G/SPS/N/BRA/1447  
12 de octubre  de 2018 
(18-6333) Página: 1/2 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA) (Agencia 
Nacional de Vigilancia Sanitaria del Brasil)  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : ICS: 01.040.65, 13.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Resolution number  560, 26 September 2018, 
regarding the active ingredient B49 - BACILLUS AMYLOLIQUEFACIENS of the Monograph 
List of Active Ingredients for Pesticides, Household Cleaning Products and Wood 
Preservers  (Proyecto de Resolución N° 560, de 26 de septiembre de 2018, relativa al 
ingrediente activo B49 - BACILLUS AMYLOLIQUEFACIENS  incluido en la lista de 
monografías de ingredientes activos de plaguicidas, productos de limpieza para uso 
doméstico y protectores de la madera) . La lista de monografías fue establecida por  la 
Resolución RE N° 165, de 29 de agosto de 2003, publicada en el Diario Oficial del Brasil 
el 2 de septiembre de 2003. Idioma(s) : portugués . Número de páginas : 2. 
 
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/4580043/CONSULTA+PÚBLICA+Nº+560
+COPSI+GGTOX.pdf/31105aa3 -a134-4c75-9ce6-795edb0d902e  
6. Descripción del contenido : El proyecto de Resolución notificado modifica como se 
indica a continuación las disposiciones relativas al ingrediente activo B49 - BACILLUS 
AMYLOLIQUEFACIENS  en la relación de monografías de ingredientes activos de 
plaguicidas, productos de limpieza para u so doméstico y protectores de la madera:  
• inclusión de la cepa IBSBF 323;  
• corrección del texto relativo al período de seguridad ("no determinado por no 
ser necesario estipular el LMR para este ingrediente activo" en vez de "no 
determinado debido a la natura leza del producto");  
• corrección del texto relativo al período de seguridad ("no determinado por no 
ser necesario estipular el LMR para este ingrediente activo" en vez de "cuatro 
horas o hasta el secado del sirope").  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuid ad de los alimentos, [ ] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.   G/SPS/N/BRA/1447  
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  8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, 
número de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o 
del Código Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación  que se propone a la norma internacional 
pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : Se determinará una vez finalizado el 
período de consulta.  
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ): Se determinará una vez finalizado 
el período de consulta.  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : Se determinará una vez finalizado el período de 
consulta.  
[ ] Medida de facilitación del comercio   
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 29 de octubre 
de 2018 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de info rmación . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
Coordination of International Liaison and Regulatory Convergence  (CCREG)  
(Coordinación de las relaciones internacionales y de la convergencia reglamentari a) 
Teléfono:  +(55 61) 3462 5402  
 +(55 61) 3462 5404  
 +(55 61)  3462 5406  
Correo electrónico : rel@anvisa.gov.br  
13. Texto(s) disponible(s) en : [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Coordination of International Liaison and Regulatory Convergence  (CCREG)  
(Coordinación de las relaciones internacionales y de la convergencia reglamentaria)  
Teléfono:  +(55 61) 3462 540 2 
 +(55 61)  3462 5404  
 +(55 61) 3462 5406  
Correo electrónico : rel@anvisa.gov.br