G/TBT/N/BRA/814  
31 de mayo  de 2018 
(18-3260) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable : Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA).  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Instituto Nacional de Metrología, Calidad y Tecnología (INMETRO).  
Teléfono : +(55) 21 2563.2765  
Fax: +(55) 21 2563.5 637 
Correo electrónico: barreirastecnicas@inmetro.gov.br  
Sitio web: http://www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas  
Las observaciones sobre el proyecto de Reglamento se deben enviar a:  
http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=33294  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del S A o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : mayor difusión de tecnologías existentes, emergentes o 
innovadoras , para mejorar los conocimientos al res pecto y la elaboración de reglamentos 
de vigilancia sanitaria   
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Convocatoria 
pública N°2 de  21 de mayo de 2018. Documento en portugués.  
6. Descripción del contenido : la convocatoria notificada promueve la colaboración entre 
ANVISA, el sector de producción, las instituciones académicas o científicas y terceros, a fin 
de ofrecer mejores garantías de inocuidad y eficacia de los productos y servicios que se 
ofrecen a la pob lación en el Brasil ; mejorar la difusión de tecnologías existentes, 
emergentes o innovadoras que pueden contribuir a los procesos de examen y de 
elaboración de reglamentos de vigilancia sanitaria ; dar mejores medios de reflexión y 
solución de problemas, gr acias a la mejor comprensión de dificultades, problemas y 
necesidades de reglamentación en el ciclo de desarrollo de tecnologías innovadoras y 
emergentes ; establecer criterios y procedimientos transparentes y universales para la 
colaboración con los distin tos agentes involucrados que estén interesados en la evaluación 
de tecnologías y en la elaboración de reglamentos de vigilancia sanitaria.  
Los principales temas son : Reglamentación y registro de productos saludables ; 
reglamentación de sangre, tejidos, células y órganos ; reglamentación y registro de 
productos alimenticios ; reglamentación de agroquímicos ; reglamentación de tecnologías  
empleadas en los servicios de salud ; supervisión de productos sujetos a disposiciones de G/TBT/N/BRA/814  
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  vigilancia sanitaria, y gestión d e información de urgencia en la vigilancia sanitaria.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes : protección de la salud de las personas.  
8. Documentos pertinentes : Nota Técnica N ° 67/2015/CGNOR/DENOP/SE GEP/MP ; 
Resolução ANVIS A da Diretoria Colegiada - RDC N ° 2, de 15 de enero de 2007; I nstrução 
Normativa ANVISA N° 15, de 13 de abril de 2017; C onsulta Pública Nº485/2018.  
9. Fecha propuesta de adopción : no procede.  
Fecha propuesta de entrada en vigor : no procede.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : no se indica.  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de ot ra institución:  
Entidad encargada:  
Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA)  
SIA, Trecho 5, Área Especial 57  
Brasilia - DF/Brasil  
CEP: 71.205 -050 
Teléfono : +(55) 61 3462.5402  
Sitio web: http://www.anvisa.gov.br/  
http://www.imprensan acional.gov.br/web/guest/materia/ -
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chamamento -publico -n-2-de-21-de-maio-de-2018-15358012