PROYECTO DE NORMA  PNMP 0 20 
METROLÓGICA PERUANA  2014 
 
Servicio Nacional de Metrología - INDECOPI  
Calle de La Prosa 1 04, San Borja (Lima 41) Apartado 145  Lima, Perú  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Termómetros eléctricos clínicos con dispositivo de máxima  
 
 
Clinical electrical thermometers with maximum device  
 
EQV. R.I. OIML R 115:1995 Clinical electrical thermometers with maximum device  
 
2014-XX-XX 
1ª Edición  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Este documento se encuentra en etapa de estudio, sujeto a posible                   Precio basado en 38 página s 
cambio. No debe ser usado como Norma Metrológica Peruana.  
I.C.S.: 11.040.55  
Descriptores: Termómetros eléctricos  clínicos , termómetros d igitales , dispositivo de máxima , verificación  
 
 ÍNDICE  
 
 
Página  
 
 ÍNDICE  i 
 
 PREFACIO  ii 
 
1. Objeto y campo de aplicac ión 1 
 
2. Terminología  1 
 
3. Descripción del instrumento  2 
 
4. Requisitos metrológicos  3 
 
5. Requisitos técnicos  4 
 
6. Instrucciones prácticas  7 
 
7. Controles metrológicos  7 
 
BIBLIOGRAFÍA  12 
 
ANEXO A  Establecimiento de temperaturas de referencia y determi nación de  
 errores máximos permisibles  13 
 
ANEXO B  Breve descr ipción de los ensayos de funcionamiento del instrumento  16 
 
ANEXO C  Formato de informe de ensayo  20 
 
MODELO DE CERTIFICADO DE APROBACIÓN DE MODELO  25 
 
PLANES ESTADÍSTICOS DE MUESTREO  26 
 
ENSAYO DE RESISTENCIA AL AGUA DE TERMÓMETROS COMPLETOS   28 
  
ENSAYO CLÍNICO DEL TIEMPO DE RESPUESTA  30 
 
 
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i PREFACIO  
 
 
 
A. Reseña histórica  
 
 
A.1 El Servicio Nacional de Metrología del INDECOPI ha adoptado la 
Recomendación Internacional OIM L R 115:1995 Clinical electrical thermometers with 
maximum device, obteniendo el Proyecto de Norma Metrológica Peruana PNMP 0 20:2014 
Termómetros eléctricos c línicos con dispositivo de máxima, con algunas pocas 
adaptaciones.  
 
 
 
A.2 La presente Norma Metrológica  Peruana presenta cambios editoriales referidos 
principalmente a terminología empleada propia del idioma español y ha sido estructurada 
de acuerdo a las Guías Peruanas GP 001:1995 y GP 002:1995 . 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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ii  
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 TERMÓMETROS E LÉCTRICOS CLÍNICOS CON 
DISPOSITIVO DE MÁXIMA   
 
 
 
1. Objeto y campo de aplicación  
 
1.1 Este Proyecto de Norma  especifica los requisitos metrológicos y técnicos para 
termómetros eléctricos clínicos con dispositivo de máxima. Tales instrumentos son diseñados 
para medir la temperatura del cuerpo humano o animal. En ellos se indica la temperatura 
máxima luego de alcanzar el estado estacionario o la temperatura predecida después de un 
tiempo específico acorde con el diseño del instrumento. Hasta que llegue a indi car la 
temperatura máxima el termómetro puede indicar la s temperatura s instantánea s. 
 
 
1.2 El intervalo  de medición de temperatura clínica debe cubrir al menos desde      
35,5 °C hasta 42 °C el cual es consistente con la NMP  018 2013  Termómetro s clínicos ( de 
nercurio en vidrio con dispositivo de máxima ). Este Proyecto de Norma  cubre  dos clases de 
exactitud ; clase I y clase II . 
 
 
1.3 Este Proyecto de Norma  se aplica a los instrumentos que funcionan a baterías 
los cuales proporcionan una indicación digital de  la temperatura . 
 
 
1.4 Los termómetros eléctricos digitales diseñados para medir la temperatura de la 
piel no están comprendidos por est e Proyecto de Norma . 
 
 
1.5 Este Proyecto de Norma  no excluye el uso de algún  dispositivo de contacto 
fundamentado en otros principios de medición que cumpl a con estándares equivalentes de 
funciona miento en la determinación de la temperatura corporal máxima a intervalos de  tiempo 
especificado s. 
 
 
 
 
  
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 2. Terminología  
 
 
2.1 Un termómetro eléctrico clínico, regulado por el prese nte Proyecto de Norma ; 
es un termómetro de contacto, compuesto de una sonda y un a unidad indicadora, y que esta 
diseñado para medir la temperatura de un cuerpo humano o animal . 
 
 
2.2 Una sonda de temperatura es el componente de un termómetro del cual una 
parte se aplica a una cavidad o tejido del cuerpo con lo cual  se establece el equilibrio  
térmico.  Cuenta con un  sensor de temperatura con partes asociadas, incluyendo 
revestimientos, sellos, cables internos y  conector del enchufe, según sea propiado . 
 
 
Nota s:    (1) Una cavidad o tejido del cuerpo puede ser la boca  (sublingual), el rect o o la axila.  
(2) La parte de la sonda en contacto con una cavidad o corporal tejido se  denomina  
parte  aplicada.  
 
 
2.3 Una unidad indicadora es el componente de un termómetro  que procesa la señal 
de salida del sensor de temperatura y muestra la temperatura medida . 
 
 
2.4 Un dispositivo de máxima es el componente de un termómetro que controla 
durante un determinado  tiempo la temperatura medida por una sonda en contacto con una 
cavidad o tejido  corporal , después de lo cual indica la temperatura máxima y mantiene la 
indicación hasta que el usuario reinicie.  
 
 
2.5 Un termómetro eléctrico clínico de predicción calcula la temperatura máxima 
de una sonda en contacto con una cavidad o t ejido  corporal , sin esperar, a que el equilibrio 
térmico  se produzca, utilizando los datos de transferencia de calor y un algoritmo matemático . 
 
 
3. Descripción del instrumento  
 
 
3.1 Un termómetro completo consiste de una sonda de temperatura conectado a u na 
unidad indicadora.  
 
  
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 3.2 El instrumento puede  ser de uno de los siguientes tipos:  
 
 
- una sonda de temperatura intercambiable conectada a una unidad indicadora  
 que es compatible con las características de la sonda, o  
 
 
- una sonda de temperatura y una unidad i ndicadora conectada en forma  
 permanente.  
 
 
4. Requisitos metrológicos  
 
 
4.1 Unidad de medida – intervalo  de medición – resolución  
 
 
4.1.1 La unidad de Temperatura debe ser e l grado Celsius, cuyo símbolo es: °C 
 
 
4.1.2  El intervalo de indicación  debe ser c omo mínimo de 35,5 °C a 42,0 °C. 
Mayores intervalos de temperatura pueden ser sub -divididos; sin embargo; el intervalo de 
indicación  de 35,5 °C a 42,0 °C debe ser continuo.  
 
