MERCOSUR/LX SGT Nº 3/P.  Res. Nº 04/17 
 
 
REGLAMENTO  TÉCNICO  MERCOSUR  DE IDENTIDAD  Y CALIDAD  
 DE LECHE  EN POLVO  
(DEROGACIÓN DE LA RES. GMC Nº 82/93 y 138/96)  
 
 
VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto y las 
Resoluciones N° 82/93, 138/96, 38/98 y 56/02 del Grupo Mercado Común.  
 
 
CONSIDERANDO:  
 
Que los Estados Partes consideraron necesario actualizar el Reglamento Técnico de 
Identidad y Calidad de Leche en Polvo a los avances tecnológicos y adecuarlo a la 
normativa internacional de referencia.  
 
Que la armonización de los Reglamentos Técnicos tiende a facilitar el comercio en el 
ámbito del MERCOSUR.  
 
Que este Reglamento Técnico contempla las solicitudes de los Estados Partes.  
 
 
El GRUPO MERCADO COMÚN  
RESUELVE:  
 
Art. 1  - Aprobar el “Reglamento Técnico MERCOSUR de Identidad y Calidad de 
Leche en Polvo ”, que consta como Anexo y forma parte de la presente Resolución.  
 
Art. 2 - La presente Resolución se aplicará en el territorio de los Estados Partes, al 
comercio entre ellos  y a las importaciones extrazona.  
 
Art. 3 - Los Estados Partes indicarán en el ámbito del Subgrupo de Trabajo N° 3 
“Reglamentos Técnicos y Evaluación de la Conformidad ” (SGT N° 3)  los organismos 
nacionales competentes para la implementación de la presente  Resolución.  
 
Art. 4 - Derogar la s Resoluci ones  GMC Nº 82/93  y 138/96.  
 
Art. 5 - Esta Resolución deberá ser incorporada al ordenamiento jurídico de los 
Estados Partes antes del .../.../...  
 
 
LX SGT N° 3 – Buenos Aires, 21 /IV/17. 
 
 
 
 2 
  
ANEXO  
 
REGLAMENTO  TÉCNICO MERCOSUR DE IDENTIDAD Y CALIDAD 
DE LECHE  EN POLVO 
 
1. ALCANCE 
1.1. OBJETIVO 
Fijar la identidad y las características mínimas de calidad que deberán cumplir  la 
leche en polvo y la leche en polvo instantánea destinada al consumo humano, con 
excepción de la destinada a formulaciones para lactantes y farmacéuticas. 
1.2. ÁMBITO DE APLICACIÓN 
El presente Reglamento Técnico se refiere a la leche en polvo y la leche en polvo 
instantánea destinada al consumo humano, con excepción de la destinada a 
formulaciones para lactantes y farmacéuticos, a ser comercializada en el territorio de 
los Estados Partes del MERCOSUR, al comercio entre ellos y a las importaciones  
extra-zona. 
2. DESCRIPCIÓN 
2.1. DEFINICIÓN 
Se entiende por leche en polvo al producto que se obtiene por deshidratación de la 
leche de la vaca, entera, descremada o parcialmente descremada y apta para la 
alimentación humana, mediante procesos tecnológicamente adecuados. 
El contenido de grasa y/o proteínas podrá ajustarse únicamente para cumplir con los 
requisitos de composición estipulados en la sección 4 del presente Reglamento, 
mediante adición y/o extracción de los constituyentes de la leche, de manera que no 
se modifique la proporción entre la proteína del suero y la caseína de la leche 
utilizada como materia prima. 
2.2. CLASIFICACIÓN 
2.2.1. Por contenido de materia grasa en: 
2.2.1.1. Entera (mayor o igual que 26,0%) 
2.2.1.2. Parcialmente descremada (entre 1,5 y 25,9%) 
2.2.1.3. Descremada (menor que 1,5%) 
2.2.2. De acuerdo con su humectabilidad y dispersabilidad se puede clasificar en 
instantánea o no (ver punto 4.2.2.) 
 3 
 2.3. DESIGNACIÓN (DENOMINACIÓN DE VENTA)  
El producto deberá ser denominado "leche en polvo entera", "leche en polvo 
parcialmente descremada" o "leche en polvo descremada", según corresponda de 
acuerdo a la clasificación por contenido de materia grasa . La palabra "instantánea" 
se agregará a la designación si c orrespondiere.  El producto que presente un 
máximo  de 14,0% y un mínimo de 12,0% de materia grasa podrá, opcionalmente, 
ser denominado como “leche en polvo semidescremada.” 
3. REFERENCIAS   
ADPI, 1971, Bulletin 916   
Codex Alimentarius, CAC/RCP 57 -2004  
CODEX STAN 207 -1999. Adoptado en 1999. Enmienda 2014.  
ISO 707 / IDF 050 :2008  
ISO 1736 / IDF 009:2008  
ISO 4833-1: 2013  
ISO 5537 / IDF 026:2004  
ISO 6091 / IDF 086:2010  
ISO 6579 -1:2017  
ISO 6888 -1:1999  
ISO 8156 / IDF 129:2005  
ISO 8968-1 / IDF 0 20-1:2014  
ISO 17758 / IDF 087 :2014  
ISO 21528 -2:2004  
 
