REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/243 DE LA COMISIÓN 
de 15 de febrero de 2018 
relativ o a la autor ización de 3-hidro xibutan-2-ona, penta n-2,3-diona, 3,5-dimetilciclopentan-1,2- 
diona, hexan-3,4-diona, acet ato de sec-buta n-3-onilo, 2,6,6-tr imetilciclohex-2-en-1,4-diona y 
3-metilnona-2,4-diona como aditiv os en la alimentac ión de todas las especies animales 
(Texto pertinente a efectos del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2, 
Considerando lo siguient e: 
(1)  El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 establece la autori zación de aditivos para su uso en la alimentación animal, así 
como los motiv os y los procedimiento s para conceder dicha autor ización. El artículo 10 del mencionado 
Reglamento cont empla el reexamen de los aditivos autori zados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del 
Consejo (2). 
(2)  Las sustancias 3-hidro xibutan-2-ona, pentan-2,3-diona, 3,5-dimetilciclopentan-1,2-diona, hexan-3,4-diona, 
acetat o de sec-butan-3-onilo, 2,6,6-tr imetilciclohex-2-en-1,4-diona y 3-metilnona-2,4-diona («las sustancias en 
cuestión») se autor izaron sin límite de tiempo como aditivos en la alimentación de todas las especies animales de 
conf ormidad con la Directiva 70/524/CEE. Posteri ormente, estas sustancias se incluyeron en el Registro de 
aditivos para alimentación animal como productos existe ntes, de conf ormidad con el artículo 10, apar tado 1, del 
Reglamento (CE) n.o 1831/2003. 
(3)  De conf ormidad con el artículo 10, apar tado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, leído en relación con su 
artículo 7, se presentó una solicitud para el reexamen de las sustancias en cuestión como aditivos en la 
alimentación de todas las especies animales. El solicitant e pidió que dichos aditivos se clasif icasen en la cate goría 
de «aditivos organolép ticos». Dicha solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas con 
arreglo al artículo 7, apar tado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. 
(4)  En su dictamen de 19 de octubre de 2016 (3), la Autoridad Europea de Segur idad Alimentar ia («Autor idad») 
concluy ó que, en las condiciones de uso propuestas, las sustancias en cuestión no tienen ningún efect o adverso 
para la salud animal, la salud humana o el medio ambient e. La Autor idad concluy ó que, dado que estas sustancias 
son eficaces cuando se utilizan como aromatizantes en los alimentos y su función en los piensos es esencialment e 
la misma que en los alimentos, no era necesar ia ninguna otra demostración de eficacia. Por tanto , esta conclusión 
puede extrapolarse a los piensos. El solicitant e retiró la solicitud para el agua de beber , a pesar de lo cual deberían 
poderse utilizar las sustancias en cuestión en piensos compues tos que se administran posterior mente a través del 
agua. 
(5)  Deben establecerse restr icciones y condiciones a fin de poder ejercer un mejor control. Dado que no hay razones 
de segur idad que exijan la fijación de un conte nido máximo y teniendo en cuenta el reexamen realizado por la 
Autor idad, debe indicarse un contenido recomendado en la etiqueta del aditivo. Si se supera este cont enido, debe 
indicarse deter minada información en el etiquetado de las premezclas, las mater ias primas para piensos y los 
piensos compuest os. 
(6)  La Autor idad obser vó que se han reconocido peligros para la piel, el contact o con los ojos y la exposición 
respirato ria. La mayor parte de las sustancias se clasif ican como irritant es para el sistema respirato rio. Por 
consiguiente, deben adop tarse medidas de prot ección adecuadas. La Autor idad no considera que sean necesar ios 
requisitos específicos de seguimiento posterior a la comercialización. Asimismo, verificó el informe sobre el 
método de análisis de los aditivos para piensos que present ó el laboratori o de referen cia establecido de 
conf ormidad con el Reglamento (CE) n.o 1831/2003. 
(7)  La evaluación de las sustancias en cuestión pone de manif iesto que se cumplen los requisitos de autori zación 
establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, procede autorizar el uso de las 
sustancias en cuestión con arreglo a lo dispuesto en el anex o del presente Reglamento. 23.2.2018 L 53/69 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29. 
(2)Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditiv os en la alimentación animal (DO L 270 de 14.12.1970, 
p. 1). 
