G/TBT/GEN/190  
17 de marzo de 2016  
(16-1565)  Página: 1/5  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés  
 
  SESIONES TEMÁTICAS SOBRE PROCEDIMIENTOS  
DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD1 
INFORME DE LA PRESIDENTA AL COMITÉ OTC2 
La Presidenta del Comité OTC de la OMC presentó este Informe en la reunión celebrada los 
días 9 y 10 de marzo de 2016. 
 
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  En el Séptimo Examen Trienal, los Miembros acordaron seguir celebrando sesiones temáticas en 
paralelo a las reuniones ordinarias del Comité
3, y acordaron dedicar las sesiones temáticas 
del 8 de marzo de 2016 a los procedimientos de evaluación de la conformidad a y las buenas prácticas de reglamentación. La sesión temática sobre procedimientos de evaluación de la 
conformidad se centró en la evolución de los sistemas internacionales y regionales, y los acuerdos 
comerciales regionales (ACR), respecto del reconocimiento y la aceptación de los resultados de evaluaciones de la conformidad.
4 Las presentaciones que se resumen a continuación podrán 
consultarse a través del sitio Web de la OMC.5 
 1.  El Dr. Chun Lee  (Taipei Chino) presentó los resultados de un estudio sobre empresas del 
Taipei Chino que puso de manifiesto los principale s beneficios de efectuar la evaluación de la 
conformidad a nivel local: ahorro de tiempo, mejor comunicación con los laboratorios y reducción 
de costos. En referencia a la lista indicativa de enfoques adoptada por el Comité OTC
6, el 
representante señaló que el Taipei Chino suele recurrir a acuerdos de reconocimiento mutuo 
(ARM), pese a las limitaciones de este sistema, por ejemplo los costos, el tiempo necesario, la 
rigidez del sistema y las limitaciones de alcance (la lista abarcada puede quedar obsoleta rápidamente), y la dificultad de determinar asociados prioritarios para un ARM. La declaración de 
conformidad del proveedor se emplea en los acuerdos de libre comercio para productos o sectores 
específicos, aunque su alcance es menor que en el caso de los regímenes nacionales; ahora bien, este sistema requiere una sólida capacidad de vigilancia del mercado, y esto plantea problemas a los Miembros que siguen un sistema de certificación previo a la comercialización. Observó un 
nuevo enfoque en los acuerdos comerciales regionales: permitir la participación de organismos de 
evaluación de la conformidad (en tareas de acreditación, aprobación y concesión de licencias) sobre la base del trato nacional, y citó como ejem plo el artículo 6.1 del Acuerdo de Libre Comercio 
entre Nueva Zelandia y el Territorio Aduanero Distinto de Taiwán, Penghu, Kinmen y Matsu 
(ANZTEC). Este enfoque requería medidas de apoy o; por ejemplo, los organismos de evaluación 
de la conformidad deben tener su base o una oficina o presencia física en el territorio del Miembro 
para el que van a llevar a cabo actividades de evaluación de la conformidad. El Acuerdo Económico 
y Comercial Global (AECG) entre Canadá y la UE constituye un ejemplo de mayor integración, que aplica el principio de trato nacional a organismos de evaluación de la conformidad no gubernamentales reconocidos, acreditados y designados para evaluar la conformidad de una lista 
específica de productos (que podrá ser revisada). En general, la aplicación del principio de trato 
nacional a los organismos de evaluación de la conformidad es una solución más eficaz tanto en 
                                               
1 La lista de ponentes figura en el documento JOB/TBT/169. 
2 Alana Maria Lanza Suazo (Honduras). La Presid enta presenta este informe bajo su propia 
responsabilidad. 
3 Párrafo 8.3 del documento G/TBT/37. 
4 Párrafo 3.9 e) del documento G/TBT/37. 
5 https://www.wto.org/spanish/ tratop_s/tbt_s/tbt_s.htm . 
6 Documento G/TBT/1/Rev.12, páginas 50 y 51. G/TBT/GEN/190 
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  términos de tiempo como de costo, y reduce los problemas de falta de flexibilidad y de 
obsolescencia, especialmente si se prevé la posibilidad de ampliar el alcance.7 
2.  El Sr. Kukuh Achmad  (Indonesia) presentó la nueva Ley de normalización y evaluación de la 
conformidad (Ley Nº 20/2014) de Indonesia, y explicó la interacción entre los distintos procesos 
empresariales conexos. Observó que las normas nacionales ( Standar Nasional Indonesia  - SNI) 
eran voluntarias, salvo en cuestiones relacionadas con la salud y la seguridad, en cuyo caso los respectivos ministerios gubernamentales podían exigir su cumplimiento. En ese caso, la 
conformidad de los productos será evaluada por organismos de evaluación de la conformidad 
acreditados por el organismo nacional competente (KAN) y designados por los órganos reguladores respectivos. Los órganos reguladores designan estos organismos porque son ellos los responsables de garantizar la conformidad con sus requisitos. Se puede reconocer la competencia de 
organismos de evaluación de la conformidad de otros países mediante acuerdos bilaterales o 
multilaterales de reconocimiento, según un principio de reciprocidad. En lo que respecta al reconocimiento internacional, el KAN ha suscrito los ARM de la ILAC y de la APLAC, así como los 
acuerdos multilaterales del IAF y del PAC. Hasta la fecha, el KAN ha acreditado más 
de 1.200 laboratorios y organismos de inspección, y más de 200 organismos de conformidad.
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3.  La Dra. Elsabe Steyn  (Sudáfrica) explicó que, en 2014, se había iniciado un examen del 
anexo OTC del Protocolo Comercial de la Comunidad de Desarrollo del África Meridional (SADC), en 
parte con el propósito de promover un debate regional sobre obstáculos técnicos en la SADC. En esta Comunidad funcionan varios comités y estructuras de cooperación sobre los siguientes aspectos: reglamentos técnicos (para promover el  uso de buenas prácticas de reglamentación); 
participación de las partes interesadas (a fin de mejorar la participación del sector privado en 
asuntos de infraestructura de la calidad en la SADC); acreditación; metrología legal; trazabilidad de los resultados de las mediciones; normalización; y asesoramiento experto en materia de OTC. 
En el terreno de la acreditación, el órgano Cooperación para la Acreditación de la SADC (SADCA) 
facilita el reconocimiento y la aceptación nacional, regional e internacional de los resultados de evaluaciones de conformidad, a través de los tres organismos de acreditación de la región, a saber 
el Sistema Nacional Sudafricano de Acreditación (SANAS), el Sistema de Acreditación de Mauricio 
(MAURITAS) y el Servicio de Acreditación de la SADC (SADCAS), que es el primer organismo de acreditación creado en el mundo con competencias para varios países, en la SADC. En el marco de la iniciativa Infraestructura Panafricana de la Calidad (PAQI), el órgano Cooperación Africana para 
la Acreditación (AFRAC) sensibiliza sobre la acreditación y fortalece la capacidad del continente en 
esta materia, a fin de incluir en el Acuerdo de Reconocimiento Mutuo de la AFRAC otros organismos de acreditación africanos y así facilitar la aceptación de los resultados de las 
evaluaciones de conformidad.
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4.  El Sr. Tomoyuki Kinoshita (Japón) presentó dos ejemplos de programas internacionales 
sectoriales que pueden facilitar la aceptación de los resultados de ensayos en otros países, y 
recordó a ese respecto una recomendación del Séptimo Examen Trienal. En primer lugar, el 
representante del Japón describió el sistema IECEE CB, un sistema internacional para la aceptación mutua de informes de ensayos y certificados relativos a la seguridad de componentes, equipos y productos eléctricos y electrónicos. La fiabilidad de  los resultados de los ensayos está garantizada 
ya que el sistema obliga a los Organismos Nacionales de Certificación y a los laboratorios de 
ensayo de organismos de certificación a cumplir las normas internacionales correspondientes, prevé ensayos basados en las normas pertinentes de la CEI y tanto los organismos nacionales de 
certificación como los laboratorios de ensayo de organismos de certificación se someten a un 
programa permanente de examen entre pares a fin de garantizar la competencia técnica y la adecuación de las pruebas a las normas de la CEI. En segundo lugar, presentó los Principios de 
Buenas Prácticas de Laboratorio de la OCDE, aplicables en las instalaciones que analizan la 
seguridad ambiental y la inocuidad de sustancias químicas; presentó igualmente el sistema de Aceptación Mutua de Datos, que tiene por fin promover la aceptación entre los Miembros 
participantes de estudios no clínicos sobre la inocuidad de sustancias químicas. Para garantizar la 
fiabilidad, se aplican programas nacionales de vigilancia del cumplimiento de las buenas prácticas 
de laboratorio y evaluaciones periódicas entre pares. Tanto el sistema IECEE CB como los programas de la OCDE contribuyen a reducir la duplicación de ensayos y los recursos que deben 
                                               
