G/TBT/W/588  
14 de diciembre  de 2018 
(18-7922) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
UNIÓN EUROPEA - PROPUESTA REVISADA DE LA DG DE MEDIO AMBIENTE,  
DE 19 DE FEBRERO DE 2013, PARA LA CLASIFICACIÓN DE  
COMPUESTOS  COMO PERTURBADORES ENDOCRINOS  
DECLARACIÓN DEL CANADÁ AL COMITÉ DE OBSTÁCULOS TÉCNICOS AL COMERCIO  
14 Y 15  DE NOVIEMBRE DE 2018 
La siguiente comunicación, de fecha 13 de diciembre de 2018, se distribuye a petición de la 
delegación del Canad á. 
 
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1.  Al Canadá le preocupa el enfoque basado en el peligro que ha adoptado la UE para la 
reglamentación de l as sustancias  activas. En primer lugar, como hemos mencionado en numerosas 
ocasiones tanto en este Comité como en el Comité MSF de la OMC, l os umbral es basad os en el 
peligro que se establezcan sin que se tome en consideración la exposición ni se realice una 
evaluación completa de l riesgo parecen estar en contradicción con los compromisos que todos hemos 
aceptado contra er en el marco de la OMC y pueden restringir el comercio in necesariamente . Hay 
cada vez más casos en los que se impide que una sustancia activa se someta a todo el proceso de 
renovación de la autorización en la UE debido a la aplicación de esos umbrales  basados en el peligro . 
2.  En segundo lugar, como hemos expresado  en reuniones anteriores, al Canadá le preocupan los 
criterios de la UE para identificar los compuestos como perturbadores endocrinos . Aún más 
preocupante resulta el enfoque basado en el peligro para la adopción de decisiones de 
reglamentación una vez que un compuesto es identificado como un perturbador endocrino o si se 
cumpl en otros criterios basados en el peligro , como sucede en el caso de las sustancias tóxicas para 
la función reproductora , lo que conduce a la no aprobación reglamentaria y al establecim iento de 
límites máximos de residuos (LMR) por defecto , independientemente del riesgo real . 
3.  El Canadá lamenta  que la modificación de la reglamentación que permitía  exenci ones en caso de 
riesgo  insignificante , notificada inicialmente a la OMC en 2016 , no se haya incluido en el Reglamento 
(UE) 2018/605 de la Comisión . Sin la inclusión de esta modificación técnica, una vez que se 
determina que una sustancia química es un "perturbador endocrino" se exigen los LMR por defecto 
para alimentos y piensos , independientemente del riesgo real en las condiciones de exposición 
existentes en la práctica . 
4.  El Canad á desea reiterar, como ha hecho en reuniones anteriores del Comité OTC  y del Comité 
MSF y en Bruselas, que sigue profundamente preocupado por el hecho de que la UE haya adoptado 
un enfoque basado en el peligr o para las decisiones en materia de reglamentación de los productos 
plaguicidas . Esto es contrario a las buenas prácticas reglamentarias y parece  incompatible con las 
obligaciones de la UE en el marco de l a OMC.  
5.  El Canadá está de acuerdo en que la identificación del peligro de una sustancia química es un 
primer paso importante en el marco de la evaluación científica del riesgo . Sin embargo, es necesario 
que los posibles efectos adversos se sitúen en su contexto , teniendo en cuenta la potencia de las 
sustancias y el grado probable de exposición humana y ambiental en función de  las condiciones de 
uso. G/TBT/W/588  
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  6.  De manera más general , el Canadá pide a la UE  garantías concretas de que las decisiones sobre 
el establecimiento de LMR y tolerancias en la importación se seguirán tomando sobre la base de una 
evaluación completa del riesgo tal como se establece en el Reglamento 396/2005.  
7.  El Canad á insta a la UE a que se asegure de que respeta  sus compromisos comerciales 
internacionales al determinar su enfoque para el establecimiento de tolerancias en la importación , 
al clasifica r los compuestos como perturbadores endocrinos , y al fijar todas las tolerancias en la 
importación . 
8.  El Canadá también agradecería información detallada sobre cómo prevé la UE colaborar con sus 
interlocutores  comerciales para revisar su medida de un modo que result e compatible con sus 
obligaciones comerci ales internacional es y evite perturbaciones innecesarias del comercio . 
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