G/TBT/N/USA/237/Add.2  
8 de agosto de 2013  
(13-4223)  Página: 1/1  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
Addendum 
La siguiente comunicación, de fecha 7 de agosto de 2013, se distribuye a petición de la delegación 
de los Estados Unidos de América. 
 
_______________ 
 
 TÍTULO: Etiquetado de los productos alimenticios - Etiquetado de los productos alimenticios exentos de gluten 
ORGANISMO: Administración de Productos Alimenti cios y Farmacéuticos (FDA), Departamento de 
Sanidad y Servicios Sociales (HHS) 
MEDIDA: Norma definitiva 
RESUMEN: La Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (FDA) publica una norma 
definitiva en la que define la expresión "sin gluten" ( gluten-free ) de uso voluntario en las etiquetas 
de productos alimenticios. Se establece que un producto "sin gluten" no puede contener cereales 
que contengan gluten (por ejemplo, trigo espelta), ingredientes obtenidos de cereales que 
contengan gluten (por ejemplo, trigo espelta) y que no hayan sido tratados para eliminar el gluten (por ejemplo, harina de trigo), ni ingredientes obtenidos de cereales que contengan gluten y, que 
si bien han sido tratados para eliminar el gluten (por ejemplo, almidón de trigo), hacen que el 
contenido de gluten del producto sea de 20 partes por millón (ppm) o más (es decir, 20 
miligramos (mg) o más de gluten por kilogramo (kg) del producto alimenticio; o es un producto que por su naturaleza no contienen gluten, o un producto en el que la presencia inevitable de 
gluten es inferior a 20 ppm (inferior a 20 mg de gluten por kg del producto). Se considerará que el 
producto está incorrectamente etiquetado si lleva otras indicaciones que sugieren que está exento 
de gluten (" no gluten ", "free of gluten " o "without gluten "), pero no satisface los requisitos para 
afirmar que se trata de un producto "sin gluten". También se considerará que el producto está 
incorrectamente etiquetado si el término "trigo" figura en la lista de ingredientes o si aparece en el producto la declaración separada "Contiene trigo" ( Contains wheat ) que se exige en un artículo de 
la Ley Federal de Productos Alimenticios Medicamentos y Cosméticos (FD&C Act) y también la 
expresión "sin gluten", pero no se indica también que el trigo ha sido tratado según los requisitos 
de la FDA para autorizar dicha mención. El establecimiento de una definición de la expresión "sin gluten" ( gluten-free ) y de condiciones invariables para su empleo en el etiquetado de los productos 
alimenticios es necesario para asegurar que las personas afectadas por la enfermedad celíaca no 
sean inducidas a error, y dispongan de una información correcta y escrupulosa sobre los productos de que se trate. La medida se propone para dar cumplimiento a las disposiciones de la Ley de 
etiquetado de alérgenos alimentarios y de protección del consumidor (FALCPA), de 2004. 
FECHAS: Fecha de entrada en vigor: la norma de finitiva notificada entra en vigor el 4 de 
septiembre de 2013. 
Fecha de cumplimiento: la fecha de entrada en vigor de la norma definitiva es el 5 de agosto de 
2014. En el apartado II.B.4 (observación 35 y respuesta 35) se dan otras explicaciones sobre la 
fecha de cumplimiento y la aplicación de la norma definitiva notificada. 
http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR- 2013-08-05/html/2013-18813.htm  
http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR- 2013-08-05/pdf/ 2013-18813.pdf  
__________