Ročník 2016
SBÍRKA ZÁKONŮ
ČESKÁ REPUBLIKA
Částka 166 Rozeslána dne 14. prosince 2016 Cena Kč 89,–
O B S A H :
407. Nařízení vlády, kterým se mění nařízení vlády č. 307/2014 Sb., o stanovení podrobností evidence využití půdy podle
uživatelských vztahů, ve znění nařízení vlády č. 61/2016 Sb.
408. Vyhláška o požadavcích na systém řízení
409. Vyhláška očinnostech zvláště důležitých z hlediska jaderné bezpečnosti a radiační ochrany, zvláštní odborné
způsobilosti a přípravě osoby zajišťující radiační ochranu registranta408
VYHLÁŠKA
ze dne 6. prosince 2016
o požadavcích na systém řízení
Státní úřad pro jadernou bezpečnost stanoví
podle § 236 zákona č. 263/2016 Sb., atomový zákon,
k provedení § 24 odst. 7, § 29 odst. 7 a § 30 odst. 9:
§ 1
Předmět úpravy
Tato vyhláška zapracovává příslušné předpisy
Euratomu1) a upravuje
a) požadavky na zavedení, udržování a zlepšování
systémuřízení,
b) obsah dokumentace systému řízení a způsob je-
jího vedení,
c) pravidla provádění a řízení procesů ačinností,
d) pravidla provádění a řízení zvláštních procesů,
e) způsob plánování v systému řízení a rozsah
a způsob provedení dokumentace tohoto pláno-vání,
f) postup provádění změn systému řízení,
g) pravidla posuzování účinnosti systému řízení,
včetně procesů ačinností a jejich změn,
h) postupyřízení neshody,
i) způsob zajištění kvalifikace pracovníků prová-
dějících procesy a činnosti,
j) rozsah a způsob zajištění trvalého rozvíjení
a pravidelného hodnocení kultury bezpečnosti a
k) požadavky na obsah programu systému řízení.§ 2
Pojmy
Pro účely této vyhlášky se rozumí
a) garantem procesu pracovník zajišťující zavedení
a provádění procesu, který ovlivňuje jadernoubezpečnost, radiační ochranu, technickou bez-pečnost, monitorování radiační situace, zvládáníradiační mimořádné události a zabezpečení,(dále jen „proces“) a splnění požadavků klade-
ných na tento proces právními předpisy,
b) ověřením prověření souladu procesů ačinností
a jejich vstupů a výstupů s požadavky na jejich
vlastnosti stanovenými v dokumentaci systémuřízení,
c) procesní rolí očekávané chování a jednání pra-
covníka v rámci procesu, které má směřovat kespolehlivému vykonávání přidělených činností
v souladu s cíli osoby podle § 29 odst. 1 atomo-vého zákona (dále jen „osoba zavádějící systém
řízení“),
d) přezkoumáním prověření vhodnosti, přiměře-
nosti a účinnosti procesů ačinností a jejich
vstupů a výstupů z hlediska jaderné bezpeč-
nosti, radiační ochrany, technické bezpečnosti,monitorování radiační situace, zvládání radiačnímimořádné události a zabezpečení,
e) ukazatelem účinnosti procesu údaj poskytující
garantovi procesu informace o účinnosti pro-cesu ačinností, z nichž se skládá, z hlediska za-
jišťování a zvyšování úrovně jaderné bezpeč-Sbírka zákonůč. 408 / 2016 Částka 166 Strana 6363
1) Směrnice Rady 2009/71/Euratom ze dne 25. června 2009, kterou se stanoví rámec Společenství pro jadernou bez-
pečnost jaderných zařízení.Směrnice Rady 2011/70/Euratom ze dne 19. července 2011, kterou se stanoví rámec Společenství pro odpovědné
a bezpečné nakládání s vyhořelým palivem a radioaktivním odpadem.Směrnice Rady 2013/59/Euratom ze dne 5. prosince 2013, kterou se stanoví základní bezpečnostní standardy ochra-ny před nebezpečím vystavení ionizujícímu záření a zrušují se směrnice 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29//Euratom, 97/43/Euratom a 2003/122/Euratom.Směrnice Rady 2014/87/Euratom ze dne 8. července 2014, kterou se mění směrnice 2009/71/Euratom, kterou se
stanoví rámec Společenství pro jadernou bezpečnost jaderných zařízení.nosti, radiační ochrany, technické bezpečnosti,
monitorování radiační situace, zvládání radiačnímimořádné události a zabezpečení,
f) validací prověření souladu procesů ačinností
a jejich vstupů a výstupů s požadavky na jejich
zamýšlené užití stanovenými v dokumentacisystémuřízení.
