G/TBT/N/EU/216  
18 de junio de 2014  
(14-3553)  Página: 1/2  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica: UNIÓN EUROPEA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable: Comisión Europea 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y si tios Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Comisión Europea 
EU-TBT Enquiry Point (Servicio de información UE-OTC) Fax: +(32) 2 299 80 43 
Correo electrónico: eu-tbt@ec.europa.eu  
Sitio Web: http://ec.europa.eu/enterprise/tbt/  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5. 6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de  la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS): sustancias químicas que se comercializan en cantidades 
relativamente altas 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado: Draft Commission 
Regulation amending Annexes VIII, IX and X to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council on the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) as regards the Extended One-Generation Reproductive 
Toxicity Study  (Proyecto de Reglamento de la Comisión por el que se modifican los anexos 
VIII, IX y X del Reglamento [CE] N° 1907/2 006 del Parlamento Europeo y del Consejo, 
relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y 
preparados químicos [REACH] en lo referente al estudio de toxicidad para la función 
reproductora en una generación). Documento en inglés (9 páginas). 
6. Descripción del contenido: En el proyecto de reglamento notificado se modifican los 
anexos VIII, IX y X para adaptar los requisitos de información y establecer un nuevo método de prueba previsto para evaluar la to xicidad de las sustancias químicas para la 
función reproductora. El requisito de inform ación establece el nuevo método de prueba 
(estudio de toxicidad para la función reproductora en una generación, EOGRTS por sus siglas en inglés), en lugar del estudio de toxicidad para la función reproductora en dos 
generaciones exigido actualmente en algunos casos para el registro REACH.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuan do proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes: El estudio EOGRTS fue adoptado por la OCDE en julio de 2011. Se considera 
que el nuevo método tiene ventajas sobre el estudio de toxicidad para la función reproductora en dos generaciones. No solo es más sensible; también permite obtener más 
información porque incorpora un mayor número de parámetros. Por otra parte, como la 
cría de la segunda generación no forma parte de la estructura fundamental del ensayo G/TBT/N/EU/216 
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  previsto en el nuevo requisito de informac ión para el registro REACH, se reduce 
notablemente el número de animales necesarios.  
8. Documentos pertinentes: Reglamento (CE) N° 1907/2006 del Parlamento Europeo y del 
Consejo relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias 
y preparados químicos (Reglamento REACH)  
http://eur-lex.europa.eu/legal-
content/EN/TXT/?qid=1402583495337&uri=CELEX:32006R1907  
9. Fecha propuesta de adopción: cuarto trimestre de 2014 
Fecha propuesta de entrada en vigor: cuarto trimestre de 2014   
10. Fecha límite para la presentación de observaciones: 60 días después de la fecha de 
notificación 
11. Textos disponibles en: Servicio nacional  de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de corr eo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
Comisión Europea 
EU-TBT Enquiry Point (Servicio de información UE-OTC) 
Fax: + (32) 2 299 80 43 
Correo electrónico: eu-tbt@ec.europa.eu  
El documento está disponible en el sitio Web UE-OTC: http://ec.europa.eu/enterprise/tbt/  
http://members.wto.org/crnattachments/2014/TBT/EEC/14_2744_00_e.pdf