PleIAs/WTO-Text huggingface dataset:
23/10/2015 NextPage LivePublish
data:text/html;charset=utf­8,%3Ctable%20class%3D%22Referencia%22%20style%3D%22font­family%3A%20Arial%3B%20letter­spacing%3A%20normal%3…1/1Referencia del Documento:
Diario Oficial/Normas Generales/Septiembre 2015/DO 958709 23/10/2015 RES 7.840 2015
MINISTERIO DE AGRICULTURA SERVICIO AGRICOLA Y GANADERO DIRECCION
NACIONAL
 
 
(IdDO 958709)
MODIFICA RESOLUCIÓN Nº 2.858, DE 2008, QUE ESTABLECE REQUISITOS FITOSANITARIOS PARA LA
INTERNACIÓN DE SEMILLAS DE ESPECIE DE CULTIVO INDUSTRIAL DE LOS ORÍGENES QUE INDICA
Núm. 7.840 exenta.­ Santiago, 16 de octubre de 2015.
Vistos:
Lo dispuesto en la Ley Nº 18.755, Orgánica del Servicio Agrícola y Ganadero; el decreto ley Nº 3.557, de 1980, Sobre
Protección Agrícola; el decreto Nº 156, de 1998, del Ministerio de Agricultura, que habilita puertos para la importación de
vegetales, animales, productos y subproductos e insumos agrícolas y pecuarios, al territorio nacional; las resoluciones Nº
1.523, de 2001; Nº 3.080 y Nº 3.139, ambas de 2003; Nº 3.815 de 2004; Nº 133 de 2005; Nº 2.858 de 2008 y Nº 3.589, de
2012, todas del Servicio Agrícola y Ganadero.
Considerando:
1. Que el Servicio Agrícola y Ganadero, en adelante indistintamente el Servicio, es la autoridad nacional encargada de
proteger el patrimonio fitosanitario del país.
2. Que el Servicio está facultado para establecer los requisitos fitosanitarios para la importación al país de artículos
reglamentados, a fin de prevenir la introducción y dispersión de plagas reglamentadas.
3. Que el Servicio Agrícola y Ganadero ha recibido solicitudes de usuarios interesados para importar al país semillas
de Argania spinosa, Euphorbia lathyris, Moringa oleifera, especies sin requisitos fitosanitarios para su importación desde
cualquier origen.
4. Que se han realizado los Análisis de Riesgo de Plagas para plagas cuarentenarias de semillas de Argania
spinosa, Euphorbia lathyris, Moringa oleifera, procedentes de cualquier origen, lo que ha permitido establecer los
requisitos fitosanitarios correspondientes.
Resuelvo:
1. Modifícase la resolución Nº 2.858, de 2008, de este Servicio, que establece requisitos fitosanitarios para la internación de
semillas de especies de cultivo industrial de los orígenes que indica, en el sentido de agregar a su resuelvo número 1, las
semillas de especies de cultivo industrial que se listan a continuación, en el orden que, alfabéticamente, corresponda a cada
semilla, con su respectivo origen y requisito fitosanitario:
Especie Origen Requisito Fitosanitario
Argania spinosa (L.) Cualquier Origen Sin Declaración Adicional
Euphorbia lathyris L. Cualquier Origen Sin Declaración Adicional
Moringa oleifera Lam. Cualquier Origen Sin Declaración Adicional
Anótese, comuníquese y publíquese.­ Ángel Sartori Arellano, Director Nacional Servicio Agrícola y Ganadero.
S/C/N/736  
10 de abril de 2014  
(14-2269)  Página: 1/2  
Consejo del Comercio de Servicios  Original: francés  
 
  NOTIFICACIÓN DE CONFORMIDAD CON EL PÁRRAFO 3 
DEL ARTÍCULO III DE L ACUERDO GENERAL 
SOBRE EL COMERCIO  DE SERVICIOS 
La siguiente notificación de la delegación del Reino de Marruecos, de fecha 4 de abril 
de 2014, se distribuye a los miembros del Consejo del Comercio de Servicios.  
_______________ 
  1  MIEMBRO QUE NOTIFICA 
Reino de Marruecos 
 2  NOTIFICACIÓN HECHA EN VIRTUD DEL 
Párrafo 3 del artículo III del Acuerdo General sobre el Comercio de Servicios 
 3  FECHA DE ENTRADA EN VIGOR 
6 meses después de la publicación en el Boletín Oficial, de conformidad con lo indicado en el 
punto 5  3.1  Duración 
Indeterminada 
 4  ORGANISMO RESPONSABLE DE LA APLICACIÓN DE LA MEDIDA 
Ministerio de Comunicaciones 
 5  DESCRIPCIÓN DE LA MEDIDA 
- Decreto-Ley Nº 2-02-663, de 10 de septiembre de 2002, sobre la supresión del monopolio del 
Estado en materia de radiodifusión y televisión  (publicado en el Boletín Oficial Nº 5040 del 
jueves 19 de septiembre de 2002);  
- Dahir Nº 1-04-257, de 7 de enero de 2005, sobre la promulgación de la Ley Nº 77-03 relativa a 
la comunicación audiovisual  (publicado en el Boletín Oficial Nº 5288 del jueves 3 de febrero 
de 2005). 
 
6  MIEMBROS ESPECÍFICAMENTE AFECTADOS 
Ninguno S/C/N/736 
- 2 - 
  7  TEXTOS DISPONIBLES EN 
Ministerio de Comunicaciones: 
http://www.mincom.gov.ma/ 
Secretaría General del Gobierno: 
http://www.sgg.gov.ma/ 
 
 
__________
REGL AMENTO (UE) 2015/2294 DE LA COMISIÓN 
de 9 de diciembre de 2015 
por el que se modif ica el Reglamento (CE) no 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo 
para establecer un nuev o grupo funcional de aditiv os para piensos 
(Texto pertinente a efectos del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (CE) no 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y, en particular , su artículo 6, apar tado 3, 
Considerando lo siguient e: 
(1)  El Reglamento (CE) no 1831/2003 establece la clasif icación de los aditivos para piensos por cate gorías y, dentro 
de esas catego rías, por grupos funcionales, de acuerdo con sus funciones y propiedades. 
(2)  Gracias a los avances tecn ológicos y científicos, algunos aditiv os para piensos pueden mejorar las condiciones 
higiénicas de los piensos, en particular reduciendo una contaminación microbiológica específica, lo que atenúa 
los posibles efect os adversos de los microorg anismos en la salud de los animales. 
(3)  Además de la aplicación de los requisitos de higiene y buenas prácticas a lo largo de la cadena alimentar ia 
animal, en casos concretos los operadores pueden tener que utilizar poten ciadores de las condiciones higiénicas 
para mejorar la calidad de los piensos, ofreciendo garantías adicionales de protección de la salud pública y 
animal. Como dichos aditivos para piensos no pueden clasificarse en ninguno de los grupos funcionales 
establecidos en el Reglamento (CE) no 1831/2003, es preciso añadir un nuevo grupo funcional en la catego ría de 
los «aditiv os tecn ológicos». 
(4)  Procede, por tanto , modificar el Reglamento (CE) no 1831/2003 en consecuencia. 
(5)  Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comit é Permanente de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
En el punt o 1 del anex o I del Reglamento (CE) no 1831/2003 se añade la letra n) siguient e: 
«n) poten ciadores de las condiciones higiénicas: sustancias o, en su caso, microorganismos que influyen positi ­
vament e en las características higiénicas de los piensos reduciendo una contaminación microbiológica 
específica.». 
Artículo 2 
Entrada en vigor 
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Oficial de la Unión Europea. 10.12.2015 L 324/3 Diar io Oficial de la Unión Europea ES    
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29. El present e Reglamento será oblig ator io en todos sus elementos y directament e aplicable en 
cada Estado miembro. 
Hecho en Bruselas, el 9 de diciembre de 2015. 
Por la Comisión 
El Presidente 
Jean-Claude JUNCKER  10.12.2015 L 324/4 Diar io Oficial de la Unión Europea ES
WT/REG/W/11/Add.4/Rev.2  
30 de octubre  de 2017 
(17-5876) Página: 1/1 
Comité de Acuerdos Comerciales Regionales   
 
  ORGANIZACIONES INTERNACIONALES INTERGUBERNAMENTALES  
SOLICITUDES DE LA CONDICIÓN DE OBSERVADOR  
Revisión  
En el presente documento se actualiza la lista de organizaciones internacionales 
intergubernamentales que han solicitado la condición de observador en el  Comité de Acuerdos 
Comerciales Regionales, contenida en el documento WT/REG/W/11/Add. 4. 
 
Organizaciones internacionales intergubernamentales invitadas en calidad de observador  
 
Asociación Europea de Libre Comercio (AELC)  
Banco Mundial  
Conferencia de las N aciones Unidas sobre Comercio y Desarrollo (UNCTAD)  
Fondo Monetario Internacional (FMI)  
Organización de los Estados Americanos (OEA)  
Organización de las Naciones Unidas para la Alimentación  y la Agricultura  (FAO)  
Comité Permanente Intergubernamental de Tra nsporte Marítimo  
 
Otras organizaciones internacionales intergubernamentales solicitantes  
 
Asociación Latinoamericana de Integración (ALADI)  
Banco Europeo de Reconstrucción y Desarrollo (BERD)  
Banco Interamericano de Desarrollo (BID)  
Comunidad de Desarrollo  para África Meridional (SADC)  
Liga de los Estados Árabes  
Mercado Común de África Oriental y Meridional (COMESA)  
Organización de la Conferencia Islámica  
Organización del Golfo para el Asesoramiento Industrial  
Organización de Cooperación y Desarrollo Económ icos (OCDE)  
Organización de Cooperación Económica  
Organización de la Unidad Africana (OUA)  
Sistema Económico Latinoamericano (SELA)  
Unión Económica y Monetaria de África Occidental (UEMA O) 
Unión del Magreb Árabe  
 
 
__________
G/AG/N/HKG/40  
 
22 April 2016  
(16-2296)  Page: 1/3  
Committee on Agriculture  Original: English  
 
NOTIFICATION 
The following submission, dated 21 April 2016, is be ing circulated at the request of the Delegation 
of Hong Kong, China . The notification concerns domestic support commitments ( Table DS:1 ) for 
the financial year ending 31 March 2016. 
 
_______________ 
 
The only domestic support measures applied by Hong Kong, China during 2015-2016, as covered by the Agreement on Agriculture, are those listed in the attached table. Only subheadings (a) and (f) of Supporting Table DS:1 ar e considered applicable in the case of Hong 
Kong, China. 
   
  G/AG/N/HKG/40  
 
- 2 - Supporting Table DS:1 
DOMESTIC SUPPORT: HONG KONG, CHINA  
REPORTING PERIOD: FINANCIAL YEAR ENDING 31 MARCH 2016 
Measures exempt from the reduction commitment – "Green Box" 
Measure Type Name and description of measure with re ference to criteria in A nnex 2 Monetary value of 
measure in year in 
question 
 
(HK$ million) Data Sources 
1 2 3 4 
a) General services    
i) Research Crop husbandry and protection: ca rry out adaptive experiments pertaining to 
crop husbandry and crop protection. 5.96 Government Records 
 Controlled-environment greenhouse pr oduction systems: investigate the 
technology and local development potential of controlled-environment greenhouse production system. 4.90 Government Records 
ii) Pest and disease control Administration of sanitary  and phytosanitary (SPS) serv ices and diseases control 
programmes: control diseases of animal s and plants through developing and 
maintaining SPS standards, conducting inspection, surveillance and quarantine 
work. 62.13 Government Records 
iii) Extension and advisory services Promotion of organic farmin g: develop and promote organic fa rming.  5.80 Government Record s 
 Technical advice and supports to farmer s: provide technical advice and support 
to farmers. 3.94 Government Records 
 Promotion of good agricultural pr actices. 4.96 Go vernment Records 
iv) Inspection services Accredited Farm Scheme: mo nitor and review the positioning and achievements 
of the Accredited Farm Scheme. 2.50 Government Records 
v) Infrastructural services Provision of irrigation: repa ir and improve irrigation facilities such as weirs and 
irrigation channel. 9.16 Government Records  
  G/AG/N/HKG/40  
 
- 3 - Measure Type Name and description of measure with re ference to criteria in A nnex 2 Monetary value of 
measure in year in 
question 
 
(HK$ million) Data Sources 
1 2 3 4 
vi) Other general services Administration of Loan Fund: Administer the Kadoorie Agricultural Aid Loan 
Fund, the J. E. Joseph Trust Fund an d the Vegetable Marketing Organization 
Loan Fund.  
 Major work: assess loan application, ensure compliance of loan purpose and 
ensure loan recovery. 2.4 Government Records 
f) Payments for relief from natural disasters Release of Emer gency Relief Fund: provide sma ll ex-gratia payment to help 
primary producers tide over difficult period in the afte rmath of adverse climatic 
events. 7.23 Government Records 
TOTAL  108.98  
 
 
__________
ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO   
G/TBT/N/BRA/488/Add.1 
14 de diciembre de 2012 
 
 (12-6832) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original: inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN  
 
Addendum 
  
 La siguiente comunicación, de fecha 6 de dici embre de 2012, se distribuye a petición de la 
delegación del Brasil. 
 
