G/SPS/GEN/1632  
6 de julio de 2018 
(18-4271) Página: 1/5 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
COMUNICACIÓN DE LA ISO  
(INFORME DE ACTIVIDADES)  
La siguiente comunicación, recibida el 22 de junio de 2018, se distribuye a petición de la 
Organización Internacional de Normalización  (ISO).  
 
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El presente documento de la Organización Internacional de Normalización (ISO) se inscribe en el 
intercambio de información actualizada y de comunicaciones que mantienen el Comité de Medidas 
Sanitarias y Fitosanitarias (Comité MSF ) y la Secretaría Central de la ISO . Ofrece un resumen de 
las actividades actuales de la ISO que pueden ser de interés para el Comité MSF de la OMC, y su 
propósito es propiciar y mejorar el diálogo y la coordinación entre ambas Organizaciones.  
En la direcc ión http://www.iso.org/  se puede consultar información de carácter general sobre 
la ISO. La ISO tiene más de 22.150 normas internacionales publicadas, 238 comités técnicos 
activos y  488 subcomités activos que gestionan a proximadamente  2.431 grupos de trabajo.  
1  CONDICIÓN JURÍDICA DE LA ISO EN EL ÁMBITO INTERNACIONAL  
1.1.  La ISO goza de una condición jurídica específica en muchas organizaciones de las Naciones  
Unidas, entre ellas la OMS y la FAO . También tiene la condición de observador en el Comité de 
Comercio y Medio Ambiente (CCMA), el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (Comité OTC) 
y el Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (Comité MSF)  de la OMC , así como en la 
Comisión del Codex Alimentarius (CAC) y en la O rganización Mundial de Sanidad Animal (OIE) . 
Además, l a ISO ha establecido  relaciones de coordinación con la Convención Internacional de 
Protección Fitosanitaria (CIPF).  
2  LA ISO Y LAS NORMAS QUE PROPICIAN LOS ODS  
2.1.  La ISO y la Oficina de las Naciones Unidas e n Ginebra (U NOG), representada por  la Comisión 
Económica de las Naciones Unidas para Euro pa, han organizado una conferencia que tendrá lugar  
durante la misma semana que la  41ª Asamblea General de la ISO y reunirá a los miembros de 
la ISO (representantes de  los organismos nacionales de normalización de más  de 160 países) con 
organismos de las Naciones Unidas , organizaciones internacionales , ONG, diplomáticos y 
funcionarios nacionales encargados de formular políticas  a fin de explorar la manera en la que las 
normas pueden apoyar la consecución de los Objetivos de Desarrollo  Sostenible (ODS) de las 
Naciones Unidas . 
2.2.  Gobierno s, empresas y organizaciones de todo el mundo han asumido el compromiso de  
ayudar a lograr  estos 17 Objetivo s. En esta conferencia se examinará el gran interés de  las 
normas voluntarias como  instrumentos de respaldo de las iniciativas de estas partes . 
2.3.  Se presentarán a l os participantes estudios de casos prácticos que demuestran que las 
normas pueden p romover la sostenibil idad ambiental , incitando a adquirir  productos y equipo que 
ahorran recursos ; o promover el desarrollo económico  impulsando las innovaciones tecnológicas y 
aumenta ndo la productividad económica . G/SPS/GEN/1632  
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  2.4.  Los objetivos de la conferencia son los siguientes : 
- fortalecer las asociaciones entre los organismos de normalización y las organizaciones de 
las Naciones Unidas ; 
- hacer conocer mejor la Agenda 2030 entre  los organismos de normalización ; 
- promo ver el uso de normas como herramienta para los encargados de la formulación d e 
políticas, las autoridades, la sociedad civil, las empresas y otros colectivos interesados . 
3  CREACIÓN DE CAPACIDAD EN EL SENO DE LA ISO  
3.1.  En el marco del  Plan de Acción de la ISO para los Países en Desarrollo  2016-2020, en 2017 
se llevaron a cabo proyectos de asistencia técnica y de capacitación con el fin de fortalecer las 
capacidades de los países miembros de la ISO en diferentes ámbitos  de la normalización . 