 
4.1.3  La resolución  no debe exceder  de: 
 
 
- 0,01 °C para termómetros de clase I  
 
 
- 0,1 °C para termómetros de clase II  
 
 
4.2 Errores máximos permisibles  
 
 
4.2.1 Los error es máximos permisibles bajo las condiciones de referencia para el 
intervalo de indicación  de 32,0 °C a 42,0 °C para las dos clases de exactitud cubiertas ; será de 
la sigu iente manera : 
  
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 Clase de 
Exactitud  Errores máximos permisibles ( intervalo de  32,0 °C a 42,0 °C)  
Termómetro 
completo  Unidad de indicación  Sensor de temperatura  
Clase I  ± 0,15 °C  ± 0,05 °C  ± 0,1 °C  
Clase II  ± 0,2 °C  ± 0,1 °C  ± 0,1 °C  
 
 
4.2.2  Fuera del intervalo de indicación  de 32,0 °C a 42,0 °C, los errores máximos 
permisibles serán el doble de los valores especificados en 4.2.1 . 
 
 
4.3 Condiciones de referencia  
 
 
Las condiciones de referencia para los requisitos de 4.2 son las siguientes:  
 
 
- temperatura a mbiente de 23 °C ± 5 °C  
 
 
- humedad relativa de 50 % ± 20 %  
 
 
- opera ción del equipo dentro del intervalo  específico de tensión  de la batería 
 (según condiciones de suministros de energía)  
 
 
4.4 Tiempo de respuesta  
 
 
El termómetro será enviado  por el fabricant e a un laboratorio de ensayo s para determinar su 
tiempo de r espuesta. La prueba se basará en el análisis de una muestra significativa de sujetos 
humanos . 
 
 
La diferencia entre la temperatura calculada que se muestra y la correspondiente temperatura 
medida en el equilibrio térmico de un termómetro calculado r de predicción  no excederá       
0,2 °C .  
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El Anexo G proporciona la descripción de esta prueba . 
 
 
5. Requerimientos técnicos  
 
 
5.1 Sensor de temperatura  
 
 
5.1.1  Para una sonda  intercambiable de tipo resis tivo; el fabricante especificará l a 
máxim a potencia que puede sumnistrarse al sensor  por parte de la unidad indicadora; esta 
potencia no causará una disipación de energía (I2R) que dé  lugar a un incremento de 
temperatura mayor a  0,02 °C cuando la sonda est é sumergida en un baño de referencia a         
37 °C ± 1 °C . 
 
 
Notas:   (1) Para una descripción del baño de agua  de referencia ; ver anexo A  
(2) Una prueba para este requirimiento es solo para son das intercambiables presentadas 
para la aprobación de modelo  sin  una unidad indicadora  específica . Cuando  una 
sonda es enviada con una unidad indicadora, se aplica el requerimiento descrito en 
5.2.1.  
 
 
5.1.2  La estabilidad térmica del sensor,  después de una exposición de 100 horas a   
80 °C o de 300 horas a 55 °C ,  deberá ser tal  que el requerimiento para los errores máximos 
permisibles especificados en 4.2  se cumpla . 
 
 
5.1.3  El aislamiento eléctrico de l sensor  debe ser  suficiente para prevenir un cambio 
en la indicación de temperatura mayor que ± 0,02 °C cuando l a sonda se sumerge  en un 
líquido eléctricamente conductor. Este aislamiento incluye el existente entre los cables 
internos; el existente entre los alambres y la superficie de la sonda y el existente entre la 
cubierta y las conexiones y transiciones  de prot ección . 
 
 
5.1.4  La ubicación del sensor de ntro de la sonda  será tal que; cuando  el sensor  se 
sumer ja a profundidades superiores a 50 mm de sde su extremo dentro de un baño termostático 
a una temperatura de referencia dentro de un rango específico; la indica ción de la temperatura 
no varí e en más de 0,05 °C de lo indicado a una profundidad de 50 mm . 
  
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5.1.5  La sonda  será lo suficientemente fuerte como para resistir el esfuerzo mecánico 
bajo condiciones normales de uso.  
 
 
5.1.6  Si la sonda  es intercambiable  deberá tener ya sea un conector macho o un 
conector  eléctrico de desconexión rápid a. La resistencia de contacto del conector o la 
resistencia del aislamiento entre los circuitos del conector o  a la conexión a tierra no deben  
causar una variación en la tempera tura indicada mayor que  0,02 °C . 
 
 
Nota: No se requiere que el conector sea resistente al agua.  
 
 
5.1.7  La sonda  deberá cumplir con los requisitos para los errores máximos 
permisibles especificados en 4.2 cuando la parte aplicada haya  sido sometida a los 
procedimi entos de desinfección y limpieza  especificados por el fabricante . 
 
 
Notas:     (1) Para termómetros compactos pequeños  esto se aplica al instrumento completo.  
(2) Los materiales de  la sonda  que vayan a estar  en contacto con el cuerpo deben ser 
selec cionados para que sean compatibles con  los tejidos del cuerpo.  
 
 
5.1.8  La señal de salida de la sonda no debe variar en más de ± 0,05 °C de su 
indicación cuando la temperatura del cable  que la conecta a  la unidad indicadora varía en      
20 °C . 
 
 
5.2 Unida d Indicadora  
 
 
5.2.1  Cuando el sensor de temperatura sea del tipo resistivo , la unidad indicadora 
proverá una energía potencial lo suficientemente baja para que la energía disipada (I2R) en la 
sonda no cause un incremento en la indicación de la temperatura  mayor que 0,01 °C cuando la 
sonda es sumergida en un baño de agua de referencia dentro del rango de medición 
especificado . 
 
 
5.2.2  La unidad indicadora no debe indicar un valor de temperatura cuando se 
conecte el cargador de baterías.   
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5.2.3  La pantalla d igital de la temperatura será de al menos 4 mm de altura o se 
magnifican ópticamente con el fin de aparecer por lo menos 4 mm de altura . 
 
 
5.2.4  La unidad indicadora debe proporcionar una indicación clara o señal de aviso 
cuando la temperatura medida esté fuera del intervalo de indicación  específicado . 
 
 
5.2.5 La unidad indicadora deberá incluir un dispositivo de auto verificación  que 
cumpla con los requisitos de 4.2. Este dispositivo , que  puede ser manual o automático, debe 
introducir  una s eñal eléctrica pr edeterminada. Si hay alguna  falla, ésta  debe ser claramente 
identificada . 
 
 
Nota:  Este dispositivo verifica únicamente el funcionamiento de la unidad indicadora y no 
garantiza que la medición de temperatura sea correcta. Proporciona un medio para 
detectar  un funcionamiento incorrecto debido a un componente defectuoso u otra 
perturbación . 
 
 
5.2.6  En el caso de un termómetro de predicción, la unidad indicadora debe 
proporcionar un medio para visualizar la temperatura medida después de haber alcanzado el 
equilibrio térmico.  
 
 
5.3 Termó metro completo  
 
 
Nota: La temperatura de referencia es la temperatura indicada (antes del ensayo o antes y 
después del ensayo, según corresponda) por la sonda  de temperatura sumergid o en el baño de 
agua de referencia de acuerdo c on el Anexo A.1.1, manteniendo la temperatura constante 
dentro del intervalo de indicación de trabajo  del termómetro.  
 
 
5.3.1  El termómetro debe proporcionar una indicación clara o una señal de alarma 
cuando la tensión de la batería se encuentr e fuera de l os límites especificados, y debe cumplir 
con los requisitos especificados en 4.2 cuando la tensión se encuentra dentro de estos límites.  
 