_______________ 
  
 Se informa de que el Reglamento técnico publi cado por el Instituto de Metrología, Calidad y 
Tecnología (INMETRO), notificado en G/TBT/N/BRA/488, por el que se establecen las prescripciones técnicas que se deben cumplir para  la certificación obligatoria de plataformas 
elevadoras de acceso a vehículos destinados al tran sporte de pasajeros, se adoptó como definitivo en 
la Disposición Ministerial ( Portaria ) N° 588 de 5 de noviembre de 2012 y se publicó en el Diario 
Oficial de la Unión ( Diário Oficial da União ) N° 215 de 7 de noviembre de 2012. 
  El texto normativo completo está disponible en portugués en:  http://www.inmetro.gov.br/legislacao/rtac/pdf/RTAC001926.pdf 
 
    
__________
G/SPS/GEN/1547  
 
13 de abril de 2017  
(17-2039) Página: 1/2 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: español  
 
  DECLARACIÓN DE  EMERGENCIA FITOSANIT ARIA POR LA PRESENCI A DE LA PLAGA 
LANGOSTA VOLADORA ( SCHISTOCERCA CANCELL ATA) EN LOS DEPARTAMENTOS  
DE ALTO PARAGUAY Y B OQUERÓN DE LA REGIÓN  OCCIDENTAL DEL PARAGUAY  
COMUNICACIÓN DE PARAGUAY  
La siguiente comunicación, de fe cha 12 de abril de 201 7, se distribuye a petición de la Delegación 
de Paraguay . 
 
_______________  
 
 
1.  En fecha 28 de febrero, se dicta la Resolución N°127/17 que declara emergencia en los 
departamentos de Alto Paraguay y Boquerón de la Región Occidental del P araguay y se 
disponibiliza 170.000 USD para la contención de la Schistocerca cancellata , langosta voladora en 
un plazo de 60 días. Disponible en: http://web.senave.gov.py:8081/docs/Boton -de-Emergencia -
Fitosanitaria/RESOLUCION%20SENAVE%20127.pdf . 
2.  En ese marco, se establecieron grupos de trabajo para monitoreo constante de presencia de la 
plaga que permite la identificación temprana de focos en estadios juveniles y el control en el 
momento oportuno, para evitar la dispersión y para control de la misma. En ese contexto, hay un 
grupo permanente de monitoreo constante y tres grupos de control.  
3.  Se determinó realizar los controles con productos de con tacto e ingestión (cipermetrina 25% y 
clorpirifós 48%) a través de pulverizaciones terrestres atendiendo el estadío de la plaga (saltonas).  
4.  Los principales focos de ataque de langostas se dieron en las localidades chaqueñas de 
Teniente Pico, y Nueva Asunci ón, departamento de Boquerón; y en Madrejón, Tte. Martínez, Toro 
Pampa y Fortín Torres, departamento Alto Paraguay, según evaluación realizada en el primer mes 
de la declaración de emergencia fitosanitaria declarada en los departamentos del Chaco.  
5.   La zona  afectada contempla seis focos con un total de 30 subfocos, en los que se detectó la 
presencia de langostas en diferentes estadios de desarrollo. Los ataques de langostas aparecen en 
una franja de 60 kilómetros de ancho con una orientación de norte a sur e n el Alto Chaco, y los 
insectos se desplazan en ella con dirección de oeste a este, en forma paralela pero alejada de las 
zonas de mayor producción agropecuaria.  G/SPS/GEN/1547  
 
- 2 - 
 
   
 
 
 
__________
ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO   
WT/DS441/13 
7 de agosto de 2012 
 
 (12-4347) 
 Original:   inglés 
  
 
AUSTRALIA - DETERMINADAS MEDIDAS RELATIVAS A LAS MARCAS 
DE FÁBRICA O DE COMERCIO, INDICACIONES GEOGRÁFICAS Y 
OTRAS PRESCRIPCIONES DE EMPAQUETADO GENÉRICO 
APLICABLES A LOS PRODUCTOS DE TABACO Y AL 
EMPAQUETADO DE ESOS PRODUCTOS 
 
Solicitud de asociación a las consultas 
 
Comunicación de Noruega 
  
 La siguiente comunicación, de fecha 25 de ju lio de 2012, dirigida por la delegación de 
Noruega a la delegación de Australia, a la delegaci ón de la República Dominicana y al Presidente del 
Órgano de Solución de Diferencias, se distribuye de  conformidad con el párra fo 11 del artículo 4 del 
ESD.  
_______________ 
 
  Las autoridades de mi país me han encome ndado que, de conformidad con el párrafo 11 del 
artículo 4 del Entendimiento relativo a las normas y pr ocedimientos por los que se rige la solución de 
diferencias de la OMC, solicite que se asocie a No ruega a las consultas solicitadas por la República 
Dominicana el 18 de julio de 2012 en una comuni cación distribuida a los Miembros el 23 de julio 
de 2012 con el título Australia - Determinadas medidas relativas a las marcas de fábrica o de 
comercio, indicaciones geográficas  y otras prescripciones de empaquetado genérico aplicables a los 
productos de tabaco y al empaquetado de esos productos  (WT/DS441/1). 
 
En la actualidad, Noruega está llevando a cabo revisiones de su propia política relativa al 
tabaco, y ya ha introducido varias medidas destinadas a reducir el hábito de fumar.  Por consiguiente, 
Noruega tiene un interés comercial sustancial en esta diferencia. 
  Noruega espera con interés recibir la res puesta de Australia a la presente solicitud. 
__________
G/TBT/N/UGA/401  
4 de noviembre de 2013  
(13-6078)  Página: 1/1  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica: UGANDA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable: Oficina Nacional de Normas de Uganda 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y si tios Web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de  la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS): Cereales, legumbres y productos derivados (ICS 
67.060) 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado: Norma definitiva 
de Uganda FDUS EAS 284:2013 - Pearl millet grains - Specification (Mijo perla en grano - 
Especificaciones). Documento en inglés (17 páginas).  
6. Descripción del contenido: En el proyecto definitivo de norma de Uganda notificado se 
especifican requisitos y métodos de toma de muestras y de prueba para el mijo perla en 
grano, entero y decorticado, de variedades senegalesas souna y sanio de Pennisetum 
glaucum (L.) R.Br. destinado al consumo humano. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cu ando proceda, la índole de los problemas 
urgentes: Requisitos de calidad, protección de la salud y la seguridad de las personas, 
prevención de prácticas engañosas y protección de los consumidores. 
8. Documentos pertinentes: No procede 
9. Fecha propuesta de adopción: 
Fecha propuesta de entrada en 
vigor:   Diciembre de 2013 
Fecha en que el Ministerio de Comercio, 
Industria y Cooperativas declare el carácter obligatorio de la medida 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones: 60 días después de la fecha de 
notificación 
11. Textos disponibles en: Servicio naci onal de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax, correo elec trónico y dirección del sitio Web, en su 
caso, de otra institución:  
http://members.wto.org/crnattachments/2013/tbt/UGA/13_4355_00_e.pdf
G/STR/N/15/MKD/Rev.2  
G/STR/N/16/MKD/Rev.2  
 
9 May 2018  
(18-2838) Page: 1/1 
Working Party on State Trading Enterprises  Original: English  
 
STATE TRADING  
NEW AND FULL NOTIFIC ATION PURSUANT TO AR TICLE XVII:4(A) OF T HE 
GATT 1994 AND PARAGR APH 1 OF THE UNDERST ANDING ON  
THE INTERPRETATION O F ARTICLE XVII  
THE FORMER YUGOSLAV REPUBLIC OF MACEDONIA  
Revision  
The following communication, dated 2 March  2018, is being circulated at the request of the 
Delegation of the former Yugoslav Republic of Macedonia.  
 