§ 3
Požadavky na zavedení, udržování
a zlepšování systému řízení
(1) Systémřízení musí být zaveden, udržován
a zlepšován tak, aby
a) bylo účinným způsobem dosahováno cíle, který
směřuje k zajišťování a zvyšování úrovně ja-
derné bezpečnosti, radiační ochrany, technickébezpečnosti, monitorování radiační situace,zvládání radiační mimořádné události a zabezpe-čení, (dále jen „cíl systémuřízení“) a
b) byly plněny všechny požadavky, které mohou
sloužit k zajišťování a zvyšování úrovně jaderné
bezpečnosti, radiační ochrany, technické bez-pečnosti, monitorování radiační situace, zvlá-dání radiační mimořádné události a zabezpečení,(dále jen „integrovaný požadavek“).
(2) Osoba zavádějící systém řízení musí při
rozhodování přednostně dbát o dosahování cíle sys-
témuřízení.
(3) Procesy ačinnosti v systému řízení musí být
zavedeny tak, aby zajišťovaly dosahování cíle systé-muřízení a plnění integrovaných požadavků.
(4) Procesy ačinnosti v systému řízení musí být
prováděny plánovaně a systematicky.
(5) V systému řízení musí být
a) vytvořeny podmínky pro udržování, zlepšování
a hodnocení systému řízení, včetně jeho změn,
b) zavedena opatření k zajišťování a zvyšování
úrovně jaderné bezpečnosti, radiační ochrany,
technické bezpečnosti, monitorování radiačnísituace, zvládání radiační mimořádné událostia zabezpečení,
c) zavedena opatření k zajišťování shody činností
prováděných osobou zavádějící systém řízení
s požadavky právních předpisů,
d) integrované požadavky plněny ve vzájemném
souladu tak, aby jaderná bezpečnost, radiačníochrana, technická bezpečnost, monitorování
radiační situace, zvládání radiační mimořádnéudálosti a zabezpečení byly trvale zajištěny,
e) integrované požadavky vzájemně spojeny tak,
aby jaderná bezpečnost, radiační ochrana, tech-nická bezpečnost, monitorování radiační si-tuace, zvládání radiační mimořádné událostia zabezpečení byly trvale zajištěny,
f) v rámci organizační struktury stanoven způsob
řízení a jednotlivé úrovněřízení,
g) rozvíjena a udržována schopnost vedení pra-
covníků k zajišťování a zvyšování úrovně ja-
derné bezpečnosti, radiační ochrany, technickébezpečnosti, monitorování radiační situace,zvládání radiační mimořádné události a zabezpe-čení (dále jen „schopnost vedení“) u pracovníka
pověřenéhořízením nebo se schopností vedení
(dále jen „vůdčí pracovník“) a
h) schopnost vedení rozvíjena a udržována na
všech úrovních řízení tak, aby mohla být účinně
uplatňována při dosahování cíle systému řízení
a rozvíjení a hodnocení kultury bezpečnosti.
Rozsah a způsob provádění
ařízení procesů ačinností
§ 4
(1) Pro každý proces musí být určen garant
procesu. V rámci každého procesu musí být stano-veny procesní role.
