G/TBT/N/TPKM/315  
1° de febrero  de 2018 
(18-0729) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : TERRITORIO ADUANERO DISTINTO DE TAIWÁN, PENGHU, 
KINMEN Y MATSU  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable:  
Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos  
Ministerio de Salud y Bienestar  
No.161 -2, Kunyang St,  
Nangang District, Taipei  City 115 -61, Taiwán  
Teléfono : (886-2) 27878000#7486  
Fax: (886-2) 27877498  
Correo electrónico: chuyiyang@fda.gov.tw  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : principios activos.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft Amendment 
of "Regulations for the Inspection and Examination of Imported Medicaments"  (Proyecto de 
modificación del "Reglamento para la Inspección y el Examen de Medicamento s 
Importados") . Documento en inglés (1 página) y en chino (1 página).  
6. Descripción del contenido : para evitar que los principios activos de los narcóticos se 
importen como sustancias farmacéuticas, el Ministerio de Salud y Bienestar propone que 
estas se inspeccionen  en las fronteras , de acuerdo con el  Reglamento para la Inspección y 
el Examen de Medicamentos Importados.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes : protección de la salud y seguridad de las personas ; requisitos de calidad.  
8. Documentos pertinentes : artículo 71 -1 de la Ley de la Industria Farmacéutica, 
Reglamento para la Inspección y el Examen de Medicamentos Importados.  
9. Fecha propuesta de adopción : no se ha determinado.  
Fecha propuesta de entrada en vigor : 1° de mayo de 2018 . G/TBT/N/TPKM/315  
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  10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación.  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de  fax y direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso, 
de otra institución:  
WTO/TBT Enquiry Point (Servicio de información OTC)  
The Bureau of Standards, Metrology and Inspection (Oficina de Normas, Metrología e 
Inspección)  
Ministry of Economic Affairs (Ministerio de Economía)  
No. 4, Sec. 1, Jinan Rd.  
Zhongzheng Dist., Taipei City 100, Taiwán  
Teléfono : (886-2) 2343 -1813 
Fax: (886-2) 2343 -1804 
Correo electrónico: tbtenq@bsmi.gov.tw  
https://members.wto.org/crnattachments/2018/TBT/TPKM/18_0631_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2018/TBT/TPKM/18_0631_00_x.pdf