(3)EFSA Journal 2016;14(11):4618. (8)  Al no haber motivos de segur idad que exijan la aplicación inmediata de las modifi caciones de las condiciones de 
autori zación de las sustancias en cuestión, convie ne conceder un período de transición que permita a las partes 
inter esadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la autori zación. 
(9)  Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comit é Permanente de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
Auto rización 
Se autor iza el uso como aditivos para piensos en la alimentación animal de las sustancias especificadas en el anex o, 
pertenecient es a la categoría de «aditiv os organolépt icos» y al grupo funcional de «com puestos aromatizantes», en las 
condiciones establecidas en dicho anex o. 
Artículo 2 
Medidas transit orias 
1. Las sustancias especificadas en el anex o, así como las premezclas que las cont engan, que hayan sido producidas y 
etiquetadas antes del 15 de septiembre de 2018 de conf ormidad con las disposiciones aplicables antes del 15 de marzo 
de 2018 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agot en las existen cias. 
2. Las mat erias primas para piensos y los piensos compuest os que cont engan las sustancias especificadas en el anex o, 
que hayan sido producidos y etiquetados antes del 15 de marzo de 2019 de conf ormidad con las normas aplicables 
antes del 15 de marzo de 2018, podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agote n las existen cias si se 
destinan a animales product ores de alimentos. 
3. Las mat erias primas para piensos y los piensos compuest os que cont engan las sustancias especificadas en el anex o, 
que hayan sido producidos y etiquetados antes del 15 de marzo de 2020 de conf ormidad con las normas aplicables 
antes del 15 de marzo de 2018, podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agote n las existen cias si se 
destinan a animales distint os de los productores de aliment os. 
Artículo 3 
Entrada en vigor 
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Oficial de la Unión Europea. 
El present e Reglamento será oblig ator io en todos sus elementos y directament e aplicable en 
cada Estado miembro. 
Hecho en Bruselas, el 15 de febrero de 2018. 
Por la Comisión 
El Presid ente 
Jean-Claude JUNCK ER  23.2.2018 L 53/70 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    ANEX O 
Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditivo Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de 
animales Edad 
máxima Conten ido 
mínimo Contenido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso complet o con un 
contenido de humedad del 
12 % 
Categoría: aditiv os organolépticos. Grupo funcional: compuestos aromatizantes 
2b07051 — 3-Hidro xi­
butan-2-ona Composición del aditivo 
3-Hidro xibutan-2-ona 
Caracter ización de la sustancia activ a 
3-Hidro xibutan-2-ona 
Producida por sínte sis química 
Pureza: mínimo 96 % en el ensa yo 
Fórmula química: C4H8O2 
Número CAS: 513-86-0 
N.o FLAVIS: 07.051 
Método de análisis (1) 
Para la determinación de 3-hidro ­
xibutan-2-ona en el aditivo para 
piensos y en las premezclas de 
aromatizantes para piensos: 
cromatografí a de gases acoplada 
a espectrometría de masas con 
bloqueo del tiempo de retención  
(GC-MS-RTL) . Todas las 
especies 
animales — — — 1.  El aditivo se incor porará al pienso en 
forma de premezcla. 
2.  En las instr ucciones de uso del aditivo y 
las premezclas, deberán indicarse las con­
diciones de almacenamient o y estabili ­
dad. 
3.  El cont enido máximo recomendado de la 
sustancia activa será de 5 mg/kg de 
pienso compl eto con un conteni do de 
humedad del 12 %. 
4.  En la etiqueta del aditivo deberá indicarse 
lo siguient e: 
«Cont enido máximo recomendado de la 
sustancia activa de pienso compl eto con 
un cont enido de humedad del 12 %: 
5 mg/kg.» 
5.  Deberán indicarse el grupo funcional, el 
número de identif icación, el nombre y la 
cantidad añadida de la sustancia activa 
en el etiquetado de las premezclas, las 
mat erias primas para piensos y los pien ­
sos compuest os, si se supera el siguiente 
cont enido de la sustancia activa en el 
pienso compl eto con un conteni do de 
humedad del 12 %: 5 mg/kg.  15.3.2028 23.2.2018 L 53/71 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditivo Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de 
animales Edad 
máxima Conten ido 
mínimo Contenido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso complet o con un 
contenido de humedad del 
12 % 
6.  Los explotadores de empr esas de piensos 
establecerán procedimiento s operativos y 
medidas organizativas para los usuar ios 
del aditivo y las premezclas con el fin de 
abordar los posibles riesgos por inhala ­
ción y por contact o dérmico u ocular . En 
los casos en que estos riesgos no puedan 
eliminarse o reducirse al mínimo me­
diant e dichos procedimiento s y medidas, 
el aditivo y las premezclas deberán utili ­
zarse con un equipo de prot ección indi ­
vidual que incluya protección respirato ­
ria, gafas de segur idad y guantes.           
2b07060 — Pentan-2,3- 
diona Composición del aditivo 
Pentan-2,3-diona 
Caracter ización de la sustancia activ a 
Pentan-2,3-diona 
Producida por sínte sis química 
Pureza: mínimo 93 % en el ensa yo 
Fórmula química: C5H8O2 
Número CAS: 600-14-6 
N.o FLAVIS: 07.060 
Método de análisis (1) 
Para la deter minación de pentan- 
2,3-diona en el aditivo para pien ­
sos y las premezclas de aromati ­
zant es para piensos: 
cromatografí a de gases acoplada 
a espectrometría de masas con 
bloqueo del tiempo de retención  
(GC-MS-RTL) . Todas las 
especies 
animales — — — 1.  El aditivo se incor porará al pienso en 
forma de premezcla. 
2.  En las instr ucciones de uso del aditivo y 
las premezclas, deberán indicarse las con­
diciones de almacenamient o y estabili ­
dad. 
3.  El cont enido máximo recomendado de la 
sustancia activa será de 5 mg/kg de 
pienso compl eto con un conteni do de 
humedad del 12 %. 
4.  En la etiqueta del aditivo deberá indicarse 
lo siguient e: 
«Cont enido máximo recomendado de la 
sustancia activa de pienso compl eto con 
un cont enido de humedad del 12 %: 
5 mg/kg.»  15.3.2028 23.2.2018 L 53/72 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditivo Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de 
animales Edad 
máxima Conten ido 
mínimo Contenido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso complet o con un 
contenido de humedad del 
12 % 
5.  Deberán indicarse el grupo funcional, el 
número de identif icación, el nombre y la 
cantidad añadida de la sustancia activa 
en el etiquetado de las premezclas, las 
mat erias primas para piensos y los pien ­
sos compuest os, si se supera el siguiente 
cont enido de la sustancia activa en el 
pienso compl eto con un conteni do de 
humedad del 12 %: 5 mg/kg. 
6.  Los explotadores de empr esas de piensos 
establecerán procedimiento s operativos y 
medidas organizativas para los usuar ios 
del aditivo y las premezclas con el fin de 
abordar los posibles riesgos por inhala ­
ción y por contact o dérmico u ocular . En 
los casos en que estos riesgos no puedan 
eliminarse o reducirse al mínimo me­
diant e dichos procedimiento s y medidas, 
el aditivo y las premezclas deberán utili ­
zarse con un equipo de prot ección indi ­
vidual que incluya protección respirato ­
ria, gafas de segur idad y guantes.           
2b07076 — 3,5-Dimetil ­
ciclopentan- 
1,2-diona Composición del aditivo 
3,5-Dimetilciclopentan-1,2-diona 
Caracter ización de la sustancia activ a 
3,5-Dimetilciclopentan-1,2-diona 
Producida por sínte sis química 
Pureza: mínimo 97 % en el ensa yo 
Fórmula química: C7H10O2  Todas las 
especies 
animales — — — 1.  El aditivo se incor porará al pienso en 
forma de premezcla. 
2.  En las instr ucciones de uso del aditivo y 
las premezclas, deberán indicarse las con­
diciones de almacenamient o y estabili ­
dad.  15.3.2028 23.2.2018 L 53/73 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditivo Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de 
animales Edad 
máxima Conten ido 
mínimo Contenido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso complet o con un 
contenido de humedad del 
12 % 
Número CAS: 13494-07-0 
N.o FLAVIS: 07.076 
Método de análisis (1) 
Para la determinación de 3,5-di ­
metilciclopentan-1,2-diona en el 
aditivo para piensos y en las pre­
mezclas de aromatizante s para 
piensos: 
cromatografí a de gases acoplada 
a espectrometría de masas con 
bloqueo del tiempo de retención  
(GC-MS-RTL) . 3.  El cont enido máximo recomendado de la 
sustancia activa será de 0,5 mg/kg de 
pienso compl eto con un conteni do de 
humedad del 12 %. 
