ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO   
G/SPS/N/CAN/597/Add.1 
12 de noviembre de 2012 
 
 (12-6202) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias Original: inglés/ 
 francés 
 
 
 
NOTIFICACIÓN 
 
Addendum 
 
 
La siguiente comunicación, recibida el 9 de novi embre de 2012, se distribuye a petición de la 
delegación del Canadá. 
 
_______________ 
 
 
Autorización de comercialización para aditivos alimentarios 
 La propuesta de modificación notificada en G/SPS/N/CAN/597 (de fecha 9 de mayo de 2012) se adoptó el 25 de octubre de 2012 y se publicó en la parte II del Canada Gazette el 7 de 
noviembre de 2012.  Con ello entran en vigor disposiciones, nuevas y modificadas, de la Ley de 
productos alimenticios y farmacéuticos. 
 Como resultado de las modificaciones específicas a dicha Ley, promulgadas el 29 de junio 
de 2012 en el marco de la Ley de empleo, crecimi ento y prosperidad sostenible (Proyecto de Ley C-
38), el Ministerio de Salud del Canadá puede  tomar más rápidamente determinadas decisiones 
sobre inocuidad alimentaria, ya que puede elaborar reglamentos ministeriales e incorporar por 
referencia documentos públicos en dichos reglamentos.  Esto se notificó anteriormente en 
G/SPS/N/CAN/597. 
 Como consecuencia de esta legislación se han redactado quince autorizaciones de 
comercialización a fin de modernizar el sistemas de  aprobación de los aditivos alimentarios en el 
Canadá.  Estas autorizaciones son reglamentos establ ecidos por el Ministerio de Salud para permitir 
la venta de alimentos que contienen determinadas sustancias en cantidades preestablecidas o el uso 
de alegaciones terapéuticas funda mentadas para los productos alimenticios.  Sin embargo, no se 
pueden establecer nuevas prohibiciones, pero sí se puede establecer que un producto alimenticio o 
una sustancia añadida en el interior o en la  superficie de un producto están exentos de una 
prohibición prevista en la Ley de Productos Alim enticios y Farmacéuticos o en el Reglamento de 
Productos Alimenticios y Farmacéuticos.  El Mini sterio puede establecer las condiciones de esta 
exención en la autorización de comercialización y se  puede incorporar documentos por referencia a 
dicha autorización o al Reglamento de Productos Alimenticios y Farmacéuticos. 
 Las autorizaciones de comercialización tambié n permiten la incorporación de quince Listas 
(categorías) de aditivos alimentarios autorizados  que reflejen con exactitud los cuadros I a XV que 
figuran en el Título 16 de la parte B del Regl amento de Productos Alimenticios y Farmacéuticos.  
En estas Listas también figuran los aditivos a limentarios para los que se han expedido 
autorizaciones provisionales de comercialización y para  los que se han realizado consultas.  Por lo 
tanto, el documento notificado es un addendum a estas autorizaciones provisionales de G/SPS/N/CAN/597/Add.1 
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  comercialización (véase la NOTA infra ). 
 Este nuevo proceso de autorización de aditivos alimentarios del Ministerio de Salud del 
Canadá seguirá protegiendo la salud y la seguridad de los canadienses y permitirá reducir la 
burocracia innecesaria para la toma de decisiones relativas a la inocuidad.  El nuevo proceso será 
más corto, considerablemente más rápido y exig irá menos mano de obra ya que no hará falta 
modificar los reglamentos cada vez que se aprueb e un nuevo aditivo alimentario o que se presente 
una solicitud para añadir un nuevo uso de un aditivo ya aprobado.  En cambio, si el Ministerio 
establece que se debe autorizar un nuevo aditivo (con  base en los resultados de los evaluaciones de 
seguridad y las consultas), deberá simplement e actualizar una lista (categoría) de aditivos 
alimentarios en el sitio Web del Ministerio de Salud para autorizar su uso en el Canadá.  Para que la 
transición al nuevo sistema sea progresiva, todas l as normas vigentes para los aditivos autorizados 
se seguirán aplicando sin cambios en dichas Listas. 
 La fecha de entrada en vigor de las autorizaciones de comercialización será la fecha del 
decreto por el que se establezca la entrada en vigor de determinadas disposiciones de la Ley de empleo, crecimiento y prosperidad sostenibles o de  disposiciones o de las disposiciones nuevas o 
modificadas de la Ley de Produc tos Alimenticios y Farmacéuticos. 
 NOTA El documento notificado se ha de considerar un addendum a las siguientes notificaciones de 
autorizaciones provisionales de comercialización que se han añadido a las Listas: G/SPS/N/CAN/603 - Ácido cítrico y citrato de sodio 
G/SPS/N/CAN/586 - Amilasa obtenida de Bacillus amyloliquefaciens  en la producción de cereales 
precocidos para lactantes - 8 de febrero de 2012 G/SPS/N/CAN/585 - Enzima xilanasa obtenida de Bacillus subtilis  cepa XAS en la producción de 
pan, harina, harina integral de  trigo - 26 de enero de 2012 
G/SPS/N/CAN/579 - Aditivos alimentarios - Celulo sa microcristalina - 22 de diciembre de 2011 
