G/TRIMS/Q/IDN/3  
21 de septiembre  de 2018 
(18-5878) Página:  1/2 
Comité  de Medidas  en materia  de Inversiones  
relacionadas  con el Comercio  Original:  inglés  
 
  
INDONESIA  - PRESCRIPCIONES  EN MATERIA  DE CONTENIDO  NACIONAL  PARA  
LOS PRODUCTOS  FARMACÉUTICOS  Y LOS DISPOSITIVOS  MÉDICOS  
PREGUNTAS  DE LOS ESTADOS  UNIDOS  
La siguiente  comunicación,  de fecha  20 de septiembre  de 2018, se distribuye  a petición  de la 
delegación  de los Estados  Unidos.  
 
_______________  
 
 
Antecedentes  
En junio de 2016, el Gobierno  de Indonesia  promulgó  la Instrucción  Presidencial  Nº 6 de 2016 
("PI 6/2016"),  en que se disponen  las medidas  que debería  tomar  el Gobierno  para acelerar  el 
desarrollo  de las ramas  de producción  nacionales  de productos  farmacéuticos  y de dispositivos  
médicos . Por medio  de la PI 6/2016  se encomendó  a 12 ministerios  y organismos  la formulación  de 
políticas  para promover  la competitividad  de las ramas  de producción  nacionales  de productos  
farmacéu ticos y de dispositivos  médicos . En concreto,  se dispuso  que el Ministerio  de Salud  elaborase  
un plan de acción  con objeto  de "priorizar  la utilización  de productos  farmacéuticos  y dispositivos  
médicos  nacionales"  y que el Ministerio  de Industria  supervisase  y evaluase  la aplicación  de una 
política  de contenido  nacional  respecto  de esos sectores.  
En febrero  de 2017, el Ministerio  de Salud  publicó  el Reglamento  Nº 17 de 2017, Plan de Acción  para 
las Ramas  de Producción  de Productos  Farmacéuticos  y de Dispositivos  Médicos  ("MOH  17/2017") . 
Conforme  a lo dispuesto  en la PI 6/2016,  el Reglamento  contiene  un plan de acción  destinado  a 
incrementar  la utilización  de productos  nacionales  en las ramas  de producción  de productos  
farmacéuticos  y de dispositivos  médicos . En el plan de acción  se establece  el objetivo  de reducir  la 
participación  en el mercado  de los dispositivos  médicos  importados  del 94% al 45% a más tardar  
en 2035,  y se exige  que el sector  privado  y el Gobierno  prioricen  la utilización  de productos  
farmacéuticos  y dispositivos  médicos  producidos  en el país. 
El Ministerio  de Industria  ha elaborado  este año un proyecto  de Reglamento  titulado  "Disposiciones  
y Procedimientos  para Determinar  la Proporción  de Contenido  Nacional  de los Productos  
Farmacéuticos" . En conformidad  con lo previsto  en la PI 6/2016,  este proyecto  de Reglamento  
establecería  un método  detallado  para determinar  la proporción  de contenido  nacional  de los 
productos  farmacéuticos  comercializados  en Indonesia . A los efectos  del proyecto  de Reglamento,  
se entiende  que el contenido  nacional  de los productos  farmacéuticos  abarca  la fabricación,  las 
materias  primas,  las actividades de  investigación  y desarrollo  y el embalaje . Aunque  todavía  no se 
ha fijado  la proporción  mínima  de contenido  nacional,  algunos  funcionarios  del Ministerio  de Industria  
han manifestado  públicamente  que estaban considerando fijar un umbral  mínimo  del 20% para los 
productos  farmacéuticos.1 
                                                
1 "Local Content Policy in the Pharmaceutical Industry Continues to be Prepared", Bisnis Indonesia , 
16 de mayo de 2018: 
http://translate.google.com/translate?js=n&sl=auto&tl=destination_language&u=http://industri.bisnis.com/re
ad/20180516/257/795987/beleid -komponen -lokal-di-industri -farmasi -terus-disiapkan . G/TRIMS/Q/IDN/3  
- 2 - 
  Pregunta  1 
A los efectos  de la PI 6/2016,  ¿cuál es el significado  de la expresión  "priorizar  la utilización  de 
productos  farmacéuticos  y dispositivos  médicos  nacionales"?  
Pregunta  2 
Con arreglo  al Plan de Acción  del Ministerio  de Salud,  MOH 17/2017,  ¿qué medidas  está tomando  
Indonesia  para reducir  la participación  en el mercado  de los dispositivos  médicos  importados ? ¿Se ha 
fijado un objetivo  análogo  para reducir  también la participación  en el mercado  de los productos  
farmacéuticos  importados?  
Pregunta  3 
¿En qué situación  se encuentra  el proyecto  de Reglamento  del Ministerio  de Industria  sobre  la 
Determinación  de la Proporción  de Contenido  Nacional  de los Productos  Farmacéuticos ? ¿Recabará  
el Ministerio  de Industria  las opiniones  del sector  sobre  este Reglamento ? ¿Se ha adoptado  una 
decisión  relativa  al umbral  mínimo  de contenido  nacional  (por ejemplo el 20% mencionado  en la 
prensa  por los funcionarios  del Ministerio  de Industria)?  
Pregunta  4 
¿Qué consecuencias  afrontarían  las empresas  que no cumplieran las prescripciones  en materia  de 
contenido  nacional  del proyecto  de Reglamento ? ¿Se prevé  establecer  un procedimiento  para que 
las empresas  puedan obtener una exención  de dichas  prescripciones?  
Pregunta  5 
¿Prevé  el Ministerio  de Industria  proponer  otros reglamentos  similares  en relación  con los 
dispositivos  médicos ? En caso afirmativo,  ¿en qué situación  se encuentra  esa propuesta?  
__________