REGL AMENTO (UE) 2015/639 DE LA COMISIÓN 
de 23 de abril de 2015 
por el que se modif ica el anex o III del Reglament o (CE) no 1333/2008 del Parlamento Europeo y 
del Consejo por lo que se refiere al uso de dióxido de silicio (E 551) en el copolímero de injer to de 
glicol de polietileno de alcohol polivinílico (E 1209) 
(Texto pertinente a efectos del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (CE) no 1333/2008 del Parlament o Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre 
aditivos alimentar ios (1), y, en particular , su artículo 10, apar tado 3, 
Considerando lo siguient e: 
(1)  El anex o III del Reglamento (CE) no 1333/2008 establece la lista de aditivos alimentar ios de la Unión autori zados 
para ser empleados en aditivos alimentar ios, enzimas alimentar ias, aromas alimentar ios y nutr ientes, y sus 
condiciones de uso. 
(2)  Dicha lista puede actualizarse de conf ormidad con el procedimiento común cont emplado en el artículo 3, 
apar tado 1, del Reglamento (CE) no 1331/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (2), bien por iniciativa de 
la Comisión o en respuesta a una solicitud. 
(3)  El Reglamento (UE) no 685/2014 de la Comisión (3) autori za el uso del copolímero de injer to de glicol de 
polietileno de alcohol polivinílico (copolímero de injer to PVA-PEG) (E 1209) en complement os alimenticios 
sólidos 
(4)  El copolímero de injer to PVA-PEG se usa para mejorar las propiedades de fluido del polímero en polvo. La 
transfer encia esperada de dióxido de silicio en el aliment o final mediante el uso del copolímero de injer to 
PVA-PEG es de 300-500 mg/kg. En este nivel, el dióxido de silicio no tiene ninguna función tecnológica en el 
compl emento alimenticio. 
(5)  La Autoridad Europea de Segur idad Alimentar ia evaluó la inocuidad del copolímero de injer to PVA-PEG cuando 
se utiliza como aditivo alimentar io, y concluy ó que su uso en compl ementos alimenticios, tales como películas de 
recubr imiento, no planteaba ningún problema de segur idad para los usos propuest os (4). La evaluación de la 
inocuidad incluía también el uso especificado del dióxido de silicio en el copolímero de injer to PVA-PEG. 
(6)  Conv iene, por lo tanto , autor izar el uso del dióxido de silicio en el copolímero de injer to PVA-PEG. 
(7)  Debe, pues, modifi carse en consecuencia la parte 2 del anex o III del Reglamento (CE) no 1333/2008. 
(8)  Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comit é Permanente de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
La parte 2 del anex o III del Reglamento (CE) no 1333/2008 queda modifi cada con arreglo a lo dispuesto en el anex o del 
present e Reglamento. 24.4.2015 L 106/16 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)DO L 354 de 31.12.2008, p. 16. 
(2)Reglamento (CE) no 1331/2008 del Parlament o Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, por el que se establece un procedi ­
miento de auto rización común para los aditiv os, las enzimas y los aromas alimentar ios (DO L 354 de 31.12.2008, p. 1). 
(3)Reglamento (UE) no 685/2014 de la Comisión, de 20 de junio de 2014, por el que se modifican el anex o II del Reglamento (CE) 
no 1333/2008 del Parlament o Europeo y del Consejo y el anex o del Reglamento (UE) no 231/2012 de la Comisión por lo que se refiere al 
uso del copolímero de injer to de glicol de polietileno de alcohol polivinílico en complement os alimenticios sólidos (DO L 182 de 
21.6.2014, p. 23). 
(4)EFSA Journal 2013; 11 (8):3303. Artículo 2 
El present e Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguient e al de su publicación en el Diar io Oficial de la Unión 
Europea. 
El present e Reglamento será oblig ator io en todos sus elementos y directament e aplicable en 
cada Estado miembro. 
Hecho en Bruselas, el 23 de abril de 2015. 
Por la Comisión 
El Presidente 
Jean-Claude JUNCKER   
ANEX O 
En la parte 2 del anex o III del Reglamento (CE) no 1333/2008 se inser ta la siguiente entrada después de la terce ra 
entrada correspondiente al aditivo alimentar io E 551: 
«E 551 Dióxido de silicio 5 000 mg/kg en el preparado E 1209 copolímero de injer to de glicol de 
polietileno de alcohol polivinílico»   24.4.2015 L 106/17 Diar io Oficial de la Unión Europea ES