G/SPS/N/USA/2644  
27 de marzo de 2014  
(14-1911)  Página: 1/2  
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original: inglés  
 
  NOTIFICACIÓN 
1. Miembro que notifica: ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable: Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos 
(FDA) de los Estados Unidos 
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancela ria(s) según se 
especifica en las listas nacionales dep ositadas en la OMC; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el núm ero de partida de la ICS): animales productores de 
alimentos 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible: 
[X] Todos los interlocutores comerciales [ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado: Withdrawal of Approval of New Animal Drug 
Applications; Chlortetracycline; Sulfathiazole, Penicillin  (Retirada de aprobación de 
solicitudes para nuevos medicamentos de uso veterinario - Clorotetraciclina, sulfatiazol, 
penicilina). Idioma(s): inglés. Número de páginas: 2 
http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR- 2014-03-20/html/2014-05883.htm 
6. Descripción del contenido: La Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos 
(FDA) retira la aprobación de una solicitud para un nuevo medicamento de uso veterinario 
y dos solicitudes abreviadas para nuevos medicamentos de uso veterinario. Las solicitudes 
se refieren a artículos medicados de tipo A combinados en proporciones fijas que contienen clorotetraciclina, sulfatiazol, penicilina. Se adopta la medida notificada en respuesta a la 
solicitud del promotor, dado que los productos ya no se fabrican o no se comercializan. 
7. Objetivo y razón de ser: [X] inocuidad de  los alimentos, [X] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] prot ección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetale s, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertin ente? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo)  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para  los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos)  
[ ] de la Convención Internacio nal de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF)  
[X] Ninguna G/SPS/N/USA/2644 
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  ¿Se ajusta la reglamentación que se prop one a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué 
razón se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ): 31 de marzo de 2014 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ): 20 de marzo de 2014 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor: [ ] Seis meses a partir  d e  l a  f e c h a  d e  
publicación, y/o (día/mes/año) : 31 de marzo de 2014 
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observ aciones: [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de  la notificación y/o (día/mes/año) : no procede 
Organismo o autoridad encargado de tram itar las observacio nes: [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ ] Servicio nacional de información. 
Dirección, número de fax y dirección de co rreo electrónico (si la hay) de otra 
institución: 
Para obtener más información, sírvase dirigirse a: 
David Alterman, Center for Veterinary Medicine (HFV-212) 
Food and Drug Administration, 7519 Standish Pl. 
Rockville, MD 20855, Estados Unidos 
Teléfono: 240 453 6843  
13. Textos disponibles en: [X] Organismo nacion al encargado de la notificación, [ ] 
Servicio nacional de información. Direcci ón, número de fax y dirección de correo 
electrónico (si la hay) de otra institución:  
United States SPS National Notification Authority 
(Organismo de los Estados Unidos encargado de notificaciones MSF) USDA Foreign Agricultural Service 
International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014 
Washington D.C. 20250, Estados Unidos Teléfono: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433 Correo electrónico: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov  
El texto completo también está disponible en: http://www.gpo.gov/fds ys/pkg/FR-2014-03-
20/html/2014-05883.htm