G/TBT/N/TPKM/195
16 de enero de 2015
(15-0291)  Página: 1/2
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica: TERRITORIO ADUANERO DISTINTO DE TAIWÁN, PENGHU, 
KINMEN Y MATSU 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable: 
Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos Ministerio de Salud y Bienestar Social No.161-2, Kunyang St, Nangang District 
Taipei City -61, Taiwán 
Teléfono: (886-2) 2787-8000 ext 7564 Fax: (886-2) 2787-7589 
Correo electrónico: myrna_li@fda.gov.tw  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y siti os Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1[ ], 5. 6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS): cosméticos 
5. Título, número de páginas e idio ma(s) del documento notificado: Proposed 
amendment of the Statute for Control of Cosmetic Hygiene  (Propuesta de modificación del 
Reglamento relativo a la vigilancia de la inocuidad de los cosméticos) - Documento en 
inglés (12 páginas) 
6. Descripción del contenido: se propone modificar el Reglamento relativo a la vigilancia 
de la inocuidad de los cosméticos, adaptando los requisitos prácticos de la normativa vigente sobre cosméticos, con objetivos de salud pública y liberalización del comercio 
internacional. Las principales modificaciones son:  
1. Se revisa la definición de cosméticos a fin de incluir los productos de higiene bucal; 
2. Se establecen procedimientos de notificación y creación de registros con información 
sobre los productos, que reemplazarán al registro y la autorización de 
comercialización de cosméticos que contienen medicamentos, sustancias tóxicas o principios activos potentes, y al registro previo a la comercialización de los demás 
cosméticos; 
3. Se modifican disposiciones relativas a la información que debe figurar en el 
etiquetado; 
4. Se exige que los fabricantes de cosméticos  sigan buenas prácticas de fabricación y 
estén supervisados por farmacéuticos o personal profesional capacitado en la esfera 
de los cosméticos; G/TBT/N/TPKM/195 
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  5. El procedimiento previo de autorización de publicidad se ha reemplazado por 
disposiciones más rigurosas sobre la responsabilidad jurídica de las empresas; el 
fabricante deberá publicar o difundir avisos publicitarios con las correspondientes 
modificaciones en casos de infracciones graves a los reglamentos sobre publicidad, y los medios de difusión deberán conservar archivos de los anuncios que transmitan, a fin de permitir el rastreo de los anuncios que no cumplan las disposiciones en 
materia de publicidad; 
6. Las empresas de cosméticos deberán conservar información sobre sus proveedores 
directos y el destino de los productos, y deberán informar sobre los efectos nocivos 
graves de los cosméticos; 
7. La autoridad central competente podrá señalar cosméticos o tipos de cosméticos que 
podrían acarrear riesgos de inocuidad o sanidad, y las importaciones de esos 
productos estarán sujetas a verificaciones e inspecciones; 
8. Las autoridades competentes podrán ofrecer recompensas a las personas que 
denuncien una infracción a las disposiciones del Reglamento notificado; 
9. Las sanciones penales han sido reemplazadas por multas administrativas: se han 
establecido montos mínimos y se ha n aumentado los montos máximos. 
Las autoridades competentes podrán publicar información sobre las infracciones y las 
empresas que no cumplan la ley, a fin de velar por los derechos y los intereses de los 
consumidores. Podrán además designar o contratar a otras entidades para que realicen 
inspecciones, verificaciones y ensayos reglamentarios o expidan certificados de fabricación o comercialización.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuan do proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes: Protección del consumidor 
8. Documentos pertinentes: Reglamento relativo a la vigilancia de la inocuidad de los 
cosméticos 
9. Fecha propuesta de adopción: no se ha determinado. 
Fecha propuesta de entrada en vigor: no se ha determinado. 
10. Fecha límite para la pres entación de observaciones: 60 días después de la fecha de 
notificación. 
11. Textos disponibles en: Servicio nacional  de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de co rreo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
WTO/TBT Enquiry Point  (Servicio de información OMC/OTC) 
The Bureau of Standards, Metrology and Inspection  (Oficina Nacional de Normas, 
Metrología e Inspección) Ministry of Economic Affairs  (Ministerio de Asuntos Económicos) 
4, Chinan Road, Section 1 
Taipei City 100, Taiwán Teléfono: (886-2) 2343-1801 Fax: (886-2) 2343-1804 
Correo electrónico: tbtenq@bsmi.gov.tw  
https://members.wto.org/crnattachments/2015/TBT/CHT/15_0200_00_e.pdf