4. COMPOSICIÓN Y REQUISITOS 
4.1 COMPOSICIÓN 
4.1.1. Materias primas 
Leche de vaca. 
Para ajustar el contenido de proteínas podrán utilizarse los siguientes productos 
lácteos: 
– retentado de la leche: el retentado de la leche es el producto que se obtiene 
de la concentración de la proteína de la leche mediante ultrafiltración de leche 
entera, leche parcialmente descremada, o leche descremada; 
– permeado de la leche: el permeado de la leche es el producto que se obtiene 
de la extracción de la proteína y la grasa de la leche mediante ultrafiltración 
de leche entera, leche parcialmente descremada, o leche descremada; 4 
 – lactosa: constituyente natural de la leche que se obtiene usua lment e del 
suero, con un conten ido de lactosa anhidra de no menos del 99,0% m/m en 
base seca . Puede ser anhidra o contener una molécula de agua de 
cristalización o consistir en una mezcla de ambas formas. 
4.2. REQUISITOS 
4.2.1. Características sensoriales 
4.2.1.1. Aspecto: polvo uniforme sin grumos. No contendrá sustancias extrañas y 
microscópicamente visibles. 
4.2.1.2. Color: blanco amarillento. 
4.2.1.3. Sabo r y olor: agradab le, no rancio, semejante a la leche fluida. 
4.2.2. Características físico-químicas. 
La leche en polvo deberá contener solamente las proteínas, azúcares, grasas y otras 
sustancias minerales de la leche y en las mismas proporciones relativas, salvo por 
las modificaciones originadas por un proceso tecnológicamente adecuado. 
REQUISITOS ENTERA PARCIALMENTE 
DESCREMADA DESCREMADA MÉTODO DE 
REFERENCIA  
Materia grasa 
(%m/m) mayor o 
igual a 
26,0 1,5 a 25,9 menor que 1,5 ISO 1736/  IDF 
009:2008  
Humedad (%m/m) (a) máx. 3.5 máx. 4,0 máx. 4,0 ISO 5537 / IDF 
026: 2004   
Contenido de proteínas 
de la l eche en el extracto 
seco no graso  de la 
leche (%m/m) (a) mín. 34 mín. 34 mín. 34 ISO 8968-1/ IDF 
020-1: 2014  
Acidez titulable (ml 
NaOH 0,1N/10g sólidos 
no grasos) máx.18,0 máx.18,0 máx.18,0 ISO 6091 / IDF 
086:2010  
 