  
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 5.3.2  La temperatura indicada no debe variar en más de ± 0, 1 °C con respecto a la 
temperatura de referencia cuando la  temperatura de la cubierta del termómetro varía de 10 °C 
a 40 °C . 
 
 
5.3.3  La temperatura indica da no debe variar en más de ± 0, 1 °C con respecto a la 
temperatura de referencia después de un choque térmico producido por un cambio brusco de 
temperatura desd e – 5 °C hasta + 50 °C.  
 
 
5.3.4  La temperatura indicada no deberá variar en más de ± 0,1 °C de la temperatura 
de referencia después de un almacenamiento de 24 horas a -20 °C ± 2°C y a 60 °C ± 2 °C . 
 
5.3.5  La temperatura indicada no deberá varias en más de ± 0,1 °C de la temperatura 
de referencia luego de l almacena miento  a una humedad relativa de 91 % a 95 % y a una 
temperatura constante dentro de ± 2 °C en el rango de 20 °C a 32 °C . 
 
 
5.3.6  La temperatura indicada no deberá variar en más de ± 0,3 °C de la t emperatura 
de refe rencia durante una exposición a  un campo electromagnético de frecuencia entre         
150 kHz y 500 MHz y con  intensidad de campo de 10  V/m.  
 
 
5.3.7  La temperatura indicada no deberá variar en más de ± 0,1 °C de la temperatura 
de referenci a luego de caer sobre una superficie fuerte de una altura de sde 1 m de sde tres 
orientaciones diferentes . 
 
 
5.3.8  Los termómetros completos pequeños y compactos deben ser resistentes al 
agua.  
 
 
6. Instrucciones prácticas  
 
 
6.1  Los fabri cantes deberán de pr oporcionar un  manual de operación; o de 
instrucciones  para el correcto uso del termómetro ; inclu yendo  la siguiente información:  
 
 
- descripción de los usos apropiados y los med ios de aplicación apropiados,   
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 - identificación del intervalo de indica ción de temper atura especificada del  
 termómetro completo; tomando en cuenta; si es aplicable ; el intervalo de 
 indicación especificado tanto de la sonda como de la unidad indicadora,  
 
 
- instrucciones y cuidados para la limpieza y desinfección de l termómetro 
 completo o de las sondas intercambiables,  
 
 
- identificación de lo s componentes y piezas intercambiables adecuadas tales 
 como las sondas  y baterías; incluyendo la tensión  nominal; si es aplicable , 
- tiempo mínimo para que alcance el equilibrio térmico,  
 
 
- descripción de  la transición desde el modo de predecir la temperatura de 
 medición a l modo de medición de la temperatura real,  
 
 
- instrucciones del dispositivo de auto -revisión,  
 
 
- información sobre las correctas condiciones ambientales de uso; 
almacenamiento y transporte  del termómetro.  
 
 
6.2  La información específica debe se r proporcionada por el fabricante; previa 
solicitud; con respecto a las posibles deficiencias en el rendimiento debido a las siguientes 
condiciones:  
 
 
- estar fuera del intervalo prescrito  para las con diciones ambientales de 
temperatura y humedad,  
 
 
- después de un  golpe mecánico  accidental . 
 
 
 
 
 
  
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 7 Controles metrológicos  
 
 
Nota:  Los ensayos  deben ser realizados por laboratorios  de verificación o ensayo reconocidos 
por el Sistema de Certifica ción de OIM L o p ara otros propósitos de acuerdo a las 
regulaciones de los países involucrados.  
 
 
7.1 Aprobación  de modelo  
 
 
7.1.1 Los fabricantes deben proporcionar la siguiente información:  
 
- ubicación del sensor desde  la punta de  la sonda , 
 
- descripción y principios de medició n del termómetro completo,  
 
 
- descripción de los principios eléctricos y de cualquier equipo necesario 
 suministrado,  
 
- descripción de la prueba de autoverificación del dispositivo,  
 
 
- intervalo  de trabajo especificado de la batería,  
 
 
- alcances de  medición no minal y especificado de la temperatura,  
 
 
- valores nominales de los datos de  calibración para un tipo de so nda de 
 temperatura, según corresponda,  
 
 
- cuidados de limpieza y desinfección del termómetro completo o de l as sondas  
 de temperatura, según sea aprop iado, incluyendo los resultados de las pruebas  
 especificadas en B.3,  
 
 
- indicación en el instrumento si el valor mostrado ha sido  calculado,  
  
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- resultados de los ensayos,  
 
 
- resultados de la prueba clínica del tiempo de respuesta (4.4 y Anexo G); y  
 
 
- un manu al de operación y/o instrucciones (ver la sección 6).  
 
 
7.1.2 Los termómetros deben ser sometidos a las siguientes pruebas  
 
Nota:  En el Anexo A, se proporcionan los requisitos para el baño de agua de 
referencia y la prueba para los errores máximos permisibles. En las secciones 4 y 5, se 
proporcionan los requisitos para el rendimiento del instrumento y sus componentes 
principales. De ser requerido, una descripción adicional de las pruebas son proporcionadas en 
el Anexo B. Mayores detalles de las pruebas son descr itas en el Documento Internacional 
OIML D11 Requisitos generales para los instrumentos de medición electrónicos . 
 
 
 Sonda  
 
 
- errores máximos permisibles (4.2 y A.2.21)  
 
 
- estabilidad térmica a largo plazo (5.12)  
 
 
- aislamiento eléctrico y resistencia al agua ( 5.13 y B.2)  
 
 
- localización del sensor (5.1.4)  
 
 
- choque  mecánico (5.1.5)  
 
 
- resistencia de contacto eléctrico del conector (5.1.6)  
 
  
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 - limpieza y desinfección (5.1.7 y B.3)  
 
 
- estabilidad con cambios de temperatura del cable (5.1.8)  
 
 
 Unidad indicadora  
 
 
- errore s máximos permisibles (4.2 y A)  
 
 
- potencia suministrada a la sonda (5.2.1 y B.1)  
 
 
- indicación cuando se conecta un cargador de batería  (5.2.2 y B.4) 
 
 
- pantalla del dispositivo de indicación digital  (5.2.3) 
 
 
- indicación si el termómetro está fuera del intervalo de indicación 
especificado  (5.2.4) 
 
 
- dispositivo de autoverificación (5.2.5) 
 
 
- pantalla de l termómetro de predicción  (5.2.6) 
 
 
 Termómetro completo  
 
 
- errores máximos permisibles (4.2 y Anexo A)  
 
 
- indicación de batería baja (5.3.1 y B.4)  
 
 
- temperatura a mbiente (5.3.3 y B.5)   
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- choque térmico (5.3.3 y B.6)  
 
 
- temperaturas de almacenamiento (5.3.4)  
 
 
- humedad (5.3.5 y B.7)  
 
 
- interferencias por radiciones  electromagnéticas (5.3.5 y B.8)  
 
 
- estrés mecánico (5.3.7 y B.9)  
 
 
- resistencia al agua para los termómetros  comp actos de pequeñas 
dimensiones (5.3.8 y Anexo F)  
 
 
7.1.3 Para las  sondas intercambiables  sin una unidad indicadora presentadas para la 
aprobación de modelo, se deben realizar todos los ensayos indicados en 7.1.2 para las sondas 
con las siguientes pruebas com plementarias:  
 
 
- errores máximos permisibles (4.2 y Anexo A)  
 
 
- potencia máxima suministrada por una unidad indicadora e n conformidad con 
 los requisitos de disipación de energía (5.1.1 y B.1).  
 