7 La exposición íntegra figura en el documento RD/TBT/123. 
8 La exposición íntegra figura en el documento RD/TBT/124. 
9 La exposición íntegra figura en el documento RD/TBT/125. G/TBT/GEN/190 
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  invertir el gobierno y cada sector de actividad; el representante del Japón explicó cómo se aplican 
en el contexto de la reglamentación nacional.10 
5.  El Sr. Guillaume Parent (Canadá) describió el método que emplea su país para la evaluación 
de la conformidad y resumió las distintas categorías con ejemplos prácticos: la declaración de 
conformidad del proveedor para productos de bajo riesgo, como vehículos a motor, embarcaciones 
de recreo, o la compatibilidad electromagnética; la declaración de organismos independientes (terceros) en el caso de productos de riesgo medio, como las telecomunicaciones, los productos 
eléctricos, los productos para la construcción y los productos orgánicos; y la Evaluación del 
Gobierno para productos de alto riesgo como los productos farmacéuticos o el instrumental médico. El Canadá considera las disposiciones sobre aceptación de resultados de evaluaciones de la conformidad según el contexto particular de cada acuerdo de libre comercio, si bien el objetivo 
es tener "una norma, una prueba, un certificado, ac eptado en todo el mundo". En este sentido, el 
Canadá prefiere la opción de trato nacional para los organismos de evaluación de la conformidad, que prevé el reconocimiento (incluidas las funciones de designación, registro, aprobación, licencia 
y notificación) de los organismos de evaluación de la conformidad extranjeros en unas condiciones 
no menos favorables que las que se aplican a los organismos nacionales, y cita a modo de ejemplo el artículo 8.6 del Acuerdo Transpacífico de Asociación. En lo que respecta a otros enfoques, el 
Canadá está a favor de los acuerdos de acreditación multilaterales voluntarios. El país también 
tiene ARM, aunque no es el método preferido porque estos acuerdos son difíciles de negociar y aplicar, y no es fácil cuantificar sus beneficios; no obstante, pueden resultar de utilidad para determinados sectores, como las telecomunicaciones.
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6.  La Sra. Esther Peh  (Singapur, hablando en nombre de la ASEAN) destacó los logros de 
la ASEAN en materia de normas y conformidad. La labor de la ASEAN en términos de aceptación y reconocimiento de los resultados de evaluaciones de  la conformidad ha facilitado la circulación de 
mercancías en la región, ha reducido los gastos de las empresas y ha agilizado el suministro del 
mercado. El Comité Consultivo de la ASEAN sobre Normas y Calidad (ACCSQ) trabaja en las esferas de la armonización de normas y regímenes reglamentarios, y de los ARM. La ASEAN tiene 
un Acuerdo Marco para el desarrollo de Acuerdos de Reconocimiento Mutuo sectoriales en su 
territorio. La representante de la ASEAN presen tó ejemplos de ARM y regímenes reglamentarios 
armonizados en tres sectores: equipos eléctricos y electrónicos (basado en el sistema IECEE CB), productos farmacéuticos (basado en el Programa de Cooperación de Inspección Farmacéutica - 
PIC/S) y productos cosméticos. Aunque hay diferencias entre los Estados Miembros de la ASEAN 
en términos de normas nacionales, sistemas de conformidad y niveles de desarrollo, la disposición y el compromiso de colaboración de todas las autoridades reglamentarias de la ASEAN ha 
permitido llevar adelante estas iniciativas sectoriales que han generado importantes beneficios.
