G/TBT/N/ECU/238  
 
25 de abril de 2014  
(14-2548)  Página: 1/2  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: español  
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:  ECUADOR 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):     
2. Organismo responsable:    
INEN - INSTITUTO ECUATORIANO DE NORMALIZACIÓN 
Calle Baquerizo Moreno E8-29 y Diego de Almagro 
Telefax:   (593-2) 2567815 Teléfono: (593-2) 2501885 
Fax:   (593-2) 2567815 
Correo electrónico:  PuntocontactoOTCECU@mipro.gob.ec   
Página WEB:  http://www.inen.gob.ec  
Nombre y dirección (incluidos los números de  teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y siti os Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de  observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:   
Subsecretaría de la Calidad 
Ministerio de Industrias y Productividad - MIPRO- Dirección: Yánez Pinzón N26-12, entre Av. Colón y La Niña 
Quito - Ecuador 
Teléfono:   (593-2) 3948760 ext. 2358, 2253 Correo Electrónico: aanrango@mipro.gob.ec ; mmartinez@mipro.gob.ec ; 
PuntocontactoOTCECU@mipro.gob.ec   
Página WEB: http://www.industrias.gob.ec  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2. 9.2 [X], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1  
[   ], o en virtud de:    
4. Productos abarcados (partida del SA o de  la NCCA cuando corresponda;  en otro 
caso partida del arancel nacional.  Podr á indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS):   9018.90.10 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   Proyecto de 
PRTE INEN 186 "EQUIPOS ELECTROMÉDICOS" (6 páginas, en español).      
6. Descripción del contenido:   Este Proyecto de Reglamento Técnico establece el objeto, 
campo de aplicación, definiciones, requisitos del producto, requisitos de rotulado, muestreo, ensayos para evaluar la conformidad, documentos de referencia, procedimiento para la evaluación de la conformidad, autoridad de vigilancia y control, 
régimen de sanciones, responsabilidad de los organismos de evaluación de la 
conformidad, revisión y actualización  del Reglamento Técnico Ecuatoriano Equipos Electromédicos. G/TBT/N/ECU/238 
 
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  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cu ando proceda, la índole de los problemas 
urgentes:   Este Reglamento Técnico establece los requisitos generales para la seguridad 
básica, funcionamiento esencial y compatibilidad electromagnética de los equipos y 
sistemas electromédicos, con el objeto de proteger la vida y seguridad de las personas y 
prevenir prácticas que pueden inducir a error o crear confusión al usuario. Se aplica a los equipos y sistemas electromédicos que se comercialicen en el Ecuador, sean estos, de 
fabricación nacional o importados. 
8. Documentos pertinentes:    
1. La publicación donde aparece el aviso: http://www.industrias.gob.ec ; 
 http://www.inen.gob.ec ; 
2. La propuesta y el documento básico: PRTE INEN 186 "EQUIPOS 
 ELECTROMÉDICOS"; 
3. La publicación cuando sea adoptada: Registro Oficial. 
9. Fecha propuesta de adopción:   
Fecha propuesta de entrada en vigor:    90 días a partir del 7 de abril de 2014  
Tres meses posteriores a su adopción.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  6 de julio de 2014. 
11. Textos disponibles en:  Servicio na cional de información [X] o dirección, 
números de teléfono y de fax, correo elec trónico y dirección del sitio Web, en su 
caso, de otra institución:   Punto de Contacto y/o Centro de Información Nacional: 
Subsecretaría de la Calidad 
Ministerio de Industrias y Productividad –MIPRO- Dirección: Yánez Pinzón N26-12, entre Av. Colón y La Niña 
Quito - Ecuador 
Teléfono:   (593-2) 3948760 ext. 2358, 2253 Correo Electrónico: aanrango@mipro.gob.ec ; mmartinez@mipro.gob.ec ; 
PuntocontactoOTCECU@mipro.gob.ec  
Página WEB: http://www.industrias.gob.ec