新化学物质申报登记指南  
（草案） 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
中华人民共和国 环境保护部   — 2 — 前  言 
根据《新化学物质环境管理办法》 （环境保护 部第7号令，以下
简称《办法》 ）第十一条规定，为 规范新化学物质的申报行为， 指导
申报人完成新化学物质申报登记，编制本指南。  
本指南以申报程序和申报类别为主线，从适用范围、申报类型
及形式、申报登记程序、申报材料要求、聚合物特别规定和申报登
记后监督管理六个方面对《办法》规定的管理范围、 申报材料 具体
内容、申报形式、申报数据要求以及登记后 的管理要求 等进行了说
明。 
申报人应按 本指南的要求，开展新化学物质申报工作，落实新
化学物质 的风险控制措施，配合做好新化学物质监督管理工作。为
新化学物质申报提供数据的测试机构、对新化学物质登记进行技术
评审的专家评审委员会 、以及对新化学物质负有监督管理职责的各
级地方环保部门，应按本指南的要求，做好新化学物质环境管理的
相关工作。 环境保护部固体废物与化学品管理技术中心（以下简称
“固管中心” ） 承担本指南涉及的相关申报材料 的技术审核、技术质
量的规范和指导 等工作。 
本版指南是对环境保护部 2010年发布的《新化学物质申报登记
指南》 （环办 [2010]124 号）的第一次修订 。目  录 
 
一、新化学物质申报适用范围  ................................ ............  5 
（一）申报物质范围  ................................ ...................... 5 
（二）地域范围  ................................ .......................... 9 
（三）活动范围  ................................ .......................... 9 
（四）申报人和代理人  ................................ ................... 10 
二、新化学物质申报类型及形式  ................................ .........  13 
（一）申报类型  ................................ ......................... 13 
（二）常规申报特殊形式  ................................ ................. 14 
三、新化学物质申报登记程序  ................................ ...........  16 
（一）申报准备  ................................ ......................... 16 
（二）常规申报登记程序  ................................ ................. 18 
（三）简易申报登记程序  ................................ ................. 21 
（四）科学研究 备案申报程序  ................................ ............. 23 
（五）撤销申报  ................................ ......................... 24 
四、新化学物质申报材料要求  ................................ ...........  25 
（一）申报材料的形式要求  ................................ ............... 25 
（二）申报数据的质量要求  ................................ ............... 28 
（三）常规申报数据的 提交要求 ................................ ........... 32 
（四）风险评估报告要求  ................................ ................. 45 
（五）常规申报特殊形式的资料要求  ................................ .......47 
（六）简易申报的数据要求  ................................ ............... 56 
（七）信息保密要求  ................................ ..................... 58 
五、聚合物的特别规定  ................................ .................  59 
（一）聚合物的命名  ................................ ..................... 59 
（二）聚合物的简易申报条件  ................................ ............. 62 
（三）聚合物的常规申 报条件 ................................ ............. 64 
六、新化学物质申报登记后的监督管理  ................................ .... 66  — 4 — （一）登记证的有效期  ................................ ................... 66 
（二）登记证上信息变更  ................................ ................. 66 
（三）登记后的重新申报  ................................ ................. 70 
（四）新信息的报告  ................................ ..................... 70 
（五）信息传递、报告和资料保存  ................................ ......... 71 
（六）接受现场监督检查  ................................ ................. 74 
（七）登记新化学物质 列入《名录》  ................................ .......74 
（八）登记证的注销和撤销  ................................ ............... 75 
附件1 风险评估报告格式要求  
附件2 化学品用途代码表  
附件3 新化学物质每次活动情况报告表  
附件4 新化学物质年度报告表  
附件5 已登记新化学物质五年实际活动情况报告  
 