_______________  
 
 
Pursuant to Article XVII:4(a) of GATT 1994 and paragraph 1 of the Understanding on the 
Interpretation of Article XVII, and in respo nse to the request for notifications contained in 
documents G/STR/N/11; G/STR/N/12; G/STR/N/13; G/STR/N/14; G/STR/N/15; and G/STR/N/16 
cover ing the notification periods of  2013 to 2016, the Government of t he Republic of Macedonia 
wishes to notify that t he Republic of Macedonia  has not maintained any state trading enterprises in 
accordance with the working definition contained in paragraph 1 of the above -mentioned 
Understanding.  
 
__________
G/SPS/N/IDN/103/Corr.1  
28 juillet 2015  
(15-3883)  Page: 1/1  
Comité des mesures sanitaires et phytosanitaires  Original: anglais  
 
  NOTIFICATION 
Corrigendum 
La communication ci-après, reçue le 23 juillet 2015, est distribuée à la demande de la délégation 
de l'Indonésie. 
 
_______________ 
 
Règlement n° 46/PERMEN-KP/2014 du Ministre des affaires maritimes et de la pêche de la 
République d'Indonésie concernant le contrôle de la qualité et l'innocuité des produits de la pêche 
importés sur le territoire de la République d'Indonésie 
Le contenu du point 8 de la notification G/SPS/N/IDN/103 est remplacé par ce qui suit: 
8. Existe-t-il une norme internationale pe rtinente? Dans l'affi rmative, indiquer 
laquelle:  
[X] Commission du Codex Alimentarius (par exemple, intitulé ou numéro de 
série de la norme du Codex ou du texte apparenté)  – Codex CAC/RCP 1-
1969-Rev 4 2003 (Principes généraux d'hygiène alimentaire) 
[X] Organisation mondiale de la santé animale (OIE) (par exemple, numéro 
de chapitre du Code sanitaire pour  les animaux terrestres ou du Code 
sanitaire pour les animaux aquatiques)  – Code sanitaire pour les animaux 
aquatiques (2014), Titre 1: Notification, ma ladies listées par l'OIE et surveillance 
des animaux aquatiques, et Titre 2: Analyse des risques  
[ ] Convention internationale po ur la protection des végétaux (par 
exemple, numéro de la NIMP)  
[ ] Néant La réglementation projetée est-elle conforme à la norme internationale 
pertinente? 
[X] Oui [ ] Non Dans la négative, indiquer, chaque fois  que cela sera possible, en quoi et 
pourquoi elle diffère de la norme internationale:  
 
 
Texte(s) disponible(s) auprès de: [X] autori té nationale responsable des notifications, 
[X] point d'information national. Adresse, numér o de fax et adresse électronique (s'il y a 
lieu) d'un autre organisme: 
Indonesian Agricultural Quarantine Agency – IAQA 
Ministry of Agriculture 
Jl. Harsono RM No. 3 E Building 1st, 3rd, 5th, and 7th Floor 
Ragunan, Jakarta Selatan 12550 
Indonésie 
Téléphone:   +(62 21) 782 1367 Fax:    +(62 21) 782 1367/780 4337/781 6481/781 6483 Courrier électronique: caqsps@indo.net.id 
Site Web:   http://www.ka rantina.deptan.go.id  
__________
G/TBT/N/BRA/805/Add.1  
24 juillet  2018 
(18-4669) Page: 1/1 
Comité des obstacles techniques au commerce  Original:  anglais  
 
  
NOTIFICATION  
Addendum  
La communication ci -après, datée du 2 4 juillet 2 018, est distribuée à la demande de la délégation 
du Brésil . 
 
_______________  
 
 
Le projet de Décision n° 500/2018, qui a fait l'objet de la notification G/TBT/N/BRA/805, a été 
adopté en tant que texte final, lequel a été publié dans la Décision RDC n° 237 du 1 6 juillet 2 018 
de l'ANVISA.  
Le texte complet de la Décision RDC 237/2018, disponible en portugais uniquement, p eut être 
téléchargé à partir du lien suivant:  
http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=17/0 7/2018&jornal=515&pagina
=70&totalArquivos=102  
__________
G/TBT/N/PER/87  
14 July 2016  
(16-3797)  Page: 1/2  
Committee on Technical Barriers to Trade  Original: Spanish  
 
  NOTIFICATION 
The following notification is being circulated in accordance with Article 10.6. 
 
1. Notifying Member: PERU 
If applicable, name of local governme nt involved (Articles 3.2 and 7.2):  
2. Agency responsible: Ministerio de la Producción  (Ministry of Production) 
Name and address (including telephon e and fax numbers, email and website 
addresses, if available) of agency or authority designated to handle comments 
regarding the notification shall be indicated if different from above: Ministerio de 
Comercio Exterior y Turismo (Ministry of Foreign Trade and Tourism) 
3. Notified under Article 2.9.2 [X], 2. 10.1 [ ], 5.6.2 [ ],  5.7.1 [ ], other:  
4. Products covered (HS or CCCN where applicable, otherwise national tariff 
heading. ICS numbers may be provided  in addition, where applicable): 85.36 - 
Electrical apparatus for switching or protecting electrical circuits, or for making connections 
to or in electrical circuits (for example, switches, relays, fuses, surge suppressors, plugs, sockets, lamp-holders and other connectors, junction boxes), for a voltage not exceeding 
1,000 volts; connectors for optical fibres, optical fibre bundles or cables. 8536.20 - 
 
