G/TBT/N/CAN/405/Rev.1/Add.2  
13 de abril de 2015  
(15-1967)  Página: 1/2  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés/francés  
 
  NOTIFICACIÓN  
Addendum 
La siguiente comunicación, de fecha 10 de abril de 2015, se distribuye a petición de la delegación 
del Canadá. 
 
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 Consulta sobre la modificación de la Ley de Alimentos y Medicamentos: Documento de orientación 
sobre los nuevos poderes (exigir y revelar información, exigir la modificación de une etiqueta y 
exigir la retirada de productos) 
El asunto se notificó anteriormente en los documentos G/TBT/N/CAN/405/Rev.1 (de 26 de agosto de 2014) y G/TBT/N/CAN/405/Rev.1/Add.1 (de 18 de noviembre de 2014). 
El documento de orientación sobre los nuevos poderes ( Food and Drugs Act : Guide to New 
Authorities) se publicó para ayudar al Ministerio de Salud a aplicar las disposiciones sobre los nuevos poderes que entraron en vigor por sa nción real del Proyecto de Ley C-17, " Protección de 
los canadienses contra el uso de medicamentos peligrosos" (Ley Vanessa), de 6 de noviembre 
de 2014, con las siguientes disposiciones: 
 poder del Ministerio para exigir y revelar información; 
 poder del Ministerio para exigir la modificación de une etiqueta o de un envase; 
 poder del Ministerio para exigir la retirada de productos. 
En el documento de orientación notificado se de scriben los principios, políticas y normas que se 
seguirán cuando el Ministerio de Salud del Canadá determine que es apropiado ejercer estos 
nuevos poderes. 
En concreto:  se establecen los principios sobre los que se han de fundar las decisiones del Ministerio en 
su condición de órgano regulador; 
 se explican las circunstancias (cuándo, cómo y qué) apropiadas para ejercer estos poderes, 
y se explica a quién se aplican; 
 se aclara el ejercicio de estos poderes para que haya más coherencia y previsibilidad, tanto 
para la salud como para las empresas, con lo que se mejoran las decisiones de 
reglamentación y el cumplimiento. 
El documento de orientación también facilitará la instauración de herramientas operacionales (por 
ejemplo, procedimientos normalizados, documentos de referencia, descripciones de procesos y 
modelos) necesarios para el ejercicio de estos poderes, que son aplicables desde la fecha de la sanción real. Servirá además de referencia para las actividades de reglamentación y operacionales 
de poderes conexos. 
Se trata de un documento de orientación y un inst rumento administrativo que debe interpretarse 
en relación con la Ley de Alimentos y Medicament os, modificada, y el Reglamento de Alimentos y 
Medicamentos. 
El Ministerio de Salud ya utiliza este documento de orientación, pero tendrá en cuenta las 
observaciones sobre su legibilidad antes de publicar la versión definitiva. 
Se recibirán observaciones hasta el 8 de junio de 2015. G/TBT/N/CAN/405/Rev.1/Add.2 
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  El documento de consulta se puede consultar en la siguiente dirección: 
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/consulta tion/drug-medic/unsafedrugsact-guide-
lesdroguesdangereuses-eng.php  (inglés) 
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/consulta tion/drug-medic/unsafedrugsact-guide-
lesdroguesdangereuses-fra.php  (francés) 
También se pueden solicitar a: 
Canada's Notification Authority and Enquiry Point  
(Organismo encargado de la notificación y Servicio de información del Canadá) 
Foreign Affairs, Trade and Development Canada  (Departamento de Relaciones Exteriores, Comercio y Desarrollo del Canadá) Technical Barriers and Regulations Division (División de Obstáculos y Reglamentos Técnicos) 
111, promenade Sussex Drive 
Ottawa, ON K1A 0G2 Canadá 
Teléfono: (343) 203-4273 
Fax: 613-943-0346 correo electrónico: enquirypoint@international.gc.ca  
 
 
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