  restrictivo  del comercio  que 
permita  alcanzar  sus objetivos  legítimos  de protección  de la salud  humana  y del medio  ambiente.  
2.178.   El representante  de la República  de Corea  reitera  las respuestas  dadas  en reuniones  
anteriores  y pone de relieve  la determinación de Corea : que estas sustancias  podrían  inhalarse  y 
que, por ello, constituyen un peligro  para la salud  humana . 
2.2.4.40   China  - Normas  administrativas  preliminares  sobre  créditos por consumo  
medio de combustible  de las empresas  y por uso de vehículos  propulsados  por energías  
alternativas,  y Reglamento  Administrativo  sobre  el Acceso  de Fabricantes  de Vehículos  
Propulsados  por Energías  Alternativas  y sus Productos , G/TBT/N/CHN/1187,  
G/TBT/N/CHN/1188  (Nº 527 en el IMS50) 
2.179.   La representante  del Japón , refiriéndose  al documento  G/TBT/N/CHN/1187,  recibe  con 
agrado  las modificaciones  introducidas  en las Normas  administrativas  definitivas,  publicadas  el 
28 de septiembre  de 2017,  y la aceptación  parcial  de su petición  de un plazo  suficiente . Su 
delegación  recibe  con especial  satisfacción  el aplazamiento  de la aplicación  de las Normas  
administrativas,  de 2018 a 2019,  y la garantía  de que el crédito  no agotado  en 2019 puede  
compensarse  con el crédito  aplicado  en 2020.  En cuanto  a la reglamentación  penal,  el Japón  
reconoce  que algunas  partes  se han modificado  y que China  ha seguido  considerando  otros 
aspectos del sistema.  La oradora  dice que la cuestión sigue preocupando a los fabricantes  
japoneses  de automóviles , y pide que China  permita  que empresas  extranjeras  y otros países  
hagan  observaciones  con antelación  suficiente  y se evite crear obstáculos  innecesarios  al comercio  
internacional . Respecto  del documento  G/TBT/N/CHN/1188,  el Japón  mantiene  que el Reglamento,  
que entró  en vigor en julio de 2017,  también  repercutirá  en los fabricantes  de automóviles  en 
China  y, por ello, reitera  su petición  de que, en cuanto  se establezca  el sistema  de control  para el 
Reglamento,  se consideren  los tres puntos  siguientes,  planteados  en la reunión  anterior : i) que las 
plataformas  nacionales  y locales  de vigilancia  estén  integradas  en un sistema  único;  ii) que se 
limite el período  de vigilancia  y de registro,  por ejemplo,  a cinco años;  y iii) que se prevea  un 
tiempo  adecuado  de preparación  para el establecimiento  de estos  sistemas . 
2.180.   La representante  de la Unión  Europea  da las gracias  a las autoridades  chinas  por la nueva  
versión  de las Normas  administrativas,  en la que se tienen  en cuenta  muchas  de las sugerencias  y 
mejoras  que la UE y otros Miembros  presentaron  por escrito  y también  en anteriores  reuniones  del 
Comité . Sin embargo,  habría que aclarar las disposiciones del artículo  12 de las normas  chinas  
sobre pequeños  fabricantes , que producen  o importan  menos  de 2.000  vehículos  al año. La UE ve 
con agrado  que, al igual que en su propio  marco  jurídico,  el artículo  12 reconozca  la situación  
particular  de los pequeños  fabricantes  y prevea  un coeficiente  de flexibilidad  de los objetivos  de 
consumo  medio  de combustible  para estos  fabricantes  frente  al objetivo  general . Sin embargo,  la 
aplicación  concreta  del coeficiente  de flexibilidad  del artículo  12 aún suscita preocupación, y su 
delegación pide a China  que confirme  que este coeficiente  para los pequeños  fabricantes  se calcula  
sobre  la base de una reducción  media  durante  todo el período  (2016 -2020)  y no sobre  una base 
anual , y/o que considere la posib ilidad de hacerlo así (es decir,  un fabricante  que haya conseguido  
una reducción  importante  del consumo  de combustible  en el primer  año, por ejemplo  un 20%, se 
beneficiaría  de un coeficiente  de flexibilidad  no solo en el segundo  año sino también  en el tercero  y 
en el cuarto) . La oradora  explica  que las reducciones  del consumo  de combustible  son el resultado  
de los avances  tecnológicos  conseguidos  durante  cierto  período  de tiempo,  que las nuevas  
tecnologías  se introducen  a lo largo de ciclos  quinquenales  en el desarrollo  de los vehículos . Los 
pequeños  fabricantes  podrían  conseguir  reducciones  de consumo de combustible  (por la 
introducción  de una nueva  tecnología  o por un nuevo  modelo)  a lo largo de un período  de cinco 
años,  pero no podrían  conseguir  una reducción  lineal  anual  (por el limitado  número  de tipos de 
vehículos  en sus respectivas  flotas).  La oradora  pide que esta cuestión  técnica  se tome en 
                                                
49 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 529  (en "Fechas  en que se planteó  y 
referencias").  
50 Las declaracione s anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 527  (en "Fechas  en que se planteó  y 
referencias").  G/TBT/M/73  
 
- 45 - 
  consideración  y confirma  de nuevo  que su delegación  está dispuesta  a cooperar  con China  en un 
plano  bilateral/técnico  en lo que respecta  a esta cuestión  concreta . 
2.181.   La representante  de los Estados  Unidos  agradece  la modificación de los requisitos  para 
vehículos  impulsados  por energías  alternativas.  Su delegación  entiende  que los requisitos  se 
aplican  solamente  hasta  2020,  con cuotas  para los años siguientes  que anunciará  más adelante  el 
Ministerio  de Industria  y de Tecnología  de la Información.  Como la industria  del automóvil  necesita  
tiempo  para adaptarse , y por motivos de transparencia  y claridad,  los Estados Unidos instan  a 
China  a que notifique  con suficiente  antelación  los requisitos  para el año 2021 con el fin de que las 
empresas  planifiquen  en consecuencia  y puedan  cumplirlos . 
2.182.   El representante  de China  dice que para aliviar  la presión  sobre  la energía  y el medio  
ambiente  y mejorar  el ahorro  de energía  de los vehículos  de pasajeros,  el 27 de septiembre  
de 2017 se publicaron  las Normas  administrativas  paralelas  sobre  créditos por consumo  medio de 
combustible  y uso de vehículos  de pasajeros propulsados  por energías  alternativas  (Normas  
administrativas  paralelas),  que entrarán  en vigor el 1º de abril de 2018.  El orador  explica  que 
mediante  estas  Normas  se adopta  un mecanismo  paralelo  de administración  de dos tipos de 
créditos,  a saber,  la bonificación  por consumo  medio  de combustible  y la bonificación  para 
vehículos  propulsados  por energías  alternativas , con arreglo  al estado  actual  de desarrollo  del 
sector  del automóvil  en China . En este mecanismo  de administración  se tienen en cuenta  no solo 
los avances en materia de ahorro  de energía  de los automóviles  tradicionales,  sino también  el 
desarrollo  innovador  de los vehículos  propulsados  por energías  alternativas . Las Normas  tienen  por 
objeto  establecer  un mecanismo  duradero y orientado  al mercado  para fomentar  el ahorro  de 
energía  y la producción  de este tipo de vehículos . Los requisitos en cuanto a vehículos  propulsados  
por energías  alternativas  no serán aplicables sino en 2019,  con el fin de dar a las empresas  el 
tiempo necesario para la I+D y la planificación  de su producción.  Este requisito  se ha adoptado  
después  de recabar  observaciones  de todas  las partes,  nacionales  y extranjeras,  teniendo  en 
cuenta  la actual  situación  de la industria  del automóvil.  El orador  explica  además  que en las 
Normas  administrativas  paralelas  se insiste  en la igualdad  de trato para las empresas  nacionales  y 
las extranjeras.  Desde  su publicación,  importantes  fabricantes  de automóviles  han manifestado  su 
apoyo  a esas Normas  y han llevado  a cabo activamente  labores  de I+D y la planificación  del 
ahorro  de energía  y de los vehículos  propulsados  por energías  alternativas  para cumplir  los 
requisitos  de las Normas . 
2.183.   China  afirma  también  que el Reglamento  Administrativo  sobre  el Acceso  de Fabricantes  de 
Vehículos  Propulsados  por Energías  Alternativas  y de este Tipo de Vehículos  (Reglamento  
Administrativo)  se publicó  el 6 de enero  de 2017 y entró  en vigor el 1º de julio de 2017, y que sus 
objetivos son proteger  la vida y la propiedad  de las personas , mejorar  la seguridad  de los 
vehículos  propulsados  por energías  alternativas  y fomentar  el desarrollo  industrial.  El Reglamento  
Administrativo  exige  que los fabricantes  de estos vehículos  entiendan  y dominen  las tecnologías  de 
desarrollo  y de fabricación  de los vehículos  propulsados  por energías  alternativas  que ellos 
produzcan,  que es el requisito  fundamental  para asegurar  la coherencia  de la producción  y la 
seguridad  y la calidad  de estos  productos.  La delegación  china  mantiene  que el Reglamento  no es 
discriminatorio  y se aplica  a todos  los fabricantes  de vehículos  propulsados  por energías  
alternativas  en China  y que no hay transferencia  obligatoria  de tecnología  para las empresas  con 
inversión  extranjera . 
2.2.4.41   China  - Ley de Seguridad  Informática  (Nº 526 en el IMS51) 
2.184.   La representante  de los Estados  Unidos  reitera  la preocupación  de su delegación  por el 
conjunto  de medidas  de seguridad  informática  de China.  Los EE-UU. ya plantearon  anteriormente  
en el orden  del día las preocupaciones  específicas  que suscitan  el régimen  de ciberseguridad  
propuesto  por China  y las normas  y directrices  de seguridad  informática  para la aviación  civil, la 
actividad  bancaria,  los seguros  y el Internet  de los vehículos.  Preocupa  a los Estados Unidos que 
no se haya aclarado  más el significado  de la expresión  "tecnologías seguras  y controlable s" que, 
según se ha entendido , remite a requisitos  de tecnología  nacional  exclusivamente . Además,  los 
Estados Unidos entienden  que las empresas  que adquieren  productos  de las TIC en China  ya están  
interpretando  esta expresión  prudentemente,  es decir,  en el sentido  de que requiere  la compra  de 
                                                