4.  En la etiqueta del aditivo deberá indicarse 
lo siguient e: 
«Cont enido máximo recomendado de la 
sustancia activa de pienso compl eto con 
un cont enido de humedad del 12 %: 
0,5 mg/kg.» 
5.  Deberán indicarse el grupo funcional, el 
número de identif icación, el nombre y la 
cantidad añadida de la sustancia activa 
en el etiquetado de las premezclas, las 
mat erias primas para piensos y los pien ­
sos compuest os, si se supera el siguiente 
cont enido de la sustancia activa en el 
pienso compl eto con un conteni do de 
humedad del 12 %: 0,5 mg/kg. 
6.  Los explotadores de empr esas de piensos 
establecerán procedimiento s operativos y 
medidas organizativas para los usuar ios 
del aditivo y las premezclas con el fin de 
abordar los posibles riesgos por inhala ­
ción y por contact o dérmico u ocular . En 
los casos en que estos riesgos no puedan 
eliminarse o reducirse al mínimo me­
diant e dichos procedimiento s y medidas, 
el aditivo y las premezclas deberán utili ­
zarse con un equipo de prot ección indi ­
vidual que incluya protección respirato ­
ria, gafas de segur idad y guantes.           23.2.2018 L 53/74 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditivo Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de 
animales Edad 
máxima Conten ido 
mínimo Contenido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso complet o con un 
contenido de humedad del 
12 % 
2b07077 — Hexan-3,4- 
diona Composición del aditivo 
Hexan-3,4-diona 
Caracter ización de la sustancia activ a 
Hexan-3,4-diona 
Producida por sínte sis química 
Pureza: mínimo 97 % en el ensa yo 
Fórmula química: C6H10O2 
Número CAS: 4437-51-8 
N.o FLAVIS: 07.077 
Método de análisis (1) 
Para la determinación de hexan- 
3,4-diona en el aditivo para pien ­
sos y las premezclas de aromati ­
zant es para piensos: 
cromatografí a de gases acoplada 
a espectrometría de masas con 
bloqueo del tiempo de retención  
(GC-MS-RTL) . Todas las 
especies 
animales — — — 1.  El aditivo se incor porará al pienso en 
forma de premezcla. 
2.  En las instr ucciones de uso del aditivo y 
las premezclas, deberán indicarse las con­
diciones de almacenamient o y estabili ­
dad. 
3.  El cont enido máximo recomendado de la 
sustancia activa será de 5 mg/kg de 
pienso compl eto con un conteni do de 
humedad del 12 %. 
4.  En la etiqueta del aditivo deberá indicarse 
lo siguient e: 
«Cont enido máximo recomendado de la 
sustancia activa de pienso compl eto con 
un cont enido de humedad del 12 %: 
5 mg/kg.» 
5.  Deberán indicarse el grupo funcional, el 
número de identif icación, el nombre y la 
cantidad añadida de la sustancia activa 
en el etiquetado de las premezclas, las 
mat erias primas para piensos y los pien ­
sos compuest os, si se supera el siguiente 
cont enido de la sustancia activa en el 
pienso compl eto con un conteni do de 
humedad del 12 %: 5 mg/kg.  15.3.2028 23.2.2018 L 53/75 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditivo Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de 
animales Edad 
máxima Conten ido 
mínimo Contenido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso complet o con un 
contenido de humedad del 
12 % 
6.  Los explotadores de empr esas de piensos 
establecerán procedimiento s operativos y 
medidas organizativas para los usuar ios 
del aditivo y las premezclas con el fin de 
abordar los posibles riesgos por inhala ­
ción y por contact o dérmico u ocular . En 
los casos en que estos riesgos no puedan 
eliminarse o reducirse al mínimo me­
diant e dichos procedimiento s y medidas, 
el aditivo y las premezclas deberán utili ­
zarse con un equipo de prot ección indi ­
vidual que incluya protección respirato ­
ria, gafas de segur idad y guantes.           