 
7.1.4 Se debe elaborar un informe de los resultados de l as pruebas  especificad os en 
7.1.2  y 7.1.3, el cual debe contener  al menos la información definida en el formato de informe 
de prueba proporcionado en el Anexo C. Se debe informar  al fabricante de cualquier tipo de 
falla durante las pruebas.  
 
 
 
  
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 7.2 Marcas y etiquetas  
 
 
7.2.1 Los fabri cantes deben pro veer un espacio para la colocación de marcas y 
etiquetas.  
 
 
7.2.2 Los fabricantes deben colocar en el termómetro o en la unidad indicadora, si 
están separados, la siguiente información:  
 
 
- nombre y dirección del fabricante o proveedor y/o m arca comercial;  
 
 
- designación del modelo o tipo y número de serie o de lote;  
 
 
- valores de temperatura o indicaciones proporcionadas por el dispositivo de 
autoverificación;  
 
 
- indicación de la orientación o de la posición durante el uso, si es apropiado;  
 
 
- indicación de si un valor visualizado se ha obtenido por cálculo.  
 
 
7.2.3  Las sondas de temperatura intercambiables deben llevar las siguientes marcas o 
etiquetas:  
 
- nombre y dirección del fabricante y/o marca comercial;  
 
 
- designación del tipo;  
 
 
- número de s erie o de lote, o datos de fabricación relevantes . 
 
 
7.2.4  Una sonda de temperatura de un solo uso debe estar sellada en un envase en el 
cual se deben indicar la información especificada en 7.2.3 y su intervalo de indicación .  
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 Además, se debe preve er en el envase un espacio suficiente para la colocación de las marcas 
oficiales de aprobación.  Debe ser claramente reconocible si se ha abierto el envase y las 
instrucciones deben estipular que solo el usuario debe abrir el envase inmediatamente antes 
del uso de la sonda . 
 
 
7.2.5  El laboratorio de pruebas , mantendrá libre el espacio asignado por el fabricante 
para la aplica ción de lo siguiente : 
 
 
- una marca o etiqueta de aprobación de modelo en cada termómetro completo o 
unidad indicadora y en la(s) sonda(s) de tem peratura asociada(s); y  
 
 
- una indicación del intervalo de in dicación especificado  de la temperatura si el 
intervalo de indicación  total del termómetro es más grande.  
 
 
7.3 Certificado de aprobación  
 
 
 Si el termómetro cumple con todos los requisitos y ensayos para la aprobación 
de modelo, la autoridad encargada de los ensayos debe emitir un certificado de aprobación. En 
el Anexo D, se proporciona un esquema de la información que es conveniente mencionar en el 
certificado.  
 
 
7.4 Verificación  
 
 
7.4.1  El laboratorio d ebe examinar la información proporcionada por los fabricantes 
de conformidad con la sección 6.  
 
 
7.4.2  El laboratorio debe examinar el certificado de aprobación  de modelo del 
instrumento y la(s) marcas(s) o la(s) etiqueta(s).  
 
 
7.4.3  El laboratorio debe re alizar las pruebas que son importantes para el uso previsto 
del instrumento.  Por ello debe verificarse el cumplimiento de los requerimientos especificados  
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 en 4.1.1 (unidad de temperatura); 4.1.2 (intervalo de indicación); 4.1.3 (resolución) y 4.2.1 
(errore s máximos permisibles) . 
 
 
7.4.4  El laboratorio debe colocar en el instrumento verificado (que haya cumplido 
con los requerimientos especificados en 7.4.3) una marca o etiqueta.  
 
 
7.4.5  Se deben examinar las sondas  de temperatura de un solo uso siguiendo el  plan 
de muestreo descrito en el Anexo E.  
 
 
7.4.6 El laboratorio debe indicar el período de validez de la verificación.   
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METROLÓGICA PERUANA  17 de 38 
 
 
 
 BIBLIOGRAFÍA  
 
 
• Vocabulario Internacional en términos de Metrología Legal (VIML), edición 2013  
 
 
• Vocabulario Internacional de Metrología  – Conceptos fundamentales y generales, y 
términos asociados  (VIM), (JCGM 200:2008), Traducción al español de la 3ª edición, 
SNM – Indecopi.  
 
 
• Guía para la Expresión de la Incertidumbre en la  Medición (GUM), 2ª edición 2001  
 
 
• Documento Internacional OIML D  11:2013  
 General Requirements for measuring instruments – Environmental condition s 
 
 
• Publicación IEC 60601-1  
 Medical electrical equipment  - Part 1:  General requirements for basic safety and 
 essential performance , Edition 3.1 2012 -08 
 
 
• Publicación IEC 61000-4 Electromagnetic Compatibility (EMC)  
 (IEC 61000 -4-1) EMC  Part 4 -1: Testing and measurement techniques – Overview of IEC 
61000 -4 series , Edition 3.0 2006 -10  
 (IEC 61000 -4-2) EMC  Part 4 -2: Testing and measurement techniques – Electrostatic 
discharge im munity test , Edition 2.0 2008 -12 
 (IEC 61000-4-3) EMC Part  4-3: Testing and measurement techniques - Radiated , radio-
frequency, electromagnetic field immunity test , Edition 3.2 2010 -04 
 (IEC 61000 -4-4) EMC Part 4 -4: Testing and measurement techniques - Elect rical fast 
transient/Burst immunity test , Edition 3.0 2012 -04 
 
 
 Norma Técnica Peruana  NTP -ISO 2859 -1 2013  
 Procedimientos de muestreo para inspección por atributos . Parte 1 , 4ª edición 2013  
 
 
 Norma internacional IEC 60068-1  
 Environmental testing – Part 1 : General and guidance  Edition 7.0 2013 -10.  
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 ANEXO A  
 
 
ESTABLECIMIENTO DE TEMPERATURAS DE REFERENCIA Y 
DETERMINACIÓN DE ERRORES MÁXIMOS PERMISIBLES  
 
 
(Obligatorio)  
 
 
A.1 Temperaturas de referencia  
 
 A.1.1 Se debe utilizar un baño termostático de agua con recirculación y buena regulación 
que tenga por lo menos un volumen de un litro, a fin de establecer las temperaturas de 
referencia en el intervalo de in dicación para realizar los diferentes ensayos de 
funcionamiento de un instrumento. Se debe controla r el baño de tal manera que se tenga una 
estabilidad de temperatura mejor o igual que ± 0 ,02 °C en el intervalo  especificado de 
medición de la temperatura y no debe tener una gradiente de temperatura superior a             
± 0,01 °C dentro de su espacio de traba jo para una temperatura especificada. Se debe 
asegurar esta gradiente de temperatura para todas las condiciones y métodos de carga de 
sondas de temperatura.  
 
 
Nota:    Al baño de agua descrito más arriba se le denomina "baño de agua de referencia" en el 
presente proyecto de Norma Metrológica Peruana . 
 
 
  A.1.2  Se debe utilizar un termómetro de referencia con una incertidumbre expandida  que no 
sea mayor  que 0,02 °C (calculada para un factor de cobertura k = 2), para determinar la 
temperatura del baño de agua.  La calibración debe ser trazable a los patrones de medición 
nacionales.  
 