51 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 526  (en "Fechas  en que se planteó  y 
referencias").  G/TBT/M/73  
 
- 46 - 
  productos  nacionales  exclusivamente.  A este respecto,  los Estados Unidos piden  a China  que aclare  
si con la expresión  "tecnologías seguras  y controlable s" se exige  tecnología  nacional  
exclusivamente . 
2.185.   Preocupa  también  a los Estados  Unidos  la Ley de Seguridad  Informática  de China , que se 
aplica  desde  el 1º de junio de 2017,  a pesar  de las preocupaciones  graves  y ya antiguas  
manifestadas  por los Estados Unidos y muchos  otros interesados  internacionales.  Los Estados 
Unidos entienden  que en los próximos  meses  se prepararán  las correspondientes  medidas  de 
aplicación,  por las que se introducirán  reglamentos  de seguridad  informática  en otros sectores  
críticos  de la economía  china.  Por otra parte,  el Comité  Técnico  Nacional  de Normalización  de la 
Seguridad  de la Información  (TC 260) de China  ha presentado  en los últimos  meses  numerosos  
proyectos  de normas  para consulta . Los Estados Unidos ven con agrado  que estas  normas  
voluntarias  se hayan  abierto  a las observaciones  del público,  y tienen  entendido  que el TC 260 ha 
introducido  en las normas  algunas  modificaciones  basadas  en la información  recibida.  Así pues,  
animan  a China  a seguir  considerando  atentamente  e incorporando  la informac ión recibida  sobre  
este y otros proyectos  de seguridad  informática . Si bien estas normas  en proyecto  se anuncian 
como  normas  voluntarias,  preocupa  a los Estados Unidos que se hagan  obligatorias  por su 
inclusión  en otros reglamentos  técnicos  de China  sobre  seguridad  informática  o por otros medios.  
De hecho,  el 11 de enero  de 2017,  el TC 260 publicó  una Guía para la Aplicación  del Proyecto  de 
Normas  Nacionales  sobre  Seguridad  Cibernética,  en la que se pide que se elaboren  normas  
obligatorias  para fundamentar  la aplicación  de la Ley de Seguridad  Informática  en lo referente,  
entre  otras cosas,  a la protección  de la infraestructura  de información  crítica . En el caso de que las 
normas  del TC 260, u otras normas  voluntarias,  se incorporen  a la reglamentación  técnica  o al 
procedimiento  de evaluación  de la conformidad,  los Estados  Unidos  esperan  que se notifiquen  con 
un período  de 60-90 días para la formulación  de observaciones  y, como  mínimo,  con un intervalo  
de seis meses  entre  la notificación  y la aplicación,  habida  cuenta  de las obligaciones  de 
transparencia  que tiene China  en el marco  de la OMC y del compromiso  bilateral  asumido  en la 
Comisión  Conjunta  de Comercio  de 2016,  de notificar  reglamentos  sobre  tecnologías  "seguras  y 
controlables" . 
2.186.   Los Estados Unidos añaden  que, como  estas cuestiones  son técnicamente  complejas  y el 
criterio  adoptado  por China  parece  nuevo  y puede  tener  amplias  repercusiones  en el sector  
comercial,  piden  a este país que inicie consultas  en profundidad  con el Gobierno  de los Estados  
Unidos,  con otros Miembros  de la OMC y con los interesados  de todo el mundo . También  piden  que 
China  admita  observaciones  de las partes  interesadas  sobre  las versiones  revisadas  de estas 
normas  en proyecto,  y sobre  todas  las demás  medidas  de aplicación  de la Ley de Seguridad  
Informática.  Puesto  que estas normas  y medidas  pueden  tener  efectos  considerables  y han 
suscitado  graves  preocupaciones,  es esencial  que China  colabore  con todas  las partes  interesadas  
y tome en consideración  las observaci ones antes  de adoptar  los proyectos  en la forma  en que 
están  redactados . 
2.187.   La representante  del Japón  dice que la Ley y sus correspondientes  reglamentos  sigue n 
preocupando  a su delegación . Las definiciones,  los requisitos  y el ámbito  de las normas  o los 
procedimientos  para la evaluación  de la conformidad  adoptados  en ellos no son claros . Además,  la 
oradora  recuerda  que en reuniones  anteriores  China  aclaró  repetidas  veces  la definición  de las 
expresiones "tecnologías seguras y controlable s" o "seguras  y fiables". En cuanto  a la primera , la 
oradora  señala  que China  ha explicado  que no significa  que sea necesario  emplear  tecnología  china  
o comprar  productos  nacionales . El Japón  pregunta  también  si China  ha publicado  directrices  o 
reglamentos  de aplicación de esta Ley, que expliquen  claramente  el significado de las expresiones 
"tecnologías seguras y controlable s" y "seguras  y fiable s". Si todavía  no es así, pide a China  que 
precise  la definición  de estos  términos  en la Ley o en los reglamentos  para mejorar  su 
transparencia  y previsibilidad . 
2.188.   El representante  de la Unión  Europea  reitera  las preocupaciones  de su delegación  por la 
entrada  en vigor,  el 1º de junio de 2017,  de la nueva  Ley de Seguridad  Informática.  La UE 
recuerda  que ya presentó  en 2016 observaciones  por escrito  en las que exponía  detalladamente  
estas  preocupaciones  y que las planteó  también  en la última  reunión  del Comité  OTC, en junio 
de 2017. La UE ruega  a China  que notifique  al Comité  OTC los proyectos  de medidas  para otros 
sectores,  de forma  que los Miembros  de la OMC y los interesados  tengan  oportunidades  adecuadas  
para formular  observaciones  sobre  cualquier  evolución  posterior.  La UE resume  sus principales  
preocupaciones:  i) el ámbito  de aplicación  de los requisitos  no está claro porque  algunos  términos  
esenciales  no están  bien definidos;  no se han especificado  conceptos  como  "infraestructura  de G/TBT/M/73  
 
- 47 - 
  información  crítica"  o "productos  seguros  y fiables",  y, por tanto,  no se sabe a ciencia  cierta  cuáles  
son los sectores  afectados  por las medidas ; ii) como  la Ley solo hace referencia  a las normas  
nacionales  y no incluye  las normas  internacionales,  puede  haber problema de interoperabilidad  con 
las normas  internacionales.  Al elaborar  las normas  nacionales,  convendría  aprovechar  las normas  
internacionales  existentes  e implicar,  de manera  no discriminatoria  en los comités  técnicos  
correspondientes,  a todos  los interesados  pertinentes,  incluidas  las empresas  con inversiones  
extranjeras  o de propiedad  totalmente  extranjera ; y iii) en lo que se refiere  a la localización  de los 
datos,  la UE entiende  que la obligación  de almacenamiento  ha sido sustituida  por controles  
aplicados  a las transferencias  transfronterizas  de datos . A este respecto,  la UE teme que estos  
controles  creen  el mismo  nivel de restricción  que la obligación  de almacenar  datos  en China.  Por 
otra parte,  la UE observa  con preocupación  que el ámbito  de aplicación  de estas obligaciones  se ha 
ampliado  a los "operadores  de redes"  en general  (y no solo a los de la "infraestructura  de 
información  crítica"). En conclusión,  la UE agradece  que se haya aplazado  la entrada  en vigor de 
estas  medidas  concretas  hasta  el 31 de diciembre.  Además,  recibe  con agrado  la apertura  de 
consultas  públicas  de la norma  del TC 260, en la que se define  el concepto  de "datos  importantes" . 
2.189.   El representante  de la República  de Corea  dice que su delegación  apoya  las observaciones  
formuladas  anteriormente por otras delegaciones.  Señala  que el artículo  23 de la Ley china  regula  
los requisitos  de certificación  de la seguridad  para los dispositivos  básicos  y los productos  de 
seguridad  de la red, y que en el artículo  28 se trata de la obligación  que tienen  las empresas  de la 
red de cooperar  en las cuestiones  de seguridad  nacional  y en las investigaciones  penales . Sin 
embargo,  si un tercero  lleva a cabo una certificación  con arreglo  a lo dispuesto  en el artículo  23, 
podría n infringirse  derechos de propiedad  intelectual  porque  en la Ley no hay ninguna  cláusula  que 
proteja  estos derechos . Además,  el Gobierno  chino  puede  pedir información  confidencial  de las 
empresas  según  lo dispuesto  en el artículo  28. Corea  pide que China  complete los artículos  23 y 28 
con cláusulas que protejan la propiedad  intelectual  e impidan fugas  de seguridad . En el artículo  35 
de la Ley de China  se establece  que los operadores  de medios  secundarios  para información  básica  
han de ser controlados  cuando  compren  productos  y servicios  de Internet,  entre  ellos los que 
puedan  afectar  a la seguridad  nacional.  También  preocupa  a Corea  que la medida  acarree una 
carga  innecesaria  para las empresas , si la designación  de medios  secundarios  para información  
básica  a los fines de este artículo alcanza  una importancia  excesiva.  A este respecto,  Corea  pide a 
China  que especifique  los criterios  aplicados  para designar  el medio  secundario,  con el fin de evitar  
una designación  excesiva.  Por otra parte,  en el artículo  24 de la Ley se exige  verificar  la 
información  relativa  a la identificación  de los usuarios,  pero la disposición  que se refiere  a la 
gestión  de la información  recogida  para esa identificación  es insuficiente.  ¿Podría  China  comunicar  
cómo  se guarda  y se descarta  esa información?  Por último,  Corea  señala  que el artículo  58 de la 
Ley china  trata de medidas  transitorias,  como  la restricción  de las comunicaciones  en la red. Si el 
Gobierno  restringe  frecuentemente  las comunicaciones  en la red, según  lo dispuesto  en este 
artículo,  las empresas  coreanas  pueden  verse  perturbadas  por la interrupción  de sus servicios.  Por 
ello, Corea  pide a China  una base razonable  y clara para restringir  las comunicaciones  en la red. 
2.190.   La representante  de Nueva  Zelandia  dice que su delegación  comparte  algunas  
preocupaciones  planteadas  por otras delegaciones.  Los Miembros  deben  cooperar  para conseguir  
que la infraestructura  de información  crítica  sea estable,  segura  y eficiente . Nueva  Zelandia  
reconoce  que, aunque  asiste  a los Miembros  el derecho  de regular  estos importantes  sectores  de 
interés  público,  esas medidas  han de aplicarse  de modo  coherente  con las obligaciones  
internacionales  existentes  y con un mínimo  de efectos  negativos  sobre  el comercio . Los requisitos  
de localización  de datos  y las restricciones  aplicadas  a la transferencia  transfronteriza  de datos  
afectan  a las condiciones  de competencia  de las empresas  extranjeras  y deja a estas empresas en 
situación  de desventaja.  Una reglamentación  excesiva  sobre  localización  de datos  puede  
discriminar  a las empresas  extranjeras  al hacer  que sus transferencias  legítimas  de datos  sean 
más costosas  que las de las empresas  nacionales . Nueva  Zelandia  comparte  las preocupaciones  
planteadas  por las delegaciones  en cuanto  a la ambigüedad  de los términos  empleados  en la 
medida  china.  Las definiciones  amplias  de estos  términos  (como  "infraestructura  de información  
crítica ", "operadores  de redes"  o "datos  importantes")  pueden  afectar  a un gran número  de 
proveedores  extranjeros  de servicios . La complejidad  de algunas  de las medidas  en cuestión  puede  
suponer  una importante  carga  para los pequeños  proveedores  de servicios  o para los de las 
economías  en desarrollo.  Por ello, Nueva  Zelandia  insta a China  a que garantice  que estas medidas  
se aplicarán  de manera  coherente  con la letra y el espíritu  de sus obligaciones  en el marco  de 
la OMC. En cuanto a la exigencia de almacenamiento de datos en el país de origen  y la 
determinación de los datos  sujeto s a estas condiciones,  por ejemplo, es importante limitarse  al 
mínimo  necesario  para conseguir  los objetivos  de política  pública . G/TBT/M/73  
 
- 48 - 
  2.191.   La representante  del Canadá  dice que su delegación  apoya  las observaciones  de los 
oradores  anteriores  y reitera  la declaración  formulada  por su país en reuniones  anteriores  en el 
marco  de esta preocupación  comercial  específica . El Canadá  también  agradece  la posibilidad  de 
continuar  las conversaciones  y explorar  sectores  de cooperación  sobre  los reglamentos  y las 
mejores  prácticas  relacionados  con la seguridad  informática . 
2.192.   El representante  de Australia  dice que su delegación  apoya  las observaciones  que han 
formulado  otros Miembros.  Si bien Australia  reconoce  el derecho  de los Miembros  a perseguir  
objetivos  legítimos  de política  general  para proteger  y salvaguardar  su seguridad  cibernética,  
también  es importante  incluir  en estas  iniciativas  las aportaciones  de todos  los interesados  
pertinentes  (Gobiernos,  sector  industrial  y sociedad  civil). Australia  también  reconoce  que China  se 
ha comprometido  a mantener  "intercambios  y una cooperación  internacional  para gobernar  el 
ciberespacio",  como  se recoge  en el artículo  5 de su Ley. Australia,  como  otros Miembros,  piensa  
que hay muchos detalles  de la Ley de Seguridad  Informática  que siguen  siendo  poco claros , y que 
las medidas  deben  aplicarse  de manera  que no restrinjan  el comercio  más de lo necesario.  
Además , sugiere  que se aplace  la aplicación  hasta  que haya mayor  certidumbre  en cuanto  al 
alcance  y la aplicación  de sus disposiciones . 
2.193.   El representante  de China  dice que la apertura  es la política  básica  de su país, es decir,  la 
puerta  está siempre  abierta:  este es también  el principio  fundamental  de la política  china  de 
seguridad  informática . El objetivo  de esta Ley es conseguir  la soberanía  del ciberespacio  y la 
seguridad  nacional,  salvaguardar  los intereses  públicos  y los derechos  e intereses  de los 
ciudadanos,  las personas  jurídicas  y los demás  organismos  en China . Por tanto,  no hay intención  
de restringir  el acceso  de las empresas  ni las tecnologías  extranjeras  al mercado  de China.  Las 
autoridades  pertinentes  están  redactando  las normas  y reglamentos  de aplicación de los requisitos  
de la Ley de Seguridad  Informática.  Algunos  ya están  terminados  y otros están  todavía  en 
preparación . Después  de la publicación de la Ley se han celebrado  más de 30 reuniones  para 
intercambios  de información,  consultas  y presentaciones , y las políticas  y normas  de aplicación 
también  han estado  abiertas  para la presentación  de observaciones . En cuanto  a la definición  de 
"tecnologías seguras  y controlable s", China  hace otra vez las siguientes  aclaraciones.  En primer  
lugar,  los usuarios  han de poder  controlar  los datos;  los proveedores  no deben  utilizar  sus 
productos  o servicios  para obtener  ilegalmente  datos  de los usuarios.  En segundo  lugar,  los 
usuarios  han de poder  controlar  el equipo;  los proveedores  no deben  controlar  ilegalmente  el 
equipo  de los usuarios . En tercer  lugar,  para garantizar  que los usuarios  tienen  opciones,  los 
proveedores  no deben  operar  en monopolio  ni buscar  un interés  ilegal  aprovechando  la confianza  
de los usuarios  en el producto  o servicio,  por ejemplo  interrumpiendo  la prestación  de apoyo  
técnico  de seguridad  sin motivo  justificado  u obligando  a los usuarios  a actualizar  el producto . En 
cuanto  a determinados  términos,  explica  que no fueron  establecidos  por China.  No hay distinción  
entre  compañías  nacionales  y compañías  extranjeras , pues todas  tienen  que respetar  estos 
requisitos.  El orador  añade  que su país da gran importancia  a la propiedad  intelectual  y a su 
protección  eficaz.  Por todo ello China  está en contra  de cualquier  conducta  que menoscabe  la 
propiedad  intelectual  de las empresas,  por tanto , no exigirá  que las empresas  transmitan  al 
Gobierno  su código  fuente . 
2.2.4.42   Unión  Europea  - Directiva  de Equipos  Radioeléctricos , G/TBT/N/EU/93  (Nº 525 
en el IMS52) 
2.194.   El representante  de China  dice que, si bien el período  transitorio  ha concluido  y la Directiva  
de Equipos  Radioeléctricos  (RED)  entró  en vigor el 13 de junio de 2017,  hay algunas  normas  
armonizadas  que todavía  no se han publicado  en el Diario  Oficial.  Además,  algunas  se publicaron  
solo como  proyectos  que, con frecuencia,  difieren  de las versiones  definitivas . También  preocupa  a 
China  la renovación  de los certificados  para el marcado  CE, que necesita un proceso muy 
repetitivo . La UE solo ha publicado  varias  normas  armonizadas  en abril y ha dado a las empresas  
solamente  dos meses,  y no un año, para ajustarse  a ellas.  En esos dos meses,  las empresas  tienen  
que garantizar  que sus productos  nuevos cumplen  las nuevas  normas , y deben certificar 
nuevamente los productos  anteriores , que ya cumplían  la Directiva  1999/5/CE  sobre  equipos  
radioeléctricos  y equipos  terminales  de telecomunicación . Esto plantea  grandes  dificultades  a las 
empresas . 
                                                
52 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 525  (en "Fechas  en que se planteó  y 
referencias").  G/TBT/M/73  
 
