G/SPS /N/CAN/1174  
11 de junio de 2018 
(18-3619) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés/francés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : CANADÁ  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Ministerio de Salud del Canadá . 
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : glucoalimasa obtenida de 
Aspergillus niger  41SAM2 -54 (ICS : 67.220.20).  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Notice of Modification to the List of Permitted Food 
Enzymes to Enable the Use of Glucoamylase from Aspergillus niger 41SAM2 -54 as a Food 
Enzyme in Various Foods  (Aviso de modificación de la "Lista de enzimas alimentarias 
autorizadas" a fin de autorizar el uso de glucoamilasa obtenida de Asper gillus niger  
41SAM2 -54 como enzima alimentaria en diversos alimentos)  - Referencia del documento : 
NOM/ADM -0116. Idioma(s) : francés e inglés . Número de páginas : 4. 
https://members.wto.org/crnattachments/2018/SPS/CAN/18_2869_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2018/SPS/CAN/18_2869_00_f.pdf  
6. Descripción del contenido : la Dirección de Alimentos del Ministerio de Salud del Canadá 
hizo una evaluación detallada de inocuidad en respuesta a la solicitud de autorización de 
glucoamilasa obtenida de Aspergillus niger  41SAM2 -54 en la fabricación de distintos 
produc tos alimenticios normalizados y no normalizados.  
El Canadá ya autoriza el uso de glucoamilasa obtenida de otros organismos, incluidas otras 
cepas de Aspergillus niger , como enzima alimentaria en los mismos productos para los que 
se solicita autorización (e xcepto un alimento), con un límite que corresponde al establecido 
en las buenas prácticas de fabricación.  
Teniendo en cuenta que en esta evaluación no se observaron problemas de inocuidad, la 
Dirección de Alimentos autoriza el uso del aditivo alimentario g lucoamilasa obtenida de 
Aspergillus niger  41SAM2 -54 como se describe en el documento de información señalado 
más adelante, y, en consecuencia, actualiza su "Lista de enzimas alimentarias autorizadas" 
con fecha 25 de mayo de 2018 . 
El objetivo de esta comunicación es anunciar públicamente la decisión del Ministerio a este 
respecto y facilitar los datos de los puntos de información a los que se pueden dirigir las 
consultas o cualquier información científica relativa a la inocuidad de dicho aditivo 
alimen tario.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra G/SPS/N/CAN/1174  
- 2 - 
  otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : 
[ ] de la Organización  Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles : sitio web del 
Ministerio de Salud del Canadá, Alimentación y Nutrición, sección Public Involvement and 
Partnerships , publicado el 25 de mayo de 2018  en inglés y francés:  
https://www.canada.ca/en/health -canada/services/food -nutrition/public -involvement -
partnerships.html  (inglés)  
https://www.canada.ca/fr/sante -canada/services/aliments -nutrition/participation -public -
partenariats.html  (francés)  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : 25 de mayo de 2018 . 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ):  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 25 de mayo de 2018 . 
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 7 de agosto de 2018 . 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  G/SPS/N/CAN/1174  
- 3 - 
  13. Texto(s) disponible(s) en : [ ] Organismo nacional e ncargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
El documento Notice of Modification to the List of Permitted Food Enzymes to Enable the 
Use of G lucoamylase from Aspergillus niger 41SAM2 -54 as a Food Enzyme in Various 
Foods  (Aviso de modificación de la "Lista de enzimas alimentarias autorizadas" a fin de 
autorizar el uso de glucoamilasa obtenida de Aspergillus niger  41SAM2 -54 como enzima 
alimentari a en diversos alimentos) - Referencia : NOM/ADM -0116, está disponible en:  
https://www.canada.ca/en/health -canada/services/food -nutrition/public -involvement -
partnerships/modification -permitted -enzymes -glucoamylase -aspergillus -niger-41sam2 -
54.html  (inglés)  
https://www.canada.ca/fr/sante -canada/services/aliment s-nutrition/participation -public -
partenariats/modification -autorises -enzymes -glucoamylase -aspergillus -niger-41sam2 -
54.html  (francés)  
También se puede solicitar a:  
Canada's SPS and TBT Notification Authority and Enquiry Point (Centro nacional de 
notifica ción e información MSF -OTC del Canadá)  
Global Affairs Canada (Ministerio de Asuntos Exteriores, Comercio y Desarrollo del Canadá)  
Technical Barriers and Regulations Division (División de Obstáculos y Reglamentos 
Técnicos)  
111 Sussex Drive  
Ottawa, ON K1A 0G 2 
Canadá  
Teléfono : +(343) 203 4273  
Fax: +(613) 943 0346  
Correo electrónico : enquirypoint@international.gc.ca