G/SPS/N/USA/2714/Add.1  
26 de agosto de 2015  
(15-4319)  Página: 1/2  
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Addendum 
La siguiente comunicación, recibida el 26 de agosto de 2015, se distribuye a petición de la 
delegación de los Estados Unidos de América. 
 
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 Clasificación de colorantes exentos de certificación; extracto de espirulina - Norma definitiva 
La Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (FDA) modifica el reglamento sobre 
colorantes para autorizar, por considerarlo seguro, el uso de extracto de espirulina como colorante 
de preparaciones para recubrir comprimidos y cápsulas de suplementos alimenticios y medicamentos La medida se adopta en respuesta a una solicitud de la empresa Colorcon, Inc. 
La norma notificada entrará en vigor el 22 de septiembre de 2015. 
http://members.wto.org/crnattachments/2015/SPS/USA/15_3301_00_e.pdf . 
Este addendum se refiere a: 
[ ] la modificación de la fecha límite para la presentación de observaciones 
[X] la notificación de la adopción, publicación o entrada en vigor del reglamento 
[ ] la modificación del contenido y/o ámbito de aplicación de un proyecto de 
reglamento previamente notificado 
[ ] el retiro del reglamento propuesto 
[ ] la modificación de la fecha propuesta de adopción, publicación o entrada en vigor [ ] otro aspecto:  
Plazo para la presentación de observaciones: (Si el addendum amplía el ámbito de 
aplicación de la medida anteriormente notifi cada en cuanto a los productos abarcados 
y/o los Miembros a los que puede afectar, de berá preverse un nuevo  plazo para recibir 
observaciones, normalmente de 60 días natura les como mínimo. En otros casos, como el 
aplazamiento de la fecha límite anunciada inicialmente para la presentación de 
observaciones, el plazo previsto  en el addendum podrá variar.)  
[ ] Sesenta días a partir de la fecha de distribución del addendum a la notificación y/o 
(día/mes/año) : sírvanse presentar las objeciones y solicitudes de audiencia, por 
escrito o por medios electrónicos, hasta el 21 de septiembre de 2015. 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones: [ ] Organismo nacional 
encargado de la notificación, [ ] Servicio na cional de información. Dirección, número de 
fax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución: 
Las objeciones y solicitudes de audiencia se pueden presentar por escrito o por medios 
electrónicos, identificadas con el número de expediente ( docket ) FDA-2014-C-1552, por cualquiera 
de los métodos que se indican a continuación:  Comunicaciones electrónicas: 
Sírvanse presentar las observaciones por vía electrónica según se indica a continuación: G/SPS/N/USA/2714/Add.1 
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  Portal Federal Electrónico del procedimiento de reglamentación: http://www.regulations.gov/ . 
Sírvanse seguir las instrucciones para la presentación de observaciones. 
Comunicaciones por escrito: 
Posibilidades para el envío de objeciones por escrito: 
Envíos en mano o postales (comunicaciones en papel):  
Division of Dockets Management (HFA-305), Food and Drug Administration  5630 Fishers Lane, Rm. 1061  
Rockville, MD 20852 Estados Unidos 
 Instrucciones: todas las observaciones deben incluir el nombre de la Agencia y el número de expediente del procedimiento regulador notificado ( Docket  Nº FDA-2014-C-1552). Todas las 
observaciones recibidas se introducirán sin cambios en: http://www.regulations.gov/ , incluida la 
información personal que se facilite. Instrucciones detalladas para la presentación de objeciones 
en el apartado Objections  de la sección SUPPLEMENTARY INFORMATION  del documento notificado. 
Texto(s) disponible(s) en: [X] Organismo na cional encargado de la notificación, [ ] 
Servicio nacional de información. Dire cción, número de fax y dirección de correo 
electrónico (si la hay) de otra institución: 
United States SPS National Notification Authority  
(Organismo de los Estados Unidos encargado de notificaciones MSF)  USDA Foreign Agricultural Service  International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014  
Washington D.C. 20250, Estados Unidos  
Teléfono: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433  Correo electrónico: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov  
 
Texto publicado en el Federal Register , Vol. 80, N° 162, página 50762; también en: 
http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR- 2015-08-21/pdf/ 2015-20676.pdf .  
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