G/SPS/N/TPKM/478  
4 de diciembre  de 2018 
(18-7638) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : TERRITORIO ADUANERO DISTINTO DE TAIWÁN, PENGHU, 
KINMEN Y MATSU  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Ministry of Health and Welfare  (Ministerio de Salud y 
Bienestar)  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse  
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Aditivos alimentarios.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : The Draft Amendment of Standards for Scope, 
Application and Limitation of Food Additives  (Proyecto de modificación de las N ormas de 
campo de aplicación, uso y niveles máximos de aditivos alimentarios) . Idioma(s) : Chino 
e inglés . Número de páginas : 422 
https://members.wto.org/crnattachments/2018/SPS/TPKM/18_6132_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2018/SPS/TPKM/18_6132_01_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2018/SPS/TPKM/18_6132_02_x.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2018/SPS/TPKM/18_6132_03_x.pdf  
6. Descripción de l contenido : La Administración de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos propone:  
1. Elaborar artículos relativos a las normas de campo de aplicación, uso y niveles 
máximos de los aditivos alimentarios.  
2. Establecer un sistema de categorías de alimentos en el marco de las normas de campo 
de aplicación, uso y niveles máximos de aditivos alimentarios . Modificar los grupos 
funcionales de los aditivos alimentarios.  
3. Retirar de la lista de ingredientes alimentarios, en las normas rela tivas al campo de 
aplicación, uso y niveles máximos , los aditivos siguientes : celulosa microcristalina, 
celulosa en polvo, goma de semillas de algarrobo, goma guar, goma tragacanto, 
goma arábiga, goma karaya, goma tara, pectinas y pululano.  
4. Incluir en la lista de ingredientes alimentar ios los aditivos alimentarios siguientes : 
caseína, caseinato de sodio y caseinato de calcio.  
5. Establecer normas de campo de aplicación, uso y niveles máximos de nitrógeno, óxido 
nitroso y dióxido de carbono.  
6. Establecer y modificar normas de campo de aplicac ión, uso y niveles máximos de 
fosfatos, etilendiamintetracetatos, ésteres acéticos y de ácidos grasos de glicerol, 
acetato isobutirato de sacarosa, alumbres, fosfato de aluminio y sodio (ácido), sulfato 
de aluminio y propionatos.  G/SPS/N/TPKM/478  
- 2 - 
  7. Objetivo y razón de se r: [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : CODEX STAN 192 -1995, Norma 
general para los aditivos aliment arios.  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, 
número de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o 
del Código Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanit aria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional 
pertinente?  
[X] S í [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles : Puede 
solicitarse el proyecto de modificación de las Normas de campo de aplicación, uso y 
niveles máximos de los aditivos alimentarios (422 páginas) (Alimentación, documento 
Nº 1071301454 de 28 de noviembre de 2018 , Departamento de Salud), al organismo 
nacional encargado de la notificación, al servicio nacional de información y al Ministerio 
de Salud y Bienestar Social . Las normas adoptadas se publicarán en el Boletín Oficial del 
Gobierno.  
El texto completo del documento notificado está disponible en el siti o web: 
http://www.fda.gov.tw/news_list.aspx . El texto completo del documento notificado está 
disponible en inglés en el sitio web: http://t sfa.fda.gov.tw/ . 
https://members.wto.org/crnattachments/2018/SPS/TPKM/18_6132_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2018/SPS/TPKM/18_6132_01_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2018/SPS/TPKM/18_6132_ 02_x.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2018/SPS/TPKM/18_6132_03_x.pdf   
(chino e inglés)  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : No se ha determinado.  
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ): No se ha determinado.  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : No se ha determinado.  
[ ] Medida de facilitación del comercio  G/SPS/N/TPKM/478  
- 3 - 
  12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 28 de mayo de 2019  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ ] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
Food and Drug Administration  (Administración de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos)  
Ministry of Health and Welfare  (Ministerio de Salud y Bienestar)  
No.161 -2, Kunyang St, Nangang District, Taipei City 115 -61, Taiwán  
Teléfono : +(886 2) 27878000, ext. 7319  
Fax: +(886 2) 26531062  
Correo electrónico: chihaolee@fda.gov.tw  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[ ] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso ) de otra institución:  
Food and Drug Administration  (Administración de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos)  
Ministry of Health and Welfare  (Ministerio de Salud y Bienestar)  
No.161 -2, Kunyang St, Nangang District, Taipei City 115 -61, Taiwán  
Teléfono : +(886 2) 27878000, ext. 7319  
Fax: +(886 2) 26531062  
Correo electrónico: chihaolee@fda.gov.tw