 
 A.2 Determinación de los errores máximos permisibles  
 
 
A.2.1 Termómetro completo  
 
 
A.2.1.1 Se debe sumergir la sonda de temperatura de un termómetro completo en un baño de 
agua de referencia a temperatura constante hasta que se establezca el equilibrio térmico. Se  
PROYECTO DE NORMA  PNMP 020  
METROLÓGICA PERUANA  19 de 38 
 
 
 
 debe comparar la temperatura indicada por el termómetro con la indicada por el termómetro 
de referencia. Entonces, se debe aumentar o disminuir la temperatura del baño y h ay que 
restablecer el equilibrio térmico y repetir el proceso de medición. La diferencia entre las 
temperaturas medidas y de referencia debe cumplir con los requisitos para los errores 
máximos permisibles especificados en 4.2.  
 
 
 A.2.1.2 El número de medic iones a diferentes temperaturas depende del intervalo de 
indicación del instrumento; sin embargo, las mediciones deben realizarse para al menos el 
siguiente número de temperaturas dentro del intervalo de in dicación: 
 
 
Intervalo de in dicación Número de temp eraturas  
 10 °C  
> 10 °C  3 
5 
 
 
Nota:  Las temperatura s para las cuales se harán las pruebas indicadas en este anexo deben 
incluir los siguientes valores : 36,0 °C ; 37 ,0 °C y 41 ,5 °C . En el caso de intervalos de 
indicación mayores a 10°C debe escogerse co nvenientemente al menos dos 
temperaturas adicionales.  
 
 
A.2.2 Sondas intercambiable y de un solo uso  
 
 
A.2.2.1 Se debe sumergir una sonda intercambiable o de un solo uso en un baño de agua de 
referencia de conformidad con A.2.1.1. Se debe convertir una pro piedad física medida de la 
sonda en un valor de temperatura utilizando el instrumento apropiado para medir un cambio 
de esa propiedad en función de la temperatura. Para una sonda de tipo resistencia, un 
instrumento apropiado para medir su señal de salida p uede ser un ohmímetro capaz de 
aplicar a la sonda una potencia inferior al límite especificado en 5.2.1, y el valor de la 
temperatura se obtiene a partir de los datos del fabricante para la conversión resistencia -
temperatura. La incertidumbre expandida de medición del instrumento no debe ser supe rior 
a un valor equivalente a 0, 03 °C (calculado para un factor de cobertura k = 2), considerando 
los datos del fabricante a la temperatura de 37 °C. La calibración debe ser trazable a los 
patrones de medición nacio nales. Se debe comparar cada valor de temperatura obtenido de 
esta manera para la sonda con el indicado por el termómetro de referencia en el baño. La 
diferencia entre estos valores de temperatura debe cumplir con los requisitos para los errores 
máximos pe rmisibles especificados en 4.2.   
PROYECTO DE NORMA  PNMP 020  
METROLÓGICA PERUANA  20 de 38 
 
 
 
  
 
A.2.2.2  El número de mediciones necesarias debe ser igual al especificado en A.2.1.2.  
 
 
A.2.3 Unidad indicadora  
 
 
A.2.3.1 Se debe ensayar el funcionamiento de una unidad indicadora utilizando un 
dispositivo que simule las propiedades físicas correspondientes del tipo de sonda apropiado. 
La incertidumbre expandida  de medición del dispositivo de simulación no debe ser superior 
a un valor equivalente a 0 ,03 °C (calculado para un factor de cobertura k = 2), considerando 
los dat os del fabricante a la temperatura de 37 °C. La calibración debe ser trazable a los 
patrones de medición nacionales.  
 
 
Nota:  Por ejemplo, se puede utilizar una caja de décadas de resistencia para proporcionar una 
resistencia variable que simule una sonda d e tipo resistencia. Se deben seleccionar los 
valores de resistencia de entrada de la unidad indicadora en su alcance de medición 
especificado a partir de los datos del fabricante para la conversión resistencia -
temperatura. Del mismo modo, se pueden utiliza r fuentes de tensión variable para 
simular un termopar.  
 
 
A.2.3.2  La diferencia entre las temperaturas visualizadas por la unidad indicadora y los 
valores simulados correspondientes de la temperatura debe cumplir con los requisitos para 
los errores máximos  permisibles especificados en 4.2.  
 
 
A.2.3.3  El número de mediciones necesarias debe ser igual al especificado en A.2.1.2.  
  
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 ANEXO B  
 
 
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS ENSAYOS DE FUNCIONAMIENTO DEL 
INSTRUMENTO  
 
 
(Obligatorio)  
 
 
B.1 Disipación de energía de una son da intercambiable de tipo resistencia  
 
 
 B.1.1  Se debe colocar la sonda en un baño de agua de referencia de acuerdo con A.1.1 a 
una temperatura de 37 °C ± 1 °C. Se deben realizar mediciones para tres corrientes 
continuas o más, con una potencia máxima igua l a 2 mW. Para cada corriente aplicada, se 
deben medir la tensión y la intensidad.  
 
 
 B.1.2  Se deben calcular los valores de resistencia equivalente y luego convertirlos a 
valores de temperatura utilizando la tabla característica (conversión resistencia -
temperatura) proporcionada por el fabricante para el tipo de sonda. Se debe trazar una 
curva (ajuste por mínimos cuadrados) de la temperatura en función de la potencia 
aplicada. A partir de esta curva, se debe determinar la potencia correspondiente a la 
disipación máxima de energía que producirá una variación de la temperatura indicada de 
0,01 °C para las sondas reutilizables, intercambiables o de un solo uso. Este valor 
corresponde a la potencia máxima que una unidad indicadora puede suministrar para el 
tipo de sonda ensayado y el valor especificado por el fabricante debe ser igual o inferior al 
valor determinado.  
 
 
 B.2 Resistencia de aislamiento eléctrico de la sonda  
 
 
 B.2.1 Se debe determinar la resistencia de la sonda de temperatura a una o varias 
temper aturas utilizando el procedimiento especificado en A.2.1.1 o A.2.2.1. Luego, se 
debe sumergir la sonda en una  solución salina fisiológica (9, 5 g de NaCl por litro de agua 
destilada) a una profundidad igual al mayor de estos dos valores: longitud prevista p ara 
entrar en contacto con el cuerpo o 50 mm.  
 
  
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METROLÓGICA PERUANA  22 de 38 
 
 
 
 B.2.2  Después de por lo menos un minuto, se debe medir la resistencia entre las 
conexiones eléctricas de la sonda juntas y un electrodo sumergido en la solución salina 
fisiológica utilizando un instrumento qu e aplique una tensión de 10 V ± 1 V entre las 
conexiones de la sonda y el electrodo. La resistencia medida debe ser superior a la 
resistencia shunt  que correspondería a una variación de 0 ,02 °C de la temperatura 
indicada.  
 
 
 B.2.3  Se debe dejar la sonda en  la solución salina fisiológica durante 24 horas, después de 
lo cual se debe volver a medir su resistencia como se especifica en B.2.1. La diferencia de 
temperatura indicada entre las mediciones debe ser inferior a 0 ,02 °C.  
 
 
B.3 Limpieza y desinfección de  la sonda  
 
 
 B.3.1 Se debe limpiar y desinfectar el punto de aplicación de la sonda o del termómetro 
compacto completo veinte veces de acuerdo con las instrucciones del fabricante (ver la 
Publicación IEC 60601-1 Edición 3.1 ). 
 