Automatic circuit breakers. 8536.20.20.00 - For a voltage not exceeding 260 V and a 
current not exceeding 100A. 8536.20.90.00 - Other 
5. Title, number of pages and lang uage(s) of the notified document: Reglamento 
técnico de interruptores automaticos contra sobrecorrientes para instalaciones domésticas 
y similares  (Technical Regulation on automatic switches with overcurrent protection for 
household and similar installations) (58 pages, in Spanish) 
6. Description of content: The notified Technical Regulation establishes the technical, 
safety and labelling requirements for the production, importation and marketing of low-voltage automatic switches with overcurrent protection for electrical installations in 
buildings and other similar purposes, which are to be used by unqualified persons, in order 
to ensure that their use does not endanger human life and safety, or the surrounding area. 
7. Objective and rationale, including the nature of urgent problems where 
applicable: Prevention of practices that may endanger human life and safety or mislead 
users. 
8. Relevant documents: - 
9. Proposed date of adoption: - 
Proposed date of entry into force: - 
10. Final date for comments: - G/TBT/N/PER/87 
- 2 - 
  11. Texts available from: National enquiry point [ ] or address, telephone and fax 
numbers and email and website addresse s, if available, of other body:  
Ministerio de Comercio Exterior y Turismo - MINCETUR 
Calle Uno Oeste Nº 50 - Urb. Corpac - Lima 27 - Perú Tel.: (+51-1) 513-6100, Ext. 1223 Email: otc@mincetur.gob.pe  
http://www.comunidadandina.org/SIRT 
http://www.mincetur.gob.p e/reglamentostecnicos 
http://www.produce.gob.pe/
G/TBT/N/CZE/166/Add.1
4 février 2015
(15-0753)  Page: 1/1
Comité des obstacles techniques au commerce  Original: anglais
 
  NOTIFICATION  
Addendum 
La communication ci-après, datée du 3 février 2015, est distribuée à la demande de la délégation 
de la République tchèque. 
 
_______________ 
 
La République tchèque informe les Membres de l'OMC que le projet de décision de caractère 
général énonçant les exigences métrologiques et  techniques applicables à des instruments de 
mesure spécifiés, y compris les méthodes d'essai pour la vérification des instruments de mesure 
spécifiés (flacons, burettes et pipettes gradués utilisés pour le contrôle du volume - 
G/TBT/N/CZE/166), a été adopté le 16 janvier 2014 et publié au Journal officiel. 
Czech Office for Standards Metrology and Testing 
National Enquiry Point 
P.O. Box 49 128 01 Prague 2 (République tchèque) 
Téléphone:   (+420) 224 907 139 
Fax:    (+420) 224 907 122 Courrier électronique: wto.tbt@unmz.cz  
http://ec.europa.eu/enterprise/tris/en/search/?trisaction=search.detail&year=2013&num=523 
 
__________
G/TBT/N/TZA/78  
27 mars 2017 
(17-1649) Page: 1/2 
Comité des obstacles techniques au commerce  Original:  anglais 
 
  NOTIFICATION  
La notification suivante est communiquée conformément à l'article 10.6.  
 
1. Membre notifiant : TANZANIE  
Le cas échéant, pouvoirs publics locaux concernés (articles 3.2 et 7.2):   
2. Organisme responsable:  
Tanzania Bureau of Standards (Office ta nzanien de normalisation)  
MOROGORO/Sam Nujoma Road, Ubungo P.O . BOX 9524, Dar es -Salaam  (Tanzanie)  
 
Téléphone :   +255 222450206  
Courrier électronique : info@tbs.go.tz  
Site Web :   http://www.tbs.go.tz/  
Les nom et adresse (y compris les numéros de téléphone et de fax et les adresses 
de courrier électronique et de site Web, le cas échéant) de l'organisme ou de 
l'autorité désigné pour s'occuper des observations concernant la notification  
doivent être indiqués si cet organisme ou cette autorité est différent de 
l'organisme susmentionné : 
3. Notification au titre de l'article 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], autres:  
4. Produits visés (le cas échéant, position du SH ou de la NC CD, sinon position du 
tarif douanier national . Les numéros de l'ICS peuvent aussi être indiqués, le cas 
échéant) : Boissons alcoolisées (ICS 67.160.10)  
5. Intitulé, nombre de pages et langue(s) du texte notifié : DEAS 63 Beer – 
Specification  (Bière – Spécif ication), 5 pages, en anglais  
6. Teneur : La norme notifiée établit les exigences et les méthodes d'échantillonnage et 
d'essai applicables à la bière.  
7. Objectif et justification, y compris la nature des problèmes urgents, le cas 
échéant : Exigences en ma tière de sécurité et de qualité  
8. Documents pertinents : Tanzania Government Gazette  (Journal officiel de la Tanzanie)  
9. Date projetée pour l'adoption : Septembre 2017  
Date projetée pour l'entrée en vigueur : À la déclaration comme norme obligatoire par 
le Ministre de l'industrie, du commerce et de l'investissement  
10. Date limite pour la présentation des observations : 60 jours après distribution par le 
Secrétariat de l'OMC  G/TBT/N/ TZA/78  
- 2 - 
  11. Entité auprès de laquelle les textes peuvent être obtenus : point d'informatio n 
national [X] ou adresse, numéros de téléphone et de fax et adresses de courrier 
électronique et de site Web, le cas échéant, d'un autre organisme:  
Tanzania Bureau of Standards  
MOROGORO/Sam Nujoma Road, Ubungo  
P.O. BOX 9524, Dar es -Salaam  (Tanzanie)  
Télép hone:    +255 222450206,  
Courrier électronique :  info@tbs.go.tz  
Site Web :    http://www.tbs.go.tz/
. /.  WORLD TRADE  
ORGANIZATION   
G/TBT/N/JPN/407 
26 October 2012  
 (12-5845) 
Committee on Technical Barriers to Trade Original:   English 
  
 
NOTIFICATION 
 
The following notification is being circ ulated in accordance with Article 10.6 
 
1. Notifying Member:  JAPAN  
If applicable, name of local governme nt involved (Article 3.2 and 7.2):     
2. Agency responsible:  Ministry of Health, Labour and Welfare 
Name and address (including telephone and fax numbers, email and website 
addresses, if available) of agency or authority designated to handle comments 
regarding the notification shall be indicated if different from above :    
3. Notified under Article 2.9.2 [X], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], other:   
4. Products covered (HS or CCCN where applicable, otherwise national tariff heading. 
ICS numbers may be provided in addition, where applicable):  Substances with probable 
effects on the central nervous system. 
5. Title, number of pages and language(s) of the notified document:  Designation of "Shitei 
yakubutsu" (designated substan ces), based on the provision of  the Pharmaceutical Affairs 
Law (1960, Law No.145) (1 page, available in English). 
6. Description of content:  Proposed "Shitei Yakubutsu" (desi gnated substances), and their 
"proper uses" designated under th e Pharmaceutical Affairs Law.  
7. Objective and rationale, including the na ture of urgent problems where applicable:  
In order to prevent the abuse of substances  with probable effects on the central nervous 
system and to clarify the regulation under the Phamaceutical Affairs Law, the Minister of 
Health, Labour and Welfare of Japan designate s such substances as "Shitei Yakubutsu".  
Manufacuture, import a nd sale of "Shitei Yakubutsu" are ba nned except for the "proper uses" 
designated under the Law.   
The newly proposed "Shitei Yakubutsu" are a bused substances which no longer have 
medicinal use nor industrial use,  and effects on the current inte rnational trade activities will be 
minimal. (See the attachment for the "proper use"). 
8. Relevant documents:   When adopted, "Shitei Yakubutu" (designated substances) and their 
proper uses will be publicized in the Official Gazette, " KAMPO" .   
9. Proposed date of adoption:   
Proposed date of entry into force:    November 2012 (planned) 
December 2012 (planned) 
10. Final date for comments:  24 November 2012 G/TBT/N/JPN/407 
Page 2  
 
  11. Text available from:  National enquiry point [X], or address, telephone and fax 
numbers, e-mail and web-site addres ses, if available of the other body:    
Japan Enquiry Point 
International Trade Division Economic Affairs Bureau Ministry of Foreign Affairs 
Fax:  (+813) 5501 8343 
E-mail:  enquiry@mofa.go.jp  
http://members.wto.org/crnatt achments/2012/tbt/JPN/12_4194_00_e.pdf
G/TBT/N/ECU/92/Add.1  
 
26 de junio de 2013  
(13-3312)  Página: 1/1  
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: español  
 
  NOTIFICACIÓN 
Addendum 
 La siguiente comunicación, de fecha 21 de junio de 2013, se distribuye a petición de la 
delegación de Ecuador. 
 
_______________ 
 
 La República de Ecuador comunica con relación al Proyecto de Reglamento Técnico RTE INEN 078 "TRANSPORTE, ALMACENAMIENTO Y MANEJO DE MA TERIALES PELIGROSOS", notificado mediante 
el documento identificado con la signatura G/TBT/N/ECU/92 del 13 de noviembre de 2012, que 
éste ha sido expedido mediante la Resolución N° 13 067 del 17 de abril de 2013, emitida por la Subsecretaría de la Calidad del Ministerio de Industrias y Productividad,  publicada en el Registro 
Oficial No. 954 de 15 de mayo de 2013. 
Texto disponible en el Ministerio de Industrias y Productividad, Subsecretaría de la Calidad, 
Organismo Nacional encargado de la Notificación: 
Responsable:  Marlon Martínez B. 
Avda. Eloy Alfaro y Amazonas, 2º Piso, Edif. MAGAP 
Quito - Ecuador Tel.:  (+593-2) 3948760, Ext.2358 / 2255 
Punto de Contacto:  PuntocontactoOTCECU@mipro.gob.ec   mmartinez@mipro.gob.ec  
 
__________
WT/DSB/W/529  
 
24 September 2014  
(14-5202)  Page: 1/2  
Dispute Settlement Body 
26 September 2014    
 
PROPOSED AGENDA 
1. STATEMENT BY THE DIRECTOR-GENERAL REGARDING DISPUTE SETTLEMENT 
ACTIVITIES 
2. APPOINTMENT OF A PPELLATE BODY MEMBER1 
3. SURVEILLANCE OF IMPLEMENTATION OF RECOMMENDATIONS ADOPTED BY THE 
DSB 
A. UNITED STATES – SECTION 211 OMNIBUS APPROPRIATIONS ACT OF 1998: 
STATUS REPORT BY THE UNITED STATES (WT/DS176/11/ADD.141) 
B. UNITED STATES – ANTI-DUMPING MEASURES ON CERTAIN HOT-ROLLED STEEL 
PRODUCTS FROM JAPAN: STATUS REPORT BY THE UNITED STATES (WT/DS184/15/ADD.141) 
C. UNITED STATES – SECTION 110(5) OF THE US COPYRIGHT ACT: STATUS REPORT 
BY THE UNITED STATES (WT/DS160/24/ADD.116) 
D. EUROPEAN COMMUNITIES – MEASURES AFFECTING THE APPROVAL AND 
MARKETING OF BIOTECH PRODUCTS: STAT US REPORT BY THE EUROPEAN UNION 
(WT/DS291/37/ADD.79) 
E. UNITED STATES – ANTI-DUMPING MEASURES ON CERTAIN SHRIMP FROM 
VIET NAM: STATUS REPORT BY THE UNITED STATES (WT/DS404/11/ADD.27) 
4. CHINA – MEASURES RELATED TO THE EX PORTATION OF RARE EARTHS, TUNGSTEN 
AND MOLYBDENUM 
A. IMPLEMENTATION OF THE RECOMMENDATIONS OF THE DSB 
5. UNITED STATES – CONTINUED DUMPING AND SUBSIDY OFFSET ACT OF 2000: 
IMPLEMENTATION OF THE RECOMME NDATIONS ADOPTE D BY THE DSB 
A. STATEMENTS BY THE EUROPEAN UNION AND JAPAN 
6. CHINA – CERTAIN MEASURES AFFECTING ELECTRONIC PAYMENT SERVICES 
A. STATEMENT BY THE UNITED STATES 
7. THAILAND – CUSTOMS AND FISCAL MEASURES ON CIGARETTES FROM THE 
PHILIPPINES  
A. STATEMENT BY THE PHILIPPINES 
                                               
1 The Selection Committee's recommenda tion regarding this matter was sent by fax to all delegations on 
10 September 2014. WT/DSB/W/529 
 
- 2 - 
 
  8. RUSSIA – ANTI-DUMPING DUTIES ON  LIGHT COMMERCIAL VEHICLES FROM 
GERMANY AND ITALY 
A. REQUEST FOR THE ESTABLISHMENT OF  A PANEL BY THE EUROPEAN UNION 
(WT/DS479/2) 
9. ARGENTINA – MEASURES AFFECT ING THE IMPORTATION OF GOODS 
A. REPORT OF THE PANEL (WT/DS438/R AND WT/DS438/R/ADD.1) B. REPORT OF THE PANEL (WT/DS444/R AND WT/DS444/R/ADD.1) 
C. REPORT OF THE PANEL (WT/DS445/R AND WT/DS445/R/ADD.1) 
OTHER BUSINESS 
__________
G/TBT/N/USA/999/Add.1  
16 décembre 2015  
(15-6620)  Page: 1/1  
Comité des obstacles techniques au commerce  Original: anglais  
 
  NOTIFICATION  
Addendum 
La communication ci-après, datée du 15 décembre 2015, est distribuée à la demande de la 
délégation des États-Unis d'Amérique. 
 
_______________ 
 
 INTITULÉ: Programme de normes pour les carbur ants renouvelables: normes pour 2014, 2015 
et 2016 et volume de carburant renouvelable diesel à base de biomasse pour 2017 
ORGANISME: Environmental Protection Agency - EPA (Agence pour la protection de 
l'environnement) 
ACTION: Règle finale 
RÉSUMÉ: L'article 211 de la Loi sur la lutte contre la pollution atmosphérique ( Clean Air Act ) 
dispose que l'Agence pour la protection de l'environnement (EPA) doit fixer chaque année des normes en pourcentage pour le carburant renouvelable. La règle finale objet du présent addendum 
établit des normes annuelles en pourcentage pour les biocarburants cellulosiques, les carburants 
diesel issus de la biomasse, les biocarburants avancés et le volume total de carburants renouvelables, applicables à tous les types de carburants automobiles essence ou diesel produits ou importés en 2014, 2015 et 2016. L'EPA fixe, pour ces trois années, un volume de biocarburant 
cellulosique inférieur au volume applicable indiqué dans la Loi et abroge la norme pour le 
biocarburant cellulosique pour 2011. En vertu du pouvoir discrétionnaire qui lui est conféré par la 
Loi, l'EPA ajuste les volumes applicables de biocarburants avancés et le volume total de carburants 
renouvelables pour les trois années. Les normes proposées pour 2016 devraient susciter des 
progrès permettant de résoudre les problèmes actuels liés à l'infrastructure de distribution des carburants renouvelables et, à terme, d'entraîner une augmentation considérable de la production 
et de l'utilisation de carburants renouvelables. Dans la règle finale, l'EPA fixe en outre le volume 
applicable de carburant diesel issu de la biomasse pour 2017. Enfin, elle établit des dates limites pour la mise en conformité et la démonstratio n de la conformité aux normes fixées pour 2013, 
2014 et 2015 et parachève des modifications réglem entaires visant à apporter des clarifications 
concernant les filières existantes de biocarburants à base d'algues. 
CALENDRIER: La règle finale entre en vigueur le 12 février 2016. https://members.wto.org/crnattachments/2015/TBT/USA/15_4931_00_e.pdf 
__________
WT/L/1029/Add.2  
13 décembre  2017 
(17-6854) Page: 1/1 
Conseil général  Original:  espagnol  
 
  
INTRODUCTION DES MOD IFICATIONS DU SYSTÈM E HARMONISÉ 2017  
DANS LES LISTES DE C ONCESSIONS DE L'OMC  
DÉCISION DU 30 NOVEMBRE 2017 POR TANT OCTROI D'UNE DÉ ROGATION  
COMMUNICATION PRÉSENT ÉE PAR LA RÉPUBLIQUE DOMINICAIN E 
Addendum  
La communication ci -après, datée du 1er décembre  2017, est distribuée à la demande de la 
délégation de la République dominicaine . 
 
_______________  
 
 
Conformément au paragraphe b) de la "Décisio n portant octroi d'une dérogation au titre du 
SH20 17" (WT/L/ 1029), tout autre Membre ne figurant pas dans l' annexe de la Décision peut 
notifier au Comité de l'accès aux marchés qu'il souhaite être inclus dans la D écision portant octroi 
de la dérogation.  
 
La République dominicaine  a mis en œuvre  les deux décisions  du Conseil de l'OMD concernant le 
SH2017  le 1er janvier  2017, et demande  donc à être inclus e dans l' annexe de la Décision portant 
octroi de la dérogation  à compter de la date de mise en applica tion des modifications du SH2017  
jusqu'au 3 1 décembre  2018. 
 
__________
G/TBT/N/UGA/654/Add.1  
27 de junio de 2017 
(17-3406) Página: 1/1 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
Addendum  
La siguiente comunicación, de fecha 27 de junio de 2017 , se distribuye a petición de la delegación 
de Uganda . 
 
_______________  
 
 
Uganda hace saber a los Miembros de la OMC que la Norma US 1741:2017, Práctica normalizada 
para determina r los datos de precisión y de sesgo que deben incluirse en los métodos de prueba 
de productos del petróleo y lubricantes, cuyo proyecto se notificó en G/TBT/N/UGA/654, fue 
adoptada el 20 de junio de 2017 . 
__________
PRESS/ 804 
17 October  2017 
(17-5599) Page: 1/1 
  
 
  PRESS RELEASE  
TECHNICAL ASSISTANCE  
Republic of Korea gives USD 350,000 to help developing countries 
participate in trade talks  
The Republic of Korea is contributing  USD 350,000  (over CHF 330,000) to help developing 
countries and least -developed countries (LDCs) enhance their trade negotiating skills and 
participate more effectively in global trade negotiations.  
 
The donation to the WTO’s Doha Development Agenda Global Trust Fund (DDAGTF) will finance 
training for officials in Geneva and els ewhere to help them better understand and implement WTO 
agreements and to enhance their negotiating skills. Since the creation of the Fund in 2001, over 
2,500 training and capacity building activities have been organized.  
 
Director -General Roberto Azevêdo said: "I want to thank the Republic of Korea for it s ongoing 
generosity . This donation will be a very important contribution to ensuring that developing and 
least-developed countries expand their trade capacities so that they can better integrate into the 
world economy  and improve living standards for their citizens ."  
 
Korean Ambassador to the WTO, Choi Kyonglim , said: "An increasing number of countries have 
proven that international trade is crucial for economic growth, poverty eradication and national 
development. Korea strongly supports the WTO’s efforts in helping developing and least -developed 
country members to make the best of trade opportunities. Korea will remain committed to 
contributing to trade capacity building program mes to facilitate their fu ll participation in 
international trade."  
 
Overall, the Republic of Korea has donated nearly CHF 5 million to WTO trust funds since 2002 and 
is the fifth donor to the fund this year. Earlier this year, the fund received contributions from 
Austria, Germany,  Japan and Lithuania.  
 
 
END
G/TBT/N/CAN/390  
 
1 July 2013  
(13-3402)  Page: 1/2  
Committee on Technical Barriers to Trade  Original: English/French  
 
NOTIFICATION 
The following notification is being circulated in accordance with Article 10.6 
 
