G/TBT/N/BRA/858  
4 de enero  de 2019 
(19-0026) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable:  
National Institute of Metrology, Quality and Technology  (INMETRO) (Instituto Nacional 
de Metrología, Calidad y Tecnología)  
Teléfono : +(55) 21 2563.2840  
Fax: +(55) 21 2563.5637  
Correo electrónico: barreirastecnicas@inmetro.gov.br  
 Sitio web: http://www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono  y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Brazilian Healt h Regulatory Agency (ANVISA) (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria 
del Brasil)  
http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=28757  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud d e: 
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : Vegetales y productos médicos que contienen sustancias 
controlad as. 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Proyecto de 
Resolución Nº 587, de 27 de diciembre de 2018 , publicado en el Diario Oficial del Brasil . 
Documento en portugués (15 páginas).  
6. Descripción del contenido : En el Proyecto de Resolución notificado se establecen los 
controles de importación y exportación para los vegetales y los productos médicos que 
contienen sustancias controladas sujetas a controles especiales, para cualquier fin, entre 
otras medidas.  
Las listas d e sustancias sujetas a un control especial y de los vegetales prohibidos están 
incluidas en el anexo I de la Orden (Portaria)  SVS/MS Nº 344, de 12 de mayo de 1998  y 
sus actualizaciones.  
La Resolución abarca toda persona jurídica que importe o exporte, para  cualquier fin, 
sustancias controladas, vegetales y productos médicos, así como toda institución de 
enseñanza e investigación que realice cualquier actividad con dichos productos.  
La Resolución incluye las siguientes excepciones a los controles:  
• los patron es de isótopos y de isótopos radiactivos;  G/TBT/N/BRA/858  
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  • los patrones de sustancias orgánicas marcadas con isótopos;  
• los equipos para el diagnóstico in vitro y la detección de sustancias controladas 
en el medio ambiente;  
• las formulaciones no médicas que contienen sustancias de la lista D1 (no se 
aplica a las normas analíticas de la lista) ; y 
• las sustancias de la lista D2, que están sujetas al control y la supervisión del 
Ministerio de Justicia.  
En la Resolución notificada se establecen los lugares de entrada y sali da de las sustancias 
específicas enumeradas en el anexo de la Orden (Portaria)  SVS/MS 344.  
Se revocan las Resoluciones RDC Nº 99, de 30 de septiembre de 2008 , RDC Nº 11, de 
11 de marzo de 2013 , RDC Nº 201, de 18 de julio de 2002  y RDC Nº 62, de 11 de febre ro 
de 2016 . 
También se revocan los artículos de la Orden (Portaria)  SVS/MS 344, de 12 de mayo de 
1988 y de la Orden (Portaria)  SVS/MS 6, de 29 de enero de 1999 . 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : protección de la salud o seguridad humanas.  
8. Documentos pertinentes:  
•  Orden (Portaria)  SVS/MS 344  
•  Orden (Portaria)  SVS/MS 6  
9. Fecha propuesta de adopción : fecha de publicación  
Fecha propuesta de entrada en vigor : 30 días después de la fecha de publicación  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 30 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
Organismo responsable:  
Brazilian Health Regulatory Agency (ANVISA) (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria 
del Brasil)  
SIA, Trecho 5, Área Especial 57  
Brasilia - DF (Brasil)  
CEP: 71.205 -050 
Teléfono : +(55) 61 3462.5402  
Sitio web: http://www.anvisa.gov.br/  
http://portal.anvisa.gov.br/cons ultas-publicas#/visualizar/388482