G/SPS/N/BRA/1077  
1° de diciembre de 2015  
(15-6345)  Página: 1/2  
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
1. Miembro que notifica: BRASIL 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable: Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil - ANVISA 
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancela ria(s) según se 
especifica en las listas nacionales dep ositadas en la OMC; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el núm ero de partida de la ICS): actualización de los 
derechos que se cobran por el registro y la certificación de buenas prácticas de fabricación 
de productos sanitarios 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible: 
[X] Todos los interlocutores comerciales [ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado: Interministerial Ordinance nº 701, 31 August 2015, 
regarding a monetary update on registration and GMP certification fees related to health 
products in Brazil  (Orden Interministerial N° 701 de 31 de agosto de 2015, de 
actualización de los derechos que cobra el Brasil por el registro y la certificación de buenas prácticas de fabricación de productos sanitarios). Idioma(s): portugués Número de 
páginas: 4 
http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visua liza/index.jsp?data=02/09/2015&jornal=1&pa
gina=26&totalArquivos=104 
6. Descripción del contenido: Orden Interministerial N° 701 de 31 de agosto de 2015, de 
actualización de los derechos que cobra el Brasil por el registro y la certificación de buenas 
prácticas de fabricación de productos sanitarios 
Es necesario actualizar los derechos que cobra el Brasil por el registro y la certificación de 
buenas prácticas de fabricación de productos sanitarios porque los derechos aplicados por 
la ANVISA son de 1999 y representan una pérdida de 193,5% si se tiene en cuenta la tasa 
de inflación oficial del país. Por tanto, se considera que no es una medida de aumento de derechos percibidos, sino de reajuste del valor monetario. 
7. Objetivo y razón de ser: [X] inocuidad de  los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] prot ección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetale s, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas  G/SPS/N/BRA/1077 
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  8. ¿Existe una norma internacional pertin ente? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo)  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos)  
[ ] de la Convención Internacio nal de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF)  
[X] Ninguna 
¿Se ajusta la reglamentación que se prop one a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles: Diario Oficial 
del Brasil de 2 de septiembre de 2015, edición N° 168, página 26 de la sección 1. Orden 
Interministerial N° 701 del Ministerio de Finanzas, de 2 de septiembre de 2015 (en portugués). 
10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ): 9 de septiembre de 2015 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ): 2 de septiembre de 2015 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor: [ ] Seis meses a partir  d e  l a  f e c h a  d e  
publicación, y/o (día/mes/año) : 9 de septiembre de 2015 
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observ aciones: [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de  la notificación y/o (día/mes/año) : no procede. 
Organismo o autoridad encargado de tram itar las observaciones: [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información. 
Dirección, número de fax y dirección de co rreo electrónico (en su caso) de otra 
institución: 
Patrícia Oliveira Pereira Tagliari 
Teléfono: +(55 61) 3462 5402/5404/5406 
correo electrónico: rel@anvisa.gov.br 
13. Texto(s) disponible(s) en: [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información. Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Patrícia Oliveira Pereira Tagliari  
Teléfono: +(55 61) 3462 5402/5404/5406 correo electrónico: rel@anvisa.gov.br