(2) Procesy a činnosti musí
a) být prováděny a řízeny ve shodě
1. se zamýšleným účelem použití jejich výstupů
a
2. s požadavky stanovenými v dokumentaci
systémuřízení, včetně požadavků na rozsah
zajišťování kvality jejich výstupů a kritérií
přijatelnosti těchto výstupů,
b) mít určeny související procesy a činnosti
a vzájemné rozhraní se souvisejícími procesyačinnostmi tak, aby jaderná bezpečnost,
radiační ochrana, technická bezpečnost, moni-torování radiační situace, zvládání radiačnímimořádné události a zabezpečení byly trvalezajištěny; součástí rozhraní mezi procesy a čin-
nostmi musí býtSbírka zákonůč. 408 / 2016 Strana 6364 Částka 1661. hmotné nebo nehmotné vstupy a výstupy
procesů ačinností,
2. informace, které jsou při provádění souvise-
jících procesů ačinností sdíleny, a
3. vzájemné vztahy osob provádějících a řídí-
cích související procesy a činnosti,
c) být soustavně sledovány k prověření jejich
schopnosti dosáhnout stanoveného cíle systémuřízení,
d) být dokumentovány podle § 14 písm. b) bodů 4
a 5 a § 14 písm. c) a
e) být prováděny za těchto podmínek:
1. dokumentace vztahující se k procesům a čin-
nostem musí být po celou dobu prováděníprocesů ačinností dostupná každé osobě
podílející se na provádění procesů ačinností,
2. musí být prováděna průběžná kontrola pro-
cesů ačinností, kterou se prověřuje správ-
nost jejich provádění a kvalita jejich výstupův určitém okamžiku,
3. musí být používáno vhodné technické vyba-
vení a zajištěny odpovídající pracovní pod-mínky a prostředí,
4. vzájemné vztahy osob provádějících a řídí-
cích procesy a činnosti musí být nastaveny
tak, aby bylo dosaženo cíle systému řízení
a byly plněny integrované požadavky,
5. pracovník musí být způsobilý k plnění pro-
cesní role a k provádění přidělené činnosti
a znát požadavky na procesy a činnosti,
k nimž procesní role náleží, a
6. technické vybavení k provádění procesů
ačinností musí být udržováno ve stavu za-
jišťujícím dosažení trvalé shody výstupůz procesů ačinností s požadavky na něj kla-
denými.
(3) Pokud je v dokumentaci procesů ačinností
stanoven kontrolní bod, nelze v jejich provádění po-kračovat bez souhlasu určeného pracovníka. Souhlass pokračováním provádění procesů ačinností lze
udělit jen při dosažení úspěšného výsledku kontrolyprovedené v rámci kontrolního bodu. Udělení sou-hlasu s pokračováním provádění procesů ačinností
musí být dokumentováno záznamem.
§ 5
(1) U procesů ačinností a jejich vstupů a vý-stupů musí být před jejich prvním užitím provedeno
přezkoumání, ověření a validace.
(2) Pro přezkoumání, ověření a validaci procesů
ačinností musí být stanovena kritéria přijatelnosti.
(3) Přezkoumání, ověření a validaci procesu
musí provádět garant procesu nebo jím pověřenýpracovník, který je stejně způsobilý jako garant pro-
cesu.
(4) Pro zvláštní proces musí být stanoveny po-
žadavky odpovídající povaze zvláštního procesu na
a) způsobilost pracovníků, kteří jej řídí, provádějí
a hodnotí,
b) postup provedení procesu a
c) technické vybavení a vhodné pracovní prostředí
a podmínky jeho provádění.
(5) Splnění požadavků podle odstavce 4 písm. a)
a b) musí být před provedením zvláštního procesuprověřeno validací.
(6) K provádění zvláštního procesu lze užít jen
technické vybavení, u něhož byl před jeho použitím
kontrolován stav a prověřena způsobilost k tomutoprovádění.