G/SPS/N/CAN/570 - Aditivos alimentarios - Ácido só rbico, sorbato de potasio y sorbato cálcico - 
14de noviembre de 2011 G/SPS/N/CAN/550 - Caviar de lumpo - 14 de julio de 2011 G/SPS/N/CAN/532 - Caviar de lumpo - 7 de junio de 2011 G/SPS/N/CAN/533 - Aditivos alimentarios - Proteínas hi drolizadas de origen animal, de leche y de 
hortalizas - 7 de junio de 2011 
G/SPS/N/CAN/534 -Sal y cristales dendrític os de sal - 7 de junio de 2011 
G/SPS/N/CAN/482 - Edulcorantes - 1° de noviembre de 2010 G/SPS/N/CAN/483 - Emulsionante - 1° de noviembre de 2010 G/SPS/N/CAN/473 - Aditivos alimentarios - Ác ido cítrico - 5 de octubre de 2010 
G/SPS/N/CAN/469 - Aditivos alimentarios - Lactato de  calcio como fuente de calcio en geles de 
alginato, monoglicéridos como emulsionantes y al ginato de sodio - 23 de septiembre de 2010 
G/SPS/N/CAN/470 - Aditivos alimentarios - Enzima s celulasa y glucanasa obtenida de la cepa A83 
de Trichoderma reesei , modificación genética de la cepa RI-P37 de T. reesei  - 23 de septiembre 
de 2010 G/SPS/N/CAN/471 -Aditivos alimentarios - Enzima lipasa obtenida de Aspergillus niger  (LFS-54), 
una cepa de A. niger modificada genéticamente - 23 de septiembre de 2010 
G/SPS/N/CAN/472 - Aditivos alimentarios - Go ma xantá - 23 de septiembre de 2010 
G/SPS/N/CAN/465 - Enzimas - 3 de septiembre de 2010 G/SPS/N/CAN/466 - Enzimas - 3 de septiembre de 2010 G/SPS/N/CAN/ 465 - Enzimas - 3 de septiembre de 2010 G/SPS/N/CAN/456 -Requesón de queso cheddar y va riedades de requesón - 14 de julio de 2010  G/SPS/N/CAN/597/Add.1 
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  G/SPS/N/CAN/457 - Calamares congela dos - 14 de julio de 2010 
G/SPS/N/CAN/458 - Preparados no normalizados para elaborar productos lácteos helados, sorbetes 
y postres helados no normalizados - 14 de julio de 2010 G/SPS/N/CAN/439 - Cafeína y citrato de cafeína como  aditivos alimentarios - 30 de marzo de 2010 
G/SPS/N/CAN/433 - Pan y productos de panifi cación no normalizados - 12 de marzo de 2010 
G/SPS/N/CAN/400 - Camarón cocido congelado- 20 de noviembre de 2009 
G/SPS/N/CAN/396 - Agente colorante - Golosinas,  productos helados nuevos , mezclas de helados 
y mezclas de helados de leche - 19 de agosto de 2009 G/SPS/N/CAN/397 - Enzimas - Pan, harina, harina in tegral de trigo y productos de panificación no 
normalizados - 19 de agosto de 2009 
G/SPS/N/CAN/394 - Filetes de pescado congelados y filetes de pescado preparados congelados - 
20 de julio de 2009 G/SPS/N/CAN/373 - Conservantes - Ácido ascórbico - 23 de diciembre de 2008 G/SPS/N/CAN/345 - Colorantes en el caviar de liebre de mar:  mezcla de rojo allura, azul brillante 
FCF, amarillo anaranjado FCF y tart racina - 29 de septiembre de 2008 
G/SPS/N/CAN/341 - Aditivos alimentarios - Enzi mas - Alfa amilasa y glucoamilasa en la 
producción de cereales precocidos para  lactantes - 24 de junio de 2008 
G/SPS/N/CAN/308 - Enzima glucoamilasa - 07/12/2007 G/SPS/N/CAN/307 - Enzima transglutaminasa- 28/11/2007 G/SPS/N/CAN/299 - Aditivos alimentarios - Ácido hidroclórico - 25 de septiembre de 2007 
G/SPS/N/CAN/300 - Aditivos alimentarios - Lactato potásico - 25 de septiembre de 2007 
G/SPS/N/CAN/301 - Aditivos alimentarios - Bisu lfato de sodio - 25de septiembre de 2007 
G/SPS/N/CAN/256 - Metabisulfito sódico - 20 de enero de 2006 G/SPS/N/CAN/210 - Carragenano y carbonato de  sodio - 6 de agosto de 2004 
G/SPS/N/CAN/212 - Sulfato doble de aluminio y potasio - 6 de agosto de 2004 
Este addendum se refiere a: 
[ ] la modificación de la fecha límite para la presentación de observaciones 
[X] la notificación de la adopción, publi cación o entrada en vigor del reglamento 
[ ] la modificación del contenido y/o ámbito de aplicación de un proyecto de 
reglamento previamente notificado 
[ ] el retiro del reglamento propuesto [ ] la modificación de la fecha propuesta de adopción, publicación o entrada en vigor 
[X] otro aspecto:  Addendum a las autorizaciones provisionales de comercialización 
que se han añadido a las Listas 
Plazo para la presentación de observaciones:  (Si el addendum amplía el ámbito de aplicación 
de la medida anteriormente notificada en cuanto  a los productos abarcados y/o los Miembros a 
los que puede afectar, deberá preverse un nuevo  plazo para recibir observaciones, normalmente 
de 60 días naturales como mínimo.  En otros ca sos, como el aplazamiento de la fecha límite 
anunciada inicialmente para la presentación de observaciones, el plazo previsto en el addendum 
podrá variar.)  
[ ] Sesenta días a partir de la fecha de distribución del addendum a la notificación y/o 
(día/mes/año) :  No se aplica G/SPS/N/CAN/597/Add.1 
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Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones:  [ ] Organismo nacional 
encargado de la notificación, [ ] Servicio nacion al de información.  Dirección, número de fax y 
dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución: 
 