 
  — 5 — 新化学物质申报登记指南  
 
一、新化学物质申报适用范围  
（一）申报物质范围  
1.申报物质  
凡未列入《中国现有化学物质名录》 （以下简称《名录》 ）的化
学物质为新化学物质。  
新化学物质生产或者进口前应按《新化学物质环境管理办法》
（环境保护部第 7号令，以下简称《办法》 ）办理新化学物质申报。  
用于生产医药、农药、兽药、化妆品、食品、食品添加剂、饲
料添加剂等产品的原料或者中间体，属于新化学物质的，适用《办
法》 。 
表面活性剂、增塑剂、防腐剂、分散剂、阻燃剂等具有特定功
能的中间产品或者制品中所含的新化学物质，无论其含量多少均适
用《办法》 。  
可变组分物质、复杂反应产物等无唯一、不能确定分子结构的
化学物质，以及聚合物，属于新化学物质的，适用《办法》 。  
2.豁免类别  
以下类别的 化学品、 制成品或者化学物质不适用《办法》 。   — 6 — （1）已有其他法律法规管理的制成品  
医药、农药、兽药、化妆品、食品、食品添加剂、 饲料及饲料
添加剂、肥料、放射性物质、军工产品、火工产品 和烟草等。 
以上类别相关法律法规延伸管理的 化学物质 （如原药、原料药
等） ，但用于其他工业用途的除外。  
（2）天然存在的物质  
1)未经加工或者仅经过手工、机械、重力、水中溶解、水中浮
选、加热脱水等物理方式加工或者处理的；  
2)以各种方式从空气中提取的；  
3)天然聚合物，但经过化学加工处理的除外；  
4)生命物质，如核糖核酸、脱氧核糖核酸、 酶、蛋白质等生物
大分子，但经过化学加工处理 使得化学结构改变 的除外。 
（3）非商业目的或者非有意生产的类别  
1)杂质，即对产品功能没有贡献，可能来自原材料或者生产过
程中副反应或者不完全反应，不希望但存在于最终产品中，单一含
量不超过 10%，总量不超出 20%（重量百分比）的化学物质；  
2)化学产物，特指：  
a）化学物质与其他物质偶然接触，或者与环境因子 (如空气、
水汽、微生物或者阳光等 )接触而发生反应，生成的化学产物；  
b）化学物质、混合 物或者物品在贮存时发生偶然反应的化学产 — 7 — 物； 
c）化学物质、混合物或者物品在最终使用时非设计反应产生的
化学产物；  
3)反应过程中的废水、废气、固体废弃物和副产物。  
本节以上类别作为商品直接投放市场或者有意产生的除外。  
（4）其他特殊类别  
1)材料类 
玻璃类、玻璃料类、陶瓷原料及陶瓷器皿、钢及其制品、高铝
水泥、波特兰水泥等。  
2)合金类 
两种或者两种以上的金属或者一种金属与其他非金属混合而成
均质和异质的固体或者液体。金属间化合物、有准确定义的金属互
化物除外。  
3)非分离中间体 
中间体是指在整个化学反应过程中 上一步化学反应出的化学物
质，在下一 步化学反应过程中消耗，用于生产其他的化学物质或者
产品。中间体不应出现在生产的化学物质或者产品中，除非作为杂
质。 
非分离中间体是指不离开反应容器或者反应装置的中间体，也
包括反应后放入容器暂存 并用于同一厂区内下一步化学反应的情 — 8 — 形。 
非分离中间体之外的中间体适用《办法》 。  
4)物品 
物品应同时符合以下三条要求：  
a）制造时形成特定的形状或者式样；  
b）具有最终使用的功能和目的，这些功能和目的全部或者部分
地依赖于其所具有的形状或者式样；  
c）最终使用时没有发生化学变化，或者仅发生物品商 业价值之
外的化学变化。  
例如纤维、薄膜、皮革、纱线等均属于物品。  
属于以下情形 ，常规使用时 有意释放出 新化学物质的物品， 或
者物品中新化学物质 存在环境和/或人体暴露， 应按《办法》办理物
品中新化学物质的申报：  
a）所含新化学物质从物品中释放出来是实现该物品功能所必需
的，即属于人为设计有意释放，物品的外形仅相当于新化学物质的
容器，如笔、墨盒、灭火 器等； 
b）在使用过程中，将释放出所含的新化学物质， 即这一过程是
实现该物品功能所必需的，属于人为设计、有意释放，如含有香味
的橡皮等 ; 
c）在使用过程中， 物品中所含新化学物质 可导致环境和 /或人 — 9 — 体暴露并产生危害的 。 
5) 添加剂和表面处理剂在实现其特定功能而发生化学反应的
产物，但产生危害的 除外。 
（二）地域范围  
中华人民共和国关境内从事研究、生产、加工使用或者向中华
人民共和国关境内出口新化学物质 (或者进口新化学物质 )的，适用
《办法》 。  
保税区、自由贸易区 或者出口加工区从事研究、生产和加工使
用或者向保税区 、自由贸易区 、出口加工区出口新化学物质 (或者进
口新化学物质 )的，适用《办法》 。  
在中华人民共和国关境内生产后全部出口， 即生产后 不在关境
内销售或者加工使用，仅供出口的新化学物质，适用 《办法》 。  
进口后，临时存放在保税区 或自由贸易区 ，全部用于出口 且未
经过任何加工（包括改换包装、挑选、整理等）的，不适用《办法》 。  
香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区从事新化学物质
活动的，不适用《办法》 。  
（三）活动范围  
新化学物质研究、生产、进口和加工使用的活动适用《办法》 。  
研究是指认识和应用新化学物质的探知性活动，涉及科学研究
和工艺、产品开发研究。科学研究是指对新知识、新理论、新原理 — 10 — 的探知过程，可分为基础研究和应用研究；工艺和产品开发研究是
指基于科学研究基础上，把科学研究成果应用于市场开拓和生产实
践的研究。  
研究产生的新化学物质可以通过市场行为进行销售，但销售后
只能继续用于研究，不得用于研究以外的活动，除非该新化学物质
已经取得登记。  
生产是指以原料 、配料等为基础，通过单独或者组合的化学反
应过程，产出新化学物质的制造活动。  
进口是指从 关境外输入新化学物质以满足 关境内需求的贸易活
动。 
加工使用是以新化学物质作为原料或者配料，通过单独或者组
合过程进行分装、配制或者制造的生产活动。  
加工使用者接收使用新化学物质时，应要求新化学物质供应商
提供新化学物质的登记证明。加工使用者不得加工使用没有登记的
新化学物质。  
（四）申报人和代理人  
1.申报人的种类  
申报人是办理新化学物质申报的主体。申报人分为境内申报人
和境外申报人。  
对于生产活动， 申报人是拟从事新化学物质生产的 中华人民共 — 11 — 和国关境内工商注册机构 （以下简称“ 境内工商注册机构 ”）。 
对于进口活动， 境内申报人是拟从事新化学物质进口的 境内工
商注册机构 ；境外申报人 是拟向中华人民共和国关境内 直接出口新
化学物质的 关境外厂商（包括香港特别行政区 、澳门特别行政区和
台湾地区） 。  
拟改变已列入《名录》重点环境管理危险类新化学物质登记用
途的境内工商注册机构 ，也可作为 申报人进行申报。 
属于其他法律法规管理 的制成品的 新化学物质， 拟改变用途为
其他工业用途的 境内工商注册机构 ，也可作为申报人进行申报。  
2.对申报人的要求  
取得登记后，申报人 即为新化学物质环境管理登记证（以下简
称“登记证” ）的持有人， 享有《办法》规定的权利， 承担《办法》
规定的责任和义务。  
申报人是境外申报人时，应 委托具有代理人资格的机构 作为代
理人。境外申报人 无法履行或者 不履行登记证持有人的责任和义务
时，代理人应代为履行。  
境外申报人与代理人的委托合同或者 代理协议中应明确 约定，
境外申报人 不论何种原因 无法履行或者不履行 责任和义务时，代理
人都应代为履行。 委托合同或者 代理协议 的有效期应涵盖登记证持
有人责任和义务的有效期 ，或在有效期满前续展 。  — 12 — 境外申报人为同一种新化学物质办理同一种类型的申报只能委
托一个代理人。  
一个登记证持有人只能持有 同一新化学物质的 一份登记证，工
艺和产品研究开发 情形除外。 
3.代理人的资格  
代理人的职责是在境外申报人不论何种原因无法履行或者不履
行责任和义务时，代为履行《办法》规定的登记证持有人的责任和
义务。代理人应满足以下要求：  
（1）在中华人民共和国 关境内工商注册的法人机构，且合法有
效； 
（2）有固定的办公场所；   
（3）了解《办法》规定的登记证持有人的责任 和义务，且有能
力代为履行 ； 
（4）接受环境保护部的监督检查；  
（5）三年内无违反《办法》受到处罚的记录 ； 
（6）员工不能有环境保护部门 新化学物质管理 工作人员、 化学
物质环境管理专家评审委员会（以下简称“ 专家评审委员会 ”）成员
等相关人员。  
提供技术咨询服务的代理人， 应有健全的工作质量保证体系和
相应的技术能力， 具备熟悉新化学物质环境管理的专业人员。 专业 — 13 — 人员应具有新化学物质申报相关 专业背景和 工作经验 。 
代理人应为境外申报人保守商业秘密和技术秘密。  
二、新化学物质申报类型及形式  
（一）申报类型  
新化学物质申报分为常规申报、简易申报和科学研究备案申报
三种类型。  
常规申报是指一个或者一个以上申报人提交一种或者一种以上
新化学物质 登记申请 ，满足《办法》第十条规定的申报。  
常规申报的申报人可以选择按具体数量或者 按《办法》第十一
条规定的 量级办理申报 ，四级只能选择按具体数量办理申报 。如选
择按量级申报，申报量按本量级的最高量计 。如属于重复申报、 联
合申报、系列申报或联合系列申报，所属申报量级别由 重复/联合/
系列申报中每个申报人和每种申报物质的 数量累加确定。  
简易申报是指一个申报人提交一种新化学物质 登记申请，满足
《办法》第十二条所规定基本情形 或者第十三条所规定特殊情形的
申报。 
科学研究备案申报是指一个申报人提交一种或者一种以上新化
学物质备案申请 ，满足《办法》第十四条规定 且年活动吨位在 10kg
以上的申报。 
申报含有新化学物质的制品或者物品中的新化学物质时，按其 — 14 — 中新化学物质的纯品量 计。 
申报条件 要求由高到低的顺序依次为常规申报、简易申报、科
学研究备案 申报。符合低申报条件的 新化学物质允许选择高申报条
件，提供相应的申报材料，并按相应程序办理新化学物质申报。 取
得高申报条件登记的，可以开展低申报条件的活动 ，但所有活动的
新化学物质数量不得超过 该高申报条件 登记的量。 
（二）常规申报特殊形式  
1.系列申报  
系列申报是指一个申报人将分子结构相似、用途相同或者相近、
测试数据相近的两 种或者两种以上的新化学物质作为一个 系列，按
照《办法》第十五条规定办理的常规申报。  
符合要求的 ，申报人分别获得该系列申报中每种新化学物质的
登记证。  
取得登记后，该 份系列申报中未包括的 其他新化学物质不得 增
列，应按《办法》规定另行申报。  
2.联合申报  
联合申报是指两个或者两个以上申报人同时共同提交一 种新化
学物质申报材料，按照《办法》第十五条规定办理的常规申报。  
符合要求的， 联合申报的申报人分别 获得登记证。  
取得登记后，该 份联合申报中未包括的 其他申报人不得 增列， — 15 — 应按《办法》规定另行申报。  
办理常规申报时， 联合申报的境外申报人可以共同委托同一代
理人或者分别委托各自 的代理人。  
3.联合系列申报  
联合系列申报是指两个或者两个以上申报人 同时共同提交 属于
系列申报类新化学物质的申报材料，按照《办法》第十五条规定 办
理的常规申报。  
符合要求的 ，联合系列申报的每个申报人分别 获得对应系列申
报中每种新化学物质的登记证。  
取得登记后，该 份联合系列申报中未包括的 其他申报人以及未
包括的其他新化学物质均不得 增列，应按《办法》规定另行申报。  
4.重复申报  
重复申报是指在前申报人 已经申报一种或者一系列新化学物质
的基础上，前申报人书面授权同意后申报人使用其申报材料中的 申
报数据，后申报人按照《办法》第十五条规定办理的常规申报。  
符合要求的 ，后申报人 获得该新化学物质 或者该系列申报物质
的登记证。  
5.增加登记量级的重新申报  
增加登记量级申报是指登记证持有人增加登记量，且超过原登
记量级时，按照《办法》第二十七条规定重新办理的常规申报。   — 16 — 符合增加登记量级 要求的，环境保护部 将收回原登记证，颁发
新的登记证。  
6.变更登记用途的重新申报  
变更登记用途申报是指重点环境管理危险类新化学物质登记证
持有人变更登记证所记载的新化学物质用途，按照《办法》第二十
七条规定重新办理的常规申报。  
重点环境管理危险类新化学物质列入《名录》前获准变更登记
用途的，环境保护部 颁发新的登记证 ，收回原登记证 。 
重点环境管理危险类新化学物质列入《名录》后获准变更登记
用途的，环境保护部 公布增列用途 。 
三、新化学物质申报登记程序  
（一）申报准备  
1.判别是否需要申报  
办理新化学物质申报前，应从以下方面判别是否需要申报：  
（1）拟申报物质未列入《名录》 ；  
（2）申报人符合《办法》及本指南的要求；  
（3）拟申报物质活动的地域属于《办法》规定的范围；  
（4）拟申报物质属于《办法》规定的范围或者拟变更重点环境
管理危险类新化学物质登记用途 。 
同时满足上述条件的，应办理新化学物质申报。   — 17 — 申报人可通过 查询《名录》 、或者委托 固管中心 按新化学物质查
新程序确认 拟申报物质 是否列入《名录》 。 如果确定 拟申报物质 已列
入《名录》 ， 则无需进行新化学物质申报。  
2.准备办理申报  
（1）选择申报类型及形式。  
（2）按相应申报类型的资料要求，安排 理化特性 、毒理学、生
态毒理学特性的测试，编写风险评 估报告，准备申报材料，并将所
掌握的有关危害特性和环境风险的全部已知信息体现在申报材料
中。 
全部已知信息是指申报人当前掌握的关于申报物质危害特性的
测试数据，估算结果，文献、论文资料和环境风险评估数据等所有
信息，并符合如实性、可靠性、科学性、相关性的原则 。若已知申
报物质的类似物为高毒、致突变、致癌等对人体健康或生态环境明
显有害的 化学物质，应一并提交类似物信息。  
需在中国境内进行测试的新化学物质，在进口测试样品前应办
理科学研究备案申报。  
3.提交申报材料  
申报人应通过 固管中心发布的 申报软件提交 申报表的电子数
据，并上传申报表首页及附件材料的PDF格式电子件。  
各类申报的相应资料要求参见本指南第四部分的新化学物质申
报材料要求。   — 18 — 当申报人由于不掌握新化学物质有关申报信息，不能提交一份
新化学物质申报的全部材料时，可委托掌握相关信息的第三方单位
一次性提交。申报人 应提交委托第三方单位的声明，列明第三方单
位名称及委托提交 的材料清单。  
申报人对申报材料拥有全部权利，但第三方提交的除外。申报
人对所提交的全部申报材料承担全部责任。  
固管中心 联系方式如下：  
通信地址：北京市朝阳区 育慧南路 1号A栋609B室 
        环境保护部固体 废物与化学品管理技术中心   
审核登记部  
邮政编码： 100029 
电子邮件： ncn@mepscc.cn 
网    站：http://www. mepscc.cn 
（二）常规申报登记程序  
1.形式审查  
固管中心 收到新化学物质申报 材料后，在5个工作日内对申报
材料进行形式审查，并通知申报人形式审查结果。  
（1）形式审查内容  
1)申报人和代理人是否符合《办法》及本指南规定；  
2)申报物质活动的地域是否属于《办法》规定的范围；  
3)申报物质是否属于《办法》规定的范围；   — 19 — 4)申报物质是否未列入《名录》 ；  
5)申报表、风险评 估报告、测试报告等材料以及附件资料是否
齐全，相同内容的描述是否前后一致，形式是否符合要求；  
6)若为系列申报、联合申报、重复申报时，申报材料是否包含
了相应申报形式要求的材料；  
7)申报数据是否满足本指南规定的最低数据要求；  
8)申报数据来源是否满足本指南的规定；  
9)其他形式审查的内容。  
（2）形式审查结果  
形式审查结果有以下情况：  
1)不予受理： 不属于《办法》 适用范围的，或者申报人不符合
《办法》要求的， 固管中心 通知申报人不予受理，并说明理由， 固
管中心不保存该申报材料，该申报材料予以销毁 。 
2)受理：对于符 合形式审查内容要求的，固管中心予以受理，
通知申报人受理号和受理时间等情况；并在 5个工作日内，将常规
申报材料提交专家评审委员会 。 
3)待补正：对于不符合形式审查内容要求需要补正的， 固管中
心应一次性通知申报人补正要求，列明所有需要补正的项目 和要求，
待申报人提交补正资料后再做出是否予以受理 的决定。 
申报人应 按补正通知 的要求一次性补正资料。 固管中心 在收到 — 20 — 补正资料之日重新启动形式审查程序。 固管中心 等待申报人补正资
料时间不计入形式审查期限。  
2.技术评审  
专家评审委员会 在收到受理的常规申报 材料后60日内，对申报 材料
进行技术评审 ，提出新化学物质常规申报 登记技术评审意见 ，包括
新化学物质的管理类别划分意见，人体健康和环境风险的评审意见，
风险控制措施适当性的评审结论，以及是否准予登记的建议。  
评审过程中认为现有申报材料不足以对新化学物质管理类别、
暴露程度、风险控制措施等做出全面评价结论的， 固管中心通知申
报人补正要求。 补正资料包括说明性文字、图片等描述性资料和测
试数据。  
申报人应按补正通知的要求一次性补正资料。固管中心等待申
报人补正资料时间不计入审查期限。  
3.登记公示  
根据专家评审委员会 的新化学物质登记技术评审意见， 固管中
心将建议登记和建议不予登记 的新化学物质在 中心网站上进行公
示。 
公示的内容包括新化学物质名称 (名称保密的新化学物质公布
其类名)、申报人、申报种类 、登记新化学物质 的管理类别 和重点环
境管理危险类新化学物质的 申报用途与 危害类别 等信息。   — 21 — 4.登记及公告  
对有适当风险控制措施的，环境保护部给予登记，颁发登记证；
对存在高风险且无适当风险控制措施的，不予登记，书面通知申报
人并说明理由。 每6个月对已登记的新化学物质在环境保护部网站
上进行公告。  
公告的内容包括 予以登记的新化学物质名称 (名称保密的新化
学物质公布其类名 )、申报人、申报种 类、登记新化学物质 的管理类
别和重点环境管理危险类新化学物质的 申报用途与 危害类别 等信
息。 
（三）简易申报登记程序  
1.形式审查  
固管中心 收到新化学物质简易申报材料后，在 5个工作日内对
简易申报材料进行形式审查，通知申报人形式审查结果。  
（1）形式审查内容  
对于简易申报，申报人范围、地域范围和物质范围的形式审查
按照常规申报的形式审查进行。简易申报形式审查还包括以下内容：  
1）申报情形是否符合简易申报的要求；  
2）申报表填写是否符合 填报的要求；  
3）申报表、申报理由等材料或者证明文件，以及附件资料是否
齐全，相同内容 的描述是否前后一致，形式是否符合要求 。  — 22 — 对于简易申报的基本情形 ，还需审查 是否提供了在中国境内用
中国的供试生物进行的生态毒理学试验报告 。 
（2）形式审查结果  
形式审查结果有以下情况：  
1）不予受理： 不属于《办法》 适用范围的，或者申报人不符合
《办法》要求的， 固管中心 通知申报人不予受理，并说明理由。 固
管中心不保存该申报材料，该申报材料予以销毁 。 
2）受理：对于符合形式审查内容要求的， 固管中心 予以受理，
并通知申报人受理号和受理时间等情况。  
对于简易申报的基本情形， 固管中心 在5个工作日内将简易申
报材料提交 专家评审委员 会；对于简易申报的特殊情形， 固管中心
在5个工作日内提出书面处理意见，并汇总报送环境保护部。  
3）待补正：对于不符合形式审查内容要求需要补正的， 固管中
心应一次性通知申报人补正要求，列明所有需要补正的项目 和要求，
待申报人提交补正资料后再做出是否予以受理的决定 。 
申报人应 按补正通知 的要求一次性补正资料。 固管中心 在收到
补正资料之日重新启动形式审查程序。 固管中心 等待申报人补正资
料时间不计入形式审查期限。  
2.技术评审  
简易申报基本情形申报材料需经 专家评审委员会评审。   — 23 — 专家评审委员会在收到受理的基本情形简易申报材料后 30日
内，对申报材料进行技术评审，对新化学物质的环境危害性进行识
别，提出新化学物质简易申报技术评审意见。  
简易申报技术评审意见包括生态毒性学特性测试的基本情况和
初步结论，以及是否 准予登记的建议。  
简易申报特殊情形申报材料不需 专家评审委员会评审。  
3.登记及公告  
环境保护部收到简易申报的基本情形技术评审意见或者特殊情
形书面处理意见后，对符合要求的，给予登记，颁发登记证；对不
符合要求的，不予登记，书面通知申报人并说明理由。  
简易申报登记后的公告同常规申报登记后的公告。  
（四）科学研究 备案申报程序  
1.接收与审查 
固管中心 收到新化学物质科学研究备案申报材料后，在 5个工
作日内进行形式审查。  
对于符合形式审查 要求的，固管中心 给予受理，并按月汇总受
理的科研备案申报报送环境保护部。  
对于信息不全、有误 等不符合形式审查要求需要补正的 ，固管
中心通知申报人进行补正。  
科学研究备案申报人在提交新化学物质科学研究备案申报材料 — 24 — 后，即可开展所备案新化学物质的相关活动。对于已经开展相关活
动但收到 固管中心 补正要求的，应按规定 的要求进行补正。  
科学研究备案申报人应按《办法》第三十四条规定开展相关活
动，并接受 环境保护部门 的监督检查。  
2.结果公告  
环境保护部对 固管中心 汇总报送的备案申报材料进行审核后，
定期在环境保护部 网站上进行公告。 
公告内容包括科研备案申报的受理号、受理时间、申报人、备
案的新化学物质数目等信息。  
（五）撤销申报  
1.撤销申报申请  
提交申报材料 后，取得 登记前，申报人可向 固管中心 书面提交
撤销新化学物质申报的申请，说明撤销申报的理由。  
固管中心 收到撤销申报申请后，撤销即告生效， 固管中心 立即
终止该申报的审查进程 ，销毁该申报材料 。 
2.撤销申报申请人  
对于联合申报，任意一个申报人都可以自主办理撤销申报的申
请，但该申请不影响联合申报的其他申报 人。 
对于系列申报，申报人可提出撤销系列申报中的一 种或者多种
化学物质的申请，但如果被撤销的化学物质为该份系列申报提供了 — 25 — 所需的数据，则不能撤销该化学物质或者补充相应的数据后才可撤
销。该撤销申请不影响系列申报中 的其他申报物质。  
对于联合系列申报，所有申报人同意后方可撤销系列中的一 种
或者多种化学物质或者整 份系列申报的申请。如果被撤销的化学物
质为该份申报提供了所需的数据，则不能撤销该化学物质或者补充
相应的数据后才可撤销。任意一个申报人仅可以提出撤销 其联合系
列申报申请。  
四、新化学物质申报材料要求  
（一）申报材料的形 式要求 
申报材料包括 申报表以及相应附件 材料。  
1.申报表 
申报表需使用固管中心发布的 申报软件进行填写 、打印，并 提
交电子数据 。填写文字应使用简体中文 GB2312。 
打印的纸质 申报表经申报人盖章、法人代表 （或负责人） 签章
后，彩色扫描 首页并制作成不可编辑的 PDF文件。纸质申报表由申报
人自行留 存。  
2.申报表附件  
测试报告、文献、计算报告的文字 应使用中文或者英文，但一
份附件只能使用一种文字，并提供中文摘要。英文的专家说明或者
申报人声明，应有中文翻译件。中文摘要和中文翻译件应忠实于原 — 26 — 文，如不一致或者出现错误，导致 延误时间或者 评审专家误解的，
由申报人承担责任。 申报人提交的最低数据要求之外的其他信息，
可以使用中、英文之外的 文字，但非中文的材料应有中文摘要。  
每份附件首页的右上方应标注附件号，附件号按“附件序号 /对
应栏目号 /附件页数”的格式注明。 附件号按在申报表中出现的先后
顺序编排，并按此次序排列附件。  
每份独立附件从首页开始加标页码，起始页码为 1。 
全部附件材料应制作成不可编辑的 PDF文件，其中 委托合同、 代
理协议或者授权书，测试报告，专家声明，特殊情形证明材料等 有
签字盖章原件 的，应彩色扫描 。 
PDF文件应保证有足够清晰的 分辨率，特别是如签字盖章原件的
彩色扫描部分以及谱图等图表数字部分。 PDF文件应按上述要求拼合
排列，每份独立附件或者报告的首页应插入书签，标题同该附件或
者报告的名称。  
3．常规申报 材料 
常规申报 材料应按以下顺序排列：  
（1）新化学物质常规申报表 首页； 
（2）常规申报表附件 ： 
1）附件清单；  
2）法人证书 或营业执照 ，委托合同或 代理协议 ，授权书；  — 27 — 3）测试报告或资料 的清单：包括序号、项目名称、测试结果、
测试机构等信息的列表内容；  
4）测试报告或者资料 ，按在清单中出现的顺序排列；  
5）测试机构或者专家资质证明 ，按在清单中出现的次序排列，
相同测试机构或者专家可提交一份资质证明；  
6）标签、化学品安全技术说明书等。  
7）风险评估报告；  
8）其他。 
4．简易申报材料  
简易申报材料应按以下顺序排列：  
（1）新化学物质简易申报表 首页； 
（2）简易申报表附件 ： 
1）附件清单；  
2）法人证书 或营业执照 ，委托合同或 代理协议 ，授权书； 
3）符合相应简易申报情形的证明材料、测试报告 ； 
4）其他。  
5．科学研究备案申报材料  
科学研究备案申报材料 应按以下顺序排列：  
（1）新化学物质科学研究备案申报表 首页； 
（2）科学研究备案申报表附件 ：  — 28 — 1）附件清单；  
2）法人证书 或营业执照 ，委托合同或 代理协议 ，授权书； 
3）其他。  
（二）申报数据的质量要求  
1.数据质量的原则  
新化学物质申报数据的质量应遵循以下原则：  
（1）可靠性  
申报数据应来自规范的方法和良好管理的测试机构 。 
（2）科学性  
申报数据应源自科学合理的试验设计，充分表现或逼近所表征
的化学物质特性 。 
（3）相关性  
申报数据应适合于确定申报物质的某种危险特性或者特征。  
2.测试机构的资质  
（1）境内测试机构的资质  
新化学物质境内测试机构应接受并通过环境保护部的检查 ，并
满足以下要求：  
生态毒理学方 面，应为环境保护部化学品测试合格实验室。只
能提供环境保护部化学品测试合格实验室 有效期内的测试项目或指
标的数据。   — 29 — 理化特性（ 包括光谱数据和色谱数据等鉴别数据 ，但不包括聚
合物的分子量分布图 ）方面，环境保护部公布名单之前， 应具有下
列资质之一： 中国合格评定 国家认可委员会 实验室认可、国家计量
认证资质认定 、农业部公告的农药登记试验单位 （符合GLP要求）。
只能提供其资质 及有效期内的 测试项目 或指标的数据。 
毒理学方面，环境保护部公布名单之前， 应具有下列资质之一：
国家食品药品监督管理 总局药物GLP认证、经中国疾病预防控制中心
质量考核合格的化学品毒性鉴定机构 、中国合格评定国家认可委员
会良好实验室（ GLP）、农业部公告的农药登记试验单位（符合 GLP要
求）。只能提供其资质 及有效期内的 测试项目或指标的数据。  
（2）境外测试机构的资质  
在境外完成新化学物质测试并提供测试数据的境外测试机构，
必须符合其所在国家主管部门的 管理要求 或合格实验室规范 。只能
提供其资质 及有效期内的 测试项目或指标的数据。  
3.测试方法  
境内测试机构应按照《办法》第十九条要求，按《化学品测试
导则》(HJ/T 153) 的要求开展新化学物质申报测试，具体方法可采
用《化学品测 试方法（第二版） 》 （中国环境出版社  2013年9月）或
化学品测试 相关国家标准所规定的方法。  
化学品测试相关国家标准是指等同转化经济合作与发展组织 — 30 — （OECD）《化学品测试导则 （Guidelines for The Testing of Chemicals ）》
的系列国家标准。  
境外测试机构，应按 照方法一致性的原则，采用 OECD化学品测
试导则或者其他国际普遍承认的方法为新化学物质申报开展测试。  
对于无上述方法的项目，可采用相应的国家标准或者国际通用
的规范方法进行测试；对于尚无规范性方法的特殊项目，允许采用
探索性的 研究方法进行测试，同时应附有详尽的方法选择说明和完
整的实验报告。  
4.测试报告  
测试报告应按照现行有效的测试方法出具。对于申报时原测试
方法已被 修订满5年的，原则上应按照修订后的测试方法重新进行测
试。原测试报告作为已知信息提交，供专家评审委员会评审时参考。  
如申报人认为 原测试方法下出具的 测试报告 仍然有效， 应对新
旧测试方法进行比较，并对 测试报告 的可靠性、相关性和科学性进
行评价。专家评审委员会评审时 认为评价 结果不能满足 危害评估要
求的，应按照 修订后的测试方法重新进行测试。  
5.中国的供试生物  
中国的供试生物是指在中 国境内培育繁殖、符合国家标准技术
要求、用于特定试验的 本土生物。包括稀有 鮈鲫（Gobiocypris 
rarus） 、中国境内的活性污泥等。   — 31 — 6.数据的来源  
申报数据 可以源自测试报告 ，也可以采用公开发表的权威性文
献、权威数据库 、结构活性定量估算 （QSAR） 、 交叉参照 （Read-Across）
以及专家声明等方法产生的数据， 但应充分说明理由、方法或数据
来源、依据等 。其中应优先提交源自 测试报告 的数据。  
无论是以何种方式生成的资料，均应作为申报 材料附件一并提
交。若源自测试报告，应同时附上测试机构的资质证明材料； 若源
自QSAR估算，应同时提交所采用的估算模型及参数、模型推荐或者
研发单位、版本以及结果的有效性说明等信息； 若源自公开发表的
文献，应提供数据的原始文献全文，不能仅为文摘或引文；若源自
数据库，应同时提交数据库名称、发布机构、版本等相关信息；若
源自专家声明，应提供专家简介信息，如职称 /职务、工作单位、研
究领域、主要研究成果等。  
专家评审委员会评审时将根据科学性 ,进行证据权重分析 ,用于
申报物质的评估。  
7.测试的次序  
对于拟办理常规申报的新化学物质，若缺乏理化特性、毒理学
和生态毒理学各项测试数据，需开展相应的测试研究时， 在考虑新
化学物质可能暴露途径的前提下，推荐按照首先完成理化特性、然
后同时完成毒理学和生态毒理学的顺序开展。若理化特性数据表明 — 32 — 属于具有燃爆性等危险时，可参照“特殊要求” ，豁免相应的毒理学
和生态毒理学数据。  
（三）常规申报数据的 提交要求 
1.基本原则  
新化学物质常规申报数据的 提交应遵循以下原则：  
（1）如实性  
申报人应如实提交有关申报物质危害特性和环境 以及健康 风险
的全部已知信息 。 
（2）逐级增加  
申报数量级别越高，测试数据要求越高。当申报数量达到更高
级别，提交的测试数据亦将随之增加 。 
（3）数据共享  
鼓励申报人 共享新化学物质申报登记数据 。 
（4）通用但有区别  
在通用数据要求一致的前提下，具体测试项目因申报物质的具
体情况可有豁免 。 
（5）平衡兼顾  
在确保风险评价质量的前提下，考虑供试生物的“ 3R” ，即减少、
优化、替代。   — 33 — 2.最低数据要求  
新化学物质常规申报依据不同 申报量级别 提交不同最低要求的
数据。申报制品或者物品中的新化学物质时， 按其中新化学物质的
纯品量来确定申报数量级别 。 
（1）理化特性  
根据申报物质在常温常压下（ 20℃和101.3 kPa ）的物理状态，
提交相应的理化数据：  
气态：氧化性、自燃温度 (℃)、燃烧性、 爆炸极限、临界点；  
液态：沸点 (℃)、密度(kg/m3)、蒸气压(kPa,℃)、正辛醇 -水分
配系数(Log Kow)、水中溶解度 (g/L)、表面张力1)(N/m)、pH值、闪
点2）(℃)、氧化性、自燃温度 (℃)、燃烧性、爆炸性；  
固态：熔点 (℃)、密度(kg/m3)、正辛醇 -水分配系数 (Log Kow)、
水中溶解度 (g/L)、粒径(m)、氧化性、自燃温度 (℃)、燃烧性、爆
炸性； 
其他形态：参照上述三项，提供可进行测试项目的数据。 当物
质处于临界状态时应提供有机溶剂中的稳定性和降解产物的特性。
临界温度必要时可 计算。 
图谱数据 ：对于有机物， 应至少提供核磁共振和红外（或质谱）
图谱；对于手性物质， 应提供使用手性柱完成的色谱谱图 。图谱数
据提交时应包括测试条件信息。   — 34 — 注1）：根据申报物质结构，表面活性可预期、可被预测或者表
面活性是所需要的数据时方需提交。  
注2） ：闪点应通过闭杯试验测定。开杯试验只有在特殊情况才
可接受。  
（2）毒理学  
毒理学数据要求见表 1。 
表1 毒理学最低数据要求  
数据要求  一级 
1≤Q<10t/a 二级 
10≤Q<100t/a  三级 
100≤Q<1000t/a  四级 
Q≥1000t/a 
急性毒性1） √2） √  √ √ 
28天反复染毒毒性3） √ √ √ √ 
致突变性4） √ √ √ √ 
90天反复染毒毒性5）  √6） √ √ 
生殖/发育毒性7）  √ √ √ 
毒代动力学8）  √ √ √ 
慢性毒性9）    √ 
致癌性10）    √ 
其他11）     
注： “Q”代表申报数量。  
注： 
1） ：急性毒性数据包括急性经口毒性、急性经皮毒性、急性吸入毒性、皮肤刺激、眼刺激、
皮肤致敏作用。  
2）：一级时，提交急性经口毒性、皮肤刺激、眼刺激、皮肤致敏作用 试验数据 ，应结合理化
特性和主要的 暴露途径，提供相应的急性经皮毒性和 /或急性吸入毒性试验数据。  
3）：28天反复染毒毒性包括经口、经皮和吸入 ，应结合申报用途，提供至少一种暴露途径的 — 35 — 试验数据 。 
4）：一级时，提交细菌回复突变试验数据*和体外哺乳动物细胞 染色体畸变试验数据（或体外
哺乳动物细胞 微核试验数据） 。若 任一试验结果为阳性，且有广泛暴露的风险，则应 提交高一量级
的相应遗传毒性 终点的致突变性试验 数据。 
*若因申报物质有明显的细菌毒性而不宜进行细菌回复突变试验， 可提供体外哺乳动物细胞基
因突变试验数据。  
自二级始，应 根据一级试验的结果 提交下列四种情 形之一的 试验数据 ： 
a)若一级试验全部结果呈阴性，应提交体外 哺乳动物细胞 基因突变试验数据；若体外 哺乳动
物细胞基因突变试验结果呈阳性，还应提交 体内基因突变试验数据（如转基因啮齿类动物体细胞
和生殖细胞 基因突变 试验数据 等）或DNA损伤/修复试验数据（如哺乳动物 体内肝细胞非程序DNA
合成(UDS)试验数据、体内彗星试验 数据等） ； 
b)若细菌回复突变试验呈阴性、体外 哺乳动物细胞 染色体畸变试验呈阳性，应提交 体外哺乳
动物细胞 基因突变试验数据和 体内染色体畸变试验 数据（如哺乳动物红细胞微核试验 数据、哺乳
动物骨髓染色体畸变 试验数据等） ；若体外 哺乳动物细胞 基因突变试验结果呈阳性，还应提交体内
基因突变试验数据 或DNA损伤/修复试验数据 ； 
c)若细菌回复突变试验呈阳性、体外 哺乳动物细胞 染色体畸变试验呈阴性，应提交体内基因
突变试验数据 或DNA损伤/修复试验数据 ；  
d) 若一级试验全部结果呈阳性， 应提交一项体内遗传毒性试验数据， 且当试验结果呈阴性时，
还应提交另外一项不同遗传毒性终点的体内试验数据。  
5） ：应结合申报用途，提供至少一种暴露途径的试验数据。  
6）：二级时， 当有其他数据证明，在28天反复染毒 毒性试验中不能检测到物质的某些危害特
性；或毒代动力学 数据表明申报物质或其代谢物在特定组织或器官中 具有蓄积作用，尽管 在28天
反复染毒毒性 试验中没有检测到 有害效应 ，而在更长期的暴露后可能导致有害效应 时，应提供 90
天反复染毒毒性数据 。 
7） ：二级时，提交生殖 /发育筛选试验数据。 若已知申报物质对生殖有有害效应或与已知的生
殖毒性物质化学结构相似， 应进行发育毒性研究；若已知申报物质导致发育毒性或与已知的生殖毒
性物质化学结构相似， 应进行生殖毒性研究。  
若已知可能具有潜在生殖或发育毒性，可用 孕期发育毒性数据 、两代生殖毒性数据 或扩展的 — 36 — 一代生殖毒性数据 替代筛选试 验。 
自三级始，提交 孕期发育毒性 数据，以及扩展的一代生殖毒性数据 或两代生殖毒性数据。  
8） ：二级时，提交 吸收和排泄 的相关信息 ，如测试数据、 相关文献 或同系物的研究数据等 。 
自三级始， 化学品分类和标签规范 健康危害 性分类为危险类 新化学物质 的（不包括仅因为皮
肤腐蚀/刺激、严重眼损伤 /眼刺激、呼吸 道或皮肤致敏 以及吸入危害 分类指标划分为危险类新化
学物质的情形） ，应提交完整的毒代动力学的测试报告 ；否则，同二级要求 。 
9） ：应结合申报用途，提供至少一种暴露途径的试验数据。  
10）：申报物质有广泛分散用途 ，或可能频繁或长期暴露于人体 ，且属于生殖细胞致突变 类别
2或在反复染毒试验中有证据表明物质能够诱发增生和 /或肿瘤前期病变 ，应提交致癌性 试验数
据。 
前款情形之外的，提交致癌性试验数据或致癌性评估报告，但评估结论认定仍需进一步进行
致癌试验 的，应提交致癌试验数据。  
广泛分散用途是指化学品被经过培训的专业作业人员在众多分散场地使用或者公众日常生活
中使用，造成不受控制的暴露或者分散释放的活动。 例如，新化学物质或含新化学物质的制品被
用于油漆喷涂、农药施用、纺织印染等与职业暴露相关的活动或者用作洗涤剂、清洁剂、消毒剂、
冷却液、化妆品、香精香料 、空气喷雾产品、家用油漆、涂料、粘合剂、润滑油等与消费者和环
境暴露相关的活动。  
11） ：当有资料表明申报物质可能具有明显靶器官毒性，应提交相应的毒性数据，如有机磷类
物质应提供神经毒性数据。  
（3）生态毒理学  
生态毒理学数据要求见表 2。 
表2 生态毒理学最低数据要求  
数据要求  一级 
1≤Q<10t/a 二级 
10≤Q<100t/a  三级 
100≤Q<1000t/a  四级 
Q≥1000t/a 
藻类生长抑制毒性  √ √ √ √ 
溞类急性毒性  √ √ √ √ 
鱼类急性毒性  √ √ √ √  — 37 — 活性污泥呼吸抑制毒 性 √ √ √ √ 
吸附/解吸附性  √ √ √ √ 
降解性1） √ √2） √ √ 
蚯蚓急性毒性试验  √3） √3） √ √ 
大型溞类繁殖 试验  √ √ √ 
生物蓄积性   √ √ √ 
鱼类慢性毒性试验4）   √ √ 
种子发芽和根生长试验    √ √ 
线蚓繁殖试验或蚯蚓繁殖试验5）    √ 
注： “Q”代表申报数量。  
注：  
1） ：提交快速生物降解试验数据，该数据应为采用与申报物质性质相适应的测试方法所完成。  
2）：自二级始， 当测试结果为不具快速生物降解性时，提交固有生物降解试验数据；当测 试
结果为不具生物降解性时，提交与 pH值有关的水解作用试验数据。  
3） ：当水中溶解度 <1mg/L，且 log Koc>3.5时需提交。 
4）：三级时可选择其中一种试验：鱼的早期生命阶段毒性试验、鱼类胚胎 -卵黄囊吸收阶段短
期毒性试验或 鱼类幼体生长试验 ； 
四级应提交 鱼类幼体生长试验。  
5）：按照相关国标和行业标准， 当陆生生物急性毒性试验结果有危害分类时 需提交。 
3.特殊要求  
（1）对特殊物质的数据要求  
若申报物质属于下列情况，应提交具有相应属性的说明性或 者
证明性资料，并可按 其特殊要求提交数据。  
1）属自燃性化学物质  
按照化学品分类 和标签规范分类为自燃固体或自燃液体的化学 — 38 — 物质，提交密度测试数据 ，毒理学和生态毒理学数据可免于提交测
试性数据，提交源自估算、类似物交叉参照或文献等的数据 。 
2）具有爆炸性、易燃性或自反应性的化学物质  
对于常温常压下，常规试验操作即可引起爆炸、燃烧或自反应
的物质， 毒理学和生态毒理学 数据可免于提交测试 性数据，提交源
自估算、类似物交叉参照或文献等 的数据。 
3）遇水放出易燃气体的化学物质  
按照化学品分类 和标签规范分类为 遇水放出易燃气体的化学物
质，免于提交生态毒理学测试数据。  
4）无机化合物 和金属 
免于提交生物降解性测试数据。  
5）遇水/光分解或发生反应 的化学物质 (不包括遇水放出易燃气
体的化学物质 ) 
遇水/光分解是指常温常压下 半衰期DT50<12h。 
理化特性要求同 “最低数据要求的理化特性 ”。 
提交遇水/光分解或发生反应 的产物名称、含量及是否为新化学
物质的测试报告，并按照下列情形分别处理：  
——若遇水/光分解或发生反应 的产物全部为 《名录》中的 化学
物质，可免于提交生态毒理学数据；  
——若遇水/光分解或发生反应 的产物中有新化学物质（ 单一物 — 39 — 质含量>10%） ，应提交对应于申报数量的申报物质或其水解产物的生
态毒理学 数据。若以申报物质为对象，提交的数据应为测试数据；
若以其水解产物为对象，提交的数据可 来自测试、估算、类似物交
叉参照或文献等。  
6）难溶化合物  
难溶化合物指水中溶解度 <100mg/L的化学物质。其水生生物生
态毒理学测试的最高剂量 /浓度应为该 化学物质在试验介质中的饱
和溶液。有关饱和溶液的制备方法应符合相关技术规范。  
（2）对其他特殊情况的数据要求  
1）在中国境内完成的生态毒理学测试  
——水生生物毒性数据。一级时，提交至少一项（首选鱼类） ；
自二级始，每增加一个量级，在新增的数据要求中至少选择一项 。 
——生物降解性 数据。首选快速生物降解测试。 如已在境外完
成了该项测试，可选择快速生物降解或固有生物降解试验。 如已在
境外完成该项测试且结果为不具有快速生物降解性，应选择固有生
物降解试验。  
——陆生生物毒性数据。 对需关注土壤环境风险的物质 (如不能
快速降解、吸附性高 logKoc>3.5 、可能进入土壤环境等 )，推荐提交。  
2）测试样品  
理化特性、毒理学和生态毒理学特性的测试数据应来自纯物质， — 40 — 即测试样品为纯物质（杂质总量 <20%） 。确实无法达到规定纯度时，
测试数据可来自制品，测试报告应注明样品纯度，同时应提供不能
提纯的理由说明 。 
3）杂质 
当有证据表明 申报物质中某种 杂质的毒理学或生态毒理学危害
性可能高 ，且其含量有一定变化范围时（ <10%），应以含有该种 杂质
含量最高 的样品作 为测试样品， 并在测试报告 中注明其含量。 
4.数据豁免  
申报数据的豁免条件见 表3—表5。 
表3 理化特性数据的豁免条件  
数  据 豁 免 条 件 及 说 明注 
熔点(℃) - 熔点/冷凝点在 -20℃以下。  
沸点(℃) - 气态物；  
- 熔点在300℃以上或沸腾之前已分解的固体。在这种情况中，
可以在减压的条件下估计或测量该固体的沸点；  
- 在沸腾之前已经分解。  
密度(kg/m3) - 气态物； 
- 物质仅在含特殊溶剂的溶液中是稳定的，且溶液的密度与溶剂
的密度相似。在此情况下，应指明溶液的密度高于或低于溶剂的
密度。 
蒸气压(kPa,℃) - 熔点高于 300℃； 
- 若熔点介于 200～300℃之间，可提供依据测量或公认的计算方
法得出的限值。  
表面张力 (N/m) - 20℃时的水中溶解度低于 1mg/L。 
自燃温度 (℃) - 具有爆炸性或在室温下即可在空气中自燃；  
- 没有可燃范围的气体 ； 
- 在空气中不可燃的液体 ，例如不属于易燃液体的物质或液体闪
点大于200℃时； 
- 熔点＜160℃，或其初步结果为高至 400℃不产生自热的固体。   — 41 — 数  据 豁 免 条 件 及 说 明注 
闪点(℃) - 无机物；  
- 水溶液中仅包括闪点在 100℃以上的可挥发的有机物成分；  
- 估计闪点在 200℃以上；  
- 可通过对现有的具有某些特征的材料准确预测。  
正辛醇/水分配系数 (Log Kow) - 无机物。  
水中溶解度 (g/L) - pH值为4、7和9时发生水解（半衰期小于 12h）； 
- 在水中易被氧化；  
- 如物质在水中显出 “不溶性”，应进行限度试验 ，至分析方法
的最低检测 限为止。 
氧化性 - 具有爆炸性；  
- 具有高度燃烧性；  
- 有机过氧化物（试 验证明其分类级别） ；  
- 化合物不含有高电负性原子；  
- 不可能与易燃的物质进行放热反应 ，例如以化学 物质结构为基
础的物质（如不包括氧及卤素原子的有机物， 或这些元素不与氮
或氧化学键合，或者不含氧及卤素原子的无机物） 。 
燃烧性 - 具有爆炸性或自燃性的固体；  
- 与空气接触时发生自燃。  
爆炸性 - 分子中不存在与爆炸性有关的化学基团；  
- 存在与爆炸性有关的基团，含氧但计算的氧平衡少于 -200的物
质； 
- 含有与爆炸性有关的化学基团， 但其热解能量小于 500J/g或热
解开始温度低于 500℃。 
粒径(m) - 出售或使用形式为非固体或非颗粒。  
在有机溶剂中的稳定性和降解
产物的特性  - 无机物。 
注：当列有几种豁免条件时，只 需满足其中之一即可（特殊标明的除外） 。  
 