- 49 - 
  2.195.   Si bien la UE considera  que las normas  armonizadas  son voluntarias,  con arreglo  a lo 
dispuesto  en el párrafo  1 del artículo  5 de la RED "la aplicación  de las normas  armonizadas  tiene la 
ventaja  de conceder  una presunción  de conformidad  con los correspondiente s requisitos  esenciales  
que se exigen".  Con esto parece  que se reconoce  que las normas  armonizadas  son obligatorias . 
Según  la RED, si un fabricante  opta por no seguir  una norma  armonizada  o por seguirla  solo en 
parte,  tendrá que demostrar  que el equipo  radioeléctrico  cumple  los requisitos  esenciales  por otros 
medios , y presentar  una justificación  técnica  completa . Estos requisitos pueden acarrear elevados  
costos  y ocasionar prolongados  retrasos  en la certificación  si no se adoptan las normas  
armonizadas.  La oradora  pide que se apliquen  las nuevas  directivas  o normas  a los productos  que 
todavía  no estén  certificados , y que para los productos  ya certificados  se conceda  un período  de 
gracia  durante  el cual puedan  aplicarse  las directivas  o normas  iniciales.  Por último,  China  pide 
que la UE aclare  si las normas  armonizadas  voluntarias  son de alguna manera obligatorias . 
2.196.   El representante  de la Unión  Europea  reitera  la declaración  formulada  en reuniones  
anteriores,  insistiendo  en particular  en que las normas  armonizadas  son un medio  voluntario  de 
demostrar  conformidad  con los requisitos  legislativos.  Además,  aclara  que solo se incurre en un 
costo  extraordinario  causado  por la intervención  de los organismos  notificados  en los casos de falta 
de normas  armonizadas  de los párrafos  2) y 3) del artículo  3 de la RED y afecta  de la misma  
manera  a todos  los fabricantes . El orador  pone de relieve  que los operadores  económicos  asumen 
de manera  sistemática  esos costos  en otros territorios,  en los que se establecen requisitos  
esenciales  detallados  y procedimientos  obligatorios  de evaluación  de la confo rmidad  por terceros . 
Como alternativa  a la certificación  de organismos  notificados , la falta de normas  armonizadas  para 
los requisitos  esenciales  previstos  en los párrafos  1 a) y 1 b) del artículo  3 de la Directiva , los 
fabricantes pueden presentar una autodeclaración  de conformidad , que no acarrea costes  ni carga  
de trabajo . 
2.197.   En cuanto  a la indisponibilidad  parcial  de algunas  normas  voluntarias  armonizadas,  es una 
situación que afecta por igual a todos los equipos , cualquiera que sea el país de fabricación 
(en la UE o fuera de la UE). Por tanto,  los fabricantes  de la UE se ven afectados  de la misma  
manera  que los de fuera de la UE. Además,  la lista de normas  armonizadas  se va completando  a 
medida  que las envían  el ETSI y el CENELEC.  El 13 de octubre  de 2017 se publicaron  en el Diario  
Oficial  de la UE 135 normas  armonizadas  "únicas"  (sobre  los párrafos  2) y 3) del artículo  3), de 
las 136 entregadas . Este total incluye  la nueva  publicación  de 17 normas  armonizadas  de la 
anterior  Directiva  sobre  equipos  radioeléctricos  y equipos  terminales  de telecomunicación,  en cuya 
lista más reciente figuraban 127 normas  armonizadas  "únicas" . Para este equipo,  los organismos  
notificados  han redactado  una directriz  en la que se aclara  que se acepta que la parte  emisora  esté 
cubierta  por la Directiva  sobre  equipos  radioeléctricos  y equipos  terminales  de telecomunicación,  y 
que solo se requiere  una evaluación  para la parte  receptora . 
2.2.4.43   Unión  Europea  - Producción  y etiquetado  de los productos  ecológicos  - Yerba  
mate  (Nº 524 en el IMS53) 
2.198.   El representante  del Brasil  agradece  a la UE la carta del pasado  mes de julio en la que se 
responde  a las preguntas  sobre  la yerba  mate.  El Brasil  también  ve con agrado  la conclusión  de las 
conversaciones  entre  el Parlamento,  la Comisión  y el Consejo  y la versión  definitiva  de la 
norma  COM/2014/180 . Sin embargo,  el Brasil  opina  que es importante  mantener  el asunto  de la 
yerba  mate como  preocupación  comercial  específica  en el Comité , para poner  de relieve  la 
importancia  de este debate  y reafirmar  el interés  del Brasil  en la aprobación  de la nueva  legislación  
europea  COM/2014/180,  que incluirá  la yerba  mate en la lista de productos  ecológicos.  El Brasil  
pregunta  cuándo  se votará  la legislación  en el Parlamento  y en el Consejo . 
2.199.   El representante  de la Unión  Europea  agradece  al Brasil  que haya suscitado  esta cuestión  y 
señala  que recientemente  se ha dado una respuesta  detallada  a preguntas  concretas . La yerba  
mate está actualmente  excluida  del ámbito  de aplicación  de la legislación  de la UE sobre  productos  
ecológicos  (Reglamento  (CE) Nº 834/2007  del Consejo  sobre  Producción  y Etiquetado  de los 
Productos  Ecológicos ), ya que este Reglamento  se adoptó  sobre  la base de lo dispuesto  en el 
artículo  37 del Tratado  por el que se establece  la Comunidad  Europea . De conformidad  con los 
artículos  pertinentes,  los productos  que son de la competencia  de la Comunidad  Europea  en la 
agricultura  figuran  en el Anexo  I del Tratado  de la Comunidad  Europea,  en el que no se incluye  la 
                                                
53 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 524  (en "Fechas  en que se planteó  y 
referencias").  G/TBT/M/73  
 
- 50 - 
  yerba  mate. La UE señala  que, en el marco  de la actual  revisión  de la legislación  sobre  agricultura  
ecológica  de la UE, la Comisión  Europea  ha propuesto  incluir  la yerba  mate en el ámbito  de la 
futura  legislación  de la UE sobre  productos  ecológicos,  pero es difícil predecir  el resultado  final de 
la propuesta  de la Comisión.  Actualmente  se mantienen  debates  interinstitucionales  (diálogos  
tripartitos)  con los colegisladores  de la UE (el Parlamento  y el Consejo  Europeo)  sobre  el nuevo  
Reglamento  de Productos  Ecológicos,  y el resultado  final no dependerá  solamente  de la Comisión.  
El objetivo  es un posible  acuerdo  político  antes  de finales  de 2017. En cuanto  se acuerde  un texto 
definitivo  sobre  la propuesta  de la Comisión,  la UE informará  a la delegación  del Brasil . 
2.2.4.44   Omán,  Reino  de Bahrein,  Estado  de Kuwait,  Qatar,  Reino  de la Arabia  Saudita,  
Emiratos  Árabes  Unidos,  Yemen  - Directrices  para el control  de los productos  
alimenticios  importados  - Requisitos  de certificación  para los productos  de origen  animal  
(Nº 540 en el IMS54) 
2.200.   La representante  de los Estados  Unidos  recibe  con agrado  la información  actualizada  
presentada  por el Reino  de Bahrein  en nombre  del Consejo  de Cooperación  del Golfo (CCG)  en la 
reunión  del Comité  OTC celebrada  en junio de 2017,  en la que se señaló  que las Directrices  
del CCG se suspendían  hasta  nuevo  aviso y que los miembros  del CCG estaban siguiendo  el 
proceso  de notificación  a la OMC.  Queda  entendido  que Bahrein,  Kuwait,  Qatar  y la Arabia  Saudita  
han notificado  al Comité  MSF que no aplicarán  las directrices  del CCG sobre  las importaciones  
hasta  nuevo  aviso,  como  indicaron  Kuwait  el 13 de junio de 2017,  Bahrein  el 29 de junio,  Qatar  el 
4 de agosto  y la Arabia  Saudita  el 26 de septiembre . Aunque  los Estados  Unidos  agradecen  que las 
Directrices  se hayan  notificado  como  MSF, se ha observado  que la medida  implica  elementos  OTC 
y se anima  a todos  los Estados  miembros  del CCG a notificarla  también  al Comité  OTC. Por otra 
parte,  los Estados  Unidos  agradecerían  que se diera toda la información disponible, en particular la 
fecha  de aplicación  y la posibilidad  de que los expertos  técnicos  puedan  mantener  reuniones  
bilaterales  para ampliar la cuestión de enfoques  alternativos , que no se detalla  en las Directrices.  
Los Estados Unidos y los países  miembros  del CCG tienen un comercio de estos productos desde 
hace tiempo , y los Estados Unidos esperan  seguir  proporcionando  productos  alimenticios  y 
agropecuarios  estadounidenses  seguros  y de calidad  a sus socios de la región  del Golfo.  
2.201.   El representante  de la Unión  Europea  también  se refiere  a la suspensión  de las Directrices  
del CCG hasta  nuevo  aviso,  de la que se informó en la última  reunión  del Comité.  Es, pues,  todavía  
más importante  que haya transparencia  sobre  los próximos  pasos  que piensan  dar los miembros  
del CCG. La plena  transparencia  sigue  siendo  esencial  y para ello es necesario  que se empleen  los 
mecanismos  de notificación  adecuados  como  exige  lo dispuesto  en los Acuerdos  OTC y MSF para 
anunciar,  en una fase suficientemente  temprana,  cualquier  posible  cambio  de su régimen  que 
afecte  a los alimentos  importados.  Ahora  que las Directrices  se han suspendido  hasta  nuevo  aviso,  
la UE alienta  a los miembros  del CCG a seguir  trabajando  con total transparencia en la 
armonización de las condiciones  de importación . 
2.202.   El representante  del Reino  de Bahrein , con el apoyo  del Reino  de la Arabia  Saudita , 
confirma  que la aplicación  de las Directrices  del CCG para los alimentos  importados  ha sido 
suspendida  hasta  nuevo  aviso y que no se ha fijado  fecha  para aplicarla  de nuevo.  Mientras  tanto,  
se tomarán  en consideración  las preocupaciones  y Bahrein  sigue  dispuesto  a tratar  de manera  
bilateral  las que se planteen . 
2.2.4.45   Unión  Europea  - Dióxido  de titanio:  Reglamento  (CE) Nº 1272/2008  
(Reglamento  CLP),  Anexo  VI, Parte  2 (Nº 539 en el IMS55) 
2.203.   La representante  de los Estados  Unidos  expresa  su firme apoyo  a los objetivos  de la 
Comunidad  Europea  y de la Agencia  Europea  de Sustancias  y Preparados  Químicos  (ECHA),  de 
protección  de la salud  y la seguridad  de los trabajadores,  los consumidores  y el medio  ambiente,  
en el uso de productos  químicos  y otras sustancias.  En relación  con el dióxido  de titanio,  sigue 
preocupando  a su delegación  el examen,  realizado  por la ECHA,  del TiO2 para su clasificación  
armonizada  según  el Reglamento  CLP antes  de finalizar  la evaluación  de la sustancia  con arreglo  
al REACH  y el proceso  del Plan de Acción Móvil Comunitario  (CORAP).  La oradora  señala  que el 
                                                
54 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 540  (en "Fechas  en que se planteó  y 
referencias").  
55 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 539  (en "Fechas  en que se planteó  y 
referencias").  G/TBT/M/73  
 
