G/SPS/N/KOR/496
12 de marzo de 2015
(15-1406)  Página: 1/2
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: inglés
 
  NOTIFICACIÓN 
1. Miembro que notifica: REPÚBLICA DE COREA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable: Ministerio de Inocuidad de Alimentos y Medicamentos  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancela ria(s) según se 
especifica en las listas nacionales dep ositadas en la OMC; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el núm ero de partida de la ICS): laboratorios de ensayos 
(alimentos, productos de la ganadería, medicamentos, sustancias medicinales tradicionales 
coreanas, dispositivos médicos, cosméticos) 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible: 
[X] Todos los interlocutores comerciales [ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado: Proposed amendments to the Regulation of Food and 
Drugs Testing Laboratories Assessment  (Propuesta de modificación del Reglamento relativo 
a la evaluación de los laboratorios de ensayos de alimentos y medicamentos) Idioma(s): 
coreano Número de páginas: 52 
http://members.wto.org/crnattachments/2015/SPS/KOR/15_1171_00_x.pdf 
6. Descripción del contenido: 
a. Se modifica el anexo 4 (normas de garantía de la calidad de los laboratorios) del 
Reglamento relativo a la evaluación de los laboratorios de ensayos de alimentos y 
medicamentos. El objetivo de la propuesta notificada es implementar un sistema de gestión de registros de ensayos (como el registro del examen de instrumentos, la 
utilización de un registro de laboratorio para los ensayos manuales, etc.). 
b. Modificar el certificado de los laboratorios de ensayo a fin de reducir las posibilidades 
de fraude. 
c. Establecer requisitos para la reapertura de los laboratorios después de la suspensión 
de servicios relacionada con las capacidades de ensayo. 
7. Objetivo y razón de ser: [X] inocuidad de  los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] prot ección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetale s, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas  G/SPS/N/KOR/496 
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  8. ¿Existe una norma internacional pertinen te? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo)  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para  los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos)  
[ ] de la Convención Internacio nal de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF)  
[X] Ninguna ¿Se ajusta la reglamentación que se prop one a la norma internacional pertinente?
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué 
razón se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles: Ley de 
Ensayos e Inspección de Productos Alimenticios y Farmacéuticos; Reglamento de aplicación de la Ley de Ensayos e Inspección de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (en coreano) 
10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ): no se ha determinado. 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ): no se ha determinado. 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor: [X ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año):  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observ aciones: [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de  la notificación y/o (día/mes/año) : 14 de abril de 2015 
Organismo o autoridad encargado de tram itar las observaciones: [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información. 
Dirección, número de fax y dirección de co rreo electrónico (en su caso) de otra 
institución: 
International Cooperation Office  (Oficina de Cooperación Internacional) 
Ministry of Food and Drug Safety  (Ministerio de Inocuidad de Alimentos y Medicamentos) 
#187 Osongsaengmyeong2-ro, Osong-eup, He ungdoek-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-
do 
363-700, Corea 
Teléfono: +(82 43) 719 1554 Fax: +(82 43) 719 1550 
Correo electrónico: wtokfda@korea.kr 
13. Texto(s) disponible(s) en: [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información. Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Los documentos se pueden consultar en el sitio Web del Ministerio de Gobierno de Corea 
dedicado a la Legislación: http://www.law.go.kr/  
También se pueden solicitar a:  
International Cooperation Office  (Oficina de Cooperación Internacional) 
Ministry of Food and Drug Safety  (Ministerio de Inocuidad de Alimentos y Medicamentos) 
#187 Osongsaengmyeong2-ro, Osong-eup, He ungdoek-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-
do 363-700, Corea 
Teléfono: +(82 43) 719 1554 
Fax: +(82 43) 719 1550 Correo electrónico: wtokfda@korea.kr