G/SPS/N/COL/266  
 
14 de marzo de 2017  
(17-1463) Página: 1/2 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: español  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica:  COLOMBIA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:   
2. Organismo responsable: Instituto Colombiano Agropecuario - ICA 
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especific a en las listas nacionales depositadas en la OMC; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS): Medicamentos y 
biológicos de uso veterinario  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o  factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales    
[ ] Regiones o países específicos:   
5. Título del documento notificado:  Proyecto de resolución " Por medio de la cual se 
establece el Sistema Nacional de Farmacovigilancia para medicamentos y biológico s de 
uso veterinario ". Idioma (s): español.  Número de páginas:  24 
http://members.wto.org/crnattachments/2017/SPS/COL/17_1269_00_s.pdf  
6. Descripción del contenido: Se esta blece el Sistema Nacional de Farmacovigilancia 
para medicamentos y biológicos de uso veterinario.  
El proyecto de resolución contiene: Objetivo, Campo de Aplicación, Definiciones, 
Objetivo General del Sistema Nacional de Farmacovigilancia, Objetivos Específ icos del 
Sistema Nacional de Farmacovigilancia, Componentes del Sistema Nacional de 
Farmacovigilancia, Integrantes del Sistema Nacional de Farmacovigilancia, Obligaciones 
del ICA como Autoridad Reguladora, Obligaciones de los Titulares de Registro de Venta  e 
Importadores de Medicamentos y Biológicos de Uso Veterinario, Obligaciones de los 
Reportantes, Fuentes de Información del Sistema Nacional de Farmacovigilancia, Flujo 
de Información, Informe Periódico de Seguridad (IPS), Eventos a Reportar, Criterios 
parta Reportar, Investigación para el Análisis de Causalidad, Categorías de Causalidad, 
Criterios de Inclusión en las Distintas Categorías, Acciones Correctivas, Estudios Post -
Registro, Comunicación y Socialización, Transitorio, Sanciones y Vigencia.  
7. Objetivo y razón de ser: [  ] inocuidad de los alimentos, [ X] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [  ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [  ] protección del territorio 
contra otros daños causados por plagas.   
8. ¿Existe una norma internacional pertinente? De ser así, indíquese la norma:    
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo ):   
[ ] de la Organización Mundial de Sani dad Animal (OIE) (por ejemplo, 
número de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o 
del Código Sanitario para los Animales Acuáticos) :   G/SPS/N/COL/266  
 
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  [ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) :   
[X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional 
pertinente?  
[ ] Sí   [  ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué 
razón se aparta de la norma internacional:    
9. Otros documentos pertinentes e  idioma(s) en que están disponibles:     
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : Fecha en la que se suscriba la 
resolución.  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : La fecha de publicación en el 
Diario Oficial.  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor: [  ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : Seis meses contados a partir de la fecha de 
publicación en el Diario Oficial.  
[ ] Medida de facilitación del comercio    
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir 
de la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 13 de mayo 
de 2017 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones: 
[X] Organismo nacional encargado de la notificación, [ X] Servicio nacional de 
información. Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico ( en su 
caso) de otra institución:   
Ministerio de Comercio, Industria y Turismo  
Dirección de Regulación  
Calle 28 N° 13A - 15, tercer piso  
Bogotá, D.C.  Colombia  
Tel: +(571) 6067676 Ext. 1 690 -1340 
Correos electrónicos:  drico@mincit.gov.co  
 mgonzalezs@mincit.gov.co  
 
Ministerio de Salud y Protección Social  
Carrera 13 N° 32 -76 Código Postal 1120311  
Bogotá, D.C., Colombia  
Tel: +(57) 1 3305000  
Página Web: http://www.minsalud.gov.co  
13. Texto (s) disponible (s) en: [ X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información. Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico ( en su caso ) de otra institución:  
Ministe rio de Comercio, Industria y Turismo  
Dirección de Regulación  
Calle 28 N° 13A - 15, tercer piso  
Bogotá, D.C., Colombia  
 
Punto de contacto:  
Responsable: Daniel Héctor Rico R.  
Correo electrónico: drico@mincit.gov.co  
Tel: +(571) 6067676 Ext. 1690  
Página Web: http://www.mincit.gov.co/publicaciones.php?id=33051