- 51 - 
  Comité  de Evaluación  de Riesgos  (RAC)  de la ECHA  publicó , el 13 de octubre  de 2017, un dictamen  
en el que recomendaba  la clasificación  del TiO2 como  carcinógeno  por inhalación,  de la 
Categoría  2, y entiende  que el próximo  paso en virtud  del Reglamento  CLP es que la ECHA  
presente  su dictamen  a la Comisión . Los Estados Unidos reiteran  que el examen  en el RAC para la 
clasificación  y etiquetado  armonizados  (CLH)  del dióxido  de titanio,  antes  de finalizar  la evaluación  
de la sustancia  con arreglo  al REACH , parece  que se aparta  del proceso  habitual  establecido  en las 
propias  directrices  de la ECHA  sobre  la preparación  de un expediente  de clasificación  y etiquetado  
armonizados  (CLH).  Además,  el examen  del RAC en el marco del Reglamento CLP pone fin a los 
planes  de los interesados  de preparar  pruebas  y presentaciones  para el examen  del Plan de Acción 
Móvil Comunitario.  La oradora  pide que, antes  de que la Comisión  estudie  de nuevo  el dictamen,  
la UE responda  a las preguntas  que su delegación  presentó,  a través  del servicio  de información  de 
la UE en mayo  de 2017,  acerca  del proceso  de clasificación  del TiO2 por la ECHA , y recuerda  la 
sustancia de sus preguntas . 
2.204.   Las preguntas  se centran  en la relación  existente  entre  el Reglamento REACH  y el 
Reglamento  CLP en la evaluación  y clasificación  de los productos  químicos.  Preocupan  también los 
criterios  empleados  por la ECHA  para examinar  los expedientes  sometidos  al RAC, en particular la 
observancia de las directrices  de la ECHA  en lo referente  a la evaluación  de la peligrosidad  y de la 
información  científica  presentada,  así como  las decisiones  sobre  los estudios  que deben  incluirse  y 
la ponderación de las pruebas  consideradas.  Los Estados Unidos quieren saber cuándo prevé 
notificar la Comisión  a la OMC la clasificación  propuesta  sobre  el TiO2. ¿Cómo  tendrá  en cuenta  la 
Comisión  la aportación  de los interesados  en respuesta  a la notificación?  
2.205.   Los Estados  Unidos  entienden,  por consultas  recientes  con la ECHA,  que el dictamen  
definitivo  del RAC para la clasificación  armonizada  del TiO2 como  carcinógeno  por inhalación,  de la 
Categoría  2, se tratará  en el próximo  CARACAL,  lo que no es habitual . Preguntan por qué 
el CARACAL  debatirá  el TiO2, y qué consecuencias  puede  tener este debate para el examen  del 
dictamen  por la Comisión.  También quieren conocer el proceso  y el plazo previstos por la Comisión  
para examinar  el dictamen  del RAC. La oradora  advierte  que una clasificación  incorrecta  del 
dióxido  de titanio  sería muy perjudicial  para las innumerables  empresas  y los millones  de 
consumidores  que confían  en las ventajas  de funcionalidad  y seguridad  de esta sustancia  en 
muchos  productos,  desde  la protección  solar a la pintura  reflectante  en las señales  de seguridad  de 
las autopistas,  que no se puede sustituir fácilmente  ni conlleva  un riesgo  perceptible  de inhalación . 
En vista de las repercusiones  posibles  en este sector  industrial  valorado  en 20.000  millones  de 
dólares,  los Estados  Unidos  instan  a la UE a ofrecer  un examen  con un procedimiento  
transparente,  completo  y basado  en la ciencia . 
2.206.   El representante  de la Unión  Europea  reitera  la declaración  formulada  en la reunión  
anterior  del Comité  OTC. 
2.2.4.46   China  - Normas  sobre  la Gestión  de Seguridad  de la Información  en las Redes  
de la Aviación  Civil (Nº 538 en el IMS56) 
2.207.   La representante  de los Estados  Unidos  recuerda  y señala  a la atención  de las demás  
delegaciones  las observaciones  detalladas,  enviadas  por su país en marzo  de 2017,  y las 
preocupaciones  planteadas en la última  reunión  del Comité  acerca de la exigencia de "tecnologías 
seguras  y controlables"  en China para productos  TIC en el sector  de la aviación  civil y en otros 
sectores . Los Estados Unidos piden  a China  que notifique  esta medida  al Comité  OTC y permita  las 
observaciones  de los interesados,  de conformidad  con sus obligaciones  de transparencia  
dimanantes  del Acuerdo  OTC. Piden que China  no finalice esta medida  hasta  que se defina  mejor  
su alcance  y repercusión,  en especial  teniendo  en cuenta  la posible  consecuencia  no intencional  de 
pérdida  de seguridad  en la aviación . 
2.208.   El representante  de la Unión  Europea  manifiesta  que su delegación  apoya  las 
observaciones  formuladas  por los Estados  Unidos . 
2.209.   El representante  de China  dice que su delegación  ofreció  ya en la última  reunión  
explicaciones  detalladas  de los puntos  planteados.  Como  China  no tiene nada que añadir , el orador  
invita  a los Miembros  interesados  a consultar  las actas  de reuniones  anteriores.  
                                                
56 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 538  (en "Fechas  en que se planteó  y 
referencias").  G/TBT/M/73  
 
- 52 - 
  2.2.4.47   China  - Directrices  sobre  la ciberseguridad  del "Internet  de los vehículos"  
(Nº 537 en el IMS57) 
2.210.   La representante  de los Estados  Unidos  señala  que su delegación  sigue  preocupada  por el 
proyecto  de Directrices  sobre  la ciberseguridad  del "Internet  de los vehículos"  elaborado  por la 
Alianza  para Aplicaciones  Telemáticas  en la Industria  (Telematics  Industry  Application  Alliance ) 
(TIAA) . Como  se comunicó  en la reunión  anterior  del Comité,  los Estados Unidos siguen  
convencidos de que las Directrices  pueden  restringir  innecesariamente  el comercio , pues parece  
que discriminan  las tecnologías  y las empresas  extranjeras.  Aunque  estas Directrices  técnicas de 
una entidad de este sector son voluntarias , preocupa  a los Estados Unidos que en la práctica  se 
hagan obligatorias  al incluirlas  en un reglamento  técnico  obligatorio,  o de otro modo.  Los Estados 
Unidos señalan  que las Directrices  se han elaborado  bajo la orientación  y dirección  de entidades  
del Gobierno  chino,  entre  ellas el Ministerio  de Industria  y Tecnología  de la Información  y 
la OSCCA,  por lo que reiteran  su petición  de que China  notifique  las Directrices  si se hacen 
obligatorias  y tan pronto lo sean, con un período  de 60 días para formular  observaciones  y, como  
mínimo,  un plazo de seis meses  entre  la expiración  del período  de observaciones  y la fecha  de 
aplicación,  para que el sector  industrial  se adapte  a los nuevos  requisitos.  Para terminar, la 
oradora  pide información  actualizada  sobre  el trámite de las Directrices . 
2.211.   El representante  de China  dice que la Alianza  para Aplicaciones  Telemáticas  en la Industria  
(Telematics  Industry  Application  Alliance ) (TIAA)  es una organización  no gubernamental  
(entidad  tercera) , y que las Directrices  sobre  la ciberseguridad  del "Internet  de los vehículos"  son 
el resultado  de la labor voluntaria  y autodisciplinada  de la TIAA.  El orador  subraya  que en la 
redacción de las Directrices  se han respeta do los principios  de apertura  y transparencia . 
2.2.4.48   Unión  Europea  - Reglamento  (CE) Nº 1107/2009  por el que no se renueva  la 
aprobación  de la sustancia  activa  picoxistrobina , G/TBT/N/EU/437  (Nº 535 en el IMS58) 
2.212.   El representante  del Brasil  reitera  las preocupaciones  expuestas  sobre  esta medida  en la 
reunión  anterior.  Además , plantea  preocupaciones  relativas  a los recientes  reglamentos  europeos  
por los que se prohíben  determinadas  sustancias  recurriendo  solamente  a un criterio  basado  en la 
peligrosidad.  La decisión de no renovar la autorización  de la picoxistrobina  no tiene consenso  
científico , ya que el Comité  Permanente  de Vegetales,  Animales,  Alimentos  y Piensos  y el Comité  
de Apelación  han dictaminado  que "no opinan"  sobre  este asunto.  Por ello, el Brasil  pide que la UE 
considere  de nuevo  su posición  y declare  que la picoxistrobina  es segura  para la protección  de los 
cultivos  y, por tanto,  renueve  la autorización  de los productos  tratados  con esa sustancia . 
2.213.   El representante  del Canadá  también  muestra  preocupación  por la decisión  de la UE de no 
renovar  la autorización  de la picoxistrobina , ingrediente  activo  utilizado  como  fungicida  en una 
amplia  variedad  de productos  cultivados  en el Canadá  y exportados  a la UE. El Canadá  observa 
que la UE notifica  esta medida  solamente  a través  del Comité  OTC. A juicio  del Canadá  esto 
significa  que no se modificarán  las tolerancias  actuales  para residuos de picoxistrobina  en las 
importaciones . A la luz de los exámenes  que se han hecho en todo el mundo y de las pruebas  
fehacientes  a favor de la seguridad  de este ingrediente  activo  cuando  se emplea  según  las 
instrucciones,  el Canadá  pide que se confirme que se mantendrán  los límites  máximos  de residuos  
de este ingrediente  activo , con el fin de reducir  al mínimo  las perturbaciones  del comercio . De no 
ser así, el Canadá  pide que cualquier  propuesta  de modificación de los LMR actualmente  vigentes  
se notifique  al Comité  MSF, para que los miembros  de ese Comité  puedan  formular  observaciones.  
Además,  el Canadá  anima  a la UE a que base su proceso  de examen  científico  en normas  
internacionales  y tenga  en cuenta  todos  los datos  que se han puesto  a su disposición  para los fines 
del examen,  incluso  después  de recibir  un dictamen  no concluyente  de la Autoridad  Europea  de 
Seguridad  Alimentaria.  El Canadá  seguirá  muy de cerca  este asunto . 
2.214.   El representante  de la Unión  Europea  reitera  las respuestas  dadas  en anteriores  reuniones.  
Además,  recuerda  que el 19 de julio de 2017 se ofreció  por escrito  información  detallada  sobre  
esta cuestión.  Comunica  al Comité  que, el 18 de mayo  de 2017,  los Estados  miembros  votaron  
sobre  la propuesta  de no renovar  la aprobación  de la picoxistrobina  en el Comité  Permanente  de 
                                                
57 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 537  (en "Fechas  en que se planteó  y 
referencias").  
58 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 535  (en "Fechas  en que se planteó  y 
referencias").  G/TBT/M/73  
 