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7.  La Sra. Ann Weeks  (Estados Unidos) presentó el punto de vista de un organismo de 
evaluación de la conformidad; señaló los beneficios de estas disposiciones en los acuerdos de libre 
comercio, centrándose en las cuestiones siguientes: acceso a los mercados (¿se pueden ofrecer 
servicios?); parámetros para la prestación de se rvicios (por ejemplo, ¿es necesaria una presencia 
local para prestar servicios?); y competencia leal (¿reciben el mismo trato todos los organismos de evaluación de la conformidad?). Señaló que era im portante crear asociaciones público-privadas en 
el ámbito de la evaluación de la conformidad, para facilitar el comercio, sin menoscabo de la 
calidad de los programas de evaluación. Mencionó como ejemplo el capítulo del TLCAN dedicado a los OTC (artículo 908.2), que prevé el reconocimiento, a través de la acreditación, de los 
organismos de evaluación de la conformidad de las partes en el TLCAN. Igualmente, hizo 
referencia al Acuerdo Transpacífico de Asociación: facilita las decisiones sobre la ubicación de laboratorios porque permite incluir el criterio de rentabilidad de los servicios (artículo 8.6.4), y 
prevé la coherencia reglamentaria, que permite satisfacer los requisitos de la reglamentación con 
los programas de conformidad del sector privado (artículos 25.5.2 y 25.5.8). Por último, celebró que el Acuerdo OTC de la OMC no se decantara por uno u otro método para la evaluación de la conformidad, porque los riesgos eran cambiantes, en particular en ámbitos como el "Internet de 
las cosas" o la "impresión 3D".
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10 La exposición íntegra figura en el documento RD/TBT/126. 
11 La exposición íntegra figura en el documento RD/TBT/127. 
12 La exposición íntegra figura en el documento RD/TBT/128. 
13 La exposición íntegra figura en el documento RD/TBT/129. G/TBT/GEN/190 
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  8.  El Sr. Sebastien Morard  (Suiza) explicó que el acuerdo de libre comercio entre Suiza y China 
se había basado en las normas de la OIML para reconocer los resultados de los ensayos y reducir el costo de la evaluación de la conformidad para instrumentos de pesaje. El acuerdo de libre comercio hace referencia a normas internacionales pertinentes. Incluye un acuerdo 
complementario sobre el reconocimiento mutuo de los resultados de ensayos de instrumentos de 
pesaje: se reconocen los ensayos realizados por la otra parte en el acuerdo conforme a las recomendaciones de la OIML; los informes de ensayos de la OIML son admitidos para la 
homologación de los productos de acuerdo con la propia reglamentación técnica. El orador indicó 
que en los dos años transcurridos desde la entrada en vigor del Acuerdo se habían homologado 18 productos; ya no era necesario enviar muestras para la realización de ensayos en el mercado de exportación. Este Acuerdo basado en las normas y en el Acuerdo de Aceptación 
Mutua de la OIML es beneficioso para ambas partes y demuestra que, a pesar de las diferencias en 
materia de legislación, el reconocimiento de los resultados de los ensayos es posible si se dispone de unas normas y unos programas internacionales fiables.
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9.  El Sr. Javier Arregui  y la Sra. Nike Bönnen  (Unión Europea) destacaron los aspectos de 
proporcionalidad y de reconocimiento (o falta de reconocimiento) en la evaluación de la conformidad para las transacciones comerciales, dos aspectos relacionados según ellos. Señalaron 
las características de la evaluación de la conformidad en los acuerdos de libre comercio de la UE: 
las partes se comprometen a elegir el procedimiento menos gravoso, fundamentado en una evaluación de riesgo y en principios de buen as prácticas en materia de reglamentación, con 
medidas adaptadas al fin perseguido; se reconocen los programas multilaterales existentes 
(por ejemplo ILAC, IAF), que requieren una declar ación positiva de conformidad; se incluyen 
disposiciones sectoriales específicas, como los certificados de aprobación de la CEPE-ONU para vehículos a motor o la declaración de conformidad del proveedor para productos electrónicos; y se 
incorporan los ARM bilaterales vigentes a los acuerdos de libre comercio. Los ARM tradicionales 
ofrecen a los fabricantes un sistema de ventanilla única, pero también tienen una serie de inconvenientes; por ejemplo, la gestión es engorrosa (procedimiento de designación de los 
organismos de evaluación de la conformidad, nece sidad de actualizar periódicamente las listas de 
leyes y reglamentos aplicables), establecen condiciones fijas y no incitan a ir más allá en la convergencia reglamentaria. Por otra parte, se pueden obtener más beneficios con ARM mejorados 
basados en la armonización reglamentaria, que abran el mercado interno de la UE en 
determinados sectores a los países vecinos de la Unión interesados, pero tiene que haber más 
cooperación y convergencia en esferas como las normas y la infraestructura de la calidad.