2b09186 — Acetato de 
sec-butan-3- 
onilo Composición del aditivo 
Acetato de sec-butan-3-onilo 
Caracter ización de la sustancia activ a 
Acetato de sec-butan-3-onilo 
Producida por sínte sis química 
Pureza: mínimo 98 % en el ensa yo 
Fórmula química: C6H10O3 
Número CAS: 4906-24-5 
N.o FLAVIS: 09.186 
Método de análisis (1) 
Para la determinación de acetat o 
de sec-butan-3-onilo en el aditivo 
para piensos y las premezclas de 
aromatizantes para piensos: 
cromatografí a de gases acoplada 
a espectrometría de masas con 
bloqueo del tiempo de retención  
(GC-MS-RTL) . Todas las 
especies 
animales — — — 1.  El aditivo se incor porará al pienso en 
forma de premezcla. 
2.  En las instr ucciones de uso del aditivo y 
las premezclas, deberán indicarse las con­
diciones de almacenamient o y estabili ­
dad. 
3.  El cont enido máximo recomendado de la 
sustancia activa será de 5 mg/kg de 
pienso compl eto con un conteni do de 
humedad del 12 %. 
4.  En la etiqueta del aditivo deberá indicarse 
lo siguient e: 
«Cont enido máximo recomendado de la 
sustancia activa de pienso compl eto con 
un cont enido de humedad del 12 %: 
5 mg/kg.»  15.3.2028 23.2.2018 L 53/76 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditivo Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de 
animales Edad 
máxima Conten ido 
mínimo Contenido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso complet o con un 
contenido de humedad del 
12 % 
5.  Deberán indicarse el grupo funcional, el 
número de identif icación, el nombre y la 
cantidad añadida de la sustancia activa 
en el etiquetado de las premezclas, las 
mat erias primas para piensos y los pien ­
sos compuest os, si se supera el siguiente 
cont enido de la sustancia activa en el 
pienso compl eto con un conteni do de 
humedad del 12 %: 5 mg/kg. 
6.  Los explotadores de empr esas de piensos 
establecerán procedimiento s operativos y 
medidas organizativas para los usuar ios 
del aditivo y las premezclas con el fin de 
abordar los posibles riesgos por inhala ­
ción y por contact o dérmico u ocular . En 
los casos en que estos riesgos no puedan 
eliminarse o reducirse al mínimo me­
diant e dichos procedimiento s y medidas, 
el aditivo y las premezclas deberán utili ­
zarse con un equipo de prot ección indi ­
vidual que incluya protección respirato ­
ria, gafas de segur idad y guantes.           
2b07109 — 2,6,6- Trime­
tilciclohex- 
2-en-1,4- 
diona Composición del aditivo 
2,6,6- Trimetilciclohex-2-en-1,4- 
diona 
Caracter ización de la sustancia activ a 
2,6,6- Trimetilciclohex-2-en-1,4- 
diona 
Producida por sínte sis química 
Pureza: mínimo 98 % en el ensa yo  Todas las 
especies 
animales — — — 1.  El aditivo se incor porará al pienso en 
forma de premezcla. 
2.  En las instr ucciones de uso del aditivo y 
las premezclas, deberán indicarse las con­
diciones de almacenamient o y estabili ­
dad.  15.3.2028 23.2.2018 L 53/77 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditivo Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de 
animales Edad 
máxima Conten ido 
mínimo Contenido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso complet o con un 
contenido de humedad del 
12 % 
Fórmula química: C9H12O2 
Número CAS: 1125-21-9 
N.o FLAVIS: 07.109 
Método de análisis (1) 
Para la determinación de 2,6,6-tr i­
metilciclohex-2-en-1,4-diona en el 
aditivo para piensos y en las pre­
mezclas de aromatizante s para 
piensos: 
cromatografí a de gases acoplada 
a espectrometría de masas con 
bloqueo del tiempo de retención  
(GC-MS-RTL) . 3.  El cont enido máximo recomendado de la 
sustancia activa de pienso compl eto con 
un contenido de humedad del 12 % será 
de: 
—0,3 mg/kg para cerdos y aves de co­
rral, 
—0,5 mg/kg para otras especies y cate ­
gorías. 
4.  En la etiqueta del aditivo deberá indicarse 
lo siguient e: 
«Cont enido máximo recomendado de la 
sustancia activa de pienso compl eto con 
un conte nido de humedad del 12 %: 
—0,3 mg/kg para cerdos y aves de co­
rral; 
—0,5 mg/kg para otras especies y cate ­
gorías». 
