G/TBT/N/USA/1050  
20 de noviembre de 2015  
(15-6155)  Página: 1/2  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica: ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable: Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos 
(FDA), Departamento de Sanidad y Servicios Sociales (HHS) (1069) 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y siti os Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Sírvanse enviar las observaciones a: USA WTO/TBT Enquiry Point  (Servicio de información OMC/OTC de los Estados Unidos) 
Correo electrónico: usatbtep@nist.gov  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1[ ], 5. 6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de: 
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS): etiquetado de los productos alimenticios. Productos 
alimenticios en general (ICS: 67.040) 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado: Food Labeling; 
Gluten-Free Labeling of Fermented or Hydrolyzed Foods  (Etiquetado de alimentos 
fermentados o hidrolizados. Indicación de que el producto no contiene gluten). Documento en inglés (17 páginas). 
6. Descripción del contenido: la Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos 
(FDA) prevé requisitos en materia de etiquetado de alimentos fermentados o hidrolizados, 
o que contienen ingredientes fermentados o hidrolizados, y se comercializan con la 
indicación "no contiene gluten". Estos requisitos adicionales sobre la indicación "no contiene gluten" son necesarios para evitar problemas que pueden sufrir personas con celiaquía por inadvertencia y señalar debidamente a estas personas los alimentos 
fermentados o hidrolizados que no contienen gluten. La interpretación de los resultados de 
distintos métodos de ensayo de gluten en alimentos fermentados o hidrolizados deja algunas dudas en cuanto a las comparaciones cuantitativas de gluten intacto. Por ese 
motivo, se propone una evaluación de los alimentos fermentados o hidrolizados 
distribuidos con la indicación "no contiene gluten", a fin de comprobar si son conformes a la norma correspondiente, utilizando los registros del fabricante que se comunican a la FDA 
con fines de inspección y archivos. Estos registros deberán demostrar suficientemente que 
los alimentos no contienen gluten, conforme a la norma de etiquetado correspondiente, antes de los procesos de fermentación o hidrólisis. Por otra parte, los fabricantes deberán presentar una documentación que demuestre que se ha evaluado la posibilidad de contacto 
cruzado con gluten de estos alimentos fermentados o hidrolizados distribuidos con la 
indicación "no contiene gluten" y, en su caso, que se han adoptado las medidas necesarias para impedir la incorporación de gluten en el proceso de elaboración de estos alimentos. 
Los fabricantes de alimentos con ingredientes fermentados o hidrolizados, distribuidos con G/TBT/N/USA/1050 
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  la indicación "no contiene gluten", deberán llevar archivos que permitan aseverar que esos 
ingredientes fermentados o hidrolizados no contiene gluten, de conformidad con la norma 
de etiquetado correspondiente. Por último, se establece que se evaluará la conformidad de 
los alimentos destilados (se comprobará si contienen proteínas) utilizando métodos analíticos válidos desde un punto de vista científico, que permitan detectar de forma fiable la presencia de proteínas o fragmentos de proteínas en estos alimentos.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuan do proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes: velar por la salud y la seguridad de las personas.  
8. Documentos pertinentes: 80 Federal Register (FR) 71990, 18 de noviembre de 2015; 
título 21 de la parte 101 del Código de Reglamentos Federales (CFR). La norma adoptada 
se publicará en el Federal Register . 
9. Fecha propuesta de adopción: no se ha determinado. 
Fecha propuesta de entrada en vigor: no se ha determinado. 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones: 16 de enero de 2016 
11. Textos disponibles en: Servicio nacional  de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de co rreo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
https://members.wto.org/crnattachments/2015/TBT/USA/15_4628_00_e.pdf