- 53 - 
  Vegetales,  Animales,  Alimentos  y Piensos . La propuesta  no fue apoyada  por una mayoría  
cualificada  de Estados  miembros  y la respuesta del Comité  fue que "no se pronunciaba" . 
Posteriormente,  el 12 de julio de 2017,  un Comité  de Apelación  sometió a votación  la propuesta  de 
no renovar  la aprobación.  Los Estados  miembros  no llegaron  a presentar  un dictamen  y después  la 
Comisión  adoptó  la medida,  que se publicó  el 10 de agosto  de 2017 (Reglamento  de Ejecución  
(UE) 2017/1455  de la Comisión) . El orador  pone de relieve  que la decisión  de no renovación  no 
impide  que se presente  una nueva  solicitud  de aprobación  de la picoxistrobina,  de conformidad  con 
el artículo  7 del Reglamento  (CE) Nº 1107/2009,  si se presentan  los datos  necesarios  para abordar  
las preocupaciones  y las cuestiones  identificadas.  
2.215.   La UE ha comunicado  a terceros  países  la actuación  propuesta,  mediante  una notificación  
presentada  al Comité  OTC. La medida  no ocasiona  perturbaciones  inmediatas  del comercio,  ya que 
en sí misma  no modifica  los límites  máximos  de residuos  (LMR)  y concede  un período  de gracia  
para el empleo  de los productos  que contienen  picoxistrobina.  Toda decisión  de reducción  de 
los LMR tendrá  en cuenta  el período  de gracia  permitido  y se notificará  en el marco  del 
procedimiento  MSF de la OMC.  Habida  cuenta  de las cuestiones  identificadas  por la EFSA,  es 
probable  que se presente  una propuesta  de reducir  los LMR. Se podrán  solicitar  tolerancias  para 
importaciones  solo si puede  demostrarse  la seguridad  para los consumidores  respecto  de esas 
cuestiones . 
2.2.4.49   China  - Proyecto  de Ley Revisada  sobre  Criptografía  de la República  Popular  
China,  de la Oficina  de la Administración  Estatal  de Criptografía  Comercial  (OSCCA ) 
(Nº 534 en el IMS59) 
2.216.   La representante  del Japón  reitera  las preocupaciones  expuestas  en la reunión  anterior  del 
Comité  OTC y recuerda  la declaración  de China  de que las observaciones  recibidas  por las 
autoridades  pertinentes  se estudiarán  detenidamente  y se tendrán  en cuenta  durante  el proceso  
de examen  del proyecto . Su delegación  desea  que se confirme  si los cuatro  puntos  siguientes  que 
el Japón  ha incluido  en sus observaciones  se reflejan  o no en el proyecto  modificado:  i) una 
aclaración  de las definiciones  de los términos  reglamentarios,  el requisito  concreto  para el examen  
y el ámbito  de aplicación  de la reglamentación;  ii) que se aclare si la Ley afecta  a los reglamentos  
de seguridad  vigentes,  como  el Reglamento  sobre  la Administración  de Códigos  de Cifrado  
Comercial  (adoptado  el 7 de octubre  de 1999)  y la Ley de Seguridad  Informática  (que entró  en 
vigor el 1º de junio de 2017);  iii) la garantía  de que no se dificultará  el acceso  al mercado  de 
China  para las compañías  extranjeras  del sector  de la criptografía  ni se filtrará  la tecnología  
confidencial;  iv) la garantía  de que los reglamentos  y procedimientos  pertinentes  están  en 
conformidad  con las normas  y las prácticas  internacionales.  
2.217.   Los representantes  de los Estados  Unidos  y de la Unión  Europea  reiteran  las 
preocupaciones  ya planteadas  en la reunión  anterior  del Comité  OTC. 
2.218.   El representante  de la República  de Corea  apoya  las observaciones  de los Estados Unidos , 
la UE y el Japón.  Además , su delegación  explica que el artículo  11 introduce  un sistema  de 
licencias  de los productos  de criptografía comerciales,  a diferencia de la UE, los Estados Unidos , 
Corea  y muchos otros países que no regulan  los productos  comunes  de las TIC por el sistema  de 
licencias.  El orador  pide que estos  productos  con tecnología  criptográfica  comercial  sean eximidos  
de este requisito . Por otra parte , el artículo  17 trata del desarrollo  y aplicación  de ensayos y 
certificación  de criptografía . Las empresas  coreanas  señalan con preocupación que se podría 
desvelar propiedad  intelectual  e información  confidencial  en un proceso  de certificación.  Por ello, 
se pide a China  que prepare  una cláusula  que proteja  la propiedad  intelectual  y la información  
sensible,  como  el código  fuente  y la información  comercial  confidencial . 
2.219.   La representante  del Canadá  apoya  las preocupaciones  de otros Miembros  y reitera  la 
declaración  manifestada  en la reunión  anterior  del Comité  OTC. La delegación  canadiense  ve con 
agrado  la ocasión  de continuar  las conversiones  y explorar  ámbitos  de cooperación  sobre 
reglamentos  y mejores  prácticas  de seguridad  cibernética,  y espera  que continúen  la colaboración  
y el diálogo  sobre  estas  cuestiones  en una amplia  diversidad  de foros multilaterales,  regionales  y 
bilaterales . 
                                                
59 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 534  (en "Fechas  en que se planteó  y 
referencias").  G/TBT/M/73  
 
- 54 - 
  2.220.   El representante  de China  pone de relieve  que la Ley sobre  Criptografía  es un importante  
proyecto  legislativo  que se inscribe en un proceso  de reforma  completa  y profunda  y en el estado 
de derecho.  China  seguirá  adelante  con la Ley sobre  Criptografía  de conformidad  con la legislación  
y respetando  los principios  del derecho  de manera  idónea  y democrática  y con arreglo  a la Ley. Se 
llevará  a cabo una verificación  científica  y una consulta  pública  para conseguir  que los interesados  
participen,  por medios  legales,  en la actividad  legislativa.  La Ley sobre  Criptografía  (proyecto  para 
consulta)  se publicó  en abril de 2017 para consulta  pública  y se recibieron  numerosas  sugerencias  
constructivas  de partes  nacionales  y extranjeras.  China  las está estudiando  con interés , adoptará  
las sugerencias  pertinentes  recibidas  de todas  las partes  y volverá a revisar el proyecto . 
2.2.4.50   China  - Examen  de la ciberseguridad  de los productos  y servicios  de redes  
(Administración  del Ciberespacio  de China)  (Nº 533 en el IMS60) 
2.221.   El representante  de la Unión  Europea  dice que ha formulado  observaciones  por escrito  
sobre  el proyecto  de medidas  de aplicación  para el examen  de la ciberseguridad  de los productos  
de redes,  presentado  para consulta  pública  el 4 de febrero  de 2017.  Su delegación  reitera  las 
preocupaciones  manifestadas  en la última  reunión  del Comité,  celebrada  en junio de 2017. La UE 
valora  positivamente  la versión  final, que parece  haber  abordado  en parte  algunas  de las 
preocupaciones  planteadas  (por ejemplo,  un ámbito  de aplicación  algo menor,  la supresión  del 
requisito  de compra  prioritaria,  la introducción  de un mecanismo  de apelación,  una orientación  
más clara del examen  y el mecanismo  de inicio).  Pero quedan  muchas  pendientes,  en particular  el 
carácter  general  de las medidas  y los amplísimos  poderes  discrecionales  de las autoridades  
encargadas  de examinar  la seguridad,  lo que es causa  de incertidumbre  para los operadores  
extranjeros  de la TIC. La UE pide a China  que garantice  la claridad,  la transparencia  y la 
objetividad  del examen  de la seguridad.  El orador  recuerda  además  la importancia  de que se 
aclaren  la designación  y los mecanismos  de trabajo  del Comité  de Examen  de la Ciberseguridad,  
del Comité  de Expertos  del Examen  de la Ciberseguridad  y de los organismos  de evaluación  
terceros.  Deben  aplicarse  definiciones  claras  y normas  detalladas  y otros requisitos  técnicos  
claramente  especificados.  También  pide que se confirme  que no se exigirá  revelar  a terceros  la 
propiedad  intelectual  y los secretos  comerciales  de los proveedores  extranjeros  (en particular  el 
código  fuente),  y que se preverá  una sanción  adecuada  y mecanismos  de recuperación  para 
solucionar  las fugas  de información  a terceras  partes  y a los competidores.  
2.222.   La representante  del Japón  reitera  la preocupación  y el gran interés  de su delegación  por 
las Medidas  de examen  de la seguridad  de los productos  y servicios  de la red, publicadas  como  
medidas  en estudio  el 2 de mayo  de 2017.  El Japón  señala  que China  dio explicaciones  en la 
reunión  celebrada  por el Comité  en junio de 2017,  pero todavía  falta claridad  en los artículos  que 
regulan,  entre  otras cosas , la definición  de los términos,  el requisito  concreto  de examen  y 
evaluación,  y el alcance  de la reglamentación . Preocupa  al Japón  que la medida  pueda  dificultar  el 
acceso  de empresas  extranjeras  al mercado  de China  o permitir  la divulgación  de tecnología  
confidencial,  por detalles  concretos  de las normas  o por su aplicación.  Por todo lo anterior,  pide a 
China  que aplique  la medida  de manera  no discriminatoria  y que no restrinja  el comercio  más de lo 
necesario,  según  lo dispuesto  en el Acuerdo  OTC. También  se pide a China  que aclare  la definición  
de los términos,  el contenido  concreto  de los requisitos  y el alcance  de la reglamentación,  para 
asegurar  la transparencia  y la coherencia  con las normas  y las prácticas  internacionales . En cuanto  
a las medidas  de examen  de la seguridad,  la oradora  pide a China  que aclare  los criterios  aplicados  
para designar  las organizaciones  tercera s que realizan  exámenes  de seguridad  informática  y las 
"normas  relacionadas"  (artículos  7 y 11), y el significado  exacto  de las expresiones  "entidades  de 
gestió n de sectores  industriales  críticos"  (artículo  9) y "departamentos  encargados  de la labor de 
protección  de la infraestructura  de información  crítica"  (artículo  10). Por otra parte , pide a China  
que aclare  si los sistemas  y requisitos  de aplicación  para el examen  de seguridad  informática,  
estipulados  en los artículos  9 y 10, son los mismos  que los aplicados  por el Gobierno  en el 
artículo  2. En cuanto  a la cooperación  (artículo  12), la oradora  pide a China  que precise  el ámbito  y 
el plan de aplicación  de la cooperación,  para exigir  solo la divulgación  de la información  técnica  
necesaria.  El Japón  pide que el Reglamento  se aplique  de manera  transparente  y teniendo  
plenamente  en cuenta  las opiniones  expuestas  por el Japón  y otros países . 
2.223.   La representante  de los Estados  Unidos  reitera  las preocupaciones  manifestadas  por otros 
Miembros  y dice que sigue  preocupándole  lo que parece  ser una amplia  iniciativa  de China  para 
                                                
