中华人民共和国国家标准
GB 22367—xxxx
 
食品安全 国家标准  
食品添加剂   天门冬酰苯丙氨酸甲酯  
（阿斯巴甜 ） 
（征求意见 稿） 
 
中 华 人 民 共 和 国 
国家卫生和计划生育委员 会  发布 
 201x -xx-xx发布  201x-xx-xx实施GB 22367—xxxx  
1 前    言 
本标准代替 GB 22367－2008《食品添加剂  天门冬酰苯丙氨酸甲酯 （阿斯巴甜 ）》。 GB 22367—xxxx  
2 食品安全国家标准  
食品添加剂  天门冬酰苯丙氨酸甲酯 （阿斯巴甜 ） 
1 范围 
本标准适用于由 L-苯丙氨酸 、L-天冬氨酸等反应制得的食品添加剂 天门冬酰苯丙氨酸甲酯 （阿斯
巴甜）。 
2 化学名称 、分子式、结构式和相对分子质量  
2.1 化学名称  
L-天门冬酰 -L-苯丙氨酸甲酯  
2.2 分子式 
C14H18N2O5 
2.3 结构式 
 
2.4 相对分子质量  
294.31（按2007年国际相对原子质量 ） 
3  技术要求 
3.1 感官要求 
感官要求应符合表 1 的规定。 
表1 感官要求  
项     目 要    求 检验方法  
色泽 白色 取适量试样置于清洁 、干燥的白瓷盘中 ，在自然光线
下观察色泽和状态  状态 结晶颗粒或粉末  
3.2 理化指标 
理化指标应符合表 2的规定。 
GB 22367—xxxx  
3  
表2  理化指标  
     
 
 项     目 指    标 检验方法  
含量（以干基计 ）（w）/% 98.0~102.0  附录 A中A.3 
比旋光度  20
D +14.5° ~+16.5° 
附录 A中A.4 
透光率                                    ≥ 0.95  附录 A中A.5 
pH 4.5~6.0  附录 A中A.6 
干燥失重 （w）/  %                 ≤ 4.5 GB 5009.3a 
灼烧残渣 /（w）/  %                ≤ 0.2 GB 5009.4  
铅（Pb）/（mg/kg）                        ≤ 1 GB /T5009. 75 
5-苄基 -3,6-二氧 -2-哌嗪乙酸 质量分数 （w）/ %  ≤ 1.5 附录 A中A.7 
其他相关物质量分数 （w）/ %                ≤ 2.0 附录 A中A.8 
注:a.105 ℃，4 h GB 22367—xxxx  
4 附录A 
检验方法  
A.1  一般规定  
本标准所用试剂和水在没有注明其他要求时 ，均指分析纯试剂和 GB/T 6682 规定的三级水 。试验
中所用标准溶液 、杂质测定用标准溶液 、制剂和制品 ，在没有注明其他要求时均按 GB/T 601 、GB/T 602 、
GB/T 603 之规定制备 。试验中所用溶液在未注明用何种溶剂配制时 ，均指水溶液 。 
A.2  鉴别试验  
A.2.1  鉴别1 
取2 g(水合 )茚三酮溶于 75 mL二甲基亚砜中 ，加62 mg 还原茚三酮 ，用 4 mol/L 醋酸锂缓冲溶液
（pH 9）稀释至 100 mL，过滤。向试管中移入 10 mg试样，加2 mL试剂溶液 ，加热，出现暗紫色 。 
A.2.2  鉴别2 
称取约 20 mg试样，溶于 1 mL甲醇中，加0.5 mL用盐酸羟胺饱和的甲醇 ，混合后加 0.3 mL 5  mol/L
的氢氧化钾甲醇溶液 。煮沸后冷却 ，加入盐酸溶液调整 pH值至 1~1.5，加0.1 mL氯化铁溶液 ，出现红棕
色。 
A.3  含量的测定 
A.3.1  方法提要 
以冰乙酸作溶剂 ，以结晶紫为指示剂 ，用高氯酸标准溶液对 试样的冰乙酸溶液进行非水滴定 。 
A.3.2  试剂和材料  
A.3.2.1  冰乙酸。 
A.3.2.2  高氯酸标准溶液 ：c (HClO 4)=0.1 mol/ L。 
A.3.2.3  结晶紫指示剂 ： 2 g/L。 
A.3.2.4  甲酸：98%。 
A.3.3  分析步骤  
称取约0.3 g试样（精确至0.000  1g），置于干燥的 150 mL碘量瓶中 ，加入 1.5 mL 98%甲酸及 60 
mL冰乙酸，充分溶解 （在通风橱内操作 ），加入 2~3滴结晶紫指示剂 ，立即用 0.1 mol/L高氯酸标准
滴定溶液滴定 ，当溶液由深绿色转至淡绿 色略带微黄 色即为终点 。同时做空白试验 。  
注：用0.1 mol/L 高氯酸标准溶液滴定至终点 ，空白滴定如超过 0.1 mL可能会由于含水过多而导致终点用肉眼观
察不到；高氯酸应在通风橱中操作 。 
A.3.4  结果计算  
含量 w1按式（A.1）计算： 
																								
