G/TBT/N/EU/469  
31 de marzo  de 2017 
(17-1777) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable : Comisión Europea  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate d e un organismo o autoridad diferente:  
Comisión Europea  
Servicio de información OTC  
Fax: +(32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
Sitio web: http://ec.europa.eu/growth/tools -databases/tbt/  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : Beta-cipermetrina (sustancia plaguicida activa)  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft Commission 
Implement ing Regulation concerning the non -approval of the active substance beta -
cypermethrin, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European 
Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the 
market  (Proyecto de Reglamento de aplicación de la Comisión, por el que se establece la 
no autorización de la sustancia activa beta -cipermetrina de conformidad con el Reglamento 
(CE) N° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a la comercialización de 
produc tos fitosanitarios) - Documento en inglés (4 páginas).  
6. Descripción del contenido : el proyecto de Reglamento de aplicación de la Comisión 
establece que la sustancia activa beta -cipermetrina no está autorizada de conformidad con 
el Reglamento (CE) Nº 110 7/2009, y no puede comercializarse como producto fitosanitario 
en la UE . Esa sustancia no está autorizada actualmente para ser utilizada como producto 
fitosanitario en la UE ; La denegación de aprobación se fundamenta en la primera 
evaluación de la sustanci a para el uso como sustancia activa de plaguicidas en la UE, en 
virtud del Reglamento (CE) N° 1107/2009.  
Esta decisión solo se refiere a la co mercialización de esa sustancia  y no afecta a los límites 
máximos de residuos (LMR) del plaguicida . Sin embargo, c omo consecuencia de la no 
aprobación, si fuera necesario podrán tomarse me didas específicas sobre los LMR , en cuyo 
caso se elaborará una notificación por separado de conformidad con los procedimientos en 
materia de medidas sanitarias y fitosanitarias.  G/TBT/N/EU/469  
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  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes : Para autorizar una sustancia activa de conformidad con el Reglamento 
Nº 1107/2009 relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, debe demostrarse 
que esta no es perjudicial para la salud humana y de los animales ni para el medio 
ambiente . En el artículo 4 y el anexo II del Reglamento se enumeran los criterios de 
aprobación . No obstante, la beta -cipermetrina está sujeta a las condiciones de aprobación 
establecidas en la Directiva 91/414/CEE, debido a que está abarcada por las disposiciones 
transitorias que figuran e n el párrafo 1 a) del artículo 80 del Reglamento 1107/2009 . Por lo 
tanto, deben cumplirse las condiciones establecidas en el artículo 5 de la 
Directiva  91/414/CEE antes de que se conceda la aprobación.  
En el examen de la sustancia y el estudio realizado por expertos se determinaron algunas 
preocupaciones y cuestiones para las que no pudieron extraerse resultados concluyentes . 
En el dictamen de l a Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) se detallan estas 
cuestiones y preocupaciones . Cabe destacar  que la EFSA concluyó que, respecto de los 
usos de la beta -cipermetrina evaluados, esa sustancia supone un riesgo para los 
organismos acuáticos,  las abejas y los artópodos a los que no está destinada . Asimismo, 
no pudieron extraerse resultados concluyentes respecto de los riesgos para los organismos 
del suelo y acuáticos y la evaluación de la exposición para las aguas subterráneas, debido 
a que no  se obtuvo  la suficiente información respecto d el destino y el comportamiento de 
la fracción del anillo  de ciclopropilo de la beta -cipermetrina . Además, no se proporcionó 
información sobre el metabolismo del ganado a fin de confirmar la definición de resid uo 
para los productos de origen animal, y tampoco sobre el perfil de toxicidad del metabolito 
PBA y su pertinencia para la evaluación del riesgo del consumidor.  
En consecuencia, la beta -cipermetrina no cumple las condiciones de aprobación 
establecidas en e l artículo 5 de la Directiva 91/414/CEE.  
8. Documentos pertinentes:  
 Reglamento (CE) N° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de 
octubre de 2009 , relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el 
que se derogan las Direct ivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo http://eur -
lex.europa.eu/legal -
content/ES/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=EN  
 Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991 , relativa a la 
comercialización de productos fitosanitarios http://eur -lex.europa.eu/legal -
content/en/ALL/?uri=CELEX: 31991L0414  
 Conclusiones del examen por homólogos de una evaluación de riesgo de 
plaguicidas, para la sustancia activa beta -cipermetrina.  
 Diario de la EFSA, 2014;12(6):3717, 90 p áginas ; doi:10.2903/j.efsa.2014.3717 
http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2014.3717/epdf  
9. Fecha propuesta de adopción : tercer trimestre de 2017  
Fecha propuesta de entrada en vigor : 20 días después de la publicación en el Diario 
Oficia l de la Unión Europea  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números de 
teléfono y de fax y direcciones de correo e lectrónico y sitios web, en su caso, de otra 
institución:  
Comisión Europea  
Servicio de información OTC  
Fax: + (32) 2 299 80 43  
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu  
El texto notificado está disponib le en el siguiente sitio web: http://ec.europa.eu/growth/tools -
databases/tbt/  
https://members.wto.org/ crnattachments/2017/TBT/EEC/17_1597_00_e.pdf