3.2.  La Organización patrocinó la participación de expertos de países en d esarrollo en las labores 
de normalización de los comités que se ocupan  de la sostenibilidad del cacao, los cereales y las 
leguminosas, así como de los sistemas de ges tión de la inocuidad alimentaria . 
3.3.  El DEVCO es el comité de políticas de la ISO sobre cuest iones relacionadas con los países en 
desarrollo . Fue creado en 1961 y ofrece a los miembros de la ISO de países desarrollados y en 
desarrollo un foro particularmente adecuado para debatir cuestiones relacionadas con la 
normalización, poner en común experie ncias y prácticas óptimas , y determinar las necesidades y 
condiciones de los países en desarrollo . El DEVCO también tiene el cometido de supervisar la 
aplicación del Plan de Acción de la ISO para los Países en Desarrollo . En septiembre de  2017, 
el DEVCO  creó grupos de trabajo encargados de  identificar las necesidades de normalización de los 
miembros de países en desarrollo y estudiar soluciones  de uso común de  los recursos para la 
elaboración y utilización de normas . 
3.4.  En la actualidad, 148 de los 162 miembr os de la ISO son también miembros del DEVCO . 
(Para más información sobre este Comité, véase http://www.iso.org/iso/home/about/iso -and-
developing -countries.htm ). 
4  INFORMACIÓN ACTUALIZADA SOBRE LA LABOR TÉCNICA DE LA ISO  
4.1.  Las esferas prioritarias de interés mutuo en las que la ISO desearía mantener y potenciar el 
diálogo con el Comité MSF son la labor del Comité Técnico 34 de la ISO sobre los productos 
alimenticios y la labor gen érica del Comité de Evaluación de la Conformidad de la ISO (CASCO ). 
5  COMITÉ DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD DE LA ISO - CASCO  
5.1.  La labor de este órgano de la ISO es la que más se aproxima a la labor del Comité del Codex 
sobre Sistemas de Inspección y Certific ación de Importaciones y Exportaciones de Alimentos 
(CCFICS ). A esta fecha, el CASCO tiene 139 miembros . El sitio web de la ISO  contiene más 
información sobre el ámbito de actividad del CASCO, su estructura y los miembros, y un enlace a 
su programa de trabajo . 
5.2.  Cuestiones de actualidad que se tratan en el CASCO : 
- En diciembre de 2017, el Grupo de Alianzas Estratégicas y Reglamentación (STAR) 
decidió apoyar  la Estrategia de participación del  CASCO para los próximos cinco años y 
su compromiso de  seguir co laborando con  el sector  de los seguros y entablar  el diálogo 
con el sector de la contratación en  2018.  
- En el período 2017-2018, la secretaría del CASCO continuó la labor de promoción de los 
instrumentos creados por  este Comité y subrayó  en distintos acto s la importancia de 
adoptar prácticas de evaluación de la conformidad bien establecidas y reconocidas . G/SPS/GEN/1632  
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  5.3.  Normas publicadas  en 2017 y 2018: 
- ISO/CEI  17011:2017, Evaluación de la conformidad  - Requisitos para los organismos de 
acreditación  que se encargan de la acreditación de organismos  de evaluación de la 
conformidad ; 
- ISO/CEI  17021 -3:2017, Evaluación de la conformidad - Requisitos para los organismos 
que realizan la auditoría y la certificación de sistemas de gestión - Parte 3: Requisit os de 
competencia para la auditoría y la certificación de sistemas de gestión de la calidad ; 
- ISO/CEI  TS 17021 -10:2018, Requisitos para los organismos que realizan la auditoría y la 
certificación de sistemas de gestión  - Parte 10: Requisitos de competenci a para la 
auditoría y certificación de sistemas de gestión  de salud y seguridad en el trabajo ; 
- ISO/CEI  17025:2017, Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de 
ensayo y de calibración . 
5.4.  Normas en curso de elaboración : 
- Proyecto ISO/CEI  TS 17021 -8, Evaluación de la conformidad  - Requisitos para los 
organismos que realizan la auditoría y la certificación de sistemas de gestión  - Parte 8: 
Requisitos de competencia para la auditoría y la certificación de sistemas de gestión de 
la calidad pa ra el desarrollo sostenible  de las comunidades ; 
- Proyecto ISO/CEI  17029, Requisitos generales para los organismos que realizan  
actividades de validación y verificación ; 
- Revisi ón de ISO/TS 22003, Requisitos para los organismos  encargad os de la auditoría y 
certificación de sistemas de gestión de la inocuidad de los alimentos  (labor conjunta con 
la ISO/TC 34/SC 17) . 