5.  Deberán indicarse el grupo funcional, el 
número de identif icación, el nombre y la 
cantidad añadida de la sustancia activa 
en el etiquetado de las premezclas, las 
mat erias primas para piensos y los pien ­
sos compuest os, si se supera el siguiente 
cont enido de la sustancia activa en el 
pienso compl eto con un conteni do de 
humedad del 12 %: 
—0,3 mg/kg para cerdos y aves de co­
rral; 
—0,5 mg/kg para otras especies y cate ­
gorías.  23.2.2018 L 53/78 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditivo Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de 
animales Edad 
máxima Conten ido 
mínimo Contenido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso complet o con un 
contenido de humedad del 
12 % 
6.  Los explotadores de empr esas de piensos 
establecerán procedimiento s operativos y 
medidas organizativas para los usuar ios 
del aditivo y las premezclas con el fin de 
abordar los posibles riesgos por inhala ­
ción y por contact o dérmico u ocular . En 
los casos en que estos riesgos no puedan 
eliminarse o reducirse al mínimo me­
diant e dichos procedimiento s y medidas, 
el aditivo y las premezclas deberán utili ­
zarse con un equipo de prot ección indi ­
vidual que incluya protección respirato ­
ria, gafas de segur idad y guantes.           
2b07184 — 3-Metil ­
nona-2,4- 
diona Composición del aditivo 
3-Metilnona-2,4-diona 
Caracter ización de la sustancia activ a 
3-Metilnona-2,4-diona 
Producida por sínte sis química 
Pureza: mínimo 97 % en el ensa yo 
Fórmula química: C10H18O2 
Número CAS: 113486-29-6 
N.o FLAVIS: 07.184 
Método de análisis (1) 
Para la deter minación de 3-metil ­
nona-2,4-diona en el aditivo para 
piensos y en las premezclas de 
aromatizantes para piensos: 
cromatografí a de gases acoplada 
a espectrometría de masas con 
bloqueo del tiempo de retención  
(GC-MS-RTL) . Todas las 
especies 
animales — — — 1.  El aditivo se incor porará al pienso en 
forma de premezcla. 
2.  En las instr ucciones de uso del aditivo y 
las premezclas, deberán indicarse las con­
diciones de almacenamient o y estabili ­
dad. 
3.  El cont enido máximo recomendado de la 
sustancia activa de pienso compl eto con 
un contenido de humedad del 12 % será 
de: 
—0,3 mg/kg para cerdos y aves de co­
rral; 
—0,5 mg/kg para otras especies y cate ­
gorías. 
4.  En la etiqueta del aditivo deberá indicarse 
lo siguient e: 
«Cont enido máximo recomendado de la 
sustancia activa de pienso compl eto con 
un conte nido de humedad del 12 %: 
—0,3 mg/kg para cerdos y aves de co­
rral; 
—0,5 mg/kg para otras especies y cate ­
gorías».  15.3.2028 23.2.2018 L 53/79 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    Número de 
identifica ­
ción del 
aditivo Nombre del 
titular de la 
autorizac ión Aditivo Compo sición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie 
o categoría 
de 
animales Edad 
máxima Conten ido 
mínimo Contenido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del 
período de 
autorizac ión mg de sustancia activa/kg 
de pienso complet o con un 
contenido de humedad del 
12 % 
5.  Deberán indicarse el grupo funcional, el 
número de identif icación, el nombre y la 
cantidad añadida de la sustancia activa 
en el etiquetado de las premezclas, las 
mat erias primas para piensos y los pien ­
sos compuest os, si se supera el siguiente 
cont enido de la sustancia activa en el 
pienso compl eto con un conteni do de 
humedad del 12 %: 
—0,3 mg/kg para cerdos y aves de co­
rral; 
—0,5 mg/kg para otras especies y cate ­
gorías. 
6.  Los explotadores de empr esas de piensos 
establecerán procedimiento s operativos y 
medidas organizativas para los usuar ios 
del aditivo y las premezclas con el fin de 
abordar los posibles riesgos por inhala ­
ción y por contact o dérmico u ocular . En 
los casos en que estos riesgos no puedan 
eliminarse o reducirse al mínimo me­
diant e dichos procedimiento s y medidas, 
el aditivo y las premezclas deberán utili ­
zarse con un equipo de prot ección indi ­
vidual que incluya protección respirato ­
ria, gafas de segur idad y guantes.           
(1)  Puede hallarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed -additives/evaluation-repor ts   23.2.2018 L 53/80 Diar io Oficial de la Unión Europea ES