REGLAMENTO SANITARIO DE ALIMENTOS  
EN LA REPÚBLICA DOMINICANA  
  
 
CONSIDERANDO : Que es función del Estado velar por la salud pública mediante la adopción de 
medidas sanitarias reguladoras de las actividades destinadas a elaborar, registrar, importar, 
exportar y comercializar productos alimentarios.  
  
CONSIDERANDO : Que el artículo 125 de la Ley General de Salud No. 42 -01 establece que toda 
persona tiene derecho a exigir que los alimentos que ad quiera o que reciba a cualquier título sean 
sanos y correspondan en su calidad, naturaleza y seguridad a las declaraciones contenidas en su 
rotulación.  
     
CONSIDERANDO : Que para facilitar el comercio internacional es conveniente dotar a la legislación 
sanitaria de nuestro país de un instrumento legal acorde con las exigencias requeridas al efecto en 
los mercados extranjeros.  
     CONSIDERANDO : Que es función del CNS conocer, discutir y aprobar los reglamentos 
complementarios a la Ley General de Salud.  
  CONSIDERANDO : Que es necesario actualizar las disposiciones establecidas en el Decreto No.528 -
01 para que responda a las necesidades del país.  
 
CONSIDERANDO : Que es deber del Ministerio de Salud Pública (MSP), a través de sus órganos 
competentes, velar por  la aplicación de medidas concordantes con la política y los planes de salud 
del país en los aspectos relativos a la vigilancia y el control de la calidad de los alimentos.  
  CONSIDERANDO : Que el MSP, a través de la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y 
Productos Sanitarios (DIGEMAPS), tiene la responsabilidad de garantizar a la población el acceso a 
alimentos sanos, inocuos y libres de contaminación, así como establecer políticas nacionales encaminadas a asegurar el efectivo cumplimiento de las re gulaciones sobre los mismos.   
 
CONSIDERANDO : Que es necesario identificar los principios esenciales de higiene de los alimentos, 
particularmente aplicables a lo largo de toda la cadena alimentaria, desde la materia prima hasta 
el consumo, para poder ofrecer  garantía de que los mismos sean inocuos.  
 
CONSIDERANDO : Que los productos alimentarios, tanto de producción nacional como de 
importación, deben cumplir con las normas y disposiciones sanitarias nacionales e internacionales 
a fin de proteger a la industria  y a los consumidores.  
 
CONSIDERANDO : Que los consumidores deben disponer de una información clara y de fácil 
comprensión acerca de los alimentos mediante el etiquetado obligatorio en idioma español, así 
como de otros medios e instrumentos para su uso y ma nejo adecuado.  
 
VISTA : La Constitución de la República Dominicana proclamada el 13 de junio del año 2015.  
. 
VISTA : La Ley General de Salud  No. 42 -01, de fecha 8 de marzo de 2001.  
 VISTO : El Reglamento Sanitario Internacional, de fecha 14 de mayo de 2001.  
 VISTA : La Ley General de Sistema Dominicano de la Calidad  (SIDOCAL) No.166 -12. 
 
VISTA : La Ley General de Defensa de los Derechos del Consumidor y Usuario No.358 -05. 
 
VISTA : La Ley de Lactancia Materna No. 895, de fecha 19 de septiembre de 1995.  
 En el ej ercicio de las atribuciones que me confiere el artículo 128, literal “b”, de la Constitución de 
la República, dicto el siguiente:  
  
REGLAMENTO SANITARIO DE  
ALIMENTOS EN LA REPÚBLICA DOMINICANA  
 
LIBRO PRIMERO  
DE LOS ALIMENTOS  
 TÍTULO PRELIMINAR  
 
Artículo 1 . Objetivos. Establecer las condiciones sanitarias y las regulaciones a las que deben 
ceñirse los siguientes procesos: producción, manipulación, importación, exportación, elaboración, 
envasado, almacenamiento, distribución, transporte y venta de alimentos pa ra consumo humano; 
habilitar el establecimiento comercial, a fin de preservar la nutrición y la salud de la población; y 
vigilar el cumplimiento de este Reglamento, para garantizar el suministro de productos sanos e 
inocuos.  
 
Artículo 2. El presente Reglam ento deroga en todas sus partes el Decreto No. 528 - 01 de fecha 15 
de mayo de 2001, así como cualquier otro Reglamento o Normativa que le sea contrario.  
Artículo 3 . Ámbito de Aplicación. El presente Reglamento es de aplicación obligatoria en todo el 
país,  para las personas físicas o jurídicas que se relacionen o intervengan en los procesos previstos 
en el presente Reglamento; así como para los establecimientos, medios de transporte y 
distribución destinados a dichos fines.  
 
Artículo 4 .  Efectos de la aplicación. Para los efectos de la aplicación del presente reglamento, la 
responsabilidad derivada de las actividades de producción, importación, exportación, envasado y 
comercialización relativas a la calidad e inocuidad de los alimentos, corresponderá al prod uctor, 
importador, exportador, envasador, distribuidor, vendedor o tenedor del producto, individual o conjuntamente, según determine la autoridad sanitaria competente.  
  
Artículo 5.  En adición a lo previsto en el presente Reglamento, será de carácter obligatorio la 
aplicación y el cumplimiento de las Normas Dominicanas (NORDOM) relacionadas con los 
alimentos o, en su defecto, a lo estipulado en el Codex Alimentarius.   
 
Artículo 6 . Para lo no previsto en este Reglamento, las Normas Dominicanas (NORDOM) o en el 
Codex Alimentarius, se acogerá lo estipulado por la Food and Drug Administration (FDA) de los 
Estados Unidos o, en su defecto, se autoriza al Ministerio de Salud Pública a emitir  las regulaciones 
ministeriales necesarias.  
Párrafo.  La aplicación de las regulaciones ministeriales a las que se hace referencia en este 
artículo, tendrán vigencia hasta que se cuente con la NORDOM correspondiente.  
Artículo 7 . Condiciones y Requisitos Gen erales.   
 
a) Todos los alimentos y materias primas deben responder en su composición química, condiciones microbiológicas y características organolépticas, a sus nomenclaturas, denominaciones legales y reglamentarias establecidas.  
 
b) Los procesos biotecnológic os que modifiquen determinados alimentos, materias primas, 
ingredientes o aditivos para consumo humano deben ser validados mediante Normas dictadas por la autoridad competente.  Es obligatorio declarar los aditivos utilizados y las 
cantidades en los regist ros de los alimentos.  
 
c) Cuando el avance de la ciencia señale la peligrosidad de algunas de las sustancias 
utilizadas en la composición y la elaboración de los alimentos, el MSP estará  facultado 
para prohibir el uso de dichos ingredientes , exigiendo a los fabricantes o importadores la  
modificación  de la composición del producto hasta hacerlo inocuo, así como de toda 
promoción relacionada con la sustancia o la mercancía comestible.  
 
d) Corresponde al Ministerio de Salud Pública (MSP), a través de la Direcció n General de 
Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS), autorizar y controlar 
sanitariamente los alimentos y velar por el cumplimiento de las disposiciones relativas al 
presente Reglamento.  
 
e) Queda prohibida la fabricación, tenencia, distribución, comercialización o transferencia de cualquier alimento elaborado o envasado en el país que provenga de establecimientos que 
no hayan sido autorizados por la autoridad de salud competente.  
  
f) Los establecimientos de alimentos deben cumplir con las Buen as Prácticas de Manufactura 
(BPM) y las Buenas Prácticas de Higiene (BPH), para ser autorizados por la autoridad 
competente del MSP.  
 
g) Para el suministro y consumo público, los alimentos preenvasados deben ser registrados 
en el Ministerio de Salud Pública ( MSP), a fin de que se garantice la inocuidad de los 
mismos.  
 
h) Los alimentos de exportación que requieran en su composición de ciertas características especiales a solicitud del importador y que por alguna razón no cumplan con las normas 
establecidas en el presente Reglamento, deben llevar impreso en su envase primario y en el embalaje en forma destacada e indeleble, la frase “Solo para Exportación". Estos alimentos no podrán ser comercializados en el país.  
 
i) Quedan prohibidos los procesos de fabricación, im portación, tenencia, distribución, 
comercialización, subasta o transferencia a cualquier título, de alimentos alterados, contaminados, adulterados o falsificados.  
 
j) Los alimentos que impliquen un riesgo para la salud deben ser decomisados por las autoridade s competentes.  
 
Artículo 8 . Subasta de alimentos. No podrá llevarse a efecto subasta alguna de alimentos y 
bebidas procedentes de rezagos o restos de aduanas o afectados por calamidades públicas, sin la 
autorización del Ministerio de Salud Pública (MSP), previo a lo cual se procederá de la manera 
siguiente:  
 
a) El vendedor encargado de la subasta solicitará previamente al Ministerio de Salud Pública (MSP), una visita de inspección sanitaria relativa a la calidad y al estado de conservación de los productos destinados a remate o subasta; solicitud que debe estar acompañada del inventario de los mismos.  
 
b) El Ministerio de Salud Pública (MSP), por medio de sus unidades técnicas, tiene la competencia para tomar muestras de los productos alimentarios y someterlas a análisis,  
dejando en observación la o las partidas de estos hasta obtener los resultados del 
laboratorio correspondiente.  
 
c) El Ministerio de Salud Pública (MSP) podrá decomisar, destruir o desnaturalizar las 
partidas de productos alimentarios que presente n signos evidentes de alteración de sus 
envases o sus contenidos, así como de contaminación, falsificación o adulteración, levantando un acta en el mismo lugar de la actividad luego de realizada.  
 
d) Los gastos que demandan la comprobación o el análisis de l as muestras a que se hace 
referencia en el literal precedente, estarán a cargo del interesado o propietario, según el caso.  
 
 
 
 
 
TÍTULO I  
PRINCIPIOS GENERALES DE HIGIENE DE LOS ALIMENTOS  
 CAPÍTULO I  
DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE ALIMENTOS  
 Artículo 9 . La inst alación, la modificación estructural y el funcionamiento de cualquier 
establecimiento de alimentos debe contar con la autorización del MSP.  
 
Artículo 10 . En caso de modificación estructural o de funcionamiento, el interesado debe incluir en 
la solicitud la  documentación que corresponda a la naturaleza de los cambios a realizar.  
  
Artículo 11 . Para su funcionamiento, todos los establecimientos deben contar con el permiso 
sanitario emitido por el Ministerio de Salud Pública (MSP), el cual será renovado anualm ente 
previa verificación del cumplimiento de los estándares establecidos en este Reglamento.  
 
Párrafo . Cuando se trate de una empresa que cuente con los Sistemas de Análisis de Peligro y 
Punto Crítico de Control (HACCP), Buenas Práctica de Manufactura (BPM ) y los Procedimientos 
Operativos Estandarizados de Saneamiento (POES), así como vigilancia y supervisión permanente 
de la autoridad de salud competente, el MSP podrá renovar el permiso sanitario correspondiente basado en las evidencias que reposan en sus archivos.  
 
Artículo 12 . La autoridad sanitaria debe contar con un sistema de registro de todos los 
establecimientos autorizados.  
 
CAPÍTULO II  
DE LOS REQUISITOS DE HIGIENE  
EN LA ZONA DE PRODUCCIÓN/RECOLECCIÓN  
 
Artículo 13 . Los alimentos deben ser protegidos contra la contaminación por desechos de origen 
humano, animal, doméstico, industrial y agrícola cuya presencia pueda alcanzar niveles 
susceptibles de constituir un riesgo para la salud.  
 
Artículo 14 .  Deben ser tomadas las debidas precauciones para que los desechos no sean 
manejados ni se disponga de ellos de manera que puedan contaminar los alimentos y constituirse 
en un riesgo para la salud.  
 
Artículo 15 . El equipo y los recipientes para ser utilizados en la recolección y la producción de 
alimentos deben ser construidos y conservados de manera que no constituyan un riesgo para la 
salud.  Los envases para ser reutilizados deben se r de material y construcción tales que permitan 
una limpieza fácil y completa. Deben ser mantenidos limpios y, en caso necesario, ser 
desinfectados con productos que no dejen residuos tóxicos.  Los recipientes usados para materias 
tóxicas deben ser identif icados y no podrán utilizarse para alimentos.  
  
Artículo 16 . Los alimentos que no sean aptos para el consumo humano deben ser separados 
durante los procesos de recolección y producción; y eliminados de tal forma que no puedan dar 
lugar a contaminación.  
 
Artículo 17 . Los productos alimentarios y/o materias primas deben ser almacenados en  
condiciones que confieran protección contra la contaminación y reduzcan al mínimo los daños y 
deterioros.  
 
Artículo 18 . Los medios de transporte de los productos alimentario s recolectados deben ser de 
materiales y construcción tales que permitan una limpieza fácil y completa.  Deben mantenerse 
limpios y en caso necesario, ser desinfectados con productos que no dejen residuos tóxicos.  
 
CAPÍTULO III  
REQUISITOS DEL PROYECTO Y  
CONSTRUCCIÓN DE LOS ESTABLECIMIENTOS  
 
Artículo 19 . Los establecimientos deben estar aislados de focos de insalubridad, olores objetables, 
humo, polvo y otros contaminantes; además de no encontrarse expuestos a inundaciones.  
 
Artículo 20 . Las vías de acceso y  zonas de circulación que se encuentren dentro del recinto del 
establecimiento deben tener una superficie dura, pavimentada o tratada de manera que sea 
controlada la presencia de polvo ambiental.  
 
Artículo 21 . Los edificios e instalaciones ser diseñados de  tal manera que las operaciones puedan 
realizarse en las debidas condiciones higiénicas y se garantice la fluidez del proceso de 
elaboración, desde la llegada de la materia prima hasta el despacho del producto terminado; asegurando, además, las condiciones  de temperatura apropiadas para los procesos de elaboración 
y almacenamiento de los productos terminados.  
 
Párrafo . Los establecimientos destinados a la elaboración de alimentos deben contar, como 
mínimo, con las siguientes áreas:   
 
a) Recepción  
b) Almacén de materias primas  
c) Selección y preparación de materias primas  
d) Producción  
e) Laboratorio  
f) Almacén de productos terminados  
g) Despacho  
h) Baños y vestidores  
i) Cualquier otra área que la autoridad competente determine, de acuerdo con las 
características de los establecimientos.   
 
Artículo 22 . En las áreas de preparación de alimentos, los establecimientos deben contar con las 
condicione s siguientes:  
 
a) Los pisos serán construidos con materiales impermeables, no absorbentes, lavables, 
antideslizantes y atóxicos; no tendrán grietas, serán fáciles de limpiar y contarán con un adecuado sistema de drenaje.  
 
b) Las paredes serán construidas con ma teriales impermeables, no absorbentes, lavables y 
atóxicos. Deberán ser de color claro, hasta una altura apropiada para las operaciones, como mínimo de 1.80 m (preferiblemente hasta el techo); lisas, sin grietas y fáciles de 
limpiar y desinfectar.  
 
c) Los cie los rasos deben ser diseñados, construidos y acabados de manera que se impida la 
acumulación de suciedad y se reduzca al mínimo la condensación de vapor de agua y la 
formación de moho. También deben ser fáciles de limpiar.  
  
d) Las ventanas y otras aberturas d eben ser construidas de manera que se evite la 
acumulación de suciedad y estar provistas de protección contra vectores. Los sistemas de 
protección deben ser removibles para facilitar su limpieza y su buena conservación. Las 
repisas de las ventanas deben se r construidas con una pendiente de 45º, para evitar que 
sean utilizadas como estantes.  
 
e) Las puertas deben ser de superficie lisa y no absorbente y, cuando así proceda, deben 
tener un cierre automático.  
 
f) Las escaleras, los montacargas y las estructuras auxi liares, como plataformas, escaleras de 
mano y rampas, deben ser construidos y estar situados de manera que no sean causa de contaminación de los alimentos. Todas las estructuras y los accesorios elevados deben ser instalados de manera que se evite la conta minación directa e indirecta de los alimentos y 
de la materia prima por condensación de vapor de agua y goteo. Su colocación tampoco 
debe entorpecer las operaciones de limpieza.  
 
g) Los materiales de revestimiento aplicados a las superficies de trabajo y a l os equipos que 
puedan entrar en contacto directo con los alimentos, no deben transferirles sustancias 
tóxicas o contaminantes.  
 
Artículo 23 . Las áreas de preparación de alimentos deben estar separadas de los recintos 
destinados a alojamiento, servicios hi giénicos, vestuario y acopio de desechos. Además, debe 
disponerse de abundante abastecimiento de agua potable, conforme a la norma de agua para uso 
doméstico NORDOM 1.  
 
Artículo 24 . El hielo utilizado en contacto directo con el alimento debe ser fabricado  con agua 
potable y manipulado y almacenado de modo que esté protegido contra la contaminación.  
 
Artículo 25 . El vapor de agua que entre en contacto directo con los alimentos no debe contener 
ninguna sustancia que pueda contaminarlos. En caso del uso de am inas en el tratamiento de agua 
de las calderas, éstas deben ser de grado alimenticio.  
Artículo 26 . El agua no potable utilizada para la producción de vapor, refrigeración, lucha contra 
incendios y otros propósitos similares no relacionados con los alimento s, debe ser transportada  
por tuberías completamente separadas, identificadas por colores, sin que haya ninguna conexión 
transversal ni sifonado de retroceso con las tuberías que conducen el agua potable.  
 
Artículo 27 . Los establecimientos deben disponer de  un sistema eficaz de evacuación de aguas 
residuales, el cual debe ser mantenido en buen estado de funcionamiento. Todos los conductos de 
eliminación (incluidos los sistemas de alcantarillado) deben ser diseñados para soportar cargas 
máximas y ser construi dos de manera que se evite la contaminación del abastecimiento de agua 
potable.  
 
Artículo 28 . Todos los establecimientos de producción, elaboración y transformación de alimentos 
deben disponer de vestidores y servicios higiénicos convenientemente ubicados.  
 
Artículo 29 . Los servicios sanitarios de los establecimientos deben cumplir con las características 
siguientes:  
 
a) Contar con inodoros, lavamanos, urinal y duchas separadas para cada sexo, con una 
relación mínima de uno por cada 15 personas.  
b) Deben estar bien iluminados y ventilados. No tendrán comunicación directa con la zona donde se manipulen los alimentos.  
c) Los lavamanos deben contar con dispositivos de manos libres para el agua corriente, 
provistos de jabón bactericida para lavarse las man os y medios higiénicos para secárselas, 
tales como toallas de papel, aire caliente u otros.  
d) Deben tener rótulos en los que se indique al personal la obligación de lavarse las manos 
antes y después de usar los servicios.  
e) Las ventanas y otras aberturas de l os servicios sanitarios deben estar provistas de mallas 
protectoras contra vectores y estar protegidas para evitar la contaminación de los 
alimentos en caso de rotura.  
 
Artículo 30 . En las zonas de elaboración debe disponerse de lavamanos, los cuales debe n contar 
con dispositivos de manos libres de una sola salida para el agua corriente (fría y/o caliente) 
provistos de jabón bactericida y medios higiénicos para secarse las manos, tales como toallas de 
un solo uso o aire caliente.   
 
Artículo 31 . Todo el esta blecimiento debe tener una iluminación natural o artificial adecuada, que 
no debe alterar los colores y que permita la apropiada manipulación y el control de los alimentos, 
conforme se detalle en el reglamento técnico que se establezca para estos fines.  
 
Párrafo . Las lámparas que estén suspendidas sobre el material alimentario en cualquiera de las 
fases de producción, deben ser de fácil limpieza y estar protegidas para evitar la contaminación de 
los alimentos en caso de rotura.  
 
Artículo 32 . Debe proveerse una ventilación adecuada para evitar el calor excesivo, la 
condensación de vapor de agua y acumulación de polvo y para eliminar el aire contaminado.  La 
dirección de la corriente de aire no debe desplazarse de una zona sucia a una zona limpia.  Las 
abertur as de ventilación deben estar provistas de rejillas u otras protecciones de material 
anticorrosivo que puedan ser retiradas fácilmente para su limpieza.  
 
Artículo 33 . Es necesario que se disponga de los desechos y materiales no comestibles en 
instalaciones separadas del área de elaboración, procesamiento o almacenamiento de alimentos, 
donde deberán permanecer hasta su eliminación.  
 
Artículo 34 . Los establecimientos de alimentos en que se almacenen o exhiban comestibles  o 
materias primas que precisen de frío para su conservación, deben contar con refrigeradores, 
vitrinas refrigeradas o cámaras frigoríficas, según corresponda. Además, estos equi pos deben estar 
provistos de un termómetro o de un dispositivo para el registro de su temperatura.  
 
CAPÍTULO IV  
DE LOS REQUISITOS DE HIGIENE DE LOS ESTABLECIMIENTOS  
 Artículo 35 . Los establecimientos, sus equipos, utensilios y demás instalaciones, incluid os los 
desagües, deben ser mantenidos en buen estado, limpios y ordenados.  
   
Artículo 36 . Todo establecimiento de producción, elaboración y transformación de alimentos debe 
contar con un calendario de limpieza y desinfección permanente, con atención espec ial a las 
zonas, equipos y materiales de más alto riesgo. Asimismo, el personal debe estar capacitado en las 
técnicas de limpieza correspondientes al área en la cual trabaje.  
 
Artículo 37 . Los desechos deben ser retirados de las zonas de manipulación y otr as áreas de 
trabajo cuantas veces sea necesario y por lo menos una vez al día, tomando en consideración lo 
siguiente:  
 
a) Controlar el acceso de las plagas a los desechos, para lo cual debe ser aplicado un 
programa preventivo eficaz y continuo de lucha contr a las plagas y faunas nocivas.  
 
b) Los recipientes utilizados para el almacenamiento y todo el equipo que haya entrado en contacto con los desechos deben ser limpiados inmediatamente después la eliminación de 
éstos.  
 
c) La zona de almacenamiento de desechos debe  estar siempre limpia.  
 
Párrafo . Los establecimientos y las zonas circundantes deben ser inspeccionados periódicamente 
para eliminar cualquier posible foco de contaminación.  
 
Artículo 38 . En caso que una plaga invada los establecimientos, deben ser adopt adas medidas de 
erradicación en cuyo radio sean incluidas las áreas circundantes. El tratamiento con agentes 
químicos, físicos o biológicos debe ser aplicado únicamente por empresas autorizadas para tales 
efectos por el Ministerio de Salud Pública.  
 
Artícu lo 39 . Los plaguicidas solo deben ser aplicados si otras medidas de prevención o erradicación 
resultan ineficaces.  
 
Párrafo I . Deben ser protegidos todos los alimentos, equipos y utensilios contra la contaminación, 
antes de aplicar plaguicidas.   
 
Párrafo II . Después de aplicar los plaguicidas y a fin de eliminar los residuos, los equipos y 
utensilios del establecimiento deben ser limpiados minuciosamente antes de ser reutilizados.  
 
Artículo 40 . Se prohíbe la presencia de plaguicidas u otras sustancias tóxica s que puedan 
representar un riesgo para la salud, en las zonas de almacenaje de materias primas y material de 
empaque; así como en las áreas de producción, elaboración, transformación, envasado y acopio 
de alimentos.  
  
Artículo 41 . Deben ser tomadas las precauciones adecuadas para impedir que el alimento se 
contamine cuando las áreas, el equipo y los utensilios sean limpiados o desinfectados con agua y 
detergentes o con desinfectantes o soluciones de éstos. Los desinfectantes deben  ser los 
apropiados para el fin perseguido, debiendo ser eliminado cualquier residuo para que no haya posibilidad de contaminación de los alimentos.  
 
Artículo 42 . Inmediatamente después de terminar el trabajo de la jornada o cuantas veces sea 
necesario, d eben ser limpiados y desinfectados los pisos (incluidos los desagües), las estructuras 
auxiliares y las paredes de la zona de manipulación de alimentos.  
  
Artículo 43 . Deben estar siempre limpios los vestidores y servicios higiénicos; así como las vías de 
acceso y los patios correspondientes a los locales o ubicados en las inmediaciones de éstos  
 
Artículo 44 . Excepto en los mataderos y con fines de faenamiento, se prohíbe la entrada de toda 
especie animal a las áreas de producción de los establecimientos.  
 
Artículo 45.  Ninguna sustancia contaminante debe ser almacenada en la zona de manipulación de 
alimentos ni ser depositada en ropas u objetos personales.  
 
 
CAPÍTULO V  
DE LOS REQUISITOS DE HIGIENE DEL PERSONAL   
 
Artículo 46 . La administración del establecimie nto será responsable de que todo el personal reciba 
una capacitación adecuada y continua en higiene personal, según las normas correspondientes.  
 
Párrafo . Cualquier persona que trabaje de manera fija o temporal en un establecimiento en donde 
se elabore, al macene, envase, distribuya o expenda alimentos, debe mantener un estado de salud 
que no represente riesgo de contaminación de materias primas o productos en proceso o 
terminados.  
Artículo 47 . La empresa debe tomar las medidas necesarias para evitar que el personal que 
adolezca, sea portador o sospechoso de padecer de una enfermedad transmisible por alimentos, 
trabaje en las zonas de manipulación de los mismos.  
 
Párrafo I . Toda persona que se encuentre en esas condiciones debe comunicar inmediatamente al 
supervisor su estado de salud.  
 Párrafo II . Las alteraciones del estado de salud que puedan presentar los trabajadores para que 
sean excluidos de las áreas de manipulación de alimentos son las siguientes: ictericia, diarrea, 
vómito, fiebre, dolor de garganta  con fiebre y lesiones de la piel visiblemente infectadas 
(forúnculos, cortes, supuración de los ojos, nariz u oídos), entre otras.  
 
Párrafo III . En virtud del artículo 128, literal “b”, de la Ley General de Salud No. 42 -01, los 
certificados de salud de l os manipuladores y trabajadores de los establecimientos o industrias de 
alimentos deben ser avalados por el Ministerio de Salud Pública (MSP) y renovados por lo menos 
una vez por año.  
 
Artículo 48 . El personal que manipule alimentos no debe atender el área  de caja o de intercambio 
monetario con el público o los suplidores (recibo, pago o devolución de dinero).  
 
Artículo 49 . El personal que manipula alimentos debe lavarse siempre las manos durante las 
siguientes etapas:  
  
a) Antes de iniciar el trabajo.  
b) Inmediatamente después de haber usado los servicios sanitarios.  
c) Antes y después de tocar alimentos crudos.  
d) Después de tocarse el pelo, la cara o el cuerpo.  
e) Después de estornudar.  
f) Después de fumar, comer, beber.  
g) Después de usar productos químicos.  
h) Después de sacar la basura.  
i) Después de limpiar los utensilios.  
j) Después de tocar prendas de vestir.  
k) Después de tocar cualquier otra cosa que pueda contaminar las manos.  
 
Artículo 50 . Los manipuladores deben mantener una adecuada higiene personal mientras 
desempeñ en sus funciones y vestir las siguientes prendas protectoras:  
 
a) Un gorro que cubra la totalidad del cabello.  
b) Uniforme.  
c) Delantal, conforme al trabajo realizado.  
 
Párrafo I . Estos elementos de vestuario deben ser mantenidos limpios mediante lavado frecuente, 
a menos que se trate de artículos desechables.  
 
Párrafo II . Durante la jornada de trabajo, el personal no debe llevar objetos de adorno corporal 
susceptibles de contaminar los alimentos; asimismo, debe mantener las uñas de las manos 
recortadas, limpias y sin pintar. Nunca debe utilizar uñas artificiales.  
  
Artículo 51 . Si para manipular los alimentos se emplea guantes, estos serán mantenidos en 
perfectas condiciones de limpieza e higiene. El uso de guantes no eximirá al operario de la 
obligación de lavarse l as manos cuidadosamente.  
 
Artículo 52 . Debe evitarse la presencia de personas ajenas al proceso en las áreas de manipulación 
de alimentos. Ante una eventualidad, serán tomadas las precauciones necesarias, incluyendo el 
uso de vestimenta apropiada, para im pedir la contaminación de los alimentos.  
 
Artículo 53 . La responsabilidad del cumplimiento por parte del personal de todos los requisitos 
señalados en este título, debe ser asignada al personal supervisor de la empresa, sin que ello 
implique excluir de dicho compromiso a los propietarios o a la máxima autoridad del establecimiento.  
 
CAPÍTULO VI  
DE LOS REQUISITOS DE HIGIENE  
EN LA ELABORACIÓN Y EL TRANSPORTE DE LOS ALIMENTOS  
 
Artículo 54 . En la elaboración de alimentos solo deben ser utilizados ingrediente s, materias primas 
y materiales de empaque en buen estado de conservación, debidamente identificados y exentos 
de microorganismos o sustancias tóxicas en cantidades superiores a las aceptadas por las 
normativas vigentes.  
 
Artículo 55 . Las materias primas,  el material de empaque y los ingredientes deben ser 
almacenados de manera adecuada, a fin de evitar su contaminación y deterioro.  
 
Artículo 56 . En las distintas etapas de la elaboración de alimentos, el flujo de personal, vehículos y 
materias primas debe ser ordenado y conocido por todos los que participen en el proceso, para 
evitar la contaminación cruzada.  
  
Artículo 57 . Todo equipo o utensilio que haya entrado en contacto con materias primas o con 
cualquier material u objeto, debe ser limpiado y desinfec tado antes de ser utilizado en el proceso 
de producción de alimentos.  
 
Artículo 58 . Durante la fabricación o manipulación de alimentos se utilizará solo agua potable.  
 
Artículo 59 . Serán mantenidos registros de producción y control de cada lote de producto , los 
cuales deben ser conservados durante un período mínimo de 90 días posteriores a la fecha de 
caducidad establecida por el fabricante.  
 
Artículo 60 . Los procesos de producción, elaboración, preservación y envasado de alimentos 
deben cumplir con las Bue nas Prácticas de Manufactura (BPM).  
Párrafo . Aquellos establecimientos que lo ameriten, por el tipo de productos que elaboran o por 
nivel de riesgo que enfrentan, deben implementar las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y 
los Procedimientos Operativos Estandarizados de Saneamiento (POES) en forma sistematizada y 
auditable; y, de manera gradual, las metodologías de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de 
Control (HACCP), en toda su línea de producción.  
 
Artículo 61 . Los procedimientos de laboratorio ut ilizados en el control de calidad deben ser 
ajustados a métodos normalizados y reconocidos por organismos oficiales nacionales e 
internacionales, con el fin de que los resultados puedan ser comparados y replicados.  
 
Artículo 62 . Los productos terminados de ben ser almacenados y transportados en condiciones 
adecuadas de temperatura y humedad, que garanticen su inocuidad y sus características 
organolépticas.  
 
Artículo 63 . Los alimentos perecederos que requieran de ser preservados mediante refrigeración, 
solo podrán ser transportados en vehículos con carrocería cerrada, limpios, en buen estado y con 
equipos capaces de mantener la temperatura requerida según el tipo de producto.  
 
  
TÍTULO II  
DE LAS AUTORIZACIONES SANITARIAS DE ALIMENTOS  
 
CAPÍTULO I  
DE LOS PERMISOS SANITARIOS  
 Artículo 64 . Deben contar con un Permiso Sanitario emitido por el Ministerio de Salud Pública 
(MSP), todos los establecimientos en donde sea realizado cualquier tipo de procesamiento o 
manipulación de insumos y materias primas; así com o el fraccionamiento y la producción de 
alimentos.  
 
Artículo 65 . Para la instalación de una empresa que se dedicará a la producción de alimentos, los 
interesados deben obtener los permisos correspondientes de las distintas instituciones 
competentes.  
 
Artíc ulo 66 . Al solicitar la autorización para la instalación de un establecimiento, el interesado 
debe presentar, según corresponda, las informaciones y la documentación siguientes:  
 
a) Rubros a los que estará destinado.  
b) Tipos de alimentos que elaborará.  
c) Autoriza ción municipal de acuerdo al plano regulador.  
d) Plano o croquis de planta e instalaciones sanitarias a escala.  
e) Croquis de los sistemas de eliminación del calor, olor o vapor y sistema de frío, cuando 
proceda.  
f) Materias primas que empleará.  
g) Descripción genera l de los procesos de elaboración.  
h) El Plan de Control de Calidad Sanitaria con que contará.  
i) El Plan de eliminación de desechos.   
 
Artículo 67 . Cuando se trate de una edificación o fábrica nueva, debe presentar una certificación 
emitida por la autoridad sanit aria de la jurisdicción donde operará el establecimiento, compañía o 
entidad solicitante, haciendo constar que el mismo cumple con los requisitos sanitarios 
establecidos para la estructura física y las instalaciones destinadas a elaborar o producir aliment os. 
Artículo 68 . Al ser solicitado el Permiso Sanitario, el MSP ordenará una inspección general de la 
fábrica para verificar el cumplimiento de los requisitos establecidos para estos fines.  
 
Artículo 69 . La inspección abarcará los siguientes aspectos:  
a) Infraestructura interior y exterior.  
b) Entorno exterior.  
c) Facilidades sanitarias y control.  
d) Procesos de operación y producción.  
e) Almacenamiento.  
f) Equipos y utensilios.  
g) Procesos y controles.  
h) Cantidad y características del personal (sexo, edad, educación y condición de salud, entre 
otras).  
i) Abastecimiento de agua.  
j) Instalación sanitaria.  
k) Manejo de aguas residuales.  
l) Manejo de Desechos Sólidos.  
m) Manipulación.  
n) Empaque.  
o) Cualquier otro aspecto relacionado con las buenas prácticas de manufactura (BPM).  
  
Artículo 70 . La autorid ad sanitaria de la jurisdicción comprobará que los criterios utilizados para el 
diseño de los flujos de los procesos de producción cumplen con las buenas prácticas de 
manufactura.  
 
Artículo 71 . El procedimiento para la obtención de los permisos sanitarios para establecimientos 
de elaboración y manipulación de alimentos estará bajo la responsabilidad de la instancia 
correspondiente del Ministerio de Salud Pública (MSP).  
  
Párrafo I . El costo del Permiso Sanitario será fijado mediante Resolución Ministerial.   
 
Párrafo II . La instancia competente del Ministerio de Salud Pública (MSP) establecerá los criterios 
para la distribución de los ingresos correspondientes al pago de los permisos sanitarios.  
 
CAPÍTULO II  
DEL REGISTRO SANITARIO  
 Artículo 72 .  El Ministeri o de Salud Pública (MSP) expedirá el Registro Sanitario que autorice la 
fabricación y la comercialización de los productos alimentarios, pudiendo cancelar tal autorización 
si es verificada una violación a las normativas sanitarias.  
 
Artículo 73 . Para trami tar la obtención del Registro Sanitario correspondiente a un determinado 
producto, el interesado debe presentar una solicitud ante la Dirección General de Medicamentos, 
Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS), conforme lo establece el presente reglamen to.   
 
Párrafo I . Cuando se trate de un establecimiento o fábrica nueva, su representante debe depositar 
una certificación de la autoridad sanitaria de la jurisdicción en donde esté ubicado dicho local, 
haciendo constar que la empresa cumple con los requisitos sanitarios establecidos en este 
reglamento para elaborar o producir alimentos.  
 
Párrafo II . Cuando se quiera fabricar en el país un producto cuya marca es de origen extranjero, 
además de los requisitos establecidos por la Dirección General de Me dicamentos, Alimentos y  
Productos Sanitarios (DIGEMAPS), se exigirá el contrato o poder de representación de acuerdo a lo 
que aplique, debidamente apostillado.  
 
Párrafo III.  Debe ser depositado, además, un certificado expedido por la autoridad competente del 
país de origen, en donde se haga constar que la empresa productora está debidamente autorizada 
y que cumple con la legislación vigente en esa nación o territorio.  
 
Artículo 74 .  En adición al formulario de solicitud, el requerimiento del Registro Sanita rio de 
productos nacionales deberá estar acompañado de los documentos y muestras siguientes:  
1. Recibo de pago de la solicitud de Registro Sanitario.  
2. Copia del permiso sanitario del establecimiento productor del alimento.  
3. Contrato de maquila debidamente lega lizado, cuando aplique.  
4. Copia del Registro Mercantil vigente.  
5. Listado y proporción de ingredientes.  
6. Descripción de la elaboración del producto (diagrama de flujo).  
7. Características del envase.  
8. Muestras originales del producto, cuando aplique.  
9. Formato de eti queta de acuerdo a la NORDOM 53.  
 
Párrafo . Cuando se trate de alimentos infantiles industrializados, se acogerá lo establecido en la 
Ley No. 8 -95, que declara como “prioridad nacional la Promoción y Fomento de la Lactancia 
Materna”; así como lo definido en su reglamento de aplicación.  
 
Artículo 75 . Para solicitar el Registro Sanitario de productos importados, el representante legal del 
fabricante o el distribuidor local autorizado debe disponer de:  
 
a) Domicilio en la República Dominicana.  
b) Un poder de represe ntación del fabricante o distribuidor autorizado, legalizado y 
apostillado.   
 
Artículo 76 . Para obtener el Registro Sanitario de un producto de origen extranjero, toda persona 
física o jurídica que se dedique a su importación y comercialización debe present ar, además de los 
requisitos establecidos en este Reglamento, un certificado de libre venta, que acredite que su 
producción, comercialización y consumo son permitidos en el país de procedencia. Dicho 
certificado debe estar debidamente legalizado por las autoridades consulares dominicanas o apostillado en el país de origen. La persona física o jurídica solicitante del Registro Sanitario debe, 
asimismo, ostentar la representación legal del fabricante o de su distribuidor autorizado, según 
corresponda.  
 
Artículo 77 . La solicitud de autorización debe ser evaluada por el Ministerio de Salud Pública, 
dentro del plazo de noventa (90) días hábiles contados a partir del día siguiente a la fecha en que 
el expediente sea depositado a través de la ventanilla única  del MSP. En dicho período deben ser 
realizadas todas las visitas, inspecciones, análisis y acciones necesarias para decidir sobre su 
aceptación o rechazo.  
 
Párrafo. La  Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS) 
establec erá a cuáles productos o grupos de productos se les exigirá los análisis de laboratorio, 
tomando en cuenta su clasificación de acuerdo al riesgo.  
 
Artículo 78 . El certificado del Registro Sanitario emitido por el Ministerio de Salud Pública (MSP) 
contendrá  al menos las informaciones generales sobre el producto, su fabricante,  su 
representante, el número de registro otorgado y el tiempo de vigencia.  
 
