G/SPS/N/EU/260  
20 de junio de 2018 
(18-3868) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria.  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : cereales (SA : 1001, 
1002, 1003, 1004, 1005, 1006, 1007, 1008), productos alimenticios de origen animal (SA : 
0201, 0202, 0203, 0204, 0205, 0206, 0207, 0208, 0209, 0210) y determinados productos 
de origen vegetal, incluidas las frutas y las hortalizas.  
4. Regiones o países que  podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Commission Regulation amending Annexes II, 
III and V to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as 
regards maximum residue levels for bromuconazole, carboxin, fenbutatin oxide, 
fenpyrazamine and pyridaben in or on certain products (Text with EEA relevance) 
(Proyecto de Reglamen to de la Comisión por el que se modifican los anexos II, III y V del 
Reglamento (CE) Nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a 
los límites máximos de residuos de bromuconazol, carboxin, óxido de fenbutatin, 
fenpirazamina y pirid aben en la superficie o en el interior de determinados productos) 
(Texto pertinente a efectos del EEE) . Idioma(s) : inglés . Número de páginas : 5 + 
anexos.  
https://members.wto.org/crnattachments/2018/SPS/EEC/18_3194_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2018/SPS/EEC/18_3194_01_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2018/SPS/EEC/18_3194_02_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2018/SPS/EEC/18_3194_03_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2018/SPS/EEC/18_3194_04_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2018/SPS/EEC/18_3194_05_e.pdf  
6. Descripción del contenido : se revisan los LMR vigentes para bromuconazol, carboxin, 
óxido de fenbutati n, fenpirazamina y piridaben en determinados productos alimenticios . Se 
modifican los LMR de esas sustancias en determinados productos, ya sea aumentándolos o 
disminuyéndolos . Se establecen LMR inferiores porque se han actualizado los límites de 
determinac ión y/o se han abandonado ciertos usos que ya no están autorizados en la 
Unión Europea o que podrían representar un peligro para la salud . También se ha 
modificado la definición de residuos de algunas sustancias.  G/SPS/N/EU/260  
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  7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Exist e una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : 
límites máximos de residuos del Codex para óxido de fenbutatin.  
La lista de LMR del Codex se puede consultar en: http://www.fao.org/fao -who-
codexalimentarius/codex -texts/dbs/pestres/pesticides/es/  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de N IMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [X] No  
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional : la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria 
publicó un dictamen motivado tras el examen de los niveles máximos de residuos vigentes 
para óxido de fenbutatin en el que no recomienda mantener los LMR del Codex, ya que no 
se facilitaron los datos toxicológic os para la sustancia activa ni para su metabolito, óxido 
de di -hidroxi fenbutatin, y no se pueden evaluar los riesgos para los consumidores . El 
Reglamento de Ejecución (UE) N° 486/2014 de la Comisión prevé el retiro de la aprobación 
del óxido de fenbutatin  porque no se habían presentado las informaciones adicionales 
confirmatorias para esta sustancia activa exigidas en la Directiva N° 2011/30/EU de la 
Comisión . Se derogan todas las autorizaciones nacionales vigentes para los productos 
fitosanitarios que con tengan óxido de fenbutatin.  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
Reglamento (CE) Nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de febrero de 
2005, relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de 
origen vegetal y animal y que modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo  
 http://eur -lex.europa.eu/legal -content/ES/ALL/?uri=CELEX%3A32005R0396 ( http://eur -
lex.europa.eu/legal -content/ES/ALL/?uri=CELEX:32005R0396 )  
Dictamen motivado sobre el examen de los límites máximos de residuos vigentes de 
bromuconazol, de conformidad con el artículo 12 del Reglamento (CE) Nº 396/2005 . EFSA 
Journal 2017;15(9):49 86. 
http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2017.4986/epdf  
Dictamen motivado sobre el examen de los límites máximos de residuos vigentes de 
carboxin, de conformidad con el artículo 12 del Reglamento (CE) Nº 396/2005 . EFSA 
Journal 2017;15(10):5019.  
http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2017.5019/epdf  
Dictamen motivado sobre el examen de los límites máximos de residuos vigentes de óxido 
de fenbutatin, de conformidad con el artículo 12 del Reglamento (CE) Nº 396/2005 . EFSA 
Journal 2017;15(12):5091.  
http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2017.5091/epdf  
Dictamen motivado sobre el examen de los límites máximos de residuos vigentes de 
fenpirazamina, de conformidad con el artículo 12 del Reglamento (CE) Nº 3 96/2005 . EFSA 
Journal 2017;15(12):5072.  
http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2017.5072/epdf  
Dictamen motivado sobre el examen de los límites máximos d e residuos vigentes de 
piridaben, de conformidad con el artículo 12 del Reglamento (CE) Nº 396/2005 . EFSA 
Journal 2017;15(11):5054.  
http://onlinelibrary.wiley.com/ doi/10.2903/j.efsa.2017.5054/epdf  Documentación en 
inglés.  G/SPS/N/EU/260  
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  10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : enero de 2019  
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ): marzo de 2019 . 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 20 días después de la publicación en el Diario Oficial 
de la Unión Europea  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o ( día/mes/año ): 19 de agosto de 
2018. 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
Comisión Europea  
Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria,  
Unidad D2 - Relaciones Internacionales Multilaterales  
Rue Froissart 101  
B -1049 Bruselas  
Teléfono: +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Comisión Europea  
Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria,  
Unidad D2 - Relaciones Internacionales Multilaterales  
Rue Froissart 101  
B -1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu