G/SPS/N/EU/127  
29 de abril de 2015  
(15-2325)  Página: 1/3  
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
1. Miembro que notifica: UNIÓN EUROPEA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable: Comisión Europea: Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria 
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancela ria(s) según se 
especifica en las listas nacionales dep ositadas en la OMC; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el núm ero de partida de la ICS): Materiales y objetos en 
contacto con alimentos (incluidos los recipientes de comidas preparadas) y los materiales y 
objetos en contacto con el agua potable (códigos del SA: 3919, 3920, 3923, 3924); (ICS: 67.250). 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible: 
[X] Todos los interlocutores comerciales 
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado: Draft Commission Regulation amending and correcting 
Regulation (EU) No. 10/2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food (Text with EEA relevance)  (Proyecto de Reglamento de la Comisión por el 
que se modifica y corrige el Reglamento (UE) Nº 10/2011 sobre materiales y objetos 
plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos) (Texto pertinente a efectos del EEE) Idioma(s): inglés Número de páginas: 9 y 11 
http://members.wto.org/crnattachments/2015/SPS/EEC/15_1816_00_e.pdf 
http://members.wto.org/crnattachments/2015/SPS/EEC/15_1816_01_e.pdf 
6. Descripción del contenido: el Proyecto notificado de Regl amento de la Comisión tiene 
por finalidad modificar y corregir el Reglam ento (UE) Nº 10/2011 de la Comisión sobre 
materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos. El 
Reglamento (UE) Nº 10/2011 es específico en el sentido del Reglamento marco (CE) Nº 
1935/2004, que establece los principios y procedimientos que se aplican a los materiales en contacto con productos alimenticios. 
La modificación notificada cambia la parte dispositiva del Reglamento; añade 8 sustancias 
al cuadro 1 del anexo 1 sobre la lista de sustancias autorizadas: [MCA (material en 
contacto con alimentos) 871: ácido dodecanoico, 12-amino-, polímero con etileno, 2,5-furandiona, α-hidro-ω-hidroxipoli (oxi-1,2-etanedil) y 1-propeno; MCA 1031: ácido 
furano-2,5-dicarboxílico; MCA 1034: 1,7-octadieno; MCA 1045: perfluoro{ácido acético, 
2-[(5-metoxi-1,3-dioxolano-4-il)oxi]}, (sal de amonio); MCA 1048: dipalmitato de etilenglicol; MCA 1051: N,N'-bis(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil) isoftalamida; MCA 1052: 
2,4,8,10-tetraoxaspiro[5,5] undecano-3,9-dietanol, β3,β3,β9,β9-tetrametil- ('SPG'); MCA 
1053: ácidos grasos, C16-18 saturados, ésteres con dipentaeritritol]; y establece nuevos límites para el aluminio, níquel y cinc. También se proponen límites de migración de los oligómeros respecto de tres sustancias, y se exigirá que los métodos de detección de los 
oligómeros estén disponibles al público antes de que se usen estas sustancias.  G/SPS/N/EU/127 
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   Asimismo, la modificación notificada establec ería en el Reglamento una definición del 
caucho y prorrogaría la exención del uso de componentes de aprestos a base de silicona.  
7. Objetivo y razón de ser: [X] inocuidad de  los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] prot ección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetale s, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas  
8. ¿Existe una norma internacional pertin ente? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo)  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para  los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos)  
[ ] de la Convención Internaciona l de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF)  
[X] Ninguna 
¿Se ajusta la reglamentación que se prop one a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ): diciembre de 2015 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ): diciembre de 2015 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor: [ ] Seis meses a partir  d e  l a  f e c h a  d e  
publicación, y/o (día/mes/año) : 20 días después de la publicación en el Diario Oficial 
de la Unión Europea 
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de obse rvaciones: [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o ( día/mes/año ): 28 de junio de 2015 
Organismo o autoridad encargado de tram itar las observacio nes: [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información. 
Dirección, número de fax y dirección de co rreo electrónico (en su caso) de otra 
institución: 
Comisión Europea 
Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria, Unidad G-6 – Relaciones Internacionales Multilaterales Rue Froissart 101 
B – 1049 Bruselas 
Teléfono: +32 (0) 2 29 68185/59922 Fax: +32 (0) 2 29 98090 
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu  G/SPS/N/EU/127 
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  13. Texto(s) disponible(s) en: [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información. Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Comisión Europea  
Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria, Unidad G-6 – Relaciones Internacionales Multilaterales 
Rue Froissart 101 
B – 1049 Bruselas Teléfono: +32 (0) 2 29 68185/59922 
Fax: +32 (0) 2 29 98090 
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu