G/SPS/N/USA/2658  
16 de abril de 2014 
(14-2378) Página: 1/2 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de 
los Estados Unidos  
3. Productos abarcados (númer o de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : piensos  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en qu e sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : New Animal Drugs for Use in Animal Feeds ; 
Withdrawal of Approval of New Animal Drug Applications ; Bambermycins ; Hygromycin B ; 
Lincomycin ; Pyrantel ; Tylosin ; Tylosin and Sulfamethazine ; Virginiamycin (Nuevos 
medicamentos de uso veterinario para piensos - Retirada de aprobación de solicitudes para 
nuevos medicamentos de uso veterinario : bacitracina, higromicina B, linc omicina, pirantel, 
tilosina, tilosina y sulfametazina, virginiamicina) . Idioma(s) : inglés. Número de 
páginas : 2 
http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR -2014-04-10/pdf/2014 -08011.pdf  
6. Descripción del contenido : La Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos 
(FDA) modifica los reglamentos relativos a medicamentos de uso veterinario a fin de 
reflejar la retirada de la aprobación de 19 solicitudes para nuevos medicamentos de us o 
veterinario . Las solicitudes se refieren a artículos medicados de tipo A y piensos 
medicamentosos de tipo B . Se adopta la medida notificada en respuesta a la solicitud de 
los promotores, dado que los productos ya no se fabrican o no se comercializan.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [X] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causa dos por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo)  
[ ] de la Organización Mundial de Sanida d Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos)  
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF)  G/SPS/N/USA/2658  
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  [X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué 
razón se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles : Proyecto de 
evaluación cualitativa de los riesgos relativos a combinaciones de actividades y piensos, en 
particular las actividades (no incluidas en la definición de explotación agropecuaria) que se 
realizan en un establecimiento anexo a una explotación agropecuaria.  
Ley de Productos Alimenticios, Medicamentos y Cosméticos de los Estados Unidos.  
http://www.fda.gov/Regu latoryInformation/Legislation/FederalFoodDrugandCosmeticActFD
CAct/default.htm  
La documentación está disponible en inglés.  
10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ): 21 de abril de 2014  
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ): 10 de abril de 2014  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 21 de abril de 2014  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a parti r de la 
fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : no procede en el caso 
de avisos de retirada de medicamentos.  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ ] Servici o nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra 
institución:  
PARA OBTENER MÁS INFORMACIÓN, SÍRVANSE DIRIGIRSE A:  
John Bartkowiak, Center for Veterinary  
Medicine, Food and Drug  
Administration, 7519 S tandish Pl.,  
Rockville, MD 20855 , Estados Unidos  
Correo electrónico : john.bartkowiak@fda.hhs.gov  
13. Textos disponibles en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, [ ] 
Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de correo 
electrónico (si la hay) de otra institución:  
United States SPS National Notification Authority  
(Organismo de los Estados Unidos encargado de notificaciones MSF)  
USDA Foreign Agricultural Service  
International Regulations and Standards Division (IRSD ), Stop 1014  
Washington D.C. 20250, Estados Unidos  
Teléfono : +(1 202) 720 1301 ; Fax: +(1 202) 720 0433  
Correo electrónico : us.spsenquirypoint@fas.usda.gov