§ 6
Způsob plánování v systému řízení
a rozsah a způsob provedení dokumentace
tohoto plánování
(1) Při plánování v systému řízení musí být
a) vytvořen a naplňován plán k dosažení cíle sys-
témuřízení a uskutečnění politiky bezpečnosti
podle § 14 písm. a) (dále jen „plán systému ří-
zení“),
b) plán systému řízení znám každému pracovní-
kovi provádějícímu činnost k zajišťování a zvy-
šování úrovně jaderné bezpečnosti, radiační
ochrany, technické bezpečnosti, monitorováníradiační situace, zvládání radiační mimořádnéudálosti a zabezpečení,
c) průběžně zvyšována kvalita plánu systému ří-
zení tak, aby nedocházelo ke snížení úrovnějaderné bezpečnosti, radiační ochrany, tech-nické bezpečnosti, monitorování radiačnísituace, zvládání radiační mimořádné událostia zabezpečení,Sbírka zákonůč. 408 / 2016 Částka 166 Strana 6365d) naplňování plánu systému řízení a účinnost
zvyšování jeho kvality pravidelně hodnoceny
z hlediska jejich souladu s plánovaným výsled-kem a
e) přijímáno účinné opatření k odstranění neshody
v plánu systému řízení.
(2) Plán systému řízení musí být v souladu s po-
litikou bezpečnosti podle § 14 písm. a).
§ 7
Způsob provádění změn systému řízení
(1) Změna systému řízení musí být plánována.
Plán změny systému řízení musí být proveden tak,
aby nedocházelo ke snižování úrovně jaderné bez-
pečnosti, radiační ochrany, technické bezpečnosti,monitorování radiační situace, zvládání radiačnímimořádné události a zabezpečení.
(2) Návrh změny systému řízení musí být odů-
vodněný a musí být hodnocen z hlediska účeluzměny systému řízení a jejího budoucího vlivu na
jadernou bezpečnost, radiační ochranu, technickoubezpečnost, monitorování radiační situace, zvládáníradiační mimořádné události a zabezpečení.
(3) Provádění změny systému řízení musí být
z hlediska její účinnosti průběžně sledováno a ná-
sledně nezávisle hodnoceno podle § 10 odst. 1.
(4) Při provádění změny systému řízení musí
být záznamem dokumentovány
a) návrh změny systému řízení,
b) rozhodnutí o provedení změny systému řízení,
c) způsob přípravy změny systému řízení,
d) provedení změny systému řízení,
e) způsob a provedení hodnocení změny systému
řízení a
f) harmonogram provádění změny systému řízení.
(5) Po provedení změny systému řízení musí
být hodnocen její skutečný vliv na jadernou bezpeč-nost, radiační ochranu, technickou bezpečnost, mo-nitorování radiační situace, zvládání radiační mimo-řádné události a zabezpečení.
(6) Změnou systému řízení se rozumí též
změna procesů ačinností v systému řízení.Pravidla posuzování účinnosti systému řízení,
včetně procesů ačinností a jejich změn
§ 8
(1) Posuzováním účinnosti systému řízení, pro-
cesů ačinností a jejich změn musí být zjišťováno, zda
jsou
a) vhodné a přiměřené k dosažení cíle systému ří-
zení a
b) schopny dosahovat plánovaného výsledku.
(2) Posuzováním účinnosti systému řízení, pro-
cesů ačinností a jejich změn musí být trvale hledány
možnosti ke zlepšování systému řízení, včetně pro-
cesů ačinností a jejich změn.
(3) Při posuzování účinnosti systému řízení
musí být určen a používán ukazatel účinnosti pro-cesu.
(4) Ukazatel účinnosti procesu musí být garan-
tem procesu pravidelně hodnocen z hlediska jeho
schopnosti poskytovat informace o účinnosti pro-cesu.
(5) Posuzování účinnosti systému řízení musí
být prováděno vlastním hodnocením a nezávislýmhodnocením.
§ 9
(1) Vlastní hodnocení musí být pravidelně pro-
váděno u každého procesu garantem procesu porov-náním výstupu procesu s požadavky kladenými naproces dokumentací systému řízení k
a) prověření vhodnosti, přiměřenosti a účinnosti
procesu,
b) identifikaci neshody, která brání v dosažení cíle
systémuřízení, nebo jejímu předcházení a
c) nalezení a přijetí opatření k odstranění neshody
podle písmene b), nápravného opatření vedou-cího k zabránění opakovanému výskytu ne-shody nebo preventivního opatření k jejímupředcházení.