Párrafo.  El Registro Sanitario tendrá una duración de cinco (05) años, a partir de los cuales debe 
ser renov ado.  
 
Artículo 79 . El Registro Sanitario de un producto no podrá tener más de un titular, a menos que 
sea presentada la documentación legal que avale la relación comercial.  
 Artículo 80 . Para la renovación del Registro Sanitario de un producto, debe ser presentada la 
documentación siguiente:  
  
a) Recibo de pago de la solicitud de renovación del Registro Sanitario.  
b) Formulario debidamente completado.  
c) Copia del Permiso Sanitario del establecimiento productor del alimento (para productos 
nacionales).  
d)  Copia del Registro Mercantil vigente del representante.  
e) Declaración jurada del representante, debidamente legalizada, donde se especifique que 
la composición del producto no ha sido objeto de cambio o modificación.  
 
Párrafo I : Todo alimento que no esté siendo comer cializado al momento de la solicitud de 
renovación del Registro Sanitario, debe ser registrado como un producto nuevo.  
 
Párrafo II : El proceso de renovación del Registro Sanitario de un producto debe ser iniciado tres 
(03) meses antes de su fecha de vencim iento; de lo contrario, dicho Registro será cancelado.  
 
Artículo 81 . La adición, la sustitución y los cambios en las proporciones de un ingrediente o en la 
composición de un producto representan modificaciones a su fórmula original; por lo que debe ser 
presentada la debida justificación y ser solicitada la aprobación y la actualización de la nueva 
fórmula.  
 
Párrafo I. Las modificaciones a la fórmula de productos registrados que varíen la naturaleza del 
ingrediente principal ameritan de un nuevo Registro Sanitario.  
 
Párrafo II. Las modificaciones de marca, envases y presentación de productos registrados deben 
ser aprobadas por el Ministerio de Salud Pública (MSP).  
 
Artículo 82 . El fabricante que haya solicitado el Registro Sanitario y/o el representante legal  de la 
empresa distribuidora o fabricante serán responsables de la inalterabilidad de la proporción de los 
ingredientes y de la pureza de las sustancias que componen el producto objeto de control por 
parte de la Dirección General de Medicamentos, Alimentos  y Productos Sanitarios (DIGEMAPS).   
Artículo 83 . El Ministerio de Salud Pública (MSP) podrá comprobar periódicamente si los 
productos a los que expidió el Registro Sanitario cumplen con las especificaciones presentadas al 
momento de la solicitud.  
 
Artículo  84. El Laboratorio Nacional de Salud Pública Dr. Defilló es la dependencia oficial 
encargada de la realización de toda la analítica para fines de Registro Sanitario; aunque el 
Ministerio de Salud Pública (MSP) puede autorizar a otros establecimientos espe cializados para 
efectuar dicha tarea bajo su encomienda.  
 
Artículo 85 . A través de la instancia correspondiente, el Ministerio de Salud Pública (MSP) otorgará 
un permiso de importación transitorio para el ingreso al país de la cantidad de muestras 
requerid as para la gestión del Registro Sanitario.  
 
Artículo 86 . El Ministerio de Salud Pública (MSP) establecerá mediante resolución las tarifas 
correspondientes a la obtención de:  
 
a) Registro Sanitario.   
b) Renovación y modificación del Registro Sanitario.  
c) Certifica ciones.  
d) Autorización de exportación o importación.  
 
Artículo 87 . A través de la instancia correspondiente, el Ministerio de Salud Pública (MSP) 
establecerá los criterios para la distribución de los ingresos generados por el  pago de los servicios 
mencionados en el artículo anterior.  
 
CAPÍTULO IV  
DE LA REVOCACIÓN O CANCELACIÓN  
DEL PERMISO SANITARIO Y/O DEL REGISTRO SANITARIO  
  
Artículo 88 . El Permiso Sanitario otorgado a un establecimiento para su operación podrá ser 
cancelado cuando no cumpla con el marco l egal regulatorio vigente para esos fines.  
 
Artículo 89 .  El Registro Sanitario asignado a un determinado producto podrá ser cancelado en los 
casos siguientes:  
 
a) Cuando el producto constituya un peligro para la salud de los consumidores o un engaño 
para el p úblico.  
b) Cuando sea modificada la proporción original de los ingredientes con los que fue 
registrado.  
c) Cuando se tenga evidencia de que la venta de un determinado producto o ingrediente haya sido prohibida en el país de origen. (En verde: sugerencia de la c orrectora).  
d) Cuando al solicitar la renovación del Registro Sanitario, el producto no cumpla los requisitos establecidos para la obtención del documento.  
e) Cuando se sospeche que el producto o alguno de sus componentes representa peligro 
para la salud humana,  de acuerdo con información procedente de entidades nacionales o 
internacionales.  
f) Cuando en los análisis efectuados como parte del programa de vigilancia y control de 
calidad poscomercialización de la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Producto s Sanitarios (DIGEMAPS) se compruebe que la formulación del producto varía con 
respecto a los tipos, cantidad o calidad de los ingredientes registrados.  
 
Artículo 90. El Registro Sanitario de un alimento podrá ser anulado cuando en la promoción y la 
public idad del mismo sean resaltadas características diferentes a las contenidas en dicho 
documento.  
 
Artículo 91 . Tras la cancelación del Registro Sanitario, el Ministerio de Salud Pública (MSP) 
procederá a decomisar el producto bajo los lineamientos del artículo 130 de la Ley No. 42 -01 o Ley 
General de Salud.  
  
Artículo 92 . El representante y/o titular de un producto alimenticio está en la obligación de retirar 
del mercado nacional las existencias de dicho comestible, si su Registro Sanitario ha sido 
cancelado por alguna de las causas señaladas anteriormente.  
 
CAPÍTULO V  
DE LAS CERTIFICACIONES SANITARIAS  
 
Artículo 93 . A requerimiento de la industria, el Ministerio de Salud Pública (MSP) podrá expedir 
certificados para exportación, de libre venta y de conformidad con las buenas prácticas de 
manufactura de establecimientos y lotes de productos.  
 
Artículo 94 . Los interesados en obtener certificaciones y cualquier otro documento legal de 
productos alimenticios y establecimientos alimentarios deben solicitarlos a la D irección General de 
Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS), del Ministerio de Salud Pública 
(MSP), previo al pago de la tarifa correspondiente establecida.  
Artículo 95 . El procedimiento para la obtención de los certificados sanitarios estará bajo la 
responsabilidad de la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios 
(DIGEMAPS).  
 
Párrafo.  El costo de los servicios de certificación sanitaria para establecimientos de elaboración y 
procesamiento de alimentos será definid o mediante resolución por el Ministerio de Salud Pública 
(MSP).  
 TÍTULO III  
DEL COMERCIO INTERNACIONAL DE ALIMENTOS  
 CAPÍTULO I  
DE LAS IMPORTACIONES  
  
Artículo 96 . Para que la Dirección General de Aduanas de la República Dominicana entregue a sus 
adquirient es las importaciones de productos alimenticios con fines comerciales, es imprescindible 
la autorización previa del Ministerio de Salud Pública (MSP).  
 
Párrafo . Los requisitos y procedimientos para la autorización de importaciones de alimentos serán 
elaborados por la autoridad competente designada por el Ministerio de Salud Pública (MSP).  
 
Artículo 97 . Sin perjuicio de otras medidas legales o reglamentarias, solo se podrá importar 
productos alimentarios cuando se encuentren autorizados e inscritos en el Registro Sanitario de 
alimentos de acuerdo a las disposiciones previstas en este reglamento.  
Párrafo: Cuando el importador no sea el titular del Registro Sanitario, debe presentar la 
documentación del fabricante o del distribuidor autorizado que avale s u derecho sobre el 
producto que pretende comercializar.  
 
Artículo 98 . Previo a la importación de materia prima para la elaboración de alimentos, toda 
persona que funja como importadora y comercializadora de tal insumo debe obtener la autorización del Ministerio de Salud Pública (MSP).  
 
Artículo 99 . Toda materia prima importada para la elaboración de alimentos debe estar 
acompañada de las especificaciones del fabricante acerca de su calidad y su aptitud para ser 
utilizada en la fabricación de tales productos . 
 
Párrafo.  La autoridad sanitaria podrá, cuando lo juzgue procedente, inspeccionar la materia prima 
mediante un muestreo para la comprobación del cumplimiento de los requerimientos 
especificados.  
Artículo 100 . Para introducir al país un producto alimentario, terminado o elaborado a granel, el 
importador debe formular una solicitud de no objeción a dicha importación, de acuerdo con los requisitos establecidos por la Dirección General de Alimentos, Medicamentos y Productos 
Sanitarios (DIGEMAPS).  
 
Artículo 101 . La autoridad máxima del Ministerio de Salud Pública (MSP) podrá autorizar la 
entrada de productos alimentarios o materias primas alimenticias sin Registro Sanitario, siempre 
que se trate de muestras para análisis, investigación científica o pro moción.   
 
CAPÍTULO II  
DE LAS EXPORTACIONES  
 Artículo 102 . Solo podrán exportar productos alimentarios, los fabricantes, representantes o 
distribuidores registrados en el Ministerio de Salud Pública (MSP) que cumplan con los requisitos 
sanitarios legalmente  establecidos en este Reglamento.  
 
Artículo 103 . En los casos de productos elaborados solo para exportación, la Dirección General de 
Alimentos, Medicamentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS) emitirá una Certificación de 
autorización de exportación, cuando cumplan con los requisitos establecidos.  
 
CAPÍTULO III  
DE LAS DONACIONES  
 Artículo 104 . Todo obsequio de alimentos debe ser realizado a instituciones legalmente 
constituidas. Para su retiro aduanal, tales mercancías deben presentar el siguiente rótulo: 
“Donación. Prohibida su venta”.  
 
 Artículo 105 . Todos los alimentos donados deben proceder de fuentes reconocidas y ajustarse a 
las normas de calidad establecidas por el país.  
 Párrafo . Al momento de la entrada al país, los alimentos donados deben tener un período de vida 
útil de seis (06) meses como mínimo.  
 Artículo 106 . Los productos alimentarios donados deben ser revisados en los puntos de entrada 
por inspectores de la Dirección General de Alimentos, Medicamentos y Productos Sanitarios 
(DIGEMAPS), los cu ales tomarán muestras para el control de calidad, si procede.   
 
Artículo 107 . Las donaciones de sucedáneos de la leche materna, alimentos, complementarios y 
preparaciones para lactantes serán inspeccionadas por la Dirección General de Alimentos, 
Medicamento s y Productos Sanitarios (DIGEMAPS). Solo serán aprobadas si, por los resultados de 
análisis de laboratorio, se demuestra que cumplen con las normativas y regulaciones vigentes.  
TÍTULO IV  
DEL EXPENDIO DE ALIMENTOS Y REQUISITOS DE HIGIENE  
Y VENTA EN LA VÍA PÚBLICA  
 
CAPÍTULO I  
DEL EXPENDIO DE ALIMENTOS Y REQUISITOS DE HIGIENE  
 Artículo 108 . Los establecimientos de expendio de alimentos que precisen de enfriamiento o 
congelación deben poseer un sistema de gestión de bajas temperaturas o cadena de frío que 
gara ntice el mantenimiento de las características definidas por los fabricantes de dichos 
productos.  
 Artículo 109 . Los establecimientos de expendio de productos con alto riesgo de contaminación –
lácteos, cárnicos o congelados, entre otros – deben contar con e xhibidores que permitan 
conservarlos según sus características y las recomendaciones de los fabricantes.  
 Párrafo I . El fraccionamiento y el expendio de los productos señalados en el artículo anterior debe 
ser realizado por manipuladores de alimentos debidamente entrenados.  
 Párrafo II . Los productos alimentarios colocados en exhibidores para su venta deben tener la 
identificación del fabricante o productor.  
 Artículo 110 . Todo establecimiento debe mantener los antecedentes de origen, número de lote, 
fechas  de elaboración y vencimiento de los productos sujetos a este tipo de comercialización, de 
manera que estén disponibles para la autoridad sanitaria cuando ésta lo requiera.   
 
Artículo 111 . La pulcritud de locales, equipos, superficies de trabajo y utensilio s debe ser 
mantenida mediante un adecuado sistema de higienización.  
 
Párrafo . En los establecimientos en donde no sean desinfectados los vasos, copas y tazas,  
será obligatorio el empleo de utensilios de uso único (desechables) y de material autorizado por  la 
autoridad sanitaria competente. No se permite el uso de vajillas, cubiertos y cristalería que 
presenten fisuras o bordes rotos.  
 
Artículo 112 . Los locales que expenden alimentos para consumo en el mismo establecimiento, 
deben contar además de lo dispue sto en el artículo 29 de este Reglamento, con servicios 
higiénicos gratuitos para uso del público, separados para cada sexo y mantenidos en perfectas 
condiciones de higiene, limpieza y ventilación.  
 
Párrafo . Deben estar dotados de agua potable y papel higiénico en cantidades apropiadas para su 
uso en los sanitarios, dispositivos de jabón líquido para el lavado de manos y de medios higiénicos para secárselas, tales como toallas de papel o aire caliente; así como de cualquier otro insumo que resultase necesario.  
 
 
CAPÍTULO II  
DE LAS COMIDAS Y PLATOS PREPARADOS  
 Artículo 113 . Comidas o platos preparados son aquellas elaboraciones culinarias listas para el 
consumo y de venta en presentación fría o caliente o que  requieran de un proceso de 
calentamiento previo a la ingesta.  
 Artículo 114 . Las materias primas, los ingredientes de las comidas y los platos preparados deben 
cumplir con los requisitos establecidos en este Reglamento.  
  
Artículo 115 . Las comidas o platos calientes deben ser mantenidos y transportados en recipientes 
térmicos a una temperatura no menor de 60 ºC; mientras que las comidas o platos fríos deben ser 
conservados y transportados a una temperatura máxima de 5 ºC.  
 
Artículo 116 . Las disposiciones establecidas en el artículo 177 del presente Reglamento rigen 
igualmente sobre la distribución de alimentos en todo tipo de transporte.  
 
Artículo 117 . Los exhibidores de comidas o platos preparados deben cumplir con los requisitos 
establecidos en este Reglam ento.  
 
Artículo 118 . Las comidas o platos preparados que sean presentados para la venta en envases, 
para llevar en porciones y/o en variedades predefinidas por el elaborador, deben ser rotuladas con 
el nombre del alimento, el nombre del representante legal  y la dirección del establecimiento 
fabricante.  
 
Párrafo . Dichas informaciones deben estar impresas en el envase o contenidas en una etiqueta 
adherida al mismo.  
 
CAPÍTULO III  
DE LA CLASIFICACIÓN DE LOS PUESTOS DE VENTA EN LA VÍA PÚBLICA  
 
Artículo 119 . El p uesto de expendio de alimentos se clasifica en:  
 
a) De venta fija  
b) De venta móvil  
c) De venta temporal  
 Artículo 120 . De acuerdo al tipo de movilidad, se clasifican en:  
  
a) Remolque  
b) Kiosco  
c) Carrito  
d) Triciclo  
e) Otros  
 
Artículo 121 . Los puestos de venta de alimentos serán  ubicados en lugares en donde no interfieran 
con el tráfico vehicular y/o dificulten el tránsito peatonal, y serán en áreas establecidas 
previamente por la administración municipal.  
 
Artículo 122 . No se permitirá la ubicación de puestos de venta de aliment os a menos de cincuenta 
metros (50 m) de las puertas de entrada y/o salida de centros educativos, hospitales y otros 
edificios públicos.  
 
Artículo 123 . No se permitirá la presencia de puestos de venta de alimentos en áreas de uso 
restringido por las autoridades de salud o municipales correspondientes.  
 
Artículo 124 . Los puestos de venta de alimentos deben ser ubicados en zonas que no impidan el 
acceso a servicios básicos, tales como: agua, luz, recolección de basura, eliminación de excretas y 
alcantar illados.  
 
CAPÍTULO IV  
DE LOS REQUISITOS DE LOS PUESTOS DE VENTA     
 Artículo 125 . Los puestos de expendio deben ser construidos con materiales que permitan la 
limpieza y la desinfección, y mantenidos en buenas condiciones. Su estructura facilitará la 
disposición, el orden y el resguardo de utensilios, vajillas y productos para el expendio.  
  
Artículo 126 . El diseño y el área de los puestos de expendio deben ser aprobados por la 
administración municipal; igualmente, deben operar con un permiso del Ministerio  de Salud 
Pública (MSP) para la venta de alimentos.  Con esto se procura que los puestos cuenten con 
servicios básicos y con una presentación que contribuya a mantener la limpieza de la ciudad y el 
libre tránsito de sus habitantes.  
 
Artículo 127 . Los pues tos de expendio de alimentos que por su naturaleza sean considerados de 
alto riesgo sanitario, deben cumplir con los siguientes requisitos:  
 
a) Un depósito de agua con capacidad mínima para 15 galones de agua potable, disponibles 
al inicio de la jornada labor al y cada vez que sea necesario.  
b) Un depósito de agua servida de diseño hermético y con capacidad igual o mayor a la del 
depósito de agua potable.  
c) Una cadena de frío ininterrumpida, que permita mantener los productos alimentarios 
dentro del rango de temperatura recomendado (0 °C –  5 °C).  
d) Un depósito lavable con tapa para la acumulación de desperdicios, los cuales deben ser eliminados cuantas veces sea necesario y por lo menos una vez al día.  
e) Servicios sanitarios ubicados a 75 metros de distancia, como máximo.  
 
Artículo 128 . El puesto de expendio no podrá ser utilizado como vivienda temporal o permanente, 
ni destinarse a una finalidad diferente de la autorizada.  
 
Artículo 129 . Alrededor del puesto de expendio de alimentos no se permitirá la colocación de 
cajones, canastos u otros objetos que atenten contra la higiene de los alimentos y del ornato.  
 
Artículo 130 . Todo vendedor de alimentos en la vía pública debe contar con el permiso sanitario 
emitido por el Ministerio de Salud Pública (MSP).  
 
Artículo 131 . El permiso sanitario de expendio de alimentos es otorgado por el Ministerio de Salud 
Pública (MSP). Es la documentación que el interesado debe presentar a la administración  
municipal para obtener la autorización de venta de comestibles en puestos fijos, móviles o 
temporales.  
 
Artículo 132 . Requisitos para la obtención del permiso sanitario de venta de alimentos:  
 
a) Solicitud para el permiso sanitario de  venta de alimentos.  
b) Permiso de la Administración Municipal.  
c) Certificado del curso de manipulación de alimentos, avalado por la instancia 
correspondiente del MSP.  
 
Artículo 133 . El permiso sanitario de venta de alimentos tendrá una validez de un (01) año para los 
puestos fijos, móviles y temporales. Para la renovación de este permiso será indispensable 
presentar al Ministerio de Salud Pública (MSP) el certificado de participación en cursos de 
manipulación de alimentos de cada persona que labore en esta área .  
 
Párrafo.  La renovación anual del permiso de venta para los puestos fijos y móviles debe ser 
solicitada treinta (30) días antes de que termine su período de vigencia.  
 
Artículo 134 . La autoridad de salud correspondiente fijará la tarifa a ser pagada por  el permiso 
sanitario de venta de alimentos.  
 