																																										ݓଵ=(ܸଵ−ܸଶ)×0.02943
݉଴×(1−ݓ଴)×100%																														⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯(A.1) 
 GB 22367—xxxx  
5 式中： 
V1－试样消耗高氯酸标准溶液的体积 ，单位为毫升 （mL） ； 
V2－空白试验消耗高氯酸标准溶液的体积 ，单位为毫升 （mL） ； 
0.02943－每消耗 1 mL浓度为 0.1 mol/L 的高氯酸标准溶液相当于以克表示的 天门冬酰苯丙氨酸
甲酯（阿斯巴甜 ）（C14H18N2O 5）的质量； 
m0－称取的试样质量，单位为克 （g） ； 
w0－试样干燥失重的质量分数 ， %。 
两次平行测定结果之差不超过 0.2 %，取两次测定结果的算术平均值为测定结果 。 
A.4  比旋光度20
D的测定 
称取约4 g试样（精确至0.000  1g） ，试样用足量 15 mol/ L甲酸溶解 ，并定容至 100 m L，备用。
在30 min内恒温到 20 ℃，用旋光仪进行测定 。具体操作按 GB/T  613规定的方法测定，结果计算时
换算为以干基计 。 
A.5  透光率的测定 
A.5.1  方法提要 
产品溶液 在430 nm波长处有最大的透光率 。 
A.5.2  仪器和设备  
A.5.2.1   分光光度计 。 
A.5.2.2  容量瓶、移液管。 
A.5.3  分析步骤  
称取 0.5 g试样，用2 mol/L盐酸溶液溶解并定容至 50 mL，摇匀。用1 cm比色皿于 430 nm波长
处测透光率。用2 mol/L盐酸溶液作空白对照。测定结果保留一位小数 。 
A.6  pH的测定 
称取试样 0.80 g，用水溶解并定容至 100 mL，用酸度计测定溶液的 pH值。 
A.7  5-苄基-3，6-二氧-2-哌嗪乙酸 （BDPA）的测定 
A.7.1  方法提要 
试样用甲醇溶液 [甲醇∶水=1∶9(体积比 )]溶解，用配备紫外检测器的高效液相色谱测定 ，外标定
量法。 
A.7.2  试剂和材料  
A.7.2.1   美国药典 标准不纯物 5-苄基 -3，6-二氧 -2-哌嗪乙酸 。 
A.7.2.2  磷酸二氢钾 。 
A.7.2.3  甲醇：色谱纯。 
A.7.2.4  稀释溶液 ：200 mL水和 1800  mL甲醇混合 制得。 
A.7.3  仪器和设备  
高效液相色谱仪 ：配备紫外检测器 。 GB 22367—xxxx  
6 A.7.4  色谱条件  
A.7.4.1  色谱柱：色谱柱填充十八烷基硅胶 ，柱250 mm×4.6 mm。 
A.7.4.2  流动相：称取 5.6 g磷酸二氢钾到 1000  mL的容量瓶中 ，加820 mL水溶解，用磷酸调节 pH
到4.3，加180 mL甲醇，混匀，用0.45 µm滤膜过滤后脱气 。 
A.7.4.3  流动相流速 : 2 mL/min。 
A.7.4.4  检测波长 ：210 nm。 
A.7.4.5  进样量：20 μL。 
A.7.4.6  柱温：40 ℃。 
注：系统适用性为三次重复注入标准溶液所得到的面积响应的相对标准误差不大于 2.0％。 
A.7.5  分析步骤  
A.7.5.1  BDPA标准溶液的制备  
准确称取 25 mg USP标准不纯物 5-苄基 -3，6-二氧 -2-哌嗪乙酸 ，置于 100 mL的容量瓶中 ，加10 mL
甲醇溶解 ，用水稀释到刻度 ，混匀。吸取 15 mL上述溶液至 50 mL的容量瓶 ，用稀释溶液（A.7.2. 4）稀
释到刻度 ，混匀，用0.45 μm微孔膜过滤 。该溶液应现配现用 。 
A.7.5.2  试样溶液的制备  
准确称取 50 mg的试样，置于 10 mL的容量瓶中 ，用稀释溶液（A.7.2. 4）稀释到刻度 ，混匀，用0.45 
μm微孔膜过滤 。该溶液应现用现配 。 
A.7.5.3  BDPA的测定 
分别注入按A.7.5.1和A.7.5.2制备的的BDPA标准溶液和 试样溶液各 20 µL，记录色谱图 及色谱图 上
5-苄基 -3，6-二氧 -2-哌嗪乙酸的峰面积响应 。5-苄基 -3，6-二氧 -2-哌嗪乙酸的保留时间大约是 4 min；
天门冬酰苯丙氨酸甲酯 （阿斯巴甜 ）的保留时间大约是 11 min。 
A.7.6  BDPA含量的结果计算  
BDPA的质量分数 w2按式（A.2）计算： 
																																																											ݓଶ=ܣ௎×ܿௌ
ܣௌ×݉௎×1000																																					⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯(A.2) 
式中： 
AU－ 5-苄基 -3,6-二氧 -2-哌嗪乙酸 在试样中的面积响应 ； 
CS－ 5-苄基 -3,6-二氧 -2-哌嗪乙酸在标准溶液中的浓度 ，单位为毫克每毫升 （mg/m L）；  
AS－ 5-苄基 -3,6-二氧 -2-哌嗪乙酸 在标准品中的面积响应 ； 
mU－试样的质量，单位为毫克 （mg）； 
1000－换算系数 。 
A.8  其它相关物 的测定 
A.8.1  其他相关物标准溶液的制备  
吸取用于 5-苄基 -3，6-二氧 -2-哌嗪乙酸含量检测的待测液 2 mL到100 mL的容量瓶中 ，用稀释溶
液（A.7.2. 4）稀释到刻度 ，混匀。 
A.8.2  测定和判断  GB 22367—xxxx  
7 分别注入 其他相关物标准溶液和 试样溶液各 20 µL，记录色谱时间为 2倍的天门冬酰苯丙氨酸甲酯
（阿斯巴甜 ）保留时间 。除去 5-苄基 -3，6-二氧 -2-哌嗪乙酸的峰面积响应 ，试样溶液其他峰面积响应
的总和不得大于 其他相关物 标准溶液所获得的 天门冬酰苯丙氨酸甲酯 （阿斯巴甜 ）峰面积响应值 。