G/SPS/N/KOR/512
30 de julio de 2015
(15-3950)  Página: 1/3
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: inglés
 
   
  
NOTIFICACIÓN 
1. Miembro que notifica: REPÚBLICA DE COREA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable: Ministerio de Inocuidad de Alimentos y Medicamentos (MFDS) 
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancela ria(s) según se 
especifica en las listas nacionales dep ositadas en la OMC; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el núm ero de partida de la ICS): laboratorios de ensayos 
(alimentos, productos de la ganadería, medicamentos, sustancias medicinales tradicionales 
coreanas, dispositivos médicos, cosméticos) 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible: 
[X] Todos los interlocutores comerciales [ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado: Proposal to Amend Enforcement Regulation of Testing 
and Inspection of Food and Drugs Act  (Proyecto de modificación del Reglamento de 
aplicación de la Ley de Ensayos e Inspección de Productos Alimenticios y Farmacéuticos). 
Idioma(s): coreano. Número de páginas: 12 
http://members.wto.org/crnattachments/2015/SPS/KOR/15_3007_00_x.pdf 
6. Descripción del contenido: Objetivos del proyecto notificado: 
a) La designación de laboratorios extranjeros oficiales tendrá una validez de cuatro años. 
b) Se establecen medidas administrativas en caso de incumplimiento de la las 
obligaciones de formación anual del personal de laboratorios. 
c) Se establece el marco jurídico de funcionamiento del Laboratorio de Referencia para 
alimentos y medicamentos, que presta asistencia técnica a laboratorios privados y 
tiene autoridad en caso de diferencias de resultados. 
d) Se establece que todos los laboratorios de ensayos deberán utilizar el Sistema de 
Gestión de la Información de Laboratorios del MFDS. 
e) El Director General del Instituto Nacional encargado de evaluar la inocuidad de 
alimentos y medicamentos integrará la junta de autoridades que pueden ejercer el cometido del Ministerio de Inocuidad de Alimentos y Medicamentos. 
f) Se prevén sanciones para los laboratorios de ensayos que no comuniquen resultados 
negativos. G/SPS/N/KOR/512 
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  7. Objetivo y razón de ser: [X] inocuidad de  los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] prot ección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetale s, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas  
8. ¿Existe una norma internacional pertin ente? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo)  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos)  
[ ] de la Convención Internacio nal de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF)  
[X] Ninguna ¿Se ajusta la reglamentación que se prop one a la norma internacional pertinente?
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles: Ley de 
Ensayos e Inspección de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (en coreano) 
10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ): no se ha determinado. 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ): no se ha determinado. 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor: [ ] Seis meses a partir  d e  l a  f e c h a  d e  
publicación, y/o (día/mes/año) : no se ha determinado. 
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de obse rvaciones: [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o ( día/mes/año ): 28 de septiembre de 
2015 
Organismo o autoridad encargado de tram itar las observaciones: [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información. 
Dirección, número de fax y dirección de co rreo electrónico (en su caso) de otra 
institución: 
International Cooperation Office 
Ministry of Food and Drug Safety #187 Osongsaengmyeong2-ro, Osong-eup, Heungdoek-gu Cheongju-si 
Chungcheongbuk-do 
363-700, Corea Teléfono: +(82 43) 719 1559 
Fax: +(82 43) 719 1550 
Correo electrónico: wtokfda@korea.kr G/SPS/N/KOR/512 
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  13. Texto(s) disponible(s) en: [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información. Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Los documentos se pueden consultar en el sitio Web del Ministerio de Gobierno de Corea 
dedicado a la Legislación: http://www.law.go.kr/ . 
También se pueden solicitar a: 
International Cooperation Office 
Ministry of Food and Drug Safety #187 Osongsaengmyeong2-ro, Osong-eup, Heungdoek-gu Cheongju-si 
Chungcheongbuk-do 
363-700, Corea Teléfono: +(82 43) 719 1559 
Fax: +(82 43) 719 1550 
Correo electrónico: wtokfda@korea.kr