Artículo 135 . Para la obtención del permiso sanitario de venta de alimentos deben cumplirse 
previamente todos los requisitos contemplados en las disposiciones vigentes de este Reglamento, 
independientemente de las exigencias municipales.  
Artículo 136 . Los puestos y manipuladores de alimentos ubicados en la vía pública, que carezcan 
de conexiones a las redes de agua potable y alcantarillado, sólo podrán vender los productos de la 
manera siguiente:   
 
a) Alimentos y bebidas envasados que provengan de fábricas autorizadas.  
b) Alimentos servidos en envases y utensilios de un solo uso (desechables).    
c) Bebidas en sus envases originales o de máquinas expendedoras tales como: algodón de 
azúcar, infusiones de té o café, helados  y otros alimentos similares.  
.  
 TÍTULO V  
DE LOS ENVASES, CARACTERÍSTICAS,   
ROTULACIÓN Y PUBLICIDAD  
 
CAPÍTULO I  
DE LAS CARACTERÍSTICAS DE LOS ENVASES  
 Artículo 137 . Los utensilios, recipientes, envases, embalajes, envoltorios y aparatos destinados a la 
elaboración, la conservación, el fraccionamiento y la distribución de los alimentos, deben estar 
construidos o revestidos con materiales resistentes, que no reaccionen con el producto y no 
transfieran sustancias tóxicas, contaminantes o modificadoras de lo s caracteres organolépticos o 
nutricionales de dichos productos.  
 
Artículo 138 . Los parámetros de residuos permitidos en los materiales que entren en contacto con 
los alimentos y/o materia prima serán establecidos de acuerdo a las normas internacionales.  
 
Artículo 139 . Los metales en contacto con los alimentos y sus materias primas no deben contener 
más de uno por ciento de impurezas, en su conjunto, constituidas por plomo, antimonio, zinc, 
cobre, cromo, hierro, estaño, ni más de 0.01 por ciento de arséni co, ni otros contaminantes que 
contengan metales o metaloides que puedan considerarse nocivos.   
 
Artículo 140 . Se permite el empleo de envases de retorno siempre que sea posible efectuar una 
correcta limpieza, una adecuada higienización y la desinfección completa antes de un nuevo uso, 
debiendo desecharse los mismos en caso de alteración de sus características físicas.  
  
Artículo 141 . El aire de los envases podrá ser reemplazado por un gas inerte, como nitrógeno, 
bióxido de carbono u otros permitidos por la s normativas nacionales o internacionales.  
 
Artículo 142 . Los envases, equipos y utensilios utilizados para materias no comestibles o desechos 
deben estar debidamente identificados.  
 
Artículo 143 . Se prohíbe la utilización para el almacenamiento de aliment os o materia prima, de 
recipientes que hayan estado en contacto, en su origen o en cualquier otro momento, con 
productos no alimenticios o incompatibles con la producción alimentaria.  
 
CAPÍTULO II  
DE LA ROTULACIÓN Y LA PUBLICIDAD  
 
Artículo 144 . Todos los productos alimentarios almacenados, transportados o vendidos en sus 
envases deben llevar un rótulo o etiqueta que cumpla con lo estipulado en Norma Dominicana 
sobre el etiquetado general de alimentos previamente envasados (NORDOM 53) y con lo especificado en dicha regulación para cada alimento en particular.  
 
Artículo 145 . Los productores nacionales y los importadores están en la obligación de cumplir los 
requisitos establecidos en la NORDOM 53 sobre rotulado o etiquetado de alimentos.  
 
Artículo 146 . El ali mento y/o materia prima para consumo humano que, por modificación 
biotecnológica, presente características nutricionales distintas a las del alimento y/o materia 
prima convencional, debe mencionarlas en su rótulo, de acuerdo con lo establecido por la 
NORDO M 53 sobre etiquetado nutricional.  
 
Artículo 147 . La mención de ausencia o presencia de nutrientes, factores alimentarios o 
ingredientes en un alimento debe ser realizada en términos genéricos y no como una 
característica exclusiva del producto.  
  
Artículo 148 . Aunque no sea parte de la formulación, será admitida en la etiqueta la 
representación gráfica de un alimento o sustancia cuyo sabor caracterice a un producto o 
comestible que contenga saborizantes/aromatizantes naturales, idénticos a los naturales y/o  
artificiales. Es imprescindible que el nombre del alimento sea acompañado por las expresiones: “Sabor a…” o “Sabor…”.  
 
Artículo 149 . En el etiquetado nutricional podrá ser incorporada la información nutricional 
complementaria. Cuando corresponda, será rot ulado el descriptor nutricional pertinente junto al 
nombre principal del alimento, formando parte del mismo o junto a la información nutricional, en 
caracteres destacados, como establece el artículo 158 de este Reglamento.  
 
Artículo 150 . Todos los alimento s en cuyas rotulación, descripción o publicidad sean reseñadas 
propiedades saludables quedarán sujetos a la declaración de nutrientes, como lo establece el 
presente Reglamento. Las declaraciones de propiedades saludables deben ser científicamente 
reconocid as o consensuadas internacionalmente y estar enmarcadas dentro de las normas 
técnicas sobre directrices nutricionales aprobadas por resolución del Ministerio de Salud Pública 
(MSP).  
 
Artículo 151 . Queda prohibido establecer falsas asociaciones, inducir al consumo innecesario u 
otorgar facultades curativas o preventivas en materia de salud, en la descripción, rotulación, 
publicidad, declaración de propiedades saludables e información nutricional de un producto 
alimenticio.  
 
Artículo 152 . En la declaración de  propiedades respecto a la cantidad o el tipo de ácidos grasos o 
la cantidad de colesterol deben ser declaradas en gramos, además de la grasa total, las cantidades 
de ácidos grasos saturados, monoinsaturados, poliinsaturados y ácidos grasos trans. La canti dad 
de colesterol será expresada en miligramos.  
 
Artículo 153 . En aquellos alimentos que contengan una cantidad igual o menor a 0.5 gramos de 
ácidos grasos trans por porción de consumo habitual, se aceptará como alternativa la declaración 
de que el product o no contiene más de 0.5 gramos de ácidos grasos trans por porción.  
  
Artículo 154 . En aquellos alimentos que contengan una cantidad igual o menor a 35 miligramos de 
sodio por porción de consumo habitual, se aceptará como alternativa la declaración que el 
producto no contiene más de 35 miligramos de sodio por porción.  
 
Artículo 155 . Debe quedar establecida la cantidad de cualquier otro nutriente o factor alimentario, 
como fibra dietética y colesterol, que figure en una declaración de propiedades nutricionale s y/o 
saludables.  
 Artículo 156 . Todos estos valores deben ser expresados por porción declarada en el envase o por 
100 g o 100 ml para cada nutriente. También podrán ser definidos por el porcentaje de los Valores 
Diarios de Referencia (VDR) para cada nutri ente. Debe ser señalado el número de porciones que 
contiene el envase y el tamaño de la porción, en gramos o mililitros.  
 
Artículo 157 . Los valores que figuren en la declaración de nutrientes deben ser valores medios 
ponderados derivados de datos específicamente obtenidos de análisis de alimentos realizados en 
laboratorios o de tablas de composición de alimentos debidamente reconocidas por organismos 
nacionales o internacionales, que sean representativos del alimento sujeto a la declaración.  
 
Límites de tolerancia para valores de nutrientes declarados en el rótulo:  
 
a) Para alimentos en cuya rotulación sean declarados mensajes nutricionales o saludables y 
para aquellos que utilicen descriptores nutricionales, los límites de tolerancia para el valo r 
declarado del nutriente en cuestión, serán los siguientes:  
i. Cuando los nutrientes y factores alimentarios sean expresados como proteínas, 
vitaminas, minerales, fibra dietética y/o grasas monoinsaturadas y poliinsaturadas, 
deben estar presentes en el produ cto en una cantidad mayor o igual al valor 
declarado en el rótulo.  
ii. Cuando los nutrientes y factores alimentarios sean expresados como energía, hidratos de carbono, azúcares, grasa total, colesterol, grasa saturada, grasa trans 
y/o sodio, deben estar presen tes en una cantidad menor o igual al valor declarado 
en el rótulo.   
b) Para alimentos en cuya rotulación no sean destacados mensajes nutricionales o saludables 
ni utilizados descriptores nutricionales, los límites de tolerancia para el etiquetado 
nutricional s erán los siguientes:  
i. Cuando los nutrientes y factores alimentarios sean expresados como proteínas, 
vitaminas, minerales, fibra dietética y/o grasas monoinsaturadas y poliinsaturadas, 
deben estar presentes en una cantidad mayor o igual al 80 % del valor de clarado 
en el rótulo.  
ii. Cuando los nutrientes y factores alimentarios sean expresados como energía, 
hidratos de carbono, azúcares, grasa total, colesterol, grasa saturada, grasa trans 
y/o sodio, podrán exceder solo hasta un 20 % del valor declarado en el rót ulo. 
 
Párrafo.  El uso de un descriptor debe ser seguido del nombre del respectivo nutriente, factor 
alimentario o de la palabra calorías, según corresponda.  
 Artículo 158 . Se permite el uso de palabras en otro idioma asociadas inequívocamente con 
características nutricionales, tales como light, diet, high, lite, low  y soft, entre otras, siempre que 
cumplan con los parámetros de alguno de los descriptores autorizados en el presente Reglamento.  
 Artículo 159 . Cuando se usen palabras en otro idioma o palabras  de fantasía asociadas con alguna 
característica nutricional, la superficie ocupada por el descriptor en la rotulación debe 
corresponder, como mínimo, al 33 % de la superficie ocupada por la palabra en otro idioma de 
mayor tamaño y debe ser ubicada, al menos una vez, en la cara principal del envase, junto a la 
palabra en otro idioma o palabra de fantasía. Si la relación de superficie es mayor o igual a 50 %, entonces el descriptor podrá ubicarse en cualquier cara.  
 
Artículo 160 . En la aplicación del artícu lo anterior, para el cálculo de los respectivos porcentajes 
debe ser considerada como superficie de referencia, la palabra en otro idioma, de mayor tamaño, 
y debe mantenerse siempre la condición de legibilidad de todos los descriptores presentes en el 
etiquetado del producto.  
 
Artículo 161 . Los descriptores: libre, bajo aporte, reducido y liviano en colesterol no podrán 
aplicarse a alimentos que contengan más de 1.5 g de grasa saturada por 100 gramos de producto 
o más de 4 % de ácidos grasos trans.   
 
Artícu lo 162 .  En envases cuya superficie mayor sea inferior a 10 cm2, podrá omitirse el número de 
lote, la lista de ingredientes y las instrucciones para el uso, datos que deben ser colocados en el 
envase mayor que los contenga.  
 
Artículo 163 . En alimentos enva sados cuya superficie mayor (cara principal) sea inferior a 40 cm2, 
la información debe ser colocada en el envase mayor que los contenga.  
 Artículo 164 .  Serán exceptuados del cumplimiento de lo dispuesto en el artículo anterior:  
 
a) Los alimentos predefinidos, fraccionados y envasados con antelación al momento de la 
venta en el lugar de expendio, incluidos los platos preparados.  
b) Los estimulantes o fruitivos sin agregado de otros ingredientes, los aditivos, los coadyuvantes de elaboración, las espec ias solas o en mezclas sin otros ingredientes y las 
frutas y hortalizas en su estado natural.  
c) Los alimentos comercializados a granel, los fraccionados y los preparados a solicitud del público, aunque estos sean envasados al momento de la venta.  
d) Las bebidas  alcohólicas: cervezas, vinos, bebidas espirituosas, etc.  
 
Artículo 165 . Se podrá declarar nutrientes de manera facultativa en la etiqueta de alimentos 
exentos de obligatoriedad; pero debe cumplirse siempre con lo establecido en el presente 
Reglamento.  
 
Artículo 166 . En la promoción (oral, radial, escrita, audiovisual, digital o por cualquier otro medio) 
de productos comestibles, bebidas y similares, deben ser respetadas las definiciones y demás 
condiciones del presente Reglamento. No podrá realizarse ningún anuncio sobre composición, 
propiedades, cualidades, efectos o equivalencias nutritivas de productos dietéticos sin la previa aprobación de las autoridades del Ministerio de Salud Pública (MSP).  
Artículo 167 . Queda prohibido el uso de la promoción (radial , oral, escrita, audiovisual, digital o 
por cualquier otro medio) para fomentar el consumo de bebidas alcohólicas como presunto intensificador del bienestar o coadyuvante de mejoría en el estado de salud.   
Artículo 168 . Serán registradas en la categoría de “Especialidad Farmacéutica”, las bebidas 
espirituosas (bebidas alcohólicas destiladas y licores) en cuyos rótulos y materiales promocionales 
se haga referencia a propiedades o virtudes terapéuticas tales como: "reconstituyente", 
"fortificante", "estomacal", "digestivo", etc.  
 
Artículo 169 . Queda prohibido, en cualquier tipo de promoción o publicidad de naturaleza 
comercial, el uso del nombre del Ministerio de Salud Pública y de sus siglas: MSP; así como el de la 
Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios y de sus siglas: DIGEMAPS.  
 
 
TÍTULO VI  
DEL ENRIQUECIMIENTO Y FORTIFICACIÓN, SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS Y DECLARACIÓN DE  
PROPIEDADES DE LOS ALIMENTOS  
 
CAPÍTULO I  
ENRIQUECIMIENTO Y FORTIFICACIÓN DE LOS ALIMENTOS  
 
Artículo 170 . Se consid era "ALIMENTO ENRIQUECIDO ó FORTIFICADO" aquel al cual se le han 
agregado aminoácidos esenciales, vitaminas, sales minerales, ácidos grasos indispensables u otras 
sustancias nutritivas en forma pura o como componentes de algún otro alimento, con el propósi to 
de: 
 
a) Aumentar la proporción de los componentes propios ya existentes en el alimento.  
b) Agregar nuevos valores ausentes del alimento en su formación natural.  
 
Artículo 171 . El Ministerio de Salud Pública (MSP) definirá la política de fortificación, 
enrique cimiento y concentración de los micronutrientes que serán añadidos, de acuerdo con los 
requerimientos relativos al estado nutricional de la población.  
  
Párrafo I . A través de la unidad correspondiente, el Ministerio de Salud Pública (MSP) asegurará el 
control del cumplimiento de la fortificación y/o del enriquecimiento de aquellos alimentos que 
haya definido.  
 
Párrafo II . La unidad correspondiente del Ministerio de Salud Pública (MSP) diseñará el sistema de 
vigilancia y monitoreo de los alimentos fortif icados y/o enriquecidos previamente definidos.  
 
Párrafo III . El Ministerio de Salud Pública (MSP) contribuirá a generar oportunamente la evidencia 
científica que respalde la toma de decisiones relativas a la fortificación de alimentos en el país.  
 
 
CAPÍTU LO II  
SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS  
 Artículo 172 . Los suplementos alimenticios son productos elaborados especialmente para ser 
agregados a la dieta con el fin de mantener o de mejorar el estado de salud; o de preservarlo a 
través de etapas fisiológicas caract erísticas, tales como adolescencia, adultez y vejez.  
Párrafo I : Su composición podrá corresponder a un nutriente, mezcla de nutrientes y otros 
componentes presentes naturalmente en los alimentos, incluyendo compuestos tales como 
vitaminas, minerales, amino ácidos, lípidos, fibra dietética o sus fracciones.  
Párrafo II : Podrán ser expendidos en diferentes presentaciones: polvos, líquidos, granulados, 
grageas, comprimidos, tabletas, cápsulas u otras propias de los medicamentos.  
Artículo 173 Los ingredientes die téticos en los suplementos alimentarios (vitaminas, minerales, 
aminoácidos, lípidos, fibra dietética u otros elementos naturalmente presentes en los alimentos) deben cumplir con la identidad y la pureza indicada en las especificaciones de calidad e inocuidad.  
 
Artículo 174 Las declaraciones de propiedades saludables y nutricionales; así como la información 
nutricional complementaria descrita en los envases de los suplementos alimenticios, deben estar ceñidas a la NORDOM correspondiente.  
  
Párrafo.  Queda prohibida la promoción del consumo de suplementos alimentarios con  fines de 
diagnóstico, prevención o tratamiento de enfermedades.  
 
Artículo 175. La publicidad, a través de cualquier medio, así como la rotulación de los suplementos 
alimenticios, debe ser adecuada a las normas que sobre el particular se contemplan en este reglamento. Adicionalmente, estos productos deben señalar en su etiqueta, en forma destacada 
en la cara principal del envase y a continuación del nombre del producto, su clasificación de 
“supl emento alimenticio.”.  
 
Párrafo . Todos los productos pertenecientes a esta categoría deben incluir, por debajo de la 
rotulación como “Suplemento Alimenticio”, una leyenda que señale: “El consumo de este 
producto no es recomendado a menores ocho años, embara zadas y nodrizas, salvo indicación de 
un profesional competente. Este suplemento alimenticio tampoco reemplaza una alimentación 
balanceada”.  
 
Artículo 176. Los suplementos alimenticios recomendados para individuos sanos, especialmente 
aquellos sometidos a una intensa rutina de ejercicios para mejorar su rendimiento, estarán 
compuestos por un ingrediente alimentario o una mezcla de estos.  
 
Párrafo I.  Se les podrá adicionar uno o más nutrientes, como hidratos de carbono, proteínas, 
vitaminas, minerales y otros componentes presentes de forma natural en los alimentos, entre 
ellos cafeína u otros, expresamente autorizados por el Ministerio de Salud Pública (MSP).  
 
Párrafo II.  En su elaboración deben ser cumplidas las normas de Buenas Prácticas de Manufactura 
(BPM).  
 
Artículo 177. Los niveles mínimos y máximos de vitaminas, minerales y demás componentes 
señalados en el artículo 176 de este Reglamento serán establecidos por el Ministerio de Salud 
Pública (MSP).  
  
Artículo 178. No podrán ser incorporados a los suplementos alimenticios hormonas, compuestos 
anabolizantes ni sustancias estimulantes, solos ni en asociación, excepto aquellos autorizados por  
el Mini sterio de Salud Pública (MSP).   
     CAPÍTULO III  
DECLARACIÓN DE PROPIEDADES  
 
Artículo 179. La expresión numérica de los nutrientes y factores alimentarios, la aproximación 
para expresar los valores de nutrientes y factores alimentarios y la expresión de lo s valores de las 
porciones de consumo habitual y de las medidas caseras, serán presentadas según siguientes 
criterios:  
 
a) Valores iguales o mayores a 100, serán expresados en números enteros.  
b) Valores menores a 100 y mayores o iguales a 10, serán declarados e n números enteros o 
con un decimal.  
c) Valores menores a 10 y mayores o iguales a 1, serán expresados en números enteros o hasta con dos decimales.  
d) Valores menores a 1, serán declarados hasta con dos decimales.  
 
Artículo 180 . Los criterios de aproximación par a valores de nutrientes y factores alimentarios en 
cifras con decimales, serán los siguientes:  
 
a) Si el dígito que se va a descartar es igual o mayor que 5, se aumenta en una unidad el 
dígito anterior.  
b) Si el dígito que se va a descartar es menor que 5 se dej a el dígito anterior.  
 
Artículo 181 . La expresión numérica del número de porciones de consumo habitual y medidas 
caseras, debe ser en números enteros. Cuando el resultado de dividir el contenido del envase por 
el número de porciones no sea número entero o cuando no sea fácilmente definible, las porciones se expresarán con la frase “alrededor de" o con el término "aprox.", seguidos del número entero 
obtenido con los criterios de aproximación matemática de los valores de nutrientes y factores 
alimentarios ant eriormente descritos.  
  
Artículo 182 . Cuando se haga una declaración de propiedades nutricionales con respecto a la 
cantidad o el tipo de carbohidratos debe incluirse, además de lo prescrito en el artículo 154, la 
cantidad total de azúcares y cualquier otro  hidrato de carbono disponible.  
 
Artículo 183 . Si se hace una declaración de propiedades nutricionales respecto a la fibra dietética, 
además de lo establecido en el artículo 161, deben ser indicadas las cantidades de fibra dietética 
total, de fibra soluble  y de fibra insoluble. Asimismo, cuando sean declaradas las propiedades 
nutricionales o saludables respecto a la cantidad o tipo de ácidos grasos, deben ser indicadas 
inmediatamente a continuación de la declaración del contenido total de grasas, las cantidades de 
ácidos grasos saturados, ácidos grasos trans, monoinsaturados, poliinsaturados y colesterol.  
 
Artículo 184 . Las declaraciones de propiedades nutricionales y saludables; así como la información 
nutricional complementaria, deben estar ceñidas a las normas técnicas oficializadas por el 
Ministerio de Salud Pública (MSP).  
 
Artículo 185 . En una declaración de nutrientes podrán ser enumerados, además, las vitaminas y 
los minerales presentes en cantidades significativas, correspondientes al 5 % o más de la ingesta recomendada para la población pertinente. Para la población mayor de cuatro años, será utilizada 
la Dosis Diaria de Referencia (DDR) en energía, proteínas, vitaminas y minerales propuesta por el 
Codex Alimentarius. En los casos de la vitamina E, la  biotina, el ácido pantoténico, el cobre y el 
selenio – no especificados en el Codex Alimentarius–   será utilizado el consumo dietético de 
referencia (References Daily Intakes o RDI, por sus siglas en inglés) propuesto por la Food and Drug 
Administration (F DA), de Estados Unidos.  
 
Artículo 186 . Para lactantes, niños/as menores de cuatro años, embarazadas y nodrizas serán 
utilizadas las respectivas Dosis Diarias de Referencia (RDI). Durante el embarazo, serán aceptados 
como Dosis Diaria de Referencia los valores de 30 mg/día para el hierro y 800  mcg/día para la 
vitamina A, establecidos en las Directrices Nutricionales del Ministerio de Salud Pública (MSP).  
 
Artículo 187 . La información numérica sobre vitaminas y minerales será expresada en el Sistema 
Internacional de Unidades (SI) para 100 g o 10 0 ml,  para una porción de consumo habitual 
expresada como porcentaje de la Dosis Diaria Recomendada de Referencia y por envase si éste 
contiene sólo una porción. Además, esta información debe especificarse por porción de consumo 
habitual en la etiqueta si  se indica el número de porciones que contiene el envase.  
  
Artículo 188 . La información nutricional complementaria, que facultativamente podrá ser añadida 
a la declaración de nutrientes, tendrá por objeto facilitar la comprensión del consumidor acerca 
del valor alimenticio del producto.  
 
Artículo 189 . Los alimentos que naturalmente cumplen con los parámetros exigidos por un 
descriptor, podrán hacer uso de él en los términos establecidos en las normativas vigentes.  
 
Artículo 190 . Para destacar las cualidade s de un alimento relativas a su contenido energético 
(calorías), grasa total, grasa saturada, grasa trans, colesterol, azúcares, sodio, vitaminas, minerales, 
proteínas, ácido docosahexaenoico (DHA), ácido eicosapentaenoico (EPA) y fibra dietética, sólo se 
permitirá el uso de los descriptores que se indican en las normativas vigentes.  
 
Artículo 191 . Los alimentos que usen los descriptores especificados en el artículo anterior deben 
estar ceñidos a lo establecido en el artículo 153 de este Reglamento. En la d eclaración de 
propiedades nutricionales de los alimentos no se podrá usar dos descriptores simultáneamente 
para referirse a una misma propiedad, conforme se detalla en el cuadro siguiente:  
 
 
CONDICIONES PARA LA DECLARACIÓN DE PROPIEDADES  
COMPONENTE  PROPIED AD DECLARADA  CONDICIONES NO MÁS DE:  
Energía   
Bajo  contenido  40 kcal (170 KJ por 100 g (sólidos) ó 
20 kcal por 100 ml (líquidos)  
Exento  4 kcal por 100 ml (líquidos)  
5 kcal por 100 ml (líquidos)  
Grasas  
“Se prohíbe colocar 
0 de grasa en el etiquetado”.  Bajo  contenido  3 g por 100g (sólidos) ó  
1.5 g por 100 ml (líquidos)  
Exento  0.5 g por 100 g (sólidos) ó 100 ml  
(líquidos)   
Grasa  saturada  Bajo  contenido  1.5 g por 100 g (sólidos) o 0,75 g por  
100 ml (líquidos) y 10 % de energía  
Exento  0.1 g por 100 g  (sólidos) o 0.1 g por 
100 ml (líquidos)  
Colesterol  Bajo  contenido  0.02 g por 100 g (sólidos) o 0.01 g 
por 100 ml (líquidos)  
 
 
 
Exento  0.005 g por 100 g (sólidos) 0.005 g 
por 100 ml (sólidos) y, para ambas 
declaraciones, menos de: 1.5 g de 
grasa saturada por 100 g (sólidos) o 
0.75 g de grasa saturada por 100 ml 
(líquidos) y 10 % de energía de grasa 
saturada.  
 
Azúcares  
 Exento  0.5 g por 100 g (sólidos) o 0.5 g por 
100 ml (líquidos)  
Bajo  contenido  Entre 0.5 y 5 g  por 100 g  o 100 ml.  
 
Sodio Bajo  contenido  0.12 g por 100 g  
Contenido  muy  bajo  0.04 g por 100 g  
Exento  0.005 g por 100 g  
Proteína   
Contenido  básico  10 % de VRN por 100 g (sólidos) 5 % 
de VRN por 100 ml (líquidos) o 5 % 
de VRN por 100 kcal  (12 % de VRN 
por 1 MJ) o 10 % de VRN por porción 
de alimento.  
Contenido  alto  Dos veces los valores de “contenido 
básico”  
 
 
 Contenido  básico  15 % de VRN por 100 g (sólidos) 7.5 
% de VRN por 100 ml (líquidos) o 5 % 
de VRN por 100 kcal (12 % de VRN 
por 1 MJ) o 15 % de VRN por porción 
de alimento.   
Vitaminas  y 
minerales  Contenido  alto  Dos veces los valores del “contenido 
bajo”.  
 
Párrafo.  Al declarar el “bajo contenido de grasa saturada” se deben tomar en consideración los 
ácidos grasos trans, cuando sea  pertinente. Esta disposición se aplica, por consiguiente, a los 
alimentos que llevan la designación de “bajo contenido de colesterol” y “exentos de colesterol”.  
 
TÍTULO VII  
DE LOS CRITERIOS MICROBIOLÓGICOS  
 
CAPÍTULO I  
CLASIFICACIÓN DE ALIMENTOS SEGÚN GRUP O DE ALIMENTOS  
 Artículo 192 . Para los fines del presente reglamento, se definen los criterios microbiológicos 
tomando como base la clasificación, los parámetros de control y planes de muestreo de la ICMSF 
(International Comisión on Microbiological Specifi cation for Foods), adaptados a la realidad 
nacional de este modo:  
 
a) Son establecidos los parámetros microbiológicos que serán controlados en los distintos 
grupos de alimentos: microorganismos indicadores, microorganismos patógenos, toxinas, etc. 
b) Se clasifican los alimentos, según:  
i. Los factores de riesgo que éstos presentan y que dependen de: sus características, 
tales como: composición, pH, acidez, actividad de agua y oxígeno.  
ii. Grupo consumidor a quien va dirigido: adultos, niños, lactantes, personas sensibles y otros grupos de alto riesgo.  
iii. La forma de preparación y consumo: consumo directo, reconstituido, rehidratado, cocinado, etc.  
iv. La forma de mantenimiento y conservación.  
  
c) Se definen 17 grupos de alimentos según su origen y/o tecnología aplicada en su 
elaboración. Estos son:  
 
GRUPO  DESCRIPCIÓN  
1 Leche y productos lácteos  Incluye todo tipo de productos lácteos 
derivados de la leche de cualquier animal que suele ser ordeñado.  
2 Grasas y aceites y emulsiones 
grasas  Incluye todos los productos a base de grasa de 
origen vegetal, animal o marino o sus mezclas.  
3 Hielo comestible y helados a base 
de agua  Esta categoría comprende postres, dulces y 
golosinas a base de agua congelados, como el helado de fruta, los helados de estilo italiano y el helado arom atizado. 
 
4 Frutas y hortalizas  Esta categoría principal se divide en dos 
categorías: frutas y hortalizas frescas y frutas y hortalizas procesadas.  
5 Productos de confitería  Comprende todos los productos del cacao,  
chocolate y derivados, otros productos  de 
azúcar, turrones, mazapán y dulces típicos.  
6 Cereales y derivados  Cereales y productos a base de cereales, 
derivados de granos de cereales, de raíces y 
tubérculos, legumbres y leguminosas, 
excluidos los productos de panadería de la 
categoría de alime ntos 7.  
7 Pan y productos de panadería y 
pastelería  Incluye las categorías relativas al pan,  a  los 
productos de panadería ordinaria y a los productos de panadería fina dulces, salados y 
aromatizados.  
8 Carnes y productos cárnicos  Esta categoría incluye  todos los tipos de 
productos cárnicos, de aves de corral y caza, 
en piezas y cortados o picados, frescos y 
procesados, carnes congeladas, incluyendo 
empanizados, rebozados y carnes enlatadas.   
9 Pescados, derivados y productos 
marinos  Esta amplia categoría contempla 
subcategorías para el pescado fresco y para 
diversos productos marinos elaborados.  
10 Huevos y derivados  Incluye huevos frescos en su cáscara, huevos 
enteros, claras, yemas y huevos pasteurizados líquidos o deshidratados.  
11 Endulzantes o edulcorantes, 
incluida la miel de abeja  Subgrupo del alimento: Miel y jarabes ( syrup ). 
12 Salsas, aderezos, especias y 
condimentos  Se trata de una categoría amplia que incluye 
sustancias que se añaden a un alimento para 
acentuar su aroma y su sabor.  
13 Alimentos para usos 
nutricionales especiales Son los elaborados o preparados para 
satisfacer necesidades especiales de 
alimentación determinadas por condiciones 
físicas o fisiológicas particulares; así como por 
enfermedades o trastornos específicos.  
14 Bebidas no alcohólicas  Esta categoría contiene amplias subcategorías 
de bebidas envasadas no carbonatadas, 
néctares, jugos no pasteurizados, agua 
envasada, té y hierbas para infusión.  
15 Bocadillos  Comprende todos los tipos de alimentos p ara 
aperitivos, tales como  frituras y bocadillos (snacks),  semillas y nueces.  
16 Caldos, sopas, cremas y mezclas 
deshidratadas  16.1 Subgrupo del alimento: Caldos, sopas, 
cremas, salsas y puré de papas deshidratados instantáneos 16.2 Subgrupo del alimento : 
Caldos, sopas, cremas, salsas y puré de 
vegetales deshidratados que requieren 
cocción. 16.3 Subgrupo del alimento: Mezclas 
en seco instantáneas para postres (flanes, 
pudines y gelatinas).  
17 Alimentos listos para consumir  Alimentos preparados y listos para consumir 
que no requieren tratamiento térmico.  
 
Fuente:  Reglamento Técnico Centroamericano.   
 
CAPÍTULO II  
CLASIFICACIÓN DE LOS ALIMENTOS SEGÚN EL RIESGO  
 Artículo 193 .  Para la vigilancia de los alimentos, se procederá de acuerdo a los siguientes factores 
de riesgo que intervienen en el proceso de elaboración y expendio:  
  
a) Características intrínsecas, tales como: composición, pH, acidez, actividad de agua y 
oxígeno.  
b) Proceso de elaboración.  
c) Población meta.  
d) Presentación del alimento.  
e) Forma de preparación.  
f) Condiciones de almacenamiento y conservación.  
g) Condiciones de transporte.  
 
Artículo 194 . Para el registro, el control y la vigilancia sanitaria, los alimentos serán cl asificados por 
su probabilidad de causar daño a la salud y la gravedad de dicho efecto, en los siguientes factores 
de riesgo:  
 
a) Alimentos riesgo tipo A: por su naturaleza, composición, proceso, manipulación y 
población meta tienen una alta probabilidad de c ausar daño a la salud.  
 
b) Alimentos riesgo tipo M: por su naturaleza, composición, proceso, manipulación y 
población meta tienen una mediana probabilidad de causar daño a la salud.  
 
c) Alimentos riesgo tipo B: por su naturaleza, composición, proceso, manipulaci ón y  
población meta tienen una baja probabilidad de causar daño a la salud.   
 
A= Alimentos de mayor riesgo para la salud pública.  
M= Alimentos de mediano riesgo para la salud pública.  
B= Alimentos de bajo riesgo para la salud pública.  
 
 
 CLASIFICACIÓN DE LOS ALIMENTOS SEGÚN EL RIESGO  
GRUPO  CATEGORIAS*  
RIESGO  
A M B 
1 Leche  y productos  lácteos     
1.1 Leche fluida pasteurizada, con o sin saborizantes, 
con o sin aromatizantes  X   
1.2 Leche UAT (UHT) y crema UAT (UHT) en empaque 
aséptico  X   
1.3 Leche condensada, evaporada y dulce de leche    X 
1.4 Leche en polvo, mezcla en polvo para helados y 
crema en polvo  X   
1.5 Crema dulce, crema acida (natilla) y crema batida   X   
1.6 Similares de crema dulce, crema ácida (natilla) y 
crema batida  X   
1.7 Mantequilla y mantequilla con especias (grasa 
butírica)  X   
1.8 Quesos madurados y procesados  X   
1.9 Quesos frescos, no madurados y requesón  X   
1.10  Yogurt  X   
1.11  Helados a base de leche  X    
2 Grasas y aceites y emulsiones grasas     
2.1 Margarina y otras grasas emulsionadas    X 
3 Hielos comestibles y helados a base de agua     
3.1 Hielo comestible  X   
3.2 Helados a base de agua  X   
4 Frutas y hortalizas     
4.1 Frutas y hortalizas frescas    X 
4.2 Frutas y hortalizas procesadas     
4.2.1  Frutas y hortalizas congeladas   X  
4.2.2  Frutas y hortalizas desecadas o deshidratadas    X 
4.2.3  Conservas, hortalizas y frutas enlatadas   X  
4.2.4  Jaleas, mermeladas y rellenos de frutas para 
pastelería    X 
4.2.5  Mantequilla de maní    X 
5 Productos  de confitería     
5.1 Productos de cacao y chocolates y derivados 
(imitación y sucedáneos)    X 
5.2 Turrones mazapán y dulces típicos   X  
6 Cereales y derivados     
6.1 Cereales hojuelas y polvo; mezclas para refresco 
y cereales para desayuno    X 
6.2 Pastas ( rellenas)    X 
7 Pan y productos de panadería y pastelería     
7.1 Pan, productos de panadería ordinaria y mezclas 
en polvo frescos o congelados   X  
7.2 Panadería fina con o sin relleno (galletas, 
pasteles, tortas)   X   
7.3 Otros productos de panadería fina, como donas, 
panecillos dulces y muffins, frescos o congelados   X  
8 Carne y productos cárnicos  X   
8.1 Productos cárnicos crudos (empacados). No 
incluidas las materias primas     
8.1.1  Productos cárnicos crudos diferentes al pollo  X   
8.2 Productos cárnicos cocidos y curados  
(embutidos)  X   
8.3 Carnes curadas  crudas (chorizo)  X   
8.4 Carnes congeladas, incluyendo empanizados y 
rebozados  X   
8.5 Carnes enlatadas  X   
9 Pescado, derivados y productos marinos     
9.1 Pescado y productos marinos frescos, 
congelados, incluidos moluscos, crustáceo y 
equinodermos, empacados.  X   
9.2 Pescado y crustáceos, precocidos, cocidos, 
salados y ahumados.  X   
9.3 Moluscos bivalvos y crustáceos pasteurizados o 
cocidos.  X   
9.4 Pescados, moluscos, equinodermos y crustáceos 
enlatados  X   
10 Huevos y derivados     
10.1  Huevo entero, claras y yemas. Huevos 
pasteurizados líquidos o deshidratados  X   
11 Endulzantes o edulcorantes, incluida la miel de abeja     
11.1  Miel y jarabes( syrup )   X 
12 Salsas, aderezos, especias y condimentos     
 12.1  Mayonesas y aderezos (basados en huevos)   X   
12.2  Especias, hierbas desecadas, consomés y 
condimentos    X 
12.3  Salsas de tomate, mostaza y salsas para sazonar    X 
13 Alimentos para usos nutricionales especiales     
13.1  Fórmulas lácteas y no lácteas para lactantes (de 0 
a 12 meses) y niños pequeños (12 a 36 meses)  X   
13.2  Alimentos complementarios para niños de pecho 
(0 a 6 meses) y niños pequeños (12 a 36 meses)  X   
14 Bebidas no alcohólicas     
14.1  Bebidas envasadas no carbonatadas ( como jugos 
pasteurizados, productos concentrados y mezclas 
en polvo artificiales )    X 
14.2  Néctares    X 
14.3  Jugos y bebidas artificiales no pasteurizados   X  
14.4  Agua envasada  X   
14.5  Té y hierbas para infusión    X 
 14.6  Bebidas energizantes  X   
15 Bocadillos     
15.1  Frituras y bocadillos ( snacks )   X 
15.2  Semillas y nueces   X  
16 Caldos, sopas, cremas y mezclas deshidratadas     
16.1  Caldos, sopas , cremas, salsas y puré instantáneo 
de papas deshidratadas    X 
16.2  Caldos, sopas, cremas, salsas y puré de vegetales 
deshidratados que requieren cocción   X 
16.3  Mezclas instantáneas en seco para postres 
(flanes, pudines y gelatinas)    X 
17 Alimentos listos para consumir      
17.1  Alimentos preparados, listos para consumir, que 
no requieren tratamiento térmico  X   
17.2  Alimentos preparados, listos para consumir, que 
requieren tratamiento térmico  X   
17.3  Alimentos preparados, listos para consumir,    
denominados como platos del día, sancocho, y 
similares  X   
 
Fuente:  Reglamento Técnico Centroamericano.  
 
* Los productos y subgrupos de alimentos no contemplados en este cuadro, serán objeto de 
reglamentaciones específicas.  
 
Artículo 195 .  Si en un alimento es detectada la presencia de microorganismos patógenos no 
contemplados en la lista indicada en la norm a del alimento específico, la Dirección General de 
Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS) puede considerarlo no apto para 
consumo humano, conforme a la correspondiente evaluación de los riesgos.  
 
TÍTULO VIII  
DE LA PRESERVACIÓN Y CONSERVA CIÓN DE LOS ALIMENTOS  
 CAPÍTULO I  
DE LA CONGELACIÓN DE LOS ALIMENTOS  
 Artículo 196 .  Los alimentos congelados, naturales o elaborados, son aquellos sometidos a 
procesos de enfriamiento y congelación mediante el equipo apropiado, hasta que alcanzan una 
temp eratura de - 18 ºC en su centro térmico.  
 
  
Artículo 197 . Para reducir al mínimo la actividad microbiológica, los alimentos precocidos 
destinados a la congelación rápida deben ser enfriados lo más rápidamente posible en aparatos 
adecuados y sometidos de inme diato al proceso de congelación.  Cuando ello no sea posible, el 
alimento debe ser conservado a una temperatura superior a los 60 ºC medida en el punto más frío del producto, hasta que pueda efectuarse el enfriamiento y la subsiguiente congelación rápida.  
 
Artículo 198 . Deben ser adoptadas las medidas necesarias para evitar que, durante la 
manipulación y el transporte a las cámaras frigoríficas, aumente la temperatura del alimento   
previamente sometido a un proceso de congelación rápida. El reenvasado de un producto 
congelado debe ser realizado en una sala especialmente destinada a este fin, la cual debe disponer 
de un dispositivo que permita mantener una temperatura no superior a 8 ºC y de un sistema de registro permanente de ésta.  
 
Artículo 199 .  Los prod uctos congelados deben ser almacenados en cámaras frigoríficas cuya 
temperatura se mantenga en - 18 ºC, con una fluctuación de más o menos 2 ºC.  Estas cámaras 
deben disponer de dispositivos que registren continuamente la temperatura.  
 Artículo 200 . El tra nsporte interurbano de alimentos congelados debe ser efectuado con equipos 
capaces de mantener la temperatura del producto a - 18 ºC o más baja.  Los vehículos deben estar 
provistos de termómetros que permitan su lectura desde el exterior y de dispositivos que registren 
las temperaturas durante el transporte. Podrá tolerarse un aumento de la temperatura del 
producto durante el transporte hasta - 15 ºC pero esta situación debe reducirse rápidamente, 
durante el transporte o inmediatamente después de la entrega.  
 
Artículo 201 . El transporte local de alimentos congelados destinados a la distribución a los 
minoristas debe ser efectuado de tal manera que todo aumento de temperatura del producto 
superior a - 18 ºC sea normalizado en poco tiempo y en ningún caso supere  los - 12 ºC.  
 
Artículo 202 . Los alimentos congelados deben ser ofrecidos a la venta en exhibidores 
congeladores o conservadores destinados a ese fin.  Estos deben mantener la temperatura del 
producto a - 18 ºC y estar provistos de termómetros.  Se podrá tolerar por períodos breves un 
aumento de la temperatura del producto, pero no se permitirá que esta sobrepase los - 12 ºC.  
  
Artículo 203 . Los exhibidores congeladores o conservadores serán instalados de manera que la 
parte en que se expone el producto no e sté sometida a un calor irradiante anormal (luz solar 
directa). Estos exhibidores deben mantenerse cerrados y conectados al suministro de electricidad 
durante la noche y durante los días en que no haya atención de público.  Los ciclos de 
descongelación deben ser programados de tal forma que estos se produzcan fuera de las horas 
normales de venta, para poder acomodar los productos en otras vitrinas congeladoras sin que 
queden expuestos a temperaturas superiores a las recomendadas por el fabricante.  
 
Artículo  204 .  La cantidad de mercancía dispuesta en exhibidores congeladores o conservadores 
no debe sobrepasar la línea de carga.  Dichos productos no deben ser retirados y vueltos a colocar, 
salvo en casos de absoluta necesidad.  
 
Artículo 205 .  Los productos congelados sin envasar deben ser almacenados y expuestos en 
compartimientos separados de los utilizados para los alimentos congelados envasados, con el 
objeto de evitar riesgos de contaminación y deshidratación.  
 
CAPÍTULO II  
DE LA IRRADIACIÓN DE ALIMENTOS  
 
Artículo 206 . Se entiende por conservación, por radiación ionizante ó energía ionizante, someter 
los alimentos a la acción de alguna de las siguientes fuentes de energía:  
a) Rayos Gamma de los radionúcleidos Co60 o Csl37.  
b) Rayos X generados por máquinas que tra bajen a energías de 5 MeV o inferiores.  
c) Electrones generados por máquinas que trabajen a energías de 10 MeV  o inferiores.  
 
Artículo 207 . La irradiación de alimentos persigue:  
a) Inhibir el crecimiento de microorganismos patógenos.  
b) Retardar la maduración.  
c) Eliminar insectos y parásitos.  
d) Reducir la carga microbiana.   
e) Disminuir la presencia de microorganismos patógenos no esporulados.  
f) Extender el período de duración del alimento.  
g) Lograr la esterilización industrial.  
 
Artículo 208 . El Ministerio de Salud Pública (M SP) solo autorizará el uso de radiaciones ionizantes 
en productos, materias primas y aditivos cuando este responda a una necesidad tecnológica o 
cuando contribuya a alcanzar los objetivos de inocuidad alimentaria.  
 
Artículo 209 . La radiación ionizante no debe ser aplicada para ocultar prácticas incorrectas de 
elaboración o para disimular alteraciones en los productos.  
  
Artículo 210 . Las presentes disposiciones se aplican a todas las instalaciones de irradiación de 
alimentos y a todos los alimentos irradiad os. No se aplican a los alimentos expuestos a las dosis 
emitidas por los instrumentos de medición utilizados con fines de inspección.  
 Párrafo I . Solo podrán ser tratados con energía ionizante los tipos de alimentos que determine el 
Ministerio de Salud Pública (MSP), por necesidades de carácter técnico o de higiene alimentaria. 
Se aplicará básicamente para la inhibición de bulbos y tubérculos, desinfección, desparasitación, retardo de la maduración y reducción y/o eliminación de carga microbiana, saprófi ta o patógena. 
La finalidad del proceso y la dosis media que podrá recibir un alimento deben ser autorizadas por 
el MSP.  
 
Párrafo II . Esta tecnología no podrá ser usada como sustituta de las Buenas Prácticas de 
Producción y/o fabricación de los alimentos. La preservación de alimentos por medio de radiación 
ionizante está sujeta a las disposiciones de este Reglamento relativas a la seguridad 
microbiológica.  
 
Párrafo III . Los materiales de empaque deben ser apropiados para la irradiación y adecuados para 
impe dir la reinfestación o el deterioro del producto durante su almacenamiento y transporte.  
  
Artículo 211 . Los controles de calidad habituales en todas las etapas, desde la producción al 
consumo, son responsabilidad de quien solicita la preservación de estos productos por energía 
ionizante. La ejecución y el control del proceso de irradiación será responsabilidad de la planta que 
aplique esta tecnología.  
 
CAPÍTULO III  
DE LAS INSTALACIONES Y EL CONTROL DEL PROCESO DE IRRADIACIÓN  
 Artículo 212 .  El tratamiento de los alimentos por energía ionizante solo será efectuado en las 
instalaciones que hayan obtenido la correspondiente autorización de los organismos competentes.  
 
Párrafo I . Las instalaciones deben disponer de un sistema de control de calidad documentado que 
facilite la realización de auditorías.  
 
Párrafo II . Los productos que ingresen al proceso de irradiación deben mantenerse físicamente 
separados de los productos tratados. Cuando proceda, podrá fijarse un indicador visual de 
irradiación por cambio de co lor para facilitar el control.  
 
Párrafo III . La irradiación de alimentos, incluido un procedimiento dosimétrico adecuado, debe 
efectuarse en conformidad con los Códigos de Buenas Prácticas de Irradiación del Grupo 
Consultivo Internacional de Irradiación de  Alimentos (GCIIA), establecido bajo el auspicio de la 
Organización de las Naciones Unidas para la Alimentación y la Agricultura (FAO), el Organismo Internacional de Energía Atómica (OIEA) y la Organización Mundial de la Salud (OMS). La dosimetría debe ser  trazable mediante patrones nacionales e internacionales.  
 
Artículo 213 . El control de las instalaciones será ejercido de conformidad con la legislación vigente. 
Los estudios dosimétricos deben ser efectuados antes de la irradiación de cualquier producto 
alimenticio, para comprobar que el proceso se ajusta a las especificaciones de dosis absorbida, 
establecida para esa clase de alimento por el Ministerio de Salud Pública (MSP).  
 
Además, las mediciones dosimétricas deben ser realizadas:   
 
a) Al entrar en servic io una planta.  
b) Cada vez que se utilice un nuevo proceso de irradiación.  
c) Siempre que se modifique la intensidad o el tipo de la fuente o la geometría fuente -  
producto.  
 
Artículo 214 . En la irradiación de alimentos, la dosimetría debe ser efectuada en la si guiente 
forma:  
 
a) Medición exacta y precisa de la dosis absorbida por el alimento.  
b) Determinación de la distribución de la dosis e interpretación de la información.  
c) Mantenimiento de dosímetros para calibrar la respuesta de los instrumentos de medición 
y/o vigilancia radiológica usados habitualmente en la instalación.  
d) Observancia de los criterios de selección de dosímetros prescritos en el programa de control de calidad, con el fin de asegurar una dosimetría y/o vigilancia radiológica precisa, apropiada y ef iciente.  
e) Documentación completa de la dosimetría y empleo de listas de comprobación de todas 
las fases de los procedimientos de dosimetría.  
 
Artículo 215 . En toda instalación o planta en que se aplique energía ionizante a los alimentos, 
debe ser llevado un  registro de cada lote o turno, con la siguiente información mínima:  
 
a) Identificación del propietario del alimento a irradiar o de su representante legal.  
b) Tipos y cantidad de alimentos irradiados en el lote o turno, incluyendo información acerca 
de si es n atural o ha sido previamente sometido a otros procedimientos de preservación, 
físicos o químicos.  
c) Número de serie del lote o turno de alimentos irradiados.  
d) Fecha de irradiación.  
e) Tipo de empaque utilizado durante el tratamiento de irradiación, cuando proceda.   
f) Controles y mediciones efectuadas durante el tratamiento. Dosis mínima y máxima 
absorbidas, certificados de dosimetría.  
g) Fuente utilizada para el tratamiento.  
h) Descripción del almacenamiento en la planta.  
i) Fecha de vencimiento del producto, posterior a su tratamiento con fines de preservación.  
j) Resultados y observaciones de las inspecciones establecidas en el artículo siguiente, cuando corresponda.  
 
Artículo 216 . En las plantas de irradiación, el registro mencionado en el artículo 215 debe ser 
mantenido a disposición de la autoridad competente por un período mínimo de dos (02) años.  
 
Párrafo I . Las instalaciones destinadas a la preservación de alimentos por energía ionizante serán 
inspeccionadas de acuerdo a la normativa vigente. La planta debe llevar un re gistro en el cual 
conste la fecha, el nombre del inspector y las observaciones formuladas.  
 Párrafo II . Los propietarios responsables de las instalaciones destinadas a preservar alimentos por 
energía ionizante no podrán negar el acceso inmediato a inspecto res debidamente autorizados 
por la institución encargada del control del proceso. Bajo ningún pretexto se les podrá impedir 
realizar sus funciones o acceder al registro normado por el artículo 194.  
 
CAPÍTULO IV  
DE LOS ALIMENTOS PRESERVADOS POR ENERGÍA IONIZANTE  
 Artículo 217 . Además de lo dispuesto para el etiquetado general, todo alimento que haya sido 
tratado con radiación o energía ionizante debe llevar en el rótulo o etiqueta, muy cerca del 
nombre del producto, una indicación de dicho tratamiento me diante el empleo de alguna de las 
siguientes frases: "Tratado con energía ionizante", "Procesado con energía ionizante" o "Preservado con energía ionizante".  Además, puede llevar el logo o símbolo internacional correspondiente al proceso.  
  
Párrafo. Los al imentos no empacados, destinados al consumo directo, deben presentar en un 
lugar visible la misma información señalada en el inciso anterior.  
 
Artículo 218 . Cuando más del 5 % de un producto corresponda a materias irradiadas, la etiqueta 
debe contener una  declaración que señale dicho tratamiento.  
 
Artículo 219 . Se prohíbe repetir la irradiación de los alimentos, excepto en los casos siguientes:  
 
a) Cuando se aplique para combatir la reinfestación por insectos en alimentos de bajo 
contenido de humedad.  
b) Cuando  los ingredientes fueron irradiados con otro fin tecnológico.  
c) Cuando el alimento contiene menos de un 5 % de ingredientes irradiados.  
d) Cuando el proceso de irradiación sea realizado en etapas sucesivas, con un fin tecnológico 
concreto, y la suma de las dosi s parciales no supere la dosis completa de radiación 
ionizante requerida para lograr el efecto deseado.  
 
En todos los casos, la dosis absorbida media global acumulada no debe ser superior a 10 kGy.  
 Artículo 220 . Todo alimento importado preservado por ener gía ionizante debe acreditar que la 
instalación donde fue realizado el tratamiento está inscrita en el Registro Internacional de Plantas 
para Irradiar Alimentos y cualquier otro antecedente que compruebe que la tecnología empleada 
en el país de origen es c ompatible con las normas del presente Reglamento.  
 
CAPÍTULO V  
ASPECTOS GENERALES  
  Artículo 221. Se prohíbe la adición de sustancias antisépticas, antibióticos y otros productos 
químicos a los alimentos con el propósito de conservarlos, salvo en los casos autorizados expresamente por este Reglamento o por el Ministerio de Salud Pública (MSP), a través de la 
unidad técnica correspondiente.   
 
Artículo 222.  Otros métodos de preservación y conservación de alimentos serán permitidos, luego 
de haber sido evaluado s y aceptados por organismos internacionales reconocidos y de que la 
autoridad competente del Ministerio de Salud Pública haya elaborado los requisitos y 
procedimientos para su control.  
 
 
TÍTULO IX  
DE LA VIGILANCIA SANITARIA,  
DE LAS ALERTAS SANITARIAS Y RASTREABILIDAD  
 
CAPÍTULO I  
DE LA VIGILANCIA SANITARIA  
 
Artículo 223. El Ministerio de Salud Pública (MSP) efectuará la vigilancia sanitaria de oficio o a 
petición de una de las partes interesadas, con el fin de prevenir y controlar riesgos y peligros asoci ados a la inocuidad de los alimentos que puedan comprometer la vida o afectar la salud de la 
población. La vigilancia sanitaria será ejercida en las siguientes circunstancias:  
 
a) Vinculada al otorgamiento de permisos, registros y certificaciones.  
b) Por selecc ión aleatoria.  
c) A petición del propietario.  
d) Por denuncia de terceros.  
e) Por contingencia o alerta sanitaria.  
f) Por monitoreo de la presencia de peligros y de factores de riesgo en alimentos de 
importancia para la salud pública.  
g) En apoyo de otras autoridades ante riesgos asociados a la salud pública.  
h) Por rastreabilidad.   
i) Vinculada a emergencias y desastres.  
j) Por programas determinados por la autoridad sanitaria, en cuyo caso estarán 
expresamente señalados en la orden de visita correspondiente.  
k) Como seguimiento  a un procedimiento administrativo iniciado por la autoridad sanitaria.  
 
Artículo 224 . El procedimiento de inspección sanitaria estará fundamentado en los principios 
generales de higiene, en los cuales se incluye:  
 
a) La aplicación de los Procedimientos Opera tivos Estandarizados de Saneamiento (POES).  
b) Las Buenas Prácticas de Manufactura o Manipulación de alimentos (BPM).  
c) El sistema de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP), cuando 
corresponda.  
 
Párrafo I.  La inspección sanitaria a los establ ecimientos de alimentos, así como la toma de 
muestras, serán efectuadas de conformidad con los procedimientos establecidos por la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS) y del presente 
Reglamento.  
 
Párrafo II . Las inspecciones sanitarias serán realizadas por inspectores de la Dirección General de 
Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS), debidamente identificados.  
 
Artículo 225 . El propietario, administrador o persona responsable del establecimiento  está 
obligado a prestar las facilidades para el desarrollo de la inspección y la toma de muestras. En caso 
de resistencia a la inspección, se podrá recurrir a la intervención de la Fiscalía o la Policía Nacional, 
lo cual se hará constar en el acta de insp ección respectiva.  
 
Artículo 226 . Los inspectores están facultados para efectuar las siguientes acciones:  
a) Evaluar las condiciones higiénico -sanitarias de los establecimientos de fabricación, 
fraccionamiento, almacenamiento y, en general, de todo establecim iento en donde se 
manipulen alimentos.   
b) Tomar, cuando corresponda, muestras de los productos para su análisis. El propietario, 
administrador o la persona responsable del establecimiento está obligado, cuando se le 
requiera, a facilitar el muestreo correspon diente.  
c) Exigir la rectificación, la suspensión y el decomiso de la producción, el almacenamiento y 
el despacho que hayan sido observados como inadecuados para consumo humano.  
d) Aplicar las medidas sanitarias de seguridad que contempla la ley General de Salud No.42 -
01 y sus reglamentos complementarios.  
e) Exigir la suspensión o el retiro de la sala de fabricación o elaboración, de los manipuladores de alimentos con signos de padecimiento de alguna enfermedad que 
constituya un riesgo de contaminación de dichos pro ductos.  
f) Y cualquier otra medida que disponga la autoridad sanitaria competente.  
 
Párrafo . Los fabricantes o distribuidores de alimentos están obligados a proporcionar a las 
autoridades sanitarias, sin costo alguno, el número de muestras necesarias para lo s análisis de 
control, las cuales pueden ser tomadas en puertos, aeropuertos, pasos fronterizos, fábricas y 
establecimientos distribuidores.  
Artículo 227 . Una vez concluida la inspección, el inspector debe levantar el acta correspondiente 
in situ, con indi cación de lugar, fecha y hora de la inspección, el detalle de las observaciones 
encontradas y las recomendaciones formuladas.  
  
Párrafo I . El acta será firmada por el inspector y la persona responsable del establecimiento. En 
caso que éste se negara a hac erlo, se dejará constancia en el acta sin que ello afecte la validez de 
la misma.  
 Párrafo II . El acta se extiende por duplicado. Una copia se entregará a la persona responsable del 
establecimiento y la otra quedará para la Autoridad de Salud, anexándose e n original al 
expediente. En caso de que participen otras autoridades se extenderán tantas copias del acta 
como sea necesario.  
 
Artículo 228. La autoridad competente debe decomisar, destruir o desnaturalizar los productos 
alimentarios que presenten signos evidentes de alteración de sus envases o contenidos, así como 
contaminación, falsificación o adulteración. Igualmente actuará con aquellos alimentos que no 
cumplan con el presente Reglamento.   
Párrafo I . Los alimentos a ser decomisados podrán ser segregados y retenidos bajo la custodia de 
su dueño o tenedor, con la prohibición de realizar su traslado, consumo y expendio. Dichos 
productos llevarán una marca o signo de prohibición de manera visible, inequívoca e indeleble 
hasta completada la acción de decomiso .   
Párrafo II . Si los alimentos no pueden ser redestinados al uso industrial no alimentario se 
procederá a su desnaturalización, según la Ley General de Salud No. 42 -01.  
Párrafo III . La autorización sanitaria para la desnaturalización debe ser concedida expresamente, 
previo el pago de la tarifa correspondiente al Ministerio de Salud Pública (MSP). El costo del 
trámite estará a cargo del propietario, tenedor o persona interesada, según proceda.  
Párrafo IV. Los productos decomisados podrán ser destinados al  uso industrial no alimentario o a 
la alimentación animal, siempre que su desnaturalización sea autorizada por la Dirección General 
de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS). En caso de que la redestinación 
resulte imposible, o no sea de l interés de su propietario, la DIGEMAPS procederá a aprobar su 
destrucción en un recinto adecuado para ello.  
 