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10.  El Sr. Xinhua Sun  (China) empezó recordando las obligaciones de reconocimiento de 
procedimientos de evaluación de la conformidad, consagradas en el Acuerdo OTC, y la lista 
indicativa de enfoques adoptada por el Comité OTC.16 Sobre los ARM en particular, señaló que el 
enfoque de su país estaba recogido en el "Reglamento de certificación y acreditación de la 
República Popular China", que promueve el establecimiento de ARM basados en la igualdad y el 
beneficio mutuo. Para ilustrar su enfoque, se refirió al acuerdo de libre comercio entre China y Nueva Zelandia, el primer acuerdo de este tipo que China había negociado con un Miembro desarrollado. El anexo de dicho acuerdo se centra en la colaboración en el contexto del acuerdo de 
reconocimiento mutuo relativo al equipo eléctrico y electrónico, con el objetivo de reducir los 
costos de conformidad y facilitar el comercio; estas disposiciones también facilitan a los reguladores la gestión de riesgos de seguridad eléctrica y de compatibilidad electromagnética y 
reducen los obstáculos que plantea la diferencia de idioma. El ARM relativo a equipos eléctricos y 
electrónicos abarca los productos enumerados en el catálogo del sistema de certificación obligatoria de China (CCC) y prevé la declaración de conformidad del proveedor para acceder al 
mercado de Nueva Zelandia. Los fabricantes de Nueva Zelandia pueden utilizar los laboratorios de 
ensayos y los organismos de certificación de su territorio que hayan sido reconocidos por la Administración de Certificación y Acreditación de la República Popular China (CNCA); los productos podrán llevar así un certificado CCC y un sello CCC que permiten la comercialización en China. Por 
su parte, los fabricantes chinos pueden acudir a un organismo de ensayos y certificación designado 
por la CNCA, que demostrará que se cumplen los requisitos de certificac ión CCC y los requisitos 
específicos de Nueva Zelandia qu e se aparten de esas normas. El  certificado CCC fundamenta la 
declaración de conformidad del proveedor, que pe rmitirá colocar el producto en el mercado de 
Nueva Zelandia. El orador mencionó que se estaba discutiendo la posibilidad de ampliar el alcance 
                                               
14 La exposición íntegra figura en el documento RD/TBT/130. 
15 La exposición íntegra figura en el documento RD/TBT/138. 
16 Documento G/TBT/1/Rev.12, páginas 45 y 46. G/TBT/GEN/190 
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  del ARM relativo a equipos eléctricos y electrónicos. Presentó un segundo ejemplo: el acuerdo de 
libre comercio entre China y Corea de 2015, en el marco del cual la CNCA de China y el KATS de Corea firmaron un ARM relativo a equipos eléctricos y electrónicos. La finalidad de este acuerdo de 
libre comercio era el reconocimiento mutuo de los resultados y de los certificados de evaluación de 
la conformidad de este equipo.
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11.  El Sr. Abel Hernández Pineda  (México) presentó el desarrollo del sistema mexicano para la 
evaluación de la conformidad y los acuerdos de  reconocimiento mutuo. Observó que los órganos 
de reglamentación habían adoptado una actitud más activa en su empeño por adecuarse a los 
Acuerdos de la OMC, y que México había public ado recientemente 25 nuevos reglamentos técnicos 
y había aprobado 10 enmiendas constitucionales relacionadas con la evaluación de la conformidad. Señaló que México confiaba la mayor parte de los procedimientos de evaluación de la conformidad 
a instituciones privadas y presentó como ejemplo el caso de las máquinas lavadoras: estos 
aparatos deben cumplir tres reglamentos técnicos (seguridad, eficiencia energética y etiquetado con información comercial) para obtener la certificación correspondiente. Se refirió a un proyecto 
piloto sobre requisitos de seguridad para productos eléctricos; con un reglamento basado en la 
norma ISO/CEI 17067:2013. Declaró que, aunque en ocasiones era necesario introducir disposiciones propias del país, la certificación se basaba en programas internacionales como los del 
sistema ISO/CEI. México había puesto en marcha un programa de cooperación internacional a fin 
de facilitar la firma de ARM y mejorarlos. En este sentido, el Consejo Mexicano de Normalización y Evaluación de la Conformidad (COMENOR) coopera con varios laboratorios internacionales para ofrecer soluciones rápidas y fiables a los fabricantes extranjeros, a fin de que puedan obtener el 
sello NOM de México.
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17 La exposición íntegra figura en el documento RD/TBT/132. 
18 La exposición íntegra figura en el documento RD/TBT/137.