表4 毒理学数据豁免条件  
数  据 豁 免 条 件 及 说 明1 
急性经口毒性  - 常温常压下呈气态；  
- 具有皮肤腐蚀性。   — 42 — 数  据 豁 免 条 件 及 说 明1 
急性经皮毒性  - 常温常压下呈气态；  
- 难以通过皮肤屏障 ； 
- 具有皮肤腐蚀性。  
急性吸入毒性  - 液态物质在20℃时，蒸气压<10-1Pa； 
- 物质的粒径分布中可吸入部分 (粒径＜10μm的微粒)<1%（重量
百分比） ，且使用时产生的浮质、微粒或者液滴 MMAD>100 μm； 
- 具有皮肤腐蚀性。  
皮肤刺激 或皮肤腐蚀  - 常温常压下呈气态；  
- 室温条件下，在空气中易燃；  
- 2000mg/kg 体重的限度剂量下， 急性经皮毒性 试验未见皮肤刺激
反应； 
- 为强酸(pH<2.0)或强碱(pH>11.5)； 
- 急性经皮毒性 类别1； 
- 结构-效应分析结果为具有强烈刺激性或腐蚀性（视为具有 皮肤
刺激性或皮肤腐蚀性） ；  
- 已有资料表明对皮肤具有腐蚀性（视为具有 皮肤刺激 性或皮肤
腐蚀性） 。  
眼刺激 - 室温条件下，在空气中易燃；  
- 为强酸(pH＜2.0)或强碱(pH＞11.5)； 
- 皮肤刺激性 类别2(含)以上或具有皮肤腐蚀性；  
- 已有资料表明对眼睛有刺激性（视为具有眼 刺激性） 。 
皮肤致敏  - 常温常压下呈气态；  
- 室温条件下，在空气中易燃；  
- 强酸（pH＜2.0）或者强碱（ pH＞11.5）； 
- 在预期的接触浓度下有强烈刺激性、腐蚀性；  
- 与已知致敏物化学结构类似（视为具有 皮肤致敏性） 。  
28天反复经口毒性  - 常温常压下呈气态；  
- 物质迅速分解，且分解产物的信息充分；  
- 有可靠的 反复染毒毒性合并生殖 /发育毒性筛选 试验、90天反复
染毒经口毒性或者慢性经口毒性研究资料 ； 
- 具有皮肤腐蚀性 。 
28天反复经皮毒性  - 常温常压下呈气态；  
- 物理化学及毒理学性质表明难以经皮肤吸收 ； 
- 物质迅速分解，且分解产物的信息充分；  
- 有可靠的 90天反复染毒经皮毒性或者慢性经皮毒性研究资料 ； 
- 具有皮肤腐蚀性。   — 43 — 数  据 豁 免 条 件 及 说 明1 
28天反复吸入毒性  - 液态物质在20℃时，蒸 气压<10-1Pa； 
- 物质的粒径分布中可吸入部分 (粒径＜10μm的微粒) <1%（重量
百分比） ，且使用时产生的浮质、微粒或者液滴 MMAD>100μm；  
- 迅速分解，且分解产物的信息充分；  
- 有可靠的 90天反复染毒吸入毒性或者慢性吸入毒性研究资料。  
90天反复染毒毒性  - 迅速分解，且分解产物的信息充分；  
- 有可靠的慢性毒性研究 资料，采用了 相同的测试动物和染毒途
径； 
- 采用了相同的测试动物和染毒途径的 28天反复染毒 试验已经观
察到毒性作用， 或“无可观察 有害效应水平”很低2。 
- 致癌物质 类别1或类别2。 
致突变性  - 致癌物质 类别1或类别2；生殖发育毒性 类别1或类别2（视为
具有生殖细胞致突变性、致癌性、生殖发育毒性） ； 
- 已有体内遗传毒性试验，可免除相同遗传毒性终点的体外遗传
毒性试验。  
生殖/发育毒性  - 有出生前发育毒性数据、两代生殖毒性数据或扩展的一代生殖
毒性资料（可免生殖 /发育筛选数据） ；  
- 致癌物质 类别1或类别2； 
- 致突变物质 类别1或类别2； 
- 已知该物质满足生殖毒性 类别1或类别2分类标准 。 
后三种情况均视为具有生殖细胞致突变性、致癌性、生殖发育毒
性。 
致癌性 - 物质属于生殖细胞致突变 类别1A或类别1B； 
- 已有慢性毒性与致癌性联合试验 。 
慢性毒性  - 反复染毒毒性的无可观察效应水平很高（如 90天系统毒性 效应
NOAEL≥300mg/kg ） ，但特定分子结构可能引发的毒性效应没有在
90天测试中被检测出， 以及已知该物质可能存在 90天反复染毒试
验无法检测出的危险性质的情况除外；  
- 有充分的毒代动力学数据可以说明物质的长期毒性；  
- 已有慢性毒性与致癌性联合试验。  
1：当列有几种豁免条件时，只 需满足其中之一即可（特殊标明的除外） ； 
2：无可观察 有害效应水平很低是指 28天反复染毒毒性试验 无可观察有害效应水平＜ 100mg/kg
（经口） ,＜200mg/kg （经皮） ,＜0.25mL/L （吸入，气体） ,＜1mg/L（吸入， 蒸汽） ，＜ 0.2mg/L
（吸入，粉尘 /烟雾） 。 
 