(2) Vlastní hodnocení musí být plánováno. Plán
vlastního hodnocení musí stanovit
a) způsob zavedení vlastního hodnocení,
b)četnost vlastního hodnocení a
c) zaměření vlastního hodnocení v plánovaném
období.
(3) Garant procesu provádějící vlastní hodno-
cení musíSbírka zákonůč. 408 / 2016 Strana 6366 Částka 166a) stanovit cíl a rozsah vlastního hodnocení,
b) stanovit ukazatel účinnosti procesu, podle kte-
rého má být posuzována účinnost procesu nebočinnosti,
c) zpracovat program provedení vlastního hodno-
cení,
d) provést porovnání hodnoceného procesu a jeho
činností se stanoveným cílem a ukazatelemúčinnosti procesu a
e) na základě výsledků vlastního hodnocení na-
vrhnout
1. opatření k odstranění neshody, je-li identifi-
kována,
2. nápravné opatření vedoucí k zabránění opa-
kovanému výskytu neshody a
3. preventivní opatření k předcházení neshodě,
včetně návrhu na zlepšení účinnosti procesu.
§ 10
(1) Nezávislé hodnocení musí hodnotit změnu
systémuřízení a změnu v procesech a činnostech
a musí být prováděno
a) metodou vhodnou k vyhodnocení schopnosti
systémuřízení dosáhnout cíle systému řízení,
b) v pravidelných intervalech a
c) kvalifikovaným pracovníkem, který se nepodílí
na plánování, řízení a provádění procesů ačin-
ností, které jsou předmětem hodnocení.
(2) Výstup z nezávislého hodnocení musí
a) být formulován jednoznačně a v souladu s jeho
zamýšleným užitím pro zlepšování systému ří-
zení,
b) obsahovat informace umožňující jeho přezkou-
mání a
c) umožňovat přijetí
1. opatření k odstranění neshody, je-li identifi-
kována, a
2. preventivního opatření k předcházení ne-
shodě.
§ 11
Postupyřízení neshody
(1) V rámciřízení neshody musí být při odha-
lování neshody
a) informace o vzniku neshody oznámena pracov-níkovi, který je určen k zajištění nápravy ne-
shody, neprodleně po jejím zjištění,
b) identifikovány znaky neshody neprodleně po
jejím zjištění,
c) neshoda dokumentována neprodleně po jejím
zjištění,
d) zaveden postup pro nakládání s procesy a čin-
nostmi, jejich vstupy a výstupy a zdroji, kterýchse neshoda týká, včetně plánu odstranění ne-
shody,
e) stanoveny požadavky k zamezení nevhodného
nakládání s procesy a činnostmi a jejich vstupy,
výstupy nebo zdroji, kterých se neshoda týká, a
f) hodnocen vzniklý a možný dopad neshody na
jadernou bezpečnost, radiační ochranu, technic-kou bezpečnost, monitorování radiační situace,zvládání radiační mimořádné události a zabezpe-čení.
(2) V rámciřízení neshody musí být při ná-
pravě neshody
a) hodnocena závažnost neshody,
b) proveden rozbor příčin neshody,
c) určeno a provedeno opatření k odstranění ne-
shody,
d) provedené opatření k odstranění neshody sledo-
váno a vyhodnocováno z hlediska stavu jehoprovádění a jeho účinnosti,
e) vyhodnocena potřeba nápravného opatření ve-
doucího k předcházení opakovanému výskytuneshody,
f) určeno a provedeno nápravné opatření vedoucí
k předcházení opakovanému výskytu neshodypřiměřené následku neshody a
g) provedené nápravné opatření vedoucí k před-
cházení opakovanému výskytu neshody sledo-váno a vyhodnocováno z hlediska stavu jehoprovádění a jeho účinnosti.
(3) V rámciřízení neshody musí být v zájmu
předcházení neshodě a předcházení opakovanému
výskytu neshody
a) vyhledána neshoda, která by mohla nastat, (dále
jen„potenciální neshoda“) a její možné příčiny,
b) vyhodnocena potřeba preventivního opatření
k zabránění výskytu potenciální neshody,
c) zavedeno preventivní opatření přiměřené mož-
né příčině potenciální neshody; ke stanoveníSbírka zákonůč. 408 / 2016 Částka 166 Strana 6367preventivního opatření musí být využita vlastní
provozní zkušenost a provozní zkušenost jinéosoby, je-li k dispozici, a
d) sledováno a vyhodnocováno preventivní opa-
tření z hlediska stavu jeho zavádění a jeho účin-nosti.
§ 12
Způsob zajištění kvalifikace pracovníků
provádějících procesy a činnosti
(1) K zajištění kvalifikace pracovníka provádě-
jícího procesy a činnosti v systému řízení musí být
a) stanoveny kvalifikační požadavky, včetně délky
odborné praxe, odpovídající druhu a významuprocesu ačinnosti, které pracovník provádí,
b) užíván systém teoretické přípravy pracovníků
provádějících procesy a činnosti,
c) užíván systém praktického výcviku pracovníků
provádějících procesy a činnosti a
d) hodnocena účinnost systému teoretické pří-
pravy a praktického výcviku pracovníků prová-
dějících procesy a činnosti.
(2) Požadavky podle odstavce 1 musí být
plněny tak, aby pracovník provádějící procesy a čin-
nosti byl schopen vykonávat proces a činnost a byl
seznámen s vlivem procesu a činnosti na zajišťování
a zvyšování úrovně jaderné bezpečnosti, radiační
ochrany, technické bezpečnosti, monitorování ra-diační situace, zvládání radiační mimořádné událostia zabezpečení.
(3) Kvalifikace pracovníka provádějícího pro-
cesy ačinnosti musí být před prvním zahájením pro-
cesu ačinnosti a následně pravidelně nezávisle ově-
řována.
(4) Kvalifikace pracovníka provádějícího pro-
cesy ačinnosti musí být trvale udržována tak, aby
bylo zajištěno plnění požadavků na procesy ačin-
nosti a jejich účinnost.
§ 13
Rozvíjení a hodnocení kultury bezpečnosti
(1) K trvalému rozvíjení kultury bezpečnosti
v systémuřízení osoby zavádějící systém řízení musí
být
a) zajištěna srozumitelnost hlavních principů kul-
tury bezpečnosti pro vůdčí pracovníky a pracov-níky, kteří provádějí procesy a činnosti, a jejich
informovanost o nich,
b) zajištěno vyhledávání informací o dosahování
cíle systémuřízení osobou zavádějící systém ří-
zení vůdčím pracovníkem a jejich sdílení s ji-nými pracovníky osoby zavádějící systém ří-
zení,
c) vytvářeny podmínky pro informování vůdčího
pracovníka o způsobu dosahování cíle systémuřízení osobou zavádějící systém řízení pracov-
níky této osoby,
d) zajištěna připravenost pracovníka osoby zavá-
dějící systémřízení kčinnosti nutné k dosaho-
vání cíle systému řízení,
e) pracovník osoby zavádějící systém řízení veden
vůdčím pracovníkem k vyhledávání příležitostíke zlepšování systému řízení a procesů ačinností
a vytvářeny podmínky k tomuto vyhledávání a
f) posouzena přiměřenost, vhodnost a účinnost
zdrojů přiměřeně podle § 8 až 10.
(2) Osoba zavádějící systém řízení musí zajistit,
aby vůdčí pracovník přispíval k neustálému zlepšo-vání a rozvíjení kultury bezpečnosti a prováděl pra-videlné vlastní hodnocení kultury bezpečnosti podleprocesní role, kterou zastává.