 
 B.3.2  Después de la limpiez a y la desinfección de acuerdo con B.3.1, se deben cumplir los 
requisitos de 4.2.  
 
 
 B.4 Indicación de tensión baja de la batería  
 
 
Nota: En los apartados B.4 a B.9, se debe entender que la indicación de temperatura de un 
termómetro completo debe generarse  dentro del intervalo de indicación insertando la 
sonda en un baño de agua de referencia o en otro baño de características similares. La 
indicación de temperatura de una unidad indicadora diseñada para utilizar sondas 
intercambiables debe generarse reempla zando la sonda por un dispositivo auxiliar tal 
como un resistor de precisión apropiad o que simule la temperatura de una sonda de 
tipo resistencia. La indicación de la temperatura de referencia es la obtenida en las 
condiciones de referencia descritas en 4. 3. 
 
 
B.4.1 La batería debe ser reemplazada por una fuente de tensión DC variable . 
 
  
PROYECTO DE NORMA  PNMP 020  
METROLÓGICA PERUANA  23 de 38 
 
 
 
 B.4.2 La tensión de la fuente debe reducirse hasta que se active una indicación de tensión 
baja de la batería o de una señal de alarma para el nivel especificado por el fab ricante. El 
ensayo debe realizarse a tres temperaturas diferentes: 37 °C ± 1 °C y en los límites inferior y 
superior del intervalo de in dicación. 
 
 
B.5 Temperatura ambiente  
 
 
 B.5.1  Se debe colocar el termómetro completo o la unidad indicadora en una cámar a de 
ensayo, y la temperatura de la cámara debe variar de 10 °C a 40 °C, manteniendo constante 
cada valor  de temperatura dentro de ± 2 °C. Se debe dar suficiente tiempo en cada valor  de 
temperatura para permitir que el termómetro completo o la unidad indic adora alcance n el 
equilibrio térmico con la cámara.  
 
 
 B.5.2  A cada temperatura de ensayo, se deben cumplir los requisitos de 4.2.  
 
 
 B.6 Choque térmico  
 
 
 B.6.1  Se debe colocar la unidad indica dora en una cámara de ensayo a -5 °C ± 2 °C.  
 
 
 B.6.2  Una vez que se ha establecido el equilibrio térmico, se debe colocar el termómetro 
completo o la unidad indicadora en una cámara de ensayo a 50 °C ± 2 °C hasta que se haya 
establecido el equilibrio térmico y todas las trazas de humedad condensada se hayan 
evaporad o. 
 
 
 B.6.3  Las operaciones descritas en B.6.1 y B.6.2 deben realizarse cinco veces.  
 
 
 B.6.4  Se debe dejar que la unidad indicadora alcance el equilibrio térmico a la temperatura 
ambiente, después de lo cual la temperatura indica da no debe variar en más d e ± 0, 1 °C 
como consecuencia de la exposición a los choques térmicos descritos en B.6.1 y B.6.2.  
 
 
Nota:    El equilibrio térmico puede alcanzarse más rápido y por completo abriendo la cubierta 
del termómetro, si es posible.   
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METROLÓGICA PERUANA  24 de 38 
 
 
 
  
 
 
B.7 Humedad  
 
 
B.7.1 Se debe estabilizar el termómetro completo o la unidad indicadora a una temperatura t 
comprendida dentro del alcance de 20 °C a 32 °C durante cuatro horas o más. Durante este 
período, t debe mantenerse constante dentro  de ± 2 °C.  
 
 
B.7.2 Después de alcanzar una te mperatura estable de acuerdo con B.7.1, se debe colocar el 
termómetro completo o la unidad indicadora en una cámara para ensayo de humedad que 
contenga aire a una temperatura comprendida entre t y t + 4 °C y una humedad relativa 
comprendida entre 91 % y 95  % durante un período de 48 horas.  
 
 
 B.7.3 Después de la exposición según B.7.2, se debe retirar el termómetro completo o la 
unidad indicadora de la cámara de ensayo y dejar que se estabilice a la temperatura ambiente 
durante 48 horas. La temperatura indi cada no debe variar en más de ± 0 ,1 °C como 
consecuencia de este ensayo.  
 
 
 B.8 Interferencia debida a radiaciones electromagnéticas  
 
 
 B.8.1  Se debe exponer el termómetro completo o la unidad indicadora a un campo 
electromagnético con una intensidad de 10  V/m a frecuencias comprendidas entre 150 kHz y 
500 MHz moduladas por una onda sinusoidal de 1 kHz a 80 % de modulación de amplitud.  
 
 
B.8.2 Se debe establecer la intensidad de campo específica antes del ensayo y antes de 
colocar el instrumento en el campo  electromagnético. La intensidad de campo puede 
generarse como se indica a continuación:  
 
 
- una línea strip ( larga y estrecha ) para  las frecuencias bajas (por debajo de 3 MHz o, 
en ciertos casos, de 150 MHz) para los instrumentos de pequeñas dimensiones; y  
 
 
- las antenas dipol ares, o las antenas con polarización circular, colocadas a 1 m del  
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METROLÓGICA PERUANA  25 de 38 
 
 
 
 instrumento, para las frecuencias altas.  
 
 
B.8.3 Se debe generar el campo con dos polarizaciones ortogonales y luego explorarlo 
lentamente en todo el alcance de frecuenci a. Se pueden utilizar antenas con polarización 
circular para generar el campo electromagnético sin cambiar su posición. El ensayo debe 
realizarse en un recinto blindado para cumplir con las leyes internacionales que prohíben las 
interferencias en materia d e radiocomunicaciones, pero se deben tomar precauciones para 
minimizar las reflexiones.  
 
 
B.8.4 Durante el ensayo, se deben cumplir los requisitos especificados en 5.3.6.  
 
 
Nota:   Con referencia a los ensayos y el equipo de ensayo, consultar la Publicació n             
IEC 61000 -4-3. 
 
 
B.9 Choque  mecáni co 
 
 
 B.9.1 Se debe dejar caer el termómetro completo o la unidad indicadora desde una altura de    
1 m sobre una superficie dura (por ejemplo, un bloque de madera dura de una densidad 
superior a 700 kg/m3 y de dimensiones apropiadas, colocado sobre una base rígida). Esta 
caída debe realizarse una vez en tres orientaciones diferentes del termómetro completo o de 
la unidad indicadora.  
 
 
 B.9.2  Después del ensayo, se deben cumplir los requisitos especificados en  5.3.7.  
 
  
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METROLÓGICA PERUANA  26 de 38 
 
 
 
 ANEXO C  
 
FORMATO DE INFORME DE ENSAYO  
 
 
Nota:  Este Anexo es de car ácter informativo con respecto a la aplicación del presente Proyecto 
de Norma Metrológica Peruana . 
 
 
Un informe de ensayo destinado a ser utilizado en el marco del Sistema de Cer tifica ción 
OIML o para otros fines debe incluir la siguiente información:  
 
 
Nota:  Este formato está destinado al ensayo de un termómetro completo. Únicamente para el 
ensayo de sondas, se aplican todos los apartados, excepto C.10.2 y C.10.3; y 
únicamente p ara el ensayo de unidades indicadoras, se aplican todos los apartados, 
excepto C.10.1.  
 
