G/SPS/N/EU/273  
26 de septiembre de 2018 
(18-5947) Página: 1/2 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Preparaciones de los 
tipos utilizados para la alimentación de los animales (SA : 2309).  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1254 de la 
Comisión, de 19 de septiembre de 2018, relativo a la denegación de autorización de la 
riboflavina (80%) producida por Bacillus subtilis  KCCM -10445 como aditivo para 
alimentación animal perteneciente al grupo funcional "vitaminas, provitaminas y 
sustancias químicamente definidas de efecto análogo" (Texto pertinente a efectos del 
EEE). Idioma(s) : español, francés e inglés Número de páginas : 4. 
https://members.wto.org/crnattachments/2018/SPS/EEC/18_5079_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2018/SPS/EEC/18_5079_00_f.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2018/SPS/EEC/18_5079_00_s.pdf  
6. Descripción del contenido : Sobre la base del Reglamento (CE) Nº 1831/2003, la 
medida deniega la autorización de la sustancia como aditivo para alimentación animal 
incluido en la categoría "aditivos nutricionales", a raíz del dictamen de la Autoridad 
Europe a de Seguridad Alimentaria (EFSA) de 7 de marzo de 2018 (publicado en el EFSA 
Journal 2018;16(3):5223) . La medida se refiere únicamente a la riboflavina (80%) 
producida por la cepa específica Bacillus subtilis  KCCM -10445 y no afecta a la riboflavina 
produc ida por otras cepas, cuya utilización como aditivo para alimentación animal está 
actualmente permitida en el mercado de la UE.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protecció n de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.   
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : Código de prácticas sobre 
buena alimentación animal  G/SPS/N/EU/273  
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  [ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, 
número de capítulo del Código Sanitario para  los Animales Terrestres o 
del Código Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional 
pertinente?  
[X] S í [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
Dictamen de la EFSA de 7 de marzo de 2018: 
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2018.5223  (en inglés)  
10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ): 19 de septiembre de 2018 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ): 20 de septiembre de 2018 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 10 de octubre de 2018 
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : No procede.  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de l a notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety  (Dirección General de Salud y Seguridad Alim entaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and F ood Safety  (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu