. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO   
G/SPS/N/USA/691/Add.9 
10 de septiembre de 2012  
 (12-4793) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Addendum 
  
La siguiente comunicación, recibida el 29 de a gosto de 2012, se distri buye a petición de la 
delegación de los Estados Unidos. 
 
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Proyecto de guía para la industria – Necesidad de u tilizar categorías de productos alimenticios para la 
inscripción en un registro de las empresas del sect or alimentario y actualizaciones de las categorías 
alimentarias 
 La Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (FDA) anuncia la 
disponibilidad de una guía para la  industria titulada "Necesidad de  utilizar categorías de productos 
alimenticios para la inscripción en un registro de  las empresas del sector alimentario y actualizaciones 
de las categorías alimentarias".  El proyecto de gu ía identifica categorías alimentarias adicionales 
determinadas por la FDA según corresponde, e inclui das en los registros de  empresas del sector 
alimentario.  El aviso notificado se publicó en el Federal Register  el 15 de agosto de 2012 
(77 FR 48990). 
 La guía mencionada facilita datos que fundame ntan las disposiciones vinculantes para la 
industria.  Tal como se señala en la "Guía para la industria sobre la necesidad de utilizar categorías de 
productos alimenticios para la inscripción en un re gistro de las empresas del sector alimentario" 
(2003), que en parte aplicó el artículo 415, según  se añadió con arreglo al artículo 305 de la 
Ley de 2002 de seguridad de la salud pública y de preparación y respuesta en caso de bioterrorismo, 
se incluye el criterio de la FDA relativo a la incorporación de las categorías alimentarias en el 
artículo 170.3 en los registros de las empresas del sect or alimentario, dado que esto es necesario para 
una respuesta rápida, precisa y eficaz a un incidente real o potencial de bioterrorismo u otra emergencia relacionada con los alimentos.  
 El aviso se puede consultar en:   
 " http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-08-15/pdf/2012-20038.pdf ". 
Este addendum se refiere a:  
[ ] la modificación de la fecha límite para la presentación de observaciones 
[ ] la notificación de la adopción, publi cación o entrada en vigor del reglamento 
[X] la modificación del contenido y/o ámbito de aplicación de un proyecto de reglamento 
previamente notificado 
[ ] el retiro del reglamento propuesto 
[ ] la modificación de la fecha propuesta de adopción, publicación o entrada en vigor G/SPS/N/USA/691/Add.9 
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  [ ] Otro aspecto:    
Plazo para la presentación de observaciones:  (Si el addendum amplía el ámbito de aplicación de 
la medida anteriormente notificada en cuanto a los productos abarcados y/o los Miembros a los que puede afectar, deberá preverse un nuevo plaz o para recibir observaciones, normalmente de 60 
días naturales como mínimo. En otros casos, como el aplazamiento de la fecha límite anunciada 
inicialmente para la presentación de observaciones , el plazo previsto en el addendum podrá variar.)  
[ ] Sesenta días a partir de la fecha de distribución del addendum a la notificación y/o 
(día/mes/año ):  14 de septiembre de 2012.  Las observaciones se pueden enviar en 
cualquier momento [véase el artículo 10.115(g)(5) del Título 21 del Código de Reglamentos Federales];  no obstante, a fi n de asegurar que la FDA considere las 
observaciones relativas al proyecto de guía an tes de iniciar su tarea en la versión 
definitiva, sírvanse enviarlas por escrito o por medios electrónicos hasta el 14 de septiembre de 2012 inclusive. 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones:  [ ] Organismo nacional 
encargado de la notificación, [ ] Servicio nacion al de información.  Dirección, número de telefax 
y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución:  
Sírvanse enviar las observaciones por medios electrónicos a la siguiente dirección:  
http://www.regulations.gov .  Las observaciones sobre el proyect o de guía que se presenten por escrito 
deben enviarse a la siguiente dirección:  Divisi on of Dockets Management (HFA-305), Food and 
Drug Administration, 5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852.  
PARA OBTENER MÁS INFORMACIÓN, SÍRVANSE DI RIGIRSE A:  Amy Barringer, Center for 
Food Safety and Applied Nutrition (HFS-615), Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch 
Pkwy., College Park, MD 20740, USA;  teléfono:  +(1 240) 402 1988;  correo electrónico:  Amy.Barringer@fda.hhs.gov   
Textos disponibles en:  [X] Organismo nacional  encargado de la notificación, [ ] Servicio 
nacional de información.  Dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico (si la 
hay) de otra institución:  
United States SPS National Notification Authority, US DA Foreign Agricultural Service, International 
Regulations and Standards Division (IRSD ), Stop 1014, Washington D.C. 20250 
Teléfono:  +(1 202) 720 1301;  fax:  +(1 202) 720 0433 
Correo electrónico:  us.spsenquirypoint@fas.usda.gov  
 
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