 
C.1 Nombre y dirección del(los) laboratorio(s) de ensayo  
 
C.2 Referencia (número y año de edición) al presente Proyecto de NMP  
 
C.3 Identificación del modelo al cual s e aplica este informe de ensayo; por ejemplo, los 
nombres común y comercial, el modelo y una breve descripción que incluya planos, 
diagramas e inscripciones, con menciones específicas de:  
 
 
- tipos de sonda y sus características,  
 
- intervalo de in dicación, 
 
 
- la especificación de la batería.  
 
 
C.4 Identificación de las muestras ensayadas  
 
 
C.5 Nombre y dirección del fabricante  
 
  
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METROLÓGICA PERUANA  27 de 38 
 
 
 
 C.6 Nombre y dirección del solicitante si son diferentes a los del fabricante  
 
 
C.7 Fechas de inicio y término de los ensayos  
 
 
C.8 Ubicación y nombre del laboratorio en el cual se han realizado los ensayos, si son 
diferentes a la dirección indicada en C.1  
 
 
C.9 Información e identificación  
 
 
C.9.1 El manual de operación  y otros documentos presentados para la evaluación que 
contengan ins trucciones claras y completas:  
Sí ________  No ________  
 
Comentarios (incluyendo una lista de los documentos propor cionados por el fabricante) __  
___________________________________________ ______________________________  
 
 
C.9.2 Marcas:  
Pasa: _______________  No pasa: _______________  
 
 
C.10 Resumen de los ensayos realizados de acuerdo con 7.1.2 y las condiciones 
especificadas en el presente proyecto de NMP  
 
 
C.10.1 Sondas (se deben ensayar por lo menos diez sondas)  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
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 - Estabilidad térmica a largo plazo:  
 
 
Número de 
sonda  Variación de  
la temperatura indicada  
  
Pasa: _______________  No pasa: _______________  
 
- Aislamiento eléctrico e impermeabilidad al agua:  
Pasa: _______________  No pasa: _______________  
 
- Ubicación del sensor:  
Pasa: _______________  No pasa : _______________  
 
 
C.10.2 Unidad indicadora (se debe ensayar por lo menos una unidad)  
 
 
- Errores máximos permisibles:  
 
 
Temperatura simulada  Temperatura indicada  Diferencia de 
temperatura  
   
Pasa: _______________  No pasa: _______________  
 
 
- Disipación de la energía suministrada para la sonda: ___________ mW   
Pasa: _______________  No pasa: _______________  
 
 
  
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 - Pantalla  de la unidad indicadora digital:  
Pasa: _______________  No pasa: _______________  
 
 
- Dispositivo de autoverificación (con descripción del método de ensayo):  
Pasa: _______________  No pasa: _______________  
 
 
- Medios para indicar que un termómetro se utiliza fuera de su alcance de medición:  
Pasa: _______________  No pasa: _______________  
 
 
- Pantalla  del termómetro de predicción:  
Pasa: _______________  No pasa: _______________  
 
 
C.10.3 Termómetro completo (se debe ensayar por lo menos un termómetro)  
 
 
- Errores máximos permisibles (si el ensayo no se realiza en C.10.1 y C.10.2):  
 
 
Número de 
muestra  Temperatura  
del baño  Temperatura 
indicada  Diferencia de 
tempe ratura  
    
 
Pasa: _______________  No pasa: _______________  
 
 
- Tensión nominal de la batería: _______________ V  
 
 
- Límite inferior de tensión de la batería especi ficado por el fabricante: ____ ____  V 
Pasa: _______________  No pasa: _______________  
 
 
- Indicació n de tensión baja de la batería:  
Pasa: _______________  No pasa: _______________  
  
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- Limpieza y desinfección:  
Pasa: _______________  No pasa: _______________  
 
 
- Temperatura ambiente:  
Pasa: _______________  No pasa: _______________  
 
 
- Choque térmico:  
Pasa: _______ ________  No pasa: _______________  
 
 
- Temperaturas de almacenamiento:  
Pasa: _______________  No pasa: _______________  
 
 
- Humedad:  
Pasa: _______________  No pasa: _______________  
 
 
- Interferencia debida a radiaciones electromagnéticas:  
Pasa: _______________  No pa sa: _______________  
 
 
C.10.4 Sondas intercambiables presentadas para la aprobación sin una unidad indicadora 
(se deben ensayar por lo menos diez sondas).  
 
 
Realizar todos los ensayos indicados en C.10.1 y los siguientes ensayos complementarios:  
  
 
- Errores máximos permisibles:   
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METROLÓGICA PERUANA  31 de 38 
 
 
 
  
Número 
de sonda  Temperatura  
del baño  Temperatura 
indicada  Diferencia  
de temperatura  
    
 
Pasa: _______________  No pasa: _______________  
 
 
- Resistencia eléctrica de contacto del conector:  
Pasa: _______________  No pasa: ______________ _ 
 
 
- Limpieza y desinfección:  
Pasa: _______________  No pasa: _______________  
 
 
- Estabilidad con respecto a los cambios de temperatura del cable (se deben calcular 
los valores utilizando el coeficiente de temperatura del material conductor eléctrico 
del cual está hecho el cable):  
Pasa: _______________  No pasa: _______________  
 
 
- Choque  mecánic o: 
Pasa: _______________  No pasa: _______________  
 
 
- Resistencia al agua:  
Pasa: _______________  No pasa: _______________  
 
 
C.11 Descripción de todos los demás ensayos reali zados y sus resultados  
 
  
PROYECTO DE NORMA  PNMP 020  
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 C.12 Breve enunciado  de las conclusiones en cuanto a si las muestras ensayadas cumplen 
con los requisitos del presente proyecto de NMP  y son apropiadas para la aplicación 
indicada  
 
 
C.13  Firma de la(s) persona(s) responsable(s), fe cha y número de l informe de ensayo  
 
  
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 ANEXO D  
 
 
MODELO DE CERTIFICADO DE APROBACIÓN DE MODELO  
 
 
(Informativo ) 
 
 
D.1 Nombre y dirección del fabricante o distribuidor  
 
 
D.2 Identificación del fabricante de cada componente del termómetro, si son diferentes, 
incluyendo la unidad indicadora y la(s) sonda(s) de temperatura  
 
 
D.3 Intervalo (s) de indicación de la temperatura  
 
 
D.4 Lista de ensayos de funcionamiento aplicados  
 
 
D.5 Identificación de la(s) marca(s) o etiqueta(s) de aprobación y su(s) ubicación(es)  
 
 
D.6 Descripción de los ensayos que deben realizarse para la verificación, si es apropiado.  
  
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METROLÓGICA PERUANA  34 de 38 
 
 
 
 ANEXO E  
 
 
PLANES ESTADÍSTICOS DE MUESTREO   
 
 
(Obligatorio)  
 
 
E.1 Plan de muestreo para la verificación de las sondas de temperatura de un solo uso  
 
 
E.1.1  Este pla n de muestreo debe llevarse a cabo en verificación y no está destinado a 
reemplazar al muestreo realizado por el fabricante después de la producción, el cual 
requeriría normalmente ensayos más rigurosos.  
 
 
E.1.2  El tamaño de los lotes incluidos debe ser co mo mínimo de 1201 unidades y como 
máximo 35 000 unidades.  
 