Índice de ins olubilidad 
(ml) máx.1,0 máx.1,0 máx.1,0 ISO 8156 /  IDF 
129:2005  
 
Partículas quemadas 
(máx.) Disco B  Disco B  Disco B  Boletin ADPI  
916:1971  
Para leche en polvo instantánea 
Humectabilidad  (s) máx.60 máx .60 máx .60 ISO 17758  /  
IDF 087 :2014  
Dispersabilidad (%, 
m/m) min.85 min.90 min.90 ISO 17758 / IDF 
087:2014  5 
 (a) El contenido de agua no incluye el agua de cristalización de la lactosa; el contenido de 
extracto seco magro incluye el agua de cristalización de la lactosa. 
4.2.3. Acondicionamiento 
La leche en polvo deberá ser acondicionada  en envases  de primer uso, herméticos, 
adecuados para las condiciones previstas de almacenamiento y que confieran una 
protección apropiada contra la contaminación. 
5. ADITIVOS Y COAD YUVANTE S DE TECNOLOGÍA/ELABO RACIÓN 
5.1. ADITIVOS 
Se aceptará como aditivos únicamente: 
5.1.1. La lecitina como emulsionante para elaboración de leches instantáneas en 
una proporción máxima de 5 g/kg.  
5.1.2. Antihumectantes para la utilización restringida de la leche en polvo a ser 
utilizada en máquinas de venta automática. 
INS Nombre del Aditivo  Límite máximo ( g/100g de producto)  
552 Silicatos de calcio  
 
1,0  (solos o en combinación) 
 553i Silicatos de magnesio 
341iii  Fosfato tricálcico 
551 Dióxido de silicio  
170i Carbonato de calcio 
504i Carbonato de magnesio 
 
5.2. COAD YUVANTE S DE TECNOLOGÍA/ELABO RACIÓN 
No se autorizan, con excepción de los gases inertes, nitrógeno y dióxido de carbono 
para el envasado. 
6. CONTAMINANTES 
Los contaminantes orgánicos e inorgánicos no deben estar presentes en cantidades 
superiores a los límites establecidos por el Reglamento MERCOSUR 
correspondiente. 6 
 7. HIGIENE 
7.1. CONSIDERACIONE S GENERALES 
Los establecimientos  y las prácticas de elaboración, así como las medida s de 
higiene, deberán ajustarse a lo establecido en la Resolución MERCOSUR específica 
sobre Buenas Prácticas de Fabricación y a lo que se establece en el Código de 
Prácticas de Higiene para la Leche y los Productos Lácteos (CAC/RCP57-2004 ). 
7.2. CRITERIOS MICROBIOLÓGICOS Y TOLERANCIAS 
MICROORGANISMOS CRITERIO DE 
ACEPTACIÓN 
(CODEX, Vol. H 
CAC/RCP 31 - 1983 CATEGORÍA 
I.C.M.S.F. MÉTODO DE  ENSAYO DE 
REFERENCIA  
Microorganismos 
aerobios mesófilos  
viables/g n=5, c=2, m=30.000 
M=100.000 5 ISO 4833-1:2013  
Enterobacterias /g n=5, c=0, m=10 (*) ISO 21528 -2:2004  
 
Estafilococos coag. pos. 
/g n=5, c=1, m=10 
M=100 8 ISO 6888 -1:1999 
 
Salmonella spp/25g n=10, c=0, m=0 11 ISO 6579 -1:2017 
(*) como indicador: peligro bajo, indirecto  
 
8. PESOS Y MEDIDAS 
Se aplicará el Reglamento MERCOSUR correspondiente. 
9. ROTULADO 
Se aplicará el Reglamento MERCOSUR correspondiente. 
Para los productos "leche en polvo parcialmente descremada" y "leche 
semidescremada" deberá indicarse en el rótulo el porcentaje de materia grasa 
correspondiente con excepción de los productos destinados a uso industrial.  
En la lista de ingredientes no será necesaria la declaración de los productos lácteos 
utilizados solo para ajustar el contenido de proteína.  
10. MÉTODOS DE ANÁLISIS  
Además de los  métodos de análi sis indicados en los puntos 4.2.2. y 7.2., pueden ser 
utilizados  métodos de rutina reconocidos por el organismo competente de cada país 
siempre y cuando se obtengan resultados equivalentes con la metodología de 
referencia , tenga la sensibilidad analítica requerida para la determinación del valor 
establecido e n el parámetro y estén validados.  7 
 En caso de controversia, será decisivo el resultado obtenido con los método s de 
referencia indicados en los puntos 4.2.2. y 7.2 . Podrán utilizarse versiones más 
actualizadas de estos métodos solo en el caso que exista acuerdo entre las partes 
involucradas.  
11. MUESTREO 
Se seguirán los procedimientos recomendados en la norma ISO 707 :2008  / IDF 
050:2008 .