5.5.  En la página del CASCO se describe en detalle la labor  técnic a. 
6  COOPERACIÓN DEL COMITÉ TÉCNICO 34 DE LA ISO CON EL CODEX, LA OIE  Y OTROS 
ORGANISMOS  
6.1.  Los Comités del Codex y el Comité Técnico 34, Productos alimenticios, colaboran desde hace 
tiempo . El Comité Técnico 34 respalda una labor de colaboración entre el Codex y la ISO , que 
permite coordinar mejor sus labores y evitar duplica ciones y contradicciones . También ofrece 
apoyo para  comunicaciones conjuntas o realizadas en colaboración sobre la labor de ambas 
entidades . 
6.2.  La condición de observador en la Comisión del Codex Alimentarius permite coordinar 
cuestiones relacionadas con toda  una serie de normas ISO que el Codex adopta y utiliza en su 
trabajo . El Codex respaldó los métodos de la ISO en su documento "Métodos recomendados de 
análisis y de muestreo " (CODEX STAN 234 -1999), actualizado anualmente en la reunión del 
Comité del Codex sobre Métodos de Análisis y Toma de Muestras . 
6.3.  Las actividades del Codex y la ISO son complementarias . El Codex, en su calidad de 
organización gubernamental, prepara documentos para ayudar a los Gobiernos en su labor 
legislativa y reglamentaria, para proteg er a los ciudadanos de los posibles peligros en productos 
alimenticios . La ISO, en su calidad de organización no gubernamental, prepara normas, en 
particular sobre métodos de prueba, que ayudan a las distintas entidades que intervienen a lo 
largo de la cad ena alimentaria a cumplir las prescripciones legales y reglamentarias vigentes y a 
satisfacer las exigencias de los consumidores de esos productos . El Comité Técnico 34 también se 
esfuerza por conseguir la participación de un mayor número de países en desa rrollo en los 
trabajos . 
6.4.  El Comité Técnico 34 seguirá ofreciendo su pleno apoyo y colaboración a la Comisión del 
Codex Alimentarius con vistas a evitar duplicaciones del trabajo, y adoptará, para sus propios 
documentos, las conclusiones de la Comisión sobre  cualquier cuestión relacionada con los  
requisitos de higiene alimentaria . G/SPS/GEN/1632  
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  6.5.  En el anexo 1 se enumeran los proyectos que pueden ser de interés para el Comité MSF . 
También cabe mencio nar los siguientes  proyectos publicados o en curs o de elaboración : 
- Determinación de métodos para el análisis de vitaminas y nutrientes de los preparados 
para lactantes y los productos nutricionales para adultos, en colaboración con la AOAC 
(proyecto SPIFAN : Grupo de Reflexión sobre los Preparados para Lactantes y los 
Productos Nutricionales para Adultos) y la Federación Internacional de Lechería (FIL) . 
Las normas relativas a las  vitamin as C y D se publicaron  a comienzos de julio de 2018. 
- Cada vez hay más ingredientes y productos alimenticios  que se ofrecen como  naturales , 
para responder  a la creciente demanda de los consumidores y, por ende, de la industria 
alimentaria . Se prevé que siga aumentando  esta demanda . Para satisfacer esas 
necesidades  y presentar una interpretación común , el Grupo de Trabajo 18 del Comité 
Técnic o 34 ( ISO/TC  34/WG  18) ha elaborado una especificación técnica, a saber,  
la ISO/TS 19657  - Definiciones y criterios técnicos  para considerar que un ingrediente 
alimenticio es natural . 
- Validación de 15 métodos de análisis de microbiología alimentaria . 
- La revisión de la norma ISO 22000, Sistemas de gestión de la inocuidad de los alimentos 
- Requisitos para todas las entidades de la cadena alimentaria , se publicó a mediados de 
junio. Se puede obtener más información en  https://www.iso.org/news/ref2301.html . 