 
E.1.3  El número de muestras de un lote necesario para un ensayo y los criterios de 
aceptación y rechazo deben ser los siguientes:  
 
 
Intervalo  del 
total de 
unidades 
de un lote  Secuencia 
de 
muestra  Sondas requeridas  
(tamaño de la muestra)  Número de  
sondas defectuosas  
Simple  Acumulado  Aceptació n Rechazo  
1 201 a 3 200  primera  32 32 0 3 
 segunda  32 64 3 4 
3 201 a 10 000  primera  50 50 1 4 
 segunda  50 100 4 5 
10 001 a 35 000  primera  80 80 2 5 
 segunda  80 160 6 7 
 
Nota:  Esta tabla corresponde a la de la NTP -ISO 2859 -1 2013 , nivel de inspección I,     
NCA = 1 ,5. 
 
  
PROYECTO DE NORMA  PNMP 020  
METROLÓGICA PERUANA  35 de 38 
 
 
 
  
E.2 Plan de muestreo para la verificación de los termómetros resistentes al agua  
 
 
E.2.1  El tamaño de los lotes incluidos debe ser com o mínimo 501 unidades y como máximo 
35 000 unidades.  
 
 
E.2.2  El número de muestras de un lote necesario para un ensayo y los criterios de 
aceptación y rechazo deben ser los siguientes:  
 
 
Intervalo del  
total de unidades 
de un lote  Secuencia 
de 
muestra  Termó metros requeridos 
(tamaño de la muestra)  Número de  
termómetros 
defectuosos  
Simple  Acumulado  Aceptación  Rechazo  
501 a 1 200  
 
1 201 a 3 200  
 
3 201 a 10 000  
 
10 001 a 35 000  primera  
segunda  
primera  
segunda  
primera  
segunda  
primera  
segunda  50 
50 
80 
80 
125 
125 
200 
200 50 
100 
80 
160 
125 
250 
200 
400 0 
1 
0 
3 
2 
6 
5 
12 2 
2 
3 
4 
5 
7 
9 
13 
 
Nota: Esta tabla corresponde a la de la NTP -ISO 2859 -1 2013 , nivel de inspección II,  
NCA = 0 ,65 (501 a3 200), NCA = 1 ,0 (3 201 a 10 000), NCA = 1, 5 (10 001 a 35 000).  
 
 
E.3 En E.1 .3 o en E.2.2, se debe ensayar una primera muestra de sondas o termómetros. Si el 
número de sondas o termómetros defectuosos no es superior al número establecido para la 
aceptación, entonces se debe aceptar el lote. Si el número de sondas o termómetros 
defectuosos llega o supera al número establecido para el rechazo, entonces se debe rechazar 
el lote. Si el número de sondas o termómetros defectuosos es superior al número establecido 
para la aceptación pero inferior al número establecido para el rechazo, ent onces se debe 
ensayar una segunda muestra de sondas o termómetros. La decisión de aceptar o rechazar la 
segunda muestra debe basarse en el número total de sondas o termómetros defectuosos 
obtenido en los dos ensayos.  
  
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METROLÓGICA PERUANA  36 de 38 
 
 
 
 ANEXO F  
 
ENSAYO DE RESISTENCIA AL AGU A DE TERMÓMETROS COMPLETOS  
 
(Obligatorio)  
 
F.1 Aprobación de modelo  
 
 
F.1.1  Se debe ensayar un total de diez muestras.  
 
 
F.1.2  Se debe abrir y cerrar la cubierta de batería varias veces antes de los ensayos si el 
termómetro está provisto de baterías reempl azables.  
 
 
F.1.3  Se debe sumergir completamente el termómetro en una solución fisiológica equivalente 
(9.5 g de NaCl por litro de agua destilada) a una profundidad de 15 cm y a temperaturas de   
50 °C y 20 °C para los siguientes períodos y en el orden indi cado:  
 
 
- 1 hora a 50 °C ± 2 °C;  
 
 
- 1 hora a 20 °C ± 2 °C;  
 
 
- 24 horas a 50 °C ± 2 °C;  
 
 
- 24 horas a 20 °C ± 2 °C.  
 
 
F.1.4  Se deben medir los valores indicados a dos o más temperaturas próximas a los límites 
inferior y superior del intervalo de in dicación antes  de la primera inmersión y después de la 
segunda y última inmersión. Los termómetros deben haber alcanzado el equilibrio térmico 
con la temperatura ambiente antes de registrar los valores indicados. Después de la última 
inmersión, se deben almacenar los te rmómetros 14 días en el aire a la temperatura ambiente 
antes de realizar la última medición.  
  
PROYECTO DE NORMA  PNMP 020  
METROLÓGICA PERUANA  37 de 38 
 
 
 
 F.1.5  El ensayo puede interrumpirse si es evidente que el agua ha penetrado en la cubierta 
del termómetro.  
 
F.1.6  El modelo de termómetro debe ser declarado como resistente al agua si, para nueve de 
cada diez termómetros, la diferencia de las temperaturas indicadas para cada termómetro 
individual es inferior a los siguientes valores:  
 
 
- 0,04 °C para los termómetros con un incremento digital mínimo de 0 ,01 °C             
(clase I);  
 
 
- 0,1 °C para los termómetros con un incremento digital mín imo de 0, 1 °C (clase II).  
 
 
F.2 Verificación  
 
F.2.1  El ensayo de resistencia al agua debe realizarse de acuerdo con el plan de muestreo 
especificado en E.2.  
 
F.2.2  Se deben sumergir  completamente los termómetros en una solución fisiológica 
equivalente a una temperatura de 50 °C ± 2 °C y  a una profundidad de 15 cm durante una 
hora, después de lo cual se deben sumergir una hora más en las mismas condiciones pero a 
una temperatura de 20  °C ± 2 °C. Antes de la primera inmersión y después de la segunda, se 
deben medir los valores indicados a dos temperaturas.  
 
F.2.3  Se debe aceptar un termómetro si se cumplen los requisitos de funcionamiento  
especificados en F.1.6.   
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METROLÓGICA PERUANA  38 de 38 
 
 
 
 ANEXO G  
 
 
ENSAYO CLÍNIC O DEL TIEMPO DE RESPUESTA  
 
 
(Obligatorio)  
 
 
G.1 Termómetros eléctricos clínicos, excepto los de predicción  
 
Se debe determinar el tiempo mínimo para alcanzar el equilibrio térmico en cada punto 
apropiado del cuerpo sobre la base de ensayos en por lo menos diez personas.  
 
G.2 Termómetros eléctricos clínicos de predicción (calculadores)  
 
G.2.1  Se debe determinar la diferencia entre la temperatura calculada mostrada en la pantalla  
y la temperatura medida correspondiente, en el punto de equilibrio térmico de un  termómetro 
calculador (de predicción), sobre la base de ensayos en por lo menos cien personas. Se debe 
determinar la temperatura anticipada de cada persona en un punto apropiado del cuerpo 
mediante el método especificado por el fabricante. Después de obte ner la indicación 
anticipada, el termómetro debe permanecer en este mismo punto a fin de medir e indicar la 
temperatura real de su sensor. El tiempo total concedido debe ser suficiente para alcanzar el 
equilibrio térmico. La diferencia entre la primera y s egunda temperaturas indicadas para al 
menos  95 % de las personas sometidas a prueba no debe ser superior a 0 ,2 °C.  
 
G.2.2  Si se ha realizado un ensayo por vía oral (debajo de la lengua), el número mínimo de 
personas requerido para mediciones por vía rectal  debe ser veinte.