1. Notifying Member:  CANADA  
If applicable, name of local government involved (Article 3.2 and 7.2):     
2. Agency responsible:  Department of Industry 
Name and address (including telephon e and fax numbers, email and website 
addresses, if available) of agency or authority designated to handle comments 
regarding the notification shall be indicated if different from above :  Canadian 
Enquiry Point, 200-270 Albert Street, Ottawa, Ontario, Canada, K1P 6N7 
Tel.: +1 613 238 3222, Fax.:  +1 613 569 7808, E-mail:  enquirypoint@scc.ca   
3. Notified under Article 2.9.2 [X], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [   ], other:   
4. Products covered (HS or CCCN where applicable, otherwise national tariff 
heading. ICS numbers may be provided in addition, where applicable):  
Radiocommunications Equipment (ICS: 33.060) 
5. Title, number of pages and language(s) of the notified document:  
Radiocommunication Ac t - Notice No. SMSE-001-13 - Release of Issue 1 of RSS-244 
(2 pages, in English and French).      
6. Description of content:  Notice is hereby given that Industry Canada is releasing the 
following document:  
- Radio Standards Specification RSS-244, Issue 1, Medical Devices Operating in the 
Band 413-457 MHz , which sets out the minimum requirements for the certification 
of transmitters and receivers used in radi ocommunication systems that are part of 
Medical Micropower Networks (MMNs). MMNs operate in the bands 413-419 MHz, 426-432 MHz, 438-444 MHz and 451-457 MHz.  
7. Objective and rationale, including the nature of urgent problems where 
applicable:  Protection of the network.  
8. Relevant documents:   Canada Gazette , Part I, 15 June 2013, Pages 1,466-1,467 
(available in English and French)   
9. Proposed date of adoption:   
Proposed date of entry into force:    Not stated 15 June 2013 
10. Final date for comments:  13 October 2013. G/TBT/N/CAN/390 
 
- 2 - 
 
  11. Text available from:  National enquiry point [X], or address, telephone and fax 
numbers, e-mail and web-site addresse s, if available of the other body:    
The electronic version of these documents can be downloaded at: 
http://www.gazette.gc .ca/rp-pr/p1/2013/201 3-06-15/pdf/g1-147 24.pdf#page=38   
(Canada Gazette ) 
http://www.ic.gc.ca/eic/site/ smt-gst.nsf/eng/sf10633.html  (RSS_ English)  
http://www.ic.gc.ca/eic/site/ smt-gst.nsf/fra/sf10633.html  (RSS_French)
国家食品药品监督管理局 
关于进口药品实施电子监管有关问题的通知 
（征求意见稿） 
 
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各口岸药品监督管理局： 
  为落实国家局《关于印发 2011-2015 年药品电子监管工作规划的通知》 （国食药监办〔2012〕64 号）和《关于做好
2012 年度药品电子监管工作的通知》 （食药监办〔2012〕85
号），现将进口药品实施电子监管有关问题的要求明确如下：  
  一、企业实施工作要求   （一）境外制药厂商应对本企业进口药品实施电子监管工作负总责，可指定一家境内合法药品生产或批发企业或其驻我国境内办事机构作为其指定电子监管工作代理机构，负责联系我国药品监管部门和相关机 构，协助办理实施电子监
管有关事务，协助境外工厂完成电子监管码申请、上传赋码数据等具体操作。   （二）境外制药厂商应将上述代理机构信息按附件要求报告国家局，由国家局将相关信息予以公开。   上述代理机构信息如有变更，不涉及名称变更者，由代理机构在 10 个工作日内将变更信息自行报告国家局；如涉及代理机构名称变更或整体变更代理机构，应由境外制药厂商在 10个工作日内报告国家局。 
  （三）境外制药厂商及其《进口药品注册证》载明的生产厂或包装厂均应加入中国药品电子监管网，取得密钥，指定代理机构可接受境外制药厂商的 委托入网。药品电子监管
赋码工作应在上述境外生产厂或包装厂内完成，禁止在境内外其他场所进行拆箱赋码。获得批准在境内进行进口药品分包装的品种，可在进行分包装的药 品生产企业内完成赋码。 
  （四）办理进口通关备案时，应在所提供的备案资料项目（七）药品说明书及包装、标签式样资料中附加该批进口药品各批号包装实物或其照片， 证明已加印或加贴药品电子
监管码统一标识。   （五）按照国家局《关于做好 2012 年度药品电子监管工作的通知》规定时限实施电子监管的品种，其境外制药厂商、生产厂或包装厂、境内指定电子监管工作代理机构应在2013 年 2 月 28 日前加入中国药品电子监管网，其代理机构信息应于 2012 年 11 月31 日前报告国家局。 2013 年1 月 1 日以后新增补的国家和地方基本药物， 其进口
药品实施期限可延长为新目录发布后 12 个月。    二、监管工作要求   （一）各省级药品监督管理部门应根据国家局公开的进口药品实施电子监管指定代理机构名单，将属于本行政区域内的电子监管工作代理机构及其境外制药厂商注册的全部
进口药品纳入本级药品电子监管监督实施工作范围，对代理机构开展培训、指导和督促工作，促使其厂商按规定时限和要求完成实施工作。对违反规定拆箱赋码的企业应依法进行查处。   （二）各口岸药品监督管理局应在国家局上述通知规定实施时限到期后，在进口备 案审查时对应实施电子监管品种
赋码情况进行查验，未按要求赋码者不予办理进口备案，并通报其指定代理机构所在地省级药品监督管理部门。进口药品实施电子监管的规定时限以其标示生产日期为准，但最终进口时限不得晚于 2014 年 4月 30 日。   各省级药品监督管理部门和口岸药品监督管理局应高度重视，抓紧时间研究部署，落实工作职责和制度，严格按照本通知要求做好各项工作。相关工作中遇到新的问题，请及时反馈国家局安监司。   附件：进口药品指定电子监管工作代理机构报告表 
             国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局      
2012 年  月  日 
  附件： 
进口药品指定电子监管工作代理机构报告表 
 
国家食品药品监督管理局：   我公司现指定如下机构为我公司向中国出口药品实施电子监管工作的联系机构及其事务代理： 
名  称    
机构性质  ○ 药品
生产
企业  ○ 药品
批发
企业  ○厂商
办事
机构  证书号    
注册地址    省份    
法人姓名    联系人    职位    
通信地址    邮编    
电  话     -  手机    传真    
电子信箱  （填写两个）
职  责  1.代表我公司同中国药品监管部门和相关机构联系实施电子监管
事务；  
2.协助我公司处理实施药品电子监管相关事务；  
3.其他：  
  特此报告。 
附件：1.代理机构资格证书复印件；    2 . 授 权 书 复 印 件 及 其 公 证 文 书 ， 并 附 中 文 译 本 。                     厂 商 ：                     签 名 ：                     日 期 ：   填报说明 
 
    1、本报告由进口药品境外制药厂商填写、打印并署名；  
  2、表中代理机构内容应使用中文填写；   3、表中“机构性质”应在“药品生产企业” 、“药品批
发企业”或“厂商办事机构”中选择一项，系指持有中国《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的企业或持有《外国企业常驻中国代表机构登记证》 的境外制药厂商常驻中国代
表机构；   4、表中“证书号”系指《药品生产许可证》或《药品经营许可证》或《外国企业常驻中国代表机构登记证》的证书编号，附件 1“代理机构资格证书”亦指上述证书；   5、已报告信息如有变更，应在发生变更后 10个工作日内报告。