60 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 533  (en "Fechas  en que se planteó  y 
referencias").  G/TBT/M/73  
 
- 55 - 
  exigir  que los productos  de la TIC sean "seguros  y controlables",  en particular  porque  no se ha 
definido  esa expresión . Preocupa  también  a su delegación  que en la versión  final de la medida  no 
parece  que se tengan  en cuenta  muchas  de las preocupaciones  de los interesados , entre  ellas las 
de los Estados Unidos . Puesto  que la medida  establece  un proceso  para la evaluación  de la 
conformidad  que también  aplicaría  el criterio  "seguros  y controlables"  a los servicios  y a las 
cadenas  de suministro,  la oradora  se pregunta  si esa medida  es compatible  con los compromisos  
adquiridos  por China  en virtud  del Acuerdo  OTC. Los Estados Unidos siguen  considerando que es 
muy preocupante el criterio  que China  aplica  para la ciberseguridad  y sus medidas,  que parecen  
incompatibles  con sus obligaciones  de trato nacional  y que discriminan  las tecnologías  y empresas  
extranjeras  amparándose  en la seguridad  de la información.  
2.224.   El representante  de la República  de Corea  apoya  las observaciones  de los Estados Unidos , 
la UE y el Japón.  En primer  lugar,  entiende  que en el artículo  23 de la Ley se exige  la certificación  
de seguridad  para los dispositivos  de red básica  y los productos  de seguridad  de la red, mientras  
que el artículo  28 trata de la obligación  que tienen  las empresas  de la red de cooperar  en las 
cuestiones  de seguridad  nacional  y en las investigaciones  penales.  Sin embargo,  en ninguna  
cláusula  de la Ley se protege  la propiedad  intelectual,  lo que hace posible  una violación de estos 
derechos si un tercero  lleva a cabo una certificación  con arreglo  a lo dispuesto  en el artículo  23. 
Además,  el artículo  28 ofrece  al Gobierno  la posibilidad  de pedir información  confidencial  de las 
empresas.  Por ello, el orador  pide a China  que añada,  en los artículos  23 y 28, cláusulas  que 
protejan  la propiedad  intelectual  e impidan  las fugas.  En segundo  lugar,  en el artículo  35 de la Ley 
se establece  que los operadores  de medios  secundarios  para información  básica  han de ser 
controlados  cuando  compren  productos  y servicios  de Internet  que puedan  afectar  a la seguridad  
nacional.  Este procedimiento  puede  comportar  una carga  innecesaria  para las empresas  si la 
definición de "medios  secundarios  para información  básica " es demasiado amplia . La delegación  
del orador  pide a China  que especifique  los criterios  aplicados  para la designación  de medios  
secundarios  de información  básica  con el fin de evitar  una designación  excesiva.  En tercer  lugar,  el 
artículo  24 exige  que se verifique  la información  para la identificación  de los usuarios,  pero la 
disposición  relativa  a la gestión  de la información  recogida  para esa identificación  es insuficiente.  A 
este respecto,  Corea  pide a China  que comunique  al Comité  el método  que emplea  para guardar  y 
descartar  los datos  relacionados  con la información  de identificación . Por último,  el artículo  58 
prevé medidas  transitorias,  como  la restricción  de las comunicaciones  en la red. Si el Gobierno  
restringe  frecuentemente  las comunicaciones  en la red, las empresas  coreanas  quizá  tengan  que 
interrumpir  sus servicios  y sufrir perturbaciones . El orador  pide una base razonable  y clara para 
restringir  las comunicaciones  en la red. 
2.225.   El representante  del Canadá  apoya  las observaciones  de los Miembros  de la OMC que han 
intervenido  anteriormente  y reitera  su declaración  que figura  en el párrafo  3.8 del 
documento  G/TBT/M/72 . 
2.226.   El representante  de China  dice que mejorar  el nivel de productos  y servicios  de redes  
"seguros  y controlables"  para preservar  la seguridad  cibernética  es una práctica  internacional  
común,  y que muchos  Miembros  han adoptado  exámenes  similares.  La finalidad  del Examen  de la 
ciberseguridad  de los productos  y servicios  de redes  es hacerlos más "seguros  y controlables"  y 
evitar  riesgo s para la seguridad  nacional  y los intereses  públicos . La medida  no va dirigida a 
ningún Miembro en particular , no establece  diferencias  entre  los Miembros , ni discriminará  
productos  ni tecnologías  del exterior.  Tampoco  restringirá  el acceso  de tecnologías  extranjeras  al 
mercado.  Su delegación  pone de relieve  que China  protege  eficazmente  la propiedad  intelectual  y 
está en contra  de todos  los comportamientos  que menoscaben  la propiedad  intelectual  de las 
empresas.  Además,  China  no exigirá  que las empresas  transmitan  al Gobierno  su código  fuente.  
2.2.4.51   Estado  Plurinacional  de Bolivia  - Reglamento  Técnico  de Etiquetado  de 
Alimentos  y Productos  destinados  al Consumo  Humano  que sean,  contengan  o deriven  
de organismos  modificados  genéticamente  (Nº 517 en el IMS61) 
2.227.   La representante  de México  manifiesta  preocupación  porque  esta medida,  que tiene por 
objeto  "establecer  los requisitos  técnicos  para el etiquetado  de todos  los alimentos  y/o productos  
destinados  al consumo  humano  de manera  directa  o indirecta  que sean,  contengan  o deriven  de 
organismos  genéticamente  modificados,  con la finalidad  de garantizar  el derecho  a la información  
                                                
61 Las declaraciones  anteriores  pueden  consultarse  en el IMS, Nº 517  (en "Fechas  en que se planteó  y 
referencias").  G/TBT/M/73  
 
- 56 - 
  de las/los  usuarios  y consumidores,  para proteger  la salud  humana ", impone  que se incluyan  en el 
etiquetado  de alimentos  procesados  mensajes  que podrían  inducir  a error al consumidor.  México  
reitera  que los "productos  convencionales " y los OMG,  o los productos  que los contengan  son, en 
principio , sustancialmente  equivalentes,  debido  a que no existe  diferencia  alguna  sobre  su 
composición  proteínica,  nutrimental,  toxicológica  o alergénica.  Tampoco  hay motivos para pensar 
que el consumo  de OMG representa  un riesgo  para la salud  humana,  por lo que no se justifica  un 
trato diferenciado  entre  estos  productos  y los convencionales . 
2.228.   Al revisar  el proyecto  de Reglamento , la delegación  de la oradora  detecta  una inviabilidad  
técnica  y económica  referente  a la trazabilidad  del producto.  De aplicarse  dicho  Reglamento,  se 
necesitaría  establecer  esquemas  de trazabilidad  sobre  los alimentos  con OMG para conocer,  por 
orden  cronológico,  las condiciones  y los procesos  por los que ha pasado  el alimento  procesado,  
desde  su cultivo  hasta  su elaboración  y transporte  (distribución  y llegada  al consumidor  final). 
México  explica  que si no se aplican  estos  procesos  de trazabilidad,  que conllevarían  una inversión  
económica  importante,  no habría  transparencia  en la información  sobre  el alimento  procesado,  y el 
etiquetado  no cumpliría  su objetivo  primordial . México  pide a Bolivia  información  sobre  el trámite 
de su Reglamento  Técnico  y pregunta si se ha analizado  la posibilidad  de llevar  a cabo una revisión  
no solo de las disposiciones  referentes  al etiquetado  de producto,  sino también , de las relativas  a 
la trazabilidad  del mismo . Además,  pide que considere  la posibilidad  de conceder un período  de 
transición  que permita  a las industrias  de los demás  países  revisar  sus opciones  para poder  
cumplir  de manera  satisfactoria  el objetivo  buscado,  sin afectar  a su producción  tanto en curso  
como  futura . 
2.229.   El representante  del Estado  Plurinacional  de Bolivia  agradece  a México  su interés  en el 
sistema,  que es muy similar  a los aplicados  en la región  y en todo el mundo.  El sistema  tiene por 
objeto  facilitar  información  y trata por igual los productos  nacionales  y los extranjeros . Los OMG 
son un asunto  en el que no hay consenso  científico  internacional.  Como  faltan  pruebas  científicas  
en cuanto  a los efectos  en la salud  humana,  el orador  reitera  que la medida  trata de asegurar  el 
derecho  de los consumidores  a disponer  de una información  oportuna  y completa.  El orador  no 
posee  más información  sobre  el posible  examen  del Reglamento  ni sobre  el período  de transición,  
pero comunicará  a su capital la preocupación  de México  y espera  tener  respuestas  más precisas  lo 
antes  posible.  Además , sugiere  que la delegación  de México  se dirija al servicio  de información  de 
Bolivia,  para disponer  de más información . 
2.2.4.52   China  - Medidas  provisionales  para la gestión  de la calidad  del carbón  
comercial  (Nº 477 en el IMS62) 
2.230.   El representante  de Australia  agradece  a China  las conversaciones  bilaterales  mantenidas  
en los últimos  18 meses  acerca  de su norma  para el carbón  y las medidas  de evaluación  de la 
conformidad . China  es el segundo  de los mayores  mercados  de exportación  de carbón  de Australia,  
y tanto los productores  como  los exportadores  australianos  siguen  mostrando  gran interés  por la 
aplicación  y el funcionamiento  de estas medidas.  Australia  apoya  el objetivo  medioambiental  de 
China  de mejorar  la calidad  del aire fomentando  el uso eficiente  y más limpio  del carbón . Sin 
embargo,  la repetición  de ensayos  en China  está retrasando  significativamente  las exportaciones  
australianas  y ha incrementado  en gran medida  los costos  del comercio . Australia  está convencida  
de que sus instalaciones  nacionales  de ensayo  permiten  verificar  de forma  precisa  el cumplimiento  
de las normas  de calidad  y pureza,  y que el carbón  australiano  sobrepasa  estas estrictas  
exigencias.  Pide a China  que actúe  prontamente  para que los resultados  de los ensayos  del carbón  
obtenidos  en Australia  por laboratorios  independientes  y reconocidos  en el plano  internacional  
puedan  ser aceptados  en China.  Australia  también  desea  una actuación  urgente  que facilite  el 
despacho  eficiente  y oportuno  de envíos de carbón  en los puertos  chinos,  ya que, tras la 
prohibición  de las importaciones  de carbón  en varios  puertos,  en julio de 2017,  observa  retrasos  
de hasta  60 días para descargar  un barco . 
2.231.   El representante  del Canadá  apoya  el objetivo  medioambiental  de China  de mejorar  la 
calidad  del aire. Sin embargo,  como  ha afirmado  Australia,  la repetición  de ensayos  del carbón  
cuando  los envíos  llegan  a China  está causando  importantes  retrasos  que podrían  evitarse,  ya que 
puede  demostrarse  que los requisitos  chinos  se cumplen  mediante  los ensayos  realizados  en el 
                                                