Texto disponible en:  [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, [X] Servicio 
nacional de información.  Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución: 
La versión electrónica del texto normativo está disponible en: 
 
El decreto por el que se establece la fecha de entrad a en vigor de determinados artículos de la Ley 
se publicó en la parte II del Canada Gazette : 
http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/ p2/2012/2012-11-07/p df/g2-14623.pdf  (Canada Gazette ) 
También está disponible en: 
http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/ 2012/2012-11-07/html/si-tr84-eng.html  (inglés) 
http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/ 2012/2012-11-07/html/si-tr84-fra.html  (francés) 
 
El Análisis de los efectos de la reglamen tación se publicó junto con las autorizaciones de 
comercialización en la parte II del Canada Gazette : 
http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/ p2/2012/2012-10-24/p df/g2-14622.pdf  (Canada Gazette ) 
También está disponible en: 
http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/ 2012/2012-10-24/html/index-eng.html  (inglés) 
http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/ 2012/2012-10-24/html/index-fra.html  (francés) 
 
Las Preguntas frecuentes a las versiones electrónicas de las Listas se pueden consultar en el sitio 
Web del Ministerio de Salud del Canadá: 
http://www.hc-sc.gc.ca/fn-an/legisla tion/acts-lois/c-38-questions-eng.php  (inglés) 
http://www.hc-sc.gc.ca/fn-an/legisla tion/acts-lois/c-38-questions-fra.php  (francés)  
 
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