G/TBT/N/KOR/484/Rev.1  
19 de agosto de 2014  
(14-4781)  Página: 1/2  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Revisión 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica: REPÚBLICA DE COREA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable: Ministerio de Inocuidad de Alimentos y Medicamentos. 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y siti os Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Los documentos están disponibles en el sitio Web del Ministerio de Inocuidad de Alimentos y Medicamentos de Corea: http://www.mfds.go.kr/ . 
También se pueden solicitar a: 
Oficina de Cooperación Internacional Ministerio de Inocuidad de Alimentos y Medicamentos 
187 Osongsaengmyeong2-ro,Osong-eup 
Heungdeok-gu Cheongju-si Chungcheongbuk-do, 363-700 
REPÚBLICA DE COREA 
Teléfono: (+82) 43-719-1564 Fax: (+82) 43-719-1550 
Correo electrónico: wtokfda@korea.kr  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS): productos farmacéuticos. 
5. Título, número de páginas e idio ma(s) del documento notificado: Proposed 
amendments to the Pharmaceutical Affairs Act  (Propuesta de modificación de la Ley del 
Sector Farmacéutico). Documento en coreano (44 páginas).  
6. Descripción del contenido: la presente notificación OTC se vuelve a distribuir porque se 
ha modificado el documento "Propuesta de modificación de la Ley del Sector Farmacéutico" 
(previamente notificado en G/TBT/N/KOR/484, de 1° de abril de 2014), en particular las 
cuestiones relativas al sistema de vinculación de las patentes:  
 se establecen principios de restricción de la venta de productos comercializados 
después de la introducción en el mercado del medicamento original, así como criterios de decisión y motivos de la expiración, entre otros. 
 se establecen principios relativos a los requisitos y la expiración de productos 
prioritarios, de conformidad con el sistema de vinculación de las patentes.  G/TBT/N/KOR/484/Rev.1 
- 2 - 
  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuan do proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes: protección de la salud y la seguridad de las personas. Establecimiento de 
criterios de restricción de solicitudes de comercialización de medicamentos sustentadas con 
los datos de seguridad y eficacia de un medicamento original mientras la patente del medicamento original esté vigente, de conformidad con el ALC firmado entre Corea y los Estados Unidos en 2007.  
8. Documentos pertinentes: Notificación N° 2014-201 del MFDS (25 de julio de 2014). 
9. Fecha propuesta de adopción: no se ha determinado. 
Fecha propuesta de entrada en vigor: no se ha determinado.   
10. Fecha límite para la pres entación de observaciones: 60 días después de la fecha de 
notificación. 
11. Textos disponibles en: Servicio nacional  de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de co rreo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
Technical Barriers to Trade (TBT) Division (División de Obstáculos Técnicos al Comercio) 
Korean Agency for Technology and Standards (KATS) 
93, Isu-ro, Maengdong-myeon 
Eumseong-gun Chungcheongbuk-do, 369-811 
República de Corea 
Teléfono: (+82) 43 870 5525 
http://members.wto.org/crnattachments/2014/tbt/kor/14_3675_00_x.pdf