CAPÍTULO II  
DE LAS ALERTAS SANITARIAS  
 Artículo 229 .  Los procedimientos para la atención de las alertas sanitarias de alimentos estarán 
regidos por las normativas sanitarias vigentes establecidas por el Ministerio de Salud Pública.  
 
Párrafo I . La Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos S anitarios (DIGEMAPS), a 
través de su unidad de Vigilancia Sanitaria, mantendrá una comunicación permanente con cada 
Dirección de Area de Salud (DAS) y con las Direcciones Provinciales de Salud (DPS), para las 
notificaciones de las alertas sanitarias de ali mentos bajo la competencia del Ministerio de Salud 
Pública (MSP).  
 
 Párrafo II . El MSP, a través de la DIGEMAPS, aprobará e implementará un sistema de alerta 
sanitaria rápida para reportar los casos de vigilancia sanitaria de alimentos destinados al consum o 
humano.  
  
Párrafo III . El organismo competente de la DIGEMAPS coordinará las acciones necesarias, cuando 
a través del Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiológica (SINAVE) sean detectados riesgos de 
enfermedades transmitidas por alimentos (ETA).  
 
CAPÍTU LO III  
DE LA RASTREABILIDAD  
 
Artículo 230 . Los procedimientos para la implementación de un sistema de rastreabilidad de 
alimentos estarán regidos por las normas que apruebe el Ministerio de Salud Pública (MSP).  
 
Párrafo.  Los establecimientos que elaboran a limentos deben implementar sistemas internos de 
rastreabilidad para recabar la información documentada que será requerida por la autoridad 
competente.  
 
Artículo 231.  Los fabricantes o distribuidores de alimentos están obligados a proporcionar a las autori dades sanitarias sin costo alguno el número de muestras necesarias para sus análisis para 
fines de control, las cuales pueden ser tomadas en puertos, aeropuertos, fábricas y 
establecimientos distribuidores.  
Artículo 232.  La Dirección General de Medicamen tos, Alimentos y Productos Sanitarios 
(DIGEMAPS) aceptará informes de resultados de análisis de laboratorio emitidos únicamente por:  
a) El Laboratorio Nacional del Ministerio de Salud Pública Dr. Defilló.  
b) Laboratorios privados o de otras instituciones del Est ado dominicano autorizados por el 
Ministerio de Salud Pública (MSP).  
 
Párrafo . La toma de muestras para ser analizadas será realizada por personal de la autoridad 
competente debidamente entrenado para tales fines o por personal calificado de los laboratori os 
autorizados por el MSP.  
 
 Artículo 233 . Los reportes de análisis de laboratorio deben contener, por lo menos, la siguiente 
información:  
a. Nombre del laboratorio que realizó la evaluación analítica.   
b. Número del informe.  
c. Nombre del fabricante o importador .  
d. Nombre del producto, fecha de producción y fecha de vencimiento.   
e. Código o clave de lote de producción, plan de muestreo aplicado y organismo o 
entidad que realizó el muestreo.  
f. Ensayos físicos, químicos y microbiológicos realizados, métodos acreditados y resultados obtenidos, incluyendo los análisis de metales pesados y los grados de 
pureza.  
g. Fecha del análisis.  
h. Nombre y firma del analista que realizó los ensayos y del encargado de control de 
calidad del laboratorio.  
TÍTULO X  
DE LAS MEDIDAS ADMINISTRATIVAS PREVENTIVAS Y  
MEDIDAS ADMINISTRATIVAS DE SEGURIDAD.  
INFRACCIONES Y SANCIONES  
CAPÍTULO I  
DISPOSICIONES GENERALES  
Artículo 234 .  Por incumplimiento del presente Reglamento y de las resoluciones emitidas por el 
Ministerio de Salud Pública (MPS) en el marco del presente Reglamento, serán aplicadas medidas 
administrativas preventivas, medidas administrativas de seguridad,  medidas administrativas  de emergencia  y sus respectivas sa nciones,  conforme corresponda.  
Artículo 235 .   El personal  competente para tomar las medidas sanitarias de seguridad y de 
prevención es el  asignado por  el Ministerio de Salud Pública (MSP) para las tareas de control e inspección, de acuerdo con lo esta blecido en el presente Reglamento y en la Ley General de Salud 
No. 42 -01.  
Artículo 236 . Constituye una medida administrativa de seguridad toda acción de control ejecutada 
de manera inmediata por el Ministerio de Salud Pública (MSP) ante situaciones de pel igro, riesgo, 
alerta o de grave daño a la salud de la población; o en respuesta a la reincidencia de un infractor en la violación de una o varias disposiciones legales. Las medidas administrativas de seguridad son 
aplicadas por el MSP sin perjuicio de las sanciones correspondientes al caso de que se trate.   
Artículo 237 . El Ministerio de Salud Pública (MSP) aplicará las medidas administrativas, 
preventivas, de seguridad y de emergencia de acuerdo con lo establecido en los artículos 147, 148 
y 149 de la Ley G eneral de Salud No. 42 -01, respectivamente.  
CAPÍTULO II  
DE LA CLASIFICACIÓN DE LAS INFRACCIONES  
 
Artículo 238 . Cuando proceda la aplicación de una medida sanitaria de seguridad, la autoridad de 
Salud competente calificará la infracción al presente Reglamen to y a la Ley General de Salud como 
leve, moderada o grave; y comunicará al infractor, vía notificación, los cargos correspondientes.  
a) Infracción  Leve: la negativa de colaboración con las autoridades de Salud por parte  de 
propietarios, encargados, empleados o de cualquier persona relacionada con los establecimientos y/o con el manejo de los alimentos; así como la limitación del libre 
acceso al establecimiento, para la realización de labores de control e inspección,  de la 
autoridad de Salud asignada y debi damente identificada.  
b) Infracción Moderada: fabricar, manipular, almacenar, transportar, importar, exportar, distribuir, comercializar, suministrar o cualquier otra forma de operación de alimentos en violación a lo ordenado en este Reglamento y a los requis itos y parámetros estipulados en 
el mismo.   
c) Infracción Grave: cuando de manera intencional son alterados, adulterados y 
contaminados los alimentos destinados al consumo humano, poniendo en peligro la salud 
y la vida de la ciudadanía. También es una Infrac ción Grave atentar contra la integridad 
física de los representantes del Ministerio de Salud Pública (MSP), en el cumplimiento de 
sus funciones o a causa de ello.  
Párrafo. La reincidencia (cometer la misma falta previamente castigada) es un factor que agrava la 
aplicación de las sanciones y de las medidas complementarias en las infracciones graves.  
Artículo 239 . Las siguientes son Infracciones Leves a las normas sanitarias:  
a) No permitir la libre entrada de los funcionarios e inspectores del Ministerio de Sal ud 
Pública (MSP), en el ejercicio de sus funciones, a los establecimientos en donde sea 
realizado cualquier tipo de operación relacionada con la fabricación, el fraccionamiento, el 
almacenamiento, el transporte, la elaboración y el expendio de alimentos.  
b) No permitir el libre movimiento a los funcionarios e inspectores del MSP para la 
realización de sus funciones durante el tiempo de ejecución de sus labores.  
a) Cualquier forma de trato irrespetuoso a la autoridad competente.   
b) Oponerse o negarse a la inspección sanitaria, la toma de muestras, y/o a la aplicación de 
medidas sanitarias de seguridad.  
Artículo 240 . Infracciones Moderadas a las normas sanitarias sobre fabricación, fraccionamiento, 
almacenamiento, transporte, elaboración y expendio de alimentos:  
a) Infrac ciones relacionadas con el Registro Sanitario, el etiquetado o rotulado y otros 
procedimientos administrativos:  
 
1. Fabricar, importar, elaborar, fraccionar, almacenar, distribuir o comercializar 
productos alimenticios sin el Registro Sanitario correspondient e; o con dicho 
documento suspendido, vencido o falsificado.  
2. Modificar o cambiar los datos y las condiciones declaradas para la obtención del 
Registro Sanitario, sin haberlo comunicado en la forma y las condiciones 
establecidas en el presente Reglamento.  
3. Presentar declaraciones, información y/o documentación engañosas, inexactas, 
falsificadas o adulteradas a la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y 
Productos Sanitarios (DIGEMAPS) para obtener una autorización o certificación sanitaria, o hacer uso d e ellas en un procedimiento sancionador.  
4. Dar al Registro Sanitario un uso diferente al autorizado.  
5. Adulterar el Registro Sanitario otorgado por la DIGEMAPS.  
6. Transferir el Registro Sanitario sin las formalidades reglamentarias.  
7. Consignar en el etiquetado de l producto un código de Registro Sanitario y/o 
información perteneciente a otra empresa o a otro producto, o un código falso.  
8. No consignar en la etiqueta o rótulo de los alimentos la información correspondiente exigida en este Reglamento; o presentarla de manera adulterada 
o inexacta con respecto a los datos suministrados a la DIGEMAPS.  
9. Incumplir las demás disposiciones de observancia obligatoria que, sobre el 
Registro Sanitario, establece el presente Reglamento.  
10. Almacenar, fraccionar, distribuir o comercia lizar productos alimenticios sin fecha 
de vencimiento, en caso de ser obligatoria, o con fecha de vencimiento caducada.  
11. Comercializar productos suspendidos temporalmente o definitivamente prohibidos.   
12. No suministrar a la autoridad de Salud la información so licitada, o hacerlo de 
manera inexacta o falsa, a fin de inducirla a cometer errores.  
13. No comunicar a la DIGEMAPS el cese o cierre del establecimiento de alimentos 
que cuenta con un Registro Sanitario.  
14.  Divulgar por cualquier medio publicitario, así como me diante etiquetas, leyendas 
de rotulado u otras vías, afirmaciones falsas, inexactas o que no se correspondan con los datos del Registro Sanitario, sobre la naturaleza, la composición, las 
virtudes y los efectos de determinados productos alimenticios.  
b) Infracciones relacionadas con la inocuidad y calidad sanitaria de los alimentos:  
1. Fabricar, elaborar, almacenar, transportar, distribuir, exhibir, expender o comercializar alimentos con señales visibles de defectos en sus envases o envolturas: mal sellados, det eriorados, rotos, oxidados, dañados, adulterados o 
con irregularidades que afecten la calidad sanitaria del producto.  
2. Fabricar o elaborar productos con aditivos no autorizados, prohibidos o en cantidades que excedan los límites establecidos en este Reglame nto, así como en 
las normas nacionales e internacionales.  
3. No efectuar el control de calidad sanitaria e inocuidad de los alimentos.  
4. No conservar adecuadamente los productos que, por su naturaleza o composición, necesiten de refrigeración o congelación.  
5. Fraccionar y envasar productos alimenticios incumpliendo las disposiciones 
sanitarias de envasado y de etiquetado o rotulado.  
6. Fabricar o elaborar alimentos, incluidos el hielo, la sal y las especies, sin cumplir 
los requisitos físicos, químicos y microbiológicos para el consumo humano.  
7. Fabricar, elaborar, almacenar, fraccionar, envasar, transportar, comercializar, 
distribuir y expender alimentos en condiciones antihigiénicas.  
8. No cumplir con las disposiciones relativas a la elaboración y el expendio  de 
alimentos para consumo inmediato, en los lugares servicios de alimentación.  
9. Comercializar alimentos donados, de programas sociales o recibidos para su distribución, sin la autorización expresa de la autoridad de Salud.  
10. Fabricar alimentos destinados a p rogramas sociales que contengan grasas 
hidrogenadas (grasas trans) o insumos destinados a la alimentación animal; así 
como residuos de hormonas, antibióticos, sustancias farmacológicamente activas 
o tratados con radiaciones ionizantes.    
11. No aplicar el sist ema de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) cuando 
corresponda su aplicación obligatoria.  
12.  Falta de correspondencia entre el plan de BPM presentado y los productos 
elaborados o fabricados por el establecimiento.  
13. No poseer la documentación relacionada con los registros de control de la 
información que sustenta el sistema (BPM).   
14. Utilizar envases para alimentos que hayan sido utilizados para productos distintos 
a los alimentos.    
15. No notificar a la DIGEMAPS de nivel nacional acerca de las alertas sanitarias y/o no 
retirar del mercado productos que constituyen un riesgo sanitario por estar 
afectada la inocuidad o calidad sanitaria de los productos.  
16. Incumplir las normas sanitarias y los procedimientos que dicte el Ministerio de 
Salud Pública (MSP) al amparo de l presente Reglamento.  
c) Infracciones relacionadas con el establecimiento de alimentos y su equipamiento  
1. Incumplir las disposiciones relativas a ubicación, construcción, distribución de los 
establecimientos y/o acondicionamiento con los equipos y materiales necesarios 
para el procesamiento de los productos alimentarios registrados.  
2. Carecer de agua potable, sistemas apropiados para la disposición de aguas servidas o el manejo de residuos sólidos en las fábricas o establecimientos de 
elaboración o de servicio y  expendio de alimentos.  
3. Poseer áreas para vivienda o cría de animales dentro del establecimiento.  
4. Mantener animales vivos o tener evidencias (signos o presencia) de la existencia 
de roedores e insectos en el establecimiento donde se manipulan alimentos.  
5. Tener vías de acceso, estructuras y acabados de los establecimientos con 
materiales inadecuados y sin protección contra vectores.  
6. Fabricar o elaborar alimentos en locales que impidan el flujo ordenado de operaciones según el riesgo (contaminación cruzada) y  dificulten la limpieza y la 
desinfección.  
7. Carecer de equipos y materiales necesarios para el procesamiento de los 
productos alimenticios sujetos a Registro Sanitario.  
8. Utilizar equipos o cámaras de refrigeración, enfriamiento o congelación con un 
deficient e funcionamiento o darle un uso inadecuado.   
9. Ausencia, insuficiencia, inhabilitación, mal estado o carencia de higiene en 
relación con los servicios sanitarios.  
10.  Inobservar las disposiciones relativas al saneamiento de los locales, 
establecimientos de fabri cación y expendio de alimentos.  
d) Infracciones del personal manipulador de alimentos:  
1. Trabajar en condiciones antihigiénicas, sin uniforme o sin los utensilios 
imprescindibles para la realización de sus tareas, entre ellos guantes, mascarilla, 
delantal, bota s y cubre cabellos.  
2. Contar con manipuladores de alimentos que presentan o son portadores de 
enfermedades infectocontagiosas o tienen heridas expuestas o ulceraciones; o 
fuman o comen en ambientes en donde se manipula alimentos.  
3. No contar con personal capac itado en higiene alimentaria y buenas prácticas de 
manufactura o manipulación de alimentos.  
4. El personal no cuenta con el adecuado equipamiento o las instalaciones 
indispensables para el correcto lavado de manos.  
5. El personal no cuenta con los vestidores y servicios higiénicos establecidos en las normas sanitarias.  
Artículo 241 . Infracciones Graves a las normas sanitarias sobre fabricación, fraccionamiento, 
almacenamiento, transporte, elaboración y expendio de alimentos:  
a) Relacionadas con la inocuidad de los alimentos  
1. Fabricar, elaborar, almacenar, fraccionar, comercializar, distribuir o expender 
alimentos contaminados, adulterados, falsificados, descompuestos, no aptos para 
el consumo humano o en estado antihigiénico, sin condiciones sanitarias.  
2. Adulterar o m odificar la calidad y/o la cantidad de los alimentos; o sustituir con 
otras sustancias, las declaradas para la obtención del Registro Sanitario.  
3. En la fabricación o elaboración de los alimentos, emplear materias primas, ingredientes o aditivos descompuest os, contaminados, de mala calidad sanitaria, 
en condiciones antihigiénicas o de uso prohibido para consumo humano.  
4. Fabricar o utilizar envases que tengan sustancias dañinas, prohibidas, moho, 
impurezas, elementos o sustancias tóxicas o peligrosas capaces d e contaminar los 
alimentos destinados al consumo humano.  
5. Fabricar, elaborar, distribuir o comercializar alimentos que contengan residuos de plaguicidas, medicamentos de uso veterinario, contaminantes químicos, físicos o  
biológicos; así como sustancias proh ibidas, peligrosas, en cantidades superiores a 
las permitidas en las normas sanitarias, que no correspondan al producto o 
consideradas de alto riesgo para la salud.  
1. Relacionadas con las labores de vigilancia de la DIGEMAPS  
2. Destruir afiches de clausura, ci ntas de seguridad, marcas, sellos, precintos de 
seguridad o violentar lacrados en las muestras o contramuestras, para identificar un producto o grupo de productos inmovilizados por la autoridad de Salud sin su 
autorización expresa.  
3. Utilizar, sustraer, ocul tar, cambiar, comercializar o disponer de productos 
inmovilizados por la DIGEMAPS, sin su autorización expresa.  
4. Desobedecer una orden de la DIGEMAPS de suspensión, temporal o definitiva, de la producción de un establecimiento.  
5. Agresión física, verbal y/o a menazas contra el inspector sanitario.  
6. Reabrir o utilizar un establecimiento cerrado temporal o definitivamente por la 
DIGEMAPS.   
CAPÍTULO II  
DE LAS SANCIONES  
Artículo 242 . Por medio del Ministerio Público, órgano competente para ello, el  Ministerio de 
Salud Pública (MSP) someterá a los infractores de las disposiciones establecidas en el presente 
Reglamento,  previstas en la Ley General de Salud No. 42 -01, con el objetivo de aplicar el debido 
proceso legal.  
Artículo 243 . Las infracciones denominadas o cla sificadas como “Leves” en este Reglamento serán 
sancionadas con multas, como lo establece la Ley General de Salud No. 42 -01 en su artículo 154.   
Artículo 244 . Las infracciones denominadas o clasificadas como “Moderadas” en este Reglamento 
serán sancionada s con multas o con penas de prisión correccional o ambas penas a la vez, 
conforme a lo que establece la Ley General de Salud No. 42 -01 en su artículo 155.  
Artículo 245 . Las infracciones denominadas o clasificadas como “Graves” en este Reglamento 
serán san cionadas con multas o con penas de prisión correccional o ambas penas a la vez, 
conforme a lo que establece la Ley General de Salud No. 42 -01 en su artículo 156.  
Artículo 246 . En caso de incumplimiento por parte del infractor, la autoridad que impuso la m ulta 
podrá ordenar su cobranza en forma coactiva o forzosa, con arreglo al procedimiento de ley, conjuntamente con la sanción podrá disponerse con carácter complementario las medidas 
siguientes:   
a) La denegación, suspensión o cancelación de los registros, per misos y certificaciones 
correspondientes.  
b) El decomiso, la destrucción o la disposición final de los productos objeto de la infracción.  
c) La clausura temporal o definitiva del establecimiento. Esta última conlleva la cancelación 
de los Registros Sanitarios otorgados.  
CAPÍTULO III  
GLOSARIO DE TÉRMINOS Y SIGLAS  
Artículo 247 . Para la aplicación del presente Reglamento, regirán las definiciones siguientes:  
Alimento : es toda sustancia procesada, semiprocesada o no procesada que se destina a la ingesta 
humana, incluidas las bebidas, la goma de mascar y cualesquiera otras sustancias utilizadas en la 
elaboración, la preparación y el tratamiento del mismo. No incluye  cosméticos, tabaco ni 
sustancias utilizadas como medicamentos.  
Alimento procesado:  comestible somet ido a un proceso tecnológico adecuado para su 
conservación y consumo ulterior.  
Alimento semiprocesado:  comestible sometido a un proceso tecnológico adecuado para su 
conservación; pero que requiere de un tratamiento previo a su consumo ulterior.  
Alimento no procesado:  comestible que no ha sufrido modificaciones de origen físico, químico o 
biológico, salvo las indicadas por razones de higiene o por la separación de partes no ingeribles.  
Alimento adulterado : aunque no aparece declarado expresamente en el rót ulo, por intervención 
humana ha sido objeto de modificaciones de sus características o cualidades propias, entre ellas:  
a) Extracción parcial o total de cualquiera de los componentes del producto original.  
a) Sustitución parcial o total de cualquiera de los comp onentes del producto original por 
otros inertes o extraños, incluida la adición de agua u otro material de relleno.  
b) Mezcla, coloración, pulverización o encubrimiento, de tal forma que se oculte su 
inferioridad o disminuya su pureza.  
Alimento alterado : es a quel que por causas naturales de índole física, química o biológica, o por 
causas derivadas de tratamientos tecnológicos, aisladas o combinadas, ha sufrido modificación o 
deterioro en sus características organolépticas, en su composición y/o en su valor nu tritivo.  
Alimento contaminado : es aquel que contiene agentes y/o sustancias extrañas de naturaleza 
biológica, física, química (inorgánica u orgánica) en cantidades superiores a las permitidas en las 
normas nacionales o, en su defecto, en normas internacionales reconocidas; o que se presuman nocivas para la salud.   
Alimento falsificado : aquel que, sin ser el alimento legítimo, tiene la apariencia o las 
características generales del producto legítimo y como tal es designado y rotulado. También se 
considera fal sificado a aquel que no procede de sus verdaderos fabricantes y/o establecimiento de 
fabricación declarado.  
Alimento irradiado : cualquier alimento que haya sido sometido a tratamiento con radiación 
ionizante.  
Alimento preenvasado : todo alimento envuelto, e mpaquetado o embalado previamente, listo 
para ser ofrecido al consumidor o para fines de hostelería.  
Alimento sucedáneo : comestible destinado a parecerse a otro alimento por su textura, aroma, 
sabor u olor. Es utilizado como un sustituto completo o parcial  del alimento con el que guarda 
similitud.  
Alimentos conservados y preservados : aquellos que han sido sometidos a tratamientos 
apropiados de conservación o preservación y son mantenidos en las debidas condiciones 
higiénico -sanitarias y de aceptabilidad par a consumo humano.  
Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) : conjunto de prácticas adecuadas cuya observancia 
asegurará la calidad sanitaria e inocuidad de los alimentos.  
 
oBrix: porcentaje de sólidos solubles presentes en alguna sustancia. En las frutas, este  valor indica 
la cantidad de azúcar (sacarosa) presente en cada unidad.  
Caloría (cal):  cantidad de energía calorífica necesaria para elevar la temperatura de un gramo de 
agua pura de 14.5 °C a 15.5 °C, a una presión normal de una atmósfera.  
Certificación s anitaria : documento otorgado por la autoridad sanitaria, a solicitud de una persona 
física o jurídica, para garantizar que un determinado establecimiento de producción, elaboración, 
fraccionamiento, depósito, conservación o venta de alimentos cumple con lo s requisitos exigidos 
por las normas sanitarias vigentes.  
Contaminante : cualquier sustancia no añadida intencionalmente al alimento; pero que está 
presente en el mismo como resultado de la producción (incluidas las operaciones realizadas en agricultura, zo otecnia y medicina veterinaria), fabricación, elaboración, preparación, tratamiento, 
envasado, empaquetado, transporte o almacenamiento de dicho alimento o por la contaminación ambiental. Este término no abarca fragmentos de insectos, pelos de roedores y o tras materias 
extrañas.  
  
Criterio microbiológico : define la aceptabilidad de un producto o un lote de un alimento por 
ausencia, presencia o cantidad de microorganismos en relación con la unidad o las unidades de 
masa, volumen, superficie o lote. Es aplicable a productos comercializados.  
Declaración de nu trientes : relación o enumeración normalizada del contenido de nutrientes de un 
alimento.  
Declaración de propiedades nutricionales : cualquier representación que afirme, sugiera o 
implique que un producto alimenticio posee propiedades nutricionales particula res; 
especialmente, pero no únicamente, en lo referente a su valor energético, contenido de proteínas, grasas y carbohidratos disponibles; sino también por su contenido de vitaminas, minerales y otros 
factores alimentarios, como colesterol y fibra dietética.  
Declaración de propiedades saludables : cualquier representación que afirme, sugiera o implique 
que existe una relación entre un alimento, un nutriente u otra sustancia contenida en un alimento 
y una condición relacionada con la salud.  
Descriptor : términ o o palabra con que se define o describe determinada característica nutricional 
atribuida a un alimento.  
Desinfección : reducción, por medio de agentes químicos y/o métodos físicos, de una cantidad de 
microorganismos en el medio ambiente, a un nivel que no comprometa la inocuidad ni la aptitud de los alimentos.  
DHA/EPA : ácido eicosapentaenoico/ácido docosahexaenoico.  
Dosimetría  de radiación:  cálculo de la dosis absorbida en tejidos y materia como resultado de la 
exposición a la radiación ionizante, tanto de  manera directa como indirecta.  
Dosis absorbida : cantidad de energía absorbida por unidad de masa de producto alimentario 
irradiado.  
Dosis absorbida media global de 10 kGy : dosis promedio de radiación absorbida por el alimento, 
con la condición de que por lo menos el 97.5 % de la fracción de masa del producto alimenticio reciba una dosis absorbida menor de 15 kGy.  
Embalajes : materiales o estructuras que protegen a los alimentos, envasados o no, contra golpes o 
cualquier otro daño físico durante su almacenam iento y transporte.  
 
Fuentes de radiación : las formas de radiación ionizante señaladas a continuación:  
a) Rayos gamma de los radionucleidos Co -60 o Cs -137.  
b) Rayos X generados por máquinas que trabajen a energías de 5 MeV o inferiores   
c) Electrones generados por  máquinas que trabajen a energías de 10 MeV o inferiores.  
Enriquecimiento: adición de uno o más nutrientes esenciales perdidos por un alimento durante su 
proceso industrial.  
 Envase:  cualquier recipiente que contiene alimentos para su entrega como un producto único, 
que los cubre total o parcialmente y que incluye los embalajes y envolturas. Un envase puede 
contener varias unidades o tipos de alimentos preenvasados cuando es ofrecido al consumidor.  
Envolturas : materiales que protegen a los alimentos en su empaquetado permanente o en el 
momento de venta al público.  
Equipo : conjunto de maquinarias e instalaciones que se precisen en la producción, elaboración, 
fraccionamiento, envasado y expendio de alimentos.  
Establecimientos de alimentos : recintos en los cuales son producidos, elaborados, preservados, 
envasados, almacenados, distribuidos, expendidos o consumidos los alimentos.  
Establecimientos de expendio : aquellos que comercializan o v enden alimentos directamente al 
consumidor final, tales como mercados, bodegas, restaurantes, autoservicios, quioscos, triciclos, 
carritos, panaderías, comedores y cualquier otra forma de venta aprobada por el Ministerio de 
Salud Pública (MSP).  
Esterilidad  comercial : es el estado que se consigue aplicando calor suficiente, solo o en 
combinación con otros procesos de conservación de alimentos, que aseguren la destrucción de 
formas viables de microorganismos patógenos y de otros microorganismos capaces de alt erar el 
producto y que pudieran multiplicarse a temperatura ambiente, durante su almacenamiento y 
distribución.  
Etiquetado nutricional : toda rotulación destinada a informar al consumidor sobre las propiedades 
nutricionales de un producto alimenticio. Compr ende la declaración de nutrientes y la información 
nutricional complementaria.  
Factor alimentario : sustancias que cumplen un rol en nuestro organismo, entre ellas el  colesterol 
y la fibra dietética.  
Factor de conversión de dosis (FCD) : factor que relacio na la dosis equivalente por unidad de 
actividad ingerida. Se expresa mediante la fórmula: Sv/Bq.  
Fecha de elaboración : aquella en la que el alimento se convierte en el producto descrito en el 
envase.  
Fecha de envasado : aquella en la que el alimento se colo ca en el envase en que se venderá 
finalmente.   
Fecha de vencimiento o plazo de duración : fecha o plazo establecido por el fabricante para 
señalar que, bajo determinadas condiciones de almacenamiento, termina el período durante el 
cual el producto conserva los atributos de calidad esperados. Después de esa fecha o cumplido 
dicho plazo, el producto no puede ser comercializado.  
Fecha o plazo de duración mínimo : aquella fecha o aquel plazo en que expira el período en que el 
fabricante garantiza que el producto,  conservado bajo determinadas condiciones de 
almacenamiento, si las hubiera, mantiene todas las cualidades significativas que se le atribuyen, 
tácita o explícitamente, sin que esto signifique que el producto no puede ser comercializado más 
allá de esta fec ha o plazo.  
Esta fecha o plazo de duración mínimo podrá indicarse en forma de recomendación pudiendo utilizarse la expresión "consumir preferentemente antes de" u otras equivalentes.  
Fortificación : adición de uno o más nutrientes esenciales, que no están c ontenidos normalmente 
en el alimento, con el fin de prevenir o corregir una deficiencia demostrada de estos nutrientes en la población o grupos específicos de la población.  
Gray (Gy):  unidad del Sistema Internacional para medir la dosis de radiación ioniza nte absorbida 
por la materia, equivalente a un julio por kilo de materia.  
 
HACCP : Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control.  
 Higiene de los alimentos : todas las medidas necesarias para garantizar la inocuidad y la salubridad 
del alimento en todas las fases; desde su cultivo, producción, elaboración, envasado, transporte y 
almacenamiento, hasta el consumo final.  
 
Indicador microbiológico : microorganismos no patógenos, pero frecuentemente asociados a 
éstos, utilizados para reflejar el riesgo de prese ncia de agentes productores de enfermedades.  
Infracción Grave : aquella que el infractor realiza de manera intencional, que implica un riesgo 
para la salud de los consumidores, y/o un desacato a la autoridad de salud.  
Infracción Leve : no implica riesgo dire cto para la salud de los consumidores.   
Infracción Moderada : de carácter sanitario o administrativo, puede implicar riesgo para la salud 
del consumidor.   
Ingrediente:  cualquier sustancia, incluidos los aditivos, que se emplee en la fabricación o 
preparac ión de un alimento y esté presente en el producto final, aunque sea en forma modificada.   
Ingrediente caracterizante: da al alimento atributos peculiares para distinguirlo claramente de los 
demás alimentos de su mismo tipo.  
Inocuidad de los alimentos:  garan tía de que los alimentos no causarán daño al consumidor 
cuando sean preparados y consumidos de acuerdo con el uso al que están destinados.  
Instalación de irradiación de alimentos : establecimientos autorizados por los organismos 
competentes para irradiar al imentos.  
Joule : cantidad de trabajo realizado por una fuerza constante de un newton para desplazar una 
masa de un kilogramo a un metro de longitud en la misma dirección de la fuerza.  
Kcal : energía calorífica necesaria para elevar en un grado Celsius la tem peratura de un kilogramo 
de agua. Esta definición corresponde a la kilocaloría propiamente dicha y equivale a 4,1868 kJ.  
Kg: kilogramo.  
Leudantes : preparaciones destinadas a producir el levantamiento de la masa elaborada con 
harina, agua, leche u otras substancias agregadas, ya sea por la sola acción del calor o la de ésta y 
la acción recíproca de sus componentes debido al desprendimiento gaseoso.  
Limpieza : eliminación de tierra, residuos de alimentos, polvo, grasa u otra materia objetable.  
Lote : cantidad determinada de un alimento producido en condiciones esencialmente iguales.  
Lux: unidad de medida de iluminancia del Sistema Internacional, que equivale a la iluminancia de 
una superficie que recibe un flujo luminoso de un lumen por metro cuadrado. (Símbolo:  lx). 
Manipulación de alimentos : todas las operaciones de cultivo, recolección, producción, 
preparación, elaboración, envasado, almacenamiento, transporte, distribución y venta de los 
alimentos.  
Manipulador de alimentos : persona que trabaje a cualquier título, aunque sea ocasionalmente, en 
lugares donde se produzca, manipule, elabore, almacene, distribuya o expenda alimentos.  
Materia prima alimentaria : toda sustancia que, para ser utilizada como alimento, precisa de algún 
tratamiento o transformación de naturaleza química, física o biológica.  
Material de envasado de alimentos : recipientes como latas, botellas, cajas de cartón u otros 
materiales, fundas y sacos; o materiales para envolver o cubrir, tales como papel laminado, 
película, papel, papel encerado , tela, plásticos, vidrios, etc.  
Medida sanitaria de seguridad : es toda acción preventiva y de control, de ejecución inmediata, 
dispuesta por la autoridad de Salud con el propósito de evitar el uso o consumo de alimentos con 
indicios o confirmados como no aptos para el consumo humano.  
MSP : Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social.   
Nivel de intervención derivado (NID ): concentración de un radio nucleídos en un alimento dado. 
Se calcula dividiendo el nivel de referencia de dosis por el factor de conver sión de dosis y por la 
tasa de consumo de alimentos. Se expresa en Bq/kg.  
Nivel de referencia de dosis (NRD):  dosis equivalente anual. Corresponde a 1mSv/año.  
NORDOM : Norma Dominicana.  
Nutriente:  cualquier sustancia normalmente consumida como constituyente  de un alimento, 
necesaria para el crecimiento, el desarrollo y el mantenimiento normal del organismo o cuya 
deficiencia provoca cambios bioquímicos o fisiológicos característicos.  
Nutriente esencial : toda sustancia consumida como constituyente de un alime nto necesario para 
el crecimiento, el desarrollo y el mantenimiento de las funciones vitales, la cual no puede ser 
sintetizada en cantidades suficientes por el organismo humano.  
OMC : Organización Mundial del Comercio.  
Parámetro microbiológico : análisis mic robiológicos específicos practicados a cada alimento: 
microorganismos indicadores, microorganismos patógenos, toxinas, etc.  
Peligro : agente biológico, químico o físico o propiedad de un alimento capaz de provocar un 
efecto nocivo para la salud.  
Permiso Sanitario : autorización emitida por el Ministerio de Salud Pública a los establecimientos 
que cumplen con lo establecido en este Reglamento.  
Plagas : insectos, roedores, pájaros y otras especies menores capaces de contaminar directa o 
indirectamente los alimen tos. 
POES : Procedimientos Operacionales Estandarizados de Saneamiento.  
Porción de consumo habitual: cantidad de alimento generalmente consumida por una persona en una oportunidad, definida en función de la parte comestible del producto y referida al alimento tal como este es comercializado.  
Para productos alimentarios deshidratados que se consuman reconstituidos, la porción de 
consumo habitual se informará de acuerdo a las instrucciones de reconstitución.  
Ppm : partes por millón.  
Kiosco : local de dimensiones  reducidas, no mayor de cuatro metros cuadrados, destinado a la 
venta de alimentos.  
Rad: unidad de dosis absorbida equivalente a 100 erg por gramo.   
Rastreabilidad o trazabilidad : propiedad del resultado de una medición o de un patrón tal que 
pueda relacionarse con referencias establecidas, generalmente con patrones nacionales o 
internacionales, por medio de una cadena ininterrumpida de comparaciones, teniendo todas las 
incertidumbres determinadas.  
RD: República Dominicana.  
RDI: Valores Diarios de Referencia . 
Recipientes : artículos contenedores, por lapsos variables, de materias primas, productos 
intermedios o alimentos, en la industria y establecimientos de alimentos.  
Registro Sanitario : documento otorgado por el Ministerio de Salud Pública (MSP) a los alime ntos 
procesados en virtud de una solicitud de persona física o jurídica y sometido al trámite 
correspondiente previo cumplimiento de los requisitos contemplados en este Reglamento.  
Reincidencia : la reincidencia en la comisión de infracciones es un factor a gravante para la 
aplicación de las sanciones (multas) y de sus medidas complementarias.  
Remolque: vehículo de carga no motorizado que consta, como mínimo, de chasis, ruedas, 
superficie de carga y, dependiendo del peso y las dimensiones, de frenos propios.  
Restitución : adición a un alimento de uno o más nutrientes perdidos durante los procesos de 
fabricación, almacenamiento y manipulación, en cantidades tales que dan lugar a la recuperación 
de tales pérdidas.  
Revestimiento : las cubiertas que íntimamente unidas a los utensilios, recipientes, envases, 
embalajes, envolturas y aparatos referidos en este Reglamento, los protegen y conservan durante 
su vida útil.  
Riesgo alimentario : ponderación de la probabilidad de un efecto perjudicial para la salud y de la 
grave dad de ese efecto, como consecuencia de un peligro alimentario.  
Rotulación o etiquetado : conjunto de inscripciones, leyendas o ilustraciones contenidas en el 
rótulo para informar acerca de las características de un producto alimenticio.  
Rótulo: marbete, etiqueta, marca, imagen u otra materia descriptiva o gráfica, que se haya escrito, 
impreso, estarcido, marcado en relieve o huecograbado, o adherido al envase de un alimento.  
Rubro : es un título, un rótulo o una categoría que permite reunir en un mismo con junto a 
entidades que comparten ciertas características. Un rubro comercial es el sector de la actividad económica que engloba a las empresas que actúan en una misma área.  
Severidad del muestreo : el rigor que se aplicará al muestreo. Depende del grado de r iesgo para la 
salud y condiciones de uso posterior del alimento. Determina los planes de muestreo con respecto  
al número de unidades de muestras a ser examinadas (n), a la cantidad máxima de unidades 
defectuosas que puede contener la muestra (c) y al tipo de plan, 2 ó 3 clases.  
Sievert (Sv):  unidad de dosis equivalente. Es la dosis absorbida ponderada que equivale a la 
energía entregada por la radiación por gramo de sustancia irradiada.  
Suplementación:  adición de nutrientes a la alimentación, con el fin de producir un efecto 
nutricional saludable o fisiológico característico.  
Tasa de consumo de alimento (TCA):  masa promedio de alimento que se consume anualmente 
per cápita en el país. Se expresa en kg/año.  
Tratamiento térmico : son las condiciones de tiempo y temperatura necesarias para conseguir la 
esterilidad comercial.  
Triciclo : vehículo de tres ruedas, generalmente impulsado por fuerza humana.  
 Utensilios : elementos de uso manual y corriente en la industria alimentaria y en los 
establecimientos de alimentos, entre ellos vajillas, cubertería, cristalería y otros enseres de cocina.  
 
En la ciudad de Santo Domingo, Distrito Nacional, Capital de la República D ominicana,  a 
los______días,  del mes________ del año _________  
 
Lic. Danilo Medina