G/TBT/N/KOR/816  
18 de marzo  de 2019 
(19-1656) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : REPÚBLICA DE COREA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable : Ministry of Food and Drug Safety  (Ministerio de Inocuidad de 
Alimentos y Medicamentos)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Los documentos están disponibles en el sitio web del Minister io de Inocuidad de 
Alimentos y Medicamentos (MFDS) ( http://www.mfds.go.kr/ ). También se pueden 
solicitar a:  
International Cooperation Office  (Oficina de Cooperación Internacional)  
Ministry of Food and Drug Safety  (Ministerio de Inocuidad de Alimentos y 
Medicamentos)  
187 Osongsaengmyeong2 -ro, 
Osong -eup, Heungdeok -gu, Chengju -si, Chungcheongbuk -do, 28159 (República de 
Corea)  
Teléfono : (+82) 43 719 -1564 
Fax: (+82) 43 719 -1550 
Correo electrónico: wtokfda@korea.kr  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida  del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : Productos parafarmacéuticos.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Proposed 
amendment to the "Regulation on Quasi -Drug Approval, N otification and Review"  
(Proyecto de modificación del "Reglamento sobre aprobación, notificación y examen de 
productos parafarmacéuticos").  
6. Descripción del contenido : Todos los repelentes de mosquitos y garrapatas y otros 
repelentes de insectos similar es serán objeto de un examen de inocuidad y eficacia, 
incluidos los que ya han sido objeto de exención*, aumentando de este modo el número 
de productos sujetos al examen de inocuidad y eficacia y los documentos necesarios para 
su registro, con el fin de ar monizar en mayor medida la reglamentación del país con las 
normas internacionales.  
*Los productos tienen el mismo tipo de ingredientes activos, las mismas especificaciones, 
la misma cantidad de ingredientes (nivel de concentración en el caso de los productos 
líquidos), la misma formulación, las mismas indicaciones, el mismo uso, la misma dosis 
y la misma vía de administración que los productos que ya han sido aprobados y 
registrados.  G/TBT/N/KOR/816  
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  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : estructuración del sistema de aprobación, notificación y pruebas 
de productos parafarmacéuticos, y mejora de los procedimientos de inocuidad.  
8. Documentos pertinentes:  
• Resolución N° 2019 -82 del MFDS, de 14 de febrero  de 2019  
9. Fecha propuesta de adopción : No se ha determinado.  
Fecha propuesta de entrada en vigor : No se ha determinado.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación.  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de otra institución:  
Technical Barriers to Trade (TBT) Division (División de Obstáculos Técnicos al Comercio)  
Korea n Agency for Technology and Standards  (KATS) (Agencia de Tecnología y Normas 
de Corea)  
93, Isu -ro, Maengdong -myeon, Eumseong -gun, Chungcheongbuk -do, 27737 (República 
de Corea)  
Teléfono : (+82) 43 870 5525 Fax : (+82) 43 870 5682  
Correo electrónico: tbt@kats.go.kr  sitio web: http://www.knowtbt.kr/  
https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT /KOR/19_1545_00_x.pdf