62 Las declaraciones  anteri ores pueden  consultarse  en el IMS, Nº 477  (en "Fechas  en que se planteó  y 
referencias").  G/TBT/M/73  
 
- 57 - 
  Canadá  por laboratorios  internacionalmente  reconocidos.  El recurso  a esos laboratorios  puede  
contribuir  a reducir  los elevados  costos  y los altos niveles  de riesgo a que se enfrentan  
actualmente  los exportadores  extranjeros.  El Canadá  desea  colaborar  para conseguir  que China  
pueda  cumplir  plenamente  su objetivo  reglamentario  disminuyendo  al mismo  tiempo  efectos  
innecesarios  en el comercio . 
2.232.   El representante  de China  señala  que ya se han dado respuestas  adecuadas  en anteriores  
reuniones  del Comité.  China  pone de relieve  que todos  los requisitos  recogidos  en esta medida  se 
aplicarán  de manera  no discriminatoria  y que tratará  por igual a las entidades  nacionales  y a las 
extranjeras . 
2.3  Intercambio  de experiencias  
2.3.1   Octavo  Examen  Trienal  
2.233.   El Presidente  comunica  su informe  sobre  la reunión  informal  celebrada  el 7 de noviembre  
de 2017.63 Da las gracias  a los Miembros  por la fructífera  reunión  y anima  a presentar  pronto  las 
propuestas,  antes  de la próxima  reunión . 
3  ACTIVIDADES  DE ASISTENCIA  TÉCNICA  
3.1.  El representante  de Suecia  presenta  al Comité  información  actualizada  sobre  el Programa  de 
Asistencia  Técnica  de la Dirección  Nacional  de Comercio  de Suecia  en relación con los OTC - 
Mejorar  la capacidad  en materia  de OTC a través  de cooperación  para el desarrollo  y asistencia  
técnica.64 
3.2.  La representante  de los Estados  Unidos  ofrece  al Comité  información  actualizada  sobre  las 
actividades  de asistencia  técnica  de su país.65 
3.3.  La Secretaría  de la OMC ofrece  al Comité  información  actualizada  sobre  el sistema  de aviso 
de notificaciones  MSF/OTC  ePing .66 
4  ACTUALIZACIÓN  POR LOS OBSERVADORES  
4.1.  Los representantes  de la OMS,  la CEI, la CEPE,  la BIPM,  la OIML,  el Codex  y la ARSO  
informan  al Comité  de las actividades  relacionadas  con la labor del Comité  OTC.67 
4.2.  La representante  de los Estados  Unidos  agradece  la presentación de la OMS en el Comité  
sobre las labores importantes en el contexto de la nutrición  en la OMS y el Codex . Los Estados  
Unidos  valoran  y aprecian  el proceso  del Codex,  impulsado  por los miembros,  y su adhesión  a un 
criterio  de consenso  transparente  y basado  en la ciencia  para elaborar  las normas . Como  hicieron  
anteriormente  en el Comité  MSF, los Estados Unidos señalan  a la atención  de los Miembros  los 
debates,  que tuvieron  lugar en el Codex  en julio de 2017,  acerca  de la relación  de la OMS y la FAO 
con la Comisión  del Codex  Alimentarius . Los Estados Unidos reconocen  la importancia  decisiva  del 
apoyo  institucional  que la OMS y la FAO prestan  al Codex  mediante  los órganos  de asesoramiento  
científico  que ofrecen  opiniones  independientes  y científicamente  idóneas  que sustentan  las 
normas  del Codex.  Dicho esto , los Estados Unidos saben  también  la importancia  que tiene 
reconocer  las diferencias  en los mandatos  y procedimientos  de las tres organizaciones . Estas  
diferencias  influyen  en la idoneidad  de cada norma  o directriz  para un determinado  propósito  o 
utilización.  Los Estados Unidos también  expresan  preocupación  por las recientes  declaraciones  de 
funcionarios  de la OMS que sugieren  que el Codex,  al elaborar  sus normas,  debe reflejar  y apoyar  
las políticas  y directrices  de la OMS pues,  de no ser así, puede  afectar  al apoyo  que la OMS presta  
                                                
63 El informe  se distribuyó  después  con la signatura  JOB/TBT/240.  
64 https://www.kommers.se/In -English/Publications/2017/Enhancing -TBT-Capacity -through -
Development -Cooperation -and-Technical -Assistance -/. 
65 G/TBT/GEN/242.  
66 La declaración  se distribuyó  en el documento  G/TBT/GEN/240.  ePing  www.epingalert.org . 
67 G/TBT/GEN/236,  G/TBT/GEN/237,  G/TBT/GEN/238,  G/TBT/GEN/239 ; 
http://www.iec.ch/about/globalreach/partners/international/pdf_wto/iec_wto_2017_11_en_iec.pdf ; 
https://www.bipm.org/en/worldwide -metrology/liaisons/wto -tbt.html . G/TBT/M/73  
 
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  al Codex . Como  se señaló  en la reunión  del Comité  MSF y en la Comisión,  los Estados Unidos están  
convencidos  de que al cumplir  su mandato  el Codex  apoya  y contribuye  en gran medida  a la labor 
de la OMS y de la FAO, y que así debe continuar.  El Codex  ha de seguir  siendo  una organización  
transparente  e inclusiva  impulsada  por los miembros  y basada  en la ciencia  para garantizar  que las 
normas  sean idóneas  para su uso y finalidad . En cuanto  a las preparaciones de seguimiento,  en la 
próxima  reunión  del Comité  del Codex  sobre  Nutrición  y Alimentos  para Regímenes  Especiales  se 
debatirá  el texto propuesto  por la secretaría  del Codex  y la OMS y la recomendación de 
incorporación en el preámbulo  de la norma  para preparaciones de seguimiento.  Esta propuesta  
incluye  amplias  referencias  a la comercialización  y venta  de estos  productos  y a las resoluciones  y 
directrices  de la OMS. El Comité  no ha adoptado  todavía  una decisión  en cuanto  a la incorporación  
de estas referencias.  Los Estados Unidos ponen  de relieve  que el Codex  tiene el doble  mandato  de 
proteger  la salud  de los consumidores  y asegurar  prácticas  justas  en el comercio  de alimentos.  Las 
normas  del Codex  deben  reflejar  este mandato  y no deben contener menciones de documentos  
que puedan hacer pensar que amplían  el ámbito  de responsabilidad del Codex . Los Estados  Unidos  
alientan  al Comité  OTC a seguir  participando  activamente  en la labor del Codex  y de la OMS,  que 
tiene consecuencias  importantes  de salud  pública  y en relación  con las preocupaciones  comerci ales 
que se debaten  en el Comité . 
4.3.  El representante  de la ISO informa  al Comité  acerca  del Portal  de Información  OMC-ISO sobre  
Normas  (WTO ISO Standards  information  gateway ). Este sitio web, disponible  en inglés,  francés  y 
español,  contiene  avisos actualizado s de programas  de trabajo.  Ha aumentado notablemente el 
uso del sitio web desde  su inauguración  en noviembre  de 2016,  con 59 organismos  diferentes  que 
han enviado 79 avisos , especialmente  si se compara  con el año anterior , en el que solo se 
señalaron 33 modificaciones.  El orador  recuerda  a los Miembros  que los organismos  que no 
puedan incluir  sus programas  de trabajo  en su propio  sitio web, pueden enviarlos  por correo  
electrónico  a la ISO para incluirlos  en su servidor.  
4.4.  El Presidente  comunica  al Comité  que se han recibido  dos solicitudes  de la condición  de 
observador:  una del COMESA  y otra del Instituto  de Normas  y Metrología  de los Países  Islámicos . 
5  INFORME  (2017)  DEL COMITÉ  DE OBSTÁCULOS  TÉCNICOS  AL COMERCIO  
5.1.  El Comité  aprueba  su informe  de 2017 al Consejo  del Comercio  de Mercancías  (G/L/1203).  
6  OTROS  ASUNTOS  
6.1.  La delegación  de Chile comunica  al Comité  que su delegación  organizará,  el 19 de marzo  
de 2018,  una actividad  sobre  cooperación  internacional  en materia  de reglamentación . Esta 
cooperación  está adquiriendo  una importancia  creciente , especialmente  en sectores  en los que hay 
iniciativas  regionales  y plurilaterales  más o menos avanzadas . El objetivo  de esta actividad  
paralela  es sensibilizar  a los Miembros  sobre  estos temas  y mejorar la aplicación  del Acuerdo  OTC 
en lo referente a la cooperación  sobre  reglamentación.  El acto coincidirá con las fechas del Comité , 
en la tarde  del lunes  19 de marzo  de 2018.  La delegación  de Chile confía en la presencia de los 
delegados  y anima  a los Miembros  a sugerir oradores,  no solo de los Gobiernos,  sino también  de 
los círculos  académicos  y del sector  privado.68 
7  FECHA  DE LA PRÓXIMA  REUNIÓN  
7.1.  La próxima  reunión  ordinaria  del Comité  tendrá  lugar los días 21 y 22 de marzo  de 2018.  
Antes  de ella se celebrará  una reunión  informal  sobre  el Octavo  Examen  Trienal  el 20 de marzo  
de 2018.  
__________  
                                                
68 Después  se distribuyó  un proyecto  de programa  en el documento  JOB/TBT/241/Rev.1 .