- Elaboración de una norma sobre la sostenibilidad y trazabilidad del cacao en grano : 
ISO 34101, con prescripciones relativas a los sistemas de gestión de la sostenibilidad, el 
desempeño (en los aspe ctos económico, social y medioambiental), la trazabilidad y los 
sistemas de certificación . 
- Se creó un nuevo subcomité  (subcomité 19) de productos  apícolas . 
7  CONCLUSIÓN  
7.1.  Se entiende que los miembros del Comité MSF, al tratarse de Gobiernos, tienen autoridad  
reglamentaria en el ámbito nacional, y que la ISO, en tanto que Organización que elabora normas 
internacionales voluntarias, no la tiene . En el contexto de la promoción de buenas prácticas de 
reglamentación a nivel regional e internacional, los organismos  competentes en materia de 
reglamentación pueden referirse a las normas y directrices internacionales como ayudas eficaces y 
eficientes para llevar a cabo su importante misión, controlar los riesgos y crear confianza en el 
mercado.  
7.2.  La ISO considera que la utilización de sus normas internacionales permitirá a las autoridades 
encargadas de la reglamentación lograr sus objetivos en materia de salud pública e inocuidad con 
un costo menor para fabricantes y consumidores . Las normas internacionales también ayuda n a 
los países a cumplir las obligaciones que les corresponden en virtu d del Acuerdo OTC y el 
Acuerdo  MSF de la OMC.  
7.3.  Toda solicitud de información adicional sobre la labor técnica de la ISO a la que se hace 
referencia en el presente documento puede dirigirs e a la Sra . Marie-Noëlle Bourquin de la 
Secretaría Central de la ISO (bourquin@iso.org ). 
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  ANEXO 1  
SELECCIÓN DE PROYECTOS DE LA ISO CUYA SITUACIÓN HA CAMBIADO  
DURANTE LOS ÚLTIMOS 12 MESES (SITUACIÓN A JUNIO DE 2018)  
Número del 
proyecto  Título Situación  
ISO 18787  Alimentos - Determina ción de la actividad del agua  Publica do en 2017 
ISO 2451 Cacao en grano  - Especificación y requisitos de calidad  Publicad o en 2017 
ISO 2292 Cacao en grano  - Toma de muestras  Publicad o en 2017 
ISO 22000  Sistemas de gestión de la inocuidad de los alimento s - Requisitos 
para todas las entidades de la cadena alimentaria  Publicad o en junio 
de 2018 
ISO/DTS 22002 -5 Programas previos esenciales de inocuidad de los alimentos - 
Parte 5: Transporte y almacenamiento  Se está elaborando  
ISO/TS  19657  Definiciones y  criterios  técnicos  para considerar que un ingrediente 
alimenticio es natural  Publicad o en 2017  
ISO 20635  Preparados para lactantes y productos nutricionales para adultos - 
Determinación de la vitamina C por cromatografía de líquidos de 
(muy) alto rendimiento con detección ultravioleta  Publicad o en julio 
de 2018 
ISO 20636  Leche en polvo enriquecida, preparados para lactantes y productos 
nutricionales para adultos  - Determinación de la vitamina D por 
cromatografía de líquidos y espectrometría de masas  Publicad o en julio 
de 2018 
ISO/DIS  21446  Preparados para lactantes y productos nutricionales para adultos  - 
Determinación del contenido de vitamina K1 por cromatografía de 
líquidos de alto rendimiento en fase normal  Se está elaborando  
ISO/CD  21468  Preparados para lactantes  y productos nutricionales para adultos  - 
Determinación del contenido total de colina y carnitina por 
cromatografía de líquidos y espectrometría de masa en tándem  Se está elaborando  
ISO/CD  21470  Preparados para lactantes y productos nutricionales para adultos - 
Determinación del contenido de vitamina B1, B2, B3 y B6 por 
cromatografía de líquidos y espectrometría de masa en tándem  Se está elaborando  
Serie ISO 34101  Sostenibilidad y trazabilidad de l cacao en grano  
Parte 1: Prescripciones para sistemas de gestión de la sostenibilidad  
Parte 2 : Prescripciones en materia de desempeño (en los aspectos 
económico, social y medioambiental)  
Parte 3 : Prescripciones de trazabilidad  
Parte 4 : Prescripciones para  sistemas de certificación  Se está elaborando  
 
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