(3) Pravidelné hodnocení kultury bezpečnosti
musí být prováděno nejméně jednou ročně a výsledek
hodnocení kultury bezpečnosti a přijatá opatřenímusí být dokumentovány.
(4) Výsledek hodnocení kultury bezpečnosti
musí být oznamován každému pracovníkovi osobyzavádějící systém řízení a jejího dodavatele výrobku
nebo služby.
Dokumentace systému řízení
§ 14
Dokumentace systému řízení musí zahrnovat
a) politiku bezpečnosti obsahující popis
1. cíle systému řízení,
2. cíle vedoucího k zajišťování a zvyšování kva-
lityřízení procesů ačinností a jejich výstupů
a
3. opatření k naplnění cíle podle bodů 1 a 2
a k jeho sledování,
b) popis systému řízení obsahující popisSbírka zákonůč. 408 / 2016 Strana 6368 Částka 1661. organizační struktury osoby zavádějící sy-
stémřízení,
2. práv a povinností pracovníků, kteří plánují,
řídí, provádějí a hodnotí procesy a činnosti,
a jejich vzájemných vztahů, způsobu komu-nikace a způsobu rozhodování na každéúrovniřízení,
3. způsobu komunikace osoby zavádějící
systémřízení s dodavatelem výrobku nebo
služby, jinou osobou, která se podílí na za-jišťování jaderné bezpečnosti, radiační ochra-ny, technické bezpečnosti, monitorování ra-diační situace, zvládání radiační mimořádnéudálosti a zabezpečení, a s Úřadem,
4. procesů ačinností, jejich výstupů a jejich
vzájemného působení vycházející z politikybezpečnosti podle písmene a) a obsahujícíinformace o jejich přípravě, přezkoumání,ověření a validaci, provádění, hodnocenía zlepšování a zaznamenávání údajů vztahu-
jících se k procesům a činnostem a jejich vý-
stupům a
5.řízení záznamů podle písmene c),
c) záznamy
1. způsobu provedení procesu a činnosti,
2. dosaženého výstupu při plnění požadavků na
systémřízení a výstupu procesů ačinností a
3. naplňování požadavků jiné dokumentace
systémuřízení,
d) požadavky na procesy a činnosti prováděné do-
davatelem výrobku nebo služby a
e) jinou dokumentaci osoby zavádějící systém ří-
zení, která je využívána k řízení procesů ačin-
ností, zejména smlouvy, programy, seznamyvybraných zařízení, limity a podmínky, bezpeč-nostní zprávy a vnitřní předpisy.
§ 15
(1) Dokumentace systému řízení musí být
a) zpracována tak, aby postup v ní popsaný
1. umožňoval dosažení cíle systému řízení a
2. vedl k plnění integrovaných požadavků,
b) před svým zavedením podrobena přezkoumání
podle § 5,
c) schválena pracovníkem k tomu určeným; změna
dokumentace systému řízení musí být schválenapracovníkem, který schválil dokumentaci systé-
muřízení, a, není-li to možné, musí být schvá-
lena pracovníkem se stejnou procesní rolí,
d) srozumitelná, čitelná, úplná, jednoznačně
a snadno identifikovatelná a sledovatelná,
e) bezpečně ukládána a uchovávána po dobu sta-
novenou v dokumentaci systému řízení,
f) pravidelně zhodnocena v celém rozsahu v prů-
běhu tří po sobě jdoucích let z hlediska
1. plnění požadavků na procesy a činnosti,
které popisuje, a
2. účinnosti procesů ačinností a
g) udržována v souladu s výsledky zhodnocení
podle písmene f).
(2) Politika bezpečnosti podle § 14 písm. a)
musí být
a) oznamována pracovníkům na všech úrovních
řízení a dodavateli výrobku nebo služby tak,aby byly požadavky v ní obsažené vždy na-plněny v rozsahu odpovídajícím vykonávanéčinnosti,
b) průběžně sledována z hlediska plnění cíle systé-
muřízení a
c) pravidelně jednou ročně hodnocena osobou za-
vádějící systém řízení z hlediska přiměřenosti
a účinnosti jejího zavedení.
(3) Politika bezpečnosti podle § 14 písm. a)
musí stanovit požadavek na soustavné zvyšováníúrovně jaderné bezpečnosti, radiační ochrany, tech-
nické bezpečnosti, monitorování radiační situace,zvládání radiační mimořádné události a zabezpečeníprostřednictvím
a) identifikace a hodnocení nových informací
vztahujících se k jaderné bezpečnosti,
b) hodnocení bezpečnosti a
c) včasného provedení opatření ke zvýšení úrovně
jaderné bezpečnosti.
§ 16
Program systému řízení musí obsahovat
a) předmět, místo výkonu a rozsah povolované
činnosti,
b) s výjimkou pracoviště III. kategorie identifi-
kační údaje přímého dodavatele výrobku neboslužby využívaného osobou zavádějící systémSbírka zákonůč. 408 / 2016 Částka 166 Strana 6369řízení v rozsahu obdobném údajům podle
písmene a),
c) výčet procesů ačinností, na které se program
systémuřízení vztahuje, s ohledem na druh po-
volovanéčinnosti, včetně vyznačení procesu,
který bude zajišťován dodavatelským způso-bem,
d) identifikaci pracovníka, který je povinen zajistit
koordinaci a udržování systému řízení a shodu
systémuřízení s požadavky této vyhlášky, a po-
pis práv a povinností tohoto pracovníka,
e) informace o systému řízení zahrnující popis
1. práv, povinností a vzájemných vztahů pra-
covníků, kteří plánují, řídí, ověřují a hodnotí
procesy ačinnosti,
2. vzájemných vazeb a členění útvarů podílejí-
cích se na plánování, řízení, provádění, pře-
zkoumání, ověření a validaci procesů ačin-
ností,
3. způsobu vnitřní komunikace a komunikace
s dodavatelem výrobku nebo služby a s Úřa-dem,
4. způsobu zajištění plnění požadavků této vy-
hlášky vztahujících se k povolované činnosti,
včetně jednoznačné identifikace dokumen-
tace, podle které se tyto požadavky zajišťují,
5. způsobu hodnocení účinnosti systému řízení
a procesů ačinností, včetně popisu principů
zajištění nezávislosti hodnocení systému ří-
zení a vlastního hodnocení a zaznamenávánívýsledku hodnocení,
6. způsobu ověřování schopnosti dodavatele
výrobku nebo služby dodávat požadovanývýrobek nebo službu, včetně způsobu zajiš-
ťování kvality výrobku nebo služby, a plnitpožadavky na zajištění jaderné bezpečnosti,radiační ochrany, technické bezpečnosti, mo-
nitorování radiační situace, zvládání radiačnímimořádné události a zabezpečení a
7. s výjimkou pracoviště III. kategorie rozsahu
a způsobu uplatnění požadavků této vyhláš-
ky na systém řízení dodavatele výrobku
nebo služby, včetně způsobu hodnocení
účinnosti systému řízení a hodnocení pro-
cesů ačinností, které jsou prováděny doda-
vatelským způsobem, a
f) popis způsobu a četnosti provádění aktualizací
programu systému řízení.
§ 17
Systémřízení při provádění
nebo zajišťování činností v rámci
expozičních situací
Systémřízení při provádění nebo zajišťování
činností v rámci expozičních situací na pracovištíchIII. kategorie musí splňovat požadavky § 3 až 5, § 7
až12, § 14 písm. b) až e), § 15 odst. 1 a § 16.
§ 18
Oznámení
Tato vyhláška byla oznámena v souladu se
směrnicí Evropského parlamentu a Rady (EU)2015/1535 ze dne 9. září 2015 o postupu při posky-tování informací v oblasti technických předpisůa předpisů pro služby informační společnosti, v plat-
ném znění.
§ 19
Účinnost
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. ledna
2017.
Předsedkyně:
Ing. Drábová, Ph.D., v. r.Sbírka zákonůč. 408 / 2016 Strana 6370 Částka 166