 
表5 生态毒理学数据豁免条件   — 44 — 数  据 豁 免 条 件 及 说 明1 
藻类生长抑制毒性  - 水中溶解度低于 1mg/L且不可能透过生物膜2。 
溞类急性毒性  - 水中溶解度低于 1mg/L且不可能透过生物膜2； 
- 有相同物种供试生物的长期毒性数据3，如溞类繁殖 试验。 
鱼类急性毒性  - 水中溶解度低于 1mg/L且不可能透过生物膜2； 
- 有相同物种供试生物更为长期的毒性数据3，如鱼类 14天延长
毒性试验、鱼类慢性毒性试验等。  
溞类繁殖试验  - 水中溶解度 低于1mg/L且不可能透过生物膜2。 
陆生生
物毒性 蚯蚓急性毒性  
- 土壤吸附性很低 （如logKoc<1.5 ）； 
- 当土壤吸附性很高 （如logKoc>4.5 ）时，应考虑用长期试验代
替短期试验。  蚯蚓长期毒性  
种子发芽和根生长 试
验 
陆生植物的长期试验  
土壤微生物影响  
活性污泥呼吸抑制毒性  - 有信息表明不可能产生微生物毒性， 例如土壤微生物 -碳/氮转
化试验未显示毒性 ； 
- 若有信息表明很可能是微生物（特别是对于硝化细菌）抑制剂，
可以由抑制硝化作用试验所代替。  
吸附/解吸性 - 物质及其降解产物分解迅速 ，例如水解半衰期 <12h。 
降解性 非生物降解性  - 可快速生物降解；  
- 若溶解度极低，则不需要进行水解研究。  
快速生物降解性  - 无机物。  
固有生物降解  - 无机物；  
- 可快速生物降解。  
生物蓄积性  鱼类蓄积  - 在生物体内积累的可能性很低（如 log Kow<3）； 
- 不可能透过生物膜；  
- 可快速生物降解 。 
1：当列有几种豁免条件时，只 需满足其中之一即可（特殊标明的除外） 。  
2：提供申报物质或其类似物的生物膜透性试验报告；如无法开展试验获得申报物质的膜透性数
据，应同时提供无法试验的理由说明 ，以及生物膜透性软件预测报告或文献数据的说明与总结 。 
3：仅适用一级或二级申报，长期毒性数据 应包含有效 的急性毒性数据信息 。 
  — 45 — （四）风险评估报告要求  
1.报告编制的原则  
编制风险评估报告应遵循“依据科学、尊重事实、论证充分、
表述规范、分级评估、疑者从重”的原则。   
编制风险评估报告应按照环境保护部颁布的相关技术规范，基
于申报物质申报数量级别、危害性质和申报用途等具体情况，进行
危害性分类鉴别，开展环境风险评估和健康风险评估。 特殊类别 的
化学物质（如金属等） ，应视物质的具体情况，采用 国内外通用方法
开展风险评估 。 
申报人可自行或委托相关机构编制风险评估报告。 编制机构应
具备具有相关专业知识的专 业技术人员。编制人员应 遵循职业操守 ，
有从事新化学物质 风险评估 的专业背景或工作经历 。 
2.报告编制的 总体要求 
（1）一般要求  
申报数量级别为一级的，应进行定性环境风险评估，也可进行
定量环境风险评估；申报数量级别为二级及以上的，应进行定量环
境风险评估。  
健康风险评估应进行定性风险评估。定量健康风险评估的相关
信息可以作为补充资料，供评审时参考。  
风险评估报告应准确表述申报物质的危害评估、暴露评估以及 — 46 — 风险表征 的过程和结论。风险评估报告中引用的数据和信息应具有
相关性、准确性、充分性及可溯源性，数据处理规范，计量单位符
合国家相关标准。申报物质的已知危害信息，无论其是否属于申报
数量级别的最低数据要求，都应在风险评估报告中体现，不得刻意
隐瞒。 
（2）特别要求  
按照化学品分类和标签规范 国家标准 （GB 30000 系列）为无危
害性分类的新化学物质，风险评估报告提交分类的结果、依据和简
单的暴露描述。 简单暴露描述内容应当包括申报物质的生产或加工
使用工艺 、环境释放量等信息。  
系列申报物质作为一组分子结构相似、用途相同或者相近、测
试数据相近的化学物质，除了化学物质标识和物理化学性质外，实
施系列内数据共享、分类从严从紧、申报数量累加、编写一份风险
评估报告的原则开展风险评估。即，标识和理化性质方面的数据不
共享，应分别列明各物质的相关情况；环境归趋、环境危害性、健
康危害性、暴露信息等数据共享。危害性鉴别和评估时取毒性数据
最低者或危害最大者，进行危害性分类并推导预测无效应浓度
（PNEC） 。暴露评估时将各物质的申报数量累加，进行定量或定性评
估。 
风险评估报告应当内容完整，结论明确并且客观公正，风险控 — 47 — 制措施具体可行，文字简洁准确、前后一致、图表齐 全，参考文献
注意时效性。  
3.报告的形式  
风险评估报告包括封面、目录、正文和参考文献及附件。   
风险评估报告的封面包括标题、申报物质 中文名称和CAS号（要
求申报物质名称和 CAS号保密的，应提供申报物质的中文类名） 、申
报人名称、报告编制 机构名称（加盖公章 ）、报告编制时间。  
风险评估报告的目录应包括详细的标题和相应页码、图表编号
标题及其页码。   
风险评估报告的正文应包括背景、环境管理类别和风险控制措
施、物质标识、 用途、属性数据 、危害性分类、持久性生物累积性
和毒性（ PBT）或高持久性高生物累积性（ vPvB）鉴别、 危害评估、
暴露评估、风险表征、评估结论等部分内容。  
风险评估报告的格式要求参见附件 1。 
4. 报告的内容  
（1）背景 
说明评估依据，简述评估过程，简单介绍编制机构及编制人员，
包括专业知识和培训等情况。  
（2）环境管理类别和风险控制措施 概述 
根据环境保护部颁布的相关技术文件，说明申报物质的环境管 — 48 — 理类别。概述申报物质风险控制措施。  
（3）物质标识  
列出申报物质的中英文名称、 CAS号、分子式、结构式、物质组
成、杂质、商品等标识信息。  
（4）用途 
说明申报物质的用途及期望功效。对于可能造成较大风险的用
途，应作为不建 议用途列出。用途分类及其代码 应按照化学品用途
代码表填写。化学品用途代码表 参见附件 2。 
（5）属性数据  
列出申报物质的熔点、沸点、蒸气压、水溶性、 正辛醇-水分配
系数等物理化学性质数据概要，水解、生物降解等降解性数据概要，
鱼类生物累积等生物累积性数据概要，对藻类、 溞类、鱼类、蚯蚓
等生物的急 /慢性环境毒性数据概要；经口、经皮、吸入等急性毒性
和致突变性等健康毒性数据概要。 数据概要应包括 主要结果、测试
条件、测试方法、测试机构等方面。 属性数据 应按国内外通用方法
进行质量评估 。 
（6）危害性分类、管理类别划分和物理风险控制  
根据化学品分类和标签规范，分别对申报物质的物理危险性、
环境危害性和健康危害性进行分类；并根据环境保护部颁布的相关
技术规范，分别从物理危险性、环境危害和健康危害角度，对申报 — 49 — 物质进行环境管理类别划分。  
说明申报物质的氧化性、燃烧性、爆炸性，从禁配物、包装储
存条件、渗漏处理措施、适用灭火器材等方面说明申报物质的物理
风险控制措施。  
（7）持久性、生物累积性和毒性物质或高持久性高生物累积性
鉴别 
根据《持久性、生物累积性和毒性物质及高持久性和高生物累
积性物质的判别方法》 （ GB/T 24782） ，结合申报物质的降解性和 生
物累积性、环境危害性和健康危害性，判别申报物质是否属于 PBT
或vPvB物质。 
（8）危害评估 
根据环境保护部颁布的相关技术规范， 开展申报物质的危害评
估。 
开展定量环境风险评估的，应推导申报物质的环境 PNEC；开展
定性环境风险评估的，应对申报物质的环境危害性进行分级。  
健康危害评估，应对申报物质的健康危害性进行分级。  
（9）暴露评估  
根据环境保护部颁布的相关技术规范，开展申报物质的暴露评
估。 
开展定量环境风险评估的，应根据申报物质不同的生命阶段、 — 50 — 生产方式、用途、产量 /用量等情况，设置 可能存在的各种 暴露场景，
并详细描述 每种暴露场景 的如下方面：  
1）短标题及编号：暴露场景 的简短标题 和编号。 
2）概述：暴露场景所涉申报物质生命周期阶段（生产 /配制/工
业使用/消费使用 /回收利用 /处置） 、应用行业领域、应用方式等。
参考国外暴露场景的，说明相应情况 。 
3）化学品基本特性：申报物质或含有申报物质的化学品的物理
状态、颗粒大小、申报物质在化学品中的浓度等情况 。 
4）生产/使用数量和时间：申报物质或含申报物质的化学品的
年生产量和 /或使用量、频率和持续时间等 。 
5）生产工艺：申报物质或含申报物质的化学品的生产和 /或使
用的工艺名称、 工艺流程 、反应条件、化学反应式 ，提供工艺流程
图，并尽可能在工艺流程图上标注含申报物质和 /或其废弃物的出入
位置和数量等 。 
6）作业环境和操作条件：主要设备及其封闭或开放情况和自动
化控制情况 、清洁生产情况，温度、通风、地面防渗等作业环境条
件，个人防护等作业要求 。 
7）三废的产生： 含申报物质的废气、废水、固体废弃物（三废）
的产生情况，包括产生环节、产生数量及其中申报物质的浓度等 ，
以及申报物质三废产生量的估算方法及其来源依据，应用物料衡算 — 51 — 法的，应列出物料衡算表。应用排放因子直接估算三废排放量而不
估算三废产生量的，这 部分可以适当简化。  
8）废气的处理和排放： 含申报物质的废气的回收、利用、处理
情况和废气形式的申报物质的日排放量 ，以及日排放量的估算方法
及其来源依据。  
9）废水的处理、排放和去向： 含申报物质的废水的回收、利用、
处理情况和废水形式的申报物质的日排放量 ，以及日排放量的估算
方法及其来源依据 、废水的排放去向 ，已知申报物质生产和 /或使用
所在地并且废水排入园区污水处理厂或市政污水处理厂的，应 包括
该污水处理厂的 处理工艺及处理效果等情况。   
10）固体废弃物的储存和去向： 含申报物质的固体废弃物的储
存、利用、处理情况和固废形式 的申报物质的排放量或转移量 ，以
及排放量或 转移量的估算方法及其来源依据 、排放或转移去向。  
11）周边环境： 已知申报物质生产和 /或使用所在地的，应 提供
最终受纳废水的江、河、湖、海等自然水体的流量等情况，以及（如
有可能）周边的环境功能区划和环境敏感情况等。  
12）消费使用环节的暴露：代表性地区申报物质最大使用量等
环境暴露信息， 以及申报物质的消费使用方式、最大人均使用量等
健康暴露信息。  
每个暴露场景应以表格形式列出排放量等重要参数，并根据环 — 52 — 境保护部颁布的相关技术规范，估算污水处理厂、地表水、沉积物、
土壤等环境介质的 预测环境浓度（ PEC）。 
定性环境风险评估或健康风险评估，应对申报物质的环境暴露
或健康暴露进行分级。  
（10）风险表征和不确定性分析  
根据环境保护部颁布的相关技术规范，开展申报物质的风险表
征和不确定性分析。  
定量环境风险评估，应比较不同暴露场景下污水处理厂、地表
水、沉积物、土壤等环境介质的 PEC和PNEC的比值，获得风险商
（RCR）。 
定性环境风险评估或健康风险评估，应结合环境或健康危害分
级和暴露分级，得到定性环境风险等级或健康风险等级。  
从危害评估和暴露评估两方面涉及的因素，对风险表征的不确
定性进行分析。  
（11）评估结论  
概述申报物质的物理危险性、物理危险控制措施和物理危险评
估结论。  
概述申报物质的环境危害性、环境风险控制措施和环境风险评
估结论。  
概述申报物质的健康危害性、健康风险控制措施和健康风险评 — 53 — 估结论。  
根据环境保护部颁布的相关技术规范，结合申报物质的物理危
险划分、环境危害划分、健康危害划分和 PBT或vPvB鉴别，对申报
物质的环境管理类别进行划分。  
（12）参考资料  
列出申报物质风险评估过程中所用到的主要参考资料。  
（13）附件 
按照风险评估报告 引用的前后秩序 ，列出附件清单。各附件依
次添附在风险评估 报告之后。  
风险评估报告编制机构 的资质、 编制人员 的专业背景、工作 经
历和接受过的相关培训等 情况、申报人与风险评估报告编制机构之
间的委托文件 等相关材料可以作为 风险评估报告 的附件。 
（五）常规申报特殊形式的资料要求  
常规申报特殊形式的办理程序与常规申报程序相同， 增加的资
料要求如下：  
1.系列申报  
申报人应提交一份附件，以表格形式对照说明系列申报中所有
新化学物质符合系列申报的条件。该附件内容至少包括系列申报中
每种新化学物质的中英文名称、 CAS号、分子式、分子量和结构式等
标识、物理化学特性数据、用途，以及每种新化学物 质申报量等信 — 54 — 息。 
系列申报可以由系列申报中一种或者多种新化学物质的测试数
据组成该量级下的最低测试数据要求，所属 申报数量级 别由该系列
申报中每种系列物质申报量的总和确定。  
对于系列申报的 新化学物质，某项特性（如毒性）不能说明系
列物质具有相似的测试结果时， 应分别提交各物质的测试数据。  
2.联合申报  
联合申报中的每个申报人应 分别填写申报表首页、基本情况页，
分别签署常规申报表的 申报表首页 。 
联合申报的 申报数量级别 按联合申报中各申报人申报量的总和
确定。 
3.联合系列申报  
联合系列申报应按联合申报和系列申报的要求同时提交 材料。
申报数量级别 由该联合系列申报中每个申报人的每种申报物质申报
量的总和确定。  
4.重复申报  
重复申报的后申报人应提交前申报人同意后申报人使用申报数
据的授权书的 签字盖章件 ，授权书应列明同意使用的 申报材料 项目
名称及材料 /附件编号。  
后申报人的 申报数量级别 按前申报人的申报量或者登记量与后 — 55 — 申报人申报量之和确定。  
对于使用相同测试报告，提交申报的，按前款规定确定 申报数
量级别。 
前申报人取得生产新化学物质的登记证， 登记新化学物质 生产
后出口关境外，经加工配制后拟再进口到关境内，后申报人可按不
累加的申报数量级别 办理进口新 化学物质的申报手续，但应提供 来
源于国内生产新 化学物质登记证持有人出具的 证明材料 。 
5.增加登记量级的重新申报  
拟增加登记量级的，登记证持有人应按照本指南规定的测试数
据要求，在增加量级前提交该量级下对应的测试数据及相关信息资
料，办理重新申报。原申报登记已提交的资料可不再提交。  
6.变更登记用途的重新申报  
拟变更重点环境管理危险类新化学物质的登记证上登记用途
的，分以下三种情形，办理重新申报。  
（1）登记新化学物质 列入《名录》前，登记证持有人在变更登
记用途前，应提交变更登记用途的风险评估报告，简述新用途的功
能、期望效果等与已登记用途不同的资料。原申报登记已提交的资
料可不再提交。  
（2）登记新化学物质 列入《名录》后，原登记证持有人在变更
登记用途前，应提交变更登记用途的风险评估报告，简述新用途的 — 56 — 功能、期望效果等与已登记用途不同的资料。原申报登记已提交的
资料可不再提交。  
（3）登记新化学物质 列入《名录》后，加工使用者在变更登记
用途前，应提交变更登记用途后的暴露预测评估资料， 以及新用途
的功能、期望效果等资料。  
（六）简易申报的数据 要求 
1.简易申报基本情形  
新化学物质的年生产量或进口量不满 1吨的简易申报基本情形，
除了满足申 报表的填写要求之外，还应提供在中国境内用中国的 本
土供试生物进行的生态毒理学试验报告 。 
当申报物质为有机物时，应提供快速降解性试验报告，不易快
速生物降解时，还应提交水生生物（首选鱼类）急性毒性试验报告。  
当申报物质为无机物时，应提供水生生物（首选鱼类）急性毒
性试验报告。  
当申报物质的 水中溶解度 低于100mg/L时，饱和浓度下对水生生
物有毒性的，应给出相应的半数致死浓度或效应；饱和浓度下对水
生生物没有毒性的， 当实测水中溶解度 <1mg/L，且log Koc>3.5 时应
提供陆生生物（首选蚯蚓）急性毒性试验报告。  
简易申报数据提交的 特殊要求和数据豁免同常规申报数据的要
求。  — 57 — 2.简易申报特殊情形  
除满足申报表填写要求外，简易申报的不同特殊情形还需要以
附件形式分别提交以下信息：  
（1）中间体，且年生产量或者进口量不满 1吨的。 
中间体的证明材料或者声明 (签字盖章件 )，包括中间体的功能
和作用、应用领域、基本情况等信息。  
（2）仅供出口，且年生产量 或者进口量 不满1吨的。 
国内生产 或进口后仅供出口，不在国内销售或者加工使用的声
明(签字盖章件 )；包括生产 或进口后仅出口的单位和国家、出口后
的用途、是否属于国外定制的情况等信息。  
（3）科学研究， 且年生产或者进口量在 0.1吨以上且不满 1吨的。 
科学研究 机构出具 的证明材料 或者声明（签字盖章件） ，包括科
研机构信息 、科研项目名称、研究内容描述、申报物质在研究中的
功能和作用、主要应用领域等信息。  
（4）新化学物质单体含量低于 2%的聚合物或者属于低关注聚合
物的。参见聚合物的特别规定。  
（5）工艺和产品研究开发，且年生产量或者进口量不满 10吨，
不超过二年的。  
工艺和产品研究开发 机构出具 的证明材料 或者声明（签字盖章
件），包括研发机构信息 、研发项目名称、开发内容描述、申报物质 — 58 — 在开发中的功能和作用、主要应用 领域等信息。  
（七）信息保密要求  
允许申报人保密的栏目在申报表中设有相应的勾选框。需要保
密时，申报人应勾选相应栏目。没有勾选框的栏目，不得要求保密。  
对登记证、公示和 /或公告上的信息项要求保密时，申报人还应
提供相应的替代信息。  
未经申报人的书面同意，环境保护部及 固管中心 不对外透露已
经同意保密的信息，法律法规另有规定的情况除外。  
申报人或者登记证持有人对保密内容解密或者希望予以公开
时，应当向 固管中心 提出解除保密的书面声明，列明解除保密的项
目。该声明应由申报人 /登记证持有人 的法人代表 、负责人 或其授权
签证人签名 和/或加盖公章。对于联合申报、联合系列申报、第三方
单位提供资料的情形，该解除保密的书面声明需由所有申报人 /登记
证持有人（包括提供资料的第三方 单位）的法人代表、负责人或其
授权签证人签名 和/或加盖公章。 固管中心收到解密声明材料并确认
后，向登记证持有人发放回执，注明解密项目，并予以 公开。登记
证持有人可用回执配合原登记证进行活动，不再换领登记证。   — 59 — 五、聚合物的特别规定  
（一）聚合物的命名  
1.聚合物的定义  
聚合物被视为化学物质的一类。没有列入《名录》中的聚合物，
应按《办法》规定办理新化学物质申报。  
聚合物是指物质分子 由一种或 者多种单体单元按序列组成 ，此
类分子的分子量分布在一 定范围内，分子量的差别主要 取决于单体
单元数目的差别。 聚合物应同时符合以下 三个条件：  
（1）分子量不是某一固定数值，而是呈现分散分布；  
（2）大于50%（重量百分比）的分子中至少含有 3个单体单元，
这些单体单元以共价键的形式与至少一种其他单体单元或其他反应
体相连；  
（3）分子量相同的分子不超过所有分子的 50%（重量百分比） 。  
上述提到的术语定义如下：  
——单体是在某种特定聚合反应条件下能与两个或多个相同或
不同的分子形成共价键的化学物质。  
——单体单元是单 体反应后在聚合物中的形式。  
——序列是以共价键相连单体单元的连续单体在分子中的表现
形式，其单元不被单体单元以外的单元所中断。  
——反应体是连接到一个或多个单体单元序列的分子，在特定 — 60 — 反应条件下，不能成为聚合物结构中的重复单元。  
——重量百分比是参与聚合反应的单体或反应体的投料重量
比，或聚合反应完成后在分子中结合的单体单元或反应体的含量重
量比。 
2.聚合物的命名规则  
聚合物的中文名称应按《高分子化学命名原则》进行命名，英
文名称应按 IUPAC或CAS规则进行命名。中英文名称应对应。  
已确定分子结构的聚合物应以确定 的分子结构为基础进行命
名。如：聚乙烯、聚苯乙烯、硅氧烷、聚硅氧烷。  
无确定分子结构的聚合物应以起始单体和反应体为基础进行命
名。例如，参与聚合反应的单体为 A、B、C、D、E，则聚合物的名称
可表示为： A与B、C、D和E的聚合物。  
3.聚合物的 2%规则 
聚合物的 2%规则是指适用于以起始单体和反应体来命名聚合物
的命名规则，即：  
（1）聚合物的名称中应列出重量百分比大于 2%的所有单体和反
应体的名称；  
（2）对于重量百分比小于或等于 2%的单体和反应体可不 必列在
聚合物的名称中。  
例如，聚合反应的单体（重量百分比）为： M1（35%）、M2（28%）、 — 61 — M3（15%）、M4（12%）、M5（5%）、M6（1.5%） ；聚合反应的引发剂或
封端剂（重量百分比） ： R1（2.2%）、R2（1.3%） ；聚合物的添加剂：
A1、A2。聚合物名称可有以下三种：  
1）聚合物名称 1：M1与M2、M3、M4、M5和M6的R1和R2引发或封
端的聚合物；  
2）聚合物名称 2：M1与M2、M3、M4和M5的R1和R2引发或封端的
聚合物；  
3）聚合物名称 3：M1与M2、M3、M4和M5的R1引发或封端的聚合
物。 
说明： 
——M6、R2的重量百分比 分别小于2%，其名称可不必在聚合物
的名称列出。  
——以上三种名称均可被接受为聚合物名称，但申报人只能使
用其中一个名称办理聚合物申报，更换名称视为另外一种化学物质；  
——没有结合到聚合物结构中的添加剂不应出现在名称中，但
应在单体 /反应体的列表中列出；  
——已登记聚合物名称中的单体或者反应体含量允许发生变
化； 
——已登记聚合物名称中的单体或者反应体名称不能改变或增
减。  — 62 — （二）聚合物的简易申报条件  
1.新化学物质单体含量低于 2%的聚合物  
聚合物本身不在《名录》中，但 聚合物的所有新化学物质 单体/
反应体重量百分比 均小于或者等于 2%，该聚合物可以办理简易申报。  
聚合物本身不在《名录》中，但是聚合物的所有单体 /反应体均
在《名录》中 ，或者重量百分比大于 2%的所有新化学物质单体 /反应
体均已取得常规申报登记证 ，该聚合物 可以办理简易申报。  
2.低关注聚合物  
符合下列条件之一的，为低关注聚合物：  
（1）聚合物的平均分子量在 1,000－10,000道尔顿之间。分子
量小于500道尔顿的低聚体含量少于 10%，分子量小于 1,000道尔顿的
低聚体含量少于 25%。但不得含有高关注或者 高反应活性 官能团，如
重金属、氰基 、丙烯酸酯、氮丙啶、异氰酸酯、硫代异氰酸酯、乙
烯基砜、烷氧基硅烷 、胺、螺烯胺、卤硅烷、肼、α/β内酯、甲基
丙烯酸(酯)等。 
（2）聚合物的平均分子量大于等于 10,000道尔顿。分子量小于
500道尔顿的低聚体含量少于 2%，分子量小于 1,000道尔顿的低聚体
含量少于 5%。 
（3）属于聚酯聚合物。聚酯聚合物是指聚合分子中至少含有二
个羧酸酯键，其中至少有一个羧酸酯键与内部单体相结合。   — 63 — 但属于以下情形 的除外： 
a.降解或不稳定的聚合物  
容易降解、分解、解聚的聚合物 ，以及生产或使用后分解的聚
合物不能进行 低关注聚合物 简易申报。  
降解、分解或解聚是指经过氧化、水解、热 、光照、溶剂或微
生物等作用使聚合物分解成更简单 、更小分子量物质的化学变化。  
b.吸水性聚合物  
数均分子量大于等于 10000的吸水性聚合物不能进行 低关注聚
合物简易申报。  
吸水性聚合物是指能够吸收自身重量水的聚合物 ，不包括可溶
于水的聚合物和可在水中分散（包括自分散或已分散）的聚合物 。 
3.聚合物简易申报的申报数量  
聚合物简易申报的申报量不作限定。  
4.聚合物简易申报的要求  
聚合物简易申报表应提供以下表征聚合物标识的信息：  
（1）单体/反应体列表，包括 单体/反应体名称、单体/反应体
CAS号、单体/反应体含量（投料 重量比/重量百分比） 、以及 单体/反
应体在《名录》中的收录 和/或申报登记 情况。 
（2）分子量分布图，包括聚合物的凝胶渗透色谱图 (GPC，Gel 
Permeation Chromatography) 或其他表征聚合物分子量及其分布的 — 64 — 结果，如重均分子量、数均分子量、分子量分布等。  
分子量及分子量分布图是判别是否符合聚合物定义或者是否属
于低关注聚合物的必备信息。  
（3）聚合反应机理过程，包括用文字或图表 概括性描述聚合反
应的单体、过程、条件和机理。  
（4）不属于降解或不稳定的聚合物 以及吸水性聚合物 的证明材
料或者声明 。 
（三）聚合物的常规申报条件  
聚合物的常规申报不需 要提交风险评估报告。  
聚合物常规申报应提交表征聚合物标识信息（要求同“聚合物
简易申报的要求” ） 、聚合反应单体残留情况， 并按以下判别程序依
次判别：  
1.聚合物结构中是否含有重金属或 其阳离子 
若含有，列出所含重金属 或其阳离子,并按常规申报对应量级的
数据要求进行申报；否则，进行下一步测试。  
2.聚合物在水中的溶解情况  
若具有水溶解性，应按常规申报对应量级的数据要求进行申报；
否则，进行下一步测试。  
3.聚合物在有机溶剂中的溶解情况  
亲脂性溶剂：正辛醇和正庚烷;  — 65 — 通用溶剂:四氢呋喃、二甲基甲酰胺 。 
若在任意一种 亲脂性溶剂中 具有溶解性，则中止此项测试，并
按常规申报对应量级的数据要求进行申报；否则，进行 通用溶剂的
溶解性测试，若 在任意一种 通用溶剂中具有溶解性， 则中止此项测
试，并按常规申报对应量级的数据要求进行申报； 否则，进行下一
步测试。 
4.聚合物在酸碱条件下的稳定性  
在pH值分别为 4.0，7.0，9.0和1.2(如果在生理上重要 )的条
件下，开展聚合物的稳定性测试。若以上任意一种条件显示聚合物
不具有稳定性，应按常规申报对应量级的数据要求进行申报；否则，
进行低关注聚合物的判断。  
5.是否属于低关注聚合物  
若不属于低关注聚合物，应按常规申报对应量级的数据要求进
行申报。 
若属于低关注聚合物，不受量级限制， 免除本指南常规申报数
据的数量要求中毒理学和生态毒理学的数据要求， 办理聚合物的常
规申报。 此种情形下， 申报量不作限定。  
年生产量或者进口量低于 1吨的聚合物，若选择办理常规申报，
通过以上判别程序后，按常规申报最低量级的数据要求提供相关信
息。  — 66 — 六、新化学物质申报登记后的监督管理  
（一）登记证的有效期  
登记证持有人应按照登记证规定的范围和要求开展生产或者进
口新化学物质活动 ，不得将登记证 转让或者授权他人。 
常规申报登记证的有效期自签发之日起至新化学物质列入《名
录》之日止。  
简易申报登记证的有效期自签发之日起至登记证持有人主动申
请注销或因其他原因被依法撤销该登记证之日止，但工艺和产品研
究开发简易申报的登记证自首次活动开始后两年有效，有效期满后
同一申报人不得 以工艺和产品研究开发为目的 再次进行简易 申报。 
申报人取得高申报条件的登记证后，已取得的低申报条件的登
记证自动失效 ，应交回固管中心 。 
（二）登记证信息变更  
登记证持有人是 境外申报人 时，登记证信息变更需要 由登记证
持有人和代理人双方共同提出 ，变更材料中应明 确约定登记证信息
变更后的双方责任和义务 。 
1.登记用途变更  
已取得常规申报 登记证的危险类 （不含重点环境管理危险类）
新化学物质 ，变更登记用途的， 登记证持有 人应重新编写并提交风
险评估报告 ，向固管中心 提出变更 申请。固管中心收到变更 申请材 — 67 — 料后，提交专家评审委员会 进行技术审查， 报环境保护部核准后，
对于风险可接受的， 发放变更回执，注明变更事项。登记证持有人
取得回执后， 可用回执配合原登记证 进行活动，不再换 领登记证。
对于风险不可接受的， 不予变更 。 
已取得常规申报 登记证的一般类新化学物质 ，变更登记用途的，
无需办理变更。 
已取得简易申报 登记证的新化学物质变更用途的， 无需办理 变
更，但应在年度报告中注明变更的用途。  
2.活动类型变更  
已取得常规申报 登记证的 新化学物质 活动类型 由生产变更为进
口的，登记证持有人应 向固管中心 提出变更备案 。固管中心收到变
更备案材料并确认后，发放变更备案回执， 注明变更事项。登记证
持有人可用回执配合原登记证 进行活动， 不再换领登记证 。 
已取得常规申报登记证的新化学物质活动类型由进口变更为生
产的，登记证持有人应重新编写并提交风险评估报告，向固管中心
提出变更申请。固管中心收到变更申请材料后，提交 专家评审委员
会进行技术审 查，报环境保护部核准后， 对于风险可接受的，发放
变更回执，注明变更事项。 登记证持有人 取得回执后， 可用回执配
合原登记证进行活动，不再换领登记证。 对于风险不可接受的，不
予变更。   — 68 — 已取得简易申报登记证的新化学物质变更活动类型的，无需办
理变更，但应在年度报告中注明 变更的活动类型 。 
3.登记新化学物质 标识变更  
已取得登记证的 新化学物质 的中英文名称或者 CAS号等标识信
息变更时，登记证持有人应 详细说明变更的科学理由和证据，提供
变更后的 标识信息 ，向固管中心 提出变更备案 。 
固管中心收到变更备案材料并确认后，发放变更备案回执，注
明变更事项 。登记证持有人可用 回执配合原登记证 进行活动，不再
换领登记证。  
4.登记证持有人 和/或代理人 名称变更  
登记证持有人 和/或代理人 名称变更的，登记证持有人 和代理人
应共同向固管中心提出变更备案， 说明公司 更名、合并 、拆分或者
资产收购、并购等具体变更情况，并提交证明材料。  
固管中心收到变更备案材料并确认后，发放变更备案回执，注
明变更事项 。登记证持有人可用 回执配合原登记证 进行活动，不再
换领登记证。  
登记证持有人 和/或代理人 名称变更后， 新的登记证 持有人和/
或代理人 应承担登记证有效期内 的所有责任。 
5.登记代理人更换 
登记证持有人 更换代理人的，登记证持有人和新代理人应 共同 — 69 — 向固管中心提交 变更备案，提供登记证持有人 与前代理人 解除代理
关系的协议，以及与新代理人 订立代理关系的 协议等材料。 
固管中心收到 变更备案材料并确认后，发放 变更备案回执，注
明变更事项 。登记证持有人 取得回执后， 可用回执配合原登记证 进
行活动，不再换领登记证。  
代理人更换前的代理人责任由原代理人承担 ，另有约定的除外 。 
6.登记量级内 登记量变更 
已取得常规申报登记证 （二级至四级） 的新化学物质 在登记量
级内拟增加登记 量的，登记证持有人应重新编写并提交风险评估报
告，向固 管中心提出变更申请。固管中心收到变更申请材料后，提
交专家评审委员会 进行技术审查， 报环境保护部核准后， 对于风险
可接受的，发放变更回执，注明变更事项。登记证持有人 取得回执
后，可用回执配合原登记证进行活动，不再换领登记证。对于风险
不可接受的， 不予变更 。 
前款情形之外的常规申报登记 新化学物质在登记量级内拟 变更
登记量的，或已取得简易申报登记证的新化学物质拟变更登记量的，
登记证持有人应向固管中心提出变更备案，阐述登记量变更的理由。
固管中心收到变更备案材料并确认后，发放变更备案回执， 注明变
更情况。登记证持有人可用回执配合 原登记证进行活动，不再换领
登记证。   — 70 — （三）登记后的重新申报  
1.增加登记量级的重新申报  
已取得常规申报登记的新化学物质，拟增加生产或者进口量超
过登记量级的，登记证持有人需要按照常规申报程序提交补充材料，
重新办理申报。取得登记后，登记证持有人 方可按批准量或量级生
产或者进口。 原登记证自动失效，应交回固管中心。  
2.变更登记用途的重新申报  
已取得登记证的重点环境管理危险类新化学物质 列入《名录》
前，变更登记用途的，登记证持有人需要按照常规申报程序提交补
充材料，重新办理申报。取得登记后， 方可按批准用途生产或者活
动。原登记证自动失效，应交回固管中心。  
已取得登记证的重点环境管理危险类新化学物质列入《名录》
后，变更登记用途的，原登记证持有人或加工使用者需要按照常规
申报程序提交补充材料，重新办理申报。经公布增列用途后，方可
按批准用途生产或者活动。 原登记证自动失效，应交回固管中心。  
（四）新信息的报告  
按《办法》第二十六条规定，登记证持有人发现 登记新化学物
质新的危害特性时，应当 在30日内向固管中心 提交该化学物质危害
特性的新信息，同时做好资料保存和管理工作。  
危害特性新信息包括新化学物质实际活动中发现与原申报信息 — 71 — 情况不符，或者新 发现的危害特性。  
固管中心 将收到的危害特性新信息提交 专家评审委员会 进行技
术评审，并将技术评审意见报送环境保护部。  
技术评审意见包括，危害特性新信息对 登记新化学物质 管理类
别划分的影响；对原有风险评估的影响；对登记时技术评审意见的
影响；对现有风险控制措施适当性的影响。  
对于原有或通过增加风险控制措施可以控制风险的，向登记证
持有人发放回执，注明该登记物质新的危害分类、管理类别、风险
控制措施、行政管理要求等 变更事项 ，登记证持有人 应落实相应的
风险控制措施；登记证持有人可用回执配合原登记证进行活动，不
再换领登记证；对于 无适当措施控制其风险的，撤回该新化学物质
登记证，并予以公告。  
（五）信息传递、报告和资料保存  
1.向加工使用者传递登记信息  
常规申报登记证持有人应按照《办法》第三十条规定，将登记
后认定的新化学物质危害特性列入化学品安全技术说明书中，并在
向加工使用者转移 登记新化学物质 的同时，以书面方式，向加工使
用者传递化学品安全技术说明书及其他信息，并保证加工使用者获
得该信息。  
登记证持有人有责任向加工使用者提供产品中不含有未申报登 — 72 — 记新化学物质或者 所含化学物质符合《办法》的声明 。 
向加工使用者转让 登记新化学物质 前，常规申报登 记证持有人
应按照《办法》第三十三条规定，评估加工使用者对 该新化学物质
的风险控制能力 ，不得向没有能力采取风险控制措施的加工使用者
转让该新化学物质 。 
当新化学物质以制品或者物品形式转让时，应评估加工使用者
对制品和物品的风险控制能力 ，不得向没有能力采取风险控制措施
的加工使用者转让含该新化学物质的制品或者物品。  
2.首次情况报告  
常规申报登记证持有人应按照《办法》第三十五条第一款规定，
向固管中心 报告首次活动情况。  
对于生产活动，常规申报的登记证持有人，在首次生产活动发
生后30日内，向 固管中心 报送新化学物质首次活动情况报告表。首
次生产活动日期为首次生产 出新化学物质 的日期。  
对于进口活动，常规申报 的登记证持有人，在首次进口活动发
生后30日内，向 固管中心 报送新化学物质首次活动情况报告表。首
次进口活动日期为首次进口 新化学物质的 报关日期。  
对于进口并有向首家加工使用者转移的活动，常规申报登记证
持有人应在进口并已向首家加工使用者转移 30日内，向 固管中心 报
送新化学物质首次活动情况报告表。转移日期为进口后向首家加工 — 73 — 使用者首次转移的发货日期。有此款情形的，可不按前款规定进行
进口活动的 首次报告。  
3.每次情况报告  
重点环境管理危险类新化学物质的登记证持有人应按照《办法》
第三十五条第二款规定，在生产或者进口后，每次向不同加工使用
者转移重点环境管理危险类新化学物质 10kg以上，自 发生转移之日
起30日内，向 固管中心 报送新化学物质每次活动情况报告表 。 
新化学物质每次活动情况报告表 参见附件 3。 
4.年度报告和年度计划  
依据《办法》第三十六条规定，简易申报和危险类新化学物质
（含重点环境管理危险类新化学物质）的登记证持有人应于每年２
月１日前向固管中心提交上一年度（ 1月1日至12月31日）的年度
报告，报告登记新化学物质 上一年度实际 生产总量 和/或进口总量等
信息。 
危险类新化学物质 （含重点环境管理危险类新化学物质） 的年
度报告还应包括 风险控制措施落实 情况、环境中暴露和释放情况、
对环境和人体健康造成的实际影响，以及其他与环境风险相关的信
息。 
重点环境管理危险类新化学物质 的年度报告还应包括 本年度该
新化学物质的生产或者进口计划以及风险控制措施实施的准备情 — 74 — 况。 
新化学物质年度报告表 参见附件 4。 
5.资料保存  
登记证持有人应当将新化学物质 的申报材料以及生产、进口活
动实际情况、向加工使用者传递的信息等文件妥善保管，并保存十
年以上。  
（六）接受现场监督 检查 
新化学物质研究、生产、进口、或者加工使用单位应遵守《办
法》跟踪控制的规定，落实新化学物质登记证上的风险控制措施和
行政管理要求，接受并配合地方环境保护部门开展的新化学物质监
督管理检查，及时、准确地提 供新化学物质 活动的有关资料，完整、
清楚地回答新化学物质的有关问题，积极落实监督检查后双方认可
的检查结果和要求。  
（七）登记新化学物质 列入《名录》  
1.一般类新化学物质 列入《名录》 的程序 
一般类新化学物质自登记证持有人首次生产或者进口活动之日
起满五年，由 固管中心整理物质信息，报请 环境保护部 公告列入《名
录》 。 
2.危险类新化学物质 列入《名录》 的程序 
危险类新化学物质（含重点环境管理危险类新化学物质）的登 — 75 — 记证持有人应当自首次生产或者首次进口活动之日起满 5年的6个
月前，向 固管中心 提交首次活动以来的实际活动情况报告 ，说明此
期间内新化学物质的生产、转移的情况，风险控制措施实施、落实
情况，对环境和人体健康造成的实际影响等实际活动相关信息。  
固管中心 收到实际活动情况报告后，应提交 专家评审委员会 。
专家评审委员会 对登记新化学物质实际活动情况进行回顾性评估，
提出回顾性评估意见。  
环境保护部将依据评估意见将 登记新化学物质公告列入《名
录》。 
已登记新化学物质五年实际活动情况报告 参见附件 5。 
3.登记新化学物质列入《名录》后的管理  
登记新化学物质 列入《名录》后，按现有化学物质管理，不再
适用《办法》 ，重点环境管理类新化学物质变更用途的除外。  
（八）登记证的注销和撤销  
1.登记证的注销  
常规申报登记新化学物质列入《名录》前和简易申报登记新化
学物质， 拟注销登记证的，分以下两种情形：  
（1）登记证持有人未进行生产、进口活动的，向 固管中心 递交
注销申请，说明注销理由和情况，并交回登记证。  
（2）登记证持有人停止生产、进口活动的，向 固管中心 递交注 — 76 — 销申请， 说明注销理由和 环境影响 情况，并交回登记证。  
固管中心收到注销申请后，定期汇总报环境保护部予以公告 。  
2.登记证的撤销  
按《办法》第四十三条规定，发现登记证持有人在申报过程中
存在隐瞒有关情况或者提供虚假材料的，环境保护部撤销该新化学
物质登记证。  
按《办法》第二十六条规定，对 登记新化学物质 新的危害特性
无适当措施控制其风险的，环境保护部将 撤回该新化学物质登记证，
并予以公告 。 
3.注销、撤销或者撤回后的管理要求  
登记证自注销 、撤销或者撤回之日起失效，登记证持有人不再
承担《办法》规定的责任，但 注销、撤销或者撤回 生效不能免除其
在注销、撤销或者撤回 生效前的责任。  
对于联合申报，每个登记证持有人可以自主办理注销，其办理
的注销不影响联合申报中其他登记证持有人的 权利和责任。  
对于系列申报，登记证持有人可 以注销系列物质中一 种或者多
种化学物质对应的登记证 ，注销的登记证不影响该系列申报中其他
登记新化学物质的生产或者进口 。 
对于重复申报，登记证持有人的注销行为不影响其他登记证持
有人的权利和责任 。  — 77 — 注销后的原登记证持有人五年内不得对同一新化学物质进行再
次申报。  风 险 评 估 报 告 ——  物质名称   
 — 78 — 附件1 
 
 
 
 
 
 
 
 
风 险 评 估 报 告 
（格式要求）  
 
 
 
 
 
物质中文类名：  
物质中文名称：    
物质 CAS 号：  
 
申报单位：  
编制单位：     
编制日期：   
  
 风 险 评 估 报 告 —— 物质名称  
 — 79 — 目 录 
 
 
1 背景 ................................ ................................ .............  83 
1.1 评估依据  ................................ ................................ ....... 83 
1.2 评估过程简述  ................................ ................................ ... 83 
2 环境管理类别和风险控制措施  ................................ ........................  83 
2.1 环境管理类别  ................................ ................................ ... 83 
2.2 风险控制措施概要  ................................ ...............................  83 
3 物质标识  ................................ ................................ ..........  83 
3.1 化学物质 1 ................................ ................................ ...... 83 
3.1.1 化学物质基本信息  ................................ ..........................  83 
3.1.2 物质组成  ................................ ................................ .. 84 
3.1.3 商品信息  ................................ ................................ .. 85 
3.1.4 其他国家登记和管制的情况  ................................ ..................  85 
3.2 化学物质 2（适用于系列申报）  ................................ ....................  85 
3.3 化学物质 …… （适用于系列申报）  ................................ ................  85 
4 用途 ................................ ................................ .............  85 
4.1 申报用途  ................................ ................................ ....... 85 
4.2 不建议用途  ................................ ................................ ..... 86 
5 属性数据  ................................ ................................ ..........  86 
5.1 理化性质  ................................ ................................ ....... 86 
5.1.1 化学物质 1 ................................ ................................  86 
5.1.1.1物理化学性质数据  ................................ ..................  86 
5.1.1.2物理化学性质概要及数据质量评 估 ................................ .... 87 
5.1.2 化学物质 2（适用于系列申报）  ................................ ..............  87 
5.1.3 化学物质 ……（适用于系列申报）  ................................ ............  87 
5.2 降解性和生物 累积性数据  ................................ .........................  87 
5.2.1 降解性概要及数据质量评估  ................................ ..................  87 
5.2.2 生物累积性概要及数据质量评估  ................................ ..............  87 
5.3 环境毒性数 据 ................................ ................................ ... 87 
5.3.1 微生物毒性概要及数据质量评估  ................................ ..............  88 
5.3.2 水环境毒性概要及数据质量评估  ................................ ..............  88 
5.3.3 陆生环境毒 性概要及数据质量评估  ................................ ............  88 
5.4 健康毒性 数据 ................................ ................................ ... 88 
5.4.1 急性毒性概要及数据质量评估  ................................ ................  88 
5.4.2 刺激性/腐蚀性、致敏性概要及数据质量评估  ................................ ... 88 
5.4.3反复染毒毒性、慢性毒性概要及数据质量评估  ................................ .. 88 
5.4.4 遗传毒性概要及数据质量评估  ................................ ................  88 
5.4.5 生殖发育毒性概要及数据质量评估  ................................ ............  88 风 险 评 估 报 告 —— 物质名称  
 — 80 — 5.4.6致癌性概要及数据质量评估  ................................ ..................  88 
5.4.7 毒代动力学概要及数据质量评估  ................................ ..............  88 
6 危害性分类和管理类别划分  ................................ ..........................  88 
6.1 物理危险性分类、管理类别划分和风险控制  ................................ .........  88 
6.1.1 物理危险性分类  ................................ ............................  88 
6.1.2 管理类别划分  ................................ ..............................  91 
6.1.3 物理危险性综述与控制措施  ................................ ..................  91 
6.1.3.1物理危险性综述  ................................ ....................  91 
6.1.3.2物理危险性控制措施  ................................ ................  91 
6.2 环境危害性分类和管理类别划分  ................................ ...................  91 
6.2.1 环境危害性分类  ................................ ............................  91 
6.2.2 管理类别划分  ................................ ..............................  92 
6.3 健康危害性分类和管理类别划分  ................................ ...................  92 
6.3.1 健康危害性分类  ................................ ............................  92 
6.3.2 管理类别划分  ................................ ..............................  94 
7 持久性、生物累积性和毒性（ PBT）或高持久性高生物累积性（ vPvB）鉴别  ................................ ... 94 
7.1 PBT或vPvB鉴别结果  ................................ .............................  94 
7.2 PBT或vPvB鉴别结果评估  ................................ .........................  95 
8 危害评估  ................................ ................................ ..........  95 
8.1 环境危害评估（定量）  ................................ ...........................  95 
8.1.1 环境预测无效应 浓度推导结果  ................................ ................  95 
8.1.2 环境预测无效应浓度推导过程概述  ................................ ............  96 
8.2 环境危害评估（定性）  ................................ ...........................  96 
8.2.1 环境危害分 级结果 ................................ ..........................  96 
8.2.2 环境危害分级过程概述  ................................ ......................  96 
8.3 健康危害评估  ................................ ................................ ... 96 
8.3.1 健康危害分级结果  ................................ ..........................  96 
8.3.2 健康危害分级过程概述  ................................ ......................  97 
9 暴露评估  ................................ ................................ ..........  97 
9.1 环境暴露评估（定量）  ................................ ...........................  97 
9.1.1 暴露场景概览  ................................ ..............................  97 
9.1.2 环境暴露场景 1 ................................ ............................  98 
9.1.2.1暴露场景 1描述 ................................ ....................  98 
9.1.2.2暴露场景 1环境暴露评估参数  ................................ ........  98 
9.1.2.3暴露场景 1污水处理厂环境 PEC估算 ................................ .. 100 
9.1.2.4暴露场景 1地表水水环境 PEC估算 ................................ .... 100 
9.1.2.5暴露场景 1地表水沉积物环境 PEC估算 ................................  100 
9.1.2.6暴露场景 1土壤环境 PEC估算 ................................ ........  100 
9.1.3 暴露场景 2 ................................ ................................  100 
9.1.4 暴露场景 …… ................................ ..............................  100 
9.2 环境暴露评估（定性）  ................................ ...........................  100 
9.2.1 环境暴露评估描述和分级  ................................ ....................  100 风 险 评 估 报 告 —— 物质名称  
 — 81 — 9.2.2 环境暴露评估过程概述与结果讨论  ................................ ............  101 
9.3 健康暴露评估  ................................ ................................ ... 101 
9.3.1 健康暴露评估描述和分级  ................................ ....................  101 
9.3.2 健康暴露评估过程概述与结果讨论  ................................ ............  104 
10 风险表征  ................................ ................................ ..........  104 
10.1 环境风险表征（定量）  ................................ ...........................  104 
10.1.1环境风险表征（定量）结果  ................................ .................  104 
10.1.2环境风险表征（定量）不确定性评估  ................................ .........  105 
10.2 环境风险表征（定性）  ................................ ...........................  105 
10.2.1环境风险表征（定性）结果  ................................ .................  105 
10.2.2环境风险表征（定性）不确定性评估  ................................ .........  105 
10.3 健康风险表征  ................................ ................................ ... 105 
10.3.1健康风险表征结果  ................................ .........................  105 
10.3.2健康风险表征不确定性讨论  ................................ .................  106 
11 评估结论  ................................ ................................ ..........  106 
11.1 物理危险  ................................ ................................ ....... 106 
11.1.1物理危险性概述  ................................ ...........................  106 
11.1.2物理危险控制措施  ................................ .........................  106 
11.1.3物理危险评估结论  ................................ .........................  106 
11.2 环境风险  ................................ ................................ ....... 106 
11.2.1环境危害性概述  ................................ ...........................  106 
11.2.2环境风险控制措施  ................................ .........................  106 
11.2.3环境风险评估结论  ................................ .........................  106 
11.3 健康风险  ................................ ................................ ....... 106 
11.3.1健康危害性概述  ................................ ...........................  106 
11.3.2健康风险控制措施  ................................ .........................  106 
11.3.3健康风险评估结论  ................................ .........................  106 
11.4 风险评估总结论  ................................ ................................ . 106 
11.5 环境管理类别划分  ................................ ...............................  106 
11.5.1PBT 或vPvB评估结论  ................................ ......................  106 
11.5.2环境管理类 别划分结果  ................................ .....................  106 
12 参考资料  ................................ ................................ ..........  106 
13 附件 ................................ ................................ .............  106 风 险 评 估 报 告 —— 物质名称  
 — 82 — 图 表 
表格 1 化学物质 1基本信息  ................................ ................................ ................................ ............................  83 
表格 2 化学物质 1组分信息  ................................ ................................ ................................ ............................  84 
表格 3 化学物质 1杂质信息  ................................ ................................ ................................ ............................  84 
表格 4 化学物质 1商品信息  ................................ ................................ ................................ ............................  85 
表格 5 化学物质 1在其他国家登记和管制情况 ................................ ................................ .............................  85 
表格 6 申报用途  ................................ ................................ ................................ ................................ ................  85 
表格 7 不建议用途  ................................ ................................ ................................ ................................ ............  86 
表格 8 化学物质 1物理化学性质数据概要  ................................ ................................ ................................ .... 86 
表格 9 降解和生物累积性数据概要  ................................ ................................ ................................ ................  87 
表格 10 环境毒性性数据概要  ................................ ................................ ................................ ..........................  87 
表格 11 健康毒性数据概要  ................................ ................................ ................................ ..............................  88 
表格 12 物理危险性分类  ................................ ................................ ................................ ................................ .. 89 
表格 13 环境危害分类  ................................ ................................ ................................ ................................ ...... 92 
表格 14 健康危害性分类  ................................ ................................ ................................ ................................ .. 93 
表格 15 PBT或vPvB鉴别  ................................ ................................ ................................ ................................  95 
表格 16 环境预测无效应浓度（ PNEC） （定量）  ................................ ................................ ..........................  96 
表格 17 环境危害分级（定性）  ................................ ................................ ................................ ......................  96 
表格 18 健康危害分级  ................................ ................................ ................................ ................................ ...... 97 
表格 19 暴露场景概览表（定量）  ................................ ................................ ................................ ..................  98 
表格 20 暴露场景 1环境暴露参数（定量）  ................................ ................................ ................................ .. 99 
表格 21 环境暴露描述（定性）  ................................ ................................ ................................ ......................  100 
表格 22 环境暴露分级（定性）  ................................ ................................ ................................ ......................  100 
表格 23 健康暴露描述  ................................ ................................ ................................ ................................ ...... 101 
表格 24 健康暴露分级  ................................ ................................ ................................ ................................ ...... 104 
表格 25 环境风险表征（定量）  ................................ ................................ ................................ ......................  104 
表格 26 环境风险表征（定性）  ................................ ................................ ................................ ......................  105 
表格 27 健康风险表征  ................................ ................................ ................................ ................................ ...... 105 
 
 风 险 评 估 报 告 —— 物质名称  
 
 — 83 — 1 背景 
1.1 评估依据  
1.2 评估过程简述  
 
2 环境管理类别和风险控制措施  
2.1 环境管理类别  
2.2 风险控制措施概要  
 
3 物质标识  
3.1 化学物质 1 
3.1.1 化学物质基本信息  
表格 1 化学物质 1基本信息  
中文类名：   
英文类名：   
中文名称：   
IUPAC名称：   
CAS名称：   
CAS号：   
其他名称：   
分子式：   
分子量均值及范围 ：  
Smiles码：  
常温常压下状态：   
颜色：   风 险 评 估 报 告 —— 物质名称  
 — 84 — 气味：   
物质类别：  □有唯一、确定分子结构；□无唯一、确定分子结构；□聚合物；  
纯度均值及范围：   
备注：   
结构式： 
 
3.1.2 物质组成  
表格 2 化学物质 1组分信息 * 
组分 1  
中文名称：   
IUPAC名称：   
CAS名称：   
CAS号：   
分子式：   
分子量均值及范围 ： 均值（下限 ~上限）  
结构式：   
含量均值及范围 %
（w/w）： 均值（下限 ~上限）  
备注：   
注：申报物质为混合物时应填写。  
表格 3 化学物质 1杂质信息 
序号  中文名称  CAS号 含量均值及范围 %（w/w） 备注  
1      
2      
3      
……      风 险 评 估 报 告 —— 物质名称  
 
 — 85 — 3.1.3 商品信息  
表格 4 化学物质 1商品信息 
序号  商品名 商品外观  申报物质 含量均值  
及范围 %（w/w） 备注  
1      
2      
3      
……      
3.1.4 其他国家登记和管制的情况  
表格 5 化学物质 1在其他国家登记和管制情况  
国家或地区  名录名称 在该名录中的编号  管理要求  备  注 
     
     
3.2 化学物质 2（适用于系列申报）  
3.3 化学物质 …... （适用于系列申报）  
4 用途  
4.1 申报用途  
表格 6 申报用途  
序号  用途大类
代码  用途大类
名称  用途小类
代码  用途小类
名称  期望功效  备注  
（包括对应国外用途类别）  
1        
2        
3        
……        风 险 评 估 报 告 —— 物质名称  
 — 86 — 4.2 不建议用途  
表格 7 不建议用途  
序号  用途大类代码  用途大类名称  用途小类代码  用途小类名称  备注  
（包括对应国外用途类别）  
1       
2       
3       
……       
 
5 属性数据  
5.1 理化性质  
5.1.1 化学物质 1 
5.1.1.1  物理化学 性质数据  
表格 8 化学物质 1物理化学 性质数据概要 
序号  属性项目  主要测试条件  结果   数据类型  测试方法  测试机构  备注  
1         
2         
3         
……         风 险 评 估 报 告 —— 物质名称  
 
 — 87 — 5.1.1.2  物理化学 性质概要及数据质量评估  
5.1.2 化学物质 2（适用于系列申报）  
5.1.3 化学物质 ……（适用于系列申报）  
5.2 降解性和生物累积性 数据  
表格 9 降解和生物累积性数据 概要 
序号 属性
项目 接种物 /
受试生物  测定
指标 结果  数据
类型 测试方法  测试机构  备注 
（包括对应
的系列申报
物质名称）  
1          
2          
3          
……          
5.2.1 降解性概要及 数据质量评估  
5.2.2 生物累积性概要及 数据质量评估  
5.3 环境毒性 数据  
表格 10 环境毒性 数据概要 
序号 属性  
项目 受试生物  最敏感观
察指标  结果 数据 
类型 测试 
方法 测试 
机构 备注 
（包括对应
的系列申报
物质名称）  
1          
2          
3          
……          风 险 评 估 报 告 —— 物质名称  
 — 88 — 5.3.1 微生物毒性概要及数据质量评估  
5.3.2 水环境毒性概要及数据质量评估  
5.3.3 陆生环境毒性概要及数 据质量评估  
5.4 健康毒性 数据  
表格 11 健康毒性数据 概要 
序号  属性
项目  受试  
生物  最敏感观
察指标  结果  数据  
类型  测试  
方法  测试  
机构  备注  
（包括对应
的系列申报
物质名称）  
1          
2          
3          
……          
5.4.1 急性毒性概要及数据质量评估  
5.4.2 刺激性 /腐蚀性、致敏性概要及数据质量评估  
5.4.3 反复染毒毒性、慢性毒性概要及数据质量评估  
5.4.4 遗传毒性概要及数据质量评估  
5.4.5 生殖发育毒性概要及数据质量评估  
5.4.6 致癌性概要及数据质量评估  
5.4.7 毒代动力学概要及数据质量评估  
6 危害性分类 、管理类别 划分和物理风险控制  
6.1 物理危险性分类、管理类别划分和风险控制  
6.1.1 物理危险性分类  
表格 12 物理危险性 分类 
危险种类  分类标准  分类类别  分类依据  风 险 评 估 报 告 —— 物质名称  
 
 — 89 — 危险种类  分类标准  分类类别  分类依据  
1  爆炸物  GB 30000.2 -2013 
化学品分类和标签
规范 第2部分：爆
炸物 □不适用  
□不稳定爆炸物；  
□1.1项爆炸物；  
□1.2项爆炸物；  
□1.3项爆炸物；  
□1.4项爆炸物；  
□1.5项爆炸物；  
□1.6项爆炸物；  
□非此类；  
□不能分类   
2  易燃气体
（包括化学
性质不稳定
气体）  GB 30000.3 -2013 
化学品分类和标签
规范 第3部分：易
燃气体  □不适用；  
□第1类；□第 2类； 
□化学性质不稳定气
体A类； 
□化学性质不稳定气
体B类； 
□非此类；  
□不能分类   
3  气溶胶  GB 30000.4 -2013 
化学品分类和标签
规范 第4部分：气
溶胶 □不适用；  
□第1类；□第 2类；
□非此类；  
□不能分类   
4  氧化性气体  GB 30000.5 -2013 
化学品分类和标签
规范 第5部分：氧
化性气体  □不适用；  
□第1类 
□非此类；  
□不能分类   
5    加压气体  GB 30000.6 -2013 
化学品分类和标签
规范 第6部分：加
压气体  □不适用；  
□压缩气 体； 
□液化气体；  
□冷冻液化气体；  
□溶解气体  
□非此类；  
□不能分类   
6  易燃液体  GB 30000.7 -2013 
化学品分类和标签
规范 第7部分：易
燃液体  □不适用；  
□第1类；□第 2类；
□第3类；□第 4类；
□非此类；  
□不能分类   
7  易燃固体  GB 30000.8 -2013 
化学品分类和标签
规范 第8部分：易
燃固体  □不适用；  
□第1类；□第 2类；
□非此类；  
□不能分类   风 险 评 估 报 告 —— 物质名称  
 — 90 — 危险种类  分类标准  分类类别  分类依据  
8  自反应物质
和混合物  GB 30000.9 -2013 
化学品分类和标签
规范 第9部分：自
反应物质  □不适用；  
□A型；□B型； 
□C型；□D型； 
□E型；□F型； 
□G型； 
□非此类；  
□不能分类   
9  自燃液体  
 GB 30000. 10-2013 
化学品分类和标签
规范 第10部分： 自
燃液体  □不适用；  
□第1类 
□非此类；  
□不能分类   
10  自燃固体  
 GB 30000. 11-2013 
化学品分类和标签
规范 第11部分： 自
燃固体  □不适用；  
□第1类； 
□非此类；  
□不能分类   
11  自热物质和
混合物  
 GB 30000. 12-2013 
化学品分类和标签
规范 第12部分：自
热物质  □不适用；  
□第1类；□第 2类； 
□非此类；  
□不能分类   
12  遇水放出易
燃气体物质
和混合物  GB 30000. 13-2013 
化学品分类和标签规
范 第13部分：遇水
放出易燃气体物质  □不适用；  
□第1类；□第 2类；
□第3类； 
□非此类；  
□不能分类   
13  氧化性液体  GB 30000.14 -2013 
化学品分类和标签
规范 第14部分：氧
化性液体  □不适用；  
□第1类；□第 2类；
□第3类； 
□非此类；  
□不能分类   
14  氧化性固体  GB 30000.15 -2013 
化学品分类和标签
规范 第15部分：氧
化性固体  □不适用；  
□第1类；□第 2类；
□第3类； 
□非此类；  
□不能分类   
15  有机过氧化
物 GB 30000.16 -2013 
化学品分类和标签
规范 第16部分：有
机过氧化物  □不适用；  
□A型；□B型； 
□C型；□D型； 
□E型；□F型； 
□G型； 
□非此类；  
□不能分类   
16  金属腐蚀物  GB 30000. 17-2013 □不适用；   风 险 评 估 报 告 —— 物质名称  
 
 — 91 — 危险种类  分类标准  分类类别  分类依据  
化学品分类和标签
规范 第17部分：金
属腐蚀物  □第1类； 
□非此类；  
□不能分类；  
 
注：只保留选定的分类类别。  
6.1.2 管理类别划分  
管理类别：  
划分依据：  
6.1.3 物理危险性综述与控制措施  
6.1.3.1  物理危险性综述  
相关信息：   
评估结果 ： 
6.1.3.2  物理危险性控制措施  
禁配物：  
包装储存条件：  
渗漏处理措施：  
适用灭火器材：  
6.2 环境危害性分类和管理类别划分  
6.2.1 环境危害性分类  
表格 13 环境危害 分类 
危险种类  分类标准  分类类别  分类依据  
1  水环境短期危
害性 GB 30000.28 -2013 
化学品分类和标签
规范 第28部分：对
水生环境的危害  □不适用；  
□类别1；□类别 2；
□类别3； 
□非此类；  
□不能评估；   
2  水环境长期危
害性 GB 30000.28 -2013
化学品分类和标签
规范 第28部分：对
水生环境的危害  □不适用；  
□类别1；□类别 2；
□类别3；□类别 4；
□非此类；  
□不能评估；   风 险 评 估 报 告 —— 物质名称  
 — 92 — 危险种类  分类标准  分类类别  分类依据  
3  污水处理厂环
境短期危害性  新化学物质危害性
鉴别导则（征求意见
稿） □不适用；  
□类别1；□类别 2；
□类别3； 
□非此类；  
□不能评估；   
4  土壤环境短期
危害性 新化学物质危害性
鉴别导则（征求意见
稿） □不适用；  
□类别1；□类别 2；
□类别3； 
□非此类；  
□不能评估；   
5  臭氧层危害 性 GB 30000.29 -2013
化学品分类和标签
规范 第29部分：对
臭氧层的危害  □不适用；  
□类别1； 
□非此类；  
□不能评估；   
注：只保留选定的分类类别。  
6.2.2 管理类别划分  
管理类别：  
划分依据：  
6.3 健康危害性分类和管理类别划分  
6.3.1 健康危害性分类  
表格 14 健康危害性分类  
危险种类  分类标准  分类类别  分类依据  
1 急性经口毒性  GB 30000.18 -2013化
学品分类和标签规范  
第18部分：急性毒性  □不适用；  
□第1类；□第 2类； 
□第3类；□第 4类； 
□第5类； 
□非此类；□不能分类；   
2 急性经皮毒性  □不适用；  
□第1类；□第 2类； 
□第3类；□第 4类； 
□第5类； 
□非此类；□不能分类；   
3 急性毒性（吸
入：气体）  □不适用；  
□第1类；□第 2类； 
□第3类；□第 4类； 
□第5类；  风 险 评 估 报 告 —— 物质名称  
 
 — 93 — 危险种类  分类标准  分类类别  分类依据  
□非此类；□不能分类；  
4 急性毒性（吸
入：蒸气）  □不适用；  
□第1类；□第 2类； 
□第3类；□第 4类； 
□第5类； 
□非此类；□不能分类；   
5 急性毒性（吸
入： 粉尘， 烟雾）  □不适用；  
□第1类；□第 2类； 
□第3类；□第 4类； 
□第5类； 
□非此类；□不能分类；   
6 皮肤腐蚀 /刺激
性 GB 30000.19 -2013化
学品分类和标签规范  
第19部分：皮肤腐蚀 /
刺激 □不适用；  
□第1类；□第 2类； 
□第3类；□第 4类； 
□第5类； 
□非此类；□不能 分类；  
7 严重眼损伤 /眼
刺激性  GB 30000.20 -2013化
学品分类和标签规范  
第20部分：严重眼损伤
/眼刺激  □不适用；  
□第1类；□第 2A类；
□第2B类； 
□非此类；□不能分类；   
8 呼吸道或皮肤
致敏性  GB 30000.21 -2013化
学品分类和标签规范  
第21部分：呼吸道或皮
肤致敏  □不适用；  
□第1A类；□第 1B类；
□非此类；  
□不能分类；   
9 生殖细胞突变
性 GB 30000.22 -2013化
学品分类和标签规范  
第22部分：生殖细胞突
变性 □不适用；  
□第1A类；□第 1B类；
□第2类； 
□非此类；□不能分类；   
10 致癌性  GB 30000.23 -2013化
学品分类和标签规范  
第23部分：致癌性  □不适用；  
□第1A类；□第 1B类；
□第2类； 
□非此类；□不能分类；   
111 生殖毒性  GB 30000.24 -2013化
学品分类和标签规范  
第24部分：生殖毒性 □不适用；  
□第1A类；□第 1B类；
□第2类；□附加类别；
□非此类；□不能分类；   
12 特异性靶器官
毒性（一次接
触） GB 30000.25 -2013化
学品分类和标签规范  
第25部分：特异性靶器□不适用；  
□第1类；□第 2类； 
□第3类  风 险 评 估 报 告 —— 物质名称  
 — 94 — 危险种类  分类标准  分类类别  分类依据  
官毒性  一次接触 □非此类；□不能分类；  
13 特异性靶器官
毒性（反复接
触） GB 30000.26 -2013化
学品分类和标签规范  
第26部分：特异性靶器
官毒性  反复接触  □不适用；  
□第1类；□第 2类； 
□非此类；  
□不能分类；   
14 吸入危害  GB 30000.27 -2013化
学品分类和标签规范  
第27部分：吸入危害  □不适用；  
□第1类；□第 2类； 
□非此类；  
□不能分类；   
注：只保留选定的分类类别。  
6.3.2 管理类别划分  
管理类别：  
划分依据：  
7 持久性、生物累积性和毒 性（ PBT）或高持久性高生物累积性（ vPvB）鉴
别 
7.1 PBT或vPvB鉴别结果  
表格 15 PBT或vPvB鉴别 
危害种类 分类标准  分类类别  分类依据  
1  持久性  GB/T 
24782 -2009 持
久性、 生物累积性
和毒性物质及高
持久性和高生物
累积性物质的判
定方法  □高持久性物质  
□持久性物质  
□非持久性物质  
□不能评估  
  
2  生物累积性  GB/T 
24782 -2009 持
久性、 生物累积性
和毒性物质及高
持久性和高生物
累积性物质的判
定方法  □高生物累积物质  
□生物累积物质  
□非生物累积物质  
□不能评估  
  
3  毒性 GB/T 
24782 -2009 持
久性、 生物累积性□毒性物质  
□非毒性 物质  风 险 评 估 报 告 —— 物质名称  
 
 — 95 — 危害种类 分类标准  分类类别  分类依据  
和毒性物质及高
持久性和高生物
累积性物质的判
定方法  □不能评估  
4  PBT和vPvB评
估 GB/T 
24782 -2009 持
久性、 生物累积性
和毒性物质及高
持久性和高生物
累积性物质的判
定方法  □PBT物质 
□vPvB物质 
□非PBT物质非
vPvB物质 
□不能评估   
注：只保留选定的分类类别。  
7.2 PBT或vPvB鉴别结果 评估  
8 危害评估  
8.1 环境危害评估（定量）  
8.1.1 环境预测无效应浓度推导结果  
表格 16 环境预测无效应浓度（ PNEC）（定量 ） 
环境相  推导标准  评估系数法 /
平衡分配法  评估系数  PNEC  推导依据  
污水处理厂环境  化学物质风险
评估导则（征
求意见稿）      
地表水水环境  化学物质风险
评估导则（征
求意见稿）      
地表水沉积物环境  化学物质风险
评估导则（征
求意见稿）      
土壤环境  化学物质风险
评估导则（征
求意见稿）      
其他环境       风 险 评 估 报 告 —— 物质名称  
 — 96 — 8.1.2 环境预测无效应浓度推导过程概述  
8.2 环境危害评估（定性）  
8.2.1 环境危害分级结果  
表格 17 环境危害分级（定性）  
危害种类 评估标准  分级结果  分级赋分  分级依据  
环境危害性  化学物质风险评估
导则 （征求意见稿）  □高危害；  
□中危害；  
□低危害；  
 □3 
□2 
□1 □水生短期危害 类别 1或水
生长期危害 类别 1，2 
□水生短期危害 2或水生长
期危害类别 3 
□水生短期危害 3或水生长
期危害类别 4 
注：只保留选定的分级结果和分级赋分  
8.2.2 环境危害分级过程概述  
8.3 健康危害评估  
8.3.1 健康危害分级结果  
表格 18 健康危害分级  
危害种类  评估标准  分级结果  分级赋分  分级依据  
急性经口毒性  化学物质风险评估
导则（征求意见稿）  □极高危害  
□高危害  
□中危害  
□低危害  □4 
□3 
□2 
□1 □急性经口毒性 类别1 
□急性经口毒性 类别2 
□急性经口毒性 类别3 
□急性经口毒性 类别4或5 
急性经皮毒性  化学物质风险评估
导则（征求意见稿）  □极高危害  
□高危害  
□中危害  
□低危害  □4 
□3 
□2 
□1 □急性经皮毒性类别1 
□急性经皮毒性类别2 
□急性经皮毒性类别3 
□急性经皮毒性类别4或5 
急性吸入毒性  化学物质风险评估
导则（征求意见稿）  □极高危害  
□高危害  
□中危害  
□低危害  □4 
□3 
□2 
□1 □急性吸入毒性类别1 
□急性吸入毒性类别2 
□急性吸入毒性类别3 
□急性吸入毒性类别4或5 
皮肤刺激 /腐蚀性 化学物质风险评估
导则（征求意见稿）  □高危害  
□中危害  
□低危害  □3 
□2 
□1 □皮肤腐蚀类别 1A～1C 
□皮肤刺激 类别2 
□皮肤刺激 类别3 风 险 评 估 报 告 —— 物质名称  
 
 — 97 — 危害种类  评估标准  分级结果  分级赋分  分级依据  
眼刺激性  化学物质风险评估
导则（征求意见稿）  □高危害  
□中危害  
□低危害  □3 
□2 
□1 □眼刺激类别1 
□眼刺激类别2 A 
□眼刺激类别2B 
呼吸和皮肤致敏性  化学物质风险评估
导则（征求意见稿）  □高危害  
□中危害  □3 
□2 □呼吸致敏类别1 
□皮肤致敏 类别1 
致突变性  化学物质风险评估
导则（征求意见稿）  □极高危害  
□高危害  □4 
□3 □生殖细胞突变性类别1 
□生殖细胞 突变性类别2 
生殖/发育毒性  化学物质风险评估
导则（征求意见稿）  □极高危害  
□高危害  □4 
□3 □生殖毒性类别 1 
□生殖毒性类别 2 
反复染毒 和慢性毒性  化学物质风险评估
导则（征求意见稿）  □高危害  
□中危害  □3 
□2 □特异性靶器官反复染毒
危害性类别 1 
□特异性靶器官反复染毒
危害性类别 2 
致癌性 化学物质风险评估
导则（征求意见稿）  □极高危害  
□高危害  □4 
□3 □致癌性类别1 
□致癌性类别2 
注：只保留选定的分级结果和分级赋分  
8.3.2 健康危害分级过程概述  
9 暴露评估  
9.1 环境暴露评估（定量）  
9.1.1 暴露场景概览  
表格 19 暴露场景概览表（定量）  
暴露场景编号  暴露场景短标题  暴露场景概述  
   
   风 险 评 估 报 告 —— 物质名称  
 — 98 — 9.1.2 环境暴露场景 1 
9.1.2.1   暴露场景 1描述  
短标题及编号 ： 
概述：  
化学品基本特性 ： 
生产/使用数量和时间 ： 
生产工艺 ： 
作业环境和操作条件 ： 
三废的产生： 
废气的处理和排放：  
废水的处理、排放和 /或去向：  
固体废弃物的储存、排放和 /或去向：  
周边环境 ： 
消费使用方式 、最大人均使用量 ： 
9.1.2.2    暴露场景 1环境暴露评估参数  
表格 20 暴露场景 1环境暴露参数（定量）  
标题  
短标题及 编号   
化学物质 相关参数  
化学物质申报数量 （t/a）  
局部（点源）化学物质年 生产 /使用量占比（%）  
局部（点源）化学物质年 生产 /使用量（ t/a）  
废气相关参数  
局部（点源）化学物质 废气年产生量（ kg/a）  
局部（点源） 废气处理工艺 及处理效果   
局部（点源）化学物质 废气年排放量（ kg/a）  
局部（点源）化学物质 废气排放天数 （d）  风 险 评 估 报 告 —— 物质名称  
 
 — 99 — 局部（点源）化学物质 日废气排放量（ kg/d）  
废水相关参数  
局部（点源）化学物质 废水年产生量（ kg/a）  
局部（点源） 废水预处理工艺 及处理效 果  
局部（点源）化学物质 废水年排放量（ kg/a）  
局部（点源）化学物质 废水排放天数 （d）  
局部（点源）化学物质 日废水排放量（ kg/d）  
局部（点源） 废水去向  □园区污水处理厂 ；□市政污水处理厂 ； 
□直排地表水 ；□直排海洋 ；□直排土壤  
固体废弃物相关参数  
固体废弃物产生量（ kg/a）  
固体废弃物处理处置 和/或去向  
园区或市政污水处理厂 相关参数  
园区或市政污水处理 厂处理工艺及处理效果   
园区或市政污水处理 厂日出水量（t/d）  
园区或市政污水处理 厂污泥日产生量 （kg/d）  
自然环境相关参数  
受纳自然水体类别  □河流；□湖泊；□海洋  
受纳自然水体 流量（ m3/d）  
受纳自然水体 稀释因子   
农用土壤使用 市政污水处理 厂污泥情况
（kg/a·m2）  风 险 评 估 报 告 —— 物质名称  
 — 100 — 9.1.2.3   暴露场景 1污水处理厂环境 PEC估算  
9.1.2.4   暴露场景 1地表水水环境 PEC估算  
9.1.2.5   暴露场景 1地表水沉积物环境 PEC估算  
9.1.2.6   暴露场景 1土壤环境 PEC估算  
9.1.3 暴露场景 2 
9.1.4 暴露场景 ……  
9.2 环境暴露评估（定性）  
9.2.1 环境暴露评估描述和分级  
表格 21 环境暴露描述（定性）  
  情况 /分级  赋分  
暴露因子  生产量 /进口量
（t/a） □数量＜10 
□10≤数量＜100 
□100≤数量＜1000 
□数量≥ 1000  □1 
□2 
□3 
□4 
使用方式  □仅存在于封闭系统中  
□工业用途  
□专业用途  
□消费者用途  □0 
□1 
□2 
□3 
半衰期（ d） □半衰期≤16 
□16＜半衰期≤50 
□50＜半衰期≤150 
□半衰期＞150 □1 
□2 
□3 
□4 
 或降解性  □可快速生物降解  
□除窗口期外，符合快速生
物降解要求  
□可固有生物降解  
□不可生物降解  □1 
□2 
□3 
□4 
 
表格 22 环境暴露分级（定性）  
 情况 /分级  赋分  
环境暴露总分值  □环境暴露总分值≤3 
□4≤环境暴露总分值≤6 
□环境暴露总分值≥7  风 险 评 估 报 告 —— 物质名称  
 
 — 101 — 环境暴露分级 和赋分  □低暴露  
□中暴露  
□高暴露  □1 
□2 
□3 
9.2.2 环境暴露评估过程概述与结果讨论  
9.3 健康暴露评估  
9.3.1 健康暴露评估描述和分级  
表格 23 健康暴露描述  
暴露因素  暴露贡献赋分值 (Ai Bj Ck，) 权重值
(pi) 暴露因
素得分  
物理化学性质  
A1气体 /液体 /固体  □3，气体或固体升华  
□0，不适用  3  
□3，沸点＜50的有机物  
□2，50≤沸点＜260的有机物  
□1，260≤沸点＜400的有机物  
□0，其他 
或 
□3，蒸气压＞1.33×10-2kPa的有机物  
□2，1.33×10-4kPa≤蒸气压＜1.33×10-2kPa的有机物  
□1，1.33×10-6kPa≤蒸气压＜1.33×10-4kPa的有机物  
□0，其他  
□3，粒径≤10μm的干性固体  
□2，10μm＜粒径≤100μm的干性固体  
□1，粒径＞100μm的干性固体  或 湿性固体  
□0，不适用  
A2水中溶解度  □3，水中溶解度＞1000 mg/L  
□2，100 mg/L ≤水中溶解度＜1000 mg/L  
□1，0.1 mg/L≤水中溶解度＜100 mg/L 
□0，水中溶解度＜0.1 mg/L   
A3溢出或排放时可清
除性  □3，不易清除  
□2，较易清除  
□1，易清除  
□0，不适用   
有利于减少暴露的毒理学性质  
A4 皮肤刺激性  □3，皮肤刺激性 低 
□2，皮肤刺激性 中 
□1，皮肤刺激性 高 
□0，不适用  2 
 
 
 
 
  
A5眼刺激性  □3，眼刺激性 低 
□2，眼刺激性 中  风 险 评 估 报 告 —— 物质名称  
 — 102 — □1，眼刺激性 高 
□0，不适用   
A6气味  □1，无气味  
□0，有气味   
可检测性  
A7 检测方法的有效
性 （可能的排放途径的
检测方法）  □2，无检测方法  
□1，方法欠准确  
□0，方法有效  1  
工业过程的暴露     
B1 吸入化学物质的
频率  □3，弥散空气中  
□2，间歇扩散到空气中  
□1，可以嗅到  
□0，未检出或不适用  4  
B2 工人皮肤与化学
物质接触的频率  □3，持续接触  
□2，间歇接触  
□1，偶尔接触  
□0，不接触  3  
B3 暴露持续时间  □3，暴露持续时间 ＞6 h 
□2，4 h≤暴露持续时间 ≤6 h 
□1，暴露持续时间 ＜4 h 
□0，不适用   
工艺过程  
B4工艺过程的控制方
式 □2，间歇生产  
□1，连续生产  
□0，不适用  2  
B5作业工况  □3，直接使用  
□2，局部通风使用  
□1，隔离使用  
□0，封闭系统或不适用   
作业场所的污染源  
B6化学物质的装载
（溢散）  □2，易溢散  
□1，不易溢散  
□0，无溢散或不适用  2 
 
 
  
B7废气、废水、固体
废弃物  □2，有排放  
□1，几乎没有排放  
□0，无排放   
B8渗漏  □3，渗漏量大  
□2，渗漏量中  
□1，渗漏量低  
□0，无渗漏或不适用   
治理措施  
B9废气的净化  □2，无处理  
□1，处理效果一般  
□0，处理有效  2 
 
  风 险 评 估 报 告 —— 物质名称  
 
 — 103 — B10废水的处理  □2，无处理  
□1，处理效果一般  
□0，处理有效   
  
B11固废的处置  □2，无处理  
□1，处理效果一般  
□0，处理有效   
B12应急预案  □2，无预案  
□1，预案效果一般  
□0，预案有效   
运输  
C1容器 （液体和气体）  □2，容器≤1000 kg  
□1，容器＞1000 kg  
□0，不适用  2  
C2有包装（固体）  □2，无包装  
□1，有包装  
□0，不适用   
存储  
C3压力情况  □2，带压  
□1，减压  
□0，常压  2  
C4存放条件  □3，露天  
□2，敞棚  
□1，仓库  
□0，不适用   
C5储罐的安全距离  □2，不符合要求  
□1，基本符合要求  
□0，符合要求或不适用   
使用  
C6使用方式  □3，消费者  
□2，专业用途  
□1，工业用途  
□0，封闭系统中使用或 不适用  2  
处置  
C7废料扩散情况  □3，易扩散  
□2，不易扩散  
□1，无扩散 或不适用  2  
C8处理方法如焚烧、
存储、再生 /再循环 /粉
碎等  □3，无合理处置  
□2，处置不善  
□1，处置尚可  
□0，易处置   
暴露因素积分 (SHE)   
暴露因素积分最大值 (SHEmax ) 149 
暴露因子 RE=SHE/ SHEmax   
 风 险 评 估 报 告 —— 物质名称  
 — 104 — 表格 24 健康暴露分级  
 暴露情况 分级  
暴露因子 RE □RE≥0.70 
□0.40≤RE＜0.70 
□RE＜0.40  □高 
□中 
□低 
数量因子  □数量≥1000 t/a  
□100 t/a≤数量＜1000 t/a 
□10 t/a≤数量＜100 t/a 
□数量＜10 t/a □极大  
□大 
□中 
□小 
定性健康暴露分
级 □极高暴露   
□高暴露   
□中暴露  
□低暴露  □4 
□3 
□2 
□1 
9.3.2 健康暴露评估过程概述与结果讨论  
10 风险表征  
10.1 环境风险表征（定量）  
10.1.1  环境风险表征（定量）结果  
表格 25 环境风险表征（定量）  
暴露场景序号及名称  环境介质  PEC PNEC  环境风险表征
RCR =PEC/ PNEC  
1 污水处理厂环境     
地表水水环境     
地表水沉积物环境     
土壤环境     
其他环境     
2 污水处理厂环境     
地表水水环境     
地表水沉积物环境     
土壤环境     
其他环境     
……  污水处理厂环境     
地表水水环境     
地表水沉积物环境     
土壤环境     
其他环境     风 险 评 估 报 告 —— 物质名称  
 
 — 105 — 10.1.2   环境风险表征（定量）不确定性 评估  
10.2 环境风险表征（定性）  
10.2.1  环境风险表征（定性）结果  
表格 26 环境风险表征（定性）  
环境危害级别  环境危
害赋分  环境暴露级别  环境暴露
赋分  环境风险级别  环境风险表征  
    □高风险  
□中风险  
□低风险  □9-6分 
□5-3分 
□2-1分 
10.2.2  环境风险表征（定性）不确定性 评估  
10.3 健康风险表征  
10.3.1  健康风险表征结果  
表格 27 健康风险表征  
健康危害级别  健康危
害赋分  健康暴露级别  健康暴露
赋分  健康风险级别  健康风险表征  
    □极高风险  
□高风险  
□中风险  
□低风险  □16-12分 
□11-8分 
□7-4分 
□3-1分 风 险 评 估 报 告 —— 物质名称  
 — 106 — 10.3.2  健康风险表征不确定性讨论  
11 评估结论  
11.1 物理危险  
11.1.1  物理危险性概述  
11.1.2  物理危险控制措施  
11.1.3  物理危险评估结论  
11.2 环境风险  
11.2.1  环境危害性概述  
11.2.2  环境风险控制措施  
11.2.3  环境风险评估结论  
11.3 健康风险  
11.3.1  健康危害性概述  
11.3.2  健康风险控制措施  
11.3.3  健康风险评估结论  
11.4 风险评估总结论  
11.5 环境管理类别划分  
11.5.1  PBT 或vPvB评估结论  
11.5.2  环境管理类别划分结果  
12 参考资料  
13 附件  
 
 — 107 — 附件2 
化学品用途代码表  
序号  用途分类  详细用途分类  
代码  详细用途分类名称  
    1 出口用  01a 出口用  
2 中间体（合成原料、聚合原料、聚
合引发剂等）  02a 中间体（合成原料、聚合原料、聚合引发剂 等）  
3 试验研究用  03a 试验研究用  
4 试剂  04a 试剂  
5 食品添加物、容器包装、玩具、洗
涤剂（洗涤剂限用于餐具和食品）  05a 食品添加物、容器包装、玩具、洗涤剂（洗涤剂限用于餐具
和食品）  
6 农药  06a 农药  
7 肥料  07a 肥料  
8 饲料添加剂  08a 饲料添加剂  
9 医药品（含动物用）  09a 医药品（含动物用）  
10 化妆品  10a 化妆品  
11 涂料、清漆、表面涂层用溶剂；印
刷油墨、复印用溶剂；杀菌剂用溶
剂 11a 涂料用溶剂、涂料稀释剂、脱漆剂  
11b 清漆用溶剂、绝缘清漆用溶剂  
11c 表面涂层用溶剂、抵制涂敷用溶剂  
11d 印刷油墨用溶剂、油墨去除剂、复印用溶剂  
11e 杀菌剂用溶剂  
11z 其他  
12 黏合剂、黏着剂、密封材料用溶剂  12a 黏合剂、黏着剂用溶剂，胶粘剂去除剂，胶去除剂  
12b 由溶剂进行胶粘  
12c 密封材料用溶剂  
12z 其他  
13 清洗用溶剂  13a 非水性（脱脂清洗用等）、准水性（助焊剂清洗用等）  
13b 光刻胶显影用溶剂、抗剥离剂  
13z 其他  
14 洗衣用清洗剂（主 要用在洗涤业）  14a 干洗溶剂  
14b  去污剂  
14z 其他  
15 工业用溶剂（不包括上述溶剂）  15a  合成反应用溶剂  
15b  纺织和制膜用溶剂（包含二硫化碳）  
15c  提取和提纯溶剂  
15d  稀释溶剂  
15z 其他  
16 喷雾剂用  16a  气雾喷射剂（氟利昂气体等）、稀释剂  
16z 其他  
17 其他溶剂  17a 其他溶剂  
18 化学过程调节剂  18a 催化剂、催化剂载体  
18b 分散剂、乳化剂  
18c 聚合调节剂、阻聚剂、稳定剂  
18z 其他  
19 着色剂（染料、颜料、色素，涂料、 19a 着色剂（染料、颜料、色素）   
 — 108 — 序号  用途分类  详细用途分类  
代码  详细用途分类名称  
    印刷油墨、皮革处理剂、纤维处理
剂、纸和纸浆试剂用着色剂除外）  19b 发色剂、发色助剂  
19c 荧光增白剂  
19z 其他  
20 水性洗涤剂、蜡 １（工业用途，纤
维处理剂、纸和纸浆试剂用除外）  20a 肥皂、洗涤剂（表面活性剂）  
20b 无机和有机强碱、漂白剂  
20c 防止再次附着用剂、螯合剂（增洁剂、添加剂）  
20d 无机酸、有机酸（金属表面的锈、水锈洗涤剂）  
20e 防锈剂  
20f 蜡（汽车、皮革用等）  
20z 其他  
21 水性洗涤剂、 蜡２ （家庭用等用途）  21a 肥皂、洗涤剂（表面活性剂）  
21b 无机和有机强碱、无机和有机酸、漂白剂  
21c 防止再次附着剂、螯合剂（增洁剂、添加剂）  
21d 柔软剂  
21e 蜡（地板、汽车、皮革等）  
21z 其他  
22 涂料（涂料、清漆原料）、表面涂
层用助剂（含底漆）  22a 着色剂（染料、颜料、色素）  
22b 增塑剂  
22c 稳定剂（如抗氧化剂、热稳定剂、紫外线吸收剂、防沉剂 、
防凝胶化剂）  
22d 填料剂（填料）  
22e 缓蚀剂、防锈剂、防腐剂、防霉剂  
22f 乳化剂、分散剂、防粘连剂  
22g 防结皮剂、增粘剂、消泡剂  
22h 交联剂、固化剂、光聚合引发剂、粘结剂成分  
22i 光固化涂料单体和低聚物  
22j 干燥加速剂、湿润剂、阻燃剂、防水剂  
22z 其他  
23 印刷油墨、复印用药剂、调色剂等
（含书写用具、抗油墨用）  23a 着色剂（染料、颜料、色素）、感热色素、感压色素、显色
剂 
23b 增塑剂  
23c 稳定剂（如抗 氧化剂、热稳定剂、紫外线吸收剂、防沉剂、
防凝胶化剂等）  
23d 防结皮剂、增粘剂、消泡剂  
23e 乳化剂、分散剂、防粘连剂  
23f 紫外线和电子线固化油墨的单体和低聚物、感光剂  
23g 干燥加速剂、湿润剂  
23z 其他  
24 防污剂（渔网用、船底涂料用）  24a  渔网用防污剂  
24b 船底涂料用防污剂  
25 杀菌剂 1（农药、非医药品除外）  25a 杀菌剂、杀虫剂、防腐剂、防霉剂、木材防腐和防蚁处理剂  
26 杀菌剂 2（农药、非医药品除外，
工业用途／工序内使用，不进入 产
品中）  26a 滋扰害虫用杀虫剂（杀虫剂、防虫剂、昆虫引诱剂、增效剂
等）  
26b  气态杀菌剂、熏蒸和烟雾剂  
26c  杀菌剂、消毒剂、防腐剂   
 
 — 109 — 序号  用途分类  详细用途分类  
代码  详细用途分类名称  
    26d  湿润剂、乳化剂  
27 杀菌剂 3（农药、非医药品除外，
家庭用等的用途）  27a 滋扰害虫用杀虫剂（杀虫剂、防虫剂、昆虫引诱剂、增效剂
等）  
27b 熏蒸和烟雾剂、纤维的防虫剂  
27c 杀菌剂、消毒剂、防腐剂、防霉剂  
27d 非农业耕地用除草剂  
27e 白蚁驱除剂、防蚁剂  
27f 湿润剂、乳化剂  
27z 其他  
28 火药、炸药（含烟花）  28a  火药、炸药  
28b 爆炸抑制剂  
28z 其他  
29 调味剂  29a 香料、空气清新剂、吸臭剂  
29b 除臭剂  
29z 其他  
30 黏合剂、黏着剂、密封胶、密封材
料(含底漆 ) 30a 粘结剂成分（含有耦合剂）、固化剂  
30b 增塑剂、填料剂  
30c 稳定剂（抗老化剂等）  
30d 防腐剂、防霉剂  
30e 阻燃剂、导电剂  
30z 其他  
31 照片、光刻胶和印刷版材料  31a  感光剂  
31b  感光性树 脂单体、低聚物；正光敏树脂  
31c  色素形成耦合器（彩色照片用）  
31d  固色剂、稳定剂  
31e  敏化剂、脱敏剂、交联密度提高剂、抗添加剂  
31f  显影剂（水溶性处理药品）  
31z 其他  
32 纤维处理剂  32a  纺纱、纺绩油剂  
32b  洗涤剂、提炼洗涤剂（皂洗剂）  
32c  螯合剂  
32d  漂白剂  
32e  匀染剂、渗透剂、促染剂、媒染剂（印染助剂）  
32f  分散剂、消泡剂  
32g  丝光助剂  
32h  固定剂（固着 剂）  
32i  柔软剂  
32j  脱胶剂  
32k 着色剂（染料、颜料）、荧光增白剂  
32l  浸渍增强剂  
32m  防火剂、阻燃剂  
32n  防水和防油剂、防水加工剂  
32o  形态稳定加工剂   
 — 110 — 序号  用途分类  详细用途分类  
代码  详细用途分类名称  
    32p  抗静电剂  
32q  防臭和防污加工材料、变色防止剂  
32z 其他  
33 纸和纸浆试剂  33a 黏质物控制剂  
33b 漂白剂  
33c 分散剂、消泡剂（表面活性剂）  
33d 成品率提高剂  
33e 着色剂（染料、颜料）、荧光增白 剂 
33f 纸张强度增进剂、浸渍增强剂  
33g 浆纱  
33h 防火剂、阻燃剂  
33i 防水和防油剂、防水加工剂  
33j 表面涂层用剂  
33z 其他  
34 合成树脂（塑料）材料以及添加剂
（成形材料的调配／成形加工用）  34a 增塑剂  
34b 稳定剂（如抗氧化剂、热稳定剂、紫外线吸收剂、防沉淀剂
抗氧化剂等）  
34c 阻燃剂  
34d 抗静电剂  
34e 防雾剂、液滴剂  
34f 填料剂（填料）、稀释剂  
34g 发泡剂（有机发泡剂、无机发泡剂）  
34h 铸件和发泡注塑材料（预聚物中单体等）  
34i 固化剂、交联剂（ FRP用苯乙烯单体等）  
34j 固化促进剂  
34k 晶体成核剂  
34l 润滑剂、脱模剂  
34z 其他  
35 橡胶用添加剂  35a  硫化促进剂  
35b  硫化剂、脱硫化剂  
35c  稳定剂（如抗氧化剂、热稳定剂、紫外线吸收剂、乳化剂、
防凝胶化剂、防沉淀剂抗老化剂等）  
35d  增塑剂、强化剂  
35e  发泡剂（有机发泡剂、无机发泡剂）  
35f  烧焦防止剂、胶溶剂、调整剂 （加工助剂）  
35g  抗静电剂，阻燃剂  
35h  胶乳凝固剂  
35z 其他  
36 皮革处理剂  36a  准备过程（鞣制前）药剂  
36b  鞣剂（硫酸铬、甲醛、合成鞣酸等）  
36c  整理剂（着色剂、着色助剂、防水和防油剂等）  
36z 其他  
37 玻璃、搪瓷、水泥  37a  玻璃和搪瓷的原料  
37b  玻璃和搪瓷的添加剂   
 
 — 111 — 序号  用途分类  详细用途分类  
代码  详细用途分类名称  
    37c  水泥的原料  
37d  水泥的添加剂  
37z 其他  
38 陶瓷、耐火材料、精细陶瓷  38a 陶瓷和耐火材料、精细陶 瓷的原料  
38b 陶瓷和耐火材料、精细陶瓷的添加剂（等）  
38c 加厚材料、粘结剂  
38d 脱模剂  
38z 其他  
39 砂轮、研磨剂、摩擦材料   39a 砂轮和研磨剂、摩擦材料的原料  
39b 砂轮和研磨剂、摩擦材料的添加剂  
39c 加厚材料、粘结剂  
39z 其他  
40 金属、合金的原料、铸造材料  40a 金属、合金的原料  
40b  铸造用粘结剂和固化剂  
40c  助熔剂、接种剂  
40d  脱模剂  
40z 其他  
41  表面处理剂（电镀、 无电解电镀
药剂、蚀刻剂等）                           41a  电镀药剂（涂层成分）  
41b  电镀池添加剂（光泽增加剂、抗烟雾剂等）  
41c  无电解电镀、阳极氧化、热喷涂和表面固化处理药剂  
41d  真空电镀（真空蒸镀、溅射等）药剂  
41e  蒸镀和清洗用气体（半导体制造等）  
41f  蚀刻处理药剂  
41z 其他  
42 焊条、焊接  42a  焊条助熔剂  
42b  焊接用抗氧化剂  
42z 其他  
43 液压油（液压用、 AT液压油等） 、
绝缘油  43a  液压油的原油  
43b  绝缘油的原油  
43c  极压剂、减摩剂  
43d  乳化剂、清洗分散剂  
43e  粘度指数调整剂  
43f  抗氧化剂、防锈剂  
43z 其他  
44 磨削油（切削油）、润滑油  44a  研磨油的原油  
44b  润滑油的原油  
44c  极压剂、减摩剂  
44d  乳化剂、洗净分散剂  
44e  粘度指数调整剂  
44f  抗氧化剂、阻燃剂、防锈剂  
44z 其他  
45 电气电子材料  45a  磁性材料 (不包括存储媒体 )、压电材料、传导材料和超传导
材料  
45b  半导体、二极管（含 LED）、太阳电池材料   
 — 112 — 序号  用途分类  详细用途分类  
代码  详细用途分类名称  
    45c  电容、电阻器材料  
45d  荧光体、液晶、有机 EL材料  
45e  密封材料、绝缘材料  
45f  电子媒体（辅助存储装置）材料（磁性体、光吸收色素等）  
45z 其他  
46 电池 (含有蓄电池 ) 46a  电解质、电解液、导电剂  
46b  电极材料  
46z 其他  
47 水处理剂  47a 防腐剂、防锈和防腐蚀剂（清罐剂）  
47b 硬水软化剂  
47c 絮凝剂、 PH调节剂（中和剂）  
47d 金属离子封锁剂（螯合剂等）  
47z 其他  
48 干燥、吸附剂  48a 吸收剂  
48b 吸附剂（脱氧剂等）  
48c 干燥剂  
48z 其他  
49 热媒体  49a 冷媒和冷却剂  
49b 热媒和加热剂  
49z 其他  
50 防冻液  50a 防冻液（冷却液（ LLC）等）  
50b 防锈和防腐蚀剂  
50z 其他  
51 建筑材料添加物（混凝土混和剂、
木材加固浸泡剂等）  51a 表面固化剂  
51b 强化剂和减水剂  
51c 脱模剂、消泡剂  
51d 加固溶剂  
51e 防污剂（除渔网和船底涂料外的防水剂等）  
51z 其他  
52 分散剂以及填埋处理前处理药剂  52a 防冻剂（融雪剂等）  
52b 土壤改良材料  
52c 消火剂  
52d 人工降雨剂  
52e 粉尘结合剂、煤尘处理（抑制重金属溶出等）剂  
52z 其他  
53 分离、精制、提取剂  53a  浮游选矿剂、浮游抑制剂、絮凝剂  
53b 金属捕捉剂  
53c 光学分割剂  
53z 其他  
54 燃料以及燃料添加 剂 54a 燃料  
54b 清洗分散剂、氧化防止剂、粘度指数调整剂、防锈剂  
54c 燃烧促进剂、十六烷值价提高剂、抗爆剂  
54d 防结冰剂   
 
 — 113 — 序号  用途分类  详细用途分类  
代码  详细用途分类名称  
    54z 其他  
55 其他原料和添加剂  55a  其他原料和添加剂  
56 家具、清洁及个人护理产品中的化
学物质  56a 地板覆盖物  
56b 泡沫坐椅及床上用品  
56c 家具和装饰用品（不含其他已列出的类别）  
56d 纺织、皮革产品（不含其他已列出的类别）  
56e 清洁和家具护理产品  
56f 衣物及餐具洗涤用品  
564g  水处理产品  
564h  个人护理产品  
56i 空气清洁产品  
56j 服装、鞋类护理产品  
56z 其他  
57 建筑、油漆，电器和金属产品中的
化学物质  57a 胶粘剂和密封剂  
57b 油漆和涂料  
57c 建筑物 /构筑物材料 -木材及工程用木制产品  
57d 其他建筑物 /构筑物材料  
57e 电器、电子产品  
57f 其他金属产品  
57g 电池  
57z 其他  
58 包装材料、纸张、塑料制品、玩具、
文娱用品中的化学物质  58a 食物包装材料  
58b 纸制品  
58c 没有其他覆盖层的塑料和橡胶产品塑胶产品 （不含其他已列
出的类别）  
58d 玩具、运动场和体育器材  
58e 绘画、手工制作及其他供业余爱好用产品  
58f 墨水、碳粉和着色剂产品  
58g 照相器材、胶片和光化学品  
58z 其他  
59 汽车、燃料、农业，户外使用的产
品中的化学物质  59a 汽车保养产品  
59b 润滑油脂  
59c 防冻、除冰产品  
59d 燃料及相关产品  
59e 爆炸物品  
59f 农用产品（非杀虫剂）  
59g 草坪、花园护理产品（非杀虫剂）  
59z 其他  
60 其他  60a 其他  
  
 — 114 —   
附件3 
 
新 化 学 物 质 每 次 活 动 情 况 报 告 表  接收编号：  
 
接收时间：  
 
1 新化学物质登记证信息  
登记证持有人：  
登记证号：  
2 加工使用 者信息 
名称： 法定代表人：  
地址：  邮编： 
联系人：             电话：  E-mail： 
转移日期：   转移量(吨)：             转移时的商品名称：  
3 风险控制措施传递情况   
是否将已获得风险控制措施信息 传递给加工使
用者  □是   □否 
填表人(签字)： 
 
                                                     (报告单位盖章 ) 
 
 
填表人电话：                             填表日期：        年       月       日  
 
 — 115 — 新化学物质每次活动情况报告表填表说明  
 
新化学物质每次活动情况报告表， 登记证持有人应根据实际活动
类型选择填写。表中所出现的选择框可打“ ” 、 “X”或 “■”表示
选定， “□”表示不是或不选。接收编号和接收时间由固管中心填写 。 
1.新化学物质 登记证信息 
登记证持有人： 填写新化学物质登记证上的持有人名称 ； 
登记证号： 填写新化学物质登记证的编号 。 
2.加工使用者信息  
名称：填写新化学物质转移至加工使用者的工商注册全称；  
法定代表人： 填写加工使用者 工商注册 的法定代表人姓名； 如为
非法人机构 ，则填写负责人姓名。  
地址：填写加工使用者的详细地址，该地址应当包括所在地区的
邮政编码，以及所属省（区、市） 、市（地区、州、盟） 、区、街道、
门牌号码的详细信息。  
联系人： 填写加工使用者的联系人姓名；  
电话：填写上述联系人的固定电话，固定电话应 包括区号。 
转移日期： 填写新化学物质每次转移的 日期（格式为年 /月/日）。 
转移量：填写新化学物质 每次转移至加工使用单位的新化学物质
的数量，单位以“吨”记。含有新化学物质的制品或者物品转移时，
换算为新化学物质的纯品量进行填写。  
转移时商品名称： 填写新化学物质产品转移时的商品名称  
3.风险控制措施传递情况： 根据是否将登记证上 载明的风险控制
措施信息 传递给加工使用者进行勾选 。 
签章项： 报告单位填表人应依据实际活动情况填写，同时在报告 
 — 116 — 单位盖章栏加盖报告单位公章，在签字处由填表人手写签字，并在报
告日期处填写本报告的提交时间，以 “年/月/日”表示。报告单位为
登记证持有人。  
  
 
 — 117 — 附件4 
 
新 化 学 物 质 年 度 报 告 表 (试行 ) 接收编号：  
 
接收时间：  
填报声明  
我声明：  
(一)熟悉《新化学物质环境管理办法》 (环境保护部第 7号令 )及《新化学物质申报登记
指南》 （环办 [2010]124 号）要求，并严格遵守相关的规定；  
(二)提交报告表的所有资料真实可靠，来源合法，未侵犯他人权益。如有不实之处，本
人承担由此导致的一切法律责任。  
 
 
 
法定代表人签字：                                  (登记证持有人公章 ) 
 
填表日期：      年   月   日 
报告年度  □□□□ 年度  
一、 登记证持有人信息  
持有人名称   
联系人   固定电话   
手机   E-mail  
二、登记证汇总  
登记证总份数 (份)  
简易申报登记证总份数 (份)  有实际活动 (份)  
常规申报登记证总份数 (份)  有实际活动 (份)  
三、备注  
 
 
 
  
 — 118 —  
表一  无实际活动登记证信息  
 
简易申报登记证信息  
序号 登记证号  序号 登记证号  
1   2   
3   4   
5   6   
7   8   
9   10   
11   12   
13   14   
15   16   
17   18   
19   20   
…  …  
常规申报登记证信息  
序号 登记证号  序号 登记证号  
1   2   
3   4   
5   6   
7   8   
9   10   
11   12   
13   14   
15   16   
17   18   
19   20   
…  …   
 
 — 119 —  
 
表二  有实际活动的简易申报信息  
 
序号 登记证号  实际活动  
总量 (吨) 进口总量  
(吨) 生产总量  
(吨) 登记信息变更及其他情况说明  
1       
2       
3       
4       
5       
6       
7       
8       
9       
10       
11       
12       
…      
  
 — 120 —  
表三  有实际活动的常规申报信息  
 
1 登记证信息  
登记证号  新常登□ -□□□□□  重点环境管理危险类新化学物质：□是  □否  
2 实际活动情况  
实际活动总量 (吨)  存在形式  □纯物质；□配制品；□物品  
进口总量 (吨)  进口次数   
生产总量 (吨)  生产批数   
转移总量 (吨)  转移次数   
3 暴露和释放情况  
暴露情况说明：  
 
 
 
环境中排放情况说明：  
 
 
 
4对环境和人体健康造成的实际影响  
 
 
 
5风险控制措施落实情况  
 
 
 
6其他与环境风险相关的信息  
 
 
 
7 下一年度生 产或者进口计划及风险控制措施准备情况 (重点环境管理危险类 ) 
7.1 下一年度生产或者进口计划  
预计生产量 (吨)  预计进口量 (吨)  
7.2 风险控制措施实施的准备情况  
 
  
 
 — 121 — 新化学物质年度报告表填写说明 (试行 ) 
 
填报声明  
登记证持有人及联系人应认真阅读声明内容， 并严格遵守相关规
定。 
法定代表人签字： 必须打印法定代表人  (负责人或其授权签字人 )
姓名，并由法定代表人  (负责人或其授权签字人 )签字。 
登记证持有人公章 ： 纸质打印件中该处加盖登记证持有人单位公
章。 
填表日期 ：用阿拉伯数字规范填写填表的具 体日期。  
报告年度： 是指上一年度的具体年份。例如填写“ 2012”。 
一、登记证持有人信息  
持有人名称： 应与登记证上的持有人名称一致。  
联系人： 应填写负责新化学物质年度报告工作的联系人姓名。  
固定电话： 应填写联系人的固定电话号码。格式为：区号 -电话
号-分机号，例如： 010-84915287 -1234。 
手机：应填写联系人的手机号码。  
E-mail：应填写联系人的电子邮箱地址。  
二、登记证汇总  
登记证总份数： 是指登记证持有人本年度应提交年度报告的登记
证总数，应为需提交年度报告的新化学物质常规申报登记证总份数、
新化学物质简易申报登记证总份数与无实际活动的登记证总份数之 
 — 122 — 和。 
简易申报登记证总份数： 本次年度报告中，申报类型为简易申报
的登记证总数 (包括有实际活动和无实际活动两种情况 )。 
有实际活动： 简易申报登记证总份数中，有实际活动的登记证总
份数。 
常规申报登记证总份数： 本次年度报告中，申报类型为常规申报
的登记证总数 (包括有实际活动和无实际活动两种情况 )。 
有实际活动： 常规申报登记证总份数中，有实际活动的登记证总
份数。 
三、备注  
如有登记证持有人信息变化、登记证用途变更等变更情况，应详
细说明。  
如有其它说明，请简要填写。  
 
 
《表一 无实际活动登记证信息》填写说明  
填写未发生实际活动的登记证的相关信息。  
简易申报登记证信息： 填写未发生实际活动的新化学物质简易申
报登记证的相关信息。本项可增加行数。  
登记证号 ：应填写登记证上记载的登记证号。  
常规申报登记证信息： 填写未发生实际活动的新化学物质常规申
报登记证的相关信息。本项可增加行数。   
 
 — 123 — 登记证号： 应填写登记证上记载的登记证号。  
 
《表二 有实际活动的简易申报信息》填写说明  
 
登记证号 ：应填写登记证上记载的登记证号。  
实际活动总量 ：该新化学物质本报告年度全年进口和生产总量。
如既有进 口又有生产，应为二者总和。 含有新化学物质的制品或者物
品的活动总量 ，换算为新化学物质的纯品量进行填写。  
进口总量 ：填写该新化学物质本报告年度全年进口总量。  
生产总量 ：填写该新化学物质本报告年度全年生产总量。  
登记信息变更及其他情况说明： 变更用途、启运国 (地区)信息等
实际活动情况与申报信息不一致等情况说明；或其它需解释的内容
等。 
 
《表三 有实际活动的常规申报信息》填写说明  
属于联合申报、系列申报或系列联合申报的，相应登记证持有人
的所有登记证需单独填报《报告表》 。应按新化学物质常规申报登记
证批准时间先后顺序对每 份新化学物质常规申报年度报告进行编号，
如“001/100” ，表示共 100个，此表为第 1个。 
1 登记证信息  
登记证号 ：应填写登记证上记载的登记证号。  
管理类别 ：根据登记证上记载的“管理类别”勾选。如勾选“重 
 — 124 — 点环境管理危险类” ，还应填写本表第 7项“下一年度生产或者进口
计划及风险控制措施准备情况” 。  
2 实际活动情况  
应根据实际活动情况，填写相应部分。如既有进口又有生产，应
分别填写两部分内容。涉及新化学物质活动量的，均为新化学物质纯
品量，以吨计。  
实际活动总量 ：该新化学物质本报告年度全年进口和生产总量。
如既有进 口又有生产，应为二者总和。  
存在形式 ：本报告年度实际活动过程中该新化学物质的存在形
式，如以多种形式存在，可勾选多项。  
进口总量 ：新化学物质本报告年度全年进口总量。  
进口次数 ：新化学物质本报告年度全年进口次数。  
生产总量 ：新化学物质本报告年度全年生产总量。  
生产批数 ：新化学物质年度全年生产次 (批)数。 
转移总量 ：新化学物质本报告年度全年转移总量。  
转移次数 ：新化学物质本报告年度全年转移次数。  
3 暴露和释放情况  
暴露情况说明 ：简要说明工作环境中实际暴露情况（即实际生产
时环境中的暴露情况及暴露浓度等信息） ， 工作 环境空气暴露浓度 （实
测值还是估测值，生产过程中在工作环境空气中暴露浓度） ，新化学
物质实际生产过程中暴露来源、暴露浓度的数据来源、测定条件或估
测依据等情况。   
 
 — 125 — 环境中排放情况说明 ： 简要说明新化学物质生产过程中在环境中
的排放情况 , 排放途径和三废排放方式、排放介质、三废中新化学物
质产生量、排放量及浓度等情况，并提供相应数值的测算依据。  
4 对环境和人体健康造成的实际影响  
应填写新化学物质在实际生产 /加工使用过程中，对环境和人体
健康造成的影响情况。  
5 风险控制措施落实情况  
应说明登记证上规定的各项风险控制措施在实 际活动过程中的
执行情况。  
6 其他与环境风险相关的信息  
应填写为改善新化学物质暴露和释放状况而采取的控制措施， 以
及与新化学物质环境风险控制相关的其他情况简单说明。  
7 下一年度生产或者进口计划及风险控制措施准备情况 (重点环
境管理危险类 ) 
本项为重点环境管理危险类新化学物质的年度报告填写内容。  
7.1 下一年度生产或者进口计划 ： 根据相应新化学物质下一年度
活动计划填写。  
预计生产量 ：下一年度生产计划估计值。  
预计进口量 ：下一年度进口计划估计值。  
7.2 风险控制措施实施的准备情况  
应填写为保障本年度新化学物质活 动安全， 所要采取的风险控制
措施准备情况。   
 — 126 —  
  
 
 — 127 — 附件5 
 
已 登 记 新 化 学 物 质 五 年 实 际 活 动 情 况 报 告  接收编号：  
 
接收时间：   
1.报告声明  
我声明：  
(一)熟悉《新化学物质环境管理办法》 (环境保护部第 7号令 )及《新化学物质申报登记
指南》的要求，并严格遵守相关的规定；  
(二)提交报告表的所有资料真实可靠，来源合法，未侵犯他人权益。如有不实之处，本
人承担由此导致的一切法律责任。  
 
 
法定代表人 (授权签字人 )签字：                                (登记证持有人公章 ) 
 
报告日期：        年    月    日 
2.登记证信息  
登记证持有人名称   
化学物质名称 (中文)  
登记证号   登记量  
登记用途   
管理类别  □危险类；□重点环境管理危险类  
3.报告单位联系人信息  
联系人姓名   固定电话   
手机  Email  
4.实际活动情况  
活动类型  □进口；□生产  
首次活动日期   首次活动量 (吨) 生产  
进口  
五年活动总量
(吨) 生产   
主要实际活动用途   
进口  
是否发现物质危害特性新信息  □否；□是  附件号  
列入《名录》后是否申 请信息保护  □否；□是  附件号  
物质标识信息是否发生变更  □否；□是  附件号  
4.1 进口 /生产后转移活动记录  
序号  接收单位名称  接收单位地址  转移总量(吨)  
 — 128 — 1    
2    
3    
4    
5    
5.风险控制措施实施情况  
 
 
 
 
 
 
 
 
6. 对环境和人体健康造成的实际影响  
 
 
 
 
 
 
 
7. 接受环保部门处罚情况  
 
 
 
 
 
 
 
8.全部报告材料 （含附件） 共      页，附件共       份  
 
 — 129 — 已登记新化学物质五年实际活动情况报告  
填写说明  
1、报告声明  
登记证持有人及联系人应认真阅读声明内容，并严格遵守相关
规定。 
法定代表人签字： 必须打印法定代表人  (负责人或其授权签字
人)姓名，并由法定代表人  (负责人或其授权签字人 )签字。 
登记证持有人公章 ：纸质打印件中该处加盖登记证持有人单位
公章。 
填表日期 ：用阿拉伯数字规范填写填表的具体日期。  
2、登记证信息  
根据登记证填写相关内容。  
3、报告单位联系人信息  
联系人姓名： 应填写负责新化学物质实际活动报告工作的联系
人姓名。  
固定电话： 应填写联系人的固定电话号码。格式为：区号 -电话
号-分机号，例如： 010-84915287 -1234。 
手机：应填写联系人的手机号码。  
E-mail：应填写联系人的电子邮箱地址。  
4、实际活动情况   
 — 130 — 活动类型： 选择活动类型，如既有进口又有生产，应选择两
项。 
首次活动日期： 填写新化学物质首次生产或进口的日期，填写
格式为年 /月/日。 
首次活动量： 填写新化学物质首次生产或进口的量。 含有新化
学物质的制品或者物品 的活动量 ，换算为新化学物质的纯品量进行
填写。 
五年活动总量： 填写新化学物质自首次活动之日起至实际活动
报告提交时生产和进口的总量。  
主要实际活动用途： 根据新化学物质的实际用途填写。  
是否发现物质危害特性 新信息： 填写是否发现物质危害特性新
信息，危害特性新信息包括新化学物质实际活动中发现与原申报信
息情况不符，或者新发现的危害特性。如 勾选是，用附件方式提交
相关材料。 
列入《名录》后是否 申请信息保护： 选择物质进入《中国现有化
学物质名录》后是否需要信息保护 （包括CAS号、中文名、结构式
等）。如勾选是，用附件方式提交 信息保护理由。对于申报登记时未
申请信息保护的，不 允许信息保护。  
物质标识信息是否发生变更： 说明物质标识信息是否发生变更，
如发生变更 勾选“是” ，并 用附件方式提交 相关材料。 
4.1 进口/生产后转移活动记录： 填写五年中转移总量前 5名的
接收单位信息和转移量。   
 
 — 131 — 5、风险控制措施实施情况  
说明五年中， 登记证上规定的各项风险控制措施在实际活动过程
中的执行情况。  
6、对环境和人体健康造成的实际影响  
应填写新化学物质在实际生产 /加工使用过程中 获知的对环境和
人体健康造成的影响情况。 如是否有登记物质引起的环境污染事件或
对工作场所工人造成的伤害等。  
7、接受环保部门处罚情况  
    说明五年内企业受到环保部门处罚的情况。